FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die boven genoemd.
Slovenian: Ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini razen s tistimi navedenimi zgoraj.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel anders dan Versiguard Rabies en Versican Plus L4.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen za Versiguard Rabies in Versican Plus L4.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus DHPPi vermengd met Versiguard Rabies 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
Slovenian: Drugi odmerek: Versican Plus DHPPi zmešamo z Versiguard Rabies 3-4 tedne kasneje, vendar ne pred starostjo 12 tednov.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2 en canine parainfluenza virus.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje kuge, pasji parvovirus, pasji adenovirus tipa 1 in 2 in virus pasje parainfluence.
Dutch: Canine adenovirus type 2,
Slovenian: Pasji adenovirus tipa 2
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening bij 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken, op advies van de dierenarts, indien nodig worden gevaccineerd met Versican Plus DHPPi gemengd met Versiguard Rabies aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Slovenian: Čeprav je bila učinkovitost komponente proti steklini dokazana pri dajanju v starosti 12 tednov, se v primeru, da je to potrebno in ob presoji veterinarja, s cepivom Versican Plus DHPPi, ki se ga zmeša s cepivom Versiguard Rabies lahko cepi pse, mlajše od 8 tednov, ker je bila varnost te kombinacije v starosti 6 tednov pri psih dokazana.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia
Slovenian: Aqua ad iniectabilia
Dutch: Hulps toffe n:
Slovenian: Ve hike l:
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2
Dutch: FLACON (1 ML OPLOSMIDDEL)
Slovenian: VIALA (1 ML VEHIKEL)
Dutch: - preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus, en - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus.
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml oplosmiddel afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml vehikla, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 104.3 TCID50*
Slovenian: Pasji parvovirus tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B
Dutch: Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met het oplosmiddel.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, en - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV.
Slovenian: − 3 tedne po prvem cepljenju proti CDV, CAV, CPV, in
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd):
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živi, atenuirani):
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Dutch: De inhoud van één enkele flacon Versican Plus DHPPi dient vermengd te worden met de inhoud van één enkele flacon Versiguard Rabies (in plaats van het oplosmiddel).
Slovenian: Vsebino 1 viale zdravila Versican Plus DHPPi je treba rekonstituirati z vsebino 1 viale zdravila Versiguard Rabies (namesto vehikla).
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus DHPPi met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka cepiva Versican Plus DHPPi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Dutch: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus DHPPi vermengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Slovenian: Če je potrebno pse zaščititi pred leptospirozo jih lahko cepimo z dvema odmerkoma Versican Plus DHPPi, ki ga zmešamo z Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej: Vsebino 1 viale zdravila Versican Plus DHPPi je treba rekonstituirati z vsebino 1 viale zdravila Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen vanniet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het die rge ne e s midde l
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) oplosmiddel.
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) vehikla.
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 TCID50*
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) oplosmiddel.
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) vehikla.
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus DHPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden
Slovenian: Versican Plus DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse
Dutch: Eenmaal vermengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Slovenian: Po mešanju mora vsebina viale izgledati belkasto do rumenkasto z rahlo opaloscenco.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus DHPPi lyofilisaat voor honden
Slovenian: Versican Plus DHPPi liofilizat za pse
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100% en voor para-influenzavirus van 73 tot 97%.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence pa od 73 do 97 % psov.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden waren betrokken.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Dutch: Versican Plus DHPPi wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi se uporablja za zaščito psov pred:
Dutch: De virussen in Versican Plus DHPPi zijn levende virussen, maar zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Slovenian: Virusi v cepivu Versican Plus DHPPi so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen canine para-influenzavirus is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Slovenian: Za zaščito pred virusom pasje parainfluence je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) van Versican Plus DHPPi is een kortdurende zwelling van tot 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's vanaf zes weken oud, wat drie tot vier weken later wordt herhaald.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starejšim od šest tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti tri do štiri tedne kasneje.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi:
Dutch: Versican Plus DHPPi is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi.
Dutch: Vanwege via de moederdieren overgeërfde antilichamen was de respons bij puppy's in sommige gevallen lager dan bij volwassen honden omdat deze maternale antilichamen de immuunrespons op vaccinatie kunnen blokkeren.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater, saj lahko materina protitelesa zavrejo imunski odziv na cepivo.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Dutch: Versican Plus DHPPi is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Dutch: • canine para-influenzavirus en canine adenovirus type 2, die kennelhoest veroorzaken.
