FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Opportunista fertőzések és reaktiválódó fertőzések Opportunista fertőzéseket (mint például Pneumocystis jirovecii pneumonia) és reaktiválódó fertőzéseket (mint például HBV, CMV) figyeltek meg a TMZ-kezelés során (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas Gydant TMZ yra stebėtas oportunistinių infekcijų (tokių kaip Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija) pasireiškimas ir infekcijų (tokių kaip HBV ar CMV) atsinaujinimas (žr.
Hungarian: 930 & 180 mg
Lithuanian: 930 ir 180 mg
Hungarian: A korábban kemoterápiával kezelt betegeknél a kezdő adag 150 mg/m2 naponta egyszer, amit a második ciklusban napi egyszeri 200 mg/m2-re kell emelni, s ezt 5 napon keresztül kell adni, amennyiben nem jelentkezik hematológiai toxicitás (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems chemoterapiniu preparatu, pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 150 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą, ji antrojo ciklo metu didinama iki 200 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą 5 paras, jei nėra hematologinio toksiškumo (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Hungarian: Ezután 23 Temozolomide SUN-mentes nap következik.
Lithuanian: Po to 23 dienas Temozolomide SUN nevartosite.
Hungarian: Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): köhögés; fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): kosulys, infekcijos, įskaitant plaučių uždegimą.
Hungarian: A Temozolomide SUN ezen tumorok esetében akkor alkalmazható, ha azok a standard kezelés után visszatérnek vagy rosszabbodnak.
Lithuanian: Temozolomide SUN šie navikai gydomi, jei recidyvuoja arba progresuoja, gydant įprastiniais metodais.
Hungarian: Egy különálló fázis-I vizsgálatban a TMZ ranitidinnel történő együttadása nem változtatta meg a temozolomid felszívódásának mértékét, illetve az aktív metabolit, a monometil-triazénoimidazolkarboxamid (MTIC) expozíciót.
Lithuanian: Atliekant atskirą I fazės studiją, kurioje TMZ buvo vartojamas kartu su ranitidinu, temozolomido rezorbcijos apimtis ir aktyvaus jo metabolito monometiltriazenoimidazolo karboksamido (MTIK) ekspozicija organizme nepakito.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 18,16 mg laktóz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 18,16 mg laktozės.
Hungarian: Mit tartalmaz a Temozolomide SUN - A készítmény hatóanyaga a temozolomid.
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtis - Veiklioji medžiaga yra temozolomidas.
Hungarian: - 3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél, malignus glioma, például glioblastoma multiforme vagy anaplasticus astrocytoma esetén.
Lithuanian: - 3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems piktybinė glioma, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma.
Hungarian: toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
Hungarian: - ha alacsony a vörösvértestszáma (vérszegénység), a fehérvérsejt- és vérlemezkeszáma, vagy véralvadási problémái vannak a kezelés megkezdése előtt, vagy ha ezek a kezelés közben kialakulnak.
Lithuanian: - jei prieš gydymą jūsų eritrocitų (anemija), leukocitų ar trombocitų kiekis nepakankamas arba randama krešumo sutrikimų, arba jei tokie sutrikimai pasireiškia gydymo metu.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 163,441 mg laktóz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 163,441 mg laktozės.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 90,801 mg laktóz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 90,801 mg laktozės.
Hungarian: A TMZ adagolásának megszakítása, illetve leállítása sugárkezelés és TMZ kombinációs kezelés esetén
Lithuanian: TMZ dozavimo laikinas pertraukimas arba visiškas nutraukimas, kai skiriamas radioterapijos ir TMZ derinys
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 227,001 mg laktóz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 227,001 mg laktozės.
Hungarian: Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herperszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltų smegenų infekcijų (pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito) atvejų, įskaitant pasibaigusius mirtimi, pastebėta nedažnai.
Hungarian: Temozolomide SUN radioterápiával kombinációban újonnan diagnosztizált glioblastomás betegek esetében
Lithuanian: Temozolomide SUN gydymas kartu su spinduliniu gydymu šviežiai diagnozuotai glioblastomai
Hungarian: Ha azonban sor került dózisemelésre, a további ciklusok során az első 5 nap adagja napi 200 mg/m2 marad, kivéve, ha toxikus hatás jelentkezik.
Lithuanian: Padidinus dozę, ji išlieka 200 mg/m² per parą pirmąsias 5 kiekvieno paskesnio ciklo dienas, išskyrus atvejus, kai pasireiškia toksiškumas.
Hungarian: 890 & 5 mg
Lithuanian: 890 ir 5 mg
Hungarian: Laboratóriumi eredmények 3. vagy 4. fokú thrombocytopenia és neutropenia a malignus glioma miatt kezelt betegek 19%-ában,
Lithuanian: 3-4 laipsnio trombocitopenija ir neutropenija atitinkamai pasireiškė 19 % ir 17 % pacientų, kuriems buvo gydoma piktybinė glioma.
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Nesunaudoto preparato likučiai ir atliekos turi būti utilizuojami pagal vietinius reikalavimus.
Hungarian: - ha allergiás a temozolomidra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: - jeigu jūs alergiškas temozolomidui arba bet kuriai sudėtinei šio vaistomedžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek, emelkedett gamma-GT, emelkedett AST
Lithuanian: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas, gama GT kiekio padidėjimas, AST kiekio padidėjimas
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő betegek esetében az RT mellett kísérőterápiaként, majd ezt követően monoterápiaként alkalmazott TMZ statisztikailag szignifikáns mértékben növelte a túlélést a kizárólag RT alkalmazása esetén tapasztalható túléléshez képest (1.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, paskyrus TMZ kartu su RT ir tęsiant gydymą vien TMZ, statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenimas, lyginant su gydymu vien RT (1 paveikslas).
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a TMZ kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért a TMZ-kezelés ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar TMZ patenka į motinos pieną, todėl gydymoTemozolomide SUN metu kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Hungarian: Nátrium-keményítő-glikolát (B típusú) Borkősav
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo B natrio druska Vyno rūgštis
Hungarian: Hüvelyi vérzés, menorrhagia, amenorrhoea, vaginitis, emlőfájdalom
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties skausmas
Hungarian: A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, tarp pacientų, gydomų TMZ ir spindulinės terapijos deriniu, buvo nustatyta pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito atvejų (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi), įskaitant atvejus, kai kartu buvo skiriami steroidai.
Hungarian: Ez az Ön testméreteitől (magasságától és testtömegétől), valamint attól függ, hogy visszatérő tumora van-e és részesült-e korábban kemoterápiás kezelésben.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatytas jums reikalingą Temozolomide SUN dozę. Ji paskaičiuojama remiantis jūsų kūno dydžiu (ūgiu ir svoriu) ir priklausomai nuo to, ar jūsų navikas recidyvuojantis ir ar jūs buvote gydyti chemoterapija praeityje.
Hungarian: cytomeglovírus fertőzés, reaktiválódó fertőzés, mint például cytomegalovírus, hepatitis B vírus† fertőzés, herpeszes agyvelőgyulladás†, sepsis†
Lithuanian: Nedažni citomegaloviruso infekcija, infekcijos, tokios kaip citomegaloviruso ar hepatito B viruso†, atsinaujinimas, pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas†,
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): vérsejtszámcsökkenés (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (pancitopenija, anemija, leukopenija).
Hungarian: A korábban kemoterápiával nem kezelt betegeknek szájon át 200 mg/m2es TMZ adagot kell adni naponta egyszer, az első 5 napon át, amit 23 napos kezelési szünet követ (összesen 28 nap).
Lithuanian: Pacientams, kuriems iki tol nebuvo taikytas chemoterapinis gydymas, pirmas 5 dienas vieną kartą per parą skiriama gerti 200 mg/m2 kūno paviršiaus TMZ dozė, po to daroma 23 dienų pertrauka (viso gydymo ciklo trukmė - 28 paros).
Hungarian: A Temozolomide SUN az agydaganatok speciális típusainak kezelésére szolgál: - felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme esetén.
Lithuanian: Temozolomide SUN naudojamas tam tikro tipo galvos smegenų navikus, gydyti: - suaugusiems pacientams, sergantiems šviežiai diagnozuota daugiaformė glioblastoma.
Hungarian: 893 & 250 mg
Lithuanian: 893 ir 250 mg
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a tenyerekre és a talpakra is kiterjedő, bőrduzzanattal járó súlyos kiütést, valamint a bőr fájdalmas kipirosodását és/vagy a testet vagy a szájat érintő hólyagképződést figyeltek meg.
Lithuanian: Pasitaikė retų sunkaus bėrimo su odos sutinimu atvejų, kai buvo pažeisti delnai ir padai bei skausmingų odos paraudimo ir / arba pūslinio bėrimo kūno paviršiuje ir burnoje atvejų. Jei taip nutinka, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: A progresszióig eltelt idő középértékei ezeken a végpontokon 0,7-2,1 hónappal hosszabbak voltak TMZ, mint procarbazine esetén (log-rang p =
Lithuanian: Vidutinis laikas iki progresavimo pagal šiuos kriterijus buvo nuo 0,7 iki 2,1 mėnesio ilgesnis gydant TMZ negu prokarbazinu (logaritminės sekos p ≤ 0,01 iki 0,03).
Hungarian: A kapszula tartalma Laktóz
Lithuanian: Kapsulės turinys
Hungarian: 892 & 100 mg
Lithuanian: 892 ir 100 mg
Hungarian: Ha a dózis bevétele után hány, ugyanazon a napon ne vegye be a második dózist.
Lithuanian: Jei suvartoję dozę vėmėte, antros dozės ta pačią dieną nebegerkite.
Hungarian: 891 & 20 mg
Lithuanian: 891 ir 20 mg
Hungarian: neuropathia, perifériás neuropathia, paraesthesia,
Lithuanian: NOS), neuropatija, periferinė neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
Hungarian: Kiszerelés: A buborékcsomagolások 5 vagy 20 kemény kapszulát tartalmazó dobozokban kerülnek forgalomba
Lithuanian: Pakuotės dydis: lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 5 arba 20 kietųjų kapsulių.
Hungarian: Myopathia, hátfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, izomfájdalom
Lithuanian: Miopatija, nugaros skausmas, raumenų ir kaulų skausmas,
Hungarian: Ez kórházi felvételhez és/vagy a TMZ-kezelés leállításához 8%-ban, illetve 4%-ban vezetett.
Lithuanian: 8 % tokių atvejų ligonį reikėjo hospitalizuoti, 4 %nutraukti gydymą TMZ.
Hungarian: A nyomtatáshoz használt tinta Sellak
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Šelakas
Hungarian: A lehető leghamarabb vegye be a kihagyott dózist még ugyanazon a napon.
Lithuanian: Pamirštą suvartoti dozę kuo skubiau išgerkite iškart prisiminę, tą pačią dieną.
Hungarian: Az egyik beteg, aki a randomizálás során a csak RT csoportba került, TMZ + RT kezelést kapott.
Lithuanian: * Pacientas, randomizacijos metu patekęs į gydomų vien RT grupę, gavo „Temozolomide" ir radioterapiją.
Hungarian: Ezt 4 héttel az RT befejezése után TMZ monoterápia követte (150-200 mg/m2) az 1-től az 5. napig 28 napos ciklusonként, maximum 6 cikluson keresztül.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki 6 ciklų, gydymą pradedant praėjus 4 savaitėms po RT.
Hungarian: - az egyes napokon beveendő kapszulák száma.
Lithuanian: - kapsulių skaičių, kurį jums reikia išgerti kasdien.
Hungarian: Ha a következő állapotok bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához: - súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció (bőrkiütés, zihálás vagy egyéb légzési nehézség) - nem csillapodó vérzés, - görcsök (konvulziók),
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jei jums pasireiškė žemiau nurodyti simptomai: - sunki alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas): dilgėlinė, dusulys ar kiti kvėpavimo sutrikimai - nesustabdomas kraujavimas - traukuliai - karščiavimas - šaltkrėtis - sunkus galvos skausmas, kuris nepraeina.
Hungarian: A betegtájékoztatóban és a készítmény dobozán feltüntetett lejárati idő után ne használja a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A TMZ fiziológiás pH-értéken spontán hidrolizál 3-metil-(triazen-1-il)imidazol-4-karboxamiddá
Lithuanian: Fiziologinėje pH aplinkoje vyksta savaiminė TMZ hidrolizė daugiausia į aktyvų 3-metil-(triazen-1il)imidazol-4-karboksamidą (MTIK).
Hungarian: A kapszulatetőre „891" van nyomtatva.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „891".
Hungarian: A Temozolomide SUN javallott:
Lithuanian: Temozolomide SUN skirtas:
Hungarian: Ha ezek valamelyike bekövetkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: - jeigu sukarščiavote arba jums pasireiškė infekcija, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Ha egy teljes nap eltelt, kérdezze meg orvosát.
Lithuanian: Jei visa para praėjo nuo pamiršimo momento, pasiteiraukite gydytojo, kaip elgtis.
Hungarian: Négyszáz recidiváló gliomás eset adatait áttekintve 4-es súlyossági fokú neutropenia a nők 8%-ánál lépett fel a férfiak 4%-ához képest, és 4-es súlyossági fokú thrombocytopenia a nők 8%-ánál jelentkezett a férfiak 3%-ához képest a terápia első ciklusa során.
Lithuanian: pacientų, sergančių atsinaujinančia glioma, pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija atsirado 8 % moterų ir 4 % vyrų, o 4 laipsnio trombocitopenija - 8 % moterų ir 3 % vyrų.
Hungarian: Erythema multiforme, erythroderma, csalánkiütés,
Lithuanian: Daugiaformė eritema, eritrodermija, dilgėlinė,
Hungarian: Nem gyakori hyperbilirubinaemia, cholestasis, hepatitis májkárosodás, májelégtelenség†
Lithuanian: Nedažni hiperbilirubinemija, cholestazė, hepatitas, kepenų pažaida, kepenų veiklos nepakankamumas†
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti
Hungarian: Ha terhesség alatti alkalmazása szükséges, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő lehetséges veszélyekről.
Lithuanian: Temozolomide SUN nėščioms moterims skirti negalima. Jeigu nėštumo metu juo gydyti būtina, pacientei reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): bőrpír, csalánkiütés (bőrkiütés), bőrkiütés-erupció, allergiás reakciók.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): odos paraudimas, dilgėlinė, odos bėrimas, alerginės reakcijos.
Hungarian: A kapszulá(ka)t egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Lithuanian: Nurykite nepažeistą kapsulę (-es), užgerdami stikline vandens.
Hungarian: hónapban szignifikánsan nagyobb volt TMZvel, mint procarbazinnal (21% vs 8% - chi2 p = 0,008), ahol a PFS középértéke 2,89 illetve 1,88 hónap volt (log rang p = 0,0063).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimo duomenimis, po 6 mėnesių IBP žymiai didesnis gydant TMZ negu prokarbazinu (atitinkamai 21 % ir 8 %, chi kvadrato būdu apskaičiuotas p=0,008), IBP laiko mediana buvo atitinkamai 2,89 ir 1,88 mėnesio (logaritminės sekos p=0,0063).
Hungarian: Ha az előírtnál több Temozolomide SUN-t vett be Ha véletlenül az előírtnál több Temozolomide SUN -kapszulát vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Temozolomide SUN dozę? Atsitiktinai suvartoję didesnę, nei skirta, Temozolomide SUN dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoją.
Hungarian: Amennyiben a kapszulák külső megjelenésében bármilyen változást észlel, értesítse gyógyszerészét.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokių nors pakitimų kapsulių išvaizdoje.
Hungarian: A kapszulatetőre „890" van nyomtatva.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „890".
Hungarian: A kezelés 22. napján (az első dózis beadása utáni 21. napon), avagy e naptól számított 48 órán belül, teljes vérkép vizsgálatot kell végezni, s ezt mindaddig hetente meg kell ismételni, ameddig az ANC > 1,5 × 109/l, a thrombocytaszám pedig ≥ 100 × 109/l.
Lithuanian: 22-ąją gydymo ciklo parą (praėjus 21 parai po pirmosios dozės) arba per 48 valandas nuo minėtos paros reikia atlikti visų kraujo ląstelių kiekio tyrimą, vėliau jį reikia kartoti kartą per savaitę, kol absoliutus neutrofilų skaičius bus > 1,5 × 109/l, o trombocitų skaičius > 100 × 109/l. Jeigu per bet kurį gydymo ciklą absoliutus neutrofilų kiekis sumažėja < 1,0 × 109/l, o trombocitų kiekis tampa < 50 × 109/l, kitam gydymo ciklui reikia skirti viena pakopa mažesnę vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Lithuanian: BENDRA TEIKIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Hungarian: viselkedési zavarok, depresszió, hallucináció
Lithuanian: Ažitacija, apatija, elgesio sutrikimas, depresija, haliucinacijos
Hungarian: Allergiás reakció, láz, sugárkárosodás, arcödéma, fájdalom, ízérzészavar
Lithuanian: Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, skausmas, pakitęs skonio pojūtis
Hungarian: Hemianopia, csökkent látásélesség, látászavar,
Lithuanian: Hemianopsija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo sutrikimas, akipločio defektas,
Hungarian: Az első 5 napon csak naponta egyszer kap Temozolomide SUN-t.
Lithuanian: Temozolomide SUN reikia vartoti kasdien, tik 5 pirmąsias dienas.
Hungarian: 5x1 kemény kapszula 20x1 kemény kapszula
Lithuanian: 20x1 kietųjų kapsulių
Hungarian: Pneumonia, sinusitis, felsőlégúti fertőzés, bronchitis
Lithuanian: viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas
Hungarian: A kapszulatetőre „893" van nyomtatva.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „893".
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jei jums kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, teiraukitės gydytojo, vaistininko arba slaugytoją.
Hungarian: A Temozolomide SUN
Lithuanian: Temozolomide SUN.
Hungarian: A Temozolomide SUN kemény kapszulát fokális sugárkezeléssel kombinálva kell alkalmazni (kombinációs fázis), melyet legfeljebb 6 temozolomid (TMZ) monoterápiás kezelési ciklus követ
Lithuanian: „Temozolomide" gydoma kartu su židinine radioterapija (derinio fazė), o po to taikoma iki 6 temozolomido (TMZ) monoterapijos ciklų (monoterapijos fazė).
Hungarian: interstitialis pneumonitis/pneumonitis, pulmonalis fibrosis, légzési elégtelenség†
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti intersticinis pneumonitas ar pneumonitas, plaučių fibrozė, kvėpavimo nepakankamumas†
Hungarian: - olyan malignus gliomában, például glioblastoma multiformében vagy anaplasticus astrocytomában szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint felnőttek kezelésére, akiknél a standard kezelést követően kiújulás vagy progresszió jelentkezik.
Lithuanian: - suaugusių pacientų naujai diagnozuotos daugiaformės glioblastomos gydymui, derinant su radioterapija (RT), taikant monoterapiją; - vaikų nuo 3 metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pavyzdžiui, daugiaformės glioblastomos ar anaplazinės astrocitomos, kuri po įprastinio gydymo atsinaujina arba progresuoja, gydymui.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva, lehetőség szerint zárt szekrényben tartandó.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Hungarian: Csak Temozolomide SUN-t szedő páciensek, akik tumora kiújult vagy rosszabbodott (malignus glioma, például glioblastoma multiforme vagy anaplasticus astrocytoma) Egy Temozolomide SUN kezelési ciklus 28 napig tart.
Lithuanian: Pacientai, kurių navikai recidyvavo arba progresavo (piktybinės gliomos, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma), gydomi tik Temozolomide SUN
Hungarian: PC
Lithuanian: PC SN
Hungarian: 127,121 mg laktóz kemény kapszulánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 127,121 mg laktozės.
Hungarian: Ha újonnan diagnosztizálták glioblastoma multiforméval, a Temozolomide SUN-t 42 napig radioterápiával kombinációban kaphatja.
Lithuanian: - kadangi jus atidžiai tikrins, ar jums nesivysto sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jeigu jums ką tik nustatė daugiaformę glioblastomą, jums gali paskirti Temozolomide SUN 42 dienoms, kartu gydant spinduliuote.
Hungarian: A második ciklust 200 mg/m2-es emelt dózissal kell végezni, amennyiben az 1. ciklus alatt a CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 2-es súlyossági fokú (kivéve alopecia, hányinger és hányás), az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 109/l és a thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l volt.
Lithuanian: Pradėjus II ciklą, dozė yra padidinama iki 200 mg/m², jeigu I ciklo metu BTK nehematologinis toksiškumas yra ≤ 2 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≥ 1,5 × 109/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 109/l. Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Hungarian: A Temozolomide SUN temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz.
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos temozolomidu. Jis yra priešvėžinis preparatas.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy amennyiben nem biztos az adagolást illetően, megkérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jei kas neaišku, labai svarbu pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Milyen a Temozolomide SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Temozolomide SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Pneumonia, felsőlégúti fertőzés,
Lithuanian: Pneumonija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas
Hungarian: Egyéb kezelésekre is szüksége lehet.
Lithuanian: Kartais gali prireikti nutraukti gydymą
Hungarian: Ezután kezdődik a monoterápiás fázis.
Lithuanian: Po to būsite gydomi monoterapija.
Hungarian: A kapszulatestre „140 mg" és két sáv van nyomtatva.
Lithuanian: Ant korpuso užrašyta „140 mg" ir nubrėžtos dvi linijos.
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba, amely csomagolás egy OPA [orientált poliamid]/alumínium/PVC [polivinil klorid] formázófilmből és egy lehúzható alumínium fedőfóliából áll, amelyeket hőre keményedő lakk tart össze.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kurias sudaro OPA [orientuoto poliamido] / aliuminio / PVC [polivinilchlorido] plėvelė ir nuplėšiama aliuminio dengiamoji folija, užklijuota karštojo lakavimo būdu.
Hungarian: A kapszulatetőre „892" van nyomatva.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „892".
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik
Lithuanian: Apie vyresnius nei 3 metų pacientus, vartojusius Temozolomide SUN, informacijos yra nedaug.
Hungarian: A TMZ fáradtság és aluszékonyság miatt kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TMZ gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes gali sukelti nuovargį ir mieguistumą (žr.