FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 2 de septiembre de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 2. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Spanish: → No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro que sus reflejos no se ven afectados.
Hungarian: → Ne vezessen és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy az Ön éberségére nincs ilyen hatással a készítmény.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del tratamiento diario prolongado con dosis altas de dolutegravir en estudios de toxicidad por dosis orales repetidas en ratas (hasta 26 semanas) y en monos (hasta 38 semanas).
Hungarian: A dolutegravir nagy adagjaival végzett tartós napi kezelés hatását ismételt adagolásos per os toxicitási vizsgálatokban patkányokon (26 hétig terjedő időtartamban) és majmokon (38 hétig terjedő időtartamban) tanulmányozták.
Spanish: No Respuesta Virológica † No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones
Hungarian: Virológiai válasz hiánya† Nincs virológiai adat a 48. héten
Spanish: Triumeq es un comprimido de dosis fija y no se debe prescribir a los pacientes que requieran ajustes de las dosis.
Hungarian: A Triumeq fix dózisú tabletta, ezért olyan betegeknek nem adható, akiknél az adag módosítására van szükség.
Spanish: aumentos de CPK, aumentos de ALT/AST
Hungarian: a CPK-szint emelkedése, az ALT/AST szint emelkedése
Spanish: Fosamprenavir/ritonavir disminuyen las concentraciones de dolutegravir, pero según los datos limitados de los estudios en Fase III, no se produjo una disminución de la eficacia.
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir kombináció csökkenti a dolutegravir koncentrációját, de Fázis III vizsgálatokban ez nem eredményezett csökkent hatásosságot.
Spanish: Puesto que lamivudina es dializable, se podría utilizar hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosis, aunque esto no se ha estudiado.
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, ezért túladagolás esetén folyamatos hemodialízist kell alkalmazni, bár erre vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Spanish: Estos dos principios activos pueden causar una reacción alérgica grave conocida como una reacción de hipersensibilidad.
Hungarian: Mindkét hatóanyag okozhat túlérzékenységi reakcióként ismert súlyos allergiás reakciót.
Spanish: Se recomienda a las mujeres infectadas por el VIH que no den el pecho a sus hijos, porque la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem javasolt szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Spanish: Muy raramente se han comunicado casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica tóxica en los cuales la hipersensibilidad a abacavir no puede descartarse.
Hungarian: Nagyon ritkán erythema multiformét, Stevens-Johnson szindrómát vagy toxicus epidermalis necrolysist jelentettek olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
Spanish: Urológicos
Hungarian: Urológiai
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Triumeq, o aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Triumeq hatását vagy fokozhatják annak valószínűségét, hogy
Spanish: Si no se puede descartar la hipersensibilidad a ABC por argumentos clínicos, se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con ABC y no debe ser reiniciado, independientemente de los resultados del cribado del HLA-B*5701.
Hungarian: Ha klinikai alapon nem zárható ki az ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, és nem szabad újrakezdeni, függetlenül a HLA-B*5701 szűrés eredményeitől.
Spanish: Si existe la posibilidad de quedarse embarazada mientras recibe Triumeq, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, como los orales (píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes, inyecciones) para evitar el embarazo.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége a Triumeq szedése alatt, a terhesség megelőzése érdekében megbízható mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia az egyéb fogamzásgátlási módszerek, így az orális (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. implantátumok, injekciók) mellett.
Spanish: Es importante que lea la información bajo el epígrafe "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH" en esta sección.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben, „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" című részben található tudnivalókat.
Spanish: Si la siguiente toma es antes de 4 horas, el paciente no debe tomar la dosis olvidada y simplemente debe reanudar la pauta de dosificación habitual.
Hungarian: Ha a következő adag 4 órán belül esedékes, a betegnek nem kell bevennie a kihagyott adagot, hanem egyszerűen csak folytatnia kell a szokásos adagolási rendet.
Spanish: Para los pacientes que recibieron lamivudina 300 mg una vez al día, la semivida terminal intracelular de lamivudina-TP fue de 16 a 19 horas.
Hungarian: A napi egyszer 300 mg lamivudint szedő betegeknél a lamivudin-TP intracelluláris terminális féléletideje 16-19 óra volt.
Spanish: Estos han sido identificados de los ensayos clínicos o bien del seguimiento post-comercialización.
Hungarian: Ezeket vagy klinikai vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték.
Spanish: In vivo, dolutegravir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos en los que la excreción es dependiente de OCT2 o MATE1 (por ejemplo, metformina) (ver Tabla 1).
Hungarian: In vivo a dolutegravir fokozhatja azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE1-től (pl. metformin) (lásd 1. táblázat).
Spanish: Día 1 a Sem. 24 Día 1 a Sem. 24 Día 1 a Sem. 48 Sem.24 a Sem.48
Hungarian: 1. nap - 24. hét 1. nap - 24. hét 1. nap - 48. hét 24. hét - 48. hét
Spanish: * Ajustada por factores de estratificación basal.
Hungarian: * A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva.
Spanish: La diferencia ajustada en proporción y 95% IC [ABC/DTG/3TC vs el TAR actual] fueron 3,4%; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Hungarian: Az arány és a 95%-os CI [ABC/DTG/3TC vs addigi antiretrovirális kezelés] korrigált különbsége 3,4% volt; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Spanish: El uso de Triumeq en niños menores de 12 años todavía no ha sido estudiado.
Hungarian: A Triumeq alkalmazását 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.
Spanish: Trimetoprima/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudina (160 mg/800 mg una vez al día durante 5 días /300 mg dosis única)
Hungarian: Trimetoprim/ szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/ lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/ 300 mg egyszeri adag)
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en los estudios in vivo.
Hungarian: A lamivudinnak nem volt genotoxikus hatása az in vivo vizsgálatokban.
Spanish: • sensación de debilidad
Hungarian: • gyengeségérzet,
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones generalizadas y/o localizadas por micobacterias y neumonía causada por Pneumocystis jirovecii (a menudo denominado PCP).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Spanish: Cualquier persona que esté tomando Triumeq podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad, que podría resultar potencialmente mortal si continúa tomando Triumeq.
Hungarian: Bárkinél, aki Triumeq-et szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Triumeq szedését.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de abacavir y lamivudina oral en adultos es de aproximadamente 83% y 80-85% respectivamente.
Hungarian: A per os abakavir és lamivudin abszolút biohasznosulása felnőtteknél 83%, illetve 80-85%.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de Triumeq, debe tomarla tan pronto como sea posible, siempre y cuando la siguiente toma no sea antes de 4 horas.
Hungarian: Kihagyott adagok Ha a beteg elmulasztotta bevenni a Triumeq egy adagját, akkor be kell vennie, amilyen hamar lehetséges, feltéve, hogy a következő adag bevétele nem 4 órán belül esedékes.
Spanish: Los mutantes M184V mostraron una gran reducción de sensibilidad a lamivudina y muestran una menor capacidad de replicación viral in vitro.
Hungarian: Az M184V mutánsok érzékenysége jelentősen csökken a lamivudinnal szemben, és in vitro csökkent vírus-replikációs kapacitást mutatnak.
Spanish: En casos raros, como el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Hungarian: Ritkán, ahogy az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
Spanish: • reacción de hipersensibilidad (ver "Reacciones de hipersensibilidad" anteriormente en esta sección)
Hungarian: • túlérzékenységi reakciók (lásd a „Túlérzékenységi reakciók" részt korábban ebben a pontban ), • étvágytalanság,
Spanish: Ensayos con lamivudina demuestran que las concentraciones plasmáticas (AUC) están aumentadas en pacientes con insuficiencia renal debido a la disminución del aclaramiento.
Hungarian: Lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint a plazmakoncentráció (AUC) emelkedik a veseműködési zavarban szenvedő betegekben, a csökkent clearance miatt.
Spanish: En otros experimentos de selección utilizando aislamientos clínicos del subtipo B, se observó la mutación R263K en los cinco aislamientos (después de 20 semanas y en adelante).
Hungarian: További szelekciós kísérletekben, amelyekben B-altípusba tartozó klinikai izolátumokat használtak, R263K mutációt észleltek mind az öt izolátumban (a 20. héttől kezdve).
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleósido y nucleótido que presenten hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente neurológicos.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Spanish: Empleando la cepa NL432, se seleccionaron las mutaciones E92Q (fold change 3) y G193E (fold change 3).
Hungarian: NL432 törzset használva E92Q (3-szoros változás) és G193E (3-szoros változás) mutációk szelektálódtak ki.
Spanish: Notas: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Hungarian: Megjegyzés: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Spanish: síndrome de reconstitución inmune (ver sección 4.4) Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuentes:
Hungarian: immunreaktivációs szindróma (lásd 4.4 pont) Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Gyakori:
Spanish: Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Triumeq o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH.
Hungarian: Amikor Ön HIV elleni kezelésben részesül, nehéz megmondani, hogy egy tünet a Triumeq vagy valamely Ön által szedett másik gyógyszer mellékhatása-e, vagy maga a HIV-betegség okozza.
Spanish: Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy Ön hordozza ezt a gént, mondja el kezelőorvosának.
Spanish: Los análogos de nucleósido y nucleótido pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con estavudina, didanosina y zidovudina.
Hungarian: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Spanish: No se ha determinado un punto de corte fenotípico clínicamente relevante (fold change vs virus de tipo salvaje); la resistencia genotípica fue el mejor indicador de respuesta.
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Spanish: eritema multiforme1, síndrome de Stevens-Johnson1, necrolisis epidérmica tóxica 1
Hungarian: erythema multiforme1, Stevens-Johnson szindróma1, toxicus epidermalis necrolysis1
Spanish: No puede excluirse la posibilidad de que abacavir aumente el riesgo de sufrir un ataque al corazón.
Hungarian: Szívroham kockázata Nem zárható ki, hogy az abakavir fokozza a szívroham kialakulásának a kockázatát.
Spanish: Triumeq es un medicamento que contiene tres principios activos utilizados para tratar la infección por el VIH: abacavir, lamivudina y dolutegravir.
Hungarian: A Triumeq egy olyan gyógyszer, amely a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló három hatóanyagot tartalmaz: abakavirt, lamivudint és dolutegravirt.
Spanish: Se evaluó el efecto de una comida alta en grasa con el comprimido de Triumeq en un subgrupo de sujetos de este estudio (n=12).
Hungarian: A nagy zsírtartalmú étel a Triumeq tablettára gyakorolt hatását ebben a vizsgálatban, egy alcsoportban (n=12) értékelték.
Spanish: Los principales resultados demográficos y virológicos se resumen en la Tabla 5.
Hungarian: A fő demográfiai jellemzőket és kimeneteleket lejjebb az 5. táblázat összegzi.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Spanish: Si lo hace, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede resultar potencialmente mortal u ocasionarle la muerte.
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Spanish: Dolutegravir se elimina principalmente a través del metabolismo por la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT) 1A1.
Hungarian: A dolutegravir főként az uridin-difoszfát-glukuronozil-transzferáz (UGT) 1A1 által katalizált metabolizmus útján ürül.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de abacavir en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6) que recibieron una dosis única de 600 mg de abacavir.
Hungarian: Az abakavir farmakokinetikáját enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh pontérték 5-6) betegeken vizsgálták, akik egyetlen 600 mg-os adagot kaptak.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben permanecer bajo una estrecha observación clínica por médicos con experiencia en el tratamiento de estas enfermedades asociadas al VIH.
Hungarian: Ezért a betegeket a HIV-hez kapcsolódó betegségek kezelésében jártas orvosoknak kell gondos klinikai megfigyelés alatt tartani.
Spanish: Se desconoce el verdadero grado de penetración en el SNC de lamivudina y su relación con la eficacia clínica.
Hungarian: A lamivudin központi idegrendszerbe történő penetrációjának valós mértéke és annak összefüggése a klinikai hatásokkal nem ismert.
Spanish: G118R reduce la sensibilidad a dolutegravir en mutagénesis dirigida (fold change 10), pero no fue detectada en pacientes que recibieron dolutegravir en el programa Fase III.
Hungarian: A G118R csökkenti a dolutegravir iránti érzékenységet a helyspecifikus (10-szeres változás) mutánsokban, de nem észlelték a Fázis III programban dolutegravirt szedő betegeknél.
Spanish: TAR actual N=278 n (%)
Hungarian: Addigi ART N=278 n (%)
Spanish: CD4+ basales (células/mm3)
Hungarian: Kiindulási CD4+ szám (sejt/mm3)
Spanish: Lamivudina no resultó ser teratogénica en los estudios con animales pero existieron indicios de un incremento en las muertes embrionarias tempranas en conejos con exposiciones sistémicas relativamente bajas, comparables a las alcanzadas en humanos.
Hungarian: A lamivudin az állatkísérletekben nem volt teratogén, de nyulakban viszonylag alacsony, a humán expozícióhoz hasonló szisztémás expozícióknál a korai embrionális halálozás növekedését tapasztalták.
Spanish: Las reacciones adversas observadas con más frecuencia consideradas posiblemente o probablemente relacionados con dolutegravir y abacavir/lamivudina fueron náuseas (12%), insomnio (7%), mareo (6%) y cefalea (6%).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé, amelyeket esetlegesen vagy valószínűsíthetően kapcsolatba hoztak a dolutegravirral és az abakavirral/lamivudinnal, a hányinger (12%), az insomnia (7%), a szédülés (6%) és a fejfájás (6%) tartozott.
Spanish: La absorción de dolutegravir se ve reducida por ciertos medicamentos antiácidos (ver Tabla 1).
Hungarian: A dolutegravir abszorpcióját egyes savlekötő gyógyszerek csökkentik (lásd 1. táblázat).
Spanish: Los componentes individuales se han investigado en adolescentes (de 12 a 17 años).
Hungarian: (12-17 éves) serdülőkön vizsgálták.
Spanish: Los aislamientos resistentes a abacavir también pueden mostrar sensibilidad reducida a lamivudina.
Hungarian: Az abakavirra rezisztens izolátumok a lamivudinra is csökkent érzékenységet mutathatnak.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, por lo tanto no se recomienda el uso de Triumeq a menos que se considere necesario.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, azért a Triumeq alkalmazása nem ajánlott, ha nem feltétlenül indokolt.
Spanish: Se desconoce si abacavir puede ser eliminado por diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az abakavir eltávolítható-e peritonealis vagy hemodialízissel.
Spanish: Si es hipersensible a Triumeq, debe devolver todos sus comprimidos de Triumeq sin usar, para que sean eliminados de forma segura.
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Triumeq-re, akkor a biztonságos megsemmisítés céljából vissza kell vinnie minden fel nem használt Triumeq tablettát.
Spanish: Rara vez se han notificado trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).
Hungarian: Ritkán késői neurológiai zavarokról is beszámoltak (hypertonia, görcs, kóros magatartás).
Spanish: En 100% de suero humano, la variación media de la actividad de dolutegravir fue de 75 veces, resultando en una CI90 ajustada a proteínas de 0,064 µg/ml.
Hungarian: 100%-os humán szérumban a dolutegravir esetében az átlagos fehérje aktivitás változásának mértéke 75-szörös volt, amely 0,064 µg/ml IC90 értéket eredményezett.
Spanish: No se detectó resistencia de novo a la clase de integrasa o la clase ITIAN en ninguno de los pacientes que fueron tratados con dolutegravir + abacavir/lamivudina en los tres estudios mencionados.
Hungarian: De novo rezisztenciát nem észleltek sem az integráz osztályra, sem az NRTI osztályra egyetlen olyan betegnél sem, akiket a három említett vizsgálatban dolutegravirral + abakavir/lamivudin kombinációval kezeltek.
Spanish: Toxicología reproductiva
Hungarian: Reprodukciós toxikológia
Spanish: Ausencia de datos durante la ventana pero en estudio
Hungarian: Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz
Spanish: Muy raramente, pacientes que han tomado en el pasado medicamentos que contenían abacavir sin ningún síntoma de hipersensibilidad, han desarrollado una reacción de hipersensibilidad cuando empiezan a tomar estos medicamentos de nuevo.
Hungarian: Nagyon ritkán, olyan betegeknél, akik korábban szedtek abakavir-tartalmú gyógyszereket bármilyen túlérzékenységi tünet jelentkezése nélkül, kialakultak túlérzékenységi reakciók, amikor ezeket a gyógyszereket újra elkezdték szedni.
Spanish: Casi todos los pacientes que desarrollen las reacciones de hipersensibilidad presentarán fiebre y/o erupción cutánea (generalmente maculopapular o urticariforme) como parte del síndrome, no obstante han tenido lugar reacciones de hipersensibilidad sin erupción o fiebre.
Hungarian: Majdnem minden betegnek, akinél kialakulnak a túlérzékenységi reakciók, láza és/vagy bőrkiütése van (általában maculopapularis vagy urticariás) a tünetegyüttes részeként, bár a reakciók előfordultak kiütés és láz nélkül is.
Spanish: IMPORTANTE - Reacciones de hipersensibilidad
Hungarian: FONTOS - Túlérzékenységi reakciók
Spanish: • oxcarbamazepina y carbamazepina, para tratar la epilepsia o el trastorno bipolar
Hungarian: • oxkarbamazepin és karbamazepin, amelyet az epilepszia vagy a bipoláris zavar kezelésére alkalmaznak;
Spanish: EFV/TDF/FTC una vez al día N=419
Hungarian: EFV/TDF/FTC naponta egyszer N=419
Spanish: Las MEEF que estén tomando Triumeq deben utilizar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Hungarian: A Triumeq-et szedő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Spanish: Estas mutaciones fueron seleccionadas en pacientes con resistencia previa a raltegravir que luego fueron tratados con dolutegravir (que aparece como una mutación secundaria para dolutegravir).
Hungarian: Ezek a mutációk előzetesen kialakult raltegravir elleni rezisztenciával rendelkező, dolutegravirral kezelt betegekben szelektálódtak ki (másodlagos mutációként besorolva a dolutegravirra).
Spanish: Como la eliminación hepática desempeña un papel menor en el aclaramiento de lamivudina, es poco probable que las interacciones medicamentosas debidas a la inhibición de OCT1 tengan importancia clínica.
Hungarian: Mivel a máj útján történő elimináció csekély szerepet játszik a lamivudin clearance-ében, nem valószínű, hogy az OCT1-gátlás útján történő gyógyszerkölcsönhatások klinikailag jelentősek lennének.
Spanish: En el ensayo SINGLE se observó un cambio medio desde el momento inicial de 12,6 µmol/l después de 96 semanas de tratamiento.
Hungarian: A SINGLE vizsgálatban 96 héttel a kezelés kezdete után a kiindulási értékhez képest 12,6 µmol/l átlagos változást figyeltek meg.
Spanish: Las mutaciones primarias para raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) no afectan la sensibilidad in vitro de dolutegravir como únicas mutaciones.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk (Q148H/RK, N155H, Y143R/H/C, E92Q és T661) egyedi mutációként nem befolyásolják dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet.
Spanish: hipertrigliceridemia, hiperglucemia
Hungarian: hypertriglyceridaemia, hyperglykaemia
Spanish: Se mantuvieron niveles similares de supresión virológica en ambos grupos: Cambio Temprano y Tardío a las 48 semanas.
Hungarian: Hasonló szintű vírus-szuppresszió maradt fenn a 48. héten mind a korai, mind a késői átváltási csoportnál.
Spanish: Triumeq no debe ser administrado a los adultos o adolescentes que pesan menos de 40 kg, porque es un comprimido de dosis fija, en el que no se puede reducir la dosis.
Hungarian: A Triumeq nem adható 40 kg-nál kisebb testtömegű felnőtteknek vagy serdülőknek, mivel fix dózisú tabletta, és dóziscsökkentésre nincs mód.
Spanish: → Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Triumeq.
Hungarian: → Beszéljen kezelőorvosával a Triumeq szedésének kockázatairól, illetve előnyeiről.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con Triumeq, pero es más probable que lo hagan en las primeras 6 semanas de tratamiento.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók a Triumeq szedése során bármikor jelentkezhetnek, de leginkább a kezelés első 6 hetében fordulnak elő.
Spanish: Los síntomas incluyen erupción, síntomas inespecíficos y a veces disfunción de órganos, incluyendo reacciones hepáticas graves.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a bőrkiütés, szisztémás tünetek és néha szervi diszfunkciók, beleértve a súlyos májreakciókat.
Spanish: Los síntomas aparecieron generalmente dentro de las seis primeras semanas (mediana de tiempo de aparición 11 días) tras el inicio del tratamiento con abacavir, aunque estas reacciones pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento.
Hungarian: A tünetek rendszerint az abakavir kezelés megkezdését követő első hat hétben alakulnak ki (a megjelenésükig terjedő időtartam medián értéke 11 nap), bár ezek a reakciók bármikor előfordulhatnak a terápia során.
Spanish: → Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH" en la sección 4 de este prospecto.
Hungarian: → Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" részt a betegtájékoztató 4. pontjában.