FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Xultophy y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Xultophy Cómo usar Xultophy
Swedish: Vad Xultophy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Xultophy Hur du använder Xultophy Eventuella biverkningar
Spanish: La dosis máxima permitida en el ensayo fue de 50 unidades de dosis para Xultophy, mientras que no hubo dosis máxima para insulina glargina.
Swedish: Högsta tillåtna dos i prövningen var 50 dossteg för Xultophy medan ingen maximal dos fanns för insulin glargin.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia confirmada fueron inferiores con Xultophy que con insulina degludec, independientemente del control glucémico, ver figura 1.
Swedish: Frekvensen av bekräftad hypoglykemi var lägre med Xultophy än med insulin degludek oavsett glykemisk kontroll, se Figur 1.
Spanish: Xultophy contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Swedish: Xultophy innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill natriumfritt.
Spanish: GPA (mmol/l) Valor de referencia→Final del ensayo
Swedish: FPG (mmol/l) Baseline→Prövningens slut
Spanish: La dosis diaria media de insulina al final del ensayo fue de 36 unidades en pacientes tratados con Xultophy y 54 unidades en pacientes tratados con insulina glargina.
Swedish: Den genomsnittliga dagliga insulindosen vid prövningens slut var 36 enheter för patienter som behandlats med Xultophy och 54 enheter för patienter som behandlats med insulin glargin.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes en tratamiento con Xultophy de que existe un riesgo potencial de deshidratación relacionado con los efectos adversos gastrointestinales y de que tomen precauciones para evitar la pérdida de líquidos.
Swedish: Patienter som behandlas med Xultophy bör informeras om den eventuella risken för dehydrering i samband med biverkningar i magtarmkanalen och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
Spanish: La dosis de insulina total diaria al final del ensayo fue de 40 unidades para pacientes tratados con Xultophy y 84 unidades (52 unidades de insulina basal y 32 unidades de insulina en bolo) para pacientes tratados con un régimen de insulina bolo-basal.
Swedish: Den totala dagliga insulindosen vid prövningens slut var 40 enheter för patienter som behandlades med Xultophy och 84 enheter (52 enheter basinsulin och 32 enheter bolusinsulin) för patienter som behandlades med basal-bolusinsulin regim.
Spanish: • Nunca comparta las agujas con otras personas.
Swedish: • Dela aldrig dina injektionsnålar med någon annan.
Spanish: Se ha observado pancreatitis aguda con el uso de agonistas del receptor de GLP-1, incluyendo liraglutida.
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister, inklusive liraglutid.
Spanish: • Los principios activos son insulina degludec y liraglutida.
Swedish: • De aktiva substanserna är insulin degludek och liraglutid.
Spanish: • Controle su nivel de cetonas en la sangre o en la orina.
Swedish: • Gör ett ketontest på blodet eller urinen.
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de uso" que figuran en la otra cara de este prospecto y utilice la pluma como se indica.
Swedish: Läs noga bruksanvisningen för Xultophy på andra sidan av denna bipacksedel och använd injektionspennan enligt anvisningarna.
Spanish: Si usa más Xultophy del que debe, su nivel de azúcar en sangre puede bajar (hipoglucemia) o puede tener náuseas o vómitos.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Xultophy så kan ditt blodsocker bli lågt (hypoglykemi) eller så kan du må illa och kräkas.
Spanish: Se han notificado reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en el 2,6% de los pacientes tratados con Xultophy.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hematom, smärta, blödning, erytem, knutor, svullnad, missfärgning, klåda, värmekänsla samt knöl vid injektionsstället) har rapporterats hos 2,6% av patienterna under behandling med Xultophy.
Spanish: • Hinchazón de brazos o piernas (edema periférico): al empezar a utilizar el medicamento, el cuerpo puede retener más líquido del que debería.
Swedish: • Svullnad i armar eller ben (perifert ödem) - När du inleder behandlingen kan det ansamlas mer vätska än normalt i kroppen.
Spanish: ► Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia)
Swedish: ► Lågt blodsocker (hypoglykemi)
Spanish: Además, se ha notificado estreñimiento, dispepsia, gastritis, dolor abdominal, enfermedad de reflujo gastroesofágico, distensión abdominal, eructos, flatulencia y disminución del apetito en hasta el 3,6% de los pacientes tratados con Xultophy.
Swedish: Därutöver har förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning, rapningar, flatulens och nedsatt aptit rapporterats hos upp till 3,6% av patienterna under behandling med Xultophy.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina degludec se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y del tejido graso, y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten hos insulin degludek beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller, samt på att glukosutsöndring från levern samtidigt hämmas.
Spanish: Puede aparecer hipoglucemia si la dosis de Xultophy es superior a la necesaria.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå om dosen av Xultophy är högre än vad som behövs.
Spanish: Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con Xultophy, y este no se debe reanudar si se confirma la pancreatitis aguda.
Swedish: Vid misstanke om pankreatit bör Xultophy sättas ut; om akut pankreatit bekräftas bör behandling med Xultophy inte återupptas.
Spanish: Figura 6: Diagrama de bosque de los análisis de los tipos de acontecimientos cardiovasculares individuales - Población GCA
Swedish: Figur 6: Forest-diagram över analys av typer av individuella kardiovaskulära händelserpopulation med fullständigt analysset (FAS)
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y un tapón (halobutilo/poliisopreno) contenido en una pluma precargada multidosis desechable de polipropileno, policarbonato y acrilonitrilo butadieno estireno.
Swedish: 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren som kastas när den är tom.
Spanish: • No es necesario que use Xultophy con una comida.
Swedish: • Xultophy måste inte tas i samband med måltid.
Spanish: El cambio de los pacientes desde insulina glargina (100 unidades/ml) a Xultophy o la intensificación de insulina glargina en pacientes no controlados adecuadamente con insulina glargina (2050 unidades) y metformina se estudió en un ensayo de 26 semanas.
Swedish: Övergång för patienter från insulin glargin (100 enheter/ml) till Xultophy eller intensifiering av insulin glargin hos patienter, otillräckligt kontrollerade med insulin glargin (20-50 enheter) och metformin, studerades i en 26 veckor lång prövning.
Spanish: La pluma precargada está diseñada para ser utilizada con agujas NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud y un grosor de 32 G.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan är utformad för att användas med NovoTwist eller NovoFine injektionsnålar med längder på upp till 8 mm och så tunna som ner till 32 G.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad, pero sí un leve aumento de las muertes embrionarias tempranas a la dosis más alta.
Swedish: Djurstudier indikerade inga direkta reproduktionstoxikologiska effekter men vid de högsta doserna ökade antalet förekomster av tidig embryodöd.
Spanish: La pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud y un grosor de 32 G. Las agujas no están incluidas en el envase.
Swedish: Injektionspennan är utformad för att användas tillsammans med NovoTwist eller NovoFine engångsnålar upp till en längd av 8 mm och så tunna som ner till 32 G. Injektionsnålar medföljer inte i förpackningen.
Spanish: La exposición total de insulina degludec fue equivalente tras la administración de Xultophy en comparación con insulina degludec sola, mientras que la Cmax fue un 12% superior.
Swedish: Den totala exponeringen för insulin degludek var likvärdig efter administrering av Xultophy jämfört med insulin degludek enbart medan Cmax var 12% högre.
Spanish: Una vez abierto: Conservar a un máximo de 30°C o conservar en nevera Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz
Swedish: Efter öppnande: Förvaras vid högst 30°C eller i kylskåp Förvara pennan med pennhuven påsatt.
Spanish: Estudios no clínicos con liraglutida han mostrado una reducción en el crecimiento neonatal relacionada con el tratamiento en crías de rata en periodo de lactancia (ver sección 5.3).
Swedish: Prekliniska studier med liraglutid har visat en behandlingsrelaterad minskning av den neonatala tillväxten hos diande råttungar (se avsnitt 5.3).
Spanish: Si divide la dosis, tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente.
Swedish: Var mycket noggrann så att du räknar rätt om du ska dela upp dosen.
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos tiroideos, tales como bocio, en ensayos clínicos con agonistas del receptor de GLP-1 incluyendo liraglutida, y especialmente en pacientes con enfermedad tiroidea pre-existente.
Swedish: Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma har rapporterats i kliniska prövningar med GLP-1receptoragonister, inklusive liraglutid, och särskilt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Spanish: Xultophy y medicamentos orales para la diabetes
Swedish: Xultophy och läkemedel mot diabetes i tablettform
Spanish: Las unidades de dosis seleccionadas equivalen al número que aparece en el contador de dosis.
Swedish: Antalet dossteg du väljer motsvaras av det värde som visas i dosräknaren.
Spanish: En tres ensayos con pacientes no controlados adecuadamente con insulina basal, la presión arterial sistólica se redujo en 5,4 mmHg con Xultophy y 1,7 mmHg con insulina degludec, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de3,71 mmHg (p=0,0028), se redujo en 3,7 mmHg con Xultophy frente a 0,2 mmHg con insulina glargina, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de -3,57 mmHg (p<0,001) y se redujo en 4,5 mmHg con Xultophy frente a 1,16 mmHg con insulina glargina 100U más insulina asparta, con una diferencia de tratamiento estimada estadísticamente significativa de3,70 mmHg (p=0,0003).
Swedish: I tre prövningar med patienter som var dåligt kontrollerade med basinsulin, minskade systoliskt blodtryck med 5,4 mmHg med Xultophy och med 1,7 mmHg med insulin degludek, med en statistiskt signifikant beräknad behandlingsskillnad på -3,71 mmHg (p=0,0028), och minskade med 3,7 mmHg med Xultophy jämfört med 0,2 mmHg med insulin glargin, med en statistiskt signifikant beräknad behandlingsskillnad på -3,57 mmHg (p<0,001), och minskade med 4,5 mmHg med Xultophy jämfört med 1,16 mmHg med insulin glargin 100E plus insulin aspart, med en statistisk signifikant beräknad behandlingsskillnad på -3,70 mmHg (p=0,0003).
Spanish: Pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
Swedish: Dessa kan höja eller sänka din blodsockernivå.
Spanish: Hay ciertas sustancias que afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir un ajuste de la dosis de Xultophy.
Swedish: Det finns ett antal substanser som kan påverka glukosmetabolismen så att dosen av Xultophy måste justeras.
Spanish: La relación entre la potencia mitógena y la potencia metabólica de la insulina degludec es igual a la de la insulina humana.
Swedish: Förhållandet mellan mitogen och metabol effekt för insulin degludek är oförändrat jämfört med humant insulin.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección, así se asegura de que utiliza una aguja afilada y evita que se bloquee.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion så att injektionsnålen du använder är vass och för att slippa tilltäppta injektionsnålar.
Spanish: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulina glargina
Swedish: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargin
Spanish: Peso corporal (kg) Valor de referencia→Final del ensayo
Swedish: Kroppsvikt (kg) Baseline→Prövningens slut
Spanish: • come más de lo habitual;
Swedish: • äter mer än vanligt
Spanish: Insulina degludec Liraglutida
Swedish: Insulin degludek Liraglutid
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir si toma:
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka om du tar:
Spanish: En los modelos murinos de aterosclerosis, liraglutida previno la progresión de la placa aórtica y redujo la inflamación en placa.
Swedish: I musmodeller med ateroskleros förebyggde liraglutid aortaplackprogression och minskade plackinflammation.
Spanish: En comparación con los valores de referencia, hubo una reducción media del peso corporal de 0,9 kg con Xultophy y un aumento medio de 2,6 kg para los pacientes tratados con un régimen bolo-basal y la diferencia de tratamiento estimada fue -3,57 kg [IC 95%:4,19; -2,95].
Swedish: Jämfört med tidpunkten för prövningens start var den genomsnittliga viktminskningen 0,9 kg för Xultophy och den genomsnittliga viktökningen 2,6 kg för patienter som behandlats med basal-bolusinsulin regim, och den beräknade behandlingsskillnaden var -3,57 kg [95% CI: -4,19; -2,95].
Spanish: La pluma precargada está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan är endast avsedd för personligt bruk.
Spanish: • Tome comprimidos de glucosa o un producto azucarado, como caramelos, galletas o zumo de frutas (lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o productos azucarados, por si acaso los necesita).
Swedish: • Ät druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker - som godis, kakor eller fruktjuice.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Swedish: • anabola steroider - t ex testosteron
Spanish: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec
Swedish: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludek
Spanish: Hora de dosificación
Swedish: Doseringstidpunkt
Spanish: La reducción en la HbA1c desde el nivel basal a las 52 semanas fue del 1,84% con Xultophy con una diferencia de tratamiento estimada de -0,65% comparado con liraglutida (p<0,0001) y -0,46% comparado con insulina degludec (p<0,0001).
Swedish: Minskningen av HbA1c från baseline till 52 veckor var 1,84% DCCT standard med Xultophy med en beräknad behandlingsskillnad på -0,65% DCCT standard jämfört med liraglutid (p<0,0001) och -0,46% DCCT standard jämfört med insulin degludek (p<0,0001).
Spanish: El porcentaje de pacientes que experimentaron hipoglucemia sintomática confirmada grave o glucosa en sangre fue del 12,9% en el grupo de Xultophy y de un 19,5% en el grupo de insulina glargina (tasa de tratamiento estimado 0,42 [95% IC: 0,23; 0,75]).
Swedish: Andelen patienter som upplevde allvarlig eller blodglukosbekräftad symtomatisk hypoglykemi var 12,9% i gruppen som behandlats med Xultophy och 19,5% i gruppen som behandlats med insulin glargin (beräknad behandlingskvot 0,42 [95% KI: 0,23; 0,75]).
Spanish: Liraglutida no modificó la exposición general del paracetamol tras la administración de una dosis única de 1.000 mg. Se produjo una disminución del 31% en la Cmax de paracetamol y un retraso en el tmax medio de hasta 15 minutos.
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för paracetamol efter en engångsdos om 1 000 mg. Cmax för paracetamol minskade med 31% och medianen av tmax fördröjdes med upp till 15 min. Ingen dosjustering krävs vid samtidig användning av paracetamol.
Spanish: En comparación con el valor de referencia, Xultophy dio como resultado un peso corporal medio sin cambios en comparación a un aumento medio de peso de 2,0 kg en pacientes tratados con insulina glargina (diferencia de tratamiento estimada -1,92 kg [95% IC: -2,64; -1,19]).
Swedish: Jämfört med baseline, resulterade Xultophy i en oförändrad genomsnittlig kroppsvikt jämfört med en genomsnittlig viktökning om 2,0 kg för patienter som behandlades med insulin glargin (beräknad behandlingsskillnad -1,92 kg [95% KI: -2,64; -1,19]).
Spanish: La dosis del agonista del receptor de GLP-1 se mantuvo sin cambios desde el valor de referencia
Swedish: Dosen GLP-1 receptoragonist skulle vara oförändrad jämfört med baseline
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen del siguiente modo:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Spanish: Se debe considerar la acción prolongada si se cambia desde un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada (por ejemplo, de administración una vez a la semana).
Swedish: Vid övergång från en långverkande GLP-1 receptoragonist (t ex en gång per vecka behandling), ska den förlängda verkan tas i beaktan.
Spanish: Antes de la apertura
Swedish: Före första användning
Spanish: • Secreción de insulina/función de las células beta Xultophy mejora la función de las células beta en comparación con la insulina degludec, de acuerdo con el modelo de evaluación de la homeostasia para la función de la célula beta (HOMA-β).
Swedish: Xultophy förbättrar betacellfunktionen jämfört med insulin degludek baserat på mätning med homeostasmodellen för bedömning av betacellfunktionen (HOMA-β).
Spanish: ► Nivel de azúcar en sangre alto (hiperglucemia)
Swedish: ► Högt blodsocker (hyperglykemi)
Spanish: Se debe intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de forma individualizada.
Swedish: Glukosmätning ska intensifieras och dosen justeras individuellt.
Spanish: Cambio desde agonista del receptor de GLP-1 Xultophy
Swedish: Övergång från GLP-1 receptoragonist Xultophy
Spanish: Es posible añadir Xultophy a un tratamiento existente con antidiabéticos orales.
Swedish: Xultophy kan användas som tilläggsbehandling till befintlig peroral diabetesbehandling.
Spanish: Todos los pacientes Índice de probabilidad (Odds ratio) estimado
Swedish: Alla patienter Beräknad oddskvot
Spanish: Los valores de referencia, final del ensayo y variación se determinan mediante el uso de la última observación considerada.
Swedish: Värden vid baseline, prövningens slut och förändring är observerade värden LOCF (last observation carried forward).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVASE MÚLTIPLE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
Spanish: • cuándo comprobar su nivel de azúcar en sangre;
Swedish: • när du behöver kontrollera din blodsockernivå
Spanish: En pacientes no controlados adecuadamente con metformina en monoterapia o en combinación con pioglitazona, Xultophy redujo la presión arterial sistólica media en 1,8 mmHg en comparación con una reducción de 0,7 mmHg con insulina degludec y de 2,7 mmHg con liraglutida.
Swedish: Hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes som behandlades med metformin enbart eller i kombination med pioglitazon minskade Xultophy genomsnittligt systoliskt blodtryck med 1,8 mmHg jämfört med en minskning på 0,7 mmHg med insulin degludek och 2,7 mmHg med liraglutid.
Spanish: El porcentaje de pacientes que experimentaron hipoglucemia grave o hipoglucemia sintomática confirmada por glucosa en sange fue del 19,8% en el grupo de Xultophy y del 52,6% en el grupo de insulina bolo-basal, y la proporción de la tasa estimada fue del 0,11 [IC 95%: 0,08-0,17].
Swedish: Andelen patienter som upplevde allvarliga eller symtomatiska hypoglykemier som bekräftats med blodglukosmätning var 19,8% i gruppen med Xultophy och 52,6% i gruppen med basal-bolusinsulin, och den beräknade frekvenskvoten var 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Xultophy durante la lactancia.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy under amning.
Spanish: • Eructos y gases (flatulencia).
Swedish: • Rapningar och gaser i magen (flatulens).
Spanish: Glicerol, fenol, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
Swedish: Glycerol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Spanish: Xultophy no se debe utilizar si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Swedish: Xultophy får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Spanish: Tasa de hipoglucemia confirmada* por paciente/año de exposición (porcentaje de pacientes)
Swedish: Frekvens av bekräftad hypoglykemi* per patientår av exponering (andelen patienter i procent)
Spanish: Una vez abierto: Conservar a un máximo de 30°C o conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Swedish: Efter öppnande: Förvaras vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C-8°C).
Spanish: Añadido a metformina ± pioglitazona
Swedish: Tilläggsbehandling till metformin ± pioglitazon
Spanish: Durante el uso
Swedish: Under användning
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar si toma:
Swedish: Din blodsockernivå kan höjas om du tar:
Spanish: Dolor de cabeza, dificultad para hablar, palpitaciones, sudor frío, piel fría y pálida, náuseas, sensación de hambre excesiva, temblor, nerviosismo o preocupación, cansancio no habitual, debilidad y somnolencia o confusión, dificultad de concentración y cambios temporales en la visión.
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar, nervositet eller oroskänslor, ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet eller förvirring, koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Spanish: Xultophy mejora el control glucémico gracias a una disminución prolongada de los niveles de glucosa en plasma en ayunas y los niveles de glucosa postprandial después de todas las comidas.
Swedish: Xultophy förbättrar den glykemiska kontrollen genom en upprätthållen minskning av fasteplasmaglukos och postprandiellt glukos efter alla måltider.
Spanish: Indique a su médico si:
Swedish: Tala om för din läkare om du:
Spanish: Es importante que conozca la siguiente información cuando use Xultophy:
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande när du använder Xultophy:
Spanish: Liraglutida
Swedish: Liraglutid
Spanish: No guardar cerca del congelador.
Swedish: Placeras inte nära kylelementet.
Spanish: La pluma puede seleccionar hasta un máximo de 50 unidades de dosis.
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 50 dossteg.
Spanish: En un ensayo abierto que comparó la eficacia y seguridad de Xultophy e insulina glargina 100 unidades/ml, ambos como complemento de SGLT2i±ADO, Xultophy fue superior a insulina glargina en la reducción de HbA1c media después de 26 semanas en un 1,9% (de 8,2% a 6,3%) en comparación con un 1,7% (de 8,4% a 6,7%) con una diferencia de tratamiento estimada de -0,36% [0,50; -0,21].
Swedish: I en öppen prövning som jämförde effekt och säkerhet av Xultophy och insulin glargin 100 enheter/ml, båda som tillägg till SGLT2-hämmare ± peroral diabetesbehandling, var Xultophy överlägsen insulin glargin i att reducera genomsnittligt HbA1c efter 26 veckor med 1,9% DCCT standard (från 8,2% DCCT standard till 6,3% DCCT standard) jämfört med 1,7% DCCT standard (från 8,4% DCCT standard till 6,7% DCCT standard) med en beräknad behandlingsskillnad på -0,36% DCCT standard [0,50; -0,21].
Spanish: No hay diferencias en la farmacocinética de la insulina degludec entre sujetos sanos y pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Det finns inga skillnader i farmakokinetiken för insulin degludek mellan friska personer och patienter med nedsatt leverfunktion.