FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne dane dotyczące długotrwałego wpływu na bezpieczeństwo stosowania leku (nazwa własna)® u pacjentów w tej grupie wiekowej, w tym na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy, emocjonalny i rozwój, są ograniczone.
Lithuanian: Be to, duomenų apie ilgalaikio gydymo (Sugalvotas pavadinimas) saugumą vaikams ir paaugliams, įskaitant poveikį augimui, lytiniam brendimui ir pažinimo, emocijų bei elgsenos raidai, nepakanka.
Polish: W innych zaburzeniach psychicznych, w których stosuje się (nazwa własna)®, ryzyko występowania incydentów samobójczych może być także zwiększone.
Lithuanian: Kitokie psichikos sutrikimai, kuri gydomi (Sugalvotas pavadinimas), irgi gali būti susiję su didele su savižudybe susijusių reiškinių rizika.
Polish: Fenytoina: Podczas leczenia skojarzonego z fluoksetyną zaobserwowano zmiany stężeń leku we krwi.
Lithuanian: Vartojant kartu su fluoksetinu, nustatyta koncentracijos kraujyje pokyčių.
Polish: U osób w podeszłym wieku można zwiększać dawkę zachowując dużą ostrożność.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus, gydytojas dozę didins dar atsargiau.
Polish: Rodzaj i zawartość pojemnika <[w zależności od kraju]>
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE <[Žr.
Polish: Stosowanie podczas ciąży i laktacji
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Polish: Dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę co odpowiada 2,5 ml preparatu (nazwa własna)® w postaci roztworu doustnego.
Lithuanian: Pradinė paros dozė - 10 mg (vartoti 2,5 ml (Sugalvotas pavadinimas) geriamojo skysčio).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO <[Patrz Aneks I - w zależności od kraju]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS <[Žr.
Polish: - Badanie młodych szczurów mające na celu ocenę stanu neurohormonalnego osi podwzgórzeprzysadka-gonady (HPG) w okresie dojrzewania płciowego młodych samców i samic szczurów CD otrzymujących fluoksetynę.
Lithuanian: - Žiurkių jauniklių tyrimą, kurio tikslas - įvertinti abiejų lyčių Sprague-Dawley žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, pagumburio, hipofizio ir lytinių liaukų (PHL) sistemos neurohormoninę būklę lytinio brendimo metu.
Polish: Preparatu (nazwa własna)® nie należy stosować w leczeniu dzieci poniżej 8. lat.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 8 metų vaikams (Sugalvotas pavadinimas) vartoti negalima.
Polish: Epizody dużej depresji: Przeprowadzono badania kliniczne z użyciem fluoksetyny u pacjentów z epizodami dużej depresji w porównaniu z placebo i aktywną kontrolą.
Lithuanian: Buvo atlikti klinikiniai placebu ir aktyviai kontroliuojamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo ligoniai, kuriems diagnozuoti didžiosios depresijos epizodai.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (do 5 tygodni wstecz), nawet tych wydawanych bez recepty.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai (prieš tai buvusias penkias savaites) vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: • W przypadku pojawienia się wysypki lub wystąpienia reakcji alergicznej w postaci świądu, obrzęku warg lub języka lub świszczącego oddechu albo duszności, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: • Jeigu išbėrė arba atsirado alerginė reakcija, pavyzdžiui, niežulys, lūpų ar veido patinimas, švokštimas ar dusulys, tučtuojau nutraukite kapsulių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Wykazano, że (nazwa własna)® działa istotnie skuteczniej niż placebo w ocenie według skali depresji Hamiltona (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D).
Lithuanian: Pagal Hamiltono depresijos vertinimo skalę (HAM-D) (Sugalvotas pavadinimas) buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKA TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE (nazwa własna)® 20 MG KAPSUŁKI TWARDE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 mg (Sugalvotas pavadinimas) kietų kapsulių KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Ponieważ u dzieci o mniejszej masie ciała stężenia leku w osoczu są większe, efekt terapeutyczny można u nich osiągnąć stosując mniejsze dawki (patrz punkt 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne").
Lithuanian: Mažesnio svorio vaikų plazmoje susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija, taigi gydomąjį poveikį gali sukelti mažesnės vaistinio preparato dozės (žr.
Polish: W drugim badaniu, w którym pacjentki przyjmowały lek tylko w fazie lutealnej (20 mg na dobę przez 14 dni) przez 3 kolejne cykle, także zaobserwowano poprawę w zakresie pierwszorzędowego parametru skuteczności (wg skali nasilenia objawów codziennych, Daily Record of Severity of Problems).
Lithuanian: Antro pertraukiamo dozavimo liuteininėje fazėje (20 mg per parą 14 dienų) tyrimo duomenimis, nustatytas pirminių veiksmingumo rodmenų (pagal sutrikimų pasikartojimo ir sunkumo skalę) pagerėjimas.
Polish: Działania niepożądane
Lithuanian: 4.9 Nepageidaujamas poveikis
Polish: Jeśli podczas leczenia warfaryną konieczne jest rozpoczęcie lub zakończenie leczenia lekiem (nazwa własna)®, lekarz może zalecić wykonanie określonych badań.
Lithuanian: Jeigu gydantis varfarinu pradedamas vartoti (Sugalvotas pavadinimas) arba jo vartojimas nutraukiamas, gydytojas atliks kai kuriuos tyrimus;
Polish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgia
Lithuanian: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgija
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy klinicznej.
Lithuanian: Tokia rizika gali išlikti tol, kol pasireikš remisija.
Polish: W przypadku depresji złagodzenie objawów zwykle następuje po kilku tygodniach leczenia.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad per pirmas kelias gydymo savaites depresijos simptomai paprastai nepagerėja.
Polish: Wybroczyny występowały niezbyt często w czasie leczenia fluoksetyną.
Lithuanian: Gydant fluoksetinu, dėminės kraujosruvus pasireiškė nedažnai.
Polish: Wykluczono kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne.
Lithuanian: Ligonės, vartojančios geriamuosius kontraceptikus, iš tyrimo pašalintos.
Polish: Objawy przedawkowania samej fluoksetyny są zwykle łagodne.
Lithuanian: Vieno fluoksetino perdozavimas paprastai būna nesunkus.
Polish: Okres półtrwania: Biorąc pod uwagę interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z innymi lekami (np. w przypadku przestawienia pacjentów z fluoksetyny na inne leki przeciwdepresyjne) należy pamiętać o długich okresach półtrwania w faziej eliminacji fluoksetyny i norfluoksetyny (patrz „Właściwości farmakokinetyczne").
Lithuanian: , kai norima vietoja fluoksetino skirti vartoti kitą antidepresantą), reikia prisiminti, kad fluoksetino ir norfluoksetino pusinės eliminacijos laikas ilgas (žr.
Polish: Sposób podawania leku:
Lithuanian: Įprastinė dozė:
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć 2 tygodnie po zakończeniu stosowania nieodwracalnych inhibitorów MAO oraz następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO typu A.
Lithuanian: Gydymą fluoksetinu galima pradėti tik po dviejų savaičių, baigus vartoti negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių, arba kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO A inhibitoriaus vartojimo pabaigos.
Polish: W razie konieczności lekarz może zmienić dawkę leku w okresie 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Pradėjus gydytis šiuo vaistu per 3-4 savaites gydytojas peržiūrės dozę ir, jeigu reikia, ją pakeis.
Polish: Dawkowanie należy ponownie ocenić i dostosować w razie konieczności w okresie 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a także później, jeśli uzna się to za właściwe ze względów klinicznych.
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio būklę, per 3-4 savaites ir vėliau dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją keisti.
Polish: Układ nerwowy: Bóle głowy, zaburzenia snu (np. koszmary senne, bezsenność), zawroty głowy, anoreksja, zmęczenie (np. senność, ospałość), euforia, przemijające zaburzenia ruchowe (np. nagłe skurcze mięśni, ataksja, drżenie, skurcze kloniczne mięśni), drgawki i, w rzadkich przypadkach, niepokój psychoruchowy lub akatyzja (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Lithuanian: Galvos skausmas, miego sutrikimai (pvz.: nenormalūs sapnai, nemiga), galvos svaigimas, anoreksija, nuovargis (pvz.: patologinis mieguistumas, mieguistumas), euforija, trumpalaikiai nenormalūs judesiai (pvz., tikas, ataksija, drebulys, mioklonija), traukuliai ir retais atvejais psichomotorinis sujaudinimas ar akatizija (žr.
Polish: W większości przypadków dotyczyła pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów leczonych równocześnie środkami moczopędnymi lub pacjentów odwodnionych.
Lithuanian: Dažniausiai tokie sutrikimai pasitaikė senyviems ligoniams, diuretikų vartojantiems ligoniams ar kitais kraujo tūrio sumažėjimo atvejais.
Polish: Fluoksetyna ulega efektowi pierwszego przejścia.
Lithuanian: Fluoksetino farmakokinetika nelinijinė, jis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Polish: Rzadko zgłaszano inne krwawienia (np. krwawienie z dróg rodnych, przewodu pokarmowego oraz inne krwawienia w obrębie skóry i błon śluzowych) (patrz „Środki ostrożności", Krwawienie).
Lithuanian: Retai pasireiškė kitų kraujavimo sutrikimų (pvz.: kraujavimas iš moters lytinių organų, kraujavimas virškinimo trakto ir kitokie odos ar gleivinės kraujavimai).
Polish: Ze względu na to, że zespoły te mogą wywołać objawy potencjalnie zagrażające życiu, należy przerwać leczenie fluoksetyną kiedy się pojawi grupa objawów takich, jak hipertermia, sztywność, drgawki kloniczne mięśni, chwiejność układu autonomicznego z możliwymi gwałtownymi wahaniami czynności życiowych, zmiany świadomości ze splątaniem włącznie, drażliwość, skrajne pobudzenie prowadzące do delirium i śpiączki, i zastosować wspomagające leczenie objawowe.
Lithuanian: Šie sindromai gali kelti grėsmę gyvybei, taigi tokiais atvejais, kai pasireiškia tokių simptomų derinys, pavyzdžiui, hipertermija, rigidiškumas, mioklonija, autonominės nervų sistemos nestabilumas su greita gyvybinių funkcijų kaita, psichikos pokyčiai, įskaitant sumišimą, dirglumą, labai stiprų sujaudinimą, kuriam progresuojant, gali pasireikšti kliedesiai ir koma, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.
Polish: W dwóch krótkotrwałych badaniach decydujących wykazano istotnie większą skuteczność działania preparatu (nazwa własna)® w dawce 20 mg w porównaniu z placebo, w zakresie zmniejszenia całkowitej liczby punktów w poprawionej skali oceny depresji wieku dziecięcego (Childhood Depression Rating Scale-Revised, CDRS-R) oraz w skali ogólnego wrażenia poprawy klinicznej (Clinical Global Impression of Improvement, CGI-I).
Lithuanian: Dviejų trumpalaikių pagrindžiamųjų tyrimų duomenimis, 20 mg (Sugalvotas pavadinimas) dozė buvo daug veiksmingesnė, vertinant simptomų sumažėjimu pagal peržiūrėtą depresijos vaikystėje vertinimo skalę (angl.
Polish: Nie ustalono, czy lek wpływa na osiągnięcie prawidłowego wzrostu w wieku dorosłym.
Lithuanian: Ar tai trukdo pasiekti normalų ūgį suaugus, nenustatyta.
Polish: Zaprzestanie stosowania leku (nazwa własna)®
Lithuanian: Nustojus vartoti (Sugalvotas pavadinimas)
Polish: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Wielka Brytania
Lithuanian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Jungtinė Karalystė
Polish: Tlenek żelaza czarny E172
Lithuanian: Amonio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172)
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO typu A (np. moklobemidu).
Lithuanian: Visgi pradėti gydytis fluoksetinu galima kitą dieną po kai kurių grįžtamojo poveikio A tipo MAO inhibitorių (pvz., moklobemido) vartojimo pabaigos.
Polish: Krwawienie: Odnotowano występowanie związanych z podawaniem leków z grupy SSRI krwawień w obrębie skóry - wybroczyn i plamicy.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad vartojant SSRI atsirado odos kraujavimo sutrikimų, pavyzdžiui, dėminės ar taškinės kraujosruvos.
Polish: • W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Polish: • pacjent stosuje terapię elektrowstrząsowi.
Lithuanian: • jeigu taikomas gydymas elektros traukuliais (elektros traukulių terapija);
Polish: Fluctin Loesung
Lithuanian: Fluctin
Polish: • Niewydolność nerek: po podaniu pojedynczej dawki fluoksetyny nie stwierdzono zmiany parametrów kinetycznych u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką (bezmocz) niewydolnością nerek w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Lithuanian: Ligonių, kuriems diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus (anurija) inkstų funkcijos nepakankamumas, suvartojusių vienkartinę fluoksetino dozę kinetikos rodmenys, palyginti su sveikų savanorių, nesiskyrė.
Polish: Jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania fluoksetyny w ostrych chorobach serca, zalecana jest ostrożność w przypadku stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Visgi ligonių, sergančių ūmine širdies liga, patirtis ribota, taigi juos gydyti rekomenduojama atsargiai.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa długotrwałego stosowania fluoksetyny w okresie dłuższym niż 19 tygodni.
Lithuanian: Ilgesnio kaip 19 savaičių gydymo saugumas išsamiai neištirtas.
Polish: Układ pokarmowy: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, zaburzenia połykania, zmiana smaku), suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, rijimo sutrikimas, skonio pojūčio iškrypimas), burnos džiūvimas.
Polish: Należy unikać stosowania fluoksetyny u pacjentów z niestabilnymi napadami padaczkowymi lub padaczką.
Lithuanian: Ligoniams, kurių traukulių sutrikimai ar epilepsija nestabilūs, fluoksetino vartoti negalima, o ligonių, kurių epilepsija valdoma, būklę reikia atidžiai stebėti.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 5 ml roztworu doustnego zawiera chlorowodorek fluoksetyny w ilości równoważnej 20 mg fluoksetyny.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 5 ml geriamojo skysčio yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
Polish: Lek (Nazwa własna)® można stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie do leczenia umiarkowanej lub ciężkich epizodów dużej depresji (jednocześnie z psychoterapią).
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 8-18 metų vaikams ir paaugliams turi būti vartojamas (kartu su psichoterapija) tik vidutinio sunkumo ir sunkaus depresinių epizodų atvejais.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania leków o małym indeksie terapeutycznym w głównej mierze metabolizowanych przez ten izoenzym (takich jak flekainid, enkainid, karbamazepina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) ich podawanie można rozpocząć od najmniejszej dawki lub zmniejszyć dawkę do najmniejszej zalecanej.
Lithuanian: Taigi vartojant fluoksetiną pradėti kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie daugiausia metabolizuojami veikiant šiems izofermentams ir kurių yra siauras terapinis indeksas (pvz.: flekainido, enkainido, karbamazepino, triciklių antidepresantų), ir keisti jų dozę reikia atsargiai mažiausių dozių ribose.
Polish: Co zawiera lek (nazwa własna)® 20 mg kapsułki:
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg kietų kapsulių sudėtyje yra
Polish: Lek ten jest stosowany do leczenia następujących schorzeń:
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos išvardytos būklės.
Polish: Najczęściej zgłaszane reakcje to: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne marzenia senne), osłabienie (astenia), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie i bóle głowy.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios reakcijos buvo galvos svaigimas, jutimų sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą, ryškius sapnus), astenija, ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, drebulys ir galvos skausmas.
Polish: • Depresja: Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė - 20 mg.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA <[Žr.
Polish: tygodni nie nastąpi poprawa stanu chorego, należy ponownie rozważyć zasadność leczenia preparatem (nazwa własna)®.
Lithuanian: Jeigu per 10 savaičių būklė nepagerėja, reikia apsispręsti dėl tolesnio (Sugalvotas pavadinimas) vartojimo.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera chlorowodorek fluoksetyny w ilości równoważnej 20 mg fluoksetyny.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
Polish: Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, drgawki, dolegliwości sercowe (takie jak zaburzenia rytmu serca i zatrzymanie akcji serca), zaburzenia czynności płuc i zmiany stanu psychicznego - od pobudzenia do śpiączki.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra tokie: pykinimas, vėmimas, traukuliai, širdies veikos sutrikimai (pvz.: nereguliarus pulsas, širdies sustojimas), plaučių veiklos sutrikimai ir psichinės būklės sutrikimai nuo sujaudinimo iki komos.
Polish: Z tego powodu podczas leczenia pacjentów cierpiących na inne zaburzenia psychiczne należy przedsięwziąć takie same środki ostrożności.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuoti kitokie psichikos sutrikimai, reikia paisyti tų pačių atsargumo priemonių.
Polish: • w przeszłości występowały epizody maniakalne; w przypadku wystąpienia epizodu maniakalnego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie stosowania fluoksetyny;
Lithuanian: Jeigu pasireiškia manijos epizodas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti nutraukti fluoksetino vartojimą;
Polish: Układ moczowo-płciowy: Zatrzymanie moczu, częste oddawanie moczu.
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis.
Polish: Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Lithuanian: Obsesinis kompulsinis sutrikimas
Polish: W przypadku dzieci, które odpowiedziały na leczenie, po 6 miesiącach powinno się ponownie rozważyć konieczność dalszego leczenia.
Lithuanian: Po 6 gydymo mėnesių gydytojas įvertins, ar būtina tęsti vaisto vartojimą.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM (Nazwa własna)® 20 mg/5 ml roztwór doustny
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg/5 ml
Polish: Jeśli mimo to, w oparciu o potrzebę kliniczną, zostanie jednak podjęta decyzja o leczeniu, pacjent powinien być uważnie obserwowany pod kątem wystąpienia objawów samobójczych.
Lithuanian: Minėtus ligonius gydyti šiuo vaistiniu preparatu pagal kitokias indikacijas negalima. Jeigu atsižvelgus į ligonio būklę visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, reikia atidžiai stebėti, ar ligoniui neatsiranda savižudiškų simptomų.
Polish: Epizody dużej depresji (u dzieci i młodzieży): Przeprowadzono badania porównawcze względem placebo z udziałem dzieci w wieku powyżej 8 lat i młodzieży.
Lithuanian: Atlikti vaikų ir vyresnių nei 8 metų paauglių klinikiniai placebu kontroliuojamieji tyrimai.
Polish: W przypadku zaprzestania przyjmowania leku (nazwa własna)® mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy; uczucie mrowienia, kłucia; zaburzenia snu (żywe sny, koszmary senne, bezsenność); niepokój psychoruchowy lub pobudzenie; zmęczenie lub osłabienie; lęk; nudności lub wymioty; drżenie; bóle głowy.
Lithuanian: Nutraukus (Sugalvotas pavadinimas) vartojimą, gali pasireikšti toks poveikis: galvos svaigimas, dilgčiojimas (adatėlių ar smeigtukų badymo pojūtis), miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, negalėjimas užmigti), nerimastingumas ar sujaudinimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, nerimas, pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar noras vemti), drebulys (virpėjimas), galvos skausmas.
Polish: - Badanie młodych szczurów mające na celu opisanie rozwoju i potencjalnej odwracalności zmian toksycznych w jądrach (tj. badania neurohormonalne i histopatologiczne) u młodych samców szczurów CD otrzymujących fluoksetynę.
Lithuanian: - Žiurkių jauniklių tyrimą, kurio tikslas - apibūdinti Sprague-Dawley žiurkių jauniklių patinų, gaunančių fluoksetino, toksinį poveikį sėklidėms ir grįžtamąjį procesą (t.y.
Polish: • stwierdzono padaczkę lub w przeszłości występowały napady drgawkowe; jeśli wystąpił napad padaczkowy (drgawki) lub częstość napadów uległa zwiększeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie stosowania fluoksetyny.
Lithuanian: Jeigu prasideda priepuolis (traukuliai) arba traukuliai padažnėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti nutraukti fluoksetino vartojimą;
Polish: Koty i psy
Lithuanian: Katės ir šunys Leisti po oda Flakonas (stiklas)
Polish: Droga podania
Lithuanian: A pielikums
Polish: Incydenty hipoglikemii mają zazwyczaj charakter łagodny.
Lithuanian: Šie hipoglikemijos atvejai paprastai būna lengvi.
Polish: ProZinc (insulina ludzka)
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas)
Polish: Możliwość wystąpienia reakcji alergicznej u osób wrażliwych jest niewielka.
Lithuanian: Alerginės reakcijos vaisto susišvirkštusiems žmonėms tikimybė yra maža.
Polish: ProZinc (insulina ludzka) EMA/300817/2013
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas) EMA/300817/2013
Polish: Dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (40 j.m./ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma (40 IU/ml).
Polish: W przypadku psów, jeżeli nie ma wystarczającej reakcji na leczenie po 4 - 6 tygodniach, można zmienić dawkę lub częstotliwość podawania.
Lithuanian: Jei po 4-6 savaičių gydymo poveikis šunims yra nepakankamas, vaisto dozę ir (arba) dažnumą galima pakeisti.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 139 chorujących na cukrzycę kotów w różnym wieku i różnych ras, po 6 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku ProZinc średni poziom cukru we krwi zmniejszył się, a objawy kliniczne uległy złagodzeniu, np. odnotowano wzrost średniej masy ciała; uznano, że u 116 z 139 kotów (84%) leczenie jest skuteczne.
Lithuanian: Atlikus lauko tyrimą su 139 įvairaus amžiaus ir veislių diabetu sergančiomis katėmis, po 6 gydymo ProZinc savaičių vidutinis cukraus kiekis kraujyje sumažėjo, o klinikiniai požymiai pagerėjo, pvz., padidėjo vidutinis kūno svoris; 116 iš 139 (84 proc.) kačių gydymas buvo laikomas veiksmingu.
Polish: Dalsze informacje na temat leku ProZinc znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie ProZinc rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego dwa razy na dobę u kotów i raz na dobę u psów zawsze o tej samej porze albo bezpośrednio po posiłku.
Lithuanian: Katėms vaistas švirkščiamas po oda du kartus per parą, šunims - kartą per parą tuo pačiu metu, arba iškart šuniui paėdus.
Polish: Właściwą dawkę określa się indywidualnie dla każdego zwierzęcia w zależności od masy ciała i należy ją dostosować odpowiednio do reakcji na leczenie.
Lithuanian: Tiksli dozė kiekvienam gyvūnui atskirai nustatoma atsižvelgiant į svorį ir derinama pagal reakciją į gydymą.
Polish: ProZinc jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu cukrzycy u kotów i psów.
Lithuanian: ProZinc - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys katės ir šunys.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku ProZinc przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad ProZinc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Polish: Inne informacje dotyczące leku ProZinc
Lithuanian: Kita informacija apie ProZinc
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę ludzką.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Polish: W badaniu terenowym w UE z udziałem psów z cukrzycą lek ProZinc okazał się równie skuteczny jak zatwierdzona insulina weterynaryjna.
Lithuanian: ES lauko tyrime su diabetu sergančiais šunimis, nustatyta, kad ProZinc buvo toks pat veiksmingas kaip ir registruotas veterinarinis insulinas.
Polish: Po wstrzyknięciu są one wchłaniane wolniej i dłużej docierają do celu w organizmie niż insulina produkowana naturalnie.
Lithuanian: Po injekcijos jie absorbuojami lėčiau ir organizme ima veikti vėliau nei natūraliai gaminamas insulinas.