FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corifollitropin alfa exposure after a single subcutaneous injection is 665 hours*ng/mL (AUC, 426-1,037 hours*ng/mL
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība pēc vienas subkutānas injekcijas ir 665 stundas*ng/ml (AUC, 426-1037 stundas*ng/ml
English: o A previous COS cycle that resulted in more than 30 follicles  11 mm measured by ultrasound examination.
Latvian: o Iepriekš bijis COS cikls, kura rezultātā attīstījušies vairāk nekā 30 folikuli  11 mm, kas konstatēts ultrasonogrāfiski.
English: Storage by the pharmacist Store in a refrigerator.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, kas jāievēro farmaceitam Uzglabāt ledusskapī.
English: For convenience, the patient is allowed to store the product at or below 25°C for a period of not more than 1 month.
Latvian: Ērtības dēļ, pacientei ir atļauts uzglabāt zāles līdz 25 °C temperatūrā ne ilgāk par 1 mēnesi.
English: What Elonva contains - The active substance is corifollitropin alfa.
Latvian: Ko Elonva satur - Aktīvā viela ir alfa korifolitropīns.
English: The table below displays the main adverse reactions in women treated with Elonva in clinical trials and post-marketing surveillance according to system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Zemāk tabulā parādītas galvenās klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas pieredzē ar Elonva ārstētajām sievietēm novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc orgānu sistēmām un sastopamības; ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Latvian: Elonva 150 µg recFSH 300 SV n N % n N % n N % n N %
English: The rates for congenital malformations (major and minor combined) reported for infants born after an FTET cycle in the PURSUE study follow-up (16.4%) were similar to those reported for infants born after fresh ART cycles in the ENSURE, ENGAGE and PURSUE studies combined
Latvian: Iedzimto malformāciju īpatsvars (kopā lielās un mazās), kas ziņots bērniem, kuri dzimuši pēc SAET cikla PURSUE novērojuma pētījuma (16,4%), bija līdzīgs tam, kas ziņots bērniem, kuri dzimuši pēc svaigiem ART cikliem kombinētos ENSURE, ENGAGE un PURSUE pētījumos (16,8%).
English: To monitor the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment; the concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
Latvian: OHSS riska kontrolei, pirms ārstēšanas un ar regulāriem starplaikiem ārstēšanas gaitā jāveic folikulārās attīstības ultraskaņas izmeklējumi; paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
English: Mean number of oocytes Difference [95% CI]
Latvian: Vidējais olšūnu skaits Atšķirība [95% TI]
English: Elonva is indicated for Controlled Ovarian Stimulation (COS) in combination with a Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program.
Latvian: Elonva indicēts kontrolētai olnīcu stimulācijai (KOS) apvienojumā ar Gonadotropīna atbrīvojošo hormonu (GnRH) antagonistu daudzu folikulu attīstībai sievietēm, kuras piedalās atbalstītās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) programmā.
English: Adherence to the recommended Elonva dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS.
Latvian: Ir svarīgi ievērot ieteikto Elonva devu un ārstēšanas ciklu un uzmanīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakciju, lai samazinātu OHSS risku.
English: This may be due to cross-reactivity of hCG pregnancy tests with the carboxy-terminal peptide of the beta subunit of Elonva.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dažu hCG grūtniecības testu krustenisko reaktivitāti ar Elonva bēta apakšvienības karboksi -gala peptīdu.
English: Ovarian overstimulation may develop into a medical condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), which can be a serious medical problem.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācija var pāriet medicīniskā stāvoklī, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt nopietna medicīniska blakusparādība.
English: o A basal antral follicle count > 20.
Latvian: o Bazālais antrālo folikulu skaits > 20.
English: Box 20 5340 BH Oss The Netherlands
Latvian: Box 20, 5340 BH Oss Nīderlande
English: Seven days after the injection of Elonva, your doctor may decide to continue your stimulation cycle with another gonadotropic hormone, like (rec)FSH.
Latvian: Septiņas dienas pēc Elonva injekcijas Jūsu ārsts var nolemt turpināt Jūsu cikla stimulāciju ar citu gonadotropo hormonu, piemēram, (rec)FSH.
English: Do not use Elonva if the solution is not clear.
Latvian: Nelietojiet Elonva, ja šķīdums nav dzidrs.
English: Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to exclude the possibility of pregnancy outside the uterus.
Latvian: Tāpēc ārstam jāveic agrīni ultraskaņas izmeklējumi, lai izslēgtu ārpusdzemdes grūtniecības varbūtību.
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with Elonva in clinical trials (N=2,397) are pelvic discomfort (6.0%), OHSS (4.3%, see also section 4.4), headache (4.0%), pelvic pain (2.9%), nausea (2.3%), fatigue (1.5%), and breast tenderness (1.3%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos (n = 2397) Elonva lietošanas laikā biežāk novērotās nevēlamās reakcijas ir diskomforts iegurnī (6,0 %), OHSS (4,3 %, skatīt arī 4.4. apakšpunktu), galvassāpes (4,0 %), sāpes iegurnī (2,9 %) slikta dūša (2,3 %), nespēks (1,5 %) un krūšu dziedzeru jutīgums (1,3 %).
English: Therefore, the use of Elonva in these women is not recommended.
Latvian: Tāpēc šīm sievietēm Elonva nav ieteicams.
English: Pharmacokinetic parameters of corifollitropin alfa were evaluated after subcutaneous administration in women undergoing a COS treatment cycle.
Latvian: Alfa korifolitropīna farmakokinētiskos lielumus noteica pēc subkutānas ievadīšanas sievietēm, kam tika veikts KOS ārstēšanas cikls.
English: If you do a pregnancy test during your infertility treatment with Elonva, the test might wrongly suggest that you are pregnant.
Latvian: Ja Jūs veicat grūtniecības testu neauglības ārstēšanas ar Elonva laikā, tests var kļūdaini uzrādīt, ka esat grūtniece.
English: Gonadotropic hormones play an important role in human fertility and reproduction.
Latvian: Gonadotropajiem hormoniem ir svarīga nozīme cilvēka auglībā un vairošanās nodrošināšanā.
English: - Clean about 5 cm around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Latvian: - Notīriet injekcijas vietu 5 cm platībā un ļaujiet dezinficējošam šķīdumam nožūt vismaz 1 minūti pirms turpināt injekciju.
English: In case of inadvertent exposure to Elonva during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude an adverse outcome of pregnancy.
Latvian: Ja gadījumā Elonva tiek netīšām ievadītas grūtniecības laikā, klīniskie dati nesniedz pietiekamus pierādījumus, lai izslēgtu nelabvēlīgu grūtniecības iznākumu.
English: In rare instances, blood clots (thrombosis) that formed inside a blood vessel, broke off, and travelled inside the bloodstream to block another blood vessel (thromboembolism) have been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
Latvian: Retos gadījumos asins recekļu (trombozes), kas veidojas asinsvadu iekšienē, notrūkšana un nokļūšana asins plūsmā, kur tiek bloķēts cits asinsvads (trombembolija) tiek saistīta ar Elonvas terapiju kā arī citu gonadotropīnu terapiju.
English: Not recommended with a GnRH agonist protocol
Latvian: Nav ieteicams ar GnRH agonistiem
English: Your doctor will do ultrasound scans of your ovaries to carefully monitor the number of maturing follicles.
Latvian: Jūsu ārsts veiks Jūsu olnīcu ultrasonogrāfiju, lai uzmanīgi kontrolētu folikulu nobriešanu.
English: Reproduction toxicology studies in rats and rabbits indicated that corifollitropin alfa does not adversely affect fertility.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi žurkām un trušiem liecina, ka alfa korifolitropīns neietekmē auglību.
English: Do not use Elonva if you: - are allergic (hypersensitive) to corifollitropin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have cancer of the ovary, breast, uterus, or brain (pituitary gland or hypothalamus) - have recently had unexpected vaginal bleeding, other than menstrual, without a diagnosed cause - have ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure - have ovarian cysts or enlarged ovaries - have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible - have fibroid tumours in the uterus which make a normal pregnancy impossible - have risk factor of OHSS (OHSS is a serious medical problem that can happen when the ovaries are overly stimulated.
Latvian: Nelietojiet Elonva šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret alfa korifolitropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir olnīcu, krūts, dzemdes vai galvas smadzeņu (hipofīzes vai hipotalāma) vēzis; - ja Jums nesen bijusi neparedzēta ne-menstruāla asiņošana bez diagnosticēta iemesla; - ja Jums ir olnīcas, kas nefunkcionē tā dēvētās primārās olnīcu mazspējas dēļ; - ja Jums ir olnīcu cistas vai palielinātas olnīcas; - ja Jums ir dzimumorgānu kroplības, kad normāla grūtniecība nav iespējama; - ja Jums ir fibroīds dzemdes audzējs, kad normāla grūtniecība nav iespējama; - ja Jums ir OHSS riska faktors (OHSS ir nopietna medicīniska problēma, kas var rasties gadījumos, kad olnīcas tiek pārāk daudz stimulētas.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
English: One of these gonadotropic hormones is follicle-stimulating hormone (FSH), which is needed in women for the growth and development of follicles (small round sacs in your ovaries that contain the eggs).
Latvian: Viens no šiem gonadotropajiem hormoniem ir folikulus stimulējošais hormons (FSH), kas sievietei nepieciešams folikulu (mazi, apaļi maisiņi Jūsu olnīcās, kas satur olšūnas) augšanai un attīstībai olnīcās.
English: The pregnancy results from the first two FTET cycles of ENGAGE and PURSUE are summarized in Table 3 below.
Latvian: Grūtniecības iznākums no pirmajiem diviem SAET cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā apkopoti 3. tabulā zemāk.
English: The mean number of embryos transferred in the FTET cycles of ENGAGE was 1.7 in both treatment groups.
Latvian: ENGAGE pētījuma SAET ciklos pārnesto embriju vidējais skaits bija 1,7 abās ārstēšanas grupās.
English: Talk to your doctor before using Elonva.
Latvian: Pirms Elonva lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: The use of Elonva in combination with a GnRH agonist (another medicine to prevent your ovary from releasing an egg too early) is not recommended.
Latvian: Elonva lietošana kombinācijā ar GnRH agonistu (vēl vienām zālēm, kas novērš olšūnu pāragru atbrīvošanos no olnīcām) nav ieteicama.
English: Driving and using machines Elonva may cause dizziness.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Elonva var izraisīt reiboni.
English: The number of oocytes retrieved was a key secondary efficacy endpoint.
Latvian: Iegūto olšūnu skaits bija galvenais sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs.
English: Elonva must be injected under the skin (subcutaneously) into a skin fold (that you pinch between your thumb and index finger), preferably just below the navel.
Latvian: Elonva jāinjicē zem ādas (subkutāni) ādas krokā (saņemot to starp īkšķi un rādītājpirkstu), vēlams tieši zem nabas.
English: What Elonva is and what it is used for What you need to know before you use Elonva How to use Elonva
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Elonva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Elonva lietošanas Kā lietot Elonva
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Elonva in one or more subsets of the paediatric population in hypogonadotrophic hypogonadism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Elonva vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, kas slimo ar hipogonadotropisku hipogonādismu.
English: During the first seven days after the injection with Elonva, you should not use (recombinant) Follicle Stimulating Hormone ((rec)FSH).
Latvian: Pirmajās septiņās dienās pēc Elonva injekcijas Jūs nedrīkstat lietot (rekombinanto) folikulus stimulējošo hormonu ((rec)FSH).
English: After absorption into the blood, corifollitropin alfa is distributed mainly to the ovaries and the kidneys.
Latvian: Pēc uzsūkšanās asinīs alfa korifolitropīns izkliedējas galvenokārt olnīcās un nierēs.
English: Seven days after the injection with Elonva on stimulation day 1, COS treatment may be continued with daily injections of (recombinant) Follicle Stimulating Hormone [(rec)FSH] until the criterion for triggering final oocyte maturation (3 follicles ≥ 17 mm) has been reached.
Latvian: Kad pagājušas septiņas dienas pēc Elonva injekcijas, stimulācijas 1. dienā, KOS terapiju var turpināt, katru dienu injicējot (rekombinanto) folikulus stimulējošo hormonu [(rec)FSH], līdz ir sasniegti kritēriji oocītu galīgās nobriešanas ierosināšanai (3 folikuli  17 mm).
English: Pregnancy complications
Latvian: Grūtniecības sarežģījumi
English: Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS following treatment with Elonva.
Latvian: Sievietēm ar zināmiem izteiktiem olnīcu atbildes reakciju riska faktoriem, varbūt īpaša nosliece uz OHSS attīstību pēc terapijas ar Elonva.
English: - Wash your hands with soap and water and dry them before you use Elonva.
Latvian: - Pirms Elonva lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet tās.
English: (18-36 years of age)
Latvian: (18-36 g. v.)
English: Treatment with (rec)FSH is then stopped and the eggs are matured by giving hCG (human Chorionic Gonadotropin).
Latvian: Tad ārstēšana ar (rec)FSH tiek pārtraukta un olšūnu nobriešana panākta, ievadot hCG (cilvēka horija gonadotropīnu).
English: Other medical conditions
Latvian: Citi medicīniski traucējumi
English: Thrombosis is the formation of a blood clot in a blood vessel.
Latvian: Tromboze ir asins trombu veidošanās asinsvadā.
English: Do not inject Elonva without talking with your doctor.
Latvian: Neinjicējiet Elonva bez ārsta ziņas.
English: In three randomized, double-blind, clinical trials, treatment with a single subcutaneous injection of Elonva, 100 micrograms (ENSURE study) or 150 micrograms (ENGAGE and PURSUE study), for the first seven days of COS was compared to treatment with a daily dose of 150, 200, or 300 IU of recFSH, respectively.
Latvian: Trīs nejaušinātos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos ārstēšana ar vienu subkutānu Elonva 100 mikrogramu (ENSURE pētījums) vai 150 mikrogramu (ENGAGE un PURSUE pētījums) injekciju pirmās septiņas KOS dienas tika salīdzināta ar ārstēšanu ar attiecīgi 150, 200 vai 300 SV recFSH dienas devām.
English: *Live birth rate was a secondary efficacy endpoint in ENGAGE and PURSUE.
Latvian: *Dzīvi dzimušo skaits ENGAGE un PURSUE bija sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs.
English: 1) postdose.
Latvian: 1) pēc devas ievadīšanas.
English: The long duration of FSH activity was achieved by adding the carboxy-terminal peptide of the β-subunit of human chorionic gonadotropin (hCG) to the β-chain of human FSH.
Latvian: FSH aktivitātes ilgums tika sasniegts, pievienojot cilvēka horiona gonadotropīna (hCG) β apakšvienības C-gala peptīdu cilvēka FSH β ķēdei.
English: If treatment with Elonva results in pregnancy, there is a higher chance of pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy).
Latvian: Ja pēc ārstēšanas ar Elonva iestājas grūtniecība, pastāv lielāka ārpusdzemdes grūtniecības (ektopiskas grūtniecības) iespējamība.
English: In rabbits, when administered prior to mating, teratogenicity has been observed.
Latvian: Trušiem, ievadot pirms pārošanās, novērota teratogenitāte.
English: (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
Latvian: (ķermeņa masa bija lielāka par 60 kg un nepārsniedza 90 kg)
English: After administration of Elonva, no additional FSH-containing product should be administered prior to stimulation day 8 (see also section 4.2).
Latvian: Pēc Elonva ievadīšanas nedrīkst ievadīt papildus FSH saturošās zāles pirms stimulācijas 8. dienas (skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
English: The mean number of embryos transferred in the FTET cycles of PURSUE was 2.4 in both treatment groups.
Latvian: PURSUE pētījuma SAET ciklos pārnesto embriju vidējais skaits bija 2,4 abās terapijas grupās.
English: In particular, women should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical insufficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Latvian: Īpaši nepieciešami sievietes izmeklējumi attiecībā uz hipotireozi, virsnieru garozas nepietiekamību un hiperprolaktinēmiju, kā arī hipofīzes vai hipotalama audzējiem, ordinējot piemērotu specifisku terapiju.
English: The median total duration of stimulation was 9 days for both groups, indicating that two days of recFSH were required to complete ovarian stimulation from stimulation day 8 onwards (recFSH was given on the day of hCG for this study).
Latvian: Vidējais kopējais stimulācijas ilgums abās grupās bija 9 dienas, kas liecina, ka olnīcu stimulācijas pabeigšanai bija nepieciešamas divas recFSH dienas, sākot no 8. stimulācijas dienas (šajā pētījumā recFSH tika ievadīts hCG dienā).
English: o Polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Latvian: o Policistiskais olnīcu sindroms (PCOS).
English: OHSS causes fluid to build up suddenly in your stomach and chest areas and can cause blood clots to form.
Latvian: OHSS izraisa pēkšņa sķidruma izkrāšanās vēderā un krūšu kurvja rajonā un var izraisīt asins recekļu veidošanos.
English: Treatment with a GnRH antagonist should be started on stimulation day 5 or day 6 depending on the ovarian response, i.e. the number and size of growing follicles.
Latvian: Ārstēšana ar GnRH antagonistu vēlams sākt stimulācijas 5. vai 6. dienā atkarībā no olnīcu atbildes reakcijas, t.i., augošu folikulu skaita un izmēra .Paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
English: The follow-up FTET trial for PURSUE included women who had at least one embryo thawed for use within two years of the date of the last cryopreservation for this trial.
Latvian: PURSUE novērojuma SAET pētījumā tika iekļautas sievietes, kam vismaz viens embrijs tika atsaldēts lietošanai divu gadu laikā pēc pēdējā kriosaglabāšanas datuma šajā pētījumā.
English: 1 pre-filled syringe with an automatic safety (needle injury prevention) system and a sterile injection needle.
Latvian: 1 pilnšļirce ar automātisku drošības sistēmu (nepieļauj saduršanos ar adatu) un sterila injekciju adata.
English: Although data in hepatically impaired patients are not available, hepatic impairment is unlikely to affect the pharmacokinetic profile of corifollitropin alfa.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par pacientēm ar traucētu aknu darbību, aknu darbības traucējumiem nevajadzētu ietekmēt alfa korifolitropīna farmakokinētikas raksturojumu.
English: Injecting
Latvian: Injicēšana
English: The daily dose of (rec)FSH may depend on the ovarian response.
Latvian: (rec)FSH dienas devas lielums var būt atkarīgs no olnīcu atbildes reakcijas.
English: If you feel dizzy, you should not drive or use machines.
Latvian: Ja jūtaties apreibusi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
English: In normal responders a daily dose of 150 IU (rec)FSH is advised.
Latvian: Sievietēm, kuru olnīcas reaģē normāli, ieteicama 150 SV liela (rec)FSH dienas deva.
English: In rare cases, severe OHSS may be life-threatening.
Latvian: Retos gadījumo OHSS var būt dzīvībai bīstams.
English: It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Latvian: Nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina neauglīgām sievietēm šo audzēju risku.
English: Before starting to use this medicine, tell your doctor if you have ever had ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas informējat ārstu, ja Jums kādreiz bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
English: The median total duration of stimulation was 9 days for both groups, indicating that one day of recFSH was required to complete ovarian stimulation from stimulation day 8 onwards (no recFSH was given on the day of hCG for this study).
Latvian: Vidējais kopējais stimulācijas ilgums abās grupās bija 9 dienas, kas liecina, ka olnīcu stimulācijas pabeigšanai bija nepieciešama viena recFSH diena, sākot no 8. stimulācijas dienas (šajā pētījumā recFSH hCG dienā netika ievadīts).
English: Ovarian torsion may be related to other conditions, such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, and previous or current ovarian cysts.
Latvian: Olnīcu sagriešanās būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu abdominālu operāciju, iepriekšēju olvadu sagriešanos, iepriekšēju vai pašreizēju olnīcu cistu.
English: Call your doctor right away if you have: - severe abdominal swelling and pain in the stomach area (abdomen) - feeling sick (nausea) - vomiting - sudden weight gain due to fluid build up - diarrhoea - decreased urine output - trouble breathing
Latvian: Nekavējoties zvaniet ārstam, ja Jums ir: - stipra vēdera uzpūšanās un sāpes vēdera rajona; - slikta pašsajūta (slikta dūša); - vemšana; - pēkšņs svara pieaugums saistīts ar šķidruma uzkrāšanos; - caureja; - samazināta urīna izdalīšanās; - apgrūtināta elpošana.
English: Congenital malformations reported in infants born after a frozen-thawed embryo transfer (FTET) cycle
Latvian: Iedzimtas malformācijas, kas ziņotas pēc saldēta-atsaldēta embrija transfēra (SAET) cikla dzimušajiem bērniem
English: Elonva is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Latvian: Fertilitāte Elonva ir indicēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per injection, i.e., essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā injekcijā, t. i., tās praktiski nesatur nātriju.
English: Hepatic metabolism contributes to a minor extent to the elimination of corifollitropin alfa.
Latvian: Metabolisms aknās mazāk iespaido alfa korifolitropīna eliminācijas apjomu.
English: Treatment with Elonva should be supervised by a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Latvian: Ārstēšanu ar Elonva jāuzrauga ārstam ar pieredzi auglības traucējumu ārstēšanā.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu vairošanās sistēmas orgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kurām vairākas reizes veikta neauglības ārstēšana.
English: N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss The Netherlands
Latvian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nīderlande
English: The primary efficacy endpoint in the ENGAGE study was ongoing pregnancy (assessed at least 10 weeks after embryo transfer).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs ENGAGE pētījumā bija turpināta grūtniecība (noteikta vismaz 10 nedēļas pēc embrija pārneses).
English: Other ingredients: sodium citrate, sucrose, polysorbate 20, methionine, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Latvian: Citas sastāvdaļas: nārija citrāts, saharoze, polisorbāts 20, metionīns, nātrija hidroksīds (pH korekcijai), sālsskābe (pH korekcijai), ūdens injekcijām.