FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cellules différenciées forment de l'os trabéculaire tandis que la matrice est dégradée et qu'une invasion vasculaire se produit en même temps.
Icelandic: Sérhæfðu frumurnar mynda bjálkabein eftir því sem netjan (e. matrix) eyðist og um leið verður innvöxtur æða.
French: • utilisé dans d'autres techniques chirurgicales que l'arthrodèse lombaire intersomatique Afin d'éviter tout effet pharmacologique excessif d'InductOs, une attention toute particulière doit être apportée pour éviter un remplissage excessif de l'implant d'arthrodèse lombaire intersomatique et/ou de la partie antérieure de l'espace intervertébral.
Icelandic: Til að forðast ýkt lyfjafræðileg áhrif InductOs skal gæta varúðar og forðast að yfirfylla innleggið til samrunaaðgerðar á mjóhrygg og/eða fremri hluta holrýmisins við hryggþófann.
French: DATE DE PÉREMPTION
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST
French: environ 25 microgrammes
Icelandic: 25 µg
French: 50 (5 X 10) flacons + 50 (5 X 10) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Icelandic: 50 (5x10) hettuglös + 50 (5x10) áfylltar sprautur án nála (fjölpakkning)
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique et anatoxine tétanique, adsorbée (PRP-T)
Icelandic: Samtenging af Haemophilus influenzae gerð b hjúpfjölsykrungi (PRP)
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
French: Pertactine, adsorbée
Icelandic: Pertaktín, aðsogað
French: ≥ 30 IU
Icelandic: U.þ.b.
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Icelandic: + 10 áfylltar sprautur
French: Cette réaction disparaît en moyenne en 4 jours.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa að jafnaði innan 4 daga.
French: Enfants âgés de 7-8 ans
Icelandic: Börn 7-8 ára að aldri
French: • un gonflement des yeux et du visage
Icelandic: • bólga í augum og andliti
French: La toux peut durer un à deux mois, voire plus.
Icelandic: Hóstinn getur staðið í einn til tvo mánuði eða lengur.
French: Enfants âgés de 4-5 ans
Icelandic: Börn 4-5 ára að aldri
French: Il peut provoquer également un gonflement de la gorge.
Icelandic: Hún getur einnig valdið bólgu í hálsi.
French: 2adsorbé sur AlPO4
Icelandic: 2 aðsogað á AlPO4
French: Cela protègera votre enfant contre ces maladies.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn þessum sjúkdómum.
French: Cette observation est normale.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
French: N=2009 (12 études)
Icelandic: N=2009 (12 rannsóknir)
French: Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort.
Icelandic: Hún getur hins vegar stundum verið mjög alvarleg og valdið varanlegum skaða eða jafnvel dauða.
French: • une difficulté à respirer ou à avaler
Icelandic: erfiðleikar við að anda eða kyngja
French: Convulsions (avec ou sans fièvre)
Icelandic: Krampar (með eða án hita)
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Icelandic: önnur próf til þess að staðfesta Hib-sýkingu á þessu tímabili.
French: Pertactine (PRN)1
Icelandic: Pertaktín (PRN)1
French: La bactérie produit également un poison.
Icelandic: Bakterían gefur einnig frá sér eitur.
French: Infanrix hexa est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre six maladies :
Icelandic: Infanrix hexa er bóluefni sem notað er til að vernda barnið gegn sex sjúkdómum:
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Icelandic: ef barnið er með alvarlega sýkingu með háum hita (yfir 38°C).
French: La bactérie produit un poison.
Icelandic: Bakterían gefur frá sér eitur.
French: Voir aussi la rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir.
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Icelandic: 1 aðsogað á Al(OH)3
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Icelandic: Minni háttar sýking svo sem kvef á ekki að valda vanda, en gera skal lækninum viðvart áður.
French: Veuillez informer immédiatement un médecin si ces signes apparaissent après avoir quitté le cabinet médical.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þau koma fram eftir að farið er af læknastofunni.
French: A l'issue de cette période, Infanrix hexa doit être utilisé ou jeté.
Icelandic: Í lok þess tímabils skal nota Infanrix hexa eða farga því.
French: Les résultats de ces études cliniques sont résumés dans les tableaux ci-après.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr þessum klínísku rannsóknum eru teknar saman í eftirfarandi töflum.
French: Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente un des effets indésirables graves suivants :
Icelandic: Farið strax til læknisins ef barnið er með einhverja af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
French: Cependant, les données indiquent que la protection contre la coqueluche pourrait diminuer à l'âge de 7-8 ans avec ce schéma 3-5-12 mois.
Icelandic: Þó benda gögn til þess að vörn gegn kíghósta geti verið farin að minnka við 7-8 ára aldur eftir þessa 3-5-12 mánaða áætlun.
French: Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.
Icelandic: Hand- og fótleggir sem sjúkdómurinn hefur áhrif á geta verið snúnir (afmyndaðir) á kvalafullan hátt.
French: Cris inhabituels, irritabilité, agitation
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi Algengar
French: Signaler à votre médecin si votre enfant a eu une réaction allergique à ces composants.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barnið hefur fengið ofnæmisviðbrögð við þessum innihaldsefnum.
French: Les signes peuvent inclure :
Icelandic: Einkenni geta verið:
French: 4produit sur des cellules VERO
Icelandic: 4 ræktaðar í VERO frumum
French: • Infanrix hexa aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Icelandic: Infanrix hexa hjálpar líkama barnsins að búa til sína eigin vörn (mótefni).
French: Cela peut entraîner la mort par suffocation.
Icelandic: Þetta getur valdið dauða með köfnun.
French: La polio est souvent une maladie bénigne.
Icelandic: Mænusótt er oft einungis vægur sjúkdómur.
French: 40, 8, 32 unités antigène D
Icelandic: 40, 8, 32 D-mótefnavakaeiningar
French: • Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles votre enfant devra revenir pour les injections suivantes.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja til um hvenær barnið á að koma aftur í næstu sprautu.
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Infanrix hexa hjá börnum eldri en 36 mánaða.
French: Ces signes débutent habituellement très rapidement après que le vaccin a été administré.
Icelandic: Þessi einkenni byrja yfirleitt að koma fram mjög fljótt eftir gjöf bóluefnisins.
French: Chlorure de sodium (NaCl),
Icelandic: Natríumklóríð (NaCl)
French: EU/1/00/152/001 - 1 flacon et 1 seringue preremplie sans aiguille EU/1/00/152/002 - 10 flacons et 10 seringues preremplies sans aiguilles EU/1/00/152/005 - 1 flacon et 1 seringue preremplie avec 2 aiguilles EU/1/00/152/006 - 10 flacons et 10 seringues preremplies avec 20 aiguilles
Icelandic: EU/1/00/152/001 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/00/152/002 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/152/005 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta með 2 nálum EU/1/00/152/006 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur með 20 nálum
French: votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Icelandic: Annars er ekki víst að barnið sé að fullu verndað gegn sjúkdómunum.
French: La mémoire immunologique contre l'hépatite B a été confirmée chez les enfants âgés de 4 à 15 ans.
Icelandic: B var staðfest hjá börnum 4 til 15 ára.
French: Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche.
Icelandic: Þetta á einnig við vöðvana sem notaðir eru við öndun og gang.
French: • si votre enfant venait à ne plus réagir ou à faire des crises (convulsions) après la vaccination, contactez votre médecin immédiatement.
Icelandic: ef barnið hættir að svara áreiti eða fær krampa (flog) eftir bólusetningu skal strax hafa samband við lækninn.
French: • Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Icelandic: Barnaveiki: alvarleg bakteríusýking sem hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix hexa peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni, er ekki víst að Infanrix hexa veiti öllum bólusettum börnum fulla vernd.
French: Cependant, la stabilité a été démontrée pendant 8 heures à +21°C, après reconstitution.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á stöðugleika í 8 klst. við 21°C eftir blöndun.
French: 1330 Rixensart, Belgique
Icelandic: 1330 Rixensart, Belgíu
French: Le schéma de primovaccination comporte 2 ou 3 doses (de 0,5 ml) qui doivent être administrées selon les recommandations nationales officielles (voir tableau ci-dessous et rubrique 5.1 pour les schémas évalués dans les études cliniques).
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í tveimur eða þremur skömmtum (0,5 ml) sem gefa skal samkvæmt opinberum ráðleggingum (sjá töflu hér að neðan og kafla 5.1 varðandi áætlanir sem metnar voru í klínískum rannsóknum).
French: • Si d'autres doses (rappels) sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Icelandic: Ef þörf er á viðbótarskammti (örvunarskammti) lætur læknirinn vita.
French: • Infanrix hexa sera administré sous forme d'une injection dans un muscle.
Icelandic: Infanrix hexa verður gefið með inndælingu í vöðva.
French: Pour la coqueluche, il n'y a pas de corrélat sérologique de protection.
Icelandic: Fyrir kíghósta er ekki samsvarandi vörn í sermi.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, néomycine et polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Bóluefnið getur innihaldið snefilmagn af formaldehýði, neomýcíni og pólýmyxíni, sem eru notuð við framleiðsluna (sjá kafla 4.3).
French: Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation.
Icelandic: Öndunarvegur þrútnar og veldur það alvarlegum öndunarvandamálum og stundum köfnun.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/152/021 - conditionnement de 50 (5 X 10) sans aiguille
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/152/021 - pakkning með 50 (5 X 10) án nála
French: 2produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant 3adsorbé sur phosphate d'aluminium (AlPO4)
Icelandic: 2 framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með samruna erfðatækni 3 aðsogað á álfosfat (AlPO4)
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að verndandi ónæmissvörun náist hjá öllum sem bólusettir eru (sjá kafla 5.1).
French: Le lien de causalité avec le vaccin n'a pas été établi.
Icelandic: Orsakatengsl við bóluefnið hafa ekki verið staðfest.
French: L'efficacité sur le terrain du composé Hib de Infanrix hexa a été étudiée dans le cadre d'une large étude de surveillance post-commercialisation menée en Allemagne.
Icelandic: Árangur Hib-efnisþáttarins í Infanrix hexa var rannsakaður með víðtækri framhaldssrannsókn í Þýskalandi eftir markaðssetningu.
French: Ces réactions étaient le plus souvent modérées (fièvre inférieure ou égale à 39°C) et transitoires (cf. rubriques 4.5 et 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt í meðallagi (líkamshiti 39°C eða lægri) og tímabundin (sjá kafla 4.5 og 4.8).
French: Que contient Infanrix hexa Les substances actives sont :
Icelandic: Infanrix hexa inniheldur Virku efnin eru:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 50 (5 X 10) (ETIQUETTE DE SUREMBALLAGE A APPLIQUER SUR LE FILM TRANSPARENT, INCLUANT LA BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING MEÐ 50 (5 X 10) (MIÐI Á YTRI UMBÚÐIR SEM SETJA SKAL Á GEGNSÆJA FILMU, MEÐ BLUE BOX)
French: Votre médecin peut vous demander de donner à votre enfant un médicament qui diminue la fièvre (comme du paracétamol) avant ou immédiatement après l'administration d'Infanrix hexa.
Icelandic: Læknirinn biður þig hugsanlega um að gefa barninu hitalækkandi lyf (svo sem parasetamól), áður en eða strax eftir að Infanrix hexa er gefið.
French: L'immunogénicité d'Infanrix hexa a été évaluée dans des études cliniques à partir de l'âge de 6 semaines.
Icelandic: Ónæmingargeta Infanrix hexa hefur verið metin í klínískum rannsóknum frá 6 vikna aldri.
French: Chaque conditionnement unitaire ne peut être vendu séparément
Icelandic: Ekki má selja einstakar pakkningar einar sér.
French: • si votre enfant est allergique : - à Infanrix hexa ou l'un des composants de ce vaccin (listés en rubrique 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir - Infanrix hexa eða einhverju innihaldsefnanna í þessu bóluefni (talin upp í kafla 6).
French: Une fois la maladie contrôlée, le vaccin pourra être administré.
Icelandic: Bóluefnið má gefa eftir að náðst hefur stjórn á sjúkdómnum.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1, ou au formaldéhyde, à la néomycine et à la polymyxine.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða formaldehýði, neómýcíni og pólýmyxíni.
French: Ceci peut aider à diminuer certains effets indésirables (réactions fébriles) d'Infanrix hexa.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr sumum aukaverkunum (hækkun líkamshita) Infanrix hexa.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament ou a reçu récemment un autre vaccin.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem barnið notar, hefur nýlega notað eða kynni að nota eða ef barnið hefur nýlega fengið annað bóluefni.
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne sont pas des contre-indications à l'utilisation d'Infanrix hexa.
Icelandic: Saga um hitakrampa, fjölskyldusaga um krampa eða skyndidauða ungbarna (vöggudauða) eru ekki frábendingar gegn notkun Infanrix hexa.
French: Si votre enfant n'a pas reçu une dose
Icelandic: Ef barnið missir af skammti
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Icelandic: Þar sem ávinningur af bólusetningu er mikill hjá þessum ungbörnum, skal ekki hætt við bólusetningu eða henni frestað.
French: Il peut exister certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, où les bénéfices potentiels de la vaccination dépassent les risques éventuels.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
French: • La dose de rappel doit être donnée au moins 6 mois après la dernière dose de primovaccination, et de préference avant l'âge de 18 mois.
Icelandic: Örvunarskammt á að gefa að minnsta kosti 6 mánuðum eftir síðasta skammt frumónæmisaðgerðar og helst fyrir 18 mánaða aldur.
French: (DTCa-HepB-P) est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en seringue préremplie (0,5 ml).
Icelandic: (DTPa-HBV-IPV) er hvítur, mjólkurkenndur vökvi sem er í áfylltri sprautu (0,5 ml).
French: Au moins 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) et 87,0% (anti-PRN) des enfants étaient séropositifs contre les composants coquelucheux.
Icelandic: Að minnsta kosti 25,4% (gegn kíghóstatoxóíði), 97,5% (gegn þráðlaga hemagglútíni) og 87,0% (gegn pertaktíni) barnanna voru sermisjákvæð gegn kíghóstaþáttunum
French: • Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Icelandic: Bóluefnið getur ekki valdið sjúkdómunum sem það verndar barnið gegn.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 10 FLACONS ET 10 SERINGUES PRÉREMPLIES SANS AIGUILLE POUR UN CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 50 (5 X 10) (SANS BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAKKNING MEÐ 10 HETTUGLÖSUM OG 10 ÁFYLLTUM SPRAUTUM ÁN NÁLA FYRIR FJÖLPAKKNINGUM MEÐ 50 (5 X 10) (ÁN BLUE BOX)
French: 8 microgrammes
Icelandic: 8 míkrógrömm
French: Ceci peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Icelandic: Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel dauða.
French: Protège aiguille
Icelandic: Vernd gegn kíghósta
French: • si votre enfant est un grand prématuré (né à 28 semaines de grossesse ou moins), des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Icelandic: ef barnið er fætt löngu fyrir tímann (við eða fyrir 28. viku meðgöngu) getur orðið lengra en venjulega á milli andardrátta í 2-3 daga eftir bólusetningu.
French: • Coqueluche : une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires.
Icelandic: Kíghósta: mjög smitandi sjúkdómur sem hefur áhrif á öndunarveginn.
French: 50 x 1 dose (0,5 ml)
Icelandic: 50 x 1 skammtur (0,5 ml)
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou se fait des bleus facilement.
Icelandic: ef barnið hefur blæðingakvilla eða fær gjarnan mar
French: Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le coeur, les poumons, les os, les articulations et les tissus des yeux et de la bouche.
Icelandic: Sjaldgæfara er að bakterían valdi jafnframt sýkingum í blóði, hjarta, lungum, beinum, liðum og augn- og munnvefjum.
French: • La dose de rappel doit être donnée au moins 6 mois après la dernière dose de primovaccination, et de préference entre l'âge de 11 et 13 mois.
Icelandic: Örvunarskammt á að gefa að minnsta kosti 6 mánuðum eftir síðasta skammt frumónæmisaðgerðar og helst milli 11 og 13 mánaða aldurs.
French: Nourrissons prematurés nés après une période de grossesse d'au moins 24 semaines En 3 doses
Icelandic: Fyrirburar sem fæddir eru eftir að minnsta kosti 24 vikna meðgöngu 3-skammtar
French: Enlever le protège aiguille, qui peut quelquefois opposer une certaine résistance.
Icelandic: 3. Fjarlægðu nálarhlífina, sem getur stundum verið svolítið stíf.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
French: 2, 4, 6 mois 84% Dans un suivi de cette même cohorte, l'efficacité a été confirmée jusqu'à 60 mois après la fin du schéma de primovaccination sans l'administration d'une dose de rappel de vaccin coquelucheux.
Icelandic: 84% Þegar sama hópi var fylgt eftir var verkun staðfest í allt að 60 mánuði eftir að frumónæmisaðgerð lauk án þess að örvunarskammtur af kíghósta væri gefinn
French: L'augmentation des concentrations en anticorps (de 15 à 235 fois) après la dose de rappel indique que les prématurés étaient correctement primovaccinés pour l'ensemble des antigènes d'Infanrix hexa.
Icelandic: Svörun við örvunarskammti sem hlutfallsleg aukning á mótefnaþéttni (15- til 235-föld) bendir til þess að fyrirburar hafi verið fullnægjandi næmir fyrir öllum mótefnavökum í Infanrix hexa.
French: Le vaccin est reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie au flacon contenant la poudre.
Icelandic: Bóluefnið er blandað með því að bæta öllu innihaldi áfylltu sprautunnar í hettuglasið sem inniheldur duftið.
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
French: semaines N= 265 (1 étude)
Icelandic: vikna N= 265 (1 rannsókn)
French: Fièvre ≥ 38°C, gonflement localisé au site d'injection (≤ 50 mm), fatigue, douleur,
Icelandic: Hiti ≥ 38°C, staðbundin bólga á stungustað (≤ 50 mm), þreyta, verkur, roði
French: • Convulsions (peut arriver avec la fièvre)
Icelandic: • flog - þetta getur verið þegar þau hafa hita
French: Infanrix hexa doit être utilisé selon les recommendations officielles.
Icelandic: Notkun Infanrix hexa skal vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: (≥1/10 000 et <1/1000)
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100)
French: Combien
Icelandic: Hve mikið er gefið
French: Fièvre > 39,5°C, réactions au site d'injection, incluant induration, gonflement localisé au site d'injection (> 50 mm) 1
Icelandic: Hiti > 39,5°C, viðbrögð á stungustað þ.m.t. herslismyndun, staðbundin bólga á stungustað (> 50 mm)1
French: Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer.
Icelandic: Hann veldur alvarlegum hósta sem getur leitt til vandamála við öndun.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Icelandic: Útlistunar á lyfjahvörfum er ekki krafist fyrir bóluefni.
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Icelandic: ef barnið hefur haft kvilla frá taugakerfi á fyrstu 7 dögunum eftir fyrri bólusetningu með bóluefni við kíghósta.
French: Un mois après la dose de rappel, au moins 98,4 % des sujets présentaient des taux d'anticorps séroprotecteurs ou séropositifs dirigés contre chacun des antigènes vaccinaux, excepté contre PT (au moins 96,8 %) et hépatite B (au moins 88,7 %).
Icelandic: Einum mánuði eftir örvunarskammt voru a.m.k. 98,4% einstaklinga með sermisvörn eða með sermisjákvæð mótefnagildi gegn hverjum mótefnavaka nema gegn kíghóstatoxóíði (a.m.k. 96,8%) og lifrarbólgu B (a.m.k. 88,7%).
French: • si votre enfant a une prédisposition aux convulsions en cas de fièvre ou des antécédents familiaux de ce type.
Icelandic: ef barnið hefur tilhneigingu til að fá flog þegar það er með hita eða ef fjölskyldusaga er um slíkt.
French: Infanrix hexa a été administré chez plus de 1000 nourrissons prématurés (nés après une période de grossesse de 24 à 36 semaines) au cours d'études de primovaccination et chez plus de 200 nourrissons prématurés en rappel dans la deuxième année de vie.
Icelandic: Infanrix hexa hefur verið gefið fleiri en 1.000 fyrirburum (fæddir eftir 24 til 36 vikna meðgöngu) í rannsóknum á frumónæmisaðgerðum og fleiri en 200 fyrirburum sem örvunarskammtur á öðru aldursári þeirra.
French: Ceci suggère qu'une seconde dose de rappel de vaccin coquelucheux est justifiée chez les enfants âgés de 5 à 7 ans préalablement vaccinés avec ce schéma particulier.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að þörf sé á öðrum örvunarskammti af kíghóstabóluefni hjá börnum á aldrinum 5-7 ára sem áður hafa verið bólusett samkvæmt þessari áætlun.
French: Du fait de l'élimination urinaire de l'antigène polyosidique capsulaire Hib, un résultat positif peut être observé lors d'un test urinaire 1 à 2 semaines après la vaccination.
Icelandic: Hib fjölsykrunga mótefnisvakinn er skilinn út í þvagi, getur þvagpróf reynst jákvætt innan 1-2 vikna eftir bólusetningu.
French: • Haemophilus influenzae type b (Hib) : peut provoquer une inflammation du cerveau (gonflement).
Icelandic: Haemophilus influenzae gerð b (Hib): getur valdið heilabólgu.
French: Bronchite, apnée2 [voir rubrique 4.4 pour l'apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)]
Icelandic: Berkjubólga, öndunarstöðvun2 [sjá kafla 4.4 varðandi öndunarstöðvun hjá fyrirburum sem fæðst hafa mikið fyrir tímann (≤ 28 vikna meðganga)]
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae type b
Icelandic: Haemophilus influenzae gerð b fjölsykrungur
French: Hémagglutinine filamenteuse (FHA)1
Icelandic: Þráðlaga hemagglútín (FHA)1
French: • Assurez-vous que votre enfant reçoive la totalité du schéma vaccinal.
Icelandic: Gætið þess að barnið ljúki bólusetningaráætluninni.
French: 0,32 milligramme Al3+
Icelandic: 0,32 milligrömm Al3+