FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rivastigmine Actavis indeholder - Aktivt stof: Rivastigminhydrogentartrat - Øvrige indholdsstoffer:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Actavis - Zdravilna učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 6 mg
Danish: Sådan skal du bruge Rivastigmine Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis
Danish: Kapsel skal: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), Gul jernoxid (E 172), Gelatine.
Slovenian: Ovojnica kapsule: Rivastigmin Actavis 1.5 mg trde kapsule: titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Danish: • Hurtig eller langsom hjerterytme (puls)
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler
Slovenian: Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule
Danish: • Appetitløshed
Slovenian: • Omotičnost
Danish: Træthed og asteni Gangforstyrrelse Parkinsonlignende gang
Slovenian: Motnje drže Parkinsonska hoja
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Slovenian: Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Danish: Rivastigmine Actavis udseende og pakningsstørrelser - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, og er præget "RIV 1,5mg" med rødt på skallen.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Actavis in vsebina pakiranja Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo z rdečim napisom "RIV 1,5mg" na telesu.
Danish: ADAS-Cog Placebo
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Danish: Rivastigmin Actavis EMA/383424/2015
Slovenian: Rivastigmine Actavis EMA/383424/2015
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin Actavis den 16. juni 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. junija 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmin Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Rivastigmin Actavis skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se daje dvakrat na dan ob zajtrku in večerji.
Danish: Rivastigmin Actavis rivastigmin
Slovenian: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmin Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmine Actavis ?
Danish: Det betyder, at Rivastigmin Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exelon.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et kemisk stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
Slovenian: Pri bolnikih z alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Danish: Behandlingen med Rivastigmin Actavis bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Actavis mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Rivastigmin Actavis anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmin Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Actavis
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmin Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Behandlingen bør kun indledes, hvis der forefindes en plejer, som regelmæssigt overvåger patientens anvendelse af Rivastigmin Actavis.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo ob prisotnosti negovalca, ki redno nadzoruje uporabo zdravila Rivastigmine Actavis pri bolniku.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rivastigmin Actavis.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Rivastigmine Actavis izda dovoljenje za promet.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin:acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da zavira encima, ki razgrajujeta acetilholin: acetilholinesterazo and butirilholinesterazo.
Danish: Rivastigmin Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Rivastigmine Actavis je „generično zdravilo".
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosen øges i trin på 1,5 mg med mindst to ugers mellemrum, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za doseg največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Rivastigmin Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmine Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Exelon.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Danish: Det anvendes også til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmin Actavis, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Danish: Rivastigmin Actavis er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rivastigmin.
Slovenian: Rivastigmine Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmin Actavis godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis odobreno?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmin Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Rivastigmine Actavis uporablja?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exelon.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Rivastigmine Actavis, tako kot pri zdravilu Exelon, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvordan blev Rivastigmin Actavis undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis raziskano?
Danish: Hvad er Rivastigmin Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Actavis?
Danish: Hvad anvendes Rivastigmin Actavis til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rivastigmine Actavis uporablja?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Danish: Centro Empresaial Osa Mayor Avda.
Slovenian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Danish: Osa Mayor no 4
Slovenian: Osa Mayor, nº 4
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 11.07.2014
Danish: 28023 (Aravaca) Madrid Espana
Slovenian: 28023 (Aravaca) Madrid España
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000);
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: (Se punkt 4).
Slovenian: (glejte poglavje 4.8).
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at brug af nikotin øger den orale clearance af rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sygdom (n = 75 rygere og 549 ikke-rygere) efter orale kapsler med rivastigmin-doser på op til 12 mg/dag.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da uporaba nikotina poveča očistek po peroralni uporabi za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) po uporabi peroralnih kapsul zdravila rivastigmina v odmerkih do 12 mg/dan.
Danish: Smid ikke nogen form for medicin ud i afløbet eller sammen med husholdningsaffald.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine HEXAL du skal tage.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin HEXAL morate jemati.
