FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: * Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,05 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Bulgarian: Значима разлика се открива при алфа‹= 0,05 ниво между PecFent и плацебо в тази времева точка 
Croatian: • Od početka liječenja bolesnike se mora pomno pratiti te titrirati dozu dok se ne dosegne djelotvorna doza i ona potvrdi tijekom liječenja u dvije uzastopne epizode probijajuće boli.
Bulgarian: От началото на лечението пациентите трябва да се проследяват внимателно и дозата да се титрира, докато се достигне ефективна доза, която да се потвърди при третирането на два последователни епизода на ПБ.
Croatian: Ako osjetite simptome ustezanja, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако получите симптоми на отнемане, трябва да се обърнете към Вашия лекар.
Croatian: PecFent sadrži fentanil, koji je snažan lijek za ublažavanje bolova poznat kao opioidni analgetik.
Bulgarian: PecFent съдържа фентанил, който представлява силно лекарство за облекчаване на болката, известно като опиоидно болкоуспокояващо.
Croatian: Najčešće, dozu održavanja lijeka PecFent mora se povećati samo onda kada se postojećom dozom ne uspije odgovarajuće liječiti probijajuću bol u nekoliko uzastopnih epizoda.
Bulgarian: По принцип поддържащата доза PecFent трябва да се повиши само тогава, когато приеманата в момента доза не може адекватно да лекува няколко последователни епизода на ПБ.
Croatian: Među lijekovima s trenutačnim otpuštanjem fentanila mogu postojati znatne razlike u farmakokinetičkom profilu, što rezultira klinički važnim razlikama u brzini i opsegu apsorpcije fentanila.
Bulgarian: Могат да съществуват значителни разлики във фармакокинетичния профил на фентанилови лекарствени продукти с незабавно освобождаване, което води до клинично значими различия в скоростта и степента на абсорбция на фентанил.
Croatian: To bi trebalo ukloniti zakočenost spreja.
Bulgarian: Това трябва да отстрани всякакви пречки.
Croatian: Skinite s mlaznice prozirni plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
Bulgarian: Свалете прозрачното пластмасово предпазно капаче от апликатора (Фигура 1).
Croatian: Na primjenjujte PecFent ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако някое от гореописаните се отнася до Вас.
Croatian: Skinite s mlaznice bijeli plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
Bulgarian: Свалете бялото пластмасово предпазно капаче от апликатора (Фигура 1).
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i može se apsorbirati vrlo brzo preko nosne sluznice, a sporije gastrointestinalnim putem.
Bulgarian: Фентанилът е силно липофилен и може да се абсорбира много бързо през носната лигавица и по-бавно по стомашно-чревен път.
Croatian: Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje više od četiri epizode probijajuće boli zbog raka na dan.
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на повече от четири епизода на пробивна карциномна болка на ден
Croatian: ** Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,01 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Bulgarian: Значима разлика се открива при алфа‹= 0,01 ниво между PecFent и плацебо в тази времева точка
Croatian: Bočica sa 8 potisaka:
Bulgarian: Бутилка с 8 впръсквания:
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,55 ml (6200 mikrograma fentanila).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 1,55 ml (6 200 микрограма фентанил)
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom, dok je izlučivanje stolicom manje značajno.
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно с урината, докато екскрецията с фецеса е от по-малко значение.
Croatian: Druge nuspojave (učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka))
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ))
Croatian: PecFent se smije primijeniti samo uz krajnji oprez u bolesnika koji bi mogli biti posebno osjetljivi na intrakranijalne učinke retencije CO2, poput bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka ili s oštećenjem svijesti.
Bulgarian: PecFent трябва да се прилага изключително предпазливо при пациенти, които може да са особено чувствителни към вътречерепните ефекти от задръжката на СО2, като например пациенти с данни за повишено вътречерепно налягане или нарушено съзнание.
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju (CP043) 9,4% od 459 epizoda probijajuće boli liječenih PecFentom u 73 bolesnika zahtijevalo je upotrebu nekih dodatnih (simptomatskih) lijekova unutar 60 minuta nakon doze.
Bulgarian: В рандомизираното, плацебо-контролирано проучване (CP043) в 9,4% от 459 епизода на ПБ, лекувани с PecFent, при 73 пациенти се изисква употребата на допълнителен (спасителен) лекарствен продукт в рамките на 60 минути след дозирането.
Croatian: Očekuje se da su simptomi predoziranja fentanilom putem nosa slične naravi kao i simptomi predoziranja intravenskim fentanilom i drugim opioidima te da su produžetak njegovih farmakoloških učinaka, s respiratornom depresijom kao najozbiljnijim značajnim učinkom.
Bulgarian: Симптомите на предозиране с фентанил по назален път се очаква да са подобни по характер на тези при интравенознотo прилагане на фентанил и други опиоиди и са продължение на неговото фармакологично действие, като най-сериозният и значим ефект е респираторна депресия.
Croatian: • ako Vam se događaju ponavljana krvarenja iz nosa - u tom slučaju liječnik Vam može preporučiti zamjensko liječenje
Bulgarian: имате повтарящо се кървене от носа - той може да Ви предложи алтернативен метод за лечение.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 5 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Bulgarian: Не използвайте повече от 5 дни след първата употреба (било то за зареждане или за лечение на епизод на пробивна болка).
Croatian: • grčevi (konvulzije) mišića ili drhtanje
Bulgarian: мускулни конвулсии или треперене
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene PecFenta i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато PecFent се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи серотонинергичните невротрансмитерни системи.
Croatian: Broj u prozorčiću brojača poveća se poslije svake primjene i pokazuje Vam koliko ste doza uzeli.
Bulgarian: Броячът ще се премества напред след всяко използване и ще показва колко впръсквания са направени.
Croatian: • ako mislite da postajete ovisni o lijeku PecFent
Bulgarian: смятате, че ставате зависими от PecFent.
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i u dojenčeta može izazvati sedaciju i respiratornu depresiju.
Bulgarian: Фентанилът преминава в кърмата и може да предизвика седиране и респираторна депресия у кърмачета.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s rakom.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да продължи да се следи от лекар с опит в контролиране на опиоидната терапия при пациенти с карцином.
Croatian: Bočice lijeka PecFent i njihovi spremnici sigurni za djecu dobivaju se u kutijama koje mogu sadržavati 1, 4 ili 12 bočica.
Bulgarian: PecFent бутилки в защитени от деца контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи 1, 4 или 12 бутилки.
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se dodatno javlja uz već kontroliranu upornu dugotrajnu bol.
Bulgarian: Пробивната болка е временно обостряне на болка, която възниква на фона на иначе контролирана персистираща болка.
Croatian: • PenFent ne čuvajte na temperaturi iznad 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява PecFent над 25°C.
Croatian: • To je jedno raspršivanje u jednu nosnicu iz bočice spreja od 100 mikrograma po potisku.
Bulgarian: Това е едно впръскване в една ноздра от бутилката 100 микрограма/впръскване.
Croatian: Prije prve upotrebe bočicu se mora 'aktivirati' i to tako da se drži u uspravnom položaju i jednostavno pritišće i otpušta potisni dio s jedne i druge strane mlaznice, sve dok se u prozorčiću s brojačem doza ne pokaže zelena crta (morala bi se pojaviti nakon četiri potiska).
Bulgarian: Бутилката трябва да се зареди преди първата употреба, като се хване изправена и просто се натискат и пускат държачите от двете страни на апликатора, докато в отброяващото прозорче се появи зелена ивица (би трябвало да се появи след четири впръсквания).
Croatian: Sportaše se mora upozoriti da liječenje fentanilom može rezultirati pozitivnim nalazima testova na nedozvoljene tvari (doping testovi).
Bulgarian: Спортистите трябва да бъдат посъветвани, че лечението с фентанил може да доведе до положителни проби за допинг.
Croatian: LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Bulgarian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol
Bulgarian: ако страдате от краткосрочна болка различна от пробивна болка.
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet dok primjenjujete PecFent:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, докато използвате PecFent, ако:
Croatian: Primite PecFent sprej za nos tako da uspravnu bočicu uhvatite palcem s donje strane, a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste sa svake strane mlaznice (slika 2).
Bulgarian: Хванете спрея за нос PecFent в изправено положение, като поставите палеца си на дъното на бутилката, а показалеца и средния пръст върху държачите от двете страни на апликатора (Фигура 2).
Croatian: PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Bulgarian: PecFent може да бъде животозастрашаващ, ако се случайно се приеме от дете.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 60 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Bulgarian: Не използвайте повече от 60 дни след първата употреба (било то за зареждане или за лечение на епизод на пробивна болка).
Croatian: Međutim, poznato je da se nakon terapijske upotrebe opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
Bulgarian: Известно е, обаче, че е възможно да възникне ятрогенна зависимост след терапевтично приложение на опиоиди.
Croatian: 1 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 4 bočice - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 12 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici
Bulgarian: 1 бутилка - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка 4 бутилки - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка 12 бутилки - 1,55 ml (8 впръсквания) на бутилка
Croatian: 0,95 ml (950 mikrograma fentanila) - bočica sa 2 potiska ili
Bulgarian: 0,95 ml (950 микрограма фентанил) - бутилка с 2 впръсквания или
Croatian: To je važno zato što PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Bulgarian: Това се налага, защото PecFent може да бъде опасен за живота, ако се използва случайно от деца.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до".
Croatian: Superiornost je dokazana primarnim ishodom, razlikom intenziteta bola unutar 15 minuta, koja je u bolesnika liječenih PecFentom iznosila 3,02 u usporedbi s 2,69 u bolesnika liječenih morfin sulfatom s trenutačnim otpuštanjem (p=0,0396).
Bulgarian: Превъзходството се демонстрира чрез първичната крайна цел, Разлика в интензитета на болката, в рамките на 15 минути, което е 3,02 при пациенти, лекувани с PecFent, в сравнение с 2,69 при пациенти, лекувани с МСНО (p=0,0396).
Croatian: Što je PecFent i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява PecFent и за какво се използва
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako imate epizode probijajuće karcinomske boli.
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако имате епизоди на пробивна карциномна болка
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 srpanj 2015
Bulgarian: 17 юли 2015
Croatian: Taj sustav omogućava raspršivanje lijeka u prednji dio nosne šupljine kao finu maglicu kapljica koje se u dodiru s kalcijevim ionima prisutnim u nosnoj sluznici pretvaraju u gel.
Bulgarian: Системата PecSys позволява продуктът да се впръска в предната част на носната кухина като фина мъгла от капчици, които се превръщат в гел при контакт с калциевите йони в носната лигавица.
Croatian: U bolesnika s kroničnim opstruktivnim bolestima pluća fentanil može prouzročiti ozbiljnije nuspojave.
Bulgarian: При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест фентанил може да предизвика посериозни нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete PecFent.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате PecFent.
Croatian: Propisivači PecFent spreja za nos moraju kritički pristupiti izboru bolesnika i pažljivo slijediti upute za primjenu spreja za nos upute za otvaranje i zatvaranje kutije sigurne za djecu podatke o pravilnoj indikaciji o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството със спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu
Bulgarian: Подготовка на бутилката с PecFent за употреба
Croatian: Istodobna primjena PecFenta i jakih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok od grejpa i verapamil) može rezultirati povećanim koncentracijama fentanila u plazmi što bi moglo prouzročiti ozbiljne nuspojave uključujući respiratornu depresiju sa smrtnim ishodom.
Bulgarian: Едновременното прилагане на PecFent със силни инхибитори на CYP3A4 (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени инхибитори на CYP3A4 (напр. ампренавир, апрепитант, дилтиазем, еритромицин, флуконазол, фозампренавир, сок от грейпфрут и верапамил) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на фентанил, което може да предизвика сериозни нежелани лекарствени реакции, включително фатална респираторна депресия.
Croatian: • Fentanil se brzo apsorbira kroz unutrašnju sluznicu nosa i zatim u optok krvi.
Bulgarian: Фентанилът се абсорбира бързо през лигавицата на носа Ви в кръвообращението.
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako svakodnevno uzimate druge opioidne lijekove protiv bolova.
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
Croatian: Ako bolesnik tijekom primjene PecFenta ima ponavljane epizode epistakse ili osjeća nelagodu u nosu, mora se razmotriti zamjenski način primjene lijeka za liječenje probijajuće boli.
Bulgarian: Ако пациентът получава рецидивиращи епизоди на епистаксис или назален дискомфорт, докато приема PecFent, трябва да се мисли за алтернативен начин на приложение на лечението за пробивна болка.
Croatian: Primjenom PecFenta mogu se postići doze od 100, 200, 400 i 800 mikrograma, kako slijedi: Potrebna doza (mikrogrami)
Bulgarian: PecFent може да достави дози от 100, 200, 400 и 800 микрограма, както следва:
Croatian: Kada čujete 'klik' otpustite pritisak.
Bulgarian: Когато чуете прищракване, отпуснете държачите.
Croatian: Proporcionalnost doza dokazana je za Cmax i površinu ispod krivulje (AUC) u rasponu doza od 100 mikrograma do 800 mikrograma (vidjeti sliku 3).
Bulgarian: Дозова пропорционалност е показана за Cmax и за площта под кривата (AUC) в дозовия диапазон от 100 микрограма до 800 микрограма (вж. Фиг. 3).
Croatian: Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Bulgarian: Не използвайте повече от дозата, която Ви е предписана от Вашия лекар, за всеки отделен епизод на пробивна болка.
Croatian: Serotoninski sindrom može uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije, komu), autonomnu nestabilnost (npr. tahikardiju, nestabilan krvni tlak, hipertermiju), neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), нестабилност на автономната система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Croatian: 1,55 ml - 8 potisaka
Bulgarian: 1,55 ml - 8 впръсквания
Croatian: • osjećate mučninu ili povraćate
Bulgarian: гадене или повръщане
Croatian: Kronična plućna bolest
Bulgarian: Хронична белодробна болест
Croatian: Gurnite mlaznicu u nosnicu (oko 1 cm).
Bulgarian: Вкарайте апликатора малко (около 1 см) в ноздрата си.
Croatian: EU/1/10/644/007 100 mikrograma, 2 potiska, 1 bočica EU/1/10/644/001 100 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/002 100 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočica EU/1/10/644/005 100 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/644/007 100 микрограма, 2 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/001 100 микрограма, 8 впръсквания, 1 бутилка EU/1/10/644/002 100 микрограма, 8 впръсквания, 4 бутилки EU/1/10/644/005 100 микрограма, 8 впръсквания, 12 бутилки
Croatian: • lijekove od kojih biste mogli osjećati pospanost kao što su tablete za spavanje, lijekove za smirenje, za opuštanje mišića, lijekove protiv tjeskobe ili protiv alergija (antihistaminici)
Bulgarian: лекарства, които могат да Ви причинят сънливост като таблетки за сън, успокоителни, миорелаксанти, лекарства за безпокойство или лекарства за алергии (антихистамини)
Croatian: Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, lijekove za smirenje, lijekove za opuštanje skeletnih mišića, sedirajuće antihistaminike i alkohol, može izazvati dodatne depresorske učinke.
Bulgarian: Едновременното прилагане на други вещества, потискащи централната нервна система, включително други опиоиди, седативни вещества или хипнотици, общи анастетици, фенотиазини, транквилизатори, миорелаксанти, седиращи антихистамини и алкохол, може да предизвика задълбочаване на потискащите ефекти.
Croatian: Koliko lijeka upotrijebiti
Bulgarian: Колко да използвате
Croatian: Stoga je pri prelaženju s jednog lijeka s fentanilom indiciranog za liječenje probijajuće boli na drugi takav lijek, uključujući intranazalne pripravke, bitno bolesnike ponovno titrirati za taj novi lijek, a ne zamijeniti lijekove po načelu doza za dozu (mikrogram za mikrogram).
Bulgarian: Следователно, когато пациентите преминават от един фентанил-съдържащ лекарствен продукт с незабавно освобождаване, показан за лечението на пробивна болка, на друг, включително интраназални форми, е от съществено значение отново да бъде титрирана дозата на новия лекарствен продукт, а не да преминават на базата „доза за доза" (микрограм за микрограм).
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
Bulgarian: имате дихателни проблеми като астма, хрипове или задух
Croatian: Upute za primjenu spreja za nos.
Bulgarian: Указания за употреба на устройството със спрей за нос
Croatian: Napomena: Moguće je da niste osjetili kako se sprej raspršio u nosnicu - ali nemojte misliti da to znači da je sprej zatajio - oslanjajte se na 'klik' koji ste čuli i na ono što pokazuje prozorčić s brojačem.
Bulgarian: Може да не почувствате нищо в носа си - това не бива да Ви кара да си мислите, че спреят не се е задействал - разчитайте на прищракването и на брояча.
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj "2", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Bulgarian: Когато видите цифрата "2" в отброяващото прозорче, в бутилката все още има лекарство, от което трябва да я изпразните.
Croatian: Slika 3: Prosječne koncentracije fentanila u plazmi nakon jednokratnih doza PecFenta i OTFC-a u zdravih ispitanika
Bulgarian: Средни плазмени концентрации на фентанил след еднократни дози PecFent и ПТФЦ при здрави доброволци
Croatian: Hiperalgezija Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
Bulgarian: Както и при други опиоиди, в случай на недостатъчен контрол на болката отговор на повишена доза фентанил, трябва да се вземе предвид възможността за индуцирана от опиоиди хипералгезия.
Croatian: o Jačine doza PecFent spreja za nos ne mogu se usporediti s drugim PecFent lijekovima.
Bulgarian: Количествата на активното вещество в дозова единица в PecFent спрей за нос не могат да се сравняват с други продукти PecFent
Croatian: Bočica sa 2 potiska:
Bulgarian: Бутилка с 2 впръсквания:
Croatian: • ako imate ozbiljne teškoće s disanjem ili plućima.
Bulgarian: ако имате сериозни дихателни или белодробни проблеми.
Croatian: To bi moglo prouzročiti teškoće s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Bulgarian: Той може да причини сериозни дихателни проблеми на Вашето бебе.
Croatian: 1,55 ml (1550 mikrograma fentanila) - bočica sa 8 potisaka
Bulgarian: 1,55 ml (1550 микрограма фентанил) - бутилка с 8 впръсквания
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj „8", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Bulgarian: Когато видите цифрата "8" в отброяващото прозорче, в бутилката все още има лекарство, от което трябва да я изпразните.
Croatian: Za liječenje predoziranja u bolesnika koji primaju terapiju održavanja opioidima nužno je pripremiti intravenski pristup.
Bulgarian: За лечението на предозиране при пациенти, поддържани с опиоид, трябва да се подсигури интравенозен достъп.
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
Bulgarian: Съдържа се в прозрачна стъклена бутилка, снабдена с мерителна помпа.
Croatian: OTFC 200 µg doza
Bulgarian: ПТФЦ доза от 200 µg
Croatian: Fentanil u plazmi (pg/ml)
Bulgarian: Фентанил в плазмата (pg/ml)
Croatian: • Kada raspršite PecFent u nos vrlo male kapljice spreja oblikuju tanki gel.
Bulgarian: Когато впръскате PecFent в носа си, фините капчици от спрея образуват тънък слой гел.
Croatian: Bolesnicima se mora napomenuti da možda neće osjetiti raspršivanje lijeka u nosnicama pa se za potvrdu primjene potiska moraju osloniti na čujni klik i povećani broj na brojaču.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че може да не почувстват кога точно е приложен спреят и че трябва да разчитат на слухово доловимото прищракване и на увеличеното показание на брояча, за да са сигурни че спреят е приложен.
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: PecFent трябва да се прилага предпазливо при пациенти със средна или тежка степен на чернодробно или бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati PecFent
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на PecFent
Croatian: 114 bolesnika koji su imali prosječno 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan uz opioidnu terapiju održavanja, bilo uključeno u početnu otvorenu fazu titracije kako bi se ustanovila djelotvorna doza
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, при което 114 пациенти, получаващи средно от 1 до 4 епизода на пробивна болка (ПБ) дневно, докато приемат поддържаща опиоидна терапия, се включват в начална открита фаза на титриране, за да се определи ефективна доза PecFent (Проучване CP043).
Croatian: o Ljekarnik se mora koristiti podsjetnikom za provjeru za ljekarnike.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклиста за фармацевти