FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver problemas em engolir as cápsulas pode perguntar ao médico sobre a possibilidade de mudar para a solução oral ou pode abrir a cápsula com cuidado e misturar o conteúdo com os alimentos.
Hungarian: Nyelési nehézségek esetén kérje meg kezelőorvosát, hogy az oldat formát rendelje, vagy esetleg a kapszulát óvatosan felnyitva, annak tartalmát ételbe lehet keverni.
Portuguese: A incidência e gravidade da lipoatrofia estão relacionadas com a exposição cumulativa, e não é reversível quando o tratamento com estavudina é interrompido.
Hungarian: A lipoatrophia incidenciája és súlyossága a kumulatív expozícióval áll összefüggésben, és gyakran nem reverzibilis a sztavudin kezelés megszakítását követően.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a ativação da estavudina é inibida pela doxorubicina e ribavirina, mas não por outros medicamentos usados no tratamento da infeção pelo VIH que são igualmente fosforilados (e.g. didanosina, zalcitabina, ganciclovir e foscarnet), pelo que a coadministração de estavudina quer com doxorubicina ou com ribavirina deverá ser efetuada com precaução.
Hungarian: In vitro vizsgálatok jelzik, hogy a doxorubicin és a ribavirin a sztavudin aktivációját gátolja, de más, hasonló módon foszforilált, HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek (pl. didanozin, zalcitabin, ganciklovír és foszkarnet) nem, ezért a sztavudin doxorubicinnel, vagy ribavirinnel történő együttes adagolásakor óvatosan kell eljárni.
Portuguese: A terapêutica com estavudina é associada a diversos efeitos secundários graves, tais como acidose láctica, lipoatrofia e polineuropatia, para os quais um potencial mecanismo subjacente é a toxicidade mitocondrial.
Hungarian: A sztavudin-terápia összefüggésbe hozható számos olyan súlyos mellékhatással, mint a tejsavas acidózis, lipoatrophia és polyneuropathia, melyek hátterében álló lehetséges mechanizmus a mitokondriális toxicitás.
Portuguese: A estavudina foi carcinogénica no ratinho (tumores hepáticos) e no rato (tumores hepáticos: colangiocelular, hepatocelular, misto hepatocolangiocelular, e/ou vascular; carcinomas da bexiga) para um nível de exposição muito elevado.
Hungarian: A sztavudin karcinogén volt egérben (máj tumorok) és patkányban (májtumorok: cholangiocellularis, hepatocellularis, kevert hepatocholangiocellularis, és/vagy vaszkuláris; és húgyhólyag karcinoma) igen magas expozíciós szinteknél.
Portuguese: Um estudo efetuado no rato também mostrou transferência placentária de estavudina, com uma concentração no tecido fetal de aproximadamente 50% da concentração plasmática materna.
Hungarian: Egy patkánykísérlet szintén kimutatta a sztavudin átjutását a placentán, a magzati szöveti szint az anyai plazmakoncentráció kb.
Portuguese: A estavudina foi genotóxica nos testes in vitro de linfócitos humanos possuindo atividade de trifosforilação (no qual não foi estabelecido nenhum nível de não efeito), em fibroblastos do ratinho e num teste in vivo para aberrações cromossómicas.
Hungarian: A sztavudin genotoxikus volt trifoszforiláló aktivitással rendelkező humán limfocitákon (hatásmentességi szintet nem állapították meg) valamint egér fibroblasztokon végzett in vitro vizsgálatokban és egy kromoszóma aberrációra irányuló in vivo vizsgálatban.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose
Hungarian: Kapszula tartalma Laktóz
Portuguese: A acidose láctica tem mortalidade elevada e pode estar associada a pancreatite, compromisso hepático, falência renal ou paralisia motora.
Hungarian: A tejsavas acidózisnak magas a mortalitása és pancreatitis, májelégtelenség, veseelégtelenség vagy motoros paralízis társulhat hozzá.
Portuguese: Foi notificada raramente fraqueza motora em doentes a receber terapêutica antiretroviral combinada incluindo Zerit.
Hungarian: Ritkán motoros gyengeséget jelentettek azoknál a betegeknél, akik Zerit-et tartalmazó kombinált antiretroviális terápiában részesültek.
Portuguese: frequentes: lipoatrofia**, hiperlactatemia assintomática pouco frequentes: acidose láctica (em alguns casos envolvendo fraqueza motora), anorexia raras: hiperglicemia* muito raras: diabetes mellitus*
Hungarian: gyakori: lipoatrophia**, tünetmentes hyperlactataemia nem gyakori: tejsavas acidózis (néhány esetben motoros gyengeséggel), anorexia ritka: hyperglykaemia* nagyon ritka: diabetes mellitus*
Portuguese: Como a estavudina é eliminada por secreção ativa nos túbulos renais, são possíveis interações com outros medicamentos com secreção ativa, como por exemplo o trimetoprim.
Hungarian: Mivel a sztavudin a vese tubulusokon keresztül aktívan szekretálódik, más aktívan szekretálódó gyógyszerekkel (pl. trimetoprimmel) fellépő interakciók valószínűek.
Portuguese: Compromisso renal: a depuração da estavudina diminui à medida que diminui a depuração da creatinina; recomenda-se que a dose de Zerit seja ajustada no doente com função renal diminuída (ver secção 4.2).
Hungarian: Vesekárosodás: A kreatinin clearance csökkenésével a sztavudin clearance-e csökken, ezért csökkent vesefunkciójú betegeknek a Zerit adagolás módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Portuguese: O tratamento com estavudina deve ser interrompido se houver hiperlactatemia sintomática e acidose láctica/metabólica, hepatomegalia progressiva ou aumento rápido dos níveis das transaminases.
Hungarian: Szimptomatikus hyperlactataemia és metabolikus/tejsavas acidózis, progresszív hepatomegália vagy gyorsan emelkedő aminotranszferáz szintek esetén a sztavudinnal történő kezelést fel kell függeszteni.
Portuguese: Não foi investigada a influência da estavudina na cinética de fosforilação dos análogos dos nucleosidos, com exceção da zidovudina.
Hungarian: Sztavudin hatását más nukleozid analógok foszforilációs kinetikájára még nem vizsgálták a zidovudin kivételével.
Portuguese: Não tome Zerit se estiver a tomar didanosina, utilizada para tratar a infeção pelo VIH.
Hungarian: Ne szedje a Zerit-et, ha a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló didanozint szed.
Portuguese: O seu médico deverá monitorizar os sinais de lipoatrofia.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell Önnél a lipoatrófia tüneteit.
Portuguese: Um estudo ex vivo utilizando um modelo de placenta humana demonstrou que a estavudina atinge a circulação fetal por difusão simples.
Hungarian: Egy terminus placenta modellen végzett ex vivo tanulmány kimutatta, hogy a sztavudin a magzati keringésbe egyszerű diffúzióval jut el.
Portuguese: Atendendo ao potencial risco da utilização de Zerit, incluindo lipoatrofia ou lipodistrofia, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral.
Hungarian: Tekintettel a Zerit alkalmazásának lehetséges kockázataira, így a lipoatrophiára, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását.
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e transtornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Hungarian: A legfontosabb mellékhatások hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Portuguese: A estavudina trifosfatada in vitro, tem uma semivida intracelular de 3,5 horas em células T CEM (uma linha celular linfoblastóide T) e células mononucleares sanguíneas periféricas, apoiando duas administrações diárias.
Hungarian: In vitro körülmények között a sztavudin-trifoszfát intracelluláris féléletideje CEM T sejtekben (humán T-limfoblasztoid sejtvonal) és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben 3,5 óra, mely alátámasztja a napi kétszeri adagolást.
Portuguese: O perfil de eventos adversos para os recém-nascidos e lactentes com idade ≤ 3 meses mostrou aumentos nos níveis de ácido láctico, neutropenia, anemia, trombocitopenia, aumentos das transaminases hepáticas e aumentos dos lípidos, incluindo hipertrigliceridemia.
Hungarian: Az újszülöttek és a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők mellékhatás profilja emelkedett tejsav szintet, neutropéniát, anémiát, thrombocitopéniát, máj transzamináz szint emelkedést, lipid szint emelkedést, beleértve a hypertriglyceridaemiát jelzett.
Portuguese: Os dados em animais mostraram toxicidade embrionária e fetal para níveis elevados de exposição.
Hungarian: Állatokon nyert adatok embrio-fötális toxicitást igen nagy adagok mellett mutattak ki.
Portuguese: Têm sido notificadas raramente afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anormal).
Hungarian: Ritkán késői megjelenésű neurológiai zavarokról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavarok).
Portuguese: Contacte o seu médico no caso de detetar tais alterações.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha ilyen változásokat észlel.
Portuguese: 3) em 2% dos doentes e hemoglobina baixa (< 8 g/dl) em
Hungarian: 3) és kevesebb mint 1%-ánál alacsony hemoglobinszintet (< 8 g/dl) jelentettek.
Portuguese: Nos ramos contendo estavudina, os recém-nascidos foram tratados durante 6 semanas com 1 mg/kg de estavudina duas vezes ao dia.
Hungarian: A sztavudin karban az újszülöttek naponta kétszer 1 mg/kg sztavudin kezelésben részesültek 6 héten át.
Portuguese: Estavudina, um análogo da timidina, é fosforilado pelas quinases celulares em trifosfato de estavudina, o qual inibe a transcriptase reversa do VIH, competindo com o substracto natural, o trifosfato de timidina.
Hungarian: A sztavudin egy timidin analóg, melyet celluláris kinázok foszforilálnak sztavudin-trifoszfáttá, amely gátolja a HIV reverz transzkriptáz enzimet, a természetes szubsztráttal, a timidin-trifoszfáttal való kompetíció révén.
Portuguese: Foi relatada acidose láctica (por vezes fatal) em grávidas que receberam Zerit em associação com outro tratamento antirretroviral.
Hungarian: Tejsavas acidózist (néha végzetes kimenetellel) jelentettek terhes nőknél, akik Zerit-et kaptak más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH, a depuração total da estavudina é de 594±164 ml/min, e a depuração renal é de 237±98 ml/min.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél, a sztavudin teljes clearance-e 594 ±164 ml/perc, és a renális clearance-e 237±98 ml/perc.
Portuguese: Durante o tratamento podem surgir outras infeções associadas a imunidade enfraquecida (infeções oportunistas).
Hungarian: A kezelés során más fertőzések jelentkezhetnek (opportunista fertőzések), melyek a szervezet ellenállóképességének gyengülésével függenek össze.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Sacarose e conservantes (E218 e E216)
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt és tartósítószert is tartalmaz (E218 és E216).
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Hungarian: Osteonecrosis: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Portuguese: Para lactentes que necessitem de uma dose inferior a 10 ml, peça ao farmacêutico uma seringa para medir com exatidão a dose oral.
Hungarian: Azoknak a csecsemőknek, akiknek az adagja 10 ml-nél kevesebb, a dózis pontos adagolásához kérjen a gyógyszerésztől fecskendőt.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se informação relativa a estes medicamentos.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése során, kérjük vegye figyelembe ezen gyógyszerekre vonatkozó alkalmazási előírásokat is.
Portuguese: Blisters de aclar/alumínio com 14 cápsulas por placa e 4 placas (56 cápsulas) por caixa.
Hungarian: 4 db aclar/alumínium buborékcsomagolás, melyekben egyenként 14 kemény kapszula található (56 kemény kapszula), dobozban.
Portuguese: Coadministração com didanosina devido ao potencial para acontecimentos graves e/ou fatais, nomeadamente acidose láctica, alterações da função hepática, pancreatite e neuropatia periférica (ver secção 4.4 e 4.5).
Hungarian: Didanozinnal történő együttes alkalmazás a súlyos és/vagy életveszélyes események, mint a tejsavas acidózis, a májfunkciós értékek rendellenességei, a pancreatitis és a perifériás neuropathia (lásd 4.4 és 4.5 pont) lehetséges kialakulása miatt.
Portuguese: Neste estudo não foram recolhidos dados sobre o ácido láctico no soro.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
Portuguese: Poderá ser prejudicial para os dentes.
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Portuguese: Estão também listadas as reações adversas observadas na póscomercialização em associação com tratamento antirretroviral contendo estavudina.
Hungarian: Egyúttal felsoroljuk a forgalmazást követően megfigyelt, sztavudint tartalmazó antiretrovirális kezeléssel összefüggő mellékhatásokat is.
Portuguese: Também inibe a síntese do ADN viral provocando a interrupção da cadeia do ADN devido à falta do grupo 3´-hidroxilo, necessário para a elongação do ADN.
Hungarian: A virális DNS szintézist is gátolja, a DNS lánc meghosszabbodásához szükséges 3'hidroxil csoport hiányában bekövetkező DNS lánc terminációt eredményezve.
Portuguese: Foi notificada pancreatite em 2 a 3% dos doentes envolvidos nos estudos clínicos em monoterapia, por vezes fatal (ver secção 4.4).
Hungarian: Pancreatitist- esetenként fatálist - a monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokba bevont betegek 2-3%-ánál jeleztek (lásd 4.4 pont).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 cápsulas
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 56 db kemény kapszula
Portuguese: 30 mg duas vezes por dia (cada 12 horas) 40 mg duas vezes por dia (cada 12 horas)
Hungarian: 30 mg naponta kétszer (12 óránként) 40 mg naponta kétszer (12 óránként)
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas Zerit 20 mg cápsulas Zerit 30 mg cápsulas Zerit 40 mg cápsulas
Hungarian: Zerit 15 mg kemény kapszula Zerit 20 mg kemény kapszula Zerit 30 mg kemény kapszula Zerit 40 mg kemény kapszula
Portuguese: Não estão disponíveis recomendações da dose para recém-nascidos com idade gestacional < 37 semanas.
Hungarian: 37. gestációs hétnél fiatalabb újszülöttek adagolására vonatkozóan nincs ajánlás.
Portuguese: Os estudos nos ratos lactentes mostraram que a estavudina é excretada pelo leite.
Hungarian: Szoptató patkányokon végzett tanulmányok kimutatták, hogy a sztavudin szekretálódik az anyatejbe.
Portuguese: Tapar bem o frasco e agitar bem para que o pó se dissolva completamente.
Hungarian: A kupakot szorosan csavarja vissza és a tartályt jól rázza fel a por teljes feloldódásáig.
Portuguese: A solução deve ser dispensada com a colher-medida, ou dispensar com uma seringa para doses inferiores a 10 ml.
Hungarian: Az oldatot a mellékelt mérőpohárral kell adagolni vagy 10 ml-nél kisebb adagok esetén fecskendővel kell kimérni.
Portuguese: Adultos: a dose oral recomendada é
Hungarian: Felnőtteknek: a javasolt per os adagolás
Portuguese: Após reconstituição com 202 ml de água, origina 210 ml de uma solução turva, sem cor até ligeiramente rosa.
Hungarian: 202 ml víz hozzáadása után 210 ml színtelen, vagy halványrózsaszín, enyhén zavaros oldat keletkezik.
Portuguese: A zidovudina e a estavudina são fosforiladas pela enzima celular (timidina cinase), que fosforila preferencialmente a zidovudina, diminuindo consequentemente a fosforilação da estavudina na sua forma trifosfatada ativa.
Hungarian: A zidovudin és a sztavudin foszforilációját ugyanaz a celluláris enzim (timidin-kináz) végzi, amely először a zidovudint foszforilálja, ezért a sztavudin foszforilációja aktív trifoszfát formájában csökken.
Portuguese: Adolescentes, crianças e lactentes: em doentes pediátricos com idade desde o nascimento até à adolescência que receberam estavudina em estudos clínicos, foi notificada a ocorrência de reações adversas e de alterações graves nos resultados das análises clínicas, geralmente semelhantes quanto ao tipo e frequência aos que são observados nos adultos.
Hungarian: Serdülők, gyermekek és csecsemők: Gyermekeknél (újszülöttektől serdülőkorúakig), akik sztavudin kezelésben részesültek a klinikai vizsgálatok során, a jelentett mellékhatások és a laboratóriumi eredmények súlyos eltérései típusban és gyakoriságban hasonlóak voltak a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Portuguese: Se tomou demasiadas cápsulas ou se alguém acidentalmente engolir algumas, não há risco imediato.
Hungarian: Nincs azonnali veszély, ha Ön egyszerre túl sok oldatot vett be vagy valaki véletlenül lenyelt egy keveset.
Portuguese: Alguns doentes a tomar Zerit podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Hungarian: Zerit-terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Portuguese: B CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Portuguese: Para reconstituir Zerit, juntar 202 ml de água ao frasco (quando é o doente que prepara a solução deve ser instruído para encher até ao limite superior do rótulo do frasco, indicado por uma seta).
Hungarian: A Zerit feloldásához öntsön 202 ml vizet az eredeti tartályhoz (ha a beteg készíti el az oldatot figyelmeztetni kell, hogy a címke felső szélén a nyilakkal jelölt szintig töltse fel).
Portuguese: Atendendo a estes potenciais riscos, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral (ver abaixo Lipoatrofia e Neuropatia periférica e a secção 4.8).
Hungarian: Tekintettel a lehetséges kockázatokra, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását (lásd Tejsavas acidózis, Lypoatrophia, és Perifériás neuropathia alatt és 4.8 pont).
Portuguese: Foi observada neuropatia periférica em estudos de associação de Zerit com lamivudina e efavirenz; a frequência dos sintomas neurológicos periféricos foi de 19 % (6% para os moderados a graves) com uma taxa de interrupção devido a neuropatia de 2%.
Hungarian: Kombinált terápiás klinikai vizsgálatokban ahol a betegek Zerit-et és lamivudint valamint efavirenzt kaptak, a perifériás neuropathia tüneteinek gyakorisága 19% volt (6% középsúlyos és súlyos) és a kezelés neuropathia miatt történő megszakítása 2%-os gyakorisággal fordult elő.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Agitar bem antes de usar
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Használat előtt felrázandó.
Portuguese: A polimerase γ do ADN celular também é sensível à inibição por trifosfato de estavudina, enquanto as polimerases celulares α e β são inibidas por concentrações 4000 vezes e 40 vezes superiores, respetivamente, às necessárias para inibir a transcriptase reversa do VIH.
Hungarian: A celluláris DNS γ polimeráz szintén érzékeny a sztavudin-trifoszfát által történő gátlásra, míg a celluláris α- és β polimerázt a HIV reverz transzkriptáz gátlásához szükséges 4000-szer, ill.
Portuguese: Ver o Resumo das Características do Medicamento da formulação em pó.
Hungarian: Lásd a por gyógyszerforma alkalmazási előírását.
Portuguese: Após a reconstituição é estável durante 30 dias se conservado no frigorífico.
Hungarian: Az elkészített oldat hűtőszekrényben tárolva 30 napig felhasználható.
Portuguese: Houve, contudo, um aumento na mortalidade de lactentes no grupo de tratamento de estavudina + didanosina (10%) em comparação com os grupos de estavudina (2%), didanosina (3%) ou zidovudina (6%), com uma maior incidência de morte fetal no grupo de estavudina + didanosina.
Hungarian: Azonban a csecsemő mortalitás megnőtt a sztavudinnel és didanozinnal (10%) kezelt csoportban, összehasonlítva a sztavudinnel (2%), a didanozinnal (3%) vagy a zidovudinnal (6%) kezelt csoportokkal, valamint a sztavudinnel és didanozinnal kezelt csoportban gyakoribb volt a halvaszületések száma.
Portuguese: pouco frequentes: hepatite ou icterícia raras: esteatose hepática* muito raras: insuficiência hepática*
Hungarian: nem gyakori: hepatitis vagy sárgaság ritka: steatosis hepatis* nagyon ritka: májelégtelenség*
Portuguese: A solução reconstituída contém 1 mg de estavudina por mililitro.
Hungarian: Az elkészített oldat milliliterenként 1 mg sztavudint tartalmaz.
Portuguese: frequentes: diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia pouco frequentes: pancreatite, vómitos
Hungarian: gyakori: hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia nem gyakori: pancreatitis, hányás
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger do excesso de humidade.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Doença hepática: foram relatados casos de hepatite ou compromisso hepático, por vezes fatais.
Hungarian: Májbetegség: Hepatitist vagy májelégtelenséget, mely néhány esetben fatális volt, jelentettek.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero: os análogos nucleós(t)idos podem ter impacto, de grau variável, na função mitocondrial que é mais evidente com a administração de estavudina, didanosina e zidovudina.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Portuguese: Foi notificada hepatite ou falência hepática, fatal em alguns casos, com a utilização de estavudina (ver secção 4.4).
Hungarian: Hepatitist vagy májelégtelenséget -mely néhány esetben halálos kimenetellel végződött- jelentettek sztavudin alkalmazásakor (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Zerit pode causar tonturas e sonolência.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zerit szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Portuguese: Os doentes a receber Zerit devem ser frequentemente examinados e questionados quanto a sinais de lipoatrofia.
Hungarian: A Zerit-et kapó betegeket gyakran meg kell vizsgálni, és rá kell kérdezni a lipoatrophia tüneteire.
Portuguese: Caso esteja a tomar didanosina, utilizada para tratar a infeção com o VIH.
Hungarian: ha didanozint szed, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Portuguese: Os dados de segurança preliminares deste estudo (ver também secção 4.8) mostraram uma mortalidade dos lactentes aumentada no grupo do tratamento estavudina + didanosina (10%) em comparação com os grupos de estavudina (2%), didanosina (3%) ou zidovudina (6%), com uma maior incidência de morte fetal no grupo estavudina + didanosina.
Hungarian: Ezen vizsgálat előzetes biztonsági adatai (lásd 4.8 pont) azt mutatták, hogy a csecsemő mortalitás megnőtt a sztavudinnel és didanozinnal (10%) kezelt csoportban, összehasonlítva a sztavudinnel (2%), didanozinnal (3%) vagy zidovudinnal (6%) kezelt csoportokkal, valamint a sztavudinnel és didanozinnal kezelt csoportban gyakoribb volt a halvaszületések száma.
Portuguese: Não foram observadas diferenças de realçar na frequência de reações adversas farmacológicas entre os grupos de tratamento.
Hungarian: A kezelt csoportok között jelentős különbségeket nem figyeltek meg a mellékhatások gyakoriságában.