FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Slovenian: Seznanil se je tudi s precejšnjim povečanjem števila strani, objavljenih na podlagi zakonodaje o dostopu do dokumentov: z 8 000 leta 2010 na več kot milijon leta 2011.
German: Vielmehr sollten die von der Agentur gebilligten Grundsätze bei der Entwicklung nationaler Strategien in diesem Bereich als Referenz herangezogen werden.
Slovenian: Namesto tega naj se politike, ki jih sprejme agencija, uporabljajo kot referenca pri razvoju nacionalnih politik na tem področju.
German: Die Finanzierung der Agentur in der Pilotphase beläuft sich für das Jahr 2012 auf über 350 000 EUR.
Slovenian: Za financiranje pilotne faze v letu 2012 je agencija namenila več kot 350 000 EUR.
German: • die Begriffsbestimmungen für das Eigentum an einem Patent und (Haupt-)Forscher;
Slovenian: • opredelitev lastništva patenta in (glavnega) preiskovalca;
German: Das Mitglied aus den Niederlanden ersucht die Vertreter der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments darum, das Europäische Parlament über diese Bedenken zu unterrichten und deutlich zu machen, dass eine vollständige Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz im Juli nicht möglich sein wird.
Slovenian: Nizozemski član je predstavnike Evropske komisije in Evropskega parlamenta zaprosil, naj na to opozorijo Parlament EU in ga obvestijo, da polno izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci v juliju ne bo mogoče.
German: Zusammenarbeit mit der EFSA
Slovenian: Sodelovanje z EFSA
German: Der Verwaltungsdirektor betont das Engagement der Agentur bei der Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel.
Slovenian: Izvršni direktor je poudaril zavezanost agencije, da prispeva k boju proti protimikrobni odpornosti.
German: b.) Überblick über die eingegangenen Ernennungen
Slovenian: b) Pregled prejetih imenovanj
German: Der Verwaltungsrat wird über die laufende Beurteilung der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der Europäischen Agentur für Flugsicherheit (EASA) informiert.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da poteka ocenjevanje Evropske agencije za zdravila in Evropske agencije za varnost v letalstvu (EASA).
German: Der Verwaltungsrat ernennt eine neue Gruppe von Themenkoordinatoren, die für das Arbeitsprogramm und den Haushaltsplan der Agentur zuständig sind.
Slovenian: Upravni odbor je ustanovil novo skupino tematskih koordinatorjev, ki je odgovorna za delovni program in proračun agencije.
German: Die Agentur beantragt außerdem 21 zusätzliche Stellen, die aus den Gebühreneinnahmen finanziert werden sollen, und plant eine Verringerung der Zahl der Vertragsbediensteten um sieben Vollzeitäquivalente (VZÄ).
Slovenian: Agencija je zaprosila tudi za 21 dodatnih delovnih mest, ki se bodo financirala iz prihodka od pristojbin, hkrati pa namerava zmanjšati število pogodbenih uslužbencev za sedem ekvivalentov polne zaposlitve.
German: Jedes Jahr ist der erste Tag der Sitzung des Verwaltungsrats im März Diskussionen über strategische Themen vorbehalten.
Slovenian: Upravni odbor vsako leto nameni prvi dan svoje marčevske seje razpravam o strateških temah.
German: Adaptive Zulassung: ein sinnvoller Ansatz für die Arzneimittelzulassung in der EU?
Slovenian: Prilagodljivo izdajanje dovoljenj: uporaben pristop za izdajanje dovoljenj za zdravila v EU?
German: Die zusätzlichen Stellen sind auf das steigende Arbeitsaufkommen im Zeitraum 2010-2012 zurückzuführen.
Slovenian: Dodatna delovna mesta so posledica večje delovne obremenitve med letoma 2010 in 2012.
German: In dieser Sitzung erörtert der Verwaltungsrat das Konzept der „gestaffelten" Genehmigung (auch bekannt als adaptive oder progressive Zulassung).
Slovenian: Upravni odbor je na tem zasedanju razpravljal o konceptu „postopne" odobritve (znanem tudi kot prilagodljivo ali postopno izdajanje dovoljenj).
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand rechtlicher und politischer Entwicklungen, darunter:
Slovenian: Evropska komisija je predstavila najnovejše informacije o razvoju zakonodaje in politike, vključno z :
German: Sobald erste Erfahrungen gesammelt wurden, muss der Prozess bewertet werden, damit festgestellt werden kann, ob die erwarteten Ergebnisse erreicht werden.
Slovenian: Postopek je treba po pridobitvi prvih izkušenj oceniti, da se preveri, ali so bili doseženi pričakovani rezultati.
German: Die Mitglieder stimmen darin überein, dass alle Teile der Tagesordnungen und Protokolle veröffentlicht werden sollten.
Slovenian: Člani so se strinjali, da je treba objaviti vse dele dnevnih redov in zapisnikov.
German: Außerdem äußert der Verwaltungsrat weiterhin Bedenken darüber, dass die Rechtsvorschriften der EU verabschiedet wurden, ohne dass die Kosten für deren Umsetzung angemessen berücksichtigt wurden.
Slovenian: Izrazil je tudi zaskrbljenost, da je bila zakonodaja EU sprejeta brez ustreznega upoštevanja stroškov, potrebnih za njeno izvajanje.
German: Während dieser Vorabdebatte stellen die Mitglieder fest, dass in den Bereichen Schwangerschaft und Stillzeit mehr Fachwissen erforderlich sein könnte.
Slovenian: Člani so med to vmesno razpravo opozorili, da bo morda potrebnega več strokovnega znanja na področjih nosečnosti in dojenja.
German: Dies setzt die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden erheblich unter Druck.
Slovenian: To precej obremenjuje agencijo in pristojne nacionalne organe.
German: Es ist nicht Ziel des Berichts, zu begründen, warum es beim Einreichen der Bewertungsberichte durch die Berichterstatter und Mitberichterstatter zu Verzögerungen kommt.
Slovenian: Cilj poročila ni navesti vzroke, zakaj so poročevalci in soporočevalci zamujali pri predložitvi poročil o ocenjevanju.
German: • Aktionsplan und Fahrplan zur Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel;
Slovenian: • akcijskim in časovnim načrtom za boj proti protimikrobni odpornosti;
German: Hinsichtlich der Verfahren vor der Zulassung wird allgemein die Auffassung vertreten, dass Protokolle erst nach Abschluss der Verfahren und nach Entscheidung der Europäischen Kommission veröffentlicht werden sollten.
Slovenian: Kar zadeva postopke pred pridobitvijo dovoljenja za promet, je bilo splošno mnenje, naj se zapisniki objavijo šele po dokončanju postopkov in sprejetju sklepa Evropske komisije.
German: Die Verwendung von Fallstudien wird vorgeschlagen, da diese zu einem besseren Verständnis der angesprochenen Themen beitragen.
Slovenian: Predlagana je bila uporaba študij primerov, saj je to uporabno orodje za boljše razumevanje obravnavanih vprašanj.
German: Die jährliche bilaterale Sitzung der Europäischen Kommission/der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der US Food and Drug Administration (FDA) fand vom 5. bis 7. März statt.
Slovenian: Od 5. do 7. marca 2012 je potekalo letno dvostransko srečanje Evropske komisije/agencije in ameriške Uprave za hrano in zdravila (US Food and Drug Administration, FDA).
German: Die Analyse lässt die Schlussfolgerung zu, dass weitere Änderungen der Grundsätze angezeigt sind (wie im nächsten Abschnitt dargelegt).
Slovenian: Z analizo je bilo ugotovljeno, da so nadaljnje spremembe politike upravičene (kot je opisano v naslednjem oddelku).
German: • Vorschlag der EU zur Neugestaltung der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) in Bezug auf ihre Leitung, die globale Reichweite und größere Transparenz;
Slovenian: • predlogom EU za reformo ICH (Mednarodne konference o usklajevanju), kar zadeva njeno upravljanje, svetovno sodelovanje in večjo preglednost;
German: Erhebliche Fortschritte wurden auch in anderen Bereichen erzielt, beispielsweise die Einführung des EU-Registers für klinische Prüfungen und die neue Online-Datenbank der europäischen Sachverständigen.
Slovenian: Precejšen napredek je bil dosežen na drugih področjih, vključno z uvedbo registra kliničnih preizkusov EU in nove spletne zbirke podatkov o evropskih strokovnjakih.
German: Das Pilotprojekt wurde infolge eines Ersuchens der Europäischen Kommission gestartet, einen harmonisierten Ansatz für die Erhebung und Erfassung von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Verwendung von antimikrobiellen Mitteln bei Tieren zu entwickeln.
Slovenian: Pilotni projekt se je začel izvajati na zahtevo Evropske komisije glede razvoja usklajenega pristopa k zbiranju in poročanju podatkov iz držav članic o rabi protimikrobnih sredstev pri živalih.
German: Die Vertreter der Europäischen Kommission betonen erneut, wie wichtig es sei, Meinungsunterschiede genau zu erläutern, da dies der Europäischen Kommission ihre Aufgabe in der Entscheidungsphase erheblich erleichtern würde.
Slovenian: Predstavniki Evropske komisije so znova poudarili pomembnost zagotavljanja jasnih obrazložitev pri razhajanju mnenj, saj bi to zelo olajšalo nalogo Komisije v fazi odločanja.
German: Der EU-Beitrag bleibt auf dem Vorjahresniveau von 38,8 Mio. EUR.
Slovenian: Prispevek EU ostaja na ravni iz leta 2012, in sicer 38,8 milijona EUR.
German: Der formelle Prozess der Überprüfung der Ernennungen und der Ermittlung von zu stärkenden Bereichen findet auf der Sitzung im Juni statt.
Slovenian: Formalni postopek pregleda imenovanj in določitev področij, ki jih je treba okrepiti, bosta potekala na junijski seji.
German: Die Berichterstatterin stellte fest, dass die Agentur im Bereich der Interessenkonflikte mehr tun muss.
Slovenian: Menila je, da si mora agencija bolj prizadevati na področju navzkrižja interesov.
German: Aufgrund der Reiseplanung müssen einige Mitglieder vor Sitzungsende abreisen.
Slovenian: Nekateri člani morajo sejo zaradi potovanja zapustiti pred koncem.
German: [Notiz nach der Sitzung: Das Sekretariat der Agentur wird nach weiteren Überlegungen zu den vorgenommenen Änderungen und unter Berücksichtigung zusätzlicher Rückmeldungen der Mitglieder des CHMP in einem Frage-undAntwort-Dokument (das auf der Website der Agentur veröffentlicht und allen Mitgliedern und Experten beim Ausfüllen ihrer Interessenerklärungen bereitgestellt wird) angeben, dass eine „Abteilung" als „unmittelbare organisatorische Einheit, in der das Mitglied/der Experte tätig ist", zu verstehen ist.]
Slovenian: (Pripis po seji: Sekretariat agencije bo po nadaljnji proučitvi sprejete spremembe in ob upoštevanju dodatnih povratnih informacij članov odbora CHMP v dokumentu z vprašanji in odgovori (ki bo objavljen na spletni strani agencije in izročen vsem članom oziroma strokovnjakom po izpolnitvi izjav o interesih) navedel, da je treba „oddelek" razumeti kot „neposredno organizacijsko enoto, v kateri član oziroma strokovnjak deluje".)
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Slovenian: Predsednik: sir Kent Woods
German: In seinem Vortrag betont François Houÿez von der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten, dass sich die Patienten eine stärkere Beteiligung, ein besseres Verständnis der bereits getroffenen Zulassungsentscheidungen und die Teilhabe am Entscheidungsprozess wünschen.
Slovenian: François Houÿez iz Evropske organizacije za redke bolezni je med svojo predstavitvijo poudaril, da bolniki pričakujejo večjo vključenost, boljše razumevanje že doseženih regulativnih odločitev in udeležbo pri odločanju.
German: Die Rechtsvorschriften sehen vor, dass öffentliche Anhörungen im Fall von Sicherheitsbedenken abgehalten werden können.
Slovenian: Zakonodaja določa, da se javne obravnave lahko izvajajo pri varnostnih zadržkih.
German: Die geänderten Bestimmungen treten am 1. April 2012 in Kraft, die Veröffentlichung der Verordnung der Kommission zur Anpassung der genannten Gebühren steht noch aus.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo začela veljati 1. aprila 2012 po objavi uredbe Komisije o prilagoditvi navedenih pristojbin.
German: Die Sitzungsteilnehmer werden davon in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur vom Europäischen Rechnungshof einen Prüfungsberichtsentwurf über Interessenkonflikte zu einer im Jahr 2011 durchgeführten Prüfung erhalten hat.
Slovenian: Udeleženci seje so bili obveščeni, da je agencija prejela osnutek poročila Evropskega računskega sodišča o reviziji navzkrižja interesov, ki je bila izvedena leta 2011.
German: • Präsentation zum Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates betreffend die Transparenz von Maßnahmen zur Regelung der Preisfestsetzung bei Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch und ihre Einbeziehung in die staatlichen Krankenversicherungssysteme;
Slovenian: • Predstavitev o predlogu direktive Evropskega parlamenta in Sveta o preglednosti ukrepov, ki urejajo cene zdravil za uporabo v humani medicini in njihovo vključitev v področje nacionalnih sistemov zdravstvenega zavarovanja.
German: Patientenvertreter äußern sich besorgt darüber, dass gemäß den Rechtsvorschriften nur ein Mitglied (und ein stellvertretendes Mitglied) zur Vertretung der Patienten für den PRAC nominiert werden soll, während in anderen Ausschüssen zwei oder mehr Mitglieder vertreten sind.
Slovenian: Predstavniki bolnikov so izrazili zaskrbljenost, ker zakonodaja določa, da se v odbor PRAC imenuje samo enega člana (in namestnika), ki zastopa bolnike, medtem ko se v druge odbore imenuje dva ali več članov.
German: Während seines Besuchs wurden unter anderem die folgenden Themen erörtert: Möglichkeiten zur Gewährleistung einer effizienten und zeitnahen Kommunikation zwischen der Agentur und der Europäischen Kommission sowie die Notwendigkeit einer angemessenen Finanzierung von Legislativinitiativen.
Slovenian: Med temami, ki so se obravnavale med obiskom, so bili načini za zagotovitev učinkovite in pravočasne komunikacije med agencijo in Evropsko komisijo ter potreba po ustreznem financiranju zakonodajnih pobud.
German: Gleichzeitig wird die Agentur eine Kontaktperson ernennen, die die Patientenvertreter dauerhaft unterstützt, um deren Beteiligung an der Arbeit des Ausschusses einfacher zu gestalten.
Slovenian: Hkrati bo imenovala kontaktno osebo, ki bo zagotavljala stalno podporo predstavnikom bolnikov, da jim olajša sodelovanje pri delu odbora.
German: Des Weiteren nimmt der Verwaltungsrat die geänderte Struktur des Arbeitsprogramms zur Kenntnis, das jetzt entsprechend den drei strategischen Bereichen des Fünfjahresstrategiepapiers der Agentur gegliedert ist.
Slovenian: Seznanil se je tudi s spremenjeno strukturo delovnega programa, ki zdaj temelji na treh strateških področjih petletnega strateškega dokumenta agencije.
German: Noch durchzuführende Arbeiten sollen bis Mitte Mai 2012 abgeschlossen sein.
Slovenian: Nekaj nedokončanih nalog bo izvedenih do sredine maja 2012.
German: Jahresbericht 2011
Slovenian: Letno poročilo za leto 2011
German: Mary Geraldine Baker nahm als Beobachterin am Mittwoch, 21. März 2012, teil.
Slovenian: Mary Geraldine Baker se je seje udeležila kot opazovalka v sredo, 21. marca 2012.
German: Beurteilung der Agentur
Slovenian: Ocenjevanje agencije
German: 62 dieser Anträge bezogen sich auf neue Arzneimittel, was gegenüber dem Jahr 2010 einen Anstieg von 35 % darstellt.
Slovenian: To vključuje 62 vlog za nova zdravila, kar pomeni 35-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2010.
German: c.) Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch
Slovenian: c) Politika pri zlorabi zaupanja
German: Im Zusammenhang mit der sozialen Verantwortung der Unternehmen erachten es die Sitzungsteilnehmer für angemessen, dass die Pharmaindustrie die Namen der Experten veröffentlicht, mit denen sie zusammenarbeitet.
Slovenian: Po mnenju udeležencev seje v zvezi z družbeno odgovornostjo podjetij je ustrezno, da se farmacevtsko industrijo zaprosi, naj objavi imena strokovnjakov, s katerimi sodeluje.
German: Hinsichtlich der Erfassung und Verwendung der erhobenen Daten sind die Teilnehmer überzeugt, dass es künftig einfacher wird, Daten aus elektronischen Registern zu verwenden, was die Anwendung des Konzepts erheblich vereinfacht.
Slovenian: Glede zbiranja in uporabe dokazov so udeleženci menili, da bo uporaba podatkov iz elektronskih registrov v prihodnosti preprostejša, kar bo močno olajšalo uporabo tega koncepta.
German: Als Kommunikationsinstrument sollten Anhörungen eine klare und eindeutig definierte Botschaft vermitteln.
Slovenian: Da so obravnave komunikacijsko orodje, morajo posredovati jasno in dobro opredeljeno sporočilo.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission betont, dass sich die Agentur auf ihre Kerntätigkeiten konzentrieren müsse, zumal 2013 aus finanzieller Sicht ein kritisches Jahr sei, und dass die Gespräche bezüglich des EU-Beitrags in der Kommission noch nicht abgeschlossen seien.
Slovenian: Predstavnik Komisije je poudaril, da je pomembno, da se agencija osredotoči na svoje ključne naloge, zlasti ker bo leto 2013 v finančnem pogledu kritično leto, v Komisiji pa še vedno razpravljajo o prispevku EU.
German: Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz a.) Konsultationsverfahren zur endgültigen Zusammensetzung
Slovenian: Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance a) Posvetovalni postopek o končni sestavi
German: Der Verwaltungsrat erörtert außerdem die Frage, ob die Mitgliedstaaten im Zusammenhang mit der Wiederernennung von Mitgliedern nach Ablauf des dreijährigen Mandats die Zahl der aufeinanderfolgenden Amtszeiten begrenzen möchten, um einen Wechsel der Experten zu gewährleisten.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal tudi o tem, ali bi morda države članice želele pri vnovičnem imenovanju članov po poteku triletnega mandata razmisliti, ali naj se število stalnih mandatov omeji, da se zagotovi menjavanje strokovnjakov.
German: Generell willigt die Agentur ein, laufend zu überwachen, ob die geänderten Rechtsvorschriften den Zugang zu erforderlichem Fachwissen einschränken.
Slovenian: Agencija se je na splošno strinjala s stalnim spremljanjem, ali spremenjena pravila omejujejo dostop do potrebnega strokovnega znanja.
German: • Zustimmung der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Veröffentlichung von Informationen über die Genehmigung klinischer Prüfungen in der EU im Rahmen der Folgenabschätzung der Überprüfung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen;
Slovenian: • dogovorom vodij agencij za zdravila, da se objavijo informacije o odobritvi kliničnih preizkušanj v EU v okviru ocene učinka revizije direktive o kliničnih preizkusih;
German: John Dalli, EU-Kommissar für Gesundheit und Verbraucher, stattete der Agentur am 6. Februar 2012 einen Besuch ab.
Slovenian: Komisar za zdravje John Dalli je 6. februarja 2012 obiskal agencijo.
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15. September 2011 bis 30. November 2011:
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra do 30. novembra 2011
German: • die Klärung der zu ergreifenden Folgemaßnahmen, wenn ein Mitglied beabsichtigt, berufliche Tätigkeiten bei einem Pharmaunternehmen auszuüben;
Slovenian: • pojasnilo v zvezi z nadaljnjim spremljanjem, če član namerava opravljati poklicne dejavnosti v farmacevtski družbi;
German: Das Protokoll wird genehmigt.
Slovenian: Zapisnik je bil sprejet.
German: Die Zahl der nationalen Experten bleibt mit voraussichtlich 15 VZÄ unverändert.
Slovenian: Število nacionalnih strokovnjakov bi ostalo nespremenjeno, predvidoma 15 ekvivalentov polne zaposlitve.
German: Die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, die im Juli 2012 in Kraft treten, enthalten eine Bestimmung, die öffentliche Anhörungen im Zusammenhang mit der Bewertung von Humanarzneimitteln zulässt.
Slovenian: Nova zakonodaja o farmakovigilanci, ki je začela veljati julija 2012, uvaja določbo, ki omogoča izvajanje javnih obravnav v okviru ocene zdravil za uporabo v humani medicini.
German: Die Maßnahme würde das System glaubwürdiger machen, die Arbeit der Zulassungsbehörden erleichtern und die Transparenz in der Pharmaindustrie erhöhen.
Slovenian: Ta ukrep bi povečal verodostojnost sistema, olajšal delo regulatorjev in povečal preglednost farmacevtske industrije.
German: Der Berichtsentwurf geht auf mehrere Probleme ein, die nach Ansicht der Agentur durch die genannten Entwicklungen behoben sind.
Slovenian: V osnutku poročila je poudarjenih več vprašanj, za katera agencija meni, da jih obravnavajo prej navedene izboljšave.
German: Die Mitglieder äußern erneut ihre Bedenken hinsichtlich der nach wie vor geringen Zahl der Einträge in der Liste der pflanzlichen Stoffe, was auf die Nichtverfügbarkeit von Daten zur Gentoxizität zurückzuführen ist.
Slovenian: Člani so znova izrazili zaskrbljenost zaradi konstantno majhnega števila vpisov na seznam rastlinskih snovi, in sicer zaradi nerazpoložljivosti podatkov o genotoksičnosti.
German: Des Weiteren ist die Bildung eines Teams wissenschaftlicher Autoren geplant, die hochwertige wissenschaftliche Artikel zur Veröffentlichung in wissenschaftlichen Zeitschriften erstellen sollen.
Slovenian: Načrtuje se tudi ustanovitev skupine piscev znanstvenih besedil za zagotavljanje visokokakovostnih znanstvenih člankov za objavo v znanstvenih zbornikih.
German: • adaptive Zulassung.
Slovenian: • prilagodljivo izdajanje licenc.
German: • internationale Initiative zu Generika (Debatte, ob diese Initiative als eigenständige Initiative behandelt oder in die Internationale Harmonisierungskonferenz eingebunden werden soll);
Slovenian: • mednarodno pobudo za generična zdravila (razpravo o tem, ali naj bo to samostojna pobuda ali naj se vključi v ICH);
German: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Slovenian: Viola Macolić Šarinić (Hrvaška)
German: Darüber hinaus wurde ein neuer Bereich für internationale und europäische Zusammenarbeit eingerichtet, um der wachsenden Zahl der Interaktionen und Aktivitäten auf diesem Gebiet Rechnung zu tragen.
Slovenian: Ustanovljen je bil tudi nov oddelek za mednarodno in evropsko sodelovanje, in sicer kot odziv na čedalje tesnejše sodelovanje in okrepljene dejavnosti na tem področju.
German: Während ihres Besuchs teilte die Berichterstatterin der Agentur mit, dass der Berichtsentwurf über die Entlastung bereits fertiggestellt sei und die von der Agentur während der Sitzung geäußerten Anmerkungen daher nicht in den Bericht aufgenommen werden können.
Slovenian: Poročevalka je med obiskom agencijo obvestila, da je osnutek poročila o razrešnici že končan in morebitnih pripomb, ki bi jih agencija dala med srečanjem, v njem ne bo mogoče upoštevati.
German: Aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz zur Vorbereitung auf den 2. Juli 2012
Slovenian: Najnovejši podatki o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci do 2. julija 2012
German: Der Beschluss tritt am 1. April 2012 in Kraft.
Slovenian: Sklep začne veljati 1. aprila 2012.
German: Berichtigungshaushaltsplan 01/2012 aufgrund der Änderung der Besoldungsgruppe bei Einstellung für eine Stelle
Slovenian: Sprememba proračuna 01-2012 zaradi sprememb vstopnega razreda za delovno mesto
German: Nach Ansicht des Verwaltungsrats sollten öffentliche Anhörungen als neues Instrument betrachtet werden, die Öffentlichkeit einzubeziehen und mit ihr zu kommunizieren, und nicht nur als weiteres Instrument zur Schaffung von Transparenz.
Slovenian: Upravni odbor je poudaril, da bi bilo treba na javne obravnave gledati kot na nov način vključitve javnosti in komuniciranja z njo, in ne samo kot na dodatno orodje za preglednost.
German: Die steigende Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung im Bereich der Tiermedizin zeigt jedoch, dass weiterhin ein großes Interesse daran besteht, auf dem Wege des zentralisierten Verfahrens innovative Tierarzneimittel in Verkehr zu bringen.
Slovenian: Vendar pa večje število zahtevkov za veterinarsko znanstveno mnenje kaže, da je še vedno veliko zanimanje za dajanje na trg inovativnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini po centraliziranem postopku.
German: Außerdem lädt der Verwaltungsrat die Beobachter aus der Zivilgesellschaft zur nächsten Sitzung im Juni ein, falls die Ernennung der neuen Vertreter nicht rechtzeitig vor der Sitzung abgeschlossen ist.
Slovenian: Podaljšal je tudi svoje povabilo opazovalcem iz civilne družbe, naj se udeležijo naslednje seje v juniju, če postopek imenovanja novih predstavnikov ne bo pravočasno končan za sejo.
German: • Legislativvorschläge für klinische Prüfungen und medizinische Geräte sind für 2012 geplant;
Slovenian: • zakonodajnimi predlogi za klinične preizkuse in medicinske pripomočke, načrtovano za leto 2012;