FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar probenecīdu pacientiem ar normālu nieru darbību, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Kai pacientų inkstų funkcija normali, vartojant vaistą kartu su probenecidu, dozės keisti nereikia.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Latvian: Cik daudz maisījuma ir jāpaņem
Lithuanian: Kiek suspensijos reikia įtraukti
Latvian: Ja nav pieejama arī aptiekā pagatavota suspensija, pacienti var pagatavot suspensiju no kapsulām mājas apstākļos.
Lithuanian: Jei net ir vaistinėje paruoštos suspensijos neįmanoma gauti, pacientas gali iš kapsulių tokią suspensiją pasiruošti namuose.
Latvian: • vienu mazu mērierīci iekšķīgi lietojamo devu mērīšanai, kas ļauj nomērīt 0,1 ml, devas lietošanai
Lithuanian: 10 ml); • Vieno mažo geriamųjų dozių skaičiuoklio, sugraduoto kas 0,1 ml, dozei sugirdyti;
Latvian: Farmakokinētikas analīzes rezultāti liecina par mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju, tomēr grūtniecēm gripas ārstēšanai vai profilaksei devas nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu "Farmakokinētiskās īpašības", "Īpašas pacientu grupas").
Lithuanian: Farmakokinetikos analizių rezultatai rodo mažesnę ekspoziciją aktyviuoju metabolitu, tačiau nėščioms moterims gripo gydymui ir profilaktikai skiriamos dozės keisti nerekomenduojama (žr.
Latvian: Ebilfumin ārējais izskats un iepakojums Cietajai kapsulai ir spilgti dzeltens korpuss un vāciņš ar melnu uzdruku „OS 30".
Lithuanian: Ebilfumin išvaizda ir kiekis pakuotėje Kietąją kapsulę sudaro ryškiai geltonas korpusas ir dangtelis su juodu užrašu "OS 30".
Latvian: < 7 kg līdz 40 ml
Lithuanian: ≤ 7 kg iki 40 ml
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Šo reakciju sastopamības biežums samazinās, lietojot zāles ēdienreižu laikā.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Latvian: • viena vai divas Ebilfumin 30 mg kapsulas;
Lithuanian: • Vienos arba dviejų Ebilfumin 30 mg kapsulių;
Latvian: Otrkārt, noskaidrojiet ekstemporālās 6 mg/ml suspensijas pagatavošanai nepieciešamo kapsulu skaitu un suspensijas pamata (ūdens, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants) daudzumu, kāds nepieciešams kopējā tilpuma iegūšanai (aprēķina pēc augstāk sniegtās tabulas), kā norādīts zemāk esošajā tabulā.
Lithuanian: Antra, apskaičiuokite kapsulių skaičių ir tirpiklio (vandens, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato) tūrį, kurių reikės ruošiant bendrąjį suspensijos (6 mg/ml) tūrį (apskaičiuotą pagal aukščiau pateiktą lentelę), kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Latvian: attiecīgajai kategorijai tabulās ir pievienotas saskaņā ar klīnisko pētījumu laikā iegūtās informācijas analīzes rezultātiem.
Lithuanian: Lentelėse į atitinkamą dažnio grupę NR įrašytos pagal suvestinius klinikinių tyrimų duomenis.
Latvian: Ausu sāpes
Lithuanian: Pilvo skausmas
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Apvienotā ārstēšanas pētījuma grupā, kurā bija gan ar gripas vīrusu inficēti, gan neinficēti (ITT) cilvēki, primārā efektivitāte mazinājās proporcionāli gripas vīrusu neinficēto pacientu skaitam.
Lithuanian: Kadangi tarp visų gyventojų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, kai kuriems jų gripo viruso mėginys buvo teigiamas, kai kuriems - neigiamas, vaisto veiksmingumas pirmiausia sumažėjo proporcingai gripu neužsikrėtusiųjų skaičiui.
Latvian: Rezistenci izraisošajām mutācijām ir raksturīga tendence būt specifiskām vīrusu apakštipiem.
Lithuanian: Pastebėta viruso potipiui specifinių atsparumą lemiančių mutacijų tendencija.
Latvian: Oseltamivīrs samazināja akūta vidusauss iekaisuma sastopamību no 26,5 % (53/200) placebo grupā līdz 16 % (29/183) ar oseltamivīru ārstētiem bērniem (p = 0,013).
Lithuanian: Nuo oseltamiviro sumažėjo ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis - nuo 26,5 % (53 iš 200) placebo grupėje iki 16 % (29 iš 183) tarp oseltamiviru gydytų vaikų (p = 0,013).
Latvian: Lai lietotu aptiekā pagatavotu suspensiju, kā arī lai pagatavotu zāles mājas apstākļos, nepieciešamas šļirces ar atbilstošu tilpumu un iedalījumu.
Lithuanian: Tiek vaistinėje paruoštam vaistiniam preparatui, tiek vaistinio preparato ruošimo procedūroms atlikti namuose būtina turėti reikiamo tūrio švirkštą su reikiamomis žymomis.
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam (tai skaitā iznēsāti jaundzimušie)
Lithuanian: Jaunesni nei 1 metų amžiaus kūdikiai (įskaitant naujagimius)
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Dozės tikslinti nereikia, nebent yra vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų funkcijos nepakankamumo požymių.
Latvian: Lai pagatavotu 30 mg vai 60 mg devu, Jums nepieciešams:
Lithuanian: Nuo 1 iki 12 metų vaikai Norint paruošti 30 mg ar 60 mg dozę, Jums reikės:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Pēc oseltamivīra fosfāta (pamatsavienojuma) iekšķīgas lietošanas oseltamivīrs no kuņģa un zarnu trakta uzsūcas ātri un tiek plaši pārvērsts par aktīvu metabolītu (oseltamivīra karboksilātu), galvenokārt aknu esterāžu ietekmē.
Lithuanian: Išgertas oseltamiviro fosfatas (pro-vaistas) iš virškinimo trakto greitai rezorbuojamas ir daugiausia kepenų esterazių ekstensyviai paverčiamas aktyviu metabolitu (oseltamiviro karboksilatu).
Latvian: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Lithuanian: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Latvian: Ieteicamā deva 10 dienas
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vartoti 10 dienų
Latvian: 10 kapsulas
Lithuanian: 10 kapsulių
Latvian: Gripas profilakse: pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu kā norādīts tabulā zemāk.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 iki 17 metų), kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai sutrikusi, dozę patartina parinkti taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau.
Latvian: Abos gadījumos vēlams, lai uz mērierīcēm būtu vajadzīgā tilpuma iedaļas.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingus tūrius pasižymėti ant dozių dalytuvų.
Latvian: Abos gadījumos vēlams, lai uz šļircēm būtu vajadzīgā tilpuma iedaļas.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingą tūrį pasižymėti ant švirkšto.
Latvian: Lietojot oseltamivīru, bērniem par pārdozēšanu ziņots biežāk nekā pieaugušajiem un pusaudžiem.
Lithuanian: Pastebėtas dažnesnis oseltamiviro perdozavimas vaikams, nei suaugusiesiems ar paaugliams.
Latvian: • Ja Jums pieejamas atbilstošas kapsulas (30 mg vai 60 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Lithuanian: • Jeigu turite tokių kapsulių, kokios dozės reikia (30 mg ar 60 mg dozei), atidarykite kapsulę ir sumaišykite jos turinį 1 arbatiniame (ar mažesniame) šaukštelyje tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: Ieteicamā deva gripas profilaksei pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) un pieaugušajiem pēc cieša kontakta ar inficētu cilvēku ir 75 mg oseltamivīra vienu reizi dienā 10 dienas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė paaugliams (nuo 13 iki 17 metų) ir suaugusiesiems gripo profilaktikai po glaudaus kontakto su užsikrėtusiu žmogumi yra 75 mg oseltamiviro vieną kartą per parą 10 dienų.
Latvian: Pirms Ebilfumin lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebilfumin.
Latvian: Pamatsavienojuma iedarbība ir mazāka nekā 5 %, relatīvi salīdzinot ar aktīvo metabolītu.
Lithuanian: Palyginti su ekspozija aktyviam metabolitui, pro-vaistui ji mažesnė nei 5 %.
Latvian: Vidējais slimības ilgums ar B gripas vīrusu inficētiem cilvēkiem būtiski neatšķīrās starp ārstēšanas grupām dažādos pētījumos.
Lithuanian: Atskirų klinikinių tyrimų duomenimis, gydytų grupių vidutinė gripo B ligos trukmė pastebimai nesiskyrė.
Latvian: Aktīvais metabolīts izdalās tikai nieru ekskrēcijas ceļā.
Lithuanian: Aktyvusis metabolitas visas pašalinamas sekrecijos inkstuose būdu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte pudelītei un blisteriem
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DTPE tablečių talpyklės etiketė ir išorinė kartono tablečių talpyklės ir lizdinių plokštelių dėžutė
Latvian: Ārstēšana: Zīdaiņu un bērnu no 1 gada vecuma ārstēšanai ieteicamas šādas ķermeņa masai pielāgotas dozēšanas shēmas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kūno masę, 1 metų ar vyresnių kūdikių ir vaikų gydymui yra rekomenduojamas toks dozavimas:
Latvian: Ja rūpnieciski ražots oseltamivīra pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai nav pieejams, farmaceits var pagatavot suspensiju (6 mg/ml) no Ebilfumin kapsulām vai arī pacienti var pagatavot suspensiju no kapsulām mājās.
Lithuanian: Jeigu rinkai gaminamų oseltamiviro miltelių geriamajai suspensijai neįmanoma gauti, suspensiją (6 mg/ml) iš Ebilfumino kapsulių gali paruošti vaistininkas arba pacientas gali tokią suspensiją pasiruošti namuose.
Latvian: Gripas vīrusa pozitīviem gados vecākiem cilvēkiem oseltamivīrs ievērojami samazināja specifisko ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējamo dziļo elpceļu sarežģījumu (galvenokārt bronhīta) sastopamību no 19 % (52/268) placebo grupā līdz 12 % (29/250) ar oseltamivīru ārstētu pacientu grupā (p= 0,0156).
Lithuanian: Senyviems žmonėms, kurių gripo viruso mėginys teigiamas, oseltamiviras reikšmingai sumažino antibiotikais gydytų apatinių kvėpavimo takų specifikuotų komplikacijų (dažniausiai bronchito) dažnį - nuo 19 % (52 iš 268) placebo vartojusiųjų grupėje iki 12 % (29 iš 250) tarp oseltamiviru gydytų pacientų (p = 0,0156).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma oseltamivīru 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi Abipusiai užslaptintame gripo gydymo klinikiniame tyrime dalyvavusiems iš viso 199 suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (vertinti saugumo požiūriu), atsitiktine tvarka buvo paskirta 10 dienų vartoti oseltamivirą: 98 pacientai vartojo įprastą dozę (po 75 mg du kartus per parą), o 101 pacientas vartojo dvigubą dozę (po 150 mg du kartus per parą).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus oseltamivīram vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar gripas saslimšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti tyrimų, skiriant oseltamiviro vienai ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, rezultatus.
Latvian: Ķermeņa masa (noapaļojot līdz tuvākajiem 0,5
Lithuanian: (suapvalinus iki artimiausio 0,5 kg)
Latvian: 12 kapsulas (540 mg)
Lithuanian: 12 kapsulių (540
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 75 mg, devu, izmantojot 30 mg vai 45 mg kapsulu saturu.
Lithuanian: Nebandykite paruošti 75 mg dozės naudodami 30 mg ar 45 mg kapsulių turinį.
Latvian: • tējkarote (5 ml karotīte);
Lithuanian: • Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio); • Vandens;
Latvian: Kapsulu skaits
Lithuanian: Kapsulės dydis
Latvian: izmantojot ūdeni, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants.
Lithuanian: naudodamas vandenį, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Latvian: Tas ir piemērots mazākiem bērniem un zīdaiņiem; viņiem nepieciešamā Ebilfumin deva parasti ir mazāka par 30 mg. Skatīt instrukcijas beigu daļu.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 30 mg dozės.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālo astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgi tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Lithuanian: Apibendrinant, nepageidaujamų reakcijų pobūdis bronchų astma sirgusiems vaikams ir kitomis ligomis nesirgusiems vaikams buvo kokybiškai panašūs.
Latvian: Kopējais drudža ilgums ar oseltamivīru ārstētajās grupās samazinājās par vienu dienu.
Lithuanian: Karščiavimas gydant oseltamiviru truko viena diena trumpiau.
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu pulvera rūgto garšu.
Lithuanian: • Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus miltelių skonio.
Latvian: Drīkst pārslēgt terapijas režīmu no APD uz NAPD, ja nefrologs to uzskata par nepieciešamu.
Lithuanian: Jei nefrologas galvoja, kad yra būtina, gydymą APD galima pakeisti gydymu NAPD.
Latvian: Kapsulas izmērs: 4.
Lithuanian: Kapsulės dydis 4.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta vidējais izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos cilvēkam ir aptuveni 23 litri, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma daudzumam organismā.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris žmonių organizme, esant pastoviai oseltamiviro karboksilato koncentracijai, yra maždaug 23 litrai; tai tūris, kuris ekvivalentiškas neląsteliniam kūno tūriui.
Latvian: Eliminācija caur nierēm
Lithuanian: Šalinimas per inkstus
Latvian: Ņemot vērā zāļu iedarbību un panesamību, ja nav datu par vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min), gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis vaisto ekspozicijos ir jo toleravimo duomenimis manoma, kad senyviems pacientams dozės keisti nereikia, nebent būtų vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų pažeidimo požymių (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min) (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Oseltamivīra farmakokinētiskās īpašības, piemēram, zema saistīšanās pakāpe ar olbaltumvielām un no CYP450 un glikuronidāzes sistēmām neatkarīgs metabolisms (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka nav raksturīga klīniski nozīmīga mijiedarbība ar šo mehānismu starpniecību.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Oseltamiviro farmakokinetinės savybės, pvz., mažas jungimasis su baltymais ir nepriklausomas nuo CYP450 bei glukuronidazės sistemų metabolizmas (žr.
Latvian: Cilvēku daļa, kuriem attīstījās specifiski ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējami dziļo elpceļu sarežģījumi (galvenokārt bronhīts), samazinājās no 12,7 % (135/1063) placebo grupā līdz 8,6 % (116/1350) ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā (p = 0,0012).
Lithuanian: Sumažėjo žmonių, kuriems pasitaikė specifikuotų antibiotikais gydytų apatinių kvėpavimo takų komplikacijų (dažniausiai bronchitas), nuo 12,7 % (135 iš 1 063) placebo grupėje iki 8,6 % (116 iš 1 350) tarp oseltamiviru gydytų pacientų (p = 0,0012).
Latvian: Aptiekā pagatavotas suspensijas uzglabāšana Uzglabāšanas laiks 3 nedēļas, ja uzglabāts temperatūrā līdz 25 ºC.
Lithuanian: Laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, tinkamumo laikas - 3 savaitės.
Latvian: Ieteicamās devas
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės
Latvian: Klīniskie un uzraudzības dati: In vitro ir konstatētas dabīgas A un B gripas vīrusu mutācijas ar samazinātu jutību pret oseltamivīru, kas izdalītas no oseltamivīru nesaņēmušiem pacientiem.
Lithuanian: Įprastai pasitaikančios mutacijos, susijusios su sumažėjusiu jautrumu oseltamivirui in vitro, yra aptiktos gripo viruso A ir B tipų izoliatuose, išskirtuose iš oseltamiviro anksčiau nevartojusių pacientų.
Latvian: Lai lietotu aptiekā pagatavotu suspensiju, kā arī lai pagatavotu zāles mājas apstākļos, nepieciešamas mērierīces iekšķīgai ievadīšanai (šļirces iekšķīgai dozēšanai) ar atbilstošu tilpumu un iedalījumu.
Lithuanian: Tiek vaistinėje paruoštam vaistiniam preparatui dozuoti, tiek vaistinio preparato ruošimo procedūroms atlikti namuose būtina turėti reikiamo tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (geriamąjį švirkštą) su reikiamomis žymomis.
Latvian: Redzes traucējumi
Lithuanian: Matymo sutrikimas
Latvian: 30 mg pēc katra hemodialīzes kursa
Lithuanian: 30 mg po kiekvienos dializės procedūros
Latvian: Nav pieejama pietiekama klīniskā informācija par zīdaiņiem un bērniem (līdz 12 gadu vecumam) ar nieru darbības traucējumiem, lai varētu sniegt jebkādas devu rekomendācijas.
Lithuanian: Apie kūdikius ir vaikus (12 metų ir jaunesnius), kurių inkstų funkcija yra pažeista, klinikinių duomenų nepakanka, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Piemērota lieluma stikla mērglāzē iepildiet nepieciešamo ūdens daudzumu, kuram pievienots 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāts, kas pievienots kā konservants.
Lithuanian: Į tinkamos talpos stiklinėlę įpilkite reikiamą kiekį vandens, kuriame yra 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Latvian: • metotreksātu (lieto, piemēram, reimatoīdā artrīta ārstēšanai);
Lithuanian: • metotreksatas (vartojamas pvz.
Latvian: Pilnīga genotipizācija netika veikta visos pētījumos
Lithuanian: Kūdikiai (< 1 metų) * Išsamus genotipavimas atliktas ne visų tyrimų metu.
Latvian: Gripas vīrusa pozitīviem pacientiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību kombinētā ar antibiotiskajiem līdzekļiem ārstējamo dziļo elpceļu sarežģījumu (galvenokārt bronhīta) sastopamība bija 17 % (22/133) placebo grupā un 14 % (16/118) ar oseltamivīru ārstētu pacientu grupā (p =
Lithuanian: Tarp sergančių lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga pacientų, kurių viruso mėginys buvo teigiamas, ir kurie buvo gydyti antibiotikais, apatinių kvėpavimo takų komplikacijų (dažniausiai bronchito) pasitaikė 17 % atvejų (22 iš 133) placebo vartojusiųjų grupėje ir 14 % (16 iš 118) oseltamiviru gydytų grupėje (p = 0,5976).
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu imunitāti un maziem bērniem vīrusu rezistences attīstības risks oseltamivīra lietošanas laikā ir lielāks.
Lithuanian: Oseltamivirui atsparaus viruso atsiradimo gydymo metu pavojus yra didesnis mažiems vaikams ir pacientams, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi.
Latvian: Nelietojiet Ebilfumin šādos gadījumos:
Lithuanian: Ebilfumin vartoti negalima:
Latvian: Līdz 15 kg
Lithuanian: Iki 15 kg
Latvian: • vienu lielu mērierīci iekšķīgi lietojamo devu mērīšanai, lai nomērītu ūdens daudzumu - 5 ml mērierīci vai 10 ml mērierīci;
Lithuanian: • Vieno didelio geriamųjų dozių skaičiuoklio vandeniui pamatuoti (skaičiuoklio tūris 5 ml arba
Latvian: Kapsulas izmērs: 2.
Lithuanian: Kapsulės dydis 2.
Latvian: 4 kapsulas
Lithuanian: 4 kapsulės
Latvian: Šos pacientus randomizēti iedalīja grupās 10 dienas ilgai terapijai ar oseltamivīra standartdevu (73 pacienti) vai divkāršu devu (78 pacienti), zāļu lietošanu sākot 96 stundu laikā pēc simptomu sākšanās.
Lithuanian: Šiems pacientams per 96 valandas po simptomų atsiradimo atsitiktine tvarka buvo paskirtas 10 dienų trukmės gydymas arba įprasta (73 pacientams), arba dviguba oseltamiviro doze (78 pacientai).
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu Ebilfumin rūgto garšu.
Lithuanian: • Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus Ebilfumin skonio.
Latvian: Bērni no 1 gada vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg
Lithuanian: 1 metų ir vyresni vaikai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Latvian: Šīs atradnes klīniskais nozīmīgums nav skaidrs, novērojuma samazinātās ticamības dēļ.
Lithuanian: Kadangi minėto tyrimo galia buvo ribota, šio radinio klinikinė reikšmė nėra aiški.
Latvian: 5.solis: Saldiniet un dodiet to bērnam Maisījumam otrajā bļodiņā pievienojiet nedaudz - ne vairāk par vienu tējkaroti - salda pārtikas produkta.
Lithuanian: Pasaldinkite miltelius ir sumaitinkite dozę vaikui Į dubenėlį su milteliais įdėkite truputį - ne daugiau kaip vieną arbatinį šaukštelį - saldaus maisto.
Latvian: Kopumā drošības dati pacientiem riska grupā bija kvalitatīvi līdzīgi kā veseliem pieaugušajiem/pusaudžiem.
Lithuanian: Apibendrinant, rizikos grupių pacientų ir kitomis ligomis nesirgusių suaugusiųjų ir paauglių saugumo pobūdis buvo kokybiškai panašūs.
Latvian: Otrkārt, noskaidrojiet aptiekā pagatavojamā 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma (aprēķināt augstāk norādītā tabulā) iegūšanai nepieciešamo kapsulu skaitu un suspensijas pamata (ūdens, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants) daudzumu, kā norādīts tabulā zemāk:
Lithuanian: Antra, apskaičiuokite kapsulių skaičių ir tirpiklio (vandens, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato) kiekį, kurių reikės vaistinėje ruošiant bendrąjį 6 mg/ml suspensijos tūrį (apskaičiuotą pagal aukščiau pateiktą lentelę), kaip nurodyta lentelėje žemiau.
Latvian: Vislabāk lietot aptiekā pagatavoto suspensiju.
Lithuanian: Geriau rinkitės vaistinėje paruoštą vaistą.
Latvian: Nav datu par gripas profilaksi pēc saskares ar gripas vīrusu zīdaiņiem vecumā līdz 1 gadam.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesniems nei 1 metų amžiaus kūdikiams taikomą profilaktiką po kontakto su gripo virusu nėra.
Latvian: • miega traucējumi;
Lithuanian: • sutrikęs miegas;
Latvian: Ja pieejamas tikai 75 mg kapsulas, bet vajadzīgas 30 mg vai 45 mg devas, Ebilfumin suspensijas pagatavošanā jāveic papildu darbības.
Lithuanian: Jeigu galima gauti tik 75 mg kapsulių, o reikalingos 30 mg arba 45 mg dozės, tuomet ruošiant
Latvian: - vienu 75 mg kapsulu vai - vienu 30 mg kapsulu un vienu 45 mg kapsulu.
Lithuanian: 75 mg galima suvartoti geriant: - vieną 75 mg kapsulę ar - vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę.
Latvian: > 10 līdz 30 (ml/min)
Lithuanian: > 10 iki 30 (ml/min)
Latvian: Atbilstoša lieluma mērierīces, lai paņemtu pareizu Ebilfumin suspensijas (6 mg/ml) tilpumu, redzamas turpmāk.
Lithuanian: Kokio tūrio dozių dalytuvas tinka reikiamam Ebilfumin suspensijos (6 mg/ml) tūrio pamatavimui,
Latvian: Ebilfumin satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Ebilfumino sudėtyje yra natrio Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Latvian: (Piezīme: aktīvā viela oseltamivīra fosfāts viegli šķīst ūdenī.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato veiklioji medžiaga oseltamiviro fosfatas vandenyje visiškai ištirpsta.
Latvian: Devu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Kaip dozuoti vaistą, žiūrėkite 4.2 skyriuje.
Latvian: 2 kapsulas
Lithuanian: 2 kapsulės
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem, pārsvarā ir līdzīgas blakusparādībām, par kurām ziņots vecākiem bērniem (no 1 gada vecuma).
Lithuanian: Ebilfumin šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems).
Latvian: Pacientu skaits, kurus jāārstē (NNT) kontaktpersonām ar slimniekiem, kuriem apstiprināta gripas diagnoze, bija 10 (95 % TI 9 - 12) un 16 (95 % TI 15 - 19) kopējā populācijā (ITT), neatkarīgi no infekcijas statusa slimajam cilvēkam.
Lithuanian: Būtinų gydyti žmonių skaičius (BGŽS) tarp kontaktavusiųjų su tikru gripu sergančiaisiais buvo 10 (95 % PI 9-12), o tarp visų numatytų gydyti gyventojų (angl.
Latvian: Šādi neiropsihiatriski gadījumi novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nebija lietojuši oseltamivīru.
Lithuanian: Tokių neuropsichiatrinių reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet oseltamiviro nevartojusiems pacientams.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Naudojant gyvūnų gripo modelius in vivo, kai oseltamiviro sugirdoma tiek, kad sudaromos priešvirusinės ekspozicijos, panašios į tas, kurios esti skiriant vaisto žmogui po 75 mg du kartus per parą, jis sutrikdo A ir B virusų replikaciją ir slopina jų patogeniškumą.