FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: Angioedema
Icelandic: Ofnæmisbjúgur
English: Total volume
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: Patients experiencing anaemia during or after treatment with Zavicefta should be investigated for this possibility.
Icelandic: Rannsaka á þennan möguleika hjá sjúklingum þar sem blóðleysi kemur fram meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Zavicefta.
English: Italy
Icelandic: ÍTALÍA
English: ITALY
Icelandic: Ítalía
English: Dose regimen
Icelandic: Sjá kafla
English: PC: SN: NN:
Icelandic: z o.o. Tel.:
English: Serum levels of ceftazidime can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Icelandic: Minnka má sermisþéttni ceftazidims með blóðskilun eða kviðskilun.
English: What you need to know before you use Zavicefta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zavicefta
English: In the rat, no adverse effects were observed on embryofetal development or fertility.
Icelandic: Hjá rottum sáust engar aukaverkanir á þroska fósturvísis/fósturs eða frjósemi.
English: Patients with CrCL 30 to 50 mL/min received a lower dose of Zavicefta than is currently recommended for patients in this sub-group.
Icelandic: fengu lægri skammt af Zavicefta en ráðlagður er hjá sjúklingum í þessum undirhópi.
English: The total inuse stability from reconstitution to administration should not exceed 36 hours (24 hours at 2-8°C plus 12 hours room temperature).
Icelandic: Heildarstöðugleiki við notkun frá blöndun til lyfjagjafar má ekki fara yfir 36 klst. (24 klst.
English: B.PACKAGE LEAFLET
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: To be used in combination with metronidazole when anaerobic pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process To be used in combination with an antibacterial agent active against Gram-positive pathogens when these are known or suspected to be contributing to the infectious process The total duration shown may include intravenous Zavicefta followed by appropriate oral therapy There is very limited experience with the use of Zavicefta for more than 14 days
Icelandic: Kreatínín úthreinsun áætluð með því að nota Cockcroft-Gault formúluna Á að nota samhliða metronidazoli þegar þekkt er eða grunur er um að loftfælnir sýkingarvaldar stuðli að sýkingarferlinu
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
English: • decrease in the number of some types of blood cells (called “leucocytes”) - shown in blood tests
Icelandic: • minnkun á fjölda sumra tegunda af blóðfrumum (kallaðar hvítfrumur) - sést í blóðrannsóknum
English: See section 4.
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: • significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
Icelandic: á tegund hvítra blóðfrumna sem berst gegn sýkingum - sést í blóðrannsóknum
English: Ceftazidime is not metabolised.
Icelandic: Ceftazidim umbrotnar ekki.
English: Enterobacteriaceae
Icelandic: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
English: Dizziness
Icelandic: Skammtar
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Samband lyfjahvarfa/lyfhrifa
English: • diarrhoea
Icelandic: • kviðverkur
English: Dry powder
Icelandic: Stofn (þurrt duft)
English: VIAL LABEL
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Jaundice
Icelandic: ASKJA
English: What Zavicefta is
Icelandic: Upplýsingar um Zavicefta
English: Fertility
Icelandic: Náladofi
English: Reproduction toxicity
Icelandic: Eiturverkanir á nýru
English: Headache
Icelandic: Ógleði
English: Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Icelandic: Í hömlunarsviði avibactams eru mörg ensímanna sem óvirkja ceftazidim, þ.á m. beta-laktamasi af Ambler flokki A og beta-laktamasi af flokki C. Avibactam hamlar ekki ensímum af flokki B (málm-beta-laktamasar) og getur ekki hamlað mörgum ensímum af flokki D (sjá kafla 5.1).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Dysgeusia
Icelandic: Algengar
English: Toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Eiturverkanir á æxlun
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun og þynningu lyfsins fyrir gjöf.
English: Hepatic impairment
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI
English: Hospital-acquired pneumonia, including VAP
Icelandic: Lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. öndunarvélatengdri lungnabólgu
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum fengu
English: Neutropenia
Icelandic: Niðurgangur
English: Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Icelandic: Viðhafa skal smitgát þegar innrennslislausnin er útbúin.
English: Take the next capsule at the usual time.
Icelandic: Taktu næsta hylki á venjulegum tíma.
English: The average half-life is 6-7 hours.
Icelandic: Meðal helmingunartími er 6-7 tímar.
English: Yargesa can be taken with or without food.
Icelandic: Yargesa má taka með eða án matar.
English: Most cases are mild and disappear quite quickly.
Icelandic: Flest tilfelli eru lítilvæg og hverfa nokkuð fljótlega.
English: In such case, your doctor may decide to conduct further investigations.
Icelandic: Í slíku tilfelli getur læknirinn ákveðið að gera frekari rannsóknir.
English: Your doctor can give you more information.
Icelandic: Læknir þinn mun veita þér frekari upplýsingar.
English: Do not stop taking Yargesa without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka Yargesa án þess að ræða við lækninn.
English: They may lower the amount of Yargesa in your body.
Icelandic: Þau geta minnkað magn Yargesa í líkama þínum.
English: SN: {number}
Icelandic: SN: {númer}
English: Capsule Size: 4 (14.3 mm x 5.3 mm)
Icelandic: 4 (14,3 mm x 5,3 mm)
English: Adult
Icelandic: Fullorðnir
English: Body surface area (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
English: EU/1/17/1176/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1176/001
English: A No Observed Effect Level (NOEL) was not established and the effect was not dose dependent.
Icelandic: NOEL (No Observed Effect Level) var ekki staðfest og áhrifin voru ekki háð skammtastærð.
English: Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu löng meðferðin verður.
English: The tremor often disappears without needing to stop the treatment.
Icelandic: Skjálftinn hættir oft án þess að hætta þurfi meðferðinni.
English: NN: {number}
Icelandic: NN: {númer}
English: The greatest prevalence was observed between 6 and 12 months.
Icelandic: Hæsta tíðnin kom fram á milli mánaða 6 og 12.
English: Apparent oral clearance (CL/F) is 230 ± 39 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun eftir inntöku (apparent oral clearance) (CL/F) telst vera 230 ± 39 ml/mín.
English: It is used to treat two conditions:
Icelandic: Það er notað við meðferð gegn tveimur sjúkdómum:
English: - the active substance is miglustat.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er miglustat.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir “EXP”.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy.
Icelandic: Akið ekki og notið hvorki tæki né vélar ef vart verður við sundl.
English: Tremor usually began within the first month, and in many cases resolved during treatment after between 1 and 3 months.
Icelandic: Skjálfti hófst yfirleitt í fyrsta mánuði meðferðar en hjaðnaði í mörgum tilfellum meðan á meðferð stóð á 1-3 mánuðum.
English: If you have a problem with your kidneys you may receive a lower starting dose.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál gætir þú fengið lægri upphafsskammt.
English: Among the 41 patients enrolled in the trial 14 patients were treated with Yargesa for more than 3 years.
Icelandic: Af þeim 41 sjúklingi sem skráður var í rannsóknina fengu 14 sjúklingar meðferð með Yargesa í meira en 3 ár.
English: Most patients get one or more of these side effects, usually at the start of treatment or at intervals during treatment.
Icelandic: Flestir sjúklingar fá eina eða fleiri af þessum aukaverkunum við upphaf meðferðar eða öðru hverju meðan á meðferð stendur.
English: Six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study.
Icelandic: Sex sjúklingar hættu meðferð með miglustati fyrir tímann vegna hugsanlegrar versnunar sjúkdóms, samkvæmt skilgreiningum rannsóknarinnar.
English: Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%).
Icelandic: Samtímis neysla matar dregur úr frásogshraða (Cmax lækkaði um 36% og tmax seinkaði um 2 tíma) en hefur engin tölfræðilega marktæk áhrif á heildarfrásog miglustats (AUC lækkaði um 14%).
English: These effects may be partly related to maternal toxicity.
Icelandic: Þessi áhrif kunna að hluta að vera tengd eitrunum hjá móður.
English: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten The Netherlands
Icelandic: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Holland
English: Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten
Icelandic: Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Holland
English: The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Yargesa (see section 4 for further details).
Icelandic: Prófanirnar hjálpa lækninum að ákveða hvort þessi áhrif eru vegna sjúkdómsins eða annars ástands sem þegar er til staðar eða eru vegna aukaverkana Yargesa (frekari upplýsingar í kafla 4).
English: Do not give this medicine to children and adolescents (below 18 years old) with type 1 Gaucher disease because it is not known if it works in this disease.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum né unglingum (yngri en 18 ára) lyfið sem eru með Gaucherveiki af tegund 1, vegna þess að ekki er vitað hvort lyfið verkar á þennan sjúkdóm.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 84 x 1 hard capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 84 x 1 hörð hylki
English: You should swallow the whole capsule with a glass of water.
Icelandic: Hylkin á að gleypa heil og taka þau með glasi af vatni.
English: The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life.
Icelandic: Lokahelmingunartími geislavirkni í plasma var 150 klst. sem bendir til þess að eitt eða fleiri umbrotsefni hafi mjög langan helmingunartíma.
English: Weight loss has been reported in 55% of patients using miglustat.
Icelandic: Greint hefur verið frá þyngdartapi hjá 55% sjúklinga sem nota miglustat.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Pakkingar og aðrar upplýsingar
English: Your doctor may reduce your dose, e.g., to one capsule (100 mg) once or twice a day, if you suffer from diarrhoea when taking Yargesa (see section 4).
Icelandic: Læknirinn kann að minnka skammtinn, t.d. í eitt hylki (100 mg) einu sinni eða tvisvar á dag ef þú færð niðurgang þegar þú tekur Yargesa (sjá kafla 4).
English: Twenty-one patients completed 24 months of miglustat treatment.
Icelandic: Tuttugu og einn sjúklingur lauk 24 mánaða meðferð með miglustati.
English: Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Yargesa.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf sem innihalda ímíglúserasa, sem eru stundum notuð samhliða Yargesa.
English: This study also indicated that miglustat has no or limited effect on the pharmacokinetics of imiglucerase.
Icelandic: Þessi rannsókn bendir einnig til þess að miglustat hafi engin eða mjög takmörkuð áhrif á lyfjahvörf ímíglúserasa.
English: Capsule shell gelatin purified water titanium dioxide (E171)
Icelandic: Hylkisskel gelatín hreinsað vatn títantvíoxíð (E171)
English: If you forget to take Yargesa
Icelandic: Ef gleymist að taka Yargesa
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
English: The reason for these tests is that some patients have had tingling or numbness in the hands and feet, or a decrease in body weight, while taking Yargesa.
Icelandic: Ástæða þessara prófana er að sumir sjúklingar fá náladofa eða dofa í hendur og fætur eða léttast meðan þeir taka Yargesa.
English: Elderly There is no experience with the use of Yargesa in patients over the age of 70.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Yargesa hjá sjúklingum eldri en 70 ára.
English: - Keep this leaflet.
Icelandic: − Geymið fylgiseðilinn.
English: When compared to the measurements at 6 months, disease control was unchanged after 18 and 24 months of miglustat monotherapy (20 and 6 patients, respectively).
Icelandic: Við samanburð á mælingum eftir 6 mánuði, var stjórn á sjúkdómnum óbreytt eftir 18 og 24 mánaða meðferð með miglustati eingöngu (annars vegar 20 sjúklingar og hinsvegar 6).
English: Temporary dose reduction to 100 mg once or twice a day may be necessary in some patients because of diarrhoea.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að minnka skammtinn tímabundið í 100 mg einu sinni eða tvisvar á dag hjá sumum sjúklingum vegna niðurgangs.
English: Following administration of a single dose of 100 mg 14C-miglustat to healthy volunteers, 83% of the radioactivity was recovered in urine and 12% in faeces.
Icelandic: Eftir gjöf staks 100 mg skammts af 14C-miglustati hjá heilbrigðum einstaklingum, voru 83% af geislavirkninni endurheimt í þvagi og 12% í hægðum.
English: 29 patients continued in the extension period.
Icelandic: 29 sjúklingar héldu áfram á framlengingartímabilinu.
English: If you have diarrhoea, your doctor may ask you to change your diet to reduce your lactose and carbohydrate intake such as sucrose (cane sugar), or not to take Yargesa together with food, or to temporarily reduce your dose.
Icelandic: Ef þú færð niðurgang getur verið að læknirinn biðji þig um að breyta mataræði þínu og minnka neyslu á mjólkursykri og kolvetnum svo sem súkrósa (reyrsykri) eða að taka ekki Yargesa með mat eða að minnka skammtinn af Yargesa tímabundið.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC: {númer}
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Piramal Critical Care B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Piramal Critical Care B.V.
English: In vitro, glucosylceramide synthase is inhibited by miglustat with an IC50 of 20-37 µM.
Icelandic: Miglustat hemur glúkósýlseramíð syntasa in vitro með IC50 sem nemur 20-37 míkróM.
English: Thirteen patients discontinued treatment due to an adverse event.
Icelandic: Þrettán sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkunar.
English: Weight loss, decreased appetite
Icelandic: Þyngdartap, minnkuð matarlyst
English: Gastrointestinal events, mainly diarrhoea, have been observed in more than 80% of patients, either at the outset of treatment or intermittently during treatment (see section 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við einkenni frá meltingarvegi, einkum niðurgang, hjá yfir 80% sjúklinga, annað hvort við upphaf meðferðar eða af og til meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8).
English: Clinical benefit has been assessed at 24 and 36 months in 13 patients.
Icelandic: Klínískur ávinningur hefur verið metinn eftir 24 og eftir 36 mánuði hjá 13 sjúklingum.
English: If you get a slight tremor, usually trembling hands, seek medical advice from your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú færð örlítinn skjálfta, yfirleitt handskjálfta, láttu lækni vita eins fljótt og auðið er.
English: Data to support safety and efficacy of Yargesa in Niemann-Pick type C disease come from a prospective open-label clinical trial and a retrospective survey.
Icelandic: Gögn sem styðja öryggi og verkun Yargesa við Niemann-Pick sjúkdómi af tegund C eru fengin úr framvirkri (prospective) opinni klínískri rannsókn og afturvirkri (retrospective) könnun.
English: What Yargesa is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Yargesa og við hverju það er notað
English: At 12 months, there was a mean reduction in liver organ volume of 12.1% and a mean reduction in spleen volume of 19.0%.
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðalminnkun á rúmmáli lifrar 12,1% og meðal rúmmálsminnkun milta 19,0%.
English: All patients should undergo baseline and repeat neurological evaluation.
Icelandic: Allir sjúklingar eiga að sæta grunn- og endurteknu taugasjúkdómafræðilegu mati.
English: Absolute bioavailability has not been determined.
Icelandic: Heildaraðgengi hefur ekki verið ákvarðað.
English: This means a daily maximum of six capsules (600 mg).
Icelandic: Þetta þýðir daglegt hámark sem nemur sex hylkjum (600 mg).
English: Small mean reductions in haemoglobin [-0.95 g/dL (95% CI: -1.38, -0.53)] and platelet count [-44.1 × 109/L (95% CI: -57.6, -30.7)] were observed between baseline and end of study.
Icelandic: Lítil meðallækkun blóðrauða [-0,95 g/dl (95% CI: -1,38, -0,53)] og meðalfækkun blóðflagna [-44,1 × 109/l (95% CI: -57,6, -30,7)] komu fram frá upphafi til loka rannsóknarinnar.
English: In some patients there were reductions in platelet count and increases in chitotriosidase activity indicating that miglustat monotherapy may not maintain the same control of disease activity in all patients.
Icelandic: Hjá sumum sjúklinganna varð fækkun á fjölda blóðflagna og aukning í chitotriosidasa-virkni, sem bendir til þess að meðferð með miglustati eingöngu viðhaldi ekki sömu stjórn á sjúkdómsvirkninni hjá öllum sjúklingum.
English: If any of these side effects cause problems, consult your doctor.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana veldur vandræðum skal haft samband við lækni.
English: Niemann-Pick type C disease
Icelandic: Niemann-Pick sjúkdómur af tegund C
English: In a pooled analysis of uncontrolled data, bone mineral density Z-scores at the lumbar spine and femoral neck increased by more than 0.1 units from baseline in 27 (57%) and 28 (65%) of the patients with longitudinal bone density measurements.
Icelandic: Í safngreiningu á gögnum án samanburðar, jukust Z-glidi fyrir beinþéttni í lendarhrygg og lærleggshálsi um meira en 0,1 einingu frá grunngildum hjá 27 (57%) og 28 (65%) sjúklinganna í langsum (longitudinal) beinþéttnimælingum.
English: Dose reduction may ameliorate the tremor, usually within days, but discontinuation of treatment may sometimes be required.
Icelandic: Minnkun skammts getur dregið úr skjálftanum, að öllu jöfnu innan nokkurra daga, en í sumum tilfellum þarf að hætta meðferð.
English: It starts to build up in certain cells of the body's immune system.
Icelandic: Það safnast upp í ákveðnum frumum í ónæmiskerfi líkamans.
English: They could be signs of peripheral neuropathy, due to side effects of Yargesa or they could be due to existing conditions.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni úttaugakvilla, vegna aukaverkana Yargesa eða vegna ástands sem þegar var fyrir hendi.
English: In some patients, temporary dose reduction may be necessary.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur tímabundin skammtalækkun reynst nauðsynleg.
English: Of these, 18 patients at baseline were within established therapeutic goals for liver and spleen volume, haemoglobin levels, and platelet counts, and 16 patients remained within all these therapeutic goals at Month 24.
Icelandic: Af þeim voru 18 sjúklingar í upphafi innan meðferðarmarkmiða sem sett voru fyrir rúmmál lifrar og briss, þéttni blóðrauða og fjölda blóðflagna og 16 sjúklingar voru enn innan allra þessara meðferðarmarkmiða í mánuði 24.
English: The clinical trial included 29 adult and juvenile patients in a 12-month controlled period, followed by extension therapy for an average total duration of 3.9 years and up to 5.6 years.
Icelandic: 29 fullorðnir og ungir sjúklingar þátt á 12 mánaða tímabili með samanburði, sem fylgt var eftir með framhaldsmeðferð í að meðaltali 3,9 ár og allt að 5,6 árum.
English: Do not take Yargesa - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Icelandic: Ekki má nota Yargesa - ef um er að ræða ofnæmi fyrir miglustati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: He or she may reduce the dose of Yargesa or recommend other medicines to help control side effects.
Icelandic: Hann gæti minnkað skammtinn af Yargesa eða mælt með öðrum lyfjum til að hafa hemil á aukaverkununum.
English: Dizziness has been reported as a common adverse reaction, and patients suffering from dizziness should not drive or use machines.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl sem algenga aukaverkun og eiga sjúklingar sem finna fyrir sundli ekki að aka eða nota vélar.
English: This means a daily maximum of three capsules (300 mg).
Icelandic: Þetta þýðir daglegt hámark sem nemur þremur hylkjum (300 mg).
English: You should not take Yargesa if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Yargesa ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
English: PVC and polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with aluminium foil containing 21 capsules.
Icelandic: PVC og pólýklórótríflúorethýlen (PCTFE) þynnupakkning sem er þétt með álþynnu og innheldur 21 hylki.
English: Maximum plasma concentrations are reached about 2 hours after dose.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma er náð u.þ.b. tveim tímum eftir inntöku.
English: Miglustat has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur miglustat verið notað í 10 sinnum hærri skömmtum en þeim sem mælt er með: þetta olli fækkun hvítra blóðkorna og öðrum aukaverkunum svipuðum þeim sem lýst er í 4. kafla.
English: This can result in liver and spleen enlargement, changes in the blood and bone disease.
Icelandic: Slíkt getur leitt til stækkunar á lifur og milta, breytinga í blóði og beinsjúkdóma.
English: Monitoring of platelet counts is recommended in these patients.
Icelandic: Eftirlit með fjölda blóðflagna er ráðlagt hjá þessum sjúklingum.
English: Limited data in patients with Fabry disease and impaired renal function showed that CL/F decreases with decreasing renal function.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar frá sjúklingum með Fabrysveiki og skerta nýrnastarfsemi sýndu að CL/F minnkar með minnkandi nýrnastarfsemi.
English: There was no drug-related increase in tumour incidence in male or female rats in any other organ.
Icelandic: Engin lyfjatengd aukning varð á tíðni æxla í öðrum líffærum hjá karl- eða kvenkyns rottum.
English: Yargesa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Yargesa hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Pharmacokinetic parameters of miglustat were assessed in healthy subjects, in a small number of patients with type 1 Gaucher disease, Fabry disease, HIV-infected patients, and in adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease or type 3 Gaucher disease.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur miglustats voru metnar hjá heilbrigðum einstaklingum, nokkrum sjúklingum með Gauchersveiki af tegund I, Fabry sjúkdóm, HIV-smituðum sjúklingum og hjá fullorðnum, unglingum og börnum með Niemann-Pick sjúkdóm af tegund C eða Gauchersveiki af tegund 3.
English: Patients with chronic diarrhoea or other persistent gastrointestinal events that do not respond to these interventions should be investigated according to clinical practice.
Icelandic: Sjúklinga með langvinnan niðurgang eða önnur þrálát einkenni frá meltingarvegi sem ekki svara þessum úrræðum ætti að rannsaka samkvæmt klínískum venjum.