FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek X vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu
Czech: oralních a periorálních struktur Hypestezie/necitlivost (orální a periorální)
Estonian: Hüpesteesia / tuimus (oraalne ja perioraalne)
Czech: Není známo Vazodilatace Lokální/regionální hyperemie
Estonian: Vasodilatsioon Lokaalne/regionaalne hüpereemia
Czech: Mepivakain reverzibilně inhibuje vedení nervových impulsů tím, že snižuje nebo blokuje proud sodíku (Na +) během šíření nervového akčního potenciálu.
Estonian: Mepivakaiin inhibeerib pöörduvalt närviimpulsi ülekannet, kuna vähendab või blokeerib naatriumiioonide (Na+) voogu närvi aktsioonipotentsiaali levimise ajal.
Czech: Krabice obsahující 50 zásobních vložek.
Estonian: Ühes karbis paikneb 50 kolbampulli.
Czech: Mepivakain je metabolizován primárně enzymem CYP1A2.
Estonian: Mepivakaiin metaboliseerub peamiselt ensüüm CYP1A2 abil.
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 2,2 ml zásobní vložka
Estonian: 50 x 1,7 ml kolbampulli 50 x 2,2 ml kolbampulli
Czech: Pokud existuje riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii jiný přípravek (viz bod 4.3).
Estonian: Mis tahes allergilise reaktsiooni riski esinemisel valige anesteesiaks teine ravim (vt lõik 4.3).
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni antiarytmiky, může po použití mepivakainu dojít kvůli podobnosti struktur ke kumulaci nežádoucích účinků (jako antiarytmika třídy I, např. lidokain).
Estonian: Antiarütmikumidega ravitavatel patsientidel võib pärast mepivakaiini kasutamist tekkida kõrvaltoimete kumulatsioon, mis tuleneb struktuuride sarnasusest (nt I klassi ravim nagu lidokaiin).
Czech: Plazmatický poločas je prodloužen, jestliže pacient trpí jaterní a renální insuficiencí.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg on pikenenud, kui patsiendil esineb maksa- ja neerupuudulikkus.
Czech: Tento léčivý přípravek může být použit pouze pod dohledem dentisty, stomatologa nebo jiného odborně vyškoleného pracovníka dostatečně obeznámeného s diagnózou a léčbou systémové toxicity.
Estonian: Ravimit tohivad kasutada ainult dentistid, stomatoloogid või teised arstid, kes on piisavalt koolitatud ja tuttavad diagnoosimise ja süsteemse toksilisuse raviga, või nende järelvalvel.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné předcházet použití tohoto přípravku během těhotenství, pokud to není nutné.
Estonian: Ettevaatust silmas pidades on eelistatav selle ravimi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud tungiva vajaduse korral.
Czech: Při podání přípravku X se může objevit jeden nebo více nežádoucích účinků.
Estonian: Pärast X'i manustamist võib esineda üks või enam alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Czech: Pokud se Vás některá z těchto situací týká, informujte svého zubaře.
Estonian: Kui mõni neist olukordadest käib teie kohta, rääkige sellest oma hambaarstile.
Czech: Není známo Stomatitida, glositida, gingivitida Hypersekrece slin
Estonian: Stomatiit, glossiit, gingiviit Sülje hüpersekretsioon
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k tomu, že se lék pohybuje retrográdně podél nervu.
Estonian: Juhuslik närvi süstimine võib põhjustada ravimi retrograadset liikumist mööda närvi.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Harv
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma} je lokální anestetikum indikované k lokální a regionální anestezii v dentální chirurugii u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti).
Estonian: {Scandonest ja sarnased nimetused (vt lisa I) tugevus ravimvorm} on lokaalanesteetikum, mis on näidustatud hambakirurgias lokaal- ja lokoregionaalseks anesteesiaks täiskasvanutele, noorukitele ja üle 4-aastastele (ca 20 kg kehakaaluga) lastele.
Czech: Pokud se vyskytne kardiovaskulární deprese (hypotenze, bradykardie), má být zvážena vhodná léčba intravenózními tekutinami, vazopresorem a/nebo inotropními látkami.
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteemi pärssimise (hüpotensioon, bradükardia) korral tuleb kaaluda asjakohase ravi vajadust intravenoossete vedelike, vasopressorite ja/või inotroopsete ainetega.
Czech: • Srdeční poruchu způsobenou abnormalitou elektrického impulsu vyvolávajícího srdeční tep (těžká porucha vedení);
Estonian: • esinevad südame häired, mis on tingitud ebanormaalsetest südamelööke esilekutsuvatest elektrilistest impulssidest (rasked erutusjuhte häired);
Czech: Pacienti s nedostatečně kontrolovanou epilepsií, viz bod 4.3.
Estonian: Halvasti ravile alluvate epilepsiapatsientide kohta vt lõik 4.3.
Czech: Co je přípravek X a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Czech: Metabolismus Jako všechna lokální anestetika amidového typu se mepivakain metabolizuje v játrech převážně mikrosomálními enzymy (cytochrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Estonian: Nagu kõik amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid, metaboliseerub ka mepivakaiin suurel määral maksas mikrosomaalsete ensüümide (tsütokroom P450 1A2 (CYP1A2)) abil.
Czech: Proto je z preventivních důvodů vhodné se vyhnout podávání mepivakainu během těhotenství, pokud to není nutné.
Estonian: Seega on ettevaatusabinõuna eelistatav raseduse ajal mepivakaiini kasutamist vältida, välja arvatud tungival vajadusel.
Czech: Mepivakain se přibližně ze 75 % váže na plazmatické proteiny a může jednoduchou difuzí překročit placentární bariéru.
Estonian: Mepivakaiin seondub plasmavalkudega 75% ulatuses ja läbib platsentaarbarjääri passiivse difusiooni abil.
Czech: Žádná relevantní studie reprodukční a vývojové toxicity neprokázala teratogenní účinky mepivakainu.
Estonian: Ükski oluline reproduktsiooni- ega arengutoksilisuse uuring ei näidanud mepivakaiinil teratogeenseid toimeid.
Czech: Nežádoucí toxické účinky se mohou objevit u plazmatických koncentrací vyšších než 5 mg/l a konvulze se mohou vyskytnout u dávky 10 mg/l nebo vyšší.
Estonian: Toksilised toimed võivad avalduda üle 5 mg/l plasmakontsentratsioonide ja krambid vähemalt 10 mg/l puhul.
Czech: Inhibitory tohoto cytochromu (např. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin) mohou zpomalit metabolismus, zvýšit riziko nežádoucích účinků a přispět k prodloužení nebo toxické krevní hladině.
Estonian: Selle tsütokroomi inhibiitorid (nt tsiprofloksatsiin, enoksatsiin, fluvoksamiin) võivad vähendada mepivakaiini metabolismi, suurendada kõrvaltoimete riski ja soodustada pikaajalist või toksilist taset veres.
Czech: Průměrná dávka je 0,75 mg/kg = 0,025 ml roztoku mepivakainu na kg tělesné hmotnosti: ~ ¼ zásobní vložky (15 mg mepivakain-hydrochloridu) pro 20kg dítě.
Estonian: Keskmine annus on 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaiini süstelahust ühe kg kehakaalu kohta: ~ ¼ kolbampulli (15 mg mepivakaiinvesinikkloriidi) 20 kg kaaluvale lapsele.
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se známky toxicity v závislosti na místě vpichu objevují asi 20-30
Estonian: Samas absoluutse üleannustamise korral ilmnevad toksilisuse nähud umbes 20…30 minutit pärast süstimist, olenevalt süste kohast.
Czech: Obsahuje léčivou látku mepivakainhydrochlorid a patří do skupiny anestetik nervového systému
Estonian: Ravimi toimeaine on mepivakaiinvesinikkloriid, mis kuulub närvisüsteemi anesteetikumide rühma.
Czech: Pokud dojde k poranění nervů jehlou, může se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou mepivakainu, neboť může zhoršit přívod perineurální krve a zabránit místnímu vymývání mepivakainu.
Estonian: Nõelast tekitatud närvikahjustuste esinemisel võib mepivakaiini potentsiaalne keemiline neurotoksilisus süvendada neurotoksilist toimet, kuna see võib kahjustada perineuraalset verevarsustust ning takistada mepivakaiini lokaalset väljapuhastumist.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma}
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile {Scandonest ja sarnased nimetused (vt I lisa) tugevus ravimvorm} [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Czech: Toxické účinky jsou závislé na dávce, zahrnují postupně závažnější neurologické projevy, následované vaskulárními, respiračními a nakonec kardiovaskulárními známkami, jako je hypotenze, bradykardie, arytmie a srdeční zástava.
Estonian: Toksilised toimed olenevad annuse suurusest, tuues esile järjest raskemaid neuroloogilisi ilminguid, millele järgnevad vaskulaarsed, respiratoorsed ja lõpuks kardiovaskulaarsed sümptomid nagu hüpotensioon, bradükardia, arütmia ja südameseiskus.
Czech: Po podání mepivakainu se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruchy zraku a únavy) (viz bod 4.8).
Estonian: Pärast mepivakaiini manustamist võib esineda pearinglus (sh peapööritus, nägemishäired ja väsimus) (vt lõik 4.8).
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy} je kontraindikován u dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti) (viz bod 4.3).
Estonian: Lapsed {Scandonest ja sarnased nimetused} on vastunäidustatud alla 4-aastastele (ca 20 kg kehakaaluga) lastele (vt lõik 4.3).
Czech: Může se rozhodnout, že Vám dá sníženou dávku.
Estonian: Ta võib vajalikuks pidada teile väikesema annuse manustamist.
Czech: Infiltrace a perineurální podání Jednorázové použití.
Estonian: Infiltratsioon ja perineuraalne Ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Při léčbě předávkování mepivakainem není dialýza účinná.
Estonian: Dialüüs ei ole mepivakaiini üleannustamise ravis efektiivne.
Czech: Porucha vidění Rozmazané vidění
Estonian: Nägemiskahjustus Hägune nägemine Akommodatsiooni häired
Czech: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetik byly také hlášeny po současném podání cimetidinu, což je pravděpodobně způsobeno inhibičním účinkem cimetidinu na CYP1A2.
Estonian: Amiid-anesteetikumide kõrgenenud seerumitasemeid on täheldatud ka pärast samaaegset manustamist tsimetidiiniga, mis on arvatavasti tingitud tsimetidiini inhibeerivast toimest CYP1A2 suhtes.
Czech: Symptomy CNS (konvulze, deprese CNS) musí být okamžitě léčeny vhodnou podporou dýchacích cest/dýchaní a podáváním antikonvulziv.
Estonian: KNS sümptomeid (krampe, KNS pidurdust) tuleb koheselt ravida adekvaatsete hingamisteede/respiratoorsete toetusmeetmete ja krambivastaste ravimite manustamise abil.
Czech: Riziko spojené s intraneurální injekcí
Estonian: Intraneuraalse süstimisega kaasnev risk
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka).
Estonian: See ravim sisaldab 24,67 mg naatriumi 10 ml kohta (maksimaalne soovitatav annus).
Czech: Pokud se objeví známky akutní systémové toxicity, injekce lokálního anestetika musí být okamžitě ukončena.
Estonian: Ägeda süsteemse toksikoosi sümptomite ilmnemisel tuleb lokaalanesteetikumi süstimine otsekohe lõpetada.
Czech: V případě výskytu těchto známek je třeba požádat pacienta, aby zhluboka dýchal a zahájit monitorování (viz bod 4.9)
Estonian: Nende sümptomite olemasolul tuleb patsiendil paluda hüperventileerida (hingeldada) ning teda tuleb jälgida (vt lõik 4.9);
Czech: Protože nepřítomnost bolesti souvisí s individuální citlivostí pacienta, má být použita nejnižší dávka anestetika vedoucí k účinné anestezii.
Estonian: Kuna valu puudumine on seotud patsiendi individuaalse tundlikkusega, tuleb kasutada kõige väiksemat anesteetikumi annust, millega kaasneb sobiva sügavusega tuimestus.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní upozornění
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: Cimetidin snižuje clearance mepivakainu.
Estonian: Tsimetidiin aeglustab mepivakaiini kliirensit.
Czech: - trpíte nemocí, která postihuje nervový systém a vede k neurologickým poruchám (porfyrie);
Estonian: - kui teil esineb haigus, mis kahjustab närvisüsteemi ja millest tulenevad neuroloogilised häired
Czech: Mepivakain má rychlý nástup, vysokou anestetickou účinnost a nízkou toxicitu.
Estonian: Mepivakaiini toime saabub kiiresti, annab tugeva anesteesia ja aine toksilisus on madal.
Czech: Neměl(a) byste opustit stomatologickou ordinaci, dokud se neobnoví Vaše schopnosti (obecně do 30 minut) po zubním zákroku.
Estonian: Te ei tohi hambakliinikust lahkuda enne, kui teie võimed on pärast hambaprotseduuri taastunud (tavaliselt 30 minuti jooksul).
Czech: Mepivakain vykazuje mírné vazokonstrikční vlastnosti, které vedou k delšímu trvání účinku než u většiny ostatních lokálních anestetik, pokud se podávají bez vazokonstrikční látky.
Estonian: Mepivakaiinil on nõrgad vasokonstriktiivsed omadused, mis annab pikema toime kestuse kui enamusel teistel lokaalanesteetikumidel, manustatuna ilma vasokonstriktorita.
Czech: Maximální doporučená dávka u pediatrické populace jsou 3 mg mepivakainu/kg (0,1 ml mepivakainu/kg).
Estonian: Maksimaalne laste soovitatav annus on 3 mg mepivakaiini/kehakaalu kg (0,1 ml mepivakaiini/kg) kohta.
Czech: Podání přípravku musí následovat okamžitě po otevření.
Estonian: Ravim tuleb manustada koheselt pärast avamist.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka), což odpovídá 1,23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 24,67 mg naatriumi 10 ml kohta (maksimaalne soovitatav annus), mis võrdub 1,23 %-ga WHO (Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooni) poolt soovitatud täiskasvanu ööpäevasest naatriumi annusest 2 g.
Czech: Součané užívání sedativ ke snížení pacientovi úzkosti:
Estonian: Samaaegne kasutamine patsiendi ärevust leevendavate sedatiivsete preparaatidega:
Czech: Patří sem neúmyslná intravaskulární injekce nebo abnormálně rychlá absorpce do systémového oběhu nebo zpožděný metabolismus a eliminace přípravku.
Estonian: Viimasteks on ravimi mittetahtlik intravaskulaarne süstimine, ebanormaalselt kiire imendumine süsteemsesse ringesse või aeglustunud metabolism ja eliminatsioon.
Czech: • Děti do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti),
Estonian: • Alla 4-aastastel lastel (ca 20 kg kehakaalu).
Czech: Je nutná opatrnost při podání přípravku s těmito léky, protože závrať může trvat déle (viz bod 4.7.
Estonian: Mepivakaiini kombineerimisel nende ravimitega soovitatakse olla ettevaatlik, kuna pearinglus võib kesta kauem (vt lõik 4.7).
Czech: Neuralgie (neuropatická bolest) Parestezie (např. pálení, mravenčení, svědění, brnění, lokální pocit tepla nebo chladu bez zjevné fyzické příčiny)
Estonian: Neuralgia (neuropaatiline valu) Oraalsete ja perioraalsete struktuuride paresteesia (st kõrvetustunne, kihelus, sügelus, kirvendus, lokaalne kuuma- või külmatunne ilma selge füüsilise põhjuseta)
Czech: Mepivakain je amidové lokální anestetikum.
