FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Many studies have evaluated the risk of VTE and its complications (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) among users of different CHCs.
Finnish: Laskimoiden tromboembolisia tapahtumia ja niiden komplikaatioita (syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia) on arvioitu useissa tutkimuksissa eri yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden käyttäjillä.
English: In addition the PRAC imposed a post-authorisation safety study in order to better characterise the relative risk of thromboembolic events due to chlormadinone compared to the levonorgestrelcontaining medicinal products.
Finnish: PRAC määräsi myös myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen, jotta kloorimadinonin aiheuttamasta tromboembolisten tapahtumien suhteellisesti riskistä saadaan lisätietoa verrattuna lääkevalmisteisiin, jotka sisältävät levonorgestreeliä.
English: However, the CHMP considered that the section on Fertility, pregnancy and lactation of the SmPC should be amended to reflect the increased risk of VTE in the post-partum period, to ensure consistency with the warning section of the SmPC.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että valmisteyhteenvedon hedelmällisyyttä, raskautta ja imetystä koskevaan kohtaan on lisättävä tieto laskimoiden tromboembolisten tapahtumien riskin noususta postpartaalivaiheessa, jotta se on yhdenmukainen valmisteyhteenvedon varoituksia koskevan kohdan kanssa.
English: • The PRAC considered that further data are required for the combined hormonal contraceptives containing chlormadinone and imposed the conduct of a post authorisation safety study (PASS) to evaluate the relative risk of thromboembolic events due to these products compared to the ones containing levonorgestrel.
Finnish: • PRAC katsoi, että kloorimadinonia sisältävistä yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteista tarvitaan lisää tietoa, ja määräsi myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen, jossa näiden valmisteiden aiheuttamaa suhteellista tromboembolian riskiä verrataan levonorgestreeliä sisältävien valmisteiden aiheuttaman riskiin.
English: Medicinal products containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimate or nomegestrol are authorised in the European Union as combined hormonal contraceptives (CHCs).
Finnish: Kloorimadinonia, desogestreelia, dienogestia, drospirenonia, etenogestreelia, gestodeenia, norelgestromiinia, norgestimaattia tai nomegestrolia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty Euroopan unionissa yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiksi.
English: In particular, these medicinal products should be contraindicated in patients with multiple risk factors, in patients after major surgery with prolonged immobilisation, patients who smoke and patients with history or hereditary predisposition of thromboembolism.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia etenkin, jos potilaalla on useita riskitekijöitä, potilaalle on tehty iso leikkaus, jota seuraa pitkä immobilisaatio, potilas tupakoi tai potilaalla on ollut aiemmin tromboemboliaa tai hänellä on perinnöllinen alttius tromboembolialle.
English: • The PRAC is of the opinion that the benefits of combined hormonal contraceptive containing medicinal products continue to outweigh the risks in the indication of contraception.
Finnish: • PRAC katsoo, että yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden hyödyt ovat edelleen riskejä suuremmat käyttöaiheessa ehkäisy.
English: The PRAC was requested to give a recommendation on whether the indication of medicinal products containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimate or nomegestrol combined with an oestrogen (ethinylestradiol or estradiol) should be restricted and/or any other regulatory measure(s) taken.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomiteaa pyydettiin antamaan suositus siitä, pitäisikö lääkevalmisteiden, jotka sisältävät kloorimadinonia, desogestreelia, dienogestia, drospirenonia, etenogestreelia, gestodeenia, norelgestromiinia, norgestimaattia tai nomegestrolia sekä estrogeenia (etinyyliestradiolia tai estradiolia), käyttöaihetta rajoittaa ja/tai ovatko muut sääntelytoimet tarpeen.
English: In particular, these medicinal products should be contraindicated in patients with multiple risk factors (overweight, smoking, hypertension, increasing age etc.), in patients after major surgery with prolonged immobilisation and patients with history or hereditary predisposition of venous thrombosis.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia etenkin, jos potilaalla on useita riskitekijöitä (ylipaino, tupakointi, korkea verenpaine, korkea ikä jne.), potilaalle on tehty iso leikkaus, jota seuraa pitkä immobilisaatio, tai potilaalla on ollut aiemmin tromboemboliaa tai hänellä on perinnöllinen alttius laskimotrombooseille.
English: Thromboembolic events are adverse events which usually occur in a vein of the leg (deep vein thrombosis, DVT).
Finnish: Ne ovat veritulppaumia, joita ilmenee yleensä säären laskimoissa (syvä laskimotromboosi).
English: • The PRAC reviewed all available data from clinical studies, pharmacoepidemiological studies, published literature, post-marketing experience, including responses submitted by the marketing authorisation holders (MAHs) in writing and at oral explanations, on the efficacy and safety of the combined hormonal contraceptive containing medicinal products, in particular with regards to the risk of thromboembolism.
Finnish: • PRAC arvioi kaikki yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot kliinisistä tutkimuksista, farmakoepidemiologisista tutkimuksista, julkaistusta kirjallisuudesta ja markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta, mukaan lukien myyntiluvan haltijoiden kirjalliset ja suulliset selonteot, kiinnittäen erityistä huomiota tromboembolian riskiin.
English: The risk of VTE with CHCs differs among products depending on the type of progestogen they contain.
Finnish: Eri yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden aiheuttama laskimoiden tromboembolisten tapahtumien riski vaihtelee valmisteen sisältämän progestiinin tyypin mukaan.
English: The risk of VTE is also higher in the presence of intrinsic risk factors.
Finnish: Laskimoiden tromboembolisten tapahtumien riski kasvaa myös silloin, jos potilaalla on sisäisiä riskitekijöitä.
English: The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products Evra, Ioa and Zoely in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
English: Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products Evra, Ioa and Zoely in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
English: The CHMP considered the below PRAC recommendation dated 10 October 2013 with regards to combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimate or nomegestrol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi jäljempänä olevan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) 10. lokakuuta 2013 päivätyn suosituksen, joka koskee kloorimadinonia, desogestreelia, dienogestia, drospirenonia, etenogestreelia, gestodeenia, norelgestromiinia, norgestimaattia tai nomegestrolia sisältäviä yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteita.
English: For some products (i.e. chlormadinone, dienogest, nomegestrol) there are currently insufficient data to establish the risk compares with the lower risk products.
Finnish: dienogestista ja nomegestrolista) ei ole riittävästi tietoa, jotta riskiä voitaisiin verrata pienemmän riskin aiheuttaviin valmisteisiin.
English: Furthermore, proactive information to communicate the outcome of the present review and to highlight the risk of the thromboembolic events through a direct healthcare professional communication (DHPC) was recommended.
Finnish: Lisäksi suositeltiin, että nykyisen arvioinnin tuloksesta tiedotetaan jo etukäteen terveydenhuollon ammattilaisille osoitetulla kirjeellä, jossa korostetaan tromboembolisten tapahtumien riskiä.
English: Checking personal and family history of VTE before prescribing combined CHC medicinal products is, therefore, recommended in the product information of the products.
Finnish: Tästä syystä yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden tuotetiedoissa suositellaan, että potilaan ja suvun aiemmat laskimoiden tromboemboliset tapahtumat tarkistetaan ennen lääkkeen määräämistä.
English: Divergent statement from PRAC Members
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto
English: • The estimated incidence of risk is lowest with the CHCs containing the progestogens levonorgestrel, norgestimate and norethisterone: it is estimated that each year there will be between 5 and 7 cases of VTE per 10,000 women who use these medicines.
Finnish: Näitä lääkkeitä käyttävillä naisilla laskimoiden tromboembolisten tapahtumien arvioitu määrä on 5-7 tapausta vuodessa 10 000:ta naista kohden.
English: This summary was last updated in February 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2014.
English: It contains a strain called GM 199.
Finnish: Sen sisältämä kanta on GM 199.
English: No field studies were conducted.
Finnish: Kenttätutkimuksia ei tehty.
English: No side effects have been reported to date.
Finnish: Haittavaikutuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu.
English: Other information about Parvoduk:
Finnish: Muita tietoja Parvodukista:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Parvoduk on 11/04/2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. huhtikuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Parvodukia varten.
English: The effectiveness of Parvoduk was investigated in laboratory studies.
Finnish: Parvodukin tehoa tutkittiin laboratoriotutkimuksissa.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
English: Why has Parvoduk been approved?
Finnish: Miksi Parvoduk on hyväksytty?
English: Parvoduk is a vaccine.
Finnish: Parvoduk on rokote.
English: What is the risk associated with Parvoduk?
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
English: The withdrawal period for Parvoduk is zero days.
Finnish: Parvodukin varoaika on nolla päivää.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa, munia tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
English: The vaccine is given to day-old ducklings as an injection under the skin, repeated after 16 days.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille ihonalaisena injektiona, ja se toistetaan 16 päivän kuluttua.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Parvoduk exceed the risks for the approved indication and recommended that Parvoduk be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Parvodukin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Parvodukia varten.
English: Although the weakened virus in Parvoduk has not been shown to pass between birds or to cause disease, all the ducklings in a flock should be vaccinated to reduce the risk of this happening.
Finnish: Vaikka Parvodukin sisältämän heikennetyn viruksen ei ole osoitettu siirtyvän linnusta toiseen tai aiheuttavan sairautta, kaikki parven sorsanpoikaset on rokotettava tämän riskin pienentämiseksi.
English: The laboratory studies showed that, two weeks after vaccination, Parvoduk prevented deaths in the ducklings and reduced damage to organs.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden viikon kuluttua rokotuksesta Parvoduk ehkäisi sorsanpoikasten kuolemia ja vähensi elinvaurioita.
English: What benefit has Parvoduk shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
English: Parvoduk is available as a suspension and diluent for injection.
Finnish: Parvoduk on saatavana injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja laimentimena.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
English: Derzsy's disease is a similar infection caused by the closely related virus, goose parvovirus.
Finnish: Derzsyn tauti on samankaltainen tartuntatauti, jonka aiheuttaa läheistä sukua oleva virus, hanhen parvovirus.
English: In the future, if the animals are exposed to Muscovy duck parvovirus, the immune system will be able to respond more quickly.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin myskisorsan parvovirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
English: Because goose parvovirus is very similar to Muscovy duck parvovirus, the immune response also provides protection if the animal is exposed to goose parvovirus.
Finnish: Koska hanhen parvovirus on hyvin samanlainen kuin myskisorsan parvovirus, immuunivaste suojaa myös silloin, jos eläin altistuu hanhen parvovirukselle.
English: The Muscovy duck parvovirus in Parvoduk is alive but it has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
English: What is Parvoduk used for?
Finnish: Mihin Parvodukia käytetään?
English: Muscovy duck parvovirus (live attenuated)
Finnish: Myskisorsan parvovirus (elävä heikennetty)
English: Week-old ducklings show a range of signs including death and muscle weakness whilst older ducklings display stunted growth, nervous symptoms and feather abnormalities.
Finnish: Se ilmenee viikon vanhoilla sorsanpoikasilla monenlaisina oireina, kuolema ja lihasheikkous mukaan luettuina, kun taas vanhemmilla poikasilla se ilmenee hidaskasvuisuutena, hermostollisina oireina ja höyhenpeitteen poikkeavuutena.
English: The measure of effectiveness was reduction in death rates, stunting of growth, feather abnormalities and damage to organs seen at post-mortem.
Finnish: Tehon mittarina oli kuolemien, hidaskasvuisuuden, höyhenpeitteen poikkeavuuksien ja ruumiinavauksen jälkeen nähtyjen elinvaurioiden väheneminen.
English: When Parvoduk is given to Muscovy ducks the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Finnish: Kun myskisorsat rokotetaan Parvodukilla, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ”vieraiksi” ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
English: Two further studies were carried out to investigate the effects of Parvoduk in ducklings who had inherited protective antibodies against Muscovy duck parvovirus or goose parvovirus from their mother.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi muuta tutkimusta, joissa tutkittiin Parvodukin vaikutuksia sorsanpoikasilla, jotka olivat perineet myskisorsan parvovirukselta tai hanhen parvovirukselta suojaavia vasta-aineita emoltaan.
English: What is Parvoduk?
Finnish: Mitä Parvoduk on?
English: This was considered acceptable, given the laboratory data and taking into account that the Muscovy duck is a minor species.
Finnish: Laboratoriotutkimuksista saatujen tietojen ja sen perusteella, että myskisorsa on toissijainen eläinlaji, sitä pidettiin hyväksyttävänä.
English: Growth after exposure to Muscovy duck parvovirus or goose parvovirus was improved in vaccinated ducklings by 70% and 110%, respectively.
Finnish: Rokotettujen sorsanpoikasten kasvu lisääntyi 70 prosenttia myskisorsan parvovirukselle ja 110 prosenttia hanhen parvovirukselle altistumisen jälkeen.
English: One-day-old ducklings were given a single injection of Parvoduk and then exposed two weeks later to either Muscovy duck parvovirus or goose parvovirus.
Finnish: Yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille annettiin kertainjektio Parvodukia, ja kahden viikon kuluttua ne altistettiin joko myskisorsan parvovirukselle tai hanhen parvovirukselle.
English: How has Parvoduk been studied?
Finnish: Miten Parvodukia on tutkittu?
English: Parvoduk is used to protect Muscovy ducks against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Finnish: Parvodukilla suojataan myskisorsia myskisorsan parvovirustaudilta ja Derzsyn taudilta.
English: Parvoduk is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) Muscovy duck parvovirus.
Finnish: Parvoduk on eläinrokote, joka sisältää elävää heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
English: This will help protect them against Muscovy duck parvovirosis.
Finnish: Tämä auttaa sorsia suojautumaan myskisorsan parvovirustaudilta.
English: The further study showed that Parvoduk vaccination of ducklings was not counteracted by protective antibodies from their mother.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että sorsanpoikasten emoltaan saamilla suojaavilla vasta-aineilla ei ollut Parvodukrokotukseen kohdistuvaa vastavaikutusta.
English: How does Parvoduk work?
Finnish: Miten Parvoduk vaikuttaa?
English: In addition it was shown that Parvoduk remains effective until the ducklings are aged six weeks, which means that the ducklings are protected during the period when they are at risk of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että rokote suojaa sorsanpoikasia sen ajan, kun niillä on riski saada myskisorsan parvovirustauti ja Derzsyn tauti.
English: Muscovy duck parvovirosis is an infectious disease caused by Muscovy duck parvovirus.
Finnish: Myskisorsan parvovirustauti tartuntatauti, jonka aiheuttaa myskisorsan parvovirus.
English: Route of Administration
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EU-myyntilupanu mero
English: This summary was last updated in 01/2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01/2018.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Genvoya on 19 November 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Genvoyaa varten 19. marraskuuta 2015.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Genvoya.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Genvoyan käytöstä.
English: The recommended dose is one tablet a day, taken with food.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruokailun yhteydessä.
English: Genvoya contains four active substances.
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta.
English: Other information about Genvoya
Finnish: Muita tietoja Genvoyasta
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Genvoya's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Genvoyan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
English: The CHMP also considered that combining the medicines in a single tablet simplifies treatment.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkeaineiden yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
English: The full EPAR for Genvoya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Genvoyaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Genvoya.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Genvoyalääkevalmistetta.
English: Further data indicated that Genvoya can be used safely in children as young as 6 years of age.
Finnish: Lisätiedot osoittivat, että Genvoyaa voi antaa turvallisesti niinkin nuorille kuin 6-vuotiaille lapsille.
English: In a supporting study, patients who were being treated with effective HIV treatment either continued with the same treatment or were switched to Genvoya.
Finnish: Tukevassa tutkimuksessa potilaat, joita hoidettiin tehokkaalla HIV-lääkityksellä, joko jatkoivat samaa lääkitystä tai vaihtoivat sen Genvoyaan.
English: Genvoya's side effects were similar to those of the individual medicines.
Finnish: Genvoyan sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
English: Genvoya must not be taken with certain other medicines because of the possibility of harmful interactions.
Finnish: Genvoyaa ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Genvoya have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Genvoyan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Other side effects include abnormal dreams, dizziness, feeling tired, and diarrhoea.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat poikkeavat unet, huimaus, väsymys ja ripuli.
English: Genvoya does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Finnish: Genvoya ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
English: This reduces the virus's ability to replicate and slows down the spread of infection.
Finnish: Tämä heikentää viruksen kykyä monistua ja hidastaa infektion leviämistä.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Genvoya?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Genvoyan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: After 48 weeks around 90% of patients treated with both Genvoya (800 of 866 patients) and the comparator (784 of 867 patients) had responded to treatment.
Finnish: 48 viikon kuluttua noin 90 prosenttia sekä Genvoyaa saaneista (800 potilasta 866:sta) että vertailuvalmistetta saaneista (784 potilasta 867:stä) oli vastannut hoitoon.
English: This study also involved 23 children aged 8 to 11 years weighing at least 25 kg, and showed that after 48 weeks of treatment with Genvoya the viral load was reduced to less than 50 copies/ml in all patients.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui myös 23 lasta, joiden ikä oli 8-11 vuotta ja paino vähintään 25 kiloa, ja siitä selvisi, että 48 viikon Genvoya-hoidon jälkeen kaikkien potilaiden viruskuorma oli laskenut alle 50 kopioon/ml.