FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otro estudio realizado en 170 pacientes con artritis psoriásica, Orencia administrado mediante perfusión en la dosis recomendada redujo los síntomas en al menos un 20 % al cabo de 24 semanas en más del 47 % de los pacientes (19 de 40), en comparación con el 19 % de los pacientes (8 de 42) que tomaron placebo.
Dutch: In een andere studie onder 170 patiënten met artritis psoriatica verminderde via infusie toegediende Orencia in de aanbevolen dosis de symptomen met ten minste 20% na 24 weken bij meer dan 47% van de patiënten (19 van de 40), in vergelijking met 19% van de patiënten (8 van de 42) die placebo kregen.
Spanish: En el tercer estudio participaron 391 pacientes que no habían respondido suficientemente bien a inhibidores del TNF.
Dutch: De derde studie omvatte 391 patiënten bij wie TNF-remmers niet goed genoeg hadden gewerkt.
Spanish: ¿Qué es Orencia y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Orencia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Posteriormente, se administra mediante inyección subcutánea una vez a la semana.
Dutch: Vervolgens wordt het middel eenmaal per week onder de huid geïnjecteerd.
Spanish: Orencia administrado mediante inyección subcutánea redujo los síntomas en el 39 % de los pacientes (84 de 213) en comparación con el 22 % de los pacientes (47 de 211) que tomaron placebo.
Dutch: Via onderhuidse injectie toegediende Orencia verminderde de symptomen bij 39% van de patiënten (84 van de 213), in vergelijking met 22% van de patiënten (47 van de 211) die placebo kregen.
Spanish: En el primer estudio, los síntomas de la enfermedad se redujeron en un 61 % (70 de 115) de los pacientes que añadieron la dosis recomendada de Orencia a metotrexato durante 6 meses, en comparación con el 35 % (42 de 119) de los pacientes que añadieron placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: In de eerste studie namen de symptomen van de ziekte af bij 61% (70 van de 115) van de patiënten die gedurende zes maanden de aanbevolen dosis Orencia aan methotrexaat toevoegden, in vergelijking met 35% (42 van de 119) van de patiënten die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
Spanish: En el segundo estudio se observó un efecto similar de Orencia en los síntomas de la artritis reumatoide, además de una mejoría de la función física y un deterioro más lento de las articulaciones al cabo de un año de tratamiento.
Dutch: In de tweede studie werd na een jaar behandeling een vergelijkbaar effect van Orencia op symptomen van reumatoïde artritis vastgesteld, evenals een verbeterde fysieke functie en een verminderde incidentie van gewrichtsschade.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Orencia consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Orencia.
Spanish: La adición de Orencia al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes conllevó una reducción de los síntomas en el 50 % de los pacientes (129 de 256) al cabo de 6 meses, frente al 20 % de los pacientes que añadieron placebo (26 de 133).
Dutch: Toevoeging van Orencia aan bestaande behandeling leidde tot een vermindering van symptomen bij 50% van de patiënten (129 van de 256) na zes maanden, in vergelijking met 20% van de patiënten die placebo toevoegden (26 van de 133).
Spanish: La administración de Orencia mediante inyección subcutánea se hace una vez a la semana.
Dutch: In geval van injectie onder de huid wordt Orencia eenmaal per week toegediend.
Spanish: Al cabo de 6 meses, el 20 % de los pacientes tratados con Orencia presentaron una exacerbación (12 de 60), en comparación con el 53 % de los que tomaron placebo (33 de 62).
Dutch: Over een periode van zes maanden had 20% van de patiënten (12 van de 60) die Orencia kregen een opflakkering, tegenover 53% van degenen die placebo kregen (33 van de 62).
Spanish: La adición de Orencia y metotrexato al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes durante 12 meses redujo los síntomas en el 61 % de los pacientes (70 de 115), frente al 42 % de los pacientes a los que se les administró Orencia en monoterapia (48 de 113) y el 45 % de los pacientes que tomaron metotrexato en monoterapia (52 de 115).
Dutch: Toevoeging van Orencia en methotrexaat aan bestaande behandeling gedurende twaalf maanden verminderde de symptomen bij 61% van de patiënten (70 van de 115), in vergelijking met 42% van de patiënten die alleen Orencia kregen (48 van de 113) en 45% van de patiënten die alleen methotrexaat kregen (52 van de 115).
Spanish: El principio activo de Orencia, el abatacept, es una proteína que suprime la activación de las células T. Las células T son células del sistema inmunitario que están implicadas en la aparición de inflamación en la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Dutch: Tcellen zijn immuunsysteemcellen die betrokken zijn bij het veroorzaken van de ontsteking bij reumatoïde artritis, artritis psoriatica en polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Spanish: • artritis reumatoide muy activa y progresiva, usado en combinación con metotrexato, en adultos no tratados anteriormente con metotrexato;
Dutch: • zeer actieve en progressieve reumatoïde artritis.
Spanish: Esto es normal y no afectará a la dosis.
Dutch: Dit is normaal en is niet van invloed op uw dosis.
Spanish: No respondedor en el Período A
Dutch: Non-responder in periode A
Spanish: Instrucciones importantes de uso.
Dutch: Belangrijke instructies voor gebruik.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Spanish: Mejorar su función física y su habilidad para realizar las actividades diarias normales.
Dutch: uw lichamelijk functioneren en uw vermogen om normale dagelijkse activiteiten te doen te verbeteren.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Mayo 2007 Fecha de la última renovación: 21 Mayo 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 mei 2007 Datum van laatste hernieuwing: 21 mei 2012
Spanish: Después de esto usted recibirá una dosis cada 4 semanas.
Dutch: Vervolgens krijgt u elke 4 weken weer een dosering.
Spanish: Fin del Período A (día 113)
Dutch: Eind van periode A (dag 113)
Spanish: c Cuestionario de evaluación de la salud; 0 = el mejor, 3 = el peor; 20 preguntas; 8 categorías: vestirse y arreglarse,
Dutch: c Health Assessment Questionnaire; 0 = beste, 3 = slechtste; 20 vragen; 8 categorieën: aankleden en verzorgen van uiterlijk,
Spanish: Abatacept es el primer modulador selectivo de la co-estimulación.
Dutch: Abatacept is de eerste selectieve co-stimulatiemodulator.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO 8.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG 8.
Spanish: Es normal ver una burbuja de aire y no hay razón para retirarla.
Dutch: Het is normaal om een luchtbel te zien en het is niet nodig om deze te verwijderen.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos resultados en humanos.
Dutch: De relevantie van deze resultaten bij mensen is onbekend.
Spanish: Botón de activación (AZUL)
Dutch: Activeerknop (BLAUW)
Spanish: En la mayoría de las personas, los síntomas articulares se desarrollan gradualmente a lo largo de varios años.
Dutch: Bij de meeste mensen ontwikkelen symptomen aan de gewrichten zich langzaam gedurende een aantal jaar.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos fue demasiado limitado para poder hacer una valoración definitiva.
Dutch: Het aantal patiënten dat antilichamen vormt, is echter te beperkt om een definitieve uitspraak te doen.
Spanish: La respuesta al año 1 del grupo de abatacept se mantuvo durante el año 2.
Dutch: De respons bij jaar 1 in de abataceptgroep werd gehandhaafd tot en met jaar 2.
Spanish: La eficacia observada fue similar en estos pacientes y en pacientes más jóvenes.
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheid werd waargenomen bij deze patiënten en bij jongere patiënten.
Spanish: No hay datos suficientes sobre el uso de abatacept en mujeres embarazadas.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van abatacept bij zwangere vrouwen.
Spanish: Veintidós de 48 pacientes evaluables demostraron actividad neutralizante significativa.
Dutch: Bij 22 van 48 evalueerbare patiënten was sprake van significante neutraliserende activiteit.
Spanish: Estudios no clínicos relevantes para el uso en la población pediátrica
Dutch: Niet-klinische onderzoeken relevant voor gebruik in de pediatrische populatie
Spanish: Se observó una mejoría mayor a los 12 meses con abatacept.
Dutch: Een verdere verbetering werd gezien na 12 maanden met abatacept.
Spanish: Algunas de estas infecciones han sido mortales.
Dutch: Sommige van deze infecties hadden een fatale afloop.
Spanish: Si usted tiene artritis psoriásica activa primero le darán otros medicamentos.
Dutch: Als u actieve artritis psoriatica heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Spanish: Se recomienda realizar una revisión periódica de la piel en todos los pacientes, especialmente en aquellos pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Dutch: Regelmatige controle van de huid is aangeraden voor alle patiënten, in het bijzonder voor diegenen met risicofactoren voor huidkanker.
Spanish: Periodo de extensión a largo plazo
Dutch: Langlopende extensieperiode
Spanish: Calidad de vida y resultados relacionados con la salud
Dutch: Gezondheidsgerelateerde uitkomsten en kwaliteit van leven
Spanish: Combinación con otros medicamentos
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen
Spanish: D. Reúna sus suministros adicionales y manténgalos a su alcance.
Dutch: D. Verzamel de benodigde hulpmiddelen en zorg dat deze binnen handbereik zijn.
Spanish: Los resultados de respuestas ACRP y enfermedad inactiva se mantuvieron durante 2 años.
Dutch: De ACRP-responsen en resultaten van inactieve ziekte werden gedurende 2 jaar gehandhaafd.
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, puede que le administren ORENCIA para:
Dutch: Als u onvoldoende reageert op deze geneesmiddelen, kan u ORENCIA worden gegeven om:
Spanish: Abatacept podría atravesar la placenta y llegar a la sangre de los niños nacidos de mujeres tratadas con abatacept durante el embarazo.
Dutch: Abatacept kan de placenta passeren en terechtkomen in het bloedserum van kinderen geboren uit vrouwen die zijn behandeld met abatacept tijdens de zwangerschap.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón para prepararse para la inyección.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep om de injectie voor te bereiden.
Spanish: Fin del Período Ba (día 169)
Dutch: Eind van periode Ba (dag 169)
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación (ver sección 5.3).
Dutch: De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).
Spanish: Esto equivale al 1,7% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Dutch: Dit is gelijk aan 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Spanish: Período Cb (día 1765)
Dutch: Periode Cb (dag 1765)
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de leves a moderadas.
Dutch: De meeste van deze reacties waren mild tot matig-ernstig.
Spanish: Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Dutch: de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen.
Spanish: Ensayo SC-II: abatacept versus adalimumab
Dutch: Onderzoek SC-II: abatacept versus adalimumab
Spanish: Por consiguiente, estos niños podrían tener un mayor riesgo de infección.
Dutch: Als gevolg hiervan kunnen deze kinderen een verhoogd risico op infecties lopen.
Spanish: No hacer
Dutch: Niet doen
Spanish: • Muestre esta tarjeta a los médicos que le estén llevando el tratamiento.
Dutch: • Laat deze kaart aan uw behandelend arts(en) zien.
Spanish: Ciertas vacunas pueden producir infecciones.
Dutch: Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken van het vaccin.
Spanish: B. Deje que la jeringa se caliente
Dutch: B. Laat de spuit opwarmen
Spanish: También se deben tener en cuenta las guías clínicas vigentes.
Dutch: De beschikbare medische richtlijnen dienen tevens in acht te worden genomen.
Spanish: A este procedimiento se le denomina perfusión.
Dutch: Deze procedure wordt ook wel infusie genoemd.
Spanish: ORENCIA, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Dutch: ORENCIA in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
Spanish: Artralgia, dolor en las extremidades
Dutch: Artralgie, pijn in de extremiteiten
Spanish: Presione el botón, MANTENGA durante 15 segundos Y mire el visor.
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si tuvo alguna vez TB, o si ha estado en contacto con alguien que haya tenido TB.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tbc heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tbc heeft gehad.
Spanish: ORENCIA se administra en la vena, por lo general en el brazo, durante un período de 30 minutos.
Dutch: ORENCIA wordt via een ader, meestal in de arm, toegediend gedurende een periode van 30 minuten.
Spanish: El medicamento es para un sólo uso.
Dutch: Het geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Spanish: Los estudios en ratones y monos adultos no demostraron conclusiones similares.
Dutch: Onderzoeken bij volwassen muizen en apen vertoonden geen vergelijkbare resultaten.
Spanish: b El 61% de los pacientes fueron previamente tratados con un inhibidor del TNF.
Dutch: b 61% van de patiënten was eerder behandeld met een TNF-remmer.
Spanish: Escuchará un click cuando comience la inyección.
Dutch: U hoort een klik zodra de injectie start.
Spanish: levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividad.
Dutch: opstaan, eten, lopen, hygiëne, reikwijdte, grip en activiteiten.
Spanish: Complete TODOS los pasos para administrar la dosis completa:
Dutch: Rond ALLE stappen af voor het toedienen van de volledige dosis:
Spanish: Cambios radiográficos medios durante 12 meses en el ensayo II
Dutch: Gemiddelde radiologische veranderingen gedurende 12 maanden in onderzoek II
Spanish: Se notificaron dos infecciones graves (varicela y sepsis) durante los 4 primeros meses de tratamiento con abatacept.
Dutch: Twee ernstige infecties (varicella en sepsis) werden gemeld tijdens de initiële 4 maanden behandeling met abatacept.
Spanish: Registre la fecha, hora y lugar de inyección.
Dutch: Noteer de datum, het tijdstip en de injectieplaats.
Spanish: ANTES DE EMPEZAR
Dutch: VOORDAT U START
Spanish: Comprobar el líquido
Dutch: Controleer de vloeistof
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre este producto, por favor lea el Prospecto.
Dutch: Als u vragen heeft over dit product, lees dan de bijsluiter door.
Spanish: Las tasas de respuesta al final de la exposición a corto plazo se resumen en la Tabla 9:
Dutch: Responspercentages aan het einde van de kortetermijnblootstelling zijn samengevat in Tabel 9:
Spanish: Con qué frecuencia se le administra ORENCIA
Dutch: Hoe vaak wordt ORENCIA gegeven
Spanish: Información de seguridad según la clase farmacológica
Dutch: Veiligheidsinformatie gerelateerd aan de farmacologische klasse
Spanish: Después de 1 año de tratamiento, el mantenimiento de la remisión se evaluó mediante la reactivación de la enfermedad.
Dutch: Na behandeling van 1 jaar werd het behoud van remissie beoordeeld middels relaps van de ziekte.
Spanish: El acontecimiento notificado con mayor frecuencia con abatacept (1-2%) fue mareos.
Dutch: De meest voorkomende reactie met abatacept (1-2%) was duizeligheid.
Spanish: Si no se produce respuesta a abatacept durante 6 meses de tratamiento, se debe reconsiderar la continuación del tratamiento (ver sección 5.1).
Dutch: Indien er geen respons op abatacept is binnen een behandelduur van 6 maanden, dient voortzetting van de therapie heroverwogen te worden (zie rubriek 5.1).
Spanish: No pueden hacerse recomendaciones de dosis.
Dutch: Er kunnen geen doseringsadviezen worden gegeven.
Spanish: De los 219 pacientes tratados, 205 completaron el periodo a corto plazo y 200 entraron en el periodo de extensión a largo plazo en marcha.
Dutch: Van de 219 behandelde patiënten maakten 205 de kortetermijnperiode af en 200 startten de lopende langetermijn extensieperiode.
Spanish: Se utiliza en combinación con un medicamento llamado metotrexato.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat methotrexaat wordt genoemd.
Spanish: Depresión, ansiedad, alteración del sueño (incluyendo insomnio)
Dutch: Depressie, angst, slaapstoornis (inclusief slapeloosheid)
Spanish: Es muy importante usar ORENCIA exactamente como le indique su médico.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u ORENCIA precies gebruikt zoals door uw arts is voorgeschreven.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar verenigbaarheid, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Spanish: La actividad de la enfermedad también se evaluó utilizando la Puntuación de la Actividad de la Enfermedad 28.
Dutch: Ziekteactiviteit werd ook beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score 28.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de naam en het serienummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Spanish: Amenorrea, menorragia
Dutch: Amenorroe, menorragie
Spanish: El tipo de jeringa precargada que se le administre depende de la dosis recetada por su médico.
Dutch: Welke soort voorgevulde spuit u krijgt hangt af van de dosis die is voorgeschreven door uw dokter.
Spanish: Tasas de remisión al final del tratamiento y fases de retirada del medicamento en el ensayo SC-III
Dutch: Remissiepercentages aan het einde van de behandeling met geneesmiddelen en na de fase van staken van de behandeling in onderzoek SC-III
Spanish: Indicador azul
Dutch: Blauwe indicator
Spanish: Encuentre un lugar cómodo con una superficie de trabajo limpia y plana.
Dutch: Zoek een prettige ruimte met een schoon, vlak werkoppervlak.
Spanish: - No debe ser tratado con ORENCIA si tiene una infección grave.
Dutch: - U mag niet behandeld worden met ORENCIA als u een ernstige infectie heeft.
Spanish: No se conoce la posible relevancia clínica de la formación de anticuerpos neutralizantes.
Dutch: De potentiële klinische relevantie van de vorming van neutraliserende antilichamen is niet bekend.
Spanish: Indice de discapacidad HAQc
Dutch: HAQc Disability Index
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se ha notificado un caso de anafilaxia mortal tras la primera infusión de ORENCIA.
Dutch: In postmarketingervaring is een geval van fatale anafylaxie na de eerste infusie van ORENCIA gemeld.
Spanish: Inmunogenicidad y seguridad de abatacept tras la retirada y el reinicio del tratamiento
Dutch: Immunogeniciteit en veiligheid van abatacept na staken en opnieuw starten van de behandeling
Spanish: Escriba la fecha, la hora y la parte concreta del cuerpo donde se ha inyectado.
Dutch: Noteer de datum, het tijdstip en de specifieke plaats van uw lichaam waar u uzelf heeft geïnjecteerd.
Spanish: Debido a que los análisis de inmunogenicidad son específicos de producto, la comparación de tasas de anticuerpos con las de otros productos no es adecuada.
Dutch: Omdat immunogeniciteitanalyses productspecifiek zijn, kunnen cijfers voor antilichamen niet vergeleken worden met die van andere producten.
Spanish: ORENCIA NO debe usarse con jeringuillas siliconizadas (ver sección 6.6).
Dutch: ORENCIA dient NIET gebruikt te worden met siliconenbevattende spuiten (zie rubriek 6.6).
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire.
Dutch: Het is niet nodig om de luchtbel te verwijderen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaren in oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Spanish: La solución es transparente, de incolora a amarillo pálido con un pH de 6,8 a 7,4.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel met een pH van 6,8 tot 7,4.
Spanish: Los pacientes siguieron recibiendo su dosis actual de MTX desde el día de la aleatorización.
Dutch: Patiënten bleven hun gebruikelijke dosis MTX gebruiken vanaf de dag van randomisatie.
Spanish: EMPUJAR HACIA BAJO sobre la piel
Dutch: DRUK NAAR BENEDEN op de huid
Spanish: No se detectó impacto clínico de estas respuestas de anticuerpos, y no se observaron problemas de seguridad tras el reinicio del tratamiento con abatacept.
Dutch: Er werd geen klinische impact van deze antilichaamresponses gevonden en er werden geen veiligheidsissues waargenomen na opnieuw opstarten van de behandeling met abatacept.
Spanish: ORENCIA se puede utilizar en adultos mayores de 65 años sin necesidad de cambiar la dosis.
Dutch: ORENCIA kan worden gebruikt door patiënten ouder dan 65 jaar zonder aanpassing van de dosis.
Spanish: En los estudios PsA-I y PsA-II, las respuestas clínicas se mantuvieron o continuaron mejorando hasta un año.
Dutch: In studies PsA-I en PsA-II werden klinische responsen gehandhaafd of bleven verbeteren tot aan één jaar.
Spanish: No intente autoinyectarse hasta que esté seguro de que entiende cómo preparar y administrar la inyección.
Dutch: Probeer u niet zelf te injecteren totdat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet voorbereiden en toedienen.
Spanish: Combinación con otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario y a las vacunas.
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden en met vaccins
Spanish: No se dispone de datos sobre la transmisión secundaria de infección de personas que recibieron vacunas vivas a pacientes que recibían abatacept.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over secundaire infectieoverdracht van personen die levende vaccins krijgen op patiënten die abatacept krijgen.
Spanish: También puede ser útil escribir cualquier pregunta o preocupación sobre la inyección, de modo que pueda preguntar a su médico, enfermera o farmacéutico.
Dutch: Het kan ook handig zijn om eventuele vragen of zorgen die u heeft over de injectie op te schrijven, zodat u hierover met uw arts, verpleegkundige of apotheker kunt praten.
Spanish: Nombre del paciente: ____________________
Dutch: Naam patiënt: ____________________
Spanish: La tasa es coherente con la experiencia previa y no hubo efecto de la inmunogenicidad sobre la farmacocinética, la seguridad o la eficacia.
Dutch: Het percentage komt overeen met eerdere ervaring en er was geen effect van de immunogeniciteit op de farmacokinetiek, veiligheid of werkzaamheid.
Spanish: Las respuestas ACR del ensayo V fueron compatibles con la puntuación del DAS28.
Dutch: De ACR-responsen in onderzoek V kwamen overeen met de DAS28-score.
Spanish: La información sobre la seguridad relativa en un ensayo clínico versus infliximab se resume en la sección 5.1.
Dutch: Informatie over de relatieve veiligheid in een klinisch onderzoek ten opzichte van infliximab is samengevat in rubriek 5.1.
Spanish: Se desconoce el significado de la mayor incidencia en la cohorte de entre 2 y 5 años, teniendo en cuenta la diferencia en el tamaño de la muestra.
Dutch: De significantie van de hogere incidentie in het leeftijdscohort van 2 tot 5 jaar is niet bekend, gezien het verschil in steekproefgrootte.
Spanish: Puede usar la misma zona del cuerpo cada semana, pero elija un lugar de inyección diferente en esa zona.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde lichaamsdeel gebruiken, maar kies wel een nieuwe injectieplaats binnen dat deel.
Spanish: La tasa de incidencia ajustada de exposición (expresada como 100 pacientes-año) permaneció estable durante la duración del tratamiento.
Dutch: Het incidentiepercentage aangepast naar blootstelling (uitgedrukt per 100 persoonjaren) bleef stabiel gedurende de behandelduur.
Spanish: Es probable que el incremento de sensibilidad a las infecciones oportunistas observadas en ratas jóvenes esté asociada con la exposición a abatacept antes del desarrollo de respuestas memoria.
Dutch: Het is mogelijk dat de verhoogde gevoeligheid voor opportunistische infecties waargenomen bij jonge ratten verband houdt met blootstelling aan abatacept vóór de ontwikkeling van de geheugenrespons.