FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wird der pharmakokinetische Verstärker (Booster) von Ritonavir auf Cobicistat umgestellt, ist während der ersten zwei Wochen der Behandlung mit Cobicistat Vorsicht geboten, insbesondere wenn die Dosis eines der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel während der Anwendung von Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker titriert oder angepasst wurde (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: La înlocuirea ritonavirului, ca potenţator farmacologic, cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu cobicistat, în special dacă dozele de medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în cursul administrării ritonavirului ca potențator farmacologic (vezi pct. 4.5).
German: Brechen Sie die Einnahme von Tybost nicht ab Brechen Sie die Einnahme von Tybost nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Tybost fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
German: Wird der pharmakokinetische Verstärker (Booster) von Ritonavir auf Cobicistat umgestellt, ist während der ersten zwei Wochen der Behandlung mit Tybost Vorsicht geboten, insbesondere wenn die Dosis eines der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel während der Anwendung von Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker titriert oder angepasst wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: La înlocuirea ritonavirului, ca potenţator farmacologic, cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu Tybost, în special dacă dozele de medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în cursul administrării ritonavirului ca potențator farmacologic (vezi pct. 4.4).
German: Die Veränderungen der CD4-Zellzahlen in Studie GS-US-216-0114 nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Romanian: Modificările numărului de celule CD4+ după 48 și 144 săptămâni în Studiul GS-US-216-0114 sunt prezentate în Tabelul 8.
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Unterschied zwischen Behandlungsgruppen
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die CYP3A hemmen, kann die Clearance von Cobicistat vermindern, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Cobicistat führt (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate diminua clearance-ul cobicistatului, determinând creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestuia (vezi pct. 4.5).
German: Das virologische Ansprechen war definiert als Erreichen einer Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze (<50 HIV-1-RNA-Kopien/ml).
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele grupuri de tratament, răspunsul virusologic fiind definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (< 50 copii ARN HIV-1/ml).
German: Studienmedikation aus anderen Gründen abgesetzt und letzter verfügbarer HIV-1-RNA-Wert < 50 Kopien/mle
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din alte motive şi a căror ultimă valoare disponibilă a ARN HIV-1
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die durch CYP2D6 metabolisiert werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.4).
German: Bei diesen Sedativa/Hypnotika kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Romanian: Pentru aceste sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost wird empfohlen, die INR (Internationale Normalisierte Ratio) zu überwachen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea valorilor raportului normalizat internaţional (INR) în cazul administrării concomitente de Tybost.
German: Tybost in Kombination mit
Romanian: Tybost împreună cu alte medicamente
German: Tybost wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion, sondern erhöht die Wirkstoffkonzentration von Atazanavir bzw. Darunavir im Blut.
Romanian: Tybost nu tratează direct infecţia cu HIV, însă creşte concentraţiile de atazanavir şi darunavir din sânge, întrucât încetineşte metabolizarea (descompunerea) atazanavirului şi darunavirului, ceea ce face ca aceste medicamente să persiste mai mult timp în organism.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die durch CYP2D6 metabolisiert werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
German: Wenn Ihr Vorrat an Tybost zu Ende geht, holen Sie sich bitte rechtzeitig Nachschub von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Tybost începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
German: INHALATIVE BETAAGONISTEN Salmeterol
Romanian: BETA-AGONIŞTI ADMINISTRAŢI PE CALE INHALATORIE Salmeterol
German: Bei Patienten mit Nieren- oder
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion In der randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Phase 3-Studie GS-US-216-0114 wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Cobicistat zusammen mit Atazanavir bei nicht vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten mit einem geschätzten Ausgangswert für die Kreatinin-Clearance von über 70 ml/min (n = 692) untersucht.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului administrat în asociere cu atazanavir la pacienţi infectaţi cu HIV-1 au fost evaluate în Studiul de fază 3 GS-US-216-0114, randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior (n = 692), având o valoare estimată iniţială a clearance-ului creatininei de peste 70 ml/minut.
