FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono emerse importanti preoccupazioni in relazione all'impiego di Picato e gli effetti indesiderati osservati sono stati perlopiù reazioni cutanee a livello locale che, pur interessando la maggior parte dei pazienti, si sono risolte nel giro di due fino a quattro settimane dal trattamento, a seconda della sede colpita.
Polish: Nie wystąpiły żadne poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Picato, a działania niepożądane obserwowano głównie w postaci miejscowych reakcji skórnych, które - choć dotknęły większość pacjentów - zwykle ustępowały w ciągu dwóch do czterech tygodni od zakończenia leczenia, zależnie od lokalizacji.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono reazioni cutanee in corrispondenza del sito di applicazione di Picato, tra cui eritema (arrossamento della cute), sfaldamento o desquamazione, formazione di croste, gonfiore, formazione di vesciche e pustole ed erosioni o ulcerazioni (perdita di strati cutanei o lesioni aperte a carico della cute).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: reakcje skórne w miejscu nałożenia leku Picato, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), odrywanie się płatami lub łuszczenie, skorupienie, obrzęk, powstawanie pęcherzy lub krost, a także nadżerki lub owrzodzenia (odchodzenie zewnętrznej warstwy skóry lub powstawanie otwartych ran).
Italian: Il CHMP ha notato che il trattamento con Picato ha un effetto benefico.
Polish: CHMP zauważył, że leczenie z użyciem leku Picato przynosi korzystne efekty.
Italian: È disponibile sotto forma di gel in due dosaggi (150 microgrammi/g e 500 microgrammi/g).
Polish: Jest dostępny w postaci żelu o dwóch mocach dawki (150 mikrogramów/g i 500 mikrogramów/g).
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Picato non è ancora del tutto chiaro.
Polish: Dokładny sposób działania leku Picato nie jest w pełni znany.
Italian: Inoltre, il CHMP ha considerato un vantaggio il fatto che il medicinale possa essere applicato direttamente dal paziente e che il trattamento sia di breve durata.
Polish: Dodatkowo CHMP uznał za zaletę fakt, iż lek Picato może być stosowany samodzielnie przez pacjenta, a samo leczenie trwa krótko.
Italian: Picato non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ingenolo mebutato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Polish: Leku Picato nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na ingenol mebutate lub którykolwiek składnik produktu.
Italian: Dopo l'applicazione di Picato, la maggior parte dei pazienti (oltre il 95 %) ha riferito una o più reazioni cutanee a livello locale.
Polish: Po nałożenie leku Picato większość pacjentów (ponad 95%) zaobserwowała reakcje skórne w jednym lub większej liczbie miejsc.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Picato.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Picato do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Italian: Picato è un medicinale contenente il principio attivo ingenolo mebutato.
Polish: Lek Picato to lek zawierający substancję czynną ingenol mebutate.
Italian: Qual è il rischio associato a Picato?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Picato?
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Picato sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Picato przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Una volta applicato e assorbito dalle cellule cutanee, ingenolo mebutato ha un effetto tossico diretto sulla cellula e, inoltre, promuove una risposta antinfiammatoria.
Polish: Po nałożeniu i wchłonięciu przez komórki skóry substancja ingenol mebutate wykazuje bezpośrednie działanie toksyczne na komórki, a także wywołuje reakcję zapalną.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Picato, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Picato należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali la cheratosi era completamente sparita a distanza di otto settimane dal trattamento.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku była liczba pacjentów, których skóra była całkowicie wolna od rogowacenia słonecznego po ośmiu tygodniach od zakończenia leczenia.
Italian: Per ciascuna applicazione deve essere utilizzato un nuovo tubetto di Picato gel.
Polish: Do nakładania żelu Picato należy za każdym razem używać nowej tubki produktu.
Italian: In tutti e quattro gli studi, Picato è stato confrontato con un veicolo (un gel privo di principio attivo).
Polish: We wszystkich czterech badaniach lek Picato porównano z nośnikiem (żelem niezawierającym substancji czynnej).
Italian: La combinazione di queste due azioni provoca la morte delle cellule affette da cheratosi attinica.
Polish: Oba te działania prowadzą do śmierci komórek dotkniętych rogowaceniem słonecznym.
Italian: Riassunto destinato al pubblico ingenolo mebutato
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa ingenol mebutate
Italian: Si ritiene che il principio attivo di Picato, ingenolo mebutato, agisca in due diversi modi.
Polish: Uważa się, że substancja czynna leku Picato, ingenol mebutate, działa na dwa różne sposoby.
Italian: Quali benefici ha mostrato Picato nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Picato zaobserwowano w badaniach?
Italian: Picato (150 microgrammi/g) è stato esaminato nell'ambito di due studi principali cui hanno partecipato 547 adulti affetti da cheratosi attinica a carico di viso e cuoio capelluto, ai quali è stato applicato il medicinale una volta al giorno per tre giorni consecutivi.
Polish: Lek Picato (150 mikrogramów/g) zbadano w dwóch badaniach głównych z udziałem 547 osób dorosłych z rogowaceniem słonecznym obecnym na skórze twarzy i głowy, w których lek był nakładany raz dziennie przez trzy kolejne dni.
Italian: Picato (500 microgrammi/g) è stato esaminato nell'ambito di due studi principali cui hanno partecipato 458 adulti affetti da cheratosi attinica a carico del tronco e delle estremità, ai quali è stato applicato il medicinale una volta al giorno per due giorni consecutivi.
Polish: Lek Picato (500 mikrogramów/g) zbadano w dwóch badaniach z udziałem 458 osób dorosłych z rogowaceniem słonecznym obecnym na skórze tułowia i kończyn, w których lek był nakładany raz dziennie przez dwa kolejne dni.
Italian: Gli effetti di Picato sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Picato badano w modelach eksperymentalnych.
Italian: Se l'area interessata è sul viso, sul cuoio capelluto e sulla parte superiore del collo, Picato (150 microgrammi/g) deve essere applicato una volta al giorno per tre giorni consecutivi.
Polish: W przypadku, gdy obszary te obejmują twarz, skórę głowy i górną część szyi, lek Picato (150 mikrogramów/g) należy nakładać raz dziennie przez trzy kolejne dni.
Italian: Se l'area da trattare interessa il tronco, le estremità e la parte inferiore del collo, si deve applicare il dosaggio più alto di Picato (500 microgrammi/g) una volta al giorno per due giorni consecutivi.
Polish: W przypadku, gdy dotknięte zmianą obszary obejmują tułów, kończyny i dolną część szyi, należy nakładać lek Picato o wyższej mocy dawki (500 mikrogramów/g) raz dziennie przez dwa kolejne dni.
Italian: Picato è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da cheratosi attinica, una lesione cutanea che si sviluppa in seguito a eccessiva esposizione ai raggi solari.
Polish: Rogowacenie słoneczne to zmiana skórna rozwijająca się po nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne.
Italian: Perché è stato approvato Picato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Picato?
Italian: Picato è usato quando lo strato superiore della cute colpito da cheratosi attinica non si è indurito o ispessito.
Polish: Lek Picato stosuje się w przypadku, gdy zewnętrzna warstwa skóry dotkniętej rogowaceniem słonecznym nie jest zgrubiała ani uwypuklona.
Italian: Nel trattamento di viso e cuoio capelluto sono state anche riferite infezioni in corrispondenza della sede di applicazione.
Polish: Zgłoszono także wystąpienie zakażenia w miejscu nałożenia leku w trakcie leczenia skóry twarzy i głowy.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Picato, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Picato znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Come agisce Picato?
Polish: Jak działa lek Picato?
Italian: Per che cosa si usa Picato?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Picato?
Italian: Picato ha dimostrato di essere efficace nell'eliminazione della cheratosi attinica.
Polish: Wykazano skuteczność leku Picato w usuwaniu rogowacenia słonecznego ze skóry.
Italian: Come si usa Picato?
Polish: Jak stosować lek Picato?
Italian: Nella cheratosi attinica a carico di tronco ed estremità, il primo studio ha evidenziato una guarigione totale nel 28 % (35 su 126) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 5 % (6 su 129) dei soggetti trattati con placebo.
Polish: W przypadku rogowacenia słonecznego skóry tułowia i kończyn pierwsze badanie wykazało, że do całkowitego ustąpienia zmian ze skóry doszło u 28% (35 ze 126) pacjentów leczonych lekiem Picato w porównaniu z 5% (6 ze 129) pacjentów, u których użyto placebo.
Italian: Nel secondo studio, si è avuta guarigione della pelle nel 42 % (42 su 100) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 5 % (5 su 103) dei soggetti trattati con placebo.
Polish: W drugim badaniu skóra była wolna od zmian u 42% (42 ze 100) pacjentów leczonych lekiem Picato, w porównaniu z 5% (5 ze 103) pacjentów, u których użyto placebo.
Italian: Per la cheratosi attinica a carico di viso e cuoio capelluto, nell'ambito del primo studio si è avuta una guarigione completa della pelle nel 47 % (67 su 142) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 5 % (7 su 136) dei pazienti trattati con placebo.
Polish: W przypadku rogowacenia słonecznego obecnego na skórze twarzy i głowy pierwsze badanie wykazało, że do całkowitego ustąpienia zmian ze skóry doszło u 47% (67 ze 142) pacjentów leczonych lekiem Picato w porównaniu z 5% (7 ze 136) pacjentów, u których użyto placebo.
Italian: Nel secondo studio, si è avuta una guarigione completa nel 37 % (50 su 135) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 2 % (3 su 134) dei pazienti trattati con placebo.
Polish: W drugim badaniu skóra była wolna od zmian u 37% (50 ze 135) pacjentów leczonych lekiem Picato, w porównaniu z 2% (3 ze 134) pacjentów, u których użyto placebo.
Italian: Picato gel si applica sull'area interessata.
Polish: Lek Picato w postaci żelu stosuje się poprzez nałożenie na obszary skóry dotknięte zmianami.
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Polish: 30 tabletek 90 (3 x 30) tabletek
Italian: 30 compresse
Polish: Pifeltro Pifeltro
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pifeltro sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pifeltro są stale monitorowane.
Italian: Ulteriori informazioni su Pifeltro sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Pifeltro znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Italian: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Polish: Pifeltro (dorawiryna) EMA/661893/2018
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Pifeltro sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Pifeltro przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Italian: Cos'è Pifeltro e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Pifeltro i w jakim celu się go stosuje
Italian: Pifeltro non deve essere usato con determinati medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Polish: Leku Pifeltro nie należy stosować w połączeniu z niektórymi lekami, które mogą zmniejszyć jego skuteczność.
Italian: Pifeltro è disponibile sotto forma di compresse (100 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Pifeltro jest dostępny w postaci tabletek (100 mg) i wydawany jest wyłącznie na receptę.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pifeltro sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Pifeltro są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Altre informazioni su Pifeltro
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pifeltro
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Italian: Pifeltro (doravirina)
Polish: Pifeltro (dorawiryna)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pifeltro?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pifeltro
Italian: Pifeltro aiuta a mantenere basso il livello di HIV nel sangue.
Polish: Lek Pifeltro pomaga utrzymywać miano wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Italian: Doravirina blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Polish: Dorawiryna blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
Italian: Pifeltro è usato in associazione con altri medicinali antivirali.
Polish: Pifeltro jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pifeltro (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea e cefalea.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pifeltro (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i ból głowy.
Italian: Pifeltro è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Polish: Pifeltro to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Pifeltro sono per lo più di intensità moderata.
Polish: Ponadto działania niepożądane związane z przyjmowaniem Pifeltro mają w większości charakter łagodny.
Italian: Il principio attivo di Pifeltro, doravirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Polish: Substancja czynna leku Pifeltro, dorawiryna, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Italian: In un secondo studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Pifeltro in combinazione con tenofovir disoproxil e lamivudina aveva livelli di HIV non rilevabili dopo 48 settimane rispetto all'80 % dei pazienti ai quali era stata somministrata una combinazione di efavirenz, tenofovir disoproxil ed emtricitabina.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 728 pacjentów u 84% osób leczonych z zastosowaniem Pifeltro w skojarzeniu z dizoproksylem tenofowiru i lamiwudyną stwierdzono niewykrywalny poziom wirusa HIV po 48 tygodniach w porównaniu z 80% pacjentów otrzymujących skojarzenie efawirenzu, dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabinę.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, se usato in associazione ad altri antivirali, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Polish: Nie on leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi spowalnia proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnia moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Italian: In uno studio condotto su 766 pazienti, l'83 % dei pazienti che assumevano Pifeltro (in associazione con emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina) aveva livelli non rilevabili di HIV nel sangue (inferiori a 40 copie/m) dopo 48 settimane di trattamento.
