FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a klinikai hatásosságot két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy, hat terepvizsgálatból álló sorozatban igazolták.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost demonstrată în două studii de inoculare artificială și într-o serie de șase studii de teren.
Hungarian: A baromfiféléket illetően a tiamulin-hidrogén-fumarát viszonylag magas terápiás indexe mellett a túladagolás kockázatát az is csökkenti, hogy az állatok a szélsőségesen magas gyógyszerkoncentrációjú vízből kevesebbet fogyasztanak, így kevesebb tiamulin-hidrogén-fumarátot vesznek fel.
Romanian: Referitor la găini, există un indice terapeutic înalt la tiamulin şi probabilitatea apariţiei unei supradozări este îndepărtată, mai ales că aportul de apă şi, în consecinţă, aportul de tiamulin este redus dacă se administreaza concentraţii anormal de mari.
Hungarian: I. sz.
Romanian: µg/ml.
Hungarian: 2014). Hasonló eredményekről számoltak be más, 1997 és 2014 közötti vizsgálatokban, a MIC50 ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml között, a MIC90 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml között, a MIC tartomány pedig 0,002-0,125 µg/ml volt.
Romanian: Rezultate similare au fost raportate și din alte studii efectuate în perioada 1997-2014, cu variația CMI50 în intervalul ≤ 0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, CMI90 în intervalul 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml și CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml.
Hungarian: Az eMIC50 4,0 µg/ml, az eMIC90 8,0 µg/ml, az eMIC tartomány pedig 1,0-32 µg/ml volt.
Romanian: CMIe50 a fost 4,0 µg/ml, iar CMIe90 a fost 8,0 µg/ml, cu o variație a CMIe în intervalul 1,0-32 µg/ml.
Hungarian: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Romanian: VMD nv
Hungarian: Az ivóvízben 125, 250, illetve 500 ppm koncentrációban alkalmazva a becsült dózisarány 22 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-tól maximálisan 102 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ig terjedt.
Romanian: Atunci când a fost administrat în apa de băut, cu concentrații de 125, 250 sau 500 ppm, dozele estimate au variat de la valori mici de ordinul a 22 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală până la un maxim de 102 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Hungarian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Romanian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf după sfârșitul tratamentului și, în consecință, nu există niciun motiv de îngrijorare că vor apărea niveluri superioare de tiamulin în ouă la momente ulterioare celor măsurate în studiul pivot privind depleția reziduurilor.
Hungarian: Minden g tartalmaz: Tiamulin-hidrogén-fumarát 450 mg
Romanian: Tiamulin hidrogenfumarat 450 mg
Hungarian: csúcskoncentrációját 2-4 órán belül éri el (Tmax 2,85 óra).
Romanian: La pui, tiamulinul se absoarbe bine (70 - 95 %) după administrare orală şi atinge concentraţiile maxime în 2 - 4 ore (Tmax în 2,85 ore).
Hungarian: A Denagard 45% hatékony továbbá sertéseknél az A.
Romanian: Denagard 45 % este eficace și în tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae la porci.
Hungarian: Az aktuális adagot mg/testtömeg-kg-ban 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ra becsülték.
Romanian: Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au fost estimate la 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisoknál (20 mg) dózisfüggő csökkenést figyeltek meg a mortalitásban, az átlagos tüdőelváltozásokban és az A.
Romanian: La doze mai mici (20 mg) au fost observate reduceri (asociate dozei) ale mortalității, ale suprafeței medii a leziunilor pulmonare și ale reizolării A. pleuropneumoniae, însă fără vindecare clinică completă.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a tiamulin alkalmazását követően bőrpír és enyhe ödéma jelentkezhet sertéseknél.
Romanian: La porci în cazuri rare pot să apară eriteme sau edeme uşoare ale pielii, ca urmare a utilizării de tiamulin.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel național.
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésének javallatát in vitro érzékenységi adatok, mesterséges fertőzéses vizsgálatok és egy terepvizsgálat támasztotta alá.
Romanian: Indicația pentru tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro, de studii de inoculare artificială și de un studiu de teren.
Hungarian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Denagard vet 450 mg/g rakeet
Hungarian: A tagállam tölti ki.
Romanian: A se completa la nivel național.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: A csökkent vízfogyasztás, illetve legyengült állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
Romanian: Atenționări speciale pentru utilizare pentru fiecare specie ţintă Animalele cu aport scăzut de apă și/sau stare generală alterată trebuie să fie tratate pe cale parenterală.
Hungarian: • M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség és M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Romanian: • boală respiratorie cronică cauzată de M. gallisepticum și aerosaculită și sinovită infecțioasă cauzate de M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a MIC értékek ≤0,00864 µg/ml között mozogtak, a MIC50s ≤0.062 µg/ml és 0,125 µg/ml, a MIC90s pedig 0,25 µg/ml és 8 µg/ml között volt.
Romanian: În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Hungarian: Tenyészállatoknál 0,025 % tiamulin hidrogén-fumarát esetén a szérum szintje 0,36 μg/ml volt (0,22-0,5 μg/ml között).
Romanian: La păsările pentru reproducţie cărora li s-a administrat o doză de 0,025 % tiamulin hidrogenfumarat, media concentraţiei serice a fost de 0,36 µg/ml (între 0,22 - 0,5 µg/ml).
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az állományban meg kell állapítani.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Hungarian: 20. Lejárati idő
Romanian: Data expirării
Hungarian: Az LD5 1090 mg/ttkg házityúk, és 840 mg/ttkg pulyka esetében.
Romanian: DL5 este de 1090 mg/kg greutate corporală pentru puii de găină şi 840 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală pentru curci.
Hungarian: Kimutatták, hogy a májban és a vesében (kiválasztás helyei), valamint a tüdőben (a szérum szintjének 30-szorosa) koncentrálódott.
Romanian: Are distribuţie largă în organism şi se concentrează în ficat şi rinichi (căile de excreţie) şi plămâni (de 30 ori concentraţia serică).
Hungarian: • M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás: 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Romanian: • sinuzită infecțioasă și aerosaculită cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae și M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 88,9 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Hungarian: A tiamulin terepexpozíciója a javasolt, 25 mg/testtömeg-kg dózisarány körül 100%-os mikrobiológiai választ eredményezett.
Romanian: Expunerea naturală la tiamulin, la o doză apropiată de cea propusă, de 25 mg/kg greutate corporală, a produs un răspuns microbiologic complet.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 12,7-59,7 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg napi dózisban alkalmazták három napig.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm, sau în doze zilnice cuprinse între 12,7 și 59,7 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Hungarian: A pulykákból származó hús és belsőség tekintetében egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be.
Romanian: Pentru carnea și organele de curcan, a fost furnizat un studiu privind depleția reziduurilor conform cu BPL.
Hungarian: órával az állatokat felboncolták, és az egész májat megvizsgálták 8-α-hidroximutilin irányában egy gázkromatográfiás analítikai módszer alapján.
Romanian: La 0, 24, 36 și 48 de ore după ultimul tratament, animalele au fost necropsiate și a fost analizat întregul ficat pentru identificarea 8-αhidroximutilinei, folosindu-se o metodă analitică GC (cromatografie în fază gazoasă).
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Denagard 450 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok és pulykák részére
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru porci, găini și curci
Hungarian: szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményeket a tiamulinnal történő kezelés ideje alatt valamint az azt megelőző és követő 7 napon keresztül.
Romanian: Animalelor nu trebuie să li se administreze produse care conţin monensin, salinomicin sau narasin în timpul tratamentului cu tiamulin sau cu cel puțin șapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Hungarian: Mesterséges provokációs vizsgálatokat végeztek az ivóvízben 120-180 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin alkalmazásával, amely 20-40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisnak felel meg.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Hungarian: 450 mg/g Granulátum Sertés, házityúk, pulyka
Romanian: 450 mg/g Granule hidrosolubile Porci, găini, curci
Hungarian: A Denagard 45% és kapcsolódó nevek sertések, házityúkok és pulykák számára az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott, hatóanyagként termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények.
