FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di Genvoya con medicinali che inducono CYP3A può determinare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di elvitegravir e una riduzione dell'effetto terapeutico di Genvoya (vedere "Terapie concomitanti controindicate" e paragrafo 4.3).
Lithuanian: Vartojant Genvoya kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, gali sumažėti elvitegraviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti Genvoya gydomasis poveikis (žr.
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva effettuati con cobicistat su ratti e conigli, non hanno evidenziato effetti sui parametri di accoppiamento, fertilità, gestazione o fetali.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti kobicistato toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui ar vaisiui nerodo.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Italian: Per elvitegravir potenziato con cobicistat, cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamide, non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative al sesso o all'etnia.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistatu sustiprinto elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikos skirtumų dėl lyties ar etninės grupės nenustatyta.
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Genvoya
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Genvoya
Italian: Triazolam è metabolizzato principalmente da CYP3A.
Lithuanian: Triazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Italian: Al basale, la conta delle cellule CD4+ mediana era di 742 cellule/mm3 (intervallo: da 255 a 1246) e la CD4+% mediana era del 34% (intervallo: dal 21 al
Lithuanian: Pradinio vertinimo metu CD4+ ląstelių skaičiaus mediana buvo 742 ląstelės/mm3 (intervalas: 255-1 246), o CD4+% mediana buvo 34 % (intervalas: 21-53 %).
Italian: Nei pazienti trattati con Genvoya, il 92% (46/50) ha raggiunto livelli di HIV-1 RNA < 50 copie/ml.
Lithuanian: 92 % (46 iš 50) Genvoya gydytų pacientų buvo pasiektas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
Italian: 3 Questa reazione avversa è stata identificata con la sorveglianza successiva all'immissione in commercio per i medicinali contenenti emtricitabina.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra emtricitabino, poregistracinio stebėjimo metu.
Italian: Assumere questo tipo di medicinali per un periodo prolungato, assumere corticosteroidi, bere alcol, avere un sistema immunitario debole ed essere in sovrappeso, possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di tale malattia.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
Italian: Ketoconazolo (200 mg due volte al giorno)/elvitegravir (150 mg una volta al giorno)2
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)2
Italian: Le concentrazioni di voriconazolo possono aumentare o diminuire in caso di co-somministrazione con Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
Italian: Elvitegravir, cobicistat ed emtricitabina hanno mostrato un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas mažas galimas elvitegraviro, kobicistato ir emtricitabino kancerogeniškumas.
Italian: È stato evidenziato che il trattamento con cobicistat ed elvitegravir, durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, comporta la ridotta esposizione a elvitegravir (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Gydant kobicistatu ir elvitegraviru antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, nustatyta mažesnė elvitegraviro ekspozicija (žr.
Italian: In caso di co-somministrazione con elvitegravir e cobicistat, e concentrazioni di atorvastatina risultano aumentate.
Lithuanian: Vartojant kartu su elvitegraviru ir kobicistatu, padidėja atorvastatino koncentracija.
Italian: Si usi cautela in caso di co-somministrazione di Genvoya con un contraccettivo ormonale.
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Italian: • medicinali contro la disfunzione erettile, utilizzati per trattare l'impotenza, come: sildenafil, tadalafil e vardenafil
Lithuanian: • vaistų nuo erekcijos disfunkcijos, vartojamų impotencijai gydyti, tokių, kaip: sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis;
Italian: Nello Studio GS-US-292-0106, l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Genvoya sono state valutate in uno studio in aperto, condotto sia su adolescenti infetti da HIV-1, naïve al trattamento, di età compresa tra 12 e < 18 anni e con peso corporeo ≥ 35 kg (n=50) (Coorte 1), sia su pazienti pediatrici virologicamente soppressi, di età compresa tra 8 e < 12 anni e con peso corporeo > 25 kg
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-0106 metu Genvoya veiksmingumas, saugumas ir farmakokinetika buvo vertinami atliekant atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti, dar negydyti paaugliai nuo 12 iki < 18 metų, sveriantys ≥ 35 kg (n = 50), sudarantys 1 kohortą, ir vaikai nuo 8 iki < 12 metų, kurių virusinis atsakas nuslopintas, sveriantys > 25 kg (n = 23) ir sudarantys 2 kohortą.
Italian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg compresse rivestite con film Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Lithuanian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Elvitegraviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas
Italian: La variazione media dal valore basale nella conta di cellule CD4+ e la relativa percentuale alla 48 a settimana erano pari, rispettivamente, a -43 cellule/mm3 e -0,1%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus ir procentinės dalies pokytis 48 savaitę nuo pradinio įvertinimo buvo atitinkamai -43 ląstelės/mm3 ir -0,1 %.
Italian: Lattosio (come monoidrato) Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Idrossipropilcellulosa Silicio diossido Sodio laurilsolfato Magnesio stearato
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė
Italian: Carica virale al basale ≤ 100.000 copie/ml > 100.000 copie/ml Conta delle cellule CD4+ al basale < 200 cellule/mm3 ≥ 200 cellule/mm3
Lithuanian: Pradinis viruso kiekis ≤ 100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml
Italian: I valori di EC50 per tenofovir alafenamide erano compresi nell'intervallo tra 2,0 e 14,7 nM. Tenofovir alafenamide ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti di tutti i gruppi (M, N e O), compresi i sottotipi A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,10 e 12,0 nM) e ha mostrato attività ceppo-specifica nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 0,91 e 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Italian: b In entrambi gli studi, i pazienti sono stati stratificati per HIV-1 RNA al basale (≤ 100.000 copie/ml, da > 100.000 copie/ml a ≤ 400.000 copie/ml o > 400.000 copie/ml), conta delle cellule CD4+ (< 50 cellule/μl, 50-199 cellule/μl o ≥ 200 cellule/μl) e area geografica (USA o altre).
Lithuanian: b Abiejų tyrimų metu pacientai buvo suskirstyti pagal pradinį ŽIV-1 RNR (≤ 100 000 kopijų/ml, nuo > 100 000 kopijų/ml iki ≤ 400 000 kopijų/ml arba > 400 000 kopijų/ml), pagal CD4+ ląstelių skaičių (< 50 ląstelių/μl, 50-199 ląstelių/μl arba ≥ 200 ląstelių/μl) ir pagal regioną (JAV arba už -JAV ribų). c Įėjo pacientai, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Italian: È controindicata, la cosomministrazione di Genvoya con dabigatran.
Lithuanian: Genvoya vartoti kartu su dabigatranu negalima.
Italian: In caso di co-somministrazione di Genvoya, le concentrazioni di telitromicina e/o cobicistat possono essere alterate.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya, gali pakisti telitromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
Italian: Non neri
Lithuanian: Juodaodis Ne juodaodis
Italian: ANTIDIABETICI ORALI Metformina
Lithuanian: ANTIHIPERTENZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Metoprololis
Italian: 5,4% (95% CI: da 1,5% a 9,2%)
Lithuanian: 0,4 % (95 % PI: nuo -3,0 % iki 3,8 %) 5,4 % (95 % PI: nuo 1,5 % iki 9,2 %)
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata, non sono stati osservati cambiamenti clinicamente rilevanti della farmacocinetica di tenofovir alafenamide o del suo metabolita tenofovir.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ir jo metabolito tenofoviro farmakokinetikos pokyčių lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nebuvo pastebėta.
Italian: In caso di co-somministrazione con cobicistat, le concentrazioni di questi immunosoppressivi possono aumentare.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių imunosupresinių preparatų koncentracijos.
Italian: È controindicata la co-somministrazione di Genvoya con carbamazepina (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya su karbamazepinu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Genvoya non deve essere co-somministrato con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Italian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Lithuanian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Italian: L'aumento medio, dal valore basale, della conta delle cellule CD4+, alla 48 a settimana, era di 224 cellule/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ T ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 224 ląstelės/mm3.
Italian: Le concentrazioni di altre benzodiazepine, incluso diazepam, possono aumentare quando sono somministrate insieme a Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti kitų benzodiazepinų, įskaitant diazepamą, koncentracijos.
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del medicinale.
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms.
Italian: Tabella 5: Farmacocinetica di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir e tenofovir alafenamide, in adolescenti e adulti naïve al trattamento antiretrovirale
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika paaugliams ir suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais preparatais
Italian: In caso di co-somministrazione con cobicistat, le concentrazioni di questi antiaritmici possono aumentare.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių antiaritminių vaistinių preparatų koncentracija.
Italian: Naloxone:
Lithuanian: Emtricitabinas:
Italian: In caso di co-somministrazione non è giustificato alcun aggiustamento della dose di sofosbuvir/velpatasvir e Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu, sofosbuviro/velpatasviro ir Genvoya dozės koreguoti nereikia.
Italian: Elvitegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide mostrano un'attività antivirale sinergica nelle colture cellulari.
Lithuanian: Nustatytas elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje.
Italian: BETA AGONISTI PER VIA INALATORIA Salmeterolo
Lithuanian: INHALIACINIS BETA AGONISTAS Salmeterolis
Italian: Negli studi sugli animali, sui parametri di accoppiamento o fertilità, non sono stati osservati effetti da parte di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais jokio elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi ar vaisingumui nenustatyta (žr.
Italian: Pazienti co-infetti da HIV e HBV
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir HBV
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2015
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Italian: Si usi cautela in caso di co-somministrazione di Genvoya con pitavastatina.
Lithuanian: Vartoti Genvoya kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Genvoya sono state valutate in uno studio clinico in aperto a singolo braccio (GS US 292 1825) condotto su 55 pazienti adulti con infezione da HIV 1 e malattia renale in stadio terminale (eGFRCG < 15 ml/min) sottoposti a emodialisi cronica per almeno 6 mesi prima del passaggio a Genvoya.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-1825 metu Genvoya veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant vienos grupės atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 55 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, sergantys galutinės stadijos inkstų liga (eGFRCG < 15 ml/min.) ir kuriems nuolatinė hemodializė buvo atliekama bent 6 mėnesius prieš pereinant prie Genvoya.
Italian: Sono state segnalate anche malattie autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune).
Lithuanian: Esant imuninei reaktyvacijai, taip pat nustatyti autoimuniniai sutrikimai (pvz.
Italian: Midazolam è metabolizzato principalmente da CYP3A.
Lithuanian: Midazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Italian: Durante la co-somministrazione con Genvoya, si raccomanda il monitoraggio terapeutico.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, rekomenduojama stebėti gydomąjį poveikį.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di digossina in caso di associazione di digossina e Genvoya.
Lithuanian: Vartojant digoksiną kartu su Genvoya, rekomenduojama stebėti digoksino koncentraciją.
Italian: Dopo il passaggio a Genvoya, il 100% (23/23) dei pazienti nella Coorte 2 ha mantenuto la soppressione (HIV-1 RNA < 50 copie/ml) alla 48 a settimana.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo Genvoya, 48 savaitę 100 % (23/23) pacientų 2 kohortoje virusinis atsakas ir toliau buvo nuslopintas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Italian: Cos'è Genvoya e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Genvoya Come prendere Genvoya Possibili effetti indesiderati Come conservare Genvoya Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Genvoya ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Genvoya
Italian: A causa della presenza di cobicistat, la co-somministrazione con Genvoya può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questo medicinale, con possibili reazioni avverse gravi o potenzialmente fatali.
Lithuanian: Kadangi yra kobicistato, vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti šio vaistinio preparato koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias arba gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Italian: • medicinali che abbassano il colesterolo, come:
Lithuanian: • cholesterolio kiekį mažinančių vaistų, tokių, kaip: atorvastatinas ir pitavastatinas;
Italian: Tabella 6: farmacocinetica di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir e tenofovir alafenamide, in pazienti adulti e pediatrici virologicamente soppressi.
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika vaikams ir suaugusiesiems, kurių virusinis atsakas nuslopintas
Italian: Flurazepam Lorazepam
Lithuanian: Buspironas Klorazepatas Diazepamas Estazolamas Flurazepamas Lorazepamas Triazolamas
Italian: In questi 2 pazienti, nessuna sostituzione di aminoacidi associata alla resistenza ad alcuno dei componenti di Genvoya è stata identificata nell'HIV1 o nell'HBV.
Lithuanian: ŽIV-1 ar HBV amino rūgščių pokyčių, kurie būtų susiję su atsparumu bet kuriam Genvoykomponentui, šiems 2 pacientams nenustatyta.
Italian: ANTIARITMICI Digossina (0,5 mg singola dose)/ cobicistat (150 mg dosi multiple)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg compresse rivestite con film
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Italian: Se sta prendendo un antiacido quale idrossido di alluminio/magnesio o un integratore multivitaminico, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Genvoya.
Lithuanian: Negalima vartoti antacidinių vaistų arba multivitaminų vienu metu su Genvoya. Jeigu vartojate antacidinį vaistinį preparatą, pvz., aliuminio/magnio hidroksidą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Genvoya vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Genvoya vartojimo.
Italian: Utilizzando l'analisi missing = failure, alla 48 a settimana il 92% (66/67) dei pazienti con HBV DNA presentava livelli di HBV DNA <29 UI/ml.
Lithuanian: 48 savaitę devyniasdešimt dviem procentams (66 iš 72 pacientų) buvo nustatytas HBV DNR < 29 TV/ml, trūkstamus analizės duomenis prilyginant nesėkmingam gydymui.
Italian: Norgestimato (0,180/0,215 mg una volta al giorno)/etinilestradiolo (0,025 mg una volta al giorno)/ elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/cobicistat (150 mg una volta al giorno)4
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)4
Italian: Altre informazioni su Genvoya
Lithuanian: Kita informacija apie Genvoya
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Genvoya?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Genvoya vartojimą?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Genvoya consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Genvoya EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Genvoya sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Genvoya nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: In tal modo, riduce la capacità del virus di replicarsi e rallenta la diffusione dell'infezione.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja viruso gebėjimas daugintis ir sulėtėja infekcijos plitimas.
Italian: Il CHMP ha inoltre considerato che la combinazione dei medicinali in una singola compressa semplifica il trattamento.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, jog tai, kad vienoje tabletėje yra keli vaistai, palengvina gydymą.
Italian: Genvoya non deve essere assunto con determinati altri medicinali a causa delle possibili interazioni dannose.
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti su tam tikrais kitais vaistais dėl galimos kenksmingos jų sąveikos.
Italian: Genvoya contiene quattro principi attivi.
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: Perché Genvoya è approvato?
Lithuanian: Kodėl Genvoya buvo patvirtintas?
Italian: Quali benefici di Genvoya sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Genvoya nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Genvoya (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la nausea.
Lithuanian: Dažniausias Genvoya šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys).
Italian: In uno studio di supporto, i pazienti trattati con una terapia efficace contro l'HIV hanno continuato a ricevere la stessa terapia o sono passati a Genvoya.
Lithuanian: Atliekant patvirtinamąjį tyrimą, pacientai, kurie buvo gydomi veiksmingu vaistu nuo ŽIV, tęsė gydymą tuo pačiu vaistu arba perėjo prie gydymo Genvoya.
Italian: Genvoya non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: Genvoya neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daroma žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių ligų ir infekcijų vystymąsi.
Italian: Gli effetti indesiderati di Genvoya erano simili a quelli dei singoli medicinali.
Lithuanian: Genvoya sukelti nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į jame esančių atskirų vaistų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Genvoya.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Genvoya.
Italian: Si usa in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni, per i quali si prevede che la malattia non sia resistente a nessuna delle sostanze antivirali presenti in Genvoya.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, kai manoma, kad jų liga nebus atspari nė vienai Genvoya sudėtyje esančiai antivirusinei medžiagai.
Italian: Questo studio ha anche coinvolto 23 bambini di età compresa tra 8 e 11 anni di peso pari ad almeno 25 kg e ha mostrato che dopo 48 settimane di trattamento con Genvoya la carica virale si era ridotta a meno di 50 copie/ml in tutti i pazienti.
Lithuanian: Šiame tyrime taip pat dalyvavo 23 8-11 metų amžiaus vaikai, sveriantys daugiau nei 25 kg ir jame nustatyta, kad po 48 savaičių gydymo Genvoya visų pacientų kraujyje virusinis krūvis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Italian: Genvoya è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Gaminamos Genvoya tabletės, kuriose yra 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido.
Italian: Il principale parametro di efficacia era basato sulla riduzione dei livelli di HIV-1 presenti nel sangue.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas ŽIV-1 kiekio kraujyje sumažėjimu.
Italian: Bloccando un enzima chiamato integrasi, elvitegravir impedisce l'integrazione del materiale genetico del virus nel materiale genetico delle cellule infettate.
Lithuanian: Slopindamas fermentą integrazę, elvitegraviras neleidžia viruso genetinei medžiagai susijungti su infekuotų ląstelių genetine medžiaga.
Italian: Ulteriori dati hanno indicato che Genvoya può essere usato senza pericolo nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Lithuanian: Kiti duomenys taip pat patvirtino, kad Genvoya gali būti saugiai skiriamas vaikams nuo 6 metų amžiaus gydyti.
Italian: Genvoya è stato esaminato in due studi principali condotti su 1733 pazienti adulti con infezione da HIV-1, che non erano stati precedentemente sottoposti a trattamento.
Lithuanian: Genvoya buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 733 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas.
Italian: Altri effetti indesiderati includono sogni anormali, capogiri, stanchezza e diarrea.
Lithuanian: Tarp kitų šalutinių reiškinių - neįprasti sapnai, galvos svaigimas, nuovargio pojūtis ir viduriavimas.
Italian: Come agisce Genvoya?
Lithuanian: Kaip veikia Genvoya?
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, assunta con il cibo.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Italian: Dopo 48 settimane, circa il 90 % dei pazienti trattati con Genvoya (800 su 866) e con il comparatore (784 su 867) aveva risposto al trattamento.
Lithuanian: tiek Genvoya (800 iš 866), tiek palyginamuoju vaistu (784 iš 867) gydytų pacientų.
Italian: Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Lithuanian: Genvoya elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas