FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Arzneimittel, die in Kombination mit Lumark angewendet werden, können Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Danish: De lægemidler, der anvendes i kombination af Lumark, kan tænkes at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Die mögliche Durchführung von Chelat-Therapien könnte die Anwendung Lutetium(177Lu)-markierter Arzneimittel beeinträchtigen.
Danish: Eventuel chelerende behandling vil kunne interferere med anvendelsen af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler.
German: Gehirn weibliche Brust Gallenblasenwand Wand des unteren Dickdarms
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarm
German: Die Toxizität von freiem Lutetium (177Lu) aufgrund einer während der Therapie erfolgenden In-vivoFreisetzung aus dem markierten Biomolekül in den Körper kann durch die anschließende Gabe von Chelatbildnern vermindert werden.
Danish: Toksiciteten af frit lutetium (177Lu), der frigives in vivo fra det mærkede biomolekyle i kroppen under behandlingen, kan mindskes ved efterfølgende administration af chelerende midler.
German: Die Durchstechflaschen werden zur Abschirmung in einen Bleibehältnis gestellt und in ein Kunststoffgefäß gepackt.
Danish: Hætteglasset er placeret i en blybeholder som beskyttende afskærmning og er pakket i en plastbeholder.
German: <y Lutetium (177Lu) zerfällt durch β--Emission in stabiles Hafnium (177Hf); das am häufigsten entstehende β- (79,3 %) hat eine maximale Energie von
Danish: Lutetium (177Lu) henfalder ved β--emission til det stabile Hafnium (177Hf) med afgivelse β--stråling, hvoraf den dominerende (79,3 %) har en maksimal energi på 0,497 MeV.
German: Nierenfunktionsstörung und hämatologische Erkrankungen
Danish: Nedsat nyrefunktion og hæmatologiske forstyrrelser
German: • Knochenmarkkrebs (akute myeloische Leukämie)
Danish: − Knoglemarvskræft (akut myeloid leukæmi)
German: Es wird empfohlen, vor der intravenösen Verabreichung von Lutetium(177Lu)-markierten Konjugaten eine bindende Substanz wie DTPA zuzugeben, damit diese gegebenenfalls mit freiem Lutetium (177Lu) einen Komplex bildet und dann eine rasche Ausscheidung von Lutetium (177Lu) über die Niere erfolgen kann.
Danish: Før intravenøs administration af lutetium (177Lu)-mærkede konjugater anbefales det at tilsætte en kompleksdanner såsom DTPA for at danne et kompleks med eventuelt tilstedeværende frit lutetium (177Lu), hvilket vil medføre hurtig renal udskillelse af lutetium (177Lu).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KUNSTSTOFFGEFÄSS und BLEIBEHÄLTNIS
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PLASTBEHOLDER OG BLYBEHOLDER
German: Informationen zur Strahlendosimetrie jedes einzelnen Arzneimittels nach Verabreichung der radioaktiv markierten Zubereitung sind in der Fachinformation/Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels verfügbar.
Danish: Oplysninger om strålingsdosimetri for det enkelte lægemiddel efter administration af det radioaktivt mærkede præparat findes i produktresuméet/indlægssedlen for det pågældende lægemiddel, som skal mærkes.
German: Wenn der Precursor an ein Trägermolekül gebunden ist, sollte in Abhängigkeit vom verwendeten Träger der Gehalt an radioaktivem freiem Lutetium (177Lu) geringer sein als die angegebenen Mengen.
Danish: Når det radioaktive mærkningsstof er bundet til et carrier-molekyle, må indholdet af radioaktivt frit lutetium (177Lu) forventes at være mindre end de angivne mængder, afhængigt af den anvendte carrier.
German: Lumark wird ausschließlich zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln verwendet, die speziell für die Anwendung mit dem Wirkstoff Lutetium(177Lu)chlorid entwickelt wurden.
Danish: Lumark bruges udelukkende til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt beregnet til at blive anvendt sammen med det aktive stof lutetium (177Lu)-chlorid.
German: Anhand der nachfolgenden Dosimetrietabelle kann die Beteiligung von nicht-konjugiertem Lutetium(177Lu) an der Strahlendosis nach Verabreichung von Lutetium(177Lu)-markiertem Arzneimittel oder einer versehentlichen intravenösen Injektion von Lumark bewertet werden.
Danish: Nedenstående dosimetritabel gør det muligt at vurdere bidraget fra ukonjugeret lutetium (177Lu) til strålingsdosis efter administration af et lutetium (177Lu)-mærket lægemiddel eller efter accidentel intravenøs injektion af Lumark.
German: Diese Chelatbildner unterstützen die Elimination der Lutetium(177Lu)-Radiotoxizität, indem sie das CalciumIon in dem Komplex gegen ein Lutetium (177Lu)-Ion austauschen.
Danish: Disse chelerende midler medvirker til udskillelse af radiotoksicitet fra lutetium (177Lu) gennem udveksling af calciumioner i komplekset med lutetium (177Lu)-ioner.
German: Die Verteilung und
Danish: Fordeling
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Anwendung nach radioaktiver Markierung in vitro.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til administration efter in vitro radioaktiv mærkning.
German: Radionuklid-Therapie vor, die im Zusammenhang mit der Bestrahlung der Tumorzellen stehen könnten.
Danish: Lu)-peptidreceptor-radionuklid-terapihændelser, der kan være forbundet med bestråling af tumorceller.
German: Eine Exposition gegenüber ionisierender Strahlung kann Krebs und Erbgutveränderungen verursachen.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med kræftfremkaldende virkning og potentiale for arvelige defekter.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche in einem Bleibehältnis.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i blybeholder.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lumark 80 GBq/ml Markerzubereitung, Lösung
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning
German: Die Markerzubereitungslösung befindet sich in einer farblosen 10-ml-Durchstechflasche vom Glastyp I, das mit einem Brombutyl-Gummistopfen mit Aluminiumversiegelung verschlossen ist.
Danish: Den radioaktive mærkningsopløsning er emballeret i 10 ml farveløse hætteglas af glas type I med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel.
German: Lumark 80 GBq/ml Markerzubereitung, Lösung Lutetium(177Lu)chlorid
Danish: Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
German: Das mit Lumark radioaktiv markierte Arzneimittel darf nicht angewendet werden: - wenn Sie allergisch gegen Lutetium oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Det skal du vide før anvendelse af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark Du må ikke få lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark: - hvis du er allergisk over for lutetium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du er gravid eller mener du måske er gravid
German: Bei der Lutetium (177Lu)-Radioliganden-Therapie können die folgenden Nebenwirkungen auftreten
Danish: Behandling med lutetium (177Lu)-radioligander kan medføre følgende bivirkninger:
German: Die LD50 beträgt bei Mäusen und Ratten bei intraperitonealer Art der Anwendung etwa 300 mg/kg.
Danish: Ved intraperitoneal administration er LD50 ca. 300 mg/kg i mus og rotter.
German: Im Zweifelsfall wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
Danish: Hvis du er i tvivl, er det vigtigt, at du spørger den nuklearmedicinske læge til råds.
German: Die Lagerung von radioaktiven Arzneimitteln muss in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften für radioaktive Stoffe erfolgen.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen vom Anwender nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Danish: Radioaktive lægemidler skal af brugeren klargøres på en måde, der opfylder såvel strålingssikkerhedskrav som farmaceutiske kvalitetskrav.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas in einem Bleibehältnis, der sich in einem Kunststoffgefäß befindet.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas i en blybeholder, der er anbragt i en plastbeholder Kun til engangsbrug.
German: Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird Sie über die übliche Dauer des Verfahrens nach Anwendung des mit Lumark radioaktiv markierten Arzneimittels informieren.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager efter indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
German: Zysten und Polypen): Häufig: Refraktäre Zytopenie mit multilineärer Dysplasie (Myelodysplastisches Syndrom) (siehe Abschnitt Gelegentlich: Akute myeloische Leukämie (siehe Abschnitt 4.4) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Danish: Almindelig: Refraktær cytopeni med multilineær dysplasi (myelodysplastisk syndrom) (se pkt.
German: Die Menge an Lumark, die zur radioaktiven Markierung, und die Menge des mit Lutetium (177Lu) zu markierenden Arzneimittels, das anschließend verabreicht wird, hängt von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und seiner vorgesehenen Anwendung ab.
Danish: Den mængde Lumark, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og mængden af det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med lutetium (177Lu) og efterfølgende indgives, afhænger af det lægemiddel, der skal mærkes, og dettes tilsigtede anvendelse.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Zur Verabreichung nach radioaktiver Markierung in vitro.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til administration efter in vitro radioaktiv mærkning.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen von Lutetium (177Lu) mit anderen
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser mellem lutetium (177Lu) og andre lægemidler.
German: Informieren Sie Ihren Arzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, da diese das Verfahren beeinträchtigen können.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det, da det kan gribe ind i proceduren.
German: Die Behandlung mit Lutetium (177Lu) kann aufgrund des schnellen Zerfalls von Tumorzellen das
Danish: Behandling med lutetium (177Lu) kan forårsage tumorlysesyndrom (hurtig nedbrydning af tumorceller).
German: Die radioaktive Markierung von Trägermolekülen wie beispielsweise monoklonalen Antikörpern, Peptiden oder anderen Substraten mit Lutetium(177Lu)chlorid reagiert sehr empfindlich auf die Anwesenheit von Spuren von Metall-Verunreinigungen.
Danish: Radioaktiv mærkning med lutetium (177Lu)-chlorid af carrier-molekyler (såsom antistoffer, peptider og andre substrater) er meget følsom for tilstedeværelse af urenheder i form af spormetaller.
German: Was Lumark enthält - Der Wirkstoff ist Lutetium(177Lu)chlorid.
Danish: Lumark indeholder: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-chlorid.
German: Lumark enthält den Wirkstoff Lutetium(177Lu)chlorid.
Danish: Det indeholder det aktive stof lutetium (177Lu)chlorid.
German: Liganden (DTPA, EDTA) zur Bildung wasserlöslicher Komplexe werden diese Komplexe samt dem gebundenen Lutetium(177Lu) rasch über die Nieren ausgeschieden.
Danish: Som følge af de chelerende liganders (DTPA, EDTA) evne til at danne vandopløselige komplekser bliver komplekserne med det bundne lutetium (177Lu) hurtigt udskilt gennem nyrerne.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.cyster og polypper):
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Eine als leicht und vorübergehend beschriebene Alopezie wurde bei Patienten beobachtet, die die Lutetium (177Lu) Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie bei neuroendokrinen Tumoren erhielten.
Danish: Hud og subkutane væv: Alopeci, beskrevet som let og forbigående, er observeret hos patienter, som modtager behandling med lutetium (177Lu) peptidreceptor-radionuklid for neuroendokrine tumorer.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
German: Nach erfolgter Anwendung des mit Lumark radioaktiv markierten Arzneimittels Der Arzt für Nuklearmedizin informiert Sie, wenn Sie nach dem Erhalt dieses Arzneimittels besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten sollten.
Danish: Efter indgift af lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal træffe særlige forholdsregler efter at have fået det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
German: Die Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln stellt einen Risikofaktor für andere Personen aufgrund der vom Patienten ausgehenden Strahlung oder durch Kontamination durch Verschütten von Urin, Erbrochenem usw. dar.
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ydre bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
German: Myelodysplastisches Syndrom (MDS) und akute myeloische Leukämie (AML) wurden nach Behandlung mit einer Lutetium (177Lu)-Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie von neuroendokrinen Tumoren beobachtet
Danish: Der er observeret tilfælde af myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML) efter brug af lutetium (177Lu) til peptidreceptor-radionuklid-behandling af neuroendokrine tumorer.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lumark 80 GBq/ml Markerzubereitung, Lösung Lutetium(177Lu)chlorid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
German: Sie müssen den Arzt für Nuklearmedizin vor der Anwendung von Arzneimitteln, die mit Lumark radioaktiv markiert sind, informieren, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn Ihre Periode ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen.
Danish: Før du får et lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark, skal du fortælle det til den nuklearmedicinske læge, hvis der er en mulighed for at du er gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
German: Lumark ist eine Markerzubereitung.
Danish: Lumark er en radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
German: Wie ist das mit Lumark radioaktiv markierte Arzneimittel anzuwenden?
Danish: Sådan anvendes lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark
German: Ein Milliliter (1 ml) der Lösung enthält 80 GBq Lutetium(177Lu)chlorid zum Zeitpunkt der Kalibrierung der Aktivität (AKZ); dies entspricht einer maximalen Menge von 160 Mikrogramm Lutetium.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 80 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til maksimalt 160 µg lutetium.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Lumark må ikke anvendes efter den udløbsdato og det klokkeslæt, der står på i etiketten efter EXP.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Fachinformation, Abschnitt
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Danish: Radioaktive lægemidler skal dispenseres på en måde, der opfylder kravene til såvel strålingssikkerhed som farmaceutisk kvalitet.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin, wenn Sie Fragen haben.
Danish: Spørg den nuklearmedicinske læge, hvis der er mere du vil vide.
German: Der Facharzt für Nuklearmedizin, der das Verfahren überwacht, entscheidet, welche Menge an mit Lumark radioaktiv markiertem Arzneimittel in Ihrem Fall verwendet wird.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvar for proceduren, vil fastsætte din dosis af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
German: Schilddrüse
Danish: Thyroidea
German: Das medizinische Personal ist angehalten, die Dauer des engen Kontakts mit Patienten, denen Lutetium(177Lu)
Danish: Sundhedspersonale rådes til at begrænse tiden med nær kontakt med patienter, som har fået injiceret radioaktive lægemidler mærket med lutetium (177Lu).
German: Bei der Anwendung von mit Lutetium (177Lu) markierten Arzneimitteln werden Sie einer geringen Menge Radioaktivität ausgesetzt.
Danish: Brug af (177Lu)-mærkede lægemidler medfører, at man faktisk bliver udsat for små mængder radioaktivitet.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale indberetningssystem, der er anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
German: In der Zeit nach Zulassung und in der Literatur wurden Fälle von Hepatotoxizität bei Patienten mit Lebermetastasen während der Behandlung mit Lutetium (177Lu)-Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie bei neuroendokrinen Tumoren berichtet.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af levertoksicitet efter markedsføring og i litteraturen hos patienter med levermetastaser, der har fået Lutetium (177Lu)-peptidreceptor-radionuklid-terapi til behandling af neuroendokrine tumorer.
German: Abhängig von dem gemeinsam angewendeten Arzneimittel und der beabsichtigten Verwendung wird die geringstmögliche Menge gewählt, die für eine erfolgreiche Behandlung erforderlich ist.
Danish: Du vil få den mindste dosis, der er nødvendig for at opnå et tilfredsstillende resultat, alt efter den samtidigt indgivne medicin og dens tilsigtede anvendelse.
German: Schwangerschaft Lutetium(177Lu)-markierte Arzneimittel sind während einer bestehenden Schwangerschaft, bei Verdacht auf
Danish: Graviditet Anvendelse af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler er kontraindiceret ved verificeret eller formodet graviditet eller når graviditet ikke er udelukket (se pkt.
German: Inhalt (Konzentration)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
German: 8. März 2002 / 20. Februar 2007
Danish: 8. marts 2002 / 20. februar 2007
German: Die Häufigkeit dieser Symptome ist nicht bekannt.
Danish: Frekvensen af disse symptomer kendes ikke.
German: Dadurch wird Infektionen vorgebeugt.
Danish: Dette forhindrer infektion.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider.
German: Die Wirkung hält mindestens über 24 Stunden an.
Danish: Virkningsvarigheden opretholdes i mindst 24 timer.
German: Ein Behältnis reicht zur Behandlung beider Augen aus.
Danish: Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne.
German: Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung abbrechen.
Danish: Tal derfor med Deres læge, inden behandlingen afbrydes.
German: FLASCHE
Danish: FLASKE
German: • Erhöhter Blutdruck
Danish: • Forhøjet blodtryk
German: Das ist ausreichend für einen Bedarf von 4 Wochen.
Danish: Det er tilstrækkeligt til 4 ugers forbrug.
German: Die Plasmaproteinbindung von Bimatoprost liegt bei ca. 88%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af bimatoprost er ca. 88 %.
German: - Der Wirkstoff ist: Bimatoprost.
Danish: - Aktivt stof: Bimatoprost.
German: Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen.
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet i 30 sekunder.
German: Die Tabelle enthält auch Nebenwirkungen, die bei beiden Formulierungen, aber mit unterschiedlicher Häufigkeit aufgetreten sind.
Danish: Tabellen inkluderer også de bivirkninger, der forekom ved begge styrker, men med forskellig hyppighed.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Bimatoprost bei Schwangeren vor.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af bimatoprost hos gravide kvinder.
German: Im Fall einer Überdosierung von LUMIGAN sollte symptomatisch und durch unterstützende Maßnahmen behandelt werden.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen være symptomatisk og støttende.
German: Charakteristika bei älteren Patienten
Danish: Egenskaber hos ældre patienter
German: Die Senkung des Augeninnendrucks beginnt ungefähr vier Stunden nach der ersten Anwendung und erreicht nach ungefähr 8 - 12 Stunden eine maximale Wirkung.
Danish: Nedsættelsen af det intraokulære tryk indtræder ca. 4 timer efter første administration og maksimal virkning opnås efter ca. 8-12 timer.
German: Verwenden Sie die Augentropfen nicht, während Sie Ihre Kontaktlinsen tragen.
Danish: Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
German: Eine verstärkte Irispigmentierung ist wahrscheinlich bleibend.
Danish: Den øgede irispigmentering er sandsynligvis permanent.
German: Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
Danish: Læg hovedet tilbage og se op i loftet.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
German: Typischerweise erstreckt sich die braune Pigmentierung im Pupillenbereich konzentrisch in Richtung des Irisrandes und die gesamte Iris oder Teile davon werden bräunlicher.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk mod periferien af iris, og hele iris eller dele deraf bliver mere brunlig.
German: Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen, die Ihr Sehvermögen gefährden kann.
Danish: Såfremt det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der hedder grøn stær (glaukom), og måske skade Deres syn.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger dette lægemiddel.
German: Es ist ein synthetisches Prostamid, das zwar eine strukturelle Ähnlichkeit zu Prostaglandin F2(PGF2) aufweist, jedoch nicht über die bekannten Prostaglandinrezeptoren wirkt.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2 (PGF2), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
German: • Schwierigkeiten, klar zu sehen
Danish: • Besvær med at se klart
German: UMKARTON FÜR DREI FLASCHEN
Danish: ÆSKE MED TRE FLASKER
German: Die Langzeitwirkungen einer verstärkten Irispigmentierung sind nicht bekannt.
Danish: Virkninger af øget irispigmentering på langt sigt kendes ikke.
German: Nehmen Sie ein Einzeldosisbehältnis aus dem Beutel, halten Sie es senkrecht (mit der Verschlusskappe nach oben) und drehen Sie die Kappe ab.
Danish: Tag én enkeltdosisbeholder fra posen, og hold enkeltdosisbeholderen lodret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
German: Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
German: Solche Patienten müssen darüber hinaus bei längerer Anwendung überwacht werden.
Danish: Desuden kræves der opfølgning ved langvarigt brug hos sådanne patienter.
German: Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
Danish: Anvend ikke flasken, hvis forseglingen på flaskehalsen er brudt, før den tages i brug første gang.