FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nova Laboratories Ireland Limited
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Nova Laboratories Ireland Limited
Croatian: Prije početka liječenja trebalo bi uzeti u obzir je li bolesnik prethodno izložen virusu varicella zoster ili zaražen virusom varicella zoster.
Romanian: Expunerea prealabilă la sau infecția în antecedente cu virusul varicelo-zosterian trebuie avută în vedere înainte de începerea tratamentului.
Croatian: Pankreatitis, ulceracije u usnoj šupljini
Romanian: Pancreatită, ulceraţie orală
Croatian: Prije početka liječenja 6-merkaptopurinom može se uzeti u obzir genotipizacija varijanti NUDT15.
Romanian: Analiza genotipică a variantelor NUDT15 ar putea fi avută în vedere înainte de inițierea terapiei cu 6-mercaptopurină.
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti bolesnike zbog mogućeg razvoja nuspojava povezanih s dozom (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru depistarea reacţiilor adverse asociate dozei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Stoga pri uzimanju Xaluprinea izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom. - limfoproliferativnih poremećaja o liječenje Xaluprineom povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Romanian: Prin urmare, atunci când luaţi Xaluprine, evitaţi expunerea excesivă la soare, purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi utilizaţi creme de protecţie solară cu un factor de protecţie mare.
Croatian: Xaluprine s hranom i pićem Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte.
Romanian: Xaluprine împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Bolesnici s naslijeđenim mutiranim genom NUDT15 pod povećanim su rizikom od teške toksičnosti 6-merkaptopurina, kao što su rana leukopenija i alopecija, od uobičajenih doza tiopurina.
Romanian: Pacienții care prezintă gena NUDT15 cu mutație moștenită sunt expuși unui risc crescut de toxicitate severă cauzată de 6-mercaptopurină, cum ar fi leucopenie și alopecie în stadiu incipient, în urma unor doze convenționale de tratament cu tiopurine.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 20 mg merkaptopurin hidrata.
Romanian: Un ml de suspensie conţine mercaptopurină monohidrat 20 mg.
Croatian: (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ (vidjeti dio 4.4.).
Romanian: Tumori, inclusiv tulburări limfoproliferative, neoplasm cutanat (melanom și nonmelanom), sarcoame (Kaposi și non-Kaposi) și neoplasm cervical uterin in situ (vezi pct. 4.4).
Croatian: Upitajte svog liječnika, ljekarnika ili primalju za savjet.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau moaşei pentru recomandări.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Croatian: Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih s Epstein-Barrovim virusom (EBV).
Romanian: o Administrarea concomitentă a unei asocieri formate din mai multe substanţe imunosupresive creşte riscul de tulburări ale sistemului limfatic induse de infecţii virale [tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB)].
Croatian: Ako primate terapiju imunosupresivima, uzimanje Xaluprinea moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
Romanian: Dacă vi se administrează terapie imunosupresivă, utilizarea Xaluprine poate să vă expună unui risc crescut de: - tumori, inclusiv cancer de piele.
Croatian: Gurnite vrh štrcaljke za doziranje u otvor nastavka (slika 4).
Romanian: Împingeţi vârful seringii de dozare în orificiul adaptorului (Imaginea 4).
Croatian: Pri istodobnoj primjeni alopurinola i Xaluprina, nužno je primijeniti samo četvrtinu uobičajene doze Xaluprina budući da alopurinol smanjuje brzinu metabolizma
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra mercaptopurinei Atunci când alopurinolul şi Xaluprine se administrează concomitent, este esenţial să se utilizeze doar un sfert din doza uzuală de Xaluprine deoarece alopurinolul scade viteza de metabolizare a 6-mercaptopurinei prin intermediul xantinoxidazei.
Croatian: Doza se pažljivo prilagođava uzimajući u obzir uočenu hematotoksičnost i individualne potrebe bolesnika u okviru aktivnog protokola liječenja.
Romanian: Doza este determinată de hematotoxicitatea monitorizată cu prudenţă şi trebuie ajustată cu atenţie în funcţie de fiecare pacient în parte, în conformitate cu protocolul terapeutic utilizat.
Croatian: Drugi lijekovi i Xaluprine
Romanian: Xaluprine împreună cu alte medicamente
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da u slučaju pojave žutice odmah prekinu liječenje Xaluprineom (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Pacientul trebuie instruit să întrerupă imediat tratamentul cu Xaluprine dacă apar manifestări de icter (vezi pct. 4.8).
Croatian: Xaluprine sadrži aspartam, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) i saharozu
Romanian: Xaluprine conţine aspartam, metil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215) și zaharoză
Croatian: Povećani broj kromosomskih aberacija zabilježen je u perifernim limfocitima bolesnika s leukemijom, u bolesnika s karcinomom bubrežnih stanica koji je primao nepoznatu dozu 6-merkaptopurina te u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega liječenih dozama od 0,4 do 1,0 mg/kg/danu.
Romanian: Au fost observate creşteri ale numărului de aberaţii cromozomiale în limfocitele periferice ale pacienţilor cu leucemie, la un pacient cu carcinom cu celule renale la care s-a administrat o doză nemenţionată de 6-mercaptopurină şi la pacienţii cu boală renală cronică trataţi cu doze de
Croatian: Ako Xaluprine dođe u dodir s kožom ili sluznicama,treba ih odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Romanian: Dacă Xaluprine intră în contact cu pielea sau mucoasa, zona afectată trebuie spălată imediat cu apă şi săpun din abundenţă.
Croatian: Prije rukovanja Xaluprineom obucite rukavice za jednokratnu uporabu.
Romanian: Puneţi-vă mănuşi de unică folosinţă înainte de a manipula Xaluprine.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Nova Laboratories Limited
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: Tu štrcaljku trebate koristiti ako je ukupna količina koju trebate uzeti veća od 1 ml (svaka graduacija od
Romanian: Trebuie să utilizaţi această seringă în cazul în care doza totală pe care trebuie să o luaţi este mai mare decât 1 ml (fiecare gradaţie de 0,2 ml conţine 4 mg de mercaptopurină).
Croatian: Vaše pakiranje Xaluprinea sadrži bočicu lijeka, zatvarač, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta štrcaljka od 1 ml i bijela od 5 ml).
Romanian: Ambalajul de Xaluprine conţine un flacon în care se află medicamentul, un capac, un adaptor pentru flacon şi două seringi dozatoare (o seringă de 1 ml de culoare violet şi o seringă de 5 ml de culoare albă).
Croatian: Artralgija, osip na koži, jatrogena vrućica
Romanian: Artralgie, erupţii cutanate, febră medicamentoasă
Croatian: 6-merkaptopurin je dostupan i u tabletama.
Romanian: 6-mercaptopurina este disponibilă şi sub formă de comprimate.
Croatian: Mogu se razmotriti lokalne smjernice, uključujući profilaktičko liječenje za slučajeve koji su se na serološkom ispitivanju pokazali pozitivni.
Romanian: Analiza serologică înainte de începerea tratamentului trebuie avută în vedere cu privire la prezența virusului hepatitei B. Pot fi luate în considerare ghidurile locale, inclusiv terapia profilactică, pentru cazurile care au fost confirmate drept pozitive prin analiză serologică.
Croatian: Druge inhibitore ksantin oksidaze potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea altor inhibitori ai xantinoxidazei (vezi pct. 4.5).
Croatian: I tioinozin monofosfat i metiltioinozin monofosfat su inhibitori fosforibozil pirofosfat amidotransferaze, enzima koji je važan u de novo sintezi purina.
Romanian: Atât TIMP, cât şi mTIMP sunt inhibitori ai fosforibozil pirofosfat amidotransferazei, o enzimă importantă în sinteza de novo a purinei.
Croatian: uključujući kortikosteroide, pokazali su povećanu podložnost virusnim, gljivičnim i baketrijskim infekcijama, uključujući teške ili atipične infekcije i reaktivaciju virusa.
Romanian: Pacienții tratați cu 6-mercaptopurină în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente imunosupresoare, inclusiv corticosteroizi, au prezentat o susceptibilitate crescută la infecții virale, fungice și bacteriene, incluzând infecție severă sau atipică, și reactivare virală.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOČICI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Croatian: Učestalost pankreatitisa u bolesnika liječenih zbog upalne bolesti crijeva, koja nije odobrena indikacija, bila je od ≥ 1/100 do < 1/10 („često").
Romanian: Pancreatită în tratamentul în afara indicaţiilor al pacienţilor cu boală inflamatorie intestinală Pancreatita a fost raportată cu o frecvenţă ≥ 1/100 şi < 1/10 („frecventă") la pacienţii trataţi pentru indicația neautorizată de boală inflamatorie intestinală.
Croatian: Rizik od predoziranja također je povećan pri istodobnoj primjeni inhibitora ksantin oksidaze (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Riscul de supradozaj este, de asemenea, crescut atunci când se administrează inhibitori de xantinoxidază concomitent cu 6-mercaptopurină (vezi pct. 4.5).
Croatian: Zabilježena je inhibicija antikoagulantnog učinka varfarina pri istodobnoj primjeni sa
Romanian: A fost raportată inhibarea efectului anticoagulant al warfarinei, în cazul administrării concomitente cu 6-mercaptopurină.
Croatian: Ostale nuspojave (učestalost nepoznata) - rijetki tip raka (hepatosplenični T-stanični limfom), (pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza) - Osjetljivost na sunčevu svjetlost s reakcijama na koži
Romanian: Alte reacţii adverse (frecvenţa este necunoscută) - un tip rar de cancer (limfom hepatosplenic cu celule T) (vezi pct. 2, Atenţionări şi precauţii).
Croatian: Ulceracije na crijevima
Romanian: Ulceraţie intestinală
Croatian: Biotransformacija Unutarstaničnu dogradnju 6-merkaptopurina katalizira nekoliko enzima do konačnog stvaranja nukleotida 6-tiogvanina, ali pri tome nastaje niz međuspojeva nukleotida 6-tiogvanina.
Romanian: Anabolizarea intracelulară a 6-merpactopurinei este catalizat de mai multe enzime, pentru a forma în cele din urmă nucleotide de 6-tioguanină (TGN), însă o varietate de TGN intermediare se formează pe parcursul sintezei TGN.
Croatian: - bol u zglobovima
Romanian: - dureri ale articulaţiilor
Croatian: Sekundarna leukemija i mijelodisplazija
Romanian: Leucemie secundară şi mielodisplazie
Croatian: Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija merkaptopurin
Romanian: Xaluprine 20 mg/ml suspensie orală mercaptopurină
Croatian: Kako čuvati Xaluprine
Romanian: Cum se păstrează Xaluprine
Croatian: *U bolesnika s upalnom bolesti crijeva (UBC), nije odobrena indikacija.
Romanian: Oligospermie tranzitorie *La pacienţi cu boală intestinală inflamatorie (BII), o indicaţie neautorizată.
Croatian: Za identifikaciju bolesnika bez aktivnosti ili s reduciranom aktivnošću TPMT-a može se koristiti TPMT genotipiziranje ili fenotipiziranje.
Romanian: Genotiparea sau fenotiparea TPMT poate fi utilizată pentru a identifica pacienţii cu activitate TPMT absentă sau redusă.
Croatian: Bubrežna toksičnost
Romanian: Toxicitate renală
Croatian: - u muškaraca: privremeni pad količine sperme - otečeno lice - različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
Romanian: - diferite tipuri de cancer, inclusiv cancer al sângelui, al limfei şi al pielii
Croatian: Također sadrži: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), kalijev sorbat (E202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) i saharoza.
Romanian: Conţine şi: metil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215), sorbat de potasiu (E 202), hidroxid de sodiu, aspartam (E 951) şi zaharoză.
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi Xaluprine sadrži merkaptopurin.
Romanian: Xaluprine conţine mercaptopurină.
Croatian: 12. Vratite zatvarač na bočicu tako da nastavak ostane na mjestu.
Romanian: Puneţi la loc capacul flaconului, lăsând adaptorul pe loc.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Xaluprine 20 mg/ml oralna suspenzija merkaptopurin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xaluprine 20 mg/ml suspensie orală mercaptopurină
Croatian: - imate problema s bubrezima ili jetrom jer će Vaš liječnik trebati provjeriti rade li ispravno. - imate stanje u kojem Vaš organizam stvara premalo enzima zvanog tiopurin metiltransferaza jer će
Romanian: - aveţi o afecţiune în care organismul dumneavoastră produce prea puţin din enzima numită
Croatian: Pitajte svog liječnika ako trebate više objašnjenja o ovoj bolesti.
Romanian: Dacă doriţi mai multe explicaţii despre această boală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) kalijev sorbat (E202)
Romanian: Metil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 219) Etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215) Sorbat de potasiu (E 202)
Croatian: Kombinacija s inhibitorima ksantin oksidaze Alopurinol i drugi inhibitori ksantin oksidaze smanjuju brzinu katabolizma 6-merkaptopurina.
Romanian: Alopurinolul şi alţi inhibitori ai xantinoxidazei scad viteza de catabolizare a 6-mercaptopurinei.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Budući da farmakokinetika merkaptopurina nije službeno ispitivana u osoba s oštećenjem funkcije jetre, ne mogu se dati posebne preporuke o doziranju.
Romanian: Deoarece farmacocinetica 6-mercaptopurinei nu a fost studiată specific la pacienţi cu insuficienţă hepatică, nu se pot formula recomandări de dozare specifice.
Croatian: Wigston, Leicester LE18 4YL
Romanian: Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Budući da farmakokinetika merkaptopurina nije službeno ispitivana u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, ne mogu se dati posebne preporuke o doziranju.
Romanian: Deoarece farmacocinetica 6-mercaptopurinei nu a fost studiată specific la pacienţi cu insuficienţă renală, nu se pot formula recomandări de dozare specifice.
Croatian: U svakom slučaju, potrebno je pomno praćenje krvne slike.
Romanian: În orice caz, este necesară monitorizarea atentă a hemoleucogramei.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, HDPE nastavak za bočicu i 2 polietilenske štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon, un adaptor pentru flacon din PEÎD şi 2 seringi dozatoare din polietilenă (o seringă de culoare violet gradată la 1 ml şi o seringă de culoare albă gradată la 5 ml).
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju imunosupresivima, uključujući merkaptopurin postoji povećani rizik od nastanka limfoproliferativnih poremećaja i drugih zloćudnih bolesti, posebice raka kože
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă, incluzând terapia cu mercaptopurină, sunt expuşi unui risc crescut de a dezvolta tulburări limfoproliferative şi alte tulburări maligne, în special neoplasm cutanat (melanom şi non-melanom), sarcoame (Kaposi şi non-Kaposi) şi neoplasm cervical uterin in situ.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičastu graduiranu štrcaljku od 1 ml i bijelu graduiranu štrcaljku od 5 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon, un adaptor pentru flacon şi două seringi dozatoare (o seringă de culoare violet gradată la 1 ml şi o seringă de culoare albă gradată la 5 ml).
Croatian: Pakiranje za početno liječenje: 49 tableta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Romanian: Pachet de start: 49 comprimate (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Croatian: Dostupne su
Romanian: Ele sunt disponibile
Croatian: 1. tjedan, 2. tjedan, 3. tjedan
Romanian: Săptămâna 1, săptămâna 2, săptămâna 3
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Mai 2018
Croatian: Preporuka se također temelji i na ograničenim nekliničkim podacima.
Romanian: Recomandarea este bazată, de asemenea, pe date non-clinice limitate.
Croatian: Drugim bi se reagensima dobili drugačiji rezultati.
Romanian: Alţi reactivi ar putea furniza rezultate diferite.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena (%) nakon 30 mjeseci:
Romanian: Estimări Kaplan-Meier (%) la 30 luni:
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate acetilsalicilatnu kiselinu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi acid acetilsalicilic.
Croatian: Kada trebam potražiti savjet liječnika?
Romanian: Când trebuie să solicit asistenţă medicală din partea personalului medical?
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PRM)
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate ili:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi fie:
Croatian: Što je Xarelto i za što se koristi
Romanian: Ce este Xarelto şi pentru ce se utilizează
Croatian: U hitnom slučaju molim obavijestite: Ime i prezime liječnika:
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să-l(o) înştiinţaţi : Numele medicului:
Croatian: Podaci o djelotvornosti (uključujući tromboembolijske događaje) u ovoj populaciji su ograničeni.
Romanian: Datele de eficacitate (inclusiv evenimentele tromboembolice) la această populaţie de pacienţi sunt limitate.
Croatian: Nakon toga odmah treba uslijediti hrana.
Romanian: Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente.
Croatian: p-vrijednost, test superiornosti
Romanian: valoarea-p, test de superioritate
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se zasebno prodavati.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Croatian: Ned simbol sunca simbol mjeseca
Romanian: Du soarele ca simbol luna ca simbol
Croatian: Prvu tabletu uzmite 6-10 sati nakon operacije.
Romanian: Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Croatian: Broj telefona: Srodstvo:
Romanian: Numărul de telefon: Relaţia:
Croatian: Rezultati analize FK/FD u fazama II i III podudarali su se s podacima ustanovljenima u zdravih ispitanika.
Romanian: Rezultatele analizelor FC/FD în faza II şi III au corespuns datelelor stabilite la subiecţii sănătoşi.
Croatian: Dermatološke reakcije
Romanian: Reacţii dermatologice
Croatian: Odgovarajući porast farmakodinamičkih učinaka bio je izraženiji.
Romanian: Creşterile corespunzătoare ale efectelor farmacodinamice au fost mai pronunţate.
Croatian: Stoga su rezultati bili u skladu s rezultatima pivotalnih randomiziranih ispitivanja.
Romanian: Astfel, rezultatele au fost în concordanţă cu rezultatele studiilor pivot, randomizate .
Croatian: * statistički značajno
Romanian: * semnificativ din punct de vedere statistic
Croatian: Izgleda da su bolesnici pod najvišim rizikom od ovih reakcija na početku terapije: reakcije nastupaju u većini slučajeva unutar prvih tjedana liječenja.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc la aceste reacţii adverse la începutul tratamentului: debutul reacţiilor are loc în majoritatea cazurilor în timpul primelor săptămâni de tratament.
Croatian: • Kartice s upozorenjima za bolesnika (Tekst je uključen u Prilogu III.)
Romanian: • Cardul de Avertizare al Pacientului [Text inclus în Anexa III].
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 23 mjeseca, a maksimalno 3,9 godina.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți pe o perioadă mediană de 23 luni și maxim 3,9 ani.
Croatian: Broj bolesnika*
Romanian: Număr de pacienţi*
Croatian: Srednja vrijednost razdoblja praćenja iznosila je 569 dana.
Romanian: Urmărirea medie a fost de 569 de zile.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Xarelto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xarelto
Croatian: Imajte ovu karticu uz sebe u svakom trenutku ♦ Pokažite ovu karticu svakom liječniku ili stomatologu prije liječenja
Romanian: ♦ Păstraţi acest card în permanenţă cu dumneavoastră ♦ Prezentaţi acest card fiecărui medic sau dentist înainte de tratament
Croatian: • Preporuke za smanjenje doze u rizičnoj populaciji
Romanian: • Recomandări cu privire la scăderea dozei pentru populaţia cu risc
Croatian: • Izvješća o interim analizama dostaviti jednom godišnje počevši od četvrtog kvartala 2015. do završetka programa ispitivanja.
Romanian: • Rapoarte de analiză intermediare transmise în fiecare an începând cu Q4 2015, până la finalizarea programului de studiului.
Croatian: Znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć liječnika
Romanian: Semnele sau simptomele sângerării şi când să solicite atenţia personalului medical
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika Bayer (logo)
Romanian: Cardul de Avertizare al Pacientului Bayer (logo)
Croatian: U nekim slučajevima ta krvarenja ne moraju biti vidljiva.
Romanian: În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Croatian: 4. tjedan
Romanian: SĂPTĂMÂNA 4
Croatian: Ipak, točno vrijeme potrebno za postizanje dovoljno niskog antikoagulacijskog učinka u svakog bolesnika nije poznato.
Romanian: Cu toate acestea, momentul exact pentru fiecare pacient de a ajunge la un efect anticoagulant suficient de scăzut nu este cunoscut.
Croatian: Krvarenje je najčešća nuspojava.
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă.
Croatian: Što trebam znati o lijeku Xarelto?
Romanian: Ce ar trebui să ştiu despre Xarelto?
Croatian: Očitanja PV-a treba obaviti u sekundama jer je INR kalibriran i validiran samo za kumarine i ne može se koristiti za bilo koji drugi antikoagulans.
Romanian: Citirea timpului de protrombină trebuie efectuată în secunde, deoarece INR este calibrat şi validat numai pentru cumarinice şi nu poate fi utilizat pentru niciun alt anticoagulant.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik Uputa za propisivača zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelima u svakoj zemlji članici prije distribucije edukacijskog paketa na njihovom teritoriju.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să accepte conţinutul şi formatul pentru Ghidul Prescriptorului, împreună cu planul de comunicare, cu autoritatea competentă în fiecare Stat Membru înaintea dstribuţiei materialului educational în teritoriu.
Croatian: CI: raspon pouzdanosti; KM %: Kaplan-Meierova procjena rizika kumulativne incidencije izračunatog nakon 900 dana
Romanian: IÎ: interval de încredere; KM %: estimările Kaplan-Meier ale riscului cumulativ de incidență calculat la 900 zile;
Croatian: Xarelto se može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Xarelto poate fi luat cu sau fără alimente.
Croatian: • Primjena koagulacijskih testova i njihovo tumačenje
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi modul de interpretare
Croatian: Anafilaktička reakcija,
Romanian: Reacţii anafilactice,
Croatian: • Završna izvješća o ispitivanju dostaviti do četvrtog kvartala 2020.
Romanian: • Raportul final al studiului transmis până la Q4 2020.
Croatian: Mora se uzeti u obzir da Xarelto može pridonijeti povišenom INR-u.
Romanian: Trebuie reţinut că Xarelto poate contribui la o valoare crescută a INR.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti s liječenjem.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Croatian: Datum početka
Romanian: Data de început
Croatian: U slučaju predoziranja rivaroksabanom može se razmotriti upotreba aktivnog ugljena kako bi se smanjila apsorpcija.
Romanian: În cazul supradozajului cu rivaroxaban poate fi luată în considerare utilizarea cărbunelui activat, pentru a reduce absorbţia.
Croatian: (vidjeti tablicu 8).
Romanian: Tabelul 8).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. rujna 2008.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 Septembrie 2008
Croatian: Primarni cilj PIONEER AF - PCI ispitivanja bio je ocjena sigurnosti primjene.
Romanian: Criteriul de evaluare primar al Studiului PIONEER AF-PCI a fost să evalueze siguranţa.
Croatian: Dozu ne treba prilagođavati.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.