FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emadastin difumarat er ikke fundet carcinogent i studier med mus og rotter.
Croatian: Emedastin difumarat nije se pokazao kancerogenim u ispitivanjima u miševa i štakora.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber samtidig med, at du bruger Emadine, skal du følge vejledningen, der er anført sidst i afsnit 3 "Sådan skal du bruge Emadine".
Croatian: Ako istodobno s EMADINE koristite i druge kapi za oko, pridržavajte se savjeta navedenog na kraju poglavlja 3 "Kako primjenjivati EMADINE".
Danish: • Generelle bivirkninger: øget hjerterytme (puls)
Croatian: • Opće nuspojave: ubrzani otkucaji srca.
Danish: 5 enkeltdosisbeholdere leveres i en foliepose.
Croatian: Pet jednodoznih spremnika nalazi se u vrećici od folije.
Danish: Ingen konkrete reaktioner kan forventes ved okulær overdosering af præparatet.
Croatian: Ne očekuju se posebne reakcije kod okularnog predoziranja ovog lijeka.
Danish: • Hold beholderen mellem din tommelfinger og andre fingre mens den åbne ende peger nedad.
Croatian: • Držite spremnik između palca i ostalih prstiju, otvorenim krajem okrenutim dolje.
Danish: Ikke almindelig korneale infiltrater, farvning af hornhinden, sløret syn, øjenirritation, tørre øjne, følelse af fremmedlegeme i øjet, tåreflåd, astenopi, okulær hyperæmi
Croatian: Manje često rožnični infiltrati, obojenje rožnice, zamućenje vida, nadražaj oka, suho oko, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, astenopija, hiperemija oka
Danish: For at undgå kontamination af øjendråbeflaskens spids og opløsning, bør forsigtighed udvises, således at øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader ikke berøres af dråbespidsen.
Croatian: Da se spriječi kontaminacija vrha bočice i otopine, potrebno je paziti da se vrhom bočice ne dotiču vjeđe, okolne površine ni ostale površine.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Croatian: Plodnost, trudnoća i dojenje
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere og 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere.
Croatian: Dostupna su pakovanja sljedećih veličina: 30 jednodoznih spremnika x 0,35 ml i 60 jednodoznih spremnika x 0,35 ml.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 10 brugere) • Reaktioner i øjet: øjensmerter, kløe i øjet, røde øjne
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) • Nuspojave na oku: bol u oku, svrbež oka, crvenilo oka
Danish: EMADINE Til anvendelse i øjet
Croatian: EMADINE Za oko
Danish: Øjensalve skal bruges til sidst.
Croatian: Mast za oko treba primijeniti posljednju.
Danish: Dråben skal placeres her (figur 1).
Croatian: U njega ide kap (slika 1).
Danish: I kliniske forsøg fik ca. 7% af patienterne en bivirkning i forbindelse med brugen af Emadine.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima oko 7% bolesnika imalo nuspojave povezane s primjenom lijeka Emadine, no manje od 1% tih bolesnika prekinulo je liječenje zbog tih nuspojava.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data vedrørende brugen af emedastin hos gravide kvinder.
Croatian: Nema mjerodavnih podataka o primjeni emedastina kod trudnica.
Danish: • Lad være med at trykke på siden af flasken, den er konstrueret således, at man kun behøver at trykke let i bunden (figur 2).
Croatian: • Bočicu nemojte stiskati, ona je izrađena tako da trebate samo blago pritisnuti njeno dno
Danish: • Hold beholderens lange, flade ende mellem din tommel- og pegefinger og åbn den ved at dreje den anden ende af (figur 2).
Croatian: • Palcem i kažiprstom uhvatite dugi, plosnati dio spremnika i otvorite ga zavrtanjem njegova drugog kraja (slika 2).
Danish: Undersøgelser in vitro af emedastins affinitet til histaminreceptorerne (H1, H2 og H3) viser en 10.000-gang højere selektivitet for H1 receptoren med henholdsvis Ki = 1.3 nM, 49.064 nM og 12.430 nM. In vivo topikal okulær administration af emedastin producerer en koncentrationsafhængig hæmning af den histaminstimulerede konjunktivalvaskulære permeabilitet.
Croatian: In vitro ispitivanja emedastinova afiniteta za histaminske receptore (H1, H2 i H3) pokazuju njegov selektivni, 10 000 puta veći afinitet za H1 receptore, pri čemu su konstante Ki redom iznosile 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM.
Danish: Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion
Croatian: Oslabljena funkcija jetre i bubrega
Danish: øjenirritation, sløret syn, farvning af hornhinden, tørre øjne.
Croatian: nadražaj oka, zamućeni vid, obojenje rožnice, suho oko
Danish: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Croatian: Benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt, men i betragtning af manglende virkning af emedastin på adrenerge, dopaminerge og serotonerge receptorer, kan EMADINE bruges under graviditet, hvis den anbefalede dosis i afsnit 4.2 overholdes.
Croatian: Ipak, imajući u vidu da emedastin ne djeluje na adrenergičke, dopaminergičke ni serotoninske receptore, EMADINE se može koristiti tijekom trudnoće, poštuju li se preporuke o doziranju navedene u dijelu 4.2.
Danish: • Emadine anbefales ikke til patienter med nyre- eller leverproblemer.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama koje imaju poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Danish: Ikke almindelig udslæt
Croatian: Manje često osip
Danish: EMADINE påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, men som ved enhver okulær applikation, kan forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser opstå efter instillation, og patienten skal vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet igen er klart.
Croatian: EMADINE nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ipak, kao i pri primjeni bilo kojeg oftalmičkog lijeka, ako se se kod ukapavanja pojavi prolazno zamućenje vida ili drugi vidni poremećaji, bolesnik treba pričekati da se vid razbistri prije nego krene upravljati vozilom ili raditi na stroju.
Danish: • Generelle bivirkninger: hovedpine, søvnbesvær, sinushovedpine, dårlig smag, udslæt
Croatian: • Opće nuspojave: glavobolja, poteškoće sa snom, sinusna glavobolja, loš okus, osip
Danish: Okulære korneale infiltrater
Croatian: Rožnični infiltrati
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) • Opće nuspojave: ubrzani otkucaji srca
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via: det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: • hvis du er allergisk overfor emedastin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6.
Croatian: • ako ste alergični na emedastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: De bivirkninger, der er opført nedenfor, blev observeret i kliniske undersøgelser og/eller i tiden efter markedsføring.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Danish: Træk dit øjenlåg ned med en ren finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåget og dit øje.
Croatian: Čistom prstom povucite vjeđu prema dolje, da se stvori „džep" između nje i oka.
Danish: Hvis du får dryppet for meget i dine øjne, skyl det da ud, helst med sterilt saltvand eller, hvis dette ikke er tilgængeligt, med varmt vand.
Croatian: Ako ukapate više nego što ste trebali, temeljito isplahnite oko, po mogućnosti sterilnom fiziološkom otopinom ili, ako ju nemate, toplom vodom.
Danish: Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være 10 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater.
Croatian: Kada se daje s drugim oftalmičkim lijekovima, između primjene svakog lijeka treba načiniti razmak od deset minuta.
Danish: Ikke almindelig hovedpine, sinushovedpine, dysgeusi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često glavobolja, sinusna glavobolja, disgeuzija
Danish: • Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år, da der ikke er udført kliniske studier på denne aldersgruppe.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina jer u toj dobnoj skupini lijek nije ispitan u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Emadastin difumarat er ikke fundet genotoksisk i et standardbatteri af in vitro og in vivo genotoksiske undersøgelser.
Croatian: Emedastin difumarat nije pokazao genotoksičnost u ispitivanjima kompletom standardnih testova genotoksičnosti in vitro i in vivo.
Danish: Begge pakningsstørrelser markedsføres ikke nødvendigvis i alle lande.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Danish: • Sørg for at du har et spejl tilgængeligt og vask dine hænder.
Croatian: • Imajte pri ruci zrcalo.
Danish: Der blev ikke rapporteret om nogen alvorlige oftalmiske eller systemiske bivirkninger i de kliniske forsøg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
Danish: • Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderen så én dråbe frigøres i lommen mellem øjenlåget og øjet
Croatian: • Nježno stisnite spremnik, da oslobodite jednu kap u džep između vjeđe i oka (slika 3).
Danish: Hvis korneale infiltrater opstår, skal behandlingen med EMADINE afbrydes og passende behandling igangsættes.
Croatian: U slučaju rožničnih infiltrata, primjenu lijeka treba prekinuti i provesti odgovarajuće mjere.
Danish: Forsigtighed bør udvises, hvis EMADINE administreres under amning.
Croatian: Nužan je oprez ako se EMADINE uzima tijekom dojenja.
Danish: 5'-oxo analoger af 5-og 6-hydroxyemedastin og N-oxid udgør en mindre del af metabolitterne.
Croatian: U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Danish: I en undersøgelse med ti frivillige raske forsøgspersoner som blev behandlet i begge øjne to gange dagligt i 15 dage med EMADINE 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning var plasmakoncentrationen af modersubstansen generelt under detektionsgrænsen for analysen (0,3 ng/ml).
Croatian: U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
Danish: Desuden kan benzalkoniumchlorid medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Croatian: Uz to, benzalkonijev klorid može nadražiti oko, a poznato je i da uzrokuje promjenu boje mekih kontaktnih leća.
Danish: Emedastin metaboliseres hovedsagelig i leveren.
Croatian: Emedastin se u načelu metabolizira u jetri.
Danish: EMADINE leveres i enkeltdosisbeholdere fremstillet af lav densitet polyethylen, som indeholder 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je dostupan u jednodoznim spremnicima od polietilena niske gustoće koji sadrže 0,35 ml.
Danish: Lidelser i øjne
Croatian: Poremećaji oka
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Danish: EMADINE leveres i uigennemsigtige plastflasker (DROPTAINER) med 5 ml og 10 ml.
Croatian: EMADINE je dostupan u neprozirnim plastičnim DROP-TAINER bočicama od 5 ml i 10 ml.
Danish: • Flaskens spids bør ikke berøre øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader.
Croatian: • Vrhom bočice ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja i ostale površine.
Danish: Okulære korneale infiltrater blev rapporteret i forbindelse med behandling med EMADINE.
Croatian: Prijavljena je pojava rožničnih infiltrata pri primjeni EMADINE.
Danish: • Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Croatian: • Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data om overdosering hos mennesket ved uagtsom eller overlagt indtagelse.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju u čovjeka nakon nehotične ili namjerne ingestije lijeka.
Danish: Dråben skal placeres her.
Croatian: Tamo ide kap.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget du føler dig usikker på.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Jednodozni spremnik
Danish: Dosis er 1 dråbe EMADINE appliceret i det/de berørte øje/øjne 2 gange dagligt.
Croatian: Doza je po jedna kap EMADINE u zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Emadine
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Nemojte uzimati EMADINE
Danish: • Enkeltdosisbeholderens spids må ikke berøre øjet, øjenlåget, det omgivende område eller andre overflader.
Croatian: • Vrhom spremnika ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja ni ostale površine.
Danish: Emadine er en væske (en opløsning), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (DROP-TAINER) med skruelåg.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Danish: Indeholder: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Croatian: Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Danish: Emadine er en væske (opløsning), der fås i enkeltdosisbeholdere af plastik indeholdende 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u plastičnim jednodoznim spremnicima od 0,35 ml.
Danish: Der blev ikke observeret reproduktiv toksicitet i et forsøg med kaniner.
Croatian: U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Danish: Æske til 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere & æske til 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere
Croatian: KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
Danish: Emadine indeholder - Aktivt stof: emadastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Croatian: Što EMADINE sadrži - Djelatna tvar je emedastin 0,5 mg/ml, kao difumarat.
Danish: Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Croatian: U prostor niže, kao i u prostor na naljepnici bočice i kutiji upišite datum kada ste otvorili bočicu.
Danish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
Croatian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španjolska
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Emadine Sådan skal du bruge Emadine Bivirkninger
Croatian: Što je EMADINE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Kako primjenjivati EMADINE Moguće nuspojave
Danish: Sådan skal du bruge Emadine
Croatian: Kako primjenjivati EMADINE
Danish: Ingen klinisk signifikante lokale eller systemiske effekter blev observeret i topikale okulære langtidsundersøgelser hos kaniner.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne topikalne okularne primjene u kunića nisu zamijećeni klinički značajni lokalni ni sistemni učinci.
Danish: Rester af opløsningen skal kasseres straks efter anvendelsen.
Croatian: Spremnik morate baciti odmah nakon njegove uporabe.
Danish: Middel peak plasma-koncentration var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
Danish: Øjenallergi.
Croatian: Alergijski konjunktivitis.
Danish: Kassér de ikke anvendte enkeltdosisbeholdere 1 uge efter åbning af folieposen.
Croatian: Nekorištene spremnike baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Danish: • Smid enkeltdosisbeholderen med eventuelle rester væk med det samme.
Croatian: • Odmah bacite spremnik zajedno s preostalom otopinom.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, unormal følelse i øjet, øget tåreproduktion, trætte øjne,
Croatian: • Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, poremećen osjet u očima, pojačano suzenje, umor očiju,
Danish: EMADINE er ikke undersøgt for disse patienter og kan derfor ikke anbefales til behandling af denne patientgruppe.
Croatian: EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på nedsat fertilitet (se pkt.
Croatian: Studije na životinjama pokazale su da nema učinka na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,5 mg/ml emedastin (som difumarat).
Croatian: 1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata).
Danish: I teratologi-studier med rotter blev fostertoksiske, men ikke teratogene effekter observeret i de højeste evaluerede doser (140 mg/kg/dag) Der blev ikke observeret nogen effekt ved lavere niveauer (40 mg/kg/dag) svarende til eksponering langt over niveauet af den terapeutisk rekommanderet dosis.
Croatian: U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
Danish: Med mindre bivirkningerne er alvorlige, kan man fortsætte med at bruge dråberne.
Croatian: Možete nastaviti uzimati kapi, osim ako nuspojave ne postanu ozbiljne.
Danish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Croatian: Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Danish: Kassér eventuelt restindhold i enkeltdosisbeholderen umiddelbart efter brug.
Croatian: Neiskorišteni sadržaj spremnika za jednokratnu primjenu baciti odmah nakon primjene.
Danish: Brug altid Emadine nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: Foliepose
Croatian: Nuspojave
Danish: Indeholder: trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Croatian: Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Danish: Figur 1
Croatian: PRILOG I.
Danish: Saltsyre/Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Croatian: Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRkE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Danish: EMADINE har ikke været undersøgt hos patienter ældre end 65 år, og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Croatian: EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena toj populaciji ne preporučuje.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid kan være tilsat for at justere pH.
Croatian: Ponekad se dodaju male količine kloridne kiseline ili natrijeva hidorksida za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Danish: Træk dit øjenlåg ned med en finger indtil der dannes en lomme mellem øjenlåg og dit øje.
Croatian: Čistim prstom povucite vjeđu prema dolje, da se između nje i oka stvori
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos voksne og børn.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u odraslih osoba i djece.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04.2014.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til.
Croatian: Djeluje blokirajući receptore na koje se histamin normalno vezuje.
Danish: Hvis der anvendes mere end én type øjenbehandling, skal hver behandling gives med mindst 10 minutters mellemrum, og eventuelle øjensalver skal anvendes til sidst.
Croatian: Ako se koristi više od jednog tipa terapije za oči, svaku terapiju treba primjenjivati u razmaku od 10 minuta, a masti za oči treba koristiti zadnje.
Danish: Resultaterne af allergenbelastningsundersøgelserne understøttede disse resultater.
Croatian: Rezultati testova alergenske provokacije govore u prilog ovim rezultatima.
Danish: Symptomerne er bl.a. kløe, rødme og hævelse.
Croatian: Ti simptomi uključuju svrbež, crvenilo i oticanje.
Danish: Histamin er et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer.
Croatian: Histamin je tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emadine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i kløen og rødmen, som blev målt ud fra en 9-punktsskala i op til seks uger.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje svrbeži i crvenila, izmjereno na ljestvici od devet bodova tijekom razdoblja od šest tjedana.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Croatian: Stoga, osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti posebnu pozornost.
Danish: Det aktive stof i Emadine, emedastin, er et antihistamin.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emadine, emedastin, je antihistamin.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emadine (som optræder hos mellem 1 og 2 patienter ud af 100) er øjensmerter, øjenkløe (pruritus) og konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Emadine (koje su uočene u 1 do 2 bolesnika na 100 bolesnika) su bolne oči, pruritus oka (svrbež oka) i konjunktivalna hiperemija (povećani protok krvi u oku, što uzrokuje crvenilo).
Danish: Andre oplysninger om Emadine
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emadine
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, hvor patienterne fik Emadine, levocabastin eller placebo (en virkningsløs behandling), før de blev udsat for en »allergenbelastning«.
Croatian: Farmaceutska tvrtka također je predstavila rezultate ispitivanja u kojima su bolesnici primali lijek Emadine, levokabastin ili placebo (lažno liječenje), prije nego što su podvrgnuti „testu alergenske provokacije".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emadine den 27. januar 1999.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Emadine vrijedi na prostoru Europske unije od 27. siječnja 1999.
Danish: Emadine kan anvendes til voksne og børn på tre år eller derover.
Croatian: Emadine se koristi u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starijih.
Danish: Dette er en undersøgelse, hvor en patient med allergi, som for øjeblikket ikke har allergisymptomer, får en bestemt dosis af et allergen (det stof, de er allergiske over for) for at fremprovokere en allergisk reaktion.
Croatian: To je test u kojem bolesnici oboljeli od alergije, a koji trenutno ne pokazuju nikakve alergijske simptome, prime konačnu dozu alergena (tvari na koju su alergični) kako bi se aktivirala alergijska reakcija.
Danish: Lægemidlets virkning er undersøgt i undersøgelser af højst seks ugers varighed.
Croatian: Njegovo djelovanje nije ispitivano dulje od šest tjedana.
Danish: I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer.
Croatian: U obje vrste bolesnika, rezultati svrbeži smanjili su se s otprilike 5,1 u početku ispitivanja na otprilike 3,8 nakon pet minuta te na otprilike 2,7 nakon dva sata.
Danish: Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år eller til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Croatian: Primjena lijeka Emadine ne preporučuje se u bolesnika starijih od 65 godina ili u bolesnika koji imaju problema s jetrom ili bubrezima.
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Croatian: U slučaju crvenila rezultati su pali s otprilike 2,7 na 0,5 za lijek Emadine i na 1,1 za levokabastin.