FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vergewissern Sie sich bitte, dass Sie die von Ihrem Arzt verordnete Stärke anwenden.
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
German: Bei lediglich 7 (6,1 %) der in die Titrationsphase aufgenommenen Patienten war die Titration auf eine wirksame Dosis wegen fehlender Wirksamkeit nicht möglich, und 6 (5,3 %) schieden wegen unerwünschter Ereignisse aus.
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
German: ** p = 0,011 versus Plazebo *** p < 0,0001 versus Plazebo
Swedish: **P=0,011 jämfört med placebo ***P<0,0001 jämfört med placebo
German: Die Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger bedeutsam ist.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen medan fekal utsöndring har mindre betydelse.
German: Demnach ist beim empfohlenen Dosierungsintervall von vier Stunden ein breiter Sicherheitspuffer gegeben.
Swedish: Detta innebär att det rekommenderade dosintervallet på fyra timmar representerar en bred säkerhetsmarginal.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; Phenylpiperidin-Derivate; ATC-Code: N02A B03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; opioider; fenylpiperidinderivat; ATC-kod: N02A-B03.
German: • Verlust des Geschmackssinns, Verlust oder Veränderungen der Geruchswahrnehmung
Swedish: • förlust av smak, förlust eller förändring av luktsinnet
German: • wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Wischen Sie die Düse mit einem Papiertuch ab und spülen Sie dieses die Toilette hinunter.
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
German: Dann sind noch einige Dosen PecFent in der Flasche enthalten.
Swedish: Det finns fortfarande doser av PecFent kvar i flaskan.
German: PecFent darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
German: Die Behandlung persistierender Hintergrundschmerzen sollte wie verordnet beibehalten werden.
Swedish: Behandlingen för ihållande bakgrundssmärta ska fortsätta enligt ordination.
German: Vor der Markteinführung in jedem Mitgliedstaat ist das zum Einsatz kommende Informationsmaterial vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der jeweils zuständigen nationalen Behörde abzustimmen.
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Aufmachungen oder Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar eller förpackningsstorlekar att marknadsföras.
German: • Das Zählwerk bleibt auf der Zahl „8" stehen.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
German: Die in die Doppelblindphase eingetretenen Patienten behandelten bis zu 10 Durchbruchschmerz-Episoden in zufälliger Reihenfolge entweder mit PecFent (7 Episoden) oder mit Plazebo (3 Episoden).
Swedish: Hos de patienter som medtogs i den dubbelblinda fasen behandlades upp till 10 episoder med genombrottssmärta med antingen PecFent (7 episoder) eller placebo (3) i slumpmässig följd.
German: Die Gesamtplasmaclearance von Fentanyl beträgt nach intravenöser Gabe etwa 42 l/h.
Swedish: Total plasmaclearance för fentanyl efter intravenös administrering är ungefär 42 l/tim.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass zum Zeitpunkt der Markteinführung allen Ärzten, Apothekern und Patienten, bei denen mit der Verordnung/Anwendung von PecFent zu rechnen ist, Informationsmaterial zur korrekten und sicheren Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung steht.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
German: • Sie werden einen stärkeren Widerstand beim Herunterdrücken spüren und die Fingergriffe werden sich nur wenig bewegen.
Swedish: • Du känner ett visst ökat motstånd när du trycker ned och fingergreppen rör sig bara litet grand.
German: Dosiserhöhungen sollten vorsichtig vorgenommen werden.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
German: In den mit PecFent durchgeführten klinischen Studien waren 104 (26,1 %) der Patienten über 60 Jahre, 67 (16,8 %) über 65 Jahre und 15 (3,8 %) über 75 Jahre.
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
German: Es ist wichtig, dass die langwirksame Opioidtherapie zur Behandlung der persistierenden Schmerzen des Patienten vor Beginn der PecFent-Therapie stabil eingestellt ist.
Swedish: Det är viktigt att den långverkande opioidbehandling som används för att behandla patientens ihållande smärta har stabiliserats innan PecFent-behandlingen påbörjas.
German: Auch wenn sich nur ein sehr geringer oder gar kein Arzneimittelrest mehr in der Flasche befindet, muss PecFent unter Beachtung folgender Schritte ordnungsgemäß entsorgt werden:
Swedish: Även om det bara är litet eller inget läkemedel kvar i flaskan måste PecFent kasseras på rätt sätt i enlighet med följande steg:
German: Aufgrund der physikalisch-chemischen Eigenschaften der in der Formulierung enthaltenen sonstigen Bestandteile darf insbesondere eine intravenöse oder intraarterielle Injektion nicht erfolgen.
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
German: Bleiben Sie nach der Anwendung des Nasensprays noch mindestens eine Minute lang sitzen.
Swedish: Stanna kvar i sittande ställning i minst en minut efter att du har använt nässprayen.
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Swedish: Allvarlig respiratorisk depression eller allvarliga obstruktiva lungsjukdomar.
German: o Patienten und Betreuungspersonen müssen in der ordnungsgemäßen Entsorgung aller unverbrauchten, teilweise verbrauchten und verbrauchten PecFent-Flaschen unterwiesen werden.
Swedish: o Patienter och vårdgivare måste instrueras att på rätt sätt kassera alla oanvända, delvis använda och använda PecFent-flaskor.
German: • Fragen Sie Ihren Apotheker, wie leere Sprayflaschen zu entsorgen sind (siehe „Wie ist PecFent aufzubewahren?").
Swedish: • Fråga ditt lokala apotek om hur tomma flaskor ska kasseras (se Hur PecFent ska förvaras).
German: In beiden Fällen ist das Arzneimittel in einem zweischaligen kindergesicherten Behältnis verpackt.
Swedish: I båda fallen är produkten förpackad i en musselskalsliknande barnskyddande behållare.
German: Nicht mehr benötigte PecFent-Reste sind so bald wie möglich unter Beachtung der Anweisungen im Abschnitt Entsorgung von unverbrauchten PecFentResten zu entsorgen.
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
German: • Das Zählwerk bleibt auf der Zahl „2" stehen.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 2.
German: Der Patient sollte daher angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn er an Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder sonstigen Nebenwirkungen leidet, die seine Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Swedish: Patienten ska uppmanas att inte köra fordon eller använda maskiner om han eller hon känner sig sömnig, yr eller upplever synstörningar eller andra biverkningar som kan försämra förmågan att köra fordon eller använda maskiner.
German: Norfentanyl zeigte in tierexperimentellen Studien keine pharmakologische Aktivität.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
German: • Trinken Sie während der Anwendung von PecFent keinen Grapefruitsaft.
Swedish: • Drick inte grapefruktjuice under tiden som du använder PecFent.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosierung überprüfen.
Swedish: Din läkare måste eventuellt kontrollera dosen.
German: Wenn beide Dosen bereits angewendet wurden oder wenn seit der Vorbereitung auf die Anwendung mehr als 5 Tage vergangen sind, müssen Flasche und Inhalt wie im Abschnitt 6.6 dargestellt entsorgt werden.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
German: Der grüne Balken zeigt an, dass das PecFent-Nasenspray anwendungsbereit ist.
Swedish: Den gröna stapeln symboliserar att PecFent-nässprayen är klar för användning.
German: Wird PecFent dennoch angewendet, sollte ein Antidot für das Neugeborene unmittelbar verfügbar sein.
Swedish: Om PecFent administreras ska en antidot vara omedelbart tillgänglig för barnet.
German: Abbildung 1: Mittlere (± SE) Schmerzintensitätsscores zu jedem Zeitpunkt (mITT-Kollektiv)
Swedish: Figur 1: Genomsnittliga (± SE) smärtintensitetsvärden vid varje tidpunkt (mITT-population)
German: • an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Swedish: • du känner smärta eller blir mer känslig för smärta (hyperalgesi) och det inte hjälper med högre doser läkemedel enligt läkarens ordination
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie PecFent nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
German: • Der Apotheker muss die Patienten aufklären, dass das PecFent Nasenspray zur Verhinderung von Diebstahl und Missbrauch an einem entsprechend gesicherten Ort aufzubewahren ist, um Missbrauch und eine Abzweigung zu vermeiden.
Swedish: • Apotekspersonal ska informera patienterna om att PecFent nässpray för undvikande av stöld och missbruk måste förvaras på ett säkert ställe så att missbruk och skadegörelse undviks
German: 2, wenn das Spray erneut angewendet wurde.
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
German: • Die Stärken von PecFent Nasenspray können nicht mit anderen PecFent-Präparaten verglichen werden.
Swedish: • Dosstyrkorna av PecFent nässpray kan inte jämföras med andra PecFent-produkter
German: Zur Minimierung der Risiken opioidbedingter Nebenwirkungen und zur Ermittlung der wirksamen Dosis müssen die Patienten während der Titration unbedingt engmaschig ärztlich überwacht werden.
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
German: Vergewissern Sie sich, dass im Zählfenster entweder ein grüner Balken oder eine Zahl sichtbar ist (Abbildung 4): Dies bestätigt, dass die PecFent-Flasche zur Anwendung vorbereitet wurde (siehe „Vorbereitung der PecFent-Flasche zur Anwendung" weiter oben).
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
German: Erforderliche Dosis (Mikrogramm)
Swedish: Nödvändig dos (mikrogram)
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder die Hypothalamus-HypophysenGonaden-Achse beeinflussen.
Swedish: Opioider kan påverka hypotalamus-hypofys-binjure- eller -gonadaxeln.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Fentanyl bei Behandlung mit PecFent betrug im Vergleich zu 200 Mikrogramm OTFC etwa 120 %.
Swedish: Fentanyls relativa biotillgänglighet från PecFent-behandlingen jämfört med 200 mikrogram OTFC var ungefär 120 %.
German: Diese Effekte könnten entweder indirekt auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten und/oder eine verminderte Milchproduktion oder auf eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Swedish: Dessa effekter var antingen indirekta effekter på grund av förändrad omsorg från modern och/eller reducerad mjölkavsöndring eller en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
German: Bei Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen kann Fentanyl häufiger schwere Nebenwirkungen hervorrufen.
Swedish: Hos patienter med kroniska obstruktiva lungsjukdomar kan fentanyl föranleda allvarligare biverkningar.
German: Dehydratation Hyperglykämie Verminderter Appetit Gesteigerter Appetit
Swedish: Dehydrering Hyperglykemi Minskad aptit Ökad aptit
German: • Nasensprays zur Behandlung einer verstopften Nase (die ein schleimhautabschwellendes Mittel, wie zum Beispiel Oxymetazolin, enthalten)
Swedish: • nässpray för att behandla nästäppa (innehållande ett avsvällande medel såsom oximetazolin)
German: • Wenn Sie PecFent in die Nase einsprühen, bilden die sehr feinen Tröpfchen des Sprays ein dünnes Gel.
Swedish: • När du sprejar in PecFent i näsan bildar de mycket små dropparna en tunn gel.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob PecFent für Sie geeignet ist.
Swedish: Läkaren berättar om PecFent är lämpligt för dig
German: • Eine Dosis zur Behandlung eines Anfalls von Durchbruchschmerzen kann entweder ein oder zwei Sprühstöße (einen in jede Nasenöffnung) betragen.
Swedish: • En dos för behandling av en episod av genombrottssmärta kan bestå av antingen en eller två spraydoser (en i varje näsborre).
German: • Konvulsionen (Krämpfe)
Swedish: • konvulsion (krampanfall)
German: Aus PecFent können Dosen zu 100, 200, 400 und 800 Mikrogramm wie folgt abgegeben werden:
Swedish: PecFent kan leverera doser på 100, 200, 400 och 800 mikrogram enligt följande:
German: PecFent-Flaschen mit Arzneimittelresten können noch genügend Arzneimittel enthalten, um für ein Kind gesundheitsschädlich oder lebensbedrohlich zu sein.
Swedish: Delvis använda PecFent-flaskor kan innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadliga eller livshotande för ett barn.
German: Datum des Anbruchs: ……….
Swedish: Prepareringsdatum: ……….
German: Aus der Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine hinreichenden Daten vor.
Swedish: Adekvata data från användningen av fentanyl i gravida kvinnor saknas.
German: Sobald Ihre ständig vorhandenen Schmerzen unter Kontrolle sind, wird Ihr Arzt dann gegebenenfalls Ihre PecFent-Dosis anpassen.
Swedish: När din konstanta smärta väl är under kontroll ändrar läkaren eventuellt även din PecFent-dos.
German: PecFent darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft.
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt bitte sofort, wenn es bei Ihnen zu mehr als 4 DurchbruchschmerzEpisoden am Tag kommt.
Swedish: • Berätta för din läkare omedelbart om du upplever fler än fyra episoder av genombrottssmärta per dag.
German: Sobald PecFent nicht mehr länger benötigt wird, müssen die Patienten und die Mitglieder ihres Haushalts angewiesen werden, stets alle von einer Verordnung übrig gebliebenen Flaschen möglichst bald zu entsorgen, indem sie diese in ihr kindergesichertes Behältnis zurückstecken und entsprechend den nationalen Anforderungen oder durch Zurückbringen in die Apotheke entsorgen.
Swedish: Så snart PecFent inte längre behövs måste patienten och personer i dennes hushåll uppmanas att systematiskt kassera eventuella kvarvarande receptbelagda flaskor så snart som möjligt genom att sätta tillbaka dem i respektive barnskyddande behållare och kassera i enlighet med lokala föreskrifter eller genom att återlämna dem till apoteket.
German: • Arzneimittel, die Sie schläfrig machen können, wie zum Beispiel Schlaftabletten, Beruhigungsmittel (so genannte Tranquilizer), muskelentspannende Mittel, Mittel zur Angstlösung oder Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika)
Swedish: • läkemedel som kan göra dig sömnig såsom sömntabletter, lugnande medel, muskelrelaxerande medel, läkemedel mot ångest eller läkemedel för allergier (antihistaminer)
German: PecFent ist ausschließlich zur nasalen Anwendung vorgesehen und darf auf keine andere Art angewendet werden.
Swedish: PecFent är endast avsett för nasal användning och får inte administreras på något annat sätt.
German: • wenn bei Ihnen eine schwere Kopfverletzung vorliegt
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
German: Die gegenüber Plazebo überlegene Wirksamkeit von PecFent wurde untermauert durch Daten zu sekundären Endpunkten, darunter die Anzahl der Durchbruchschmerz-Episoden mit klinisch bedeutsamer Schmerzlinderung, definiert als Reduktion des Schmerzintensitätsscores um mindestens 2 (Abbildung 2).
Swedish: Den överlägsna effekten av PecFent jämfört med placebo stöddes av data från sekundära endpoints inklusive antalet episoder med genombrottssmärta med kliniskt betydelsefull smärtlindring, definierad som en minskning av smärtintensitetsvärdet på minst 2 (Figur 2)
German: Jede Flasche enthält 1,55 ml (6.200 Mikrogramm Fentanyl)
Swedish: En flaska innehåller 1,55 ml (6 200 mikrogram fentanyl)
German: • Der Apotheker muss mit dem Informationsmaterial zu PecFent Nasenspray vertraut sein, bevor er es in seiner Einrichtung zum Einsatz bringt.
Swedish: • Apotekspersonal ska ha bekantat sig med informationsmaterialet för PecFent nässpray innan han/hon använder det på sin arbetsplats
German: • wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, lesen Sie bitte den Abschnitt
Swedish: • om du tar antidepressiva medel eller antipsykosmedel, se avsnittet Andra läkemedel och
German: Entzugssyndrom* Neonatales Entzugssyndrom
Swedish: Abstinenssyndrom* Neonatalt abstinenssyndrom
German: Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um eine vorübergehende Schmerzexazerbation, die vor dem Hintergrund anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt.
Swedish: Genombrottssmärta är en övergående smärtstegring som inträffar utöver en i övrigt kontrollerad ihållande smärta.
German: • an wiederholtem Nasenbluten leiden - er kann Ihnen eventuell eine alternative Therapie verordnen.
Swedish: • du drabbas av återkommande episoder av näsblod, eventuellt rekommenderar läkaren en alternativ behandling
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie in den beiden letzten Wochen vor Anwendung von PecFent einen MAO-Hemmer eingenommen haben.
Swedish: Berätta för läkaren eller apotekspersonalen om du har tagit ett MAO-preparat under de senaste två veckorna innan användning av PecFent.
German: Tierexperimentellen Daten zufolge wird Fentanyl nach der Resorption in das Gehirn, das Herz, die Lunge, die Niere und die Milz rasch verteilt, gefolgt von einer langsameren Umverteilung in die Muskulatur und das Fettgewebe.
Swedish: Data från djurstudier har visat att fentanyl efter absorption distribueras snabbt till hjärna, hjärta, lungor, njurar och mjälte följt av en långsammare omfördelning till muskler och fett.
German: • Schwere Atemprobleme
Swedish: • allvarliga andningsproblem
German: • wenn Sie unter schwerwiegenden Atem- oder Lungenproblemen leiden.
Swedish: • om du har allvarliga andnings- eller lungproblem.
German: • Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Swedish: • sömnighet, huvudvärk
German: Im Allgemeinen sollte die Erhaltungsdosis von PecFent nur dann erhöht werden, wenn mit der verwendeten Dosis keine ausreichende Wirksamkeit bei der Behandlung mehrerer, aufeinanderfolgender Episoden von Durchbruchschmerzen erzielt werden kann.
Swedish: I allmänhet ska underhållsdosen av PecFent endast ökas när man med den aktuella dosen inte lyckas behandla genombrottssmärtan under flera på varandra följande episoder.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikation er
German: • das Gefühl haben, von PecFent abhängig zu werden.
Swedish: • du tror att du håller på att bli beroende av PecFent
German: Opioide können den klinischen Verlauf einer Kopfverletzung bei Patienten maskieren und sind nur bei strenger klinischer Indikationsstellung anzuwenden.
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
German: Die Anwendung von PecFent wird nicht empfohlen bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, da für Opioid-Analgetika eine ausgeprägte und unvorhersagbare Potenzierung der Stärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Swedish: PecFent rekommenderas inte för användning hos patienter som har behandlats med MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) under de senaste 14 dagarna eftersom svår och oförutsägbar potentiering av MAO-hämmare har rapporterats tillsammans med opioidanalgetika.
German: Sekundäre pharmakologische Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miose, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Swedish: Sekundära farmakologiska effekter utgörs av respiratorisk depression, bradykardi, hypotermi, förstoppning, mios, fysiskt beroende och eufori.
German: • Ihr Arzt hilft Ihnen dann bei der Ermittlung der richtigen Dosis zur Linderung Ihrer Durchbruchschmerzen.
Swedish: • Läkaren hjälper dig sedan att fastställa rätt dos för att lindra din genombrottssmärta.
German: Salzsäure (0,36 %ig) oder Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Gereinigtes Wasser
Swedish: Saltsyra (0,36 %) eller natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
German: Die mittleren Schmerzintensitätsscores (73 Patienten) für alle mit PecFent behandelten Episoden (459 Episoden) waren im Vergleich zu den mit Plazebo (200 Episoden) behandelten 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der Anwendung signifikant niedriger (siehe Abbildung 1).
Swedish: Genomsnittliga smärtintensitetsvärden (73 patienter) för samtliga PecFent-behandlade episoder (459 episoder) jämfört med episoder som behandlades med placebo (200 episoder) var signifikant lägre vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter administrering (se figur 1).
German: Wenn Sie PecFent absetzen, können Sie Entzugssymptome entwickeln, die den möglichen Nebenwirkungen von PecFent ähneln.
Swedish: När du slutar att använda PecFent kan få abstinenssymtom som liknar de eventuella biverkningarna av PecFent.
German: Abbildung 2: Klinisch bedeutsame Schmerzlinderung - PecFent versus Plazebo: % der bei den Patienten aufgetretenen Episoden mit einer Reduktion der Schmerzintensität um ≥ 2 Punkte
Swedish: Figur 2: Kliniskt betydelsefull smärtlindring - PecFent jämfört med placebo: % patientepisoder med ≥ 2 poängs reduktion av smärtintensiteten.
German: Eine Überprüfung der Dosis der Opioid-Basistherapie kann erforderlich sein, wenn es bei Patienten ständig zu mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden innerhalb von 24 Stunden kommt.
Swedish: En utvärdering av dosen för den bakomliggande opioidbehandlingen är eventuellt nödvändig om patienten konsekvent drabbas av mer än fyra episoder av genombrottssmärta under ett och samma dygn.
German: Führen Sie die Düse etwas (ungefähr 1 cm) in die Nasenöffnung ein.
Swedish: För in munstycket en liten bit (cirka 1 cm) in i näsborren.
German: Obwohl eine die Atmung beeinträchtigende Muskelrigidität nach der Anwendung von PecFent nicht beobachtet wurde, ist dies bei Fentanyl und anderen Opioiden möglich.
Swedish: Även om muskelstelhet som stör respirationen inte har observerats efter användning av PecFent är detta en möjlig biverkning vid användning av fentanyl och andra opioider.
German: Die Variabilität der Pharmakokinetik von Fentanyl war sowohl nach Behandlung mit PecFent als auch bei OTFC erheblich.
Swedish: De farmakokinetiska olikheterna för fentanyl var omfattande efter behandling med både PecFent och OTFC.
German: Anschließend ausgelöste Sprühstöße sind keine vollständigen Sprühstöße mehr und sollten nicht zu Therapiezwecken verwendet werden.
Swedish: De ytterligare spraydoserna som sprutas ut är inte hela doser och ska inte användas i behandlingssyfte.