FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Para que la inyección resulte más cómoda, inyecte Halimatoz 15-30 minutos después de sacarlo de la nevera.
Lithuanian: • Norėdami palengvinti nemalonius injekcijos pojūčius išimkite švirkštiklį iš šaldytuvo maždaug 15-30 min.
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
Lithuanian: Rekomenduojama Halimatoz dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg.
Spanish: Tabla 27 estudio de EC pediátrica interrupción de corticoesteroides o inmunomoduladores y remision de fistulas dosis estándar 40/20 mg semanas alternas dosis bajas 20/10 mg semanas alternas valor P1
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimas ir fistulės remisija Standartinė dozė 40 / 20 mg kas antrą savaitę
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Halimatoz para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Lithuanian: Jei tie vaistai nesukels pakankamo atsako, Krono ligos požymiams ir simptomams palengvinti Jums paskirs Halimatoz.
Spanish: La continuación del tratamiento más allá de 12 semanas se debe reconsiderar, de forma cuidadosa, en pacientes que no hayan mejorado en este periodo de tiempo.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį laikotarpį nepagerėjo.
Spanish: No se han observado enfermedades neoplásicas malignas en 77 pacientes pediátricos con una exposición de 80,0 pacientes/año durante un ensayo de adalimumab en pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimo su vaikais, sergančiais lėtine plokšteline psoriaze, metu 77 pacientams vaikams per 80,0 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių ligų.
Spanish: La influencia de Halimatoz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Halimatoz gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: Tras la administración de 24 mg/m2 (hasta un máximo de 40 mg) por vía subcutánea en semanas alternas en pacientes de 4 a 17 años con artritis asociada entesitis, la concentración media de adalimumab en estado estacionario (valores medidos en la semana 24) fue de 8,8 ±6,6 μg/ml para adalimumab sin metotrexaro concomitante y 11,8 ± 4,3 μg/ml con metotrexato concomitante.
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, skiriant preparato po 24 mg/m2 (iki maksimalios 40 mg dozės) po oda kas antrą savaitę, vidutinė mažiausia (tirta 24 savaitę) adalimumabo koncentracija serume esant pusiausvyrinei apykaitai, buvo 8,8 ± 6,6 µg/ml, kai adalimumabo vartota be metotreksato, ir 11,8 ± 4,3 µg/ml, kai kartu vartota metotreksato.
Spanish: • infección de oído;
Lithuanian: • ausų infekcijos;
Spanish: Se observaron incidencias similares de remisión para los regímenes de inducción 160/80 mg y 80/40 mg en la semana 8, siendo los efectos adversos más frecuentes en el grupo 160/80 mg.
Lithuanian: Iki 8-osios savaitės panašus remisijos dažnis stebėtas vartojant 160 / 80 mg ir 80 / 40 mg pradinę dozę,
Spanish: Envase múltiple con 6 (3 envases de 2) plumas precargadas Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dėžutėse yra 6 (3 pakuotės po 2) Halimatoz užpildyti švirkštai Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: • espondilitis anquilosante
Lithuanian: • ankilozuojantį spondilitą;
Spanish: Los médicos deben tener precaución cuando consideren el uso de Halimatoz en pacientes con antecedentes de infección recurrente o con condiciones subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a infecciones, incluido el uso concomitante de medicamentos inmunosupresores.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, nusprendę skirti Halimatoz pacientams, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba būklė, didinanti polinkį į infekcijas,
Spanish: Ensayo de artritis reumatoide IIIa**
Lithuanian: III RA tyrimasa**
Spanish: Almacenamiento alternativo:
Lithuanian: Kitos galimos laikymo sąlygos:
Spanish: Si le preocupa el aspecto de la solución, consulte a su farmacéutico.
Lithuanian: Jei tirpalo išvaizda kelia abejonių, pasitarkite su vaistininku.
Spanish: La eficacia y seguridad de adalimumab en el tratamiento de la artritis reumatoide fue evaluada mediante cinco ensayos aleatorios, doble ciego y controlados.
Lithuanian: Adalimumabo efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų,
Spanish: Los pacientes aleatorizados a placebo en el periodo A fueron asignados para recibir adalimumab 40 mg semanal en el periodo B.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktinės atrankos būdu A laikotarpiu buvo paskirti gauti placebą, B laikotarpiu buvo paskirta adalimumabas 40 mg kas savaitę.
Spanish: No se identificaron nuevos hallazgos de seguridad durante el tratamiento a largo plazo con adalimumab 40 mg semanal durante 96 semanas.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo adalimumabu, skiriant 40 mg kas savaitę, trukusio 96 savaites metu,
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Halimatoz.
Lithuanian: Kol esate gydomas Halimatoz, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Spanish: • artritis idiopática juvenil poliarticular,
Lithuanian: • jaunatvinį idiopatinį poliartritą;
Spanish: • respiración difícil al hacer ejercicio o al estar tumbado o hinchazón de pies.
Lithuanian: • dusulį, pasireiškiantį arba gulantis, arba tinstant pėdoms.
Spanish: El tratamiento con Halimatoz no debería continuarse en pacientes que no respondan dentro de este período de tiempo.
Lithuanian: Halimatoz nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Spanish: Envases de 1 y 2 jeringas precargadas en un blíster
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 2 užpildyti švirkštai lizdinėje plokštelėje.
Spanish: Si se requiere una respuesta más rápida, su médico puede recetarle una dosis inicial de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) seguida de 40 mg dos semanas después.
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.
Spanish: Después de la inyección Compruebe que el indicador verde ocupa todo el visor (ver Figura J):
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalios spalvos indikatorius užpildė langelį (žr.
Spanish: Ácido adípico
Lithuanian: Aortos aneurizma,
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con artritis reumatoide y artritis psoriásica con un rango de duración del periodo de control de 4 a 104 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 3,7 % de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,6 % de los pacientes del grupo control.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu reumatoidiniu ir psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurių liga buvo kontroliuojama nuo 4 iki 104 savaičių, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 3,7 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,6 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Spanish: En el ensayo de enfermedad de Crohn I, 299 pacientes que no habían recibido tratamiento previo con antagonistas del TNF, fueron aleatorizados a uno de los siguientes 4 grupos de tratamiento: placebo en las semanas 0 y 2, 160 mg de adalimumab en la semana 0 y 80 mg en la semana 2, 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2, o bien 40 mg en la semana 0 y 20 mg en la semana 2.
Lithuanian: CD I tyrime 299 TNF-antagonistais ankščiau negydyti pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę, 160 mg adalimumabo 0- inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę bei 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę.
Spanish: Se valoró la seguridad y la eficacia de adalimumab en más de 1.500 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave (Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) ≥ 220 y ≤ 450) en ensayos aleatorizados doble-ciego controlados con placebo.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas daugiau kaip 1500 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (Krono ligos aktyvumo indeksas (angl.
Spanish: Se monitorizarán estrechamente los signos y síntomas de infección activa por VHB durante todo el tratamiento y hasta varios meses después de la finalización del tratamiento en aquellos portadores de VHB que requieran tratamiento con Halimatoz.
Lithuanian: HBV nešiotojus, kuriuos reikia gydyti Halimatoz, gydymo metu ir keletą mėnesių po gydymo nutraukimo reikia nuolat atidžiai stebėti, ar nėra aktyvios HBV infekcijos požymių ir simptomų.
Spanish: Halimatoz se administra mediante inyección por vía subcutánea.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).
Spanish: El metotrexato debe mantenerse durante el tratamiento con Halimatoz.
Lithuanian: Gydantis Halimatoz, reikia toliau vartoti metotreksatą.
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz para pacientes con psoriasis en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Halimatoz dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Spanish: adalimumab 0,8 mg/kg en semanas alternas N = 38
Lithuanian: Adalimumabas 0,8 mg/kg kas antrą savaitę
Spanish: No se observaron enfermedades neoplásicas malignas en 60 pacientes pediátricos con una exposición de 58,4 pacientes/año durante un ensayo de adalimumab en pacientes pediátricos con uveítis.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimų vaikams, sergantiems uveitu, metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 60 vaikų per 58,4 paciento metų.
Spanish: Tabla 16 respuesta ACR en ensayos de artritis psoriásica controlados con placebo (porcentaje de pacientes)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose
Spanish: Sarcoidosis1), vasculitis
Lithuanian: alopecija1), niežulys
Spanish: Halimatoz está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para tratamiento tópico y fototerapias.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė vaikams Halimatoz skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Spanish: adalimumabb n = 113
Lithuanian: Adalimumabasb N = 113
Spanish: Tras la administración subcutánea de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 40 mg) en semanas alternas a pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica, la media (± DS) de las concentraciones de adalimumab en el punto mínimo del estado estacionario fue 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Lithuanian: Kas antrą savaitę vaikams, sergantiems lėtine plokšteline psoriaze, leidžiant po oda 0,8 mg/kg (daugiausiai iki 40 mg) dozę, nusistovėjus apykaitai vidutinė ±SD adalimumabo mažiausioji koncentracija dozę buvo maždaug 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Spanish: Halimatoz está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.
Lithuanian: Halimatoz yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Spanish: Contacte con su médico si no se ve el indicador verde.
Lithuanian: Susisiekite su vaistininku, jei švirkštiklis neatitinka aukščiau nurodytų kriterijų.
Spanish: La dosis recomendada de Halimatoz es 40 mg en semanas alternas.
Lithuanian: Rekomenduojama Halimatoz dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Spanish: Administrada por vía oral, la inmunoglobulina G se somete a proteolisis intestinal y tiene una biodisponibilidad escasa.
Lithuanian: baltymai, vartojami per burną, žarnyne yra suskaldomi, todėl jų biologinis prieinamumas yra žemas.
Spanish: De estos, 40 pacientes no mostraron prograsion del daño estructural definido por un cambio desde el basal en el índice total de Sharp modificado de 0,5 o menos.
Lithuanian: Iš jų, 40 pacientų nebuvo stebėta struktūrinių pažeidimų progresavimo, lyginant su pradiniais duomenimis, modifikuotam BSI
Spanish: Tras la administración subcutánea de 40 mg de adalimumab cada dos semanas en pacientes adultos con espondiloartritis axial no radiográfica, la concentración media (±SD) en el estado estacionario en la semana 68 fue de 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Lithuanian: Suaugusiems ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių sergantiems pacientams kas antrą savaitę po oda vartojant po 40 mg adalimumabo, vidutinė (±SD) mažiausia pusiausvyrinė adalimumabo koncentracija 68-ąją savaitę buvo 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos y niños
Lithuanian: Krono liga suaugusiesiems ir vaikams
Spanish: Los resultados de los pacientes que recibieron dosis de 40 mg en semanas alternas se resumen en la tabla 7.
Lithuanian: III RA tyrimo metu. 40 mg dozės, vartotos kas antrą savaitę duomenys apibendrinti 7 lentelėje.
Spanish: Halimatoz está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.
Lithuanian: Krono liga Halimatoz vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Spanish: Nicturia
Lithuanian: Tachikardija
Spanish: Tras este periodo de tiempo se reinició el tratamiento con adalimumab 0,8 mg/kg en semanas alternas durante 16 semanas observándose un índice de respuesta muy similar al obtenido previamente en el ensayo doble ciego: respuesta PASI 75 de 78,9 % (15 de 19 pacientes) y PGA de sin lesiones o mínimas lesiones de 52,6 % (10 de 19 pacientes).
Lithuanian: Po to pacientai buvo pakartotinai gydomi adalimumabu po 0,8 mg/kg kas antrą savaitę papildomai 16 savaičių ir šio pakartotinio gydymo metu stebėtas atsako dažnis buvo panašus, kaip ir ankstesnio dvigubai koduoto laikotarpio metu: PPSI 75 atsakas gautas 78,9 %
Spanish: Lactancia
Lithuanian: vaskulitas
Spanish: Los pacientes recibieron 24 mg/m2 de área de superficie corporal de adalimumab hasta un máximo de 20 mg en semanas alternas como una dosis única via inyección subcutánea durante al menos 24 semanas.
Lithuanian: skiriant 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP) vienkartines poodinės adalimumabo injekcijos dozes kas antrą savaitę, neviršijant maksimalios 20 mg vienkartinės dozės.
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Lithuanian: Išgalvotas pavadinimas
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Lithuanian: Gali būti reikalinga rehidracija.
Spanish: El tratamiento consecutivo debe ser administrado cada día a la misma hora.
Lithuanian: Reikia nuosekliai gydyti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de vida.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Spanish: Sin embargo, con el fin de hacer más sencillo el tratamiento con HALOCUR, se propone un esquema de dosificación simplificado:
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant palengvinti gydymą HALOCUR, siūloma supaprastinta dozavimo schema:
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Spanish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prancūzija
Spanish: HALOCUR no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Lithuanian: HALOCUR negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Lithuanian: Kadangi toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, būtina tiksliai naudoti rekomenduojamą dozę.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Lithuanian: Toksiškumo simptomai yra viduriavimas, išmatose matomas kraujas, sumažėjęs pieno suvartojimas, dehidracija, apatija ir išsekimas.
Spanish: El lactato de halofuginona (RU 38788) es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Lithuanian: Halofuginono laktatas (RU 38788) yra druska, kurios antiprotozoinės savybės ir veiksmingumas Cryptosporidium parvum buvo įrodytas tiek in vitro, tiek ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Lithuanian: Padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas pastebimas labai retais atvejais.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro, son CI50< 0,1 µg/ml y CI90 4,5 µg/ml, respectivamente.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro bandymų sistemoje, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Spanish: Halofuginona
Lithuanian: halofuginono
Spanish: Tartrazina (E 102)
Lithuanian: tartrazino (E 102)
Spanish: Terneros recién nacidos.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai.
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Lithuanian: Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergijas.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir gyvūną girdyti pienu be vaistų arba pieno pakaitalu.
Spanish: (como lactato)
Lithuanian: (laktato druskos)
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Lithuanian: Skaisčiai geltonas homogeniškas skaidrus tirpalas.
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de HDPE (formatos de 500 ml y 1000 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (500 ml ir 1 000 ml pakuotės)
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (2 ml/10 kg peso vivo).
Lithuanian: Mažesnio arba didesnio svorio gyvuliams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (2 ml/10 kg KS).
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Lithuanian: Pradėjus gydyti pirmąjį veršelį, visi po to gimę veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - antiprotozoinis kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų) grupės medžiaga.
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Lithuanian: Pagal gerą auginimo praktiką, gyvūnai turi gauti pakankamai krekenų.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Derivados de quinazolinona.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kvinazolinono darinys.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Lithuanian: Anoreksiškiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, es necesario utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado para la administración oral.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Lithuanian: Vaisto bioįsisavinimas, veršeliui sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Spanish: La sustancia activa de HALOCUR es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Lithuanian: HALOCUR veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Lithuanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 6 mėnesius.
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Lithuanian: Didžiausi kiekiai nustatyti kepenyse ir inkstuose.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios.
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Lithuanian: HALOCUR yra 0,5 mg/ml halofuginono (laktato druskos).
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Spanish: Lavarse las manos tras el uso.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Lithuanian: Būtina vengti vaisto sąlyčio su oda, akimis ar gleivine.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia kruopščiai nuplauti švariu vandeniu. Jei akių sudirgimas išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Lithuanian: • 45 kg < veršeliams ≤ 60 kg - 12 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Lithuanian: Halofuginonas (laktato druska)
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Lithuanian: • 35 kg < veršeliams ≤45 kg - 8 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Lithuanian: Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinę kreivę kaip girdžius vieną kartą.