FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement ne pourra être repris qu'une fois que la femme aura repris une mobilité complète.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput până când pacienta nu se poate mişca fără restricţii.
French: • Aggravation de l'asthme
Romanian: • Agravare a astmului bronşic
French: Comme les oestrogènes favorisent la croissance de l'endomètre, les estrogènes seuls augmentent le risque d'hyperplasie endométriale et de cancer.
Romanian: Deoarece estrogenii favorizează creşterea endometrului, administrarea de estrogeni a căror acţiune nu este contracarată determină creşterea riscului de hiperplazie endometrială şi cancer endometrial.
French: Pancréatite ; colite ischémique ; vomissement
Romanian: Pancreatită; colită ischemică; vărsături
French: Accident vasculaire cérébral ischémique
Romanian: Accident vascular cerebral ischemic
French: Leur fréquence et leur nature devront être adaptées à chaque femme.
Romanian: În timpul tratamentului, sunt recomandate controale periodice a căror frecvenţă şi natură trebuie adaptate individual.
French: • vous remarquez des signes de caillot de sang, comme un gonflement douloureux et une rougeur des jambes, une douleur soudaine à la poitrine ou des difficultés à respirer.
Romanian: • observaţi semnele unui cheag de sânge, de exemplu, umflare dureroasă şi înroşire a picioarelor, durere bruscă în piept sau dificultăţi la respiraţie.
French: Augmentation de la pression artérielle
Romanian: Creştere a tensiunii arteriale
French: Dans une étude de 12 semaines, le traitement par 0,45 mg EC/20 mg BZA a significativement réduit le nombre et la sévérité des bouffées de chaleur versus placebo après 4 et 12 semaines de traitement.
Romanian: Întrun studiu cu durata de 12 săptămâni, administrarea combinaţiei EC 0,45 mg/BZA 20 mg a redus semnificativ numărul şi severitatea bufeurilor, în comparaţie cu administrarea de placebo, în săptămânile 4 şi 12.
French: Teneur en excipients
Romanian: Conţinutul de excipienţi
French: • risque accru de développer un cancer sensible aux œstrogènes (comme avoir une mère,
Romanian: • risc crescut de apariţie a unui cancer sensibil la estrogen (de exemplu dacă mama, sora sau bunica a avut cancer de sân)
French: • Élévation importante de votre tension artérielle (les symptômes possibles sont les maux de tête, la fatigue, les étourdissements).
Romanian: • o creştere semnificativă a tensiunii arteriale (simptomele pot include dureri de cap, oboseală, ameţeli)
French: Noyau du comprimé d'estrogènes conjugués
Romanian: Nucleul comprimatului care conţine estrogeni conjugaţi
French: La pharmacocinétique du traitement par EC/BZA n'a pas été évaluée chez les femmes de plus de 75 ans.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei EC/BZA nu a fost evaluată la pacientele cu vârsta peste 75 ani.
French: Si une anomalie thrombophilique sans rapport avec la thrombose des membres de la famille est identifiée ou si cette anomalie est « sévère » (par ex. déficit en antithrombine, en protéine S ou en protéine C, ou combinaison de déficits), l'hormonothérapie est contre-indiquée.
Romanian: Terapia hormonală este contraindicată dacă la membrii familiei este identificat un defect trombofilic, altul decât trombozele sau dacă defectul este „sever" (de exemplu, deficit de antitrombină, de proteină S sau de proteină C sau o combinaţie de defecte).
French: - Les estrogènes provoquent une augmentation des taux de TGB (globuline fixant la thyroxine) entraînant une augmentation des hormones thyroïdiennes circulantes, comme mesuré par les taux d'iode lié aux protéines, le taux de T4 (par dosage immunologique sur colonne ou dosage radio-immunologique) ou le taux de T3 (par dosage radioimmunologique).
Romanian: Estrogenii cresc concentraţia de globulină care leagă hormonii tiroidieni (TBG), determinând creşterea concentraţiei hormonilor tiroidieni circulanţi, măsurată prin iodul legat de proteine (PBI), concentraţia plasmatică de T4 (determinată prin metoda pe coloană sau prin radioimunoanaliză) sau concentraţia plasmatică de T3 (determinată prin radioimunoanaliză).
French: Les données disponibles suggèrent un accroissement potentiel du risque de cancer du sein chez les femmes prenant un traitement par estrogènes seuls en fonction de la durée du traitement.
Romanian: Dovezile generale sugerează un posibil risc crescut de cancer mamar la femeile tratate cu estrogeni în monoterapie, risc care depinde de durata tratamentului.
French: L'utilisation dans cette population est contre-indiquée (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Romanian: Administrarea la această grupă de paciente este contraindicată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
French: L'utilisation d'un THS par œstrogènes seuls a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.
Romanian: Utilizarea terapiei de substituţie hormonală cu estrogen în monoterapie a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
French: Des carcinomes à cellules rénales ont été observés dans une étude d'efficacité sur l'os d'une durée de 18 mois chez le singe cynomolgus ovariectomisé âgé à des taux d'exposition de 0,05 à 16,3 fois et des rapports de dose basés sur la surface exposée (mg/m2), d'environ 0,2 à 24 fois la dose clinique de
Romanian: S-a observat apariţia de carcinoame cu celule renale într-un studiu cu durata de 18 luni privind eficacitatea la nivel osos la maimuţe cynomolgus vârstnice cu ovarectomie la expuneri de 0,05 până la 16,3 ori mai mari, iar la doze exprimate în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2), de aproximativ 0,2 până la 24 de ori mai mari comparativ cu expunerea obţinută la om după utilizarea clinică a dozei de 20 mg.
French: L'effet de DUAVIVE sur le risque de cancer ovarien n'est pas connu.
Romanian: Nu se cunoaște efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer ovarian.
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Hipromeloză 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromeloză 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
French: Spasmes musculaires (incluant crampes aux jambes)
Romanian: Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul membrelor inferioare)
French: *étude menée chez des femmes dépourvues d'utérus
Romanian: *studiul la femei cu histerectomie
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
French: La sécurité et l'efficacité du traitement par EC/BZA n'ont pas été évaluées chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei EC/BZA nu au fost evaluate la pacientele cu insuficienţă hepatică.
French: • maladie touchant le tympan et l'audition (otosclérose)
Romanian: • o afecţiune la nivelul timpanului care deteriorează auzul (otoscleroză)
French: Le bazédoxifène a provoqué des néphropathies spécifiques chez le rat mâle (néphrocalcinoses corticomédullaires et apparition spontanée de néphropathies évolutives chroniques), des adénomes et carcinomes associés à des taux d'exposition de 0,05 à 4 fois, et des rapports de dose basés sur la surface exposée (mg/m2), d'environ 0,6 à 22 fois la dose clinique de 20 mg.
Romanian: Bazedoxifena a provocat nefropatii specifice şobolanilor masculi (nefrocalcinoză corticomedulară şi un număr crescut de cazuri de nefropatie cronică spontană) şi adenoame şi carcinoame asociate la expuneri de 0,05 până la 4 ori mai mari, iar la doze exprimate în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2), de aproximativ 0,6 până la 22 de ori mai mari comparativ cu expunerea obţinută la om după utilizarea clinică a dozei de 20 mg.
French: Effets indésirables observés lors de la monothérapie par les EC.
Romanian: Reacţiile adverse observate la tratamentul cu EC în monoterapie.
French: Risque de thromboembolie veineuse
Romanian: Riscul de trombembolism venos
French: Le bazédoxifène est peu ou pas métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Romanian: Bazedoxifena nu este modificată sau prezintă mici modificări prin metabolizarea mediată de citocromul P450 (CYP).
French: Douleur, tension, accroissement, écoulement mammaires ; leucorrhée
Romanian: Durere, sensibilitate, mărire sau scurgeri la nivelul sânilor; leucoree
French: Les estrogènes sont connus pour augmenter le risque de TEV (voir rubrique 4.4).
Romanian: Este cunoscută creşterea riscului de TEV de către estrogeni (vezi pct. 4.4).
French: Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes sur 2 000 sur une période de cinq ans.
Romanian: Dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care nu utilizează terapie de substituţie hormonală, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2 000, într-o perioadă de 5 ani.
French: L'effet d'EC/BZA sur le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique est inconnu.
Romanian: Efectul EC/BZA asupra riscului de accident vascular cerebral nu este cunoscut.
French: L'essai Women's Health Initiative (WHI) n'a révélé aucun risque accru de cancer du sein chez les femmes hystérectomisées utilisant un traitement par estrogènes seuls.
Romanian: Studiul Women's Health Initiative (WHI) a concluzionat că nu există o creştere a riscului de cancer mamar la femeile histerectomizate tratate cu estrogeni în monoterapie.
French: Si vous avez ou avez déjà eu un cancer sensible aux estrogènes, comme le cancer de la paroi de l'utérus (l'endomètre) ou si on suspecte ce type de cancer chez vous.
Romanian: - Dacă aveţi, dacă aţi avut sau dacă se suspectează că aveţi o formă de cancer sensibil la estrogeni, cum este cancerul mucoasei uterului (endometrului).
French: Si l'un de ces problèmes vous concerne, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
French: En cas d'apparition ou de suspicion de TEV après l'instauration du traitement, EC/BZA doit être arrêté immédiatement.
Romanian: Dacă după iniţierea tratamentului apare sau este suspectată apariţia unui TEV, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt imediat.
French: Le risque de présenter un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois plus élevé chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices.
Romanian: Riscul unui accident vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la femeile care utilizează terapie de substituţie hormonală comparativ cu persoanele care nu iau aceste medicamente.
French: Effets indésirables observés lors de la monothérapie par bazédoxifène.
Romanian: Reacţiile adverse observate la tratamentul cu bazedoxifenă în monoterapie
French: L'utilisation dans cette population n'est pas recommandée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Romanian: Administrarea la această grupă de paciente nu este recomandată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
French: • Douleur pelvienne
Romanian: • Dureri pelvine
French: • Douleur articulaire
Romanian: • Dureri la nivelul articulaţiilor
French: Dans une autre étude, une aménorrhée a été rapportée chez 96 % des femmes qui ont reçu 0,45 mg EC/20 mg BZA pendant les mois 10 à 12.
Romanian: Într-un alt studiu, amenoreea a fost raportată la 96% dintre femeile tratate cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg, între lunile 10 şi 12.
French: En cas de TEV ou de suspicion de TEV, EC/BZA doit être arrêté immédiatement.
Romanian: În cazul în care apare sau se suspectează un TEV, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt imediat.
French: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 patiente sur 10
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
French: A utiliser dans les 60 jours après ouverture du sachet contenant la plaquette.
Romanian: După deschiderea plicului care conţine blisterul, a se utiliza în decurs de 60 de zile.
French: • calculs biliaires
Romanian: • pietre la nivelul veziculei biliare
French: Des saignements irréguliers et / ou des spotting ont été rapportés dans le groupe 0,45 mg EC/20 mg BZA par 7% des femmes au cours des 3 premiers mois de traitement et par 3% des femmes pendant les mois 10 à 12.
Romanian: Sângerarea neregulată şi/sau sângerarea minoră a fost raportată la 7% dintre femeile din grupul de tratament cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg în primele 3 luni de tratament iar între lunile 10 şi 12 la 3% dintre femei.
French: Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans, prendre un THS pendant cinq ans entraîne l'apparition d'un cas supplémentaire pour 2 000 utilisatrices.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care utilizează terapie de substituţie hormonală timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
French: L'utilisation d'un THS par estrogènes seuls a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien diagnostiqué (voir rubrique 4.4).
Romanian: Terapia de substituţie hormonală cu estrogeni în monoterapie a fost asociată cu o creștere ușoară a riscului de diagnostic de cancer ovarian (vezi pct. 4.4).
French: Enrobage inerte
Romanian: Înveliş de umplere inert
French: Les études réalisées chez le lapin ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsque le bazédoxifène était utilisé seul (voir rubrique 5.3).
Romanian: În studiile efectuate la iepuri, expunerea la bazedoxifenă administrată în monoterapie a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
French: • Migraine
Romanian: • Migrenă
French: Aucune étude de carcinogénèse, de mutagénèse et de troubles de la fertilité avec les EC/BZA n'a été réalisée.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu combinaţia EC/BZA privind carcinogenitatea, mutagenitatea şi afectarea fertilităţii.
French: Par exemple, chez les femmes âgées entre 50 et 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ2 femmes sur 2 000 sur une période de cinq ans.
Romanian: De exemplu, dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care nu utilizează terapie de substituţie hormonală, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2 000, într-o perioadă de 5 ani.
French: Développement d'hémangiomes hépatiques
Romanian: Creştere a hemangioamelor hepatice
French: L'effet d'EC/BZA sur le risque de cancer ovarien est inconnu.
Romanian: Efectul EC/BZA asupra riscului de cancer ovarian nu este cunoscut.
French: Risque de cancer du sein
Romanian: Riscul de cancer mamar
French: • Effet sur la régulation du taux de sucre (glucose) dans votre sang, y compris augmentation
Romanian: • Un efect asupra modului în care sunt controlate valorile zahărului din sânge (glucoza),
French: • Gonflement visible du visage, des mains, des jambes, des pieds ou des chevilles (œdème périphérique)
Romanian: • Umflare vizibilă la nivelul feţei, mâinilorgambelor, labelor picioarelor sau gleznelor
French: Autres médicaments et DUAVIVE
Romanian: DUAVIVE împreună cu alte medicamente
French: Des données montrent un risque accru de pertes de mémoire chez les femmes qui commencent à prendre des estrogènes après l'âge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.
Romanian: Există unele dovezi de risc crescut de pierdere a memoriei la femeile care au început un tratament cu estrogeni după vârsta de 65 ani.
French: Des saignements irrégulièrs et / ou des spotting ont été rapportés dans le groupe 0,45 mg EC/20 mg BZA par 8 % des femmes pendant les 3 premiers mois et par 4 % des femmes pendant les mois 10 à 12.
Romanian: Sângerările neregulate şi/sau sângerările minore au fost raportate la 8% dintre femeile din grupul de tratament cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg, în timpul primelor 3 luni iar între lunile 10 şi 12 la 4% dintre femei.
French: Le risque de cancer endométrial est d'environ 5 sur 1 000 chez les femmes ayant leur utérus et n'utilisant pas de THS.
Romanian: Femei aflate în postmenopauză la care nu s-a efectuat histerectomie Riscul de cancer endometrial este de aproximativ 5 la 1000 femei la care nu s-a efectuat histerectomie şi care nu utilizează terapie de substituţie hormonală.
French: Dans une étude, une aménorrhée a été rapportée chez 97% des femmes qui ont reçu 0,45 mg EC/20 mg BZA pendant les mois 10 à 12.
Romanian: Într-un studiu s-a raportat amenoree la 97% dintre femeile tratate cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg între lunile 10 şi 12.
French: Pour les femmes âgées d'une cinquantaine d'années prenant une THS, il est estimé que 11 utilisatrices sur 1 000 présenteront un accident vasculaire cérébral sur 5 ans (soit 3 cas supplémentaires).
Romanian: La femeile în jurul vârstei de 50 de ani care utilizează terapie de substituţie hormonală, vor exista 11 cazuri la 1000 de utilizatoare, pe parcursul a 5 ani (adică 3 cazuri suplimentare).
French: Il est recommandé : d'effectuer régulièrement des examens au niveau des seins et des frottis vaginaux, recommandés par votre médecin, de contrôler régulièrement vos seins afin de détecter tout changement tels que des capitons sur la peau, des modifications du mamelon ou des masses visibles ou palpables.
Romanian: • vă verificaţi sânii în mod regulat, pentru a depista orice schimbări, cum sunt încreţire a pielii, modificări ale mamelonului sau orice umflături pe care le puteţi vedea sau simţi.
French: Aucun essai contrôlé randomisé n'a apporté la preuve d'une protection contre l'infarctus du myocarde chez les femmes atteintes ou non atteintes de MAC recevant un traitement par estrogènes seuls.
Romanian: Studiile clinice randomizate controlate nu dovedesc că tratamentul cu estrogeni în monoterapie protejează femeile cu sau fără BAC existente împotriva infarctului miocardic.
French: Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 patiente sur 1 000
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
French: • quantité élevée de graisses (triglycérides) dans votre sang
Romanian: • o concentraţie crescută de grăsimi în sânge (trigliceride)
French: La pharmacocinétique du traitement par EC/BZA n'a pas été évaluée chez les femmes présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Insuficienţă hepatică Farmacocinetica combinaţiei EC/BZA nu a fost evaluată la femeile cu insuficienţă hepatică.
French: Des saignements inter-menstruels et des spotting peuvent survenir pendant le traitement.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea metroragii sau sângerări minore.
French: Hydroxyéthylcellulose
Romanian: Hidroxietilceluloză
French: Bras recevant des estrogènes seuls dans l'étude WHI américaine (ET) : risque supplémentaire de cancer du sein après 5 ans d'utilisation
Romanian: Braţul studiului US WHI cu estrogeni în monoterapie (TE) - risc suplimentar de cancer mamar după tratament timp de 5 ani
French: • Signes de caillot de sang, comme un gonflement douloureux et une rougeur des jambes, des douleurs soudaines dans la poitrine ou des difficultés à respirer.
Romanian: • Semne ale formării unui cheag de sânge, cum sunt umflarea dureroasă şi înroşirea la nivelul gambei, durerile în piept apărute brusc sau dificultăţile la respiraţie.
French: • Inflammation du vagin
Romanian: • Inflamaţie la nivelul vaginului
French: • Écoulement par les mamelons
Romanian: • Scurgeri la nivelul mameloanelor
French: • Douleur, tension, gonflement des seins
Romanian: • Dureri la nivelul sânilor, sensibilitate la nivelul sânilor, sâni umflaţi
French: Chaque comprimé à libération modifiée contient 0,45 mg d'estrogènes conjugués et de l'acétate de bazédoxifène équivalent à 20 mg de bazédoxifène.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine estrogeni conjugaţi 0,45 mg şi acetat de bazedoxifenă, echivalent cu bazedoxifenă 20 mg.
French: Bras estrogènes seuls des études WHI : risque supplémentaire de TEV sur 5 ans d'utilisation Tranche d'âge (années)
Romanian: Braţul studiului WHI cu estrogeni în monoterapie - risc suplimentar de TEV după 5 ani de tratament Interval de vârste (ani)
French: Douleur pelvienne
Romanian: Dureri pelvine
French: Des données d'études randomisées n'ont pas montré de risque accru de maladie coronarienne chez les femmes hystérectomisées utilisant un traitement par oestrogène seul.
Romanian: Date din studii clinice randomizate, cu grup de control, nu au evidenţiat existenţa vreunui risc crescut de boală arterială coronariană la femeile la care s-a efectuat histerectomie, care utilizează tratament pe bază de estrogeni în monoterapie.
French: Chaque comprimé contient 0,45 mg d'estrogènes conjugués et de l'acétate de bazédoxifène équivalent à 20 mg de bazédoxifène.
Romanian: Fiecare comprimat conţine estrogeni conjugaţi 0,45 mg şi acetat de bazedoxifenă, echivalent cu bazedoxifenă 20 mg.
French: • Changements d'humeur
Romanian: • Schimbări de dispoziţie
French: La pharmacocinétique du traitement par EC/BZA n'a pas été évaluée chez les patientes présentant une insuffisance rénale.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei EC/BZA nu a fost evaluată la pacientele cu insuficienţă renală.
French: Ce risque accru dépend de la durée de prise de la THS.
Romanian: Riscul suplimentar depinde de durata de administrare a terapiei de substituţie hormonală.
French: Il n'existe aucune preuve que le THS permet d'éviter une crise cardiaque.
Romanian: Nu există dovezi că terapia de substituţie hormonală va preveni infarctul miocardic.
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 patiente sur 100
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
French: • Nausée
Romanian: • Greaţă
French: Les données contrôlées randomisées n'ont montré aucun risque accru de MAC chez les femmes hystérectomisées recevant un traitement par estrogènes seuls.
Romanian: Datele din studiile randomizate controlate nu au evidenţiat un risc crescut de BAC la femeile histerectomizate tratate cu estrogeni în monoterapie.
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 patiente sur 10 000
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
French: L'effet d'EC/BZA sur le risque de démence est inconnu.
Romanian: Efectul EC/BZAasupra riscului de demenţă nu este cunoscut.
French: Léiomyome (fibromes utérins) ou endométriose Facteurs de risque de troubles thromboemboliques (voir ci-après) Facteurs de risque de tumeurs estrogèno-dépendantes, par ex. cancer du sein chez un membre de la famille du 1er degré
Romanian: - Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză - Factori de risc pentru afecţiuni tromboembolice (vezi mai jos) - Factori de risc pentru tumori estrogeno-dependente, de exemplu, rude de gradul întâi cu cancer mamar - Hipertensiune arterială - Afecţiuni hepatice (de exemplu, adenom hepatic) - Diabet zaharat cu sau fără implicare vasculară - Litiază biliară - Migrenă sau cefalee (severă) - Lupus eritematos sistemic - Antecedente de hiperplazie endometrială (vezi mai jos) - Epilepsie - Astm bronşic - Otoscleroză
French: • Écoulement vaginal
Romanian: • Scurgeri la nivelul vaginului
French: Chez les femmes possédant un utérus intact, le risque d'hyperplasie et de carcinome endométriales est accru lorsque des estrogènes sont administrés seuls pendant une période prolongée.
Romanian: La femeile care au uter intact, administrarea estrogenilor în monoterapie pe perioade lungi creşte riscul hiperplaziei şi al carcinomului endometrial.
French: L'effet d'EC/BZA sur le risque de cancer du sein est inconnu.
Romanian: Efectul EC/BZA asupra riscului de cancer mamar este necunoscut.
French: 28 comprimés à libération modifiée sous Plaquette (UPVC/monochlorotrifluoréthylène).
Romanian: Cutie cu blister din UPVC/monoclortrifluoretilenă care conţine 28 comprimate cu eliberare modificată.
French: L'effet de DUAVIVE sur le risque de cancer du sein n'est pas connu.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer de sân.
French: Il n'y a pas ou peu de métabolisme médié par le cytochrome P450.
Romanian: Metabolizarea mediată de citocromul P450 este redusă sau absentă.
French: Estradiol seul
Romanian: Estradiol în monoterapie
French: Augmentation du taux de triglycérides dans le sang
Romanian: inclusiv creştere a concentraţiei de glucoză din sânge
French: Les deux principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis plusieurs années.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în Uniunea Europeană (UE).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2014.