FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'impiego di axitinib non è stato studiato in soggetti con grave compromissione epatica (stadio Child-Pugh C), pertanto il suo uso in questa popolazione di pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2 per le raccomandazioni relative all'aggiustamento della dose).
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og ætti ekki að nota lyfið hjá þessum sjúklingahópi (sjá ráðleggingar um skammtaaðlögun í kafla 4.2).
Italian: Aumenti dei livelli dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) sono stati segnalati come eventi avversi nel 5,3% dei pazienti che assumevano axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað gildi skjaldvakahormóns (thyroid stimulating hormone, TSH) sem aukaverkun hjá 5,3% sjúklinga sem fengu axitinib.
Italian: La somministrazione di axitinib 5 mg due volte al giorno ha determinato un accumulo di due volte inferiore rispetto alla somministrazione di una singola dose.
Icelandic: 5 mg skammtur af axitinibi tvisvar á sólarhring leiddi til minna en tvöfaldrar uppsöfnunar miðað við stakan skammt.
Italian: La PRES è un disturbo neurologico che si può manifestare con cefalea, convulsioni, letargia, confusione, cecità e altri disturbi visivi e neurologici.
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni er taugakvilli sem getur lýst sér sem höfuðverkur, flog, sinnuleysi, rugl, blinda og aðrar raskanir á sjón og taugakerfi.
Italian: Uso concomitante di potenti induttori del CYP3A4/5
Icelandic: Samtímis notkun öflugra CYP3A4/5 virkja
Italian: Valore p ad 1 coda calcolato con test Cochran-Mantel-Haenszel del trattamento stratificato in base al performance status ECOG.
Icelandic: Cochran-Mantel-Haenszel prófi á meðferðarhópum, lagskipt eftir ECOG færnistuðli.
Italian: Eventi embolici e trombotici arteriosi c,d,j
Icelandic: Segarek í slagæðum og blóðtappar c, d,j
Italian: Il medico dovrà essere certo che la pressione sia sotto controllo sia prima che durante il trattamento con Inlyta.
Icelandic: Læknirinn á að ganga úr skugga um að blóðþrýstingurinn sé viðunandi hjá þér áður en meðferð með Inlyta hefst og meðan á henni stendur.
Italian: I topi in gravidanza esposti ad axitinib hanno mostrato un aumento nella comparsa di malformazioni di palatoschisi e alterazioni scheletriche, incluso ritardo nell'ossificazione, a livelli di esposizione inferiori a quelli attesi nell'uomo.
Icelandic: Hjá þunguðum músum sem voru útsettar fyrir axitinibi kom fram aukin tíðni klofins góms og vansköpunar á beinagrind, þ.m.t. seinkun á beinmyndun við útsetningu sem var minni en áætluð útsetning hjá mönnum.
Italian: Si raccomanda di prendere in considerazione la scelta di un medicinale concomitante alternativo con nessun potenziale o con un potenziale minimo di inibizione del CYP3A4/5.
Icelandic: Ráðlagt er að velja lyf til samtímis notkunar sem hafa lítil eða engin örvandi áhrif á CYP3A4/5.
Italian: I dati sul trattamento con axitinib in pazienti con clearance della creatinina < 15 ml/min non sono disponibili.
Icelandic: Litlar sem engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með axitinibi hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 15 ml/mín.
Italian: L'impiego di axitinib non è stato studiato in soggetti con grave compromissione epatica (stadio ChildPugh C), pertanto il suo uso in questa popolazione di pazienti non è raccomandato.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og ætti ekki að nota lyfið hjá þessum sjúklingahópi.
Italian: Le compresse rivestite con film di Inlyta possono avere diverse concentrazioni.
Icelandic: Inlyta filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrk.
Italian: Benché non siano stati studiati aggiustamenti di dose di axitinib in pazienti che assumono inibitori potenti del CYP3A4/5, se è necessario co-somministrare un inibitore potente del CYP3A4/5, si raccomanda di ridurre la dose di axitinib di circa la metà (ad es. è possibile ridurre la dose iniziale di
Icelandic: Þó skammtaaðlögun axitinibs hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem fá öfluga CYP3A4/5 hemla er ráðlagt að minnka skammta af axitinibi í u.þ.b. helming (t.d. ætti að minnka 5 mg upphafsskammt tvisvar á sólarhring í 2 mg tvisvar á sólarhring) ef nauðsynlegt er að nota öflugan CYP3A4/5 hemil samtímis.
Italian: L'ipertiroidismo è stato segnalato nell'1,6% dei pazienti che assumevano axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um ofstarfsemi skjaldkirtils hjá 1,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
Italian: Sono stati osservati una ridotta fertilità e una ridotta vitalità embrionale nelle femmine di topo a tutte le dosi testate, con livelli di esposizione alla dose più bassa di circa 10 volte quelli attesi nell'uomo.
Icelandic: Skert frjósemi og minnkaður lífvænleiki fóstra sást hjá kvenkyns músum við alla skammta sem reyndir voru, og var útsetning við minnsta skammt u.þ.b.
Italian: La co-somministrazione di axitinib con inibitori potenti del CYP3A4/5 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di axitinib (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun axitinibs og öflugra CYP3A4/5 hemla getur aukið þéttni axitinibs í plasma (sjá kafla 4.5).
Italian: Precedente trattamento con citochine
Icelandic: Fyrri cýtókín meðferð
Italian: Sono stati segnalati eventi embolici e trombotici venosi di grado 3 nello 0,9% dei pazienti.
Icelandic: Tilkynnt var um segarek í bláæðum og blóðtappa af stigi 3 hjá 0,9% sjúklinga.
Italian: Dalle analisi farmacocinetiche di popolazione è emerso che la clearance di axitinib non risulta alterata in soggetti con compromissione renale e non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose di axitinib.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hefur sýnt að úthreinsun axitinibs var óbreytt hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi og ekki var þörf skammtaaðlögunar hjá þessum sjúklingum.
Italian: Axitinib non è stato studiato in pazienti che hanno avuto un evento arterioso embolico e trombotico nei 12 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem höfðu fengið segarek í slagæðar eða blóðtappa á undangengnum 12 mánuðum.
Italian: Il trattamento con axitinib deve essere interrotto almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico programmato.
Icelandic: Hætta á meðferð með axitinibi a.m.k. 24 klukkustundum fyrir skurðaðgerð.
Italian: In studi clinici in cui è stato somministrato axitinib per il trattamento di pazienti affetti da RCC, sono stati riportati eventi di insufficienza cardiaca (inclusi insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza cardiopolmonare, disfunzione ventricolare sinistra, frazione di eiezione ridotta e insufficienza ventricolare destra) (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um tilvik hjartabilana (þ. á m. hjartabilun, vinstri og hægri hjartabilun, hjarta- og lungnabilun, vanstarfsemi vinstra slegils, minnkað útfallsbrot og bilun hægri slegils) (sjá kafla 4.8).
Italian: La gestione di alcune reazioni avverse potrebbe richiedere la sospensione temporanea o definitiva del trattamento con axitinib (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Meðhöndlun tiltekinna aukaverkana getur krafist þess að notkun axitinibs sé hætt tímabundið eða fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.4).
Italian: Durante il trattamento con Inlyta non deve assumere questi medicinali.
Icelandic: Þú skalt ekki taka þessi lyf meðan á meðferð með Inlyta stendur.
Italian: Sono stati segnalati un infarto miocardico acuto fatale e un accidente cerebrovascolare fatale in un paziente ciascuno (0,3%).
Icelandic: Tilkynnt var um banvænt bráðadrep í hjartavöðva hjá einum sjúklingi (0,3%) og banvænt heilablóðfall hjá einum sjúklingi (0,3%).
Italian: È stata segnalata embolia polmonare fatale in un paziente (0,3%) che assumeva axitinib.
Icelandic: Tilkynnt var um banvænt lungnasegarek hjá einum sjúklingi (0,3%) sem fékk axitinib.
Italian: Si raccomanda di prendere in considerazione la scelta di un medicinale concomitante alternativo con nessun potenziale o con un potenziale minimo di induzione del CYP3A4/5.
Icelandic: Ráðlagt er að velja lyf til samtímis notkunar sem hafa lítil eða engin hamlandi áhrif á CYP3A4/5.
Italian: All'interno di ciascuna classe (sistemi ed organi), le reazioni avverse con la stessa frequenza sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks og tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar fyrst.
Italian: Valore p ad una coda calcolato con test del log-rank del trattamento stratificato in base a valutazione del performance status ECOG.
Icelandic: Einhliða p-gildi samkvæmt log-rank prófi á meðferðarhópum, lagskipt eftir ECOG færnistuðli.
Italian: Eventi di insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4) In uno studio clinico controllato in cui è stato somministrato axitinib (N = 359) per il trattamento di pazienti affetti da RCC, sono stati segnalati eventi di insufficienza cardiaca nell'1,7% dei pazienti in trattamento con axitinib, inclusi insufficienza cardiaca (0,6%), insufficienza cardiopolmonare (0,6%), disfunzione ventricolare sinistra (0,3%) e insufficienza ventricolare destra (0,3%).
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs (N = 359) til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um tilvik hjartabilana hjá 1,7% sjúklinga sem fengu axitinib, þ. á m. hjartabilun (0,6%), hjarta- og lungnabilun (0,6%), vanstarfsemi vinstra slegils (0,3%) og bilun hægri slegils (0,3%).
Italian: Complicanze nella guarigione delle ferite Non sono stati condotti formali studi clinici sull'effetto di axitinib nella guarigione delle ferite.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum axitinibs á sáragræðslu.
Italian: Le analisi di farmacocinetica della popolazione in pazienti con carcinoma avanzato (incluso RCC avanzato) e in volontari sani indicano che l'età, il genere, il peso corporeo, l'appartenenza etnica, la funzionalità renale, il genotipo UGT1A1 o il genotipo CYP2C19 non producono effetti clinicamente rilevanti.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein (þ.m.t. langt gengið nýrnakrabbamein) og heilbrigðum sjálfboðaliðum benti ekki til klínískt marktækra áhrifa af aldri, kyni, líkamsþyngd, kynþætti, nýrnastarfsemi, UGT1A1 arfgerð eða CYP2C19 arfgerð.
Italian: Axitinib ha dimostrato di inibire potentemente la proliferazione e la sopravvivenza delle cellule endoteliali VEGF-mediate.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að axitinib er öflugur hemill á VEGF-miðlaða fjölgun og lifun æðaþelsfrumna.
Italian: Figura 3.
Icelandic: Stig 3
Italian: I pazienti devono essere monitorati per l'insorgenza di ipertensione e trattati se necessario con una terapia antipertensiva standard.
Icelandic: Fylgjast á með háþrýstingi sjúklinga og meðhöndla eftir þörfum með venjubundnum meðferðarúrræðum við háþrýstingi.
Italian: Informi il medico se durante il trattamento con questo medicinale si verifica sanguinamento, tosse con sangue o con espettorato striato di sangue.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við blæðingu, blóðhósta eða blóð í munnvatni meðan þú tekur lyfið.
Italian: Hazard Ratio=0,67 95% CI [0.56, 0.81] p < 0,0001
Icelandic: INLYTA (N=126) Miðgildi 12,0 mánuðir Sorafenib (N=125) Miðgildi 6,6 mánuðir Áhættuhlutfall =0.52 95% CI [0,38; 0,72] P gildi < 0,0001
Italian: Policitemia (vedere Aumento dei livelli di emoglobina o ematocrito al paragrafo 4.4) In uno studio clinico controllato in cui è stato somministrato axitinib per il trattamento di pazienti affetti da RCC, è stata segnalata policitemia nell'1,4% dei pazienti che assumevano axitinib.
Icelandic: Rauðkornadreyri (sjá Hækkað blóðrauðagildi eða blóðkornaskil í kafla 4.4) Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um rauðkornadreyra hjá 1,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
Italian: Sono state osservate carie dentali parzialmente reversibili in topi trattati per più di 1 mese a livelli di esposizione analoghi a quelli attesi nell'uomo.
Icelandic: Tannáta (dental caries), sem var afturkræf að hluta til, sást hjá músum sem fengu lyfið í meira en 1 mánuð með útsetningu sem var svipuð og áætluð útsetning hjá mönnum.
Italian: Eventi embolici e trombotici venosi c,d,i
Icelandic: Segarek í bláæðum og blóðtappar c,d,i
Italian: Cosa contiene Inlyta
Icelandic: Hvernig nota á Inlyta
Italian: Axitinib non è stato studiato in pazienti che hanno avuto un evento venoso embolico e trombotico nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem höfðu fengið segarek í bláæðar eða blóðtappa á undangengnum 6 mánuðum.
Italian: Flatulenza Emorroidi Glossodinia Perforazione gastrointestinale e fistola c,k
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðarhols Vindgangur Gyllinæð Tunguhvot Rof og fistill í meltingarvegi c,k
Italian: Tali recettori sono implicati nell'angiogenesi patologica, nella crescita tumorale e nella progressione metastatica del cancro.
Icelandic: Þessir viðtakar koma við sögu í meinvirkri nýmyndun æða, æxlisvexti og framvindu krabbameins með meinvörpum.
Italian: Tossicità riproduttiva
Icelandic: Eituráhrif á erfðaefni
Italian: In uno studio clinico controllato in cui è stato somministrato axitinib per il trattamento di pazienti affetti da RCC da cui erano esclusi pazienti con metastasi cerebrali non trattate, sono state segnalate emorragie come reazioni avverse nel 21,4% dei pazienti che assumevano axitinib.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini, þar sem sjúklingar með ómeðhöndluð heilaæxli voru undanskildir, var tilkynnt um blæðingar hjá 21,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
Italian: Sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) Negli studi clinici con axitinib, sono stati segnalati eventi di PRES (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Italian: --1 Herpesvirus vivo ricombinante di tacchino (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva: 103,1 - 104,1 UFP*.
Icelandic: --1Lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVT/ILT-138) sem tjáir glýkópróteinin gD og gI smitandi kverka- og barkabólguveiru:
Italian: * UFP - unità formanti placca.
Icelandic: *Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Italian: Confezionam ento
Icelandic: Pakkningastærð
Italian: 103,1 - 104,1 UFP1.
Icelandic: 103,1 - 104,1 PFU1.
Italian: Logo di MSD Animal Health
Icelandic: MSD Animal Health Logo
Italian: Il vaccino è ora pronto per l'uso.
Icelandic: Bóluefnið er nú tilbúið til notkunar.
Italian: Le prove di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi hafa sýnt að stofninn er öruggur fyrir kalkúna.
Italian: Codice ATCvet: QI01AD.
Icelandic: QI01AD.
Italian: Rimuovere la siringa e capovolgere la sacca (6-8 volte) per miscelare il vaccino.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og snúið pokanum (6-8 sinnum) til að blanda bóluefnið.
Italian: Si raccomanda di maneggiare al massimo 5 fiale (da una sola cannula) per volta.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla að hámarki 5 lykjur (aðeins úr einum hólki) í einu.
Italian: Non utilizzare disinfettanti chimici.
Icelandic: Notið ekki sótthreinsandi efni.
Italian: Non scongelare in acqua bollente o ghiacciata.
Icelandic: Ekki má þíða lykjurnar í heitu eða ísköldu vatni.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" For animal treatment only.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" For animal treatment only.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/182/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/182/001
Italian: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio.
Icelandic: 60 vikur, Hænsnalömun: allt áhættutímabilið.
Italian: Solvente: soluzione limpida, rossa.
Icelandic: Leysir: tær, rauð lausn.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo pulcini sani di un giorno di età.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigða dagsgamla hænuunga.
Italian: ATTENZIONE: Le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
Icelandic: Þekkt er að lykjur geta sprungið við skyndilegar hitabreytingar.
Italian: Disinfettare l'attrezzatura di vaccinazione mediante bollitura in acqua per 20 minuti o con autoclave (15 minuti a 121 °C).
Icelandic: Sótthreinsið áhöld sem notuð verða til bólusetningarinnar með því að sjóða þau í vatni í 20 mínútur eða setja í gufusæfi (15 mínútur við 121°C).
Italian: Quando questo prodotto viene miscelato con Nobilis Rismavac, entrambi devono essere diluiti nella stessa sacca di solvente nello stesso modo (400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di entrambi i prodotti oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di entrambi i prodotti).
Icelandic: Þegar þessu lyfi er blandað við Nobilis Rismavac skal þynna bæði lyfin í sama poka með leysi á sama máta (400 ml af leysi fyrri hverja 2.000 skammta af báðum lyfjunum eða 800 ml af leysi fyrir hverja 4.000 skammta af báðum lyfjunum).
Italian: Il solvente deve essere limpido, di colore rosso, privo di sedimento e a temperatura ambiente (15-25 °C) al momento della miscelazione.
Icelandic: Leysirinn verður að vera tær, rauður á lit, án botnfalls og við stofuhita (15-25°C) þegar blöndun fer fram.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) HVT/ILT-138
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA HVT/ILT-138
Italian: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni.
Icelandic: 4 vikur Hænsnalömun: 9 dagar
Italian: È importante che la sospensione, dopo essere stata scongelata, venga miscelata immediatamente col solvente per proteggere le cellule.
Icelandic: Mikilvægt er að dreifunni sé blandað út í leysinn strax eftir að hún hefur verið þídd, til að vernda frumurnar.
Italian: 1 UFP: unità formanti placca.
Icelandic: 1 Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Icelandic: Bóluefnið er gefið undir húð á hálsinum.
Italian: (il numero di dosi per fiala viene indicato dal gancetto di colore prestabilito attaccato a ciascuna cannula contenente la fiala)
Icelandic: (fjölda skammta í hverri lykju má sjá á lituðum flipa sem er festur við hvern hólk sem geymir lykjurnar)
Italian: Asciugare la fiala, quindi romperla a livello del collo e procedere immediatamente come descritto sotto.
Icelandic: Þurrkið lykjuna og brjótið hana síðan við hálsinn og haldið því næst samstundis áfram í samræmi við skrefin hér á eftir.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Nobilis ND Clone 30 eða Nobilis ND C2 en ekki má blanda lyfjunum saman.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 400 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 400 ml
Italian: Aspirare delicatamente il contenuto della fiala con una siringa sterile, dotata di ago da 18 gauge.
Icelandic: Dragið innihald lykjunnar varlega upp í dauðhreinsaða sprautu, sem á er 18 gauge nál.
Italian: Dopo diluizione, somministrare 1 dose da 0,2 ml di vaccino per pollo mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Icelandic: Eftir þynningu skal gefa hverju hænsni einn 0,2 ml skammt af bóluefni með inndælingu undir húð á hálsi.
Italian: Per questo motivo, scongelare le fiale in acqua pulita a 25-27 °C.
Icelandic: Af þessari ástæðu skal þíða lykjurnar í hreinu 25-27 C heitu vatni.
Italian: 5 sacche da 400 ml di solvente o 5 sacche da 800 ml di solvente.
Icelandic: 5 pokar með 400 ml af leysi eða 5 pokar með 800 ml af leysi.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur (0,2 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Italian: Aspirare una parte del solvente nella siringa per risciacquare la fiala.
Icelandic: Dragið hluta af leysinum upp í sprautuna til að hreinsa lykjuna.
Italian: Sulle fiale non ci sono informazioni disponibili sul numero di dosi una volta che vengono rimosse dalla cannula, quindi deve essere posta particolare attenzione per assicurare che vengano evitati gli scambi accidentali di fiale con diverso numero di dosi e che venga utilizzato il diluente corretto.
Icelandic: Eftir að lykjurnar hafa verið fjarlægðar úr hólknum eru engar upplýsingar tiltækar um fjölda skammta í lykjunum, svo aðgát skal höfð til að forðast að lykjur með mismunandi skammtafjölda ruglist saman og að réttur leysir sé notaður.
Italian: In caso di incidente per evitare ferite gravi dovute all'azoto liquido o alle fiale quando si rimuove una fiala dal cestello, tenere il palmo della mano con il guanto lontano dal corpo e dal viso.
Icelandic: Ef slys verður má forðast alvarlega áverka af völdum fljótandi köfnunarefnisins eða lykjanna þegar þær eru fjarlægðar úr hylkinu með því að snúa lófa hanskaklæddrar handar frá líkama og andliti.
Italian: Se la sospensione congelata è situata nella punta della fiala ciò indica che la sospensione è stata scongelata e non deve essere utilizzata.
Icelandic: Ef frosin dreifa er í oddi lykjunnar gefur það til kynna að dreifan hafi þiðnað og að ekki megi nota hana.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Innovax-ILT può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Innovax-ILT er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Italian: Preparazione del vaccino:
Icelandic: Bóluefnið undirbúið:
Italian: Controllo della corretta conservazione:
Icelandic: Eftirlit með réttum geymsluaðstæðum
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT
Icelandic: Innovax-ILT
Italian: Quando Innovax-ILT viene miscelato con Nobilis Rismavac lo sviluppo dell'immunità verso ILT può essere ritardato negli animali con anticorpi di origine materna.
Icelandic: Þegar Innovax-ILT er blandað við Nobilis Rismavac getur ónæmismyndum fyrir kverka- og barkabólgu tafist hjá dýrum með afleidd mótefni frá móður.
Italian: Durante la vaccinazione sottocutanea, occorre prestare attenzione per evitare danni ai vasi sanguigni del collo dei polli.
Icelandic: Þegar bólusett er undir húð skal gæta varúðar til að koma í veg fyrir skemmdir á æðum í hálsi hænsnanna.
Italian: Utilizzare 400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di sospensione di cellule oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di sospensione di cellule.
Icelandic: Notið 400 ml af leysi fyrir hverja 2.000 skammta af frumurækt eða 800 ml af leysi fyrir hverja 4.000 skammta af frumurækt.
Italian: Innovax-ILT è una sospensione di virus confezionata in fiale di vetro e conservata in azoto liquido.
Icelandic: Innovax-ILT er veirudreifa í glerlykjum sem geymdar eru í fljótandi köfnunarefni.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Innovax-ILT può essere miscelato nello stesso solvente e somministrato con Nobilis Rismavac negli Stati Membri in cui questo vaccino è autorizzato.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má Innovax-ILT með Nobilis Rismavac og blanda lyfjunum í sama leysi í aðildarríkjum þar sem notkun þessa bóluefnis er leyfð.
Italian: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (-196°C).
Italian: Agitare delicatamente e capovolgere la sacca per miscelare il vaccino.
Icelandic: Hreyfið og snúið pokanum varlega til að blanda bóluefnið.
Italian: Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Icelandic: Engin einkenni komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.