Danish: Der skal være mistanke om allergisk kontakteksem, hvis applikationsstedets reaktioner spreder sig ud over plasterstørrelsen, hvis der er tegn på en mere lokal reaktion (f.eks. stigende erytem, ødem, blærer, vesikler), og hvis symptomerne ikke bedres væsentligt inden for 48 timer efter fjernelse af plaster.
Slovenian: Sum na alergijski kontaktni dermatitis je treba postaviti, če se reakcija na mestu apliciranja razširi preko robov obliža, če obstajajo dokazi intenzivnejše lokalne reakcije (npr. povečan eritem, edem, papule, vezikli) in če se simptomi bistveno ne izboljšajo v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før di tager denne medicin.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL PHARACÉUTICA, S.A.
Slovenian: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Danish: Virkningerne af rivastigmin på human fertilitet er ukendte.
Slovenian: Učinki rivastigmina na plodnost pri človeku niso znani.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage den.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Danish: Patienter med en legemsvægt på under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden for 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin HEXAL je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za okrog 30 %.
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad bruges det til
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin HEXAL in za kaj ga uporabljamo
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 3 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 6 mg hårde kapsler
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin HEXAL 3 mg trde kapsule Rivastigmin HEXAL 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin HEXAL 6 mg trde kapsule
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at tage Rivastigmine HEXAL bedømmes op mod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin HEXAL in možne učinke na nerojenega otroka.
Danish: Rivastigmine HEXAL bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin HEXAL v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE 11.
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 11.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine HEXAL.
Slovenian: Če to velja za vas, o tem obvestite zdravnika in ne uporabljajte zdravila Rivastigmin HEXAL.
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Slovenian: Peroralna raztopina Rivastigmin HEXAL je na voljo v obliki 50 ml ali 120 ml bistre rumene raztopine (2 mg/ml baze), v jantarno obarvani steklenici z za otroke varno zaporko, oblogo iz penaste gume, s kapalnim vložkom in s prilegajočim se zamaškom.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Rivastigmin HEXAL
Danish: Anden medicin og Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin HEXAL
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmine HEXAL acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL z blokiranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine HEXAL indeholder
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin HEXAL
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine HEXAL, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin HEXAL Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin HEXAL, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Danish: Rivastigmine virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da blokira dva encima, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza.
Danish: Rivastigmine kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmin HEXAL v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40 %.
Slovenian: Rivastigmin se veže na beljakovine v približno 40 %.
Danish: Brug ikke Rivastigmine HEXAL efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin HEXAL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine HEXAL i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin HEXAL niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine HEXAL skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin HEXAL je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Danish: Rivastigmine HEXAL må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL se ne sme uporabljati skupaj z metoklopramidom (zdravilo za lašanje ali preprečevanje slabosti in bruhanja).
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmin HEXAL.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine HEXAL, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin HEXAL, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine HEXAL samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Rivastigmine HEXALs.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin HEXAL.
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7 % på rivastigmin versus 0 % på placebo).
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Danish: • Tag Rivastigmine HEXAL to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin HEXAL jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rivastigmin HEXAL za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • alergijska reakcija na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine HEXAL oral opløsning er natriumbenzoat.
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine zdravila Rivastigmin HEXAL je natrijev benzoat.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine HEXAL kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin HEXAL na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin HEXAL, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin HEXAL med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Danish: Kapselfyldning: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
Slovenian: Polnilo kapsule: - mikrokristalna celuloza - magnezijev stearat - hipromeloza - brezvoden koloidni silicijev dioksid
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
Slovenian: - Pomožne snovi so hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, želatina, rumeni železov oksid, rdeči železov oksid, titanov dioksid in šelak.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 6 mg to gange daglig.
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Danish: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovenian: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
Slovenian: - šelak - titanov dioksid (E171)
Danish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovenian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin HEXAL 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Danish: Mareridt
Slovenian: • nočne more.