FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mehrere veröffentlichte Studien zeigten im Rahmen von In-vivo-Experimenten oder durch die Untersuchung von Umweltisolaten eine Korrelation zwischen hoch dosierter Zinksupplementierung im Futter und der Prävalenz von Bakterien mit Antimikrobiotikaresistenz (LA-MRSA) oder von mehrfachresistenten Bakterienklonen (E. coli).
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša, korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije (LA-MRSA) ili multirezistentnih bakterijskih klonova (E. coli).
German: Diese nützliche Wirkung von Zinkoxid wurde bei einer Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag (entspricht 2 500 ppm im Futter), verabreicht über 12-14 Tage nach dem Absetzen, nachgewiesen.
Croatian: Ovaj koristan učinak cinkova oksida dokazan je pri dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm u hrani), primjenjivanoj tijekom 12 - 14 dana od prestanka sisanja.
German: • In Sandböden wird im Durchschnitt in ca. 31 Jahren ein durch Zink bedingtes Risiko für im Boden lebende Spezies erreicht.
Croatian: • rizik od cinka za vrste životinja koje žive u tlu bit će u prosjeku dosegnut za približno 31 godinu u pjeskovitim tlima.
German: Bei den Begründungen für die Überprüfung konzentriert sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf nach seiner Auffassung unschlüssige Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten dänischen Studie zur Bodenüberwachung (Bak et al. 2015).
Croatian: Navodeći razloge za ponovnu procjenu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet usmjerava se na ispitivanja praćenja tla u Danskoj, za što smatra da su rezultati na temelju kojih nije moguće donijeti zaključak (Bak et al.
German: Das M-BAT benötigt weniger Daten zur Vorhersage der Zink-Bioverfügbarkeit im Wasser als das BLM und kann zur Berechnung standortspezifischer PNEC-Werte herangezogen werden.
Croatian: U odnosu na model biotičkog liganda, alat za procjenu bioraspoloživosti metala zahtijeva unos manjeg broja podataka za predviđanje bioraspoloživosti cinka u vodi, te se može koristiti za izračunavanje PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
German: Beurteilung des potenziellen Nutzens im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen Zinkoxid als alleinstehender Wirkstoff
Croatian: Procjena potencijalnih koristi povezanih s upotrebom cinkova oksida u životinja od kojih se proizvodi hrana
German: Daher liegen verfahrenstechnische und rechtliche Überlegungen nicht im Zuständigkeitsbereich des CVMP, weshalb der CVMP bei der Überprüfung des vorliegenden Befassungsverfahrens nur jene von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen angeführten Begründungen für die Überprüfung berücksichtigt hat, die wissenschaftlicher Natur sind.
Croatian: Stoga je tijekom ponovne procjene sadašnjeg arbitražnog postupka CVMP razmatrao samo znanstvene razloge za ponovnu procjenu nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
German: Unabhängig davon, welches Modell und welche Ausbringungsraten angewendet werden, wird ein Risiko für die Umwelt prognostiziert (RQ ≥ 1), und es wird nur eine Frage der Zeit sein, bis Risiken in allen Umweltkompartimenten vorherrschen, wenn Gülle von Schweinen, die mit Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln behandelt wurden, auf Felder ausgebracht wird.
Croatian: Bez obzira koji je model i koje stope primjene su upotrijebljene, predviđen je rizik za okoliš (RQ ≥ 1), i ako gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid bude primjenjivan na površine tla, samo je pitanje vremena kada će ti rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša.
German: Zusätzlicher Nutzen Reduzierung der globalen Anwendung von Antibiotika Zinkoxid ist seit einigen Jahren in einer Reihe von EU-Mitgliedstaaten zugelassen, und die Erfahrung in einigen dieser Länder legt nahe, dass die Anwendung von Zinkoxid möglicherweise mit einer geringeren Reduzierung der Anwendung von Colistin korreliert als zuvor angenommen wurde; darüber hinaus spielt in der Nutztierhaltung angewendetes Zink möglicherweise eine Rolle bei der Erhöhung der Prävalenz von Antibiotikaresistenz aufgrund von Co-Resistenzen.
Croatian: Cinkov oksid odobren je na nekoliko godina u brojnim članicama EU-a i iskustvo u nekim od tih zemalja upućuju na to da cinkov oksid može biti u korelaciji s manjim opsegom smanjenja u primjeni kolistina nego što se prethodno očekivalo.
German: Mehrere veröffentlichte Studien zeigten (im Rahmen von In-vivo-Experimenten oder durch die Untersuchung von Umweltisolaten) eine starke Korrelation zwischen hoch dosierter Zinksupplementierung im Futter und einer erhöhten Prävalenz von Bakterien mit Antimikrobiotikaresistenz.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je (u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša) čvrstu korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije.
German: Zinkoxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: Cinkov oksid 622mg/g (500 mg zinc/g)
German: Die vorgelegten Daten stützen die Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln in einer Dosierung von 100 mg/kg KG pro Tag (entspricht 2 500 ppm Zink im Futter) über eine Dauer von 14 Tagen.
Croatian: Prikazani podatci podupiru upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi poslije prestanka sisanja u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (ekvivalentno 2500 ppm cinka u hrani) u trajanju od 14 dana.
German: Im aquatischen Kompartiment wurde die Bioverfügbarkeit von Zink in Wasser mit einem Bewertungswerkzeug für die Bioverfügbarkeit von Metallen (Metal Bioavailability Assessment Tool, M-BAT; Umweltagentur des Vereinigten Königreichs) vorhergesagt13, einer anwenderfreundlichen Version des biotischen Ligandenmodells (Biotic Ligand Model, BLM), das zur Vorhersage bioverfügbarer Metalle für verschiedene im Wasser lebende Spezies (Algen, Daphnien und Fisch) angewendet wird und in einer großen Zahl von durch Fachkollegen begutachteter Studien zu Zink verwendet und gut dokumentiert wurde; außerdem wurden für die Vorhersage die Daten aus dem EU-RAR zu Zink (2010) herangezogen.
Croatian: U vodenom okolišu, bioraspoloživost cinka u vodi procijenjena je primjenom alata za procjenu bioraspoloživosti metala (Agencija za okoliš Ujedinjene Kraljevine)13, korisnički jednostavne verzije modela biotičkog liganda, modela koji se koristi za predikciju bioraspoloživih metala za različite vodene vrste (alge, Dafnija i riba).
German: Daher bleibt unklar, inwieweit Zinkoxid nach Ende der Behandlung einen weiteren Nutzen aufweist.
Croatian: Stoga, nastavljeni korisni učinak cinkova oksida nakon prestanka liječenja ostaje nejasan.
German: dass die Bioverfügbarkeit vom Bodentyp und vom Zeitpunkt des Einbringens von Zink in den Boden (d. h. von der Alterung von Zink) abhängig ist, lag hingegen die bioverfügbare Fraktion sowohl bei Ton- als auch bei Sandböden unterhalb der PNECBoden von 26 mg/kg (16,3 bzw. 14,4 mg/kg bei Sandbzw.
Croatian: frakcija bila je i za glinu i za pjeskovita tla ispod vrijednosti PNECtlo od 26 mg/kg (16,3 mg/kg za pjeskovita i 14,4 mg/kg za glinasta tla).
German: Infolge des CVMP-Gutachtens vom 8. Dezember 2016 zu diesem Befassungsverfahren beantragten mehrere Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier
Croatian: Nakon mišljenja CVMP-a od 8. prosinca 2016. o ovom arbitražnom postupku, nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. i Vetpharma Animal Health S.L.) tražilo je preispitivanje mišljenja CVMP-a.
German: Zinkoxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: Cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass auf Grundlage der verfügbaren Daten die Kombination von Zinkoxid, das zur Prävention nicht spezifischer Diarrhö in der Phase nach dem Absetzen eingesetzt wird, mit Sulfaguanidin, das zur Behandlung und Metaphylaxe von durch (einen) Zielerreger verursachter Diarrhö eingesetzt wird, nicht gerechtfertigt ist.
Croatian: • CVMP smatra da na temelju dostupnih podataka kombinacija cinkova oksida za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja sa sulfagvanidinom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nije opravdana;
German: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Croatian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen (siehe Anhang I)
Croatian: Cjeloviti sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinjskih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane (vidjeti Prilog I.)
German: Trotzdem bleibt das potenzielle Risiko einer übermäßigen Anwendung von Zinkoxid bestehen, da es nicht möglich ist vorherzusehen, bei welchen Tieren Diarrhö auftreten wird, weil manche Fälle von Diarrhö beim Absetzen nur vorübergehender und geringfügiger Natur sind und keine Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit der Tiere haben.
Croatian: Ipak, ostaje potencijalni rizik od prevelike upotrebe cinkova oksida, jer nije moguće predvidjeti u kojih će se životinja razviti proljev.
German: Laut Arbeiten mit E. coli kann Zinksupplementierung außerdem die Profile der Antimikrobiotikaresistenz von Bakterien über andere Mechanismen direkt beeinflussen (Bednortz C. et al., 2013)26.
Croatian: Međutim, povećanja prevalencije MRSA-e tijekom primjene cinkova oksida u prasadi čini se djelomično prolazno (Slifierz et al., 2015.)25. Dodavanje cinka može također izravno utjecati na profile antimikrobne rezistencije bakterije putem drugih mehanizama na temelju djelovanja E. coli (Bednortz C. et al., 2013.)26.
German: • In Tonböden besteht bereits ein Risiko für im Boden lebende Spezies.
Croatian: • rizik od cinka za vrste životinja koje žive u tlu već je prisutan u glinastom tlu, • rizik od cinka za vrste životinja koje žive u tlu već je prisutan u pjeskovitom tlu.
German: Diese lautet wie folgt: Ungeachtet der Mängel, die die vorgelegten Daten aufweisen, ist man der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln bei der Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nachgewiesen wurde.
Croatian: Drugim riječima, usprkos manjku predočenih podataka, djelotvornost veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi nakon razdoblja prestanka sisanja smatra se dokazanom.
German: Derzeit ist keine detaillierte Risikobewertung zur Untersuchung des/der Risiken/Risikos im Zusammenhang mit der Co-Selektion für Antimikrobiotikaresistenzen nach der Anwendung von Zinkoxid verfügbar.
Croatian: U ovom trenutku, detaljna procjena rizika kojom se ispituju rizici povezani s ko-selekcijom antimikrobne rezistencije nakon primjene cinkova oksida nije dostupna.
German: Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln In Ermangelung von Daten wird die Indikation „Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln" nicht gestützt.
Croatian: U nedostatku podataka, indikacija „liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja" nije potkrijepljena.
German: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Croatian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen räumen ein, dass ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink besteht, und schlagen vor, Daten zum Absatz und Verbrauch von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln im Rahmen der Tätigkeit des ESVAC (Europäischen Projekts zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin) zu sammeln (wie dies bereits bei Antibiotika erfolgt), da solche Daten einer weiteren
Croatian: Prihvaćajući da postoji rizik za okoliš zbog akumulacije cinka, nositelji odobrenja za stavljanje u promet predlažu prikupljanje podataka o prodaji i potrošnji veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid unutar aktivnosti ESVAC-a, kao što je već učinjeno za antibiotike, jer bi takvi podatci pomogli daljnjem istraživanju upotrebe i posljedičnog utjecaja na okoliš cinkova oksida kada se koristi kao veterinarsko-medicinski proizvod.
German: Kombination aus Sulfaguanidin und Zinkoxid
Croatian: Kombinacija sulfagvanidina i cinkova oksida
German: Derzeit ist keine detaillierte Risikobewertung zur Untersuchung des/der Risikos/Risiken im Zusammenhang mit der Co-Selektion von Antimikrobiotikaresistenzen nach der Anwendung von Zinkoxid verfügbar.
Croatian: U ovom trenutku, detaljna procjena rizika kojom se ispituje jedan ili više rizika povezanih s ko-selekcijom antimikrobne rezistencije nakon primjene cinkova oksida nije dostupna.
German: Die verfügbaren Daten zeigen eine positive Wirkung von Zinkoxid bei einer Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag (entsprechend 2 500 ppm Zink im Futter), wenn das Arzneimittel über 12-14 Tage mit dem Futter verabreicht wird.
Croatian: Raspoloživi podatci pokazuju koristan učinak cinkova oksida u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani), davan u hrani tijekom 12 do 14 dana.
German: Der prozentuale Anteil an Ferkeln mit Diarrhö wurde durch die Verabreichung von Zink im Futter erheblich beeinflusst.
Croatian: Primjena cinka u hrani značajno je utjecala na postotak prasadi s proljevom.
German: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Croatian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
German: Kombination aus Colistin und Zinkoxid
Croatian: Kombinacija kolistina i cinkova oksida
German: Nachstehend sind die Schlussfolgerungen des Ausschusses zu den Punkten, die in den wissenschaftlichen Begründungen der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen genannt sind, aufgeführt.
Croatian: Slijede zaključci Odbora za pitanja povezana sa znanstvenim razlozima nositelja odobrenja za stavljanje u promet. aniMedica GmbH
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass auf Grundlage der verfügbaren Daten die Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln bei der Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nachgewiesen wurde.
Croatian: • CVMP smatra da je dokazana djelotvornost veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi nakon razdoblja prestanka sisanja;
German: Der CVMP war der Auffassung, dass die Kombination von Zinkoxid, das für die Prävention nicht spezifischer Diarrhö in der Phase nach dem Absetzen empfohlen wird, mit jeglichen Antimikrobiotika, die für die Behandlung und Metaphylaxe von durch (einen) Zielerreger verursachter Diarrhö empfohlen werden, nicht gerechtfertigt ist.
Croatian: CVMP smatra da kombinacije cinkova oksida preporučene za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja s bilom kojom antimikrobnom tvari preporučenom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nisu opravdane.
German: Am 1. Februar 2016 unterbreiteten die Niederlande und Frankreich der Europäischen ArzneimittelAgentur eine Benachrichtigung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Zinkoxid enthaltende Arzneimittel zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, da Bedenken im Hinblick auf die Risiken für die Umwelt und die potenzielle Steigerung der Prävalenz von antibiotikaresistenten Bakterien aufgrund der Verwendung von Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln bestanden.
Croatian: Nizozemska i Francuska podnijele su Europskoj agenciji za lijekove obavijest o arbitražnom postupku u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, a namijenjeni su za peroralnu primjenu u vrsta životinja od kojih se proizvodi hrana.
German: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Croatian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
German: Die verfügbaren Informationen stützen eine Dauer von 12 bis 14 Tagen zur Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln.
Croatian: Preporučeno trajanje primjene Za sprječavanje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja, dostupne informacije potkrepljuju trajanje primjene od 12 do 14 dana.
German: coli verursacht werden (siehe Verfahren EMEA/V/A/106)10.
Croatian: EMEA/V/A/106) - link
German: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link was eine Korrektur der Expositionsbeurteilung für die Bioverfügbarkeit von Metallen in Sedimentsystemen ermöglichen würde (ECHA 2014)15.
Croatian: Cink se čvrsto veže na AVS i prestaje biti bioraspoloživ, što bi moglo objasniti korekciju procjene izloženosti za bioraspoloživosti metala u sedimentnim sustavima (ECHA 2014.)15.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. lipnja 2017.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/118)
German: Was ist Zinkoxid?
Croatian: Što je cinkov oksid?
German: Zinkoxid ist eine anorganische Verbindung und wird bekanntermaßen relativ schlecht resorbiert.
Croatian: Cinkov oksid je anorganski spoj i poznato je da se relativno loše apsorbira.
German: Derzeit werden zwar unterschiedliche Indikationen und Dosierungen empfohlen, jedoch wird Zinkoxid hauptsächlich im Futter in einer Dosierung von 100 mg pro kg Körpergewicht pro Tag über 14 aufeinanderfolgende Tage hinweg angewendet.
Croatian: Trenutačno se preporučuju različite indikacije i doze, ali cinkov oksid uglavnom se koristi u hrani u dozi od 100 mg po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 uzastopnih dana, što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani.
German: Fragen und Antworten zu Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen EMA/478872/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja koje se uzgajaju za proizvodnju hrane EMA/478878/2017
German: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - Link
Croatian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
German: Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel werden zur Behandlung und/oder Prävention und Kontrolle von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln angewendet.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže cinkov oksid namijenjeni su za liječenje i/ili sprječavanje i kontrolu proljeva u praščića nakon odbijanja.
German: Die Europäische Kommission erließ am 26. Juni 2017 eine Entscheidung, und die Mitgliedstaaten können den Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ab diesem Datum um bis zu 5 Jahre verschieben, wenn sie der Ansicht sind, dass unmittelbar ergriffene Maßnahmen in ihrem Gebiet aufgrund eines Mangels an Alternativen und der erforderlichen Änderungen der Schweinezuchtpraktiken negative Auswirkungen haben könnten.
Croatian: Prema odluci Europske komisije od 26. lipnja 2017., države članice mogu odgoditi povlačenje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet do pet godina od navedenog datuma ako smatraju da bi povlačenje bez odgode moglo imati štetan učinak na njihovu području uzimajući u obzir nepostojanje alternativa i promjene potrebne u dosadašnjoj praksi uzgoja svinja.
German: Am 16. März 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ab.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) završila je 16. ožujka 2017. ocjenu sigurnosti i učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja koje se uzgajaju za proizvodnju hrane.
German: Der CVMP räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen (die Selektion mehrerer Gene mit antimikrobieller Resistenz durch ein Antibiotikum) besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Croatian: CVMP prihvaća da postoji rizik od koselekcije s obzirom na rezistenciju (selekcija gena s višestrukom antimikrobnom rezistencijom) povezan s primjenom cinkova oksida, ali u ovom trenutku taj se rizik ne može kvantificirati.
German: Im Mai 2015 identifizierte der CVMP infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink.
Croatian: U svibnju 2015., nakon arbitražnog postupka (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu hranu za praščiće1, CVMP je utvrdio rizik za okoliš zbog akumulacije cinka.
German: Warum wurden Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung überprüft?
Croatian: Zašto su ocjenjivani veterinarsko-medicinski proizvodi za peroralnu primjenu koji sadrže cinkov oksid?
German: Fragen und Antworten zu Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen
Croatian: Pitanja i odgovori o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja koje se uzgajaju za proizvodnju hrane
German: Der CVMP hat die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Croatian: CVMP je preporučio da se odbije izdavanje odobrenja za stavljanje u promet te da se povuku sadašnja odobrenja za stavljanje u promet veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
German: Die vom Befassungsverfahren betroffenen Antragsteller und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten proprietäre Daten und Literaturhinweise auf die wissenschaftliche Fachliteratur bezüglich Wirksamkeit, antimikrobieller Resistenz und Umweltrisiken ein.
Croatian: Podnositelj zahtjeva i nositelji odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet na koje se ovaj arbitražni postupak odnosi dostavili su vlasničke podatke i znanstvene referencije o djelotvornosti, antimikrobnoj rezistenciji i riziku za okoliš.
German: Es wurden keine wirksamen Maßnahmen zur Beherrschung der Anreicherung von Zink in der Umwelt ermittelt; daher hat der CVMP die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Croatian: Učinkovite mjere kojima bi se riješilo pitanje akumulacije cinka u okolišu nisu utvrđene te je, posljedično tomu, CVMP preporučio odbijanje odobrenja za stavljanje u promet i povlačenje postojećih odobrenja za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid.