FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Romanian: Citiți prospectul produsului înainte de utilizare.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Romanian: Aceasta oprește reproducerea puricilor, întrerupe ciclul de viață al puricilor și poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți din mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces.
Finnish: Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen EXP merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe blister după EXP.
Finnish: Kissoilla selamektiini eliminoituu pääasiassa ulosteeseen ja suurin osa siitä säilyy muuttumattomana yhdisteenä.
Romanian: La pisici, calea principală de eliminare a selamectinei este în materiile fecale, iar majoritatea este compusul de bază.
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito
Romanian: Tratamentul de acarieni ureche
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva akarisidinen vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar are efect acaricid imediat și persistent timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus și Ixodes hexagonus și 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus și Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Romanian: Sarolaner prezintă acțiune funcțională mai mare pentru a bloca receptorii de insecte / acarieni, comparativ cu receptorii de mamifere.
Finnish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
Finnish: Ulkoloiset:
Romanian: Ectoparaziți:
Finnish: selamektiinia (mg)
Romanian: selamectină (mg)
Finnish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)
Romanian: Felisecto Plus 30 mg / 5 mg (capac portocaliu)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar va fi aplicat numai pe suprafața pielii.
Finnish: - Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kun sen aiheuttaja on Dirofilaria immitis, kuukauden välein annettuna.
Romanian: - Prevenirea dirofilariozei cauzate de Dirofilaria immitis cu administrare lunară.
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
Romanian: Ținta principală de acțiune a sarolanerului în insecte și acarieni este blocarea funcțională a canalelor ligand-dependente de clor (GABA-receptori și glutamat-receptori).
Finnish: Näin se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä) ja tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä).
Romanian: Prin urmare, efectiv întrerupe ciclul de viață al puricilor prin omorârea adulților (pe animal), prevenirea ecloziunii ouălor (pe animal și în mediul său înconjurător) și prin omorârea larvelor (numai în mediul înconjurător).
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
Romanian: Pipeta se scoate imediat din ambalajul protector doar înainte de administrare.
Finnish: - Puutiaistartuntojen hoito.
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu căpușe.
Finnish: Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Romanian: Prin acțiunea sa ovicidă și larvicidă, produsul medicinal veterinar poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces.
Finnish: 0,25 ml
Romanian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Finnish: Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
Romanian: Se desparte părul de la baza gâtului pisicii în fața omoplaților pentru a expune o suprafață mică de piele.
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Romanian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectină/sarolaner
Finnish: Vaikka rutiininomaisesti sitä ei suositella, tulee hoitavan eläinlääkärin harkita yksittäistapauksissa määräajoin suoritettavia testejä sydänmatotartunnan havaitsemiseksi.
Romanian: Deoarece nu este indicat în mod curent, beneficiile potențiale ale efectuării testelor periodice pentru infestarea cu dirofilarii, în cazuri individuale, ar trebui să fie luate în considerare de către medicul veterinar responsabil.
Finnish: Dipropyleeniglykolimonometyylieetteri Isopropyylialkoholi
Romanian: Dipropilenglicol monometil eter Alcool izopropilic
Finnish: Kerta-annoksen kokonaistilavuus (ml)
Romanian: Volumul total al conținutului pipetei (ml)
Finnish: Annettava vahvuus ja pipettien määrä Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (keltainen korkki)
Romanian: Concentrația și numărul de pipete care trebuie administrate Felisecto Plus 15 mg / 2,5 mg (capac galben)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Finnish: Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Romanian: Se aplica local pe piele, la baza gâtului în fața omoplaților.
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Romanian: Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
Romanian: După ingerarea accidentală a unei doze complete de produs, pot să apară efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi salivare, fecale moi, vomă și un consum alimentar redus, totuși, acestea ar trebui să rezolve fără tratament.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Romanian: Aceste efecte nu afectează siguranța sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Finnish: - Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.)
Romanian: - Pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici (Ctenocephalides spp.).
Finnish: Pipetti, jossa on vihreä korkki, sisältää 1 ml valmistetta: 60 mg selamektiinia ja 10 mg sarolaneeria.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
Romanian: Nu se scoate pipeta din blister decât înainte de utilizare.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Romanian: Calea principală de eliminare pentru sarolaner este eliminarea biliară de sarolaner compus de bază, cu contribuție de la clearance-ul metabolic.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Romanian: Aplicați vârful pipetei direct pe piele, fără masaj.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Romanian: A se feri de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
Romanian: Pisici >2,5-5 kg Pisici >5-10 kg
Finnish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
Romanian: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤ 2,5 kg
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
Romanian: Sarolaner este un acaricid și insecticid aparținând familiei izoxazolină.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 0,25 ml
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Finnish: Purista pipetti tyhjäksi suoraan iholle yhteen kohtaan.
Romanian: Apăsați pipeta ferm de 3-4 ori pentru a goli conținutul într-un singur loc.
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:30 luni.
Finnish: Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
Romanian: Efecte cosmetice tranzitorii pot să apară la locul de aplicare, cum ar fi încâlcirea temporară sau zbârlirea părului, onctuozitate sau depozite albe uscate, care în mod normal se rezolvă în termen de 24 de ore după aplicarea produsului.
Finnish: Vältä koskemasta valmistetta sormin.
Romanian: A se evita contactul dintre produs și degetele celui care face aplicarea produsului.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Romanian: Sarolaner blochează canalele de clorură GABA- și glutamatdependente din sistemul nervos central al insectelor și acarienilor.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin, myös käsien välityksellä.
Romanian: A se evita contactul cu ochii, inclusiv contactul mână-ochi.
Finnish: sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
Finnish: Tämän vuoksi se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä), tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä).
Romanian: Prin urmare, efectiv se întrerupe ciclul de viață al puricilor prin omorârea adulților (pe animal), prevenirea ecloziunii ouălor
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Finnish: Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Finnish: D2407-tutkimus
Romanian: Studiul D2407
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Romanian: Studiul BIG 1-98
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät {Kauppanimi}-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să {Numele inventat}
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Finnish: Jatkettu liitännäishoito (MA-17)
Romanian: Tratament adjuvant extins (MA-17)
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Finnish: Tromboflebiitti (mukaan lukien pinnalliset ja syvät laskimotromboflebiitit)
Romanian: Tromboflebită (inclusiv tromboflebită superficială şi profundă)
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Finnish: Letrotsoli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti (absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo: 99,9 %).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Finnish: Kuolemat4
Romanian: Decese4
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
Finnish: Hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet: Entsyymi-inhibiittorit, ATC-koodi: L02BG04.
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
Finnish: Jos lopetat {Kauppanimi}-valmisteen käytön
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi {Numele inventat}
Finnish: Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Finnish: • Premenopausaalinen endokriininen status
Romanian: • Status endocrin de premenopauză
Finnish: Potilaiden lukumäärä
Romanian: Număr de paciente
Finnish: HR = riskisuhde; CI = luottamusväli
Romanian: RR = risc relativ; IÎ = interval de încredere
Finnish: {Kauppanimi} sisältää laktoosia {Kauppanimi} sisältää laktoosia (maitosokeri).
Romanian: {Numele inventat} conţine lactoză {Numele inventat} conţine lactoză (zahăr din lapte).
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
Finnish: - Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Romanian: - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul inhibitorilor potenţi ai CYP450.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Finnish: Jos unohdat ottaa {Kauppanimi}-valmistetta - Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Numele inventat} - Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă.
Finnish: {Kauppanimi} kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit sen ottamisen helpommin.
Romanian: Dacă luaţi {Numele inventat} la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul.
Finnish: Ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
Romanian: Anorexie, creşterea apetitului alimentar
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Romanian: Arătaţi ambalajul comprimatelor.
Finnish: Noin 50 % potilaista siirtyi toiseen hoitoryhmään, ja vaihdot tehtiin lähes kokonaan 36 kk kuluessa.
Romanian: Aproximativ 50% dintre paciente au trecut la braţul opus de tratament, iar trecerea a fost finalizată în 36 luni.
Finnish: {Kauppanimi}valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 17 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
Finnish: 9,4 kk
Romanian: 9,4 luni
Finnish: Ikä ei vaikuttanut letrotsolin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Vârsta nu afectează farmacocinetica letrozolului.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Finnish: Letrotsoli metaboloituu osittain CYP2A6- ja CYP3A4-välitteisesti.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa voimassa olevaa tekstiä.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
Finnish: Älä lopeta {Kauppanimi}-valmisteen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu {Numele inventat}dacă medicul nu vă recomandă acest lucru.
Finnish: Suluissa olevat prosentit viittaavat tapahtuman yleisyyteen milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen, myös tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
Romanian: Procentajele din paranteză indică frecvenţa evenimentului, în orice moment, după randomizare, inclusiv în perioada de tratament de după studiu.
Finnish: Aika systeemisiin etäpesäkkeisiin (toissijainen)
Romanian: Timpul până la metastaze la distanţă (criteriu secundar)
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) vaatii huolellista seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Pacientele cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) necesită o supraveghere atentă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Finnish: Seuraavat taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset on raportoitu kliinisissä {Kauppanimi}tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen:
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Tabelul 1, au fost raportate din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă cu {Numele inventat}:
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista, kuten kuumat aallot, hiustenlähtö tai verenvuoto emättimestä, voivat johtua elimistön estrogeenipuutteesta.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism.
Finnish: Jos sinua huimaa tai väsyttää tai sinulla on uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi on normaali.
Romanian: Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală alterată, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală.
Finnish: Ottaen huomioon, että
Romanian: În interval de
Finnish: Jos otat enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos joku muu ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta.
Romanian: Dacă luaţi mai mult {Numele inventat} decât trebuie Dacă aţi luat prea mult {Numele inventat}sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.
Finnish: Haitaton annos oli 0,3 mg/kg kummallakin lajilla.
Romanian: Nivelul la care nu s-au observat efecte adverse a fost de 0,3 mg/kg la ambele specii.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyydet on kuvattu taulukossa 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Finnish: Mitä {Kauppanimi} sisältää - Vaikuttava aine on letrotsoli.
Romanian: Ce conţine {Numele inventat} - Substanţa activă este letrozol.
Finnish: Tapahtumat
Romanian: Evenimente
Finnish: 6,0 kk
Romanian: 6,0 luni
Finnish: Glukokortikoidi- ja mineralokortikoidi-korvaushoito ei siis ole tarpeen.
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.
Finnish: Letrotsoli N=2582
Romanian: Letrozol N=2582
Finnish: Ei tiedetä, oliko kyseessä farmakologisista ominaisuuksista (estrogeenisynteesin esto) johtuva epäsuora vaikutus vai lääkkeen suora vaikutus (ks. kohdat 4.3 ja
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceasta este o consecinţă indirectă a proprietăţilor farmacologice (inhibarea biosintezei estrogenilor) sau un efect direct al medicamentului (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Finnish: Systeeminen metaboliittialtistus on siis pieni.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
Finnish: HR1
Romanian: RR1