FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studie 6 har XGEVA studerats i en patientgrupp av 18 ungdomar (mellan 13 och 17 år) med jättecellstumör i skelettet och som nått skelettmognad, vilket definierades av att minst 1 av de långa benen mognat (t.ex. sluten tillväxtplatta i överarmsbenet) samt en kroppsvikt ≥ 45 kg. Ett objektivt behandlingssvar observerades hos fyra av de sex bedömningsbara ungdomarna i en interimsanalys av studie 6.
Croatian: 6 na podskupini od 18 adolescentnih bolesnika (13-17 godina starosti) s gigantocelularnim tumorom kosti, a koji su dosegli zrelost koštanog sustava što je definirano s barem jednom zrelom dugom kosti (primjerice zatvorena epifizna ploča rasta humerusa) i tjelesnom težinom ≥ 45 kg.
Swedish: Resultatet visade på snabbt sjunkande markörer för benresorption (uNTx/Cr, serum CTx), med ett medianvärde för sänkningen på omkring 80 % för uNTx/Cr inom 1 vecka, oavsett tidigare bisfosfonatbehandling eller utgångsvärdet för uNTx/Cr.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II u bolesnika s uznapredovalim malignim bolestima koje zahvaćaju kosti, supkutana (s.c.) primjena doze lijeka XGEVA svaka 4 tjedna ili svakih 12 tjedana rezultirala je brzim smanjenjem biljega resorpcije kosti (uNTx/Cr, serumski CTx), s medijanom smanjenja od približno 80% za uNTx/Cr unutar 1 tjedna bez obzira na prethodnu terapiju bisfosfonatima i početne vrijednosti uNTx/Cr.
Swedish: Högre incidens av hypokalcemi bland försökspersoner som behandlats med denosumab jämfört med zoledronsyra har observerats i kliniska prövningar med syfte att förebygga skelettrelaterade händelser.
Croatian: Opažena je veća incidencija hipokalcijemije u skupini ispitanika koji su primali denosumab nego u ispitanika koji su primali zoledronatnu kiselinu u kliničkim ispitivanjima prevencije koštanih događaja.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
Swedish: Denosumab är en human monoklonal antikropp (IgG2) som binder med hög affinitet och specificitet till RANKL och förhindrar interaktionen mellan RANKL och RANK.
Croatian: Denosumab je humano monoklonsko protutijelo (IgG2) koje cilja i veže se s jakim afinitetom i specifičnošću za RANKL sprečavajući da dođe do interakcije RANKL/RANK koja rezultira smanjenjem broja i funkcije osteoklasta time smanjujući resorpciju kosti i rakom izazvanu destrukciju kosti.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 120 mg denosumab i 1,7 ml lösning (70 mg/ml).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 120 mg denosumaba u 1,7 ml otopine (70 mg/ml).
Swedish: Muskuloskeletal smärta, däribland svåra fall, har rapporterats hos patienter som fått XGEVA efter marknadsintroduktionen.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, mišićno-koštana bol, uključujući i teške slučajeve, prijavljena je u bolesnika koji su primali lijek XGEVA.
Swedish: Sänkningarna av kalciumhalterna i serum kunde i allmänhet behandlas med bra resultat med hjälp av tillskott av kalcium och vitamin D. De vanligaste biverkningarna med XGEVA är muskuloskeletal smärta.
Croatian: Smanjenja razine kalcija u serumu općenito su se uspješno liječila nadomjestkom kalcija i vitamina D.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba):
Swedish: Högre incidens av ONJ bland försökspersoner som behandlats med denosumab jämfört med zoledronsyra har observerats i kliniska prövningar med syfte att förebygga skelettrelaterade händelser.
Croatian: Opažena je veća incidencija ONČ u skupini ispitanika koji su primali denosumab nego u ispitanika koji su primali zoledronatnu kiselinu u kliničkim ispitivanjima prevencije koštanih događaja.
Swedish: Konkomittant kemoterapi och/eller hormonterapi eller tidigare intravenös bisfosfonatbehandling orsakade inte några kliniskt relevanta förändringar i serumkoncentrationens dalvärde eller av denosumabs farmakodynamiska egenskaper (kreatininkorrigerat N-telopeptid i urin, uNTx/Cr).
Croatian: Nisu potvrđene nikakve klinički relevantne promjene u najnižoj serumskoj koncentraciji i farmakodinamici denosumaba (urinarni N-telopeptid prilagođen za kreatinin, uNTx/Cr) kod istodobne primjene kemoterapije i/ili hormonske terapije ili kod prethodne intravenske izloženosti bisfosfonatima.
Swedish: Gränsvärde för observerade biverkningar på reproduktionen kunde inte fastställas.
Croatian: Za reproduktivne učinke nije utvrđena razina pri kojoj nema štetnih učinaka.
Swedish: En minskning av kalciumnivåerna (grad 4) i serum sågs hos 0,4 % av patienterna som behandlades med XGEVA och hos 0,1 % av patienterna som behandlats med zoledronsyra.
Croatian: Smanjenje razina kalcija u serumu stupnja 4 primijećeno je u 0,4% bolesnika liječenih lijekom XGEVA i u 0,1% bolesnika liječenih zoledronatnom kiselinom.
Swedish: Alla patienter ska ges ett kompletterande tillskott av kalcium och vitamin D, såvida inte patienten lider av hyperkalcemi (se avsnitt 4.2).
Croatian: D potrebni su u svih bolesnika osim u slučajevima hiperkalcijemije (vidjeti dio 4.2).
Swedish: NR NR NR NR NR 28,6
Croatian: NP 26,4
Swedish: HR (95 % KI)/
Croatian: HR (95% CI) / RRR
Swedish: En minskning av kalciumnivåerna (grad 3) i serum sågs hos 1,4 % av patienterna som behandlades med XGEVA och hos 0,6 % av patienterna som behandlats med zoledronsyra.
Croatian: Smanjenje razina kalcija u serumu stupnja 3 primijećeno je u 1,4% bolesnika liječenih lijekom XGEVA i u 0,6% bolesnika liječenih zoledronatnom kiselinom.
Swedish: Totalt sett gav XGEVA objektiva tumörsvar hos 71,6 % (95 % KI: 64,6, 77,9) av patienterna (tabell 4) med någon av bedömningstyperna.
Croatian: Sveukupno, lijek XGEVA je postigao objektivni odgovor u liječenju tumora kod 71,6% (95% CI: 64,6; 77,9) bolesnika (tablica 4) procijenjen na jedan od nekoliko načina, a najviše odgovora je definirano kroz smanjenje aktivnosti fluorodeoksiglukoze mjerene PET-om ili kroz povećanje izmjerene gustoće na CT/HU, a samo je 25,1% bolesnika imalo odgovor prema Kriterijima za procjenu terapijskog odgovora kod solidnih tumora (engl.
Swedish: pulver: 3 ml spädningsvätska: 5 ml
Croatian: prašak: 3 ml otopina: 5 ml
Swedish: EU/1/11/671/001 Xiapex 0,9 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Croatian: EU/1/11/671/001 Xiapex
Swedish: 1 injektionsflaska 1 injektionsflaska
Croatian: 1 bočica + 1 bočica
Swedish: Intralesionell användning pulver: injektionsflaska (glas) spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
Croatian: U ozljedu prašak: bočica (staklo) otopina: bočica (staklo)
Swedish: Förpackningsso rlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Därför är den karcinogena risken inte känd.
Croatian: Stoga, karcinogeni rizik nije poznat.
Swedish: Upprepa steg 1 till 8.
Croatian: Ponovite korake od 1 do 8.
Swedish: Utbildningsprogrammet för läkare ska innehålla följande nyckelelement:
Croatian: Edukacijski program za liječnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Swedish: Behandling av denna grupp kan därför inte rekommenderas.
Croatian: Zbog toga se za tu skupinu liječenje ne može preporučiti.
Swedish: Sammanlagt 30 kvinnliga partners deltog i studien.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo ukupno 30 partnerica.
Swedish: Patienterna följdes emellertid upp i 36 veckor.
Croatian: bolesnici su bili praćeni do 36 tjedana.
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % KI)
Croatian: Razlika između liječenja (95% CI)
Swedish: • plötslig förlust av förmågan att hålla kvar en erektion
Croatian: • iznenadan gubitak mogućnosti zadržavanja erekcije
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Croatian: Općenito nisu bile opažene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Swedish: Håll kvar trycket i 30 sekunder och släpp sedan.
Croatian: Zadržite pritisak tijekom 30 sekundi, a zatim pustite.
Swedish: • obehaglig smak
Croatian: • neugodan okus
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet
Croatian: Dugoročna djelotvornost i sigurnost
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion har rapporterats som mindre vanlig (1 fall).
Croatian: Teška alergijska reakcija zabilježena je manje često (1 slučaj).
Swedish: Merparten av hudlacerationerna uppstod på manipulationsdagen.
Croatian: Većina laceracija kože nastala je na dan manipulacije.
Swedish: • Håll penis med ena handen.
Croatian: • Jednom rukom držite svoj penis.
Swedish: Inga formella studier av eliminering har utförts.
Croatian: Nisu provedena uobičajena ispitivanja eliminacije.
Swedish: **Anm: 22 försökspersoner uteslöts från denna analys.
Croatian: **Napomena: 22 ispitanika bila su isključena iz ove analize.
Swedish: I fall av överdos ska rutinmässig stödjande vård och symtomatisk behandling ges.
Croatian: U slučaju predoziranja mora se osigurati rutinska potporna skrb i simptomatsko liječenje.
Swedish: 95 % CI för genomsnittet**
Croatian: 95% CI srednje vrijednosti**
Swedish: Total ROM (°)
Croatian: Ukupni ROM (°)
Swedish: Akutläkemedel för behandling av eventuella allergiska reaktioner ska finnas tillgängliga.
Croatian: Trebaju biti dostupni lijekovi za hitno liječenje mogućih alergijskih reakcija.
Swedish: Innan du tar emot detta läkemedel, se till att läkaren känner till:
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, budite sigurni da je liječnik upoznat sa sljedećim:
Swedish: Eftersom detta läkemedel administreras av din läkare är det inte troligt att du kommer att få en felaktig dos.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek davati liječnik, najvjerojatnije nećete dobiti neispravnu dozu.
Swedish: • Läkaren kommer också att tala om när du ska komma tillbaka om du behöver fler behandlingscykler.
Croatian: • Vaš će Vam liječnik također reći kada da ponovo dođete ako je potrebno više ciklusa liječenja.
Swedish: Genomsnittsåldern var 63 år (intervall 33 till 89 år) och 80 % av patienterna var män.
Croatian: Srednja dob bila je 63 godine (raspon od 33 do 89 godina) i 80% bolesnika bili su muškarci.
Swedish: b p-värde <0,05.
Croatian: b p-vrijednost <0,05.
Swedish: Högre grad av patientnöjdhet kunde korreleras till förbättrat rörelseomfång (r=0,51, p<0,001).
Croatian: Veće zadovoljstvo bolesnika koreliralo je s poboljšanim rasponom pokreta (r=0,51, p<0,001).
Swedish: Den minskning av krökningen som uppnås varierar från person till person.
Croatian: Postignuto smanjenje zakrivljenosti razlikovat će se među pojedincima.
Swedish: d se även avsnitt 4.4.
Croatian: d Vidjeti i dio 4.4.
Swedish: Total FFC (°)
Croatian: Ukupni FFC (°)
Swedish: I studie 1 och 2 var de co-primära effektmåtten:
Croatian: Ispitivanjima 1 i 2 dodatni primarni ciljevi bili su:
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller fertilitet, graviditet eller embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost, trudnoću i embrionalni/fetalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Beredning - rekonstituering
Croatian: Priprema - postupak rekonstitucije
Swedish: Sträck bara penis om den inte är hård (erigerad).
Croatian: Istežite ga samo ako nije tvrd (u erekciji).
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart kontakta läkare om de upplever några av dessa tecken eller symtom.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se odmah jave liječniku ako osjete bilo koji od ovih znakova ili simptoma.
Swedish: De två klasserna av kollagenaser har en likartad men kompletterande substratspecificitet.
Croatian: Te dvije klase kolagenaza imaju sličnu, ali komplementarnu supstratnu specifičnost.
Swedish: När du har bekräftat att kanylen är korrekt placerad i strängen injicerar du omkring en tredjedel av dosen.
Croatian: Nakon što potvrdite da je igla ispravno postavljena u tračak, ubrizgajte približno jednu trećinu doze.
Swedish: • Information om den potentiella risken för korsreaktivitet med matrix-metalloproteinas
Croatian: • Informacije o mogućem riziku od ukrižene reaktivnosti matriksnih metaloproteinaza (MMP)
Swedish: • Läkaren kommer att tala om när du kan återuppta sexuell aktivitet efter varje behandlingscykel.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kada možete nastaviti sa seksualnim aktivnostima nakon svakog ciklusa liječenja.
Swedish: Patienter med en peniskurvatur >90° inkluderades inte i de kliniska studierna.
Croatian: Bolesnici sa zakrivljenošću penisa >90° nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 februari 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 januari 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. siječnja 2016.
Swedish: Förbättringar observerades oavsett ledtyp eller fingerengagemang (intervall: 60,5 % till 83,9 %).
Croatian: Poboljšanje je bilo opaženo bez obzira na vrstu zgloba ili zahvaćeni prst (raspon: 60,5% do 83,9%).
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i plodnost
Swedish: Intervallet mellan behandlingscyklerna är cirka sex veckor.
Croatian: Vremenski interval između ciklusa liječenja iznosi otprilike 6 tjedana.
Swedish: Sjukdomens medianduration var 4,9 år (intervall 2,0 till 27,9 år).
Croatian: Medijan trajanja bolesti iznosio je 4,9 godina (raspon: od 2,0 do 27,9 godina).
Swedish: Peyronies sjukdom förekommer uteslutande hos vuxna manliga patienter och det finns därför ingen relevant information för användning till kvinnor.
Croatian: Peyronijeva bolest javlja se isključivo u odraslih muških bolesnika i zato nema relevantnih informacija za primjenu u žena.
Swedish: • Xiapex ges som del i en behandlingscykel.
Croatian: • Xiapex se daje kao dio ciklusa liječenja.
Swedish: 1 Används inte för att beräkna läkarens bedömning av svårighetsgrad vid baseline - den faktiska nämnaren N=247 användes.
Croatian: 1 Nije korišteno za izračunavanje postotka liječnički ocjenjene početne težine - stvarni nazivnik koji se koristio je N=247.
Swedish: Behandling med två samtidiga injektioner
Croatian: Liječenje istovremenom primjenom dvije injekcije
Swedish: Andra läkemedel och Xiapex
Croatian: Drugi lijekovi i Xiapex
Swedish: De maximala individuella plasmakoncentrationerna av AUX-I och AUX-II var <29 ng/ml respektive <71 ng/ml.
Croatian: Najveće individualne koncentracije AUX-I u plazmi bile su <29 ng/ml, a AUX-II <71 ng/ml.
Swedish: Penismodelleringsprocedur
Croatian: Postupak modeliranja penisa
Swedish: Totalt 189 patienter rekryterades och behandlades med Xiapex.
Croatian: Ukupno je 189 bolesnika bilo uključeno i liječeno Xiapexom.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Swedish: Om kurvaturdeformiteten är mindre än 15 grader efter den första, andra eller tredje behandlingscykeln, eller om läkaren avgör att fortsatt behandling inte är kliniskt indicerad, ska efterföljande behandlingscykler inte administreras.
Croatian: Ako je deformirajuća zakrivljenost manja od 15 stupnjeva nakon prvog, drugog ili trećeg ciklusa liječenja ili ako liječnik zaključi da daljnje liječenje nije klinički indicirano, daljnji ciklusi liječenja ne smiju se primijeniti.
Swedish: Följ steg 4-10 för varje injektion.
Croatian: Za primjenu svake injekcije slijedite korake 4-10.
Swedish: Inga förändringar hade skett i IIEF-poäng (IIEF=International Index for Erectile Function).
Croatian: Nije bilo promjena u rezultatu prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije (engl. international index of erectile function, IIEF).
Swedish: Ålderskategori (år), n (%)
Croatian: Dobna skupina (godine), n (%)
Swedish: Figur 1 och 2 nedan är enbart avsedda som illustrationer och är inte nödvändigtvis representativa för de exakta positionerna av de anatomiska strukturerna hos en specifik patient.
Croatian: Slike 1 i 2 niže služe samo za ilustraciju i ne pokazuju točno mjesto anatomskih struktura u pojedinog bolesnika.
Swedish: • Behandling av vuxna män med Peyronies sjukdom med ett palpabelt plack och kurvaturdeformitet på minst 30 grader vid behandlingsstart (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: • liječenje odraslih muškaraca s Peyronijevom bolešću s opipljivim plakom i deformirajućom zakrivljenošću od najmanje 30 stupnjeva na početku terapije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: • Markera punkten med en kirurgisk märkpenna.
Croatian: • Obilježite točku kirurškim flomasterom.
Swedish: • sexuell dysfunktion
Croatian: • seksualna disfunkcija
Swedish: Bedömningens duration startade den dag då framgångsrik behandling konstaterades (besöket efter den sista injektionen vid vilket mätresultatet 0° till 5° registrerades för första gången).
Croatian: Trajanje procjene počinjalo je na dan postignutog uspjeha (posjet nakon posljednje injekcije pri kojem je prvi put zabilježeno 0 - 5°).
Swedish: Erektil dysfunktion rapporterades hos 52,9 % av patienterna och 27,5 % av patienterna rapporterade tidigare trauma på penis.
Croatian: Erektilna disfunkcija bila je prijavljena u 52,9% bolesnika, a 27,5% prijavilo je prethodnu traumu penisa.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ges Xiapex.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Xiapex.
Swedish: Patienten bör instrueras att följa behandlingsanvisningarna (se avsnitt 4.2) och att omedelbart kontakta läkaren om det är svårigheter att böja fingret efter att svullnaden har gått ner (symtom på senruptur).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se pridržavaju uputa za liječenje (vidjeti dio 4.2) i da se odmah jave liječniku ako imaju poteškoća sa savijanjem prsta nakon što oteklina splasne (simptomi rupture tetive).
Swedish: c Den nominella recidivfrekvensen var det totala antalet recidiv som inträffade före intervallets sista dag delat med det totala antalet leder (×100).
Croatian: c Nominalna stopa recidiva bila je ukupan broj recidiva koji su nastupili prije posljednjeg dana razdoblja podijeljen s ukupnim brojem zglobova (×100).
Swedish: • Släpp ollonet och låt din penis återgå till sin normala längd.
Croatian: • Pustite vrh penisa i dopustite da se vrati na uobičajenu duljinu.
Swedish: • Igenkännandet och behandling av allvarliga immunomedierade reaktioner, däribland anafylaxi.
Croatian: • Prepoznavanje i liječenje teške, imunološki posredovane reakcije, uključujući anafilaksiju.
Swedish: • utslag, eksem
Croatian: • osip, ekcem
Swedish: Alla plasmanivåer låg under gränserna för mätbarhet inom 30 minuter efter dosering.
Croatian: Sve razine u plazmi bile su ispod granice kvantifikacije unutar 30 minuta od primjene.
Swedish: En behandlingskur består av maximalt 4 behandlingscykler.
Croatian: Kura liječenja sastoji se od najviše 4 ciklusa liječenja.
Swedish: (grader)
Croatian: (stupnjevi)
Swedish: b p-värde <0,01
Croatian: b p-vrijednost <0,01
Swedish: • Läkaren kommer att visa dig hur du varsamt ska sträcka och räta ut din penis på rätt sätt.
Croatian: • Vaš će Vam liječnik pokazati kako nježno istegnuti i ispraviti penis na pravilan način.
Swedish: Om du behandlas för Peyronies sjukdom
Croatian: Ako se liječite zbog Peyronijeve bolesti
Swedish: Du bör inte använda Xiapex om du vet att du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot kollagenas eller något av de andra innehållsämnena.
Croatian: Ne smijete dobiti Xiapex ako znate da ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na kolagenazu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
Swedish: Män med Peyronies sjukdom kan ha en erektion som är krökt eller böjd.
Croatian: Muškarci s Peyronijevom bolešću mogu imati zakrivljenu ili savijenu erekciju.
Swedish: Du bör undvika ansträngande aktiviteter med fingrarna tills du får andra anvisningar av din läkare.
Croatian: Preporučuje se izbjegavati aktivnosti koje opterećuju prst dok ne dobijete daljnje upute od liječnika.
Swedish: • kronisk smärta
Croatian: • kronična bol
Swedish: Många som drabbas av kontrakturer får betydande svårigheter att utföra vardagliga sysslor som att köra bil, ta personer i hand, utöva idrott, öppna burkar, skriva på tangentbord eller hålla i föremål.
Croatian: Mnogim ljudima ta kontraktura uzrokuje značajne poteškoće u izvođenju svakodnevnih zadataka poput upravljanja vozilom, rukovanja, bavljenja sportom, otvaranja staklenki, tipkanja i držanja predmeta.
Swedish: • öppet sår
Croatian: • otvorena rana
Swedish: Vad Xiapex är och vad det används för
Croatian: Što je Xiapex i za što se koristi
Swedish: Medianåldern var 58 år (intervall 23 till 84 år).
Croatian: Medijan dobi iznosio je 58 godina (raspon 23 do 84 godine).
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion efter en tidigare injektion av Xiapex.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na prethodnu injekciju Xiapexa.
Swedish: Xiapex innehåller natrium
Croatian: Xiapex sadrži natrij
Swedish: Håll kvar penis i denna uträtade position i 30 sekunder och släpp sedan.
Croatian: Zadržite penis u ispravljenom položaju 30 sekundi zatim ga pustite.
Swedish: Den potentiella risken för människa vid förlossning och postnatal utveckling är okänd.
Croatian: Nije poznato postoji li rizik za porođaj i postnatalni razvoj u ljudi.
Swedish: Förändring, genomsnitt (SD) FFC = Fixerad flexionskontraktur ROM = Rörelseomfång
Croatian: FFC = fiksna fleksijska kontraktura ROM = raspon pokreta
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC-8ºC).
Swedish: • om du tidigare har haft problem med normal blodkoagulering eller om du tar några läkemedel som hjälper till att kontrollera normal koagulering av blodet (även kallat blodförtunnande medel eller antikoagulantia).
Croatian: • ako ste prije imali tegoba s normalnim zgrušavanjem krvi ili ako uzimate neke lijekove za kontrolu normalnog zgrušavanja krvi (koji se zovu antikoagulansi).
Swedish: I det osannolika fall att din läkare skulle ge dig en högre dos än den rekommenderade, kan du uppleva en förhöjd svårighetsgrad av de möjliga biverkningar som anges i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju da liječnik primijeni višu dozu od preporučene, možete osjetiti jače moguće nuspojave navedene u dijelu 4 "Moguće nuspojave".
Swedish: Tecken och symtom på Peyronies sjukdom orsakas av ett kollagenplack.
Croatian: Znakovi i simptomi Peyronijeve bolesti uzrokovani su kolagenskim plakom.
Swedish: Behandlingscykeln upprepades med ungefär 6 veckors mellanrum upp till ytterligare 3 gånger, med maximalt totalt 8 injiceringsprocedurer och totalt 4 modelleringsprocedurer.
Croatian: Ciklus liječenja ponavljao se u razmacima od 6 tjedana još najviše 3 puta, do najviše 8 postupaka injiciranja i ukupno 4 postupka modeliranja.
Swedish: Olika fingrar, båda MP (n=244)
Croatian: Različiti prsti, oba MP (n=244)
Swedish: Kumulativ nominell recidivfrekvens (%)c
Croatian: Kumulativna nominalna stopa recidiva (%)c
Swedish: Tack vare dessa skillnader kan de båda klasserna av enzymerna bryta ner kollagen på ett komplementärt sätt.
Croatian: Zbog ovih razlika te dvije skupine enzima razgrađuju kolagen na komplementarni način.
Swedish: Injektionerna gavs med omkring 4 veckors mellanrum.
Croatian: Injekcije su se davale u razmaku od približno 4 tjedna.
Swedish: Dessa data stödjer den långsiktiga säkerhetsprofilen för Xiapex eftersom inga nya säkerhetsrisker identifierades under den 5 år långa uppföljningsperioden.
Croatian: Ovi podaci podupiru dugoročni sigurnosni profil Xiapexa potvrđujući da nisu uočeni novi sigurnosni rizici tijekom petogodišnjeg razdoblja praćenja.
Swedish: I studie AUX-CC-865 fick de flesta (85 %) försökspersoner lokal anestesi före fingerextensionsproceduren.
Croatian: U ispitivanju AUX-CC-867, većina ispitanika (85%) je primila lokalnu anesteziju prije postupka ekstenzije prsta.
Swedish: Totalt (n=724)
Croatian: Ukupno (n=724)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans med biologiskt ursprung
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Swedish: • smärta vid injektionsstället och ovanför penis
Croatian: • bol na mjestu injekcije i iznad penisa
Swedish: Anamnes på erektil dysfunktion N
Croatian: Erektilna disfunkcija u anamnezi N
Swedish: Detta kallas svällkroppsruptur eller penisfraktur.
Croatian: To se naziva ruptura korpusa ili prijelom penisa.