FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die emtricitabine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide of andere cytidine analogen zoals lamivudine bevatten (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme sočasno uporabljati z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Open de flessen door de schroefdop naar beneden te drukken en deze tegen de wijzers van de klok in te draaien.
Slovenian: Plastenke se odprejo s pritiskom za otroke varne zaporke navzdol in obratom v nasprotni smeri urnega kazalca.
Dutch: Het is niet bekend hoeveel tijd er moet verstrijken voordat de door Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil geboden bescherming van kracht wordt.
Slovenian: Čas do začetka zaščite po uvedbi emtricitabina/dizoproksiltenofovirat ni znan.
Dutch: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 tot ↑ 61)
Slovenian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 do ↑ 61)
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en
Slovenian: Jetrna okvara Prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: • vervetting van de lever
Slovenian: • zamaščena jetra,
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženih tablet
Dutch: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 tot ↑ 66)
Slovenian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 do ↑ 66)
Dutch: HIV-1-infectie
Slovenian: Okužba s HIV-1
Dutch: • Verschaft informatie over hoe Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet worden ingenomen
Slovenian: • nudi informacije o tem, kako jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva;
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die emtricitabine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide of andere cytidineanalogen bevatten, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Dutch: • nierontsteking, veel moeten plassen en dorstgevoel, nierfalen, beschadiging van de tubuluscellen van de nieren
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje večjih količin urina in občutek žeje, ledvična odpoved, okvare celic ledvičnih tubulov,
Dutch: AUC: ↑ 32% (↑ 25 tot ↑ 38) Cmax: ↔
Slovenian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 do ↑ 38) Cmax: ↔
Dutch: De gemiddelde (%CV) tenofovir-geneesmiddelblootstelling nam toe van 2.185 (12%) ng•h/ml bij proefpersonen met normale nierfunctie tot respectievelijk 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml en 15.985 (45%) ng•h/ml bij proefpersonen met lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12%) ng h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 3.064 (30%) ng h/ml, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro na 6.009 (42%) ng h/ml in na 15.985 (45%) ng h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Dutch: Neem geen Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva in als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt die de werkzame stoffen van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva (emtricitabine en tenofovirdisoproxil) bevatten of als u een ander antiviraal geneesmiddel gebruikt dat tenofoviralafenamide, lamivudine of adefovirdipivoxil bevat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo učinkovine zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva (emtricitabin in dizoproksiltenofovirat), ali druga protivirusna zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, lamivudin ali dipivoksiladefovirat.
Dutch: BATCHNUMMER Lot
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla / nalepka na plastenki
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg enkrat dnevno)3 +
Dutch: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Slovenian: AUC: ↑ 22%
Dutch: De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Slovenian: 2 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Dutch: Indien er nierafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed, moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva te overwegen
Slovenian: Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanj se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Dutch: • Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne dojite.
Dutch: De veiligheid voor de nieren met emtricitabine/tenofovirdisoproxil is alleen in zeer beperkte mate onderzocht bij patiënten met een nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 80 ml/min).
Slovenian: Varnost emtricitabina/dizoproksiltenofovirata za ledvice pri bolnikih z ledvično okvaro (očistek kreatinina < 80 ml/min), okuženih s HIV-1, so preučevali v zelo omejenem obsegu.
Dutch: Deelnemers subonderzoek therapietrouwb
Slovenian: Sodelujoči v podštudiji adherenceb
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt afgeraden aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina Sočasna uporaba ni priporočena, ker povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40-60 %, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovir dipivoxil.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom.
Dutch: Bij personen met een afname van de creatinineklaring tot < 60 ml/min of een afname van het serumfosfaatgehalte tot < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) dient onderbreking van het gebruik van
Slovenian: Pri posameznikih z zmanjšanjem očistka kreatinina na < 60 ml/min ali z zmanjšanjem serumskega fosfata na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) je treba razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring tot < 60 ml/min afgenomen is bij een persoon die Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva krijgt als profylaxe vóór blootstelling, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van het glucoseen kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Slovenian: Če je vrednost serumskega fosfata < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 60 ml/min, je pri vsakem posamezniku, ki prejema zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za zaščito pred izpostavitvijo, treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van ribavirine noodzakelijk.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ribavirina ni potrebna
Dutch: Zelden lactaatacidose
Slovenian: Redko angioedem
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva 200 mg/245 mg filmsko obložene tablete emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg+ emtricitabine/ tenofovirdisoproxil
Slovenian: Dizoproksiltenofovir at 245 mg + emtricitabi n/dizoproksiltenofov irat
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Norgestimaat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI norgestimat/etinilestradiol/diz oproksiltenofovirat norgestimat:
Dutch: Praat met uw arts als u nog meer vragen heeft over hoe besmetting met HIV of overdragen van HIV op anderen kan worden voorkomen.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o preprečevanju okužbe s HIV ali prenašanju HIV na druge ljudi, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij hoogstens 1 op de 1000 mensen optreden)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Dutch: Een lagere dosering van 250 mg didanosine, gelijktijdig met tenofovirdisoproxil toegediend, is gepaard gegaan met meldingen van een hoog percentage virologisch falen binnen verschillende geteste combinaties voor de behandeling van HIV-1-infectie.
Slovenian: Sočasna uporaba zmanjšanega odmerka didanozina (250 mg) in zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom je bilo v več preizkušenih kombinacijah za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 povezano s poročili o visoki stopnji virološke odpovedi.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovi rat Zentiva (emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
Dutch: Behandeling van HIV-1-infectie
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV-1
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen omdat dit resulteert in een stijging van 40-60% van de systemische blootstelling aan didanosine waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina ni priporočljiva, saj povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40-60 %, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Dutch: De gemiddelde (%CV) emtricitabine-geneesmiddelblootstelling nam toe van 12 (25%) µg•h/ml bij proefpersonen met normale nierfunctie tot respectievelijk 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml en 34 (6%) µg•h/ml bij proefpersonen met lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti emtricitabinu 12 (25 %) μg•h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 20 (6 %) μg•h/ml, pri osebah z zmerno ledvično okvaro na 25 (23 %) μg h/ml in na 34 (6 %) μg•h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Dutch: Getrouwd met onderzoekspartner Aantal jaren samenlevend met onderzoekspartner Aantal jaren bewust van discordantie
Slovenian: Število let zavedanja o neskladnosti
Dutch: • uitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid),
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergijska reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise,
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar: dozen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten en dozen met 1 fles à 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten.
Slovenian: Škatle z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatle z 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženimi tabletami.
Dutch: Indien Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva z NSAID je potrebno spremljati ledvično funkcijo.
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antiretrovirale middelen Proteaseremmers Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Protiretrovirusne učinkovine Zaviralci proteaz atazanavir/ritonavir/dizoproks iltenofovirat (300 mg enkrat dnevno/100 mg enkrat dnevno/245 mg enkrat dnevno)
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u deze of andere symptomen van een ontsteking of infectie opmerkt.
Slovenian: Če opazite te ali kakršne koli druge simptome vnetja ali okužbe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan eventueel tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, versterken.
Slovenian: Večja izpostavljenost tenofovirju bi lahko okrepila neželene učinke, povezane s tenofovirjem, vključno z ledvičnimi boleznimi.
Dutch: Tabletkern : microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, talk, hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, smukec, hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Dutch: • Het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva tegelijkertijd met of recent na nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Slovenian: • da se je treba uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva izogniti, če bolnik sočasno jemlje ali je predhodno jemal nefrotoksična zdravila.
Dutch: • Indien bij pediatrische patiënten die tenofovirdisoproxil krijgen, het serumfosfaat wordt vastgesteld op < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), dient de nierfunctie binnen één week opnieuw te worden beoordeeld.
Slovenian: • da je treba po enem tednu delovanje ledvic ponovno oceniti, če so potrjene vrednosti serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pri vsakem pediatričnem bolniku, ki dobiva dizoproksiltenofovirat;
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen wijzen op melkzuuracidose: diep, snel ademhalen slaperigheid misselijkheid, braken buikpijn Als u vermoedt dat u melkzuuracidose heeft, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Slovenian: Naslednji znaki lahko kažejo na laktacidozo: globoko, hitro dihanje, zaspanost, občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, bolečine v trebuhu.
Dutch: AUC: ↑ 26% (↑ 20 tot ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 tot ↑ 1) Cmin: NB
Slovenian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 do ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 do ↑ 1) Cmin: n/i
Dutch: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij hoogstens 1 op de 100 mensen optreden)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Dutch: Atazanavir/ritonavir/emtricitabine Interactie niet onderzocht.
Slovenian: atazanavir/ritonavir/emtricitab in
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen Gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil (glejte poglavje 4.5).
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn emtricitabine en tenofovirdisoproxil fosfaat.
Slovenian: • Učinkovini sta emtricitabin in dizoproksiltenofovirijev fosfat.
Dutch: Gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Dutch: Bij alle pediatrische patiënten die Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva krijgen, moet de nierfunctie bij een bevestigd serumfosfaatgehalte < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) binnen één week opnieuw worden beoordeeld, met inbegrip van metingen van de bloedglucosespiegel, kaliumconcentratie in het bloed en glucoseconcentratie in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Slovenian: Če je potrjena vrednost serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki dobiva emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, je treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan bijwerkingen gerelateerd aan tenofovir disoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
Slovenian: Povečana izpostavljenost tenofovirja lahko potencira neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
Dutch: AUC: ↑ 98% (↑ 77 tot ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 tot ↑ 197)
Slovenian: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 do ↑ 197)
Dutch: In het klinische onderzoek GS-US-104-0352 zijn bijwerkingen op de nieren overeenkomend met proximale niertubulopathie gemeld bij met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, okuženih s HIV-1, so v klinični študiji GS-US104-0352 poročali o neželenih učinkih na ledvice, skladnih s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Dutch: AUC: ↑ 6% (↓ 1 tot ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 tot ↑ 27)
Slovenian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 do ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 do ↑ 27) Cmin: n/i
Dutch: Emtricitabine en tenofovir worden gefosforyleerd door cellulaire enzymen om zo respectievelijk emtricitabine trifosfaat en tenofovir difosfaat te vormen.
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabin trifosfat in tenofovir v tenofovir difosfat.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij personen met leverfunctiestoornis.
Slovenian: Jetrna okvara Farmakokinetike emtricitabina / dizoproksiltenofovirata niso proučevali pri osebah z jetrno okvaro.
Dutch: AUC: ↑ 5% (↓ 2 tot ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 tot ↑ 14) Cmin: NB
Slovenian: AUC: ↑ 5% (↓ 2 do ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 do ↑ 14) Cmin: n/i
Dutch: De aanbevolen dosering van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva voor vermindering van het risico op een besmetting met HIV is:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV je
Dutch: In geval van braken binnen 1 uur na het innemen van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet een nieuwe tablet worden ingenomen.
Slovenian: Če v roku 1 ure od jemanja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pride do bruhanja, je potrebno vzeti drugo tableto.
Dutch: Adefovirdipivoxil en Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Dipivoksiladefovirat in zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovira t Zentiva se ne sme uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis B-virus (HBV) Adefovirdipivoxil/
Slovenian: Protivirusna zdravila za zdravljenje hepatitisa C (HCV)
Dutch: AUC: ↓ 4% (↓ 15 tot ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 tot ↑ 108)
Slovenian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 do ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 do ↑ 108) Cmin: n/i
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (overeenkomend met 291,5 mg tenofovirdisoproxil fosfaat of 136 mg tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 291,5 mg dizoproksiltenofovirijevega fosfata ali 136 mg tenofovirja).
Dutch: Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil/ efavirenz*
Slovenian: Emtricitabin/ dizoproksiltenof ovirat / efavirenz*
Dutch: Het wordt eenmaal daags ingenomen met voedsel.
Slovenian: Jemlje se enkrat na dan s hrano.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tenofovir disoproxil Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij jongeren (van 12 tot 18 jaar oud) wordt het middel alleen gebruikt bij degenen die niet met andere eerstelijns nucleotide reverse transcriptaseremmers (NRTI's) kunnen worden behandeld.
Slovenian: Njegova uporaba pri mladostnikih (starih med 12 in 18 let) je namenjena le tistim, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Tenofovir disoproxil Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viread.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viread ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (245 mg) bedoeld voor orale toediening.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva je na voljo v obliki tablet (245 mg), ki se jemljejo peroralno.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NRTI).
Slovenian: Tenofovir je zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva?
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel voor hepatitis B) niet aanslaat.
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih s poškodovanimi jetri, pri katerih ta ne delujejo pravilno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Tenofovir disoproxil Zentiva voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva odobri za uporabo v EU.
Dutch: Het bedrijf dat Tenofovir disoproxil Zentiva op de markt brengt zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven of gebruiken, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.