FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
French: Par conséquent, cette annexe III ne peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
French: L'exposition systémique augmente de façon linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost se linearno povečuje z naraščanjem vdihanega odmerka.
French: Ne pas utiliser Seretide après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et sur la boîte.
Slovenian: Zdravila Seretide ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
French: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Pays-Bas
Slovenian: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nizozemska
French: L'incidence correspondante dans le bras placebo n'a pas été prise en considération.
Slovenian: Incidenca pri placebu ni upoštevana.
French: Sur une période de 12 mois, le risque d'exacerbations de BPCO était diminué de 1,42 par an à 0,99 par an comparativement au placebo et le risque d'exacerbations nécessitant une corticothérapie orale était significativement diminué de 0,81 à 0,47 par an comparativement au placebo.
Slovenian: Tveganje za poslabšanja KOPB se je med 12-mesečnim obdobjem v primerjavi s placebom zmanjšalo od 1,42 na leto na 0,99 na leto, tveganje za poslabšanja, ki so zahtevala peroralne kortikosteroide, pa se je v primerjavi s placebom značilno zmanjšalo z 0,81 na 0,47 na leto.
French: Le CHMP considérait l'utilisation du « contrôle de l'asthme » en tant que variable d'efficacité primaire comme un paramètre fiable sur l'état clinique du patient, et, en tant que tel, comme significatif d'un point de vue clinique.
Slovenian: CHMP je ocenil „nadzor astme" kot primarno spremenljivko učinkovitosti za zanesljivo mero bolnikovega kliničnega stanja in kot takega za klinično smiselnega.
French: La prudence est recommandée et les traitements au long cours associant ce type de médicaments devront être évités dans la mesure du possible.
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je mogoče, se je dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili treba izogniti.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Le Diskus libère une poudre qui est inhalée dans le poumon.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Diskus sprosti prašek, ki ga bolnik vdihne v pljuča.
French: Note: Cette annexe III (Résumé des Charastéristiques du Produit, Etiquetage and Notice) est celle annexée à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 6(13) pour Seretide Diskus et ses dénominations associés.
Slovenian: Opomba: Ta Dodatek III (Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo) je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 6(13) za zdravilo Seretide Diskus in z njim povezana imena.
French: Certains traitements antiviraux ou antifongiques (tels que les médicaments contenant du ritonavir, du kétoconazole et de l'itraconazole) peuvent augmenter le taux de propionate de fluticasone dans votre organisme et par conséquent augmenter le risque d'avoir des effets indésirables.
Slovenian: Nekatera protivirusna in protiglivična zdravila (npr. ritonavir, ketakonazol in itrakonazol) lahko povečajo količino flutikazonijevega propionata v telesu in s tem tveganje za neželene učinke.
French: Le propionate de fluticasone est éliminé très rapidement de la circulation systémique.
Slovenian: Flutikazonijev propionat se zelo hitro očisti iz sistemskega obtoka.
French: Très rare
Slovenian: zelo redko
French: *Très fréquent Fréquent
Slovenian: *zelo pogosto pogosto
French: L'élimination du propionate de fluticasone est caractérisée par une forte clairance plasmatique (1150 ml/min), un important volume de distribution à l'état d'équilibre (environ 300 litres) et une demi-vie terminale d'environ 8 heures.
Slovenian: Za odstranjevanje flutikazonijevega propionata so značilni velik očistek iz plazme (1150 ml/min), velik volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (približno 300 l) in terminalni razpolovni čas približno 8 ur.
French: - Maux de tête, bien que cet effet indésirable diminue généralement à la poursuite du traitement.
Slovenian: - Glavobol (ta neželeni učinek se med nadaljevanjem zdravljenja ponavadi zmanjša).
French: Il n'y a pas lieu d'adopter une mesure d'urgence car la fonction surrénalienne se rétablit en quelques jours comme en témoignent les mesures du cortisol plasmatique.
Slovenian: To ne zahteva nujnega ukrepanja, ker se delovanje nadledvičnih žlez v nekaj dneh popravi, kar je potrjeno z meritvami kortizola v plazmi.
French: Si vos symptômes sont bien contrôlés en utilisant Seretide Diskus deux fois par jour, votre médecin peut décider de réduire votre dose à une prise par jour.
Slovenian: Če so simptomi dobro obvladani z uporabo Seretide Diskusa dvakrat na dan, se bo zdravnik morda odločil za zmanjšanje odmerka na enkrat na dan.
French: Les effets très fréquents, fréquents et peu fréquents ont été décrits dans les essais cliniques.
Slovenian: Podatki o zelo pogostih, pogostih in občasnih učinkih izvirajo iz kliničnih preskušanj.
French: Si vous avez ces symptômes ou s'ils apparaissent subitement après avoir pris Seretide, prévenez immédiatement votre médecin car vous êtes peut-être allergique à Seretide.
Slovenian: Če opazite te simptome ali če se pojavijo nenadoma po uporabi zdravila Seretide, morate to takoj povedati zdravniku, kajti morda ste alergični na Seretide.
French: Seretide Diskus est destiné à l'inhalation par la bouche uniquement.
Slovenian: Seretide Diskus je namenjen samo za inhaliranje.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'est pas acceptable d'exposer l'ensemble de la population cible aux événements indésirables liés aux bêta-agonistes.
Slovenian: CHMP meni, da ni sprejemljivo, da bi celotno ciljno populacijo izpostavili neželenim učinkom, povezanim z beta-agonisti.
French: La pharmacocinétique de chaque constituant peut donc être considérée séparément.
Slovenian: S stališča farmakokinetike je torej mogoče farmakokinetiko vsakega od njiju obravnavati posebej.
French: Il décompte jusqu'à 0 et les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu'il vous reste peu de doses.
Slovenian: Številke od 5 do 0 so rdeče barve za opozorilo, da je ostalo le še nekajodmerkov.
French: - Aggravation de la gêne respiratoire ou des sifflements bronchiques (bronchospasme) immédiatement après la prise de Seretide.
Slovenian: - Poslabšanje težkega dihanja in piskanja (bronhospazma) takoj po uporabi zdravila Seretide.
French: Maux de tête Tremblements
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol tremor
French: Placez l'embout buccal du Diskus entre les lèvres ; inspirez régulièrement et profondément par la bouche à travers le Diskus, et non par le nez.
Slovenian: - Položite ustnik na ustnice; počasi in enakomerno vdihnite skozi Diskus (ne skozi nos).
French: Seretide contient jusqu'à 12,5 mg de lactose par dose.
Slovenian: Seretide vsebuje do 12,5 mg laktoze na odmerek.
French: QU'EST-CE QUE SERETIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO SERETIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont estimé que les questions identifiées lors de la procédure MRP relevaient de la gestion clinique et, de ce fait, ne pouvaient être traitées en menant d'autres essais cliniques.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so menili, da težave, ugotovljene tekom postopka za medsebojno priznavanje, zadevajo klinično upravljanje in jih kot takih torej ni moč reševati z izvajanjem nadaljnjih kliničnih preskušanj.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Seretide Diskus chez les enfants de moins de 4 ans.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Seretide pri otrocih, mlajših od 4 let, ni.
French: Des effets indésirables peuvent aussi apparaître si vous avez une infection ou subissez un stress important (comme après un accident grave ou si vous subissez une intervention chirurgicale).
Slovenian: Ti se lahko pojavijo tudi, če zbolite za okužbo, in v primerih izrednega stresa (npr. po resni poškodbi ali po operaciji).
French: La biodisponibilité du propionate de fluticasone inhalé chez les volontaires sains varie approximativement entre 10 et 30% de la dose nominale selon le dispositif d'inhalation utilisé.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost vdihanega flutikazonijevega propionata pri zdravih preiskovancih je med približno 10 in 30 % nominalnega odmerka, odvisno od uporabljene inhalacijske naprave.
French: Bien que la sécurité du salmétérol / propionate de fluticasone soit reconnue, le CHMP a considéré qu'il n'est pas justifié d'exposer l'ensemble de la population cible à une augmentation de l'incidence d'événements indésirables liés aux bêta-agonistes.
Slovenian: Čeprav je profil varnosti salmeterola/flutikazon propionata dobro poznan, je CHMP mnenja, da ni upravičeno izpostavljati celotne načrtovane ciljne populacije povečani incidenci neželenih učinkov, povezanih z beta-agonisti.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III.
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev spremembe dovoljenj za promet z zdravilom, katerega Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal, ne semblent pas prédictifs d'un effet malformatif chez l'homme aux doses recommandées.
Slovenian: A kot kaže, ti eksperimentalni izsledki pri živalih niso pomembni za človeka pri uporabi priporočenih humanih odmerkov.
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlande
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irska
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, France
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francija
French: Si vous avez pris plus de SERETIDE que vous n'auriez dû Il est important de prendre Seretide comme votre médecin vous l'a recommandé.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Seretide, kot bi smeli Važno je, da Seretide uporabljate, kot vam je naročil zdravnik.
French: GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Suède
Slovenian: GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Švedska
French: Si vous avez du diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement possible de votre traitement anti-diabétique peuvent être nécessaires.
Slovenian: Če imate diabetes, bodo morda potrebne pogostejše kontrole krvnega sladkorja; prav tako boste morda morali prilagoditi svojo običajno terapijo za diabetes.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
French: Le CHMP a débattu afin de déterminer si l'utilisation de cette association à doses fixes pour le traitement d'entretien initial est appropriée, à partir des rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur et des données présentées par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: V CHMP so razpravljali o ustreznosti začetnega vzdrževalnega zdravljenja s kombinacijo fiksnih odmerkov na podlagi ocenjevalnih poročil poročevalca in soporočevalca ter podatkov, predloženih s strani imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom.
French: Pour agir correctement sur le contrôle de l'asthme et sur les symptômes de la BPCO, Seretide doit être pris tous les jours comme indiqué par votre médecin.
Slovenian: Za ustrezno obvladanje astme in zdravljenje simptomov KOPB morate Seretide jemati vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik.
French: Il aide à garder les bronches (voies de circulation de l'air dans les poumons) ouvertes afin de faciliter l'entrée et la sortie de l'air.
Slovenian: Pomaga, da ostanejo dihalne poti v pljučih odprte in tako olajšuje dotok in iztok zraka.
French: Le salmétérol appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d'action (dont l'effet peut durer pendant au moins 12 heures).
Slovenian: Salmeterol spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo dolgodelujoči bronhodilatatorji (njihov učinek traja vsaj 12 ur).
French: Les effets indésirables « très rares » sont issus des notifications spontanées après commercialisation.
Slovenian: Podatki o zelo redkih učinkih izvirajo iz pomarketinških spontanih prijav.
French: Les mécanismes d'action respectifs de ces deux principes actifs sont présentés ci-dessous :
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravil sta obravnavana spodaj:
French: Les résultats de cette étude suggèrent que Seretide 100/50 microgrammes/dose, deux fois par jour, peut être envisagé en initiation d'un traitement de fond chez des patients ayant un asthme persistant modéré pour lesquels un contrôle rapide de l'asthme est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Izsledki te študije kažejo, da se lahko Seretide 50/100 mikrogramov dvakrat na dan uporablja kot uvodno vzdrževalno zdravljenje za bolnike z zmerno, persistentno astmo, pri katerih je hitro obvladanje astme ključno (glejte poglavje 4.2).
French: Lactose monohydraté (contenant des protéines de lait).
Slovenian: Laktoza monohidrat (ki vsebuje mlečne beljakovine).
French: Seretide Diskus est également utilisé dans le traitement symptomatique continu des Broncho-Pneumopathies Chroniques Obstructives (BPCO) sévères.
Slovenian: Seretide Diskus uporabljamo tudi za redno zdravljenje simptomov hude kronične pljučne obstruktivne bolezni (KOPB).
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont déposé une demande de modification de type II par procédure MRP afin d'élargir les indications actuellement approuvées pour inclure le traitement d'entretien initial (IMT) par cette association à doses fixes chez les patients atteints d'asthme chronique persistant.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so zaprosili za spremembo tipa II, ki je predmet postopka medsebojnega priznavanja, za razširitev trenutno odobrenih indikacij, in sicer tako, da bi vključevale začetno vzdrževalno zdravljenje (IMT) s kombinacijo fiksnih odmerkov pri bolnikih s kronično perzistentno astmo.
French: Le ritonavir peut augmenter considérablement les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone.
Slovenian: Ritonavir lahko močno zviša koncentracijo flutikazonijevega propionata v plazmi.
French: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Autriche
Slovenian: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Avstrija
French: Lorsque vous fermez le Diskus, le levier revient automatiquement dans la position initiale, prêt pour la prochaine dose si nécessaire, avec le couvercle qui protège le Diskus lorsque celui-ci n'est pas utilisé.
Slovenian: Ko Diskus zaprete, se vzvod samodejno vrne v začetni položaj, ohišje pa varuje Diskus, kadar ta ni v uporabi.
French: Ce risque existe également chez les patients ayant reçu de fortes doses de corticoïdes en urgence.
Slovenian: Ogroženi so lahko tudi bolniki, ki so v preteklosti potrebovali visoke odmerke nujne terapije s kortikosteroidi.
French: Les études menées chez l'animal avec le xinafoate de salmétérol ont montré une toxicité embryofoetale seulement après exposition à de fortes doses.
Slovenian: Študije salmeterolijevega ksinafoata na živalih so pokazale embriofetalne toksične učinke le pri visoki izpostavljenosti.
French: La majorité de la dose est éliminée dans les fécès sous forme de métabolites et sous forme inchangée.
Slovenian: Glavni del odmerka se izloči v blatu v obliki presnovkov in kot nespremenjeno zdravilo.
French: COMMENT PRENDRE SERETIDE
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SERETIDE
French: Le CHMP craignait qu'une recommandation générale, c'est-à-dire une indication thérapeutique dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP), ne conduise à un surtraitement, en particulier chez les patients qui auraient répondu aux corticostéroïdes inhalés seuls.
Slovenian: Odbor CHMP je izrazil zaskrbljenost, da bo splošno priporočilo, tj. terapevtska indikacija v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, povzročilo čezmerno zdravljenje, zlasti pri bolnikih, ki bi se odzvali na inhalacijske kortikosteroide same.
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Danemark
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Danska
French: La clairance rénale du propionate de fluticasone est négligeable.
Slovenian: Ledvični očistek flutikazonijevega propionata je zanemarljiv.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Izpolni država članica].
French: Le dispositif Diskus comporte des blisters contenant du Seretide sous forme de poudre.
Slovenian: Naprava Diskus vsebuje pretisne omote, v katerih je Seretide v obliki praška.
French: D'autres métabolites non identifiés sont également trouvés dans les fécès.
Slovenian: V blatu se pojavijo tudi drugi, neidentificirani presnovki.
French: Seretide n'est pas destiné au traitement de première intention de l'asthme léger.
Slovenian: Zdravilo Seretide ni namenjeno začetnemu zdravljenju blage astme.
French: OUVERTURE DU DISKUS : Pour ouvrir le Diskus, tenez-le dans une main et placez le pouce de l'autre main à l'endroit prévu à cet effet.
Slovenian: ODPIRANJE: Diskus odprite: z eno roko primite ohišje, palec druge roke pa položite na nastavek za palec.
French: Le médecin vous prescrira le plus faible dosage de Seretide Diskus pouvant contrôler vos symptômes.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tisto najmanjšo jakost zdravila Seretide Diskus, ki bo najbolje obvladala simptome.
French: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, RoyaumeUni
Slovenian: Velika Britanija Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Velika Britanija
French: Lorsque vous fermez le Diskus, un déclic se produit.
Slovenian: Ko se Diskus zapre, klikne.
French: - Seretide peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme, particulièrement si vous l'avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes.
Slovenian: - Seretide lahko neugodno vpliva na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu, zlasti če dolgo časa uporabljate velike odmerke.
French: Le résultat final primaire dans l'étude GOAL était la proportion de patients dont l'asthme parvenait à être contrôlé.
Slovenian: Primarna končna točka v študiji GOAL je bil delež bolnikov, pri katerih je bil doežen nadzor astme (dober nadzor astme).
French: - Anxiété, troubles du sommeil et modifications du comportement, tel qu'activité et irritabilité inhabituelles (principalement chez les enfants).
Slovenian: - Občutek tesnobe, motnje spanja in vedenjske spremembe, npr. nenavadna dejavnost in razdražljivost (predvsem pri otrocih).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Seretide.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se pred uporabo zdravila Seretide posvetujte z zdravnikom.
French: Chez les patients asthmatiques, le traitement par Seretide ne devra pas être interrompu brusquement en raison d'un risque d'exacerbation.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Seretide pri bolnikih z astmo ne smete prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
French: Qu'est-ce que Seretide et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seretide Comment prendre Seretide
Slovenian: Kaj je zdravilo Seretide in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seretide Kako jemati zdravilo Seretide Možni neželeni učinki
French: Seretide contient du salmétérol et du propionate de fluticasone qui possèdent des modes d'actions différents.
Slovenian: Seretide vsebuje salmeterol in flutikazonijev propionat, ki imata različen mehanizem delovanja.
French: Dans certains cas, Seretide peut ne pas être adapté à la prise simultanée d'autres médicaments.
Slovenian: Včasih zdravila Seretide ni primerno jemati z drugimi zdravili.
French: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finlande
Slovenian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finska
French: Il est très important que vous preniez Seretide tous les jours comme indiqué, jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Slovenian: Zelo pomembno je, da Seretide uporabljate vsak dan in po navodilih, dokler vam zdravnik ne svetuje, da nehate.
French: En clinique humaine, aucune donnée n'est disponible sur le passage dans le lait maternel.
Slovenian: Podatkov o materinem mleku pri človeku ni.
French: Sur le Diskus, un compteur de doses indique le nombre de prises restantes.
Slovenian: Kazalnik odmerkov na Diskusu kaže število preostalih odmerkov.
French: Cette quantité n'entraîne normalement pas de réaction chez les patients intolérants au lactose.
Slovenian: Ta količina ponavadi ne povzroča težav osebam z intoleranco za laktozo.
French: Le salmétérol agissant localement au niveau pulmonaire, les taux plasmatiques ne sont pas corrélés à l'effet thérapeutique.
Slovenian: Salmeterol deluje lokalno v pljučih, zato njegova koncentracija v plazmi ni kazalec terapevtskih učinkov.
French: Du fait des motifs susmentionnés, le CHMP n'approuvait pas une recommandation générale à la section 4.1 pour le traitement d'entretien initial par un traitement en association mais jugeait acceptable d'inclure à la section 4.2 une directive pour un essai à court terme de Seretide pour le traitement d'entretien initial.
Slovenian: Skladno z zgornjimi argumenti se CHMP ni strinjal s splošnim priporočilom za začetno vzdrževalno zdravljenje s kombinacijo fiksnih odmerkov v poglavju 4.1, meni pa, da je sprejemljivo vključiti smernice za kratkotrajno preskušanje začetnega vzdrževalnega zdravljenja z zdravilom Seretide v poglavju 4.2.
French: Les enfants et les adolescents de moins de 16 ans recevant de fortes doses de propionate de fluticasone (généralement ≥1000 µg par jour) peuvent être particulièrement à risque.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko otroci in mladostniki, mlajši od 16 let, ki uporabljajo velike odmerke flutikazonijevega propionata (tipično ≥ 1000 mikrogramov/dan).
French: Cependant, le CHMP a reconnu que les directives cliniques actuelles, c'est-à-dire les directives de l'initiative mondiale de lutte contre l'asthme (Global Initiative for Asthma, GINA), présentent des éléments favorables à l'utilisation d'un traitement en association pour débuter un traitement d'entretien.
Slovenian: Vseeno pa je CHMP priznal, da trenutne klinične smernice (denimo smernice Globalne iniciative za astmo (GINA)) opisujejo okoliščine, ki bi lahko privedle do uvedbe vzdrževalnega zdravljenja s kombinacijo.
French: - Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
Slovenian: - Boleči, otekli sklepi in bolečine v mišicah.
French: Le levier retourne automatiquement à sa position initiale.
Slovenian: Vzvod se vrne v izhodiščni položaj in je tako znova nastavljen.
French: - Tremblements et ryhtme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations).
Slovenian: - Občutek drhtenja in hiter ali nereden srčni utrip (palpitacije).
French: Votre médecin, votre infirmie(è)r(e) ou votre pharmacien devront vous indiquer comment bien utiliser votre dispositif d'inhalation.
Slovenian: Navodila za pravilno uporabo Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vas morajo naučiti pravilne uporabe inhalatorja.