FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tardív diszkinézia (TD)/extrapiramidális tünetek
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (КД/ЕПС)
Hungarian: Ürítse a fecskendő tartalmát a felső gyűrű ütközésig történő lenyomásával bármilyen alkoholmentes italba (de ne teába).
Bulgarian: Изпразнете спринцовката в напитка, която да не е алкохол или чай.
Hungarian: (csak a 2 mg-os és 6 mg-os filmtablettára vonatkozik)
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (отнася се само за филмираните таблетки от 2 mg и 6 mg).
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a riszperidon hatását
Bulgarian: Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон:
Hungarian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország
Bulgarian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия
Hungarian: Kötőhártya-gyulladás, szem vérbőség, szemváladékozás, szem püffedése, száraz szem, fokozott könnyezés, fotofóbia
Bulgarian: Конюнктивит, очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне, фотофобия
Hungarian: A riszperidon és a 9-hidroxiriszperidon képezi az aktív antipszichotikus frakciót.
Bulgarian: Рисперидон плюс 9-хидрокси-рисперидон образуват активната антипсихотична фракция.
Hungarian: A RISPERDAL szkizofrénia kezelésére javallt.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за лечение на шизофрения.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma - melynek jellemzői a hipertermia, izommerevség, autonóm instabilitás, zavart tudati állapot és emelkedett szérum kreatinin-foszfokináz szint - előfordulását jelentették antipszichotikumokkal összefüggésben.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщава за възникване на невролептичен малигнен синдром, който се характеризира с хипертермия, мускулна ригидност, нестабилност на вегетативната нервна система, променено съзнание и повишени нива на серумната креатинфосфокиназа.
Hungarian: QT-megnyúlás az EKG-n, eltérés az EKG-n, emelkedett vércukorszint, emelkedett transzaminázszint, csökkent fehérvérsejtszám, emelkedett testhőmérséklet, emelkedett eozinofilszám, csökkent haemoglobinérték, emelkedett szérum kreatinin-foszfokinázszint
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала на кардиограмата, патологична електрокардиограма, повишение на кръвната захар, повишение на трансаминазите, намаление на белите кръвни клетки, повишение на телесната температура, повишение на еозинофилите, намаление на хемоглобина, повишение на креатинфосфокиназата в кръвта
Hungarian: A legtöbb betegnek a 4-6 mg-os napi adag megfelelő.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват добре при дневна доза между 4 и 6 mg.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a RISPERDAL szedését
Bulgarian: Ако сте спрели приема на RISPERDAL
Hungarian: A riszperidon hatásosságát diszruptív viselkedési zavarok rövid ideig tartó terápiájában két kettős-vak, placebo-kontrollos, DSM-IV diagnózisnak megfelelő diszruptív viselkedési zavarokban (disruptive behaviour disorders - DBD) és borderline személyiségzavarban, illetve enyhe vagy közepes fokú szellemi retardációban/tanulási zavarban szenvedő kb.
Bulgarian: Ефикасността на рисперидон при деструктивно поведение е демонстрирана при две двойно-слепи плацебо контролирани проучвания при приблизително 240 пациенти на възраст от 5 до 12 години с диагноза според DSM-IV разстройства, с деструктивно поведение (РДП) и гранична интелектуална функция или леко или умерено умствено изоставане/затруднения при ученето.
Hungarian: Pszichotikus betegeknél szájon át történő alkalmazást követően a riszperidon eliminációs felezési ideje kb.
Bulgarian: След перорален прием при психотични пациенти рисперидон се елиминира с полуживот от около 3 часа.
Hungarian: „A Risperdal a bipoláris zavarral társult közepes vagy súlyos mániás epizódok kezelésére javallt."
Bulgarian: „Risperdal е показан за лечение на умерено тежки до тежки епизоди на мания при биполярно разстройство."
Hungarian: A cimetidin és a ranitidin megnöveli a riszperidon biohasznosulását, de az aktív antipszichotikus frakcióét csak kis mértékben.
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
Hungarian: • nagymennyiségű folyadék fogyasztása, székletvisszatartási képtelenség, szomjúság, nagyon kemény széklet, rekedtség vagy hangképzési zavar,
Bulgarian: Пиене на прекалено много вода, незадържане на фекалиите, жажда, много твърди изпражнения, пресипналост или промяна на гласа,
Hungarian: Ingerekre történő reagálás hiánya, eszméletvesztés, syncope, csökkent tudati állapot, cerebrovaszkuláris történés, átmeneti ischaemiás roham, dysarthria, figyelemzavar, hiperszomnia, poszturális szédülés, egyensúlyzavar, tardív diszkinézia, beszédzavar, koordinációs zavar, hipesztézia
Bulgarian: Нереагиране на стимули, загуба на съзнание, синкоп, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчносъдов инцидент, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушение на вниманието, хиперсомния, световъртеж при стоене прав, нарушение на равновесието, късна дискинезия, нарушение на говора, нарушена координация, хипестезия
Hungarian: • bőrkiütés, bőrvörösség,
Bulgarian: Обрив, зачервяване на кожата
Hungarian: Zavart elmeállapot, mánia, csökkent libido, közömbösség, idegesség
Bulgarian: Състояние на обърканост, мания, подтиснато либидо, апатия, нервност
Hungarian: Gyógyszermellékhatások szervrendszer és gyakorisági kategória szerint Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Gyakori
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции по системо-органни класове и честота
Hungarian: 100-ból 1-10 beteget érint
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
Hungarian: • A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,25−0,75 mg.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Hungarian: Tekintet nélkül a kezelendő betegségre, minden kezdő adagot és azt követő riszperidon adagokat is felezni kell.
Bulgarian: Въпреки че заболяването се лекува, всички начални дози и следващите дози рисперидон трябва да се разделят.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a RISPERDAL alkalmazását.
Bulgarian: Ако не сте сигурен, че горното се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете RISPERDAL.
Hungarian: Depo-antipszichotikumról való átállításkor szintén - ha orvosi szempontból indokolt - a következő tervezett injekció helyett a RISPERDAL-kezelés elkezdhető.
Bulgarian: Също така, ако е медицински оправдано, при преминаване на пациента от депо антипсихотични препарати се препоръчва терапията с RISPERDAL да започне в деня на следващата инжекция от схемата.
Hungarian: Észtország Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A
Bulgarian: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g.
Hungarian: Javasolt, hogy a riszperidont gyermek-neurológus és gyermek- és serdülőpszichiáter vagy gyermekek és serdülők viselkedési zavarainak kezelésében járatos orvos rendelje.
Bulgarian: Това е препоръчително, ако рисперидон се предписва от специалист по детска неврология, детско-юношески психиатър или от лекари, добре запознати с лечението на поведенческо разстройство при деца и юноши.
Hungarian: Litvánia:
Bulgarian: Литва:
Hungarian: Enuresis
Bulgarian: Енуреза
Hungarian: Egy 3-hetes vizsgálatban, lítiumhoz vagy valproáthoz kiegészítésként adva napi 1-6 mg riszperidon, napi 2 mg-os kezdő adaggal, jobb volt, mint az önmagában adott lítium vagy valproát az előzetesen meghatározott elsődleges végpont, azaz az YMRS-összpontszám változása a kiindulási értéktől a 3. héten, tekintetében.
Bulgarian: В едно 3-седмично проучване рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно, като се започва с 2 mg дневно, даден в допълнение към литий или валпроат, е с по-добър ефект от лития или валпроата, дадени без рисперидон, при предварително определената първична крайна точка, т.е. промяната на общия сбор от YMRS от изходното ниво до 3-та седмица.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél magasabb aktív antipszichotikus frakció plazmakoncentrációkat és átlagosan 60%-kal csökkent clearance-t figyeltek meg.
Bulgarian: Наблюдава се по-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Hungarian: A riszperidon nem volt genotoxikus egy tesztsorozatban.
Bulgarian: В серия от изследвания рисперидон не показва генотоксичност.
Hungarian: paroxetin, fluoxetin, három molekulagyűrűs (triciklikus) depresszió elleni gyógyszerek,
Bulgarian: Антидепресанти като пароксетин, флуоксетин, трициклични антидепресанти
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően klinikailag jelentős hipotenziót figyeltek meg riszperidon és antihipertenzív kezelés egyidejű alkalmazásakor.
Bulgarian: Клинично значима хипотония се наблюдава в постмаркетинговия период, при едновременно приложение на рисперидон и антихипертензивно лечение.
Hungarian: • ájulás, járászavar, lassú felfogás, alultápláltságot és alacsony testsúlyt okozó étvágycsökkenés, rossz hangulat, egyensúlyzavar, allergia, ödéma, beszédzavar, hidegrázás, koordinációs zavar,
Bulgarian: Припадък, нарушение на походката, мудност, намален апетит в резултат на лошо хранене и ниско телесно тегло, чувство на странност, нарушение на равновесието, алергия, оток, нарушение на говора, студени тръпки, нарушена координация
Hungarian: • A kezdő adagja rendszerint naponta egyszer 2 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден.
Hungarian: Atípusos antipszichotikumokkal - beleértve a RISPERDAL-t is - kezelt idős, demens betegeknél atípusos antipszichotikumok 17 kontrollos vizsgálatának meta-analízise során megnövekedett mortalitást tapasztaltak a placebóhoz viszonyítva.
Bulgarian: При възрастни пациенти с деменция, лекувани с атипични антипсихотици, се наблюдава увеличаване на смъртността в сравнение с плацебо при метаанализ на 17 контролирани проучвания, проведени с атипични антипсихотици, включително и с RISPERDAL.
Hungarian: A RISPERDAL egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ezt a gyógyszert beveheti étellel vagy anélkül.
Bulgarian: Вие може да приемате това лекарство със или без храна.
Hungarian: További figyelmeztetéseket illesztettek be a kevert vagy vaszkuláris típusú demenciában szenvedő betegeket illetően, valamint az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek gondos folyamatos megfigyelésének (monitorozásának) szükségességére vonatkozóan.
Bulgarian: Въвеждат се допълнителни предупреждения за пациенти с деменция от смесен или съдов тип и относно нуждата от внимателно проследяване на пациенти с деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер. CHMP също така приема формулировки, които допълнително ограничават целевата популация и продължителността на лечението.
Hungarian: Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Spanyolország
Bulgarian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания
Hungarian: Kimutatták, hogy a riszperidon és a 9-hidroxiriszperidon kis mennyiségben kiválasztódik az emberi anyatejbe is.
Bulgarian: Установено е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделя и в кърмата в малки количества.
Hungarian: Ha az előírtnál több RISPERDAL-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза RISPERDAL
Hungarian: Amenorrhoea, szexuális diszfunkció, merevedési zavar, ejakuláció zavara, galactorrhoea, gynaecomastia, a menstruáció zavara, hüvelyváladékozás
Bulgarian: Аменорея, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, неуспех на еякулацията, галакторея, гинекомастия, нередовна менструация, бяло течение
Hungarian: Szlovákia Johnson & Johnson s.r.o.
Bulgarian: Словакия Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Hungarian: Cologno Monzese, 20093,
Bulgarian: Cologno Monzese, 20093, Milano,
Hungarian: Tépje fel a buborékfóliát, hogy ki tudja venni a tablettát.
Bulgarian: Отворете блистера, за да се покаже таблетката.
Hungarian: Elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Bulgarian: Несъответстваща секреция на антидиуретичен хормон Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Hungarian: Roderveldlaan 1 B-2600
Bulgarian: Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Bulgarian: Много редки засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
Hungarian: • hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, étvágynövekedés, hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés,
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, повишен апетит, коремна болка или дискомфорт,
Hungarian: • zöldhályog (glaukóma), csökkent látásélesség, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, kóros szemgolyó-forgás,
Bulgarian: Глаукома, намалена яснота на зрението, образуване на корички по ръбовете на клепачите, въртене на очите
Hungarian: gondot okozhat az állás és járás, az alacsony vérnyomás következtében szédülhet vagy szabálytalan szívverést vagy rohamokat érezhet.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се чувствате сънливи или уморени, или да се появят патолагични движения на тялото, може да получите проблеми като стоите прави или като вървите, може да се чувствате замаяни поради ниско кръвно налягане или да получите патологични сърдечни пулсации или припадъци.
Hungarian: Egyidejű furoszemid adagoláskor, idős, demens betegeknél jelentkező, megnövekedett mortalitásra vonatkozó információkat lásd a 4.4 pontban.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 относно повишена смъртност при пациенти в старческа възраст с деменция, приемащи едновременно с това фуроземид.
Hungarian: Cologno Monzese 20093 Milano, Olaszország
Bulgarian: Cologno Monzese 20093 Milano Италия
Hungarian: • súlycsökkenés.
Bulgarian: Отслабване на тегло
Hungarian: Írország Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Hungarian: Antipszichotikus gyógyszerek, beleértve a RISPERDAL-t is, felírásakor az orvosoknak mérlegelniük kell az előny/kockázat arányát a Parkinson-kórban vagy Lewy-testes demenciában szenvedő betegek esetében; riszperidon adásakor a Parkinson-kór súlyosbodhat.
Bulgarian: Лекарите трябва да преценят рисковете спрямо ползата, когато предписват антипсихотици, включително RISPERDAL, на пациенти с Паркинсонова болест или деменция с телца на Lewy (DLB).
Hungarian: Akathisiab, szédülés, tremorb, dystoniab, aluszékonyság, szedáció, letargia, diszkinéziab
Bulgarian: Акатизияb, световъртеж, треморb, дистонияb, сомнолентност, седиране, летаргия, дискинезияb
Hungarian: Vese- vagy májbetegség esetén a javallattól függetlenül, a kezdő és az azt követő adagokat felezni kell, és az adag beállításának ütemét is lassítani kell.
Bulgarian: Независимо от индикациите, началната и следващите дозировки трябва да са намалени наполовина и коригирането на дозата трябва да бъде по-бавно при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz Film/Fólia buborékcsomagoláshoz (PVC-PE-PCTFE/Al buborékfólia)
Bulgarian: Картонена опаковка за Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról tartós hatású RISPERDAL CONSTA injekció alkalmazásakor számoltak be.
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции при употребата на RISPERDAL CONSTA депо инжекция.
Hungarian: Szkizofrénia
Bulgarian: Шизофрения
Hungarian: Bevont tabletta
Bulgarian: Филмирани таблетки
Hungarian: Generalizált ödéma, hipotermia, gyógyszermegvonási szindróma, végtagok hidegsége Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Bulgarian: Генерализиран оток, хипотермия, абстинентен синдром, студени крайници Нарушения на имунната система
Hungarian: 5. Ürítse a fecskendő tartalmát a felső gyűrű ütközésig történő lenyomásával bármilyen alkoholmentes italba, de ne teába.
Bulgarian: Изпразнете пипетата в някаква безалкохолна напитка, с изключение на чай, като се плъзга горния пръстен надолу.
Hungarian: A Risperdal javallt olyan, viselkedészavarban vagy más diszruptív magatartászavarban szenvedő, az átlagosnál alacsonyabb értelmi fejlettségű vagy a DSN-IV kritériumnak megfelelően diagnosztizálva értelmileg visszamaradt, 5 év feletti gyermekek és serdülők súlyos tartós agressziójának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) tüneti kezelésére, akiknél az agresszív vagy más diszruptív magatartás súlyossága gyógyszeres kezelést kíván."
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно симптоматично лечение (до 6 седмици) на тежка форма на персистираща агресия при поведенческо разстройство или друго разстройство с разрушително поведение при деца на възраст над 5 години и подрастващи с интелектуални функции под средното ниво или умствено изоставане, диагностицирано според критериите на DSM-IV, при които степента на тежест на агресивното или друго разрушително поведение изисква медикаментозно лечение.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a riszperidon hatását
Bulgarian: Изброените лекарства могат да повишат ефекта на рисперидон:
Hungarian: 1. ábra: Az üveg gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt, kinyitni a következőképpen kell: - Nyomja lefelé a műanyag csavarmenetes kupakot, és közben forgassa az óramutató járásával ellentétes irányba.
Bulgarian: Бутилката се предлага със защитена срещу отваряне от деца капачка и се отваря по следния начин:
Hungarian: Csehország:
Bulgarian: Чешка Република:
Hungarian: RISPERDAL szájban diszpergálódó tabletták:
Bulgarian: RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата:
Hungarian: „A Risperdal javallt közepes vagy súlyos, nem gyógyszeres módszerekre nem reagáló Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére tartós agresszió esetén, és amikor fennáll az önveszélyeztetés vagy mások veszélyeztetésének kockázata.
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Hungarian: Tartós agresszivitás demens betegeknél
Bulgarian: Персистираща агресия при деменция
Hungarian: 5000 LT Tilburg, Hollandia
Bulgarian: 5000 LT Tilburg The Холандия tabletten 8 mg
Hungarian: Sinusitis, vírusfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás, cellulitis, középfülgyulladás, szemfertőzés, helyi fertőzés, acarodermatitis, légúti fertőzés, cystitis, onychomycosis
Bulgarian: Синузит, вирусни инфекции, инфекции на ухото, ангина, целулит, възпаление на средното ухо, инфекции на очите, локализирани инфекции, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, цистит, онихомикоза
Hungarian: Angioödéma, bőrlézió, bőrbetegség, pruritus, akne, bőrelszíneződés, alopecia, dermatitis seborrhoica, száraz bőr, hyperkeratosis
Bulgarian: , лезии на кожата, увреждане на кожата, сърбеж, акне, депигментиране на кожата, алопеция, себореен дерматит, суха кожа, хиперкератоза
Hungarian: • aluszékonyság, fáradtság, nyugtalanság, ülvemaradási képtelenség, ingerlékenység, szorongás,
Bulgarian: Сънливост, умора, неспокойствие, невъзможност да се седи спокойно, раздразнителност,
Hungarian: • bőrsérülés, bőrbetegség, száraz bőr, erős bőrviszketés, akne, hajhullás, atkák okozta bőrgyulladás, bőrelszíneződés, bőrvastagodás, kipirulás, csökkent bőrérzékelés fájdalomra vagy érintésre, zsíros bőrgyulladás,
Bulgarian: Кожни лезии, увреждане на кожата, суха кожа, интензивен сърбеж на кожата, акне, косопад, възпаление на кожата, причинено от вредители, промяна в цвета на кожата, втвърдяване на кожата, зачервяване, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, възпаление на мазна кожа
Hungarian: Az alkalmazási előíráson számos további változtatást eszközöltek, és az alkalmazási előírásban tett változtatásokat megfelelően átvezették a címkeszövegbe és betegtájékoztatóba.
Bulgarian: В КХП са направени редица допълнителни редакции, които са отразени съответно в данните върху опаковката и в листовката.
Hungarian: Tó park, Magyarország
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park, Унгария
Hungarian: • menstruációs vérzés elmaradása, szexuális funkció zavara, merevedési zavar, ejakuláció zavara, mellből váladékszivárgás, férfiaknál mellmegnagyobbodás, csökkent nemi vágy, rendszertelen menstruáció, hüvelyfolyás,
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Hungarian: Némely beteg számára azonban naponta kétszer legfeljebb 1 mg lehet a megfelelő.
Bulgarian: Някои пациенти, обаче, може да се чувстват добре от доза до 1 mg два пъти дневно.
Hungarian: RISPERDAL-kezelés alatt nagyon ritkán hyperglykaemiáról vagy meglévő diabetes betegség súlyosbodásáról számoltak be.
Bulgarian: За хипергликемия или обостряне на съществуващ отпреди диабет се съобщава в много редки случаи по време на лечението с RISPERDAL.
Hungarian: • Ezt követően az orvos az adagot fokozatosan emelheti naponta kétszer 1-2 mg-ra.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно повишавана от лекаря, докато достигне 1 до 2 mg два пъти на ден.
Hungarian: • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете RISPERDAL Ако сте пропуснали да приемете дозата, приемете я веднага щом си спомните за това.
Hungarian: • a légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, hólyagfertőzés, fertőző, "piros szem" szindróma, arc vagy orrmelléküreg fertőzése, vírusfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás, bőr alatti fertőzés, szemfertőzés, gyomorfertőzés, szemváladékozás, körömgombásodás,
Bulgarian: Инфекции на белия дроб, причинени от инхалиране на храна в дихателните пътища, инфекции на пикочния мехур, "розово око", инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекции на сливиците, инфекции под кожата, инфекции на очите, инфекции на стомаха, секрет от очите, гъбични инфекции на ноктите,
Hungarian: Időskor, máj- és vesekárosodás
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст, с чернодробно и бъбречно увреждане
Hungarian: • vízhajtók (diuretikumok), melyeket szívbetegségekben vagy a túl sok folyadék következtében a szervezet egyes részein kialakuló vizenyők kezelésére használnak (pl. furoszemid vagy klorotiazid).
Bulgarian: Лекарства за отводняване (диуретици), които се използват за проблеми със сърцето или оток на някоя част от тялото поради задържане на прекалено много течност (като фуроземид или хлоротиазид). RISPERDAL, когато се взема сам или с фуроземид, може да увеличи риска от инсулт или смърт при хора в старческа възраст с деменция.
Hungarian: Következésképpen az újszülötteket körültekintően monitorozni kell.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да се контролират внимателно.
Hungarian: Az átállási vizsgálatok eredményei ezt alátámasztották, és mivel a termék már néhány éve forgalomban van, hatásossága és biztonságossága már megerősítést nyert.
Bulgarian: Това е потвърдено от резултатите при проучванията при преминаване и тъй като този продукт е на пазара от няколко години, неговата ефикасност и безопасност вече са потвърдени.
Hungarian: Ne alkalmazza intravénásan (lásd 4.4 és 6.6 pont).
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно (вж. точка 4.4 и 6.6).
Hungarian: Ezen fokozott kockázat mechanizmusa nem ismert.
Bulgarian: Механизмът за това повишаване на риска не е известен.
Hungarian: A maradékot inaktív metabolitok teszik ki.
Bulgarian: Остатъкът са неактивни метаболити.
Hungarian: A testtömeget rendszeresen mérni kell.
Bulgarian: Теглото трябва редовно да се измерва.
Hungarian: • ha Ön férfi és tapasztalt már elhúzódó vagy fájdalmas erekciót.
Bulgarian: Ако сте мъж, дали някога сте имали удължена или болезнена ерекция.
Hungarian: Ez a felsorolás csak jelzés értékű, de nem teljes.
Bulgarian: Този списък е показателен, а не изчерпателен.
Hungarian: Az eloszlási térfogat 1-2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределние е 1-2 l/kg.
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK RÉSZÉRE
Bulgarian: ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
Hungarian: A CHMP a következő szöveget fogadta el a 4.2 pontba:
Bulgarian: CHMP прие следния текст в точка 4.2:
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск при хората е неизвестен.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antipszichotikumok: ATC kód: N05AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипсихотици: ATC код: N05AX08.
Hungarian: Ismeretlen előfordulási gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Hungarian: Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да го приемате.