FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao facto de a dose superior à aprovada utilizada no estudo SIGNIFY não explicar completamente os resultados do estudo, foi considerado essencial para a relação risco-benefício avaliar a eficácia das novas medidas de minimização dos riscos e portanto é imposto este estudo de utilização do medicamento como uma condição para a autorização de introdução no mercado.
Finnish: Koska SIGNIFYtutkimuksessa käytetty hyväksyttyä annosta suurempi annos ei täysin selittänyt tutkimuksen löydöksiä, uusien riskienvähentämistoimien tehon arviointia pidettiin oleellisena hyöty-riskisuhteen kannalta.
Portuguese: Também foi demonstrado que o uso concomitante de diltiazem/verapamilo (que também têm um efeito adicional de redução da frequência cardíaca) e inibidores potentes da CYP3A4 aumenta a incidência de acontecimentos de bradicardia e o risco de EM.
Finnish: Diltiatseemin tai verapamiilin (jotka myös alentavat sykettä) ja vahvojen CYP3A4-estäjien yhteiskäytön on myös osoitettu lisäävän bradykardiatapahtumien ilmaantuvuutta ja suurentavan sydäninfarktin riskiä.
Portuguese: Contudo, a FA não esteve relacionada com o maior risco de resultados, pois o número de doentes com FA comparativamente ao número de doentes com um parâmetro de avaliação final subsequente foi semelhante para os doentes tratados com ivabradina ou com placebo.
Finnish: Eteisvärinä ei kuitenkaan liittynyt suurentuneeseen riskiin, sillä eteisvärinäpotilaiden ja potilaiden, joilla oli toinen päätetapahtuma, osuus oli samankaltainen ivabradiiniryhmässä ja lumeryhmässä.
Portuguese: A ivabradina é um agente para a redução da frequência cardíaca com efeito específico no nódulo sinusal e sem efeitos a nível dos tempos de condução intra-auricular, auriculoventricular ou intraventricular, da contractilidade do miocárdio ou da repolarização ventricular.
Finnish: Ivabradiini on sykettä alentava aine, jolla on spesifinen vaikutus sinussolmukkeeseen ilman vaikutuksia johtumisaikaan eteisten sisällä, eteisistä kammioihin tai kammioiden sisällä, sydänlihaksen supistumiskykyyn tai kammion repolarisaatioon.
Portuguese: • No tratamento sintomático da angina de peito crónica estável, o tratamento só deverá ser iniciado em doentes com FC ≥ 70 bpm.
Finnish: • Kroonisen, stabiilin angina pectoriksen oireenmukainen hoito voidaan aloittaa vain, jos potilaan syke on ≥ 70 lyöntiä minuutissa.
Portuguese: Além disso, deverá ser efetuado um estudo de utilização do medicamento para descrever as características dos utilizadores da ivabradina, os padrões de uso e avaliar a adesão às medidas de minimização dos riscos.
Finnish: Lisäksi tehdään lääkkeidenkäyttötutkimus, jonka avulla luonnehditaan ivabradiinin käyttäjiä ja käyttöprofiileja sekä arvioidaan riskienvähentämistoimien noudattamista.
Portuguese: Como precaução, só se deve ajustar a dose para valores mais elevados caso a dose inicial seja bem tolerada e a frequência cardíaca em repouso permaneça superior a 60 bpm.
Finnish: Annosta saa nostaa vain, jos potilas sietää aloitusannosta hyvin ja leposyke on yli 60 lyöntiä minuutissa.
Portuguese: Por conseguinte considera-se que, globalmente, os resultados do estudo SIGNIFY não têm impacto na indicação de insuficiência cardíaca.
Finnish: Siksi SIGNIFY-tutkimuksen tulosten ei katsota vaikuttavan käyttöaiheeseen sydämen vajaatoiminta.
Portuguese: O PRAC é por conseguinte da opinião que a relação risco-benefício da ivabradina permanece favorável tendo em consideração as alterações à informação do medicamento e sujeita às medidas de minimização dos riscos e às atividades adicionais de farmacovigilância acordadas.
Finnish: Siksi PRAC katsoo, että ivabradiinin hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen, kun tuotetietojen muutokset huomioidaan, edellyttäen, että sovitut riskienvähentämistoimet ja lääketurvatoimet toteutetaan.
Portuguese: No entanto, os resultados do SIGNIFY realçam a necessidade de tornar explícito na informação do medicamento que o uso de ivabradina em doentes com DAC não tem nenhum benefício nos resultados CV e só terá efeito a nível dos sintomas de angina do peito.
Finnish: SIGNIFY-tutkimuksen tulokset korostavat kuitenkin sitä, että tuotetiedoissa on tehtävä selväksi, että ivabradiinin käyttö ei vaikuta sepelvaltimotautipotilaiden kardiovaskulaarisiin tuloksiin, vaan pelkästään angina pectoriksen oireisiin.
Portuguese: Esse será um estudo retrospetivo de coorte multinacional que irá recolher dados de registos médicos (revisão das fichas clínicas) de doentes com angina de peito crónica estável que iniciam o tratamento com ivabradina na prática clínica de rotina em países europeus selecionados.
Finnish: Siinä kerätään tietoa sairauskertomusten tiivistelmistä, jotka koskevat potilaita, joilla on krooninen stabiili angina pectoris ja joilla aloitetaan ivabradiinihoito osana tavanomaista kliinistä käytäntöä valikoiduissa Euroopan maissa.
Portuguese: • O tratamento concomitante com inibidores moderados da CYP3A4 com propriedades de redução da frequência cardíaca como o diltiazem ou o verapamilo é agora contraindicado.
Finnish: • Keskivahvojen sykettä alentavien CYP3A4-estäjien, kuten diltiatseemi ja verapamiili, yhteiskäyttö on nyt vasta-aiheista.
Portuguese: • O PRAC teve ainda em conta dados sobre a incidência de fibrilhação auricular, que é superior ao anteriormente reconhecido, e concluiu que os doentes tratados com ivabradina deverão ser monitorizados relativamente à ocorrência de fibrilhação auricular para minimizar o risco de fibrilhação auricular.
Finnish: • PRAC tarkasteli eteisvärinän ilmaantuvuutta koskevia tietoja, joiden mukaan eteisvärinä on yleisempää kuin aiemmin on luultu, ja totesi, että ivabradiinihoitoa saavia potilaita on seurattava eteisvärinän varalta, jotta eteisvärinän riski voidaan minimoida.
Portuguese: Não foi possível relacionar diretamente outros fatores com um maior risco CV.
Finnish: Muut tekijät eivät välttämättä liity suoraan kardiovaskulaarisen riskin nousuun.
Portuguese: O CHMP, tendo considerado a recomendação do PRAC, concorda com as conclusões científicas globais do PRAC e é da opinião que as autorizações de introdução no mercado para o Corlentor e para o Procoralan deverão ser alteradas.
Finnish: Arvioituaan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen lääkevalmistekomitea yhtyy lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean tieteellisiin johtopäätöksiin ja katsoo, että Corlentor- ja Procoralan-valmisteiden myyntilupia on muutettava.
Portuguese: Com base nos dados de eficácia e segurança dos estudos que ficaram disponíveis após a autorização de introdução no mercado inicial, incluindo o estudo BEAUTIFUL1, a indicação foi alargada em outubro de 2009 para incluir a associação com bloqueadores beta em doentes cuja angina esteja inadequadamente controlada com uma dose ótima de bloqueador beta e cuja frequência cardíaca seja >60 bpm.
Finnish: Alkuperäisen myyntiluvan jälkeisten tutkimusten, mukaan lukien BEAUTIFUL-tutkimus1, teho- ja turvallisuustietojen perusteella käyttöaihetta laajennettiin lokakuussa 2009 koskemaan käyttöä yhdessä beetasalpaajan kanssa potilaille, jotka eivät saa riittävää hoitovastetta optimaalista beetasalpaajaannosta käytettäessä ja joiden sydämen syke on yli 60 lyöntiä minuutissa.
Portuguese: O titular da AIM irá realizar um estudo de utilização do medicamento para descrever as características dos utilizadores da ivabradina, bem como os padrões de uso da ivabradina e a adesão às medidas de minimização dos riscos.
Finnish: Myyntiluvan haltija tekee lääkkeidenkäyttötutkimuksen, jonka avulla luonnehditaan ivabradiinin käyttäjiä, sekä kuvaa ivabradiinin käyttöprofiileja ja riskienvähentämistoimien noudattamista.
Portuguese: Foram também introduzidas clarificações adicionais na CDPS.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävään kirjeeseen tehtiin myös selvennyksiä.
Portuguese: Esta indicação diz respeito ao uso nas classes II a IV de insuficiência cardíaca crónica da New York Heart Association (NYHA) com disfunção sistólica, em doentes em ritmo sinusal com frequência cardíaca ≥75 bpm, em associação com terapia padrão incluindo terapia com bloqueador beta ou quando a terapia com bloqueador beta é contraindicada ou não tolerada.
Finnish: Tämä käyttöaihe koskee käyttöä NYHA-luokan II-IV kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa, johon liittyy systolinen toimintahäiriö, kun potilaalla on sinusrytmi ja syketaajuus on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä hoitosuositusten mukaisen hoidon kanssa, beetasalpaajahoito mukaan lukien tai kun beetasalpaajahoito on vasta-aiheinen tai ei sovi potilaalle.
Portuguese: • O PRAC também referiu um pequeno, mas significativo, aumento do risco combinado de morte cardiovascular e enfarte do miocárdio não fatal num subgrupo de doentes sintomáticos com angina no estudo SIGNIFY.
Finnish: • PRAC havaitsi myös, että kardiovaskulaarikuoleman ja kuolemaan johtamattoman sydäninfarktin yhdistetty riski nousi lievästi mutta merkittävästi SIGNIFY-tutkimuksen alaryhmässä, johon kuului oireista angiinaa sairastavia potilaita.
Portuguese: 2 Ensaio do tratamento da insuficiência cardíaca sistólica com o inibidor da corrente If ivabradina.
Finnish: 2 SHIFT-tutkimuksessa (Systolic heart failure treatment with the if inhibitor ivabradine) tutkittiin systolisen sydämen vajaatoiminnan hoitoa ivabradiinilla.
Portuguese: Informação introdutória
Finnish: Taustatietoa
Portuguese: • O PRAC concluiu que existem benefícios clinicamente relevantes para o tratamento sintomático da angina de peito com ivabradina.
Finnish: • PRAC totesi, että ivabradiinista on kliinisesti merkittävää hyötyä stabiilin angina pectoriksen oireenmukaisessa hoidossa.
Portuguese: Também não se verificaram diferenças significativas entre os dois grupos a nível das incidências dos componentes do parâmetro de avaliação final primário compósito (morte devido a causas CV e EM não fatal).
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei myöskään ollut merkittävää eroa ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman yksittäisten osa-alueiden (kardiovaskulaarikuoleman ja kuolemaan johtamattoman sydäninfarktin) ilmaantuvuudessa.
Portuguese: A ivabradina, um agente específico para redução da frequência cardíaca, tem demonstrado melhoria sintomática dos sintomas de angina em doentes com DAC estável.
Finnish: Ivabradiinin, joka on spesifinen sykettä alentava aine, on osoitettu lieventävän stabiilia sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden angiinaoireita.
Portuguese: Apesar de não explicar totalmente os resultados, um contribuidor para o risco aumentado de acontecimentos CV parece ser as elevadas doses inicial e máxima utilizadas no estudo SIGNIFY, que ultrapassam a dose máxima atualmente aprovada.
Finnish: Yksi kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin nousuun myötävaikuttava tekijä näyttää olevan SIGNIFYtutkimuksen suuri aloitusannos ja nykyistä hyväksyttyä enimmäisannosta suurempi enimmäisannos, vaikka tämä ei täysin selitäkään löydöksiä.
Portuguese: Os doentes expostos à dose de 10 mg versus não expostos a 10 mg apresentaram um maior risco de bradicardia (E=2,54 [1,54-4,82]), observação corroborada por dados de dois pequenos estudos paralelos que também utilizaram a dose de 10 mg. Isto destaca a necessidade de respeitar a posologia atualmente autorizada.
Finnish: Potilailla, jotka altistuivat 10 mg:n annokselle, oli suurempi bradykardian riski kuin potilailla, jotka eivät altistuneet 10 mg:n annokselle (E = 2,54 [1,54-4,82]).
Portuguese: 3 Estudo de avaliação dos benefícios a nível de morbilidade-mortalidade do inibidor da corrente If ivabradina em doentes com doença arterial coronária.
Finnish: 3 SIGNIFY-tutkimuksessa (Study assessing the morbi-mortality benefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary artery disease) arvioitiin ivabradiinihoidosta koituvaa hyötyä sepelvaltimotautipotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Portuguese: A frequência de fibrilhação auricular (FA) foi superior à presentemente descrita na informação do medicamento.
Finnish: Eteisvärinä oli yleisempää kuin nykyisten tuotetietojen mukaan.
Portuguese: Um grande estudo em doentes com DAC e disfunção ventricular esquerda (estudo BEAUTIFUL) não conseguiu demonstrar um benefício em termos do resultado CV.
Finnish: Laajassa BEAUTIFUL-tutkimuksessa, johon osallistui sepelvaltimotautipotilaita, joilla oli sydämen vasemman kammion toimintahäiriö, ei havaittu kardiovaskulaarisen tuloksen parannusta.
Portuguese: Isto é também sustentado por alguns dos dados que indicam que uma frequência cardíaca <50 bpm está associada a uma tendência para um maior risco CV.
Finnish: Tätä tukevat myös tiedot, jotka viittaavat siihen, että kardiovaskulaarinen riski nousee, kun syke on alle 50 lyöntiä minuutissa.
Portuguese: Apesar de não ter alcançado o significado estatístico, observaram-se tendências semelhantes para os componentes individuais de morte CV e enfarte do miocárdio (EM) não fatal.
Finnish: Vaikka samankaltaisia suuntauksia havaittiin yksittäisissä osa-alueissa eli kardiovaskulaarikuolemassa ja kuolemaan johtamattomassa sydäninfarktissa, ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä.
Portuguese: 1 Avaliação de morbilidade-mortalidade do inibidor da corrente If ivabradina em doentes com doença coronária e disfunção ventricular esquerda.
Finnish: BEAUTIFUL-tutkimuksessa (Morbidity-mortality evaluation of the if inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricular dysfunction) arvioitiin sairastuvuutta ja kuolleisuutta, kun ivabradiinia annettiin sepelvaltimotautipotilaille, joilla oli sydämen vasemman kammion toimintahäiriö.
Portuguese: 1 frasco
Finnish: 1 pullon.
Portuguese: Frasco (PET)
Finnish: (PET)
Portuguese: Canina (Cães).
Finnish: Koira
Portuguese: Solução para pulverização cutânea.
Finnish: Sumute iholle, liuos.
Portuguese: Isso reduz o inchaço, a vermelhidão e a comichão.
Finnish: Tämä lievittää turvotusta, punoitusta ja kutinaa.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Cortacare consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Cortacaresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi autorizado o Cortacare na UE?
Finnish: Miksi Cortacare on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Duas pulverizações são suficientes para tratar uma área da pele de 10 cm x 10 cm.
Finnish: Kaksi suihkausta riittää hoitamaan 10 x 10 cm:n ihoalueen.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cortacare?
Finnish: Mitkä ovat Cortacaren hyödyt ja riskit?
Portuguese: Em 27 de agosto de 2018, o Cortacare recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Finnish: Cortacare sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. elokuuta 2018.
Portuguese: Isso torna o medicamento mais eficaz em doses reduzidas nas doenças da pele.
Finnish: Tämän ansiosta lääke on tehokkaampi ihosairauksissa pienillä annoksilla.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Cortacare.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Cortacaren laatua koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Cortacare (aceponato de hidrocortisona)
Finnish: Cortacare (hydrokortisoniaseponaatti)
Portuguese: Outras informações sobre o Cortacare
Finnish: Muita tietoja Cortacaresta
Portuguese: O que é o Cortacare e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Cortacare on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O Cortacare é pulverizado na área da pele afetada, a uma distância de cerca de 10 cm, uma vez por dia durante uma semana.
Finnish: Cortacarea suihkutetaan noin 10 cm:n etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle kerran päivässä viikon ajan.
Portuguese: Resumo do Cortacare e das razões por que está autorizado na UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Cortacarea ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência.
Finnish: Viraston verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
Portuguese: A hidrocortisona no Cortacare encontra-se numa forma química especial (diéster), para que o medicamento possa chegar à camada exterior da pele e nela permanecer durante mais tempo.
Finnish: Cortacaressa oleva hydrokortisoni on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), joten lääke pääsee ihon ulkokerrokseen ja pysyy siellä pidempään.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste.
Portuguese: Uma vez que o Cortacare é um medicamento híbrido, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Cortacare on hybridilääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada foram já realizados com o medicamento de referência, o Cortavance, e não necessitam ser repetidos para Cortacare.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset on jo suoritettu alkuperäisvalmisteella Cortavance, joten niitä ei ole tarpeen toistaa Cortacaren osalta.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Cortavance, o benefício de Cortacare é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Cortavancen tavoin Cortacaren hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: O Cortacare é um medicamento veterinário corticosteroide utilizado no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Finnish: Cortacare on kortikosteroidieläinlääke, jota käytetään tulehtuneen ja kutisevan ihon hoitamiseen koirilla.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Cortacare é um medicamento híbrido.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Cortacare on hybridilääke.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cortacare, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cortacarea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: A substância ativa do Cortacare, o aceponato de hidrocortisona, é um corticosteroide ou esteroide que atua nas células da pele, impedindo a libertação de substâncias químicas que estão envolvidas no processo inflamatório.
Finnish: Cortacaren vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on kortikosteroidi eli steroidi, joka vaikuttaa ihosoluissa pysäyttämällä tulehduksessa mukana olevien kemikaalien vapautumisen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Cortacare demonstrou ser comparável ao Cortavance.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cortacaren on osoitettu olevan verrattavissa Cortavanceen EU:n vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar pulverizar os olhos do cão.
Finnish: Valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin on varottava.
Portuguese: O Cortacare é um medicamento híbrido.
Finnish: Cortacare on ns. hybridilääke.
Portuguese: Como foi estudado o Cortacare?
Finnish: Miten Cortacarea on tutkittu?
Portuguese: O Cortacare está disponível na forma de pulverização e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Cortacarea on saatavana sumutteena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Cortacare, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Finnish: Cortacaren käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Contém a substância ativa aceponato de hidrocortisona.
Finnish: Sen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Portuguese: Uma vez que a composição de Cortacare é igual à do medicamento de referência, prevê-se que quando pulverizado sobre a pele a substância nele contida seja absorvida de forma idêntica à da do medicamento de referência.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Cortacaren koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja iholle suihkutetun vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Portuguese: Como se utiliza o Cortacare?
Finnish: Miten Cortacarea käytetään?
Portuguese: Como funciona o Cortacare?
Finnish: Miten Cortacare vaikuttaa?
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Cortacare é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Finnish: imeytyvätkö Cortacare ja alkuperäisvalmiste samalla tavoin aiheuttaakseen saman vaikuttavan aineen pitoisuuden veressä.
Portuguese: Estas medidas deverão ajudar a proteger o ambiente.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC16.
Finnish: ATC-koodi: QD07AC16.
Portuguese: Lavar as mãos após a aplicação.
Finnish: Pese kädet valmisteen annostelun jälkeen.
Portuguese: Principais Incompatibilidades Desconhecidas.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
Portuguese: 6.2 Principais Incompatibilidades
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Portuguese: A frequência de reacções adversas é definida pela utilização da seguinte convenção: - Bastante comum (mais que 1 em 10 animais sofreram reações adversas); - Comum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 100 animais tratados); - Incomum (mais que 1 mas menos que 10 animais em 1.000 animais tratados); - Raro (mais que 1 mas menos 10 animais em 10.000 animais tratados); - Muito raro (menos que 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatórios isolados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 76 ml.
Finnish: Pahvipakkaus sisältää yhden 76 ml:n pullon.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou mesmo outros que não estão mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento veterinário não tem resultado, informe o seu médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Portuguese: Sweden
Finnish: Ruotsi
Portuguese: Repetir o tratamento diariamente durante 7 dias consecutivos.
Finnish: Annos uusitaan päivittäin 7 vuorokauden ajan.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos.
Finnish: Vältä kosketusta silmien kanssa.
Portuguese: Reacções locais transitórias no local de aplicação (eritema e/ou prurido) podem ocorrer em situações muito raras.
Finnish: Annostelukohdassa voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (punotusta ja / tai kutinaa) hyvin harvoissa tapauksissa.
Portuguese: Isto significa que as quantidades que alcançam a corrente sanguínea são mínimas.
Finnish: Tämän johdosta aineen imeytyminen verenkiertoon on minimaalista.
Portuguese: Não aplicar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.