FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Există date limitate referitoare la pacienții cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitei B (vezi pct. 4.4).
Latvian: Farmakokinētiskie dati par pētāmām personām ar vienlaicīgu B hepatīta infekciju ir ierobežoti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Activitatea antivirală a abacavir asupra culturii celulare nu a fost neutralizată la combinarea cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir, zalcitabina sau zidovudina, inhibitorul non-nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapina sau inhibitorul de protează (IP) amprenavir.
Latvian: Abakavīra pretvīrusu darbība šūnu kultūrās netika antagonizēta, kombinējot to ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru, zalcitabīnu vai zidovudīnu, un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NNRTI) nevirapīnu, kā arī ar proteāzes inhibitoru (PI) amprenavīru.
Romanian: STRIIVING (201147) este un studiu cu durata de 48 de săptămâni, randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, de demonstrare a non-inferiorităţii la pacienţi fără antecedente de absenţă a răspunsului la tratament şi fără rezistenţă cunoscută la nicio clasă de medicamente.
Latvian: STRIIVING (201147) ir 48 nedēļu, randomizēts, nemaskēts, daudzcentru, līdzvērtīguma pētījums ar aktīvu kontrolgrupu pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi neveiksmīga terapija un nav dokumentēta rezistence pret kādas grupas zālēm.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru o supradoză de Triumeq.
Latvian: Triumeq pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas terapijas.
Romanian: Foarte rar, pacienţii care au luat în trecut medicamente care conţin abacavir fară simptome de hipersensibilitate au dezvoltat o reacţie de hipersensibilitate când au reînceput administrarea acestor medicamente.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri agrāk bija lietojuši abakavīru saturošas zāles bez jebkādiem paaugstinātas jutības simptomiem, radās paaugstinātas jutības reakcija, kad viņi atsāka lietot šīs zāles.
Romanian: Dolutegravir are un FC < 10 comparat cu 94 % dintre cele 705 izolate clinice.
Latvian: Dolutegravīra kārtas izmaiņa aptuveni 94% no 705 klīniskajiem izolātiem bija <10.
Romanian: Aproximativ toţi pacienţii cu reacţie de hipersensibilitate prezintă febră şi/sau erupţii cutanate (de regulă maculopapulare sau urticariene) ca parte componentă a sindromului; cu toate acestea s-au observat şi reacţii de hipersensibilitate fără erupţii cutanate tranzitorii sau febră.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem, kam attīstās paaugstinātas jutības reakcija, kā sindroma sastāvdaļa parādās drudzis un/vai izsitumi (parasti makulopapulozi vai urtikāri), tomēr ir bijušas reakcijas arī bez izsitumiem vai drudža.
Romanian: În cazul pacienţilor cu clearance de creatinină < 50 ml/min este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.2).
Latvian: Devas samazināšana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Farmacocinetică intracelulară
Latvian: Intracelulārā farmakokinētika
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Latvian: Svarīga informācija par Triumeq tablešu sastāvu Šīs zāles satur mazāk kā 1mmol nātrija (23 mg) devā, prakstiski tās ir nātriju nesaturošas.
Romanian: IC50 pentru dolutegravir din diverse tulpini de laborator prin intermediul PBMC a fost de 0,5 nM, iar atunci când s-au utilizat celule MT-4, a variat de la 0,7-2 nM.
Latvian: Dolutegravīra IC50 vērtība dažādiem laboratorijas celmiem, izmantojot PBMC, bija 0,5 nM; izmantojot MT-4 šūnas, tā variēja no 0,7 līdz 2 nM.
Romanian: 4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptare Femeile aflate la vârsta fertilă
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā
Romanian: • oxcarbamazepină și carbamazepină, pentru tratamentul epilepsiei şi al tulburărilor bipolare
Latvian: • okskarbazepīns un karbamazepīns epilepsijas vai bipolāru traucējumu ārstēšanai;
Romanian: Timpul de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru lamivudină-TP a crescut la 16-19 ore, comparativ cu timpul de înjumătăţire plasmatică al lamivudinei de 5-7 ore, sprijinind administrarea unei singure doze zilnice de ABC şi 3TC.
Latvian: Galīgais intracelulārais lamivudīna-TP eliminācijas pusperiods bija paildzināts līdz 1619 stundām, salīdzinot ar lamivudīna eliminācijas pusperiodu plazmā, kas ir 5-7 stundas, apstiprinot ABC un 3TC lietošanu vienreiz dienā.
Romanian: Medicamente antiretrovirale Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei Etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi//Dolutegravir
Latvian: Pretretrovīrusu līdzekļi Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori Etravirīns bez proteāzes inhibitoriem un to iedarbību pastiprinošiem līdzekļiem /dolutegravīrs
Romanian: În urma adminitrării orale de doze multiple de lamivudină 300 mg o dată pe zi timp d şapte zile, media (CV) Cmax stabilă este de 2,04 µg/ml (26%), iar media (CV) ASC24 este de 8,87 µg.h/ml (21%).
Latvian: Pēc vairāku perorālu lamivudīna 300 mg devu lietošanas vienreiz dienā septiņas dienas vidējā (CV) līdzsvara stāvokļa Cmax ir 2,04 µg/ml (26%) un vidējais (CV) AUC24 ir 8,87 µg.h/ml (21%).
Romanian: In vivo, s-a observat la pacienți o scădere a clearance-ului creatininei cu 10-14 % (fracţia secretoare este dependentă de transportul TCO2 şi TPET1).
Latvian: In vivo pacientiem novēroja kreatinīna klīrensa (sekretorā frakcija ir atkarīga no OCT2 un MATE-1 transporta) samazinājumu par 10-14%.
Romanian: Dacă aţi întrerupt administrarea Triumeq datorită unei reacţii de hipersensibilitate, NU TREBUIE SĂ MAI UTILIZAŢI NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir, deoarece în câteva ore puteţi prezenta o scădere a tensiunii arteriale care vă poate pune viaţa în pericol sau poate duce la deces.
Latvian: Ja esat pārtraucis Triumeq lietošanu šīs reakcijas dēļ, JŪS VAIRS NEKAD NEDRĪKSTAT LIETOT Triumeq vai kādas citas abakavīru saturošas zāles, jo tas var dažu stundu laikā izraisīt dzīvībai bīstamu asinsspiediena pazemināšanos vai nāvi.
Romanian: Efectul principal al dolutegravir s-a manifestat prin intoleranță gastro-intestinală sau iritații la șobolan și maimuță la doze care generează expuneri sistemice de aproximativ 38 şi 1,5 ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg de două ori pe zi, pe baza ASC, respectiv.
Latvian: Primārais dolutegravīra efekts bija gastrointestināla nepanesība vai kairinājums žurkām un pērtiķiem, lietojot devas, kas veido tādu sistēmisko ekspozīciju, kas aptuveni attiecīgi 38 un 1,5 reizes pārsniedz klīnisko ekspozīciju cilvēkam, lietojot 50 mg devu, pamatojoties uz AUC.
Romanian: Întrucât dolutegravir este puternic legat de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin dializă.
Latvian: Dolutegravīrs izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc maz ticams, ka to varētu būtiskā apjomā izvadīt dialīzes ceļā.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al dolutegravir (în urma administrării orale a suspensiei, Vd/F) este estimat la 12,5 L. Studiile cu privire la administrarea intravenoasă de abacavir şi lamivudină au arătat că volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8, respectiv 1,3 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais dolutegravīra šķietamais izkliedes tilpums (pēc perorālas suspensijas zāļu formas lietošanas, Vd/F) ir 12,5 l. Intravenozas ievadīšanas pētījumi ar abakavīru un lamivudīnu liecina, ka vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir attiecīgi 0,8 un 1,3 l/kg.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir la 10 adolescenți (cu vârste între 12 şi 17 ani) infectaţi cu HIV-1 şi expuşi tratamentului cu antiretrovirale a indicat că o doza orală de 50 mg dolutegravir o dată pe zi a condus la o expunere a dolutegravir comparabilă cu cea observată la adulții trataţi cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi.
Latvian: Dolutegravīra farmakokinētika 10 ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuri saņēmuši ārstēšanu ar pretretrovīrusu līdzekļiem, liecināja, ka 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā viņiem radīja līdzīgu dolutegravīra kopējo iedarbību kā 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā pieaugušajiem.
Romanian: Aceste constatări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă constatări clinice severe de etiologie necunoscută, în special constatări neurologice.
Latvian: Šādu traucējumu iespējamība jāapsver katram bērnam, ieskaitot HIV negatīvos bērnus, kas in utero bijuši pakļauti nukleozīdu un nukleotīdu analogu iedarbībai un kam ir smagi klīniski nezināmas etioloģijas simptomi, īpaši neiroloģiski.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la sugari cu HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Latvian: Bijuši ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai postnatāli bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: 2. prezentaţi unul sau mai multe simptome din cel puţin DOUĂ din grupurile următoare
Latvian: 1) Jums rodas ādas izsitumi VAI 2) Jums rodas viens vai vairāki simptomi no vismaz DIVĀM tālāk minētajām grupām:
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4. punktā.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată (Inhibarea
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Romanian: La 13 subiecţi netrataţi anterior aflaţi într-un regim stabil de administrare a dolutegravir plus abacavir/lamivudină, concentraţia de dolutegravir în CSF a avut valoarea medie de 18 ng/mL (comparabilă concentraţiei plasmatice fără legare şi peste IC50).
Latvian: 13 iepriekš neārstētām pētāmām personām, kas lietoja stabilu dolutegravīra un abakavīra/lamivudīna shēmu, dolutegravīra koncentrācija CSŠ vidēji bija 18 ng/ml (salīdzināma ar nesaistītās frakcijas koncentrāciju plazmā un pārsniedz IC50).
Romanian: În studiile toxicologice, s-a evidenţiat că abacavir creşte greutatea ficatului la şoarece şi maimuţă.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos abakavīra terapija palielināja aknu svaru žurkām un pērtiķiem.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Triumeq, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Latvian: Triumeq deva nav jāpielāgo, ja vien pacientam nav nieru darbības traucējumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: În cadrul acestei boli, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către ţesutul osos.
Latvian: Tā gadījumā atmirst kaulaudu daļas nepietiekamas kaulu asinsapgādes dēļ.
Romanian: → Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea suplimentelor sau multivitaminelor cu calciu, fier sau magneziu împreună cu Triumeq.
Latvian: →Lai saņemtu papildu ieteikumus par kalciju, dzelzi vai magniju saturošu uztura bagātinātāju vai multivitamīnu lietošanu kopā ar Triumeq, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Fracțiunea liberă a dolutegravir în plasmă este crescută în prezenţa unor valori mici ale albuminei serice (< 35 g/l), după cum se observă la subiecții cu insuficiență hepatică moderată.
Latvian: Nesaistītā dolutegravīra frakcija plazmā pieauga, ja bija zema albumīnu koncentrācija serumā (<35 g/l), kā novērots pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Romanian: In vivo, dolutegravir nu a avut vreun efect asupra midazolamului, un substrat al CYP3A4.
Latvian: In vivo dolutegravīrs neietekmēja CYP3A4 paraugu midazolāmu.
Romanian: Efectul dolutegravir, abacavir şi lamivudină asupra farmacocineticii altor medicamente
Latvian: Dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat într-un studiu de bioechivalenţă cu doză unică, încrucişat pentru Triumeq (în post) comparativ cu 1 comprimat x 50 mg dolutegravir, plus 1 comprimat x 600mg abacavir/300 mg lamivudină (în post) la subiecţi sănătoşi (n=66).
Latvian: Tas tika pierādīts vienas devas, 2 virzienu krusteniskā Triumeq bioekvivalences pētījumā (tukšā dūšā), salīdzinot ar 1 x 50 mg dolutegravīra tableti kopā ar 1 x 600 mg abakavīra/300 mg lamivudīna tableti (tukšā dūšā) veselām pētāmām personām (n=66).
Romanian: Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT) Tenofovir
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Romanian: • creşterea nivelului trigliceridelor (tip de grăsime) din sânge.
Latvian: • triglicerīdu (taukvielu paveida) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Romanian: • distrugerea ţesutului muscular
Latvian: • muskuļaudu sabrukums,
Romanian: Aceste rezultate au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei variaţiilor/malformaţiilor, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Latvian: Atklāts samazināts augļa svars, augļa tūska, skeleta variāciju/ malformāciju palielināšanās, agrīna intrauterīna bojāeja un nedzīvi dzimušo skaita palielināšanās.
Romanian: Abacavir şi lamivudina pot inhiba multiplicarea celulară şi s-a demonstrat că abacavir este carcinogen în cazul animalelor studiate (vezi pct. 5.3).
Latvian: Abakavīrs un lamivudīns var inhibēt celulāro DNS replikāciju, un abakavīram atklāta kancerogēna iedarbība dzīvnieku modeļos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: La 96 de săptămâni, supresia virusologică în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (80%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (68%), (diferenţa de tratament ajustată:
Latvian: 96 nedēļās vīrusu nomākums dolutegravīra grupā (80%) bija pārāks nekā DRV/r grupā (68%)
Romanian: Administrarea Triumeq nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Latvian: Triumeq lietošana nav ieteicama pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe readministrarea.
Latvian: pirms atsākt lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Fiecare ambalaj de 30 de comprimate filmate conţine un desicant.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir desikants.
Romanian: Există un risc mai mare de a dezvolta această reacţie dacă aveţi o genă numită HLA-B*5701 (dar puteţi dezvolta această reacţie şi în absenţa acestei gene).
Latvian: Ja Jums ir gēns, ko sauc par HLA-B*5701, šīs reakcijas rašanās iespējamība ir lielāka (taču reakcija var būt arī tad, ja Jums nav šī gēna).
Romanian: Datele referitoare la adolescenţii care primesc o doză zilnică de 600 de mg de abacavir şi 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pusaudžiem, kas dienā lieto 600 mg abakavīra un 300 mg lamivudīna devu.
Romanian: După administrarea unei unidoze orale de 50 mg/kg la 10 zile postpartum la femelele de şobolan, au fost detectate concentraţii de dolutegravir de obicei mai mari decât în sânge.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā, kuras 10 dienas pēc mazuļu piedzimšanas saņēma vienreizēju perorālu devu 50 mg/kg, dolutegravīrs tika konstatēts pienā, un koncentrācija pienā parasti bija augstāka nekā asinīs.
Romanian: Infecţie concomitentă cu hepatita B sau C
Latvian: Vienlaicīga B vai C hepatīta infekcija
Romanian: Reluarea terapiei cu abacavir după o RHS cauzată de abacavir determină o revenire a simptomelor în termen de câteva ore.
Latvian: Abakavīra lietošanas atsākšana pēc HSR izraisa strauju simptomu atjaunošanos dažu stundu laikā.
Romanian: § Include motive cum ar fi abaterile de la protocol, neurmărirea evoluţiei şi retragerea consimţământului.
Latvian: § Ietver tādus cēloņus kā protokola pārkāpumi, zudis novērošanai un piekrišanas atsaukšana.
Romanian: • un număr scăzut de celule din sânge implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie)
Latvian: • asinsrecē iesaistīto šūnu skaita samazināšanās (trombocitopēnija),
Romanian: Acestea includ:
Latvian: Tie var būt:
Romanian: Comprimatul Triumeq s-a dovedit a fi bioechivalent cu comprimatul de dolutegravir şi comprimatul cu combinaţie în doză fixă de abacavir/lamivudină (ABC/3TC FDC) administrate separat.
Latvian: Pierādīts, ka Triumeq tablete ir bioekvivalenta dolutegravīra monopreparāta tabletei un abakavīra/lamivudīna fiksētas devas kombinētajai tabletei (ABC/3TC FDC), kas lietotas atsevišķi.
Romanian: Expunerea la dolutegravir a fost în general similară pentru subiecţii sănătoşi şi cei infectaţi cu HIV-1.
Latvian: Dolutegravīra kopējā iedarbība veselām pētāmām personām un ar HIV-1 inficētām pētāmām personām parasti bija līdzīga.
Romanian: Abacavirul şi produşii săi de metabolism sunt excretaţi în laptele femelelor de şobolan.
Latvian: Abakavīrs un tā metabolīti izdalās žurku mātīšu pienā.
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră: Medic:.......................…………………… Tel:...................………… Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piemēram, tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Romanian: Studiul STRIIVING (201147), a fost un studiu randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, de demonstrare a non-inferiorităţii care a investigat schimbarea terapiei la subiecţii cu supresie virologică fără antecedente cunoscute de rezistenţă la nicio clasă de medicamente.
Latvian: STRIIVING pētījums (201147) bija randomizēts, nemaskēts, daudzcentru, līdzvērtīguma, terapijas maiņas pētījums ar aktīvu kontrolgrupu pētāmām personām ar vīrusu nomākumu, kurām nebija dokumentētas rezistences anamnēzes pret kādas grupas zālēm.
Romanian: Din cauza riscului potenţial de defecte de tub neural cu dolutegravir, Triumeq nu poate fi utilizat în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care nu există o alternativă.
Latvian: Ja vien nepastāv citas alternatīvas, nervu caurulītes defekta potenciālā riska dēļ Triumeq nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Romanian: Creşteri ale CPK, creşteri ale ALT/AST
Latvian: paaugstināts KFK līmenis, paaugstināts ALAT/ASAT līmenis
Romanian: Subiecţii cu supresie virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) au fost randomizaţi (în raport 1:1) pentru a continua tratamentul antiretroviral utilizat la momentul respectiv (2 INRT plus fie un IP, NINRT sau INI) sau pentru a trece la ABC/DTG/3TC FDC o dată pe zi (schimbare precoce a tratamentului).
Latvian: Pētāmās personas ar vīrusu nomākumu (HIV-1 RNS <50 kopiju/ml) tika nejaušināti iedalītas (1:1) turpināt jau esošo ART shēmu (2 NRTI plus vai nu PI, NNRTI, vai INI) vai pāriet uz ABC/DTG/3TC FDC vienreiz dienā (agrīna nomaiņa).
Romanian: RHS determinate de abacavir au fost bine caracterizate în cadrul studiilor clinice şi pe parcursul expunerii de după punerea pe piaţă.
Latvian: Abakavīra izraisītas HSR raksturīgās izpausmes ir labi zināmas no klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas novērojumiem.
Romanian: Supresia virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) în grupul ABC/DTG/3TC FDC (85%) a fost noninferioară statistic grupurilor la care s-a menţinut terapia antiretrovirală (88%) la 24 de săptămâni.
Latvian: Vīrusu nomākums (HIV-1 RNS <50 kopiju/ml) ABC/DTG/3TC FDC grupā (85%) pēc 24 nedēļām bija statistiski ne sliktāks kā pašreizējās ART grupās (88%).
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Latvian: • locekļu vājuma sajūta,
Romanian: Retinoizi
Latvian: Retinoīdi
Romanian: Cum arată Triumeq şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Triumeq sunt mov, biconvexe, ovale, marcate cu „572 Trı" pe o parte.
Latvian: Triumeq apvalkotās tabletes ir purpursarkanas, abpusēji izliektas, ovālas tabletes ar iespiedumu "572 Trı" vienā pusē.
Romanian: De regulă, această revenire a HSR este mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune care pune viaţa în pericol şi deces.
Latvian: Šī HSR atjaunošanās parasti ir smagāka nekā sākotnējie simptomi, un tā var ietvert dzīvībai bīstamu hipotensiju un nāvi.
Romanian: - tratamentul cu Triumeq nu trebuie niciodată iniţiat la pacienţi cu alela HLA-B*5701 pozitivă, nici la pacienţi cu alela HLA-B*5701 negativă care au avut o suspiciune de RHS la abacavir într-un tratament precedent cu abacavir.
Latvian: - Triumeq terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem ar pozitīvu HLA-B*5701 statusu, kā arī pacientiem ar negatīvu HLA-B*5701 statusu, kuriem bijušas aizdomas par abakavīra izraisītu HSR, iepriekš lietojot abakavīru ietverošu terapijas shēmu.
Romanian: La utilizarea tulpinilor de laborator HIVIII în cursul pasajului cu durata de peste 112 zile, mutaţiile selectate au apărut încet, cu substituții în pozițiile S153Y și F. Aceste mutaţii nu au fost selectate la pacienţii tratați cu dolutegravir în studiile clinice.
Latvian: Izmantojot HIVIII laboratorijas celmu pasāžā, kuras ilgums pārsniedza 112 dienas, mutācijas radās lēni, ar aizstāšanu pozīcijā S153Y un F.
Romanian: Dolutegravir este un inhibitor de TCO2 şi de TPET1,dar, potrivit unei analize a studiilor, concentraţiile de lamivudină au fost similare cu sau fără administrarea concomitentă de dolutegravir, ceea ce indică faptul că dolutegravir nu influenţează expunerea la lamivudină in vivo.
Latvian: Dolutegravīrs ir OCT2 un MATE1 inhibitors, bet lamivudīna koncentrācija bija līdzīga, gan lietojot kopā ar dolutegravīru, gan bez tā, ko apstiprina krusteniska pētījumu analīze, liecinot, ka dolutegravīrs in vivo neietekmē lamivudīna kopējo iedarbību.
Romanian: Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Latvian: Bez ārsta norādījuma nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai.
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
Latvian: DTG 50 mg vienreiz dienā
Romanian: Cele mai severe reacții adverse posibil asociate tratamentului cu dolutegravir şi abacavir/lamivudină observate la pacienţi individuali au reacţiile de hipersensibilitate care au inclus erupţii cutanate și efecte hepatice severe (vezi pct. 4.4 şi descrierea reacţiilor adverse selectate la acest punct ).
Latvian: Smagākā nevēlamā blakusparādība, kas iespējami saistīta ar ārstēšanu ar dolutegravīru un abakavīru/lamivudīnu un novērota atsevišķiem pacientiem, bija paaugstinātas jutības reakcija, kas ietvēra izsitumus un smagus aknu darbības traucējumus (skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" 4.8. apakšpunktā).
Romanian: • prezintă erupţie cutanată SAU
Latvian: • ir izsitumi uz ādas VAI
Romanian: Valoarea medie a IC50 împotriva tulpinilor de laborator de HIV-2 (LAV2 şi EHO) a variat de la 1,57 la 7,5 M pentru abacavir şi de la 0,16 la 0,51 M pentru lamivudină.
Latvian: Vidējā IC50 pret HIV-2 laboratorijas celmiem (LAV2 un EHO) abakavīram bija robežās no 1,57 līdz 7,5 µM un lamivudīnam no 0,16 līdz 0,51 µM.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu Triumeq.
Latvian: Pirms Triumeq terapijas uzsākšanas sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāveic grūtniecības tests.
Romanian: În cadrul analizei primare la 48 de săptămâni, proporţia de pacienţi cu supresie virologică în braţul de tratament cu dolutegravir + ABC/3TC, a fost superioară celei din braţul de tratament cu EFV/TDF/FTC, p=0.003, aceeaşi diferenţă de tratament fiind observată la subiecţi definiţi de nivelul iniţial al ARN HIV (<sau> 100000 copii/mL).
Latvian: Primārajā 48 nedēļu analīzē pacientu daļa, kam bija vīrusu nomākums, dolutegravīra + ABC/3TC grupā, bija lielāka nekā EFV/TDF/FTC grupā (p=0,003), un tādu pašu atšķirību starp ārstēšanas veidiem novēroja pētāmām personām, kas definētas pēc sākotnējā HIV RNS līmeņa (< vai > 100 000
Romanian: Lamivudina prezintă farmacocinetică liniară în intervalul dozei terapeutice şi arată o legare limitată a proteinelor plasmatice in vitro (< 36%).
Latvian: Lamivudīnam ir lineāra farmakokinētika terapeitiskajā devu spektrā, un tas maz saistās ar plazmas olbaltumvielām in vitro (<36%).
Romanian: Studiile pe pacienţi cu insuficienţă renală au arătat că eliminarea lamivudinei este afectată de disfuncţia renală.
Latvian: Pētījumi par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liecina, ka renāla disfunkcija ietekmē lamivudīna elimināciju.
Romanian: Mialgii, rar mioliză, artralgii, creşterea creatinfosfokinazei
Latvian: Mialģija, retos gadījumos miolīze, artralģija, kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās