FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Notă: RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir redakcija, kas ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Romanian: Sepsis, septicemie (cel mai des în legătură cu sistemul de perfuzare pentru Flolan)1
Latvian: Sepse, septicēmija (lielākoties saistīta ar Flolan ievadīšanas sistēmu)1
Romanian: Din cauza instabilităţii chimice, potenţei ridicate şi a timpului scurt de înjumătăţire, nu s-a gasit o investigaţie de laborator specifică şi exactă pentru măsurarea concetraţiei de epoprostenol în fluide biologice.
Latvian: Epoprostenola ķīmiskās nestabilitātes, augstās potences un īsā eliminācijas pusperioda dēļ nav izdevies atrast precīzu un atbilstošu testu, kas būtu piemērots epoprostenola kvantitatīvai noteikšanai bioloģiskajos šķidrumos.
Romanian: Simptomele sunt:
Latvian: Tam ir šādi simptomi:
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate imediat înainte de utilizare.
Latvian: Izšķīdināšana un atšķaidīšana jāveic tieši pirms lietošanas.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaje sunt disponibile pe toate pieţele.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi visos tirgos var nebūt pieejami.
Romanian: <Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii>
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Romanian: Dacă luaţi mai mult Flolan decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Flolan vairāk nekā noteikts
Romanian: Ameliorarea a devenit evidentă la unii pacienţi încă din prima săptămână de tratament.
Latvian: Dažiem pacientiem uzlabojums bija vērojams jau pirmās terapijas nedēļas beigās.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea Flolan trebuie făcute în condiţii aseptice, imediat înaintea utilizării clinice.
Latvian: Flolan šķīdināšana un atšķaidīšana jāveic aseptiskos apstākļos un tieši pirms klīniskas lietošanas.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele epoprostenol asupra fertilităţii.
Latvian: Nav datu par epoprostenola ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Romanian: • Risc foarte crescut - prezenţa hemoragiei active în momentul începerii dializei
Latvian: • Ļoti augsts risks - aktīva asiņošana dialīzes uzsākšanas laikā.
Romanian: Creşterea dozei trebuie luată în calcul dacă simptomele hipertensiunii arteriale pulmonare persistă sau reapar după ameliorare.
Latvian: Devas palielināšana jāapsver, ja pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomi saglabājas vai atkārtojas pēc uzlabošanas .
Romanian: Flolan este un vasodilatator puternic sistemic şi pulmonar.
Latvian: Flolan ir spēcīgs pulmonāls un sistēmisks vazodilatators.
Romanian: Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Spre deosebire de multe alte prostaglandine, epoprostenol nu este metabolizat la trecerea prin circulaţia pulmonară.
Latvian: Atšķirībā no daudziem citiem prostaglandīniem, epoprostenols netiek metabolizēts pulmonālās cirkulācijas laikā.
Romanian: Chiar întreruperile de scurtă durată în administrarea Flolan pot duce la o deteriorare simptomatică rapidă.
Latvian: Pat neilgs Flolan ievadīšanas pārtraukums var izraisīt simptomu strauju pasliktināšanos.
Romanian: Rata de perfuzare poate fi calculată aplicând următoarea formulă:
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu:
Romanian: Riscul de hemoragie a fost definit ca:
Latvian: Asiņošanas risks tika definēts šādi.
Romanian: Dacă nu utilizaţi o „pungă rece", soluţia poate fi păstrată în pompă:
Latvian: Ja nelietojat "aukstuma maisiņu", šķīdumu sūknī var uzglabāt:
Romanian: Medicul va decide care este doza potrivită de Flolan pentru dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kāds daudzums Flolan Jums jālieto.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la Flolan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret Flolan vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: Flolan a fost utilizat cu succes în locul heparinei în dializa renală, însă într-un număr mic de şedinţe de dializă s-a produs coagulare în circuitul de dializă, necesitând întreruperea dializei.
Latvian: Flolan ir sekmīgi lietots heparīna vietā renālajā dialīzē, taču nelielā daļā dialīzes gadījumu dialīzes sistēmā ir notikusi asins sarecēšana, kā dēļ dialīzi bija nepieciešams pārtraukt.
Romanian: Oprirea subită sau întreruperea perfuzării trebuie evitate, cu excepţia situaţiilor care pun viaţa în pericol.
Latvian: Jāizvairās no straujas zāļu atcelšanas vai infūzijas pārtraukšanas, izņemot dzīvībai bīstamās situācijās.
Romanian: Atunci când Flolan este administrat pacienţilor care sunt trataţi concomitent cu alte anticoagulante, se recomandă monitorizarea standard a anticoagulării.
Latvian: Ja Flolan lieto pacientiem, kas vienlaikus saņem antikoagulantus, ieteicams standarta antikoagulācijas rādītāju monitorings.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste puncte vi se aplică, nu luaţi Flolan înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja domājat, ka to var attiecināt uz Jums, nelietojiet Flolan, kamēr neesat konsultējies par to ar ārstu.
Romanian: Cu excepţia situaţiilor care pun viaţa în pericol (ex. pierderea cunoştinţei, colaps, etc.), ratele de perfuzare ale Flolan trebuie ajustate doar sub supravegherea unui medic.
Latvian: Izņemot dzīvībai bīstamās situācijās (piemēram, bezsamaņa, kolapss u.c.), Flolan infūzijas ātrumu drīkst koriģēt tikai pēc ārsta norādījuma.
Romanian: • cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: • ar paaugstināta jutību pret aktīvo vielu(-ām) un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Romanian: Flolan este un inhibitor puternic al agregării plachetare, prin urmare, un risc crescut de complicaţii hemoragice trebuie luat în calcul, mai ales la pacienţii care prezintă alţi factori de risc de hemoragie (vezi pct. 4.5).
Latvian: Flolan ir spēcīgs trombocītu agregācijas inhibitors, tādēļ jāņem vērā palielināts hemorāģisku komplikāciju risks, jo īpaši pacientiem ar citiem asiņošanas riska faktoriem (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament întrucât simptomele dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi pe perioada sarcinii.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo grūtniecības laikā Jūsu slimības simptomi var paasināties.
Romanian: Celelalte componente sunt manitol, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu şi apă.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens.
Romanian: În general, manifestările care urmează unei supradoze de Flolan reprezintă efecte farmacologice exagerate ale medicamentului (ex. Hipotensiune şi complicaţii ale hipotensiunii).
Latvian: Kopumā pēc Flolan pārdozēšanas novērotās izpausmes ir saistītas ar zāļu pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību (piem., hipotensija un hipotensijas komplikācijas).
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, aspect ce trebuie luat în considerare de pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju, kas jāņem vērā pacientiem, kuriem jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu.
Romanian: • dacă după începutul tratamentului în plămânii dumneavoastră se va acumula o cantitate de lichid care vă cauzează dificultăţi de respiraţie.
Latvian: • ja pēc šīs terapijas uzsākšanas Jums plaušās sāk uzkrāties šķidrums, izraisot elpas trūkumu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Flolan este important să verificaţi zona de injectare.
Latvian: Laikā, kamēr Jums veic ārstēšanu ar Flolan, ir svarīgi kontrolēt injekcijas vietu.
Romanian: • Vă simţiţi ameţit sau aveţi senzaţie de leşin, mai ales stând în picioare.
Latvian: • Jums ir reibonis vai pirms ģīboņa sajūta, jo īpaši pieceļoties;
Romanian: Flolan este indicat pentru utilizare în hemodializă în situaţiile de urgenţă când utilizarea heparinei prezintă un risc ridicat de a cauza sau de a accentua hemoragia sau atunci când heparina este contraindicată din alte motive (vezi pct. 5.1).
Latvian: Flolan indicēts lietošanai hemodialīzē ārkārtējās situācijās, kad heparīna lietošana ir saistīta ar lielu asiņošanas rašanās vai pastiprināšanās risku vai kad heparīna lietošana ir kontrindicēta citu iemeslu dēļ (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Romanian: Majoritatea edin elor de dializă efectuate cu epoprostenol (67%) care au necesitat schimbarea dispozitivului de hemodializă au fost completate apoi cu epoprostenol fără apariţia coagulării.
Latvian: Lielākā daļa dialīzes procedūru ar epoprostenolu (67 %), kurās bija nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa, pēc tam tika sekmīgi pabeigtas ar epoprostenolu bez asins recēšanas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim, kuru baro ar krūti.