Polish: W badaniu z udziałem 766 pacjentów u 83% osób przyjmujących Pifeltro (w skojarzeniu z emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru lub abakawirem i lamiwudyną) stwierdzono niewykrywalny poziom HIV we krwi (mniej niż 40 kopii/ml) po 48 tygodniach leczenia.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pifeltro, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Pifeltro znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Tale dato va confrontato con il 79 % dei pazienti che assumeva la combinazione standard di darunavir e ritonavir (in associazione a emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina).
Polish: Dla porównania 79% pacjentów otrzymywało standardową kombinację darunawiru z rytonawirem (w skojarzeniu z emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru lub abakawirem i lamiwudyną).
Italian: Come agisce Pifeltro?
Polish: Jak działa lek Pifeltro
Italian: Questo medicinale non è adatto per i pazienti con infezione da HIV resistente a medicinali appartenenti alla stessa classe di Pifeltro (inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa o NNRTI).
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na leki z tej samej klasy co lek Pifeltro (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
Italian: Pifeltro usato in associazione con altri antivirali è efficace quanto trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Polish: Lek Pifeltro stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi jest równie skuteczny jak standardowe połączenie leków przeciwko HIV w kontrolowaniu zakażenia wirusem HIV.
Italian: Quali benefici di Pifeltro sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Pifeltro wykazane w badaniach
Italian: Pifeltro contiene il principio attivo doravirina.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dorawirynę.
Italian: Come si usa Pifeltro?
Polish: Jak stosować lek Pifeltro
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pifeltro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pifeltro w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Sintesi di Pifeltro e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Pifeltro i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Pifeltro, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Pifeltro znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Pifeltro assunto con altri antivirali è efficace quanto i trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Polish: Badania wykazały, że lek Pifeltro przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi równie skutecznie utrzymuje zakażenie wirusem HIV pod kontrolą jak standardowe sposoby leczenia zakażeń wirusem HIV.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pifeltro?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Pifeltro
Italian: 3; tali caratteristiche erano simili nei gruppi di trattamento.
Polish: 3; te cechy były podobne we wszystkich grupach leczenia.
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 6.
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 6.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Polish: Wyniki badań krwi mogą również wykazać:
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Polish: • Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub pomiędzy posiłkami.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Polish: Przenoszenie wirusa HIV na inne osoby
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Polish: Następnie lek należy przyjmować jak poprzednio.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato entro 35 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Polish: Lek należy zużyć w ciągu 35 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Italian: 30 mesi Dopo la prima apertura del flacone utilizzare entro 35 giorni.
Polish: 30 miesięcy Po pierwszym otwarciu butelki należy zużyć w ciągu 35 dni.
Italian: • È importante non dimenticare o saltare alcuna dose di questo medicinale.
Polish: • Ważne jest, aby nie przegapić ani nie pomijać dawek tego leku.
Italian: Interazione valutata soltanto con ritonavir.
Polish: Oceniano tylko interakcje z rytonawirem.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del flacone vedere paragrafo 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu butelki, patrz punkt 6.3.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Polish: Nie usuwać środka osuszającego.
Italian: *Per la settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
Polish: *Po 96 tygodniach niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone w organizmie przez długi czas.
Italian: Le reazioni avverse con sospetta (almeno possibile) relazione al trattamento sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Polish: Działania niepożądane, w przypadku których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare: • un aumento dei livelli degli enzimi epatici (ALT)
Polish: Wyniki badań krwi mogą również wykazać: • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (AlAT)
Italian: La dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo "Scad.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: EXP.
Italian: È preferibile evitare l'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania tego leku w okresie ciąży.