FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosis für Kinder ab einem Gewicht von 50 kg ist dieselbe wie für Erwachsene.
Portuguese: Deve ser A posologia em crianças com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
German: Suizidversuch, suizidale Gedanken, psychotische Störungen, anormales Verhalten, Halluzination, Wut, Konfusion, Panikattacke, emotionale
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, labilidade emocional/variações do humor, agitação
German: Anorexie (Appetitlosigkeit); Depression, Feindseligkeit oder Aggression, Angst, Schlaflosigkeit, Nervosität oder Reizbarkeit;
Portuguese: • depressão, hostilidade ou agressividade, ansiedade, insónia, nervosismo ou irritabilidade;
German: Herstellung und Anwendung von Levetiracetam Hospira Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Preparação e administração de Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão.
German: Levetiracetam hat geringe bis mäßige Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Levetiracetam Hospira sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
German: Der NOAEL lag bei Muttertieren unter 200 mg/kg/Tag und bei 200 mg/kg/Tag bei den Feten (entspricht der MRHD auf Basis von mg/m
Portuguese: O NOAEL foi < 200 mg/kg/dia para as mães e 200 mg/kg/dia para os fetos (igual à dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
German: Nach Mischen mit den nachfolgend aufgeführten Verdünnungsmitteln ist Levetiracetam Hospira Konzentrat physikalisch kompatibel und chemisch stabil:
Portuguese: Verificou-se que o Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes:
German: Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 750 mg empfohlen.
Portuguese: É recomendada uma dose de carga de 750 mg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
German: Der Wirkmechanismus von Levetiracetam muss noch vollständig aufgeklärt werden.
Portuguese: O mecanismo de ação do levetiracetam ainda permanece por elucidar completamenteepiléticosantiepiléticos.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
German: Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg) empfohlen.
Portuguese: É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) posteriormente à diálise.
German: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão.
German: 250 mg 2,5 ml (eine halbe 5ml-Durchstechflasche)
Portuguese: 250 mg 2,5 ml (meio frasco de 5 ml)
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion ist die Clearance von Levetiracetam nur unwesentlich verändert.
Portuguese: Em indivíduos com afeção hepática ligeira e moderada, não houve alteração significativa relativamente à depuração do levetiracetam.
German: Art der Anwendung:
Portuguese: Modo e via de administração:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos
German: • Glucose 50 mg/ml (5 %)-Injektionslösung
Portuguese: •Solução injetável de dextrose a 50 mg/ml (5%)
German: Bei Überdosierung von Levetiracetam wurden Somnolenz, Agitiertheit, Aggression, herabgesetztes Bewusstsein, Atemdepression und Koma beobachtet.
Portuguese: Foram observados sonolência, agitação, agressividade, nível de consciência reduzido, depressão respiratória e coma, com sobredosagens de levetiracetam.
German: 10 Durchstechflaschen 25 Durchstechflaschen
Portuguese: 10 frascos para injetáveis 25 frascos para injetáveis
German: Levetiracetam Hospira enthält Natrium.
Portuguese: Levetiracetam Hospira contém sódio
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99% Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido acético glacial Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
German: -Strom partiell inhibiert sowie die Freisetzung von Ca aus intraneuronalen Speichern vermindert wird.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o levetiracetam afeta os níveis de Ca intraneuronais, pela inibição parcial das correntes Ca do tipo-N e pela redução da libertação de Ca das reservas intraneuronais.
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
German: Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen ab 50 kg entspricht der bei Erwachsenen.
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
German: • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
German: Die Umstellung von der intravenösen auf die orale Anwendung oder umgekehrt kann direkt und ohne Dosistitration erfolgen, wobei die Tagesdosis und die Häufigkeit der Anwendung beibehalten werden sollte.
Portuguese: A conversão para, ou de, administração oral para intravenosa pode ser feita diretamente, sem titulação.
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 15 mg/kg (0,15 ml/kg) empfohlen.
Portuguese: É recomendada uma dose de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
German: Das breite pharmakologische Profil von Levetiracetam wurde durch die Aktivität sowohl bei partiellen als auch bei generalisierten Epilepsien (epileptiforme Entladung/photoparoxysmale Response) beim Menschen bestätigt.
Portuguese: No homem, uma atividade em ambas as condições de epilepsia parcial e generalizada (descarga epileptiforme/ resposta fotoparoxística) confirmou o perfil farmacológico de largo espectro do levetiracetam.
German: • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
Portuguese: • no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
German: Enthält die sonstigen Bestandteile Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Contém também, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
German: Dosierung bei Kindern (4 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
Portuguese: Dose em crianças (4 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg:
German: 5 bis 15 mg/kg (0,05 bis 0,15 ml/kg) zweimal täglich
Portuguese: 5 a 15 mg/kg (0,05 a 0,15 ml/kg) duas vezes por dia
German: Zusatzbehandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia idiopática generalizada.
German: Was Levetiracetam Hospira enthält
Portuguese: Qual a composição de Levetiracetam Hospira
German: anzeigen.
Portuguese: Tabela.
German: Eine 5 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Levetiracetam.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 500 mg de levetiracetam.
German: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão levetiracetam
German: Die empfohlene Dosis muss in mindestens 100 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels verdünnt und über 15 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão destina-se exclusivamente a administração intravenosa e a dose recomendada tem de ser diluída em 100 ml, no mínimo, de um diluente compatível e administrada por via intravenosa, na forma de uma perfusão intravenosa com a duração de 15 minutos (ver secção 6.6).
German: In plazebokontrollierten und offenen Verlängerungsstudien wurden 190 Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren mit Levetiracetam behandelt.
Portuguese: Foram tratados com levetiracetam um total de 190 doentes, com idade superior a 1 mês e inferior a 4 anos, em ensaios controlados com placebo e em estudos de extensão sem ocultação.
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1800 mg/kg/Tag, bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
German: 500 bis 1000 mg einmal täglich
Portuguese: 500 a 1.000 mg uma vez por dia
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças com idade superior a 4 anos e com epilepsia
German: Bei einer Dosis von bis zu 1800 mg/kg/Tag (6-fache MRHD basierend auf einer Exposition in mg/m wurde bei Ratten weder in der Eltern- noch in der F1-Generation eine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität oder des Fortpflanzungsverhaltens beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas na fertilidade ou reprodução dos ratos machos os fêmeas com doses até 1800 mg/kg/dia (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m ou exposição) nos pais e na geração F1.
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:
Portuguese: Dose em adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Hospira finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Hospira pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten im Alter ab vier Jahren;
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir dos quatro anos de idade;
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfira com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
German: Am 08 Januar 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Hospira in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 08 de janeiro 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Hospira.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen einer Körperseite, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, das sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levetiracetam Hospira.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Hospira.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levetiracetam Hospira aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levetiracetam Hospira, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade (atividade excessiva) elétrica no cérebro.
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten im Alter ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
German: Levetiracetam Hospira ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und es ist als Konzentrat (100 mg/ml) zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de concentrado (100 mg/ml) que é reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levetiracetam Hospira ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Hospira?
German: Was ist Levetiracetam Hospira und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Levetiracetam Hospira e para que é utilizado?
German: Da Levetiracetam Hospira ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten im Alter ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Hospira benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Hospira, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Levetiracetam Hospira ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Keppra, enthält.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Keppra.
German: Levetiracetam Hospira sollte als Infusion nur vorübergehend gegeben werden, wenn eine Behandlung zum Einnehmen nicht möglich ist.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira perfusão só deve ser utilizado de forma temporária, enquanto o tratamento por via oral não é praticável.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Hospira einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
German: Es kann bei Patienten im Alter ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung allein angewendet werden.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira pode ser utilizado em monoterapia em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levetiracetam Hospira so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levetiracetam Hospira.
German: Weitere Informationen über Hospira Levetiracetam
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Hospira
German: Das Unternehmen legte Daten zu Levetiracetam aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o levetiracetam.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam Hospira verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Levetiracetam Hospira?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Levetiracetam Hospira zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Levetiracetam Hospira.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie im Frage-und-Antwort-Dokument hier.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Hospira der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Hospira demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
German: Levetiracetam Hospira ist ein Antiepileptikum, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira é um medicamento antiepilético que contém a substância ativa levetiracetam.
German: Levetiracetam Hospira kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Portuguese: O Levetiracetam Hospira também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepiléticos para tratar:
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen angewendet.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com função renal reduzida.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Levetiracetam Hospira benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Levetiracetam Hospira, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wenn Levetiracetam Hospira zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum angewendet wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Hospira é utilizado em associação com outro tratamento antiepilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso igual ou superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
German: Bei Patienten im Alter zwischen vier und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos quatro aos 17 anos com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
German: Levetiracetam Hospira
Portuguese: Levetiracetam Hospira levetiracetam
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam Hospira die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Hospira beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg erhöht.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Hospira é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Hospira, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Hospira, o levetiracetam, é um medicamento antiepilético.
German: Warum wurde Levetiracetam Hospira zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Hospira?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Levetiracetam Hospira zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wird Levetiracetam Hospira angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Hospira?
German: Wie wirkt Levetiracetam Hospira?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Hospira?
German: Wie wurde Levetiracetam Hospira untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Hospira?
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Portuguese: Embalagem Contéudo (concentração)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. April 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2011 Data da última renovação: 28 de abril de 2016
German: [Text für Piktogramm]
Portuguese: [Texto do pictograma]
German: Trinken Sie das Glas vollständig aus.
Portuguese: Beba o conteúdo total do copo.
German: Erstes Öffnen:
Portuguese: Primeira abertura:
German: 6-48 Monate
Portuguese: 6-48 meses
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: (Dosierungsbeispiele können der nachstehenden Tabelle entnommen werden).
Portuguese: (Ver a tabela seguinte para exemplos de doses).
German: 1-6 Monate
Portuguese: 1-6 meses
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se estiver grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.