FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a gyógyszer adagját a dóziseszkaláció lépései szerint emelni a fenntartó adag eléréséig azoknál a betegnél, akik valamilyen ok miatt abbahagyták a Lamictal szedését, mivel a súlyos bőrkiütés kockázata összefügg a nagy kezdő adagokkal és a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs sémájának túllépésével (lásd 4.4 pont).
Romanian: La pacienţii care au întrerupt administrarea de Lamictal, indiferent de motiv, atunci când reîncep tratamentul cu Lamictal, medicul trebuie să evalueze necesitatea de a creşte treptat doza până la cea de întreţinere, deoarece riscul de erupţie cutanată gravă este asociat cu doze iniţiale mari şi cu depăşirea dozelor de lamotrigină recomandate pentru creşterea dozei (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Kettős-vak, kiegészítő klinikai vizsgálatokban a lamotrigint szedő betegek 10%-ánál fordult elő bőrkiütés, míg a placebót szedők 5%-ánál.
Romanian: În studiile clinice dublu - orb de asociere, la adulţi, erupţiile cutanate au apărut la aproape 10% dintre pacienţii care luau lamotrigină şi la 5% din pacienţii care luau placebo.
Hungarian: A lamotrigin felezési ideje gyermekkorban általában rövidebb, mint felnőtteknél, átlagosan 7 óra, ha enziminduktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal kombinációban alkalmazzák, míg csak valproáttal együtt adva magasabb, 45-50 órás átlagértékek mérhetők (lásd 4.2 pont).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei este în general mai scurt la copii comparativ cu adulţii, cu o valoare medie de aproximativ 7 ore în cazul administrării cu inductori enzimatici, cum ar fi carbamazepina şi fenitoina, şi creşte la valori medii de 4550 de ore în cazul administrării concomitente doar cu valproat (vezi pct. 4.2).
Hungarian: • gyors, akaratlan szemmozgások (nisztagmus)
Romanian: • Mişcări oculare rapide, necontrolabile (nistagmus)
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 5 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg diszpergálódó/rágótabletta
Romanian: Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 100 mg comprimate Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 200 mg comprimate Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2 mg comprimate dispersabile/masticabile Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 5 mg comprimate dispersabile/masticabile Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate dispersabile/masticabile Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate dispersabile/masticabile Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 100 mg comprimate dispersabile/masticabile Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 200 mg comprimate dispersabile/masticabile
Hungarian: 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol ez a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 1 mg vagy annál több, de 2 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta szedhető másnaponként, az első két hét során.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 2 mg - unde este comercializat:dozajul cel mai mic <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este de 1 mg sau mai mare dar mai mică de 2 mg, atunci Lamictal 2 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la 2 zile în primele 2 săptămâni.
Hungarian: „18 éves és annál idősebb felnőttek
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste
Hungarian: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl.
Romanian: Bulgaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Hungarian: hematológiai eltérések mint neutropenia,leukopenia, anaemia, thrombocytopenia, pancytopenia, aplasticus anaemia, agranulocytosis.
Romanian: anomalii hematologice incluzând neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză
Hungarian: Eddig nem sikerült kimutatni, hogy a lamotrigin az epizód mindkét típusának újbóli jelentkezését megelőzné.
Romanian: Prevenirea recurenţei ambelor tipuri de episoade nu a fost demonstrată în cazul lamotriginei.
Hungarian: Intervenció-mentes p-érték Log rank teszt
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
Hungarian: • olanzapin (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Romanian: • olanzapină, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett vizsgálatban egy 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló tabletta hatására a lamotrigin orális clearance értéke körülbelül kétszeresére emelkedett, ennek következtében a lamotrigin AUC-értéke átlagosan 52%-kal, Cmax-értéke pedig 39%-kal csökkent.
Romanian: Efectul contraceptivelor hormonale asupra farmacocineticii lamotriginei Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, administrarea de 30 µg de etinilestradiol/150 µg de levonorgestrel într-un contraceptiv oral combinat a provocat o creştere de aproximativ două ori a clearanceului lamotriginei administrate oral, ducând la o reducere medie de 52% a ASC a lamotriginei şi de 39 % a Cmax. de lamotrigină.
Hungarian: Ilyen tünetek vagy panaszok fellépésekor a beteget azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal-t azonnal le kell állítani, ha alternatív etiológiát nem lehet megállapítani.
Romanian: Dacă astfel de semne şi simptome sunt prezente, pacientul trebuie evaluat imediat, iar administrarea de Lamictal întreruptă dacă nu poate fi stabilită o altă etiologie.
Hungarian: A gyermekek a felnőttekhez képest ilyen szempontból méginkább veszélyeztetettek.
Romanian: Este mai probabil ca acestea să apară la copii decât la adulţi.
Hungarian: Soha ne vegyen be az orvos által előírtnál nagyobb adagot.
Romanian: Niciodată nu luaţi mai mult Lamictal decât v-a spus medicul.
Hungarian: A Lamictal-kezelés leállítása bipoláris betegségben szenvedőknél A klinikai vizsgálatok során, a lamotrigin hirtelen elhagyását követően, a placebóhoz képest nem emelkedett meg a mellékhatások gyakorisága illetve súlyossága és nem változott azok jellege.
Romanian: Întreruperea administrării de Lamictal la pacienţii cu boala bipolară În studii clinice, nu s-a observat creşterea incidenţei, severităţii sau tipului de reacţii adverse după întreruperea bruscă a lamotriginei comparativ cu placebo.
Hungarian: Monoterápiaként és kiegészítő (adjuváns) terápiaként egyaránt javallt a szekunder generalizációval vagy anélkül előforduló partiális görcsrohamok, primer generalizált görcsrohamok és a görcsrohamok néhány meghatározott típusa esetén.
Romanian: Acesta este indicat atât ca monoterapie, cât şi ca terapie asociată în tratamentul crizelor parţiale cu sau fără generalizare secundară, al crizelor primare generalizate şi al anumitor crize specifice.
Hungarian: A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei/autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Lamictal şi denumirile asociate ale căror rezumat al caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect sunt prezentate în anexa III (a se vedea Anexa I).
Hungarian: Amennyiben hangulati stabilizátornak nevezik, az magában foglalja mind a mániás, mind a depresszív epizódokkal szembeni védelmet.
Romanian: Revendicarea ca tratament pentru stabilizarea dispoziţiei presupune atât protecţia împotriva episoadelor depresive, cât şi a celor maniacale.
Hungarian: 3. táblázat: Felnőttek 18 éves kortól - dózisemelési javaslat a fenntartó teljes napi stabilizáló adag eléréséig, bipoláris betegség kezelése során
Romanian: Tabelul 3: Adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste - creşterea recomandată a dozei până la doza de de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică în tratamentul bolii bipolare
Hungarian: Bupropion többszöri per os adagolása nem befolyásolta lényegesen a lamotrigin egyszeri adagjának farmakokinetikáját 12 egyénben, csak a lamotrigin-glükuronid AUC-értéke emelkedett csekély mértékben.
Romanian: Dozele orale repetate de bupropionă nu au avut efecte semnificative statistic asupra farmacocineticii unei doze unice de lamotrigină la 12 subiecţi şi s-a înregistrat doar o creştere uşoară a ASC a lamotriginei glucuronoconjugate.
Hungarian: Szülés után a lamotrigin-szintek gyors emelkedése várható, dózisfüggő mellékhatások kockázatát okozva.
Romanian: După naştere concentraţiile de lamotrigină pot creşte rapid cu risc de apariţie a evenimentelor adverse dependente de doză.
Hungarian: Amennyiben Ön hormonális fogamzásgátlót szed, orvosa a Lamictal vérszint ellenőrzése céljából vérmintát vehet.
Romanian: Dacă utilizaţi un contraceptiv hormonal precum contraceptive orale combinate, medicul dumneavoastră poate să vă recolteze probe de sânge pentru a verifica concentraţia de Lamictal.
Hungarian: Ezért a Lamictal-kezelés alatt a betegeknél monitorizálni kell a szuicidalitás jeleit.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de tendinţă suicidară în timpul tratamentului cu Lamictal.
Hungarian: Észtország Glaxo Group Ltd Greenford Road
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Hungarian: • agresszió vagy ingerlékenység
Romanian: • agresivitate sau iritabilitate
Hungarian: Ezek az adatok arra utalnak, hogy sem a lamotrigin nem befolyásolja a levetiracetam fannakokinetikáját, sem a levetiracetam a lamotriginét.
Romanian: Aceste date indică faptul că lamotrigina nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului şi levetiracetamul nu influenţează farmacocinetica lamotriginei.
Hungarian: túlérzékenységi szindróma٭٭ (olyan tünetekkel, mint láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek, disseminalt intravascularis coagulatio és többszervi elégtelenség).
Romanian: sindrom de hipersensibilitate** (incluzând simptome precum febra, limfadenopatia, edemul facial, anomaliile sanguine şi hepatice, coagulare intravasculară diseminată, insuficienţă multiorganică).
Hungarian: A májműködés zavara általában a túlérzékenységi szindróma részeként fordul elő, de elvétve a túlérzékenység nyilvánvaló jelei nélkül is előfordul.
Romanian: Disfuncţia hepatică apare de obicei în asociere cu reacţiile de hipersensibilitate, dar au fost raportate şi cazuri izolate fără semne evidente de hipersensibilitate.
Hungarian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack addon
Romanian: Lamictal dispersabile 50mg Starter-Pack addon
Hungarian: 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
Romanian: 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Hungarian: HDPE tartály, gyermekbiztos/a megbontást láthatóvá tévő lezárás.
Romanian: Flacoane din PE ÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Hungarian: A lamotrigin látszólagos clearance-ének középértéke 0,31-0,24 ml/perc/ttkg, illetve 0,10 ml/perc/ttkg volt A, B, illetve C fokozatú vesekárosodásban (Child-Pugh osztályozás), összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,34 ml/perc/ttkg értékkel.
Romanian: Clearance-ul aparent median al lamotriginei a fost de 0,31; 0,24 şi 0,10 ml/min şi kg la pacienţii cu insuficienţă hepatică de grad A, B şi respectiv C (clasificare Child-Pugh), comparativ cu 0,34 ml/min şi kg la subiecţii de control sănătoşi.
Hungarian: A csoport egyetértett abban, hogy elméletben a hangulati stabilizátornak meg kell akadályoznia mind a mániás, mind a depresszív tünetek kiújulását, vagyis a bipoláris zavar jellemzőit.
Romanian: Grupul a fost de acord cu faptul că, teoretic, un stabilizator al dispoziţiei ar trebui să poată preveni atât recurenţele maniei, cât şi cele ale depresiei, trăsăturile caracteristice ale tulburărilor bipolare, însă la ora actuală nu deţinem un astfel de stabilizator ideal al dispoziţiei.
Hungarian: Egyik oldalán metszett éllel és „LTG", alatta „2" jelzéssel van ellátva.
Romanian: O faţă are marginile tăiate oblic şi este marcată cu "LTG" deasupra numărului 2.
Hungarian: Milyen a Lamictal diszpergálódó/rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Lamictal diszpergálódó/rágótabletta (minden hatáserősségben) törtfehér színű, néhol kissé pettyes, feketeribizli illatú.
Romanian: Cum arată Lamictal comprimate dispersabile/masticabile şi conţinutul ambalajului Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal (toate concentraţiile) sunt de culoare albă sau aproape albă şi pot fi uşor marmorate.
Hungarian: 0,15 mg/kg/nap* (naponta egyszer)
Romanian: 0,15 mg/kg şi zi* (o dată pe zi)
Hungarian: A szérum lamotrigin-koncentrációk az inaktív kezelés hetében (így a "tablettamentes" héten) emelkedtek, így az inaktív kezelési hét végére a lamotrigin bevétele előtti koncentrációk általában a közel kétszeresét tették ki az együttes adagolás alattinak (lásd 4.4 pont).
Romanian: Concentraţiile serice de lamotrigină au crescut în timpul săptămânii cu tratament inactiv (săptămâna "fără contraceptiv oral activ"), cu concentraţii înainte de administrarea dozei la finalul săptămânii de tratament inactiv, mai mari, în medie, de aproximativ 2 ori decât în timpul administrării concomitente (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A bőrkiütés általános kockázata feltehetően szoros összefüggésben van: - a lamotrigin nagy kezdő adagjaival és az ajánlott dózisemelési séma túllépésével (lásd 4.2 pont).
Romanian: Riscul global de erupţie cutanată pare să se asocieze strâns cu: - doze iniţiale mari de lamotrigină şi depăşirea dozelor recomandate de creştere a tratamentului cu lamotrigină (vezi pct. 4.2) - utilizarea concomitentă de valproat (vezi pct. 4.2).
Hungarian: 12,5 mg/nap (25 mg-ot adva másnaponként)
Romanian: 12,5 mg/ zi (administrată ca 25 mg o dată la două zile)
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin hatékonyságára Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása esetén közel kétszeresére növekszik a lamotrigin clearance-e, ami a lamotrigin-szintek csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Romanian: Efectele contraceptivelor hormonale asupra eficacităţiii lamotriginei Utilizarea unei combinaţii de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearanceului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor plasmatice de lamotrigină (vezi pct. 4.5).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam25, 50, 100 and 200 mg tabletta, 5, 25, 50, 100 and 200 mg diszpergálódó/rágótabletta: 3 év.
Romanian: Comprimate de 25, 50, 100 şi 200 mg, comprimate dispersabile/masticabile de 5, 25, 50, 100 şi 200 mg: Trei ani.
Hungarian: A lamotrigin klinikai vizsgálatai kapcsán neurológiai jellegű mellékhatásként szédülést, kettőslátást jelentettek.
Romanian: În studiile clinice cu lamotrigină, au fost raportate reacţii adverse neurologice precum ameţelile şi diplopia.
Hungarian: • rifampicin (antibiotikum)
Romanian: • rifampicină, care este un antibiotic
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2,5 mg vagy annál több, de 5 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 5 mg - unde nu se comercializează comprimatele dispersabile/masticabile de 2 mg şi comprimatele dispersabile/masticabile de 5 mg reprezintă dozajul cel mai mic comercializat: <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este mai mare sau egală cu 2,5 mg dar mai mică de 5 mg, Lamictal 5 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la două zile în primele 2 săptămâni.
Hungarian: Bevezető csomagolásként 21 vagy 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului ce conţin 21 sau 42 comprimate sunt de asemenea disponibile pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Hungarian: LAMICSTART 25 MG, COMPRIME
Romanian: Lamicstart 25 mg, comprimé
Hungarian: 100 mg/nap Ezt az adagot (100 mg/nap) kell fenntartani
Romanian: 100 mg/ zi Menţinerea acestei doze (100 mg/ zi)
Hungarian: Ha a beteg terhességet tervez, az antiepileptikus kezelés szükségességét gondosan mérlegelni kell.
Romanian: Necesitatea tratamentului cu medicamente antiepileptice trebuie analizată când o femeie intenţionează să rămână gravidă.
Hungarian: Depresszió-mentes p-érték Log rank teszt
Romanian: Fără depresie** Valoarea p a testului Log rank
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în terapia adjuvantă cu valproat -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Hungarian: A másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Romanian: Cealaltă faţă este marcată cu două super-elipse suprapuse în unghi drept.
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen gátló gyógyszerek
Romanian: Medicamente care inhibă semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Hungarian: Kimutatták, hogy a lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimek felelősek.
Romanian: UDP-glucuronil transferazele au fost identificate ca enzimele responsabile pentru metabolizarea lamotriginei.
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát hozzáadáskor, tekintet nélkül bármely egyéb együtt szedett gyógyszerre
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată când se adaugă valproat indiferent de medicaţia concomitentă
Hungarian: A Lamictal diszpergálódó/rágótablettákat le lehet nyelni egészben, kevés vízzel, el lehet rágni, vagy be lehet venni kevés vízben feloldva.
Romanian: Puteţi să luaţi Lamictal comprimate dispersabile/masticabile înghiţindu-le întregi cu puţină apă, mestecându-le sau dizolvându-le în apă:
Hungarian: A túladagolás következményeiként nystagmust, ataxiát, tudatzavart és kómát észleltek.
Romanian: Supradozajul a dus la apariţia unor simptome ca nistagmus, ataxie, alterarea stării de conştienţă şi comă.
Hungarian: Mit tartalmaz a Lamictal diszpergálódó/rágótabletta - A készítmény hatóanyaga a lamotrigin.
Romanian: Ce conţine Lamictal comprimate dispersabile/masticabile Substanţa activă este lamotrigină.
Hungarian: A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Sárga vas-oxid (E172) Magnézium-sztearát.
Romanian: Amidon glicolat de sodiu (tip A) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu.
Hungarian: • karbamazepin (epileszia és mentális problémák kezelésére alkalmazzák)
Romanian: • carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Hungarian: Bipoláris kedélybetegség kezelésére 18 éves kor alatt a Lamictal nem adható.
Romanian: Lamictal nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul bolii bipolare.
Hungarian: • a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg, valamint a betegtájékoztató harmonizációja volt
Romanian: - Scopul sesizării a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, a etichetării şi a prospectului.
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát náélküli kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Romanian: (Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate, în terapia adjuvantă fără valproat - pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Hungarian: - Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok.
Romanian: - Crize asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Hungarian: 16 18 20 22 24 26 28 (egy zseb)
Romanian: 16 18 20 22 24 26 28 (o alveolă)
Hungarian: A Lamictal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt Ön a Lamictal szedését megkezdi, orvosának tudnia kell,:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamictal Medicul dumneavoastră trebuie să ştie înainte să luaţi Lamictal:
Hungarian: Bevezető csomagolásként 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului ce conţin 42 comprimate sunt de asemenea disponibile pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 diszpergálódó/rágótabletta.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a lamotrigin kezdő adagját a beteg az egyéb, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek figyelembe vételével kell meghatározni, míg a jelentősen beszűkült veseműködésű betegek kezelésekor elegendő lehet csökkentett fenntartó adag alkalmazása (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: Pentru această populaţie de pacienţi, dozele iniţiale de lamotrigină trebuie să fie stabilite în funcţie de medicaţia concomitentă a pacientului; dozele de întreţinere reduse pot fi eficace pentru pacienţii cu insuficienţă semnificativă a funcţiei renale (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Hungarian: Kölcsönhatások hormonális fogamzásgátlókkal
Romanian: Interacţiuni care implică contraceptive hormonale
Hungarian: LAMICSTART 50 MG, COMPRIME
Romanian: Lamicstart 50 mg, comprimé
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
Hungarian: A Lamictal nem javasolt mániás vagy depressziós epizódok akut kezelésére.
Romanian: Lamictal nu este indicat pentru tratamentul acut al episoadelor maniacale sau depresive.
Hungarian: toxicus epidermalis necrolysis.
Romanian: necroliză epidermică toxică.
Hungarian: 15 17 19 21 23 25 27 (egy zseb)
Romanian: 15 17 19 21 23 25 27 (o alveolă)
Hungarian: • kimerültség
Romanian: • senzaţie de oboseală
Hungarian: Felbamát
Romanian: Felbamat
Hungarian: A Lamictal 200 mg tabletta egyik oldalán „GSEE7", másik oldalán „200" jelzéssel van ellátva.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások diszharmóniája főként a terápiás javallatok területét érintette.
Romanian: Principalele aspecte de neconcordanţă din rezumatul caracteristicilor produsului existent au vizat Indicaţiile terapeutice.
Hungarian: • arckörüli duzzanat (ödéma), vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban (limfadenopátia)
Romanian: • umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
Hungarian: A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap; 100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; intervalul de doze 100-400 mg/zi)