FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nichtsdestotrotz haben Studien gezeigt, dass das Arzneimittel einen Nutzen für Patienten und keine bedeutenden Nebenwirkungen hat.
Slovak: V štúdiách sa však preukázalo, že liek je pre pacientov prínosom a nemá žiadne významné vedľajšie účinky.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel" ähnlich ist, das den gleichen Wirkstoff enthält.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku.
German: EMA/241528/2017 EMEA/H/C/004061
Slovak: EMEA/H/C/004061
German: Die meisten Patienten zeigten auch Verbesserungen bei den Symptomen der Krankheit: alle berichteten über eine Verbesserung beim Durchfall, 89 % der Patienten wiesen Verbesserungen ihrer psychischen Leistungsfähigkeit auf, 60 % der Patienten zeigten Verbesserungen der Mobilität und 85 % und 77 % der Patienten wiesen beruhend auf zwei verschiedenen Werten psychische Verbesserungen auf.
Slovak: U väčšiny pacientov sa tiež zlepšili príznaky ochorenia: všetci uviedli zlepšenie hnačky, u 89 % pacientov sa zlepšili mentálne schopnosti, u 60 % pacientov sa zlepšila mobilita a u 85 % a 77 % pacientov sa pozorovalo psychické zlepšenie na základe dvoch odlišných skóre.
German: Wenn primäre Gallensäuren fehlen, bildet der Körper stattdessen anormale Gallensäuren und andere Stoffe, die sich im gesamten Körper anhäufen und zu Schäden führen.
Slovak: Keď nie sú prítomné primárne žlčové kyseliny, v tele sa namiesto toho vytvárajú abnormálne žlčové kyseliny a iné látky, ktoré sa hromadia v celom tele, čo spôsobuje poškodenie.
German: Dies hilft, die Produktion von anomalen Stoffen zu reduzieren, und trägt zur normalen Aktivität der Galle im Verdauungssystem bei und lindert somit die Symptome der Krankheit.
Slovak: To pomáha znížiť tvorbu abnormálnych látok a prispieva k normálnemu pôsobeniu žlče v tráviacej sústave, čím sa príznaky ochorenia zmiernia.
German: Allerdings sind die verfügbaren Daten zur Anwendung des Arzneimittels aufgrund der Seltenheit der Krankheit noch immer begrenzt.
Slovak: Vzhľadom na zriedkavosť ochorenia sú však naďalej k dispozícii len obmedzené údaje o používaní lieku.
German: Alle der 23 Patienten, für die Daten zu den Blutspiegeln von Gallensäuren verfügbar waren, zeigten Senkungen bei ihren Spiegeln (durchschnittliche Senkung von 56-69 μmol/l).
Slovak: Z 23 pacientov, v prípade ktorých boli k dispozícii údaje o hladinách žlčových kyselín v krvi, sa u všetkých pacientov zistila znížená hladina (priemerné zníženie o 56-69 µmólov/l).
German: Bei Kleinkindern und Kindern, die Kapseln nicht schlucken können, kann der Inhalt der Kapseln mit einer 8,4-prozentigen Natriumbicarbonat-Lösung vermischt werden, um eine Flüssigkeit herzustellen.
Slovak: V prípade malých detí a detí, ktoré nemôžu kapsuly prehltnúť, sa obsah kapsúl môže zmiešať s 8,4
German: Sie waren leicht oder mittelschwer und dauerten nicht an.
Slovak: Vedľajšie účinky boli miernej alebo strednej závažnosti a boli dočasné.
German: Da Chenodesoxycholsäure Leadiant unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das dieses Arzneimittel in den Verkehr bringt, ein Register zur Überwachung von Nutzen und Sicherheit des Arzneimittels erstellen.
Slovak: Keďže liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá tento liek uvádza na trh, vytvorí register na monitorovanie prínosov a bezpečnosti lieku.
German: Am 10. April 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Chenodesoxycholsäure sigma-tau in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 10. apríla 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Chenodeoxycholic acid sigma-tau na trh platné v celej Európskej únii.
German: Von den 14 Patienten, für die Daten zu den Gallensäurespiegeln im Urin verfügbar waren, wiesen 79 % (11 von 14) bei den aktuellsten Untersuchungen reduzierte Spiegel auf.
Slovak: Zo 14 pacientov, v prípade ktorých boli k dispozícii údaje o hladinách žlčových kyselín v moči, u 79 % (11 zo 14 pacientov) sa zistila znížená hladina podľa najnovšieho testu.
German: Die im Zusammenhang mit Chenodesoxycholsäure Leadiant beobachteten Nebenwirkungen sind Obstipation (Verstopfung) und abnormale Werte bei Leberfunktionstests; allerdings konnte die Häufigkeit anhand der verfügbaren begrenzten Daten nicht zuverlässig bestimmt werden.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri použití lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sú zápcha a abnormálne hodnoty pečeňových testov; ich frekvenciu však nemožno z dostupných obmedzených údajov spoľahlivo odhadnúť.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Chenodesoxycholsäure Leadiant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Da es nur wenige Patienten mit dieser Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Chenodesoxycholsäure Leadiant wurde am 16. Dezember 2014 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmto ochorením nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol 16. decembra 2014 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Chenodesoxycholsäure Leadiant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sie ist ein Hauptbestandteil des Gallensekrets (einer von der Leber produzierten Flüssigkeit, die bei der Verdauung von Fetten hilft).
Slovak: Ide o primárnu žlčovú kyselinu, ktorá je hlavnou zložkou žlče (tekutiny vytváranej v pečeni, ktorá pomáha tráviť tuky).
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Chenodesoxycholsäure Leadiant zu erlangen.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Chenodesoxycholsäure Leadiant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Chenodesoxycholsäure Leadiant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Chenodeoxycholic acid Leadiant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Chenodesoxycholsäure Leadiant.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
German: Allerdings unterscheidet sich Xenbilox von Chenodesoxycholsäure Leadiant insofern, als dass es für ein anderes Anwendungsgebiet (zur Auflösung von Gallensteinen) zugelassen ist
Slovak: Liek Xenbilox sa však odlišuje od lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant v tom, že je povolený na iné použitie (na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov).
German: Chenodesoxycholsäure wird seit etwa 40 Jahren zur Behandlung von zerebrotendinöser Xanthomatose angewendet, obwohl es für dieses Anwendungsgebiet über keine Zulassung verfügte.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová sa používa na liečbu cerebrotendinóznej xantomatózy asi 40 rokov, aj keď nebola schválená na toto použitie.
German: Früher bekannt als Chenodesoxycholsäure sigma-tau.
Slovak: Predtým známy ako Chenodeoxycholic acid sigma-tau
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant wurde in einer Studie untersucht, in der die Aufzeichnungen zu 35 Patienten mit zerebrotendinöser Xanthomatose, die Chenodesoxycholsäure über etwa neun Jahre erhalten hatten, überprüft wurden.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa skúmal v štúdii, v ktorej sa skúmali záznamy 35 pacientov s cerebrotendinóznou xantomatózou, ktorí užívali kyselinu chenodeoxycholovú asi 9 rokov.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von einem Monat mit zerebrotendinöser Xanthomatose angewendet.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa používa na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného mesiaca s cerebrotendinóznou xantomatózou.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von zerebrotendinöser Xanthomatose oder anderen Störungen der Bildung primärer Gallensäure eingeleitet und überwacht werden.
Slovak: Výdaj lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cerebrotendinóznej xantomatózy alebo iných ochorení vytvárania primárnych žlčových kyselín.
German: Diese Patienten sind aufgrund genetischer Anomalien, die zu einem Mangel des Leberenzyms Sterol-27-Hydroxylase führen, nicht in der Lage, hinreichend von der primären Gallensäure Chenodesoxycholsäure zu produzieren.
Slovak: Títo pacienti si nedokážu v dôsledku genetických abnormalít vytvárať dostatok primárnej žlčovej kyseliny, kyseliny chenodeoxycholovej, čo vedie k nedostatku pečeňového enzýmu sterol 27-hydroxylázy.
German: Chenodesoxycholsäure ist eine der wichtigsten primären Gallensäuren, die von der Leber produziert werden.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová je jedna z hlavných primárnych žlčových kyselín, ktorá sa vytvára v pečeni.
German: Am 12. Mai 2017 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Chenodesoxycholsäure Leadiant geändert.
Slovak: Názov lieku bol 12. mája 2017 zmenený na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Chenodesoxycholsäure Leadiant, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltene Chenodesoxycholsäure ersetzt die fehlende Chenodesoxycholsäure des Patienten.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová, ktorá sa nachádza v tomto lieku, nahrádza u pacienta chýbajúcu kyselinu chenodeoxycholovú.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Chenodesoxycholsäure Leadiant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Chenodesoxycholsäure Leadiant zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Chenodeoxycholic acid Leadiant.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Chenodesoxycholsäure Leadiant ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Chenodesoxycholsäure enthält.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu chenodeoxycholovú.
German: Welchen Nutzen hat Chenodesoxycholsäure Leadiant in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli preukázané v štúdiách?
German: Was ist Chenodesoxycholsäure Leadiant und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Chenodeoxycholic acid Leadiant a na čo sa používa?
German: Weitere Informationen über Chenodesoxycholsäure Leadiant
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant
German: Warum wurde Chenodesoxycholsäure Leadiant zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Chenodeoxycholic acid Leadiant povolený?
German: Die tägliche Dosis wird für jeden einzelnen Patienten je nach Alter, Leberfunktion und den Gallensäurespiegeln des Patienten im Blut und Urin ausgewählt und während der Behandlung angepasst.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozícii vo forme kapsúl (250 mg), ktoré sa užívajú trikrát denne, každý deň približne v rovnakom čase Denná dávka sa zvolí a upraví počas liečby v prípade každého pacienta v závislosti od veku pacienta, od funkcie pečene a od hladiny žlčových kyselín v krvi a v moči.
German: Welche Risiken sind mit Chenodesoxycholsäure Leadiant verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant ist ein „Hybridarzneimittel".
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je tzv. hybridný liek.
German: Das Referenzarzneimittel für Chenodesoxycholsäure Leadiant ist Xenbilox.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek Xenbilox.
German: Wegwartenwurzel sollte nur von Erwachsenen und Kindern im Alter von über 12 Jahren angewendet werden.
Slovak: Koreň čakanky môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
German: Diese Kombinationen werden in dieser Zusammenfassung nicht berücksichtigt.
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
German: Dies bedeutet, dass, obwohl es aus klinischen Prüfungen nur unzureichende Belege gibt, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass Nachweise vorliegen, dass sie seit mindestens 30 Jahren (sowie in der EU seit mindestens 15 Jahren) auf diese Art und Weise sicher angewendet werden.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
German: EMA/HMPC/286842/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Slovak: EMA/HMPC/286842/2013
German: Was ist Wegwartenwurzel?
Slovak: Čo je koreň čakanky?
German: Wenn die Symptome nach 2-wöchiger Behandlung noch anhalten, sollte ein Arzt zurate gezogen werden.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch liečby, je potrebné poradiť sa s lekárom.
German: Wegwartenwurzel ist der gebräuchliche Name für die Wurzel der Pflanze Cichorium intybus L. Die Pflanze wird angebaut oder gesammelt, um die Wurzeln für die medizinische Verwendung zu erhalten.
Slovak: Koreň čakanky je používaný názov koreňa rastliny Cichorium intybus L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie koreňa na medicínske použitie.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Wegwartenwurzel enthalten, sind üblicherweise als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce koreň čakanky sú zvyčajne dostupné vo forme čajoviny na pitie.
German: In manchen pflanzlichen Arzneimitteln findet sich Wegwartenwurzel auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Slovak: Koreň čakanky sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
German: Weitere Informationen über Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň čakanky
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung von Symptomen leichter Verdauungsstörungen und bei vorübergehender Appetitlosigkeit gründen sich auf ihre „traditionelle Verwendung".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich koreň čakanky na úľavu príznakov miernych porúch trávenia a dočasnej straty chuti do jedla sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboruHMPC.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň čakanky.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Wegwartenwurzel enthalten, berücksichtigt.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň čakanky.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC die gut dokumentierte Anwendung von Wegwartenwurzel bei Verdauungsstörungen und Appetitlosigkeit berücksichtigt.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil náležite dokumentované používanie koreňa čakanky pri poruchách trávenia a strate chuti do jedla.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Wegwartenwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň čakanky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
German: Der HMPC gelangte zu der Schlussfolgerung, dass Wegwartenwurzel, wie ihre langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung von Symptomen leichter Verdauungsstörungen (wie Völlegefühl, Flatulenz und langsame Verdauung) sowie bei vorübergehender Appetitlosigkeit eingesetzt werden kann.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že koreň čakanky sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov miernych porúch trávenia (ako je pocit plnosti, plynatosť /vetry/ a pomalé trávenie) a dočasnej straty chuti do jedla.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň čakanky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň čakanky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Ausführliche Informationen dazu, wie Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel angewendet werden und wer sie anwenden kann, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce koreň čakanky a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň čakanky?
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Wegwartenwurzel gelangt ist.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa čakanky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
German: Wie werden Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň čakanky?
German: Welche Risiken sind mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky?
German: Zubereitungen von Wegwartenwurzel werden durch Zerkleinern der Wurzeln hergestellt.
Slovak: Prípravky obsahujúce koreň čakanky sa získavajú rozdrvením koreňov (na malé časti).
German: Schließlich hat der HMPC auch eine Laborstudie berücksichtigt, in der gezeigt wurde, dass Wegwartenwurzel die Sekretion von Galle anregen kann (eine Flüssigkeit, die in der Leber produziert wird und den Fettabbau unterstützt), was für ihre Anwendung bei Verdauungsstörungen spricht.
Slovak: Výbor HMPC vzal tiež do úvahy, že koreň čakanky obsahuje horké látky, ktoré môžu podporovať chuť do jedla a vzal tiež do úvahy laboratórnu štúdiu, ktorá preukázala účinok koreňa čakanky pri stimulácii zvýšeného vylučovania žlče (tekutina vytvárajúca sa v pečeni, ktorá pomáha rozkladať tuky), čo podporuje použitie tejto rastliny pri poruchách trávenia.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Wegwartenwurzel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň čakanky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň čakanky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: 100 Tabletten (2 X 50)
Slovak: 100 tabliet (2 X 50)
German: Flasche (HDPE) ohne äußere Umverpackung
Slovak: Fľaša (HDPE) bez vonkajšej škatule
German: Stärke
Slovak: Balenie
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 18 Jahren) wurde nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 18 rokov) nebola skúmaná.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. März 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. marec 2009
German: Apo-B war um 12 % vermindert.
Slovak: Apo B sa znížil o 12%.
German: Allgemein
Slovak: Všeobecne
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania k dávkovaniu.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Hypromellose (E 464)
Slovak: Hypromelóza (E464)