FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že byl zmrazen.
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak bol zmrazený.
Czech: Co přípravek Ozempic obsahuje
Slovak: Čo Ozempic obsahuje
Czech: Pokud máte silné a přetrvávající bolesti v oblasti žaludku, ihned navštivte svého lékaře, protože by to mohla být známka akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní).
Slovak: Závažná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, ktorá môže byť spôsobená akútnou pankreatitídou Ak máte závažné a pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka, okamžite navštívte svojho lekára, pretože to môže byť prejav akútnej pankreatitídy (náhleho zápalu pankreasu).
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii metforminem a/nebo thiazolidindiony, může se aktuální dávka metforminu a/nebo thiazolidindionů ponechat beze změn.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, môže sa pokračovať so súbežnou nezmenenou dávkou metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Czech: Kromě toho léčba semaglutidem zvýšila koncentrace inzulinu nalačno v porovnání s placebem.
Slovak: Okrem toho liečba semaglutidom zvýšila v porovnaní s placebom koncentrácie inzulínu nalačno.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků vycházejí ze souboru studií fáze 3a s výjimkou kardiovaskulární studie (další podrobnosti viz text pod tabulkou).
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú určené na súbore klinických skúšaní fázy 3a s vylúčením skúšania kardiovaskulárnych výsledkov (ďalšie podrobnosti pozri v texte uvedenom pod tabuľkou).
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 56. týždni
Czech: Bylo pozorováno několik epizod (0,1 % subjektů, 0,001 příhod/pacientorok) při podávání semaglutidu v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky, než s deriváty sulfonylurey.
Slovak: % účastníkov, 0,001 prípad/pacientorok) bolo pozorovaných pri semaglutide v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami inými ako sulfonylurea.
Czech: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Slovak: CI 0,58: 0,95
Czech: Ve prospěch přípravku Ozempic
Slovak: V prospech lieku Ozempic
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
Slovak: V štúdiách fertility u potkanov semaglutid neovplyvnil párenie ani samčiu fertilitu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Nepoužívejte přípravek Ozempic:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Nepoužívajte Ozempic
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Czech: Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Czech: Nastaven symbol kontroly průtoku
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
Czech: Po zvolení nového dne podávání je třeba pokračovat v dávkování jednou týdně.
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky sa má pokračovať v dávkovaní jedenkrát týždenne.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg a 1 mg jednou týdně byly hodnoceny v šesti randomizovaných kontrolovaných studiích fáze 3a, které zahrnovaly 7 215 pacientů s diabetem mellitem 2. typu (4 107 léčených semaglutidem).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne boli hodnotené v šiestich randomizovaných kontrolovaných skúšaniach fázy 3a, ktoré zahŕňali 7 215 pacientov s diabetes mellitus
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný lék.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden liek.
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c
Czech: Reakce v místě injekce (např. vyrážka v místě injekce, erytém) byly hlášeny u 0,6 % pacientů, kteří dostávali 0,5 mg semaglutidu a u 0,5 % pacientů, kteří dostávali 1 mg semaglutidu.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka v mieste podania injekcie, erytém) boli hlásené u 0,6 % pacientov dostávajúcich semaglutid 0,5 mg a u 0,5 % pacientov dostávajúcich semaglutid 1 mg. Tieto reakcie boli väčšinou mierne.
Czech: Průměrný distribuční objem semaglutidu po subkutánním podání pacientům s diabetem 2. typu byl přibližně 12,5 l. Semaglutid se ve značné míře vázal na albumin v plazmě (>99 %).
Slovak: 2. typu mali priemerný objem distribúcie semaglutidu po subkutánnom podaní približne 12,5 l. Semaglutid sa vo veľkej miere viazal na albumín v plazme (>99
Czech: V 2leté klinické studii bylo hodnoceno 3 297 pacientů s diabetem 2. typu, s vysokým kardiovaskulárním rizikem, dlouhou dobou trvání diabetu a nedostatečně kontrolovanou hladinou glukózy v krvi.
Slovak: 2-ročné klinické skúšanie skúmalo 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, dlhým trvaním diabetu a slabo kompenzovanou glykémiou.
Czech: Ve studiích na zvířatech semaglutid snižuje vznik aterosklerózy tím, že zabraňuje progresi aortálního plaku a redukuje zánětlivou reakci v plaku.
Slovak: V štúdiách na zvieratách semaglutid spomaľoval rozvoj aterosklerózy zabraňujúc progresii aortálneho plaku a redukoval zápal v plaku.
Czech: • Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne na ňu na doraz zatlačte vonkajší kryt ihly.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje u potkanů způsoboval semaglutid embryotoxicitu při nižších než klinicky významných expozicích.
Slovak: V štúdiách embryonálneho a fetálneho vývoja na potkanoch spôsoboval semaglutid embryotixicitu pod úrovňou klinicky významných expozícií.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Czech: Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Slovak: Ozempic si starostlivo prečítajte tento návod.
Czech: Tento přípravek není inzulin a nesmí být používán, jestliže:
Slovak: Tento liek nie je inzulín a nemá sa používať, ak: • máte diabetes
Czech: V klinických studiích fáze 3a bylo u subjektů léčených přípravkem Ozempic pozorováno průměrné zvýšení o 1 až 6 tepů/min oproti výchozí hodnotě ze 72 na 76 tepů/min.
Slovak: Vo fáze 3a klinického skúšania bolo pozorované u jedincov liečených liekom Ozempic priemerné zvýšenie o 1 až 6 úderov za minútu (bpm) z východiskovej hodnoty 72 až 76 úderov za minútu.
Czech: Počáteční dávka je 0,25 mg semaglutidu jednou týdně.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg semaglutidu jedenkrát týždenne.
Czech: Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců.
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Czech: Riziko hypoglykemie se může zmenšit snížením dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu při zahájení léčby semaglutidem (viz bod 4.8).
Slovak: Riziko hypoglykémie možno znížiť znížením dávky sulfonylurey alebo inzulínu na začiatku liečby semaglutidom (pozri časť 4.8).
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 1 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 1 mg.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 1 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 1 mg.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dialýze) v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Slovak: To sa preukázalo s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (mierna, stredná, závažná alebo pacienti na dialýze) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou obličiek.
Czech: Je důležité, abyste pokračoval(a) s naplánovanou dietou a cvičením podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Slovak: Pred prvým použitím: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Czech: Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku.
Slovak: Po podávaní injekcie môžete na hrote ihly vidieť kvapku roztoku.
Czech: Přípravek Ozempic je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánní injekce).
Slovak: Ozempic sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ozempic, než jste měl(a) Pokud použijete více přípravku Ozempic, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ozempic, ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Ve 40týdenní srovnávací studii s dulaglutidem bylo u přípravku Ozempic dosaženo úbytku hmotnosti u většího počtu subjektů.
Slovak: V 40-týždňovom skúšaní oproti dulaglutidu sa dosiahol úbytok telesnej hmotnosti ≥5
Czech: Injekční jehlu po každé injekci vždy odstraňte a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Czech: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo - obojí v kombinaci s bazálním inzulinem
Slovak: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo obidva v kombinácii s bazálnym inzulínom
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Czech: Nauzea Průjem
Slovak: Nauzea Hnačka
Czech: Velmi časté: mohou se projevit u více než 1 pacienta z 10
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Czech: Diabetické oční onemocnění (retinopatie)
Slovak: Diabetické ochorenie oka (retinopatia)
Czech: Ve studii s jednorázovou subkutánní dávkou radioaktivně značeného semaglutidu bylo zjištěno, že primárními cestami exkrece materiálu souvisejícího se semaglutidem byly moč a stolice; přibližně 2/3 materiálu souvisejícího se semaglutidem bylo vyloučeno v moči a přibližně 1/3 ve stolici.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Czech: Minimálně po 4 týdnech s dávkou 0,5 mg jednou týdně se pro další zlepšení kontroly glykemie může zvýšit dávka na 1 mg jednou týdně.
Slovak: Najmenej po 4 týždňoch s dávkou 0,5 mg jedenkrát týždenne sa môže dávka zvýšiť na 1 mg jedenkrát týždenne, čím sa podporí zlepšenie glykemickej kontroly.
Czech: Primární cílový parametr byl čas od randomizace do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE): kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Czech: Rozdíl oproti exenatidu [95 % CI]
Slovak: Rozdiel od exenatidu [95 % CI]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
Czech: Hodnocení mechanismu naznačují, že na embryotoxicitě se podílela receptorem GLP-1 zprostředkovaná porucha nutričního zásobování embrya přes žloutkový váček potkanů.
Slovak: Mechanistické hodnotenia ukázali, že embryotoxicita zahŕňa poruchu zásobovania embrya živinami cez žĺtkový vak potkanov sprostredkovanú receptorom GLP-1.
Czech: Při použití v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem se pacientům doporučuje provést opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykemii (viz bod 4.4).
Slovak: Keď sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, pacientov je potrebné upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4).
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic
Slovak: Čas od randomizácie (týždeň)
Czech: Předplněné pero Ozempic a jehla (příklad)
Slovak: Ozempic naplnené pero a ihla (vzor)
Czech: • Léčivou látkou je semaglutidum.
Slovak: Liečivo je semaglutid.
Czech: Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
Slovak: Expozícia semaglutidu u dávok 0,5 mg a 1 mg vzrastala spôsobom úmerným dávke.
Czech: V dlouhodobé studii se subjekty s kardiovaskulárními rizikovými faktory mělo po dvou letech léčby 16 % subjektů léčených přípravkem Ozempic nárůst tepové frekvence o >10 tepů/min ve srovnání s 11 % subjektů ve skupině s placebem.
Slovak: V dlhodobom klinickom skúšaní u jedincov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi malo 16 % jedincov liečených liekom Ozempic nárast srdcovej frekvencie o >10 úderov za minútu v porovnaní s 11
Czech: Při kombinaci derivátů sulfonylurey nebo inzulinu s tímto přípravkem se může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Slovak: Kombinácia sulfonylurey alebo inzulínu s týmto liekom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Czech: Menší počet pacientů trpěl gastrointestinálními potížemi při podání 0,75 mg dulaglutidu (100 [33 %]).
Slovak: %]); menej pacientov malo gastrointestinálne poruchy s dulaglutidom 0,75 mg (100 [33
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu z pera ihned sejměte.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy ihneď odstráňte ihlu z pera.
Czech: Semaglutid způsobil mírné zpoždění časného postprandiálního vyprazdňování žaludku, což snížilo rychlost, jakou se glukóza postprandiálně dostává do krevního oběhu.
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Czech: Semaglutid snížil hladinu glukózy nalačno po první dávce.
Slovak: Semaglutid znížil glukózu nalačno po prvej dávke.
Czech: Při léčbě semaglutidem byla míra sekrece inzulinu u pacientů s diabetem 2. typu srovnatelná se zdravými subjekty.
Slovak: Pri semaglutide je rýchlosť sekrécie inzulínu u pacientov s diabetom 2. typu porovnateľná so sekréciou u zdravých jedincov.
Czech: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutid - oba v kombinaci s metforminem
Slovak: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutid obidva v kombinácii s metformínom
Czech: • Dalšími složkami jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, voda pro injekci, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Czech: Léčba semaglutidem vedla ke 26% snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru zahrnujícím kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozkovou příhodu.
Slovak: Liečba semaglutidom viedla k zníženiu rizika o 26 % v primárnom kompozitnom cieľovom ukazovateli-úmrtie kvôli kardiovaskulárnej príčine, nefatálnemu infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhode.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax digoxinu po podání jednorázové dávky digoxinu (0,5 mg).
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax digoxínu po podaní jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg).
Czech: Pokud tak učiníte, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
Slovak: Ak to spravíte, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 0,5, zbývá v peru ještě alespoň 0,5 mg.
Slovak: Ak ukáže 0,5, najmenej 0,5 mg zostáva v pere.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Czech: U potkaních samic bylo při dávkách, které byly spojeny s úbytkem tělesné hmotnosti matky, pozorováno prodloužení říje a malý pokles počtu ovulací (viz bod 5.3).
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie počtu ovulácií pri dávkach spojených so znížením telesnej hmotnosti matky (pozri časť 5.3).
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 0,5 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 0,5 mg.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 0,5 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 0,5 mg.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Czech: Pokud tak učiníte,
Slovak: Ak ukáže
Czech: • Počáteční dávka je 0,25 mg jedenkrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky paracetamolu pri jeho podávaní so semaglutidom.
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky) 3 pera a 12 jednorázových jehel (12 dávek)
Slovak: 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky) 3 perá a 12 jednorazových ihiel (12 dávok)
Czech: Použití semaglutidu se nedoporučuje u pacientů v konečném stadiu poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Slovak: Semaglutid sa neodporúča pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu (pozri časť 5.2).
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Czech: Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
Slovak: Lipidy nalačno a postprandiálne lipidy
Czech: Po 4 týdnech se má dávka zvýšit na 0,5 mg jednou týdně.
Slovak: Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Czech: Nonletální tumory C-buněk štítné žlázy pozorované u hlodavců jsou skupinovým účinkem agonistů receptoru GLP-1.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Czech: Jak přípravek Ozempic vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ozempic je čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý injekční roztok v předplněném peru.
Slovak: Ozempic je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Czech: Sekrece glukózo-dependentního inzulinu a glukagonu
Slovak: Sekrécia inzulínu a glukagónu závislá od glukózy
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Czech: • Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C - 8 °C) mimo dosah chladicího zařízení po dobu 6 týdnů.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Czech: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER - oba v kombinaci s metforminem nebo s metforminem s deriváty sulfonylurey
Slovak: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER obidva v kombinácii s metformínom alebo metformínom so sulfonylureou
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu se léčba semaglutidem musí přerušit nejméně 2 měsíce před plánovaným těhotenstvím (viz bod 5.2).
Slovak: Semaglutid sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovanou graviditou kvôli dlhému polčasu premeny (pozri časť 5.2).
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutno dbát zvláštní opatrnosti.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Czech: • Nejvhodnější místo k aplikaci je přední část stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
Slovak: Najlepším miestom na podávanie injekcie je predná časť stehien, predná časť drieku (brucho)
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
Czech: Symbol kontroly průtoku
Slovak: Symbol kontroly prietoku
Czech: Celkový počet výskytu primárních komponent cílových parametrů MACE byl 254, z toho 108 (6,6 %) případů ve skupině semaglutidu a 146 (8,9 %) případů ve skupině placeba.
Slovak: Celkový počet primárnych komponentných cieľových ukazovateľov MACE bol 254 vrátane 108 (6,6
Czech: • Přípravek Ozempic, který byl vystaven přímému slunečnímu světlu, neaplikujte.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Czech: Rozdíl oproti dulaglutidu [95% CI]
Slovak: Rozdiel od dulaglutidu [95%
Czech: * Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
Slovak: *analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1
Czech: Připravte si pero a novou jehlu
Slovak: Príprava pera s novou ihlou
Czech: Diabetická retinopatie
Slovak: Diabetická retinopatia
Czech: O likvidaci ostrých předmětů se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Slovak: Ohľadom likvidácie ostrých predmetov sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: FPG (mmol/l)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Czech: Zda mají tyto účinky souvislost se sníženým příjmem potravy u matek v důsledku přímého vlivu GLP-1, není známo.
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Czech: Oblast netřete.
Slovak: Miesto neutierajte.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ozempic v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Czech: Při hypoglykemii snižuje semaglutid sekreci inzulinu a neovlivňuje sekreci glukagonu.
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Czech: Dyspepsie Gastritida Refluxní choroba jícnu
Slovak: Dyspepsia Gastritída Gastroezofageálny reflux
Czech: Kombinace s monoterapií deriváty sulfonylurey
Slovak: Kombinácia so sulfonylureou ako monoterapiou
Czech: Chraňte přípravek Ozempic před mrazem a nepoužívejte jej, pokud byl zmrazen.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte ho, ak bol zmrazený.
Czech: Podíl pacientů s pozitivními výsledky testů na protilátky proti semaglutidu v kterémkoli časovém bodě po zahájení léčby byl nízký (1-2 %) a žádní pacienti neměli na konci studie neutralizační protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačním účinkem na endogenní GLP-1.
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Czech: Kardiovaskulární úmrtí Nefatální cévní mozková příhoda Nefatální infarkt myokardu
Slovak: Nefatálny infarkt myokardu
Czech: Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Czech: -2,3b a c a ap <0,0001 (2stranné) pro superioritu b
Slovak: -2,3b a c a p <0,0001
Czech: Zvracení Bolest břicha Břišní distenze Zácpa
Slovak: Bolesť brucha Abdominálna distenzia
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Slovak: (SUSTAIN 6)
Czech: Nastaveno 0,25 mg
Slovak: nastavených 0,25 mg
Czech: Méně časté: mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb