FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Overfølsomhedsreaktion
Lithuanian: • alerginė reakcija;
Danish: Derfor er krydsresistens mellem tedizolid og andre klasser af antibakterielle lægemidler usandsynlig.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų ne oksazolidinonų grupei priklausančių antibakterinių vaistinių preparatų; todėl kryžminis atsparumas tarp tedizolido ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų klasių yra mažai tikėtinas.
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Sivextro 200 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Danish: • Ledsmerter, muskelspasmer, rygsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i lemmerne, nedsat gribestyrke
Lithuanian: • sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sivextro
Lithuanian: Kartu vartojant Sivextro, rozuvastatino
Danish: • Mavesyre-refluks (halsbrand, smerter ved synkning eller synkebesvær), luft i tarmene
Lithuanian: • rūgšties refliukso liga (rėmuo, skausmas ar pasunkėjęs rijimas), dujų išėjimas;
Danish: Sikkerheden blev yderligere vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie, der blev udført i Kina, Filippinerne, Taiwan og USA, som inkluderede i alt 292 voksne patienter, som blev behandlet med tedizolidphosphat 200 mg administreret intravenøst og/eller oralt en gang dagligt i 6 dage, og 297 patienter, som blev behandlet med linezolid 600 mg administreret intravenøst og/eller oralt hver 12. time i 10 dage for ABSSSI.
Lithuanian: Iš viso 292 suaugę pacientai vartojo 200 mg tedizolido fosfato į veną ir (arba) per burną 1 kartą per parą 6 dienas, o 297 pacientai - 600 mg linezolido į veną ir (arba) per burną kas 12 val.
Danish: Disse bivirkninger er observeret ved administration af et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen over en længere periode end den, der anbefales for tedizolidphosphat.
Lithuanian: Šių reiškinių pastebėta ir su kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais, vartojamais ilgesnį nei tedizolido fosfatui rekomenduojamą laikotarpį.
Danish: Generaliseret pruritus
Lithuanian: Generalizuotas niežulys
Danish: Der blev ikke fundet evidens for MAO-A-hæmning i fase 1-studier, som var specifikt designet til at undersøge muligheden for denne interaktion.
Lithuanian: I fazės tyrimų, skirtų šios sąveikos galimybei tirti, metu MAO-A slopinimą rodančių duomenų negauta.
Danish: Sivextro 200 mg pulver til koncentrat tedizolidphosphat i.v.
Lithuanian: Sivextro 200 mg milteliai koncentratui tedizolido fosfatas i.v.
Danish: ceftriaxon, ciprofloxacin, clindamycin, colistin, daptomycin, gentamicin, imipenem, ketoconazol, minocyclin, piperacillin, rifampicin, terbinafin, trimethoprim/sulfamethoxazol og vancomycin, blev der hverken påvist synergi eller antagonisme.
Lithuanian: minociklinu, piperacilinu, rifampicinu, terbinafinu, trimetoprimu/sulfametoksazoliu ir vankomicinu metu nebuvo pastebėta nei sinergizmo, nei antagonizmo.
Danish: Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen .
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Danish: Sivextro tedizolid
Lithuanian: Sivextro tedizolidas
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg én gang dagligt i 6 dage.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti 6 dienas.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Sivextro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sivextro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor blev Sivextro godkendt?
Lithuanian: Kodėl Sivextro buvo patvirtintas?
Danish: I begge undersøgelser fik patienterne 6 dages behandling med Sivextro, som blev sammenlignet med 10 dages behandling med linezolid.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pacientams buvo taikomas 6 dienų trukmės gydymas Sivextro, kuris buvo lyginamas su 10 dienų trukmės gydymu linezolidu.
Danish: Skønt infektionerne i undersøgelserne ikke var svære, fandt CHMP, at resultaterne også gælder for svære infektioner.
Lithuanian: Nors infekcijos, kurios buvo gydomos tyrimų metu, nebuvo sunkios, CHMP laikėsi nuomonės, kad rezultatai taikytini ir sunkioms infekcijoms.
Danish: Det virker ved at forhindre visse bakterier i at danne proteiner, så deres vækst standser.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga neleidžia tam tikroms bakterijoms gaminti baltymų, taip sustabdydama jų augimą.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Sivextro anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sivextro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: 85,5% af de patienter, der blev behandlet med Sivextro i den første undersøgelse, og 88,0 % i den anden undersøgelse, blev helbredt, sammenholdt med henholdsvis 86,0 % og 87,7 % af dem, der blev behandlet med linezolid.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, išgijo 85,5 proc. Sivextro gydytų pacientų, antrojo tyrimo metu - 88 proc. pacientų, o linezolidu gydytų pacientų grupėje išgijo atitinkamai 86 ir 87,7 proc. tiriamųjų.
Danish: Hvad er Sivextro, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas?
Danish: Patienter, der er sat i behandling med infusion, kan skifte til tabletterne, når det er hensigtsmæssigt.
Lithuanian: Gydymą nuo infuzijų pradėję pacientai gali, prireikus, pereiti prie gydymo tabletėmis.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sivextro bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sivextro.
Danish: Lægemidlet Sivextro udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Sivextro galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Andre oplysninger om Sivextro
Lithuanian: Kita informacija apie Sivextro
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sivextro (kan forekomme hos mellem 2 og 7 ud af 100 personer), er kvalme, hovedpine, diarré og opkastning.
Lithuanian: Dažniausi Sivextro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 2-7 žmonėms iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, viduriavimas ir vėmimas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sivextro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sivextro vartojimą?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Sivextro opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sivextro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Ved ordination af Sivextro bør lægen tage hensyn til officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Lithuanian: Prieš skirdami Sivextro savo pacientams gydyti, gydytojai turi atsižvelgti į oficialias gaires dėl tinkamo antibiotikų vartojimo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sivextro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sivextro vartojimu?
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem infektionen var helbredt efter behandlingen.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija užbaigus gydymą buvo išgydyta, skaičius.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sivextro, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sivextro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Sivextro fandtes at være sammenlignelig med linezolid og blev anset for acceptabel.
Lithuanian: Sivextro saugumo charakteristikos yra panašios į linezolido, ir laikytasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sivextro den 23. marts 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sivextro rinkodaros leidimą.
Danish: Hvordan virker Sivextro?
Lithuanian: Kaip veikia Sivextro?
Danish: Sivextro blev sammenlignet med linezolid (et andet oxazolidinon) i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 1 333 patienter med akutte bakterielle infektioner i hud og underliggende væv såsom cellulitis, hudabscesser og sårinfektioner.
Lithuanian: Sivextro buvo lyginamas su linezolidu (kitu oksazolidinonu) atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose iš viso dalyvavo 1 333 pacientai, kuriems diagnozuota ūmi bakterinė odos ar odos struktūrų infekcija, pvz., celiulitas, odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Danish: Da der er behov for nye antibiotika, der virker på multiresistente bakterier, navnlig dem, der fås i en formulering til indgift gennem munden (oralt), konkluderede CHMP, at Sivextro kunne være et værdifuldt behandlingsalternativ ved bakterielle infektioner i hud og underliggende væv.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į naujų antibiotikų nuo daugeliui vaistų atsparių bakterijų, ypač tokių geriamųjų (per burną vartojamų) vaistų, poreikį, CHMP priėjo prie išvados, kad Sivextro būtų vertinga galima alternatyvi bakterinių odos ir odos struktūrų gydymo priemonė.
Danish: Det indeholder det aktive stof tedizolid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedizolido.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sivextro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sivextro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: som sædvanlige antibiotika ikke virker mod (såsom meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)).
Lithuanian: , meticilinui atsparų Staphylococcus aureus (MRSA).
Danish: Hvordan anvendes Sivextro?
Lithuanian: Kaip vartoti Sivextro?
Danish: Sivextro er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af kortvarige (akutte) bakterielle infektioner i hud og underliggende væv såsom betændelse i de dybe lag af huden (cellulitis), bylder (hudabscesser) og sårinfektioner.
Lithuanian: Sivextro - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų odos ir odos struktūrų (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sivextro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Sivextro var mindst lige så effektivt som linezolid til at helbrede infektionen.
Lithuanian: Gydant infekcijas, Sivextro buvo ne mažiau veiksmingas nei linezolidas.
Danish: Det aktive stof i Sivextro, tedizolid, er et antibiotikum af typen oxazolidinoner.
Lithuanian: Veiklioji Sivextro medžiaga tedizolidas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų oksazolidinonų.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sivextro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sivextro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: En liste over de bakterier, som Sivextro virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Lithuanian: Bakterijų, kurias veikia Sivextro, sąrašą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Sivextro?
Lithuanian: Kokia Sivextro nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Sivextro fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Sivextro sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Sivextro er påvist at virke mod visse bakterier.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sivextro veikia tokias bakterijas, kurių neveikia standartiniai antibiotikai
Danish: Sivextro fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, som gives med drop i en vene (infusion), og som tabletter (200 mg).
Lithuanian: Gaminami Sivextro milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: 74,2 mg Implantat
Lithuanian: 74,2 mg Implantas
Danish: 4 implantater + 1 applikator
Lithuanian: 4 implantai + 1 aplikatorius
Danish: Subkutan anvendelse Brev (PET/LDPE/Alu)
Lithuanian: Paketėlis (PET / MTPE / aliuminio)
Danish: ,MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage Pakningsstørrelse EU/1/19/1369/001 Sixmo
Lithuanian: EU/1/19/1369/001 Sixmo
Danish: Yderligere information om Sixmo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Danish: Sixmo (buprenorphin)
Lithuanian: Sixmo (buprenorfinas)
Danish: Andre oplysninger om Sixmo
Lithuanian: Kita informacija apie Sixmo
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Sixmo løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sixmo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sixmo vartojimą?
Danish: Hvorfor er Sixmo godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Sixmo buvo registruotas ES?
Danish: Virksomheden skal også udlevere et patientkort, som patienterne til enhver tid skal have på sig og vise andet sundhedspersonale, før de modtager nogen form for lægebehandling.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks paciento įspėjamąją kortelę, kurią būtina visada turėti su savimi ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams prieš taikant bet kokį medicininį gydymą.
Danish: Hvad er Sixmo, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas?
Danish: Det indeholder det aktive stof buprenorphin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino.
Danish: Sixmo er et implantat, som anvendes til at behandle afhængighed af opioider som f.eks. heroin eller morfin.
Lithuanian: Sixmo - tai implantas, skirtas gydyti priklausomybę nuo tokių opioidinių narkotikų, kaip heroinas ar morfinas.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Sixmo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sixmo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, forstoppelse og søvnløshed.
Lithuanian: Dažniausi Sixmo šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir miego sutrikimai.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Sixmo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sixmo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Lægemidlet fås kun på "særlig" recept.
Lithuanian: Sixmo galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
Danish: Hvordan virker Sixmo?
Lithuanian: Kaip veikia Sixmo?
Danish: Sixmo må ikke anvendes sammen med lægemidler, der kaldes "opioidantagonister" (naltrexon og nalmelfen).
Lithuanian: Sixmo negalima vartoti kartu su opioidų antagonistais (naltreksonu ir nalmefenu).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved indsættelse og fjernelse af implantatet er smerter, kløe, blå mærker, blødning, rødmen af huden og udslæt på implantationsområdet.
Lithuanian: Dažniausi implanto įdėjimo ir išėmimo sukelti šalutinio poveikio reiškiniai buvo implantavimo vietos skausmas, niežėjimas, kraujosruva, kraujavimas, odos paraudimas ir bėrimas.
Danish: Virksomheden vil desuden gennemføre en undersøgelse for at undersøge implantatbrud og andre komplikationer i forbindelse med indsættelse og fjernelse af implantater i klinisk praksis.
Lithuanian: Be to, bendrovė atliks tyrimą, kad klinikinėje praktikoje ištirtų implantų lūžių ir kitų komplikacijų dažnį įdedant ir išimant implantus.
Danish: En oversigt over Sixmo, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Sixmo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Indsættelse og fjernelse af implantatet skal foretages af en læge, der har erfaring i mindre kirurgiske indgreb, og som er uddannet til at gennemføre procedurerne for indsættelse og fjernelse.
Lithuanian: Implantą įdėti ir pašalinti turi gydytojas, turintis smulkių chirurginių operacijų patirties, išmokytas atlikti įdėjimo ir pašalinimo procedūras.
Danish: Lægemidlet kan derfor anvendes på en kontrolleret måde for at medvirke til at forebygge abstinenssymptomer og reducere trangen til at misbruge andre opioider.
Lithuanian: Todėl jis gali būti vartojamas su priežiūra siekiant sumažinti abstinencijos simptomus ir poreikį piktnaudžiauti kitais opioidais.
Danish: Sixmo anvendes til voksne, som allerede er stabile, når de tager buprenorphin under tungen (højst 8 mg pr. dag), og som også får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Lithuanian: Sixmo skiriamas jau stabilios būklės suaugusiems pacientams, vartojantiems (ne daugiau kaip 8 mg per parą) poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu gauna medikamentinę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Danish: Tre studier, der omfattede i alt 627 patienter med opioidafhængighed, viste, at Sixmo er effektivt til at reducere patienternes indtagelse af opioider.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus su 627 priklausomybe nuo opioidų sergančiais pacientais, paaiškėjo, kad Sixmo yra veiksmingas siekiant sumažinti opioidų vartojimą.
Danish: Behandling med Sixmo skal ske under tilsyn af en sundhedsperson med erfaring i håndtering af opioidafhængighed.
Lithuanian: Gydymą Sixmo turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Danish: Sixmo må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Lithuanian: Sixmo negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (negalintiems tinkamai kvėpuoti) ir turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu arba jiems pasireiškė alkoholio abstinencijos simptomai.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sixmo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Hvordan anvendes Sixmo?
Lithuanian: Kaip vartoti Sixmo?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Sixmo, skal udarbejde et oplysningsprogram til læger, der forventes at ordinere Sixmo, med detaljerede oplysninger om den kirurgiske procedure for indsættelse og fjernelse af implantatet.
Lithuanian: Sixmo prekiaujanti bendrovė parengs mokomąją programą Sixmo skirsiantiems gydytojams ir pateiks išsamią informaciją apie implanto įdėjimo ir pašalinimo chirurginę procedūrą.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sixmo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sixmo vartojimu?
Danish: Hovedstudierne viste, at Sixmo var mere effektivt end placebo og mindst lige så effektivt som buprenorphin i sublingual form til behandling af opioidafhængighed.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Sixmo buvo veiksmingesnis už placebą ir ne mažiau veiksmingas nei poliežuvinis buprenorfinas priklausomybei nuo opioidų gydyti.
Danish: Det aktive stof i Sixmo, buprenorphin, er en partiel opioid-agonist (dvs., at det virker som et opioid, men mindre kraftfuldt).
Lithuanian: Sixmo veiklioji medžiaga buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas (veikia taip pat kaip opioidas, tik silpniau).
Danish: Sixmos bivirkninger er dem, der forventes for et lægemiddel med buprenorphin, og de bivirkninger, der er knyttet til implantatet, anses for at kunne håndteres.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi iš buprenorfino vaistų; paties implanto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai laikomi kontroliuojamais.
Danish: I det første studie blev Sixmo sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 163 patienter, som ikke tidligere havde modtaget buprenorphin.
Lithuanian: Pirmame tyrime buvo lyginamas Sixmo ir placebo (preparato be veiklios medžiagos) implantų poveikis 163 pacientams, kurie anksčiau nevartojo buprenorfino.
Danish: Patienten får fire implantater, der indsættes under lokalanæstesi i indersiden af overarmen og beholdes i 6 måneder.
Lithuanian: Implantas įdedamas vidinėje žasto pusėje taikant vietinę nejautrą ir neišimamas 6 mėnesius.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der ikke kan få en MR-scanning, og af patienter, der har haft en unormal kraftig dannelse af arvæv, da dette ville vanskeliggøre lokalisering og fjernelse af implantater.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems negalima atlikti magnetinio rezonanso tomografijos, ir pacientams su pernelyg stipriu randų formavimusi, nes dėl to gali būti sunkiau implantą įdėti ir išimti.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sixmo fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Sixmo šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I det tredje studie blev Sixmo sammenlignet med buprenorphin i sublingual form hos 177 patienter, hvis opioidafhængighed allerede blev behandlet med buprenorphin i sublingual form i en dosis på op til 8 mg dagligt.
Lithuanian: Trečiame tyrime buvo lyginamas Sixmo ir poliežuvinio buprenorfino poveikis 177 pacientams, kurių priklausomybė nuo opioidų jau buvo sėkmingai gydoma ne didesne kaip 8 mg per parą poliežuvinio buprenorfino doze.
Danish: Virkningen af implantaterne havde tendens til at aftage hos patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin, hvorimod den blev bibeholdt hos patienter, som allerede var stabile med lave doser buprenorphin.
Lithuanian: Nors implantų poveikis pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi buprenorfinu, turėjo tendenciją būti silpnesnis, jis išliko toks pat pacientams, kurių būklė jau buvo stabili gydant nedidelėmis buprenorfino dozėmis, todėl Sixmo reikėtų skirti šiems pacientams.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sixmo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: I det andet studie, hvori der indgik 287 patienter, som ikke tidligere havde fået buprenorphin, blev Sixmo sammenlignet med placeboimplantater og buprenorphin i sublingual form (givet under tungen).
Lithuanian: Antrame tyrime su 287 anksčiau buprenorfinu negydytais pacientais buvo lyginamas Sixmo ir placebo implantų ir poliežuvinio (po liežuviu vartojamo) buprenorfino poveikis.
Danish: Det betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges og medføre afhængighed.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali būti vartojamas ne pagal paskirtį ar sukelti priklausomybę, šio vaisto naudojimui taikomos griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sixmo?
Lithuanian: Kokia Sixmo nauda nustatyta tyrimų metu?