FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dasselta wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Bulgarian: Dasselta се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dasselta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dasselta zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Dasselta.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
German: Der Wirkstoff in Dasselta, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Dasselta, деслоратадин, е антихистамин.
German: Am 28. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dasselta in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Dasselta на 28 ноември 2011 г.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Dasselta der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit Aerius bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Dasselta е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
German: Dasselta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Bulgarian: Dasselta е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
German: Dasselta ist ein „Generikum".
Bulgarian: Dasselta е „генерично лекарство".
German: Da Dasselta ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Wofür wird Dasselta angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Dasselta?
German: Er blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
German: Wie wirkt Dasselta?
Bulgarian: Как действа Dasselta?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dasselta zu erteilen.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение че, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
German: Wie wurde Dasselta untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Dasselta?
German: Da es sich bei Dasselta um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
German: Wie wird Dasselta angewendet?
Bulgarian: Как да използвате Dasselta?
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Bulgarian: № на ЕС
German: Schädlich für Alkoholiker.
Bulgarian: Вреден за страдащите от алкохолизъм.
German: Für optimale Darstellungen sollten mindestens 500.000 Counts akquiriert werden.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
German: Eine Injektion ist ausreichend.
Bulgarian: Единична инжекция е достатъчна.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Bulgarian: ако сте бременна
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht lagern müssen.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
German: Siehe auch Abschnitt 6.6.
Bulgarian: Вж. също точка 6.6.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juli 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. Juli 2010
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 27 юли 2000 г.
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: 5612 AP, Eindhoven Niederlande
Bulgarian: 5612 AP, Eindhoven
German: • Dann kann ein Bild, ein so genannter „Scan", aufgenommen werden.
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканиращо изображение.
German: • Diese Vorgehensweise müssen Sie 3 Tage lang beibehalten, bis sich keine Radioaktivität mehr in Ihrem Körper befindet.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да правите това в продължение на 3 дни, докато в тялото ви няма повече радиоактивност.
German: Ca. 30 % der gesamten Aktivität im Gehirn sind auf die Aufnahme in das Striatum zurückzuführen.
Bulgarian: Около 30% от цялата активност в мозъка се пада на натрупването в стриатума.
German: Erfahrungen in Bezug auf andere Tremortypen außer dem essentiellen Tremor liegen nicht vor.
Bulgarian: Липсва опит с други видове тремор освен есенциален тремор.
German: Ioflupan ist ein Kokain-Analogon.
Bulgarian: Йофлупан е аналог на кокаина.
German: Diese Strahlung ist geringer als bei manchen Röntgenuntersuchungen.
Bulgarian: Това излагане е по-малко, отколкото при някои видове рентгенови изследвания.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Da die Effektivdosis 4,63 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 185 MBq verabreicht wird, werden diese unerwünschten Ereignisse erwartungsgemäß mit geringer Wahrscheinlichkeit auftreten.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 4,63 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
German: Dieser Scan zeigt genau, wo sich die Radioaktivität in dem Organ und im Körper befindet.
Bulgarian: Това сканиращо изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
German: Vor der Verabreichung ist das Vorhandensein einer entsprechenden Wiederbelebungsausrüstung sicherzustellen.
Bulgarian: Преди приложение трябва да има налично подходящо оборудване за реанимация.
German: Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
German: Quelle: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Bulgarian: the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
German: Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: - Бременност (вж. точка 4.6).
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortung des Fachpersonals unter geeigneten Bedingungen gelagert.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
German: Manche Arzneimittel können die Qualität der gewonnenen Aufnahmen beeinträchtigen.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на получената картина.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
German: Kinder und Jugendliche DaTSCAN wird nicht empfohlen bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Bulgarian: Деца и юноши DaTSCAN не се препоръчва за деца на възраст от 0 до 18 години.
German: Ein Scan gibt Ihrem Arzt Aufschluss über etwaige Veränderungen in diesem Bereich des Gehirns.
Bulgarian: Сканиращото изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
German: Die klinische Einstufung in die entsprechende Demenzgruppe basierte auf einer umfassenden standardisierten klinischen und neuropsychiatrischen Beurteilung.
Bulgarian: Клиничната категоризация към съответните групи деменция се основава на стандартизирана и пълна клинична и невропсихиатрична оценка.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Radiopharmaka" bezeichnet werden und geringe Mengen Radioaktivität enthalten.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наричани радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
German: Wenn die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 3 Tage lang unterbrochen und durch Flaschennahrung ersetzt werden.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с готови храни.
German: Bei hochauflösenden Kollimatoren ist der Rotationsradius konstant zu halten und so klein wie möglich einzustellen (typischerweise 11 bis 15 cm).
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
German: In einer klinischen Pivotalstudie mit Auswertung von 288 Teilnehmern mit Lewy-KörperchenDemenz (DLB) (144 Teilnehmer), Alzheimer-Krankheit (124 Teilnehmer), vaskulärer Demenz (9 Teilnehmer) oder anderen Erkrankungen (11 Teilnehmer) wurden die Ergebnisse einer unabhängigen, verblindeten visuellen Beurteilung der DaTSCAN Bilder mit der klinischen Diagnose verglichen, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung und Diagnose von Demenzerkrankungen gestellt wurde.
Bulgarian: В едно основно клинично проучване, включващо оценка на 288 пациенти с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 пациенти), болест на Алцхаймер (124 пациенти), васкуларна деменция (9 пациенти) или друго (11 пациенти), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на DaTSCAN образите се сравняват с клиничната диагноза, поставена от лекари с опит в лечението и диагностицирането на деменции.
German: Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort beendet und gegebenenfalls eine intravenöse Behandlung eingeleitet werden.
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови незабавно и, ако е необходимо, да се започне интравенозно лечение.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DaTSCAN bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DaTSCAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
German: Dies ist gängige Praxis bei radioaktiven Arzneimitteln wie DaTSCAN.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като DaTSCAN.
German: Kontaminiertes Material muss als radioaktiver Abfall auf gesetzlich zulässige Art und Weise entsorgt werden.
Bulgarian: Контаминираният материал трябва да се изхвърли като радиоактивен отпадък по разрешения начин.
German: Es wurden keine Studien zur Reproduktionstoxizität und zur Bewertung des kanzerogenen Potenzials von Ioflupan durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и за оценка на канцерогенния потенциал на йофлупан.
German: Die Aufnahmen mit der Kamera werden in der Regel 3 bis 6 Stunden nach der Injektion von DaTSCAN gemacht.
Bulgarian: Снимките с камера обикновено се правят между 3 и 6 часа след инжектирането на DaTSCAN.
German: Packungsgröße: 1 Stück.
Bulgarian: Опаковка по 1.
German: Was ist DaTSCAN und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява DaTSCAN и за какво се използва
German: Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Produkt korrekt aufbewahrt, entsorgt und nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum angewendet wird.
Bulgarian: Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, обявен на етикета.
German: • Sie dürfen Ihr Kind nach der Verabreichung von DaTSCAN 3 Tage lang nicht stillen.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след приема на DaTSCAN.
German: Der Arzt erhält dadurch wertvolle Informationen über die Funktion des betreffenden Organs.
Bulgarian: Това може да даде на лекаря надеждна информация за функционирането на този орган.
German: Zu berücksichtigen bei Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankung oder epileptischen Anfällen.
Bulgarian: Да се има предвид при високорисковите групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
German: Die folgenden Informationen sind für das Fachpersonal bestimmt:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста:
German: Empfang, Aufbewahrung, Anwendung, Weitergabe und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde und/oder entsprechenden Genehmigungen.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на регулаторните изисквания и съответните разрешителни, издавани от местните компетентни официални организации.
German: Die Lagerung von Radiopharmazeutika erfolgt gemäß den nationalen Vorschriften über radioaktive Substanzen.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарствени продукти ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten oder Tropfen genau nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Bulgarian: Важно е да приемете таблетките или течността така, както Ви е казал
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt für Nuklearmedizin sprechen, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако смятате, че може да сте бременна.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien am Menschen durchgeführt.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията при хора.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадният материал от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: DaTSCAN enthält 5 Vol.- % Alkohol (Ethanol).
Bulgarian: DaTSCAN съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
German: Um mögliche Schmerzen an der Injektionsstelle zu vermeiden, wird langsame (nicht weniger als 15 bis 20 Sekunden dauernde) intravenöse Injektion in eine Armvene empfohlen.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) през вена на мишницата.
German: Die Aufnahme in das Gehirn erfolgt rasch; 10 Minuten nach der Injektion beträgt die aufgenommene Aktivität ca. 7 % der injizierten Aktivität; nach 5 Stunden ist sie auf 3 % abgesunken.
Bulgarian: Натрупването в мозъка е бързо, като достига около 7% от инжектираната активност 10 минути след инжектирането и се понижава до 3% след 5 часа.
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität sind mit diesem Produkt nicht durchgeführt worden.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde mit Aktivitäten von 111 bis 185 MBq belegt.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 111 до 185 MBq.
German: Die empfohlene, in Form einer Injektion verabreichte Menge an Radioaktivität liegt zwischen 111 und 185 MBq (Megabecquerel bzw. MBq ist eine Einheit zur Messung von Radioaktivität).
Bulgarian: Препоръчаната радиоактивност, приложена чрез инжекция, е между 111 и 185 MBq (мегабекерел или MBq е единица за измерване на радиоактивността).
German: Fertilität Studien zur Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за фертилитет.
German: Übrige Organe Effektive Dosis (µSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (µSv/MBq)
German: Die SPECT-Untersuchung sollte drei bis sechs Stunden nach der Injektion durchgeführt werden.
Bulgarian: SPECT образна диагностика трябва да се извърши в интервала три до шест часа след инжектирането.
German: DaTSCAN sollte nur bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Bewegungsstörungen und/oder Demenz überwiesen werden.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само при пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението и/или деменция.
German: Innerhalb von 48 Stunden nach der Injektion werden ungefähr 60 % der injizierten Radioaktivität renal ausgeschieden; die Exkretion über die Fäzes wurde auf ca. 14 % errechnet.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фецеса се изчислява на приблизително 14%.
German: Falls es erforderlich ist, einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist stets festzustellen, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
Bulgarian: Когато е необходимо да се прилагат радиоактивни лекарствени продукти на жени в детеродна възраст, винаги трябва да се изисква информация за бременност.
German: Nach Gebrauch sind alle Materialien, die in Zusammenhang mit der Präparation und Anwendung des radioaktiven Arzneimittels verwendet wurden, einschließlich nicht aufgebrauchter Reste des Fertigarzneimittels und des Behältnisses, zu dekontaminieren oder als radioaktive Reststoffe zu behandeln und gemäß den gesetzlichen Vorschriften und Auflagen der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde zu entsorgen.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Schmerzen an der Injektionsstelle (intensive Schmerzempfindung oder brennendes Gefühl nach Verabreichung in kleine Venen)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
German: Bei beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion können die effektive Dosis und die von den Organen absorbierte Strahlendosis erhöht sein.
Bulgarian: Когато бъбречната или чернодробната функция е увредена, може да се повишат ефективната доза и радиационната доза, достигнала до органите.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
German: Der Arzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leitet, entscheidet über die Dosis die für Sie am besten geeignet ist.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще реши каква да бъде дозата, която е найподходяща за Вас.
German: Pumpen Sie die Muttermilch regelmäßig ab und verwerfen Sie die abgepumpte Milch.
Bulgarian: Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
German: Experimentelle Studien mit einem striatalen Phantom weisen darauf hin, dass bestmögliche Aufnahmen erzielt werden, wenn Matrixgröße und ZoomFaktoren so gewählt werden, dass die Pixelgröße bei den derzeit verwendeten Systemen 3,5 - 4,5 mm beträgt.
Bulgarian: Експерименталните проучвания с фантомен стриатум предполагат, че оптимални образи се получават при размер на матрицата и фактори на приближаването на образа, подбрани така, че да осигурят размер на пикселите от 3,5 - 4,5 mm за системите, които се използват понастоящем.
German: Aufgrund der geringen injizierten Ioflupan-Mengen sind nach intravenöser Verabreichung von DaTSCAN in der empfohlenen Dosierung keine pharmakologischen Wirkungen zu erwarten.
Bulgarian: Поради малките количества на инжектирания йофлупан не се очакват фармакологични ефекти след интравенозно приложение на DaTSCAN в препоръчваната дозировка.
German: Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l (5 Vol.- %) Ethanol (Alkohol), bis zu 197 mg pro Dosis, was 5 ml Bier oder 2 ml Wein entspricht.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l (5% обемни) етанол (алкохол), до 197 mg на доза, което се равнява на 5 ml бира или 2 ml вино.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l Ethanol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l етанол.
German: Die Exposition ionisierender Strahlen wird mit einer Induktion von Krebserkrankungen und dem Potenzial zur Entstehung von Erbschäden in Zusammenhang gebracht.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
German: Die obigen Daten gelten bei normaler pharmakokinetischer Verteilung.
Bulgarian: Горните данни са валидни при нормално фармакокинетично поведение.
German: • Benzatropin (wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
Bulgarian: бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
German: Strahlendosen wurde von einer Blasenentleerung in Abständen von 4,8 Stunden und einer angemessenen Schilddrüsenblockade ausgegangen (Iod-123 ist ein bekannter Auger-Elektronen-Strahler).
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4.8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на електрон на Аугер).
German: Normalaufnahmen sind durch zwei symmetrische sichelförmige Areale gleicher Intensität gekennzeichnet.
Bulgarian: Нормалните образи се характеризират с две симетрични области с форма на полумесец с еднакъв интензитет.
German: DaTSCAN ist in der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt
Bulgarian: DaTSCAN е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
German: Allgemeine Warnung Die üblichen Sicherheitsvorkehrungen für den Umgang mit radioaktivem Material sind zu beachten.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават обичайните предпазни мерки за работа с радиоактивни материали.
German: Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
German: Es dient nur zur Erkennung von Krankheiten.
Bulgarian: Използва се само за откриване на заболяване.
German: • Nicht über 25 ºC lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Bulgarian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5,0 ml)