FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla odstraněna kontraindikace, která se v některých členských státech EU týkala použití přípravku u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.
Polish: Usunięto przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, które istniało w niektórych państwach członkowskich UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Lovenox.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Lovenox, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Czech: Lovenox je antikoagulační léčivý přípravek (léčivý přípravek k zabránění srážení krve), který se používá u dospělých k prevenci a léčbě stavů souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi způsobený problémy s průtokem krve do srdce) a některé typy infarktu myokardu (srdeční infarkt).
Polish: Lovenox jest lekiem przeciwzakrzepowym (lekiem zapobiegającym tworzeniu się skrzepów krwi) stosowanym u osób dorosłych w celu zapobiegania i leczenia schorzeń związanych z tworzeniem skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze), oraz niestabilnej dławicy piersiowej (rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami z dopływem krwi do serca) i określonych typów zawału mięśnia sercowego (ataku serca);
Czech: Výbor CHMP schválil, že přípravek Lovenox se může používat k těmto účelům:
Polish: CHMP zgodził się, że lek Lovenox można stosować w leczeniu następujących stanów:
Czech: • léčbě nestabilní anginy pectoris (závažného typu bolesti na hrudi způsobeného potížemi s průtokem krve do srdce),
Polish: • leczenie niestabilnej dławicy piersiowej (silnego bólu w klatce piersiowej powodowanego przez problemy w dopływie krwi do serca);
Czech: Přípravek Lovenox obsahuje léčivou látku enoxaparin.
Polish: Lovenox zawiera substancję czynną enoksaparynę.
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, ampulkách, předplněných injekčních stříkačkách a perech a podává se injekčně po kůži nebo do žíly.
Polish: Lek jest dostępny we fiolkach, w ampułkach, fabrycznie napełnianych strzykawkach i wstrzykiwaczach.
Czech: • prevenci žilního tromboembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že mají v důsledku onemocnění sníženou pohyblivost,
Polish: • zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (tworzeniu się w żyłach skrzepów krwi utrudniających jej przepływ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub pacjentów unieruchomionych z powodu choroby, którzy są w większym stopniu zagrożeni tworzeniem się skrzepów;
Czech: • léčbě onemocnění souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v noze) nebo plicní embolie (sraženina v krevní cévě, která zásobuje plíce),
Polish: • leczenie chorób związanych z tworzeniem się skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze) lub zatorowość płucna (skrzep w naczyniu krwionośnym zaopatrującym płuca);
Czech: Terapeutické indikace
Polish: Wskazania do stosowania
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Lovenox má projít procesem sjednocení.
Polish: Uznano, że lek Lovenox wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Czech: Kočky Perorálně
Polish: Koty
Czech: 2 láhve s dávkovací stříkačkou
Polish: 2 butelki ze
Czech: Kočky Perorálně Láhev (PET), odměrná stříkačka (PP/PE)
Polish: podskórnego lub dożylnego Świnie: domięśniowego dożylnego
Czech: Další informace o přípravku Loxicom jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Loxicom znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě 20 mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 50 mg/ml perorální pasty.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni w przypadku stosowania roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku stosowania pasty doustnej 50 mg/ml.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Loxicom.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Loxicom.
Czech: Další informace o přípravku Loxicom
Polish: Inne informacje dotyczące leku Loxicom
Czech: Loxicom (meloxicamum)
Polish: Loxicom (meloksykam)
Czech: Loxicom je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Polish: Loxicom jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Czech: Přípravku Loxicom bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10. února 2009.
Polish: W dniu 10 lutego 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Loxicom, ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 15 dni, a na mleko - 5 dni.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v registrovaných použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Metacam, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Loxicom.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Metacam i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Loxicom.
Czech: Co je přípravek Loxicom a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Loxicom i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Loxicom je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Loxicom charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Loxicom?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Loxicom?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Loxicom byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Loxicom zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Polish: Działanie meloksykamu polega na blokowaniu enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Loxicom převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Loxicom przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Více informací o používání přípravku Loxicom naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Loxicom, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Loxicom „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Polish: Firma przeprowadziła również badania wykazujące, że jest to lek biorównoważny z lekiem referencyjnym.
Czech: Znamená to, že přípravek Loxicom obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.
Polish: Oznacza to, że lek Loxicom zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Loxicom registrován v EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Loxicom jest dopuszczony do obrotu w UE?
Czech: Jelikož přípravek Loxicom je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Polish: Ponieważ Loxicom jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny vyvolávají zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych objawów choroby.
Czech: Přehled informací o přípravku Loxicom a proč byl registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Loxicom i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Polish: Loxicom zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Czech: U skotu se přípravek Loxicom používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respiratorní infekce (infekce plic a dýchacích cest).
Polish: U bydła lek Loxicom stosuje się wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Czech: Přípravek Loxicom je dostupný ve formě perorální (ústně podávané) suspenze, perorální pasty, žvýkacích tablet a injekčního roztoku.
Polish: Loxicom jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, pasty doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje léčivou látku meloxikam a je to „generikum".
Polish: Loxicom zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Czech: Může se používat v kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými tekutinami, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) ke zmírnění průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Polish: Lek można stosować w połączeniu z doustną terapią nawadniającą (płyny podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zahamowania biegunki u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Czech: U prasat se přípravek Loxicom používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) a v kombinaci s vhodnými antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Polish: U świń Loxicom stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się, które nie są spowodowane zakażeniem) oraz w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Czech: U psů se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
Polish: U psów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Czech: Jak přípravek Loxicom působí?
Polish: Jak działa lek Loxicom?
Czech: U koní se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
Polish: U koni lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Czech: Používá se také ke snížení bolesti a zmírnění zánětu při muskuloskeletálních poruchách.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Czech: U koček se přípravek Loxicom používá k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
Polish: U kotów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Czech: Jak se přípravek Loxicom používá?
Polish: Jak stosować lek Loxicom?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Loxicom je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Polish: Środki ostrożności są takie same jak dla leku referencyjnego, ponieważ Loxicom jest lekiem generycznym.
Czech: Přípravek Loxicom je vydáván pouze na předpis.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Polish: Lek można stosować w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt oraz jako leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w połączeniu z antybiotykami.
Czech: Příznaky byly reverzibilní.
Polish: Objawy te były odwracalne.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Polish: Nie uzyskano jednak żadnych danych dotyczących koni.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo fatální.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.
Czech: Pokud je třeba více jak 50 propíchnutí, je doporučeno využívat odtahovací jehlu.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż 50 nakłuć, zalecane jest stosowanie igły poboru.
Czech: Při styku s kůží a/nebo zasažení očí okamžitě důkladně opláchněte zasažená místa vodou.
Polish: W razie kontaktu ze skórą i/lub oczami, zmyć natychmiast zanieczyszczone miejsca wodą.
Czech: Během léčby (nejvýše 14denní) často dochází ke snížení koncentrace albuminu v krvi.
Polish: W okresie leczenia (do 14 dni) często występuje zmniejszenie stężenia albumin we krwi.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání léčby vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia z uwagi na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Czech: Zamezte styku přípravku s kůží a očima.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą i z oczami.
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Polish: Reakcja na długotrwałą terapię powinna być monitorowana w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Czech: (Viz část 4.3)
Polish: (Patrz punkt 4.3)
Czech: Náhodné samopodání může způsobit bolesti.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Czech: Co. Down, BT35 6PU Spojené království
Polish: Co. Down, BT35 6PU Zjednoczone Królestwo
Czech: 10 tablet 20 tablet 100 tablet 500 tablet
Polish: 10 tabletek 20 tabletek 100 tabletek 500 tabletek
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, existují však kvantitativní rozdíly.
Polish: Metabolizm jest pod względem jakościowym podobny u szczurów, miniaturowych świnek, ludzi, bydła i świń, jednakże występują różnice ilościowe pomiędzy gatunkami.
Czech: Podle akumulačního faktoru 1,08 lze usuzovat, že při každodenním podávání meloxikamu nedochází k jeho akumulaci.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynoszący 1,08 wskazuje, że nie dochodzi do akumulacji meloksykamu przy codziennym podawaniu.
Czech: Xantanová klovatina Jablečné aroma Sorbitol
Polish: Guma ksantanowa Aromat jabłkowy Sorbitol
Czech: 21 % obnovené dávky je vylučováno močí (2 % jako nezměněný meloxikam, 19 % jako metabolity) a 79 % ve stolici (49% jako nezměněný meloxikam, 30% jako metabolity).
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79% dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Czech: Odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Polish: Odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Czech: Koně: i.v.
Polish: Konie: i.v.
Czech: Pečlivě dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Polish: Proszę dokładnie przestrzegać instrukcji lekarza weterynarii.
Czech: Hlavními metabolity, které byly nalezeny u všech druhů, byly 5-hydroxy- a 5karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Polish: Główne metabolity występujące u wszystkich gatunków to metabolit 5-hydroksy- oraz 5-karboksy- oraz metabolit oksalilowy.
Czech: Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Czech: 15 μg/kg Mléko
Polish: 15 μg/kg Mleko
Czech: Ne všechny velikosti balení musí být uvedeny na trh.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Czech: Stejně jako u jiných zkoumaných druhů je u koček hlavní cestou biotransformace meloxikamu oxidace.
Polish: Podobnie jak w badaniach na innych gatunkach zwierząt, u kota główną drogą bioprzemiany meloksykamu jest oksydacja.
Czech: Předplněné stříkačky z polyetylénu nízké hustoty obsahující 8,4 g přípravku v krabičkách obsahujících 1, 7 nebo 14 stříkaček.
Polish: Ampułkostrzykawki z polietylenu o małej gęstości zawierające 8,4 g produktu, zapakowane w pudełko tekturowe zawierające 1, 7 lub 14 strzykawek.
Czech: Tableta může být rozpůlena na dva stejné díly.
Polish: Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
Czech: Doporučená dávka by neměla být překročena.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Czech: Žlutý roztok.
Polish: Żółty roztwór.
Czech: Nepoužité rozpůlené tablety vrátit do otevřeného blistru a skladovat nejdéle 24 hodin.
Polish: Każda niewykorzystana połówka tabletki może być ponownie umieszczona w otwartym blistrze i przechowywana do 24 godzin.
Czech: Jestliže je přípravek používán v doporučeném režimu dávkování, jeho biologická dostupnost po perorálním podání je 98 %.
Polish: Przy stosowaniu produktu zgodnie z zalecanym schematem dawkowania dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 98%.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć do..... ….
Czech: Podávejte přímo do tlamy na zadní část jazyka a držte hlavu zvířete zdviženou, dokud přípravek nespolkne.
Polish: Podawać bezpośrednio do jamy ustnej na tylną część języka, utrzymując głowę zwierzęcia uniesioną aż do połknięcia podanej dawki.
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg u psů a 0.09 l/kg u koček.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 L/kg u psów i 0,09 L/kg u kotów.
Czech: V tomto případě nepoužívat následující perorální léčbu.
Polish: W tym przypadku nie kontynuować dalszej terapii doustnie.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Polish: Bydło i świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Czech: Skot, prasata a koně
Polish: Bydło, świnie i konie.
Czech: Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez, są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Czech: V prvním dni léčby se vyžaduje podat dvojnásobek udržovací dávky.
Polish: Zatem w pierwszym dniu leczenia będzie wymagane podanie objętości podwójnej dawki podtrzymującej.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání potenciálně nefrotoxických léků.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków potencjalnie nefrotoksycznych.
Czech: Viz bod 4.10.
Polish: Patrz punkt 4.10.
Czech: Meloxikam se vylučuje s biologickým poločasem 24 hodin u psů a 15 hodin u koček.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
Czech: Samotný přípravek Loxicom neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Polish: Podawanie tylko produktu Loxicom nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Czech: Nepřekračujte 50 propíchnutí na jednu injekční lahvičku.
Polish: Nie przekraczać 50 nakłuć na fiolkę.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Polish: Nie badano metabolizmu u koni.
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky je dostupný v lahvích o objemu 5 ml, 15 ml a 30 ml.
Polish: Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów jest dostępny w butelkach o pojemności 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Czech: U zvířat s anesteziologickým rizikem (např. zvířata vysokého věku) je potřeba zvážit intravenózní nebo subkutánní fluidní terapii v průběhu anestezie.
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anestezjologicznym (np. zwierzęta starsze) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Czech: Podání přípravku Loxicom telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Loxicom na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Czech: Prášková sodná sůl sacharinu Čištěná voda
Polish: Alkohol benzylowy Sacharyna sodowa w proszku Woda oczyszczona
Czech: Světle hnědé oválné bikonvexní tablety s dělící rýhou na jedné straně a s hladkou druhou stranou.
Polish: Jasno brązowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału z jednej strony i gładka z drugiej.
Czech: Doba použitelnosti po rozpůlení tablety: 24 hodin.
Polish: Okres ważności dla połówki tabletki: 24 godziny.
Czech: Podávejte dávku 0,6 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu nejvýše 14 dní.
Polish: Podawać 0,6 mg/kg masy ciała raz na dobę przez okres do 14 dni.
Czech: Způsob a cesta podání:
Polish: Sposób i droga podania:
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Polish: Długość okresu bez leczenia powinna jednak uwzględniać właściwości farmakokinetyczne produktów użytych wcześniej.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo přibližně za 2 až 3 hodiny.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 2-3 godzinach.
Czech: Zvláštní pozornost by se měla věnovat přesnosti dávkování.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładność dawkowania.
Czech: Tabletu je možné rozlomit na dvě stejné části.
Polish: Tabletkę można podzielić na równe części.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), může být dávkování individuálně přizpůsobeno na nejnižší účinnou dávku s vědomím, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskulo-skeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Polish: Przy długotrwałym leczeniu, w momencie zaobserwowania poprawy klinicznej (po ≥ 4 dniach) dawka może być wyrównana do najniższej skutecznej dawki indywidualnej, biorąc pod uwagę fakt, że nasilenie bólu i stanu zapalnego związanych z przewlekłymi schorzeniami układu kostnomięśniowego może się zmieniać z czasem.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA