FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hydrochlorothiazid: Po perorálním podání přípravku Tolucombi je vrcholových hladin hydrochlorothiazidu dosaženo přibližně za 1,0 - 3,0 hodiny po podání dávky.
Icelandic: Tolucombi næst hámarksþéttni hýdróklórtíazíðs eftir um 1,0-3,0 klst.
Czech: Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartan/hydrochlorothiazidu 80 mg/25 mg byla srovnatelná s telmisartan/hydrochlorothiazidem 80 mg/12,5 mg.
Icelandic: Heildartíði og mynstur aukaverkana sem greint var frá við notkun telmisartan/hýdróklórtíazíðs 80 mg/25 mg voru sambærileg og komu fram við notkun telmisartan/hýdróklórtíazíðs 80 mg/12,5 mg.
Czech: - léky, které jsou ovlivněny změnami hladiny draslíku v krvi, jako jsou léky užívané při onemocnění srdce (například digoxin), nebo léky užívané ke kontrole srdečního rytmu (například chinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol), léky užívané u mentálních poruch (například thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin) a jiné léky, jako určitá antibiotika (například sparfloxacin, pentamidin), nebo určité léky užívané při léčbě alergických reakcí (například terfenadin).
Icelandic: - Lyf sem breytingar á kalíumstyrk í blóði hafa áhrif á eins og hjartalyf (t.d. dígoxín) eða lyf við hjartsláttaróreglu (t.d. kínidín, disópýramíð, amíódarón, sótalól), geðrofslyf (t.d. tíorídazín, klórprómazín, levómeprómasín) og önnur lyf eins og ákveðin sýklalyf (t.d. sparfloxacín, pentamidín) eða ákveðin lyf til meðhöndlunar á ofnæmisviðbrögðum (t.d. terfenadín).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek mohou být možným nežádoucím účinkem u přípravku Tolucombi, i když nebyly v klinických studiích s přípravkem pozorovány.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið skráðar fyrir hvort efni fyrir sig geta verið hugsanlegar aukaverkanir við notkun Tolucombi þrátt fyrir að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta ze 100):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Czech: - léky spojené s nízkou hladinou draslíku v krvi (s hypokalémií), jako jsou jiné močopudné léky (diuretika), projímadla (například ricinový olej), kortikosteroidy (například prednison), hormon ACTH, amfotericin (lék proti plísním), karbenoxolon (užívaný k léčbě vředů v ústech), sodná sůl penicilinu G (antibiotikum), kyselina salicylová a od ní odvozené přípravky.
Icelandic: - Lyf sem tengjast blóðkalíumlækkun eins og þvagræsilyf, hægðalyf (t.d. laxerolía), barksterar (t.d. prednisón), ACTH (hormón), amfóterisín (lyf við sveppasýkingum), karbenoxólón (notað til meðferðar á munnsárum), penicillín-G natríum (sýklalyf), og salisýlsýra og afleiður hennar.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Icelandic: Vitað er að útsetning fyrir angíótensín II blokkum á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur eiturverkanir á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, seinkun beinmyndunar höfuðkúpu) og eiturverkanir á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun).
Czech: Přínos telmisartanu ve srovnání s placebem byl potvrzen v předem specifikovaném sekundárním kombinovaném cílovém parametru kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu myokardu a nefatální cévní mozkové příhody [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00; p = 0,048)].
Icelandic: Sýnt var fram á ávinning af notkun telmisartans miðað við lyfleysu í fyrirfram skilgreinda aukaendapunktinum sem samanstóð af dauðsfalli vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða og heilablóðfalli sem ekki leiddi til dauða [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00; p = 0,048)].
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07
Icelandic: Lyf með verkun á renín-angíótensínkerfið, angíótensín II blokkar í blöndum með þvagræsilyfjum, ATC flokkur:
Czech: Tolucombi s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
Icelandic: Tolucombi, sem inniheldur ákveðna skammtasamsetningu (fixed dose combination) (40 mg telmisartan/12,5 mg hýdróklórtíazíð og 80 mg telmisartan/12,5 mg hýdróklórtíazíð), er ætlað fullorðnum þegar ekki hefur verið unnt að ná viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með telmisartani einu sér.
Czech: Abnormální jaterní funkce/onemocnění jater
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdómur
Czech: C značeného telmisartanu v podané dávce (>97 %) vyloučena stolicí cestou biliární sekrece.
Icelandic: C-merkts telmisartans í bláæð eða til inntöku varð brotthvarf meirihluta af gefnum skammti (> 97%) með hægðum eftir útskilnað í galli.
Czech: Léčivé přípravky související se ztrátou draslíku a s hypokalémií (např. jiná kaliuretická diuretika, laxativa, kortikosteroidy, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, sodná sůl penicilinu G, kyselina salicylová a její deriváty).
Icelandic: Lyf sem tengjast kalíumtapi og blóðkalíumlækkun (t.d. önnur þvagræsilyf sem auka útskilnað kalíums, hægðalyf, barksterar, ACTH, amfóterisín, karbenoxólón, penicillín-G natríum, salisýlsýra og afleiður hennar).
Czech: Co Tolucombi obsahuje - Léčivými látkami jsou telmisartanum a hydrochlorothiazidum.
Icelandic: Tolucombi inniheldur - Virku innihaldsefnin eru telmisartan og hýdróklórtíazíð.
Czech: Při užívání přípravku Tolucombi se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal hafa í huga að með Tolucombi getur stöku sinnum komið fram sundl eða svefnhöfgi.
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchami sérového draslíku Doporučuje se pravidelná kontrola sérového draslíku a EKG, je-li přípravek Tolucombi podáván spolu s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérové hladiny draslíku (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika) a s následně uvedenými léčivými přípravky vyvolávajícími torsade de pointes (které zahrnují některá antiarytmika), přičemž hypokalémie je predispozičním faktorem vzniku torsade de pointes.
Icelandic: Mælt er með reglubundnu eftirliti með kalíum í sermi og töku hjartarafrits þegar Tolucombi er gefið samtímis lyfjum sem röskun á kalíum í sermi hefur áhrif á (t.d. digitalisglýkósíðum, lyfjum við hjartsláttaróreglu) og eftirtöldum lyfjum sem auka hættu á „torsades de pointes" (en þar á meðal eru nokkur lyf við hjartsláttaróreglu), en blóðkalíumlækkun eykur tilhneigingu til „torsades de pointes".
Czech: 28 x 1 tableta
Icelandic: 28 x 1 tafla
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Icelandic: Sorbitól í lyfjum til inntöku getur haft áhrif á aðgengi annarra lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða.
Czech: Kalium šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík musí být při léčbě přípravkem Tolucombi podávány rovněž opatrně (viz bod 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Tolucombi (sjá kafla 4.5).
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklosfosfamid, methotrexat) Thiazidy mohou snižovat renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků a zvyšovat jejich myelosupresivní účinky.
Icelandic: Frumueyðandi lyf (t.d. cýklófosfamíð, metótrexat) Tíazíð geta dregið úr nýrnaútskilnaði frumueyðandi lyfja og aukið mergbælandi áhrif þeirra.
Czech: Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití samotného telmisartanu.
Icelandic: Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) er notað til að meðhöndla of háan blóðþrýsting (háþrýsting) hjá fullorðnum þegar ekki hefur náðst viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með því að nota telmisartan eitt sér.
Czech: Na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy intersticiálního plicního onemocnění v časové souvislosti s podáním telmisartanu.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um millivefssjúkdóm í lungum eftir markaðssetningu lyfsins í tímabundnu samhengi við notkun telmisartans.
Czech: Bolesti zad, svalové spasmy, myalgie
Icelandic: Bakverkur, vöðvakrampar, vöðvaverkur
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den.
Icelandic: Lyfið inniheldur 294,08 mg af sorbítóli í hverri töflu, sem jafngildir 5 mg/kg/dag ef líkamsþyngd er 58,8 kg.
Czech: 98 x 1 tableta
Icelandic: 98 x 1 tafla
Czech: 90 x 1 tableta
Icelandic: 90 x 1 tafla
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 80 mg af telmisartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði.
Czech: Nežádoucí účinky se objevovaly s podobnou frekvencí výskytu u pacientů léčených placebem i telmisartanem.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram í svipaðri tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og þeim sem voru meðhöndlaðir með telmisartani.
Czech: Varujícími příznaky poruch vodní a elektrolytové rovnováhy jsou sucho v ústech, žízeň, astenie, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únavnost, hypotenze, oligurie, tachykardie a gastrointestinální poruchy jako nauzea nebo zvracení (viz bod 4.8).
Icelandic: Einkenni um vökva- eða saltaröskun eru munnþurrkur, þorsti, þróttleysi, svefnhöfgi, drungi, eirðarleysi, vöðvaverkir eða sinadráttur, vöðvaslappleiki, lágþrýstingur, þvagþurrð, hraðtaktur og meltingaróþægindi svo sem ógleði og uppköst (sjá kafla 4.8).
Czech: Tolucombi 80 mg/12,5 mg a Tolucombi 80 mg/25 mg obsahují 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den.
Icelandic: Tolucombi 80 mg/12,5 mg og Tolucombi 80 mg/12,5 mg innihalda 294,08 mg af sorbítóli í hverri töflu, sem jafngildir 5 mg/kg/dag ef líkamsþyngd er 58,8 kg.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Tíðni ekki þekkt:
Czech: Zánět plic (zánět průdušek), aktivace nebo zhoršení systémového lupus erythematodes (onemocnění, při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo a které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečky); bolesti v krku, zánět vedlejších dutin nosních, pocity smutku (deprese), potíže s usínáním (nespavost), poruchy zraku, dechové potíže, bolesti břicha, zácpa, pocit nadmutí břicha (dyspepsie), nevolnost (zvracení), zánět žaludku (gastritis), abnormální jaterní funkce (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), zčervenání kůže (erytém), alergické reakce jako je svědění nebo vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka (urtikárie), bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách, svalové křeče, chřipkovité onemocnění, bolest, nízká hladina sodíku, zvýšení hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Icelandic: Bólgur í lungum (berkjubólga), virkjun eða versnun rauðra úlfa (sjúkdómur sem lýsir sér í því að ónæmiskerfi líkamans ræðst gegn líkamanum, sem veldur liðverkjum, útbrotum og sótthita), hálsbólga, skútabólga, depurð (þunglyndi), erfiðleikar við að sofna (svefnleysi), sjóntruflanir, öndunarörðugleikar, kviðverkir, hægðatregða, uppþemba (meltingartruflanir), ógleði (uppköst), magabólga, óeðlileg lifrarstarfsemi (meiri líkur eru á þessum aukaverkunum hjá japönskum sjúklingum), hörundsroði (roðaþot), ofnæmisviðbrögð eins og kláði og útbrot, aukin svitamyndun, ofsakláði, liðverkir og verkir í útlimum, vöðvakrampar, flensulík einkenni, verkir, lág gildi natríums, hækkuð gildi kreatíníns, lifrarensíma eða kreatínfosfókínasa í blóði.
Czech: Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem.
Icelandic: Í PRoFESS rannsókninni kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu.
Czech: Stupeň odstraňování hydrochlorothiazidu hemodialýzou není znám.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti er hægt að fjarlægja hýdróklórtíazíð með blóðskilun.
Czech: Abdominální bolest, zácpa, dyspepsie, zvracení, gastritida
Icelandic: Kviðverkur, hægðatregða, meltingartruflanir, uppköst, magabólga
Czech: Lézím žaludeční sliznice bylo možno zabránit nebo je zmírnit perorálním dodáním fyziologického roztoku a skupinovým chovem zvířat.
Icelandic: Hægt var að komast hjá eða lækna þessar vefskemmdir í magaslímhúð (gastric lesions) með því að gefa að auki saltvatnslausn til inntöku og hafa dýrin saman í búri (group housing of animals).
Czech: Blistry (OPA/Al/PVC fólie//Al fólie): 3 roky Blistry (OPA/Al/PE fólie s vysoušedlem//Al fólie): 2 roky
Icelandic: 3 ár Þynnur (OPA/Ál/PE þynnur með þurrkefni//Ál þynnur):
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Czech: Jeden blister obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tolura".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Tolura".
Czech: - Cukrovka.
Icelandic: - Sykursýki.
Czech: Pouze na blistrech obsahujících 7 tablet Po
Icelandic: Aðeins á þynnum sem innihalda 7 töflur
Czech: - Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tolura" a „Upozornění a opatření").
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Tolura" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Czech: Můžete přípravek Tolura užívat s jídlem nebo bez něj.
Icelandic: Taka má Tolura með eða án matar.
Czech: Insomnie, deprese
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi Kvíði
Czech: OPA/Al/PVC Al blister.
Icelandic: OPA/ál/PVC álþynna.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Tolura dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Tolura.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Tolura áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Tolura.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se předávkování u člověka.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tolura je jedna tableta denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tolura er ein tafla daglega.
Czech: - Digoxin.
Icelandic: - Digoxín.
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Tolura:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Tolura:
Czech: Přípravek Tolura je dostupný v blistrech obsahujících 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Icelandic: Tolura fæst í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 töflur.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Tolura, nedělejte si starosti.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu ekki hafa áhyggjur.
Czech: (také je lepší vyhnout se přípravku Tolura v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Tolura snemma á meðgöngusjá kaflann um meðgöngu.)
Czech: BLISTR /OPA/Al/PVC Al
Icelandic: ÞYNNUR/OPA/ál/PVC ál
Czech: Příhoda může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz také bod
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá einnig kafla
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Tolura korigovat.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Tolura er gefið.
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Czech: Co je přípravek Tolura a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Tolura og við hverju það er notað
Czech: - Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů).
Icelandic: - Hækkuð aldósteróngildi (uppsöfnun á vatni og salti í líkamanum ásamt ójafnvægi á ýmsum blóðsöltum).
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar(geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Icelandic: Aldraðir Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
Czech: Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
Czech: Tolura se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tolura hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC-flokkur: C09CA07.
Czech: Tolura může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Icelandic: Tolura getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Czech: Přípravek Tolura obsahuje laktosu.
Icelandic: Tolura töflur innihalda laktósa.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet v krabičce.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 töflur í öskju.
Czech: - Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Icelandic: - Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis.
Czech: Pacienti byli náhodně zařazeni do jedné ze 3 následujících léčebných skupin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) a následně sledováni po dobu průměrně 4,5 roku.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur eftirfarandi meðferðarhópum: telmisartan 80 mg (n=8.542), ramipríl 10 mg (n=8.576) eða samsetningu telmisartans 80 mg og ramipríls 10 mg (n=8.502) og var þeim fylgt eftir í að meðaltali 4,5 ár.
Czech: Použití přípravku Tolura u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Icelandic: Notkun Tolura hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Tolura jedna tableta 80 mg jednou denně.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Tolura ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Czech: Přípravek Tolura patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
Icelandic: Tolura tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
Icelandic: - ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eins og gallteppu eða gallstíflu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða aðra alvarlega lifrarsjúkdóma.
Czech: V některých případech však lékař může doporučit snížení dávky na 20 mg, nebo naopak zvýšení dávky na 80 mg.
Icelandic: Læknirinn gæti hins vegar ráðlagt lægri skammt, 20 mg eða hærri skammt, 80 mg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tolura
Icelandic: Ef gleymist að taka Tolura
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP" a blistru.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Czech: Současné užívání přípravku Tolura s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Tolura samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Tolura cítit závrať nebo únavu.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Tolura.
Czech: - Onemocnění jater.
Icelandic: - Lifrarsjúkdómur.
Czech: Tolura je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Icelandic: Tolura er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Czech: Tolura může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Icelandic: Tolura getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Tolura užívat.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Tolura.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tolura u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tolura hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Tolura pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
Icelandic: Til meðferðar á háum blóðþrýstingi fyrir flesta sjúklinga er venjulegur skammtur af Tolura til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst. ein 40 mg tafla einu sinni á dag.
Czech: Tolura blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Icelandic: Tolura hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Czech: Podávání přípravku Tolura se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Icelandic: Tolura snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Czech: * Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
Icelandic: Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.