FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las incidencias de rechazo agudo fueron numéricamente inferiores con tacrolimus en los tres estudios, y uno de los estudios notificó una incidencia significativamente inferior de síndrome de bronquiolitis obliterante con tacrolimus.
Slovenian: Incidenca akutnih zavrnitev je bila v vseh treh študijah številčno manjša s takrolimusom in v eni od teh študij so poročali o značilno manjši incidenci obliteracijskega bronhiolitisa s takrolimusom.
Spanish: Esta circunstancia debe considerarse como una solicitud de seguimiento.
Slovenian: To vprašanje bo potrebno rešiti z zahtevo po spremljanju zdravljenja.
Spanish: Los riñones y el páncreas fueron los primeros órganos afectados en los estudios de toxicidad realizados en ratas y monos.
Slovenian: Ledvice in pankreas sta bila primarna organa, prizadeta v študijah toksičnosti pri podganah in opicah.
Spanish: (Marca (de fantasía) se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> se pogosto uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki prav tako zavirajo imunski sistem.
Spanish: Tenga especial cuidado con (Marca (de fantasía) - Necesitará tomar (Marca (de fantasía) todos los días, siempre que precise inmunosupresión para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila <(Lastniško) ime zdravila> - <(Lastniško) ime zdravila> boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, (Marca (de fantasía) puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo <(Lastniško) ime zdravila> neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: - Si necesita vacunarse, por favor informe antes a su médico.
Slovenian: - Če morate opraviti kakšno cepljenje, o tem predhodno obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Otros aloinjertos (pulmón, páncreas e intestino)
Slovenian: Drugi alotransplantati (pljuča, pankreas in črevesje)
Spanish: La comparación de las concentraciones que se indican en la literatura publicada y los valores individuales determinados en la práctica clínica debe evaluarse cuidadosamente, teniendo en consideración los métodos de análisis utilizados.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los remedios de herbolarios.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta (vključno z izdelki rastlinskega izvora).
Spanish: Sin embargo, debido al potencial nefrotóxico de tacrolimus, se recomienda vigilar cuidadosamente la función renal (incluyendo determinaciones seriadas de la concentración de creatinina en suero, el cálculo del aclaramiento de la creatinina y la vigilancia de la producción de orina).
Slovenian: Toda zaradi nefrotoksičnega potenciala takrolimusa je priporočljivo skrbno nadzirati delovanje ledvic (vključno z rednim določanjem koncentracije kreatinina v serumu, izračunavanjem očistka kreatinina in nadziranjem izločanja urina).
Spanish: Existe un conocimiento limitado de las interacciones entre tacrolimus y las estatinas.
Slovenian: Znanje o interakcijah med takrolimusom in statini je omejeno.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PROGRAF/PROGRAFT CÁPSULAS DURAS Y CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA PROGRAF / PROGRAFT TRDE KAPSULE IN KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Spanish: Los datos en humanos demuestran que tacrolimus se excreta en la leche materna.
Slovenian: Podatki pri ljudeh kažejo, da se takrolimus izloča v materinem mleku.
Spanish: En particular, tacrolimus inhibe la formación de linfocitos citotóxicos, que son los principales responsables del rechazo del implante.
Slovenian: Takrolimus še posebej zavira nastajanje citotoksičnih limfocitov, ki so predvsem odgovorni za zavrnitev presadkov.
Spanish: Los datos del "Registro de la Sociedad Internacional de Trasplantes Cardiacos y Renales" (ISHLT) confirman los resultados del estudio fundamental presentado por el titular de la autorización de comercialización en el trasplante cardiaco primario, así como los resultados de otra serie de pequeños estudios unicéntricos, abiertos y aleatorizados/no aleatorizados.
Slovenian: Podatki iz »Registra Mednarodnega združenja za presaditve srca in pljuč (ISHLT)« potrjujejo ugotovitve osrednje raziskave, ki jo je izvedel imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi z primarno presaditvijo srca, kakor tudi rezultate iz nabora manjših, enocentričnih, odprtih randomiziranih/nerandomiziranih raziskav.
Spanish: La vida media de tacrolimus es larga y variable.
Slovenian: Razpolovni čas takrolimusa je dolg in variabilen.
Spanish: La dosis inicial recomendada indicada más adelante es con fines orientativos.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Spanish: Únicamente médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y en el manejo de pacientes con trasplantes deben recetar este medicamento y realizar cambios en el régimen inmunosupresor.
Slovenian: Samo zdravniki, izkušeni v imunosupresivnem zdravljenju in vodenju bolnikov s presadki, smejo predpisovati to zdravilo in spreminjati imunosupresivno zdravljenje.
Spanish: Este enfoque se ha reservado para pacientes sin alteraciones de los órganos (por ej. disfunción renal).
Slovenian: Ta način je pridržan za bolnike brez motene funkcije organov (npr. motenega delovanja ledvic).
Spanish: Los niveles sanguíneos valle deben determinarse aproximadamente dos veces por semana durante el periodo post-trasplante inmediato y después en forma periódica durante la terapia de mantenimiento.
Slovenian: Najmanjšo koncentracijo je treba med zgodnjim obdobjem po presaditvi nadzirati približno dvakrat na teden in potem redno med vzdrževalnim zdravljenjem.
Spanish: Como ayuda para optimizar la dosis, existen varias técnicas de inmunoensayo disponibles para determinar la concentración de tacrolimus en sangre total, incluido un enzimoinmunoensayo semiautomatizado por micropartículas (MEIA).
Slovenian: Kot pomoč za optimizacijo odmerjanja je na voljo več imunskih preskusov za določanje koncentracije takrolimusa v polni krvi, vključno s semiavtomatičnim encimskim imunskim preskusom z mikrodelci (MEIA).
Spanish: Así, los pacientes de alto riesgo, en particular los niños pequeños y aquellos que reciben un tratamiento inmunosupresor importante deben ser controlados, utilizando procedimientos tales como ecocardiografía o ECG antes y después del trasplante (por ejemplo inicialmente, a los tres meses y, posteriormente, a los 9-12 meses).
Slovenian: Glede na to je treba zelo ogrožene bolnike, zlasti mlade otroke in tiste, ki prejemajo precejšnjo imunosupresijo, nadzorovati s preiskavami, kot sta ehokardiografija ali EKG, in sicer pred presaditvijo in po njej (npr. uvodoma po 3 mesecih in potem pri 9 - 12 mesecih).
Spanish: Por este motivo, el control de los niveles valle en sangre proporciona una buena estimación de la exposición sistémica.
Slovenian: Kontroliranje najmanjše koncentracije v polni krvi zato omogoča dobro oceno sistemske izpostavljenosti.
Spanish: El tratamiento con (Marca (de fantasía) no debe prolongarse más de 7 días.
Slovenian: Zdravljenje z <(Lastniško) ime zdravila> ne sme trajati več kot 7 dni.
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de antibióticos macrólidos.
Slovenian: - Če ste alergični na (preobčutljivi za) katerikoli antibiotik iz podskupine makrolidnih antibiotikov.
Spanish: El análisis intermedio de un estudio multicéntrico reciente examinó 110 pacientes que se aleatorizaron en una proporción 1:1 a tacrolimus o ciclosporina.
Slovenian: Vmesna analiza novejše multicentrične študije obravnava 110 bolnikov, ki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na takrolimus ali ciklosporin.
Spanish: El análisis de los estudios clínicos indica que la mayoría de los pacientes pueden ser controlados con éxito si los niveles valle de tacrolimus en sangre se mantienen por debajo de 20 ng/ml.
Slovenian: Klinično-raziskovalna analiza kaže, da je mogoče večino bolnikov uspešno voditi, če je najmanjša koncentracija takrolimusa v krvi vzdrževana pod 20 ng/ml.
Spanish: Si Usted ha sufrido este problema con anterioridad, por favor informe a su médico.
Slovenian: Če ste kdaj prej imeli takšne težave, morate o tem obvestiti zdravnika.
Spanish: disfunción primaria del injerto
Slovenian: primarna disfunkcija presadka
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda una vigilancia cuidadosa con PCR-VEB.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno natančno nadziranje z EBV-PCR.
Spanish: Un resultado positivo de PCR-VEB puede persistir durante meses, y, por lo tanto, no es indicativo per se de enfermedad linfoproliferativa o linfoma.
Slovenian: Pozitivna EBV-PCR lahko traja še mesece in sama po sebi ne nakazuje limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Spanish: La presencia de alimento disminuye tanto la velocidad como el grado de absorción de tacrolimus, siendo el efecto más pronunciado después de una comida rica en grasas.
Slovenian: Prisotnost hrane zmanjša hitrost in stopnjo absorpcije takrolimusa; ta učinek je najizrazitejši po zelo mastnih obrokih.
Spanish: Se observó una disminución en el AUC (27%) y la Cmax (50%) y un aumento en la tmax (173%) en sangre.
Slovenian: Opazni sta bili zmanjšanji AUC (27 %) in Cmax (50 %) ter povečanje tmax (173 %) v polni krvi.
Spanish: En estudios prospectivos publicados se investigó tacrolimus como inmunosupresor primario en aproximadamente 175 pacientes después de trasplante de pulmón, en 475 pacientes después del trasplante de páncreas y en 630 pacientes después del trasplante intestinal.
Slovenian: V prospektivnih objavljenih študijah so takrolimus raziskovali kot primarni imunosupresiv pri približno 175 bolnikih po presaditvi pljuč, 475 bolnikih po presaditvi pankreasa in 630 bolnikih po presaditvi črevesa.
Spanish: Se ha introducido un cambio en el texto de sección de embarazo y lactancia (4.6) para que resulte más claro y se ajuste a la directriz sobre el resumen de las características del producto.
Slovenian: Sprememba je bila vključena v poglavje o nosečnosti in dojenju (4.6), da bi tako povečali njegovo jasnost ter ga uskladili s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: Se ha observado el aumento de la nefrotoxicidad después de la administración de anfotericina B e ibuprofeno junto con tacrolimus.
Slovenian: Večjo nefrotoksičnost so opažali po uporabi amfotericina B in ibuprofena s takrolimusom.
Spanish: incremento del tejido graso Daño, intoxicación y complicaciones del proceso frecuentes:
Slovenian: povečanje maščobnega tkiva Poškodbe, zastrupitve in postopkovni zapleti pogosti:
Spanish: En general, el perfil de seguridad de tacrolimus en estos estudios publicados pareció ser similar al informado en los estudios extensos, en que se utilizó tacrolimus como tratamiento primario en trasplante hepático, renal y cardíaco.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti takrolimusa v teh objavljenih študijah podobne tistemu, kar je znano iz velikih študij, v katerih so takrolimus uporabljali kot primarno zdravljenje po presaditvi jeter, ledvic in srca.
Spanish: En casos de intoxicación oral puede resultar útil el lavado gástrico y/o el uso de adsorbentes (como el carbón activado), si se utilizan poco después de la ingesta.
Slovenian: Pri peroralni intoksikaciji lahko pomaga izpiranje želodca in/ali uporaba adsorbensov (npr. aktivnega oglja), če je uporabljeno kmalu po zaužitju.
Spanish: Los pacientes deben pasar de la administración intravenosa a la administración oral tan pronto como las circunstancias individuales lo permitan.
Slovenian: Bolnik mora preiti z intravenskega na peroralno zdravilo, čim to dopuščajo individualne okoliščine.
Spanish: Si tiene diarrea durante más de un día, por favor indíquelo a su médico ya que puede ser necesario adaptar la dosis de (Marca (de fantasía) que recibe.
Slovenian: - Če imate drisko, ki traja več kot en dan, morate to povedati zdravniku, kajti potrebna utegne biti prilagoditev odmerka <(Lastniško) ime zdravila>, ki ga dobivate.
Spanish: En total 34 pacientes cambiaron el tratamiento de ciclosporina a tacrolimus, mientras que sólo 6 pacientes tratados con tacrolimus requirieron un tratamiento alternativo (Bechstein y cols, Transplantation 2004;77:1221).
Slovenian: V celoti je 34 bolnikov prešlo s ciklosporina na takrolimus, le 6 bolnikov na takrolimusu pa je potrebovalo drugo terapijo (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Spanish: Sólo existen descripciones incidentales de pacientes aislados o de pequeños números de pacientes en indicaciones de trasplante de diferentes órganos.
Slovenian: Podani so bili le anekdotični opisi izoliranih primerov bolnikov ali manjšega števila bolnikov z različnimi presajenimi organi.
Spanish: Parece apropiado reconocer de facto que tracolimus se utiliza como tratamiento inmunosupresor primario y de rescate en el transplante hepático y conceder la correspondiente indicación terapéutica.
Slovenian: Kaže, da bi bilo primerno sprejeti de facto stanje, namreč da se takrolimus uporablja v primarni terapiji in v nujnih reševalnih situacijah kot imunosupresiv pri presaditvah jeter, ter podeliti ustrezno terapevtsko indikacijo.
Spanish: Los ensayos clínicos realizados en indicaciones distintas al transplante hepático y renal han sido de tamaño bastante pequeño y parecen haber sido impulsados por el investigador más que por el titular de la autorización de comercialización.
Slovenian: Klinična preskušanja, izvedena v zvezi z indikacijami, ki ne zadevajo presaditve ledvic in jeter, so precej majhnega obsega in kaže, da so bile v večji meri vzpodbujena s strani preiskovalcev in ne toliko s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: La sección de reacciones adversas (4.8) se ha modificado para ajustarla a la directriz sobre el resumen de las características del producto.
Slovenian: Poglavje o neželenih učinkih (4.8) je bilo usklajeno s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas después de que haya finalizado la cirugía.
Slovenian: Začeti se mora v 24 urah po koncu operacije.
Spanish: La eficacia de tracrolimus en el trasplante renal se ha investigado en varios estudios y con diferentes regímenes y ya puede afirmarse que es una opción terapéutica bien establecida, tanto como inmunosupresor primario como en calidad de tratamiento de rescate.
Slovenian: Učinkovitost takrolimusa pri presaditvi ledvic je bila preučevana v številnih raziskavah in različnih shemah, zaradi česar danes velja za dobro uveljavljeno možnost zdravljenja, in sicer tako za doseganje primarne imunosupresije kot tudi za rešilno zdravljenje.
Spanish: Existe una importante correlación entre el AUC y los niveles mínimos en sangre en estado estacionario.
Slovenian: Obstaja močna korelacija med AUC in najmanjšo koncentracijo v polni krvi v ravnotežnem stanju.
Spanish: Datos en animales han mostrado que tacrolimus puede disminuir potencialmente el aclaramiento y aumentar la vida media de pentobarbital y antipirina.
Slovenian: Pri živalih dobljeni podatki kažejo, da bi takrolimus lahko zmanjšal očistek in podaljšal razpolovni čas pentobarbitala in antipirina.
Spanish: Se observaron disminuciones en la AUC (2 a 12%) y en la Cmax (15 a 38%), y un aumento en la tmax (38 a 80%) en sangre total.
Slovenian: Opazni sta bili zmanjšanji AUC (od 2 do 12 %) in Cmax (od 15 do 38 %) ter zvečanje tmax (od 38 do 80 %) v polni krvi.
Spanish: Tacrolimus inhibe la activación de las células T y la proliferación de los linfocitos B dependiente de las células T auxiliares, así como la formación de linfocinas (como las interleucinas 2, 3 y γinterferón y la expresión del receptor de la interleucina-2).
Slovenian: Takrolimus zavira aktivacijo celic T in od celic T pomagalk odvisno proliferacijo celic B, pa tudi nastajanje limfokinov (npr. interlevkina-2, -3 in γ-interferona) ter izraženje receptorja za interlevkin-2.
Spanish: Se ha publicado una estrategia alternativa en la que se administra tacrolimus oral en las 12 horas posteriores al trasplante.
Slovenian: Poročali so o alternativnem načinu, pri katerem so peroralni takrolimus uporabili v 12 urah po presaditvi.
Spanish: Si Vd. toma más (Marca (de fantasía) del que debiera Si por accidente toma más (Marca (de fantasía) del que debiera, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, takoj pojdite k svojemu zdravniku ali v nujno ambulanto najbližje bolnišnice.
Spanish: En pacientes aislados con niveles en plasma muy elevados, la hemofiltración o la hemodiafiltración han resultado eficaces para reducir las concentraciones tóxicas.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih z zelo veliko koncentracijo v plazmi sta toksične koncentracije učinkovito zmanjšali hemofiltracija ali hemodiafiltracija.
Spanish: El tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> debe iniciarse después de evaluar las concentraciones de ciclosporina en sangre y la situación clínica del paciente.
Slovenian: Zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Spanish: Excreción Tras la administración oral e intravenosa de tacrolimus marcado con C14, la mayor parte de la marca radiactiva se eliminó en las heces.
Slovenian: Po intravenski in peroralni uporabi s 14C označenega takrolimusa se je večina radioaktivnosti izločila v blatu.
Spanish: Resultados de los datos publicados en otros trasplantes primarios de órganos <Marca (de fantasía) del producto> ha llegado a ser un tratamiento aceptado como medicamento inmunosupresor primario después del trasplante de páncreas, pulmón e intestinal.
Slovenian: Rezultati iz objavljenih podatkov pri drugih primarnih presaditvah organov <(Lastniško) ime zdravila> se je uveljavil kot primarna imunosupresivna terapija po presaditvi pankreasa, pljuč in črevesa.
Spanish: En conejos, tras la administración intravenosa de tacrolimus se observaron efectos cardiotóxicos reversibles.
Slovenian: Pri kuncih so po intravenski uporabi takrolimusa opažali reverzibilne kardiotoksične učinke.
Spanish: Esto produce unainhibición dependiente de calcio de las vías de transducción de señales en las células T, lo que impide la transcripción de un grupo concreto de genes de linfocinas.
Slovenian: To povzroči od kalcija odvisno zavrtje poti prenosa signalov v celicah T in tako prepreči transkripcijo posebne skupine limfokinskih genov.
Spanish: Se recomienda especial precaución en pacientes que recibieron previamente preparaciones con aceite de ricino polioxietilado, ya sea por inyección intravenosa o por infusión y en pacientes con predisposición alérgica.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri bolnikih, ki so kdaj dobili derivate polioksietilen ricinusovega olja v intravenski injekciji ali infuziji, in pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam.
Spanish: Fujisawa GmbH, actuando en representación de todos los titulares de la autorización de comercialización (véase el Anexo I), ha solicitado la armonización, de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, para sus productos Prograf y nombres asociados 0,5, 1 y 5 mg Cápsulas duras (administración por vía oral) y Prograf y nombres asociados 5 mg/ml Concentrado para solución para infusión (administración por vía intravenosa).
Slovenian: Družba Fujisawa GmbH je v imenu vseh imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom (glejte Dodatek I) vložila zahtevek za usklajevanje v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za svoje proizvode Prograf in z njim povezana imena 0,5, 1 in 5 mg trde kapsule (peroralna uporaba) ter Prograf in z njim povezana imena 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje (intravenska uporaba).
Spanish: En las ratas tacrolimus afecta a la fertilidad de los machos (ver sección 5.3).
Slovenian: Pri podganah je takrolimus prizadel plodnost samcev (glejte poglavje 5.3).
Spanish: En pacientes con trasplante hepático en condiciones estables, la biodisponibilidad oral de <Marca (de fantasía) del producto> disminuyó cuando se administró después de alimentos con un contenido moderado de grasas (34% de calorías).
Slovenian: Pri stabilnih bolnikih s presajenimi jetri se je biološka uporabnost peroralno uporabljenega <(Lastniško) ime zdravila> zmanjšala, če je bil zaužit po obroku z zmerno vsebnostjo maščob (34 % kalorij).
Spanish: Usted recibirá (Marca (de fantasía) en forma de infusión continua durante 24 horas, y nunca en forma de inyección corta.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> boste dobili kot stalno 24-urno infuzijo, nikoli kot hitro vbrizgano injekcijo.
Spanish: Esta afirmación se apoya también en la observación de que el número de pacientes que necesitan tratamiento de rescate es mayor cuando se cambia de ciclosporina a tracolimus que cuando el cambio se realiza a la inversa.
Slovenian: To trditev podpira tudi večje število bolnikov, ki so morali nujno preiti z zdravljenja s ciklosporinom na zdravljenje s takrolimusom, v primerjavi s številom tistih, ki so potrebovali zamenjavo v obratni smeri.
Spanish: Tacrolimus puede prolongar el intervalo QT, sin embargo en este momento falta evidencia sustancial para demostrar que causa taquicardia ventricular en entorchado.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Spanish: Incluso los estudios realizados en el transplante hepático y renal han sido de tamaño moderado.
Slovenian: Celo preskušanja v zvezi s presaditvami ledvic in jeter so bile le zmernega obsega.
Spanish: En caso de exposición en el útero, se recomienda monitorizar potenciales efectos adversos de tacrolimus en el recién nacido (especialmente los efectos en los riñones).
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih učinkov takrolimusa (zlasti učinki na ledvice).
Spanish: En pacientes adultos y pediátricos con trasplante hepático, muestra una media de 11,7 y 12,4 horas, respectivamente, en comparación con las 15,6 horas observadas en pacientes adultos con trasplante renal.
Slovenian: Pri odraslih oz. pediatričnih bolnikih s presajenimi jetri je povprečno 11,7 ure oz. 12,4 ure, pri odraslih prejemnikih presajene ledvice pa 15,6 ure.
Spanish: Los pacientes deben pasar a la administración oral tan pronto como sea clínicamente posible.
Slovenian: Bolnik mora preiti na peroralno terapijo, čim je to klinično izvedljivo.
Spanish: Recomendaciones sobre la concentración diana de los niveles valle en sangre total La dosis debe basarse principalmente en las valoraciones clínicas de rechazo y tolerancia de cada paciente individual.
Slovenian: Priporočila za ciljno najnižjo koncentracijo v polni krvi Odmerjanje mora v prvi vrsti temeljiti na klinični oceni zavrnitve in prenašanju vsakega posameznega bolnika.
Spanish: En el plasma, tacrolimus se une principalmente (> 98,8%) a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina sérica y a la glicoproteína ácida α-1.
Slovenian: V plazmi je takrolimus v veliki meri (> 98,8 %) vezano na plazemske beljakovine, predvsem na serumski albumin in α-1-kisli glikoprotein.
Spanish: La velocidad y grado de absorción de tacrolimus es superior en condiciones de ayuno.
Slovenian: Hitrost in stopnja absorpcije takrolimusa sta največji na tešče.