Estonian: Mepivakaiin on amiidide rühma lokaalanesteetikum.
Czech: Předávkování lokálními anestetiky může být absolutní, což je důsledek injekce nadměrných dávek, nebo relativní, což je důsledkem injekce normálně netoxické dávky za zvláštních okolností.
Estonian: Lokaalanesteetikumide üleannuse tüübid võivad olla absoluutsed, mis tulenevad liiga suure annuse süstimisest, või suhtelised, mis tulenevad tavaliselt mittetoksilise annuse süstimisest eriolukordades.
Czech: Náhodné intravaskulární injekce (např. neúmyslná intravenózní injekce do systémové cirkulace, neúmyslná intravenózní injekce nebo intraarteriální injekce v oblasti hlavy a krku) mohou být spojeny s těžkými nežádoucími účinky, jako jsou konvulze, po nichž následuje deprese centrálního nervového systému nebo kardiorespirační deprese a kóma, které nakonec vedou k zástavě dýchání kvůli náhlé vysoké hladině mepivakainu v systémové cirkulaci.
Estonian: Juhusliku intravaskulaarse süstimisega kaasnev risk Tahtmatu intravaskulaarse süstimisega (nt tahtmatu intravenoosse süstimisega süsteemsesse ringlusse, tahtmatu intravenoosse või intra-arteriaalse süstimisega pea ja kaela piirkonda) võivad kaasneda rasked kõrvaltoimed nagu krambid, millele järgneb kesknärvisüsteemi või kardiorespiratoorne depressioon ja kooma, mis progresseerub lõpuks hingamisseiskuseni, tingituna mepivakaiini järsku tekkinud kõrgest tasemest süsteemses ringluses.
Czech: Pokud jsou podávána sedativa, musí být maximální bezpečná dávka mepivakainu snížena kvůli aditivnímu účinku kombinace na útlum nervového centrálního systému (viz bod 4.5).
Estonian: Sedatiivse ravimi manustamisel võib mepivakaiini maksimaalne ohutu annus väheneda nende ravimite kombinatsiooni kesknärvisüsteemi pärssiva toime summeerumise tõttu (vt lõik 4.5).
Czech: In vitro a in vivo testy prováděné s mepivakain-hydrochloridem nezjistily genotoxický účinek tohoto přípravku.
Estonian: Mepivakaiinvesinikkloriidiga läbiviidud in vitro ja in vivo uuringud ei näidanud sel ravimil mingit genotoksilisust.
Czech: Vrcholové plazmatické hladiny roztoku mepivakainu o koncentraci 30 mg/ml po periorálních injekcích během obvyklých dentálních procedur byly stanoveny v různých klinických studiích.
Estonian: Erinevates kliinilistes uuringutes määrati mepivakaiini 30 mg/ml lahuse maksimaalseid plasmatasemeid pärast perioraalseid süsteid tavaliste hambaprotseduuride puhul.
Czech: Zásobní vložka s 1,7 ml nebo 2,2 ml.
Estonian: Kolbampullide maht on 1,7 ml või 2,2 ml.
Czech: Dyspnoe2
Estonian: Düspnoe2
Czech: Maximální doporučená dávka:
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus:
Czech: Ekvivalentní* počet zásobních vložek (1,7 ml)
Estonian: Ekvivalent* kolbampullide arvuna (1,7 ml)
Czech: • Epilepsii, která není dostatečně kontrolována léčbou; - U dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti).
Estonian: • esineb ravile halvasti alluv epilepsia (langetõbi); - alla 4-aastastel (umbes 20 kg kehakaaluga) lastel.
Czech: Propranolol
Estonian: Propranolool
Czech: Přípravek X s jídlem Až do obnovení normální citlivosti se vyhněte jídlu, včetně žvýkačky, protože zejména u dětí existuje nebezpečí poranění rtů, tváří nebo jazyka.
Estonian: Kuni normaalse tundlikkuse taastumiseni vältige söömist, sh närimiskummi närimist, kuna esineb oht, et võite hammustada huulde, põske või keelde, eriti laste puhul.
Czech: Nežádoucí účinky po podání přípravku {Scandonest a odpovídající názvy} jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných lokálních amidových anestetik.
Estonian: Pärast {Scandonest ja sarnased nimetused} manustamist täheldatud kõrvaltoimed on samasugused nagu teistel amiid-anesteetikumidel.
Czech: Poruchy vedení (atrioventrikulární blok) Tachykardie
Estonian: Erutusjuhte häired (atrioventrikulaarne blokaad) Tahhükardia
Czech: Není známo Hypoxie7 (včetně cerebrálníl) Hyperkapnie7
Estonian: Hüpoksia7 (sh tserebraalne) Hüperkapnia7
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně spojené dávkou, mohou vyplývat z vysokých hladin v plazmě způsobených předávkováním, rychlou absorbcí nebo neúmyslným intravaskulárním podáním.
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt annuse suurusest olenevad ning võivad tuleneda üleannusest põhjustatud kõrgest plasmatasemest, kiirest imendumisest või tahtmatust intravaskulaarsest süstimisest.
Czech: Jak přípravek X uchovávat
Estonian: Kuidas X'i säilitada
Czech: Anafylaktická/anafylaktoidní reakce Angioedém (otok tváře / jazyka / rtů / krku / hrtanu1 / periorbitální otok) Bronchospasmus/astma2
Estonian: Angioödeem (näo / keele / huulte / kurgu / kõri1 / periorbitaalne ödeem) Bronhospasm / astma2
Czech: Z tohoto důvodu se kojícím matkám doporučuje, aby 10 hodin po podání přípravku {Scandonest a odpovídající názvy} nekojily.
Estonian: Seetõttu soovitatakse imetavatel emadel last rinnapiimaga mitte toita 10 tunni jooksul pärast anesteesiat {Scandonest ja sarnased nimetused}'ga.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutím Komise.
Estonian: See ravimiteave on esildismenetluse tulemus.
Czech: Po podání tohoto přípravku se mohou objevit závratě (včetně pocitu "točení", poruch zraku a únavy) a může dojít ke ztrátě vědomí (viz bod 4).
Estonian: Pärast selle ravimi manustamist võivad esineda pearinglus (sh pöörlemistunne, nägemishäire ja jõuetus) ja teadvusekadu (vt lõik 4).
Czech: Metabolity se vylučují močí s méně než 10 % nezměněného mepivakainu.
Estonian: Metaboliidid erituvad uriiniga ja selles on alla 10% esialgset mepivakaiini.
Czech: Doporučuje se, aby kojící matky 10 hodin po anestezii tímto přípravkem nekojily.
Estonian: Imetavatel emadel on soovitatav imetamist vältida 10 tunni jooksul pärast selle ravimiga tuimestamist.
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: [Täidetakse liikmesriigis]
Czech: Na trhu jsou balení obsahující zásobní vložky s 1,7 nebo 2,2 ml v krabici po 50 zásobních vložkách.
Estonian: Müügil olevad pakendid on 1,7 ml või 2,2 ml kolbampullid, mis paiknevad 50 kolbampulli sisaldavas karbis.
Czech: Pocit zmatenosti, desorientace Porucha řeči3 (např. dysartrie, logorea) Neklid/agitovanost3
Estonian: Presünkoop, sünkoop Segasusseisund, desorientatsioon Kõnehäire3 (nt düsartria, logorröa) Rahutus / agitatsioon3
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje {Scandonest a odpovídající názvy} může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: {Scandonest ja sarnased nimetused} võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Distribuce mepivakainu zahrnuje všechny tělesné tkáně.
Estonian: Mepivakaiin jaotub kõigisse organismi kudedesse.
Czech: Prodlení v léčbě toxicity související s dávkou, nedostatečná ventilace z jakékoliv příčiny a/nebo změněná citlivost může vést k rozvoji acidózy, zástavě srdce a případně i k úmrtí.
Estonian: Annusega seotud toksikoosi adekvaatse ravi viivitusest võivad tuleneda mistahes põhjusel kunstliku ventilatsiooni vajadus ja/või tundlikkuse muutus ning seejärel areneda atsidoos, tekkida südameseiskumine ja surm.
Czech: Apnoe (zástava dechu) Zívání
Estonian: Apnoe (hingamisseiskus) Haigutamine
Czech: Lokální anestetika mají používat pouze lékaři, kteří se dobře orientují v diagnostice a léčbě toxicity související s dávkou a dalších akutních mimořádných událostí, které by mohly při blokádě nastat.
Estonian: Lokaalanesteetikume tohivad kasutada ainult arstid, kes on kogenud annusega seotud toksikoosi ja teiste teostatava blokaadi tagajärjel tekkida võivate ägedate erakorraliste seisundite diagnoosimises ja ravis.
Czech: Včasná kontrola epileptických záchvatů a agresivní zajištění dýchacích cest při léčbě hypoxemie a acidózy může zabránit srdeční zástavě.
Estonian: Varajane krampide kontrolli alla saamine ning agressiivne ravi hingamisteede kaudu hüpokseemia ja atsidoosi leevendamiseks võib vältida südameseiskumist.
Czech: Vyšší koncentrace se vyskytují ve vysoce perfundovaných tkáních, jako jsou játra, plíce, srdce a mozek.
Estonian: Kõrgemaid kontsentratsioone on avastatud rohke perfusiooniga kudedes nagu maks, kopsud, süda ja peaaju.
Czech: Pokud je nutné aplikovat další injekci, musí být pacient monitorován, aby byly zaznamenány jakékoli známky předávkování.
Estonian: Uue süsti vajadusel tuleb patsienti jälgida, et välja selgitada suhtelise üleannuse mistahes sümptomid.
Czech: Počáteční symptomy zahrnují agitovanost, pocit intoxikace, pocit necitlivosti na rtech a jazyku, parestezii kolem úst, závrať, poruchy zraku a sluchu a ušní šelest.
Estonian: Esialgseteks sümptomiteks on agitatsioon, mürgistustunne, huulte ja keele tuimus, suuümbruse paresteesia, pearinglus, nägemis- ja kuulmishäired ning sumin kõrvus.
Czech: Klasifikace četností podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduste klassifikatsioon järgib järgmist tava: väga sage (≥ 1/10); sage
Czech: Mepivakain je metabolizován v játrech a to může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientů s poruchou funkce jater, obzvláště při opakovaném použití.
Estonian: Mepivakaiini metaboliseerib maks ning maksakahjustusega patsientidel võib kaasneda mepivakaiini plasmataseme tõus, eriti pärast korduvat kasutamist.
Czech: Aby se zajistilo, že jehla během injekce nepronikne do cévy, je třeba provést aspiraci před injekcí lokálního anestetika.
Estonian: Seega tagamaks, et nõel ei ole süste ajal veresoonde tunginud, tuleb enne lokaalanesteetikumi süstimist süstlaga aspireerida.
Czech: Tachyarytmie (včetně ventrikulárních extrasystol a ventrikulární fibrilace) 5 Angina pectoris 6
Estonian: Tahhüarütmia (sh ventrikulaarsed ekstrasüstolid ja vatsakeste virvendus)5
Czech: Pokud se podá rychlá intravaskulární injekce, může vysoká koncentrace mepivakainu v koronárních arteriích vést k selhání myokardu, případně následované zástavou srdce předtím, než postihne CNS.
Estonian: Kiirel intravaskulaarsel süstimisel võib mepivakaiini kõrge kontsentratsioon koronaararterite veres enne KNS mõjustamist põhjustada müokardi puudulikkust, millele võib järgneda südameseiskus.