FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande övervakningsåtgärder måste alltid vidtas för modern och, om möjligt/lämpligt, för fostret: - blodtryck och hjärtfrekvens - EKG - elektrolyt- och vätskebalans - för övervakning med avseende på lungödem - glukos- och laktatnivåer - med särskild hänsyn till diabetespatienter - kaliumnivåer - betaagonister är förknippade med sänkning av serumkaliumnivån, vilket ökar risken för arytmier (se avsnitt 4.5)
Croatian: Sljedeći se parametri moraju stalno nadzirati u majke, a kada je moguće /potrebno i u ploda: - krvni tlak i brzinu otkucaja srca - EKG - ravnoteža elektrolita i tekućine - zbog mogućeg nastanka plućnog edema - razine glukoze i laktata - osobito u pacijentica sa šećernom bolešću - razine kalija - beta-agonisti se povezuju sa smanjenjem koncentracije kalija u serumu, što povećava rizik od aritmija (vidjeti dio 4.5).
Swedish: • Blodtryck och hjärtfrekvens.
Croatian: • praćenje krvnog tlaka i brzine otkucaja srca.
Swedish: Kortikosteroider är kända för att höja blodglukosnivån och kan tömma ut serumkalium, därför ska samtidig administrering ske med försiktighet och kontinuerlig patientövervakning på grund av den ökade risken för hyperglykemi och hypokalemi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Poznato je da kortikosteroidi povećavaju razinu glukoze u krvi i mogu smanjiti razinu kalija u serumu, pa njihovu istodobnu primjenu treba provoditi uz oprez i kontinuirano praćenje pacijentice zbog povećanog rizika od hiperglikemije i hipokalijemije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: [Alla orala formuleringar och suppositorier (se bilaga I) ska ta bort de obstetriska indikationerna från sin produktinformation.
Croatian: [Kod svih oblika lijekova za primjenu kroz usta i čepića (vidjeti Dodatak I) treba izbrisati opstetričke indikacije iz njihovih podataka o lijeku.
Swedish: På grund av betaagonisters hypokalemiska effekt ska samtidig administrering av serumkaliumuttömmande medel som är kända för att öka risken för hypokalemi, såsom diuretika, digoxin, metylxantiner och kortikosteroider, ske med försiktighet efter noggrann utvärdering av fördelar och risker med särskild hänsyn till den ökade risken för hjärtarytmier till följd av hypokalemi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Zbog hipokalijemijskog učinka beta-agonista, istodobna primjena lijekova koji smanjuju razinu kalija u serumu i za koje se zna da povećavaju rizik od hipokalijemije, poput diuretika, digoksina, metilksantina i kortikosteroida, mora se provoditi uz oprez nakon pažljive ocjene koristi i rizika, a posebno treba pripaziti na povećan rizik od srčanih aritmija koje nastaju kao posljedica hipokalijemije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Lungödem
Croatian: Tokoliza
Swedish: För att minimera risken för hypotoni i samband med tokolytisk behandling ska särskild försiktighet iakttas för att undvika vena cava-kompression genom att låta patienten ligga i vänster eller höger sidoläge under hela infusionen.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipotenzije povezane s tokolitičkom terapijom, treba poduzeti posebne mjere opreza i namjestiti pacijenticu na lijevi ili desni bok za vrijeme trajanja infuzije, kako bi se izbjegla kompresija šuplje vene.
Swedish: För tillfällig uppskjutning av för tidigt värkarbete
Croatian: Kratkoročno zbrinjavanje nekompliciranog prijevremenog poroda
Swedish: Du kommer att få <Läkemedlets namn> av en läkare där det finns utrustning för kontinuerlig övervakning av din och ditt barns hälsa under hela behandlingen.
Croatian: Privremeno odgađanje prijevremenog poroda Liječnik će Vam dati <zaštićeno ime> u okruženju u kojem je dostupna oprema za neprekidan nadzor Vašeg zdravstvenog stanja i zdravstvenog stanja Vašeg djeteta cijelo vrijeme tijekom primjene lijeka.
Swedish: *Hypokalemi Sällsynta: *Hyperglykemi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često: *hipokalijemija rijetko: *hiperglikemija
Swedish: <Läkemedlets namn> ska endast administreras med försiktighet till patienter med tyreotoxikos efter noggrann utvärdering av behandlingens fördelar och risker.
Croatian: U pacijentica s tireotoksikozom, <zaštićeno ime> se smije primijeniti samo uz oprez nakon pažljive procjene koristi i rizika liječenja.
Swedish: <Läkemedlets namn> ska användas med försiktighet vid tokolys, och övervakning av hjärtlungfunktion och EKG-övervakning ska ske under hela behandlingen.
Croatian: <zaštićeno ime> se u tokolizi mora primjenjivati uz oprez, a cijelo vrijeme trajanja liječenja treba nadzirati kardiorespiratornu funkciju i EKG.
Swedish: Detta gäller även (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel.
Croatian: To uključuje i biljne lijekove.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedlarna
Croatian: Dodatak III Izmjene i dopune relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Ordalydelsen nedan ska införas i detta avsnitt]
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Ordalydelsen nedan ska införas i detta avsnitt]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Swedish: Avsnitt 3.
Croatian: Dio 3.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får hosta eller blir andfådd under behandlingen.
Croatian: Odmah recite liječniku ako se tijekom liječenja pojavi kašalj ili nedostatak zraka.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer [Nuvarande godkända obstetriska indikationer ska tas bort och ersättas med följande:] För korttidsbehandling av okomplicerat prematurt värkarbete För att stoppa värkar mellan graviditetsvecka 22 och 37 hos patienter utan medicinsk eller obstetrisk kontraindikation mot tokolytisk behandling.
Croatian: Za kratkoročno zbrinjavanje nekompliciranog prijevremenog poroda Za zaustavljanje prijevremenog poroda između 22. i 37. tjedna gestacije u pacijentica u kojih ne postoje medicinske ili opstetričke kontraindikacije za tokolitičku terapiju.
Swedish: Ökningar av moderns hjärtfrekvens i storleksordningen 20 till 50 slag per minut åtföljer vanligtvis infusion av betaagonister.
Croatian: Infuziju beta-agonista obično prati povećanje brzine otkucaja srca majke od 20 do 50 otkucaja po minuti.
Swedish: Det har förekommit rapporter om lungödem hos kvinnor som samtidigt behandlats med betaagonister och kortikosteroider.
Croatian: U žena koje su istodobno primale beta-agoniste i kortikosteroide prijavljen je plućni edem.
Swedish: *Hjärtklappning, *sänkning av diastoliskt blodtryck Sällsynta: *Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, myokardischemi (se avsnitt 4.4)
Croatian: *srčane aritmije, npr. fibrilacija atrija, ishemija miokarda (vidjeti dio 4.4)
Swedish: En högsta hjärtfrekvens på 120 slag per minut hos modern ska inte överskridas.
Croatian: Maksimalni srčani ritam majke ne smije biti veći od 120 otkucaja uminuti.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Ordalydelsen nedan ska införas i detta avsnitt]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Swedish: 4.8 Biverkningar [Ordalydelsen ska införas i detta avsnitt]
Croatian: 4.8 Nuspojave [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Swedish: Hur <Läkemedlets namn> används
Croatian: Kako primjenjivati <zaštićeno ime>
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 personer) Hjärtklappning
Croatian: Rijetke (javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba)
Swedish: <Läkemedlets namn> ska ges så tidigt som möjligt efter diagnos av prematurt värkarbete och efter utvärdering av patienten för att eliminera eventuella kontraindikationer mot användning av <internationellt generiskt namn på kortverkande beta 2-agonist> (se avsnitt 4.3) Detta bör omfatta en adekvat bedömning av patientens kardiovaskulära status med övervakning av hjärt-lungfunktion och EKG-övervakning under hela behandlingen (se avsnitt 4.4).
Croatian: <zaštićeno ime> treba primijeniti što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze prijevremenog poroda i nakon procjene pacijentice radi isključivanja svih kontraindikacija za primjenu lijeka <INN SABA> (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Diabetes
Croatian: Šećerna bolest
Swedish: Dessa data gav dock bara begränsad säkerhetsinformation.
Croatian: No, ovi su podaci pružili samo ograničene sigurnosne informacije.
Swedish: Godkända obstetriska indikationer för SABA varierar mellan medlemsstaterna.
Croatian: Odobrene opstetrične indikacije za SABA-ove razlikuju se među državama članicama.
Swedish: Under perioden 2002-2012 rapporterades sammanlagt 210 fall, däribland minst en oönskad händelse efter behandling med ritodrin.
Croatian: Tijekom razdoblja od 2002. do 2012. prijavljeno je ukupno 210 slučajeva, uključujući i najmanje jednu nuspojavu nakon liječenja ritodrinom.
Swedish: Tidtabellen för genomförandet av överenskommelsen fastställs i bilaga V.
Croatian: Raspored primjene sporazuma utvrđen je u Dodatku V.
Swedish: c. Alla innehavare av godkännanden för försäljning ska genomföra riskminimeringsåtgärder.
Croatian: c. Svi nositelji odobrenja trebaju primijeniti mjere za smanjivanje rizika.
Swedish: I 10 kliniska studier på totalt 425 gravida kvinnor rapporterades angina pectoris och arytmi i bara ett fall var.
Croatian: U 10 kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 425 trudnica, samo u jednom slučaju prijavljene su angina pektoris i aritmija.
Swedish: Cirka 9 procent av de 425 kvinnorna i dessa prövningar fick den orala formuleringen och cirka 2 procent av de rapporterade oönskade händelserna förknippades med den orala formuleringen av läkemedlet.
Croatian: Otprilike 9% od 425 žena obuhvaćenih ovim ispitivanjima bilo je izloženo oralnoj formulaciji, a otprilike 2% je prijavilo nuspojave povezane s oralnom formulacijom lijeka.
Swedish: För oralt hexoprenalin finns mycket få säkerhetsuppgifter.
Croatian: Za oralni heksoprenalin postoji vrlo ograničeni broj sigurnosnih podataka.
Swedish: Båda formuleringarna av hexoprenalin är även indicerade för immobilisering av livmodern före, under och efter cerclage-kirurgi.
Croatian: Obje formulacije heksolrenalina indicirane su također za imobilizaciju maternice prije, tijekom i nakon kirurškog zahvata cerklaže.
Swedish: Vad gäller dessa specifika produkter rekommenderar PRAC en indragning av produkterna.
Croatian: U slučaju ovih specifičnih proizvoda PRAC preporuča povlačenje lijekova.
Swedish: Övergripande slutsatser om säkerheten
Croatian: Cjelokupni sigurnosni zaključci
Swedish: Denna fördröjning kan användas för att tillföra glukokortikoider eller för andra åtgärder som man vet förbättrar den perinatala hälsan.
Croatian: Ovo se odgođeno djelovanje može iskoristiti za primjenu glukokortikoida ili za implementaciju drugih mjera za koje je poznato da poboljšavaju perinatalno zdravlje.
Swedish: Det finns inga formuleringar för inhalation som har godkänts vid obstetriska indikationer.
Croatian: Ne postoje formulacije za inhalaciju odobrene u opstetričnim indikacijama.
Swedish: Ungern fann att det var i EU:s intresse att ärendet hänsköts till PRAC och uttryckte betänkligheter över doseringen och varningarna som återspeglas i produktinformationen.
Croatian: Mađarska je zaključila da je u interesu Unije da se predmet uputi PRAC-u, te je izrazila svoju zabrinutost u vezi s doziranjem i upozorenjima sadržanima u informacijama o proizvodu.
Swedish: Dessutom är prematur förlossning en etablerad riskfaktor för neonatal morbiditet och mortalitet.
Croatian: Nadalje, prijevremeni porod utvrđeni je čimbenik rizika neonatalnog morbiditeta i smrtnosti.
Swedish: Fyra patienter utan redan befintlig hjärtpatologi utvecklade kardiomyopati under peripartum medan de stod på långvarigt oralt terbutalin med olika behandlingslängder (9,5-53 dagar).
Croatian: Četiri bolesnika bez prethodno postojeće srčane patologije razvilo je peripartum kardiomiopatiju dok su produženo uzimali oralni terbutalin tijekom različitih duljina liječenja (9,5-53 dana).
Swedish: Noggrann kontroll av hydratiseringsnivån är avgörande för att undvika risken för pulmonellt ödem hos modern.
Croatian: Pažljiva kontrola razine hidratacije neophodna je za izbjegavanje rizika od pulmonalnog edema u majke.
Swedish: Borttagning av dessa indikationer enligt PRAC:s rekommendation kommer att leda till återkallande av dessa godkännanden för försäljning.
Croatian: Uklanjanje ovih indikacija po preporuci PRAC-a rezultirat će povlačenjem ovih odobrenja za stavljanje proizvoda u promet.
Swedish: Efter att ha granskat PRAC:s rekommendation instämmer CMD(h) i de övergripande vetenskapliga slutsatserna och skälen till rekommendation.
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CMDh se suglasio sa svim znanstvenim zaključcima i osnovama za preporuku.
Swedish: Oberoende av detta har 18 allvarliga kardiovaskulära fall identifierats i EudraVigilance som visar att inte bara predisponerade personer utan också i övrigt friska personer har utvecklat allvarliga kardiovaskulära komplikationer.
Croatian: Bez obzira na prethodno navedeno, u sustavu EudraVigilance utvrđeno je 18 ozbiljnih kardiovaskularnih slučajeva koji dokazuju da nisu samo predisponirani, nego i inače zdravi subjekti razvili ozbiljne kardiovaskularne komplikacije.
Swedish: Takykardi, palpitationer och förändrat blodtryck utgjorde cirka 2/3 av de oönskade händelserna i samband med den orala formuleringen.
Croatian: Tahikardija, palpitacije i promjene u krvnome tlaku odgovorne su za otprilike 2/3 nuspojava povezanih s oralnom formulacijom.
Swedish: I två av rapporterna utvecklades takykardin vidare och var fatal.
Croatian: U slučaju dvije prijave, tahikardija se dalje razvila i imala je smrtonosan ishod.
Swedish: Behandling bör utföras i kliniker som har tillräcklig utrustning för att utföra kontinuerlig övervakning av moderns och fostrets hälsostatus.
Croatian: Liječenje se treba provoditi u institucijama koje su primjereno opremljene za provođenje kontinuiranog nadzora materijala i zdravstvenog statusa fetusa.
Swedish: Hibbard (1996) utförde en fall-kontrollstudie för att undersöka ett eventuellt samband mellan långvarig användning av oralt terbutalin och kardiomyopati under peripartum.
Croatian: Hibbard (1996.) je proveo ispitivanje slučajeva s kontrolom kako bi istražio postoji li veza između dugotrajne primjene oralnog terbutalina i peripartum kardiomiopatije.
Swedish: Hjärtinfarkt eller allvarliga arytmier rapporterades inte i de kliniska prövningsrapporter som är tillgängliga för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Croatian: Infarkt miokarda ili ozbiljne aritmije nisu prijavljene u izvještajima kliničkih ispitivanja dostupnima nositeljima odobrenja.
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 48 timmar eftersom data visar att den främsta effekten av tokolytisk behandling är en fördröjd förlossning på upp till 48 timmar.
Croatian: Trajanje liječenja ne smije premašiti 48 sati jer podaci ukazuju da je glavno djelovanje tokolitičke terapije odgođeno pri porodu do maksimalno 48 sati.
Swedish: Vad gäller perioden för lägsta livsdugliga gestationsålder noterade PRAC en epidemiologisk granskning av obstetriska åtgärder i EU-länderna (Kollée et al, 2009) och på senare tid av USA (Kyser et al., 2012) som tyder på att den ligger på mellan 22 och 24 veckor.
Croatian: S obzirom na prozor najmanje vijabilnosti ploda, PRAC je istaknuo epidemiološki pregled opstetričnih intervencija u europskim zemljama (Kollée et al, 2009.), te noviji pregled od strane SAD-a (Kyser et al., 2012), koji predlaže da se ovaj prozor nalazi između 22. i 24. tjedna.
Swedish: Informationen om dödliga tillstånd hos foster eller nyfödda var inte tillräcklig för att möjliggöra några slutsatser om sambandet med intrauterin exponering för terbutalin.
Croatian: Informacije o smrtonosnim fetalnim ili neonatalnim uvjetima nisu bile dovoljne za donošenje bilo kakvih zaključaka o povezanosti intrauterinog izlaganja terbutalinu.
Swedish: I detta bör ingå en adekvat bedömning av patientens kardiovaskulära status med övervakning genom elektrokardiogram (EKG) under hela behandlingen för att fastställa tidig insättning av kardiovaskulära händelser och ytterligare minimera risken för en allvarlig kardiovaskulär händelse.
Croatian: Ovo mora uključivati primjerenu ocjenu kardiovaskularnog statusa bolesnika uz praćenje elektrokardiogramom (EKG-om) tijekom liječenja kako bi se otkrilo rano nastupanje kardiovaskularnih događaja i dodatno umanjio rizik ozbiljnog kardiovaskularnog događaja.
Swedish: Detta framhäver åter vikten av noggrann medicinsk övervakning under behandlingen, och väcker frågor om säkerheten av tokolys med terbutalin i öppenvården.
Croatian: Ovo ponovno naglašava važnost pomnog medicinskog nadzora tijekom terapije i pitanja o sigurnosti tokolize s terbutalinom u ambulantnih bolesnika.
Swedish: De oönskade händelsernas svårighetsgrad verkar stå i direkt förhållande till den dos av ritodrin som patienten får men också till behandlingslängden eftersom de flesta livshotande oönskade händelser uppträdde efter långvarig administrering av ritodrin (> 72 timmar till månader).
Croatian: Čini se da je težina nuspojava izravno povezana s dozom ritodrina koja se primjenjuje u bolesnika, no i s trajanjem liječenja s obzirom da većina nuspojava opasnih po život nastupa nakon produžene primjene ritodrina (>72 sata do mjeseci).
Swedish: CMD(h) fann dock att det behövde göras en mindre ändring av den föreslagna ordalydelsen i villkoren för godkännandena för försäljning (bilaga IV).
Croatian: No, CMDh smatra da su potrebne manje izmjene u tekstu predloženom u uvjetima Odobrenja za stavljanje lijeka u promet (Dodatak IV).
Swedish: De publicerade studierna ger motstridiga resultat och tolkningar av säkerheten av terbutalin (och betaagonister) vid tokolys.
Croatian: Objavljena ispitivanja donose oprečne rezultate i interpretacije o sigurnosti terbutalina (i beta agonista) u tokolizi.
Swedish: Bland dessa oönskade händelser vid behandling med ritodrin förekom både väldokumenterade fallrapporter från litteraturen och fall som innehavaren av godkännanden för försäljning registrerat från spontana rapporter från sjukvårdspersonal eller hälsomyndigheter.
Croatian: Ovi slučajevi nuspojava pod terapijom ritodrinom uključivali su kako dobro dokumentirane prijave slučajeva iz literature tako i slučajeve koje su registrirali nositelji odobrenja iz spontanih prijava zdravstvenog osoblja i zdravstvenih tijela.
Swedish: En granskning av säkerhetsuppgifterna för fenoterol visade att de kardiovaskulära händelserna takykardi och palpitationer rapporterades ofta i kliniska studier och betecknas som mycket vanliga biverkningar till läkemedlet.
Croatian: Pregledom sigurnosnih podataka za fenoteral utvrđeno je da su kardiovaskularni događaji tahikardije i palpitacije često prijavljivani u kliničkim ispitivanjima, te da su navedeni kao vrlo česta nuspojava lijeka.
Swedish: Efter att ha noterat ovanstående drog PRAC slutsatsen att nytta-riskförhållandet inte är gynnsamt för de orala formuleringarna och suppositorierna med tanke på samtliga tillgängliga säkerhetsuppgifter, särskilt vad gäller risken för allvarliga kardiovaskulära händelser och den begränsade effekten.
Croatian: Nakon što je istaknuo prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan za oralne formulacije i supozitorije s obzirom na sve sigurnosne podatke, posebice u odnosu na rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i ograničene djelotvornosti.
Swedish: Allvarligare biverkningar har registrerats individuelltbröstsmärta, dyspné, ileus, medvetandeförlust, arytmi och även flera fallrapporter om pulmonellt ödem (fyra i en publikation av Van Iddekinge et al., 1991, en i EV-databasen, fyra i PSUR) har rapporterats.
Croatian: Ozbiljnije nuspojave zabilježene su u pojedinačnim slučajevima - bol u prsima, dispneja, ileus, gubitak svijesti, aritmija, te je dostavljeno i nekoliko prijava slučaja pulmonalnog edema (četiri u publikaciji objavljenoj od strane Van Iddekinge et al., 1991., jedna u bazi podataka EV, četiri u PSUR-u).
Swedish: Granskningen av alla kardiovaskulära händelser för salbutamol visade att detta läkemedel kan inducera allvarliga kardiovaskulära oönskade händelser, som kan leda till att modern och/eller fostret dör.
Croatian: Pregledom svih kardiovaskularnih događaja za salbutamol utvrđeno je da ovaj lijek može izazvati ozbiljne kardiovaskularne nuspojave, koje mogu rezultirati smrću majke i/ili fetusa.
Swedish: Fenoterol innehåller även beskrivningar av akutanvändningar vid indikationer såsom dystoki under utvidgnings-och krystningsfaserna av värkarbetet (t.ex. uterin hyperaktivitet eller spasm, antingen spontant eller till följd av ett mekaniskt hinder eller överstimulering av oxytociska medel); intrauterin asfyxi (som visas genom tecken såsom långsammare hjärtfrekvens hos fostret eller begynnande till måttlig fosteracidos); obstetriska akutfall (t.ex. navelsträngsframfall eller överhängande uterin ruptur); uterin relaxation vid akuta indikationer såsom kejsarsnitt.
Croatian: Fenoterol sadrži također opise primjena u hitnim slučajevima u indikacijama poput otežanih poroda u dilataciji i faza izbacivanja tijekom poroda (poput pojačane aktivnosti maternice ili spazama koji nastupa spontano ili kao rezultat mehaničke opstrukcije ili prekomjerne stimulacije oksitoksičnim sredstvima); intrauterine asfiksije (indicirane znakovima poput usporavanja frekvencije srca fetusa ili početne do umjerene fetalne acidoze); opstetričnih hitnih slučajeva (poput prolapsa pupčane vrpce ili neposredne rupture maternice); opuštanje maternice u akutnim indikacijama poput primjerice carskoga reza.
Swedish: Som del av riskminimeringsåtgärderna föreslog PRAC reviderade indikationer för de parenterala formuleringarna samtidigt som samtliga data beaktas och klargörande av de sjukdomar som läkemedlen är indicerade för.
Croatian: Kao dio mjera za smanjivanje rizika, PRAC je predložio revidirane indikacije za parenteralne formulacije uzimajući u obzir sve podatke i jasno naglašavajući uvjete u kojima su ovi lijekovi indicirani.
Swedish: Det finns nästan inga belägg för dödsfall bland mödrar i dessa studier och mycket begränsade data om fosterpåverkan (t.ex. takykardi, hyperinsulinemi).
Croatian: Gotovo da i nema dokaza o smrti majke u ovim ispitivanjima, te su vrlo ograničeni podaci o negativnim ishodima za fetus (primjerice tahikardiji, hiperinzulinemiji).
Swedish: Efter att ha övervägt den kardiovaskulära biverkningsprofilen i samband med att dessa läkemedel används vid obstetriska indikationer drog PRAC slutsatsen att orala former och suppositorier inte längre bör användas för att dämpa kontraktioner av livmodern.
Croatian: Nakon uzimanja u obzir profila kardiovaskularnih nuspojava povezanog s primjenom ovih medicinskih proizvoda u opstetričnim indikacijama, PRAC je zaključio da se oralni oblici i supozitoriji više ne smiju primjenjivati za suzbijanje kontrakcija maternice.
Swedish: Också efter korrigering av potentiellt störande variabler förblev förhållandet signifikant mellan långvarig behandling med oralt terbutalin för prematura värkar och efterföljande kardiomyopati under peripartum.
Croatian: Čak i nakon ispravka mogućih zbunjujućih varijabli, zadržala se značajna veza između dugotrajne terapije oralnim terbutalinom za prijevremeni porod i naknadne peripartum kardiomiopatije.
Swedish: Vissa av produkterna för oral användning eller suppositorier vid detta förfarande är bara godkända vid obstetriska indikationer.
Croatian: Pojedini proizvodi za oralnu primjenu ili supozitoriji navedeni u ovom postupku odobreni su za primjenu samo u opstetričnim indikacijama.
Swedish: PRAC konstaterade åtta fall av spädbarnsdöd, av vilka två stod i samband med pulmonellt ödem och kardiovaskulära händelser.
Croatian: PRAC je zabilježio osam smrti nedonoščadi, od koji su dva smrtna slučaja bila povezana s pulmonalnim edemom i kardiovaskularnim događajima.
Swedish: Mödrar fick också ofta hypotoni, palpitationer, tremor, rodnad, svettning, huvudvärk och illamående.
Croatian: Često također nastupaju majčina hipotenzija, palpitacije, tremor, crvenilo, znojenje, glavobolja i mučnina.