FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pioglitazone Accord je „generički lijek".
Bulgarian: Pioglitazone Accord е „генерично лекарство".
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Pioglitazone Accord osigurat će edukativni materijal za liječnike koji propisuju taj lijek koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u liječenjima u kojima se primjenjuje pioglitazon, o kriterijima za odabir bolesnika te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidom liječenja ako bolesnici više nemaju koristi od njega.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Pioglitazone Accord, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za Actos.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pioglitazone Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Accord?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu(CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Pioglitazone Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Actos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Croatian: U naknadnim procjenama liječnici koji propisuju terapiju trebali bi potvrditi da su se održale koristi za bolesnike.
Bulgarian: При последващи прегледи предписващите лекари трябва да се уверят, че ползата от лечението за пациентите се запазва.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Accord, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin koji proizvodi.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Accord, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът усвоява по-добре произвеждания инсулин.
Croatian: Budući da je lijek Pioglitazone Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pioglitazone Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Što je Pioglitazone Accord i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Accord и за какво се използва?
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja lijekom Pioglitazone Accord potrebno je procijeniti učinke liječenja i prekinuti ga u bolesnika u kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Accord трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват в задоволителна степен.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pioglitazone Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pioglitazone Accord.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pioglitazone Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pioglitazone Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Accord.
Croatian: • zajedno s inzulinom u bolesnika koje se ne može zadovoljavajuće kontrolirati samo inzulinom i koji ne mogu uzimati metformin.
Bulgarian: заедно с инсулин при пациенти, при които състоянието не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pioglitazone Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pioglitazone Accord?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pioglitazone Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pioglitazone Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: • kao monoterapija u bolesnika kojima metformin (drugi lijek za liječenje dijabetesa) nije prikladan;
Bulgarian: самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство при диабет) не е подходящ;
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pioglitazone Accord u promet u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pioglitazone Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Budući da je lijek Pioglitazone Accord generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Croatian: Pioglitazone Accord sadrži djelatnu tvar pioglitazon.
Bulgarian: Pioglitazone Accord съдържа активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Croatian: • zajedno s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koje se ne može zadovoljavajuće kontrolirati unatoč liječenju dvama lijekovima oralnom primjenom;
Bulgarian: заедно с метформин и сулфонилурея при пациенти, при които състоянието не се контролира задоволително въпреки лечението с две лекарства през устата;
Croatian: Kako djeluje Pioglitazone Accord?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Accord?
Croatian: Lijek Pioglitazone Accord izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Pioglitazone Accord се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pioglitazone Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pioglitazone Accord, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Zašto je lijek Pioglitazone Accord odobren?
Bulgarian: Защо Pioglitazone Accord е разрешен за употреба?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pioglitazone Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Accord:
Croatian: • u kombinaciji s metforminom u bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola samo metforminom, ili sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka za liječenje dijabetesa) ako metformin nije prikladan u bolesnika koji se ne mogu zadovoljavajuće kontrolirati samo sulfonilurejom;
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, при които състоянието не се контролира задоволително само с метформин или със сулфонилурея (друг вид лекарство при диабет),
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ е съгласувал с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazon Actavis 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Пиоглитазон Actavis действува 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Pioglitazon Actavis preslab, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Пиоглитазон Actavis е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Croatian: KUTIJA
Bulgarian: Кутия
Croatian: Pioglitazon Actavis pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на Вашето тяло да използва по-добре произведения от него инсулин.
Croatian: Što je Pioglitazon Actavis i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Пиоглитазон Actavis и за какво се използва
Croatian: - nedostatak zraka - malo sniženje broja crvenih krvnih stanica - nadutost (vjetrovi)
Bulgarian: - недостиг на въздух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - образуване на газове
Croatian: Pioglitazon Actavis ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Actavis Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Как да съхранявате Пиоглитазон Actavis Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: Ako uzimate Pioglitazon Actavis s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
Bulgarian: Ако приемате Пиоглитазон Actavis с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Croatian: Pioglitazon Actavis se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis може да бъде приеман със или без храна.
Croatian: Ako prestanete uzimati Pioglitazon Actavis, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Bulgarian: Ако спрете приема на Пиоглитазон Actavis, кръвната Ви захар може да се повиши.
Croatian: Kad se Pioglitazon Actavis uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (kao što su inzulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) liječnik će Vam reći trebate li te lijekove uzimati u manjim dozama.
Bulgarian: Когато Пиоглитазон Actavis се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Croatian: Za pakiranja koja sadrže 14, 28, 56, 84 i 98 tableta, možete provjeriti dan kad ste uzeli zadnju Pioglitazon Actavis tabletu na kalendaru tiskanom na blisteru.
Bulgarian: При опаковките от 14, 28, 56, 84 и 98 таблетки, можете да проверите денят, на който за последно сте приели таблетка от Пиоглитазон Actavis, като използвате календара, отпечатан на блистера.
Croatian: Pioglitazon Actavis se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi ili se može dodati drugim lijekovima (kao što je metformin, sulfonilureja ili inzulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Croatian: Drugi lijekovi i Pioglitazon Actavis
Bulgarian: Други лекарства и Пиоглитазон Actavis
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišenje vrijednosti jetrenih enzima - alergijske reakcije
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Actavis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Пиоглитазон Actavis
Croatian: Nemojte uzimati Pioglitazon Actavis - ako ste preosjetljivi (alergični) na pioglitazon ili neki drugi sastojak lijeka Pioglitazon Actavis
Bulgarian: Не приемайте Пиоглитазон Actavis - ако сте свръхчувствителни (алергични) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Пиоглитазон Actavis (вж. точка 6 за списък на помощните вещества).
Croatian: Pioglitazon Actavis tablete sadrže laktozu hidrat te se stoga ne smiju primjenjivati u bolesnika s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
Bulgarian: Таблетките Пиоглитазон Actavis съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Croatian: Provjerit će Vam šećer u krvi i nakon toga možda promijeniti dozu lijeka Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Пиоглитазон Actavis може да се наложи да бъде променена.
Croatian: Vodič za propisivače lijeka treba istaknuti sljedeće:
Bulgarian: Ръководството на предписващия подчертава следното:
Croatian: Prijelomi kostiju su često prijavljivani (u do 1 na 10 ljudi) su zabilježeni u žena koje su uzimale pioglitazon, a također su prijavljivani i u muškaraca (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) koji su uzimali pioglitazon.
Bulgarian: Счупване на костите е честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 пациенти) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи пиоглитазон.
Croatian: Da bi Pioglitazon Actavis ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Пиоглитазон Actavis Пиоглитазон Actavis трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedna tableta od 15 mg ili od 30 mg pioglitazona jedanput na dan.
Bulgarian: Обикновено началната доза е една таблетка от 15 mg или 30 mg пиоглитазон, приета веднъж дневно.
Croatian: Pioglitazon Actavis se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте Пиоглитазон Actavis след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili ako neka druga osoba ili dijete uzmu
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Пиоглитазон Actavis Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija - križobolja
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) - главоболие - замайване - болки в ставите - импотентност - болки в гърба
Croatian: Kako uzimati Pioglitazon Actavis
Bulgarian: Как да приемате Pioglitazon Actavis
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Пиоглитазон Actavis.
Croatian: kao monoterapija - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо поради наличието на противопоказания или непоносимост.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijekPioglitazon Actavis: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe sa zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или имате проблеми, свързани със сърдечна недостатъчност и особено ако сте на 75 и повече години.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Pioglitazon Actavis uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerilo kako radi
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Пиоглитазон Actavis ще Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Croatian: Pioglitazon Actavis sadrži pioglitazon.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis съдържа пиоглитазон.
Croatian: Vašeg liječnika.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Jedna tableta sadrži 37,77 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 37,77 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg, 30 mg ili 45 mg pioglitazona (u obliku hidroklorida).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg, 35 mg или 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Actavis
Bulgarian: Как да съхранявате Пиоглитазон Actavis
Croatian: Jedna tableta sadrži 75,54 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75,54 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 114,51 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 113,31 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida često često manje često makularni edem nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica manje često
Bulgarian: Нарушения на очите зрителни нарушения нечести макуларен едем с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота
Croatian: Kako Pioglitazon Actavis izgleda i sadržaj pakiranja - Pioglitazon Actavis 15 mg tablete su bijele, okrugle, ravne s ukošenim rubom, promjera 5,5 mm s utisnutom oznakom ‘TZ15' na jednoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Пиоглитазон Actavis и какво съдържа опаковката Пиоглитазон Actavis 15 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 5,5 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ15' от едната страна.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Group PTC ehf. (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Actavis Group PTC ehf. (лого)
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazon Actavis povremeno napravite krvne pretrage da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви моли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Пиоглитазон Actavis.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете Пиоглитазон Actavis.
Croatian: - Pioglitazon Actavis 30 mg tablete su bijele, okrugle, ravne s ukošenim rubom, promjera 7 mm s utisnutom oznakom ‘TZ30' na jednoj strani.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis 30 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 7 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ30' от едната страна.
Croatian: - Pioglitazon Actavis 45 mg tablete su bijele, okrugle, ravne s ukošenim rubom, promjera 8 mm s utisnutom oznakom ‘TZ45' na jednoj strani.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis 45 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 8 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ45' от едната страна.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Actavis Group PTC ehf.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 11.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2016.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (15, 30 i 45 mg), a preporučena početna doza je 15 ili 30 mg jedanput dnevno.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg) и препоръчителната начална доза е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pioglitazone Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pioglitazone Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Posljedica je smanjenje razine glukoze u krvi, što pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това помага да се постигне контрол на диабет тип 2.
Croatian: Lijek Pioglitazone Actavis primjenjuje se za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih), osobito u onih prekomjerne tjelesne težine.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст 18 години и повече), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Croatian: U naknadnim procjenama liječnici koji propisuju terapiju trebali bi potvrditi da i dalje postoje koristi za bolesnike.
Bulgarian: При последващи прегледи предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползата от лечението за пациентите се запазва.
Croatian: To znači da je Pioglitazone Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Actavis е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Tvrtka koja lijek Pioglitazone Actavis stavlja u promet osigurat će edukativni materijal za liječnike koji propisuju taj lijek koji će sadržavati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u liječenjima koja sadrže pioglitazon, kriterije za odabir bolesnika i potrebu za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidom liječenja ako bolesnici više nemaju koristi od njega.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Pioglitazone Actavis, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Croatian: Pioglitazone Actavis je „generički lijek".
Bulgarian: Pioglitazone Actavis е „генерично лекарство".
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, Pioglitazone Actavis dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Actos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Croatian: Pioglitazone Actavis pioglitazon
Bulgarian: Pioglitazone Actavis
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Actavis, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin koji proizvodi.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Actavis, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът усвоява по-добре произвеждания инсулин.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pioglitazone Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Budući da je lijek Pioglitazone Actavis generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.