FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O padrão das substituições de aminoácidos na TR associado à resistência ao efavirenz foi independente dos outros medicamentos antivíricos utilizados em associação com efavirenz.
Hungarian: A RT aminosav-szubsztitúcióinak az efavirenz-rezisztenciával összefüggő eloszlása független volt az efavirenzzel kombináltan alkalmazott más víruselleni gyógyszerektől.
Portuguese: Hidroxibupropiom:
Hungarian: Hidroxibupropion:
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento de infeções bacterianas, incluindo tuberculose e o complexo mycobacterium avium relacionado com SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Hungarian: - Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-el összefüggő mycobacterium avium komplexet - kezelésére szolgáló gyógyszerek: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz induz o CYP3A4 e o CYP2B6, resultando na indução do seu próprio metabolismo, o que pode ser clinicamente relevante nalguns doentesrelevante em alguns doentes.
Hungarian: Az efavirenzről kimutatták, hogy indukálja a CYP3A4-et valamint a CYP2B6-ot, és ezáltal megindítja saját metabolizmusát, mely néhány betegnél klinikailag releváns lehet.
Portuguese: Se houver possibilidade de engravidar durante o tratamento com Efavirenz Teva, deve utilizar um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção).
Hungarian: Ha az Efavirenz Teva-kezelés alatt Ön teherbe eshet, megfelelő mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) is alkalmaznia kell más fogamzásgátló módszerekkel együtt, beleértve a szájon át szedett (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlókat (például implantátumok,
Portuguese: Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome Efavirenz Teva à hora de deitar e com o estômago vazio.
Hungarian: Ha Önnél ilyen tünetek előfordulnak, kezelőorvosa azt javasolhatja, hogy Ön lefekvéskor, üres gyomorra vegye be az Efavirenz Teva-t.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de efavirenz com o comprimido de associação fixa que contém efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil, exceto se necessário para ajuste de dose (por exemplo, com rifampicina).
Hungarian: Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása az efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmazó fix kombinációs tablettával, kivéve, ha dózismódosítás miatt van rá szükség (például rifampicinnel együtt alkalmazva).
Portuguese: A hiperplasia biliar regrediu após interrupção da administração.
Hungarian: Az epeúthyperplasia az adagolás abbahagyását követően visszafejlődött.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Hungarian: Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Portuguese: Lumefantrina:
Hungarian: Lumefantrin:
Portuguese: A administração concomitante de atovaquona/proguanilo com efavirenz deve ser evitada.
Hungarian: Az atovakvon/proguanil efavirenzzel történő együttes alkalmazását kerülni kell.
Portuguese: O seu médico pode precisar de efetuar análises ao sangue para controlo da função do fígado ou pode trocar Efavirenz Teva por outro medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését vagy egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt.
Portuguese: Foram reportadas em doentes tratados com efavirenz reações cutâneas graves como o síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme; reações adversas de foro psiquiátrico, incluindo depressão grave, morte por suicídio e comportamento mimetizando psicose, assim como crises convulsivas.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt betegeknél súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme), pszichiátriai mellékhatásokat, beleértve a súlyos depressziót is, befejezett öngyilkosságot és pszichózisszerű viselkedést, valamint görcsrohamokat jelentettek.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a reações adversas relacionadas, especialmente sintomas do sistema nervoso.
Hungarian: A betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a dózisfüggő mellékhatások - különösen az idegrendszeri tünetek - jelentkezésének észlelése érdekében.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o efavirenz no estado estacionário para doentes pediátricos foram calculados recorrendo a um modelo de farmacocinética populacional e encontram-se resumidos no Quadro 4 por intervalos de peso que correspondem às doses recomendadas das cápsulas.
Hungarian: Az efavirenz dinamikus egyensúlyi állapotbeli farmakokinetikai paramétereit a gyermekgyógyászati betegek esetében egy populációs farmakokinetikai modell segítségével becsülték meg, melyet a 4. táblázat foglal össze testsúlytartományok szerint, illetve az ezeknek megfelelő ajánlott kapszulaadagoknak megfelelően.
Portuguese: A experiência clínica em estudos controlados com associações incluindo didanosina ou zalcitabina é limitada.
Hungarian: A didanozint vagy zalcitabint tartalmazó kombinációkkal végzett ellenőrzött vizsgálatokból korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH e poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas com a doença por VIH.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja ki Önt a HIV-fertőzésből, és Önnél továbbra is kialakulhatnak a HIV
Portuguese: Efavirenz Teva que contém a substância ativa efavirenz, pertence a uma classe de medicamentos antirretrovíricos denominada inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTIs).
Hungarian: Az Efavirenz Teva, melynek hatóanyaga az efavirenz, a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlóknak (NNRTI-knek) nevezett retrovírus elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: Embora os dados in vitro sugiram que o efavirenz inibe o CYP2C9 e CYP2C19, existem relatos contraditórios de exposições aumentadas e diminuídas a substratos destas enzimas, quando coadministrados com efavirenz in vivo.
Hungarian: Noha az in vitro adatok azt sugallják, hogy az efavirenz gátolja a CYP2C9-et és a CYP2C19-et, efavirenzzel történt in vivo együttes alkalmazás során ezen enzimek szubsztrátjaival mind emelkedett, mind csökkent expozíciót mutató, egymásnak ellentmondó jelentések születtek.
Portuguese: No Quadro 3 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
Hungarian: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredményeket a 2. táblázat tartalmazza.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, as reações adversas frequentemente notificadas incluíram, mas não se limitaram a: tonturas, insónia, sonolência, incapacidade de concentração e sonhos anómalos.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban gyakran, de nem kizárólagosan az alábbi mellékhatásokat észlelték: szédülés, álmatlanság, aluszékonyság, koncentrációs zavar, szokatlan álmok.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antiretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Portuguese: Em estudos clínicos, 26 % dos doentes tratados com 600 mg de efavirenz apresentaram erupção cutânea em comparação com 17 % dos doentes tratados em grupos de controlo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a 600 mg efavirenzzel kezelt beteg 26%-ánál jelentkezett bőrkiütés, míg a kontrollcsoportban kezelt betegeknél ez az arány 17% volt.
Portuguese: A escolha de novos agentes antirretrovíricos a serem utilizados em associação com efavirenz deve ter em consideração o potencial para resistência cruzada viral (ver secção 5.1).
Hungarian: Az efavirenzzel kombinációban alkalmazandó új retrovírus-elleni készítmény(ek) kiválasztásánál figyelembe kell venni a vírus keresztrezisztencia lehetőségét (lásd 5.1 pont).
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações dos imunossupressores durante pelo menos 2 semanas (até que sejam atingidas concentrações estáveis) quando se inicia ou para o tratamento com efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz kezelés megkezdésekor vagy abbahagyásakor az immunszuppresszáns koncentrációinak szigorú monitorozása javasolt legalább 2 hétig (az állandó koncentráció eléréséig).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com efavirenz e NRTIs diferentes de lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat az efavirenz és NRTI-k között (kivéve: lamivudin, zidovudin és tenofovir-dizoproxil).
Portuguese: (500/125 mg duas vezes por dia /600 mg uma vez por dia)
Hungarian: (500/125 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
Portuguese: Num estudo de dose única, verificou-se duplicação da semivida no doente com insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh), indicando um potencial para um grau de acumulação muito superior.
Hungarian: Egy egyetlen dózissal végzett vizsgálatban az efavirenz felezési ideje megkétszereződött a súlyos májműködési zavarban (Child Pugh C stádium) szenvedő egyetlen vizsgált betegnél, ami a sokkal nagyobb mértékű akkumuláció lehetőségére utal.
Portuguese: Se tomar uma dose excessiva de Efavirenz Teva consulte o seu médico ou dirija-se contacte o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências mais próximo para aconselhamento.
Hungarian: Ha túl sok Efavirenz Teva-t vett be, tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy az illetékes sürgősségi osztályhoz.
Portuguese: Estes medicamentos incluem: - antiarrítmicos de classe IA e III, - neurolépticos, agentes antidepressivos, - alguns antibióticos incluindo agentes das seguintes classes: macrolidos, fluoroquinolonas,
Hungarian: Ezek közé tartoznak: - az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, - neuroleptikumok, antidepresszáns szerek, - bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert: makrolidok,
Portuguese: A dose para crianças com um peso igual ou superior a 40 kg é de 600 mg uma vez por dia.
Hungarian: - 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso podem ocorrer mais frequentemente quando o efavirenz é tomado concomitantemente com refeições, possivelmente devido ao aumento dos níveis plasmáticos de efavirenz (ver secção 5.2).
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek gyakrabban léphetnek fel, ha az efavirenzt étkezéssel együtt veszik be, ami feltételezhetően az efavirenz megnövekedett plazmaszintjének tulajdonítható (lásd 5.2 pont).
Portuguese: As erupções cutâneas consistiram normalmente em erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorreram nas primeiras duas semanas do início da terapêutica com efavirenz.
Hungarian: A kiütés rendszerint enyhe-, középsúlyos maculopapulosus bőrkiütés, amely az efavirenz-kezelés megkezdését követő első két héten belül jelentkezik.
Portuguese: Nestes estudos, o efavirenz não alterou o acasalamento nem a fertilidade de ratos macho e fêmea (doses até 100 mg/kg/bid), nem afetou o esperma ou descendentes de ratos macho tratados (doses até 200 mg/bid).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az efavirenz (legfeljebb naponta kétszer 100 mg/kg adagig) nem károsította a hím vagy nőstény patkányok párzását vagy termékenységét és nem volt befolyással a kezelt hím patkányok spermájára vagy ivadékaira sem (legfeljebb naponta kétszer 200 mg adagig).
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz seja tomado com o estômago vazio.
Hungarian: Ajánlott az efavirenz üres gyomorra való bevétele.
Portuguese: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg duas vezes por dia*/100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia) *mais baixa que as doses recomendadas, são esperados dadosresultados semelhantes com as doses recomendadas.
Hungarian: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg naponta kétszer*/100 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer) *kisebb, mint az ajánlott dózisok, hasonló eredmények várhatóak az ajánlott adagokkal is
Portuguese: A erupção cutânea foi mais comum em crianças do que em adultos tratados com efavirenz.
Hungarian: Gyakrabban észleltek kiütést az efavirenzzel kezelt gyermekekben, mint felnőttekben.
Portuguese: Glecaprevir/pibrentasvir
Hungarian: Glecaprevir/pibrentaszvir
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico; análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók.
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 181 semanas; 16% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Hungarian: A vizsgálati kezelés medián időtartama 181 hét volt; a betegek 16%-a szakította meg a kezelést a 48. hét előtt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM COM BLISTER DE <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Hungarian: DOBOZ - <30><30 x 1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMTABLETTÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com efavirenz.
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az efavirenz-kezelés megkezdése előtt.
Portuguese: Dois estudos controlados (006 e ACTG 364) de, aproximadamente, um ano de duração, com o efavirenz em associação com NRTIs e/ou PIs, demonstraram uma redução da carga viral para valores inferiores ao limite de quantificação do doseamento e aumento do número de linfócitos CD4 em doentes infetados com VIH sem terapêutica antiretrovírica prévia e em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs.
Hungarian: NRTI-kkel és/vagy proteázgátlókkal kombinációban adott efavirenzzel végzett, körülbelül egy éves időtartamú, két kontrollos klinikai vizsgálat (006 és ACTG 364) a vírusterheltségnek a vizsgálat mennyiségi kimutathatósági határa alá történő csökkenését, valamint a CD4-lymphocyták számának növekedését mutattak a korábban retrovírus-elleni terápiában nem részesült és az NRTI-kkel korábban már kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
Portuguese: - Efavirenz Teva deve ser tomado com outros medicamentos que atuam contra o vírus VIH.
Hungarian: - Az Efavirenz Teva-t a HIV-vírus ellen ható egyéb gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Portuguese: As taxas de erupções cutâneas recorrentes notificadas após a troca de nevirapina para a terapêutica com efavirenz, principalmente baseadas em dados de coortes retrospetivas de literatura publicada, variaram de 13 a 18% comparativamente às taxas observadas em doentes tratados com efavirenz em ensaios clínicos (ver secção 4.4).
Hungarian: A nevirapinről efavirenz terápiára történő átállást követően a kiújuló bőrkiütések jelentett aránya - melyet főként a szakirodalomban publikált retrospektív kohorsz adatok támasztanak alá - 13-18% volt, mely hasonlít a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt betegeknél megfigyelt arányhoz.
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (antifúngicos):
Hungarian: - Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antifungális szerek):
Portuguese: Telaprevir (referente a 750 mg q8h):
Hungarian: Telaprevir (8 óránként adott 750 mgra vonatkoztatva):
Portuguese: - Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Hungarian: - Metadon (egy ópiát-függőség ellen alkalmazott gyógyszer): kezelőorvosa másfajta kezelést javasolhat Önnek.
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 132 semanas; 27% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Hungarian: A vizsgálati kezelés medián időtartama 132 hét volt; a betegek 27%-a szakította meg a kezelést a 48. hét előtt.
Portuguese: In vitro, o efavirenz é também um inibidor do CYP3A4.
Hungarian: Az efavirenz in vitro a CYP3A4 inhibitora is.
Portuguese: Pode sentir alguns efeitos secundários (por exemplo, tonturas, sonolência) ligeiramente incómodos.
Hungarian: Ezáltal némely mellékhatás (mint például szédülés, álmosság)
Portuguese: É um medicamento antirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana
Hungarian: Ez egy olyan retrovírus elleni gyógyszer, amely a vérben levő vírus mennyiségének csökkentésével küzd a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés ellen.
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada a grave foram experimentados por por 19% (grave 2,0%) dos doentes, em comparação com 9 % (grave 1%) dos doentes que estavam a receber regimes de controlo.
Hungarian: A betegek 19%-a észlelt mérsékelt - súlyos fokú idegrendszeri tüneteket (ebből súlyos tünet: 2%), míg a kontroll készítményeket kapó betegeknél ez az arány 9% volt (ebből súlyos tünet: 1%).
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio (Tipo A), polaxâmero 407 e estearato de magnésio no núcleo.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, nátrium laurilszulfát, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, poloxamer 407 és magnézium-sztearát.
Portuguese: Diminuição substancial na exposição ao lopinavir.
Hungarian: A lopinavir-expozíció jelentős csökkenése.
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz é excretado no leite humano.
Hungarian: Szoptatás Kimutatták, hogy az efavirenz kiválasztódik a humán anyatejbe.
Portuguese: O efavirenz não pode ser utilizado em monoterapia para tratar o VIH nem deve ser adicionado isoladamente a um regime mal sucedido.
Hungarian: Az efavirenz önmagában nem használható a HIV-fertőzés kezelésére, és egyedüli gyógyszerként nem adható hozzá egy sikertelen kezelési kombinációhoz sem.
Portuguese: Taxas de resposta (NC = I a) VIH-ARN plasmático
Hungarian: A kezelésre reagálók aránya (NC = F a) A plazma HIV-RNS tartalma
Portuguese: O efeito de efavirenz na fertilidade de ratos macho e fêmea só foi avaliado com doses que atingiram uma exposição sistémica do medicamento equivalente ou inferior à atingida em humanos, a que foram administradas as doses de efavirenz recomendadas.
Hungarian: Az efavirenz hím és nőstény patkányok termékenységére gyakorolt hatását csak olyan dózisoknál vizsgálták, melyeknél az elért szisztémás gyógyszer-expozíciós szintek megegyeztek vagy alatta maradtak az efavirenz javasolt adagját szedő embereknél elért szisztémás gyógyszer-expozíciós szinteknek.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico do raltegravir.
Hungarian: Dózismódosításra a raltegravir esetében nincs szükség.
Portuguese: Os doentes com doença hepática ligeira podem ser tratados com a dose de efavirenz que lhes é recomendada normalmente.
Hungarian: Az enyhe májbetegségben szenvedő betegek a számukra általában ajánlott efavirenz-dózissal kezelhetők.
Portuguese: Num estudo realizado em utilizadores de drogas intravenosas, infetados por VIH, a coadministração de efavirenz com metadona conduziu a uma diminuição dos níveis plasmáticos de metadona e a sinais de privação de opiáceos.
Hungarian: Egy HIV-fertőzött, intravénás drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiát-elvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade demonstraram um aumento da incidência de tumores hepáticos e pulmonares em ratinhos fêmea, mas não em ratinhos macho.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során nőstény egerekben a máj- és tüdődaganatok incidenciájának emelkedését észlelték, ez hím egerek esetében nem volt megfigyelhető.
Portuguese: Os ajustes posológicos dos bloqueadores dos canais de cálcio devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos bloqueadores dos canais de cálcio).
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatorna-blokkoló alkalmazási előírását).
Portuguese: Efavirenz Teva tomado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos reduz a quantidade de vírus no sangue.
Hungarian: A más retrovírus elleni gyógyszerekkel együtt szedett Efavirenz Teva csökkenti a vérben lévő vírus mennyiségét.
Portuguese: Interação não estudada
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták
Portuguese: (indução do CYP3A4) Efavirenz:
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
Portuguese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
Hungarian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 - ↓ 25)
Portuguese: ‡‡Estas reações adversas foram identificadas na experiência pós-comercialização mas não notificadas como acontecimentos relacionados com o medicamento para os doentes tratados com efavirenz em 16 ensaios clínicos.
Hungarian: ‡ Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során tapasztalták, de a 16 klinikai vizsgálat során nem jelentették gyógyszerrel összefüggő mellékhatásként az efavirenzzel kezelt betegeknél.
Portuguese: Observaram-se aumentos da gama-glutamiltransferase (GGT) para níveis mais de cinco vezes superiores ao LSN em 4% do total de doentes tratados com 600 mg de efavirenz e em 1,5-2% dos doentes tratados com regimes controlo (7% dos doentes tratados com efavirenz e 3% dos doentes do grupo de controlo após o tratamento a longo prazo).
Hungarian: A gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) a fiziológiás tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintre történő emelkedése a 600 mg efavirenzzel kezelt összes beteg 4%-ánál és a kontroll kezelési sémákkal kezelt betegek 1,5-2%-ánál volt megfigyelhető (hosszú távú kezelést követően az efavirenzzel kezelt betegek 7%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 3%-ánál).
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem os seus lactentes em quaisquer circunstâncias, de modo a evitar a transmissão do VIH.
Hungarian: átvitelének megakadályozása érdekében semmilyen körülmények között se szoptassák csecsemőiket.
Portuguese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Hungarian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80)
Portuguese: Os compostos ou preparações à base de plantas (por exemplo extratos de Ginkgo biloba e hipericão (Hypericum perforatum)) que induzem estas enzimas podem originar concentrações diminuídas de efavirenz.
Hungarian: Az ezeket az enzimeket indukáló vegyületek vagy gyógynövénykészítmények (pl.: ginkgo biloba kivonatok és lyukaslevelű orbáncfű) az efavirenz csökkent plazmakoncentrációit idézhetik elő.
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Hungarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Portuguese: ≤20% ou a um aumento na razão média estimada ≤25%.
Hungarian: ≤25% becsült átlagarány növekedés
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 118 semanas; 25% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Hungarian: A vizsgálati kezelés medián időtartama 118 hét volt; a betegek 25%-a szakította meg a kezelést a 48. hét előtt.
Portuguese: Devido ao extenso metabolismo de efavirenz mediado pelo citocromo P450 e à experiência clínica limitada em doentes com doença hepática crónica, têm que ser tomadas precauções ao administrar-se efavirenz a doentes com insuficiência hepática ligeira.
Hungarian: közvetítette nagyarányú metabolizmusa, valamint az idült májbetegségben szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló klinikai tapasztalatok korlátozottsága miatt az enyhe májkárosodásban szenvedő betegek efavirenzzel történő kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Portuguese: Se parar de tomar Efavirenz Teva Quando tiver pouca quantidade de Efavirenz Teva, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Efavirenz Teva szedését Amikor Efavirenz Teva-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Portuguese: A administração concomitante com efavirenz deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Hungarian: Az efavirenzzel történő együttes alkalmazás a QTc-intervallum megnyúlásának kockázata miatt kerülendő (lásd 4.3 pont).