FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Romanian: După terminarea perfuziei, linia intravenoasă trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5%.
Icelandic: Þegar innrennslinu er lokið skal innrennslisleiðslan skoluð með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn eða 5% glúkósa innrennslislausn.
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă (concentrat steril).
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni).
Romanian: În studiul de profilaxie efectuat la copii și adolescenți, la o doză 25 mg/kg și zi a existat o incidență mai crescută a oricăror evenimente hemoragice în grupul cu defibrotidă în comparație cu grupul de tratament.
Icelandic: Í rannsókninni sem sneri að forvörnum hjá börnum komu fleiri tilfelli blæðinga fram í hópnum sem fékk 25 mg/kg/á dag af defíbrótíði miðað við meðferðarhópinn.
Romanian: • vânătăi
Icelandic: • niðurgangur
Romanian: Volumul total al perfuziei trebuie stabilit în funcție de greutatea fiecărui pacient în parte.
Icelandic: Heildarmagn innrennslis skal ákvarðað í samræmi við líkamsþyngd viðkomandi sjúklings.
Romanian: • sângerare la nivelul plămânilor
Icelandic: • blæðing í lungum
Romanian: Acesta poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 5% sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), într-o concentrație adecvată care să permită o perfuzie cu durata de 2 ore.
Icelandic: Þynna má Defitelio með 5% glúkósa innrennslislausn eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn, þannig að styrkur lyfsins leyfi innrennsli í tvær klst.
Romanian: Acționează în principal prin reducerea activării excesive a celulelor endoteliale (CE) (a disfuncției endoteliale), modulând homeostaza endotelială și restabilind, de asemenea, echilibrul trombo-fibrinolitic.
Icelandic: Það virkar fyrst og fremst með því að draga úr óhóflegri virkjun innanþekjufrumna (starfstruflun í innanþekju), tempra blæðingarstöðvun í innanþekju og endurheimta jafnvægi sega-fíbrínsundrunar.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10)
Romanian: Nu utilizați Defitelio dacă sunteți gravidă decât dacă boala dumneavoastră necesită tratament cu Defitelio.
Icelandic: Defitelio á meðgöngu ef þú ert með sjúkdóm sem krefst meðferðar með Defitelio.
Romanian: Grupul tratat cu defibrotidă
Icelandic: Hópur meðferðar með defíbrótíði
Romanian: Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat utilizându-se o tehnică aseptică.
Icelandic: Innrennslisþykknið, lausn, þarf að þynna út með smitgátartækni.
Romanian: z o.o.
Icelandic: Coppell o.fl.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai Defitelio în urma perfuziei intravenoase cu 6,25 mg/kg la pacienți sănătoși.
Icelandic: Defitelio eftir 6,25 mg/kg innrennsli í bláæð fyrir heilbrigða einstaklinga.
Romanian: O doză de Defitelio de 6,25 mg/kg a fost administrată intravenos subiecților timp de 2 ore, la interval de 6 ore.
Icelandic: Einstaklingunum var gefið Defitelio 6,25 mg/kg í bláæð á 2 klst. tímabili á 6 klst. fresti.
Romanian: Defitelio poate fi utilizat în timpul alăptării.
Icelandic: Defitelio má nota samtímis brjóstagjöf.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks er röð aukaverkana skráð eftir alvarleika, þær alvarlegustu fyrst.
Romanian: Grupul de control istoric
Icelandic: Sögulegi samanburðarhópur
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Romanian: Ambalajul primar
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Romanian: Cât să luați
Icelandic: Hve mikið á að taka
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt:
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
Icelandic: Hugsanlega eru fleiri en eitt í glasinu.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í skrána.
Romanian: manitol, lactitol sau maltitol), dacă sunt utilizați în mod regulat
Icelandic: lactitol eða maltitol), ef það er tekið reglulega
Romanian: Acest lucru se va realiza prin:
Icelandic: Það verður til þess að:
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að taka 2 skammta í einu.
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Romanian: FTC= emtricitabină; DRV=darunavir; r=ritonavir
Icelandic: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Romanian: Păstrați desicantul în interiorul flaconului și nu îl aruncați până când nu ați terminat de luat toate comprimatele.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
Icelandic: Lyfið má taka með mat eða á milli mála.
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Icelandic: Doravirin 100 mg einu sinni á dag
Romanian: Diverse soluție de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Icelandic: Ýmislegt sorbitol lausn (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste suplimentare, pentru a vă verifica oasele.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera viðbótarpróf til þess að athuga beinin.
Romanian: Acestea se pot manifesta la unele persoane care iau Delstrigo.
Icelandic: Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Romanian: Săptămâna 96*
Icelandic: Vika 96*
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ræða við lækninn.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
Icelandic: Sambærileg áhrif sáust ekki hjá rottum jafnvel við mjög mikla altæka útsetningu.
Romanian: Tratament de bază cu INRT doar M184I/V doar K65R K65R + M184I/V
Icelandic: NRTI uppistaða M184I/V eingöngu K65R eingöngu K65R + M184I/V
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre ceea ce puteți face pentru a evita infectarea altor persoane.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvað þú getur gert til þess að komast hjá því að smita aðra.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 8,6 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Modificare medie a CD4 față de momentul inițial
Icelandic: Meðalbreyting á CD4 frá upphafsgildi
Romanian: *IÎ 95% pentru diferența dintre tratamente a fost calculat utilizând metoda ajustată Mantel-Haenszel a stratificării.
Icelandic: * 95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla einu sinni á dag.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best sér að næra barnið.
Romanian: C24 ore nM
Icelandic: C24 nM
Romanian: Valorile EC50 pentru tenofovir au fost cuprinse în intervalul 0,04-8,5 microM.
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Romanian: Acestea sunt în măsură să vă întărească sistemul imunitar.
Icelandic: Þetta getur styrkt ónæmiskerfið.
Romanian: ISG-DSG, diferență (IÎ 95%)*
Icelandic: ISG-DSG, mismunur (95 % CI)*
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningar eru fáanlegar:
Romanian: Femeile care prezintă infecție cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece copiii lor pot fi infectați cu HIV prin intermediul laptelui matern.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV með mjólkinni.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Delstrigo, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza medicamentelor:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Delstrigo vegna þess að læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfjanna:
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei și tenofovirului nu au fost studiate la subiecți cu vârsta mai mare de 65 ani.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins og tenofovirs hafa ekki verið rannsökuð hjá þeim sem eru eldri en 65 ára.
Romanian: Delstrigo poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Delstrigo getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Săptămâna 24 N=223
Icelandic: Vika 24 N=223
Romanian: Se anticipează: ↔ lisinopril
Icelandic: Áætlað: ↔ lisinopril
Romanian: MG: medie geometrică, CV%: medie geometrică a coeficientului de variație
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul pentru hepatita cu virus B.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um meðferðina sem þú færð við lifrarbólga B.
Romanian: Dacă opriți administrarea Delstrigo, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice des starea de sănătate și să vă recomande să efectuați analize de sânge în mod regulat timp de câteva luni pentru a verifica infecția cu HIV.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Delstrigo mun læknirinn þurfa að athuga heilsufar þitt oftar og taka blóðpróf reglulega í nokkra mánuði til þess að athuga HIV sýkinguna.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Romanian: Informațiile privind efectele tenofovirului asupra nou-născuților/sugarilor sunt insuficiente.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um áhrif tenofovirs á nýbura/ungbörn liggja ekki fyrir.
Romanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimate
Icelandic: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) töflur
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Icelandic: Að smita aðra af HIV
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă începeți să prezentați orice simptome noi după ce ați început să luați medicamentul pentru infecția cu HIV.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð ný einkenni þegar þú byrjar að nota HIV lyfið.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece alte medicamente pot influența modul în care acționează Delstrigo și Delstrigo poate influența modul în care acționează alte medicamente.
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Delstrigo og Delstrigo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Romanian: Delstrigo trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente și comprimatul trebuie înghițit întreg (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Delstrigo er ætlað til inntöku, einu sinni á dag með mat eða án og gleypt í heilu lagi (sjá kafla 5.2).
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að taka blóðpróf hjá þér í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Delstrigo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Delstrigo.
Romanian: La subiecții infectați cu HIV-1, clearance-ul total a fost 398,5 ± 69,1 ml pe min (media ± SD).
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Romanian: norgestimat/etinil estradiol
Icelandic: norgestimat/ethinyl estradiol
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 48 și 96 din studiille DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD sunt prezentate în Tabelul 4.
Icelandic: 48 og 96 fyrir DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD eru sýndar í töflu
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við einstakling með HIV.
Romanian: Au fost observate rezultate semnificative în săptămâna 24 a studiului în fiecare grup de tratament.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður fyrir samanburðinn komu í ljós í rannsóknarviku 24 hjá hvorum meðferðarhóp.
Romanian: Aceste medicamente includ, dar nu se limitează la următoarele:
Icelandic: Þetta eru m.a. eftirtalin lyf en takmarkast þó ekki við þau:
Romanian: Săptămâna 48 N=447
Icelandic: vika 48 N=447
Romanian: 7, pancreatită*
Icelandic: 7, brisbólga*
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Romanian: Parametru MG (CV%)
Icelandic: Breyta GM (% CV)
Romanian: Nu luați Delstrigo:
Icelandic: Ekki má nota Delstrigo:
Romanian: Vezi lista de la pct. „Nu luați Delstrigo".
Icelandic: Sjá upptalninguna í kaflanum „Ekki má nota Delstrigo".
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost 43 ani, 16 % au fost femei și 24% au fost non-caucazieni.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
Romanian: Nu există dovezi potrivit cărora pacienții vârstnici au nevoie de o doză diferită decât cea pentru pacienții tineri (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi annan skammt en yngri fullorðnir sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Romanian: DRV + r + INRT*
Icelandic: DRV+r + NRTI*
Romanian: Studiile in vitro au determinat faptul că nici tenofovir disoproxil și nici tenofovir nu sunt substraturi pentru enzimele CYP450.
Icelandic: Niðurstaða samkvæmt in vitro rannsóknum er að hvorki tenofovir disoproxil né tenofovir eru hvarfefni CYP450 ensíma.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
Romanian: Prin urmare, rezistența încrucișată printre acești INRT poate să apară la pacienți la care virusul prezintă substituția K65R.
Icelandic: Því getur krossónæmi hjá þessum NRTI lyfjum komið fram hjá sjúklingum með veirur sem eru með K65R skiptihvörf.
Romanian: Imunosupresoare tacrolimus sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf tacrolimus sirolimus
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai mult decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú í tekur meira í ógáti skaltu hafa samband við lækninn.
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Delstrigo og við hverju það er notað
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er lítil.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Delstrigo la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Delstrigo hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la evaluarea capacității unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Romanian: Studiile efectuate la femele gestante de șobolani și iepuri au arătat că doravirina este transferată prin placentă la fetus, concentrațiile plasmatice fetale fiind de până la 40% (iepuri) și 52% (șobolani) din concentrațiile plasmatice materne în ziua 20 de gestație.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýndu að doravirin nær til fósturs um fylgju, þar sem plasmaþéttni fósturs er allt að 40 % (kanínur) og 52 % (rottur) af þéttni hjá móður sem sést á 20. degi meðgöngu.
Romanian: Studiul DRIVE-SHIFT a inclus pacienți cu supresie virusologică (N=670) fără antecedente de eșec la tratament (vezi următorul pct. Experiență clinică).
Icelandic: DRIVE-SHIFT rannsóknin tók til veirufræðilega bældra sjúklinga (N=670) án sögu um meðferðarbrest (sjá kafla hér á eftir, Klínísk reynsla).
Romanian: Mai puțin de 0,7% din tenofovir se leagă de proteinele plasmatice in vitro, în intervalul de 0,01 până la 25 micrograme pe ml.
Icelandic: Minna en 0,7 % af tenofovir binst plasmapróteinum hjá mönnum in vitro á bilinu 0,01 til 25 míkróg/ml.
Romanian: ASC0-24 μM oră
Icelandic: AUC0-24 μM klst.
Romanian: • slăbiciune musculară, fragilizare a oaselor (cu dureri la nivelul oaselor, uneori conducând la fracturi)
Icelandic: vöðvaslappleiki, viðkvæm bein (með beinverkjum og stundum beinbrotum)
Romanian: Dacă luați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de doravirină administrată.
Icelandic: Ef þú notar ákveðin lyf getur læknirinn þurft að breyta því magni sem tekið er af doravirini.
Romanian: Fără date virusologice din intervalul de timp evaluat
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar á tímabilinu
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la persoane cu vârsta de 18 ani și peste.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și: • insuficiență a măduvei osoase de a produce celule roșii noi (aplazie pură a seriei eritrocitare)
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt: • bilun í beinmerg varðandi framleiðslu nýrra rauðra blóðfrumna (rauðkornakímfrumufæð)
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl sfărâmați sau mestecați)
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila (hana má hvorki mylja né tyggja).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greață (4 %) și cefalee (3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá sem talið er að hafi hugsanleg eða sennileg tengsl við doravirin eru ógleði (4 %) og höfuðverkur (3 %).
Romanian: În studiile pivot, dintre cei 7 subiecți care au dezvoltat un nivel ridicat de rezistență la doravirină, 6 au prezentat rezistență fenotipică la EFV și nevirapină, 3 la rilpivirină și 2 au avut rezistență parțială la etravirină, pe baza testului Monogram Phenosense.
Icelandic: Hjá þeim 7 einstaklingum sem þróuðu með sér doravirinónæmi á háu stigi í lykilrannsóknunum voru 6 með svipgerðarónæmi fyrir EFV og nevirapini, 3 fyrir rilpivirini og 2 voru með ónæmi að hluta fyrir etravirini samkvæmt Monogram Phenosense greiningu.
Romanian: *Această reacție adversă nu a fost identificată ca o reacție adversă asociată cu doravirina în studiile clinice de fază 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), dar este inclusă în acest tabel ca o reacție adversă ținând cont de Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC și/sau TDF.
Icelandic: *Þessi aukaverkun kom ekki fram sem aukaverkun í tengslum við doravirin í 3. stigs klínísku rannsóknunum (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) en er tekin með í töflunni sem aukaverkun samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfs fyrir 3TC og/eða TDF.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV sýkinga á að hefja meðferðina.
Romanian: Valorile serice ale hormonului paratiroidian și valorile vitaminei D 1, 25 au fost, de asemenea, mai mari la subiecții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil.
Icelandic: Sermisgildi kalkvakahormóns og gildi 1,25 D-vítamíns voru einnig hærri hjá þátttakendum sem fengu tenofovir disoproxil.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremor, sau hiperactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Romanian: • valori scăzute ale magneziului
Icelandic: • minnkað magn magnesíum
Romanian: Tenofovir disoproxil a fost mutagen într-o analiză efectuată pe celule limfomatoase de șoareci in vitro și rezultatul a fost negativ într-un test privind mutagenitatea bacteriană (testul Ames).
Icelandic: Tenofovir disoproxil hafði stökkbreytandi áhrif í in vitro greiningu á eitilæxli hjá músum og var neikvætt í in vitro bakteríugreiningu á stökkbreytandi áhrifum (Ames próf).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Delstrigo (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að greint hefur verið frá þreytu, sundli og svefnhöfga meðan á meðferð með Delstrigo stendur (sjá kafla 4.8).
Romanian: Ținând cont de rezultatele de la mai mult de 200 perechi mama/copil tratate pentru infecția cu HIV, concentrațiile serice de lamivudină la sugarii alăptați ale căror mame utilizează tratament pentru infecția cu HIV sunt foarte scăzute (< 4% din concentrațiile serice ale mamei) și scad progresiv la valori nedetectabile atunci când sugarii alăptați ajung la vârsta de 24 săptămâni.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengið hafa meðferð við HIV var sermisþéttni lamivudins hjá brjóstmylkingum mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lítil (< 4 % af sermisþéttni móður) og minnkaði smám saman þar til hún greindist ekki lengur þegar ungbarnið náði 24 vikna aldri.
Romanian: Alte motive includ: subiect care a abandonat studiul, non-complianța privind administrarea medicamentului din studiu, decizia medicului, devieri de la protocol, retragerea subiectului din studiu.
Icelandic: Aðar ástæður fela m.a. í sér: eftirfylgni náðist ekki, skortur á meðferðarheldni fyrir rannsóknarlyfið, ákvörðun læknis, frávik frá rannsóknaráætlun, þátttakandi hætti í rannsókninni.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau să monitorizeze apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Delstrigo:
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn blóðgildi eða fylgist með aukaverkunum ef þú notar eftirfarandi lyf ásamt Delstrigo:
Romanian: De asemenea, pot să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină
Icelandic: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin
Romanian: Delstrigo conține lactoză monohidrat.
Icelandic: Delstrigo inniheldur laktósa einhýdrat.
Romanian: Delstrigo acționează prin împiedicarea virusului HIV de a se multiplica în organismul dumneavoastră.
Icelandic: Delstrigo kemur í veg fyrir að HIV myndi fleiri veirur í líkamanum.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað þeim sem eru yngri en 18 ára.