FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dynastat leveres som et sterilt engangshætteglas i pakninger med 2 ml ampuller, der er fyldt med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) (se de forskellige pakningsstørrelser og indhold nedenfor).
Swedish: Dynastat tillhandahålls som sterila injektionsflaskor, förpackade tillsammans med 2 ml ampuller fyllda med 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) (se nedan för olika förpackningsstorlekar och deras innehåll).
Danish: Disse fald blev ikke betragtet som klinisk vigtige, idet valdecoxibs Cmax er sammenlignelig efter administration af parecoxib i.m.
Swedish: Dessa minskningar ansågs inte kliniskt betydelsefulla eftersom Cmax för valdecoxib är jämförbart med administrering av parecoxib im och iv.
Danish: (f.eks. intra-artikulær, intratekal) er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Swedish: Andra administreringssätt än iv eller im (t ex intraartikulärt, intratekalt) har inte studerats och ska inte användas.
Danish: Derfor bør parecoxib anvendes med forsigtighed til patienter, der har kompromitteret hjertefunktion, ødem i anamnesen, eller andre tilstande, som disponerer for eller forværres af væskeretention, herunder også patienter, der tager diuretika eller som på anden måde har risiko for udvikling af hypovolæmi.
Swedish: Därför bör parecoxib användas med försiktighet hos patienter med nedsatt hjärtfunktion, existerande ödem, eller andra tillstånd som predisponerar för, eller förvärras av, vätskeretention inklusive de som behandlas med diuretika eller som löper risk för hypovolemi.
Danish: • Øget svedtendens
Swedish: • Ökad svettning
Danish: • hvis De har væskeansamlinger (ødemer)
Swedish: • om du har vätskeansamling i kroppen (ödem)
Danish: Derfor anbefales parecoxib ikke til disse patienter.
Swedish: Behandling med parecoxib av denna patientgrupp rekommenderas därför inte.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dynastat
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
Danish: Behandlingen med parecoxib bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindeaffektioner, eller andre tegn på overfølsomhed.
Swedish: Behandling med parecoxib bör avbrytas vid första tecken på uppkomst av hudutslag, slemhinneskada eller något annat tecken på överkänslighet.
Danish: Hos unge forsøgspersoner havde Dynastat 40 mg 2 gange dagligt ingen klinisk signifikant virkning på acetylsalicylsyremedieret hæmning af trombocytfunktionen (se pkt.
Swedish: Hos yngre personer som fick Dynastat 40 mg två gånger dagligen sågs ingen kliniskt signifikant effekt på acetylsalicylsyra-medierad hämning av trombocytfunktionen (se avsnitt 4.5).
Danish: Andre lægemidlers virkning på parecoxibs (eller dets aktive metabolit valdecoxibs) farmakokinetik
Swedish: Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för parecoxib (eller dess aktiva metabolit valdecoxib)
Danish: • Misfarvning af huden eller blå mærker
Swedish: • Missfärgad hud eller blåmärken
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises ved administration af Dynastat sammen med lægemidler, som er CYP2C19-substrater (f.eks. phenytoin, diazepam eller imipramin).
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid administrering av Dynastat tillsammans med läkemedel som är kända CYP 2C19-substrat (t ex fenytoin, diazepam och imipramin).
Danish: De eneste andre forligelige opløsninger til rekonstitution er:
Swedish: De enda andra spädningsvätskor som kan användas för beredning är:
Danish: Der er i enkelte tilfælde beskrevet en forværring af bløddelsinfektioner i forbindelse med brug af NSAID-præparater og i ikkekliniske undersøgelser med Dynastat (se pkt.
Swedish: I enstaka fall har försämring av mjukdelsinfektioner beskrivits i samband med användning av NSAID och i pre-kliniska studier med Dynastat (se avsnitt 5.3).
Danish: Det er kendt, at alvorlige hudreaktioner ses med NSAID inklusive selektive COX-2-hæmmere og andre lægemidler.
Swedish: Det är känt att allvarliga hudreaktioner förekommer vid användning av olika läkemedel inkluderande NSAID och selektiva COX-2 hämmare.
Danish: Der er blevet identificeret en hydroxyleret valdecoxibmetabolit i humant plasma (via CYP-vejen), som er aktiv som en COX-2-hæmmer.
Swedish: En hydroxylerad metabolit av valdecoxib (via CYP-vägen) som är aktiv som COX-2-hämmare har identifierats i human plasma.
Danish: Patienter, der tidligere har haft allergi over for sulfonamider, kan have større risiko for at få hudreaktioner (se pkt.
Swedish: Patienter som tidigare uppvisat sulfonamidallergi kan löpa större risk att drabbas av hudreaktioner (se avsnitt 4.3).
Danish: • Blodmangel, ændringer i de røde blodlegemer, som kan give træthed og åndenød
Swedish: • Det finns risk för blodbrist - förändrat antal röda blodkroppar efter operation, vilket kan orsaka trötthet och andfåddhet
Danish: Solvens: klar og farveløs opløsning.
Swedish: Spädningsvätska: klar, ofärgad lösning.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt, og derfor anbefales brugen af Dynastat ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Patienter med svår leverfunktionsnedsättning har inte studerats och behandling med Dynastat rekommenderas därför inte för patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Danish: Ligeledes er den nøjagtige behandlingsvarighed, som er forbundet med øget risiko, heller ikke fastlagt.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Danish: Patienter, som tidligere har haft bronkospasme, akut rhinitis, nasale polypper, angioødem, urticaria eller anden type af allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-præparater), herunder COX-2-hæmmere.
Swedish: Patienter som fått symtom på astma, akut rinit, näspolyper, angioneurotiskt ödem, urtikaria eller annan typ av allergisk reaktion vid intag av acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive COX-2-hämmare.
Danish: • Methotrexat - anvendes mod leddegigt og kræft
Swedish: • Metotrexat - används mot reumatism och cancer
Danish: Hypertension (forværret), ortostatisk hypotension Luftveje, thorax og mediastinum Respiratorisk insufficiens
Swedish: Hypertoni (förvärrad), ortostatisk hypotoni Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Respiratorisk insufficiens
Danish: Hos ældre patienter, der lider af væskemangel (inklusive patienter i diuretikabehandling), eller som har kompromitteret nyrefunktion, kan samtidig behandling med NSAID-præparater, herunder selektive COX-2-hæmmere, og ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister føre til yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt.
Swedish: Hos patienter som är äldre, dehydrerade (inklusive de som behandlas med diuretika) eller har nedsatt njurfunktion kan administrering av NSAID-preparat, inklusive selektiva COX-2-hämmare, tillsammans med ACE-hämmare eller angiotensin-II-antagonister resultera i ytterligare försämring av njurfunktionen, vilket eventuellt kan omfatta akut njursvikt.
Danish: Der er yderligere øget risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinale ulcera eller andre gastrointestinale komplikationer), når parecoxib tages samtidig med acetylsalicylsyre (selv ved lave doser).
Swedish: Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när parecoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
Danish: • Warfarin - eller andre warfarin-lignende lægemidler, som anvendes for at hindre blodet i at størkne, herunder nyere lægemidler som apixaban, dabigatran og rivaroxaban
Swedish: • Warfarin - eller andra warfarinliknande blodförtunnande läkemedel, inklusive nyare läkemedel som apixaban, dabigatran och rivaroxaban
Danish: Det er vist, at COX-2 er isoformen af det enzym, som induceres af proinflammatoriske stimuli, og som man mener, hovedsagelig har ansvaret for syntese af prostanoide mediatorer af smerte, inflammation og feber.
Swedish: COX-2 är den isoform som induceras via pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt involverad i bildningen av prostanoider som framkallar smärta, inflammation och feber.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Dynastat administreres samtidig med warfarin og andre orale antikoagulantia (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med Dynastat och warfarin eller andra orala antikoagulantia (se avsnitt 4.5).
Danish: Passende monitorering af methotrexatrelateret toksicitet bør overvejes, når parecoxib og methotrexat kombineres.
Swedish: Adekvat kontroll med avseende på metotrexat-relaterad toxicitet bör dock övervägas vid samtidig administrering av parecoxib och metotrexat.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis, og er derfor praktisk taget natriumfrit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium i varje dos och är därför nästintill natriumfritt.
Danish: Toksicitetsforsøg efter gentagne doser på hunde og rotter viser imidlertid, at den systemiske eksponering for valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib) er ca. 0,8 gange den systemiske eksponering hos ældre forsøgspersoner ved den maksimalt anbefalede terapeutiske dosis på 80 mg dagligt.
Swedish: I studier med upprepad dosering till hund och råtta var exponeringen av valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib) ungefär 80 % av den systemiska exponeringen hos äldre människor vid maximal rekommenderad dygnsdos, 80 mg.
Danish: Samtidig administration af valdecoxib og glibenclamid (CYP3A4-substrat) påvirkede hverken glibenclamids farmakokinetik (eksponering) eller farmakodynamik (blodsukker og insulinniveauer).
Swedish: Samtidig administrering av valdecoxib och glibenklamid (CYP 3A4-substrat) påverkade varken farmakokinetiken (exponeringen) eller farmakodynamiken (blodglukos- och insulinnivåerna) för glibenklamid.
Danish: 24 timer skal anses som den maksimale opbevaringstid for rekonstitueret produkt.
Swedish: Därför anses den maximala hållbarheten för färdigberedd produkt vara 24 timmar.
Danish: Sårkomplikationer efter operation (hyppigst omfattende sternumsår) ses hyppigere i gruppen behandlet med parecoxib/valdecoxib.
Swedish: Frekvensen av komplikationer vid operationssåret (främst sår efter sternotomi) var högre i parecoxib/valdecoxib-gruppen.
Danish: Valdecoxibs steady state plasmakoncentrationer nås inden for 4 dage ved dosering 2 gange dagligt.
Swedish: Vid dosering två gånger dagligen uppnåddes steady state-plasmakoncentrationer av valdecoxib inom 4 dagar.
Danish: Opioidanalgetika kan anvendes sammen med parecoxib i en dosis svarende til den, der er anført ovenfor.
Swedish: Opioidanalgetika kan ges samtidigt med parecoxib, enligt dosering i ovanstående avsnitt.
Danish: • Blå mærker pga. en nedsat mængde blodplader
Swedish: • Du kan lättare få blåmärken på grund av lågt antal blodplättar
Danish: (f.eks. ibuprofen) eller andre COX-2-hæmmere.
Swedish: läkemedel (t ex ibuprofen) eller av COX-2-hämmare.
Danish: • Omeprazol - anvendes til behandling af mavesår
Swedish: • Omeprazol - används för behandling av magsår
Danish: AUC og Cmax er efter dosering 2 gange dagligt lineær op til 50 mg i.v.
Swedish: Efter dosering två gånger dagligen är AUC och Cmax linjära upp till 50 mg iv och 20 mg im.
Danish: Hos de patienter, hvor det samme i.v.-drop skal anvendes til injektion af andre lægemidler, skal droppet skylles grundigt med en opløsning af kendt forligelighed før og efter Dynastat-injektion.
Swedish: Hos de patienter där samma venösa infart ska användas för injektion av ett annat läkemedel måste infarten spolas igenom noga med en kompatibel lösning, både före och efter injektion av Dynastat.
Danish: • Betændelse i spiserøret (oesophagus)
Swedish: • Inflammation i matstrupen (esofagus)
Danish: Kendt tidligere alvorlig lægemiddelallergi af enhver type, især hudreaktioner som f.eks. StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, eller patienter med kendt overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt.
Swedish: Allvarlig allergisk läkemedelsreaktion av något slag i anamnesen, i synnerhet hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, eller känd överkänslighet mot sulfonamider (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: I to farmakokinetiske interaktionsforsøg med patienter med reumatoid artritis, der fik en stabil ugentlig dosis methotrexat (5-20 mg ugentligt som en enkelt oral eller intramuskulær dosis), havde oralt administreret valdecoxib (10 mg to gange dagligt eller 40 mg 2 gange dagligt) ringe eller ingen virkning på steady-state-plasmakoncentrationenerne af methotrexat.
Swedish: Vid två farmakokinetiska interaktionsstudier på patienter med reumatoid artrit som fick en stabil veckodos metotrexat (5-20 mg/vecka som en oral eller intramuskulär engångsdos), hade oralt administrerat valdecoxib (10 mg två gånger dagligen eller 40 mg två gånger dagligen) liten eller ingen effekt på steady state-plasmakoncentrationen av metotrexat.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (kan give mavesmerter).
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (kan orsaka magvärk)
Danish: Beslutningen om at ordinere en selektiv cyklooxygenase-2 (COX-2)-hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Danish: På grund af den mikrobiologiske infektionsrisiko ved injektionspræparater er det vigtigt, at rekonstitueret opløsning anvendes straks, medmindre rekonstitution er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: På grund av den betydande risken för mikrobiologisk infektion för injicerbara produkter ska dock den färdigberedda lösningen användas omedelbart, om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Danish: • Nedsat følsomhed i huden for smerte og berøring
Swedish: • Du kan få domningar - förlora känseln i huden för smärta och beröring
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker.
Swedish: Saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor.
Danish: • hvis De har en alvorlig leverlidelse
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom
Danish: Tilfælde af alvorlig hypotension kort efter indgivelse af parecoxib er blevet rapporteret efter markedsføringen af parecoxib.
Swedish: Fall av svår hypotoni kort efter att parecoxib administrerats har rapporterats i klinisk användning efter godkännandet av parecoxib.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af parecoxib til gravide kvinder eller under fødsel.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor eller användning under förlossning med parecoxib saknas.
Danish: Der ses en signifikant (p<0,05) større hyppighed af kardiovaskulære/tromboemboliske hændelser (myokardieinfarkt, iskæmi, cerebrovaskulær hændelse, dybe venetromboser og lungeemboli) i gruppen behandlet med parecoxib/valdecoxib end i den placebo/placebo-behandlede gruppe i perioden med i.v.behandling (henholdsvis 2,2% og 0,0%) og gennem hele behandlingsperioden (henholdsvis 4,8% og 1,3%).
Swedish: Incidensen för kardiovaskulär/tromboembolisk incident (hjärtinfarkt, ischemi, CVA, djup ventrombos och lungemboli) var signifikant högre (p<0,05) i parecoxib/valdecoxib-gruppen jämfört med placebo/placebo-gruppen under perioden för iv-behandling (2,2 % respektive 0,0 %) samt under hela studieperioden (4,8 % respektive 1,3 %).
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer • Kvalme.
Swedish: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare • Illamående (sjukdomskänsla)
Danish: Den udgør ca. 10% af valdecoxibkoncentrationen; på grund af denne metabolits lave koncentration forventes den ikke at bidrage med en klinisk signifikant effekt efter administration af parecoxib i terapeutiske doser.
Swedish: Beroende på den låga koncentrationen av denna metabolit antas den inte bidra med någon signifikant klinisk effekt efter administrering av terapeutiska doser av parecoxib.
Danish: • hvis De bruger medicin for at nedsætte blodets evne til at størkne (f.eks. warfarin/warfarin lignende antikoagulerende lægemidler eller nye antikoagulerende lægemidler, f.eks. apixaban,
Swedish: • om du använder "blodförtunnande" läkemedel som minskar blodets koagulationsförmåga (t ex warfarin/warfarinliknande antikoagulantia eller nya orala antikoagulantia, t ex apixaban,
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis den indeholder synlige partikler.
Swedish: Lösningen ska inte användas om den är missfärgad, grumlig eller om partiklar syns i lösningen.
Danish: • Hjerteanfald
Swedish: • Hjärtattack
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får Dynastat Sådan gives Dynastat
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dynastat Hur du använder Dynastat Eventuella biverkningar
Danish: Plasmaeksponeringen af omeprazol (CYP 2C19-substrat) 40 mg 1 gang dagligt blev øget med 46% efter administration af valdecoxib 40 mg 2 gange dagligt i 7 dage, mens plasmaeksponeringen af valdecoxib var upåvirket.
Swedish: Plasmaexponering av omeprazol (CYP 2C19-substrat) 40 mg en gång dagligen ökade med 46 % efter administrering av valdecoxib 40 mg två gånger dagligen under 7 dagar, medan plasmaexponeringen av valdecoxib inte påverkades.
Danish: Abnorm serøs sekretion i sternumdræn, sårinfektion
Swedish: Onormal serös sekretion från sternotomi, sårinfektion
Danish: Alvorlige hudreaktioner, bl.a. erythema multiforme, dermatitis exfoliativa og Stevens-Johnsons syndrom (nogle af dem fatale) er blevet rapporteret efter markedsføringen hos patienter, der fik parecoxib.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, inkluderande erythema multiforme, exfoliativ dermatit och StevensJohnsons syndrom (i vissa fall med fatal utgång) har i klinisk användning efter godkännande rapporterats hos patienter som behandlats med parecoxib.
Danish: Information om rekonstitution af dette lægemiddel inden administration findes i pkt.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Danish: Hæmning af prostaglandiner af NSAID, herunder COX-2-hæmmere, kan reducere virkningen af angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, angiotensin II-antagonister, betablokkere og diuretika.
Swedish: Hämning av prostaglandiner genom användning av NSAID-preparat, inklusive COX-2-hämmare, kan minska effekten av ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, betablockerare och diuretika.
Danish: • hvis De tager en klasse af lægemidler til behandling af depression, der kaldes selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. sertralin)
Swedish: • om du använder en klass läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (t ex sertralin) för att behandla depression
Danish: Parecoxib mistænkes for at forårsage alvorlige medfødte misdannelser ved brug i sidste graviditetstrimester, idet det ligesom andre lægemidler, som hæmmer prostaglandin, kan medføre præmatur lukning af ductus arteriosus eller inertia uteri (se pkt.
Swedish: Parecoxib misstänks orsaka allvarliga fosterskador vid användning under sista trimestern, eftersom läkemedlet, liksom andra prostaglandin-hämmare, kan orsaka prematur slutning av ductus arteriosus eller inertia uteri (se avsnitt 4.3, 5.1 och 5.3).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne listade i avsnitt 6.1.
Danish: Eksponeringen for valdecoxib var sammenlignelig med hensyn til både AUC og Cmax efter i.v.
Swedish: Exponeringen av valdecoxib givet iv eller im var likvärdig beträffande AUC och Cmax.
Danish: Forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet laktatdehydrogenase, forhøjet ASAT, forhøjet ALAT, forhøjet serumcarbamid
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet, förhöjt laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt S
Danish: Dynastat skal indgives senest 24 timer efter rekonstitution (se pkt.
Swedish: Dynastat ska administreras inom 24 h efter beredning (se avsnitt 6.3).
Danish: 9 præ-definerede uønskede hændelseskategorier blev undersøgt (kardiovaskulære tromboemboliske hændelser, hjertehindebetændelse, debut af eller forværring af kronisk hjerteinsufficiens, nedsat nyrefunktion/nyresvigt, øvre gastrointestinal kompliceret ulcus, større ikkegastrointestinale blødninger, infektioner, ikke-infektiøse pulmonale komplikationer og død).
Swedish: Nio i förväg specificerade biverkningskategorier utvärderades (kardiovaskulär/tromboembolisk incident, perikardit, nydebuterad eller försämrad kronisk hjärtsvikt, njursvikt/nedsatt njurfunktion, komplikationer vid ulcus i övre magtarmkanalen, större blödning utanför magtarmkanalen, infektioner, icke-infektiösa lung-komplikationer samt död).
Danish: Inhalationsanæstetika
Swedish: Inhalationsanestetika
Danish: Solvens til Dynastat 40 mg
Swedish: Spädningsvätska till Dynastat 40 mg
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) bør behandling initieres med halv sædvanlig anbefalet dosis af Dynastat, og den maksimale daglige dosis bør reduceres til 40 mg, da valdecoxib eksponering var mere end fordoblet hos disse patienter (130%).
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-skala 7-9) bör behandlingen inledas med halva den rekommenderade dosen av Dynastat, och maximal dygnsdos bör minskas till 40 mg, eftersom exponeringen av valdecoxib är mer än fördubblad (130 %) hos dessa patienter.
Danish: Udfældning kan opstå, når Dynastat blandes i opløsninger med andre lægemidler, og derfor må Dynastat ikke blandes med andre lægemidler, hverken under rekonstitution eller injektion.
Swedish: När Dynastat kombineras i lösning med andra läkemedel kan utfällning ske och därför får Dynastat inte blandas med något annat läkemedel, vare sig under beredning eller injektion.
Danish: Kredsløbskollaps, kronisk venstresidig hjerteinsufficiens, takykardi
Swedish: Cirkulationskollaps, hjärtsvikt, takykardi
Danish: Lægemidler, der hører under NSAID-præparater, associeres også med øgede gastrointestinale komplikationer ved samtidig administration med glukokortikoider, eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, andre antitrombotiske lægemidler, andre NSAID-præparater eller hvis patienten, indtager alkohol.
Swedish: NSAID-klassen förknippas även med ökade GI-komplikationer vid samtidig administrering av glukokortikoider, selektiva serotoninåterupptagshämmare, andra trombocytaggregationshämmande läkemedel, andra NSAID eller patienter som intar alkohol.
Danish: og propofol (CYP2C9-substrat) eller midazolam (CYP3A4-substrat) påvirker hverken farmakokinetikken (metabolisme og eksponering) eller farmakodynamikken (EEG-påvirkninger, psykomotoriske tests og opvågning fra sedation) for propofol i.v.
Swedish: Samtidig administrering av parecoxib 40 mg intravenöst och propofol (CYP 2C9-substrat) eller midazolam (CYP 3A4-substrat) påverkade varken farmakokinetiken (metabolism och exponering) eller farmakodynamiken (effekter på EEG, psykomotoriska tester och uppvaknande efter sedering) för iv propofol eller iv midazolam.
Danish: Hos dyr er det vist, at administration af prostaglandinsyntesehæmmere, herunder parecoxib, resulterer i øget præ- og postimplantationstab og fosterdødelighed (se pkt.
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare, däribland parecoxib, visat sig leda till ökat antal spontanaborter före och efter implantation, samt ökad embryonal-fetal dödlighet (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Danish: En enkeltdosis parecoxib administreret intravenøst til diegivende rotter gav mælkekoncentrationer af parecoxib, valdecoxib og en aktiv valdecoxibmetabolit svarende til koncentrationer i maternel plasma.
Swedish: Digivande råttor som fick en engångsdos parecoxib iv, visade koncentrationer av parecoxib, valdecoxib och en aktiv valdecoxib-metabolit i mjölken som var jämförbara med moderdjurens plasmakoncentrationer.