FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sandimmun darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Estonian: Ärge võtke Sandimmun-i: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Es liegt nur beschränkte Erfahrung für die Anwendung von Sandimmun bei Kindern mit Psoriasis vor.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus psoriaasiga lastel on vähene.
German: II): sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000,
Estonian: Lisaks põhineb iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria järgmisel konventsioonil (CIOMS III): väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Eine Erhöhung von Serumkreatinin und Harnstoff, eine häufige und potenziell schwerwiegende Komplikation, kann bei einer Behandlung mit Sandimmun eintreten.
Estonian: Sandimmun-ravi ajal võib tekkida sage ja potentsiaalselt raske komplikatsioon, milleks on seerumi kreatiniini- ja uureasisalduse suurenemine.
German: Sandimmun verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden.
Estonian: Sandimmun hoiab ära siirdatud elundi äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude moodustumist, mis ründavad siirdatud kude.
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen), Arzneimittel zur Cholesterinsenkung (HMGCoA-Reduktasehemmer mit der Bezeichnung Statine), Prednisolon, Etoposid (zur Behandlung von Krebskrankheiten), Repaglinid (ein Arzneimittel gegen Diabetes), Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus), Ambrisentan und spezifische Arzneimittel gegen Krebs mit der Bezeichnung Anthrazykline (wie etwa Doxorubicin).
Estonian: • Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, mida nimetatakse ka statiinideks), prednisoloon, etoposiid (vähiravim), repagliniid (suhkurtõve ravim), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (everoliimus, siroliimus), ambrisentaan ja spetsiifilised vähivastased ravimid, mida nimetatakse antratsükliinideks (nt doksorubitsiin).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest.
German: - Dann Pipette zurück in die Schutzhülle stecken.
Estonian: - Seejärel pange süstal tagasi selle ümbrisesse.
German: Dazu zählen: Antibiotika (Gentamicin, Tobramycin, Ciprofloxacin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, die Amphotericin B enthalten, Arzneimittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, die Trimethoprim enthalten, Arzneimittel für Krebskrankheiten, die Melphalan enthalten, Arzneimittel zur Verminderung von Magensäure (Säuresekretionshemmer vom Typ H2-Rezeptorantagonisten), Tacrolimus, Schmerzmittel (nichtsteroidale Antirheumatika wie Diclofenac), Fibrinsäure-Arzneimittel (zur Senkung der Blutfette).
Estonian: Nendeks on antibakteriaalsed ravimid (gentamütsiin, tobramütsiin, tsiprofloksatsiin), amfoteritsiin B-d sisaldavad seentevastased ravimid, trimetoprimi sisaldavad kuseteede infektsioonide ravimid, melfalaani sisaldavad vähiravimid, maohappesust vähendavad ravimid (H2-retseptori antagonistide tüüpi happesekretsiooni pärssivad ravimid), takroliimus, valuvaigistid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt diklofenak), fibriinhappe derivaadid (kasutatakse vererasvade taseme langetamiseks).
German: Entsprechende Vorsicht ist bei einer gemeinsamen Anwendung mit kaliumsparenden Arzneimitteln (z. B. kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten) oder kaliumhaltigen Arzneimitteln geboten, da diese zu einer signifikanten Erhöhung von Serumkalium führen können (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Ettevaatlik peab olema kaaliumi säästvate ravimite (nt kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptorite antagonistid) või kaaliumi sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel, sest selle tagajärjel võib tekkida seerumi kaaliumisisalduse oluline suurenemine (vt lõik
German: Sandimmun und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1) 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Estonian: Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
German: Viele Nebenwirkungen einer Therapie mit Ciclosporin sind dosisabhängig und sprechen auf eine Dosisreduktion an.
Estonian: Paljud tsüklosporiinraviga seotud kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja taanduvad annuse vähendamisel.
German: Es gibt Berichte aus klinischen Studien und aus der Erfahrung nach Markteinführung in Verbindung mit der Anwendung von Sandimmun .
Estonian: Sandimmun-i kasutamisega seoses on saadud vastavaid teateid kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt.
German: Kapselinhalt Ethanol (wasserfrei) Maiskeimöl verestert Maiskeimöl raffiniert
Estonian: Veevaba etanool Interesterifitseeritud maisiõli Rafineeritud maisiõli
German: Gelegentlich Allergischer Ausschlag Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Estonian: Allergilised lööbed Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
German: Falls Hypertonie auftritt, ist eine entsprechende antihypertensive Therapie einzuleiten.
Estonian: Hüpertensiooni tekkimisel tuleb alustada sobivat vererõhku langetavat ravi.
German: Es liegen nur beschränkte Erfahrungen für die Anwendung von Sandimmun bei Kindern mit endogener Uveitis vor.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus endogeense uveiidiga lastel on vähene.
German: Zur Erreichung einer initialen Remission oder um akuten Anfällen von Augenentzündung entgegenzuwirken, kann zusätzlich eine systemische Kortikosteroidtherapie mit Tagesdosen von 0,2 bis 0,6 mg/kg Prednison oder einem entsprechenden anderen Kortikosteroid eingesetzt werden, falls sich der Zustand mit Sandimmun alleine nicht ausreichend behandeln lässt.
Estonian: Kui Sandimmun üksinda ei taga piisavat ravitulemust, võib esialgse remissiooni saavutamiseks või põletiku pärssimiseks lisada süsteemse kortikosteroidravina prednisolooni või samaväärset ravimit ööpäevastes annustes 0,2...0,6 mg/kg.
German: In klinischen Studien mit Ciclosporin bei rheumatoider Arthritis bestand bei Patienten, 65 Jahre oder älter, nach 3 bis 4 Monaten Therapie eine höhere Wahrscheinlichkeit für eine systolische Hypertonie unter Therapie oder für einen Anstieg der Serumkreatininwerte ≥50 % über die jeweiligen
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud tsüklosporiini kliinilistes uuringutes tekkis 65-aastastel või vanematel patsientidel ravi ajal suurema tõenäosusega süstoolne hüpertensioon ja pärast
German: Verwirrung, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Sehstörungen, Bewusstlosigkeit, Gefühl der
Estonian: unetus, koordinatsioonihäired, nägemishäired, teadvusekadu, jäsemete nõrkus, häiritud liigutused.
German: • Schwellung an der Rückseite des Auges, die mit einem Anstieg des Drucks im Kopf und
Estonian: • Silmapõhja turse, mis võib olla seotud suurenenud peasisese rõhuga ja nägemishäired.
German: Bei Nicht-Transplantationspatienten wird eine gelegentliche Überwachung der CiclosporinBlutspiegel empfohlen, z. B. wenn Sandimmun zusammen mit Wirkstoffen verabreicht wird, die die Pharmakokinetik von Ciclosporin beeinflussen oder im Fall von ungewöhnlicher klinischer Response (z. B. ein Ausbleiben der Wirkung oder eine Erhöhung der Arzneimittelintoleranz wie eine renale Dysfunktion).
Estonian: Näiteks kui Sandimmun-i manustatakse koos ainetega, mis mõjutavad tsüklosporiini farmakokineetikat või ebatavalise kliinilise vastuse korral (nt toime puudumine või ravimi talumatuse tõus, näiteks neerufunktsiooni häire korral).
German: Der Gehalt an Ethanol in Sandimmun ist bei schwangeren Frauen ebenfalls zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Rasedate puhul tuleb arvestada ka Sandimmun-i ravimvormide etanoolisisaldusega (vt lõik 4.4).
German: Arzneimittel, die die Konzentrationen von Ciclosporin erhöhen Alle Hemmer des CYP3A4 und/oder des P-Glycoproteins können zu erhöhten Ciclosporinspiegeln führen.
Estonian: Tsüklosporiini kontsentratsiooni suurendavad ravimid Kõik CYP3A4 ja/või P-glükoproteiinide inhibiitorid võivad viia tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
German: • Ihr Arzt wird Ihre Dosis auf das für Sie optimale Dosisniveau einstellen.
Estonian: • Arst kohandab teie annust, kuni on leitud teile sobivaim annus.
German: Ethanol (wasserfrei) Macrogolglycerolricinoleat/Polyethoxyliertes Rizinusöl
Estonian: Veevaba etanool Makrogoolglütseroolritsinolaat/polüetoksüleeritud kastoorõli
German: Stillzeit
Estonian: Statiin
German: Das Gals muss gut mit etwas Verdünnungsflüssigkeit ausgespült werden um sicherzustellen, das die ganze Dosis eingenommen worden ist.
Estonian: Klaasi tuleb korralikult lahustiga loputada, et saada kätte terve annus.
German: Knochenmarktransplantation Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation.
Estonian: Luuüdi siirdamine Allogeense luuüdi ja tüvirakkude siirdamise järgse äratõukereaktsiooni vältimine.
German: Arzneimittel verrühren und danach die gesamte verrührte Flüssigkeit sofort und zur Gänze trinken.
Estonian: Segada ja otsekohe juua ära kogu segu .
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Sandimmun-i võtmist
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol (wasserfrei), Maiskeimöl verestert, Maiskeimöl raffiniert..
Estonian: • Teised toimeained on veevaba etanool, interesterifitseeritud maisiõli, rafineeritud maisiõli.
German: Eine Aktivierung von latenten Infektionen mit Polyomavirus, die zu einer Polyomavirus-assoziierter Nephropathie (PVAN), insbesondere zu BK-Virus-Nephropathie, oder zu JC-Virus-assoziierter progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie führt, wurde bei mit
Estonian: Tsüklosporiini saavatel patsientidel on täheldatud latentsete polüoomiviirusest tingitud infektsioonide aktiveerumist, mis võib viia polüoomiviirusega seotud nefropaatia (PVAN), eriti BK-viirus-nefropaatia (BKVN) või JC viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeni.
German: Wenn gleichzeitig mit Ciclosporin verabreicht, sollte gemäß den Empfehlungen ihrer Produktinformation die Dosierung von den Statinen reduziert und die gleichzeitige Anwendung bestimmter Statine sollte vermieden werden.
Estonian: Tsüklosporiiniga samaaegsel manustamisel tuleb statiinide annust vähendada ja teatud statiinidega tuleb samaaegset kasutamist vältida vastavalt antud toimeaine kohta kehtivatele soovitustele.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis von Sandimmun für Sie bestimmen.
Estonian: Teie arst arvestab välja teile sobiva annuse Sandimmun-i.
German: Aufgrund der P-gp inhibitorischen Aktivität von Ciclosporin wird eine gleichzeitige Anwendung mit Dabigatran Etexilat nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Dabigatraaneteksilaadiga samaaegne kasutamine ei ole soovitatav tsüklorporiini P-gp inhibeeriva toime tõttu (vt lõik 4.3).
German: Rifampicin induziert das intestinale Ciclosporin und den Lebermetabolismus.
Estonian: Rifampitsiin indutseerib tsüklosporiini metabolismi sooltes ja maksas.
German: Donazol erhöht die Ciclosporin-Blutkonzentration um circa 50 %.
Estonian: On teatatud, et danasool suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni veres umbes 50%.
German: Wie ist Sandimmun einzunehmen?
Estonian: Kuidas Sandimmun-i võtta
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit starken Magenschmerzen
Estonian: • Kõhunäärmepõletik koos tugeva ülakõhuvaluga.
German: Die Behandlung mit Sandimmun sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis haben.
Estonian: Sandimmun-iga tohib alustada psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
German: • Die Gesamtdosis pro Tag beträgt üblicherweise zwischen 3 mg pro kg Körpergewicht und 5 mg pro kg Körpergewicht.
Estonian: • Tavaliselt on päevane koguannus vahemikus 3 kuni 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
German: Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui mõni nendest kõrvaltoimetest on raske, rääkige oma arstiga.
German: Ethanol: 50 mg/Kapsel.
Estonian: Etanool: 50 mg/kapsel.
German: Menstruationsstörungen, Gynäkomastie Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Estonian: Menstruaaltsükli häired, günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
German: Jeglichen Kontakt zwischen Pipette und der Flüssigkeit im Glas vermeiden.
Estonian: Vältida süstla kokkupuudet klaasis oleva vedelikuga.
German: Wenn eines der obigen Zeichen vor oder während der Behandlung mit Sandimmun zutrifft, müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust tekib enne ravi või ravi ajal Sandimmun-iga, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
German: Es ist auch entsprechende Vorsicht geboten, wenn Ciclosporin gemeinsam mit kaliumsparenden Arzneimitteln (z. B. kaliumsparenden Diuretika, ACE-Hemmern, AngiotensinII-Rezeptorantagonisten) oder kaliumhältigen Arzneimitteln angewendet wird, sowie auch bei Patienten mit einer kaliumreichen Diät.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka tsüklosporiini manustamisel koos kaaliumi säästvate ravimite (nt kaaliumi säästvad diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid) või kaaliumi sisaldavate ravimitega, samuti suure kaaliumisisalduse puhul toidus.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben.
Estonian: • kui teil on probleeme maksaga.
German: Die Ciclosporin-Dosen müssen während der gleichzeitigen Verabreichung auf das 3- bis 5-Fache erhöht werden.
Estonian: Koosmanustamisel võib olla vajalik tsüklosporiini annuse 3 kuni 5-kordne suurendamine.
German: Ethanol: 100 mg/Kapsel.
Estonian: Etanool: 100 mg/kapsel.
German: Wie ist Sandimmun aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Sandimmun-i säilitada
German: Rheumatoide Arthritis
Estonian: Raske reumatoidartriit
German: Diese Empfehlungen treffen auch zu, wenn die Werte des Patienten immer noch im normalen Laborbereich liegen Wenn die Dosisreduktion nicht dazu führt, erfolgreich die eGFR innerhalb eines Monats zu verbessern, sollte die Behandlung mit Sandimmun abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kui annuse vähendamise abil ei saavutata e-GFR paranemist ühe kuu jooksul, tuleb ravi Sandimmun-iga lõpetada (vt lõik 4.4).
German: Die Einsteckkanüle mit dem weißen Stopfen ist in der Flasche zu belassen.
Estonian: Valge kork ja toru jäävad pudelisse.
German: • Die 4 -ml-Pipette dient zum Abmessen von Dosen von mehr als 1 ml bis 4 ml.
Estonian: • 4 ml süstalt kasutatakse 1 ml-st suuremate ja kuni 4 ml annuste mõõtmiseks.
German: Wenn sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun einnehmen.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Sandimmun-i võtmist nõu oma arstiga.
German: Jede 1 ml-Ampulle enthält 50 mg Ciclosporin.
Estonian: Iga 1 ml ampull sisaldab 50 mg tsüklosporiini.
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klares, braun-gelbes öliges Konzentrat.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat Selge, pruunikaskollane õline kontsentraat.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob auf das Stillen oder auf die Behandlung mit dem Arzneimittel verzichtet werden soll.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine tuleb otsustada arvestades ravi kasu naisele.
German: Für die gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft wurde eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Ciclosporin berichtet.
Estonian: Koostoimed toiduga Greibi ja greibimahla samaaegsel tarvitamisel suureneb tsüklosporiini biosaadavus.
German: Sandimmun und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang 1) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg/ml suukaudne lahus [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
German: Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Estonian: Sandimmun 50 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat tsüklosporiin
German: Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin; Nafcillin, intravenöses Sulfadimidin, Probucol, Orlistat, Hypericum perforatum (Johanniskraut), Ticlopidin, Sulfinpyrazon, Terbinafin, Bosentan.
Estonian: Näited ravimitest, mis vähedavad tsüklosporiini taset: Barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, fenütoiin; naftsilliin, intravenoosne sulfadimidiin, probukool, orlistat, hypericum perforatum (naistepuna), tiklopidiin, sulfiinpürasoon, terbinafiin, bosentaan.
German: Ein Entnahmeset liegt ebenfalls bei.
Estonian: Pakendisse kuulub ka dosaatori komplekt.
German: Ciclosporin hemmt CYP3A4, das Multidrug-Efflux-Transporter P-Glycoprotein und organische anionionentransportierende Polypeptide (OATP) und kann die Plasmakonzentration gleichzeitig angewendeter Medikamente, die Substrate dieses Enzyms und/oder dieses Transporters sind, erhöhen.
Estonian: Tsüklosporiin on CYP3A4, multiravim transporter P-glükoproteiini ja orgaaniliste anioontransportvalkude (OATP) inhibiitor ja võib suurendada selliste samaaegselt manustatavate ainete plasmakontsentratsiooni, mis on selle ensüümi ja/või transporterite substraadid.
German: Nicardipin, Metoclopramid, orale Kontrazeptiva, Methylprednisolon (hoch dosiert); Allopurinol, Cholinsäure und Derivate, Proteaseinhibitoren, Imatinib, Colchicin, Nefazodon.
Estonian: Näited: Nikardipiin, metoklopramiid, suukaudsed kontratseptiivid, metüülprednisoloon (suur annus), allopurinool, sapphape ja selle derivaadid, proteaasi inhibiitorid, imatiniib, kolhitsiin, nefasodoon.
German: Was ist Sandimmun und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Sandimmun ja milleks seda kasutatakse
German: Die nachstehenden Dosisbereiche für die Verabreichung sollen lediglich als Richtlinien gelten.
Estonian: Manustamiseks ette nähtud annusevahemikud on ainult soovituslikud.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL UND FLASCHENETIKETT
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA PUDELI ETIKETT
German: Hypomagnesiämie
Estonian: Hepatotoksilisus
German: • Übermäßiges Haarwachstum
Estonian: • Liigne karvakasv kehal.
German: Bei Patienten mit steroidabhängiger Minimal-ChangeNephropathie, bei denen Sandimmun für mehr als 1 Jahr angewendet wurde, sollte eine Nierenbiopsie in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Neerubiopsiat tuleb kaaluda steroidtundliku minimaalsete muutustega nefropaatiaga patsientidel, kellel ravi Sandimmun-iga on kestnud üle 1 aasta.
German: - Den weißen Stopfen mit der Einsteckkanüle in der Flasche belassen.
Estonian: - Jätke valge kork ja toru pudelisse.
German: Wenn Sie eines der obenstehenden Arzneimittel verwenden (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sandimmun einnehmen.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Sandimmun-i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
German: - Zu den Arzneimitteln, die die Konzentration von Ciclosporin im Blut vermindern können, zählen: Barbiturate (Schlafmittel), einige Arzneimittel gegen Krampfanfälle (wie etwa Carbamazepin oder Phenytoin), Octreotid (zur Behandlung der Akromegalie oder neuroendokriner Tumore im Darm), antibakterielle Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, Orlistat (zur Gewichtsabnahme), pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut, Ticlopidin (zur Behandlung nach einem Schlaganfall), bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Bosentan) und Terfenabin (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen zur Behandlung von Infektionen an Zehen und Nägeln).
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada tsüklosporiini sisaldust teie veres: barbituraadid (aitavad uinuda), mõned krambivastased ravimid (nt karbamasepiin või fenütoiin), oktreotiid (kasutatakse akromegaalia või soole neuroendokriinsete kasvajate raviks), tuberkuloosi raviks kasutatavad antibakteriaalsed ravimid, orlistat (ravim, mis aitab kaalu langetada), naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid, tiklopidiin (kasutatakse pärast insulti), teatud vererõhku langetavad ravimid (bosentaan) ja terbinafiin (seenevastane ravim, mida kasutatakse naha- ja küüneseene raviks).
German: Etwa 37% Erhöhung der AUC Cmax wurden beobachtet wenn Sandimmun zusammen mit fettreichen Mahlzeiten verabreicht worden ist.
Estonian: Sandimmun-i manustamisel koos suure rasvasisaldusega toiduga suurenes AUC Cmax umbes 37%.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks während der Therapie mit Sandimmun ist erforderlich.
Estonian: Ravi ajal Sandimmun-iga on vajalik vererõhu regulaarne kontroll.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen können 1 bis 10 von 100.000 Behandelten betreffen.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad tekkida 1 kuni 10 inimesel 100 000st.
German: Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation.
Estonian: Soliidorgani transplantatsiooni järgse äratõukereaktsiooni vältimine.
German: Schwellung von Gesicht, Bauch, Händen und/oder Füßen, vermindertes Wasserlassen,
Estonian: kõhu, käte ja/või jalalabade turse, vähenenud urineerimine, hingamisraskused, valu rinnus,
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Ciclosporin mit Lercanidipin wird Vorsicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4.
Estonian: Tsüklosporiini ja lerkanidipiini koosmanustamisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
German: Kombinationen mit einem erhöhten Risiko für Nephrotoxizität Vorsicht ist bei der Anwendung von Ciclosporin gemeinsam mit anderen Wirkstoffen mit nephrotoxischen Wirkungen geboten, wie etwa: Aminoglykoside (einschließlich Gentamicin, Tobramycin), Amphotericin B, Ciprofloxacin, Vancomycin, Trimethoprim (+Sulfamethoxazol); Fibratsäurederivate 8z.
Estonian: Suurenenud nefrotoksilisuse riskiga kombinatsioonid Ettevaatlik peab olema tsüklosporiini kasutamisel koos teiste nefrotoksiliste toimeainetega, nagu nt: aminoglükosiidid (sh gentamütsiin, tobramütsiin), amfoteritsiin B, tsiprofloksatsiin, vankomütsiin, trimetoprim (+ sulfametoksasool); fibriinhappe derivaadid (nt besafibraat, fenofibraat); MSPVAd (sh diklofenak, naprokseen, sulindak); melfalaan, histamiini H2-retseptorite antagonistid (nt tsimetidiin, ranitidiin); metotreksaat (vt lõik 4.4).
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen aus klinischen Studien Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
German: Ein Absetzen von Sandimmun könnte auch erforderlich sein, wenn eine sich während der Therapie entwickelnde Hypertonie nicht entsprechend behandeln lässt.
Estonian: Ravi Sandimmun-iga võib olla vaja lõpetada ka juhul, kui ravi ajal tekib hüpertensioon, mis ei allu vastavale ravile.
German: Zur Erhaltungstherapie ist die Dosis individuell je nach Verträglichkeit auf die niedrigste wirksame Dosis einzustellen.
Estonian: Säilitusraviks tuleb annust individuaalselt tiitrida kuni väikseima efektiivse annuseni vastavalt taluvusele.
German: Erste Anwendung von Sandimmun Lösung zum Einnehmen
Estonian: Sandimmun-iga ravi alustamist.
German: Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun einnehmen:
Estonian: Enne Sandimmun-i võtmist pidage nõu oma arstiga:
German: Ihr Arzt wird unter Umständen die Konzentration von Ciclosporin in Ihrem Blut messen, wenn Sie eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln beginnen oder beenden.
Estonian: Teiste ravimitega ravi alustamisel või lõpetamisel võib arst kontrollida tsüklosporiini sisaldust teie veres.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N [ist national auszufüllen]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
German: Sandimmun enthält Rizinusöl, welches Magen-Beschwerden und Durchfall verursachen kann.
Estonian: Sandimmun sisaldab kastoorõli Sandimmun sisaldab kastoorõli, mis võib põhjustada ebamugavustunnet kõhus ja kõhulahtisust.
German: Dies wurde im Rahmen dieses Verfahrens gemäß Artikel 30 bestätigt.
Estonian: Seda kinnitati käesoleva artikli 30 menetluse raames.