FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è necessaria per i vaccini.
Portuguese: Não é necessária a avaliação das propriedades farmacocinéticas em vacinas.
Italian: Smaltire in conformità alla normativa locale vigente
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais
Italian: PRIORIX non è stato valutato in studi di fertilità.
Portuguese: PRIORIX não foi avaliado em estudos de fertilidade.
Italian: Priorix contiene sorbitolo.
Portuguese: Priorix contém sorbitol.
Italian: I dati non-clinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de segurança gerais.
Italian: • febbre superiore a 39,5°C
Portuguese: • febre superior a 39,5°C
Italian: L'uso di PRIORIX deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: A administração de PRIORIX deve ser baseada nas recomendações oficiais.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à neomicina.
Italian: Provvedimenti immediati dipendono dalla gravità della reazione (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: As medidas a aplicar de imediato, dependem da gravidade da reação (ver secção 4.4).
Italian: Per l'uso in bambini tra i 9 e i 12 mesi d'età vedere paragrafo 4.2, 4.4 e 5.1.
Portuguese: Para a utilização em crianças entre os 9 e os 12 meses de idade, ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Italian: In questi casi la vaccinazione sarà rimandata fino a guarigione.
Portuguese: Nestes casos, a vacinação será adiada até à recuperação.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza ou a criança já não utiliza.
Italian: In caso di febbre alta a seguito della vaccinazione, si prega di consultare immediatamente il medico;
Portuguese: No caso de febre elevada após a vacinação, consulte o seu médico imediatamente;
Italian: Che cos'è Priorix e a che cosa serve
Portuguese: O que é Priorix e para que é utilizado
Italian: Il vaccino contiene 9 mg di sorbitolo, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: A vacina contém 9 mg de sorbitol, ver secção 4.4.
Italian: Solamente nel caso in cui si confermi o si sospetti che il bambino sia immunodeficiente, i rischi e i benefici di vaccinare la madre devono essere valutati (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Apenas no caso da criança ser imunodeficiente confirmada ou suspeita, os riscos e os benefícios da vacinação da mãe devem ser avaliados (ver secção 4.3).
Italian: I bambini vaccinati nel loro primo anno di vita possono non risultare completamente protetti.
Portuguese: As crianças vacinadas durante o seu primeiro ano de vida podem não ficar totalmente protegidas.
Italian: • convulsioni accompagnate da febbre alta
Portuguese: • convulsões acompanhadas por febre elevada
Italian: Donne in possibile stato di gravidanza
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Italian: Il medico la informerà a riguardo.
Portuguese: O médico irá aconselhar-lo(a).
Italian: I tassi di sieroconversione verso i tre componenti erano comparabili a quelli notati dopo la somministrazione per via sottocutanea.
Portuguese: As taxas de seroconversão aos três componentes foram comparáveis às observadas após a administração por via subcutânea.
Italian: • pianto insolito
Portuguese: • choro anormal
Italian: In nessuna circostanza l'intervallo tra le dosi deve essere inferiore alle quattro settimane (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Em nenhuma circunstância, o intervalo entre as doses deverá ser inferior a quatro semanas (ver secções 4.4 e 5.1).
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse in associazione al sovradosaggio.
Portuguese: Não foram associadas reações adversas à sobredosagem.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccino virale, codice ATC J07BD52
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral, código ATC: J07BD52
Italian: Per reazioni di ipersensibilità alle proteine dell'uovo, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Para reações de hipersensibilidade às proteínas do ovo, ver secção 4.4.
Italian: I bambini nel loro primo anno di vita possono non rispondere sufficientemente ai componenti dei vaccini.
Portuguese: Os lactentes no primeiro ano de vida podem não responder suficientemente aos componentes das vacinas.
Italian: • reazione allergica improvvisa che costituisce pericolo per la vita
Portuguese: • reação alérgica súbita ameaçadora da vida
Italian: In generale, la categoria di frequenza per le reazioni avverse è risultata simile sia per la prima che per la seconda dose di vaccino.
Portuguese: Em geral, a categoria de frequência das reações adversas foi semelhante para a primeira e segunda dose da vacina.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono essere vaccinati con PRIORIX poiché contiene sorbitolo.
Portuguese: Os indivíduos com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem ser vacinados com PRIORIX uma vez que contem sorbitol.
Italian: La sicurezza e immunogenicità di PRIORIX in adolescenti e adulti non è stata specificatamente studiata negli studi clinici.
Portuguese: A segurança e a imunogenicidade de PRIORIX em adolescentes e adultos não foram estudadas especificamente em ensaios clínicos.
Italian: Una storia di dermatite da contatto alla neomicina non costituisce una controindicazione.
Portuguese: Antecedentes de dermatite de contacto à neomicina não constituem uma contraindicação.
Italian: (da 1/10.000 a <1/1.000)
Portuguese: (1/10.000 a <1/1.000)
Italian: • infezione dell'orecchio medio
Portuguese: • infeção no ouvido médio
Italian: • febbre a 38°C o più
Portuguese: • febre de 38°C ou superior
Italian: Il profilo di sicurezza presentato di seguito si basa su un totale di circa 12.000 soggetti vaccinati con PRIORIX negli studi clinici.
Portuguese: O perfil de segurança apresentado seguidamente tem como base um total de aproximadamente 12.000 indivíduos que administraram PRIORIX em ensaios clínicos.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a sua criança.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo vaccino:
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes podem ocorrer com este medicamento:
Italian: Nel caso in cui una situazione epidemiologica richieda di vaccinare i bambini nel loro primo anno di vita (per esempio: epidemia o viaggio in regioni endemiche), una seconda dose di PRIORIX deve essere somministrata nel secondo anno di vita, preferibilmente entro tre mesi dopo la prima dose.
Portuguese: No caso de situações epidemiológicas em que é necessária a vacinação de lactentes no primeiro ano de vida (por exemplo, surtos ou viagem para regiões endémicas), deve ser administrada uma segunda dose de PRIORIX no segundo ano de vida, preferencialmente nos três meses após a primeira dose.
Italian: Una protezione limitata contro il morbillo può essere ottenuta tramite la vaccinazione fino a 72 ore dopo l'esposizione a morbillo naturale.
Portuguese: Pode ser obtida uma proteção limitada contra o sarampo pela vacinação até às 72 horas após a exposição ao sarampo natural.
Italian: • rossore, irritazione e lacrimazione degli occhi (congiuntivite)
Portuguese: • olhos vermelhos, irritados e lacrimejantes (conjuntivite)
Italian: I componenti morbillo e parotite del vaccino sono prodotti in colture cellulari embrionali di pollo e possono pertanto contenere tracce di proteine dell'uovo.
Portuguese: Os componentes do sarampo e da papeira da vacina são produzidos em culturas celulares de embrião de galináceos e, por isso, podem conter vestígios de proteínas do ovo.
Italian: I bambini nel loro primo anno di vita possono non rispondere adeguatamente ai componenti del vaccino, a causa della possibile interferenza con gli anticorpi materni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Portuguese: Os lactentes no primeiro ano de vida podem não responder suficientemente aos componentes da vacina, devido à possibilidade de interferência com os anticorpos maternos (ver secções 4.2 e 5.1).
Italian: Se si deve fare il test della tubercolina questo deve essere eseguito prima, contemporaneamente o 6 settimane dopo la vaccinazione con Priorix.
Portuguese: Se tiver de ser realizado o teste da tuberculina, este deve ser realizado em qualquer altura antes, simultaneamente com, ou 6 semanas após a vacinação com Priorix.
Italian: Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
Portuguese: Gravidez (ver secção 4.6).
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di PRIORIX deve essere posticipata in soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de PRIORIX deverá ser adiada nos indivíduos que apresentem uma doença febril aguda grave.
Italian: Il rischio di encefalite a seguito della somministrazione del vaccino è ben al di sotto del rischio di encefalite causata da malattie naturali (morbillo: 1 ogni 1000-2000 casi; parotite: 2-4 ogni 1000 casi; rosolia: approssimativamente 1 ogni 6000 casi).
Portuguese: O risco de encefalite após a administração da vacina é muito inferior ao risco de encefalite causada pelas doenças naturais (sarampo: 1 por 1000 a 2000 casos; papeira: 2-4 por 1000 casos; rubéola: aproximadamente 1 por 6000 casos).
Italian: : Dopo la ricostituzione, usare immediatamente o entro 8 ore se conservato in frigorifero
Portuguese: EXP: Após reconstituição administrar imediatamente ou em 8 horas se conservado no frigorífico
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati accuratamente per segni di morbillo, parotite e rosolia.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais de sarampo, parotidite e rubéola.
Italian: Gli effetti indesiderati che si sono verificati durante gli studi clinici con Priorix sono:
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram durante os ensaios clínicos com Priorix foram os seguintes:
Italian: Deve essere evitato il contatto con disinfettanti (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com desinfetantes (ver secção 4.4).
Italian: L'unica eccezione è stata il dolore al sito di iniezione che è risultato "Comune" dopo la prima dose di vaccino e "Molto comune" dopo la seconda dose di vaccino.
Portuguese: Exceto para a dor no local da injeção que foi "Frequente" após a primeira dose da vacina e "Muito frequente" após a segunda dose da vacina.
Italian: • incapacità di dormire (insonnia)
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Priorix [Da completare con i dati nazionali] Descrizione dell'aspetto di Priorix e contenuto della confezione [Da completare con i dati nazionali] È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Priorix [A ser completado nacionalmente] Qual o aspeto de Priorix e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente] É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: * E' stata riportata encefalite con una frequenza inferiore a 1 ogni 10 milioni di dosi.
Portuguese: * A encefalite foi notificada com uma frequência inferior a 1 por 10 milhões de doses.
Italian: Come con tutti i vaccini, Priorix può non proteggere completamente tutte le persone che sono state vaccinate.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas, Priorix pode não proteger totalmente todos os indivíduos que são vacinados.
Italian: I vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere controllati molto attentamente.
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser cuidadosamente seguidos.
Italian: Non vi sono dati a supporto dell'uso di PRIORIX con qualsiasi altro vaccino.
Portuguese: Não existe informação que suporte a administração de PRIORIX com qualquer outra vacina.
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing, sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse a seguito della vaccinazione con PRIORIX.
Portuguese: Durante a farmacovigilância pós-comercialização, foram notificadas adicionalmente as seguintes reações adversas após a vacinação com PRIORIX.
Italian: La presenza di una infezione minore, come un raffreddore, non deve far posticipare la vaccinazione.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira, como uma constipação, não deve resultar num adiamento da vacinação.
Italian: La persona da vaccinare deve essere attentamente monitorata in quanto le risposte ai vaccini possono non essere sufficienti a garantire protezione contro la malattia (vedere paragrafo 2)
Portuguese: Será ou a criança será cuidadosamente monitorizada porque a resposta às vacinas pode não ser suficiente para assegurar uma proteção contra a doença (ver secção 2).
Italian: Il medico stabilirà la tempistica e il numero di iniezioni da somministrare a lei o al suo bambino sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: A altura e o número de injeções adequados que irão ser administradas a si ou à criança irão ser determinados pelo médico com base nas recomendações oficiais apropriadas.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Sindrome di Kawasaki
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Síndrome de Kawasaki
Italian: Una dermatite da contatto (eruzione cutanea che compare quando la pelle è a diretto contatto con allergeni come la neomicina) già nota non dovrebbe costituire un problema ma bisogna parlare prima col medico;
Portuguese: Uma dermatite de contacto conhecida (erupções cutâneas quando a pele está em contacto direto com alergenos tais como a neomicina) não deverá ser um problema, contudo fale com o seu médico primeiro;
Italian: Bambini inferiori ai 12 mesi di età
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 meses
Italian: Segni di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea pruriginosa, respiro corto e gonfiore del viso o della lingua;
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar e inchaço da face ou língua;
Italian: Come conservare Priorix
Portuguese: Como conservar Priorix
Italian: Anche se Priorix contiene virus vivi, questi sono troppo deboli per causare morbillo, parotite o rosolia in persone sane.
Portuguese: Embora Priorix contenha vírus vivos, estes são demasiado fracos para causar papeira, sarampo ou rubéola em indivíduos saudáveis.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna parlare prima col medico;
Portuguese: Uma infeção ligeira, como uma constipação não deverá ser um problema, contudo fale com o seu médico primeiro;
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, un trattamento e un controllo medico appropriati devono essere sempre disponibili prontamente in caso di un raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino.
Portuguese: Tal como com todas vacinas injetáveis, deverá dispor-se sempre de pronta supervisão e tratamento médicos adequados, em caso de ocorrência de um acontecimento anafilático raro após a administração da vacina.
Italian: Tuttavia, alcuni studi osservazionali riportano che l'efficacia contro la parotite può essere inferiore rispetto ai tassi di sieroconversione osservati per la parotite.
Portuguese: Contudo, alguns estudos de campo relataram que a efetividade contra a papeira pode ser menor que as taxas de seroconversão observadas para a papeira.
Italian: Immunodeficienza cellulare o umorale (primaria o acquisita), inclusa ipogammaglobulinemia, disgammaglobulinemia e AIDS o infezione da HIV sintomatica oppure una percentuale di linfocita T CD4+ età-specifica in bambini sotto i 12 mesi: CD4+ <25%; in bambini tra i 12-35 mesi: CD4+ < 20%; in bambini tra i 36-59 mesi: CD4+ <15% (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Imunodeficiência celular ou humoral (primária ou adquirida), incluindo hipogamaglobulinemia, disgamaglobulinemia e SIDA ou infeção por VIH sintomática ou com uma percentagem de linfócitos T CD4+ específica da idade nas crianças com menos de 12 meses: <25% de CD4+; crianças entre 1235 meses: <20% de CD4+; crianças entre 36-59 meses: <15% de CD4+ (ver secção 4.4).
Italian: Dato che tale mancanza di reazione può durare fino ad un massimo di 6 settimane, il test tubercolinico non deve essere effettuato entro tale periodo dopo la vaccinazione per evitare falsi risultati negativi.
Portuguese: Dado que esta anergia pode prolongar-se até um máximo de 6 semanas após a vacinação, o teste da tuberculina não deverá ser realizado neste período, de modo a evitar a obtenção de resultados falso negativos.
Italian: Tuttavia non ci sono evidenze di trasmissione di questi virus vaccinali escreti a contatti suscettibili.
Portuguese: No entanto, não há indícios da transmissão deste vírus excretados da vacina a contactos suscetíveis.
Italian: E' noto che possa verificarsi escrezione faringea di virus di morbillo e rosolia circa 7-28 giorni dopo la vaccinazione con un picco dell'escrezione attorno all'11° giorno.
Portuguese: Sabe-se que ocorre excreção faríngea do vírus da rubéola e do sarampo entre 7 a 28 dias após a vacinação, com uma excreção máxima próxima do 11º dia.
Italian: Se occorre effettuare il test tubercolinico, questo deve essere eseguito prima o contemporaneamente alla vaccinazione, poichè è stato riportato che i vaccini combinati contro morbillo, parotite e rosolia possono causare una depressione temporanea della sensibilità cutanea alla tubercolina.
Portuguese: Se se tiver de proceder ao teste da tuberculina, este deve ser realizado antes ou simultaneamente com a vacinação uma vez que se verificou que as vacinas combinadas contra sarampo, papeira e rubéola podem originar uma depressão temporária da sensibilidade da pele à tuberculina.
Italian: Gli individui che hanno avuto reazioni anafilattiche dopo l'ingestione di uova devono essere vaccinati con estrema cautela, tenendo a portata di mano un trattamento adeguato per l'anafilassi in caso si verifichi una tale reazione.
Portuguese: Os indivíduos que tenham manifestado reações de anafilaxia após ingestão de ovo devem ser vacinados com extrema precaução e deve ter-se disponível tratamento médico adequado para a anafilaxia para o caso de surgir uma reação.
Italian: Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Il medico può ritardare la vaccinazione per almeno 3 mesi se la persona da vaccinare ha ricevuto trasfusioni di sangue o di anticorpi umani (immunoglobuline).
Portuguese: O seu médico poderá adiar a vacinação pelo menos por 3 meses, se tiver ou a criança tiver recebido uma transfusão sanguínea ou anticorpos humanos (imunoglobulinas).
Italian: La somministrazione del vaccino alla persona da vaccinare, dipenderà dal livello delle difese immunitarie.
Portuguese: A administração da vacina a si ou à criança irá depender do nível das suas defesas imunitárias.
Italian: Il vaccino deve essere preferibilmente somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia o disturbi della coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A vacina deve ser preferencialmente administrada por via subcutânea em doentes com trombocitopenia ou problemas de coagulação (ver secção 4.4).
Italian: Priorix non deve essere somministrato
Portuguese: Priorix não deve ser administrado
Italian: • infezione del tratto respiratorio superiore
Portuguese: • infeção no trato respiratório superior
Italian: PRIORIX è indicato per somministrazione sottocutanea, sebbene possa essere somministrato anche per iniezione intramuscolare (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: PRIORIX destina-se a administração por injeção por via subcutânea, embora também possa ser administrado por via intramuscular (ver secções 4.4 e 5.1).
Italian: Le reazioni avverse che possono verificarsi a seguito dell'uso di un vaccino combinato contro morbillo, parotite e rosolia corrispondono a quelli osservati dopo somministrazione dei vaccini monovalenti singoli o in combinazione.
Portuguese: As reações adversas que podem ocorrer após o uso de uma vacina combinada contra papeira, sarampo e rubéola correspondem às observadas após a administração das vacinas monovalentes isoladas ou em combinação.
Italian: • eritema multiforme (i cui sintomi sono macchie rosse, spesso pruriginose simili all'eruzione del morbillo che comincia dagli arti e a volte dal viso e dal resto del corpo)
Portuguese: • eritema multiforme (os sintomas são: manchas vermelhas frequentemente com prurido, semelhantes às erupções cutâneas do sarampo, que começam nos membros e algumas vezes na face e resto do corpo)
Italian: Questi pazienti devono essere vaccinati con cautela e preferibilmente per via sottocutanea.
Portuguese: Recomenda-se precaução na vacinação destes doentes e preferencialmente utilizando a via subcutânea.
Italian: Dopo aver aggiunto il solvente alla polvere, la miscela deve essere ben agitata finché la polvere non sia completamente disciolta nel solvente.
Portuguese: Após a adição do solvente ao pó, a mistura deve ser bem agitada até à completa dissolução do pó no solvente.
Italian: Informi il medico se la persona da vaccinare sta assumendo, ha di recente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (o altri vaccini).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver, ou a criança, a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos (ou outras vacinas).
Italian: Come con qualsiasi vaccino, una risposta immunitaria protettiva può non essere suscitata in tutti i vaccinati.
Portuguese: Tal como com qualquer vacina, pode não ser atingida uma resposta imunitária protetora em todos os indivíduos vacinados.
Italian: Risposta immunitaria in bambini di 12 mesi di età e oltre In studi clinici in bambini di età compresa tra i 12 mesi e i 2 anni PRIORIX è risultato altamente immunogeno.
Portuguese: Resposta imunitária em crianças com 12 e mais meses de idade Nos ensaios clínicos realizados em crianças desde os 12 meses de idade até aos 2 anos de idade, PRIORIX demonstrou ser altamente imunogénico.
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la voce Scad.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na cartonagem a seguir a EXP.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Da completare con i dati nazionali] Eccipienti con effetto noto:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [A ser completado nacionalmente] Excipientes com efeito conhecido:
Italian: Che cos'è Priorix e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino prendiate Priorix Come viene somministrato Priorix Possibili effetti indesiderati
Portuguese: O que é Priorix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Priorix lhe ser administrado ou à criança Como Priorix é administrado
Italian: Tuttavia non sono stati documentati danni al feto a seguito di somministrazione di vaccini per morbillo, parotite e rosolia a donne che erano inconsapevolmente nei primi stadi della gravidanza.
Portuguese: No entanto, não foi documentado dano fetal quando foram administradas vacinas contra o sarampo, papeira e rubéola a mulheres que desconheciam estar nas fases iniciais de gravidez.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che la persona da vaccinare riceva questo medicinale perché contiene importanti informazioni per voi.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada a si ou à criança pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Bambini con età inferiore ai 9 mesi Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di PRIORIX in bambini con età inferiore ai 9 mesi.
Portuguese: Lactentes com menos de 9 meses de idade A segurança e eficácia de PRIORIX em lactentes com menos de 9 meses de idade não foi estabelecida.