German: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Somnolenz, Dysgeusie Augenerkrankungen:
Romanian: cefalee, ameţeală, somnolență, disgeuzie
German: Die Konzentrationen von Norgestimat können durch gleichzeitige Anwendung von Cobicistat beeinflusst werden.
Romanian: Concentraţiile de norgestimat pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
German: Behandlung von Blutgerinnseln • Salmeterol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
Romanian: • salmeterol, un medicament utilizat pentru tratarea astmului bronşic
German: • Clarithromycin und Rifabutin, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose
Romanian: • claritromicină şi rifabutină, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene,
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein CYP3A-Substrat.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor puternic al CYP3A, inhibând mecanismul de acţiune al acestor enzime, şi este un substrat al CYP3A.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die starke Induktoren von CYP3A sind, wie Johanniskraut (Hypericum perforatum), Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat und somit auch die des geboosterten Atazanavir bzw. Darunavir herabsetzen, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie potentiell zu einer Resistenzentwicklung führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (cum sunt sunătoarea (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul şi fenitoina) poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3).
German: Mahlzeiten führen (Dyspepsie), Bauchblähung, Blähungen (Flatulenz)
Romanian: (dispepsie), balonare, gaze (flatulenţă)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die CYP3A hemmen, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat erhöhen.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate determina creşterea concentraţiei plasmatice de cobicistat.
German: Plasma-HIV-1-RNA, log10 Kopien/ml; Median (Spannweite)
Romanian: Caracteristicile iniţiale ale bolii Valoarea mediană iniţială a ARN HIV-1 plasmatic (interval), log10 copii/ml
German: Es ist zu erwarten, dass sich die Plasmakonzentrationen von Pitavastatin, Fluvastatin oder Pravastatin erhöhen, wenn sie gleichzeitig mit Atazanavir/Cobicistat oder Darunavir/Cobicistat angewendet werden.
Romanian: Se preconizează creşterea concentraţiilor plasmatice de pitavastatină, fluvastatinăsau pravastatină în cazul administrării acestora concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
German: Der verstärkende Einfluss von Cobicistat auf die Pharmakokinetik von Darunavir wurde in der klinischen Phase 1-Studie GS-US-216-0115 untersucht, in der 31 gesunde Probanden einmal täglich über 10 Tage Darunavir 800 mg entweder in Kombination mit Cobicistat 150 mg oder mit Ritonavir 100 mg erhielten.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică a cobicistatului asupra darunavirului a fost evaluat în Studiul clinic de fază 1 GS-US-216-0115, efectuat la 31 subiecţi sănătoşi, cărora li s-a administrat darunavir 800 mg în asociere cu cobicistat 150 mg sau cu ritonavir 100 mg, toate medicamentele fiind administrate o dată pe zi, timp de 10 zile.
German: Tabelle 1: Dosierungsschema Tybost-Dosis
Romanian: Doza de Tybost
German: Beispiele für solche Arzneimittel sind unter anderem Itraconazol, Ketoconazol und Voriconazol (siehe Tabelle 2).
Romanian: Exemple de asemenea medicamente sunt itraconazolul, ketoconazolul şi voriconazolul, dar fără a se limita la acestea (vezi Tabelul 2).
German: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus Hintergrundtherapie, bestehend aus Emtricitabin 200 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg als Fixkombination
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg
German: Tybost enthält den Azo-Farbstoff Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
Romanian: Tybost conţine colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu (E110)
German: • hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
Romanian: • valori crescute ale zahărului din sânge (hiperglicemie)
German: Digoxin (0,5 mg Einzeldosis)/Cobicistat (150 mg
Romanian: Digoxină (doză unică de 0,5 mg)/Cobicistat (doze multiple de 150 mg)
German: • Amlodipin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Lidocain, Metoprolol, Mexiletin, Nicardipin, Nifedipin, Propafenon, Timolol und Verapamil, Arzneimittel zur
Romanian: • amlodipină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, lidocaină, metoprolol, mexiletină, nicardipină, nifedipină, propafenonă, timolol şi verapamil, medicamente utilizate pentru tratarea problemelor la inimă
German: Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin, einem starken CYP3A-Induktor, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat signifikant herabsetzen.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
German: Tabelle 7: Virologische Ergebnisse der randomisierten Behandlung in Studie GS-US-216-0114 nach 48 und 144 Wochen
Romanian: Table 7: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48 și 144 de tratament randomizat din Studiul GS-US-216-0114
German: Infolge der verringerten Plasmakonzentration von Cobicistat können sich auch die Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Darunavir verringern, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zur Resistenzentwicklung führen kann.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de atazanavir sau darunavir pot scade în urma scăderii concentraţiilor plasmatice de cobicistat, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.
German: Für Empfehlungen zur Anwendung von Darunavir/Cobicistat oder Atazanavir/Cobicistat mit anderen oralen Kontrazeptiva als Drospirenon/Ethinylestradiol liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind utilizarea concomitentă de atazanavir/cobicistat sau de darunavir/cobicistat şi alte contraceptive orale în afară de drospirenonă/etinilestradiol.
German: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66 %
Romanian: Cobicistat: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
German: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
German: Aufgrund des potentiellen Verlusts der therapeutischen Wirkung ist die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die starke CYP3A-Induktoren sind, kontraindiziert.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamente care sunt inductori puternici de CYP3A, din cauza potențialului de pierdere a efectului terapeutic.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifabutin, einem starken CYP3A-Induktor, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat signifikant herabsetzen.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
German: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen von Atazanavir und Darunavir finden Sie in den Packungsbeilagen dieser Arzneimittel.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la reacţiile adverse la atazanavir sau darunavir, vezi prospectele pentru medicamentele respective.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost wird eine enge therapeutische Überwachung empfohlen.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea terapiei.
German: Wenn Clarithromycin und Darunavir/Cobicistat gleichzeitig angewendet werden, sind Dosierungsempfehlungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Darunavir zu entnehmen.
Romanian: În cazul administrării concomitente de claritromicină şi darunavir/cobicistat, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir pentru recomandări privind dozele.
German: Eine Therapie mit Cobicistat und Darunavir soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Cobicistat und Darunavir schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.6).
German: Eine Therapie mit Cobicistat und Darunavir soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Cobicistat und Darunavir schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
German: Eine Therapie mit Cobicistat und Darunavir soll während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Cobicistat und Darunavir schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Romanian: Nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
German: Die Plasmakonzentration der HMGCo-A-Reduktasehemmer kann bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöht sein.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de inhibitori ai HMG Co-A reductazei pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
German: • Etravirin
Romanian: • etravirină
German: Seine Plasmakonzentration erhöht sich, wenn es zusammen mit starken CYP3A-Inhibitoren angewendet wird.
Romanian: Maravirocul este un substrat al CYP3A şi concentraţia plasmatică a acestuia creşte în cazul administrării concomitente de inhibitori potenţi ai CYP3A.
German: Die Warfarin-Konzentration kann durch gleichzeitige Anwendung von Cobicistat beeinflusst werden.
Romanian: Concentraţiile de warfarină pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
German: Virologisches Versagenc Keine virologischen Daten im Woche-48- oder -144Zeitfenster
Romanian: Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
German: Die Sicherheit von Tybost wurde in einer offenen klinischen Studie (GS-US-236-0118) mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir oder Darunavir plus zwei NRTI an 73 HIV-1-infizierten vorbehandelten Patienten mit leichten oder mittelgradigen Nierenfunktionsstörungen (nach der Cockcroft-Gault-Methode geschätzte eGFR von 50-89 ml/min) untersucht, bei denen der pharmakokinetische Verstärker von Ritonavir auf Cobicistat umgestellt wurde.
Romanian: Siguranța Tybost la 73 pacienți infectați cu HIV-1, tratați anterior, prezentând insuficiență renală uşoară până la moderată (ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, de 50-89 ml/minut) și la care ritonavirul a fost înlocuit cu cobicistat, ca potențator farmacocinetic, a fost evaluată într-un Studiu clinic deschis (GS-US-236-0118), în care s-au administrat atazanavir sau darunavir, potențate cu cobicistat, împreună cu doi INRT.
German: • Hormonelle Verhütungsmittel (zum Einnehmen oder als Implantat) zur
Romanian: • contraceptive hormonale orale sau implante contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
German: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
German: Mikrokristalline Cellulose
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Celuloză microcristalină
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die mittelstarke bis schwache Induktoren von CYP3A sind, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat und somit auch die des geboosterten Atazanavir bzw. Darunavir herabsetzen, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie potentiell zu einer Resistenzentwicklung führen kann.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori moderați până la slabi ai CYP3A poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei.
German: Tabelle 8: Veränderungen der CD4-Zellzahlen in Studie GS-US-216-0114 nach 48 und 144 Wochen
Romanian: Tabelul 8: Modificările numărului de celule CD4+ după 48 și 144 săptămâni în Studiul
German: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMER Fluvastatin
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI
German: Aus randomisierten kontrollierten Studien liegen Daten zur antiviralen Wirksamkeit von mit Cobicistat geboostertem Atazanavir vor, nicht aber für mit Cobicistat geboostertem Darunavir (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: În studii randomizate, cu grup de control, s-au obţinut date privind eficacitatea antivirală a atazanavirului potențat cu cobicistat, dar nu şi a darunavirului potențat cu cobicistat (vezi pct.
German: T-Zellzahl (Zellen/mm3) gegenüber dem
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval), celule/mm3
German: Die Plasmakonzentrationen von Drospirenon sind nach der Anwendung von Drospirenon/Ethinylestradiol mit Atazanavir/Cobicistat oder mit Darunavir/Cobicistat erhöht.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de drospirenonă sunt crescute după administrarea de drospirenonă/ etinilestradiol cu atazanavir/cobicistat sau cu darunavir/cobicistat.
German: Cmax: ↓ 72 % Cmin: ↓ 90 %
Romanian: ASC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
German: • Sedativa/Hypnotika: oral angewendetes Midazolam, Triazolam
Romanian: • inhibitori ai PDE-5: sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare • sedative/hipnotice: midazolam administrat oral, triazolam
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wurde Cobicistat nicht untersucht.
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel führen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat la pacienţii cărora li se administrează medicamente care sunt substraturi ale acestor proteine transportoare poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
German: Cobicistat ist ein selektiver, mechanismusbasierter Inhibitor der CYP3A-Unterfamilie der Cytochrome P450.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450; cobicistatul inhibă mecanismul de acţiune al acestor enzime.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Drospirenon/Ethinylestradiol mit Atazanavir/Cobicistat wird aufgrund einer möglichen Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Romanian: În cazul administrării de drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
German: Achten Sie darauf, immer genug Tybost vorrätig zu haben.
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna o rezervă suficientă de Tybost, astfel încât să nu rămâneți fără comprimate.
German: Bei nicht mit HIV-1 infizierten Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte KreatininClearance unter 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Cobicistat durchgeführt.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă renală severă (valoarea estimată a clearance-ului creatinei sub 30 ml/minut).
German: Anteil Patienten mit Viruslast > 100.000 Kopien/ml in Prozent
Romanian: > 100000 copii/ml
German: • Dasatinib, Nilotinib, Vinblastin und Vincristin, Arzneimittel zur Behandlung von Krebs • Kortikosteroide wie Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und
Romanian: • corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
German: Es ist zu erwarten, dass durch gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat die Plasmakonzentration von Tenofovir erhöht wird.
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi cobicistat determină creşterea concentraţiei plasmatice de tenofovir.
German: GLUKOKORTIKOIDE
Romanian: GLUCOCORTICOIZI
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tybost finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tybost este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 19. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tybost in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tybost, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
German: Tybost ist in Tablettenform (150 mg) erhältlich.
Romanian: Tybost este disponibil sub formă de comprimate (150 mg).
German: Weitere Informationen über Tybost
Romanian: Alte informații despre Tybost