FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Meloxivet annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste lihas-skeleti häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.
English: Two measuring syringes are provided.
Estonian: Lisatud on kaks annustamissüstalt.
English: Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Estonian: Meloxivet´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
Estonian: Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Estonian: Pärast sildil ja pakendil EXP järel märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: 1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Estonian: RAVIMVORM suukaudne suspensioon
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Estonian: Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24 tunniste intervallidega) säilitusannusega 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Estonian: Süstalt tuleb kasutuskordade vahel pakendis/karbis hoida.
English: Date of last renewal:
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
English: Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Estonian: Ligikaudu 75 % manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Estonian: Suspensiooni tuleb manustada 30 ml ja 150 ml pakendites olevate annustamissüstalde abil või ühega kahest annustamissüstlast, mis on lisatud 10 ml pakendile.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kelle esineb seedetrakti häireid, näiteks ärritust või verejooksu, maksafunktsiooni, südametegevuse või neerufunktsiooni häireid ja hemorraagilisi häireid.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel.
English: PACKAGE SIZE 150 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 150 ml
English: INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ägedad või kroonilised lihas-skeleti kahjustused.
English: Once opened, use within 6 months.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 6 kuud.
English: Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Estonian: Säilitusaeg pärast mahuti esmakordset avamist: 6 kuud.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Estonian: Kinnitada doseerimissüstal pudelile, surudes selle otsa ettevaatlikult pudeli peale.
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Estonian: Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab:
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, valuvaigistav, antieksudatiivne ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Estonian: Pappkarp pudelitele suurusega 10, 30 ja 150 ml
English: EXP Once opened, use within 6 months.
Estonian: EXP: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 6 kuud.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Estonian: Süstla ots tuleb pärast ifakordset kasutamist pühkida ning pudeli kork tihedalt peale keerata.
English: Route and method of administration
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Estonian: Inimesed, kes on teadaolevalt tundlikud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID-id) suhtes, peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Estonian: Ärge manustage ravimit Meloxivet: - kui teie koer on tiine või imetab; - kui teie koeral esinevad seedetrakti haired, nagu näiteks ärritus ja hemorraagia, häirunud maksa,
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Estonian: Meloksikaami terapeutiline kontsentratsioon plasmas ja manustatud raviannused on lineaarselt seotud.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Estonian: Abiainete loetelu mikrokristalne tselluloos ksantaanvaik karboksümetüültselluloos naatriumbensoaat naatriumsahharinaat glütserool sorbitool sidrunappe monohüdraat naatriumhüdroksiid puhastatud vesi
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.Väga harvadel juhtudel on täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse riski suurenemise tõttu vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiooniga koertel.
English: Turn the bottle syringe upside down.
Estonian: Keerata pudel ja süstal alaspidi.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Estonian: Suspensiooni tuleb manustada pakendis oleva annustamissüstla abil.
English: EXPIRY DATE EXP
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Estonian: Pappkarp pudelitele suurusega 10 ja 30 ml
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Estonian: MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/07/077/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/07/077/005
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Meloksikaam
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
English: Push down and unscrew bottle top.
Estonian: Suruda pudeli kork alla ja keerata ära.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/07/077/003
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Estonian: 30 ml ja 150 ml ravimvorm: merevaigukollane klaaspudel (III tüüp) lapsekindla polüpropüleensulguri, polüetüleenist sisestaja ja läbipaistvast polüpropüleenist annustamissüstlaga.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Meloxivet 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
English: Dosage
Estonian: LISAINFO
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Meloxivet 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
English: 30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Estonian: 30 ml: oranžikaskollane klaaspudel (tüüp III) polüetüleenist lapsekindla sulguriga, polüetüleenist vahetüki ja oranžikaskollase polüpropüleenist annustamissüstlaga.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
English: 10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Estonian: 10 ml: oranžikaskollane klaaspudel (tüüp III) polüetüleenist lapsekindla sulguriga, polüetüleenist vahetüki ja oranžikaskollase polüpropüleenist annustamissüstlaga.
English: 10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Estonian: 10 ml ravimvorm: merevaigukollane klaaspudel (III tüüp) lapsekindla polüetüleensulguri, polüetüleenist sisestaja ja läbipaistvast polüpropüleenist annustamissüstlaga.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: Excipient: Sodium benzoate
Estonian: Abiained Naatriumbensoaat
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Estonian: 1 Muudetud direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 4.
English: The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Estonian: Viiteliikmesriik oli Tšehhi Vabariik ning asjaomased liikmesriigid olid Austria, Eesti, Itaalia, Kreeka, Leedu, Läti, Madalmaad, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Taani, Ungari ja Ühendkuningriik.
English: Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte osas on täheldatud olulisi erimeelsusi.
English: The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Estonian: Ettekandja oli dr Ondrej Slanar ja kaasettekandja dr Matthew Thatcher.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlus algas 21. septembril 2006.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Estonian: Kõnealused liikmesriigid ei suutnud jõuda viiteliikmesriigi välja antud müügiloa vastastikuse tunnustamise osas kokkuleppele.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 20. juulil 2007.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 22. novembril 2007.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 20 September
Estonian: Positiivne arvamus võeti konsensuse alusel vastu 20. septembril 2007.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Bicaluplex and associated names International Non-Proprietary Name (INN): bicalutamide
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 41 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Bicaluplex ja seotud nimetused Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): bikalutamiid
English: During their September 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Bicaluplex and associated names, that the objections raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Estonian: Oma 2007. aasta septembri koosolekul leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, et Bicaluplexi ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski vahekord on soodne, et Saksamaa esitatud vastulaused ei saa olla müügiloa väljastamisel takistuseks ning et viiteliikmesriigi esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, etiketti ja pakendi infolehte tuleb muuta.
English: This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern.
Estonian: Erimeelsused tekkisid kahe näidustuse puhul (ilma metastaasideta, paikselt kaugelearenenud eesnäärme kartsinoomi raviks juhul, kui kirurgiline kastratsioon või muud liiki meditsiiniabi ei ole näidustatud või on vastuvõetamatu; ja eesnäärme kartsinoomiga (T3-T4, kõik N, MO) patsientidel monoteraapiaks varases ravis või kiiritusravi või radikaalse prostatektoomia adjuvantraviks) ning seda peeti suureks ohuks rahvatervisele.
English: Ingers Industrials Solutions s.r.o submitted applications for mutual recognition of Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Czech Republic on 30 November 2005.
Estonian: Ingers Industrials Solutions s.r.o esitas taotlused Bicaluplexi ja sarnaste nimetuste (õhukese polümeerkilega kaetud 150 mg tabletid) vastastikuseks tunnustamiseks müügiloa alusel, mille andis välja Tšehhi Vabariik 30. novembril 2005.
English: Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007.
Estonian: Tšehhi Vabariik tegi erimeelsuste põhjuste kohta Euroopa Ravimiametile esildise 30. märtsil 2007.
English: Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.
Estonian: Bicaluplex ja seotud nimetused (õhukese polümeerkilega kaetud 150 mg tabletid) on eesnäärmevähi raviks kasutatavad suukaudsed antiandrogeenid.
English: Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE) 30 tabletti pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
English: MA (EU) number (Invented) name
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
English: 20148 Milan
Estonian: 20148 Milano
English: The absolute bioavailability is approximately 32%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 32%.
English: 03410 Saint Victor France
Estonian: 03410 Saint Victor Prantsusmaa
English: You may take your capsule later the same day if you have forgotten to take it earlier.
Estonian: Te võite oma kapsli võtta samal päeval hiljem, kui unustasite selle enne võtmata.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele vanuses alla 18 aasta, sest selle vanuserühma kohta puuduvad asjakohased näidustused.
English: If you stop treatment, your symptoms may re-appear.
Estonian: Kui te ravi lõpetate, võivad sümptomid uuesti ilmneda.
English: Please inform your doctor if you are planning to have children.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te planeerite laste saamist.
English: The observed effect was reversible.
Estonian: Täheldatud toime oli pöörduv.
English: Difference (95% CI) vs placebo
Estonian: Erinevus (95% CI) vs platseebo
English: * p < 0.001 vs Placebo; ° p = 0.002 vs Placebo
Estonian: * p < 0,001 vs platseebo; p = 0,002 vs platseebo
English: Tell your doctor in particular, if you take:
Estonian: Rääkige oma arstile kindlasti, kui te võtate:
English: If you have taken more than one capsule, inform your doctor as soon as possible.
Estonian: Kui te olete võtnud rohkem kui ühe kapsli, pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik.
English: • Fainting/ Loss of consciousness
Estonian: • Minestamine / teadvuse kadu
English: The possible side effects are listed below:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool:
English: • Difficulties in getting or keeping an erection
Estonian: • Erektsiooni saavutamise või säilitamise raskused
English: It does not distribute into blood cells.
Estonian: See ei jaotu vererakkudesse.
English: • a feeling of not completely emptying the bladder,
Estonian: • tunne, et põis pole täielikult tühjenenud,
English: • a more frequent need to pass water, even at night.
Estonian: • sagenenud urineerimisvajadus, isegi öösiti.
English: Baseline value (± SD)
Estonian: Lähteväärtus (± SD)
English: • Fast or irregular heart beats (called palpitations)
Estonian: • Kiire või ebaregulaarne pulss (nimetatakse palpitatsiooniks)
English: This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required.
Estonian: See muutus on kliiniliselt ebaoluline ja annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: This makes it easier for you to pass water and relieves your symptoms.
Estonian: See lihtsustab teil vedeliku väljutamist ja leevendab sümptomeid.
English: Injury, poisoning and procedural complication
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
English: Libido decreased
Estonian: Vähenenud libiido
English: In vitro data indicate that silodosin does not have the potential to inhibit or induce cytochrome P450 enzyme systems.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et silodosiinil puudub võime inhibeerida või indutseerida tsütokroomi P450 ensüümisüsteeme.
English: If this occurs, make sure you sit or lie down straight away until the symptoms have disappeared and inform your doctor as soon as possible (see also section “Driving and using machines”).
Estonian: Sellisel juhul peate te istuma või pikali heitma, kuni sümptomid kaovad ja teavitama oma arsti nii ruttu kui võimalik (vt ka lõiku „Autojuhtimine ja masinatega töötamine”).
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following allergic reactions: swelling of the face or throat, difficulty in breathing, feeling faint, itchy skin or hives since the consequences could become serious.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui märkate mõnda järgmistest allergilistest reaktsioonidest: näo- või kõriturse, hingamisraskused, minestustunne, nahasügelus või nõgeslööve, sest tagajärjed võivad muutuda tõsisteks.
English: The dose-limiting adverse reaction was postural hypotension.
Estonian: Annust limiteeriv kõrvaltoime oli posturaalne hüpotensioon.
English: Exposure to silodosin and its main metabolites does not change significantly with age, even in subjects of age over 75 years.
Estonian: Silodosiini ja selle peamiste metaboliitide ekspositsioon ei muutu vanusega märkimisväärselt, isegi mitte üle 75-aastastel patsientidel.
English: This may temporarily affect male fertility.
Estonian: See võib ajutiselt kahjustada mehe fertiilsust.
English: Consequently, the concomitant use of other α-adrenoreceptor antagonists is not recommended.
Estonian: Seega ei ole teiste α-adrenoretseptorite antagonistide samaaegne kasutamine soovitatav.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • Other allergic reactions with swelling of the face or throat
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) • Muud allergilised reaktsioonid, millega kaasneb näo- või kõriturse
English: Digital rectal examination and, when necessary, determination of prostate specific antigen (PSA) should be performed before treatment and at regular intervals afterwards.
Estonian: Digitaalne rektaalne uuring ja vajadusel prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) määramine tuleb teha enne ravi algust ja korrapäraste ajavahemike järel ravi vältel.
English: This may lead to increased procedural complications during the operation.
Estonian: See võib suurendada operatsiooniaegsete tüsistuste ohtu.
English: Take the capsule always with food, preferably at the same time every day.
Estonian: Võtke kapsel alati koos söögiga, soovitatavalt iga päev ligikaudu samal kellaajal.