FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una domanda di autorizzazione per il medicinale Genta Equine 10% soluzione iniettabile per cavalli, contenente gentamicina come principio attivo, è stata presentata alla Danimarca in qualità di Stato membro interessato nell'ambito di una procedura di mutuo riconoscimento (MRP) ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE, ossia come domanda di medicinale generico.
Lithuanian: Paraiška dėl vaisto Genta Equine 10 % injekcinio tirpalo arkliams, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos gentamicino, pateikta Danijoje (susijusioje valstybėje narėje) pagal savitarpio pripažinimo procedūrą (SPP), vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalimi kaip teisiniu pagrindu, t. y.
Italian: Ciò conduce a un errato sequenziamento degli aminoacidi e a proteine non senso.
Lithuanian: Dėl to susidaro neteisinga aminorūgščių seka ir beprasmiai baltymai.
Italian: L'uso dei medicinali è stato limitato a un'indicazione per cui gentamicina è ritenuta efficace, sulla base dei dati e delle informazioni disponibili.
Lithuanian: Gentamicino preparatų naudojimas apribotas paliekant tik tą indikaciją, pagal kurią naudojamas gentamicinas, remiantis turimais duomenimis ir informacija, yra laikomas veiksmingu.
Italian: Pertanto, il 14 febbraio 2014 la Danimarca ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali ("l'Agenzia") una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti gentamicina presentati sotto forma di soluzioni iniettabili da somministrare ai cavalli.
Lithuanian: vasario 14 d. Danija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų injekcinių tirpalų forma pateikiamų arkliams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino.
Italian: Considerata la disponibilità di dati molto limitati a sostegno di tutte le indicazioni attuali nei cavalli, nel proprio riesame il CVMP si è concentrato principalmente sulla valutazione della letteratura scientifica attuale e sui dati relativi alle concentrazioni minime inibenti (MIC).
Lithuanian: Kadangi šiuo metu yra tik labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti visas esamas arklių indikacijas, jas peržiūrėdamas CVMP daugiausia dėmesio skyrė dabartinės mokslinės literatūros ir mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) duomenų vertinimui.
Italian: Spagna FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Lithuanian: Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Italian: Spagna LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Italian: Pertanto, solo le questioni scientifiche sottoposte al CVMP nella notifica di deferimento sono state prese in considerazione e vengono discusse di seguito.
Lithuanian: Todėl aptarti ir toliau pateikiami tik kreipimosi pranešime CVMP pateikti moksliniai klausimai.
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di armonizzare la o le indicazioni e i regimi posologici dei medicinali interessati, tenendo conto dei dati disponibili e in particolare della sicurezza per gli animali di destinazione.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta suderinti susijusių vaistų indikaciją (-as) ir dozavimo režimus, atsižvelgiant į turimus duomenis ir ypač paskirties gyvūnų saugumą.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che tutte le altre indicazioni e tutti gli altri regimi posologici nei cavalli dovessero essere cancellati dalle informazioni sul prodotto;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visos kitos arkliams taikytinos indikacijos ir dozavimo režimai turėtų būti išbraukti iš preparato informacinių dokumentų;
Italian: La nefrotossicità è un motivo di particolare preoccupazione nei puledri.
Lithuanian: Nefrotoksiškumo kumeliukams klausimas kelia itin didelį rūpestį.
Italian: Spagna B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Lithuanian: Ispanija B.BRAUN VETCARE, S.A.
Italian: Esistono tre tipi di enzimi modificanti gli aminoglicosidi:
Lithuanian: Yra trys aminoglikozidus modifikuojančių fermentų rūšys:
Italian: Esistono diversi meccanismi mediante i quali vari ceppi di batteri hanno sviluppato resistenza nei confronti degli aminoglicosidi come gentamicina.
Lithuanian: Yra keletas mechanizmų, dėl kurių įvairių padermių bakterijos tapo atsparios tokiems aminoglikozidams, kaip gentamicinas.
Italian: Codice ATCvet: QJ01GB03
Lithuanian: ATCvet kodas - QJ01GB03.
Italian: I geni che codificano per gli enzimi modificanti gli aminoglicosidi si trovano di solito nei plasmidi e transposoni.
Lithuanian: Genų, kurie koduoja aminoglikozidus modifikuojančius fermentus, paprastai randama plazmidėse ir transposonuose.
Italian: Inoltre, gentamicina è nota per essere uno degli aminoglicosidi più nefrotossici, con un margine di sicurezza molto ristretto, il che rappresenta un particolare motivo di preoccupazione negli animali giovani, come i puledri.
Lithuanian: Be to, žinoma, kad gentamicinas yra vienas stipriausią toksinį poveikį inkstams turinčių aminoglikozidų, kurio saugumo koeficientas yra labai nedidelis, o tai kelia itin didelį rūpestį gydant jaunus gyvūnus, t. y.
Italian: Durante questa MRP la Danimarca ha osservato che il medicinale originario e i generici hanno indicazioni e regimi posologici diversi.
Lithuanian: SPP metu Danija atkreipė dėmesį į tai, kad originalaus ir generinių vaistų indikacijos ir dozavimo režimai skiriasi.
Italian: Lituania CP - Pharma Handelsges.
Lithuanian: Lietuva CP - Pharma Handelsges.
Italian: Il comitato ha ritenuto che, per qualsiasi altra indicazione dei medicinali iniettabili contenenti gentamicina nei cavalli, i richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovessero presentare dati adeguati, secondo requisiti aggiornati.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog siekdami pagrįsti visas kitas su arkliais susijusias švirkščiamųjų vaistų su gentamicinu indikacijas, pareiškėjai (rinkodaros teisės turėtojai) laikydamiesi naujausių reikalavimų turėtų pateikti atitinkamus duomenis.
Italian: Sono disponibili solo dati molto limitati a sostegno della gamma di indicazioni e regimi posologici e al CVMP è stato chiesto di riesaminare i dati disponibili e di raccomandare indicazioni scientificamente giustificate nonché un regime posologico sicuro ed efficace nei cavalli.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šias įvairias indikacijas ir dozavimo režimus, yra labai nedaug, todėl CVMP buvo paprašyta peržiūrėti turimus duomenis ir rekomenduoti moksliškai pagrįstas indikacijas bei saugų ir veiksmingą dozavimo režimą arkliams.
Italian: La farmacocinetica di gentamicina varia notevolmente nelle prime 2 settimane di vita di un puledro; le relative concentrazioni plasmatiche sono più difficili da raggiungere nei puledri neonati; infine, gentamicina viene trattenuta più a lungo nell'organismo, soprattutto nei reni, rispetto agli adulti, con conseguente aumento della probabilità di nefrotossicità indotta.
Lithuanian: Per pirmas 2 kumeliuko gyvenimo savaites gentamicino farmakokinetika labai pasikeičia: palyginti su suaugusiais, naujagimių kumeliukų kraujyje daug sunkiau užtikrinti reikiamą gentamicino koncentraciją, ir gentamicinas ilgiau užsilaiko organizme, ypač inkstuose, todėl gentamicino sukelto nefrotoksiškumo tikimybė yra didesnė.
Italian: Il medicinale deve essere quindi usato solo sulla base della valutazione rischio-beneficio effettuata dal veterinario responsabile per ogni singolo cavallo, tenendo conto del trattamento alternativo disponibile.
Lithuanian: Todėl šis vaistas gali būti naudojamas tik įvertinus jo naudos ir rizikos santykį, kurį atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti kiekvieno arklio atveju, atsižvelgdamas į kitus galimus gydymo būdus.
Italian: Esistono inoltre segnalazioni isolate di ototossicità associata a gentamicina.
Lithuanian: Taip pat yra pavienių pranešimų apie gentamicino ototoksiškumo atvejus.
Italian: L'uso di gentamicina in puledri e neonati non è raccomandato.
Lithuanian: Naudoti gentamiciną kumeliukams ir naujagimiams nerekomenduojama.
Italian: I regimi posologici approvati variano ampiamente, situandosi in dosi da 2 a 10 mg/kg di peso corporeo a intervalli di 8-24 ore nell'arco di 3-5 giorni.
Lithuanian: Patvirtinti dozavimo režimai labai skiriasi ir svyruoja nuo 2 iki 10 mg/kg KS kas 8-24 val.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, gentamicina.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistai, gentamicinas.
Italian: Altri due meccanismi di resistenza comprendono mutazioni ribosomiali del sito di legame degli aminoglicosidi, la subunità 30S, e i batteri che riducono la permeabilità degli aminoglicosidi.
Lithuanian: Du kiti atsparumo mechanizmai susiję su ribosomų mutacijomis aminoglikozidų jungimosi vietoje, 30s subvienete, ir su tuo, kad bakterijos sumažina aminoglikozidų skvarbą.
Italian: Lituania PDopharma Research B.V.
Lithuanian: Lietuva Dopharma Research B.
Italian: Un uso eccessivo di medicinali a base di gentamicina potrebbe provocare un aumento del rischio del concetto teorico di resistenza adattativa.
Lithuanian: Pernelyg gausus gentamicino preparatų naudojimas gali padidinti teoriškai galimo adaptyvaus atsparumo pavojų.
Italian: La dose relativamente bassa approvata e i patogeni bersaglio indicati per Gentaject 10% soluzione iniettabile hanno dato motivo alla Danimarca di temere che le indicazioni proposte e il regime posologico per questo medicinale non siano corroborati da dati adeguati, alla luce delle prove emerse da recenti pubblicazioni scientifiche.
Lithuanian: Dėl palyginti nedidelės patvirtintos Gentaject 10 % injekcinio tirpalo dozės ir tikslinių patogenų Danija suabejojo, ar, atsižvelgiant į duomenis iš neseniai paskelbtų mokslinių publikacijų, pasiūlytos šio vaisto indikacijos ir dozavimo režimas yra pagrįsti tinkamais duomenimis.
Italian: Lettonia Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Lithuanian: Latvija Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Italian: Lituania LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Lithuanian: Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Italian: Non superare il regime posologico proposto.
Lithuanian: Neviršyti pasiūlyto dozavimo režimo ribų.
Italian: Questa indicazione è coerente con il modello di distribuzione di gentamicina, che avviene principalmente nel liquido extracellulare.
Lithuanian: Ši indikacija suderinama su gentamicino pasiskirstymo ypatumais, kadangi daugiausia jis pasiskirsto ekstraląsteliniame skystyje.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che il regime posologico dovesse essere modificato, come descritto nell'allegato III;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad dozavimo režimą reikia iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta III priede;
Italian: Pertanto, gentamicina ha un margine di sicurezza ristretto.
Lithuanian: Gentamicino saugumo koeficientas yra per se nedidelis.
Italian: O-fosfotransferasi (APH): catalizza la fosforilazione ATP-dipendente di un gruppo idrossilico.
Lithuanian: O-fosfotransferazės (APH) - katalizuoja nuo ATP priklausomą hidroksilo grupės fosforilinimą.
Italian: Il CVMP ha raccomandato un regime posologico per i cavalli adulti di 6,6 mg/kg una volta al giorno per 3-5 giorni, accompagnato da energiche avvertenze nella letteratura sul prodotto in merito alla mancanza di dati sulla sicurezza per gli animali di destinazione.
Lithuanian: CVMP rekomendavo suaugusiems arkliams taikyti tokį dozavimo režimą: 6,6 mg/kg KS kartą per parą 3-5 dienas, ir informacijoje apie vaistą aiškiai įspėti, kad duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams nėra.
Italian: Vijenac A. Cesarca 16
Lithuanian: Cesarca 16
Italian: FATRO S.p.A.
Lithuanian: Čekija FATRO S.p.A.
Italian: È noto che gentamicina induce nefrotossicità anche alle dosi terapeutiche.
Lithuanian: Gerai žinoma, kad net terapinėmis dozėmis naudojamas gentamicinas yra nefrotoksiškas.
Italian: Il tasso di eliminazione aumenta con l'aumentare della concentrazione di gentamicina al di sopra della concentrazione minima (MIC) per un dato patogeno Gram-negativo, con un rapporto ottimale tra concentrazione sierica massima (Cmax) e MIC di 8-10.
Lithuanian: Baktericidinis gentamicino poveikis stiprėja, kai jo koncentracija pakyla virš tam tikros gramneigiamos bakterijos mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribos, o optimalus didžiausios koncentracijos serume (Cmax) ir MSK santykis yra 8-10.
Italian: Puledri, vitelli, animali in allattamento (primo mese di vita)
Lithuanian: Kumeliukai, veršeliai, žindukliai: pirmas gyvenimo mėnuo
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione La sicurezza in cavalle gravide non è nota.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Saugumas kumelingoms kumelėms neištirtas.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Italian: La sicurezza per gli animali di destinazione dei medicinali iniettabili a base di gentamicina destinati ai cavalli si ritiene non dimostrata per l'impiego nei puledri.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad švirkščiamųjų gentamicino preparatų saugumas paskirties gyvūnams arkliams, kai šie vaistai naudojami kumeliukams, neįrodytas.
Italian: Pertanto, l'uso di tali medicinali nei puledri non è raccomandato.
Lithuanian: Todėl naudoti šiuos vaistus kumeliukams nerekomenduojama.
Italian: Spagna Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Italian: La nefrotossicità è il rischio principale posto da gentamicina per gli animali di destinazione che potrebbe verificarsi nell'ambito delle dosi terapeutiche.
Lithuanian: Nefrotoksiškumas yra pagrindinė paskirties gyvūnams gentamicino keliama rizika, kuri gali pasireikšti naudojant terapines šio vaisto dozes.
Italian: Viene proposto un regime posologico armonizzato da utilizzare nei cavalli adulti, che è conforme alle caratteristiche di farmacocinetica/farmacodinamica desiderate di un antibiotico concentrazionedipendente e rispecchia i dati disponibili nei cavalli.
Lithuanian: Siūlomas suderintas suaugusiems arkliams taikytinas dozavimo režimas, kuris atitinka pageidaujamas antibiotiko, kurio poveikis priklauso nuo koncentracijos, FK ir FD charakteristikas ir atspindi turimus tyrimų su arkliais duomenis.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che questa dose fosse corroborata dalle esperienze cliniche, tenuto conto che una singola somministrazione giornaliera ridurrebbe il rischio di nefrotossicità nei cavalli adulti (rispetto a somministrazioni giornaliere più frequenti) e anche il rischio del concetto teorico di resistenza adattativa.
Lithuanian: CVMP nuomone, ši dozė yra pagrįsta klinikine patirtimi, atsižvelgiant į tai, kad vaistą vartojant vieną kartą per parą sumažėtų nefrotoksiškumo suaugusiems arkliams pavojus (palyginti su dažnesniu vaisto naudojimu per 24 val.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Italian: Si consiglia particolare cautela in caso di impiego di gentamicina in cavalli anziani o che presentano febbre, endotossiemia, sepsi e disidratazione.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikėtų laikytis gentamiciną naudojant seniems arkliams arba arkliams, kurie karščiuoja, kuriems prasidėjusi endotoksemija, sepsis ir diagnozuota dehidratacija.
Italian: Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Lithuanian: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq 1700-073 Lisboa Portugalija
Italian: È vivamente raccomandato un attento monitoraggio dei cavalli trattati con gentamicina.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama gentamicinu gydomus arklius atidžiai stebėti, t. y.
