FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo hlásených aj niekoľko prípadov, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosovej priehradky - systému, ktorý oddeľuje nosové dierky.
Polish: Donoszono również o powstaniu u pacjentów otworu w przegrodzie nosowej - strukturze oddzielającej nozdrza od siebie.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžu pacienti použiť Instanyl na jej liečbu, avšak predtým musia počkať aspoň 2 hodiny.
Polish: W wyjątkowych przypadkach, kiedy kolejny napad bólu wystąpi wcześniej, pacjenci mogą użyć produktu Instanyl do leczenia tego napadu, ale muszą odczekać co najmniej 2 godziny.
Slovak: V čase určovania správnej dávky vám lekár môže zvýšiť dávku.
Polish: Podczas określania właściwej dawki, lekarz może zalecić pacjentowi zmianę na większą dawkę.
Slovak: Po každej dávke sa počet na displeji zníži o jedno číslo.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané v rámci klinických skúšaní Instanylu, u ktorých sa uvažovalo prinajmenšom o možnom súvise s liečbou, sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
Polish: Określone w trakcie badań klinicznych działania niepożądane najprawdopodobniej związane z leczeniem produktem Instanyl wymienione są w poniższej tabeli.
Slovak: ktorý ukazuje čas do odblokovania (každá čierna značka zodpovedá 10 minútam).
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
Slovak: Titrovaniu dávky Instanylu u starších pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť.
Polish: W trakcie ustalania dawki produktu Instanyl u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność.
Slovak: Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém môže riziko útlmu dýchania zvýšiť (pozri časť 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej (patrz punkt 4.5).
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaštičke s dávkovačom.
Polish: Roztwór znajduje się w brązowej, szklanej butelce z pompką dozującą.
Slovak: Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
Polish: Stosowanie takich leków równocześnie z lekiem Instanyl może powodować głębokie uspokojenie polekowe i wpływać na zdolność pacjenta do oddychania, co może być przyczyną śpiączki i zagrażać życiu.
Slovak: Dostatočná úľava od bolesti po jednej dávke Instanylu
Polish: Zadowalające uśmierzenie bólu po zastosowaniu 1 dawki produktu Instanyl
Slovak: Bioekvivalencia
Polish: Biorównoważność
Slovak: V uvádzaných klinických štúdiách bola dávka Instanylu, určená na liečbu prelomovej bolesti, nezávislá od dennej udržiavacej dávky opioidu (pozri časť 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych, dawka produktu Instanyl stosowana w leczeniu bólu przebijającego była niezależna od dobowej dawki podtrzymującej opioidów (patrz punkt 5.1).
Slovak: Pred liečením ďalšej prhody prelomovej bolesti je vo všeobecnosti potrebné počkať 4 hodiny.
Polish: Przed leczeniem kolejnego napadu bólu przebijającego zazwyczaj należy odczekać 4 godziny.
Slovak: Pri ďalšej epizóde zvážte podanie dávky s vyššou silou.
Polish: Rozważyć następną większą dawkę przy kolejnym podaniu.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom.
Polish: Należy skonsultować się z farmaceutą.
Slovak: Všetky tri sily Instanylu preukázali po 10 minútach štatisticky signifikantne (p <
Polish: W przypadku wszystkich trzech dawek produktu Instanyl wykazano istotną statystycznie (p < 0,001)
Slovak: Stopky počítajú smerom nadol.
Polish: Zegar odlicza w dół.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zastaveniu dýchania), cirkulačný útlm, hypotenzia a šok, všetci pacienti sa musia kvôli tomu dôsledne monitorovať.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należy depresja oddechowa (mogąca prowadzić do bezdechu lub zatrzymania czynności oddychania), depresja układu krążenia, hipotonia oraz wstrząs, dlatego wszystkich pacjentów należy ściśle obserwować, czy występują u nich te objawy.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Slovak: Klinické skúsenosti s podávaním Instanylu pacientom, ktorých základná liečba opioidmi je ekvivalentná ≥ 500 mg morfínu/deň alebo ≥ 200 mikrogramom transdermálneho fentanylu/hodinu sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie kliniczne odnośnie stosowania produktu Instanyl u pacjentów z podstawowym leczeniem opioidami, odpowiadającym ≥ 500 mg/dobę morfiny lub ≥ 200 mikrogramów/godzinę fentanylu przezskórnie, jest ograniczone.
Slovak: Symbol „P" zmizne z displeja, ak sa nosový sprej znovu pripraví jedným vystreknutím doprázdna.
Polish: Symbol „P" znika z wyświetlacza po ponownym przygotowaniu aerozolu do nosa poprzez jego pojedyncze naciśnięcie.
Slovak: Symbol zámky začne blikať, keď sa doba zablokovania skončí.
Polish: Symbol blokady zaczyna migać po wygaśnięciu czasu blokady.
Slovak: Toto zistenie bolo najvýraznejšie u pacientov, ktorí dostávali 50 mikrogramov Instanylu.
Polish: Ta obserwacja była najwyraźniejsza w przypadku pacjentów przyjmujących Instanyl w dawce 50 mikrogramów.
Slovak: Veľkosť balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov
Polish: Wielkości opakowań: 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Slovak: • inhibítory CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií);
Polish: • inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
Slovak: Vysvetlivky
Polish: Objaśnienie
Slovak: Farmakokinetická štúdia preukázala, že Instanyl jednodávková a viacdávková nosová aerodisperzia sú bioekvivalentné.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że Instanyl aerozol do nosa w pojemniku jednodawkowym i pojemniku wielodawkowym są biorównoważne.
Slovak: Instanyl je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov.
Polish: Instanyl dostarczany jest w różnych wielkościach opakowań po 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Slovak: U zdravých osôb sa preukázala linearita dávky Instanylu od 50 mikrogramov do 400 mikrogramov.
Polish: W przypadku osób zdrowych wykazano liniowość w zakresie dawek od 50 mikrogramów do 400 mikrogramów produktu Instanyl.
Slovak: Ak nie sú nežiaduce účinky tolerovateľné alebo ak pretrvávajú, potrebné je znížiť dávku alebo nahradiť Instanyl iným analgetikom.
Polish: Jeżeli działania niepożądane nie są tolerowane lub utrzymują się, należy zmniejszyć dawkę lub leczenie produktem Instanyl zastąpić innym produktem przeciwbólowym.
Slovak: Fentanyl sa metablizuje najmä v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie przez CYP3A4.
Slovak: Používať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu len vtedy, keď pacient dostane správne informácie o použití dávkovača a bezpečnostné upozornenia od predpisujúceho lekára a/alebo lekárnika.
Polish: • Informacje o możliwości rozpoczęcia stosowania produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa wyłącznie wtedy, gdy pacjent otrzymał odpowiednie instrukcje dotyczące sposobu użycia aerozolu i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa od lekarza i (lub) farmaceuty.
Slovak: Ťažký útlm dýchania alebo ťažká obštrukcia pľúc.
Polish: Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Slovak: Instanyl zablokovaný alebo sa sprej neaplikuje správne:
Polish: Jeżeli aerozol do nosa Instanyl jest zablokowany lub nie rozpyla prawidłowo:
Slovak: Dávka Instanylu nie je závislá od základnej liečby vašej nádorovej bolesti.
Polish: Dawka leku Instanyl jest niezależna od podstawowego leczenia bólu nowotworowego.
Slovak: Ak zistíte, že nosový sprej nefunguje tak, ako je opísané v „Návode na použitie", kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Jeśli aerozol do nosa nie działa, tak jak opisano w instrukcjach użytkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Liečivo (účinná látka), ktoré sa nachádza v Instanyle a utlmuje bolesť je veľmi silné a môže ohroziť život detí.
Polish: Substancja przeciwbólowa zawarta w leku Instanyl ma bardzo silne działanie i może stanowić zagrożenie dla życia dzieci.
Slovak: - ak užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a Instanyl".
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, patrz punkt Lek Instanyl a inne leki;
Slovak: Preto:
Polish: Dlatego:
Slovak: Kachektickí pacienti môžu mať znížený klírens fentanylu.
Polish: Pacjenci wyniszczeni chorobą mogą mieć zmniejszony klirens fentanylu.
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić się do farmaceuty.
Slovak: Ak máte pochybnosti, spojte sa so svojím lekárom, aby vám potvrdil správnu dávku vášho obvyklého lieku.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem w celu potwierdzenia właściwej dawki leków podstawowych.
Slovak: Preto pacient musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Polish: Z tego względu należy poinformować pacjenta o konieczności przeprowadzania procesu przygotowania w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z końcówką rozpylającą skierowaną w kierunku przeciwnym do pacjenta i innych osób, a także powierzchni i przedmiotów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: Instanyl może wywoływać senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovak: Keď táto doba prejde, symbol zámky začne blikať.
Polish: Po upłynięciu czasu symbol blokady zacznie migać.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom izoenzýmového systému ľudského cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), preto sa môžu vyskytnúť interakcie pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na serotoninergiczne układy neuroprzekaźnikowe.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Instanyl może powodować zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovak: Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu: informácie o schéme počítania dávok.
Polish: • Dla aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym: informacje dotyczące sposobu kontrolowania dawkowania.
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš vysokej dávky Instanylu spôsobiť kómu, sedáciu (útlm), kŕče alebo ťažké poruchy dýchania (veľmi pomalé a plytké dýchanie).
Polish: W ciężkich przypadkach objawy przyjęcia zbyt dużych dawek leku Instanyl doprowadzić mogą do śpiączki, uspokojenia polekowego, konwulsji lub poważnych trudności w oddychaniu (bardzo powolny lub płytki oddech).
Slovak: Je však známe, že opioidové analgetiká zhoršujú mentálne a/alebo fyzické schopnosti, ktoré sa vyžadujú pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Polish: Jednakże opioidowe substancje przeciwbólowe mogą wpływać na psychiczną i (lub) fizyczną zdolność niezbędną do prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie pre prípad ďalšej príhody prelomovej bolesti.
Polish: Aerozol do nosa jest wówczas gotowy do użycia na wypadek wystąpienia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Slovak: 15. elektronický displej, ktorý
Polish: - Elektroniczny wyświetlacz wskazujący
Slovak: Dávkovač ešte nestláčajte.
Polish: Nie naciskać jeszcze na tłok.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nepožívajte alkoholické nápoje, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Instanyl nie należy pić alkoholu, ponieważ może on zwiększać ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Polish: W wyniku długotrwałego leczenia, fentanyl może wywołać objawy z odstawienia u niemowlęcia.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na seba ani na iných ľudí.
Polish: Nie kierować aerozolu do nosa w swoją stronę ani w stronę innych osób.
Slovak: Biologická dostupnosť (AUC) fentanylu bola, v prípade podania spolu s oxymetazolínom alebo bez neho, porovnateľná, zatiaľ čo hodnota Cmax sa po podaní oxymetazolínu dvojnásobne znížila a hodnota Tmax dvojnásobne zvýšila.
Polish: Fentanyl osiągnął porównywalną biodostępność (ang. AUC) przy podaniu z oksymetazoliną, jak i bez oksymetazoliny, podczas gdy jego Cmax zmniejszało się, a Tmax wzrósł dwukrotnie w przypadku zastosowania oksymetazoliny.
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreja:
Polish: - Przed zastosowaniem aerozolu do nosa po raz pierwszy:
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Polish: Stosowanie u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami, ze względu na podwyższone ryzyko depresji oddechowej.
Slovak: Instanylu na malých prasiatkach („mini-pigs") sa preukázala dobrá tolerancia Instanylu.
Polish: W badaniach tolerancji miejscowej przeprowadzonych na świnkach miniaturowych wykazano, że podawanie produktu Instanyl było dobrze tolerowane.
Slovak: Sily dávok Instanylu nosovej aerodisperzie sa nesmú porovnávať s inými liekmi obsahujúcimi fentanyl.
Polish: • Wielkości dawek produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa nie mogą być porównane z innymi produktami zawierającymi fentanyl
Slovak: Symbol zmizne z displeja po stlačení bieleho tlačidla na boku nosového spreja.
Polish: Symbol znika z wyświetlacza po naciśnięciu białego przycisku znajdującego się z boku aerozolu do nosa.
Slovak: Liečba akútnej bolesti, okrem prelomovej bolesti.
Polish: Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú útlm dýchania, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Polish: Wtórnymi działaniami farmakologicznymi są depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, zwężenie źrenic, uzależnienie fizyczne i euforia.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32-86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl (50, 100 i 200 mikrogramów) oceniano w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, krzyżowych, kontrolowanych placebo badaniach kluczowych, u 279 leczonych uprzednio opioidami, dorosłych z chorobą nowotworową (w wieku 32-86 lat), z bólami przebijającymi (ang. BTP).
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na boku nosového spreja (blikajúci symbol zámky zmizne).
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa (migający symbol blokady znika).
Slovak: Ak si nie ste istý, ako bol dávkovač uskladnený, musíte ho pred použitím skontrolovať.
Polish: Jeśli nie jest się pewnym, w jakich warunkach przechowywany był lek, należy przed użyciem sprawdzić pompkę inhalatora.
Slovak: Čo Instanyl obsahuje
Polish: Co zawiera lek Instanyl
Slovak: Výsledný súhrn PID po 60 minútach (SPID0-60) preukázal, že všetky sily Instanylu mali signifikantne vyššie priemerné skóre SPID0-60 ako placebo (p <
Polish: Łączne PID z 60 minut (ang. SPID0-60) wykazało, że wszystkie dawki produktu Instanyl miały znacząco wyższe średnie wartości SPID0-60 w porównaniu z placebo (p < 0,001), wykazując lepsze uśmierzanie bólu w przypadku produktu Instanyl w porównaniu z placebo w ciągu 60 minut.
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Polish: Nie ustalono wyraźnej korelacji pomiędzy dawką podtrzymującą opioidów a dawką produktu Instanyl, jednakże w drugim badaniu kluczowym pacjenci przyjmujący małą dawkę opioidów w leczeniu podtrzymującym osiągali skuteczne uśmierzenie bólu przy mniejszej dawce produktu Instanyl w porównaniu do pacjentów przyjmujących większe dawki opioidów w leczeniu podtrzymującym.
Slovak: Chronické ochorenie pľúc
Polish: Przewlekła choroba płuc
Slovak: Každý krok titrácie (sila dávky) sa má hodnotiť v niekoľkých epizódach.
Polish: Każdy etap dawkowania (ustalania dawki) należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego.
Slovak: Ako uchovávať Instanyl
Polish: Jak przechowywać lek Instanyl
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať minimálne do 5 dní po poslednom podaní Instanylu.
Polish: Nie należy zaczynać karmić piersią przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku Instanyl.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou by majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
Polish: U pacjentów z uprzednimi lub zdiagnozowanymi wcześniej bradyarytmiami fentanyl powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Slovak: skúsenosti s veľmi silným točením hlavy.
Polish: - silne zawroty głowy.
Slovak: Iné vedľajšie účinky zaznamenané po použití Instanylu:
Polish: Pozostałe działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Instanyl:
Slovak: - ktorékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým vaše telo metabolizuje (premieňa)
Polish: - Leki, które mogą mieć wpływ na sposób, w jaki organizm pacjenta przekształca lek Instanyl,
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc môže mať fentanyl závažnejšie nežiaduce účinky.
Polish: U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, fentanyl może wywoływać więcej ciężkich działań niepożądanych.
Slovak: Keď symbol zámky začne blikať, stlačte biele tlačidlo na boku, symbol zámku zmizne z displeja.
Polish: Gdy symbol blokady zacznie migać, należy nacisnąć biały przycisk znajdujący się na boku; symbol blokady zniknie z wyświetlacza.
Slovak: Nemeňte si svojvoľne dávku Instanylu ani iných liekov proti bolesti.
Polish: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku Instanyl lub innych leków przeciwbólowych.
Slovak: Ak niekto omylom použil Instanyl, môže mať rovnaké príznaky, ako sa popisujú pri predávkovaní.
Polish: Jeżeli ktoś przypadkowo zastosował lek Instanyl, może doznać takich samych działań niepożądanych, jak opisano powyżej w części dotyczącej przedawkowania.
Slovak: Po druhej dávke vrámci 1 hodiny je nosový sprej zablokovaný.
Polish: Po podaniu drugiej dawki w ciągu 1 godziny aerozol do nosa ulega automatycznej blokadzie.
Slovak: Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Polish: Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:
Slovak: Obal na aerodisperziu obsahuje len jednu dávku.
Polish: Pojemnik aerozolowy zawiera tylko jedną dawkę.
Slovak: • Hlavu držte vo vzpriamenej polohe.
Polish: • Trzymać głowę w pozycji pionowej.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Polish: Wyświetlacz pokaże napis „P4" i pojawi się symbol blokady.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę.
Slovak: Ako vyzerá Instanyl a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Instanyl i co zawiera opakowanie
Slovak: Instanyl, ako napríklad:
Polish: takie jak:
Slovak: O používaní fentanylu u kachektických (slabých) pacientov sú k dispozícii len obmedzené farmakokinetické údaje.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania fentanylu u pacjentów wyniszczonych chorobą (bardzo osłabionych).
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja sa preukázala signifikantne nižšia miera prežívania mláďat pri podávaní dávok, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Polish: W badaniu nad rozwojem przed- i poporodowym wskaźnik przeżywalności potomstwa był istotnie zmniejszony w przypadku dawek nieznacznie redukujących masę ciała matek.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: DoseGuard
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO TEKTUROWE DoseGuard
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku Instanylu.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę leku Instanyl.
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte: skúsenosti s ťažkými poruchami dýchania.
Polish: Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym, jeżeli u pacjenta występują: - poważne trudności w oddychaniu; - rzężący/charczący dźwięk podczas wdechu;
Slovak: Opakujte tento postup pre „P2" a „P1" (stlačte biele tlačidlo a vystrieknite), až kým sa displej nezmení na ukazovanie počtu dávok v nosovom spreji (t.
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Slovak: Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opiodmi u onkologických pacientov.
Polish: Leczenie należy rozpocząć i stosować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Slovak: Osobám s alergickou rinitídou sa jednu hodinu pred Instanylom aplikoval nosový sprej s oxymetazolínom.
Polish: Osoby z alergicznym nieżytem nosa otrzymywały oksymetazolinę w postaci aerozolu do nosa na jedną godzinę przed podaniem produktu Instanyl.
Slovak: Symbol STOPIEK sa ukáže spolu so symbolom ZÁMKY.
Polish: Symbol licznika jest wyświetlany łącznie z symbolem blokady.
Slovak: Keď je nosový sprej pripravený, displej ukáže počet zvyšných dávok a nosový sprej znovu možno použiť.
Polish: Po przygotowaniu na wyświetlaczu widoczna jest liczba pozostałych dawek i aerozol do nosa jest znów gotowy do użycia.
Slovak: Odporúča sa nepodávať fentanyl počas pôrodu (vrátane cisárskeho rezu), pretože fentanyl prechádza cez placentu a môže spôsobiť útlm dýchania novorodenca.
Polish: Nie należy stosować fentanylu podczas porodu (włącznie z cesarskim cięciem), ponieważ przenika on przez łożysko i może powodować depresję oddechową u noworodka.
Slovak: Ak zistíte, že sa aktivita osoby používajúcej Instanyl náhle spomalí, má problémy s dýchaním alebo máte problémy zobudiť túto osobu: - musíte okamžite zavolať záchrannú službu.
Polish: Jeżeli opiekun zauważy, że pacjent przyjmujący lek Instanyl nieoczekiwanie zachowuje się w sposób spowolniony, ma trudności z oddychaniem lub jeśli wystąpił problem z obudzeniem tej osoby: - należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe; - w oczekiwaniu na pogotowie pobudzać pacjenta poprzez rozmowę lub delikatne potrząsanie od czasu do czasu;
Slovak: To je približný počet dávok, ktoré možno podať nosovým sprejom predtým, ako bude batéria príliš slabá a displej sa vypne.
Polish: Jest to przybliżona liczba dawek znajdujących się w aerozolu do nosa, które można podać, zanim bateria się wyczerpie i wyświetlacz zostanie wyłączony.