FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne Varuby võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet dersom:
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Sooletühjendusharjumuste muutus
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Endrede avføringsvaner Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom Brekninger
Estonian: Isulangus
Norwegian Bokmål: Asteni
Estonian: • infektsioonidega võitlevate vere valgeliblede vähenemine (tuvastatav vereanalüüsiga)
Norwegian Bokmål: • nedgang i hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Estonian: Fimbria tüübid 2 ja 3
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
Estonian: --1 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: Difteeria toksoid1
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid1
Estonian: Teetanuse toksoid1
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid1
Estonian: 50 (5 x 10) süstlit (multipakend)
Norwegian Bokmål: 50 (5 x 10) ferdigfylte sprøyter (multipakke)
Estonian: konjugeeritud meningokoki proteiiniga2
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein2
Estonian: B-hepatiidi pinnaantigeen2,3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigen2,3
Estonian: 1 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,17 mg Al3+) adsorbeeritud amorfsel alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaadile (0,15 mg Al toodetud pärmseene (Saccharomyces cerevisiae) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil 4 toodetud Vero rakkudel või võrdväärset antigeeni kogust, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga.
Norwegian Bokmål: 3 produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler 5 eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)
Estonian: Bordetella pertussis‘e antigeenid1 Läkaköha toksoid
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener1 Pertussistoksoid (PT)
Estonian: Haemophilus influenzae tüüp B polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat)
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (Polyribosylribitolfosfat)
Estonian: Pertaktiin
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. veebruar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. februar 2016
Estonian: Vaktsiini iga komponendi kohta saadud tulemused on kokku võetud tabelis 2 ja tabelis 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for hver komponent i vaksinen er oppsummert i tabell 2 og tabell 3.
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, skal ikke selges separat
Estonian: Köhaga kaasneb sageli „kõõksuv" heli.
Norwegian Bokmål: Hosten har ofte en "gispende" lyd.
Estonian: Stabiilsusuuringud näitavad, et temperatuuridel kuni 25 °C on vaktsiin stabiilne 150 tundi.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil ved temperaturer på opptil 25 °C i 150 timer.
Estonian: Selle perioodi lõpus tuleks Vaxelis ära kasutada või hävitada.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal Vaxelis brukes eller kastes.
Estonian: Nutmine, ärrituvus
Norwegian Bokmål: Gråting, irritabilitet
Estonian: Vastasel juhul ei ole teie laps haiguste eest täielikult kaitstud.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det hende at barnet ditt ikke er fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier.
Estonian: Siiski võib täheldada väiksemat immuunvastust ja kliinilise kaitse ulatus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Man vil imidlertid kunne observere en lavere immunrespons, og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a - Ohutusprofiili kokkuvõte
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a- Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Estonian: Kõrvaltoimete klassifitseerimiseks on kasutatud järgmist konventsiooni: Väga sage (1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (1/10)
Estonian: Soovitatav annus on järgmine:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er som følger:
Estonian: 40/8/32 DU
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DE
Estonian: • oli väga enneaegselt sündinud (28. rasedusnädalal või varem).
Norwegian Bokmål: • ble født altfor tidlig (28. svangerskapsuke eller tidligere).
Estonian: • allergiline reaktsioon, tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Estonian: Arst või õde hindab vaktsineerimise potentsiaalset kasu, kui seisund on stabiliseerunud.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil evaluere de mulige fordelene med vaksinasjonen når tilstanden er stabilisert.
Estonian: (1/100 kuni <1/10)
Norwegian Bokmål: (1/100 til <1/10)
Estonian: Arst või meditsiiniõde teeb need süstid eri kohtadesse ja kasutab iga süsti jaoks erinevaid süstlaid ning nõelu.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil sette disse injeksjonene på ulike steder, og vil bruke ulike sprøyter og nåler for hver injeksjon.
Estonian: Kerge haigus ja/või väike palavik ei ole vastunäidustus.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlig sykdom og/eller lav feber er ikke en kontraindikasjon.
Estonian: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Holland
Norwegian Bokmål: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nederland
Estonian: Anti-HBs Ag (≥ 10 RÜ/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Estonian: Alumiiniumfosfaat ja amorfne alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaat sisalduvad vaktsiinis adjuvantidena.
Norwegian Bokmål: Aluminiumfosfat og amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat er inkludert i vaksinen som adjuvanser.
Estonian: • Vaktsiin ei sisalda elus baktereid ega viiruseid ega saa tekitada ühtegi nakkushaigust, mille vastu see kaitset pakub.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke forårsake noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vaktsiinid, bakteriaalsete ja viraalsete vaktsiinide kombinatsioonid, ATCkood: J07CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, kombinerte bakterielle og virale vaksiner, ATC-kode: J07CA09
Estonian: Piiratud andmed, mis saadi 111 enneaegse vastsündinuga kliinilistest uuringutest, viitavad, et Vaxelis't tohib manustada enneaegsetele vastsündinutele.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra 111 premature nyfødte barn i kliniske studier indikerer at Vaxelis kan administreres til premature spedbarn.
Estonian: Muud ravimid või vaktsiinid ja Vaxelis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Vaxelis
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud) tüübid 1/2/3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1/2/3
Estonian: Pakendi suurus 10 (ilma blue box'ita).
Norwegian Bokmål: Pakning på 10 (uten "blue box").
Estonian: Anti-FIM (vastus vaktsiinile)
Norwegian Bokmål: Anti-FIM (vaksinerespons)
Estonian: Need andmed on mõeldud tervishoiutöötajatele ainult soovitustena ajutiste temperatuurikõikumiste korral.
Norwegian Bokmål: Disse data er kun beregnet på å veilede helsepersonell ved midlertidige temperaturavvik.
Estonian: • Nagu iga vaktsiini puhul, ei pruugi Vaxelis kaitsta 100% lastest, kes saavad vaktsiini.
Norwegian Bokmål: • I likhet med alle vaksiner beskytter ikke Vaxelis nødvendigvis 100 % av barna som får vaksinen.
Estonian: Vaktsiin ei ole ette nähtud manustamiseks reproduktiivses eas naistele.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet på administrasjon til kvinner i fertil alder.
Estonian: Bordetella pertussis'e antigeenid (Läkaköha toksoid/filamentoosne hemaglutiniin/fimbria tüübid 2 ja 3/pertaktiin)
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener (Pertussistoksoid/filamentøst hemagglutinin/fimbriae type 2 og 3/pertaktin)
Estonian: Vaktsiini immunogeensust võib vähendada immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til vaksinen kan reduseres ved bruk av immunsuppressiv behandling eller ved immunsvikt.
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel vastsündinutel (≤ 28. rasedusnädal).
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (≤28 uker av svangerskapet).
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid on pärast mis tahes vaktsiini manustamist väga harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Norwegian Bokmål: Det er svært lav risiko for alvorlige allergiske reaksjoner (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) etter injisering av en vaksine.
Estonian: Ravile allumatu neuroloogiline häire või ravile allumatu epilepsia: läkaköha vaktsiini ei tohi manustada enne, kuni on leitud sobiv ravi, patsiendi seisund on stabiliseerunud ja vaktsineerimisest tulenev kasu ületab selgelt võimaliku riski.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert nevrologisk sykdom eller ukontrollert epilepsi: pertussisvaksine bør ikke administreres før behandling for tilstanden er bestemt og tilstanden er stabilisert, og fordelene klart oppveier risikoen.
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood [HHE]) kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist;
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode [HHE]) innen 48 timer etter vaksinasjon
Estonian: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prantsusamaa
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frankrike
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud) Tüüp 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) Type 1 (Mahoney)
Estonian: • saab ravi (nt steroidid, keemiaravi või kiiritusravi) või esineb haigus, mis pärsib või nõrgestab organismi võimet võidelda infektsioonidega.
Norwegian Bokmål: •får en behandling (f.eks. steroider, kjemoterapi eller radioterapi) eller har en sykdom som undertrykker eller svekker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Estonian: Immunosupressiivne ravi võib häirida oodatava immuunvastuse tekkimist (vt lõik 4.4)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiv behandling kan forstyrre utviklingen av den forventede immunresponsen (se pkt.
Estonian: • B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: skyldes hepatitt B-viruset.
Estonian: Mõningatel asjaoludel, nagu läkaköha suur esinemissagedus, võib potentsiaalne kasu ületada võimalikud riskid.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes enkelte forhold, for eksempel høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler overgår mulig risiko.
Estonian: Enneaegsed vastsündinud
Norwegian Bokmål: Premature spedbarn
Estonian: Ligikaudu 4 aastat hiljem olid laste protsentuaalsed osakaalud, kellel läkaköhavastaste antikehade tase ületas LLOQ, järgmised: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% ja anti-FIM 94,3%.
Norwegian Bokmål: Etter omtrent 4 år var prosentandelen av barn med anti-pertussis antistoff over LLOQ følgende: anti-PT 58,4 %, anti-FHA 80,9 %, anti-PRN 66,1 % og anti-FIM
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal tuleb see annus manustada.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når denne dosen skal gis.
Estonian: Nõel tuleb kinnitada süstlile kindlalt, keerates seda veerand ringi.
Norwegian Bokmål: Kanylen må settes godt fast på den ferdigfylte sprøyten ved å rotere den en kvart omdreining.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter utløpsdato/EXP.
Estonian: Oluline on järgida arsti või meditsiiniõe juhiseid, et teie laps viiks lõpule vaktsineerimiskuuri.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra legen eller sykepleieren slik at barnet ditt fullfører injeksjonsserien.
Estonian: Kuid siiski võib pikaajalise nõrgestatud immuunsüsteemiga, nagu HIV infektsioon (AIDS), lastele manustada Vaxelis't, kuigi kaitse ei pruugi olla nii hea kui terve immuunsüsteemiga lastel.
Norwegian Bokmål: Barn med langvarige problemer med immunsystemet, for eksempel HIV-infeksjon (AIDS), kan imidlertid få Vaxelis, men beskyttelsen er kanskje ikke så god som hos barn med et friskt immunsystem.
Estonian: • Difteeria: bakteriaalne infektsioon, mis tavaliselt mõjutab esmalt kõri, põhjustades valu ja turset, mis võib viia lämbumiseni.
Norwegian Bokmål: • Difteri: en bakterieinfeksjon som normalt påvirker svelget først, og forårsaker smerter og opphovning som kan føre til kvelning.
Estonian: Vaxelis't manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: Vaxelis vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: d- Enneaegsed vastsündinud
Norwegian Bokmål: d- Premature spedbarn
Estonian: Ärge manustage intravaskulaarse, intradermaalse või subkutaanse süstena.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres som intravaskulær, intradermal eller subkutan injeksjon.
Estonian: PARTII NUMBER< ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Estonian: Sellel perioodil tuleb kasutada teisi analüüse, kinnitamaks Hib infektsiooni esinemist.
Norwegian Bokmål: Andre tester skal utføres for å bekrefte Hibinfeksjon i denne perioden.
Estonian: Adjuvandid lisatakse vaktsiinidele immuunvastuse parandamiseks.
Norwegian Bokmål: Adjuvanser er inkludert for å forbedre immunresponsen på vaksinene.
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad Vaxelis'e koostisosi või koostisaineid, arvestamata põhjuslikku seost või esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med andre vaksiner som inneholder komponentene eller innholdsstoffene i Vaxelis, uten hensyn til kausalitet eller frekvens.
Estonian: • šokitaolise seisundi või kahvatuse, loiduse ja ükskõiksuse episoodid
Norwegian Bokmål: • episoder med sjokklignende tilstand eller blekhet, slapphet og manglende respons
Estonian: Anti-Polio tüüp 1 (≥ 1 : 8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 2 (≥ 1 : 8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 3 (≥ 1 : 8 lahjendus)
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 1 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 fortynning)
Estonian: Mitmikpakendi osa.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en multipakning.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Estonian: Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega, nagu HIV-nakkusega, isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui antikehavastus võib olla piiratud.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer med kronisk immunsvikt, for eksempel HIV-infeksjon, anbefales imidlertid selv om antistoffresponsen kan være begrenset.
Estonian: Immuunvastused Vaxelis'ele olid nendel imikutel üldiselt sarnased üldise uuringupopulatsiooni omadele.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene på Vaxelis hos disse spedbarna lignet generelt på de i den totale studiepopulasjonen.
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb isiku anamneesiga tutvuda (eeskätt varasemad vaktsineerimised ja võimalike kõrvaltoimete teke).
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal pasientens sykdomshistorie gjennomgås (med spesiell vekt på tidligere vaksinasjoner og mulige bivirkninger).
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest febriilsed krambid võivad esineda 2…3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Personer som har forhistorie med feberkramper må følges opp nøye, ettersom feberkrampene kan opptre innen 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Estonian: • tõmblused (krambid) koos palavikuga või ilma
Norwegian Bokmål: • kramper, med eller uten feber
Estonian: Vaxelis't ei tohi kasutada juhul, kui teie lapsel:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vaxelis hvis barnet ditt:
Estonian: Kuna Hib kapsulaarset polüsahhariidantigeeni eritatakse uriiniga, võib tundlike testide kasutamisel vähemalt 30 päeva pärast vaktsineerimist saada positiivse uriinianalüüsi.
Norwegian Bokmål: Siden kapsulært Hib-polysakkaridantigen utskilles i urinen, kan en positiv urinprøve observeres ved bruk av sensitive tester i minst 30 dager etter vaksinasjon.
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
Norwegian Bokmål: Bakterien lager også et toksin (gift) som kan skade hjertet, nyrene og nervene.
Estonian: • on varem esinenud Guillain-Barré sündroom (ajutine tundlikkuse ja liikuvuse kadumine) pärast teetanustoksoidi (inaktiveeritud kujul teetanuse toksiin) sisaldava vaktsiini manustamist.
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt Guillain-Barrés syndrom (midlertidig tap av følelses- og bevegelsesevne) etter å ha fått en vaksine inneholdende tetanustoksoid (en inaktivert form for tetanustoksin).
Estonian: Arst või õde süstib Vaxelis't teie lapse reide (imikud alates vanusest 6. elunädalat) või kätte (üle ühe aastased lapsed).
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil injisere Vaxelis i låret til barnet (hos spedbarn fra 6 uker) eller i armen (hos barn over ett år).
Estonian: • on mõõdukas kuni raske äge haigus, koos või ilma palavikuta (nt kurguvalu, köha, külmetus või gripp).
Norwegian Bokmål: • har en moderat til alvorlig akutt sykdom, med eller uten feber (f.eks. sår hals, hoste, forkjølelse eller influensa).
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teiele.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Estonian: Suspensiooni peab enne manustamist võõrosakeste ja/või füüsilise välimuse muutuste suhtes visuaalselt kontrollima.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal undersøkes visuelt før administrasjon for fremmedlegemer og/eller fysiske variasjoner.
Estonian: 3 µg konjugeeritud meningokoki proteiiniga
Norwegian Bokmål: 3 µg konjugert til meningokokkprotein
Estonian: • on probleeme mis tahes väikeste haavade pikaajalise veritsemisega või kergesti tekivad verevalumid.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer med langvarig blødning etter små kutt eller lett får blåmerker.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt üsna ruttu pärast süsti tegemist ja ajal kui te viibite veel haiglas või arsti vastuvõturuumis.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene eller symptomene oppstår, utvikles de som regel raskt etter injeksjonen og mens barnet fremdeles befinner seg i klinikken eller på legekontoret.
Estonian: Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Vaxelis't.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvorvidt barnet ditt bør få Vaxelis.
Estonian: Närvisüsteemi häired Krambid, febriilsed krambid.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kramper, feberkramper.
Estonian: Veendumaks, et Vaxelis on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta.
Norwegian Bokmål: For å forsikre deg om at Vaxelis er egnet for barnet ditt er det viktig å rådføre deg med lege eller sykepleier hvis noen av punktene nedenfor gjelder barnet ditt.
Estonian: Immuunkomprimeeritud lapsed
Norwegian Bokmål: Barn med nedsatt immunforsvar
Estonian: Vaxelis't ei tohi segada mis tahes teiste vaktsiinide ega parenteraalselt manustatavate ravimitega.
Norwegian Bokmål: Vaxelis skal ikke blandes med andre vaksiner eller andre parenterale legemidler.
Estonian: Manustada tuleb vähemalt üks Hib vaktsiini annus.
Norwegian Bokmål: Minst en dose Hib-vaksine må administreres.
Estonian: Vaxelis'e ohutus ja efektiivsus alla 6-nädalastel imikutel ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaxelis hos spedbarn under 6 uker har ikke blitt fastslått.
Estonian: Reie eesmine välimine külg on eelistatud koht alla ühe aasta vanustel väikelastel.
Norwegian Bokmål: Det anterolaterale området av låret er det foretrukne stedet for spedbarn under ett år.
Estonian: Difteeria toksoid mitte vähem kui 20 RÜ
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid minst 20 IE
Estonian: • Haemophilus influenzae B infektsioonid (sageli lihtsalt Hib-infektsioonid): rasked bakteriaalsed infektsioonid, mis põhjustavad meningiiti (ajukelmepõletik), mis võib tekitada ajukahjustust, kurtust, epilepsiat või osalist pimedaksjäämist.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon med Haemophilus influenzaetype b (ofte bare kalt Hib-infeksjoner): alvorlige bakterieinfeksjoner som forårsaker meningitt (betennelse i hjernehinnene som omslutter hjernen) som kan føre til hjerneskade, døvhet, epilepsi eller delvis blindhet.
Estonian: Kuidas Vaxelis välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaxelis ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • krambid koos palavikuga või ilma, mis tekivad kuni 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber som oppstår innen 3 dager etter vaksinasjon.
Estonian: • kehatemperatuur ≥ 40,5 °C kuni 48 tunni jooksul ilma muu teadaoleva põhjuseta;
Norwegian Bokmål: • Temperatur på 40,5 °C innen 48 timer som ikke kan tilskrives annen identifiserbar årsak
Estonian: Geneetiline polümorfism Geneetilise polümorfismi kontekstis ei ole immuunvastust vaktsiinile uuritud.
Norwegian Bokmål: Genetisk polymorfisme Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Estonian: 50 mikrogrammi adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,17 mg Al adsorbeeritud amorfsel alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaadile (0,15 mg Al toodetud pärmseene (Saccharomyces cerevisiae) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil toodetud Vero rakkudel või võrdväärset antigeeni kogust, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga.
Norwegian Bokmål: 50 mikrogram adsorbert på aluminiumfosfat (0,17 mg Al adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,15 mg Al produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Estonian: Peaaegu kõik palavikud olid kerge või mõõduka raskusastmega (<39,5 °C) ja mööduvad (kestus ≤2 päeva).
Norwegian Bokmål: Nesten alle tilfeller av feber var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighet på ≤ 2 dager).
Estonian: • Poliomüeliit (sageli lihtsalt polio): seda põhjustavad närve kahjustavad viirused.
Norwegian Bokmål: • Poliomyelitt (kalles ofte bare polio): skyldes et virus som påvirker nervene.
Estonian: Kanada
Norwegian Bokmål: Canada
Estonian: Risk tundub sõltuvat eelnevalt manustatud atsellulaarse läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini annuste arvust ning suurem risk kõrvaltoimeteks on pärast 4. ja 5. annust.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være avhengig av antall tidligere doser av acellulær pertussisholdig vaksine, med høyere risiko etter 4. og 5. dose.
Estonian: Vaxelis'e ohutust üle 15 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Vaxelis hos barn over 15 måneder er ikke studert i kliniske studier.
Estonian: Vaxelis ei kaitse haiguste vastu, mida põhjustab Haemophilus influenzae B tüübist erinev tüüp või muud mikroorganismid, mis põhjustavad invasiivseid haigusi, nagu meningiit või sepsis, sh N. meningitidis.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke mot sykdom forårsaket av Haemophilus influenzae bortsett fra type b eller av andre mikroorganismer som forårsaker invasiv sykdom, for eksempel meningitt eller sepsis, inkludert N. meningitidis.
Estonian: Vaktsineerimist Vaxelis'ega võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Vaxelis må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre.
Estonian: Immunogeensus pärast esmaseid seeriaid ja pärast revaktsineerimisi
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet etter primærserier og boosterdoser