FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Levodopa umbrotnar mikið í ýmis umbrotsefni en mikilvægustu umbrotaleiðirnar eru karboxylsvipting fyrir tilstilli dopadekarboxylasa (DDC) og O-metyltenging fyrir tilstilli catechol-O-metyltransferasa (COMT).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter, der dekarboksylering ved dopadekarboksylase (DDC) og O-metylering ved katekol-O-metyltransferase (COMT) er de viktigste metabolismeveiene.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier på levodopa og karbidopa i pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Hvernig geyma á Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Vegna mikilla umbrota levodopa í útlægum vefjum nær aðeins lítill hluti af gefnum skammti til miðtaugakerfisins, þegar levodopa er gefið án efnaskiptaensímhemla.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad perifert, og bare en liten del av gitt dose når derfor sentralnervesystemet når levodopa administreres uten hemmere av metabolske enzymer.
Icelandic: Dopaminviðtakablokkar (t.d. sum geðrofslyf og uppsöluhemjandi lyf), fenýtóín og papaverin geta dregið úr verkun levodopa.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Dopaminreseptorantagonister (f.eks. noen antipsykotika og antiemetika), fenytoin og papaverin kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veiki þegar meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kemur í staðinn fyrir meðferð hjá sjúklingi sem ekki fékk áður entacapon.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosene av andre antiparkinsonmidler når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion settes i gang hos en pasient som ikke allerede behandles med entakapon.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må du informere legen din om at du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Því skal taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jernpreparater skal derfor tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er ekki búist við marktækum útruðningi (displacement) við ráðlagða þéttni lyfsins.
Norwegian Bokmål: Ifølge in vitro-studier skjer det ingen betydelig utskiftning ved terapeutiske konsentrasjoner av legemidlene.
Icelandic: Helstu umbrotsefni carbidopa eru tvö og þau skiljast út í þvagi sem glukuronsambönd og ósamtengd efnasambönd.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter som skilles ut i urinen som glukuronider og ikkekonjugerte komponenter.
Icelandic: Samsvarandi stytting á OFF tíma var 18% hjá hópnum sem fékk entacapon og 5% hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble daglig «off-tid» redusert med 18 % med entakapon og 5 % med placebo.
Icelandic: - Hjá sjúklingum sem fá niðurgang er mælt með því að fylgst sé með líkamsþyngd til að komast hjá hugsanlegu óhóflegu þyngdartapi.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter som får diaré bør kroppsvekten følges, slik at en kraftig vektreduksjon kan unngås.
Icelandic: Fylgjast skal nákvæmlega með sjúklingum þegar skammtur levodopa er skyndilega minnkaður eða notkun levodopa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Norwegian Bokmål: Enhver plutselig dosereduksjon eller seponering av levodopa bør derfor følges nøye, spesielt hos pasienter som også bruker nevroleptika.
Icelandic: Ákvarða á þann sólarhringsskammt sem gefur bestan árangur með því að stilla gætilega af skammt levodopa hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Optimal daglig dose må bestemmes ved grundig titrering av levodopa hos hver enkelt pasient.
Icelandic: - Ef almennrar svæfingar er þörf má halda áfram meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eins lengi og sjúklingur má neyta vökva og lyfja með inntöku.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni er fíkniröskun sem sést hjá sumum sjúklingum sem fá meðferð með karbídópa/ levodópa.
Norwegian Bokmål: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en vanedannende lidelse som ses hos noen pasienter som behandles med karbidopa/levodopa.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 130 filmuhúðaðar töflur 175 filmuhúðaðar töflur 250 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 130 filmdrasjerte tabletter 175 filmdrasjerte tabletter 250 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Heildarúthreinsun levodopa er á bilinu 0,55-1,38 l/kg/klst. og heildarúthreinsun entacapons er um það bil 0,70 l/kg/klst.
Norwegian Bokmål: Total clearance for levodopa ligger i området 0,55-1,38 liter/kg/time og for entakapon i området 0,70 liter/kg/time.
Icelandic: Entacapon er COMT hemill sem hefur afturkræfa og sértæka verkun, einkum og sér í lagi í útlægum vefjum og var hannað til samtímis notkunar með levodopa.
Norwegian Bokmål: Entakapon er en reversibel, spesifikk og i hovedsak perifertvirkende COMT-hemmer beregnet for samtidig administrering med levodopa.
Icelandic: Ef meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsonsveikinnar.
Norwegian Bokmål: Seponering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling: Dersom behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) opphører og pasienten overføres til behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer uten entakapon, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinson-behandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomer.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - ukontrollerte bevegelser (dyskinesier) - kvalme - ufarlig rødbrun misfarging av urinen - muskelsmerte - diaré
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum) - svimi eða yfirliðakennd vegna lágs blóðþrýstings, hár blóðþrýstingur - versnun parkinsonseinkenna, sundl, svefnhöfgi - uppköst, verkir og óþægindi í kvið, brjóstsviði, munnþurrkur, hægðatregða - svefntruflanir, ofskynjanir, ringlun, óeðlilegir draumar (þ.m.t. martraðir), þreyta - geðbreytingar - þar á meðal minnistruflanir, kvíði og þunglyndi (ef til vill með sjálfsvígshugleiðingum) - tilvik sem tengjast hjarta- eða slagæðasjúkdómum (t.d. brjóstverkur), óregluleg hjartsláttartíðni eða takttruflanir - tíðari föll - andnauð - aukin svitamyndun, kláði og útbrot - vöðvakrampar, bjúgur á fótleggjum - þokusýn - blóðleysi - minnkuð matarlyst, þyngdartap - höfuðverkur, liðverkir - sýking í þvagfærum
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ørhet eller besvimelse på grunn av lavt blodtrykk, høyt blodtrykk - forverring av parkinsonsymptomer, svimmelhet, søvnighet - oppkast, magesmerter og ubehag, halsbrann, munntørrhet, forstoppelse - søvnproblemer, hallusinasjoner, forvirring, unormale drømmer (inkludert mareritt), tretthet - mentale forandringer, inkludert problemer med hukommelse, angst og depresjon (kan inkludere selvmordstanker) - hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerter), uregelmessig puls eller hjerterytme - oftere episoder hvor man faller - kortpustethet - økt svetting, utslett - muskelkramper, hevelse i bena - sløret syn - anemi - redusert appetitt, redusert vekt - hodepine, leddsmerter - urinveisinfeksjon
Icelandic: Um er að ræða: - dopaminviðtakablokka sem eru notaðir við geðröskunum, ógleði og uppköstum - fenytoin, notað við krömpum - papaverin, notað til að slaka á vöðvum.
Norwegian Bokmål: Disse er: - dopaminantagonister som brukes til behandling av mentale lidelser, kvalme og oppkast - fenytoin, som brukes til å forhindre kramper - papaverin, som brukes som muskelavslappende.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við samtímis notkun geðrofslyfja sem eru dopaminviðtakablokkar, sér í lagi D2 viðtakablokkar, auk þess sem fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til minnkaðra áhrifa við Parkinsons-veikinni eða versnunar einkenna Parkinsons-veikinnar.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av antipsykotiske legemidler med dopaminreseptor-blokkerende egenskaper, spesielt D2-reseptorantagonister bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør følges nøye om antiparkinsoneffekten skulle avta eller parkinsonsymptomer forverres.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum sem hafa verið gerðar á lyfjahvörfum carbidopa og levodopa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en hins vegar er mælt með því að Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sé notað með gætni handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Der er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier av karbidopa og levodopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det er imidlertid anbefalt å administrere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Íhuga má að hefja meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion í skömmtum sem eru samsvarandi núverandi meðferð hjá sumum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils, sem ekki hefur náðst stöðugleiki hjá með núverandi meðferð með levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun.
Norwegian Bokmål: Det kan vurderes å gi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i doser som tilsvarer nåværende behandling hos noen pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert på eksisterende behandling med standard formulering levodopa/dekarboksylasehemmer.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töflukjarnanum eru kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat, maíssterkja, mannitól (E421), povidon (E1201).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i tablettkjernen er krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, maisstivelse, mannitol (E 421), povidon (E 1201).
Icelandic: Verið er að uppfæra kafla 4.4 og 4.8 í SmPC til að bæta við dópamín vanstjórnarheilkenni með tíðnina „ekki þekkt" og til að bæta við frekari skýringu á dópamín vanstjórnarheilkenni í kafla 4.8 til að auka vitund og skilning á meinafræðinni og til að bæta við varnaðarorðum í kafla 4.4 til að mæla með viðeigandi varúðarráðstöfunum.
Norwegian Bokmål: For å øke oppmerksomhet og forståelse av patologien ved dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS), er punktene 4.4 og 4.8 i preparatomtalen blitt oppdatert med DDS med frekvens «ikke kjent».
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni er lýst sem áráttuhegðun m.t.t. rangrar notkunar á dópamínvirkum lyfjum í skömmtum sem eru stærri en þarf til að hafa stjórn á hreyfingaeinkennum.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS) er beskrevet som et kompulsivt mønster av dopaminerg misbruk ved doser høyere enn det som er tilstrekkelig for å kontrollere motoriske symptomer.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion í minni styrk.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosen av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reduseres enten ved å redusere doseringshyppigheten (lengre intervaller mellom hver dose), eller ved å redusere styrken på Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ved hver dosering.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 130 filmuhúðaðar töflur 175 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 130 filmdrasjerte tabletter 175 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Orion töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - ukontrollerte bevegelser (dyskinesier) - kvalme - ufarlig rødbrun misfarging av urinen - muskelsmerte - diaré
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/carbidopa í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun, í skömmtum sem jafngilda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflu, má skipta beint yfir í samsvarandi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflu.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kan overføres direkte til tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter.
Icelandic: Ef önnur lyf sem innihalda levodopa eru notuð samtímis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflu skal fylgja ráðleggingum um hámarksskammt.
