FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt wird es durch Esterhydrolyse rasch in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
Czech: Po podání se hydrolýzou esteru v průběhu absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňuje na aktivní látku - kandesartan.
German: Inhaber der Zulassung
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
Czech: • Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku.
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Czech: • Jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná (nejlepší je vyhnout se užívání přípravku Atacand i v časném těhotenství - viz „Těhotenství a kojení" níže).
German: • Atemwegsinfektion.
Czech: • Infekce dýchacích cest.
German: Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen
Czech: Závratě/vertigo, bolest hlavy
German: Abschnitt 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Czech: Oddíl 4.6 Těhotenství a kojení
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [Ist national auszufüllen]
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
German: Bei Patienten mit sehr schwerer Nierenfunktionsstörung oder mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) liegen begrenzte Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: U pacientů s velmi závažným poškozením funkce ledvin nebo terminálním renálním poškozením (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené zkušenosti (viz bod 4.4).
German: Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, müssen sorgfältig und regelmäßig überwacht werden.
Czech: Pacienti, kteří užívali tuto kombinovanou léčbu, vyžadovali pečlivé a pravidelné sledování.
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí prostřednictvím inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron.
German: Nach einer oralen Dosis von 14C-markiertem Candesartancilexetil werden ungefähr 26 % der Dosis als Candesartan und 7 % als inaktiver Metabolit mit dem Urin ausgeschieden, während ungefähr 56 % der Dosis als Candesartan und 10 % als inaktiver Metabolit in den Fäzes wiedergefunden werden.
Czech: Po perorálním podání kandesartan-cilexetilu značeného 14C je přibližně 26 % dávky vyloučeno močí jako kandesartan a 7 % jako neaktivní metabolity.
German: Im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Czech: Pokud došlo k expozici AIIRA v období od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrazvukovou kontrolu funkce ledvin a kontrolu lebky.
German: Vierzehn Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Czech: Čtrnáct pacientů bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
German: Die Anwendung von AIIRAs wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Nedoporučuje se podávat AIIRA v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4).
German: Dreiundzwanzig Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Czech: Dvacet tři pacienty bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
German: Nach Gabe einer Einmaldosis von Candesartancilexetil setzt die antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 2 Stunden ein.
Czech: Po jednorázovém podání dávky kandesartan-cilexetilu se projeví nástup antihypertenzního účinku v průběhu 2 hodin.
German: Abschließend nahm der CHMP nach Bewertung der Vorschläge und Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Berücksichtigung der Erörterungen des Ausschusses die harmonisierten Dokumente der Produktinformation für Atacand und damit verbundene Bezeichnungen an.
Czech: Na základě vyhodnocení návrhu a odpovědí držitele rozhodnutí o registraci a po diskusi v rámci výboru výbor CHMP schválil harmonizované znění souboru dokumentů s informacemi o přípravku Atacand a přípravcích souvisejících názvů.
German: Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atacand einnehmen.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zda se některý z výše uvedených bodů týká i Vás, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat Atacand.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie) Wie bei anderen Vasodilatatoren ist besondere Vorsicht angezeigt bei Patienten, die an hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie leiden.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně (obstrukční hypertrofická kardiomyopatie) Podobně jako u jiných vazodilatancií je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům s hemodynamicky významnou aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
German: Bei kontinuierlicher Therapie wird bei jeder Dosierung die antihypertensive Wirkung normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht und bleibt bei einer Langzeittherapie erhalten.
Czech: Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání.
German: Die Indikation Hypertonie wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Czech: Indikace přípravku v léčbě hypertenze byla schválena ve všech členských státech.
German: Infolgedessen kann zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine Auftitration von Atacand und eine Begleittherapie häufiger notwendig sein als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Pro kontrolu krevního tlaku tak může být u černochů potřebné častější zvýšení dávky přípravku Atacand a souběžné podávání jiných antihypertenziv, než u ostatních pacientů (viz bod 5.1).
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer kongestiver Herzinsuffizienz oder renaler Grunderkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), wurden akute Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder selten akutes Nierenversagen mit der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, in Verbindung gebracht.
Czech: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisejí především na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (např. pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo primárním renálním onemocněním, včetně stenózy renální artérie), je léčba jinými léčivy, která ovlivňují tento systém, spojena s projevy akutní hypotenze, azotémie, oligurie, nebo vzácně akutního renálního selhání.
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede im primären Endpunkt, schwere kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Schlaganfall und nicht tödlicher Myokardinfarkt).
Czech: V primárním cílovém parametru, závažné kardiovaskulární příhody (kardiovaskulární mortalita, nefatální mozková příhoda a nefatální infarkt myokardu) nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly.
German: Soweit erforderlich, sollte eine Kontrolle des Kaliums vorgenommen werden.
Czech: Podle potřeby by mělo být zahájeno monitorování draslíku.
German: Insbesondere wurden Aktualisierungen zur möglichen Dosissteigerung auf bis zu 32 mg, zur verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung, wenn Candesartan mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Hydrochlorothiazid und Kalziumkanalblockern wie Amlodipin oder Felodipin, kombiniert wird, berücksichtigt.
Czech: Výbor posoudil především nové informace týkající se zvýšení dávky na 32 mg a zvýšeného antihypertenzního účinku kandesartanu v kombinaci s jinými léčivými přípravky včetně hydrochlorthiazidu a blokátorů kalciových kanálů, jako je amlodipin a felodipin.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje]
German: Die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden bei den Änderungen der Packungsbeilage und der Etikettierung entsprechend berücksichtigt.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku byly podle potřeby vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
German: Eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
Czech: Je třeba dát přednost jiným léčebným režimům se zavedenějším bezpečnostním profilem pro podávání během kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
German: Dies kann auch bei Hypertonie-Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel vorkommen, z. B. bei jenen, die hoch dosierte Diuretika erhalten.
Czech: Hypotenze se může objevit i u hypertenzních pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, např. u pacientů léčených vysokými dávkami diuretik.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Candesartan beträgt nach einer oralen Candesartancilexetil-Lösung etwa 40 %.
Czech: Absolutní hodnota biologické dostupnosti kandesartan-cilexetilu je přibližně 40 % po perorálním podání roztoku kandesartan cilexetilu.
German: Sehr selten kann die Hypotonie so stark sein, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und/oder Vasopressoren gerechtfertigt ist.
Czech: Ve velmi vzácných případech může jít o těžkou hypotenzi, která může vyžadovat podání intravenozních tekutin a/nebo vazopresorů.
German: Bisher enthielt die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eine absolute Kontraindikation in allen Trimestern der Schwangerschaft und während der Stillzeit.
Czech: Úplná kontraindikace přípravku během všech trimestrů těhotenství a během kojení byla již dříve zahrnuta do souhrnu údajů o přípravku.
German: Im CHARM-Studienprogramm, in dem Atacand in Dosierungen von bis zu 32 mg (n = 3803) mit Placebo (n = 3796) verglichen wurde, brachen 21,0 % der Candesartancilexetil-Gruppe und 16,1 % der Placebo-Gruppe die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.
Czech: V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem.
German: In der Candesartan-Gruppe gab es 26,7 Ereignisse pro 1000 Patientenjahren gegenüber 30,0 Ereignissen pro 1000 Patientenjahren in der Kontrollgruppe (relatives Risiko 0,89; 95% KI 0,75 bis 1,06; p=0,19).
Czech: Vyskytlo se 26,7 příhod na 1000 pacient/roků ve skupině s kandesartanem, ve srovnání s 30 příhodami na 1000 pacient/roků v kontrolní skupině (relativní riziko 0,89; 95% CI 0,75 až 1,06; p = 0,19).
German: Säuglinge, deren Mütter AIIRAs eingenommen haben, sollten häufig wiederholt auf Hypotonie untersucht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Czech: Děti, jejichž matky užívaly AIIRA, by měly být pečlivě sledovány pro hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Atacand vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Atacand předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná.
German: • Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
Czech: • Problémy s ledvinami, zvláště pokud již máte poruchu funkce ledvin nebo selhávající srdce.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Atacand einnehmen.
Czech: Pokud jdete na operaci nebo k výkonu u zubního lékaře, řekněte lékařům, že užíváte Atacand.
German: Allerdings wurde auch die Gesamtmortalität der Gesamtpopulation bewertet: CHARM-Alternative und CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI: 0,79 bis 0,98; p=0,018) und alle drei Studien zusammen, HR 0,91 (95 % KI: 0,83 bis 1,00; p=0,055).
Czech: Mortalita ze všech příčin byla též posuzována v celkové populaci, CHARM-Alternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95% CI: 0,79 až 0,98; p = 0,018) a ve všech třech studiích (HR 0,91; 95% CI: 0,83 až 1,00; p = 0,055).
German: Candesartancilexetil ist ein Prodrug, das für die orale Anwendung geeignet ist.
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
German: Wie bei anderen das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmenden Substanzen können bei anfälligen Patienten, die mit Atacand behandelt werden, Veränderungen der Nierenfunktion erwartet werden.
Czech: Stejně jako u jiných přípravků inhibujících systém renin-angiotenzin-aldosteron lze u citlivých pacientů léčených přípravkem Atacand očekávat změny funkce ledvin.
German: Atacand kann mit anderer Herzinsuffizienz-Behandlung, einschließlich ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder einer Kombination dieser Arzneimittel, verabreicht werden.
Czech: Atacand lze podávat s jinými přípravky k léčbě srdečního selhání včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisových glykosidů nebo kombinací těchto léčiv.
German: Im Rahmen der Harmonisierung berücksichtigte der CHMP die nationalen Produktinformationen, die Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und verfügbare wissenschaftliche Erkenntnisse.
Czech: Pro účely tohoto postupu sjednocení výbor CHMP posoudil vnitrostátní informace o přípravku, odpovědi, které poskytl držitel rozhodnutí o registraci (MAH), a dosavadní vědecké poznatky.
German: Kombination als notwendig erweist, wird eine sorgfältige Überwachung des Serumlithium-Spiegels empfohlen.
Czech: Pokud je tato kombinace nezbytná, doporučuje se pečlivé monitorování sérových koncentrací lithia.
German: Der Grund dafür ist, dass Atacand in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.
Czech: Atacand může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat náhlý pokles krevního tlaku.
German: Das Ansprechen des Blutdrucks und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen sind jedoch nach Verabreichung der Dosis von Atacand bei jungen und älteren Patienten ähnlich (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Vliv podané dávky přípravku Atacand na krevní tlak a výskyt nežádoucích účinků jsou však v vobou věkových skupinách podobné (viz bod 4.2).
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Atacand beachten?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ATACAND UŽÍVAT
German: Die Anwendung von AIIRAs im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Czech: Použití AIIRA je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
German: Effekte auf die Nieren (wie z. B. interstitielle Nephritis, Tubulusvergrößerung, basophile Tubuli; erhöhte Plasmakonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin) wurden durch Candesartan hervorgerufen, was eine Folge der hypotensiven Wirkung sein könnte, welche zu Veränderungen der Nierendurchblutung führt.
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofilní tubuly, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být druhotné, jako důsledek hypotenze,
German: Deshalb wird die regelmäßige Überwachung des Serumkaliums empfohlen, und die Kombination eines ACE-Hemmers und eines kaliumsparenden Diuretikums mit Candesartan wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Vorteile und Risiken in Betracht gezogen werden.
Czech: Proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku v séru a léčba kombinací ACE inhibitoru, draslík šetřícího diuretika a kandesartanu se nedoporučuje a měla by být zvážena pouze po pečlivém vyhodnocení možných přínosů a rizik.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
Czech: Tento přípravek se užívá k:
German: Weder bindet Candesartan an noch blockiert es andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bekannterweise für die kardiovaskuläre Regulation bedeutend sind.
Czech: Kandesartan se neváže na jiné hormonální receptory nebo iontové kanály důležité v systému kardiovaskulárních regulačních mechanismů.
German: {Name und Adresse des Herstellers} <{Tel}> <{Fax}> <{E-MAil}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Bewertung der Nierenfunktion einschließlich Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums einschließen.
Czech: Hodnocení pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat přezkoumání funkce ledvin včetně monitorování sérového kreatininu a draslíku.
German: Die Aufdosierung bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich (Höchstdosis) oder bis zur höchsten verträglichen Dosis erfolgt durch Verdopplung der Dosis in Abständen von mindestens 2 Wochen.
Czech: Titrace na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší snášenou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v intervalu nejméně 2 týdnů.
German: In der späten Trächtigkeit ist eine Fetotoxizität beobachtet worden (siehe Abschnitt 4.6).
Czech: V pokročilých stádiích těhotenství byla pozorována fetální toxicita (viz bod 4.6).
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Czech: U některých lidí se může v průběhu léčby objevit únava nebo závraťě Pokud je to Váš případ, neřiďte motorová vozidla ani neovládejte stroje a nářadí.
German: Ch.-B.
Czech: GmbH.,
German: Atacand enthält Candesartancilexetil, einen Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB), der zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter systolischer Funktion des linken Ventrikels (linksventrikuläre Ejektionsfraktion  40 %) als Zusatztherapie zu Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmern (ACE-Hemmern) oder bei Unverträglichkeit von ACE-Hemmern angezeigt ist.
Czech: Přípravek Atacand obsahuje kandesartan cilexetil, blokátor receptorů pro angiotenzin (ARB), který je určen k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory  40%) jako přídavná terapie k inhibitorům angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) nebo pokud ACE nejsou snášeny.
German: Candesartancilexetil
Czech: candesartanum cilexetilum
German: Bei Einnahme von Atacand mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
German: Begleitbehandlung mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz Das Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere einer Nierenfunktionsstörung und Hyperkaliämie, kann sich erhöhen, wenn Atacand in Kombination mit einem ACE-Hemmer angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Souběžná léčba ACE inhibitorem při srdečním selhán Riziko vzniku nežádoucích účinků, především poškození renální funkce a hyperkalemie, se může zvýšit, jestliže se kandesartan užívá v kombinaci s ACE inhibitorem (viz bod 4.8).
German: Wie bei jedem blutdrucksenkenden Mittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Czech: Podobně jako u jiných antihypertenziv může vést náhlé snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo ischemickou cerebrovaskulární chorobou k infarktu myokardu nebo mozkové mrtvici.
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Czech: AstraZeneca, 1, Place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
German: Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Dieser Abschnitt wurde unter Berücksichtigung der derzeitigen wissenschaftlichen Erkenntnisse und im Einklang mit den Erörterungen der anderen Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verkürzt und harmonisiert.
Czech: Znění tohoto oddílu bylo zkráceno a sjednoceno s ohledem na aktuální vědecké poznatky a diskuse týkající se ostatních oddílů souhrnu údajů o přípravku.
German: Deshalb kann Candesartan nach Auffassung des CHMP zwar zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz (wie etwa ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder eine Kombination dieser Arzneimittel) verabreicht werden, doch die Kombination eines ACE-Hemmers und eines kaliumsparenden Diuretikums mit Candesartan wird nicht empfohlen.
Czech: Výbor CHMP proto došel k závěru, že ačkoliv lze kandesartan podávat společně s dalšími léky na srdeční selhání (včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisu nebo jejich kombinace), podávání kombinace ACE inhibitoru, draslík šetřícího diuretika a kandesartanu se nedoporučuje.
German: Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, einschließlich Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs), können bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose bzw. Arterienstenose einer Einzelniere den Blutharnstoff und das Serumkreatinin erhöhen.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron zahrnující inhibitory receptoru pro angiotenzin II (AIIRA), mohou zvyšovat uremii a sérový kreatinin u pacientů s oboustrannou stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie u solitární ledviny.
German: Patienten, die auf eine Candesartan-Monotherapie in niedrigeren Dosen mit einer gewissen Blutdrucksenkung ansprechen, könnten aus der vollen 32-mg-Dosis weiteren Nutzen ziehen.
Czech: U pacientů, u nichž došlo k poklesu krevního tlaku během léčby samotným kandesartanem v nižších dávkách, může mít plná dávka 32 mg další příznivé účinky.
German: Die Kombination eines ACEHemmers, eines kaliumsparenden Diuretikums (z. B. Spironolacton) und Atacand wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Beurteilung der möglichen Nutzen und Risiken in Erwägung gezogen werden.
Czech: Kombinace ACE inhibitorů, draslík šetřících diuretik (např. spironolakton) a přípravku Atacand se nedoporučuje a je možno o této kombinaci uvažovat pouze po pečlivém zhodnocení potenciálního prospěchu a rizika.
German: Die Auftitration bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich (Maximaldosis) oder bis zur verträglichen Höchstdosis erfolgt durch Dosisverdopplung in Intervallen von mindestens 2 Wochen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Postupné zvyšování na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4).
German: Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Czech: Účinkuje tak, že snižuje napětí svalů cév (relaxuje), a tím rozšiřuje cévy.
German: Wenn Candesartancilexetil zusammen mit Hydrochlorothiazid angewendet wird, ist die Senkung des Blutdrucks additiv.
Czech: Kombinace kandesartan cilexetilu s hydrochlorothiazidem má aditivní účinek na snížení krevního tlaku.
German: Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil.
Czech: Léčivou látkou je kandesartan cilexetil.
German: Die Möglichkeit ähnlicher Wirkungen kann für AIIRAs nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Tyto projevy nelze vyloučit ani u AIIRA.