FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå dosis ordineret af Deres læge.
Swedish: • Du kan behöva använda mer än ett plåster för att uppnå den dos som din läkare har bestämt.
Danish: Der er blevet observeret synkope i kliniske studier med rotigotin med en forekomst på niveau med forekomsten observeret hos patienter, som fik placebo.
Swedish: I kliniska studier med rotigotin har synkope observerats med en frekvens som var jämförbar med den som observerades hos patienter som fick placebo.
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), konfusion, desorientering , agitation d
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 28 PLASTRE - PAKKE TIL INDLEDENDE BEHANDLING - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
Swedish: FÖRPACKNING MED 28 PLÅSTER - upptrappningsförpackning - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Danish: 4 mg/24 t eller 6 mg/24 t kan være effektive doser hos nogle patienter.
Swedish: 4 mg/24 timmar eller 6 mg/24 timmar kan vara en effektiv dos hos vissa patienter.
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Leganto 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Leganto 2 mg depotplaster dagligt.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Leganto 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Leganto dagligen.
Danish: • rødme, øget svedtendens, kløe
Swedish: • rodnad, ökad svettning, klåda
Danish: I det dobbeltblinde studie SP515 fik 201 patienter rotigotin, 200 fik pramipexol og 100 patienter fik placebo.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP515 fick 201 patienter rotigotin, 200 fick pramipexol och 100 patienter fick placebo.
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 6 mg og 8 mg dagligt.
Swedish: • För de flesta patienter är rätt dos mellan 6 mg och 8 mg per dag.
Danish: Ændringen fra baseline af International RLS Rating Scale (IRLS) og CGI-item 1 (sværhedsgrad af sygdom) var primære virkningsparametre.
Swedish: De primära effektparametrarna var förändring från utgångsvärdet enligt "International RLS Rating Scale" (IRLS) och CGI-punkt 1 (sjukdomens svårighetsgrad).
Danish: Augmentation kan forekomme.
Swedish: Förstärkning av symtomen kan förekomma.
Danish: Generaliseret udslæt
Swedish: Generaliserat hudutslag
Danish: • Lår eller hofte.
Swedish: • Låren eller höfterna.
Danish: • vægttab, vægtforøgelse
Swedish: • viktminskning, viktökning
Danish: Magnetisk resonans-scanning (MR-scanning) eller kardioversion (se pkt.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi eller elkonvertering (se avsnitt 4.4).
Danish: Perifert ødem, asteniske tilstandea (inkl.
Swedish: Perifert ödem, asteniska tillstånd a
Danish: • falder i søvn pludseligt uden varsel
Swedish: • plöstligt somna utan fövarning
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Leganto.
Swedish: Detta kallas "dopaminergt dysregleringssyndrom" och kan leda till användande av för mycket Leganto.
Danish: Forstoppelse, mundtørhed, dyspepsi
Swedish: Förstoppning, muntorrhet, dyspepsi
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluoropolymer, polyester, silikone, aluminium, pigmenter (gul95, rød166, rød144, sort7).
Swedish: Övriga innehållsämnen: Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silikon, aluminium, pigment (gul95, röd166, röd144, svart7).
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den gennemsnitligeUPDRS-score del III forbedret med 7,0 point hos de patienter, som blev behandlet med rotigotin (baseline 29,6), og med 3,9 point hos de patienter, som fik placebo (baseline 32,0).
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen hade den genomsnittliga poängen från UPDRS del III förbättrats med 7,0 poäng hos rotigotinbehandlade patienter (utgångsvärde 29,6) och med 3,9 poäng i placebogruppen (utgångsvärde 32,0).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i plastikæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Swedish: Dospåse i en plastförpackning: Ena sidan består av en etylensampolymer (innersta skiktet), en aluminiumfolie, lågdensitets polyetylenfilm och papper; den andra sidan består av polyetylen (innersta skiktet), aluminium, etylensampolymer och papper.
Danish: Opkastning, dyspepsi
Swedish: Kräkningar, dyspepsi
Danish: • De skal have foretaget en magnetisk resonans (MR)-scanning (diagnostiske billeder af kroppens inderside dannet ved hjælp af magnetisk energi i stedet for røntgenenergi).
Swedish: Bilderna skapas med hjälp av magnetisk energi istället för röntgenstrålar)
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den optimale dosis den maksimalt tilladte dosis, dvs. 6 mg/24 t, hos 91% af patienterne i rotigotin-armen.
Swedish: Vid slutet av underhållsbehandlingen var den maximalt tillåtna dosen, dvs 6 mg/24 timmar, optimal dos hos 91% av patienterna i rotigotinarmen.
Danish: CGI-I svarsfrekvens (stor forbedring, meget stor forbedring) var henholdsvis 43,0% og 67,5% for placebo og rotigotin (forskel 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Swedish: CGIsvarsfrekvens (mycket bättre, väldigt mycket bättre) var 43% och 67,5% för placebo respektive rotigotin (skillnad 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p<0,0001.
Danish: Anvendelse Leganto anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på
Swedish: Vad Leganto används för Leganto används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av Leganto hos 7,2% av patienterna.
Danish: Abnorm tankegang og adfærd
Swedish: Onormalt tankemönster och beteende
Danish: I det dobbeltblinde studie SP513 del I fik 213 patienter rotigotin, 227 fik ropinirol og 117 patienter fik placebo.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP513 Del I fick 213 patienter rotigotin, 227 fick ropinirol och 117 patienter fick placebo.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i papæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Swedish: Dospåse i en ytterkartong: Ena sidan består av en etylensampolymer (innersta skiktet), en aluminiumfolie, lågdensitets polyetylenfilm och papper; den andra sidan består av polyetylen (innersta skiktet), aluminium, etylensampolymer och papper.
Danish: Styrkerne er: 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandlingen afrestless legs-syndrom.
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar för behandling av restless legs syndrom..
Danish: ASAT, ALAT, GGT), vægtøgning, øget puls, forhøjet CKd
Swedish: ASAT, ALAT, GGT), viktökning, ökad hjärtfrekvens, förhöjt CPK
Danish: • Hvis De har glemt at skifte plasteret på det normale tidspunkt, skal De skifte det, så snart De husker det.
Swedish: • Om du har glömt att byta plåstret på din vanliga tidpunkt, byt det så fort du kommer ihåg det. Ta bort det gamla plåstret och sätt på ett nytt.
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den optimale dosis den maksimalt tilladte dosis, dvs. 8 mg/24 t, hos 92% af patienterne i rotigotin-armen.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen var den maximalt tillåtna dosen, dvs. 8 mg/24 timmar, optimal dos hos 92% av patienterna i rotigotinarmen.
Danish: Forbedringer blev observeret i UPDRS-score del I - IV. Sikkerhedsprofilen var uændret fra hvad der var observeret i tidligere studier.
Swedish: Säkerhetsprofilen var oförändrad jämfört med den som observerats i tidigare studier.
Danish: • Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Swedish: • Klipp inte plåstret i bitar.
Danish: Det bør undgås at sætte plasteret på samme sted inden for 14 dage.
Swedish: Plåstret bör inte appliceras en gång till på samma ställe inom 14 dagar.
Danish: Tag plasteret ud af brevet.
Swedish: Ta ut plåstret från dospåsen.
Danish: Heriblandt var 47, som havde været i behandling med ropinirol, op til 9 mg/dag, 47, som havde været i behandling med pramipexol, op til 2 mg/dag og 22, som havde været i behandling med cabergolin, op til 3 mg/dag.
Swedish: 116 patienter bytte från tidigare oral behandling till en behandling med upp till 8 mg/24 timmar rotigotin, bland dessa fanns 47 som behandlats med ropinirol i doser upp till 9 mg/dag, 47 som behandlats med pramipexol i doser upp till 2 mg/dag och 22 som behandlats med kabergolin i doser upp till 3 mg/dag.
Danish: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Swedish: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid (E171), pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Danish: • træthed, falder i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
Danish: • Bagsidelag: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Swedish: • Ytterskikt: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid E171, pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Danish: Palpitationere, atriefibrillatione supraventrikul ær takykardie
Swedish: Supraventrikulär takykardi
Danish: De fleste patienter med Parkinsons sygdom på tidlige stadier når den passende dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg dagligt eller 8 mg dagligt.
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium uppnår lämplig dos inom 3 eller 4 veckor, vid doser om 6 mg per dag respektive 8 mg per dag.
Danish: Nervesystemet Døsighed, svimmelhed, hovedpine
Swedish: Somnolens, yrsel, huvudvärk
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg dagligt.
Swedish: Den högsta dosen är 8 mg per dag.
Danish: • øget puls
Swedish: • ökad hjärtfrekvens
Danish: Hikkee
Swedish: Hicka
Danish: Sådan skal De bruge Leganto
Swedish: Hur du använder Leganto
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, paranoia, sexuella störningar a
Danish: Hvis De er i tvivl, så spørg først Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske.
Swedish: Om du är osäker på detta, tala först med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: • øget sexlyst
Swedish: • ökad sexualdrift
Danish: 28 depotplastre
Swedish: 28 depotplåster.
Danish: Plastrene på 1 mg/24 timer og 3 mg/24 timer bruges til behandlingen afrestless legs-syndrom, mens plastrene på 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer bruges til behandlingen af Parkinsons sygdom.
Swedish: Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legs syndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Danish: • forstoppelse, mundtørhed, halsbrand
Swedish: • förstoppning, muntorrhet, halsbränna
Danish: I den tredje uge anvendes Leganto 6 mg (æske mærket "Uge 3").
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Leganto 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Danish: Hvor påsættes plasteret?
Swedish: Här sätter du plåstret
Danish: Hvis De har nogen ubehagelige reaktioner, skal De kontakte Deres læge.
Swedish: Om du märker några problem med synen mellan undersökningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Leganto- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Swedish: Legantobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Leganto och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Leganto hos endast 4,3% av alla patienter som fick Leganto.
Danish: Palpitationer Atriefibrillation Supraventrikul ær takykardi
Swedish: förmaksflimmer e, supraventrikulär takykardi e
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 4 uger.
Swedish: Detta uppnås normalt inom
Danish: • psykotiske lidelser
Swedish: • psykotiska störningar
Danish: • De ser eller hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
Swedish: • syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer)
Danish: Ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin (se pkt.
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande av pengar och tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister såsom rotigotin (se avsnitt 4.4).
Danish: • rødme, øget svedtendens
Swedish: • rodnad, ökad svettning
Danish: Derefter foldes plasteret tilbage, og den anden halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes.
Swedish: Den andra halvan av plåstret viks bakåt och den resterande skyddsfilmen dras av.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t.
Swedish: Maximal dos är 8 mg/24 timmar.
Danish: • generaliseret udslæt
Swedish: • generella hudutslag
Danish: • forstoppelse, mundtørhed
Swedish: • förstoppning, muntorrhet
Danish: I den fjerde uge anvendes Leganto 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Leganto 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Danish: Samtidig administration af levodopa og karbidopa med rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik, og rotigotin havde ingen effekt på levodopas og karbidopas farmakokinetik.
Swedish: Samtidig administrering av L-dopa och karbidopa med rotigotin hade ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen sås en forbedring på mindst 30% hos 57% og 55% af forsøgspersonerne, som fik henholdsvis rotigotin 8mg/24t og 12mg/24t og hos 34% af forsøgspersonerne, som fik placebo (en forskel på henholdsvis 22% og 21%, CI95% henholdsvis 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 for begge rotigotingrupper).
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 57% och 55% hos de patienter som fick 8 mg/24 timmar respektive 12 mg/24 timmar, och hos 34% av dem som fick placebo (skillnader 22% respektive 21%, CI95% 10%; 35% respektive 8%; 33%, p<0,001 för båda rotigotingrupperna).
Danish: Sådan skal Leganto-plasteret bruges:
Swedish: Hur man använder Leganto plåster:
Danish: Disse symptomer vil enten mindskes eller deres varighed forkortes ved behandling med Leganto.
Swedish: Behandling med Leganto minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Danish: • 4 mg/24 timer
Swedish: • 4 mg/24 timmar
Danish: Rotigotin var ikke teratogen hos nogen af de tre arter, men var embrytoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Swedish: Rotigotins effekter på reproduktionen har undersökts hos råtta, kanin och mus. Rotigotin var inte teratogent hos något av djurslagen men var embryotoxiskt hos råtta och mus vid doser som var toxiska för modern.
Danish: Kontakt omgående Deres læge eller skadestuen, hvis De oplever disse bivirkninger.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om detta händer.
Danish: Æsker indeholdende 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve.
Swedish: Kartonger med 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av biverkningarna ovan.
Danish: synkope, vasovagal synkope, tab af bevidsthed), dyskinesi, postural svimmelhed, letargi
Swedish: (inklusive synkope, vasovagal synkope, medvetslöshet), dyskinesi, postural yrsel, letargi
Danish: De fleste patienter med Parkinsons sygdom på et fremskredent stadium når den passende dosis inden for 3 til 7 uger ved doser på 8 mg dagligt op til en maksimal dosis på 16 mg dagligt.
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i framskridet stadium uppnår rätt dos inom 3-7 veckor vid doser på 8 mg per dag, upp till maximal dos om 16 mg per dag.
Danish: Leganto er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Inga studier har gjorts hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Hudreaktioner, som skyldes plasteret
Swedish: Hudproblem orsakade av plåstret
Danish: Styrkerne er: 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer, 3 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer.
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar, 3 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar.
Danish: • aggressivadfærd
Swedish: • aggresssivt beteende
Danish: Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom,aggres siv opførsel/aggres sionb, vrangforestillin gerd, deliriumd
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
Danish: hyperseksualite t, øget libido), søvnløshed, søvnforstyrrels er, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), insomnia, sömnstörningar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Danish: Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III)-3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
Swedish: Med rotigotin var den genomsnittliga förbättringen av UPDRS-poängen (del II och III) -3,98 poäng (studiestart 29,9 poäng) medan det observerades en försämring om 1,31 poäng (studiestart 30,0 poäng) i den placebobehandlade armen.
Danish: Denne effekt bekræftedes dog ikke invivo i musemikronukleustesten eller i UDS-testen (Unscheduled DNA Synthesis) med rotter.
Swedish: Denna mutagena effekt kan tillskrivas rotigotins klastogena effekt vilken inte verifierades i in vivo mikrokärntest på mus eller hos råtta i test för reparationsrelaterad DNA-syntes (UDS).
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Swedish: Huvudvärk Somnolens
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Swedish: Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några av biverkningarna ovan.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Swedish: Dimsyn, synnedsättning, fotopsi
Danish: Ved højere doser end 8 mg/24 t kan der anvendes flere plastre for at opnå den endelige dosis, fx kan 10 mg/24 t opnås ved at kombinere et plaster på 6 mg/24 t og et plaster på 4 mg/24 t.
Swedish: Vid doser som är större än 8 mg/24 timmar kan flera plåster användas för att uppnå önskad dos, t ex kan 10 mg/24 timmar uppnås genom att ett plåster med 6 mg/24 timmar kombineras med ett plåster med 4 mg/24 timmar.
Danish: • 1 mg/24 timer:
Swedish: • 1 mg/24 timmar:
Danish: • Pres plasterets klæbende side mod huden med et fast tryk.
Swedish: • Lägg handflatan på plåstret och pressa stadigt mot huden.
Danish: Der sås en forbedring på 20% hos 52% af patienterne, som fik rotigotin, hos 68% af patienterne, som fik ropinirol og hos 30% af patienterne, som fik placebo (forskel rotigotin vs. placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, forskel ropinirol vs. placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, forskel ropinirol vs. rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 52% av de patienter som fick rotigotin, hos 68% hos de patienter som fick ropinirol och hos 30% av de patienter som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, skillnad mellan ropinirol och placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, skillnad mellan ropinirol och rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Danish: • Den maksimale dosis er 16 mg dagligt.
Swedish: • Högsta dos är 16 mg per dag.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Swedish: För doser högre än 8 mg/24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Danish: • Klæb plasteret på et nyt hudområde hver dag.
Swedish: • Sätt plåstret på ett nytt område på huden varje dag.
Danish: Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 4 måneder.
Swedish: Patienterna i vardera behandlingsgruppen kvarstod på behandling i 4 månader.
Danish: I den anden uge anvendes Leganto 4 mg (æske mærket "Uge 2").
Swedish: Under den andra veckan tar du Leganto 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Swedish: • För doser högre än 8 mg /24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Danish: Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Swedish: Varje plåster på 30 cm2 innehåller 13,5 mg rotigotin.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några biverkningar.
Danish: Æsken indeholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
Danish: Seponeringsfrekvens
Swedish: Frekvens av avbrytande av behandlingen
Danish: • vrangforestillinger
Swedish: • vanföreställning
Danish: Fald a) Overordnet begreb (high level term) b) Observeret i åbne studier c) Observeret efter markedsføring d) Observeret i data pool af dobbeltblinde, placebokontrollerede studier i 2011
Swedish: Har observerats i öppna studier c Har observerats efter godkännandet d Har observerats vid sammanslagning av data från dubbelblinda, placebokontrollerade studier 2011