FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej iniciácii absorpcie inzulínu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Romanian: Fiasp este o formulare de insulină aspart prandială în care, adăugarea de nicotinamidă (vitamina B3) determină o absorbție inițială mai rapidă de insulină comparativ cu NovoRapid.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po závažnú poruchu.
Romanian: Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat cu NovoRapid la 24 de subiecți cu funcție hepatică cuprinsă între normal și afectată sever.
Slovak: Avšak celková expozícia inzulínu bola väčšia u žien v porovnaní s mužskými pacientmi s diabetom
Romanian: Cu toate acestea, expunerea totală de insulină a fost mai mare la femei, comparativ cu pacienții de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
Romanian: Fiasp administrat prandial a prezentat un control glicemic superior comparativ cu NovoRapid administrat prandial, în ceea ce privește modificarea HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]IÎ 95%).
Slovak: Prechod z iného inzulínu podávaného v čase jedla môže byť urobený na báze jednotka-k-jednotke.
Romanian: Conversia de la alte insuline prandiale poate fi efectuată unitate cu unitate.
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
Romanian: EU/1/16/1160/001 1 stilou injector a 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7ace NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stilouri injectoare a 3 ml
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke.
Romanian: Poate fi păstrat la frigider.
Slovak: 2 jednotky nastavené
Romanian: 2 unități selectate
Slovak: 5 Otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a do injekčnej striekačky nasajte správnu dávku inzulínu.
Romanian: 5 Țineți seringa cu flaconul răsturnat și trageți doza corectă de insulină în seringă.
Slovak: Fiasp ukázal porovnateľný skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom sa zachovala podobná celková expozícia a maximálna koncentrácia v porovnaní s liekom NovoRapid u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
Romanian: Fiasp a demonstrat un debut rapid comparabil al expunerii și o expunere inițială mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid, pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1de sex feminin și de sex masculin.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 alebo 10 náplní.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 5 sau 10 cartușe.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pera.
Romanian: Solicitați ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruită în utilizarea stiloului injector.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia).
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (injecție subcutanată).
Slovak: Nástup účinku bol o 5 minút skorší a čas do maximálnej rýchlosti infúzie glukózy bol o 11 minút skorší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid.
Romanian: Debutul acțiunii a fost cu 5 minute mai devreme și durata până la rata maximă de perfuzie a glucozei a fost cu 11 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid.
Slovak: V dôsledku toho sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o concentrație prea mare de zahăr în sânge.
Slovak: Injekčný roztok FlexTouch
Romanian: Soluție injectabilă FlexTouch
Slovak: Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať príliš málo inzulínu, alebo si nepodáte vôbec žiaden inzulín.
Romanian: Dacă nu verificați curgerea, puteți injecta prea puțină insulină sau deloc.
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp a lieku NovoRapid (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp:
Romanian: Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp și NovoRapid (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului:
Slovak: Ak inzulín vyzerá zakalený, pero nepoužívajte.
Romanian: Dacă insulina este opalescentă, nu folosiți stiloul injector.
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
Romanian: Doza zilnică trebuie stabilită pe baza valorii glicemiei în timpul meselor și la culcare din ziua anterioară.
Slovak: Dodržujte rady a odporúčania svojho lekára týkajúce sa používania lieku Fiasp v pumpe.
Romanian: Pentru utilizarea într-un sistem cu pompă de insulină Respectați instrucțiunile și recomandările medicului cu privire la utilizarea Fiasp într-o pompă.
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol podobné zníženie HbA1c ako NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
Romanian: Fiasp administrat postprandial a realizat o reducere a HbA1c similară celei obținute cu NovoRapid administrat postprandial ( tabelul 3).
Slovak: + inzulín glargín
Romanian: NovoRapid + insulină glargin
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden inzulín.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veți putea injecta deloc insulină.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Romanian: Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului, este posibil să fie necesar să vă verificați mai des glicemia.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de doză al stiloului injector, nu utilizați acest stiloul injector fără a cere asistență.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časť 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.2).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere după expunerea la insulină aspart.
Slovak: U starších pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časti 5.1 a 5.2).
Romanian: Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei și ajustarea dozei de insulină trebuie efectuată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Romanian: A se păstra la distanță de elementul de răcire.
Slovak: Toto naplnené pero je vhodné len na subkutánne injekcie.
Romanian: Stiloul injector preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku s nastavením po 1 jednotke.
Romanian: Puteți selecta o doză maximă de 80 unități, în trepte de câte 1 unitate.
Slovak: Príprava pera s novou ihlou
Romanian: 1 Pregătiți stiloul injector cu un ac nou
Slovak: Rozdiel je pre Fiasp po jedle - liek NovoRapid v čase jedla
Romanian: C Diferența este pentru Fiasp postprandial - NovoRapid prandial
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 ambalaje a 5 x 3 ml) stilouri injectoare preumplute
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unități.
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia (CSII)
Romanian: Perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI)
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Romanian: Dacă totuṣi nu apare o picătură de insulină, aruncați la deșeuri stiloul injector și folosiți unul nou.
Slovak: 1. typu
Romanian: 1 unitate
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 (s ihlami a bez ihiel) naplnené pero, 5 (bez ihiel) naplnených pier a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) și ambalaj multiplu conținând 10 (2 ambalaje de câte 5) (fără ace) stilouri injectoare.
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a potíte sa
Romanian: • brusc, aveți o stare de rău cu transpirație
Slovak: Dávka lieku Fiasp
Romanian: Doza de Fiasp
Slovak: Zatlačte ihlu rovno na pero.
Romanian: • Împingeți acul direct pe stiloul injector.
Slovak: Alergické kožné prejavy
Romanian: Manifestări alergice cutanate
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
Romanian: Fiasp administrat prandial a arătat o îmbunătățire semnificativă statistic în creșterea glicemiei medii la 1 oră postprandial pentru toate cele trei mese principale, comparativ cu NovoRapid (măsurată prin GPAD).
Slovak: Miesto nešúchajte.
Romanian: Nu frecați zona respectivă.
Slovak: Poruchy pumpy alebo infúznej súpravy môžu viesť k rýchlemu nástupu hyperglykémie a ketózy.
Romanian: Perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI) Defecțiunile pompei sau ale setului de perfuzie pot duce la o declanșare rapidă a hiperglicemiei și cetozei.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 a 10 náplní po 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 5 și 10 cartușe a 3 ml.
Slovak: 0,49 jednotky/kg/deň a NovoRapid: 0,21 →
Romanian: Fiasp: 0,21→0,49 unități/kg/zi și NovoRapid: 0,21→0,51 unități/kg/zi).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
Romanian: Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să crească (hiperglicemie), dacă utilizați:
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku náplne (Penfill), aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
Romanian: • Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta cartușului (Penfill) pentru a vă asigura că este
Slovak: Obvyklé varovné príznaky môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Romanian: La pacienții cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
Slovak: • ak inzulín nie je číry (t.
Romanian: • dacă insulina nu este limpede (de exemplu opalescentă) și incoloră.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a uchovávať ho pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne.
Romanian: Puteți transporta stiloul injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
Romanian: • Rotiți selectorul de doză pentru a selecta 2 unități.
Slovak: • pocit ospalosti alebo únavy
Romanian: • senzație de somnolență sau de oboseală
Slovak: Injekčné podávanie lieku Fiasp
Romanian: Injectarea Fiasp
Slovak: Vždy musíte mať k dispozícii náhradný spôsob podávania inzulínu injekciou pod kožu (napríklad injekčné pero alebo injekčné striekačky) pre prípad poruchy pumpy.
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă sistemul de pompare se defectează Trebuie să aveți întotdeauna o metodă alternativă de administrare a insulinei dumneavoastră, disponibilă sub formă de injecție sub piele (de exemplu, un stilou injector sau seringi) în cazul în care sistemul de pompare se defectează.
Slovak: POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovak: 75 rokov) alebo pacientov so strednou až závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene je obmedzený.
Romanian: Profilul de siguranță la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) sau la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată până la severă este limitată.
Slovak: Miesta infúzie sa majú striedať v rámci rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate în cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Slovak: Plnenie pumpy
Romanian: Umplerea pompei
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (Náplň (Penfill))
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Cartuș (Penfill))
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
Romanian: O concentrație mare a zahărului în sânge poate apărea dacă:
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
Romanian: După golire, acesta trebuie aruncat.
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele unui studiu clinic cu durata de 26 săptămâni cu tratament bazal/bolus la pacienții cu diabet zaharat de tip 1
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l utilizați.
Slovak: O týchto prípadoch sa poraďte s lekárom.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în aceste situații.
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Romanian: 74,8% dintre pacienții tratați cu Fiasp au ajuns la o valoare țintă a HbA1c de < 7% în comparație cu 75,9% dintre pacienții tratați cu NovoRapid.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Romanian: Dacă consumați alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Slovak: Ak používate, alebo ste v poslednom čase používali alebo budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (injecție subcutanată) cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Romanian: Pe verso-ul acestui prospect puteți găsi instrucțiuni detaliate de utilizare.
Slovak: Pozrite pokyny nižšie v časti „Nízka hladina cukru v krvi".
Romanian: Vezi recomandări mai jos, la "Concentrație mică de zahăr în sânge".
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
Romanian: Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să scadă (hipoglicemie), dacă utilizați:
Slovak: U lieku Fiasp boli generalizované hypersenzitívne reakcie (prejavujúce sa generalizovanou kožnou vyrážkou a edémom tváre) hlásené menej často (0,2
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate generalizate la Fiasp (manifestate prin erupție cutanată generalizată și edem facial) au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente (0,2% față de 0,3% pentru comparator).
Slovak: Keďže sa Fiasp má podať bezprostredne pred začiatkom jedla ( najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla) s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla, pri predpisovaní pacientom so súbežným ochorením alebo liečbou, kde sa dá očakávať oneskorené vstrebávanie jedla, sa musí vziať do úvahy čas do nástupu účinku.
Romanian: Deoarece Fiasp trebuie administrat cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei, trebuie să fie luat în considerare debutul acțiunii atunci când se prescrie la pacienții cu comorbidități sau aflați în tratament concomitent, în cazul în care ar fi de așteptat o absorbție mai lentă a alimentelor.
Slovak: V 2-týždňovej skríženej štúdii preukázal Fiasp väčší vplyv na znižovanie hladiny glukózy po jedle po štandardizovanom teste s jedlom pri 1-hodinovej a 2-hodinovej PPG odpovedi (rozdiel v liečbe: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95
Romanian: Într-un studiu încrucișat de 2 săptămâni, Fiasp a demonstrat un efect mai mare de reducere a glucozei postprandiale după un test alimentar standardizat, în privinţa răspunsului glicemiei la 1oră și respectiv, 2 ore postprandial (diferența de tratament: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]IÎ 95% și -0,99 mmol/l [-1,95;0,03]IÎ 95%) în comparație cu NovoRapid în cazul PCSI.
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: vyrážka, začervenanie, zápal, tvorba modrín, podráždenie, bolesť a svrbenie.
Romanian: Semnele pot include: erupție pe piele, roșeață, inflamare, vânătăi, iritație, durere și mâncărime.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný v čase jedla s rýchlym účinkom znižujúcim hladinu cukru v krvi.
Romanian: Fiasp este o insulină cu acțiune rapidă de scădere a concentrației de zahăr din sânge, care se administrează în timpul mesei.
Slovak: Tento liek sa má obvykle používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în mod normal în asociere cu preparatele de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Slovak: Drsné zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže spôsobiť nepresnosť dávkovania, čo môže viesť k nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi.
Romanian: Manipularea brutală sau utilizarea greşită poate cauza administrarea unor doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou?
Romanian: Cum se poate manevra un ac înfundat?
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
Romanian: Dacă nu urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare, vă puteţi administra prea puțină sau prea multă insulină, care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau mică.
Slovak: Tri jednoduché kroky, aby sa predišlo nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi, sú:
Romanian: Trei pași simpli pentru a evita hipoglicemia sau hiperglicemia sunt:
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist, NovoFine alebo NovoFine Plus s dĺžkou do 8 mm.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoTwist, NovoFine sau NovoFine Plus, cu o lungime de până la 8 mm.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leșinați Spuneți tuturor persoanelor alături de care petreceți timp că aveți diabet zaharat.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Romanian: • Nu încercați să îl reparați sau să îl demontaţi.
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Romanian: • dacă flaconul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Romanian: Utilizarea la pacienții vârstnici (65 de ani sau peste) Acest medicament poate fi utilizat de către pacienții vârstnici.
Slovak: Intenzifikovaná kontrola glykémie a monitorovanie gravidných žien s diabetes mellitus (1. typ, 2. typ alebo gestačný diabetes) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Romanian: Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție, se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestațional).
Slovak: V tehotenstve je potrebná dôsledná kontrola cukrovky.
Romanian: Un control atent al diabetului zaharat este necesar în timpul sarcinii.
Slovak: • máte rýchly srdcový tep, alebo cítite závrat.
Romanian: • bătăile inimii devin mai frecvente sau vă simțiți amețit.
Slovak: Počas inzulínovej infúzie je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
Romanian: Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină.
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
Romanian: Puteți selecta până la 80 de unități per doză.
Slovak: Prečítajte si návod, ktorý je priložený k opakovane použiteľnému peru.
Romanian: • Citiți manualul care însoțește stiloul injector (pen) reutilizabil .
Slovak: Ako používať Fiasp
Romanian: Cum să utilizați Fiasp
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko jednotiek si podávate.
Romanian: Monitorizați întotdeauna contorul de doză pentru a ști câte unități injectați.
Slovak: Fiasp sa odporúča podávať pred jedlom (0-2 minúty) s flexibilitou podania 20 minút po začiatku jedla v situáciach, keď existuje neistota ohľadom príjmu jedla.
Romanian: Fiasp se recomandă a fi administrat înainte de masă (0-2 minute), cu flexibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei, în situațiile în care există o incertitudine în ceea ce privește aportul de alimente.
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR fenol, metacrezol, glicerol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorhidrat de arginină, nicotinamidă (vitamina B3), acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Romanian: Capac exterior al acului
Slovak: Ak nesprávne rozdelíte dávku, podáte si injekciou príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
Romanian: În cazul în care divizați greṣit doza, veți injecta prea puțină sau prea multă insulină, ceea ce poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Romanian: • Nu încercați să reumpleți stiloul injector.
Slovak: Degradácia inzulínu aspartátu je podobná degradácii ľudského inzulínu.
Romanian: Degradarea insulinei aspart este similară degradării insulinei umane; toți metaboliții formați sunt inactivi.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
Romanian: O concentrație mică de zahăr în sânge poate apărea dacă:
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor indica cum să utilizați stiloul injector preumplut.
Slovak: Skorá expozícia inzulínu a maximálna koncentrácia boli porovnateľné medzi bruchom a ramenom, ale nižšie pri stehne.
Romanian: Expunerea inițială la insulină și concentrația maximă au fost comparabile pentru administrările la nivelul abdomenului și părții superioare a brațului, dar mai mică în cazul administrării la nivelul coapsei.
Slovak: Upravená zmena oproti východiskovej hodnote
Romanian: Valoarea iniţială  Sfârşitul Modificare față de valoarea inițială Diferență estimată de tratament
Slovak: Reakcie v mieste podávania (zahŕňajúce vyrážku, začervenanie, zápal, bolesť a tvorbu modrín). boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (1,3
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie Reacții adverse la nivelul locului de injectare (inclusiv urticarie, eritem, inflamație, durere și echimoze) au fost raportate la pacienții tratați cu Fiasp (1,3% față de 1,0% pentru comparator).