FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Croatian: Silapo ćete primati 3 tjedna prije Vaše operacije.
Lithuanian: Ji leidžiama į veną 2 kartus per savaitę. Silapo Jums reikės vartoti 3 savaites prieš operaciją.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Croatian: • skraćeno opće preživljenje i povećana smrtnost zbog napredovanja bolesti u 4 mjeseca kod pacijenata s metastatskim rakom dojke podvrgnutih kemoterapiji, kada se primjenjuju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, sutrumpėjo bendrasis išgyvenamumo laikas ir padidėjo mirštamumas, kai preparato buvo skiriama siekiant didesnės kaip 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Croatian: Primjenu Silapa treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Silapo skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija tampa didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Silapo 4 000 IU
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Croatian: Također ćete uzimati nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Silapoom da bi se povećala njegova djelotvornost.
Lithuanian: Prieš gydymą vaistu Silapo ir gydymo metu Jums reikės vartoti ir geležies papildų, didinančių Silapo veiksmingumą.
Croatian: Nakon početka liječenja, vaš liječnik će održavati razinu hemoglobina između 10-12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Croatian: In vitro (kultura stanica slezene miševa) je nađena povećana ugradnja
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro (naudojant pelės blužnies ląstelių kultūrą) po inkubacijos su eritropoetinu padidėja
Croatian: Primijećena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrti zbog bilo kojeg uzroka te kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja, neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mirties nuo bet kokios priežasties bei kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių sutrikimų, susijusių su didesnėmis kumuliacinėmis ESA dozėmis, apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, toks poveikis nepriklausė nuo to, ar pacientai buvo gydomi dializėmis ir ar sirgo cukriniu diabetu (žr.
Croatian: - Začepljenje spoja između arterije i vene (tromboza ˝šanta˝) može se pojaviti pogotovo ako imate niski krvni tlak ili ako imate komplikacije arteriovenske fistule.
Lithuanian: - Gali užsikimšti jungtis tarp arterijos ir venos (šunto trombozė), ypač jeigu kraujospūdis yra mažas arba yra arterioveninės fistulės komplikacijų. Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų šuntą ir paskirti nuo trombozės apsaugančių vaistų.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na peritonejskoj dijalizi Vaš liječnik će održavati koncentraciju vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė Gydytojas palaikys10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često zimica, bolest nalik gripi, reakcija na mjestu primjene, periferni edem često neučinkovitost lijeka nepoznato
Lithuanian: Drebulys, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Croatian: Silapo 3 000 IU
Lithuanian: Silapo 3 000 TV
Croatian: Primjena u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra mielodisplazinis sindromas
Croatian: porast broja retikulocita ≥40 000/µl ili porast Hb ≥1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja  40 000/µl arba Hb kiekis padidėja  1 g/dl
Croatian: Silapo je biosličan lijek.
Lithuanian: Silapo yra panašus vaistinis biologinis preparatas.
Croatian: • krvni ugrušak u sustavu za dijalizu.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.
Croatian: Kongestija dišnih putova, koja uključuje kongestiju gornjeg dijela dišnih putova, nosna kongestija i nazofaringitis, bila je prijavljena u ispitivanjima s produljenim intervalom doziranja u odraslih bolesnika s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi.
Lithuanian: Iš tyrimų, kurių metu intervalas tarp dozių vartojimo buvo didesnis, gauta pranešimų apie kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimo, įskaitant viršutinių kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimą, nosies užgulimą ir nazofaringitą, atvejus suaugusiems pacientams, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, tačiau dar nebuvo gydomi dializėmis.
Croatian: Ukoliko osjetite glavobolju, pogotovo nagli početak jake glavobolje poput migrene ili počnete osjećati smušenost ili imate grčeve, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsko osoblje.
Lithuanian: Vartojant Silapo, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jeigu Jums skauda galvą, ypač jei netikėtai prasideda veriantis į migreną panašus galvos skausmas, arba jeigu pradedate jausti sumišimą ar Jus ištinka traukulių priepuolis, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugos personalui.
Croatian: 3H-timidina u eritroidne stanice slezene nakon inkubacije eritropoetinom.
Lithuanian: 3H-timidino įsisavinimas į turinčias branduolį eritroidines blužnies ląsteles.
Croatian: Treba izbjegavati stalnu razinu hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na hemodijalizi Liječnik će održavati koncentraciju Vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė Gydytojas palaikys 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutanim putem pacijentima s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
Lithuanian: Silapo leidžiamas po oda anemija sergantiems pacientams (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata s bolestima bubrega koji nisu na dijalizi Uobičajena početna doza Silapa je 50 IU/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
Croatian: Nekoliko kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima su primjenjivani epoetini pokazalo je neobjašnjiv povećanje smrtnosti kod pacijenata s različitim uobičajenim tumorima uključujući skvamozni tumor glave i vrata, karcinom pluća i karcinom dojke.
Lithuanian: Atliekant kelis kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kurių metu epoetinų vartojo pacientai, sergantys įvairių dažnai pasitaikančių rūšių navikais (taip pat plokščialąsteliniu galvos ir kaklo, plaučių bei krūtų vėžiu), buvo nustatytas neišaiškintos kilmės padidėjęs mirštamumas.
Croatian: Informacije o doziranju
Lithuanian: Informacija apie vartojimo metodą
Croatian: Silapo 1 000 IU
Lithuanian: Silapo 1 000 TV
Croatian: Bubrežni bolesnici - Povećan krvni tlak koji može zahtijevati liječenje lijekovima ili prilagođavanje doze lijekova koje već uzimate zbog visokog krvnog tlaka.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga - Kraujospūdžio padidėjimas, dėl kurio gali prireikti pradėti gydymą vaistais nuo padidėjusio kraujospūdžio arba koreguoti jau vartojamų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio dozę. Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį kol vartojate Silapo, ypač gydymo pradžioje.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas
Croatian: Početna doza od 150 IU/kg daje se supkutano 3 puta na tjedan.
Lithuanian: Rekomenduojama 150 TV/kg pradinė dozė. Ji leidžiama po oda 3 kartus per savaitę.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili pod kožu (supkutano) ili kao injekciju, bilo u venu bilo u cjevčicu koja ide u venu.
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai Silapo reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.
Croatian: Ako brzina povećanja hemoglobina prelazi 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili hemoglobin prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) potrebno je u cijelosti primijeniti upute o prilagođavanju doze opisane u odjeljku 4.2 kako bi se smanjio rizik trombotičkih događaja (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hemoglobino kiekį, kol pastarasis taps stabilus, ir periodiškai po to. Jeigu hemoglobino koncentracija didėja daugiau kaip 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), su tromboze susijusių reiškinių rizikai sumažinti reikia koreguoti dozę, kaip aprašyta 4.2 skyriuje (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: U slučaju većih volumena, treba odabrati više mjesta za injiciranje.
Lithuanian: Iš esmės į vieną vietą galima suleisti ne daugiau kaip 1 ml tirpalo. Jeigu skiriama didesnio tūrio dozė, reikia pasirinkti kelias injekcijos vietas.
Croatian: 1 000 IU/0,3 ml
Lithuanian: 1 000 TV/0,3 ml
Croatian: Silapo 2 000 IU
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
Croatian: Čista aplazija crvenih krvnih stanica znači da koštana srž ne proizvodi dovoljno crvenih krvnh stanica.
Lithuanian: Sergant TRKKA, kaulų čiulpai negali pakankamai gaminti raudonųjų kraujo kūnelių.
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti povećati dozu heparina koju primate tijekom dijalize.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti jūsų hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, ar didinti heparino dozę dializės metu.
Croatian: - u odraslih osoba s umjerenomanemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi. - u anemičnih odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom, da bi se smanjila potreba za transfuzijom krvi.
Lithuanian: vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Croatian: Odrasli bolesnici s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika
Croatian: Silapo treba primijeniti intravenskim putem.
Lithuanian: Silapo turi būti leidžiamas į veną.
Croatian: Za vrijeme terapije Silapom često je potrebno povećanje doze posebnih lijekova za razrjeđivanje krvi (heparin) tijekom hemodijalize da bi se smanjio rizik zgrušavanja krvi.
Lithuanian: Dažnai hemodializės metu reikia didinti tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozę, kad, vartojant Silapo, sumažėtų kraujo krešulių pavojus. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/YYYY}.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Lithuanian: Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Croatian: U slučajevima predoziranja po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Lithuanian: Šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia.
Croatian: - Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Lithuanian: - Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Lithuanian: Sildenafilio saugumas ir veiksmingumas pagrįstas ilgalaikių klinikinių tyrimų metu.
Croatian: Najviša preporučena doza je 100 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.
Croatian: Njegov učinak je jači na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Lithuanian: FDE5 jis slopina daug stipriau negu kitas žinomas fosfodiesterazes.
Croatian: Istodobna primjena s ritonavirom
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru
Croatian: Učinak na krvarenje
Lithuanian: Poveikis kraujavimui
Croatian: - Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.
Croatian: Mučnina, dispepsija
Lithuanian: Pykinimas, dispepsija
Croatian: Somnolencija, hipoestezija
Lithuanian: Somnolencija, hipestezija
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Lithuanian: Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25-63 %).
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2014 m.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Croatian: Sildenafil Actavis tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se koriste za liječenje boli u prsima.
Lithuanian: Sildenafil Actavis tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo.
Croatian: Ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Sildenafil Actavis prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Sildenafil Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Sildenafil Actavis s hranom, pićem i alkoholom Sildenafil Actavis se može uzeti sa ili bez hrane.
Lithuanian: Sildenafil Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Sildenafil Actavis galima gerti valgio metu ir nevalgius.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak snizio se za 9%.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Croatian: Sildenafil Actavis pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Sildenafil Actavis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Croatian: Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.
Lithuanian: Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, kao što je laktoza, prije nego što počnete uzimati Sildenafil Actavis posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pavyzdžiui, laktozės, prieš pradedant gerti Sildenafil Actavis pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Lithuanian: Odos Išbėrimas StivensoDžonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Croatian: Što je Sildenafil Actavis i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Sildenafil Actavis ir kam jis vartojamas
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1,000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10,000 iki < 1/1,000)).
Croatian: Istodobna primjena s alfa-blokatorima
Lithuanian: Vartojimas kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Croatian: Očekuje se da bi jači inhibitori CYP3A4 kao što su ketokonazol i itrakonazol imali veće učinke.
Lithuanian: Galima manyti, kad stipresnio poveikio CYP3A4 inhibitoriai - ketokonazolas ir itrakonazolas - gali daryti stipresnį poveikį.
Croatian: Zbog toga se kod istodobne primjene jakih CYP3A4 induktora, kao što je rifampin, očekuju veća smanjenja koncentracije sildenafila u plazmi.
Lithuanian: Vadinasi, kartu vartojant stiprių CYP3A4 induktorių, pvz., rifampicino, tikėtinas didesnis sildenafilio koncentracijos plazmoje sumažėjimas.
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) Sildenafil Actavis dozę.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Lithuanian: Papildomi klinikinių tyrimų duomenys
Croatian: Trebate uzeti Sildenafil Actavis oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Lithuanian: Sildenafil Actavis reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių.
Croatian: Često (³ 1/100 do
Lithuanian: Dažni (³ 1/100 ir
Croatian: Pored toga, učestalost medicinski značajnih nuspojava zabilježenih nakon stavljanja lijeka u promet označena je kao nije poznato.
Lithuanian: Be to, medicininiu požiūriu svarbių nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė po vaistinio preparato pateikimo į rinką, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, s terminalnim poluvremenom od približno 4 sata.
Lithuanian: N-desmetilmetabolitas metabolizuojamas toliau, galutinis pusinės jo eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Croatian: - Ako ste ikada imali gubitak vida zbog nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų pasireiškė lytinio akto metu ar tuoj po jo, keliems - tuoj po sildenafilio pavartojimo, bet dar neprasidėjus seksualiniam aktyvumui.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Lithuanian: Sildenafilis absorbuojamas greitai.
Croatian: U prirodnim uvjetima, tj. uz seksualnu stimulaciju, ponovno uspostavlja narušenu erektilnu funkciju povećavajući dotok krvi u penis.
Lithuanian: Įprastomis sąlygomis, jeigu yra seksualinė stimuliacija, jis atkuria erekcijos funkciją, padidindamas kraujo pritekėjimą į varpą.
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 mM).
Lithuanian: Sildenafilis silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 (IC50 > 150 μmol).
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Lithuanian: Išgėrus vieną 100 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 440 ng/ml (CV 40 %).
Croatian: S obzirom na te farmakokinetičke rezultate, istodobna primjena sildenafila s ritonavirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4) te ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne smije premašiti 25 mg unutar 48 sati.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos farmakokinetikos tyrimų duomenis, sildenafilio vartoti kartu su ritonaviru nepatariama (žr. 4.4 skyrių) ir bet kokiu atveju daugiau kaip 25 mg sildenafilio per 48 valandas išgerti negalima.
Croatian: Učinak na vid
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Croatian: Nakon puštanja lijeka u promet prijavljeni su rijetki slučajevi nestabilne angine (srčani poremećaj) i iznenadne smrti.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, retai pasireiškė nestabili krūtinės angina (širdies būklė) ir staigi mirtis.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit nastaje N-demetilacijom sildenafila.
Lithuanian: Svarbiausias kraujyje esantis metabolitas atsiranda sildenafilio N-demetilinimo metu.
Croatian: S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg.
Croatian: S obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta, jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Croatian: - Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Lithuanian: - Jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu).
Croatian: Pored toga, liječnici trebaju savjetovati bolesnike što učiniti u slučaju pojave simptoma posturalne hipotenzije.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.
Croatian: Kako bi Sildenafil Actavis djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Lithuanian: Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Croatian: Zbog toga inhibitori tih izoenzima mogu smanjiti klirens sildenafila, a induktori ovih izoenzima mogu povećati klirens sildenafila.
Lithuanian: Vadinasi, šių izofermentų inhibitoriai gali mažinti sildenafilio klirensą, o juos sužadinantys vaistiniai preparatai, didinti sildenafilio klirensą.