FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se inicia el tratamiento, se deben supervisar con frecuencia los beneficios y los riesgos del tratamiento con anagrelida y se debe evaluar periódicamente la necesidad de seguir con el tratamiento.
Lithuanian: Gydymą anagrelidu reikia pradėti tik, jei pacientui yra ligos progresavimo požymių arba trombozė. Jei pradedamas gydymas, reikia reguliariai stebėti gydymo anagrelidu naudą ir riziką bei periodiškai įvertinti taikomo gydymo būtinybę.
Spanish: Se deben valorar los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento con anagrelida en un paciente con insuficiencia renal antes de iniciar el tratamiento (ver secciones 4.2 y 4.3).
Lithuanian: Prieš paskiriant gydymą anagrelidu pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, turi būti įvertinta potenciali rizika ir galima nauda (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Spanish: Tras la administración oral de anagrelida en el hombre, al menos un 70 % se absorbe desde el tracto gastrointestinal.
Lithuanian: Išgėrus anagrelido iš virškinimo trakto absorbuojama ne mažiau 70 % vaisto.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1256/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1256/002
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o de la caja después de CAD.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Infarto de miocardio Cardiomiopatía Cardiomegalia Derrame pericárdico Angina de pecho
Lithuanian: miokardo infarktas, kardiomiopatija, kardiomegalija, skystis perikarde, krūtinės angina, ortostatinė hipotenzija, vazodilatacija,
Spanish: Anagrelida Mylan contiene lactosa
Lithuanian: Anagrelide Mylan sudėtyje yra laktozės
Spanish: Efectos adversos graves:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis
Spanish: Anagrelida 1 mg cápsulas duras
Lithuanian: Anagrelide 1 mg kietosios kapsulės
Spanish: Los síntomas remitieron con el tratamiento convencional.
Lithuanian: Šie simptomai pašalinti gydant konservatyviai.
Spanish: Las cápsulas duras de Anagrelida Mylan de 0,5 mg tienen cuerpo de color blanco y tapa.
Lithuanian: Anagrelide Mylan 0,5 mg kietosios kapsulės baltu korpusu ir dangteliu.
Spanish: • Los inductores de CYP1A2 (como omeprazol) podrían disminuir la exposición de anagrelida, aumentando su metabolito activo principal.
Lithuanian: , omeprazolas) gali mažinti anagrelido ekspoziciją, didindami pagrindinio jo veikliojo metabolito koncentraciją.
Spanish: En ratas macho, no hubo ningún efecto en la fertilidad ni en la función reproductora con anagrelida.
Lithuanian: Anagrelido poveikio žiurkių patinų vaisingumui ar reprodukcijai nenustatyta.
Spanish: A la dosis (máxima) sin efecto adverso observado (30 mg/kg/día), los AUC para anagrelida y los metabolitos BCH24426 y RL603 fueron 425, 31 y 13 veces mayores que el AUC en humanos tratados con una dosis oral de 2 mg/día de anagrelida, respectivamente.
Lithuanian: Skiriant NOEL dozę (30 mg/kg per parą), anagrelido ir metabolitų BCH24426 ir RL603 AUC atitinkamai 425, 31 ir 13 kartų viršijo AUC žmogui per burną vartojant 2 mg per parą anagrelido dozę.
Spanish: • si tiene problemas moderados o graves de hígado;
Lithuanian: • Jeigu Jūs turite vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų funkcijos sutrikimų;
Spanish: Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas duras
Lithuanian: Anagrelide Mylan 0,5 mg kietosios kapsulės
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes Mareo, cansancio, latido cardiaco rápido, latido cardiaco fuerte o irregular (palpitaciones), ganas de vomitar (náuseas), diarrea, dolor de estómago, gases, vómitos, disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), retención de líquidos o erupción.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių Svaigulys, nuovargis, greitas širdies plakimas, nereguliarus arba stiprus širdies plakimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, vėmimas, eritrocitų skaičiaus sumažėjimas (anemija), skysčių susikaupimas ar bėrimas.
Spanish: Se debe evaluar a los pacientes para detectar signos y síntomas de enfermedad cardiopulmonar subyacente antes de iniciar el tratamiento con anagrelida y durante el mismo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą anagrelidu ir gydymo metu reikia įvertinti, ar pacientams nėra pirminės plautinės širdies ligos požymių bei simptomų.
Spanish: Anagrelida Mylan contiene lactosa.
Lithuanian: Anagrelide Mylan sudėtyje yra laktozės.
Spanish: Se recomienda realizar una exploración cardiovascular previa al tratamiento que incluya un ECG y una ecocardiografía basales en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con anagrelida.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą anagrelidu rekomenduojama visiems pacientams atlikti pradinius širdies bei kraujagyslių tyrimus, įskaitant pradinę elektrokardiogramą ir echokardiografiją.
Spanish: Tras la administración oral a dosis repetidas de anagrelida a perros, se observaron hemorragia subendocárdica y necrosis miocárdica focal con dosis de 1 mg/kg/día o superiores en los machos y las hembras, siendo los machos más sensibles.
Lithuanian: Po pakartotino anagrelido skyrimo per burną šunims, skiriant 1 mg/kg per parą ar didesnėmis dozėmis, šunų patinams ir patelėms (dažniau šunų patinams) išsivystė subendokardinė kraujosruva ir židininė miokardo nekrozė.
Spanish: Anagrelida Mylan 1 mg cápsulas duras
Lithuanian: Anagrelide Mylan 1 mg kietosios kapsulės
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes Sensación de debilidad o malestar, hipertensión, latido cardiaco irregular, desmayos, escalofríos o fiebre, indigestión, pérdida de apetito, estreñimiento, cardenales, hemorragia, hinchazón (edema), pérdida de peso, dolor muscular, dolor de articulaciones, dolor de espalda, pérdida o disminución de sensibilidad o sensación como entumecimiento (especialmente en la piel), sensibilidad o sensación anormal como hormigueo y adormecimiento, insomnio, depresión, confusión, nerviosismo, sequedad de boca, pérdida de memoria, sensación de falta de aire, hemorragia nasal, infección pulmonar grave con fiebre, falta de aliento, tos o flemas, caída de pelo, picazón en la piel, cambios del color de la piel, impotencia, dolor en el pecho, disminución del recuento de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragias o cardenales (trombocitopenia), acumulación de líquido en los pulmones o un aumento de las enzimas hepáticas.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių Silpnumas ir bloga savijauta, aukštas kraujospūdis, nereguliarus širdies plakimas, alpulys, šaltkrėtis ar karščiavimas, virškinimo sutrikimai, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, kraujosruvos, kraujavimas, patinimas (edema), svorio netekimas, raumenų skausmai, sąnarių skausmai, nugaros skausmai, sumažėjęs arba dingęs jautrumas ar toks jutimas kaip tirpulys, ypač odos, neįprastas jautrumas ar toks jutimas kaip dilgčiojimas ir dilgsėjimas, nemiga, depresija, sumišimas, nervingumas, burnos džiūvimas, atminties praradimas, dusulys, kraujavimas iš nosies, sunkus plaučių uždegimas, pasireiškiantis karščiavimu, kvėpavimo pasunkėjimu, kosuliu, skrepliavimu, nuplikimas, odos niežulys, pigmentacijos pakitimai, impotencija, krūtinės skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), dėl ko padidėja kraujavimo arba kraujosruvų atsiradimo rizika, skysčio kaupimasis aplink plaučius arba kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Spanish: Tel.: + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Lithuanian: : + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Spanish: La dosis (máxima) sin efecto adverso observado (10 mg/kg/día) en este sentido fue 143, 12 y 11 veces mayor que el AUC en humanos tratados con una dosis de 2 mg/día de anagrelida, y los metabolitos BCH24426 y RL603, respectivamente.
Lithuanian: Šiuo požiūriu NOEL (10 mg/kg per parą) atitinkamai 143, 12 ir 11 kartų viršijo AUC žmogui vartojant 2 mg per parą anagrelido dozę ir metabolitų BCH24426 bei RL603 AUC.
Spanish: Menos de un 1 % se recupera en la orina como anagrelida.
Lithuanian: Šlapime aptinkama mažiau kaip 1 % nemetabolizuoto anagrelido.
Spanish: prolongado (observado en el ECG, registro eléctrico del corazón) o si está tomando otros medicamentos que producen cambios anormales en el ECG o si tiene niveles bajos de electrolitos, p. ej.: potasio, magnesio o calcio (ver la sección "Otros medicamentos y Anagrelida
Lithuanian: intervalo atvejų (šį sutrikimą rodo elektrokardiograma (EKG), fiksuojanti širdies elektrinį aktyvumą), arba vartojate kitus vaistus, kurie sukelia nenormalius EKG pakitimus, arba Jūsų organizme yra mažas elektrolitų, pvz.
Spanish: A la dosis (máxima) sin efecto adverso observado (3 mg/kg/día), los AUC para anagrelida y los metabolitos BCH24426 y RL603 fueron 14, 2 y 2 veces mayores que el AUC en humanos tratados con una dosis oral de 2 mg/día de anagrelida.
Lithuanian: Skiriant NOEL dozę (3 mg/kg per parą), anagrelido ir metabolitų BCH24426 ir RL603 AUC 14, 2 ir 2 kartus viršijo AUC žmogui per burną vartojant 2 mg per parą anagrelido dozę.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai skysčių susilaikymas edema, svorio netekimas svorio augimas
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anagrelida Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Anagrelide Mylan
Spanish: El médico responsable decide cuáles son los valores ideales de plaquetas en función de cada paciente concreto.
Lithuanian: Gydantis gydytojas siekiamą trombocitų kiekį nustato kiekvienam pacientui atskirai.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas duras EFG Anagrelida Mylan 1 mg cápsulas duras EFG
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anagrelide Mylan 0,5 mg kietosios kapsulės Anagrelide Mylan 1 mg kietosios kapsulės
Spanish: Acúfenos
Lithuanian: Trombocitai
Spanish: Se suelen observar resultados pasadas 2 o 3 semanas desde el inicio del tratamiento.
Lithuanian: Gydymo rezultatai paprastai pastebimi po dviejų arba trijų savaičių nuo gydymo pradžios.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Spanish: El EPAR completo de Anagrelida Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Anagrelide Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos e híbridos, consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius ir hibridinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anagrelide Mylan vartojimą?
Spanish: De esta forma se reduce el recuento plaquetario, lo que ayuda a mejorar los síntomas en pacientes que sufren esta enfermedad.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio trombocitų kiekis sumažėja, o tai padeda palengvinti šia liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Anagrelida Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Anagrelide Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Anagrelida Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xagrid.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Anagrelide Mylan yra panašios kokybės kaip Xagrid ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: Dado que Anagrelida Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Anagrelide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: Anagrelida Mylan se presenta en cápsulas (0,5 y 1 mg).
Lithuanian: Anagrelide Mylan tiekiamas kapsulių (0,5 ir 1 mg) forma.
Spanish: Anagrelida Mylan solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Anagrelide Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: ¿Qué es Anagrelida Mylan y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Anagrelide Mylan ir kam jis vartojamas?
Spanish: Anagrelida Mylan anagrelida
Lithuanian: Anagrelide Mylan anagrelidas
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de la trombocitemia esencial.
Lithuanian: Gydymą Anagrelide Mylan gali pradėti tik gydytojas, turintis esencialinės trombocitemijos gydymo patirties.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Anagrelida Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Anagrelide Mylan.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de una cápsula de 0,5 mg dos veces al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - viena 0,5 mg kapsulė du kartus per parą.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Xagrid, y no es necesario repetirlos con Anagrelida Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Xagrid, todėl jų nereikia kartoti su Anagrelide Mylan.
Spanish: Anagrelida Mylan es también un «medicamento híbrido» porque está disponible en una concentración adicional.
Lithuanian: Anagrelide Mylan taip pat yra vadinamasis hibridinis vaistas, nes jis tiekiamas dar vieno stiprumo preparato forma.
Spanish: Otras informaciones sobre Anagrelida Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Anagrelide Mylan
Spanish: Anagrelida Mylan se utiliza cuando el tratamiento que está recibiendo el paciente no funciona suficientemente bien o tiene efectos adversos inaceptables, o en pacientes «de riesgo» debido a su edad (más de 60 años), un recuento muy elevado de plaquetas o problemas de coagulación previos.
Lithuanian: Anagrelide Mylan skiriamas, kai pacientui taikomas gydymas nepakankamai veiksmingas arba sukelia nepriimtiną šalutinį poveikį, taip pat kai pacientai priklauso rizikos grupei dėl amžiaus (jiems daugiau nei 60 metų), labai didelio trombocitų kiekio arba anksčiau patirtų kraujo krešėjimo sutrikimų.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Anagrelida Mylan es de 2,5 mg en cada toma.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia Anagrelide Mylan dozė yra 2,5 mg vienu kartu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Anagrelida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Anagrelide Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Anagrelida Mylan?
Lithuanian: Kodėl Anagrelide Mylan buvo patvirtintas?
Spanish: Anagrelida Mylan es un medicamento que se utiliza para reducir el número de plaquetas (componentes que ayudan a que la sangre se coagule) en pacientes con trombocitemia esencial (enfermedad en la que hay un número excesivo de plaquetas circulando en la sangre).
Lithuanian: Anagrelide Mylan - tai vaistas, kuris skiriamas trombocitų (kraujui krešėti padedančių kraujo dalelių) kiekiui sumažinti pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija (liga, kuria sergančių pacientų kraujotakoje yra pernelyg daug trombocitų). „Esencialinė" reiškia, kad nėra akivaizdžių ligą sukėlusių priežasčių.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Xagrid, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Xagrid, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: Tras una semana, la dosis se aumenta semanalmente en 0,5 mg al día, hasta que el recuento de plaquetas es inferior a 600 millones de plaquetas por mililitro, e idealmente entre 150 y 400 millones/ml (la cifra habitual en personas sanas).
Lithuanian: Po savaitės ši dozė kiekvieną savaitę didinama po 0,5 mg per parą, kol trombocitų kiekis tampa mažesnis nei 600 mln.
Spanish: Anagrelida Mylan contiene el principio activo anagrelida y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Xagrid.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Anagrelide Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Xagrid, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Anagrelida Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Anagrelide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Anagrelide Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: El principio activo de Anagrelida Mylan, la anagrelida, bloquea el desarrollo y el crecimiento de unas células en la médula ósea llamadas «megacariocitos», las cuales producen plaquetas.
Lithuanian: Veiklioji Anagrelide Mylan medžiaga anagrelidas slopina kaulų čiulpuose trombocitus gaminančių megakariocitų vystymąsi ir augimą.
Spanish: ¿Cómo actúa Anagrelida Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Anagrelide Mylan?
Spanish: ¿Cómo se usa Anagrelida Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Anagrelide Mylan?
Spanish: La trombocitemia esencial es una enfermedad en la que la médula ósea produce un número excesivo de plaquetas, lo que expone al paciente al riesgo de desarrollar coágulos en la sangre o hemorragias.
Lithuanian: Esencialinė trombocitemija yra liga, kuria sergant kaulų čiulpuose gaminama per daug trombocitų.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Anagrelida Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Anagrelide Mylan nauda ir rizika?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Anagrelida Mylan, como se hace con todos los medicamentos.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Anagrelide Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Spanish: 250 mg Polvo para concentrado para solución
Lithuanian: 250 mg Milteliai koncentratui injekciniam
Spanish: Medicamento con autorización anulada
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Spanish: Vía de administración Envase
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinė) 10 buteliukų
Spanish: La mayoría de estos casos no fueron mortales.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų nebuvo mirtini.
Spanish: 3,5 horas
Lithuanian: 3,5 valandos
Spanish: • si se trata de un niño (menor de 18 años) este medicamento no es apropiado.
Lithuanian: • jeigu Jūs esate vaikas (jaunesnis kaip 18 metų) šis vaistas Jums netinka.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Spanish: • Información breve sobre las instrucciones de preparación y administración.
Lithuanian: • Trumpa informacija apie paruošimo ir dozavimo instrukcijas.
Spanish: Población global (ITT)
Lithuanian: Visa populiacija (ITT)
Spanish: Los resultados a 1 año fueron coherentes con los resultados a los 30 días.
Lithuanian: Po 1 metų gauti rezultatai atitiko rezultatus gautus po 30 dienų.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: Se desconoce si la bivalirudina se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar bivalirudinas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Qué es ANGIOX y para qué se utiliza
Lithuanian: KAS YRA ANGIOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: • antes de comenzar la inyección o perfusión, el médico le informará sobre los signos de las reacciones alérgicas.
Lithuanian: • prieš pradėdamas injekciją arba infuziją, gydytojas paaiškins, kokie yra alerginės reakcijos požymiai.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar
Spanish: Aproximadamente el 66 % de los pacientes fueron pretratados con heparina no fraccionada.
Lithuanian: Maždaug 66 % pacientų iš anksto buvo gydomi nefrakcionuotu heparinu.
Spanish: • Información tabulada sobre la dosificación conforme al peso corporal del paciente.
Lithuanian: • Lentelėje pateikta dozavimo informacija atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Spanish: Se sabe que los efectos de este medicamento son a corto plazo.
Lithuanian: Žinoma, kad šio vaisto poveikis būna trumpas.
Spanish: No hay actualmente una indicación para el uso de Angiox en niños menores de 18 años y no se puede hacer una recomendación posológica.
Lithuanian: Šiuo metu jaunesniems kaip 18 metų vaikams Angiox indikacijų nėra, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: Dolor de espalda Dolor de ingle
Lithuanian: Nugaros skausmas, kirkšnies skausmas
Spanish: • No utilizar bivalirudina sin diluirla previamente.
Lithuanian: • Nenaudokite bivalirudino pirmiausia jo nepraskiedę.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Angiox
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Angiox.
Spanish: En los ensayos clínicos se han publicado casos de sobredosis de hasta 10 veces la dosis recomendada.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo perdozavimo atvejų, kai rekomenduojama dozė buvo viršyta iki 10 kartų.