FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zevalinia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) ibritumomabille, yttriumkloridille, hiirijohdannaisproteiineille tai jollekin muulle Zevalinin aineosalle.
Slovenian: Zdravila Zevalin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) ibritumomab, itrijev klorid, mišje beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet vastanneet muihin hoitoihin tai joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen, Zevalin oli tehokkaampi kuin rituksimabi: 80 prosenttia radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saaneista potilaista vastasi hoitoon; rituksimabia saaneista potilaista vastaava osuus oli 56 prosenttia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se niso odzivali na druga zdravljenja ali pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila, je bilo zdravilo Zevalin učinkovitejše od rituksimaba: odzvalo se je 80 % bolnikov, ki so prejemali radioaktivno označeno zdravilo Zevalin, v primerjavi s 56 % bolnikov, ki so prejemali rituksimab.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (proteiinityyppi) on tehty tunnistamaan tietyissä kehon soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja sitoutumaan siihen.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna posebno strukturo (imenovano antigen), ki jo najdemo v določenih celicah v telesu, in se veže nanjo.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat anemia (punasolujen alhainen määrä), leukosytopenia ja neutropenia (valkosolujen alhainen määrä), trombosytopenia (verihiutaleiden alhainen määrä), astenia (voimattomuus), pyreksia (kuume), jäykkyys ja pahoinvointi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zevalin (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabokrvnost (nizka koncentracija rdečih krvničk), levkocitopenija in nevtropenija (nizka koncentracija belih krvničk), trombocitopenija (nizka koncentracija trombocitov), astenija (splošna oslabelost), pireksija (povišana telesna temperatura), rigor (okorelost) in navzeja (slabost).
Finnish: Rituksimabia induktiohoidon osana saaneita potilaita oli kuitenkin liian vähän, jotta voitaisiin määrittää, onko Zevalinista konsolidaatiohoitona hyötyä näille potilaille.
Slovenian: Vendar je premalo bolnikov prejelo rituksimab kot del indukcijskega zdravljenja, da bi lahko določili, ali bi jim uporaba zdravila Zevalin kot konsolidacijskega zdravljenja koristila.
Finnish: Zevalinia annetaan laskimoon hitaana, 10 minuuttia kestävänä infuusiona.
Slovenian: Zdravilo Zevalin je treba dajati kot počasno infuzijo v trajanju 10 minut.
Finnish: Zevalin-annos lasketaan siten, että radioaktiivisuuden määrä mukautetaan potilaan tilaan verisolujen määrän perusteella.
Slovenian: Odmerek zdravila Zevalin se izračuna tako, da bolniku zagotovi ustrezno količino radioaktivnosti glede na njegovo stanje, ugotovljeno na podlagi števila krvnih celic.
Finnish: Tämän jälkeen, noin 7-9 päivää myöhemmin annetaan toinen rituksimabi-infuusio ja radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia injektiona.
Slovenian: Sedem do devet dni kasneje temu sledi nova infuzija rituksimaba in injekcija radioaktivno označenega zdravila Zevalin.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zevalinia varten.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zevalin odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ibritumomabitiuksetaani
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost ibritumomab tiuksetan
Finnish: Radioaktiivinen merkintä on tekniikka, jossa aine merkitään (leimataan) radioaktiivisella yhdisteellä.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se učinkovina označi z radioaktivno snovjo.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Zevalinia saaneita potilaita ja ilman lisähoitoa olleita potilaita.
Slovenian: V študiji so primerjali bolnike, ki so prejeli Zevalin, in bolnike, ki niso prejeli nobenega dodatnega zdravljenja.
Finnish: Zevalinin vaikuttava aine, ibritumomabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zevalin, ibritumomab, je monoklonsko protitelo.
Finnish: Radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saavat käsitellä ja antaa vain henkilöt, joilla on valtuudet käsitellä ja antaa radioaktiivisia lääkevalmisteita.
Slovenian: Z radioaktivno označenim zdravilom Zevalin smejo rokovati in ga dajati samo osebe, pooblaščene za uporabo radioaktivnih zdravil.
Finnish: Mitä riskejä Zevaliniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zevalin?
Finnish: Ibritumomabi sitoutuu CD20-antigeeniin, jota esiintyy kaikkien B-lymfosyyttien pinnalla.
Slovenian: Ibritumomab je bil zasnovan tako, da se veže na antigen CD20, ki je prisoten na površini vseh limfocitov B.
Finnish: Zevalinia ei käytetä sellaisenaan, vaan se on merkittävä radioaktiivisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Zdravilo Zevalin se ne uporablja neposredno, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
Finnish: Radioaktiivisesti merkitty Zevalin on radioaktiivista, ja sen käyttö saattaa aiheuttaa syöpää tai periytyviä vikoja.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo Zevalin je radioaktivno, njegova uporaba pa lahko pomeni tveganje za razvoj raka in dednih okvar.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli 143 potilasta, Zevalinin tehoa verrattiin rituksimabin tehoon.
Slovenian: V glavni študiji so pri 143 bolnikih primerjali učinkovitost zdravila Zevalin z učinkovitostjo rituksimaba.
Finnish: Mitä hyötyä Zevalinista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zevalin izkazalo med študijami?
Finnish: Lisätietoja Zevalin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zevalin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Lisätutkimuksessa Zevalinia sai 57 follikulaarista lymfoomaa sairastavaa potilasta, joita oli aiemmin hoidettu rituksimabilla ja jotka eivät olleet vastanneet hoitoon.
Slovenian: V dodatni študiji je zdravilo Zevalin prejelo 57 bolnikov s folikularnim limfomom, ki so bili predhodno zdravljeni in se niso odzivali na rituksimab.
Finnish: Miksi Zevalin on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zevalin odobreno?
Finnish: Zevalin merkitään radioaktiivisesti sekoittamalla se radioaktiivisen yttriumkloridiliuoksen (90Y) kanssa.
Slovenian: Zdravilo Zevalin se radioaktivno označi tako, da se zmeša z raztopino radioaktivnega itrijevega (90Y) klorida.
Finnish: Zevalinia on tutkittu myös yhteensä 306:lla non-Hodgkinin lymfoomaa sairastavalla potilaalla, joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet tai joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Zevalin so proučevali tudi pri skupno 306 bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki se niso odzivali na druga zdravljenja ali pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila.
Finnish: Radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saaneet potilaat elivät keskimäärin 37 kuukautta ennen kuin sairaus paheni.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali radioaktivno označeno zdravilo Zevalin, so v povprečju preživeli 37 mesecev do poslabšanja bolezni, v primerjavi s 14 meseci pri tistih bolnikih, ki niso prejemali nobenega nadaljnjega zdravljenja.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zevalinin hyöty on sen riskejä suurempi konsolidaatiohoitona remission alkamisen jälkeen potilailla, joiden follikulaarista lymfoomaa ei ole aikaisemmin hoidettu, ja aikuispotilailla rituksimabihoidon jälkeen uusiutuneen tai sille hoitoresistentin CD20-positiivisen follikulaarisen B-solujen non-Hodgkinin lymfooman hoidossa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zevalin kot konsolidacijska terapija po indukciji remisije pri predhodno nezdravljenih bolnikih s folikularnim limfomom in za zdravljenje folikularnih celic B CD20+ pri odraslih bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki se je po zdravljenju z rituksimabom ponovil ali je zanj neodziven, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityssä Zevalinissa radioaktiivinen aine yttrium90 (90Y) sitoutuu ibritumomabiin.
Slovenian: Ko se zdravilo Zevalin radioaktivno označi, se radioaktivni element itrij90 (90Y) veže na ibritumomab.
Finnish: Miten Zevalinia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zevalin raziskano?
Finnish: Ennen radioaktiivisesti merkityn Zevalin-hoidon aloittamista potilaalle on annettava rituksimabiinfuusio (alhaisemmalla annoksella kuin hoidossa käytettäisiin) B-solujen tuhoamiseksi verenkierrosta, jolloin imukudoksessa on jäljellä vain syöpäisiä B-soluja.
Slovenian: Pred zdravljenjem z radioaktivno označenim zdravilom Zevalin morajo bolniki najprej dobiti infuzijo rituksimaba (v nižjem odmerku od tistega, ki se sicer uporablja za zdravljenje), da celice B očistijo iz obtoka in pustijo rakave celice B v limfnem tkivu.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sen ajanjakson pituus, joka kului ennen sairauden pahenemista.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživetja bolnika brez poslabšanja bolezni.
Finnish: Tällöin Zevalin pystyy kohdistamaan säteilyn tarkemmin syöpäisiin B-soluihin.
Slovenian: To zdravilu Zevalin omogoča, da se radioaktivno sevanje posebej osredotoči na rakave celice B..
Finnish: • elpymisvaiheeseen (remissio, jossa syöpäsolujen määrä on vähentynyt) päässeille potilaille ensimmäisen lymfoomaan saadun induktiohoidon (alkuvaiheen kemoterapia) jälkeen; Zevalinia annetaan konsolidaatiohoitona edistämään remissiota,
Slovenian: • bolnikih, ki so prešli v remisijo (zmanjšanje števila rakavih celic) po prvem „indukcijskem zdravljenju" (začetno zdravljenje s kemoterapijo) limfoma.
Finnish: Zevalinia konsolidaatiohoitona saaneilla potilailla aika, joka kului ilman sairauden etenemistä, kesti pitempään kuin potilailla, jotka eivät saaneet lisähoitoa.
Slovenian: Ko se je zdravilo Zevalin uporabilo kot konsolidacijska terapija, so bolniki preživeli dlje časa brez poslabšanja bolezni, kot če niso prejeli nobenega nadaljnjega zdravljenja.
Finnish: Siinä oli 414 potilasta, jotka olivat päässeet osittaiseen tai täyteen elpymisvaiheeseen non-Hodgkinin lymfooman induktiohoidon aikana.
Slovenian: Pri konsolidacijski terapiji so zdravilo Zevalin proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 414 bolnikov, ki so dosegli delno ali popolno remisijo med indukcijskim zdravljenjem ne-Hodgkinovega limfoma.
Finnish: Zevalin on pakkaus sellaisen ns. radioaktiivisesti merkityn infuusionesteen (tiputettavaksi laskimoon) valmistamiseksi, jossa vaikuttavana aineena on ibritumomabitiuksetaani.
Slovenian: Zdravilo Zevalin je komplet za pripravo radioaktivno označene infuzije (kapalne infuzije v veno) zdravilne učinkovine ibritumomab tiuksetan.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä lääkevalmistetta injisoidaan potilaaseen, monoklonaalinen vasta-aine kuljettaa radioaktiivisuuden kohteena olevaan CD20-antigeeniin B-soluissa.
Slovenian: Z injiciranjem radioaktivno označenega zdravila v bolnika monoklonsko protitelo prenese radioaktivnost do ciljnega antigena CD20 v celicah B. Ko se protitelo veže na antigen, lahko začne sevanje lokalno delovati in uničevati limfom celic B.
Finnish: Mitä Zevalin on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zevalin?
Finnish: Mihin Zevalinia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zevalin uporablja?
Finnish: Miten Zevalinia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Zevalin uporablja?
Finnish: • potilaille, joihin rituksimabi (toinen non-Hodgkinin lymfooman hoitoon käytetty lääke) ei enää tehoa tai joiden sairaus on uusinut rituksimabi-hoidon jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Zevalin se daje kot „konsolidacijska terapija" za izboljšanje remisije; bolnikih, pri katerih rituksimab (druga oblika zdravila za ne-Hodgkinov limfom) ni več učinkovit ali katerih bolezen se je ponovno pojavila po zdravljenju z rituksimabom.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Slovenian: Številka postopka EMA Številka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/alu)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alufolija)
Finnish: 60 tablettia
Slovenian: 300 mg Filmsko obložene tablete
Finnish: 20 mg/ml oraaliliuos suun kautta pullo (HDPE)
Slovenian: 60 tablet mg/ml
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Slovenian: Jemati ga morate redno in vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Finnish: Miten mitata annos ja ottaa lääke
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Finnish: Toista kohdat 3-7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Slovenian: št. od 3 do 7 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete vašega celotnega odmerka.
Finnish: viikko 0 (≥ 36 viikon hoitojakson jälkeen)
Slovenian: 0. teden (po ≥ 36 tednih zdravljenja)
Finnish: Kaksoissokkoutettu hoito kesti vähintään 48 viikkoa.
Slovenian: Dvojno slepo zdravljenje je trajalo vsaj 48 tednov.
Finnish: Täydentävää tietoa:
Slovenian: Dodatne informacije:
Finnish: Vedä tästä (varoituskortti liitteenä)
Slovenian: "Povlecite tukaj" (s pritrjeno opozorilno kartico)
Finnish: Niele tabletit veden kanssa.
Slovenian: Tablete zaužijte z nekaj vode.
Finnish: 2 vuotta Pullon avaamisesta: 2 kuukautta
Slovenian: 2 leti Po prvem odprtju vsebnika: 2 meseca
Finnish: Interaktio abakaviirin kanssa on mahdollinen, mutta tätä ei ole tutkittu.
Slovenian: Interakcija z abakavirjem je možna, vendar je niso preučevali.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Slovenian: Poveča tudi število celic CD4 v vaši krvi.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri saattaa lisätä riskiä saada sydänkohtaus.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da abakavir poveča tveganje za srčni infarkt.
Finnish: Monet haittavaikutukset eivät ole rajoittaneet hoitoa.
Slovenian: Večina neželenih učinkov ni terjala omejitve zdravljenja.
Finnish: Esim. jos annoksesi on 30 ml, joudut ottamaan kolme kokonaista ruiskullista lääkettä.
Slovenian: Na primer če je vaš odmerek 30 ml, morate vzeti 3 napolnjene brizge z zdravilom.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Slovenian: Sorbitol ima lahko blag odvajalni učinek.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Slovenian: Tableto se lahko razdeli na dve enaki polovici.
Finnish: Se on potentti selektiivinen HIV-1- ja HIV-2 -inhibiittori.
Slovenian: Je močan selektiven zaviralec HIV-1 in HIV-2.
Finnish: Yliherkkyys abakaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na abakavir ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Jos lapsesi saa alla kuvattuja oireita, on ehdottoman tärkeää, että noudatat annettuja ohjeita.
Slovenian: Če se otroku pojavijo spodaj opisani simptomi, morate nujno upoštevati navedena navodila.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate kakšne težave s srcem, če kadite, ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje za koronarne bolezni srca (npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen).
Finnish: Abakaviirin keskimääräinen puoliintumisaika on 1,5 tuntia.
Slovenian: Srednja razpolovna doba abakavirja je približno 1,5 ure.
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ajassa, jonka kuluttua todettiin ensimmäinen virologinen epäonnistuminen (p = 0,73, log-rank -testi).
Slovenian: Čas do prvega pojava virološkega neuspeha se med obema skupinama ni pomembneje razlikoval (p = 0,73, log-rank test).
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Slovenian: Če obstajajo dokazi o poslabšanju jetrnega obolenja pri takih bolnikih, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Finnish: VAROITUSKORTTI SIVU 1
Slovenian: BESEDILO NA OPOZORILNI KARTICI STRAN 1
Finnish: Oraaliliuoksen Cmax on hieman korkeampi kuin tablettien.
Slovenian: Vrednost Cmax za peroralno raztopino je rahlo višja od tiste pri tabletah.
Finnish: Älä ota sorbitolia sisältäviä lääkkeitä, jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Slovenian: Zdravil, ki vsebujejo sorbitol, ne smete jemati, če imate dedno intoleranco za fruktozo.
Finnish: Retinoidit: Retinoidiyhdisteet eliminoituvat alkoholidehydrogenaasin välityksellä.
Slovenian: Retinoidi: Retinoidi se izločajo s pomočjo alkoholne dehidrogenaze.
Finnish: Jos oma lääkäri ei ole tavoitettavissa, kysy kiireellisesti neuvoa joltain muulta lääkäriltä (esim. lähimmän sairaalan ensiavusta).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati zdravniško pomoč drugje (npr. urgentna ambulanta najbližje bolnišnice).
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat metadonia.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete metadon.
Finnish: Ziagen ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
Slovenian: Zdravilo Ziagen okužbe s HIV ne ozdravi, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, ker se lahko okužba z virusom HIV z mlekom prenese na otroka.
Finnish: Jos olet ottanut Ziagenia raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Slovenian: Če ste zdravilo Ziagen jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-24-kertaisia verrattuna odotettuihin altistuksiin ihmisellä.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne 7 do 24-kratni sistemski izpostavljenosti,
Finnish: Ziagenia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Slovenian: Zdravila Ziagen ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužbe, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Jos hoidat lasta, joka saa Ziagen-hoitoa, on tärkeää, että ymmärrät yliherkkyysreaktiota koskevan tiedon.
Slovenian: Če skrbite za otroka, ki prejema zdravilo Ziagen, je pomembno, da razumete informacije o tej preobčutljivostni reakciji.
Finnish: Ziagenin turvallisuutta ja tehoa monien eri lääkeyhdistelmien osana ei ole vielä selvitetty täysin (erityisesti yhdistelmänä ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kanssa).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ziagen v številnih kombinacijah z različnimi zdravili še vedno ni v celoti ocenjena (posebno v kombinaciji z NNRTI).
Finnish: Ziagen auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Slovenian: Zdravilo Ziagen pomaga obvladovati vašo bolezen.
Finnish: Poikkeuksena oli esinahkarauhasen kasvain, jota esiintyi hiirillä annoksella 110 mg/kg/vrk.
Slovenian: Izjema je bil tumor na prepucialni žlezi, ki se je pri miših pojavil pri odmerku 110 mg/kg/dan.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. heinäkuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.3.2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. julij 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Finnish: Ziagen ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Slovenian: Zdravilo Ziagen in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenem otroku.
Finnish: Ziagen on saatavilla myös tabletteina.
Slovenian: Zdravilo Ziagen je na voljo tudi v obliki tablet.
Finnish: Abakaviirin turvallisuudesta alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille ei ole tietoa.
Slovenian: Podatkov o varnosti abakavirja pri dajanju dojenčkom, mlajšim od treh mesecev, nimamo.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, kerro tästä lääkärille ennen kuin otat Ziagenia.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, morate to zdravniku povedati, preden vzamete zdravilo Ziagen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107C(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Oraalisen abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus aikuisilla on noin 83 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost peroralnega abakavirja je pri odraslih približno 83 %.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. heinäkuuta1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.3.2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. julij 1999 Datum zadnjega podaljšanja : 21. marec 2014
Finnish: Tuloksista voidaan päätellä, että 95 % luottamusvälillä todellinen ero ei ole suurempi kuin 8,4 % kahdesti vuorokaudessa annostelun eduksi.
Slovenian: Iz teh rezultatov lahko s 95 % verjetnostjo zaključimo, da dejanska razlika, ki bi se nagibala v korist režima odmerjanja dvakrat na dan ni večja od 8,4 %.
Finnish: Poikkeavuudet laboratoriokokeissa
Slovenian: Spremembe laboratorijskih vrednosti
Finnish: Ruoka hidasti imeytymistä ja laski Cmax -arvoa, mutta sillä ei ollut vaikutusta kokonaispitoisuuksiin plasmassa (AUC:hen perustuen).
Slovenian: Hrana je zadržala absorpcijo in zmanjšala Cmax, vendar pa na celotno plazemsko koncentracijo (AUC) ni vplivala.
Finnish: Mitä Ziagen on ja mihin sitä käytetään Ziagenia käytetään HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziagen in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Ziagen se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Finnish: Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, olivat 3- ja 7-kertaisia verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost, ki na miših in podganah ni imela še nobenega karcinogenega učinka, je bila ekvivalentna 3 in 7-kratni vrednosti sistemske izpostavljenosti pri človeku med zdravljenjem.
Finnish: hoito abakaviiri + Combivir1
Slovenian: Zdravljenje Abakavir + Combivir1
Finnish: Pitkäaikaistiedot abakaviirin käytöstä kerran vuorokaudessa annosteltuna (yli 48 viikon ajalta) ovat toistaiseksi rajallisia
Slovenian: Trenutno so podatki o dolgotrajni uporabi abakavirja pri režimu odmerjanja enkrat na dan (nad 48 tednov) omejeni.
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisessä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronisoituminen 5-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joiden osuus on noin 66 % otetusta annoksesta.
Slovenian: Pri človeku se primarno presnavlja z alkoholno dehidrogenazo in glukuroniranjem, pri čemer nastane 5'-karboksilna kislina in 5'-glukuronid, ki znašata približno 66 %
Finnish: Tämä lääke sisältää makeutusaineena sorbitolia (noin 5 g yhdessä 15 ml annoksessa), millä voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sladilo sorbitol (približno 5 g v vsakem 15 ml odmerku), ki ima lahko blag odvajalni učinek.
Finnish: • käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.
Slovenian: • šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu.