FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 20 flaconcini monodose.
Finnish: 20 yhden annoksen injektiopulloa.
Italian: 1Il giorno 0 corrisponde al giorno della vaccinazione con IMVANEX; il giorno 7/14 corrisponde a 1 o 2 settimane dopo la vaccinazione con IMVANEX (prima analisi dopo la vaccinazione il giorno 7 nello studio POX-MVA-011 e il giorno 14 negli studi POX-MVA-005 e POX-MVA-024); il giorno 28 corrisponde a 4 settimane dopo la vaccinazione con IMVANEX; SCR = percentuale di sieroconversione (seroconversion rate); 2 serie completa di analisi (full analysis set, FAS).
Finnish: 1 Päivä 0 vastaa IMVANEX-rokotuksen antopäivää; päivä 7/14 on 1 tai 2 viikkoa IMVANEX-rokotuksen antamisen jälkeen (ensimmäinen rokotuksen jälkeinen analyysi päivänä 7 tutkimuksessa POX-MVA-011 ja päivänä 14 tutkimuksissa POXMVA-005 ja POX-MVA-024); päivä 28 on 4 viikkoa IMVANEX-rokotuksen antamisen jälkeen; SCR = serokonversion yleisyys; 2 koko analyysijoukko (FAS).
Italian: Orticaria Iperidrosi Ecchimosi Sudorazione notturna Nodulo sottocutaneo
Finnish: Nokkosihottuma Runsas hikoilu Mustelma Yöhikoilu Ihonalainen kyhmy Angioedeema
Italian: È possibile che la risposta immunitaria protettiva non venga indotta in tutti i soggetti vaccinati.
Finnish: Rokote ei välttämättä anna suojaavaa immuunivastetta kaikille rokotettaville.
Italian: Le percentuali di reazioni avverse segnalate dopo ogni dose di vaccino (1a, 2a o richiamo) sono state simili.
Finnish: Haittavaikutusten määrä molempien rokoteannosten (ensimmäinen ja toinen eli tehoste) olivat samanlaiset.
Italian: DA 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Sani
Finnish: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Terve
Italian: • malattia simil-influenzale,
Finnish: • influenssan kaltainen sairaus
Italian: L'efficacia protettiva di IMVANEX nei confronti del vaiolo non è stata studiata.
Finnish: IMVANEX-valmisteen suojatehoa isorokkoa vastaan ei ole tutkittu.
Italian: Prima dell'uso, la sospensione deve essere ispezionata a vista per escludere la presenza di particelle o di alterazioni del colore.
Finnish: Tarkasta suspensio silmämääräisesti hiukkasten ja värivirheiden varalta.
Italian: La sicurezza di IMVANEX è stata determinata in 20 studi clinici nei quali 5.261 soggetti naïve al virus vaccinico hanno ricevuto due dosi non inferiori a 5 x 107 U.Inf.
Finnish: IMVANEX-valmisteen turvallisuutta on tutkittu 20 kliinisessä tutkimuksessa, joissa 5 261 henkilölle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet vaccinia-virusta, annettiin neljän viikon välein kaksi annosta (vähintään 5 x 107 Inf.U) ja vaccinia-virusta ja IMVANEX-valmistetta aiemmin saanelle 534 henkilölle annettiin yksi tehosteannos.
Italian: Prima della somministrazione, controllare a vista la sospensione.
Finnish: Tarkasta suspensio silmämääräisesti ennen rokotuksen antamista.
Italian: In presenza di particelle e/o aspetto anomalo, il vaccino deve essere eliminato.
Finnish: Jos suspensiossa näkyy hiukkasia ja/tai se näyttää epänormaalilta, hävitä rokote.
Italian: Mese
Finnish: Kuukausi
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen antamisesta.
Italian: • gonfiore del viso e del collo.
Finnish: • kasvojen tai kaulan turvotus.
Italian: 2 dosi di IMVANEX Vaccino antivaiolo autorizzato
Finnish: 2 IMVANEX-annosta Lisensoitu isorokkorokote
Italian: • Studio di efficacia non-interventistico post-autorizzativo (PAES) POX-MVA-039: studio post-autorizzazione osservazionale, non interventistico, sulla sicurezza ed efficacia della vaccinazione profilattica con IMVANEX dopo la ricomparsa di infezioni dovute al ritorno in circolazione del vaiolo
Finnish: POX-MVA-039: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen havainnoiva, ei-interventioiva teho- ja turvallisuustutkimus IMVANEX-valmisteen profylaktisesta käytöstä isorokon uudelleen leviämisen yhteydessä.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Italian: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Sani
Finnish: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Terve
Italian: Come conservare IMVANEX 6.
Finnish: IMVANEXin säilyttäminen 6.
Italian: Conservare in congelatore (a -20°C ± 5°C o a -50°C ± 10°C o a -80°C ± 10°C).
Finnish: Säilytä pakastettuna (-20 °C +/-5 °C tai -50 °C +/-10 °C tai -80 °C +/-10 °C).
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danimarca
Finnish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Tanska
Italian: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Sani
Finnish: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Terve
Italian: Come conservare IMVANEX
Finnish: IMVANEXin säilyttäminen
Italian: GMT (IC 95%)
Finnish: GMT (95 %:n CI)
Italian: Come viene somministrato IMVANEX
Finnish: Miten IMVANEX annetaan
Italian: • debolezza,
Finnish: • heikkouden tunne
Italian: Se dimentica un appuntamento per l'iniezione, informi il medico o l'infermiere e si procuri un nuovo appuntamento.
Finnish: Jos suunniteltu rokotus jää väliin, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan ja sovi uusi rokotusaika.
Italian: Dopo lo scongelamento, il vaccino deve essere usato immediatamente oppure, se in precedenza è stato conservato a -20°C ± 5°C, il vaccino può essere conservato a 2°C - 8°C al buio per un massimo di 8 settimane prima dell'uso.
Finnish: Rokote tulee käyttää välittömästi sulatuksen jälkeen, tai jos sitä on aiemmin säilytetty -20 °C +/-5 °C:ssa, sitä voidaan säilyttää 2°C-8°C:ssa pimeässä enintään 8 viikkoa ennen käyttöä.
Italian: (-50°C ± 10°C): Scad.
Finnish: (-50 °C: +/-10 °C): Käyt.
Italian: La sieroconversione nei soggetti naïve al virus vaccinico è stata definita come comparsa di titoli anticorpali uguali o superiori al valore soglia del test dopo la somministrazione di due dosi di IMVANEX.
Finnish: Serokonversion yleisyys henkilöillä, jotka eivät olleet aiemmin saaneet vaccinia-virusta, määritettiin vasta-ainetittereinä, jotka olivat yhtä suuret tai suuremmat kuin testin cut-off-taso kahden IMVANEX-annoksen saamisen jälkeen.
Italian: IMVANEX ha indotto un titolo geometrico medio (geometric mean titer, GMT) di picco per gli anticorpi neutralizzanti di 153,5 (n = 185; IC 95% 134,3; 175,6), che è risultato non inferiore al GMT di 79,3 (n = 186; IC 95% 67,1; 93,8) ottenuto dopo scarificazione con ACAM2000.
Finnish: IMVANEX-valmisteen indusoima suurin neutralisoivan vasta-aineen tiitterin geometrinen keskiarvo (GMT, geometric mean titer) oli 153,5 (n = 185; 95 %:n CI 134,3; 175,6), mikä oli vertailukelpoinen
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danimarca
Finnish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Tanska
Italian: Studio
Finnish: Tutkimukset
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Italian: A. PRODUTTORE (I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Italian: POX-MVA-0112 Sani
Finnish: POX-MVA-0112 Terve
Italian: • La seconda iniezione verrà effettuata non meno di 28 giorni dopo la prima.
Finnish: • Toinen rokotus annetaan 28 päivän kuluessa ensimmäisen rokotuksen antamisesta.
Italian: Una dose (0,5 mL) contiene: virus vaccinico vivo Ankara modificato - Bavarian Nordic1, non meno di 5 x 107 U.Inf.
Finnish: Vaikuttava aine on muunneltu vaccinia Ankara - Bavarian Nordic -virus1 vähintään 5 x 107 Inf.U* *infektoivaa yksikköä
Italian: 1Il giorno 0 corrisponde al giorno della vaccinazione di richiamo con IMVANEX (pre-booster); i giorni 7 e 14 corrispondono a 1 o 2 settimane dopo la vaccinazione di richiamo con IMVANEX; N = numero di soggetti nel gruppo di studio in questione; ELISA = test di immunoassorbimento enzimatico (enzyme-linked immunosorbent assay); PRNT = test di neutralizzazione-riduzione delle placche (plaque reduction neutralisation test); S+ = percentuale di sieropositività; GMT = media geometrica del titolo (geometric mean titre).
Finnish: 1Päivä 0 on IMVANEX-tehosterokotuksen antopäivä (ennen tehostetta); päivät 7 ja 14 ovat 1 tai 2 viikkoa IMVANEXtehosterokotuksen jälkeen; N = tutkimusryhmään osallistuvien henkilöiden lukumäärä; ELISA = entsyymiin kytketty immunoadsorbenttitesti; PRNT = plakkineutralisaatiokoe; S+ = seropositiivisuuden esiintyvyys; GMT = geometrinen keskititteri.
Italian: Non vi sono dati sulla risposta immunitaria a IMVANEX in altri soggettiimmunosoppressi.
Finnish: Tietoja ei ole immuunivasteesta IMVANEX-valmisteelle muilla immunosuppressiosta kärsivillä henkilöillä.
Italian: • sanguinamento, irritazione, desquamazione, infiammazione, sensazione anomala a carico della pelle, reazione nella sede di iniezione,
Finnish: • verenvuoto, ärsytys, hilseily, tulehdus, tuntoharha, reaktio pistoskohdassa
Italian: Vaccino antivaiolo (virus vaccinico vivo Ankara modificato)
Finnish: Isorokkorokote (elävä muunneltu vaccinia Ankara -virus) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Italian: • sudorazione notturna,
Finnish: • yöhikoilu
Italian: • battito cardiaco accelerato,
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyys
Italian: Studio di salute N SCR % SCR % (IC 95%)
Finnish: Tutkimus dentila N SCR % SCR % (95 %:n CI)
Italian: PRODUTTORE (I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Italian: • gonfiore del viso, della bocca e della gola,
Finnish: • kasvojen, suun ja kurkun turvotus
Italian: • Se il suo sistema immunitario è indebolito riceverà due iniezioni e la seconda iniezione verrà effettuata non meno di 28 giorni dopo la prima.
Finnish: • Jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt, saat kaksi rokotusta.
Italian: Prelevare una dose di 0,5 mL con una siringa per preparazioni iniettabili.
Finnish: Vedä injektiota varten ruiskuun 0,5 ml:n annos rokotetta.
Italian: Diarrea Vomito Dolore addominale Bocca secca
Finnish: Ripuli Oksentelu Vatsakipu Kuiva suu
Italian: POX-MVA-0052 Sani
Finnish: POX-MVA-0052 Terve
Italian: • capogiro, sensazioni anomale a carico della pelle,
Finnish: • huimaus, epänormaalit tuntemukset iholla
Italian: • dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento o prurito nella sede di iniezione.
Finnish: • kipu, punoitus, turvotus, kovuus tai kutina pistoskohdassa.
Italian: N SCR % (IC 95%)
Finnish: N SCR % (95 %:n CI)
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Finnish: Ihotulehdus Ihon värjäytyminen
Italian: Scongelare a temperatura ambiente.
Finnish: Kohonnut ruumiinlämpö
Italian: POX-MVA-0083 Sani
Finnish: POX-MVA-0083 Terve
Italian: • crampi muscolari,
Finnish: • mustelma.
Italian: • eruzione cutanea, intorpidimento, secchezza, disturbi dei movimenti, vescicole nella sede di iniezione,
Finnish: • ihottuma, tunnottomuus, kuivuus, liikkeiden rajoittuminen, rakkulat pistoskohdassa
Italian: Una vaccinazione precedente con IMVANEX può modificare la risposta cutanea al vaccino antivaiolo capace di replicarsi somministrato successivamente e causare una risposta cutanea ridotta o assente.
Finnish: Aiempi IMVANEX-rokotus saattaa heikentää myöhemmin annettujen, monistumiskykyistä virusta sisältävien isorokkorokotteiden aiheuttamaa ihoreaktiota ("imeytymistä") tai estää imeytymisen.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Italian: SCR % (IC 95%)
Finnish: SCR % (95 %:n CI)
Italian: La sicurezza del medicinale è in linea con altri medicinali simili.
Finnish: Lääkkeen turvallisuus vastaa muiden samankaltaisten lääkkeiden turvallisuutta.
Italian: Ulteriori informazioni su Inbrija sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Finnish: Lisää tietoa Inbrijasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Inbrija sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Inbrijan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Inbrija?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inbrijan turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Inbrija sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Inbrijasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Inbrija sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Inbrijan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Perché Inbrija è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Inbrija on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Inbrija sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Inbrijasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: La dose raccomandata è di 2 capsule per periodo "off" fino a un massimo di 10 capsule al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on 2 kapselia sairauden kunkin off-jakson aikana ja enintään 10 kapselia päivässä.
Italian: Altre informazioni su Inbrija
Finnish: Muita tietoja Inbrijasta
Italian: Cos'è Inbrija e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Quali benefici di Inbrija sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Inbrijasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Inbrija (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la tosse.
Finnish: Inbrijan yleisin haittavaikutus (joka voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on yskä.
Italian: Sintesi di Inbrija e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Inbrijasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Gli effetti sono stati misurati utilizzando una scala standard per la valutazione dei sintomi nota come scala unificata per il morbo di Parkinson, UPDRS, parte III.
Finnish: Tehoa mitattiin käyttämällä vakio-oireasteikkoa, jonka tunnetaan nimellä Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, osa III).
Italian: Come agisce Inbrija?
Finnish: Miten Inbrija vaikuttaa?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Inbrija, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa Inbrijan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija fornisce un rapido alleviamento dei sintomi, che migliora la qualità di vita dei pazienti.
Finnish: Koska Inbrija inhaloidaan, se tuo nopean oireiden lievityksen, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua.
Italian: Dei pazienti trattati con Inbrija, il 71 % ha riferito un alleviamento dei sintomi rispetto al 46 % dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Inbrijaa saaneista potilaista 71 prosenttia ilmoitti oireissanparanemista, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla potilaista oli 46 prosenttia.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti che assumono medicinali denominati inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) o in pazienti con anamnesi di sindrome neurolettica maligna o rabdomiolisi.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut neuroleptinen pahanlaatuinen syndrooma tai rabdomyolyysi.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 226 pazienti sottoposti a un trattamento standard di 12 settimane con levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 226 potilasta, jotka saivat 12 viikon aikana vakiohoitoa levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmällä.
Italian: Come si usa Inbrija?
Finnish: Miten Inbrijaa käytetään?
Italian: Nel secondo studio condotto su 77 pazienti trattati per 4 settimane con una terapia standard, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante i periodi "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 10-60 minuti successivi, rispetto ai 3 punti nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 77 potilasta, jotka saivat 4 viikon aikana vakiohoitoa, Inbrijaa off-jakson aikana saaneiden potilaiden pisteet vakio-oireasteikolla paranivat keskimäärin 10 pistettä 10-60 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli 3 pistettä.
Italian: Inbrija è disponibile sotto forma di capsule contenenti polvere per inalazione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Inbrijaa on saatavana kapseleina, joissa on inhaloitavaa jauhetta, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Italian: Quali sono i rischi associati a Inbrija?
Finnish: Mitä riskejä Inbrijaan liittyy?
Italian: Due studi principali hanno mostrato che Inbrija è efficace nell'alleviare i sintomi dei pazienti durante i periodi "off".
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa on osoitettu, että Inbrija parantaa tehokkaasti potilaiden oireita off-jakson aikana.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni, che possono riguardare fino a 1 persona su 10, sono cadute, infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola), discinesia (difficoltà nel controllare i movimenti) e alterazione del colore dell'espettorato (muco).
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä, ovat kaatumiset, ylähengitysteiden infektiot (nenän ja kurkun infektiot), dyskinesia (pakkoliikkeet) ja yskösten värjäytyminen (flegma).
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina, un neurotrasmettitore importante per il controllo dei movimenti, cominciano a morire, con una conseguente diminuzione dei livelli di dopamina nel cervello.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivoissa dopamiinia (liikkeiden hallinnassa tärkeä hermovälittäjäaine) tuottavat solut alkavat kuolla, ja dopamiini määrä aivoissa vähenee.
Italian: Inbrija contiene levodopa che nel cervello si trasforma in dopamina, contribuendo in tal modo a ripristinarne i livelli, con conseguente alleviamento dei sintomi della patologia.
Finnish: Inbrija sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä ja parantaa siten sairauden oireita.
Italian: I medicinali contenenti levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi hanno evidenziato effetti indesiderati di sintomi quali sindrome neurolettica maligna (una patologia nervosa) e rabdomiolisi (disaggregazione delle fibre muscolari).
Finnish: Lääkkeiden, jotka sisältävät levodopaa ja dopadekarboksylaasin estäjää, haittavaikutuksia ovat neuroleptisen pahanlaatuisen syndrooman (hermostollinen häiriö) kaltaiset oireet ja rabdomyolyysi (poikkijuovaisten lihasten vaurioituminen).
Italian: Da alcuni studi è emerso che Inbrija è efficace nel ridurre i sintomi durante i periodi "off" nei pazienti con morbo di Parkinson durante il trattamento con levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi.
Finnish: Tutkimukset osoittavat Inbrijan olevan tehokas oireiden vähentämisessä off-jaksojen aikana potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan levodopalla / dopadekarboksylaasin estäjällä.
Italian: Inbrija viene utilizzato per trattare i sintomi nei periodi "off" (tempi in cui il paziente ha maggiori difficoltà nei movimenti), che si verificano quando il paziente sta seguendo il trattamento abituale di una combinazione di levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Finnish: Inbrijaa käytetään oireiden hoitoon sairauden aktiivisina nk. off-jaksoina (kun potilaalla on enemmän liikkumisvaikeuksia), joita on siitä huolimatta, että potilas käyttää tavanomaisena lääkityksenään levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmää.
Italian: Inbrija è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija è in grado di apportare una quantità maggiore di levodopa (e quindi dopamina) in tempi rapidi in caso di necessità durante un periodo "off".
Finnish: Koska Inbrijaa inhaloidaan, potilas saa off-jakson aikana tarvittaessa nopeasti ylimääräistä levodopaa (ja dopamiinia).
Italian: In questo studio, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante il loro periodo "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 30 minuti successivi, rispetto ai 6 punti per quei pazienti che hanno assunto placebo (trattamento fittizio).
Finnish: Tässä tutkimuksessa Inbrijaa off-jaksojen aikana saaneiden potilaiden tila parani vakio-oireasteikolla mitattuna 10 pistettä 30 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä ottaneilla potilailla parannus oli 6 pistettä.
Italian: Inbrija non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).
Finnish: Inbrijaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Italian: Inbrija contiene il principio attivo levodopa.
Finnish: Inbrijan vaikuttava aine on levodopa.
Italian: Sono stati segnalati edema allergico (tumefazione) ed emorragie gastrointestinali (sanguinamento nell'intestino) per altri medicinali contenenti levodopa.
Finnish: Muiden levodopaa sisältävien lääkkeiden ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat allerginen ödeema (turvotus) ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Italian: Normalmente ci vorranno diversi secondi.
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
Italian: I risultati sono riportati nella tabella 2.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
Italian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
Italian: La maggior parte delle differenze legate al sesso è dovuta alle differenze del peso corporeo.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
Italian: Dosi giornaliere (mediana)
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
Italian: Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Italian: Pronto per essere riposto
Finnish: Valmis talteen laitettavaksi
Italian: Legga queste istruzioni prima di iniziare a usare Inbrija.
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin aloitat Inbrijan käyttämisen.
Italian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
Italian: Vedere anche il sottoparagrafo "Altri medicinali e Inbrija".
Finnish: Katso myös kohta "Muut lääkkeet ja Inbrija".
Italian: Dopo 12 mesi, la riduzione media di FEV1 dal basale è stata la stessa in entrambi i gruppi (-0,1 L).
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Italian: Il medico potrebbe dover rivedere i suoi trattamenti.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä tarkistamaan lääkityksesi.
Italian: Tempo giornaliero in OFF (h)
Finnish: Päivittäinen OFF-aika (h)
Italian: Accertarsi di avere le mani pulite e asciutte.
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
Italian: Non premere l'impugnatura e il boccaglio l'una sull'altro più di una volta.
Finnish: Älä paina kädensijaa ja suukappaletta toisiaan vasten enää toista kertaa.
Italian: - Il medico o il farmacista le mostrerà come usare correttamente il medicinale.
Finnish: - Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten lääkettä käytetään oikein.