FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Serotonin-Syndrom kann Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Auffälligkeiten (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsmangel, Rigidität) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö) einschließen.
Hungarian: A szerotonin-szindrómába tartozhat a mentális állapot megváltozása (például agitatio, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (például tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), a neuromuscularis elváltozások (például hyperreflexia, koordinációs zavarok, izommerevség) és/vagy a gastrointestinalis tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
German: Die Tablette sollte nach der Entnahme aus der Blisterpackung nicht mehr aufbewahrt werden, da ansonsten die Unversehrtheit der Tablette nicht mehr garantiert werden kann und das Risiko einer versehentlichen Exposition besteht.
Hungarian: A buborékcsomagolásból eltávolított tabletta nem tartható el, mert épsége nem szavatolható, illetve véletlen gyógyszer-expozíció veszélye fenyegethet.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Effentora mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder mittelstarken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir, Grapefruitsaft und Verapamil) kann erhöhte Plasmakonzentrationen von Fentanyl zur Folge haben, was möglicherweise zu schweren Arzneimittelnebenwirkungen einschließlich einer tödlichen Atemdepression führen kann.
Hungarian: Az Effentora és erős CYP3A4 gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
German: Bei der Anwendung von Fentanyl bei Patienten mit früherer oder vorbestehender Bradyarrhythmie ist Vorsicht geboten.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
German: • Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Hungarian: • Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelésére.
German: Sobald die bei Ihnen wirksame Dosis mit Ihrem Arzt ermittelt wurde, wenden Sie in der Regel 1 Tablette für eine Durchbruchschmerzattacke an.
Hungarian: Miután a megfelelő adagot orvosával közösen meghatározták, általános szabályként alkalmazzon 1 tablettát áttöréses fájdalomepizódonként.
German: • Blasenbildung im Mund, trockene Lippen, Eiteransammlung unter der Mundschleimhaut
Hungarian: • hólyagok a szájban, száraz ajkak, gennygyülem a szájnyálkahártya alatt
German: • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Atmung beeinflusst (wie zum Beispiel Asthma, Keuchatmung (Giemen) oder Kurzatmigkeit),
Hungarian: • Ha bármilyen olyan betegségben szenved, ami hatással van a légzésére (pl. asztma, nehézlégzés vagy légszomj).
German: Pharmakokinetische Parameter* bei erwachsenen Probanden, die Effentora erhalten
Hungarian: Az Effentora felnőtt betegeken meghatározott farmakokinetikai jellemzői*
German: Die Patienten sollten bis zum Erreichen der bei ihnen wirksamen Dosis sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: A hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.
German: Es wird angeraten, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (und auch nicht bei einer Sectio caesarea) anzuwenden, da Fentanyl plazentagängig ist und beim Fetus eine Atemdepression hervorrufen kann.
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt adni a vajúdás és a szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen, és légzésdepressziót okozhat a magzatban.
German: Die Zeit bis zum vollständigen Zerfall der Tablette nach Anwendung in der Mundhöhle scheint die frühe systemische Verfügbarkeit von Fentanyl nicht zu beeinflussen.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy szájnyálkahártyán történő alkalmazás után a tabletta teljes széteséséhez szükséges idő hossza nem befolyásolja a korai szisztémás fentanil-expozíciót.
German: Anämie, Neutropenie
Hungarian: Anaemia Neutropenia
German: Dabei erhielten alle Patienten als Basismedikation gegen ihre Dauerschmerzen Opioide wie retardiertes Morphin oder transdermales Fentanyl.
Hungarian: Tartós fájdalmai miatt mindegyik beteg más opioidokat (pl. retard morfinkészítményt vagy transzdermális fentanilt) is kapott egyidejűleg.
German: Toleranz, physische und / oder psychische Abhängigkeit können sich bei wiederholter Verabreichung von Opioiden wie Fentanyl entwickeln (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Tolerancia, függőség Tolerancia, továbbá szomatikus és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (pl. fentanil) ismételt adása után.
German: Fentanyl wird in der Leber und Darmschleimhaut durch CYP3A4 Isoform zu Norfentanyl metabolisiert.
Hungarian: A fentanilt a májban és a bélnyálkahártyában norfentanillá metabolizálja a CYP3A4 izoenzim.
German: • Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind eine flache Atmung, niedriger Blutdruck und Schock.
Hungarian: • Az Effentora legsúlyosabb mellékhatásai a felületes légzés, az alacsony vérnyomás és a keringés-összeomlás.
German: Anschließend sollte die rückseitige Folie abgezogen werden, um die Tablette zur Entnahme freizulegen.
Hungarian: A védőfóliát le kell választani, hogy szabaddá váljon a tabletta.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
German: Kalter Schweiß, Gesichtsschwellung, Generalisierter Juckreiz, Alopezie
Hungarian: Hideg veríték Az arc feldagadása Generalizált viszketés Alopecia
German: Wenn die Durchbruchschmerzen bereits abgeklungen sind, nehmen Sie Effentora erst wieder bei Auftreten der nächsten Schmerzattacke ein.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom megszűnt, akkor ne vegyen be Effentorát a következő áttöréses fájdalomepizód jelentkezéséig.
German: Effentora darf nicht bei Patienten verordnet werden, die nur kurzzeitige Schmerzen haben 3.
Hungarian: Az EFFENTORA-t tilos a csak rövid ideig tartó fájdalommal bíró betegeknek felírni.
German: Wenn Sie die Einnahme von Effentora vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Effentorát
German: Seit der Marktzulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen gemeldet, darunter Hautausschlag, Erythem, Schwellung von Lippen und Gesicht sowie Urtikaria (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján túlérzékenységi reakciókról számoltak be, ideértve a bőrkiütést, bőrpírt, ajak- és arcduzzanatot és a csalánkiütést (lásd 4.4 pont).
German: Während der Erhaltungstherapie sollten die Patienten mindestens 4 Stunden warten, bevor sie eine weitere Durchbruchschmerzattacke mit Effentora behandeln.
Hungarian: A betegeknek a fenntartó kezelés során legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt újabb áttöréses fájdalomepizódot kezelnének Effentorával.
German: Wie Effentora aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az Effentora külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Der freie Anteil von Fentanyl erhöht sich bei Vorliegen einer Azidose.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
German: • Informationen über die Titrationsphase, wie in der Fachinformation angegeben - Hinweise zur sicheren Anwendung (um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden), zur Aufbewahrung (um das Risiko einer versehentlichen Exposition zu vermeiden und zur Entsorgung der Fentanyl-Buccaltablette - Folgende besonders hervorgehobene Warnhinweise:
Hungarian: - A fentanil bukkális tabletta biztonságos alkalmazására (a túladagolás kockázatának elkerülésére), tárolására (a véletlen gyógyszerexpozíció kockázatának elkerülésére) és a megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
German: Die Blisterpackungen werden in Kartons zu 4 oder 28 Tabletten angeboten.
Hungarian: 4 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, kartondobozban.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek
German: ** Daten für Tmax sind als Median angegeben (Bereich).
Hungarian: ** A Tmax-értékek középértékek (tartományt).
German: • Stimmungslage euphorisch, nervös, abnormal, unruhig oder verlangsamt; Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Bewusstseinseinschränkung, Veränderung des Geisteszustandes, Abhängigkeit (Abhängigkeit vom Arzneimittel, Sucht), Desorientiertheit, mangelnde Konzentrationsfähigkeit, Gleichgewichtsverlust, Schwindelgefühl, Probleme beim Sprechen, Ohrenklingeln, Ohrenschmerzen
Hungarian: • emelkedett hangulat, idegesség, rendellenes érzés, nyugtalanság érzet vagy meglassultság, nem valós dolgok látása és hallása (hallucinációk), tudatzavar, a szellemi állapotban bekövetkező változás, függőség (gyógyszerfüggőség, addikció), tájékozódási zavar, koncentrációhiány, egyensúlyzavar, forgó jellegű szédülés, beszédzavar, fülcsengés, kellemetlen érzés a fülben
German: • Öffnen Sie die Blisterpackung erst unmittelbar vor der Anwendung der Tablette.
Hungarian: • Csak akkor nyissa fel a buborékcsomagolást, ha felkészült a tabletta bevételére.
German: Daher sind die Patienten anzuweisen, die Blisterpackung erst unmittelbar vor dem Einlegen der Tablette in die Wangentasche zu öffnen.
Hungarian: Ennélfogva, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne nyissák fel a buborékcsomagolást csak, ha már készen állnak a tabletta szájüregbe helyezésére.
German: Effentora 200, 400, 600 und 800 Mikrogramm Buccaltabletten enthalten 20 mg Natrium pro Tablette.
Hungarian: Az Effentora 200, 400, 600 és 800 mikrogramm bukkális tabletta 20 mg per tabletta nátriumot tartalmaz.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre ermittelte Dosis Effentora nicht Ihre Durchbruchschmerzen lindert.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha az Effentora Ön számára megfelelő adagja nem enyhíti az áttöréses fájdalmat.
German: • Informationen über das korrekte Anwendungsgebiet und über die Gefahr eines Missbrauchs
Hungarian: • A pontos indikációval és az abúzus kockázatával kapcsolatos információk.
German: Es wird empfohlen, jeweils zwei Tabletten auf die linke und die rechte Wangentasche zu verteilen.
Hungarian: Ajánlatos két-két tablettát elhelyezni a szájüreg két oldalán.
German: Sie müssen jedoch weiterhin Ihre üblichen schmerzstillenden Opioid-Arzneimittel zur Behandlung Ihrer dauerhaften Tumorschmerzen nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Hungarian: A szokásos opioid fájdalomcsillapító kezelést azonban folytatnia kell daganatos eredetű tartós fájdalmának kezelésére.
German: Einzelheiten zur Anwendung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des jeweiligen Opioid-Antagonisten zu entnehmen.
Hungarian: Erről az egyes opioid-antagonisták alkalmazási előírásában kell tájékozódni.
German: Eine Blistereinheit sollte durch Abreißen entlang der Perforationslinie von dem Blisterstreifen abgetrennt werden.
Hungarian: Az egyik buborékcsomagolás-egységet a perforáció mentén leszakítva le kell választani a buborékcsomagolás leveléről.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Effentora beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden anderen Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, einzunehmen / anzuwenden:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni az Effentorát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét jelenleg szedi, nemrégiben szedte vagy szedni tervezi:
German: • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Rötung, Schwellung von Lippen und Gesicht,
Hungarian: • allergiás reakciók, például bőrkiütés, bőrpír, ajak- és arcduzzanat, csalánkiütés
German: Diese kann auftreten, wenn Ihre Dosis Effentora zu hoch ist oder wenn Sie eine zu große Menge von Effentora angewendet haben.
Hungarian: Effentora adagja túlságosan nagy, vagy ha túl sok Effentorát vesz be.
German: Wenn von anderen oralen Fentanylcitrat-Arzneimitteln umgestellt wird, ist eine unabhängige Dosistitration mit Effentora erforderlich, da die Bioverfügbarkeit der Arzneimittel signifikant unterschiedlich ist.
Hungarian: Másik oralis fentanil-citrát készítményről történő átállításkor külön dózistitrálást kell végezni az Effentorával, mert az egyes készítmények biohasznosulása jelentősen eltérő.
German: • Broschüre zu Durchbruchschmerzen
Hungarian: • Az áttöréses fájdalomról szóló brosúra
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das vorwiegend mit dem Opioid-µ-Rezeptor interagiert.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid µ-receptorral lép kölcsönhatásba.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie die Einnahme von Effentora, wie vom Arzt verordnet, nachholen.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom még mindig fennáll, beveheti az Effentorát a kezelőorvos előírásai szerint.
German: • am Ort der Tablettenanwendung: Schmerzen, Geschwürbildung, Reizung, Blutung,
Hungarian: • a tabletta alkalmazásának helyén: fájdalom, fekély, irritáció, vérzés, zsibbadtság, érzékelésvesztés,
German: • Angstgefühl oder Verwirrtheit, Depression, Schlafstörungen
Hungarian: • szorongás vagy zavartság, depresszió, alvászavar (inszomnia)
German: Risiken bei gleichzeitiger Verabreichung von Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden, auch von Effentora, mit Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
Hungarian: A benzodiazepinekkel, illetve rokon gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás kockázatai Az opioidok - köztük az Effentora - egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel nagy mértékű szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat.
German: Substanzen, die zentral-dämpfende Effekte verstärken können Die gleichzeitige Verabreichung von Fentanyl mit anderen zentral-dämpfenden Substanzen wie anderen Opioiden, Sedativa oder Hypnotika (einschließlich Benzodiazepinen), Allgemeinanästhetika, Phenothiazinen, Tranquilizern, Muskelrelaxantien, sedierenden Antihistaminika und Alkohol kann additive dämpfende Effekte ergeben, die tödlich ausgehen können (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A fentanil egyidejű alkalmazása más, a központi idegrendszer működését gátló szerekkel, többek között más opioidokkal, nyugtatókkal vagy altatókkal (köztük benzodiazepinekkel), általános anesztetikumokkal, fenotiazinokkal, trankvillánsokkal, izomrelaxánsokkal, szedatív hatású antihisztaminokkal és az alkohollal additív depresszív hatást fejthet ki, ami végzetes kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
German: • wenn Sie an schweren Atemproblemen oder an einer schweren obstruktiven Lungenerkrankung leiden.
Hungarian: • Ha súlyos légzési problémái vannak, vagy ha súlyos, légúti szűkületet okozó tüdőbetegségekben szenved.
German: Effentora kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen, und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife,
Hungarian: Az Effentora kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38°C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
German: Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Kind eine Sedierung und Atemdepression hervorrufen.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, szedációt és légzésdepressziót okozhat a szoptatott csecsemőnél.
German: Überdosierung (versehentliche Einnahme) bei einer Opioid-naiven Person Für die Behandlung der Überdosierung (versehentliche Einnahme) bei einer Opioid-naiven Person sollte ein intravenöser Zugang gelegt und je nach klinischer Indikationsstellung Naloxon oder andere Opioid-Antagonisten angewendet werden.
Hungarian: Túladagolás (véletlen lenyelés) opioiddal még nem kezelt személynél Ha opioiddal még nem kezelt személyen következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid-antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
German: • Schwindel, Kopfschmerzen
Hungarian: • szédülés, fejfájás
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen und Rat von Ihrem Arzt einholen.
Hungarian: Ezt figyelembe kell vennie, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet írtak elő Önnek, és kezelőorvosa tanácsát kell kérnie.
German: Suchen Sie in folgenden Fällen DRINGEND einen Arzt auf:
Hungarian: Kérjen SÜRGŐS orvosi segítséget,
German: • Anleitungen für die Einnahme der Fentanyl-Buccaltablette und der Platzierung der Buccaltablette
Hungarian: • A fentanil bukkális tabletta alkalmazására és a tabletta felhelyezésére vonatkozó utasítások.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
German: Die analgetischen Wirkungen von Fentanyl sind plasmaspiegelabhängig.
Hungarian: A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
German: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
German: Wenn Ihr Arzt eine von Effentora verursachte erhöhte Schmerzempfindlichkeit („Hyperalgesie") feststellt, muss Ihre Dosis von Effentora möglicherweise verringert werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: (hiperalgézia) idézett elő Önnél, megfontolható az Effentora adagjának csökkentése (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt a 2. pontban).
German: ), Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Citronensäure, Magnesiumstearat (Ph.
Hungarian: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, Nátrium-hidrogénkarbonát, Vízmentes nátrium-karbonát, Vízmentes citromsav, Magnézium-sztearát
German: Enthält Natrium
Hungarian: Nátriumot tartalmaz.
German: Tmax (Minuten) ** Cmax (ng/ml)
Hungarian: Cmax (ng/ml)
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, ob es für Sie nach der Einnahme von Effentora unbedenklich ist, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e vezetnie vagy gépeket kezelnie az Effentora bevétele után.
German: Effentora enthält Natrium
Hungarian: Az Effentora nátriumot tartalmaz
German: Es konnte jedoch gezeigt werden, dass die Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung bei Vorliegen einer Leber- und Nierenfunktionseinschränkung aufgrund der Veränderungen von metabolischer Clearance und Plasmaproteinen anders verläuft.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
German: Buccaltablette.
Hungarian: Bukkális tabletta.
German: Bei Kontakt der Effentora Tablette mit Feuchtigkeit kommt es zu einer Brause-Reaktion, bei der der Wirkstoff freigesetzt wird.
Hungarian: Az Effentora tabletta nedvességgel érintkezve pezsgési reakcióval adja le a hatóanyagát.
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Hungarian: Opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
German: Wenn Ihre Durchbruchschmerzen nicht innerhalb von 30 Minuten gelindert sind, wenden Sie während dieser Neueinstellungsphase nur 1 weitere Tablette Effentora an.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom nem enyhül 30 perc elteltével, csupán még 1Effentora tablettát vegyen be ebben az adag-újrabeállítási időszakban.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Fentanyl zusammen mit einem serotonergen Arzneimittel wie einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) oder einem Monoaminooxidase(MAO)-Hemmer kann das Risiko für ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom erhöhen.
Hungarian: A fentanil szerotonerg szerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI), illetve monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
German: Depression, Angst, Verwirrtheitszustand, Schlaflosigkeit
Hungarian: Depresszió Szorongás Zavart állapot Insomnia
German: (Einnahme des Arzneimittels wie verordnet; Opioid-Erhaltungstherapie fortsetzen; EFFENTORA für Kinder unzugänglich aufbewahren; Diebstahl und Missbrauch verhindern)
Hungarian: • Az alkalmazással kapcsolatos főbb óvintézkedések: Hogyan kell megelőzni a főbb kockázatokat (a gyógyszert a felírtak szerint kell szedni, folytatni kell a fenntartó opioid-kezelést, az EFFENTORA-t gyermekektől elzárva kell tartani, meg kell gátolni a lopást és a helytelen alkalmazást)?
German: Eine Atemdepression als Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten (so liegt z. B. die Halbwertzeit von Naloxon im Bereich von 30 bis 81 Minuten), so dass eine wiederholte Gabe erforderlich sein kann.
Hungarian: túladagolást követő légzésdepresszió időtartama hosszabb lehet az opioid antagonista hatástartamánál (a naloxon felezési ideje pl.
German: Bei Effentora kommt eine Freisetzungstechnik zum Einsatz, die sich einer Brause-Reaktion bedient, welche Rate und Menge des über die Wangenschleimhaut aufgenommenen Fentanyls steigert.
Hungarian: Az Effentora gyógyszerbeviteli módja pezsgési reakción alapul, ami növeli a fentanil szájnyálkahártyán keresztül történő felszívódásának ütemét és mértékét.
German: Effentora 100 Mikrogramm Buccaltabletten Effentora 200 Mikrogramm Buccaltabletten Effentora 400 Mikrogramm Buccaltabletten Effentora 600 Mikrogramm Buccaltabletten Effentora 800 Mikrogramm Buccaltabletten
Hungarian: Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 200 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 400 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 600 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 800 mikrogramm bukkális tabletta
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt jedoch Effentora zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, muss er die Dosis und Dauer dieser gleichzeitigen Anwendung entsprechend eingrenzen.
Hungarian: Ha azonban kezelőorvosa szedatív gyógyszerekkel együtt írja fel az Effentorát, az egyidejű kezelés során alkalmazott adagot és az egyidejű kezelés időtartamát kezelőorvosának korlátoznia kell.
German: Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Einnahme von Fentanyl mindestens 5 Tage zurückliegt.
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást nem szabad újrakezdeniük a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig.
German: Jede Tablette Effentora 200 Mikrogramm, Effentora 400 Mikrogramm, Effentora 600 Mikrogramm und Effentora 800 Mikrogramm enthält 20 mg Natrium.
Hungarian: Az Effentora 200 mikrogramm, az Effentora 400 mikrogramm, az Effentora 600 mikrogramm és az Effentora 800 mikrogramm 20 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
German: Wenn diese Dosis dann als ausreichend wirksam erachtet wird, kann die Behandlung nachfolgender Durchbruchschmerzattacken mit einer Tablette Effentora der Stärke 200 Mikrogramm weitergeführt werden,
Hungarian: Ha ezt tekintik a hatásos dózisnak, akkor az áttöréses fájdalom elkövetkező epizódjainak kezelése egyetlen 200 mikrogrammos Effentora tablettával folytatható.
German: Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn Sie Effentora häufiger als viermal pro Tag einnehmen, da dann möglicherweise eine Änderung Ihres Behandlungsschemas erforderlich ist.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát azonnal, ha az Effentorát naponta több mint négyszer használja,