FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* *Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Croatian: Virus influence konja A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) .................................................................................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus influence konja A/ eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP3011) .. ................................................................................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50* * vCP sadržaj provjeren globalnim FAID50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1,000 životinja)
German: Impfschema 1 - Impfung gegen Equine Influenza:
Croatian: 1. raspored - cijepljenje protiv influence konja:
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Impfschema 1 - Impfung gegen Equine Influenza:
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig vorkommt, aber selten zum Tode führt.
Croatian: Influenca konja je visoko zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
German: Es kann eine kurzzeitige Schwellung an der Injektionsstelle (maximaler Durchmesser 5 cm) auftreten, die innerhalb von vier Tagen abklingt.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (maksimalnog promjera 5 cm) koje se smanjuje unutar 4 dana.
German: Die Immunogenität der gegenwärtigen Formulierung des Impfstoffs wurde bei 15 Fohlen bestätigt.
Croatian: Imunogenost trenutne formulacije cjepiva potvrđena je na 15 ždrebadi.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod ProteqFlu dana 6. ožujka 2003.
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu für Fleisch und Milch null Tage.
Croatian: Karencija za ProteqFlu za meso i mlijeko iznosi nula dana.
German: Dies bedeutet, dass ein Gen aus zwei verschiedenen Pferdeinfluenzastämmen (A/eq/Ohio/03 und A/eq/Richmond/1/07) in die Kanarienpockenvektorviren eingesetzt wurde, die bei Pferden keine Krankheit auslösen, sodass die Vektoren in der Lage sind, spezifische Proteine aus diesen Influenzastämmen herzustellen.
Croatian: To znači da je gen dva različita virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od sojeva influence.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ProteqFlu procijenjena je prvo u nekoliko laboratorija i terenskih ispitivanja.
German: Bei einem erhöhten Infektionsrisiko oder bei ungenügender Aufnahme von Kolostrum (Erstmilch) kann im Alter von vier Monaten eine erste Injektion verabreicht werden, auf die dann das vollständige Immunisierungsprogramm (Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen danach) folgt.
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma (prvog mlijeka), može se dati dodatna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
German: Der Impfstoff wird als intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel) verabreicht.
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcija u mišić).
German: ProteqFlu enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Croatian: ProteqFlu sadrži adjuvans (karbomer) za jačanje imunološke reakcije.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu
Croatian: Druge informacije o ProteqFlu:
German: Die Pferde sollten im Alter von 5-6 Monaten eine Grundimmunisierung aus zwei Injektionen im Abstand von 4-6 Wochen erhalten.
Croatian: Konji trebaju primiti primarno cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
German: ProteqFlu ist als Injektionssuspension erhältlich.
Croatian: ProteqFlu je dostupan kao suspenzija za injekciju.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu zu erteilen.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi cjepiva ProteqFlu premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za ProteqFlu.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunološki sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach jährliche Auffrischungsimpfungen folgen.
Croatian: Ponovno cijepljenje treba uslijediti nakon 5 mjeseci i nakon toga godišnje docjepljivanje.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr nach der dritten Impfung.
Croatian: Zaštita je trajala 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana nakon trećeg cijepljenja.
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s ProteqFlu?
German: In Laborstudien wurden Pferde dem Pferdeinfluenzavirus ausgesetzt (mit dem Pferdeinfluenzavirus infiziert), und die klinischen Anzeichen und die Ausscheidung des Influenzavirus nach der Infektion wurden zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren (ungeimpfte Tiere bzw. mit einem Wettbewerberprodukt geimpfte Tiere) verglichen.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima konji su testirani (zaraženi) virusom influence konja, a klinički znakovi i izlučivanje virusa influence nakon zaraze uspoređeni su između cijepljenih i kontrolnih životinja (necijepljene životinje ili one cijepljene konkurentnim proizvodom).
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Croatian: Karencija je razdoblje dozvoljeno nakon primjene lijeka prije nego što se se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
German: ProteqFlu ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Croatian: ProteqFlu je cjepivo proizvedeno uporabom tehnologije rekombinantne DNK.
German: Pferdeinfluenza-Impfstoff
Croatian: Cjepivo protiv influence konja
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zurate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati liječniku Uputu o proizvodu i etiketu.
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme wie in den Hauptstudien.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu proizvela odgovore protutijela protiv dva soja virusa influence uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
German: Die meisten der Studien wurden mit ProteqFlu-Te durchgeführt, einem Impfstoff, der gegen zwei Pferdeinfluenzastämme und gegen Tetanus schützt.
Croatian: Veći broj ispitivanja proveden je koristeći cjepivo ProteqFlu-Te koje štiti protiv dva soja virusa influence konja kao i protiv tetanusa.
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden.
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u dva vektor virusa boginja kanarinca (nositelj).
German: Was ist ProteqFlu?
Croatian: Što je ProteqFlu?
German: ProteqFlu ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Croatian: ProteqFlu je cjepivo za konje.
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam verringert.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja 14 dana nakon prvog cijepljenja.
German: Der Impfstoff verringert die klinischen Anzeichen einer Pferdeinfluenza und der Ausscheidung (Shedding) des Virus nach der Infektion.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove influence konja ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
German: ProteqFlu wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza angewendet.
Croatian: ProteqFlu se koristi za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv influence konja.
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza bei.
Croatian: To će pospješiti zaštitu protiv influence konja.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
German: Wofür wird ProteqFlu angewendet?
Croatian: Za što se ProteqFlu koristi?
German: Warum wurde ProteqFlu zugelassen?
Croatian: Zašto je ProteqFlu odobren?
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela uspoređena s dva soja virusa influence.
German: Wie wirkt ProteqFlu?
Croatian: ProteqFlu djeluje?
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Croatian: Imunološki će sustav potom moći brže proizvesti ta zaštitna protutijela kad je životinja prirodno izložena virusima influence konja.
German: Wie wurde ProteqFlu untersucht?
Croatian: Kako se ProteqFlu ispitivao?
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje koristi ProteqFlu su utvrđene tijekom ispitivanja?
German: 10 Flaschen Null Tage
Croatian: 10 bočica Nula dana
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011)  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-Toxoid  30 I.E.**/ml
Croatian: --1 Virus influence konja A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus influence konja A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels allgemeinem FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem Verhältnis zwischen qPCR und vCP geprüft.
Croatian: * vCP sadržaj provjeren globalnim FA 50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP
German: Injektionssuspension Pferde Intramuskulär (Glas-) Flasche
Croatian: Intramuskularna primjena bočica (staklena)
German: ** antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Croatian: ID ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamoraca prema Ph.
German: Datum der Erstzulassung: 06/03/2003 Datum der letzten Verlängerung: 06/03/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6/03/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 6/03/2013
German: Natriumchlorid
Croatian: Natrij klorid
German: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Croatian: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Croatian: * vCP sadržaj provjeren globalnim FAID50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP.
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15 - 20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Croatian: U rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Na djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla namijenjene za izazivanje aktivne imunosti se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
German: • An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung entstehen, die sich gewöhnlich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Croatian: • Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion sowie gegen Tetanus zur Verhinderung von Mortalität.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starih 4 mjeseca ili starijih protiv influence konja za smanjenje kliničkih znakova i izlučenja virusa nakon infekcije, kao i protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti.
German: ATCvet-Code: QI05AI01
Croatian: ATCvet kod: QI05AI01.
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux69007 Lyon, FRANCUSKA
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Croatian: • U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja i tetanus.
German: Influenza-Komponente und 2 Jahre für die Tetanus-Komponente.
Croatian: pridržavajući se razmaka od najviše 2 godine za komponentu tetanusa.
German: Nach der Impfung vermehren sich die Viren nicht im Pferd, sondern exprimieren die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine.
Croatian: Nakon inokulacije virusi se u konju ne množe, ali izražavaju zaštitne proteine.
German: Tetanus-Komponente: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankreich
Croatian: 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCUSKA
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung für 10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis
Croatian: Vanjsko pakovanje za 10 doza: 10 bočica s 1 dozom
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Flasche
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
German: • Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Croatian: • U izuzetnim okolnostima, može se uočiti apatija i smanjeni tek, dan nakon cijepljenja.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
German: • Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Croatian: • U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
German: • Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Croatian: • Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
German: • Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Croatian: • Primijeniti odmah nakon otvaranja.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch leicht schütteln.
Croatian: Prije primjene cjepivo dobro protresite.
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Croatian: • Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
German: Durchstechflasche aus Glas Typ I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Croatian: Zatvarač od butil elastomera i aluminijski poklopac.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
German: ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Croatian: ProteqFlu-Te Suspenzija za injekcije za konje
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die TetanusKomponente berücksichtigt werden soll.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1000 životinja)
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von MERIAL gegen Tollwut angewendet werden darf.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
German: • Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Croatian: • Može se javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5°C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: - 5 Monate nach der Grundimmunisierung; - nach der Grundimmunisierung und der Wiederholungsimpfung 5 Monate später: 1 Jahr für die
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: - 5 dana nakon prvog cijepljenja; - nakon prvog cijepljenja i poticajne doze 5 mjeseci kasnije: 1 godinu na influencu konja i
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet wurde.
Croatian: Nisu primijećene interakcije kada se cjepivo daje istovremeno, ali na drugom mjestu, s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL.
German: Falls ein erhöhtes Infektionsrisiko besteht oder die Kolostrumaufnahme ungenügend war, kann mit einer zusätzlichen Injektion mit ProteqFlu-Te im Alter von 4 Monaten begonnen werden.
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna doza cjepiva
German: Die Impfstämme vCP2242 und vCP3011 sind Rekombinanten des Kanarienpockenvirus, die die Hämagglutinin-HA-Gene der Pferdeinfluenzavirusstämme A/eq/Ohio/03 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 1) bzw. A/eq/Richmond/1/07 (amerikanischer Stamm, Florida-Sublinie Clade 2) exprimieren.
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2") izražavaju gen hemaglutinin HA.
German: 4 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Croatian: ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
German: **Antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Croatian: ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamorčića rema
German: • Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C) Čuvati od zamrzavanja.
German: Danach wird das vollständige Impfprogramm durchgeführt (Grundimmunisierung: erste Injektion im Alter von 5 bis 6 Monaten, zweite Injektion 4 bis 6 Wochen später mit anschließender Wiederholungsimpfung).
Croatian: - Prvo cijepljenje s ProteqFlu-Te: prva injekcija u dobi 5-6 mjeseci, druga injekcija 4-6 tjedana kasnije.
German: • Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: • Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.