FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Anwendung mit Kaletra ist die empfohlene Rifabutin-Dosis dreimal 150 mg pro Woche an definierten Tagen (zum Beispiel Montag-Mittwoch-Freitag).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Kaletrou je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
German: Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)
Slovak: Lieky na erektilnú dysfunkciu (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
German: − Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren
Slovak: • kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a vážnej depresie);
German: − Stillende Mütter sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt angeordnet wurde.
Slovak: Dojčiace matky nemajú užívať Kaletru, pokiaľ im to výslovne nenariadi lekár.
German: Schwere Leberinsuffizienz.
Slovak: Ťažká insuficiencia pečene.
German: Zunehmende Resistenzen waren am häufigsten bei den Patienten, deren Ausgangs-Isolate mehrere Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen aufwiesen, aber eine um das < 40fache verringerte Empfindlichkeit gegen Lopinavir zu Studienbeginn hatten.
Slovak: Nárast rezistencie bol najčastejší u subjektov, ktorých východiskové izoláty mali niekoľko mutácií spojených s inhibítorom proteázy, ale < 40-násobne zníženú citlivosť na lopinavir na začiatku liečby.
German: In Anbetracht der pharmakokinetischen Interaktion zwischen Kaletra und Tenofovir (siehe Abschnitt 4.5) sind die Ergebnisse dieser Studie möglicherweise nicht exakt auf andere Therapieschemata, die zusammen mit Kaletra angewendet werden, übertragbar.
Slovak: Vzhľadom na farmakokinetickú interakciu medzi Kaletrou a tenofovirom (pozri časť 4.5) nemusia byť výsledky tejto štúdie striktne extrapolovateľné v prípade, že sa používa iný základný režim s Kaletrou.
German: 4 Tabletten (400/100 mg) 5 Tabletten (500/125 mg)
Slovak: 4 tablety (400/100 mg) 5 tabliet (500/125 mg)
German: Colchicin:
Slovak: Kolchicín:
German: Alter: ≥ 6 Wochen und < 6 Monate (N = 21)
Slovak: Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
German: Antianginöse Arzneimittel Ranolazin
Slovak: Antianginózne lieky ranolazín
German: Für Kinder mit einem Körpergewicht über 15 kg
Slovak: Pre deti s hmotnosťou viac ako 15 kg
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Alfuzosin, die zu schwerer Hypotonie führen können.
Slovak: Zvýšené koncentrácie alfuzosínu v plazme, ktoré môžu viesť k ťažkej hypotenzii.
German: Die gleichzeitige Anwendung von
Slovak: Súbežné použitie
German: Die pharmakokinetischen Daten von HIV-1-infizierten schwangeren Frauen, die 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich erhielten, sind in Tabelle 6 dargestellt (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Farmakokinetické údaje u HIV-1 infikovaných gravidných žien, užívajúcich tablety lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne sú uvedené v tabuľke 6 (pozri časť 4.2).
German: Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Proteasehemmer können die Bedaquilin-Exposition erhöhen, was möglicherweise das Risiko für Bedaquilin-bedingte Nebenwirkungen erhöht.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4, ako sú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť expozíciu bedachilínu, čo môže potenciálne zvýšiť riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom.
German: Die im Studienprotokoll definierte Nicht-Unterlegenheit der einmal täglichen Dosierung im Vergleich zur zweimal täglichen galt als nachgewiesen, wenn die untere Grenze des 95%-Konfidenzintervalls (95 % CI) für die Differenz des Anteils der auf die Therapie ansprechenden Patienten (einmal täglich minus zweimal täglich) in Woche 48 den Wert -12 % nicht einschloss.
Slovak: V protokole definovaná non-inferiorita dávkovania raz denne v porovnaní s dávkovaním dvakrát denne bola preukázaná, ak dolná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti pre rozdiel v pomere reagujúcich subjektov (raz denne mínus dvakrát denne) vylúčila -12 % v 48. týždni.
German: Danach wurde die Therapie bei allen Teilnehmern mit einer Dosis von 300/75 mg pro m2 fortgesetzt.
Slovak: Následne všetci pacienti pokračovali v liečbe s dávkou 300/75 mg na m2.
German: Die Dosis sollte mit Hilfe einer kalibrierten oralen 2 ml- oder 5 ml-Dosierspritze verabreicht werden, die am besten der verschriebenen Dosis entspricht.
Slovak: Dávka sa má podávať pomocou kalibrovanej 2 ml alebo 5 ml perorálnej dávkovacej striekačky, ktorá najlepšie zodpovedá predpísanému objemu.
German: Anwendung bei Kindern
Slovak: Užívanie u detí
German: Aufgrund des Risikos von Bedaquilin-bedingten Nebenwirkungen sollte die Kombination von Bedaquilin und Kaletra vermieden werden.
Slovak: Vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s bedachilínom je potrebné vyhnúť sa kombinácii bedachilínu a Kaletry.
German: Kaletra sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist.
Slovak: Kaletra sa nemá podávať spoločne s liečivami, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické hladiny sú spojené so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi účinkami.
German: Setzen Sie die Spritze wieder zusammen und betätigen Sie diese mehrmals, um das Wasser aus der Spritze zu entfernen.
Slovak: Zložte striekačku opäť dokopy a prepláchnite ju niekoľkokrát nasatím a vytlačením vody.
German: Bei Kaletra Lösung zeigten sich Erhöhungen der AUC um 80 % und Cmax um 54 %.
Slovak: Pri perorálnom roztoku Kaletry bolo toto zvýšenie 80 % pre AUC lopinaviru a 54 % pre Cmax.
German: Flasche mit 60 Filmtabletten.
Slovak: Fľaša obsahuje 60 filmom obalených tabliet.
German: Tauchen Sie die Spitze der Spritze in die Flüssigkeit ein.
Slovak: Špičku striekačky ponorte do kvapaliny.
German: Zwischen den Wochen 24 und 48 wurden Patienten, die randomisiert eine Dosis von 400/100 mg erhielten, auf eine Dosis von 533/133 mg konvertiert.
Slovak: Medzi 24. a 48. týždňom bola pacientom randomizovaným do skupiny 400/100 mg zmenená liečba na dávku 533/133 mg.
German: Die antivirale Aktivität von Lopinavir in vitro gegen Labor- und klinische HIV-Stämme wurde an akut infizierten lymphoblastischen Zelllinien und peripheren Blutlymphozyten untersucht.
Slovak: Antivírusová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratórnym a klinickým HIV kmeňom bola vyhodnotená u akútne infikovaných lymfoblastických bunkových línií a lymfocytoch z periférnej krvi.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind folgende Symptome auftreten
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa vyskytnú
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 Studie 802 QD
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni skúšania 802
German: Es wurden Fälle von Pankreatitis bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet, einschließlich derjenigen, die eine Hypertriglyceridämie entwickelten.
Slovak: Je dôležité uviesť, že boli hlásené prípady pankreatitídy u pacientov užívajúcich Kaletru vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia.
German: Überwiegt der Nutzen das Risiko und muss Kaletra angewendet werden, ist die Ibrutinib-Dosis auf 140 mg zu senken und der Patient engmaschig auf Toxizitäten zu überwachen.
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta pozorne sledujte toxicitu.
German: Mehrfachgaben von zweimal täglich 400/100 mg Kaletra über 2 Wochen ohne Nahrungseinschränkung führten zu einer durchschnittlichen Lopinavir-Spitzenkonzentration im Plasma von 12,3 ± 5,4 µg/ml (Cmax ± SD), die ungefähr 4 Stunden nach Einnahme erreicht wurde.
Slovak: Viacnásobné podávanie 400/100 mg Kaletry dvakrát denne počas 2 týždňov bez obmedzenia jedla viedlo k priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácii (Cmax) lopinaviru  SD 12,3  5,4 g/ml, ktorá sa dosahovala približne 4 hodiny po podaní.
German: − Arzneimittel gegen Gicht (z. B. Colchicin).
Slovak: • lieky proti dne (napr. kolchicín).
German: c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Slovak: c. Popis vybraných nežiaducich reakcií
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky uchovávania.
German: Nach Marktzulassung wurden Fälle einer möglichen Wechselwirkung zwischen ritonavirhaltigen Produkten und Levothyroxin berichtet.
Slovak: Boli hlásené prípady po uvedení lieku na trh, z ktorých vyplýva potenciálna interakcia medzi liekmi obsahujúcimi ritonavir a levotyroxínom.
German: Die Packung mit 2 Flaschen enthält außerdem zwei 2-ml-Spritzen mit 0,1-ml-Graduierung.
Slovak: Balenie s 2 fľašami obsahuje aj dve 2 ml striekačky s 0,1ml odstupňovaním.
German: Dosisempfehlung für Kinder im Alter von 14 Tagen bis einschließlich 6 Monaten
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre pediatrických pacientov vo veku od 14 dní do 6 mesiacov
German: Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung von Kaletra und östrogenhaltigen Kontrazeptiva (unabhängig von der Darreichungsform des Kontrazeptivums, z. B. oral oder Pflaster) müssen zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen angewendet werden.
Slovak: V prípade súbežného podávania Kaletry s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
German: Die gleichzeitige Einnahme erhöhter Dosen von Fosamprenavir (1400 mg BID) zusammen mit Kaletra (533/133 mg BID) ergab bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten mit diesem Kombinationsregime ein höheres Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen und einen Anstieg der Triglyceride ohne Erhöhung der virologischen Wirksamkeit im Vergleich zur Standard-Dosierung von Fosamprenavir/Ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie zvýšených dávok fosamprenaviru (1400 mg BID) s Kaletrou (533/133 mg BID) pacientom, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy, malo pri tomto kombinovanom režime v porovnaní so štandardnými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru za následok vyšší výskyt gastrointestinálnych nežiaducich účinkov a zvýšenie triacylglycerolov bez zvýšenia virologickej účinnosti.
German: Schwangerschaftswoche wurde die Dosis auf 500 mg/125 mg (zweimal 200 mg/50 mg Tabletten und eine 100 mg/25 mg Tablette) zweimal täglich erhöht bis 2 Wochen nach der Geburt.
Slovak: Od 30. týždňa gravidity sa dávka zvýšila na 500/125 mg (dve tablety 200/50 mg a jedna tableta 100/25 mg) dvakrát denne až do 2. týždňa po pôrode.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Kombination von Kaletra mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Verlängerung des QT-Intervalls induzieren können (z. B. Chlorphenamin, Chinidin, Erythromycin, Clarithromycin), geboten.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je nutná, ak sa užíva Kaletra spolu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval ako: chlórfenamín, chinidín, erytromycín, klaritromycín.
German: Empfehlungen zu Dosisanpassungen siehe die Fachinformation von Ceritinib.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa úpravy dávkovania pozri v súhrne charakteristických vlastností pre ceritinib.
German: 2 Tabletten (200/50 mg)
Slovak: 2 tablety (200/50 mg)
German: − Lomitapid (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
Slovak: • lomitapid (používaný na zníženie cholesterolu v krvi);
German: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Vereinigtes Königreich AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Niederlande AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovak: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Spojené kráľovstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH
German: − Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Slovak: Neprestaňte užívať Kaletru alebo nemeňte dennú dávku Kaletry bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Slovak: Štúdiu ukončilo 61 pacientov (odporúčanú dávku 400/100 mg dvakrát denne dostalo počas štúdie 35 pacientov).
German: (Kombination der Mechanismen einschließlich CYP3A-Inhibition)
Slovak: (kombinácie mechanizmov vrátane inhibície CYP3A)
German: Gegen die Überdosierung von Kaletra gibt es kein Antidot.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Kaletrou.
German: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Vereinigtes Königreich AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Niederlande AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovak: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Spojené kráľovstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH
German: Antikonvulsiva Phenytoin
Slovak: Antikonvulzíva Fenytoín
German: Myalgie, Skelettmuskelschmerzen, einschließlich Arthralgie und Rückenschmerzen, Muskelerkrankungen wie Schwäche und Spasmen
Slovak: Myalgia, muskuloskeletálna bolesť vrátane artralgie a bolesti chrbta, poruchy svalov, ako sú slabosť a spazmy
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Lopinavir/Ritonavir eine Überwachung der TSH(Thyreoidea-stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Slovak: V prípade pacientov liečených levotyroxínom sa má minimálne počas prvého mesiaca od začiatku a/alebo ukončenia liečby lopinavirom/ritonavirom sledovať hormón stimulujúci štítnu žľazu (thyroid-stimulating hormone, TSH).
German: Schieben Sie den Kolben ganz in den Zylinder hinein.
Slovak: Piest zatlačte úplne celý do valca.
German: Alkohol und Propylenglycol können eine Gefährdung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Nierenfunktionsstörungen, Alkoholkranke, Epileptiker und Patienten mit Hirnverletzungen odererkrankungen sowie für Schwangere und Kinder bedeuten.
Slovak: Alkohol a propylénglykol sú potenciálne škodlivé pre ľudí s ochorením pečene, ochorením obličiek, alkoholizmom, epilepsiou, poranením alebo ochorením mozgu, ako aj pre tehotné ženy a deti.
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kaletra bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen liegen keine Angaben vor.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
German: − Wenn Sie Kaletra aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Slovak: Ak vám nejaký vedľajší účinok bráni užívať Kaletru podľa odporúčania, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
German: Diarrhö, Übelkeit
Slovak: Hnačka, nevoľnosť
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für Patienten, die Kaletra erhalten.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri predpisovaní sildenafilu alebo tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pacientom, užívajúcim Kaletru.
German: − Avanafil oder Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen);
Slovak: • avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie);
German: Immunsuppressiva Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín, sirolimus (rapamycín) a takrolimus
German: − Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie);
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu schizofrénie);
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Kaletra mit Valproinsäure oder Valproat müssen Patienten wegen einer Verminderung von Valproinsäure (VPA) engmaschig überwacht werden.
Slovak: Keď sa Kaletra a kyselina valproová alebo valproát podávajú súbežne, je potrebné pacientov starostlivo monitorovať na znížený účinok VPA.
German: Ranitidin (150 mg, einfache Dosis)
Slovak: Ranitidín (150 mg jednorazová dávka)
German: Inhaliertes, injizierbares oder intranasales Fluticasonpropionat, Budesonid, Triamcinolon
Slovak: Inhalačný, injekčný alebo intranazálny flutikazónpropionát, budezonid, triamcinolón
German: Überdosierungen mit Kaletra Lösung zum Einnehmen (einschließlich Todesfälle) wurden berichtet.
Slovak: Bolo hlásené predávkovanie Kaletrou perorálny roztok (aj so smrteľnými následkami).
German: Der Einfluss von Kaletra (in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen) auf biologische Marker (Plasma HIV-RNA-Spiegel und CD4+-T-Zellzahl) wurde in kontrollierten Studien mit Kaletra über 48 bis 360 Wochen untersucht.
Slovak: Účinky Kaletry (v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buniek) boli sledované v kontrolovaných štúdiách Kaletry, trvajúcich 48 až 360 týždňov.
German: Falls die Anwendung von Atorvastatin unbedingt erforderlich ist, sollte die geringstmögliche Dosis von Atorvastatin unter sorgfältiger Beobachtung der Sicherheitsparameter angewendet werden.
Slovak: Ak je užívanie atorvastatínu nevyhnutné, má sa podávať v najnižšej možnej dávke za starostlivého monitorovania bezpečnosti.
German: *Kaletra Tabletten dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Slovak: * Tablety Kaletry sa nesmú žuť, rozlomiť alebo rozdrviť.
German: Eine Verringerung der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Colchicinbehandlung wird bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion empfohlen, falls eine Behandlung mit Kaletra erforderlich ist (siehe Fachinformation von Colchicin).
Slovak: Zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom sa odporúča u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, ak je nutná liečba Kaletrou.
German: − erhöhte Cholesterinwerte in Ihrem Blut, erhöhte Triglyceridwerte (Blutfett) in Ihrem Blut, hoher
Slovak: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšené hladiny triglyceridov (druh tuku) v krvi, vysoký krvný tlak;
German: Kaletra darf bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Týmto pacientom sa nesmie Kaletra podávať (pozri časť 4.3).
German: − Kaletra kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Slovak: Kaletra nevylieči infekciu HIV alebo AIDS.
German: Anwendung der 5-ml-Dosierspritze für Dosen größer als 2 ml
Slovak: Používanie 5ml dávkovacej striekačky pre objemy viac ako 2 ml
German: Eine adäquate Exposition von Lopinavir/Ritonavir kann durch eine Dosiserhöhung von Kaletra erreicht werden, jedoch ist dies mit einem höheren Risiko für unerwünschte Wirkungen an Leber und Gastrointestinaltrakt verbunden.
Slovak: Primeraná expozícia lopinaviru/ritonaviru sa môže dosiahnuť vtedy, ked sa použije vyššia dávka Kaletry, ale to je spojené s vyšším rizikom pečeňovej a gastrointestinálnej toxicity.
German: Kaletra darf nicht eingenommen werden, wenn
Slovak: Neužívajte Kaletru, ak:
German: * Anzahl der Studienteilnehmer, die HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml hatten und in der Studie verblieben.
Slovak: *Podiel subjektov, ktorí mali HIV-1 < 400 kópií/ml a zotrvali na štúdiovej liečbe
German: Jede Dosis Kaletra Lösung enthält bis zu 0,3 g Glycerol.
Slovak: Kaletra perorálny roztok obsahuje do 0,3 g glycerolu v jednej dávke.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIVinfizierten schwangeren Frauen
Slovak: CV) farmakokinetické parametre lopinaviru v rovnovážnom stave u HIV-infikovaných gravidných žien
German: Bei den Leberveränderungen handelte es sich um eine zelluläre Schwellung mit fokaler Degeneration.
Slovak: Pečeňové zmeny poukazujú na bunkový opuch s fokálnou degeneráciou.
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1 : 1.
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
German: Höhere TenofovirKonzentrationen könnten Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich Nierenerkrankungen, verstärken.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane obličkových porúch.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, bezogen auf die Kaletra-Therapie während klinischer Studien, waren Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi udalosťami, súvisiacimi s liečbou Kaletrou, boli počas klinických skúšaní hnačka, nevoľnosť, vracanie, hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, bergen das Risiko erniedrigter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Wirksamkeit von Lopinavir und Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) spôsobujú riziko znížených koncentrácií lopinaviru a ritonaviru v plazme a zníženie klinických účinkov (pozri časť 4.5).
German: Etravirin:
Slovak: Etravirín:
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 Person von 10 Personen betreffen
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
German: Anwendung der 2-ml-Dosierspritze für Dosen bis zu 2 ml
Slovak: Používanie 2 ml perorálnej dávkovacej striekačky pre objemy do 2 ml
German: Im Allgemeinen behielten (wenn bereits kreuzresistent zu Beginn der Kaletra-Therapie) oder entwickelten die Rebound-Virusisolate signifikante Kreuzresistenzen gegenüber Indinavir, Saquinavir und Atazanavir.
Slovak: Vo všeobecnosti sa izoláty s obnovenou replikáciou buď nezmenili (ak boli skrížene rezistentné na začiatku liečby) alebo vyvinuli významnú skríženú rezistenciu na indinavir, sachinavir a atazanavir.
German: − Plaquebildung im Innern Ihrer Blutgefäße (Arterien), die zu Herzinfarkt und Schlaganfall führen können;
Slovak: • tvorba plátov vo vnútri tepien, čo môže viesť k infarktu a porážke;
German: Für Kinder im Alter von 2 Wochen oder älter und mit einem Körpergewicht bis zu 15 kg.
Slovak: Pre deti vo veku 2 týždne alebo staršie a s hmotnosťou do 15 kg
German: Arzneimittel zur Rauchentwöhnung Bupropion
Slovak: Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
German: Falls jedoch der Nutzen das Risiko überwiegt, muss die gleichzeitige Anwendung von Bedaquilin zusammen mit Lopinavir/Ritonavir mit Vorsicht erfolgen.
Slovak: Avšak ak prínos prevažuje nad rizikami, súbežné podávanie bedachilínu s lopinavirom/ritonavirom je nutné vykonávať s opatrnosťou.
German: In Woche 96 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 25 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 26 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Slovak: Počas 96. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 25 pacientov užívajúcich liek raz denne a 26 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
German: Fluticasonpropionat, 50 µg intranasal, viermal täglich: Plasmakonzentrationen ↑
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
German: In den bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen, wie Ames-Test, Mäuselymphomtest, Mausmikronukleustest und Chromosomenaberrationstest mit menschlichen Lymphozyten, erwies sich Lopinavir/Ritonavir weder als mutagen noch als klastogen.
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo vrátane Amesovho testu bakteriálnej reverznej mutácie, testu myšieho lymfómu, myšieho mikrojadrového testu a testu chromozomálnych aberácií ľudských lymfocytov nebolo zistené, že by lopinavir/ritonavir bol mutagénny alebo klastogénny.
German: Bei Mäusen, Ratten und Hunden zeigte sich eine verringerte Aktivität, Ataxie, Abmagerung, Dehydratation und Tremor.
Slovak: Znaky toxicity pozorované u myší, potkanov alebo psov zahŕňali zníženú aktivitu, ataxiu, emaciáciu, dehydratáciu a tremor.
German: Ethanol kann die Effekte anderer Arzneimittel verändern oder erhöhen.
Slovak: Môže meniť alebo zvyšovať účinky iných ochorení.
German: Die Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglycol sämtlicher bei Kindern angewendeter Arzneimittel, einschließlich Kaletra Lösung, sollte in Betracht gezogen werden, um eine Toxizität dieser Bestandteile zu vermeiden.
Slovak: Celkové množstvo alkoholu a propylénglykolu je nutné vziať do úvahy u všetkých liekov, ktoré sa majú podať deťom, aby sa zabránilo toxickému účinku týchto pomocných látok.