FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou potravinu.
Romanian: • Dacă vi se administrează glucagon, veți avea nevoie de zahăr sau de o gustare bogată în zahăr imediat ce vă reveniți.
Czech: Fiasp podaný subkutánní injekcí se má používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně.
Romanian: Fiasp administrat prin injecție subcutanată trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu acțiune intermediară sau prelungită, administrată cel puțin o dată pe zi.
Czech: V této studii byla porovnána účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp podávaného v čase jídla (0-2 minuty před jídlem) nebo po jídle (20 minut od začátku jídla) a přípravku NovoRapid podávaného v čase jídla, oba přípravky používané v kombinaci s inzulinem degludek.
Romanian: În acest studiu s-au comparat eficacitatea și siguranța administrării prandial a Fiasp (0-2 minute înainte de masă) sau postprandial (20 de minute după începerea mesei) și NovoRapid administrat prandial, ambele utilizate în asociere cu insulina degludec.
Czech: Přípravek Fiasp byl při studiu farmakokinetických vlastností podáván starším pacientům (viz bod 5.2).
Romanian: Fiasp a fost administrat la pacienții vârstnici pentru investigarea proprietăților farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy, sulfonamidy a agonisté receptoru GLP-1.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilați, steroizi anabolizanți, sulfonamide și agonist al receptorului GLP-1.
Czech: Inzuliny, včetně inzulinu aspart, léčivá látka v přípravku Fiasp, vykazují svůj specifický účinek prostřednictvím vazby na inzulinové receptory.
Romanian: Insulinele, inclusiv insulina aspart, ingredientul activ din Fiasp, își exercită acțiunea specifică prin legarea la receptorii de insulină.
Czech: Přípravek Fiasp lze použít pro CSII ve vhodných inzulinových infuzních pumpách a v takovém případě bude pokrývat jak potřebu bolusového inzulinu (přibližně 50 %), tak bazálního inzulinu.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat pentru PCSI în pompe adecvate pentru perfuzia cu insulină ṣi va asigura necesarul de insulină bolus (aproximativ 50%) ṣi insulină bazală.
Czech: • Přípravek Fiasp nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími inzuliny.
Romanian: • Fiasp nu trebuie niciodată diluat sau amestecat cu nicio altă insulină.
Czech: Předplněné pero je vhodné pouze pro subkutánní injekce.
Romanian: Stiloul injector preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a afla dacă puteți conduce în cazul în care:
Czech: Pokud zásobní vložku nosíte jako zásobní a je nepoužitá, má být uchována v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: În cazul în care cartușul este păstrat ca rezervă și nu este utilizat, cartuṣul trebuie păstrat în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Podávání inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulinu.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea anticorpilor anti-insulină.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
Romanian: Expunerea totală a Fiasp a fost mai scăzută la copii și adolescenți comparativ cu adulții atunci când este administrat cu 0,2 unități/kg corp, în timp ce concentrația plasmatică maximă a insulinei aspart a fost similară între grupele de vârstă.
Czech: Inzulin pronikl do krevního oběhu přibližně 4 minuty od podání (obrázek 1).
Romanian: Insulina a apărut în circulație la aproximativ 4 minute după administrare (figura 3).
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Romanian: • Rotiți selectorul de doză pentru a selecta 2 unități.
Czech: Zbývající množství celkové denní dávky inzulinu má být podáváno ve formě střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Romanian: Restul din doza zilnică totală de insulină trebuie administrată sub formă de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Czech: Pokud se příznaky zhorší či pokud nedojde během několika týdnů ke zlepšení, navštivte lékaře.
Romanian: Adresați-vă unui medic dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se ameliorează în câteva săptămâni.
Czech: Koncentrace insulinu aspart upravená vůči výchozí hodnotě (pmol/l)
Romanian: Concentraţia de insulină aspart ajustată în funcție de inițial (pmol/l)
Czech: • Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
Romanian: • Pentru a vedea exact câtă insulină a rămas, utilizați contorul de doză:
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování hladiny glukózy a dávka inzulinu musí být upravena individuálně (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei și ajustarea dozei de insulină trebuie efectuată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních bylo 192 pacientů z 1 219 (16 %) s diabetem 1. typu nebo diabetem 2. typu léčených přípravkem Fiasp ve věku ≥ 65 let a 24 pacientů z 1 219 (2 %) bylo ve věku ≥ 75 let.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate, 192 din 1219 (16%) pacienți tratați cu Fiasp cu diabet zaharat de tip 1 sau diabet zaharat de tip 2 au avut vârsta ≥ 65 de ani și 24 din 1219 (2%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Romanian: Dacă scăpați stiloul injector pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea de insulină înainte de injectare.
Czech: Poločas přípravku Fiasp po subkutánním podání je 57 minut a je srovnatelný s přípravkem NovoRapid.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică după administrarea subcutanată a Fiasp este de 57 de minute, comparabil cu NovoRapid.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u pacientů vyžadujících inzulin) může vést k hyperglykemii a k diabetické ketoacidóze, které mohou mít fatální následky.
Romanian: Utilizare unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special la pacienții care necesită administrarea de insulină, poate conduce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică, condiții care sunt potențial fatale.
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Romanian: • dacă sunteți bolnav, continuați să vă luați insulina și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Fiasp vykazuje stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin v infuzních roztocích, jako je například roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% roztok glukózy.
Romanian: S-a demonstrat că Fiasp este stabil la temperatura camerei timp de 24 de ore în lichide de perfuzie cum sunt soluția de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluția de glucoză 5%.
Czech: Nepoužívejte přípravek Fiasp
Romanian: Nu utilizați Fiasp
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) vykazoval přípravek Fiasp časnější nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Romanian: La copii (6-11 ani) și adolescenți (12-18 ani), Fiasp a demonstrat un debut mai rapid al expunerii și o expunere precoce mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid.
Czech: Fiasp byl studován u 2 068 dospělých pacientů s diabetem 1. typu (1 143 pacientů) a s diabetem 2. typu (925 pacientů) ve 3 randomizovaných studiích účinnosti a bezpečnosti (18-26 týdnů léčby).
Romanian: Fiasp a fost studiat la 2068 pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 (1143 pacienți) și diabet zaharat de tip 2 (925 de pacienți), în 3 studii privind eficacitatea și siguranța, randomizate, (18-26 săptămâni de tratament).
Czech: Ve studii potvrzující terapeutickou účinnost byla zkoumána bezpečnost a účinnost u dětí s diabetem 1. typu ve věku od 2 do méně než 18 let.
Romanian: Siguranța și eficacitatea au fost investigate într-un studiu terapeutic de confirmare la copii, cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta între 2 ani şi sub 18 ani.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Romanian: • Trecerea de la alte medicamente care conțin insulină - Doza de insulină se poate modifica dacă treceți pe un alt tip de insulină.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Romanian: Acest lucru vă asigură că administrați întreaga doză de insulină.
Czech: Dávkování po jídle nebylo u pacientů s diabetem 2. typu zkoumáno.
Romanian: Administrarea postprandială nu a fost investigată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Romanian: Dacă selectați o doză greṣită, puteți roti selectorul de doză înainte sau înapoi până la doza corectă.
Czech: • suchá pokožka
Romanian: • piele uscată
Czech: Tento lék má být normálně používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în mod normal în asociere cu preparatele de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Romanian: Semne de avertizare ale concentrației mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc:
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Romanian: • Scoateți prin tragere capacul interior al acului și aruncați-l.
Czech: Určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Romanian: Realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid byl vliv hodnoty BMI na absorpci u přípravku Fiasp méně výrazný, což vede k relativně vyšší počáteční expozici.
Romanian: În comparație cu NovoRapid, influența IMC asupra absorbției a fost mai puțin pronunțată pentru Fiasp, determinând o expunere inițială mai mare.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Romanian: • Dacă aveți cetone, solicitați imediat asistență medicală.
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofia, lipoatrofia) la nivelul locului de administrare a injecției a fost raportată mai des în acest studiu la copii și adolescenți comparativ cu studiile la adulți (vezi mai sus).
Czech: Pacienti mají pokračovat ve svém obvyklém dávkovacím režimu od dalšího jídla.
Romanian: Pacienții trebuie apoi să revină la orarul obișnuit al dozei la masa următoare.
Czech: Oblast netřete.
Romanian: Nu frecați zona respectivă.
Czech: 2 Odstraňte z injekční lahvičky ochranné víčko.
Romanian: 2 Îndepărtați capacul protector de pe flacon.
Czech: Léčebný účinek přípravku Fiasp na dosažení glykemické kontroly byl hodnocen při podání v čase jídla nebo po jídle.
Romanian: Efectul tratamentului cu Fiasp în realizarea controlului glicemic afost evaluat atunci când este administrat prandial sau postprandial.
Czech: Pro Fiasp po jídle toto srovnání favorizovalo NovoRapid v čase jídla.
Romanian: Pentru Fiasp administrat postprandial, această comparație a favorizat NovoRapid administrat prandial.
Czech: • Současné užívání pioglitazonu s inzulinem - může dojít ke zvýšení rizika srdečního selhání, viz část „Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp" níže.
Romanian: • Pioglitazona utilizată împreună cu insulina - Aceasta poate crește riscul de insuficiență cardiacă, vezi mai jos „Fiasp împreună cu alte medicamente".
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Romanian: • Dacă 0 nu apare pe contorul de doză după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul utilizat să fie înfundat sau deteriorat.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Romanian: Pacienții care își administrează Fiasp cu PCSI trebuie instruiți în administrarea insulinei prin injecție ṣi să aibă un sistem alternativ de administrare a insulinei, în cazul unei eventuale defectări a pompei.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu.
Romanian: Este posibil să vă reveniți mai rapid din leșin cu ajutorul unei injecții cu glucagon.
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
Romanian: Ca regulă generală, pot fi utilizate 0,2 până la 0,4 unități de insulină pe kilogram corp pentru a calcula doza inițială totală zilnică de insulină la pacienți cu diabet zaharat tip 1 netratați anterior cu insulină.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Romanian: Spuneți-le ce se poate întâmpla, dacă valoarea glicemiei este prea mică, inclusiv despre riscul de a leșina.
Czech: • Stupnice inzulinu ukazuje přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Romanian: • Scala de insulină vă indică cu aproximație cantitatea de insulină rămasă în stiloul injector.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažné hypoglykemie nebo hypoglykemie potvrzené meřením hladiny glukozy v krvi.
Romanian: Nu a fost observat niciun risc crescut de hipoglicemie severă sau a hipoglicemiei confirmate în comparație cu NovoRapid.
Czech: • Výměna infuzní soupravy (hadičky a jehla) musí být provedena v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Romanian: • Schimbarea setului de perfuzie (tuburi și ac) trebuie efectuată în concordanță cu instrucțiunile din informațiile produsului, furnizate împreună cu setul de perfuzie.
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu inzulinem včetně přípravku Fiasp
Romanian: Efecte generale în urma tratamentului cu insulină inclusiv Fiasp
Czech: 3 Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Romanian: 3 Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Romanian: Rata de absorbție inițială a fost mai lentă proporțional cu creșterea IMC, în timp ce expunerea totală a fost similară indiferent de valoarea IMC.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere după expunerea la insulină aspart.
Czech: Infuzní souprava (hadičky a kanyla) se musí měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Romanian: Setul de perfuzie (tuburi și canula) trebuie schimbat în concordanță cu instrucțiunile din informațiile produsului, furnizate împreună cu setul de perfuzie.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Romanian: A se utiliza numai soluția limpede, incoloră
Czech: Přípravek Fiasp, který byl zmražen, nesmí být použit.
Romanian: Dacă a fost congelat, Fiasp nu trebuie utilizat.
Czech: Protože Fiasp má být podáván nejdříve 2 minuty před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla, je třeba zvážit dobu do nástupu účinku při předepisování pacientům s přidruženým onemocněním nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Romanian: Deoarece Fiasp trebuie administrat cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei, trebuie să fie luat în considerare debutul acțiunii atunci când se prescrie la pacienții cu comorbidități sau aflați în tratament concomitent, în cazul în care ar fi de așteptat o absorbție mai lentă a alimentelor.
Czech: • Vždy noste náhradní zásobní vložky přípravku Fiasp.
Romanian: • Păstrați întotdeauna cartușe de rezervă de Fiasp.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: • dacă sunteți alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik jednotek na dávku jste zvolil(a).
Romanian: Numai contorul de doză și indicatorul de doză vor arăta câte unități selectați per doză.
Czech: Reakce v místě vpichu: v místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Romanian: Pot apare reacții locale, la nivelul locului în care faceți injecția.
Czech: Počítadlo dávky Ukazatel dávky
Romanian: Contor de doză Indicator de doză
Czech: Zahájení inzulinové léčby a intenzifikace glykemické kontroly Intenzifikace nebo prudké zlepšení glykemické kontroly mohou být spojeny s přechodnou reverzibilní oftalmologickou poruchou refrakce, se zhoršením diabetické retinopatie, s akutní bolestivou periferní neuropatií a periferním otokem.
Romanian: Intensificarea sau îmbunătățirea rapidă a controlului glicemiei au fost asociate cu tulburări oftalmologice de refracție tranzitorii, reversibile, agravarea retinopatiei diabetice, neuropatie periferică dureroasă acută și edem periferic.
Czech: Fiasp byl dále zkoumán u 777 pediatrických subjektů s diabetem 1. typu v randomizované studii účinnosti a bezpečnosti (26 týdnů léčby).
Romanian: În plus, Fiasp a fost studiat la 777 de pacienți, copii și adolescenți, cu diabet zaharat de tip 1, într-un studiu randomizat de eficacitate și siguranță (26 săptămâni de tratament).
Czech: Zásobní vložku (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Romanian: Puteți transporta cartușul dumneavoastră (Penfill) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) timp de până la 4 săptămâni.
Czech: • Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Romanian: • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Czech: Injekční jehlu po každé injekci sejměte z pera a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Romanian: Aruncați întotdeauna acul stiloului injector după fiecare injectare și păstrați stiloul injector fără ac atașat.
Czech: • Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Romanian: • Nu împărțiți niciodată stiloul injector sau acele dumneavoastră cu alte persoane.
Czech: Může být zapotřebí podávat dočasně léčbu subkutánní injekcí.
Romanian: Poate fi necesar un tratament de salvare cu administrare injectabilă subcutanată.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedené číslo představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Romanian: Dacă arată mai puţin de 80, numărul indicat este numărul de unităţi rămase în stiloul dumneavoastră injector.
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
Romanian: Momentul hipoglicemiei reflectă, de obicei, profilul acțiunii în timp a formulei de insulină administrată.
Czech: • Po zakrytí jehly, opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeți cu atenție capacul exterior al acului pentru a-l fixa complet.
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst dávkovací stupnici.
Romanian: De aceea, cerința pentru ca pacienții să își poată autoadministra este ca aceṣtia să poată citi scala dozei.
Czech: Nepoužívejte stupnici inzulinu - ukazuje pouze přibližné zbývající množství inzulinu ve vašem peru.
Romanian: Nu folosiți scala de insulină, aceasta arată cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Romanian: Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de dozare.
Czech: Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy byla u pacientů pro přípravek Fiasp nízká jak pro časný účinek (AUCGIR, 0-1 h, CV~26 %) a celkový účinek (AUCGIR, 0-12 h, CV~18 %), tak i pro maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax, CV~19 %).
Romanian: Variabilitatea efectului de scădere a glicemiei între zile diferite la pacienți diferiți a fost redusă pentru Fiasp în ceea ce privește efectul de scădere rapidă a glicemiei, pentru efectul precoce (ASCGIR, 0-1 oră, CV~26%), total (ASCGIR, 0-12 ore, CV~18%) și maxim de scădere a glicemiei (GIRmax, CV~19%).
Czech: • Dalšími složkami jsou fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz poslední odstavec bodu 2 pod nadpisem „Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp") a voda pro injekci.
Romanian: • Celelalte ingrediente sunt fenol, metacrezol, glicerol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorhidrat de arginină, nicotinamidă (vitamina B3), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (vezi ultima parte de la pct. 2 „Informații importante cu privire la unele componente ale Fiasp") și apă pentru preparate injectabile.
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (projevujících se generalizovanou kožní vyrážkou a faciálním edémem) byl u přípravku Fiasp hlášen jako méně častý (0,2 % vs. 0,3 % pro srovnávací přípravek).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate generalizate la Fiasp (manifestate prin erupție cutanată generalizată și edem facial) au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente (0,2% față de 0,3% pentru comparator).
Czech: Kombinace thiazolidindionů a inzulinových léčivých přípravků Pokud byly thiazolidindiony užívány v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik kongestivního srdečního selhání.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă atunci când tiazolidindionele au fost utilizate în asociere cu insulina, în special la pacienți cu factori de risc de dezvoltare a insuficienței cardiace congestive.
Czech: • Přečtěte si příručku, která se dodává s perem pro opakované použití.
Romanian: • Citiți manualul care însoțește stiloul injector (pen) reutilizabil .
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Romanian: Dacă consumați alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater
Romanian: Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului
Czech: Nástup účinku byl o 5 minut časnější a čas, za který bylo dosaženo maximální rychlosti infuze glukózy, byl u přípravku Fiasp o 11 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Romanian: Debutul acțiunii a fost cu 5 minute mai devreme și durata până la rata maximă de perfuzie a glucozei a fost cu 11 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid.
Czech: To vede k otoku kotníků a jiných kloubů.
Romanian: Acest lucru cauzează umflături în jurul gleznelor și altor articulații.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu úměrně narůstá s rostoucí subkutánní dávkou přípravku Fiasp v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Romanian: Expunerea totală și concentrația maximă de insulină cresc proporțional cu creșterea dozei de Fiasp administrate subcutanat, în intervalul terapeutic de doze.