FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при непушачи, спрямо пушачи.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseområdet hos ikke-røykere i forhold til røykere.
Bulgarian: При липсата на подробна информация относно предходната анамнеза на индивидуални остри и тардивни екстрапирамидни двигателни нарушения понастоящем не може да се направи заключение, че оланзапин причинява в по-малка степен тардивна дискинезия и/или други екстрапирамидни синдроми.
Norwegian Bokmål: I fravær av detaljert informasjon om tidligere individuelle akutte og tardive ekstrapyramidale bevegelighetsforstyrrelser, kan det per i dag ikke konkluderes at olanzapin forårsaker mindre tardiv dyskinesi og/eller andre tardive ekstrapyrimidale syndromer.
Bulgarian: Фатални последици са докладвани при остро предозиране с доза от порядъка на 450 mg, но също е докладвано преживяване след остро предозиране с приблизително 2 g оланзапин перорално.
Norwegian Bokmål: Dødelig utgang er rapportert ved akutte overdoseringer så lave som 450 mg, men overlevelse er også rapportert ved akutt overdose på ca. 2 g oral olanzapin.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Zalasta може да доведе до влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Zalasta forverre symptomene.
Bulgarian: Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или еуфория.
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer på opphisselse og oppstemthet.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Norwegian Bokmål: Alopesi utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Bulgarian: Остри симптоми като потене, безсъние, тремор, тревожност, гадене или повръщане са докладвани рядко (≥ 0,01% и < 0,1%) при рязко спиране на оланзапин.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller oppkast er rapportert i sjeldne tilfeller (≥0,01 % og <0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
Bulgarian: Cъдържа аспартам.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg KRKA, d.d., Belgium, SA.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Bulgarian: Вие може също да поставите таблетката в пълна чаша с вода.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller en kopp med vann.
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer
Bulgarian: Не приемайте Zalasta - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: В проучвания върху мишки с продължителност до 3 месеца и върху плъхове и кучета с продължителност съответно до 1 година, преобладаващи ефекти са потискане на ЦНС, антихолинергични ефекти и периферни хематологични нарушения.
Norwegian Bokmål: I studier av inntil 3 måneders varighet hos mus, og inntil 1 års varighet hos rotter og hunder, var hovedeffektene CNS-hemming, antikolinerge effekter og perifere hematologiske forstyrrelser.
Bulgarian: Хематологична токсичност
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet:
Bulgarian: Възрастни Оланзапин е показан за лечение на шизофрения.
Norwegian Bokmål: Voksne Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni.
Bulgarian: Друга възможност е диспергирането й в пълна чаша вода непосредствено преди приема.
Norwegian Bokmål: Den kan evenuelt løses opp i et fullt glass vann rett før administrasjon.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, потърсете медицински съвет незабавно;
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, ta umiddelbart kontakt med lege.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещаства, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor det aktive stoff eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Оланзапин се свързва главно с албумина и с 1-киселия гликопротеин.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er hovedsakelig bundet til albumin og 1-surt-glykoprotein
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничен до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след перорално приложение в сравнение с интравенозно приложение не е определяна.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet i forhold til intravenøs administrasjon er ikke fastslått.
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с изчислена честота на горната граница на 95% доверителен интервал, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95% konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Bulgarian: Ефекти върху хематологичните параметри се установяват при всички изследвани видове животни, включително дозо-зависимо понижение на циркулиращите левкоцити при мишки и неспецифично намаление на броя на циркулиращите левкоцитите при плъхове; не се установяват обаче доказателства за костномозъчна цитотоксичност.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av hematologiske parametre ble funnet hos alle artene, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст повече от 65 години.
Norwegian Bokmål: Detanbefales at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Bulgarian: Плазменият клирънс на оланзапин е по-нисък при стари в сравнение с млади пациенти, при жени в сравнение с мъже, както и при непушачи в сравнение с пушачи.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaclearance er lavere hos eldre enn hos yngre forsøkspersoner, hos kvinner enn hos menn og hos ikke-røykere enn hos røykere.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, диазепини, оксазепини, тиазепини и оксепини, АТС код: N05AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATCkode: N05A H03.
Bulgarian: Средната експозиция за деца (mg/kg) при стационарно състояние е изчислена на 1,8 % от дозата, която е приела майката (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos barnet (mg/kg) ved "steady state" ble anslått å være 1,8% av morens olanzapindose (mg/kg).
Bulgarian: Клинично сигнификантно повишаване на теглото е наблюдавано през всички изходни категории на Индекса на телесна маса (ИТМ).
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Bulgarian: Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,016 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Bulgarian: В клинични проучвания до 12 седмици плазмените концентрации на пролактин превишават горната граница на нормалния диапазон при приблизително 30 % от лекуваните с оланзапин пациенти, които имат нормална изходна стойност на пролактин.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 12 uker, oversteg plasmaprolaktinnivået den øvre grensen for normalområdet hos omtrent 30 % av pasientene som ble behandlet med olanzapin og hadde normal baseline prolaktinverdi.
Bulgarian: Както е оценено от измерените стойности от клинични проучвания в интегрираната база данни за оланзапин.
Norwegian Bokmål: Som vurdert fra målte verdier fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Bulgarian: Оланзапин също показва сравнима с халоперидол ефикасност, изразена с частта пациенти, получили ремисия на симптоми на мания и на депресия за 6 и 12 седмици лечение.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste også sammenlignbar effekt med haloperidol med hensyn til andel pasienter med symptomatisk bedring av mani og depresjon etter 6 og 12 uker.
Bulgarian: Какво представлява Zalasta и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Zalasta Как да приемате
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zalasta er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zalasta Hvordan du bruker Zalasta
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: таблетка
Norwegian Bokmål: Tablett
Bulgarian: Тъй като диспергиращата се в устата таблетка е чуплива, тя трябва да бъде приета веднага след изваждането от блистера.
Norwegian Bokmål: Da smeltetabletten er skjør, skal den tas omgående etter åpning av blisterpakningen.
Bulgarian: Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение, ако имате някой от горните симптоми.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor.
Bulgarian: необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
Norwegian Bokmål: • Uvanlig bevegelser (en vanlig bivirkninger som kan berøre opptil 1 av 10 personer) hovedsakelig i ansikt eller tunge.
Bulgarian: В сравнителни проучвания с продължителност на лечението до една година оланзапин е свързан със статистически значимо по-ниска честота на лечение на случаите с поява на дискинезия.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier av inntil ett års varighet var olanzapin forbundet med statistisk signifikant lavere forekomst av behandlingsrelatert dyskinesi.
Bulgarian: комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на този нежелан ефект не може да бъде оценена от наличните данни).
Norwegian Bokmål: • en kombinason av feber, hurtig pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet (forekomst av denne bivirkningen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med fenylketonuri.
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Пациенти, за които е известно, че има риск от тесноъгълна глаукома.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent risiko for trangvinklet glaukom.
Bulgarian: Средни повишения в стойностите на липидите на гладно (общ холестерол, LDL холестерол и триглицериди) са по-високи при пациенти без данни за нарушение на изходната регулация на липидите.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Bulgarian: При появата на нови епизоди на мания, смесени епизоди или епизоди на депресия, лечението с оланзапин трябва да продължи (с оптимизиране на дозата, ако е необходимо), с допълнително лечение на симптомите на нарушение на настроението, ако е клинично показано.
Norwegian Bokmål: Dersom en ny manisk, blandet eller depressiv episode oppstår, bør olanzapinbehandling fortsette (med dosejustering etter behov) med tilleggsbehandling av humørsymptomer, som klinisk indisert.
Bulgarian: Рисковите фактори, които могат да предразположат тази популация пациенти към увеличена смъртност, включват възраст > 65 години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр., пневмония с или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f.eks. lungebetennelse med eller uten aspirasjon) eller samtidig bruk av benzodiazepiner.
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибри лация, внезапна смърт (вж. точка
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjo n, plutselig død (se pkt.
Bulgarian: Метаболизмът на оланзапин може да се индуцира от тютюнопушене и карбамазепин, което може да предизвика намаляване на концентрацията на оланзапин.
Norwegian Bokmål: Olanzapins metabolisme kan induseres av røyking og karbamazepin, noe som kan medføre reduserte olanzapinkonsentrasjoner.
Bulgarian: Терапевтичното мониториране на плазмените нива на валпроат не показват, че е необходима корекция на дозировката след включването на оланзапин.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk kontroll av valproatnivået i plasma indikerer ikke at det er nødvendig å justere valproatdosen etter oppstart av olanzapin samtidig.
Bulgarian: Слабо заместена хидроксипропилцелулоза Aспартам
Norwegian Bokmål: Lavsubstituert hydroksypropylcellulose Aspartam
Bulgarian: , повишени нива на триглицериди
Norwegian Bokmål: , forhøyede triglyseridnivåer
Bulgarian: Симптомите на тардивна дискинезия могат да се влошат временно или дори да се проявят след прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan temporært forverres, og kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Bulgarian: Поставете таблетката на езика колкото е възможно по-бързо след изваждането й от опаковката.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen med en gang den er tatt ut av pakningen.
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва по-ниска от обичайната начална доза (5 mg/дневно), но трябва да се има предвид при пациенти на и над 65 години, тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg/døgn) er ikke rutinemessig indisert, men bør vurderes hos pasienter over 65 år eller dersom kliniske faktorer tilsier det (se også pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва предизвикване на повръщане.
Norwegian Bokmål: Utløsning av brekninger anbefales ikke.
Bulgarian: Хепатит (включително хапатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)
Bulgarian: Zalasta съдържа аспартам
Norwegian Bokmål: Zalasta inneholder aspartam
Bulgarian: Zalasta съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Zalasta inneholder laktose
Bulgarian: При маймуни единични перорални дози до 100 mg/kg водят до прострация, а високите дози и до непълна загуба на съзнание.
Norwegian Bokmål: Hos aper ga orale enkeltdoser inntil 100 mg/kg utmattelse, og høyere doser ga delvis bevisstløshet.
Bulgarian: Седацията повлиява купулативните способности на мъжките плъхове.
Norwegian Bokmål: Sedasjon påvirket paringsevnen hos hannrotter.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оланзапин трябва да се обсъди, ако е започнато лечение с инхибитор на CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av olanzapindosen bør vurderes dersom det startes behandling med en CYP1A2-hemmer.
Bulgarian: Наблюдавано е само леко до умерено увеличаване на клирънса на оланзапин.
Norwegian Bokmål: Kun lett til moderat økning i olanzapinclearance er observert.
Bulgarian: Тъй като оланзапин се метаболизира от CYP1A2, веществата които могат специфично да индуцират или инхибират този изоензим може да повлияе фармакокинетиката на оланзапин.
Norwegian Bokmål: Da olanzapin metaboliseres av CYP1A2, kan substanser som spesifikt induserer eller hemmer dette isoenzymet påvirke olanzapins farmakokinetikk.
Bulgarian: В поколението на плъховете, на които е даван оланзапин се наблюдава забавяне в развитието на плода и преходно намаляване нивото на активност на малките животни.
Norwegian Bokmål: Hos avkom av rotter som hadde fått olanzapin, ble det sett forsinkelser i fosterutviklingen og forbigående nedsatt aktivitetsnivå hos avkommet.
Bulgarian: Едновременното прилагане на активен въглен е показало намаляване на пероралната бионаличност на оланзапин с 50 до 60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av medisinsk kull er vist å redusere olanzapins orale biotilgjengelighet med 50-60 %.
Bulgarian: Много чести симптоми при предозиране (честота > 10%) включват тахикардия, възбуда/агресивност, дизартрия, различни екстрапирамидни симптоми и нарушение на съзнанието, вариращо от седиране до кома.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdosering (forekomst > 10 %) omfatter takykardi, uro/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Bulgarian: Оланзапин се метаболизира в черния дроб чрез конюгиране и окисление.
Norwegian Bokmål: Olanzapin metaboliseres i lever ved konjugering og oksidering.
Bulgarian: Zalasta веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Zalasta tablettene en gang daglig etter legens anvisning.
Bulgarian: Липсата на взаимодействие се потвърждава в in vivo проучвания, където не е наблюдавано инхибиране на метаболизма от следните активни вещества: трициклични антидепресанти (повлияващи предимно групата CYР2D6), варфарин (CYP2С9), теофилин (CYP1A2) или диазепам (CYP3A4 и 2C19).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet spesielle interaksjoner, verifisert ved in vivo studier hvor det ikke ble funnet hemming av metabolismen til følgende virkestoffer: trisykliske antidepressiva (representerer hovedsakelig CYP2D6-metabolisme), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) og diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може би приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Листовката на лекарствения продукт трябва да посочва името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Bulgarian: флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Zalasta.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og steminingsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (et antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din dose av Zalasta.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Zalasta съдържа аспартам".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Zalasta inneholder aspartam".
Bulgarian: Главната фармакологична активност се дължи на изходния оланзапин.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten stammer hovedsakelig fra modersubstansen olanzapin.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer
Bulgarian: Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост или замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Norwegian Bokmål: Da olanzapin kan gi søvnighet og svimmelhet, bør pasienter advares mot å kjøre og bruke maskiner.
Bulgarian: 28 таблетки 35 таблетки 56 таблетки 70 таблетки
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Bulgarian: Zalasta таблетки съдържат лактоза.
Norwegian Bokmål: Olanzapin tabletter inneholder laktose.
Bulgarian: Като се имат предвид основните ефекти на оланзапин върху ЦНС, необходимо е повишено внимание при комбинирането на продукта с други централно действащи лекарства и алкохол.
Norwegian Bokmål: Som følge av olanzapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør man utvise forsiktighet når legemidlet tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
Bulgarian: Zalasta показва, че предпазва повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиян от лечение с оланзапин.
Norwegian Bokmål: Zalasta er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Bulgarian: Наблюдавано е 3-кратно увеличаване на МСНС при пациенти, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 1,3 % спрямо 0,4%).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0 ,4%).
Bulgarian: Тромбоемболизъм (включително белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза) (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Tromboembolism e (inkludert lunge-emboli og dyp venetrombose) (se pkt.
Bulgarian: Други лекарства и Zalasta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zalasta
Bulgarian: Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние.
Norwegian Bokmål: - I svært sjeldne tilfeller kan legemidler av denne typen gi en kombinasjon av feber, raskere åndedrett, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Bulgarian: При пациенти с манийни епизоди или смесени епизоди при биполарни разстройства, оланзапин показва по-висока ефективност както спрямо плацебо, така и спрямо валпроат семинатрий (дивалпроекс) в намаляване на симптомите на мания за повече от 3 седмици.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med maniske eller blandingsepisoder ved bipolar lidelse, viste olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og dinatriumvalproat (divalproex) med hensyn til reduksjon av maniske symptomer over 3 uker.
Bulgarian: Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan merkes som utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet.
Bulgarian: В изпитване със здрави, кърмещи жени, оланзапин се е екскретирал с майчиното мляко.
Norwegian Bokmål: I en studie med ammende, friske kvinner ble olanzapin utskilt i morsmelk.
Bulgarian: Клиничното значение по всяка вероятност е ограничено, но се препоръчва клинично мониториране и при необходимост може да се обсъди увеличаване на дозата оланзапин. (вж.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene er trolig begrensede, men klinisk overvåking anbefales og økning av olanzapindosen kan vurderes ved behov (se pkt.
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1.)
Norwegian Bokmål: Manisk episode: Startdose er 15 mg gitt som en daglig enkeltdose ved monoterapi eller 10 mg daglig ved kombinasjonsterapi (se pkt.
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har fenylketonuri (PKU), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от клинични проучвания в интегрираната база данни за оланзапин.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Zalasta съдържа лактоза".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Zalasta inneholder laktose".
Bulgarian: В клинични проучвания честотата на паркинсонизъм и дистония при пациенти, лекувани с оланзапин, е по-висока, но не и статистически значимо различна от плацебо.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.