FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos Atripla-valmistetta käytetään rifampisiinin kanssa potilailla, jotka painavat 50 kg tai enemmän, suurentamalla efavirentsiannosta 200 mg/vrk (annos yhteensä 800 mg/vrk) saatetaan saavuttaa samanlainen altistus kuin käytettäessä 600 mg/vrk efavirentsiannoksia ilman rifampisiinia.
Norwegian Bokmål: Når Atripla tas sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer, kan en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) gi samme eksponering som en daglig efavirenzdose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia annettiin yksi 245 mg kerta-annos HIV-negatiivisille potilaille, jotka sairastivat eriasteista maksan vajaatoimintaa (CPT luokituksen mukaan).
Norwegian Bokmål: En enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon men med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Finnish: In vitro tutkimuksissa ja kliinisissä farmakokineettisissä yhteisvaikutustutkimuksissa on osoitettu, että emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin potentiaali aiheuttaa CYP-välitteisiä yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa on vähäinen.
Norwegian Bokmål: In vitro og kliniske farmakokinetiske interaksjonsstudier har vist at potensialet for CYP-mediert interaksjon mellom emtricitabin og tenofovirdisoproksil og andre legemidler, er lav.
Finnish: Proksimaalinen tubulopatia korjautui tai lieveni yleensä tenofoviiridisoproksiilin lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Proksimal renal tubulopati opphører eller bedrer seg vanligvis etter seponering av tenofovirdisoproksil.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa, sillä simepreviiri ja emtrisitabiini eliminoituvat eri reittejä.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin har ulike eliminasjonsveier.
Finnish: Efavirentsin aiheuttama maksan vajaatoiminta: maksan vajaatoiminnan tapauksille, jotka ilmoitettiin markkinoille tulon jälkeen, mukaan lukien tapaukset potilailla, joilla ei ollut entuudestaan maksasairautta tai muita tunnistettavia riskitekijöitä, oli joissain tapauksissa tyypillistä fulminantti kulku, jossa sairaus eteni joissakin tapauksissa maksansiirtoon tai kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Leversvikt med efavirenz: Leversvikt, også hos pasienter som ikke tidligere har hatt leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer, har vært rapportert etter markedsføring, disse var noen ganger karakterisert ved et fulminant forløp og i noen tilfeller fremskredet til transplantasjon eller død.
Finnish: (CYP2B6-induktio)
Norwegian Bokmål: (CYP2B6-induksjon)
Finnish: - Lääkkeet, joita käytetään estämään elinsiirteen hyljintää (ns. immunosuppressiiviset lääkeaineet), esimerkiksi siklosporiini, sirolimuusi tai takrolimuusi.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Finnish: Kun lopinaviiria/ritonaviiria (pehmeät kapselit) käytettiin 533 mg/133 mg annoksina kahdesti vuorokaudessa yhdessä efavirentsin ja kahden NRTIlääkkeen kanssa, saavutetut plasman lopinaviiripitoisuudet olivat samankaltaisia kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria (pehmeät kapselit) annoksina 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia (historialliset tiedot).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133 mg (myke kapsler) to ganger daglig i kombinasjon med efavirenz og to NRTI, ga samme plasmakonsentrasjoner av lopinavir som lopinavir/ritonavir (myke kapsler) 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz (historiske data).
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Finnish: Emtrisitabiini- tai tenofoviiriresistenssiä on todettu in vitro ja joillakin HIV-1-positiivisilla potilailla käänteiskopioijaentsyymin M184V- tai M184I-substituution seurauksena (emtrisitabiini) tai K65Rsubstituution yhteydessä (tenofoviiri).
Norwegian Bokmål: Det er sett resistens overfor emtricitabin eller tenofovir in vitro og hos noen HIV-1-infiserte pasienter på grunn av utvikling av M184V- eller M184I-substitusjon i RT med emtricitabin, eller en K65Rsubstitusjon i RT med tenofovir.
Finnish: Epämuodostumia on havaittu efavirentsilla hoidettujen apinoiden sikiöillä (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser har vært observert hos fostre fra aper behandlet med efavirenz (se pkt.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu eikä niitä todennäköisesti esiinny, sillä NRTI-lääkkeet eliminoituvat eri reittiä kuin efavirentsi eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metaboliaentsyymeistä eivätkä samoista eliminaatioreiteistä.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke funnet og forventes ikke siden NTRI metaboliseres på annen måte enn efavirenz og sannsynligvis ikke vil konkurrere om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene.
Finnish: Jotkin yleiset lääkkeet ja tietyt rohdosvalmisteet (kuten mäkikuisma) voivat aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: De inkluderer noen vanlige legemidler og noen naturlegemidler (inkludert johannesurt) som kan gi alvorlige bivirkninger.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Hyvin yleiset suurentuneet kreatiinikinaasiarvot
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige økt kreatinkinase
Finnish: Kun kaksi potilasryhmää analysoitiin erikseen, oli edeltävästi proteaasinestäjillä hoidettujen potilaiden ryhmässä vasteensaaneiden lukumäärä matalampi niillä, jotka olivat vaihtaneet Atriplaan [92,4 % verrattuna 94,0 % PVV (herkkyysanalyysi) vastaavasti Atripla- ja SBR-potilaille (SBR, stayed on their baseline regimen); ero (95 % CI) oli -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Norwegian Bokmål: Ved separat analyse av de to gruppene var responsfrekvensen i gruppen med tidligere proteasehemmerbehandling tallmessig lavere for pasienter som byttet til Atripla [92,4 % mot 94,0 % for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis Atripla- og SBR-pasienter (stayed on their baseline regimen); en forskjell (95 % KI) på -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Finnish: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37-↑ 66)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 til ↑ 66)
Finnish: • veren kreatiinikinaasiarvojen suurenemista, mikä voi aiheuttaa lihaskipua ja -heikkoutta
Norwegian Bokmål: • forhøyet innhold av kreatinkinase i blodet som kan føre til smerter og svakhet i musklene
Finnish: In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että efavirentsin metabolia tapahtuu pääasiassa CYP3A4- ja CYP2B6-isotsyymien kautta ja että efavirentsi estää CYP-isotsyymejä 2C9, 2C19 ja 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studiene antyder at CYP3A4 og CYP2B6 er de viktigste isozymene som er ansvarlige for metabolismen av efavirenz, og at det hemmer CYP-isozymene 2C9, 2C19 og 3A4.
Finnish: Atripla otettiin tyhjään mahaan (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Atripla ble gitt på tom mage (se pkt.
Finnish: Virtsan kannabinoiditesteissä on ilmoitettu vääriä positiivisia tuloksia joissakin seulontatesteissä ei-infektoituneilla henkilöillä ja HIV-positiivisilla potilailla, jotka saivat efavirentsia.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtest i urin har blitt rapportert med noen screeningtester hos friske personer og pasienter med HIV-infeksjon som fikk efavirenz.
Finnish: Buprenorfiinialtistuksen pienentymisestä huolimatta potilailla ei esiintynyt vieroitusoireita.
Norwegian Bokmål: Til tross for økningen av buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.
Finnish: Tällä hetkellä käytettävissä oleva tieto viittaa siihen, että potilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjiin pohjautuvalla antiretroviruslääkityksellä, voi hoidon vaihto Atripla-valmisteeseen aiheuttaa hoitovasteen heikkenemistä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til Atripla kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Finnish: Jos Atripla annostellaan samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Norwegian Bokmål: Dersom Atripla administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Finnish: Annosmuutokset: jos Atripla-valmistetta käytetään samanaikaisesti rifampisiinin kanssa potilaille, jotka painavat vähintään 50 kg, voidaan harkita efavirentsin lisäannoksen, 200 mg vuorokaudessa, antamista (yhteensä 800 mg) (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Atripla gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikka on samankaltaista sekä mies- että naispotilailla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir hos pasienter er lik for menn og kvinner.
Finnish: Vaikeasti immuunipuutteisille HIV-positiivisille potilaille voi CART-hoitoa aloitettaessa kehittyä oireettomien tai residuaalisten opportunististen mikrobien aiheuttama tulehdusreaktio, joka voi aiheuttaa vakavia kliinisiä oireita tai johtaa oireiden pahenemiseen.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi - aminoglykosidit, vankomysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon) - foskarneetti, gansikloviiri, sidofoviiri (virusinfektioiden hoitoon) - amfoterisiini B, pentamidiini (sieni-infektioiden hoitoon) - interleukiini-2 (syöpälääke) - ei-steroidirakenteiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet, jotka lievittävät luusto- tai lihaskipua).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler på slike legemidler er: - aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner) - foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner) - amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner) - interleukin-2 (ved behandling av kreft) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (n=45)
Finnish: Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50 %, jos potilas käyttää samanaikaisesti Atripla-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med Atripla.
Finnish: Kun tenofoviiridisoproksiilihoidon yhteydessä on käytetty pienempää didanosiiniannosta (250 mg), hoidon virologisten epäonnistumisprosenttien on ilmoitettu suurentuneen useita tutkittuja yhdistelmiä käytettäessä.
Norwegian Bokmål: En redusert dose på 250 mg didanosin gitt samtidig med tenofovirdisoproksil er blitt knyttet til rapporter om høy forekomst av virologisk svikt for flere testede kombinasjoner.
Finnish: Näitä entsyymejä indusoivat aineet tai rohdosvalmisteet (esimerkiksi neidonhiuspuu-uutteet ja mäkikuisma), voivat aiheuttaa efavirentsin plasmapitoisuuden pienentymistä.
Norwegian Bokmål: Substanser eller urtepreparater (for eksempel Ginkgo biloba-ekstrakter og johannesurt) som induserer disse enzymene kan forårsake redusert plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Finnish: Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg x 2 tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (potilailla esiintyi esimerkiksi huimausta, pahoinvointia, parestesioita ja maksaentsyymiarvojen suurenemista.)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av efavirenz og ritonavir 500 mg eller 600 mg to ganger daglig ble ikke godt tolerert (for eksempel forekom svimmelhet, kvalme, parestesier og forhøyede leverenzymer).
Finnish: Vähäiset tiedot viittaavat siihen, että kliinisesti merkittävää vaikutusta valproiinihapon farmakokinetiikkaan ei ole.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu aloitettaessa suuri annos tai useita eisteroidirakenteisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeet) potilailla, jotka saavat tenofoviiridisoproksiilihoitoa ja joilla on munuaisten toimintahäiriön riskitekijä.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt etter start av en høy dose eller flere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) har blitt rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil og med risikofaktorer for nyredysfunksjon.
Finnish: Testattava valmiste: yksi tabletti kiinteää yhdistelmävalmistetta tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Test: enkel fastdose kombinasjonstablett tatt fastende.
Finnish: Emtrisitabiini (n = 45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (n=45)
Finnish: Taulukko 3.
Norwegian Bokmål: 3 Se pkt.
Finnish: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjon for samtidig bruk
Finnish: Ihottuma: Efavirentsillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa kyseessä oli yleensä lievä tai keskivaikea makulopapulaarinen ihottuma, joka kehittyi kahden viikon kuluessa efavirentsihoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Utslett: I kliniske studier med efavirenz var utslettene vanligvis milde til moderate maculopapulære huderupsjoner som oppstod innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Finnish: HIV-tartunnat
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Finnish: * p < 0,05; koko efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmää verrattiin koko efavirentsi + lamivudiini/tsidovudiiniryhmään Fisherin eksaktilla testillä.
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test hvor efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen ble sammenlignet med efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (alle pasienter).
Finnish: Siten sinun on helppo selittää, mitä valmistetta olet ottanut.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Finnish: Atripla-hoidon edut on ensisijaisesti osoitettu 48 viikon tiedoilla yhdestä kliinisestä tutkimuksesta, jossa aiemmalla retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla stabiilin virologisen vasteen saavuttaneet potilaat siirtyivät Atripla-hoitoon (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med Atripla er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til Atripla (se pkt.
Finnish: Neidonhiuspuu-uutteiden (Ginkgo biloba -uutteiden) samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Rajallinen kliininen kokemus viittaa siihen, että emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili tehoavat myös hepatiitti B -virukseen, kun niitä käytetään retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidossa HIV-infektion hoitoon.
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring antyder at emtricitabin og tenofovirdisoproksil har anti-HBV-aktivitet når de blir brukt i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon.
Finnish: Samanlainen suuntaus havaittiin retrospektiivisen kohorttitutkimuksen alaryhmän analyysissä, jossa oli mukana aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joiden lähtötilanteen HIV-1 RNA -arvo oli < 75 kopiota/ml (tiedot kerätty yli 20 kuukaudelta, ks. taulukko 5).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende trend ble sett i en analyse av undergrupper med pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml fra en retrospektiv gruppestudie (data samlet i 20 måneder, se tabell 5).
Finnish: Efavirentsi: Prekliinisten, farmakologisten turvallisuustutkimusten tulokset efavirentsista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Efavirenz: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for efavirenz indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Finnish: Lääkäri voi harkita jonkin vaihtoehtoisen lääkkeen käyttöä tai proteaasinestäjien annoksen muuttamista.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overveie å gi deg et annet legemiddel eller endre dosen av proteasehemmerne.
Finnish: Melko harvinaiset kouristukset3, amnesia3, ajattelun poikkeavuudet3, ataksia3, koordinaatiohäiriöt3, agitaatio3, vapina
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kramper3, amnesi3, unormale tanker3, ataksi3, unormal koordinering3, agitasjon3, skjelving
Finnish: • ruoansulatushäiriöt, jotka aiheuttavat epämukavaa oloa aterioiden jälkeen, vatsan turvotus,
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesproblemer med ubehagsfølelse etter måltid, oppblåsthet, luftavgang fra tarmen
Finnish: In vitro -tutkimuksissa efavirentsi ei estänyt CYP2E1-isoentsyymiä ja esti CYP2D6- ja CYP1A2-isoentsyymejä vain pitoisuuksina, jotka olivat huomattavasti kliinisiä pitoisuuksia suuremmat.
Norwegian Bokmål: I in vitro studier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare vedkonsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
Finnish: Potilaat, joilla on sekä HIV että hepatiitti B- tai C -infektio (HBV tai HCV) Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on tavallista suurempi, jos potilaalla on krooninen B- tai C-hepatiitti ja hän saa CART-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med både HIV og hepatitt B (HBV) eller C (HCV) virusinfeksjon Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som får CART, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Finnish: Joillakin apinoilla todettiin lyhytkestoisia kouristuksia, kun niille annettiin efavirentsia ≥ 1 vuoden ajan annoksina, jotka saivat aikaan 4-13-kertaiset plasman AUC-arvot suositusannosta saavien ihmisten AUC-arvoihin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Ikke-vedvarende kramper ble sett hos noen aper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga AUC-verdier som var 4 til 13 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Finnish: Ne alkavat yleensä efavirentsi-hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 2 - 4 ukene.
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: samankaltaiset kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria annoksina 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
Finnish: Fluoksetiinin metaboliaprofiili on hyvin samankaltainen kuin paroksetiininkin (molemmat ovat voimakkaita CYP2D6-estäjiä), joten on todennäköistä, että efavirentsilla ei ole yhteisvaikutuksia myöskään fluoksetiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Siden fluoksetin har tilsvarende metabolsk profil som paroksetin, d.v.s. en sterk CYP2D6hemmende effekt, forventes heller ingen interaksjon med fluoksetin.
Finnish: Efavirentsi vähentää merkittävästi plasman vorikonatsolipitoisuuksia, ja vorikonatsoli taas suurentaa merkittävästi plasman efavirentsipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer plasmakonsentrasjonen til vorikonazol signifikant mens vorikonazol også øker plasmakonsentrasjonen til efavirenz signifikant.
Finnish: PURKIN JA PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Norwegian Bokmål: MERKING AV BOKS OG KARTONG
Finnish: Jos sinulla oli ihottumaa jonkin muun NNRTIlääkityksen aikana, ihottuman riski voi olla kohdallasi tavallista suurempi myös Atriplahoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Atripla.
Finnish: Se on tarkoitettu HIV-1-infektion eli tyypin 1 immuunikatoviruksen aiheuttaman infektion hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joilla on saavutettu virologinen vaste (HIV-1 RNA-arvot < 50 kopiota/ml) potilaan nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla ja vaste on säilynyt vähintään kolmen kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV-1 RNAnivåer på <50 kopier/ml ved nåværende antiviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
Finnish: • unohtelu, sekavuus, kouristuskohtaukset, puheen sekavuus, vapina
Norwegian Bokmål: • glemsomhet, forvirring, epileptiske krampeanfall, usammenhengende tale, skjelving (risting)
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu efavirentsin, emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil med hensyn på fertilitet.
Finnish: Atripla-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu imeväisillä eikä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med Atripla er ikke utført hos spedbarn og barn i en alder under 18 år (se pkt.
Finnish: (CYP3A4- ja CYP2B6-induktio)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- og CYP2B6-induksjon)
Finnish: Plasman klaritromysiinipitoisuuksien muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse endringene i plasmanivåene for klaritromycin er ikke kjent.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa, johon liittyy rakkulamuodostusta, ihon kosteaa kesimistä tai haavaumia, on ilmoitettu alle 1 %:lla efavirentsihoitoa saaneista potilaista (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett med blemmedannelse, fuktig avskalling eller sårdannelse er rapportert hos mindre enn 1 % av pasientene behandlet med efavirenz (se pkt.
Finnish: Potilaat, joilla on lievä maksasairaus (Child-Pugh-Turcotte (CPT) luokka A), voivat käyttää normaalia Atriplasuositusannosta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild leversykdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasse A) kan behandles med den vanlige anbefalte dosen av Atripla (se pkt.
Finnish: Atripla-hoito tulee lopettaa, jos potilaalle kehittyy vaikea ihottuma, johon liittyy rakkulamuodostusta, ihon kesimistä, limakalvomuutoksia tai kuumetta.
Norwegian Bokmål: Atripla må seponeres hos pasienter som utvikler alvorlig utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinnen eller feber.
Finnish: Sakinaviirin käyttöä ainoana proteaasinestäjänä yhdessä Atripla-valmisteen kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Atripla i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke.
Finnish: Edeltävä hoito NNRTI-lääkkeisiin pohjautuvalla lääkityksellä (N = 104)
Norwegian Bokmål: Tidligere NNRTI-basert regime (N=104)
Finnish: Samanaikainen käyttö terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin tai torajyväalkaloidien (kuten ergotamiinin, dihydroergotamiinin, ergonoviinin tai metyyliergonoviinin) kanssa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin).
Finnish: Ei kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Finnish: Jos huomaat mitään infektion merkkejä, kerro niistä heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager symptomer på infeksjon, må du ta kontakt med legen med en gang.
Finnish: 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu muilla retroviruslääkkeillä ja joiden HIV-1-infektio on pysynyt hallinnassa vähintään kolmen kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Atripla brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne (18 år eller eldre) som tidligere er behandlet med andre antiretrovirale legemidler, og hvor HIV-1-infeksjonen har vært under kontroll i minst tre måneder.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun efavirentsia käytettiin yhdessä atsitromysiinin, setiritsiinin, fosamprenaviirin/ritonaviirin, loratsepaamin, nelfinaviirin, tsidovudiinin, alumiini- tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien, famotidiinin tai flukonatsolin kanssa.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, antacida med innhold av aluminium/magnesiumhydroksid, famotidin eller flukonazol.