FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv mod sygdomme.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmälle (kehon luonnolliselle puolustusjärjestelmälle), kuinka sairauksilta suojaudutaan.
Danish: 0 dage.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis OR Inac til Intervet International den 24. januar 2003.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis OR Inacia varten 24. tammikuuta 2003.
Danish: Infektion med O. rhinotracheale kan forårsage åndedrætssygdom og død.
Finnish: O. rhinotracheale -infektio voi aiheuttaa hengityselinsairauksia ja kuoleman.
Danish: Kyllinger af de vaccinerede avlsfugle havde lavere dødelighedsprocent og producerede mere kød end kyllinger af avlsfugle, der ikke var blevet vaccineret.
Finnish: Rokotettujen emokanojen poikasten kuolleisuus oli alhaisempi ja ne tuottivat enemmän lihaa kuin poikaset, joiden emoja ei ollut rokotettu.
Danish: Undersøgelserne så også nærmere på afkommet (slagtekyllingerne).
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös jälkeläisiä (broilereita).
Danish: Immuniteten overføres til avlskyllingernes afkom i en periode på 43 uger efter den sidste vaccination.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emokanojen jälkeläisille 43 viikon ajan jälkimmäisen rokotuksen jälkeen.
Danish: Undersøgelserne målte niveauerne af antistoffer mod O. rhinotracheale hos de vaccinerede avlsfugle ved fire uger efter den anden vaccination (i alderen 22 uger) og igen ved afslutningen af æglægningsperioden (i alderen 58 uger).
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin O. rhinotracheale -vastaainetasoja rokotetuilla emokanoilla neljän viikon kuluttua toisesta rokoteinjektiosta (22 viikon iässä) ja uudelleen munintakauden lopussa (58 viikon iässä).
Danish: Vaccinen indeholder endvidere et hjælpestof (flydende paraffin) for at fremme en bedre reaktion.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia (nestemäistä parafiinia), joka tehostaa vastetta.
Danish: Nobilis OR Inac gives som to 0,25 ml injektioner, enten under huden i nakken eller ind i brystmusklen.
Finnish: Nobilis OR Inac annetaan kahtena 0,25 millilitran injektiona joko kaulan ihon alle tai rintalihakseen.
Danish: Virkningerne af Nobilis OR Inac blev afprøvet i to hovedundersøgelser, som sammenlignede effekten af Nobilis OR Inac med effekten af, at der ikke blev givet nogen vaccination.
Finnish: Nobilis OR Inacia on tutkittu kahdessa keskeisessä tutkimuksessa, joissa Nobilis OR Inacin tehoa verrattiin rokottamatta jättämiseen.
Danish: Når en avlsfugl får vaccinen, genkender immunsystemet de dræbte bakterier som ‘fremmede' og danner anstistoffer imod dem.
Finnish: Kun emokanalle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut bakteerit elimistölle vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Danish: Antistofferne beskytter så afkommet imod infektion med denne type bakterie.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat jälkeläisiä kyseisen bakteerityypin aiheuttamilta infektioilta.
Danish: Nobilis OR Inac bør ikke anvendes til fugle, der aktuelt lægger æg.
Finnish: Nobilis OR Inacia ei tule käyttää parhaillaan munivilla linnuilla.
Danish: Nobilis OR Inac kan forårsage midlertidig hævelse ved injektionsstedet og andre sporadiske reaktioner nær injektionsstedet samt reaktioner, som påvirker hele kroppen.
Finnish: Nobilis OR Inac voi aiheuttaa injektiokohdan tilapäistä turvotusta sekä muita yksittäisiä ja koko kehoon vaikuttavia reaktioita injektiokohdan lähistöllä.
Danish: I undersøgelserne var niveauerne af antistoffer højere hos de vaccinerede avlsfugle end hos de ikke vaccinerede - både ved alderen 22 uger og 28 uger.
Finnish: Tutkimuksessa rokotettujen emokanojen vasta-ainetasot olivat korkeammat kuin rokottamattomien emokanojen vasta-ainetasot sekä 22 että 58 viikon iässä.
Danish: Nobilis OR Inac er en injektionsvæske, emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker).
Finnish: Nobilis OR Inac on emulsio (öljy- ja vesipohjaisten nesteiden sekoitus) injektiota varten.
Danish: Hos slagtekyllingerne varer immuniteten mindst 14 dage efter klækning.
Finnish: Jälkeläisellä immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisen jälkeen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Jos ihminen saa injektion vahingossa, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausseloste.
Danish: Disse antistoffer overføres til avlsfuglens afkom gennem æggene.
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät emokanan jälkeläisille muniin.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion af Nobilis OR Inac kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller finger.
Finnish: Vahingossa saatu Nobilis OR Inac -injektio voi aiheuttaa voimakasta kipua ja turvotusta, erityisesti, jos valmiste pistetään niveleen tai sormeen.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine, der indeholder en suspension af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote, joka sisältää suspension Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin serotyypistä A, kannasta B3263/91.
Danish: Andre oplysninger om Nobilis OR Inac:
Finnish: Muita tietoja Nobilis OR Inacista:
Danish: Hvorfor blev Nobilis OR Inac godkendt?
Finnish: Miksi Nobilis OR Inac on hyväksytty?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Nobilis OR Inac er større end risiciene til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere for at reducere infektion med O. rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis OR Inacin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun immunisoidaan broilereita passiivisesti emokanojen aktiivisen immunisaation avulla O. rhinotracheale -bakteerin serotyypin A aiheuttamien infektioiden vähentämiseksi, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis OR Inacille.
Danish: Nobilis OR Inac indeholder små mængder af en dræbt bakterie, der kaldes O. rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Finnish: Nobilis OR Inac sisältää pieniä määriä tapettua O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A, kantaa B3263/91.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine.
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis OR Inac?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis OR Inaciin liittyy?
Danish: Hvad er Nobilis OR Inac?
Finnish: Mitä Nobilis OR Inac on?
Danish: Hvordan virker Nobilis OR Inac?
Finnish: Miten Nobilis OR Inac vaikuttaa?
Danish: Nobilis OR Inac anvendes til vaccination af kommende æglæggere (avlskyllinger), der anvendes til avl af slagtekyllinger, mod bakterien O. rhinotracheale serotype A. Denne immunitet overføres til avlskyllingernes afkom, således at slagtekyllingerne er beskyttet mod infektion med den samme type bakterier.
Finnish: Nobilis OR Inacia käytetään broilerien (lihaksi kasvatettavien naaraskananpoikien) tuottamisessa käytettävien kanojen rokottamiseen O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A vastaan.
Danish: Pakninger
Finnish: Pakkaus
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Danish: EU Nummer Produktnavn
Finnish: EU-Numero Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji Antotapa
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres koldt.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Danish: ATCvet-kode: QI01AA23.
Finnish: ATCvet-koodi: QI 01AA23.
Danish: Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie.
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Danish: 370008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Finnish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Registreringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om planer for markedsføring for det medicinske produkt, som er autoriseret ved denne beslutning.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan tulee informoida Euroopan Komissiota päätöstä koskevan lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Danish: Serumantistoffer kan forventes at være tilstede i mindst 12 måneder efter administration af to doser vaccine.
Finnish: Seerumin vasta-aineiden voidaan odottaa säilyvän ainakin 12 kuukautta kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af dobbelt dosis end dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertainen annos ei ole aiheuttanut muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Danish: Vaccinen er testet for sikkerhed i kyllinger.
Finnish: Rokotteen turvallisuus on tutkittu kanoilla.
Danish: 3732 CN De Bilt Holland
Finnish: 3732 CN De Bilt
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/06/061/001-004.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/061/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/061/001-04
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/061/001-004
Danish: Hætteglas: 1 år.
Finnish: Injektiopullo Lasia: 1 vuosi.
Danish: Graden af effekt på andre arter kan være forskellig fra, hvad der er observeret i kyllinger.
Finnish: Tehon taso eri lajeilla voi erota siitä, mitä on todettu kanoilla.
Danish: Effekten er blevet vurderet på baggrund af foreløbige resultater i kyllinger.
Finnish: Teho on arvioitu alustavien tulosten perusteella kanoilla.
Danish: Omryst grundigt før brug.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Nobilis Influenza H5N2, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Nobilis Influenza H5N2 valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Finnish: Vahinkoinjektio/injektio itseensä voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Danish: Intervet International BV, De Bilt Ambachtstraat 4
Finnish: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: Immunisering fra afkom af vaccinerede fugle bør derfor udsættes indtil dette antistofniveau er faldet.
Finnish: Rokotettujen lintujen jälkeläisten immunisointi tulisi siitä syystä tehdä vasta sitten, kun nämä vasta-aineet ovat hävinneet.
Danish: Reduktion af kliniske symptomer, dødelighed og udskillelse af virus efter belastningsforsøg blev vist 3 uger efter vaccination.
Finnish: Kliinisten oireiden, kuolleisuuden ja viruserityksen väheneminen osoitettiin altistuskokeella 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Danish: Hvis vaccinen bruges til andre fuglearter, som er i risiko for at få infektion, skal vaccinationen af disse fuglearter foretages med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et lille antal fugle før påbegyndelse af en massevaccination.
Finnish: Jos tuotetta käytetään muille infektiovaarassa oleville lintulajeille, on käytössä näille lajeille noudatettava varovaisuutta ja on suositeltavaa testata rokote ensin pienellä määrällä lintuja ennen massarokotusta.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Erityisvaroitus käyttäjälle:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 8 timer.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Bruges inden for 8 timer.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytä8 tuntia kuluessa.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle; Inaktiveret viral vaccine, fugleinfluenzavirus.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, inaktivoitu virusrokote, lintujen influenssavirus.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En 1 dosis af 0,5 ml indeholder:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos 0.5 ml sisältää:
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis Influenza H5N2 er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä jäsenvaltioissa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Danish: Må ikke anvendes intramuskulært til kyllinger, der er yngre end 2 uger.
Finnish: Ei saa käyttää lihaksensisäisesti alle 2 viikkoa vanhoille kananpojille.
Danish: Brug sterile injektionssprøjter og kanyler.
Finnish: Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Danish: Brugen af dette veterinære produkt er kun tilladt under særlige betingelser, der er udstedt i lovgivningen fra Det Europæiske fællesskab om kontrol af fugleinfluenza.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö sallitaan ainoastaan tietyin Euroopan Yhteisön lainsäädännön määrittelemin ehdoin lintuinfluenssan torjuntaan.
Danish: En dosis af 0,5 ml indeholder:
Finnish: Yksi annos 0,5 ml sisältää:
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää ja se on tarkoitettu eläimen aktiiviseen immunisointiin, joten sen ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Hvid homogen emulsion.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio Valkoinen tasalaatuinen emulsio.
Danish: Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza-virus har en anden N -komponent i forhold til N2, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af neuraminidase antistoffer.
Finnish: Jos kiertävällä lintuinfluenssakenttäviruksella on eri neuraminidaasikomponentti kuin rokotteen sisältämä N2, saattaa rokotettujen ja tartunnan saaneiden lintujen erottaminen olla mahdollista käyttämällä neuraminidaasivasta-aineet osoittavaa diagnostista testiä.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C).
Finnish: Anna rokotteen saavuttaa 15 °C - 25 °C lämpötila.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista,
Danish: Efter anbrud anvendes inden 8 timer.
Finnish: Käytä 8 tunnin kuluessa lävistämisestä.
Danish: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Finnish: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Danish: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty
Danish: Sorbitan mono-oleat
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Glysiini
Danish: Flaskerne er lukket med nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumisulkimella ja alumiinisinetillä
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 01/09/2006 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 01.09.2006.
Danish: Adjuvans: Paraffinolie, tynd 234,8 mg
Finnish: Adjuvantti: Parafiini, kevyt nestemäinen 234,8 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Det opnåede virkningsniveau kan variere mellem vaccinestammer og cirkulerende stammer afhængig af graden af ensartethed i antigener.
Finnish: Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja kiertävän kenttäviruskannan antigeenisestä yhdenmukaisuudesta.
Danish: Paraffinolie, tynd: 234,8 mg.
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 234,8 mg
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger mod fugleinfluenza type A, undertype H5.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi A-tyypin lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä vastaan.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), inducerer en HI titer på > 6.0 log2 som testet i henhold til potency test.
Finnish: Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H5N2 (kanta A/duck/Potsdam/1402/86), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Danish: 250 ml 500 ml
Finnish: 500 ml
Danish: Fra 8 - 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant.
Finnish: 8-14 päivän ikäisille: 0,25 ml ihon alle
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Spanien
Finnish: Salamanca Espanja
Danish: Æglæggende fugle: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Finnish: Munivat linnut: Tietoja rokotteen turvallisuudesta muninnan aikana käytettynä ei ole saatavilla.
Danish: Karton med 250 eller 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Finnish: Pahvipakkaus joka sisältää tyypin II hydrolyyttisestä lasista tai polyetyleenitereftalaatti (PET)muovista valmistetun 250 tai 500 ml injektiopullon.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod fugleinfluenza-virus type A, undertype H5.
Finnish: Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5alatyyppiä vastaan.
Danish: En forbigående hævelse, som vedvarer i cirka 14 dage, kan meget almindeligt opstå på injektionsstedet.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää, epätarkkarajaista turvotusta, joka kestää noin 14 päivää.
Danish: FLASKE ETIKER 250 ml/500 ml
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI 250ml/500ml
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Finnish: VAROAIKA Nolla päivää
Danish: Til intramuskulær eller subkutan anvendelse.
Finnish: Injektio lihakseen tai ihon alle.
Danish: Der er ingen tilgængelige informationer om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Finnish: Tietoja maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta rokotuksen tehoon ei ole saatavissa.
Danish: Fra 8 - 14 dage gamle: indgiv 0,25 ml subkutant.
Finnish: 8 - 14 päivän ikäisille: anna 0,25 ml ihon alle
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Danish: Kyllinger.
Finnish: Eläimille.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml
Danish: Glycin
Finnish: ANTOREITIT
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan anvendelse af 0,25 til 0,5 ml, afhængigt af alder.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Iästä riippuen 0,25-0,5 ml lihakseen tai ihon alle..
Danish: Polysorbat 80
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Finnish: että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/09/2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/09/2006.
Danish: Vaccinen indeholder en mineralsk olie.
Finnish: Rokote sisältää mineraaliöljyä.
Danish: Det skyldes, at det endnu ikke har været muligt at skaffe fuldstændige oplysninger om lægemidlet.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Danish: 0 døgn.
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om, hvordan dette lægemiddel må anvendes, kan du henvende dig til den nationale veterinærmyndighed.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
Danish: Oplysningerne om vaccinens virkning byggede på offentliggjorte videnskabelige artikler og firmaets interne rapporter.
Finnish: Rokotteen tehoa koskevat tiedot perustuivat aiemmin julkaistuihin tieteellisiin selvityksiin ja yrityksen sisäisiin raportteihin.