FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nell'ambito della co-somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Czech: Bezpečnost tenofovir-disoproxilu v použití s ledipasvirem/sofosbuvirem, sofosbuvirem/velpatasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku nebyla stanovena.
Italian: * Valore p versus adefovir dipivoxil < 0,05. a Risposta completa definita come livelli di HBV DNA < 400 copie/ml e miglioramento dell'indice necroinfiammatorio di Knodell di almeno 2 punti senza peggioramento della fibrosi di Knodell.
Czech: Kompletní odpověď definována jako hladiny HBV DNA < 400 kopií/ml a zlepšení Knodellova nekrozánětového skóre nejméně 2 body bez zhoršení Knodellova skóre fibrózy.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione contemporanea di tenofovir disoproxil e didanosina (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Současné podávání tenofovirdisoproxilu a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Italian: HBV DNA (%) < 400 copie/ml (< 69 UI/ml) ALT (%)
Czech: < 400 kopií/ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
Italian: Tenofovir disoproxil non deve essere co-somministrato con adefovir dipivoxil.
Czech: Tenofovir-disoproxil se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem.
Italian: Un'analisi genotipica è stata condotta per 5 soggetti del braccio tenofovir disoproxil dopo la settimana 48.
Czech: Po 48. týdnu byla pro 5 pacientů ve skupině s tenofovir-disoproxilem provedena genotypová analýza.
Italian: La dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil nella malattia compensata e scompensata si basa sulle risposte virologiche, biochimiche e sierologiche nel trattamento di adulti con epatite B cronica HBeAg positiva e HBeAg negativa.
Czech: Důkaz přínosu tenofovir-disoproxilu u kompenzovaného a dekompenzovaného onemocnění je založen na virologických, biochemických a sérologických odpovědích u dospělých pacientů s HBeAg pozitivní a HBeAg negativní chronickou hepatitidou B. Léčení pacienti zahrnovali dosud neléčené pacienty, pacienty již léčené lamivudinem, pacienty již léčené adefovir-dipivoxilem a pacienty s výchozí mutací spojenou s rezistencí vůči lamivudinu a/nebo adefovir-dipivoxilu.
Italian: Il'77% e il 61% dei pazienti partecipanti rispettivamente agli studi GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103 ha proseguito lo studio per 384 settimane.
Czech: Ve studiích GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103 pokračovalo do 384. týdne 77 %, resp. 61 % pacientů.
Italian: Cambiamento medio dal basale del punteggio CPT Cambiamento medio dal basale del punteggio MELD
Czech: Průměrná změna v skóre CPT oproti výchozímu stavu
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Současné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu (viz bod 4.5).
Italian: Come conservare Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: Jak přípravek Tenofovir disoproxil Mylan uchovávat
Italian: Consulti il foglio illustrativo degli altri antiretrovirali come guida sull'assunzione di questi medicinali.
Czech: Údaje týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušných příbalových informacích.
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica in adulti con:
Czech: Potahované tablety tenofovir-disoproxil 245 mg jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy B u dospělých:
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Tenofovir disoproxil Mylan, prenda un'altra compressa.
Czech: Zvracíte-li za méně než 1 hodinu po užití přípravku Tenofovir disoproxil Mylan, užijte jinou tabletu.
Italian: Le raccomandazioni relative al dosaggio in pazienti con deterioramento renale, con aumentati intervalli di somministrazione, portano come risultato atteso a più alti livelli picchi di concentrazioni plasmatiche e più bassi livelli di Cmin rispetto a quanto si osserva con normale funzione renale.
Czech: by měla vést k vyšší vrcholové koncentraci plazmy a nižší hodnoty Cmin u pacientů s poruchou funkce ledvin ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Italian: Non assuma Tenofovir disoproxil Mylan insieme a medicinali contenenti adefovir dipivoxil (un medicinale utilizzato per il trattamento dell'epatite B cronica).
Czech: které obsahují adefovir-dipivoxil (přípravek používán k léčbě chronické hepatitidy B).
Italian: È stata somministrata una dose unica di 245 mg di tenofovir disoproxil a pazienti adulti non infetti da HIV e HBV con vari gradi di compromissione epatica come definito dalla classificazione di Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Czech: Dospělým pacientům neinfikovaným HIV ani HBV s různým stupněm poruchy funkce jater hodnocené podle Child-Pugh-Turcottovy (CPT) klasifikace byla podána jednorázová dávka 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Italian: Tenofovir disoproxil
Czech: tenofovirdisoproxil
Italian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
Czech: Tablety Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg nejsou vhodné pro následující skupiny pacientů:
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Quando inizia la terapia con Tenofovir disoproxil Mylan non interrompa l'assunzione di alcun medicinale anti-HIV prescritto dal medico se ha l'infezione sia da HBV che da HIV.
Czech: Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař, když začnete užívat Tenofovir disoproxil Mylan, jestliže máte infekci HBV i HIV.
Italian: • adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni che sono già stati trattati con altri medicinali contro l'HIV che non sono più completamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenze, o che hanno causato effetti indesiderati.
Czech: HIV, které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Italian: Questi pazienti possono essere a maggior rischio di reazioni avverse epatiche o renali.
Czech: U těchto pacientů může být riziko vzniku závažných nežádoucích účinků na játra a ledviny vyšší.
Italian: Nello studio GS-US-174-0103 una percentuale significativamente più alta di pazienti in terapia con tenofovir disoproxil rispetto al gruppo trattato con adefovir dipivoxil ha raggiunto la normalizzazione delle ALT e la perdita di HBsAg alla 48
Czech: Ve 48. týdnu studie GS-US-174-0103 byl ve skupině s tenofovir-disoproxilem významně větší podíl pacientů s normalizovanou ALT a pacientů, kteří dosáhli ztrátu HBsAg než ve skupině s em (viz tabulka 3 níže).
Italian: affaticamento
Czech: Únava
Italian: • L'uso di Tenofovir disoproxil Mylan deve essere evitato se il paziente è in trattamento o ha recentemente assunto medicinali nefrotossici.
Czech: • že se přípravek Tenofovir disoproxil Mylan memá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Czech: Tenofovirdisoproxil tenofovirdisoproxil
Italian: L'uso di tenofovir disoproxil non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Czech: Používání tenofovir-disoproxilu u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Italian: - se ha più di 65 anni.
Czech: - jste-li starší 65 let.
Italian: M = fallimento
Czech: M = Selhání
Italian: - Informi il medico:
Czech: - Informujte svého lékaře:
Italian: [Da apporre solo sulla scatola esterna]
Czech: [Bude uvedeno pouze na vnější krabičce]
Italian: ', una volta al giorno come 'q.d.
Czech: ", jednou denně „q.d."
Italian: **in base al confronto con dati storici.
Czech: ** založeno na historickém srovnání.
Italian: Antagonisti del CCR5
Czech: Antagonista CCR5
Italian: I componenti di un multipack non possono essere venduti separatamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione).
Czech: Hodnoty pro test a reference jsou průměrné hodnoty (% koeficient variace).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {GG mese AAAA}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD měsíc RRRR}
Italian: ', una volta ogni 8 ore come 'q8h').
Czech: a jednou každých 8 hodin „q8h").
Italian: *inferiore alla dose raccomandata
Czech: * nižší než doporučená dávka
Italian: - se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Czech: - jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Italian: In base alle diverse vie di eliminazione, non si prevedono interazioni.
Czech: Na základě různých cest eliminace se neočekávají žádné interakce.
Italian: *inferiore alle dosi raccomandate; si attendono risultati simili con le dosi raccomandate.
Czech: * nižší než doporučené dávky; podobné nálezy se očekávají u doporučených dávek.
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
Italian: Questa diminuzione della Cmin di atazanavir può influire negativamente sull'efficacia di atazanavir.
Czech: Tento pokles v Cmin atazanaviru by mohl negativně ovlivnit účinnost atazanaviru.
Italian: Deve essere preso in considerazione un anticonvulsivo alternativo.
Czech: Je třeba zvážit alternativní antikonvulzivum.
Italian: NRTI e NNRTI NRTI/Efavirenz
Czech: NRTI a NNRTI NRTIs/efavirenz
Italian: 11,6%, tutti i gradi, 18%)3
Czech: 11,6 % (všechny stupně, 18 %)3
Italian: alla sera senza efavirenz.
Czech: podaných večer bez efavirenzu.
Italian: La significatività clinica di questi effetti non è nota.
Czech: Klinická významnost těchto účinků není známa.
Italian: - qualunque segno di infiammazione o infezione.
Czech: - na jakékoli příznaky zánětu nebo infekce.
Italian: Risultati simili sono stati osservati da altri sperimentatori, sebbene le concentrazioni plasmatiche di MPA fossero più variabili nel secondo studio.
Czech: Podobné výsledky byly nalezeny jinými zkoušejícími, i když byly plazmatické hladiny MPA ve druhé studii proměnlivější.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza sufficienti per i bambini di età inferiore ai 18 anni.
Czech: K dispozici nejsou dostatečné údaje ohledně podávání přípravku dětem mladším 18 let.
Italian: In questi casi si raccomandano test di conferma con un metodo più specifico, come la gascromatografia/spettrometria di massa.
Czech: V takových případech se doporučuje provést potvrzující vyšetření pomocí přesnější metody, jako je např. chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 e 1 caso per 1.000 nati vivi.
Czech: Incidence defektů nervové trubice v obecné populaci je od 0,5 - 1 případ na 1000 živých porodů.
Italian: M = esclusi 181/181 (100%)
Czech: M = Vyřazení 181/181 (100%)
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Czech: U jednotlivých skupin četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale
Czech: Účinky na lékové hladiny
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96a settimana.
Czech: Snížení kostní denzity celkového proximálního femuru bylo v této skupině významně vyšší do 96. týdne.
Italian: Possono essere prese in considerazione alternative alla claritromicina (ad es. azitromicina).
Czech: Mohou se zvážit alternativy ke klarithromycinu (např. azithromycin).
Italian: sogni anormali, insonnia
Czech: abnormální sny, insomnie
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervalli di confidenza 90% se disponibili
Czech: Průměrná procentuální změna v AUC, Cmax, Cmin s 90% intervaly spolehlivosti, jsou-li k dispozici
Italian: Non è raccomandato nessun adattamento della dose.
Czech: Není doporučena žádná úprava dávkování.
Italian: - se ha o ha avuto malattie renali o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
Italian: Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Czech: Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Italian: Atteso: Voxilaprevir:↓
Czech: Předpoklad: Voxilaprevir:↓
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06.
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (>99%) alle proteine del plasma umano, prevalentemente all'albumina.
Czech: Efavirenz se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Italian: Gli aumenti del dosaggio di bupropione devono essere guidati dalla risposta clinica, ma non deve essere superata la dose massima raccomandata di bupropione.
Czech: Zvýšení dávkování bupropionu by mělo být prováděno v závislosti na klinické odpovědi, ale maximální doporučená dávka bupropionu by neměla být překročena.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Czech: Tyto příznaky jsou zřejmě způsobeny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které byly dosud přítomny bez viditelných příznaků.
Italian: Una relazione causale di tali eventi con l'uso di efavirenz non è stata stabilita e il denominatore è sconosciuto.
Czech: Kauzální vztah těchto případů k použití efavirenzu nebyl určen a jmenovatel je neznámý.
Italian: Nonostante la riduzione dell'esposizione a buprenorfina, nessun paziente ha mostrato sintomi da astinenza.
Czech: Navzdory poklesu expozice buprenorfinu se u žádného pacienta nevyskytly abstineční příznaky.
Italian: • cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure, spesso a partire dalle mani e dalla pianta dei piedi
Czech: • změny zbarvení kůže včetně ztmavnutí kůže ve skvrnách, začínající často na rukou a chodidlech
Italian: Test Riferimento GMR (IC
Czech: Test Reference GMR
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione sconosciuto) Tenofovir:
Czech: Cmax: ↑ 64% (mechanismus interakcí je neznámý) Tenofovir:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) o raro (≥1/10.000, <1/1.000).
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000).
Italian: In seguito alla somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di emtricitabina è di circa 10 ore.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Italian: - problemi alle ossa.
Czech: - na problémy s kostmi.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Italian: In alcuni pazienti, tuttavia, la riduzione della clearance della creatinina non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Czech: U některých pacientů se však clearance kreatininu úplně nevyřešila i přes přerušení léčby tenofovir disoproxilem.
Italian: Continuazion e del regime di trattamento iniziale (N = 97) n/N (%)
Czech: Zůstali v původním režimu léčby (N = 97) n/N (%)
Italian: L'effetto clinico di questo adattamento della dose non è stato valutato adeguatamente.
Czech: Klinický účinek této úpravy dávky nebyl adekvátně hodnocen.
Italian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francia
Czech: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francie
Italian: Interazione studiata solo con sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: Interakce byla studována pouze u sofosbuviru/velpatasviru.
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orali:
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Perorální:
Italian: - se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Czech: - jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe dover modificare la dose o controllare i livelli dei medicinali nel sangue.
Czech: V některých případech bude lékař muset upravit dávkování nebo zkontrolovat hladinu léků v krvi.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi, quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned informujte svého lékaře, aby zahájil nezbytnou léčbu.
Italian: Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose dell'immunosoppressore.
Czech: Mohou být vyžadovány úpravy dávkování imunosupresiva.
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme3, eruzione cutanea grave (<1%)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme3, závažná vyrážka (< 1 %)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Italian: Regime precedente contenente NNRTI (N = 104)
Czech: Předchozí režim založený na NNRTI (N = 104)
Italian: - se è affetto da grave malattia del fegato.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte a efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
Czech: Vzhledem k tomu, že se defekty objevují v prvních 4 týdnech vývoje plodu (kdy se uzavírají nervové trubice), týkalo by se toto potenciální riziko žen exponovaných efavirenzu během prvního trimestru těhotenství.
Italian: Il 13% della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Czech: Třináct procent dávky emtricitabinu bylo nalezeno v moči jako tři metabolity.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) che può provocare gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, vedere paragrafo 2)
Czech: • alergické reakce (hypersenzitivita), které mohou vést k těžké kožní reakci (StevensůvJohnsonův syndrom, erythema multiforme, viz bod 2)
Italian: - Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit infekci HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Italian: Metodologia LOCF modificata: analisi a posteriori dove i pazienti con fallimento virologico o che hanno interrotto la terapia per eventi avversi sono stati considerati come fallimenti; per gli altri pazienti ritirati è stato applicato il metodo LOCF (last observation carried forward)
Czech: Modifikované LOCF: Post-hoc analýza, kde pacienti, u kterých selhala virologická léčba, nebo přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům, byli hodnoceni jako selhání; pro další vyřazené byla použita metoda posledního pozorování LOCF (last observation carried forward)
Italian: Questo può rendere alcuni effetti indesiderati (ad es. capogiro, sonnolenza) meno fastidiosi.
Czech: Některé nežádoucí účinky (například závrať, ospalost) mohou být díky tomu méně nepříjemné.
Italian: Efavirenz ha un'emivita finale relativamente lunga, almeno 52 ore, se somministrato in una dose singola (vedere anche i dati derivati dallo studio di bioequivalenza descritto innanzi), e dalle 40 alle 55 ore in caso di dosi multiple.
Czech: Efavirenz má relativně dlouhý poločas nejméně 52 hodin po jednorázové dávce (viz také údaje z bioekvivalenční studie popsané výše) a 40 až 55 hodin po opakovaném podání.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz con ritonavir a basso dosaggio (100 mg, una o due volte al giorno).
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje o snášenlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jednou nebo dvakrát denně).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Italian: GMR = rapporto medio geometrico dei minimi quadrati, IC = intervallo di confidenza
Czech: GMR: geometrický průměrný poměr nejmenších čtverců, CI = interval spolehlivosti
Italian: Gli studi di tossicità della riproduzione hanno mostrato un aumento del riassorbimento fetale nei ratti.
Czech: Studie reprodukční toxicity prokázaly zvýšenou fetální resorpci u potkanů.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Italian: • dolore, mal di stomaco
Czech: • bolest, bolest břicha
Italian: • comportamento aggressivo, pensieri suicidi, strani pensieri, paranoia, difficoltà a pensare con chiarezza, disturbi dell'umore, sensazione di vedere o udire cose inesistenti (allucinazioni), tentato suicidio, alterazione della personalità (psicosi), catatonia (una condizione nella quale il paziente rimane immobile e muto per un certo periodo di tempo).
Czech: • zlostné chování, sebevražedné myšlenky, podivné myšlenky, paranoia (nadměrná podezřívavost), neschopnost jasně přemýšlet, změny nálady, vidění nebo slyšení věcí, které reálně neexistují (halucinace), sebevražedné pokusy, změna osobnosti (psychóza), katatonie (stav, při němž je pacient po určitou dobu strnulý a neschopen komunikovat)
Italian: Verapamil, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)2,4, miopatia2
Czech: Vzácné osteomalacie (projevuje se bolestmi kostí a zřídka přispívá k frakturám)2,4, myopatie2
Italian: La significatività clinica di queste variazioni delle livelli plasmatici della claritromicina non è nota.
Czech: Klinická významnost těchto změn plazmatické hladiny klarithromycinu není známa.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficienza totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými obtížemi s intolerancí galaktózy, úplným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.