FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of PegIntron and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka PegIntronu a ribavirínu sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
English: What you need to know before you use PegIntron
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PegIntron
English: No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with PegIntron on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby PegIntronom na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie.
English: This may require combinations of various PegIntron dose strengths and volumes.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov PegIntronu.
English: The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with PegIntron.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby liekom PegIntron.
English: What PegIntron contains
Slovak: Čo PegIntron obsahuje
English: Other medicines and PegIntron Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Iné lieky a PegIntron Oznámte, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte: - teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky alebo vitamíny/výživové doplnky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
English: Body weight(kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
English: For disposal instructions, see section 5 “How to store PegIntron”.
Slovak: Pokyny na likvidáciu sú uvedené v časti 5 „Ako uchovávať PegIntron“.
English: Patients may self-inject PegIntron if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Slovak: Pacienti si môžu PegIntron podať sami, ak ich lekár určí, že je to vhodné a pod dohľadom lekára podľa potreby.
English: Important information about some of the ingredients of PegIntron Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách PegIntronu Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
English: PegIntron showed no genotoxic potential.
Slovak: U PegIntronu sa nepreukázal genotoxický potenciál.
English: In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm 3 was observed in 4 %
Slovak: V Štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
English: While being treated with PegIntron, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Slovak: Počas liečby PegIntronom vám lekár môže odporučiť piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
English: PegIntron should therefore not be used as long term maintenance monotherapy.
Slovak: PegIntron sa preto nemá používať ako dlhodobá udržiavacia monoterapia.
English: Boceprevir must not be administered in the absence of PegIntron and ribavirin.
Slovak: Boceprevir sa nesmie podávať bez PegIntronu a ribavirínu.
English: The safety and efficacy of PegIntron therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore PegIntron must not be used for these patients.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby PegIntronom nebola u pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene hodnotená, preto sa u týchto pacientov nesmie PegIntron používať.
English: The dose of PegIntron is determined by a calculation accounting for both height and weight.
Slovak: Dávka PegIntronu sa určuje výpočtom podľa výšky a hmotnosti.
English: These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in clinical trials in patients treated with PegIntron monotherapy.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli časté (≥1/100 až < 1/10) v klinických skúšaniach u pacientov, ktorí sa liečili PegIntronom v monoterapii.
English: If such a reaction develops during treatment with PegIntron, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
Slovak: Ak sa takáto reakcia rozvinie počas liečby PegIntronom, prerušte liečbu a okamžite začnite vhodnú liečebnú terapiu.
English: Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with PegIntron monotherapy; the other (C/I98-580) with PegIntron in combination with ribavirin.
Slovak: Vykonali sa dve kľúčové skúšania, jedno (C/I97-010) s monoterapiou PegIntronom; druhé (C/I98-580) s terapiou PegIntronom v kombinácii s ribavirínom.
English: What PegIntron looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá PegIntron a obsah balenia
English: Do not inject PegIntron into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Slovak: Nepodávajte PegIntron injekčne do oblasti, v ktorej je pokožka podráždená, červená, podliata krvou, postihnutá infekciou alebo má jazvy, strie alebo hrčky.
English: Mean (SD) PegIntron elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr/kg.
Slovak: Priemerný (SD) polčas vylučovania PegIntronu je približne 40 hodín (13,3 hodín) so zdanlivým klírensom 22,0 ml/hod/kg.
English: The use of PegIntron in combination with ribavirin had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Slovak: Používanie PegIntronu v kombinácii s ribavirínom nemalo pozorovateľný negatívny vplyv na kontrolu HIV virémie počas liečby alebo následného sledovania.
English: Water for injection and PegIntron powder are provided in separate ampoules.
Slovak: Voda na injekcie a prášok PegIntron sa dodávajú v samostatných ampulkách.
English: Therefore, the combination of PegIntron with telbivudine is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Kombinácia PegIntronu s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
English: PegIntron increases the risk of hepatic decompensation and death in patients with cirrhosis.
Slovak: PegIntron zvyšuje riziko dekompenzácie pečene a úmrtia u pacientov s cirhózou.
English: Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of PegIntron in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Slovak: Na základe údajov, že interferón alfa spôsobuje exacerbáciu už existujúcej psoriázy a sarkoidózy, u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou, sa použitie PegIntronu odporúča len v prípadoch, keď možný prínos preváži možné riziko.
English: When the total amount of solvent is combined with the full amount of PegIntron powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Slovak: Keď sa celé množstvo rozpúšťadla zmieša s celým množstvom prášku PegIntron, bude mať roztok správnu koncentráciu na odmeranie vašej dávky (t.j. množstvo označené na štítku je obsiahnuté v 0,5 ml).
English: Only 5 children and adolescents with Genotype 4 were treated in the PegIntron/ribavirin clinical trial.
Slovak: Len 5 detí a dospievajúcich s genotypom 4 sa liečilo v klinickom skúšaní s PegIntronom/ribavirínom.
English: The clinical incidence of neutralising factors in patients who received PegIntron 0.5 micrograms/kg is 1.1 %.
Slovak: Klinická incidencia neutralizujúcich faktorov u pacientov, ktorí dostávali PegIntron v dávke 0,5 mikrogramu/kg, je 1,1
English: PegIntron 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Slovak: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking PegIntron in combination with ribavirin.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientok alebo partneriek pacientov, ktorí používajú PegIntron v kombinácii s ribavirínom.
English: Use in children 3 years of age and older and adolescents PegIntron will be given in combination with ribavirin.
Slovak: Použitie u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich PegIntron sa bude podávať v kombinácii s ribavirínom.
English: When patients are administered PegIntron with medications metabolized by CYP1A2 or CYP2D6, the extent of the decrease in cytochrome P 450 activity is unlikely to have a clinical impact, except with medicines which have a narrow therapeutic margin (Table 5).
Slovak: Keď sa pacientom podáva PegIntron s liečivami metabolizovanými CYP1A2 alebo CYP2D6, nepredpokladá sa, že rozsah zníženia aktivity cytochrómu P 450 bude mať klinický dopad, okrem liečiv s úzkym terapeutickým rozmedzím (tabuľka 5).
English: Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of PegIntron therapy are:
Slovak: Prijateľné hodnoty pred začatím liečby PegIntronom, ktoré možno považovať za smerodajné, sú:
English: Do not use PegIntron
Slovak: Nepoužívajte PegIntron
English: PegIntron is a well characterized polyethylene glycol-modified (“pegylated”) derivative of interferon alfa-2b and is predominantly composed of monopegylated species.
Slovak: PegIntron je dobre charakterizovaný polyetylénglykolom modifikovaný („pegylovaný”) derivát interferónu alfa-2b a je predominantne zložený z monopegylovaných molekúl.
English: Discontinue PegIntron if:
Slovak: Prerušte podávanie PegIntronu, ak:
English: If renal function decreases during treatment, PegIntron therapy should be discontinued.
Slovak: V prípade, že sa funkcia obličiek zníži počas liečby, liečba PegIntronom sa má ukončiť.
English: The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from PegIntron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
Slovak: Relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mPEG), ktorý sa uvoľňuje z PegIntronu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
English: Dose modification guidelines for adult patients who use PegIntron monotherapy are shown in Table 3a.
Slovak: Návod na modifikáciu dávky pre dospelých pacientov, ktorí používajú PegIntron v monoterapii, uvádza tabuľka 3a.
English: Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
Slovak: Liečbu PegIntronom musí začať a monitorovať len lekár so skúsenosťami v manažmente pacientov s hepatitídou C.
English: Use in adults - PegIntron in combination treatment This medicine, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram per kilogram of body weight once a week.
Slovak: Použitie u dospelých - PegIntron v kombinovanej liečbe Ak sa tento liek podáva s kapsulami ribavirínu, obyčajne sa podáva v dávke 1,5 mikrogramu na kilogram telesnej hmotnosti raz za týždeň.
English: The pharmacokinetics of PegIntron following a single subcutaneous dose of 1.0 microgram/kg were not affected by age.
Slovak: Farmakokinetika PegIntronu po jednorazovej subkutánnej dávke 1,0 mikrogram/kg nebola ovplyvnená vekom.
English: Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of PegIntron therapy.
Slovak: Srdcové arytmie (primárne supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať aj ukončenie liečby PegIntronom.
English: The recommended dose of PegIntron is 60 g/m2/week subcutaneously in combination with ribavirin 15 mg/kg/day orally in two divided doses with food (morning and evening).
Slovak: Odporúčaná dávka PegIntronu je 60 µg/m2/týždeň subkutánne v kombinácii s ribavirínom 15 mg/kg/deň perorálne v dvoch rozdelených dávkach s jedlom (ráno a večer).
English: While changes in laboratory values were observed in some patients treated with PegIntron used in combination with ribavirin in the clinical trial, values returned to baseline levels within a few weeks after the end of therapy.
Slovak: Zatiaľ čo boli počas klinického skúšania pozorované zmeny v laboratórnych hodnotách u niektorých pacientov liečených PegIntronom použitého v kombinácii s ribavirínom sa hodnoty vrátili na začiatočné hladiny počas niekoľkých týždňov po ukončení liečby.
English: Prior to initiation of PegIntron therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Slovak: Pred začatím liečby PegIntronom sa majú vyhodnotiť hladiny TSH a všetky pritom zistené abnormality štítnej žľazy sa musia liečiť konvenčnou liečbou.
English: The potential interaction of peginterferon alfa-2b (PegIntron) on substrates of metabolic enzymes was evaluated in 3 multiple-dose clinical pharmacology studies.
Slovak: Možná interakcia peginterferónu alfa-2b (PegIntron) so substrátmi metabolických enzýmov sa hodnotila v 3 klinických farmakologických štúdiách s viacnásobnou dávkou.
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females PegIntron is recommended for use in fertile women only when they are using effective contraception during the treatment.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Použitie PegIntronu u žien v reprodukčnom veku sa odporúča len vtedy, keď počas liečby používajú účinnú antikoncepciu.
English: PegIntron vials are for single use only.
Slovak: PegIntron sú určené len na jednorazové použitie.
English: dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections), - pain in joints and muscles, muscle and bone pain.
Slovak: zníženie niektorých bielych krviniek (čo spôsobuje väčšiu náchylnosť k rôznym infekciám), - bolesť v kĺboch a svaloch, bolesť svalov a kostí.
English: Interferon monotherapy, including PegIntron, is indicated mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Slovak: Monoterapia interferónom, vrátane liečby PegIntronom, je indikovaná hlavne v prípadoch intolerancie alebo kontraindikácie použitia ribavirínu.
English: Because of marked inter-subject variability in interferon pharmacokinetics, it is recommended that patients with severe renal impairment be closely monitored during treatment with PegIntron (see section 4.2)
Slovak: Kvôli výraznej interindividuálnej variabilite farmakokinetiky interferónu sa odporúča, aby boli pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek počas liečby PegIntronom starostlivo sledovaní (pozri časť 4.2).
English: Periodic visual examinations are recommended during PegIntron therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Slovak: Počas liečby PegIntronom sa odporúča vykonávať pravidelné očné vyšetrenia, obzvlášť u pacientov s poruchami, ktoré sa môžu spájať s retinopatiou, ako sú diabetes mellitus alebo hypertenzia.
English: However, renal elimination may account for a minority (approximately 30 %) of PegIntron apparent clearance.
Slovak: Vylučovanie obličkami sa však podieľa na menšej časti (približne 30 %) zdanlivého klírensu PegIntronu.
English: How to self-inject PegIntron?
Slovak: Ako si sám podať injekciu PegIntron?
English: Contusion class effect of interferon-alfa containing products - reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
Slovak: Kontúzia skupinový účinok liekov obsahujúcich interferón alfa - hlásený pri štandardnej liečbe interferónmi u dospelých a pediatrických pacientov; pri PegIntrone hlásený u dospelých pacientov.
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during PegIntron therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, najmä depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby PegIntronom, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
English: What PegIntron is and what it is used for What you need to know before you use PegIntron How to use PegIntron
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je PegIntron a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PegIntron Ako používať PegIntron
English: PegIntron should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
Slovak: PegIntron sa musí podávať ako jedna subkutánna injekcia týždenne.
English: Patients who develop fatigue, somnolence or confusion during treatment with PegIntron are cautioned to avoid driving or operating machines.
Slovak: Pacientov, u ktorých sa počas liečby PegIntronom objaví únava, ospalosť alebo zmätenosť, je potrebné upozorniť, že sa musia vyhýbať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
English: PegIntron pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2'5'oligoadenylate synthetase (2'5'-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
Slovak: Farmakodynamika PegIntronu bola stanovovaná v skúšaní u zdravých osôb, ktorým sa podávali stúpajúce jednorazové dávky a zisťovali sa zmeny teploty v ústnej dutine, koncentrácie efektorových proteínov, ako je sérový neopterín a 2´5´-oligoadenylátsyntetáza (2´5´-OAS), ako aj počty bielych krviniek a neutrofilov.
English: PegIntron pre-filled pen is to be removed from the refrigerator before administration to allow the solvent to reach room temperature (not more than 25°C).
Slovak: PegIntron sa má pred podávaním vybrať z chladničky, aby rozpúšťadlo dosiahlo izbovú teplotu (nie viac ako 25 ˚C).
English: The most common treatment-related adverse reactions reported during clinical trials with PegIntron in combination with ribavirin in adults, seen in more than half of the study subjects, were fatigue, headache, and injection site reaction.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie spojené s liečbou, ktoré sa hlásili u dospelých počas klinických skúšaní s PegIntronom v kombinácii s ribavirínom, pozorované u viac než polovice osôb zaradených do štúdie, boli únava, bolesť hlavy a reakcia v mieste podania injekcie.
English: Neutrophil and white cell count reductions at the end of week 4 correlated with the dose of PegIntron.
Slovak: Redukcie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci 4. týždňa korelovali s dávkou PegIntronu.
English: Table 2b Two-step dose reduction of PegIntron in combination therapy in adults First dose reduction to PegIntron 1 µg/kg
Slovak: Tabuľka 2b Zníženie dávky PegIntronu pri kombinovanej liečbe v dvoch krokoch u dospelých Prvé zníženie dávky na PegIntron 1 µg/kg
English: Dose reduction of PegIntron in children and adolescents is accomplished by modifying the recommended dose in a two-step process from the original starting dose of 60 g/m 2/week, to 40 g/m 2/week, then to 20 g/m 2/week, if needed.
Slovak: Zníženie dávky PegIntronu u detí a dospievajúcich sa uskutočňuje úpravou odporúčanej dávky v dvoch krokoch z pôvodnej začiatočnej dávky 60 µg/m 2/týždeň na 40 µg/m 2/týždeň a potom v prípade potreby na 20 µg/m 2/týždeň.
English: A clinically significant pharmacokinetic interaction was not observed between peginterferon alfa-2b (PegIntron) and tolbutamide, midazolam or dapsone; therefore, no dosing adjustment is necessary when peginterferon alfa-2b (PegIntron) is administered with medicines metabolized by CYP2C9, CYP3A4 and N-acetyltransferase.
Slovak: Klinicky významné farmakokinetické interakcie sa nepozorovali medzi peginterferónom alfa-2b (PegIntron) a tolbutamidom, midazolamom alebo dapsónom; preto, pri podávaní peginterferónu alfa-2b (PegIntron) s liečivami metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
English: Concomitant administration of peginterferon alfa-2b (PegIntron) with caffeine or desipramine modestly increased the exposure of caffeine and desipramine.
Slovak: Súbežné podávanie peginterferónu alfa-2b (PegIntron) s kofeínom alebo dezipramínom mierne zvýšilo expozíciu kofeínu aj dezipramínu.
English: A small volume is lost during preparation of PegIntron for injection when the dose is measured and injected.
Slovak: Malé množstvo sa stratí pri príprave PegIntronu na injekčné podanie, keď sa dávka meria a injikuje.
English: Fatigue, alopecia, pruritus, nausea, anorexia, weight decreased, irritability and insomnia occur at a notably lower rate in patients treated with PegIntron monotherapy compared to those treated with combination therapy (see Table 6).
Slovak: Únava, alopécia, pruritus, nauzea, anorexia, znížená hmotnosť, podráždenosť a nespavosť sa vyskytujú v značne nižšej miere u pacientov liečených PegIntronom v monoterapii v porovnaní s tými, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou (pozri tabuľku
English: As with all interferons, discontinue treatment with PegIntron in patients who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Slovak: Tak ako pri všetkých interferónoch prerušte liečbu PegIntronom u pacientov, u ktorých dôjde k predĺženiu hodnôt koagulačných parametrov, čo môže byť znakom dekompenzácie pečene.
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received PegIntron in the clinical trial.
Slovak: Vyšetrenia stanovujúce interferón neutralizujúce faktory sa vykonali na vzorkách séra od pacientov, ktorí dostávali PegIntron v rámci klinického skúšania.
English: PegIntron monotherapy was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Slovak: Monoterapia PegIntronom sa neskúmala u HCV/HIV koinfikovaných pacientov.
English: In a clinical trial with 107 children and adolescent patients (3 to 17 years of age) treated with combination therapy of PegIntron and ribavirin, dose modifications were required in 25 % of patients, most commonly for anaemia, neutropenia and weight loss.
Slovak: V klinickom skúšaní so 107 detskými a dospievajúcimi pacientmi (vo veku 3 až 17 rokov) liečených kombinovanou liečbou s PegIntronom a ribavirínom si úpravu dávky vyžadovalo 25 % pacientov, najčastejšie kvôli anémii, neutropénii a strate telesnej hmotnosti.
English: At the PegIntron 1.5 µg/kg plus ribavirin dose, sustained virologic response rates were lower in patients with cirrhosis, in patients with normal ALT levels, in patients with a baseline viral load > 600,000 IU/ml, and in patients > 40 years old.
Slovak: Pri dávke PegIntronu 1,5 μg/kg a ribaviríne boli hodnoty trvalej virologickej odpovede nižšie u pacientov s cirhózou, u pacientov s normálnymi hladinami ALT, u pacientov s počiatočnou vírusovou náložou > 600 000 IU/ml a u pacientov starších ako 40 rokov.
English: In vitro and in vivo studies suggest that the biological activity of PegIntron is derived from its interferon alfa-2b moiety.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo poukazujú na to, že biologická aktivita PegIntronu pochádza z podielu interferónu alfa-2b v ňom.
English: If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal or homicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with PegIntron be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Slovak: Ak psychické príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistia samovražedné myšlienky alebo pomýšľanie na vraždu, odporúča sa liečbu PegIntronom ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
English: Detailed instructions for subcutaneous administration are provided at the end of this leaflet (see ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET “How to use the PegIntron pre-filled pen”).
Slovak: Podrobné pokyny o podkožnom podaní sú uvedené na konci tejto písomnej informácie (pozri PRÍLOHU PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA „Ako používať naplnené pero PegIntron“).