FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Child-Pugh clasa A sau B) (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse A og B) (se pkt.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacții adverse au avut intensitate ușoară sau moderată și s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu lesinurad.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde til moderate i intensitet og opphørte ved fortsatt behandling med lesinurad.
Romanian: Îndeosebi în cazul administrării concomitente de azatioprină sau 6-mercaptopurină, sunt indicate măsurile de reducere a absorbției sau creștere a eliminării, cum este hemodializa (aceasta poate fi avută în vedere la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă).
Norwegian Bokmål: Spesielt i tilfelle av samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin, er tiltak for reduksjon av absorpsjon eller økning i eliminasjon som hemodialyse indisert (hemodialyse kan vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon).
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo Cum să luați Duzallo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Duzallo
Norwegian Bokmål: Hva Duzallo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Duzallo Hvordan du bruker Duzallo Mulige bivirkninger
Romanian: Oxipurinolul este un inhibitor mai puțin puternic al xantin-oxidazei decât alopurinolul, însă timpul de înjumătățire plasmatică al oxipurinolului este mult mai îndelungat.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol er en mindre potent hemmer av xantinoksidase enn allopurinol, men halveringstiden i plasma er betydelig mye lengre.
Romanian: Se anticipează ca expunerea la lesinurad să scadă atunci când este administrat concomitent cu inductori ai izoenzimei CYP2C9 (de exemplu carbamazepină, un inductor moderat al izoenzimei CYP2C9).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for lesinurad reduseres når det administreres samtidig med induktorer av CYP2C9 (f.eks. karbamazepin, en moderat CYP2C9-induktor).
Romanian: În studiile de interacțiune efectuate la voluntari sănătoși cu lesinurad și substraturi ale izoenzimei CYP3A, lesinuradul a redus concentrația plasmatică de sildenafil și amlodipină.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med lesinurad og CYP3A-substrater utført med friske individer, reduserte lesinurad plasmakonsentrasjonen av sildenafil og amlodipin.
Romanian: - acid acetilsalicilic - pentru a calma febra și durerea, în doze mai mari de 325 mg pe zi - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, de exemplu, inhibitori ECA,
Norwegian Bokmål: - acetylsalisylsyre - for å lindre feber og smerter med doser over 325 mg daglig - legemidler til behandling av høyt blodtrykk, f.eks. ACE-hemmere, vanndrivende tabletter
Romanian: La masculii și femelele de șobolan, nu a existat niciun efect al lesinuradului asupra împerecherii sau fertilității.
Norwegian Bokmål: Hos hann- og hunnrotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet.
Romanian: Alopurinolul se leagă în mod neglijabil de proteinele plasmatice și, prin urmare, nu se consideră că variațiile de legare proteică ar altera semnificativ clearance-ul.
Norwegian Bokmål: Allopurinol er i ubetydelig grad bundet til plasmaproteiner og endringer i proteinbinding antas derfor ikke å endre clearance signifikant.
Romanian: Sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Romanian: Fluconazolul, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP2C9, a determinat creșterea ASC (56%) și Cmax (38%) pentru lesinurad, precum și cantitatea de lesinurad excretată nemodificată în urină.
Norwegian Bokmål: Flukonazol, en moderat CYP2C9-hemmer, økte lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %) samt mengden uendret lesinurad som ble utskilt i urinen.
Romanian: Celelalte componente sunt: - nucleul comprimatului: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat,
Romanian: Siguranța cardiovasculară
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Romanian: Continuarea tratamentului cu Duzallo reduce frecvența episoadelor acute de gută.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Duzallo reduserer frekvensen av urinsyregiktanfall.
Romanian: Funcția renală trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu Duzallo și monitorizată periodic după aceea (de exemplu, de 4 ori pe an), pe baza considerațiilor clinice, cum sunt funcția renală inițială, depleția de volum, bolile concomitente sau medicamentele administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal evalueres før oppstart med Duzallo og skal deretter kontrolleres periodisk (dvs. 4 ganger årlig), basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av legemidler.
Romanian: Insuficiență renală***, afectare renală, nefrolitiază
Norwegian Bokmål: Nyresvikt***, nedsatt nyrefunksjon, nefrolitiasis
Romanian: Cazuri rare de hipersensibilitate (fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie) au fost raportate cu lesinurad în timpul programului clinic.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hypersensitivitet (fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria) er rapportert med lesinurad i løpet av det kliniske studieprogrammet.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent identificate în timpul tratamentului cu lesinurad 200 mg sunt gripă, boală de reflux gastro-esofagian, cefalee și creșterea creatininei sanguine.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med lesinurad 200 mg var influensa, gastroøsofageal reflukssykdom, hodepine og forhøyet kreatinin i blodet.
Romanian: Corticosteroizii pot fi benefici în gestionarea reacțiilor de hipersensibilitate cutanate.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider kan være effektivt ved hypersensitivitetsreaksjoner i huden.
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172),
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, jernoksid gult (E172), jernoksid rød
Romanian: Eliminarea alopurinolului are loc în principal prin conversie metabolică în oxipurinol, prin xantin-oxidază și aldehid-oxidază, mai puțin de 10% din substanța activă nemodificată excretându-se în urină.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av allopurinol skjer hovedsakelig ved metabolsk omdannelse til oksypurinol av xantinoksidase og aldehydoksidase, og mindre enn 10 % av det uendrede virkestoffet utskilles i urinen.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate se pot prezenta sub formă de febră, reacții cutanate, frisoane și artralgie.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme som feber, hudreaksjon, frysninger og artralgi.
Romanian: Prin urmare, medicamentele care au activitate uricosurică neselectivă cunoscută, cum sunt probenecid sau dozele mari de salicilați, pot accelera excreția oxipurinolului.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legemidler med kjent ikke-selektiv urikosurisk aktivitet som probenecid eller store doser salisylater, øke utskillelsen av oksypurinol.
Romanian: Duzallo trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu un ClCr de la 30 ml/min la sub 45 ml/min (experiența cu lesinurad la pacienți cu un ClCr estimat (eClCr) sub 45 ml/min este limitată).
Norwegian Bokmål: Duzallo bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (erfaring med lesinurad hos pasienter med estimert kreatininclearance mindre enn 45 ml/min er begrenset).
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală cu lesinurad.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med lesinurad er ikke blitt fastslått.
Romanian: Prin reducerea cantității de acid uric din sânge, Duzallo oprește acumularea și poate preveni afectarea viitoare a articulației.
Norwegian Bokmål: Ved å senke mengden urinsyre i blodet, stopper Duzallo denne ansamlingen og kan forhindre videre leddskade.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Norwegian Bokmål: Urinsyregiktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Romanian: Utilizarea concomitentă este nerecomandată cu:
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt samtidig bruk med:
Romanian: Studiile extinse cu doze orale mari de alopurinol la șoareci de până la 100 mg/kg/zi, la șobolani de până la 200 mg/kg/zi și la iepuri de până la 150 mg/kg/zi, în zilele 8 și 16 de gestație nu au indicat efecte teratogene.
Norwegian Bokmål: Omfattende studier av høye orale doser av allopurinol på opptil 100 mg/kg/dag til mus, opptil 200 mg/kg/dag til rotter og opptil 150 mg/kg/dag til kaniner ved 8. til 16. dag av drektighetsperioden ga ingen teratogene effekter.
Romanian: Dacă manifestați o erupție trecătoare pe piele sau oricare dintre aceste simptome la nivelul pielii, opriți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler utslett eller noen av disse hudsymptomene, må du slutte å ta dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart.
Romanian: Inhibitori de epoxid-hidrolază (de exemplu, acid valproic, valpromidă) Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinuradului.
Norwegian Bokmål: Epoksidhydrolasehemmere (f.eks. valproinsyre, valpromid) Hemmere av mikrosomal epoksidhydrolase (mEH) (f.eks. valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen av lesinurad.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Duzallo (200 mg/200 mg sau 300 mg/200 mg) o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang daglig.
Romanian: Nu s-au raportat concentrații tisulare ale alopurinolului la om, dar este probabil ca alopurinolul și oxipurinolul să fie prezente în concentrațiile cele mai mari în ficat și mucoasa intestinală, unde activitatea xantin-oxidazei este ridicată.
Norwegian Bokmål: Vevskonsentrasjoner av allopurinol er ikke rapportert hos mennesker, men det er sannsynlig at de høyeste konsentrasjoner av allopurinol og oksypurinol vil være i leveren og tarmslimhinnen hvor xantinoksidaseaktiviteten er høy.
Romanian: Pacienții cu funcție renală normală vor acumula oxipurinolul treptat, până la atingerea concentrației plasmatice la starea de echilibru a oxipurinolului.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon vil gradvis akkumulere oksypurinol inntil en steady-state plasmakonsentrasjon av oksypurinol er oppnådd.
Romanian: - dacă aveți sindrom Lesch-Nyhan - o boală genetică rară, care se manifestă din copilărie și în care dacă există o cantitate prea mare de acid uric în sânge.
Norwegian Bokmål: - dersom du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjelden arvelig sykdom med for mye urinsyre i blodet og som bryter ut i barndommen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antigutoase, medicamente care inhibă producția de acid uric.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Giktmidler, preparater som hemmer urinsyreproduksjonen.
Romanian: Atunci când este adăugat la alopurinol, lesinuradul cauzează o reducere a valorilor serice medii ale acidului uric, comparativ cu placebo, care a fost susținută pe termen lung la pacienții care au continuat tratamentul (vezi Figura 1).
Norwegian Bokmål: Når lesinurad ble gitt i tillegg til allopurinol, ga det en reduksjon i gjennomsnittlig urinsyrenivåer i serum, sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos pasientene som fortsatte behandling (se figur 1).
Romanian: Metaboliții nu sunt cunoscuți ca având o contribuție la efectul lesinuradului de reducere a acidului uric.
Norwegian Bokmål: Metabolitter er ikke kjent for å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
Romanian: Datele din studiile de extensie de lungă durată până la 52 luni au arătat că profilul de siguranță renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate cu placebo.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 52 måneder avdekket en renal sikkerhetsprofil i samsvar med den som ble observert i de placebokontrollerte studiene.
Romanian: La voluntarii sănătoși și pacienții cu HIV cărora li se administra didanozină, valorile concentrației plasmatice maxime a didanozinei (Cmax) și ale ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) s-au dublat aproximativ în cazul tratamentului concomitent cu alopurinol (300 mg pe zi), fără ca timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal să fie afectat.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige og hiv-pasienter som får didanosin, ble verdiene for maksimumskonsentrasjon i plasma av didanosin (Cmax) og areal under kurven (AUC) tilnærmelsesvis fordoblet med samtidig behandling med allopurinol (300 mg daglig) uten at dette påvirket terminal halveringstid.
Romanian: Pacienții cunoscuți sau la care se suspectează o rată redusă de metabolizare CYP2C9 pe baza istoricului sau experiențelor anterioare cu alte substraturi CYP2C9, trebuie să utilizeze cu precauție Duzallo (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som man vet eller antar er langsomme CYP2C9-omsettere, basert på tidligere historie eller erfaring med andre CYP2C9-substrater, skal bruke Duzallo med forsiktighet (se pkt.
Romanian: Inducția ușoară până la moderată a izoenzimei CYP3A cu lesinurad poate reduce expunerea plasmatică la medicamentele administrate concomitent, care sunt substraturi sensibile ale CYP3A.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat induksjon av CYP3A med lesinurad kan redusere plasmaeksponeringen for samtidig administrerte legemidler som er sensitive substrater for CYP3A.
Romanian: La un alt pacient, aportul de alopurinol 22,5 g nu a cauzat reacții adverse.
Norwegian Bokmål: En annen pasient opplevde ingen bivirkninger etter inntak av 22,5 g allopurinol.
Romanian: Măsurarea concentrației plasmatică țintă de acid uric se poate efectua după 4 săptămâni pentru a lua în considerare ajustarea tratamentului la concentrația serică țintă a acidului uric.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av serumurinsyrenivå kan utføres etter 4 uker for å vurdere behandlingsjustering til tilstrebet serumurinsyrenivå.
Romanian: Afecțiuni cardiovasculare preexistente
Norwegian Bokmål: Preeksisterende kardiovaskulær sykdom
Romanian: Duzallo nu trebuie administrat cu inhibitori de EHm.
Norwegian Bokmål: Duzallo bør ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale 6-mercaptopurinei și azatioprinei pot atinge valori toxice dacă nu se efectuează o reducere a dozei.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av 6-merkaptopurin og azatioprin kan nå toksiske nivåer med mindre dosen reduseres.
Romanian: În aceleași studii, toți pacienții cu EACM care au fost tratați cu lesinurad 200 mg au avut un istoric de insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Norwegian Bokmål: I de samme studiene hadde alle pasientene med en MACE behandlet med lesinurad 200 mg hatt tidligere hjertesvikt, slag eller myokardinfarkt.
Romanian: Pacienții au continuat administrarea dozei de alopurinol și au fost randomizați în raport 1:1:1 să utilizeze lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg sau placebo o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, eller placebo én gang daglig.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării, întrucât alopurinolul trece în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming da allopurinol går over i morsmelk.
Romanian: În cazul administrării de alopurinol și citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți), discraziile sanguine apar mai frecvent decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av allopurinol og cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerende stoffer), inntreffer bloddyskrasi hyppigere enn når disse virkestoffene administreres alene.
Romanian: Cu toate acestea, valorile individuale s-au menținut în intervalul observat la persoanele cu metabolizare extensivă.
Norwegian Bokmål: Individuelle verdier var imidlertid godt innenfor området som ble sett hos individene som var raske omsettere.
Romanian: Tratamentul cu lesinurad 200 mg în combinație cu alopurinol a fost asociat cu o incidență mare a creșterilor creatininei serice, care sunt corelate cu creșterea excreției renale a acidului uric.
Norwegian Bokmål: Behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var assosiert med økt forekomst av forhøyet kreatinin i serum, noe som er forbundet med økt renal utskillelse av urinsyre.
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad 400 mg la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A) sau moderată (Child-Pugh clasa B), Cmax pentru lesinurad a fost comparabilă, iar ASC pentru lesinurad a fost cu 7% și, respectiv, 33% mai mare, comparativ cu persoanele cu funcție hepatică normală.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose lesinurad 400 mg hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B), var lesinurad Cmax sammenlignbar og AUC for lesinurad var henholdsvis 7 % og 33 % høyere, sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Romanian: Comă, paralizie, ataxie, neuropatie, parestezie, moleșeală/somnolență, disgeuzie
Norwegian Bokmål: Koma, paralyse, ataksi, nevropati, parestesi, søvninghet/somnolens, dysgeusi
Romanian: Este recomandată monitorizarea suplimentară a lipidelor și tensiunii arteriale la pacienții care utilizează medicamente cu substrat sensibil la izoenzima CYP3A, care sunt medicamente hipolipemiante (cum sunt lovastatina sau simvastatina) sau medicamente antihipertensive (cum sunt amlodipina, felodipina sau nisoldipina), deoarece eficacitatea lor poate fi redusă (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (f.eks. lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive legemidler (f.eks. amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da effekten av disse kan reduseres (se pkt.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, și 6-mercaptopurină sau azatioprină trebuie să-și reducă doza la 25% din doza recomandată de 6-mercaptopurină sau azatioprină.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol og 6-merkaptopurin eller azatioprin må redusere dosen til 25 % av beregnet dose med 6-merkaptopurin eller azatioprin.
Romanian: La pacienții care prezintă tofi gutoși sau simptome persistente, concentrația plasmatică țintă este mai mică de 5 mg/dl (300 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet mindre enn 5 mg/dl (300 µmol/l).
Romanian: Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de acid uric în jurul articulațiilor.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt er en type leddbetennelse som er forårsaket av ansamling av urinsyrekrystaller rundt leddene.
Romanian: In vivo, lesinuradul nu este nici un inhibitor, nici un inductor al CYP2C9 și 2C8, dar este un inductor slab până la moderat al CYP3A.
Norwegian Bokmål: In vivo er lesinurad hverken en hemmer eller induktor av CYP2C9 og 2C8, men en svak til moderat CYP3A-induktor.
Romanian: Acestea se pot manifesta sub formă de prurit, maculopapule, uneori descuamare, uneori purpură și rareori exfoliere, precum SSJ/NET.
Norwegian Bokmål: Det kan være kløe, makulopapulært utslett, noen ganger flasset, andre ganger purpurfarget og sjeldne ganger eksfoliativt som f.eks. SJS/TEN.
Romanian: Erupția trecătoare pe piele poate acoperi părți extinse ale corpului, fiind însoțită de apariția de vezicule și descuamări ale pielii.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan dekke store deler av kroppen med blemmedannelse og avskalling av huden.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Grünenthal GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Grünenthal GmbH
Romanian: S-a demonstrat că alela HLA-B*5801 este asociată cu un risc de a dezvolta sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET corelate cu alopurinol.
Norwegian Bokmål: HLA-B*5801-allelet har vist seg å være assosiert med risiko for utvikling av allopurinolrelatert hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
Romanian: Anticoagulante cumarinice
Norwegian Bokmål: Kumarin-antikoagulanter
Romanian: Episoadele acute de gută pot să apară după începerea tratamentului cu Duzallo.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Duzallo.
Romanian: Rezultate clinice - episoadele acute de gută care au necesitat tratament Rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament a fost mică și comparabilă cu placebo în ultimele 6 luni ale studiilor clinice randomizate (după întreruperea profilaxiei pentru episoadele acute de gută) cu scoruri mediane egale cu zero.
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - behandlingskrevende anfall av gikt Frekvensen av giktanfall som krevde behandling var lav og sammenlignbar med placebo i de 6 siste månedene av de randomiserte studiene (etter at profylakse mot giktanfall var avsluttet) med en medianscore på null.
Romanian: Un studiu pe șoareci cărora li s-au administrat doze intraperitoneale de 50 sau 100 mg/kg în zilele 10 sau 13 de gestație a arătat anomalii fetale, cu toate că într-un studiu similar pe șobolani, la doze de 120 mg/kg în ziua 12 de gestație, nu s-au observat anomalii.
Norwegian Bokmål: I en studie av mus som fikk intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg ved 10. eller 13. dag av drektighetsperioden, ble det observert føtale unormaliteter, men i en lignende studie med rotter på 120 mg/kg på 12. dag av drektighetsperioden, ble det ikke observert noen unormaliteter.
Romanian: Lesinuradul este un inductor slab până la moderat al izoenzimei CYP3A (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat CYP3A-induktor (se pkt.
Romanian: - dacă aveți sindrom de liză tumorală - distrugerea rapidă a celulelor canceroase, care determină creșterea cantității de acid uric.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tumorlysesyndrom - en hurtig nedbryting av kreftceller som kan forårsake høyt urinsyrenivå.
Romanian: Agranulocitoză*, anemie aplastică*, trombocitopenie*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Romanian: Tabelul 3 Procentajul pacienților care au obținut concentrațiile plasmatice țintă ale acidului uric (< 6 mg/dl) cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 și CLEAR2
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
Romanian: Creșterea concentrației sanguine a hormonului de stimulare tiroidiană**** , creșterea creatininei sanguine * Foarte rar au fost raportate trombocitopenie, agranulocitoză și anemie aplastică îndeosebi la persoanele cu afectare renală și/sau hepatică ** Fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt tyroideastim ulerende hormon**** , forhøyet kreatinin i blod * Det er mottatt svært sjeldne rapporter om trombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anemi, særlig hos personer med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon ** Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.