FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose e la frequenza delle iniezioni dipendono dal fatto che Kovaltry sia usato a fine preventivo o curativo dell'emorragia, dalla gravità della mancanza del fattore VIII, dall'entità e dalla sede dell'emorragia nonché dalle condizioni di salute e dal peso corporeo del paziente.
Slovak: Dávka a frekvencia injekcií závisia od toho, či sa liek Kovaltry používa na liečbu alebo na prevenciu krvácania, od závažnosti nedostatku faktora VIII u pacienta, od rozsahu a miesta krvácania a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Italian: Kovaltry si è dimostrato efficace sia nella prevenzione sia nel trattamento del sanguinamento, inclusa la gestione della perdita ematica nel corso di un intervento chirurgico, e può essere utilizzato in tutte le fasce d'età.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kovaltry je účinný pri prevencii aj liečbe krvácania vrátane kontroly straty krvi počas operácie a môže sa používať vo všetkých vekových skupinách.
Italian: Perché Kovaltry è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Kovaltry povolený?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kovaltry sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kovaltry vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: I pazienti con emofilia A sono privi del fattore VIII, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue; di conseguenza, sono facilmente soggetti a sanguinamento e potrebbero avere problemi quali emorragie a carico di articolazioni, muscoli o organi interni.
Slovak: A chýba faktor VIII, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, následkom čoho ľahko krvácajú a môžu mať také problémy, ako je krvácanie do kĺbov, svalov a vnútorných orgánov.
Italian: L'efficacia di Kovaltry nella prevenzione e nel trattamento delle emorragie è stata dimostrata in uno studio principale condotto su 62 pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da emofilia A in forma grave e precedentemente trattati con altri prodotti basati sul fattore VIII.
Slovak: Účinnosť lieku Kovaltry pri prevencii a liečbe krvácania sa preukázala v hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 62 pacientov vo veku 12 rokov a starších so závažnou hemofíliou A, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi obsahujúcimi faktor VIII.
Italian: È stato condotto un secondo studio su 51 bambini di età inferiore a 12 anni, precedentemente trattati con altri prodotti basati sul fattore VIII, per i quali è stato riscontrato lo stesso risultato di 3,8 eventi di sanguinamento all'anno, in media, durante la terapia con Kovaltry (soprattutto in relazione a traumi).
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 51 detí mladších ako 12 rokov, ktoré boli v minulosti liečené inými liekmi obsahujúcimi faktor VIII a ktoré tiež mali počas liečby liekom Kovaltry priemerne 3,8 epizódy krvácania ročne (väčšinou súviseli s poraneniami).
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Kovaltry porterà a termine studi finalizzati a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale in pazienti che non sono già stati trattati con altri prodotti basati sul fattore VIII e a fornire ulteriori prove sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento a lungo termine con Kovaltry nei bambini.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Kovaltry uvádza na trh, okrem toho uskutoční štúdie na preskúmanie bezpečnosti a účinnosti lieku u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení inými liekmi obsahujúcimi faktor VIII, a na poskytnutie ďalších dôkazov o bezpečnosti a účinnosti dlhodobej liečby liekom Kovaltry u detí.
Italian: Circa il 70 % degli eventi di sanguinamento verificatisi sono stati gestiti con una sola iniezione di Kovaltry, un ulteriore 15 % degli eventi ha risposto a una seconda iniezione e la risposta è stata considerata buona o eccellente in circa l'80 % dei casi.
Slovak: Asi 70 % udalostí krvácania, ktoré sa vyskytli, boli zvládnuté pomocou jednej injekcie lieku Kovaltry a asi ďalších 15 % pacientov odpovedalo na druhú injekciu.
Italian: Kovaltry è un medicinale utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (patologia emorragica ereditaria causata dalla mancanza di una proteina di coagulazione denominata fattore VIII).
Slovak: Liek Kovaltry sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou A (dedičnou poruchou zrážanlivosti krvi zapríčinenou nedostatkom proteínu spôsobujúceho zrážanlivosť krvi, ktorý sa nazýva faktor VIII).
Italian: Kovaltry può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere eseguito sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Slovak: Výdaj lieku Kovaltry je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kovaltry, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kovaltry, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kovaltry?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kovaltry?
Italian: Kovaltry è disponibile in forma di polvere e solvente, utilizzati per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Slovak: Liek Kovaltry je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kovaltry?
Slovak: Čo je liek Kovaltry a na čo sa používa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kovaltry, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kovaltry, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il numero di sanguinamenti osservati durante la terapia con Kovaltry era, in media, di 3,8 eventi all'anno (prevalentemente a carico delle articolazioni).
Slovak: Počet epizód krvácania, ku ktorým došlo počas liečby liekom Kovaltry, sa vypočítal priemerne na 3,8 epizódy ročne (väčšinou krvácanie do kĺbov) v porovnaní s priemerne 6,9 epizódy za rok pred začiatkom liečby liekom Kovaltry.
Italian: Come si usa Kovaltry?
Slovak: Ako sa liek Kovaltry používa?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Kovaltry, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kovaltry a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Kovaltry?
Slovak: Akým spôsobom liek Kovaltry účinkuje?
Italian: Anche le informazioni relative al medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovom sídle agentúry.
Italian: È somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Slovak: Podáva sa novonarodeným teľatám jedenkrát denne počas jedného týždňa.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 12-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2018
Italian: L'8 febbraio 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Kriptazen, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 8. februára 2019 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Kriptazen na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Kriptazen (alofuginone)
Slovak: Kriptazen (halofuginón)
Italian: Per ulteriori informazioni su Kriptazen, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Slovak: Kriptazen sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Italian: Perché Kriptazen è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Kriptazen povolený v EÚ?
Italian: EMA/878973/2018 EMEA/V/C/004868
Slovak: EMEA/V/C/004868
Italian: Altre informazioni su Kriptazen
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kriptazen
Italian: Studi sui benefici e i rischi del principio attivo per l'uso autorizzato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Halocur, e non devono essere ripetuti per Kriptazen.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiva pri schválenom použití sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Halocur a nemusia sa opakovať pre liek Kriptazen.
Italian: Questo significa che contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Slovak: To znamená, že liek Kriptazen obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Halocur.
Italian: Kriptazen (alofuginone) EMA/878973/2018
Slovak: EMA/878973/2018
Italian: La modalità esatta con la quale alofuginone agisce non è nota.
Slovak: Presný spôsob účinku halofuginónu nie je známy.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Kriptazen ha evidenziato di essere paragonabile a Halocur.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Kriptazen je porovnateľný s liekom Halocur.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei vitelli neonati trattati con Kriptazen è pari a 13 giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso novonarodených teliat, ktoré boli liečené liekom Kriptazen, je 13 dní.
Italian: Poiché Kriptazen è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Kriptazen je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici di Kriptazen siano superiori ai rischi individuati e perciò possa essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Halocur, prínos lieku Kriptazen prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kriptazen sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kriptazen vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Italian: Nessun ulteriore studio è stato necessario perché Kriptazen è una soluzione orale a base d'acqua contenente lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať žiadne ďalšie štúdie, pretože liek Kriptazen je perorálny roztok na báze vody, ktorý obsahuje rovnaké liečivo a iné zložky ako referenčný liek.
Italian: Sintesi relativa a Kriptazen e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Kriptazen a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kriptazen?
Slovak: Čo je liek Kriptazen a na čo sa používa?
Italian: Kriptazen può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Slovak: Kriptazen je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme perorálneho roztoku (tekutiny na podanie do tlamy).
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione degli studi sulla qualità e la produzione di Kriptazen.
Slovak: Kriptazen spoločnosť predložila štúdie o kvalite a výrobe.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Kriptazen, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Kriptazen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Kriptazen deve essere somministrato dopo il foraggiamento.
Slovak: Liek Kriptazen sa má podávať po kŕmení.
Italian: Kriptazen è un medicinale usato per il trattamento dei vitelli neonati al fine di prevenire o alleviare i sintomi della diarrea causata da un organismo denominato Cryptosporidium parvum.
Slovak: Kriptazen sa používa na liečbu novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky spôsobenej zárodkom Cryptosporidium parvum.
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei protozoi che invade l'apparato digerente, causando un'infezione denominata criptosporidiosi che provoca la diarrea.
Slovak: Ide o parazita patriaceho do tzv. skupiny protozoických organizmov, ktoré prenikajú do tráviaceho systému, kde vyvolávajú infekciu nazývanú kryptosporidióza a v dôsledku nej hnačku.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Kriptazen?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Kriptazen contiene il principio attivo alofuginone ed è un "medicinale generico".
Slovak: Kriptazen obsahuje liečivo halofuginón a je to tzv. generický liek.
Italian: Il trattamento deve iniziare tra le 24 e le 48 ore dalla nascita per la prevenzione della diarrea ed entro 24 ore dall'insorgenza della stessa per alleviarne i sintomi.
Slovak: Pri zmierňovaní hnačky sa liečba musí začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Italian: Come si usa Kriptazen?
Slovak: Ako sa liek Kriptazen používa?
Italian: Come agisce Kriptazen?
Slovak: Kriptazen účinkuje?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Kriptazen?
Slovak: Ako bol liek Kriptazen skúmaný?
Italian: Poiché Kriptazen è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Kriptazen je generický liek.
Italian: Il principio attivo di Kriptazen, alofuginone lattato, impedisce la crescita del Cryptosporidium parvum e limita la diffusione della malattia prevenendo la formazione di oocisti, una fase del ciclo di vita del parassita nella quale è contagioso e passa nelle feci.
Slovak: Liečivo lieku Kriptazen, halofuginón-laktát, zabraňuje rastu zárodkov Cryptosporidium parvum.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08.
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Italian: Il trattamento consecutivo deve essere fatto ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Následné aplikácie sa podávajú každý deň v rovnakom čase.
Italian: VIRBAC ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Slovak: ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Italian: Non destinato all'uso in animali il cui latte viene prodotto per il consumo umano
Slovak: Nie je určené pre použitie u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudskú spotrebu.
Italian: I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli zistené v pečeni a obličkách.
Italian: PT-2710-693 Sintra
Slovak: PT-2710-693
Italian: - Lavare le mani dopo l'uso.
Slovak: - Po použití si umyť ruky.
Italian: - Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Slovak: - Opakovaný kontakt s liekom môže vyvolať kožné alergie.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Slovak: Pretože príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Slovak: Podľa správnej chovateľskej praxe, zvieratá by mali prijať dostatočné množstvo mledziva.
Italian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Italian: Rimettere sempre il flacone nella scatola
Slovak: Fľašu vráťte vždy do škatule.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Slovak: Príznaky intoxikácie zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a skleslosť.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u oslabených zvierat.
Italian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Slovak: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Italian: Il prodotto non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Slovak: Výrobok nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Italian: United Kingdom Virbac Ltd,
Slovak: Virbac Ltd,
Italian: - In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Slovak: - V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichettadopo SCAD:.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete (EXP).
Italian: (come sale lattato)
Slovak: (ako soľ laktátu)
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Slovak: Rehydratácia môže byť nevyhnutná.
Italian: France VIRBAC France e rue LID
Slovak: France 13e rue LID
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Italian: Alofunginone Bovini
Slovak: Hovädzí dobytok
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Slovak: V oboch prípadoch bola dokázaná redukcia vylučovania oocýst.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradkou.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Italian: Per animali di peso inferiore o maggiore, è necessario eseguire un calcolo preciso (2 ml / 10 kg di peso corporeo).
Slovak: Pre nižšiu alebo vyššiu hmotnosť je potrebné vykonať presný výpočet (2 ml /10 kg).
Italian: Soluzione limpida di colore giallo.
Slovak: Priehľadný žltý roztok.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickým profilom po jednorazovej perorálnej liečbe.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkatých polyheterocyklických zlúčenín).
Italian: - Indossare occhiali protettivi durante la manipolazione del prodotto.
Slovak: - Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Slovak: Keď sa začalo s liečbou prvého teľaťa, je nutné systematicky liečiť všetky ďalšie novorodené teľatá tak dlho, pokiaľ pretrváva nebezpečenstvo hnačiek spôsobených zárodkom C. parvum.
Italian: Eccipienti Acido benzoico (E 210)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané tak v stavoch in vitro ako aj u umelo vyvolaných a prirodzených infekcií.
Italian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non pertinente.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Slovak: - Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Italian: Scatola con il solo flacone Ricambio
Slovak: Škatuľa s fľašou Náhradná náplň
Italian: Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
Slovak: Tmax je 11 hodín.
Italian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovak: BELGIUM NV Esperantolaan 4
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Slovak: Fľašu uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Slovak: Podávajte až po nakŕmení mledzivom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Italian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Italian: Scatola con il flacone e la pompa dosatrice
Slovak: Škatuľa s fľašou a dávkovacou pumpičkou
Italian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21
Italian: 4) Girare l'anello, per selezionare il peso del vitello da trattare.
Slovak: Otočte krúžkom pre výber hmotnosti ošetrovaného teľaťa.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Italian: Ogni ml contiene
Slovak: 1 ml obsahuje:
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 μg/ml e IC90 di 4,5 μg/ml.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Italian: 7) Continuare a usare fino a quando il flacone è vuoto.
Slovak: 7) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Slovak: Farmakolo gicky účinná látka
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Slovak: Liek je vylučovaný hlavne močom.
Italian: 8) Continuare ad utilizzarlo fino a quando il flacone sia vuoto.
Slovak: 8) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Italian: Se il prodotto rimane nel flacone, lasciare la pompa inserita fino al successivo utilizzo.
Slovak: Ak zostal vo fľaši roztok, ponechajte dávkovaciu pumpičku naskrutkovanú až do ďalšieho použitia.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/234/001-006
Slovak: EU/2/18/234/001-006
Italian: 6) Trattenere il vitello ed inserire l'ugello della pompa nella sua bocca.
Slovak: Znehybnite teľa a vložte mu trysku pumpičkového dávkovača do tlamy.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Slovak: Zvýšenie intenzity hnačiek u ošetrených zvierat sa môže pozorovať vo veľmi zriedkavých prípadoch.