FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4), 4 % (CI: -26,9; 26,7), 6 % (CI: -33,5; 34,3) og 14 % (CI:31,6; 44,2) i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22 % (TI: 8,6, 33,4), 32 % (TI: 12,8, 46,4), 4 % (TI: -26,9, 26,7), 6 % (TI: -33,5, 34,3) un 14 % (TI: -31,6, 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nedrīkst lietot grūtniecības pirmo divu trimestru laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis neprasa ārstēšanu ar klopidogrelu/ASS.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet).
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete).
Danish: ** Relateret til clopidogrel med frekvens "ikke kendt".
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu "nav zināms".
Danish: Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være letal.
Latvian: Reija sindroms ir ļoti reta slimība, kas var būt letāla;
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede 2.610 biomarker-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
Latvian: Šajā randomizētajā, nemaskētajā pētījumā piedalījās 2610 biomarķieru pozitīvi pacienti ar AKS pēc veiksmīgas PKI.
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Latvian: Tomēr, ja esat nobažījies par asiņošanu, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu).
Danish: I modsætning hertil viste post-hoc analyser statistisk signifikante stigninger i blødningsrisikoen med de mere potente P2Y12-hæmmere, overvejende under vedligeholdelsesfasen efter den første måned efter ACS.
Latvian: Turpretī post-hoc analīzēs tika pierādīts statistiski nozīmīgs asiņošanas riska pieaugums, lietojot spēcīgākas iedarbības P2Y12 inhibitorus, un tas radās galvenokārt uzturošās terapijas fāzē, pēc pirmā mēneša pēc AKS.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, så længe din læge udskriver det til dig.
Latvian: Jebkurā gadījumā Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tik ilgi, kamēr Jūsu ārsts turpina to parakstīt.
Danish: Efter mere end 12 timer: Patienten bør tage den næste dosis som planlagt og bør ikke tage dobbelt dosis.
Latvian: - Pagājušas vairāk nekā 12 stundas: pacientam nākamā deva jālieto parastā lietošanas laikā un nedrīkst lietot dubultu devu.
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter konbinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas ietver astmas, izdalījumu no deguna un deguna polipu (deguna izaugumu veids) kombināciju.
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
Latvian: Turklāt sakarā ar to, ka zāles satur ASS, tā lietošana ir kontrindicēta arī:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva visās pediatriskās populācijas apakšgrupās koronāras aterosklerozes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Ved steady state var den gennemsnitlige hæmningsgrad, der blev iagttaget ved en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots, lietojot 75 mg dienā, ir 40 - 60 %.
Danish: Den dødelige dosis ASA er 25-30 g. Plasmasalicylatkoncentrationer over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Latvian: Letāla acetilsalicilskābes deva ir 25 - 30 g. Salicilātu koncentrācija plazmā virs 300 mg/l (1,67 mmol/l) liecina par saindēšanos.
Danish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Latvian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danish: - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
Latvian: − turpmāko 7 dienu laikā ir plānota operācija (tostarp stomatoloģiska).
Danish: I lighed med andre orale P2Y12-hæmmere kan samtidig administration af opioidagonister potentielt forsinke og reducere absorptionen af clopidogrel, formodentligt på grund af langsommere ventrikeltømning.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus perorālus P2Y12 inhibitorus, vienlaicīga opioīdu agonistu lietošana var aizkavēt un mazināt klopidogrela uzsūkšanos, iespējams, tāpēc, ka palēninās kuņģa iztukšošanās.
Danish: • hen imod slutningen af graviditeten udsætte moderen og den nyfødte for: Mulig forlænget blødningstid, en trombocythæmmende effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser;
Latvian: • mātei grūtniecības beigās un jaundzimušajam: - iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu iedarbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas; - dzemdes kontrakciju kavēšanu, kas aizkavē vai pagarina dzemdības.
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel plus ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela un ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Danish: Clopidogrel plus ASA reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p = 0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfæde eller død med 9 % (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Latvian: Klopidogrels un ASS nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7 % (p = 0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9 % (p = 0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5 % un 0,9 %.
Danish: • akut myokardieinfarkt (MI) med elevation af ST-segmentet hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Latvian: • akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Danish: Renal dysfunktion, der kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamniose.
Latvian: - nieru disfunkciju, kas var progresēt par nieru mazspēju ar oligohidramniozi;
Danish: • opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider.
Latvian: • opioīdus: ārstēšanas ar klopidogrelu laikā informējiet ārstu pirms Jums tiek nozīmēta jebkāda opioīdu terapija.
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24 timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: ASS lietojot laiku pa laikam (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), problēmas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med ringe metabolisme der modtog 300 mg/75 mg-regimet, og var omtrent ens med de andre grupper af CYP2C19metabolisers der modtog 300 mg/75 mg regimet.
Latvian: Turklāt TAI bija 32% (pēc 24 stundām) un 61% (5. dienā), kas bija izteiktāka nekā vājajiem metabolizētājiem, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu, un bija līdzīga tai, ko novēroja citās CYP2C19 metabolizētāju grupās, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu.
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Latvian: Trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofīlija
Danish: Mindre GI-symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter i behandlingen.
Latvian: Vieglus simptomus KZT, piemēram, dispepsiju, novēro bieži un tie var parādīties jebkurā terapijas stadijā.
Danish: Opfølgning ved et år blev udført for 316 patienter (98,1%) i de-eskaleret DAPT-gruppen og 318 patienter (98,5%) i den uændrede DAPT-gruppe.
Latvian: Pēc viena gada apsekoja 316 pacientus (98,1%) no deeskalētās DAPT grupas un 318 pacientus (98,5%) no nemainītās DAPT grupas.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i grupperne clopidogrel plus ASA og ASA alene blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90 % pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
Danish: Doser på 100-500 mg/dag:
Latvian: Deva 100 - 500 mg dienā
Danish: Hvis HPR≥46 enheder blev patienterne eskaleret tilbage til prasugrel 5 eller 10 mg/d i 11,5 måneder; hvis HPR <46 enheder fortsatte patienterne med clopidogrel 75 mg/d i 11,5 måneder.
Latvian: Ja ATR vērtība bija ≥46 vienības, terapiju pacientiem eskalēja atpakaļ uz 5 vai 10 mg prazugrela dienā, ko lietoja 11,5 mēnešus; ja ATR vērtība <46 vienības, pacienti turpināja saņemt 75 mg klopidogrela dienā 11,5 mēnešus.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Latvian: sieviešu, 58,4 % pacientu ≥60 gadu vecumam (26 % ≥70 gadu vecumam) un 54,5 % pacientu,
Danish: • methotrexat, et lægemiddel der anvendes til at behandle alvorlige ledsygdomme (reumatoid artrit) eller hudsygdomme (psoriasis).
Latvian: • metotreksātu - zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu locītavu slimību (reimatoīdo artrītu) vai ādas slimību (psoriāzi),
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Latvian: Pētījuma CAPRIE laikā iegūtie dati norāda, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši ordinēt vienlaikus ar klopidogrelu.
Danish: Hyppigheden af klinisk signifikant blødning var den samme som den, der ses, når trombolytiske midler og heparin indgives samtidig med ASA (se pkt.
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskus līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Latvian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Danish: Thienopyridiner kan forårsage lette til alvorlige allergiske reaktioner såsom udslæt og angioødem eller hæmatologiske krydsreaktioner såsom trombocytopeni og neutropeni.
Latvian: Tiēnpiridīni var izraisīt vieglas līdz smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumus, angioedēmu vai hematoloģiskas krusteniskās reakcijas, piemēram, trombocitopēniju un neitropēniju.
Danish: Efter terapeutiske doser findes ca. 10 % af det udskilte i urinen som salicylsyre, 75 % som salicylurinsyre, 10 % som phenol- og 5 % som acylglukuronid af salicylsyre.
Latvian: Pēc terapeitisku devu lietošanas aptuveni 10 % vielas urīnā ir konstatēti salicilskābes formā, 75 %salicilurīnskābes formā, 10 % - salicilskābes fenola glikuronīda, bet 5 % - salicilskābes acilglikuronīda formā.
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankrig
Latvian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Francija
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen].
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi galvenokārt noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6 %) klopidogrela un ASS grupā un 363 (5,8 %) placebo grupā].
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa Jūsu ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Danish: Før kirurgi planlægges, og før ordination af nye lægemidler bør patienterne informere læge og tandlæge om, at de tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Latvian: Pacientiem pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas jāinformē ārstus un zobārstus, ka viņi lieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Danish: Baseret på de farmakokinetiske og metaboliske karakteristika af begge stoffer er klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner ikke sandsynlige.
Latvian: Ievērojot abu vielu farmakokinētiskās un metabolisma īpašības, klīniski nozīmīga FK mijiedarbība ir maz ticama.
Danish: • acetazolamid, et lægemiddel der anvendes til at behandle glaukom (forhøjet tryk i øjet) eller epilepsi eller til at øge urinflow.
Latvian: • acetazolamīdu - zāles, ko lieto, lai ārstētu glaukomu (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai epilepsiju, vai lai pastiprinātu urīna plūsmu,
Danish: * Rapporteret i publiceret information for ASA med frekvens "ikke kendt".
Latvian: Pēc publicētās informācijas par ASS ar biežumu, kas "nav zināms".
Danish: Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITYTIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohorteundersøgelser.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227),
Danish: I alt 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, ikke-fibrinspecifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Latvian: 99,7 % visu pacientu saņēma fibrinolītiskus līdzekļus (fibrīna specifiskus: 68,7 %, fibrīna nespecifiskus: 31,1 %), 89,5 % - heparīnu, 78,7 % bēta blokatorus,
Danish: Lægen bør fortsat være opmærksom på tegn på GI-ulceration og -blødning, også hvis patienten ikke tidligere har haft gastrointestinale symptomer.
Latvian: Ārstam nepārtraukti ir jābūt uzmanīgam attiecībā uz KZT čūlu un asiņošanas pazīmēm pat tad, ja agrāk simptomi KZT nav bijuši.
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RR = 43,3 %, CI: 24,3 %; 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RR = 18,2 %, CI: 6,5 %;
Latvian: Klopidogrela lietošana CURE pētījumā mazināja trombolītiskas terapijas (RRM = 43,3 %, TI: 24,3 %, 57, 5%) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2 %, TI: 6,5 %,
Danish: Den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration af uomdannet clopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml efter en enkelt oral dosis på 75 mg) forekom ca. 45 minutter efter dosering.
Latvian: Nemainīta klopidogrela maksimālais līmenis plazmā (apmēram 2,2 - 2,5 ng/ml pēc vienas 75 mg iekšķīgas devas lietošanas) tika sasniegts apmēram 45 minūtes pēc devas lietošanas.
Danish: hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
Latvian: − ja Jums ir jebkādas kuņģa vai vēdera sāpes vai kuņģa vai zarnu asiņošana (sarkani vai melni izkārnījumi).
Danish: Nyresvigt*, akut nyreinsufficiens (særligt hos patienter med eksisterende nedsat nyrefunktion, kardial dekompensation, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)* glomerulonefrit, forhøjet blodkreatinin
Latvian: Nieru mazspēja*, akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Danish: Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give mavebesvær og diaré.
Latvian: Šīs zāles satur arī hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Danish: Tenofovir Samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat og NSAID'er kan øge risikoen for nyresvigt.
Latvian: Tenofovīrs Tenofovīra disoproksila fumarāta lietošana vienlaikus ar NPL var palielināt nieru mazspējas risku.
Danish: • hvis du er overfølsom over for medicin, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret citiām zālēm, kurus sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, ko parasti lieto, lai ārstētu muskuļu un locītavu sāpīgus un/vai iekaisīgus stāvokļus.
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og virkningen af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
Latvian: Pacientiem ar akūtu MI ar ST segmenta pacēlumu klopidogrela drošums un efektivitāte tika vērtēta 2 randomizētos, placebo kontrolētos, dubultmaskētos pētījumos - CLARITY un COMMIT.
Danish: • skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP, der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4).
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam nekavējoties, ja Jums rodas medicīnisks stāvoklis, kas zināms kā trombotiska trombocitopēniska purpura jeb TTP un izpaužas ar drudzi un zilumiem zem ādas, kas var rasties kā sarkani punkti kniepadatas gala lielumā ar neizskaidrojamu ārkārtēju nogurumu, apjukumu, ādas vai acu dzeltēšanu (dzelti) vai bez šīm izpausmēm (skatīt 4. punktu).
Danish: - Hos patienter med akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Latvian: - Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma (nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q zoba): optimālais ārstēšanas ilgums nav formāli noteikts.
Danish: CURE-undersøgelsen omfattede 12.562 patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af STsegmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste episode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Latvian: CURE pētījumā bija iekļauti 12 562 pacienti ar akūtu koronāru sindromu bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), kas stacionēti 24 h laikā kopš jaunākās sāpju lēkmes sākuma krūšu kurvī vai išēmijas simptomu rašanās.
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošanas laikā asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par jebkādu neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke virkningen af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva eller omvendt.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošanu vai otrādi.
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts, (arī Henoha-Šēnleina purpura*), hipotensija
Danish: Udslæt, kløe, hudblødning (purpura)
Latvian: Izsitumi, nieze, ādas asiņošana (purpura)
Danish: • nicorandil, medicin til behandling af hjerte-relaterede smerter i brystkassen
Latvian: • nikorandilu - zāles, ko lieto, lai ārstētu ar sirdi saistītas sāpes krūškurvī,
Danish: Erfaring med behandling af patienter med moderat alvorlige leversygdomme, hvor der kan være disposition for blødning, er begrænset.
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt hemorāģiskās diatēzes ar asiņošanu, ir nepietiekama
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel dagligt ikke ændrede Swarfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængige virkninger på hæmostasen.
Latvian: Lai gan pacientiem, kas ilgstoši ārstēti ar varfarīnu, klopidogrela lietošana pa 75 mg dienā neizmainīja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko normalizēto attiecību (INR), vienlaicīga klopidogrela un varfarīna lietošana palielina asiņošanas risku neatkarīgi ietekmētas hemostāzes dēļ.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
Danish: Efter 300 mg/75 mg dosisregimet, blev det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med ringe metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med udtalt metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med moderat metabolisme.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 µM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Danish: Derfor havde den guidede deeskaleringsarm patienter behandlet med enten prasugrel (40%) eller clopidogrel (60%).
Latvian: Tādējādi vadītās deeskalācijas grupā bija pacienti, kuri lietoja vai nu prazugrelu (40%), vai klopidogrelu (60%).