FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa R076477-SCH-305 oli mukana myös 15 mg:n annos, mutta sen tuloksia ei ole esitetty, koska se on suositeltua 12 mg:n vuorokausienimmäisannosta suurempi.
Slovenian: V študiji R076477-SCH-305 so uporabili tudi 15 mg odmerek, vendar ti rezultati niso vključeni zgoraj, ker ta odmerek presega največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg.
Finnish: • liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
Slovenian: • negibnost ali neodzivnost v budnem stanju (katatonija)
Finnish: On syytä huomioida, että mukaan on otettu suurempi kirjo oireita, joiden alkuperä ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je vključen širši spekter simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Finnish: Tämä ero selittyy paljolti rasvattoman kudoksen ja kreatiniinipuhdistuman eroilla miesten ja naisten välillä.
Slovenian: To razliko v veliki meri pojasnijo razlike v pusti telesni masi in očistku kreatinina med ženskami in moškimi.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1, 0 x 10
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi ole niin määrännyt, koska oireesi saattavat uusiutua.
Slovenian: Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik, ker se simptomi vaše bolezni lahko ponovijo.
Finnish: Miten ja milloin INVEGA otetaan
Slovenian: Kako in kdaj jemati zdravilo INVEGA
Finnish: • pyörimisen tunne (vertigo).
Slovenian: • občutek vrtenja (vertigo)
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija, preobčutljivost
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Tutkittavat olivat iältään 12-17-vuotiaita ja täyttivät skitsofrenian DSM-IV-kriteerit.
Slovenian: Preiskovanci so bili stari od 12-17 let in so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Finnish: • puhevaikeudet
Slovenian: • težave z govorom
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Slovenian: Neznana: pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Finnish: Muita haittavaikutuksia nuorilla
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri mladostnikih
Finnish: Vain muutamat potilaat saivat 3 mg:n annosta kummassakin tutkimuksessa, eikä tämän annoksen tehoa voitu osoittaa.
Slovenian: V obeh študijah je 3-miligramski odmerek prejelo le nekaj preiskovancev, zato učinkovitosti tega odmerka ni bilo mogoče ugotoviti.
Finnish: Jos lääkkeen käytön lopettaminen raskauden aikana on tarpeen, sitä ei tule tehdä äkillisesti.
Slovenian: Če je potrebna ukinitev zdravila med nosečnostjo, le-ta ne sme biti nagla.
Finnish: Paliperidoni ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen, mutta muuntyyppistä reproduktiivista toksisuutta havaittiin (ks. kohta 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih paliperidon ni bil teratogen, vendar so opazili druge vrste reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun tai kasvojen tahattomia rytmisiä liikkeitä.
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če se pri vas pojavijo nehoteni ritmični gibi jezika, ust in obraza.
Finnish: Tämä on huomioitava tilanteissa, jotka edellyttävät täyttä vireystasoa, esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, ko je potrebna popolna pozornost (npr. pri upravljanju vozil in strojev).
Finnish: Nuorilla yleensä esiintyneet haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla lukuun ottamatta seuraavia yleisemmin esiintyneitä haittavaikutuksia:
Slovenian: Pri mladostnikih se na splošno pojavijo podobni neželeni učinki kot pri odraslih, razen naslednjih neželenih učinkov, ki se pri mladostnikih pojavijo pogosteje:
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudissa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Slovenian: Če menite, da je kombiniranje teh zdravil kljub temu potrebno, še posebej v končnem stadiju Parkinsonove bolezni, pa lahko bolniku predpišete najmanjši še učinkovit odmerek vsakega od teh zdravil.
Finnish: Yleisiä elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä on käytettävä.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Finnish: Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
Slovenian: In vivo podatki ne obstajajo, klinični pomen pa ni znan.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, ellei siitä ole keskusteltu lääkärisi kanssa.
Slovenian: V času nosečnosti ne smete jemati tega zdravila, razen če ste se o tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali kater okoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: neutropenia, lisääntynyt eosinofiilimäärä
Slovenian: nevtropenija, povečanje števila eozinofilcev
Finnish: Tämä riippuu siitä, miten hyvin lääke tehoaa.
Slovenian: To je odvisno od tega, kako dobro bo zdravilo pri vas delovalo.
Finnish: Muut dopamiiniantagonistit ovat tiineille eläimille annettuna aiheuttaneet haitallisia vaikutuksia jälkeläisten oppimiseen ja motoriseen kehitykseen.
Slovenian: Tudi drugi antagonisti dopamina so po dajanju brejim živalim povzročili negativne učinke na učenje in motorični razvoj pri mladičih.
Finnish: Ennalta määritettyjä toissijaisia päätetapahtumia olivat Personal and Social Performance (PSP) -asteikko ja Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) -asteikko.
Slovenian: Vnaprej opredeljena sekundarna končna rezultata sta bila: ocena po lestvici osebnega in socialnega delovanja (Personal and Social Performance-PSP) in ocena po lestvici globalnega kliničnega vtisa glede resnosti (Clinical Global Impression for Severity-CGI-S).
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aiempaa painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase kot o možnem dejavniku tveganja.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če:
Finnish: Kaikki tutkitut INVEGAannokset erottuivat lumelääkeannoksesta päivänä 4 (p < 0,05).
Slovenian: Vsi preizkušeni odmerki zdravila INVEGA so se ločili od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Finnish: IFIS saattaa lisätä silmäkomplikaatioriskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Slovenian: IFIS lahko poveča tveganje za nastanek zapletov na očeh med operacijo in po operaciji.
Finnish: Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
Slovenian: Osebe s to motnjo se lahko počutijo tudi depresivne, zaskrbljene ali napete in imajo občutek krivde.
Finnish: Suhde annokseen ei ollut selkeä.
Slovenian: Jasne povezave z odmerkom ni bilo.
Finnish: Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Slovenian: Pon, Tor, Sre, Čet, Pet, Sob, Ned
Finnish: Aripipratsoli 5-15 mg N = 114
Slovenian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Finnish: Skitsofrenia (aikuiset)
Slovenian: Shizofrenija (odrasli)
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio Kun
Slovenian: Biotranformacija in izločanje
Finnish: PANSS-asteikosta käytettiin 7-portaista (1 7) versiota.
Slovenian: Uporabljali so PANSS lestvico (verzije 1-7).
Finnish: Käyttö aikuisille
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Finnish: Tällaista vaikutusta ei havaittu hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja učinka niso opažali.
Finnish: Lisäksi ero niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden PANSS-kokonaispisteet olivat parantuneet ≥ 20 % viikolla 26, oli näiden kahden hoitoryhmän välillä numeerisesti samankaltainen.
Slovenian: Tudi sprememba v odstotku bolnikov z ≥ 20% izboljšanjem v vrednosti PANSS v 26. tednu je bila pri obeh zdravljenih skupinah številčno podobna.
Finnish: Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2reseptoriantagonisti, jonka vaikutuksen uskotaan lievittävän skitsofrenian positiivisia oireita, se aiheuttaa vähäisemmässä määrin katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähäisemmässä määrin kuin perinteiset neuroleptit.
Slovenian: Čeprav je močan antagonist D2 in menijo, da tako ublaži pozitivne simptome shizofrenije, povzroča manj katalepsije in oslabi motorične funkcije v manjši meri kot tradicionalni nevroleptiki.
Finnish: Paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerien farmakologinen vaikutus on laadullisesti ja määrällisesti samankaltainen.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Finnish: Potilaan tilan huolellista seurantaa tulee jatkaa hänen toipumiseensa asti.
Slovenian: Strog nadzor in spremljanje bolnika naj trajata vse do okrevanja.
Finnish: Koska tämä lääke voi alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga jemljete skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Finnish: Koska tämä lääke vaikuttaa lähinnä aivoihin, muista aivoihin vaikuttavista lääkkeistä (tai alkoholista) voi aiheutua yhteisvaikutuksia aivojen toimintaan kohdistuvien lisävaikutusten vuoksi.
Slovenian: To zdravilo deluje predvsem na možgane, zato druga zdravila (ali alkohol), ki tudi delujejo na možgane, lahko povečajo učinek na delovanje možgan.
Finnish: Stimulanttihoito suositellaan lopettamaan vähitellen (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Priporočljiva je postopna ukinitev zdravljenja s stimulansi (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Asianmukaista kliinistä seurantaa suositellaan psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvien ohjeistojen mukaisesti.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike.
Finnish: Potilaita on kehotettava hakeutumaan kiireellisesti hoitoon, jos priapismin oireet eivät häviä 3 4 tunnin kuluessa.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo zravniško pomoč, če priapizem ne izveni v 2-3 urah.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Slovenian: Pomembnost najdbe tumorjev pri glodalcih za oceno tveganja pri človeku pa ni znana.
Finnish: Paliperidonin näennäinen puhdistuma on INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen naisilla noin 19 % pienempi miehiin verrattuna.
Slovenian: Navidezni očistek paliperidona po jemanju zdravila INVEGA je pri ženskah za približno 19% manjši kot pri moških.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Slovenian: Približno 80% zaužite količine radioaktivnosti so izmerili v seču in 11% v blatu.
Finnish: INVEGA voi vähentää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
Slovenian: Zdravilo INVEGA pomaga ublažiti simptome vaše bolezni in prepreči njihovo ponovitev.
Finnish: Tätä lääkettä otetaan joka aamu aamiaisen yhteydessä tai ilman aamiaista, mutta samalla tavoin joka päivä.
Slovenian: To zdravilo jemljite vsako jutro z zajtrkom ali vsako jutro brez zajtrka, pomembno je le, da ga vzamete na enak način vsak dan.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Finnish: INVEGA alkoholin kanssa Alkoholin käyttöä on vältettävä tämän lääkkeen käytön aikana.
Slovenian: Zdravilo INVEGA skupaj z alkoholom Med jemanjem tega zdravila se morate izogibati alkoholu.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja vähäisemmässä määrin H1-histaminergisiä ja alfa-2-adrenergisia reseptoreita.
Slovenian: Paliperidon zavira tudi adrenergične receptorje alfa-1 in v manjši meri, tudi histaminske receptorje H1 in adrenergične receptorje alfa-2.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteys lääkäriisi.
