FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg var överlägset metformin (1 500-2 000 mg/dag) när det gällde att reducera HbA1c och en signifikant större andel patienter hade uppnått HbA1c-målet på <7,0 % respektive ≤6,5 % vid vecka 26 med Trulicity 1,5 mg respektive Trulicity 0,75 mg jämfört med metformin.
Czech: Přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg byl lepší než metformin (1 500-2 000 mg/den) ve snížení HbA1c a významně vyšší podíl pacientů dosáhl cíle HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5 % u přípravku Trulicity 1,5 mg a přípravku Trulicity 0,75 mg, v uvedeném pořadí v porovnání s metforminem v týdnu 26.
Swedish: 50019, Sesto Fiorentino
Czech: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencie (FI) Itálie
Swedish: • Dra av och kasta det grå bottenlocket.
Czech: Vytáhněte šedý kryt základny a zahoďte jej.
Swedish: Trulicity får inte användas om det har varit fruset.
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
Swedish: Dulaglutid har studerats i en 52 veckor lång monoterapistudie med metformin som aktiv kontroll.
Czech: Dulaglutid byl hodnocen v 52 týdenní studii s aktivní kontrolou v porovnání s metforminem.
Swedish: Kombinationsbehandling med SGLT2-hämmare med eller utan metformin Säkerhet och effekt av dulaglutid som tilläggsbehandling till en hämmare av natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2-hämmare) (96 % med och 4 % utan metformin) undersöktes i en placebokontrollerad studie som pågick i 24 veckor.
Czech: 2 (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i) (96 % s metforminem a 4 % bez metforminu) byly hodnoceny v 24týdenní studii kontrolované placebem.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på pennan och kartongen efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za
Swedish: INFORMATION OM TRULICITY FÖRFYLLD PENNA
Czech: CO JE TRULICITY PŘEDPLNĚNÉ PERO
Swedish: EU/1/14/956/007 4 förfyllda pennor
Czech: EU/1/14/956/007 4 předplněná pera
Swedish: • Du kan injicera läkemedlet i buken eller i låret.
Czech: Vpich můžete provést do oblasti žaludku (břicha) nebo do stehna.
Swedish: Tmax för sitagliptin ökade med cirka 0,5 timmar efter samtidig administrering av dulaglutid, jämfört med vid administrering av enbart sitagliptin.
Czech: Po současném podávání s dulaglutidem se tmax sitagliptinu prodloužila přibližně o 0,5 hodiny v porovnání se samotným sitagliptinem.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Swedish: • Använd inte sprutan.
Czech: • Stříkačku nepoužívejte
Swedish: Din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan ska visa dig hur man förbereder och injicerar läkemedlet.
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a) Vaším lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si správně připravit a podat Váš lék.
Swedish: • Ta bort pennan från huden.
Czech: Pero sejměte z kůže.
Swedish: Varje penna innehåller endast en dos.
Czech: Každým perem se podává pouze jedna dávka.
Swedish: När dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg används som monoterapi eller i kombination med enbart metformin eller metformin plus pioglitazon, var incidensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi 5,9 % till 10,9 % och frekvensen var 0,14 till 0,62 händelser/patient/år.
Czech: Pokud byl dulaglutid 0,75 mg a 1,5 mg použit v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem samotným nebo metforminem a pioglitazonem byla incidence dokumentované symptomatické hypoglykémie 5,9 % až 10,9 % s četností 0,14 až 0,62 příhod/pacienta/rok a nebyly hlášeny žádné epizody závažné hypoglykémie.
Swedish: Dulaglutid fördröjer magsäckstömning och har potential att påverka absorptionshastigheten av samtidigt administrerade orala läkemedel.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Dulaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Swedish: Fullständig information om korrekt förvaring finns i bipacksedeln.
Czech: Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trulicity
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat
Swedish: 2 000 mg/dag (n=268)
Czech: Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268)
Swedish: • Förvara pennan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: Behandling med Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg gav en överlägsen minskning av HbA1c jämfört med sitagliptin vid vecka 52, vilket åtföljdes av en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på <7,0 % och ≤ 6,5 %.
Czech: Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg vedla k vyššímu snížení HbA1c v porovnání se sitagliptinem v týdnu 52 spolu s významně vyšším podílem pacientů, kteří dosáhli HbA1c cílů < 7,0 % a ≤ 6,5 %.
Swedish: 10 patienter rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 7 med Trulicity 0,75 mg och 15 med insulin glargin.
Czech: Deset pacientů udávalo závažnou hypoglykémii u přípravku Trulicity 1,5 mg, sedm u přípravku Trulicity 0,75 mg a patnáct u inzulinu glarginu.
Swedish: • Om du inte har tillgång till kylskåp kan du förvara pennan i rumstemperatur (under 30 ºC) i högst 14 dagar.
Czech: • Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete pero uchovávat při pokojové teplotě (do 30° C)
Swedish: Hur du använder Trulicity
Czech: Jak se přípravek Trulicity používá
Swedish: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterade i jämförbar sänkning av HbA1c och andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på < 7,0 % och ≤ 6,5 % jämfört med liraglutid.
Czech: Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg vedla k podobnému snížení HbA1c a podílu pacientů dosahujících HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5 % v porovnání s liraglutidem.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Trulicity är en klar, färglös lösning för injektion i en förfylld penna.
Czech: Jak přípravek Trulicity vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Trulicity je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněném peru.
Swedish: Dehydrering, som ibland leder till akut njursvikt eller försämrad nedsatt njurfunktion, har rapporterats hos patienter som behandlats med dulaglutid, särskilt vid behandlingsstart.
Czech: U pacientů léčených dulaglutidem byla hlášena dehydratace, vedoucí v některých případech k akutnímu selhání ledvin nebo ke zhoršení funkce ledvin, zejména při zahájení léčby.
Swedish: Förändring av FBG
Czech: Změna FBG Změna tělesné hmotnosti
Swedish: En lika stor andel patienter uppnådde HbA1c-målet på < 8.0% vid 26 och 52 veckor med både dulaglutid och insulin glargin.
Czech: Cílových hodnot HbA1c < 8,0 % v 26 a v 52 týdnech dosáhlo podobné procento pacientů s oběma dávkami dulaglutidu stejně jako s inzulinem glarginem.
Swedish: Tabell 11: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser av dulaglutid i jämförelse med insulin glargin (till patienter med måttlig till grav kronisk njusjukdom) Utgångsvärde HbA1c
Czech: Tabulka 11: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou s dvěma dávkami dulaglutidu ve srovnání s inzulinem glarginem (u pacientů se středně závažným až závažným chronickým onemocněním ledvin)
Swedish: Tabell 7: Resultat av 24 veckors placebokontrollerad studie om tilläggsbehandling till SGLT2hämmare
Czech: Tabulka 7: Výsledky 24týdenní placebem kontrolované studie dulaglutidu přidanému k léčbě SGLT2i
Swedish: Lämna bottenlocket på tills det är dags att injicera.
Czech: Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci.
Swedish: Monoterapi Den rekommenderade dosen är 0,75 mg en gång per vecka.
Czech: Doporučená dávka je 0,75 mg jednou týdně.
Swedish: Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je injekční stříkačka poškozená nebo pokud je lék zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice.
Swedish: • Placera den genomskinliga bottenplattan plant och med ett bestämt tryck mot din hud på injektionsstället.
Czech: Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu.
Swedish: • Injicera din dos med en annan spruta.
Czech: • Dávku si podejte jinou stříkačkou.
Swedish: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 för bättre resultat för dulaglutid jämfört med placebo, med kontrollerade typ I-fel
Czech: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
Swedish: I kliniska studier var behandling med dulaglutid associerat med en incidens på 1,6 % av behandlingsrelaterade anti-dulaglutid antikroppar, vilket indikerar att den strukturella modifieringen av GLP-1 och modifierade IgG4-delen av dulaglutidmolekylen, tillsammans med den stora likheten med kroppseget GLP-1 och kroppseget IgG4 minimerar risken för immunreaktioner mot dulaglutid.
Czech: V klinických studiích souvisela léčba dulaglutidem s 1,6% incidencí protilátek proti dulaglutidu vyskytujících se během léčby, což ukazuje, že strukturální modifikace GLP-1 a modifikované části
Swedish: Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 1,5 mg användes i kombination med insulin glargin var 35,3 % och frekvensen var 3,38 händelser/patient/år.
Czech: Když byl dulaglutid 1,5 mg podáván v kombinaci s inzulinem glarginem byl výskyt zdokumentované symptomatické hypoglykémie 35,3 % a četnost výskytu byla 3,38 příhod/pacienta/rok.
Swedish: EU/1/14/956/002 4 förfyllda pennor
Czech: EU/1/14/956/002 4 předplněná pera
Swedish: Placebo en gång/vecka och insulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 för bättre resultat med dulaglutid än med placebo, med kontollerade typ I-fel ** p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
Czech: Placebo jednou týdně a inzulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
Swedish: • Dra bort och kasta nålskyddet.
Czech: 1 SEJMĚTE KRYT Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej.
Swedish: på etiketten att du har rätt läkemedel och att utgångsdatum inte har passerats.
Czech: štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný
Swedish: En förfylld penna innehåller 0,5 ml lösning.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Swedish: • Om du inte har tillgång till kylskåp kan du förvara sprutan i rumstemperatur (under 30 ºC) i högst 14 dagar.
Czech: Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete injekci uchovávat při pokojové teplotě (do 30° C) po dobu nejvýše 14 dnů.
Swedish: Tabell 9: Resultat från en 28 veckors studie av dulaglutid jämfört med placebo som tillägg till titrerat insulin glargin
Czech: Tabulka 9: Výsledky 28 týdenní studie dulaglutidu ve srovnání s placebem jako přídatnou léčbou k titrovanému insulinu glarginu Výchozí HbA1c
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,90 respektive 0,04 episoder/patient/år.
Czech: Četnosti výskytů zdokumentované symptomatické hypoglykémie u Trulicity 1,5 mg a u placeba byly 0,90 a 0,04 epizod/pacienta/rok, respektive.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats efter utvärdering av fullständiga kliniska fas II- och fas IIIstudier, långsiktig studie av kardiovaskulära utfall, samt rapporter efter introduktion på marknaden.
Czech: po celou dobu jejich trvání, dlouhodobé kardiovaskulární studie a postmarketingových hlášení.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda sprutan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-sprutan.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE injekční stříkačku bez pomoci osoby proškolené v používání injekčních stříkaček Trulicity.
Swedish: Tabell 1: Biverkningsfrekvens med dulaglutid Organsystem Mycket vanliga
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků dulaglutidu
Swedish: Patienter som uppnådde HbA1c-målet
Czech: Pacienti s cílovým HbA1c
Swedish: Sluta inte använda Trulicity utan att första tala med läkaren.
Czech: Pokud jste ukončil(a) používání přípravku Trulicity Nepřestávejte používat přípravek Trulicity bez porady se svým lékařem.
Swedish: Förvaring och hantering Kasta sprutan
Czech: Uchovávání stříkačky a zacházení se stříkačkou
Swedish: Tabell 6: Resultat av en 24 veckors placebokontrollerad studie som tilläggsbehandling till glimepirid.
Czech: Tabulka 6: Výsledky 24 týdenní studie s kontrolou placebem u dulaglutidu jako přídatné terapii ke glimepiridu
Swedish: • Pennan ska kastas i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Czech: Pero vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Typ 2-diabetes mellitus
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Diabetes mellitus 2.typu
Swedish: Vid 26 veckor uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg jämförbar sänkning av HbA1c med insulin glargin och denna effekt höll i sig vid 52 veckor.
Czech: Ve 26. týdnu byl přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg superiorní vůči inzulinu glarginu ve snížení HbA1c a jeho účinek přetrvával 52 týdnů.
Swedish: Vid fertilitetsstudier sågs ett minskat antal gulkroppar och förlängd brunstcykel vid doser som hade samband med lägre födointag och viktökning hos moderdjuren.
Czech: Během studií fertility bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek a prodloužení estrogenního cyklu při hladinách dávky, které souvisely se sníženým příjmem potravy a přírůstkem tělesné hmotnosti u samic; nebyly však pozorovány žádné účinky na indexy fertility a koncepce nebo na embryonální vývoj.
Swedish: • Om en annan person ger dig injektionen kan du få den i överarmen.
Czech: Jiná osoba Vám může podat injekci do horní části paže.
Swedish: Behandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg i kombination med SGLT2-hämmare resulterade i en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med SGLT2-hämmare i 24 veckor.
Czech: Výsledkem léčby přípravkem Trulicity 0,75 mg nebo přípravkem Trulicity 1,5 mg v kombinaci s SGLT2i bylo statisticky významné snížení hladin HbA1c ve 24. týdnu, v porovnání s léčbou placebem v kombinaci s SGLT2i.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE ANVÄNDA pennan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-pennan.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.
Swedish: Ingen patient rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 6 med Trulicity 0,75 mg och 17 med insulin glargin.
Czech: Žádní pacienti nehlásili případy těžké hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg, šest pacientů je hlásilo u Trulicity 0,75 mg a sedmnáct pacientů u inzulinu glarginu.
Swedish: • Tryck in och håll kvar den gröna injektionsknappen.
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
Czech: Injekční roztok Multipak: 12 (3 balení po 4) předplněných per o obsahu 0,5 ml roztoku.
Swedish: Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda pennan.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta dříve než použijete předplněné pero.
Swedish: Tabell 8: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med exenatid
Czech: Tabulka 8: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání s exenatidem
Swedish: Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 31,06, 35,66 respektive 40,95 episoder/patient/år.
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 31,06, 35,66 a 40,95 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
Swedish: Den förfyllda penna är endast avsedd för engångsbruk.
Czech: Předplněné pero je pouze na jedno použití.
Swedish: Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Czech: Jedno pero obsahuje jednu týdenní dávku přípravku Trulicity (0,75 mg nebo 1,5 mg).
Swedish: Tabell 4: Resultat från en 26 veckors aktivt kontrollerad studie med en dos dulaglutid i jämförelse med liraglutid
Czech: Tabulka 4: Výsledky 26 týdenní studie s aktivní kontrolou u jedné dávky dulaglutidu v porovnání s liraglutidem
Swedish: FÖRVARING OCH HANTERING
Czech: Upozornění a opatření
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 1,67, 1,67 respektive 3,02 episoder/patient/år.
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 1,67, 1,67 a 3,02 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
Swedish: Sprutorna är endast för engångsbruk.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je pouze na jedno použití.
Swedish: Tabell 3: Resultat från en 104 veckors placebo- och aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid jämfört med sitagliptin Utgångsvärde HbA1c
Czech: Tabulka 3: Výsledky 104 týdenní studie s placebem a aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání se sitagliptinem
Swedish: Tabell 5: Resultat från en 78 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
Czech: Tabulka 5: Výsledky 78 týdenní studie s aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání s inzulinem glarginem
Swedish: Även information från en sjätte studie som lämnades in under förfarandet beaktades.
Czech: Byly rovněž zváženy informace z šesté studie, která byla předložena během postupu.
Swedish: Dessutom har Trulicity fördelen av att ges en gång i veckan.
Czech: Přípravek Trulicity má navíc výhodu v tom, že se podává jednou týdně.
Swedish: Trulicity dulaglutid
Czech: Trulicity dulaglutidum
Swedish: Vad gäller säkerheten skulle effekter av långvarig användning och säkerheten i känsliga grupper behöva övervakas, t.ex. bland de mycket gamla, men det fanns inga specifika områden som inger särskild oro och riskerna ansågs vara desamma som dem för andra läkemedel i klassen.
Czech: Z hlediska bezpečnosti by měly být sledovány účinky dlouhodobého používání a bezpečnost u citlivých skupin, např. u osob ve vyšším věku, neexistují ale zvláštní oblasti významnějších obav a rizika jsou považována za podobná rizikům u jiných léčivých přípravků v této třídě.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Trulicity je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta ansågs kliniskt meningsfullt, och det fanns belägg för att nyttan upprätthölls under långvarig behandling.
Czech: Tento výsledek byl považován za klinicky významný a bylo prokázáno, že přínosy přetrvávají i během dlouhodobé léčby.
Swedish: Nyttan med Trulicity har undersökts i fem huvudstudier med över 4 500 patienter som hade typ 2diabetes.
Czech: Přínosy přípravku Trulicity byly zkoumány v 5 hlavních studiích zahrnujících více než 4 500 pacientů s diabetem 2. typu.
Swedish: Den 21 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trulicity som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trulicity platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2014.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Trulicity ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Trulicity používat.
Swedish: Patienterna injicerar läkemedlet själva (efter lämplig träning) under huden i magen eller låret.
Czech: Pacienti si (po vhodném zaškolení) podávají léčivý přípravek sami ve formě injekce pod kůži břicha nebo stehna.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trulicity?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trulicity?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trulicity.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trulicity.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Trulicity används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Trulicity byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Mer information om Trulicity
Czech: Další informace o přípravku Trulicity
Swedish: Vad är Trulicity och vad används det för?
Czech: Co je Trulicity a k čemu se používá?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Trulicity är större än riskerna och rekommenderade att Trulicity skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trulicity převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Patientens genomsnittliga HbA1c vid inledningen av studien varierade mellan 7,6 och 8,5 procent och patienter behandlades i minst 52 veckor.
Czech: Průměrná hladina HbA1c se na začátku léčby pohybovala v rozmezí od 7,6 do 8,5 % a pacienti byli léčeni nejméně po dobu 52 týdnů.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trulicity (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning och diarré.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trulicity (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a průjem.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,75 mg, som injiceras en gång i veckan när det används som enda behandling, och 1,5 mg en gång i veckan i kombination med andra diabetesläkemedel (även om läkare kan börja med den lägre dosen hos patienter som potentiellt löper högre risk, t.ex. dem över 75 år).
Czech: Doporučená dávka je 0,75 mg injekčně jednou týdně, pokud se přípravek užívá samostatně, a 1,5 mg jednou týdně v kombinaci s dalšími antidiabetickými léčivými přípravky (nižší dávkou přitom může lékař začít u pacientů, u nichž existuje potenciálně vyšší riziko, např. u osob starších 75 let).
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer för ett ämne som kallas glukagonlik peptid 1 (GLP-1), som finns på utsidan av cellerna i bukspottkörteln och stimulerar dem att frisätta insulin.
Czech: Působí tak, že se váže na receptory pro látku zvanou peptid podobný glukagonu 1 (GLP-1), které se nacházejí na povrchu buněk slinivky, a podněcuje je k uvolňování inzulinu.
Swedish: Vid användning i kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas sulfonureid eller med insulin kan dosen av sulfonureiden eller insulinet behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Czech: Při použití v kombinaci s určitým typem antidiabetického léčivého přípravku zvaným sulfonylurea nebo s inzulinem může být nutné dávku sulfonylurey nebo inzulinu snížit, aby se předešlo hypoglykémii (nízké hladině cukru v krvi).
Swedish: Trulicity finns som förfyllda injektionspennor (0,75 mg och 1,5 mg) som innehåller en lösning som ska injiceras under huden.
Czech: Přípravek Trulicity je k dispozici ve formě předplněného pera (0,75 mg a 1,5 mg), které obsahuje roztok určený k injekčnímu podání pod kůži.
Swedish: Läkemedlet var effektivare med veckodoser på 1,5 mg än vid 0,75 mg.
Czech: Léčivý přípravek byl účinnější v dávce 1,5 mg týdně než 0,7 mg týdně.
Swedish: Den aktiva substansen i Trulicity, dulaglutid, är en "GLP1-receptoragonist".
Czech: Léčivá látka v přípravku Trulicity, dulaglutid, je „agonista receptoru GLP-1".
Swedish: Efter 26 veckors behandling sänkte Trulicity HbA1c-nivån med mellan 0,71 och 1,59 procentenheter vid den lägre dosen, och med mellan 0,78 och 1,64 procentenheter vid den högre dosen.
Czech: Po 26 týdnech léčby přípravkem Trulicity se hladina HbA1c snížila při nižší dávce o 0,71 až 1,59 procentního bodu a při vyšší dávce o 0,78 až 1,64 procentního bodu.