FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μόνη επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας παρατηρήθηκε σε ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη και είχαν παρουσιάσει υποτροπές στα δύο έτη που προηγήθηκαν της έναρξης της μελέτης.
Lithuanian: Nedidelis poveikis neįgalumo progresavimui pastebėtas tik su tais pacientais, kurie dvejus metus prieš tyrimo pradžią patyrė atkryčių.
Greek: Το Rebif δεν παρουσίασε ιδιαίτερη επίδραση στην εξέλιξη της αναπηρίας, μείωσε ωστόσο τον αριθμό των υποτροπών κατά 30% περίπου.
Lithuanian: Neįgalumo progresavimui Rebif neturėjo žymaus poveikio, bet sumažino atkryčių dažnį apie 30 proc.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Rebif (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι γριπώδη συμπτώματα, ουδετεροπενία, λεμφοπενία και λευκοπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα), θρομβοκυτοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), πονοκέφαλος, φλεγμονή και άλλες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και αύξηση των τρανσαμινασών (ηπατικά ένζυμα).
Lithuanian: Dažniausias Rebif šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra į gripą panašūs simptomai, neutropenija, limfopenija ir leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas), anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), galvos skausmas, uždegimas ir kitos reakcijos injekcijos vietoje ir transminazių (kepenų fermentų) kiekio padidėjimas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rebif, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rebif vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Ο γιατρός ενδεχομένως να συμβουλεύσει τον ασθενή να παίρνει κάποιο αντιπυρετικό αναλγητικό πριν από την ένεση και για 24 ώρες μετά από κάθε ένεση για τον περιορισμό των γριπωδών συμπτωμάτων που μπορεί να εμφανιστούν ως ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti pacientui prieš kiekvieną injekciją ir praėjus 24 valandoms po jos išgerti karščiavimą mažinančių nuskausminamųjų ir taip sumažinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti kaip šalutinis poveikis.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rebif.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rebif vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Τι είναι το Rebif και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas?
Greek: Η πιθανότητα ανάπτυξης ΣΚΠ σε διάστημα 24 μηνών ήταν 62,5% για τους ασθενείς που λάμβαναν Rebif τρεις φορές την εβδομάδα και 75,5% για τους ασθενείς που λάμβαναν Rebif μία φορά την εβδομάδα, σε σύγκριση με ποσοστό 85,8% για τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Tikimybė per 24 mėnesius susirgti IS tris kartus per savaitę Rebif vartojusiems pacientams buvo 62,5 proc., šį vaistą vieną kartą per savaitę vartojusiems pacientams - 75,5 proc., o placebu gydytiems pacientams - 85,8 proc.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Rebif θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Rebif šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Rebif είναι 44 μικρογραμμάρια τρεις φορές την εβδομάδα, χορηγούμενη με ένεση κάτω από το δέρμα.
Lithuanian: Rekomenduojama Rebif dozė yra 44 mikrogramai, suleidžiama po oda tris kartus per savaitę.
Greek: Η υποτροπιάζουσα ΣΚΠ είναι μια μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας στην οποία ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ περιόδων χωρίς εκδήλωση συμπτωμάτων.
Lithuanian: Recidyvuojanti IS - tai tokia ligos forma, kai pacientui pasireiškia priepuoliai (atkryčiai) tarp laikotarpių, kai simptomų nėra.
Greek: Πώς δρα το Rebif;
Lithuanian: Kaip veikia Rebif?
Greek: Το Rebif (44 μικρογραμμάρια χορηγούμενα μία φορά ή τρεις φορές την εβδομάδα) συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο σε 515 ασθενείς που είχαν υποστεί ένα μόνο επεισόδιο απομυελίνωσης.
Lithuanian: Rebif (44 mikrogramų vieną kartą ar tris kartus per savaitę) poveikis buvo lyginamas su placebo tyrime su 515 pacientų, kuriems demielinizacija pasireiškė vieną kartą.
Greek: Το Rebif έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Μαΐου 1998.
Lithuanian: Rebif buvo registruotas visoje ES 1998 m.
Greek: Το Rebif διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες, προγεμισμένες πένες και φυσίγγια για χρήση με ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης ένεσης.
Lithuanian: Gaminamas Rebif injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose, švirkštikliuose ir užtaisuose, kurie naudojami su elektronine švirkštimo priemone.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rebif;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rebif vartojimu?
Greek: Η δόση των 22 μικρογραμμαρίων συνιστάται σε ασθενείς στους οποίους η μεγαλύτερη δόση δεν είναι ανεκτή.
Lithuanian: 22 mikrogramų Rebif dozė rekomenduojama didesnės dozės netoleruojantiems pacientams.
Greek: Στη ΣΚΠ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει.
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) veikla sutrinka ir ji puola centrinės nervų sistemos dalis (smegenis, stuburo smegenis ir optinį nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), taip sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir apsauginį jų sluoksnį.
Greek: Το Rebif δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
Lithuanian: Rebif negalima skirti sunkia depresija sergantiems arba į savižudybę linkusiems pacientams.
Greek: Το Rebif περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1α.
Lithuanian: Rebif sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
Greek: Η δραστική ουσία του Rebif, η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1α, ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
Lithuanian: Veiklioji Rebif medžiaga baltymas interferonas beta-1a priklauso interferonų grupei, kurie yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis ir kitais ligų sukėlėjais.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rebif;
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif?
Greek: Οι ασθενείς ακολούθησαν θεραπεία είτε με Rebif (22 ή 44 μικρογραμμάρια) είτε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για διάστημα δύο ετών.
Lithuanian: Pacientai dvejus metus buvo gydomi Rebif (22 arba 44 mikrogramų dozėmis) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Rebif στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμα γνωστός, αλλά η δραστική ουσία του φαρμάκου, η ιντερφερόνη βήτα-1α, φαίνεται ότι καταπραΰνει το ανοσοποιητικό σύστημα και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
Lithuanian: Kol kas tiksliai nežinoma, kaip Rebif veikia IS, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a, stabilizuoja imuninę sistemą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Greek: Ανασκόπηση του Rebif και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Rebif apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rebif στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Rebif buvo registruotas ES?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Rebif δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με δευτερογενώς προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας (πρόκειται για τη μορφή της ασθένειας που ακολουθεί την υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας) που δεν υποτροπιάζει.
Lithuanian: Neįrodyta, kad Rebif veiksmingas pacientams, kuriems diagnozuota antrinė progresuojanti IS (po recidyvuojančios išsėtinės sklerozės pasireiškiančios IS rūšis), kuri nėra recidyvuojanti.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με Rebif, η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά ώστε να αποφεύγονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ξεκινώντας από 8,8 μικρογραμμάρια τρεις φορές την εβδομάδα.
Lithuanian: Pradedant gydymą Rebif pradinė 8,8 mikrogramo tris kartus per savaitę dozė didinama pamažu, kad būtų išvengta šalutinio poveikio reiškinių.
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Rebif, οι γιατροί πρέπει να αποκλείουν κάθε άλλο αίτιο που θα μπορούσε να δικαιολογήσει τα συμπτώματα.
Lithuanian: Prieš skirdamas Rebif gydytojas turi įsitikinti, kad tai nėra kitų ligų simptomai.
Greek: Το Rebif είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Lithuanian: Rebif - tai vaistas, kuriuo gydomi recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
Greek: Το Rebif μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποστεί ένα μόνο επεισόδιο απομυελίνωσης συνοδευόμενο από φλεγμονή.
Lithuanian: Rebif taip pat galima skirti pacientams, kuriems vieną kartą pasireiškė demielinizacijos ir uždegimo priepuolis.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Rebif, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rebif, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Το Rebif αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των υποτροπών της υποτροπιάζουσας ΣΚΠ.
Lithuanian: Rebif buvo veiksmingesnis nei placebas mažinant recidyvuojančia IS sergantiems pacientams pasireiškiančių atkryčių skaičių.
Greek: Το Rebif μελετήθηκε επίσης σε ασθενείς με δευτερογενώς προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας.
Lithuanian: Taip pat tirtas Rebif poveikis antrine progresine IS sergantiems pacientams.
Greek: Η ΣΚΠ είναι μια νόσος που προκαλεί φλεγμονή η οποία καταστρέφει τόσο τη μονωτική ουσία που περιβάλλει και προστατεύει τα νεύρα (απομυελίνωση) όσο και τα ίδια τα νεύρα.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė (IS) - tai liga, kuria sergant uždegimas pažeidžia nervų apsauginį sluoksnį (demielinizacija) ir pačius nervus.
Greek: Το Rebif χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Rebif galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rebif σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Rebif nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Ο αριθμός των υποτροπών μειώθηκε κατά περίπου 30% στα δύο έτη με τη χρήση του Rebif σε δόσεις 22 και 44 μικρογραμμαρίων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, και κατά 22% (με τη χρήση του Rebif σε δόσεις 22 μικρογραμμαρίων) και 29% (με τη χρήση του Rebif σε δόσεις 44 μικρογραμμαρίων) στα τέσσερα έτη.
Lithuanian: Rebif 22 ir 44 mikrogramų dozes vartojusių pacientų, palyginti su placebu, ir 22 proc.
Greek: Το Rebif μελετήθηκε σε 560 ασθενείς με υποτροπιάζουσα ΣΚΠ.
Lithuanian: Rebif poveikis tirtas su 560 recidyvuojančia IS sergančių pacientų, kuriems per pastaruosius dvejus metus pasireiškė bent du ligos atkryčiai.
Greek: Τετάρτη, Παρασκευή)
Lithuanian: trečiadienį, penktadienį);
Greek: Δεν έχουν προσδιορισθεί συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου.
Lithuanian: Nebuvo nustatyti specifiniai rizikos faktoriai.
Greek: • την ίδια ώρα της ημέρας (κατά προτίμηση το βράδυ).
Lithuanian: • tuo pačiu paros metu (geriau vakare).
Greek: Σε ορισμένες αγορές μπορεί να κυκλοφορεί μόνο μία από αυτές τις συσκευές.
Lithuanian: Kai kuriose rinkose gali būti tiekiamas tik vienas iš šių prietaisų.
Greek: Οι συσκευές διατίθενται ξεχωριστά.
Lithuanian: Šie prietaisai tiekiami atskirai.
Greek: • τις ίδιες τρεις ημέρες κάθε εβδομάδα (σε απόσταση τουλάχιστον 48 ωρών, π.χ. Δευτέρα,
Lithuanian: • tomis pačiomis trimis dienomis kiekvieną savaitę (mažiausiai kas 48 valandas, pvz., pirmadienį,
Greek: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Greek: Το Rebif πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, και αν είναι δυνατόν:
Lithuanian: Rebif reikėtų vartoti tris kartus per savaitę ir, jei įmanoma:
Greek: Αυτές είναι φυσικές ουσίες που μεταδίδουν μηνύματα μεταξύ κυττάρων.
Lithuanian: Tai yra natūralios medžiagos, kurios perduoda signalus tarp ląstelių.
Greek: • ένα καινούριο RebiDose και
Lithuanian: • naujos RebiDose ir
Greek: • σε περίπτωση που έχετε τώρα σοβαρή κατάθλιψη.
Lithuanian: • jeigu Jūs šiuo metu sergate sunkia depresija.
Greek: Επίσης θα σας καθοδηγήσει για το πότε θα πρέπει να αλλάξετε το φυσίγγιο.
Lithuanian: Jis taip pat įspės Jus, kai reikės pakeisti užtaisą.
Greek: Παρακαλείστε να τις ακολουθήσετε προσεκτικά.
Lithuanian: Atidžiai jos laikykitės.
Greek: Κατάθλιψη και ιδεασμός αυτοκτονίας
Lithuanian: Depresija ir mintys apie savižudybę
Greek: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Ελβετία
Lithuanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveicarija
Greek: Ο ιατρός πρέπει να συζητήσει με τον ασθενή ποια συσκευή είναι η καταλληλότερη.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu, kuris įtaisas yra tinkamiausias.
Greek: Η εμπειρία με την έκθεση κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου είναι πολύ περιορισμένη.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą antrojo ir trečiojo trimestro metu yra labai mažai.
Greek: Μείωση κινδύνου
Lithuanian: Rizikos mažinimas
Greek: Συνιστώμενη τιτλοποίηση (% της τελικής δόσης)
Lithuanian: Rekomenduojamas titravimas (% galutinės dozės)
Greek: Άλλα φάρμακα και Rebif
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rebif
Greek: Δείκτης αναλογικού κινδύνου Cox [95% CI]
Lithuanian: Cox proporcingasis rizikos santykis [95 % PI]
Greek: Για να κάνετε μια ένεση στον εαυτό σας, θα χρειαστείτε:
Lithuanian: Kad susišvirkštumėte vaisto, Jums reikės:
Greek: Σπρώξτε τη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
Lithuanian: Stumkite švirkštiklį į odą, kol pajusite pasipriešinimą.
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως εξαλείφονται εντός μίας ή δύο εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Paprastai simptomai praeina per vieną ar dvi savaites nutraukus gydymą.
Greek: Αυτό σας δείχνει ότι η ένεση ολοκληρώθηκε.
Lithuanian: Tai rodo, kad baigta švirkšti.
Greek: ** παρασκευάζεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese hamster ovary cells) (CHO-K1).
Lithuanian: ** gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (CHO-K1) ląstelėse.
Greek: Το Rebif δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Rebif negalima vartoti šioje amžiaus grupėje.
Greek: • Ενεργή σοβαρή κατάθλιψη και/ή ιδεασμός αυτοκτονίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Lithuanian: • Esama sunki depresija ir (arba) mintys apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές (υπερευαισθησίας) αντιδράσεις.
Lithuanian: • Sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
Greek: Χρήση σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών) Το Rebif δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: Vartojimas vaikams (jaunesniems nei 2 metų) Rebif nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Greek: • Για να ενεργοποιήσετε το μενού "έναρξη/τιτλοποίηση" πρέπει να επιλέξετε πρώτα 44 μικρογραμμάρια, στη συνέχεια "έναρξη/τιτλοποίηση", πατήστε "αλλαγή", επιλέξτε "ενεργοποίηση", πατήστε "ok" και επιβεβαιώστε "έναρξη/τιτλοποίηση ενεργοποιημένη" πατώντας "ok".
Lithuanian: • Kad aktyvuotumėte „pradžios/titravimo" („initiation/titration") meniu, pasirinkite 44 mikrogramus, po to pasirinkę „pradžia/titravimas" („initiation/titration"); paspauskite „keisti" („change"), pasirinkite „įjungti" („on"), paspauskite „gerai" („ok") ir patvirtinkite „pradžia/titravimas įjungtas" („initiation/titration on") paspaudę „gerai" („ok").
Greek: Γενική σύσταση
Lithuanian: Bendrosios rekomendacijos
Greek: • Η συσκευασία έναρξης περιέχει δύο όμοια φυσίγγια Rebif και μπορείτε να αρχίσετε τη θεραπεία με οποιοδήποτε φυσίγγιο.
Lithuanian: • Pradinę pakuotę sudaro du vienodi Rebif užtaisai, Jūs galite pradėti gydymą naudodami bet kurį užtaisą.
Greek: • Απόπειρα αυτοκτονίας
Lithuanian: • bandymas nusižudyti;
Greek: Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:
Greek: Η πλειονότητα των περιπτώσεων σοβαρής ηπατικής βλάβης παρουσιάστηκε εντός των πρώτων έξι μηνών θεραπείας.
Lithuanian: Dauguma sunkių kepenų pažeidimo atvejų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
Greek: Ο κίνδυνος αυτόματων αποβολών σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στην ιντερφερόνη βήτα δεν μπορεί να αξιολογηθεί επαρκώς με βάση τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα, αλλά τα δεδομένα δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο μέχρι σήμερα.
Lithuanian: Spontaninių persileidimų rizikos interferono beta vartojusioms nėščioms moterims tinkamai įvertinti remiantis šiuo metu turimais duomenimis negalima, tačiau kol kas duomenys padidėjusios rizikos nerodo.
Greek: Ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων μπορεί να μειωθεί είτε μεμονωμένα (πολύ συχνά) είτε όλα ταυτόχρονα (σπάνια).
Lithuanian: Gali sumažėti leukocitų bei trombocitų skaičius arba atskirai (labai dažnai), arba visų vienu metu (retai).
Greek: • Μερικές εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να μεταβληθούν.
Lithuanian: • Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai.
Greek: • Το RebiDose είναι μόνο για εφάπαξ χρήση και δε θα πρέπει να επαναχρησιμοποιηθεί ποτέ.
Lithuanian: • RebiDose skirta vienkartiniam naudojimui, todėl negalima jos naudoti pakartotinai.
Greek: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Ελβετία
Lithuanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija arba
Greek: Εβδομάδες 5+
Lithuanian: 5+ savaitės
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές δοκιμές ή φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Lithuanian: Formalių klinikinių arba farmakokinetikos tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Greek: Η ακόλουθη εικόνα δείχνει την εμφάνιση του RebiDose.
Lithuanian: Toliau paveikslėlyje pavaizduota, kaip atrodo RebiDose.
Greek: Ωστόσο, μια παιδιατρική αναδρομική μελέτη κοόρτης συγκέντρωσε δεδομένα ασφάλειας με το Rebif από ιατρικά αρχεία σε παιδιά (n=52) και εφήβους (n=255).
Lithuanian: Tačiau retrospektyviojo vaikų kohortos tyrimo metu buvo surinkti Rebif saugumo duomenys iš vaikų (n=52) ir paauglių (n=255) medicininių įrašų.
Greek: Στατιστικά παραμέτρων
Lithuanian: Rodiklis Statistika
Greek: Τι είναι το Rebif και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas
Greek: • Συνοπτικές οδηγίες σχετικά με το πώς να χρησιμοποιήσετε τα φυσίγγια Rebif με κάθε συσκευή δίνονται παρακάτω.
Lithuanian: • Trumpa instrukcija, kaip naudoti Rebif užtaisus su kiekvienu iš prietaisų, pateikta toliau.
Greek: Η αλληλεπίδραση του Rebif με τα κορτικοστεροειδή ή την φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH) δεν έχει μελετηθεί συστηματικά.
Lithuanian: Rebif sąveika su kortikosteroidais arba adrenokortikotropiniu hormonu (AKTH) nėra sistemingai ištirta.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο για ασθενείς που έχουν ταξινομηθεί ως υψηλού κινδύνου.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstomas tik pacientams, priskiriamiems didelės rizikos grupei.
Greek: Δεν είναι γνωστό σήμερα για πόσο χρόνο πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία οι ασθενείς.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ligonius.
Greek: • Πλήρεις οδηγίες χρήσης παρέχονται με τη συσκευή σας.
Lithuanian: • Išsami naudojimo instrukcija pateikiama su Jūsų prietaisu.
Greek: Μη βάζετε τα δάκτυλά σας στο προστατευτικό ασφαλείας.
Lithuanian: Ant apsauginio įtaiso pirštų laikyti negalima.
Greek: • Περιμένετε μέχρι να σβήσει το πράσινο φως.
Lithuanian: •Palaukite, kol žalia lemputė išsijungs.
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos suvartoti per 28 paras.
Greek: Εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, η χρήση του Rebif μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, Rebif vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas.
Greek: • Κοιτάξτε το διαφανές παράθυρο για να βεβαιωθείτε ότι το έμβολο έχει μετακινηθεί στο κάτω μέρος, όπως φαίνεται στην εικόνα.
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος νέκρωσης στο σημείο της ένεσης οι ασθενείς θα πρέπει να:
Lithuanian: Norint sumažinti nekrozės pavojų injekcijos vietoje, pacientą reikia informuoti apie tai, kad:
Greek: • Το Rebif πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κάτω από την επίβλεψη του γιατρού σας.
Lithuanian: • Rebif galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα που ελήφθησαν εκ των υστέρων από μια υποομάδα ασθενών πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
Lithuanian: Šiuos rezultatus, gautus grupėje pacientų, kurie vėliau įsijungė į tyrimus, reikėtų vertinti atsargiai.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον αριθμό και τη βαρύτητα των υποτροπών και επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας.
Lithuanian: Pastebėta, kad šis vaistas sumažina ligos atkryčių dažnumą bei sunkumą ir sulėtina neįgalumo progresavimą.
Greek: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Lithuanian: Rebif 44 mkg tkps* (n=171)
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες δόσεις σε υγιείς εθελοντές, οι κύριες ΦΚ παράμετροι (AUCtau και Cmax) αυξήθηκαν ανάλογα προς την αύξηση της δόσης από 22 μικρογραμμάρια σε 44 μικρογραμμάρια.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams po oda suleidus kartotines vaisto dozes, pagrindiniai FK rodikliai (AUCtau ir Cmax) didėjo proporcingai dozės padidinimui nuo 22 mikrogramų iki 44 mikrogramų.
Greek: • Το RebiSmart είναι προγραμματισμένο να σας καθοδηγήσει καθ' όλη τη διαδικασία έναρξης και αυξάνει αυτόματα τη δόση κατά την περίοδο έναρξης.
Lithuanian: • RebiSmart yra suprogramuotas taip, kad padėtų Jums pradinio gydymo metu ir automatiškai didintų dozę šiuo laikotarpiu.
Greek: Κρατήστε το RebiDose πιεσμένο επάνω στο δέρμα για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα, για να ενέσετε όλο το φάρμακο.
Lithuanian: Laikykite RebiDose prispaustą prie odos ne mažiau kaip 10 sekundžių, kad būtų sušvirkštas visas vaistas.
Greek: Εβδομάδες 1-2
Lithuanian: 1-2 savaitės
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): • Πονοκέφαλος
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • galvos skausmas.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται παρακάτω: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Toliau pateikiamas dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: • ή εάν έχετε τυχόν ιστορικό επιληπτικών κρίσεων έτσι ώστε ο γιατρός σας να παρακολουθεί στενότερα τη θεραπεία σας και την τυχόν επιδείνωση αυτών των καταστάσεων.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo bet kokių epilepsinių traukulių; kad jis atidžiai stebėtų Jūsų gydymo eigą ir išvardintų ligų pablogėjimą.
Greek: Για πολλαπλή χρήση.
Lithuanian: Daugkartiniam naudojimui.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Rebif.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rebif.
Greek: Αυτή η χαμηλότερη δόση συνιστάται για ασθενείς που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
Lithuanian: Ši mažesnė dozė rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Greek: Μετατροπή McDonald (2005) Αριθμός συμβάντων Εκτίμηση KM
Lithuanian: McDonald (2005) konversija
Greek: Εικονικό φάρμακο (n=171)
Lithuanian: Placebas (n=171)
Greek: Το κουτί περιέχει ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με πλήρεις οδηγίες για τη χρήση και το χειρισμό.
Lithuanian: Šioje dėžutėje yra pakuotės lapelis su išsamiais naudojimo ir tvarkymo nurodymais.
Greek: • Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: • Rankas kruopščiai nusiplaukite muilu ir vandeniu.