FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 0,42 μl bis 0,58 μl ohne Rückfluss ist ein Hinweis auf einen Katheterverschluss.
Croatian: Udarni volumen od 0,42-0,58 μl bez povrata inzulina u spremnik ukazuje na začepljenje katetera.
German: • einem tierischen Insulin (insbesondere einem Rinderinsulin) auf Humaninsulin,
Croatian: • sa životinjskog inzulina (osobito goveđeg inzulina) na humani inzulin,
German: Jegliches unverbrauchte Insulin ist gemäß den lokalen Bestimmungen zu entsorgen und darf nicht wiederverwendet werden.
Croatian: Neupotrijebljeni inzulin mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima i ne smije se ponovno upotrijebiti.
German: In die Studie wurden 168 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus eingeschlossen, die zuvor mit einem semisynthetischen Humaninsulin behandelt worden waren.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 168 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su prethodno liječeni polusintetskim humanim inzulinom.
German: Begrenzungen sind notwendig, um eine gewisse Kontrolle der Fähigkeit der Patienten zu ermöglichen, ihre Insulinschemata zu programmieren, und um die Möglichkeit einer Überdosierung zu vermeiden.
Croatian: Ta su ograničenja nužna kako bi se omogućila određena kontrola nad bolesnikovom mogućnošću programiranja vlastitog režima doziranja inzulina te tako izbjegla mogućnost predoziranja.
German: Nach Implantation der Pumpe sind häufig wiederholte Anpassungen der Insulindosen über mehrere Wochen unter strenger ärztlicher Kontrolle erforderlich.
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
German: Es sind zwei Durchstechflaschen Insuman Implantable (2-mal 10 ml) erforderlich, um das Pumpenreservoir wieder vollständig aufzufüllen und das Eintreten von Luft in das Pumpenreservoir beim Auffüllen zu verhindern.
Croatian: Potrebne su dvije bočice lijeka Insuman Implantable (2 x 10 ml) da bi se spremnik pumpe potpuno napunio i da bi se onemogućio ulazak zraka u spremnik za vrijeme nadopunjavanja.
German: Beim Nachfüllen ist es wichtig, das Arbeitsblatt für diesen Vorgang auszufüllen und die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen, um die Funktionsfähigkeit des Systems abzuschätzen.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja važno je podatke o nadopunjavanju unijeti u radni list te izračunati preciznost nadopunjavanja kako bi se ocijenilo funkcioniranje sustava.
German: Dazu zählen Patienten,
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike:
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Gebrauchsinformation.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o SoloStar brizgalici ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog sanofi-aventis ureda naveden na početku ove upute.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja injiciranja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung der Patrone Das Arzneimittel (in Gebrauch befindliche Patrone in der Pumpe) kann maximal 2 Wochen lang aufbewahrt werden.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe uloška Lijek (ulošci u uporabi koji se nalaze u pumpi) se može čuvati najdulje 2 tjedna.
German: Nur Insuman Implantable 400 I.E./ml:
Croatian: Insuman Implantable 400 IU/ml:
German: Dazu zählen:
Croatian: Oni obuhvaćaju:
German: Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel und bewahren Sie SoloStar ohne Nadel auf.
Croatian: Nakon svake injekcije skinite iglu i SoloStar čuvajte bez pričvršćene igle.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump in zwei klinischen Phase-III-Studien berichtet (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s lijekom primijećene su kod primjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju u dva ispitivanja faze III (vidjeti dio 5.1).
German: Nach Unterbrechung der Insulininfusion oder Entfernung oder Repositionierung des Peritonealkatheters scheint die fokale Steatosis hepatis reversibel und ohne klinische Folgen zu sein (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Nakon prekida infuzije inzulina ili uklanjanja ili ponovnog namještanja peritonealnog katetera, fokalna steatoza jetre čini se reverzibilnom i nema kliničke posljedice (vidjeti dio 4.8).
German: • ausgelassene Mahlzeiten,
Croatian: • propuštanje obroka
German: Kombination von Insuman mit Pioglitazon
Croatian: Kombinacija lijeka Insuman i pioglitazona
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen und technische Produktbeanstandungen, die mit dem Verabreichungssystem beobachtet wurden (einschließlich Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Implantation und/oder der Wartung des Geräts).
Croatian: Tablica 2: Nuspojave i tehničke pritužbe na proizvod povezane sa sustavom za primjenu lijeka (uključujući nuspojave povezane s kirurškom implantacijom i/ili održavanjem uređaja).
German: Für weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6 und die im Arzthandbuch enthaltenen Anweisungen.
Croatian: Za više pojedinosti o rukovanju vidjeti dio 6.6 i upute u Priručniku za liječnike.
German: Eventuell treten bei Ihnen nach dem Essen Symptome eines hohen Blutzuckers auf.
Croatian: Nakon obroka mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
German: • Hyperglykämie: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, kann es zu einer Hyperglykämie kommen.
Croatian: • Hiperglikemija: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka, može nastupiti hiperglikemija.
German: Das Wiederauffüllen des Reservoirs muss von geschultem und qualifiziertem Personal gemäß den Anweisungen durchgeführt werden, die vom Hersteller der Pumpe geliefert werden.
Croatian: Postupak nadopunjavanja spremnika mora provoditi obučeno i kvalificirano osoblje u skladu s uputama proizvođača pumpe.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema učestalosti : vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Zur Vermeidung von mikrobieller Kontamination und Infektion sollte eine aseptische Hautdesinfektion gemäß den Standardanweisungen der Gesundheitseinrichtung für sterile Vorgehensweisen durchgeführt werden.
Croatian: Kako bi se izbjegla kontaminacija mikrobima i infekcija, aseptičku pripremu kože treba provesti u skladu sa standardnim sterilnim operativnim postupcima koje propisuje zdravstvena ustanova.
German: - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von Insuman Rapid zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Croatian: - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Insuman Rapid").
German: In einer dritten Studie, die an diabetischen Ratten durchgeführt wurde, zeigte die Verabreichung eines anderen Humaninsulins mit einer ähnlichen Formulierung wie Insuman über einen an der Leberkapsel fixierten Katheter, dass die intraperitoneale Verabreichung von Insulin in hoher lokaler Konzentration an der Leberkapsel möglicherweise eine reversible fokale Steatosis hepatis auslöst.
Croatian: U trećem ispitivanju provedenom u štakora sa šećernom bolešću, primjena drugog humanog inzulina, čija je formulacija slična onoj lijeka Insuman, kroz kateter pričvršćen za ovojnicu jetre pokazala je da intraperitonejska primjena visoke koncentracije inzulina lokalno u ovojnicu jetre može inducirati reverzibilnu fokalnu steatozu jetre.
German: Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen eine Implantation durchgeführt wurde oder die Kandidatinnen für eine Implantation sind, sollten ihren Arzt informieren, wenn sie eine Schwangerschaft in Erwägung ziehen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi kojima je pumpa implantirana ili su kandidatkinje za implantaciju moraju obavijestiti liječnika ako razmišljaju o trudnoći.
German: Wenn dies geschieht, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, der in der Lage ist, Untersuchungen an der Pumpe durchzuführen.
Croatian: U tom se slučaju odmah obratite svom liječniku koji je educiran za provjeru pumpe.
German: Rufen Sie schnellstens Ihren Arzt.
Croatian: Javite se liječniku brzo.
German: Wenn Sie mit einer häufigen Durchführung von bildgebenden medizinischen Untersuchungen (z. B. MRT oder Ultraschall) rechnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako mislite da ćete često morati ići na medicinsko oslikavanje (npr. magnetsku rezonanciju ili ultrazvuk), obratite se svom liječniku.
German: Eine mögliche Insulin-Unterversorgung durch die Medtronic MiniMed Implantable Pump kann zu einem Anstieg der täglichen programmierten Insulindosis, zu Schwierigkeiten, eine Euglykämie aufrechtzuerhalten, zu refraktärer Hyperglykämie und zu einer stetigen Abnahme der Nachfüllgenauigkeit führen.
Croatian: Moguća primjena premale doze inzulina Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju može dovesti do povećanja u programiranoj dnevnoj primjeni inzulina, poteškoća u održavanju euglikemije, refrakterne hiperglikemije i stalnoga smanjenja preciznosti nadopunjavanja.
German: Dies kann durch Überprüfung des täglichen Insulinverbrauchs im PPC bei jedem Besuch festgestellt werden.
Croatian: To se može provjeriti pregledom povijesti dnevne primjene inzulina na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pri svakom posjetu,
German: • die bereits zuvor auf eher niedrige Blutzuckerspiegel eingestellt waren,
Croatian: • koji su već bili regulirani na relativno niskim razinama glukoze u krvi
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
German: Eine berechnete Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % ist ein Hinweis auf eine InsulinUnterversorgung.
Croatian: Izračunata preciznost nadopunjavanja manja od 85% ukazuje na primjenu premale doze inzulina.
German: Insuman SoloStar ist weiß mit einem farbigen Injektionsknopf.
Croatian: Insuman SoloStar je bijele boje s obojenim dugmetom za injiciranje.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC-8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
German: Es wurden jedoch drei Studien an Ratten zur Messung der potenziellen Toxizität von intraperitoneal verabreichtem Humaninsulin durchgeführt.
Croatian: Međutim, provedena su tri istraživanja u štakora u kojima se ispitivala potencijalna toksičnost primjene humanog inzulina intraperitonejskim putem.
German: Koprimärer Endpunkt war die Veränderung des HbA1c gegenüber Baseline und die Nachfüllgenauigkeit der Pumpe nach 4 Nachfüllzyklen (162 ± 21 Tage).
Croatian: Dvije primarne mjere ishoda bile su promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost te preciznost nadopunjavanja pumpe nakon 4 ciklusa nadopunjavanja (162 ± 21 dana).
German: Zu Beginn der klinischen Studie wurde die Hälfte der Patienten auf Insuman Implantable umgestellt, während die andere Hälfte weiterhin das semisynthetische Humaninsulin erhielt.
Croatian: Na početku ispitivanja polovica je bolesnika prebačena na Insuman Implantable, a ostali su nastavili primati polusintetski humani inzulin.
German: • Durchführung aller erforderlichen Verfahren zur richtigen Verwendung und Wartung der Medtronic MiniMed Implantable Pump und des PPC, einschließlich der Beachtung der Reinigungsmaßnahmen und der Anleitung, wie mit Meldungen, Alarmen und üblichen Warnungen zu verfahren ist, die der PPC ausgibt;
Croatian: • provedbi svih postupaka potrebnih za pravilno rukovanje i održavanje Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju i osobnog daljinskog upravljača za pumpu, uključujući postupke ispiranja i upute o tome kako rukovati porukama, alarmima i rutinskim upozorenjima koje izdaje osobni daljinski upravljač za pumpu;
German: Dieser Vorgang sollte immer zusammen mit dem Patienten geplant werden, bevor der PPC „Reservoir niedrig" oder „Reservoir leer" meldet.
Croatian: Ovaj postupak bi uvijek trebalo dogovoriti prije nego što se na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavi poruka "spremnik gotovo prazan" ("low reservoir") ili "spremnik prazan" ("empty reservoir").
German: Siehe Abschnitt 6.6 sowie Arzthandbuch, wie mögliche Probleme beim Pumpensystem diagnostiziert werden, die eine Insulin-Unterversorgung verursachen können, und wie eine Unterversorgung korrigiert und vermieden werden kann.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 i Priručnik za liječnike, u kojima se opisuje kako dijagnosticirati moguće probleme sa sustavom pumpe koji mogu uzrokovati primjenu premale doze inzulina te kako ispraviti i spriječiti primjenu premale doze.
German: • Gerätekomponenten
Croatian: • dijelove uređaja
German: Patienten, die planen, sich in Höhen von über 2.439 Metern aufzuhalten oder in diesen Höhen zu reisen (mit Ausnahme von Reisen mit Passagierflugzeugen) oder mehr als 7,6 Meter tief zu tauchen, sollten über die zu ergreifenden Maßnahmen aufgeklärt werden.
Croatian: Bolesnike koji namjeravaju živjeti ili putovati (osim komercijalnim zrakoplovima pod tlakom) na područja čija je nadmorska visina iznad 2439 metara ili roniti na dubini većoj od 7,6 metara treba upozoriti na mjere koje moraju poduzeti.
German: o Die ausgefüllte Notfall-Informationskarte für Patienten muss stets mitgeführt werden.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi ispunjenu karticu s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve.
German: Eine Hyperglykämie kann sich verschlimmern und zu einer schweren Stoffwechselentgleisung (Ketoazidose) führen.
Croatian: Hiperglikemija može postati ozbiljna i uzrokovati ozbiljno zdravstveno stanje (ketoacidozu).
German: Die Funktion der Pumpe wird mit dem Verfahren zur Messung des Hubvolumens überprüft und die Durchgängigkeit des Katheters wird mit einer Spülung des Katheters überprüft.
Croatian: Postupkom mjerenja udarnog volumena ispituje se funkcija pumpe, a postupkom ispiranja katetera ispituje se prohodnost katetera.
German: Dies kann eine Änderung Ihrer Insulindosis erforderlich machen (siehe Abschnitt 4.
Croatian: To može zahtijevati promjenu doze inzulina (vidjeti dio 4.).
German: In einer anderen Studie erhielten Ratten dasselbe semisynthetische Insulin über eine Infusion mittels einer intraperitoneal implantierten osmotischen Mini-Pumpe bis zu 6 Wochen.
Croatian: U drugom su ispitivanju štakori primali isti taj polusintetski inzulin u obliku infuzije intraperitonejski implantiranom osmotskom mini pumpom tijekom najviše 6 tjedana.
German: Der Insulinverbrauch und die klinischen Symptome können identisch sein wie bei einer Unterversorgung durch die Pumpe.
Croatian: Potrošnja inzulina i klinički simptomi mogu biti jednaki kao i kod primjene premale doze zbog problema s pumpom.
German: • Kurzanleitung für Ärzte zu den wesentlichen Programmierfunktionen
Croatian: • brzim vodičima o glavnim funkcijama programiranja za liječnike
German: Das Nachfüllen sollte alle 40 bis 45 Tage erfolgen.
Croatian: Pumpu treba nadopuniti svakih 40 do 45 dana.
German: Wenn dies der Fall ist, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Croatian: Ako do toga dođe, odmah se obratite svom liječniku.
German: Wenn die Nachfüllnadel richtig im Füllport der Pumpe sitzt, wird das Vakuum in der Pumpe das Insulin passiv aus der Spritze in das Pumpenreservoir ziehen.
Croatian: Kada igla za nadopunjavanje pravilno sjedne u otvor za nadopunjavanje pumpe, vakuum iz spremnika pumpe pasivno će povući inzulin iz štrcaljke u spremnik pumpe.
German: Abhängig von den Blutzuckerwerten muss eine angemessene Bolusmenge programmiert werden, um die sterile Spülpufferlösung aus dem Katheter zu entfernen.
Croatian: Ovisno o vrijednostima glukoze u krvi, nužno je programirati primjenu određene količine u bolusu kako bi se sterilna puferska otopina za ispiranje uklonila iz katetera.
German: Das Spülen des Katheters sollte nur nach Bestätigung der Messung des Hubvolumens durchgeführt werden.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
German: Wenn Sie Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Bereich der Pumpe bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Ako primijetite bol, crvenilo ili oticanje na mjestu gdje se pumpa nalazi, obratite se svom liječniku.
German: Gründe für die Einleitung der kontinuierlichen intraperitonealen Insulininfusion (CIPII) waren Brittle-Diabetes bei 62,7 %, Hypoglykämie bei 29,2 %, periphere Insulinresistenz bei 5,0 % und Hypoglykämie und Brittle-Diabetes bei 3,1 %.
Croatian: Razlozi za uvođenje kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina bili su nestabilna šećerna bolest u 62,7% bolesnika, hipoglikemija u 29,2% bolesnika, periferna rezistencija na inzulin u 5,0% bolesnika te hipoglikemija i nestabilna šećerna bolest u 3,1% bolesnika.
German: Nicht angebrochene Durchstechflaschen, nicht angebrochene Patronen, noch nicht verwendete Pens Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Croatian: Neotvorene bočice, neotvoreni ulošci, neupotrijebljene brizgalice Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
German: Nach dem Spülen und erneutem Füllen der Pumpe mit Insulin verbleiben ca. 13 Einheiten der sterilen Spülpufferlösung im distalen Teil des Sideport-Katheters.
Croatian: Nakon ispiranja i punjenja pumpe inzulinom, u distalnom dijelu bočnog katetera ostat će približno 13 jedinica sterilne puferske otopine za ispiranje.
German: Patienten, denen eine Medtronic MiniMed Implantable Pump implantiert wurde, müssen eine ausführliche Anweisung zur Anwendung der Pumpe und zu den erforderlichen Maßnahmen im Fall von Krankheit, Hypoglykämie und Hyperglykämie oder Pumpenversagen erhalten.
Croatian: Bolesnici kojima se implantira Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju moraju dobiti opsežne upute o uporabi pumpe i koracima koje moraju poduzeti u slučaju bolesti, hipoglikemije i hiperglikemije ili kvara pumpe.
German: Bei Veränderung der Pumpenleistung sollte der Patient in der Lage sein, eine Veränderung des Blutzuckerspiegels zu erkennen.
Croatian: Ako dođe do promjena u radu pumpe, bolesnik može primijetiti promjenu u razini glukoze u krvi.
German: • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur Verwendung einer implantierbaren Insulinpumpe
Croatian: • upozorenja i mjere opreza pri uporabi pumpe za implantaciju
German: Das Reservoir wird unabhängig vom Bedarf des Patienten vollständig gefüllt (ca. 15 ml oder 6.000 Einheiten Insuman Implantable).
Croatian: Spremnik se mora potpuno napuniti (približno 15 ml ili 6000 jedinica lijeka Insuman Implantable), neovisno o bolesnikovim potrebama.
German: ► Nebenwirkungen, die in Bezug auf die implantierbare Pumpe berichtet wurden (einschließlich Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Implantation und/oder der Wartung der Pumpe)
Croatian: Nuspojave prijavljene kod uporabe pumpe za implantaciju (uključujući nuspojave povezane s ugradnjom i/ili održavanjem pumpe)
German: Außerdem kann die Bildung eines Biofilms an der Spitze des Sideport-Katheters eine latente Hypoglykämie verursachen, da das programmierte Insulin im Verlauf der Zeit im Biofilm eingeschlossen und freigesetzt wird, wenn sich ein ausreichendes Insulinvolumen angesammelt hat.
Croatian: Osim toga, stvaranje biofilma preko vrška bočnog katetera može uzrokovati latentnu hipoglikemiju jer se programirana količina inzulina s vremenom skuplja u biofilmu i zatim otpušta nakon što se nakupi dovoljna količina inzulina.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Implantable Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Insuman Rapid Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
German: Überempfindlichkeit gegen Titanlegierungen, Polysulfon oder Silikon, die in den implantierten Bestandteilen der Pumpe verwendet werden.
Croatian: Preosjetljivost na titanijevu leguru, polisulfon ili silikonske materijale koji se koriste u dijelovima pumpe namijenjenima za implantaciju.
German: Wenn Sie krank sind oder psychische Probleme haben, die dazu führen, dass Sie keine Änderungen an Ihrer Pumpe auf der Basis Ihres Blutzuckerspiegels durchführen können oder keine geeigneten Maßnahmen treffen können, wenn Sie ein Problem mit Ihrer Pumpe haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako ste bolesni ili imate psihičke tegobe koje Vam onemogućuju da unosite izmjene u pumpu na temelju izmjerenih razina glukoze u krvi ili da poduzmete odgovarajuće mjere u slučaju problema s pumpom, obratite se svom liječniku.
German: Wenn Sie eine größere Menge Insuman Implantable angewendet haben, als Sie sollten Ihr Arzt programmiert die Grenzen für die Maximaldosis in Ihrem PPC.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Insuman Implantable nego što ste trebali Liječnik će u Vaš osobni daljinski upravljač za pumpu programirati ograničenja za maksimalnu dozu.
German: Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
German: Anti-Insulin-Antikörper: Begrenzte Daten aus einer klinischen Studie mit intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable deuten nicht darauf hin, dass erhöhte Spiegel von InsulinAntikörpern häufig mit einem Insulin-Antikörper-Syndrom oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
German: Bevor Sie die Medtronic MiniMed Implantable Pump verwenden können, erhalten Sie eine Schulung.
Croatian: Prije nego što počnete koristiti Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju, proći ćete obuku.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3,15 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 3,15 ml
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden.
Croatian: Pumpa nije spojena s mjeračem glukoze.
German: Es gibt keine klinischen Informationen über die Verwendung von Insuman Implantable in einer implantierbaren Pumpe bei Schwangeren.
Croatian: Nema kliničkih informacija o primjeni lijeka Insuman Implantable u pumpi za implantaciju u trudnica.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer schweren Hypoglykämie und den geeigneten
Croatian: • prepoznavanje znakova i simptoma teške hipoglikemije te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
German: Es gab eine weitere 12-monatige, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (MIP 310) zur Ermittlung der Wirkung der intraperitonealen Verabreichung von Insulin im Vergleich zur subkutanen Verabreichung von Insulin auf die glykämische Kontrolle und die Häufigkeit von schweren Hypoglykämien.
Croatian: Provedeno je i dodatno 12-mjesečno, otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje (MIP 310) u kojem se ocjenjivao učinak intraperitonejske primjene inzulina u usporedbi sa supkutanom primjenom inzulina na kontrolu glikemije i učestalost teške hipoglikemije.
German: Es ist kein Effekt der Nahrung auf Cmax, tmax und AUC-Werte bei Anwendung einer CIPII zu erwarten.
Croatian: Ne očekuje se utjecaj hrane na vrijednosti Cmax, Tmax i AUC-a nakon kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina.