FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tal straks med lægen, hvis du får symptomer på nyresten, som kan være smerter i lænden eller den nederste del af maven, blod i urinen eller smerter i forbindelse med vandladning.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du får symtom på njursten som kan omfatta smärta i nedre delen av ryggen eller nedre delen av magen, blod i urinen eller smärta när du kissar.
Danish: Ritonavir kapsler, tabletter eller oral opløsning.
Swedish: 100 mg a Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning.
Danish: Atazanavir (morgen): 2 timer efter omeprazol
Swedish: Atazanavir (förmiddag): 2 h efter omeprazol
Danish: 11 forsøgspersoner (13%) i gruppen med ikke-boostet atazanavir og 6 forsøgspersoner (7%) i gruppen med atazanavir + ritonavir oplevede virologisk rebound.
Swedish: Elva patienter (13%) i den oboostrade atazanavir-gruppen och 6 (7%) i atazanavir + ritonavir-gruppen fick virologiskt återfall.
Danish: b 10 patienter havde baseline fænotyperesistens over for atazanavir + ritonavir (foldændring [FC]>5,2).
Swedish: b Tio patienter hade fenotypisk resistens mot atazanavir + ritonavir vid studiestart (foldchange [FC]>5.2-faldig).
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for disse bivirkninger ved brug af PDE5-hæmmere mod erektil dysfunktion samtidig med atazanavir (se pkt.
Swedish: Patienter bör varnas för dessa möjliga biverkningar vid användning av PDE5-hämmare för erektil dysfunktion med atazanavir (se avsnitt 4.4).
Danish: Atazanavir Krka-kapsler, administreret sammen med en lav dosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og børn fra 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Swedish: Atazanavir Krka kapslar tillsammans med låg dos ritonavir används för behandling av hiv1 infekterade vuxna och pediatriska patienter från 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas.
Danish: 3. trimester (n=20)
Swedish: 3e trimestern (n=20)
Danish: Kapselindholdet er gullig-hvidt til gul-hvidt pulver.
Swedish: Innehållet i kapseln är ett ljusgulaktigt till ljusgult pulver.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du vente og tage næste dosis til sædvanlig tid og springe den glemte dosis over.
Swedish: Om det nästan är dags för din nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Danish: Atazanavir (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne forsøgspersoner med moderat til alvorligt nedsat leverfunktion (14 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B og 2 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse C) efter en enkelt 400 mg dosis.
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med måttlig till svår nedsatt leverfunktion (14 Child-Pugh klass B och 2 Child-Pugh klass C-patienter) efter en engångsdos på 400 mg.
Danish: Samtidig administration af atazanavir med regimer der indeholder voxilaprevir frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med regimer som innehåller voxilaprevir rekommenderas inte.
Danish: Atazanavir har i kliniske studier (med eller uden ritonavir) vist sig at inducere dyslipidæmi i mindre udstrækning end andre sammenlignelige produkter, der indgik i studierne.
Swedish: I kliniska studier har atazanavir (med eller utan ritonavir) visat lägre frekvens dyslipidemi än de läkemedel som använts som jämförelsesubstanser.
Danish: Samtidig indtag af enkeltdosis atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg og et let måltid medførte en stigning i AUC på 33% og en stigning i såvel Cmax som 24-timerskoncentrationen af atazanavir på 40% i forhold til i fastende tilstand.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg som engångsdos med en lätt måltid resulterade i en 33% AUC ökning och en 40% ökning av både Cmax och 24-timmars koncentrationen av atazanavir jämfört med fastande tillstånd.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og Atazanavir Krka kan resultere i en øget risiko for salmeterol-relaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och Atazanavir Krka kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Danish: Brug af Atazanavir Krka sammen med mad og drikke Det er vigtigt, at du tager Atazanavir Krka sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid), da dette hjælper kroppen med at optage medicinen.
Swedish: Det är viktigt att du tar Atazanavir Krka med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Danish: Administration sammen med atazanavir kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Danish: Der blev observeret M184V-substitution i revers transkriptase, som medfører resistens over for lamivudin og emtricitabin, hos 2 forsøgspersoner i gruppen med ikke-boostet atazanavir og hos 1 forsøgsperson i atazanavir + ritonavir-gruppen.
Swedish: M184V substitutionen i omvänt transkriptas, som ger resistens mot lamivudin och emtricitabin, upptäcktes hos 2 patienter i den oboostrade atazanavir- och 1 patient i atazanavir + ritonavir-gruppen.
Danish: Nedsat leverfunktion: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjet plasmakoncentration hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Danish: Der fås muligvis andre formuleringer af dette lægemiddel til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 5 kg (se relevant produktresumé for alternative formuleringer).
Swedish: Andra beredningsformer av detta läkemedel kan också finnas tillgängligt för användning hos barn som är minst 3 månader gamla och väger minst 5 kg (se relevant produktresumé).
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Swedish: ANTIRETROVIRALA MEDEL
Danish: 4.5 og 4.8) og én NRTI hos patienter med virologisk svigt under to eller flere tidligere behandlinger med mindst en PI, NRTI eller NNRTI.
Swedish: Var och en av de tre kombinationerna administreras med tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.5 och 4.8) och en NRTI hos patienter med virologisk svikt efter två eller fler tidigare regimer med minst en PI, NRTI och NNRTI.
Danish: Det geometriske gennemsnit (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76%) ng/ml og 44.185 (51%) ng•t/ml.
Swedish: Det geometriskt genomsnittliga värdet (CV%) för atazanavir C min och AUC var 654 (76%) ng/ml respektive 44185 (51%) ng/ml.
Danish: AUC ng•t/ml Geometrisk gennemsnit (CV%)
Swedish: Cmax ng/ml Geometriskt medelvärde (CV%) AUC ng•h/ml Geometriskt medelvärde (CV%)
Danish: Faldet i AUC, Cmax, and Cmin var ikke mindre, når en øget dosis af atazanavir/ritonavir (400/100 mg én gang dagligt) blev forskudt fra omeprazol med
Swedish: Sänkningen av AUC, Cmax, och Cmin minskade inte när en ökad dos av atazanavir/ritonavir (400/100 mg en gång dagligen) tillfälligt gavs skilt från omeprazol med 12 timmars intervall.
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med Atazanavir Krka.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester innan du börjar Atazanavir Krka och under behandlingen.
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af atazanavir.
Swedish: Koncentrationerna av dessa anti-arytmiska medel kan öka när de administreras samtidigt med atazanavir.
Danish: Tabel 5:
Swedish: Tabell 5:
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus Bland 1151 patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag, hade 177 patienter också samtidig kronisk hepatit B eller C-infektion och bland 655 patienter som fick atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag hade 97 patienter också kronisk hepatit B eller C-infektion.
Danish: Ved samtidig administration af Atazanavir Krka og ritonavir kan ritonavirs metaboliske lægemiddelinteraktionsprofil dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer end atazanavir.
Swedish: Vid samtidig administrering av Atazanavir Krka och ritonavir kan läkemedelsinteraktionen för ritonavir dominera vid metabolismen eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare än atazanavir.
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3A-hæmning med atazanavir.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potentiell CYP3A hämning av atazanavir.
Danish: Gennem 48 ugers behandling var middelændringerne i hiv-RNA-niveauer fra baseline for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir sammenlignelige (ikke-inferior).
Swedish: Efter 48 veckors behandling var medelförändringen från utgångsvärdet i hiv RNA-nivåer för atazanavir + ritonavir och lopinavir + ritonavir likvärdig (inte sämre).
Danish: f Intent-to-treat-analyse hvor manglende værdier anses for svigt.
Swedish: f "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.
Danish: Kun når atazanavir med ritonavir bliver administreret samtidig med efavirenz, kan en dosisøgning af ritonavir til 200 mg én gang dagligt overvejes.
Swedish: Endast när atazanavir med ritonavir ges tillsammans med efavirenz, kan en ökad dos av ritonavir till 200 mg en gång dagligen övervägas.
Danish: Atazanavir (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg én gang dagligt.
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Swedish: Ny PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for fluconazol og atazanavir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för flukonazol och atazanavir.
Danish: En dosis, der svarer til 40 mg famotidin 2 gange dagligt bør ikke overskrides.
Swedish: Dosering motsvarande famotidin 40 mg BID bör inte överskridas.
Danish: CD4-celletal <50 celler/mm3
Swedish: CD4-tal <50 celler/mm3
Danish: På grund af phenytoins/phenobarbitals inducerende effekt kan nedsat eksponering for atazanavir ikke udelukkes.
Swedish: På grund av fenytoin/fenobarbital inducerande effekt, kan en minskning av atazanavir exponering inte uteslutas
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Danish: Blandt patienter, der fik atazanavir 400 mg, én gang dagligt, eller atazanavir 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende atazanavir og én eller flere NRTIer: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Swedish: Bland patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång per dag rapporterades som mycket vanliga biverkningar med åtminstone ett möjligt samband med kombinationer innehållande atazanavir och en eller fler NRTI:er illamående (20%), diarré (10%) och gulsot (13%).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir medførte lavere atazanavireksponering, hvilket kan resultere i lavere effekt og manglende hiv-kontrol.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med boceprevir resulterade i minskad exponering av atazanavir vilket kan vara förenad med minskad effekt och försämrad Hiv-kontroll.
Danish: For de behandlingserfarne pædiatriske patienter var middel-baseline-CD4-celletal 522 celler/mm3 (interval
Swedish: För behandlingserfarna pediatriska patienter var utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler 522 celler/mm3 (intervall 100
Danish: hiv-RNA Middelændring fra baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Swedish: hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml Alla patienter
Danish: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Swedish: Sildenafil, tadalafil och vardenafil metaboliseras av CYP3A4.
Danish: Den geometrisk gennemsnitlige (CV%) atazanavir-Cmin og -AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•t/ml.
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV%) för atazanavir Cmin och AUC var 120 (109) ng/ml och 14874 (91) ng • h/ml, respektive.
Danish: Ethinylestradiolkoncentrationen øges, når atazanavir administreres alene pga. atazanavirs hæmmende effekt på både UGT og CYP3A4, hvorimod nettoeffekten af atazanavir/ritonavir vil være et fald i ethinylestradiolkoncentrationen pga. ritonavirs inducerende effekt.
Swedish: Medan koncentrationen av etinylestradiol ökade med samtidig administrering av enbart atazanavir, på grund av att både UGT och CYP3A4 hämmas av atazanavir, blir nettoeffekten av atazanavir/ritonavir en minskning av etinylestradiolkoncentrationen på grund av den inducerande effekten av ritonavir.
Danish: almindelig: opkastning, diarré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi; ikke almindelig: pankreatitis, gastritis, abdominal distension, aftøs stomatitis, flatulens, tør mund
Swedish: vanliga: kräkningar, diarré, magont, illamående, dyspepsi; mindre vanliga: pankreatit, gastrit, abdominal utspändhet aftös stomatit, flatulens, muntorrhet
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP3A4.
Swedish: Pravastatin metaboliseras inte av CYP3A4.
Danish: Der var færre tilfælde af hyperbilirubinæmi og gulsot i gruppen med ikke-boostet atazanavir sammenlignet med gruppen med atazanavir + ritonavir (hos henholdsvis 18 og 28 forsøgspersoner).
Swedish: Det var mindre hyperbilirubinemi och gulsot i den oboostrade atazanavir-gruppen jämfört med atazanavir + ritonavir-gruppen (18 respektive 28 patienter).
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenecitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Swedish: I långtids carcinogenicitetsstudier med atazanavir på mus och råtta syntes en ökad förekomst av benigna leveradenom endast hos mus av honkön.
Danish: Bivirkninger var ensartede mellem patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, og patienter, der fik 300 mg atazanavir med ritonavir 100 mg én gang dagligt, med undtagelse af, at der hyppigere indberettedes gulsot og forhøjede niveauer af totalbilirubin ved atazanavir plus ritonavir.
Swedish: Biverkningar överensstämde mellan patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag och patienter som fick atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång per dag, bortsett från att gulsot och förhöjda bilirubinnivåer rapporterades oftare med atazanavir plus ritonavir.
Danish: De hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormaliteter hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir oralt pulver var forhøjet total-bilirubin (≥2,6 gange ULN, grad 3-4; 16%) og forhøjet amylase (grad 3-4; 33%), generelt ikke udgået fra pancreas.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos de pediatriska patienter som behandlades med atazanavir oralt pulver var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger övre normalgränsen, grad 3-4 ; 16%) och förhöjt amylas (grad 3-4 ; 33%), generellt inte pankreasproducerat.
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hårde kapsler: EU/1/19/1353/004
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hårda kapslar: EU/1/19/1353/004
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af atazanavirkoncentrationen.
Swedish: Ingen signifikant effekt på atazanavirkoncentrationen observerades.
Danish: Kombination med PDE5-hæmmeren sildenafil udelukkende ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med PDE5-hämmaren sildenafil när den används för behandling av enbart pulmonell arteriell hypertension (PAH) (se avsnitt 4.5).
Danish: 200 mg hårde kapsler: 60 hårde kapsler: EU/1/19/1353/002
Swedish: 200 mg hårda kapslar: 60 hårda kapslar: EU/1/19/1353/002
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan høj systemisk fluticasoneksponering påvirker ritonavir-plasmaniveauet.
Swedish: Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
Danish: Samtidig brug af Atazanavir Krka/ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Atazanavir Krka/ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna försystemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5)
Danish: Der er mange faktorer, der øger risikoen for dette: varighed af behandling med flere slags antiretroviral medicin, brug af binyrebarkhormon, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt (over-)vægt (højt BMI).
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Danish: Nogle patienter, der får flere slags antiretroviral medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDERETIKET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURK
Danish: Laboratoriemæssige abnormaliteter
Swedish: Avvikelser i laboratorievärden
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er indberettet svimmelhed ved behandling med regimer indeholdende atazanavir (se pkt.
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel har rapporterats vid behandling med regimer som innehåller atazanavir (se avsnitt 4.8).
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir var forhøjet total-bilirubin (≥2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått atazanavir var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
Danish: Famotidin 20 mg 2 gange
Swedish: Famotidin 20 mg BID
Danish: - hos patienter uden en funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk og laboratoriemæssig monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger.
Swedish: - hos patienter utan en funktionell CYP2C19 -allel rekommenderas noggrann klinisk och laboratorisk övervakning av vorikonazolassocierade biverkningar.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter (n=13) medførte gentagne doser af atazanavir 400 mg (uden ritonavir) én gang dagligt med føde en geometrisk gennemsnitlig (CV%) atazanavir-Cmax på 2.298 (71) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter (n =13), gav upprepad dosering av atazanavir 400 mg (utan ritonavir) en gång dagligen med föda ett geometriskt medelvärde (CV%) för atazanavir Cmax på 2298 (71) ng/ml, med tid till Cmax på cirka 2,0 timmar.
Danish: Kapselindhold lactosemonohydrat crospovidon (type A) magnesiumstearat
Swedish: Kapselinnehåll laktosmonohydrat krospovidon (typ A) magnesiumstearat
Danish: Atazanavir (morgen): 1 time efter omeprazol
Swedish: Atazanavir (förmiddag): 1 h efter omeprazol
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka med disse lægemidler forventes at øge deres koncentration væsentligt og kan resultere i PDE5-relaterede bivirkninger såsom hypotension, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka med dessa läkemedel förväntas väsentligt öka deras koncentrationer och kan resultera i PDE5-associerade biverkningar såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Danish: I et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet.
Swedish: I en studie på råtta med avseende på fertilitet och tidig fosterutveckling, påverkade atazanavir östruscykeln utan några effekter på parning eller fertilitet.
Danish: Dette fald i atazanavireksponeringen kan påvirke effekten af atazanavir negativt.
Swedish: Denna sänkning av atazanavirexponering kan ha en negativ påverkan på atazanvirs effekt.
Danish: 150 mg hårde kapsler: 60 hårde kapsler: EU/1/19/1353/001
Swedish: 150 mg hårda kapslar: 60 hårda kapslar: EU/1/19/1353/001
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af didanosin- og stavudinkoncentrationerne.
Swedish: Ingen signifikant effekt på didanosin- och stavudinkoncentrationen observerades.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af atazanavir pga. CYP3A4-hæmning.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med atazanavir på grund av CYP3A4 hämning.
Danish: Samtidig administration af præparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med produkter innehållande johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
Danish: 50 til <100 celler/mm3
Swedish: 50 till <100 celler/mm3
Danish: Ved AT-analyse, hvor manglende værdier blev ekskluderet, var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84% (72%) og for lopinavir + ritonavir 82% (72%).
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för atazanavir + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Danish: Irinotecan
Swedish: Irinotekan
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f,g % (respons/evaluerbar) NA NA
Swedish: Hiv RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,f, g % (svarande/utvärderbara)
Danish: Der kan hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og med tidligere infektion, som skyldes nedsat immunforsvar, opstå tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder på grund av att immunförsvaret är nedsatt), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.