FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • GONAL-f-valmistetta suositellaan, käytettäessä yhdessä luteinisoiva hormoni (LH) -valmisteen kanssa, follikkelikehityksen kiihdyttämiseen naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
Croatian: • GONAL-f se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Otapalo u napunjenoj štrcaljki smije se upotrebljavati samo za rekonstituciju.
Finnish: Jos lääkäri päättää kokeilla GONAL-f-hoitoa, hän saattaa pyytää hoidon seuraamiseksi siemennestenäytteitä analyysiä varten 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Da bi pratio tijek terapije, Vaš liječnik može tražiti analizu sperme 4 do 6 mjeseci nakon početka terapije ako odluči pokušati liječenje provesti lijekom GONAL-f.
Finnish: Ks. kohta 5.1.
Croatian: Vidjeti dio 5.1.
Finnish: • Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä ja bentsyylialkoholia.
Croatian: • Otapalo sadrži vodu za injekcije i benzilni alkohol.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 1 200 IU:ta.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 87 mikrograma folitropina alfa, što odgovara 1200 IU.
Finnish: 20 neulaa.
Croatian: 20 igala
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju katkada mogu biti ozbiljne.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verikokeiden ja/tai ultraäänitutkimuksen avulla, koska haluttu vaihe on saavutettu.
Croatian: Vaš će liječnik pomoću pretraga krvi i ultrazvuka provjeriti kada je to.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Croatian: Brizgalica je samo za potkožnu primjenu.
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 8 injektioneulaa
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 8 igala za injekciju
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi pa se stoga smatra da sadrži zanemarive količine natrija.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää niin, että neula on ylöspäin.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f tako da je igla usmjerena prema gore.
Finnish: GONAL-f ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za primjenu kod djece.
Finnish: Suurina annoksina (≥5 IU/kg) follitropiinialfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Croatian: Davanje visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Finnish: Naiset, joilla stimuloidaan munasarjoja usean follikkelin kehittymiseksi ennen in vitro -koeputkihedelmöitystä tai muuta avusteista lisääntymismenetelmää.
Croatian: Žene kod kojih se stimulira superovulacija za razvoj većeg broja folikula prije umjetne oplodnje ili neke druge metode medicinski potpomognute oplodnje.
Finnish: GONAL-f ei yleensä tehoa, jos sinulla on tämä ongelma.
Croatian: U ovim slučajevima GONAL-f obično nije učinkovit.
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Finnish: • Ota injektioruisku ja täytä se ilmalla vetämällä mäntää oikeaan kansainvälisinä yksikköinä ilmoitettuun annokseen saakka (IU:ta FSH:ta).
Croatian: • Uzmite štrcaljku za injekciju i napunite je zrakom povlačenjem klipa na odgovarajuću dozu u međunarodnim jedinicama (IU FSH).
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Croatian: • Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah zbrinite na siguran način sve iskorištene igle, najbolje u spremnik za oštre predmete.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä GONAL-f-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
Finnish: • Kirjaa sinulle määrätty annos kohtaan ‘Määrätty annos'' (5).
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu u dijelu ‘'Propisana doza'' (5).
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Croatian: 1 ml otapala za rekonstituciju nalazi se u bočicama od 2 ili 3 ml (staklo tip I) s gumenim čepom (guma obložena teflonom) ili u napunjenim štrcaljkama od 1 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Finnish: Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkeyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
Finnish: Irrota aina neula esitäytetystä GONAL-f-kynästä, ennen kuin laitat kynän korkin paikoilleen.
Croatian: Uvijek uklonite iglu s napunjene brizgalice lijeka GONAL-f prije nego što vratite zatvarač brizgalice.
Finnish: Sisällysluettelo
Croatian: Sadržaj
Finnish: Jos olet mies, veren liiallinen FSH-pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
Croatian: Ako ste muškarac, povećana razina hormona koji stimulira folikule u krvi znak je oštećenja testisa.
Finnish: 15 kertakäyttöistä ruiskua.
Croatian: 15 štrcaljki za jednokratnu uporabu.
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300 IU; 450 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU; 900 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU.
Finnish: • Paikalliset pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, crvenilo, modrice, oticanje i/ili nadraženost
Finnish: Pistä annos lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Croatian: Ubrizgajte dozu kako su vas uvježbali liječnik ili medicinska sestra.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset GONAL-f-valmisteen samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa GONAL-f-annosta.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Istovremena uporaba lijeka GONAL-f s drugim tvarima koje se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrata) može pojačati folikularni odgovor, dok paralelna primjena agonista ili antagonista GnRH u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati doze lijeka GONAL-f potrebne za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla FSH-annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prvi ciklus.
Finnish: * rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Croatian: * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on lutropiinialfan kanssa yhdessä käytettävän GONAL-f-hoidon tavoitteena kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom GONAL-f u kombinaciji s lutropinom alfa je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se osloboditi oocite nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Finnish: Mikäli saavutetaan ylisuuri vaste, hoito tulee keskeyttää eikä hCG:tä saa antaa.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora organizma, potrebno je obustaviti terapiju i prestati davati hCG.
Finnish: Mitä GONAL-f on
Croatian: Što je GONAL-f
Finnish: Esimerkiksi kahden viikon GnRH-agonistihoidon jälkeen annetaan 150-225 IU:ta GONAL-f:ää 7 päivän ajan.
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista GnRH, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom 7 dana.
Finnish: • Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Croatian: • Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Finnish: • Jos käytät GONAL-f:ää samanaikaisesti gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin tai antagonistin kanssa (nämä lääkkeet vähentävät sukupuolihormonien määriä ja pysäyttävät ovulaation), saatat tarvita korkeamman annoksen GONAL-f:ää munarakkuloiden tuottamista varten.
Croatian: • Paralelna primjena lijeka GONAL-f i agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin" GnRH (lijekova koji smanjuju razine spolnih hormona i prekidaju ovulaciju) može povećati potrebnu dozu lijeka GONAL-f za stvaranje folikula.
Finnish: Naisilla, joilla endogeenisen gonadotropiinin eritys on vähäistä, follitropiinialfa-hoidon on osoitettu kuitenkin stimuloivan tehokkaasti follikkelikehitystä ja steroidogeneesiä, vaikka LH-pitoisuus ei ole mitattavissa.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina, pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjan käyttö Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asettaminen Annoksen pistäminen
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f Priprema napunjene brizgalice lijeka GONAL-f za injekciju Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik Injiciranje doze
Finnish: • Säilytä alle 25°C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Croatian: Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Finnish: Tutkimukset Yleinen:
Croatian: Pretrage Često:
Finnish: Suoraa vertailua GONAL-f/LH:n ja ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hMG) välillä ei ole tehty.
Croatian: Dosad nisu izravno uspoređene terapija lijekom GONAL-f/luteinizirajućim hormonom i terapija humanim menopauzalnim gonadotropinom (hMG).
Finnish: • Useiden follikkelien samanaikaisen kehittymisen stimulointi naisilla, joille halutaan saada aikaan superovulaatio avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä (esimerkiksi in vitro -koeputkihedelmöitys (IVF) ja gameetin tai tsygootin vieminen munanjohtimeen).
Croatian: • Stimulacija razvoja većeg broja folikula u žena kod kojih se stimulira superovulacija za metode medicinski potpomognute oplodnje kao što su in vitro umjetna oplodnja (IVF), transfer gamete u jajovod (engl. gamete intra-fallopian transfer, GIFT) i transfer zigote u jajovod (engl. zygote intra-fallopian transfer, ZIFT).
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 150-225 IU (0,24-0,36 ml) päivittäin, hoitojakson 2. tai 3. päivästä lähtien.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 150 do 225 IU (0,24 do 0,36 ml) svaki dan, od 2. ili 3. dana Vašeg ciklusa liječenja.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 1 200 IU follitropiinialfaa.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 1200 IU folitropina alfa.
Finnish: 4 kertakäyttöistä ruiskua.
Croatian: 4 štrcaljke za jednokratnu uporabu.
Finnish: • Toista kohta 3 ("Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä") ja kohta 4 ("Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten") toisella kynällä.
Croatian: • Koristeći drugu brizgalicu, ponovite korake iz dijela 3 ("Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f ") i dijela 4 ("Priprema napunjene brizgalice lijeka GONAL-f za injekciju ").
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 75 IU (5,5 μg)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 75 IU (5,5 μg)
Finnish: 1 ml:aan liuotinta voidaan liuottaa korkeintaan kolme kuiva-aineinjektiopulloa.)
Croatian: Najviše tri spremnika praška mogu se otopiti u 1 ml otapala.)
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirja (ks. taulukko viimeisellä sivulla)
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici (vidjeti tablicu na kraju)
Finnish: GONAL-f voidaan saattaa käyttövalmiiksi yhdessä lutropiiinialfan kanssa ja antaa yhtenä injektiona.
Croatian: GONAL-f se može rekonstituirati zajedno s lutropinom alfa te zajedno primijeniti kao jedna injekcija.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem, bilo uz pomoć terapije neplodnosti.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Croatian: • ako ste žena: i imate povećane jajnike ili vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima) nepoznatog porijekla. i imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Finnish: • auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
Croatian: • za poticanje oslobađanja jajne stanice iz jajnika (ovulacije) u žena koje ne ovuliraju i ne reagiraju na terapiju lijekom „klomifencitrat".
Finnish: Jokainen millilitra käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 75 IU:ta.
Croatian: Svaki mililitar pripremljene otopine sadrži 75 IU.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 200 IU (87 μg)/injektiopullo
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Finnish: Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće bilo u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće, veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za indukciju ovulacije ili za metode medicinski potpomognute reprodukcije u odnosu na prirodno začeće.
Finnish: • auttamaan useiden follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteitä, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten koeputkihedelmöitys tai sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen.
Croatian: • kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji Vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro umjetne oplodnje", „prijenos gamete u jajovod" i „prijenos zigote u jajovod".
Finnish: Anovulatorisilla naisilla GONAL-f-hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu hCG:n annon jälkeen.
Croatian: U žena s anovulacijom, cilj terapije lijekom GONAL-f je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se nakon davanja hCG osloboditi jajna stanica.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 1 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, tai 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1, 5 tai 10 liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua.
Croatian: Lijek se isporučuje u pakiranjima od 1 bočice s 1 bočicom otapala, ili pakiranjima od 1, 5 ili 10 bočica s 1, 5 ili 10 štrcaljki napunjenih otapalom.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75-150 IU (0,12 do 0,24 ml) zajedno s 75 IU (0,12 ml) lutropina alfa.
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300IU; 450IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU; 900IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300IU iznosi300IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450IU iznosi 450IU;najviša dozakoja se može podesiti na brizgalici od900IU iznosi 450IU.
Finnish: Kynään lisätään tarra, johon potilas voi kirjoittaa käyttöönottopäivän.
Croatian: Dodaje se naljepnica koja pacijentu omogućuje upis datuma prve primjene.
Finnish: • GONAL-f-annosta voidaan suurentaa vasteesi perusteella.
Croatian: • Doza lijeka GONAL-f može se povećati, što ovisi o Vašem odgovoru.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 12 injektioneulaa.
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 12 igala za injekciju
Finnish: • Avattua kynää saa säilyttää enintään 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (korkeintaan 25°C:ssa).
Croatian: • Nakon otvaranja može se čuvati izvan hladnjaka najviše 28 dana (na temperaturi od ili ispod
Finnish: 6 kertakäyttöistä ruiskua.
Croatian: 6 štrcaljki za jednokratnu uporabu.
Finnish: Vaihtoehtoisesti tulisi käyttää 1 ml:n ruiskua, jossa on ml-asteikko ja kiinteä, subkutaanista antoa varten tarkoitettu neula (ks. pakkausselosteen kohta "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö").
Croatian: Alternativno, može se koristiti i štrcaljka od 1 ml, graduirana u ml, s pričvršćenom iglom za potkožnu primjenu (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f").
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 1 200 IU:ta), ja siitä saadaan 77 mikrogrammaa (vastaa 1050 IU:ta) 1,75 ml:ssa.
Croatian: Jedna višedozna bočica sadrži 87 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 1200 IU) kako bi se osigurala primjena 77 mikrograma (odgovara 1050 IU) u 1,75 ml.
Finnish: GONAL-f on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Croatian: GONAL-f je namijenjen potkožnoj primjeni.
Finnish: GONAL-f-valmisteen annossuositukset ovat samat kuin virtsapohjaisille FSH-valmisteille.
Croatian: Navedene preporučene doze za GONAL-f su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Finnish: Yksittäiset käyttövalmiiksi saatetut injektiopullot on käytettävä vain yhdelle potilaalle.
Croatian: Pojedinačne rekonstituirane bočice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen GnRH-agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n GONAL-f-annos seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom prvih 7 dana.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Croatian: • Prašak je bijeli pelet u višedoznoj staklenoj bočici.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, tai jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Finnish: Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sen jälkeisenä päivänä.
Croatian: Preporučeno je imati spolni odnos isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f:n aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml) päivittäin.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Finnish: Tässä tapauksessa lutropiiinialfa tulee saattaa käyttövalmiiksi ensin ja käyttää liuosta sitten GONAL-f-kuiva-aineen saattamiseen käyttövalmiiksi.
Croatian: U tom slučaju prvo treba rekonstituirati lutropin alfa i tada tu otopinu upotrijebiti za rekonstituciju praška GONAL-f.
Finnish: • GONAL-f toimitetaan 1, 5 tai 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja.
Croatian: • GONAL-f je dostupan u pakiranjima od 1, 5 i 10 bočica praška s odgovarajućim brojem otapala u napunjenim štrcaljkama.
Finnish: • Aseta ulompi neulansuojus tasaiselle alustalle.
Croatian: • Postavite vanjski zatvarač igle na ravnu površinu.
Finnish: Valmistettua liuosta voi käyttää useisiin pistoskertoihin.
Croatian: Napunjena brizgalica može se upotrijebiti za više injekcija.
Finnish: Aikuisilla miehillä GONAL-f-valmistetta käytetään:
Croatian: U odraslih muškaraca GONAL-f se koristi u sljedećim slučajevima:
Finnish: • Kirjaa lisäannos sarakkeen ‘'Pistettävä annos'' seuraavalle riville (6).
Croatian: • Zabilježite tu preostalu dozu u dijelu ‘Količina podešena za ubrizgavanje'' u sljedećem retku (6).
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 2 ml liuotinta.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 2 ml otapala.
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Croatian: • Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Finnish: asettaa sinulle määrätyn annoksen b.
Croatian: Podesite propisanu dozu.
Finnish: Päiväys
Croatian: Datum
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Finnish: • Kirjoita GONAL-f-injektiopulloon liuoksen valmistuspäivämäärä.
Croatian: • Na bočicu s lijekom GONAL-f napišite datum pripreme otopine.
Finnish: • Poista mahdolliset ilmakuplat: jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Croatian: • Istisnite sve mjehuriće zraka: Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisriskiä tai esiintymistiheyttä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta.
Croatian: U žena s nedavnom ili trenutno prisutnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Finnish: • Tässä osassa kerrotaan, miten GONAL-f-kuiva-aine ja -liuotin saatetaan käyttövalmiiksi ja miten liuosta käytetään.
Croatian: • U ovom je dijelu objašnjeno kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f.