FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconocen las consecuencias clínicas de la inhibición.
Danish: De kliniske konsekvenser af denne hæmning er ukendte.
Spanish: Composición de Cloruro de metiltioninio Proveblue - El principio activo es cloruro de metiltioninio.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder: - Aktivt stof: methylthioniniumchlorid.
Spanish: Síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de fármacos serotoninérgicos (ver las secciones 4.4 y 4.5)
Danish: Serotoninsyndrom ved samtidig brug af serotonerge lægemidler (se pkt.
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad en la piel (reacción similar a una quemadura solar) cuando se expone a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de los quirófanos y los oxímetros de pulso.
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en lysfølsomhedsreaktion i huden (reaktion, der minder om solskoldning) ved udsættelse for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer og pulsoximetre.
Spanish: Puede administrarse una dosis repetida (1 a 2 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,2-0,4 ml/kg de peso corporal) una hora después de la primera dosis en caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal.
Danish: En ny dosis (1 til 2 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg legemsvægt) kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet forbliver væsentligt højere end det normale kliniske niveau.
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad cutánea por exposición a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de quirófanos o de dispositivos de iluminación como, por ejemplo, los oxímetros de pulso.
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en kutan fotosensitivitetsreaktion ved eksponering for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer eller lokalt fra lysenheder såsom pulsoximetre.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Methylthioniniumchlorid Proveblue
Spanish: Solución inyectable 5 ampollas de 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 ampuller à 10 ml
Spanish: También se han publicado casos clínicos que demuestran su eficacia.
Danish: Case-rapporter om virkningen findes også i litteraturen.
Spanish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Danish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Spanish: No se detectaron indicios de actividad carcinogénica en ratas hembra.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på karcinogenicitet i hunrotter.
Spanish: България Provepharm SAS
Danish: Provepharm SAS Teл.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue - si tiene enfermedad renal moderada o grave; puede ser necesario reducir la dosis (< 1 mg/kg) - si su trastorno sanguíneo ha sido causado por una sustancia química denominada anilina,
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Methylthioniniumchlorid Proveblue - Hvis du har en moderat til svær nyrelidelse; lavere doser (< 1 mg/kg) kan være nødvendige - Hvis din blodlidelse er forårsaget af det kemiske stof anilin, som findes i farvestoffer; lavere doser kan være nødvendige, og den samlede kumulative dosis bør ikke overskride 4 mg/kg (jf. pkt.
Spanish: No deberá recibir este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, y las etiquetas de la ampolla después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og mærkaterne på ampullen efter Exp. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Si recibe más Cloruro de metiltioninio Proveblue del que debe Dado que este medicamento se le administrará mientras esté en el hospital, es poco probable que reciba una cantidad excesiva o escasa; no obstante, informe a su médico si observa alguna de las siguientes reacciones adversas: - náuseas - dolor de estómago - dolor torácico - mareo - dolor de cabeza - sudoración - confusión - aumento de la metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina en la sangre) - presión arterial alta - dificultad respiratoria - latido cardíaco anormalmente rápido - temblor - cambios de color de la piel (es posible que la piel adquiera un color azulado) - reducción del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez, falta de aliento y debilidad - ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos); solo se ha comunicado en lactantes
Danish: Hvis du har fået for meget Methylthioniniumchlorid Proveblue Da du får dette lægemiddel, mens du er på hospitalet, er det usandsynligt, at du vil få for meget eller for lidt, men fortæl det til din læge, hvis du oplever en af nedenstående bivirkninger: - kvalme - mavesmerter - brystsmerter - svimmelhed - hovedpine - svedtendens - forvirring - en stigning i methæmoglobinniveauet (en unormal form for hæmoglobin i blodet) - højt blodtryk - stakåndethed - unormalt hurtig puls - rysten - misfarvning af huden.
Spanish: Podrá administrarse una dosis repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,06-0,1 ml/kg) después de una hora en caso de persistencia o recurrencia de los síntomas.
Danish: Der kan gives endnu en dosis (0,3-0,5 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) efter en time, hvis symptomerne varer ved eller dukker op igen.
Spanish: Cambio de color de las heces (azul verdoso)
Danish: Misfarvning af afføring (blågrøn)
Spanish: Cromaturia (azul verdoso)
Danish: Farvet urin (blågrøn)
Spanish: Se han demostrado indicios de actividad carcinogénica del cloruro de metiltioninio en ratones macho y ratas macho.
Danish: Der foreligger en vis evidens for methylthioniniulchlorids karcinogene aktivitet i hanmus og hanrotter.
Spanish: Cómo se administra Cloruro de metiltioninio Proveblue
Danish: Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue
Spanish: Se observaros indicios equívocos de actividad carcinogénica en ratonas.
Danish: Der blev observeret usikre tegn på karcinogenicitet i hunmus.
Spanish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Danish: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Spanish: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Danish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Spanish: Si se utiliza en combinación con estos medicamentos, el cloruro de metiltioninio puede causar síndrome serotoninérgico, que puede ser potencialmente mortal.
Danish: Hvis methylthioniniumchlorid anvendes sammen med disse lægemidler, kan det forårsage serotoninsyndrom, som kan være livstruende.Sådanne lægemidler omfatter:
Spanish: No debe recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue: - si es alérgico al cloruro de metiltioninio o a otros colorantes derivados de la tiazina - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa - si el trastorno de la sangre ha sido causado por el nitrito durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro - si el trastorno de la sangre fue causado por una intoxicación de cloratos.
Danish: - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet G6PD (glukose-6-phosphatdehydrogenase) - Hvis din krop ikke producerer nok af enzymet NADPH (nicotinamidadenindinucleotidphosphat)
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Danish: - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Si tiene alguna duda acerca de si debe recibir este medicamento, consulte a su médico.
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt lægemidlet bør gives til dig.
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 20 ampollas de 2 ml.
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 20 ampuller à 2 ml.
Spanish: Este medicamento puede diluirse en 50 ml de solución inyectable de glucosa al 5 % (50 mg/ml) para evitar el dolor local, sobre todo en los niños.
Danish: Dette lægemiddel kan fortyndes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning for at undgå lokale smerter, navnlig hos børn.
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue es un inhibidor in vitro de la P-gp.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue hæmmer P-gp in vitro.
Spanish: Reacciones adversas
Danish: Anafylaktiske reaktioner
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inductor in vitro de CYP1A2.
Danish: In vitro inducerer methylthioniniumchlorid CYP1A2.
Spanish: Las consecuencias clínicas parecen ser mínimas teniendo en cuenta que se administra una sola vez y de forma transitoria como es habitual en situaciones de urgencia.
Danish: Det vurderes, at de kliniske konsekvenser sandsynligvis er minimale, idet den normale brug i forbindelse med nødsituationer er kortvarig og består af enkeltdoser.
Spanish: También puede administrarse una segunda dosis al cabo de una hora.
Danish: De kan også gives endnu en dosis efter en time.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con los trastornos siguientes:
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med følgende lidelser:
Spanish: Podrá administrarse una segunda dosis una hora después de la primera si los síntomas persisten o reaparecen, o si el nivel de metahemoglobina en la sangre sigue siendo superior al normal.
Danish: En ny dosis kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet i blodet forbliver højere end normalt.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños de más de tres meses es de 1 a 2 mg por kg de peso corporal.
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne og børn over tre måneder er 1-2 mg pr. kilogram (kg) legemsvægt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Methylthioninium chloride Proveblue el 6 de mayo de 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Methylthioniniumchlorid Proveblue den 6. maj 2011.
Spanish: El EPAR completo de Methylthioninium chloride Proveblue puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Methylthioniniumchlorid Proveblue findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: • déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD);
Danish: • glukose-6-phosphat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel)
Spanish: • déficit de la enzima NADPH reductasa.
Danish: • mangel på enzymet NADPH-reduktase.
Spanish: La dosis en niños de hasta tres meses es de 0,3 a 0,5 mg/kg.
Danish: Dosis til børn på tre måneder eller derunder er 0,3-0,5 mg/kg.
Spanish: Las sustancias que pueden causar metahemoglobinemia comprenden algunos antibióticos, anestésicos locales, nitratos presentes en el agua potable y pesticidas.
Danish: Blandt de stoffer, der kan forårsage methæmoglobinæmi, er nogle former for antibiotika, lokalbedøvelse, nitrater i drikkevandet og pesticider.
Spanish: Los electrones se transfieren entonces a los átomos de hierro de la hemoglobina anormal, convirtiéndolos en la forma ferrosa normal.
Danish: Elektronerne overføres så til jernatomerne i det unormale hæmoglobin, hvorved de omdannes til den normale ferroform.
Spanish: Como el cloruro de metiltioninio se utiliza en la Unión Europea desde hace varias décadas para tratar la metahemoglobinemia, la empresa presentó datos sobre su uso existentes en la literatura, que confirman que el cloruro de metiltioninio es efectivo para tratar la metahemoglobinemia producida por exposición a un medicamento o producto químico en adultos y niños.
Danish: Fordi Methylthioniniumchlorid Proveblue har været anvendt i Den Europæiske Union gennem flere årtier til behandling af methæmoglobinæmi, forelagde virksomheden data vedrørende brugen fra den offentliggjorte litteratur, som bekræftede, at methylthioniniumchlorid er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi forårsaget af eksponering for et lægemiddel eller kemikalie hos voksne og børn.
Spanish: El Comité ha concluido que la dilatada experiencia con el principio activo, el cloruro de metiltioninio, demuestra que es eficaz en el tratamiento de la metahemoglobinemia.
Danish: Udvalget konkluderede, at de langvarige erfaringer med det aktive stof, methylthioniniumchlorid, viser, at det er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi.
Spanish: • Metahemoglobinemia provocada por el nitrito durante el tratamiento del envenenamiento por cianuro;
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af nitrit under behandling af cyanidforgiftning
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con el cloruro de metiltioninio son vértigos, parestesias (sensaciones inusuales como 'pinchazos y agujas'), disguesia (alteraciones del gusto), náusea (malestar), decoloración de la piel, cromaturia (coloración anormal de la orina), sudor y dolor en la zona de inyección o en una extremidad.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved methylthioniniumchlorid er svimmelhed, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), smagsforstyrrelser (dysgeusi), kvalme, misfarvning af huden, unormal farve af urinen (kromaturi), svedtendens og smerte på injektionsstedet eller i et af lemmerne.
Spanish: Para ello, acepta electrones con carga negativa a través de una enzima denominada «NADPH metahemoglobina reductasa».
Danish: Dette sker ved, at negativt ladede elektroner accepteres via et enzym kaldet "NADPHmethæmoglobinreduktase".
Spanish: La exposición a determinados medicamentos o sustancias químicas puede hacer que el hierro de la hemoglobina cambie a la forma «férrica» (Fe3+) que se observa en la metahemoglobinemia, menos capaz de transportar oxígeno.
Danish: Eksponering for visse lægemidler eller kemikalier kan få jernet i hæmoglobinet til at ændre sig til "ferri"-formen (Fe3+), der findes i methæmoglobin, som transporterer ilt mindre effektivt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Methylthioninium chloride Proveblue.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue se utiliza en adultos y niños de todas las edades como antídoto para tratar los síntomas de la metahemoglobinemia causada por la exposición a medicamentos o sustancias químicas.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue anvendes til voksne og børn i alle aldre som modgift til behandling af symptomer på methæmoglobinæmi forårsaget af anvendelse af visse lægemidler eller kemikalier.
Spanish: Para transportar oxígeno en la sangre, la hemoglobina tiene que contener un átomo de hierro en forma «ferrosa» (Fe2+).
Danish: Hæmoglobin skal for at kunne transportere ilt i blodet indeholde et jernatom i "ferro"-form (Fe2+).
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue se comercializa como solución inyectable /(5 mg/ml), a inyectar lentamente en vena durante un lapso de cinco minutos.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue fås som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml), som indsprøjtes langsomt i en vene over et tidsrum på 5 minutter.
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al cloruro de metiltioninio o a cualquier otro colorante derivado de las tiazinas (grupo al que pertenece el cloruro de metiltioninio ).
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for methylthioniniumchlorid eller andre thiazinfarvestoffer (den gruppe, som methylthioniniumchlorid tilhører).
Spanish: El medicamento de referencia de Methylthioninium chloride Proveblue es Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % p/v.
Danish: Referencelægemidlet for Methylthioniniumchlorid Proveblue er Methylthioniniumchlorid Injection USP 1 % w/v.
Spanish: La metahemoglobinemia es un trastorno en el que se acumula en la sangre una cantidad excesiva de una forma anormal de hemoglobina que no es capaz de transportar oxígeno eficazmente.
Danish: Methæmoglobinæmi er en lidelse, hvor blodet indeholder for meget af en unormal form af hæmoglobin (kaldet methæmoglobin), der ikke kan transportere ilt effektivt.
Spanish: El principio activo de Methylthioninium chloride Proveblue, el cloruro de metiltioninio (también denominado azul de metileno), ayuda a acelerar la conversión de la hemoglobina anormal nuevamente en hemoglobina normal.
Danish: Det aktive stof i Methylthioniniumchlorid Proveblue, methylthioniniumchlorid (også kaldet methylenblåt), hjælper med at fremskynde omdannelsen af unormalt hæmoglobin tilbage til normalt hæmoglobin.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Methylthioninium chloride Proveblue, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Spanish: • metahemoglobinemia causada por intoxicación de cloratos;
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af chloratforgiftning
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Methylthioninium chloride Proveblue?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Spanish: ¿Qué es Methylthioninium chloride Proveblue y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Methylthioniniumchlorid Proveblue, og hvad anvendes det til?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Methylthioninium chloride Proveblue.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Methylthioniniumchlorid Proveblue bør anvendes.
Spanish: El Methylthioninium chloride Proveblue es un « medicamento híbrido », lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero con una concentración diferente.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, som indeholder det samme aktive stof, men i en anden koncentration.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Methylthioninium chloride Proveblue, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Otras informaciones sobre cloruro de metiltioninio Proveblue
Danish: Andre oplysninger om Methylthioniniumchlorid Proveblue
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre el cloruro de metiltioninio, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved methylthioniniumchlorid fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue cloruro de metiltioninio
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue methylthioniniumchlorid
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Methylthioninium chloride Proveblue?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue contiene el principio activo cloruro de metiltioninio
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder det aktive stof methylthioniniumchlorid.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Methylthioninium chloride Proveblue se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Spanish: Por qué se ha aprobado Methylthioninium chloride Proveblue?
Danish: Hvorfor er Methylthioniniumchlorid Proveblue godkendt?
Spanish: Estas reacciones pueden ser graves y en ocasiones potencialmente mortales.
Danish: Disse reaktioner er potentielt alvorlige og undertiden livstruende.
Spanish: Hacerlo permite realizar un seguimiento continuado de la relación riesgo/beneficio del medicamento.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Spanish: Inicialmente, tome un comprimido al día.
Danish: Tag én tablet om dagen i starten.
Spanish: La dosis inicial es de un comprimido (1-1,65 mg) al día administrado con la comida.
Danish: Initialdosis er én tablet (1-1,65 mg) om dagen i forbindelse med et måltid.
Spanish: Su médico le hará una revisión y decidirá si debe interrumpir la medicación.
Danish: Lægen vil foretage en vurdering og beslutte, om du skal stoppe med medicinen.
Spanish: Después aumente gradualmente la dosis según las instrucciones de su médico.
Danish: Dosis kan derefter øges gradvist i henhold til lægens anvisninger.
Spanish: <[Denominación de fantasía] contiene lactosa.
Danish: <[Særnavn] indeholder lactose.
Spanish: La duración de la administración continuada no debe superar los seis meses debido al riesgo de fibrosis (ver sección 4.8).
Danish: Varigheden af kontinuerlig administration må ikke overstige seks måneder på grund af risikoen for fibrose (se afsnit 4.8).
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Posteriormente, las autoridades competentes de los Estados miembros, conjuntamente con el Estado miembro de referencia, en su caso, pueden actualizar la información sobre el producto de acuerdo con los procedimientos dispuestos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Spanish: La interrupción del tratamiento se debe realizar de forma gradual (en 2 o 3 semanas).
Danish: Behandlingen skal afbrydes gradvist (over 2 eller 3 uger).
Spanish: Consulte a su médico si este fuera el caso.
Danish: Tal med lægen, hvis det er tilfældet.
Spanish: Se puede producir fibrosis retroperitoneal.
Danish: Der kan forekomme retroperitoneal fibrose.
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto y del prospecto
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Spanish: [Denominación de fantasía] no se debe usar para aliviar el dolor de cabeza una vez haya comenzado.
Danish: [Særnavn] kan ikke bruges til at standse en hovedpine, når den først er startet.
Spanish: [Denominación de fantasía] no se debe utilizar en niños.
Danish: [Særnavn] må ikke anvendes til børn.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [Denominación de fantasía]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [Særnavn]
Spanish: Tome los comprimidos durante las comidas con alguna bebida.
Danish: Tag tabletterne sammen med væske i forbindelse med et måltid.
Spanish: [Denominación de fantasía] no es eficaz para tratar una crisis migrañosa ya establecida.
Danish: [Særnavn] er ikke effektivt til behandling af et igangværende migræneanfald.