FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Cmax for Xefo Rapid filmcoated tablets is higher than Cmax for Xefo film-coated tablets and equivalent to Cmax for the parenteral formulation of lornoxicam.
Finnish: Kalvopäällysteisten Xefo Rapid-tablettien Cmax on suurempi kuin kalvopäällysteisten Xefo-tablettien Cmax ja sama kuin parenteraalisen lornoksikaamin Cmax.
English: Safety database, number of patients & exposure
Finnish: Turvallisuustietokanta, potilaiden lukumäärä ja altistaminen Turvallisuustietokanta (SDB), joka sisälsi kaikki
English: - This medicine has been prescribed for you.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
English: You must not take Xefo during the last three months of your pregnancy.
Finnish: Xefoa ei saa ottaa kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana.
English: It is common practice when initiating acute pain treatment with NSAIDs to start treatment with a high first dose (e.g., double dose) in order to obtain a significant reduction of the pain from the beginning of the treatment.
Finnish: Aloitettaessa akuutin kivun hoito ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä yleisenä käytäntönä on aloittaa hoito suurella ensimmäisellä annoksella (esim. kaksinkertaisella annoksella), jotta hoidon alusta alkaen saavutetaan merkittävä kivun vähentyminen
English: Xefo may interfere with other medicines.
Finnish: Xefolla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
English: No special dosage modification is required for elderly patients above age 65 unless renal or hepatic function is impaired.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annostuksen muuttamiselle ei ole erityistä tarvetta, jollei potilaalla ole munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
English: An initial dose of 16 mg lornoxicam administered i.m., followed by a subsequent dose of 8 mg has shown to be effective and safe in patients with pain after surgery (study CT89).
Finnish: Lihaksensisäisesti annetun lornoksikaamin aloitusannos 16 mg, jota seuraava annos on 8 mg, on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi potilaille, joilla on leikkauksen jälkeistä kipua (tutkimus CT89).
English: Always take Xefo exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota Xefoa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
English: As outlined by the MAH this meta-analysis was restricted to placebo-controlled studies as the purpose of the analysis was to estimate a difference to placebo [Tab.
Finnish: Myyntiluvan haltijan suunnitelmien mukaisesti tämä meta-analyysi rajoitettiin lumekontrolloituihin tutkimuksiin, koska analyysin tarkoituksena oli arvioida eroa lumelääkkeeseen [taulukko 4].
English: The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam.
Finnish: Meta-analyysiin sisältyi vain kolme tutkimusta viisaudenhampaiden kirurgisesta hoidosta (CT01, CT14, CT78), jossa lornoksikaamia käytettiin oraalisesti.
English: BEFORE YOU TAKE XEFO
Finnish: ENNEN KUIN OTAT XEFOA
English: Study CTX 87 was excluded since single doses of 4-20 mg LNX were administered i.m.
Finnish: Tutkimus CTX 87 suljettiin pois, koska käytettiin kerta-annoksia 4-20 mg lornoksikaamia lihaksensisäisesti.
English: No special dosage modification is required for elderly patients above age 65, but Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4).
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annostuksen muuttamiselle ei ole erityistä tarvetta, mutta lornoksikaamia tulee antaa varoen, koska gastrointestinaalisia haittavaikutuksia siedetään huonommin tässä ryhmässä (ks. kohta 4.4).
English: Posology - Section 4.2
Finnish: Annostus - kohta 4.2
English: Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage and of cardiac malformation after use of a prostaglandin synthesis inhibitor in early pregnancy.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadut tiedot viittaavat suurentuneeseen keskenmenon ja sydämen epämuodostuman riskiin, kun prostaglandiinisynteesin estäjää käytetään raskauden varhaisessa vaiheessa.
English: Lornoxicam is excreted in milk of lactating rats in relatively high concentrations.
Finnish: Lornoksikaamia erittyy imettävien rottien maitoon suhteellisen suuria pitoisuuksia.
English: Concomitant treatment with NSAIDs and heparin in the context of a spinal or epidural anaesthesia increases the risk of spinal/epidural haematoma (see section 4.5).
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja hepariinihoito spinaali- tai epiduraalipuudutuksen yhteydessä suurentaa spinaali- tai epiduraalihematooman riskiä (ks. kohta 4.5).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
English: Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
Finnish: Lornoksikaami aiheutti nefrotoksisuutta ja gastrointestinaalista ulseraatiota kerta-annosta ja toistuvia annoksia koskeneissa toksisuustutkimuksissa useilla lajeilla.
English: Maintenance dose should not exceed 16 mg lornoxicam daily.
Finnish: Ylläpitoannoksen ei tule olla yli 16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa.
English: The effect on TOTPAR and PPRA with 2 mg and 4 mg in study CT01 was not significantly different from placebo.
Finnish: Teho kivun kokonaislievitykseen (TOTPAR) ja kivun osittaiseen lievitykseen (PPRA) annoksella 2 mg ja 4 mg tutkimuksessa CT01 ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeen.
English: The Table below shows the percentages of patients with ADRs in order of incidence by system organ classification (SOC, WHO), lornoxicam dose and indication.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetään haittatapahtumia kokeneiden potilaiden prosentuaaliset osuudet tapahtuman esiintymistiheyden mukaisessa järjestyksessä SOC-luokituksen (WHO:n system organ classification) mukaisesti lornoksikaamiannoksen ja käyttöaiheen mukaan.
English: The use of lornoxicam with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase-2 selective inhibitors should be avoided.
Finnish: Lornoksikaamin samanaikaista käyttöä NSAID-valmisteiden, kuten selektiivisten syklo-oksigenaasi2:n estäjien, kanssa tulee välttää.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinery.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Potilaiden, joilla esiintyy huimausta ja/tai uneliaisuutta lornoksikaamihoidon aikana, ei tule ajaa tai käyttää koneita.
English: At the end of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may expose the mother and the foetus to increased bleeding time and inhibition of uterine contractions, which may delay or prolong the labour.
Finnish: Raskauden loppuvaiheessa prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa äidin ja sikiön verenvuotoajan pidentymiselle ja kohdun supistusten estymiselle, mikä voi viivästyttää tai pitkittää synnytystä.
English: Apart from reduced clearance, there is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in elderly patients.
Finnish: Pienentynyttä puhdistumaa lukuun ottamatta lornoksikaamin kineettisessä profiilissa vanhuksilla ei ole merkittäviä muutoksia.
English: Low 8mg 12mg 16mg High Total Low 8mg 12mg 16mg High TotalTotal
Finnish: Pieni 8 mg 12 mg 16 mg Suuri
English: No data are available on simultaneous intake of Xefo Rapid film-coated tablets with meals, but based on data for Xefo film-coated tablets a reduction of Cmax, an increase in Tmax, and a reduction in the absorption (AUC) of lornoxicam may be expected.
Finnish: Kalvopäällysteisten Xefo Rapid -tablettien ottamisesta aterian yhteydessä ei ole tietoa, mutta kalvopäällysteisiä Xefo-tabletteja koskevien tietojen perusteella tällöin voidaan odottaa, että Cmax-arvo pienenee, Tmax-arvo suurenee ja lornoksikaamin imeytyminen (AUC) heikkenee.
English: All deaths reported for lornoxicam were considered unrelated to treatment by the responsible investigator and may reflect the multimorbid patients taking part in these studies.
Finnish: Vastuulliset tutkijat katsoivat, että kaikki lornoksikaamilla raportoidut kuolemantapaukset olivat hoidosta riippumattomia, ja ne saattavat olla seurausta siitä, että tutkimukseen osallistui monisairaita potilaita.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 kalvopäällysteistä tablettia
English: Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21°C (±2°C).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos: Käyttöön otetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu olevan 24 tuntia 21 °C:ssa (± 2 °C).
English: Pharmacokinetic properties - Section 5.2
Finnish: Farmakokinetiikka - Kohta 5.2
English: Solvent: One ampoule contains 2 ml water for injection
Finnish: Liuotin: Yksi ampulli sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
English: Similarly an initially oral dose of 16 mg lornoxicam given in study LD-030-IN was followed by 8 mg as a second dose on day one and found to be effective and safe in patients with acute low back pain.
Finnish: Samoin lornoksikaamin oraalista aloitusannosta 16 mg, joka annettiin tutkimuksessa LD-030-IN, seurasi ensimmäisenä hoitovuorokautena toinen annos 8 mg, ja tämän todettiin olevan tehokasta ja turvallista potilaille, joilla oli akuutti alaselän kipu.
English: - Quinolone antibiotics: Increased risk of seizures.
Finnish: - Kinoloniantibiootit: suurentunut epileptisten kohtausten riski.
English: Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
Finnish: Potilaiden, joilla esiintyy huimausta ja/tai unettomuutta lornoksikaamihoidon aikana, tulee välttää autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
English: Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Finnish: Lornoksikaamin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
English: The third died from myocardial infarction.
Finnish: Kolmas kuoli sydäninfarktiin.
English: Study CT85 used only a single oral dose of 8 mg LNX p.o.
Finnish: Tutkimuksessa CT85 käytettiin vain oraalista kerta-annosta 8 mg lornoksikaamia.
English: Eleven studies with lornoxicam were performed in patients suffering from rheumatoid arthritis (RA) including nine controlled and 2 uncontrolled clinical phase II or III studies in RA patients.
Finnish: Käyttöaihe - reumaattinen kipu (reumaattinen niveltulehdus, RA) Reumaattista niveltulehdusta (RA) sairastaville potilaille tehtiin lornoksikaamilla 11 tutkimusta, joista yhdeksän oli kontrolloituja ja kaksi kontrolloimattomia kliinisiä vaiheen II tai III tutkimuksia niveltulehduspotilailla.
English: In rat, lornoxicam impaired fertility (effects on ovulation and implantation), and affected the pregnancy and delivery.
Finnish: Rotilla lornoksikaami heikensi hedelmällisyyttä (vaikutukset ovulaatioon ja implantaatioon) ja vaikutti tiineyteen ja synnytykseen.
English: Lornoxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Finnish: Lornoksikaamihoito tulee keskeyttää heti, kun potilaalle ilmaantuu ihottumaa, limakalvovaurioita tai jokin muu merkki yliherkkyydestä.
English: The aim of the overall analysis (meta-analysis) was to compare the efficacy of different dosages of lornoxicam with comparator drugs or placebo, in a cohort of RA patients.
Finnish: Kokonaisanalysoinnin (meta-analyysin) tarkoitus oli verrata lornoksikaamin erilaisten annosten tehoa vertailulääkkeisiin tai lumelääkkeeseen reumaattista niveltulehdusta sairastavalla potilasjoukolla.
English: NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
Finnish: NSAID-valmisteita tulee antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut jokin gastrointestinaalinen sairaus (ulseratiivinen koliitti, Crohnin tauti), sillä heidän tilansa voi pahentua (ks. kohta 4.8).
English: Meta-analysis 2
Finnish: Meta-analyysi 2
English: Do not exceed the recommended dose of duration of treatment.
Finnish: Älä käytä suositeltua suurempaa annosta äläkä käytä lääkettä suositeltua pidempää aikaa.
English: The usual emergency measures including gastric lavage should be considered.
Finnish: Yliannostustapauksessa tulee harkita tavanomaisia hätätoimenpiteitä, kuten mahahuuhtelua.
English: Lornoxicam is contraindicated on the third trimester of pregnancy and should not be used during pregnancy in the first and second trimesters and delivery as no clinical data on exposed pregnancies are available.
Finnish: Lornoksikaami on vasta-aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, eikä sitä pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen tai synnytyksen aikana, koska lääkealtistuksesta raskausaikana ei ole kliinistä tietoa.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is compatible with: Ringer's solution
Finnish: Xefo 4 mg/ml -injektioneste on yhteensopiva seuraavien aineiden kanssa: Ringerin liuos
English: Rheumatology
Finnish: Reumatologia
English: Pharmacodynamic properties - Section 5.1
Finnish: Farmakodynamiikka - Kohta 5.1
English: Powder for injection, 8 mg: Amber glass (class I) vial (4R/8R) with rubber stopper, sealed with aluminium snap-off closure.
Finnish: Injektiokuiva-aine, 8 mg: ruskea lasinen (tyypin I) injektiopullo (4R/8R), jossa on kumitulppa ja joka on suljettu alumiinisella, irtinapsautettavalla korkilla.
English: Amber glass, class III (hydrolytic) with aluminium screw cap closures.
Finnish: Ruskea lasi, luokka III (hydrolyyttinen), alumiiniset kierrekorkit.
English: injection use sufficiently long needle for a deep intramuscular injection.
Finnish: Kun valmiste annetaan injektiona lihakseen, tulee käyttää riittävän pitkää neulaa, jotta injektio voidaan antaa syvälle lihakseen.
English: Therapeutic indication - pain
Finnish: Käyttöaihe - kipu
English: There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk.
Finnish: Tietoa lornoksikaamin erittymisestä äidinmaitoon ei ole.
English: Lornoxicam (Xefo and its associated names) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class approved and marketed for treatment of moderate to severe pain.
Finnish: Lornoksikaami (Xefo ja sen rinnakkaisnimet) on oksikaami-ryhmään kuuluva ei-steroidaalinen tulehduskipulääke (NSAID), joka on hyväksytty ja jota markkinoidaan keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon.
English: However, it can be expected that after an overdose with lornoxicam, the following symptoms can be seen: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Finnish: Lornoksikaamin yliannostuksen jälkeen voidaan kuitenkin odottaa seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvälaktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
English: Lornoxicams mode of action is mainly related to the inhibition of the prostaglandin synthesis (inhibition of the cyclooxygenase enzyme) leading to desensitisation of peripheral nociceptors and consequently inhibition of inflammation.
Finnish: Lornoksikaamien vaikutustapa liittyy pääasiassa prostaglandiinisynteesin estoon (syklooksigenaasientsyymin inhibitioon), joka johtaa perifeeristen nosiseptorien desensitisaatioon ja lisäksi tulehduksen estoon.
English: Prostaglandin synthesis inhibitors administered during the third trimester of pregnancy may expose the foetus to cardiopulmonary toxicity (premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction which may lead to renal failure and hence a reduced quantity of amniotic fluid.
Finnish: Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana annetut prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa sikiön kardiopulmonaaliselle toksisuudelle (valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja pulmonaalihypertensio) ja munuaisten toimintahäiriölle, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja siten lapsiveden määrän pienenemiseen.
English: A plateau of efficacy was obtained with 8mg bid; this dosage regimen is thus considered the maximum dose for lornoxicam in RA.
Finnish: Tehon vakiintuminen saavutettiin 8 mg:lla kahdesti päivässä; tätä annostusmenettelyä pidetään tästä syystä lornoksikaamin enimmäisannoksena reumaattisessa niveltulehduksessa.
English: In case of an overdose the following symptoms may be expected: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Finnish: Yliannostustapauksessa saattaa ilmaantua seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
English: BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID
Finnish: ENNEN KUIN OTAT XEFO RAPIDIA
English: The ampoule: - The solvent contains water for injection.
Finnish: Ampulli: - Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Concomitant administration of lornoxicam and - Cimetidine: Increased plasma concentrations of lornoxicam.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kun lornoksikaamia annetaan samanaikaisesti seuraavien lääkeaineiden kanssa: - Simetidiini: lornoksikaamin suurentunut pitoisuus plasmassa.
English: In a clinical study in patients with pain after surgical removal of an impacted third molar lornoxicam Rapid film-coated tablets showed a faster onset of action compared to lornoxicam film-coated tablets.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin potilaille, joilla oli särkyä kiilautuneen kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen, kalvopäällysteisten lornoksikaami Rapid -tablettien vaikutuksen todettiin alkavan nopeammin kuin kalvopäällysteisten lornoksikaamitablettien.
English: Overall discussion on RA With respect to RA, the following can be summarised:
Finnish: Nivelrikon osalta voidaan esittää seuraava yhteenveto:
English: Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
Finnish: Harvinaiset: dyspnea, yskä, bronkospasmi.
English: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
Finnish: - Metotreksaatti: metotreksaatin suurentunut pitoisuus seerumissa.
English: In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe heart failure
Finnish: Lisäksi on sisällytetty seuraava sanamuoto, jonka lääketurvallisuustyöryhmä hyväksyi lokakuussa 2005 ja tammikuussa 2007: - Aikaisemmin esiintynyt maha-suolikanavan verenvuoto tai puhkeaminen, joka liittyi edeltävään hoitoon ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä - Aktiivinen tai aikaisemmin esiintynyt toistuva peptinen vatsahaava / vakava verenvuoto (kaksi tai useampaa erillistä todistettua haavauma- tai verenvuototapahtumaa) - Vakava sydämen vajaatoiminta
English: Always take Xefo Rapid exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota Xefo Rapidia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
English: - Lithium: NSAIDs inhibit renal clearance of lithium, thus the serum concentration of lithium may increase above toxicity limits.
Finnish: - Litium: NSAID-valmisteet ehkäisevät litiumin poistumista munuaisten kautta, minkä takia litiumin pitoisuus seerumissa voi ylittää toksisuusrajat.
English: Eight placebo- and/or reference drug controlled clinical studies were performed in patients suffering from OA.
Finnish: Nivelrikkoa sairastaville potilaille suoritettiin kahdeksan lumekontrolloitua ja/tai viitelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta.
English: 6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets
Finnish: 6 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia
English: Concomitant treatment of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja takrolimuusihoito voi suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine.
Finnish: Jos sinua tullaan hoitamaan hepariinilla tai takrolimuusilla samanaikaisesti Xefon kanssa, kerro lääkärillesi nykyisestä lääkityksestäsi.
English: ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
English: Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 12 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
English: Keep vial in the outer carton.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
English: Therapeutic indication - osteoarthritis (OA)
Finnish: Käyttöaihe - nivelrikko (OA)
English: The mean elimination half-life of the parent compound is 3 to 4 hours.
Finnish: Kanta-aineen keskimääräinen eliminaatiovaiheen puoliintumisaika on 3-4 tuntia.
English: Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton.
Finnish: Älä käytä Xefoa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Treatment of rheumatoid arthritis has been approved by 16/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Reumaattisen niveltulehduksen hoito on hyväksytty 16 jäsenvaltiossa (Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta).
English: METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use.
Finnish: ANTOTAPA Kuiva-aine on liuotettava mukana toimitettuun liuottimeen ennen käyttöä.
English: For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
Finnish: Mitä tulee annosvastaavuuteen 32 mg:n asti, vain yhteen tutkimukseen (CT78) sisältyi annos 16 mg ja 32 mg, mikä vähentää annosvastaavuuden merkitystä, so. annosvastaavuus yli 8 mg:n oraalisella lornoksikaamiannoksella perustuu yhteen ainoaan tutkimukseen.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film:
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Kalvopäällyste:
English: Pack sizes: 1, 5, 6, 10 sets.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 6 tai 10 sarjaa.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärn tai apteekin puoleen.
English: Daily dose should not exceed 16 mg.
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tulisi olla suurempi kuin 16 mg.
English: During combined treatment renal function should be monitored.
Finnish: Yhdistelmähoidon aikana tulee seurata munuaisten toimintaa.
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
Finnish: Jos sinua tullaan hoitamaan hepariinilla tai takrolimuusilla samanaikaisesti Xefo Rapidin kanssa, kerro lääkärille nykyisestä lääkityksestäsi.
English: For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Finnish: Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, suurin suositeltu annos on 12 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen (ks. kohta 4.4).