FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sucesso Global do Tratamento Sucesso Global do Tratamento por Estado de Neutropenia Neutropenia na linha de base Sem neutropenia na linha de base 178 163 (91,6) 175 158 (90,3) Doentes Pediátricos Sucesso Global do Tratamento < 2 anos de idade Bebés prematuros Recém-nascidos (0 dias a < 4 semanas) 2 a 15 anos de idade Adultos e Crianças Combinados, Sucesso Global do Tratamento por espécies de Candida Candida albicans Espécies não-albicans: ¶ todas C. tropicalis C. parapsilosis C. glabrata C. krusei † Taxa de micafungina menos a taxa de anfotericina B lipossómica, intervalo de confiança bilateral de 95 % para a diferença na taxa de sucesso global baseada na aproximação normal de grandes amostras.
Hungarian: Candida albicans Nem albicans fajok ¶: összes C. tropicalis C. parapsilosis C. glabrata C. krusei † Mikafungin ráta mínusz a liposzomális amfotericin B ráta, és 2-oldalas 95%-os konfidencia intervallum az összesített sikerarány különbsége esetén, nagy mintára történő normál közelítés alapján.
Portuguese: Vasculopatias frequentes hipertensão, hipotensão Afeções hepatobiliares frequentes hiperbilirrubinemia, hepatomegalia Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal aguda, ureia no sangue aumentada
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Gyakori hypertonia, hypotonia Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori hyperbilirubinaemia, hepatomegalia Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori akut veseelégtelenség, emelkedett karbamid vérszint Feltételezett mellékhatások bejelentése
Portuguese: A incidência de algumas reações adversas foi mais elevada nos doentes pediátricos do que nos doentes adultos (ver secção 4.8).
Hungarian: Néhány mellékhatás incidenciája magasabb volt gyermekkorú, mint a felnőtt betegeknél (lásd
Portuguese: Como conservar Mycamine
Hungarian: Hogyan kell a Mycamine-t tárolni?
Portuguese: O tratamento com micafungina deve ser efetuado após uma cuidadosa avaliação do risco/benefício, especialmente em doentes com compromisso hepático grave ou doenças hepáticas crónicas, conhecidas por representarem condições pré-neoplásicas, como a fibrose hepática avançada, cirrose, hepatite viral, doença hepática neonatal ou deficiências enzimáticas congénitas, ou a receber uma terapêutica concomitante com propriedades hepatotóxicas e/ou genotóxicas.
Hungarian: A mikafungin kezelést a kockázat/előny arány gondos mérlegelése alapján kell kialakítani, különösen az olyan betegek esetében, akik súlyos májkárosodásban, vagy olyan krónikus májbetegségben szenvednek, amely pre-neoplasztikus állapotot jelez,
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático leucopenia, neutropenia, anemia pancitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, hipoalbuminemia anemia hemolítica, hemólise (ver secção 4.4)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek leukopenia, neutropenia, anémia pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia hemolitikus anémia, haemolysis (lásd
Portuguese: 100 mg/dia*
Hungarian: 100 mg/nap*
Portuguese: - A substância ativa é a micafungina (sódica).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a mikafungin (nátrium-mikafungin formájában).
Portuguese: Os doentes devem ser atentamente monitorizados relativamente a sinais de agravamento da função renal.
Hungarian: A betegeknél gondosan ellenőrizni kell a vesefunkció romlását.
Portuguese: Pó para solução para perfusão 1 frasco
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg
Portuguese: - A dose habitual, para tratar uma infeção invasiva por Candida, é 4-10 mg/kg por dia. - A dose habitual, para prevenir infeções invasivas por Candida, é 2 mg/kg por dia.
Hungarian: - Az invazív Candida-fertőzés kezelésére alkalmazott szokásos dózis napi 4-10 mg/kg.
Portuguese: Mycamine contém sódio
Hungarian: A Mycamine nátriumot tartalmaz
Portuguese: Doenças cardíacas frequentes taquicardia
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Mycamine Não utilize Mycamine
Hungarian: Tudnivalók a Mycamine alkalmazása előtt
Portuguese: Como utilizar Mycamine
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mycamine-t?
Portuguese: 5 ml aprox. 5 ml (20 mg/ml) 1,0 mg/ml
Hungarian: 5 ml (20 mg/ml)
Portuguese: - se tem problemas renais (por exemplo, insuficiência renal e testes de função renal anormais).
Hungarian: - ha vesebetegsége van (pl. veseelégtelenség vagy a veseműködését jelző vizsgálatok eredményei kórosak).
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal dispepsia, obstipação
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom emésztési zavar, székrekedés
Portuguese: O que é Mycamine e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mycamine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Durante o tratamento, a micafungina demonstrou uma menor diminuição média no pico da taxa de filtração glomerular estimada (p<0,001) e uma menor incidência de reações relacionadas com a perfusão (p=0,001) do que a anfotericina B lipossómica.
Hungarian: (p<0,001) és alacsonyabb volt az infúzióval összefüggő reakciók előfordulási gyakorisága (p=0,001),
Portuguese: Breakpoints de CIM (mg/L)
Hungarian: MIC határérték (mg/l) ≤S (Fogékony)
Portuguese: Lista de indicações para prescrição:
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia, calafrios trombose no local da administração, inflamação no local da perfusão, dor no local da administração, edema periférico
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz, hidegrázás thrombosis az injekció beadásának helyén, gyulladás az infúzió beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, perifériás oedema
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes em crianças.
Hungarian: Gyermekeknél hasonló eredmények születtek.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2011.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Mycamine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Mycamine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 25 de Abril de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mycamine.
Hungarian: 2008. április 25-én az Európai Bizottság a Mycamine-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Foram realizados três estudos do tratamento e um estudo da prevenção.
Hungarian: A vizsgálatok közül három kezelésre, egy pedig megelőzésre vonatkozott.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mycamine.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mycamine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O Mycamine é utilizado em recém-nascidos, crianças e adultos nas seguintes situações:
Hungarian: A Mycamine-t csecsemőknél, gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák, az alábbi helyzetekben:
Portuguese: "Invasiva" significa que o fungo se disseminou pelo tecido e vasos sanguíneos;
Hungarian: Az „invazív" azt jelenti, hogy a gomba a szövetekre és a véredényekre is átterjedt;
Portuguese: A maioria dos doentes destes dois estudos estava infectada com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban a betegek nagyobb része humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött volt.
Portuguese: A empresa que fabrica o Mycamine assegurará que os responsáveis pela prescrição em todos os Estados-Membros receberão uma lista de verificação antes do lançamento do medicamento.
Hungarian: A Mycamine-t gyártó cég gondoskodni fog arról, hogy a gyógyszert felíró személyek minden tagállamban ellenőrző listát kapjanak a gyógyszer forgalomba hozatala előtt.
Portuguese: A dose depende do motivo por que está a ser utilizado, do peso do doente e da resposta ao tratamento.
Hungarian: Az adag attól függ, milyen célra alkalmazzák, mekkora a beteg testtömege és hogyan reagál a kezelésre.
Portuguese: A eficácia do Mycamine foi avaliada em quatro estudos principais, nos quais foi comparado com outros medicamentos antifúngicos.
Hungarian: A Mycamine hatékonyságát négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben más gombaellenes gyógyszerekkel hasonlították össze.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Mycamine.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mycamine alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O Mycamine só deve ser utilizado após uma cuidadosa avaliação dos seus riscos e benefícios, especialmente em doentes que já tenham problemas hepáticos.
Hungarian: A Mycamine-t kizárólag a kockázatok és előnyök gondos értékelését követően lehet alkalmazni, különösen olyan betegek esetében, akiknél eleve májproblémák állnak fenn.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que não desenvolveram uma infecção fúngica durante o tratamento ou nas quatro semanas seguintes.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a kezelés során vagy az azt követő négy hétben nem alakult ki gombás fertőzés.
Portuguese: • tratamento da candidíase invasiva (tipo de infecção fúngica causada por um fungo do tipo levedura denominado Candida).
Hungarian: • invazív candidiasis kezelésére (egyfajta gombás fertőzés, amelyet a Candida nevű, élesztőszerű gomba okoz).
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Mycamine?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Mycamine biztonságos használatának biztosítása céljából?
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que o tratamento foi bem sucedido, tendo como base uma melhoria dos sintomas e a erradicação do fungo no fim do tratamento.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje mindhárom vizsgálatban azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a kezelés végén a tünetekben bekövetkezett javulás és a gomba eradikációja alapján a kezelés eredményesnek bizonyult.
Portuguese: O Mycamine é administrado uma vez por dia, na forma de perfusão com a duração de cerca de 1 hora.
Hungarian: A Mycamine-t naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióval kell beadni.
Portuguese: A substância activa do Mycamine, a micafungina, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo das "equinocandinas".
Hungarian: A Mycamine hatóanyaga, a mikafungin egy gombaellenes gyógyszer, amely az „echinokandinok" csoportjába tartozik.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mycamine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Mycamine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O Mycamine foi mais eficaz do que o fluconazol na prevenção de infecções fúngicas em doentes submetidos a transplante de medula óssea: 80% dos doentes (340 em 425) que receberam Mycamine não desenvolveram infecção fúngica, comparativamente com 74% dos doentes (336 em 457) que receberam fluconazol.
Hungarian: A Mycamine a csontvelő-átültetésen átesett betegek esetében a flukonazolnál hatékonyabban előzte meg a gombás fertőzéseket: a Mycamine-nal kezelt betegek 80%-ánál (a 425 betegből 340-nél) nem alakult ki gombás fertőzés, szemben a flukonazollal kezelt betegeknél megfigyelt 74%-kal (457 betegből 336).
Portuguese: Funciona interferindo com a produção de um componente essencial da parede celular do fungo, denominado 1,3-β-D-glucano.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy befolyásolja a gombák sejtfalában található egyik összetevő, az 1,3-β-D-glukán termelődését.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Mycamine (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são leucopenia (contagens baixas de leucócitos, um tipo de glóbulo branco), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), hipomagnesémia (níveis baixos de magnésio no sangue), hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), dores de cabeça, flebite (inflamação de uma veia), náuseas (enjoo), vómitos, diarreia, dores abdominais (dor de barriga), sinais de problemas hepáticos no sangue (aumento dos níveis de fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase ou bilirrubina), erupção cutânea, pirexia (febre) e calafrios.
Hungarian: A Mycamine alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél fordult elő): leukopénia (a fehérvérsejtek egy fajtája, a leukociták alacsony szintje), neutropénia (a fehérvérsejtek egy fajtája, a neutrofil granulociták alacsony szintje), vérszegénység (alacsony vörösvérsejt-szám), a vér alacsony káliumszintje, a vér alacsony magnéziumszintje, a vér alacsony kalciumszintje, fejfájás, érgyulladás, émelygés (rosszullét), hányás, hasmenés, hasi fájdalom, májproblémára utaló jelek a vérben (az alkalikus foszfatáz, az aszparaginsav-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz vagy a bilirubin megemelkedett szintje), kiütés, láz és görcsök (hidegrázás).
Portuguese: Esta lista de verificação recordará o modo de utilização seguro do medicamento aos responsáveis pela prescrição.
Hungarian: Az ellenőrző lista felhívja a gyógyszert felíró személyek figyelmét a gyógyszer biztonságos alkalmazásának módjára.
Portuguese: As células fúngicas tratadas com o Mycamine têm paredes celulares incompletas ou com defeito, o que as torna frágeis e incapazes de crescer.
Hungarian: A Mycamine-nal kezelt gombasejtek sejtfala hiányos vagy hibás, ezért sérülékenyek és képtelenek a szaporodásra.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Mycamine em doentes com problemas hepáticos graves, em doentes com doença hepática prolongada ou em doentes que tomem outros medicamentos que possam ser prejudiciais para o fígado ou para o ADN.
Hungarian: A Mycamine használata nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél súlyos májprobléma áll fenn, akik hosszan tartó májbetegségben szenvednek, illetve akik egyéb, a májat vagy a DNS-t esetleg károsító gyógyszereket szednek.
Portuguese: O Mycamine não deve ser utilizado em pessoas que possam ter hipersensibilidade (alergia) à micafungina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Mycamine nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a mikafunginnal, egyéb echinocandinokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Mycamine durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mycamine alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Nos dois estudos da candidíase esofágica, cerca de 90% dos doentes foram tratados com sucesso com Mycamine, fluconazol ou caspofungina.
Hungarian: A nyelőcső-candidiasisra vonatkozó két vizsgálatban körülbelül a betegek 90%-ánál volt eredményes a Mycamine-nal, flukonazollal vagy kaszpofunginnal végzett kezelés.
Portuguese: Outras informações sobre o Mycamine
Hungarian: A Mycamine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Visto terem sido observados tumores e danos hepáticos em ratos que receberam Mycamine durante longos períodos de tempo, os doentes devem ser sujeitos a acompanhamento médico para detectar problemas hepáticos durante o tratamento com Mycamine através de análises sanguíneas.
Hungarian: Mivel a hosszú ideig Mycamine-nal kezelt patkányoknál májkárosodást és májdaganatokat figyeltek meg, a Mycamine-nal végzett kezelés időtartama alatt a betegeket vérvizsgálatok segítségével figyelemmel kell kísérni a májproblémák tekintetében.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mycamine, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Mycamine alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatást teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Devido ao eventual risco de tumours hepáticos, o Mycamine só deve ser usado nos casos em que o uso de outros antifúngicos seja inapropriado.
Hungarian: Mivel fennáll a májdaganatok kialakulásának a kockázata, a a Mycamine kizárólag akkor alkalmazható, ha más gombaellenes szer használata nem megfelelő.
Portuguese: Na prevenção da candidíase, o Mycamine foi comparado com o fluconazol em 889 adultos e crianças submetidos a transplante de medula óssea.
Hungarian: A candidiasis megelőzése esetében a Mycamine-t flukonazollal hasonlították össze 889 felnőttnél és gyermeknél, akiken csontvelő-átültetést végeztek.
Portuguese: O Mycamine foi tão eficaz quanto os medicamentos de comparação no tratamento da candidíase.
Hungarian: A Mycamine a candidiasis kezelésében ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító készítmények.
Portuguese: No tratamento da candidíase invasiva, o Mycamine foi comparado com a anfotericina B num estudo que incluiu 531 adultos e 106 crianças, incluindo neonatos e bebés prematuros.
Hungarian: Az invazív candidiasis kezelése terén a Mycamine-t egy 531 felnőtt és 106 gyermek - köztük újszülöttek és koraszülöttek - részvételével végzett vizsgálatban amfotericin B-vel hasonlították össze.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes em crianças (observados em 1 a 10 em cada 100 crianças) são trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), hipertensão (tensão alta), hipotensão (tensão baixa), hepatomegalia (aumento do volume do fígado), insuficiência renal aguda (insuficiência renal súbita) e aumento dos níveis de ureia no sangue.
Hungarian: Gyermekeknél további gyakori mellékhatás (100 gyermekből 1-10 esetében fordult elő) az alacsony vérlemezke-szám, a gyors szívverés, a magas vérnyomás, az alacsony vérnyomás, a májmegnagyobbodás, az akut (hirtelen) veseelégtelenség és a vér magas karbamid-szintje.
Portuguese: No estudo de candidíase invasiva, cerca de 90% dos adultos que receberam Mycamine ou anfotericina B foram tratados com sucesso.
Hungarian: Az invazív candidiasisra vonatkozó vizsgálatban a Mycamine-nal vagy amfotericin B-vel kezelt felnőttek körülbelül 90%-ánál volt eredményes a kezelés.
Portuguese: • prevenção de infecções por Candida em doentes submetidos a transplante de medula óssea ou em doentes nos quais se preveja neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco) durante 10 ou mais dias.
Hungarian: • Candida-fertőzés megelőzése olyan betegeknél, akiknél csontvelő-átültetést végeznek, vagy akiknél várhatóan legalább 10 napig neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofil granulocitáknak az alacsony szintje) fog fennállni.
Portuguese: No entanto, devido ao eventual risco de tumores hepáticos (com base nos resultados observados em ratos), o Comité recomendou que o Mycamine só deve ser utilizado se os outros antifúngicos não forem adequados.
Hungarian: Mivel fennáll a májdaganatok kialakulásának a kockázata, a bizottság a patkányokkal végzett kísérletek eredményei alapján javasolja, hogy a Mycamine-t kizárólag akkor alkalmazzák, ha más gombaellenes szer használata nem megfelelő.
Portuguese: O Mycamine é igualmente utilizado no tratamento de candidíase no esófago (garganta) em doentes com mais de 16 anos de idade para os quais o tratamento intravenoso seja adequado.
Hungarian: A Mycamine-t a nyelőcső candidiasisának kezelésére is alkalmazzák 16 évesnél idősebb, intravénás kezelésre alkalmas betegeknél.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público micafungina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára mikafungin
Portuguese: Contém a substância activa micafungina.
Hungarian: Hatóanyagként mikafungint tartalmaz.
Portuguese: Nos casos em que o Mycamine é utilizado na prevenção da infecção por Candida, o tratamento deve continuar durante uma semana após a recuperação nas contagens de glóbulos brancos.
Hungarian: Ha a Mycamine-t Candida-fertőzés megelőzésére alkalmazzák, a kezelést a fehérvérsejtek szintjének normalizálódása után egy hétig kell folytatni.
Portuguese: No tratamento da candidíase esofágica, o Mycamine foi comparado com o fluconazol num estudo que incluiu 518 adultos e com a caspofungina num outro estudo que envolveu 452 adultos.
Hungarian: A nyelőcső-candidiasis kezelése terén a Mycamine-t egy 518 felnőtt részvételével végzett vizsgálatban flukonazollal, egy 452 felnőtt részvételével vizsgálatban pedig kaszpofunginnal hasonlították össze.
Portuguese: Os doentes submetidos a tratamento para a candidíase invasiva devem receber Mycamine durante um período mínimo de duas semanas e durante uma semana após o desaparecimento dos sintomas e sinais de fungos no sangue.
Hungarian: Az invazív candidiasis miatt kezelt betegeknél a Mycamine-t legalább két hétig kell alkalmazni, illetve egy hétig azt követően, hogy a tünetek megszűntek és a gomba a vérben nem mutatható ki.
Portuguese: Os doentes submetidos a tratamento para a candidíase esofágica devem continuar a receber o Mycamine durante um período mínimo de uma semana após o desaparecimento dos sintomas.
Hungarian: A nyelőcső-candidiasis miatt kezelt betegeknél a Mycamine-kezelést a tünetek megszűnése után legalább egy hétig folytatni kell.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Mycamine são superiores aos seus riscos no tratamento da candidíase invasiva e da candidíase esofágica, e na profilaxia da infecção por Candida em doentes submetidos a transplante hematopoiético de células estaminais ou em doentes nos quais se preveja neutropenia durante 10 ou mais dias.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Mycamine előnyei az invazív candidiasis és a nyelőcső-candidiasis kezelése, valamint - olyan betegeknél, akiknél allogén hemopoietikus őssejt átültetést végeznek, vagy akiknél várhatóan 10 napnál hosszabb ideig alacsony lesz a neutrofil granulociták szintje - a Candidafertőzés megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Mycamine é activo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Mycamine hatékony, az (ugyancsak az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Portuguese: O tratamento com o Mycamine deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infecções fúngicas e após consideração das directivas oficiais e nacionais sobre o uso de agentes antifúngicos.
Hungarian: A Mycamine-nal végzett kezelést a gombaellenes szerek alkalmazásáról szóló hivatalos nemzeti útmutatás figyelembevétele után a gombás fertőzések kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: O Mycamine é um pó que se dissolve para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Hungarian: A Mycamine egy por, amelyből feloldással oldatos infúziót (vénás cseppinfúzió) készítenek.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Mycamine?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mycamine alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Mycamine?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mycamine?
Portuguese: No caso de se verificar um aumento persistente das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser interrompido.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha a májenzimek szintje tartósan megemelkedik.
Portuguese: Por que foi o Mycamine aprovado?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mycamine forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Mycamine?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Mycamine-t?
Portuguese: O que é o Mycamine?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mycamine?
Portuguese: Como se utiliza o Mycamine?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mycamine-t?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerf orma