Italian: O-adeniltransferasi (ANT): catalizza l'adenilazione ATP-dipendente di un gruppo idrossilico;
Lithuanian: O-adeniltransferazės (ANT) - katalizuoja nuo adenozintrifosfato (ATP) priklausomą hidroksilo grupės adenilinimą;
Italian: Vitelli, puledri e suinetti di un mese di età
Lithuanian: 1 mėnesio veršeliai, kumeliukai ir paršeliai.
Italian: Spagna Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Lithuanian: Ispanija Laboratorios e Industrias IVEN, S.
Italian: La maggior parte dei medicinali iniettabili per cavalli contenenti gentamicina è stata inizialmente approvata negli anni ‘80 e ‘90 e (rispetto ai requisiti attuali) sono disponibili solo dati molto limitati a sostegno delle indicazioni o dei regimi posologici in tale specie.
Lithuanian: Pirmi daugumos arkliams skirtų švirkščiamųjų vaistų su gentamicinu rinkodaros leidimai suteikti 9-ame ir 10-ame dešimtmečiuose, ir duomenų, kuriais galima pagrįsti jų indikacijas ar dozavimo režimus gydant arklius, yra labai nedaug (palyginti su šiuo metu galiojančiais reikalavimais).
Italian: Si è messa in discussione l'efficacia del medicinale per queste indicazioni e l'eventualità che le bassi dosi approvate possano a loro volta aumentare i tassi di resistenza tra i batteri equini nei confronti di gentamicina.
Lithuanian: Suabejota, ar vaistas yra veiksmingas esant šioms indikacijoms ir ar nedidelės patvirtintos dozės negali padidinti arklių ligas sukeliančių bakterijų atsparumo gentamicinui.
Italian: Attualmente i medicinali veterinari iniettabili contenenti gentamicina per l'uso nei cavalli sono autorizzati nell'UE per il trattamento di svariate affezioni, che comprendono indicazioni ampie, come infezioni del tratto respiratorio, gastrointestinale e genitourinario causate da diversi patogeni bersaglio.
Lithuanian: Šiuo metu arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, rinkodaros ES leidimai suteikti pagal įvairias indikacijas, įskaitant tokias plačias indikacijas, kaip įvairių tikslinių patogenų sukeliamų kvėpavimo takų, virškinimo trakto ir urogenitalinio trakto infekcijų gydymas.
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto, il CVMP ha raccomandato di apportare variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti gentamicina presentati in soluzioni iniettabili da somministrare ai cavalli, al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi come indicato nell'allegato III.
Lithuanian: I priedą) naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai; CVMP rekomendavo keisti injekcinių tirpalų forma pateikiamų arkliams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, rinkodaros leidimų sąlygas, kad vaistų aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
Italian: Dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sono stati presentati - né sono stati individuati nella letteratura scientifica - studi sul margine di sicurezza dei regimi posologici attualmente approvati.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai nepateikė šiuo metu patvirtintų dozavimo režimų saugumo koeficiento tyrimų, tokių tyrimų nerasta ir mokslinėje literatūroje.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Italian: Spagna LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Lithuanian: Ispanija LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Italian: Inoltre, sono disponibili solo opzioni molto limitate per il trattamento di infezioni Gram-negative nei cavalli e l'esperienza clinica ha dimostrato l'efficacia di gentamicina nei cavalli adulti a una dose giornaliera singola di 6,6 mg/kg di peso corporeo (per via endovenosa) nell'arco di 3-5 giorni.
Lithuanian: Be to, gramneigiamų bakterijų sukeliamas arklių infekcijas galima išgydyti vos keliais vaistais, o iš klinikinės patirties matyti, kad po vieną 6,6 mg/kg KS per parą 3-5 dienas (į veną) naudojamas gentamicinas yra veiksmingas gydant suaugusius arklius.
Italian: Gentamicina è un antimicrobico battericida Gram-negativo a spettro d'azione ristretto, senza effetti sui batteri anaerobi e sui micoplasmi.
Lithuanian: Gentamicinas yra siauro spektro gramneigiamas bakterijas veikianti antimikrobinė medžiaga, kuri neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Italian: Si è dedotto che le indicazioni non riguarderebbero esclusivamente questi due prodotti e che altri medicinali veterinari iniettabili contenenti gentamicina per l'uso nei cavalli, autorizzati nell'UE, avrebbero dosi approvate diverse.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad šie du vaistai ne vieninteliai turintys tokias indikacijas ir kad kitų ES įregistruotų arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, patvirtintos dozės skiriasi ir kad dėl jų iškiltų tokių pat abejonių ir klausimų, kuriuos reikėtų aptarti.
Italian: 31303 Burgdorf Germania
Lithuanian: 31303 Burgdorf Vokietija
Italian: Lettonia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Lithuanian: Latvija Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str.
Italian: L'altro meccanismo predomina a basse concentrazioni, nelle quali si ha un'errata lettura dei codoni che codificano per gli aminoacidi da parte del tRNA e il proofreading viene alterato.
Lithuanian: Kitas mechanizmas dažniausiai veikia esant nedidelei vaisto koncentracijai, kai tRNR neteisingai „perskaito" amino rūgšties kodonus ir sutrinka jų „patikrinimas".
Italian: Tuttavia, non sono stati condotti studi sulla sicurezza negli animali di destinazione utilizzando un disegno di studio scientifico convalidato, come raccomandato nella linea guida 43 della Cooperazione internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali veterinari (VICH)1 sulla sicurezza negli animali di destinazione, inerenti ai regimi posologici autorizzati e alle vie di somministrazione nei cavalli adulti e nei puledri, con particolare riferimento alla nefrotossicità indotta da gentamicina.
Lithuanian: Tačiau pagal pagrįstą mokslinį tyrimo modelį, kurį rekomenduojama taikyti VICH gairėje Nr. 43 1 dėl paskirties gyvūnų saugumo, paskirties gyvūnų saugumo tyrimų, kurie apimtų įregistruotus gentamicino dozavimo režimus ir naudojimo būdus gydant suaugusius arklius ir kumeliukus, visų pirma dėl gentamicino sukeliamo nefrotoksiškumo, neatlikta.
Italian: Tuttavia, studi su animali da laboratorio hanno evidenziato l'esistenza di nefrotossicità fetale.
Lithuanian: Tačiau atlikus tyrimus su laboratoriniais gyvūnais, surinkta duomenų, kurie patvirtina toksinį vaisto poveikį vaisiaus inkstams.
Italian: Bovini (vitelli fino a 250 kg), suini (in allattamento), equini non destinati al consumo umano, cani e gatti
Lithuanian: Galvijai (veršeliai iki 250 kg), kiaulės (žindukliai), arkliai, kurie nėra skirti žmonių maistui, šunys ir katės.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di nefrotossicità deve essere assicurata un'adeguata idratazione degli animali in trattamento e deve essere istituita una terapia di ripristino dei liquidi, se necessario.
Lithuanian: Siekiant sumažinti nefrotoksiškumo pavojų, gydomi gyvūnai turi gauti pakankamai skysčių, o prireikus jiems turi būti taikoma skysčių terapija.
Italian: Avvertenze e consigli per l'uso sicuro sono stati inseriti nelle informazioni sul prodotto, che riportano la mancanza di dati sulla sicurezza per gli animali di destinazione nei cavalli e nei puledri.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai ir patarimai dėl saugaus vaisto naudojimo, kuriuose atsižvelgta į tai, kad duomenų apie vaisto saugumą paskirties gyvūnams, t. y.
Italian: L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nell'RCP aumenta il rischio di nefrotossicità e può aumentare la prevalenza di batteri resistenti a gentamicina.
Lithuanian: Nukrypus nuo vaisto apraše pateiktos vaisto naudojimo instrukcijos, didėja nefrotoksiškumo pavojus ir gali padidėti gentamicinui atsparių bakterijų paplitimas.