FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie hebben klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek aanwijzingen voor hepatitis opgeleverd na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При инфектирани с HIV и коинфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Dutch: Gebruikt u naast Eviplera nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Eviplera is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C).
Bulgarian: Eviplera не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Dutch: De frequentiecategorie ‘soms' werd geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totale aantal patiënten dat werd blootgesteld aan emtricitabine in deze klinische onderzoeken (n = 1.563).
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин в рандомизирани контролирани клинични проучвания (n=1 563).
Dutch: • claritromycine
Bulgarian: кларитромицин
Dutch: • protonpompremmers zoals omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol
Bulgarian: инхибитори на протонната помпа като омепразол, езомепразол, ланзопразол,
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid rilpivirine (een van de werkzame stoffen in Eviplera) in uw bloed verhogen.
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат количеството на рилпивирин (съставка на Eviplera) в кръвта Ви.
Dutch: Gelijktijdige infectie met hepatitis B- en/of hepatitis C-virus Over het algemeen was de farmacokinetiek van emtricitabine bij met HBV geïnfecteerde patiënten gelijk aan die bij gezonde proefpersonen en bij met HIV geïnfecteerde patiënten.
Bulgarian: С Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти, инфектирани с HBV, е сходна с тази при здрави и при инфектирани с HIV.
Dutch: • bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Bulgarian: Анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
Dutch:  Als u vermoedt dat u melkzuuracidose heeft, licht dan onmiddellijk uw arts in.
Bulgarian: Болка в стомаха  Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, незабавно уведомете Вашия лекар.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Eviplera bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Eviplera при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Dutch: Eviplera dient niet gelijktijdig toegediend te worden met rilpivirinehydrochloride, tenzij dit nodig is voor dosisaanpassing met rifabutine (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с рилпивирин хидрохлорид, освен ако не е необходимо за адаптиране на дозата при едновременно приложение с рифабутин (вж. точка 4.2).
Dutch: Als u binnen 4 uur na het innemen van Eviplera overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in.
Bulgarian: Ако повърнете след по-малко от 4 часа след приема на Eviplera, вземете друга таблетка с храна.
Dutch: Lopinavir (tweemaal daags 400 mg)/Ritonavir (tweemaal daags 100 mg)/Rilpivirine1 (zachte capsules)
Bulgarian: Лопинавир (400 mg два пъти дневно)/Ритонавир (100 mg два пъти дневно)/Рилпивирин1 (мека капсула)
Dutch: Andere NNRTI's Gelijktijdige toediening van Eviplera met andere NNRTI's wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на Eviplera с други ННИОТ.
Dutch: Als u meer dan 4 uur na het innemen van Eviplera heeft overgegeven, hoeft u geen nieuwe tablet in te nemen tot aan de volgende geplande dosis.
Bulgarian: Ако повърнете след повече от 4 часа след приема на Eviplera, не трябва да взимате друга таблетка до времето за следващия планов прием на таблетка.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat voor Eviplera een dosisaanpassing noodzakelijk zou zijn bij patiënten met een lichte of matig-ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Bulgarian: Малко вероятно е да се наложи адаптиране на дозата на Eviplera при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Dutch: Eviplera mag niet worden gebruikt in combinatie met producten die St. Janskruid bevatten, omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken.
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с продукти, съдържащи жълт кантарион, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин.
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol/Norethindrone/ Emtricitabine
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Етинилестрадиол/Норетиндрон/ Емтрицитабин
Dutch: Rilpivirine vertoonde een werking tegen laboratoriumstammen van wild-type HIV-1 in een sterk geïnfecteerde T-cellijn met een mediane EC50-waarde voor HIV-1/IIIB van 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчна линия с медиана на стойността за EC50 за HIV-1/IIIB от 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Dutch: Eviplera moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan oudere patiënten (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Eviplera трябва да се прилага внимателно при пациенти в старческа възраст (вж. точки 4.4 и 5.2).
Dutch: • afbraak van spierweefsel, spierpijn of spierzwakte
Bulgarian: Разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост
Dutch: Paracetamol:
Bulgarian: Парацетамол:
Dutch: Emtricitabine en tenofovirdisoproxil worden uitgescheiden in de moedermelk.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се екскретират в кърмaта.
Dutch: Tabel 4: Demografische gegevens en uitgangskenmerken voor nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten in onderzoeken C209 en C215 (gepoolde gegevens voor patiënten die rilpivirinehydrochloride of efavirenz in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil ontvingen) op week 96
Bulgarian: Таблица 4: Демографски и изходни характеристики на възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1, без предварително антиретровирусно лечение, в проучванията C209 и C215 (сборни данни за пациентите, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 96
Dutch: Eviplera wordt niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Eviplera не се препоръчва за тази популация (вж. точка 4.2).
Dutch: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmomhulde tabletten emtricitabine/rilpivirine/tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки eмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил (еmtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil)
Dutch: Raltegravir (tweemaal daags 400 mg)/Tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Ралтегравир (400 mg два пъти дневно)/Тенофовир дизопроксил
Dutch: 6 Dit was een zeldzame bijwerking voor tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Това е рядка нежелана реакция при тенофовир дизопроксил.
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца,
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Eviplera
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Eviplera
Dutch: • Tenofovirdisoproxil, een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НтИОТ).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die CYP3A induceren, bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen, wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Наблюдавано е, че едновременното приложение на Eviplera и лекарствени продукти, които индуцират CYP3A, понижава плазмените концентрации на рилпивирин, което потенциално може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Eviplera (вж. точка 4.3).
Dutch: Dit geneesmiddel kan de hoeveelheid rilpivirine (een van de werkzame stoffen in Eviplera) in uw bloed verlagen.
Bulgarian: Това лекарство може да понижи количеството на рилпивирин (съставка на Eviplera) в кръвта Ви.
Dutch: De farmacokinetiek van rilpivirine is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на рилпивирин при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Dutch: Efavirenz + Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil n = 550
Bulgarian: Ефавиренц + Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил n = 550
Dutch: Efavirenz + Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil n = 550
Bulgarian: Ефавиренц + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил n = 550
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Eviplera en nefrotoxische middelen onvermijdelijk is, moet de nierfunctie wekelijks gecontroleerd worden (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Bulgarian: Ако едновременната употреба на Eviplera и нефротоксични вещества е неизбежно, бъбречната функция трябва да се следи ежеседмично (вж.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Eviplera heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Eviplera започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Cmax: ↓ 14%
Bulgarian: Неприложимо Cmax: ↓ 14 %
Dutch: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirine
Bulgarian: Атазанавир/Ритонавир/Рилпивирин
Dutch: Voor en tijdens de behandeling kan uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te meten.
Bulgarian: Преди и по време на лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за оценка на дейността на бъбреците Ви. Eviplera не се препоръчва, ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване.
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Eviplera heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Eviplera за повече от 12 часа, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Dutch: Gelijktijdige toediening veroorzaakt waarschijnlijk een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine (inductie van CYP3A-enzymen).
Bulgarian: Има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
Dutch: • Als u een H2-antagonist inneemt (ook gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur of zuurreflux), neem die dan minimaal 12 uur voor of minimaal 4 uur na Eviplera in. H2antagonisten mogen slechts eenmaal per dag worden ingenomen als u Eviplera gebruikt.
Bulgarian: Ако приемате H2-антагонист (използват се и за лечение на стомашни киселини или киселина рефлуксна болест), приемайте го поне 12 часа преди или поне 4 часа след Eviplera.
Dutch: Sofosbuvir/Emtricitabine
Bulgarian: Софосбувир/Емтрицитабин
Dutch: Darunavir (eenmaal daags 800 mg)/Ritonavir (eenmaal daags 100 mg)/Rilpivirine1
Bulgarian: Дарунавир (800 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Dutch: hoofdpijn1, 2, 3, duizeligheid1, 2, 3
Bulgarian: Много чести: главоболие1, 2, 3, замаяност1, 2, 3 Чести:
Dutch: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/Емтрицитабин
Dutch: Croscarmellose-natrium Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Microkristallijne cellulose Polysorbaat 20
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Dutch: Tacrolimus:
Bulgarian: Такролимус:
Dutch: Rifabutine (eenmaal daags 300 mg)/Rilpivirine3
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин3
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc/Emtricitabine
Bulgarian: Антагонисти на CCR5 Маравирок/Емтрицитабин
Dutch: • de antimycobacteriële middelen rifampicine, rifapentine
Bulgarian: антимикобактериалните средства рифампицин, рифапентин
Dutch: Digoxine/Rilpivirine
Bulgarian: Дигоксин/Рилпивирин
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifabutine/Emtricitabine
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин/Емтрицитабин
Dutch: Na 96 weken was in de gepoolde fase III-onderzoeken C209 en C215, met nog niet eerder behandelde patiënten, bij de rilpivirinegroep de gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde in totaalcholesterolgehalte (nuchter) 5 mg/dl, in high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterolgehalte (nuchter) 4 mg/dl, in low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterolgehalte (nuchter) 1 mg/dl en in triglyceridegehalte (nuchter) −7 mg/dl.
Bulgarian: C209 и C215 при пациенти без предходно лечение, средната промяна на общия холестерол в сравнение с изходните стойности (на гладно) е 5 mg/dl, на холестерола в липопротеините с висока плътност (HDL) (на гладно) - 4 mg/dl, на холестерола в липопротеините с ниска плътност (LDL) (на гладно) 1 mg/dl и на триглицеридите (на гладно) −7 mg/dl в рамото с рилпивирин.
Dutch: verhoogde transaminasen (ASAT en/of ALAT)1, 2, 3
Bulgarian: Много чести: повишени нива на трансаминазите (AST и/или ALT)1, 2, 3 Чести:
Dutch: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
Dutch: Antacida mogen alleen minimaal 2 uur voor of minimaal 4 uur na Eviplera worden ingenomen.
Bulgarian: Антиацидни средства трябва да се прилагат или поне 2 часа преди или поне 4 часа след Eviplera.
Dutch: Daarom wordt Eviplera niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Затова Eviplera не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и 5.2).
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met Eviplera.
Bulgarian: В случаи на предозиране на Eviplera няма специфичен антидот.
Dutch: (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Dutch: Vruchtbare vrouwen / anticonceptie voor mannen en vrouwen Het gebruik van Eviplera moet gepaard gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie.
Bulgarian: Употребата на Eviplera трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция.
Dutch: Rilpivirinehydrochloride is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C).
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC,
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin в проценти
Dutch: Simeprevir (150 mg eenmaal daags)/Rilpivirine (25 mg eenmaal daags)
Bulgarian: Симепревир (150 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
Dutch: Fluconazol2
Bulgarian: Флуконазол2
Dutch: Daarom wordt Eviplera niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на Eviplera при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Dutch: HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml Virologisch falenc
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Famotidine/Emtricitabine
Bulgarian: H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Фамотидин/Емтрицитабин
Dutch: Bij ratten en konijnen bleek rilpivirine niet teratogeen te zijn.
Bulgarian: Не се наблюдава тератогенност при плъхове и зайци от рилпивирин.
Dutch: Rifampicine/Emtricitabine
Bulgarian: Рифампицин/Емтрицитабин
Dutch: De combinatie van Eviplera met deze macrolide antibiotica kan een stijging van de plasmaconcentraties van rilpivirine veroorzaken (remming van CYP3Aenzymen).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с тези макролидни антибиотици може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
Dutch: ANTICOAGULANTIA Dabigatran-etexilaat
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Дабигатран етексилат
Dutch: Mediane stijging in aantal CD4+-cellen ten opzichte van uitgangswaarde (x 106 cellen/l)
Bulgarian: Увеличение на стойността на медианата на CD4 от изходно ниво (x 106 клетки/l)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Eviplera met proteaseremmers versterkt met ritonavir veroorzaakt een stijging van de plasmaconcentraties van rilpivirine (remming van CYP3A-enzymen).
Bulgarian: Едновременната употреба на Eviplera с усилени с ритонавир протеазни инхибитори води до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на ензимите CYP3A).
Dutch: Elke filmomhulde tablet Eviplera bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) en 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Eviplera съдържа 200 mg емтрицитабин, 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Dutch: Esomeprazol2
Bulgarian: Езомепразол2
Dutch: Sildenafil (eenmalige dosis van 50 mg)/Rilpivirine1
Bulgarian: Силденафил (50 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Dutch: In het geval van een stijging van de lipidewaarden in uw bloed kan het soms worden veroorzaakt door de HIV-middelen zelf.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобрените здраве и начин на живот, а в случая на липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за HIV.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) en 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine), 25 mg рилпивирин (rilpivirine) (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
Dutch: • Rilpivirine, een non-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI).
Bulgarian: Рилпивирин, не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Dutch: Wanneer supratherapeutische doses van eenmaal daags 75 mg en eenmaal daags 300 mg rilpivirinehydrochloride werden onderzocht bij gezonde volwassenen, waren de maximale gemiddelde in tijd overeenkomstige (hoogste waarde van het 95% betrouwbaarheidsinterval) verschillen in QTcFinterval ten opzichte van placebo na correctie voor de uitgangswaarde respectievelijk 10,7 (15,3) en 23,3 (28,4) ms. Steady-state toediening van rilpivirinehydrochloride eenmaal daags 75 mg en eenmaal daags 300 mg resulteerde in een gemiddelde Cmax die respectievelijk ongeveer 2,6 maal en 6,7 maal hoger lag dan de gemiddelde Cmax bij steady-state die werd waargenomen bij de aanbevolen dosis van eenmaal daags 25 mg rilpivirinehydrochloride.
Bulgarian: Когато са проучвани надтерапевтични дози рилпивирин хидрохлорид от 75 mg веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно при здрави възрастни, максималните средни коригирани според времето (горна граница на 95 % доверителен интервал) разлики на QTcF интервала в сравнение с плацебо след корекция към изходните стойности са съответно 10,7 (15,3) и 23,3 (28,4) ms.
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Dutch: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Dutch: Paracetamol (eenmalige dosis van 500 mg)/Rilpivirine1
Bulgarian: Парацетамол (500 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Dutch: Maraviroc/Rilpivirine
Bulgarian: Маравирок/Рилпивирин
Dutch: Omeprazol (eenmaal daags 20 mg)/Rilpivirine1
Bulgarian: Омепразол (20 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена.
Dutch: verhoogde pancreasamylasespiegels2, braken1, 2, 3, diarree1, 3, misselijkheid1, 2, 3
Bulgarian: Много чести: повишено ниво на панкреатичната амилаза2, повръщане1, 2, 3, диария1, 3, гадене1, 2, 3 Чести:
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
Dutch: Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Dutch: Bij patiënten met uitgangswaarde van virusbelasting ≤ 100.000 kopieën/ml (n = 22)
Bulgarian: ≤ 100 000 копия/ml (n = 22)
Dutch: Eviplera dient niet te worden gebruikt in combinatie met systemisch dexamethason (behalve als éénmalige dosis) omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke dosisafhankelijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (inductie van CYP3A-enzymen).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация със системен дексаметазон (освен като еднократна доза), тъй като едновременното им приложение може да доведе до значимо зависимо от дозата понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими).
Dutch: Sofosbuvir (eenmaal daags 400 mg)/Rilpivirine (eenmaal daags 25 mg)
Bulgarian: Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
Dutch: • problemen met de spijsvertering die kunnen leiden tot klachten na de maaltijd, winderigheid
Bulgarian: Храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене, отделяне на газове
Dutch: ANTIDIABETICA Metformine/Emtricitabine
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин/Емтрицитабин
Dutch: De combinatie van Eviplera en H2-receptorantagonisten moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с H2-рецепторен антагонист трябва да се използва с особено повишено внимание, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Dutch: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↑ 9 % Cmin: ↑ 27 % Cmax: ↑ 10 %
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon/Emtricitabine
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Емтрицитабин
Dutch: Zwangerschap en post partum
Bulgarian: Бременност и следродилен период
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabine
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/Емтрицитабин
Dutch: Lipiden
Bulgarian: Обрив
Dutch: ANALGETICA Paracetamol/Emtricitabine
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Парацетамол/Емтрицитабин
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (eenmaal daags 400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (eenmaal daags 25 mg/200 mg)6
Bulgarian: Воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg веднъж дневно)5/Рилпивирин/Емтрицитабин (25 mg/200 mg веднъж дневно)6
Dutch: Eviplera mag niet worden gebruikt in combinatie met protonpompremmers omdat gelijktijdige toediening waarschijnlijk een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine veroorzaakt (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на протонната помпа, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
Dutch: Alle drie werkzame stoffen zijn in de EU reeds in afzonderlijke geneesmiddelen verkrijgbaar.
Bulgarian: И трите активни вещества вече се предлагат в отделни лекарства в ЕС.
Dutch: Het volledige EPAR voor Eviplera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Eviplera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки.