FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rintasyövän tutkimusohjelmassa sallittiin seuraavanlainen infuusion muuttaminen niille potilaille, joille ilmaantui infuusioreaktio: 5 % kokonaisannoksesta annettiin hitaana infuusiona ensimmäisten 15 minuutin aikana.
Lithuanian: Krūties vėžio tyrimų programoje buvo leidžiama modifikuoti infuziją pacientėms, kurioms pasireiškė reakcija į infuziją: 5 % visos dozės buvo lašinama lėtai per pirmąsias 15 minučių. Jei infuzija buvo toleruojama ir nepasireiškė reakcija, per kitas 15 minučių infuzijos lašinimo greitis buvo padvigubintas.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2C-8C:ssa.
Lithuanian: Cheminės ir fizikinės paruošto tirpalo savybės išlieka nepakitusios 24 valandas, laikant tirpalą 2 °C8 °C temperatūroje.
Finnish: Leukopeniaan liittyvää sepsistä ilmeni harvoin ( 1 %).
Lithuanian: Sepsis dėl leukopenijos užregistruotas retai (< 1 %).
Finnish: Caelyx on saatavilla yhden sekä kymmenen injektiopullon pakkauksina.
Lithuanian: Caelyx pakuotėje gali būti vienas arba dešimt flakonų.
Finnish: Monet Caelyxiä saavat potilaat kärsivät luuydinsuppressiosta, joka johtuu aikaisemmasta HIVtaudista tai monista samanaikaisista tai aiemmista lääkityksistä, tai luuytimeen liittyvistä kasvaimista.
Lithuanian: Daugeliui Caelyx gydytų pacientų jau pradžioje būdinga mielosupresija dėl tokių veiksnių, kaip jau esama ŽIV sukelta liga, daugybė tuo pat metu vartojamų ar vartotų vaistinių preparatų, arba auglių, pažeidusių kaulų čiulpus.
Finnish: Kun epäillään kardiomyopatiaa eli kun vasemman kammion ejektiofraktio on huomattavasti alempi kuin hoitoa edeltänyt arvo ja/tai alempi kuin ennusteen kannalta merkittävä arvo (esim.  45 %), sydänlihasbiopsiaa tulee harkita.
Lithuanian: Įtarus kardiomiopatiją, t.y., kai žymiai sumažėja kairiojo skilvelio išmetimo frakcija, lyginant su duomenimis prieš gydymą, ir/arba kairiojo skilvelio išmetimo frakcija tampa mažesnė už prognozuotą dydį (pvz.
Finnish: Taulukossa ohjeet annoksen muuttamiseksi hematologisen toksisuuden vuoksi (taulukko 3) noudattavat kliinisissä tutkimuksissa ainoastaan rinta- tai munasarjasyöpäpotilaiden hoidossa käytettyä annoksen muuttamista.
Lithuanian: Hematologinio toksinio poveikio lentelėje (3 lentelė) pateikiamas grafikas, kurio buvo laikomasi modifikuojant dozes klinikinių tyrimų metu gydant tik krūties ar kiaušidžių vėžį.
Finnish: Rintasyövän tutkimusohjelma
Lithuanian: Krūties vėžio programa
Finnish: Jos sinua hoidetaan rintasyövän tai munasarjasyövän takia, Caelyx-annos on 50 mg neliömetrille laskettuna kehosi pinta-alasta (pituutesi ja painosi mukaan).
Lithuanian: Jeigu esate gydoma nuo krūties arba kiaušidžių vėžio, Caelyx bus skiriama po 50 mg vienam kvadratiniam metrui Jūsų kūno paviršiaus ploto (atsižvelgiant į Jūsų ūgį ir svorį).
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua raportoitiin useammin yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä (40 % ja 28 %) kuin monoterapiaryhmässä (32 % ja 15 %) ja ne olivat useimmiten vaikeusasteeltaan luokkaa 1 ja 2.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas dažniau atsirado pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas (40 % ir 28 %), palyginti su gydytais vien bortezomibu (32 % ir 15 %), toks poveikis dažniausiai buvo 1 arba 2 sunkumo laipsnio.
Finnish: Jos tällöin ei ole havaittavissa infuusioreaktiota, seuraavat Caelyxannokset voidaan antaa 60 minuutin infuusioina.
Lithuanian: greičiu. Jeigu nepasireiškia reakcija į infuziją, tolesnės Caelyx infuzijos gali būti atliekamos per 60 minučių.
Finnish: Tilapäiset EKG-muutokset, kuten T-aallon madaltuminen, S-T -segmentin lasku tai hyvänlaatuiset rytmihäiriöt, eivät vaadi Caelyx-hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Manoma, kad trumpalaikiai EKG pakitimai, tokie kaip T bangos suplokštėjimas, S - T segmento nusileidimas ir nesunkios aritmijos, nėra būtinos indikacijos nutraukti gydymą Caelyx.
Finnish: Eläinkokeissa Caelyxin toksisuusprofiili toistetuilla annoksilla on hyvin samankaltainen kuin ihmisillä, jotka saavat pitkäaikaista tavanomaista doksorubisiinihydrokloridihoitoa infuusioina.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimuose su gyvūnais Caelyx toksinio poveikio charakteristikos buvo labai panašios į charakteristikas, užregistruotas žmonėms, vartojantiems ilgalaikes standartinio doksorubicino hidrochlorido infuzijas.
Finnish: Näille AIDS-KS-potilaille kardiotoksisuutta mahdollisesti aiheuttava kumulatiivinen annos (> 400 mg/m2) vastaa yli 20 Caelyx-hoitojaksoa 40-60 viikon aikana.
Lithuanian: Kumuliacinė dozė (> 400 mg/m2), dėl kurios šiems AIDS - KS pacientams kardiotoksinis poveikis galėtų kelti nerimo, turėtų būti daugiau negu 20 gydymo Caelyx kursų per 40 - 60 savaičių.
Finnish: Caelyx on tarkoitettu: - Monoterapiana metastasoituneen rintasyövän hoitoon, kun tilaan liittyy lisääntynyt sydänkomplikaatioiden riski.
Lithuanian: Caelyx vartojamas: - Kaip monoterapinis preparatas pacientėms, sergančioms krūties vėžiu su metastazėmis kituose organuose, esant padidėjusiai širdies sutrikimų rizikai.
Finnish: Doksorubisiinihydrokloridin epäillään aiheuttavan vakavia sikiövaurioita, jos sitä annetaan raskauden aikana.
Lithuanian: Įtariama, kad vartojant doksorubicino hidrochloridą nėštumo metu, jis sukelia sunkius apsigimimus.
Finnish: Dehydraatio, kakeksia
Lithuanian: Dehidratacija, išsekimas
Finnish: Älä käytä laskimolinjassa suodatinta.
Lithuanian: Nenaudokite su vidiniais filtrais.
Finnish: 100 potilaalla niistä 929 potilaasta (10,8 %), joilla oli kiinteitä kasvaimia, raportoitiin infuusioreaktioita Caelyx-hoidon aikana määritettynä seuraavilla Costart-termeillä: yliherkkyysreaktio, anafylaktoidinen reaktio, astma, kasvojen turvotus, hypotensio, vasodilataatio, urtikaria, selkäkipu, rintakipu, vilunväreet, kuume, kohonnut verenpaine, takykardia, dyspepsia, pahoinvointi, huimaus, dyspnea, nielutulehdus, ihottuma, kutina, hikoilu, pistokohdan reaktio ja lääkeaineiden yhteisvaikutus.
Lithuanian: 100 iš 929 pacientų (10,8 %), sergančių solidiniais navikais, gydant Caelyx pasireiškė su infuzijomis susijusios reakcijos, apibūdinamos šiais COSTART terminais: alerginė reakcija, anafilaktoidinė reakcija, astma, veido edema, hipotenzija, vazodilatacija, urtikarija, nugaros skausmai, krūtinės skausmai, šaltkrėtis, karščiavimas, hipertenzija, tachikardija, dispepsija, pykinimas, galvos svaigimas, dispnėja, faringitas, išbėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, reakcija injekcijos vietoje ir vaistinių preparatų sąveika.
Finnish: Neuropatiakipua tai perifeeristä neuropatiaa
Lithuanian: Neuropatinis skausmas arba periferinė neuropatija
Finnish: Henkeä uhkaavien (luokka 4) hematologisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli alle 1 % ja sepsistä raportoitiin 1 %:lla potilaista.
Lithuanian: Gyvybei pavojingo (4 laipsnio) poveikio hematologinei sistemai dažnis buvo < 1,0 %, o sepsis buvo užregistruotas 1 % pacientų.
Finnish: Koska doksorubisiinihydrokloridi saattaa olla vahingollinen imeväiselle, imetys tulee lopettaa ennen Caelyx-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Kadangi doksorubicino hidrochloridas gali turėti žalingą poveikį žindomiems kūdikiams, prieš pradėdamos vartoti Caelyx moterys turi nutraukti žindymą.
Finnish: Mitä Caelyx on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caelyxiä Miten Caelyxiä käytetään
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Caelyx ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Caelyx Kaip vartoti Caelyx Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Caelyx Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Platinasensitiivisten potilaiden alaryhmässä ero oli suurempi: riskisuhde HR oli 1,432 (95 % CI: 1,066; 1,923), p = 0,017.
Lithuanian: Pacienčių, kurios buvo jautrios platinai, pogrupyje skirtumas buvo didesnis: RK buvo 1,432 (95 % PI: 1,066; 1,923), p = 0,017.
Finnish: Astenia, kuume, akuutit infuusioreaktiot
Lithuanian: Astenija, karščiavimas, su infuzija susijusios ūminės reakcijos
Finnish: Sisäisen puhdistuman keskiarvo oli 0,016 l/h/m2 (vaihteluväli 0,008-0,027 l/h/m2) ja keskeisen jakautumistilavuuden keskiarvo oli 1,46 l/m 2 (vaihteluväli 1,10-1,64 l/m 2).
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Finnish: Niillä potilailla, joilla oli kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien rinta- ja munasarjasyöpäpotilaiden alaryhmä, joita hoidettiin 50 mg/m2/sykli -annoksella ja joiden kumulatiivinen elinaikainen antrasykliiniannos oli enintään 1532 mg/m2, kliinisesti merkitsevien sydämen toimintahäiriöiden määrä oli vähäinen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems solidiniais navikais, taip pat įtraukiant krūties ir kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių poaibį, kuriems Caelyx buvo skirta po 50 mg/m2 per ciklą, o kumuliacinės antraciklino dozės siekė 1 532 mg/m 2, klinikai reikšmingos širdies disfunkcijos atvejų buvo mažai.
Finnish: Siksi jokaisen doksorubisiinia saavan potilaan veriarvoja on seurattava.
Lithuanian: Todėl visiems doksorubicinu gydomiems pacientams reikalinga hematologo priežiūra.
Finnish: Päänsärky, perifeerinen sensorinen neuropatia, parestesiat, huimaus
Lithuanian: Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, galvos svaigimas
Finnish: Infuusioreaktiot uusiutuvat harvoin ensimmäisen hoitosyklin jälkeen.
Lithuanian: Po pirmojo gydymo ciklo reakcijos į infuziją pasikartoja retai.
Finnish: Tutkimus on osoittanut, että yksittäinen laskimoon annettu Caelyx-annos, joka on yli kaksinkertainen hoitoannokseen verrattuna, aiheuttaa munuaistoksisuutta apinoissa.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta, kad vienkartinė intraveninė daugiau nei dvigubai viršijanti terapinę Caelyx dozė toksiškai veikia beždžionių inkstus.
Finnish: Neutropenia, anemia, leukopenia
Lithuanian: Neutropenija, anemija, leukopenija
Finnish: Suositeltu Caelyx-annos AIDS-KS-potilaille on 20 mg/m2 kahden-kolmen viikon välein.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx dozė AIDS - KS sergantiems pacientams yra 20 mg/m2 kas dvi-tris savaites.
Finnish: Laskimotromboembolia, mukaan lukien thromboflebiitti, laskimotromboosi ja keuhkoembolia
Lithuanian: Venų tromboebolijos, įskaitant tromboflebitą, venų trombozę ir plaučių emboliją
Finnish: Tutkimukset kaniineilla ovat osoittaneet, että kardiotoksisuus on Caelyxillä vähäisempää kuin tavanomaisilla doksorubisiinihydrokloridivalmisteilla.
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė, kad lyginant su įprastais doksorubicino hidrochlorido preparatais Caelyx kardiotoksinis poveikis yra mažesnis.
Finnish: Caelyxin määrä riippuu suositellusta annoksesta ja potilaan kehon pinta-alasta.
Lithuanian: Nustatykite, kokią Caelyx dozę skirsite (remiantis rekomenduojama doze ir paciento kūno paviršiaus plotu).
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin potilas saa tyydyttävän vasteen ja sietää hoidon.
Lithuanian: Dozė lašinama kartotinai tol, kol pacientas į gydymą reaguoja ir jį toleruoja.
Finnish: ○C ja ANC < 1000/mm
Lithuanian: BNR < 1 000/mm
Finnish: AIDS-KS-potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan, jossa verrattiin Caelyxiä muihin hoitoihin (bleomysiini/vinkristiini), joidenkin infektioiden todennäköisyys saattaa olla suurempi Caelyxillä.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu AIDS - KS sergančių pacientų tyrimu, kuriame buvo lyginamas Caelyx ir kitoks gydymas (bleomicinas arba vinkristinas), vartojant Caelyx gali padidėti kai kurių infekcijų tikimybė.
Finnish: Caelyxin sisältämä lääkeaine pystyy tappamaan syöpäsoluja valikoivasti.
Lithuanian: Caelyx yra vaistinio preparato, kuris sąveikaudamas su ląstelėmis gali selektyviai naikinti vėžines ląsteles.
Finnish: Caelyx-valmistetta tulee käsitellä ja se tulee hävittää vastaavalla tavalla kuin muut syöpälääkkeet paikallisten vaatimusten mukaan.
Lithuanian: Su Caelyx reikia elgtis ir jį sunaikinti laikantis vietos reikalavimų, taikomų ir kitiems vėžį gydyti skirtiems vaistiniams preparatams.
Finnish: Miten paljon Caelyxiä annetaan
Lithuanian: Kiek Caelyx yra skiriama?
Finnish: Caelyx sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: Caelyx dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Finnish: Tämä on altistumistaso, johon liittyy lisääntynyt kardiovaskulaarisen toksisuuden riski tavanomaisella doksorubisiinilla.
Lithuanian: riba, kai gydant standartiniu doksorubicinu padidėja kardiovaskulinio toksinio poveikio rizika.
Finnish: Multippeli myelooma -potilaille, jotka saavat Caelyxiä yhdessä bortetsomibin kanssa ja joille ilmaantuu PPE tai stomatiitti, Caelyxin annosta muutetaan yllä olevien taulukoiden1 ja 2 mukaisesti.
Lithuanian: Jei daugine mieloma sergantiems pacientams, gydomiems Caelyx ir bortezomibo deriniu, pasireiškia DPE ar stomatitas, Caelyx dozę reikia koreguoti taip, kaip nurodyta atitinkamai 1 ir 2 lentelėje (žr.
Finnish: Luokka 3 500 - < 1000 25000 - < 50000 Odota kunnes ANC  1500 ja trombosyytit  75000; uusi annos annosta pienentämättä
Lithuanian: 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Laukite, kol BNS  1 500 ir trombocitai  75 000; skirkite naują dozę jos nemažindami.
Finnish: Caelyxin farmakokinetiikka plasmassa poikkeaa merkittävästi kirjallisuudessa esitetystä tavanomaisen doksorubisiinihydrokloridin kinetiikasta.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės plazmoje, pasireiškiančios žmonių organizmuose, smarkiai skiriasi nuo literatūroje vardijamų, būdingų standartiniams doksorubicino hidrochlorido preparatams.
Finnish: Jos Caelyxiä joutuu iholle tai limakalvolle, pese alueet välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Lithuanian: Būtinai užsimaukite pirštines. Jei Caelyx patenka ant odos ar gleivinės, nedelsdami kruopščiai nuplaukite vandeniu ir muilu.
Finnish: Rintasyöpäpotilaat
Lithuanian: Krūties vėžiu sergančios pacientės
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä samanaikaisesti muita sytotoksisia, varsinkin luuydintoksisia, lääkkeitä.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant kitus citotoksinius, ypač mielotoksinius preparatus, reikėtų būti atsargiems.
Finnish: 512 munasarjasyöpäpotilasta (osajoukko 876 potilaasta, joilla oli kiinteä kasvain) saivat kliinisissä tutkimuksissa Caelyxiä annoksella 50 mg/m2.
Lithuanian: 512 pacienčių, kurios sirgo kiaušidžių vėžiu (poaibis iš 876 pacienčių, sergančių solidiniais navikais), buvo gydomos Caelyx dozėmis po 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Finnish: Caelyx annetaan laskimoon 50 mg/m2 annoksena joka neljäs viikko niin kauan kuin tauti ei etene ja potilas sietää hoidon.
Lithuanian: Krūties vėžys arba kiaušidžių vėžys Caelyx skiriama į veną po 50 mg/m kūno paviršiaus ploto vieną kartą kas 4 savaites tol, kol liga neprogresuoja ir pacientė toleruoja gydymą.
Finnish: Yhdeksässä kymmenestä yli 460 mg/m2 kumulatiivisen Caelyxannoksen saaneesta AIDS-KS-potilaasta otetussa sydänlihasbiopsiassa ei näkynyt merkkejä antrasykliinin aiheuttamasta kardiomyopatiasta.
Lithuanian: Devynių iš dešimties AIDS - KS sergančių pacientų, kuriems skiriamos kumuliacinės dozės buvo didesnės negu 460 mg/m2, endomiokardine biopsija nenustatyta jokių antraciklino sukeltos kardiomiopatijos požymių.
Finnish: Niistä 418 potilaasta, jotka saivat Caelyxiä 50 mg/m2/sykli ja joilla määritettiin vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) lähtöarvo ja joilla vähintään yksi seurantamittaus arvioitiin MUGA:lla, 88 sai kumulatiivisen yli 400 mg/m2 annoksen antrasykliiniä.
Lithuanian: Iš 418 Caelyx po 50 mg/m2 per ciklą gydytų pacientų, kurių kairiojo skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo pamatuota gydymo pradžioje, bent kartą pamatuota po gydymo ir įvertinta atliekant daugiakanalę angiografiją, 88 pacientams kumuliacinė antraciklino dozė buvo > 400 mg/m2, t.y.
Finnish: Jotta infuusioreaktioiden vaara olisi mahdollisimman pieni, aloitusannos annetaan enintään 1 mg/minuutti nopeudella.
Lithuanian: Norint, kad reakcijos į infuziją rizika būtų minimali, pradinė dozė skiriama ne didesniu negu 1 mg/min.
Finnish: Hengitysteiden haittavaikutuksia havaittiin yleisinä Caelyxin kliinisissä tutkimuksissa ja ne saattoivat liittyä AIDS-potilailla esiintyviin opportunisti-infektioihin.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos nepageidaujamas poveikis dažnai pasireiškė atliekant klinikinius Caelyx tyrimus ir gali būti susijęs su AIDS populiacijos interkurentinėmis infekcinėmis ligomis (IL).
Finnish: PPE*, ihottuma
Lithuanian: DPE*, bėrimas
Finnish: Stomatiittia on raportoitu potilailla, jotka saavat tavanomaista doksorubisiinihydrokloridia jatkuvana infuusiona, sekä usein myös Caelyxiä saaneilla potilailla.
Lithuanian: Stomatito atvejai, užregistruoti pacientams, kuriems nuolat skiriamos įprasto doksorubicino hidrochlorido infuzijos, dažnai pasireiškė ir Caelyx gydomiems pacientams.
Finnish: Toisin kuin AIDS-KS-potilailla saadut kokemukset osoittivat, verrattaessa Caelyxiä munasarjasyövän hoidossa käytettävään tavanomaiseen hoitoon (topotekaani), Caelyx-potilailla infektioiden mahdollisuus oli huomattavasti alhaisempi.
Lithuanian: Tačiau priešingai negu AIDS - KS sergantiems pacientams, kai Caelyx buvo lyginamas su standartiniu toli pažengusio kiaušidžių vėžio gydymu (topotekanas), infekcijų rizika Caelyx gydomiems pacientams buvo kur kas mažesnė.
Finnish: 3 (< 1 x 10
Lithuanian:  1/100 ir < 1/10
Finnish: PPE*
Lithuanian: DPE*
Finnish: Likenoidi keratoosi
Lithuanian: Lichenoidinė keratozė
Finnish: Munasarjasyöpä n=512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys n=512
Finnish: Kuume ≥ 38
Lithuanian: Karščiavimas ≥ 38 ○C ir
Finnish: Caelyx 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Lithuanian: Caelyx 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Finnish: Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 41,5 %, 21,1 % ja 13,8 % sekä topotekaanilla vastaavasti 43,2 %, 17,2 % ja 9,5 %.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 41,5 %, 21,1 % ir 13,8 %, lyginant su 43,2 %, 17,2 % ir 9,5 %, gydant topotekanu.
Finnish: Sekundaarisia suun kasvaimia on raportoitu hyvin harvoin potilailla, jotka ovat altistuneet pitkäaikaisesti Caelyxille (hoito on kestänyt yli vuoden) tai jotka ovat saaneet yli 720 mg/m2 kumulatiivisen Caelyx-annoksen.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie labai retus antrinio burnos vėžio atvejus pacientams, kurie vartojo Caelyx ilgą laiką (ilgiau nei metus) ir tiems, kurie gavo suminę Caelyx dozę didesnę nei 720 mg/m2.
Finnish: Lisäksi kontrolloidussa tutkimuksessa Caelyx vs. topotekaani hoitoon liittyvän sepsiksen ilmaantuvuus oli huomattavasti alhaisempi Caelyxiä saaneilla munasarjasyöpäpotilailla kuin topotekaaniryhmässä.
Lithuanian: Be to, atliekant kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kai Caelyx buvo lyginamas su topotekanu, su gydymu susijusio sepsio dažnis buvo kur kas mažesnis Caelyx gydytų kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje negu topotekanu gydytoje grupėje.
Finnish: Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 74,1 %, 51,2 % ja 28,4 % sekä topotekaanilla vastaavasti 66,2 %, 31,0 % ja 17,5 %.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 74,1 %, 51,2 % ir 28,4 %, lyginant su 66,2 %, 31,0 % ir 17,5 %, gydant topotekanu.
Finnish: Stomatiittia raportoitiin useammin yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä (16 %) kuin monoterapiaryhmässä (3 %) ja useimmat tapaukset olivat vaikeusluokaltaan 2 tai vähemmän.
Lithuanian: Stomatitas dažniau pasireiškė pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas (16 %), palyginti su gydytais vien bortezomibu (3 %), toks poveikis dažniausiai buvo 2 laipsnio ar lengvesnis.
Finnish: Taulukoissa ohjeet annoksen muuttamiseksi PPE:n (taulukko 1) ja stomatiitin (taulukko 2) vuoksi noudattavat kliinisissä tutkimuksissa rinta- tai munasarjasyövän hoidossa käytettyä annoksen muuttamista (suositellun 4 viikon hoitosyklin muuttaminen); jos näitä haittavaikutuksia todetaan AIDSiin liittyvää KS:aa sairastavilla potilailla, suositeltua 2-3 viikon hoitosykliä voidaan muuttaa vastaavalla tavalla.
Lithuanian: DPE (1 lentelė) ir stomatito (2 lentelė) lentelėse pateiktas dozės modifikavimo grafikas, kurio buvo laikomasi atliekant krūties ar kiaušidžių vėžio gydymo klinikinius tyrimus (rekomenduojamo 4 savaičių gydymo ciklo modifikavimas).
Finnish: Astenia, limakalvon sairaus, kipu
Lithuanian: Astenija, gleivinės sutrikimas, skausmas
Finnish: Kardiomyopatian aiheuttamaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa saattaa ilmetä äkillisesti ilman edeltäviä EKG-muutoksia ja jopa viikkoja hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Dėl kardiomiopatijos staiga gali įvykti ūminis širdies nepakankamumas, nors prieš tai EKG pakitimų nerodo.
Finnish: Älä anna annosta; jos 2 tai useampi annos syklissä jää antamatta, pienennä annosta myöhemmissä sykleissä
Lithuanian: Preparato neskirti. Jei kurso metu nesulašintos 2 ar daugiau dozių, kitų kursų metu dozę sumažinti 25 %.
Finnish: On suositeltavaa, että Caelyxinfuusioletku yhdistetään 50 mg/ml (5 %) glukoosi-laskimoinfuusioletkun sivuhaaraan lisälaimennuksen aikaansaamiseksi sekä tromboosi- ja ekstravasaatiovaaran minimoimiseksi.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx infuzijos liniją prijungti per šoninę intraveninės 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuzijos angą, siekiant dar labiau praskiesti ir iki minimumo sumažinti trombozės ir ekstravazacijos tikimybę.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi ylittää 24 tuntia 2C - 8C:ssa.
Lithuanian: Nesuvartojęs iš karto, vartotojas pats atsako už tai, kad prieš vartojimą paruoštas tirpalas būtų laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas ir ne aukštesnėje kaip 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) - sekavuus - verisuonien tulehtuminen ja veritulppien muodostuminen, joka voi estää veren pääsyä keuhkoihin ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia, rintakipua ja sydämentykytystä - sydämen rytmihäiriö, sydämen syke tuntuu nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys), sydämen vajaatoiminta, josta aiheutuu hengenahdistusta ja voi aiheutua säärten turvotusta, sydänpysähdys.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - sumišimas; - venų uždegimas ir kraujo krešulių susidarymas venose, kurie gali sutrikdyti kraujo tėkmę plaučiuose ir dėl to gali pasireikšti dusulys, skausmas krūtinėje ir pernelyg smarkus širdies plakimas; - nenormalus širdies ritmas, greitų ar nelygių širdies dūžių pojūtis (palpitacijos), širdies nepakankamumas, dėl kurio Jums sunku kvėpuoti ir gali patinti kojos, širdies sustojimas.
Finnish: Yleisesti oletetaan, että DNA-, RNA- ja proteiinisynteesin esto aiheuttaa suurimman osan sytotoksisista vaikutuksista.
Lithuanian: Manoma, kad daugeliu atvejų citotoksinis poveikis kyla dėl DNR, RNR ir proteino sintezės inhibicijos.
Finnish: AIDSiin liittyvää KS:aa sairastavat potilaat
Lithuanian: Su AIDS susijusia KS sergantys pacientai
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa bortetsomibin annostuksesta ja annoksen muuttamisesta löytyy bortetsomibin valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Finnish: Muiden laimennusliuosten kuin 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteen käyttö, tai bakteriostaattiset aineet, kuten bentsyylialkoholi, voivat aiheuttaa valmisteessa saostumista.
Lithuanian: Praskiedimui vartojant kitą tirpalą nei 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuzinis tirpalas, arba patekus kokiai nors bakteriostatinei medžiagai, pavyzdžiui, benzilo alkoholiui, Caelyx gali iškristi į nuosėdas.
Finnish: Pienimmillä annoksilla (10-20 mg/m2) Caelyxin farmakokinetiikka on lineaarista.
Lithuanian: Mažesnėmis dozėmis (10 mg/m2 - 20 mg/m2) Caelyx pasižymėjo tiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Finnish: Sekä rinta- että munasarjasyövän hoidossa suositellun annoksen (50 mg/m 2) kardiotoksinen turvallisuusprofiili on samanlainen kuin 20 mg/m 2 annoksen AIDS-KS-potilailla (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Saugaus dozavimo grafikas, rekomenduojamas tiek krūties, tiek kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms (50 mg/m2), yra panašus į AIDS - KS sergančių pacientų 20 mg/m dozavimo grafiką
Finnish: AIDSiin liittyvää KS:aa sairastavat potilaat, joilta on poistettu perna Koska Caelyxin käytöstä näillä potilailla ei ole kokemusta, sen käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Su AIDS susijusia KS sergantys pacientai, kuriems atlikta splenektomija Kadangi nėra patirties skiriant Caelyx pacientams, kuriems atlikta splenektomija, gydyti Caelyx nerekomenduojama.