FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmiany, które powinny zostać wprowadzone w odpowiednich punktach ulotki dla pacjenta dla produktów leczniczych zawierających bezafibrat, ciprofibrat i fenofibrat (267 mg kapsułki i 215 mg, tabletki powlekane)
Latvian: Labojumi, kas paredzēti iekļaušanai lietošanas instrukcijas atbilstošos apakšpunktos bezafibrātu, ciprofibrātu un fenofibrātu saturošām zālēm (267 mg kapsulas un 215 mg apvalkotās tabletes)
Polish: Leczenie fenofibratem z symwastatyną w porównaniu z leczeniem symwastatyną w monoterapii nie skutkowało żadnymi znaczącymi różnicami w złożonym, głównym punkcie końcowym: niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, niezakończony zgonem udar lub zgon związany z układem sercowonaczyniowym (wskaźnik ryzyka 0,92, 95% CI 0,79-1,08, p = 0,32; całkowite obniżenie ryzyka: 0,74%).
Latvian: Fenofibrāta plus simvastatīna terapija neuzrādīja nekādu atšķirību salīdzinājumā ar simvastatīna monoterapiju jauktajā primārajā galarezultātā attiecībā uz miokarda infarktu bez letāla iznākuma, insultu bez letāla iznākuma un kardiovaskulāru nāvi (riska koeficients [HR] 0,92; 95% CI 0,79-1,08; p=0,32; absolūtā riska samazinājums: 0,74%).
Polish: Lek [Nazwa produktu] należy do grupy leków ogólnie znanych jako fenofibraty.
Latvian: Kas ir [zāļu nosaukums] un kādam nolūkam to lieto [Zāļu nosaukums] pieder zāļu grupai, ko sauc par fibrātiem.
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania (powinno zastąpić obecny tekst)
Latvian: 4.1 apakšpunkts - Terapeitiskās indikācijas (esošā teksta aizstāšanai)
Polish: Jeśli chodzi o dodatkowe punkty końcowe, u pacjentów leczonych gemfibrozylem uzyskano m.in. zmniejszenie ryzyka względnego udaru mózgu o 25% (95% CI -6-47%, p=0,10), zmniejszenie ryzyka względnego połączonego punktu końcowego zgonu z powodu choroby niedokrwiennej serca, zawału serca nieprowadzącego do zgonu lub potwierdzonego udaru mózgu o 24% (95% CI 11-36%, p< 0,001), zmniejszenie ryzyka względnego przemijającego napadu niedokrwiennego o 59% (95% CI 33-75%, p< 0,001) i zmniejszenie ryzyka względnego endarteriektomii tętnicy szyjnej o 65% (95% CI 37-80%, p< 0,001).
Latvian: Starp sekundāro mērķiznākumu riska samazināšanās gemfibrozila grupā bija 25% (95% CI, 6-47, p=0.10) insultam, 24% (95% CI 11-36%, %, p< 0.001) kombinētajam mērķiznākumam no kardiovaskulārās slimības izraisītas nāves, nefatāla miokarda infarkta vai apstiprināta insulta, 59% (95% CI 37-80%, p< 0.001) miega artērijas endarterektomijai.
Polish: Lek [nazwa produktu] może być też przepisywany osobom, którym nie można przepisać innych leków obniżających stężenie lipidów w celu
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] var tikt nozīmēts arī cilvēkiem, kuriem nevar parakstīt citus lipīdu līmeni pazeminošos līdzekļus sliktā holesterīna samazināšanai asinīs.
Polish: Wydaje się, że dodanie fenofibratu do symwastatyny powoduje ograniczenie narastającego ryzyka w tej populacji, co zostało odzwierciedlone we wskazaniach do stosowania tego produktu.
Latvian: Šķiet, ka fenofibrāta pievienošana simvastatīnam mazina riska pieaugumu šajā populācijā un tas ir atspoguļots šim līdzeklim norādītajās indikācijās.
Polish: Ich wpływ na poziom frakcji lipoprotein o niskiej gęstości (ang. low density lipoprotein cholesterol, LDL-C) jest zmienny i waha się od braku efektu do niewielkiego zmniejszenia rzędu 10%.
