FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, for the detection of thyroid remnants or cancer in ablated patients using a thyroglobulin assay with a lower limit of detection of 0.5 ng/ml, Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels of 3 ng/ml, 2 ng/ml and 1 ng/ml corresponded with thyroglobulin levels after withdrawal of thyroid hormone of 10 ng/ml, 5 ng/ml and 2 ng/ml, respectively.
Swedish: I kliniska prövningar, inriktade på att påvisa rester av tyreoideavävnad eller cancer hos tyreoidektomerade patienter där man använde ett tyreoglobulinassay med en undre detektionsgräns på 0,5 ng/ml, motsvarade Thyrogen-stimulerade tyreoglobulinnivåer på 3 ng/ml, 2 ng/ml och 1 ng/ml tyreoglobulinnivåerna på 10 ng/ml, 5 ng/ml respektive 2 ng/ml, som erhållits efter utsättning av tyreoideahormoner.
English: It is not known whether Thyrogen can affect fertility in humans.
Swedish: Fertilitet Det är okänt om Thyrogen kan påverka fertiliteten hos människor.
English: The powder for solution for injection has to be reconstituted with water for injection.
Swedish: Pulvret till injektionsvätska, lösning måste rekonstitueras med vatten för injektionsvätskor.
English: Each vial of Thyrogen is for single use only.
Swedish: Varje Thyrogenflaska är enbart avsedd för engångsbruk.
English: Success of remnant ablation was assessed with radioiodine imaging and with serum thyroglobulin testing at 8 ± 1 months after treatment.
Swedish: Framgången för avlägsnandet av restvävnad bedömdes med radiojodskintigrafi och med serumtyreoglobulinanalys 8 ± 1månader efter behandling.
English: Only one vial of Thyrogen is required per injection.
Swedish: Endast en flaska Thyrogen behövs per injektion.
English: The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism.
Swedish: Det tillvägagångssätt som använts som standard för att åstadkomma höjda TSH-nivåer har varit att sätta ut suppressionsbehandlingen av tyreoideahormon (THST), vilket vanligtvis medför att patienterna upplever symtom på hypotyreoidism.
English: Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel, huvudvärk ageusi, dysgeusi, parestesier stroke, tremor
English: In patients with well-differentiated thyroid cancer, a near total or total thyroidectomy is performed.
Swedish: Patienter med högt differentierad tyreoideacancer genomgår en i det närmaste total eller total tyreoidektomi.
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
Swedish: På grund av förhöjda TSH-nivåer efter administrering av Thyrogen kan sköldkörtelcancerpatienter med metastaser, särskilt i begränsade utrymmen såsom hjärna, ryggmärg och ögonhåla eller sjukdom som infiltrerar halsen, drabbas av lokalt ödem eller fokal blödning på den plats där metastaserna sitter, vilket resulterar i ökad tumörstorlek.
English: The pharmacokinetics of Thyrogen were studied in patients with well-differentiated thyroid cancer following a single 0.9 mg intramuscular injection.
Swedish: Thyrogens farmakokinetik undersöktes hos patienter med högt differentierad tyreoideacancer efter en intramuskulär injektion på 0,9 mg.
English: Use of Thyrogen with Tg testing in follow up of post-thyroidectomy well differentiated thyroid cancer patients should be in accordance with official guidelines.
Swedish: Användning av Thyrogen tillsammans med Tgtestning i uppföljning efter tyreoidektomi av patienter med väl differentierad cancer i sköldkörteln skall utföras i enlighet med officiella riktlinjer.
English: Very rare cases of hyperthyroidism (increased activity of the thyroid gland) or atrial fibrillation have been reported when Thyrogen was administered to patients who had not undergone total or partial removal of the thyroid gland.
Swedish: Mycket sällsynta fall av hypertyreoidism (ökad aktivitet i sköldkörteln) eller förmaksflimmer har rapporterats när Thyrogen administrerats till patienter som inte fått sköldkörteln totalt eller partiellt bortopererad.
English: Thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mCi (1.1 GBq) to 100 mCi (3.7 GBq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.4).
Swedish: Thyrogen är indicerat som preterapeutisk stimulering i kombination med mellan 30 millicurie (mCi) (1,1 GBq) till 100 mCi (3,7 GBq) radiojod för ablation av rester av tyreoideavävnad hos patienter som genomgått en nästan total eller total tyreoidektomi på grund av högt differentierad tyreoideacancer och som ej uppvisar tecken på fjärrmetastaser (se avsnitt 4.4).
English: What you need to know before you use Thyrogen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Thyrogen Använd inte Thyrogen
English: In these studies the use of thyroglobulin testing on Thyrogen was found to be more sensitive than thyroglobulin testing on TSHT.
Swedish: I dessa prövningar konstaterades att användningen av tyreoglobulinprov efter Thyrogen hade högre sensitivitet än tyreoglobulinprov under TSHT.
English: White to off-white lyophilised powder.
Swedish: Vitt till gräddvitt frystorkat pulver.
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen, patients with secondary cancer growths (metastases) can experience local swelling or bleeding at the site of these metastases which may become bigger.
Swedish: På grund av förhöjda TSH-nivåer efter Thyrogen kan patienter med sekundära cancertumörer (metastaser) få lokala svullnader eller blödningar där dessa metastaser sitter.
English: Do not use this medicine if you notice foreign particles, cloudiness or discoloration.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen innehåller främmande partiklar, är grumlig eller missfärgad.
English: For optimal diagnosis of thyroid remnants or cancer via either radioiodine imaging or thyroglobulin testing and for radioiodine therapy of thyroid remnants, a high serum level of TSH is needed to stimulate either radioiodine uptake and/or thyroglobulin release.
Swedish: För att på optimalt sätt kunna diagnostisera rester av tyreoid vävnad eller cancer, antingen genom radiojodskintigrafi eller tyreoglobulintest, och för radiojodbehandling av tyreoid restvävnad krävs en hög nivå av TSH i serum för att stimulera upptaget av radiojod och/eller frisättningen av tyreoglobulin.
English: Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland.
Swedish: Mycket sällsynta fall av hypertyreoidism eller förmaksflimmer har observerats när Thyrogen 0,9 mg administrerats till patienter med antingen partiell eller fullständig sköldkörtel.
English: • prickling or tingling sensation (paraesthesia),
Swedish: • stickande eller krypande känsla (parestesi)
English: • injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (rodnad, obehag, klåda, lokal smärta eller sveda, samt kliande utslag)
English: Binding of thyrotropin alfa to TSH receptors on thyroid epithelial cells stimulates iodine uptake and organification, and synthesis and release of thyroglobulin, triiodothyronine (T3) and thyroxine (T4).
Swedish: Bindningen av tyreotropin alfa till TSH-receptorerna på tyreoideaepitelceller stimulerar upptag och organifiering av jod, samt syntes och frisättning av tyreoglobulin, trijodtyronin (T3) och tyroxin (T4).
English: The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart.
Swedish: Den rekommenderade dosen Thyrogen är två doser som ges med 24 timmars intervall.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride.
Swedish: Natriumfosfat, monobasiskt, monohydrat Natriumfosfat, dibasiskt, heptahydrat Natriumklorid
English: If you are given more Thyrogen than you should receive Patients who accidentally received too much Thyrogen have reported nausea, weakness, dizziness, headache, vomiting and hot flashes.
Swedish: Patienter som av misstag fått för mycket Thyrogen har rapporterat illamående, svaghet, yrsel, huvudvärk, kräkningar och värmevallningar.
English: It is not recommended to perform TSH assays after Thyrogen administration.
Swedish: Att utföra TSH-analyser efter administrering av Thyrogen rekommenderas inte.
English: Intramuscular injection only.
Swedish: Endast för intramuskulär injektion.
English: Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum Tg levels on THST and no rh (recombinant human) TSH-stimulated increase of Tg levels may be followed-up by assaying rhTSH-stimulated Tg levels.
Swedish: Lågriskpatienter med högt differentierat tyreoideakarcinom som inte har detekterbara nivåer av Tg i serum vid THST och som inte svarar med Tg-stegring på rekombinant humant TSH, kan följas upp genom analys av Tg-nivåer efter stimulering med rekombinant humant TSH.
English: MedDRA System Organ Class
Swedish: MedDRAdatabasen om klassificering av organsystem
English: Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone.
Swedish: Thyrogen används även tillsammans med radiojodbehandling för att avlägsna (ablatera) sköldkörtelvävnaden som lämnas kvar (rest) sedan sköldkörteln opererats bort hos patienter som inte har sekundär tumörtillväxt (metastaser) och som tar sköldkörtelhormon.
English: Therapy should be supervised by physicians with expertise in thyroid cancer.
Swedish: Behandlingen skall övervakas av läkare med expertis inom cancer i sköldkörteln.
English: Thyrogen should not be given to breast-feeding women.
Swedish: Thyrogen får inte ges till ammande kvinnor.
English: When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection.
Swedish: När du ska genomgå radiojodskintigrafi eller avlägsnande (ablation) ger dig läkaren radiojod 24 timmar efter din sista Thyrogen-injektion.
English: • muscle or joint pain
Swedish: • smärta i muskler eller leder
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Swedish: Hud och subkutan vävnad urtikaria, utslag klåda, hyperhidros
English: Sími: +354 535 7000
Swedish: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
English: In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of TSH levels.
Swedish: Hos patienter med tyreoideacancer har flera fall av stimulering av tumörväxt som rapporterats i samband med utsättning av tyreoideahormonbehandling för genomförande av diagnostiska åtgärder tillskrivits den åtföljande långvariga förhöjningen av nivån av TSH.
English: For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
Swedish: Vid diagnostiska uppföljande tester av tyreoglobulin (Tg) i serum skall serumprovet tas 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
English: For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Swedish: Vid radiojodskintigrafi eller avlägsnande skall administreringen av radiojod ske 24 timmar efter den sista Thyrogen-injektionen.
English: The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only.
Swedish: Den rekommenderade dosregimen är två doser om 0,9 mg tyreotropin alfa som tillförs med 24 timmars intervall via intramuskulär injektion.
English: General disorders and administration site conditions fatigue, asthenia influenza like illness, pyrexia, chills, feeling hot discomfort, pain, pruritus, rash and urticaria at the site of injection
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet, kraftlöshet influensaliknande symtom, feber, frossa, värmekänsla allmänt obehag, smärta, klåda, utslag och urtikaria vid injektionsstället
English: For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen.
Swedish: För testning av tyreoglobulin (Tg) tar läkaren eller sjuksköterskan ett serumprov 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
English: The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment.
Swedish: Användningen av Thyrogen möjliggör radiojodskintigrafi medan patienterna hålls eutyreoida med suppressionsbehandling med tyorideahormon.
English: Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
Swedish: Thyrogen används för att påvisa vissa typer av sköldkörtelcancer hos patienter som fått sköldkörteln bortopererad och som tar sköldkörtelhormoner.
English: Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
Swedish: Dra upp 1,0 ml av Thyrogen-lösningen från injektionsflaskan med produkten.
English: - If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa.
Swedish: Endast 1ml skall dras upp motsvarande 0,9 mg tyreotropin alfa.
English: It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours.
Swedish: Thyrogenlösningen skall injiceras inom tre timmar.
English: Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial.
Swedish: Tillsätt 1,2 ml vatten för injektionsvätskor till Thyrogen-pulvret i flaskan.
English: In the special treatment program, a 77 year-old patient with metastatic thyroid cancer who had not been thyroidectomised received 4 doses of Thyrogen 0.9 mg over 6 days, developed atrial fibrillation, cardiac decompensation and terminal myocardial infarction 2 days later.
Swedish: I specialbehandlingsprogrammet fick en 77-årig patient med metastaserad sköldkörtelcancer som inte var tyreoidektomiserad (thyroidectomized) 4 doser av Thyrogen 0,9 mg under 6 dagar.
English: OUTER CARTON - PACK OF 1 VIAL OUTER CARTON - PACK OF 2 VIALS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRPACKNING MED 1 INJEKTIONSFLASKA) YTTERKARTONG (FÖRPACKNING MED 2 INJEKTIONSFLASKOR)
English: Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 0,9 mg/ml tyreotropin alfa vid rekonstituering med 1,2 ml vatten för injektion.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
English: Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Swedish: Thyrogen visade ”non-inferiority” till tyreoidhormonutsättning avseende preterapeutisk stimulering i kombination med radiojod för postkirurgisk ablation av rester av tyreoideavävnad.
English: A suggested treatment in case of overdose would be the reestablishment of fluid balance and administration of an antiemetic may also be considered.
Swedish: Ett förslag till behandling i händelse av överdosering skulle kunna vara att återställa vätskebalansen.
English: Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).
Swedish: Thyrogen är indicerat att användas i samband med bestämning av tyreoglobulin (Tg) i serum med eller utan radiojodskintigrafi i syfte att påvisa rester av tyreoideavävnad och högt differentierad tyreoideacancer, hos patienter som genomgått tyreoidektomi och som får hormonsuppressionsbehandling (THST).
English: Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Swedish: Varje flaska Thyrogen innehåller nominellt 0,9 mg tyreotropin alfa.
English: Thyrogen must not be mixed with other medicines in the same injection.
Swedish: Lösningen får aldrig injiceras i en ven. Thyrogen får inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
English: Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje flaska Thyrogen 0,9 mg tyreotropin alfa per 1,0 ml.
English: 2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning motsvarande 2 doser som skall administreras med 24 timmars intervall
English: Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Swedish: Kontrollera att Thyrogen-lösningen i injektionsflaskan inte innehåller främmande partiklar eller är missfärgad.
English: Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea
Swedish: Magtarmkanalen illamående kräkningar diarré
English: This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Swedish: Detta motsvarar 0,9 mg tyreotropin alfa som skall injiceras.
English: It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours after reconstitution.
Swedish: Thyrogenlösningen bör injiceras inom tre timmar efter beredning.
English: Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
Swedish: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 (0) 201 200 300
English: Musculoskeletal and connective tissue disorder neck pain, back pain arthralgia, myalgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv nacksmärta, ryggvärk artralgi, myalgi
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod H01AB01
English: The Thyrogen solution should be injected within three hours, however the Thyrogen solution will stay chemically stable for up to 24 hours, if kept in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Swedish: Den förblir dock kemiskt stabil i upp till 24 timmar om den förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR (INJEKTIONSFLASKA)
English: How to store Thyrogen
Swedish: Hur Thyrogen ska förvaras
English: After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Swedish: Administreringssätt Efter rekonstituering med vatten för injektionsvätskor administreras 1,0 ml lösning (0,9 mg tyreotropin alfa) via intramuskulär injektion i skinkan.
English: What Thyrogen contains
Swedish: Thyrogen innehåller natrium
English: • itching (pruritus)
Swedish: • klåda (pruritis)
English: Specifically in a Phase III study involving 164 patients the detection rate of tissue of thyroid origin after a Thyrogen thyroglobulin test ranged from 73-87%, whereas, by using thyroglobulin on TSHT it was 42-62% for the same cut-off values and comparable reference standards.
Swedish: I en fas III-prövning med 164 patienter kunde man påvisa vävnad av tyriodeaursprung på en nivå mellan 73 och 87% efter ett Thyrogen tyreoglobulinprov.
English: Thyrogen should not be used during breast-feeding.
Swedish: Thyrogen ska inte användas under amning.
English: In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Swedish: I båda studierna randomiserades patienterna till 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, utsättning av tyreoideahormoner + 30 mCi 131-I eller utsättning av tyreoideahormoner + 100 mCi 131-I.
English: Tel: +44 (0)845 372 7101
Swedish: Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101
English: With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
Swedish: Då man använder Thyrogen, åstadkommer man den TSH-stimulering som är nödvändig för radiojodupptaget och frisättningen av tyreoglobulin medan patienterna hålls eutyreoida med THST.
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Swedish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
Swedish: Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: THYROGEN 0.9 mg powder for solution for injection.
Swedish: Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning.
English: <PC: SN:
Swedish: SN:
English: Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration.
Swedish: Använd inte injektionsflaskor där lösningen innehåller främmande partiklar, är grumlig eller missfärgad.
English: Sanofi AB
Swedish: Sanofi S.p.A.
English: • if you are allergic to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot bovint (från kor) eller humant sköldkörtelstimulerande hormon
English: • flu symptoms
Swedish: • influensaliknande symtom
English: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swedish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
English: The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Den rekommenderade dosregimen för Thyrogen är två intramuskulära injektioner om 0,9 mg tyreotropin alfa som tillförs med 24 timmars intervall.
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 (0) 2 9705300
Swedish: Tел: +359 (0) 2 9705300
English: - The other ingredients are:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Mannitol
English: • tremor
Swedish: • kräkning
English: United States
Swedish: United Kingdom
English: • flushing
Swedish: • darrning
English: What Thyrogen looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Thyrogen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Swedish: Tel: 39 02 39394275
English: Thyrogen should only be administered into the buttock muscle.
Swedish: Thyrogen får endast injiceras i skinkan.
English: Sanofi S.p.A. Tel: +800536389
Swedish: Tel: 800536389
English: TSH decreased
Swedish: Undersökningar sänkning av TSH
English: • fatigue
Swedish: • frossa
English: United Kingdom Sanofi
Swedish: Sanofi S.p.A
English: Patients with renal/hepatic impairment
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
English: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Swedish: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
English: • hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
Swedish: (urtikaria), klåda, vallningar, svårighet att andas och hudutslag.
English: neoplasm swelling, metastatic pain
Swedish: tumörsvullnad, metastassmärta
English: • swelling of the tumour
Swedish: • tumören svullnar
English: Before You Start
Swedish: Innan du börjar
English: Make sure you and your child are ready!
Swedish: Se till att du och ditt barn är redo!