FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten aus klinischen Studien zu einer begrenzten Zahl von exponierten Schwangerschaften (22) deuten darauf hin, dass es keine klinischen Anhaltspunkte für Nebenwirkungen von Vaniqa auf die Mutter oder den Fetus gibt.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos relativos a um número limitado de gravidezes expostas (22) indicam que não há evidência clínica de que o tratamento com Vaniqa afete de modo adverso a grávida ou o feto.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Portuguese: Os resultados combinados dos dois ensaios apresentam-se a seguir:
German: Eine Dauerbehandlung kann zu einer weiteren Besserung führen und ist für einen dauerhaften Therapieerfolg notwendig.
Portuguese: O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.
German: Nach dem Auftragen dieses Medikaments die Hände waschen.
Portuguese: Devem lavar-se as mãos após a aplicação deste medicamento.
German: In der folgenden Liste ist die Häufigkeit unerwünschter Hautreaktionen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, gemäß MedDRA-Konvention angegeben.
Portuguese: A listagem seguinte apresenta a frequência de reações cutâneas adversas observadas em ensaios clínicos de acordo com a convenção MedDRA.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, kann Ihr ursprüngliches Haarwachstum innerhalb von 8 Wochen wiederkehren.
Portuguese: Se parar de utilizar Vaniqa, o crescimento dos seus pelos pode voltar ao estado original no prazo de 8 semanas.
German: In dermalen Teratogenitätsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zum 180-Fachen bzw. 36-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Portuguese: Em estudos cutâneos de teratologia não foram observados efeitos teratogénicos em ratos e coelhos em doses até 180 vezes e 36 vezes a dose no ser humano, respetivamente.
German: Die AUC über 12 Stunden im Steady state betrug 92,5 ng·h/ml.
Portuguese: A AUC no estado de equilíbrio às 12 horas foi de 92,5 ng.h/ml.
German: Aufgrund der minimalen kutanen Penetration von Eflornithin (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Portuguese: Não é provável que ocorra sobredosagem com eflornitina dado a sua penetração por via cutânea ser mínima (ver secção 5.2).
German: Vaniqa ist eine weiße bis cremefarbene Creme.
Portuguese: Vaniqa é um creme de cor branca a bege.
German: Eflornithin
Portuguese: Eflornitina
German: Vaniqa verringerte signifikant den Schweregrad der Beeinträchtigung, die Patientinnen durch den Haarwuchs im Gesicht und durch den Zeitaufwand für die Entfernung, die Behandlung oder das Überdecken des Haarwuchses empfanden.
Portuguese: Vaniqa reduziu significativamente a preocupação que as doentes sentiam com os pelos faciais e pelo tempo gasto em remover, tratar ou ocultar os mesmos.
German: HDPE-Tube mit Polypropylen-Schraubverschluss, mit 15 g, 30 g oder 60 g Creme.
Portuguese: Bisnaga de polietileno de alta densidade e tampa de polipropileno com 15 g, 30 g ou 60 g de creme.
German: Vaniqa enthält Cetostearylalkohol und Stearylalkohol, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
Portuguese: Vaniqa contém álcool cetostearílico e álcool estearílico, que podem provocar reações dérmicas locais (p. ex. dermatite de contacto).
German: Um die größtmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollte die behandelte Hautfläche nach dem Auftragen der Creme vier Stunden lang nicht gereinigt werden.
Portuguese: Para uma eficácia máxima, a área tratada não deve ser limpa nas quatro horas seguintes à aplicação.
German: Ein Gramm Creme enthält 115 mg Eflornithin (als Hydrochlorid-Monohydrat).
Portuguese: Cada grama de creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).
German: - Waschen Sie nach Möglichkeit die behandelten Hautflächen nach dem Auftragen der Creme 4 Stunden lang nicht.
Portuguese: - Se possível não lave a zona da pele tratada nas 4 horas seguintes à aplicação do creme.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vaniqa enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Vaniqa
German: - Tragen Sie eine dünne Schicht Creme auf und massieren Sie sie sorgfältig ein, bis keine Cremereste mehr auf den behandelten Hautflächen zu sehen sind.
Portuguese: - Aplique uma camada fina do creme e friccione bem até não serem visíveis resíduos do creme nas áreas tratadas.
German: Eflornithin hemmt irreversibel die Ornithin-Decarboxylase, ein Enzym, das an der Bildung des Haarschaftes durch den Haarfollikel beteiligt ist.
Portuguese: A eflornitina inibe irreversivelmente a ornitina descarboxilase, uma enzima envolvida na produção do pedículo piloso pelo folículo piloso.
German: Ein Gramm Creme enthält 47,2 mg Cetostearylalkohol, 14,2 mg Stearylakohol, 0,8 mg Methyl-4hydroxybenzoat und 0,32 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Portuguese: Cada grama de creme contém 47,2 mg de álcool cetostearílico, 14,2 mg de álcool estearílico, 0,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo e 0,32 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
German: Wenn Sie oder eine andere Person Vaniqa versehentlich schlucken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Portuguese: No caso de ter ingerido acidentalmente Vaniqa ou se qualquer outra pessoa tiver ingerido Vaniqa, contacte o seu médico imediatamente.
German: Von den Patientinnen, bei denen vor Beginn der Behandlung keine Akne vorlag, berichtete ein ähnlich hoher Prozentsatz (14 %) nach der Behandlung mit Vaniqa oder der Cremegrundlage eine Akne.
Portuguese: Em relação às doentes sem acne no início dos ensaios, as percentagens de acne apresentadas foram semelhantes (14%) após o tratamento com Vaniqa ou com o veículo.
German: Die berichteten Nebenwirkungen, die in der Regel die Haut betrafen, waren zumeist von geringer Intensität und verschwanden ohne Absetzen von Vaniqa oder Einleitung einer medizinischen Behandlung.
Portuguese: A maioria das reações adversas cutâneas referidas foi primeiramente de intensidade moderada e resolvidas sem a interrupção de Vaniqa ou início de tratamento médico.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Vaniqa Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Portuguese: Não se prevêem efeitos de Vaniqa sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Wenn sie weiter anhält, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Portuguese: Se esta persistir, consulte o seu médico.
German: Häufigkeit der in klinischen Studien mit Vaniqa beobachteten Nebenwirkungen (gemäß MedDRAKonvention).
Portuguese: Frequência das reações adversas cutâneas observadas nos ensaios clínicos com Vaniqa (de acordo com a convenção MedDRA sobre frequência).
German: In einer dermalen Fertilitätsstudie an Ratten wurden in Dosen von bis zum 180-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Portuguese: Num estudo por via cutânea sobre a fertilidade em ratos não se observaram efeitos adversos sobre a fertilidade com doses de até 180 vezes a dose humana.
German: Die Tube und die darin verbliebene Creme sind 6 Monate nach dem ersten Öffnen zu entsorgen.
Portuguese: Rejeite a bisnaga com o conteúdo remanescente do creme 6 meses após a primeira abertura.
German: Vaniqa 11,5% Creme Eflornithin
Portuguese: Vaniqa 11,5% creme Eflornitina
German: Manchmal werden geringste Mengen Natriumhydroxid (E524) zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Portuguese: São, por vezes, adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio (E524) de forma a manter normais os níveis de acidez (valores de pH).
German: Vaniqa verlangsamt erwiesenermaßen das Haarwachstum.
Portuguese: Vaniqa mostrou reduzir a velocidade de crescimento do pelo.
German: Almirall, S.A. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Portuguese: Almirall, S.A. Manter fora da vista e do alcance das crianças.
German: Elflornithin wird, soweit bekannt, nicht metabolisiert und wird primär mit dem Urin ausgeschieden.
Portuguese: Desconhece-se se a eflornitina é metabolizada e é eliminada principalmente na urina.
German: Dennoch sollte bei sehr hoch dosierter kutaner Anwendung oder versehentlicher oraler Einnahme auf ein Auftreten von Wirkungen geachtet werden, wie sie unter therapeutischen Dosen von intravenös verabreichtem Eflornithin (400 mg/kg/Tag oder ca. 24 g/Tag) bei der Behandlung einer Infektion mit Trypanosoma brucei gambiense (afrikanische Schlafkrankheit) beobachtet werden: Haarverlust, Schwellung im Gesicht, Krampfanfälle, Hörschäden, gastrointestinale Störungen, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, Anämie, Thrombozytopenie und Leukopenie.
Portuguese: Contudo, se ocorrer a administração de doses muito altas por via cutânea ou a ingestão acidental por via oral, deve ter-se em atenção os efeitos observados com as doses terapêuticas de eflornitina por via intravenosa (400 mg/kg/dia ou cerca de 24 g/dia) usadas no tratamento da infeção por Trypanosoma brucei gambiensi (doença do sono africana): perda de cabelo, tumefação facial, convulsões, afeções do ouvido, perturbações gastrointestinais, perda de apetite, cefaleias, fraqueza, tonturas, anemia, trombocitopenia e leucopenia.
German: Cremegrundlage rein / fast rein deutliche Besserung Besserung keine Besserung/Verschlechterung
Portuguese: Sem melhoria / pior
German: Auf die betroffenen gereinigten und trockenen Hautflächen eine dünne Schicht der Creme auftragen.
Portuguese: Deve aplicar-se uma camada fina de creme nas áreas afetadas limpas e secas.
German: Wenn Sie die Anwendung von Vaniqa vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Vaniqa
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte außerdem eine deutliche oder mehr als deutliche Verbesserung bei 29 % der übergewichtigen Frauen (BMI ≥ 30) und 43 % der normalgewichtigen Frauen (BMI < 30).
Portuguese: A análise de sub-grupos também evidenciou que 29% de mulheres obesas (IMC > 30) e 43% de mulheres com peso normal (IMC < 30) mostravam uma resposta de boa ou evidente melhoria.
German: Vaniqa ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Portuguese: Vaniqa destina-se apenas para uso cutâneo.
German: Es kann notwendig sein, dass die Patientinnen in Verbindung mit Vaniqa weiterhin eine Methode zur Haarentfernung (z. B. Rasieren oder Auszupfen) anwenden.
Portuguese: Os doentes podem necessitar de continuar a usar um método de remoção dos pelos (ex. rapar ou arrancar os pelos) em combinação com Vaniqa.
German: Frauen sollten Vaniqa während der Stillzeit nicht anwenden.
Portuguese: Durante a amamentação, as mulheres não devem usar Vaniqa.
German: Cetostearylalkohol;
Portuguese: Álcool cetostearílico;
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser;
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de propilo (E216); Água purificada;
German: WIRKSTOFF(E)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS ATIVA(S)
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch eine schwerwiegende Grunderkrankung verursacht sein (z. B. polyzystisches Ovarialsyndrom, Androgene produzierendes Neoplasma) oder durch bestimmte Wirkstoffe (z. B. Ciclosporin, Glucocorticoide, Minoxidil, Phenobarbital, Phenytoin, kombinierte Östrogen-Androgen-Hormonersatztherapie).
Portuguese: O desenvolvimento piloso excessivo pode resultar de alterações subjacentes graves (i.e. síndrome do ovário poliquístico, neoplasia androgénica) ou de certas substâncias ativas (i.e. ciclosporina, glucocorticóides, minoxidil, fenobarbitona, fenitoína, terapêutica de substituição hormonal combinada estrogénica-androgénica).
German: - Wenden Sie Vaniqa zweimal täglich im Abstand von mindestens 8 Stunden an. - Sollte es bei Ihnen zu Hautreizungen kommen (z. B. Stechen, Brennen), wenden Sie Vaniqa nur einmal täglich an, bis die Hautreizung abgeklungen ist.
Portuguese: - Se sentir irritação (p. ex., ardor, picadas), reduza a utilização de Vaniqa para uma vez por dia até que a irritação tenha desaparecido.
German: Diese für die Patientinnen sichtbaren Unterschiede wurden 8 Wochen nach Therapiebeginn beobachtet.
Portuguese: As diferenças observadas pelas doentes foram notadas à oitava semana após o início do tratamento.
German: - Achten Sie darauf, dass die Creme bei der Anwendung nicht in Ihre Augen, Ihren Mund oder Ihre Nase gelangt.
Portuguese: - Quando utilizado na face, evite o contacto com os olhos ou com o interior do nariz ou da boca.
German: In den meisten Fällen gehen sie ohne Absetzen von Vaniqa wieder zurück.
Portuguese: Nesses casos, resolvem-se normalmente sem suspender a utilização de Vaniqa.
German: Bei postmenopausalen Frauen wurde eine signifikante Besserung (p < 0,001) im Vergleich zur Cremegrundlage beobachtet.
Portuguese: Nos ensaios clínicos cerca de 12% das mulheres eram pós-menopáusicas, sendo observado nestas uma melhoria significativa (p < 0,001) comparativamente ao veículo.
German: Patientinnen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Frauen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind nicht nachgewiesen.
Portuguese: Compromisso da função hepática ou renal: não foi estabelecida a segurança e eficácia de Vaniqa na mulher com compromisso da função hepática ou renal.
German: Natriumhydroxid (E524) (zur pH-Einstellung)
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH).
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war eine im Allgemeinen leichte Akne.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente referida foi a acne, a qual foi geralmente moderada.
German: Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol und Stearylalkohol, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können, sowie Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Portuguese: Este medicamento contém álcool cetostearílico e álcool estearílico, que podem provocar reações dérmicas locais (ex. dermatite de contacto), assim como para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
German: Ein Gramm Vaniqa 11,5% Creme enthält 115 mg Eflornithin (als Hydrochlorid-Monohydrat).
Portuguese: Cada grama do creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).
German: Die mit Sternchen (*) gekennzeichneten Hautreaktionen Brennen, Stechen, Kribbeln, Hautausschlag und Erythem wurden häufiger bei den mit Vaniqa behandelten Patientinnen berichtet als bei jenen, die mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Portuguese: Os efeitos cutâneos de ardor, picadas, formigueiro, erupção cutânea e eritema foram referidos com taxas mais elevadas nas doentes tratadas com Vaniqa em comparação com as doentes tratadas com o veículo, como se indica pelo asterisco (*).
German: Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em 10)
German: Weiße bis cremefarbene Creme
Portuguese: Creme de cor branca a bege.
German: Enthält auch: Cetostearylalkohol; Macrogolcetylstearylether; Dimeticon; Glycerolstearat; Polyethylenglykolstearat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Paraffinöl; Phenoxyethanol; Propyl-4hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser; Stearylalkohol und Natriumhydroxid (zur pHEinstellung).
Portuguese: Contém também: álcool cetostearílico; éter cetostearílico de macrogol; dimeticone; estearato de glicerilo; estearato de macrogol; para-hidroxibenzoato de metilo (E218); parafina líquida; fenoxietanol; para-hidroxibenzoato de propilo (E216); água purificada; álcool estearílico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Cetostearylalkohol; Macrogolcetylstearylether; Dimeticon; Glycerolstearat; Polyethylenglykolstearat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Paraffinöl; Phenoxyethanol; Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser und Stearylalkohol.
Portuguese: Os outros componentes são álcool cetostearílico; éter cetostearílico de macrogol; dimeticone; estearato de glicerilo; estearato de macrogol; para-hidroxibenzoato de metilo (E218); parafina líquida; fenoxietanol; para-hidroxibenzoato de propilo (E216); água purificada e álcool estearílico.
German: Stearylalkohol;
Portuguese: Álcool estearílico;
German: Wie ist Vaniqa aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Vaniqa
German: 48 Stunden nachdem die Frauen die behandelten befallenen Hautbereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns rasiert hatten, wurde von den Prüfärzten die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Portuguese: Os médicos determinaram numa escala de quatro pontos as alterações observadas em relação aos valores da linha de base depois de passadas 48 horas após fazer a barba nas áreas tratadas da face e sob o queixo, considerando parâmetros como comprimento e densidade do pelo e escurecimento da pele associado com a presença de pelo terminal.
German: Eine Besserung wurde bereits 8 Wochen nach Therapiebeginn festgestellt.
Portuguese: Observou-se melhoria ao fim de 8 semanas do início do tratamento.
German: Die meisten Nebenwirkungen wurden ähnlich häufig unter Vaniqa wie unter der Cremegrundlage berichtet.
Portuguese: A maior parte dos acontecimentos foram notificados em percentagens semelhantes para Vaniqa e para o veículo.
German: Daher sollten Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, eine andere Methode zur Entfernung von Gesichtshaar anwenden.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano, pelo que a mulher grávida ou a planear uma gravidez deve usar um método alternativo para tratar a pilosidade facial.
German: Verwendbar bis: Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
Portuguese: VAL Rejeite a bisnaga 6 meses após a abertura.
German: - Akne
Portuguese: o acne
German: Anwendung von Vaniqa zusammen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Outros medicamentos e Vaniqa
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Portuguese: Não use Vaniqa se estiver grávida ou a amamentar.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100)
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial, einschließlich einer Studie zur Photokanzerogenität an Mäusen, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, incluindo um estudo de fotocarcinogenicidade no ratinho.
German: Dies wurde durch die Antworten auf 6 Fragen auf einer visuellen Analogskala gemessen.
Portuguese: A auto-avaliação das doentes demonstrou uma diminuição significativa do desconforto psicológico sentido com a condição, medida pelas respostas a 6 questões numa escala análoga visual.
German: Stellen Sie sicher, dass die Tube nach jedem Gebrauch fest verschlossen ist.
Portuguese: Fechar bem a bisnaga depois de usar.
German: Eingewachsene Haare, Gesichtsödeme, Dermatitis, Ödeme am Mund, papulöser Ausschlag, Hautblutungen, Herpes simplex, Ekzeme, Cheilitis, Furunkulose, Kontaktdermatitis, Haarschaftanomalie, ungewöhnliches Haarwachstum, Hypopigmentierung, Hautrötung, Taubheitsgefühl in den Lippen, Empfindlichkeit der Haut
Portuguese: Pelo encravado, edema da face, dermatite, edema da boca, erupção cutânea papular, hemorragia cutânea, herpes simplex, eczema, queilite, furunculose, dermatite de contacto, textura anormal do cabelo, crescimento anormal do cabelo, hipopigmentação, sensação de calor na pele, entorpecimento do lábio, bolhas
German: Bei 7 % der Patientinnen, die mit Vaniqa behandelt wurden, und bei 8 % der Patientinnen, die mit der Cremegrundlage behandelt wurden, kam es zu einer Verschlechterung ihres Zustands.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados com o veículo (n = 596) foi observado acne em 41% das doentes na linha de base; 7% das doentes tratadas com Vaniqa e 8% das tratadas com o veículo sentiram um agravamento da sua situação.
German: Es ist in Tuben mit 15 g, 30 g und 60 g erhältlich.
Portuguese: É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
German: Eine Besserung des Zustands kann innerhalb von acht Wochen nach Therapiebeginn festgestellt werden.
Portuguese: A melhoria da situação clínica pode observar-se ao fim de oito semanas do início do tratamento.
German: Wenn Sie die Anwendung von Vaniqa abbrechen
Portuguese: Se parar de utilizar Vaniqa
German: Glycerolstearat;
Portuguese: Estearato de glicerilo;
German: Wie ist Vaniqa anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Vaniqa
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218);
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218); Parafina líquida;
German: (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen können.
Portuguese: Vaniqa também contém para hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
German: Falls innerhalb von vier Monaten nach Therapiebeginn kein Therapieerfolg festzustellen ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se não se observarem efeitos benéficos nos quatro meses após o início do tratamento.
German: Wenn Sie die Creme auf verletzte oder gereizte Haut auftragen, kann es zu Stechen oder Brennen kommen.
Portuguese: Pode picar ou arder se colocar o creme na pele cortada ou irritada.
German: Bei Auftragen der Creme auf wunde oder rissige Haut kann es zu vorübergehendem Stechen oder Brennen kommen.
Portuguese: Pode ocorrer sensação transitória de ardor ou de picadas, quando o creme é aplicado na pele ferida ou irritada.
German: Rosacea, seborrhoische Dermatitis, Hautneoplasien, makulopapulöser Ausschlag, Hautzysten, vesikulobullöser Ausschlag, Hautstörungen, Hirsutismus, Spannen der Haut
Portuguese: Rosácea, dermatite seborreica, neoplasia cutânea, erupção cutânea maculopapular, quistos cutâneos, erupção cutânea vesiculobulhosa, alteração cutânea, hirsutismo, tensão da pele
German: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Tubenfalz nach 'Verwendbar bis:' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no fundo da bisnaga após VAL.
German: Hierzu gehören z. B. Ciclosporin (nach Organtransplantationen), Glukokortikoide (z. B. gegen rheumatische oder allergische Erkrankungen), Phenobarbital (gegen Anfallserkrankungen), Phenytoin (gegen Anfallserkrankungen) oder eine Hormonersatzbehandlung, die dem männlichen Sexualhormon ähnliche Wirkungen hat.
Portuguese: Consulte o seu médico se sofrer de síndrome do ovário poliquístico (SOP) ou de tumores que produzem hormonas específicas ou se estiver a tomar medicamentos que possam induzir o crescimento de pelos, p. ex., ciclosporina (após transplante de órgãos), glucocorticóides (p. ex., para o tratamento das doenças reumáticas ou alérgicas), minoxidil (para a tensão alta), fenobarbitona (para as convulsões), fenitoína (para as convulsões) ou terapêutica hormonal de substituição com efeitos semelhantes à hormona masculina.
German: - Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: - em caso de dúvida se deve ou não utilizar este medicamento, contacte o seu o médico ou farmacêutico.
German: Bei Auftreten einer Hautreizung oder Unverträglichkeitsreaktion sollte die Anwendung vorübergehend auf einmal täglich reduziert werden.
Portuguese: Caso se verifique intolerância ou irritação cutânea, o número das aplicações diárias deve ser reduzido, temporariamente, para uma vez por dia. Se se mantiver a irritação cutânea, o tratamento deve ser interrompido e deve consultar-se o médico.
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Portuguese: Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
German: Vaniqa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Vaniqa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.