FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot gadījumus, kad ir specifiskas kontrindikācijas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Possia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nestanovovala pri indikácii schválenej pre dospelých.
Latvian: Nav informācijas par Possia drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, lietojot to pieaugušajiem apstiprinātajās indikācijās.
Slovak: Lieky, ktoré vyvolávajú bradykardiu
Latvian: Medicīniskie produkti, kas var izraisīt bradikardiju
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu zālēm.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, ale nemal vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Latvian: Tikagrelors izraisīja neregulārus ciklus (galvenokārt ciklu pagarināšanos) žurku mātītēm, bet neietekmēja kopējo auglību žurku tēviņiem un mātītēm.
Slovak: Údaje o používaní tikagreloru u tehotných žien nie sú dostupné alebo sú nedostatočné.
Latvian: Informācijas par tikagrelora lietošanu grūtniecēm nav vai tā ir ierobežota.
Slovak: Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
Latvian: Līdzīgu AUC un Cmax palielināšanos novēroja visiem atorvastatīna skābes metabolītiem.
Slovak: Údaje týkajúce sa zmeny liečby
Latvian: Informācija par terapijas maiņu
Slovak: Krvácanie do ucha, vertigo
Latvian: Asiņošana no auss,vertigo
Slovak: Zrazeniny sa však môžu tvoriť aj vo vnútri poškodených krvných ciev v srdci alebo v mozgu.
Latvian: Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs.
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa stanovila na 36%.
Latvian: Aprēķināts, ka tikagrelora vidējā absolūtā biopieejamība ir 36%.
Slovak: Účinky iných liekov na Possia
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Possia
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Possia tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Definície kategórií krvácania
Latvian: Asiņošanas kategorijas definīcijas
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné tieto potenciálne nežiaduce reakcie sledovať a zvážiť monitorovanie EKG.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro, vai nerodas blakusparādības un jāapsver EKG uzraudzība.
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Latvian: • Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
Slovak: Zvýšenie hodnôt kreatinínu
Latvian: Kreatinīna līmeņa palielināšanās
Slovak: Tabuľka 2 -Odhad rizika krvácania podľa liečby Kaplan-Meierovej
Latvian: 2. tabula - Asiņošanas gadījumu analīze terapijas veidiem pēc Kaplan-Meier metodes
Slovak: Tikagrelor je tiež P-gp substrátom a slabým inhibítorom P-gp a môže zvyšovať expozíciu P-gp substrátov.
Latvian: Tikagrelors ir arī P-gp substrāts un vājš P-gp inhibitors, un tas var palielināt P-gp substrātu iedarbību.
Slovak: (pozri časť 4.1).
Latvian: (Skatīt 4.2 apakšpunktā).
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (s možnosťou 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
Latvian: Pacienti, kas saņēma 300 mg slodzes devu klopidogrela (iespējams 600 mg pie PCI) vai 180 mg tikagrelora.
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
Latvian: Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Slovak: Hodnoty s negatívnym znížením relatívneho rizika naznačujú zvýšenie relatívneho rizika.
Latvian: Negatīvs RRR liecina par relatīvā riska palielināšanos.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo či sa má upustiť od liečby Possia so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby u ženy.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt Possia terapiju vai izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Slovak: Possia nemá vplyv na výsledky testov funkcie pľúc.
Latvian: Possia neietekmē plaušu darbības pārbaužu rezultātus.
Slovak: Čo je Possia a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Possia un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39% vyššia ako u belochov.
Latvian: Etniskā piederība Aziātu izcelsmes pacientiem vidējā biopieejamība salīdzinājumā ar baltās rases pārstāvjiem ir par 39% lielāka.
Slovak: Môže byť spôsobený vašim srdcovým ochorením alebo je z inej príčiny alebo môže byť vedľajším účinkom Possia.
Latvian: To var izraisīt Jūsu sirds slimība vai kāds cits iemesls, vai arī tā var būt Possia blakusparādība.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vám dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja jūtat, ka Jums pastiprinās vai ilgstoši saglabājas elpas trūkums, pastāstiet to ārstam.
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má Possia používať s opatrnosťou u nasledovných skupín pacientov:
Latvian: Ja klīniski indicēts, Possia šādām pacientu grupām jālieto piesardzīgi:
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so simvastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg denne môže spôsobiť nežiaduce účinky simvastatínu a potenciálny prínos tejto kombinácie je potrebné zvážiť.
Latvian: Lietojot tikagreloru vienlaikus ar simvastatīnu par 40 mg lielākā dienas devā, iespējama nelabvēlīga simvastatīna ietekme un tas jāsamēro ar iespējamo ieguvumu.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka kancerogenitātes pētījumus var attiecināt uz cilvēkiem.
Slovak: "perorálne antikoagulanciá" často označované ako "lieky na zriedenie krvi", medzi ktoré patrí warfarín,
Latvian: • „perorālie antikoagulanti" - kurus bieži dēvē par „asinis šķidrinošiem līdzekļiem", pie kuriem pieder arī varfarīns;
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate liek, ktorý obsahuje ktorékoľvek z nasledovných liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, kas Jums palielina asiņošanas risku:
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, výživových doplnkov a liekov rastlinného pôvodu.
Latvian: Tas attiecas uz zālēm, ko Jūs esat iegādājies bez receptes, uztura bagātinātājiem un ārstniecības augu līdzekļiem.
Slovak: Preto kvôli obmedzeným klinickým skúsenostiam sa má Possia u takýchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Latvian: Tādēļ ierobežotas klīniskās pieredzes dēļ šiem pacientiem Possia jālieto piesardzīgi (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Slovak: V prípade podávania rádioaktívne značeného tikagreloru sa v priemere detekovalo približne 84% rádioaktivity (57,8% v stolici, 26,5%
Latvian: Lietojot radioloģiski iezīmētu tikagreloru, vidējā atgūtā radioaktivitāte ir aptuveni 84% (57,8% izkārnījumos, 26,5% urīnā).
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je požadovaný, Possia sa má 7 dní pred chirurgickým zákrokom vysadiť (pozri časť 5.1).
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antiagreganta iedarbība nav vēlama, Possia lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu ostala nezmenená a AUC sa znížila o 46%.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax nemainījās un AUC samazinājās par 46%.
Slovak: Väčšina hlásených príznakov dyspnoe bola miernej až stredne ťažkej intenzity a väčšinou sa hlásili ako jedna epizóda krátko po začatí liečby.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ziņotie dispnojas simptomi bija viegli līdz vidēji smagi un vairumā gadījumu tā bija vienreizēja epizode drīz pēc ārstēšanas sākšanas.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby Possia používať vhodné antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto piemēroti kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības Possia terapijas laikā.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
Latvian: • Jums ir bijis insults, ko izraisījusi asiņošana galvas smadzenēs.
Slovak: • nestabilnej anginy pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktoré nie sú dostatočne pod kontrolou).
Latvian: • nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas).
Slovak: Táto látka sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Latvian: Šī viela ir daudzu zāļu sastāvā, lai novērstu asins sarecēšanu.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
Latvian: Ja pamanāt kādu no tālāk minētajiem simptomiem, nekavējoties griezieties pie ārsta - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
Slovak: Združený ukazovateľ účinnosti a bezpečnosti
Latvian: Apvienots efektivitātes un drošības raksturlielums
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú Possia.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstus un zobārstus par Possia lietošanu pirms jebkuras plānotas operācijas un jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Slovak: Ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
Latvian: • Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas grūtības.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, žlté tablety s označením 90' nad ‘T'na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Latvian: Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu „90" virs „T" vienā pusē un gludas no otras puses.
Slovak: Possia pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek.
Latvian: Possia palīdz novērst trombocītu salipšanu.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokapronovou alebo tranexámovou) a/alebo rekombinantný faktor VIIa môže hemostázu zvyšovať.
Latvian: Antifibrinolītiskā terapija (aminokapronskābe vai traneksāmskābe) un/vai rekombinants VIIa faktors var veicināt hemostāzi.
Slovak: Hypersenzivita vrátane angioedému
Latvian: Paaugstināta jutība, ieskaitot angioedēmu
Slovak: Podobne ako v celej štúdii PLATO sa celkový výskyt veľkých krvácaní podľa definície PLATO u tikagreloru a klopidogrelu neodlišoval, bez ohľadu na CYP2C19 alebo ABCB1genotyp.
Latvian: Līdzīgi kā PLATO pētījumā kopumā, kopējais PLATO smagas asiņošanas gadījumu skaits tikagreloram un klopidogrelam neatšķīrās, neatkarīgi no CYP2C19 vai ABCB1 genotipa.
Slovak: Possia sa má začať s jednou 180 mg iniciálnou dávkou (dve tablety 90 mg) a potom sa má pokračovať 90 mg dvakrát denne.
Latvian: Possia terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā.
Slovak: Počas liečby Possia sa môžu zvýšiť hodnoty kreatinínu v krvi (pozri časť 4.8).
Latvian: Terapijas laikā ar Possia var palielināties kreatinīna līmenis asinīs (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie, zápcha
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana, aizcietējums
Slovak: • ak trpíte na stredne ťažké až ťažké ochorenie pečene,
Latvian: • Jums ir vidēji smaga līdz smaga aknu slimība.
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík:
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Slovak: Okrem toho je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní Possia s liekmi, o ktorých je známe, že vyvolávajú bradykardiu.
Latvian: Papildus jāievēro piesardzība, lietojot Possia vienlaicīgi ar zālēm, kas var izraisīt bradikardiju.
Slovak: Ak je plánovaná CABG procedúra, je zvýšené riziko krvácania pre tikagrelor oproti klopidogrelu, pokiaľ je liečba vysadená v kratšej dobe ako 96 hodín pred procedúrou.
Latvian: Ja plānota koronārās artērijas šuntēšanas ķirurģija (CABG), asiņošanas risks ar tikagreloru ir lielāks salīdzinot ar klopidogrelu, ja lietošana pārtraukta mazāk kā 96 stundas pirms procedūras.
Slovak: Possia obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva tikagrelor.
Latvian: Possia satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru.
Slovak: Súbežné podávanie Possia s heparínom, enoxaparínom alebo desmopresínom nemalo žiadny vplyv na aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT), aktivovaný koagulačný čas (ACT) alebo na hodnotenia Xa faktora.
Latvian: Lietojot Possia vienlaikus ar heparīnu, enoksaparīnu vai desmopresīnu, nebija ietekmes uz aktivēto daļējo tromboplastīna laiku (aPTT), aktivēto koagulācijas laiku (ACT) vai Xa faktora pārbaudēm.
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte, vyhľadajte svojho lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice.
Latvian: Ja esat lietojis Possia vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi pre CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Latvian: CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina tikagrelora metabolismu un aktīvā metabolīta veidošanos, un tā mijiedarbība ar citiem CYP3A substrātiem ir diapazonā no aktivizēšanas līdz inhibīcijai.
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Iné lieky a Possia
Latvian: Citas zāles un Possia
Slovak: U pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami (AKS) predčasné vysadenie akejkoľvek protidoštičkovej liečby, vrátane Possia, môže mať za následok zvýšené riziko kardiovaskulárneho úmrtia alebo infarktu myokardu spôsobeného základným ochorením pacienta.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (AKS) priekšlaicīga jebkāda antiagreganta, tostarp Possia lietošanas pārtraukšana var palielināt kardiovaskulāras nāves vai miokarda infarkta risku pacienta pamatslimības dēļ.
Slovak: Je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby vysadenia liečby.
Latvian: Elpas trūkums parasti ir viegls vai vidēji smags un bieži izzūd bez ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Slovak: cSRI = ťažká rekurentná ischémia (serious recurrent ischaemia); RI =
Latvian: c NRI = nopietna recidivējoša išēmija; RI = recidivējoša išēmija;
Slovak: Preto sa pri používaní Possia u pacientov so známym zvýšeným rizikom krvácania má zvážiť prínos z hľadiska prevencie aterotrombotických príhod.
Latvian: Tāpēc Possia lietošana pacientiem ar diagnosticētu palielinātu asiņošanas risku jāizvērtē, ņemot vērā ieguvumu, ko sniedz aterotrombotisko traucējumu novēršana.
Slovak: Štúdie PLATO sa zúčastnili pacienti s kongestívnym srdcovým zlyhaním, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo astmou pred začatím skúšania; títo pacienti a starší pacienti hlásili najčastejšie dyspnoe.
Latvian: PLATO pētījumā bija iekļauti pacienti ar sastrēguma sirds mazspēju, hronisku obstruktīvu plaušu slimību vai astmu pētījuma sākumā; šiem un gados vecākiem pacientiem par elpas trūkumu ziņots biežāk.
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
Latvian: • ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju,
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou - čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu alebo
Latvian: • asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi - tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai
Slovak: Pacienti súbežne liečení liekmi, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania (napr. nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAIDs), perorálnymi antikoagulanciami a/alebo fibrinolytikami) do 24 hodín od podania dávky Possia.
Latvian: • pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas var palielināt asiņošanas risku (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), perorālos antikoagulantus un/vai fibrinolītiskos līdzekļus) 24 stundu laikā pēc Possia devas lietošanas.
Slovak: Vzhľadom na hlásenia abnormalít kožného krvácania so SSRI (napr. paroxetín, sertralín a citalopram) sa odporúča opatrnosť pri súbežnom podávaní Possia so SSRI, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.
Latvian: Sakarā ar ziņojumiem par ādas asiņošanas anomālijām lietojot SSAI (piemēram, paroksetīnu, sertralīnu un citalopramu), ieteicama piesardzība lietojot SSAI vienlaicīgi ar Possia, jo var palielināties asiņošanas risks.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta): tablety sú okrúhle, obojstranne vypuklé, žlté, filmom obalené s označením "90" nad "T" na jednej strane.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes): tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas, apvalkotas, ar apzīmējumu „90" virs „T" vienā pusē.
Slovak: Funkcia obličiek sa má skontrolovať po jednom mesiaci a potom podľa bežnej lekárskej praxe s venovaním osobitnej pozornosti pacientom ≥ 75 rokov, pacientom so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek a tým, ktorí boli súbežne liečení s ARB.
Latvian: Nieru funkcija jāpārbauda pēc 1 mēneša un turpmāk atbilstoši klīniskai praksei, īpašu uzmanību pievēršot pacientiem ≥ 75 gadu vecuma, pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem terapiju ar ARB.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Possia (uvedené v časti 6: Obsah balenia a ďalšie informácie),
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tikagreloru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu (uzskaitītas apakšpunktā 6: „Sīkāka informācija").
Slovak: Podobný účinok na iné statíny metabolizované CYP3A4 nemožno vylúčiť.
Latvian: • Nevar izslēgt līdzīgu efektu uz citiem statīniem, kurus metabolizē CYP3A4.
Slovak: Súbežným podávaním Possia a levonorgestrelu a etinylestradiolu sa expozícia etinylestradiolu zvýšila približne o 20%, ale vo farmakokinetike levonorgestrelu k zmenám nedošlo.
Latvian: Possia lietošana vienlaikus ar levonorgestrelu un etinilestradiolu palielināja etinilestradiola iedarbību par aptuveni 20%, bet nemainīja levonorgestrela farmakokinētiku.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdii pre Possia s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie na schválenú indikáciu (pozri časť 4.2 a
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Possia visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajai indikācijai (skatīt apakšpunktos 4.2 un 5.2).
Slovak: V tabuľke majú viaceré nežiaduce reakcie spoločné označenie a zahŕňajú lekárske termíny uvedené nižšie:
Latvian: Vairākas blakusparādības tabulā ir grupētas un ietver šādus medicīnas terminus:
Slovak: Ak pacient hlási nové, dlhotrvajúce alebo zhoršené dyspnoe, dyspnoe sa má dôkladne vyšetriť a pri neznášanlivosti sa má s podávaním Possia prestať.
Latvian: Ja pacients ziņo par pirmreizēju elpas trūkumu, tā pagarināšanos vai pastiprināšanos, jāveic pilnīga izmeklēšana un Possia nepanesamības gadījumā tā lietošana jāpārtrauc.
Slovak: Alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť príznakmi alergickej reakcie (pozri časť 2: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia).
Latvian: • Alerģiskas reakcijas - izsitumi, nieze vai sejas, lūpu vai mēles pietūkums, kas var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes ( skatīt 2.sadaļā "Kas jāzina pirms Possia lietošanas")
Slovak: , že je vhodné liečiť pacientov tikagrelorom až 12 mesiacov (pozri časť 4.2).
Latvian: Tas liecina, ka pacientus ar tikagreloru var ārstēt līdz pat 12 mēnešiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa dialyzovaných pacientov, preto sa Possia u tejto skupiny pacientov neodporúča.
Latvian: Informācija par pacientu, kam tiek veikta nieru dialīze, ārstēšanu nav pieejama un tādēļ Possia šiem pacientiem nav ieteicams.
Slovak: Possia sa nesledoval u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Latvian: Possia nav pētīts pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce liekové reakcie podľa frekvencie výskytu a tried orgánových systémov (SOC)
Latvian: 1. tabula - Blakusparādības pēc sastopamības biežuma un orgānu sistēmas grupas (System Organ Class; SOC)
Slovak: Predpokladaným účinkom nadmerných dávok Possia je predĺžené trvanie rizika krvácania v súvislosti s inhibíciou doštičiek.
Latvian: Paredzamā pārmērīgas Possia lietošanas ietekme ir ilgākas asiņošanas risks saistībā ar trombocītu inhibīciju.
Slovak: Distribučný objem tikagreloru v ustálenom stave je 87,5 l. Tikagrelor aj aktívny metabolit sa u človeka vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (>99, 0%).
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (> 99,0%).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časť 4.8).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Slovak: Ak sa pozriete na blister, môžete si overiť, kedy ste naposledy užili tabletu Possia.
Latvian: • Jūs varat pārbaudīt, kad pēdējo reizi esat lietojis Possia tableti, paskatoties uz blistera.
Slovak: Po tejto počiatočnej dávke je zvyčajná dávka 1 tableta 90 mg dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Latvian: • Pēc sākuma devas, parastā deva ir viena 90 mg tablete divas reizes dienā līdz 12 mēnešiem, ja vien
Slovak: Odporúča sa, aby liečba trvala až 12 mesiacov, pokiaľ vysadenie Possia nie je klinicky indikované (pozri časť 5.1).
Latvian: Ārstēšanu ieteicams veikt līdz 12 mēnešus ilgi, izņemot gadījumus, kad Possia lietošanas pārtraukšana ir klīniski indicēta (skatīt 5.1apakšpunktā).
Slovak: Deti a dospievajúci Possia sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Latvian: Bērni Possia nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Possia, má užiť iba jednu 90 mg tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Latvian: Pacientam, kurš izlaiž Possia devu, jālieto tikai viena 90 mg tablete (nākamā deva) plānotajā laikā.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP" (Derīgs līdz).
Slovak: Obr. 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek príhody zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Latvian: 1. attēlā redzams aprēķinātais risks līdz kāda salikta efektivitātes vērtētā raksturlieluma traucējuma pirmajai epizodei.
Slovak: V súčasnosti nie je známe žiadne antidotum na zvrátenie účinkov Possia a nepredpokladá sa, že by liečivo bolo dialyzovateľné (pozri časť 4.4).
Latvian: Pašlaik nav antidota, kas varētu novērst Possia ietekmi, un nav sagaidāms, ka preparātu varētu izvadīt ar dialīzi (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Slovak: Biologická dostupnosť tikagreloru u pacientov, ktorí sami uviedli černošský pôvod bola o 18% nižšia ako u belochov.
Latvian: Pacientiem, kuri paši sevi atzinuši par melnādainiem, tikagrelora biopieejamība bija par 18% mazāka nekā baltās rases pacientiem.