FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Czech: V závislosti na účinnosti a jakýchkoli nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
Czech: Co je Sildenafil Teva?
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Dutch: Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Sildenafil Teva zkoumán?
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sildenafil Teva schválen?
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil Teva niet effectief.
Czech: K dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytná sexuální stimulace.
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Sildenafil Teva používá?
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Teva?
Czech: Jak přípravek Sildenafil Teva působí?
Dutch: Toedieningsweg Kleine Verpakking seenheden
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Vnitřním Balení
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Czech: Přípravek lze dávkovat až pětkrát během každé události.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Czech: Tyto a další účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.10 o předávkování.
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Czech: Viz podrobné informace a obrázky na konci této příbalové informace.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Czech: Byly také hlášeny ventrikulární arytmie.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Czech: Jelikož symptomy závisí na dávce, jsou výraznější u malých dětí než u dospělých.
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Czech: Metabolismem se eliminuje více než z 98 %.
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Czech: Známé metabolity nevykazují žádnou nebo pouze zanedbatelnou aktivitu.
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Czech: Text na pečetích: Zatlačit
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Czech: Bude doplněn QR kód + www.sileodog.com
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Czech: DŮLEŽITÉ: Gel by neměl být spolknut.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Czech: Tlak krve poklesne mírně pod normální hodnoty.
Dutch: Grochowska 278/31
Czech: ul. Grochowska 278/31
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Czech: Pokyny k otevření balení:
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/06/2015
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Czech: Koncentrace přípravku v mozku byly 3 až 6krát vyšší než v plazmě.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Czech: Kontaktu s přípravkem by se měly vyhnout těhotné ženy.
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Czech: Nesmíte řídit vozidlo, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Czech: Poznámka: krytka je velmi těsná (tahejte, neotáčejte).
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Czech: ATCvet kód: QN05CM18.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
Czech: Občas může poklesnout rychlost dýchání.
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Czech: V takovém případě je nutné zvíře držet v teple.
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Czech: Může být pozorováno mírné snížení tělesné teploty.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Czech: Sileo může způsobit následující nežádoucí účinky.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Czech: Respirační a hemodynamické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Czech: Živá hmotnost psa (kg) Počet teček
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Czech: V oběhu se dexmedetomidin velkou měrou váže na plazmatické proteiny (93 %).
Dutch: Aan de binnenkant van de doos: Controleer bij het sluiten of de plaatjes van honden op één lijn staan en of de doos goed dicht is.
Czech: Na vnitřní straně krabičky: Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat jsou často vysoké hladiny endogenních katecholaminů.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Czech: Dojde-li k předávkování, kontaktujte co nejdříve veterinárního lékaře.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Czech: Toto vícekusové balení není určeno k dodání přímo majiteli zvířete.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Czech: Předávkování může být příčinou nadměrné únavy.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážnými kardiovaskulárními poruchami.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima nebo se sliznicemi.
Dutch: De diepte en duur van de verdoving is afhankelijk van de dosis.
Czech: Úroveň a trvání útlumu závisí na dávce.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
Czech: Držte píst levou rukou.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Czech: Nepoužívejte u psů zjevně zklidněných po předchozí dávce.
Dutch: Bewaar de orale spuit in de doos om deze tegen het licht te beschermen.
Czech: Uchovávejte orální stříkačku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
Czech: Sejměte si rukavice a zlikvidujte je.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige systemische ziekte (ASA-klasse III-IV), zoals terminaal nier- of leverfalen.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážným systémovým onemocněním (klasifikace ASA III-IV), např. konečná fáze selhání ledvin nebo jater.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Czech: První dávku je třeba podat hned, jakmile pes projeví první známky úzkosti, nebo když majitel zjistí typický stimul (např. zvuk ohňostroje nebo hromu), který vyvolává u daného psa úzkost nebo strach.
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
Czech: Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
Czech: Ujistěte se, že krabička je řádně zavřená.
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na některou z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Czech: Netahejte za píst!
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Czech: Informace pro veterinárního lékaře:
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Czech: Dávkování by měla provádět dospělá osoba.
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml orálního gelu obsahuje:
Dutch: Transparante, groene gel.
Czech: Průsvitný zelený gel.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
Czech: Typickými známkami úzkosti a strachu jsou zrychlený dech, třes, neklid (častá změna místa, pobíhání dokola, nervozita), vyhledávání lidí (těsný kontakt s osobami, schovávání se za nimi, podávání packy, běhání za osobami), ukrývání (pod nábytkem, v tmavých místnostech), snaha uniknout, strnutí (absence pohybu), odmítání potravy a pamlsků, nevhodné močení, nevhodné vyprazdňování střev, slinění atd.
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
Czech: Jestliže událost vyvolávající strach pokračuje a pes opět vykazuje známky úzkosti a strachu, opakovanou dávku lze podat po uplynutí 2 hodin od předchozí dávky.
Dutch: Houd de verpakking altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Czech: Další složky: Brilantní modř (E133) a tartrazin (E102).
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Czech: Jestliže útlum přetrvává, psa je nutné držet v teple.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na stříkačce pro perorální podání a na krabičce po „EXP".
Dutch: Daarom wordt gebruik van het product afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Czech: Proto se použití přípravku během březosti a laktace nedoporučuje.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u psů jsou hydroxylace methylové skupiny a dále oxidace na karboxylovou kyselinu nebo O-glukuronidace hydroxylovaného produktu.
Dutch: Als de gel wordt ingeslikt, kan de hond indien nodig 2 uur na de vorige dosis een nieuwe dosis worden toegediend.
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 předplněná stříkačka)
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Czech: Udělejte si na krabičku za větu „Po 1. otevření spotřebujte do..." záznam, který vám připomene, kdy uplynou 4 týdny.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
Czech: Vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
Czech: Dexmedetomidin je eliminován biotransformací převážně v játrech, přičemž se biologický poločas u psů po podání přes orální sliznici pohybuje v rozmezí 0,5 až 3 hodiny.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
Czech: Každá dílčí dávka je označena jako jedna tečka na pístu.
Dutch: VOORBEREIDEN VAN NIEUWE SPUIT VOOR DE EERSTE DOSERING: 1.
Czech: Příprava nové stříkačky pro perorální podání před prvním dávkováním: 1.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Door perifere vaatvernauwing kan een voorbijgaande bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie worden waargenomen.
Czech: Kvůli periferní vasokonstrikci může být pozorována přechodná bledost sliznic v místě aplikace.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
Dutch: Naast het anxiolytische effect heeft dexmedetomidine andere bekende dosisafhankelijke farmacologische effecten zoals het vertragen van de hartslag en rectale temperatuur, en perifere vaatvernauwing.
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van dexmedetomidine aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Dutch: Bij een overdosis is de juiste dosis van atipamezole in microgram 3 maal (3X) de dosis van de toegediende dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Czech: V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001-005
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van Sileo aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie - vermoeidheid (verdoving) - braken - ongecontroleerd urineren.
Czech: Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 voorgevulde spuiten)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka)
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
Czech: PŘÍPRAVA NOVÉ STŘÍKAČKY PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ PŘED PRVNÍM DÁVKOVÁNÍM:
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is, moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond wordt aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček, polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve alfa-2 adrenerge receptoragonist die de vrijgave van noradrenaline (NA) van noradrenerge neuronen remt, de schrikreflex blokkeert en dus ontwaken tegengaat.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Dutch: Als de dosis voor de hond meer dan 6 stippen is (1,5 ml), moet de helft van de dosis op de slijmvliezen aan de ene kant van de bek van de hond worden aangebracht, en de andere helft van de dosis aan de andere kant.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Dutch: Voorgevulde 3 ml HDPE orale spuiten met strepen van 0,25 ml (1 stip) tot 3 ml (12 stippen).
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit dávkování.
Dutch: Bij knaagdieren verminderen alfa-2 adrenerge receptoragonisten de synthese van NA, DA, 5-HT en de voorloper van 5-HT (5-hydroxytryptofaan), in de frontale cortex, hippocampus, striatum en hypothalamus, en verminderen als gevolg daarvan motorisch gedrag en signalering die zijn gekoppeld aan onrust.
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container (verwijderen van de dop): 4 weken.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (odstranění krytky): 4 týdny.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Czech: Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Dutch: Bij toediening via het mondslijmvlies wordt een verbeterde biologische beschikbaarheid waargenomen dankzij de absorptie in de mondholte en het vermijden van het first-pass-metabolisme in de lever.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
Dutch: Plaats de orale spuit na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos om kinderen te beschermen en om het geneesmiddel donker te bewaren.
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
Dutch: Dit product moet worden toegediend op de mondslijmvliezen tussen de wangen en het tandvlees van de hond, met een dosering van 125 microgram/m2.
Czech: Přípravek se u psa aplikuje na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň v dávce 125 mikrogramů/m2.
Dutch: RING VERPLAATSEN Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu.