FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved afslutning af elueringen kobles generatoren fra hætteglas 1 ved at trække nålen ud af gummimembranen og straks tilsætte den reaktionsbuffer, der tidligere er trukket op i en 1 ml steril sprøjte.
Icelandic: Við lok útskolunar skal aftengja geislageitina frá hettuglasi 1, draga nálina út úr gúmmískilveggnum og bæta strax við hvarfajafna sem áður var skammtaður í 1 ml dauðhreinsaðri sprautu.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid skal injiceres intravenøst for at undgå lokal ekstravasation, der kan medføre utilsigtet bestråling af patienten og billeddannelsesartefakter.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð verður að gefa í bláæð til að forðast staðbundnar utanæðablæðingar, sem valda óviljandi geislun hjá sjúklingum, sem og galla á mynd.
Danish: Desuden er in vivo-binding af gallium (68Ga)-edotreotid til strukturer og andre receptorer end SSTR stadig ukendt.
Icelandic: Auk þess er in vivo binding Gallíum (68Ga) edótreótíðs við formgerð eða viðtaka aðra en SSTR áfram óþekkt.
Danish: I den retrospektive rapport fra Schreiter et al. (2014) viste intra-individuel sammenligning i en undergruppe bestående af 20 patienter, at gallium (68Ga)-edotreotid tillod lokalisering af den primære tumor hos 9/20 patienter (45 %), mens indium (111In)-pentetreotid tillod lokalisering af den primære tumor hos
Icelandic: 2014 sýndi samanburður hjá sama einstaklingi í undirhópi 20 sjúklinga að Gallíum (68Ga) edótreótíð leyfði staðsetningu frumkomins æxlis hjá 9/20 (45%) sjúklinga en indium (111In) pentetreótíð gerði það í 2/20 (10%) tilfella.
Danish: Når du får SomaKit TOC, bliver du udsat for små mængder radioaktivitet.
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
Danish: Rekonstituering med GalliaPharm generator: a.
Icelandic: Blöndun með Galli AD geislageit: a.
Danish: Nedsat nyre-/leverfunktion Sikkerheden og virkningen af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi / skert lifrarstarfsemi Ekki hafa verið rannsökuð öryggi og verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: Læsionsdetektionsraten var 75 % (3/4) i undergruppen af patienter med ukendt primært tumorsted i det prospektive Frilling et al. studie (2010).
Icelandic: Greiningarhlutfall skemmda var 75% (3/4) í undirhópi sjúklinga með óþekktan upphafs æxlisstað í framskyggnri rannsókn Filling et al.
Danish: Lægemidlet må kun administreres af uddannet sundhedspersonale med teknisk ekspertise i brug og håndtering af nuklearmedicinske diagnostiske midler og kun på specielt indrettede nuklearmedicinske afdelinger.
Icelandic: Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk með tæknilega sérþekkingu í að nota og fara með geislagreiningarefni skal gefa lyfið og eingöngu hjá viðurkenndri geislalækningastofnun.
Danish: Det retrospektive Kroiss et al. studie (2013) med 249 NET-patienter viste, at PRRT ikke har nogen signifikant indvirkning på semikvantitativ optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid PET, undtagen i levermetastaser hos patienter med NET, men studiet manglede histologisk bekræftelse.
Icelandic: 2013 hjá 249 NET sjúklingum kom fram að PRRT hefur ekki marktæk áhrif á hálfgildingsupptöku Gallíum (68Ga) edótreótíðs PET, nema við meinvörp í lifur hjá sjúklingum með
Danish: • Et hætteglas med buffer: 10 ml hætteglas med cyklisk olefinpolymer lukket med en teflonprop og forseglet med en flip-off hætte.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr sýklískri ólefínfjölliðu af gerð I með teflon-tappa og lokað með smellutappa.
Danish: Patientens dosis skal måles med et egnet radioaktivitetskalibreringssystem umiddelbart før administration til patienten.
Icelandic: Mæla skal sjúklingaskammtinn með hentugu geislunarkvörðunarkerfi rétt áður en sjúklingi er gefið lyfið.
Danish: SomaKit TOC er til intravenøs brug og kun til engangsbrug.
Icelandic: SomaKit TOC er til inngjafar í bláæð og eingöngu einnota.
Danish: PET-billeder med gallium (68Ga)-edotreotid bør fortolkes visuelt, og semikvantitativ måling af optagelsen af gallium (68Ga)-edotreotid bør ikke anvendes til klinisk fortolkning af billederne.
Icelandic: PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði skal túlka með berum augum og ekki skal nota hálfgildings magnmælingu á upptöku Gallíum (68Ga)-edótreótíðs við klíníska túlkun mynda.
Danish: Efter radioaktiv mærkning indeholder injektionsvæsken også saltsyre (hjælpestof) fra generatoreluatet.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig hjálparefnið saltsýru úr skolvatni geislageitarinnar.
Danish: Administration af SomaKit TOC og gennemførelse af undersøgelsen Efter radioaktiv mærkning bliver SomaKit TOC administreret ved intravenøs injektion.
Icelandic: Lyfjagjöf SomaKit TOC og framkvæmd ferlis Eftir geislamerkingu skal gefa SomaKit TOC með inndælingu í bláæð.
Danish: Kun sprøjter og kanyler, som kan minimere spormetalurenheder (fx ikke-metalliske eller siliconecoatede kanyler - medfølger ikke) bør anvendes.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautur og sprautunálar sem lágmarkað geta óhreinindamagn (til dæmis nálar úr málmleysingjum eða húðaðar með kísli - fylgja ekki -) kísilmálmsnefilefna.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 4 timer efter radioaktiv mærkning.
Icelandic: EXP Notist innan 4 klst.
Danish: Omkring 50 minutter efter intravenøs administration stagnerer gallium (68Ga)-edotreotid-akkumuleringen i alle organer.
Icelandic: Um 50 mínútum eftir lyfjagjöf í bláæð er uppsafnað Gallíum (68Ga)-edótreótíð orðið stöðugt í öllum líffærum.
Danish: Fjern sprøjten og det 0,2 µm sterile ventilationsfilter og flyt hætteglasset til hullet i tørbadet ved 95 °C ved anvendelse af en tang.
Icelandic: Dragið út sprautuna og 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Danish: For hver patient skal eksponeringen for stråling kunne begrundes med den forventede fordel.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi verður líklegur ávinningur að réttlæta geislun.
Danish: f. Med en 5ml steril sprøjte og en steril nål (coatet med silicone eller andet egnet materiale, der kan reducere spor af metalurenheder - medfølger ikke), trækkes forsigtigt 4 ml vand til injektionsvæsker (medfølger ikke) op. Rekonstituer pulveret i hætteglas 1. g. Tilsæt reaktionsbufferen tidligere doseret i den sterile 1 ml sprøjte.
Icelandic: Dragið 4 ml af vatni fyrir stungulyf (fylgir ekki) varlega upp með 5 ml dauðhreinsaðri sprautu og dauðhreinsaðri nál (húðuð með sílikoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnum - fylgir ekki) og blandið stofninn í hettuglasi 1.
Danish: Dette lægemiddel skal mærkes radioaktivt, før det indgives til patienten.
Icelandic: Geislamerkja skal lyfið áður en það er gefið sjúklingi.
Danish: Dosimetrien af gallium (68Ga)-edotreotid er beregnet af Sandstrom et al. (2013) ved brug af
Icelandic: Geislunarmælingar Gallíum (68Ga)-edótreótíðs samkvæmt útreikningum Sandstrom te al. (2013), með því að nota OLINDA/EXM 1.1 hugbúnað (tafla 1).
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af kræft og risiko for udvikling af arvemæssige defekter.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist virkjun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
Danish: Radioaktiv mærkning af bærermolekyler med gallium (68Ga)-chlorid er meget følsom for tilstedeværelse af spormetalurenheder.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda með Gallíum (68Ga)-klóríði er mjög viðkvæm fyrir návist óhreininda með málmsnefilefni.
Danish: - Reaktionsbuffer: hætteglasset indeholder en klar, farveløs opløsning.
Icelandic: - Efnahvarfajafni: hettuglasið inniheldur tæra, litlausa lausn.
Danish: I Gabriel et al. studiet (2009) blev præ-PRRT gallium (68Ga)-edotreotid sammenlignet med CT- eller MR-scanning ved hjælp af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Icelandic: 2009 var forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (prePRRT) með Gallíum (68Ga) edótreótíði borin saman við CT eða MRI með því að nota viðmiðunargildi fyrir svörun hjá föstum æxlum (RECIST).
Danish: k. Ved slutningen af elueringen trækkes nålen først ud af vakuumhætteglasset for at etablere atmosfærisk tryk i hætteglas 1, derefter kobles hætteglas 1 fra generatoren ved at fjerne nålen fra gummimembranen.
Icelandic: Við lok útskolunar skal fyrst skal draga nálina út úr lofttæmishettuglasinu til að fá andrúmsloftsþrýsting í hettuglasi 1, aftengið síðan hettuglas 1 frá geislageitinni með því að taka nálina út út gúmmískilveggnum.
Danish: Indstil temperaturen på det afskærmede tørbad til 95 °C og vent på, at temperaturen når indstillingsværdien og stabiliserer sig.
Icelandic: Stilla skal hitastig þurrbaðsins með hlífinni á 95°C og bíða eftir að hitastigið nái stillihitastigi og verði stöðugt.
Danish: Mål radioaktiviteten i hætteglasset ved brug af et egnet kalibreringssystem og registrer resultatet.
Icelandic: Greinið geislavirkni hettuglassins með því að nota hentugt geislakvörðunarkerfi og skráið niðurstöðurnar.
Danish: Fjern til slut det 0,2 µm sterile ventilationsfilter og flyt hætteglasset til hullet i tørbadet ved 95 °C ved anvendelse af en tang.
Icelandic: Takið loks 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes straks.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax.
Danish: Hvert 40 mikrogram hætteglas indeholder et overskud.
Icelandic: Hvert 40 míkrógramma hettuglas inniheldur yfirmagn af lyfinu.
Danish: En 1 ml plastsprøjte med lille deadspace skal anvendes til præcis afmåling af et passende volumen reaktionsbuffer, der skal tilsættes under fremstillingen.
Icelandic: Nota verður 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými til að mæla nákvæmlega hæfilegt rúmmál af hvarfajafna til að bæta við á meðan á undirbúningi stendur.
Danish: SomaKit TOC indeholder natrium
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur natríum
Danish: - hvis du har andre helbredsproblemer, såsom højt niveau af cortisol i kroppen (Cushings syndrom), betændelseslignende tilstande (inflammation), sygdom i skjoldbruskkirtlen, andre typer af tumorer (i hypofyse, lunger, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkirtel, binyrer eller andet) eller sygdom i milten, som kan påvirke tolkningen af billederne; - hvis du har taget andre lægemidler, såsom somatostatin-analoger og glukokortikoider, som kan interagere med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror, at du måske er gravid; - hvis du ammer.
Icelandic: ónæmiskerfi, skjaldkirtill, nýrnahettur eða annað) eða miltissjúkdóm sem getur haft áhrif á túlkun myndanna; - ef þú hefur verið að taka önnur lyf, svo sem sómatóstatín hliðstæður og sykurstera sem geta milliverkað við SomaKit TOC; - ef þú ert ófrísk eða grunur er um þungun; - ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: Der findes ingen data, der påviser, at intravenøs administration af edotreotid resulterer i variationer i serum-gastrin og serum-glucagon.
Icelandic: Engin gögn eru um hvort lyfjagjöf edótreótíðs í bláæð veldur breytingum á gastríni eða glúkagoni í sermi.
Danish: j. Forbind hætteglas 1 via 0,2 μm sterilt udluftningsfilter til et vakuum hætteglas eller til en pumpe for at starte elueringen.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 með 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu við lofttæmishettuglas eða dælu til að hefja útskolun.
Danish: Sådan får du SomaKit TOC 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á SomaKit TOC 6.
Danish: En semikvantitativ korrelation mellem optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid i tumorer og densiteten af SSTR i histopatologiske prøver er ikke blevet evalueret in vivo, hverken hos GEP-NET-patienter eller i normale organer.
Icelandic: Ekki var metin in vivo fylgni milli upptöku Gallíum (68Ga) edótreótíðs og þéttni SSTR í vefjafræðilegum sýnum hvorki hjá GEP-NET sjúklingum né heilbrigðum líffærum.
Danish: Symptomerne kan omfatte: hedeture, hudrødme, hævelse, kløe, kvalme og åndedrætsbesvær.
Icelandic: Hitakóf, hörundsroði, bólgur, kláði, flökurleiki og öndunarerfiðleikar.
Danish: Radioaktivt mærket SomaKit TOC er velegnet til medicinsk PET-scanning.
Icelandic: Geislamerkt SomaKit TOC hentar til PET skönnunar.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel vil afgive små mængder ioniserende stråling forbundet med den mindst mulige risiko for kræft og arvelige defekter.
Icelandic: Geislalyfið skilar lítill jónageislun með sem minnstri hættu á krabbameini og arfgengum frábrigðum.
Danish: Efter radioaktiv mærkning med det korrekte volumen reaktionsbuffer og generator-eluat må yderligere fortynding med et hvilket som helst fortyndingsmiddel ikke finde sted.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal injektionen stoppes, injektionsstedet ændres, og det berørte område bør gennemskylles med natriumchloridinjektionsvæske.
Icelandic: Ef utanæðablæðing verður skal stöðva inndælingu þegar í stað, skipta um stungustað og úða viðkomandi svæði með natríumklóríðlausn.
Danish: Skal opbevares ved temperaturer under 25°C efter radioaktiv mærkning.
Icelandic: Geymið við lægra hita en 25°C eftir geislamerkingu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke blevet undersøgt hos den pædiatriske population, og den effektive dosis kan være anderledes end hos voksne.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs hjá börnum, þar sem virkur skammtur gæti verið annar en hjá fullorðnum.
Danish: Der foreligger ingen anbefaling for brug af SomaKit TOC til pædiatriske patienter.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SomaKit TOC hjá börnum.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 40 mikrogram edotreotid.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði.
Danish: Skjoldbruskkirtel Urinblærevæg Livmoder Hele kroppen Effektiv dosis mSv/MBq
Icelandic: Virkur skammtur mSv/MBq
Danish: Brug af anden medicin sammen med SomaKit TOC Fortæl den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin, eller har gjort der for nylig, herunder somatostatin-analoger og glukokortikoider (også kaldet kortikosteroider), da de kan forstyrre tolkningen af billederne.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.á.m. sómatóstatín-hliðstæður, sykurstera (einnig kallaðir barksterar), því að þau geta truflað túlkun myndanna.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser og specielt udstyr til anvendelse
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess
Danish: Træk 100 μl reaktionsbuffer op med en 1 ml steril sprøjte med lille deadspace og behold reaktionsbufferen i sprøjten indtil trin "g".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 100 µl og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „g".
Danish: Fortolkning af gallium (68Ga)-edotreotid-billeder og begrænsninger i anvendelsen PET-billeder med gallium (68Ga)-edotreotid afspejler tilstedeværelsen af somatostatin-receptorer i vævene.
Icelandic: Túlkun Gallíum (68Ga)-edótreótíð mynda og takmarkanir við notkun þeirra PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði endurspegla tilvist sómatóstatín-viðtaka í vefjunum.
Danish: b. Sæt en dråbe gallium (68Ga)-edotreotid på en blyantstreg 1 cm fra bunden af ITLC
Icelandic: Látið dropa af Gallíum (68Ga)-edótreótíði á blýjantsstrik 1 cm frá neðri brún ITLC
Danish: De tilgængelige data vedrørende den klinisk effektivitet af gallium (68Ga)-edotreotid til at forudsige og monitorerede terapeutisk respons på peptidreceptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekræftede metastatiske NET er begrænsede.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru tiltæk um klíníska verkun Gallíum (68Ga) edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleóíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestu NET.
Danish: SomaKit TOC; - hvis du har problemer med dine nyrer eller din lever (nyre- eller leversygdomme); - hvis du er under 18 år; - hvis du har tegn på dehydrering (væskemangel) før eller efter undersøgelsen;
Icelandic: TOC; - ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál (nýrna- eða lifrarsjúkdóm); - ef þú ert yngri en18 ára; - ef merki eru um ofþornun hjá þér fyrir og eftir rannsókn; - ef þú ert með annars konar sjúkdómsástand, svo sem hátt gildi kortisóls í líkamanum (Cushing heilkenni), bólgur, skjaldkirtilssjúkdóm, aðrar gerðir af æxli (heiladingull, lungu, heili, brjóst,
Danish: Denne medicin er et radioaktivt lægemiddel, der udelukkende bruges diagnostisk.
Icelandic: Lyfið er geislalyf, eingöngu til greiningar.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Lægemiddel, som er radioaktivt efter radioaktiv mærkning.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geislavirkt lyf eftir geislamerkingu.
Danish: Efter du har fået SomaKit TOC, bør du: - undgå tæt kontakt med små børn og gravide kvinder i 8 timer efter injektionen - lade vandet hyppigt for at udskille præparatet fra din krop.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með SomaKit TOC skaltu: - forðast nána snertingu við ung börn og konur á meðgöngu í 12 klst. eftir inndælingu.
Danish: Før du får SomaKit TOC
Icelandic: Áður en SomaKit TOC er gefið
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Den patientbaserede sensitivitet og specificitet af gallium (68Ga)-edotreotid PET-scanning til lokalisation af den primære tumor ved GEP-NET i tilfælde af et forhøjet niveau af en relevant biokemisk tumormarkør eller påvist NET-metastase var hhv. 100 % (4/4) og 89 % (8/9) i det prospektive Gabriel et al. studie (2007).
Icelandic: Verkun og öryggi Næmi Gallíum (68Ga) edótreótíð PET var 100% (4/4) og sértæki 89% (8/9) hjá sjúklingum í framsýnni rannsókn Gabriel et al.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæsken skal fremstilles i overensstemmelse med standarderne for strålingsbeskyttelse og farmaceutisk kvalitet, især hvad angår aseptisk teknik.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn skal undirbúa í samræmi við geislavarnir og lyfjafræðilega gæðastaðla,
Danish: En langvarig eksponering for endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatin-receptor-ekspressionen og påvirke resultatet af somatostatin-receptor-billeddannelse med gallium (68Ga)-edotreotid.
Icelandic: Langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli getur dregið úr tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á niðurstöður sómatóstatín-viðtakamyndum með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Danish: Pulver
Icelandic: Lungu
Danish: Opbevar hætteglasset med gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæsken ved temperaturer under 25°C, indtil det skal bruges.
Icelandic: Geymið hettuglasið sem inniheldur Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn við lægri hita en 25°C
Danish: Hos patienter med Cushings syndrom kan en langvarig eksponering for endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatin-receptor-ekspressionen og påvirke resultatet af somatostatin-receptorbilleddannelse med gallium (68Ga)-edotreotid.
Icelandic: Ef um er að ræða Cushing-heilkenni getur langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli dregið niður tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á myndgerð sómatóstatín-viðtaka með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Danish: Den visuelle inspektion skal udføres under en beskyttelsesafskærmning for at undgå radioaktiv stråling.
Icelandic: Skoðun skal fara fram undir hlíf til varnar gegn geislun.
Danish: For at fremstille radioaktivt mærket SomaKit TOC mest praktisk bør opvarmningsenheden om muligt placeres lige ved siden af generatoren.
Icelandic: Þegar undirbúið er geislamerkt SomaKit TOC skal til þægindaauka staðsetja hitunarhellu við hlið geislageitar ef mögulegt er.
Danish: pH-indikator-strips
Icelandic: pH-litvísispappír
Danish: strimlen.
Icelandic: pappírsræmunnar.
Danish: Peptidet udskilles uomdannet via nyrerne.
