FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
French: <{JJ mois AAAA}>
Danish: <{DD måned ÅÅÅÅ}>
French: - <si vous êtes allergique à (aux){la substance(s) active (s) } ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).>
Danish: - <hvis <De> <du> er allergisk over for {aktivt stof/aktive stoffer} eller et af de øvrige indholdsstoffer <i {X}> (angivet i <afsnit> <punkt> 6).>
French: <Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Danish: <Dette lægemiddel er godkendt under "særlige vilkår".
French: Cela signifie <qu'en raison de la rareté de cette maladie> <que pour des raisons scientifiques> <que pour des raisons éthiques> il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Danish: Det betyder, at det <af videnskabelige årsager> <af etiske grunde> ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for <{X}> <lægemidlet> <, fordi det anvendes til en sjælden sygdom>.
French: {substance(s) active(s)}
Danish: - Aktivt stof/aktive stoffer: {navn(e)}
French: <Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
French: <L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom du(des) substance (s) active(s)}>] dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Danish: <Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med <{X}> [for generiske lægemidler: <referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)}>] i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population <ved> <med> {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
French: <Pour les instructions concernant la <reconstitution> <dilution> du médicament avant administration, voir la rubrique <6.6> <et> <la rubrique 12>.>
Danish: <For instruktioner om <rekonstitution> <fortynding> af lægemidlet før administration, se pkt.
French: <Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.>
Danish: <I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Danish: <Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med <{X}> [for generiske lægemidler: <referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)}>] i alle undergrupper af den pædiatriske population <ved> <med> {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <,> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X .
Danish: Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> {X}.
French: <Distribution>
Danish: <Fordeling>
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.> <Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.>
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Danish: <Hvis <De> <du> har glemt at <tage> <bruge> {X}>
French: <Si vous arrêtez <de prendre> <d'utiliser> X>
Danish: <Hvis <De> <du> holder op med at <tage> <bruge> {X}>
French: <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Danish: <Fritaget fra krav om brailleskrift.>
French: Autres médicaments et X
Danish: Brug af anden medicin sammen med {X}
French: {MM/AAAA}
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
French: Ce que contient X
Danish: {X} indeholder:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur <l'étiquette> <l'emballage> <le flacon> <…> <après {abréviation utilisée pour la date d'expiration}.> <La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Danish: <Tag> <Brug> ikke <{X}> <lægemidlet> efter den udløbsdato, der står på pakningen <efter Exp>.
French: <Ne prenez> <N'utilisez> jamais X< :>
Danish: <Tag> <Brug> ikke {X}<:>
French: <Pour les conditions de conservation du médicament après <reconstitution> <dilution> <première ouverture>, voir la rubrique 6.3.>
Danish: <Opbevaringsforhold efter <rekonstitution> <fortynding> <anbrud> af lægemidlet, se pkt.
French: <Il n'y a pas d'utilisation justifiée de {X} <dans la population pédiatrique> <chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …>.>
Danish: <Det er ikke relevant at anvende {X} <hos den pædiatriske population> <til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn}> <til <indikationen> {*}>.>
French: <{X} ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] en raison de problème(s) <d'efficacité> <de sécurité>.>
Danish: <{X} bør ikke anvendes til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} på grund af problemstillinger vedrørende <sikkerhed> <og> <virkning>.>
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}.>>
Danish: Kontakt lægen, hvis <De> <du> får det værre, eller hvis <De> <du> ikke får det bedre <i løbet af {antal} dage>.>
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin <ou pharmacien>.
Danish: <<Tag> <Brug> altid <{X}> <lægemidlet> nøjagtigt efter lægens <eller apotekspersonalets> anvisning.
French: <Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}>.
Danish: <Kontakt lægen, hvis <De> <du> får det værre, eller hvis <De> <du> ikke får det bedre <i løbet af {antal} dage>.>
French: <Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique <6.6.> <et dans la rubrique> <12>.>
Danish: <<{X}> <Dette lægemiddel> må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
French: <<La sécurité< <et> <l'efficacité> de {X} chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <n'a pas> <n'ont pas> <encore> été <établie(s)>.>
Danish: <{Xs} <sikkerhed> <og> <virkning> hos børn i alderen {x-y} <måneder> <år> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} er <endnu> ikke klarlagt.>
French: <Informez votre <médecin> <ou> <pharmacien> si vous <prenez> <utilisez>, avez récemment <pris> <utilisé> ou pourriez <prendre> <utiliser> tout autre médicament.>
Danish: <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller> <apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.>
Danish: <Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
French: <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence (lien)}>.
Danish: <Yderligere oplysninger om <{X}> <dette lægemiddel> findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside HYPERLINK "http://www.laegemiddelstyrelsen" www.dkma.dk.>
French: <Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 <ou {nom(s) du (des) résidu(s)}>.>
Danish: <Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: <{X} est contre-indiqué chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …> (voir rubrique 4.3).>
Danish: <{X} er kontraindiceret til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} <ved <indikationen> {*}> (se pkt.
French: <Excipient(s) à effet notoire:>
Danish: <Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES {NATURE/TYPE}
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Danish: <{X} indeholder {nævn de(t) hjælpestof(fer), hvor advarsel er påkrævet}>
French: <Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>
Danish: <Hos børn <og unge> kan endvidere ses følgende bivirkninger:>
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre <médecin> <,> <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ière>.
Danish: <<Tag> <Brug> altid <{X}> <lægemidlet> nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter <lægens> <,> <eller> <apotekspersonalets> <eller sundhedspersonalets> anvisning.
French: NA = non atteint.
Danish: NR = ikke nået.
French: • ou au travers de l'évaluation de rapports de cas individuels.
Danish: • eller ved evaluering af individuelle rapporter.
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2018
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Danish: Du kan eventuelt også selv skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
French: Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116.
Danish: Underlagt en p-værdigrænse på 0,0116.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient:
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Danish: • epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier,
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig.
French: Les résultats de PFS sont résumés ci-dessous:
Danish: Resultaterne for PFS er opsummeret nedenfor:
French: Ces effets n'ont donc pas été nécessairement causés uniquement par MVASI.
Danish: Det betyder ikke, at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes MVASI.
French: 5,5 - NA 6,1 - NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Danish: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Amgen Inc
French: Une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS a été observée.
Danish: Der blev observeret en klinisk betydningsfuld og statistisk signifikant forbedring i PFS.
French: La dose de MVASI dépend de votre poids et du type de cancer à traiter.
Danish: Dosis af MVASI afhænger af din legemsvægt og af den type kræft, der skal behandles.
French: Analyse finale.
Danish: Endelig analyse.
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Danish: Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Danish: 6 - 12 måneder (n = 202) Median
French: • des études de sécurité post-autorisation,
Danish: • sikkerhedsstudier efter markedsføringstilladelse,
French: Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique 4.4.
Danish: Hvis det er påkrævet, skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt, som beskrevet i pkt.
French: Avec ou sans maladie résiduelle macroscopique.
Danish: Med eller uden makroskopisk residualsygdom.
French: MVASI est un médicament biosimilaire.
Danish: MVASI er et biosimilært lægemiddel.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
French: Schéma thérapeutique de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Danish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
French: XELOX ou
Danish: XELOX eller
French: Un total de 16 patientes (4,4 %) était âgé de plus de 75 ans.
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
French: Lorsque bevacizumab est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Danish: Hvis bevacizumab injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants:
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
French: La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Danish: Populationsfarmakokinetiske data hos voksne og pædiatriske patienter blev analyseret for at evaluere virkningen af demografiske karakteristika.
French: La prudence est nécessaire lors du traitement de ces patients par MVASI.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed, når disse patienter behandles med MVASI.
French: Patients âgés: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
French: L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Danish: Tumorvurdering og responsevaluering var bestemt af investigatorerne udfra GOG RECIST kriterier (revideret RECIST guideline (version 1.1) Eur J Cancer.
French: N'arrêtez pas le traitement par MVASI sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Danish: Stop ikke behandlingen med MVASI før, du har diskuteret det med din læge.
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation du bevacizumab chez les femmes enceintes.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af bevacizumab til gravide kvinder.
French: MVASI n'est pas autorisé chez les patients de moins de 18 ans.
Danish: MVASI er ikke godkendt til anvendelse hos patienter under 18 år.
French: Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Danish: Effektresultater for studie ML18147 (ITT population)
French: MVASI peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Danish: MVASI kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
French: En conséquence, des stratégies de préservation de la fertilité doivent être discutées avec les femmes en âge de procréer, avant de démarrer un traitement par bevacizumab.
Danish: Fertilitetsbevarende strategier bør derfor drøftes med kvinder i den fertile alder før igangsættelse af behandling med bevacizumab.
French: Analyse de la survie globale finale évaluée au moment où 46,9 % des patientes étaient décédées.
Danish: Den endelige analyse for samlet overlevelse blev udført, da 46,9 % af patienterne var døde.
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Danish: ^ Blindet uafhængig vurdering (protokol-defineret primær analyse).
French: Les effets indésirables mentionnés dans cette rubrique font partie des groupes de fréquence suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 - < 1/10), peu fréquent: (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkninger, som er opsummeret i dette afsnit, er delt ind i følgende frekvenskategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
French: * Analyse primaire.
Danish: * primær analyse
French: Avant de recevoir MVASI ou pendant le traitement par MVASI:
Danish: Før du får MVASI, eller imens du bliver behandlet med MVASI:
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine: jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Danish: Alvorlig eller massiv pulmonal blødning/hæmoptyse kan opstå pludseligt, og op mod to tredjedele af de alvorlige pulmonale blødninger havde dødelig udgang.
French: L'ajout du bevacizumab à FOLFOX-4 a prolongé la survie de manière significative.
Danish: Tillæg af bevacizumab til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
French: La valeur du p a été donnée uniquement dans un but descriptif.
Danish: p-værdi er kun vist for oplysende formål.
French: Il n'a pas été montré que MVASI puisse diminuer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Danish: Det er ikke påvist, at MVASI nedsætter din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
French: Une albuminémie basse et une charge tumorale élevée sont généralement indicateurs d'une sévérité de la maladie.
Danish: Generelt er lav albumin og høj tumorbyrde indikativ for sygdommens sværhedsgrad.
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées.
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
French: *** L'analyse finale de la survie globale a été réalisée après que la survenue de 266 décès, représentant
Danish: *** Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 %
French: Afin d'améliorer la traçabilité de ce médicament, votre médecin ou votre pharmacien doivent enregistrer le nom de marque et le numéro de lot du produit qui vous a été donné dans votre dossier patient.
Danish: For at forbedre sporbarheden af denne medicin skal din læge eller apotekspersonalet registrere handelsnavn og lotnummer på det produkt, du har fået, i din journal.
French: Avant l'instauration de MVASI, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Danish: Inden indledning af behandling med MVASI bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
French: • des déclarations spontanées,
Danish: • spontane indberetninger,
French: Les patients ayant récemment présenté une hémorragie pulmonaire/hémoptysie (> 2,5 mL de sang rouge) ne doivent pas être traités par bevacizumab.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med bevacizumab.
French: MVASI peut être nocif pour l'enfant à naître parce qu'il arrête la formation des nouveaux vaisseaux sanguins.
Danish: MVASI kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Danish: Kaplan-Meier-estimater.
French: ** Analyse primaire avec un cut-off au 31 janvier 2006.
Danish: ** Primær analyse ved klinisk cut-off 31. januar 2006.
French: Résultats d'efficacité pour l'analyse de la supériorité (Population ITT, Etude NO16966)
Danish: Nøgletal for effektresultater af superioritets-analysen (ITT Population, studie NO16966)
French: • Un effet indésirable neurologique rare appelé Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) a été associé au traitement par MVASI.
Danish: • En sjælden neurologisk bivirkning kaldet posteriort reversibelt encefalopati- syndrom (PRES) har været knyttet til MVASI-behandling.
French: Aucune étude n'a été réalisée afin d'évaluer le potentiel mutagène et carcinogène du bevacizumab.
Danish: Der er ikke foretaget studier for at evaluere bevacizumabs carcinogene og mutagene potentiale.
French: Chaque boîte de MVASI contient un flacon.
Danish: Hver pakning med MVASI indeholder et hætteglas.
French: Les évènements indésirables d'intensité sévère et de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) comprennent:
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude: 25-84 ans).
Danish: Patienternes medianalder var 61,0 år (spændevidde 25-84).
French: Ne prenez jamais MVASI:
Danish: Brug ikke MVASI:
French: 25e-75e percentile (mois)
Danish: 25-75 percentil (måneder)
French: Si vous arrêtez d'utiliser MVASI
Danish: Hvis du holder op med at få MVASI
French: Certaines données suggèrent que l'apparition d'une protéinurie de tout grade (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) peut être liée à la dose.
Danish: Der er evidens for, at alle grader af proteinuri (US National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event [NCI-CTCAE v. 3]) kan være relateret til dosis.
French: Avec une maladie résiduelle macroscopique.
Danish: Med makroskopisk residualsygdom.
French: Toutefois, des cas de somnolence et d'évanouissement ont été rapportés sous MVASI.
Danish: Alligevel er der rapporteret søvnighed og besvimelse ved anvendelse af MVASI.
French: IC à 95 % pour un échantillon binomial utilisant la méthode de Pearson-Clopper.
Danish: 95 % konfidensinterval for one sample binomial ved brug af Pearson-Clopper metoden.
French: Les perfusions de MVASI ne doivent pas être administrées, ou mélangées, avec des solutions de glucose.
Danish: Infusionsvæsker med MVASI bør ikke administreres eller blandes med glucoseopløsninger.
French: Ces effets cliniquement significatifs ont ainsi été inclus dans la colonne « fréquence indéterminée » du tableau 2.
Danish: Disse klinisk signifikante bivirkninger er derfor inkluderet i Tabel 2 under kolonnen "Hyppighed ikke kendt"
French: MVASI sera administré en association à l'erlotinib.
Danish: MVASI vil blive givet sammen med erlotinib.