FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Interferón beta-1b también aumenta la actividad supresora de las células mononucleares de sangre periférica.
Icelandic: Interferón beta-1b eykur líka bælandi áhrif einkjarna frumna í útæðablóði.
Spanish: - Si nota dolor en el vientre que irradia hacia la espalda, o si se marea o tiene fiebre.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir verk í maga sem leiðir aftur í bak og/eða þú finnur fyrir ógleði eða ert með hita.
Spanish: Por lo tanto, la cápsula de cierre puede contener látex de caucho natural.
Icelandic: Því getur verið að hlífin innihaldi náttúrulegt gúmmí latex.
Spanish: Los pacientes y los investigadores siguieron sin conocer las asignaciones iniciales del tratamiento.
Icelandic: Hvorki sjúklingarnir né rannsakendurnir vissu í hvorn hópinn þátttakendurnir höfðu raðast.
Spanish: Estos coágulos de sangre pueden afectar a sus riñones.
Icelandic: Þessi einkenni gætu bent til lifrarkvilla.
Spanish: Poco frecuentes (1/1.000 a <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til
Spanish: • 1 vial de Extavia (con polvo para solución inyectable)
Icelandic: 1 Extavia hettuglas (með stungulyfsstofni, lausn)
Spanish: Pueden presentarse reacciones graves de hipersensibilidad (reacciones agudas graves, tales como broncoespasmo, anafilaxia y urticaria).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (veruleg bráðaeinkenni eins og berkjukrampi, bráðaofnæmi og ofsakláði) eru hugsanleg.
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferon beta.
Spanish: ► Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: D) Preparación para inyección manual (para realizar la inyección con el autoinyector ExtaviPro 30G, ver las instrucciones de uso suministradas con el autoinyector)
Icelandic: Lyfið gefið með sprautu (ef notað er sjálfvirka inndælingartækið ExtaviPro 30G skal fara eftir leiðbeiningum sem fylgja tækinu)
Spanish: Por lo tanto, si se observan características clínicas de MAT, se recomiendan pruebas adicionales de niveles de plaquetas en sangre, de LDH en suero, frotis sanguíneo y de función renal.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram er því ráðlagt að gera frekari rannsóknir á magni blóðflagna, magni laktatdehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente «exento de sodio».
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Spanish: - reacciones alérgicas (anafilácticas) graves, - la glándula tiroides no funciona correctamente (alteración tiroidea) se produce demasiada hormona (hipertiroidismo), - inflamación del páncreas (pancreatitis), ver sección 2 «Advertencias y precauciones», - coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombocitopénica trombótica o síndrome hemolítico urémico).
Icelandic: - alvarleg ofnæmis (bráðaofnæmis) viðbrögð, - röskun á starfsemi skjaldkirtils (skjaldkirtilssjúkdómur) (of mikið af hormóni myndast) (skjaldvakaóhóf), - brisbólga, sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur", - blóðtappi í litlum blóðæðum sem getur haft áhrif á nýru (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Spanish: Se recomienda una monitorización periódica de signos o síntomas tempranos, p. ej.: edema, proteinuria y alteraciones de la función renal, especialmente en pacientes de alto riesgo de enfermedad renal.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa reglulegt eftirlit með snemmbúnum einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá sjúklingum í mikilli hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Spanish: Se debe considerar la retirada del tratamiento con Extavia si los niveles se incrementan de una manera significativa, o si van acompañados de síntomas como ictericia.
Icelandic: Íhuga skal hvort hætta þurfi á Extavia, ef magnið hækkar marktækt eða er tengt klínískum einkennum eins og gulu.
Spanish: Por lo tanto, la cápsula de cierre puede contener látex de caucho natural y no debe ser manipulada por personas sensibles a esta sustancia.
Icelandic: Því getur hlífin yfir oddinum innihaldið náttúrulegt gúmmí latex sem einstaklingar sem eru næmir fyrir efninu eiga ekki að meðhöndla.
Spanish: C) Reconstitución y preparación de la solución para inyección, paso a paso
Icelandic: Hvernig blanda á lausnina til inndælingar og draga upp í sprautuna, skref fyrir skref
Spanish: Disolvente para la reconstitución de Extavia 1,2 ml de solución de cloruro de sodio con 5,4 mg/ml
Icelandic: Leysir til blöndunar á Extavia 1,2 ml natríumklóríðlausn 5,4 mg/ml
Spanish: Si sufre una rotura de la piel asociada a hinchazón o pérdida de líquidos por el lugar de inyección:
Icelandic: Ef húðin á þér rofnar, tengt bólgum eða vessalosun á stungustað:
Spanish: Por favor, lea cuidadosamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Icelandic: Lesa skal leiðbeiningarnar vandlega og fara eftir þeim lið fyrir lið.
Spanish: Las actividades del Interferón beta-1b están restringidas a la especie y, por tanto, la información farmacológica de mayor interés es la que se deriva de los estudios realizados sobre cultivos de células humanas o los estudios in vivo en humanos.
Icelandic: Áhrif interferóns beta-1b eru tegundartengd og þess vegna er sú lyfjafræðilega vitneskja sem skiptir mestu máli fengin með rannsóknum
Spanish: • Pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva que presentan enfermedad activa, demostrada por la aparición de recaídas.
Icelandic: Sjúklingum með síversnandi MS sjúkdóm (secondary progressive MS) með virkum sjúkdómi, sem sést með köstum.
Spanish: Esto puede indicar una inflamación del páncreas (pancreatitis), que se ha comunicado con el uso de Extavia.
Icelandic: Þetta gæti bent til brisbólgu sem hefur komið fram við meðferð með Extavia.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Extavia
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Extavia
Spanish: Antes de la inyección, se prepara la solución para inyección de Extavia a partir de un vial de Extavia polvo y 1,2 ml de líquido de una de las jeringas precargadas de disolvente.
Icelandic: Blanda þarf Extavia lausnina fyrir innspýtingu með því að leysa eitt Extavia hettuglas með stofni upp í 1,2 ml af vökva úr áfylltri sprautunni með leysinum.
Spanish: Se han notificado casos de microangiopatía trombótica, que se manifestaron como púrpura trombocitopénica trombótica (TTP) o síndrome hemolítico urémico (SHU), incluyendo casos mortales, con medicamentos que contienen interferón beta.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli segaöræðakvilla, sem kemur fram sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa, þ.m.t. banvæn tilfelli, við meðferð með interferón beta lyfjum.
Spanish: Disolvente - solución clara/incolora.
Icelandic: Leysir - tær/litlaus lausn.
Spanish: - Si experimenta pérdida de apetito, cansancio, mareos (náuseas), vómitos repetidos, y especialmente si nota picor difuso, la aparición de un color amarillento en la piel o en la parte blanca de los ojos o que le salen cardenales fácilmente.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir lystarleysi, þreytu, ógleði, endurteknum uppköstum, sérstaklega ef vart verður við útbreiddan kláða, gulnun húðar eða augnhvítu og marblettir koma fram af minna tilefni en venjulega.
Spanish: Decoloración de la piel
Icelandic: Aflitun húðar
Spanish: Este ensayo constaba de dos fases: una fase controlada con placebo seguida de una fase de seguimiento planificada previamiente.
Icelandic: Þessi rannsókn samanstóð af tveimur þáttum, annars vegar samanburði við lyfleysu og hins vegar fyrirfram ákveðnum eftirfylgniþætti.
Spanish: La cápsula de cierre de la jeringa precargada contiene un derivado de látex de caucho natural.
Icelandic: Hlífin yfir oddinum á áfylltu sprautunni inniheldur afleiðu af náttúrulegu gúmmí latexi.
Spanish: Después de tres años y en un análisis intermedio previamente planificado se halló que la progresión de EDSS (incremento confirmado en la escala EDSS de un punto (1.0) o superior en comparación con los valores basales), ocurrió en un 24% de los pacientes que habían iniciado el tratamiento de forma diferida en comparación con el grupo de pacientes que recibió el tratamiento de forma inmediata que mostró un 16% (cociente de riesgos = 0.6, intervalo de confianza 95% (0.39, 0.92, p=0.022).
Icelandic: á EDSS skori um meira en eða jafnt og 1,0 miðað við grunngildi) hjá 24% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu í upphafi samanborið við 16% í hópnum sem fékk Extavia í upphafi [áhættuhlutfall=0,6, 95% öryggismörk (0,39; 0,92), p=0,022].
Spanish: Los hallazgos de laboratorio sugieren que MAT incluye un descenso del contaje de plaquetas, incrementos séricos de lactato deshidrogenasa (LDH) debidos a la hemólisis, y esquistocitos (fragmentación de eritrocitos) en una frotis sanguíneo.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
Spanish: Si se diagnostica MAT, se requiere tratamiento temprano (considerando el recambio plasmático) y se recomienda la inmediata suspensión de Extavia.
Icelandic: Greining á segaöræðakvilla krefst tafarlausrar meðferðar (íhuga skal blóðvökvaskipti) og mælt er með tafarlausri stöðvun meðferðar með Extavia.
Spanish: ► Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Icelandic: ► Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
Spanish: (ver «Advertencias y precauciones », «Uso de Extavia con otros medicamentos» y sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Icelandic: - ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur", „Notkun annarra lyfja samhliða Extavia" og kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Spanish: Sus dosis irán aumentando gradualmente hasta la dosis completa de 1,0 ml (250 microgramos).
Icelandic: Skammturinn verður svo aukinn smám saman í lokaskammtinn 1,0 ml (250 míkrógrömm).
Spanish: Se incluyen instrucciones detalladas para la auto-inyección de Extavia debajo de la piel en el Anexo al dorso de este prospecto en las que también se explica cómo preparar la solución de Extavia para inyección.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar eru í viðauka aftast í þessum fylgiseðli sem lýsa hvernig á að sprauta Extavia undir húðina.
Spanish: Extavia 250 microgramos/ml, Polvo para solución inyectable interferón beta-1b
Icelandic: Extavia 250 míkrógrömm/ml, stungulyfsstofn, lausn interferón beta-1b
Spanish: Si interrupe el tratamiento con Extavia
Icelandic: Ef hætt er að nota Extavia
Spanish: No hay evidencia de mejora en lo que se refiere a la evolución de la discapacidad confirmada en la mayor parte de los pacientes que recibieron el tratamiento de forma «inmediata».
Icelandic: Engar vísbendingar eru um ávinning hvað varðar staðfesta framvindu fötlunar hjá meirihluta sjúklinga sem fengu meðferð með Extavia í upphafi.
Spanish: Visión anormal
Icelandic: Óeðlileg sjón
Spanish: Otros medicamentos y Extavia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Extavia
Spanish: Trastornos cardiacos
Icelandic: Hjartavöðvakvilli*
Spanish: 7 - Saque de su envase la jeringa precargada de disolvente.
Icelandic: 7 - Taktu áfylltu sprautuna með leysinum úr umbúðunum.
Spanish: Extavia 250 microgramos (placebo) n=317 (n=308)
Icelandic: Extavia míkrógrömm (lyfleysa) n=317(n=308)
Spanish: - dificultad respiratoria repentina (broncoespasmo), (raras).
Icelandic: - skyndileg mæði (berkjukrampi), (mjög sjaldgæfar).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacción en el lugar de inyección (varios tipos)  * ° §
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Aukaverkanir frá stungustað (ýmis konar)
Spanish: Conservación de Extavia
Icelandic: Leysir fyrir Extavia
Spanish: - infección, absceso - reducción de glóbulos blancos, hinchazón de los ganglios linfáticos (linfoadenopatía) - disminución de la cantidad de glucosa en la sangre (hipoglicemia) - depresión, ansiedad - dolor de cabeza, mareo, insomnio, migraña, sensación de sueño u hormigueos (parestesia) - inflamación del ojo (conjuntivitis), visión anormal - dolor de oído - latidos más rápidos e irregulares, o palpitaciones del corazón (palpitación) - enrojecimiento y/o eritema facial debido a la dilatación de los vasos sanguíneos
Icelandic: - sýking, graftarkýli - fækkun hvítra blóðkorna, bólgnir eitlar (eitlakvilli) - lækkun á blóðsykri (blóðsykursfall) - þunglyndi, kvíði - höfuðverkur, sundl, svefnleysi, mígreni, dofi eða stingur - bólga í auga (tárubólga), afbrigðileg sjón - eyrnaverkur - óreglulegur, hraður hjartsláttur (hjartsláttarónot) - roði og/eða andlitsroði vegna æðavíkkunar, hækkaður blóðþrýstingur (háþrýstingur) - nefrennsli, hósti, hæsi vegna sýkingar í efri hluta öndunarfæra, skútabólga, aukinn hósti, mæði
Spanish: Además, las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante la experiencia postcomercialización.
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins.
Spanish: ► Que sufren esclerosis múltiple secundaria y progresiva, con enfermedad activa demostrada por la aparición de recaídas.
Icelandic: ► eru með síversnandi MS-sjúkdóm með virkum sjúkdómi, sem kemur fram í köstum.
Spanish: Ya está listo para la inyección manual por usted mismo o para usar el auto-inyector ExtaviPro 30G para la administración de Extavia.
Icelandic: 17 - Hafið nálarhlífina á. Extavia er nú tilbúið til innspýtingar handvirkt eða með því að nota ExtaviPro 30G sjálfvirka inndælingartækið.
Spanish: Los acontecimientos más graves ocurrieron a menudo en pacientes expuestos a otros medicamentos o sustancias conocidas por estar asociadas a hepatotoxicidad, o en presencia de patologías concomitantes (p. ej. enfermedad maligna con metástasis, infección grave y sepsis, alcoholismo).
Icelandic: önnur lyf eða efni sem þekkt eru fyrir tengsl við lifrarskemmdir eða ef um er að ræða sjúklegt ástand (t.d. illkynja sjúkdóm með meinvörpum, alvarlega sýkingu og blóðeitrun, áfengismisnotkun).
Spanish: Descenso del recuento absoluto de neutrófilos (<1500/mm³)
Icelandic: Fækkun eitilfruma (< 1500/mm
Spanish: decoloración, inflamación, dolor, reacción alérgica; ver sección 2 «Advertencias y precauciones»), rotura de la piel y daño del tejido (necrosis) en el lugar de inyección (ver sección 2 «Advertencias y precauciones») - síntomas de tipo gripal, fiebre, dolor, dolor en el pecho, acumulación de líquidos en el brazo, la pierna o la cara (edema periférico), falta/pérdida de fuerza (astenia), escalofríos, sudoración,
Icelandic: - sársauki við tíðir, tíðaóregla, miklar tíðablæðingar, sérstaklega milli reglulegra tíða, getuleysi - aukaverkanir á stungustað (þar á meðal roði, þroti, aflitun, bólga, sársauki, ofnæmi; sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur"), húðrof og vefjaskemmdir (drep) á stungustað (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur") - einkenni lík inflúensu, sótthiti, sársauki, brjóstverkir, vökvasöfnun á handlegg, fæti eða í andliti (útlægur bjúgur), litlir eða þverrandi líkamsburðir (máttleysi), kölduhrollur, sviti, almenn vanlíðan.
Spanish: - Deseche siempre las jeringas usadas sólo en el contenedor apropiado.
Icelandic: - Alltaf skal farga notuðum nálum í þar til gert ílát.
Spanish: Extavia 250 microgramos/ml, Polvo y disolvente para solución inyectable interferón beta-1b
Icelandic: Extavia 250 míkrógrömm/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn interferón beta-1b
Spanish: Sin embargo, se sabe que las propiedades modificadoras de respuesta biológica de Interferón beta-1b están mediadas por sus interacciones con receptores celulares específicos que se localizan en la superficie de las células humanas.
Icelandic: En víst er að líffræðileg áhrif interferóns beta 1-b verða til fyrir áhrif þess á tiltekna frumuviðtaka á yfirborði frumna mannslíkamans.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Vöðvaspenna °
Spanish: Esto equivale a 250 microgramos (8,0 millones de UI) de interferón beta-1b.
Icelandic: Þessi skammtur jafngildir 250 míkrógrömmum (8,0 milljón a.e.) af interferón beta-1b.
Spanish: - Multienvase para 3 meses conteniendo 42 (3x14) viales con polvo y 42 (3x14) jeringas precargadas con disolvente.
Icelandic: - Fjölpakkning fyrir 3 mánuði sem inniheldur 42 (3x14) hettuglös með stofni og 42 (3x14) áfylltar sprautur með leysi.
Spanish: - problemas renales incluyendo esclerosis (glomeruloesclerosis) que puede reducir su función renal (poco frecuentes).
Icelandic: - nýrnasjúkdómar, þar með talið örmyndun (nýrahnoðrahersli), sem geta dregið úr nýrnastarfseminni, (sjaldgæfar).
Spanish: Los niveles séricos de Extavia se determinaron en pacientes y voluntarios sanos mediante un bioensayo que no era completamente específico, detectándose valores máximos en suero de aproximadamente 40 UI/ml en el período de 1-8 horas tras la inyección subcutánea de 500 microgramos (16,0 millones de UI) de Interferón beta-1b.
Icelandic: Mesti styrkur í sermi reyndist vera 40 a.e./ml, 1-8 klst. eftir að 500 míkrógrömm (16,0 milljón a.e.) af interferón beta-1b voru gefin undir húð.
Spanish: EM RR, EM SP y acontecimiento único desmielinizante sugestivo de EM En todos los estudios de esclerosis múltiple Extavia fue eficaz reduciendo la actividad de la enfermedad (inflamación aguda en el sistema nervioso central y alteraciones permanentes de los tejidos), según las determinaciones realizadas mediante imágenes de resonancia magnética (RM).
Icelandic: Í öllum MS rannsóknum dró Extavia úr sjúkdómsvirkni (bráðrar bólgu í miðtaugakerfinu og varanlegra vefjabreytinga) skv. mælingum með segulsneiðmyndun (MRI).
Spanish: - Si experimenta síntomas tales como irregularidades en los latidos de su corazón o hinchazón en los tobillos o en las piernas, o dificultad respiratoria.
Icelandic: - Ef þú færð einkenni eins og óreglulegan hjartslátt, vökvasöfnun (bólgu eða bjúg) í ökklum eða fótum eða mæði.
Spanish: - Envase conteniendo 5 viales con polvo y 5 jeringas precargadas con disolvente.
Icelandic: - Pakkningar sem innihalda 5 hettuglös með stofni og 5 áfylltar sprautur með leysi.
Spanish: Síndrome de extravasación capilar en gammapatía monoclonal preexistente*
Icelandic: Háræðalekaheilkenni í einklóna gammakvilla sem þegar er til staðar*
Spanish: 5 viales con polvo y 5 jeringas precargadas con 1,2 ml de disolvente.
Icelandic: 5 hettuglös með stungulyfsstofni og 5 áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
Spanish: 1,2 ml de solución de cloruro de sodio con 5,4 mg/ml.
Icelandic: 1,2 ml af 5,4 mg/ml natríumklóríðlausn
Spanish: La experiencia con Extavia en pacientes con esclerosis múltiple (EM) es limitada, por consiguiente, puede que algunas reacciones adversas que se presenten en muy raras ocasiones no hayan sido observadas todavía.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er fengin af notkun Extavia hjá sjúklingum með MS, og getur því verið að enn hafi menn ekki gefið gaum þeim aukaverkunum sem örsjaldan koma fyrir:
Spanish: Durante el tratamiento con interferones beta se han notificado casos de síndrome nefrótico con diferentes nefropatías subyacentes incluyendo glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), enfermedad de cambios mínimos (ECM), glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP) y glomerulonefritis membranosa (GNM).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum nýrungaheilkennis ásamt mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þar með talið samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis) og himnunýrahnoðrakvilli (membranous glomerulopathy) við meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta.
Spanish: Desechar el medicamento si contiene partículas o está coloreado.
Icelandic: Innihaldi lyfið einhverjar agnir eða sé það mislitt, skal farga því.
Spanish: 2 - Quite el tapón del vial de Extavia.
Icelandic: 2 - Fjarlægið smellutappann af Extavia hettuglasinu.
Spanish: EU/1/14/983/001 Exviera
Icelandic: EU/1/14/983/001
Spanish: Vía Oral blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Icelandic: Þynna (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Spanish: 250 mg Comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 250 mg Filmuhúðuð tafla
Spanish: 56 comprimidos (multienvase)
Icelandic: 56 töflur (fjölpakkning)
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Spanish: 24 semanas (ver sección 5.1)
Icelandic: 24 vikur (sjá kafla 5.1)
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 8, 12 o 24 semanas.
Icelandic: Exviera skal taka í 8, 12 eða 24 vikur.
Spanish: PC NS NN
Icelandic: PC SN NN
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y quedan:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og það eru:
Spanish: GARNET (abierto)
Icelandic: GARNET (opin)
Spanish: 2T 2023
Icelandic: Q2 2023
Spanish: ICa del 95% F0-F1
Icelandic: 95% CIa F0-F1
Spanish: La dosis recomendada de tacrolimus es de 0,5 mg cada 7 días.
Icelandic: Ráðlagður skammtur tacrolimus er 0,5 mg á 7 daga fresti.
Spanish: Deje de tomar Exviera y hable con su médico o consiga ayuda médica inmediatamente si le ocurre alguna de las siguientes situaciones:
Icelandic: Hættu að taka Exviera og talaðu við lækninn eða fáðu læknishjálp strax ef eitthvað af eftirfarandi á sér stað:
Spanish: • No mastique, triture ni rompa los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
Spanish: EFECTO Cmáx
Icelandic: ÁHRIF Cmax
Spanish: • Trague el comprimido entero con agua.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi með vatni.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves, los signos pueden incluir:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, einkenni geta verið:
Spanish: La Parte 1 del estudio fue una cohorte piloto de Fase 2 que consta de 2 partes, Parte 1a (63 sujetos) y Parte 1b (22 sujetos).
Icelandic: Hluti 1 í rannsókninni var fasa 2 stýrihópur sem samanstóð af tveimur hlutum; hluta 1a (63 einstaklingar) og hluta 1b (22 einstaklingar).
Spanish: Usted o su cuidador deben informar inmediatamente sobre cualquier cambio en su comportamiento o estado de ánimo y sobre cualquier pensamiento suicida que pueda tener.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þinn ættuð einnig að tilkynna lækninum þínum tafarlaust um breytingar á hegðun eða skapi og öllum sjálfsvígshugsunum sem þú gætir haft.
Spanish: Treinta y nueve de los 50 sujetos que recibieron ribavirina requirieron su interrupción, y 11 de esos sujetos fueron tratados también con eritropoyetina.
Icelandic: Þrjátíu og níu af þeim 50 einstaklingum sem fengu ribavirin þurftu að hætta á ribavirini og 11 af þessum einstaklingum voru einnig meðhöndlaðir með rauðkornavaka.
Spanish: La parte 2 era una cohorte de fase 3 que consta de 233 sujetos.
Icelandic: Hluti 2 var fasa 3 hópur með 233 einstaklingum.
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato.
Icelandic: Ef tekinn er fyrir slysni stærri skammtur en ráðlagður er skal hafa samband við lækni eða fara á næsta sjúkrahús tafarlaust.
Spanish: Dos de los sujetos recibieron una transfusión sanguínea.
Icelandic: Tveir einstaklingar fengu blóðgjöf.
Spanish: En general, el 61% tenían fibrosis en estadío F0-F1, el 26% en F2, el 9% en F3 y el 4% en F4.
Icelandic: Í heildina voru 61% með bandvefsmyndun af stigi F0-F1, 26% F2, 9% F3 og 4% F4.
Spanish: El 61% habían sido tratados previamente para el VHC antes de realizar el trasplante.
Icelandic: 61% höfðu áður fengið meðferð við HCV fyrir ígræðslu.
Spanish: Cuatro sujetos experimentaron un nivel de hemoglobina < 8 g/dl.
Icelandic: Fjórir einstaklingar fengu blóðrauðagildi <8 g/dl.
Spanish: Depresión o trastornos psiquiátricos
Icelandic: Þunglyndi eða geðsjúkdómar