Romanian: • sensibilitate
Latvian: • jutīgums;
Romanian: La finalul perioadei de tratament, 4 din 56 (7%) din pacienţii trataţi cu epoprostenol au murit, în timp ce 5 din 55 (9%) din pacienţii trataţi prin terapie convenţională au murit.
Latvian: Ārstēšanas perioda beigās nāve bija iestājusies 4 no 56 (7 %) pacientiem, kuri saņēma epoprostenolu, un 5 no 55 (9 %) pacientiem, kuri saņēma tikai standarta terapiju.
Romanian: • Aveţi sângerări mai frecvente sau perioade de sângerare mai lungi.
Latvian: • Jums ir drudzis vai drebuļi; • Jums ir biežāki vai ilgāki asiņošanas periodi.
Romanian: Efectele epoprostenol asupra presiunii arteriale pulmonare medii (PAPm) la pacienţii cu hipertensiune pulmonară primară (HPP) au fost variabile şi minore.
Latvian: Epoprostenola ietekme uz vidējo pulmonālo arteriālo spiedienu (PASv) pacientiem ar PPH bija atšķirīga un nebūtiska.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente ≥1/10 (≥10%); frecvente ≥1/100 şi <1/10 (≥1% şi <10%); mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100 (≥0.1% şi <1%); rare ≥1/10000 şi <1/1000 (≥0.01% şi <0.1%); foarte rare <1/10000 (<0.01%) şi necunoscute (nu pot fi estimate pornind de la datele disponibile).
Latvian: un <1 %); reti 1/10 000 un <1/1 000 (0,01 % un <0,1 %); ļoti reti <1/10 000 (< 0,01 %) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: La un pH fiziologic şi o temperatură normală, epoprostenol se descompune spontan în 6-oxoprostaglandin F1 alfa, deşi există şi metabolizare enzimatică în alte substanţe.
Latvian: Apstākļos ar normālu fizioloģisku pH vērtību un temperatūru epoprostenols spontāni sadalās līdz 6-oksoprostaglandīnam F1 alfa, lai gan zināmā mērā notiek arī enzimātiska sašķelšana līdz citiem produktiem.
Romanian: În cazul supradozajului scădeţi doza sau opriţi perfuzarea şi începeţi măsurile de ajutor necesare; de exemplu expansiunea volumului plasmatic şi/sau ajustarea fluxului pompei.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, samaziniet devu vai pārtrauciet infūziju un pēc vajadzības uzsāciet piemērotus atbalstošos pasākumus; piemēram, palieliniet plazmas tilpumu un/vai koriģējiet sūkņa plūsmu.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu pompa de perfuzare sau cateterul care opresc sau previn desfăşurarea optimă a tratamentul cu Flolan, contactaţi imediat medicul, asistenta sau spitalul.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar infūziju sūkni vai injekciju caurulīti, kuru dēļ tiek pārtraukta vai nav iespējama ārstēšana ar Flolan, nekavējoties sazinieties ar ārstu, medmāsu vai slimnīcu.
Romanian: Următorul program de perfuzare s-a dovedit eficient la adulţi:
Latvian: Pieaugušajiem par efektīvu ir atzīta šāda infūzijas shēma:
Romanian: Soluţia concentrată este în mod normal diluată din nou înainte de utilizare.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu parasti pirms lietošanas atšķaida.
Romanian: - Soluţie limpede, incoloră (pH 10,3 - 10,8)
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai: - dzidrs, bezkrāsains šķīdums (pH 10,3-10,8).
Romanian: Pulberea este albă sau alburie, iar soluţia este limpede şi incoloră.
Latvian: Pulveris ir balts vai gandrīz balts, un šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija
Romanian: Multe dintre acţiunile epoprostenol se realizează prin stimularea adenilat ciclazei, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor intracelulare de adenozină ciclică 35 monofosfat (AMPc).
Latvian: Daudzu epoprostenola iedarbības veidu pamatā ir adenilātciklāzes stimulācija, kā rezultātā šūnā pieaug cikliskā adenozīna 3'5' monofosfāta (cAMF) koncentrācija.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele din Flolan se elimină în lapte.
Latvian: Nav zināms, vai Flolan sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Romanian: Aceste ameliorări hemodinamice au părut să persiste atunci când epoprostenol a fost administrat pentru cel puţin 36 de luni într-un studiu deschis, nerandomizat.
Latvian: Šie hemodinamiskie uzlabojumi saglabājās arī tad, kad epoprostenolu atklāta tipa pētījumā bez nejaušināšanas lietoja vismaz 36 mēnešus.
Romanian: Flolan conţine substanţa activă epoprostenol care aparţine grupului de medicamente denumite prostaglandine, care opresc coagularea sângelui şi dilată vasele de sânge.
Latvian: Flolan satur aktīvo vielu epoprostenolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem un kas aptur asins recēšanu un paplašina asinsvadus.
Romanian: S-a demonstrat că perfuziile intravenoase cu epropostenol de până la 15 minute produc creşteri legate de doză ale indexului cardiac (IC) şi ale volumului bătaie (VS) şi scăderi legate de doză ale rezistenţei vasculare pulmonare (RVP), rezistenţei pulmonare totale (RPT) şi ale presiunii arteriale sistemice medii (PASm).
Latvian: Atklāts, ka līdz 15 minūtes ilgas intravenozas epoprostenola infūzijas izraisa no devas atkarīgu sirds indeksa (SI) un izsviedes tilpuma (IT) palielinājumu, kā arī no devas atkarīgu plaušu asinsvadu pretestības (PAP), kopējās pulmonālās pretestības (KPP) un vidējā sistēmiskā arteriālā spiediena (SASv) samazinājumu.
Romanian: Anxietate, nervozitate
Latvian: Trauksme, nervozitāte
Romanian: • Risc crescut - pacientul a avut o hemoragie activă cu până la 3 zile înaintea dializei, hemoragie care a oprit faza pre-dializei; sau a prezentat plăgi chirurgicale sau traumatice cu până la 3 zile înaintea dializei
Latvian: • Augsts risks - bijusi aktīva asiņošana trīs dienu laikā pirms dialīzes, kas apturēta pirmsdialīzes fāzē, vai trīs dienu laikā pirms dialīzes iegūtas ķirurģiskas vai traumatiskas brūces.
Romanian: • disconfort sau dureri la nivelul stomacului
Latvian: • diskomforta sajūta vai sāpes vēderā;
Romanian: Dacă vi se administrează Flolan cu ajutorul unei pompe de perfuzare, o „pungă rece" ar putea fi utilizată pentru a menţine temperatura soluţiei.
Latvian: Ja Flolan Jums tiek ievadīts, izmantojot infūziju sūkni, var izmantot "aukstuma maisiņu", lai saglabātu šķīduma temperatūru.
Romanian: În săptămâna 12, clasa funcţională NYHA s-a îmbunătăţit la 21 din 51 (41%) din pacienţii trataţi cu epoprostenol prin comparaţie această îmbunătăţire nu a fost observată la niciunul dintre cei 48 de pacienţi trataţi doar prin terapie convenţională.
Latvian: 12. nedēļā NYHA funkcionālās klases uzlabojums bija vērojams 21 no 51 (41 %) pacienta, kuri tika ārstēti ar epoprostenolu, un nevienam no 48 pacientiem, kuri tika ārstēti tikai ar tradicionālo terapiju.
Romanian: 10 ml soluţie concentrată + 40 ml clorură de sodiu 0,9%.
Latvian: 10 ml koncentrētā šķīduma + 40 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Romanian: Efectele cardiovasculare din timpul perfuzării dispar într-un interval de 30 de minute de la încetarea administrării.
Latvian: Infūzijas laikā konstatējamā ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu izzūd 30 min laikā pēc lietošanas beigām.
Romanian: În mod independent de dificultăţile tehnice care s-au manifestat rar în cazul ambelor tratamente, cazuri de coagulare masivă cu impact limitant asupra dializei nu s-au manifestat în 93% din şedinţele de dializă efectuate cu epoprostenol şi în 99% din şedinţele de dializă efectuate cu heparină.
Latvian: Neatkarīgi no tehniskiem sarežģījumiem, kas retos gadījumos radās ar jebkuru ārstēšanas veidu, būtisku dialīzi ierobežojošu asins recēšanu nenovēroja 93 % visu dialīzes procedūru ar epoprostenolu un 99 % visu dialīzes procedūru ar heparīnu.
Romanian: Colică abdominală, uneori raportată ca disconfort abdominal
Latvian: Vēdergraizes, par ko dažkārt ziņots kā par diskomforta sajūtu vēderā
Romanian: Hipertensiunea arterială pulmonară şi tratamentul acesteia pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija un tās terapeitiska ārstēšana var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Eritem facial (chiar la pacientul anesteziat)
Latvian: Sejas pietvīkums (novērots arī pacientam, kam veikta anestēzija)
Romanian: • senzaţie de oboseală, slăbiciune
Latvian: • noguruma, vājuma sajūta;
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ PRODUSULMEDICAMENTOS NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Romanian: Valori scăzute ale plachetelor sanguine, hemoragie localizată (ex. pulmonară, gastrointestinală, epistaxis, intracraniană, post-procedurală, retroperitoneală)
Latvian: Samazināts trombocītu skaits, dažādas lokalizācijas asiņošana (piemēram, plaušās, kuņģa-zarnu traktā, no deguna, intrakraniāla, pēc procedūras, retroperitoneāla)
Romanian: De asemenea, tensiunea arterială poate să devină prea scăzută.
Latvian: Jums var arī pārmērīgi pazemināties asinsspiediens.
Romanian: Flolan este utilizat în tratamentul unei boli a plămânilor denumite „hipertensiune arterială pulmonară".
Latvian: Flolan lieto, lai ārstētu plaušu slimību, ko sauc par "pulmonālo arteriālo hipertensiju".
Romanian: Soluţiile de epoprostenol proaspăt preparate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare trebuie utilizate pe o perioadă de 12 ore la 25ºC, sau depozitate cel mult 40 de ore la o temperatură între 2ºC şi 8ºC şi apoi utilizate pe o perioadă de 8 ore la 25ºC.
Latvian: Svaigi pagatavotus epoprostenola šķīdumus pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai jāizlieto 12 stundu laikā 25 °C temperatūrā vai jāuzglabā līdz 40 stundām 2-8 °C temperatūrā un pēc tam jāizlieto 8 stundu laikā 25 °C temperatūrā.
Romanian: În timpul dializei renale cu Flolan este necesar ca debitul cardiac să fie mai mare decât valoarea minimă astfel încât cantitatea de oxigen care ajunge la ţesuturile periferice să nu fie scăzută.
Latvian: Nierudialīzes laikā ar Flolan jānodrošina, lai sirds izsviede palielinātos vairāk nekā minimāli, lai nemazinātos perifēro audu apgāde ar skābekli.
Romanian: Cu excepţia a 2 pacienţi aparţinând Clasei a II-a de funcţionalitate conform Asociaţiei Cardiologilor din New York (NYHA), toţi pacienţii aparţineau claselor funcţionale III sau IV.
Latvian: Izņemot divus pacientus, kam bija noteikta II funkcionālā klase pēc New York Heart Association (NYHA) klasifikācijas, visiem pacientiem bija konstatēta III vai IV funkcionālā klase.
Romanian: Odată ce pulberea Flolan a fost dizolvată şi diluată, ar trebui în mod ideal utilizată imediat.
Latvian: Pēc Flolan pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas to vislabāk lietot nekavējoties.
Romanian: Doza va fi crescută, până la ameliorarea simptomelor şi până la o cantitate la care efectele adverse sunt controlabile.
Latvian: Deva tiks palielināta, līdz simptomi būs mazinājušies un jebkuras blakusparādības - kontrolējamas.
Romanian: În timpul perfuzării de lungă durată, apariţia evenimentelor de natură farmacologică legate de dozaj similare cu cele apărute în timpul perioadei de stabilire a dozelor poate necesita o scădere în rata de perfuzare, dar, ocazional, reacţiile adverse se pot soluţiona fără ajustarea dozei.
Latvian: Ja ilgstošas infūzijas laikā rodas ar devu saistītas farmakoloģiskās parādības, kas līdzinās devas noteikšanas laikā novērotajām, var būt jāsamazina infūzijas ātrums, taču dažkārt blakusparādības var izzust arī bez devas koriģēšanas.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă: 3 ani.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai: 3 gadi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoprostenol sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai epoprostenols vai tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Romanian: Epoprostenol este cel mai puternic inhibitor cunoscut al agregării plachetare.
Latvian: Epoprostenols ir visspēcīgākais no zināmajiem trombocītu agregācijas inhibitoriem.
Romanian: Pacienţii care nu au avut hemoragii chiar înaintea primului studiu privind dializa, dar care au avut hemoragii pe perioada celor 3 zile dinaintea dializei, au fost clasificaţi ca prezentând un risc crescut de hemoragie.
Latvian: Pacienti, kam nebija skaidru pierādījumu par asiņošanu tieši pirms pirmās pētījuma dialīzes procedūras, bet kam radās asiņošana trīs iepriekšējo dienu laikā, tika klasificēti kā pacienti ar augstu asiņošanas risku.
Romanian: Cu toate acestea, mai mulţi pacienţi din ambele grupuri (28/51[55%] cu administrare de epoprostenol şi 35/48 [73%] administrare terapie convenţională) nu li s-a schimbat clasa funcţională, iar statusul a 2/51 (4%) cu epoprostenol şi a 13/48 (27%) trataţi doar prin intermediul terapiei convenţionale s-a agravat.
Latvian: Tomēr abās ārstēšanas grupās lielākam skaitam pacientu (28/51 [55 %] epoprostenola grupā un 35/48 [73 %] grupā, kurā lietoja tikai tradicionālo terapiju) funkcionālā pakāpe nemainījās, un 2/51 (4 %) pacienta epoprostenola grupā un 13/48 (27 %) grupā, kurā lietoja tikai tradicionālo terapiju, tā pasliktinājās.
Romanian: Flolan este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) (HAP idiopatică şi ereditară şi HAP asociată cu boli ale ţesutului conjunctiv) la pacienţii cu simptome aparţinând claselor funcţionale III-IV OMS pentru îmbunătăţi capacitatea acestora de efort (vezi pct. 5.1).
Latvian: Flolan ir indicēts pulmonālās arteriālās hipertensijas (PAH) (idiopātiskas vai pārmantotas PAH un ar saistaudu slimībām saistības PAH) ārstēšanai pacientiem ar III-IV funkcionālās klases simptomiem pēc PVO klasifikācijas, lai uzlabotu slodzes panesību (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Romanian: Tratamentul dumneavoastră ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi folosi utilaje.
Latvian: Ārstēšana var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Efectele Flolan asupra pulsului pot fi mascate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează reflexele cardiovasculare.
Latvian: Flolan ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu var maskēt vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kuras ietekmē kardiovaskulāros refleksus.
Romanian: Îmbunătăţirea capacităţii de exerciţiu a fost însoţită de ameliorări semnificative ale dispneei, măsurate prin intermediul Indexului pentru dispnee Borg.
Latvian: Slodzes tolerances rādītāju uzlabojumu papildināja statistiski nozīmīgs stāvokļa uzlabojums saistībā ar dispnoju, ko vērtēja pēc Borga dispnojas indeksa.
Romanian: Flolan este comercializat sub formă de pulbere într-un flacon de sticlă.
Latvian: Flolan ir pieejams pulvera veidā stikla flakonā.
Romanian: În general, creşterea dozei faţă de cea recomandată iniţial pentru uzul pe termen lung este de aşteptat.
Latvian: Kopumā paredzams, ka laika gaitā būs nepieciešams palielināt sākotnēji noteikto ilgstošo devu.
Romanian: S-a demonstrat că efectele asupra plachetelor dispar într-un interval de 2 ore de la încetarea perfuzării, iar modificările hemodinamice datorate epoprostenolului revin la valorile de referinţă într-un interval de 10 minute după încetarea perfuzării de 60 de minute cu 1 până la 16 nanograme/kg şi min.
Latvian: Ir atklāts, ka ietekme uz trombocītiem izzūd 2 stundu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas, bet epoprostenola izraisītās hemodinamiskās izmaiņas atjaunojas līdz sākotnējiem rādītājiem 10 minūšu laikā pēc tam, kad pārtraukta 60 minūtes ilgusi infūzija, ievadot devu no 1 līdz 16 nanogramiem/kg/min.