FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání pod kůží u pacientů ve věku od 1 roku.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich pod skórą u pacjentów po ukończeniu 1. roku życia.
Czech: Doba trvání léčby přípravkem Cubicin závisí na riziku komplikací a na oficiálních doporučeních.
Polish: Czas trwania leczenia produktem Cubicin zależy od ryzyka powikłań i oficjalnych zaleceń.
Czech: Standardní léčba zahrnovala použití antibiotik, jako je vankomycin, penicilin (včetně oxacilinu, kloxacilinu, flukloxacilinu a nafcilinu) nebo cefalosporin.
Polish: Standardowe metody leczenia obejmowały stosowanie antybiotyków takich jak wankomycyna, penicylina (w tym oksacylina, kloksacylina, flukloksacylina i nafcylina) lub cefalosporyna.
Czech: • bakteriemie (infekce krve) vyvolané bakterií S. aureus.
Polish: • bakteriemia (zakażenie krwi) wywołane przez bakterie S. aureus.
Czech: Společnost, která přípravek Cubicin dodává na trh, poskytne všem lékařům, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Cubicin používat, kartu s informacemi o dávkování, aby se zajistilo bezpečné používání tohoto přípravku.
Polish: Firma wprowadzająca lek Cubicin do obrotu zapewni wszystkim lekarzom, którzy będą podawać lek Cubicin, kartę dawkowania, aby zapewnić bezpieczne stosowanie leku.
Czech: První studie u dětí a dospívajících zahrnovala 396 pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání bez bakteriemie.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży uczestniczyło 396 pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich bez bakteriemii.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cubicin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou mykotické infekce (plísňové a kvasinkové), infekce močových cest (infekce struktur, které odvádějí moč), infekce způsobená kandidou (typ mykotické infekce), anémie (nízký počet červených krvinek), úzkost, insomnie (nespavost), závratě, bolest hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), hypotenze (nízký krevní tlak), gastrointestinální a abdominální bolesti (bolest břicha), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, zácpa, průjem, nadýmání (plynatost), nadmutí a distenze (pocit plného břicha), vyrážka, pruritus (svědění), bolesti končetin (rukou či nohou), reakce v místě podání infuze, pyrexie (horečka), astenie (slabost), abnormální výsledky jaterních testů a zvýšené hladiny enzymu CPK (ukazatele poškození svalů) v krvi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Cubicin (występujące u od 1 do 10 pacjentów na 100) to: zakażenia grzybicze (pleśnie i drożdżaki), zakażenie dróg moczowych (zakażenie narządów produkujących i wydzielających mocz), zakażenia drożdżakami Candida (zakażenie grzybicze), anemia (niski poziom krwinek czerwonych), lęk, bezsenność (problemy ze snem), zawroty głowy, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze (podwyższone wartości ciśnienia tętniczego), niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie tętnicze), bóle żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha), nudności (mdłości), wymioty, zaparcia, biegunka, oddawanie gazów, wzdęcia (uczucie napuchniętego brzucha), wysypka, świąd (swędzenie), ból kończyn górnych i dolnych (rąk lub nóg), odczyny w miejscu podania leku, gorączka, osłabienie, nieprawidłowe próby wątrobowe oraz podwyższony poziom enzymu zwanego CPK we krwi (marker uszkodzenia mięśni).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Cubicin převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cubicin przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Czech: Ze tří hlavních studií u dospělých a dvou studií u dětí ve věku od 1 do 17 let vyplývá, že přípravek Cubicin byl z hlediska léčby nebo zlepšení infekce stejně účinný jako standardní léčba.
Polish: Po przeprowadzeniu trzech badań głównych u osób dorosłych i dwóch u dzieci w wieku od 1 do 17 lat stwierdzono, że lek Cubicin wykazał taką samą skuteczność w leczeniu lub łagodzeniu objawów zakażenia jak standardowe metody leczenia.
Czech: V prvních dvou studiích zahrnujících 1 118 dospělých s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání (zejména infekcemi ran a velkými abscesy) byl přípravek Cubicin účinný u 67 % pacientů zařazených do první studie a u 85 % pacientů zařazených do druhé studie.
Polish: W pierwszych dwóch badaniach z udziałem 1 118 osób dorosłych z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich (głównie z zakażeniami ran i dużymi ropniami) w jednym badaniu lek Cubicin był skuteczny u 67% pacjentów, a w drugim u 85%.
Czech: Co je Cubicin a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Cubicin i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cubicin je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cubicin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Vyšší dávky (mezi 7 a 12 mg/kg jednou denně) se používají v případě, že je infekce kůže nebo měkkých tkání spojena s bakteriemií.
Polish: Wyższe dawki (od 7 do 12 mg/kg raz na dobę) stosuje się w przypadku zakażenia skóry lub tkanek miękkich powiązanego z bakteriemią.
Czech: Třetí studie zahrnovala 246 dospělých s bakteriemií způsobenou bakterií S. aureus, včetně 35 pacientů, kteří zároveň trpěli pravostrannou infekční endokarditidou.
Polish: W trzecim badaniu uczestniczyło 246 osób dorosłych z bakteriemią wywołaną przez bakterie S. aureus, w tym 35 pacjentów cierpiących także na prawostronne zapalenie wsierdzia.
Czech: • pravostranné infekční endokarditidy (infekce výstelky nebo chlopní pravé strany srdce) vyvolané bakterií Staphylococcus aureus (S. aureus) u dospělých.
Polish: • prawostronne zapalenie wsierdzia (infekcja śluzówki lub zastawek z prawej strony serca) wywołane przez bakterię Staphylococcus aureus (S. aureus) u osób dorosłych.
Czech: Přípravek Cubicin se u dětí ve věku od 1 do 6 let podává infuzí po dobu 60 minut a u dětí starších 7 let po dobu 30 minut.
Polish: Lek Cubicin podaje się dzieciom w wieku od 1 do 6 lat w postaci wlewu dożylnego trwającego 60 minut, a dzieciom w wieku powyżej 7 lat w postaci wlewu dożylnego trwającego 30 minut.
Czech: Používá se u dospělých, kdy je bakteriemie spojena s některou ze dvou výše uvedených infekcí, nebo u dospívajících a dětí od 1 roku věku, kdy je bakteriemie spojena s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání.
Polish: Lek Cubicin stosuje się u osób dorosłych, u których bakteriemia jest powiązana z jednym z dwóch wyżej wymienionych zakażeń, lub u młodzieży i dzieci po ukończeniu 1. roku życia, u których bakteriemia jest powiązana z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cubicin, daptomycin, je antibiotikum, které patří do skupiny „lipopeptidů".
Polish: Substancja czynna leku Cubicin, daptomycyna, jest antybiotykiem z grupy lipopeptydów.
Czech: Přípravek Cubicin se podává do žíly formou infuze trvající 30 minut nebo formou injekce aplikované po dobu 2 minut.
Polish: Lek Cubicin podaje się dożylnie w postaci wlewu trwającego 30 minut lub we wstrzyknięciu trwającym 2 minuty.
Czech: Druhá studie u dětí a dospívajících zahrnovala 73 pacientů s bakteriemií způsobenou bakterií S. aureus.
Polish: W drugim badaniu w grupie dzieci i młodzieży wzięło udział 73 pacjentów z bakteriemią wywołaną przez bakterię S. aureus.
Czech: Rozhodnutí léčit tento typ infekce přípravkem Cubicin by mělo být založeno na pravděpodobnosti, že přípravek bude proti infekci působit, a na posouzení odborníka,
Polish: Decyzję o leczeniu tego rodzaju zakażenia produktem Cubicin należy podjąć z uwzględnieniem prawdopodobieństwa skuteczności leku w zwalczaniu zakażenia oraz po zasięgnięciu rady specjalisty;
Czech: Mezi závažné nežádoucí účinky patří přecitlivělost (alergické reakce), eozinofilní pneumonie (infekce plic), léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS, závažná reakce postihující kůži, krev a vnitřní orgány), angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně) a rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Polish: Poważne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (alergiczne), eozynofilowe zapalenie płuc (zakażenie płuc), wysypkę polekową z eozynofilią oraz objawami ogólnymi (DRESS, poważna reakcja mająca wpływ na skórę, krew i narządy wewnętrzne), obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk głębszych tkanek skóry) i rabdomiolizę (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cubicin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cubicin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Důkazy podporující použití přípravku Cubicin k léčbě bakteriemie u pacientů, kteří netrpěli ani pravostrannou infekční endokarditidou, ani komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání, byly nedostatečné.
Polish: Nie wystarczyło to do poparcia wskazania do stosowania produktu Cubicin w leczeniu bakteriemii u pacjentów, którzy nie cierpieli na prawostronne zapalenie wsierdzia lub powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cubicin byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cubicin zaobserwowano w badaniach?
Czech: Léčba byla úspěšná u 88 % (227 z 257) pacientů léčených přípravkem Cubicin ve srovnání s 86 % (114 ze 132) pacientů léčených standardní léčbou.
Polish: Leczenie było skuteczne u 88% (227 z 257) pacjentów leczonych produktem Cubicin, w porównaniu z 86% (114 z 132) pacjentów leczonych standardowo.
Czech: Přípravek Cubicin je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Polish: Cubicin jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do wstrzykiwań lub do wlewu dożylnego.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cubicin schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cubicin?
Czech: Přípravek Cubicin obsahuje léčivou látku daptomycin.
Polish: Cubicin zawiera substancję czynną daptomycynę.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cubicin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cubicin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cubicin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cubicin w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Jak přípravek Cubicin působí?
Polish: Jak działa produkt Cubicin?
Czech: Léčba byla úspěšná u 88 % (45 z 51) pacientů léčených přípravkem Cubicin ve srovnání se 77% (17 z 22) pacientů léčených standardní léčbou.
Polish: Leczenie było skuteczne u 88% (45 z 51) pacjentów leczonych produktem Cubicin, w porównaniu z 77% (17 z 22) pacjentów leczonych standardowo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cubicin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cubicin?
Czech: U dětí je dávka Cubicinu pro infekci kůže nebo měkké tkáně bez bakteriemie závislá na věku dítěte a pohybuje se v rozmezí od 5 do 10 mg/kg jednou denně.
Polish: U dzieci z zakażeniem skóry lub tkanek miękkich bez bakteriemii dawka leku Cubicin zależy od wieku i wynosi od 5 do 10 mg/kg raz na dobę.
Czech: Ve skupině s endokarditidou byla léčba úspěšná u 42 % (8 z 19) pacientů užívajících přípravek Cubicin ve srovnání se 44 % (7 z 16) pacientů, kteří užívali standardní léčbu.
Polish: W grupie pacjentów z zapaleniem wsierdzia leczenie powiodło się u 42% (8 z 19) pacjentów leczonych produktem Cubicin, w porównaniu z 44% (7 z 16) pacjentów leczonych standardowo.
Czech: V případě endokarditidy a infekce kůže nebo měkkých tkání s bakteriemií je dávka přípravku 6 mg/kg jednou denně.
Polish: W przypadku zapalenia wsierdzia i zakażeń skóry lub tkanek miękkich z bakteriemią dawka wynosi 6 mg/kg raz na dobę.
Czech: V případě infekcí kůže nebo měkkých tkání bez bakteriemie u dospělých se přípravek Cubicin podává jednou denně v dávce 4 mg/kg tělesné hmotnosti.
Polish: Osobom dorosłym z zakażeniami skóry i tkanek miękkich bez bakteriemii lek Cubicin podaje się raz na dobę w dawce 4 mg/kg masy ciała.
Czech: Jak se přípravek Cubicin používá?
Polish: Jak stosować produkt Cubicin?
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Polish: 200 mg Kapsułka, twarda
Czech: Lahvička (skla)
Polish: Podanie doustne Butelka (szkła) 100 kapsułek
Czech: Přípravek Cufence musí být uchováván v chladničce (mezi 2 °C a 8 °C).
Polish: Cufence musi być przechowywany w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).
Czech: Další informace o přípravku Cufence jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cufence znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Czech: Přípravek Cufence by se měl užívat nalačno, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
Polish: Cufence należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Cufence průběžně sledovány.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Cufence są stale monitorowane.
Czech: Léčba by měla být zahájena odborným lékařem, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz specjalista mający doświadczenie w leczeniu choroby Wilsona.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Cufence převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Cufence przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Trientin se k léčbě pacientů s Wilsonovou chorobou používá už více než 30 let.
Polish: Trientyna jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Wilsona od ponad 30 lat.
Czech: Doporučená denní dávka je 4 až 8 tobolek u dospělých a 2 až 5 tobolek u dětí.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 4 do 8 kapsułek u dorosłych i 2 do 5 kapsułek u dzieci.
Czech: Co je přípravek Cufence a k čemu se používá?
Polish: Czym jest lek Cufence i w jakim celu się go stosuje
Czech: Cufence (trientini dihydrochloridum) EMA/325626/2019
Polish: Cufence (dichlorowodorek trientyny) EMA/325626/2019
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Cufence jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cufence są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Czech: Přípravek Cufence je k dispozici ve formě 200mg tobolek.
Polish: Cufence jest dostępny w postaci kapsułek 200 mg.
Czech: Působí tak, že se váže na měď v organismu a vytváří komplex, který se poté vylučuje močí a stolicí.
Polish: Działa poprzez wiązanie miedzi w organizmie i tworzenie z nią kompleksu, który jest następnie wydalany z moczem i kałem.
Czech: Bylo prokázáno, že bezpečnost přípravku Cufence je srovnatelná s jinými léčivými přípravky obsahujícími trientin.
Polish: Wykazano, że bezpieczeństwo leku Cufence jest podobne do bezpieczeństwa innych leków zawierających trientynę.
Czech: U některých pacientů se může na začátku léčby vyskytnout neurologické zhoršení s příznaky, jako jsou dystonie (mimovolní svalové stahy), ztuhlost, tremor (třes) a dysartrie (obtíže při mluvení).
Polish: U niektórych pacjentów na początku leczenia może wystąpić pogorszenie stanu neurologicznego, z objawami takimi jak dystonia (mimowolne skurcze mięśni), sztywność, drżenie (trzęsienie się) i dyzartria (trudności z mówieniem).
Czech: Až 1 osobu ze 100 může postihnout kožní vyrážka.
Polish: U 1 na 100 pacjentów może wystąpić wysypka.
Czech: Tobolky se užívají ve dvou až čtyřech dílčích dávkách.
Polish: Kapsułki przyjmuje się w 2-4 dawkach podzielonych.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cufence?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cufence
Czech: Ve studii lékařských záznamů 77 pacientů léčených trientinem po dobu alespoň 6 měsíců se příznaky jaterního onemocnění zlepšily u téměř poloviny (49 %) léčených pacientů a neurologické příznaky se zlepšily u 14 % pacientů.
Polish: W badaniu z wykorzystaniem dokumentacji medycznej 77 pacjentów leczonych trientyną przez co najmniej sześć miesięcy objawy wątrobowe zmniejszyły się u prawie połowy (49%) leczonych pacjentów, a objawy neurologiczne - u 14% pacjentów.
Czech: Cufence (trientini dihydrochloridum)
Polish: Cufence (dichlorowodorek trientyny)
Czech: Další informace o přípravku Cufence
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cufence
Czech: Přípravek Cufence se používá u pacientů, kteří nemohou užívat D-penicilamin, což je jiné léčivo k léčbě tohoto onemocnění.
Polish: Cufence stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować D-penicylaminy, innego leku stosowanego w leczeniu tej choroby.
Czech: Dávky se upraví podle odpovědi pacienta a hladin mědi v organismu.
Polish: Dawki są dostosowywane w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i stężenia miedzi w organizmie.
Czech: Více informací o používání přípravku Cufence naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cufence znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Czech: Zaznamenána byla také duodenitida (zánět dvanácterníku, což je část střev vedoucí ze žaludku) a závažná kolitida (zánět tlustého střeva způsobující bolest a průjem).
Polish: Zgłaszano również przypadki zapalenia dwunastnicy (odcinek jelita wychodzący z żołądka) i ciężkiego zapalenia okrężnicy (zapalenie jelita grubego powodujące ból i biegunkę).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Cufence (který může postihnout až 1 osobu z 10) je nauzea (pocit na zvracení), zejména na začátku léčby.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cufence (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia.
Czech: Přípravek Cufence je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 5 let s Wilsonovou chorobou, (což je genetické onemocnění, při němž se měď vstřebaná z potravy hromadí v organismu, zejména v játrech a v mozku, a způsobuje poškození.
Polish: Cufence jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 5 lat z chorobą Wilsona, schorzeniem uwarunkowanym genetycznie, które polega na gromadzeniu w organizmie miedzi wchłanianej z pokarmów, zwłaszcza w wątrobie i w mózgu.
Czech: Společnost, která přípravek Cufence dodává na trh, provede studii s cílem dále charakterizovat účinnost trientinu v léčbě Wilsonovy choroby, včetně jejího vlivu na související jaterní, neurologické nebo psychiatrické příznaky, a určit, jaká dávka by měla být používána na začátku léčby.
Polish: Firma, która wprowadza lek Cufence do obrotu, przeprowadzi badanie w celu dalszego scharakteryzowania skuteczności trientyny w leczeniu choroby Wilsona, w tym jej wpływu na związane z tą chorobą objawy wątrobowe, neurologiczne i psychiatryczne, a także określenia dawki na początku leczenia.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cufence je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cufence znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: U malého podílu pacientů bylo zaznamenáno zhoršení příznaků: u 5 % došlo ke zhoršení jaterních příznaků a u 3 % ke zhoršení neurologických příznaků.
Polish: U niewielkiego odsetka pacjentów objawy nasiliły się: objawy wątrobowe u 5% pacjentów, a objawy neurologiczne u 3% pacjentów.
Czech: Bylo prokázáno, že léčivá látka v přípravku Cufence, trientin, zlepšuje příznaky jaterního a neurologického onemocnění u pacientů s Wilsonovou chorobou, kteří již dále nemohou užívat Dpenicilamin.
Polish: Wykazano, że substancja czynna zawarta w leku Cufence, trientyna, zmniejsza objawy wątrobowe i neurologiczne u pacjentów z chorobą Wilsona, którzy nie mogą już przyjmować D-penicylaminy.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cufence, trientin, je chelatační činidlo.
Polish: Substancja czynna leku Cufence, trientyna, jest środkiem chelatującym.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cufence byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cufence wykazane w badaniach
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cufence, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cufence w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Přestože D-penicilamin zůstává u tohoto onemocnění hlavním způsobem léčby, trientin je účinný při zlepšování příznaků jaterního a neurologického onemocnění u pacientů, kteří D-penicilamin nemohou užívat.
Polish: Mimo że głównym sposobem leczenia tego schorzenia jest D-penicylamina, trientyna skutecznie zmniejsza objawy wątrobowe i neurologiczne u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tego leku.
Czech: Jak přípravek Cufence působí?
Polish: Jak działa lek Cufence
Czech: Přípravek Cufence obsahuje léčivou látku trientin dihydrochlorid.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dichlorowodorek trientyny.
Czech: Přehled pro přípravek Cufence a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cufence i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Jak se přípravek Cufence používá?
Polish: Jak stosować lek Cufence
Czech: Doporučená četnost kontrol je minimálně dvakrát ročně.
Polish: Zalecana częstość kontroli to co najmniej dwa razy w roku.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1365/001
Polish: EU/1/19/1365/001
Czech: Dospělí (včetně starších lidí)
Polish: Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Czech: Studie musí být prováděna v souladu se schváleným protokolem.
Polish: Badanie powinno być prowadzone zgodnie z ustalonym protokołem.
Czech: Nicméně riziko pro novorozené děti / kojence nelze vyloučit.
Polish: Nie można jednak wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (5 až 17 let)
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 5 do 17 lat)
Czech: Jiné produkty
Polish: Inne produkty
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Polish: Znajdują się tam również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i leczeniu.
Czech: Děti < 5 let
Polish: Dzieci w wieku <5 lat
Czech: Antidotum není k dispozici.
Polish: Nie ma antidotum.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. července 2019
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lipca 2019 r
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC).
Czech: Musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s polykáním, by měli kontaktovat svého lékaře.
Polish: Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem, powinni skontaktować się ze swoim lekarzem.
Czech: Neužívejte tobolky, pokud jsou lepivé nebo vlhké.
Polish: Nie stosować, jeśli kapsułki staną się lepkie lub mokre.