FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sovradosaggi fino a 240 mg per via sottocutanea, come somministrazione singola negli studi clinici, sono stati riportati senza alcun evento avverso grave.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 240 mg, gitt som en enkel subkutan administrasjon i kliniske studier, er rapportert uten alvorlige bivirkninger.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, le sarà consigliato di evitare una gravidanza e dovrà usare un adeguato metodo contraccettivo durante l'uso di Taltz e per almeno 10 settimane dopo l'ultima dose di Taltz.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du ikke blir gravid dersom du er en fertil kvinne, og at du bruker sikker prevensjon mens du får Taltz og i minst 10 uker etter den siste dosen med Taltz.
Italian: Il livello di significatività è indicato solo per l'obiettivo (endpoint) che era stato predefinito e testato per i test multipli (multiplicity).
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå er oppgitt kun for endepunkter som var predefinert og der multivariatanalyse var gjennomført.
Italian: 2 INIEZIONE 2a
Norwegian Bokmål: 2 INJEKSJONEN 2a
Italian: Dei 3.866 pazienti coinvolti in questi studi controllati con placebo, il 64 % aveva ricevuto una precedente terapia sistemica (biologica, sistemica convenzionale o psoraleni e raggi ultravioletti A (PUVA)), il 43,5 % aveva ricevuto una precedente fototerapia, il 49,3 % aveva ricevuto una precedente terapia sistemica convenzionale e il 26,4 % aveva ricevuto una precedente terapia biologica per il trattamento della psoriasi.
Norwegian Bokmål: Av de 3866 pasientene inkludert i disse placebokontrollerte studiene hadde 64 % tidligere fått systemisk behandling (biologisk, konvensjonell systemisk eller psoralen og ultrafiolett A (PUVA)), 43,5 % hadde tidligere fått fototerapi, 49,3 % hadde tidligere fått konvensjonell systemisk terapi og 26,4 % hadde tidligere fått biologisk behandling for psoriasis.
Italian: I pazienti sono stati stratificati al valore basale sulla base dell'uso concomitante di cDMARD e alla presenza di psoriasi di grado da moderato a severo (PASI≥12, BSA≥10 e sPGA≥3).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert ved baseline basert på samtidig behandling med cDMARD og forekomst av moderat til alvorlig psoriasis (PASI≥12, BSA≥10 og sPGA≥3).
Italian: D. Che cosa succede se non riesco a premere lo stantuffo?
Norwegian Bokmål: Spørsmål Hvis jeg ikke kan skyve inn stempelet?
Italian: Lei e il medico o l'infermiere dovete decidere se può iniettarsi Taltz da solo.
Norwegian Bokmål: Du og legen din eller sykepleier bør avgjøre om du selv skal injisere Taltz.
Italian: D. Che cosa succede se l'ago non si ritrae dopo l'iniezione?
Norwegian Bokmål: Hva om kanylen ikke trekker seg tilbake etter injeksjonen?
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate anche verso etanercept (UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Taltz versus etanercept ble også evaluert (UNCOVER-2 og UNCOVER-3).
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Taltz durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Taltz under graviditet.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità grave, deve essere immediatamente interrotta la somministrazione di Taltz e deve essere iniziata una terapia adeguata.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon oppstår skal administrering av Taltz seponeres øyeblikkelig og hensiktsmessig behandling igangsettes.
Italian: (Sulla base dei dati sulle reazioni avverse su 4.204 pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo [4.729,7 pazienti-anno] e 1.117 pazienti con artrite psoriasica attiva [1.050,6 pazienti-anno] che hanno ricevuto almeno 1 dose di ixekizumab.)
Norwegian Bokmål: (Basert på bivirkningsdata fra 4204 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis [4729,7 pasientår] og 1117 pasienter med aktiv psoriasisartritt [1050,6 pasientår] som har fått minst 1 dose iksekizumab).
Italian: b p<0,01; c p<0,001 rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: b p < 0,01; c p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Italian: Ixekizumab appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'interleuchina (IL).
Norwegian Bokmål: Iksekizumab tilhører en gruppe legemidler som kalles interleukin (IL)-hemmere.
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste condizioni mentre è in trattamento con Taltz.
Norwegian Bokmål: Du må følge med på om du får tegn på disse tilstandene mens du bruker Taltz.
Italian: Ogni siringa rilascia una sola dose.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte gir kun én dose.
Italian: Nei 2 studi clinici che hanno incluso un comparatore attivo (UNCOVER-2 e UNCOVER-3), la percentuale di eventi avversi gravi è stata dell'1,9 % sia per etanercept che per Taltz e la percentuale di interruzione del trattamento dovuta agli eventi avversi è stata dell'1,2% per etanercept e del 2,0 % per Taltz.
Norwegian Bokmål: I de 2 kliniske studiene som inkluderte en aktiv komparator (UNCOVER-2 og UNCOVER-3) var frekvensen av alvorlige bivirkninger på 1,9 % for både etanercept og Taltz, og frekvensen for seponering som følge av bivirkninger var 1,2 % for etanercept og 2,0 % for Taltz.
Italian: L'esposizione (AUC) è aumentata proporzionalmente in un range di dosaggio da 5 a 160 mg somministrati per via sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) økte proposjonalt over et doseområde fra 5 til 160 mg ved subkutan injeksjon.
Italian: Lo Studio UNCOVER-3 ha coinvolto 1.346 pazienti.
Norwegian Bokmål: UNCOVER-3 inkluderte 1346 pasienter.
Italian: Risultati di efficacia negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 alla settimana 24 SPIRIT-P1
Norwegian Bokmål: Effektresultater i studiene SPIRIT-PI og SPIRIT-P2 ved uke 24 SPIRIT-P1
Italian: Altri medicinali e Taltz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Taltz
Italian: Dosi fino a 180 mg sono state somministrate per via sottocutanea negli studi clinici, senza osservare la comparsa di tossicità limitante la dose.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 180 mg har blitt gitt subkutant i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
Italian: Quanto Taltz viene somministrato e per quanto tempo Sarà il medico a decidere di quanto Taltz ha bisogno e per quanto tempo.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Taltz som gis og for hvor lenge Legen din vil avgjøre hvor mye Taltz du trenger, og hvor lenge behandlingen din skal vare.
Italian: Non è noto se ixekizumab sia escreto nel latte materno o sia assorbito per via sistemica dopo ingestione.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om iksekizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, eller om det absorberes systemisk etter inntak.
Italian: La percentuale delle infezioni è stata del 21,5 % per etanercept e del 26,0 % per Taltz, con la maggior parte degli eventi di gravità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: Infeksjonsfrekvensen var 21,5 % for etanercept og 26,0 % for Taltz, hvor hendelsene i hovedsak var milde til moderate i alvorlighetsgrad.
Italian: • La penna preriempita contiene 1 dose di Taltz.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen inneholder 1 dose med Taltz.
Italian: Simboli di blocco/sblocco
Norwegian Bokmål: Symboler for låst/ulåst
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per una dose di 80 mg, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 80 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Italian: Circa il 25 % dei pazienti trattati con Taltz ha ottenuto un punteggio PASI < 5 entro la settimana 2, più del 55 % ha ottenuto un punteggio PASI < 5 entro la settimana 4, ed è aumentata all'85 % entro la settimana 12 (rispetto al 3 %, 14 % e 50 % dei pazienti trattati con etanercept).
Norwegian Bokmål: Cirka 25 % av pasientene behandlet med Taltz nådde en PASI-score på < 5 ved uke 2, mer enn 55 % oppnådde PASI-score < 5 ved uke 4 og dette økte til 85 % ved uke 12 (sammenlignet med 3 %, 14 % og 50 % for etanercept).
Italian: D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna preriempita?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser luftbobler i den ferdigfylte pennen?
Italian: Ci sarà uno scatto forte.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et tydelig klikk.
Italian: Infezioni attive, clinicamente rilevanti (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante aktive infeksjoner (f.eks. tuberkulose, se pkt.
Italian: Si assicuri che l'anello di blocco sia in posizione di blocco.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at låseringen er i låst posisjon.
Italian: Per entrambi gli studi, l'obiettivo primario è stata la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology) alla settimana 24.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet i begge studiene var ACR (American Colleage of Rheumatology)-respons på 20 ved uke 24.
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio attraverso un miglioramento delle manifestazioni cutanee e la riduzione dei sintomi quali desquamazione, prurito e dolore.
Norwegian Bokmål: Bruk av Taltz vil være nyttig for deg for å forbedre tilhelingen av huden, og redusere symptomene dine som flassing, kløe og smerter.
Italian: I risultati di uno studio di interazione farmaco-farmaco condotto su pazienti con psoriasi di grado da moderato a severo hanno evidenziato che la somministrazione per 12 settimane di ixekizumab insieme a medicinali metabolizzati dal CYP3A4 (es., midazolam), CYP2C9 (es., warfarin), CYP2C19 (es., omeprazolo), CYP1A2 (es., caffeina) o CYP2D6 (es., destrometorfano), non ha un impatto clinicamente significativo sulle farmacocinetiche di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en legemiddelinteraksjonsstudie hos pasienter med moderat til alvorlig psoriasis har vist at 12 ukers administrasjon av iksekizumab i kombinasjon med legemidler som metaboliseres via CYP3A4 (dvs. midazolam), CYP2C9 (dvs. warfarin), CYP2C19 (dvs. omeprazol), CYP1A2 (dvs. koffein) eller CYP2D6 (dvs. dekstrometorfan), ikke har klinisk signifikant påvirkning på farmakokinetikken av disse legemidlene.
Italian: NON strofinare il sito di iniezione perché ciò può causare la comparsa di lividi.
Norwegian Bokmål: IKKE gni på injeksjonsstedet siden dette kan føre til blåmerker.
Italian: Interrompa l'uso di Taltz e informi il medico o chieda immediatamente assistenza medica se osserva un qualsiasi segno indicativo di un'infezione grave o di una reazione allergica.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Taltz og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker tegn på en alvorlig infeksjon eller en allergisk reaksjon.
Italian: Lo Studio 2 sull'Artrite Psoriasica (SPIRIT-P2), ha arruolato pazienti che erano stati precedentemente trattati con un farmaco anti-TNF e avevano interrotto il farmaco anti-TNF per mancanza di efficacia o intolleranza (pazienti anti-TNF - IR).
Norwegian Bokmål: Studien Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) inkluderte pasienter som tidligere hadde fått behandling med et anti-TNF-preparat, og som seponerte behandlingen med anti-TNF-preparatet på grunn av enten manglende effekt eller intoleranse (anti-TNF-IR-pasienter).
Italian: Tra le analisi effettuate, la biodisponibilità media di ixekizumab dopo somministrazione sottocutanea era tra il 54 % e il 90 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av iksekizumab etter subkutan administrering var 54 % til 90 % på tvers av analyser.
Italian: Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse negli studi clinicia e nelle segnalazioni post-marketing
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier a og rapporter etter markedsføring
Italian: Non sono state osservate interazioni quando Taltz è stato somministrato insieme a metotrexato (MTX) e/o corticosteroidi in pazienti con artrite psoriasica.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble observert ved samtidig administrering av Taltz og metotrexat (MTX) og/eller kortikosteroider hos pasienter med psoriasisartritt.
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'Uso" per la penna prima di usare Taltz.
Norwegian Bokmål: Les «Bruksanvisning» for pennen nøye før bruk av Taltz.
Italian: Sulla base dei dati di biopsia della cute psoriasica da uno studio di Fase I, c'è stata una tendenza correlata alla dose verso una riduzione dello spessore epidermico, del numero di cheratinociti proliferanti, delle cellule T e delle cellule dendritiche, così come una riduzione dei marker dell'infiammazione locale dal basale al giorno 43.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra hudbiopsi med psoriasis fra en fase I-studie, var det en doserelatert trend mot redusert tykkelse av epidermis, antallet keratinocytter i proliferasjon, T-celler og dendrittiske celler, samt reduksjon i lokale betennelsesmarkører fra baseline til dag 43.
Italian: Le medie (SD) stimate Cmax,ss e Ctrough,ss sono 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) Cmax,ss, og Ctrough,ss estimater er 14,6 (6,04) mikrog/ml og 1,87 (1,30) mikrog/ml.
Italian: La superiorità di ixekizumab rispetto a ustekinumab è stata dimostrata anche nei sottogruppi, stratificati in base al peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Superioritet av iksekizumab versus ustekinumab ble også demonstrert i subgrupper stratifisert etter vekt.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla risposta a vaccini vivi; i dati sulla risposta a vaccini inattivi non sono sufficienti (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Data for respons på inaktiverte vaksiner er utilstrekkelige (se pkt.
Italian: Sono stati dimostrati miglioramenti significativamente maggiori rispetto al basale alla settimana 12, rispetto al placebo e a etanercept, nella psoriasi ungueale (valutata secondo l'indice NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index), nella psoriasi del cuoio capelluto (valutata secondo l'indice PSSI, Psoriasis Scalp Severity Index) e nella psoriasi palmo-plantare (valutata secondo l'indice PPASI, Psoriasis Palmoplantar Severity Index).
Norwegian Bokmål: Signifikant større forbedringer fra baseline ved uke 12 sammenlignet med placebo og etanercept ble vist for psoriasis i negler (målt ved hjelp av «Nail Psoriasis Severity Index» [NAPSI]), for psoriasis i hodebunnen (målt ved hjelp av «Psoriasis Scalp Severity Index» [PSSI]) og for palmoplantar psoriasis (målt ved hjelp av «Psoriasis Palmoplantar Severity Index» [PPASI]).
Italian: Lo 0,1 % dei pazienti trattati con Taltz ha sviluppato una conta dei neutrofili < 1.000 cellule/mm3.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk Taltz utviklet 0,1 % nøytrofilverdier < 1000 celler/mm3.
Italian: Produttore Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia
Italian: PASI 90 mantenuto o raggiunto
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt eller nådd PASI 90
Italian: • Se ha problemi alla vista, NON usi la penna preriempita senza l'aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har problemer med synet, skal du IKKE bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp fra en person som har fått opplæring i å bruke den.
Italian: L'emivita media di eliminazione, come stimata dall'analisi farmacocinetica di popolazione, è di 13 giorni nei pazienti con psoriasi a placche.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden, estimert fra analyser på populasjonsfarmakokinetikk, er 13 dager hos pasienter med plakkpsoriasis.
Italian: Taltz deve essere usato sotto la guida e la supervisione di un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per le quali Taltz è indicato.
Norwegian Bokmål: Taltz er beregnet til bruk under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander som Taltz er indisert for.
Italian: Anche una persona che si prende cura di lei può iniettarle Taltz dopo che ha ricevuto le adeguate istruzioni.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også sette injeksjonen med Taltz for deg etter opplæring.
Italian: Mantenimento della Risposta e dell'Efficacia alla settimana 60 (Studi UNCOVER-1 e UNCOVER-2)
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av respons og effekt ved uke 60 (studiene UNCOVER-1 og UNCOVER-2)
Italian: Di questi, 4.500 pazienti sono stati esposti a Taltz per almeno un anno, rappresentando in modo cumulativo 13.645,6 pazientianno di esposizione.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 4500 pasienter eksponert for Taltz i minst ett år, som til sammen tilsvarer eksponering over 13 645,6 pasientår.
Italian: Lo Studio UNCOVER-1 ha coinvolto 1.296 pazienti.
Norwegian Bokmål: UNCOVER-1 inkluderte 1296 pasienter.
Italian: Come usare Taltz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Taltz
Italian: Nel periodo di controllo con placebo degli studi clinici di Fase III nella psoriasi a placche, le infezioni sono state riportate nel 27,2 % dei pazienti trattati con Taltz fino a 12 settimane rispetto al 22,9 % dei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte perioden av de kliniske fase III- studiene av plakkpsoriasis ble infeksjoner rapportert hos 27,2 % av pasientene som ble behandlet med Taltz i opptil 12 uker sammenlignet med 22,9 % av pasientene som fikk placebo.
Italian: La somministrazione di ixekizumab a scimmie cynomolgus per 39 settimane per via sottocutanea a dosi fino a 50 mg/kg a settimana non ha prodotto tossicità d'organo o effetti indesiderati sulla funzione immune (ad es. risposta anticorpale dipendente dalle cellule T e attività cellulare NK).
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av iksekizumab til cynomolgusaper i 39 uker med doser opptil 50 mg/kg ga ingen organtoksisitet eller uønsket effekt på immunfunksjonen (f.eks. T-celleavhengig antistoffrespons og aktivitet av NK-celler).
Italian: Tuttavia ixekizumab è escreto a bassi livelli nel latte delle scimmie cynomolgus.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab skilles imidlertid ut i små mengder i melken hos cynomolgusaper.
Italian: Risposta ACR 20 nello studio SPIRIT-P1 fino alla settimana 24
Norwegian Bokmål: ACR 20-respons i SPIRIT-P1-studien over tid opptil uke 24.
Italian: Dalle analisi farmacocinetiche di popolazione, il volume di distribuzione totale medio allo stato stazionario è stato 7,11 L.
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetiske analyser var gjennomsnittlig totalt distrubusjonsvolum ved steady state 7,11 l.
Italian: La media (SD) della concentrazione plasmatica massima (Cmax) di ixekizumab, dopo la dose iniziale di 160 mg, è stata 19,9 (8,15) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (SD) maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) for iksekizumab etter en oppstartsdose på 160 mg var 19,9 (8,15) mikrog/ml.
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione presa in analisi Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen MERK: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo
Italian: Non usi Taltz - se è allergico a ixekizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Taltz: - dersom du er allergisk overfor iksekizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: sPGA di "0" o "1" è equivalente a "clear" o "minimal"; NRS = Numeric Rating Scale Artrite psoriasica
Norwegian Bokmål: sPGA på "0" eller "1" er ekvivalent med «tilhelet» eller «nesten tilhelet» ; NRS = Numeric Rating Scale
Italian: - Dopo la prima dose, userà una dose da 80 mg (una iniezione) alle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12.
Norwegian Bokmål: - Etter den første dosen vil du bruke en dose på 80 mg (én injeksjon) ved uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
Italian: Ispezioni la siringa preriempita per verificare che non sia danneggiata all'esterno.
Norwegian Bokmål: Sjekk at den ferdigfylte sprøyten ikke har noen utvendige skader.
Italian: Il 23,4 % dei pazienti aveva una storia di artrite psoriasica al basale.
Norwegian Bokmål: 23,4 % av pasientene hadde psoriasisartritt i anamnesen ved baseline.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto un PASI 75 è stata significativamente maggiore per Taltz rispetto al placebo e a etanercept fin dalla settimana 1.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som fikk PASI 75 var signifikant høyere for Taltz sammenlignet med placebo og etanercept så tidlig som i uke 1.
Italian: Ciò non è pericoloso né altererà la dose.
Norwegian Bokmål: Dette vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Italian: Substrati del Citocromo P450
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-substrater
Italian: Lo Studio UNCOVER-2 ha coinvolto 1.224 pazienti.
Norwegian Bokmål: UNCOVER-2 inkluderte 1224 pasienter.
Italian: Interrompa l'uso di Taltz e contatti il medico o cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Taltz og kontakt legen din eller oppsøk annen medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene.
Italian: Ogni penna contiene una dose di Taltz (80 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder én dose med Taltz (80 mg).
Italian: Tassi di risposta PASI dello studio comparativo di ixekizumab versus ustekinumab
Norwegian Bokmål: Resultater fra en sammenlignende studie, iksekizumab versus ustekinumab
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
Norwegian Bokmål: Press stempelet sakte inn, helt til alt legemidlet er injisert.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - PENNA PRERIEMPITA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT PENN
Italian: - conta delle piastrine nel sangue bassa (trombocitopenia).
Norwegian Bokmål: (nøytropeni) - lavt antall blodplater (trombocytopeni).
Italian: • Se ha problemi alla vista, NON usi la siringa preriempita senza l'aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har problemer med synet, skal du IKKE bruke den ferdigfylte sprøyten uten hjelp fra en person som har fått opplæring i å bruke den.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse da farmaco sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Italian: Può trasmettere o prendere un'infezione.
Norwegian Bokmål: Du kan smitte noen, eller noen kan smitte deg, med en infeksjon.
Italian: Come conservare Taltz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taltz
Italian: Negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, sono state osservate risposte ACR20/50/70 simili nei pazienti con artrite psoriasica indipendentemente dal fatto che assumessero in concomitanza cDMARDs, compresa terapia con MTX, oppure no.
Norwegian Bokmål: I studiene SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2 ble tilsvarende respons for ACR 20/50/70 observert hos pasienter med psoriasisatritt uavhengig om de fikk cDMARD samtidig, inkludert med eller uten MTXbehandling.
Italian: Ispezioni la penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Undersøk den ferdigfylte pennen.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release:
Italian: Non c'è alcuna evidenza di peggioramento della depressione fino a 60 settimane di trattamento con Taltz, valutata mediante la Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til forverring av depresjon, vurdert ved «Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report», ble vist etter opptil 60 ukers behandling med Taltz.
Italian: Lasci asciugare il sito di iniezione naturalmente prima di effettuare l'iniezione del medicinale.
Norwegian Bokmål: La injeksjonsstedet tørke naturlig før du injiserer legemidlet.
Italian: Stringere delicatamente e tenere la porzione di cute dove effettuerà l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig og hold tak i en hudfold der du vil injisere.
Italian: Miglioramento percentuale del punteggio PASI misurato ad ogni visita dopo il basale (mBOCF) nella popolazione intent-to-treat durante il periodo di induzione del dosaggioUNCOVER-2 e UNCOVER-3
Norwegian Bokmål: PASI-score, prosentvis forbedring ved hvert besøk etter baseline (mBOCF) i intent-totreat populasjonen under induksjonsdoseringsperioden - UNCOVER-2 og UNCOVER-3