FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zadržati razinu doze i uvesti potpornu skrb
Norwegian Bokmål: Vedlikehold dosenivået og igangsett støttebehandling.
Croatian: Ne prelamajte i ne meljite tablete.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller pulveriser tabletten.
Croatian: Ne davati psima s gastrointestinalnim krvarenjem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med gastrointestinal blødning.
Croatian: Blage do umjerene:
Norwegian Bokmål: Milde til moderate:
Croatian: Palladia može uzrokovati vaskularnu disfunkciju koja može dovesti do edema i tromboembolije, uključujući plućnu tromboemboliju.
Norwegian Bokmål: Palladia kan forårsake vaskulær dysfunksjon, som kan føre til ødem og tromboembolisme, inkludert pulmonal tromboembolisme.
Croatian: Ne davati psima mlađima od dvije godine ili lakšima od 3 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg.
Croatian: Važno je liječniku pokazati uputu o VMP.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å vise legen dette pakningsvedlegget.
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Norwegian Bokmål: Informasjon beregnet for veterinæren
Croatian: zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Reduser deretter dosen med 0,5 mg/kg.
Croatian: Linearna farmakokinetika uočena je bez obzira na način unošenja, u dozama do 5 mg/kg davanim dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lineær farmakokinetikk uavhengig av administreringsvei og ved doser opp til 5 mg/kg gitt to ganger daglig.
Croatian: • Ako ste trudni, ne biste smjeli redovito davati Palladiju.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid skal ikke du være den som rutinemessig gir hunden din Palladia.
Croatian: Ako ste dali više od propisane količine tableta, obratite se veterinaru.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir gitt flere tabletter enn det som er forskrevet, kontakt veterinæren.
Croatian: Anemija, neutropenija i eozinopenija bile su povezane s doziranjem.
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og eosinopeni var doserelatert.
Croatian: Istovremena anaemija, azotemija, hipoalbuminemija i hiperfosfatemija Prekinuti terapiju na 1 do 2 tjedna dok se vrijednosti ne poprave i albumin > 2,5 g/dl, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
Croatian: Stoga, morate davati onu dozu koju je prepisao veterinar, čak i ako se razlikuje od doze iz tabele za doziranje.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor være slik veterinæren har fortalt deg, selv om dette avviker fra doseringstabellen.
Croatian: Toceranib ima antiproliferacijski učinak na endotelne stanice in-vitro.
Norwegian Bokmål: Toceranib har en antiproliferativ effekt på endotelceller in vitro.
Croatian: Periodičko praćenje laboratorijskih varijabli trebalo bi biti usklađeno s kliničkim simptomima i stanjem životinje te rezultatima laboratorijskih varijabli na prethodnim kontrolama.
Norwegian Bokmål: Oppfølgende kontroll av laboratorieverdier bør foretas i tråd med kliniske symptomer og dyrets allmenntilstand og resultater fra laboratorieundersøkelser fra tidligere konsultasjoner.
Croatian: Prekinite terapiju dok se klinički simptomi i klinička patologija ne normaliziraju.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes inntil kliniske symptomer og klinisk patologi er normalisert.
Croatian: Prilagođavanje/smanjivanje doze:
Norwegian Bokmål: Dosejustering/-reduksjon:
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, ili smatrate da lijek nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: U režimu od 3,25 mg toceraniba na kilogram tjelesne težine koji se primjenjuje peroralno tabletama svakog drugog dana tijekom 2 tjedna (7 doza), prijavljeni su sljedeći farmakokinetički parametri toceraniba u plazmi zdravih pasa pasmine beagle: poluživot eliminacije (t1/2) 17,2 ± 3,9 sati, vrijeme do maksimalne koncentracije plazme (Tmax) približno 6,2 ± 2,6 sati, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) približno 108 ± 41 ng/ml, minimalna koncentracija plazme (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml i područje pod vremenskom krivuljom koncentracije plazme (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Med et regime på toceranib 3,25 mg/kg kroppsvekt administrert oralt som tablett annenhver dag i 2 uker (7 doser), ble følgende farmakokinetiske parametrene for toceranib i plasma hos friske hunder av rasen Beagle rapportert: Eliminasjonshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timer, tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) ca. 6,2 ± 2,6 timer, maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 108 ± 41 ng/ml, laveste plasmakonsentrasjon (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml og arealet under plasmakonsentrasjontid-kurven (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·timer/ml.
Croatian: U slučaju progresije tumora terapija vjerojatno neće biti uspješna i treba je ponovo razmotriti.
Norwegian Bokmål: Dersom svulsten fortsetter å vokse, er det lite sannsynlig at behandlingen vil være vellykket og den bør derfor revurderes.
Croatian: Rezultati kliničke studije koja je uključivala 151 psa liječenog lijekom i placebom pokazali su da su klinički simptomi bolesti (tumor mastocita) i nuspojave povezane s terapijom vrlo slične prirode.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en klinisk feltstudie med 151 behandlede og placebobehandlede hunder viste at de kliniske symptomene på sykdommen (mastcelletumor) og de behandlingsrelaterte bivirkningene ligner hverandre.
Croatian: Sigurnost Palladije procijenjena je kod pasa s tumorom mastocita sa sljedećim nalazima:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Palladia ble vurdert hos hunder med mastcelletumorer og med følgende verdier:
Croatian: Trudnice ne bi smjele redovito davati Palladiju, trebale bi izbjegavati kontakt s fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenih pasa i slomljenim ili vlažnim tabletama Palladia.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke rutinemessig administrere Palladia og bør unngå å komme i kontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlede hunder eller ødelagte eller fuktige Palladia-tabletter.
Croatian: 50 mg (crvena)
Norwegian Bokmål: 50 mg (rød)
Croatian: Palladia je povezana s proljevom ili gastrointestinalnim krvarenjem koji mogu biti teški i zahtijevaju terapiju bez odgode.
Norwegian Bokmål: Palladia er forbundet med diaré eller gastrointestinal blødning som kan være alvorlig og krever umiddelbar behandling.
Croatian: • Bilirubin < 1,25 puta gornja normalna granica
Norwegian Bokmål: • Bilirubin < 1,25 ganger øvre normalgrense
Croatian: Drugi je pas uginuo zbog perforacije želuca.
Norwegian Bokmål: Den andre hunden døde som følge av hull på magesekken.
Croatian: 14. DATUM POSLJEDNJEG ODOBRENJA UPUTE O VMP Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Utvrđeno je da je apsolutna biodostupnost toceraniba pri peroralnom doziranju od 3,25 mg/kg 86 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for toceranib etter oral dosering av 3,25 mg/kg er 86 %.
Croatian: U in-vitro studiji toceranib se primarno metabolizirao u derivate dušikovih oksida kod pasa i mačaka.
Norwegian Bokmål: I en studie in vitro ble toceranib hovedsakelig metabolisert til N-oksidderivatet hos hunder og katter.
Croatian: Toceranib inducira zastoj staničnog ciklusa i daljnju apoptozu u staničnim linijama tumora koje izražavaju aktivirajuće mutacije u RTK-u razgrađene kinaze, c-Kit-u.
Norwegian Bokmål: Toceranib induserer stans i cellesyklusen og påfølgende apoptose i tumorcellelinjer som uttrykker aktiverende mutasjoner i splitkinase RTK, c-Kit.
Croatian: Ne povećavajte i ne udvostručavajte doze.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke økes eller dobles.
Croatian: Blister bi uvijek trebalo vratiti u kartonsku kutiju kada se tableta ili tablete izvade.
Norwegian Bokmål: Blisteret bør alltid legges tilbake i esken rett etter at tabletten(e) er tatt ut.
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon davanja lijeka kako biste se uvjerili da je progutao svaku tabletu.
Norwegian Bokmål: Følge nøye med på hunden når tablettene gis for å være sikker på at alle tablettene svelges.
Croatian: Prekid i smanjenje doze mogu biti potrebni u ovisnosti o težini kliničkih simptoma.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen og dosereduksjon kan være nødvendig, avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad.
Croatian: Palladia su okrugle filmom obložene tablete u boji kako bi se maksimalno umanjila opasnost od izlaganja i pomoglo u identifikaciji prave jačine tablete.
Norwegian Bokmål: Palladia er runde tabletter som har en farget filmdrasjering for å minske risikoen for å komme i kontakt med virkestoffet og for å hjelpe til med å identifisere styrken på tabletten:
Croatian: *Smanjivanje doze od 0,5 mg/kg jest smanjivanje s 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg ili s 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: *En dosereduksjon på 0,5 mg/kg er en reduksjon fra 3,25 mg/kg til 2,75 mg/kg eller fra 2,75 mg/kg til 2,25 mg/kg.
Croatian: Anoreksija < 50 % unosa hrane ≥ 2 dana
Norwegian Bokmål: Anoreksi < 50 % matinntak ≥ 2 dager
Croatian: Rast psećeg tumora mastocita često je potaknut aktivacijskom mutacijom u c-Kit-u.
Norwegian Bokmål: Vekst av mastcelletumor hos hund er ofte drevet av en aktiverende mutasjon i cKit.
Croatian: Ako se propusti doza, sljedeću dozu treba dati kako je prepisano.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir uteglemt, skal neste dose tas som forskrevet.
Croatian: Prilagodba doze na temelju kliničkih simptoma/patologije
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på kliniske tegn / Patologi Kliniske tegn / patologi
Croatian: Doza bi se trebala temeljiti na procjeni veterinara, procijenjenu dozu trebalo bi davati jednom tjedno prvih šest tjedana, a nakon toga svakih šest tjedana.
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på ukentlig vurdering av veterinær de første seks ukene, og deretter hver sjette uke.
Croatian: Broj tableta koji se daje psu veterinar može prilagoditi kako bi se izbjegle nuspojave.
Norwegian Bokmål: Antallet tabletter som skal gis hunden din kan bli justert av veterinæren for å redusere bivirkninger.
Croatian: U slučaju sustavne mastocitoze, prije primjene Palladije, potrebno je primijeniti standardnu preventivnu njegu (npr. blokatore H-1 i H-2) kako bi se izbjegla ili maksimalno umanjila klinički značajna degranulacija mastocita i kasnije, potencijalno teške sustavne nuspojave.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk mastocytose bør det gis standard preemptiv behandling (f.eks. H1- og H2-blokkere) før behandlingen med Palladia igangsettes, for å unngå eller minimalisere klinisk signifikant degranulering av mastceller og påfølgende, potensielt alvorlige, systemiske bivirkninger.
Croatian: Terapiju treba nastaviti u slučaju stabilizacije bolesti, ili djelomične ili potpune reakcije, pod uvjetom da životinja zadovoljavajuće podnosi proizvod.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil eller ved delvis eller fullstendig forbedring, dersom preparatet tolereres godt nok.
Croatian: > 4 vodene stolice dnevno ili ≥ 2 dana
Norwegian Bokmål: > 4 vandige avføringer/dag eller ≥ 2 dager
Croatian: Kako bi se postigle pravilne doze, možda će biti potrebno kombinirati tablete različitih jačina ("boja"), kao što je prikazano u tabeli.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere tabletter med forskjellige styrker ("farger") for å oppnå riktig dosering, se tabellen over.
Croatian: • Broj trombocita > 75 000/mikrolitra
Norwegian Bokmål: • PLT > 75 000/mikroliter
Croatian: Toceranib selektivno inhibira djelovanje tirozin kinaze, nekoliko članova obitelji razgradnog receptora tirozin kinaze (RTK), od kojih su neki uključeni u rast tumora, patološku angiogenezu i metastatsku progresiju raka.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmer selektivt tyrosinkinaseaktiviteten til flere medlemmer av familien split-kinase tyrosinkinasereseptor (RTK), der noen er involvert i tumorvekst, patologisk angiogenese og progresjon av kreftmetastaser.
Croatian: Ne postoje in vivo podaci o jetrenom metabolizmu kod pasa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen in vivo-data fra hepatisk metabolisme hos hunder.
Croatian: Sporadično šepanje, ukočenost, slabost i bol u udovima povezani s doziranjem nestali su bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Sporadisk, doserelatert halting, stivhet, svakhet og smerte i lemmer opphørte uten behandling.
Croatian: Kod pasa iz skupine koja je dobivala 6 mg/kg svaki drugi dan uočeno je najviše nuspojava koje su uključivale smanjenu konzumaciju hrane i gubitak tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk 6 mg/kg annenhver dag hadde flest bivirkninger, inkludert redusert matinntak og vekttap.
Croatian: Svaka tableta također sadrži laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, magnezij stearat, koloidni bezvodni silicij-dioksid i krospovidon.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, vannfri, kolloidal silika og krysspovidon.
Croatian: 10 mg (plava)
Norwegian Bokmål: 10 mg (blå)
Croatian: Tijekom prvih šest tjedana terapiju bi trebalo korigirati svaki tjedan, a nakon toga svakih šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes ukentlig i de første seks ukene og deretter hver 6. uke eller med intervaller som veterinæren anser som nødvendig.
Croatian: 15 mg (narančasta)
Norwegian Bokmål: 15 mg (oransje)
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost peroralnih tableta Palladia u terapiji tumora mastocita procijenjena je u nasumičnoj, dvostruko slijepoj placebo-kontroliranoj kliničkoj studiji, koja je provođena u više središta i uključivala je 151 psa s rekurentnim, kutanim tumorom mastocita drugog ili trećeg stupnja prema Patnaiku, sa zahvaćenim lokalnim limfnim čvorovima ili bez njihove zahvaćenosti.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Palladia tabletter til behandling av mastcelletumorer ble undersøkt i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk multisenterfeltstudie med 151 hunder med residiverende, kutan mastcelletumor med Patnaik grad II eller III, med eller uten lokal metastase i lymfeknute.
Croatian: Zadržati razinu doze
Norwegian Bokmål: Vedlikehold dosenivå.
Croatian: Obavijestite veterinara o svim lijekovima, uključujući i one koji su dostupni bez recepta, koje namjeravate dati svojem psu.
Norwegian Bokmål: Informer veterinæren om alle legemidler du vil gi hunden din, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Croatian: Srednje vrijeme progresije bolesti kod pasa liječenih Palladijom bilo je od 9 do 10 tjedana, a kod pasa liječenih placebom 3 tjedna.
Norwegian Bokmål: Median TTP for hundene behandlet med Palladia var 910 uker og 3 uker for hundene som fikk placebo.
Croatian: Toceranib je inhibirao djelovanje tirozin kinaze Flk-1/KDR (receptor vaskularno endotelnog čimbenika rasta, VEGFR2), receptor trombocitnog čimbenika rasta (PDGFR) i receptora čimbenika matičnih stanica (c-Kit) u biokemijskim analizama i na staničnim pokusima.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmet aktiviteten til Flk-1/KDR tyrosinkinase (vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor, VEGFR2), platecellederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR) og stamcellefaktorreseptor (c-Kit) i både biokjemiske og cellulære tester.
Croatian: Neke lijekove ne biste smjeli davati psu tijekom terapije jer oni zajedno s ovim lijekom mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Norwegian Bokmål: Det er enkelte legemidler som du ikke skal gi til hunden din under behandlingen fordi de sammen med Palladia kan forårsake alvorlige bivirkninger.
Croatian: Palladia može uzrokovati poremećaje plodnosti u mužjaka i ženki te embrio/fetalni razvoj.
Norwegian Bokmål: Palladia kan nedsette mannlig og kvinnelig fertilitet og utvikling av embryo/foster.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom nakon rukovanja proizvodom i čišćenja povraćanog sadržaja, urina ili fekalija liječenog psa.
Norwegian Bokmål: Hendene skal vaskes grundig med såpe og vann etter håndtering av preparatet, og etter avhending av oppkast, urin eller avføring fra hunder som er behandlet.
Croatian: Budući da se toceranib vjerojatno u velikoj mjeri eliminira metabolizmom u jetrima, ostale lijekove koji mogu inducirati ili inhibirati jetrene enzime treba kombinirati oprezno.
Norwegian Bokmål: Siden toceranib sannsynligvis i stor grad metaboliseres i leveren bør kombinasjon med andre legemidler som kan indusere eller hemme leverenzymer brukes med forsiktighet.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/09/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/09/2009
Croatian: Vaš će veterinar možda morati uzeti uzorak krvi i urina vašeg psa kako bi izvršio te preglede.
Norwegian Bokmål: For å følge opp disse kontrollene kan veterinæren ha behov for å ta blod- og urinprøver fra hunden.
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Radi obuzdavanja nuspojava doza se može smanjiti na 2,75 mg na kilogram tjelesne težine ili dalje na 2,25 mg na kilogram tjelesne težine svaki drugi dan, a terapija se može i prekinuti na dva tjedna (vidi tabelu Prilagodba doze u odjeljku 4.5).
Norwegian Bokmål: For å håndtere bivirkninger kan dosen reduseres til 2,75 mg/kg kroppsvekt eller videre til 2,25 mg/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag, eller behandlingen kan avbrytes i inntil 2 uker (se tabell for dosejustering i pkt.
Croatian: • U dva psa se razvio epistaksis koja nije povezan s trombocitopenijom.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Croatian: Dva psa su (6 mg/kg) eutanazirana otprilike u 3. tjednu zbog kliničkog toksiciteta povezanog s terapijom koji je pokrenuo smanjen unos hrane i melenu, a kulminirao je anoreksijom, gubitkom tjelesne težine i hematokezijom.
Norwegian Bokmål: To hunder (6 mg/kg) ble avvlivet etter ca. 3 uker på grunn av behandlingsrelatert klinisk toksisitet som følge av nedsatt matinntak og melena som førte til anoreksi, vekttap og hematochezi.
Croatian: Sljedeći postupak rukovanja pomoći će pri smanjivanju izloženosti vas i vaših ukućana djelatnom sastojku Palladije:
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvising vil være til hjelp slik at du og andre familiemedlemmer blir minst mulig utsatt for virkestoffet i Palladia:
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Croatian: Glavni organi pogođeni toksičnošću uključuju gastrointestinalni trakt, koštanu srž, gonade i mišićnokoštani sustav.
Norwegian Bokmål: Organene som i hovedsak ble berørt av toksisitet er gastrointestinaltraktus, beinmarg, gonader og muskel- og skjelettsystemet.
Croatian: • Apsolutni broj neutrofila > 1500/mikrolitra
Norwegian Bokmål: • Nøytrofile > 1500/mikroliter
Croatian: Nema dostupnih informacija o mogućoj međusobnoj otpornosti s ostalim citostatičnim proizvodima.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
Croatian: Peroralna upotreba.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Croatian: Ne davati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koji od ostalih sastojaka Palladije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene i Palladia.
Croatian: Poznato je da ostali antiangiogeni spojevi antineoplastičnih sredstava povećavaju postotak smrtnosti embrija i abnormalnosti fetusa.
Norwegian Bokmål: Andre forbindelser i denne antiangiogene gruppen av antineoplastiske legemidler er kjent for å øke embryoletalitet og føtale misdannelser.
Croatian: Simptomi predoziranja primijećeni su u studiji toksičnosti na zdravim odraslim psima pasmine Beagle koji su dobivali 2 mg/kg, 4 mg/kg ili 6 mg toceraniba na kilogram po jedanput svakog drugog dana, 13 tjedana uzastopce, bez prekidanja doze.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering ble sett i en toksisitetsstudie utført med friske voksne hunder av rasen Beagle som fikk 2 mg/kg, 4 mg/kg eller 6 mg toceranib/kg én gang annenhver dag i 13 fortløpende uker uten doseringsavbrudd.
Croatian: Prekinuti terapiju i uvesti prilagodbu prehrane ± potpornu skrb dok se unos hrane ne poboljša, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen og modifiser diett ± støttebehandling inntil matinntaket økes, reduser deretter dosen med 0,5 mg/kg
Croatian: Proljev < 4 vodene stolice dnevno u periodu < 2 dana ili mekane stolice
Norwegian Bokmål: Diaré < 4 vandige avføringer/dag i < 2 dager eller myk avføring
Croatian: Palladia 15 mg: narančasta Palladia 50 mg: crvena
Norwegian Bokmål: Palladia 10 mg: blå Palladia 15 mg: oransje Palladia 50 mg: rød
Croatian: Ako pas nakon žvakanja izbaci prelomljenu tabletu, treba je baciti.
Norwegian Bokmål: Dersom en knust tablett spyttes ut igjen av hunden etter at den er tygget på bør den kastes.
Croatian: U slučaju nuspojava uzrokovanih predoziranjem, terapiju treba prekinuti do nestanka simptoma pa nastaviti u preporučenoj dozi.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger som følge av overdosering bør behandlingen avbrytes inntil de opphører og deretter gjenopptas med anbefalt terapeutisk dosenivå.
Croatian: * Broj tableta potreban za pse lakše od 5,0 kg ili teže od 63 kg treba izračunati na temelju režima doziranja od 3,25 mg na kilogram tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: * antall tabletter som skal gis hunder med kroppsvekt under 5,0 kg eller over 63 kg bør beregnes ut fra doseringsregimet for 3,25 mg/kg.
Croatian: Manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/100/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/09/100/001
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antineoplastične tvari -inibitori protein-kinaze ATCvet kod: QL01XE91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
Croatian: Procjene bi trebale uključivati zapažanja vlasnika ljubimca o kliničkim simptomima.
Norwegian Bokmål: Vurderinger bør omfatte kontroll av kliniske tegn rapportert av hundeeieren.
Croatian: Zabilježena je i značajna prednost Palladije pred placebom u napredovanju tumora u vremenu sekundarne krajnje točke učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Det var også en signifikant fordel for Palladia sammenlignet med placebo med hensyn på den sekundære parameteren, tid til tumorprogresjon (TTP).
Croatian: Toceranib se metabolizira u jetri, a budući da nema studija o utjecaju na bubrežna ili jetrena oštećenja, trebalo bi ga primjenjivati s oprezom kod pasa s bolestima jetara.
Norwegian Bokmål: Toceranib metaboliseres i leveren, og på grunn av manglende studier på effekt av nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør forsiktighet utvises ved bruk til hunder med leversykdom.
Croatian: Ako je tumor mastocita operabilan, operacija bi trebala biti prva opcija liječenja.
Norwegian Bokmål: For alle operable former av mastcelletumorer skal kirurgi være førstevalg som behandling.
Croatian: Kod jednog je psa patološki nalaz otkrio vaskularnu trombozu s diseminiranom intravaskularrnom koagulopatijom (DIC) i pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Hos én hund viste patologiske funn vaskulær trombose med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og pankreatitt.
Croatian: • Ako vi ili član vaše obitelji slučajno uzmete (progutate ili pojedete) Palladiju, odmah potražite savjet liječnika.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du eller et familiemedlem inntar (svelger eller spiser) Palladia ved et uhell.