FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Seconda dose: 7 giorni dopo
Norwegian Bokmål: 7 dager senere
Italian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Italian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Italian: • Rigonfiamenti sulla pelle di colore porpora o viola-rossastro (lichen planus), gravi eruzioni sulla pelle (eritema multiforme), orticaria
Norwegian Bokmål: • Lilla eller rød-lilla hudutslett (lichen planus), alvorlig hudutslett (erytema multiforme),
Italian: Twinrix Adulti, sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB)
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Italian: Nei soggetti obesi è stata osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite A. È stata anche osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, negli anziani, negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
Norwegian Bokmål: En svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt B, har også blitt observert blant eldre mennesker, menn, røykere, overvektige, personer med langvarig sykdom eller personer som får enkelte former for legemiddelbehandling.
Italian: 0,05 milligrammi Al3+ 3Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Norwegian Bokmål: 3fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4adsorbert til aluminiumfosfat
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Norwegian Bokmål: 4.3) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Twinrix Adulti, sospensione iniettabile
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Adult, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Italian: È stato osservato che l'obesità (definita come IMC ≥ 30 kg/m2) riduce la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite A. E' stato osservato che alcuni fattori riducono la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite B. Questi fattori includono anzianità, appartenenza al genere maschile, obesità, fumo, via di somministrazione ed alcune patologie croniche latenti.
Norwegian Bokmål: Det er observert at fedme (definert som BMI ≥ 30 kg/m2) kan redusere immunresponsen mot vaksiner mot hepatitt A. Det har blitt observert en rekke faktorer som kan redusere immunresponsen etter hepatitt B vaksinasjon.
Italian: La cinetica di scomparsa degli anticorpi antiepatite A e antiepatite B si è rilevata simile a quella dei vaccini monovalenti.
Norwegian Bokmål: Kinetikken med hensyn til fall i anti-HAV og anti-HBs antistofftitre viste seg å være tilsvarende som for de monovalente vaksinene.
Italian: • Epatite A: l'epatite A è una malattia infettiva che colpisce il fegato e che è causata dal virus dell'epatite A. Il virus dell'epatite A può essere trasmesso da persona a persona tramite il cibo e le bevande che contengono il virus o nuotando in acque contaminate da fognature.
Norwegian Bokmål: Hepatitt A-viruset kan smitte fra person til person gjennom mat og drikke, eller ved å svømme i vann som er forurenset av kloakk.
Italian: Il vaccino deve essere risospeso seguendo i passaggi di seguito indicati.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må resuspenderes ved å følge trinnene nedenfor: 1.
Italian: • Seconda dose: 1 mese dopo
Norwegian Bokmål: 1 måned senere
Italian: In due studi a lungo termine condotti in adulti dai 17 ai 43 anni di età, 56 soggetti avevano test valutabili 15 anni dopo la vaccinazine primaria con Twinrix Adulti; i tassi di sieropositività anti-HAV erano del 100% in entrambi gli studi ed i tassi di sieroprotezione anti-HBs erano del 89,3% e del 92,9% rispettivamente.
Norwegian Bokmål: I to kliniske langtidsstudier blant voksne i alder 17 til 43 år, hadde 56 deltakere evaluerbare tester 15 år etter primærvaksinasjon med Twinrix Adult.
Italian: Gonfiore al sito di iniezione, reazioni al sito di iniezione (come ematoma, prurito ed ecchimosi), malessere Non comune Febbre (≥ 37.5°C) Raro
Norwegian Bokmål: Hevelse på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som hematom, kløe og blåmerker), utilpasshet
Italian: Il medico la informerà se fossero necessarie altre iniezioni o richiami.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om ekstra doser er nødvendig, og om fremtidige oppfrisknings- ("booster"-) doser.
Italian: • Convulsioni
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Italian: Come usare Twinrix Adulti
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Adult gis
Italian: Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, per la protezione contro l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B. 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er indisert for bruk til ikke-immune voksne og ungdommer, 16 år og eldre, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Italian: Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte.
Italian: Molto comuni (può verificarsi 1 caso ogni 10 o più dosi di vaccino):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (disse kan forekomme ved 1 av 10 vaksinedoser eller oftere):
Italian: Molto rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opptil 1 av 10 000 vaksinedoser):
Italian: I titoli anticorpali dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBs) e del virus dell'epatite A (anti-HAV), osservati dopo un ciclo di vaccinazione primaria con il vaccino combinato, sono nel range di quanto è stato osservato a seguito della vaccinazione con i vaccini monovalenti.
Norwegian Bokmål: Etter at standardskjema for primærvaksinasjon med den kombinerte vaksinen er gjennomført, er det observert Anti-HBs og anti-HAV antistofftitre i samme størrelsesorden som etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
Italian: Il medico somministrerà Twinrix Adulti sotto forma di un'iniezione intramuscolare nella parte alta del braccio.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Adult i overarmsmuskelen din.
Italian: Artrite, debolezza muscolare
Norwegian Bokmål: Artritt, muskelsvakhet
Italian: • Dolore e gonfiore al sito di iniezione
Norwegian Bokmål: • Smerte eller rødhet på injeksjonsstedet
Italian: 360 Unità ELISA
Norwegian Bokmål: 360 ELISA Enheter
Italian: 1 dose (0,5 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml): Hepatititt A virus (inaktivert)
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Norwegian Bokmål: Hepatititt B overflateantigen
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Norwegian Bokmål: Produsert i humane diploid- (MRC-5) celler Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Italian: 10 siringhe preriempite senza aghi
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler
Italian: 0,025 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Norwegian Bokmål: Fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi Adsorbert til aluminiumfosfat
Italian: 1 ago senza aghi
Norwegian Bokmål: 1 kanyle uten kanyler
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su dati ricavati da approssimativamente 800 soggetti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen presentert nedenfor er basert på data fra omtrent 800 individer.
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la malattia è usualmente abbastanza grave da comportare una assenza dal lavoro di circa un mese.
Norwegian Bokmål: De fleste blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til å hindre mennesker i å gå på jobb i omtrent en måned.
Italian: 360 Unità ELISA
Norwegian Bokmål: 360 ELISA-enheter
Italian: Le frequenze sono riportate come: Molto comuni:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rapportert som: Svært vanlige
Italian: sei mesi dopo la prima dose
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter første dose
Italian: • lei ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questa specialità medicinale non deve essere miscelata con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette medisinske produktet blandes med andre medisinske produkter.
Italian: Lei riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Du vil totalt få tre injeksjoner i løpet av 6 måneder.
Italian: Le seguenti informazioni sono riservate al personale sanitario.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei è svenuto con una iniezione precedente.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme:
Italian: Si assicuri di avere completato tutto il ciclo di vaccinazione composto da tre iniezioni.
Norwegian Bokmål: Pass på å fullføre hele vaksinasjonsskjemaet bestående av tre injeksjoner.
Italian: Nessuno dei componenti del vaccino può causare infezione.
Norwegian Bokmål: Ingen av bestanddelene i vaksinen er smittsomme.
Italian: Dopo alcuni giorni la parte bianca degli occhi e la pelle possono diventare gialle (ittero).
Norwegian Bokmål: Etter noen dager kan det hvite i øynene og huden bli gulaktig (gulsott).
Italian: Data di prima autorizzazione: 10 Febbraio 1997 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28.august 2006
Italian: Questo foglio illustrativo è stato scritto supponendo che la persona che riceve il vaccino lo legga, ma questo vaccino può essere somministrato agli adolescenti e bambini quindi deve leggerlo lei per il suo bambino.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet på en måte hvor det antas at personen som får vaksinen leser det, men vaksinen kan gis til ungdom og barn slik at du kan lese det for barnet ditt.
Italian: La prima dose verrà somministrata alla data stabilita.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil gis på en valgt dato.
Italian: Sospensione bianca torbida.
Norwegian Bokmål: Blakket hvit suspensjon
Italian: Tuttavia, se lei presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
Norwegian Bokmål: Om du merker noen av disse symptomene bør du umiddelbart ta kontakt med lege.
Italian: • lei ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino
Norwegian Bokmål: • du har opplevd helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Italian: Il vaccino deve essere ri-sospeso prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må resuspenderes før bruk.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per il bambino.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg/ barnet ditt.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate a seguito della somministrazione di Twinrix Pediatrico sono dolore e rossore che si verificano, rispettivamente, in una frequenza per dose del 28,5% e del 11,5%.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene etter Twinrix Paediatric administrering er smerte og rødhet som forekommer i en per dose frekvens på henholdsvis 28.5% og 11.5%.
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne administrasjonsruten kan imidlertid resultere i suboptimal immunrespons på vaksinen (se 4.4).
Italian: • Prima dose:
Norwegian Bokmål: • Første dose:
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC20.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hepatitt-vaksiner, ATC kode J07BC20.
Italian: Molto comuni (può verificarsi 1 caso ogni 10 o più dosi di vaccino): • Dolore e rossore al sito di iniezione
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme ved flere enn 1 av 10 vaksinedoser): • Smerte eller rødhet på injeksjonsstedet
Italian: In caso contrario, lei potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke gjør det, kan du ikke være sikker på å ha en fullgod beskyttelse mot infeksjonene.
Italian: 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 50 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 2 AGHI 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 20 AGHI
Norwegian Bokmål: 1 FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 1 KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 10 KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2 KANYLER 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 20 KANYLER
Italian: Twinrix Pediatrico non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primario con Twinrix Pediatrico consiste di tre dosi, la prima somministrata alla data stabilita, la seconda un mese più tardi e la terza sei mesi dopo la prima dose.
Norwegian Bokmål: Standardskjema for primærvaksinasjon med Twinrix Paediatric består av tre doser, den første injiseres på en bestemt dato, den andre en måned senere og den tredje seks måneder etter den første dosen.
Italian: Malattia simil-influenzale*, brividi*
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom*, frysninger*
Italian: Molto comune Dolore e rossore al sito di iniezione Comune
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte og rødhet på injeksjonsstedet Vanlige
Italian: Confezioni da 1, 10 e 50 siringhe con o senza aghi.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Italian: Se lei non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informi il medico per concordare un'altra visita.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en planlagt dose, snakk med legen og avtal et nytt besøk.
Italian: Gonfiore al sito di iniezione, reazioni al sito di iniezione (come ematoma), affaticamento, malessere, febbre (≥ 37.5°C)
Norwegian Bokmål: Hevelse på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker), trøtthet, utilpasshet, feber (≥ 37,5 °C)
Italian: * si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione adulti
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier * bivirkninger observert i kliniske studier utført med formuleringen til voksne.
Italian: • Epatite A: l'epatite A è una malattia infettiva che può colpire il fegato.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt A: Hepatitt A er en infeksjonssykdom som kan ramme leveren.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Norwegian Bokmål: Når skjemaet for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Italian: Si raccomanda una dose da 0,5 ml (360 Unità ELISA di HA / 10 µg di HBsAg) in bambini ed adolescenti da 1 a 15 anni di età.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml (360 ELISA-enheter HA/10 µg HbsAg) anbefales til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Italian: Questi si manifestano con nausea (malessere) febbre, indolenzimento e dolori.
Norwegian Bokmål: Disse består av kvalme, feber og smerte.
Italian: Twinrix Pediatrico è disponibile in confezioni da 1, 10 e 50 con e senza aghi.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Italian: I dati non-clinici derivanti dagli studi di sicurezza generale non mostrano particolari rischi per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Italian: alla data stabilita
Norwegian Bokmål: På en valgt dato
Italian: segni di gravi reazioni allergiche possono essere eruzioni sulla pelle che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore agli occhi e al volto, difficoltà nel respirare o nell'inghiottire, improvviso abbassamento della pressione sanguigna e perdita di conoscenza.
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon kan være utslett som kan være kløende eller bestå av blemmer, opphovning av øyne og ansikt, puste- og svelgeproblemer, plutselig fall i blodtrykk og tap av bevissthet.
Italian: Non è ancora completamente stabilito se individui immunocompetenti che hanno risposto alla vaccinazione anti-epatite A richiedano dosi di richiamo, in quanto la memoria immunologica può assicurare una protezione in assenza di anticorpi rilevabili.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke helt fastlagt om immunkompetente individer som har respondert på hepatitt A vaksinasjon vil behøve boosterdoser, da beskyttelse kan være sikret ved immunologisk hukommelse selv om antistoffer ikke kan påvises.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Linee guida generali per vaccinazioni di richiamo possono tuttavia essere ricavate dall'esperienza con i vaccini monovalenti, come segue.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene, som følger.
Italian: • il suo sistema immunitario è indebolito a causa di malattia o trattamento farmacologico.
Norwegian Bokmål: • du har et redusert immunsystem forårsaket av en sykdom eller legemiddelbehandling
Italian: • Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o di formazione di lividi (trombocitopenia)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater, som gir økt risiko for blødning eller blåmerker (trombocytopeni)
Italian: Twinrix Pediatrico può essere somministrato in concomitanza ad un vaccino contro il Papillomavirus Umano (HPV) in un sito separato (un'altra parte del corpo, ad esempio l'altro braccio) durante la stessa visita.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan gis samtidig med en Humant papillomavirus (HPV)-vaksine på et annet injeksjonssted (en annen del av kroppen, for eksempel i den andre armen) ved samme besøk.
Italian: Le linee guida per i richiami delle vaccinazioni si basano sul presupposto che, per assicurare una protezione, è richiesto un livello minimo di anticorpi.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoff er nødvendig for beskyttelse.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: • Intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia), paralisi
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller svakhet i armer og bein (nevropati), lammelse
Italian: In due studi clinici a lungo termine, la persistenza di anticorpi anti-epatite A e anti-epatite B è stata dimostrata fino a 10 anni in bambini di età dai 12 ai 15 anni e fino a 5 anni in bambini di età da 1 a 11 anni.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier over lang tid er varighet av anti-HAV og anti-HBs antistoffer vist opp til 10 år hos barn i alder 12-15 år og opp til 5 år hos barn i alder 1-11 år.
Italian: 0,025 milligrammi Al3+
Norwegian Bokmål: 0,025 milligram Al3+
Italian: L' HBsAg è prodotto per coltura, su terreno selettivo, di cellule di lievito geneticamente modificate.
Norwegian Bokmål: HbsAg er produsert av genetisk modifiserte gjærceller i kultur, i et selektivt medium.
Italian: I dati sugli esiti di un numero limitato di gravidanze in donne vaccinate non indicano alcun effetto indesiderato di Twinrix Pediatrico sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall vaksinerte gravide kvinner indikerer ingen skadelige effekter av Twinrix Paediatric på svangerskapet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet.
Italian: Negli studi clinici, sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite A in circa l'89% dei soggetti un mese dopo la prima dose e nel 100% un mese dopo la terza dose (cioè 7 mesi dopo la prima vaccinazione).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 89 % av de vaksinerte en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Italian: • Sensazione generale di malessere, stanchezza
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av uvelhet, trøtthet
Italian: Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvanser se pkt.
Italian: La proporzione di soggetti che hanno raggiunto una concentrazione di anticorpi anti-epatite B ≥ 10 mUI/ml è stata del 98,3% in caso di vaccinazione concomitante e del 100% in caso di somministrazione del solo Twinrix.
Norwegian Bokmål: Andelen individer som oppnådde antiHB-antistoffer ≥10 mIU/ml var 98,3 % ved samtidig vaksinasjon og 100 % når Twinrix var gitt alene.
Italian: Sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite B nel 67% dei soggetti dopo la prima dose e nel 100% dopo la terza dose.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B er observert hos ca. 67 % av de vaksinerte etter den første dosen og 100 % etter den tredje dosen.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino usato nei bambini e negli adolescenti a partire da 1 anno fino ai 15 anni inclusi per la prevenzione di due malattie: epatite A ed epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er en vaksine som brukes til barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år for å forhindre to sykdommer: Hepatitt A og hepatitt B. Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Italian: • Sonnolenza, mal di testa
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, hodepine
Italian: • lei ha precedentemente avuto una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot hepatitt A og/eller hepatitt B.
Italian: Questo foglio è stato è stato aggiornato il
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Twinrix Pediatrico non è raccomandato per la profilassi post-esposizione (es.: lesioni da punture di ago).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric anbefales ikke som profylakse etter eksponering (f.eks. skade etter nålestikk).
Italian: Comunque, eccezionalmente, Twinrix Pediatrico può essere somministrato per via sottocutanea nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in tali soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt 4.2).
Italian: Questa malattia è causata dal virus dell'epatite A. Il virus dell'epatite A può essere trasmesso da persona a persona tramite il cibo e le bevande o nuotando in acque contaminate da fognature.
Norwegian Bokmål: Hepatitt A-viruset kan smitte fra person til person gjennom mat og drikke, eller ved å svømme i vann som er forurenset av kloakk.