FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Amínóglýkósíð (þar með talið gentamycin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimetoprim (+ sulfametoxazol), fibrinsýruafleiður (t.d. bezafibrat, fenofibrat), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (þar með talið diclofenac, naproxen, sulindac), melfalan, histamín H2-viðtakablokkar (t.d. cimetidin, ranitidin), metotrexat (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: gentamycin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloksacin, vankomycin, trimetoprim (+ sulfametoksazol), fibratderivater (f.eks. bezafibrat, fenofibrat), NSAIDs (inkludert diklofenak, naproksen, sulindak), melfalan, histaminerge H2-reseptorantagonister (f.eks. cimetidin, ranitidin), metotreksat (se pkt.
Icelandic: Nauðsynlegt er að gæta varúðar við samhliða notkun kalíumsparandi lyfja (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfja, ACE-hemla, angiotensin II viðtakablokka) og lyfja sem innihalda kalíum, því þau geta valdið marktækri aukningu á sermisþéttni kalíums (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av kaliumsparende legemidler (f.eks. kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister) eller legemidler som inneholder kalium, da disse kan føre til en signifikant økning i serumkalium (se pkt.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun þetta ónæmissvar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en autoimmun sykdom, der kroppens immunforsvar angriper kroppens egne celler.
Icelandic: Etanól: 25 mg/hylki.
Norwegian Bokmål: Etanol: 25 mg/kapsel.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni sermisþéttni kreatíníns í rannsóknum þar sem everolimus eða sirolimus hafa verið notuð ásamt stærsta ráðlagða skammti ciclosporins í örfleyti.
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av serumkreatinin ble observert i studier der full dose ciklosporin mikroemulsjon ble kombinert med everolimus eller sirolimus.
Icelandic: * Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu þar sem tíðni aukaverkananna er ekki þekkt vegna þess að tilkynningarnar koma frá óþekktum heildarfjölda einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ødem, vektøkning * Bivirkninger rapportert etter markedsføring der ADR-frekvensen ikke er kjent på grunn av manglende reell denominator.
Icelandic: MDRD formúlu til að áætla nýrnastarfsemi hjá fullorðnum og nota skal viðeigandi formúlu til að meta eGFR hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ved formelen MDRD kan benyttes for estimering av nyrefunksjonen hos voksne og en hensiktsmessig beregningsmetode bør brukes for å vurdere eGFR hos pediatriske pasienter.
Icelandic: Blanda má lyfinu í drykkinn rétt áður en það er tekið inn.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan blandes umiddelbart før inntak.
Icelandic: Við hverju Sandimmun er notað og hvernig
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun brukes mot og hvordan Sandimmun virker
Icelandic: Mæður sem eru á meðferð með Sandimmun mega ekki hafa barn á brjósti vegna þess að Sandimmun getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá börnum sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: Mødre som behandles med Sandimmun bør ikke amme på grunn av mulige alvorlige bivirkninger som Sandimmun kan forårsake hos nyfødte/spedbarn som ammes.
Icelandic: Settu oddinn á sprautunni ofan í hvíta tappann.
Norwegian Bokmål: Stikk den hvite dysen på sprøyten inn i korken.
Icelandic: Þetta eru m.a. lyf sem innihalda kalíum, kalíumuppbót, bjúgtöflur (þvagræsandi lyf) sem kallast kalíumsparandi þvagræsilyf, og sum lyf sem lækka blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som inneholder kalium, kaliumtilskudd, vanndrivende legemidler (diuretika) kalt kaliumsparende diuretika, og noen blodtrykksenkende legemidler.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • hvis du har leversykdom.
Icelandic: Nota má Sandimmun ásamt litlum skömmtum af barksterum og/eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan gis i kombinasjon med lavdose kortikosteroider og/eller ikke-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) (se pkt.
Icelandic: Eftir notkun skal einungis þerra ytra byrði mælisprautunnar með þurri bréfþurrku og koma henni síðan að nýju fyrir í umbúðunum.
Norwegian Bokmål: Etter bruk, tørk utsiden av sprøyten med et tørt papir og legg den tilbake i esken.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið skal gefa magnesíumuppbót.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av magnesium anbefales ved behov.
Icelandic: Allir hemlar CYP3A4 og/eða P-glýkópróteins geta valdið aukinni þéttni ciclosporins.
Norwegian Bokmål: Alle inhibitorer av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til økte nivåer av ciklosporin.
Icelandic: Sandimmun verkar
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun er
Icelandic: Við eiturskammta (hjá rottum 30 mg/kg/sólarhring og kanínum 100 mg/kg/sólarhring, til inntöku) hafði ciclosporin eiturverkanir á fósturvísa og fóstur sem komu fram í aukinni tíðni fósturláta fyrir got og aukinni tíðni afkvæmadauða eftir got, sem og í minnkaðri fósturþyngd ásamt tengdri skertri beinmyndun.
Norwegian Bokmål: Ved toksiske doser (i rotte 30 mg/kg/døgn og kanin 100 mg/kg/døgn oralt) var ciklosporin embryo- og føtotoksisk i form av økt prenatal og postnatal dødelighet, redusert føtal vekt og forsinket skjelettutvikling.
Icelandic: Ef bólgueyðandi gigtarlyf sem umbrotna að litlum hluta í fyrstu umferð um lifur (t.d. acetylsalicylsýra) eru notuð samhliða ciclosporini er ekki gert ráð fyrir auknu aðgengi þeirra.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDS med lav first-pass effekt (f.eks acetylsalicylsyre) gis sammen med ciklosporin forventes ikke økning i biotilgjengelighet av disse.
Icelandic: Hve mikið á að nota af Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvor mye Sandimmun skal du bruke
Icelandic: Sandimmun samkvæmt ákveðinni áætlun hvað varðar tíma dags og í tengslum við máltíðir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Sandimmun administreres til samme tid med hensyn til tidspunkt på dagen og i forhold til måltider.
Icelandic: Lyf sem auka eða minnka magn ciclosporins (sem er virka efnið í Sandimmun) í blóði.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan øke eller senke konsentrasjonen av ciklosporin (virkestoffet i Sandimmun) i blodet.
Icelandic: Búist er við að allir hvatar CYP3A4 og/eða P-glýkópróteins minnki þéttni ciclosporins.
Norwegian Bokmål: Alle indusere av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein forventes å redusere ciklosporinnivået.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til inntöku er 2,5 til 5 mg/kg/sólarhring, sem skipt er í 2 skammta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsområde er 2,5 til 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 orale doser.
Icelandic: Þyngdaraukning.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning.
Icelandic: Í flestum tilvikum var um að ræða sjúklinga með aðra markverða samverkandi sjúkdóma, undirliggjandi sjúkdóma og aðra áhrifaþætti, sem gera tilfellin flóknari, eins og sýkingar og samhliða notkun lyfja sem geta valdið eiturverkunum á lifur.
Norwegian Bokmål: De fleste rapportene gjaldt pasienter med betydelig komorbiditet, underliggende tilstander og andre forstyrrende faktorer, inkludert infeksjonskomplikasjoner og samtidig bruk av legemidler med levertoksisk potensial.
Icelandic: Samhliða notkun nifedipins og ciclosporins getur leitt til aukins ofvaxtar í tannholdi, samanborið við þann ofvöxt í tannholdi sem á sér stað þegar einungis ciclosporin er notað.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med nifedipin kan føre til økt forekomst av gingival hyperplasi sammenlignet med bruk av ciklosporin alene.
Icelandic: Í músarannsókninni, sem stóð í 78 vikur, var sýnt fram á tölfræðilega marktæka tilhneigingu til eitilfrumueitlaæxla (lympocytic lymphomas) í kvenkyns músum við skammta sem voru 1, 4 og 16 mg/kg/sólarhring og samanborið við viðmiðunargildi var tíðni lifrarfrumuæxla marktækt hærri hjá karlkyns músum sem fengu í meðallagi stóra skammta.
Norwegian Bokmål: I 78-ukers musestudien, med doser på 1, 4, og 16 mg/kg/døgn var det tegn til en signifikant økt forekomst av lymfomer i hunnmus og en mulig økt insidens av hepatocellulære karsinomer hos hannmus.
Icelandic: Það er vegna þess að ciclosporin, sem er virka efnið í lyfinu, fer yfir í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Detter er fordi ciklosporin, virkestoffet, går over i morsmelk.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Sandimmun verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér, skaltu spyrja lækninn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har spørsmål om hvordan Sandimmun virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
Icelandic: Til að ná fram sjúkdómshléi er mælt með 5 mg/kg/sólarhring upphafsskammti til inntöku, sem skipt er í 2 skammta, þar til sjúkdómshléi hefur verið náð hvað varðar virka bólgu í æðahjúp og bætta sjónskerpu.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initial dose på 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser til remisjon av aktiv uveal inflammasjon og bedret synsskarphet er oppnådd.
Icelandic: Ciclosporin var rannsakað í fjölda in vitro og in vivo rannsókna með tilliti til eiturverkana á erfðaefni þar sem ekki kom fram neitt sem bendir til klínískt mikilvægra stökkbreytandi eiginleika.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin ble testet i flere in vitro og in vivo tester for gentoksisitet.
Icelandic: Heilakvilli þar með talið aftanvert afturkræft heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome), einkenni á borð við krampa, rugl, vistarfirringu, skertan viðbragðsflýti, æsing, svefnleysi, sjóntruflanir, barkarblindu, dá, lömunarsnert og hnykilslingur (cerebellar ataxia)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Encefalopati inkludert Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), tegn og symptomer på konvulsjon, forvirring, desorientering, nedsatt mottagelighet, agitasjon, søvnløshet, synsforstyrrelser, kortikal blindhet, koma, parese og cerebellar ataksi
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar þegar ciclosporin er gefið með kalíumsparandi lyfjum (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfjum, ACE-hemlum og angiotensin II viðtakablokkum) eða lyfjum sem innihalda kalíum, sem og hjá sjúklingum á kalíumríku mataræði.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises når ciklosporin gis sammen med kaliumsparende legemidler (f.eks. kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister), eller kaliuminneholdende legemidler, samt diett med høyt kaliuminnhold.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi meðan á meðferð með Sandimmun stendur.
Norwegian Bokmål: Regelmessig måling av blodtrykk er nødvendig under behandling med Sandimmun.
Icelandic: Helst skal velja blóðþrýstingslækkandi lyf sem ekki hefur áhrif á lyfjahvörf ciclosporins, t.d. isradipin (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Et antihypertensiva som ikke påvirker farmakokinetikken til ciklosporin er å foretrekke, f.eks. isradipin.
Icelandic: Þú mátt aldrei breyta skammtinn sjálf/sjálfur,
Norwegian Bokmål: Du må aldri redusere dosen din selv uten samråd med lege.
Icelandic: Notkun hjá börnum við öðrum ábendingum en líffæraígræðslu Reynsla af meðferð með Sandimmun við öðru en nýrungaheilkenni er ekki fullnægjandi.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon Med unntak av behandling for nefrotisk syndrom, foreligger det ikke tilstrekkelig erfaring fra behandling med Sandimmun hos barn.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram umbeðnar tilkynningar sem og tilkynningar af sjálfsdáðum, um eiturverkanir á lifur og lifrarskemmdir, þar með talið gallteppu, gulu, lifrarbólgu og lifrarbilun, hjá sjúklingum á meðferð með ciclosporini.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det innhentet spontanrapporter om levertoksisitet og leverskade, inkludert kolestase, gulsott, hepatitt og leversvikt hos pasienter som har blitt behandlet med ciklosporin.
Icelandic: Ráðlagður skammtur í bláæð er 3 til 5 mg/kg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intravenøs dose er 3 til 5 mg/kg/døgn.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um börn allt að u.þ.b. 7 ára aldri, sem voru útsett fyrir ciclosporini á fósturskeiði.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall observasjoner hos barn opptil 7 år som ble eksponert for ciklosporin i livmoren, er tilgjengelig.
Icelandic: Flögur eða lítil korn (botnfall) í lyfinu hafa ekki áhrif á verkun lyfsins eða hversu
Norwegian Bokmål: Små flak eller et tynt bunnfall påvirker ikke effekten av legemidlet sikkerhet av bruk.
Icelandic: Etanól: 100 mg/hylki.
Norwegian Bokmål: Etanol: 100 mg/kapsel.
Icelandic: Ef lyf sem þekkt er að auka þéttni ciclosporins eru gefin samhliða gæti verið gagnlegra að gera tíðar mælingar á nýrnastarfsemi og hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingnum með tilliti til aukaverkana af völdum ciclosporins, en að mæla blóðþéttni.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidler som øker ciklosporinnivåer gis samtidig kan hyppig kontroll av nyrefunksjonen og nøye monitorering av ciklosporinrelaterte bivirkninger være mer hensiktsmessig enn blodkonsentrasjonsmålinger.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Sandimmun mega ekki vera samhliða í UV-B geislameðferð eða PUVA-ljóslyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Sandimmun bør unngå samtidig behandling med UVB stråler eller PUVA fotokjemoterapi.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á fyrsti skammturinn sem tekinn er á hverjum degi ekki að vera stærri en 2,5 mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyreproblemer skal den første daglige dosen ikke overskride 2,5 mg per kilogram kroppsvekt.
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt að 4 ml.
Norwegian Bokmål: • 4 ml sprøyten brukes til å måle doser over 1 ml opptil 4 ml.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Norwegian Bokmål: Oppmåling av dosen din
Icelandic: Einkenni heilasjúkdóma þar með talið skyndileg flog, ringlun, svefnleysi, vistarfirring,
Norwegian Bokmål: • Symptomer på hjernesykdommer inkludert plutselige anfall, mental forvirring, søvnløshet,
Icelandic: Tíðni ekki þekkt* Eiturverkanir á lifur og lifrarskemmdir, þar með talið gallteppa, gula, lifrarbólga og lifrarbilun, sem í sumum tilvikum leiddi til dauða (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* Levertoksisitet og leverskade inkludert gulsott, hepatitt og leversvikt, med noen fatale utfall (se pkt.
Icelandic: 5 mg/kg - börn:
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/døgn.
Icelandic: Flog (krampar).
Norwegian Bokmål: • Rykninger (anfall).
Icelandic: Ef fram kemur háþrýstingur skal hefja viðeigandi blóðþrýstingslækkandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Dersom hypertensjon utvikles, må egnet behandling igangsettes.
Icelandic: Etanól: 100 mg/ml. Sandimmun mixtúra, lausn 12,6% v/v etanól (10,0% m/v etanól).
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning inneholder 12,6 % v/v etanol (10,0 % m/v etanol).
Icelandic: Meðan á meðferð með ciclosporini stendur getur dregið úr virkni bólusetninga og forðast skal notkun lifandi veiklaðs bóluefnis.
Norwegian Bokmål: Under behandling med ciklosporin kan vaksinering være mindre effektivt, og bruk av levende attenuerte vaksiner bør unngås.
Icelandic: Til að ná fram sjúkdómshléi er ráðlagður upphafsskammtur til inntöku 2,5 mg/kg/sólarhring, sem skipt er í 2 skammta.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initialdose på 2,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með kalcíneurín hemlum, þar með talið með ciclosporini og meðferð sem inniheldur ciclosporin, eru í aukinni hættu á bráðum eða langvinnum eiturverkunum á nýru.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med kalsineurinhemmere (CNI), inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer har økt risiko for akutt eller kronisk nefrotoksisitet.
Icelandic: Læknir með reynslu af greiningu og meðferð psoriasis skal hefja meðferð með Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av psoriasis.
Icelandic: Lyf sem geta aukið magn ciclosporins í blóði eru m.a.: sýklalyf (svo sem erytromycin eða azytromycin), sveppalyf (voriconazol og itraconazol), lyf við hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi (diltiazem, nicardipin, verapamil og amiodaron), metoclopramid (notað við ógleði), getnarðarvarnarlyf til inntöku, danazol (notað við tíðaröskunum), lyf við þvagsýrugigt (allopurinol), kolinsýra og afleiður (notað við gallsteinum), próteasahemlar sem notaðir eru til að meðhöndla HIV-sýkingu, imatinib (notað við hvítblæði eða æxlum), colcicin og telaprevir (til meðferðar við lifrarbólgu C).
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan øke konsentrasjonen av ciklosporin i blodet inkluderer: antibiotika (slik som erytromycin eller azytromycin), soppmidler (vorikonazol, itrakonazol), legemidler som brukes mot hjertesykdommer eller høyt blodtrykk (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (kvalmestillende), orale prevensjonsmidler, danazol (brukes ved menstruasjonsforstyrrelser) legemidler mot urinsyregikt (allpourinol), gallesyre og derivater (brukes mot gallestein), proteasehemmere som brukes mot HIV, imatinib (brukes i behandling av leukemi eller svulster), kolkisin, telaprevir (brukes i behandling av hepatitt C).
Icelandic: Lifrarsjúkdómar og lifrarskemmdir með eða án gulrar húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst og dökkleitt þvag.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer og skade med eller uten gul hud og øyne, kvalme, tap av appetitt og mørk urin.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með eiturverkunum á nýru þegar meðferð er hafin með ciclosporini samhliða virkum efnum sem auka þéttni ciclosporins eða með efnum sem hafa samverkandi eituráhrif á nýru (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet bør monitoreres når bruk av ciklosporin initieres sammen med aktive substanser som øker ciklosporinnivåer eller med substanser som utviser nefrotoksisk synergisme (se pkt.
Icelandic: Hjá fóstrum ungafullra rottna sem gefið var ciclosporin 12 mg/kg/dag í bláæð (tvöfaldur sá skammtur sem er ráðlagður til notkunar í bláæð handa mönnum) kom fram aukin tíðni gats í skilvegg milli slegla.
Norwegian Bokmål: Drektige rotter som fikk intravenøs ciklosporin 12 mg/kg/døgn (2 ganger anbefalt human intravenøs dose), fikk fostre med økt insidens av ventrikkelseptumdefekt.
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð með Sandimmun stendur
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryte behandling med Sandimmun
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á upphafsskammturinn ekki að fara yfir 2,5 mg/kg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør initialdosen ikke overskride 2,5 mg/kg/døgn.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ ESKE OG FLASKE
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og bosentans er ekki ráðlögð (sjá undirkaflann hér fyrir framan „Lyf sem minnka þéttni ciclosporins" og kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin med bosentan er ikke anbefalt (se over under avsnittet «Legemidler som reduserer ciklosporinnivået» og pkt.
Icelandic: Veljið sprautu með tilliti til rúmmáls skammtsins sem á að nota.
Norwegian Bokmål: Velg sprøyte etter volum legemiddel du skal måle opp.
Icelandic: Ciclosporin umbrotnar að stórum hluta í lifur.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin undergår omfattende metabolisme i lever.
Icelandic: Því aðeins skal meðhöndla aldraða að psoriasis sjúkdómurinn valdi þeim örkumlun og fylgjast skal sérstaklega vel með nýrnastarfsemi þeirra.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør kun behandles hvis de har invalidiserende psoriasis og nyrefunksjonen bør kontrolleres spesielt nøye.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal liggja fyrir áreiðanlegt mat á nýrnastarfsemi í upphafi samkvæmt að minnsta kosti tveimur mælingum á áætluðum gaukulsíunarhraða.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør en pålitelig baselinevurdering av nyrefunksjonen etableres ved minst to målinger av eGFR.
Icelandic: Því skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum sem hafa áður fengið lyf, með inndælingu eða innrennsli í bláæð, sem innihalda fjöletoxýltengda laxerolíu (t.d. lyf sem innihalda Cremophor® EL), sem og hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til ofnæmis.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter som tidligere har fått intravenøs injeksjon eller infusjon av legemidler som inneholder polyetoksylert ricinusolje (f.eks.
Icelandic: MERKIMIÐI
Norwegian Bokmål: MERKING
Icelandic: Hafi ekki náðst neinn bati eftir 1 mánuð má auka sólarhringsskammtinn smám saman í mest 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen forbedring sees etter 1 måned kan dosen økes gradvis, men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn.
Icelandic: Í nokkrum tilvikum leiddi þetta til dauða, einkum hjá sjúklingum sem gengist höfðu undir líffæraígræðslu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatale utfall er rapportert i enkelte tilfeller, hovedsakelig hos transplanterte pasienter (se pkt.
Icelandic: Ef sjúkdómurinn versnar aftur má að nýju veita meðferð með Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Påfølgende tilbakefall kan håndteres med en videre behandling med Sandimmun.
Icelandic: Ráðlagt er að hætta meðferðinni ef háþrýstingur, sem fram kemur við meðferð með Sandimmun, lætur ekki undan viðeigandi háþrýstingsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å avbryte behandlingen dersom hypertensjon som utvikles under behandling med Sandimmun ikke lar seg kontrollere medikamentelt.
Icelandic: Þetta eru m.a.: lyf við bakteríum (gentamycin, tobramycin og ciprofloxacin), sveppalyf sem innihalda amfotericin B, lyf sem notuð eru við þvagfærasýkingum og innihalda trimetoprim, krabbameinslyf sem innihalda melfalan, lyf sem notuð eru til að draga úr magasýrum (lyf af flokki H2-viðtakablokka sem hamla myndun magasýru), tacrolimus, verkjalyf (bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, svo sem diclofenac), fibrinsýrulyf (notuð til að draga úr blóðfitu).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer antibakterielle legemidler (gentamycin, tobramycin, ciprofloksasin), soppmidler som inneholder amfotericin B, legemidler til behandling av urinveisinfeksjon som inneholder trimetoprim, legemidler mot kreft som inneholder melfalan, legemidler som reduserer mengden magesyre (hemmere av syresekresjon via H2-reseptorantagonister), takrolimus, smertestillende (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler slik som diklofenak), fibrater (reduserer fettinnhold i blod).
Icelandic: Gefa skal sólarhringsskammt af Sandimmun í tveimur aðskildum skömmtum sem dreift er jafnt yfir sólarhringinn.
Norwegian Bokmål: Daglige doser av Sandimmun bør gis som to delte doser jevnt fordelt gjennom dagen.
Icelandic: Skjálfti í líkamanum sem þú hefur ekki stjórn á.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert skjelving i kroppen.
Icelandic: Gjöf endurtekinna skammta af ambrisentani og ciclosporini hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli u.þ.b. 2 faldri aukningu á útsetningu fyrir ambrisentani, á meðan lágmarsaukning varð á útsetningu fyrir ciclosporini (u.þ.b. 10%).
Norwegian Bokmål: Flere doser av ambrisentan og ciklosporin hos friske frivillige ga en ca. en 2-ganger økning i ambrisentan eksponering, mens ciklosporin eksponeringen økte marginalt (ca. 10 %).
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanirnar flokkaðar eftir tíðni, þær algengustu eru taldar upp fyrst.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet innenfor hver organklasse, med de mest hyppige bivirkningene først.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal minnka skammtinn smám saman einstaklingsbundið, í minnsta virkan skammt sem þolist vel.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling må dosen titreres individuelt til den laveste effektive nivået med hensyn til tolerabilitet.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast með sermisþéttni magnesíums á tímabilinu um og fyrst eftir ígræðslu, einkum ef vart verður einkenna frá taugakerfinu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor kontroll av magnesiumnivået i denne perioden, spesielt ved nevrologiske tegn/symptomer.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal ákvarða minnsta virka skammt sem þolist vel, fyrir hvern og einn sjúkling.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling bør den laveste effektive og godt tolererte dosen bestemmes individuelt.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að auka skammta ciclosporins 3 til 5 falt vegna samhliða notkunar.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering kan det være nødvendig å øke ciklosporindosene 3-5ganger.
Icelandic: Etanól: 50 mg/hylki.
Norwegian Bokmål: Etanol: 50 mg/kapsel.
Icelandic: Reynsla af meðferð með Sandimmun á meðgöngu er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Sandimmun under graviditet er begrenset.