FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Duizeligheid kan bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Omaglica može utjecati na sposobnost nekih bolesnika da upravljaju vozilima i rade sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Kies de doseerspuit die u nodig heeft.
Croatian: 9. korak: Odaberite štrcaljku koja Vam je potrebna
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successief jongere kinderen.
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
Dutch: Zakjes van PET/aluminium/LLDPE.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling waren hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja bile su glavobolja, mučnina i bol u abdomenu.
Dutch: Oorzaken van variabiliteit kunnen verschillen zijn in gelijktijdige toediening met voedsel en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Croatian: Uzroci varijacija mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Dutch: Spoel met water en laat het daarna aan de lucht drogen.
Croatian: Isperite ih vodom i ostavite da se osuše na zraku.
Dutch: Tabel 9 geeft de farmacokinetische kenmerken weer van pasgeborenen in cohort 2 bij geboorte en van 2 weken oud.
Croatian: Tablica 9 prikazuje farmakokinetičke parametre za novorođenčad u Kohorti 2 nakon rođenja i u dobi od 2 tjedna.
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na Isentress i postaje ga teže liječiti.
Dutch: 24u (N= 24); C24u § AUC012u; C12u
Croatian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven, omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer bi mlijekom mogle prenijeti zarazu na dijete.
Dutch: Hiv-genomen die niet integreren kunnen de productie van nieuwe infectieuze virale deeltjes niet sturen en zo voorkomt het remmen van integratie de verbreiding van de virale infectie.
Croatian: Genomi HIV-a koji se ne uspiju integrirati ne mogu upravljati stvaranjem novih infektivnih čestica virusa tako da inhibicija integracije sprječava širenje virusne infekcije.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gekauwd, fijngemaakt of gedeeld vanwege verwachte veranderingen in het farmacokinetisch profiel.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati, drobiti niti lomiti zbog očekivanih promjena u farmakokinetičkom profilu.
Dutch: Raltegravir wordt voor ongeveer 83 % gebonden aan het menselijke plasma-eiwit in het concentratiebereik van 2 tot 10 μM.
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Dutch: Als er bij zulke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Dutch: Raltegravir is in vitro een zwakke remmer van ‘organic anion transporter' (OAT) 1 (IC50 109 µM) en OAT3 (IC50 18,8 µM).
Croatian: In vitro, raltegravir je slabi inhibitor transportera organskih aniona (OAT) 1 (IC50 od 109 µM) i OAT3 (IC50 od 18,8 µM).
Dutch: • Het granulaat moet voor gebruik met water worden gemengd.
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Dutch: • Zorg ervoor dat de arts, apotheker of verpleegkundige aan u uitlegt hoe het mengen gaat en hoe u de juiste dosis aan uw kind geeft.
Croatian: • Pobrinite se da Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra objasne kako pripremiti točnu dozu i dati je djetetu.
Dutch: Gebruik na het mengen Isentress binnen 30 minuten.
Croatian: Nakon što pomiješate Isentress, primijenite ga unutar 30 minuta.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii genoemd).
Croatian: Značajni primjeri su retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija izazvana s Pneumocystis jirovecii (otprije poznatim kao Pneumocystis carinii).
Dutch: Controleer de hoeveelheid water in de doseerspuit.
Croatian: Ponovno provjerite količinu vode u štrcaljki.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale unutar prvih tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Dutch: Stop als de 10 ml-maatstreep is bereikt.
Croatian: Stanite kad dođete do oznake za 10 ml.
Dutch: Bij sommige patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en allergische reacties gemeld.
Croatian: U nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek prijavljeni su slučajevi teških i po život opasnih kožnih i alergijskih reakcija.
Dutch: De meest frequent gemelde ernstige bijwerkingen waren immuunreconstitutiesyndroom en huiduitslag.
Croatian: Najčešće prijavljivane ozbiljne nuspojave bile su sindrom imunološke rekonstitucije i osip.
Dutch: Isentress wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren, kinderen, peuters en zuigelingen die zijn geïnfecteerd met hiv en voor de behandeling van pasgeboren baby's die aan de hiv-infectie van de moeder zijn blootgesteld.
Croatian: Isentress se primjenjuje za liječenje odraslih, adolescenata, djece, male djece i dojenčadi koji su zaraženi HIV-om te za liječenje novorođenčadi izložene infekciji virusom HIV-1 preko majke.
Dutch: De meeste virussen die werden geïsoleerd uit patiënten bij wie raltegravir faalde, hadden een hoge mate van resistentie tegen raltegravir als gevolg van het optreden van twee of meer mutaties in integrase.
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dvije ili više mutacija u integrazi.
Dutch: Giet de overgebleven Isentressbereiding in de vuilnisbak.
Croatian: Izlijte preostali pripremljeni lijek Isentress u kantu za otpad.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan de hoeveelheid die uw arts u heeft aanbevolen.
Croatian: Nemojte uzeti više tableta nego što je preporučio liječnik.
Dutch: Met een tweemaal daagse toediening wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen na toediening.
Croatian: Primjenom lijeka dvaput na dan farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo, otprilike unutar prva 2 dana primjene.
Dutch: Pasgeborenen, zuigelingen en peuters
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i mala djeca
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met raltegravir.
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi kod kunića.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect 100 mg
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom za 100 mg
Dutch: Middelen die de maag-pH verhogen
Croatian: Lijekovi koji povisuju želučani pH
Dutch: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale geneesmiddelen).
Croatian: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirusni lijekovi).
Dutch: Uw arts kan u vertellen of het veilig is om Isentress met andere geneesmiddelen te gebruiken.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno primjenjivati lijek Isentress s drugim lijekovima.
Dutch: Niet-klinische toxicologische onderzoeken, waaronder conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, toxische effecten op de ontwikkeling en juveniele toxiciteit zijn verricht met raltegravir bij muizen, ratten, honden en konijnen.
Croatian: Neklinička toksikološka ispitivanja raltegravira, uključujući konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, razvojne toksičnosti i juvenilne toksičnosti provedena su na miševima, štakorima, psima i kunićima.
Dutch: Geometrische variatiecoëfficiënt.
Croatian: Geometrijski koeficijent varijacije.
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Croatian: Prijenos HIV-a drugim osobama
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met toegediend met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksilfumaratom.
Dutch: 60 filmomhulde tabletten Grootverpakking: 180 (3 flessen van 60) filmomhulde tabletten
Croatian: 60 filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 180 (3 boce sa 60) filmom obloženih tableta
Dutch: Isentress kauwtabletten bevatten aspartaam Isentress bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Croatian: Isentress tablete za žvakanje sadrže aspartam Isentress sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina i može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC vertegenwoordigt.
Croatian: Prividan poluvijek raltegravira je oko 9 sati, s kraćim poluvijekom alfa faze (~1 sat) koja uvjetuje veći dio AUC-a.
Dutch: • hartkloppingen; langzame hartslag; snelle of onregelmatige hartslag
Croatian: • lupanje srca (palpitacije); usporeno kucanje srca; ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Dutch: Zorg ervoor dat u alle doktersafspraken nakomt zodat uw kind de juiste dosis krijgt!
Croatian: Obavezno idite na sve liječničke preglede kako bi Vaše dijete dobivalo točnu dozu!
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met een of meerdere andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 promijenjen u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 promijenjen u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Dutch: De huiduitslag gezien in klinische onderzoeken was licht tot matig-ernstig en leidde niet tot stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Croatian: Osipi opaženi u kliničkim ispitivanjima bili su blagog do umjerenog intenziteta i nisu doveli do prekida terapije (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Houd de doseerspuit met het uiteinde omhoog.
Croatian: Držite štrcaljku s vrhom usmjerenim prema gore.
Dutch: Raltegravir werd toegediend met een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling.
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom osnovnom terapijom.
Dutch: Als er minder dan 10 ml in de spuit zit, plaats het uiteinde terug in het water en trek de zuiger terug totdat u bij de 10 ml-maatstreep bent.
Croatian: Ako je manja od 10 ml, ponovno uronite vrh štrcaljke u vodu i povlačite klip dok ne dođete do oznake za 10 ml.
Dutch: Bij patiënten die met raltegravir werden behandeld werden voor het creatine kinase laboratoriumafwijkingen graad 2-4 waargenomen.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni raltegravirom opažena su odstupanja u laboratorijskim nalazima kreatin kinaze 2. do 4. stupnja.
Dutch: Uw kind kan dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Croatian: Vaše dijete može uzeti ovaj lijek s hranom i pićem ili bez njih.
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu liječeni
Dutch: Draai gedurende 45 seconden de mengbeker in een rustige, ronddraaiende beweging zodat het granulaat en het water mengen.
Croatian: Nježno vrtite čašu za miješanje kružnim pokretima tijekom 45 sekundi kako bi se granule pomiješale s vodom.
Dutch: In dit boekje wordt beschreven hoe u:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Stoga se njihova istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Dutch: De katalytische activiteit van UGT1A1 is verwaarloosbaar bij geboorte en ontwikkelt zich na de geboorte.
Croatian: Katalitička aktivnost enzima UGT1A1 zanemariva je pri rođenju, a nakon toga sazrijeva.
Dutch: • NIEUW Hoeveelheid water voor mengen van het product.
Croatian: • NOVA količina vode za miješanje lijeka
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect 25 mg
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom za 25 mg
Dutch: De ISENTRESS 600 mg tablet is niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2).
Croatian: ISENTRESS 600 mg tablete nisu se ispitivale u pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Dutch: • klachten en verschijnselen van infectie of ontsteking
Croatian: • znakove i simptome infekcije ili upale
Dutch: De dosering is gebaseerd op een geboortegewicht zoals gespecificeerd in tabel 1 en 2.
Croatian: Doza se od rođenja određuje na temelju tjelesne težine, kako je prikazano u Tablici 1 i Tablici 2.
Dutch: ‡ De aanbevolen dosering is gebaseerd op ongeveer 3 mg/kg/dosis.
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na približnoj dozi od 3 mg/kg.
Dutch: De maximale dosis orale suspensie is 100 mg tweemaal daags.
Croatian: Najviša doza oralne suspenzije je 100 mg dvaput na dan.
Dutch: Sensitiviteitsscore (GSS)
Croatian: Indeks genotipske osjetljivosti (GSS)
Dutch: Als het niet is gemengd, draait u wat langer.
Croatian: Ako nisu, vrtite čašu još neko vrijeme.
Dutch: Renale klaring van onveranderd geneesmiddel is een minder belangrijke eliminatieroute.
Croatian: Klirens nepromijenjenog lijeka putem bubrega manje je važan put eliminacije lijeka.
Dutch: IMPAACT P1066 is een open-label, multicenter fase I/II-onderzoek voor beoordeling van het farmacokinetische profiel, de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van raltegravir bij hivgeïnfecteerde kinderen.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II, za procjenu farmakokinetičkog profila, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een overgebleven risico niet worden uitgesloten.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Dutch: ONCEMRK Studie
Croatian: Ispitivanje ONCEMRK
Dutch: Gebruik voor de dosis de hoeveelheid in ‘ml' die door uw arts is voorgeschreven.
Croatian: Odmjerite dozu u ml koju je propisao liječnik.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze verschijnselen het gevolg zijn van een betere afweer van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is om infecties te bestrijden die zonder duidelijke verschijnselen aanwezig kunnen zijn geweest.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora, koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheids- en veiligheidsresultaten werden verkregen zonder of met deze middelen die de maag-pH veranderen.
Croatian: Dobiveni su usporedivi rezultati za djelotvornost i sigurnost u prisustvu tih lijekova koji mijenjaju želučani pH i bez njih.
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn stijve of pijnlijke gewrichten (met name de heup, knie en schouder) en moeilijk bewegen.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Dutch: Er is een verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing niet nodig.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Dutch: Vul de blauwe doseerspuit met water.
Croatian: 3. korak: Napunite plavu štrcaljku vodom
Dutch: Echter, het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt niet klinisch relevant.
Croatian: Međutim, učinak raltegravira na plazmatske koncentracije darunavira ne doima se klinički značajnim.
Dutch: Kauw niet op de tabletten, maak ze niet fijn en deel ze niet doormidden omdat dit de hoeveelheid geneesmiddel in uw lichaam kan veranderen.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tablete jer to može promijeniti razinu lijeka u tijelu.
Dutch: De tablet kan ook sporen van carnaubawas bevatten.
Croatian: Tableta može sadržavati i karnauba vosak u tragovima.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Croatian: • Vrlo je važno da pažljivo odmjerite količinu vode i lijeka Isentress odgovarajućom štrcaljkom.
Dutch: Deze dosis mag niet meer zijn dan 300 mg tweemaal per dag.
Croatian: Ta doza ne smije biti viša od 300 mg, dvaput na dan.
Dutch: Het is niet bekend of raltegravir/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se raltegravir/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Dutch: In feces was alleen raltegravir aanwezig, het meeste hiervan is waarschijnlijk gevormd door hydrolyse van met de gal uitgescheiden raltegravirglucuronide, zoals waargenomen in preklinisch dieronderzoek.
Croatian: U fecesu je prisutan samo raltegravir, a njegov je veći dio vjerojatno nastao hidrolizom raltegravir-glukuronida izlučenog u žuči, kao što je opaženo u nekliničkim ispitivanjima na životinjama.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, zoals het verwijderen van niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, gebruik van klinische controle (waaronder het maken van een elektrocardiogram) en het instellen van een ondersteunende therapie, indien nodig.
Croatian: U slučaju predoziranja uputno je primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, praćenje bolesnikova kliničkog stanja (uključujući i EKG) te po potrebi uvođenje suportivne terapije.
Dutch: Aantal (%) patiënten met respons en daarmee gepaard gaand 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden vermeld.
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Dutch: Kinderen moeten regelmatig terugkomen bij de arts omdat hun dosering van Isentress moet worden aangepast wanneer ze ouder worden, groeien of aankomen.
Croatian: Djeca moraju redovito dolaziti na liječničke kontrole jer im se doza lijeka Isentress mora prilagođavati kako odrastaju, rastu ili dobivaju na težini.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose), omdat het de hoeveelheid Isentress in uw bloed kan verlagen.
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze), jer on može sniziti koncentraciju lijeka Isentress u Vašem tijelu.
Dutch: Lichaamsgewicht Toedieningsvorm Dosis
Croatian: Tjelesna težina Oblik lijeka
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat toedienen aan uw kind want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete davati ovaj lijek svom djetetu jer sadrži važne podatke.
Dutch: Raltegravir remt de katalytische activiteit van integrase, een hiv-gecodeerd enzym dat nodig is bij virale replicatie.
Croatian: Raltegravir inhibira katalitičku aktivnost integraze, enzima kojeg kodira HIV, a koji je nužan za replikaciju virusa.
Dutch: (chelatie van metaalkationen)
Croatian: (kelacija kationa metala)
Dutch: Voor de waargenomen C12u in BENCHMRK 1 en 2 was de variatiecoëfficiënt (VC) voor de variabiliteit tussen proefpersonen 212 % en de VC voor variabiliteit binnen proefpersonen 122 %.
Croatian: Za C12h opažen u ispitivanjima BENCHMRK 1 i 2 koeficijent varijacije (CV) za varijabilnost između različitih ispitanika (interindividualnu varijabilnost) iznosio je 212%, dok je CV za varijabilnost u pojedinog ispitanika (intraindividualnu varijabilnost) iznosio 122%.
Dutch: Effect van raltegravir op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Croatian: Učinak raltegravira na farmakokinetiku drugih lijekova
Dutch: Neem 1 zakje Isentress en schud het granulaat naar de bodem van het zakje.
Croatian: Uzmite 1 vrećicu lijeka Isentress i protresite je tako da granule padnu na dno vrećice.
Dutch: Stop als u de maatstreep bereikt die past bij de dosis van uw kind.
Croatian: Stanite kada dođete do linije koja odgovara dozi propisanoj Vašem djetetu.
Dutch: Samen met andere geneesmiddelen kan Isentress de hoeveelheid hiv in uw bloed (dat wordt de ‘virale belasting' genoemd) verminderen en het aantal CD4-cellen (soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw afweer en de bestrijding van infecties) verhogen.
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, Isentress može smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje") i povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv zaraze).
Dutch: Zorg ervoor dat u uw doktersafspraken nakomt zodat u altijd weet hoeveel Isentress u moet geven.
Croatian: Obavezno idite na sve liječničke preglede kako biste uvijek znali koliko lijeka Isentress trebate dati djetetu.
Dutch: Verander de dosering niet of stop niet met dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu niti prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • Isentress 1200 mg (twee tabletten van 600 mg eenmaal daags) wordt niet aanbevolen bij zwangerschap, omdat het niet is onderzocht bij zwangere vrouwen.
Croatian: • Primjena lijeka Isentress u dozi od 1200 mg (dvije tablete od 600 mg jedanput na dan) u trudnoći se ne preporučuje jer nije ispitana u trudnica.
Dutch: ISENTRESS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Croatian: ISENTRESS filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Dutch: In de belangrijkste onderzoeken naar veiligheid en werkzaamheid bij hiv-positieve patiënten werd raltegravir met of zonder voedsel toegediend.
Croatian: U ključnim ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti bolesnici inficirani HIV-om uzimali su raltegravir bez obzira na hranu.
Dutch: Open de Isentress-zakjes niet totdat u klaar bent om een dosis te bereiden.
Croatian: Nemojte otvoriti vrećice lijeka Isentress dok ne budete spremni pripremiti dozu.
Dutch: Eventuele ontstekingsverschijnselen dienen te worden beoordeeld en zo nodig behandeld.
Croatian: Bilo koje simptome upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Dutch: Gevallen van osteonecrose zijn gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-ziekte of langdurig gebruik van antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s opće prihvaćenim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili onih izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Dutch: 96 Weken
Croatian: 96 tjedana