FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipientes Este medicamento contiene metacresol, que puede causar reacciones alérgicas.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Spanish: Etiquet
Slovak: ETIKETA
Spanish: Exenatida no ha sido estudiada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia.
Slovak: Exenatid sa neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Spanish: Ver la pregunta 4 en Preguntas Frecuentes.
Slovak: Pozrite si Často kladené otázky 4.
Spanish: Esto puede ocurrir si se ha pellizcado la piel demasiado fuerte o si se ha dejado de presionar el botón de inyección antes de que la aguja se haya retirado de la piel.
Slovak: Toto môže nastať, ak kožu veľmi pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no genera suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en su sangre o porque su cuerpo no puede utilizar la insulina adecuadamente.
Slovak: Diabetes (cukrovku) máte preto, že vaše telo neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo ak vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Spanish: ¿Por qué veo partículas en el cartucho después de terminar mi inyección?
Slovak: Prečo vidím čiastočky v náplni po podaní injekcie?
Spanish: 60 dosis (1,2 ml)
Slovak: 60 dávok (1,2 ml)
Spanish: En conjunto, el porcentaje de pacientes que dieron positivo a anticuerpos fue uniforme en los ensayos clínicos.
Slovak: Celkovo bol pomer pacientov pozitívnych na protilátky podobný vo všetkých klinických štúdiách.
Spanish: En los estudios clínicos, el aclaramiento aparente medio de exenatida en humanos es de 9 l/h y la media de la semivida terminal es de 2,4 h. Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
Slovak: V klinických štúdiách je priemerný zdanlivý klírens exenatidu 9 l/h a priemerný polčas eliminácie je 2,4 h. Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Spanish: Estas reacciones han sido habitualmente leves y no han dado lugar a la suspensión del tratamiento con exenatida de liberación inmediata.
Slovak: Tieto reakcie boli obyčajne mierne a väčšinou neviedli k vysadeniu exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Spanish: Su médico le debe indicar cómo tratar niveles bajos de azúcar en sangre.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Spanish: Si deja de usar este medicamento, puede afectar sus niveles de azúcar en sangre.
Slovak: Ak prerušíte užívanie tohto lieku, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Spanish: Se debe inyectar debajo de la piel y no en una vena o en el músculo.
Slovak: Liek sa má podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Spanish: Nota: Si se observan varias gotas de Byetta saliendo por la aguja significa que no se presionó el botón de inyección completamente.
Slovak: Poznámka: Ak spozorujete niekoľko kvapiek Byetty, ktoré vytekajú z ihly po podaní injekcie, injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené.
Spanish: No se espera que exenatida de liberación inmediata tenga ningún efecto clínicamente relevante en relación con la farmacocinética de metformina o sulfonilureas.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by exenatid s okamžitým uvoľňovaním mal nejaké klinicky významné účinky na farmakokinetiku metformínu alebo sulfonylmočoviny.
Spanish: Los pacientes que desarrollaron anticuerpos a exenatida tendieron a padecer más reacciones en el lugar de inyección (por ejemplo: enrojecimiento de la piel y picor), pero por lo demás, tuvieron la misma incidencia y tipo de acontecimientos adversos que aquellos sin anticuerpos anti-exenatida.
Slovak: Pacienti, ktorí si vyvinú protilátky na exenatid, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania (napr.: začervenanie pokožky a svrbenie), ale inak majú podobné nežiaduce účinky a podobný výskyt nežiaducich účinkov ako pacienti bez anti-exenatidových protilátok.
Spanish: • Byetta se inyecta dos veces al día y la pluma contiene suficiente cantidad de medicamento para 30 días.
Slovak: Byetta sa podáva injekčne dvakrát denne, pero obsahuje dostatočné množstvo lieku na 30 dní.
Spanish: Si aparece en la ventana de dosificación:
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku :
Spanish: ¿Dónde debo inyectar Byetta?
Slovak: Kde si mám podať injekciu Byetty?
Spanish: La influencia de exenatida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Slovak: Exenatid má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Se realizaron dos ensayos controlados con placebo: uno de 16 y otro de 26 semanas de duración, con 121 y 111 pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata y 112 y 54 pacientes tratados con placebo respectivamente, que se añadieron al tratamiento previo con una tiazolidindiona, con o sin metformina.
Slovak: Boli vykonané dve placebom kontrolované štúdie: jedna 16-týždňová a jedna 26-týždňová, kde 121 a 111 pacientov bolo liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 112 a 54 pacientov bolo liečených placebom a táto liečba bola pridaná k už prebiehajúcej liečbe tiazolidíndiónom, s metformínom alebo bez neho.
Spanish: Exenatida se elimina principalmente por el riñón, y por tanto, no es esperable que la disfunción hepática afecte a las concentraciones sanguíneas de exenatida.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto dysfunkcia pečene by nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en la diabetes tipo 2.
Slovak: Exenatid potláča sekréciu glukagónu, o ktorom je známe, že jeho hladina je neprimerane zvýšená u diabetu typu 2.
Spanish: La reducción de HbA1c fue mantenida y la pérdida de peso continuó durante al menos 82 semanas en el subgrupo de pacientes que utilizaban 10 μg dos veces al día que completaron tanto los ensayos controlados con placebo como las extensiones de los ensayos no controlados (n=137).
Slovak: Zníženie HbA1c sa udržalo a úbytok hmotnosti pokračoval minimálne počas 82 týždňov v skupine pacientov, ktorí dostávali 10 µg dvakrát denne a ktorí dokončili štúdie kontrolované placebom, ako aj nekontrolované následné štúdie (n=137).
Spanish: Exenatida de liberación inmediata no debe ser administrada mediante inyección intravenosa o intramuscular.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním sa nesmie aplikovať intravenózne ani intramuskulárne.
Spanish: De acuerdo con las propiedades potencialmente inmunogénicas de las proteínas y medicamentos peptídicos, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos anti-exenatida durante el tratamiento con exenatida de liberación inmediata.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami bielkovinových a peptidových farmaceutík, u pacientov sa po liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním môžu vyvinúť anti-exenatidové protilátky.
Spanish: Si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar la hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y la cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Slovak: Ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Spanish: Para los medicamentos orales cuya eficacia es particularmente dependiente de su umbral de concentración, como antibióticos, los pacientes deben ser informados que deben tomar esos medicamentos al menos 1 hora antes de la inyección de exenatida de liberación inmediata.
Slovak: U perorálnych liekov, ktorých účinnosť závisí hlavne na prahových koncentráciách, ako sú antibiotiká, je potrebné poučiť pacientov, aby tieto lieky užili minimálne 1 hodinu pred aplikáciou injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Spanish: No se administre una dosis doble ni aumente la cantidad de su siguiente dosis para compensar la dosis olvidada.
Slovak: Nepoužívajte dávku navyše ani nezvyšujte množstvo ďalšej dávky, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Para este grupo, el nivel de control glucémico (HbA1c) fue generalmente comparable al observado en aquellos que no presentaban anticuerpos.
Slovak: V tejto skupine bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) vo všeobecnosti porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez výskytu protilátok.
Spanish: Los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata en estudios de extensión abiertos a 82 semanas, presentaron el mismo tipo de acontecimientos adversos que en los ensayos controlados.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v otvorených následných štúdiách trvajúcich 82 týždňov pociťovali podobné nežiaduce účinky ako v kontrolovaných štúdiách.
Spanish: Pasos C y D.
Slovak: C a D.
Spanish: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Slovak: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Spanish: • reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento)
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie)
Spanish: Byetta no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreada.
Slovak: Byetta sa nemá používať, ak roztok obsahuje častice alebo je zakalený a/alebo sfarbený.
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závrat, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový tep, potenie a nervozita.
Spanish: La dosis de exenatida de liberación inmediata no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los niveles de glucosa.
Slovak: Dávka exenatidu s okamžitým uvoľňovaním nemusí byť prispôsobovaná každodenne v závislosti na samokontrolovanej glykémii.
Spanish: Su pluma de Byetta es adecuada para utilizarse con las agujas de inyección Becton, Dickinson and Company.
Slovak: Byetta je vhodné používať ihly od spoločnosti Becton, Dickinson and Company.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas en la solución o si ésta es turbia o coloreada.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete častice v roztoku, alebo ak je roztok zakalený či sfarbený.
Spanish: - medicamentos utilizados para diluir la sangre (anticoagulantes), p.ej. warfarina, ya que usted requerirá un control adicional de cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) durante el inicio de la terapia con este medicamento.
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (meranie zamerané na schopnosť krvi zrážať sa).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con Byetta y se reduce la insulina.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba Byettou a dávka inzulínu sa znižuje.
Spanish: La exenatida no sustituye a la insulina.
Slovak: Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Spanish: Si tiene más de 70 años o tiene problemas de riñón, puede tardar más de 30 días en tolerar la dosis de Byetta 5 microgramos por lo que puede que su médico no le aumente su dosis.
Slovak: Ak máte vyše 70 rokov a máte problémy s obličkami, získanie tolerancie na dávku Byetty 5 mikrogramov (µg) môže trvať dlhšie než 30 dní, takže vám lekár nemusí zvýšiť dávku.
Spanish: 60 dosis (2,4 ml)
Slovak: 60 dávok (2,4 ml)
Spanish: Si usa más Byetta del que debe
Slovak: Ak použijete viac Byetty, ako máte
Spanish: Las puede eliminar con una gasa u algodón empapado en alcohol.
Slovak: Môžete ich očistiť utierkou alebo tampónom namočenými v liehu.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O DE LOS MATERIALES DE DESECHO DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Spanish: De los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata, el 12 % fueron tratados con una tiazolidindiona y exenatida de liberación inmediata y el 82 % fueron tratados con una tiazolidindiona, metformina y exenatida de liberación inmediata.
Slovak: Z pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bolo 12 % liečených tiazolidíndiónom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 82 % bolo liečených tiazolidíndiónom, metformínom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Spanish: Los medicamentos concomitantes incluyeron inhibidores de enzima convertidora de la angiotensina, antagonistas de la angiotensina-II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y diuréticos.
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky a diuretiká.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis, esencialmente "libre de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka".
Spanish: Prepare su nueva pluma justo antes de utilizarla por primera vez.
Slovak: Nastavte si svoje nové pero tesne pred jeho prvým použitím.
Spanish: • Evite pellizcarse fuertemente la piel antes de la inyección.
Slovak: Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie.
Spanish: Todos los pacientes asignados a exenatida de liberación inmediata recibieron inicialmente 5 mcg dos veces al día durante cuatro semanas.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí boli vybraní na liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, dostávali na začiatku 5 µg dvakrát denne počas štyroch týždňov.
Spanish: Se debe monitorizar frecuentemente el INR al inicio y durante el aumento de la dosis de exenatida de liberación inmediata en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados de cumarol (ver sección 4.8).
Slovak: INR sa má dôkladne sledovať počas iniciácie podávania exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a zvyšovania jej dávky u pacientov užívajúcich warfarín a/alebo kumarínové deriváty (pozri časť 4.8).
Spanish: Metformina o sulfonilureas
Slovak: Metformín alebo sulfonylmočovina
Spanish: En los tres ensayos controlados con placebo (n=963) el 38 % de los pacientes presentaron un título bajo de anticuerpos anti-exenatida a las 30 semanas.
Slovak: V troch placebom kontrolovaných štúdiách (n=963) malo 38 % pacientov nízky titer anti-exenatidových protilátok po 30 týždňoch.
Spanish: - Cómo debe de inyectarse este medicamento.
Slovak: - Ako podávať tento liek.
Spanish: Se han notificado de forma espontánea casos poco frecuentes de alteración de la función renal, incluyendo aumento de la creatinina sérica, disfunción renal, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda, requiriendo algunas veces hemodiálisis.
Slovak: Spontánne boli hlásené menej časté prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúce hemodialýzu.
Spanish: • Sujete la pluma firmemente en su mano.
Slovak: Uchopte pero pevne do ruky.
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo puede utilizar una pluma de Byetta?
Slovak: Ako dlho môžem používať pero Byetta?
Spanish: Estudios clínicos con exenatida de liberación inmediata han demostrado mejoras en la función de las células beta, utilizando indicadores como el modelo de evaluación de la homeostasis para la función de la célula beta (HOMA-B) y el índice de proinsulina/insulina.
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním naznačovali zlepšenie funkcie beta-buniek na základe parametrov, ako sú hodnotenie funkcie beta-buniek pomocou modelu homeostázy (HOMAB), pomer proinzulínu a inzulínu.
Spanish: Nota: Si la aguja no está fija, puede que no reciba su dosis completa.
Slovak: Poznámka: Ak nie je ihla bezpečne upevnená, nemusíte dostať úplnú dávku.
Spanish: ¿Necesito seguir las instrucciones de preparación de una nueva pluma antes de cada dosis?
Slovak: Musím vykonať Nastavenie nového pera pred podaním každej dávky?
Spanish: En el brazo de exenatida de liberación inmediata, la dosis de insulina se incrementó en 13 unidades/día comparado con 20 unidades/día en el brazo de placebo.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa zvýšila dávka inzulínu o 13 jednotiek/deň v porovnaní s 20 jednotkami/deň v skupine s placebom.
Spanish: No repita las instrucciones incluidas en la Sección 2 para cada uso habitual, si lo hace, se quedará sin Byetta antes de que transcurran los 30 días de uso.
Slovak: Neopakujte časť 2 pri bežnom používaní, ak to budete robiť, miniete Byettu pred uplynutím 30 dní jej používania.
Spanish: ¿Debo usar una aguja nueva para cada inyección?
Slovak: Mám používať pre každé podanie injekcie novú ihlu?
Spanish: La media diaria de los valores de glucosa en sangre fue similar entre exenatida de liberación inmediata e insulina.
Slovak: Priemerné denné hodnoty glukózy v krvi boli podobné medzi exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Spanish: Byetta está también indicado como tratamiento coadyuvante a insulina basal con o sin metformina y/o pioglitazona en adultos que no hayan alcanzado un adecuado control glucémico con estos medicamentos.
Slovak: Byetta je tiež indikovaná ako podporná liečba k bazálnemu inzulínu s metformínom alebo bez neho a/alebo s pioglitazónom u dospelých, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu týmito liekmi.
Spanish: Sin embargo, si también está usando una sulfonilurea o una insulina su médico le puede decir que compruebe sus niveles de azúcar para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina.
Slovak: Avšak, ak užívate aj sulfonylmočovinu alebo inzulín, váš lekár vás môže požiadať, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi na úpravu dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociada al uso de una sulfonilurea, se debe considerar la reducción de la dosis de sulfonilurea.
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny.
Spanish: La administración concomitante de exenatida de liberación inmediata con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1 no ha sido estudiado, por lo que no se puede recomendar.
Slovak: Súčasné užívanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), s alfa-glukozidázovými inhibítormi, s inhibítormi dipeptidylpeptidázy 4 alebo s inými agonistami GLP1 receptora sa neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Spanish: La incidencia y tipo de otras reacciones adversas observadas fueron similares a las observadas durante los ensayos clínicos controlados a 30 semanas con una sulfonilurea, metformina o ambos.
Slovak: Výskyt a druh ďalších pozorovaných nežiaducich udalostí bol podobný s tými, ktoré sa vyskytli počas 30-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdie so sulfonylmočovinou, metformínom alebo s oboma.
Spanish: Siempre quedará una pequeña cantidad de Byetta en el cartucho.
Slovak: Malé množstvo Byetty zostáva vždy v zásobníku.
Spanish: Bajas concentraciones de glucagón conllevan un descenso de la producción de glucosa hepática.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Spanish: - Los demás componentes son metacresol (44 microgramos/dosis en la solución para inyección de Byetta 5 microgramos y 88 microgramos/dosis en la solución para inyección de Byetta 10 microgramos), manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Slovak: - Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 5 mikrogramov (µg) a 88 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 10 mikrogramov (µg), manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekciu (pozri časť 2).
Spanish: La capucha externa de la aguja se utilizará cuando retire la aguja de la pluma después de la inyección.
Slovak: Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes con diabetes tipo 2, la administración de exenatida (10 μg) produjo un aumento medio del AUC de exenatida del 36 % en 15 sujetos de edad avanzada de edades comprendidas entre 75 y 85 años en comparación con 15 sujetos de edades comprendidas entre 45 y 65 años, probablemente relacionado con la función renal reducida en el grupo de edad más avanzada (ver sección 4.2).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s diabetom typu 2 podanie exenatidu (10 µg) viedlo ku priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36 % u 15 starších jedincov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 jedincami vo veku 45 až 65 rokov, pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Spanish: El estudio de 26 semanas mostró resultados similares con reducciones estadísticamente significativas de la HbA1c basal en comparación con placebo (-0,8 % frente a -0,1 %).
Slovak: 26týždňová štúdia preukázala podobné výsledky so štatisticky významným znížením východiskovej hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom (-0,8
Spanish: El uso excesivo de este medicamento puede causar náuseas, vómitos, mareos o síntomas de bajo azúcar en sangre (ver sección 4).
Slovak: Podanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity glukagónu podobného peptidu 1(GLP-1).
Spanish: • Ponga una nueva aguja y repita los pasos B al E del apartado Preparación de la Nueva Pluma de la Sección 2 de este manual del usuario.
Slovak: Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B - E, v časti 2 tohto návodu na používanie.
Spanish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suecia
Slovak: (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Spanish: ¿Qué debo hacer si Byetta no sale por la punta de la aguja tras cuatro intentos durante la preparación de la nueva pluma?
Slovak: Čo mám robiť, ak po štyroch pokusoch počas Nastavenia nového pera nevyjde z hrotu ihly Byetta?
Spanish: Si olvidó usar Byetta
Slovak: Ak zabudnete použiť Byettu
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de exenatida de liberación inmediata identificadas a partir de los ensayos clínicos y notificaciones espontáneas
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce účinky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním identifikované z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení
Spanish: Exenatida incrementa, de forma glucosa-dependiente, la secreción de insulina de las células beta del páncreas.
Slovak: Exenatid zvyšuje mechanizmom závislým na glukóze sekréciu inzulínu z pankreatických beta buniek.
Spanish: Es normal que una única gota permanezca en la punta de la aguja después de completar la inyección.
Slovak: Je to normálny jav, ak jedna kvapka zostane na hrote ihly po skončení podania injekcie.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento debajo de la piel (inyección subcutánea) en la parte superior de la pierna (muslo), zona del estómago (abdomen) o parte superior del brazo.
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) v hornej časti nohy (stehna), v oblasti žalúdka (brucha) alebo v hornej časti ramena.
Spanish: Nombre y dirección del fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže