FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: vcelku prehltnite tabletu FOSAVANCE a zapite ju výlučne plným pohárom vody (nie minerálnej vody) (nie menej ako 200 ml) tak, aby sa FOSAVANCE primerane vstrebal.
Icelandic: Þegar þú ferð á fætur á morgnana, áður en þú borðar fyrstu máltíð dagsins eða neytir drykkjar eða tekur önnur lyf, skaltu gleypa FOSAVANCE töfluna heila með fullu glasi af vatni og ekki öðrum drykk (ekki sódavatni) (og ekki minna en 200 ml) svo að FOSAVANCE frásogist nægilega mikið.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Slovak: Oba sa vylučujú v konjugovanej forme.
Icelandic: Bæði umbrotsefnin eru á samtengdu formi.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Slovak: Po 2 až 4 dňoch liečená oblasť sčernie.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Slovak: Prosím, porozprávajte sa o tom s vašim lekárom pred tým, ako pôjdete domov po podaní injekcie Foscanu.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Slovak: Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšie ako 15 minút.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Slovak: Zostaňte vnútri v tmavej izbe.
Icelandic: Haltu þér innandyra í myrkvuðu herbergi.
Slovak: Dni 8-14
Icelandic: Dagar 8-14
Slovak: Deň 1 (0-24 hodín)
Icelandic: Dagur 1 (0-24 klukkustundir)
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Slovak: Dni 2-7
Icelandic: Dagar 2-7
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Slovak: Tieto príznaky vám môžu sťažiť pitie a jedenie.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Liečba má byť podporná.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Slovak: Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
Slovak: Môžete byť citlivý na svetlo dlhšie ako 15 dní.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Slovak: Cievna ruptúra: pozri časť 4.3
Icelandic: Æðarof: sjá kafla 4.3
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Icelandic: 07745 Jena
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Icelandic: Þetta þýðir að venjuleg dagsbirta eða björt innanhússlýsing getur valdið því að húð þín brenni.
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Slovak: - Ďalšie zložky sú bezvodý etanol (E1510) a propylénglykol (E1520).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum.
Slovak: Pripojte filter na injekčnú striekačku (obrázok 2).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodý etanol (E1510) propylénglykol (E1520)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
Slovak: Foscan sa používa na liečbu pacientov s rakovinou hlavy a krku, ktorí nemôžu byť liečení inak.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Slovak: Šál: kvôli hlave a krku.
Icelandic: Slæða: fyrir höfuð og háls.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Icelandic: Engar aðrar milliverkanir hafa sést.
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Icelandic: á 147 sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi á háu stigi kom fram svörun æxla hjá 25%, þar sem æxlismassinn hafði minnkað að minnsta kosti 50% í a.m.k. 4 vikur, eftir eina meðferð.
Slovak: Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan Ako používať Foscan
Icelandic: Upplýsingar um Foscan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Foscan Hvernig nota á Foscan
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Slovak: Precitlivenosť na porfyríny.
Icelandic: Ofnæmi fyrir porfýrínum.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Icelandic: Reiknaðu Foscanskammtinn sem þörf er á út frá líkamsþyngd sjúklingsins.
Slovak: PODÁVANIE FOSCANU (96 hodín pred ožiarením liečeného miesta laserovými lúčmi)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Slovak: Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom.
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
Slovak: Štúdie dokázali, že Foscan nie je dráždivý.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Foscan er ekki ertandi.
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Foscan og við hverju það er notað
Slovak: Dlhé nohavice: kvôli dolnej časti tela/dolným končatinám.
Icelandic: Síðbuxur: fyrir neðri hluta líkamans/fótleggi.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
Icelandic: Annar sársauki en verkur á stungustað, sem er talinn upp í kafla 4.8, kann að kalla á notkun bólgueyðandi verkjalyfja eða ópíóíð verkjalyfja í stuttan tíma eftir meðferð.
Slovak: Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko.
Icelandic: Þú verður að sannreyna þetta varlega með því að leyfa sólinni að skína á handarbakið í 5 mínútur.
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir slíkt verður þú að fylgja vandlega leiðbeiningunum um að auka smám saman veru í stigmagnandi lýsingu innandyra í fyrstu vikunni og utandyra í skyggðri birtu í annarri viku eftir meðferð (sjá töflu í lok þessa fylgiseðils).
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Foscan môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Foscan valdið aukaverkunum.
Slovak: Môžete mať zápchu.
Icelandic: Þú gætir fengið hægðatregðu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á öskjunni.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Foscan með hægri inndælingu í bláæð, sem tekur um 6 mínútur.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca biolitec Pharma Ltd.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi biolitec Pharma Ltd.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð geta átt sér stað, en sé ráðleggingum um varúðarráðstafanir fylgt (sjá kafla 4.4 hér að framan) og útsetningu fyrir óþarfri innanhússlýsingu haldið í lágmarki, dregur það úr áhættunni.
Slovak: Natiahnite celý obsah injekčnej liekovky obsahujúcej Foscan do injekčnej striekačky a vytlačte vzduch (obrázok 1).
Icelandic: Dragið allt innihald glassins sem inniheldur Foscan upp í sprautu og þrýstið lofti út (Mynd 1).
Slovak: Súbežné očné ochorenie, ktoré bude pravdepodobne počas nasledujúcich 30 dní vyžadovať vyšetrenie štrbinovou lampou.
Icelandic: Samhliða augnsjúkdómur sem líklegt er að þurfi að skoða með raufarlampa innan næstu 30 daga.
Slovak: Porfýria alebo iné ochorenie, ktoré je možné exacerbovať svetlom.
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
Slovak: Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 48% af etanóli (alkóhóli) miðað við rúmmál, þ.e. allt að 4,2 g í hverjum skammti, sem jafngildir 84 ml af bjór eða 35 ml af víni í hverjum skammti.
Slovak: Štyri dni po injekcii bude váš lekár liečiť vašu rakovinu laserovým svetlom.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
Slovak: Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.
Icelandic: Sjáir þú engin merki um roða á næstu 24 tímum, getur þú smám saman aukið veru þína utandyra yfir vikuna.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy, deti a vysoko rizikové skupiny, ako sú pacienti s ochoreniami pečene alebo epilepsiou, sú tiež vystavení riziku.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar, svo sem sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki, eru einnig í hættu.
Slovak: Zvyšný liek po použití zlikvidujte.
Icelandic: Fargið afganginum eftir notkun.
Slovak: Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
Slovak: EU/1/01/197/005
Icelandic: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Slovak: Noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Icelandic: Þú skalt klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
Icelandic: Eigir þú við þetta vandamál að stríða, skalt þú nota dökk gleraugu.
Slovak: Ak nedodržiavate tieto inštrukcie, môžu sa vám vytvoriť ťažké popáleniny zo slnka, ktoré vedú ku vzniku trvalých jaziev.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir þessum leiðbeiningum gætir þú orðið fyrir slæmum sólbruna sem leiðir til varanlegrar öramyndunar.
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
Icelandic: 15 dögum eftir inngjöf hefur styrkur temóporfíns í blóðvökva gengið nógu mikið til baka til þess að sjúklingar geti almennt farið að venja sig smátt og smátt við eðlileg birtuskilyrði utandyra.
Slovak: Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla.
Icelandic: Þú verður að koma þér úr ljósinu strax.
Slovak: Ako vyzerá Foscan a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Foscan og pakkningastærðir
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni a musia byť poučení, aby dodržiavali upozornenia na zabránenie styku so slnečným svetlom a jasným vnútorným osvetlením.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða tímabundið ljósnæmir, og þarf að gefa þeim fyrirmæli um að fylgja varúðarráðstöfunum til að forðast sólarljós og bjarta innanhússlýsingu.
Slovak: Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu.
Icelandic: Sumir púlssúrefnismælar kunna að gefa frá sér ljós á bylgjulengd nálægt þeirri sem notuð er til þess að ljósvirkja Foscan.
Slovak: Tento liek je tiež škodlivý pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Icelandic: Lyfið er skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Slovak: Normálne sú ľudia schopní začať návrat k bežnému vonkajšiemu svetlu 15 dní po liečbe.
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Slovak: Zatlačte piest injekčnej striekačky tak, aby sa naplnil celý prázdny priestor vnútri filtra.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum niður til þess að fylla allt dautt pláss inni í síunni.
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
Icelandic: Hafðu gluggatjöld dregin fyrir og notaðu perur sem eru 60 W eða minna.
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á nokkrar blóðmeina- og meinefnafræðilegar breytingar (fækkun blóðflagna, rauðra blóðkorna, minnkun blóðrauða, aukningu daufkyrninga, fíbrínógens, bílírúbíns, þríglyseríðs og kólesteróls).
Slovak: Ak sa objaví na pokožke začervenanie, mali by ste sa ešte ďalších 24 hodín vyhnúť kontaktu s priamym slnečným svetlom.
Icelandic: Verðir þú vör/var við roða, skalt þú forðast beint sólskin í 24 tíma til viðbótar.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða ljósnæmir tímabundið.
Slovak: Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Icelandic: Nú getur þú byrjað að fara utanhúss á meðan bjart er.
Slovak: Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
Icelandic: Auknar æxlissvaranir voru hjá sjúklingum með vefskemmdir sem eru 10 mm djúpar eða minna, við fulla lýsingu.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Icelandic: Ekki má þynna Foscan með vatnslausnum.
Slovak: Na základe farmakodynamického profilu temoporfínu sa predpokladá, že je bezpečný, alebo že takéto ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
Slovak: Ak sa omylom vystavíte svetlu, môžete pociťovať bodavé alebo pálivé pocity na pokožke.
Icelandic: Ef þér verður óvart á að verða fyrir ljósi, kannt þú að fá sviða eða brunatilfinningu í húðinni.
Slovak: Tabuľka inštrukcií vám poskytne informácie o tom, čo robiť na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Icelandic: Leiðbeiningataflan sýnir þér hvað á að gera til þess að koma í veg fyrir bruna í húð.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných a žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s poruchou funkcie pečene alebo epilepsiou.
Icelandic: Þarf að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Icelandic: 22. september 2011
Slovak: INFORMÁCIA O BEZPEČNOSTI
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
Slovak: Laktácia má byť prerušená na minimálne jeden mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf í að minnsta kosti einn mánuð eftir inndælingu Foscan.
Slovak: Žiadne iné príznaky toxicity sa nepozorovali, iba u psov, liečených odporúčanou terapeutickou dávkou, presiahla systémová expozícia tú, ktorá sa pozoruje u ľudí.
Icelandic: Engar aðrar vísbendingar komu fram um eituráhrif en aðeins í hundum var þéttni lyfsins meiri en hjá mönnum við ráðlagðan meðferðarskammt.
Slovak: Váš lekár zakryje normálne tkanivo obklopujúce nádor a potom nasvieti laserové svetlo priamo na nádor po dobu približne 5 minút.
Icelandic: Læknirinn mun hylja heilbrigða vefinn umhverfis krabbameinið og síðan beina leysigeisla beint á krabbameinið í um það bil 5 mínútur.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfínu.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Slovak: Budete pravdepodobne dostávať lieky na zmenšenie opuchu.
Icelandic: Þér verður ef til vill gefið lyf til að draga úr þrotanum.
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Icelandic: Foscan inniheldur etanól (alkóhól):
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Icelandic: Staðbundnu aukaverkanirnar einkennast af bráðum vefjabólguviðbrögðum sem koma fram við ljósvirkjun og eru oft bjúgur og verkir og síðan drep (sjá kafla 4.4).
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje na niekoľko hodín po aplikácii injekcie.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur skert hæfni þína til aksturs og notkunar véla í nokkrar klukkustundir eftir inndælingu.
Slovak: Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník.
Icelandic: Því er mikilvægt að meðan á ljósvirkjun með leysigeisla stendur sé þess gætt að vernda heilbrigðan vef umhverfis æxlið fyrir ljósvirkjun með því að nota viðeigandi lýsingu og aðferðir til skýlingar.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa virka stjórn á staðbundnum áhrifum og lágmarka ljósvirkjun á svæðum utan æxlisins til að draga úr áhættu.
Slovak: Foscan je porfyrínový fotosenzibilizujúci liek, ktorý zvyšuje vašu citlivosť na svetlo a aktivuje sa svetlom z laseru pri liečbe nazývanej fotodynamická liečba.
Icelandic: Foscan er porfýrín-ljósnæmingarlyf sem eykur næmi þitt fyrir ljósi og virkjast af ljósi í leysigeisla í svonefndri ljóshrifameðferð.
Slovak: Foscanu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Icelandic: Frjósemi Áhrif Foscan á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en nokkur lyf eru notuð ef þú ert þunguð.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Icelandic: Ekki má nota Foscan á meðgöngu nema meðferð með temóporfíni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Slovak: Foscan je určený na paliatívnu liečbu pacientov s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku, u ktorých zlyhala predchádzajúca terapia a rádioterapia, operácia alebo systémová chemoterapia nie je pre nich vhodná.
Icelandic: Foscan er ætlað til líknandi meðferðar hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á háu stigi á höfði og hálsi, þar sem önnur meðferðarúrræði hafa ekki skilað árangri og þar sem geislameðferð, uppskurður eða altæk krabbameinslyfjameðferð hentar ekki.
Slovak: Ako používať Foscan
Icelandic: Hvernig nota á Foscan