FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Sive brizgalice od 125 mikrograma nalaze se u pakiranju koje sadrži bilo dvije ili šest napunjenih brizgalica.
Romanian: -Pen-urile gri de 125 micrograme sunt furnizate într-un pachet conținând două sau șase pen-uri preumplute.
Croatian: Nemojte skidati kapicu prije nego što budete spremni dati injekciju.
Romanian: Nu scoateți capacul până nu sunteți gata să injectați.
Croatian: - otežano disanje - oticanje u području lica (usana, jezika ili grla) - osip ili crvenilo kože
Romanian: - Dificultăți de respirație - Umflarea zonelor din jurul feței (buze, gât sau limbă) - Erupții sau înroșire la nivelul pielii
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su ozbiljni slučajevi preosjetljivosti nakon primjene Plegridyja, uključujući anafilaksiju (nepoznate učestalosti).
Romanian: În experiența după punerea pe piață, au fost raportate evenimente grave de hipersensibilitate, inclusiv cazuri de anafilaxie (cu frecvență necunoscută) în urma administrării Plegridy.
Croatian: Nemojte naslanjati brizgalicu na mjesto za injekciju prije nego što budete spremni ubrizgati lijek.
Romanian: Nu sprjiniți pen-ul pe locul injecției până când nu sunteți gata de injectare.
Croatian: Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 6 (3 pakiranja od 2) napunjenih brizgalica od 125 mikrograma.
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (3 pachete de câte 2) pen-uri preumplute a câte 125 micrograme.
Croatian: Stoga, ako su opažena klinička obilježja TMA, peporučuje se daljnje testiranje razine trombocita u krvi, LDH u serumu, krvnih razmaza i bubrežne funkcije.
Romanian: Așadar, dacă se observă manifestări clinice de TMA, se recomandă teste suplimentare pentru valorile trombocitare, LDH serică, frotiuri de sânge și evaluarea funcției renale.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vam liječnik odredi drugačije.
Romanian: Nu faceți schimbări decât la indicația medicului dumneavoastră.
Croatian: - Bacite brizgalicu koja je bila izvan hladnjaka više od 30 dana.
Romanian: - Aruncați orice pen care a fost ținut afară din frigider timp de mai mult de 30 de zile.
Croatian: • Ako Vam je teško dosegnuti neka područja, zamolite uvježbanog njegovatelja da Vam pomogne.
Romanian: • Dacă unele zone sunt dificil de accesat pentru dumneavoastră, rugaţi persoana care vă îngrijeşte şi care a fost instruită să vă ajute.
Croatian: 63 mikrograma, odaberite narančastu brizgalicu
Romanian: 63 micrograme, alegeți pen-ul portocaliu
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti štrcaljku Plegridyja.
Romanian: Nu reutilizați seringa preumplută de Plegridy.
Croatian: Započinjanje liječenja
Romanian: Inițierea tratamentului
Croatian: Slučajevi preosjetljivosti prijavljeni su u 16% bolesnika koji su primali 125 mikrograma Plegridyja svaka 2 tjedna i 14% bolesnika koji su dobivali placebo.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate la 16% dintre pacienții tratați cu Plegridy 125 micrograme la fiecare 2 săptămâni și la 14% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: Čvrsto pritisnite brizgalicu na mjesto za injekciju i tako je zadržite.
Romanian: Apăsați ferm și mențineți apăsat pen-ul pe locul injecției.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice je napunjena štrcaljka volumena 1 ml od stakla (tip I) s brombutilnim gumenim čepom i termoplastičnim i polipropilenskim čvrstim štitnikom igle, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Romanian: Seringa din interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, din sticlă (Tip 1) cu dop din cauciuc brombutilic și cu capacul acului din polipropilenă rigidă și termoplastic, conținând 0,5 ml de soluție.
Croatian: Plegridy morate primijeniti jednom svaka 2 tjedna.
Romanian: Trebuie să vă injectați Plegridy o dată la fiecare 2 săptămâni.
Croatian: 5. korak: Jednim čvrstim potezom skinite pokrov igle
Romanian: Pasul 5: Scoateți capacul acului cu o mișcare fermă
Croatian: Plegridy je interferon beta-1a konjugiran s jednom, linearnom molekulom metoksipoli(etilenglikola) od 20 kDa na alfa-amino skupini N-terminalnog kraja aminokiseline.
Romanian: Plegridy este interferon beta-1a conjugat cu o singură moleculă liniară de metoxi poli(etilenglicol) cu greutatea moleculară de 20 kDa la nivelul grupului alfa-amino al restului aminoacidic N-terminal.
Croatian: Jedna injekcija Plegridyja od 125 mikrograma svakih 14 dana (svaka 2 tjedna).
Romanian: O injecție Plegridy 125 micrograme la fiecare 14 zile (la fiecare două săptămâni).
Croatian: Plegridy se ubrizgava pod kožu (potkožna injekcija).
Romanian: Plegridy trebuie să fie injectat sub piele (injecție subcutanată).
Croatian: • Nježno stisnite kožu oko očišćenog mjesta za injekciju koristeći palac i kažiprst tako da se odigne u nabor (pogledajte sliku G).
Romanian: strângeți ușor pielea în jurul locului de injectare curățat, pentru a crea un mic pliu (vezi Figura G).
Croatian: Slučajevi nefrotskog sindroma s različitim nefropatijama u podlozi, uključujući kolapsnu fokalnu segmentalnu glomerulosklerozu (FSGS), bolest minimalnih promjena (engl. minimal change disease,
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (GSFS), boala cu modificări minime (BMM), glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP) și glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon-beta.
Croatian: Osim laboratorijskih testova koji su potrebni za normalno praćenje bolesnika s multiplom sklerozom, preporučuju se kompletna krvna slika i diferencijalna krvna slika, broj trombocita i biokemijske pretrage krvi,
Romanian: În plus față de testele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă, sunt recomandate determinări ale hemoleucogramei complete, incluzând formula leucocitară, numărătoarea trombocitelor și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcţiei hepatice (de exemplu aspartat aminotransferaza
Croatian: Siva
Romanian: Gri
Croatian: ako je štrcaljka slomljena ako je otopina obojena, zamućena ili u njoj možete vidjeti plutajuće čestice.
Romanian: - Dacă pen-ul este spart - Dacă soluția este colorată, tulbure sau puteți vedea particule plutind în ea.
Croatian: Kod bolesnika treba pratiti pojavu znakova oštećenja jetre (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru a detecta eventualele semne de leziune hepatică (vezi pct. 4.8).
Croatian: Potreban je oprez i pomno praćenje kod primjene Plegridyja u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Romanian: Trebuie procedat cu precauție și trebuie luată în considerare o monitorizare atentă în cazul administrării Plegridy la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili ako radite krvne pretrage, Plegridy može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Romanian: De exemplu atunci când vi se prescriu alte medicamente sau când faceți un test de sânge.
Croatian: - iznimna slabost
Romanian: Insuficiența renală
Croatian: Nije poznato izlučuje li se peginterferon beta-1a u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaște dacă peginferferonul beta-1a se excretă în laptele uman.
Croatian: Udio s potvrđenom progresijom onesposobljenosti u 24. tjednu* HR
Romanian: Proporția pacienților care au confirmat progresia dizabilității la 24 săptămâni*
Croatian: Bolesnici izloženi Plegridyju svaka 2 tjedna pokazali su statistički značajna smanjenja u odnosu na bolesnike koji su bili izloženi Plegridyju svaka 4 tjedna tijekom 2 godine u post hoc analizi ishoda uključujući ARR (24%, p=0,0209), rizik od relapsa (24%, p=0,0212), rizik od progresije onesposobljenosti potvrđen u 24. tjednu (36%, p=0,0459), i MR ishode (nove/povećane
Romanian: Pacienții expuși la Plegridy la fiecare 2 săptămâni au prezentat scăderi semnificative statistic comparativ cu pacienții expuși la Plegridy la fiecare 4 săptămâni, pe o durată de 2 ani, într-o analiză post-hoc a criteriilor finale de evaluare care a inclus RAR (24%, p=0,0209), riscul de recidivă (24%, p=0,0212), riscul de progresie a dizabilității cu confirmare la 24 săptămâni (36%, p=0,0459) și criteriile finale de evaluare legate de IRM (leziuni T2 noi/în curs de extindere 60%, Gd+ 71% și T1 noi hipointense 53%; p<0,0001 pentru toate).
Croatian: 10. korak: Njega mjesta injekcije • Po potrebi pokrijte mjesto injekcije jastučićem od gaze ili flasterom.
Romanian: Îngrijirea locului de injectare • Dacă este necesar, aplicați un tifon sau bandajul adeziv pe locul injecției.
Croatian: 6. korak: Nježno prstima stisnite mjesto za injekciju
Romanian: Pasul 6: Strângeți ușor pielea la locul injecției
Croatian: plućna arterijska hipertenzija┼ nepoznato
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară┼
Croatian: Zabilježite datum i mjesto injekcije
Romanian: Înregistrați data și locul
Croatian: Plegridy je bistra i bezbojna otopina za injekciju u staklenoj napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom.
Romanian: Plegridy este o soluție injectabilă limpede și incoloră, într-o seringă preumplută din sticlă, cu ac preatașat.
Croatian: Nemojte povlačiti klip.
Romanian: Nu trageți de piston.
Croatian: njih 658 nastavilo je liječenje Plegridyjem najmanje 4 godine.
Romanian: Dintr-un număr total de 1468 pacienți, 658 pacienți au continuat tratamentul cu Plegridy pe o perioadă de cel puțin 4 ani.
Croatian: Kako ubrizgati Plegridy
Romanian: Cum se injectează Plegridy
Croatian: 14. dan (94 mikrograma)
Romanian: (94 micrograme)
Croatian: trbuhu ili stražnjoj strani nadlaktice (pogledajte bojom istaknuta područja na slici D).
Romanian: Alegeți un loc pentru injectare de pe coapse, abdomen sau spatele părții superioare a brațelor (vezi zonele evidențiate din Figura D).
Croatian: • Ako ima manje od 7 dana do sljedeće planirane doze: Bolesnici trebaju započeti novi 2-tjedni raspored doziranja počevši od dana kada su primijenili propuštenu dozu.
Romanian: • Dacă au rămas mai puțin de 7 zile până la următoarea doză planificată:
Croatian: - Napadaji (manje često - mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Romanian: (mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Croatian: Bolesnike treba pratiti na simptome ili znakove smanjenja broja perifernih krvnih stanica
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru a detecta eventualele semne și simptome de scădere a numărului de celule din sângele periferic (vezi pct. 4.8).
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Jednom kad se izvadi iz hladnjaka, Plegridy se mora ostaviti da se ugrije na sobnu temperaturu (do 25°C) otprilike 30 minuta prije davanja injekcije.
Romanian: După ce este scos din frigider, Plegridy trebuie lăsat să se încălzească până la temperatura camerei (până la 25°C) timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare.
Croatian: Plegridy se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) do 30 dana ako se čuva zaštićen od svjetlosti.
Romanian: Plegridy poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 zile, cu condiția să fie ferit de lumină.
Croatian: HR (Hazard Ratio): Omjer hazarda
Romanian: RR: Raportul de risc
Croatian: Plegridy je bistra i bezbojna otopina za injekciju u staklenoj napunjenoj brizgalici s pričvršćenom iglom.
Romanian: Plegridy este o soluție injectabilă limpede și incoloră, într-un pen preumplut din sticlă, cu ac preatașat.
Croatian: Budite oprezni dok uklanjate pokrov igle kako se ne biste ozlijedili ubodom na iglu.
Romanian: Acționați cu prudență la scoaterea capacului acului pentru a evita leziunile prin înțepare cu acul.
Croatian: Općenito se preporučuje da bolesnik započinje liječenje s 1. dozom od 63 mikrograma (0. dan), zatim je poveća u 2. dozi na 94 mikrograma (14. dan), dosegnuvši 3. dozu kao punu dozu od
Romanian: În general, se recomandă ca pacienții să înceapă tratamentul cu 63 micrograme la doza 1 (în ziua 0), să crească la 94 micrograme la doza 2 (în ziua 14), să atingă doza completă de 125 micrograme la doza 3 (în ziua 28) și să continue cu doza completă (125 micrograme) la fiecare 2 săptămâni (14 zile) după aceea (vezi Tabelul 1).
Croatian: Kancerogeneza Kancerogenost peginterferona beta-1a nije ispitana u životinja.
Romanian: Peginterferonul beta-1a nu a fost testat din punct de vedere al carcinogenității la animale.
Croatian: Ako imate napadaj
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL
Croatian: • Po potrebi, Plegridy se može čuvati u zatvorenoj originalnoj kutiji izvan hladnjaka na temperaturi do 25°C najdulje 30 dana.
Romanian: • Dacă este nevoie, Plegridy poate fi păstrat în ambalajul original fără a fi introdus la frigider, la temperatură de până la 25°C timp de până la 30 de zile.
Croatian: Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Plegridy 63 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 94 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Plegridy 125 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Romanian: Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je ispala ili ima vidljiva oštećenja.
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă a căzut sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka od 63 mikrograma 1 napunjena štrcaljka od 94 mikrograma
Romanian: 1 seringă preumplută a 63 micrograme 1 seringă preumplută a 94 micrograme
Croatian: Nemojte koristiti vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali napunjenu štrcaljku Plegridyja.
Romanian: Nu folosiți surse de căldură externe, precum apă caldă pentru a încălzi seringa preumplută de
Croatian: Plegridy 125 μg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Romanian: Plegridy 125 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Croatian: - Depresija (često - mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Romanian: (frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Croatian: Simptomi nalik gripi
Romanian: Simptome de tip pseudogripal
Croatian: Dvije (2) napunjene brizgalice.
Romanian: 2 pen-uri preumplute.
Croatian: Povećane koncentracije neopterina zabilježene su i u zdravih ispitanika i u bolesnika s multiplom sklerozom liječenih Plegridyjem, s održanim i produljenim povišenjem tijekom 10 dana u odnosu na 5 dana za nepegilirani interferon beta-1a.
Romanian: Durata acestui răspuns a fost susținută și prelungită în cazul Plegridy,cu creșteri detectate la interval de până la 15 zile comparativ cu 4 zile în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Au fost observate concentrații crescute de neopterin atât la subiecții sănătoși, cât și la pacienți cu scleroză multiplă tratați cu Plegridy, cu o creștere susținută și prelungită pe durata a 10 zile, comparativ cu durata de 5 zile observată în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Concentrațiile de neopterin revin la valoarea inițială după intervalul de dozare de două săptămâni.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Toksičnost
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Croatian: • ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
Romanian: • Lichidul este colorat, tulbure sau prezintă particule care plutesc.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju štrcaljkom, zatražite od svog liječnika ili medicinske sestre da Vam pomogne.
Romanian: - Dacă aveți probleme cu manevrarea seringii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, care ar putea să vă ajute.
Croatian: T1 hipointenzivnih lezija (raspon) % smanjenja u usporedbi s placebom
Romanian: Nr. mediu [median] al leziunilor T1 noi hipointense (interval) % reducere față de placebo Valoarea p p<0,0001
Croatian: Nemojte vraćati kapicu na brizgalicu.
Romanian: Nu puneți la loc capacul pe pen.
Croatian: Mogli biste se ubosti.
Romanian: Vă puteți înțepa cu acul.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, štrcaljke se može ostaviti na sobnoj temperaturi (do 25°C) do 30 dana.
Romanian: Dacă nu este disponibil un frigider, pen-urile pot fi păstrate la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 de zile.
Croatian: • Napunjena štrcaljka Plegridyja namijenjena je ubrizgavanju lijeka samo pod kožu (supkutano).
Romanian: • Seringa preumplută de Plegridy este destinată injectării medicamentului doar sub piele (subcutanat).
Croatian: 0. dan
Romanian: Ziua 0
Croatian: - glavobolja, omaglica ili ošamućenost
Romanian: - Probleme severe cu ficatul sau rinichii
Croatian: Nema dostupnih podataka o potencijalnim učincima peginterferona beta-1a na mušku plodnost.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind efectele potențiale ale peginterferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
Croatian: Ako dobijete te simptome pogledajte dolje opis jednostavnih načina za kontroliranje tih simptoma nalik gripi.
Romanian: Mai jos sunt date câteva modalități simple prin care puteți să faceți față acestor simptome de tip pseudogripal, dacă le aveți.
Croatian: Plegridy 63 μg injekcija Plegridy 94 μg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Romanian: Plegridy 63 μg soluție injectabilă Plegridy 94 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Croatian: Simptomi mogu uključiti: - osjećaj neravnoteže ili ošamućenosti, probleme s hodanjem, ukočenost i grčeve mišića, umor,
Romanian: - Senzație de pierdere a echilibrului sau de confuzie, probleme de mers, rigiditate și spasme musculare,
Croatian: P-vrijednost p=0,0007
Romanian: Valoarea p p=0,0007
Croatian: Nemojte ponovno koristiti tu štrcaljku
Romanian: Nu reutilizați pen-ul Plegridy.
Croatian: Plegridy nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Insuficiența hepatică Plegridy nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4).
Croatian: Potreban je oprez kod primjene Plegridyja u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: Trebuie procedat cu precauție în cazul administrării Plegridy la pacienții cu insuficiență renală severă.
Croatian: Djelatna tvar u Plegridyju je peginterferon beta-1a.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este peginterferonul beta-1a.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Plegridy Nemojte primjenjivati Plegridy
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plegridy
Croatian: Kako dugo primjenjivati Plegridy
Romanian: Cât timp trebuie să utilizați Plegridy
Croatian: Kada ste spremni za ubrizgavanje, pažljivo slijedite upute u dijelu 7 "Upute za ubrizgavanje Plegridyja u napunjenoj štrcaljki", na kraju ove upute o lijeku.
Romanian: Când sunteți gata pentru efectuarea injecției, urmați cu atenție instrucțiunile de la punctul 7 „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută", de la sfârșitul acestui prospect.
Croatian: Napunjena brizgalica 125 μg
Romanian: Seringă preumplută 125 mcg
Croatian: Bilježenje injekcije
Romanian: Evidența injecțiilor
Croatian: Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku Plegridyja ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
Romanian: Nu utilizați seringa preumplută de Plegridy dacă lichidul este colorat, tulbure sau dacă prezintă particule care plutesc.
Croatian: Raspored doziranja
Romanian: Schema de administrare
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Plegridy ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Plegridy nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Croatian: Poluvijek peginterferona beta-1a u serumu je produljen u usporedbi s nepegiliranim interferonom beta-1a.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a peginterferonului beta-1a este prelungit comparativ cu interferonul beta-1a non-pegilat.
Croatian: iz pakiranja.
Romanian: Mărimile de ambalaj
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava angioedem manje često preosjetljivost anafilaksija1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Angioedem
Croatian: P-vrijednost p≤0,0001
Romanian: Valoarea p p≤0,0001
Croatian: Tijekom primjene supkutanih injekcija interferona beta zabilježene su reakcije na mjestu injiciranja uključujući nekrozu na mjestu injiciranja.
Romanian: Au fost raportate reacții la locul de injectare, inclusiv necroză la locul de injectare, în cazul utilizării subcutanate a interferonului beta.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima peginterferona beta-1a na mušku plodnost u životinja.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind efectele peginterferonului beta-1a asupra fertilității masculine la animale.
Croatian: U oba slučaja došlo je do regresije laboratorijskih abnormalnosti nakon prekida liječenja Plegridyjem.
Romanian: Ambele cazuri au fost rezolvate prin întreruperea tratamentului cu Plegridy.
Croatian: Uočena su povišenja jetrenih enzima tijekom liječenja Plegridyjem.
Romanian: Au fost observate creșteri ale enzimelor hepatice asociate cu utilizarea de Plegridy.
Croatian: Smijete primijeniti samo jednu injekciju Plegridyja svaka 2 tjedna.
Romanian: Trebuie să vă injectați Plegridy numai o dată la fiecare 2 săptămâni.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja za bolesnike s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem bubrega te terminalnim bubrežnim zatajenjem nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală, conform datelor din studii referitoare la insuficiența renală ușoară, moderată și severă, precum și la boala renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.4 și
Croatian: Kako čuvati Plegridy
Romanian: Cum se păstrează Plegridy
Croatian: Mijenjajte mjesta davanja injekcija.
Romanian: Alternați locurile pe care le utilizați pentru injectare.
Croatian: Upute za ubrizgavanje Plegridyja u napunjenoj brizgalici
Romanian: Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut
Croatian: Otvorite pakiranje samo kada
Romanian: Deschideți ambalajul numai atunci când aveți nevoie de o nouă seringă.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se liječniku ako ste ikada imali: - depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje - misli o samoubojstvu
Romanian: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția - Gânduri de a vă sinucide - Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie totuși Plegridy, dar este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut depresie sau orice probleme similare care vă afectează dispoziția.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Croatian: Događaji su zabilježeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferonbeta.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako Vam je ispala ili ima vidljiva oštećenja.
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă a căzut pe jos sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Croatian: 1 Nuspojave zabilježene samo nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: $ Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon 1 Reacții adverse derivate numai din experiența după punerea pe piață
Croatian: Većina povišenih razina enzima su bile <3 puta gornje granice normale (GGN) Povišenje alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (>5 puta GGN), zabilježeno je u 1% i u
Romanian: Creșteri ale valorilor alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei (>5 ori LSN) au fost raportate la 1% și <1% dintre pacienții la care s-a administrat placebo și la 2% și < 1% dintre pacienții tratați cu Plegridy, respectiv.