FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar Elonva si la solución no es transparente.
Italian: Non utilizzare Elonva se la soluzione non è limpida.
Spanish: Como corifolitropina alfa no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450, no se esperan interacciones metabólicas con otros medicamentos.
Italian: Poiché la corifollitropina alfa non è un substrato degli enzimi del citocromo P450, non si prevedono interazioni metaboliche con altri medicinali.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA09
Spanish: En las mujeres que se someten a TRA el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Italian: Nelle donne sottoposte a procedure di ART, il rischio di gravidanze multiple è principalmente correlato al numero di embrioni trasferiti.
Spanish: Corifolitropina alfa presenta una semivida de eliminación de 70 horas (59-82 horas
Italian: La corifollitropina alfa ha un'emivita di eliminazione di 70 ore (59-82 ore
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera.
Italian: Conservazione presso il farmacista Conservare in frigorifero.
Spanish: La posibilidad de sufrir esta complicación se puede reducir mediante un control minucioso del número de folículos maduros.
Italian: La possibilità di avere questa complicanza può essere ridotta con un attento monitoraggio del numero dei follicoli che maturano.
Spanish: Preparación de la inyección
Italian: Preparazione per l'iniezione
Spanish: Las hormonas gonadotróficas desempeñan un papel importante en la fertilidad y en la reproducción humana.
Italian: Gli ormoni gonadotropinici svolgono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione degli esseri umani.
Spanish: En cada caso, estos anticuerpos no fueron neutralizantes y no interfirieron con la respuesta a la estimulación o con las respuestas fisiológicas normales del eje Hipotálamo-Hipófisis-Ovario (HHO).
Italian: In tutti i casi, questi anticorpi erano non neutralizzanti e non interferivano con la risposta alla stimolazione o con le normali risposte fisiologiche dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio (HPO).
Spanish: No se recomienda en un protocolo con agonista de la GnRH
Italian: Non raccomandato con un protocollo con un GnRH-agonista
Spanish: Diferencia [IC 95%]
Italian: Differenza (IC al 95%)
Spanish: Ver Tabla 1 a continuación.
Italian: Vedere la sottostante Tabella 1.
Spanish: En los estudios en animales se ha observado toxicidad reproductiva (ver los datos preclínicos sobre seguridad en la sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere i dati di sicurezza preclinica nel paragrafo 5.3).
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
Italian: Si sottolinea comunque che anche la gravidanza stessa porta a un aumento del rischio di trombosi.
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Italian: Per le donne che hanno il loro primo ciclo di stimolazione ovarica, per le quali i fattori di rischio sono noti solo in parte, si raccomanda un attento monitoraggio per segni e sintomi precoci di OHSS.
Spanish: La administración de corifolitropina alfa a ratas y conejos, antes e inmediatamente después del apareamiento, y durante el comienzo del embarazo, provocó embriotoxicidad.
Italian: La somministrazione di corifollitropina alfa nei ratti e nei conigli, prima e subito dopo l'accoppiamento e durante le prime fasi di gravidanza, ha generato embriotossicità.
Spanish: Responsables de la fabricación N.V.
Italian: Produttore N.V.
Spanish: Elonva provoca el crecimiento y el desarrollo de varios folículos al mismo tiempo mediante una estimulación controlada de los ovarios.
Italian: Elonva genera la crescita e lo sviluppo di numerosi follicoli nello stesso momento, mediante una stimolazione controllata delle ovaie.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Elonva, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o un embarazo posterior.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono stati considerati correlati all'uso di Elonva, ma alle Tecniche di Riproduzione Assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Spanish: El peso corporal es un factor determinante de la exposición a corifolitropina alfa.
Italian: Il peso corporeo è un fattore determinante di esposizione alla corifollitropina alfa.
Spanish: La FIV incluye la extracción de óvulos del ovario, fecundación de los óvulos en el laboratorio y la transferencia de los embriones al útero unos días después.
Italian: La IVF implica il prelievo di ovuli dall'ovaio, la loro fecondazione in laboratorio e il trasferimento degli embrioni nell'utero dopo pochi giorni.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD" o "EXP" (fecha de caducidad).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "Scad."
Spanish: Los estudios de toxicología reproductiva en la rata y el conejo indicaron que corifolitropina alfa no afecta negativamente a la fertilidad.
Italian: Gli studi di tossicologia sulla riproduzione condotti nei ratti e nei conigli hanno indicato che la corifollitropina alfa non influisce negativamente sulla fertilità.
Spanish: No inyecte Elonva en el músculo.
Italian: Non iniettare Elonva in un muscolo.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Spanish: La distribución, metabolismo y eliminación de corifolitropina alfa son muy similares a los de otras gonadotropinas, tales como FSH, hCG y LH.
Italian: La distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione di corifollitropina alfa sono molto simili a quelli delle altre gonadotropine, come FSH, hCG e LH.
Spanish: Los resultados de un pequeño estudio no controlado sugieren una respuesta ovárica superior que en combinación con un antagonista de la GnRH.
Italian: I risultati di un piccolo studio clinico non controllato suggeriscono una risposta ovarica maggiore rispetto all'associazione con un GnRH-antagonista.
Spanish: El pH se puede haber ajustado con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Italian: È possibile che il pH sia stato aggiustato con sodio idrossido e/o acido cloridrico.
Spanish: Dos de estas cuatro mujeres quedaron embarazadas durante el mismo ciclo de tratamiento en el que se detectaron los anticuerpos, lo que sugiere que la presencia de anticuerpos no neutralizantes después de la estimulación con Elonva no es clínicamente significativa.
Italian: Due di queste quattro donne sono rimaste in stato di gravidanza durante lo stesso ciclo di trattamento in cui erano stati rilevati gli anticorpi, indizio del fatto che la presenza di anticorpi non neutralizzanti dopo la stimolazione con Elonva non è clinicamente rilevante.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Spanish: Corifolitropina alfa no presenta ninguna actividad LH/hCG intrínseca.
Italian: La corifollitropina alfa non mostra alcuna attività LH/hCG intrinseca.
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH generalmente se inicia de 5 a 6 días después de la inyección de Elonva.
Italian: Il trattamento con il GnRH-antagonista inizia di solito da 5 a 6 giorni dopo l'iniezione di Elonva.
Spanish: Para controlar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento; también puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Italian: Per monitorare il rischio di OHSS, è necessario eseguire valutazioni ecografiche dello sviluppo follicolare prima del trattamento e a intervalli regolari nel corso del trattamento; può essere utile anche la concomitante determinazione dei livelli sierici di estradiolo.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única y a dosis repetidas y de farmacología de seguridad.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e tossicità a dosi singole e ripetute.
Spanish: - ha tenido alguna vez una torsión de un ovario.
Italian: - ha mai avuto una contorsione di un ovaio.
Spanish: Esto puede ser debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo edad de la madre, características del semen) y la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Italian: Si ritiene che questo sia dovuto a differenze delle caratteristiche dei genitori (ad esempio, età della madre, caratteristiche dello sperma) e alla maggiore incidenza di gravidanze multiple.
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar aún más este riesgo.
Italian: Nelle donne con riconosciuti fattori di rischio per eventi tromboembolici, come anamnesi personale o familiare positiva, obesità grave o trombofilia, il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare tale rischio.
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada
Italian: Aumento della alanina aminotransferasi, aumento della aspartato aminotransferasi
Spanish: Éste es una afección grave en el que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Italian: Si tratta di una condizione medica grave nella quale le ovaie sono eccessivamente stimolate e la crescita dei follicoli diventa maggiore del normale.
Spanish: 1) y un aclaramiento de 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Italian: 0,13 L/h (0,10 -0,18 L/h
Spanish: Si olvidó inyectarse Elonva el día que debería, informe a su médico inmediatamente.
Italian: Se dimentica di iniettare Elonva il giorno in cui avrebbe dovuto farlo, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Tanto la embriotoxicidad como la teratogenicidad se consideran una consecuencia del estado de superovulación del animal que no es capaz de tolerar un número de embriones por encima del límite fisiológico.
Italian: L'embriotossicità e la teratogenicità sono ritenute una conseguenza dello stato iperovulatorio dell'animale, che non è in grado di sopportare un numero di embrioni superiore al tetto fisiologico.
Spanish: Día 5 ó 6 de estimulación:
Italian: Stimolazione al giorno 5 o 6:
Spanish: Conducción y uso de máquinas Elonva puede causar mareo.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Elonva può causare capogiri.
Spanish: - Limpie el sitio de inyección (la superficie justo debajo del ombligo) con un desinfectante (por ejemplo, alcohol) para eliminar cualquier bacteria de la superficie.
Italian:  Deterga il sito d'iniezione (l'area appena sotto l'ombelico) con un disinfettante (per esempio, alcol) per rimuovere qualsiasi batterio dalla superficie.
Spanish: Su médico también puede verificar los niveles de hormonas en sangre.
Italian: Il medico può anche controllare i livelli di ormoni nel sangue.
Spanish: Debido a la larga semivida de eliminación, tras la administración de las dosis recomendada, las concentraciones séricas de corifolitropina alfa son suficientes para mantener el crecimiento folicular múltiple durante una semana entera.
Italian: A causa della lunga emivita di eliminazione, dopo la somministrazione della dose raccomandata, le concentrazioni sieriche di corifollitropina alfa sono sufficienti per sostenere la crescita follicolare multipla per una settimana intera.
Spanish: - Si se ha conservado fuera de la nevera a una temperatura superior a 25ºC.
Italian: - se è stato conservato fuori dal frigorifero a una temperatura superiore ai 25ºC.
Spanish: El daño en el ovario debido a la reducción del aporte de sangre puede limitarse mediante un diagnóstico precoz y la destorsión inmediata.
Italian: Il danno alle ovaie causato da un ridotto afflusso di sangue può essere limitato da una diagnosi precoce e da una immediata detorsione.
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas tras la aplicación de TRA puede ser algo más elevada que tras la concepción espontánea.
Italian: L'incidenza di malformazioni congenite dopo l'ART può essere lievemente superiore a quella dei concepimenti spontanei.
Spanish:  Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Italian:  Malformazioni degli organi riproduttivi incompatibili con la gravidanza.
Spanish: Comente esto con su médico, antes de iniciar el tratamiento, especialmente si: - ya sabe que tiene un riesgo aumentado de trombosis - usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis - tiene un sobrepeso importante.
Italian: Parli con il medico, prima di iniziare il trattamento, soprattutto se: - sa di avere già un'elevata possibilità di sviluppare una trombosi - lei o chiunque altro in famiglia, ha mai avuto una trombosi - lei è gravemente in sovrappeso.
Spanish: Elonva contiene el principio activo corifolitropina alfa y pertenece al grupo de medicamentos llamado hormonas gonadotróficas.
Italian: Elonva contiene il principio attivo corifollitropina alfa e appartiene al gruppo di medicinali chiamati ormoni gonadotropinici.
Spanish: El metabolismo hepático contribuye en menor medida a la eliminación de corifolitropina alfa.
Italian: Il metabolismo epatico contribuisce in misura inferiore all'eliminazione della corifollitropina alfa.
Spanish: Qué es Elonva y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Elonva e a cosa serve
Spanish: Su médico le aconsejará en qué momento puede empezar a realizar las pruebas de embarazo.
Italian: Il medico la informerà su quale sia il momento opportuno per effettuare il test di gravidanza.
Spanish: Esto puede deberse a la reacción cruzada de algunas pruebas de embarazo de hCG con el péptido carboxi-terminal de la subunidad beta de Elonva.
Italian: Ciò può essere dovuto alla reattività crociata di alcuni test di gravidanza per hCG con il peptide carbossi-terminale della subunità beta di Elonva.
Spanish: Los embarazos múltiples y las características específicas de las parejas con problemas de fertilidad (por ejemplo, la edad de la mujer, ciertos problemas del semen, antecedentes genéticos de ambos padres) pueden estar asociados con un aumento de la probabilidad de defectos de nacimiento.
Italian: Le gravidanze multiple e le caratteristiche specifiche di coppie con problemi di fertilità (ad es. età della donna, alcuni problemi dello sperma, precedenti genetici di entrambi i genitori) possono anche essere associate a un aumento della probabilità di difetti alla nascita.
Spanish: En caso de una excesiva respuesta ovárica, vea las recomendaciones incluidas en la sección 4.4, con objeto de reducir el riesgo de desarrollar Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO).
Italian: In caso di una risposta ovarica eccessiva, vedere le raccomandazioni date nel paragrafo 4.4 in modo da ridurre il rischio di sviluppare una sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS).
Spanish: La autoadministración de Elonva sólo debe ser realizada por mujeres muy motivadas, adecuadamente entrenadas y con acceso a consejo médico.
Italian: L'autosomministrazione di Elonva deve essere fatta solo da donne che sono ben motivate, adeguatamente istruite e con la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Spanish: - le han operado alguna vez la zona del estómago (cirugía abdominal).
Italian: - ha mai avuto un intervento chirurgico allo stomaco (addominale).
Spanish: Tras la absorción en la sangre, corifolitropina alfa se distribuye principalmente a los ovarios y riñones.
Italian: Dopo l'assorbimento a livello ematico, la corifollitropina alfa viene distribuita principalmente alle ovaie e ai reni.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad, tanto locales como generalizadas,
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità, sia locali che generalizzate, inclusa eruzione cutanea).
Spanish: Los embarazos múltiples suponen un aumento del riesgo para la salud tanto de la madre como de sus bebés.
Italian: Le gravidanze multiple comportano un rischio maggiore per la madre e i bambini.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por injectable, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per iniezione, cioè è praticamente "senza sodio".
Spanish: De las 2.511 mujeres tratadas con Elonva que fueron evaluadas para analizar la presencia de anticuerpos post-tratamiento, cuatro de ellas (0,16%) mostraron evidencias de la generación de anticuerpos, incluidas tres mujeres que habían sido expuestas una vez a Elonva y una mujer que había sido expuesta dos veces al tratamiento con Elonva.
Italian: Delle 2.511 donne trattate con Elonva che erano state valutate per la formazione di anticorpi posttrattamento, quattro (0,16 %) avevano evidenziato formazione di anticorpi, di queste tre erano state esposte una volta a Elonva e una era stata esposta due volte a Elonva.
Spanish: Le puede administrar la inyección un profesional sanitario (por ejemplo una enfermera), su pareja o usted misma, siempre que su médico le haya enseñado cuidadosamente.
Italian: L'iniezione può essere somministrata da un operatore sanitario (ad esempio un infermiere), dal suo partner o da lei stessa, se segue attentamente le istruzioni del medico.
Spanish: Elonva está disponible en envases con 1 jeringa precargada.
Italian: Elonva è disponibile in confezioni da 1 siringa preriempita.
Spanish: Para comprobar los efectos del tratamiento, su médico le hará ecografías de sus ovarios.
Italian: Per controllare gli effetti del trattamento, il medico effettuerà ecografie delle ovaie.
Spanish: Solamente debe usar Elonva una vez durante el mismo ciclo de tratamiento, si no la posibilidad de presentar SHO puede aumentar.
Italian: Può usare Elonva solo una volta durante lo stesso ciclo di trattamento, altrimenti può aumentare le probabilità di sviluppo di OHSS.
Spanish: Tras una única inyección subcutánea de Elonva, la concentración sérica máxima de corifolitropina alfa es de 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Italian: Dopo una singola iniezione sottocutanea di Elonva, la concentrazione sierica massima di corifollitropina alfa è 4,24 ng/mL (2,49-7,21 ng/mL
Spanish: Las dosis recomendadas de Elonva solamente se han establecido en un ciclo de tratamiento con un antagonista de la GnRH, que se administró a partir del día 5 o día 6 de estimulación (ver también las secciones 4.1, 4.4 y 5.1).
Italian: Le dosi raccomandate di Elonva sono state stabilite solo in un ciclo di trattamento con un antagonista del GnRH che veniva somministrato dalla stimolazione al giorno 5 o 6 in poi (vedere anche paragrafi 4.1, 4.4 e 5.1).
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente con la dosis en el intervalo de 60 microgramos a 240 microgramos.
Italian: L'esposizione alla corifollitropina alfa aumenta in proporzione alla dose nel range compreso tra 60 microgrammi e 240 microgrammi.
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH se debe iniciar el día 5 ó 6º de estimulación dependiendo de la respuesta ovárica, es decir, del número y tamaño de los folículos en crecimiento.
Italian: Il trattamento con un antagonista del GnRH deve essere iniziato il giorno 5 o il giorno 6 di stimolazione in funzione della risposta ovarica, cioè in base al numero e alla dimensione dei follicoli in crescita.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Elonva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Elonva Cómo usar Elonva
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Elonva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Elonva Come usare Elonva
Spanish: Una de estas hormonas gonadotróficas es la hormona estimulante del folículo (FSH), que se necesita en las mujeres para el crecimiento y desarrollo de los folículos (pequeños sacos redondos en sus ovarios que contienen los óvulos).
Italian: Uno di questi ormoni gonadotropinici è l'ormone follicolo-stimolante (FSH), che nelle donne è necessario per la crescita e lo sviluppo dei follicoli (piccole sacche rotonde nelle ovaie che contengono ovuli).
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO después del tratamiento con Elonva.
Italian: Donne con fattori di rischio noti per un'elevata risposta ovarica possono essere particolarmente predisposte allo sviluppo di OHSS a seguito del trattamento con Elonva.
Spanish: Si se desarrolla SHO, se debe aplicar un sistema estándar apropiado de gestión y seguimiento del SHO.
Italian: Se si sviluppa l'OHSS deve essere implementata e seguita una gestione standard e appropriata di OHSS.
Spanish: Componentes de la jeringa de Elonva y de la aguja
Italian: Componenti della siringa di Elonva con ago
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Italian: L'OHSS tardiva si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione dell'hCG, in seguito ai cambi ormonali con la gravidanza.
Spanish: No se han realizado estudios en mujeres mayores de 36 años de edad cuyo peso sea inferior a 50 kilogramos.
Italian: Non sono state studiate le donne di età superiore a 36 anni con peso inferiore a 50 chilogrammi.
Spanish: Neoplasias de ovario y otras neoplasias del sistema reproductor
Italian: Neoplasie ovariche e altre neoplasie dell'apparato riproduttivo
Spanish: El antagonista de la GnRH se usa para evitar la aparición de incrementos prematuros de hormona luteinizante (LH).
Italian: L'antagonista del GnRH è utilizzato per prevenire i picchi prematuri di ormone luteinizzante (LH).
Spanish: - las glándulas suprarrenales no le funcionan adecuadamente (insuficiencia suprarrenal).
Italian: - ha le ghiandole surrenali che non funzionano correttamente (insufficienza corticosurrenale).
Spanish: Se debe advertir a la mujer y a su pareja de los posibles riesgos para la madre (complicaciones en el embarazo y en el parto) y para el recién nacido (bajo peso al nacer) antes de iniciar el tratamiento.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, la donna e il suo partner devono essere informati dei rischi potenziali per la madre (complicanze durante la gravidanza e il parto) e per il neonato (sottopeso alla nascita).
Spanish: *corifolitropina alfa es una glicoproteína producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología del DNA recombinante.
Italian: *corifollitropina alfa è una glicoproteina prodotta da cellule ovariche del criceto cinese (Chinese Hamster Ovary - CHO) mediante la tecnologia del DNA ricombinante.
Spanish: Elonva está indicada para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
Italian: Elonva è indicato per l'uso nell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de corifolitropina alfa fueron evaluados después de su administración subcutánea a mujeres sometidas a un ciclo de tratamiento de estimulación ovárica controlada.
Italian: I parametrici farmacocinetici di corifollitropina alfa sono stati valutati dopo somministrazione sottocutanea in donne sottoposte ad un ciclo di trattamento di COS.
Spanish: También han sido comunicados embarazos fuera del útero (un embarazo ectópico) y embarazos múltiples.
Italian: Sono state riportate gravidanza fuori dall'utero (una gravidanza ectopica) e gravidanze multiple.