FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodilitei ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Arst määrab Xiliarx'i kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Xiliarx arba atskirai, arba kartu su kitu tam tikru vaistu nuo diabeto, kurį Jūs jau vartojate, jei paaiškėja, kad jis yra nepakankamai veiksmingas diabeto kontrolei.
Estonian: Xiliarx ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel.
Lithuanian: Xiliarx nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu.
Estonian: Enne Xiliarx-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid, et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Xiliarx, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų žinomos pradinės jų vertės.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Xiliarx'i mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas vildagliptinui arba bet kuriai pagalbinei Xiliarx medžiagai, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Xiliarx'i tavaline annus on:
Lithuanian: Įprasta Xiliarx dozė yra arba:
Estonian: Xiliarx 50 mg on ümmargused, valged kuni helekollased lamedad tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FB".
Lithuanian: Xiliarx 50 mg tabletės yra apvalios, baltos ar šviesiai gelsvos ir plokščios, su įspaudu "NVR" vienoje pusėje ir"FB" - kitoje.
Estonian: Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Xiliarx'i kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Kadangi šių duomenų nėra, Xiliarx nėštumo metu vartoti negalima.
Estonian: Xiliarx'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (< 18 aasta).
Lithuanian: Xiliarx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų).
Estonian: Xiliarx'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aasta) ei ole tõestatud.
Lithuanian: Xiliarx saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
Estonian: Ärge lõpetage Xiliarx'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Lithuanian: Nenutraukite Xiliarx vartojimo, nebent gydytojas nurodys tai padaryti.
Estonian: Mis ravim on Xiliarx ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Xiliarx ir kam jis vartojamas
Estonian: Xiliarx'i toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Lithuanian: Xiliarx veiklioji medžiaga yra vildagliptinas, kuris priklauso vaistų, vadinamų "geriamaisiais antidiabetiniais preparatais" grupei.
Estonian: Lapsed ja noorukid Xiliarx'i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Xiliarx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Estonian: Teie arst võib Xiliarx'i doosi muuta kui tarvitate teisi ravimeid: tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks) kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks) türeoidravimid mõned närvisüsteemi mõjutavad ravimid.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti pakeisti Jūsų vartojamą Jalra dozę, jeigu vartojate kitų vaistų, pavyzdžiui: tiazidų arba kitų diuretikų (dar vadinamų šlapimą varančiais vaistais); kortikosteroidų (paprastai vartojamų uždegimui gydyti); skydliaukės ligoms gydyti vartojamų vaistų; tam tikrų nervų sistemą veikiančių vaistų.
Estonian: EU/1/08/486/001-011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/486/001-011
Estonian: • 100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul kui võtate Xiliarx'i üksinda, samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või koos insuliiniga.
Lithuanian: • 100 mg per parą, po 50 mg ryte ir 50 mg vakare, jeigu Xiliarx vartojate vieną ar kartu su kitu vaistu, vadinamu metforminu ar glitazonu, su metformino ir sulfonilurėjos deriniu, arba kartu su insulinu.
Estonian: Xiliarx'i ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Lithuanian: Xiliarx negalima vartoti 1 tipo diabetu sergantiems pacientams ar diabetinei ketoacidozei gydyti.
Estonian: Kuidas Xiliarx'i võtta • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Lithuanian: Kaip vartoti Xiliarx • Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami trupučiu vandens.
Estonian: Andmed üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel Xiliarx'i saanud tervetel isikutel.
Lithuanian: Informacija apie galimus perdozavimo simptomus gauta didėjančių dozių toleravimo tyrimo metu, kuriame dalyvavę sveiki savanoriai vartojo Xiliarx 10 dienų.
Estonian: Xiliarx sisaldab laktoosi
Lithuanian: Xiliarx sudėtyje yra laktozės
Estonian: • 50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Xiliarx'i samaaegselt koos teise ravimiga,
Lithuanian: • 50 mg per parą, kurią reikia išgerti vienu kartu ryte jeigu Xiliarx vartojate kartu su kitu vaistu,
Estonian: Xiliarx'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu Xiliarx vartoti negalima.
Estonian: Xiliarx 50 mg tablette on pakendis 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 või 336 tk ja mitmikpakendis, mis koosneb 3-st karbist, millest igaüks sisaldab 112 tabletti.
Lithuanian: Xiliarx 50 mg tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ar 336 tabletes ir multipakuotėse, susidedančiose iš 3 dėžučių, kurių kiekvienoje yra 112 tablečių.
Estonian: Uuringuid Xiliarx'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Poveikio žmogaus vaisingumui, susijusio su Xiliarx vartojimu, tyrimų neatlikta (žr.
Estonian: Ärge võtke Xiliarx'i: - kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Xiliarx vartoti negalima: jeigu yra alergija vildagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto Xiliarx medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Xiliarx suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes.
Lithuanian: Xiliarx veikia skatindamas insulino gamybą ir slopindamas gliukagono gamybą kasoje.
Estonian: Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Xiliarx-ravi.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia gelta ar kiti kepenų funkcijos sutrikimo simptomai, turi nutraukti Xiliarx vartojimą.
Estonian: Kuidas Xiliarx välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Xiliarx išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on Xiliarx'i soovitatav annus 50 mg üks kord ööpäevas (vt ka lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas arba kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (GILS), rekomenduojama Xiliarx dozė yra 50 mg kartą per parą (taip pat žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Vildagliptiin/metformiin 50 mg/1000 mg kaks korda ööpäevas alandas HbA1c väärtust -1,82% võrra, vildagliptiin/metformiin 50 mg/500 mg kaks korda ööpäevas -1,61% võrra, metformiin 1000 mg kaks korda ööpäevas -1,36% võrra ja vildagliptiin 50 mg kaks korda ööpäevas -1,09% võrra HbA1c keskmisest algväärtusest 8,6%.
Lithuanian: Gydant vildagliptino ir metformino deriniu po 50 mg/1000 mg du kartus per parą, HbA1c kiekis sumažėjo -1,82%, o gydant vildagliptino ir metformino deriniu po 50 mg/500 mg du kartus per parą, - -1,61%, metformino 1000 mg du kartus per parą -1,36% ir vildagliptino 50 mg du kartus per parą -1,09% (nuo vidutinio pradinio HbA1c kiekio, kuris buvo 8,6%).
Estonian: Maksafunktsiooni test tehakse enne Xiliarx-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Xiliarx, Jums bus ištirta kepenų funkcija, šie tyrimai per pirmuosius gydymo metus bus kartojami kas tris mėnesius, o po to - periodiškai.
Estonian: Kuidas Xiliarx toimib
Lithuanian: Kaip Xiliarx veikia
Estonian: Xiliarx'i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Xiliarx vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti.
Estonian: Mis ravim on Xiliarx ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xiliarx'i võtmist Kuidas Xiliarx'i võtta
Lithuanian: Kas yra Xiliarx ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xiliarx Kaip vartoti Xiliarx Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xiliarx Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Pärast Xiliarx-ravi lõpetamist ja maksa funktsionaalsete testide normaliseerumist ei tohiks Xiliarx-ravi jätkata.
Lithuanian: Po to, kai nutraukus Xiliarx vartojimą kepenų funkcija tampa normalia, negalima atnaujinti gydymo Xiliarx.
Estonian: Xiliarx 50 mg tabletid
Lithuanian: Xiliarx 50 mg tabletės
Estonian: Ei ole teada kas Xiliarx satub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xiliarx išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Kui kaua Xiliarx'i võtta
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Xiliarx
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Xiliarx'i võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Lithuanian: Jeigu vartojant Xiliarx pradėjo svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Estonian: Xiliarx'i ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on > 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt ka lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Xiliarx negalima vartoti pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimas, taip pat pacientams, kuriems, prieš pradedant gydymą, alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas daugiau nei 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR) (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Xiliarxravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo Xiliarx metais kepenų funkciją reikia tirti kas tris mėnesius ir reguliariai - vėlesniais gydymo metais.
Estonian: See ravim vähendab veresuhkru taset, mis võib aidata ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusiIsegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedi- ja/või liikumissoovituste järgimist.
Lithuanian: Nors Jūs dabar pradedate vartoti vaistą nuo diabeto, svarbu, kad ir toliau laikytumėtės Jums rekomenduotos dietos ir (ar) toliau atliktumėte rekomenduotus fizinius pratimus.
Estonian: Pioglitasooni täiendava ravi uuringus oli kehakaalu absoluutne tõus platseeboga ja Xiliarx'iga 100 mg ööpäevas vastavalt 1,4 ja 2,7 kg.
Lithuanian: Derinio su pioglitazonu klinikinio tyrimo metu absoliutus kūno svoris placebą ir 100 mg Xiliarx paros dozę vartojusiems pacientams padidėjo atitinkamai 1,4 ir 2,7 kg.
Estonian: Kui te unustate Xiliarx'i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xiliarx
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said Xiliarx'i 50 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurega (N=157)
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo po 50 mg Xiliarx dozę du kartus per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėja (N=157)
Estonian: Xiliarx 50 mg tabletid Vildagliptinum
Lithuanian: Xiliarx 50 mg tabletės Vildagliptinum
Estonian: Xiliarx'i võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Xiliarx galima vartoti valgio metu ir nevalgius (taip pat žr.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. november 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Estonian: Xiliarx'i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Lithuanian: Xiliarx žindymo metu vartoti negalima.
Estonian: Kui Xiliarx'i annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe kui see patsiendile meenub.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xiliarx dozę, vaistą reikia išgerti iš karto, pacientui prisiminus.
Estonian: Kuidas Xiliarx'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Xiliarx
Estonian: Tabel 6 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimedates uuringutes Xiliarx'i 100 mg ööpäevas kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma) (N=371)
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie dvigubai aklų tyrimų metu vartojo 100 mg Xiliarx paros dozę kartu su insulinu (bei kartu su metforminu ar be jo) (N=371)
Estonian: mida kutsutakse sulfonüüluureaks.
Lithuanian: vadinamu sulfonilurėja, arba
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Lithuanian: Xiliarx sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Mida on vaja teada enne Xiliarx'i võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xiliarx
Estonian: Enne Xiliarx'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Xiliarx.
Estonian: Järgnevalt on loetletud iga manustamisviisi kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimeuuringutes Xiliarx'i monoteraapiana ja täiendava ravina.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo Xiliarx dvigubai aklų monoterapijos ir kombinuoto gydymo tyrimų metu, išvardytos toliau kiekvienai indikacijai atskirai pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xiliarxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xiliarx EPAR rasite agentūros interneto svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Xiliarxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Lithuanian: Dažniausi Xiliarx šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
Estonian: Xiliarx vildagliptiin
Lithuanian: Xiliarx vildagliptinas
Estonian: Müügiluba põhineb 2007. aastal antud Galvuse müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Lithuanian: Ši rinkodaros teisė suteikta remiantis 2007 m.
Estonian: Xiliarxi soovitatav annus täiskasvanutel:
Lithuanian: Rekomenduojama Xiliarx dozė suaugusiems:
Estonian: Xiliarxi uuriti 11 põhiuuringus, milles osales kokku üle 5000 II tüüpi diabeediga patsiendi, kelle organism ei suutnud glükoosisisaldust veres piisavalt reguleerida.
Lithuanian: Atlikta vienuolika pagrindinių Xiliarx klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nebuvo pakankamai reguliuojama.
Estonian: Xiliarx on ravim, mis sisaldab toimeainena vildagliptiini.
Lithuanian: Xiliarx - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vildagliptino.
Estonian: Xiliarxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xiliarx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Xiliarxi tohib seetõttu kasutada ainult patsientidel, kellele metformiin ei sobi kas metformiini kõrvalnähtude tõttu või selle tõttu, et neil on terviseseisund, mille korral ei saa metformiini kasutada.
Lithuanian: Todėl Xiliarx galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios metformino vartoti negalima.
Estonian: Kui vajate Xiliarxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xiliarx rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Et vildagliptiini on seostatud maksaprobleemidega, tuleb kontrollida patsientide maksatalitlust enne Xiliarxiga ravi alustamist, samuti regulaarsete ajavahemike järel ravi ajal.
Lithuanian: Kadangi vildagliptinas siejamas su kepenų funkcijos sutrikimais, prieš gydymą Xiliarx ir reguliariai jo metu pacientai turi tikrintis kepenis.
Estonian: Muu teave Xiliarxi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Xiliarx
Estonian: Uuringus, kus osales 296 patsienti, kes said insuliini, vähenes Galvuse lisamisel HbA1c sisaldus rohkem kui platseebo lisamisel, kuid toime oli vähene, sest uuring hõlmas pikaajalisi patsiente, kelle seisundi paranemise tõenäosus oli väiksem.
Lithuanian: Tyrime su 296 insuliną vartojančiais pacientais papildomas gydymas Xiliarx žymiai labiau nei papildomas gydymas placebu sumažino HbA1c kiekį kraujyje, tačiau šis poveikis ko gero buvo nedidelis dėl to, kad tyrime dalyvavo jau ilgą laiką sergantys pacientai, kurių būklės pagerėjimas nebuvo tikėtinas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xiliarxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xiliarx rinkodaros teisę.
Estonian: Miks Xiliarx heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Xiliarx buvo patvirtintas?
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Xiliarx oli lisamisel metformiini, tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga toimuvale ravile (ravi kahe preparaadiga), sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga toimuvale ravile (ravi kolme preparaadiga) või insuliinile (metformiiniga või ilma) efektiivne, ja järeldas, et lisaravi kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Xiliarx, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
Estonian: Xiliarxis toimeainena sisalduv vildagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide organismis lagunemise blokeerimises.
Lithuanian: Xiliarx veiklioji medžiaga vildagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Estonian: 4 uuringus võrreldi Xiliarxi toimet (annuses 50 või 100 mg ööpäevas 24 nädala jooksul) platseebo toimega, kui seda lisati senisele ravile metformiini (544 patsienti), pioglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim, 463 patsienti), glimepiriidi (teatud sulfonüüluurearavim, 515 patsienti) või insuliiniga (296 patsienti).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Xiliarx poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
Estonian: Mis on Xiliarx?
Lithuanian: Kas yra Xiliarx?
Estonian: Xiliarxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on vildagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Xiliarx negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui ar kitoms vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Estonian: Ainsa ravimina kasutamisel vähendas Xiliarx HbA1c sisaldust, kuid oli vähem efektiivne kui ravimid, millega seda võrreldi.
Lithuanian: Atskirai skiriamas Xiliarx veiksmingai mažino HbA1c kiekį, bet buvo ne toks veiksmingas kaip lyginamieji vaistai.
Estonian: Mis riskid Xiliarxiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xiliarx vartojimu?
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 318 patsiendi, kes juba said metformiini ja glimepiriidi.
Lithuanian: Viename tyrime Xiliarx lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
Estonian: Neist 5 uuringus vaadeldi Xiliarxi toimet kasutamisel ainsa ravimina kokku 3644 patsiendil, võrreldes seda platseebo (näiv ravim), metformiini, rosiglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim) või gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Xiliarx poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xiliarx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xiliarx rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Uuringus, kus Xiliarxi võrreldi metformiiniga, saavutati metformiiniga oluliselt paremad tulemused: HbA1c sisaldus vähenes 52 nädala järel metformiini rühmas 1,5% võrra ja Xiliarxi rühmas ligikaudu 1% võrra.
Lithuanian: Xiliarx ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
Estonian: Xiliarxi kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks.
Lithuanian: Xiliarx - II tipo cukriniam diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
Estonian: Kuidas Xiliarxi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xiliarx?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xiliarxi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Xiliarx nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 449 patsiendi, kes juba said püsiva annuse pika toimeajaga insuliini.
Lithuanian: Dar viename tyrime Xiliarx lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
Estonian: Seevastu patsientidel, kelle senisele ravile lisati platseebot, muutus HbA1c sisaldus veres vähem: langusest 0,3% võrra kuni tõusuni 0,2% võrra.
Lithuanian: Pacientų grupėje, kurioje kartu su kitais vaistais buvo skiriamas placebas, nustatyti mažesni pokyčiai: nuo HbA1c kiekio kraujyje sumažėjimo 0,3 proc.
Estonian: Kuidas Xiliarx toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Xiliarx?
Estonian: Lisamisel II tüüpi diabeedi olemasolevale ravimile vähendas Xiliarx HbA1c sisaldust platseebost efektiivsemalt.
Lithuanian: Vartojant Xiliarx kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
Estonian: Milleks Xiliarxi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Xiliarx?
Estonian: Patsientidel, kes võtsid lisaks insuliinile Galvust koos metformiiniga või ilma, vähenes HbA1c sisaldus veres 0,77%, lisaks insuliinile platseebot saanud patsientidel 0,05%.
Lithuanian: Su insulinu papildomai Xiliarx (su metforminu ar be jo) vartojusių pacientų kraujyje HbA1c kiekis kraujyje sumažėju 0,77 proc.
Estonian: Kasutamisel koos metformiini ja pioglitasooniga oli 100 mg ööpäevane annus efektiivsem kui 50 mg annus: HbA1c sisaldus vähenes 0,8-1% võrra.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Xiliarx vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
Estonian: Inimravimite komitee arutas ka Xiliarxi kasutamist ainsa ravimina ja järeldas, et see oli HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivne, kuid vähem kui metformiin.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Xiliarx veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.