FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rats, signs of haemolytic anaemia were observed after repeated bolus injection of micafungin.
Latvian: Pēc atkārtotu mikafungīna bolus injekciju ievadīšanas žurkām novēroja hemolītiskas anēmijas pazīmes.
English: Lactose monohydrate, citric acid anhydrous and sodium hydroxide.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts, bezūdens citronskābe un nātrija hidroksīds.
English: Co-administration of micafungin and amphotericin B desoxycholate should only be used when the benefits clearly outweigh the risks, with close monitoring of amphotericin B desoxycholate toxicities (see section 4.5).
Latvian: Mikafungīna un amfotericīna B dezoksiholāta vienlaikus lietošana pieļaujama, ja vēlamais rezultāts attaisno riskus, rūpīgi uzraugot amfotericīna B dezoksiholāta toksicitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu) devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C when reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25oC temperatūrā saglabājas līdz 48 stundām, ja šķīdināts nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) infūziju šķīdumā vai glikozes 50 mg/ml (5%) infūziju šķīdumā.
English: Drug interaction studies in healthy human subjects were conducted to evaluate the potential for interaction between micafungin and mycophenolate mofetil, ciclosporin, tacrolimus, prednisolone, sirolimus, nifedipine, fluconazole, ritonavir, rifampicin, itraconazole, voriconazole and amphotericin B. In these studies, no evidence of altered pharmacokinetics of micafungin was observed.
Latvian: Lai izvērtētu mikafungīna un mikofenolāta mofetila, ciklosporīna, takrolima, prednizolona, sirolima, nifedipīna, flukonazola, ritonavīra, rifampicīna, itrakonazola, vorikonazola un amfotericīna B mijiedarbības potenciālu, tika veikti zāļu mijiedarbības pētījumi, iesaistot veselus brīvprātīgos.
English: Metabolism and nutritional disorders hypokalaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia hyponatraemia, hyperkalaemia, hypophosphataemia, anorexia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipokaliēmija, hipomagniēmija, hipokalciēmija hiponatriēmija, hiperkaliēmija, hipofosfatēmija,
English: The solution must not be used if it is cloudy or has precipitated.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst lietot, ja radušās nogulsnes vai tas ir duļķains.
English: Volume (concentration) of reconstituted powder
Latvian: Izšķīdinātā pulvera daudzums
English: 5 ml approx. 5 ml (10 mg/ml)
Latvian: 5 ml (10 mg/ml) 0,5 mg/ml
English: 1 vial contains 50 mg or 100 mg micafungin (as sodium).
Latvian: 1 flakons satur 50 mg vai 100 mg mikafungīna (nātrija sāls veidā).
English: Unopened vials
Latvian: Neatvērts flakons
English: 50 mg/day
Latvian: 50 mg/dienā
English: In adult dogs, atrophy of seminiferous tubules with vacuolation of the seminiferous epithelium and decreased sperm in the epididymides were noted after prolonged treatment (39 weeks) but not after 13 weeks of treatment.
Latvian: Pieaugušiem suņiem pēc ilgstošas terapijas (39 nedēļas) konstatēja sēklas vadu atrofiju ar sēklnesošā epitēlija vakuolizāciju un samazinātu spermas daudzumu sēklinieku piedēkļos, taču to nekonstatēja pēc 13 nedēļu ilgas terapijas.
English: 2 mg/kg/day*
Latvian: 2 mg/kg/dienā*
English: Treatment of invasive candidiasis
Latvian: Invazīvas kandidozes terapija
English: § The paediatric population was not sized to test for non-inferiority.
Latvian: § Līdzvērtīguma testēšana bērnu populācijā netika veikta.
English: Micafungin is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka mikafungīns ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: The following reactions have been reported more often in paediatric patients than in adult patients: Common (may affect up to 1 in 10 people) - decreased blood platelets (thrombocytopenia) - increased heart rate (tachycardia) - high or low blood pressure - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia); enlarged liver - acute kidney failure; increased urea in the blood
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem Ziņots, ka turpmāk minētās blakusparādības bērniem novērotas biežāk nekā pieaugušajiem: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - samazināts trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija), - paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), - paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, - paaugstināts žults pigmenta līmenis asinīs (hiperbilirubinēmija), palielinātas aknas, - akūta nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs.
English: Package leaflet: Information for the user Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Mycamine 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Mycamine 100 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: - The usual dose to prevent invasive Candida infections is 50 mg per day for patients weighing more than 40 kg and 1 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Latvian: - Parastā deva invazīvas Candida infekcijas profilaksei ir 50 mg dienā pacientiem, kas sver 40 kg vai vairāk, un 1 mg/kg/dienā pacientiem, kas sver 40 kg vai mazāk.
English: The majority of hepatic adverse reactions were mild and moderate.
Latvian: Vairums ar aknām saistīto blakusparādību bija vieglas un vidēji smagas pakāpes.
English: Renal and urinary disorders blood creatinine increased, blood urea increased, renal failure aggravated renal impairment (see section 4.4), acute renal failure
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, nieru mazspējas saasināšanās nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4.
English: No micafungin dose adjustments are necessary when these medicines are administered concomitantly.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, nav nepieciešams pielāgot mikafungīna devu.
English: Vascular disorders common hypertension, hypotension
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi flebīts hipotensija, hipertensija,
English: - if you have kidney problems (e.g. kidney failure and abnormal kidney function test).
Latvian: (sarkano asins šūnu noārdīšanās); - ja Jums ir nieru problēmas (piemēram, nieru mazspēja vai novirzes no normas nieru darbības testu rādītājos).
English: Haemolysis
Latvian: Hemolīze
English: If you miss a dose of Mycamine
Latvian: Ja esat izlaidis Mycamine devu
English: Use in children and newborns < 4 months of age
Latvian: Lietošana bērniem (ieskaitot jaundzimušos) līdz 4 mēnešu vecumam
English: In the following table adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA preferred term.
Latvian: Tabulā zemāk nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
English: The majority were of mild to moderate intensity and not treatment limiting.
Latvian: Vairums gadījumu bija vieglas vai vidēji smagas pakāpes, terapija nebija jāpārtrauc.
English: SN:
Latvian: nieze,
English: No impairment of male or female fertility was observed in the fertility and early embryonic development study in rats.
Latvian: Auglības un agrīnās embrioloģiskās attīstības pētījumā žurkām netika novērota ietekme uz žurku mātīšu vai tēviņu auglību.
English: The incidence of some adverse reactions was higher in paediatric patients than in adult patients (see section 4.8).
Latvian: Dažas blakusparādības pediatrijas pacientiem sastopamas biežāk nekā pieaugušajiem pacientiem (skatīt
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, rigors injection site thrombosis, infusion site inflammation, injection site pain, peripheral oedema
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis, krampji tromboze injekcijas vietā, iekaisums infūzijas vietā, sāpes injekcijas vietā, perifēra tūska
English: ≥ 1/10,000 to
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz
English: 5 ml approx. 5 ml (20 mg/ml)
Latvian: 5 ml (20 mg/ml) 1,0 mg/ml
English: The plastic cap must be removed from the vial and the stopper disinfected with alcohol.
Latvian: No flakona noņem plastmasas vāciņu un dezinficē aizbāzni ar spirtu.
English: • Caution must be demonstrated if the patient: - has severe liver function impairment - has chronic liver diseases known to represent preneoplastic conditions (e.g. advanced liver fibrosis, cirrhosis, viral hepatitis, neonatal liver disease or congenital enzyme defects) - is receiving a concomitant therapy including hepatotoxic and/or genotoxic properties
Latvian: - ir smagi aknu darbības traucējumi; - ir hroniskas aknu slimības, kas pazīstamas kā pirmsvēža stāvokļi (piemēram, progresējoša aknu fibroze, ciroze, vīrusu hepatīts, jaundzimušo aknu slimība vai iedzimti enzīmu defekti); - vienlaicīgi saņem terapiju, kas ietver hepatotoksisku un/vai genotoksisku iedarbību; - anamnēzē ir hemolīze, hemolītiskā anēmija vai nieru darbības traucējumi.
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, anaemia pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia haemolytic anaemia, haemolysis (see section disseminated intravascular coagulation
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi leikopēnija, neitropēnija, anēmija pancitopēnija, trombocitopēnija, eozinofīlija, hipoalbuminēmija hemolītiskā anēmija, hemolīze (skatīt 4.4.
English: Micafungin may cause kidney problems, renal failure, and abnormal renal function test.
Latvian: Mikafungīns var izraisīt nieru darbības traucējumus, nieru mazspēju un patoloģiskas izmaiņas nieru darbības rādītājos.
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion
Latvian: Mycamine 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Mycamine 100 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 96 hours at 25°C when protected from light and diluted as described above.
Latvian: Ja pagatavošanas process neatšķiras no iepriekš minētā, šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25oC temperatūrā, sargājot no gaismas, saglabājas 96 stundas.
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, dysgeusia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes miegainība, trīce,
English: 150 1 x 100 + 1 x
Latvian: 150 1 x 100 + 1 x 50 5 ml apm.
English: Mechanism(s) of resistance
Latvian: Rezistences mehānismi
English: Symptoms such as rash and rigors have been reported in clinical studies.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ziņots par tādiem simptomiem kā izsitumi un drudzis.
English: Oesophageal candidiasis: Micafungin should be administered for at least one week after resolution of clinical signs and symptoms.
Latvian: Barības vada kandidoze: mikafungīns jāievada vismaz vienu nedēļu pēc infekcijas klīnisko pazīmju un simptomu izzušanas.
English: Powder for solution for infusion White compact powder
Latvian: Balts, kompakts pulveris
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
English: - The dose to treat a Candida infection of the oesophagus is 150 mg for patients weighing more than 40 kg and 3 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Latvian: - Parastā deva barības vada Candida infekcijas ārstēšanai ir 150 mg dienā pacientiem, kas sver 40 kg vai vairāk, un 3 mg/kg/dienā pacientiem, kas sver 40 kg vai mazāk.
English: The development of foci of altered hepatocytes (FAH) and hepatocellular tumours after a treatment period of 3 months or longer were observed in rats.
Latvian: Iedarbība uz aknām: pēc 3 mēnešu ilgas vai ilgākas terapijas žurkām tika novērota izmainītu hepatocītu perēkļu (foci of altered hepatocytes, FAH) un aknu šūnu audzēju veidošanās.
English: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Latvian: Reti līdz <1/1 000)
English: Astellas Pharmaceuticals AEBE Tηλ: +30 210 8189900
Latvian: Ελλάδα Tηλ: +30 210 8189900
English: No adverse reactions associated with this high dose were noted.
Latvian: Šīs augstās devas lietošanas laikā blakusparādības nekonstatēja.
English: In rats, vacuolation of the renal pelvic epithelium as well as vacuolation and thickening (hyperplasia) of the bladder epithelium were observed in 26-week repeat dose studies.
Latvian: Žurkām 26 nedēļu ilgā atkārtotu devu pētījumā konstatēja nieru bļodiņas epitēlija vakuolizāciju un urīnpūšļa epitēlija vakuolizāciju un sabiezējumu (hiperplāziju).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - abnormal blood tests (decreased blood cells [pancytopenia]); decreased blood platelets
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - izmaiņas asins analīžu rādītājos (samazināts balto asins šūnu skaits [leikopēnija, neitropēnija],
English: Breast-feeding
Latvian: bradikardija
English: What Mycamine looks like and contents of the pack
Latvian: Mycamine ārējais izskats un iepakojums
English: Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mycamine 100 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai micafunginum
English: Each vial contains 50 mg micafungin (as sodium).
Latvian: Katrs flakons satur 50 mg mikafungīna (Micafunginum) (nātrija sāls veidā).
English: After reconstitution each ml contains 20 mg micafungin (as sodium).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml satur 20 mg mikafungīna (nātrija sāls veidā).
English: Contents of the pack and other information What Mycamine contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Mycamine Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Each vial contains 100 mg micafungin (as sodium).
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg mikafungīna (Micafunginum) (nātrija sāls veidā).
English: An intact cell wall is necessary for the fungus to continue living and growing.
Latvian: Lai sēnītes spētu dzīvot un augt, to šūnu apvalkam jābūt veselam.
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion micafungin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mycamine 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai micafunginum
English: For reconstitution instructions see section 6.6.
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16.
English: Teл.
Latvian: dzelte,
English: After reconstitution each ml contains 10 mg micafungin (as sodium).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml satur 10 mg mikafungīna (nātrija sāls veidā).
English: Hepatic impairment
Latvian: akūta nieru mazspēja
English: Blood and lymphatic system disorders common thrombocytopenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi bieži trombocitopēnija Sirds funkcijas traucējumi bieži tahikardija
English: Astellas Pharma Kft. Tel: +36 1577 8200
Latvian: Tel.: +36 1577 8200
English: - The usual dose to treat an invasive Candida infection is 4-10 mg/kg per day.
Latvian: Lietošana jaundzimušajiem un bērniem līdz 4 mēnešu vecumam - Parastā deva invazīvas Candida infekcijas ārstēšanai ir 4-10 mg/kg dienā.
English: How to store Mycamine
Latvian: Ko Mycamine satur
English: Your doctor monitors your response and condition to determine what dose of Mycamine is needed.
Latvian: Lai noteiktu Mycamine devu, ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un veselības stāvokli.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Kā uzglabāt Mycamine Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Reconstituted concentrate in vial
Latvian: Flakonā pagatavots koncentrāts
English: decreased albumin in the blood (hypoalbuminaemia) - hypersensitivity - increased sweating - decreased sodium in the blood (hyponatraemia); increased potassium in the blood
Latvian: samazināts sarkano asins šūnu skaits [anēmija]), - pazemināts kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija), pazemināts magnija līmenis asinīs (hipomagniēmija),
English: (hypomagnesaemia); decreased calcium in the blood (hypocalcaemia) - headache - inflammation of the vein wall (at injection-site) - nausea (feeling sick); vomiting (being sick); diarrhoea; abdominal pain - abnormal liver function tests (increased alkaline phosphatase; increased aspartate aminotransferase, increased alanine aminotransferase) - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia) - rash - fever - rigors (shivering)
Latvian: pazemināts kalcija līmenis asinīs (hipokalciēmija), - galvassāpes, - vēnu sieniņu iekaisums (injekcijas vietā), - slikta dūša (nelabuma sajūta), vemšana (nelabums), caureja, sāpes vēderā, - novirzes no normas aknu darbības testu rādītājos (paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis,
English: Diluted infusion solution
Latvian: Atšķaidīts šķīdums infūzijām
English: - Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count < 500 cells / µl) for 10 or more days.
Latvian: Pieaugušie, pusaudži vecāki par 16 gadiem un gados vecāki cilvēki: - invazīvas kandidozes ārstēšanai; - barības vada kandidozes ārstēšanai pacientiem, kam piemērota intravenoza terapija; - Candida infekcijas profilaksei 10 dienas vai ilgāk pacientiem pēc alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas vai pacientiem, kuriem paredzama neitropēnijas rašanās (absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits < 500 šūnām/µl).
English: Mycamine vial to be used (mg/vial)
Latvian: Mikafungīns (micafunginum)
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain dyspepsia, constipation
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības aizdusa
English: (hyperkalaemia); decreased phosphates in the blood (hypophosphataemia); anorexia (eating disorder) - insomnia (difficulty in sleeping); anxiety; confusion - feeling lethargic (somnolence); trembling; dizziness; disturbed taste - increased heart rate; stronger heartbeat; irregular heartbeat - high or low blood pressure; skin flushing
Latvian: pazemināts fosfātu līmenis asinīs (hipofosfatēmija), anoreksija (ēšanas traucējumi), - bezmiegs (miega traucējumi), nemiers, apjukums, - letarģiskas izjūtas (miegainība), trīce, reibonis, garšas sajūtas traucējumi, - paātrināts pulss, sirdsklauves, neregulāra sirdsdarbība, - paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, ādas piesarkums, - elpas trūkums, - gremošanas traucējumi, aizcietējums, - aknu mazspēja, paaugstināts aknu enzīmu līmenis (gamma-glutamiltransferāzes), dzelte (ādas dzelte vai acu baltumu dzelte, ko rada aknu darbības vai asins problēmas), samazināts žults apjoms, kas nonāk zarnās (holestāze), palielinātas aknas, aknu iekaisums, - niezoši izsitumi (nātrene), nieze, ādas piesarkums (eritēma), - novirzes no normas nieru darbības testu rādītājos (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs), nieru mazspējas saasināšanās, - enzīma, kuru sauc laktātdehidrogenāze, līmeņa paaugstināšanās, - asins recekļa veidošanās injekcijas vietā, injekcijas vietas iekaisums, sāpes injekcijas vietā, šķidruma uzkrāšanās ķermenī.
English: Preparation of the solution for infusion
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošana
English: Treatment of oesophageal candidiasis
Latvian: izkaisītā intravaskulārā koagulācija
English: One abortion occurred in rabbits at 32 mg/kg/day.
Latvian: Lietojot devu 32 mg/kg/dienā, trušiem tika novērots viens aborta gadījums.
English: - The usual dose to treat an invasive Candida infection is 100 mg per day for patients weighing 40 kg or more and 2 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Latvian: Lietošana bērniem no 4 mēnešu vecuma un pusaudžiem līdz 16 gadiem - Parastā deva invazīvas Candida infekcijas ārstēšanai ir 100 mg dienā pacientiem, kas sver 40 kg vai vairāk, un 2 mg/kg/dienā pacientiem, kas sver 40 kg vai mazāk.
English: Therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Tādēļ vieglu un vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Children (including neonates) and adolescents < 16 years of age: - Treatment of invasive candidiasis.
Latvian: Bērni (ieskaitot jaundzimušos) un pusaudži līdz 16 gadiem: - invazīvas kandidozes ārstēšanai; - Candida infekcijas profilaksei 10 dienas vai ilgāk pacientiem pēc alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas vai pacientiem, kuriem paredzama neitropēnijas rašanās (absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits < 500 šūnām/µl).
English: If you use Mycamine you should not breast-feed.
Latvian: Mycamine lietošanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.
English: MIC breakpoint (mg/L)
Latvian: (mg/flakonā)
English: Cardiac disorders tachycardia, palpitations, bradycardia
Latvian: holestāze, hepatomegālija, hepatīts aknu šūnu bojājums,
English: - shortness of breath - indigestion; constipation - liver failure; increased liver enzymes (gamma-glutamyltransferase); jaundice (yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems); reduced bile reaching the intestine
Latvian: - izmaiņas asins analīžu rādītājos (samazināts asins šūnu skaits [pancitopēnija]), samazināts trombocītu skaits (trombocitopēnija), noteikta veida balto asins šūnu, kurus sauc ezinofīlie leikocīti, skaita pieaugums, pazemināts albumīna līmenis asinīs (hipoalbuminēmija), - paaugstināta jutība, - pastiprināta svīšana, - pazemināts nātrija līmenis asinīs (hiponatriēmija), paaugstināts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija),
English: Although a possible effect in decreasing gingivitis was observed, information on how the study was conducted is incomplete, so firm conclusions could not be drawn.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību attiecībā uz gingivīta simptomu mazināšanu, informācija par to, kā tika veikts pētījums, bija nepilnīga, tādēļ pārliecinošus secinājumus izdarīt nevar.
English: Information on the use and licensing of knotgrass herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par maura sūrenes lakstu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: How are knotgrass herb medicines approved in the EU?
Latvian: Kā maura sūrenes lakstu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: Knotgrass herb medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Latvian: Maura sūrenes lakstu saturošas augu izcelsmes zāles ir piemērotas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
English: Any applications for the licensing of medicines containing knotgrass herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums maura sūrenes lakstu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: However, because of the limitations with the available data, the HMPC conclusions on the use of these knotgrass herb medicines are based on their long-standing use.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pieejamo datu ierobežojumus, HMPC secinājumi par maura sūrenes lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing knotgrass herb.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par maura sūrenes lakstu saturošu zāļu lietošanu.
English: Further information on the HMPC assessment of knotgrass herb medicines, including details of the Committee's conclusions can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto maura sūrenes lakstu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.