FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Monitorering af trombocyttallet ugentligt i 4 uger efter behandlingen med Revolade stoppes.
Estonian: • Jälgida trombotsüütide arvu kord nädalas 4 nädala jooksul pärast Revolade-ravi lõpetamist.
Danish: • Hjælp patienten med at lave en plan for, på hvilket tidspunkt på dagen de skal tage Revolade, så det passer ind i patientens egen daglige tidsplan.
Estonian: • Aidata patsiendil välja töötada plaan Revolade manustamiseks iga päev sellisel ajal, mis sobib kõige paremini patsiendi päevaplaani.
Danish: Når trombocyttallet er < 100.000 pr. µl genoptages behandlingen med en reduceret daglig dosis.
Estonian: Kui trombotsüütide arv on < 100000/μl, taasalustada ravi väiksema ööpäevase annusega.
Danish: Centrale punkter, der skal være omfattet af informationsmaterialet
Estonian: Teavitusmaterjali põhiosad
Danish: • Efter behandlingen med Revolade er stoppet, vil trombocyttallet vende tilbage til udgangsniveauet inden for 2 uger hos de fleste patienter, hvilket øger risikoen for blødning og i nogle tilfælde kan føre til blødning.
Estonian: • Pärast Revolade ärajätmist taastub trombotsüütide ravieelne tase enamikel patsientidel 2 nädala jooksul, millega kaasneb verejooksu riski suurenemine ja mõningatel juhtudel verejooks.
Danish: Antacida, mejeriprodukter og andre produkter med polyvalente kationer, f.eks. mineraltilskud, skal gives mindst fire timer forskudt fra Revolade for at undgå en signifikant reducering af absorptionen af Revolade pga. chelering.
Estonian: Antatsiide, piimatooteid ja muid polüvalentseid katioone sisaldavaid tooteid (nt mineraalainete preparaate) tuleb manustada vähemalt neli tundi enne või pärast Revolade manustamist, et vältida Revolade imendumise olulist vähenemist kelaatumise tõttu.
Danish: Det bør overvejes at udføre en knoglemarvsaspiration og -biopsi i løbet af sygdommen og behandlingen - især hos patienter over 60 år samt hos patienter med systemiske symptomer og unormale tegn.
Estonian: Luuüdi aspiraadi ja biopsia võtmist tuleb kaaluda kogu haiguse ja ravi kestel, eriti üle 60-aastastel patsientidel ja kellel esinevad süsteemsed sümptomid või muud kõrvalekalded.
Danish: • Behandlingen med Revolade bør stoppes, hvis trombocyttallet stiger til > 250.000 pr. µl.
Estonian: • Revolade-ravi tuleb katkestada, kui trombotsüütide arv suureneb > 250000/μl.
Danish: • Måling af ALAT, ASAT og bilirubin før behandling med Revolade påbegyndes samt hver 2. uge i dosisjusteringsfasen og månedligt efter at en stabil dosis er fundet.
Estonian: • Mõõta seerumis ALAT, ASAT ja bilirubiini sisaldust enne Revolade-ravi alustamist, iga 2 nädala tagant annuse kohandamise faasis ning kord kuus pärast stabiilse annuse saavutamist.
Danish: • ITP-diagnosen hos voksne og ældre patienter bør bekræftes ved at udelukke andre kliniske tegn forbundet med trombocytopeni.
Estonian: • ITP diagnoos täiskasvanutel ja eakatel patsientidel peab olema kinnitatud, välistades muud trombotsütopeeniaga kulgevad haigused.
Danish: • En dosisreduktion anbefales hos patienter med trombocyttal mellem 150.000-250.000 pr. µl.
Estonian: • Annust on soovitatav vähendada patsientidel, kellel jääb trombotsüütide arv vahemikku 150000...250000/μl.
Danish: Forøget retikulinfibre i knoglemarven
Estonian: Retikuliinikiudude sisalduse suurenemine luuüdis
Danish: • Afbrydelse af behandlingen med Revolade, hvis ALAT-niveauet stiger (≥ 3 gange den øvre normalgrænse) og er: - progressiv, eller - varer ved i > 4 uger, eller - ledsages af øget direkte bilirubin, eller - ledsages af kliniske symptomer på leverskader eller tegn på hepatisk dekompensation.
Estonian: • Lõpetada Revolade kasutamine, kui ALAT aktiivsus suureneb (≥ 3x üle normivahemiku ülempiiri [ULN]) ning on: - progresseeruv või - püsib > 4 nädala või - kaasneb direktse bilirubiini tõus või - kaasnevad maksakahjustuse kliinilised sümptomid või maksa dekompensatsiooni tunnused.
Danish: • Administration til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion bør ske med forsigtighed og skal følges nøje pga. en øget eksponering af lægemidlet.
Estonian: • Ravimi manustamisel mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidele peab olema ettevaatlik ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimpreparaadi ekspositsiooni suurenemise tõttu.
Danish: • Hvis patienten udvikler nye eller forværrede morfologiske abnormiteter eller cytopeni(er), skal behandlingen med Revolade stoppes, og en knoglemarvsbiopsi inklusive farvning for fibrose skal overvejes.
Estonian: • Kui patsiendil tekivad uued või süvenevad olemasolevad morfoloogilised kõrvalekalded või tsütopeenia(d), lõpetada ravi Revolade'ga ning kaaluda luuüdi biopsia tegemist, kaasa arvatud uurimist fibroosi suhtes.
Danish: • Information til patienterne om riskoen for interaktioner mellem fødevarer og lægemidlet (f.eks. chelering med polyvalente kationer som jern, calcium, magnesium, aluminium, selen og zink).
Estonian: • Teavitada patsiente võimalikust toidu ja ravimi koostoimest (nt kelaatumine polüvalentsete katioonidega, nagu raud, kaltsium, magneesium, alumiinium, seleen ja tsink).
Danish: • Eltrombopag bør ikke gives til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion, medmindre den forventede fordel ved behandlingen er større end den identificerede risiko for portal venetromboser.
Estonian: • Eltrombopaagi tohib mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab portaalveeni tromboosi kindlakstehtud riski.
Danish: • Hvis der ses umodne eller dysplastiske celler, skal den perifere blodudstrygning undersøges for nye eller forværrede morfologiske abnormiteter (f.eks. dråbeformede, røde blodlegemer med kerne eller umodne hvide blodlegemer) eller cytopeni(er).
Estonian: • Kui leitakse ebaküpseid või düsplastilisi rakke, uurida perifeerse vere äigepreparaati uute või süvenevate morfoloogiliste muutuste (nt pisarrakud ja tuumaga erütrotsüüdid, ebaküpsed leukotsüüdid) või tsütopeenia(te) suhtes.
Danish: • Baggrundsinformation om retikulin i knoglemarven (dvs. baggrundsmængde af retikulin i knoglemarven hos ITP-patienter og den observerede forekomst og potentielle virkningsmekanisme for retikulinaflejring ved behandling med Revolade).
Estonian: • Taustinformatsioon retikuliini kohta luuüdis (st retikuliini esinemise sagedus luuüdis ITP patsientidel ning retikuliini kuhjumise täheldatud esinemissagedus ja võimalik toimemehhanism vastuseks Revolade-ravile).
Danish: • Før behandlingen med Revolade påbegyndes, skal den perifere blodudstrygning undersøges nøje med henblik på at fastlægge et udgangsniveau for cellemorfologiske abnormiteter.
Estonian: • Enne Revolade-ravi alustamist uurida hoolikalt perifeerse vere äigepreparaati, et kindlaks teha ravieelsed kõrvalekalded rakkude morfoloogias.
Danish: • Gør lægerne opmærksom på den angivne indikationen og advarsler forbundet med populationer udenfor indikationen (f.eks. ikke anbefalet til behandling af børn, gravide eller ammende kvinder og andet off-label-brug)
Estonian: • Informeerida arste registreeritud näidustusest ning hoiatustest, mis on seotud ravimi kasutamisega patsientidel, kellele ravim ei ole näidustatud (nt ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel, rasedatel või imetavatel naistel, muudel mitteregistreeritud näidustustel).
Danish: • Forholdet mellem risikoen og fordelene ved Revolade til pædiatrisk ITP ikke er afklaret.
Estonian: • Revolade kasutamisega seotud riskid ja kasu ITP-ga lastel ei ole kindlaks tehtud.
Danish: BILAG
Estonian: Annustamine
Danish: • Information til patienterne om risikoen for blødning efter behandlingen er stoppet (inkluder forekomsten i kliniske forsøg og sandsynligheden for trombocytopeni efter behandlingsophør).
Estonian: • Teavitada patsiente verejooksu võimalikust riskist pärast ravi lõpeamist (lisada kliinilistes uuringutes täheldatud esinemissagedus ja trombotsütopeenia taastekke tõenäosus pärast ravi lõpetamist).
Danish: • Efter fastlæggelse af en stabil dosis Revolade, skal det fuldstændige blodbillede (complete blood count (CBC)), med differentialtal for hvide blodlegemer, foretages hver måned.
Estonian: • Pärast Revolade stabiilse annuse saavutamist hinnata kord kuus täisverepilti koos diferentseeritud leukotsüütide valemiga (WBC).
Danish: • Information til patienterne om risikoen for dannelse af retikulinfibre i knoglemarven.
Estonian: • Teavitage patsiente võimalikust retikuliinikiudude moodustumisest luuüdis.
Danish: • Informationsmateriale • Produktresumé (SPC) samt indlægsseddel og etikettering.
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Danish: • Information til patienterne om hensigtmæssig administration af Revolade (f.eks. titrering af Revolade, interaktion med fødevarer, dosisanbefalinger for specialle popupalationer [f.eks. østasiatere]).
Estonian: • Teavitada patsiente Revolade õigest manustamisest (nt Revolade annuse tiitrimine, toidu ja ravimi koostoime, annustamissoovitused patsientide erigruppidele [nt mongoliidsete rassitunnustega patsiendid]).
Danish: • Information til patienterne om risikoen for stigninger i niveauer af leverenzymer og vigtigheden af en månedlig monitorering af ALAT og ASAT samt tegn og symptomer på leverskade (f.eks.
Estonian: • Teavitada patsiente võimalikust maksaensüümide aktiivsuse suurenemisest, ALAT ja ASAT aktiivsuse igakuise laboratoorse jälgimise tähtsusest ning samuti maksakahjustusega seotud sümptomitest (nt ikterus).
Danish: Tromboemboliske hændelser
Estonian: Trombotsütopeenia taasteke
Danish: • Forholdet mellem risikoen og fordelene ved behandling af trombocytopeni hos ikke-ITP
Estonian: • Trombotsütopeenia raviga seotud riskid ja kasu mitte-ITP patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Hæmatologisk malignitet
Estonian: Hematoloogilised kasvajad
Danish: • Information til patienterne om den teoretiske risiko for hæmatologisk malignitet forbundet med trombopoietin receptor-agonister.
Estonian: • Teavitada patsiente hematoloogiliste kasvajate teoreetilisest riskist trombopoetiini retseptori agonistide kasutamisel.
Danish: Potentiale for off-label-brug
Estonian: Võimalik näidustuste väline kasutamine
Danish: • Information til patienterne om patienter med kronisk leversygdom og risiko for tromboemboliske hændelser.
Estonian: • Teavitada patsiente kroonilise maksahaigusega seotud trombemboolsete tüsistuste riskist.
Danish: ITP hos børn
Estonian: ITP lastel
Danish: Revolade fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. marts 2010.
Estonian: Revolade on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 11. märtsil 2010.
Danish: Revolade (eltrombopag)
Estonian: Revolade (eltrombopaag)
Danish: ITP hos voksne
Estonian: ITP täiskasvanutel
Danish: Yderligere information om Revolade findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Estonian: Lisateave Revolade kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Danish: Andre oplysninger om Revolade
Estonian: Muu teave Revolade kohta
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Revolade løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Revolade kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revolade?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revolade ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er Revolade, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Revolade ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Revolade vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Revolade kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Til behandling af trombocytopeni forbundet med hepatitis C blev der udført to hovedstudier, som omfattede i alt 1.441 voksne.
Estonian: C-hepatiidiga kaasneva trombotsütopeeniaga patsientidel korraldati kaks põhiuuringut, milles osales kokku 1441 täiskasvanut.
Danish: Revolade er et lægemiddel, der anvendes til behandling af:
Estonian: Revolade on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks:
Danish: Svær aplastisk anæmi
Estonian: Raske aplastiline aneemia
Danish: Trombocytopeni forbundet med hepatitis C
Estonian: C-hepatiidiga kaasnev trombotsütopeenia
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Revolade opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Revolade kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: • trombocytopeni hos voksne med kronisk (langvarig) hepatitis C, som er en leversygdom, der er forårsaget af hepatitis C-virus.
Estonian: • Trombotsütopeenia täiskasvanutel, kellel on krooniline (pikaajaline) C-hepatiit, mis on C-hepatiidi viiruse põhjustatav maksahaigus.
Danish: Revolade fås som tabletter (12,5, 25, 50 og 75 mg) og som pulver (25 mg) til fremstilling af en suspension (en væske) til indtagelse gennem munden.
Estonian: Revoladet turustatakse tablettidena (12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg) ja suukaudse suspensiooni pulbrina (25 mg).
Danish: En forlængelse af studiet viste, at Revolade var effektivt til at opretholde et passende antal blodplader på lang sigt.
Estonian: Uuringu pikendamisel selgus, et Revolade oli efektiivne trombotsüütide piisava sisalduse pikaajalisel säilitamisel.
Danish: Til behandling af ITP og aplastisk anæmi bør der anvendes en lavere startdosis til patienter af asiatisk (såsom kinesisk, japansk, koreansk eller taiwansk) oprindelse.
Estonian: ITP ja aplastilise aneemia korral võib Aasia päritolu patsientidel (nt hiinlased, jaapanlased, korealased või taivanlased) olla vaja väiksemat algannust.
Danish: Revolade indeholder det aktive stof eltrombopag.
Estonian: Revolade sisaldab toimeainena eltrombopaagi.
Danish: For mere information om brug af Revolade, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Revolade kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Revolade anvendes hos voksne patienter, hvis sygdom ikke kan reguleres med immunsuppressive lægemidler (lægemidler, der mindsker kroppens immunforsvar), og som ikke kan gennemgå hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hvor patientens knoglemarv erstattes af stamceller fra en donor med henblik på dannelse af ny knoglemarv).
Estonian: Revoladet kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei allu immunosupressiivsele ravile (ravimid, mis vähendavad organismi immuunreaktsiooni) ja kellele ei saa siirata vereloome tüvirakke (kui patsiendi luuüdi asendatakse doonori tüvirakkudega, et tekiks uus luuüdi).
Danish: Foreløbige data fra et supplerende studie stemmer overens med resultatet af hovedstudiet, idet 46 % af patienterne responderede på behandling efter 12 uger.
Estonian: Põhiuuringu tulemusi toetavad ka lisauuringu esialgsed andmed, mille kohaselt oli ravivastusega patsiente 12-nädalase ravi järel 46%.
Danish: I begge studier blev virkningen hovedsagelig målt på antallet af patienter, hvis blodprøver ikke viste nogen tegn på hepatitis C-virus seks måneder efter behandlingens afslutning.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud 6 kuud pärast ravi lõppu tehtud vereanalüüsiga C-hepatiidi viirust.
Danish: Revolade til behandling af ITP hos voksne blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to hovedstudier, der omfattede i alt 311 patienter, som tidligere var blevet behandlet, men som ikke havde reageret på behandlingen, eller hvis sygdom var vendt tilbage.
Estonian: Kroonilise ITPga täiskasvanute ravis võrreldi Revoladet platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 311 patsienti, kes olid varem ravi saanud, kuid kellel ravi ei toiminud või tekkis haigus uuesti.
Danish: Revolade anvendes til patienter i alderen fra 1 år og opefter, som har haft sygdommen i mindst 6 måneder, og hos hvem behandling med lægemidler såsom kortikosteroider eller immunglobuliner ikke har virket
Estonian: Revoladet kasutatakse vähemalt 1-aastastel patsientidel, kellel haigus on kestnud vähemalt 6 kuud ega ole reageerinud ravile kortikosteroidide või immunoglobuliinidega.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Revolade?
Estonian: Mis riskid Revoladega kaasnevad?
Danish: Patienter med ITP har et lavt antal blodplader (trombocytopeni) og har risiko for blødning.
Estonian: ITPga patsientidel on trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia), mistõttu neil on verejooksurisk.
Danish: I disse studier blev Revolade sammenlignet med placebo med henblik på at indlede og fortsætte antiviral behandling af patienter med hepatitis C, som oprindeligt havde et for lavt blodpladetal til at indlede en sådan behandling (under 75.000 pr. mikroliter).
Estonian: Neis uuringutes võrreldi Revoladet platseeboga, seades eesmärgiks viirusevastase ravi alustamise ja jätkamise C-hepatiidiga patsientidel, kelle trombotsüütide sisaldus oli sellise ravi alustamiseks esialgu liiga väike (alla 75 000/µl).
Danish: Til behandling af svær aplastisk anæmi blev Revolade undersøgt hos 43 patienter, og det blev ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Estonian: Revoladet uuriti 43 raske aplastilise aneemiaga patsiendil, kuid seda ei võrreldud ühegi teise ravimiga.
Danish: Hvordan virker Revolade?
Estonian: Kuidas Revolade toimib?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Revolade fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Revolade kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Revolade anvendes, når trombocytopenien er for alvorlig til, at interferonbaserede behandlinger (behandlinger for hepatitis C) kan anvendes
Estonian: Revoladet kasutatakse, kui trombotsütopeenia on liiga raske, et kasutada C-hepatiidi teatud tüüpi ravi (interferoonipõhist ravi).
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger er neutropeni (et lavt antal hvide blodlegemer med feber) og infektioner.
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on febriilne neutropeenia (neutrofiilide vähesus koos palavikuga) ja infektsioonid.
Danish: Revolade til behandling af børn med ITP var mere effektivt end placebo i ét hovedstudie, hvori der deltog i alt 92 børn mellem 1 og 17 år, som tidligere var blevet behandlet for ITP.
Estonian: ITPga lastel oli Revolade platseebost efektiivsem ühes põhiuuringus, milles osales kokku 92 last vanuses 1-17 aastat, kellel oli ITP-d varem ravitud.
Danish: Hvordan anvendes Revolade?
Estonian: Kuidas Revoladet kasutatakse?
Danish: I disse to studier testede en større andel af de patienter, der tog Revolade, negativt for hepatitis C end dem, der tog placebo (23 % mod 14 % i det første studie og 19 % mod 13 % i det andet studie).
Estonian: Mõlemas uuringus oli C-hepatiidi analüüsi negatiivse vastusega patsiente rohkem Revolade rühmas kui platseeborühmas (esimeses uuringus vastavalt 23% ja 14% ning teises 19% ja 13%).
Danish: • erhvervet svær aplastisk anæmi (en sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer nok blodceller eller blodplader).
Estonian: • Omandatud raske aplastiline aneemia (haigus, mille korral luuüdis ei teki piisavalt vererakke või trombotsüüte).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af blodsygdomme eller hepatitis C og komplikationer forbundet hermed.
Estonian: Revolade on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima verehaiguste või kroonilise C-hepatiidi ja selle tüsistuste ravis kogenud arst.
Danish: Vigtige alvorlige bivirkninger er leverproblemer og tromboemboliske komplikationer.
Estonian: Olulised rasked kõrvalnähud on maksaprobleemid ja trombemboolilised tüsistused.
Danish: I dette studie reagerede 40 % af patienterne (17 ud af 43) på behandling efter 12 uger, og hos 65 % af disse (11 ud af 17) var blodpladetallet enten steget med mindst 20.000 celler pr. mikroliter eller var stabilt uden behov for blodtransfusioner.
Estonian: Uuringus oli 12-nädalase ravi järel ravivastusega patsiente 40% (17 patsienti 43st), neist 65%-l (11 patsienti 17st) trombotsüütide sisaldus kas suurenes vähemalt 20 000/µl võrra või püsis ilma vereülekanneteta stabiilsena.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Revolade?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revolade kasulikkus?
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger er leverproblemer og tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper i blodkarrene).
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on maksaprobleemid ja trombemboolilised tüsistused (veresoontes tekkinud trombidest tingitud probleemid).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Revolade hos voksne med ITP (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, diarré og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
Estonian: Revolade kõige sagedamad kõrvalnähud ITPga täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Danish: I det andet studie havde patienter, der tog Revolade, ca. otte gange større sandsynlighed end patienter, der tog placebo, for at opnå et blodpladetal på mellem 50.000 og 400.000 pr. mikroliter i løbet af de seks måneders behandling.
Estonian: Teises uuringus oli Revoladet võtnud patsientidel võrreldes platseeborühma patsientidega ligikaudu 8 korda suurem tõenäosus saavutada 6-kuulise ravi vältel trombotsüütide sisalduse sihtväärtus 50 000-400 000/µl.
Danish: Hos patienter med trombocytopeni og fremskreden kronisk hepatitis C, som behandles med interferon og Revolade, er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, anæmi (et lavt antal røde blodlegemer), nedsat appetit, hoste, kvalme, diarré, høje niveauer af bilirubin i blodet, hårtab, kløe, muskelsmerter, feber, træthed, influenzalignende sygdom, svaghed, kulderystelser og hævelse (på grund af ophobning af vand i kroppen).
Estonian: Trombotsütopeenia ja kaugelearenenud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse interferooni ja Revoladega, on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), isutus, köha, iiveldus, kõhulahtisus, bilirubiini suur sisaldus veres, juuste väljalangemine, sügelus, lihasevalu, palavik, väsimus, gripilaadsed sümptomid, nõrkus, külmavärinad ja turse (vedelikupeetuse tõttu organismis).
Danish: Revolade var mere effektivt end placebo: I det første studie opnåede 59 % af de patienter, der tog Revolade (43 ud af 73), et blodpladetal på mindst 50.000 pr. mikroliter (hvilket anses for at være tilstrækkeligt til at forebygge blødningskomplikationer) efter seks ugers behandling sammenlignet med 16 % af dem, der fik placebo (6 ud af 37).
Estonian: Revolade oli efektiivsem kui platseebo: esimeses uuringus oli patsiente, kellel oli trombotsüütide sisaldus pärast 6 ravinädalat vähemalt 50 000 rakku mikroliitri kohta (trombotsüütide arv, mida peetakse piisavaks verejooksuga kulgevate tüsistuste riski ennetamiseks), Revoladet võtnud patsientide seas 59% (43 patsienti 73st) ja platseeborühmas 16% (6 patsienti 37st).
Danish: Dette studie varede 13 uger og så nærmere på den andel af patienter, som havde et blodpladetal, der var steget til mindst 50.000 pr. mikroliter i mindst seks ud af otte uger i den studieperiode, der omfattede uge 5-12, uden redningsmedicin.
Estonian: Uuring kestis 13 nädalat ja selles vaadeldi nende patsientide arvu, kelle trombotsüütide sisaldus suurenes vähemalt tasemele 50 000/µl vähemalt 6 nädala jooksul 8st (5.-12. ravinädala vahelisel ajavahemikul) ilma päästeravimita.
Danish: Hos børn med ITP er de hyppigste bivirkninger bl.a. næse- og halsinfektioner, hoste, feber, smerter i maven eller i munden og halsen, tandpine og løbende næse.
Estonian: ITPga lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud ninaneelupõletik, köha, palavik, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, hambavalu ja ninavoolus.
Danish: Dette indtraf hos 40 % af dem, der tog Revolade (25 ud af 63), sammenlignet med ca. 3 % (1 ud af 29) af dem, der tog placebo.
Estonian: Selle sihtväärtuse saavutas ligikaudu 40% Revoladet võtnud patsientidest (25 patsienti 63st) ja ligikaudu 3% platseebot võtnud patsientidest (1 patsient 29st).
Danish: En oversigt over Revolade, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Revolade ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus