FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de geschiktheid van het gebruik van lamotrigine als stemmingsstabilisator.
Slovak: Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa vhodnosti lamotrigínu ako stabilizátora duševného stavu.
Dutch: Analyse van suïcidaliteit
Slovak: Analýza suicidality
Dutch: Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig van het aanbevolen doseerschema.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky mimo odporúčanej schémy.
Dutch: Lamictal kan duizeligheid en dubbelzien veroorzaken.
Slovak: Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lamictal Lamictal tabletten bevatten kleine hoeveelheden van een suiker genaamd lactose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Lamictalu Tablety Lamictalu obsahujú malé množstvo cukru nazývaného laktóza.
Dutch: Indien u een intolerantie hebt voor lactose of voor andere suikers:
Slovak: Ak neznášate laktózu alebo niektoré iné cukry:
Dutch: Hoewel de bipolaire stoornis een heterogene ziekte is met tegengestelde therapeutische behoeften, werd vastgesteld dat het depressieve aspect het meest zorgwekkend is, reden waarom een geneesmiddel dat depressieve episoden kan voorkomen, waardevol is.
Slovak: Hoci táto porucha je heterogénnym ochorením s kontrastnými terapeutickými potrebami, uznalo sa, že najväčšie starosti vyvoláva depresívny aspekt a že liek, ktorý by bol schopný zabrániť depresívnym epizódam, by bol preto cenný.
Dutch: Toediening van lamotrigine resulteerde in een 15% toename in de topiramaatconcentraties.
Slovak: Podávanie lamotrigínu viedlo k 15 % zvýšeniu koncentrácií topiramátu.
Dutch: Een farmacokinetiekonderzoek met een enkele dosering werd uitgevoerd bij 24 personen met verschillende gradaties van verminderde leverfunctie en 12 gezonde personen als controlegroep.
Slovak: Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou bola vykonaná u 24 jedincov s rôznym stupňom poruchy funkcie pečene a u 12 zdravých jedincov slúžiacich ako kontrola.
Dutch: Er is geen ervaring met hemodialyse als behandeling van een overdosering.
Slovak: Nie sú skúsenosti s hemodialýzou ako liečbou predávkovania.
Dutch: Men dient eveneens voorzichtig te zijn bij de behandeling van patiënten met een historie van een allergie of rash in reactie op andere anti-epileptica aangezien de frequentie van niet-ernstige rash na behandeling met lamotrigine ongeveer driemaal hoger was bij deze patiënten dan bij patiënten zonder een dergelijke historie.
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj pri liečbe pacientov s anamnézou alergie alebo vyrážky po použití iných AE, keďže frekvencia nezávažnej vyrážky po liečbe lamotrigínom bola u týchto pacientov približne trojnásobne vyššia ako u pacientov bez takejto anamnézy.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat vroege tekenen van overgevoeligheid (bijv. koorts, lymfadenopathie) aanwezig kunnen zijn terwijl huiduitslag niet duidelijk waarneembaar is.
Slovak: Je dôležité uvedomiť si, že včasné prejavy precitlivenosti (napríklad horúčka, lymfadenopatia) môžu byť prítomné napriek tomu, že vyrážka nie je prítomná.
Dutch: Frankrijk Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrijk
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francúzsko
Dutch: Lamotrigine kan zijn eigen metabolisme induceren, maar dit effect is gering en het is onwaarschijnlijk dat dit klinisch significante gevolgen heeft.
Slovak: Lamotrigín môže indukovať svoj vlastný metabolizmus, ale účinok je mierny a závažné klinické následky sú nepravdepodobné.
Dutch: Personen die lijden aan een bipolaire aandoening (soms manische depressie genoemd) hebben extreme stemmingswisselingen met periodes van manie (opgewondenheid of euforie) afgewisseld met periodes van depressie (intense droefheid of wanhoop).
Slovak: Ľudia s bipolárnou poruchou (niekedy nazývanou maniodepresívna psychóza) majú extrémne zmeny nálady, pri ktorých sa obdobia mánie (vzrušenia alebo eufórie) striedajú s obdobiami depresie (hlbokého smútku alebo zúfalstva).
Dutch: Om er zeker van te zijn dat een therapeutische dosering gehandhaafd blijft, dient het gewicht van het kind bijgehouden te worden en dient, als het gewicht wijzigt, de dosering opnieuw beoordeeld te worden.
Slovak: Aby sa zaistilo udržanie terapeutickej dávky, je nutné sledovať telesnú hmotnosť dieťaťa a pri výskyte zmien telesnej hmotnosti dávku prehodnotiť.
Dutch: Als u één van de onderstaande symptomen ontwikkelt nadat u start met het gebruik van Lamictal, roep dan direct hulp in van een arts:
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Dutch: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
Slovak: Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Fínsko
Dutch: • Roer de tablet om deze op te lossen, of wacht ongeveer een minuut, totdat de tablet volledig is opgelost.
Slovak: Rozpustite tabletu premiešaním, alebo počkajte asi minútu, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Dutch: Acute inname van doseringen van meer dan 10 tot 20 maal de maximale therapeutische dosering is gemeld.
Slovak: Bolo hlásené akútne užitie lieku v dávkach 10- až 20-násobne vyšších ako je maximálna terapeutická dávka.
Dutch: De interindividuele variabiliteit voor de orale klaring was hoog in de groep pediatrische patiënten met leeftijd 2 tot 26 maanden (47%).
Slovak: Interindividuálna variabilita perorálneho klírensu bola v skupine pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov vysoká (47
Dutch: Een klein aantal mensen,die behandeld werden met Lamictal voor bipolaire aandoening of epilepsie hebben deze gedachten gehad.
Slovak: Malý počet pacientov, ktorí sa Lamictalom liečili na bipolárnu poruchu alebo epilepsiu, mal takéto myšlienky.
Dutch: Serumconcentraties werden gemeten aan het einde van de tweede titratieweek en de vervolgdosis werd of gereduceerd of niet verhoogd als de concentratie hoger was dan 0,41 µg/ml, de verwachte concentratie voor volwassenen op dit tijdstip.
Slovak: Sérové hladiny sa merali na konci 2. týždňa titrácie a následná dávka sa buď znížila, alebo sa nezvýšila, ak koncentrácia prekračovala 0,41 µg/ml, čo je v danom čase očakávaná koncentrácia u dospelých.
Dutch: Soms hebben mensen met epilepsie ook gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Slovak: Aj ľudia s epilepsiou občas môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Dutch: Lamictal kan ook van invloed zijn op de manier waarop hormonale anticonceptiva werken, alhoewel het niet waarschijnlijk is dat ze hierdoor minder effectief worden.
Slovak: Lamictal môže, naopak, ovplyvniť spôsob, akým účinkuje hormonálna antikoncepcia, aj keď nie je pravdepodobné, že zníži jej účinnosť.
Dutch: Gebruik Lamictal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisters, de doos of de fles.
Slovak: Lamictal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch, škatuli alebo na fľaši.
Dutch: Er is een aanzienlijke interindividuele variëteit in steady state maximale concentraties, maar binnen een individu variëren de concentraties zelden.
Slovak: Maximálne koncentrácie v rovnovážnom stave vykazujú značnú interindividuálnu variabilitu, ale u jednotlivca sú koncentrácie zriedkavo premenlivé.
Dutch: De aanbevolen dosisopbouw en onderhoudsdoseringen voor volwassenen en adolescenten ouder dan 13 jaar (tabel 1) en voor kinderen en adolescenten van twee tot 12 jaar oud (tabel 2) staan hieronder vermeld.
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých a mladistvých vo veku 13 a viac rokov (Tabuľka 1) a pre deti a mladistvých vo veku od 2 do 12 rokov (Tabuľka 2) sú uvedené nižšie.
Dutch: Ernstige manische episode Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Slovak: Epizóda závažnej mánie Lamotrigín Lítium Placebo Lamotrigín Lítium Placebo
Dutch: * De dosering kan worden verhoogd tot 400 mg/dag indien nodig
Slovak: * Dávka môže byť podľa potreby zvýšená na 400 mg/deň
Dutch: De baten-risicoverhouding van lamotrigine als aanvullende behandeling bij primair gegeneraliseerde tonisch-klonische insulten bij kinderen wordt eveneens positief geacht.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lamotrigínu ako doplnkovej liečby primárnych generalizovaných tonickoklonických záchvatov v prípade detí sa tiež považuje za priaznivý.
Dutch: Î Bespreek het met uw arts als u zwanger bent, als u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden.
Slovak: Î Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, ak môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Dutch: Lamotrigine (de werkzame stof van Lamictal) is een bekend anti-epilepticum dat in de meeste EUlidstaten op nationale basis is goedgekeurd voor de behandeling van epileptische insulten.
Slovak: Lamotrigín (účinná látka lieku Lamictal) je dobre známy antiepileptický liek, schválený na vnútroštátnej báze vo väčšine členských štátov EÚ na liečbu epileptických záchvatov.
Dutch: Het algehele risico op rash lijkt een sterke samenhang te hebben met:
Slovak: Zdá sa, že celkové riziko vyrážky silne súvisí:
Dutch: Voor Lamictal zijn er geen speciale bewaarvoorwaarden.
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Slovak: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319
Dutch: Î Vertel het uw arts; uw arts kan besluiten uw dosering te verlagen, of besluiten dat Lamictal niet geschikt is voor u.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť, že Vám zníži dávku alebo že Lamictal pre Vás nie je vhodný.
Dutch: Bij patiënten met meer dan één epilepsietype dient de geobserveerde werkzaamheid voor een epilepsietype afgewogen worden tegen elke geobserveerde verslechtering van een ander epilepsietype.
Slovak: U pacientov s viac ako jedným typom epileptických záchvatov sa má pozorovaný prínos pre zvládnutie jedného typu epileptických záchvatov zvážiť oproti akémukoľvek pozorovanému zhoršeniu iného typu epileptických záchvatov.
Dutch: Hormonale anticonceptiva (zoals de pil) kunnen van invloed zijn op de manier waarop Lamictal werkt
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (napríklad antikoncepčné tablety) môže ovplyvniť spôsob, akým Lamictal účinkuje
Dutch: Geneesmiddelen om depressie en andere geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen verhogen het risico op zelfmoordgedachten en -neigingen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Slovak: Lieky na liečbu depresie a iných problémov duševného zdravia zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a samovražedného správania u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Dutch: Het blokkeert de voortdurende herhaalde afvuring van neuronen en remt de vrijzetting van glutamaat (de neurotransmitter die een sleutelrol speelt bij het ontstaan van epileptische insulten).
Slovak: Inhibuje pretrvávajúce opakované výboje neurónov a inhibuje uvoľňovanie glutamátu (neurotransmitera, ktorý má kľúčovú úlohu pri vzniku epileptických záchvatov).
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het comité;
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Dutch: Het is te verwachten dat kinderen van twee tot zes jaar een onderhoudsdosering nodig hebben, die aan de bovenkant van de aanbevolen doseringen ligt.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti vo veku od dvoch do šiestich rokov budú vyžadovať udržiavaciu dávku pri hornej hranici odporúčaného dávkovania.
Dutch: Epidemiologische onderzoeken waarin in totaal circa 2.000 vrouwen gedurende de zwangerschap waren blootgesteld aan monotherapie met lamotrigine, kunnen een verhoogd risico op congenitale misvormingen niet uitsluiten.
Slovak: Epidemiologické štúdie zahŕňajúce celkovo približne 2 000 žien vystavených monoterapii lamotrigínom počas gravidity nedokážu vylúčiť zvýšené riziko vrodených malformácií.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lamictal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lamictal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Iemand die te veel Lamictal heeft ingenomen, kan de volgende symptomen hebben:
Slovak: Niekto, kto užil príliš veľkú dávku Lamictalu, môže mať akýkoľvek z týchto príznakov:
Dutch: De farmacokinetiek van lamotrigine is lineair tot 450 mg, de hoogst geteste enkelvoudige dosering.
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu je lineárna do 450 mg dávky, čo je najvyššia skúmaná jednorazová dávka.
Dutch: • een zere mond of zere ogen
Slovak: • boľavé ústa alebo oči
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties tussen lamotrigine en pregabaline.
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické interakcie medzi lamotrigínom a pregabalínom.
Dutch: Behandeling werd gestart in 177 personen met een dosering volgens een insluipschema vergelijkbaar met dat voor kinderen van 2 tot 12 jaar.
Slovak: Liečba sa začala u 177 jedincov so schémou titrácie dávky podobnou ako u detí vo veku od 2 do 12 rokov.
Dutch: Met Lamictal kan epilepsie behandeld worden door het blokkeren van de signalen in de hersenen die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen).
Slovak: Lamictal lieči epilepsiu tým, že v mozgu blokuje signály, ktoré spúšťajú epileptické záchvaty (záchvaty kŕčov).
Dutch: In de klinische praktijk moeten de geneesmiddelen die voor bipolaire stoornis zijn goedgekeurd, doorgaans worden gecombineerd om een acceptabele beheersing van de symptomen te bereiken.
Slovak: Lieky schválené na bipolárnu poruchu v klinickej praxi väčšinou musia byť kombinované, aby sa dosiahla prijateľná kontrola symptómov.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lamictal in te nemen Neem nooit extra tabletten of een dubbele dosering om de vergeten tabletten in te halen.
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamictal Neužívajte tablety navyše ani dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om een bepaald soort hormonaal anticonceptivum te gebruiken, of een andere manier van anticonceptie toe te passen, zoals condooms, een pessarium of een spiraaltje.
Slovak: Vám môže odporučiť, aby ste používali konkrétny druh hormonálnej antikoncepcie, alebo iný spôsob antikoncepcie, ako napríklad prezervatív, pesar alebo vnútromaternicové teliesko.
Dutch: Hoewel de vergunninghouder geen specifieke studies met lamotrigine als monotherapie heeft verricht bij uitsluitend patiënten met primair gegeneraliseerde tonisch-klonische insulten, bevestigen de gegevens uit gecontroleerde initiële monotherapiestudies (de studies UK49/89, UK74) dat lamotrigine bij dit insulttype werkzaam is.
Slovak: Hoci držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh neuskutočnil konkrétne štúdie skúmajúce výhradne monoterapiu pomocou lamotrigínu v prípade pacientov s primárne generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi, údaje z kontrolovaných pôvodných monoterapeutických štúdií (štúdie UK49/89, UK74) potvrdzujú účinnosť lamotrigínu pri tomto type záchvatov.
Dutch: De schijnbare plasmaklaring bij gezonde personen is ongeveer 30 ml/min.
Slovak: U zdravých jedincov je zdanlivý plazmatický klírens približne 30 ml/min.
Dutch: De doelpopulatie zal bestaan uit patiënten met bipolaire stoornis type I, omdat deze patiënten in de klinische studies werden opgenomen.
Slovak: Cieľovou populáciou budú pacienti s bipolárnou poruchou I, pretože títo pacienti boli zahrnutí do klinických štúdií.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect van lamotrigine op het QT-interval vergeleken met placebo.
Slovak: Nezistil sa klinicky významný vplyv lamotrigínu na QT interval v porovnaní s placebom.
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding terwijl u Lamictal gebruikt met u bespreken en zal regelmatig uw baby controleren indien u besluit borstvoeding te geven.
Slovak: Váš lekár sa s Vami porozpráva o rizikách a prínosoch dojčenia počas užívania Lamictalu a Vaše dieťa bude občas kontrolovať, ak sa rozhodnete dojčiť.
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosering Lamictal controleert.
Slovak: Pri užívaní niektorých liekov môže byť potrebné, aby Váš lekár skontroloval dávku Lamictalu.
Dutch: Het leeftijdsbereik zal worden gewijzigd gezien het feit dat patiënten van twaalf jaar binnen de definitie van adolescenten vallen.
Slovak: Vekový rozsah bude upravený tak, aby bral zohľadňoval skutočnosť, že pacienti vo veku 12 rokov patria do definície adolescentov.
Dutch: MOM Park, Gesztenyes torony Hongarije
Slovak: Csorsz u. 43. MOM Park, Gesztenyes torony Maďarsko
Dutch: Het percentage personen waarin de behandeling vervolgens faalde was 84% (16/19 patiënten) in de placebo arm en 58% (11/19 patiënten) in de lamotrigine arm.
Slovak: Podiel jedincov so zlyhaním liečby bol 84 % (16/19 jedincov) v skupine s placebom a 58 % (11/19 jedincov) v skupine s lamotrigínom.
Dutch: • dubbel zicht of troebel zicht
Slovak: • dvojité videnie alebo rozmazané videnie
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Lamictal kan uw epilepsie terugkomen of verergeren.
Slovak: Ak Lamictal prestanete užívať náhle, príznaky Vašej epilepsie sa môžu vrátiť alebo zhoršiť.
Dutch: Daarom dienen de serumspiegels van lamotrigine vóór, tijdens en na de zwangerschap en vlak na de bevalling gevolgd te worden.
Slovak: Koncentrácie lamotrigínu v sére sa preto majú kontrolovať pred, počas a po gravidite ako aj krátko po pôrode.
Dutch: De beschikbare gegevens uit een aantal onderzoeken suggereert dat de incidentie van huiduitslag geassocieerd met ziekenhuisopname bij epileptische kinderen varieert van 1 op 300 tot 1 op 100.
Slovak: Dostupné údaje z niekoľkých štúdií naznačujú, že výskyt vyrážok spojených s hospitalizáciou u detí s epilepsiou je v rozsahu od 1 na 300 do 1 na 100.
Dutch: De volgende aanbevelingen kunnen echter worden gedaan, gebaseerd op interactie-onderzoeken met andere geneesmiddelen:
Slovak: Na základe štúdií skúmajúcich interakcie s inými liekmi sa však môže odporúčať nasledovné:
Dutch: Uw arts zal eerst een lage dosis voorschrijven, die vervolgens geleidelijk in enkele weken wordt verhoogd totdat een optimaal resultaat wordt verkregen (de effectieve dosering).
Slovak: Váš lekár začne Vašu liečbu nízkou dávkou a počas niekoľkých týždňov bude dávku postupne zvyšovať, kým sa nedosiahne dávka, ktorá u Vás účinkuje (nazývaná účinná dávka).
Dutch: Het risico op ernstige huiduitslag bij kinderen is hoger dan bij volwassenen.
Slovak: Riziko závažných kožných vyrážok je u detí vyššie ako u dospelých.
Dutch: In een klinisch onderzoek was er geen klinisch significant effect van lamotrigine op QT-interval bij gezonde volwassen vrijwilligers (zie rubriek 5.1).
Slovak: V klinickej štúdii nemal lamotrigín klinicky významný vplyv na QT interval u zdravých dospelých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Dutch: Bij zes gezonde vrijwilligers met nierfalen was 20% van de lamotrigine verwijderd uit het lichaam tijdens een vier uur durende hemodialysebehandeling (zie rubriek 5.2).
Slovak: U šiestich zdravých dobrovoľníkov zo zlyhaním obličiek sa 20 % lamotrigínu odstránilo z tela počas 4-hodinovej hemodialýzy (pozri časť 5.2).
Dutch: De indicatie zal specificeren dat de doelpopulatie bestaat uit "Kinderen en adolescenten van twee tot twaalf jaar".
Slovak: Indikácia bude špecifikovať, že cieľovou populáciou sú „Deti a adolescenti vo veku od 2 do 12 rokov".
Dutch: Minder dan 10% wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Slovak: Do moču sa vylúči menej ako 10 % nezmenenej látky.
Dutch: De meest gemelde defecten zijn gespleten lip, cardiovasculaire misvormingen en defecten van de neurale buis.
Slovak: Najčastejšie hlásené defekty sú rázštep pery, kardiovaskulárne malformácie a defekty nervovej trubice.
Dutch: Het actieve bestanddeel van Lamictal wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan van invloed zijn op uw baby.
Slovak: Lamictalu prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na Vaše dieťa.
Dutch: Behandeling gericht om de absorptie te verminderen (geactiveerd kool, laxantia of maagspoeling) moeten worden gebruikt indien geïndiceerd.
Slovak: Má sa vykonať liečba zameraná na zníženie absorpcie lieku (podanie aktívneho uhlia, laxatíva alebo výplach žalúdka), ak je to indikované.
Dutch: Monotherapie zou het meest wenselijk zijn, omdat veiligheidsproblemen vaak geringer zijn wanneer slechts één geneesmiddel wordt gebruikt, maar momenteel is monotherapie zelden haalbaar.
Slovak: Najžiaducejšia by bola monoterapia, pretože výhrady týkajúce sa bezpečnosti sú menšie, keď sa používa len jeden liek, ale v súčasnosti sa to sotva dosiahne.
Dutch: • veranderingen die zich kunnen uiten in de bloedtests, waaronder een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie, agranulocytose), verminderd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie), verminderd aantal van al deze typen cellen (pancytopenie), en een afwijking van het beenmerg genaamd aplastische anemie
Slovak: • zmeny, ktoré sa môžu ukázať v krvných vyšetreniach - zahŕňajúce znížený počet červených krviniek (anémia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia, neutropénia, agranulocytóza), znížený počet kvných doštičiek (trombocytopénia), znížený počet všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia) a porucha kostnej drene nazývaná aplastická anémia
Dutch: Indien u een hormonaal anticonceptivum gebruikt en u merkt veranderingen op in uw menstruatiepatroon, zoals doorbraakbloedingen of spotting tussen menstruaties:
Slovak: Ak používate hormonálnu antikoncepciu a spozorujete akékoľvek zmeny v charaktere menštruačného krvácania, ako je medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie:
Dutch: De farmacokinetiek van lamotrigine in deze leeftijdsgroep wijkt niet significant af van die van de niet-bejaarde volwassenen (zie rubriek 5.2).
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu v tejto vekovej skupine sa významne neodlišuje od mladšej dospelej populácie (pozri časť 5.2).
Dutch: Als de berekende hoeveelheid lamotrigine (bijvoorbeeld voor de behandeling van kinderen met epilepsie of patiënten met een afgenomen leverfunctie) niet in hele tabletten is uit te drukken, dient de dosering die wordt ingenomen het lagere aantal hele tabletten te zijn.
Slovak: Ak vypočítaná dávka lamotrigínu (napríklad na liečbu detí s epilepsiou alebo pacientov s poruchou funkcie pečene) nezodpovedá celým tabletám, podá sa dávka, ktorá zodpovedá nižšiemu počtu celých tabliet.
Dutch: Ze hebben de geur van zwarte bessen.
Slovak: Majú príchuť čiernych ríbezlí.
Dutch: Behandelregime
Slovak: Režim liečby
Dutch: Als u lijdt aan epilepsie, raadpleeg dan uw arts als u wilt autorijden of machines bedienen.
Slovak: Ak máte epilepsiu, poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla a obsluhe strojov.
Dutch: Herstarten van de behandeling
Slovak: Opätovné začatie liečby
Dutch: Bovendien dient na de geboorte gecontroleerd te worden op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Slovak: Okrem toho sa po pôrode majú sledovať nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Dutch: Bovendien was de diagnose bij de patiënten die werden onderzocht, bipolaire stoornis type I; de resultaten van deze studies kunnen derhalve niet naar bipolaire stoornis type II worden geëxtrapoleerd.
Slovak: Okrem toho, skúmaným pacientom bola diagnostikovaná bipolárna porucha I; preto sa výsledky týchto štúdií nemôžu vzťahovať na bipolárnu poruchu II.
Dutch: ‘Verhouding' patiënten dat vrij is van een gebeurtenis in week 76 Study SCAB2003 Bipolar I
Slovak: „Podiel" pacientov bez epizódy zmeny nálady v 76. týždni Štúdia SCAB2003
Dutch: • Doe de tablet in een glas met ten minste genoeg water om de hele tablet onder water te krijgen.
Slovak: Vložte tabletu do pohára s aspoň takým množstvom vody, ktoré stačí na ponorenie celej tablety.
Dutch: - Klinische aspecten
Slovak: - Klinické aspekty
Dutch: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenië
Slovak: Ljubljana Knezov stradon 90 1000