FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení jednotlivých prípadov.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Bulgarian: LU: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: : bielej farby.
Bulgarian: Лиофилизат: бял цвят.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, skontaktujte sa s miestnym zástupcom držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните субстанции
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2cm) често се наблюдава след първата инжекция.
Slovak: V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Bulgarian: В този случай, тъй като се изисква годишна реваксинация за вирусите, причиняващи калицивироза, ринотрахеит и панлевкопения, ежегодно може да бъде прилагана единична доза FELIGEN RCP.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с подуване, едем, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Slovak: Uchovávať mimo zraku a dosahu detí.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Slovak: Po predávkovaní (10 dávok lyofilizátu a 2 dávky suspenzie) neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Bulgarian: При предозиране на ВМП (10 дози от лиофилизата и 2 дози от суспензията ) не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, различни от описаните в т."Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní iného veterinárneho lieku.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: FI : Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза суспензия, разклатете внимателно и приложете веднага.
Slovak: Bolo preukázané, že toto rozšírenie nespôsobilo nežiaduce reakcie u neočkovaných mačiek.
Bulgarian: Доказано е, че това излъчване не причинява неблагоприятни реакции при неваксинирани котки.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Slovak: Adjuvans: 3 % gél hydroxidu hlinitého vyjadrený v mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
Slovak: Vakcína môže byť použitá ako booster pri mačiatkach alebo mačkách, ktoré boli predtým vakcinované samostatne Feligenom RCP alebo Leucogenom.
Bulgarian: Ваксината може да се използва като бустерна ваксина при котенца или котки, предварително ваксинирани с отделни ваксини FELIGEN RCP и LEUCOGEN.
Slovak: ATCvet kód: QI06AH07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH07.
Slovak: Preto sa odporúča robiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на вируса преди ваксинацията.
Slovak: ul. Puławska 314
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Slovak: EU/2/09/097/001
Bulgarian: EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia o 3 alebo 4 týždne neskôr.
Bulgarian: Първоначален ваксинационен курс: първата ваксинация се прави на котенца от 8 седмична възраст втората ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, preto tento veterinárny liek nesmie byť používaný zároveň s inými veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Hydroxid hlinitý, 3 % gél vyjadrený v mg Al
Bulgarian: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Slovak: Po primovakcinácii: imunita pretrváva pre všetky zložky jeden rok.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година за всички компоненти.
Slovak: HR : Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: HR: Hrvatska
Slovak: Vakcína proti mačacej vírusovej rinotracheitíde, mačacej kaliciviróze, mačacej panleukopénii a mačacej leukémii.
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка калицивироза, котешка панлевкопения и котешка левкемия.
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: CZ : Česká republika
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Bulgarian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат третирани за вътрешни паразити най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami s lyofilizátom a 10 alebo 50 liekovkami suspenzie
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 или 50 флакона с лиофилизат и 10 или 50 флакона със суспензия
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry Excipiens:
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура Ексципиент:
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť bolesť pri pohmate, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: spotrebovať ihneď.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Slovak: V prípadezložky leukémie, sa ochrana pred pretrvávajúcou virémiou pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Bulgarian: Относно левкемията, защита срещу перзистираща виремия се наблюдава при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Slovak: DK: Danmark VIRBAC
Bulgarian: DK: Danmark
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза (1 ml) суспензия, разклатете внимателно флакона и приложете веднага.
Slovak: Vzhľad:
Bulgarian: Външен вид:
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania môžu byť časté.
Bulgarian: Временни признаци като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да бъдат наблюдавани често след ваксинацията.
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Bulgarian: За доза от 1 ml:
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový p45 FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин р45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щама E. coli.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti: - kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Bulgarian: За активна имунизация на котки от 8-седмична възраст срещу: - котешка калицивироза с цел намаляване на клиничните признаци, - котешки вирусен ринотрахеит с цел намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция, - котешка панлевкопения за предотвратяване на левкопенията и намаляване на клиничните признаци,
Slovak: SPOSOB(-Y)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Slovak: NO : Norge VIRBAC
Bulgarian: NO: Norge
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 50 liekovkami lyofilizátu a s 50 liekovkami suspenzie.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона със суспензия.
Slovak: LV : Latvija VIRBAC
Bulgarian: LV: Latvija
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 10 liekovkami lyofilizátu a 10 liekovkami suspenzie.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона със суспензия.
Slovak: Stabilizovaný pufer obsahujúci želatínu do 1,3 ml pred lyofilizáciou
Bulgarian: Стабилизиращ разтвор, съдържащ желатин до преди лиофилизация
Slovak: - kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia - vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Bulgarian: - котешки вирусен ринотрахеит с цел намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция, - котешка панлевкопения за предотвратяване на левкопенията и намаляване на клиничните признаци, - котешка левкемия за предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Slovak: GR : Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδα
Slovak: Materské protilátky, predovšetkým tie proti mačaciemu vírusu panleukopénie, môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Bulgarian: Майчините антитела, по-специално тези срещу вируса, причиняващ котешката панлевкопения, могат да окажат негативно влияние върху имунния отговор вследствие на ваксинацията.
Slovak: BE:België/Belgique VIRBAC
Bulgarian: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9)
Slovak: Suspenzia pre LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pre mačky
Bulgarian: Суспензия за LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, за котки
Slovak: : Ireland
Bulgarian: IE: Ireland
Slovak: , živé a inaktivované vírusové vakcíny pre mačky.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, живи и инактивирани вирусни ваксини за котки.
Slovak: Mačacie vakcinačné kmene kalicivírusu a panleukopénie sa môžu šířiť.
Bulgarian: Ваксиналните щамове на вирусите, причиняващи котешката калицивироза и панлевкопения, могат да се излъчват.
Slovak: : España
Bulgarian: ES: España
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC
Slovak: : Sverige
Bulgarian: SE: Sverige
Slovak: Aplikujte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от ВМП, спазвайки следната схема:
Slovak: Nederland
Bulgarian: NL: Nederland
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72)
Slovak: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
Bulgarian: Жив атенуран котешки rhinotracheitis virus (щам F2)
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течна ваксина, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Slovak: : Malta
Bulgarian: MT: Malta
Slovak: : Italia
Bulgarian: IT: Italia
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnej tekutiny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течност, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: 3 týždne po primovakcinácii proti panleukopénii a leukémii, 4 týždne po primovakcinácii proti kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Bulgarian: 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за панлевкопения и левкемия, 4-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за калицивироза и ринотрахеит.
Slovak: SK
Bulgarian: SC
Slovak: Hydroxid draselný Monohydrát laktózy Kyselina glutamová Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan draselný
Bulgarian: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Slovak: č. šarže {číslo}
Bulgarian: Lot {номер}
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години за вируса, причиняващ левкемия.
Slovak: : Portugal
Bulgarian: PT: Portugal
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti:
Bulgarian: За активна имунизация на котки от 8-седмична възраст срещу: - котешка калицивироза с цел намаляване на клиничните признаци,
Slovak: HU: Magyarország VIRBAC
Bulgarian: HU : Magyarország
Slovak: SI : Slovenija VIRBAC
Bulgarian: SI: Slovenija
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: PL : Polska VIRBAC
Bulgarian: PL : Polska
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Bulgarian: Временни признаци като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинация.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie pre zložku leukémie, sa môže vykonávať v intervaloch až do troch rokov pre leukemickú zložku.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да се прилагат на интервали от три години за вируса, причинител на котешката левкемия.
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
Bulgarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, лиофилизат за котки
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky FLV negatívne..
Bulgarian: Само котки, които не са носители на вируса, причинител на котешката левкемия (FeLV), трябва да бъдат ваксинирани.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku lyofilizovaných atenuovaných živých vírusových zložiek.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза лиофилизирани, атенуирани живи вирусни компоненти, затворен с еластична гумена запушалка.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил изцяло в същия ден.
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Bulgarian: − Другите съставки са:
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Bulgarian: При някои от тези пациенти е имало смущаващи фактори.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Bulgarian: 86% от пациентите са на възраст под 55 години, а 54% от тях са мъже.
Slovak: 13. júla 2017
Bulgarian: 13 юли 2017 г
Slovak: Reagila a jedlo, nápoje a alkohol
Bulgarian: Reagila с храна, напитки и алкохол
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii.
Bulgarian: Вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Bulgarian: Reagila може да причини значително повишаване на телесното тегло, което може да повлияе на здравето Ви.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Не може да бъде изключен рискът за новородени/кърмачета.
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX15
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск и при други антипсихотици или други популации пациенти.
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Bulgarian: Този анализ включва 2 844 пациенти от различни раси, включващи 536 пациенти на възраст от 50 до 65 години.
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Bulgarian: От тези 2 844 пациенти, 933 са от женски пол (вж. точка 4.2).
Slovak: Akatízia sa rozvíja na začiatku liečby.
Bulgarian: Акатизия се развива в началото на лечението.
Slovak: - nasledovné môžu byť pozorované v laboratórnych testoch:
Bulgarian: − следните нежелани реакции може да се наблюдават в резултатите от лабораторни изследвания:
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Bulgarian: − имате високо или ниско кръвно налягане, имате сърдечносъдово заболяване.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Slovak: To preto, lebo liečivo ostane vo vašej krvi ešte istý čas po užití poslednej dávky.
Bulgarian: Причината е, че лекарството остава в тялото Ви известно време след приема на последната доза.
Slovak: Blistre sú zabalené v poskladanej kartónovej škatuli.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонена кутия.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
Bulgarian: Данните са ограничени при пациенти в старческа възраст над 65 години.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни при такива пациенти.
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Bulgarian: Обобщение на резултатите от изпитването RGH-188-005
Slovak: Čo je Reagila a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Reagila и за какво се използва
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Bulgarian: PANSS общ (MMRM)
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Bulgarian: Ефектът на храната върху експозицията на метаболитите DCAR и DDCAR е също минимален.
Slovak: 95 %CI P-hodnota
Bulgarian: 95% CI
Slovak: Účinnosť u prevažne negatívnych symptómov schizofrénie
Bulgarian: Ефикасност при преобладаващо негативни симптоми на шизофрения
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Карипразин може да се приема със или без храна.
Slovak: Očakávaný rozdiel v liečbe
Bulgarian: Оценена разлика в лечението
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinky u vás pominú.
Bulgarian: Ако спрете да приемате това лекарство, ще загубите ефекта от него.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kariprazínom v pediatrickej populácii.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с карипразин за педиатричната популация.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Bulgarian: Първичният резултат на проучването е времето до рецидив.
Slovak: U tohto pacienta sa vyskytla ortostáza a sedácia.
Bulgarian: Пациентът е получил ортостаза и седация.
Slovak: * v porovnaní s placebom
Bulgarian: *в сравнение с плацебо
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Bulgarian: (Вижте също точка „Бременност и кърмене").
Slovak: Žiaden z pacientov liečených kariprazínom nemal žiadne poškodenie pečene.
Bulgarian: Нито един от пациентите, лекувани с карипаразин, не е имал увреждане на черния дроб.
Slovak: Pacienti majú pravidelne sledovať svoju hmotnosť (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да проследяват телесното си тегло (вж. точка 4.8).
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Bulgarian: Алура червено AC е оцветител, който може да причини алергични реакции.
Slovak: Ak je však už takmer čas pre ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете да приемате лекарството както обикновено.
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
Bulgarian: Разлика в лечението спрямо плацебо (95%
Slovak: Výsledky pre primárny ukazovateľ merania sú uvedené v Tabuľke 1 nižšie.
Bulgarian: Съответните стойности за първичния параметър на резултата са обобщени в Таблица 1 по-долу.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно наблюдение на новородените.
Slovak: Má sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu.
Bulgarian: Трябва да се избягва консумирането на сок от грейпфрут.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Bulgarian: Има съобщение за случайно остро предозиране (48 mg/ден) при един пациент.
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
Bulgarian: Ако страдате от сериозни бъбречни или чернодробни проблеми, Reagila може да не е подходящ за Вас.
Slovak: Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява теглото Ви.
Slovak: Iné lieky a Reagila
Bulgarian: Други лекарства и Reagila
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на карипразин не са установени при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Bulgarian: Внимателното наблюдение от лекар и проследяването трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Bulgarian: Въпреки че клиничните последствия от този ефект не са напълно изяснени, употребата на субстрати на P-gp с тесен терапевтичен индекс, като дабигатран и дигоксин, може да наложи допълнително проследяване и коригиране на дозата.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните.
Slovak: Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať váš krvný tlak.
Bulgarian: Вашият лекар ще е необходимо да проверява кръвното Ви налягане редовно;
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще избере подходящата за Вас доза.