FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'études cliniques contrôlées impliquant environ 1400 patients et depuis la commercialisation du produit, les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients ayant reçu Cholestagel.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách, do ktorých bolo zapojených asi 1400 pacientov a počas používania po schválení boli nahlásené nasledujúce nežiaduce účinky u ≥
French: Aucun effet significatif n'a été constaté sur la croissance, le développement sexuel, les taux de vitamines liposolubles ou les facteurs de coagulation, et le profil d'effets indésirables de Cholestagel était comparable à celui du placebo.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne štatisticky významné účinky na rast, pohlavné dospievanie, hladiny vitamínov rozpustných v tukoch alebo koagulačné faktory a profil nežiaducich účinkov Cholestagelu bol porovnateľný s profilom známym v prípade placeba.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cholestagel.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Cholestagel.
French: Notice : informations de l'utilisateur
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
French: Encre d'impression :
Slovak: Potlačový atrament:
French: Cependant, aucune étude d'interaction formelle avec l'acide ursodésoxycholique n'a été conduite.
Slovak: Formálne interakčné štúdie s kyselinou ursodeoxycholovou sa však neuskutočnili.
French: Qu'est-ce que Cholestagel et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa
French: Dans le cadre d'études non cliniques, des effets n'ont été observés qu'à des expositions considérées comme étant largement supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, n'ayant par conséquent que peu de signification clinique.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
French: Ces études ont démontré que le colesevelam possède une forte affinité pour les acides biliaires, dont l'acide glycocholique, le principal acide biliaire chez l'homme.
Slovak: Tieto štúdie ukázali, že kolesevelam viaže žlčové kyseliny, vrátane kyseliny glykocholovej, hlavnej žlčovej kyseliny u človeka.
French: • Ciclosporine (un médicament utilisé pour réprimer le système immunitaire).
Slovak: Cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému).
French: Le médecin pourra vous demander de prendre votre dose de Cholestagel en une seule fois ou en deux prises quotidiennes ; dans les deux cas, Cholestagel doit être pris pendant les repas.
Slovak: Váš lekár vám možno povie, aby ste užívali dávku Cholestagelu raz alebo dvakrát denne; v každom prípade sa Cholestagel má užívať s jedlom.
French: De plus, Cholestagel devra systématiquement être administré aux mêmes heures dans la mesure où les heures de prise de Cholestagel et de la ciclosporine peuvent théoriquement influer sur le degré de réduction de la biodisponibilité de la ciclosporine,
Slovak: Ďalej je potrebné podávať Cholestagel dôsledne vždy v ten istý čas, pretože načasovanie prijímania Cholestagelu a cyklosporínu by teoreticky mohlo mať vplyv na znížený stupeň biologickej dostupnosti cyklosporínu.
French: Les taux de HDL-C et de CRP ultrasensibles ne présentaient pas non plus de différence significative par rapport au groupe placebo à 12 semaines.
Slovak: Rovnako ani hladiny HDL-C a hsCRP sa v porovnaní so skupinou s placebom po 12 týždňoch štatisticky nelíšili.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être écrasés, mâchés ou coupés en morceaux.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku, nerozlomené, nerozdrvené a bez žuvania.
French: Cholestagel peut modifier la biodisponibilité d'autres médicaments.
Slovak: Cholestagel môže mať vplyv na biologickú dostupnosť iných liekov.
French: Une large proportion des acides biliaires est ensuite absorbée dans le tractus intestinal et retourne vers le foie par l'intermédiaire de la circulation entérohépatique.
Slovak: Veľká časť žlčových kyselín je potom absorbovaná z črevného traktu a vracia sa do pečene cez enterohepatálny obeh.
French: Il est à noter que l'arrêt du traitement par Cholestagel entraînera une augmentation des concentrations sanguines de la ciclosporine.
Slovak: Treba pripomenúť, že vysadenie liečby Cholestagelom má za následok zvýšenie koncentrácií cyklosporínu v krvi.
French: Si Cholestagel vous est prescrit en association à une statine, il est important que vous informiez votre médecin en cas de grossesse avérée ou envisagée, car les statines ne doivent pas être employées en période de grossesse ; la notice accompagnant cette statine doit être consultée.
Slovak: Ak sa vám predpíše spolu Cholestagel a statín, je dôležité aby ste povedali vášmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože statíny sa nesmú užívať počas tehotenstva; je potrebné prekonzultovať písomnú informáciu pre používateľa statínu, ktorý sa predpisuje.
French: Cholestagel n'est pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
Slovak: Cholestagel sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
French: Cholestagel peut également être utilisé en association à l'ézétimibe, avec ou sans statine, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, notamment en cas d'hypercholestérolémie familiale (voir rubrique 5.1).
Slovak: Cholestagel sa tiež môže používať v kombinácii s ezetimibom, či už so statínom, alebo bez neho, u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou (pozri časť 5.1).
French: En outre, sur la base de considérations théoriques, Cholestagel devra être administré au moins 4 heures après la ciclosporine, afin de réduire davantage les risques associés à l'administration concomitante de la ciclosporine et de Cholestagel.
Slovak: Okrem toho, na základe teoretických poznatkov, Cholestagel sa musí podávať najmenej 4 hodiny po cyklosporíne, aby sa ďalej minimalizovali riziká súvisiace sú súbežným podávaním cyklosporínu a Cholestagelu.
French: La prise de Cholestagel aide à abaisser le taux de cholestérol dans votre sang.
Slovak: Užívanie Cholestagelu pomôže znížiť hladiny cholesterolu vo vašej krvi.
French: • Médicaments antidiabétiques (médicaments utilisés pour traiter le diabète, tels que la metformine sous forme de comprimés à libération prolongée, le glimépiride, le glipizide, la pioglitazone, le répaglinide ou le glyburide,).
Slovak: Antidiabetiká (lieky používané na liečbu cukrovky, ako tablety metformínu s predĺženým uvoľňovaním (extended-release, ER), glimepirid, glipizid, pioglitazón, repaglinid alebo glyburid).
French: La dose maximale recommandée est de 7 comprimés par jour.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 7 tabliet denne.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la dose de Cholestagel n'est nécessaire chez les patients âgés.
Slovak: Pri podávaní Cholestagelu starším pacientom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
French: Des diminutions des taux de non HDL-C, CTotal et Apo-B ont également été observées.
Slovak: Zníženie bolo zaznamenané aj u non HDL-C, celkového cholesterolu a Apo-B.
French: Très rares (peuvent toucher moins d'1 personne sur 10 000) : pancréatite.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môže ovplyvniť až 1 z 10 000): zápal pankreasu
French: Des études d'interaction réalisées chez des volontaires sains ont montré que Cholestagel n'a aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, du métoprolol, de la quinidine, de l'acide valproïque et de la warfarine.
Slovak: V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov nemal Cholestagel žiadny účinok na biologickú dostupnosť digoxínu, metoprololu, chinidínu, kyseliny valproovej a warfarínu.
French: Qu'est-ce que Cholestagel et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cholestagel Comment prendre Cholestagel
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholestagel Ako užívať Cholestagel
French: • Acide ursodésoxycholique (un médicament utilisé pour dissoudre les lithiases vésiculaires ou traiter des maladies de foie chroniques spécifiques)
Slovak: Kyselina ursodeoxycholová (liek používaný na rozpustenie žlčových kameňov alebo na liečbu špecifických chronických ochorení pečene)
French: Il en résulte un accroissement des besoins en cholestérol dans les cellules du foie, entraînant un double effet d'augmentation de la transcription et de l'activité de l'hydroxy-méthylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) réductase, enzyme de biosynthèse du cholestérol, et d'augmentation du nombre de récepteurs hépatiques des lipoprotéines de basse densité.
Slovak: To spôsobuje zvýšené požiadavky na cholesterol v bunkách pečene, výsledkom sú dvojité účinky zvýšenej transkripcie a aktivity cholesterol biosyntetizujúceho enzýmu, hydroxymetyl-glutarylkoenzým A (HMG-CoA) reduktázy a zvýšený počet hepatálnych receptorov pre lipoproteíny s nízkou hustotou.
French: Le cholestérol est le seul précurseur des acides biliaires.
Slovak: Cholesterol je jediným prekurzorom žlčových kyselín.
French: Très fréquent : flatulences*, constipation* Fréquent : vomissements, diarrhée*, dyspepsie*, douleurs abdominales, selles anormales, nausées, météorisme abdominal Peu fréquent : dysphagie
Slovak: Veľmi časté: Plynatosť*, zápcha* Časté: vracanie, hnačka*, dyspepsia*, bolesti brucha, abnormálna stolica, nevoľnosť, abdominálna distenzia Menej časté: Dysfágia
French: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Pays-Bas
Slovak: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandsko
French: Avant de commencer un traitement par Cholestagel, les causes secondaires d'hypercholestérolémie (diabète sucré mal contrôlé, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, dysprotéinémies, pathologie hépatique obstructive) suspectées devront être diagnostiquées et traitées en conséquence.
Slovak: Pred začiatkom liečby Cholestagelom, ak sa uvažuje o sekundárnych príčinách hypercholesterolémie (t.j. zle kontrolovaná cukrovka (diabetes mellitus), hypotyreóza, nefrotický syndróm, dysproteinémia, obštruktívna choroba pečene) je potrebné tieto príčiny diagnostikovať a náležite liečiť.
French: La posologie de cette statine et de l'ézétimibe doit être conforme aux instructions propres à ce médicament.
Slovak: Pri dávkovaní statínu alebo ezetimibu musia byť dodržané pokyny pre tento liek.
French: Pendant le processus normal de digestion, les acides biliaires sont excrétés vers l'intestin.
Slovak: V priebehu normálneho trávenia sú žlčové kyseliny vylučované do čreva.
French: Statines
Slovak: Statíny
French: • Traitement thyroïdien substitutif (médicaments, tels que la thyroxine ou la lévothyroxine, utilisés en cas de faibles taux d'hormones thyroïdiennes)
Slovak: Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy (lieky ako tyroxín alebo levotyroxín, užívané pri liečbe nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
French: A ce jour, aucune étude conduite n'a démontré directement si un traitement par Cholestagel en monothérapie ou en association avait un effet sur la morbidité cardiovasculaire ou sur la mortalité.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie, ktoré by priamo dokázali či monoterapia alebo kombinovaná terapia má nejaký vplyv na kardiovaskulárnu morbiditu alebo mortalitu.
French: Cholestagel est prescrit pour le traitement d'une affection appelée hypercholestérolémie primaire (quand le taux de cholestérol dans le sang est élevé) chez les adultes.
Slovak: Cholestagel sa predpisuje na liečbu stavu známeho pod menom primárna hypercholesterolémia (to znamená zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi) u dospelých.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque Cholestagel et pioglitazone étaient administrés simultanément chez des volontaires sains.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia pri súčasnom podávaní Cholestagelu a pioglitazonu zdravým dobrovoľníkom.
French: Par conséquent, il importe de s'assurer que Cholestagel est administré au moins 4 heures après le contraceptif oral afin de réduire les risques d'interaction (voir également la rubrique 4.5).
Slovak: Dôležité je zabezpečiť, aby bol Cholestagel podávaný najmenej 4 hodiny po užití perorálneho kontraceptíva na minimalizovanie rizika akejkoľvek interakcie (pozri časť 4.5).
French: Il n'y a aucune donnée de l'effet de Cholestagel sur la fécondité humaine.
Slovak: Neexistujú informácie o účinku prípravku Cholestagel na fertilitu u ľudí.
French: Les triglycérides ont augmenté de 19 % et 13 % à 6 et 12 semaines dans le groupe Cholestagel, et de 6 % et 13 % dans le groupe placebo, mais les hausses n'étaient pas significativement différentes.
Slovak: Hladina triglyceridov sa v skupine s Cholestagelom zvýšila o 19% po 6 týždňoch a o 13% po 12 týždňoch v porovnaní s nárastom o 6% a 13% v skupine s placebom, tieto nárasty sa však štatisticky nelíšili.
French: Celles-ci peuvent comprendre un diabète mal contrôlé, une hypothyroïdie non traitée (faible taux d'hormones thyroïdiennes pour lequel aucun traitement n'est actuellement administré), la présence de protéines dans les urines (syndrome néphrotique), des altérations du taux de protéines dans le sang (dysprotéinémies) et un blocage du transport de la bile vers la vésicule biliaire (pathologie hépatique obstructive)
Slovak: Sem môžu patriť zle kontrolovaná cukrovka, neliečená hypotyreóza (nízke hladiny hormónov štítnej žľazy, ktoré nie sú súčasne liečené), bielkoviny v moči (nefrotický syndróm), zmenené hodnoty bielkovín v krvi (dysproteinémia) a upchanie prívodu žlče do Vášho žlčníka (obštrukčná choroba pečene).
French: Aucune étude d'interaction clinique spécifique entre le colesevelam et la vitamine K n'a été réalisée.
Slovak: Špecifické interakčné klinické štúdie medzi kolesevelamom a vitamínom K neboli urobené.
French: La dose recommandée de Cholestagel en association à une statine, avec ou sans ézétimibe, est de 4 à 6 comprimés par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu v kombinácii so statínom, či už s ezetimibom, alebo bez neho, je 4 až 6 tabliet denne.
French: Votre taux de cholestérol pourra augmenter jusqu'au niveau où il se situait avant le traitement.
Slovak: Ak prestanete užívať Cholestagel Vaša hladina cholesterolu sa môže zvýšiť na hladinu, ktorú ste mali pred začiatkom liečby.
French: - Cholestagel peut également être associé à l'ézétimibe (un médicament hypocholestérolémiant qui agit en réduisant l'absorption du cholestérol dans l'intestin), avec ou sans statine.
Slovak: - Cholestagel sa tiež môže používať spolu s ezetimibom (liek znižujúci hladinu cholesterolu, ktorý pôsobí prostredníctvom znižovania absorpcie cholesterolu z čreva), či už so statínom, alebo bez neho.
French: Dans une étude de 6 semaines, 129 patients présentant une hyperlipidémie mixte ont été randomisés en vue de recevoir 160 mg de fénofibrate en association avec 3,8 g de Cholestagel ou uniquement du fénofibrate.
Slovak: V šesťtýždňovej štúdii bolo 129 pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou randomizovaných na fenofibrát 160 mg plus 3,8 g Cholestagelu alebo samotný fenofibrát.
French: Des études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo et portant sur 487 patients ont mis en évidence une réduction supplémentaire de 8 à 16 % du LDL-C quand 2,3 à 3,8 g de Cholestagel et une statine (atorvastatine, lovastatine ou simvastatine) étaient administrés simultanément.
Slovak: Multicentrická, randomizovaná, dvojito slepá placebom kontrolovaná štúdia so 487 pacientami dokázala aditívne zníženie LDL-C o 8 až 16% pri súčasnom podávaní 2,3 až 3,8 g Cholestagelu a statínu (atorvastatín, lovastatín alebo simvastatín).
French: • Vérapamil ou olmesartan (médicaments employés dans le traitement de l'hypertension artérielle).
Slovak: Verapamil alebo olmesartan (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku).
French: De très rares cas de réduction des taux de phénytoïne ont été observés chez des patients ayant reçu Cholestagel et de la phénytoïne.
Slovak: Objavili sa veľmi zriedkavé správy o znížení hladín fenytoínu u pacientov, ktorí dostávali Cholestagel podávaný s fenytoínom.
French: Pour cela, votre foie utilise le cholestérol présent dans le sang, réduisant ainsi votre taux de cholestérol sanguin.
Slovak: Vaša pečeň na toto používa cholesterol z vašej krvi, a tak sa znižuje hladina cholesterolu v krvi.
French: Avant de débuter tout traitement par Cholestagel, votre médecin doit s'assurer que certaines conditions ne contribuent pas à votre taux élevé de cholestérol.
Slovak: Pred začiatkom liečby s Cholestagelom by sa mal váš lekár presvedčiť, či niektoré ochorenia neprispievajú k tomu, že máte zvýšené hodnoty cholesterolu.
French: Si vous oubliez de prendre Cholestagel
Slovak: Ak zabudnete užiť Cholestagel
French: Informez votre médecin si vous allaitez votre enfant.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
French: Toutefois, en cas de surdosage, le principal effet nocif potentiel serait l'occlusion des voies gastrointestinales.
Slovak: Ak by došlo k predávkovaniu, hlavným možným nebezpečenstvom je obštrukcia zažívacieho traktu.
French: Qu'est-ce que Cholestagel et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Cholestagel a obsah balenia
French: Peu fréquents (peuvent toucher de 1 à 10 personne(s) sur 1000) : douleurs musculaires, niveaux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang, difficultés de déglutition.
Slovak: Menej časté (môže ovplyvniť až 1 zo 100 ľudí): bolesti svalov, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi, ťažkosti s prehĺtaním
French: Le colesevelam est un polymère hypolipémiant non absorbé qui fixe les acides biliaires dans l'intestin, empêchant leur réabsorption.
Slovak: Kolesevelam je neabsorbovateľný, lipidy-znižujúci polymér, ktorý viaže žlčové kyseliny v čreve a tým bráni ich reabsorpcii.
French: Le mécanisme d'action du colesevelam, la substance active de Cholestagel, a été évalué dans plusieurs études in vitro et in vivo.
Slovak: Spôsob účinku kolesevelamu, liečiva v Cholestagele, bol vyhodnocovaný v niekoľkých in vitro a in vivo štúdiách.
French: Antidiabétiques
Slovak: Antidiabetiká
French: Chez des patients présentant des taux de triglycérides supérieurs à 3,.4 mmol/l, l'administration de Cholestagel se fera avec prudence en raison de son effet d'augmentation des triglycérides.
Slovak: Pri liečbe pacientov s hladinami triglyceridov nad 3.4 mmol/L sa má postupovať opatrne, pretože Cholestagel zvyšuje hladiny triglyceridov.
French: - Les autres composants (excipients) sont :
Slovak: - Ďalšie zložky (pomocné látky) sú: Jadro tablety:
French: • Médicaments antiépileptiques (médicaments, tels que la phénytoïne, utilisés pour traiter l'épilepsie).
Slovak: Antiepileptiká (lieky ako fenytoín, používané na liečbu epilepsie).
French: Comment conserver Cholestagel
Slovak: Ako uchovávať Cholestagel
French: En règle générale
Slovak: Všeobecne
French: Cholestagel en association aux statines et en association à l'ézétimibe a été bien toléré et les effets indésirables observés ont été conformes au profil de tolérance connu des statines ou de l'ézétimibe seul.
Slovak: Cholestagel užívaný v kombinácii so statínmi a v kombinácii s ezetimibom bol dobre znášaný a pozorované nežiaduce účinky boli v súlade so známym bezpečnostným profilom statínov alebo ezetimibu užívaných samostatne.
French: Si vous prenez un médicament appelé Neoral ou la ciclosporine, veillez à ne pas changer le moment de la prise par rapport à Cholestagel : toujours en même temps ou toujours séparé par le même nombre d'heures.
Slovak: Ak užívate liek s názvom Neoral alebo cyklosporín, musíte ho s Cholestagelom užívať rovnakým spôsobom v rámci dňa, a to buď vždy spoločne, alebo vždy oddelene v stanovenom časovom intervale.
French: Chaque comprimé contient 625 mg de colesevelam.
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cholestagel ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholestagel
French: Des essais cliniques ont démontré que Cholestagel pouvait être administré en association aux statines et à l'ézétimibe, soit de manière concomitante, soit séparément.
Slovak: Klinické skúšky ukázali, že Cholestagel a statíny možno podávať spoločne alebo oddelene a že Cholestagel a ezetimib možno takisto podávať spoločne alebo oddelene.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment survenus sont flatulence et constipation, figurant dans le système organe-classe des affections gastro-intestinales.
Slovak: Najčastejšie vyskytujúcim sa nežiaducim účinkom je plynatosť, zápcha, popísaná v gastrointestinálnom systéme.
French: Fréquents (peuvent toucher de 1 à 10 personne(s) sur 100) : vomissements, diarrhée, indigestion, douleurs abdominales, selles anormales, sensation de mal-être, ballonnements, maux de tête, niveaux élevés de triglycérides (graisses) dans le sang.
Slovak: Časté (môže ovplyvniť až 1 z 10 ľudí): vracanie, hnačka, poruchy trávenia, bolesti brucha, nezvyčajná stolica, pocit nevoľnosti, bolesti hlavy, opuch, zvýšené hladiny triglyceridov (tukov) v krvi.
French: L'administration concomitante de Cholestagel et de metformine sous forme de comprimés à libération prolongée augmente l'exposition à la metformine.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a metformínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním (extendedrelease, ER) zvyšuje expozíciu metformínu.
French: Cette interaction a également été observée lorsque Cholestagel était administré une heure après le contraceptif oral.
Slovak: Interakcia bola pozorovaná aj pri podávaní Cholestagelu jednu hodinu po perorálnom kontraceptíve.
French: Cholestagel entraîne une diminution des valeurs de la Cmax et de l'AUC du vérapamil à libération prolongée, respectivement d'environ 31% et 11%.
Slovak: Cholestagel znížil Cmax a AUC postupne uvoľňovaného verapamilu jednotlivo asi o 31% a 11%.
French: Flacons en polyéthylène haute densité avec bouchon en polypropylène sans emballage extérieur.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom bez vonkajšej škatule.
French: Chaque comprimé contient 625 mg de colesevelam (sous forme de chlorhydrate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu (ako hydrochlorid).
French: La survenue d'une occlusion intestinale est susceptible d'être plus fréquente chez les patients ayant un antécédent d'occlusion intestinale ou de résection intestinale.
Slovak: Výskyt intestinálnej obštrukcie je pravdepodobne zvýšený u pacientov s obštrukciou čreva alebo s jeho odstránením v anamnéze.
French: L'ajout de 3,8 g de Cholestagel par jour au traitement maximal toléré par statine et ézétimibe a été évalué dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo portant sur 86 patients atteints d'hypercholestérolémie familiale.
Slovak: Pridanie dennej dávky 3,8 g Cholestagelu k maximálnej tolerovanej liečbe statínom a ezetimibom bolo hodnotené v multicentrickej, randomizovanej, dvojito slepej, placebom kontrolovanej štúdii s 86 pacientmi s familiárnou hypercholesterolémiou.
French: La tolérance et l'efficacité de Cholestagel n'ont pas encore été établies ches les enfants âgés de 0 à 17 ans.
Slovak: U detí vo veku 0 - 17 rokov nebola doteraz bezpečnosť a účinnosť prípravku Cholestagel stanovená.
French: La tolérance et l'efficacité du Cholestagel n'ont pas été établies chez les patients présentant : dysphagie, troubles de la déglutition, troubles sévères de la motricité gastro-intestinale, maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, insuffisance hépatique ou chirurgie lourde des voies gastrointestinales.
Slovak: Cholestagelu neboli stanovené u pacientov s dysfágiou, poruchami prehĺtania, vážnymi poruchami gastrointestinálnej mobility, zápalovými chorobami čreva, zlyhaním pečene alebo po vážnej operácii gastrointestinálneho traktu.
French: Si vous prenez un traitement anticoagulant, vous devez consulter votre médecin afin de surveiller étroitement vos niveaux d'anticoagulant ; en effet Cholestagel peut entraver l'absorption de la vitamine K et par conséquent interférer avec l'activité de la warfarine
Slovak: V prípade, že máte antikoagulačnú liečbu, mali by ste s vaším lekárom pozorne monitorovať hladinu antikoagulancií, lebo Cholestagel môže ovplyvňovať vstrebávanie vitamínu K a tak ovplyvňovať účinok warfarínu
French: Traitement anticoagulant
Slovak: Antikoagulačná liečba