FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.
Danish: Det anbefalede skema for monitorering af nyrefunktion, med hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
German: Sowohl Emtricitabin als auch Tenofovir wirken spezifisch gegen das Humane Immundefizienzvirus (HIV-1 und HIV-2) sowie gegen das Hepatitis-B-Virus.
Danish: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet, som er specifik mod human immundefekt virus (hiv 1 og hiv 2) og hepatitis B-virus.
German: Nierenversagen4, proximale renale Tubulopathie einschließlich erworbenes Fanconi-Syndrom4, Proteinurie
Danish: nyresvigt4, proksimal renal tubulopati, herunder erhvervet Fanconis syndrome4, proteinuri
German: Tenofovirdisoproxil wird in vivo in Tenofovir umgewandelt, ein Nukleosidmonophosphat-(Nukleotid)-Analogon von Adenosinmonophosphat.
Danish: Tenofovirdisoproxil omdannes in vivo til tenofovir, som er en nukleosidmonophosphat-(nukleotid)-analog af adenosinmonophosphat.
German: Aus diesem Grund darf Stribild nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die die Folgenden einschließt, aber nicht auf diese beschränkt sind, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5):
Danish: Derfor bør Stribild ikke administreres samtidig med lægemidler, der omfatter, men ikke er begrænset til, følgende (se pkt.
German: Nach der intravenösen Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin und Tenofovir bei ungefähr 1.400 ml/kg bzw. 800 ml/kg.
Danish: Efter intravenøs administration blev emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være hhv. 1.400 ml/kg og 800 ml/kg.
German: Falls die Behandlung mit Stribild aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme der Stribild-Tabletten beginnen.
Danish: Hvis Stribild stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Stribild tabletter.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild sollte die maximale Tagesdosis von Itraconazol 200 mg nicht überschreiten.
Danish: Ved samtidig administration af Stribild bør den maksimale daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg daglig.
German: • Arzneimittel, die Ihre Nieren schädigen können, zum Beispiel:
Danish: • lægemidler, der kan beskadige nyrerne, eksempler herpå:
German: Stribild ist ein Eintablettenregime zur Therapie der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen.
Danish: Stribild er et behandlingsregime med en enkelt tablet til behandling af infektion med humant immundefekt virus (hiv) hos voksne.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Es traten folgende Substitutionen auf: M184V/I (n = 17) und K65R (n = 5) in der Reversen Transkriptase und E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) und T97A (n = 1) in der Integrase.
Danish: De substitutioner, der opstod, var M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) i revers transkriptase og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) i integrase.
German: Die Anwendung von Stribild bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren und mit einem Gewicht von unter 35 kg wurde nicht untersucht.
Danish: Anvendelsen af Stribild til børn under 12 år, som vejer under 35 kg, er ikke undersøgt.
German: • Ergotaminderivate: Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin
Danish: • ergot-derivativer: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
German: Bei Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung ist eine häufigere Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Danish: Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg 3-mal pro Woche an festen Tagen (z.B.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandagonsdag-fredag).
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir war am häufigsten mit den IntegraseSubstitutionen T66I, E92Q und Q148R assoziiert.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir var hyppigst forbundet med integrasesubstitutionerne T66I, E92Q og Q148R.
German: Tenofovir wird primär über die Nieren eliminiert, sowohl durch Filtration als auch durch das aktive tubuläre Transportsystem (humaner organischer Anionentransporter [hOAT1]), wobei nach intravenöser Anwendung etwa 70-80 % der Dosis als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden werden.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem (human organisk aniontransporter [hOAT1]), hvor ca. 70-80 % af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
German: Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei Erwachsenen
Danish: Virkninger på nyrer og knogler hos voksne
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Stribild einnehmen, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Stribild, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
German: Die Expositionen mit Cobicistat und Emtricitabin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 bis < 18 Jahren waren ähnlich wie die bei Erwachsenen erreichten Expositionen.
Danish: Eksponeringen for cobicistat og emtricitabin hos pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år var den samme som den eksponering, der opnås hos voksne.
German: Oral angewendetes Midazolam Triazolam
Danish: Oralt administret midazolam Triazolam
German: Basierend auf Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen, die mit den Einzelwirkstoffen von Stribild durchgeführt wurden, sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen von Stribild und den folgenden Arzneimitteln beobachtet worden bzw. zu erwarten: Entecavir, Famciclovir, Famotidin, Omeprazol, Ribavirin und Sertralin.
Danish: Baseret på lægemiddelinteraktionsstudier udført med Stribild-komponenterne, er der ikke blevet observeret og der forventes heller ikke nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem Stribild-komponenterne og de følgende lægemidler: entecavir, famciclovir, famotidin, omeprazol, ribavirin og sertralin.
German: Zwanzig Patienten aus diesen Studien, die auf Stribild umgestellt wurden, wiesen eine NNRTI-assoziierte K103N-Substitution in ihrem anamnestischen Genotyp vor Beginn der initialen antiretroviralen Therapie auf.
Danish: I disse studier havde tyve patienter, der skiftede til Stribild, den NNRTI-associerede K103N-substitution i deres historiske genotype, før de startede den initiale antiretrovirale behandling.
German: Ihr Arzt wird auch während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen zur Überwachung Ihrer Nieren anordnen.
Danish: Deres læge vil også bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
German: Die Einnahme von Stribild wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Danish: Stribild er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
German: Primärmutationen gegen Raltegravir/Elvitegravir haben als Einzelmutation keinen Effekt auf die In-vitro-Empfindlichkeit von Dolutegravir, und die zusätzliche Anwesenheit von Sekundärmutationen (außer Q148) in Experimenten mit zielgerichteten Mutanten führt ebenfalls nicht zu relevanten Veränderungen (Fold Changes).
Danish: Primære mutationer for raltegravir/elvitegravir påvirker ikke in vitro følsomheden for dolutegravir som enkeltvise mutationer, og hvis sekundære mutationer (undtagen Q148) også er til stede, medfører det heller ikke relevante foldændringer i eksperimenter med stedspecifikke mutanter.
German: Akute tubuläre Nekrose1, Nephritis (einschließlich akuter interstitieller Nephritis)1,5, nephrogener Diabetes insipidus1 Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig:
Danish: akut tubulær nekrose1, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)1,5, nefrogen diabetes insipidus1 Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig:
German: HIV-1 mit den durch Raltegravir selektierten Substitutionen T66A/K, Q148H/K und N155H zeigte eine Kreuzresistenz gegenüber Elvitegravir.
Danish: Hiv 1 med raltegravir-udvalgte substitutioner T66A/K, Q148H/K og N155H viste krydsresistens over for elvitegravir.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild sollte die maximale Tagesdosis von Ketoconazol 200 mg nicht überschreiten.
Danish: Ved samtidig administration af Stribild bør den maksimale daglige dosis af ketoconazol ikke overskride 200 mg daglig.
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten zu Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren sind unzureichend.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige sikkerhedsdata for børn under 12 år.
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit Stribild kann zu einer erhöhten Tenofovir-Exposition führen.
Danish: Samtidig administration af Stribild kan medføre øget tenofovir-eksponering.
German: Umfassende Erfahrungen an schwangeren Frauen (über 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten jedoch nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil hin.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditetsudfald) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
German: Eine verstärkte Überwachung auf Rifabutin-assoziierte Nebenwirkungen einschließlich Neutropenie und Uveitis ist angezeigt, da mit einer Erhöhung der Desacetyl-RifabutinExposition zu rechnen ist.
Danish: Det er nødvendigt at udføre øget overvågning for rifabutin-associerede bivirkninger, herunder neutropeni og uveitis på grund af en forventet øget eksponering over for desacetyl-rifabutin.
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Stribild um mehr als 18 Stunden versäumt und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte er die versäumte Dosis nicht nachholen und einfach das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Stribild i mere end 18 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
German: Die Anwendung von Stribild bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel ist zu vermeiden.
Danish: Brug af Stribild bør undgås ved samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
German: Die EC50-Werte für Tenofovir lagen im Bereich von 0,04 bis 8,5 µM.
Danish: EC50værdierne for tenofovir var i intervallet fra 0,04 til 8,5 µM.
German: Wenn Sie Symptome einer Infektion oder andere Symptome wie Muskelschwäche, ein von den Händen und Füßen ausgehendes und sich im Ober- und Unterkörper ausbreitendes Schwächegefühl, Herzklopfen, Zittern oder Überaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Danish: Hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod kroppens torso, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal De straks informere lægen for at få den nødvendige behandling.
German: Emtricitabin-resistente Viren mit der M184V/I-Substitution waren kreuzresistent gegenüber Lamivudin, blieben aber empfindlich gegenüber Didanosin, Stavudin, Tenofovir und Zidovudin.
Danish: Emtricitabin-resistente virus med M184V/I-substitution var krydsresistente over for lamivudin, men havde bevaret følsomhed for didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
German: Cobicistat bewirkt eine reversible Hemmung von MATE1, und die Metformin-Konzentration kann bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild erhöht sein.
Danish: Cobicistat hæmmer MATE1 reversibelt, og koncentrationer af metformin kan øges ved samtidig administration af Stribild.
German: Die EC50-Werte für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Danish: EC50værdierne for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
German: Falls Sie älter sind und Ihr Arzt Ihnen Stribild verordnet hat, wird er Sie sorgfältig beobachten.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Stribild, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
German:  Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie kein Stribild ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke tage Stribild og De skal omgående fortælle Deres læge det.
German: Verglichen mit dem Nüchternzustand bewirkte die Einnahme von Stribild zu einer leichten Mahlzeit (~373 kcal; 20 % Fett) oder zu einer fettreichen Mahlzeit (~800 kcal, 50 % Fett) eine höhere systemische Verfügbarkeit von Elvitegravir und Tenofovir.
Danish: I forhold til fastende tilstand, resulterede administ-rationen af Stribild sammen med et let måltid (~ 373 kcal, 20 % fedtindhold) eller et måltid med højt fedtindhold (~ 800 kcal, 50 % fedtindhold) i øgede eksponeringer af elvitegravir og tenofovir.
German: Die mittlere BMD-Zunahmerate war in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe geringer als in der Placebogruppe.
Danish: Den gennemsnitlige BMD-forøgelsesrate var mindre i tenofovirdisoproxilgruppen end i placebogruppen.
German: Acht der 89 Patienten (9,0 %) brachen die Studienmedikation aufgrund von renalen unerwünschten Ereignissen ab.
Danish: Otte af de 89 patienter (9,0 %) fik seponeret studiemedicinen på grund af nyrebivirkninger.
German: Falls Stribild gleichzeitig mit einem NSAID verabreicht wird, sollte die Nierenfunktion angemessen kontrolliert werden.
Danish: Hvis Stribild administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunktionen monitoreres på passende vis.
German: Die unter Stribild beobachteten Arten renaler Nebenwirkungen deckten sich mit früheren Erfahrungen mit Tenofovirdisoproxil.
Danish: De observerede typer af nyrebivirkning med Stribild var i overensstemmelse med tidligere erfaring for tenofovirdisoproxil.
German: 7 Studie wurde mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil + Darunavir (800 mg) + Ritonavir (100 mg) durchgeführt.
Danish: 7 Studiet blev udført med emtricitabin/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Elvitegravir nach Einnahme von Stribild liegt im Median bei ca. 12,9 Stunden.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for elvitegravir efter administration af Stribild er ca. 12,9 timer.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Stribild und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie ist kontraindiziert.
Danish: Samtidig administration af Stribild og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret.
German: e Umfasst Patienten, die aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden, z.B. Einwilligung zurückgezogen, für Nachbeobachtung nicht verfügbar waren, usw.
Danish: e Omfatter personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
German: Daher werden keine Angaben zu Wechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (wie Proteaseinhibitoren oder nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern) gemacht (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Derfor gives der ikke information om lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale præparater (herunder proteasehæmmere og non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmere) (se pkt.
German: Aufgrund von Protokollverletzungen beendeten zwei Patienten mit K103N-Substitutionen in der Vorgeschichte die Studien vorzeitig mit einem HIV-1-RNA-Wert von < 50 Kopien/ml.
Danish: På grund af protokolovertrædelser afbrød to patienter med historiske K103N-substitutioner studiet tidligt med hiv 1-rna < 50 kopier/ml.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Emtricitabin kein Inhibitor der humanen CYP450-Enzyme ist.
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP450-enzymer.
German: Vesikulobullöser Hautausschlag1, pustulöser Hautausschlag1, makulopapulärer Hautausschlag1, Pruritus1, Urtikaria1, Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung)1,2
Danish: vesikulobulløst udslæt1, pustuløst udslæt1, makulopapuløst udslæt1, pruritus1, urticaria1, misfarvning af huden (øget pigmentering)1,2
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Stribild, die über 48 Wochen in klinischen Studien mit virologisch supprimierten erwachsenen Patienten berichtet wurden, waren Übelkeit (3 % bis 5 %) und Müdigkeit (6 %).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger forbundet med Stribild i kliniske studier igennem 48 uger hos virologisk supprimerede voksne patienter var kvalme (3 % til 5 %) og træthed (6 %).
German: Stribild hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Stribild påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Knochentoxizität wurde in Form von Osteomalazie (Affen) und verringerter Knochenmineraldichte (Ratten und Hunde) diagnostiziert.
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og nedsat knoglemineraltæthed (rotter og hunde).
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: benachrichtigen Sie sofort einen Arzt
Danish: Alvorlige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben oder früher einmal hatten oder wenn Untersuchungen auf Nierenprobleme hingewiesen haben.
Danish: • Hvis De har eller har haft nyreproblemer, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
German: • Immunsuppressiva zur Unterdrückung der Reaktion des körpereigenen Immunsystems nach einer Transplantation, zum Beispiel: Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus
Danish: • immunundertrykkende midler, anvendes til at kontrollere kroppens immunrespons efter en transplantation, såsom: ciclosporin, sirolimus og tacrolimus
German: Jede Tablette enthält 10,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 10,9 mg lactose (som monohydrat).
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
German: Da Elvitegravir und Cobicistat größtenteils proteingebunden sind, ist es unwahrscheinlich, dass sie durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Maße eliminiert werden.
Danish: Da elvitegravir og cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at elvitegravir og cobicistat i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
German: Der unterschiedliche Anteil von Patienten, die in Woche 48 < 400 Kopien/ml aufrechterhalten konnten, wurde hauptsächlich durch die höhere Anzahl an Studienabbrüchen in der Tenofovirdisoproxil-Behandlungsgruppe beeinflusst.
Danish: Forskellen i andelen af patienter, der havde < 400 kopier/ml ved uge 48, skyldtes primært, at der var et højere antal af seponeringer i tenofovirdisoproxilgruppen.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Danish: Yderligere oplysninger om Stribild findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: Aufgrund von Beschränkungen der Studie wurde basierend auf den Plasma-HIV-1-RNA-Spiegeln in Woche 24 kein Vorteil von Tenofovirdisoproxil gegenüber Placebo gezeigt.
Danish: Som følge af studiets begrænsninger blev der ikke påvist nogen fordel ved tenofovirdisoproxil i forhold til placebo på baggrund af hiv 1 rna-niveauer i plasma ved uge 24.
German: Die CobicistatExposition blieb von einer leichten Mahlzeit unbeeinflusst, und obwohl es nach einer fettreichen Mahlzeit zu einem leichten Rückgang der Cmax und AUC um 24 % bzw. 18 % kam, wurde hinsichtlich seiner pharmakologisch verstärkenden Wirkung auf Elvitegravir kein Unterschied beobachtet.
Danish: Cobicistat-eksponeringer var ikke påvirket af et let måltid, og selvom der var en moderat reduktion på hhv. 24 % og 18 % i Cmax og AUC sammen med et måltid med højt fedtindhold, blev der ikke observeret nogen forskel i den farmakoforstærkende virkning på elvitegravir.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir Substrate für CYP450-Enzyme sind.
Danish: In vitro-studier har afgjort, at hverken tenofovirdisoproxil eller tenofovir er substrater for CYP450enzymerne.
German: Studien mit Tenofovirdisoproxil
Danish: Studier med tenofovirdisoproxil
German: Die Ergebnisse für Elvitegravir waren negativ in In-vitro-Tests zur bakteriellen Mutagenität (AmesTest) und im In-vivo-Ratten-Mikronukleustest mit Dosen bis zu 2.000 mg/kg.
Danish: Elvitegravir var negativ i en in vitro bakteriel mutagenicitetstest (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse med rotter ved doser op til 2.000 mg/kg.
German: In der Studie GS-US-236-0123 durften die Patienten zuvor ausschließlich RAL in Kombination mit FTC/Tenofovirdisoproxil als ihr erstes antiretrovirales Regime für mindestens 6 Monate erhalten haben.
Danish: I studie GS-US-236-0123 måtte patienterne kun tidligere have fået RAL i kombination med FTC/tenofovirdisoproxil som deres første antiretrovirale behandlingsregime i mindst seks måneder.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Stribild wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Stribild anbefales ikke.
German: Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Stribild (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
German: • wenn Sie allergisch gegen Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofovir,
Danish: • Hvis De er allergisk over for elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir,
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Stribild enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Stribild indeholder:
German: Elvitegravir ist ein mäßiger Induktor und hat das Potential, CYP2C9 und/oder induzierbare UGT-Enzyme zu induzieren; daher kann es die Plasmakonzentration von Substraten dieser Enzyme verringern.
Danish: Elvitegravir er en moderat inducer og indebærer en risiko for at inducere CYP2C9 og/eller inducerbare UGT-enzymer, og i derved reducere plasmakoncentrationen af substrater for disse enzymer.
German: Es liegen zurzeit unzureichende Daten vor, um bestimmen zu können, ob die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat mit einem größeren Risiko renaler Nebenwirkungen assoziiert ist im Vergleich zu Behandlungsregimen, die Tenofovirdisoproxil ohne Cobicistat enthalten.
Danish: Der er aktuelt utilstrækkelige data til at bedømme, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger, sammenlignet med behandlingsregimer, der inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
German: Die im Rahmen einer prospektiven Studie (IMPAACT P1026s) berichteten Ergebnisse zeigten, dass eine Behandlung mit Cobicistat- und Elvitegravir-haltigen Behandlungsregimen während der Schwangerschaft zu geringeren Elvitegravir- und Cobicistat-Expositionen führt (Tabelle 5).
Danish: De indberettede resultater fra et prospektivt studie (IMPAACT P1026s) viste, at behandling med regimer indeholdende cobicistat og elvitegravir under graviditet medfører lavere eksponering for elvitegravir og cobicistat (Tabel 5).
German: Die Warfarin-Konzentration kann durch gleichzeitige Anwendung von Stribild beeinflusst werden.
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af Stribild.
German: Selten wurde über Fälle von Pankreatitis und Laktatazidose, mitunter tödlich, berichtet.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.