FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko jemljete s hrano ali na tešče.
Lithuanian: MicardisPlus galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, uživanja hrane z omejeno količino soli ter driske ali bruhanja se zlasti po prvem odmerku lahko pojavi simptomatska hipotenzija.
Lithuanian: Pradėjus MicardisPlus tablečių vartoti, ypač išgėrus pirmą dozę, pacientams, kurių organizme dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, vėmimo, viduriavimo ar gydymo dieta, kurioje yra mažai druskos, trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Slovenian: Psihiatrične motnje Neznana:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas
Slovenian: Kako jemati zdravilo MicardisPlus
Lithuanian: Kaip vartoti MicardisPlus
Slovenian: Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovenian: Zdravila, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių poveikis gali kisti dėl kalio kiekio pokyčio kraujo serume
Slovenian: V analizi združenih podatkov iz dveh podobnih 8-tedenskih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih raziskav, v katerih je bilo primerjano zdravilo kombinacija valsartan/hidroklorotiazid 160 mg/25 mg (n = 2121 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost), je bilo znižanje krvnega tlaka pri kombinaciji telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg značilno večje, in sicer za 2,2/1,2 mm Hg (SKT/DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
Lithuanian: Fiksuoto 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido derinio naudą paremia ir bendra dviejų panašių 8 savaitės trukmės dvigubai aklu būdu atliktų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų analizė, rodanti, kad gydant valsartano ir hidrochlorotiazido 160 mg/25 mg deriniu (jo metu veiksmingumas nustatinėtas 2121 pacientams), sistolinis ir diastolinis kraujospūdis mažėjo reikšmingai daugiau, t.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni
Slovenian: ksantopsija, akutna miopija, akutni glavkom zaprtega zakotja
Lithuanian: Ksantopsija, ūminė trumparegystė, ūminė uždaro kampo glaukoma
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali arterije samo ene delujoče ledvice, zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja delovanja ledvic.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių preparatų vartojantiems ligoniams, kurių abiejų inkstų (arba vieno, jei funkciojuoja tik vienas inkstas) arterijos susiaurėjusios, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo rizika.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Lithuanian: MicardisPlus fiksuotų dozių derinys (80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido) skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja MicardisPlus 80 mg/12,5 (80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) arba kurių būklę stabilizavo atskirai vartojami telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnavati.
Lithuanian: MicardisPlus gydoma suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija) tuo atveju, jeigu gydymo vien telmisartanu metu kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai.
Slovenian: Hidroklorotiazid Pri bolnikih, ki so jemali samo hidroklorotiazid, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Pacientams, gydytiems vien hidrochlorotiazidu, pasireiškė toliau nurodytas papildomas šalutinis poveikis.
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą).
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje nujno potrebno, je priporočljivo pazljivo spremljanje serumske ravni litija.
Lithuanian: Jeigu taip gydyti būtina, reikia atidžiai sekti ličio kiekį kraujo serume.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko poveča antihipertenzivni učinek drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Lithuanian: MicardisPlus gali stiprinti kitų kraujospūdžiui mažinti vartojamų vaistų sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą ar kraujospūdį galinčių mažinti vaistų (pvz.
Slovenian: angioedem (lahko povzroči tudi smrt), eritem, pruritus, izpuščaj, hiperhidroza, urtikarija Bolezni mišično-skeletega sistema, vezivnega tkiva in kosti Občasni:
Lithuanian: Angioneurozinė edema (taip pat ir mirtina), eritema, niežulys, išbėrimas, hiperhidrozė, dilgėlinė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni
Slovenian: • Zdravilo MicardisPlus 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom MicardisPlus 80 mg/12,5 mg, ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Lithuanian: • MicardisPlus 80 mg/25 mg kartą per parą galima gydyti tuos pacientus, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja MicardisPlus 80 mg/12,5 mg arba kurių būklę stabilizavo atskirai vartojami telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Slovenian: Perforiran pretisni omot za enkratni odmerek po 7 ali 10 tablet ali vsi tisti pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
Lithuanian: Dalomoji 7 arba 10 arba ne 7 tablečių lizdinė plokštelė
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): majhno število trombocitov (trombocitopenija), povečano število nekaterih belih krvničk (eozinofilija), resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija, medikamentni izpuščaj), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), želodčne težave, ekcem (kožna bolezen), artroza, vnetje kit, znižana raven hemoglobina (krvne beljakovine), zaspanost.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis Mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), sunki alerginė reakcija (pvz., jautrumo padidėjimas, anafilaksinė reakcija, medikamentinis išbėrimas), mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams, skrandžio sutrikimas, egzema (odos sutrikimas), sąnarių skausmas(artralgija), sausgyslių uždegimas, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, somnolencija (mieguistumas).
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim jetrnim delovanjem ne sme prekoračiti odmerka zdravila MicardisPlus 40 mg/12,5 mg 1-krat na dan.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, galima gerti ne daugiau kaip po vieną MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletę per parą.
Slovenian: Z zdravilom MicardisPlus pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter ni izkušenj.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija pažeista, gydymo MicardisPlus tabletėmis patirties nėra.
Slovenian: abdominalna bolečina, zaprtje, dispepsija, bruhanje, gastritis
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vėmimas, gastritas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti
Slovenian: Redke izkušnje pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (s kreatininskim očistkom 30 do 60 ml/min in srednjo vrednostjo približno 50 ml/min) kažejo, da bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra silpnas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 30 - 60 ml/min., vidutinis maždaug 50 ml/min.
Slovenian: KG
Lithuanian: K.
Slovenian: Pred prehodom na zdravljenje s fiksno kombinacijo je priporočljivo, da najprej individualno prilagodimo odmerka posameznih sestavin kombinacije.
Lithuanian: Prieš gydymą šiuo kompleksiniu preparatu kiekvienos veikliosios medžiagos dozę rekomenduojama nustatyti atskirai. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją kompleksiniu preparatu galima keisti iš karto.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila MicardisPlus je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį MicardisPlus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MicardisPlus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų MicardisPlus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila MicardisPlus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą MicardisPlus vartojimą?
Slovenian: MicardisPlus telmisartan/hidroklorotiazid
Lithuanian: MicardisPlus telmisartanas / hidrochlorotiazidas
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į MicardisPlus preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila MicardisPlus (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
Lithuanian: Dažniausi gydymo MicardisPlus šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus so proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Lithuanian: MicardisPlus buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 985 lengvo arba vidutinio sunkumo hipertenzija sergantys pacientai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu MicardisPlus
Lithuanian: Kita informacija apie MicardisPlus
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom MicardisPlus preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą MicardisPlus rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo MicardisPlus pri skupno 2 272 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in telmisartanom kot samostojnim zdravilom.
Lithuanian: Keturiuose iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 272 pacientai, MicardisPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir atskirai vartojamu telmisartanu.
Slovenian: Na voljo je v obliki ovalnih tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Lithuanian: Gaminamos tabletėis (40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 80 mg telmisartano 25 mg hidrochlorotiazido).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MicardisPlus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį MicardisPlus rinkodaros leidimą.
Slovenian: Telmisartan je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Lithuanian: Telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, t. y. jis slopina hormono angiotenzino II poveikį.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MicardisPlus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su MicardisPlus vartojimu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo MicardisPlus odobreno?
Lithuanian: Kodėl MicardisPlus buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino.
Lithuanian: MicardisPlus vartojamas kartą per parą užsigeriant skysčiu.
Slovenian: MicardisPlus je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Lithuanian: MicardisPlus -tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Lithuanian: Nustatyta, kad MicardisPlus veiksmingiau už placebą ir atskirai vartojamą telmisartaną mažina diastolinį kraujo spaudimą.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila MicardisPlus pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni zadostno uravnan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad MicardisPlus nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems pacientams gydyti, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo MicardisPlus ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Lithuanian: MicardisPlus taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (kurie taip pat vartojami pirminei hipertenzijai gydyti).
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak) in pri katerih samo s telmisartanom krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati.
Lithuanian: MicardisPlus skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujospūdį turintiems) suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Lithuanian: MicardisPlus negalima vartoti asmenims, kurie turi sunkių kepenų, inkstų arba tulžies veiklos sutrikimų, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg žema, o kalcioper didelė.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, kadar se zdravilo MicardisPlus jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na ravni kalija v krvi.
Lithuanian: Preparatas MicardisPlus atsargiai vartotinas kartu su kitais vaistais, nuo kurių priklauso kalio koncentracija kraujyje.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra MicardisPlus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti MicardisPlus rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo MicardisPlus izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia MicardisPlus nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila MicardisPlus, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant MicardisPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Lithuanian: MicardisPlus sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo MicardisPlus raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas MicardisPlus?
Slovenian: Zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti MicardisPlus rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus?
Lithuanian: Kas yra MicardisPlus?
Slovenian: Kako zdravilo MicardisPlus deluje?
Lithuanian: Kaip veikia MicardisPlus?
Slovenian: Odmerek zdravila MicardisPlus, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so predhodno jemali 40 mg telmisartana, morajo uporabljati tablete v odmerku 40 mg/12,5 mg, medtem ko morajo bolniki, ki so predhodno jemali 80 mg telmisartana, jemati tablete v odmerku 80 mg/12,5 mg. Tablete v odmerku 80 mg/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče uravnati z jemanjem tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo MicardisPlus.
Lithuanian: Vartotina MicardisPlus dozė nustatoma pagal tai, kokią telmisartano dozę pacientas vartojo anksčiau: 40 mg telmisartano vartojusiems pacientams turėtų būti skiriamos 40/12,5 mg tabletės, o vartojusiems 80 mg - 80/12,5 mg tabletės.
Slovenian: V nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prireikė hospitalizacijos.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Lithuanian: Po naudojimo nusiplaukite rankas.
Slovenian: Ta ocena ni bila neodvisno preverjena.
Lithuanian: Šis įvertinimas nebuvo patikrintas nepriklausomu būdu.
Slovenian: So telesno dejavni in ravnajo z živalmi vsak dan.
Lithuanian: Paprastai jie būna fiziškai aktyvūs ir kasdien dirba su gyvuliais.
Slovenian: Prav tako je situacija dinamična in se lahko spremeni z odkritjem novih primerov.
Lithuanian: Be to, situacija yra dinamiška ir gali keistis, atsirandant naujiems atvejams.
Slovenian: D-35396 Gießen Nemčija
Lithuanian: D-35396 Gießen Vokietija
Slovenian: Drugič, reformulacija bi zahtevala nove raziskave kakovosti, varnosti in učinkovitosti, ki morda niso izvedljive.
Lithuanian: Antra, pakeitus formulę reikėtų naujų kokybės, saugumo ir veiksmingumo tyrimų, o tai gali būti neįgyvendinama.
Slovenian: 90027 Bernolakova, Slovaška
Lithuanian: 90027 Bernolakova, Slovakija
Slovenian: • Ne uporabljajte opreme za samodejno injiciranje.
Lithuanian: • Nenaudokite automatinės injekcijų įrangos.
Slovenian: Govedo in teleta do 2 let starosti;
Lithuanian: Galvijai ir veršeliai iki 2 metų amžiaus;
Slovenian: Pod točko 5.1 „Farmakodinamične lastnosti"
Lithuanian: 5.1 pastraipa „Farmakodinaminės savybės"
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA MICOTIL (glejte Dodatek I)
Lithuanian: BENDRA MICOTIL MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Slovenian: Druge kombinacije ukrepov bi teoretično bile možne, vendar ne predstavljajo znatnih dodatnih koristi k upravljanju tveganja, zato o njih ni bilo razprave.
Lithuanian: Kitos priemonės taip pat būtų teoriškai įmanomos, tačiau jos neduoda reikšmingos papildomos naudos pavojaus valdymui, todėl nėra aptariamos.
Slovenian: Portugalska Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Portugalija Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Slovenian: „Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim"
Lithuanian: „Specialios atsargumo priemonės, kurių turi laikytis vaistą gyvuliams įšvirkščiantis asmuo"
Slovenian: Interdigitalna nekrobaciloza pri govedu:
Lithuanian: Galvijų interdigitalinė nekrobacilozė:
Slovenian: • Preprečite stik z očmi.
Lithuanian: • Saugokitės, kad nepatektų į akis.
Slovenian: • Zagotovite, da je žival ustrezno zadržana, prav tako morajo biti zadržane živali v bližini.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad gyvuliai yra tinkamai sutramdyti, įskaitant ir esančius netoliese.
Slovenian: DODATEK IV POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
Slovenian: Ugotovili so, da tilmikozin v odvisnosti od odmerka zmanjša amplitudo ICa z vrednostjo IC50 26,75 uM.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad tilmikozinas, priklausomai nuo dozės, sumažina ICa amplitudę, esant IC50 reikšmei 26.75 uM.
Slovenian: • Zdravila Micotil ne uporabljajte sami.
Lithuanian: • Naudodami Micotil nedirbkite vienumoje.
Slovenian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Slovenian: - Izobraževalni ukrepi za uporabnike so predpogoj za zagotovitev primerne doslednosti pri upoštevanju varnostnih opozoril.
Lithuanian: - Švietimo priemonės naudotojams yra būtinos, siekiant užtikrinti tinkamą saugumo įspėjimų laikymąsi.
Slovenian: Pod točko 4,4 „Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto"
Lithuanian: 4.4 pastraipa „Specialūs įspėjimai dėl kiekvienos paskirties gyvūnų rūšies"
Slovenian: Govedo Ovce (težje od 15 kg)
Lithuanian: Galvijai Avys (virš 15kg)
Slovenian: Način uporabe:
Lithuanian: Naudojimo metodas:
Slovenian: Razpravljanje o možnostih upravljanja tveganja
Lithuanian: Diskusija apie pavojaus valdymo alternatyvas
Slovenian: Določene druge snovi (npr. dobutamin) so delno zmanjšale kardiološke učinke tilmikozina v poskusih na živalih (prašičih in psih).
Lithuanian: Kai kurios kitos medžiagos (pvz., dobutaminas) iš dalies sumažino tilmikozino padarinius širdžiai, atliekant bandymus su gyvūnais (kiaulėmis ir šunimis).
Slovenian: NE DAJAJTE ADRENALINA ALI ZAVIRALCEV BETA-ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV, KOT JE PROPRANOLOL.
Lithuanian: NEDUOKITE ADRENALINO AR BETA-ADRENERGINIŲ ANTAGONISTŲ, PAVYZDŽIUI, PROPRANOLOLIO.
Slovenian: RG21 6XA Združeno kraljestvo
Lithuanian: RG21 6XA Jungtinė Karalystė
Slovenian: Stawki no. 2, 21 pietro 00-193 Warsaw Poljska
Lithuanian: 2, 21 pietro 00-193 Warsaw Lenkija
Slovenian: Mlado govedo Ni za uporabo pri kravah za mleko za prehrano ljudi
Lithuanian: Jauni galvijai (jaučiai) Nenaudoti karvėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui
Slovenian: Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8, SI-1000 Ljubljana, Slovenija
Lithuanian: Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8, SI-1000 Liublijana, Slovėnija
Slovenian: Skupno so od leta 1999 poročali o 520 izpostavitvah človeka, od tega je bilo 509 izpostavitev nenamernih.
Lithuanian: Iš viso nuo 1999 metų buvo užregistruoti 520 poveikio žmogaus organizmui atvejai, iš kurių 509 buvo atsitiktiniai.
Slovenian: Analiza tveganja in koristi zdravila Micotil je precej zapletena, zato je treba natančno upoštevati različne predloge upravljanja s tveganjem.
Lithuanian: Pavojus: Micotil pavojaus ir naudos santykio analizė gana sudėtinga ir reikia atidžiai apsvarstyti įvairius pasiūlymus dėl pavojaus valdymo galimybių.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Nemčija
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Vokietija
Slovenian: En odmerek Vse indikacije pri ovcah in pljučnica pri govedu:
Lithuanian: Visoms avių indikacijoms ir galvijų pneumonijai: