FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten IntronA:a käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti IntronA
Finnish: Seuraavat maksan toimintakokeet pitää tehdä kahden viikon välein ALAT-arvon ollessa koholla: ALAT, protrombiiniaika, alkalinen fosfataasi, albumiini ja bilirubiini.
Lithuanian: Kol ALT koncentracija padidėjusi, kas dvi savaites turi būti atlikti šie kepenų funkcijos tyrimai - ALT, protrombino laiko, šarminės fosfatazės, albumino ir bilirubino.
Finnish: c: koehenkilöt < 75 kg saivat 100 µg/viikko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä.
Lithuanian: c:  75 kg sveriantys pacientai vartojo po 100 g per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono, ≥ 75 kg sveriantys pacientai vartojo po 150 g per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono.
Finnish: Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä apinalajeissa esim. reesus-apinoissa.
Lithuanian: Tačiau kai kurios beždžionių rūšys, pvz., rezusų beždžionės, pasiduoda farmakodinaminiam stimuliavimui paveikus žmogaus 1 tipo interferonais.
Finnish: Kansainväliset yksiköt määritetään vertaamalla interferoni alfa2b:n tehoa Maailman terveysjärjestön määrittelemään kansainväliseen ihmisen leukosyytti-interferonin referenssivalmisteeseen.
Lithuanian: Tarptautiniai vienetai nustatomi lyginant rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumą su žmogaus leukocitų interferono preparato tarptautiniu etalonu, nustatytu Pasaulinės sveikatos organizacijos.
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli tässä rajatussa lasten ja nuorten ryhmässä samanlainen kuin aikuisilla, vaikkakin lapsipotilaiden kohdalla on lisäksi huolena kasvun hidastuminen, sillä hoidon aikana havaittiin pituuskasvun persentiilin (keskimääräisen persentiilin pieneneminen 9 persentiiliä) ja painon persentiilin (keskimääräisen persentiilin pieneneminen 13 persentiiliä) pieneneminen.
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, nustatytų negausioje vaikų ir paauglių populiacijoje, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio procentilio sumažėjimu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno masės procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Finnish: Määriteltäessä suurta tuumorimassaa tulee ainakin yhden seuraavista kriteereistä täyttyä: suuri tuumori (> 7 cm), taudin leviäminen kolmeen tai useampaan imusolmukealueeseen (kukin > 3 cm), systeemiset oireet (painon menetys > 10 %, kuume > 38C kauemmin kuin 8 päivän ajan, yöhikoilua), yli navan ulottuva pernan suurentuminen, merkittävä elimen obstruktio- tai kompressio-oireyhtymä, taudin leviäminen silmäkuoppaan tai epiduraalitilaan, seroosi effuusio tai leukemia.
Lithuanian: Didelis navikinis krūvis organizmui nustatomas, kai yra bent vienas iš šių požymių: didelis auglys (> 7 cm), pažeistos trys ar daugiau limfmazgių grupės (kiekviena > 3 cm), sisteminiai simptomai (> 10 % svorio netekimas, pireksija > 38 °C ilgiau nei 8 dienas arba prakaitavimas naktį), splenomegalija už bambos, pagrindinių organų obstrukcijos ar suspaudimo sindromas, apimtos akiduobės ar epidurinis tarpas, serozinė eksudacija ar leukemija.
Finnish: Riittävän nesteytyksen tarve
Lithuanian: Tinkamos hidratacijos poreikis
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja interferoni alfa-2b:n käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: IntronA:n käyttöä yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu neljässä satunnaistetussa faasi III:n kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 2552 kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta, joita ei ollut aiemmin hoidettu interferonilla.
Lithuanian: Gydymo IntronA vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai, pirmą kartą gydomi interferonu.
Finnish: Tätä voi esiintyä etenkin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten HIV-infektio tai vakavia maksaongelmia (kirroosi).
Lithuanian: Tai gali nutikti visų pirma tiems pacientams, kuriems nustatyta tam tikrų rizikos veiksnių, pvz., ŽIV infekuotiems pacientams ar pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų (sergantiems ciroze).
Finnish: Varmista, että neula ja neulansuojus ovat lujasti kiinni ruiskussa työntämällä ja samalla kääntämällä neulan suojusta.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adata su jos apsauga yra tvirtai pritvirtinti prie švirkšto, spausdami ir tuo pačiu sukdami adatos apsaugą.
Finnish: - Aiempi vakava sydänsairaus, esim. sydämen vajaatoiminta, joka ei ole hallinnassa, äskettäinen sydäninfarkti, vakava rytmihäiriö.
Lithuanian: Anamnezėje esanti sunki širdies liga, pvz., nekontroliuojamas stazinis širdies nepakankamumas, neseniai buvęs miokardo infarktas, sunkūs aritminiai sutrikimai.
Finnish: Tämän vuoksi IntronA:n ja telbivudiinin samanaikainen käyttö on kontraindisoitu (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Dėl to IntronA kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: - Vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö; mukaan lukien metastaasin aiheuttama.
Lithuanian: Sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, taip pat ir tie, kuriuos sukėlė metastazės.
Finnish: Keskenmenoja sattui kaikissa annosryhmissä (7,5 miljoonaa, 15 miljoonaa ja 30 miljoonaa IU/kg) ja ero oli tilastollisesti merkitsevä vertailuryhmään verrattuna keskisuuren ja suuren annoksen ryhmissä (vastaa 90 ja 180 kertaa ihmisellä käytettyä 2 miljoonan IU/m2 lihaksensisäistä tai ihonalaista annosta).
Lithuanian: Abortai įvyko visose dozių grupėse (7,5 milijonų TV/kg, 15 milijonų TV/kg ir 30 milijonų TV/kg) ir buvo statistiškai reikšmingi palyginti su vidutinės ir didelės dozės grupių kontrole (atitinkamai 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda).
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet joskus saanut hoitoa masennukseen tai muuhun psyykkiseen häiriöön, sekavuuteen, tiedottomuuteen, itsetuhoajatuksiin tai itsemurhayritykseen tai olet väärinkäyttänyt päihteitä (esim. alkoholi tai huumeet).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei kada nors gydėtės nuo depresijos ar kito psichikos sutrikimo, konfūzijos, būklės be sąmonės; jei galvojote apie savižudybę arba mėginote nusižudyti, arba esate piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
Finnish: Yhden tai useamman hematologisen laboratorioarvon normalisoituminen tapahtuu useimmilla karvasoluleukemiapotilailla 1-2 kuukauden kuluessa IntronAhoidon aloituksesta.
Lithuanian: Daugumai sergančių plaukuotųjų ląstelių leukemija vienas ar daugiau hematologinių rodiklių normalizuojasi per vieną-du gydymo IntronA mėnesius.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset osoittavat, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä tai vähäinen vaste saavutetaan suurimmalla osalla hoidetuista potilaista.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad daugumai gydytų pacientų pasiekiamas didysis arba mažasis hematologinis ir citogenetinis atsakas.
Finnish: Useimmiten ilmoitettuja kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen muutoksia, erityisesti yli 10 miljoonan IU:n päiväannoksilla, ovat granulosyyttien ja valkosolujen määrän sekä hemoglobiinitason ja verihiutaleiden määrän lasku, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), seerumin kreatiniinin ja ureatypen nousu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai dažniausiai pasitaikė gydant didesnėmis nei 10 milijonų TV per dieną dozėmis, įskaitant granulocitų ir leukocitų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir trombocitų skaičiaus sumažėjimą; šarminės fosfatazės, LDH, kraujo serumo kreatinino ir serumo šlapalo azoto koncentracijos padidėjimą.
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana on syytä tehdä tavanomaiset verikokeet (täydellinen verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta, trombosyytit, elektrolyytit, maksaentsyymit, seerumin proteiini, bilirubiini ja kreatiniini).
Lithuanian: Prieš gydymą IntronA bei sistemingo gydymo metu visiems pacientams reikia periodiškai atlikti įprastus hematologinius ir biocheminius tyrimus (bendras kraujo kūnelių skaičius ir jų pasiskirstymas, trombocitų skaičius, elektrolitų, kepenų fermentų, kraujo serumo baltymų, serumo bilirubino ir serumo kreatinino koncentracija).
Finnish: - On tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun hidastumista, mikä joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen.
Lithuanian: Svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on krooninen B-hepatiitti sekä merkkejä B-hepatiittiviruksen lisääntymisestä (hepatiitti B-viruksen DNA (HBV-DNA) ja hepatiitti B-viruksen antigeeni (HBeAg) havaittavissa), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) -arvo ja histologisesti osoitettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, gydymas, kai yra nustatyta hepatito B viruso replikacija (nustatoma hepatito B viruso DNR (HBV-DNR)) ir hepatito B antigenas (HBeAg), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on IntronAliuoksessa.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos galas yra IntronA tirpale.
Finnish: Kohtalaista ja yleensä korjautuvaa vähenemistä kaikkien kolmen veren solutyyppien (valkosolut, punasolut ja verihiutaleet) määrissä on raportoitu.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo, ir dažniausiai grįžtamą, visų trijų tipų kraujo elementų - baltųjų kraujo kūnelių, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų - skaičiaus sumažėjimą.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai olet IntronA-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavan lapsen huoltaja, pistä määrätty annos heti muistettuasi ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Lithuanian: Jei š leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite IntronA ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)švirkškite rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä toimintahäiriöitä oli 2,8 %:lla potilaista.
Lithuanian: Atliekant klinikinius IntronA terapijos tyrimus skydliaukės anomalijos išsivystė 2,8 % pacientų.
Finnish: Kun olet vetänyt ruiskun ulos pistokohdasta, aktivoi ruiskun turvamekanismi siirtämällä mekanismin työntövipua eteenpäin niin pitkälle kuin se liikkuu ja kunnes neulanpää on suojassa (kuva D).
Lithuanian: Ištraukę adatą iš injekcijos vietos, suaktyvinkite švirkšto apsaugos mechanizmą, nustumdami tam skirtą kotelį į priekį iki galo, kad jis uždengtų adatos viršūnę (D piešinys).
Finnish: - jos sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ei pysy lääkityksellä hyvin hallinnassa.
Lithuanian: - jei sergate skydliaukės liga, kuri nėra sėkmingai gydoma.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että IntronA pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
Lithuanian: Tai reiškia, kad IntronA trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po pat oda.
Finnish: Käännä turvamekanismi viistoon asentoon tai niin, että asteikko näkyy.
Lithuanian: Pasukiokite adatos apsaugos prietaisą, kad įžiūrėtumėte skysčio paviršių ir skalę.
Finnish: IntronA on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Finnish: Sarkoidoosi, sarkoidoosin paheneminen Systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, nivelreuma (uusi tai paheneva), Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä, akuutti yliherkkyysreaktio mukaan lukien urtikaria, angioedeema, bronkokonstriktio, anafylaksi
Lithuanian: Sarkoidozė, sarkoidozės paūmėjimas Sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, reumatoidinis artritas (naujas arba pasunkėjęs), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų dilgėlinė, angioedema, bronchospazmas, anafilaksija
Finnish: IntronA:n farmakokinetiikkaa on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksilla, jotka ovat olleet 5 miljoonaa IU/m2 ja 10 miljoonaa IU ihon alle, 5 miljoonaa IU/m2 lihakseen tai 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.
Lithuanian: IntronA farmakokinetika buvo tirta pasitelkus sveikus savanorius leidžiant jiems vienkartines 5 milijonų TV/m2 ir 10 milijonų TV dozes po oda, 5 milijonų TV/m2 dozę - į raumenis ir per 30 min. sulašinant į veną.
Finnish: Jos hoito interferoni alfa-2b:llä katsotaan välttämättömäksi aikuisille potilaille, joilla on tai on ollut vaikea psyykkinen sairaus, hoito tulee aloittaa vasta kun on varmistettu psyykkisen sairauden asianmukainen diagnoosi ja yksilöity hoito.
Lithuanian: Jei yra manoma, kad alfa-2b-interferoną būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį reikia paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Finnish: Koska imevälle lapselle saattaa aiheutua haittavaikutuksia, imetys pitäisi lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Dėl galimo šalutinio poveikio žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydymą, žindymą reikia nutraukti.
Finnish: Sellaisen ilmetessä on lääkkeen anto keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir tuoj pat paskirti reikiamą gydymą.
Finnish: Koska näissä kahdessa monikeskustutkimuksessa puuttuu tieto lapsista, joilla taudin eteneminen on vakava, sekä johtuen haittavaikutusten mahdollisuudesta, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio skyrimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas yra stikliniame flakone.
Finnish: Kuten minkä tahansa farmakologisesti aktiivisen aineen ollessa kyseessä, oireenmukainen hoito ja potilaan elintoimintojen huolellinen seuranta on aiheellista.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir kiekvienos farmakologiškai aktyvios medžiagos perdozavimo atveju, rekomenduojamas simptominis gydymas, dažnas gyvybei svarbių požymių tikrinimas ir atidus stebėjimas.
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema
Finnish: MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE Ruisku, jossa kiinteä neula ja suojamekanismi
Lithuanian: KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS INTRONA Švirkštas su pritvirtinta adata ir jos apsaugos prietaisu
Finnish: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Lithuanian: Ribavirinas, vartojamas nėštumo metu, sukelia sunkių apsigimimų.
Finnish: Jos havaitaan kilpirauhasen toiminnassa poikkeavuutta, potilaan kilpirauhasen tila arvioidaan ja se hoidetaan kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla.
Lithuanian: Jei yra nustatoma nenormali skydliaukės veikla, reikia įvertinti paciento skydliaukės būklę ir paskirti kliniškai tinkamą gydymą.
Finnish: b: p-arvo määritetty khiin neliötestillä.
Lithuanian: b: p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą.
Finnish: Ruiskuta liuos työntämällä mäntä varovasti pohjaan asti (kuva C).
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą švelniai nuspausdami stūmoklį iki galo (C piešinys).
Finnish: Vaikka suotuisinta (pienintä mahdollista) annosta ei tiedetä, hoidossa tulee käyttää suositeltuja annoksia ja annosmuutokset tulee tehdä edellä mainitun ohjeen mukaisesti, jotta potilas saisi hoidosta täyden kliinisen hyödyn.
Lithuanian: Nors optimali (mažiausia) dozė, reikalinga geriausiam klinikiniam rezultatui pasiekti yra nežinoma, pacientus būtina gydyti rekomenduojamomis dozėmis, mažinant dozes dėl toksiškumo kaip nurodyta.
Finnish: Karvasoluleukemia Suositeltu annos on 2 miljoonaa IU/m2 ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) riippumatta siitä, onko potilaalta poistettu perna tai ei.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukemija Rekomenduojama dozė - 2 milijonai TV/m2 po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) neatsižvelgiant į tai, ar pacientui pašalinta blužnis, ar ne.
Finnish: Interferonien vaikutus perustuu niiden sitoutumiseen erityisiin solukalvon reseptoreihin.
Lithuanian: Interferonai veikia prisijungdami prie specifinių ląstelės paviršiaus membranos receptorių.
Finnish: Haittavaikutukset mukaan lukien veren hyytymisajan pidentyminen ja maksan toimintahäiriöt Jos kohtalaisia tai vaikeita haittavaikutuksia ilmenee, saattaa olla tarpeen muuttaa potilaan annosta ja joissakin tapauksissa lopettaa IntronA-lääkitys.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, įskaitant kraujo krešumo rodiklių laiko pailgėjimą ir kepenų anomalijas Dėl vidutinio ar sunkaus šalutinio poveikio gali tekti koreguoti dozę, o kartais ir nutraukti gydymą IntronA.
Finnish: On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden IntronA-hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, kuten diabetes tai korkea verenpaine.
Lithuanian: Periodiškas akių ištyrimas ypač rekomenduojamas IntronA gydomiems pacientams, turintiems sutrikimų, kuriuos galima sieti su retinopatija, pvz., sergantiems cukriniu diabetu ar hipertenzija.
Finnish: Masennus, unettomuus, ahdistus, mielialan horjuvuus*, agitaatio, hermostuneisuus
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas*, sujaudinimas, nervingumas
Finnish: Tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen C-hepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) ( 100 kpl/ml), histologisesti krooniseen hepatiittiin sopiva maksabiopsialöydös, kun krooniselle hepatiitille ei ole muita aiheuttajia, sekä poikkeava seerumin ALAT.
Lithuanian: Šiems tyrimams buvo atrinkti pacientai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Finnish: Muita lääkeaineita ei saa infusoida yhtäaikaisesti IntronA:n kanssa.
Lithuanian: Kartu su IntronA negalima lašinti jokio kito vaistinio preparato.
Finnish: Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
Lithuanian: Visiems pacientams reikėtų atlikti bazinį akių ištyrimą.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa potilaita, joilla on ilmennyt hyytymishäiriöitä (esim. laskimoveritulpat, keuhkoembolia) tai vaikeaa myelosuppressiota.
Lithuanian: Atsarga būtina ir pacientams, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs (tromboflebitas, plaučių embolija) arba yra sunki mielosupresija.
Finnish: Kun IntronA-valmistetta käytetään hydroksiurean kanssa, kutaanisen vaskuliitin esiintymistiheys ja vaikeusaste saattavat lisääntyä.
Lithuanian: Skiriant IntronA kartu su hidroksiurėja, odos vaskulitas gali pasireikšti dažniau ir sunkesne forma.
Finnish: Tämä oireyhtymä on granulomatoosinen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa silmiin, kuulojärjestelmään, selkäydinkalvoon ja ihoon.
Lithuanian: Šis sindromas pasireiškia granuliominiu uždegiminiu sutrikimu, pažeidžiančiu akis, klausos sistemą, smegenų dangalą ir odą.
Finnish: Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 10-12 vuoden kuluessa.
Lithuanian: Keletas vaikų per 10-12 metų po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Finnish: Sekä IntronA:n että samanaikaisesti annettavan kemoterapia-aineen annokset on toksisuusriskin vuoksi arvioitava huolellisesti (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Dėl padidėjusios toksiškumo rizikos IntronA ir kartu vartojamų chemoterapinių vaistų dozės turi būti tiksliai parinktos (žr.
Finnish: Karsinoidikasvaimet, joissa esiintyy metastaaseja imusolmukkeissa tai maksassa ja joihin liittyy karsinoidioireyhtymä.
Lithuanian: Karcinoidinių navikų, kai yra metastazių limfmazgiuose ar kepenyse ir „karcinoidinis sindromas", gydymas.
Finnish: Alfainterferonivalmisteiden yhteydessä on ilmoitettu keuhkoverenpainetautitapauksia etenkin potilailta, joilla on sen riskitekijöitä (kuten porttilaskimon hypertensio, HIV-infektio, kirroosi).
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono alfa, visų pirma pacientams, kurių ligos istorijoje buvo PAH rizikos veiksnių (pvz., portinė hipertenzija, ŽIV infekcija, cirozė).
Finnish: Kun hoidetaan malignia melanoomaa sairastavia potilaita, maksan toimintaa ja verenkuvaa tulee seurata viikoittain hoidon induktiovaiheen aikana ja kerran kuukaudessa ylläpitohoidon aikana.
Lithuanian: Gydant piktybinę melanomą, kas savaitę indukciniame gydymo etape ir kas mėnesį palaikomojo etapo metu turi būti tiriama kepenų funkcija ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloitusta on syytä ottaa huomioon tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa verrattiin IntronA-valmistetta pegyloituun interferoniin (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IntronA, reikia atsižvelgti į IntronA ir pegiliuoto interferono palyginamųjų klinikinių tyrimų rezultatus (žr.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin yhteensä 118 potilasta; 57 % oli miespuolisia, 80 % valkoihoisia ja 78 %:lla oli genotyyppi 1.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % europidų, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Finnish: Jos potilas IntronA-hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Lithuanian: Visiems, kurie gydant IntronA skundžiasi regėjimo aštrumo, akipločio ar kitais regos sutrikimais, reikia nedelsiant nuodugniai ištirti akis.
Finnish: On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt.
Lithuanian: Nustatyta eritopoezės lastelių aplazijos, būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
Finnish: 18 miljoonaa IU/3 ml
Lithuanian: 18 milijonų TV/3 ml
Finnish: IntronA-hoidon lopettaminen ei yksin riitä palauttamaan hoidon aikana häiriintynyttä kilpirauhasen toimintaa normaaliksi (ks. myös Kilpirauhasen ylimääräinen seuranta erityisesti lapsilla ja nuorilla).
Lithuanian: Gydymą IntronA nutraukus, skydliaukės funkcijos sutrikimai, atsiradę gydymo metu, neatsistato (žiūrėkite „Papildomas skydliaukės veiklos stebėjimas vaikams ir paaugliams").
Finnish: Painon aleneminen *Nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä IntronA:a yksin Ks. kohta 4.4 Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas * Šis nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant tik IntronA Žr. 4.4 skyrių # Interferono preparatų klasės ženklą žr.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n ja sytarabiinin (Ara-C) yhdistelmä annettuna ensimmäisten 12 hoitokuukauden aikana on osoittautunut lisäävän merkittävästi tärkeintä sytogeneettistä vastetta ja pidentävän merkittävästi elossaoloaikaa kolmen vuoden jälkeen verrattuna interferoni alfa-2b-monoterapiaan.
Lithuanian: Alfa-2b-interferono ir citarabino (Ara-C) derinys, skiriamas pirmuosius 12 gydymo mėnesių, palyginti su alfa-2b-interferono monoterapija, reikšmingai padidino didžiojo citogenetinio atsako dažnį ir reikšmingai pailgino bendrą išgyvenamumą, įvertinus po trejų metų.
Finnish: IntronA annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
Finnish: Useita erilaisia autoimmuunisairauksia ja immuunivälitteisiä sairauksia on raportoitu alfainterferoneilla, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma (uusi tai paheneva), idiopaattinen ja tromboottinen trombosytopeeninen purpura, vaskuliitti, neuropatiat mukaan lukien mononeuropatiat (ks. myös kohta 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfa-interferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.