FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FR - France LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Dutch: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
English: FR - France Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
English: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets film-coated tablets oral use
Dutch: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
English: AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Dutch: Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 A-1140 Wien
English: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten
Dutch: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
English: FILM-COATED TABLET oral use
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik
English: FR - France TEVA SANTE Le Palatin 1
Dutch: Le Palatin 1
English: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets film-coated tablets oral use
Dutch: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
English: Bezalip® Retard depo tablet
Dutch: Bezalip® Retard tablet met verlengde afgifte
English: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets film-coated tablets oral use
Dutch: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
English: ET - Estonia Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Dutch: ET - Estland Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
English: DEGermany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: DEDuitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten
Dutch: Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
English: Bezafibrat Sandoz 400mg Retardtabletten
Dutch: Bezafibrat Sandoz 400mg Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
English: Gemfibrozil containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Dutch: Gemfibrozil bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
English: 600 MG/TAB Film coated tablet
Dutch: 600 MG/TAB Filmomhulde tablet
English: IT - Italy Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Dutch: IT - Italië Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
English: 400 mg Prolonged release coated tablet
Dutch: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tablet met verlengde afgifte
English: Apteor modified released tablet
Dutch: Apteor tablet met gereguleerde afgifte
English: DEGermany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
Dutch: DEDuitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
English: FR - France Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Dutch: Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
English: Fenofibrate containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Dutch: Fenofibraat bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
English: Supralip 160 mg modified released tablet
Dutch: Supralip 160 mg tablet met gereguleerde afgifte
English: AT - Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
English: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten
Dutch: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
English: GEMFIBROZILO FERMON 900 mg film coated tablets oral
Dutch: GEMFIBROZILO FERMON 900 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Dutch: Centrafarm Services B.V.
English: Bezafibrat 400 retard Heumann
Dutch: Bezafibrat 400 retard Heumann tablet met verlengde afgifte
English: Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten
Dutch: Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
English: Prolonged-release capsule, hard
Dutch: Verlengde-afgifte capsule, hard
English: GEMFIBROZILO FERMON 600 mg film coated tablets oral
Dutch: GEMFIBROZILO FERMON 600 mg filmomhulde tabletten oraal
English: FR - France Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Dutch: Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
English: filmcoated tablets
Dutch: Filmomhulde tabletten
English: Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten
Dutch: Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
English: Befibrat 200mg Dragees 200 mg
Dutch: Befibrat 200mg Dragees 200 mg tablet met verlengde afgifte
English: RORomania sanofi-aventis france 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Dutch: RORoemenië sanofi-aventis france 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: GEMFIBROZILO STADA 600 mg film coated tablets oral
Dutch: GEMFIBROZILO STADA 600 mg filmomhulde tabletten oraal
English: FR - France Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Dutch: Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
English: Av. du Bourg.
Dutch: BE - België APOTEX NV Av. du Bourg.
English: Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten
Dutch: Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
English: FR - France Sanofi Aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
Dutch: Sanofi Aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris
English: FR - France QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
English: FR - France Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Dutch: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint Priest France
English: modified release tablets
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte
English: Bezadoc retard 400 mg 400 mg
Dutch: Bezadoc retard 400 mg 400 mg tablet met verlengde afgifte
English: GEMFIBROZILO STADA 900mg film coated tablets oral
Dutch: GEMFIBROZILO STADA 900 mg filmomhulde tabletten oraal
English: Prolonged-released tablet
Dutch: tablet met verlengde afgifte
English: 91140 Villebon Sur Yvette France
Dutch: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
English: FR - France MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
English: Gemfibrozil Sandoz filmcoated tablet
Dutch: Gemfibrozil Sandoz
English: Bezagamma 400 retard 400 mg
Dutch: Bezagamma 400 retard 400 mg tablet met verlengde afgifte
English: film-coated tablets oral
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal
English: film-coated tablets Oral
Dutch: Filmomhulde tablet oraal
English: SESweden
Dutch: SEZweden
English: FR - France BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Dutch: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
English: Bezafibrat AL 400 retard 400 mg
Dutch: Bezafibrat AL 400 retard 400 mg tablet met verlengde afgifte
English: Bezafibrate containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Dutch: Bezafibraat bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
English: SKSlovakia
Dutch: SKSlowakije
English: FR - France SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Dutch: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
English: FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Dutch: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: Prolonged-release tablet
Dutch: Bezafibrato Eg tablet met verlengde afgifte
English: The company wanted the authorisation to be recognised in France and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Dutch: wilde dat de toelating zou worden erkend in Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk (de ‘betrokken lidstaten').
English: The European Commission issued a decision on 11 September 2012.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 11 september 2012 gepubliceerd.
English: Mifepristone Linepharma is already authorised through a decentralised procedure in Denmark, Finland, Island, Norway and Sweden.
Dutch: Mifepristone Linepharma is via een gedecentraliseerde procedure al goedgekeurd in Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen en Zweden.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en het Franse geneesmiddelenbureau verwees de zaak op 23 februari 2012 voor arbitrage naar het CHMP.
English: In addition, the available data on the safety and effectiveness of the medicine were not sufficient to compensate for the lack of bioequivalence.
Dutch: Bovendien waren de beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel niet voldoende om het ontbreken van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) te compenseren.
English: EMA/410788/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1331
Dutch: 1 EMEA/H/A-29/1331
English: On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Mifepristone Linepharma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 21 juni 2012 een arbitrageprocedure afgerond naar aanleiding van een verschil in inzicht tussen lidstaten van de Europese Unie (EU) met betrekking tot de goedkeuring van het geneesmiddel Mifepristone Linepharma.
English: In addition, the Committee recommended that a prospective observational study should be performed to monitor how Mifepristone Linepharma is prescribed.
Dutch: Bovendien adviseerde het CHMP dat een prospectieve observationele studie dient te worden verricht om te controleren hoe Mifepristone Linepharma wordt voorgeschreven.
English: Linepharma France submitted an application for Mifepristone Linepharma for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 December 2010.
Dutch: Linepharma France heeft een aanvraag voor wederzijdse erkenning ingediend voor Mifepristone Linepharma op basis van de oorspronkelijke toelating door Zweden op 3 december 2010.
English: The CHMP also concluded that the product information should include a statement that doses higher than 200 mg should not be given.
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat in de productinformatie de vermelding moet worden opgenomen dat doses hoger dan 200 mg niet mogen worden toegediend.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' called Mifegyne containing the same active substance.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Mifegyne, dat dezelfde werkzame stof bevat.
English: It contains the active substance mifepristone, which works by blocking the effects of the hormone progesterone, which plays an important role in the maintenance of pregnancy.
Dutch: Het bevat de werkzame stof mifepriston, die de effecten van het hormoon progesteron, dat een belangrijke rol speelt bij het onderhoud van de zwangerschap, afremt.
English: However, the difference was not considered to be of concern as the safety and effectiveness of mifepristone at much higher doses of up to 600 mg is well established and has been confirmed by the supportive studies with Mifepristone Linepharma.
Dutch: Het verschil werd echter niet geacht zorgwekkend te zijn aangezien de veiligheid en de werkzaamheid van mifepriston bij veel hogere doses tot 600 mg bewezen is en bevestigd is door de ondersteunende onderzoeken met Mifepristone Linepharma.
English: Mifepristone Linepharma is given as a single dose of 200 mg, followed 36 - 48 hours later by a dose of another medicine called gemeprost.
Dutch: Mifepristone Linepharma wordt toegediend als enkelvoudige dosis van 200 mg, 36 tot 48 uur later gevolgd door een dosis van een ander geneesmiddel genaamd gemeprost.
English: Mifepristone Linepharma is a medicine used for terminating pregnancy.
Dutch: Mifepristone Linepharma is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de afbreking van zwangerschappen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation granted in Sweden be recognised in other Member States of the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mifepristone Linepharma groter zijn dan de risico's ervan, en heeft de aanbeveling gedaan de in Zweden verleende vergunning voor het in de handel brengen te erkennen in andere lidstaten van de EU.
English: What is Mifepristone Linepharma?
Dutch: Wat is Mifepristone Linepharma?
English: Mifepristone Linepharma is a ‘hybrid medicine'.
Dutch: Mifepristone Linepharma is een ‘hybride geneesmiddel'.
English: Both medicines are available as 200 mg tablets but whereas Mifegyne was authorised to be given at doses of 600 mg and 200 mg, Mifepristone Linepharma was only authorised at the 200 mg dose.
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn verkrijgbaar als 200 mg tabletten, maar terwijl voor Mifegyne doses van 600 mg en 200 mg werden goedgekeurd, werd voor Mifepristone Linepharma alleen de dosis van 200 mg goedgekeurd.
English: Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Mifepristone Linepharma outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation for Mifepristone Linepharma be granted in all concerned Member States.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dat moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP concludeerde het CHMP derhalve dat de voordelen van Mifepristone Linepharma opwegen tegen de risico's ervan, en heeft het geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van Mifepristone Linepharma in alle betrokken lidstaten te verlenen.
English: Why was Mifepristone Linepharma reviewed?
Dutch: Waarom werd Mifepristone Linepharma beoordeeld?
English: The grounds for the referral were that Mifepristone Linepharma had not been shown to be bioequivalent to the reference medicine, Mifegyne 200 mg.
Dutch: De redenen voor de verwijzing waren dat niet was aangetoond dat Mifepristone Linepharma biologisch gelijkwaardig was aan het referentiemiddel, Mifegyne 200 mg.
English: The CHMP noted that the data submitted by the company showed a small deviation of Mifepristone Linepharma from the acceptable range for bioequivalence with the reference medicine, with Mifepristone Linepharma 200 mg producing slightly higher levels of active substance in the body than Mifegyne 200 mg.
Dutch: Het CHMP merkte op dat in de door de firma overgelegde gegevens Mifepristone Linepharma een kleine afwijking van de aanvaardbare marges voor bio-equivalentie vertoonde ten opzichte van het referentiemiddel.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
English: 1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
Dutch: 1 fles, (270 ml) + een 10 ml doseerspuit en een inlegdop
English: It is used in patients with:
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met:
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de toestand van de patiënt en van zijn respons op de behandeling.
English: There were several measures of effectiveness in the studies.
Dutch: Voor de studies werden diverse graadmeters voor de werkzaamheid gehanteerd.
English: • decompensated liver disease (when the liver does not work normally).
Dutch: • gedecompenseerde leverziekte (wanneer de lever niet meer normaal werkt).
English: The recommended dose of Zeffix is 100 mg once a day.
Dutch: De aanbevolen dosis Zeffix is 100 mg eenmaal daags.
English: The full EPAR for Zeffix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zeffix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zeffix.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zeffix.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zeffix on 29 July 1999.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zeffix verleend.
English: Lamivudine stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
Dutch: Lamivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
English: It is available as tablets (100 mg) and an oral solution (5 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg) en als drank (5 mg/ml).
English: For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
English: Other information about Zeffix:
Dutch: Overige informatie over Zeffix:
English: In addition, information was presented on the use of Zeffix in patients with decompensated liver disease.
Dutch: Tevens werd informatie verstrekt over het gebruik van Zeffix bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte.
English: The CHMP decided that Zeffix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zeffix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: • compensated liver disease (when the liver is damaged but works normally), who also show signs that the virus is still multiplying and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme alanine aminotransferase [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Dutch: • gecompenseerde leverziekte (de lever is beschadigd maar werkt normaal), die tekenen vertonen dat het virus zich blijft vermenigvuldigen en de lever beschadigt (verhoogde concentraties van het leverenzym alanine-aminotransferase (ALT) en tekenen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
English: These are patients infected with hepatitis B virus that has mutated (changed), leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat.
Dutch: Dat zijn patiënten die zijn geïnfecteerd met een hepatitis B-virus dat is gemuteerd (veranderd), waardoor een vorm van chronische hepatitis B ontstaat die moeilijker te behandelen is.
English: Treatment with Zeffix should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B.
Dutch: De behandeling met Zeffix moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis B.
English: Zeffix is a medicine that contains the active substance lamivudine.
Dutch: Zeffix is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
English: Zeffix was as effective as alfa-interferon.
Dutch: Zeffix bleek net zo werkzaam als alfa-interferon.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zeffix.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zeffix vast te stellen.
English: The active substance in Zeffix, lamivudine, is an antiviral agent that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Dutch: De werkzame stof in Zeffix, lamivudine, is een antiviraal middel dat behoort tot de klasse van de ‘nucleoside-analogen'.
English: Doses lower than 100 mg need to be given using the oral solution.
Dutch: Doses van minder dan 100 mg moeten in drankvorm worden gegeven.
English: The most common side effect with Zeffix (seen in more than 1 patient in 10) is raised ALT levels.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Zeffix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is een verhoogde ALT-concentratie.
English: What benefit has Zeffix shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Zeffix tijdens de studies te hebben?
English: Zeffix has been studied in five main studies involving a total of 1,083 adults with compensated liver disease due to chronic hepatitis B. Three studies compared Zeffix with placebo (a dummy treatment), one of which looked particularly at ‘HBeAg-negative' patients.
Dutch: Zeffix is onderzocht in vijf hoofdstudies waarbij in totaal 1 083 volwassenen betrokken waren met gecompenseerde leverziekte door chronische hepatitis B. In drie studies werd Zeffix vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en in één hiervan werd in het bijzonder gekeken naar ‘HBeAgnegatieve' patiënten.
English: To reduce the risk of resistance, Zeffix must be used in combination with another anti-hepatitis B medicine that does not cause resistance in the same way as Zeffix.
Dutch: Om het risico van resistentie te beperken moet Zeffix worden gebruikt in combinatie met een ander middel tegen hepatitis B dat niet in dezelfde mate als Zeffix tot resistentie leidt.
English: The dose needs to be lower in patients who have reduced kidney function.
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie moeten de doses worden verlaagd.
English: Zeffix is used to treat adults (aged 18 years or over) who have chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
Dutch: Zeffix wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (vanaf 18 jaar) met chronische (langdurige) hepatitis B (een leverziekte veroorzaakt door een infectie met het hepatitis B-virus).
English: If the hepatitis B virus can still be found in the blood after six months of treatment, the doctor should consider switching treatment or adding another medicine for hepatitis B to reduce the risk of resistance.
Dutch: Indien na zes maanden behandeling het hepatitis B-virus nog steeds in het bloed kan worden aangetroffen, moet de arts de overschakeling op een andere behandeling overwegen om het risico van resistentie te beperken.
English: About half of the patients taking Zeffix had an improvement in liver damage assessed in a biopsy, compared with about a quarter of the patients who took placebo.
Dutch: Bij ongeveer de helft van de patiënten die Zeffix gebruikten, werd via een leverbiopsie enig herstel van de leverschade vastgesteld, tegenover ongeveer een kwart van de patiënten die placebo gebruikten.
English: In patients with compensated liver disease, Zeffix was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease.
Dutch: Bij patiënten met gecompenseerde leverziekte was Zeffix werkzamer dan placebo in termen van vertraging van de verdere ontwikkeling van de leverziekte.
English: Lamivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Dutch: Lamivudine belemmert de werking van DNA-polymerase, een viraal enzym dat een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
English: In patients with decompensated liver disease, Zeffix also reduced levels of hepatitis B virus DNA and ALT.
Dutch: Bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte verlaagde Zeffix ook de concentraties ALT en DNA van het hepatitis B-virus.
English: Why has Zeffix been approved?
Dutch: Waarom is Zeffix goedgekeurd?
English: Because the hepatitis B virus can become resistant to Zeffix, the doctor should only consider prescribing Zeffix if other treatments that are less likely to lead to resistance cannot be used;
Dutch: Aangezien het hepatitis B-virus resistent kan worden tegen Zeffix, mogen artsen dit middel enkel voorschrijven wanneer geen gebruik kan worden gemaakt van andere behandelingen die minder kans op resistentie geven;