FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tasmar saattaa aiheuttaa harvinaisia, mutta mahdollisesti kuolemaan johtavia maksavaurioita.
Norwegian Bokmål: Tasmar kan i sjeldne tilfelle gi leverskade som kan være dødelig.
Finnish: Oraalisen annostelun jälkeen noin 60 % yhdisteistä erittyy virtsaan ja 40 % ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon gjenfinnes 60 % av metabolittene i urin og 40 % i fæces.
Finnish: • Yliherkkyys tolkaponille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet for tolkapon eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.
Finnish: Otetaan yhdessä päivän ensimmäisen levodopa-annoksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med dagens første dose "levodopa"
Finnish: Tasmar voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Tasmar kan tas til eller utenom måltid (se pkt 5.2).
Finnish: Plasman suurten 3-OMD-pitoisuuksien on havaittu olevan yhteydessä levodopahoidon huonoon vasteeseen Parkinsonin tautia sairastavilla.
Norwegian Bokmål: Høye plasmanivåer av 3-OMD har vært assosiert med dårlig respons av levodopa hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumtärkkelysglykolaatti, laktoosimonohydraatti, talkki, magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Kalsiumhydrogenfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglykolat, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Finnish: Maksavaurio on useimmiten ilmennyt 1-6 kuukauden kuluessa Tasmar-hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Leverskade forekommer oftest mellom 1 og 6 måneder etter behandlingsstart med Tasmar.
Finnish: Lääkärin pitäisi tarkkailla mahdollisia haittavaikutuksia, jotka voivat johtua näiden lääkkeiden kohonneista plasmapitoisuuksista annettaessa niitä samanaikaisesti Tasmarin kanssa.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør observere om det oppstår uønskede bivirkninger pga. en formodet økning i plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene når de administreres samtidig med Tasmar.
Finnish: Tasmar vähentää levodopan metaboloitumista kehossa; siksi kohonneista levodopapitoisuuksista johtuvia haittavaikutuksia saattaa ilmetä Tasmar-hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Siden Tasmar reduserer nedbrytningen av levodopa i kroppen, kan bivirkninger som følge av økte konsentrasjoner av levodopa forekomme ved behandlingsstart med Tasmar.
Finnish: Aineen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet huomioiden hemodialyysistä ei todennäköisesti ole apua.
Norwegian Bokmål: Basert på legemidlets fysikalsk-kjemiske egenskaper antas hemodialyse å være av liten verdi.
Finnish: Virtsan värjäytyminen: Tolkaponi ja sen metaboliitit ovat keltaisia ja voivat aiheuttaa vaaratonta virtsan keltaisuuden lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Misfarging av urin: Tolkapon og metabolittene er gulfarget og kan føre til en ufarlig farging av pasientens urin.
Finnish: Levodopan säätämisen tarve ilmenee todennäköisimmin 1-2 vuorokauden kuluessa Tasmar-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejusteringer er mest sannsynlig 1-2 dager etter avsluttet behandling med Tasmar.
Finnish: Pahoinvointi Ripuli
Norwegian Bokmål: Misfarget urin
Finnish: Munuaistoksisuutta ei kuitenkaan todettu matalaa annosta saavassa ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Ingen renal toksisitet ble observert i lavdosegruppen.
Finnish: Koska henkeä uhkaavan, akuutin maksavaurion riski on olemassa, Tasmaria ei pidetä ensisijaisena lisälääkkeenä levodopa/benseratsiditai levodopa/karbidopahoidossa (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for potensiell fatal, akutt leverskade, skal Tasmar ikke vurderes til bruk ved førstelinjebehandling med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa (se pkt 4.4 og 4.8).
Finnish: Yleiset (≥ 1/100, < 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 <1/10)
Finnish: Kliinisesti merkittävien, sytokromi CYP2C9entsyymin vaikutuksen kautta syntyvien yhteisvaikutusten esiintyminen on siksi epätodennäköistä.
Norwegian Bokmål: Antagelig er det derfor ikke klinisk relevante interaksjoner som involverer cytokrom CYP2C9.
Finnish: Parkinsonin taudin potilailla suoritettu tutkimus kuitenkin osoitti, että tolkaponilääkityksen keskeyttäminen ei merkittävästi muuttanut levodopan farmakokinetiikkaa eikä potilaan levodopavastetta hoitoa edeltäneeseen tilanteeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: En studie hos Parkinsonspasienter viste derimot ingen signifikant endring av levodopas farmakokinetikk eller respons ved seponering av tolkapon sammenlignet med før behandling.
Finnish: On myös hyvä tietää, että maksavaurion riski saattaa olla naispotilailla tavallista suurempi.
Norwegian Bokmål: Det skal også nevnes at kvinnelige pasienter kan ha større risiko for leverskade.
Finnish: Ripuli oli ainoa haittavaikutus, joka kliinisissä tutkimuksissa yleensä johti Tasmar-lääkityksen keskeyttämiseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Diaré var den eneste bivirkningen som medførte seponering av Tasmar i kliniske studier (se pkt 4.4).
Finnish: Levodopan säätäminen Tasmar-hoidon aikana:
Norwegian Bokmål: Justering av levodopa ved behandling med Tasmar:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Tasmarin ei ole todettu vaikuttavan haitallisesti potilaan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert i kliniske studier at Tasmar ugunstig påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Tasmar on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdessä levodopa/benseratsidi- ja levodopa/karbidopavalmisteiden kanssa, joten näiden levodopavalmisteiden valmisteyhteenvedot pätevät myös niiden käyttöön samanaikaisesti Tasmarin kanssa.
Norwegian Bokmål: Da Tasmar kun skal brukes i kombinasjon med levodopa/benserazid og levodopa/karbidopa, gjelder preparatomtalene for disse levodopa-preparatene også ved samtidig bruk med Tasmar.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør må ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Tasmar-hoito on myös keskeytettävä, jos ALAT- (alaniiniaminotransferaasi) ja/tai ASAT-arvot (aspartaattiaminotransferaasi) ylittävät viitealueen ylärajan tai, jos maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita ilmenee (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar skal også seponeres hvis ALAT (alaninaminotransferase) og/eller ASAT (aspartataminotransferase) overskrider øvre grense for referanseverdi, eller ved symptomer eller andre tegn på affisert leverfunksjon (se pkt 4.4).
Finnish: Jos huomattavaa kliinistä lisähyötyä ei ole havaittu kolmen hoitoviikon jälkeen (annoksesta riippumatta), Tasmarin käyttö pitäisi keskeyttää.
Norwegian Bokmål: Dersom en betydelig klinisk nytteverdi ikke observeres innen 3 uker etter behandlingsstart (uansett dose), skal behandlingen med Tasmar seponeres.
Finnish: Tasmaria ei saa käyttää yhdessä epäselektiivisten monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa (esim. feneltsiini, tranyylisypromiini).
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere: Tasmar skal ikke gis i kombinasjon med ikke-selektive monoaminoksidase (MAO) hemmere (f.eks. phenelzin og tranylcypromin).
Finnish: Tasmar käytettynä yhdessä muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Norwegian Bokmål: Tasmar brukt sammen med andre legemidler ved Parkinsons sykdom kan forårsake sykelig søvnbehov (somnolens) og plutselig innsettende søvnepisoder (du kan plutselig sovne).
Finnish: Tasmar otetaan vesilasillisen kera.
Norwegian Bokmål: Tasmar bør tas sammen med 1 glass vann.
Finnish: Jos hoito keskeytetään: Jos Tasmar-hoito on keskeytetty maksavaurioon viittaavien oireiden takia, potilaalla saattaa olla suurentunut maksavaurion riski, mikäli hoito aloitetaan uudestaan.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen skal seponeres: Pasienter med påvist akutt leverskade som seponerer behandlingen med Tasmar, kan ha økt risiko for leverskade dersom behandlingen startes igjen.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Etyyliselluloosa
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172) Etylcellulose
Finnish: Tasmar-hoito voi joskus aiheuttaa häiriöitä maksan toiminnassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar kan i enkelte tilfeller føre til forstyrrelser i måten leveren fungerer.
Finnish: Heti Tasmar-hoidon alussa ja hoidon aikana voi esiintyä levodopan aiheuttamia oireita, esimerkiksi pakkoliikkeitä ja pahoinvointia.
Norwegian Bokmål: Kort tid etter behandlingsstart og under behandling med Tasmar, kan du få symptomer forårsaket av levodopa, slik som ufrivillige bevegelser og kvalme.
Finnish: • LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Norwegian Bokmål: • FORHOLD ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Yliannostusoireisiin saattaa kuulua pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering kan være kvalme, oppkast, svimmelhet og pusteproblemer.
Finnish: Vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) kärsivien potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) bør behandles med forsiktighet.
Finnish: Hoito lopetetaan, jos veriarvoissa on poikkeavuuksia.
Norwegian Bokmål: Behandling vil avbrytes hvis prøveresultatene er unormale.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE
Finnish: Yhteenveto mahdollisesti Tasmariin liittyvistä haittavaikutuksista ja niiden karkeat ilmaantuvuustiheydet vaiheen III lumekontrolloiduissa tutkimuksissa:
Norwegian Bokmål: Oversikt over potensielle relaterte bivirkninger, med rapporterte insidenstall fra fase III placebokontrollerte studier:
Finnish: Maksimaalinen punasolujen COMT:n estovaikutus 200 mg:n Tasmarannoksella on keskimäärin yli 80 %.
Norwegian Bokmål: 200 mg tolkapon gir en maksimal hemming av erytrocyttenes COMT-aktivitet på mer enn 80 % i gjennomsnitt.
Finnish: Maksan toiminta pitäisi tarkistaa ennen Tasmar-hoidon aloittamista ja jatkossa joka 2. viikko hoidon ensimmäisen vuoden ajan, joka 4. viikko seuraavan 6 kuukauden ajan ja tämän jälkeen joka 8. viikko.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal kartlegges før behandlingsstart med Tasmar, og deretter kontrolleres hver 2. uke i løpet av det første behandlingsåret, hver 4. uke i de etterfølgende 6 måneder og senere hver 8. uke.
Finnish: Ulkopakkaus ja etiketti, 30, 60, 100, 200 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 30, 60, 100, 200 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Laktoosimonohydraatti Talkki
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Laktosemonohydrat Talkum
Finnish: Kalvopäällyste: Metyylihydroksipropyyliselluloosa, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), etyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), triasetiini, natriumlauryylisulfaatti.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hydroxypropylmetylcellulose, talkum, gult jernoksid (E 172), etylcellulose, titandioksid, triacetin, natriumlaurylsulfat.
Finnish: Kun tolkaponia käytetään yhdessä levodopan ja aromaattisia aminohappoja dekarboksyloivan entsyymin (AADC-I) estäjän kanssa, se stabiloi plasman levodopapitoisuuksia vähentämällä levodopan biotransformaatiota 3-metoksi-4-hydroksi-L-fenyylialaniiniksi (3-OMD).
Norwegian Bokmål: Administrert sammen med levodopa og en aromatisk aminosyre-dekarboksylasehemmer (AADC-I) gir tolkapon en mer stabil plasmakonsentrasjon av levodopa ved å redusere metabolismen av levodopa til 3-metoksy-4-hydroksy-L-fenylalanin (3-OMD).
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään verikokeita seuraavin väliajoin: - 2 viikon välein ensimmäisten 12 hoitokuukauden ajan - 4 viikon välein seuraavien 6 kk ajan - 8 viikon välein tämän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Under behandling, vil blodprøver bli tatt med følgende tidsintervall: - hver 2 uke i det første behandlingsåret, - hver 4 uke de neste 6 behandlingsmåneder, - hver 8 uke deretter ved videre behandling.
