FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az INVEGA szedatív hatását szorosan monitorozni kell ebben a betegcsoportban.
Slovenian: Pri tej populaciji je treba skrbno spremljati sedativni učinek zdravila INVEGA.
Hungarian: A paliperidonnal kezelt schizoaffectív zavarban szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell a lehetséges mániás-depresszív tünetváltás felismerése érdekében.
Slovenian: Bolnike s shizoafektivno motnjo, ki prejemajo paliperidon, je treba skrbno spremljati, ker pri njih lahko pride do prehoda iz maničnih v depresivne simptome.
Hungarian: • emelkedett hangulat (mánia), ingerlékenység, depresszió, szorongás;
Slovenian: • stanje vznesenosti (manija), razdražljivost, depresija, tesnoba
Hungarian: Aktív szén, valamint hashajtó együttes adása megfontolandó.
Slovenian: Po potrebi razmislite o dajanju aktivnega oglja skupaj z odvajalom.
Hungarian: • az Önre jellemző járás megváltozása;
Slovenian: • sprememba načina hoje
Hungarian: A serdülőkön végzett rövid távú, placebo-kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban a ≥7%-os súlygyarapodást elérő betegek százalékos előfordulása nagyobb volt az INVEGA-val kezelt csoportban (a dózistól függően 6%-19%) a placebóval kezeltekhez képest (2%).
Slovenian: V kratkotrajni, s placebom nadzorovani študiji z določenim odmerkom pri mladostnikih, je imel večji odstotek bolnikov, zdravljenih z zdravilom INVEGA (6-19%, odvisno od odmerka) za ≥ 7% povečano telesno maso v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (2%).
Hungarian: Miután a betegeket INVEGA-val (naponta egyszer 3 mg-15 mg dózistartományban) 6 hétig kezelték akut epizód miatt, és további 8 hétig stabilizálták, kettős vak módszerrel randomizálták őket vagy az INVEGA-kezelés folytatására vagy placebo adására mindaddig, amíg a schizophrenia tünetei ki nem újultak.
Slovenian: Po 6-tedenskem zdravljenju akutne epizode z zdravilom INVEGA (odmerki so bili v razponu od 3 do 15 mg enkrat na dan) in stabilizaciji stanja v dodatnih 8 tednih so bolnike randomizirali na dvojno slep način v dve skupini: ena je nadaljevala zdravljenje z zdravilom INVEGA, druga pa je jemala placebo, dokler se niso ponovili simptomi shizofrenije.
Hungarian: A riszperidon gyógyszerformákkal megfigyelt nemkívánatos hatások A paliperidon a riszperidon aktiv metabolitja, ezért ezeknek a hatóanyagoknak (beleértve az orális és az injekciós formát) mellékhatás profilja vonatkozik egymásra.
Slovenian: Neželeni učinki poročani z različnimi oblikami risperidona Paliperidon je aktivni presnovek risperidona, zato sta njuna profila neželenih učinkov (peroralne oblike in injekcije) odvisna eden od drugega.
Hungarian: • emelkedett inzulinszint a vérben (az inzulin egy hormon, mely a vércukorszintet szabályozza).
Slovenian: • zvišanje koncentracije insulina (hormon, ki uravnava sladkor v krvi) v krvi
Hungarian: • súlygyarapodás, étvágynövekedés, súlycsökkenés, étvágycsökkenés;
Slovenian: • povečanje telesne mase, povečan apetit, zmanjšanje telesne mase, zmanjšan apetit
Hungarian: A schizoaffectív zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját figyelték meg az összes dóziscsoportban a placebócsoporthoz viszonyítva, bár nem találtak egyértelmű összefüggést az alkalmazott adaggal.
Slovenian: V študijah shizoafektivne motnje je bila incidenca ekstrapiramidnih simptomov pri vseh skupinah, ki so prejemale odmerek zdravila, večja kot pri placebu, brez jasne povezave z odmerkom.
Hungarian: Reagáló betegek, n (%)
Slovenian: Preiskovanci, ki se odzivajo, n (%)
Hungarian: • a vénákban, különösen a lábakban vérrögök kialakulására utaló tüneteket (ezek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) tapasztal.
Slovenian: • opazite krvne strdke v venah, največkrat v venah nog (simptomi so oteklina, bolečina in rdečina noge).
Hungarian: A műtétet megelőzően a szemsebésznek tudnia kell a jelenleg vagy korábban szedett α1a-adrenerg antagonista hatású gyógyszerekről.
Slovenian: Očesni kirurg mora biti pred operacijo seznanjen, če bolnik jemlje oziroma je jemal zdravila z antagonističnim učinkom na receptorje alfa-1a.
Hungarian: • görcsök (konvulzió), ájulás, nyugtalan belső kényszer a test egyes részeinek megmozdítására, felálláskor jelentkező szédülés, figyelemzavar, beszédproblémák, ízérzés elvesztése vagy megváltozása, a bőr csökkent fájdalom- és tapintásérzése, a bőr bizsergő, szúró vagy zsibbadó érzése;
Slovenian: • konvulzije (napadi krčev), omedlevica, nuja premikati dele telesa, omotica ob vstajanju, motnje pozornosti, težave pri govoru, izguba normalnega zaznavanja okusa, zmanjšana občutljivost kože na bolečino in dotik, občutek mravljinčenja, zbadanja in odrevenelosti kože,
Hungarian: Ha az Ön újszülött gyermekénél ezen tünetek bármelyike előfordul, tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: če pri otroku opazite katerega od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Az INVEGA-t egészben, folyadékkal együtt kell bevenni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni.
Slovenian: Tableto naj bolnik pogoltne celo s tekočino in je ne sme žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Hungarian: 7 DB TABLETTA OPA-ALU-PVC/ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Slovenian: PRETISNI OMOTI IZ OPA-ALU-PVC/ALU S 7 TABLETAMI
Hungarian: • a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák (nőknél), tejszivárgás a mellből, szexuális zavar, emlőfájdalom, kellemetlen érzés az emlőben;
Slovenian: • izostanek menstruacije ali druge motnje menstrualnega cikla pri ženskah, iztekanje mleka iz dojk, spolna disfunkcija, bolečina v dojkah, nelagodje v dojkah
Hungarian: Az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni stroke-kockázati tényezőkkel rendelkező idős, demens betegeknél.
Slovenian: Zdravilo INVEGA uporabljajte previdno pri starejših bolnikih z demenco in dejavniki tveganja za možgansko kap.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Az INVEGA-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovenian: Zdravila INVEGA ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno.
Hungarian: • a bőr megvastagodása, száraz bőr, bőrvörösség, bőrelszíneződés, hámló, viszkető fejbőr vagy bőr,
Slovenian: • stanjšanje kože, suha koža, rdečica kože, razbarvanje kože, luskasta, srbeča koža skalpa, prhljaj
Hungarian: Az INVEGA a schizoaffectív zavarok kezelésére javallott felnőttek számára.
Slovenian: Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizoafektivne motnje pri odraslih.
Hungarian: • érzelemhiány;
Slovenian: • motnje čustvovanja
Hungarian: héten, a változó adagolású (napi 3 mg-12 mg közötti adagok, az átlagos modális adag napi 8,6 mg volt) klinikai vizsgálatbeli INVEGA csoportban illetve a 2 adagszintes vizsgálatbeli magasabb adagos (napi 12 mg, 9 mg-ra történő csökkentés lehetőségével) csoportban a hatásosság egyaránt nagyobb volt, mint a placebo csoportban.
Slovenian: Skupina, v kateri so preiskovanci prejemali zdravilo INVEGA v študiji s prilagodljivim odmerkom (odmerek od 3 do 12 mg/dan, povprečni modalni odmerek 8,6 mg/dan), in skupina, v kateri so preiskovanci prejemali večji odmerek zdravila INVEGA v študiji z dvema ravnema odmerkov (12 mg/dan z možnostjo zmanjšanja na 9 mg/dan), sta bili uspešnejši pri rezultatu PANSS od skupine, v kateri so preiskovanci prejemali placebo.
Hungarian: 7 ÉS 10 DB TABLETTA PVC-PTFE/ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS (fehér és átlátszó buborékcsomagoláshoz)
Slovenian: PRETISNI OMOTI IZ PVC-PTFE/ALU S 7 IN 10 TABLETAMI (za bele in prozorne pretisne omote)
Hungarian: Szükség lehet az INVEGA abbahagyására.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje z zdravilom INVEGA.
Hungarian: szorongás alvászavarok, zavart állapot, csökkent libido, anorgasmia, idegesség, rémálmok catatonia, somnambulismus, tompultság
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost manija, agitacija, depresija, anksioznost motnje spanja, zmedenost, zmanjšan libido, anorgazmija, živčnost, nočne more katatonija, somnambulizem, otopelost
Hungarian: Az 51 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknek az adag naponta egyszer 6 mg-ra emelhető.
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso manjšo od 51 kg in več se odmerek zdravila lahko poveča na 6 mg enkrat na dan.
Hungarian: Súlyos extrapiramidális tünetek esetén antikolinerg szereket kell adni.
Slovenian: V primeru močnih ekstrapiramidnih simptomov dajte bolniku antiholinergik.
Hungarian: Az INVEGA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila INVEGA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Speciálisan az INVEGA-ról más antipszichotikumra átállított betegektől szisztematikusan összegyűjtött adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Ni sistematično zbranih podatkov, ki bi posebej obravnavali prehod bolnika z zdravila INVEGA na druga antipsihotična zdravila.
Hungarian: PANSS pontszám változása
Slovenian: Sprememba vrednosti PANSS v 26. tednu
Hungarian: A schizophrenia kezelése esetén az INVEGA hatásosságát 12-14 éves serdülők esetén nem igazolták.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila INVEGA pri zdravljenju shizofrenije pri mladostnikih, starih med 12 in 14 let, niso dokazali.
Hungarian: Potenciális orthostaticus hypotensiót okozó (lásd 4.4 pont) hatása miatt additív hatás figyelhető meg, ha az INVEGA-t más ilyen hatású készítményekkel, pl. egyéb antipszichotikumokkal vagy triciklikus antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
Slovenian: Ker to zdravilo lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), pri sočasni uporabi zdravila INVEGA in drugih zdravil z enakim delovanjem npr.: drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi lahko opazimo aditivni učinek.
Hungarian: A paliperidon alfa-blokkoló aktivitása miatt néhány betegnél orthostaticus hypotensiót okozhat.
Slovenian: Paliperidon lahko pri nekaterih bolnikih povzroči ortostatsko hipotenzijo, ker zavira adrenergične receptorje alfa.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Slovenian: Plastenka naj bo tesno zaprta za zagotovitev zaščite pred vlago.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések szerint az INVEGA alkalmazása után nincs kimutatható különbség a paliperidon látszólagos clearance-ében a CYP2D6-szubsztrátokat extenzíven avagy kis hatásfokkal metabolizálók között.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike niso pokazale nikakršnih vidnih razlik v navideznem očistku paliperidona po jemanju zdravila INVEGA med osebami z obsežno presnovo substratov CYP2D6 in tistimi, ki te substrate slabo presnavljajo.
Hungarian: Ritkán beszámoltak obstruktív tünetekről ismert szűkülettel rendelkező betegeknél, akik nem deformálódó, szabályozott hatóanyag-leadású készítményt szedtek.
Slovenian: Pri bolnikih z znano strikturo v prebavilih so namreč v redkih primerih poročali o obstruktivnih simptomih v povezavi z zaužitjem zdravil v formulacijah z nadzorovanim sproščanjem, ki se ne morejo deformirati.
Hungarian: Serdülők legalább 51 kg testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 12 mg.
Slovenian: Mladostniki s telesno maso ≥ 51 kg: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila INVEGA je 12 mg.
Hungarian: A szív elektromos működésében eltérések keletkezhetnek, amikor ezt a gyógyszert együtt szedik más, a szívritmust szabályozó gyógyszerekkel vagy néhány más típusú gyógyszerrel, mint az anthisztaminok, malariaellenes szerek vagy más antipszichotikumok.
Slovenian: Če to zdravilo jemljete z določenimi zdravili za srce, ki nadzorujejo srčni ritem ali z nekaterimi zdravili kot so antihistaminiki, antimalariki ali z drugimi antipsihotiki, se lahko pojavijo nepravilnosti v električni funkciji srca.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Hungarian: - Ezt a gyógyszert pszichésen leépült, idős betegeken nem vizsgálták.
Slovenian: - Tega zdravila niso preučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált polivinil-klorid (PVC).
Slovenian: ali bel polivinilklorid (PVC) laminiran s polikloro-trifluoroetilenom (PCTFE)/aluminijevo pretisno plastjo.
Hungarian: - ha hasmenéssel járó betegségben szenved.
Slovenian: - Če imate bolezni, ki so povezane z drisko.
Hungarian: A schizoaffectív zavarok kezelésére az INVEGA javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve.
Slovenian: Pri zdravljenju shizoafektivne motnje pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila INVEGA 6 mg enkrat na dan zjutraj.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát (Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) - melynek jellemzői a hyperthermia, izommerevség, autonóm instabilitás, az öntudat zavara és a szérum emelkedett kreatinin-foszfokinázszintje - jelentettek a paliperidon alkalmazása esetén.
Slovenian: Poročali so, da se pri uporabi paliperidona lahko pojavi nevroleptični maligni sindrom (NMS), za katerega so značilni hipertermija, mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost, spremenjeno stanje zavesti in zvišana serumska koncentracija kreatin fosfokinaze.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az INVEGA szedését
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo INVEGA
Hungarian: 9 mg 14 retard tabletta - EU/1/07/395/073
Slovenian: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073
Hungarian: Érbetegségek és tünetek orthostaticus hypotensio, hypertensio hypotensio tüdőembólia, vénás thrombosis, ischaemia, kipirulás
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija pljučna embolija, venska tromboza, ishemija, rdečica
Hungarian: A szkizofrénia betegség tünetei például, hogy a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat lát vagy érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, további tünetei még a téveszmék, kóros gyanakvás, a környezettől való elfordulás, összefüggéstelen beszéd, valamint viselkedési és érzelmi elsivárosodás.
Slovenian: Shizofrenija je motnja s simptomi, kot so prisluhi, prividi in občutki, ki niso resnični, pa tudi zmotna prepričanja, neobičajna sumničavost, zapiranje vase, nepovezan, zmeden govor in vedenje ter čustvena plitvost.
Hungarian: DOBOZ PVC-PCTFE/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ (fehér és átlátszó buborékcsomagoláshoz)
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IZ PVC-PCTFE/ALU (za bele in prozorne pretisne omote)
Hungarian: Jelölő festék: vas-oxid (fekete) (E172) propilén-glikol hipromellóz
Slovenian: Tiskarsko črnilo: črni železov oksid (E172) propilenglikol hipromeloza
Hungarian: • pitvarremegés (egy szívritmuszavar), felálláskor jelentkező szapora szívverés;
Slovenian: • atrijska fibrilacija (nenormalen srčni ritem), pohitren srčni utrip ob vstajanju
Hungarian: Vénás thromboembolia eseteit, köztük tüdőembólia és mélyvénás trombózis eseteit jelentették az antipszichotikus készítmények esetén.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venskega trombembolizma, vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo (pogostnost ni znana).
Hungarian: Tabletta bevonat hipromellóz titán-dioxid (E171) laktóz-monohidrát triacetin karnauba viasz
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin karnauba vosek
Hungarian: • agyi erekben jelentkező problémák, nem beállított cukorbetegség következtében fellépő kóma, nem reagálás az ingerekre, alacsony tudatszint, fejrázás;
Slovenian: • težave s krvnimi žilami v možganih, koma zaradi neurejene sladkorne bolezni, neodzivnost na dražljaje, zmanjšana stopnja zavesti, tresenje glave
Hungarian: 30 db retard tabletta 350 db retard tabletta
Slovenian: 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 350 tablet s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek hyperprolactinae mia elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás c,
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija a motnje v izločanju antidiuretičnega hormona c, prisotnost glukoze v urinu
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigo), fülcsengés, fülfájdalom;
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica), zvonenja v ušesih, bolečina v ušesu
Hungarian: Egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo, ne smete je žvečiti, razdeliti ali drobiti.
Hungarian: Amennyiben szürkehályog műtét előtt áll, mindenképpen tájékoztassa szemorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Slovenian: Če se pripravljate na operacijo sive mrene, morate o jemanju tega zdravila obvestiti zdravnika okulista.
Hungarian: Nem ajánlott a szájon át szedett riszperidon együttes alkalmazása ezzel a gyógyszerrel, mert a két gyógyszer kombinációja a mellékhatások fokozódásához vezethet.
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnega risperidona in tega zdravila ni priporočljiva, ker lahko ta kombinacija zdravil zveča pojav neželenih učinkov.
Hungarian: Néhány betegnél előnyös lehet alacsonyabb vagy magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 3 mg-12 mg dózistartományon belül.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi manjši ali večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg enkrat na dan.
Hungarian: Az álmatlanság tartalmazza: elalvási és átalvási probléma; a convulsio tartalmazza: grand mal convulsio; az oedema tartalmazza: generalizált oedema, perifériás oedema, ujjbenyomatot megtartó oedema.
Slovenian: Konvulzije vključujejo: konvulzije tipa grand mal. Edem vključuje: generaliziran edem, periferni edem, testasti edem.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP2D6 és a CYP3A4 minimálisan részt vehetnek a paliperidon metabolizmusában, de sem in vitro sem in vivo nincsenek arra utaló jelek, hogy ezek az izoenzimek jelentős szerepet játszanak a paliperidon metabolizmusában.
Slovenian: Možnost, da bodo druga zdravila vplivala na zdravilo INVEGA In vitro študije kažejo, da izoencima CYP2D6 in CYP3A4 lahko minimalno sodelujeta v presnovi paliperidona, vendar ni nikakršnih znakov in vitro ali in vivo, da bi imela ta dva izoencima pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Hungarian: A gasztrointesztinális tranzitidőt befolyásoló gyógyszerek, pl. a metoklopramid, a paliperidon abszorpcióját befolyásolhatják.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na čas prehoda skozi prebavila, lahko vplivajo na absorpcijo paliperidona npr.: metoklopramid.
Hungarian: Kiegészítve a fenti mellékhatásokat, a riszperidon készítmények alkalmazásakor a következő mellékhatásokat figyelték meg, és ezek előfordulhatnak INVEGA-val.
Slovenian: Dodatno k zgoraj navedenim neželenim učinkom, so naslednje neželene učinke poročali pri uporabi risperidona, zato se lahko pojavijo tudi pri uporabi zdravila INVEGA.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzése bronchitis, felső légúti fertőzés, sinusitis, húgyúti fertőzés, influenza pneumonia, légúti fertőzés, cystitis, fülfertőzés, tonsillitis szemfertőzés, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, okužba zgornjih dihal, sinuzitis, okužba sečil, gripa pljučnica, okužba dihal, cistitis, okužba ušesa, tonzilitis okužba očesa, onihomikoza, celulitis, akarodermatitis
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehérvérsejtszám, thrombocytopenia , anaemia, csökkent hematokritérték agranulocytosis c,
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija, anemija, zmanjšan hematokrit agranulocitoza c,
Hungarian: Amennyiben szemészeti műtét előtt áll, mindenképpen tájékoztassa szemorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Slovenian: Če se pripravljate na operacijo očesa, morate o jemanju tega zdravila obvestiti zdravnika okulista.
Hungarian: Jelölő festék vas-oxid (fekete) (E172) propilén-glikol hipromellóz
Slovenian: Tiskarsko črnilo črni železov oksid (E172) propilenglikol hipromeloza
Hungarian: - Buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 49, 56, és 98 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 49, 56 in 98 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: - ha veseproblémái vannak.
Slovenian: - Če imate težave z delovanjem ledvic.
Hungarian: • gyógyszermegvonási tünetek.
Slovenian: • sindrom odtegnitve zdravila
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg reggel bevéve.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri odraslih je 6 mg enkrat na dan, zjutraj.
Hungarian: Az INVEGA schizofrenia kezelése során mutatott biztonságosságát és hatásosságát 12-14 éves serdülők esetében nem igazolták A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil za odmerjanje ne moremo podati.
Hungarian: (férfiaknál) emlőduzzanat, a hímvessző merevedése elérésének vagy fenntartásának zavara, vagy egyéb szexuális zavarok, (nőknél) kellemetlen érzés az emlőben, tejszivárgás az emlőből, a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb cikluszavarok;
Slovenian: Če se pojavijo simptomi visokih koncentracij prolaktina, lahko vključujejo: (pri moških) otekanje dojk, težave z erekcijo ali ohranjanjem erekcije, ali druge spolne disfunkcije, (pri ženskah) nelagodje v dojkah, izločanje mleka iz dojk, izostanek menstruacije ali druge motnje menstrualnega cikla.
Hungarian: Klinikai schizophrenia-vizsgálatok: a reagáló betegek aránya az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban az LOCF végponton: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis
Slovenian: Študije shizofrenije: Delež preiskovancev, ki so se odzvali na zdravljenje ob koncu LOCF Študije R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 in R076477-SCH-305: Analiza populacije, vključene v študije (ITT-Intent-to-Treat)
Hungarian: • emelkedett máj transzamináz értékek a vérben;
Slovenian: • zvišane koncentracija jetrnih transaminaz v krvi
Hungarian: A paliperidon nem metabolizálódik jelentősen a májban.
Slovenian: Paliperidon se v jetrih presnavlja le v manjši meri.
Hungarian: DOBOZ OPA-ALUMÍNIUM PVC/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IZ OPA-ALU-PVC/ALU
Hungarian: A paliperidon kis- vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, a lehetséges idegrendszeri és látást befolyásoló hatások miatt (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Paliperidon ima lahko majhen do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zaradi možnosti pojava učinkov na živčevje ali oko (glejte poglavje 4.8), zato bolnikom svetujte, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti na zdravilo INVEGA.
Hungarian: Tudnivalók az INVEGA szedése előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA
Hungarian: - ha nyelési, gyomor- vagy bélműködési zavarai vannak, melyek csökkentik a nyelési képességét vagy a táplálék normál bélmozgások által történő áthaladását.
Slovenian: - Če imate težave pri požiranju, želodčne težave ali črevesne težave, zaradi katerih slabše požirate ali imate motnje pri odvajanju blata.
Hungarian: Az INVEGA-val kezelteknél a szedatív hatást javíthatja az INVEGA adagolási időpontjának megváltoztatása.
Slovenian: Sprememba v času jemanja zdravila INVEGA lahko izboljša učinek sedacije na bolnika.
Hungarian: Mindemellett a szellemileg leépült idős betegeknél, akiket más hasonló típusú gyógyszerrel kezelnek, a szélütés (sztrók) vagy a halálozás megnövekedett kockázata lehetséges (lásd a 4. részt a lehetséges mellékhatásokról).
Slovenian: Vendar je tveganje za možgansko kap ali smrt pri starejših bolnikih z demenco, ki so jih zdravili z drugimi, podobnimi zdravili lahko povečano (glejte poglavje 4.
Hungarian: A kezelés első néhány hónapjában monitorozni kell azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében klinikailag jelentős alacsony fehérvérsejtszám vagy gyógyszer indukálta leukopenia/neutropenia fordult elő, és a fehérvérsejtszám egyéb oki tényezők nélküli, klinikailag jelentős csökkenése első jelénél meg kell fontolni az INVEGA abbahagyását.
Slovenian: Bolnike, ki so že imeli klinično pomembno majhno število levkocitov (WBC) ali z zdravilom izzvano levkopenijo/nevtropenijo je treba skrbno spremljati prve mesece zdravljenja.