FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Megfigyelték az efavirenz-koncentráció növekedését az efavirenz étellel való bevételt követően, ami a mellékhatások előfordulásának gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: Povišene koncentracije efavirenza nakon njegove primjene s hranom mogu povećati učestalost nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Hungarian: forgalomba hozatalt követően az efavirenzt kapó egyéneknél néhány esetben beszámoltak az etonogesztrel fogamzásgátló hatásának
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet povremeno su prijavljeni izostanci kontraceptivnog učinka etonogestrela u bolesnika koji su uzimali efavirenz.
Hungarian: Az efavirenzt kapott nem fertőzött és HIV-fertőzött egyéneknél néhány szűrővizsgálat kapcsán fals pozitív vizelet kannabinoid teszt eredményeket jelentettek.
Croatian: Kod primjene nekih probirnih testova prijavljeni su lažno pozitivni rezultati na kanabinoide u mokraći u nezaraženih ispitanika i ispitanika zaraženih HIV-om koji su primali efavirenz.
Hungarian: K103N szubsztitúció, vagy egy valin-izoleucin szubsztitúció van jelen az RT 108-as pozíciójában (V108I).
Croatian: U pet od tih izolata rezistentnih na NNRTI ustanovljena je zamjena K103N ili zamjena valina izoleucinom na mjestu 108 (V108I) u reverznoj transkriptazi.
Hungarian: Az efavirenzt nem tanulmányozták előrehaladott HIV-betegségben szenvedő (nevezetesen < 50 sejt/mm3 CD4-számmal rendelkező) betegek, illetve proteázgátló- vagy NNRTI-kezelésben részesült betegek bevonásával végzett ellenőrzött vizsgálatokban.
Croatian: Nisu provedena kontrolirana ispitivanja efavirenza u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, to jest s <50 CD4 stanica/mm3, niti u bolesnika koji su već primali inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Oralis:
Croatian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
Hungarian: A 006 jelzésű vizsgálatban az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenz-csoportba tartozó betegek 13%-ánál, illetve a kontroll-csoportba tartozók 7%-ánál figyeltek meg a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó AST-emelkedést, valamint külön-külön, a betegek 20%-ánál, illetve
Croatian: AST-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Hungarian: 4-hidroxi-atorvasztatin:
Croatian: 4-hidroksi atorvastatin:
Hungarian: A 006 jelű vizsgálat, ami egy nyílt, randomizált vizsgálat volt, az efavirenz +zidovudin +lamivudin vagy az efavirenz + indinavir kezeléseket hasonlította össze az indinavir + zidovudin + lamivudin kezelésekkel 1266 olyan betegnél, akik a vizsgálat kezdete előtt nem kaptak efavirenzt, lamivudint,
Croatian: zidovudin + lamivudin ili efavirenz + indinavir s kombinacijom indinavir + zidovudin + lamivudin u 1266 bolesnika koji prije ulaska u ispitivanje nisu primali efavirenz, lamivudin, NNRTI-je, niti inhibitore proteaze.
Hungarian: HMG Co-A reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/Efavirenz (10 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
Croatian: HIPOLIPEMICI Inhibitori HMG Co-A reduktaze Atorvastatin/efavirenz (10 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Hungarian: A kombinációs kezelésben (n = 1008) ajánlott dózisban alkalmazott efavirenzzel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett középsúlyos vagy még súlyosabb mellékhatások, amelyeket a résztvevő vizsgálóorvosok a terápiával legalább is lehetségesen összefüggőnek ítéltek, az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Croatian: Niže su navedene umjerene ili teže nuspojave kod kojih je ustanovljena barem moguća povezanost s protokolom liječenja (prema ocjeni ispitivača), a koje su zabilježene u kliničkim ispitivanjima s efavirenzom u preporučenim dozama u kombiniranoj terapiji (n=1008).
Hungarian: Az efavirenz szédülést okozhat, ronthatja az összpontosítási képességet, és/vagy aluszékonyságot eredményezhet.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati omaglicu, smetnje koncentracije i/ili somnolenciju.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők a HIV
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV
Hungarian: Etinilösztradiol:AUC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Hungarian: A PACTG 382-es, nyílt vizsgálat a nelfinavirrel és egy NRTI-vel kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve NRTI-vel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Croatian: Ispitivanje PACTG 382 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s nelfinavirom i NRTI-ma u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i u onih koji su već liječeni NRTI-ma.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem-kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV-2 RT-t,
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1, bez značajne inhibicije reverzne transkriptaze HIV-2 ili staničnih DNK polimeraza (α, β, γ ili δ).
Hungarian: ZDV + 3TC-kezelést és 127 beteg IDV + ZDV + 3TC-kezelést) 168 hetes adatai a válasz tartósságára utalnak a 400 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel és az 50 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel rendelkező betegek arányában kifejezve, illetve a kiindulási CD4-sejtszámhoz képest mért átlagos változás mértékében kifejezve.
Croatian: Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + indinavir, 196 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + zidovudin + lamivudin te 127 bolesnika liječenih kombinacijom indinavir + zidovudin + lamivudin) ukazuju na održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK <400 kopija/ml, HIV-RNK <50 kopija/ml, te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Hungarian: Az efavirenz az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és
Croatian: 3 godine i više, zaraženih virusom humane imunodeficijencije 1 (HIV-1).
Hungarian: a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Croatian: Duljina trajanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija, veći indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od brojnih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Hungarian: - Minden egyes Efavirenz Teva filmtabletta 600 mg efavirenzt tartalmaz hatóanyagként.
Croatian: - Jedna Efavirenz Teva filmom obložena tableta sadrži 600 mg djelatne tvari efavirenz.
Hungarian: Az aktív szén esetleges alkalmazása elősegíti a fel nem szívódott efavirenz szervezetből való eltávolítását.
Croatian: Za lakše uklanjanje neapsorbiranog efavirenza, može se primijeniti aktivni ugljen.
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46)
Croatian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46) b
Hungarian: Efavirenz Teva-t, vagy abbahagyja annak szedését, kezelőorvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani az immunszuppresszáns plazmaszintjeit, és megváltoztathatja az immunszuppresszáns adagolását.
Croatian: - Imunosupresive kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus (lijekovi za sprečavanje odbacivanja presađenog organa): kad počnete ili prestanete uzimati Efavirenz Teva, liječnik će Vam pažljivo nadzirati koncentraciju imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagođavati njihovu dozu.
Hungarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 - ↓ 90)
Croatian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90)
Hungarian: Efavirenzzel történő együttes adás esetén a rifabutin napi adagját 50%-kal emelni kell. Fontolóra
Croatian: Dnevnu dozu rifabutina treba povećati za 50% kad se primjenjuje s efavirenzom.
Hungarian: Kezelési sémák d n A kezelésre reagálók aránya (NC = F a) A plazma HIV-RNS tartalma
Croatian: Tablica 2: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 006 Terapijski protokol d n Stope bolesnika s odgovorom (NC = F a) HIV-RNK u plazmi
Hungarian: A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje.
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi.
Hungarian: A PACTG 1021-es, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Croatian: Ispitivanje PACTG 1021 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Hungarian: Gyermekekben az efavirenz-kezelés megkezdése előtt fontolóra lehet venni a megfelelő antihisztaminokkal történő megelőző kezelést.
Croatian: Može se razmotriti profilaktička primjena odgovarajućih antihistaminika prije početka liječenja djece efavirenzom.
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Croatian: Posebne skupine bolesnika Bolesti jetre
Hungarian: Triacetin 3
Croatian: PRILOG III.
Hungarian: Szimeprevir és efavirenz együttes alkalmazása a CYP3A4 efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, mely a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracija simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može rezultirati gubitkom terapijskog učinka simeprevira.
Hungarian: Az efavirenz túladagolásának specifikus ellenszere nincs.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje efavirenzom.
Hungarian: Fertőzésmentes önkéntesekben a 10 napon át naponta több dózisban adott 200 - 400 mg efavirenz az előre jelzettnél (22 - 42%-kal)
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višekratnih doza od 200-400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% niže) i kraćeg terminalnog poluvijeka u usporedbi s primjenom jednokratne doze (vidjeti nastavak teksta).
Hungarian: Az AI266922-es jelzésű, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve az ilyen szerekkel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Croatian: Ispitivanje AI266922 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i onih koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Hungarian: Többszörös kiszerelési egység: 90 (3 x 3 x 1) filmtabletta
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja sa 30 x 1) filmom obloženih tableta
Hungarian: A bőrkiütést az efavirenzzel kezelt betegek 18%-ánál tekintették a kezeléssel összefüggőnek.
Croatian: Smatra se da je u 18% bolesnika osip bio povezan s primjenom efavirenza.
Hungarian: Együttes alkalmazás elbasvirral és grazoprevirrel az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációja jelentős csökkenésének lehetősége miatt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom (EBR) i grazoprevirom (GZR) zbog mogućeg značajnog smanjenja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Atovakvon és proguanil hidroklorid/Efavirenz (250/100 mg egyszeri adag/600 mg naponta egyszer)
Croatian: Atovakvon i progvanilklorid/efavirenz (250/100 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Hungarian: További információkért olvassa el az elbasvir/grazoprevir
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: EU/1/11/742/005 (többszörös kiszerelési egység doboz - buborékcsomagolás PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (többszörös kiszerelési egység doboz - buborékcsomagolás alu/alu)
Croatian: EU/1/11/742/005 (višestruko pakovanje u kutiji - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (višestruko pakovanje u kutiji - blister alu/alu)
Hungarian: Lásd még a lenti, ritonavirre vonatkozó sort is.
Croatian: Vidjeti i navode za ritonavir, niže u tablici.
Hungarian: Famotidin/Efavirenz (40 mg egyszeri adag/400 mg egyszeri adag)
Croatian: Famotidin/efavirenz (40 mg jednostruka doza /400 mg
Hungarian: * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral összehasonlítva.
Croatian: (indukcija CYP3A4) * u usporedbi s kombinacijom atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan navečer, bez efavirenza.
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, az első néhány hét után azonban rendszerint mérséklődnek.
Croatian: Simptomi živčanog sustava obično se pojavljuju na početku liječenja i u pravilu se smanjuju u prvih nekoliko tjedana.
Hungarian: szimeprevir és efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom se ne preporučuje.
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Kalciumcsatorna-blokkolók Diltiazem/Efavirenz (240 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Diltiazem/efavirenz (240 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Hungarian: (Child-Pugh B vagy C stádium) hatással van-e az efavirenz farmakokinetikájára.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka o tome utječe li umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh stadij B ili C) na farmakokinetiku efavirenza.
Hungarian: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg naponta egyszer/ 200 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer, mind étellel együtt bevéve)
Croatian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan /200 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Hungarian: Ezekről egy listát a 2. pont „Ne szedje az Efavirenz Teva-t" című része alatt talál.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku „Ne uzimajte Efavirenz Teva", na početku dijela 2.
Hungarian: Az efavirenz farmakokinetikáját veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem tanulmányozták.
Croatian: Oštećenje bubrega Farmakokinetika efavirenza nije ispitivana u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Hungarian: Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta efavirenz
Croatian: Efavirenz Teva 600 mg filmom obložene tablete efavirenz
Hungarian: További információkért olvassa el a glecaprevir/pibrentaszvir
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova glekaprevir/pibrentasvir.
Hungarian: A CD4+ szám növekedésének medián értéke a 48. kezelési héten a kiinduláshoz képest 238 sejt/mm
Croatian: Medijan porasta broja CD4+ stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna liječenja iznosio je 238 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+
Hungarian: Az efavirenz patkányokban magzatfelszívódást váltott ki.
Croatian: Kod štakora je efavirenz inducirao resorpciju fetusa.
Hungarian: Az efavirenz és a proteázgátlók közötti keresztrezisztencia lehetősége - a célenzimek különbözősége miatt - csekély.
Croatian: Potencijal za križnu rezistenciju između efavirenza i inhibitora proteaze je nizak, zbog vezanja na različite ciljne enzime.
Hungarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62)
Croatian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Hungarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 - ↓ 79)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
Hungarian: Fluoxetin/Efavirenz
Croatian: Fluoksetin/efavirenz
Hungarian: A ginkgo biloba kivonatokkal történő együttes alkalmazás nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s ekstraktima Ginkga bilobe (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: - anamnézisében tünetekkel járó szívritmuszavarok szerepelnek vagy klinikailag jelentős bradycardiában szenvednek vagy csökkent balkamrai ejekciós frakcióval társult pangásos szívelégtelenségben szenvednek.
Croatian: simptomatske srčane aritmije u anamnezi ili klinički značajnu bradikardiju ili kongestivno zatajenje srca praćeno smanjenjem ejekcijske frakcije lijeve klijetke. teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezemiju.
Hungarian: Az efavirenz tehát elméletileg kezdetben megnövelheti a CYP3A4-szubsztrátok irányában mutatott expozíciót, és óvatosság indokolt a szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok esetében (lásd 4.3 pont).
Croatian: CYP3A4 pa je potreban oprez sa supstratima CYP3A4 uskog terapijskog indeksa (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Az efavirenz-kezelés megkezdése előtt gyermekeknél fontolóra lehet venni a megfelelő antihisztaminokkal történő profilaxist.
Croatian: Može se razmotriti profilaksa odgovarajućim antihistaminicima prije početka liječenja djece efavirenzom.
Hungarian: Az Efavirenz Teva nátriumot tartalmaz
Croatian: Efavirenz Teva sadrži natrij
Hungarian: (CYP3A4 enzimindukció)
Croatian: (indukcija CYP3A4 enzima)
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori tinnitus†, vertigo Érbetegségek és tünetek nem gyakori kipirulás†
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus†, vertigo
Hungarian: Ha segítségre van szüksége a gyógyszer bevételéhez legmegfelelőbb időpontok megtervezéséhez,
Croatian: Ako trebate pomoć u planiranju najpogodnijeg vremena za uzimanje lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az efavirenzt alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazva,
Croatian: Ako se efavirenz treba primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom,
Hungarian: Májelégtelenség A forgalomba hozatalt követően kapott, májelégtelenségre vonatkozó jelentések közül néhány hirtelen fellépő, fulmináns lefolyású megbetegedésről számolt be, mely egyes esetekben transzplantációhoz vagy halálhoz vezetett, és olyan esetek is idetartoznak, ahol a betegeknél előzőleg sem májbetegség, sem egyéb azonosítható kockázati tényező nem állt fenn.
Croatian: U nekoliko prijavljenih slučajeva, nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući i one bez prethodne bolesti jetre ili drugih prepoznatljivih čimbenika rizika, opisan je fulminantni tijek, koji je u nekim slučajevima napredovao do transplantacije ili smrti.
Hungarian: A progeszteron plazma szintjei az efavirenzt és DMPA-t kapó egyéneknél mindkét vizsgálatban alacsonyak maradtak, ami megegyezik az ovuláció elnyomásának következményeivel.
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi za ispitanike koji su primali efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Hungarian: Hipromellóz 6cP (HPMC 2910) Laktóz-monohidrát Titán-dioxid
Croatian: Film ovojnica hipromeloza 6cP (HPMC 2910) laktoza hidrat titanijev dioksid makrogol/PEG 3350 triacetin 3 željezov oksid, žuti
Hungarian: Mivel az arteméter, dihidroartemizinin vagy lumefantrin csökkent koncentrációi a malária elleni hatásosság csökkenését eredményezhetik, óvatosság javasolt efavirenz és arteméter/lumefantrin tabletták együttes alkalmazásakor.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i artemeter/lumefantrin tableta potreban je oprez jer snižene koncentracije artemetera, dihidroartemisinina ili lumefantrina mogu rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfűvel történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Nátrium
Croatian: NRTIs
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Hungarian: ANTIHISZTAMINOK Cetirizin/Efavirenz (10 mg egyszeri adag/ 600 mg naponta egyszer)
Croatian: ANTIHISTAMINICI Cetirizin/efavirenz (10 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Hungarian: A ginkgo biloba kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Istodobna primjena ekstrakata Ginkga bilobe se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Az efavirenz dózismódosítására nincs szükség.
Croatian: Nije potrebno prilagoditi dozu efavirenza.
Hungarian: fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, - bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), - ciszaprid, - flekainid, - bizonyos malária elleni szerek, - metadon.
Croatian: antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, pojedine antimalarike i metadon (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Hungarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 - ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Hungarian: A terápiás válaszok aránya azoknál volt a legmagasabb, akiknél NRTI-ket váltottak.
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom bile su najveće među bolesnicima koji su promijenili NRTI.
Hungarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Hungarian: Az Efavirenz Teva csökkentheti illetve növelheti a görcsgátló szerek mennyiségét az Ön vérében.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58)
Hungarian: 90 filmtablettát tartalmazó többszörös kiszerelési egység (gyűjtőcsomagolás) (3 x 30 x 1 filmtabletta) fehér átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium vagy alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Croatian: Višestruko pakiranje (paket) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
Croatian: Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika)
Hungarian: hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakcióutakért versengenének, mint az efavirenz.
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom došlo do kompeticije za iste metaboličke enzime i putove eliminacije
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek rendszerint nem sokkal a terápia megkezdése után jelentkeznek, és általában 2-4 hét után megszűnnek.
Croatian: Simptomi živčanog sustava obično se javljaju ubrzo nakon započinjanja liječenja i uglavnom nestanu nakon prva 2-4 tjedna.
Hungarian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 - ↓ 78)
Croatian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78)
Hungarian: Az efavirenz-kezelés felfüggesztésekor a rezisztens vírus kialakulásának elkerülése érdekében meg kell fontolni az egyéb retrovírus-elleni készítményekkel való kezelés megszakítását is (lásd 4.8 pont).
Croatian: Ako se prekine liječenje efavirenzom, također treba razmotriti prekid liječenja drugim antiretrovirusnim lijekovima radi sprječavanja nastanka rezistentnog virusa
Hungarian: ↔szofoszbuvir ↓velpataszvir ↔efavirenz
Croatian: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Hungarian: A CD4+ szám növekedésének medián értéke a 48. kezelési héten a kiinduláshoz képest 128 sejt/mm3, a CD4+ százalék-arány növekedésének medián értéke pedig 5%-os volt.
Croatian: stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna liječenja iznosio je 128 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+ stanica iznosio je 5%.
Hungarian: (CYP3A4-indukció) Az efavirenz farmakokinetikai jellemzőinek enyhe emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Croatian: Povišenje vrijednosti farmakokinetičkih parametara efavirenza ne smatra se klinički značajnim.
Hungarian: 1600 mg-ig terjedő dózis beadása után 5 órával érték el a csúcskoncentrációt (1,6 - 9,1 μM).
Croatian: Vršne koncentracije efavirenza u plazmi od 1,6-9,1 μM postignute su u nezaraženih dobrovoljaca 5 sati nakon jednokratne primjene oralnih doza lijeka od 100 do 1600 mg.