FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na rinite alérgica sazonal, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia foi eficaz mas não foram observadas diferenças significativas entre o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 55 microgramas uma vez por dia e o placebo, em qualquer parâmetro de avaliação.
Icelandic: Flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, virkaði gegn árstíðabundnu ofnæmiskvefi, en marktækur munur kom ekki fram í neinum endapunkti, á milli 55 míkrógramma af flútíkasónfúróat-nefúða einu sinni á dag og lyfleysu.
Portuguese: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Portuguese: Sistema de Farmacovigilância
Icelandic: Lyfjagátarkerfi
Portuguese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com lv-epasts@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Portuguese: Furoato de fluticasona
Icelandic: *Blóðnasir
Portuguese: Frequentes
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Portuguese: Botão libertador da névoa
Icelandic: Sáramyndun í nefi
Portuguese: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Icelandic: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, angiodema, erupção e urticária
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, m.a. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, útbrot og ofsakláði Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Alisade afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er að Alisade hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Preparar o pulverizador nasal para utilização
Icelandic: Nefúðinn undirbúinn fyrir notkun
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Icelandic: OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Portuguese: Cada pulverização liberta 27,5 microgramas de furoato de fluticasona.
Icelandic: Hver úðaskammtur gefur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma í kæli.
Portuguese: Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de fluticasona.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver úðaskammtur inniheldur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
Portuguese: GlaxoSmithKline S.p.A.
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:
Portuguese: 3 anos Depois de aberto: 2 meses
Icelandic: 2 mánuðir
Portuguese: O pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia melhorou significativamente os sintomas nasais bem como a percepção dos doentes à resposta global à terapêutica, comparativamente a placebo, em três estudos.
Icelandic: Langvinnt ofnæmiskvef hjá fullorðnum og unglingum Flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, dró marktækt úr einkennum frá nefi og bætti tilfinningu sjúklingsins fyrir heildarárangri meðferðarinnar í samanburði við lyfleysu, í þremur rannsóknum.
Portuguese: Isso danificará o pulverizador nasal.
Icelandic: Það getur valdið ertingu í nefslímhúð.
Portuguese: Compromisso Renal:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: Se a sua criança ficar doente
Icelandic: Ef barnið verður slappt
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de Fevereiro de 2018
Icelandic: 09. febrúar 2018
Portuguese: Tel. +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Icelandic: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Portuguese: Indigotina (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Portuguese: Os sintomas surgem normalmente alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
Icelandic: Einkennin koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna eftir að meðferðin er hafin.
Portuguese: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 França
Icelandic: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frakkland
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: 68,8% dos adultos saudáveis voluntários descreveram o paladar como neutro.
Icelandic: 68,8% heilbrigðra fullorðinna sjálfboðaliða lýstu bragðinu sem hlutlausu.
Portuguese: Alkindi com alimentos e bebidas
Icelandic: Notkun Alkindi með mat eða drykk
Portuguese: código ATC: H02AB09
Icelandic: H02AB09
Portuguese: ≥50% dos indivíduos referiram que o paladar, a sensação na boca e a facilidade de deglutição eram muito boas e que era provável que tomassem de novo o medicamento.
Icelandic: ≥50% einstaklingar greindu frá því að bragð, áferð í munni og hversu auðvelt var að gleypa lyfiðværi mjög gott og að líklegt væri að þeir tæku lyfið aftur.
Portuguese: 50 cápsulas
Icelandic: 50 hylki
Portuguese: A hidrocortisona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Hýdrókortisón umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróms P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: Utilizar as cápsulas no prazo de 60 dias assim que o frasco seja aberto.
Icelandic: Notið hylkin innan 60 daga eftir að glasið er opnað.
Portuguese: 3 anos.
Icelandic: 60 dagar.
Portuguese: Terapêutica de substituição da insuficiência suprarrenal em lactentes, crianças e adolescentes (desde o nascimento até <18 anos de idade).
Icelandic: Uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta hjá ungbörnum, börnum og unglingum (frá fæðingu til < 18 ára).
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma dose à sua criança, administre essa dose à sua criança assim que se lembrar bem como a dose seguinte no momento habitual mesmo que isso signifique que a sua criança recebe duas doses ao mesmo tempo
Icelandic: Ef þú gleymir að gefa barninu skammtinn skaltu gefa barninu þann skammt um leið og þú manst eftir því og næsta skammt á venjulegum tíma, jafnvel þótt það tákni að barnið þitt fái tvo skammta á sama tíma.
Portuguese: Também são utilizados devido aos seus potentes efeitos anti-inflamatórios em doenças de muitos sistemas de órgãos.
Icelandic: Þeir eru einnig notaðir vegna öflugra bólgueyðandi áhrifa við sjúkdómum í ýmsum líffærakerfum.
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dosagem possível.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega skammt.
Portuguese: Data de abertura:
Icelandic: Opnunardagsetning:
Portuguese: O que é Alkindi e para que é utilizado 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað 2.
Portuguese: - Se a sua criança tem dificuldades em engolir alimentos ou se é um bebé prematuro que ainda não pode ser alimentado pela boca.
Icelandic: - Ef barnið á erfitt með að kyngja fæðu eða er fyrirburi sem má enn ekki fá næringu um munn.
Portuguese: O seu endocrinologista irá treiná-lo(a) sobre como o fazer em caso de emergência.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun kenna þér hvernig þetta skuli gera í neyðartilviki.
Portuguese: Isto não significa que o medicamento tenha sido ineficaz e o doente não deve tomar outra dose por este motivo.
Icelandic: Þetta táknar ekki að lyfið hafi ekki haft verkun eða að sjúklingur ætti að taka annan skammt vegna þessa.
Portuguese: Frequência: desconhecida
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt
Portuguese: Entre os pais e os cuidadores que foram questionados acerca da experiência de toma da medicação da sua criança (n=23), 82,6% concordaram/concordaram muito que a sua criança achou fácil deglutir o Alkindi; 62,5% concordaram/concordaram muito que a sua criança apresentou uma reação positiva após a administração de Alkindi; 95,5% ficariam contentes se pudessem fornecer à sua criança Alkindi no futuro; e 95,5% afirmaram que prefeririam Alkindi para o tratamento do seu filho em relação à sua formulação de hidrocortisona habitual.
Icelandic: Af þeim foreldrum/umönnunaraðilum sem spurð voru um upplifun barnsins af töku lyfsins (n=23) voru 82,6% sammála/mjög sammála því að barninu þætti auðvelt að gleypa Alkindi, 65,2% voru sammála/mjög sammála því að barnið sýndi jákvæð viðbrögð eftir gjöf Alkindi, 95,5% sögðust gjarnan vilja gefa barninu Alkindi aftur og 95,5% sögðust frekar vilja gefa barninu meðferð með Alkindi en því hýdrókortisón lyfi sem venjulega var notað.
Portuguese: Em situações em que o organismo seja exposto a stress físico e/ou mental excessivos, os doentes poderão necessitar de uma dose aumentada, especialmente à tarde ou à noite.
Icelandic: Við kringumstæður þar sem líkaminn er útsettur fyrir óvenju miklu líkamlegu og/eða andlegu álagi er hugsanlegt að sjúklingar þurfi á stærri skammti að halda, einkum í eftirmiðdaginn eða á kvöldin.
Portuguese: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Países Baixos
Icelandic: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD
Portuguese: O Alkindi não tem nenhuma influência na capacidade de uma criança efetuar tarefas especializadas (p. ex. andar de bicicleta) ou na utilização de máquinas.
Icelandic: Alkindi hefur engin áhrif á getu barns til krefjandi athafna (t.d. að aka reiðhjóli) eða nota vélar.
Portuguese: A semivida biológica da hidrocortisona é de cerca de 100 minutos.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími hýdrókortisóns er u.þ.b. 100 mínútur.
Portuguese: As doses de substituição de hidrocortisona recomendadas são de 8-10 mg/m2/dia para doentes apenas com insuficiência suprarrenal e 10-15 mg/m2/dia em doentes com hiperplasia suprarrenal congénita (HSC), normalmente em três ou quatro doses divididas.
Icelandic: Ráðlagðir uppbótarskammtar af hýdrókortisóni eru 8-10 mg/m2/dag handa sjúklingum með vanstarfsemi nýrnahetta eingöngu og 10-15 mg/m2/dag handa sjúklingum með meðfædda nýrnahettustækkun (CAH, congenital adrenal hyperplasia), yfirleitt í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Portuguese: Tomar Alkindi não deve impedir a sua criança de ser vacinada.
Icelandic: Taka Alkindi á ekki að koma í veg fyrir að barnið sé bólusett.
Portuguese: 2 mg (verde)
Icelandic: 2 mg (grænt)
Portuguese: Dado que o Alkindi está a substituir a hormona normal que a sua criança tem em falta, os efeitos secundários são pouco frequentes, contudo:
Icelandic: Þar sem Alkindi kemur í stað eðlilegs hormóns sem barninu skortir eru aukaverkanir sjaldgæfar, en eftirfarandi á engu að síður við:
Portuguese: Caso o granulado seja polvilhado numa colher com alimentos moles, deve ser administrado imediatamente (num prazo de 5 minutos) e não deve ser guardado para utilização futura.
Icelandic: Ef kyrninu er stráð á skeiðarfylli af mjúkri fæðu skal gefa það tafarlaust (innan 5 mínútna) en ekki geyma það til síðari notkunar.
Portuguese: O que é Alkindi e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað
Portuguese: Os riscos poderão ser maiores com doses elevadas/exposição sistémica (ver também secção 4.5), embora os níveis posológicos não permitam a previsão do início, do tipo, da gravidade ou da duração das reações.
Icelandic: Áhættan getur verið meiri við stóra skammta/altæka útsetningu (sjá einnig kafla 4.5), en ekki er unnt að segja fyrir um upphaf, gerð, alvarleika eða lengd aukaverkana byggt á skömmtum.
Portuguese: Não se sabe se isso irá acontecer com crianças, mas informe o seu endocrinologista caso a sua criança desenvolva algum comportamento inesperado após começar Alkindi (ver secção 4).
Icelandic: Ekki er víst hvort þetta myndi gerast hjá börnum en láttu innkirtlalækninn vita ef hegðun barnsins verður óvenjuleg eftir að notkun Alkindi er hafin (sjá kafla 4).
Portuguese: - Alguns doentes adultos que tomam hidrocortisona (semelhante ao Alkindi) ficam ansiosos, deprimidos ou confusos.
Icelandic: - Sumir fullorðnir sjúklingar sem tóku hýdrókortisón (svipað og Alkindi) fundu fyrir kvíða, þunglyndi eða rugli.
Portuguese: Não está disponível nenhum antídoto.
Icelandic: Ekkert mótefni er til.
Portuguese: Dado que se tratou de um estudo de dose única, a avaliação primária de eficácia foi o nível sérico de cortisol após 60 minutos.
Icelandic: Þar sem um var að ræða rannsókn á stökum skömmtum var megin mælingin á verkun magn kortisóls í sermi eftir 60 mínútur.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o centro do grânulo não ser absorvido nos intestinos após ter libertado o medicamento.
Icelandic: Það er vegna þess að miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að það hefur losað lyfið.
Portuguese: sensação intensa de felicidade e entusiasmo (euforia).
Icelandic: Mjög sterk gleðitilfinning og æsingur (sæluvíma).
Portuguese: - Seja qual for o método utilizado, bate-se na cápsula para garantir que todo o granulado é removido.
Icelandic: - Burtséð frá þeirri aðferð sem notuð er skal banka hylkið til að tryggja að allt kyrnið náist út.
Portuguese: A coadministração de Alkindi com alimentos moles (iogurte e puré de fruta) foi estudada in vitro sem que tenham sido observados efeitos significativos na dissolução.
Icelandic: Samhliða gjöf Alkindi og mjúkrar fæðu (jógúrt og ávaxtamauk) hefur verið rannsökuð in vitro en ekki sáust marktæk áhrif á leysni.
Portuguese: Não deixe de administrar Alkindi à sua criança sem perguntar primeiro ao seu endocrinologista.
Icelandic: Ekki hætta að gefa barninu Alkindi nema spyrja innkirtlalækninn fyrst.
Portuguese: Distribuição 90% ou mais da hidrocortisona em circulação encontra-se reversivelmente ligada a proteínas.
Icelandic: 90% eða meira af hýdrókortisóni í blóðrás er próteinbundið á afturkræfan hátt.
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista ou farmacêutico antes de administrar Alkindi se a sua criança estiver:
Icelandic: Leitið ráða hjá innkirtlalækninum eða lyfjafræðingi áður en Alkindi er gefið ef barnið:
Portuguese: Contacte o seu endocrinologista se a sua criança se queixar destes sintomas.
Icelandic: Hafðu samband við innkirtlalækninn ef barnið kvartar um slíkt.
Portuguese: Em todos os 24 doentes, verificou-se que o Alkindi aumentava os valores de cortisol em relação aos valores basais, como esperado: cortisol basal mediano de 14,1 mmol/l (intervalo de 14,1-104,5), Cmáx mediana de 535,2 mmol/l (intervalo de 346,2-1445,1).
Icelandic: Alkindi hækka gildi kortisóls frá upphafsgildi eins og búist var við: miðgildi kortisóls í upphafi 14,1 mmól/l (á bilinu 14,1 - 104,5), miðgildi Cmax 535,2 mmól/l (á bilinu 346,2 - 1445,1).
Portuguese: O seu endocrinologista irá monitorizar o crescimento e os ossos da sua criança (ver secção 2).
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun hafa eftirlit með vexti og beinum barnsins (sjá kafla 2).
Portuguese: O estudo consistiu em três coortes consecutivas, a primeira incluindo 12 doentes com idades compreendidas entre os 2 a menos de 6 anos, a segunda incluindo 6 doentes com idades compreendidas entre os 28 dias a menos de 2 anos e a terceira incluindo 6 recém-nascidos com idades desde o nascimento até menos de 28 dias.
Icelandic: Í fyrsta hópnum voru 12 sjúklingar á aldrinum frá 2 ára til yngri en 6 ára, í öðrum hópnum 6 sjúklingar á aldrinum frá 28 daga til yngri en 2 ára og þeim þriðja 6 nýburar frá fæðingu til yngri en 28 daga.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og innkirtlalæknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Hidrocortisona
Icelandic: Hýdrókortisón
Portuguese: - Alterações dos níveis de potássio no sangue, que levam a uma alcalinidade excessiva dos tecidos ou fluidos corporais (alcalose hipocalémica).
Icelandic: - Breytingar á kalíumgildum í blóði sem leiða til of mikils basastigs í vefjum eða vessum líkamans (blóðlýting vegna kalíumskorts).
Portuguese: Se a sua criança tiver uma alteração dramática do comportamento, contacte o seu endocrinologista (ver secção 2).
Icelandic: Ef mikil breyting verður á hegðun barnsins skal hafa samband við innkirtlalækninn (sjá kafla 2).
Portuguese: Não foram efetuados estudos em doentes com insuficiência hepática ou renal.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Portuguese: - Contacte o seu endocrinologista se a sua criança apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.
Icelandic: - Hafðu samband við innkirtlalækninn ef barnið fær þokusýn eða aðrar sjóntruflanir.
Portuguese: - Alcaçuz.
Icelandic: - Lakkrís.
Portuguese: Isto não significa que o medicamento não vai funcionar e não necessita de administrar outra dose à sua criança.
Icelandic: Þetta táknar ekki að kyrnið hafi ekki haft verkun og þú þarft ekki að gefa barninu annan skammt.
Portuguese: Como administrar este medicamento
Icelandic: Hvernig gefa á lyfið
Portuguese: Assim que o episódio de doença intercorrente tenha terminado, os doentes podem regressar à dose de substituição normal de Alkindi.
Icelandic: Þegar þessi viðbótar veikindi hafa liðið hjá geta sjúklingar fengið eðlilegan uppbótarskammt af Alkindi á ný.
Portuguese: No total foram tratados com Alkindi 30 indivíduos saudáveis (mas suprimidos com dexametasona) adultos do sexo masculino em dois estudos de fase 1 e 24 doentes pediátricos com insuficiência suprarrenal em dois estudos de fase 3.
Icelandic: 30 heilbrigðir (en bældir með dexametasóni) fullorðnir karlmenn í tveimur 1. stigs rannsóknum og 24 börn með vanstarfsemi nýrnahetta í tveimur 3. stigs rannsóknum meðferð með Alkindi.
Portuguese: - Rodar a parte de cima da cápsula e retirá-la. - O granulado é despejado na língua da criança diretamente ou numa colher que é então colocada na boca da criança.
Icelandic: - Kyrninu er annað hvort hellt beint á tungu barnsins eða kyrninu er hellt á skeið og síðan sett í munn barnsins.
Portuguese: - Em alguns doentes com alergias a outros medicamentos, foi observada alergia à hidrocortisona.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum hefur orðið vart við ofnæmi fyrir hýdrókortisóni.
Portuguese: Provavelmente não é indicado tratamento para reações devidas a envenenamento crónico a menos que o doente tenha uma doença que o/a torne invulgarmente suscetível aos efeitos nocivos da hidrocortisona.
Icelandic: Meðferð er líklega ekki ráðlögð við viðbrögðum vegna langvinnrar eitrunar nema sjúklingur sé með sjúkdóm sem gerir hann óvenju næman fyrir óæskilegum áhrifum hýdrókortisóns.
Portuguese: O Alkindi é utilizado quando o organismo não está a produzir cortisol suficiente, pois parte da glândula suprarrenal não está a funcionar (insuficiência suprarrenal, frequentemente causada por uma doença hereditária denominada hiperplasia suprarrenal congénita).
Icelandic: Alkindi er notað þegar líkaminn framleiðir ekki nægilegt magn kortisóls þar sem hluti nýrnahettu starfar ekki (vanstarfsemi nýrnahetta, orsakast oft af arfgengum sjúkdómi sem nefnist meðfædd nýrnahettustækkun).
Portuguese: - Se a sua criança tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi hjá barninu fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Se a sua criança estiver a vomitar ou estiver seriamente adoentada, a sua criança poderá necessitar de uma injeção de hidrocortisona.
Icelandic: Ef barnið kastar upp eða er mjög slappt þarf barnið hugsanlega að fá inndælingu af hýdrókortisóni.
Portuguese: A gama de doses de Alkindi administrada foi de 1 mg - 4 mg.
Icelandic: Þeir skammtar sem gefnir voru af Alkindi voru á bilinu 1 mg - 4 mg.
Portuguese: As infeções não deverão ser mais propensas para uma dose de substituição de hidrocortisona, mas todas as infeções devem ser tratadas de forma séria e deve-se iniciar precocemente a administração de uma dosagem de esteroides para situação de stress (ver secção 4.2).
Icelandic: Ekki ættu að vera meiri líkur á sýkingu við notkun uppbótarskammta af hýdrókortisóni en allar sýkingar ber að taka alvarlega og hefja skal skömmtun stera snemma ef álag er fyrir hendi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Este tipo de insuficiência relativa poderá persistir durante meses após a suspensão da terapêutica; por conseguinte, em qualquer situação de stress que ocorra durante esse período, a terapêutica corticosteroide deve ser reinstituída.
Icelandic: Þessi gerð afleiddrar vanstarfsemi kann að vara í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt; ef eitthvert álag á sér stað á þessu tímabili skal því hefja meðferð með barksterum á ný.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar Alkindi
Icelandic: Ef gleymist að gefa Alkindi
Portuguese: Os glucocorticoides de ocorrência natural-(hidrocortisona e cortisona), que também possuem propriedades de retenção de sal, são utilizados como terapêutica de substituição em estados de deficiência adrenocortical.
Icelandic: Sykursterar sem koma fyrir við eðlilegt ástand (hýdrókortisón og kortisón), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð þegar um er að ræða skerta starfsemi nýrnahettubarkar (adrenocortical deficiency states).
Portuguese: Não se observaram reações adversas nem episódios de crise suprarrenal em nenhum dos estudos.
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir eða tilvik nýrnahettufárs í rannsóknunum.
Portuguese: Granulado em cápsulas para abrir.
Icelandic: Kyrni í hylkjum sem á að opna.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença da criança para a qual este medicamento foi receitado.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu sem lyfinu var ávísað fyrir.
Portuguese: O seu endocrinologista irá monitorizar os níveis de potássio da sua criança para verificar se ocorre alguma alteração.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun hafa eftirlit með kalíumgildum hjá barninu til þess að fylgjast með hugsanlegum breytingum.
Portuguese: A suspensão súbita da terapêutica com Alkindi apresenta o risco de desencadear uma crise suprarrenal e a morte.
Icelandic: Ef meðferð með Alkindi er skyndilega hætt er hætta á því að það valdi nýrnahettufári og dauða.
Portuguese: Ocorreram casos raros de reações anafilactoides em doentes que estavam a receber corticosteroides, especialmente quando o doente tinha antecedentes de alergias a medicamentos.
Icelandic: Mjög sjaldgæf bráðaofnæmislík viðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá barkstera, einkum hjá sjúklingum var með sögu um lyfjaofnæmi.
Portuguese: - Apertar suavemente o fundo da cápsula.
Icelandic: - Snúa á efri hlutann af hylkinu.
Portuguese: Imediatamente após a administração deve ser fornecida uma bebida tal como água, leite, leite materno ou leite de fórmula para ajudar a garantir que todo o granulado é deglutido.
Icelandic: Að gjöf lokinni skal tafarlaust gefa barninu drykk á borð við vatn, mjólk, brjóstamjólk eða þurrmjólk til þess að tryggja að allt kyrnið hafi verið gleypt.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva dos corticosteroides (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun með barksterum (sjá kafla 5.3)
Portuguese: Informe o seu endocrinologista caso esteja preocupado com o crescimento da sua criança (ver secção 4).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn vita ef þú hefur áhyggjur af vexti barnsins (sjá kafla 4).
Portuguese: 1 doente tinha hipoplasia renal, 1 doente tinha dermatite atópica e 1 doente tinha rinite.
Icelandic: 1 sjúklingur var með vanþroskað nýra, 1 sjúklingur með ofnæmishúðbólgu og 1 sjúklingur með nefslímubólgu.
Portuguese: Informe o seu endocrinologista ou farmacêutico se a sua criança ficar doente, sofrer de stress grave, sofrer alguma lesão ou estiver para ser submetida a uma cirurgia, pois o seu endocrinologista poderá ter de aumentar a dose de Alkindi nestes casos (ver secção 2).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið veikist, er undir miklu álagi, fær áverka eða þarf að fara í skurðaðgerð þar sem innkirtlalæknirinn þarf hugsanlega að auka skammtinn af Alkindi við slíkar kringumstæður (sjá kafla 2).
Portuguese: A hidrocortisona pode ser utilizada durante a gravidez e a amamentação quando o organismo não produz cortisol suficiente.
Icelandic: Hýdrókortisón má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf þegar líkaminn framleiðir ekki nægilegt magn kortisóls.
Portuguese: Celulose microcristalina Hipromelose Estearato de magnésio Etilcelulose
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi Hýprómellósi Magnesíum sterat Etýlsellúlósi