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus DHPPi tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi izkazalo med študijami?
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Dutch: Dit zal helpen om ze te beschermen tegen distemper, leverinfectie door adenovirus, parvovirose en kennelhoest.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem.
Dutch: Versican Plus DHPPi is een vaccin voor dieren dat levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b en canine para-influenzavirus type 2 bevat.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2.
Dutch: Het veldonderzoek richtte zich op de grotere vaccincombinaties Versican Plus DHPPi/L4 en Versican Plus DHPPi/L4R (die naast andere ziekten ook bedoeld zijn om te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose en kennelhoest) om de werkzaamheid van Versican Plus DHPPi aan te tonen.
Slovenian: Da bi dokazali učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi, je terenska študija vključevala tudi cepivi s širšo kombinacijo učinkovin, in sicer cepivo Versican Plus DHPPi/L4 in cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, ki pse zaščitita pred pasjo kugo, adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem ter nekaterimi drugimi boleznimi.
Dutch: Waarom is Versican Plus DHPPi goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi odobreno?
Dutch: Versican Plus DHPPi vaccin met canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus en canine para-influenzavirus (levend, geattenueerd)
Slovenian: Versican Plus DHPPi cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi in virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano)
Dutch: Wat is Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus DHPPi?
Dutch: Hoe is Versican Plus DHPPi onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi raziskano?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kako zdravilo Versican Plus DHPPi deluje?
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Dutch: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovenian: *reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Dutch: Doeldiersoort(en
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Dutch: --1 Suspensie (geïnactiveerd) Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Slovenian: --1 Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Dutch: ATCvet-code: QI07AB01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AB01.
Dutch: 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie.
Slovenian: 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van een overdosering.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ob prevelikem odmerjanju.
Dutch: De gemengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden.
Slovenian: Zmešani cepivi je treba takoj injicirati subkutano.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - inaktivirana bakterijska cepiva.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Dutch: Witachtige vloeistof met fijn sediment.
Slovenian: Belkasta tekočina s finim sedimentom.
Dutch: 25 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Slovenian: 50 x 1 odmerek
Dutch: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovenian: * reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml cepiva, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Dutch: Duur van de immuniteit: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor alle componenten van Versican Plus L4.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus L4.
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (po 1 ml).
Dutch: Vaccinatie tegen distemper, adeno, parvo en parainfluenza (DHPPi):
Slovenian: Cepljenje proti virusu pasje kuge, adenovirusu, parvovirusu in virusu parainfluence (DHPPi):
Dutch: Kalium diwaterstoffosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injecties
Slovenian: Suspenzija: natrijev klorid kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat voda za injekcije
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (po 1 ml).
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd behalve die genoemd in rubriek 4.8.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati belkasto do rumenkasto z rahlo opalescenco.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1ml) van het diergeneesmiddel toedienen.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj aplicirajte celotno vsebino cepiva (1 ml).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, anders dan Versican Plus DHPPi en Versican Plus Pi. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivoma Versican Plus DHHPi in Versican Plus Pi.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van een overdosering.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angio oedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Dutch: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovenian: L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus L4 suspensie voor injectie bij honden
Slovenian: Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Dutch: De inhoud van een enkele flacon Versican Plus DHPPi of Versican Plus Pi dient gereconstitueerd te worden met de inhoud van een enkele flacon
Slovenian: Vsebino viale cepiva Versican Plus DHPPi ali Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale cepiva Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Dutch: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
Dutch: Indien bescherming tegen DHPPI of Pi vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus DHPPi of Versican Plus Pi gemengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred DHPPi ali Pi se lahko pse cepi z dvema odmerkoma cepiva Versican Plus
Dutch: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus L4.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Versican Plus L4 letno.
Dutch: Adjuvans:
Slovenian: Videz:
Dutch: ALR titer ≥ 1:40
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:40
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
Dutch: ALR titer ≥ 1:51
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:51
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus L4 suspensie voor injectie bij honden
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd behalve die genoemd in rubriek 8.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: ČEŠKA Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Dutch: Wanneer honden
Slovenian: Če so živali
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen leptospirose.
Slovenian: To jih pomaga zaščititi pred leptospirozo.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus L4 verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen leptospira van 59 tot 96% varieerde.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus L4 zaščitne ravni protiteles proti leptospiri razvilo od 59 do 96 % psov.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus L4 groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.