FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při manipulaci a míchání přípravku by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z respirátoru (buď jednorázový respirátor vyhovující Evropské normě EN149, nebo respirátor pro více použití vyhovující Evropské normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143), rukavic a ochranných brýlí.
Hungarian: Európai Standard EN149-nek megfelelő eldobható fél maszk vagy EN143-as szűrővel ellátott Európai Standard EN140-nek megfelelő nem eldobható maszk) védőkesztyű és védőszemüveg használata kötelező.
Czech: Před použitím přípravku je třeba stanovit výskyt onemocnění v celé skupině zvířat.
Hungarian: A betegség jelenlétét az állományban a készítmény használata előtt igazolni kell.
Czech: S ohledem na ochrannou lhůtu poskytl držitel rozhodnutí o registraci uspokojivou studii deplece reziduí u prasat.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja egy kielégítő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtott be sertésekkel.
Czech: Šarže: {číslo}
Hungarian: Lot {number}:
Czech: Režim dávkování pro tuto indikaci se nezměnil a zůstal na úrovni 10 mg linkomycinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů.
Hungarian: A javallathoz tartozó adagolási rendet nem módosították, az naponta 10 mg linkomicin/testtömegkg maradt 21 egymást követő napig.
Czech: Údaje in vitro z publikované literatury a z vlastní studie držitele rozhodnutí o registraci naznačují, že distribuce MIK linkomycinu byla široká a nebyla unimodální.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának saját vizsgálatából származó in vitro adatok arra utaltak, hogy a linkomicin MIC értékének eloszlása széles és nem unimodális.
Czech: V současnosti schválenou dávkou a harmonizovaným návrhem u kuřat bylo podávání 3-6 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Hungarian: A házityúkok esetében a jelenleg engedélyezett adag és a harmonizált javaslat 3-6 mg linkomicin/testtömeg-kg alkalmazása naponta 7 egymást követő napon keresztül.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci cílového patogenu a testování citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítményt tenyésztéses vizsgálat eredménye alapján, az állatból izolált baktérium érzékenységének figyelembe vételével javasolt használni.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin, jiný linkosamid nebo monohydrát laktosy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Linkomicin, vagy bármely linkozamid illetve laktóz-monohidrát iránti ismert túlérzékenység esetén kerüljni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Czech: Z tohoto důvodu by výše uvedená studie mohla být pro stanovení ochranné lhůty přípravku Lincocin pro kuřecí maso a droby přijata.
Hungarian: Ezért a fenti vizsgálatot el lehetett fogadni a házityúk hús és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározására a Lincocin esetében.
Czech: Pokud jde o stanovení ochranné lhůty, nebyly pro přípravek Lincocin pomocí moderní zkušební metody vysoce účinné kapalinové chromatografie (HPLC) provedeny žádné studie deplece reziduí u kuřat.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározását illetően, házityúkok esetében nem végeztek maradékanyag-kiürülési vizsgálatokat a Lincocin-nel modern (HPLC) vizsgálati módszer használatával.
Czech: Ačkoliv neexistuje standardizovaná metodika pro stanovení MIK antibiotik proti bakterii B. hyodysenteriae, bylo s ohledem na údaje o citlivosti in vitro zřejmé, že většina izolátů nespadá do zřejmé populace divokého typu.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi adatokkal kapcsolatosan, bár nem létezik standardizált módszer a MIC meghatározására a B. hyodysenteriae ellen ható antibiotikumok esetében, kétségtelen volt, hogy az izolátumok többsége a nyilvánvaló vad típusú populáción kívül esik.
Czech: Laboratorní studie u potkanů nepodaly důkaz o teratogenním účinku, i když fetotoxicita byla hlášena.
Hungarian: Patkányokon végzett labopratóriumi vizsgálatokban teratogég hatást nem, azonban fötotoxikus hatást jelentettek.
Czech: Navíc starší studie provedené s přípravkem Lincocin u kuřat, ve kterých byla pro měření reziduí použita mikrobiologická metoda, poskytují další ujištění, že pětidenní ochranná lhůta je pro spotřebitele bezpečná.
Hungarian: amelyekben egy mikrobiológiai módszert alkalmaztak a maradékanyagok mérésére, további bizonyosságot nyújtanak, hogy az 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságos a fogyasztók számára.
Czech: Údaje in vitro z publikované literatury a z vlastní studie držitele rozhodnutí o registraci naznačují, že hodnoty MIK linkomycinu mají široké rozpětí a nejsou unimodální.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának saját vizsgálatából származó in vitro adatok arra utaltak, hogy a linkomicin MIC értékei széles skálát öleltek fel és nem voltak unimodálisak.
Czech: Na základě zjištěného schématu deplece reziduí se pro kombinovaný přípravek ukázala být vhodná pětidenní ochranná lhůta.
Hungarian: A megfigyelt kiürülési mintázat alapján az 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelőnek bizonyult a kombinációs készítmény esetében.
Czech: Poměr přínosů a rizik v souvislosti s používáním přípravku Lincocin proti dyzentérii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae se považuje za nepříznivý vzhledem k rozvoji získané rezistence a vysoké nejistotě ohledně jeho vlivu ve smyslu účinnosti in vivo.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a Lincocin alkalmazásával kapcsolatosan az előny-kockázat profil negatívnak tekinthető a szerzett rezisztencia kifejlődése és annak az in vivo hatásosságot érintő kihatásával kapcsolatos, nagyfokú bizonytalanság miatt.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude vyplněno národně
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Czech: • ochranných lhůt.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idők.
Czech: Navíc bylo výrazně změněno znění bodu 4.9 „Podávané množství a způsob podání" SPC, a to zejména s ohledem na jasnější formulaci.
Hungarian: Ezenfelül az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pont szövegét jelentősen módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Czech: Prasata: Maso: 1 den
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap
Czech: Lincomycinum 400 mg/g
Hungarian: Linkomicin 400 mg/g
Czech: Lincocin je prášek pro perorální roztok, který obsahuje 400 mg linkomycinu na gram přípravku.
Hungarian: A Lincocin belsőleges oldathoz való por, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
Czech: Bod 4.9 „Podávané množství a způsob podání" SPC byl přesto upraven, a to zejména s ohledem na jasnější formulaci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában a 4.9 „Adagolás és alkalmazási mód" pontot ennek ellenére módosították, főként a pontosság növelése céljából.
Czech: Proto byl učiněn závěr, že navrhovanou pětidenní ochrannou lhůtu lze považovat za bezpečnou pro doporučený režim dávkování, jímž je 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti za den po dobu 7 dnů.
Hungarian: Ezért úgy ítélték meg, hogy a javasolt, 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztonságosnak tekinthető az ajánlott, 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adag 7 napig történő alkalmazása esetén.
Czech: Poskytnuté klinické údaje prokázaly, že Lincocin byl účinný v léčbě a metafylaxi nekrotické enteritidy způsobené bakterií C. perfringens v dávce 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony a C. perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésében és metafilaxisában, 5 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 7 egymást követő napon keresztül.
Czech: Navíc nejsou dostupné klinické hraniční koncentrace (breakpointy) pro M. hyopneumoniae ani C. perfringens.
Hungarian: Ezen kívül a M. hyopneumoniae és C. perfringens esetében is hiányoznak a klinikai töréspontok.
Czech: Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Czech: Linkomycin je distribuován do všech tkání, zejména do plic a kloubních dutin, protože prostupuje střevní bariérou; distribuční objem je přibližně 1 l. Poločas eliminace linkomycinu je delší než 3 hodiny.
Hungarian: A bélgáton átjutva széles körben eloszlik valamennyi szövetben, különösen a tüdőben és az izületekben; a megoszlási térfogat 1 liter körüli értéket mutat.
Czech: I když jsou linkosamidy obecně považovány za bakteriostatické látky, jejich účinnost závisí na citlivosti mikroorganismu a koncentraci antibiotika.
Hungarian: Ugyan a linkozamidokat általában bakteriosztatikus hatásúnak tartják, hatékonyságuk függ a kórokozók érzékenységétől és az antibiotikum koncentrációjától . A linkomicin lehet baktericid és bakterioszatikus is.
Czech: Léčivá látka, linkomycin, je linkosamidové antibiotikum, které produkuje bakterie Streptomyces lincolnensis.
Hungarian: A hatóanyag, a linkomicin egy linkozamid antibiotikum és a Streptomyces lincolnensis termeli.
Czech: Nepodávejte vodu obsahující linkomycin a zamezte přístupu k ní králíkům, křečkům, morčatům, činčilám, koním nebo přežvýkavcům, protože to může způsobit závažné gastrointestinální problémy.
Hungarian: Nyulaknak, hörcsögnek, tengerimalacnak, csincsillának, lovaknak és kérődzőknek nem adható, ezeket az állatokat a linkomicint tartalmazó vízzől távol kell tartan, mivel súlyos emésztőrendszeri zavarokat okozhat.
Czech: Předložené klinické údaje prokázaly, že přípravek Lincocin byl účinný v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae při podávání 10 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti po dobu 21 po sobě jdoucích dnů.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok azt mutatták, hogy a Lincocin hatékony az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában, 10 mg linkomicin / testtömeg-kg adagban alkalmazva 21 egymást követő napon keresztül.
Czech: Enzootická pneumonie: 10 mg linkomycinu na 1 kg živé hmotnosti (odpovídá 25 mg přípravku na 1 kg živé hmotnosti) nepřetržitě po dobu 21 dnů.
Hungarian: Enzoóciás pneumónia: 10 mg lincomicin/ttkg (megfelel 25 mg készítménynek ttkg-ként) 21 egymást követő napon át.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Czech: Předcházejte zvíření a inhalaci prášku.
Hungarian: Kerülni kell a por felkeverését és belégzését.
Czech: Zamezte opakovanému nebo prodlouženému použití přípravku zlepšeným řízením chovu nebo zlepšením hygieny chovu.
Hungarian: A telep gazdálkodásának és higiéniai gyakorlatának javításával meg kell előzni a készítmény ismételt vagy hosszú távú alkalmazását.
Czech: „Citlivost bakterie Mycoplasma hyopneumoniae na antimikrobiální látky je z důvodu technických omezení in vitro obtížně testovatelná.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae antibiotikum-érzékenységét technikai korlátok miatt nehéz in vitro vizsgálni.
Czech: • předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Hungarian: • a beterjesztés célja az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt;
Czech: Bude vyplněno národně
Hungarian: A tagállam tölti ki.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici žádné údaje na podporu ochranné lhůty pro nosnice, používání přípravku u nosnic, které produkují vejce určená k lidské spotřebě, by nemělo být povoleno.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a tojótyúkokra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztására, így a készítmény alkalmazása nem engedélyezhető tojómadarak esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojást termelnek.
Czech: Na základě dostupných údajů a s ohledem na variabilitu konzumace vody, a tudíž dávku požitou léčenými zvířaty, byla navržena dávka 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti po dobu 7 dnů.
Hungarian: Egyetlen (optimális) adagot tartottak kívánatosnak; a rendelkezésre álló adatok alapján és figyelembe véve a vízbevitel, és ezáltal a kezelt állatok által elfogyasztott adag változékonyságát, 5 mg linkomicin/testtömeg-kg adagot javasoltak 7 napon keresztül.
Czech: Příloha III
Hungarian: III melléklet
Czech: Pokud jde o indikaci léčby a metafylaxi dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae a/nebo jinými bakteriemi citlivými na linkomycin, držitel rozhodnutí o registraci předložil údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIK) z několika studií (včetně nedávných vlastních studií provedených v roce 2016), klinických studií a studií z odborné literatury.
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae és/vagy egyéb, linkomicinre érzékeny baktériumok által okozott sertés dizentéria kezelésének és metafilaxisának javallatát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja minimális inhibitor koncentráció (MIC) adatokat nyújtott be számos vizsgálatból (beleértve a közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatokat), klinikai vizsgálatokból és a tudományos szakirodalomból.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje linkomycin a monohydrát laktosy, které mohou způsobit u některých lidí alergické reakce.
Hungarian: A készítmény linkomicint és laktóz-monohidrátot tartalmaz, melyek közül bármelyik allergiás reakciót válthat ki néhány embernél.
Czech: • cílových druhů zvířat
Hungarian: • Célállatfajok
Czech: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Hungarian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Czech: 3 uvedla na seznamu látek kriticky důležitých pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (jako jsou infekce bakterií Campylobacter).
Hungarian: A makrolid, linkozamid és sztreptogramin antimikrobiális szereket a WHO (2017)3 különösen fontosként sorolja fel bizonyos emberi zoonótikus fertőzések (például Campylobacter fertőzések) kezelése esetén.
Czech: Kromě toho v rámci nedávného postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podání prasatům nebo kuřatům (EMEA/V/A/110)
Hungarian: Ezenfelül egy, a sertések vagy házityúkok számára szájon át alkalmazandó, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, összes állatgyógyászati készítményre vonatkozóan a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint a közelmúltban lefolytatott beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/110)1 a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentériával kapcsolatos javallatokat nem támasztották alá kellőképpen, és törölni kell azokat a terméktájékoztatóból.
Czech: U linkomycinu a klindamycinu většinou dochází k úplné zkřížené rezistenci.
Hungarian: Gyakori a teljes keresztrezisztencia a linkomicin és klindamicin között.
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být jediným zdrojem pitné vody po dobu léčby.
Hungarian: Az állatok a kezelés ideje alatt kizárólag a gyógyszeres ivóvizet fogyaszthatják.
Czech: Rizika spojená s používáním přípravku Lincocin a souvisejících názvů jsou riziky obecně přisuzovanými antimikrobiálním látkám používaným u zvířat určených k produkci potravin, tj.
Hungarian: A Lincocin és kapcsolódó nevek alkalmazásával kapcsolatos kockázatok az élelmiszertermelő állatoknál alkalmazott antimikrobiális szereknek általánosságban tulajdonított kockázatok, azaz az antimikrobiális rezisztencia kialakulása a célbaktériumokban, a rezisztens baktériumok/rezisztencia faktorok terjedése, stb.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Monohydrát laktosy
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Laktóz-monohidrát
Czech: Podávat pod dohledem nebo s vědomím odpovědného veterinárního lékaře.
Hungarian: Alkalmazás: A készítményt állatorvos felügyeletével vagy felelősségére lehet alkalmazni.
Czech: Nekrotická enteritida: 5 mg linkomycinu na 1 kg živé hmotnosti (odpovídá 12,5 mg přípravku na 1 kg živé hmotnosti) nepřetržitě po dobu 7 dnů.
Hungarian: Házityúk: Elhalásos bélgyulladás: 5 mg lincomicin/ttkg (megfelel 12,5 mg készítménynek ttkg-ként) 7 egymást követő napon át.
Czech: Pro podání v pitné vodě
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazásra
Czech: • dávkování
Hungarian: • Adagolás
Czech: K stanovení biologické dostupnosti byla podána prasatům jednorázová perorální dávka 10 mg/kg ž. hm.
Hungarian: A biológiai hasznosulást 10 mg/ttkg adag egyszeri szájon át történő beadásával vizsgálták.
Czech: K dispozici jsou starší studie provedené s využitím mikrobiologických metod, které naznačují, že by ochranná lhůta nula dnů mohla být přiměřená.
Hungarian: Régebbi, mikrobiológiai módszereket alkalmazó vizsgálatok állnak rendelkezésre és arra utalnak, hogy a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő lehet; azonban úgy vélik, hogy ezeket a vizsgálatokat nem a jelenlegi standardoknak megfelelően végezték.
Czech: Dotčené studie však byly provedeny v letech 1977-1993 a MIK izolátů nebyly ve většině předložených klinických studií stanoveny.
Hungarian: A benyújtott klinikai adatok arra utaltak, hogy a Lincocin hatékony a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében, azonban a kérdéses vizsgálatokat az 1977-1993 közötti időszakban végezték, és a benyújtott klinikai vizsgálatok többségében nem határozták meg az izolátumok MIC értékeit.
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez.
Czech: Dávkování:
Hungarian: Kiszerelések:
Czech: Nicméně převládajícím mechanizmem u mykoplazmat je změna vazebného místa mutacemi (chromozomální rezistence).
Hungarian: A mikoplazmák leggyakoribb mehanizmusa a kötőhelyek mutációs pontokon történő megváltozása
Czech: Po jednorázovém perorálním podání linkomycin hydrochloridu prasatům v dávce přibližně 22, 55 a 100 mg/kg ž.hm.
Hungarian: Sertésekben szájon át történő adagolás után a linkomicin gyorsan felszívódik. a linkomicinhidroklorid egyszeri szájon át történő beadása közelítőleg 22, 55 és 100 mg/ttkg adagban dózisfüggő szérum linkomicin szintet eredményezett 24-36 órával az adagolás után mérve.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Ve vzácných případech se může u prasat léčených vodou medikovanou linkomycinem během prvních 2 dnů po zahájení léčby objevit průjem/řídká stolice anebo mírný otok řitního otvoru.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Ritkán hasmenés/lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás enyhe duzzanata jelentkezik a linkomicines ivóvizzet kapott sertéseknél a kezelést követő első 2 napon belül.
Czech: U kura domácího byl linkomycin hydrochlorid podáván v pitné vodě v koncentraci přibližně 34 mg/l (5,1-6,6 mg/kg ž.
Hungarian: Házityúknak közel 34 mg/liter mennyiségben (5,1 - 6,6 mg/ttkg) adták a linkomicin-hidrokloridot ivóvízben hét napon át.
Czech: hm.)
Hungarian: A.
Czech: Lincomycinum hydrochloridum
Hungarian: Linkomicinhidroklorid
Czech: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené Clostridium perfringens.
Hungarian: Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelése és metafilaxisa.
Czech: Lahev obsahující 150 g nebo 1,5 kg
Hungarian: 150 g-os vagy 1,5 kg-os doboz
Czech: Maso: 5 dnů
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Hungarian: A lincomicin a Streptomyces lincolnensis-ből származó linkozamid antibiotikum, mely gátolja a fehérjeszintézist.
Czech: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelése és metafilaxisa.
Czech: nd
Hungarian: A
Czech: Linkomycin je eliminován nezměněný nebo ve formě metabolitů žlučí a močí.
Hungarian: Kiválasztása változatlan formában vagy különféle metabolitok formájában az epével és a vizelettel történik.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Hungarian: Kérelmező/Forgalombahozatali engedély jogosultja
Czech: Prasata:
Hungarian: Sertés:
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Lincocin je účinný v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie u prasat způsobené bakterií M. hyopneumoniae.
Hungarian: A Lincocin hatásosnak bizonyult az M. hyopneumoniae által okozott enzootikus pneumónia kezelésében és metafilaxisában sertéseknél.
Czech: Perorálně
Hungarian: Sertés
Czech: Schellingstr.
Hungarian: Lincomycin
Czech: Floor, Building
Hungarian: Sertés, házityúk
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Czech: Na podporu indikace v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie a klinických údajů včetně terénních studií.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelése és metafilaxisa javallatának alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban végzett védett vizsgálatot, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat nyújtott be.
Czech: Nicméně je třeba vzít v úvahu text výše ve „Zvláštních upozorněních pro každý cílový druh".
Hungarian: Lásd még a Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan című szakaszban.
Czech: Na podporu navrhované harmonizované indikace k léčbě a metafylaxi nekrotické enteritidy způsobené bakterií Clostridium perfringens předložil držitel rozhodnutí o registraci údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie z roku 2016, klinických studií a údajů z odborné literatury.
Hungarian: A Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára vonatkozóan javasolt, harmonizált javallat alátámasztására a forgalomba hozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, köztük egy közelmúltban, 2016-ban végzett, védett vizsgálatot, klinikai vizsgálatokat és a tudományos szakirodalomból származó adatokat mutatott be.
Czech: Výsledky postupu podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/123)
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. október 5.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 5. října 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. október 5-én határozatot adott ki.
Czech: Přípravek Lincocin (a související názvy, jako je Lincocine poudre soluble a Albiotic Pulver 400 mg/g) je dodáván na trh v Belgii, Dánsku, Francii, Irsku, Maďarsku, Německu, Polsku a Spojeném království.
Hungarian: A Lincocin-t (és kapcsolódó neveket, például a Lincocine poudre soluble és az Albiotic Pulver 400 mg/g készítményeket) Belgiumban, Dániában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Írországban, Magyarországon, Németországban és Lengyelországban forgalmazzák.
Czech: Dne 13. července 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (agentura) přezkoumání přípravku Lincocin.
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Lincocin felülvizsgálatát.
Czech: Proč byl přípravek Lincocin přezkoumáván?
Hungarian: Miért végezték el a Lincocin felülvizsgálatát?