FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkově neexistuje žádný významný důkaz synergistické interakce in vitro mezi linkomycinem a spektinomycinem u B. hyodysenteriae a většina autorů se domnívá, že přínos kombinace se spektinomycinem při léčbě dyzentérie prasat spočívá spíše v rozšíření spektra na širší škálu organismů, tzn. spektinomycin působí spíše proti souběžným patogenům nebo na střevní baktérie, které ve střevě nastolují podmínky příznivé pro rozvoj dyzentérie prasat.
Hungarian: hyodysenteriae esetében, és a szerzők többsége szerint a spektinomicinnel való kombináció előnye a sertés dizentéria kezelésében inkább a spektrum több organizmusra való szélesítésében van, azaz a spektinomicin az egyidejűleg előforduló kórokozók ellen, vagy olyan bélbaktériumok ellen hat, amik a sertés dizentéria kialakulásának kedvező feltételeket teremtenek a bélben.
Czech: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycin a spektinomycin
Hungarian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin és spektinomicin
Czech: Kde již byly schváleny následující cílové druhy zvířat, platí následující ochranné lhůty: 10.
Hungarian: Ha a következő célállat fajokat már korábban engedélyezték, az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási idők alkalmazandók:
Czech: Nizozemsko Zoetis B.V.
Hungarian: Zoetis B.V.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů pro prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je jejich celkový poměr přínosu a rizik příznivý a informace o přípravku by se měly upravit podle přílohy III,
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a jelenleg elérhető adatok alapján a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó porok előny-kockázat profilja pozitív, és a terméktájékoztatót a III. mellékletben található ajánlott változtatások szerint módosítani kell.
Czech: výbor CVMP doporučil stažení rozhodnutí o registraci pro premixy pro medikaci krmiva a prášky pro podání v krmivu prasatům a/nebo kuru domácímu, které obsahují kombinaci linkomycinu a spektinomycinu, jak je uvedeno v příloze I.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. melléklet szerinti sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélyének visszavonását.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Czech: Prasata, kur domácí (brojleři)
Hungarian: Sertés, házityúk (brojler)
Czech: Z dostupných údajů o citlivosti in vitro a klinických údajů u prasat vyplývá, že v případě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae a souvisejícími střevními patogeny citlivými na spektinomycin je tato kombinace díky svému rozšířenému spektru aktivity teoreticky odůvodněná.
Hungarian: Az elérhető sertés in vitro fogékonysági és klinikai adatok alapján úgy tűnik, hogy a kombináció használata a hatás kiszélesített spektruma alapján elméleti alapokon igazolt a spektinomicinre érzékeny B. hyodysenteriae és kapcsolódó enterális patogének által okozott sertés dizentéria kezelésére.
Czech: U kura domácího se prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu v dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den podávané po dobu 7 dnů považují za účinné v případech chronického respiračního onemocnění způsobeného M. gallisepticum a E. coli a spojeného s nízkou mortalitou.
Hungarian: A gyógyszer házityúkok részére az ivóvízben alkalmazandó por formában, a linkomicin és a spektinomicin kombinációjában, 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban (50 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig adva hatásosnak minősül az M. gallisepticum és az E. coli által okozott alacsony mortalitású CRD esetek kezelésére.
Czech: Údaje o reziduích předložené pro prášek pro podání v pitné vodě nezpochybňují ochranné lhůty schválené pro každý přípravek individuálně při dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Czech: Byla předložena pouze jedna studie provedená s premixy pro medikaci krmiva obsahujícími kombinaci linkomycin-spektinomycin proti dyzentérii prasat.
Hungarian: Csak egy, a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó sertés dizentéria kezelésére szolgáló gyógypremixről szóló vizsgálati anyagot nyújtottak be.
Czech: V randomizované, zaslepené zátěžové studii s negativní kontrolou vyhovující požadavkům správné klinické praxe byl kur domácí léčen práškem pro podání v pitné vodě obsahujícím kombinaci linkomycinu a spektinomycinu proti uměle vyvolané infekci E.coli, M. gallisepticum a kombinované infekci E.coli plus M. gallisepticum.
Hungarian: Egy GCP-kompatibilis, randomizált, vak és negatívan kontrollált provokációs teszt során a házityúkok indukált E. coli, M. gallisepticum és kombinált E. coli - M. gallisepticum fertőzéseit az ivóvízben alkalmazandó por formában adott linkomicin és spektinomicin kombinációjával kezelték.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Hungarian: Az alkalmazási előírás
Czech: Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti některým aerobním gramnegativním bakteriím, grampozitivním kokům a Mycoplasma spp.
Hungarian: A spektinomicin egy a Streptomyces spectabilis nevű baktériumból származó aminociklitol antibiotikum; bakteriosztatikus hatása van és hatásos bizonyos aerob Gram-negatív baktériumok, Gram-pozitív coccusok és Mycoplasma fajok ellen.
Czech: K léčbě a metafylaxi prasečí proliferativní enteropatie (ileitidy) způsobené bakteriemi Lawsonia intracellularis a souvisejícími střevními patogeny (Escherichia coli) citlivými na linkomycin a spektinomycin.
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Lawsonia intracellularis és társult enterális kórokozók (Escherichia coli) által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésére és metafilaxisára.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití premixů pro medikaci krmiva obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je podloženo nedostatečnými klinickými údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek használata nem megfelelő klinikai adatokon nyugszik, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Czech: Prášek pro podání v krmivu
Hungarian: A takarmányban alkalmazandó por
Czech: Dostupné http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Hungarian: A linkomicin B. hyodysenteriae elleni in vitro fogékonysági adatok értékelése során, a különböző földrajzi helyek közötti különbségeket és a standardizált teszt metódusok hiányából adódó http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Czech: Linko-spectin 44 premix Linkomycin a spektinomycin
Hungarian: Linko-spectin 44 premix Linkomicin és spektinomicin
Czech: Indikace, dávkování a údaje o reziduích u jiných druhů drůbeže než kur domácí
Hungarian: Indikációk, adagolás és szermaradék adatok házityúkokon kívüli baromfi fajok esetében
Czech: Pokud jde o prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podávání prasatům v dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (10 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, považují se za účinné v případech prasečí proliferativní enteropatie způsobené L. intracellularis a potenciálně souvisejícími patogeny, mezi něž patří E.coli.
Hungarian: A gyógyszer sertések részére szájon át az ivóvízben alkalmazandó por formában, a linkomicin és a spektinomicin kombinációjában, 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban (10 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig adva klinikailag hatásosnak minősül az L. intracellulari és lehetséges társult kórokozók, köztük az E. coli által okozott sertés proliferatív enteropátia esetek kezelésére.
Czech: Údaje o reziduích předložené pro prášek pro podání v pitné vodě nezpochybňují ochranné lhůty schválené pro každý přípravek individuálně při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Czech: Výbor především na základě posledně jmenované experimentální studie usuzuje, že indikace týkající se chronického respiračního onemocnění (chronic respiratory disease, CRD) kuřat způsobeného M. gallisepticum a E.coli a spojeného s nízkou mírou mortality a s ní související režim dávkování sestávající ze 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/ kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, který byl schválen během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, jsou odůvodněné jako jediná platná indikace a dávkování u kura domácího.
Hungarian: Elsődlegesen a fenti kísérleti vizsgálatok alapján megállapították, hogy az M. gallisepticum és E. coli által okozott, a házityúkok alacsony halálozási rátájával rendelkező krónikus légzőszervi betegsége (CRD) indikációjában a Linco-Spectin 100 részére a 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/088) során engedélyezett 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap 7 napon át dózis rend igazolt és ez az egyetlen validált indikáció és adagolás házityúkok esetében.
Czech: Z předložených údajů vyplývá, že v rámci kombinace linkomycin-spektinomycin pouze linkomycin působí proti primárnímu původci dyzentérie prasat, anaerobní spirochétě B. hyodysenteriae, která je přirozeně rezistentní vůči spektinomycinu.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján úgy tűnik, hogy a linkomicin és spektinomicin kombinációjából csak a linkomicin hatásos a sertés dizentéria leggyakoribb okozója, az anaerob spirochaeta B.
Czech: Mechanizmus systémového účinku perorálně podaného spektinomycinu na cílové patogeny není pro slabou absorpci plně objasněn, a může částečně záviset na nepřímých účincích na střevní mikroflóru.
Hungarian: Annak a hatásmechanizmusa, hogy a szájon át adott spektinomicin rossz felszívódása ellenére szisztémásan is hat bizonyos kórokozókra, nem teljesen felderített, de részben a bélflórán keresztül kifejtett indirekt hatásával lehet kapcsolatban.
Czech: Prasata: 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Hungarian: Sertés: 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Czech: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Hungarian: D-30625 Hannover Germany
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu není podloženo údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, takarmányban alkalmazandó porok használatát nem támasztják alá adatok, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Czech: Linkomycin působí proti grampozitivním bakteriím, některým anaerobním gramnegativním bakteriím a mykoplazmatům.
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és mikoplazmák ellen.
Czech: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycin a spektinomycin
Hungarian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicin és spektinomicin
Czech: 2 podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující tylosin určené k perorálnímu podání v krmivu nebo pitné vodě prasatům, aby byla z informací o přípravku odstraněna indikace „dyzentérie prasat způsobená B. hyodysenteriae".
Hungarian: Hasonló okok, azaz a magas in vitro rezisztencia arányok miatt, 2014-ben a tilozin tartalmú, sertések számára az ivóvízzel vagy a takarmánnyal keverve szájon át adandó állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos, a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárással (EMEA/V/A/100) kapcsolatban a CVMP a „B. Hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria" indikáció törlését javasolta a terméktájékoztatóból.
Czech: Změny v příslušných bodech souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace pro všechny prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podání prasatům a/nebo kuru domácímu
Hungarian: A sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó minden por alkalmazási előírása, címkeszövege és a használati utasítása releváns részeinek módosításai
Czech: Prasata: Doplní se na úrovni jednotlivých států.
Hungarian: Sertés: [A tagállam tölti ki]
Czech: Výbor proto na základě spektra působnosti této kombinace, obecných úvah o patogenezi prasečí proliferativní enteropatie a dostupných klinických údajů usoudil, že indikace k léčbě a prevenci prasečí proliferativní enteropatie (ileitidy) způsobené L. intracellularis a souvisejícími střevními patogeny (E. coli) při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů v pitné vodě, která byla schválena během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, je odůvodněná.
Hungarian: Ezért a kombináció hatásspektruma alapján, továbbá a sertés proliferatív enteropátia patogenezisét és a rendelkezésre álló klinikai adatokat figyelembe véve megállapították, hogy a Linco-Spectin 100-at érintő, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/088) szerint az L. intracellularis és társult kórokozók által okozott sertés proliferatív enteropátia megelőzése és kezelése indikációjában (ileitisz) 7 napig ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban adva a gyógyszer hatásossága igazolt.
Czech: Léková forma Druhy zvířat Cesta podání
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj Alkalmazási mód
Czech: Andrew Street
Hungarian: Maagdenburgstraat
Czech: Posoudíme-li údaje in vitro o citlivosti linkomycinu vůči B. hyodysenteriae, tak z nich i přes rozdíly mezi geografickými oblastmi a variabilitu kvůli chybějící standardizované testovací metodice jasně vyplývá, že rozmezí minimální inhibiční koncentrace (MIC) je široké a že většina izolátů vykazuje zvýšenou MIC v bakteriální populaci se sníženým výskytem divokého typu (nebo dokonce chybějícím).
Hungarian: változatosságot figyelembe véve is tisztán látszik, hogy a legkisebb gátlási koncentráció (MIC) sávja elég széles és a legtöbb izolátumban egy növekedett MIC látható az olyan baktérium populációknál, ahol a vad típusok alacsonyabb számban vannak jelen (vagy akár teljesen hiányoznak).
Czech: Situace však může být mnohem složitější, neboť tyto bakterie se rovněž považují za citlivé vůči spektinomycinu, pro který je k dispozici jen málo údajů.
Hungarian: Campylobacter esetében változó, de magas rezisztencia arányokat találtak linkomicin ellen, ugyanakkor a helyzet összetettebb lehet, mivel ezek a baktériumok fogékonynak tekinthetők a spektinomicinre, de erről kevés adat érhető el.
Czech: Linkomycin působí na grampozitivní bakterie, některé anaerobní gramnegativní bakterie a Mycoplasma spp.
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és Mycoplasma fajok ellen.
Czech: Tato studie ukázala, že kombinace linkomycin-spektinomycin celkově významně zlepšila testované klinické, patologické a bakteriologické cílové ukazatele v experimentálním modelu aerosolové infekce, při dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den podávané po dobu 7 dnů.
Hungarian: A vizsgálat eredményei szerint a linkomicin-spektinomicin kombináció aeroszol fertőzéses kísérleti modellben, 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg (50 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig történő adását követően szignifikánsan javított a vizsgált klinikai, patológiai és bakteriológiai végpontokon.
Czech: Spektinomycin působí rovněž proti Salmonella spp.
Hungarian: A spektinomicin hatásos továbbá a Salmonella fajok ellen és mindkét hatóanyag hatásos a Campylobacter fajok ellen.
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
Hungarian: Nagyon ritka: allergiás reakciók.
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont.
Czech: Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou.
Hungarian: Az applikátort minden használat után meleg vízzel kell megtisztítani.
Czech: Dodatečné riziko se jasně objeví během několika let.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éven belül válik nyilvánvalóvá.
Czech: Vaginitida, včetně vaginální kandidózy
Hungarian: Vaginitisz, ideértve a vaginális kandidiázist
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
Hungarian: A kezelést bármely alkalmas napon meg lehet kezdeni.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout provést tělesné vyšetření.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
Hungarian: A szabad T4 és szabad T3 koncentrációk változatlanok.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb nők kezelésére vonatkozó tapasztalat korlátozott.
Czech: Informace o přípravku mohou být příslušnými orgány členských států ve styku s referenčním členským státem následně vhodným způsobem aktualizovány v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Hungarian: A terméktájékoztatót később szükség szerint a tagállami illetékes hatóságok a referencia-tagállammal együttműködve frissíthetik a 2001/83/EK irányelv III. címe 4. fejezetében lefektetett eljárásoknak megfelelően.
Czech: - jakékoli bulky, kterou vidíte nebo cítíte.
Hungarian: - bármely látható vagy érezhető csomó
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Hungarian: Orvosi kórelőzmény és rendszeres ellenőrzések
Czech: Tato část bodu 3 nebyla během tohoto postupu modifikována]
Hungarian: A 3. pont ezen részét a jelen eljárásban nem módosították]
Czech: Zavádí se do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je ho třeba.
Hungarian: A hüvelybe kell felhelyezni, így a hormon ott szabadul fel, ahol szükség van rá.
Czech: Poměr rizik není konstantní, ale zvyšuje se s rostoucí dobou užívání.
Hungarian: A kockázati arány nem állandó, hanem növekedik az alkalmazás időtartamának növekedésével.
Czech: Estrogen CEE + MPA a progestagen $
Hungarian: CEE+MPA ösztrogén & progesztagén $
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
Czech: S léčbou normálně pokračujte.
Hungarian: Folytassa a kezelést a megszokott módon.
Czech: jako slabé (I), středně silné (II), silné (III) a velmi silné (IV), patří prednisolon, který je blízce příbuzný přirozenému hydrokortizonu (= kortizolu), do první skupiny.
Hungarian: közepesen erős (II), erős (III) és nagyon erős (IV) - a prednizolon, amely szoros rokonságban áll a természetes hidrokortizonnal (=kortizol), az első csoportba tartozik.
Czech: V takovém případě budete muset k lékaři docházet na častější kontroly.
Hungarian: Ebben az esetben gyakrabban kell jelentkeznie kezelőorvosánál ellenőrzésre.
Czech: Maximální dávka je jednou denně.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszeri alkalmazás.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s časem od nástupu menopauzy.
Hungarian: A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt idővel.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi helyzetek bármelyike vonatkozik Önre:
Czech: # Celkový poměr rizik.
Hungarian: # Átfogó kockázati arány.
Czech: Poměr rizik a 95%
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
Hungarian: Terápiás javallatok (alkalmazási területek):
Czech: V případě, že je aplikátor poškozený, nepoužívejte jej a informujte výrobce.
Hungarian: Amennyiben az applikátor megsérül, ne használja azt, és tájékoztassa a gyártót!
Czech: Váš lékař s vámi také probere další možnosti léčby.
Hungarian: Ezenfelül meg fogja beszélni Önnel a kezelés egyéb lehetőségeit is.
Czech: To může zmírňovat nepříjemné pocity v oblasti pochvy.
Hungarian: Ez enyhítheti a hüvelyi kellemetlenségeket.
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Hungarian: - A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Czech: - bolest hlavy typu migrény, která se objeví poprvé,
Hungarian: - Migrénszerű fejfájás, amely először fordul elő
Czech: Zejména se proto nedoporučuje dlouhodobé používání (> 4 týdny).
Hungarian: Ezért különösen a tartós alkalmazás (>4 hét) nem ajánlott.
Czech: (alergický kontaktní ekzém)
Hungarian: (allergiás kontakt ekcéma)
Czech: K zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů se má používat nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu (viz také bod 4.4).
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésének megkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb időtartamig (lásd a 4.4 pontot is).
Czech: Změny hmotnosti (nárůst či pokles); zvýšená hladina triglyceridů
Hungarian: Testsúlyváltozások (növekedés vagy csökkenés), emelkedett triglicerid szint
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o přípravek hormonální substituční terapie, je nutné zvážit následující okolnosti:
Hungarian: Ugyanakkor, mivel ez egy hormonpótló készítmény, az alábbiakat kell figyelembe venni:
Czech: To může v případě potřeby zahrnovat vyšetření prsů a/nebo vnitřní vyšetření.
Hungarian: Ebbe beletartozhat az emlők vizsgálata és/vagy belsőleges vizsgálat, ha szükséges.
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
Hungarian: Néhány vizsgálat, például a WHI vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázatot jelenthet (lásd 4.8 pont).
Czech: Poznámka: Protože výchozí incidence karcinomu prsu se napříč zeměmi EU liší, bude se také proporcionálně měnit počet dalších případů karcinomu prsu.
Hungarian: Megjegyzés: Mivel az emlőrák háttér incidenciája eltér az egyes EU országokban, a többlet emlőrákos esetek száma is arányosan változni fog.
Czech: Přes 95 % estriolu se vylučuje močí, zejména ve formě glukuronidů.
Hungarian: Az ösztriol több mint 95%-a a vizelettel ürül ki, főként glükuronidok formájában.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
Hungarian: Az endogén 17β-ösztradiol indukálja és tartja fenn az elsődleges és másodlagos női nemi jellegeket.
Czech: Přípravek [smyšlený název] pravděpodobně nemá účinek na pozornost nebo koordinaci.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] valószínűleg nincs hatással az éberségre vagy a koordinációra.
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Hungarian: A kezelés leállítását követően a kockázat legalább 10 évig magasabb marad.