FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione "di passaggio", la proporzione di pazienti che riscontrano aggravamenti nello studio pivotal "di passaggio" (studio FLT3503) era simile nei pazienti trattati con Iffeza e fluticasone propionato + formoterolo fumarato (rispettivamente 36,4% e 35,3%) anche se questa analisi mancava di capacità di discriminazione perché la proporzione di pazienti trattati con fluticasone propionato in monoterapia che riscontravano aggravamenti era simile (37,4%).
Danish: For "substitutionsindikationen" var den andel af patienterne, der fik eksacerbationer i hovedundersøgelsen vedrørende "substitution" (undersøgelse FLT3503), den samme på Iffeza og fluticasonpropionat + formoterolfumarat (henholdsvis 36,4 % og 35,3 %).
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione "iniziale", ancora una volta il CHMP accettò le discussioni presentate dal richiedente e fu dell'opinione che gli effetti clinici di Iffeza rispetto al controllo dell'asma sono superiori agli effetti clinici di fluticasone propionato GSK somministrato da solo.
Danish: For "optrapningsindikationen" accepterede CHMP ligeledes ansøgerens analyse og fandt, at Iffeza udviser superioritet med hensyn til astmakontrol i forhold til GSK fluticasonpropionat administreret alene.
Italian: Questo confronto dimostrò che, nonostante una biodisponibilità relativamente inferiore di fluticasone propionato, gli effetti sul FEV1 pre-dose (che nello studio FLT3503 era mediato in modo dimostrabile da fluticasone propionato da solo) erano numericamente maggiori con Iffeza 500µg/20µg rispetto a fluticasone propionato GSK (sia da solo che assieme a formoterolo fumarato 24µg Novartis).
Danish: Denne sammenligning viste, at trods den mindre relative biotilgængelighed af fluticasonpropionat var virkningen på FEV1 før dosering (som påviseligt blev medieret af fluticasonpropionat alene i undersøgelse FLT3503) i absolutte tal større med Iffeza, 500µg/20µg, end med GSK fluticasonpropionat, 500µg (enten alene eller kombineret med Novartis formoterolfumarat, 24µg).
Italian: Inoltre, il confronto di questi dati PK con i dati PD, studio FLT3503, mostra che, nonostante la biodisponibilità relativamente bassa di fluticasone propionato in questo nuovo prodotto di combinazione a dose fissa, gli effetti su FEV1 pre-dose (che erano mediati in modo dimostrabile da fluticasone propionato da solo nello studio FLT3503) erano numericamente maggiori con Iffeza 500µg/20µg rispetto a fluticasone propionato GSK (sia somministrato da solo che somministrato assieme a formoterolo fumarato 24µg Novartis).
Danish: Ved sammenholdelse af disse farmakokinetiske data med de farmakodynamiske data fra undersøgelse FLT3503 ses, at uanset at biotilgængeligheden af fluticasonpropionat i det nye faste kombinationsprodukt var relativt mindre, var virkningen på FEV1 inden dosering (påviseligt medieret af fluticasonpropionat alene i undersøgelse FLT3503) numerisk større med Iffeza, 500µg/20µg, end med GSK fluticasonpropionat, 500µg (hvad enten dette blev administreret alene eller sammen med Novartis formoterolfumarat, 24µg).
Italian: La valutazione dei dati FEV1 pre-dose nei tre studi specificati ha dimostrato che in due dei tre studi formoterolo fumarato non ha alcun effetto su FEV1 pre-dose mentre nel terzo studio ci fu qualche effetto residuo di formoterolo sul FEV1 pre-dose ma esso era insufficiente a spiegare la differenza dell'effetto del trattamento FEV1 pre-dose tra Iffeza e pMDI di fluticasone propionato.
Danish: I den tredje undersøgelse havde formoterol nogen resterende virkning på FEV1-værdierne før dosering, dog ikke tilstrækkelig til at forklare forskellen mellem Iffeza og fluticasonpropionatinhalator hvad angår behandlingseffekten på FEV1-værdierne før dosering.
Italian: Esaminando i dati degli studi clinici del richiedente: per l'indicazione "iniziale" gli effetti FEV1 predose e post-dose a 8 - 12 settimane erano significativamente maggiori con Iffeza rispetto a fluticasone propionato; per l'indicazione "di passaggio" sia gli effetti FEV1 pre-dose che post-dose erano numericamente a favore di Iffeza rispetto a fluticasone propionato + formoterolo fumarato (in confronti sia tra popolazione per protocol che tra popolazione Intention-to-Treat).
Danish: For "substitutionsindikationen" var virkningerne på FEV1 både før og efter dosering i absolutte tal gunstigere med Iffeza end med fluticasonpropionat + formoterolfumarat (både for Per Protocol- og Intention-to-Treat-populationen).
Italian: I dati presentati in riferimento agli aggravamenti dimostrano un maggior beneficio protettivo di Iffeza in confronto a fluticasone propionato GSK somministrato da solo - le probabilità che si presenti qualunque aggravamento erano superiori del 33% e il tasso di aggravamento annuale era superiore del 49% in pazienti che ricevevano fluticasone propionato GSK rispetto a quelli che ricevevano Iffeza, rispettivamente p=0,019 e p=0,004.
Danish: Odds for forekomst af enhver eksacerbation var således 33 % højere og den årlige eksacerbationsrate 49 % højere for patienter på GSK fluticasonpropionat end på Iffeza (p= henholdsvis 0,019 og 0,004).
Italian: Lo Stato membro obiettante affermò che la prova che il controllo dell'infiammazione da parte di fluticasone in questo nuovo prodotto di combinazione a dose fissa sia simile a fluticasone come monoterapia o in combinazione con altri antagonisti ß2 a lunga azione non è stata data né in studi farmacocinetici né in studi clinici.
Danish: Den indsigende medlemsstat anførte, at hverken farmakokinetiske eller kliniske undersøgelser påviser, at det nye faste kombinationspræparat giver samme inflammationskontrol gennem fluticason, som når fluticason gives som monoterapi eller kombineret med andre langtidsvirkende β2-agonister.
Italian: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Danish: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Italian: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Danish: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Italian: Data di prima autorizzazione: 04 marzo 2011 Data dell'ultimo rinnovo: 19 novembre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Italian: Questa dose non deve essere aumentata.
Danish: Denne dosis må ikke øges.
Italian: Ifirmacombi deve essere assunto almeno un'ora prima o 4 ore dopo questi medicinali.
Danish: Ifirmacombi bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler.
Italian: Deve cercare di prendere il medicinale alla stessa ora tutti i giorni.
Danish: Prøv at tage medicinen på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Italian: Può prendere Ifirmacombi con o senza cibo.
Danish: Du kan tage Ifirmacombi med eller uden mad.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ifirmacombi".
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Ifirmacombi".
Italian: L'efficacia di Ifirmacombi non è influenzata dall'età o dal sesso.
Danish: Virkningen af Ifirmacombi afhænger ikke af alder eller køn.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Ifirmacombi contiene sodio".
Danish: Se punkt 2 "Ifirmacombi indeholder natrium".
Italian: Se dimentica di prendere Ifirmacombi
Danish: Hvis du har glemt at tage Ifirmacombi
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Ifirmacombi con cibi, bevande e alcol Ifirmacombi può essere preso con o senza cibo.
Danish: Brug af Ifirmacombi sammen med mad, drikke og alkohol Ifirmacombi kan tages med eller uden mad.
Italian: Il trattamento principale è la sospensione della somministrazione del farmaco il prima possibile.
Danish: Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei..
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Se Ifirmacombi è usato durante l'allattamento, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.
Danish: Hvis Ifirmacombi anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con Ifirmacombi, un effetto simile è prevedibile.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Ifirmacombi, kan der forventes en lignende virkning.
Italian: Aldosteronismo primario
Danish: Primær aldosteronisme:
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kræve behandling.
Italian: Il cibo non influenza la biodisponibilità di Ifirmacombi.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Ifirmacombi.
Italian: Si deve raggiungere l'effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall'inizio del trattamento.
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende virkning nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Italian: L'obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
Danish: Det primære formål med forsøget var at sammenligne andelen af patienter, hvis SeDBT var kontrolleret (SeDBT < 90 mmHg) efter 5 ugers behandling.
Italian: Bambini e adolescenti Ifirmacombi non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
Danish: Børn og unge Ifirmacombi må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Italian: Non comune: disfunzioni sessuali, alterazione della libido
Danish: Ikke almindelig: seksuel dysfunktion, ændret libido
Italian: I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
Danish: De almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og døsighed.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid lægemidletnøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: La clearance corporea totale e quella renale sono rispettivamente di 157-176 e 3,0-3,5 ml/min.
Danish: Total-clearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Italian: Alcool: si può verificare il potenziamento dell'ipotensione ortostatica.
Danish: Alkohol: der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension.
Italian: Se si ritiene necessario riprendere il trattamento con diuretici, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o a quelli UVA artificiali.
Danish: Hvis det er nødvendigt at genoptage diuretikabehandlingen, anbefales det at beskytte udsatte områder mod sollys eller kunstige UVA-stråler.
Italian: La potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi.
Danish: Potentiel toksicitet af irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Italian: Studi epidemiologici hanno mostrato che il trattamento a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Ifirmacombi.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Ifirmacombi.
Italian: C, una quota pari a 80-85% della radioattività plasmatica circolante è attribuibile a irbesartan immodificato.
Danish: C irbesartan kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Italian: • Aggiornamento dei Rapporti Periodici di Sicurezza.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse descritte di seguito è definita attraverso la seguente convenzione:- molto comune (1/10); - comune (1/100; <1/10); - non comune (1/1.000, <1/100); - raro (1/10.000, <1/1.000); - molto raro (<1/10.000).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Italian: L'uso di Ifirmacombi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Danish: Ifirmacombi frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Italian: Medicinali antinfiammatori non steroidei
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Ifirmacombi, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Negli studi a lungo termine, l'effetto di irbesartan e idroclorotiazide risulta costante per più di un anno.
Danish: I langvarige opfølgningsstudier blev virkningen af irbesartan/hydrochlorthiazid opretholdt i mere end 1 år.
Italian: Se questa dose non la aiuta a ridurre la pressione sanguigna come richiesto, il medico le prescriverà un trattamento aggiuntivo.
Danish: Hvis denne dosis ikke kan nedsætte dit blodtryk som ønsket, vil lægen ordinere yderligere behandling til dig.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II Codice ATC: C09DA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II-antagonister og diuretika, ATC-kode: C09DA04.
Italian: In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed eller træthed under behandling af hypertension.
Italian: Il dodici percento (12%) dei pazienti era diabetico, il 34% era dislipidemico e la patologia cardiovascolare più frequente era l'angina pectoris stabile presente nel 3,5% dei soggetti studiati.
Danish: 12% af patienterne var diabetikere, 34% var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære sygdom var stabil angina pectoris hos 3,5% af deltagerne.
Italian: Carbamazepina: l'uso concomitante di carbamazepina e idroclorotiazide è stato associato con il rischio di iponatriemia sintomatica.
Danish: Carbamazepin: Samtidig brug af carbamazepin og hydrochlorthiazid har været forbundet med risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Italian: Fertilità e capacità riproduttiva non sono state influenzate in studi su ratti maschi e femmine anche a dosi orali di irbesartan che causano qualche tossicità parentale (da 50 a 650 mg/kg/giorno), inclusa mortalità alla dose più alta.
Danish: Fertilitet og reproduktionsevne blev ikke påvirket ved studier af han- og hunrotter, selv ved orale doser af irbesartan, der fremkaldte nogen toksicitet hos forældrene (fra 50-650 mg/kg/dag), herunder mortalitet ved den højeste dosis.
Italian: I sintomi comprendono un'insorgenza acuta di ridotta acuità visiva o dolore oculare e in genere si manifestano da poche ore a settimane a partire dall'inizio della somministrazione del farmaco.
Danish: Symptomerne omfatter akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår typisk inden for timer til uger efter behandlingsstart.
Italian: Ifirmacombi non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Danish: Ifirmacombi frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Ifirmacombi.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden initiering af behandling med Ifirmacombi.
Italian: Dopo somministrazione orale di Ifirmacombi la biodisponibilità orale assoluta è del 6080% per l'irbesartan e 50-80% per l'idroclorotiazide.
Danish: Ved oral administration af Ifirmacombi er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Italian: I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza epatica.
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med leverfunktionsnedsættelse.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Ifirmacombi" e "Avvertenze e precauzioni").
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Ifirmacombi" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ifirmacombi
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ifirmacombi
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: capogiro (5,6%), affaticamento (4,9%) nausea/vomito (1,8%) e minzione abnorme (1,4%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var svimmelhed (5,6%), træthed (4,9%), kvalme/opkastning (1,8%) og unormal vandladning (1,4%).
Italian: Disturbi nel metabolismo e nella nutrizione
Danish: Metabolisme og ernæring
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin-II-receptorantagonister (AIIRA'ere), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Italian: Farmaci diuretici come l'idroclorotiazide contenuta in Ifirmacombi possono avere un effetto su altri medicinali.
Danish: Vanddrivende medicin som hydrochlorthiazider, der findes i Ifirmacombi, kan påvirke anden medicin.
Italian: C, il 20% circa della radioattività può essere rinvenuto nelle urine, mentre il rimanente è rilevabile nelle feci.
Danish: C irbesartan genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Italian: È anche importante informare il medico se lei sta prendendo altri farmaci per ridurre la pressione del sangue, steroidi, farmaci per curare il cancro, farmaci per il dolore, per l'artrite o colestiramina e colestipolo per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, medicin mod kræft, smertestillende medicin, gigtmedicin, eller colestyramin og colestipolresiner til at sænke blodets indhold af kolesterol.
Italian: Amine pressorie (es. noradrenalina): l'effetto delle amine pressorie può essere diminuito, ma non tanto da precluderne l'uso.
Danish: Pressoraminer (fx noradrenalin): virkningen af pressoraminer, kan nedsættes, men ikke i en grad, der udelukker deres anvendelse.
Italian: Le Tabelle 2 e 3 riportate sotto descrivono le reazioni avverse segnalate con i singoli componenti di Ifirmacombi.
Danish: Tabel 2 og 3 viser rapporterede bivirkningerne for enkeltkomponenterne i Ifirmacombi.
Italian: Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71.533 casi di BCC e 8.629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1.430.833 e 172.462 soggetti nella popolazione di controllo.
Danish: Et studie omfattede en population med 71.533 tilfælde af basalcellekarcinom og 8.629 tilfælde af placecellekarcinom, der blev matchet med hhv. 1.430.833 og 172,462 forsøgspersoner i kontrolgrupper.
Italian: In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Ifirmacombi influenzi la capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at Ifirmacombi vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza epatica grave.
Danish: Der er ikke foretaget studier af patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Italian: Il legame proteico è approssimativamente pari al 96% con una quota di legame alle cellule ematiche del tutto trascurabile.
Danish: Irbesartans plasma-proteinbinding er ca. 96%, med en ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Italian: Gli effetti dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide sulla fertilità non sono ancora stati valutati in studi sugli animali, dato che non si hanno evidenze di effetti avversi sulla fertilità negli animali o nell'uomo sia con l'irbesartan sia con l'idroclorotiazide, se somministrati da soli.
Danish: Effekten af irbesartan/hydrochlorthiazid på fertilitet er ikke evalueret i dyrestudier, da der ikke har været tegn på skadelig virkning på fertiliteten hos dyr eller mennesker af hverken irbesartan eller hydrochlorthiazid, når de administreres alene.
Italian: Questo può essere un segnale che si stia manifestando il glaucoma, un innalzamento della pressione dell'occhio.
Danish: Det kan være et tegn på, at du er ved at få grøn stær (glaukom, øget tryk i øjet/øjnene).
Italian: Il farmaco si ritiene che blocchi tutti gli effetti dell'angiotensina II mediati dai recettori AT1, e ciò indipendentemente dall'origine o dalla via di sintesi dell'angiotensina II.
Danish: Stoffet antages at blokere alle virkninger af angiotensin-II, som bliver medieret af AT1-receptoren, uafhængigt af angiotensin II-syntesens kilde eller vej.
Italian: La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Danish: Behandling med angiotensin-II-receptor-antagonister (AIIRA'ere) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Italian: Ifirmacombi può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Danish: Ifirmacombi kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Italian: In pazienti diabetici può rendersi necessario un adattamento delle dosi di insulina o dei farmaci ipoglicemizzanti orali.
Danish: Hos diabetespatienter kan det være nødvendig at justere dosis af insulin og af orale hypoglykæmiske lægemidler.
Italian: Non sono stati rilevati effetti di mutagenicità, clastogenicità o carcinogenicità.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet, klastogenicitet eller karcinogenecitet.
Italian: Come per tutti i pazienti in terapia diuretica, è raccomandato un controllo periodico, ad intervalli adeguati, degli elettroliti sierici.
Danish: Som for alle patienter i diuretisk behandling skal der foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter med passende intervaller.