FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Yondelis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Yondelis lietošanu.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en cas d'infection grave ou non contrôlée, en association avec le vaccin contre la fièvre jaune ou chez les femmes allaitantes.
Latvian: Yondelis nedrīkst lietot pacienti ar smagu vai nekontrolētu infekciju, kombinācijā ar dzeltenā drudža vakcīnu vai sievietes, kas baro ar krūti.
French: Yondelis trabectédine
Latvian: Yondelis trabektedīns
French: Yondelis est indiqué chez l'adulte pour le traitement des deux types de cancer suivants:
Latvian: Yondelis lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar diviem vēža veidiem:
French: Il est recommandé d'administrer Yondelis par un tube de veine central (tube fin reliant la peau aux grandes veines juste au-dessus du cœur).
Latvian: Ieteicams Yondelis ievadīt pa centrālu vēnas līniju (tievu caurulīti, kas caur ādu tiek ievadīta lielajās vēnās tieši virs sirds).
French: Des effets indésirables mortels sont survenus chez 1,9 % et 0,9 % des patients traités respectivement par Yondelis en monothérapie et en thérapie combinée.
Latvian: Letālas blakusparādības radās 1,9 % un 0,9 % attiecīgi ar Yondelis monoterapiju un kombinētu terapiju ārstētiem pacientiem.
French: Pour le cancer ovarien, l'association de Yondelis et de DLP s'est avérée plus efficace que la DLP seule: les patientes ayant reçu la thérapie combinée ont vécu en moyenne 7,3 mois sans aggravation de leur maladie, contre 5,8 mois chez les patientes ayant reçu la DLP seule.
Latvian: Olnīcu vēža pētījumā Yondelis un PLD kombinācija bija iedarbīgāka nekā PLD, lietojot tās atsevišķi: pacientēm, kas lietoja zāļu kombināciju, līdz slimības pasliktināšanās brīdim pagāja vidēji 7,3 mēneši, bet grupā, kas saņēma tikai PLD, šis laiks bija 5,8 mēneši.
French: Pour le sarcome des tissus mous, la dose recommandée de Yondelis est de 1,5 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient), administrée en une seule perfusion d'une durée de 24 heures toutes les trois semaines.
Latvian: Mīksto audu sarkomas ārstēšanai ieteicamā Yondelis deva ir 1,5 mg uz ķermeņa virsmas kvadrātmetru (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara), ko ievada ar vienu 24 stundu ilgu infūziju ik pēc trim nedēļām.
French: Yondelis est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif trabectédine.
Latvian: Yondelis ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu trabekitedīnu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Yondelis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Yondelis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Yondelis doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans le recours à la chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer).
Latvian: Yondelis jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) lietošanā.
French: La plupart des patients traités par Yondelis sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Latvian: Paredzams, ka lielākajai daļai ar Yondelis ārstēto pacientu var rasties blakusparādības.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Yondelis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yondelis?
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour solution à utiliser en perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Latvian: Tās ir pieejamas pulvera veidā, no kura pagatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
French: • sarcome des tissus mous évolué, un type de cancer qui se développe à partir des tissus mous de soutien du corps.
Latvian: • progresējošu mīksto audu sarkomu - vēža veidu, kas veidojas organisma mīkstajos balstaudos.
French: Quel est le bénéfice démontré par Yondelis au cours des études?
Latvian: Kādas bija Yondelis priekšrocības šajos pētījumos?
French: Qu'est-ce que Yondelis?
Latvian: Kas ir Yondelis?
French: Pour le sarcome des tissus mous, Yondelis a fait l'objet d'une étude principale incluant 266 patients atteints de liposarcome (sarcome débutant dans les adipocytes) ou de léiomyosarcome (sarcome débutant dans les cellules des muscles «lisses» ou à contraction involontaire) présentant une forme avancée ou métastatique (qui s'est propagé à d'autres parties du corps).
Latvian: Yondelis iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iekļaujot 266 pacientus ar progresējošu vai metastātisku (uz citām organisma daļām izplatījušos) liposarkomu (sarkomu, kas rodas taukaudu šūnās) vai leiomiosarkomu (sarkomu, kas rodas gludo muskuļu šūnās).
French: Pour le sarcome des tissus mous, Yondelis a été plus efficace avec la posologie d'une fois toutes les trois semaines que lorsqu'il était administré avec l'autre schéma posologique.
Latvian: Mīksto audu sarkomas pētījumā Yondelis bija efektīvākas, ievadot tās reizi trijās nedēļās, nekā saskaņā ar alternatīvo devu shēmu.
French: • sarcome des tissus mous.
Latvian: • mīksto audu sarkoma.
French: • cancer ovarien (cancer des ovaires) en cas de rechute (récidive après un traitement antérieur) et sensible aux médicaments contenant du platine.
Latvian: • olnīcu vēzi, kad slimība progresē pēc ārstēšanas un ir jutīga pret platīnu saturošām zālēm.
French: C'est pourquoi Yondelis a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 30 mai 2001 (pour le sarcome des tissus mous) et le 17 octobre 2003 (pour le cancer ovarien).
Latvian: Tā kā mīksto audu sarkomas un olnīcu vēža pacientu skaits ir mazs, šīs slimības uzskata par retām, un 2001. gada 30. maijā (attiecībā uz mīksto audu sarkomu) un 2003. gada 17. oktobrī (attiecībā uz olnīcu vēzi) Yondelis tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
French: Yondelis est utilisé en association avec de la doxorubicine liposomale pégylée (DLP, un autre médicament indiqué dans le traitement du cancer).
Latvian: Yondelis lieto kombinācijā ar pegilētu liposomālu doksorubicīnu (PLD, citām pretvēža zālēm).
French: Pour le cancer ovarien, Yondelis est administré à une dose de 1,1 mg/m2 toutes les trois semaines, en perfusion d'une durée de trois heures, immédiatement après la perfusion de DLP.
Latvian: Olnīcu vēža pacientiem deva ir 1,1 mg/m2 trīs stundu ilgas infūzijas veidā ik pēc trim nedēļām uzreiz pēc PLD infūzijas.
French: Comment Yondelis agit-il?
Latvian: Kā Yondelis darbojas?
French: Le principe actif de Yondelis, la trabectédine, est une version synthétique d'une substance initialement extraite du tunicier ou «ascidie» (animal marin).
Latvian: Tā ir sākotnēji no tunikātu sugas ascīdijām (jūras dzīvnieka) izdalītās ķimikālijas sintētiskā versija.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Yondelis, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Yondelis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: En raison de la quantité limitée de données scientifiques disponibles sur le sarcome des tissus mous au moment de l'approbation, Yondelis a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles».
Latvian: Yondelis sākotnēji tika reģistrētas "izņēmuma kārtā", jo apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija par mīksto audu sarkomu.
French: Comment Yondelis est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Yondelis?
French: Taille de l'emballage
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11/01/2007 Date du dernier renouvellement : 19/12/2011
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 11/01/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/12/2011
French: Ne pas dépasser la dose maximale.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu.
French: *Il n'y a pas de données disponibles sur les chiens de moins de 3 kg poids vif.
Latvian: Nav datu par suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 3 kg
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 7 comprimés.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 7 tabletes.
French: Plus de 80% des chiens mâles de plus de 5 ans sont affectés.
Latvian: Gandrīz 80 % suņiem, kas sasnieguši 5 gadu vecumu, var novērot šo saslimšanu.
French: Ceci peut entraîner de multiples symptômes cliniques non-spécifiques tels que douleur abdominale, difficultés à déféquer et à uriner, sang dans les urines et troubles locomoteurs.
Latvian: Tas var novest pie multiplām nespecifiskām pazīmēm, tādas kā vēdera sāpes, apgrūtināta defekācija un urinācija, asinis urīnā un kustību traucējumi.
French: Poids du chien
Latvian: Suņa svars
French: Aucun effet clinique n'a été observé.
Latvian: Klīniskās pazīmes netika novērotas.
French: La réponse à un test de stimulation à l'ACTH peut également être supprimée pendant plusieurs semaines après l'administration d'osatérone.
Latvian: Atbildes reakcija uz AKTH stimulācijas testu var tikt nomākta vairākas nedēļas pēc osaterona lietošanas.
French: L'acétate d'osatérone et son métabolite se fixent à des protéines plasmatiques (respectivement environ 90% et 80%), principalement l'albumine.
Latvian: Osaterona acetāts un tā metabolīti saistīti ar plazmas proteīniem(apmēram 80% un 90%) galvenokārt albumīnos.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne de ces projets de commercialisation pour le médicament enregistré par la présente décision.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par piegādes un lietošanas plāniem veterinārajām zālēm, kas reģistrētas pēc šī lēmuma
French: Mettre les comprimés directement dans la gueule ou dans l'aliment.
Latvian: Tabletes var dot tieši ieliekot mutē vai kopā ar barību.
French: Cette fixation est réversible et n'est pas affectée par d'autres substances connues pour leur fixation spécifique à l'albumine.
Latvian: Šis process ir atgriezenisks un nav ietekmējams no citām substancēm, kas sevišķi piesaista albumīnus.
French: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
French: Dans les essais cliniques, le traitement avec ce médicament vétérinaire n'a pas été interrompu et tous les chiens se sont rétablis sans aucun traitement spécifique.
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas terapijas lietošanas.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur la qualité de la semence.
Latvian: Zāļu lietošanai nav nelabvēlīgas ietekmes uz spermas kvalitāti.
French: Si la réponse clinique au traitement est bien plus courte que celle qui était prévue, il y a lieu de réévaluer le diagnostic.
Latvian: Ja atbildes reakciju uz ārstēšanu novēro īsākā laika periodā, tad nepieciešams veikt diagnozes atkārtotu noteikšanu.
French: Il convient de bien surveiller les chiens stressés (par exemple après une intervention chirurgicale) ou ceux présentant un hypoadrénocorticisme.
Latvian: Piemērots monitorings ir jāievieš suņiem stresa situācijā (pēcoperācijas periodā), vai tiem, kas slimo ar hipoadrenokorticismu.
French: Il empêche de façon compétitive la fixation des androgènes à leurs récepteurs prostatiques et bloque le passage de la testostérone dans la prostate.
Latvian: Tas konkurējoši pasargā androgēnus no saistīšanās ar prostatas receptoriem un bloķē testosterona nogādāšanu prostatā.
French: Se laver les mains après administration.
Latvian: Mazgāt rokas pēc zāļu lietošanas.
French: Tous ces effets indésirables sont réversibles et disparaîtront sans aucun traitement spécifique.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības izzuda bez specifiskas ārstēšanas.
French: Une étude de surdosage (jusqu'à 1,25 mg/kg de poids vif pendant 10 jours, répétée un mois plus tard) n'a pas montré d'effets indésirables à l'exception d'une baisse de la concentration du cortisol plasmatique.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 1,25 mg/kg ķermeņa svara 10 dienas un atkārtojot to pēc mēneša, netika novērotas nevēlamas blakusreakcijas, izņemot kortizola plazmas koncentrācijas līmeņa samazināšanos.
French: Après une administration orale chez le chien avec de la nourriture, l'acétate d'osatérone est rapidement absorbé (Tmax environ 2 heures) et subit un première métabolisation principalement dans le foie.
Latvian: Pēc perorālas zāļu uzņemšanas kopā ar barību osaterona acetāts ātri tiek absorbēts (Tmax apmēram 2 stundās) un tiek pakļauts pirmajai pārveidošanās fāzei galvenokārt aknās.
French: Après une administration répétée d'actétate d'osatérone à raison de 0,25 mg/kg/jour pendant 7 jours, le facteur d'accumulation est environ de 3-4 sans qu'il y ait un changement dans le taux d'absorption ou d'élimination.
Latvian: Pēc atkārtotas osaterona acetāta uzņemšanas devā 0.25 mg/kg/dienā 7 dienas pēc kārtas akumulācijas faktors ir 3-4 bez izmaiņām absorbcijas un izvadīšanas rādītājos.
French: Quinze jours après la dernière administration, la concentration moyenne dans le plasma est environ de 6,5 µg/l.
Latvian: Piecpadsmit dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas vidējā plazmas koncentrācija ir 6.5µg/l..
French: A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique étant donné que l'utilisation du produit chez ces chiens n'a pas été étudiée de manière approfondie et puisque, dans les essais cliniques, le traitement de certains chiens a entraîné une augmentation réversible de l'ALT et de l'ALP.
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem novēro aknu saslimšanu, jo drošība, lietojot šīs zāles šiem suņiem nav izpētīta un ir novērots, ka ārstējot suņus ar aknu problēmām var notikt atgriezeniska ALT un ALP paaugstināšanās klīniskajos izmeklējumos.
French: L'acétate d'osatérone est un stéroïde chimiquement semblable à la progestérone, et il a, en tant que tel, une activité progestative et anti-androgène puissante.
Latvian: Osaterona acetāts ir ķīmiski līdzīgs progesteronam ar spēcīgu progestagēna un antiandrogēna aktivitāti.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
French: L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une conséquence naturelle du vieillissement.
Latvian: Labdabīga prostatas hipertrofija(LPH) ir parasta novecošanās pazīmes.
French: Comprimé rond, blanc, biconcave de 5,5 mm, 7 mm, 9 mm et 12 mm.
Latvian: Apaļas baltas, bikonveksas tabletes ar dažādiem izmēriem 5.5 mm, 7 mm, 9 mm un 12 mm.
French: Après une dose de 0,25 mg/kg/jour la concentration maximale dans le plasma (Cmax) est en moyenne 60 µg/l.
Latvian: Pēc devas 0.25 mg/kg/dienā ievadīšanas vidējā maksimālā plazmas koncentrācija(Cmax) ir 60 µg/l.
French: Il est possible d'observer des modifications transitoires de l'appétit, soit une augmentation (très courant) soit une diminution (très rare).
Latvian: Var novērot pārejošas apetītes izmaiņas - vai nu palielinātu (ļoti bieži), vai samazinātu (ļoti reti) apetīti.
French: L'acétate d'osatérone est transformé en 15β hydroxylé, son principal métabolite, qui est lui aussi pharmacologiquement actif.
Latvian: Osaterona acetāts pārveidojas galvenajā 15β- hidroksilāta metabolītā, kas arī ir farmakoloģiski aktīvs.
French: Le vétérinaire devrait réexaminer l'animal 5 mois après le traitement ou plus tôt si les symptômes cliniques réapparaissent.
Latvian: Atkārtota dzīvnieka klīniskā izmeklēšana jāveic 5 mēnešu pēc zāļu lietošanas vai agrāk, ja novērotās klīniskās pazīmes atkārtojas.
French: La plupart des effets indésirables qui ont été rapportés sont des modifications légères et transitoires de l'appétit, soit une augmentation (très courant) soit une diminution (très rare).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir vieglas un pārejošas apetītes izmaiņas - vai nu tās palielināšanās (ļoti bieži), vai samazināšanās (ļoti reti).
French: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Latvian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
French: La réponse clinique au traitement survient normalement dans les 2 semaines et persiste au moins 5 mois après le traitement.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija uz zālēm ir redzama pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 5 mēnešiem pēc ārstēšanas.
French: Une hyperplasie de la glande mammaire se produit rarement et elle peut, dans de très rares cas, être associée à une lactation.
Latvian: Reti rodas piena dziedzeru hiperpāzija un ļoti retos gadījumos to var pavadīt laktācija.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: Chez des animaux de laboratoire femelles, l'acétate d'osatérone a causé des effets indésirables sérieux sur les fonctions reproductives.
Latvian: Sieviešu kārtas laboratorijas dzīvniekam, osaterona acetāts izraisa nopietnas blakus reakcijas ar ietekmi uz reproduktīvajām funkcijām.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
French: Chez les chiens présentant une HBP associée à une prostatite, il est possible d'administrer ce produit simultanément avec des produits antibactériens.
Latvian: Suņiem ar labdabīgu prostatas hipertrofiju, kas ir saistīts ar prostatītu, zāles var tikt lietotas vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem.
French: A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique.
Latvian: Īpaši piesardzīgi lietot suņiem, kuriem konstatētas dažādas aknu saslimšanas.
French: En outre, le principal métabolite de l'acétate d'osatérone (15β acétate d'osatérone hydroxylé) a, lui aussi, une activité anti-androgène.
Latvian: Osaterona acetāta galvenajiem metabolītiem ( 15β-hidroksilētam osaterona acetātam) ir anti-androgēna aktivitāte.
French: L'osatérone est un anti-androgène stéroïdien, qui inhibe les effets dus à une production excessive de l'hormone mâle (la testostérone).
Latvian: Osaterons ir antiandrogēna steroīds, kas kavē pārmērīgu testosterona producēšanu vīriešu kārtas dzīvniekiem.
French: Une administration unique de 40 mg d'acétate d'osatérone par voie orale chez des humains mâles a entraîné une baisse sporadique de la FSH, de la LH et de la testostérone, réversible après 16 jours.
Latvian: Vienreizēja deva, kas satur 40 mg osaterona acetāta lietojot sievietēm, izpaužas ar sporādisku FSH, LH un testosterona samazināšanos, kas atgriežas normā pēc 16 dienām.
French: L'osatérone est éliminé en 14 jours, principalement via les fèces par le biais de l'excrétion biliaire (60%) et, dans une moindre mesure, via l'urine (25%).
Latvian: Osaterons izdalās 14 dienu laikā galvenokārt ar fekālijām vai ar žulti (60%) un ar urīnu (25%) . Izvadīšana norit lēnām ar vidējo izvadīšanās laiku (T½) 80 stundas.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Latvian: Farmaceitiskie dati
French: Nombre de comprimés par jour
Latvian: Tablešu skaits dienā Ārstēšanas kursa ilgums
French: LA MENTION « TENIR HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS» Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
French: D'autres réactions indésirables, y compris vomissements et/ou diarrhée transitoires, polyurie/polydipsie ou léthargie se produisent rarement.
Latvian: Tādas blakusparādības kā pārejoša vemšana un/vai caureja, poliūrija/polidipsija vai letarģija ir netipiskas.
French: Chaque comprimé contient 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg d'acétate d'osatérone.
Latvian: Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg vai 15 mg osaterona acetātu
French: 7,5 à 15 kg
Latvian: 7.5 līdz 15 kg
French: La décision de retraiter à ce moment-là ou ultérieurement, doit être prise en fonction de l'examen réalisé par le vétérinaire et doit tenir compte de l'évaluation bénéfice/risque du produit.
Latvian: Lēmums par atkārtotu ārstēšanu jāpieņem, veicot atkārtotu pārbaudi un ņemot vērā šo zāļu radītā riska labumu.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Il est possible que la concentration du cortisol dans le plasma diminue de façon transitoire ; cette baisse peut persister pendant quelques semaines après l'administration.
Latvian: Var notikt īslaicīga plazmas kortizola koncentrācijas samazināšanās, tas var turpināties vairākas nedēļas pēc zāļu lietošanas.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
French: Comprimé de 3,75 mg
Latvian: 3.75 mg tablete
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) COMPOSANT(S) Chaque comprimé contient 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg d'acétate d'osatérone.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterona acetatu.
French: Administrer 0,25 - 0,5 mg d'acétate d'osatérone par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 7 jours comme suit :
Latvian: Perorālai lietošanai Lietošana 0.25-0.5 mg osetarona acetāta uz 1kg ķermeņa svara,1 reizi dienā 7 dienas pēc kārtas
French: Comprimés d'YPOZANE à administrer
Latvian: YPOZANE tabletes kas jālieto
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET/OU DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
French: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrance
Latvian: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrancija
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 1,875 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE - 1.875mg
French: TEMPS D'ATTENTE Non applicable.
Latvian: Nav piemērojami.
French: Une baisse transitoire du cortisol plasmatique survient chez la plupart des animaux.
Latvian: Dzīvniekiem, kas ārstēti novēro pārejošu plazmas kortizola līmeņa samazināšanos.
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent donc éviter tout contact avec ce produit ou porter des gants jetables lors de l'administration.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm jāizvairās no saskarsmes ar šīm zālēm vai jālieto vienreizējās lietošanas cimdi.