FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: b In der CHAMPION PHOENIX-Studie lautete die Definition einer leichten Blutung unter Zugrundelegung der GUSTO-Kriterien: eine andere Blutung, für die eine Intervention, jedoch keine Bluttransfusion erforderlich ist oder die keine hämodynamische Gefährdung verursacht.
Icelandic: PHOENIX rannsókninni var væg GUSTO-blæðing skilgreind sem önnur blæðing sem krefst inngrips en kallar hvorki á blóðgjöf né veldur blóðaflfræðilegri truflun.
German: Cangrelor ist bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen können, mit Vorsicht anzuwenden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun cangrelors hjá sjúklingum sem taka lyf sem geta aukið blæðingarhættu.
German: Kein Baseline demografischer Faktor änderte das relative Blutungsrisiko bei Cangrelor.
Icelandic: Enginn lýðfræðiþáttur við upphaf rannsóknar breytti hlutfallslegri hættu á blæðingu við notkun cangrelor.
German: Cangrelor bewirkt eine Hemmung der Aktivierung und Aggregation von Plättchen, wie aggregometrische Messverfahren (Lichttransmissions- und Impedanzaggregometrie), Point-of-CareAssays (z. B. VerifyNow P2Y12-Test), VASP-P und Durchflusszytometrie zeigen.
Icelandic: Cangrelor hefur hamlandi áhrif á virkjun og samloðun blóðflagna eins og sést hefur í samloðunarmælingum (þ.e. ljósflæði og ljósviðnámi), nærrannsóknum (point-of care), eins og VerifyNow P2Y12 prófi, VASP-P mælingu og greiningu með frumuflæðisjá (flow cytometry).
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Konzentrat 10 mg Cangrelor, und nach Verdünnung enthält 1 ml Lösung 200 Mikrogramm Cangrelor.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af þykkni 10 mg af cangrelor og eftir þynningu inniheldur 1 ml af lausn 200 míkrógrömm af cangrelor.
German: Schwerwiegend/lebensbedrohlich Mittelschwer
Icelandic: Alvarleg/lífshættuleg
German: Cangrelor wird rasch verteilt mit Erreichen von Cmax innerhalb von zwei Minuten nach Verabreichung einer intravenösen Bolusinjektion, gefolgt von einer Infusion.
Icelandic: Cangrelor dreifist hratt og nær hámarksþéttni (Cmax) innan tveggja mínútna eftir gjöf hleðsluskammts í bláæð og síðan innrennslis í kjölfarið.
German: Zur Einstellung eine Anfangsdosis (Loading-Dosis) oraler Therapie mit P2Y12 (Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel) unmittelbar nach Absetzen der Cangrelor-Infusion verabreichen.
Icelandic: Til að skipta ber að gefa hleðsluskammt af P2Y12-meðferð til inntöku (klópídógrel, tíkagrelor eða prasugrel) strax eftir að cangrelor-innrennsli er hætt.
German: Wenn Sie beispielsweise eine Krankheit haben, die sich auf die Blutgerinnung auswirkt, oder aufgrund einer anderen Krankheit, bei der ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie z. B. schwere, kürzlich erlittene Verletzungen, eine kürzlich vorgenommene Operation, bereits erlittene Schlaganfälle oder eine transitorische ischämische Attacke oder kürzlich aufgetretene Magen- oder Darmblutungen.
Icelandic: Ef þú ert t.d. með sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðstorknun eða fyrir hendi er eitthvert annað sjúkdómsástand sem getur aukið hættu á blæðingu eins og t.d. alvarlegur áverki nýverið, allar nýlegar skurðaðgerðir, saga um heilablóðfall eða skammvinnt blóðþurrðarkast eða nýleg blæðing í maga eða þörmum.
German: • Aktive Blutungen oder erhöhtes Risiko von Blutungen aufgrund von beeinträchtigter Hämostase und/oder irreversiblen Koagulationsstörungen oder kürzlich erfolgten großen chirurgischen Eingriffen/Traumata oder unkontrollierter schwerer Hypertonie.
Icelandic: Virk blæðing eða aukin blæðingarhætta vegna lélegrar blóðstorknunar og/eða óafturkræfra storkusjúkdóma eða vegna meiri háttar skurðaðgerðar/áverka nýverið eða vanmeðhöndlaðs háþrýstings á alvarlegu stigi.
German: Für eine Analyse der nicht-Koronararterien-BypassOperation (CABG)-bezogenen Blutungen siehe Tabelle 2.
Icelandic: Greining á blæðingartilvikum sem tengjast ekki kransæðahjáveituaðgerðum (CABG) kemur fram í töflu
German: Unabhängig von der Dosis nehmen die Blutwerte nach Beendigung der Infusion schnell ab, und die Plättchenfunktion kehrt innerhalb von einer Stunde auf normale Werte zurück.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi lyfsins í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi kemst aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
German: Blutungen sind die am wahrscheinlichsten auftretenden pharmakologischen Wirkungen einer Überdosierung.
Icelandic: Líklegustu lyfjafræðileg áhrif ofskömmtunar eru blæðing.
German: Cangrelor ist bei Patienten mit Erkrankungen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergehen, mit Vorsicht anzuwenden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun cangrelors hjá sjúklingum með sjúkdóma sem tengjast aukinni blæðingarhættu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „Fyrnist".
German: Cangrelor wird im Blutplasma schnell durch Dephosphorylierung deaktiviert und bildet seinen primären Metaboliten - ein Nukleosid.
Icelandic: Cangrelor verður hratt óvirkt í plasma með affosfórun til að móta helsta umbrotsefni sitt, núkleósíð.
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen, traten nach 30 Tagen mehr Herzbeuteltamponaden unter Cangrelor (0,12%) als unter Clopidogrel (0,02 %) auf (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu höfðu fleiri hjartaþrengingar komið fram eftir 30 daga við notkun cangrelors (0,12%) en klópídógrels (0,02%), (sjá kafla 4.8).
German: Sicherstellen, dass sich der Inhalt der Durchstechflasche vollständig aufgelöst hat; das rekonstituierte Material ist eine transparente, farblose bis blassgelbe Lösung.
Icelandic: Tryggið að innihald hettuglassins sé fyllilega uppleyst og að hinn blandaði stofn myndi tæra og litlausa til fölgula lausn.
German: Die Bolusinjektion und die Infusion sind aus der Infusionslösung zu verabreichen.
Icelandic: Hleðsluskammtinn og innrennslið ber að gefa úr innrennslislausninni.
German: Cangrelor bindet selektiv und reversibel an den P2Y12-Rezeptor, um eine weitere Signalgebung und Plättchenaktivierung zu verhindern.
Icelandic: Cangrelor binst sértækt og afturkræft P2Y12-viðtakanum til að hindra frekari boðskipti og blóðflöguvirkjun.
German: • Sekretaustritt aus den Injektions- oder Katheterstellen.
Icelandic: vökvaútferð úr stungu- eða hollegsstöðum.
German: Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit des Auftretens und Systemorganklasse klassifiziert.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
German: Die Kengrexal-Therapie kann das Risiko einer Herzbeuteltamponade erhöhen.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á hjartaþrengingu.
German: Kengrexal darf nicht angewendet werden
Icelandic: Kengrexal inniheldur
German: Der Eintritt der P2Y12-Hemmung erfolgt rasch nach der Verabreichung von Cangrelor.
Icelandic: Hömlun P2Y12 hefst skjótt eftir gjöf cangrelors.
German: Blutung an der Applikationsstelle, Blutungen oder Hämatom an der Katheterstelle, Blutungen oder Hämatom an der Infusionsstelle c.
Icelandic: Blæðing á íkomustað, blæðing eða margúll á holleggsstað, blæðing eða margúll á innrennslisstað.
German: Präklinische Daten, basierend auf Studien zur Sicherheitspharmakologie, Mutagenität und klastogenem Potential, zeigen keine besonderen Sicherheitsbedenken für den Menschen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytandi áhrifum og litningabrenglandi áhrifum.
German: Ferrer Internacional, S.A.
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel:
German: Mit der Infusion muss unmittelbar nach der Verabreichung des Bolusvolumens begonnen werden.
Icelandic: Hefjið innrennslið strax eftir gjöf hleðsluskammtsins.
German: - Wenn Sie eine Erkrankung haben, die Blutungen verursacht wie Magen- oder Darmblutungen, oder die Sie anfälliger für unkontrollierte Blutungen (beeinträchtigte Hämostase und/oder irreversible Koagulationsstörungen) macht.
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem veldur blæðingu um þessar mundir, t.d. blæðingu úr maga eða þörmum, eða ert með sjúkdóm sem eykur hættu þína á að fá óstöðvandi blæðingu (skert hæfni til blóðstorknunar eða óafturkræfir storkusjúkdómar).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Cangrelor wurden untersucht und ergaben eine Linearität bei Patienten und gesunden Probanden.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält 52,2 mg Sorbitol.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 52,2 mg sorbitól.
German: Bei der Fertilitätsstudie bei männlichen Ratten wurden Wirkungen auf Fertilität, Zeugungs- und Empfängnisfähigkeit mit weiblichen Partnern, Spermienmorphologie und -motilität beobachtet, wenn Cangrelor mit einer für den Menschen vergleichbaren Dosis, die dem 1,8-Fachen der empfohlenen PCI-Dosis entspricht, verabreicht wird.
Icelandic: Áhrif á frjósemi, getu til að þunga kvendýr, sköpulag sæðisfrumna og hreyfanleika sæðisfrumna sáust í frjósemisrannsókn á karlkyns rottum þegar cangrelor var gefið í skömmtum sem samsvara 1,8 földum ráðlögðum skammti fyrir menn við kransæðaaðgerð með þræðingu.
German: Unabhängig von der Dosis nehmen die Cangrelor-Blutspiegel nach Beendigung der Infusion schnell ab, und die Plättchenfunktion kehrt innerhalb von einer Stunde auf normale Werte zurück.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi cangrelors í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi færist aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
German: Über die Art der Behandlung, einschließlich der Behandlungsdauer und der Überwachung von Nebenwirkungen entscheidet Ihr Arzt.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð þína, þ.m.t. hvort hætta þurfi að gefa lyfið og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
German: Die empfohlene Dosis Kengrexal bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen, beträgt 30 Mikrogramm/kg in Form einer intravenösen Bolusinjektion, unmittelbar gefolgt von einer intravenösen Infusion von 4 Mikrogramm/kg/Min.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kengrexal fyrir sjúklinga sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu er 30 míkrógrömm/kg sem hleðsluskammtur í bláæð og síðan 4 míkrógrömm/kg/mín með innrennsli í bláæð strax í kjölfarið.
German: • Blutungen aus Wunden,
Icelandic: • blæðing frá sárum,
German: • Blutungen, die zu einer Flüssigkeitsansammlung am Herzen führen, Blut im Brustraum oder
Icelandic: Blæðing sem leiðir til vökvasöfnunar umhverfis hjartað, blóð í brjóstholi eða blæðing úr nefi,
German: Leicht b
Icelandic: Væg b
German: Die entstandene Lösung vorsichtig schütteln, bis alles gelöst ist.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
German: In der CHAMPION PHOENIX-Studie reduzierte Cangrelor den primären kombinierten Endpunkt der Gesamtsterblichkeit, MI, IDR und ST signifikant (relative Risikoreduktion 22 %; absolute Risikoreduktion 1,2 %) verglichen mit Clopidogrel nach 48 Stunden (Tabelle 3).
Icelandic: Í CHAMPION PHOENIX rannsókninni lækkaði cangrelor marktækt (hlutfallsleg hættulækkun 22%, bein hættulækkun 1,2%) samsettan endapunkt dauðsfalla af öllum orsökum, hjartadreps, kransæðahjáveituaðgerðar vegna súrefnisskorts (IDR=ischaemia driven revascularisation) og segamyndunar í stoðneti samanborið við klópídógrel eftir 48 klst. (tafla 3).
German: • Sie an Atembeschwerden wie Asthma leiden.
Icelandic: ef þú átt við öndunarörðugleika að stríða, á borð við astma.
German: • Blutungen, die zu einer niedrigen Blutplättchenzahl oder Anämie führen,
Icelandic: Blæðing sem leiðir til blóðflagnafæðar eða blóðleysis,
German: Während Ihrer Behandlung mit Kengrexal erhalten Sie möglicherweise Acetylsalicylsäure (ASS) oder vor oder nach Ihrer Kengrexal-Behandlung eine andere Art Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel).
Icelandic: Þú gætir fengið acetýlsalicýlsýru meðan þú færð meðferð með Kengrexal eða aðra gerð af blóðflöguhamlandi lyfi (t.d. klópídógrel) á undan og eftir að þú færð meðferð með Kengrexal.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMTTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Icelandic: Samkvæmt mati læknis má halda innrennslinu
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen, trat eine Dyspnoe (einschließlich Belastungsdyspnoe) bei Patienten, die sich einer Cangrelor-Therapie unterziehen, mit 1,3 % häufiger auf als unter Clopidogrel (0,4 %).
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu var mæði (þ.m.t. áreynslumæði) algengari hjá sjúklingum sem fengu cangrelor (1,3%) en klópídógrel (0,4%).
German: Das Bolusvolumen sollte schnell (<1 Minute) aus dem Beutel, in dem sich die Lösung befindet, durch manuellen intravenösen Stoß oder über eine Pumpe intravenös gegeben werden.
Icelandic: Gefa skal allan hleðsluskammtinn hratt í bláæð (á <1 mínútu) úr poka með þynntu lyfi og nota til þess handþrýsting eða dælu.
German: Die Patienten sollten auf eine orale Therapie mit P2Y12 als Dauertherapie umgestellt werden.
Icelandic: Skipta ber yfir í P2Y12-meðferð með inntöku um munn hjá sjúklingum sem þurfa langvinna meðferð.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal gegeben.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun sjá um að gefa þér lyfið.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen von Cangrelor bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit sind schwerwiegende/lebensbedrohliche Blutungen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
Icelandic: Meðal alvarlegra aukaverkana sem cangrelor hefur haft í för með sér hjá kransæðasjúklingum eru alvarleg/lífshættuleg blæðing og ofnæmi.
German: Herzerkrankungen
Icelandic: Hjartaþrenging
German: Anaphylaktische Reaktion (anaphylaktischer Schock),
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbragð (ofnæmislost), ofnæmi
German: Kengrexal 50 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Cangrelor
Icelandic: 50 mg þykknisstofn cangrelor
German: Gerinnungszeit anomal, Prothrombinzeit verlängert d.
Icelandic: Óeðlilegur storkutími, lengdur prótrombíntími.
German: Cangrelor ist bei Patienten mit Schlaganfall/TIA in der Anamnese kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Icelandic: Ekki má nota cangrelor handa sjúklingum með hvers kyns sögu um heilablóðfall/skammvinnt blóðþurrðarkast (sjá kafla 4.3 og 4.8).
German: Es muss sichergestellt sein, dass das Bolusvolumen vor Beginn der PCI restlos verabreicht wird.
Icelandic: Gætið þess að allur hleðsluskammturinn hafi verið gefinn áður en kransæðaaðgerð með þræðingu hefst.
German: • Eine Injektion von 30 Mikrogramm pro kg Körpergewicht, unmittelbar gefolgt von
Icelandic: 30 míkrógrömm á hvert kíló líkamsþyngdar með inndælingu, og strax í kjölfar þess
German: Alle GUSTO-Blutungen Schwerwiegend/lebensbedrohlich Mittelschwer
Icelandic: GUSTO-skala Alvarleg/lífshættuleg
German: Die Halbwertszeit von Kengrexal beträgt unabhängig von der Dosis drei bis sechs Minuten.
Icelandic: Helmingunartími Kengrexal er þrjár til sex mínútur, óháð skammti.
German: Leicht a
Icelandic: Væg a
German: Der Cangrelor-Metabolismus ist nicht abhängig von CYPs, und CYP-Isoenzyme werden nicht von therapeutischen Konzentrationen von Cangrelor oder seinen wesentlichen Metaboliten gehemmt.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru ekki háð cýtókrómum P450 (CYP) og í meðferðarþéttni hefur cangrelor eða helstu umbrotsefni þess ekki hamlandi áhrif á CYP-ísóensím.
German: Wirkungen auf die Nierenfunktion
Icelandic: Áhrif á nýrnastarfsemi
German: Weißes bis weißliches lyophilisiertes Pulver.
Icelandic: Hvítur til beinhvítur, frostþurrkaður stofn.
German: Cangrelor führte zu einer dosisbezogenen fetalen Wachstumsretardierung, die durch eine erhöhte Inzidenz einer unvollständigen Ossifikation und nicht-ossifizierte Metatarsalknochen der unteren Gliedmaßen bei Ratten gekennzeichnet ist.
Icelandic: Cangrelor olli skammtaháðri vaxtarhömlun hjá fóstrum sem einkenndist af hækkuðu nýgengi ófullkominnar beinmyndunar og óbeingerðra framristarbeina í afturlimum hjá rottum.
German: Nach der Verabreichung einer Bolusinjektion von 30 Mikrogramm/kg, gefolgt von einer Infusion von 4 Mikrogramm/kg/Min, wird innerhalb von zwei Minuten eine Plättchenhemmung beobachtet.
Icelandic: Eftir að gefinn er 30 míkrógramma/kg hleðsluskammtur og síðan 4 míkrógramma/kg/mín innrennsli í kjölfarið verður vart við blóðflagnahömlun innan tveggja mínútna.
German: Es wurde keine klinisch relevante Unterbrechung der P2Y12Hemmung in Phase-III-Studien beobachtet, als 600 mg Clopidogrel unmittelbar nach dem Absetzen der Cangrelor-Infusion verabreicht wurde.
Icelandic: stigs rannsóknum þegar 600 mg af klópídógreli voru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors var hætt.
German: Ekchymose (Petechien, Purpura)
Icelandic: Húð og undirhúð Flekkblæðing (depilblæðingar, purpuri)
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen, traten nach 30 Tagen mehr intrakranielle Blutungen unter Cangrelor (0,07 %) als unter Clopidogrel (0,02 %) auf.
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu höfðu fleiri blæðingar innan höfuðkúpu komið fram eftir 30 daga við notkun cangrelors (0,07%) en klópídógrels (0,02%) og þar af voru
German: In der Cangrelor-Gruppe (0,05 %) wurde eine höhere Rate schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen erfasst als in der Kontrollgruppe (0,007 %).
Icelandic: Hærri tíðni alvarlegra ofnæmistilvika var skráð við notkun cangrelors (0,05%) en samanburðarlyfs (0,007%).
German: • Einer Infusion (Tropf) von 4 Mikrogramm pro kg Körpergewicht pro Minute über eine Dauer von mindestens 2 Stunden.
Icelandic: 4 míkrógrömm á hvert kíló líkamsþyngdar á mínútu með innrennsli (dreypi) í að minnsta kosti
German: Kengrexal 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Cangrelor
Icelandic: 50 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn cangrelor
German: • Blutergüsse,
Icelandic: • sveiflur á blóðþrýstingi,
German: Das Pulver in der Durchstechflasche unverzüglich vor Verdünnung und Verwendung rekonstituieren.
Icelandic: Blanda skal stofninn í hettuglasinu rétt fyrir þynningu og notkun.
German: Die pharmakokinetische/pharmakodynamische (PK/PD) Wirkung von Cangrelor bleibt über die gesamte Infusionsdauer durchgehend erhalten.
Icelandic: Lyfjahvörf/lyfhrif cangrelors haldast stöðug allan tímann sem innrennslið varir.
German: Hämaturie, Blut im Stuhl, Harnleiterblutungen f.
Icelandic: Blóð í þvagi, blóðugt þvag, þvagrásarblæðing.
German: Dosierpumpe (PP/LDPE);
Icelandic: 30 skammtapokar mælipumpa (PP/LDPE)
German: 1 Dosierpumpe
Icelandic: 1 mælipumpa
German: Wenn Sie vergessen, Ihr Pflaster nach 3 bis 4 Tagen zu wechseln:
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur eftir 3-4 daga:
German: Wenn das geschieht, versuchen Sie, dasselbe Pflaster wieder auf dieselbe Stelle zu kleben.
Icelandic: Gerist það, skaltu reyna að setja sama plásturinn aftur á sama stað.
German: Wenn sich das Pflaster löst:
Icelandic: Ef plásturinn losnar af:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Applikationsstelle, die bei 23,1 % der Patienten auftraten.
Icelandic: Algengustu þekktu aukaverkanirnar voru viðbrögð á álímingarstað, sem komu fram hjá 23,1% sjúklinga.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit offenen Flammen in Kontakt kommen.
Icelandic: Lyfið má ekki komast í snertingu við opinn eld.
German: - frisch gewaschen, aber trocken und kühl ist (nach einem warmen Bad oder einer warmen
Icelandic: - Nýþveginn, en þurr og svalur (bíddu í fáeinar mínútur eftir heitt bað eða sturtu).
German: Nordirland BT51 3RP
Icelandic: Norður-Írland BT51 3RP
German: (Siehe Abbildung D).
Icelandic: (Sjá mynd D).
German: Wie alle Arzneimittel kann Kentera Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kentera valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
German: BT51 3RP Nordirland
Icelandic: BT51 3RP Norður-Írland
German: Etwa 75 % der Patienten hatten zuvor noch keine pharmakologische Behandlung wegen Inkontinenz erhalten.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga höfðu ekki áður hlotið lyfjameðferð við þvagleka.
German: Für jedes neue Pflaster muss eine neue Applikationsstelle verwendet werden, um zu vermeiden, dass ein Pflaster innerhalb von 7 Tagen auf dieselbe Stelle geklebt wird.
Icelandic: Velja á nýjan blett fyrir hvern nýjan plástur til að forðast að nota sama blettinn innan 7 daga.
German: Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen zur richtigen Benutzung der Kentera-Pumpe lesen und befolgen.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa og fylgja þessum leiðbeiningum um rétta notkun á Kentera pumpunni.
German: An welchem Tag das auch geschehen mag, setzen Sie Ihr Schema mit zwei Pflastern pro Woche fort, auch wenn das bedeutet, dass Sie das neue Pflaster wechseln, bevor die 3 bis 4 Tage vergangen sind.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína með nýja plásturinn, jafnvel þótt þú þurfir að skipta um nýja plásturinn áður en 3 til 4 dagar eru liðnir.
German: Kentera gibt etwa 0,08 mg/kg/Tag ab.
Icelandic: Kentera gefur af sér um það bil 0,08 mg/kg/dag.
German: Der Patient darf immer nur ein Pflaster auf einmal tragen.
Icelandic: Sjúklingur á ekki að líma á sig fleiri en einn plástur í einu.
German: Diese Ergebnisse zeigten sich nach dem ersten Behandlungsmonat und blieben während der doppelt verblindeten Behandlung erhalten, wie in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Icelandic: Þessi árangur kom í ljós eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar og hélst allan tímann sem tvíblinda meðferðin varði eins og sést í töflunni hér í framhaldi.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Mundtrockenheit (Kentera 6,9 %, Placebo 2,8 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var munnþurrkur (Kentera 6,9%, lyfleysa 2,8%).
German: Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Icelandic: Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel:
German: Einfluss des Duschens
Icelandic: Áhrif sturtu
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15.06.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30.04.2009
Icelandic: 15/06/2004 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
German: Tragen Sie jedes Pflaster die ganze Zeit über, bis Sie ein neues aufkleben.
Icelandic: Vertu alltaf með hvern plástur þar til þú setur nýjan.
German: Markieren Sie das Schema, das Sie einhalten wollen, und denken Sie stets daran, Ihr Kentera Pflaster an denselben beiden Wochentagen zu wechseln, die Sie auf Ihrem Kalender ausgesucht haben.
Icelandic: Merktu áætlunina sem þú ætlar að fylgja og mundu að skipta alltaf um plástur sömu tvo vikudagana sem þú valdir á dagatalinu.
German: Oxybutynin ist eine razemische (50:50) Mischung von R- und S-Isomeren.
Icelandic: Oxýbútýnín er handhverf (50:50) blanda R- og S-ísómera.
German: Besprechen Sie dieses Problem mit Ihrem Arzt, bevor Sie Kentera anwenden.
Icelandic: Þú ættir að ræða þennan vanda við lækni þinn áður en þú notar Kentera.
German: Die Mehrzahl der Patienten waren europid (86,3 %) und weiblich (89,2 %), bei einem Durchschnittsalter von 59,4 Jahren (Bereich: 18 bis 88 Jahre).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvíta kynstofninum (86,3%) og kvenkyns (89,2%) og meðalaldur var 59,4 ár (á bilinu:
German: Von der Anwendung von Kentera bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird abgeraten.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
German: Reiben Sie Kentera leicht in die Haut ein, bis das Gel getrocknet ist.
Icelandic: Nuddaðu Kentera varlega inn í húðina þar til það þornar.
German: - wenn Sie Schwierigkeiten beim Entleeren der Harnblase haben.
Icelandic: - ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna.
German: Bringen Sie zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage) ein neues Kentera Pflaster entsprechend der Gebrauchsanweisung an. Wechseln Sie das Pflaster jede Woche an denselben beiden Wochentagen, zum Beispiel an jedem Sonntag und Mittwoch oder Montag und Donnerstag.
Icelandic: Skiptu um plástur sömu tvo vikudaga í viku hverri, til dæmis á hverjum sunnudegi og miðvikudegi eða hverjum mánudegi og fimmtudegi.