Latvian: To ietekme uz zema blīvuma lipoproteīnu holesterīnu (ZBL-H) ir dažāda: no ietekmes neesamības līdz nelielam samazinājumam par 10 %.
Polish: Wykazano, że fibraty powodują obniżenie stężeń trójglicerydów (TG) w osoczu o 30%-50% oraz podwyższenie stężeń frakcji lipoprotein o wysokiej gęstości (ang. high density lipoprotein cholesterol, HDL-C) o 2%20%.
Latvian: Pierādīts, ka fibrāti pazemina triglicerīdu (TG) līmeni plazmā par 30-50 % un paaugstina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-H) līmeni par 2-20 %.
Polish: Jednak w ciężkiej hipertrójglicerydemii i w dyslipidemii pewnego typu, kiedy nie można stosować statyn, pacjenci wciąż mogą odnieść korzyść z leczenia fibratami.
Latvian: Tomēr smagas hipertrigliceridēmijas un noteiktu dislipidēmiju gadījumā, kad nav iespējams lietot statīnu, pacientiem aizvien ieguvumu var sniegt ārstēšana ar fibrātiem.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktów leczniczych zawierających fenofibrat, bezafibrat, cyprofibrat i gemfibrozyl (patrz Aneks I)
Latvian: Fenofibrātu, bezafibrātu, ciprofibrātu un gemfibrozilu saturošu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Polish: • CHMP rozpatrzył zalecenia PhVWP w sprawie oceny korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem fibratów w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego (śmiertelność i zachorowalność) oraz dyslipidemii.
Latvian: • CHMP ņēma vērā PhVWP ieteikumus par fibrātu ieguvuma un riska attiecības pārskatīšanu kardiovaskulāru (saslimstība un mirstība) un dislipidēmisku slimību ārstēšanā;
Polish: Długotrwała skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zarejestrowanych obecnie fibratów oceniono przede wszystkim w sześciu szeroko zakrojonych badaniach z randomizacją i grupą kontrolną placebo: Helsinki Heart Study (HHS) i Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) z zastosowaniem gemfibrozylu, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study oraz Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study z zastosowaniem bezafibratu, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study oraz Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) z zastosowaniem fenofibratu.
Latvian: Pašlaik reģistrēto fibrātu ilgtermiņa efektivitāte un drošība galvenokārt pētīta sešos lielos, nejaušinātos, placebo kontrolētos pētījumos: Helsinki Heart Study (HHS) un Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) ar gemfibrozilu, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) pētījums un Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) pētījums ar bezafibrātu, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) pētījums un Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) pētījums ar fenofibrātu.
Polish: Na podstawie powyższych danych CHMP zalecił wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i uznał, że w przypadku fibratów stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny w uzgodnionych wskazaniach.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās un secināja, ka fibrātu ieguvuma un riska attiecība apstiprināto indikāciju gadījumā aizvien ir labvēlīga.
Polish: Fibraty (fenofibrat, bezafibrat, cyprofibrat i gemfibrozyl) należą do klasy leków obniżających stężenie lipidów, a ich działanie polega głównie na aktywacji receptora alfa aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (ang. peroxisome proliferator-activated receptor-alpha, PPAR-alpha), poza bezafibratem, który jest agonistą wszystkich trzech izoform PPAR - alfa, gamma i delta.
Latvian: Fibrāti (fenofibrāts, bezafibrāts, ciprofibrāts un gemfibrozils) ir lipīdu līmeni pazeminošu zāļu grupa, un tie darbojas, galvenokārt aktivizējot peroksisomu proliferatora aktivētu alfa receptoru (PPAR-alfa), izņemot bezofibrātu, kas ir visu trīs PPAR alfa, gamma un delta izoformu agonists.
Polish: Jeśli chodzi o stosowanie fibratów jednocześnie ze statynami, brak jest danych dotyczących długotrwałej skuteczności takiej terapii, wystarczających do uzasadnienia jakichkolwiek zaleceń w tej kwestii w odniesieniu do większości leków z tej grupy.
Latvian: Attiecībā uz fibrātu lietošanu vienlaikus ar statīniem nav pietiekami datu par šādas terapijas efektivitāti ilgtermiņā, lai varētu sniegt pozitīvus ieteikumus lielākajai daļai fibrātu.
Polish: Jednakże wpływ fibratów - głównie na trójglicerydy - a także mniejszy, ale zasadniczo pozytywny wpływ na frakcje HDL i LDL cholesterolu wskazuje na to, że pewne grupy pacjentów wciąż mogą odnieść korzyść z takiego leczenia.
Latvian: Tomēr fibrātu ietekme galvenokārt uz triglicerīdiem, kā arī mazāk izteikta, bet kopumā labvēlīga ietekme uz ABL un ZBL holesterīnu liecina, ka ir pacientu apakšgrupas, kam šī terapija aizvien var sniegt ieguvumu.
Polish: Ogólnie rzecz ujmując, dostępne dane wskazują na to, że pomimo długiej obecności fibratów na rynku, ilość dowodów przemawiających za długotrwałą korzyścią kliniczną wynikającą z ich stosowania w pierwotnej lub wtórnej profilaktyce choroby układu sercowo-naczyniowego jest ograniczona.
Latvian: Kopumā pieejamie pierādījumi liecināja, ka, neraugoties uz ilgstošu fibrātu pieejamību tirgū, ir ierobežots daudzums pierādījumu par to lietošanas klīnisko ieguvumu ilgtermiņā, veicot primāro vai sekundāro kardiovaskulāras slimības profilaksi.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyk produktu leczniczego oraz ulotek dla pacjenta
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju grozījumu veikšanai
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, w którym stosowne punkty charakterystyki produktu leczniczego oraz ulotki dla pacjenta określono w Aneksie III dla produktów leczniczych zawierających fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat i gemfibrozyl (patrz Aneks I).
Latvian: CHMP ieteica veikt grozījumus reģistrācijas apliecībā, šim nolūkam atbilstošie zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju apakšpunkti fenofibrātu, bezafibrātu, ciprofibrātu un gemfibrozilu saturošām zālēm (skatīt I pielikumu) ir norādīti III pielikumā.
Polish: Brak jest danych z badań z randomizacją i grupą kontrolną dotyczących działania cyprofibratu, ale w całej klasie leków nie wykazano różnic w zakresie wpływu na markery zastępcze.
Latvian: Nejaušināta, kontrolēta pētījuma dati par ciprofibrātu nav pieejami, bet atšķirības grupas ietvaros attiecībā uz ietekmi uz surogātmarķieriem nav konstatētas.
Polish: Fibraty mają taki sam mechanizm działania, a ich wpływ na stężenie trójglicerydów (obniżenie) i cholesterolu HDL (podwyższenie) w surowicy krwi jest zbliżony w sensie jakościowym.
Latvian: Fibrātiem ir vienāds darbības mehānisms un kvalitatīvi līdzīga ietekme uz lipīdu triglicerīdu (samazināšanās) un ABL-holesterīna (palielināšanās) koncentrāciju serumā.
Polish: Mimo różnic w metodologii oraz populacji badanych w najważniejszych badaniach dotyczących działania fibratów, wykazano, że leczenie fibratami może przyczynić się do zmniejszenia liczby zdarzeń związanych z chorobą niedokrwienną serca, jednak nie ma wyraźnych dowodów na to, że może ono zmniejszyć śmiertelność ze wszystkich przyczyn w pierwotnej lub wtórnej profilaktyce choroby układu sercowo-naczyniowego.
Latvian: Neraugoties uz metodikas un pētījuma populāciju atšķirībām, lielākajos fibrātu pētījumos pierādīts, ka ārstēšana ar fibrātiem var mazināt koronārās sirds slimības notikumu sastopamību, bet nav pārliecinošu pierādījumu, ka tie spēj mazināt jebkāda cēloņa izraisītu mirstību, veicot primāro vai sekundāro kardiovaskulāras slimības profilaksi.
Polish: Grupa robocza ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance Working Party, PhVWP) przeanalizowała pod tym kątem wszystkie zatwierdzone początkowo przez CHMP dostępne dane dotyczące korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem fibratów w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego (śmiertelność i zachorowalność) i dyslipidemii i stwierdziła, że w większości przypadków wskazania do stosowania fibratów zostały przyznane głównie w oparciu o ich wpływ na te parametry zastępcze oraz że ilość dostępnych dowodów przemawiających za wpływem różnych fibratów na wskaźniki śmiertelności i zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego jest niewielka.
Latvian: Saistībā ar to Farmakovigilances darba grupa (PhVWP), pārskatot visus pieejamos datus par fibrātu ieguvuma un riska attiecību, ārstējot kardiovaskulāras (mirstība un saslimstība) un dislipidēmiskas slimības, kā sākotnēji apstiprinājusi CHMP, secināja, ka lielākajā daļā gadījumu fibrātu indikācijas apstiprinātas, galvenokārt pamatojoties uz to ietekmi uz šiem surogātparametriem, un ka bijis pieejams maz pierādījumu par dažādu fibrātu ietekmi uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību.
Polish: Ponadto wykazano korzyści wynikające z zastosowania fibratów w leczeniu uzupełniającym do terapii statynami, co dokładniej opisano powyżej.
Latvian: Turklāt fenofibrātam pierādīts ieguvums kā papildlīdzeklim statīniem, kā aprakstīts iepriekš.
Polish: • CHMP rozpatrzył dodatkowe opublikowane dane na temat fibratów, w tym także wyniki badania ACCORD dotyczącego lipidów, które przemawiają za stosowaniem fenofibratu (kapsułki po 100, 300, 67, 200, 250 mg oraz tabletki powlekane po 160 i 145 mg) w uzupełnieniu do terapii statynami u pacjentów z mieszaną hiperlipidemią, u których stwierdza się wysokie ryzyko sercowonaczyniowe, a monoterapia statynami nie zapewnia dostatecznej kontroli stężeń trójglicerydów i frakcji HDL cholesterolu.
Latvian: • CHMP ņēma vērā papildu publicētos datus par fibrātiem, tostarp ACCORD lipīdu pētījuma rezultātus, kas apstiprināja fenofibrāta (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulas un 160 un 145 mg apvalkotās tabletes) lietošanu kā papildterapijas līdzekli statīniem pacientiem ar jauktu hiperlipidēmiju un augstu kardiovaskulāro risku, kad triglicerīdu un ABL holesterīna līmeni neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai statīnu;
Polish: Opierając się na powyższych danych stwierdzono, że w przypadku wszystkich fibratów należy zaktualizować treść informacji o produkcie tak, aby odzwierciedlała dostępne dowody oraz praktykę kliniczną, a także określić grupy pacjentów, którzy z większym prawdopodobieństwem odniosą korzyść ze stosowania fibratów - na przykład osoby z ciężką hipertrójglicerydemią z jednoczesnym obniżeniem stężenia frakcji HDL lub bez, albo osoby z mieszaną hiperlipidemią, u których leczenie statynami jest przeciwwskazane lub źle tolerowane.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos datus, tika secināts, ka jāpapildina visu fibrātu zāļu apraksti, lai atspoguļotu pieejamos pierādījumus un pašreizējo klīnisko praksi un definētu pacientu grupas, kam ar lielāku varbūtību būtu iespējams gūt labumu no fibrātiem, piemēram, pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju ar zemu ABL holesterīna līmeni vai bez tā vai ar jauktu hiperlipidēmiju, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyk produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawione przez EMA
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju grozījumiem EMA skatījumā
Polish: Jednak w przypadku pewnych dawek fenofibratu (kapsułki po 100, 300, 67, 200, 250 mg oraz tabletki powlekane po 160 i 145 mg), wyniki badania ACCORD wraz z wynikami wcześniejszych badań dotyczących oceny rezultatów oraz metaanaliz badań prowadzonych z zastosowaniem fibratów przemawiają za tym, że takie leczenie uzupełniające jest korzystne w populacji pacjentów z dyslipidemią, u których monoterapia statynami nie zapewnia odpowiedniej kontroli stężeń trójglicerydów i frakcji HDL cholesterolu.
Latvian: Tomēr noteiktām fenofibrāta devām (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulas un 160 un 145 mg apvalkotās tabletes) ACCORD lipīdu pētījuma rezultāti apvienojumā ar iepriekš veiktu iznākumu pētījumu un fibrātu pētījumu metaanalīzēm apliecina papildterapijas ieguvumu pacientiem ar dislipidēmiju, kad triglicerīdu un ABL holesterīna līmeni neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot vienīgi statīnu.
Polish: Przyznając także, że badania dostarczyły dowodów na to, iż gemfibrozyl może różnić się od pozostałych leków z tej klasy, a jego profil może być korzystniejszy, uznano, że uzasadnione jest również zróżnicowanie wskazań do stosowania w przypadku gemfibrozylu z uwzględnieniem leczenia pierwotnej hipercholesterolemii oraz pierwotnej profilaktyki zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego u mężczyzn, u których leczenie statynami jest przeciwwskazane lub źle tolerowane.
Latvian: Atzīstot, ka pētījumos iegūti pierādījumi, ka gemfibrozils var atšķirties no citiem grupas līdzekļiem un tam var būt labvēlīgāka ietekme, uzskatīja, ka minēto indikāciju diferenciācija gemfibrozilam bija pamatota, lai iekļautu arī primāras hiperholesterinēmijas ārstēšanu un primāru kardiovaskulārās saslimstības profilaksi vīriešiem, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
Polish: • Na podstawie przedstawionych danych CHMP uznał, że nie ma dowodów przemawiających za skutecznością terapeutyczną wszystkich fibratów w pierwotnej lub wtórnej prewencji choroby układu sercowo-naczyniowego z wyjątkiem gemfibrozylu, ponieważ wykazano korzystne działanie tego leku w pierwotnej prewencji zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego u mężczyzn, u których nie można stosować statyn.
Latvian: • pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, CHMP secināja, ka nav terapeitiskās efektivitātes kardiovaskulāras slimības primārā vai sekundārā profilaksē visiem fibrātiem, izņemot gemfibrozilu, kam konstatēja labvēlīgu ietekmi, veicot primāru kardiovaskulārās saslimstības profilaksi vīriešiem gadījumos, kad nevar lietot statīnu.
Polish: Ponieważ na podstawie dostępnych danych nie można określić skuteczności terapeutycznej, stosowanie wszystkich fibratów dla tych wskazań w leczeniu pierwszego rzutu nie jest uzasadnione - z wyjątkiem gemfibrozylu, ponieważ wykazano korzystne działanie tego leku w pierwotnej profilaktyce zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego u mężczyzn, u których nie można zastosować statyn.
Latvian: Tā kā no pieejamiem datiem nav iespējams iegūt informāciju par terapeitisko efektivitāti, fibrātu lietošana šo indikāciju primārai terapijai visiem fibrātiem vairs nav pamatota, izņemot gemfibrozilu, kam pierādīta labvēlīga ietekme, veicot kardiovaskulāras saslimstības primāro profilaksi vīriešiem gadījumos, kad nav iespējams lietot statīnu.
Polish: • CHMP uznał procedurę arbitrażu przeprowadzoną zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami dotyczącą produktów leczniczych zawierających fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat i gemfibrozyl.
Latvian: • CHMP ņēma vērā fenofibrātu, bezafibrātu, ciprofibrātu un gemfibrozilu saturošajām zālēm saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Polish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Latvian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Polish: FR - Francja TEVA SANTE Le Palatin 1
Latvian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Polish: Grecja 17456
Latvian: Grieķija 17456
Polish: 747 70 Opava-Komárov Czechy
Latvian: 747 70 Opava-Komárov Čehijas Republika
Polish: Markopoulo Mesogeion 19003 Grecja
Latvian: Markopoulo Mesogeion 19003 Grieķija
Polish: FR - Francja ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Latvian: FR - Francija ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Latvian: Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Polish: FR - Francja GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Latvian: FR - Francija GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Polish: Agios Dimitrios 17341 Grecja
Latvian: Agios Dimitrios 17341 Grieķija
Polish: IT - Włochy C.T.
Latvian: IT - Itālija C.T.
Polish: Citywest Business Campus Dublin 24
Latvian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: EL - Grecja SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Latvian: EL - Grieķija SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Polish: FR - Francja EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Polish: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Latvian: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgārija
Polish: NL - Holandia Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Latvian: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Polish: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Hiszpania
Latvian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid)
Polish: HU - Węgry TEVA Magyarország zrt.
Latvian: TEVA Magyarország zrt.
Polish: ES - Hiszpania BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Latvian: ES - Spānija BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Polish: EL - Grecja MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Polish: IT - Włochy Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Latvian: IT - Itālija Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Polish: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Wielka Brytania
Latvian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Lielbritānija
Polish: SI-1000 Ljubljana
Latvian: SI-1000 Ljubljana Slovēnija
Polish: 4230 Skælskør Danemarca
Latvian: 4230 Skælskør Dānija
Polish: 04100 - LATINA
Latvian: 04100 - LATINA Itālija
Polish: kapsułka, twarda (z mikronizowanego proszku)
Latvian: kapsulas (ar mikronizētu pulveri)
Polish: D-61118 Bad Vilbel Niemcy
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Vācija
Polish: FR - Francja SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Latvian: FR - Francija SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Polish: DK-5220 Odense SØ Danemarca
Latvian: DK-5220 Odense SØ Dānija
Polish: EL - Grecja Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Latvian: EL - Grieķija Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Polish: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Latvian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Beļģija
Polish: 2750 Ballerud Danemarca
Latvian: 2750 Ballerud Dānija
Polish: 2700-327 Amadora
Latvian: 2700-327 Amadora Portugāle
Polish: IE - Irlandia Pfizer Healthcare Irlandia 9 Riverwalk
Latvian: IE - Īrija Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Polish: DK - Dania Alternova A/S Lodhusvej 11
Latvian: DK - Dānija Alternova A/S Lodhusvej 11
Polish: 3752 LB Bunschoten The Olanda
Latvian: 3752 LB Bunschoten Nīderlande
Polish: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Latvian: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Polish: FR - Francja AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCJA
Latvian: FR - Francija AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIJA
Polish: 81105 Bratislava
Latvian: 81105 Bratislava Slovākija
Polish: ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
Latvian: ET - Igaunija Sanofi-Aventis Estonia
Polish: FR - Francja BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Latvian: FR - Francija BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Polish: FR - Francja RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Latvian: FR - Francija RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Polish: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Wielka Brytania
Latvian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Lielbritānija
Polish: PT - Portugalia Abbot II Products, Lda.
Latvian: Abbot II Products, Lda.
Polish: 920 27 Hlohovec Slovac Republic
Latvian: 920 27 Hlohovec Slovākijas Republika
Polish: DE - Niemcy HEXAL AG Industriestr.
Latvian: DE - Vācija HEXAL AG Industriestr.
Polish: 1200 mg granulat
Latvian: 1200 mg Granulas
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Latvian: BE - Beļģija MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Polish: FR - Francja Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Latvian: FR - Francija Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Polish: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Wielka Brytania
Latvian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Lielbritānija
Polish: RO - Rumunia S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş
Latvian: VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumānija
Polish: CZ - Czechy APOTEX (ČR), spol.
Latvian: APOTEX (ČR), spol.
Polish: IT - Włochy Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Włochy
Latvian: IT - Itālija Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Itālija
Polish: LULuksemburg
Latvian: LULuksemburga
Polish: FR - Francja Pfizer Holding Francja 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Polish: FR - Francja LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Latvian: FR - Francija LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Polish: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grecja
Latvian: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grieķija
Polish: PT - Portugalia Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalia
Latvian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugāle