FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl die Anwendung von Clopidogrel 75 mg/Tag weder die Pharmakokinetik von S-Warfarin noch die „International Normalized Ratio" (INR) bei Patienten, die eine Warfarin-Langzeit-Therapie erhalten, verändert, erhöht die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin das Blutungsrisiko aufgrund unabhängiger Auswirkungen auf die Hämostase.
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrél a hosszútávú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a
German: Fünfzehn Prozent (15,0 %) der Patienten in der Clopidogrel-Gruppe und 21,7 % in der Placebo-Gruppe erreichten den primären Endpunkt.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését
German: Kounis-Syndrom (allergische vasospastische Angina/allergischer Myokardinfarkt) im Zusammenhang mit einer
Hungarian: / allergiás eredetű myocardialis infarctus)
German: Die relative Risikoreduktion betrug 17 %, wenn Patienten konservativ behandelt wurden, 29 %, wenn bei den Patienten eine perkutane transluminale koronare Angioplastie (PTCA) mit oder ohne Stent-Implantation durchgeführt wurde, und 10 %, wenn eine aortokoronare Bypassoperation durchgeführt wurde.
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
German: Patienten sollten auf eine Überempfindlichkeit gegen Thienopyridine (wie z. B. Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel) in der Vorgeschichte untersucht werden, da Kreuzreaktionen unter
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti allergiás kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
German: Clopidogrel HCS wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen (beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod) führen kann.
Hungarian: megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Placebo-Gruppe 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (95 % CI von 10-28 %;
Hungarian: Az elsődleges végpont [cardiovascularis halál, myocardialis infarctus (MI) vagy stroke] a klopidogrél-csoportban 582 (9,3%) míg a placebo-csoportban 719 (11,4%) betegben lépett fel.
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel HCS ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel HCS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel HCS finden Sie auf der Website der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 28. Oktober 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel HCS in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. október 28-án a Clopidogrel HCS-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Bei akutem Koronarsyndrom wird die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier Taletten begonnen.
Hungarian: Akut koronária szindrómában a kezelést általában négy tablettából álló telítő dózissal kezdik.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel HCS einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel HCS hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel HCS.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel HCS-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel HCS zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel HCS alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Clopidogrel HCS kann bei folgenden Gruppen von Patienten angewendet werden:
Hungarian: A Clopidogrel HCS a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
German: Die Standarddosis von Clopidogrel HCS beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Hungarian: A Clopidogrel HCS szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel HCS benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel HCS-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können und bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel HCS zusammen mit Aspirin angewendet, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel HCS-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel HCS kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt") gegeben.
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szegmens elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
German: Clopidogrel HCS wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln angewendet.
Hungarian: A Clopidogrel HCS-et vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
German: Clopidogrel HCS kann bei Patienten angewendet werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-StreckenHebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm bzw. EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Hungarian: A Clopidogrel HCS „ST-szegmens elevációs" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) szívrohamon áteső betegeknél alkalmazható, amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
German: • Patienten mit „akutem Koronarsyndrom" (einer Erkrankung, bei der die Blutversorgung zum Herzen reduziert ist), wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
Hungarian: • Akut koronária szindrómában (a vér szív felé történő áramlásának akadályozottsága) szenvedő betegek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
German: Da Clopidogrel HCS ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel HCS der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel HSC minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
German: • Patienten, die an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Hungarian: • Pitvarfibrillációban szenvedő betegek (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amely esetben aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt" hatten;
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG nem mutat ilyen abnormális jelzést, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel HCS kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Hungarian: A Clopidogrel HCS alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel HCS
Hungarian: A Clopidogrel HCS-re vonatkozó egyéb információ
German: Clopidogrel HCS ist ein „Generikum".
Hungarian: A Clopidogrel HCS „generikus gyógyszer".
German: Clopidogrel HCS ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Hungarian: A Clopidogrel HCS egy véralvadásgátló gyógyszer, amelynek hatóanyaga a klopidogrél.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel HCS verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel HCS alkalmazása?
German: Da es sich bei Clopidogrel BGR um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Menschen auf Test, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel HCS generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel HCS, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Hungarian: A Clopidogrel HCS hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Hungarian: Ez megakadályozza a vérlemezkék „ragadóssá" válását, ami csökkenti a vérrögképződés kockázatát és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
German: Warum wurde Clopidogrel HCS zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel HCS forgalomba hozatalát?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel HCS zu erteilen.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
German: Wie wird Clopidogrel HCS angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel HCS-t?
German: Lek Polska Sp.z o.o.
Hungarian: Lek Polska Sp.z o.o. ul.
German: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O.
Hungarian: T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/534/001 - 007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/534/001 - 007
German: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Deutschland
Hungarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Németország
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel HEXAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
German: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Hungarian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel HEXAL ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel HEXAL nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
German: Sie dürfen Clopidogrel HEXAL nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel HEXAL készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. beim Rasieren oder wenn Sie sich schneiden, auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung.
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége.
German: Andere unter Clopidogrel HEXAL beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
Hungarian: A Clopidogrel HEXAL szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittelsind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenaggregationshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der
Hungarian: Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocyta-aggregáció-gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel (allein oder in Kombination mit ASS) länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA-val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel HEXAL vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel HEXAL einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel HEXAL készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel HEXAL tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel HEXAL abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel HEXAL szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
German: Anschließend ist die übliche Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel HEXAL, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Hungarian: Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel HEXAL tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
German: • Erwachsene und Ältere Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Hungarian: • Felnőttek és idősek A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
German: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Hungarian: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %; 28,3 %).
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR = 43,3% CI:24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR = 18,2% CI: 6,5%, 28,3%).
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel HEXAL ist erforderlich").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel HEXAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel HEXAL beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel HEXAL die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel HEXAL alkalmazását, és fordítva.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel HEXAL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel HEXAL szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel HEXAL készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés (néhány esetben halálos kimenetellel), pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel HEXAL egyéb összetevőjére;
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassungdargelegt, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszereA Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel HEXAL schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel HEXAL während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel HEXAL szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel HEXAL -ot szedni.
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel HEXAL ist erforderlich").
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel HEXAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel HEXAL egyes összetevőiről A Clopidogrel HEXAL hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel HEXAL adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.