Icelandic: Peptíðið skilst út um nýrun sem óskert efnasamband.
Danish: Smid ikke medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hætteglasset med buffer indeholder ca. 32,5 mikrogram natrium.
Icelandic: Hettuglas með jafna (buffer) inniheldur u.þ.b. 32,5 mg af natríum.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger ved gallium (68Ga)-edotreotid.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar aukaverkanir sem tengjast Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Danish: 85 % (34/40) blev observeret i Hofmann et al. studiet (2001), hvori indgik patienter med histologisk dokumenterede NET udgået fra bronkie (n=2) eller ileum (midgut) (n=6).
Icelandic: 2001 þar sem skráðir voru sjúklingar með vefjafræðilega sannað NET í berkjum (n=2) eða miðgirni (n=6).
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i specielt indrettede lokaler.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu aðeins mótttekin, notuð og gefin af einstaklingum með tilskilin leyfi við viðeigandi klínískar aðstæður.
Danish: I tilfælde af allergiske reaktioner vil sundhedspersonalet give dig den rette behandling.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmisviðbrögð færðu viðeigandi læknismeðferð.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæske er stabil i op til 4 timer efter fremstillingen.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn er stöðug allt að 4 klst.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant forindehaveren af markedsføringstilladelsen:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Danish: Med en 1 ml steril sprøjte med lille deadspace trækkes 0,5 ml reaktionsbuffer op, og behold reaktionsbufferen i sprøjten indtil trin "i".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 0,5 ml af hvarfajafna og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „i".
Danish: edotreotid PET/CT-scanninger eller indium (111In)-pentetreotid SPECT/CT-scanninger, mens 3patienter ikke udviste nogen positive læsioner ved de 2 scanningsmetoder.
Icelandic: 2015 hjá 13 GEP-NET sjúklingum, greindust alls 35 jákvæðar skemmdir hjá 10 sjúklingum með ýmist Gallíum (68Ga) edótreótíði PET/CT eða indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT en 3 sjúklingar sýndu engin merki um jákvæðar skemmdir með hvorri myndaaðferðinni sem notuð var.
Danish: I tilfælde af administration af en overdosis af radioaktivitet bør den absorberede dosis om muligt mindskes ved at øge udskillelsen af radionuklidet fra kroppen gennem forceret hydrering og hyppig tømning af blæren.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar geislavirkni skal draga úr frásoguðum skammti hjá sjúklingi þar sem mögulegt er með því að hraða brotthvarfi geislavirks efnis úr líkamanum með aukinni vökvun og með tíðum þvaglátum.
Danish: Til radioaktiv mærkning med gallium (68Ga)-chloridopløsning.
Icelandic: Til geislamerkingar með Gallíum (68Ga)-klóríðlausn.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer:
Icelandic: Hjálparefni:
Danish: Data, der understøtter gallium (68Ga)-edotreotids effektivitet til at forudsige og overvåge terapeutisk respons på peptidreceptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekræftede metastatiske NET, er begrænsede (se pkt.
Icelandic: Takmörkuð gögn styðja verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestum taugainnkirtlaæxlum með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
Danish: Der skal træffes passende aseptiske forholdsregler.
Icelandic: Skylda er að nota viðeigandi hlífðarbúnað.
Danish: Derfor foretrækkes det ved behandling af patienter med somatostatin-analoger, at billeddannelsen med gallium (68Ga)-edotreotid udføres dagen(e) før den næste dosis af en somatostatin-analog.
Icelandic: Þegar sjúklingar fá meðferð með sómatóstatín-hliðstæðum er þess vegna æskilegt að framkvæma myndatöku með Gallíum (68Ga)-edótreótíði daginn/dagana fyrir næstu lyfjagjöf með sómatóstatín-hliðstæðu.
Danish: Fem studier er blev offentliggjort, hvoraf det ene er prospektivt (Gabriel et al. 2009) og de resterende fire er retrospektive (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al. 2010a).
Icelandic: Fimm rannsóknir hafa komið fram, ein af þeim framskyggn (Gabriel et al.