FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki z AKS in predhodno ishemično možgansko kapjo lahko prejemajo zdravljenje s ticagrelorjem do 12 mesecev (študija PLATO).
Estonian: Eelneva isheemilise insuldiga ÄKS-ga patsiente võib tikagreolooriga ravida kuni 12 kuud (PLATO uuring).
Slovenian: Celotne rezultate deležev krvavitev v študiji PLATO prikazuje preglednica 2.
Estonian: Üldised veritsusmäärade tulemused uuringus PLATO on näidatud tabelis 2.
Slovenian: Preglednica 3 - Analiza vseh dogodkov, povezanih s krvavitvami, Kaplan-Meierjeve ocene po 36 mesecih (PEGASUS)
Estonian: Üldiste veritsusjuhtude analüüs, hinnang 36. kuul Kaplan-Meieri järgi (PEGASUS)
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovenian: Farmakokinetične študije z radioaktivno označenim ticagrelorjem so pokazale, da se matična spojina in njeni presnovki izločajo v mleku podgan (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Radioaktiivse ühendiga märgistatud tikagrelooriga teostatud farmakokineetilistes uuringutes on ilmnenud, et toimeaine ja selle metaboliidid erituvad rottide piima (vt lõik 4.6).
Slovenian: Zaužitje zelo mastnega obroka je povzročilo 21 % povečanje ticagrelorjeve AUC in 22 % zmanjšanje Cmax aktivnega presnovka, ni pa vplivalo na Cmax ticagrelorja ali AUC aktivnega presnovka.
Estonian: Väga rasvase toidu manustamine põhjustas tikagreloori kõveraaluse pindala AUC suurenemise 21% võrra ja aktiivse metaboliidi maksimaalse plasmakontsentratsiooni Cmax vähenemise 22% võrra, kuid ei mõjutanud tikagreloori Cmax või aktiivse metaboliidi AUC.
Slovenian: Malo bolnikov v PLATO je imelo krvavitve s smrtnim izidom: 20 (0,2 %) pri ticagrelorju in 23 (0,3 %) pri klopidogrelu (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Mõnel patsiendil lõppesid PLATO-s verejooksud surmaga: 20-l (0,2%) tikagreloori rühmas ja 23-l (0,3%) klopidogreeli rühmas (vt lõik 4.4).
Slovenian: Bolniki so dobili 300-mg polnilni odmerek klopidogrela (600-mg odmerek je bil možen v primeru PCI) ali 180 mg ticagrelorja.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli algannuses 300 mg (600 mg, kui oli teostatud PCI) või 180 mg tikagreloori.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku, AR-C124910XX, (ki je tudi aktiven) nastane iz ticagrelorja hitro; mediani tmax je približno 2,5 ure.
Estonian: Peamise tsirkuleeriva metaboliidi AR-C124910XX (samuti aktiivne) moodustumine tikagreloorist toimub kiiresti:tmax mediaan on ligikaudu 2,5 tundi.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z anamnezo hiperurikemije ali uričnega artritisa.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis hüperurikeemia või podagraga seotud artriit.
Slovenian: Druge hude po TIMI
Estonian: Muu TIMI suur
Slovenian: Vpliv na preiskave delovanja trombocitov za diagnosticiranje s heparinom povzročene trombocitopenije (HIT - heparin induced thrombocytopenia) Pri preiskavi s heparinom povzročene aktivacije trombocitov (HIPA - heparin induced platelet activation), ki se uporablja za diagnosticiranje HIT, protitrombocitni faktor 4/heparinska protitelesa v bolnikovem serumu aktivirajo trombocite zdravih darovalcev v prisotnosti heparina.
Estonian: HIT diagnoosimiseks kasutatavas hepariinist indutseeritud trombotsüütide aktivatsiooni (HIPA) uuringus aktiveerivad patsiendi seerumis leiduvad trombotsüütide faktor 4/hepariini kompleksi vastased antikehad hepariini juuresolekul tervete doonorite trombotsüüte.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Brilique
Estonian: Kui te unustate Brilique'i võtta
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev.
Estonian: • Aktiivne patoloogiline veritsus;
Slovenian: - Analiza vseh dogodkov, povezanih s krvavitvami, Kaplan-Meierjeve ocene po 12 mesecih (PLATO)
Estonian: Üldiste veritsusjuhtude analüüs, hinnang 12. kuul Kaplan-Meieri järgi (PLATO)
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, a je ticagrelor treba uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole soovitatav, aga tikagreloori tuleks kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo pred načrtovanjem kakršnekoli operacije in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo, zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljejo ticagrelor.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad enne plaanilisi operatsioone või uue ravimi kasutama hakkamist teavitaksid arste ja hambaarste oma tikagreloori kasutamisest.
Slovenian: Zaradi dispneje je zdravljenje s ticagrelorjem prekinilo 0,9 % bolnikov, zdravljenje s klopidogrelom pa 0,1 % bolnikov.
Estonian: Düspnoe tõttu katkestas tikagreloori rühmas 0,9% patsientidest ravi ning klopidogreeli rühmas 0,1%.
Slovenian: Večja incidenca dispneje s ticagrelorjem ni povezana z novim nastankom ali poslabšanjem bolezni srca ali pljuč (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Düspnoe suurem hulk tikagrelooriga ei ole seotud uue südamevõi kopsuhaiguse tekke ega olemasoleva süvenemisega (vt lõik 4.4).
Slovenian: • Simvastatin - Sočasna uporaba ticagrelorja in simvastatina je povečala Cmax simvastatina za 81 % in njegovo AUC za 56 %; Cmax simvastatinske kisline je povečala za 64 % in njeno AUC za 52 %, pri nekaterih posameznikih pa so bila povečanja 2- do 3-kratna.
Estonian: • Simvastatiin - Tikagreloori ja simvastatiini koosmanustamisel suurenes simvastatiini Cmax 81% võrra ja AUC 56% võrra ning simvastatiinhappe Cmax 64% võrra ja AUC 52% võrra, individuaalselt oli mõnedel isikutel tõus kahe- kuni kolmekordne.
Slovenian: Večina teh krvavitev je bila manj izrazita (opredeljene kot potreba po medicinski oskrbi po TIMI), npr. epistaksa, podplutbe in hematomi.
Estonian: Enamik neist verejooksudest olid vähem tõsised (klassifitseeritud kui TIMI, mis vajavad ravi), näiteks ninaverejooks, sinikad ja verevalumid.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Brilique
Estonian: Kui te lõpetate Brilique'i võtmise
Slovenian: in ne groba poročana pogostnost neželenih dogodkov.
Estonian: ja ei ole algsed teatatud kõrvaltoimete esinemissagedused.
Slovenian: Klopidogrel 75 mg enkrat na dan (% bolnikov z dogodkom) n = 9291
Estonian: Klopidogreel 75 mg 1 kord ööpäevas (sündmusega patsientide %) n=9291
Slovenian: • Krvavitev v možgane ali v lobanjo je občasen neželeni učinek in lahko povzroči znake možganske kapi, na primer: - nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, še zlasti, če se pojavi le na eni strani telesa - nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem tistega, kar vam povedo drugi - nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov - nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka
Estonian: • Aju- või koljusisene verejooks on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime ning see võib põhjustada insuldile iseloomulikke nähte: - käe, jala või näo äkiline tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel; - äkiline segiolek, kõnehäire või teistest arusaamise raskus; - äkiline käimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire; - äkiline peapööritustunne või äkiline tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta.
Slovenian: Zvišanje sečne kisline: V študiji PLATO se je koncentracija sečne kisline v serumu povečala nad zgornjo normalno mejo pri 22 % bolnikov, ki so dobivali ticagrelor, in pri 13 % tistih, ki so dobivali klopidogrel.
Estonian: Kusihappesisalduse tõus: uuringus PLATO suurenes seerumi kusihappesisaldus üle referentsvahemiku ülemise piiri 22%-l tikagreloori saavatest patsientidest võrreldes 13%-ga klopidogreeli rühmas.
Slovenian: TTP je lahko življenjsko nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje, vključno s plazmaferezo.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a.
Slovenian: • hude bolečine in oteklost sklepov - to so znaki protina
Estonian: • tugev valu ja turse liigestes - need on podagra sümptomid;
Slovenian: To je povezano z zavrtjem receptorja P2Y12 na trombocitih zdravega darovalca v tej preiskavi zaradi prisotnosti ticagrelorja v bolnikovem serumu/plazmi.
Estonian: See on seotud terve doonori trombotsüütide P2Y12-retseptorite blokeerumisega patsiendi seerumis/plasmas leiduva tikagreloori tõttu.
Slovenian: Za proučitev pojavljanja ventrikularnih pavz in drugih epizod motenj srčnega ritma so v študiji PLATO opravili holtersko monitorizacijo v podskupini skoraj 3000 bolnikov, od katerih jih je približno 2000 imelo posnetke tako v akutni fazi akutnega koronarnega sindroma kot po enem mesecu.
Estonian: Selleks, et uuringus PLATO uurida pause vatsakeste töös ja muid rütmihäirete episoode, viisid uurijad läbi Holter-monitooringut peaaegu 3000 patsiendiga alarühmas, kellest ligikaudu 2000 patsiendil olid kirjeldatud rütmihäired, ägeda koronaarsündroomi ägedas faasis ja üks kuu pärast seda.
Slovenian: Za večino bolnikov ni pričakovati, da bi bila ta stopnja povečane izpostavljenosti klinično pomembna.
Estonian: Suurenenud ekspositsiooni ulatus ei ole eeldatavalt enamiku patsientide puhul kliiniliselt oluline.
Slovenian: Večina opisanih simptomov z dispnejo je bila blagih do zmernih in večina jih je bila zabeleženih kot enkraten pojav zgodaj po začetku zdravljenja.
Estonian: Enamus düspnoe sümptomeist olid kerge või keskmise raskusega ning enamusest neist teatati kui üksikjuhust ravi alustamise järgselt.
Slovenian: Razmerje presnovek matična snov je za Cmax 0,28 in za AUC 0,42.
Estonian: Metaboliidi vastavate väärtuste suhtarvud on 0,28 (Cmax) ja 0,42 (AUC).
Slovenian: Krvavitve
Estonian: Verejooksud
Slovenian: Vsak od elementov je pripomogel k zmanjšanju primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (kardiovaskularna smrt 17 % RRR, miokardni infarkt 16 % RRR in možganska kap 25 % RRR).
Estonian: Iga komponent osales esmase liittulemusnäitaja vähendamises (KV surm 17% RRR, MI 16% RRR ja insult 25% RRR).
Slovenian: V študiji PEGASUS je bilo hudih krvavitev po TIMI s 60 mg ticagrelorja dvakrat na dan več kot s samo ASA.
Estonian: Uuringus PEGASUS oli tikagrelooriga annuses 60 mg kaks korda ööpäevas TIMI suuri verejookse rohkem kui ainult ASA-ga.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muuks käsitlemiseks
Slovenian: Akutni koronarni sindromi
Estonian: Ägedad koronaarsündroomid
Slovenian: Zdravilo Brilique vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Brilique sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Glavni presnovek ticagrelorja je AR-C124910XX, ki je tudi aktiven, kot je bilo ugotovljeno z vezavo na trombocitni ADP-receptor P2Y12 in vitro.
Estonian: Peamine tikagreloori metaboliit on AR-C124910XX, mis in vitro katsetes tõendatult seondub samuti aktiivselt trombotsüütide P2Y12 ADP-retseptoriga.
Slovenian: Zato je treba ticagrelor zaradi omejenih kliničnih izkušenj pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb piiratud kliinilise kogemuse tõttu nende patsientide ravimisel olla ettevaatlik (vt lõik 5.1).
Slovenian: Ženske morajo med jemanjem tega zdravila uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.
Estonian: Naised peavad ravi ajal kasutama sobivaid rasedusvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks.
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja s heparinom, enoksaparinom ali dezmopresinom ni vplivala na aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT), aktivirani koagulacijski čas (ACT) ali teste faktorja Xa.
Estonian: Tikagreloori samaaegne manustamine hepariini, enoksapariini või desmopressiiniga ei mõjutanud aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT), aktiveeritud hüübimisaega (ACT) ega Xa faktori analüüsi tulemusi.
Slovenian: • če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.
Estonian: • te põete astmat või muid kroonilisi kopsuhaigusi või teil esineb õhupuudust;
Slovenian: Če so klinično indicirana zdravila, ki vplivajo na hemostazo, jih je treba v kombinaciji s ticagrelorjem uporabljati previdno.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb hemostaasi mõjutavaid ravimeid kasutada tikagrelooriga kombineerides ettevaatusega.
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida ali alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker ticagrelor lahko poveča izpostavljenost tem zdravilom.
Estonian: Samaaegne tikagreloori ja kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide (nt tsisapriid ja ergotamiini alkaloidid) manustamine ei ole soovitatav, kuna tikagreloor võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: • krvavitev po operaciji ali krvavitev iz ureznin (npr. med britjem) in ran, ki je močnejša kot po navadi
Estonian: • operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam veritsus sisselõigetest (nt habemeajamisel) või haavadest;
Slovenian: Če je bila orodisperzibilna tableta raztopljena v slini in zaužita z vodo, je bila AUC ticagrelorja podobna, njegova Cmax pa približno 15 % nižja kot pri filmsko obloženih tabletah.
Estonian: Kui suus dispergeeruv tablett lahustub süljes ja neelatakse alla veega, on tikagreloori AUC sarnane, kuid Cmax ligikaudu 15% madalam kui õhukese polümeerikattega tableti puhul.
Slovenian: • kinidin in diltiazem (uporabljata se za zdravljenje motenj srčnega ritma)
Estonian: • kinidiin ja diltiaseem (südame rütmihäirete ravis);
Slovenian: • težave z vidom zaradi krvi v očesu
Estonian: • nägemishäired vere tõttu silmas;
Slovenian: Smrtne
Estonian: Surmav
Slovenian: klaritromicinom, nefazadonom, ritonavirjem ali atazanavirjem), ker lahko bistveno poveča izpostavljenost ticagrelorju (glejte poglavje 4.5).
Estonian: nefasodoon, ritonaviir ja atasanaviir), kuna koosmanustamine võib tikagreloori plasmataset oluliselt tõsta (vt lõik 4.5).
Slovenian: Transfuzija trombocitov pri zdravih prostovoljcih ni odpravila antiagregacijskega učinka ticagrelorja in ni verjetno, da bi klinično koristila bolnikom s krvavitvijo.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei muutnud trombotsüütide ülekanne tikagreloori trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet ning pole tõenäoline, et trombotsüütide ülekandest oleks veritsusega patsientidel kliinilist kasu.
Slovenian: Eksploratorne analize so pokazale možno povezavo med odmerkom ASA, tako da je bila opažena manjša učinkovitost ticagrelorja z večanjem odmerkov ASA.
Estonian: Süvaanalüüsis ilmneb võimalik seos ASA annusega, mille järgi tikagreloori efektiivsus langeb seoses ASA annuse suurenemisega.
Slovenian: Šibko značilno terapevtsko interakcijo so ugotovili z regijo, pri čemer je razmerje ogroženosti (Rog) za primarni opazovani dogodek v korist ticagrelorja v preostalih delih sveta, v koristi klopidogrela pa v Severni Ameriki, ki je predstavljala približno 10 % celotne raziskovane populacije (vrednost p za interakcijo = 0,045).
Estonian: Täheldati nõrgalt olulist seost ravi ja piirkonna vahel; kui kogu maailmas on esmase tulemusnäitaja riskisuhe soodsam ravi korral tikagrelooriga, siis Põhja-Ameerikas, mida esindas ligikaudu 10% kogu uuritud populatsioonist, on riskisuhe soodsam klopidogreeli ravi korral (seose p-väärtus=0,045).
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja z močnimi induktorji CYP3A lahko zmanjša izpostavljenost ticagrelorju in njegovo učinkovitost, zato njihova sočasna uporaba s ticagrelorjem ni priporočljiva.
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine tugevate CYP3A indutseerijatega võib põhjustada tikagreloori plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse vähenemist, seetõttu ei soovitata neid manustada koos tikagrelooriga.
Slovenian: Učinki ticagrelorja na druga zdravila
Estonian: Tikagreloori toimed teistele ravimitele
Slovenian: • krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna menstruacijska krvavitev
Estonian: • verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne menstruaalverejooks;
Slovenian: Zdravilo Brilique v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (to je drugo antiagregacijsko zdravilo) se lahko uporablja le pri odraslih.
Estonian: Brilique'i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel.
Slovenian: Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.
Estonian: Need võivad mõjutada Brilique'i toimet ning Brilique võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Slovenian: Blage po PLATO: Zahteva medicinsko ukrepanje za ustavitev ali zdravljenje krvavitve.
Estonian: PLATO väike: verejooksu lõpetamiseks või ravimiseks on vajalik meditsiiniline sekkumine.
Slovenian: V akutni fazi je imelo ventrikularne pavze več bolnikov, ki so prejemali ticagrelor (6,0 %), kot tistih, ki so prejemali klopidogrel (3,5 %); po 1 mesecu sta bila ta deleža 2,2 % in 1,6 % (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Tikagrelooriga avaldus ägedas faasis ventrikulaarseid pause suuremal hulgal patsientidest (6,0%) kui klopidogreeli kasutamisel (3,5%) ning kuu aja pärast oli see näitaja vastavalt 2,2% ja 1,6% (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi močni zaviralci CYP3A4 (klaritromicin, nefazadon, ritonavir ali atazanavir) vplivajo podobno, zato je sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A4 s ticagrelorjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Teiste tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitorite (klaritromütsiini, nefasodooni, ritonaviiri ja atanasaviiri) toime on tõenäoliselt samasugune ning tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitorite samaaegne manustamine koos tikagrelooriga on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Pričakovani učinek čezmernega odmerjanja ticagrelorja je podaljšanje tveganja krvavitev, povezano z zavrtjem trombocitov.
Estonian: Tikagreloori üleannustamise eeldatav toime on trombotsüütide inhibeerimisega seotud veritsusriski pikenenud kestus.
Slovenian: Prekinitve zdravljenja zaradi krvavitev, nepovezanih s postopki, so bile s ticagrelorjem pogostejše (2,9 %) kot s klopidogrelom (1,2 %, p < 0,001).
Estonian: Mitteprotseduuriliste verejooksude tõttu ravi katkestamine oli sagedasem tikagreloori (2,9%) kui klopidogreeli (1,2%; p<0,001) puhul.
Slovenian: Podobno povečanje izpostavljenosti so opažali v primeru uporabe ticagrelorja tik pred dializo (AUC 49 % in Cmax 61 %); to kaže, da se ticagrelor ne dializira.
Estonian: Ekspositsiooni suurenemist täheldati, kui tikagreloori manustati vahetult enne dialüüsi (vastavalt 49% ja 61%), mis näitas, et tikagreloor ei ole dialüüsitav.
Slovenian: Primarna spremenljivka zanimanja je bil pojav ventrikularnih pavz ≥ 3 sekunde.
Estonian: Peamiseks huvipakkuvaks muutujaks olid üle 3 sekundi pikkused pausid vatsakeste töös.
Slovenian: Pri več živalskih vrstah so ob klinično pomembnih ravneh izpostavljenosti opažali draženje prebavil (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Mitmetel loomaliikidel täheldati mao-seedetrakti ärritust ravimi kliiniliselt oluliste plasmatasemete juures (vt lõik 4.8).
Slovenian: Farmakokinetika ticagrelorja in AR-C124910XX je bila pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta na splošno podobna kot v populaciji z AKS.
Estonian: Tikagreloori ja AR-C124910XX farmakokineetika MI anamneesiga patsientidel oli üldiselt sarnane ÄKS populatsiooniga.
Slovenian: Substrati P-gp (vključno z digoksinom, ciklosporinom) Sočasna uporaba ticagrelorja je povečala Cmax digoksina za 75 % in njegovo AUC za 28 %.
Estonian: P-glükoproteiini substraadid (sh digoksiin, tsüklosporiin) Tikagreloori samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Slovenian: Na podlagi genotipizacije 10.285 bolnikov glede CYP2C19 in ABCB1 v študiji PLATO so analizirali povezanost genotipskih skupin z izidi v študiji PLATO.
Estonian: CYP2C19 ja ABCB1 genotüpiseerimine 10285-l uuringu PLATO patsiendil andis võimaluse määrata seosed genotüübi ja PLATO tulemuste vahel.
Slovenian: ROg (95 % IZ)
Estonian: HR (95% CI)
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine simvastatiini annustega, mis ületavad 40 mg ööpäevas, võib põhjustada simvastatiini kõrvaltoimete ilmnemist ning seda tuleb kaaluda potentsiaalset kasu silmas pidades.
Slovenian: npr. veznična, mrežnična, znotrajočesna krvavitev npr. epistaksa, hemoptiza npr. krvavitev dlesni, rektalna krvavitev, krvavitev želodčnega ulkusa npr. ekhimoze, koža krvavitev, petehije npr. hemartroza, krvavitev v mišice npr. hematurija, hemoragični cistitis npr. krvavitev iz nožnice, hematospermija, pomenopavzalna krvavitev npr. kontuzija, travmatski hematom, travmatska krvavitev
Estonian: nt konjunktiivi, reetina, silmasisene verejooks nt ninaverejooks, veriköha nt verejooks igemest, pärasoolest, maohaavandist nt verevalum, verejooks nahas, täppverevalumid nt hemartroos, verejooks lihases nt hematuuria, hemorraagiline tsüstiit nt vaginaalne verejooks, hematospermia, menopausijärgne verejooks nt põrutus, traumaatiline verevalum, traumaatiline verejooks
Slovenian: - nefazodon (antidepresiv)
Estonian: - nefasodoon (antidepressant),
Slovenian: Značilni zanjo sta trombocitopenija in mikroangiopatična hemolitična anemija, ki ju spremljajo nevrološke spremembe, moteno delovanje ledvic ali zvišana telesna temperatura.
Estonian: Seda iseloomustab trombotsütopeenia ja mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia koos neuroloogilise nähtude, neerufunktsiooni häirete või palavikuga.
Slovenian: - ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).
Estonian: - ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis).
Slovenian: • Anamneza intrakranialne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Estonian: • Anamneesis koljusisene verejooks (vt lõik 4.8);
Slovenian: Bolniki z obvodno operacijo koronarnih arterij (CABG) so imeli v študiji PLATO s ticagrelorjem več krvavitev kot s klopidogrelom, če so prenehali z jemanjem ticagrelorja 1 dan pred operacijo, toda podoben delež hujših krvavitev kot med uporabo klopidogrela, če se je zdravljenje končalo 2 dni ali več pred operacijo (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Uuringus PLATO põhjustas tikagreloor aorto-koronaarse šunteerimise (coronary artery bypass grafting, CABG) läbinud patsientidel rohkem verejookse kui klopidogreel, kui ravi lõpetati üks päev enne operatsiooni, kuid ravi lõpetamisel kaks või enam päeva enne operatsiooni esines olulisi verejookse sama palju (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je bila AUC ticagrelorja, uporabljenega v odmerku 90 mg na dan brez dialize, 38 % večja in njegova Cmax 51 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kes said hemodialüüsi, oli tikagreloori AUC ja Cmax annuses 90 mg ööpäevas ilma dialüüsita, 38% ja 51% suurem võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega.
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka pri bolnikih, zdravljenih s ticagrelorjem, sta bila krvavitev in dispneja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed tikagreloori saavatel patsientidel olid verejooks ja düspnoe (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ugotovljeno je, da ticagrelor pri zdravih osebah in bolnikih z akutnim koronarnim sindromom poveča naslednje učinke, izzvane z adenozinom: vazodilatacijo (merjeno s povečanjem koronarnega pretoka krvi pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z akutnim koronarnim sindromom; glavobol), zavrtje delovanja trombocitov (v polni človeški krvi in vitro) in dispnejo.
Estonian: On dokumenteeritud, et tikagreloor suurendab tervetel inimestel ja ÄKS-ga patsientidel järgmisi adenosiin-indutseeritud toimeid: vasodilatsioon (mõõdetuna koronaarse verevoolu suurenemise järgi tervetel inimestel ja ÄKS-ga patsientidel; peavalu), trombotsüütide funktsiooni pärssimine (inimese täisveres in vitro) ja düspnoe.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Brilique, se vam lahko poveča možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südameinfarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.
Slovenian: • krvavitve zaradi krvnih bolezni
Estonian: • Verehaigustest põhjustatud veritsemine.