FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile care au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie, peste jumătate dintre pacienţii care au primit 3,8 g sau 4,5 g Cholestagel (aproximativ şase/ şapte comprimate) au prezentat după şase săptămâni o scădere a nivelului de colesterol LDL de 15% până la 18%.
Latvian: Pētījumos, kuros vērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, vairāk nekā pusei pacientu, kas lietoja 3,8 vai 4,5 g Cholestagel (apmēram sešas līdz septiņas tabletes) ZBL-holesterīna līmenis pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 15 līdz 18%.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cholestagel în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Cholestagel iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Cholestagel se utilizează în următoarele moduri:
Latvian: Cholestagel lieto:
Romanian: Cholestagel colesevelam
Latvian: Cholestagel kolesevelams
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cholestagel?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cholestagel?
Romanian: Comparativ, pacienţii care au luat placebo nu au prezentat modificări ale nivelului de colesterol LDL.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBL-holesterīna līmenis palika nemainīgs.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat Cholestagel ca adjuvant la ezetimib şi o statină la 86 de adulţi cu hipercolesterolemie familială.
Latvian: Pēdējā pētījumā iesaistot 86 pieaugušos ar ģimenes hiperholesterinēmiju, novērtēja Cholestagel kā papildterapiju ezetimibam un statīnam.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de şase comprimate, când se administrează în monoterapie, şi de patru până la şase comprimate, când se administrează împreună cu alte medicamente.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva ir sešas tabletes dienā, šīs zāles lietojot vienas pašas, bet lietojot kombinācijā ar citām zālēm - četras līdz sešas tabletes dienā.
Romanian: Ce este Cholestagel?
Latvian: Kas ir Cholestagel?
Romanian: Cum acţionează Cholestagel?
Latvian: Kā Cholestagel darbojas?
Romanian: Este interzisă administrarea la pacienţii cu blocaje la nivelul intestinului sau al canalelor biliare.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar zarnu vai žultsvadu aizsprostojumu.
Romanian: Cum se utilizează Cholestagel?
Latvian: Kā lieto Cholestagel?
Romanian: Cum a fost studiat Cholestagel?
Latvian: Kā noritēja Cholestagel izpēte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cholestagel?
Latvian: Kāpēc lieto Cholestagel?
Romanian: Cholestagel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şapte studii principale care au inclus adulţi cu hipercolesterolemie primară.
Latvian: Septiņos pamatpētījumos, kuros bija iekļauti pieaugušie ar primāro hiperholesterinēmiju, Cholestagel tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Romanian: Rezultatele celor trei studii în care Cholestagel a fost utilizat împreună cu o statină şi a fost comparat cu placebo arată că, după şase săptămâni, a existat o reducere a nivelului de colesterol LDL de 8%, utilizând 2,3 g Cholestagel (aproximativ patru comprimate), şi de 16%, utilizând 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate).
Latvian: Vērtējot triju to pētījumu rezultātus, kuros 2,3 g Cholestagel (aptuveni četras tabletes) lietoja kombinācijā ar statīnu, ZBL-holesterīna līmenis salīdzinājumā ar placebo pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 8%.
Romanian: • Dacă aveţi sub 18 ani
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem;
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: Practic, tot medicamentul este eliminat în 6 zile.
Latvian: Praktiski visa zāļu deva tiek izvadīta 6 dienās.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie ţinut cont că la unele persoane pot apărea ameţeli după utilizarea Cholib.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka dažiem cilvēkiem pēc Cholib lietošanas var rasties reibonis.
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Romanian: Alela C se înregistrează cu o frecvenţă de 18% în populaţia europeană.
Latvian: C alēles biežums Eiropas iedzīvotājiem ir 18 %.
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Latvian: Kas Jums būtu jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Romanian: Siguranţa la femeile gravide nu a fost stabilită.
Latvian: Tā nekaitīgums grūtniecēm nav noteikts.
Romanian: Luaţi următorul comprimat filmat, la ora obişnuită, a doua zi.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Latvian: <PC: {numurs} [produkta kods]
Romanian: Riscul este mai mare la femei şi la pacienţii de peste 65 de ani.
Latvian: Risks ir vēl augstāks sievietēm vai 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Romanian: În cadrul programului clinic au fost realizate patru studii clinice pivot.
Latvian: Klīniskās programmas ietvaros tika organizēti četri pivotāli klīniski pētījumi.
Romanian: Valoare P
Latvian: P vērtība
Romanian: Medicamentul este excretat în principal prin urină.
Latvian: Zāles tiek izvadītas galvenokārt ar urīnu.
Romanian: • consumaţi cantităţi mari de alcool (peste 21 unităţi (210 ml) pe săptămână de alcool pur)
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vairāk nekā 21 vienība (210 ml) tīra etilspirta nedēļā);
Romanian: Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa lor nu poate fi estimată din informaţiile disponibile (frecvenţă necunoscută):
Latvian: Ir saņemti ziņojumi arī par šādām blakusparādībām, bet to biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt (biežums nav zināms):
Romanian: Ce este Cholib şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Cholib un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Ce este Cholib şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholib Cum să luaţi Cholib
Latvian: Kas ir Cholib un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cholib lietošanas Kā lietot Cholib
Romanian: Acidul fenofibric se legă puternic de albumina plasmatică (mai mult de 99%).
Latvian: Fenofibrīnskābe spēcīgi saistās ar plazmas albumīnu (vairāk nekā 99%).
Romanian: Nu este cunoscut un antidot specific.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară permanentă.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir pastāvīgs muskuļu vājums.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este clară.
Latvian: Šī faktora klīniskā nozīmība nav skaidra.
Romanian: Mecanismul de interacţiune (farmacodinamic, farmacocinetic sau ambele) este încă necunoscut.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms (vai tas ir farmakodinamisks vai farmakokinētisks, vai abi) pagaidām nav zināms.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste creşteri au fost tranzitorii, minore şi asimptomatice, fără a fi necesară întreruperea tratamentului.
Latvian: Vairumā gadījumu šī līmeņa paaugstināšanās bija īslaicīga, maznozīmīga un asimptomātiska, tādēļ nebija nepieciešamas terapijas pārtraukšana.
Romanian: Cholib conţine lecitină din soia.
Latvian: Cholib satur sojas lecitīnu.
Romanian: Ficatul este locul principal de acţiune al formei active.
Latvian: Aknas ir galvenā aktīvās formas darbības zona.
Romanian: Nu luaţi acid fusidic (medicament pentru infecţii bacteriene) cât timp utilizaţi acest medicament.
Latvian: Nelietojiet fuzidīnskābi (zāles pret bakteriālām infekcijām), kamēr lietojat šīs zāles.
Romanian: INR trebuie determinat înainte de începerea tratamentului cu Cholib şi suficient de frecvent la începutul terapiei pentru a se asigura că nu apare o modificare semnificativă a INR.
Latvian: INR ir jānosaka pirms Cholib terapijas uzsākšanas un pietiekami bieži terapijas laikā, lai nepieļautu nozīmīgas INR izmaiņas.
Romanian: Ele pot creşte riscul dumneavoastră de a avea probleme cu inima.
Latvian: Tie var paaugstināt sirds slimību risku.
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Romanian: Aceste modificări sunt specifice rozătoarelor şi nu au fost observate pentru alte specii la niveluri comparabile ale dozelor.
Latvian: Šīs izmaiņas konkrēti attiecas uz grauzējiem, un tās nav novērotas citām sugām, lietojot salīdzināma līmeņa devas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide.
Latvian: Nav atbilstošu datu par fenofibrāta lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Nivel crescut al homocisteinei serice (vezi pct. 4.4)*****
Latvian: Paaugstināts homocisteīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu)*****
Romanian: În medie numai 0,3% din doza administrată intravenos a fost excretată în urină sub formă de inhibitori.
Latvian: Tikai vidēji 0,3% no intravenozi ievadītās devas tiek izvadīta ar urīnu inhibitoru veidā.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Cholib poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, Cholib var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Tratamentul cu Cholib nu a fost asociat cu sângerări la pacienţii care nu utilizează anticoagulante.
Latvian: Cholib terapija netiek saistīta ar asiņošanas gadījumiem tiem pacientiem, kuri nelieto antikoagulantus.
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţa
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Romanian: Poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu Cholib
Latvian: Var apsvērt Cholib terapijas pagaidu atlikšanu.
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Romanian: A se ajusta doza acestor anticoagulante orale în conformitate cu monitorizarea INR
Latvian: Pielāgot šo perorālo antikoagulantu devu saskaņā ar INR kontroli
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholib Nu luaţi Cholib:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cholib lietošanas Nelietojiet Cholib šādos gadījumos:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate rare
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas reti
Romanian: Măsuri pentru reducerea riscului de miopatie determinată de interacţiunile dintre medicamente
Latvian: Pasākumi zāļu mijiedarbības izraisītas miopātijas riska samazināšanai
Romanian: Se recomandă reducerea cu aproximativ o treime a dozei acestor anticoagulanţi orali la începutul tratamentului şi apoi ajustarea treptată a acesteia, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
Latvian: Terapijas sākumā ir ieteicams par aptuveni vienu trešdaļu samazināt šo perorālo antikoagulantu devu un pēc tam, ja nepieciešams, to pakāpeniski koriģēt saskaņā ar INR (International Normalised Ratio - Starptautiskais standartizētais koeficients) kontroli.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pēc šādiem sastopamības biežuma rādītājiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Înghiţiţi comprimatul filmat cu un pahar cu apă.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Romanian: Antagonişti de vitamina K
Latvian: K vitamīna antagonisti
Romanian: Rezultatele la 24 de săptămâni asupra parametrilor biologici monitorizaţi sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Latvian: Bioloģisko intereses parametru rezultāti 24 nedēļu laikā ir redzami tālāk esošajā tabulā.
Romanian: Amiodaronă Verapamil Diltiazem Amlodipină
Latvian: Amiodarons Verapamils Diltiazems Amlodipīns
Romanian: Alte statine şi fibraţi
Latvian: Citi statīni un fibrāti
Romanian: Aceasta nu a fost observată în subgrupul de pacienţi cu dislipidemie menţionat anterior, dar nici nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie tratate cu fenofibrat plus simvastatină, iar un posibil efect nociv în acest subgrup nu poate fi exclus.
Latvian: Tas netika novērots iepriekš minētajā pacientu ar dislipidēmiju apakšgrupā, bet nebija skaidru pierādījumu par efektivitāti ar fenofibrātu un simvastatīnu ārstētām sievietēm ar dislipidēmiju, tāpēc nevar izslēgt iespējamu kaitīgu ietekmi šajā apakšgrupā.
Romanian: Tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt pe durata sarcinii sau până când se determină că femeia nu este gravidă.
Latvian: Simvastatīna terapija ir jāatliek uz visu grūtniecības laiku vai līdz brīdim, kad ir zināms, ka sievietei nav iestājusies grūtniecība.
Romanian: Prin urmare, fenofibratul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficu/risc.
Latvian: Tāpēc fenofibrātu grūtniecības laikā var lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas.
Romanian: Cholib nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
Latvian: Cholib nedrīkst lietot bērni un pusaudži (vecumā līdz 18 gadiem).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cholib
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cholib
Romanian: Crospovidonă (E1202)
Latvian: Krospovidons (E1202)
Romanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.:
Latvian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de şase luni de la autorizare.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums sešu mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Romanian: Nu există un tratament specific în cazul unui supradozaj.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav īpašas ārstēšanas.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele fără prescripţie medicală, inclusiv cele din plante.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, tostarp ārstniecības augu preparātiem.
Romanian: Funcţie redusă a proteinelor transportoare
Latvian: Pavājināta transportproteīnu darbība
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 mai 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 16. maijs
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu sunt semne de probleme privind colesterolul sau trigliceridele.
Latvian: Lielākajai daļai cilvēku sākumā nenovēro holesterīna vai triglicerīdu līmeņa izmaiņas pazīmes.
Romanian: În urma administrării unei doze orale de simvastatină radioactivă la bărbat, 13% din radioactivitate a fost excretată prin urină şi 60% prin materiile fecale în primele 96 ore.
Latvian: Pēc radioaktīvas simvastatīna devas iekšķīgas lietošanas cilvēkiem 13% radioaktivitātes tiek izvadīta ar urīnu un 60% ar fēcēm 96 stundu laikā.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Romanian: În cazul în care se suspectează o miopatie din orice alt motiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Latvian: Ja ir aizdomas par miopātijas attīstību citu iemeslu dēļ, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Romanian: Fiecare comprimat trebuie înghiţit întreg cu un pahar cu apă.
Latvian: Katra tablete ir jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Romanian: Disfuncţie sexuală mai puţin frecvente
Latvian: Seksuālā disfunkcija retāk
Romanian: Pentru a stabili o valoare de referinţă, nivelul creatinkinazei trebuie determinat înainte de începerea tratamentului în următoarele cazuri:
Latvian: Lai noteiktu atsauces sākumstadijas rādītājus, kreatīnkināzes līmenis ir jānosaka pirms terapijas uzsākšanas šādos gadījumos:
Romanian: Parametru
Latvian: Parameters
Romanian: F145/S40 a demonstrat o superioritate semnificativă statistic asupra tuturor parametrilor, cu excepţia creşterii ApoA1.
Latvian: Tika konstatēts statistiski nozīmīgs F145/S40 pārākums visu parametru ziņā, izņemot ApoA1 līmeņa paaugstināšanos.
Romanian: Tratamentul cu statină trebuie reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic.
Latvian: Statīnu terapiju var atsākt septiņas dienas pēc fuzidīnskābes pēdējās devas lietošanas.
Romanian: Gemfibrozil, Alte statine şi fibraţi
Latvian: Gemfibrozils, citi statīni un fibrāti
Romanian: Valorile transaminazelor trebuie monitorizate înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament şi periodic după aceea.
Latvian: Transmināžu līmenis ir jākontrolē pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 3 mēnešiem pirmo 12 terapijas mēnešu laikā un pēc tam regulāri.
Romanian: Mărimea ambalajului: 10, 30 şi 90 comprimate filmate.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10, 30 un 90 apvalkotās tabletes.
Romanian: Parametru Grup de tratament
Latvian: Parameters Terapijas grupa
Romanian: Legarea de proteine a simvastatinei şi a metabolitului său activ este > 95%.
Latvian: Simvastatīns un tā aktīvais metabolīts saistās ar proteīnu par >95%.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului:
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Tabletes kodols:
Romanian: Tromboembolism (embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă)*
Latvian: Tromboembolija (plaušu embolija, dziļo vēnu tromboze)*
Romanian: Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbţia.
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana uzsūkšanos neietekmē.
Romanian: Hipromeloză (E464)
Latvian: Hipromeloze (E464)
Romanian: Fenofibratul are, de asemenea, un efect uricozuric, care determină scăderea valorilor acidului uric cu aproximativ 25%
Latvian: Fenofibrātam ir arī urikozūriska iedarbība, kas izraisa urīnskābes līmeņa samazinājumu par aptuveni 25%.
Romanian: Cholib conţine două substanţe active diferite: fenofibrat (aparţine clasei de medicamente denumite „fibraţi") şi simvastatină (aparţine clasei de medicamente denumite „statine").
Latvian: Cholib satur divas atšķirīgas aktīvās vielas: fenofibrātu (pieder zāļu grupai, ko sauc par "fibrātiem") un simvastatīnu (pieder zāļu grupai, ko sauc par "statīniem").
Romanian: Substanţele active sunt fenofibratul şi simvastatina.
Latvian: Aktīvās vielas ir fenofibrāts un simvastatīns.
Romanian: Sucul de grepfrut conţine una sau mai multe componente ce alterează modul în care corpul utilizează Cholib.
Latvian: Greipfrūtu sula satur vienu vai divus komponentus, kas maina Jūsu organisma reakciju uz Cholib.
Romanian: În aceste situaţii, trebuie evaluat riscul tratamentului în raport cu posibilele beneficii; este recomandată monitorizarea clinică.
Latvian: Šādos gadījumos ir jāizvērtē riska attiecība pret iespējamo ieguvumu un ir ieteicama klīniskā stāvokļa regulāra pārbaude.
Romanian: Riscul de miopatie asociat cu utilizarea de doze mari de simvastatină (80 mg) este, în general, de aproximativ 1 %, fără testare genetică.
Latvian: Lielas simvastatīna devas (80 mg) izraisītas miopātijas risks kopumā ir aptuveni 1 % bez ģenētiskās pārbaudes.
Romanian: • Pancreatită cronică sau acută, cu excepţia pancreatitei acute determinate de hipertrigliceridemia severă
Latvian: • Hronisks vai akūts pankreatīts, izņemot smagas hipertrigliceridēmijas izraisītu akūtu pankreatītu.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în cutii de carton cu blistere ce conţin 10, 30 sau 90 de comprimate.
Latvian: Tabletes ir pieejamas kartona kastītēs ar blisteriem, kas satur 10, 30 vai 90 tabletes.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj cu simvastatină; doza maximă administrată a fost de 3,6 g. Toţi pacienţii şi-au revenit fără sechele.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par dažiem simvastatīna pārdozēšanas gadījumiem, kuros maksimālā lietotā deva ir bijusi 3,6 g. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Romanian: • slăbiciune musculară permanentă
Latvian: • pastāvīgs muskuļu vājums;
Romanian: Comprimatele filmate nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, la lămpi solare şi la paturi solare
Latvian: • ādas paaugstināts jutīgums pret saules stariem, saules gaismas spuldzēm un solāriju gaismu.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să vă alăptaţi copilul, deoarece nu se ştie dacă acest medicament este transferat în laptele matern.
Latvian: • Nelietojiet Cholib, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, jo nav zināms, vai zāles izdalās mātes pienā.
Romanian: În cazul în care se suspectează că un pacient a dezvoltat boală pulmonară interstiţială, tratamentul cu Cholib trebuie întrerupt.
Latvian: Ja ir aizdomas, ka pacientam ir attīstījusies intersticiāla plaušu slimība, Cholib terapija ir jāpārtrauc.
Romanian: Nu a fost investigat dacă fenofibratul are efect asupra altui metabolit activ al simvastatinei.
Latvian: Netika pētīts, vai fenofibrātam ir ietekme uz citiem simvastatīna aktīvajiem metabolītiem.
Romanian: În majoritatea cazurilor, nu au fost raportate simptome de supradozaj.
Latvian: Vairumā gadījumu nav saņemti ziņojumi par simptomiem, kas saistīti ar pārdozēšanu.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente (dacă luaţi Cholib împreună cu oricare dintre aceste medicamente, riscul afecţiunilor musculare poate să crească):
Latvian: Jo īpaši informējiet ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no šādām zālēm (Cholib lietošana kopā ar šīm zālēm var paaugstināt muskuļu darbības traucējumu attīstības risku):
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cholib decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Cholib vairāk nekā noteikts
Romanian: Dacă doza de Cholib este modificată sau administrarea întreruptă, trebuie repetată aceeaşi procedură.
Latvian: Ja Cholib deva tiek mainīta vai lietošana tiek pārtraukta, jāatkārto iepriekš minētā kontroles procedūra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu: timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminarea acidului fenofibric este de aproximativ 20 ore.
Latvian: Vidējais plazmas eliminācijas pusperiods: fenobrīnskābes plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 20 stundas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fenofibratul, simvastatina şi/sau metaboliţii acestora sunt excretaţi în laptele matern.
Latvian: Nav zināms, vai fenofibrāts, simvastatīns un/vai to metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Statină în monoterapie
Latvian: Statīna monoterapija
Romanian: • aveţi glandă tiroidă hipoactivă (hipotiroidism)
Latvian: • ja Jums ir pavājināta vairogdziedzera darbība (hipotireoze);
Romanian: Nu este implicat metabolismul hepatic microzomal.
Latvian: Nav iesaistīts aknu mikrosomālais metabolisms.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestei asocieri poate determina concentraţii plasmatice crescute ale ambelor medicamente.
Latvian: Šīs kombinācijas vienlaicīga lietošana var izraisīt abu vielu koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Romanian: Riscul crescut al apariţiei evenimentelor trombotice venoase poate fi legat de nivelul crescut de homocisteină, un factor de risc pentru tromboză şi de alţi factori neidentificaţi.
Latvian: Vēnu trombotiskā riska pieaugums, iespējams, ir saistīts ar homocisteīna līmeņa paaugstināšanos, kas ir trombozes riska faktors, un citiem nenoskaidrotiem faktoriem.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Romanian: Studiile de toxicitate acută nu au relevat informaţii semnificative privind toxicitatea specifică a fenofibratului.
Latvian: Fenofibrāts Akūtas toksicitātes pētījumos nav atklāta attiecīga informācija par specifisku fenofibrāta toksicitāti.
Romanian: În timp, acumularea de plăci poate cauza înfundarea arterelor.
Latvian: Laika gaitā šī aplikuma uzkrāšanās var izraisīt artēriju aizsprostošanos.
Romanian: Hidroliza are loc în principal la nivel hepatic; rata de hidroliză în plasma umană este foarte lentă.
Latvian: Hidrolīze pārsvarā notiek aknās, un cilvēka plazmā tā notiek ļoti lēni.
Romanian: Afectare a memoriei/Pierderea memoriei rare
Latvian: Atmiņas traucējumi/zudums reti
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să solicite imediat asistenţă medicală în cazul în care apar simptome de slăbiciune musculară, durere sau sensibilitate.
Latvian: Pacientam ir jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņam rodas jebkādi muskuļu vājuma, sāpju vai jutīguma simptomi.