FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Epistaxis9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: 2 De största ökningarna i fastande lipidvärden (totalkolesterol, LDL kolesterol och triglycerider) inträffade för patienter som inte visade några störningar i lipidomsättningen vid studiens början.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Swedish: Fotosensitivitetsreaktioner Alopeci
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon Alopesi
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar sänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta; och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskel-lidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon
Swedish: Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (PKU), en sällsynt ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Norwegian Bokmål: Det kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Swedish: till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Norwegian Bokmål: <2,26 mmol/l) til høye verdier (≥2,26 mmol/l) var svært vanlig.
Swedish: Tablettdragering: hypromellos, polydextros, glyceroltriacetat, macrogol 8000, titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose, polydextrose, glyceroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid (E171).
Swedish: Andra medicinskt viktiga sequela är delirium, krampanfall, koma, eventuellt malignt neuroleptiskt syndrom, respiratorisk depression, aspiration, hypertoni eller hypotoni, hjärtarrytmier (<2 % av överdoseringsfallen) och hjärt- och andningsstillestånd.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (<2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Swedish: Hur du tar Olanzapine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Teva
Swedish: Hög kreatinfosfokinasnivå11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinkinase11
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, i enstaka fall med ketoacidos eller koma, har rapporterats som en mindre vanlig biverkning och inkluderar några dödsfall (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert som mindre vanlig (se pkt.
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 24 veckor), fick 89,4 % en viktuppgång om ≥7 %, 55,3 % en viktuppgång om ≥15 % och 29,1 % en viktuppgång om ≥25 % av kroppsvikten från studiens början.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥7 % for 89,4 %, ≥15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥25 %.
Swedish: Doseringsanvisningarna är desamma som för de dragerade tabletterna.
Norwegian Bokmål: Den har samme dosering og doseringsintervall som for olanzapin drasjerte tabletter.
Swedish: 13 Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7 % av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6 %), viktuppgång om ≥15 % av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1 %) och ≥25 % var vanlig (2,5 %).
Norwegian Bokmål: 13 Ved korttidsbehandling (median varighet 22 dager) var vektøkning ≥7 % fra baseline kroppsvekt (kg) var svært vanlig (40,6 %), ≥15 % fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥25 % var vanlig (2,5 %).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; stamning; långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, manglende evne til å urinere, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Swedish: Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och profylax av återfall i bipolär sjukdom, anpassas individuellt inom dosområdet 5-20 mg dagligen beroende på patientens kliniska respons.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 5-20 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolalidelse.
Swedish: Varje munlöslig tablett innehåller 142,5 mg laktos, 0,7875 mg sackaros och 6,75 mg aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 142,5 mg laktose, 0,7875 mg sukrose og 6,75 mg aspartam (E951).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olanzapine Teva Bruk ikke Olanzapine Teva:
Swedish: Blå färgblandning (polydextros, hypromellos, glycerol triacetat, makrogol 8000, titandioxid E171, indigokarmin E132)
Norwegian Bokmål: Blå fargeblanding (polydekstrose, hypromellose, glyseroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid E171, indigokarmin E132)
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt.
Swedish: Ökad aptit försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridnivåer 2,5 Glukosuri Økt appetitt diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt 4.4)11
Swedish: I korttidsstudier på ungdomar har viktuppgång samt förändringar av lipid- och prolaktinnivåerna rapporterats i större omfattning än i studier på vuxna (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter(se pkt.
Swedish: Utveckling eller
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av
Swedish: Blodet och lymfsystemet Eosinofili
Norwegian Bokmål: Eosinofili Leukopeni Nøytropeni
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF <500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1 %-1 %).
Swedish: Rosa färgblandning (polydextros, hypromellos, glycerol triacetat, makrogol 8000, titandioxid E171, röd järnoxid E172)
Norwegian Bokmål: Rosa fargeblanding (polydekstrose, hypromellose, glyseroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid E171, rødt jernoksid E172)
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 275,5 mg laktos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 275,5 mg laktose.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥1,016 mmol/l<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare) inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt, ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatininfosfokinas i blodet; ökad aptit; yrsel; rastlöshet; darrningar; ofrivilliga rörelser (dyskinesi); förstoppning; muntorrhet; utslag; kraftlöshet; extrem trötthet; vätskeansamling som leder till svullnader i händerna, vristerna eller fötterna; feber, ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Swedish: Om du slutar att ta Olanzapine Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapine Teva
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu, och på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu <og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Swedish: Tabletterna kan falla sönder om man tar i dem med fuktiga händer.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta på tablettene med våte hender, fordi tablettene lett kan gå i stykker.
Swedish: I sällsynta fall (≥0,01 % och <0,1 %) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller oppkast er rapportert i meget sjeldne tilfeller (≥0,01 % og <0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60 %.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 68,9 mg laktos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 68,9 mg laktose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 137,8 mg laktos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 137,8 mg laktose.
Swedish: Varje munlöslig tablett innehåller 47,5 mg laktos, 0,2625 mg sackaros och 2,25 mg aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 47,5 mg laktose, 0,2625 mg sukrose og 2,25 mg aspartam (E951).
Swedish: QTc-förlängning (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Swedish: När den munlösliga tabletten väl placerats i munnen är den svår att avlägsna.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å fjerne den intakte smeltetabletten fra munnen igjen.
Swedish: Du ska ta Olanzapine Teva en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Teva tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
Swedish: Varje munlöslig tablett innehåller 95,0 mg laktos, 0,525 mg sackaros och 4,5 mg aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 95,0 mg laktose, 0,525 mg sukrose og 4,5 mg aspartam (E951).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 206,7 mg laktos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 206,7 mg laktose.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Swedish: Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-D2-receptorn och större 5HT in vivo aktivitet än D. Elektrofysiologiska studier visade att olanzapin selektivt minskade aktiviteten vid mesolimbiska (A10) dopaminerga neuron men hade liten effekt på de striatala (A9) förgreningarna som är involverade i de motoriska funktionerna.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT-aktivitet enn D-aktivitet i in vivo-modeller.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti/bröstförs toring hos män
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Swedish: Hög gamma glutamyltransfer asnivå10
Norwegian Bokmål: Høy kreatinkinase11 Høy gamma glutamyltransfera se10
Swedish: Varje munlöslig tablett innehåller 190,0 mg laktos, 1,05 mg sackaros och 9,0 mg aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 190,0 mg laktose, 1,05 mg sukrose og 9,054 mg aspartam (E951).
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får: - ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkan som kan påverka upp till 1 av 10 användare) särskilt i ansikte eller tunga - blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan påverka upp till 1 av 100 användare) särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen).
Norwegian Bokmål: • boldpropper i venene (en mindre vanlig bivirkning som kan ramme opptil 1 av 100 personer), spesielt i leggene (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i leggen), som kan passere gjennom blodårene til lungene og forårsake brystsmerter og pustevanskeligheter.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte ta detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelig sjelden galaktoseintoleranse, pasienter med Lapp lactase deficiency eller pasienter med glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Swedish: Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter olanzapin
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjert olanzapin
Swedish: Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin.
Swedish: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg, 15 mg munlösliga tabletter tillhandahålls i kartonger med 28, 30, 35, 50, 56, 70 eller 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg smeltetabletter er tilgjengelige i pakninger med 28, 30, 35, 50, 56, 70 eller 98 tabletter.
Swedish: Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddel-form Administrasjonsmåte
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningss tørrelse
Swedish: Talsvårigheter rapporterades också som vanliga.
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser ble også rapportert som vanlige.
Swedish: Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert enkelte dødsfall i denne spesielle pasientgruppen.
Swedish: Ungdomar (i åldrarna 13-17 år):
Norwegian Bokmål: Ungdom (13 - 17 år):
Swedish: Manisk episod:
Norwegian Bokmål: Manisk episode:
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
Swedish: Dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad..
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Tolerans utvecklas mot CNS-depression.
Norwegian Bokmål: Det ble utviklet toleranse overfor CNS-depresjon.
Swedish: Vid tidpunkten för godkännande för försäljning, är inlämning av periodiska säkerhetsrapporter krävs inte för detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for innvilgelse av markedsføringstillatelse, er innlevering av periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter ikke nødvendig for dette legemidlet.
Swedish: Medicinsk övervakning och uppföljning bör fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og monitorering skal fortsette til pasienten kommer seg igjen.
Swedish: Demografiska skillnader mellan ungdomar och vuxna inkluderar en lägre genomsnittlig kroppsvikt, och färre ungdomar var rökare.
Norwegian Bokmål: Demografiske forskjeller mellom ungdom og voksne er blant annet lavere gjennomsnittlig kroppsvekt, og færre av ungdommene var røykere.
Swedish: Dock ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter om detta läkemedel om produkten ingår i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD lista) föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på Europeiska webbportal för läkemedel
Norwegian Bokmål: Men skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter for dette legemidlet hvis produktet er inkludert i listen over Union referanse datoer (EURD liste) fastsatt i henhold til artikkel 107C (7) i direktiv 2001/83/EF og publisert på det europeiske legemiddelkontoret web-portal.
Swedish: Den cirkulerande huvudmetaboliten är 10-N-glukuroniden, som ej passerar blod-hjärnbarriären.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
Swedish: Risken för tardiv dyskinesi ökar vid längre tids behandling.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tardiv dyskinesi øker imidlertid ved langtidseksponering.
Swedish: Sådana faktorer bidrar möjligen till den högre genomsnittliga exponering som observerats hos ungdomar.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at slike faktorer bidrar til høyere gjennomsnittlig eksponering hos ungdom.
Swedish: Olanzapin har inga teratogena effekter.
Norwegian Bokmål: Olanzapin hadde ingen teratogen effekt.
Swedish: 16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyelse av prolaktinnivåer i plasma ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasienter.
Swedish: Ta inte Olazax Disperzi - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olazax Disperzi - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Swedish: Behandlingseffekten av olanzapin fastställdes inte i dessa studier.
Norwegian Bokmål: Effekten av olanzapin ble ikke fastsatt i disse studiene.
Swedish: Eftersom det saknas detaljerad information om tidigare individuella akuta och tardiva extrapyramidala rörelsestörningar, kan man för närvarande inte dra slutsatsen att olanzapin orsakar mindre tardiv dyskinesi och/eller andra tardiva extrapyramidala syndrom.
Norwegian Bokmål: I fravær av detaljerte opplysninger om tidligere individuelle akutte og tardive ekstrapyramidiale bevegelsesforstyrrelser, kan det per i dag ikke konkluderes at olanzapin forårsaker mindre tardiv dyskinesi og/eller andre tardive ekstrapyramidale syndromer.
Swedish: Olanzapin absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrasjon og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 - 8 timer.
Swedish: Även om inga jämförande kliniska studier mellan ungdomar och vuxna har utförts jämfördes data från studier på ungdomar med data från studier på vuxna.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført kliniske studier utformet for å sammenligne ungdom med voksne, er data fra studier på ungdom sammenlignet med data fra studier på voksne pasienter.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister med 28, 56 tabletter per kartong.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56 tabletter per eske.
Swedish: I medeltal är den letala dosen ca 210 mg/kg (mus) och 175 mg/kg (råtta).
Norwegian Bokmål: Mediane letale doser var ca. 210 mg/kg (mus) og 175 mg/kg (rotter).
Swedish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tjeckien
Norwegian Bokmål: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tsjekkia
Swedish: Barn och ungdomar Olazax Disperzi är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olazax Disperzi er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Swedish: Den högre mortalitetsincidensen var inte relaterad till olanzapindosen (genomsnittlig dagsdos 4,4 mg) eller behandlingstidens längd.
Norwegian Bokmål: Denne økte mortaliteten var ikke forbundet med dosen av olanzapin (gjennomsnittlig daglig dose 4,4 mg) eller behandlingens varighet.
Swedish: Tillväxtparametrarna minskar vid höga doser.
Norwegian Bokmål: Vekstparametre var lavere ved høye doser.
Swedish: Sällsynta fall beskrivna som NMS har även rapporterats i samband med olanzapin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller rapportert som NMS er også mottatt i forbindelse med olanzapin.