FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien uppfyllde det primära effektmåttet av non-inferiority i genomsnittligt procentuellt antal urinprover som var negativa för droger under behandlingsveckorna 1 till 24 för Buvidal-gruppen jämfört med gruppen som fick sublingualt buprenorfin/naloxon (tabell 4).
Croatian: Ispitivanje je zadovoljilo primarnu mjeru ishoda - neinferiornosti u srednjoj vrijednosti postotka uzoraka urina koji su bili negativni na nedopuštene opioide od 1. do 24. tjedna liječenja za skupinu liječenja Buvidalom, u usporedbi sa skupinom koja je primala buprenorfin/nalokson (Tablica 4).
Swedish: Injektion en gång per månad:
Croatian: Mjesečna injekcija:
Swedish: Avbruten behandling kan leda till ett abstinenssyndrom som kan ha fördröjd debut.
Croatian: Prekid liječenja može uzrokovati sindrom ustezanja s odgođenim nastupom.
Swedish: Den förfyllda sprutan är monterad i en säkerhetsenhet för att förebygga stickskador efter injektion.
Croatian: Napunjena štrcaljka ugrađena je u sigurnosni uređaj za zaštitu od uboda iglom nakon primjene injekcije.
Swedish: 64 mg: Förfylld spruta som innehåller 64 mg buprenorfin i 0,18 ml lösning 96 mg: Förfylld spruta som innehåller 96 mg buprenorfin i 0,27 ml lösning 128 mg: Förfylld spruta som innehåller 128 mg buprenorfin i 0,36 ml lösning
Croatian: 64 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 64 mg buprenorfina u 0,18 ml otopine 96 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 96 mg buprenorfina u 0,27 ml otopine 128 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 128 mg buprenorfina u 0,36 ml otopine
Swedish: Att byta från sublinguala buprenorfinläkemedel till Buvidal Patienter som behandlats med sublingualt buprenorfin kan övergå direkt till veckodosering eller månadsdosering av Buvidal, med en början dagen efter den sista sublinguala behandlingsdosen med dagligt buprenorfin i enlighet med dosrekommendationerna i tabell 1.
Croatian: Prelazak sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal Bolesnici koji se liječe sublingvalnim buprenorfinom mogu izravno prijeći na tjedni ili mjesečni Buvidal, počevši sljedeći dan nakon zadnje terapijske doze sublingvalnog buprenorfina, u skladu s preporukama za doziranje navedenima u Tablici
Swedish: Tabell 5.
Croatian: Tablica 5.
Swedish: Dysmenorré
Croatian: Dismenoreja
Swedish: Bild 8
Croatian: Slika 8
Swedish: Alla eventuella försök att ta bort depån ska övervakas under behandlingen.
Croatian: Tijekom cijeloga liječenja potrebno je paziti na svaki pokušaj uklanjanja depoa lijeka.
Swedish: Kassering av sprutan Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Odlaganje štrcaljke Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder, som att utföra patientuppföljningsbesök med klinisk övervakning enligt patientens behov, ska vidtas vid förskrivning och administrering av buprenorfin.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza pri propisivanju i izdavanju buprenorfina kao što su praćenja bolesnika kroz posjete uz klinički nadzor u skladu s bolesnikovim potrebama.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Buvidal Du får inte ges Buvidal:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Buvidal
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, N-metylpyrrolidon
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, N-metilpirolidon
Swedish: Före administrering
Croatian: Prije primjene
Swedish: Om behandling med Buvidal avbryts måste läkemedlets egenskaper avseende förlängd frisättning och eventuella abstinenssymptom som upplevs av patienten övervägas, se avsnitt 4.4.
Croatian: U slučaju prekida liječenja Buvidalom, treba uzeti u obzir njegova svojstva produljenog oslobađanja i sve simptome ustezanja koje je bolesnik imao, vidjeti dio 4.4.
Swedish: - Injektionen ska ges i subkutan vävnad.
Croatian: Važne informacije - Injekciju treba primijeniti u potkožno tkivo.
Swedish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tfn: +800 2577 2577
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska Tel: +800 2577 2577
Swedish: 8 mg: Förfylld spruta som innehåller 8 mg buprenorfin i 0,16 ml lösning 16 mg: Förfylld spruta som innehåller 16 mg buprenorfin i 0,32 ml lösning 24 mg: Förfylld spruta som innehåller 24 mg buprenorfin i 0,48 ml lösning 32 mg: Förfylld spruta som innehåller 32 mg buprenorfin i 0,64 ml lösning
Croatian: 8 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 8 mg buprenorfina u 0,16 ml otopine 16 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 16 mg buprenorfina u 0,32 ml otopine 24 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 24 mg buprenorfina u 0,48 ml otopine 32 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 32 mg buprenorfina u 0,64 ml otopine
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - Hallucinationer, känna sig lycklig och upprymd (eufori) - Onormal hudrodnad - Smärtsamt eller svårt att kissa
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - halucinacije, osjećaj sreće i uzbuđenja (euforija)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - Infektion, influensa, halsont och ont att svälja, rinnande näsa - Svullna körtlar (lymfkörtlar) - Överkänslighet - Minskad aptit - Ångest, upprördhet, depression, fientlighet, nervositet, onormal tankeverksamhet, paranoia - Sömnighet, yrsel, migrän, sveda eller pirrningar i händer och fötter, svimning, skakningar, ökad spänning i musklerna, talrubbningar - Rinnande ögon, onormal vidgning eller sammandragning av pupillen (den mörka delen mitt i ögat) - Hjärtklappning - Lågt blodtryck - Hosta, andfåddhet, gäspningar, astma, bronkit (luftrörskatarr) - Förstoppning, kräkningar, magsmärtor, gaser i magen, matsmältningsbesvär, muntorrhet, diarré - Utslag, klåda, nässelutslag - Ledsmärtor, ryggsmärtor, muskelsmärtor, muskelspasmer, nacksmärtor, skelettsmärtor - Smärtsamma menstruationer - Reaktioner på injektionsstället som t.ex. smärta, klåda, rodnad hud, svullnad eller förhårdnad hud; svullna fotleder, fötter eller fingrar; svaghet; mår dåligt; feber; frossa; abstinenssyndrom hos nyfött barn; bröstsmärtor - Avvikande resultat på leverprover
Croatian: - tjeskoba, uznemirenost, depresija, netrpeljivost, nervoza, nenormalno razmišljanje, paranoja - pospanost, omaglica, migrena, žarenje ili trnci u šakama i stopalima, nesvjestica, nevoljno drhtanje, povećanje napetosti mišića, poremećaji govora - suzenje očiju, nenormalno širenje ili sužavanje zjenice (tamnog dijela oka) - palpitacije (osjećaj lupanja srca)
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Bild 2:
Croatian: Slika 2:
Swedish: Effektvariabler i en pivotal, randomiserad, dubbelblind, dubbel-dummy, aktivt kontrollerad, fas 3-studie med flexibel dosering hos patienter med måttligt till svårt opioidberoende
Croatian: Varijable djelotvornosti u pivotalnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze III s dvostrukim placebom i aktivnim komparatorom te fleksibilnom dozom u bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima Varijabla djelotvornosti
Swedish: - Medan du håller sprutan på det sätt som visas (se bild 6), tryck långsamt ned kolvstången tills kolvgreppet hakar fast mellan nålskyddsvingarna och all lösning injicerats.
Croatian: Slika 5 - Držeći štrcaljku kako je prikazano (vidjeti Sliku 6), lagano potiskujte klip dok glava klipa ne upadne između krilaca štitnika štrcaljke i ne ubrizga se sva otopina.
Swedish: Styrkorna 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Croatian: Jačine od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna av buprenorfin är huvudvärk, illamående, överdriven svettning, sömnlöshet, abstinensbesvär och smärta.
Croatian: Najčešće prijavljivane reakcije na buprenorfin su glavobolja, mučnina, hiperhidroza, nesanica,
Swedish: Cellulit på injektionsstället
Croatian: Celulitis na mjestu primjene injekcije
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Croatian: Buvidal od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Swedish: Svår respiratorisk insufficiens.
Croatian: Teško oštećenje jetre
Swedish: Bild 8:
Croatian: Slika 8:
Swedish: Utslag Klåda Urtikaria
Croatian: Pruritus Urtikarija
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min), se avsnitt 4.2 och 5.2.
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Förfyllda sprutor som innehåller 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg och 128 mg injektionsvätska, depotlösning.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: Napunjene štrcaljke koje sadrže 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg i 128 mg otopine za injekciju.
Swedish: Biverkningar listade enligt organsystem Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Croatian: Nuspojave navedene prema organskom sustavu
Swedish: Säkerhetssprutans delar
Croatian: Dijelovi sigurnosne štrcaljke
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
Croatian: - Držeći štrcaljku za štitnik, umetnite štap klipa u čep klipa blagim okretanjem štapa klipa u smjeru kazaljke na satu sve dok nije učvršćen (vidjeti Sliku 2)
Swedish: Bild 3
Croatian: Slika 3
Swedish: Tabell 4.
Croatian: Tablica 4.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 förfylld spruta med gummipropp, nål, nålskydd, säkerhetsenhet och 1 kolvstång.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku s čepom klipa, iglu, zaštitni poklopac za iglu, sigurnosni uređaj i 1 štap klipa.
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2).
Croatian: - Držeći štrcaljku za štitnik, umetnite štap klipa u čep klipa blagim okretanjem štapa klipa u smjeru kazaljke na satu sve dok nije učvršćen (vidjeti Sliku 2).
Swedish: • Sprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Croatian: • Zaštitni poklopac igle može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Swedish: Framkallande av opioidabstinenssyndrom
Croatian: Izazivanje sindroma ustezanja od opioida
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - Sömnlöshet (oförmåga att sova) - Huvudvärk - Illamående - Svettningar, abstinenssyndrom, smärta
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - infekcija, gripa, grlobolja i bolno gutanje, curenje iz nosa - otekle žlijezde (limfni čvorovi)
Swedish: 0,27 ml = 96 mg
Croatian: 96 mg / 0,27 ml
Swedish: Bild 7:
Croatian: Slika 7:
Swedish: Nålskyddet för säkerhetssprutan kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Croatian: Zaštitni poklopac igle sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Swedish: För att undvika att framkalla abstinens måste insättande göras när objektiva tecken och symptom på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.2).
Croatian: Kako bi se izbjeglo izazivanje sindroma ustezanja, uvođenje buprenorfina treba poduzeti nakon očitih, objektivnih, blagih do umjerenih znakova i simptoma ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Etanol, vattenfri
Croatian: Etanol dehidrirani
Swedish: Detta innebär en måldos på 24 mg eller 32 mg under den första behandlingsveckan.
Croatian: To znači da će u prvom tjednu terapije ciljana doza biti 24 mg ili 32 mg.
Swedish: Behandling
Croatian: Terapija
Swedish: - Säkerhetssprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Croatian: - Zaštitni poklopac sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
Croatian: Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i induktorom CYP3A4 prekine liječenje induktorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome predoziranja.
Swedish: Buvidal får endast ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Croatian: Buvidal smiju davati samo zdravstveni radnici.
Swedish: Buvidal är endast avsett för subkutan administrering.
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za potkožnu primjenu.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-hämmare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på överbehandling.
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma prekomjernih doza.
Swedish: Hallucinationer Eufori
Croatian: Euforično raspoloženje
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende patienter både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion av läkemedel som innehåller buprenorfin.
Croatian: Slučajevi aktunog oštećenja jetre prijavljeni su vezano uz primjenu lijekova koji sadrže buprenorfin u bolesnika ovisnih o opioidima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Att sluta med behandlingen kan leda till abstinenssymptom.
Croatian: Prekid liječenja može prouzročiti simptome ustezanja lijeka.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Swedish: Medicinskt beroende
Croatian: Ovisnost o lijekovima
Swedish: Symptom på en överdos kan vara långsammare och svagare andning än normalt, att du känner dig sömnigare än normalt, mindre pupiller, att du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara ett tecken på lågt blodtryck, illamående, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Croatian: Simptomi prekomjerne doze mogu uključivati sporije i slabije disanje od uobičajenog, jači osjećaj pospanosti nego obično, sužene zjenice.
Swedish: Viktig information Före administrering Administrering Kassering av sprutan
Croatian: Važne informacije Prije primjene Primjena
Swedish: Psykiska störningar Sömnlöshet
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Swedish: Buvidal ska endast ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Croatian: Buvidal je namijenjen isključivo za primjenu od strane zdravstvenih radnika.
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Croatian: Primjena buprenorfina kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3).
Swedish: Metaboliter av buprenorfin ackumuleras hos patienter med njursvikt.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega nakupljaju se metaboliti buprenorfina.
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning buprenorfin
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
Croatian: Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i inhibitorom CYP3A4 prekine liječenje inhibitorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome ustezanja.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: Depresija središnjeg živčanog sustava
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-inducerare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på abstinens.
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma ustezanja.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako Buvidal izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Agitation
Croatian: Nervoza
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati
Swedish: Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning
Croatian: Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem
Swedish: Smärta på injektionsstället Klåda på injektionsstället Erytem på injektionsstället Svullnad på injektionsstället Reaktioner på injektionsstället
Croatian: Svrbež na mjestu primjene injekcije Eritem na mjestu primjene injekcije Oticanje na mjestu primjene injekcije Reakcija na mjestu primjene injekcije
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
Croatian: 24 mg / 0,48 ml
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, antifungala azoler som ketokonazol eller itrakonazol, eller makrolida antibiotika) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Croatian: • Inhibitori CYP3A4 mogu inhibirati metabolizam buprenorfina što rezultira povećanim vrijednostima za Cmax i AUC buprenorfina i norbuprenorfina: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar
Croatian: Primjena kod djece i adolescenata
Swedish: Makulärt utslag Erytem
Croatian: Makularni osip Eritem
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Buvidal månadsbehandling
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Swedish: Den maximala dosen per vecka, om du står på veckobehandling med Buvidal, är 32 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
Croatian: Najviša tjedna doza ako ste na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 64 mg buprenorfina
Swedish: - vissa antiepileptiska läkemedel (används för att behandla epilepsi) såsom fenobarbital, karbamazepin och fenytoin eftersom de kan minska effekten av Buvidal.
Croatian: - makrolidne antibiotike (koriste se za liječenje bakterijskih infekcija) poput klaritromicina i eritromicina jer mogu povećati učinke ovog lijeka. - neke antiepileptičke lijekove (koriste se za liječenje epilepsije), poput fenobarbitala, karbamazepina i fenitoina, jer mogu smanjiti učinak Buvidala.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Croatian: Najviša tjedna doza u bolesnika koji su na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
Croatian: 4 napunjene brizgalice
Swedish: 4 förfyllda pennor + 1 nål
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
Swedish: Vad ska jag göra?
Croatian: Što da učinim?
Swedish: 80 gånger eller mer
Croatian: 80 puta ili više
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Swedish: • ovanlig smak i munnen
Croatian: • neobičan okus u ustima
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
Swedish: Död av alla orsaker
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Swedish: Var är nålen?
Croatian: Gdje je igla?
Swedish: • förlust av energi och kraft
Croatian: • gubitak energije i snage
Swedish: Jag är på steg 4c.
Croatian: Ja sam na koraku 4c.
Swedish: Detta är också normalt.
Croatian: To je također normalno.
Swedish: Innan du börjar
Croatian: Prije nego što počnete
Swedish: Får inte säljas separat.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Swedish: Se fråga nummer:
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Croatian: • Slijedite ove upute korak po korak.
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Swedish: 1b Tvätta händerna.
Croatian: 1b Operite ruke.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Croatian: Nemojte preskakati korake.
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
Swedish: Så här ska delarna se ut när de har satts ihop.
Croatian: Ovako trebaju izgledati dijelovi sada kada su spojeni.
Swedish: En gång per vecka
Croatian: Jednom tjedno
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Croatian: • Zatvarač ćete možda morati okrenuti nekoliko puta prije nego se oslobodi (ako čujete klikove, okrećete ga u krivom smjeru).
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom