FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in der Herstellung von HyQvia getroffenen Maßnahmen gelten sowohl gegen umhüllte Viren wie das Humane Immunschwäche-Virus (HIV), das Hepatitis B- und das Hepatitis C-Virus als auch gegen die nicht umhüllten Viren Hepatitis A-Virus und Parvovirus B19 als wirksam.
Portuguese: As medidas tomadas no fabrico de HyQvia são consideradas eficazes para os vírus com envelope, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, bem como para os vírus sem envelope da hepatite A e parvovírus B19.
German: • Gesetzte Kanüle(n) mittels eines sterilen, transparenten Pflasters auf der Haut fixieren.
Portuguese: • Fixe a(s) agulha(s) no lugar colocando um penso limpo esterilizado sobre a agulha.
German: ► Bitte informieren Sie Ihren impfenden Art oder das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie mit HyQvia behandelt werden.
Portuguese: ► Informe o seu médico ou enfermeiro responsável pela vacinação sobre o seu tratamento com HyQvia.
German: Oben erwähnte Maßnahmen gelten als wirksam gegen umhüllte Viren wie das Humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das Hepatitis-C-Virus (HCV) sowie gegen nicht umhüllte Viren wie das Hepatitis-A-Virus (HAV) und das Parvovirus B19.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para os vírus com envelope, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B (VHB) e o vírus da hepatite C (VHC), bem como para os vírus sem envelope da hepatite A (VHA) e parvovírus B19.
German: Durchstechflasche mit normalem Immunglobulin vom Menschen: Glycin, Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Frasco de imunoglobulina humana normal: Glicina, água para preparações injetáveis.
German: Immunglobuline sind physiologische Körperbestandteile.
Portuguese: As imunoglobulinas são componentes normais do corpo humano.
German:  Das normale Immunglobulin vom Menschen 10 % sollte klar und farblos bis gelblich sein.
Portuguese:  A imunoglobulina humana normal a 10% deve ser transparente e incolor ou amarela pálida.
German: Das Schlauchsystem der Infusionspumpe befüllen und zur Seite legen, bis die Verabreichung der rekombinanten humanen Hyaluronidase abgeschlossen ist.
Portuguese: Encha o tubo da bomba de administração e coloque de parte até que a hialuronidase humana recombinante tenha sido administrada.
German: Die Durchstechflaschen sollten vor dem Gebrauch visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.
Portuguese: Os frascos para injetáveis devem ser inspecionados visualmente para detetar partículas e descoloração antes da administração.
German: Ödeme wurden in den meisten Fällen in Zusammenhang mit der subkutanen Verabreichung großer Flüssigkeitsmengen beobachtet.
Portuguese: Casos de edema foram observados mais frequentemente em associação com a administração de volumes elevados de fluidos por via subcutânea.
German: 1 Durchstechflasche normales Immunglobulin vom Menschen 2,5 g / 25 ml
Portuguese: 1 frasco de imunoglobulina humana normal 2,5 g/25 ml
German: Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte HyQvia nur nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Portuguese: HyQvia apenas deve ser utilizado por mulheres grávidas e a amamentar depois de falar com o seu médico.
German: Patienten sollten daran erinnert werden, jede chronische Entzündung, Knotenbildung oder länger als ein paar Tage fortdauernde Entzündung an der Infusionsstelle zu melden.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar qualquer inflamação crónica, aparecimento de nódulos ou inflamação que ocorra no local de perfusão e dure mais do que alguns dias.
German: Normales Immunglobulin vom Menschen 10 %
Portuguese: Imunoglobulina humana normal a 10%
German: • Hypogammaglobulinämie und rezidivierenden bakteriellen Infektionen bei Patienten mit multiplem Myelom.
Portuguese: • Hipogamaglobulinemia e infeções bacterianas recorrentes em doentes com mieloma múltiplo (MM).
German: HyQvia 100 mg/ml
Portuguese: HyQvia 100 mg/m
German: Bekannte systemische Überempfindlichkeit gegen Hyaluronidase oder rekombinante humane Hyaluronidase.
Portuguese: Hipersensibilidade sistémica conhecida à hialuronidase ou hialuronidase humana recombinante.
German: • Vor dem Gebrauch beide Komponenten von HyQvia visuell auf Verfärbungen und Partikel überprüfen.
Portuguese: • Inspecione os dois componentes de HyQvia para detetar descoloração e partículas antes da administração.
German: • Kanüle(n) in den für die Entsorgung scharfer Gegenstände vorgesehenen Behälter werfen.
Portuguese: • Coloque a(s) agulha(s) no recipiente para material cortante.
German: FLASCHENETIKETTIERUNG REKOMBINANTE HUMANE HYALURONIDASE (1,25 ML)
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO: HIALURONIDASE HUMANA RECOMBINANTE (1,25 ML)
German: • Patienten sollten entsprechend unterwiesen werden, um die ersten Anzeichen einer Anaphylaxie bzw. Überempfindlichkeit (Nesselausschlag, Juckreiz, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, Stenoseatmung und Hypotonie) zu erkennen.
Portuguese: • Os doentes devem ser informados acerca dos sinais iniciais de anafilaxia/hipersensibilidade (urticária, prurido, urticária generalizada, aperto torácico, síbilo e hipotensão).
German: Bei versehentlicher intravenöser Verabreichung von HyQvia können Patienten einen Schock erleiden.
Portuguese: Se HyQvia for administrado acidentalmente num vaso sanguíneo, os doentes podem desenvolver choque.
German: HyQvia ist eine Dual-Flaschen-Einheit, die aus folgenden Komponenten besteht: - eine Lösung mit rekombinanter humaner Hyaluronidase (HyQvia Schritt 1/als Erstes infundieren) und - eine Lösung mit normalem Immunglobulin vom Menschen 10 % (HyQvia Schritt 2/als
Portuguese: HyQvia é uma unidade de frasco para injetáveis duplo que contém: - uma solução de hialuronidase humana recombinante (passo 1 de HyQvia/perfundir em primeiro lugar); e - uma solução de imunoglobulina humana normal a 10% (passo 2 de HyQvia/perfundir em segundo lugar).
German: Diese Durchstechflasche enthält rekombinante humane Hyaluronidase.
Portuguese: Este frasco contém hialuronidase humana recombinante.
German: - die sorgfältige Auswahl von Blut- und Plasmaspendern, um sicherzustellen, dass Personen, bei denen Infektionen vorliegen könnten, ausgeschlossen werden sowie - die Untersuchung von Einzelspenden und Plasmapools auf das Vorliegen von Viren bzw. Infektionen.
Portuguese: - a seleção cuidada de dadores de sangue e plasma, para assegurar a exclusão dos que apresentam risco de transmitir infeções; e
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
German: Hämolytische Anämie
Portuguese: Anemia hemolítica
German: HyQvia kann die Wirksamkeit einiger Impfstoffe mit Lebendviren beeinträchtigen, darunter Impfstoffe gegen Masern, Röteln, Mumps und Windpocken.
Portuguese: HyQvia pode reduzir o efeito de algumas vacinas de vírus, tais como a do sarampo, rubéola, papeira e varicela (vacinas de vírus vivos).
German: Wie ist HyQvia anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar HyQvia
German: Länger andauernde (chronische) Hautveränderungen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet.
Portuguese: Nos estudos clínicos não foram observadas alterações a longo prazo (crónicas) na pele.
German: HyQvia ist eine Dual-Flaschen-Einheit, die aus einer Durchstechflasche mit normalem Immunglobulin vom Menschen (Immunglobulin 10 % oder IG 10 %) und einer Durchstechflasche mit rekombinanter humaner Hyaluronidase (rHuPH20) besteht.
Portuguese: HyQvia é uma unidade de frasco para injetáveis duplo composta por um frasco de imunoglobulina humana normal (imunoglobulina a 10% ou IG a 10%) e um frasco de hialuronidase humana recombinante (rHuPH20).
German: • Kolben in die kleinere Spritze drücken, um die Luft zu entfernen, und Kanülen-Set bis zu den Kanülenflügeln mit der rekombinanten humanen Hyaluronidase füllen.
Portuguese: • Pressione o êmbolo da seringa mais pequena para remover o ar e encha o conjunto de agulha até às abas da agulha com a hialuronidase humana recombinante.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após "VAL".
German: HyQvia besteht aus zwei Lösungen, die für die Infusion (per Tropf) unter die Haut (subkutane Infusion) bestimmt sind.
Portuguese: HyQvia contém duas soluções para perfusão (gotejamento) sob a pele (perfusão subcutânea ou SC).
German: Überempfindlichkeit gegen Immunglobuline vom Menschen, insbesondere in sehr seltenen Fällen eines IgA-Mangels mit gleichzeitigem Vorliegen von Anti-IgA-Antikörpern.
Portuguese: Hipersensibilidade às imunoglobulinas humanas, especialmente em casos muito raros de deficiência de IgA quando o doente possui anticorpos contra a IgA.
German: Da HyQvia Spuren von IgA enthält, könnte es zu einer allergischen Reaktion kommen; - HyQvia darf NICHT in ein Blutgefäß (intravenös) injiziert oder infundiert werden.
Portuguese: Uma vez que HyQvia contém vestígios de IgA, poderá ter uma reação alérgica; - num vaso sanguíneo (por via intravenosa).
German: Reaktionen an der Infusionsstelle: Dazu gehören Rötungen, Schwellungen, Juckreiz, Verhärtungen und Ausschlag an der Infusionsstelle.
Portuguese: Reações no local de perfusão: incluem rubor, inchaço, comichão, endurecimento e erupção cutânea no local de perfusão.
German: • Im Falle einer häuslichen Behandlung sollte eine Betreuungsperson anwesend sein, die in der Lage ist, Nebenwirkungen zu behandeln oder bei Auftreten schwerer Nebenwirkungen fachliche Hilfe anzufordern.
Portuguese: • Quando o tratamento é administrado em casa, é necessário que haja apoio de outra pessoa responsável para o tratamento de reações adversas ou para chamar a assistência em caso de ocorrência de uma reação adversa grave.
German: • Wenn möglich, die gesamte für die Verabreichung Ihrer Immunglobulin G-Dosis erforderliche Menge an rekombinanter humaner Hyaluronidase in dieselbe Spritze aufziehen.
Portuguese: • Se possível, reúna toda a hialuronidase humana recombinante necessária para a dose completa de IgG na mesma seringa.
German: Ödem (einschließlich peripheres Ödem, Schwellung), Schüttelfrost, Hyperhidrose
Portuguese: Edema (incluindo periférico, tumefação), arrepios, hiperidrose
German: Infusionsstelle vorbereiten:
Portuguese: Prepare o local de perfusão:
German: Das Dosierungsintervall zur Aufrechterhaltung des Fließgleichgewichts („steady state") liegt zwischen 2 und 4 Wochen.
Portuguese: O intervalo entre doses, depois de atingido um estado de equilíbrio, varia entre 2 e 4 semanas.
German: • Blaue Schutzkappe entfernen und Gummistopfen der Durchstechflaschen freilegen.
Portuguese: • Retire as cápsulas de fecho protetoras azuis para expor as rolhas dos frascos.
German: ► Wenn Sie während der Infusion irgendeines der oben angeführten Symptome bemerken, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder einem Mitglied des medizinischen Fachpersonals unverzüglich mit.
Portuguese: ► Se notar algum destes sinais durante a perfusão, informe o seu médico ou enfermeiro de imediato.
German: Dennoch kann bei der Verabreichung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Blutplasma die Übertragung von Krankheitserregern nicht völlig ausgeschlossen werden.
Portuguese: Apesar disto, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, não é possível excluir totalmente a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge von HyQvia an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Portuguese: Não perfunda uma dose a dobrar de HyQvia para compensar uma dose que se esqueceu de perfundir.
German: • Regelmäßige Arztbesuche anweisungsgemäß einhalten.
Portuguese: • Faça o acompanhamento com o seu médico, conforme indicado.
German: Der maximale IgG-Serumspiegel beim Patienten wird etwa 3 bis 5 Tage nach der subkutanen Verabreichung von HyQvia erreicht.
Portuguese: Após a administração subcutânea de HyQvia, foram atingidos níveis séricos máximos de IgG na circulação do recetor após aproximadamente 3 a 5 dias.
German: Natriumchlorid, Natriumphosphat, Humanalbumin, Dinatrium-Ethylendiamintetraacetat, Calciumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Frasco de hialuronidase humana recombinante: Cloreto de sódio, fosfato de sódio, albumina humana, ácido etilenodiaminotetracético dissódico, cloreto de cálcio e água para preparações injetáveis.
German: In zwei Fällen kam es zu vorübergehendem Genitalödem infolge Diffusion des Arzneimittels von der Infusionsstelle in den Abdominalraum; in einem dieser Fälle war das Ödem von schwerer Intensität.
Portuguese: Ocorreram dois casos de edema genital transitório, um considerado grave, que resultou da difusão do medicamento a partir do local de perfusão no abdómen.
German: 1 ml enthält: Normales Immunglobulin vom Menschen.
Portuguese: Um ml contém: Imunoglobulina humana normal
German: Infusionslösung zur subkutanen Anwendung von HyQvia Hyaluronidase
Portuguese: Perfusão para via subcutânea para HyQvia hialuronidase
German: Obwohl diese Nebenwirkungen bislang unter HyQvia noch nicht beobachtet worden sind, besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass sie auch unter HyQvia auftreten:
Portuguese: Estas reações não foram observadas com HyQvia, mas existe uma pequena possibilidade de ocorrência numa pessoa que utilize HyQvia:
German: Das normale Immunglobulin vom Menschen 10 % ist eine klare und farblose bis gelbliche Lösung.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal a 10% é uma solução transparente e incolor ou amarela pálida.
German: Als Zweites das normale Immunglobulin vom Menschen 10 % infundieren: Nach der Infusion des Inhalts der kleineren Spritze (mit der rekombinanten humanen Hyaluronidase), Spritze von der Anschlussstelle des Kanülen-Sets trennen.
Portuguese: Administre a imunoglobulina humana normal a 10%: Depois da perfusão do conteúdo completo da seringa mais pequena (hialuronidase humana recombinante), remova a seringa do conector do conjunto de agulha.
German: Lokale Reaktionen an den Infusionsstellen, wie Schwellung, Wundgefühl, Rötung, Induration, lokale Wärme, Juckreiz, Bluterguss und Ausschlag, können häufig auftreten.
Portuguese: Reações locais no local de perfusão: tumefação, ulceração, rubor, induração, calor local, prurido, contusão e erupção cutânea podem ocorrer frequentemente.
German: Das normale Immunglobulin vom Menschen 10 % von HyQvia und das humane Serumalbumin (ein Bestandteil der rekombinanten humanen Hyaluronidase) werden aus menschlichem Plasma (dem flüssigen Bestandteil des Blutes) hergestellt.
Portuguese: Informações acerca do material de origem de HyQvia A imunoglobulina humana normal a 10% de HyQvia e a seralbumina humana (componente da hialuronidase humana recombinante) são produzidas a partir de plasma humano (parte líquida do sangue).
German: Erbrechen, Übelkeit, Abdominalschmer z (einschließlich Schmerzen im Ober- und Unterbauch sowie Druckschmerz), Diarrhoe aufgetriebener Bauch
Portuguese: Vómitos, náuseas, dor abdominal (incluindo sensibilidade e dor abdominal superior e inferior), diarreia
German: Die Patienten sollten über die anfänglichen Symptome, beispielsweise schwere Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Benommenheit, Fieber, übermäßige Lichtempfindlichkeit, Übelkeit und Erbrechen, informiert werden.
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca dos sintomas iniciais, incluindo cefaleia grave, rigidez do pescoço, sonolência, febre, fotofobia, náuseas e vómitos.
German: • Kappe von der Kanüle/dem nicht belüfteten Transfersystem abnehmen.
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho do dispositivo de transferência com agulha/não ventilado.
German: • Flasche umdrehen und Kanüle/nicht belüftetes Transfersystem in der Flasche belassen.
Portuguese: • Vire o frasco ao contrário, com o dispositivo de transferência com agulha/não ventilado dentro do frasco.
German: • Vor dem Transfer der rekombinanten humanen Hyaluronidase anweisungsgemäß alle Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer abwischen und lufttrocknen lassen (mindestens 30 Sekunden).
Portuguese: • Prepare a transferência do componente de hialuronidase humana recombinante de HyQvia, limpando a rolha de cada frasco com uma compressa embebida em álcool, se receber instruções nesse sentido, e deixe secar ao ar (durante pelo menos 30 segundos).
German: ► Bei Eintreten einer schweren Nebenwirkung fordern Sie bzw. Ihre Betreuungsperson unverzüglich notärztliche Hilfe an.
Portuguese: ► Se sofrer um efeito secundário grave, um dos dois deve procurar imediatamente tratamento de emergência.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für HyQvia eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung primärer Immundefekte als Modell für die Substitutionstherapie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com HyQvia em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da imunodeficiência primária como modelo para terapêutica de substituição.
German: • Wird zur Infusion der rekombinanten humanen Hyaluronidase eine Infusionspumpe verwendet, Pumpe mit einer anfänglichen Infusionsrate von 60 bis 120 ml pro Stunde vorbereiten und je nach Verträglichkeit erhöhen.
Portuguese: • Se utilizar uma bomba, prepare-a para perfundir a hialuronidase humana recombinante a uma velocidade inicial por local de perfusão de 60 a 120 ml/hora e aumente conforme tolerado.
German: Die Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter os frascos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
German: • Warten, bis die Durchstechflaschen Raumtemperatur erreicht haben.
Portuguese: • Deixe que os frascos atinjam a temperatura ambiente.
German: Nur zur subkutanen Anwendung.
Portuguese: Apenas via subcutânea.
German: Natriumphosphat, dibasisch
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico
German: • Vor dem Transfer des Immunglobulin 10 % anweisungsgemäß alle Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer abwischen und lufttrocknen lassen (mindestens 30 Sekunden).
Portuguese: • Prepare a transferência do componente de imunoglobulina a 10% de HyQvia, limpando a rolha de cada frasco com uma compressa embebida em álcool, se receber instruções nesse sentido, e deixe secar ao ar (durante pelo menos 30 segundos).
German: HyQvia wird in einer Packung mit folgendem Inhalt geliefert: - eine Durchstechflasche aus Glas mit rekombinanter humaner Hyaluronidase - eine Durchstechflasche aus Glas mit normalem Immunglobulin vom Menschen 10 %
Portuguese: HyQvia é fornecido numa embalagem contendo: - um frasco de vidro de hialuronidase humana recombinante; e - um frasco de vidro de imunoglobulina humana normal a 10%.
German: Durchstechflasche mit normalem Immunglobulin vom Menschen (IG 10 %) Glycin
Portuguese: Frasco de imunoglobulina humana normal (IG a 10%) Glicina
German: • Gekühlte Produkte vor der Verwendung auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Portuguese: • Antes da utilização, deixe o medicamento refrigerado atingir a temperatura ambiente.
German: Die nachstehenden Dosierungsangaben können als Richtlinie herangezogen werden.
Portuguese: Os regimes posológicos que se seguem são fornecidos como orientação.
German: 1 Durchstechflasche rekombinante humane Hyaluronidase 1,25 ml
Portuguese: 1 frasco de hialuronidase humana recombinante 1,25 ml
German: Die Gabe angemessener Dosen von normalem Immunglobulin vom Menschen kann zu einer Normalisierung pathologisch verminderter IgG-Spiegel führen.
Portuguese: Doses adequadas de imunoglobulina humana normal podem restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para valores normais.
German: Durchstechflasche mit normalem Immunglobulin vom Menschen 10 % vorbereiten:
Portuguese: Prepare o frasco de imunoglobulina humana normal a 10%:
German: Schüttelfrost, Migräne, erhöhter Blutdruck, Schwindel, abdominale Blähungen, Hautausschlag/allergischer Ausschlag/Rötung, Juckreiz, Schmerzen im Brustbreich, in den Armen und/oder Beinen, Schwellung im Genitalbereich (aufgrund eines Ausbreitens der Schwellung an der Infusionsstelle), Schwellung der Beine, der Füße und im Bereich der Knöchel, Antikörper-positive Bluttests.
Portuguese: Arrepios, enxaqueca, aumento da tensão arterial, tonturas, inchaço abdominal, erupção cutânea/erupção cutânea alérgica/rubor, comichão, dor no peito, nos braços e/ou nas pernas, inchaço genital (resultante do crescimento do inchaço do local de perfusão), inchaço das pernas, dos pés e dos tornozelos, análises ao sangue positivas quanto à presença de anticorpos.
German: Es können gelegentlich Nebenwirkungen, wie etwa Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Fieber, Erbrechen, allergische Reaktionen, Übelkeit, Arthralgie, verminderter Blutdruck sowie mäßig starke lumbale Rückenschmerzen, auftreten.
Portuguese: Podem ocorrer ocasionalmente reações adversas, tais como arrepios, cefaleias, tonturas, febre, vómitos, reações alérgicas, náuseas, artralgia, tensão arterial baixa e lombalgia moderada.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden nach Infusion von Medikamenten, die normalem Immunglobulin vom Menschen 10 % ähnlich sind und in eine Vene (intravenös) verabreicht werden, beobachtet.
Portuguese: Os efeitos secundários raros que se seguem foram observados em doentes tratados com medicamentos semelhantes à imunoglobulina humana normal a 10% administrados numa veia (por via intravenosa).
German: 1 Durchstechflasche mit IG 10 % und 1 Durchstechflasche mit rekombinanter humaner Hyaluronidase in einer Dual-Flaschen-Einheit.
Portuguese: Um frasco de IG a 10% e um frasco de hialuronidase humana recombinante numa unidade de frasco para injetáveis duplo.
German: Bei Patienten mit einem bisherigen Dosierungsintervall von 3 Wochen kann das Intervall durch entsprechende Aufteilung der kumulativen Monatsdosis auf 4 Wochen verlängert werden.
Portuguese: Se os doentes tiverem sido submetidos a um regime posológico de 3 em 3 semanas, o aumento do intervalo para 4 semanas pode ser conseguido através da administração dos mesmos equivalentes semanais.
German: In klinischen Studien wurde die Bildung von nicht-neutralisierenden Antikörpern gegen rekombinante humane Hyaluronidase bei Patienten, die HyQvia erhielten, berichtet.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos não neutralizantes contra o componente de hialuronidase humana recombinante foi notificado em doentes que recebem HyQvia em estudos clínicos.
German: HyQvia Dual-Flaschen-Einheit(en) öffnen:
Portuguese: Abra a(s) unidade(s) de frasco duplo de HyQvia:
German: Die am häufigsten berichteten systemischen Nebenwirkungen waren Kopfschmerz, Müdigkeit und Fieber.
Portuguese: As RA sistémicas observadas com maior frequência foram cefaleias, fadiga e pirexia.
German: Schlauchsystem der Infusionspumpe nach beendeter Infusion je nach Anweisung Ihres medizinischen Betreuers spülen:
Portuguese: Quando a perfusão estiver completa, enxague o tubo da bomba de acordo com as instruções do seu profissional de saúde:
German: Basierend auf den konventionellen nicht-klinischen Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung) Salzsäure (zur pH-Anpassung)
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von HyQvia beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar HyQvia
German: Normales Immunglobulin vom Menschen
Portuguese: Imunoglobulina humana normal
German: Scheinbare Clearance bzw. Clearance [ml/kg/Tag]
Portuguese: Depuração aparente ou depuração [ml/kg/dia] 1,6 (1,4 a 1,79)
German: Dies könnte bei Patienten, die eine salzarme Diät einhalten, zu beachten sein.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração por doentes numa dieta de sódio controlada.