FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 1,2-2,4 mg /kg de sarolaner, 0,0240,048 mg/ kg de moxidectina e 5-10 mg/kg de pirantel, de acordo com a tabela seguinte:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 1,2-2,4 mg/kg sarolanera, 0,024-0,048 mg/kg moksidektīna un 5-10 mg/kg pirantela, saskaņā ar norādīto tabulu:
Portuguese: Lavar as mãos após manusear o medicamento veterinário.
Latvian: Pēc zāļu aplikācijas mazgāt rokas.
Portuguese: O medicamento veterinário foi bem tolerado em cães com deficiente proteína 1 multiresistente (MDR1 -/-).
Latvian: Šīm zālēm bija laba panesamība suņiem ar vairāku zāļu rezistences proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu.
Portuguese: Ectoparasitas
Latvian: Ektoparazīti
Portuguese: EXP {mês/ano}
Latvian: "EXP".
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Latvian: Košļājama tablete.
Portuguese: Um único tratamento é eficaz para o tratamento de nemátodes gastrintestinais.
Latvian: Vienreizēja terapija ir efektīva kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšanai.
Portuguese: A ingestão acidental do medicamento veterinário pode potencialmente causar efeitos adversos, tais como sinais neurológicos excitatórios transitórios.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt blakusparādības, piemēram, pārejošas kairinošas neiroloģiskas pazīmes.
Portuguese: O pirantel é ativo contra estadios imaturos (L5) e adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Latvian: Pirantels ir aktīvs pret nenobriedušas stadijas (L5) un pieaugušajiem Toxocara canis, pieaugušajiem Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina un Uncinaria stenocephala.
Portuguese: A moxidectina é pronta e rapidamente absorvida sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 2,4 horas (tmax) após a administração e com 66,9% de biodisponibilidade.
Latvian: Moksidektīns viegli un ātri uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 2,4 stundās (tmax) pēc ievadīšanas un ar 66,9 % biopieejamību.
Portuguese: Quando administrado para substituir um outro medicamento veterinário preventivo de angioestrongilose e dirofilariose num programa de prevenção, a primeira administração do medicamento veterinário deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Latvian: Ja šīs zāles aizstāj citu plaušu tārpu vai sirdstārpu kontroles līdzekli, pirmo zāļu devu ievadīt mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo veterināro zāļu devas.
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E321) Mistura 018 de corantes (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulose
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Pigmenta maisījums 018 (E110, E129, E132)
Portuguese: O estado prandial dos animais não afeta a extensão da absorção do sarolaner e da moxidectina.
Latvian: Suņu ēšana neietekmē sarolanera un moksidektīna uzsūkšanās daudzumu.
Portuguese: Para cães com, ou em risco de, infeções mistas de parasitas internos e externos.
Latvian: Suņiem ar jauktu ārējo un iekšējo parazītu invāziju vai risku uz to.
Portuguese: O sarolaner é pronta e rapidamente absorvido sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 3,5 horas (tmax) após administração com uma elevada biodisponibilidade de 86,7%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas sarolaners viegli un ātri uzsūcas sistēmiski, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 3,5 stundu laikā (tmax) pēc lietošanas ar 86,7 % augstu biopieejamību.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina novas pulgas nos cães antes de conseguirem pôr ovos e assim contribui para o controlo ambiental das populações de pulgas nas áreas a que os cães têm acesso.
Latvian: Veterinārās zāles nogalina blusas pirms tās sāk dēt olas, tādējādi no blusām tiek pasargāta suņa apkārtējā vide.
Portuguese: Essa interferência leva à abertura dos canais de cloro na junção pós-sináptica para permitir o influxo de iões cloro.
Latvian: Šī iejaukšanās noved pie hlorīda kanālu atvēršanās postinaptiskajā savienojumā, ļaujot ieplūst hlorīda joniem.
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
Latvian: Sarolanera galvenais darbības mērķis kukaiņos un ērcēs ir funkcionāli bloķēt ligandu vārtu hlorīdu kanālus (GASS receptorus un glutamāta receptorus).
Portuguese: Se, com base na opinião do médico veterinário, for necessária a readministração(ções) do medicamento veterinário, as administrações subsequentes devem prosseguir com intervalo mínimo mensal.
Latvian: Ja, pamatojoties uz veterinārārsta viedokli, ir nepieciešama(-s) atkārtota(-s) zāļu ievadīšana(-s), jebkurai(-ām) turpmākai(ām) lietošanai(-ām) ievērot minimālo 1 mēneša intervālu.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Portuguese: Comprimidos de cor castanha avermelhada, de formato pentagonal com arestas arredondadas.
Latvian: Sarkanbrūnā krāsā, piecstūra formas tablete ar noapaļotām malām.
Portuguese: Prevenção da Dirofilariose e angiostrongilose:
Latvian: Sirdstārpu slimības un angiostrongilozes kontrole:
Portuguese: O sarolaner é eliminado lentamente a partir do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 12 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
Latvian: Sarolaners tiek lēni izvadīts no asins plazmas (aptuveni 12 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte do tratamento sazonal contra pulgas e carraças (substituindo o tratamento com medicamento veterinário monovalente contra pulgas e contra carraças) em cães com diagnóstico concomitante de infeções por nemátodes gastrintestinais.
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā daļu no sezonālās blusu un ērču invāzijas ārstēšanas (aizstājot ārstēšanu ar vienas aktīvās vielas zālēm blusu un ērču invāzijas ārstēšanai) suņiem, kuriem vienlaikus ir diagnosticēta kuņģa-zarnu trakta nematodes invāzija.
Portuguese: As carraças e as pulgas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostos ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
Latvian: Lai sarolaners sāktu iedarboties, ērcēm un blusām jāsūc dzīvnieka asinis, līdz ar to nevar izslēgt inficēšanos ar parazītu pārnēsātām infekcijas slimībām.
Portuguese: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANHA
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg VĀCIJA
Portuguese: A moxidectina é lentamente eliminada do plasma (semivida de eliminação de aproximadamente 11 dias) por excreção biliar e eliminação pelas fezes com contribuições menores da clearance metabólica.
Latvian: Moksidektīns tiek izvadīts lēni no asins plazmas (aptuveni 11 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
Portuguese: Uma administração única previne tanto a doença pulmonar parasitária (reduzindo o nível de adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum como a dirofilariose (D. immitis) durante um mês.
Latvian: Vienreizēja lietošana novērš arī plaušu tārpu slimību (samazinot nenobriedušu pieaugušu (L5) A. vasorum) un sirdstārpu slimību (D. immitis) uz vienu mēnesi.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
Portuguese: Num estudo laboratorial, o medicamento veterinário foi bem tolerado em cães com deficiente proteína 1 multiresistente (MDR1 -/-) após a administração oral única de 3 vezes a dose recomendada.
Latvian: Laboratorijas pētījumā suņiem ar vairāku zāļu rezistences proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas, 3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu, šīm zālēm bija laba panesamība.
Portuguese: Em zonas endémicas, o tratamento dos cães para prevenção contra angioestrongilose e/ou dirofilariose deve ser mensal.
Latvian: Endēmiskajās zonās suņiem plaušu tārpu un/vai sirdstārpu preventīva ārstēšana jāveic katru mēnesi.
Portuguese: − Para prevenção da angioestrongilose reduzindo o nível de infeção pelos estadios adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Latvian: − Angiostrongilozes kontrolei, samazinot invadēšanās līmeni ar nenobriedušiem Angiostrongylus vasorum pieaugušiem (L5) īpatņiem.
Portuguese: − Toxocara canis adultos imaturos (L5)e adultos;
Latvian: − Toxocara canis nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Portuguese: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner /moxidectin/pyrantel (Em Inglês ou Latim).
Latvian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Portuguese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimidos)
Latvian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletes)
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças durante 5 semanas contra Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e durante 4 semanas contra Dermacentor reticulatus;
Latvian: nedēļas pret Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus un 4 nedēļas pret Dermacentor reticulatus;
Portuguese: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Latvian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletes)
Portuguese: Dosagem do comprimido 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Latvian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Portuguese: A moxidectina é ativa contra adultos de Toxocara canis, larvas L4 e estadios imaturos (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis e estadios imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret pieaugušiem Toxocara canis, Ancylostoma caninum L4 kāpuriem un nenobriedušām stadijām (L5), L4 Dirofilaria immitis un
Portuguese: A ligação do sarolaner a estes canais impede a transferência dos iões cloro pelos canais de cloro-ligantes recetores GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GASS un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie pastiprinātas nervu stimulācijas un parazīta nāves.
Portuguese: Ao mesmo tempo, o medicamento veterinário também proporciona eficácia na prevenção da dirofilariose e angioestrongilose.
Latvian: Veterinārās zāles nodrošina arī vienlaicīgu sirdstārpu slimības un angiostrongilozes kontroli.
Portuguese: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Latvian: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Portuguese: Comprimidos mastigáveis
Latvian: Tabletes stiprums
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra pulgas ou carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
Latvian: Veterinārās zāles ir indicētas vienīgi tad, ja lieto pret ērcēm vai blusām un kuņģa-zarnu trakta nematodēm vienlaikus.
Portuguese: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos imaturos (L5) e adultos;
Latvian: − Ancylostoma caninum L4 kāpuru stadija, nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Portuguese: Hidrogeno fosfato de cálcio anidro
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens
Portuguese: Não foram observados eventos adversos em cachorros saudáveis de 8 semanas de idade após a administração mensal até 5 vezes a dose máxima recomendada durante 7 meses consecutivos.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas ar pieckārtīgu devu, lietojot reizi mēnesī 7 mēnešus pēc kārtas, 8 nedēļas veciem veseliem kucēniem netika novērotas blakusparādības.
Portuguese: Lactose monohidratada Glicolato sódico de amido tipo A Meglumina
Latvian: Nātrija cietes glikolāts, A tips Meglumīns
Portuguese: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/ pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/ pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/ pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/ pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/ pirantel (como embonato) 300 mg
Latvian: sarolaners 3 mg / moksidektīns 0,06 mg / pirantels (embonāta veidā) 12,5 mg sarolaners 6 mg / moksidektīns 0,12 mg / pirantels (embonāta veidā) 25 mg sarolaners 12 mg / moksidektīns 0,24 mg / pirantels (embonāta veidā) 50 mg sarolaners 24 mg / moksidektīns 0,48 mg / pirantels (embonāta veidā) 100 mg sarolaners 48 mg / moksidektīns 0,96 mg / pirantels (embonāta veidā) 200 mg sarolaners 72 mg / moksidektīns 1,44 mg / pirantels (embonāta veidā) 300 mg
Portuguese: Proteína hidrolisada vegetal Gelatina
Latvian: Cūku aknu pulveris Dārzeņu proteīns, hidrolizēts Želatīns
Portuguese: Dose
Latvian: Deva
Portuguese: Dosagem do comprimido 72 mg/1,44 mg/300 mg
Latvian: 72 mg/1,44
Portuguese: − Para o tratamento de infestações por carraças.
Latvian: − Ērču invāzijas ārstēšanai.
Portuguese: Dosagem do comprimido 6 mg/0,12 mg /25 mg
Latvian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Portuguese: − Uncinaria stenocephala adultos.
Latvian: − Toxascaris leonina pieauguši īpatņi; − Uncinaria stenocephala pieauguši īpatņi.
Portuguese: Após o tratamento das infeções por nematódes, a prevenção contra pulgas e carraças deve continuar com um medicamento veterinário monovalente.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas terapijas blusu un ērču invāzijas ārstēšanu turpināt ar zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Portuguese: para cães 1,25-2,5 kg para cães > 2,5-5 kg para cães > 5-10 kg para cães > 10-20 kg para cães > 20-40 kg para cães > 40-60 kg
Latvian: suņiem 1,25-2,5 kg suņiem >2,5-5 kg suņiem >5-10 kg suņiem >10-20 kg suņiem >20-40 kg suņiem >40-60 kg
Portuguese: GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Latvian: Sarolaners bloķē GASS un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
Portuguese: Açúcar de confeitaria
Latvian: Konditorejas cukurs Glikoze, šķīdums
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 tablete
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
Latvian: 45 mg/0,45 ml
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia (VarioJect)
Latvian: Pilnšļirce (stikla)
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem ziņojumiem:
Portuguese: • Informação para Médicos
Latvian: • informācija ārstam,
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartītes nozīme un izmantošana.
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte.
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Simponi, saņemtu ārsta informācijas paketi, kurā ietilpst:
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
Latvian: • Simponi lietošanas kontrindikācija pacientiem ar vidēji smagu vai smagu sirds mazspēju anamnēzē (NYHA III/IV) un iespējamu Simponi izraisītu sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās risku,
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
Latvian: • nepieciešamība pirms ārstēšanas sākšanas pārbaudīt, vai pacientam nav aktīvas vai neaktīvas tuberkulozes, arī veicot atbilstošus skrīninga testus,
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
Latvian: • smagu infekciju, arī oportūnistisku bakteriālu, vīrusu un sēnīšinfekciju risks ar Simponi ārstētiem pacientiem,
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
Latvian: • akūtu, ar injekciju saistītu reakciju un aizkavētu smagu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju risks, nepieciešamība ierādīt pacientam ievadīšanas paņēmienu un norādījumi veselības aprūpes darbiniekiem par to, kā ziņot par nepareizu ievadīšanu,
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento
Latvian: • zāļu apraksts,
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā un drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Latvian: PRIEDAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Portuguese: Precisa de ajuda?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija aptuveni divi gadi.
Portuguese: Pode haver informação nova.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Portuguese: Este tipo de cancro tem geralmente resultado em morte.
Latvian: Šis vēža paveids parasti izraisīja nāvi.
Portuguese: Pode ver também uma ou mais bolhas de ar.
Latvian: Jūs varat arī redzēt vienu vai vairākus gaisa pūslīšus.
Portuguese: Mostre este cartão a todos os médicos envolvidos no seu tratamento.
Latvian: Parādiet šo kartīti visiem ārstiem, kas iesaistīti Jūsu ārstēšanā.
Portuguese: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire (Questionário de avaliação da saúde da criança)
Latvian: CHAQ: Bērnu Veselības Novērtējuma Aptauja (Child Health Assessment Questionaire)
Portuguese: A maioria destes doentes eram adolescentes ou jovens adultos do sexo masculino.
Latvian: Vairums šo pacientu bija pusaudži un jauni pieauguši vīrieši.
Portuguese: Normalmente demora 3 a 6 segundos mas pode demorar até 15 segundos até que oiça o segundo "clique".
Latvian: Parasti tam nepieciešamas aptuveni 3 - 6 sekundes, bet tas var aizņemt arī 15 sekundes līdz Jūs sadzirdēsiet otro ‘klikšķi'.
Portuguese: O seu médico pode decidir parar o tratamento.
Latvian: Ārsts var nolemt pārtraukt ārstēšanu.
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
Latvian: • Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Portuguese: Antes de utilizar esta caneta pré-cheia, deve saber como:
Latvian: Pirms Jūs lietojat šo pilsdpalvveida pilnšļirci, Jums jāzina, kā:
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi
Portuguese: Não aqueça de qualquer outra forma.
Latvian: To nedrīkst sildīt nekā citādi.
Portuguese: EXP EXP, se armazenado a temperatura ambiente___________________
Latvian: EXP EXP, ja uzglabāts istabas temperatūrā____________________
Portuguese: Estas situações são normais e não necessitam de ser removidas.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Portuguese: • Irá ver igualmente uma bolha de ar, o que é normal.
Latvian: • Jūs varat ieraudzīt arī gaisa burbuli, kas ir normāli.
Portuguese: • Poderá escolher entre 2 métodos de injeção.
Latvian: • Jūs izvēlēsieties vienu no 2 injekcijas metodēm.
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
Portuguese: Este guia de instruções não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou sobre o seu tratamento.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj konsultēšanos ar ārstu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
Latvian: Nebija specifiskas jebkādas ļaundabīgas slimības formas grupēšanās.
Portuguese: Definido como classificação de Mayo ≤ 2 pontos, sem subclassificação individual > 1
Latvian: Definēta kā Mayo punktu skaits ≤ 2 bez individuālā apakšpunktu skaita > 1
Portuguese: Efeitos secundários dos quais se desconhece a frequência:
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
Latvian: Tādēļ šiem zīdaiņiem var būt lielāks infekciju risks.
Portuguese: Nestas instruções:
Latvian: Šajos norādījumos:
Portuguese: Segure firmemente.
Latvian: Turiet to cieši.
Portuguese: Alguns doentes podem ter efeitos secundários graves e podem necessitar de tratamento.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības un var būt nepieciešama ārstēšana.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
Latvian: Šiem izmeklējumiem jāietver kolonoskopija un biopsija (atbilstoši vietējiem ieteikumiem).
Portuguese: • Se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Latvian: • Ja Jums ir mērena vai smaga sirds mazspēja.
Portuguese: Vai necessitar de:
Latvian: Jums būs nepieciešami šādi piederumi:
Portuguese: Saiba a sua dose
Latvian: Ziniet savu devu
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs