FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa PROAB3006 (jossa oli 245 aikaisemmin nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjähoitoa saanutta potilasta, jotka saivat keskimäärin 56 viikon ajan tutkimuslääkettä yhdessä eri nukleosidianalogien kanssa) raportoitiin seitsemän tapausta (3 %) amprenaviiria saaneilla potilailla ja 27 tapausta (11 %) indinaviiria saaneilla potilailla (p <0.001).
Slovak: V štúdii PROAB3006, ktorej sa zúčastnili pacienti po predchádzajúcej liečbe NRTI, teraz liečení po strednú dobu 56 týždňov rôznymi NRTIs v kombinácii buď s amprenavirom alebo indinavirom, bolo vo vetve amprenavir/NRTIs (245 jedincov) hlásených 7 prípadov (3%) a vo vetve indinavir/NRTIs (241 jedincov) 27 prípadov (11%) redistribúcie tuku (p <
Finnish: Mutaatioiden kehittymisprofiilit olivat samanlaisia kuin aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saaneilla aikuisilla, jotka saivat fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Slovak: Profily mutácií boli podobné ako profily mutácií popísané u dospelých po predchádzajúcej liečbe PI liečených fosamprenavirom / ritonavirom.
Finnish: Maksan toimintahäiriöt: Amprenaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittävä maksan toimintahäiriö.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť amprenaviru nebola stanovená u pacientov s významnými základnými poruchami pečene.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mistä nämä muutokset johtuvat tai mitä pitkäaikaisia terveydellisiä vaikutuksia niillä on.
Slovak: Príčina a dlhodobé účinky týchto stavov na zdravie nie sú v súčasnosti známe.
Finnish: Käytettäessä terapeuttisia annoksia (1200 mg kahdesti vuorokaudessa) amprenaviirin keskimääräinen korkein vakaan tilan pitoisuus (Cmaxss) on kapseleilla 5,36µg/ml (0,92 - 9,81) ja alin vakaan tilan pitoisuus (Cminss) 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Slovak: Pri terapeutickom dávkovaní (1200 mg dvakrát denne) je priemerná maximálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmax,ss) u kapsúl amprenaviru 5,36 µg/ml (0,92-9,81) a minimálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmin,ss) je 0,28 µg/ml (0,12-0,51).
Finnish: Agenerasella saattaa olla tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa yhteisvaikutuksia Seuraavia lääkkeitä tulee käyttää yhdessä Agenerasen kanssa vain, jos lääkäri niin määrää: anestesiassa käytettävät lääkkeet (esim. lidokaiini), antibiootit (esim. rifabutiini, klaritromysiini, dapsoni ja erytromysiini), sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, intrakonatsoli), malarialääkkeet (esim. halofantriini), kouristuksia estävät lääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitali), kalsium kanavan salpaajat (esim. amlodipiini, diltiatseemi, felodipiini, isradipiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nisoldipiini ja verapamiili), kolesterolia alentavat lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini ja simvastatiini), erektiohäiriön hoitoon käytetyt lääkkeet (esim. sildenafiili ja vardenafiili), ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. delaviridiini, efavirentsi ja nevirapiini), opioidit (esim. metadoni), hormonit kuten estrogeenit ja progestogeenit (esim. ehkäisytabletit), jotkin glukokortikoidit (esim. flutikasonipropionaatti ja budenosidi) trisykliset antidepressiivit (esim. desipramiini ja nortriptyliini), unilääkkeet (esim. midatsolaami injektiona), paroksetiini ja muut (esim. klotsapiini ja loratadiini).
Slovak: Nasledujúce lieky sa majú používať s Agenerase len na základe lekárskeho odporúčania: anestetiká (napr. lidokaín), antibiotiká (napr. rifabutin, klaritromycín, dapson a erytromycín), fungicída (napr. ketokonazol, itrakonazol), antimalariká (napr. halofantrin), antikonvulzívne lieky (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital), blokátory kalciových kanálov (napr. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil), lieky znižujúce cholesterol (napr. atorvastatín, lovastatín a simvastatín), lieky na terapiu erektilnej dysfunkcie (napr. sildenafil a vardenafil), nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. delavirdin, efavirenz a nevirapin), opiáty (napr. metadón), hormóny ako estrogény a progestagény (napr. hormonálna antikoncepcia ako sú „antikoncepčné tablety"), niektoré glukokortikoidy (napr. flutikazón propionát a budezonid), tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), sedatíva (napr. midazolam podávaný injekčne), paroxetín a ďalšie (napr. klozapín a loratadín).
Finnish: Amprenaviirin ja pienten ritonaviiri- tai muiden proteaasi-inhibiittoriannosten välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu lapsilla.
Slovak: Farmakokinetické interakcie medzi amprenavirom a nízkymi dávkami ritonaviru alebo iných inhibítorov proteázy neboli doposiaľ u detí zhodnotené.
Finnish: Historiallisen vertailun mukaan paroksetiini ei vaikuttanut amprenaviirin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Na základe historického porovnania sa zistilo, že farmokokinetické parametre amprenaviru sa nezmenili pôsobením paroxetínu.
Finnish: 50 mg ja 150 mg kapseleiden on osoitettu olevan biologiselta hyötyosuudeltaan samanlaisia.
Slovak: Dokázalo sa, že kapsuly s obsahom 50 mg a 150 mg amprenaviru sú bioekvivalentné.
Finnish: Antibiootit/sienilääkkeet:
Slovak: Antibiotiká /fungicída
Finnish: Samoin amprenaviiri saattaa muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Slovak: Podobne, amprenavir môže tiež ovplyvňovať farmakokinetiku iných liečiv zdieľajúcich rovnakú metabolickú cestu.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Agenerasea kuin Sinulle on määrätty, kysy heti neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Slovak: Ak ste užili väčšiu dávku Agenerase, ako Vám bola predpísaná, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára alebo lekárnika, ktorý Vám poskytne ďalšiu pomoc.
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta ja ritonaviirioraaliliuosta ei pidä käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.3).
Slovak: Perorálny roztok Agenerase a perorálny roztok ritonaviru sa nemajú podávať súčasne (pozri časť 4.3).
Finnish: Maksasolukarsinoomaa esiintyi enemmän kaikissa amprenaviiria saaneissa uroshiiriryhmissä.
Slovak: Vyšší výskyt hepatocelulárneho karcinómu bol pozorovaný vo všetkých skupinách samcov myší liečených amprenavirom.
Finnish: Agenerasen ja 100 mg ritonaviirin yhdistelmän teho perustuu tutkimukseen PRO30017, joka oli avoin satunnaistettu tutkimus, jossa aikuispotilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa ja joilla hoito on epäonnistunut virologisesti (viruskuorma ≥ 1000 kopiota/ml) saivat joko Agenerasea (600 mg kahdesti vuorokaudessa) yhdistelmänä ritonaviirin kanssa (100 mg kahdesti vuorokaudessa) ja nukleosidianalogeja (NRTI) tai tavanomaista (SOC) proteaasi-inhibiittoria, suurin osa tehostettuna pienellä annoksella ritonaviiria (RTV).
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne vychádzajú zo štúdie PRO30017, randomizovanej, otvorenej štúdie, v ktorej dospelí po predchádzajúcej liečbe PI s virologickým zlyhaním (vírusová záťaž ≥ 1000 kópií/ml) dostávali buď Agenerase (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom (100 mg dvakrát denne) a nukleozidové analógy (NRTI), alebo PIs v štandardnom režime starostlivosti (standard of care, SOC), najmä posilnené nízkymi dávkami RTV.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) amprenaviirille tai Agenerasen jollekin muulle aineelle.
Slovak: Neužívajte Agenerase - keď ste alergický (precitlivený) na amprenavir alebo na niektorú z ďalších zložiek Agenerase.
Finnish: Kohonneita trigylseridi- ja amylaasiarvoja ja hyperglykemiaa (luokka 3 - 4) raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli poikkeavia arvoja aloittaessaan hoidon.
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy a hyperglykémia (stupeň 3-4) boli hlásené hlavne u pacientov s abnormálnymi východiskovými hodnotami.
Finnish: Otetusta amprenaviiriannoksesta noin 14 % on metaboliitteina ja muuttumattomana amprenaviirina virtsassa ja noin 75 % ulosteissa.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Finnish: Agenerase on proteaasi-inhibiittoriksi kutsuttu viruslääke.
Slovak: Agenerase patrí do skupiny protivírusových liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Finnish: Imettämistä ei suositella Agenerase-hoidon aikana.
Slovak: Počas užívania Agenerase sa dojčenie neodporúča.
Finnish: Lisääntymistutkimuksessa, jossa kantaville rotille annettiin amprenaviiria alkaen munasolun kiinnittymisestä kohdun seinämään ja koko imettämisen ajan, jälkeläisten painot nousivat imetyksen aikana tavallista vähemmän.
Slovak: V reprodukčnej štúdii u gravidných potkanov, ktorým bol amprenavir podávaný od doby uterinnej implantácie a počas laktácie, bola zistená redukcia prírastku hmotnosti mláďat počas dojčenského obdobia.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (Kaletra): avoimessa, ei-paastonneilla henkilöillä suoritetussa farmakokinetiikkatutkimuksessa lopinaviirin AUC pieneni 38 %, Cmax laski 28 % ja Cmin 52 %, kun amprenaviiria (750 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin yhdistelmänä Kaletran kanssa (400 mg lopinaviiria + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa).
Slovak: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): v otvorenej, farmakokinetickej štúdii neskúmajúcej stav nalačno, bola hodnota AUC lopinaviru znížená o 38%, Cmax o 28% a Cmin o 52%, keď bol amprenavir (750 mg dvakrát denne) podávaný v kombinácii s Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne).
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on 240 ml oraaliliuosta.
Slovak: Biele fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúce 240 ml perorálneho roztoku.
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
Finnish: Erektiohäiriölääkkeet: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella on syytä noudattaa varovaisuutta määrättäessä PDE5-inhibiittoreita (esim. sildenafiili ja vardenafiilia) potilaille, jotka saavat Agenerasea.
Slovak: Na základe údajov získaných u iných inhibítorov proteázy je potrebná opatrnosť pri predpisovaní inhibítorov PDE5 (napr. sildenafilu a vardenafilu) pacientom užívajúcim Agenerase.
Finnish: Midatsolaami: midatsolaami metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n välityksellä.
Slovak: Midazolam: midazolam je v rozsiahlej miere metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Finnish: - On raportoitu, että hemofiliapotilailla on ollut lisääntynyttä verenvuotoa, kun he ovat ottaneet proteaasi-inhibiittoreita.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Finnish: Propyleeniglykoli, makrogoli 400 (PEG 400), d-alfatokoferyylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti, asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Slovak: Propylénglykol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát, draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Finnish: Amprenaviirin AUC ja Cmax olivat muuttumattomia.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax amprenaviru neboli zmenené.
Finnish: Agenerasen otto ruuan ja juoman kanssa
Slovak: Užívanie Agenerase s jedlom a nápojmi
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismia ei vielä tunneta.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie zostáva neznámy.
Finnish: Vanhukset: amprenaviirin farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Slovak: Farmakokinetika, účinnosť a bezpečnosť amprenaviru nebola u pacientov starších ako 65 rokov skúmaná (pozri časť 5.2).
Finnish: Amprenaviirin AUC kasvoi 29 % , Cmin nousi 27 % ja Cmax nousi 47 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 29%, Cmin o 27% a Cmax o 47%.
Finnish: Koska ei ole käytettävissä sellaista suonensisäisesti annettavaa valmistetta, jota voitaisiin antaa ihmiselle, absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tiedetä.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nie je známa, pretože neexistuje vnútrožilová lieková forma, ktorá by bola prijateľná pre použitie u človeka.
Finnish: - Agenerasen käyttöä yhdessä ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Slovak: - Použitie Agenerase spolu s ritonavirom nebolo skúmané u pacientov s ochorením pečene.
Finnish: Jos metadonia ja amprenaviiria annetaan samanaikaisesti, potilaita on tarkkailtava opiaattivieroitusoireiden havaitsemiseksi, erityisesti, jos potilas saa myös pieniä annoksia ritonaviiria.
Slovak: Keď je metadón súčasne podávaný s amprenavirom, je potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Finnish: Koska Agenerase-oraaliliuos sisältää E-vitamiinia, Sinun ei pidä käyttää E-vitamiinivalmisteita.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
Finnish: Muut oraaliliuoksen aineet ovat propyleeniglykoli, makrogoli 400 (polyetyleeniglykoli 400), dalfatokoferylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti (TPGS), asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Slovak: Ďalšie zložky sú propylénglykol, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), D-alfa-tokoferolmakrogol1000-hydrogénsukcinát (TPGS), draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Finnish: Hyvin yleisiä:
Slovak: Veľmi časté:
Finnish: Lopeta Agenerase-oraaliliuoksen käyttö heti, kun voit niellä Agenerase-kapseleita.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase musíte prestať užívať len čo budete schopný prehĺtať kapsuly Agenerase.
Finnish: Kun näytteitä virologisista epäonnistumisista kaikista eri lääkeyhdistelmistä analysoitiin, havaittiin neljä pääasiallista resistenssinkehittymisreittiä: V321I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Slovak: Analýza vzoriek hodnotiaca virologické zlyhanie pri všetkých týchto režimoch určila štyri hlavné cesty vzniku rezistencie: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Finnish: Proteaasi-inhibiittorit
Slovak: Inhibítor proteázy.
Finnish: Sen vuoksi, jos metadonia ja amprenaviiria annetaan samanaikaisesti, potilaita on tarkkailtava opiaattivieroitusoireiden havaitsemiseksi, erityisesti, jos potilas saa myös pieniä annoksia ritonaviiria.
Slovak: Preto je pri súčasnom podávaní metadónu s amprenavirom potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Finnish: Pitoisuus, jolla amprenaviiri esti 50 %:sti viruksen lisääntymistä (IC50), oli välillä 0,012 - 0,08 µM akuutisti infektoiduissa soluissa ja 0,41µM kroonisesti infektoiduissa soluissa (1 µM = 0,50 µg/ml).
Slovak: 50% inhibičná koncentrácia (IC50) amprenaviru bola v rozsahu od 0,012 do 0,08 μM v akútne infikovaných bunkách a 0,41 μM v chronicky infikovaných bunkách (1 μM =
Finnish: Agenerase-kapseliannokset 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa saivat aikaan samanlaiset vuorokautiset altistukset plasmassa kuin aikuisilla 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Dávka amprenaviru 20 mg/kg dvakrát denne a 15 mg/kg trikrát denne podávaná v liekovej forme kapsúl Agenerase viedla k podobnej dennej expozícii amprenaviru, akej sú vystavení dospelí pri dávkovaní 1200 mg dvakrát denne.
Finnish: Hävitä Ageneraseoraaliliuos 15 vuorokauden kuluttua pullon avaamisesta.
Slovak: Perorálny roztok znehodnoťte po uplynutí 15 dní od prvého otvorenia.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ kaksi pulloa, joissa kummassakin 240 pehmeää kapselia
Slovak: Obsah balenia: Dve fľaše obsahujúce 240 mäkkých kapsúl
Finnish: Potilaille on korostettava, että on tärkeää ottaa kaikki hoitoyhdistelmään kuuluvat lääkkeet ohjeen mukaan.
Slovak: Všetci pacienti majú byť dôsledne upozornení na dôležitosť dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu.
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisma lopetetaan.
Slovak: Hladina amprenaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť.
Finnish: - Niele Agenerase-kapselit kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kera.
Slovak: Agenerase prehltnite vcelku a zapite ich vodou alebo iným nápojom.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Potilaita, joilla on munuaisten toimintahäiriö ei ole tutkittu erityisesti.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli špecificky skúmaní.
Finnish: Agenerasea ei suositella käytettäväksi yhdessä halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa (ks. kohta
Slovak: Použitie Agenerase súčasne s halofantrinom alebo lidokaínom (systémovým) sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Finnish: • kohonneet triglyseridiarvot (veren rasva-arvoja), kehon muodon muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneiden muutosten vuoksi
Slovak: Vzostup hladín triglyceridov (typ tuku v krvi), zmeny v tvare tela kvôli rozloženiu tuku.
Finnish: 2400 mg vuorokaudessa.
Slovak: Nesmiete užiť viac ako 2400 mg denne.
Finnish: Rifampisiini on voimakas CYP3A4:n indusoija ja sen on osoitettu pienentävän amprenaviirin AUC:tä 82 %:lla.
Slovak: Rifampicín je silne účinný induktor CYP3A4 a ukázalo sa, že spôsobuje 82 % zníženie plazmatickej koncentrácie AUC amprenaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vzniku rezistencie.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: Metabolia: Amprenaviiri metaboloituu ensisijaisesti maksassa.
Slovak: Amprenavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni.
Finnish: Yhdistelmällä amprenaviiri (600 mg kahdesti vuorokaudessa) ja Kaletra (400 mg lopinaviiria + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa) saavutetut amprenaviirin Cmin-arvot plasmassa ovat noin 40 - 50 % alemmat kuin jos amprenaviiria (600 mg kahdesti vuorokaudessa) annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa (100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Slovak: Hodnoty Cmin amprenaviru v plazme dosiahnuté po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s Kaletrou (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne) sú približne o 40-50% nižšie ako po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agenerase voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agenerase môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Yleisiä:
Slovak: Časté:
Finnish: Älä käytä Agenerase-oraaliliuosta, jos Sinulla on jokin maksasairaus.
Slovak: Agenerase sa nesmie užívať, ak trpíte nejakým ochorením pečene.
Finnish: Ensisijainen metaboliareitti on sytokromi P450 CYP3A4-entsyymin kautta.
Slovak: Hlavná cesta metabolizácie vedie cez enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Finnish: Abakaviiri: Kun abakaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC, Cmin ja Cmax pysyivät muuttumattomina.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný abakavir, hodnoty AUC, Cmin a Cmax abakaviru neboli zmenené.
Finnish: ≥ 1/10000 ja < 1/1000
Slovak: 1 z 10 000 a <
Finnish: Yllämainituista syistä suositellaan, että Agenerasea saavat äidit eivät imetä lapsiaan.
Slovak: Agenerase sa preto odporúča, aby svoje deti nedojčili.
Finnish: Agenerasen teho voi laskea, koska näitä lääkkeitä saavilla amprenaviiripitoisuudet plasmassa ovat alempia (ks. kohta 4.5).
Slovak: Agenerase môže byť menej účinný z dôvodu znížených plazmatických koncentrácií amprenaviru u pacientov, ktorí súčasne užívajú tieto lieky (pozri časť 4.5).
Finnish: Melkein kaikilla potilailla, joilla oli poikkeavia maksa-arvoja oli myös hepatiitti B tai C -virusinfektio.
Slovak: Takmer všetci jedinci s abnormálnymi hodnotami funkčných testov pečene boli súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy, abnormálna redistribúcia tuku,
Finnish: Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (36 IU / 50 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (36 IU/50 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Finnish: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Slovak: BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Finnish: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Slovak: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla 1 - 10:llä sadasta hoidetusta potilaasta)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Finnish: Valmisteen 0,035 mg etinyyliestradiolia ja 1,0 mg noretindromia samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 22 %:lla ja Cmin:in laskun 20 %:lla.
Slovak: Súčasné podávanie 0,035 mg etinylestradiolu a 1,0 mg noretindrónu viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru o 22%
Finnish: Joillekin lääkeaineille, joilla saattaa olla vakavia tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitoli, fenytoiini, trisykliset antidepressiivit, kinidiini ja varfariini (tarkkailtava INR:ää) on olemassa pitoisuudenmääritysmenetelmiä, joiden avulla yhteiskäyttöön mahdollisesti liittyvät ongelmat pitäisi voida minimoida.
Slovak: Pre niektoré liečivá, ktoré môžu spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce účinky, ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, tricyklické antidepresíva a warfarín (monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru /International Normalised Ratio/), je dostupné monitorovanie ich koncentrácie, čo má minimalizovať potenciálne ohrozenie bezpečnosti pri súčasnom podávaní.
Finnish: Indinaviiri: Kun indinaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC pieneni 38 %, Cmin laski 27 % ja Cmax 22 %.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
Finnish: Koska amprenaviirilla voi olla metabolisia interaktioita hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, niiden teho voi muuttua.
Slovak: V dôsledku možných metabolických interakcií s amprenavirom môže byť zmenená účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen kehossa, anoreksia
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy, abnormálna redistribúcia tuku, anorexia
Finnish: Agenerase 150 mg pehmeät kapselit toimitetaan pakkauksessa, jossa on kaksi pulloa, joissa kummassakin 240 kapselia.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú v balení s dvomi fľašami z umelej hmoty, z ktorých každá obsahuje 240 mäkkých kapsúl.
Finnish: Agenerasella voi olla yhteisvaikutuksia muiden saamiesi lääkkeiden kanssa.
Slovak: Agenerase sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými ďalšími liekmi.
Finnish: Oraaliset antikoagulantit: INR:ää (International Normalised ratio) suositellaan seurattavaksi tavallista useammin, jos Agenerasea annetaan yhdessä varfariinin tai jonkin muun oraalisen antikoagulantin kanssa, koska niiden antitromboottinen vaikutus voi vähentyä tai lisääntyä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: keď sa warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá podávajú súčasne s Agenerase, odporúča sa zosilnené monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru kvôli možnému zníženiu alebo zvýšeniu ich antitrombotického účinku (pozri časť 4.4).
Finnish: Alentunut herkkyys amprenaviirille liittyi viruksiin, jotka olivat kehittäneet I50V tai I84V tai V32I+I47V tai I54M -mutaatioita.
Slovak: Znížená citlivosť na amprenavir bola spojená s vírusom, u ktorého sa vytvorili mutácie I50V alebo I84V alebo V32I+I47V alebo I54M.
Finnish: Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC1.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC1.
Finnish: Rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi vähintään 50 %, kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutinu najmenej o 50%, keď sa podáva s Agenerase (pozri časť