FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Imatinib Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Glivec-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Gliveci korral, ületab ravimi Imatinib Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Imatinib Teva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Glivec.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imatinib Teva?
Estonian: Kuidas Imatinib Teva toimib?
Hungarian: • mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
Estonian: • Müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD) - haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal üht või mitut liiki ebanormaalseid vererakke.
Hungarian: Önmagában is alkalmazzák felnőtteknél az olyan Ph+ ALL kezelésében, amely az előző kezelés után kiújult, vagy más gyógyszerekre nem reagál;
Estonian: Ravimit kasutatakse ainuravimina ka Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kellel muude ravimitega ravivastust ei teki.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imatinib Teva-t?
Estonian: Kuidas Imatinib Tevat uuriti?
Hungarian: Az Imatinib Teva egy daganatellenes gyógyszer.
Estonian: Imatinib Teva on geneeriline ravim.
Hungarian: Mivel az Imatinib Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a tabletta és a kapszula biológiailag egyenértékű-e a Glivec nevű referencia-gyógyszerrel.
Estonian: Et Imatinib Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati tablettide ja kapslite bioekvivalentsust võrdlusravimiga Glivec.
Hungarian: • előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Estonian: • Edasiarenenud hüpereosinofiilia sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL)haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a HES vagy CEL kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél az FIP1L1-nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött;
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga täiskasvanute ravimiseks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
Hungarian: Miért engedélyezték az Imatinib Teva forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Imatinib Teva heaks kiideti?
Hungarian: Az Imatinib Teva-t MD/MPD kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a trombocita eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génjének átrendeződése történt;
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haigustega täiskasvanute ravimiseks, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Hungarian: Az Imatinib Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Imatinib Teva kohta
Hungarian: A bizottság javasolta az Imatinib Teva- ra vonatkozó vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Imatinib Teva müügiloa.
Hungarian: Az Imatinib Teva hatóanyaga az imatinib.
Estonian: Imatinib Teva sisaldab toimeainena imatiniibi.
Hungarian: • dermatofibroszarkóma protuberans (DFSP), egy olyan daganatos betegség (szarkóma), amelynek során a bőr alatti szövetek sejtjei kontroll nélkül osztódnak.
Estonian: • Protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), mille korral nahaaluse koe rakud vohavad.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a DFSP kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat sebészi úton nem távolítható el, valamint akiknél a daganat a kezelést követően kiújult, illetve a szervezet más részeire is átterjedt, és a beteg nem operálható.
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui kasvaja on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imatinib Teva-t?
Estonian: Kuidas Imatinib Tevat kasutatakse?
Hungarian: Az Imatinib Teva-t olyan, újonnan diagnosztizált felnőtt és gyermek Ph+ CML betegeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre.
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse täiskasvanutel ja lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Milles seisneb Imatinib Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: EMA iktatási szám
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: A kezelésre adott válasz átlagos időtartama 17,5 hónap volt.
Estonian: Ravivastuse keskmine kestus oli 17,5 kuud.
Hungarian: Az Imbruvica-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Estonian: Lisateave Imbruvica kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai elfogadhatónak tekinthetők.
Estonian: Ravimi kõrvalnähte peeti vastuvõetavaks.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imbruvica biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imbruvica ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Imbruvica (ibrutinib)
Estonian: Imbruvica (ibrutiniib)
Hungarian: Az Imbruvica kapszula (140 mg) és tabletták (140 mg, 280 mg, 420 mg és 560 mg) formájában kapható.
Estonian: Imbruvicat turustatakse kapslite (140 mg) ja tablettidena (140, 280, 420 ja 560 mg).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Imbruvica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Imbruvica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: 2014. október 21-én az Imbruvica az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Imbruvica on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 21. oktoobril 2014.
Hungarian: Az Imbruvica-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Imbruvica kohta
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a neutropénia, a tüdőgyulladás (a tüdő fertőzése) és a trombocitopénia.
Estonian: Raskeimad kõrvalnähud on neutropeenia, pneumoonia (kopsupõletik) ja trombotsütopeenia.
Hungarian: Az Imbruvica-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Imbruvica ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az Imbruvica leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), izom- és csontfájdalom, vérzés, véraláfutás, bőrkiütés, hányinger és trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Estonian: Imbruvica kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on kõhulahtisus, neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud leukotsüütide väike sisaldus), luu- ja lihasevalu, verejooks, verevalumid, lööve, iiveldus ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Hungarian: Ha a beteg más gyógyszereket is szed, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Imbruvica-val, vagy ha súlyos mellékhatásokat tapasztal, az adag csökkenthető, illetve a kezelés felfüggeszthető.
Estonian: Kui patsient võtab muid ravimeid, mille korral võib esineda koostoimet Imbruvicaga, või kui tekivad rasked kõrvalnähud, võib annust vähendada või ravi katkestada.
Hungarian: Az elhalálozásig, illetve a betegség progressziójáig eltelt átlagos időtartam az Imbruvica esetében 15 hónap, a temszirolimusz esetében pedig 6 hónap volt.
Estonian: Keskmine aeg patsiendi surmani või haiguse progresseerumiseni oli Imbruvicaga 15 kuud ja temsiroliimusega 6 kuud.
Hungarian: Az Imbruvica hatóanyaga az ibrutinib.
Estonian: Imbruvica toimeaine on ibrutiniib.
Hungarian: Az Imbruvica biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Imbruvica ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: • Waldenström-féle makroglobulinémia (más néven limfoblasztos limfóma).
Estonian: • Waldenströmi makroglobulineemia (lümfoblastne lümfoom).
Hungarian: Az Imbruvica-kezelést addig kell folytatni, amíg a betegség enyhül vagy stabil marad, és a mellékhatások tolerálhatók.
Estonian: Ravi Imbruvicaga võib jätkata, kuni patsiendi seisund paraneb või püsib stabiilsena ja kõrvalnähud on talutavad.
Hungarian: Mivel az említett betegségek "ritkának" minősülnek, ezért az Imbruvica-t a krónikus limfocitás leukémia tekintetében 2012. április 26-án, a köpenysejtes limfóma tekintetében 2013. március 12-én, és aWaldenström-féle makroglobulinémia tekintetében 2014. április 29-én „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Imbruvica nimetati kroonilise lümfotsüütleukeemia harvikravimiks 26. aprillil 2012, mantelrakulise lümfoomi harvikravimiks 12. märtsil 2013 ja Waldenströmi makroglobulineemia harvikravimiks 29. aprillil 2014.
Hungarian: Waldenström-féle makroglobulinémia
Estonian: Waldenströmi makroglobulineemia
Hungarian: Köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknél az adag naponta egyszer 560 mg, krónikus limfocitás leukémiában vagy Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél az Imbruvica szokásos adagja naponta egyszer 420 mg.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomiga patsientide annus on 560 mg üks kord ööpäevas, kroonilise lümfotsüütleukeemiaga või Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientide tavaannus on 420 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Imbruvica az alábbi vérképzőszervi daganatos betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Estonian: Imbruvica on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähi vormidega täiskasvanud patsientide raviks:
Hungarian: Ezenkívül az Imbruvica hatásosnak bizonyult a Waldenströmféle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél.
Estonian: Peale selle oli Imbruvica tõendatult efektiivne Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel.
Hungarian: A Btk gátlása révén az ibrutinib csökkenti a B-limfociták túlélését és migrációját, ezáltal késlelteti a daganat progresszióját.
Estonian: Btk blokeerimisega vähendab ibrutiniib B-lümfotsüütide elumust ja levikut, lükates sellega edasi vähi progresseerumist.
Hungarian: Miért engedélyezték az Imbruvica forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Imbruvica ELis heaks kiideti?
Hungarian: Köpenysejtes limfóma
Estonian: Mantelrakuline lümfoom
Hungarian: • krónikus limfocitás leukémia (CLL) korábban kezelt és nem kezelt betegeknél egyaránt;
Estonian: • krooniline lümfotsüütleukeemia nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel;
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Imbruvica kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Imbruvica kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imbruvica alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Imbruvicaga kaasnevad?
Hungarian: Az Imbruvica-t forgalmazó vállalatnak további adatokat kell szolgáltatni az Imbruvica előnyeiről a krónikus limfocitás leukémia kezelésében a korábban kezelt betegek utánkövetése alapján.
Estonian: Imbruvica turustaja peab esitama lisaandmed Imbruvica kasulikkuse kohta kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis.
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Imbruvica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Egy 280, ugyanebben a betegségben szenvedő beteggel végzett második vizsgálatban az Imbruvica-t egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a temszirolimusszal hasonlították össze.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 280 sellist patsienti, võrreldi Imbruvicat temsiroliimusega (samuti vähiravim).
Hungarian: Egy, a Waldenström-féle makroglobulinémia kezelésére előzőleg már másféle kezelésben részesült, 63 beteget bevonó fő vizsgálatban a betegek 87%-ánál jött létre válasz az Imbruvica-kezelésre.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 63 patsienti, kes olid varem saanud muud Waldenströmi makroglobulineemia ravi, saavutas Imbruvicaga ravivastuse 87% patsientidest.
Hungarian: Gátolja a Bruton-féle tirozin-kináznak (Btk) nevezett enzimet, ami a B-limfociták túlélését és olyan szervekbe vándorlását segíti, ahol ezek a sejtek normál körülmények között osztódnak.
Estonian: Ibrutiniib blokeerib Brutoni türosiinkinaasi (teatud ensüüm, Btk), mis toetab Blümfotsüütide elumust ja levikut elunditesse, kus need rakud tavaliselt jagunevad.
Hungarian: Egy 578, olyan betegnél végzett vizsgálatban, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált, vagy azt követően kiújult, az Imbruvica-t bendamusztin és rituximab daganatellenes gyógyszerekkel együtt szedő betegek 19%-ánál (289 betegből 56-nál) történt elhalálozás vagy jelentek meg a daganatos betegség progressziójának jelei, szemben a bendamusztint és rituximabot Imbruvica nélkül szedők 63%-ával (289 betegből 183-nál).
Estonian: Uuringus, milles osales 578 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos vähiravimite bendamustiini ja rituksimabiga kasutanute rühmas 19% (56 patsienti 289st) ning bendamustiini ja rituksimabi ilma Imbruvicata kasutanute rühmas 63% (183 patsienti 289st).
Hungarian: Az Imbruvica hatékonynak bizonyult a krónikus limfocitás leukémia progressziójának késleltetésében a korábban kezelt és még nem kezelt betegeknél egyaránt.
Estonian: On tõendatud Imbruvica efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia progresseerumise edasilükkamisel varem ravitud ning ravimata patsientidel.
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Imbruvica kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Krónikus limfocitás leukémia
Estonian: Krooniline lümfotsüütleukeemia
Hungarian: • köpenysejtes limfóma olyan betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált,
Estonian: • mantelrakuline lümfoom patsientidel, kelle haigus ei ole allunud varasemale ravile või on uuesti tekkinud pärast varasemat ravi;
Hungarian: Az Imbruvica csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenesgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: A kezelésre adott választ az IgM fehérje vérben mért szintjének csökkenésével mérték, amely fehérje nagy mennyiségben van jelen a Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél.
Estonian: Ravivastust mõõdeti vere IgM-i (teatud valk) sisalduse vähenemisega; selle valgu sisaldus on Waldenströmi tõvega patsientidel väga suur.
Hungarian: Az Imbruvica önmagában is alkalmazható, de bizonyos, CLL-ben szenvedő betegeknél bendamusztinnal és rituximabbal vagy obinutuzumabbal, illetve Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő betegek esetében rituximabbal együtt is alkalmazható.
Estonian: Imbruvicat võib kasutada ainuravimina, kuid ka koos bendamustiini ja rituksimabiga või koos obinutusumabiga teatud kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel ning koos rituksimabiga Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel.
Hungarian: Egy 111, köpenysejtes limfómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban, akiknek a betegsége nem reagált a korábbi kezelésre, vagy azt követően kiújult, az Imbruvica-val kezelt betegek 21%-a mutatott teljes választ (azaz a daganat valamennyi jele eltűnt), 47%-uknál pedig részleges válasz alakult ki (azaz a beteg állapota javult, de a betegség néhány jele továbbra is fennmaradt).
Estonian: Uuringus, milles osales 111 mantelrakulise lümfoomiga patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, saavutas Imbruvicaga täieliku ravivastuse (pärast ravi puudusid kõik vähisümptomid) 21% patsientidest ja osalise ravivastuse (patsiendi seisund paranes, kuid säilis mõni haiguse sümptom) 47% patsientidest.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imbruvica-t?
Estonian: Kuidas Imbruvicat kasutatakse?
Hungarian: Egy 150, Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban 26 hónap elteltével az Imbruvica-val és rituximabbal kezelt betegek 19%-ánál következett be halál, illetve jelentkeztek a daganat progressziójának jelei, szemben a kizárólag rituximabbal kezelt betegek 56%-ával.
Estonian: Uuringus, milles osales 150 Waldenströmi makroglobulineemiaga patsienti, oli 26 kuu pärast surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos rituksimabiga kasutanute seas 19% ja ainult rituksimabi kasutanute seas 56%.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imbruvica?
Estonian: Kuidas Imbruvica toimib?
Hungarian: Az Imbruvica hatóanyaga, az ibrutinib, a fehérvérsejtek egy típusa, a B-limfociták daganatos formája ellen lép fel.
Estonian: Imbruvica toimeaine ibrutiniib toimib kasvajaliste B-lümfotsüütide vastu, mis on teatud tüüpi leukotsüüdid.
Hungarian: Egy 229, korábban nem kezelt beteg bevonásával végzett vizsgálatban 31 hónap elteltével az Imbruvica-val és obinutuzumabbal kezelt betegek 79%-a volt életben, és betegségük nem mutatta progresszió jeleit, szemben a klórambucillal és obinutuzumabbal kezelt betegek 36%-ával.
Estonian: Uuringus, milles osales 229 varem ravimata patsienti, oli 79% Imbruvica ja obinutusumabiga ravitud patsientidest 31 kuu järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imbruvica alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imbruvica kasulikkus?
Hungarian: Orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövény) nem alkalmazható az Imbruvica-val kezelt betegeknél.
Estonian: Imbruvicaga ravitavad patsiendid ei tohi kasutada liht-naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim).
Hungarian: Egy 391, olyan beteggel végzett vizsgálatban, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált, vagy azt követően kiújult, az Imbruvica-val kezelt betegek 66%-a volt életben egy év elteltével és betegségük nem mutatta progresszió jeleit, szemben az ofatumumab nevű másik daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek mintegy 6%-ával.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 391 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli 66% Imbruvicat kasutanud patsientidest ühe aasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Hungarian: Ezenfelül, az Imbruvica hatékony volt a köpenysejtes limfómában szenvedő olyan betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált, vagy azt követően visszatért: ez egy olyan, rossz prognózisú betegcsoport, amely számára kevés egyéb kezelési lehetőség létezik.
Estonian: Imbruvica oli efektiivne ka halva prognoosi ja väheste muude ravivalikutega patsientidel, kellel mantelrakuline lümfoom ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti.
Hungarian: Egy 269, korábbi kezelésben nem részesült beteget bevonó vizsgálatban az Imbruvica-val kezelt betegek mintegy 90%-a volt életben és betegségük nem mutatta progresszió jeleit 1,5 évvel a kezelést követően, szemben a klórambucilnak nevezett daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek mintegy 52%-ával.
Estonian: Uuringus, milles osales 269 varem ravimata patsienti, oli ligikaudu 90% Imbruvicat kasutanud patsientidest 1,5 raviaasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Hungarian: Ez várható, és néhány hónapig tarthat.
Estonian: See on ootuspärane ja võib kesta mõne kuu jooksul.
Hungarian: • Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha teherbe esik.
Estonian: • Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rasestunud.
Hungarian: 48 hónapos követés
Estonian: Jälgimine 48 kuu jooksul
Hungarian: Ezeknek a fertőzéseknek némelyike hospitalizációval és halálozással járt.
Estonian: Mõnedel juhtudel on neid infektsioone seostatud hospitaliseerimise ja surmaga.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő spontán jelentések.
Estonian: Turuletulekujärgsed spontaansed teatised.
Hungarian: A tartós hemoglobin-javulás aránya b, c
Estonian: Hemoglobiini püsiva paranemise määr b, c
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy el kell mondania kezelőorvosának, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek növelik Önnél a vérzés kockázatát.
Estonian: See tähendab, et peate oma arstile ütlema, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski.
Hungarian: A 13 hetes időtartamú, patkányokkal és kutyákkal végzett vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat észlelték.
Estonian: Rottide ja koertega tehtud 13-nädalase kestusega uuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Hungarian: Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy a vérrákja súlyosbodik.
Estonian: See ei tähenda tingimata, et teie verevähk süveneb.
Hungarian: Gyakoriság (Minden fokozat)
Estonian: Esinemissagedus (kõik astmed)
Hungarian: A gyakoriságok a legközelebbi egész számra vannak kerekítve.
Estonian: Esinemissagedused on ümardatud lähima täisarvuni.
Hungarian: Az 5 éves időszak esetén az előfordulási gyakoriság 11% volt.
Estonian: 5-aastase perioodi üldine esinemissagedus oli 11%.
Hungarian: Lelassítja a rákos daganat növekedését is.
Estonian: See aeglustab ka vähi halvenemist.
Hungarian: CLL és WM
Estonian: KLL ja WM
Hungarian: Juvenilis toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Riski rinnaga toidetavatele lastele ei saa välistada.
Hungarian: A csomagolás kinyitásához hajtsa fel.
Estonian: Avage pakend.
Hungarian: • magas vérnyomás.
Estonian: • kõrge vererõhk.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. június 25.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. oktoober 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2019
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Hungarian: Az ibrutinib felezési ideje 4 - 13 óra.
Estonian: Ibrutiniibi poolväärtusaeg on 4 kuni 13 tundi.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban (Vd, ss/F) megközelítőleg 10 000 liter volt.
Estonian: Näiv jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vd,ss/F) oli ligikaudu 10 000 l.
Hungarian: Végső analízis 65 hónapos követésnél
Estonian: 65 kuud kestnud jälgimisperioodi lõppanalüüs
Hungarian: Idős (≥ 65 éves) betegeknél nem szükséges a dózis specifikus módosítása.
Estonian: Eakad (vanuses ≥ 65 aastat) ei vaja spetsiifilist annuste kohandamist.