FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Irbesartan Zentiva i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Romanian: Irbesartan Zentiva în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Danish: Irbesartan Zentiva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Romanian: Irbesartan Zentiva se utilizează la adulţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
Danish: Irbesartan Zentiva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes.
Romanian: Irbesartan Zentiva se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Irbesartan Zentiva forlænger den tid, der går, inden patienternes indhold af blodkreatinin (en markør for nyresygdom) fordobles, inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Irbesartan Zentiva creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
Danish: Irbesartan Zentiva var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos i alt 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Romanian: Pentru tratarea bolii renale, Irbesartan Zentiva a fost evaluat în două studii de amploare care au cuprins în total 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Danish: Hos hypertensive patienter med type 2-diabetes anvendes Irbesartan Zentiva som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af hypertension.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan Zentiva se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Danish: Irbesartan Zentiva må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Irbesartan Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan Zentiva?
Danish: Når Irbesartan Zentiva blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Romanian: La folosirea sa în asociere cu hidroclorotiazida, efectele celor două medicamente au fost cumulative.
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Zentiva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan Zentiva?
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Irbesartan Zentiva mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Irbesartan Zentiva a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Irbesartan Zentiva i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald i med 20 % sammenlignet med placebo.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Irbesartan Zentiva a redus cu 20% faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau a dializei sau de deces în timpul studiului.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan Zentiva fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru descrierea completă a efectelor secundare raportate asociate cu Irbesartan Zentiva, consultaţi prospectul.
Danish: Til patienter i hæmodialyse (en blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år kan der anvendes en startdosis på 75 mg.
Romanian: administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau celor în vârstă de peste 75 de ani.
Danish: I undersøgelserne af virkningen på blodtrykket var Irbesartan Zentiva mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Irbesartan Zentiva svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Irbesartan Zentiva a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Danish: Hvad er Irbesartan Zentiva?
Romanian: Ce este Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes Irbesartan Zentiva?
Romanian: Cum se utilizează Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvordan blev Irbesartan Zentiva undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvad anvendes Irbesartan Zentiva til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Irbesartan Zentiva?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Irbesartan Zentiva pe parcursul studiilor?
Danish: Paknings-størrelse blister (PVC/alu) perforeret
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/Alu) perforat blister (PVC/Alu) neperforat
Danish: Dette kan tage op til 20 minutter.
Romanian: Aceasta poate să dureze aproximativ 20 minute.
Danish: - hvis du nogensinde har haft problemer med din lever.
Romanian: dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul.
Danish: Kina, Hong Kong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerne, Singapore, Taiwan og Thailand
Romanian: China, Hong Kong, Indonezia, Japonia, Malaezia, Filipine, Singapore, Taiwan and Thailanda.
Danish: Hepatitis**
Romanian: Hepatită **
Danish: Drik væsken med det samme.
Romanian: Beţi imediat lichidul.
Danish: * fra følgende studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Romanian: *din următoarele studii: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ikke kendt.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Danish: IRESSA forlængede ikke overlevelsen hos den totale population.
Romanian: IRESSA nu a dus la creşterea supravieţuirii în populaţia totală.
Danish: I dette studie var sensibiliteten 43,1 % og specificiteten 100 %.
Romanian: În acest studiu, sensibilitatea a fost 43,1%, specificitatea a fost 100%.
Danish: N Antal randomiserede patienter.
Romanian: N Număr de pacienţi randomizaţi.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal tilrådes ikke at blive gravide under behandlingen.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide pe durata tratamentului.
Danish: Dette protein er involveret i vækst og spredning af kræftceller.
Romanian: Această proteină este implicată în creşterea şi proliferarea celulelor canceroase.
Danish: Allergiske reaktioner (1,1 %), inklusive angioødem og urticaria
Romanian: Reacţii alergice (1,1%), inclusiv angioedem şi urticarie
Danish: Derfor anbefales periodisk kontrol af leverfunktionen.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea periodică a funcţiei hepatice.
Danish: 0,0397 1,7 gange højere hos kvinder end hos mænd
Romanian: 0,0397 De 1,7 ori mai mare la femei faţă de bărbaţi
Danish: d Asiatisk etnisk oprindelse ekskluderer patienter af indisk herkomst og refererer til racen af patientgruppen og ikke nødvendigvis deres fødested.
Romanian: d Etnici asiatici exclusiv pacienţi de origine indiană şi se referă la originea rasială a grupului de pacienţi şi nu neapărat la locul de naştere.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af gefitinib hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date privind utilizarea gefitinib la femeile gravide.
Danish: Gefitinib plus den bedste understøttende behandling blev sammenlignet med placebo plus den bedste understøttende behandling.
Romanian: Gefitinib plus cel mai bun tratament de susţinere a fost comparat cu placebo plus cel mai bun tratament de susţinere.
Danish: Samlet resumé af sikkerhedsprofilen
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Danish: Blisterfolien kan være perforeret eller ikkeperforeret.
Romanian: Blisterele pot fi perforate sau neperforate.
Danish: Bivirkningerne forekommer normalt inden for den første måned af behandlingen og er generelt reversible.
Romanian: De obicei, RAM survin în prima lună de tratament şi sunt în general reversibile.
Danish: Tidligere behandlede patienter
Romanian: Pacienţi trataţi anterior
Danish: IRESSA må derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Romanian: IRESSA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar .
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering af gefitinib.
Romanian: Nu există un tratament specific în caz de supradozaj cu gefitinib.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj să poată fi comercializate.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/06/2009 Dato for seneste fornyelse: 23/04/2014
Romanian: Data primei autorizări: 24 Iunie 2009 Data reînoirii autorizaţiei: 23Aprilie 2014
Danish: Figur 1 og 2 Data for virkning i undergrupper af ikke-asiatiske patienter i INTEREST-studiet (N patienter = antal randomiserede patienter)
Romanian: Figurile 1 şi 2 Rezultatele eficacităţii în subgrupurile de pacienţi non-asiatici în studiul INTEREST (N = Număr de pacienţi randomizaţi)
Danish: Det vides ikke, om gefitinib udskilles i modermælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă gefitinib se excretă în laptele matern.
Danish: Omkring 3 % af patienterne stoppede behandlingen på grund af en bivirkning.
Romanian: Aproximativ 3 % dintre pacienţi au întrerupt tratamentul datorită unei RAM.
Danish: Resultater vedrørende livskvalitet varierede afhængig af status for EGFR-mutationen.
Romanian: Rezultatele privind calitatea vieţii diferă în funcţie de statusul mutaţional EGRF.
Danish: Hvis du tager et lægemiddel, der indeholder dette aktive stof, kan det være, at din læge vil tage blodprøver oftere end normalt.
Romanian: Dacă luaţi un medicament conţinând această substanţă activă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze mai frecvent analize de sânge.
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med mad eller uden mad.
Romanian: ● Puteţi lua comprimatul cu sau fără alimente.
Danish: Positiv indikator (9,5 % af den totale population har positiv EGFR-mutation (M+))
Romanian: Valoarea predictivă pozitivă (9,5 % din populaţia totală exprimă mutaţii EGFR(M+))
Danish: Plasma-proteinbindingen er ca. 90 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 90 %.
Danish: Frekvenser for forekomsten af bivirkninger er defineret som: Meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele de apariţie a reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Danish: Ingen af patienterne led af cancer, alle led af cirrose, og nogle havde hepatitis.
Romanian: Nici unul dintre pacienţi nu avea cancer, toţi pacienţii prezentând ciroză hepatică, iar unii hepatită.
Danish: - hvis du ammer.
Romanian: dacă alăptaţi.
Danish: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Storbritannien
Romanian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Danish: Disse data er i overensstemmelse med den planlagte eksploratoriske japanske subgruppeanalyse i IPASS (Goto 2012).
Romanian: Aceste date sunt în concordanţă cu analiza exploratorie a subgrupului de pacienţi selectaţi anterior din studiul IPASS (Goto 2012).
Danish: - Warfarin (et såkaldt oralt antikoagulationsmiddel, til forebyggelse af blodpropper).
Romanian: - Warfarină (un aşa-numit anticoagulant oral, pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
Danish: Nogle lungeproblemer kan blive værre under behandling med IRESSA.
Romanian: Anumite probleme pulmonare se pot agrava în timpul tratamentului cu IRESSA.
Danish: • Tag ikke antacida (for at mindske syre i din mave) 2 timer før og 1 time efter du tager IRESSA.
Romanian: ● Nu luaţi antiacide (pentru reducerea nivelului de aciditate din stomac) cu două ore înainte de administrarea IRESSA sau 1 oră după aceasta.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som fremgår af Tabel 1, er baseret på det kliniske udviklingsprogram med gefitinib og postmarketing-erfaringer.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat in Tabelul 1 are la bază programul de dezvoltare clinică pentru gefitinib şi experienţa după punerea pe piaţă.
Danish: IFUM-rate % (CI)
Romanian: Rata IFUM % (IÎ)
Danish: IRESSAs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea IRESSA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Danish: Dosisjustering på grund af toksicitet
Romanian: Ajustarea dozei datorată riscului de toxicitate
Danish: Ikke-justeretanalyse PP population for kliniske faktorer ITT population for biomarkøre faktorer
Romanian: Analiză neajustată Populaţie PP pentru factori clinici Populaţie ITT pentru biomarkeri
Danish: 40/235 (17 %) af kvinderne er M+ 35/551 (6 %) af mændene er M+
Romanian: 40/235 (17 %) din femei au M+ 35/551 (6 %) din bărbaţi M+
Danish: Ikke-justeretanalyse EFR population
Romanian: Analiză neajustată Populaţie EFR population
Danish: Behandling med IRESSA skal initieres og superviseres af en læge med erfaring inden for cancerbehandling.
Romanian: Tratamentul cu IRESSA trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în utilizarea terapiei anti-neoplazice.
Danish: Disse data svarer til dem, der blev rapporteret i IPASS-studiet.
Romanian: Aceste rezultate sunt similare cu cele înregistrate în studiul IPASS.
Danish: Definition
Romanian: Definiţie
Danish: Børn og unge IRESSA er ikke beregnet til børn og teenagere under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi IRESSA nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Gefitinib udviste ikke genotoksisk potentiale.
Romanian: Gefitinib nu a demonstrat potenţial genotoxic.
Danish: Tabletfilmovertræk: Hypromellose (E464) Macrogol 300
Romanian: Filmul comprimatului: Hipromeloză (E464) Macrogol 300
Danish: Dette kan betyde, at du har et sår på overfladen af øjet (hornhinden).
Romanian: Aceasta poate însemna că aveţi un ulcer pe suprafaţa ochiului (cornee).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC -DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Danish: • Blødning (såsom næseblod eller blod i urinen)
Romanian: ● Sângerare (cum ar fi sângerarea din nas sau sânge în urină)
Danish: • Tør mund
Romanian: • Gură uscată
Danish: Efter oral administration af C-14-mærket gefitinib til diende rotter 14 dage post partum var koncentrationen af radioaktivitet i mælken 11 til 19 gange højere end i blodet.
Romanian: După administrarea orală de gefitinib marcat cu carbon-14 la şobolani, la 14 zile post-partum, concentraţia în lapte a substanţei radiomarcate a fost de 11-19 ori mai mare decât cea din sânge.
Danish: Bivirkningerne er inden for hver frekvensgruppe opstillet i rækkefølge med aftagende alvorlighed.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravităţii.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie luată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Danish: <0,0001 6,5 gange højere hos dem, der aldrig har røget end hos dem, der har røget på et tidspunkt
Romanian: De 6,5 ori mai mare la persoanele care nu au fumat niciodată faţă de fumători
Danish: Andelen af ILSbivirkninger med fatalt udfald var 38,6 %.
Romanian: Proporţia evenimentelor letale de tip BIP a fost de 38,6 %.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig, men nogle patienter er døde af den.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente, unii pacienţi au decedat din cauza acestui lucru.
Danish: Glasset skal svinges forsigtigt rundt af og til, indtil tabletten er opslæmmet (det kan tage op til 20 minutter).
Romanian: Se agită din când în când paharul până la dizolvarea comprimatului (ar putea dura maximum 20 de minute).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Hvis du har glemt at tage IRESSA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi IRESSA
Danish: ** Inkluderer isolerede rapporter om leversvigt, som i nogle tilfælde havde letalt udfald.
Romanian: **Aceasta include raportări izolate de insuficienţă hepatică care în unele cazuri conduce la rezultate letale.
Danish: Patienter, der oplever dette symptom, bør derfor være forsigtige, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Romanian: Prin urmare, pacienţii care prezintă acest simptom trebuie să manifeste prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Danish: b "m" er medianer i måneder.
Romanian: b "m" reprezintă mediana în luni.
Danish: Knus ikke tabletten.
Romanian: Nu zdrobiţi comprimatul.
Danish: Tabletten tages oralt sammen med eller uden mad på cirka det samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Comprimatul poate fi administrat pe cale orală cu sau fără alimente, de preferat la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Der er identificeret 5 metabolitter i ekskret og 8 metabolitter i plasma.
Romanian: Au fost identificaţi complet cinci metaboliţi în secreţii şi 8 în plasmă.
Danish: • Tag tabletten på ca. samme tidspunkt hver dag.
Romanian: ● Luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed hos cancerpatienter er 59 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de 59 % la pacienţii cu neoplasm.
Danish: Gefitinib-responsdata er mere sparsomme hos patienter, hvis tumorer indeholder mindre almindelige mutationer; de tilgængelige data tyder på, at G719X, L861Q og S7681 er sensibiliserende mutationer; og T790M alene eller exon 20-insertioner alene er resistensmekanismer.
Romanian: Raspunsul la gefitinib este mult mai slab la pacienţii ale caror tumori conţin mutaţii mai puţin frecvente; datele disponibile indică faptul că G719X, L861Q şi S7681 sunt mutaţii de sensibilizare; iar T790M singur sau inserţii singure în exonul 20 sunt mecanisme de rezistenţă.
Danish: Gefitinib hæmmer transportproteinet BCRP in vitro, men den kliniske relevans heraf er ukendt.
Romanian: Gefitinib inhibă in vitro transportorul proteinei BCRP, dar relevanţa clinică a acestui lucru nu este cunoscută.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere; ATC-kode: L01XE02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, inhibitori de protein kinază, Codul ATC: L01XE02
Danish: Gefitinib bør anvendes med forsigtighed ved lette til moderate ændringer i leverfunktionen.
Romanian: Gefitinib trebuie utilizată cu prudenţă în cazul unor modificări uşoare până la moderate ale funcţiei hepatice.
Danish: Fortæl hurtigst muligt din læge, hvis du lægger mærke til en af følgende bivirkninger:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Danish: Hvis en tumorprøve ikke kan vurderes, kan der anvendes cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) fra en blodprøve (plasma).
Romanian: Dacă o mostră tumorală nu este evaluată, atunci poate fi utilizat ADN circulant tumoral (ADNct) obţinut din mostre de sânge (plasmă).
Danish: Dispersionen kan også administreres gennem en naso-gastrisk sonde eller gastrostomi-sonde.
Romanian: Soluţia poate fi administrată şi printr-o sondă nazo-gastrică sau de gastrostomă.
Danish: Resultaterne for overlevelse varierede efter rygningsprofil og etnisk oprindelse (se tabel 6).
Romanian: Rezultatele cu privire la supravieţuire se deosebesc în funcţie de statusul fumător sau nefumător şi de originea etnică (vezi Tabelul 6).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IRESSA
Romanian: Ce aveţi nevoie să ştiţi înainte să luaţi IRESSA
Danish: Hvis du føler dig svag, mens du tager denne medicin, skal du dog være forsigtig med at føre motorkøretøjer eller bruge værktøj og maskiner.
Romanian: Dacă vă simţiţi slăbiţi în timpul tratamentului cu acest medicament, fiţi precaut atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Danish: Efter oral administration af gefitinib er absorptionen moderat langsom og den maksimale plasmakoncentration opnås typisk 3 til 7 timer efter administration.
Romanian: După administrarea orală, absorbţia este moderat lentă, iar concentraţiile plasmatice maxime de gefitinib se ating de obicei după 3 până la 7 ore de la administrare.
Danish: Høje doser af korttidsvirkende antacida kan have den samme effekt, hvis de tages tidsmæssig tæt på administration af gefitinib.
Romanian: Dozele mari de antiacide cu durată scurtă de acţiune pot avea un efect similar în cazul în care sunt administrate regulat în preajma momentului de administrare a gefitinib.
Danish: Tag den næste dosis på samme tid, som du plejer.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager IRESSA: - hvis du nogensinde har haft andre problemer med lungerne.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua IRESSA: dacă aţi avut vreodată orice alte probleme pulmonare.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Romanian: 4.6 Fertilitatea,sarcina şi alăptarea
Danish: HR NC
Romanian: RR NC
Danish: BLISTER/ALUMINIUMFOLIE-LAMINATINDPAKNING
Romanian: BLISTER/ FOLIE DE ALUMINIU LAMINATĂ
Danish: 63/396 (16 %) af patienterne med adenokarcinom histologitype er M+ 12/390 (3 %) af patienterne der ikke har adenokarcinom histologitype er M+
Romanian: 63/396 (16 %) din pacienţii cu aspect histologic de adenocarcinom au M+ 12/390 (3 %) din pacienţii fără aspect histologic de adenocarcinom au M+
Danish: I ISEL-studiet var forekomsten af bivirkninger af ILS-typen i hele populationen ca. 1 % i begge behandlingsarme.
Romanian: În studiul ISEL, incidenţa evenimentelor de tip BIP în populaţia totală a fost de aproximativ 1% în ambele grupuri de tratament.
Danish: Hver tablet indeholder 3,86 mg natrium.
Romanian: Fiecare comprimat conţine sodiu 3,86 mg.
Danish: Andel af tumor M+, der er M+ i ctDNA
Romanian: Proporţia tumorii M + care sunt M + de ctDNA
Danish: Gefitinibs totale plasmaclearance er omkring 500 ml/min og den gennemsnitlige terminale halveringstid er 41 timer hos cancerpatienter.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al gefitinib este de aproximativ 500 ml/min, iar timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 41 de ore la pacienţii cu neoplazii.
Danish: Den kliniske erfaring har ikke vist en kausal sammenhæng mellem QT-forlængelse og gefitinib.
Romanian: Experiența clinică nu a evidențiat o asociere cauzală între prelungirea intervalul QT şi gefitinib.
Danish: Bivirkninger, der ikke er observeret i kliniske forsøg, men i dyr, når de eksponeres for niveauer magen til de kliniske eksponeringsniveauer og med mulig relevans for klinisk brug, var som følger:
Romanian: Reacţiile adverse neraportate în studiile clinice, dar observate la modelele animale la niveluri de expunere similare nivelurilor clinice de expunere care ar putea avea relevanţă pentru utilizarea clinică, sunt următoarele:
Danish: Ved denne form for kræftsygdom dannes der ondartede (kræft)celler i lungevævet.
Romanian: Acest cancer este o boală în care celule maligne (cancer) se formează în plămâni.