FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ja iestājas grūtniecība, pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc ārstēšana ar Jentadueto un jāpāriet uz insulīna terapiju, lai samazinātu ar patoloģisku glikozes līmeni asinīs saistītu augļa anomāliju risku.
Lithuanian: Jeigu pacientė planuoja pastoti arba tampa nėščia, gydymą Jentadueto reikia kuo greičiau keisti insulinu, kad sumažėtų vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormaliu gliukozės kiekiu kraujyje, rizika.
Latvian: Ir 3 metformīna hidrohlorīda darbības mehānismi:
Lithuanian: Metformino hidrochlorido veikimo mechanizmai gali būti 3:
Latvian: Vidējais sākotnējā HbA1c samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli kopumā lielāks bija pacientiem ar lielākām sākotnējām HbA1c vērtībām.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis, palyginti su pradiniu, paprastai daugiau sumažėjo tiems pacientams, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo didesnis.
Latvian: Paaugstināts lipāzes līmenis*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
Latvian: Klīniskās pieredzes par Jentadueto lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav.
Lithuanian: Kepenų sutrikimais sergančių pacientų gydymo Jentadueto klinikinės patirties nėra.
Latvian: Vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā novēroja mērenu iedarbības pastiprināšanos aptuveni 1,7 reizes, salīdzinot ar kontroles grupu.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju buvo stebėtas saikingas ekspozicijos padidėjimas apie 1,7 karto, palyginti su ekspozicija kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citiem spēcīgiem P-glikoproteīna un CYP3A4 induktoriem, piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu, nav pētīta.
Lithuanian: Derinimas su kitais stipriai veikiančiais P glikoproteino ir CYP 3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Latvian: Pediatrisko pacientu 2. fāzes pētījumā tika vērtēta 1 mg un 5 mg linagliptīna farmakokinētika un farmakodinamika bērniem un pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu ≥ 10 līdz < 18 gadu vecumā.
Lithuanian: 2 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama 1 mg ir 5 mg linagliptino farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergantčių vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų, organizmuose.
Latvian: Bieži sastopama diabēta komplikācija ir diabēta izraisītas ādas problēmas.
Lithuanian: Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra diabetinis odos pažeidimas.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Jentadueto, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei nėra tinkamo Jentadueto stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Latvian: - Linagliptīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4
Lithuanian: - Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, Jentadueto lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināts akūts pankreatīts, Jentadueto lietošanu atsākt nedrīkst.
Lithuanian: Įtarus, kad pankreatitas pasireiškė, Jentadueto vartojimą reikia nutraukti; jei patvirtinama ūminio pankreatito diagnozė, negalima vėl pradėti vartoti Jentadueto.
Latvian: Līdzvērtīguma tests, lai pierādītu, ka riska attiecības 95 % TI augšējā robeža ir mazāka nekā 1,3
Lithuanian: ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Latvian: Linagliptīns ļoti efektīvi saistās pie DPP-4 atgriezeniskā veidā un tādējādi izraisa pastāvīgu un ilgstošu aktīvā inkretīna līmeņa palielināšanos.
Lithuanian: Linagliptinas labai veiksmingai laikinai prisijungia prie DPP-4 ir tai lemia aktyvių inkrecinių hormonų kiekio nepertraukiamą ir ilgalaikį padidėjimą.
Latvian: Turklāt nav paredzams, ka linagliptīns tiks izvadīts terapeitiski nozīmīgā apjomā ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Lithuanian: Be to, nėra tikėtina, kad linagliptino kiekį, kuris yra reikšmingas gydant, būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize.
Latvian: Kā Jentadueto darbojas
Lithuanian: Kaip Jentadueto veikia
Latvian: Rodoties aizdomām par bullozo pemfigoīdu, Jentadueto lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Jentadueto vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju ir lielāks hipoksijas un nieru darbības traucējumu risks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnis hipoksijos ir inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD11.
Latvian: Ja ir izlaista deva, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Latvian: Jentadueto ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu kā papildus līdzeklis diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli:
Lithuanian: Jentadueto skirtas gydyti suaugusius, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kaip dietos ir fizinio krūvio papildymas, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę:
Latvian: Vispārēji norādījumi Jentadueto nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai Pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, Jentadueto gydyti negalima.
Latvian: Tādējādi pilnīgu linagliptīna efektivitāti kombinācijā ar spēcīgiem P-gp induktoriem nevar sasniegt, īpaši tad, ja tie tiek lietoti ilgstoši.
Lithuanian: Taigi visas linagliptino, vartojamo kartu su stipriai veikiančiais P glikoproteino induktoriais, veiksmingumas gali nepasireikšti, ypač ilgalaikio vartojimo metu.
Latvian: Tikai šo zāļu lietošana parasti neizraisa patoloģiski zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju).
Lithuanian: Vartojant vien šio vaisto, nenormaliai mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) nėra tikėtinas.
Latvian: Nav zināms, vai linagliptīns izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar linagliptinas išsiskiria į moters pieną.
Latvian: Dehidratācijas (smagas caurejas vai vemšanas, drudža vai samazinātas šķidruma uzņemšanas) gadījumā metformīna lietošana īslaicīgi jāpārtrauc un ieteicams sazināties ar veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Esant dehidracijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti metformino vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
Latvian: nevēlamā blakusparādība novērota, lietojot Jentadueto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem nevēlamā blakusparādība novērota, lietojot Jentadueto kombinācijā ar insulīnu
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su sulfonilurėjos dariniu Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su insulinu
Latvian: Linagliptīnam un tā galvenajam metabolītam nav konstatēta genotoksiska ietekme.
Lithuanian: Linagliptinui ir svarbiausiam jo metabolitui genotoksinis aktyvumas nebūdingas.
Latvian: Jentadueto jālieto divreiz dienā ēšanas laikā, lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, kas saistītas ar metformīna lietošanu.
Lithuanian: Jentadueto reikia gerti 2 kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų nuo metformino priklausomų nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų pasireiškimas.
Latvian: Pudelēs ir 14, 60 vai 180 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Efektīvākā metode laktāta un metformīna hidrohlorīda izvadīšanai ir hemodialīze.
Lithuanian: Veiksmingiausias metodas laktatui ir metformino hidrochloridui iš organizmo šalinti yra hemodializė.
Latvian: Tas var izraisīt tādus nopietnus medicīniskus traucējumus kā sirds slimība, nieru slimība, aklums un amputācija.
Lithuanian: Tai gali lemti sunkius sutrikimus, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, apakimą ir galūnių amputaciją (nupjovimą).
Latvian: Mērķa HbA1c < 7% sasniedza statistiski ticami lielāka pacientu proporcija ar sākotnējo HbA1c ≥ 7,0%, kas ārstēšanā saņēma 5 mg linagliptīna, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Tikslinį HbA1c < 7% lygį pasiekė statistiškai reikšmingai didesnė dalis pacientų, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7,0% ir kurie buvo gydyti 5 mg linagliptino, palyginti su placebu.
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti (1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: 1.tabula: devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem GFĀ ml/min Metformīns
Lithuanian: 1 lentelė: Dozavimas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi GFR ml/min Metforminas
Latvian: • pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar linagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Lithuanian: • pacientams, jau gydomiems atskiromis linagliptino ir metformino tabletėmis;
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vivo
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vivo
Latvian: Šīs linagliptīna farmakokinētikas pārmaiņas neuzskatīja par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Nustatyti linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Latvian: • Akūti stāvokļi, kas var ietekmēt nieru darbību, piemēram: dehidratācija, smaga infekcija, šoks.
Lithuanian: • Ūminė būklė, galinti pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcinė liga, šokas.
Latvian: Perorāli 2 gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi žurkām un pelēm neliecināja par kancerogenitāti žurkām vai peļu tēviņiem.
Lithuanian: Dviejų metų kancerogeninio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir pelėmis, metu per burną vartojamo preparato kancerogeninio poveikio žiurkėms ar pelių patinams įrodymų negauta.
Latvian: Kombinācijas, kuras lietojot, jāievēro piesardzība
Lithuanian: Deriniai, kuriais gydyti reikia atsargiai
Latvian: Šo samazinājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar Jentadueto visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Jentadueto tyrimų su viena ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama žr. 4.2 skyriuje).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim (Logotips)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Boehringer Ingelheim (Logo)
Latvian: Turpiniet lietot Jentadueto, kamēr ārsts Jums to paraksta, lai palīdzētu turpināt kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Jentadueto vartokite tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kadangi tai padės kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Latvian: Ko Jentadueto satur - Aktīvās vielas ir linagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Lithuanian: Jentadueto sudėtis - Veikliosios medžiagos yra linagliptinas ir metformino hidrochloridas.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jentadueto lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto
Latvian: Žurkām ietekmi uz reproduktīviem orgāniem, vairogdziedzeri un limfoīdiem orgāniem novēroja tad, ja iedarbība bija 1500 reižu lielāka nekā cilvēkam.
Lithuanian: Žiurkių reprodukcijos organams, skydliaukei bei limfoidiniams organams poveikis pasireiškė tada, kai ekspozicija buvo 1 500 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Latvian: Visā ārstēšanas periodā (ārstēšanas mediānais ilgums 5,9 gadi) pacientu attiecība ar vidēji smagu vai smagu hipoglikēmiju bija 6,5 % linagliptīna grupā, salīdzinot ar 30,9 % glimepirīda grupā, smaga hipoglikēmija radās 0,3 % pacientu, salīdzinot ar 2,2 % glimepirīda grupā.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinę arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: arginīns, kopovidons, magnija stearāts, kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Tablečių šerdis: argininas, kopovidonas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Latvian: Visiem pacientiem jāturpina ievērot diētu, atbilstoši sadalot ogļhidrātu uzņemšanu visas dienas garumā.
Lithuanian: Visi pacientai turi toliau laikytis savo dietos su tiksliu angliavandenių suvartojimo pasiskirstymu dienos metu.
Latvian: Glikokortikoīdiem (lietotiem sistēmiski un lokāli), beta-2 agonistiem un diurētiskiem līdzekļiem ir raksturīga hiperglikēmiska iedarbība.
Lithuanian: Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiu būdu arba lokaliai), beta-2 agonistams ir diuretikams yra būdingas vidinis hiperglikemiją sukeliantis aktyvumas.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība pacientiem ar pankreatītu anamnēzē.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo gydant pacientus, kurie buvo sirgę pankreatitu.
Latvian: Nieru klīrenss līdzsvara apstākļos bija aptuveni 70 ml/min.
Lithuanian: Inkstų klirensas tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
Latvian: Nesaistītas vielas koncentrācijas, kas, lietojot linagliptīna terapeitisko devu, parasti ir mazākas par 1%, pēc lietošanas vienlaikus ar ritonavīru palielinājās 4 - 5 reizes.
Lithuanian: Neprisijungusio linagliptino koncentracija, kuri gydymo terapine doze metu parastai būna mažesnė negu 1, po pavartojimo kartu su ritonaviru padidėjo 4-5 kartus.
Latvian: Rezultātu analīze pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kas ārstēti ar metformīnu pēc tam, kad, ievērojot tikai diētu, nav sasniegts pietiekams rezultāts, liecina par:
Lithuanian: Antsvorio turinčių pacientų gydymo metforminu po to, kai gydymas vien dieta buvo neveiksmingas, rezultatų analizė parodė:
Latvian: Sāpes vēderā ļoti bieži
Lithuanian: Pilvo skausmas labai dažnas
Latvian: Tomēr Jentadueto lietošana kombinācijā ar zālēm, kuras dēvē par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, vai ar insulīnu, var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmija), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai strādāt bez droša atbalsta.
Lithuanian: Vis dėlto Jentadueto vartojant kartu su vaistu, kuris yra sulfonilurėjos darinys, arba insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas (hipoglikemija) ir daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba dirbti be saugios atramos kojoms.
Latvian: Makaka sugas pērtiķiem, kad iedarbības līmenis vairāk nekā 450 reižu pārsniedza iedarbības līmeni cilvēkam, toksicitātes mērķa orgāni bija aknas, nieres, kuņģis, reproduktīvie orgāni, aizkrūts dziedzeris, liesa un limfmezgli.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurių organizme ekspozicija buvo daugiau negu 450 kartų didesnė negu žmogaus, toksinio poveikio organai-taikiniai buvo kepenys, inkstai, skrandis, reprodukcijos organai, užkrūčio liauka, blužnis ir limfmazgiai.
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, lietojot Jentadueto kombinācijā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, par kuriem zināms, ka tie izraisa hipoglikēmiju (piemēram, ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem).
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką tuo atveju, jeigu Jentadueto vartojama kartu su kitokiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais hipoglikemiją (pvz.
Latvian: 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda tabletes absolūtā biopieejamība veseliem cilvēkiem ir aptuveni 50 - 60%.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50-60.
Latvian: Šajā pētījumā linagliptīna koncentrācija bija diapazonā, kas iepriekš novērots gados jaunākiem 2. tipa diabēta slimniekiem.
Lithuanian: Šio tyrimo metu linagliptino koncentracija buvo koncentracijos, kuri anksčiau buvo nustatyta 2 tipo cukriniu diabetu sergančių jaunesnių pacientų kraujo plazmoje, ribose.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas neabsorbētā daļa, kas konstatējama izkārnījumos, bija 20 - 30%.
Lithuanian: Per burną pavartotos dozės neabsorbuota frakcija, išsiskyrusi su išmatomis, buvo 20-30.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Latvian: Tās satur divas dažādas aktīvās vielas - linagliptīnu un metformīnu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: linagliptinas ir metforminas.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem un in vivo zāļu mijiedarbības pētījumiem, uzskata, ka linagliptīnam nav raksturīga spēja izraisīt mijiedarbību ar citiem P-gp substrātiem.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais bei sąveikos tyrimais in vivo, manoma, kad linagliptino ir kitų P glikoproteino substratų sąveika pasireikšti neturėtų.
Latvian: Papildu informāciju skatīt metformīna zāļu aprakstā.
Lithuanian: Papildomos informacijos rasite metformino preparato charakteristikų santraukoje
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija ļoti bieži
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija labai dažnas
Latvian: Tā kā deva tiek titrēta individuāli, ņemot vērā glikēmijas kontroli, tam ir ierobežota klīniskā nozīme.
Lithuanian: Kadangi metformino dozė yra nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, šių duomenų klinikinė reikšmė yra ribota.
Latvian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) Ar Jentadueto veiktās antihiperglikēmiskās terapijas deva jānosaka individuāli, ņemot vērā pacienta pašlaik izmantoto terapijas shēmu, tās efektivitāti un panesamību, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo dienas devu, kas ir 5 mg linagliptīna kopā ar 2000 mg metformīna hidrohlorīda.
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Antihiperglikeminiam gydymui Jentadueto dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į pacientui jau taikomą gydymą, veiksmingumą ir vaistinio preparato toleravimą, tačiau per parą negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos 5 mg linagliptino plius 2 000 mg metformino hidrochlorido dozės.
Latvian: Jums ieteicams ievērot ieteikumus par ādas un pēdu aprūpi, ko Jums sniedzis ārsts vai medicīnas māsa.
Lithuanian: Turite laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo duotų patarimų dėl odos ir pėdų priežiūros.
Latvian: Vienā pētījumā linagliptīns tika lietots papildus metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijai.
Lithuanian: Viename tyrime linagliptinas buvo skiriamas kaip papildymas prie metformino ir sulfonilurėjos.
Latvian: Ja nieru darbība ir traucēta, nieru klīrenss ir samazināts proporcionāli kreatinīna klīrensam un līdz ar to eliminācijas pusperiods ir paildzināts, kā rezultātā palielinās metformīna hidrohlorīda līmenis plazmā.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, inkstų klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pailgėja pusinės eliminacijos laikas ir dėl to padidėja metformino hidrochlorido koncentracija kraujo plazmoje.
Latvian: Pārtrauciet Jentadueto lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Jentadueto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Latvian: Tādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi kā slikta dūša, vemšana, caureja un samazināta ēstgriba un sāpes vēderā visbiežāk rodas, sākot ārstēšanu ar Jentadueto vai metformīna hidrohlorīdu, un vairumā gadījumu izzūd spontāni.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir apetito praradimas bei pilvo skausmas dažniausiai pasireiškė gydymo Jentadueto ar metformino hidrochloridu pradžioje ir dažniausiai išnyko savaime.
Latvian: Klīniskā stāvokļa maiņa pacientiem, kam iepriekš ir bijis kontrolēts 2. tipa diabēts Tā kā Jentadueto satur metformīnu, pacienti, kam 2. tipa diabēts iepriekš ir bijis labi kontrolēts ar Jentadueto un kam attīstās laboratorisko parametru patoloģiskas novirzes vai klīniski simptomi (īpaši tad, ja tie ir vāji vai grūti definējami), nekavējoties jāizmeklē attiecībā uz ketoacidozi vai laktacidozi.
Lithuanian: Pacientų, kurių 2 tipo cukrinis diabetas pirma buvo kontroliuojamas, klinikinės būklės pokytis Kadangi Jentadueto sudėtyje yra metformino, todėl pacientus, kuriems 2 tipo cukrinį diabetą Jentadueto pirma kontroliavo gerai, tačiau kuriems laboratorinių tyrimų duomenys nukrypo nuo normos arba atsirado klinikinių negalavimų (ypač neaiškių ir sunkiai nustatomų negalavimų), reikia tuoj pat ištirti, ar nėra ketoacidozės ar pieno rūgšties acidozės.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas, lietojot tikai metformīnu, bet nav aprakstītas pie Jentadueto izraisītām blakusparādībām - Ļoti bieži: sāpes vēderā.
Lithuanian: Vien metformino vartojimo metu pasireiškiantis šalutinis poveikis, kuris Jentadueto sukeliamo šalutinio poveikio poskyryje nepaminėtas - Labai dažnas: pilvo skausmas.
Latvian: Renālais saliktais mērķa kritērijs tika definēts kā renālas etioloģijas nāve vai ilgstoša termināla nieru slimība (TNS), vai ilgstošs aGFĀ samazinājums par 40 % vai vairāk.
Lithuanian: Poveikio inkstams sudėtinė vertinamoji baigtis apibūdinta kaip mirtis dėl inkstų ligos, ilgalaikė galutinės stadijos inkstų liga arba ilgalaikis aGFG sumažėjimas 40 % arba daugiau.
Latvian: Jentadueto ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Jentadueto išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Kad šie pokyčiai būtų kliniškai reikšmingi, nėra tikėtina.
Latvian: Daži simptomi, kuru gadījumā nekavējoties nepieciešama medicīniska palīdzība Jums nekavējoties jāpārtrauc Jentadueto lietošana un jādodas pie ārsta, ja Jums ir turpmāk minētie simptomi, kas liecina par zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju): trīce, svīšana, nemiers, neskaidra redze, lūpu tirpšana, ādas bālums, noskaņojuma pārmaiņas vai apjukums.
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems simptomams, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba Jentadueto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado šių mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, neryškus daiktų matymas, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.
Latvian: Uzskata, ka metformīna hidrohlorīda uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Lithuanian: Manoma, kad metformino hidrochlorido absorbcijos farmakokinetika yra netiesinė.
Latvian: Spēcīgas pseidoalerģiskas reakcijas novēroja suņiem, lietojot vidējas devas, kas sekundāri izraisīja kardiovaskulāras pārmaiņas, kuras uzskatīja par suņiem specifiskām.
Lithuanian: Šunims vidutinio dydžio dozės sukėlė stiprių tariamųjų alerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Latvian: Ja Jums ir akūta pankreatīta simptomi, kā nepārejošas, stipras vēdera sāpes, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia ūmaus kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas, pasitarkite su savo gydytoju.