Norwegian Bokmål: Dersom andre levodopapreparater brukes samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletter, bør de maksimale doseringsanbefalingene følges.
Icelandic: Sjúklingar skráðu í heimadagbækur sínar daglegan ON tíma með og án entacapons.
Norwegian Bokmål: Daglig «on-tid» med eller uten entakapon ble registrert i dagbøker av pasientene.
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi sáust í forklínískum rannsóknum með entacaponi, carbidopa eða levodopa einu sér.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen bivirkninger på fertilitet i prekliniske studier ved bruk av entakapon, karbidopa eller levodopa alene.
Icelandic: - Ef þú tekur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Icelandic: Hafa skal í huga að Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion getur aukið verkun þeirra.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan forverre slike virkninger.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Þunglyndi, ofskynjanir, ringlun*, óeðlilegir draumar*, kvíði, svefnleysi
Norwegian Bokmål: Depresjon, hallusinasjoner, forvirring*, unormale drømmer*, angst, insomni Mindre vanlige: Psykoser, agitasjon* Ikke kjent:
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
Icelandic: Levodopa og entacapon frásogast hratt og brotthvarf þeirra er einnig hratt.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og entakapon absorberes og elimineres raskt.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør overvåkes nøye med hensyn på utvikling av mentale endringer, depresjon med suicidale tendenser og annen alvorlig asosial adferd.
Icelandic: Ekki má nota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Icelandic: á eiturverkunum eftir endurtekna skammta entacapons sást blóðleysi sem að öllum líkindum stafar af þeim eiginleika entacapons að klóbinda járn.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering av entakapon ble det observert anemi, som mest sannsynlig oppsto pga. entakapons egenskaper for chelatbinding med jern.
Icelandic: - ef þú ert með þrönghornsgláku (augnsjúkdómur) - ef þú ert með æxli í nýrnahettum - ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum) - ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) (þetta er sjaldgæf svörun við lyfjum sem notuð eru við verulegum geðröskunum) - ef þú hefur einhvern tíma fengið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) án áverka (sjaldgæfur vöðvasjúkdómur) - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: MAO-A- og MAO-B-hemmere, eller ikke-selektive MAO-hemmere) - dersom du noen gang har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS - dette er en sjelden reaksjon på legemidler som brukes til behandling av alvorlige mentale lidelser) - dersom du noen gang har hatt rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse) - dersom du har en alvorlig leversykdom.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferð tímabundið má hefja meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion að nýju um leið og unnt er að gefa lyfið með inntöku og í sömu sólarhringsskömmtum sem áður.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
Icelandic: Til að ná þeim sólarhringsskammti sem gefur bestan árangur ætti helst að nota einn af þeim sjö styrkleikum lyfsins sem eru fáanlegir (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eða 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør fortrinnsvis optimaliseres ved å bruke en av de syv tilgjengelige tablettstyrkene (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef* Algengar:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlig:
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) - hjartaáfall - blæðingar í meltingarvegi - breytingar á blóðhag sem geta leitt til blæðingar, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa - krampar - óróleiki - geðrofseinkenni - ristilbólga - litun á öðru en þvagi (t.d. húð, nöglum, hári, svita) - kyngingarerfiðleikar - erfiðleikar við þvaglát
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - hjerteinfarkt - blødninger i mage/tarm - endringer i antall blodceller (kan føre til blødninger og unormale leverfunksjonstester) - kramper - følelse av uro - psykotiske symptomer - kolitt (betennelse i tykktarmen) - misfarging av annet enn urin (f.eks. hud, negler, hår, svette) - problemer med å svelge - problemer med å late vannet
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finnes i seks forskjellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter).
Icelandic: Þegar slíkt er talið nauðsynlegt skal skipta smám saman úr meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion yfir í meðferð með levodopa og DDC hemli án entacapons eða í aðra dopaminvirka meðferð og ef til vill þarf að auka skammt levodopa.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig skal erstatning av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med levodopa og dekarboksylasehemmer uten entakapon eller annen dopaminerg behandling foregå langsomt og økning av levodopadosen kan være nødvendig.
Icelandic: Þegar hvert lyf fyrir sig er gefið eitt og sér án hinna tveggja virku efnanna er aðgengi levodopa 15-33%, aðgengi carbidopa er 40-70% og aðgengi entacapons er 35% eftir 200 mg skammt til inntöku.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for levodopa er 15-33 %, for karbidopa 40-70 % og for entakapon 35 % etter en peroral dose på 200 mg, når disse gis hver for seg, uten de to andre virkestoffene.
Icelandic: FRAMLEIÐANDA
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Icelandic: Fimm aukaverkanatilkynningar á þessu PSUR tímabili ná yfir dópamín vanstjórnarheilkenni.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom ble inkludert i fem bivirkningsrapporter i denne PSUR-perioden.
Icelandic: 75 mg/18,75 mg/200 mg Ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „LCE 75" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: 75 mg/18,75 mg/200 mg Lyst brunrøde, ovale filmdrasjerte tabletter merket med «LCE 75» på den ene siden.
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Ofsakláði*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*