FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ProQuad kan worden toegediend aan kinderen vanaf twaalf maanden oud om hen te beschermen tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Estonian: ProQuadi antakse lastele alates 12 kuu vanusest, et kaitsta neid nelja haiguse eest: leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.
Dutch: Hoe is ProQuad onderzocht?
Estonian: Kuidas ProQuadi uuriti?
Dutch: Hoe werkt ProQuad?
Estonian: Kuidas ProQuad toimib?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProQuad in?
Estonian: Mis riskid ProQuadiga kaasnevad?
Dutch: ProQuad is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Estonian: ProQuadi turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Dutch: Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Estonian: Kuidas ProQuadi kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek ProQuad tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProQuadi kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ProQuad.
Estonian: ProQuadi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: ProQuad werd vergeleken met de vaccins waaruit het is opgebouwd, een uit drie componenten bestaand vaccin tegen bof, mazelen en rodehond en een vaccin tegen waterpokken.
Estonian: ProQuadi võrreldi selle komponentvaktsiinidega - mumpsi, leetrite ja punetiste vastase kolmikvaktsiiniga ning tuulerõugevaktsiiniga.
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Estonian: Teist annust on vaja kaitseks tuulerõugete vastu ja see manustatakse üks kuni kolm kuud pärast esimest; seda võib teha, manustades teise annuse ProQuadi või manustades annuse vaktsiini, mis kaitseb ainult tuulerõugete vastu.
Dutch: ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Estonian: ProQuad on leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiin.
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 patroon
Estonian: Süstesuspensioon Subkutaanne Kolbampull (klaas) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kolbampull
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Estonian: Humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Dutch: De dosering Protaphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Estonian: Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Protaphane wordt overwogen.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Estonian: Protaphane'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Protaphane niet worden geïnjecteerd.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Protaphane'i süstida.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Protaphane noodzakelijk maken.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane-ravi lõpetamist.
Dutch: Protaphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Estonian: Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: De werking treedt binnen 1½ uur in, het maximale effect wordt binnen 4 tot 12 uur bereikt en de totale werkingsduur is ongeveer 24 uur.
Estonian: Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Dutch: B Voor de eerste injectie met een nieuwe FlexPen moet u de insuline mengen:
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Protaphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Protaphane'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Protaphane Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Estonian: Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Estonian: Protaphane'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Estonian: Segage alati Protaphane'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Dutch: Voordat u Protaphane gaat gebruiken
Estonian: Enne Protaphane'i kasutamist
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Protaphane dan niet.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Protaphane'i kasutage.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml), Penfill ja FlexPen:
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protaphane sisaldab
Dutch: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Estonian: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
Dutch: Protaphane kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Protaphane aan te passen.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Protaphane'i annust.
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
Estonian: Protaphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Dutch: Protaphane is een humane insuline die geleidelijk begint te werken en met een lange werkingsduur.
Estonian: Protaphane on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Estonian: ► Protaphane Penfill-kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Dutch: Protaphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Estonian: Protaphane manustatakse nahaaluse süstena reide, kõhupiirkonda, tuhara- või deltalihase piirkonda.
Dutch: Protaphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Dutch: Hoe Protaphane InnoLet te gebruiken
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane InnoLet'i
Dutch: De behandeling met Protaphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Estonian: Protaphane-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon FlexPen'is kasutusjuhend Enne FlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Protaphane'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane InnoLet'i kasutusjuhendis.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendis.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
Estonian: Süstige õhk Protaphane'i viaali ning tõmmake nõel välja.
Dutch: Hoe Protaphane FlexPen te gebruiken
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane FlexPen'i
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane InnoLet'i kasutusjuhendit.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT (VIAAL - koos sinise raamiga)
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendit.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Dutch: Protaphane injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Estonian: Protaphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Dutch: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Estonian: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Dutch: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Estonian: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop geschroefd.
Estonian: Alati eemaldage kindlasti nõel pärast iga süstimist, visake nõel ära ja säilitage oma InnoLet'i ilma nõelata.
Dutch: ► Naalden en Protaphane InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Protaphane zonder dat de naald bevestigd is.
Estonian: ► Kindlasti eemaldage ja visake nõel pärast iga süstimist ära, säilitage Protaphane'i ilma nõelata.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 400 rahvusvahelisele ühikule.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) ja InnoLet:
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Protaphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Estonian: Protaphane FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Estonian: EU/1/02/234/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Dutch: Protaphane wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
Estonian: Protaphane'i määratakse sageli kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Dutch: Controle van de insulinestroom
Estonian: Insuliini väljavoolu kontrollimine F
Dutch: Hoe injecteert u Protaphane
Estonian: Kuidas süstida Protaphane'i
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Protaphane'i annusega.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Protaphane, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Estonian: Lükake nõel Protaphane'i viaali sisse, pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake süstlasse õige annus.
Dutch: EU/1/02/234/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Estonian: EU/1/02/234/017 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Dutch: Protaphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Estonian: Protaphane on näidustatud suhkurtõve raviks.
Dutch: ► Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Estonian: ► Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Dutch: Hoe ziet Protaphane eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Protaphane välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: ► Protaphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Estonian: ► Protaphane Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Dutch: Keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de juiste insulinedosis in de spuit.
Estonian: Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik insuliinikogus süstlasse.
Dutch: Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Estonian: Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Dutch: Protaphane InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Estonian: Protaphane InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Protaphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Protaphane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Protaphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Protaphane:
Estonian: Muu teave Protaphane kohta
Dutch: Hierdoor heeft Protaphane een langere werkingsduur.
Estonian: See pikendab Protaphane toimeaega.
Dutch: Wat is Protaphane?
Estonian: Mis on Protaphane?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Protaphane kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protaphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Protaphane ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Protaphane is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Estonian: Protaphanet uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut I tüüpi diabeediga patsientidel (81 patsienti), kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut II tüüpi diabeediga patsientidel (467 patsienti), kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Dutch: Het kan één- of tweemaal per dag toegediend worden, al dan niet samen met een kortwerkende insuline (rond de maaltijden), afhankelijk van het advies van de arts.
Estonian: Protaphane on pikatoimeline insuliin, mida tohib süstida üks või kaks korda ööpäevas koos lühitoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma selleta, vastavalt arsti soovitustele.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Protaphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Estonian: Protaphane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
Estonian: See on ravimi Protaphane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Protaphane met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Estonian: 225 patsiendil tehti ka täiendavad uuringud, milles võrreldi Protaphane süstimist süstla või eeltäidetud pensüstla abil (InnoLet või FlexPen).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Protaphane in?
Estonian: Mis riskid Protaphanega kaasnevad?
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Protaphane vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Estonian: Enamikul patsientidel võrreldi Protaphanet muud tüüpi iniminsuliini või insuliini analoogidega.
Dutch: In de studies werd de bloedglucosespiegel op nuchtere maag gemeten of het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden).
Estonian: Uuringutes mõõdeti kas vere glükoosisisaldust tühja kõhuga või vere glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos).
Dutch: Waarom is Protaphane goedgekeurd?
Estonian: Miks Protaphane heaks kiideti?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Protaphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Protaphane võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Het gebruik van Protaphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Estonian: Protaphane vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et organism reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Dutch: Protaphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Estonian: Protaphanet kasutatakse diabeedi raviks.
Dutch: De werkzame stof van Protaphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Estonian: Protaphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Protaphane vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Protaphane was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Estonian: Protaphane oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral ning nii tavaliste süstalde kui ka eeltäidetud pensüstalde kasutamisel.
Dutch: Protaphane bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Estonian: Protaphane sisaldab protamiiniga segatud insuliini isofaaninsuliinina, mis imendub ööpäeva kestel palju aeglasemalt.
Dutch: Welke voordelen bleek Protaphane tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Protaphane kasulikkus?