FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le jus de pamplemousse étant un inhibiteur léger du métabolisme du CYP3A4 au niveau de la paroi intestinale, pourrait augmenter faiblement les concentrations plasmatiques de vardénafil (voir rubrique
Icelandic: Greipaldinsafi, sem er vægur hemill á CYP3A4 umbrot í þarmavegg, getur valdið lítils háttar aukningu á blóðþéttni vardenafíls (sjá kafla 4.4).
French: - Sorbitol : Ce médicament contient 7,96 mg de sorbitol par comprimé orodispersible à 10 mg.
Icelandic: Sorbitól Lyfið inniheldur 7,96 mg af sorbitóli í hverri 10 mg munndreifitöflu.
French: Il pourra vous proposer une autre forme de Vivanza à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.
Icelandic: Þá er hægt að ráðleggja skipti yfir í annað Vivanza lyfjaform í öðrum skammti eftir því hve vel það hentar þér.
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible est à prendre selon les besoins, environ 25 à 60 minutes avant toute activité sexuelle.
Icelandic: Notkun handa fullorðnum karlmönnum Vivanza 10 mg munndreifitafla er tekin eftir þörfum um það bil 25 til 60 mínútum fyrir kynmök.
French: En cumulant les données issues des deux études cliniques réalisées avec le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg, les scores du domaine IIEF-EF avec le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg étaient significativement supérieurs au placebo.
Icelandic: Í úrtaksupplýsingum úr rannsóknunum tveimur á vardenafíl 10 mg munndreifitöflum voru IIEF-EF (international index of erectile function) tölur marktækt hærri með vardenafíl 10 mg munndreifitöflum en lyfleysu.
French: Sur la base de ces résultats, le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna má taka vardenafil 10 mg munndreifitöflur með mat eða milli mála.
French: Le vardénafil est un traitement oral pour l'amélioration de la fonction érectile chez l'homme atteint de dysfonction érectile.
Icelandic: Vardenafíl til inntöku er notað sem meðferð til að bæta stinningu hjá körlum með ristruflanir.
French: Faites attention avec Vivanza
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Vivanza
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer ESB markaðsleyfisnúmer
French: Sinon, elle doit être classée négative (normale).
Icelandic: Annars ætti hún að vera flokkuð sem neikvæð (eðlileg).
French: La durée de l'examen sera généralement de 20 minutes.
Icelandic: Skönnunin tekur yfirleitt um 20 mínútur.
French: Voir la rubrique 4,2.
Icelandic: Sjá kafla 4,2.
French: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgique
Icelandic: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgía
French: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italie
Icelandic: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Ítalía
French: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Autriche
Icelandic: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
French: Volume : xx.x mL
Icelandic: Rúmmál: xx.x ml
French: Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Icelandic: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
French: Le volume de l'injection ne doit pas être inférieur à 1 mL et ne doit pas excéder 10 mL.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes ci-dessus.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur eftir einhverjum af einkennum hér að framan.
French: Si l'une de ces régions est clairement positive (anormale), l'image doit alors être classée positive (anormale).
Icelandic: Ef eitthvert þessara svæða er greinilega jákvætt (óeðlilegt) ætti að flokka myndina sem jákvæða (óeðlilega).
French: Cette dose équivaut à environ 14 mL de bière ou 6 mL de vin.
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b 14 ml af bjór eða 6 ml af víni.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
French: Megabecquerel (MBq) est l'unité utilisée pour mesurer la radioactivité.
Icelandic: Megabequerel eða MBq er einingin sem notuð er til að mæla geislavirkni.
French: VIZAMYL est prévu pour un usage multidose.
Icelandic: VIZAMYL er ætlað fyrir fjölskammta notkun.
French: Chaque flacon est conservé dans un conteneur.
Icelandic: Hvert hettuglas er geymt í íláti.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá}
French: Flacon No: xxx
Icelandic: Hettuglas nr: xxx
French: N'utilisez pas ce médicament après la date et l'heure de péremption mentionnées sur l'étiquette après « EXP ».
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir ‘EXP'.
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Icelandic: Ekki víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1, 000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Huit heures à compter de la date et heure de calibration.
Icelandic: Átta klukkustundir frá kvörðunartíma.
French: Activité : 400 MBq/mL à {hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa} Activité : YYYY MBq {à hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa}
Icelandic: 400 MBq/ml {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá} Geislavirkni:
French: Fabricants:
Icelandic: Framleiðendur:
French: L'état cognitif des patients n'avait pas été déterminé.
Icelandic: Vitsmunalegt ástand sjúklinga var ekki metið.
French: Cette quantité peut être nocive en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Icelandic: Þetta magn getur verið skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, code ATC : V09AX04
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX04
French: Vous ne devez pas conduire ou à utiliser des machines ou faire certaines activités en toute sécurité avant que ces effets n'aient totalement disparus.
Icelandic: Ekki keyra, nota vélar eða stunda aðrar hættulegar athafnir fyrr en þessi áhrif hafa horfið.
French: Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma skönnunina sem læknirinn þarf að nota.
French: Il peut être utile d'estimer la dose effective qui avait été appliquée.
Icelandic: Það kann að gagnast að áætla þann virka skammt sem notaður var.
French: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France
Icelandic: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430
French: Chaque mL de solution contient 55,2 mg d'éthanol et 4,1 mg de sodium.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 55,2 mg af etanóli og 4,1 mg/ml af natríum.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié.
Icelandic: Ef það gerist samt sem áður mun þér verða gefin viðeigandi meðferð.
French: AUTRES Substance radioactive.
Icelandic: ANNAÐ Geislavirkt efni.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
French: Le Tableau 2 ci-dessous montre la dosimétrie telle que calculée en utilisant le logiciel OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Icelandic: Tafla 2 hér að neðan sýnir útreiknaðan geislunarskammt með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) hugbúnaði.
French: Peu fréquents - pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
French: Ceci est suivi par une clairance cérébrale rapide au bout des 90 premières minutes (temps recommandé pour commencer l'examen), suivi d'une clairance plus graduelle.
Icelandic: Síðan hefst hröð úthreinsun úr heilanum sem hægist á eftir 90 mínútur (sem er ráðlagður tími til að hefja skönnun) og þar á eftir fylgir hægari úthreinsun.
French: Les images TEP doivent être lues à l'aide d'une échelle de couleurs Sokoloff, Rainbow ou Spectrum.
Icelandic: Myndirnar úr jáeindaskannanum á að skoða með Sokoloff, Regnboga eða Spectrum litakvarða.
French: Instituto Tecnológico PET, SA. C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Icelandic: C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
French: Cet examen, ainsi que d'autres tests des fonctions cérébrales, peut aider votre médecin à déterminer si votre cerveau contient ou non des plaques β-amyloïdes.
Icelandic: Þessi heilaskönnun getur ásamt öðrum rannsóknum á heilastarfsemi gert lækninum kleift að ákvarða hvort þú sért með β-amýlóíð skellur í heilanum.
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Icelandic: Þjálfunin skal innihalda nægjanlegt magn af greinilegum jákvæðum og neikvæðum tilfellum ásamt tilfellum sem eru ekki eins skýr.
French: Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes atteintes de démences (comme la Maladie d'Alzheimer).
Icelandic: β-amýlóíð skellur eru stundum til staðar í heila hjá einstaklingum með vitglöp (svo sem Alzheimer-sjúkdóm).
French: Sur les 232 patients inclus, 224 ont eu au moins une visite post-examen TEP par un comité indépendant et ont été inclus dans l'analyse.
Icelandic: Af 232 sjúklingum voru 224 sjúklingar skoðaðir að minnsta kosti einu sinni af óháðri nefnd eftir sneiðmyndatöku og voru hafðir með í greiningunni.
French: Ce médicament contient jusqu'à 41 mg (soit 1,8 mmol) de sodium par dose, équivalant à 2% de l'apport en sodium de 2 g par jour pour un adulte recommandé par l'OMS.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 41 mg (eða 1,8 mmól) af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
French: Ces effets secondaires sont peu fréquents et peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Icelandic: Þetta eru sjaldgæfar aukaverkanir og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
French: Les valeurs ont été calculées en supposant une vidange de la vessie à intervalles de 3,5 heures et les données de biodistribution chez l'homme en utilisant le logiciel OLINDA/EXM.
Icelandic: Gildi voru reiknuð út miðað við tæmingu á þvagblöðru á 3,5 klukkustunda fresti og gögnum um lífdreifingu manna með OLINDA/EXM hugbúnaði.
French: Le flutémétamol (18F) est positif dans des tests de génotoxicité in vitro sur les bactéries et les cellules de mammifères mais négatif dans trois études in vivo différentes à des doses suffisamment élevées.
Icelandic: Flútemetamól (18F) var jákvætt í in vitro prófum á eituráhrifum á erfðaefni í bakteríum og spendýrafrumum en neikvætt í þremur mismunandi in vivo rannsóknum með nægilega stórum skömmtum.
French: VIZAMYL est utilisé pour aider au diagnostic de la Maladie d'Alzheimer ou d'autres causes de perte de mémoire.
Icelandic: VIZAMYL er notað til að aðstoða við greiningu á Alzheimer-sjúkdómi og öðrum orsökum minnistaps.
French: Enfants et adolescents VIZAMYL ne doit pas être administré à des enfants ou à des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki ætti að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára VIZAMYL.
French: Il est conseillé de discuter des résultats du test avec le médecin qui a demandé l'examen.
Icelandic: Þú ættir að ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem óskaði eftir skönnuninni.
French: Polígono Industrial la Cuesta 3, Parcelas 1 y 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Icelandic: 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
French: Le flutémétamol (18F) ne doit pas être dilué.
Icelandic: Flútemetamól (18F) má ekki þynna út.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fyrir við notkun lyfsins:
French: VIZAMYL n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: VIZAMYL hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Substance blanche - p pont et cc corps calleux.
Icelandic: Hvíta efnið - p brú (pons) og cc hvelatengsl (corpus callosum).
French: Du fait du processus de fabrication, certains flacons sont distribués avec des bouchons de caoutchouc perforés.
Icelandic: Sem afleiðing af framleiðsluferlinu eru sum hettuglösin með gat á gúmmítappanum.
French: Ce médicament contient (7 vol %) d'éthanol (alcool), autrement dit jusqu'à 552 mg (environ 0,7 mL) par dose.
Icelandic: Lyf þetta inniheldur (7 %) etanól (alkóhól), þ.e. allt að 552 mg (u.þ.b. 0,7 ml) á skammt.
French: Le niveau de fixation le plus élevé se situe dans le pont de Varole et autres régions de la substance blanche.
Icelandic: Mesta upptaka er í brú og öðrum svæðum hvíta efnisins.
French: Chaque dose contient jusqu'à 552 mg d'alcool.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 552 mg af alkóhóli.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire peut vous demander de boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen et dans les 24 heures suivants l'examen afin d'uriner aussi souvent que possible pour aider à l'éliminer de votre corps plus rapidement.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferð með geislavirkum lyfjum gæti beðið þig að drekka mikið af vatni áður en rannsóknin hefst og í 24 klukkustundir eftir að hún hefur verið framkvæmd, til að mynda eins mikið þvag og unnt er og hreinsa efnið þannig hraðar úr líkamanum.
French: 47014 Meldola (FC) Italie
Icelandic: 47014 Meldola (FO) Ítalía
French: 98 (42%) des 232 patients avaient un examen anormal (positif) au flutémétamol (18 F).
Icelandic: Níutíu og átta (42%) af 232 sjúklingum greindust með óeðlilega (jákvæða) flútemetamól (18F) mynd.
French: Après 20 minutes, environ 20 % du composé actif du flutémétamol (18F) reste dans la circulation, ce taux tombe à 10 % à 180 minutes.
Icelandic: Eftir 20 mínútur er u.þ.b. 20% af virka efninu flútemetamóli (18F) eftir í blóðrásinni en það fellur niður í 10% eftir 180 mínútur.
French: Pour une activité administrée de 185 MBq, les doses types de rayonnement délivrées aux organes critiques, comme la vésicule biliaire, la paroi de la vessie, la paroi du gros intestin supérieur, la paroi du gros intestin inférieur, l'intestin grêle et le foie sont de 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy et 10,5 mGy, respectivement.
Icelandic: Þegar gefin er 185 MBq geislavirkni er venjulegur geislaskammtur sem berst í mikilvæg líffæri, gallblöðru, þvagblöðruvegg, efri digurgirnisvegg, neðri digurgirnisvegg, smágirni og lifur 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy og 10,5 mGy fyrir hvert um sig.
French: Les réactions indésirables suivantes sont énumérées dans le Tableau 1 ci-dessous :
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan:
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
French: Vous pouvez être sujet aux effets secondaires suivants peu fréquents : maux de tête vertige ou étourdissement anxiété envie de vomir (nausée) gêne dans la poitrine hypoglycémie (symptôme : sensation de faim, maux de tête) douleur dans le dos sensation de chaleur ou de froid augmentation du rythme respiratoire douleur au niveau du site de l'injection battements du cœur (palpitations) douleur dans les muscles ou les os tremblements peau gonflée et bouffie fièvre hyperpnée (hyperventilation) modification du goût sensation de tournis (vertige) réduction du sens du toucher ou des autres sensations impression de fatigue ou de faiblesse impossibilité d'obtenir ou de conserver une érection indigestion, maux d'estomac ou douleurs dans la bouche vomissements sensations ou sensibilité réduites, particulièrement de la peau ou du visage augmentation de la « lactate déshydrogénase sanguine » ou des « neutrophiles » dans les analyses de sang tiraillement de la peau
Icelandic: Eftirtaldar sjaldgæfar aukaverkanir kunna að koma fyrir hjá þér: höfuðverkur sundl kvíði ógleði óþægindi fyrir brjósti lágur blóðsykur (einkenni: hungur, höfuðverkur) bakverkur hita- eða kuldatilfinning hröð öndun verkur á stungustað hraður hjartsláttur (hjartsláttarónot) verkir í vöðvum eða beinum skjálfti þrútin og bólgin húð hiti oföndun breytingar á bragðskyni svimi minnkað snertiskyn þreyta eða máttleysi vanhæfni til að ná eða viðhalda stinningu meltingartruflanir, magaverkur eða sár í munni uppköst minnkuð tilfinning eða næmi, sérstaklega í húð eða andliti hækkað gildi laktat dehýdrógenasa eða aukinn fjöldi hlutleysiskyrninga, sem sést í blóðrannsóknum herpingur í húð
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le flacon est endommagé ou que la solution contient des particules ou semble décolorée.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef hettuglasið er skemmt eða ef lausnin inniheldur agnir eða er mislituð.
French: À 180 minutes, 90 % de la radioactivité dans le plasma est présente sous forme de métabolites polaires.
Icelandic: Eftir 180 mínútur er 90% af geislavirkninni til staðar í plasma sem skautuð umbrotsefni.
French: Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Icelandic: Læknirinn mun velja minnsta skammt sem nauðsynlegur er.
French: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finlande ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italie Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Allemagne
Icelandic: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finnland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Ítalía Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Þýskaland
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.
Icelandic: Læknirinn þinn og geislalæknir telja að ávinningur af notkun þessa geislavirka lyfs vegi þyngra en hættan sem stafar af lítilli geislun.
French: Ils vous donneront les informations qui vous sont nécessaires pour cet examen.
Icelandic: Þau munu veita þér nauðsynlegar upplýsingar.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée sur la base de l'âge.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð á grundvelli aldurs.
French: Totalité du corps (Autres organes) Dose efficace (mSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
French: La dose adulte efficace résultant de l'administration d'une activité maximale recommandée de 185 MBq pour un adulte de 70 kg est d'environ 5,9 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur eftir gjöf ráðlags hámarksskammts 185 MBq handa fullorðnum einstaklingi sem vegur 70 kg er um það bil 5,9 mSv.
French: Lorsqu'un filtre de post-lissage est appliqué avec une largeur totale à mi-hauteur (FWHM) de 5 mm maximum, le filtre FWHM recommandé doit être choisi pour optimiser le rapport signal/bruit tout en préservant la netteté de l'image reconstruite.
Icelandic: Þegar jöfnunarsía (post smoothing filter) er notuð, er mælt með því að breidd við hálft hámarksgildi (FWHM) sé að hámarki 5 mm; ætti að velja FWHM síu til að hámarka suðhlutfallið (signal-to-noise) en samtímis varðveita skerpu á endurbyggðu myndinni.
French: Il est recommandé d'utiliser pour la reconstruction itérative ou par rétroprojection filtrée, une épaisseur de coupe de 2 à 4 mm, et une taille de matrice de 128 x 128 avec des tailles de pixel d'environ 2 mm.
Icelandic: Við endurbyggingu (reconstruction) mynda með ítrekaðri eða síaðri afturvörpun (back projection) er ráðlagt að nota sneiðþykkt 2-4 mm, og þversniðs fylkisstærð (matrix size) 128 x 128 og pixla stærð u.þ.b. 2 mm.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður að vera hægt að réttlæta útsetningu fyrir geislun með líklegum ávinningi.
French: En cas d'utilisation d'un cathéter intraveineux, faire suivre l'injection d'un rinçage par injection intraveineuse de 5 à 15 mL d'une solution injectable isotonique stérile de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) afin d'assurer l'administration complète de la dose requise.
Icelandic: Ef notuð er innrennslisslanga, skal skola á eftir með 5 ml til 15 ml af sæfðri 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de six mois suivant l'autorisation.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan sex mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
French: L'expertise et la qualification des formateurs doivent être garanties pour la formation électronique et la formation personnelle.
Icelandic: Tryggja skal sérfræðikunnáttu og hæfni leiðbeinenda í bæði rafrænni þjálfun og persónulegri þjálfun.
French: La demi-vie d'élimination apparente est de 4,5 heures alors que la période radioactive du flutémétamol (18F) est de 110 minutes.
Icelandic: Sýnilegur helmingunartími brotthvarfs er 4,5 klst. en helmingunartími geislavirkni flútemetamóls (18F) er 110 mínútur.
French: Le titulaire de l'AMM soit s'assurer que, suite à ses discussions et son accord avec les autorités nationales compétentes de chaque État membre dans lequel Vizamyl est commercialisé, au lancement et après le lancement, tous les médecins susceptibles d'utiliser Vizamyl aient accès à un programme de formation visant à garantir l'interprétation correcte et fiable des images de TEP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að eftir viðræður og samkomulag við yfirvöld í hverju landi þar sem VIZAMYL er markaðssett að við markaðssetningu og eftir markaðssetningu að allir læknar sem geta ávísað VIZAMYL hafi aðgang að þjálfunarnámskeiði til að tryggja rétta og örugga túlkun á sneiðmynd úr jáeindaskanna.
French: Une atrophie peut être présente dans de nombreuses zones du cerveau et peut compliquer l'interprétation des images car la perte de substance grise résultera en une fixation réduite du traceur rendant un examen positif plus difficile à reconnaître.
Icelandic: Rýrnun getur verið til staðar í mörgum svæðum heilans og getur valdið erfiðleikum við úrlestur þar sem tap á gráu efni leiðir til minni sporefnisupptöku og þar af leiðandi verður erfiðara að greina jákvæða mynd.
French: Dans une étude longitudinale, 232 patients cliniquement diagnostiqués avec un trouble cognitif léger de type amnésique (aMCI) ont subi un examen TEP initial avec le flutémétamol (18 F) et ont été suivis pendant 36 mois afin de déterminer la relation entre l'imagerie au flutémétamol (18 F) et les changements de statut diagnostique.
Icelandic: Í langsniðsrannsókn voru 232 sjúklingar klínískt greindir með væga skerðingu á minnisgetu (amnestic mild cognitive impairment, aMCI), þeir fengu flútemetamól (18F) og voru settir í jáeindaskönnun í upphafi rannsóknar og var fylgt eftir í 36 mánuði til að meta sambandið á milli flútemetamól (18F)
French: Après un suivi de 36 mois, la conversion vers une maladie d'Alzheimer a été cliniquement diagnostiquée chez 81 (35%) patients.
Icelandic: Við 36 mánaða eftirfylgni, hafði sjúkdómsgreining 81 sjúklings (35%) breyst í í klínískan Alzheimer-sjúkdóm.
French: Le patient doit être encouragé à éliminer avant et après l'examen avec VIZAMYL et fréquemment après pendant les 24 heures suivantes.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinginn til að hafa þvaglát fyrir og eftir myndatöku með VIZAMYL, og margsinnis á næstu 24 klst.