Romanian: Denagard 45 % și denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar pentru porci, pui și curcani, prezentate sub formă de granule de administrat în apa potabilă, care conțin 450 mg tiamulin hidrogen fumarat substanță activă pe gram de produs.
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy terepvizsgálatban igazolták.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost demonstrată în trei studii de inoculare artificială și într-un studiu de teren.
Hungarian: III. melléklet
Romanian: Annex III
Hungarian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Romanian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Hungarian: Három-öt napig 100 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulint (5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak felel meg) és 8 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg adagokat alkalmaztak.
Romanian: S-a administrat Tiamulin timp de cinci până la zece zile, la rate de includere de 100 ppm (echivalente cu 5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală) și în doze de 8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Hungarian: Tojásrakás ideje alatt, továbbá tenyésztyúkoknál és pulykáknál alkalmazható.
Romanian: Păsări ouătoare Poate fi administrat la găinile ouătoare și la găinile și curcile pentru reproducţie.
Hungarian: 50 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg egyszeri dózis beadása esetén a Cmax mikrobiológiai vizsgálattal megállapítva 4,02 µg/ml volt a szérumban 25 mg/kg dózis beadása esetén pedig 1,86 µg/ml.
Romanian: După o doză unică 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 4,02 µg/ml în ser prin analiză microbiologică şi după o doză de 25 mg/kg a fost de 1,86 µg/ml.
Hungarian: Az iMIC50 0,125 µg/ml, az iMIC90 0,125 µg/ml, az iMIC tartomány pedig 0,125-0,5 µg/ml volt.
Romanian: CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
Hungarian: v) Tiamulinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia kezelésére.
Romanian: v) Pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: Sertés
Romanian: Granule
Hungarian: Denagard 45% oral tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Denagard 45% oral
Hungarian: Pulykákban a tiamulin-hidrogén-fumarát szérum szintjei alacsonyabbak, 50 mg tiamulin-hidrogénfumarát/ttkg egyszeri dózis 3,02 µg/ml, a 25 mg/ttkg pedig 1,46 µg/ml Cmax értéket eredményezett.
Romanian: La curci, concentraţia serică de tiamulin hidrogenfumarat este scăzută după o doză unică de 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 3,02 µg/ml în ser, iar după o doză unică de 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 1,46
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 55,6 g és 111,2 g alumínium bevonatú fólia tasak.
Romanian: Plicuri din folie de aluminiu de 55,6 g şi 111,2 g. Pungi preformate de 1112 g, 5000 g
Hungarian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Romanian: Tiamulin hidrogenfumar at /g product
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 13,3-32,5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült dózisban alkalmazták három napig.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Hungarian: MELLÉKLET
Romanian: IndicaţiIi
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 40 mg tiamulinhidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésében és metafilaxisában.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 88,9 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și ale aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae și Mycoplasma meleagridis sensibile la tiamulin.
Hungarian: Sertés, házityúk, pulyka
Romanian: Porci, găini, curci
Hungarian: Finnország Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Romanian: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Denagard 45% és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepelnek.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și a analizat toate datele prezentate, în ansamblu, CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru Denagard 45 % și denumirile asociate, conform Anexei I, pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Hungarian: 450 mg/g
Romanian: 45mg
Hungarian: Tiamutin 45% Chicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Tiamutin 45% ChickenTurkey
Hungarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa la nivel național.
Hungarian: A mesterséges fertőzéses vizsgálatokat az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 15,4-64,2 mg mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült napi dózis alkalmazásával végezték.
Romanian: Studiile de inoculare artificială au fost realizate folosindu-se rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm, sau doze zilnice estimate cuprinse între 15,4 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Hungarian: Egyszeri 10 mg, illetve 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg dózis szájon át történő beadását követően a mikrobiológiai tesztek alapján a Cmax 1,03 μg/ml, illetve 1,82 μg/ml volt, valamint a Tmax 2 óra volt mindkét esetben.
Romanian: După o doză unică orală de 10 şi 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml în ser prin analiză microbiologică,
Hungarian: Denagard 45% Granulat tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Denagard 45% Granulat
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Romanian: Se va elibera numai pe bază de rețeta veterinară.
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,05-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50s 0,1 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,05 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,1 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Hungarian: Sertés célállatfaj, javallatok és adagolás
Romanian: Specia țintă porci, indicații și posologie
Hungarian: DENAGARD 450 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: DENAGARD 450 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap (amennyiben a beadott adag 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg) / testtömeg-kg)
Romanian: • Carne și organe: 2 zile [când doza administrată este de 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală]
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás, illetve feloldás után felhasználható: az elkészített oldat 24 órán keresztül stabil marad.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: 24 ore.
Hungarian: Házityúkok esetében egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti maradékanyag-kiürülési vizsgálatot végeztek tojótyúkoknál.
Romanian: În cazul puilor, a fost realizat un studiu privind depleția reziduurilor conform cu BPL la găini ouătoare.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 20 mg tiamulinhidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében és metafilaxisában, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 44,4 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida.
Hungarian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: DENAGARD 45%, κοκκία
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése.
Romanian: • tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae sensibilă la tiamulin;
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelése.
Romanian: • tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis sensibilă la tiamulin;
Hungarian: A régebbi európai adatokban a M. gallisepticum MIC tartománya szélesebb volt (<0,004 és >256 µg/ml), a MIC50 0,008 µg/ml, a MIC90 pedig 1 µg/ml volt.
Romanian: gallisepticum (< 0,004 și > 256 µg/ml), cu CMI50 de 0,008 µg/ml și CMI90 de 1 µg/ml.
Hungarian: ii) Brachyspira pilosicoli által okozott vastagbélgyulladás (colitisz) kezelésére.
Romanian: ii) Tratamentul spirochetozei colonului la porci (colită) cauzate de Brachyspira pilosicoli
Hungarian: • B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, illetve B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 3-5 egymást követő napon keresztül a fertőzés érzékenységének és/vagy a betegség időtartamának függvényében.
Romanian: • dizenterie porcină cauzată de B. hyodysenteriae sau spirochetoză de colon porcină (colită) cauzată de B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic în apa de băut a porcilor timp de 3-5 zile consecutive, în funcție de severitatea infecției și/sau de durata bolii.
Hungarian: Denagard 45% WSG tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Denagard 45% WSG
Hungarian: Alkalmazás módja
Romanian: Mod şi cale de administrare
Hungarian: - Adagolás: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Romanian: - Dozaj: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Hungarian: • M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelése és metafilaxisa, beleértve a tiamulinra érzékeny P. multocida által komplikált fertőzéseket.
Romanian: • tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida sensibilă la tiamulin;
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok tiamulin hidrogén fumarát
Romanian: Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok
Hungarian: Dózis (mg készítmény/ttkg/nap) X
Romanian: Doza (mg produs pe kg greutate corporală pe zi)
Hungarian: Mellékhatások
Romanian: Contraindicații
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 25 mg tiamulinhidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség kezelésében és metafilaxisában.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice cauzate de M. gallisepticum.
Hungarian: Szájon át, ivóvízben alkalmazva
Romanian: Oral, administrat în apa de băut
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia javallatát in vitro érzékenységi adatok és mesterséges fertőzéses vizsgálatok támasztották alá.
Romanian: Indicația pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro și pe studii de inoculare artificială.
Hungarian: iii) Tiamulinra érzékeny Lawsonia intracellularis által okozott sertések proliferativ enteropátiájának (ileitisz) kezelésére.
Romanian: iii) Tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de Lawsonia intracellularis sensibilă la tiamulin.
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,004-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50 0,125 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,004 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,125 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/114)
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 14-én hozott határozatot.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2017.