FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL.
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovak: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
French: Espèces animales
Slovak: Hovädzí dobytok
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Slovak: HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
French: Flacon de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Slovak: Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
French: Flacon de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Slovak: Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
French: 13 jours.
Slovak: 13 dní.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. októbra 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Slovak: Halocur sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Slovak: Ak pretrváva podráždenie očí, treba vyhľadať lekársku pomoc.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Slovak: Takéto symptómy môžu zahŕňať hnačku, viditeľnú krv vo fekáliách, pokles konzumácie mlieka, dehydratáciu, apatiu (nedostatočná vnímavosť), slabosť a kolaps.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Slovak: Neaplikovateľné, pretože produkt sa používa len v prípade novonarodených teliat.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Slovak: Pri manipulácii s produktom treba používať ochranné rukavice a po použití produktu si je potrebné umyť ruky.
French: Halocur doit être administré après le repas.
Slovak: Halocur by sa mal podávať po nakŕmení.
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Halocur povolenie na uvedenie na trh.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Slovak: Používatelia lieku by sa mali vyhýbať kožnému a očnému kontaktu s produktom a ak dôjde k takémuto kontaktu, exponované miesto je potrebné dôkladne umyť čistou vodou.
French: Autres informations relatives à Halocur :
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Halocur:
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko klinických skúšok v teréne, ktoré skúmali teľatá z rôznych fariem.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím a použitím mlieka od zvieraťa na humánnu spotrebu?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Slovak: Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Slovak: Tieto štúdie porovnávali liečbu prípravkom Halocur s placebom.
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
Slovak: Prečo bol Halocur schválený?
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
Slovak: Do jednej skúšky boli zahrnuté teľatá zo 40 fariem.
French: Des symptômes de toxicité peuvent apparaître si Halocur est administré à deux fois la dose recommandée.
Slovak: Symptómy toxicity sa môžu vyskytnúť, ak sa Halocur podáva v dvojnásobnej dávke, ako je odporúčaná dávka.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
Slovak: • prevenciu hnačky na farmách, kde sa v minulosti vyskytla kryptosporidióza (infekcia zapríčinená organizmom Cryptosporidium), kedy sa podáva novonarodeným teľatám počas prvých 24 až 48 hodín života,
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón účinkuje, nie je známy.
French: Halocur peut être utilisé :
Slovak: Halocur sa môže použiť na:
French: Dans tous les cas, Halocur est administré au veau par voie orale, après le repas (et non à des animaux dont l'estomac est vide), une fois par jour pendant sept jours consécutifs.
Slovak: Halocur sa vo všetkých prípadoch podáva teľaťu perorálne po krmive, nie na prázdny žalúdok, raz denne, počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Slovak: Dokázalo sa, že včasná liečba počas prvých 24 až 48 hodín po narodení je najúčinnejšia.
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba odporúčanou perorálnou dávkou lieku Halocur počas siedmich po sebe nasledujúcich dní v prípade teliat vo veku od 4 do 10 dní zmiernila hnačku v porovnaní s placebom.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Slovak: Čo je Halocur?
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Slovak: Halocur by sa nemal podávať teľatám v prípadoch, keď hnačka trvá viac než 24 hodín, ani slabým zvieratám.
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Slovak: • zmiernenie hnačky, kedy sa podáva do 24 hodín po nástupe hnačky.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
Slovak: Aký prínos preukázal Halocur v týchto štúdiách?
French: Un autre essai chez des veaux âgés de 24 à 48 heures a démontré que Halocur prévient la diarrhée due à Cryptosporidium parvum, par comparaison à un placebo.
Slovak: Ďalšia skúška skúmajúca teľatá vo veku od 24 do 48 hodín preukázala, že Halocur môže v porovnaní s placebom zabrániť hnačke spôsobenej organizmom Cryptosporidium parvum.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Slovak: To je parazit patriaci do triedy prvokov, ktorý napáda zažívací systém a spôsobuje hnačku.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Halocur je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím na prevenciu a zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu Cryptosporidium parvum v prípade novonarodených teliat.
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Slovak: Halocur sa používa v prípade novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
Slovak: Dokázalo sa, že liečba liekom Halocur znižuje hladinu exkrécie Cryptosporidium parvum prostredníctvom teliat a zmierňuje hnačku.
French: Il prévient également la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et sont excrétés (éliminés) dans les fèces, ce qui contribue à la transmission de la maladie à d'autres animaux.
Slovak: Bráni tiež vytváraniu oocýst, ktoré sa tvoria v určitom stupni životného cyklu tohto parazita a vylučujú sa (šíria sa) fekáliami.
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
Slovak: Halocur sa dodáva vo forme číreho žltého roztoku na perorálne podávanie.
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
Slovak: Halocur obsahuje účinnú látku halofuginón laktát, ktorý sa používa proti parazitickým ochoreniam zapríčineným prvokami.
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
Slovak: V prípade ľudí, ktorí opakovane manipulujú s prípravkom Halocur, môžu vzniknúť kožné alergie.
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Slovak: Účinná látka lieku Halocur, halofuginón laktát, bráni rastu Cryptosporidium parvum.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
French: Dans quel cas Halocur est-il utilisé ?
Slovak: Na čo sa Halocur používa?
French: Comment Halocur agit-il ?
Slovak: Akým spôsobom Halocur účinkuje?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky prípravku Halocur?
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Slovak: Fľaša (HDPE) 3 x 28 filmom obalených tabliet
French: 28 comprimés pelliculés
Slovak: Fľaša (HDPE) 28 filmom obalených tabliet
French: 2ème trimestre de l'année 2023
Slovak: 2. štvrťroku 2023
French: Les deux études avaient un schéma identique.
Slovak: Tieto dve štúdie mali rovnaký dizajn.
French: 6 ans.
Slovak: 6 rokov.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
French: > ou = 75
Slovak: > alebo = 75
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Slovak: Päťdesiatpäť percent (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
French: VIH)
Slovak: HIV)
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu u dospelých
French: 1,6 fois ↑
Slovak: 1,6-krát ↑
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
Slovak: Pacienti so skóre CPT >12 boli vylúčení.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 15 % des patients.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 15 % pacientov.
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Slovak: Klinický význam tejto substitúcie zatiaľ nie je známy.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u mužov a žien
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Slovak: Ak práve užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Slovak: 12 g/dl napriek 4-týždňovému podávaniu zníženej dávky
French: Dose de ribavirine*
Slovak: Dávka ribavirínu*
French: Génotype 2b 16-530b
Slovak: Genotyp 2b 16-530b
French: Votre médecin saura si vous êtes concerné(e) par l'une des situations suivantes.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, či sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
French: Génotype IL28CC
Slovak: Genotyp IL28CC
French: Population de patients (incluant les patients co-infectés par le
Slovak: Populácia pacientov (vrátane pacientov súčasne infikovaných
French: Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines.
Slovak: Harvoni (bez ribavirínu) počas 24 týždňov.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Slovak: Harvoni počas 12 týždňov.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP51
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP51
French: Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Slovak: Harvoni [iba vonkajší obal]
French: Population pédiatrique âgée de moins de 12 ans
Slovak: Pediatrická populácia vo veku < 12 rokov
French: Utilisation avec certains antirétroviraux contre le VIH
Slovak: Použitie s niektorými antiretrovírusovými režimami liečby HIV
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Slovak: • teraz užívate alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème).
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (angioedém).
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Harvoni a na čo sa používa
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K sont utilisés pour fluidifier le sang.
Slovak: Warfarín a iné podobné lieky, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa tried telesných orgánových systémov a frekvencií.
French: • Problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Slovak: • problémy s obličkami alebo ak ste na obličkovej dialýze, pretože Harvoni nebol úplne preskúmaný u pacientov so závažnými problémami s obličkami.
French: - éruption cutanée sévère étendue avec décollement de la peau qui peut être accompagnée de fièvre, de symptômes grippaux, de cloques dans la bouche, les yeux et/ou les organes génitaux
Slovak: - celkovo rozšírená závažná vyrážka s odlupovaním kože, ktorú môže sprevádzať horúčka, príznaky podobné chrípke, pľuzgiere v ústach, na očiach a/alebo na pohlavných orgánoch (Stevensov
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
French: Si un surdosage se produit, tous les symptômes de toxicité seront surveillés chez le patient.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, musia sa u pacienta sledovať príznaky toxicity.
French: CPT A = score de CPT de 5 - 6 (compensé), CPT B = score de CPT de 7 - 9 (décompensé), CPT C = score de CPT de 10 - 12 (décompensé).
Slovak: CPT A = skóre CPT 5 - 6 (kompenzovaní), CPT B = skóre CPT 7 - 9 (dekompenzovaní), CPT C = skóre CPT 10 - 12 (dekompenzovaní).
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants n'a pas encore été étudiée.
Slovak: Použitie Harvoni u detí sa doteraz neskúmalo.
French: La RVS12 a été obtenue chez les 18 patients.
Slovak: SVR12 dosiahlo 18/18 pacientov.
French: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Slovak: EU/1/14/958/002
French: Le tableau 4 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Slovak: Tabuľka 4 obsahuje pokyny na úpravu dávky a na prerušenie liečby na základe koncentrácie hemoglobínu a stavu srdcovej činnosti pacienta.
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement par sofosbuvir :
Slovak: Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby sofosbuvirom:
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 01. august 2019
French: Même si des événements indésirables, y compris des événements indésirables graves, se sont produits plus fréquemment dans cette étude que dans les études ayant exclu les patients présentant une maladie décompensée et/ou les patients en situation de post-transplantation hépatique, les événements indésirables observés correspondaient à ceux attendus tels que des séquelles cliniques d'une atteinte hépatique avancée et/ou d'une transplantation, ou correspondaient au profil de sécurité d'emploi connu de la ribavirine (voir rubrique 5.1 pour des informations détaillées sur cette étude).
Slovak: Aj keď sa nežiaduce udalosti vrátane závažných nežiaducich udalostí vyskytli v tejto štúdii častejšie v porovnaní so štúdiami, z ktorých boli vylúčení dekompenzovaní pacienti a/alebo pacienti, ktorí boli po transplantácii pečene, tieto pozorované nežiaduce udalosti boli očakávanými nežiaducimi udalosťami, ktoré sú klinickým následkom pokročilého ochorenia pečene a/alebo transplantácie alebo boli v súlade so známym bezpečnostným profilom ribavirínu (pozri časť 5.1 s podrobnými informáciami tejto štúdie).
French: chez l'adulte et chez l'adolescent âgé de 12 ans à moins de 18 ans.
Slovak: C u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do menej ako 18 rokov.
French: la Cmax et la Cmina, b
Slovak: AUC, Cmax, Cmina, b
French: Il est peu probable que l'hémodialyse permette d'éliminer de manière significative le lédipasvir étant donné que ce dernier est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by hemodialýza viedla k významnému odstráneniu ledipasviru, pretože ledipasvir je vysoko viazaný na plazmatické proteíny.
French: Les patients étaient recrutés dans l'un des sept groupes possibles en fonction de leur statut de transplantation hépatique et de la sévérité de l'insuffisance hépatique (voir le tableau 17).
Slovak: Pacienti boli zaradení do jednej zo siedmich skupín na základe stavu transplantácie pečene a závažnosti poškodenia pečene (pozri tabuľku 17).
French: Votre médecin peut avoir besoin de surveiller étroitement les autres médicaments que vous prenez et de procéder à des adaptations après avoir commencé Harvoni.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť pozorne sledovať tieto ďalšie lieky, ktoré užívate a vykonať úpravy po začatí liečby liekom Harvoni.
French: Si vous prenez par accident une dose supérieure à la dose recommandée, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'Urgences le plus proche, pour conseil.
Slovak: Ak náhodne užijete viac než odporúčanú dávku, okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo s najbližšou lekárskou pohotovosťou.
French: Si vous avez pris plus d'Harvoni que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Harvoni, ako máte
French: L'utilisation concomitante de l'amiodarone a été limitée dans le développement clinique de sofosbuvir.
Slovak: Súbežné použitie amiodarónu bolo obmedzené klinickým vývojom sofosbuviru.
French: Génotype 4d 0,60 Génotype 5a
Slovak: Genotyp 4d 0,60 Genotyp 5a
French: EU/1/14/958/001 28 comprimés pelliculés EU/1/14/958/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/14/958/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/14/958/002 84 (3 fľaše po 28) filmom obalených tabliet
French: Poids corporel, kg
Slovak: Telesná hmotnosť v kg
French: Si vous prenez Harvoni, vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
Slovak: Keď užívate Harvoni, môže sa u vás vyskytnúť jeden alebo viacero z vedľajších účinkov uvedených nižšie:
French: Dans l'infection de genotype 3, l'utilisation de Harvoni (toujours en association avec la ribavirine) doit uniquement être envisagée pour les patients dont on estime qu'ils sont à haut risque de progression clinique de la maladie et qui ne disposent pas d'options de traitement alternatives.
Slovak: Pri infekcii s genotypom 3 zvážte použitie Harvoni (vždy v kombinácii s ribavirínom) len u pacientov, u ktorých sa predpokladá vysoké riziko progresie klinického ochorenia a u ktorých nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby.
French: L'effet des divers degrés d'insuffisance rénale (IR) sur les expositions aux composants d'Harvoni en comparaison à des sujets ayant une fonction rénale normale, comme indiqué dans le texte ci-après, est résumé dans le tableau 20.
Slovak: Súhrn účinkov rôznych stupňov poškodenia obličiek (PO) na expozície zložiek lieku Harvoni v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek, ako je opísané v texte nižšie, je uvedený v tabuľke 20.
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: U žiadneho pacienta nedošlo k virologickému zlyhaniu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: L'utilisation d'Harvoni n'est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 12 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Slovak: Harvoni sa neodporúča používať u pediatrických pacientov vo veku < 12 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku neboli v tejto populácii stanovené.
French: 1 200 mg/jour
Slovak: 1 200 mg/deň
French: Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent être administrés en même temps que ou à distance d'Harvoni, à une dose ne dépassant pas l'équivalent de 40 mg de famotidine deux fois par jour.
Slovak: Antagonisti H2-receptorov sa môžu podávať súbežne s Harvoni alebo s odstupom v dávke, ktorá neprekročí dávky porovnateľné s famotidínom 40 mg dvakrát denne.
French: L'amélioration des scores de MELD observée était due en grande partie à une amélioration des taux de bilirubine totale.
Slovak: 15. Pozorované zlepšenie skóre MELD bolo dôsledkom do značnej miery zlepšených hodnôt celkového bilirubínu.