Finnish: Yleiset:
Norwegian Bokmål: Vanlig:
Finnish: Potilaita on seurattava säännöllisesti hillitsemishäiriöiden varalta.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Pasienter bør regelmessig sjekkes for eventuell utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Finnish: Muita ei tavoin keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. mielialalääkkeitä, neurolepteja, antikolinergeja) käyttävillä potilailla saattaa olla isompi riski kehittää NMS.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med flere legemidler som påvirker forskjellige funksjoner i sentralnervesystemet (CNS) (f.eks. antidepressiva, nevroleptika, antikolinergika), er mer utsatt for å utvikle NMS.
Finnish: Tällä annoksella tolkaponin huippupitoisuus plasmassa oli keskimäärin 30 µg/ml (vastaavasti 3 µg/ml annostuksella 100 mg kolme kertaa päivässä ja 6 µg/ml annostuksella 200 mg kolme kertaa päivässä).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av tolkapon ved denne dosen var 30 g/ml (sammenliknet med 3 og 6 µg/ml ved administrasjon av tolkapon henholdsvis 100 mg tre ganger daglig og 200 mg tre ganger daglig).
Finnish: Tasmarin käyttö pitäisi lopettaa, jos tuntuvaa kliinistä hyötyä ei ole havaittu kolmen hoitoviikon jälkeen annoksesta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar skal seponeres dersom vesentlig klinisk nytteverdi ikke oppnås innen 3 uker etter behandlingsstart, uansett dose.
Finnish: Lääkkeen tehon parantamiseksi lääkäri saattaa suurentaa annosta (200 mg kolmesti vuorokaudessa), jos Parkinsonin taudin oireiden hoitotasapainon paraneminen oikeuttaa haittavaikutusten odottavissa olevan lisääntymisen.
Norwegian Bokmål: For å bedre effekten bør legen bare øke dosen til høyere dose (200 mg (2 tabletter) tre ganger daglig) hvis økningen i hvordan symptomene på Parkinsons sykdom kontrolleres overgår forventet økning av bivirkninger.
Finnish: Ennen Tasmar-hoidon aloittamista potilaille on kerrottava levodopan yliannoksen oireista ja mitä tehdään, jos niitä ilmenee.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart med Tasmar skal alle pasienter informeres om symptomer på for stor levodopa dose og om hva som bør gjøres hvis det skjer.
Finnish: Jos annosta nostetaan tasolle 200 mg x 3, maksaentsyymiarvot pitäisi määrittää ennen annoksen nostoa ja sen jälkeen alusta saakka samalla tiheydellä kuin edellä on esitetty.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen økes til 200 mg tre ganger daglig, skal det før doseøkningen foretas en leverenzymkontroll, deretter kontrolleres leverfunksjonen med en frekvens som beskrevet ovenfor.
Finnish: Yliannostuksen hoito: Yliannostustapauksissa suositellaan sairaalahoitoa ja yleisten hoitoperiaatteiden mukaisia toimenpiteitä.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering: Sykehusinnleggelse anbefales.
Finnish: Hoito on heti keskeytettävä, jos ALAT- ja/tai ASAT-arvot ylittävät 1 x ULN (upper limit normal, viitealueen yläraja), tai jos potilas saa maksavaurioon viittaavia oireita (jatkuvaa pahoinvointia, uupumusta, letargiaa, ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, tummaa virtsaa, kutinaa ja vatsan oikean yläneljänneksen arkuutta).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal øyeblikkelig seponeres hvis ALAT og/eller ASAT overskrider øvre grense for referanseverdi, eller ved andre tegn til affisert leverfunksjon (vedvarende kvalme, tretthet, letargi, anoreksi, gulsott, mørk urin, kløe og ømhet i øvre høyre kvadrant).
Finnish: Tasmarin, levodopan/karbidopan ja desipramiinin samanaikainen käyttö ei ole johtanut merkittäviin muutoksiin verenpaineessa, syketiheydessä eikä plasman desipramiinipitoisuuksissa.
Norwegian Bokmål: Når Tasmar ble gitt sammen med levodopa/karbidopa og desipramin, ble det ikke observert signifikant endring i blodtrykk, puls eller plasmakonsentrasjonsnivåer av desipramin.
Finnish: Eläinkokeissa tolkaponin on todettu erittyvän äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier utskilles tolkapon i brystmelk.
Finnish: Ensimmäinen Tasmar-tabletti otetaan aamulla yhdessä Parkinsonin taudin hoitoon käytettävän levodopalääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med Tasmar skal tas om morgenen sammen med din andre Parkinson medisin "levodopa".
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän riskin pienentämiseksi Tasmaria ei pidä käyttää, jos sinulla on lääkärisi mukaan vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesia) tai olet mahdollisesti sairastanut aiemmin pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for NMS skal du ikke bruke Tasmar hvis legen din sier at du har alvorlige ufrivillige bevegelser (dyskinesia) eller en tidligere sykdom som kan ha vært NMS.
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi resepti- ja itsehoitolääkkeistä, sillä tietyt lääkkeet voivat suurentaa pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän riskiä.
Norwegian Bokmål: Informer din lege om alle reseptbelagte og reseptfrie legemidler, da risiko for NMS kan økes hvis du tar noen spesifikke legemidler.
Finnish: Tasmar-lääkitykseen liittyvä ripuli alkoi tavallisesti 2-4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer vanligvis 2 til 4 måneder etter behandlingsstart.
Finnish: Mutageenisuus: Mutageenisuustutkimusten täydellisessä sarjassa tolkaponilla ei ole todettu olevan genotoksisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Mutagenese: Tolkapon er ikke vist gentoksisk i mutagenisitetsstudiene.
Finnish: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K30
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt) Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Finnish: Levodopan käytön yhteydessä on havaittu uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Norwegian Bokmål: Levodopa er assosiert med søvnighet og plutselig innsettende søvnepisoder.
Finnish: Annos ja lääkkeenottotiheys
Norwegian Bokmål: Dosering og doseringsintervall
Finnish: Tolkaponin siedettävyydestä tässä potilasryhmässä ei ole tietoa (ks. kohta 5.2 ).
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon vedrørende tolerabilitet av tolkapon i denne pasientgruppen er tilgjengelig (se pkt 5.2)
Finnish: Koska harvinaisen, mutta henkeä uhkaavan, akuutin maksavaurion riski on olemassa, Tasmar on tarkoitettu vain idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoon, silloin kun potilas vastaa levodopahoitoon ja hänellä on tilanvaihteluita, ja hoito muilla COMT-estäjillä on ollut tehoton, tai potilas ei siedä muita COMT-estäjiä.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for sjelden, men potensiell fatal akutt leverskade, er Tasmar kun indisert til pasienter med levodopa-responsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre COMT-hemmere.
Finnish: Hoidon aikana: Hoidon ensimmäisen vuoden ajan maksan toimintaa pitää seurata joka toinen viikko, seuraavan kuuden kuukauden ajan joka neljäs viikko ja tämän jälkeen joka kahdeksas viikko.
Norwegian Bokmål: Under behandling: Leverfunksjonen skal kontrolleres hver 2. uke i løpet av det første behandlingsåret, hver 4. uke i de etterfølgende 6 månedene og deretter hver 8. uke.
Finnish: Levodopaa käyttäviä potilaita, jotka ovat kokeneet uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, pitäisi neuvoa välttämään autolla ajamista ja toimintaa (esim. koneiden käyttö), jossa vireystason lasku voi aiheuttaa heille itselleen tai muille vammautumistai kuolemanriskin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med levodopa og som opplever søvnighet og/eller plutselig innsettende søvnepisoder, må advares mot å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjening av maskiner), inntil problemet med slike tilbakevendende episoder og søvnighet er løst (se også pkt.
Finnish: Pelkistyminen amiiniksi on vähäistä, kuten myös sitä seuraava N-asetyloituminen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon til et antatt amin og påfølgende Nacetylering skjer i mindre grad.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ks. kohta 4.3) Tasmar on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksasairaus tai kohonneita maksaentsyymisarvoja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3) Tasmar er kontraindisert hos pasienter med leversykdom eller økning av leverenzymer.
Finnish: Varovaisuutta on siksi noudatettava Parkinsonin taudin potilailla, silloin kun voimakkaita noradrenaliinin soluunoton estäjiä, kuten desipramiinia, maprotiliiniä tai venlafaksiinia, yhdistetään Tasmar- ja levodopalääkitykseen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises når potente noradrenalinreopptakhemmere som desipramin, maprotilin eller venlafaxin blir administrert til pasienter med Parkinsons sykdom som behandles med Tasmar og levodopa-preparater.
Finnish: Jos olet huonovointinen, ota yhteys lääkäriisi, sillä levodopa-annosta pitää ehkä pienentää.
Norwegian Bokmål: Føler du deg dårlig, bør du kontakte legen din, da du kan trenge en lavere dose levodopa.
Finnish: Kaikissa tilanteissa potilaille on kerrottava liian matalien levodopapitoisuuksien oireista ja mitä tehdään, jos niitä ilmenee.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om symptomer på underdosering av levodopa, og hva som skal gjøres dersom det skjer.
Finnish: NMS:lle tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, myoklonus ja vapina), muutokset psyykkisessä toimintakyvyssä (agitaatio, sekavuus, tokkuraisuus ja tajuttomuus), lämmönnousu, autonomisen järjestelmän häiriöt (epävakaa verenpaine, takykardia) sekä myolyysin seurauksena kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso (CK).
Norwegian Bokmål: NMS karakteriseres ved motoriske symptomer (rigiditet, myoklonus og tremor), endret bevissthet (agitasjon, forvirring, stupor og koma), økt temperatur, autonom dysfunksjon (labilt blodtrykk, tachykardi) og forhøyet serumkreatinin fosfokinase (CPK), muligens som en konsekvens av myolyse.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt* (lisääntynyt libido, seksuaalinen yliaktiivisuus, pelihimo, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen (ks. kohta 4.4))
Norwegian Bokmål: Impulskontroll forstyrrelser* (Økt libido, hyperseksualitet, patologisk spilleavhengighet, tvangsmessig forbruk av penger eller innkjøp, overspising, tvangsmessig spising (se pkt.
Finnish: Vaikutuksen merkitys oli riippuvainen benseratsidipitoisuudesta.
Norwegian Bokmål: Omfanget av de forhøyede verdiene er avhengig av benseraziddosen.
Finnish: Hoidon aikana:
Norwegian Bokmål: Under behandling:
Finnish: Tolkaponi saattaa vaikuttaa COMT-entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Tolkapon kan påvirke farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres via enzymet COMT.
Finnish: Potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on kerrottava, että hillitsemishäiriöihin liittyviä käytösoireita, mm. pelihimoa, sukupuolivietin voimistumista, hyperseksualiteettia, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi ilmetä, jos dopamiiniagonisteja ja/tai muita dopaminergisia lääkkeitä, kuten Tasmaria, käytetään samanaikaisesti levodopan kanssa.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør gjøres oppmerksom på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido og hyperseksualitet, kompulsiv forbruk eller shopping, overspising og tvangsspising kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerg behandling som Tasmar sammen med levodopa.
Finnish: Tasmaria on saatavana PVC/PE/PVDC-läpipainopakkauksissa (pakkauskoot 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia) sekä keltaisessa lasipurkissa, jossa ei ole kuiva-ainetta (pakkauskoko 100 kalvopäällysteistä tablettia).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrunt glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 100 filmdrasjerte tabletter).