FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14) :
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
French: BOÎTE DE 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Maltese: Doża ta' manteniment
French: Memantine Accord contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Maltese: Memantine Accord fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
French: • Il existe un risque de réduction des taux sériques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Maltese: • Jista' jkun hemm possibilità ta' livelli ta' hydrochlorthiazide (HCT) imnaqqsa fis-serum meta memantine jingħata ma' HCT jew kwalunkwe taħlita ma' HCT.
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées contenant respectivement 7 comprimés de Memantine Accord à 5 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 10 mg, 7 comprimés de Memantine Accord à 15 mg et 7 comprimés de Memantine Accord à 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
French: 7 comprimés de Memantine Accord à 15 mg
Maltese: 7 x Memantine Accord 15 mg
French: 14 x 1 comprimés pelliculés.
Maltese: 14 x 1 pilloli
French: Personnes âgées
Maltese: Adult
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir également rubrique 4.4).
Maltese: Dan jista' jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 221,39 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 73,80 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 73.80 mg lactose (bħala monohydrate).
French: Comprimés pelliculés.
Maltese: FOLJA GĦALL-PILLOLI
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171) et, pour les comprimés pelliculés de Memantine Accord à 15 mg ou à 20 mg, oxyde de fer jaune et rouge (E172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll għal Memantine Accord 15 mg u Memantine Accord 20 mg pilloli miksija b'rita iron oxide isfar u aħmar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
French: Memantine Accord est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Memantine Accord est un «médicament générique».
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2013.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Accord.
French: Le principe actif de Memantine Accord, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Accord, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
French: Memantine Accord mémantine
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
French: À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem, id-doża rakkomandata tinżamm 20 mg darba kuljum.
French: Pourquoi Memantine Accord est-il approuvé?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Memantine Accord?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Memantine Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Memantine Accord jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
French: Il est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Maltese: Jintuża għall-kura ta' pazjenti b'marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, li hija tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
French: Cela signifie que Memantine Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Axura.
Maltese: Dan ifisser li Memantine Accord huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Axura.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fissistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
French: Alcool polyvinylique Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
French: Voir la section 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
French: Classe d'organe de système
Maltese: Klassi ta 'organi tas-sistema
French: Dioxyde de titane (E171) Talc
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
French: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grèce Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Maltese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavine monooxygénase, l'hydrolase époxyde ou la sulfatation.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
French: EL-69300 Rodopi Grèce
Maltese: EL-69300
French: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovénie
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenja
French: Pellicule du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol 3350, oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172), Iron oxide red (E 172)
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
French: • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 10 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 20 mg
French: Memantine LEK contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Maltese: Memantine LEK fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
French: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grèce Fabricant:
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greċja Manifattur:
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E172)
French: La clairance rénale fait également intervenir une réabsorption tubulaire, probablement par l'intermédiaire des protéines assurant le transport des cations.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport ketajoniċi.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit par un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine risquent également une interaction avec la mémantine aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
French: Estonia Tel: + 372 6652405
Maltese: Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés par l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) - activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
French: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
French: Pellicule du comprimé : alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc et oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
French: Les effets indésirables sont classés par système-organe en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 L/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 L/kg.
French: Dans une étude avec administration par voie orale de 14C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Maltese: C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
French: Oxyde de fer rouge (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172)
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pharmathen S.A.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Pharmathen S.A.
French: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Maltese: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 ml/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
French: EU/1/13/826 /007 28 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /008 30 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /009 42 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /010 56 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /011 98 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /015 100 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/826 /007 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /008 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /009 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /010 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /011 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /015 100 pillola miksija b'rita
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques: Autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX01.
Maltese: Psikoanalettiċi; Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
French: Date de première autorisation: 22 Avril 2013
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April 2013
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
French: Dans une autre étude en monothérapie de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
French: Les comprimés pelliculés 10 mg de Memantine LEK sont disponibles en plaquettes thermoformées PVC / PVDC-Aluminium de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 112 comprimés.
Maltese: Memantine Lek 10 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'folji PVC / PVDC-Aluminju ta '28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 u 112 pillola.
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja severa għal moderata, b'1,784 pazjent ikkurat b' memantine u 1,595 pazjent ikkurat bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b' memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir également rubrique 4.4).
Maltese: jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
French: 1 ½ comprimés à 10 mg semaine 4 et au-delà
Maltese: pillola u nofs ta' 10mg minn ġimgħa 4
French: Comment conserver Memantine LEK
Maltese: Tieħux Memantine LEK:
French: L'EPAR complet relatif à Memantine LEK est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Memantine LEK jista' jinstab ukoll fuq is-sit tal-internet tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
French: Memantine LEK est un «médicament générique».
Maltese: Memantine LEK huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine LEK.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine LEK.
French: Le principe actif contenu dans Memantine LEK, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine LEK, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
French: Memantine LEK est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Maltese: Memantine LEK huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine LEK, le 22 avril 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Memantine LEK fil-22 April 2013.
French: Pourquoi Memantine LEK est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Memantine LEK?
French: Memantine LEK est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Maltese: Memantine LEK jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
French: Cela signifie que Memantine LEK est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Memantine LEK huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni ta' sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine LEK est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine LEK tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
French: Memantine Merz 5 mg + 10 mg +
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2012 Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
French: Semaine 1 (jours 1 -7) :
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
French: Semaine 2 (jours 8 -14) :
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14):
French: Memantine Merz 10 mg comprimés
Maltese: Memantine Merz 10 mg pilloli
French: Plaquettes thermoformées contenant 14 comprimés pelliculés par plaquette PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomère de 4- et 6-hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
French: EU/1/12/799/018 840 comprimés pelliculés (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimés pelliculés (20 x 42)
Maltese: EU/1/12/799/018 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
French: MM/YYYY
Maltese: ġimgħa
French: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés
Maltese: Memantine Merz pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
French: Les autres composants sont pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz à 5/10/15 et 20 mg cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé); et hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171) et pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz 10 mg oxyde de fer jaune (E172) et pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz à 15 et 20 mg, de l'oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Memantine Merz 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 15 mg u Memantine Merz 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
French: Autres médicaments et Memantine Merz
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Merz
French: Plaquettes thermoformées PVDC/PE/PVC/Al contenant 28 comprimés ou plaquettes thermoformées PP/Al contenant 7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg.
Maltese: Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Memantine Merz par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
French: EU/1/12/799/010 840 comprimés pelliculés (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimés pelliculés (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimés pelliculés (20 x 50)
Maltese: EU/1/12/799/010 840 pillola miksija b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50)
French: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Maltese: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010