FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dosegli CR ali CRi, je bilo mediano trajanje remisije 10,4 meseca (95 % IZ = 7,2; 15,2) pri preskušancih z zdravilom Vidaza in 12,3 meseca (95 % IZ = 9,0; 17,0) pri preskušancih s CCR.
Romanian: La pacienții care au obținut CR sau Cri, valoarea mediană a duratei remisiunii a fost de 10,4 luni (IÎ 95 % = 7,2; 15,2) la subiecții cărora li s-a administrat Vidaza și de 12,3 luni (ÎI 95 % = 9,0; 17,0) la subiecții cărora li s-au administrat RAC.
Slovenian: Po 7-dnevnem subkutanem dajanju 75 mg/m2 azacitidina enkrat na dan ne pride do kopičenja.
Romanian: Nu apare acumulare după administrarea subcutanată de azacitidină 75 mg/m o dată pe zi, timp de 7 zile.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij trombocitov in so ob zdravljenju dosegli neodvisnost od transfuzij, je bilo mediano trajanje neodvisnosti od transfuzij trombocitov v skupini z zdravilom Vidaza 10,8 meseca, v skupini s CCR pa 19,2 meseca.
Romanian: La pacienții care au fost dependenți de transfuzii de trombocite la vizita inițială și au devenit independenți de transfuzii pe perioada tratamentului, durata mediană a independenței de transfuzii de trombocite a fost de 10,8 luni în grupul de tratament cu Vidaza și de 19,2 luni la grupul cu RAC.
Slovenian: ANC (x 109/l)
Romanian: 9/l)
Slovenian: EXP Za rok uporabnosti rekonstituiranega zdravila preberite priloženo navodilo.
Romanian: A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit.
Slovenian: Od bolnikov v skupini z zdravilom Vidaza, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij trombocitov, jih je 40,6 % (95 % IZ = 30,9; 50,8) v obdobju zdravljenja postalo neodvisnih od transfuzij trombocitov, v primerjavi z 29,3 % (95 % IZ = 19,7; 40,4) bolnikov v skupinah s kombiniranimi CCR.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu Vidaza care au fost dependenți de transfuzii de trombocite la vizita inițială, 40,6 % (IÎ 95 % = 30,9; 50,8) au devenit independenți de transfuzii de trombocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 29,3 % (IÎ 95 % = 19,7; 40,4) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
Slovenian: IME ZDRAVILA Vidaza 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje
Romanian: Vidaza 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo Vidaza je treba injicirati pod kožo v nadlaket, stegno ali trebuh.
Romanian: Suspensia reconstituită de Vidaza trebuie injectată subcutanat la nivelul părții superioare a brațului, coapsei sau abdomenului.
Slovenian: Od bolnikov v skupini z zdravilom Vidaza, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij eritrocitov, jih je 38,5 % (95 % IZ = 31,1; 46,2) v obdobju zdravljenja postalo neodvisnih od transfuzij eritrocitov, v primerjavi s 27,6 % (95 % IZ = 20,9; 35,1) bolnikov v skupinah s kombiniranimi CCR.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu Vidaza care au fost dependenți de transfuzii de eritrocite la vizita inițială, 38,5 % (IÎ 95 % = 31,1; 46,2) au devenit independenți de transfuzii de eritrocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 27,6 % (IÎ 95 % = 20,9; 35,1) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
Slovenian: Verjetnost preživetja trombocitov med obdobjem zdravljenja, če ni imel nobene transfuzije eritrocitov oziroma trombocitov v obdobju katerih koli zaporednih 56 dni med obdobjem poročanja.
Romanian: S-a considerat că un pacient este independent de transfuzii de eritrocite sau trombocite pe durata tratamentului dacă acestuia nu i-au fost administrate transfuzii de eritrocite sau trombocite timp de 56 de zile consecutive, sau, respectiv, în perioada de raportare.
Slovenian: Zdravilo Vidaza je kontraindicirano pri bolnikih z napredovalo obliko malignih jetrnih tumorjev (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Vidaza este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij eritrocitov in so ob zdravljenju dosegli neodvisnost od transfuzij, je bilo mediano trajanje neodvisnosti od transfuzij eritrocitov v skupini z zdravilom Vidaza 13,9 meseca, v skupini s CCR pa neodvisnosti niso dosegli.
Romanian: La pacienții care au fost dependenți de transfuzii de eritrocite la vizita inițială și au devenit independenți de transfuzii pe perioada tratamentului, durata mediană a independenței de transfuzii de eritrocite a fost de 13,9 luni în grupul de tratament cu Vidaza și nu a fost atinsă în grupul cu RAC.
Slovenian: Zdravilo Vidaza deluje tako, da rakastim celicam preprečuje rast.
Romanian: Vidaza acționează prin inhibarea creșterii celulelor canceroase.
Slovenian: Zdravilo Vidaza skupaj z BSC (n=241) so primerjali s CCR.
Romanian: Administrarea de Vidaza în asociere cu cel mai bun tratament de susținere (CMBTS) (n=241) a fost comparată cu regimurile de asistență convențională (RAC).
Slovenian: Vidaza 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje azacitidin
Romanian: Vidaza 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki (≥ 10 %), ki so jih opazili v študiji AZA-AML-001 v skupini zdravljenja z azacitidinom, so vključevali febrilno nevtropenijo (25,0 %), pljučnico (20,3 %) in pireksijo (10,6 %).
Romanian: Populație adultă cu vârsta de 65 de ani sau peste cu LAM cu > 30 % blaști medulari Reacțiile adverse grave cele mai frecvente (≥ 10 %) observate în legătură cu AZA-AML-001 în cadrul grupului de tratament cu azacitidină au inclus neutropenie febrilă (25,0 %), pneumonie (20,3 %) și febră (10,6 %).
Slovenian: Izgled zdravila Vidaza in vsebina pakiranja Zdravilo Vidaza je bel prašek za suspenzijo za injiciranje, ki je na voljo v stekleni viali, ki vsebuje 100 mg azacitidina.
Romanian: Vidaza este o pulbere de culoare albă pentru suspensie injectabilă și este furnizată într-un flacon din sticlă care conține azacitidină 100 mg.
Slovenian: Neodprte viale Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Slovenian: Pri rekonstituciji zdravila Vidaza z vodo za injekcije, ki je bila v hladilniku (2 °C do 8 °C), je rekonstituirano zdravilo kemijsko in fizikalno stabilno 22 ur pri 2 °C do 8 °C.
Romanian: Când Vidaza este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile de la frigider (2 °C până la 8 °C), stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a medicamentului reconstituit a fost demonstrată la 2 °C până la 8 °C timp de 22 ore.
Slovenian: • izguba telesne mase • nizka raven kalija v krvi
Romanian: • Concentrații scăzute de potasiu în sânge.
Slovenian: Hematološka toksičnost je opredeljena kot najnižje število celic v enem ciklu (najnižja točka), če je število trombocitov ≤ 50,0 x 109/l in/ali je absolutno število nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) ≤ 1 x 109/l.
Romanian: Ajustarea dozei ca urmare a toxicității hematologice Toxicitatea hematologică este definită ca fiind cel mai mic număr de leucocite/neutrofile obținut într-un anumit ciclu (limita inferioară (minim)), dacă numărul trombocitelor este ≤ 50,0 x 10
Slovenian: subkutana uporaba POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Slovenian: • vnetje osrčnika, mrene, ki obdaja srce (perikarditis)
Romanian: • Inflamația învelișului din jurul inimii (pericardită).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Vidaza sta bili preučeni v mednarodni, multicentrični, kontrolirani, odprti, randomizirani primerjalni študiji 3. faze z vzporednimi skupinami (AZA PH GL 2003 CL 001) pri odraslih bolnikih z: MDS z vmesno stopnjo 2 in visoko stopnjo tveganja po Mednarodnem prognostičnem sistemu ocenjevanja (IPSS - International Prognostic Scoring System), refraktorno anemijo s presežkom blastov (RAEB - refractory anaemia with excess blasts), refraktorno anemijo s presežkom blastov v transformaciji (RAEB-T - refractory anaemia with excess blastsin transformation) in modificirano kronično mielomonocitno levkemijo (mKMMoL) po francosko-ameriško-britanskem (FAB - French American British) razvrstitvenem sistemu.
Romanian: SMD cu risc intermediar-2 și mare, conform Sistemului Internațional de Punctaj referitor la Prognostic (SIPP), anemie refractară cu exces de blaști (AREB), anemie refractară cu exces de blaști în transformare (AREB-T) și leucemie mielomonocitară cronică modificată (LMMCm), conform sistemului de clasificare Francez, American, Britanic (FAB).
Slovenian: Kaj je zdravilo Vidaza
Romanian: Ce este Vidaza
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 100 mg
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Slovenian: Za neodprte viale tega zdravila - niso potrebna posebna navodila.
Romanian: Pentru flacoanele sigilate - nu există condiții speciale de păstrare.
Slovenian: To štiritedensko obdobje je en cikel.
Romanian: Această perioadă de patru săptămâni reprezintă un „ciclu".
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vidaza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. decembra 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Vidaza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 decembrie 2008.
Slovenian: Vidaza azacitidin
Romanian: Vidaza azacitidină
Slovenian: Učinek zdravila Vidaza je bil podoben pri vseh treh boleznih.
Romanian: Efectul Vidaza a fost similar în toate cele trei boli.
Slovenian: Zdravilo Vidaza so proučevali v dveh glavnih študijah.
Romanian: Vidaza a fost evaluat în două studii principale.
Slovenian: Zdravljenje traja vsaj šest ciklov, nato pa dokler koristi bolniku.
Romanian: Tratamentul se efectuează cel puțin șase cicluri și apoi atât timp cât este benefic pentru pacient.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vidaza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vidaza?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vidaza
Romanian: Alte informații despre Vidaza
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vidaza je 75 mg na kvadratni meter površine telesa (izračunano na podlagi bolnikove telesne mase in višine).
Romanian: Doza recomandată pentru Vidaza este de 75 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea pacientului).
Slovenian: Pred vsakim ciklom je treba opraviti preiskave jeter, ledvic in krvi.
Romanian: Înainte de fiecare ciclu trebuie controlată starea ficatului, a rinichilor și a sângelui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vidaza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vidaza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo se daje kot injekcija pod kožo nadlahti, stegna ali trebuha vsak dan en teden, temu pa sledijo trije tedni brez zdravljenja.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție subcutanată în braț, coapsă sau abdomen (burtă) în fiecare zi, timp de o săptămână, după care urmează trei săptămâni fără tratament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Vidaza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Vidaza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vidaza mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Romanian: Tratamentul cu Vidaza trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vidaza izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vidaza pe parcursul studiilor?
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo suspenzije za injiciranje.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o suspensie pentru injecție.
Slovenian: Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Romanian: Pentru detalii complete, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Vidaza je na voljo na spletni strani agencije: tukaj (mielodisplastični sindromi) in tukaj (akutna mieloična levkemija).
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Vidaza este disponibil pe site-ul agenției: aici (sindroame mielodisplazice) și aici (LMA).
Slovenian: Zdravilo Vidaza je bilo pri podaljševanju preživetja učinkovitejše od običajne oskrbe.
Romanian: Vidaza a fost mai eficace decât terapia convențională în extinderea duratei de supraviețuire.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vidaza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vidaza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Vidaza primerjali z običajno oskrbo (zdravljenjem, ki je za vsakega bolnika izbrano na podlagi lokalne prakse in njegovega zdravstvenega stanja).
Romanian: Ambele studii au comparat Vidaza cu terapia convențională (tratamentul ales pentru fiecare pacient în funcție de terapiile agreate local și de starea pacientului).
Slovenian: Ker je bolnikov s temi boleznimi malo, veljajo te za redke, zato je bilo zdravilo Vidaza 6. februarja 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih boleznih) za mielodisplastične sindrome, 29. novembra 2007 pa še za akutno mieloično levkemijo.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu astfel de boli, acestea sunt considerate „rare", iar Vidaza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 6 februarie 2002 pentru sindroamele mielodisplazice și la 29 noiembrie 2007 pentru LMA.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vidaza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vidaza?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vidaza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vidaza, ki so jih opazili pri več kot 60 % bolnikov z mielodisplastičnimi sindromi, kronično mielomonocitno levkemijo ali akutno mieloično levkemijo (pri katerih je bilo od 20 do 30 % celic nenormalnih), so krvne reakcije, ki vključujejo trombocitopenijo (nizko število trombocitov), nevtropenijo (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvničk) in levkopenijo (nizko število belih krvnih celic), neželeni učinki v želodcu in črevesju, ki vključujejo navzejo (slabost) in bruhanje, ter reakcije na mestu injiciranja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse ale Vidaza observate la peste 60% din pacienții cu sindroame mielodisplazice, LMMC sau LMA, (20 până la 30% de celule anormale), sunt reacții sanguine, inclusiv trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe) și leucopenie (număr scăzut de globule albe), reacții care afectează stomacul și intestinul, inclusiv greață și vărsături, și reacții la locul de injectare.
Slovenian: Zdravilo Vidaza se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi, če jim ni mogoče presaditi hematopoetskih (krvotvornih) matičnih celic (pri čemer bolnik prejme matične celice, ki pomagajo obnoviti sposobnost kostnega mozga, da proizvaja zdrave krvne celice):
Romanian: Vidaza se utilizează în tratamentul adulților cu următoarele boli, dacă nu li se poate face transplant de celule stem hematopoietice (prin care pacientul primește celule stem care să refacă capacitatea măduvei osoase de a produce celule sanguine sănătoase):
Slovenian: Azacitidin je analog citidina, kar pomeni, da se vgradi v dedni material celic (RNK in DNK).
Romanian: Azacitidina este un analog de citidină, adică este încorporată în materialul genetic al celulelor (ARN și ADN).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vidaza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vidaza.
Slovenian: Vidaza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino azacitidin.
Romanian: Vidaza este un medicament care conține substanța activă azacitidină.
Slovenian: V prvi študiji so bolniki, ki so prejeli zdravilo Vidaza, v povprečju preživeli 24,5 meseca v primerjavi s 15,0 meseca pri bolnikih, ki so bili deležni običajne oskrbe.
Romanian: În primul studiu, pacienții care au primit Vidaza au supraviețuit în medie 24,5 luni în comparație cu 15,0 luni la pacienții care au primit terapia convențională.
Slovenian: Če število določenih celic v krvi preveč pade ali če se pri bolniku pojavijo ledvične težave, je treba naslednji cikel zdravljenja prestaviti ali uporabiti manjši odmerek.
Romanian: Dacă hemograma prezintă valori prea mici sau dacă pacientul dezvoltă afecțiuni renale, următorul ciclu de tratament trebuie amânat sau trebuie administrată o doză mai mică.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vidaza odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Vidaza?
Slovenian: V drugi študiji z bolniki, starejšimi od 65 let, so tisti, ki so prejemali zdravilo Vidaza, v povprečju preživeli 10,4 meseca v primerjavi s 6,5 meseca pri bolnikih, ki so bili deležni običajne oskrbe.
Romanian: În al doilea studiu pe pacienții cu LMA cu peste 30% celule anormale, pacienții care au primit Vidaza au supraviețuit în medie 10,4 luni în comparație cu 6,5 luni la pacienții care au primit terapia convențională.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 488 bolnikov z akutno mieloično levkemijo, ki so bili starejši od 65 let in jim niso mogli presaditi hematopoetskih matičnih celic.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 488 de pacienți cu LMA în vârstă de cel puțin 65 de ani, la care nu se putea face transplant de celule stem hematopoietice.
Slovenian: Zdravilo Vidaza se uporablja, kadar je od 10 do 29 % celic kostnega mozga nenormalnih, kostni mozeg pa ne proizvaja zadostnega števila belih krvničk;
Romanian: Vidaza se utilizează atunci când în măduva osoasă sunt 10% până la 29% celule anormale, iar măduva osoasă nu produce cantități mari de globule albe;
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vidaza, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Vidaza, citiți prospectul.
Slovenian: • s kronično mielomonocitno levkemijo (KMML, rakom, ki prizadene bele krvničke, imenovane monociti).
Romanian: • leucemie mielomonocitară cronică (LMMC, un tip de cancer care afectează globulele albe numite monocite).
Slovenian: V nekaterih primerih lahko mielodisplastični sindromi povzročijo akutno mieloično levkemijo (AML, raka, ki prizadene bele krvničke, imenovane mieloične celice).
Romanian: În unele cazuri, sindroamele mielodisplazice pot duce la leucemie mieloidă acută (LMA, un tip de cancer care afectează globulele albe numite celule mieloide).
Slovenian: V času določitve zdravila kot zdravilo sirota je bila kronična mielomonocitna levkemija razvrščena kot ena od vrst mielodisplastičnega sindroma.
Romanian: La momentul desemnării medicamentului orfan, LMMC era clasificată ca fiind un tip de sindrom mielodisplazic.
Slovenian: • z mielodisplastičnimi sindromi, tj. skupino obolenj, pri katerih kostni mozeg ne ustvarja dovolj velikega števila krvnih celic.
Romanian: • sindroame mielodisplazice, o grupă de afecțiuni în care măduva osoasă produce prea puține celule sanguine.
Slovenian: Verjetno je, da take reakcije odpravljajo težave, ki se pojavijo pri zorenju in rasti mladih krvnih celic v kostnem mozgu, kar povzroča mielodisplastične motnje, ter uničujejo rakave celice pri levkemiji.
Romanian: Se consideră că aceste acțiuni corectează problemele legate de maturarea și creșterea celulelor sanguine tinere din măduva osoasă care provoacă tulburările mielodisplazice și că omoară celulele canceroase în cazul leucemiei.
Slovenian: Zdravilo Vidaza se uporablja pri bolnikih s srednjo in visoko stopnjo tveganja za napredovanje bolezni do akutne mieloične levkemije ali smrti;
Romanian: Vidaza se utilizează la pacienții cu un risc mediu până la mare de a dezvolta LMA sau de deces;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vidaza uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vidaza?
Slovenian: • z akutno mieloično levkemijo, ki se je razvila iz mielodisplastičnega sindroma in kostni mozeg tvori 20 do 30 % nenormalnih celic;
Romanian: • LMA care s-a dezvoltat dintr-un sindrom mielodisplazic și când în măduva osoasă sunt 20% până la 30% celule anormale;
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Vidaza, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vidaza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vidaza raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Vidaza?
Slovenian: Zdravila Vidaza ne smejo uporabljati bolniki z napredovalim rakom jeter ali ženske, ki dojijo.
Romanian: Vidaza este contraindicat la pacienții cu cancer hepatic în stadiu avansat sau la femeile care alăptează.
Slovenian: Bolniki morajo pred zdravljenjem z zdravilom Vidaza prejeti zdravila za preprečevanje navzeje (slabosti) in bruhanja.
Romanian: Înainte de a li se administra Vidaza, pacienții trebuie să primească medicamente care să prevină greața și vărsăturile.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vidaza?
Romanian: Ce este Vidaza?
Slovenian: Kako zdravilo Vidaza deluje?
Romanian: Cum acționează Vidaza?
Slovenian: Njihov kostni mozeg je vseboval več kot 30 % nenormalnih celic.
Romanian: Măduva lor osoasă conținea peste 30% celule anormale.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vidaza, azacitidin, je zdravilo, ki spada v skupino antimetabolitov.
Romanian: Substanța activă din Vidaza, azacitidina, face parte din clasa de „antimetaboliți".
Slovenian: Kako se zdravilo Vidaza uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Vidaza?
Slovenian: • z akutno mieloično levkemijo, ko kostni mozeg vsebuje več kot 30 % nenormalnih celic.
Romanian: • LMA, când în măduva osoasă sunt peste 30% celule anormale.
Slovenian: 56 (4x14) tablet (večkratno pakiranje)
Romanian: 56 (4x14) comprimate (ambalaj multiplu)
Slovenian: 12,5 mg/75 mg/50 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Romanian: Comprimat filmat Orală blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Slovenian: Pot uporabe
Romanian: Concentr ație
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Viekirax so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Viekirax sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti, ki se jemljeta enkrat na dan skupaj s hrano v obdobju 8, 12 ali 24 tednov.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate, administrate o dată pe zi împreună cu alimente, timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Viekirax večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția a hotărât că beneficiile Viekirax sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.