FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alţi analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Romanian: Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru măsurarea funcţiei rinichilor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: Før og under behandlingen kan legen din be om blodprøver for å måle nyrefunksjonen.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat la adolescenți cu probleme renale preexistente.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke gis til ungdom med underliggende nyreproblemer.
Romanian: Întreruperea administrării de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sau omiterea dozelor poate crește riscul dumneavoastră de a vă infecta cu HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller hopper over doser, kan det øke risikoen for å få HIV-infeksjon.
Romanian: Număr de parteneri cu 12 săptămâni înainte, Media (DS) URAI cu 12 săptămâni înainte, N (%) URAI cu Parteneri HIV+ (sau status necunoscut) cu 6 luni înainte, N
Norwegian Bokmål: URAI med HIV+-partner (eller ukjent status) foregående 6 mnd., N (%)
Romanian: Cohortă
Norwegian Bokmål: Kohort
Romanian: Valoare a, b
Norwegian Bokmål: P-verdi a,
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95% bilateral)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)
Romanian: Reamintirea informațiilor importante privind siguranța cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru profilaxia ante-expunere la adulți și adolescenți Reamintirea factorilor care contribuie la identificarea persoanelor cu risc crescut de contractare a HIV-1
Norwegian Bokmål: Krka for PrEP hos voksne og ungdom - Påminnelse om faktorer for å bidra til å identifisere personer med høy risiko for å få HIV-1 - Påminnelse om risikoen for utvikling av HIV-1-legemiddelresistens hos udiagnostiserte HIV-1
Romanian: Grupul FTC/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: FTC/ tenofovirdisoproksilgruppe
Romanian: ASC: ↓ 11% (↓ 14 până la ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 până la ↓ 0) Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 til ↓ 0) Cmin: NC
Romanian: (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Romanian: Administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimate filmate Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Romanian: dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 65 år.
Romanian: Data deschiderii: ___________
Norwegian Bokmål: Dato for åpning: _______
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen din:
Romanian: Data primei autorizări: 8 februarie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Romanian: Polivinil alcool Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
Norwegian Bokmål: ETIKETT for flaske
Romanian: Dacă acest lucru nu se poate evita, medicul vă va monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din én gang i uken.
Romanian: Este improbabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse tumorene har relevans for mennesker.
Romanian: * mai redus decât doza recomandată
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalt dose
Romanian: dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Romanian: 3, catatonie
Norwegian Bokmål: 3, katatoni
Romanian: orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Norwegian Bokmål: - tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Romanian: Dimensiuni: 20 x 11 mm.
Norwegian Bokmål: Tablett størrelse: 20 x 11 mm.
Romanian: Vezi punctul 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Romanian: RVP (KM): Răspuns virologic pur evaluat utilizând metoda Kaplan Meier (KM) M: Lipsă
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM)-metoden M: Mangler
Romanian: Un pacient a prezentat contracţii musculare involuntare.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Romanian: Frecvenţa eritemului polimorf sau a sindromului Stevens-Johnson a fost de aproximativ 0,1%.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Romanian: Din cauza variabilităţii între pacienţi a acestor parametri şi preocupării în ceea ce priveşte dezvoltarea rezistenţei, trebuie consultate ghidurile de tratament HIV, de asemenea luând în considerare motivul întreruperii tratamentului.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antivirale pentru HIV Inhibitori de protează
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere
Romanian: Frecvente: anorexie
Norwegian Bokmål: Vanlige: - anoreksi
Romanian: *mai redus decât dozele recomandate: sunt estimate rezultate similare la dozele recomandate.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Romanian: Broşura educativă privind HIV şi funcţia renală trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Romanian: Ca regulă generală, este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii pentru a evita transmiterea virusului HIV la copil.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Norwegian Bokmål: Man antar at disse symptomene skyldes forbedring av kroppens immunrespons og gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som har vært til stede uten merkbare symptomer.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi a fi datorate hepatitei B.
Norwegian Bokmål: → Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Romanian: GMR (%) (IÎ 90%) Test Referinţă
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referense
Romanian: EU/1/17/1263/001 30 comprimate filmate EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1263/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du tar andre legemidler som kan skade nyrene dine.
Romanian: Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient) GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Romanian: Deoarece nu poate fi făcută nicio recomandare de dozaj pentru itraconazol, atunci când este asociat cu
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol når det brukes sammen med
Romanian: Efectul net al administrării în asociere nu este clar.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten av samtidig administrering er ikke klar.
Romanian: tulburări severe ale echilibrului electrolitic, de exemplu, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră timp de 4 luni după încetarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte ta blodprøver for å kontrollere hvordan leveren din fungerer i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Romanian: Parametrii
Norwegian Bokmål: Parametre
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că dacă apar, aceste simptome frecvente se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice, mai puţin frecvente.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå senere.
Romanian: Cmax: ↑ 64% (mecanism de interacţiune necunoscut)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 64 % (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Romanian: Efavirenz are un timp de înjumătăţire prin eliminare relativ lung, de cel puţin 52 ore după doze unice (vezi, de asemenea, date din studiul de bioechivalenţă descris mai sus) şi de 40 la 55 ore după doze multiple.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkeltdose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40-55 timer etter gjentatt dosering.
Romanian: dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și catatonie.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger,psykoselignende oppførsel og katatoni.
Romanian: Administrarea la pacienți cu: antecedente familiale de deces subit sau de prelungire congenitală a intervalului QTc pe electrocardiograme sau orice altă afecțiune clinică despre care se știe că prelungește intervalul QTc.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Romanian: Dacă prezintă aceste simptome, pacienţii trebuie instruiţi să evite activităţi potenţial riscante precum condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Romanian: semne de ameţeală, dificultăţi în a adormi, stare de somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Norwegian Bokmål: - tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Romanian: insuficienţă hepatică, în unele cazuri conducând la deces sau transplant de ficat.
Norwegian Bokmål: leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til døden eller til levertransplantasjon.
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii (moderate-severe, 11,6%; (toate gradele, 18%)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)
Romanian: Expunerea plasmatică la efavirenz poate fi crescută la pacienţii cu varianta genetică homozigotă G516T a izoenzimei CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6-isozymet.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor de imunosupresor timp de cel puţin două săptămâni (până se ating concentraţii stabile) atunci când se începe sau se întrerupe tratamentul cu
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV, concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz au fost atinse la 5 ore, iar concentraţiile plasmatice la starea de echilibru au fost atinse în 6 până la 7 zile.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steady-state-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Romanian: dacă aţi suferit de o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Romanian: dacă aţi suferit în trecut de o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Romanian: dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute ale electroliților în sânge, cum sunt potasiul sau magneziul.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Romanian: Broşura educativă privind HIV şi funcţia renală, inclusiv rigla glisantă pentru clearance-ul creatininei
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom, inkludert regnestav for kreatininclearance
Romanian: dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom
Romanian: Tenofovir este excretat în principal prin rinichi, atât prin filtrare glomerulară cât şi prin secreţie tubulară activă, aproximativ 70 până la 80% din doză fiind excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Romanian: Aceste constatări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă constatări clinice severe de etiologie necunoscută, în special constatări neurologice.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Romanian: Nu au fost observate malformaţii la feţii de şobolani şi iepuri la care s-a administrat efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostre av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Romanian: Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane este < 4% şi nu depinde de concentraţii peste intervalul de 0,02 până la 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 mikrog/ml.
Romanian: antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
Norwegian Bokmål: - en historie med symptomatiske hjertearytmier eller klinisk relevant bradykardi, eller hjertesvikt sammen med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
Romanian: Din iulie 2013, Registrul privind sarcinile expuse la antiretrovirale a primit raportări prospective cu privire la 904 sarcini expuse în primul trimestru de sarcină la scheme terapeutice conţinând efavirenz, având ca rezultat 766 nou-născuţi vii.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretroviral Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Romanian: Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţia K65R sau K70E.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
Romanian: Nu au existat suficiente date pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Child-Pugh-Turcotte Clasa B sau C) afectează parametri farmacocinetici ai efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Romanian: Fiecare dintre aceste substanţe active, cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale, acţionează prin împiedicarea activităţii unei enzime (reverstranscriptaza), care este esenţială pentru ca virusul să se multiplice.
Norwegian Bokmål: Hvert av disse tre virkestoffene, som også kalles antiretrovirale legemidler, virker ved å påvirke et enzym (revers transkriptase) som er nødvendig for at viruset skal formere seg.
Romanian: Datele non-clinice asupra emtricitabinei nu au evidenţiat niciun risc special la om pe baza studiilor convenţionale de farmacologie privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea potenţială şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Imunosupresoare metabolizate de CYP3A4 (de exemplu ciclosporină, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Immunsuppressive midler som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxilul a redus indicele de viabilitate şi greutatea căţeilor în studii privind toxicitatea peri-postnatală la doze toxice pentru mamă.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i peri-postnatale toksisitetsstudier ved doser som var maternalt toksiske.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienţi, scăderea valorilor clearance-ului creatininei nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble imidlertid ikke nedgangen i kreatininclearance gjenopprettet helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Romanian: În studiile clinice controlate asupra efavirenz, simptome la nivelul sistemului nervos de intensitate moderată până la severă au fost prezente la 19% dintre pacienţi (severe 2%) şi 2% dintre pacienţi au întrerupt terapia din cauza unor astfel de simptome.
Norwegian Bokmål: I kliniske kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du bare ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hvis du og legen din mener at det er absolutt nødvendig.
Romanian: 3, manie paranoia
Norwegian Bokmål: 3, paranoia hallusinasjoner
Romanian: Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6, este de aşteptat, de asemenea, o lipsă a interacţiunii în cazul fluoxetinei.
Norwegian Bokmål: Siden fluoksetin har tilsvarende metabolsk profil som paroksetin, dvs. en sterk CYP2D6hemmende effekt, forventes heller ingen interaksjon med fluoksetin.
Romanian: Principalele reacții adverse observate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și tulburările metabolice (hiperlactatemie, hiperlipazemie).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt nedenfor:
Romanian: Potenţialul de interacţiune între efavirenz şi alte antifungice azolice, cum este ketoconazol, nu a fost studiat.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner mellom efavirenz og andre antimykotika av azoltypen, f.eks. ketokonazol, er ikke undersøkt.
Romanian: Monitorizarea enzimelor hepatice trebuie avută în vedere pentru toţi pacienţii indiferent de prezenţa în antecedente a disfuncţiilor hepatice sau a altor factori de risc.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymene bør vurderes for alle pasienter uavhengig av underliggende leverdysfunksjon eller andre risikofaktorer.
Romanian: Studiile in vitro au stabilit că nici tenofovir disoproxilul şi nici tenofovirul nu sunt substraturi pentru enzimele CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP-enzymer.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că toţi medicii de la care se aşteaptă să prescrie/utilizeze Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka au la dispoziţie un pachet educativ pentru medici, care să conţină următoarele:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mottar en opplæringspakke for leger som inneholder følgende: