FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija),
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия);
Croatian: Odmah po otvaranju blistera suhim rukama uzmite tabletu i stavite cijelu raspadljivu tabletu za usta na jezik.
Bulgarian: Непосредствено след отваряне на блистера, извадете таблетката със сухи ръце и поставете цялата таблетка, диспергираща се в устата върху езика.
Croatian: Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
Bulgarian: Хората с това заболяване могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение.
Croatian: Bolesnici su bili stabilizirani tijekom najmanje 12 uzastopnih tjedana na kombinaciji aripiprazola i jednakog stabilizatora raspoloženja.
Bulgarian: Пациентите са били стабилизирани за най-малко 12 последователни седмици с комбинацията от арипипразол и същия стабилизатор на настроението.
Croatian: Ako uzimate Aripiprazole Zentiva, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete.
Bulgarian: Ако приемате Aripiprazole Zentiva, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кърмите, като отчете ползата от терапията за Вас и ползата от кърменето за Вашето бебе.
Croatian: Blisteri od OPA/Alu/PVC/Alu folije (Alu-Alu blister), kartonska kutija.
Bulgarian: Блистери от OPA/Al/PVC/Al фолио (Al/Al блистер), картонена кутия
Croatian: U analizi podskupina, točkovna procjena HR-a iznosila je 0,495 u ispitanika u dobi od 13 do 14 godina u odnosu na 0,454 u ispitanika u dobi od 15 do 17 godina.
Bulgarian: В анализа на подгрупата точковата оценка на HR е 0,495 за пациентите на възраст от 13 до 14 години, в сравнение с 0,454 за пациентите на възраст от 15 до 17 години.
Croatian: Aripiprazol se dobro apsorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi u roku od 3 do 5 sati nakon doziranja.
Bulgarian: Арипипразол се абсорбира добре, като пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 - 5 часа след приема.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem,
Bulgarian: проблеми със съня;
Croatian: • visoki krvi tlak,
Bulgarian: високо кръвно налягане;
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Bulgarian: Вашите Aripiprazole Zentiva Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka Apripiprazole
Bulgarian: Дори ако се чувствате по-добре, не променяйте дневната доза Aripiprazole
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati neovisno o obrocima.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема независимо от храненето.
Croatian: Zentiva je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina.
Bulgarian: Zentiva е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Croatian: Aripiprazol nije indiciran za liječenje bolesnika s psihozom povezanom s demencijom.
Bulgarian: Арипипразол не е показан за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция.
Croatian: Stoga se odmah mora započeti s kardiovaskularnim nadzorom i uključiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне незабавно мониториране на сърдечно-съдовата система, което трябва да включва непрекъснато електрокардиографско проследяване за откриване на възможни аритмии.
Croatian: • početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma,
Bulgarian: начало или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома;
Croatian: Mora se razmotriti i mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени продукта.
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите лекаря за следните лекарства:
Croatian: Drugi lijekovi i Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Други лекарства и Aripiprazole Zentiva
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja aripiprazola u promet, ali njihova učestalost nije poznata:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на пазара на перорален арипипразол, но тяхната честота е неизвестна:
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži aripiprazol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju shizofrenije te u liječenju bipolarnog afektivnog poremećaja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ арипипразол в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на шизофрения и биполярно афективно разстройство (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Tableta se u slini brzo raspada.
Bulgarian: Таблетката се разтваря бързо от слюнката.
Croatian: Ako primijetite povećanje tjelesne težine, pojavu neuobičajenih pokreta, izrazitu pospanost koja Vas ometa u obavljanju normalnih svakodnevnih aktivnosti, poteškoće s gutanjem ili alergijske simptome, obavijestite o tome svog liječnika.
Bulgarian: Ако забележите увеличаване на теглото, поява на необичайни движения, сомнолентност, която пречи на нормалните Ви ежедневни дейности, имате затруднения при гълтане или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар.
Croatian: Simptomi distonije uključuju spazam mišića vrata, koji ponekad napreduje do stezanja grla, poteškoće s gutanjem, poteškoće s disanjem i/ili protruziju jezika.
Bulgarian: Симптомите на дистония включват: спазъм на вратните мускули, понякога прогресиращ до стягане в гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане и/или протрузия на езика.
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 6 do 18 godina i imali su prosječno 29 bodova na ljestvici TTS-YGTSS na početku ispitivanja.
Bulgarian: Пациентите са на възраст от 6 до 18 години и показват средна оценка 29 по TTS-YGTSS при изходните нива.
Croatian: Toksikološki značajni učinci bili su primijećeni samo pri dozama ili izloženosti koje su bile dovoljno veće od maksimalne doze ili izloženosti u ljudi, što ukazuje na to da su ti učinci ograničeni ili da nisu važni za kliničku primjenu.
Bulgarian: Значими токсикологични ефекти са наблюдавани единствено при дози или експозиции, превишаващи значително максималната доза или експозиция при хора, което показва, че тези ефекти са ограничени или не са свързани с клиничната употреба.
Croatian: Međutim, procjena HR-a u mlađoj (u dobi od 13 do 14 godina) skupini nije bila precizna zbog manjeg broja ispitanika u toj skupini (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), a interval pouzdanosti ove procjene (u rasponu od 0,151 do 1,628) nije dopustio donošenje zaključka o prisutnosti terapijskog učinka.
Bulgarian: Въпреки това, оценката на HR за по-младата възрастова група (13 - 14 години) не е точна, отразявайки по-малкия брой пациенти в тази група (арипипразол, n = 29; плацебо, n = 12), и доверителният интервал за тази оценка (вариращ от 0,151 до 1,628) не позволява да се направят изводи за наличието на ефект от лечението.
Croatian: Prije liječenja lijekom Aripiprazole Zentiva, obavijestite svog liječnika ako bolujete od
Bulgarian: Преди лечение с Aripiprazole Zentiva, уведомете Вашия лекар, ако страдате от:
Croatian: Zentiva je 15 mg i primjenjuje se jedanput dnevno neovisno o obrocima u obliku monoterapije ili kombinirane terapije (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Zentiva е 15 mg, приета веднъж дневно, независимо от храненето, като монотерапия или комбинирана терапия (вж. точка 5.1).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obavijestite svog liječnika prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Croatian: Zentiva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За по-подробна информация за това лекарство, свържете се с местното представителство на притежателя на разрешително за употреба:
Croatian: Sigurnosni profil u 26-tjednom otvorenom produžetku ispitivanja bio je sličan onome opaženom u kratkotrajnom, placebom kontroliranom ispitivanju.
Bulgarian: Профилът на безопасност в 26-седмично, отворено разширено проучване е подобен на този, наблюдаван при краткосрочното, плацебо-контролирано проучване.
Croatian: Među bolesnicima uključenima u primarnu analizu djelotvornosti, njih 139 u tom je trenutku imalo dijagnosticiran ADHD kao popratnu bolest.
Bulgarian: Сред пациентите, включени в първичния анализ за ефикасност, 139 пациенти са имали съпътстваща диагноза ADHD (синдром на хиперактивност с дефицит на вниманието).
Croatian: Tikovi povezani s Touretteovim poremećajem
Bulgarian: Тикове, свързани със синдрома на Tourrette
Croatian: Aktivni ugljen (50 g), primijenjen jedan sat nakon aripiprazola, smanjio je Cmax aripiprazola za otprilike 41 %, a AUC za približno 51 %, što ukazuje na to da bi ugljen mogao biti učinkovit u liječenju predoziranja.
Bulgarian: Активен въглен (50 g), приложен до 1 час след приема на арипипразол, намалява Cmax на арипипразол с около 41% и AUC с около 51%, което предполага, че активният въглен може да е ефективен при лечението на предозиране.
Croatian: Spol Nije potrebno prilagođivati dozu u žena u usporedbi s muškarcima (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Hе е необходима промяна на дозата при пациентите от женски пол в сравнение с тези от мъжки (вж. точка 5.2).
Croatian: • osjećaj uznemirenosti i nemogućnost mirovanja, poteškoće s mirnim sjedenjem,
Bulgarian: • чувство на безпокойство и невъзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно място;
Croatian: • krvni ugrušci u venama, osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć),
Bulgarian: образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и зачервяване), които могат да стигнат до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми незабавно потърсете медицинска помощ);
Croatian: • krvnih ugrušaka ili krvnih ugrušaka u obiteljskoj povijesti bolesti, jer su antipsihotici povezani s razvojem krvnih ugrušaka
Bulgarian: наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични лекарства се свързва с образуването на кръвни съсиреци
Croatian: Aripiprazol je prevladavajući oblik lijeka u sistemskoj cirkulaciji.
Bulgarian: Арипипразол е преобладаващата част от лекарствения продукт в системната циркулация.
Croatian: Zentiva nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka Aripiprazole Zentiva), odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Вашият лекар (или ако някой друг е приел от Вашия Aripiprazole Zentiva), веднага потърсете Вашия лекар.
Croatian: Što je Aripiprazole Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Aripiprazole Zentiva
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Предклиничните данни за безопасност не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta može se uzeti s tekućinom ili bez nje.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата може да се приема с или без течност.
Croatian: Međutim, liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.
Bulgarian: Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, максимум до 30 mg веднъж дневно.
Croatian: U podanalizi adolescentnih bolesnika u dobi od 15 do 17 godina, koji su činili 74 % ukupne populacije uključene u ispitivanje, primijećeno je održanje učinka tijekom 26-tjednog otvorenog produžetka ispitivanja.
Bulgarian: В поданализ на юноши на възраст от 15 до 17 години, представляващи 74% от цялата включена популация, поддържане на ефекта се наблюдава в продължение на 26-седмично отворено разширено проучване.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Croatian: Aripiprazol je bio superioran u odnosu na placebo kada je u pitanju promjena ukupnog Y-MRS rezultata u 4. i 12. tjednu u odnosu na početnu vrijednost.
Bulgarian: Арипипразол е показал превъзходство в сравнение с плацебо при промяна от изходното ниво на 4-та и 12-та седмица върху общия резултат по Y-MRS.
Croatian: U post-hoc analizi je poboljšanje u odnosu na placebo bilo izraženije u bolesnika s ADHD-om kao povezanom popratnom bolešću nego u skupini koja nije imala ADHD i u kojoj nije primijećena razlika u odnosu na placebo.
Bulgarian: В последващ анализ, подобрението спрямо плацебо е по-изразено при пациенти със съпътстваща диагноза ADHD, в сравнение с групата без ADHD, където няма разлика спрямо плацебо.
Croatian: Potencijalno medicinski ozbiljni znakovi i simptomi koji su bili prijavljeni uključivali su somnolenciju, prolazni gubitak svijesti i ekstrapiramidne simptome.
Bulgarian: Потенциално сериозните признаци и симптоми от медицинска гледна точка, включват сомнолентност, преходна загуба на съзнание и екстрапирамидни симптоми.
Croatian: Međutim, bile su prijavljene i povišena kreatin fosfokinaza i rabdomioliza koje nisu nužno bile povezane s NMS-om.
Bulgarian: Съобщава се също така, обаче, и за повишени стойности на креатин фосфокиназа и рабдомиолиза, които не са непременно във връзка с NMS.
Croatian: Stariji bolesnici sa psihozom povezanom s demencijom Povećan mortalitet
Bulgarian: Възрастни пациенти с психоза, свързана с деменция
Croatian: Češka Republika
Bulgarian: Česká republika
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aripiprazole Zentiva
Croatian: Zentiva je učinkovit u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan.
Bulgarian: Zentiva е ефикасен при дози от 10 до 30 mg/дневно.
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica,
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на очите;
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva ili stopala,
Bulgarian: оток на ръцете, глезените или краката;
Croatian: Što je Aripiprazole Zentiva i za što se koristi
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва
Croatian: Sadrži laktozu hidrat i natrij.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат и натрий.
Croatian: • nedovoljna razina natrija u krvi,
Bulgarian: недостатъчно количество натрий в кръвта;
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u adolescentnih bolesnika s bipolarnom manijom, pokazalo se da je aripiprazol povezan s povećanjem tjelesne težine nakon 4 tjedna liječenja.
Bulgarian: В клинични проучвания при юноши с биполярна мания, арипипразол се свързва с увеличаване на теглото след 4-седмично лечение.
Croatian: Liječenje ovim lijekom može se započeti nižom dozom lijeka u obliku oralne otopine (tekućim oblikom lijeka).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може в началото да се приема в по-ниска доза като перорален разтвор (течна форма).
Croatian: Aripiprazol se opsežno metabolizira u jetri, prvenstveno putem tri biotransformacijska puta: dehidrogenacije, hidroksilacije i N-dealkilacije.
Bulgarian: Арипипразол се метаболизира активно в черния дроб чрез три биотрансформационни пътя: дехидрогениране, хидроксилиране и N-деалкилиране.
Croatian: • slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja pneumonije (upale pluća),
Bulgarian: инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция);
Croatian: Zentiva se ne preporučuje za primjenu u bolesnika sa shizofrenijom mlađih od 15 godina, zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Zentiva не се препоръчва при пациенти с шизофрения на възраст под 15 години, поради отстъствие на данни за ефикасност и безопасност (вж. точки 4.8 и 5.1).
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Bulgarian: прекомерно влечение към хазарт в миналото.
Croatian: U ovom ispitivanju, bolesnicima su ispitivači dodijelili otvorenu monoterapiju litijem ili valproatom da se utvrdi djelomičan izostanak odgovora.
Bulgarian: В това проучване, избраните от изследователите пациенти са били на отворена монотерапия с литий или с валпроат, за да се установи частична липса на отговор.
Croatian: Manje od 1 % neizmijenjenog aripiprazola izluči se mokraćom, a oko 18 % se otkrije u neizmijenjenom obliku u stolici.
Bulgarian: По-малко от 1 % от непроменения арипипразол се екскретира с урината, около 18% се откриват в изпражненията в непроменен вид.
Croatian: Pojava suicidalnog ponašanja svojstvena je psihozama i poremećajima raspoloženja te je u nekim slučajevima bila prijavljena rano nakon početka ili promjene liječenja antipsihoticima, uključujući terapiju aripiprazolom (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Възникването на суицидно поведение е присъщо за психичните заболявания и афективните разстройства и в някои случаи за него се съобщава скоро след започване или след смяна на лечението с антипсихотици, включително и с арипипразол (вж. точка 4.8).
Croatian: Skupina koja je primala aripiprazol pokazala je poboljšanje od 14,97 na ljestvici TTS-YGTSS od početne vrijednosti do one u 10. tjednu u usporedbi s poboljšanjem od 9,62 u skupini koja je primala placebo.
Bulgarian: Групата на арипипразол показва подобрение от 14,97 по TTS-YGTSS от изходното ниво до седмица 10, в сравнение с подобрение от 9,62 в групата на плацебо.
Croatian: Zentiva može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: Aripiprazole Zentiva може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost aripiprazola u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на арипипразол при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години все още не са установени.
Croatian: Pušenje S obzirom na metabolički put aripiprazola, nije potrebna prilagodba doze u pušača (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Като се има предвид метаболитния път на арипипразол, не се налага промяна на дозата при пушачи (вж. точка 4.5).
Croatian: Raspadljiva tableta za usta stavlja se u usta na jezik, gdje se brzo rastapa u slini.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се постави върху езика, където бързо се разтваря от слюнката.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Zentiva SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Sljedeći simptomi se mogu javiti u novorođenčadi majki koje su uzimale Aripiprazole Zentiva u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използвали Aripiprazole Zentiva през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove; • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Croatian: Točkovna procjena omjera hazarda (HR) iznosila je 0,461 (95 % interval pouzdanosti: 0,242-0,879) u ukupnoj populaciji.
Bulgarian: Точковата оценка на коефициента на риск (HR) е 0,461 (95 % доверителен интервал, 0,242 - 0,879) в цялата популация.
Croatian: U objedinjenoj analizi lipidnih parametara prikupljenih u placebom kontroliranim ispitivanjima u odraslih bolesnika, nije se pokazalo da aripiprazol izaziva klinički značajne promjene razine ukupnog kolesterola, triglicerida, HDL-a i LDL-a.
Bulgarian: При обобщен анализ на липидните параметри от плацебо контролирани клинични проучвания при възрастни, няма данни, че арипипразол причинява клинично значими промени в нивата на общия холестерол, триглицеридите, HDL и LDL.
Croatian: Po potrebi, doza se može dalje povećavati u koracima od po 5 mg, s time da se ne smije prekoračiti maksimalna dnevna doza od 30 mg (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: При необходимост, последващи увеличения на дозата, трябва да се правят със стъпки от 5 mg, без да се надвишава максималната дневна доза от 30 mg (вж. т 5.1).
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta
Bulgarian: Опаковка: 14, 28, 49, 56, или 98 таблетки
Croatian: H2 receptora, smanjuje brzinu apsorpcije aripiprazola, ali taj se učinak ne smatra klinički značajnim.
Bulgarian: Инхибиторите на стомашната киселинност, H2-антагониста фамотидин, намалява скоростта на абсорбция на арипипразол, но този ефект няма клинична значимост.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija venska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) hipertenzija sinkopa
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (включително белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза) Хипертония
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациентите с редки вродени проблеми на галактозна непоносимост, обща лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze aripiprazola obilježenog izotopom [14C], oko 27 % primijenjene radioaktivnosti pojavi se u mokraći, a oko 60 % u stolici.
Bulgarian: След еднократна перорална доза [14C]-маркиран арипипразол, около 27 % от приетата радиоактивност се открива в урината, а около 60 % в изпражненията.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati lijek Aripiprazole
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Aripiprazole
Croatian: • zatajenje jetre,
Bulgarian: възпаление на черния дроб;
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama, više od 99 % aripiprazola i dehidro-aripiprazola vezano je za serumske proteine, prvenstveno za albumin.
Bulgarian: При терапевтични концентрации, арипипразол и дехидро-арипипразол се свързват над 99% със серумните протеини, предимно с албумина.