FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Slovak: Flolanu do injekčnej striekačky, znovu ho vstreknite do zvyšného objemu rozpúšťadla a dôkladne zmiešajte.
Latvian: Ievelciet iegūto Flolan šķīdumu šļircē, injicējiet to atpakaļ flakonā ar atlikušo šķīdinātāju un rūpīgi sajauciet.
Slovak: Kombinovaná priemerná východisková hodnota v 6-minútovom teste chôdzou (6-minute walk distance - 6MWD) bola 266 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 301 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
Latvian: Kombinētās sākotnējās 6 minūšu iešanas testa vidējās vērtības tradicionālās terapijas grupā un epoprostenola plus tradicionālās terapijas grupā bija attiecīgi 266 metri un 301 metrs.
Slovak: Pri použití koncentrovaného roztoku, t.j. 10 000 nanogramov/ml Flolanu:
Latvian: Koncentrēta šķīduma izmantošana, t.i., 10 000 nanogrami/ml Flolan:
Slovak: Dlhodobé infúzie sa majú začať podávať rýchlosťou o 4 nanogramy/kg/min nižšou ako bola maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie stanovená počas krátkodobej titrácie dávky.
Latvian: Ilgstošas infūzijas jāuzsāk ar ātrumu, kas ir par 4 nanogramiem/kg/min mazāks par maksimālo panesamo infūzijas ātrumu, kāds noteikts īslaicīgas devas noteikšanas laikā.
Slovak: • 1,5 mg sodnej soli epoprostenolu.
Latvian: • 1,5 mg epoprostenola nātrija sāls.
Slovak: Jeho použitie je zakázané, ak došlo k zmene jeho farby, alebo ak obsahuje cudzorodé častice.
Latvian: Ja redzamas krāsas izmaiņas vai daļiņu klātbūtne, to lietot ir aizliegts.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Prášok na infúzny roztok Rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Flolan Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Každému pacientovi bola náhodne pridelená séria dialýz, pri ktorých sa podával buď heparín, alebo epoprostenol, a absolvoval najviac 6 dialýz pri zaradení do jednej štúdie a najviac 3 dialýzy pri zaradení do druhej štúdie.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iekļauti heparīna vai epoprostenola dialīzes grupās, un vienā pētījumā viņiem tika veiktas līdz 6 dialīzes procedūras, bet otrā pētījumā - līdz 3 dialīzes procedūras.
Slovak: Flolanu môžu viesť k rýchlemu zhoršeniu príznakov.
Latvian: Pat neilgs Flolan ievadīšanas pārtraukums var izraisīt simptomu strauju pasliktināšanos.
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu liečby alebo prerušeniu podávania infúzie.
Latvian: Jāizvairās no straujas zāļu atcelšanas vai infūzijas pārtraukšanas, izņemot dzīvībai bīstamās situācijās.
Slovak: Liečivo je sodná soľ epoprostenolu.
Latvian: Aktīvā viela ir epoprostenola nātrija sāls.
Slovak: • nadmerne činná štítna žľaza
Latvian: • paaugstināta vairogdziedzera aktivitāte;
Slovak: • citlivosťou na dotyk
Latvian: • jutīgums;
Slovak: Pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie sa Flolan môže použiť buď vo forme koncentrovaného roztoku, alebo v riedenej forme.
Latvian: Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai Flolan var lietot vai nu koncentrēta šķīduma, vai atšķaidītā veidā.
Slovak: EXP Čas použiteľnosti rekonštituovaného/nariedeného lieku si pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: EXP Informācija par izšķīdināta/atšķaidīta preparāta uzglabāšanas laiku ir sniegta lietošanas instrukcijā
Slovak: Ak vám nejaké množstvo roztoku zostane, musíte ho zlikvidovať.
Latvian: Ja zināms šķidruma daudzums ir palicis pāri, tas jāizmet.
Slovak: dávka (nanogram/kg/min)
Latvian: Deva (nanogrami/ kg/ min)
Slovak: Príklady niektorých koncentrácií, ktoré sa zvyčajne používajú pri pľúcnej artériovej hypertenzii, sú uvedené ďalej.
Latvian: Tālāk ir parādīti piemēri dažām koncentrācijām, kādas biežāk izmanto pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
Slovak: Flolan je vhodný len na kontinuálnu intravenóznu infúziu alebo sa pridáva do krvi prichádzajúcej do dialyzátora.
Latvian: Flolan ir piemērots tikai nepārtrauktas infūzijas veikšanai intravaskulāri vai asinīs, kas tiek pievadītas dialīzes ierīcei.
Slovak: • lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku
Latvian: • zāles, ko izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Slovak: Účinky epoprostenolu na agregáciu trombocytov závisia od dávky, keď sa podáva intravenózne v dávke medzi 2 a 16 nanogramami/kg/min, a k významnej inhibícii agregácie trombocytov vyvolanej adenozíndifosfátom dochádza pri dávke 4 nanogramy/kg/min a vyššej.
Latvian: Intravenozi ievadot 2 līdz 16 nanogramus/kg/min, epoprostenola ietekme uz trombocītu agregāciju ir atkarīga no devas, un būtisku adenozīna difosfāta ierosinātās agregācijas inhibīciju novēro, lietojot devas no 4 nanogramiem/kg/min.
Slovak: Počas podávania Flolanu treba sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu.
Latvian: Flolan lietošanas laikā jākontrolē asinsspiediens un pulss.
Slovak: • pomalý tep srdca
Latvian: • lēna sirdsdarbība;
Slovak: Na rekonštitúciu použite iba pribalené rozpúšťadlo.
Latvian: Izmantojiet tikai šķīdināšanai paredzēto šķīdinātāju.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití epoprostenolu u gravidných žien.
Latvian: Dati par epoprostenola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovak: Na ďalšie riedenie rekonštituovaného Flolanu sa môže použiť iba pribalené rozpúšťadlo.
Latvian: Izšķīdinātā Flolan tālākai atšķaidīšanai drīkst izmantot tikai iepakojumam pievienoto šķīdinātāju.
Slovak: %) a ktoré si vyžadovali výmenu umelej obličky, bola následne dokončená s použitím epoprostenolu bez toho, že by znovu došlo zrážaniu krvi.
Latvian: Lielākā daļa dialīzes procedūru ar epoprostenolu (67 %), kurās bija nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa, pēc tam tika sekmīgi pabeigtas ar epoprostenolu bez asins recēšanas.
Slovak: Vazodilatačné účinky Flolanu a iných vazodilatancií sa pri ich súbežnom podávaní môžu zvýšiť.
Latvian: Flolan vazodilatējošā ietekme var pastiprināties vai tikt pastiprināta, ja vienlaikus tiek lietoti citi vazodilatatori.
Slovak: Hlavným prejavom predávkovania je pravdepodobne hypotenzia.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā galvenā gaidāmā pazīme ir hipotensija.
Slovak: Veľmi časté
Latvian: Ļoti reti
Slovak: Balenie vhodné na použitie pri obličkovej dialýze obsahuje 0,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu a 50 ml rozpúšťadla.
Latvian: Nieru dialīze Nieru dialīzei piemērotais iepakojums satur 0,5 mg liofilizēta Flolan un 50 ml šķīdinātāja.
Slovak: Potom môže vaša liečba pokračovať pomocou infúznej pumpy.
Latvian: Terapiju Jums var veikt, izmantojot infūziju sūkni.
Slovak: Príprava roztoku Flolanu určeného na intravenózne injekčné podanie:
Latvian: Flolan šķīduma intravenozām injekcijām pagatavošana
Slovak: Veľmi zriedkavé Bledosť Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi
Slovak: Pri predávkovaní môže byť hypotenzia závažná a môže viesť k strate vedomia (pozri časť 4.9).
Latvian: Izteikta hipotensija ir iespējama pārdozēšanas gadījumā, un tās rezultātā var iestāties bezsamaņa (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Slovak: • rýchlejší tep srdca
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība;
Slovak: Flolan môže spôsobiť, že vám bude srdce biť rýchlejšie alebo pomalšie.
Latvian: Flolan var izraisīt paātrinātu vai palēninātu sirdsdarbību.
Slovak: Flolan sa podáva kontinuálnou infúziou pomocou permanentne zavedeného centrálneho žilového katétra, ktorý je napojený na malú, prenosnú infúznu pumpu.
Latvian: Flolan ievada nepārtrauktas infūzijas veidā caur centrālā vēnā pastāvīgi ievietotu ilgkatetru, izmantojot nelielu, portatīvu infūziju sūkni.
Slovak: • únava, slabosť
Latvian: • noguruma, vājuma sajūta;
Slovak: Flolanu na krvný tlak a tep srdca
Latvian: Flolan ietekme uz asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim, kuru baro ar krūti.
Slovak: Počas dlhdodobej liečby Flolanom sa výsledná koncentrácia roztoku môže zvýšiť pridaním ďalšieho 0,5 mg alebo 1,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu obsiahnutého v injekčnej liekovke.
Latvian: Ilgstošas Flolan terapijas laikā šķīduma galīgo koncentrāciju var paaugstināt, pievienojot vēl 0,5 mg vai 1,5 mg no flakona ar liofilizētu Flolan.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla (typ 1) so syntetickými butylkaučukovými zátkami a vonkajšou hliníkovou obrubou s plastovým vyklápacím viečkom.
Latvian: Caurspīdīgi (1. klases) stikla flakoni ar sintētisku butilgumijas aizbāzni un ārējo alumīnija gredzenu ar noraujamu plastmasas augšdaļu.
Slovak: Môže sa riediť 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného, pokiaľ pomer objemu 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného a objemu koncentrovaného roztoku nebude vyšší ako 6:1, napr. 50 ml koncentrovaného roztoku sa ďalej riedi maximálne 300 ml 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného.
Latvian: To var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 0,9 % šķīdumu, nepārsniedzot attiecību 6 tilpuma vienības 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma uz 1 tilpuma vienību koncentrētā šķīduma, proti, 50 ml koncentrētā šķīduma tālāk jāatšķaida ar ne vairāk kā 300 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Slovak: Výpočet rýchlosti podávania infúzie: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa nasledujúceho vzorca:
Latvian: Infūzijas ātruma aprēķināšana Infūzijas ātrumu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu:
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov preto nemusia nevyhnutne predstavovať súčasný text.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var atšķirties no esošā teksta.
Slovak: Flolan sa podáva injekčne do žily.
Latvian: Flolan injicē vēnā.
Slovak: • upchatie injekčného katétra
Latvian: • injekciju katetra nosprostojums.
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo 82 % izotopom značenej látky v moči a 4 % v stolici.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta epoprostenola lietošanas cilvēkiem tā atgūstamība urīnā un fēcēs bija attiecīgi 82 % un 4 %.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Slovak: Príklady dávky s použitím koncentrácie 5 000 nanogramov/ml Dávka (nanogramy/ kg/min)
Latvian: Piemērs devas noteikšanai, izmantojot 5 000 nanogramu/ml koncentrāciju Deva (nanogrami/ kg/ min)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Máte častejšie alebo dlhšie trvajúce krvácanie.
Latvian: • Jums ir drudzis vai drebuļi; • Jums ir biežāki vai ilgāki asiņošanas periodi.
Slovak: Zlepšenie oproti východiskovým hodnotám srdcového indexu (0,33 oproti -0,12 l/min/m2), vývrhového objemu (6,01 oproti -1,32 ml/úder srdca), saturácie artériovej krvi kyslíkom (1,62 oproti -0,85%), priemerného artériového tlaku v pľúcnici (-5,39 oproti 1,45 mm Hg), priemerného tlaku v pravej predsieni (-2,26 oproti 0,59 mm Hg), celkovej pľúcnej rezistencie (-4,52 oproti 1,41
Latvian: 1,32 ml uz vienu sitienu), arteriālo asiņu piesātinājuma ar skābekli (1,62 pret -0,85 %), vidējā plaušu artēriju spiediena (-5,39 pret 1,45 mmHg), vidējā spiediena labajā priekškambarī (-2,26 pret 0,59 mmHg), kopējās pulmonālās pretestības (-4,52 pret 1,41 Wood V), plaušu asinsvadu pretestības (-3,60 pret 1,27 Wood V) un sistēmiskās asinsvadu pretestības (-4,31 pret 0,18 Wood V) uzlabojums starp pacientiem, kuri ilgstoši saņēma epoprostenolu, un pacientiem, kuri to nesaņēma, statistiski nozīmīgi atšķīrās.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa nasledujúceho vzorca:
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu:
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 2 nanogramy/kg/min a zvyšovať vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minút alebo v dlhších časových intervaloch až do dosiahnutia maximálneho zlepšenia hemodynamických parametrov alebo do vzniku farmakologických účinkov obmedzujúcich veľkosť dávky.
Latvian: Infūziju sāk ar ātrumu 2 nanogrami/kg/min, un to ik pēc 15 minūtēm vai ilgāka laika palielina ar soli 2 nanogrami/kg/min, līdz sasniegts maksimālais hemodinamiskais guvums vai parādās devu ierobežojošas farmakoloģiskās darbības izpausmes.
Slovak: V štúdiách zameraných na urgentnú liečbu 16 pacientov absolvovalo 24 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
Latvian: Sešpadsmit pacientiem tika veiktas 24 dialīzes procedūras ar epoprostenolu neatliekamās terapijas pētījumos.
Slovak: Vaša liečba sa začne podaním infúzie Flolanu.
Latvian: Jums tiks sākta Flolan infūzija.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa vzorca uvedeného pri obličkovej dialýze.
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt pēc iepriekš dotās formulas nieru dialīzei.
Slovak: Keď sa Flolan používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie, nesmie sa podávať s inými parenterálnymi roztokmi či liekmi.
Latvian: Ārstējot pulmonālo arteriālo hipertensiju, Flolan nedrīkst lietot kopā ar citiem parenterāli ievadāmiem šķīdumiem vai zālēm.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Slovak: Ak sa miesto vpichu stane citlivým, bolestivým alebo opuchnutým, alebo ak spozorujete tvorbu pľuzgierov alebo odlupovanie kože, choďte ihneď do nemocnice.
Latvian: Ja šī zona iekaist, kļūst sāpīga vai pietūkusi vai ja pamanāt pūšļus vai ādas lobīšanos, nekavējoties sazinieties ar slimnīcu, lai saņemtu ieteikumus.
Slovak: Rýchlosti podávania infúzie pri koncentrácii 5 000 nanogramov/ml
Latvian: Infūzijas ātrums, ja koncentrācija ir 5 000 nanogrami/ml
Slovak: Voda na injekciu
Latvian: Šķīdums injekcijām
Slovak: Dávky sa musia znižovať postupne vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minút alebo v dlhších časových intervaloch až do ústupu nežiaducich účinkov obmedzujúcich veľkosť dávky.
Latvian: Deva jāsamazina pakāpeniski ar soli 2 nanogrami/kg/min ik pēc 15 min vai ilgāka laika, līdz devu ierobežojošie efekti izzūd.
Slovak: Na začiatku liečby sa musí použiť balenie obsahujúce rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Latvian: Vispirms jāizmanto iepakojums ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai.
Slovak: Jeden ml rekonštituovaného koncentrovaného roztoku obsahuje epoprostenol (vo forme sodnej soli epoprostenolu) 30 000 nanogramov.
Latvian: Viens ml pagatavotā koncentrāta šķīduma satur 30 000 nanogramus epoprostenola (epoprostenola veidā).
Slovak: Ako vyzerá Flolan a obsah balenia
Latvian: Flolan ārējais izskats un iepakojums
Slovak: V tomto prípade sa roztoky musia použiť najneskôr do 8 hodín, keď sa podávajú pri izbovej teplote.
Latvian: Tādā gadījumā šķīdumus istabas temperatūrā nedrīkst lietot ilgāk par 8 stundām.
Slovak: Ďalšie bežne používané i.v. roztoky nie sú na riedenie koncentrovaného roztoku vhodné, keďže sa pri ich použití nedosahuje potrebná hodnota pH. Roztoky Flolanu sú pri nízkej hodnote pH menej stabilné.
Latvian: Citi biežāk lietoti intravenozi ievadāmie šķidrumi nav piemēroti koncentrētā šķīduma atšķaidīšanai, jo netiek sasniegta nepieciešamā pH vērtība.
Slovak: Pri použití nariedeného roztoku: bežne používané riedenie je:
Latvian: Plūsmas ātrums, ml/h b) Atšķaidītā veidā: parasti izmantotais atšķaidījums ir šāds:
Slovak: Veľmi zriedkavé Erytém v okolí miesta podania infúzie*, upchatie dlhého i.v.
Latvian: Eritēma infūzijas vietā*, garā i.v.
Slovak: • lieky používané na rozpustenie krvných zrazenín
Latvian: • zāles, ko izmanto asins recekļu šķīdināšanai;
Slovak: Jeden ml rekonštituovaného koncentrovaného roztoku obsahuje epoprostenol (vo forme sodnej soli epoprostenolu) 10 000 nanogramov.
Latvian: Viens ml pagatavotā koncentrētā šķīduma satur 10 000 nanogramus epoprostenola (epoprostenola nātrija sāls veidā).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku Flolanu používaného pri obličkovej dialýze na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Nav datu par to, kā spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus ietekmē nieru dialīzē lietots Flolan.
Slovak: Počas liečby Flolanom musíte prestať dojčiť.
Latvian: Flolan terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Slovak: %) pacientov liečených epoprostenolom a 5 z 55 (9
Latvian: Ārstēšanas perioda beigās nāve bija iestājusies 4 no 56 (7 %) pacientiem, kuri saņēma epoprostenolu, un 5 no 55 (9 %) pacientiem, kuri saņēma tikai standarta terapiju.
Slovak: Iba jedno 0,5 mg balenie je vhodné na použitie pri obličkovej dialýze.
Latvian: Nieru dialīze Lietošanai nieru dialīzē piemērots tikai 0,5 mg iepakojums.
Slovak: Závažnosť krvácania sa u týchto pacientov zmiernila častejšie pri epoprostenole v deň pred dialýzou a v deň dialýzy (pred dialýzou: N = 4/8; v deň dialýzy: N = 6/16) ako pri heparíne (pred dialýzou:
Latvian: Lietojot epoprostenolu, asiņošanas smaguma rādītāji šādiem pacientiem dienā pirms dialīzes un dialīzes veikšanas dienā (pirms dialīzes: N=4/8; dialīzes dienā: N=6/16) bija uzlabojušies biežāk, nekā lietojot heparīnu (pirms dialīzes: N=4/13; dialīzes dienā: N=4/25).
Slovak: Prášok treba pred použitím rozpustiť v roztoku, ktorý je súčasťou balenia.
Latvian: Pirms lietošanas tas jāizšķīdina iepakojumam pievienotajā šķidrumā.
Slovak: %) pacientov, ktorí dostávali samotnú konvenčnú liečbu, naproti tomu nezomrel žiaden zo 41 pacientov, ktorí dostávali epoprostenol (p =
Latvian: Nāve bija iestājusies astoņiem no 40 (20 %) pacientiem, kuriem lietoja tradicionālo terapiju, bet nevienam no 41 pacienta, kuriem lietoja epoprostenolu (p=0,003).
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi sa nevyskytlo počas žiadnej dialýzy, pri ktorej sa podával heparín a vyskytlo sa v 5 % (n =
Latvian: Par nebūtisku asins recēšanu netika ziņots nevienā dialīzes procedūrā ar heparīnu un tika ziņots 5 % (n=32) dialīzes procedūru ar epoprostenolu.
Slovak: Rekonštituované roztoky Flolanu sa pred použitím pri izbovej teplote môžu uchovávať v chladničke pri teplote medzi 2 °C a 8 °C počas maximálne 40 hodín.
Latvian: Pagatavotus Flolan šķīdumus pirms lietošanas istabas temperatūrā var uzglabāt ledusskapī 2-8 °C temperatūrā, taču uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 40 stundas.
Slovak: 12/25 oproti 8/32), v deň dialýzy (23/44 oproti 14/51) a v deň po dialýze (8/34 oproti 5/44) v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podával heparín, a to počas rovnakej sledovanej doby.
Latvian: Kombinējot datus par visām dialīzes procedūrām, nedaudz lielākam skaitam pacientu, kam lietoja epoprostenolu, radās asiņošanas dienā pirms dialīzes (N=12/25 pret 8/32), dialīzes dienā (23/44 pret 14/51) un dienā pēc dialīzes (8/34 pret 5/44), salīdzinot ar pacientiem, kam lietoja heparīnu, tajos pašos periodos.
Slovak: Výsledná koncentrácia = 2 000 nanogramov/ml Flolanu:
Latvian: Rezultātā iegūtā Flolan koncentrācija = 2 000 nanogrami/ml:
Slovak: Krátkodobá (akútna) titrácia dávky:
Latvian: Īslaicīga (akūta) devas noteikšana
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie:
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Slovak: Ako používať Flolan
Latvian: Kā lietot Flolan
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Šķīdinātājs parenterālai lietošanai: glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām
Slovak: * Súvisiace so spôsobom aplikácie Flolanu
Latvian: Saistīts ar Flolan ievadīšanas sistēmu
Slovak: • suchosť v ústach
Latvian: • sausuma sajūta mutē.
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi (dostatočné na to, aby bola potrebná intervencia, ale nevyžadujúce si trvalé zastavenie dialýzy či výmenu umelej obličky) bolo hlásené častejšie počas dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, ako počas dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Latvian: Epoprostenola dialīzes procedūru laikā biežāk nekā heparīna dialīzes procedūru laikā tika ziņots par nebūtisku asins recēšanu (pietiekamu, lai būtu vajadzīga iejaukšanās, bet ne permanenta dialīzes atlikšana vai mākslīgās nieres nomaiņa).
Slovak: Pri podávaní pomocou infúznej pumpy, ktorá umožňuje aplikáciu nepretržitých infúzií malého objemu, sa môžu sterilným 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného riediť vhodné alikvotné množstvá koncentrovaného roztoku.
Latvian: Lai ievadītu ar sūkni, kas var konstanti nodrošināt nelielu infūziju tilpumu, atbilstošus koncentrētā šķīduma alikvotus var atšķaidīt ar sterilu 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu.
Slovak: Po rozpustení a nariedení prášku Flolanu sa nepoužité množstvo roztoku môže uchovávať pri teplote 25 °C a musí sa použiť do 12 hodín.
Latvian: Pēc Flolan izšķīdināšanas un atšķaidīšanas neizlietoto šķīdumu var uzglabāt 25
Slovak: Len tento koncentrovaný roztok je vhodný na ďalšie riedenie pred použitím.
Latvian: Tālākai atšķaidīšanai pirms lietošanas ir derīgs tikai šāds koncentrētais šķīdums.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ epoprostenolu v množstve zodpovedajúcom 0,5 mg epoprostenolu.
Latvian: Katrs flakons satur epoprostenola nātrija sāli, kas atbilst 0,5 mg epoprostenola.
Slovak: 0,5 mg sodnej soli epoprostenolu
Latvian: • 0,5 mg epoprostenola nātrija sāls vai
Slovak: Intravenózne podaný epoprostenol sa z krvi rýcho distribuoval do tkanív.
Latvian: Intravenozi ievadīts epoprostenols no asinīm ātri izplatās audos.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ epoprostenolu v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg epoprostenolu.
Latvian: Katrs flakons satur epoprostenola nātrija sāli, kas atbilst 1,5 mg epoprostenola.
Slovak: • bledá koža
Latvian: • bāla āda;
Slovak: Šesť heparínom kontrolovaných štúdií a päť štúdií zameraných na urgentnú liečbu skúmalo, aké má epoprostenol miesto v celkovom liečebnom manažmente pri obličkovej dialýze, a to s využitím rôznych metód.
Latvian: Epoprostenola nozīmi vispārējā nieru dialīzes terapijā pētīja sešos ar heparīnu kontrolētos pētījumos un piecos neatliekamās situācijas pētījumos, kuros izmantoja dažādas metodes.
Slovak: U pacientov s PAH/SSD liečených epoprostenolom sa v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali samotnú konvenčnú liečbu, po 12 týždňoch liečby nepozoroval štatistický rozdiel v prežívaní.
Latvian: Pēc 12 nedēļām netika konstatētas statistiski nozīmīgas dzīvildzes atšķirības starp pacientiem ar PAH/SSD, kurus ārstēja ar epoprostenolu, un pacientiem, kuriem lietoja tikai standarta terapiju.
Slovak: Dôležité je, aby ste si počas liečby Flolanom kontrolovali miesto vpichu.
Latvian: Laikā, kamēr Jums veic ārstēšanu ar Flolan, ir svarīgi kontrolēt injekcijas vietu.
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: Glycín
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai Glicīns
Slovak: Pri použití chladiaceho puzdra sa roztok môže uchovávať v pumpe počas až 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C, ak je to potrebné.
Latvian: Izmantojot "aukstuma maisiņu", nepieciešamības gadījumā šķīdumu sūknī var glabāt līdz 24 stundām 2-8 oC temperatūrā.
Slovak: PAH pri sklerodermii) boli sledované v prospektívnom, otvorenom, randomizovanom skúšaní, ktoré trvalo 12 týždňov a porovnávalo epoprostenol plus konvenčnú liečbu (N =
Latvian: Hroniskas nepārtrauktas epoprostenola infūzijas pacientiem ar PAH/SSD pētīja prospektīvā, nejaušinātā atklāta tipa pētījumā, kura ilgums bija 12 nedēļas un kurā epoprostenolu plus tradicionālo terapiju (N = 56) salīdzināja ar tikai tradicionālo terapiju (N = 55).
Slovak: Prášok treba pred infúziou rekonštituovať a nariediť.
Latvian: Pirms infūzijas pulveris jāizšķīdina un pagatavotais šķīdums jāatšķaida.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách a štúdiách zameraných na urgentnú liečbu došlo k závažnému zrážaniu krvi (vedúcemu k trvalému zastaveniu dialýzy alebo vyžadujúcemu si výmenu umelej obličky) približne v 9 % (n =
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos un neatliekamās palīdzības pētījumos būtiska asins recēšana (dialīze permanenti atlikta vai nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa) radās aptuveni 9 % (n=56) no visām dialīzes procedūrām ar epoprostenolu un <1 % (n=1) no dialīzes procedūrām ar heparīnu.
Slovak: Rýchlosť prietoku v ml/hod
Latvian: Plūsmas ātrums, ml/h
Slovak: Flolan 0,5 mg prášok na infúzny roztok Flolan 1,5 mg prášok na infúzny roztok Vnútrožilové použitie Epoprostenol
Latvian: Flolan 0,5 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Flolan 1,5 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Intravenozai lietošanai
Slovak: • infekcia v mieste vpichu
Latvian: • infekcija injekcijas vietā.