Slovenian: Če pa izpustite dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: 26 viikon päätetapahtuma
Slovenian: 26. tednu
Finnish: Kehon lämpötilan säätely
Slovenian: Uravnavanje telesne temperature
Finnish: Et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje serije
Finnish: Seerumin prolaktiinipitoisuuden suurin keskimääräinen nousu havaittiin tavallisesti hoitopäivänä 15, mutta pitoisuus oli vielä tutkimuksen päättyessä lähtötilannetta suurempi.
Slovenian: Največje srednje povečanje serumske koncentracije prolaktina so na splošno opazili na 15. dan zdravljenja, vendar so vrednosti ostale nad začetnimi tudi ob koncu študije.
Finnish: Muut erityisryhmät INVEGA-annoksen muuttaminen sukupuolen, rodun tai tupakointitaustan perusteella ei ole tarpeen.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Prilagajanje odmerka zdravila INVEGA glede na spol, raso ali kajenje ni potrebno.
Finnish: PANSS on validoitu, viidestä tekijästä koostuva moniosainen menetelmä, jolla arvioidaan positiivisia oireita, negatiivisia oireita, ajatusten hajanaisuutta, hallitsematonta vihamielisyyttä/kiihtyneisyyttä sekä ahdistusta/masennusta.
Slovenian: PANSS je validiran vprašalnik, sestavljen iz petih delov za ocenjevanje pozitivnih simptomov, negativnih simptomov, neorganiziranih misli, nenadzorovane sovražnosti/razburjenja in tesnobe/depresije.
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja Miten INVEGA-depottabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo INVEGA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA Kako jemati zdravilo INVEGA Možni neželeni učinki
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti paliperidonin altistuksen olevan tupakoijilla hieman pienempi kuin tupakoimattomilla.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pri kadilcih pokazala malo manjšo izpostavljenost paliperidonu v primerjavi z ne-kadilci.
Finnish: Paliperidoni sitoutuu voimakkaasti serotonergisiin 5-HT2-reseptoreihin ja dopaminergisiin D2-reseptoreihin.
Slovenian: Paliperidon se močno veže na serotoninske receptorje 5-HT2 in dopaminske receptorje D2.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: PANSS-kokonaispisteiden muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 ja viikkoon 26 mennessä olivat numeerisesti samankaltaisia INVEGA- ja aripipratsolihoitoa saaneissa ryhmissä.
Slovenian: Spremembe v vrednosti PANSS od izhodišča do 8. in 26. tedna so bile pri skupini, zdravljeni z zdravilom INVEGA in skupini z aripiprazolom številčno podobne.
Finnish: Laktoosisisältö (koskee vain 3 mg:n tabletteja) Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Vsebnost laktoze(nanaša se samo na 3 mg tablete) Bolniki z redkimi dednimi motnjami galaktozne intolerance, pomanjkanja Lapp laktaze ali malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo prejemati tega zdravila.
Finnish: Tähän on raportoitu liittyneen hyvin harvoin ketoasidoosia ja harvoin diabeettinen kooma.
Slovenian: O povezavi s ketoacidozo so poročali zelo redko in redko o povezavi z diabetično komo.
Finnish: Lasku johtuu merkittävältä osin paliperidonin munuaispuhdistuman kasvusta 35 %:lla, mikä todennäköisesti johtuu karbamatsepiinin munuaisen Pgb:tä indusoivasta vaikutuksesta.
Slovenian: To znižanje je, v veliki meri, povzročeno s 35 % zvišanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
Finnish: • olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi boleča ali dolgotrajna erekcija, ki se imenuje priapizem.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt häiriöitä elimistön kyvyssä alentaa kehon ydinlämpötilaa.
Slovenian: Antipsihotikom pripisujejo motnje v sposobnosti telesa, da zmanjša temperaturo jedra.
Finnish: INVEGA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
Slovenian: Zdravilo INVEGA vsebuje racemsko mešanico (+) in (-) paliperidona.
Finnish: Psykoosilääkevalmisteiden erilaisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten profiilien vuoksi lääkärin on seurattava potilaan tilaa katsoessaan siirtymisen toiseen psykoosilääkevalmisteeseen hoidon kannalta asianmukaiseksi.
Slovenian: Zaradi različnih farmakodinamičnih in farmakokinetičnih profilov antipsihotičnih zdravil je zdravniški nadzor pri prehodu bolnika na drug antipsihotik medicinsko upravičen.
Finnish: Älä vaihtele lääkkeen ottamista siten, että yhtenä päivänä otat lääkkeen aamiaisen yhteydessä ja seuraavana päivänä ilman aamiaista.
Slovenian: Zdravila ne smete en dan vzeti z zajtrkom, naslednji dan pa brez zajtrka.
Finnish: Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla (Child-Pugh-luokka B) potilailla tehdyssä tutkimuksessa vapaan paliperidonin pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin terveillä koehenkilöillä.
Slovenian: V študiji pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (razreda B po Child-Pughu) so bile plazemske koncentracije prostega paliperidona podobne tistim pri zdravih preiskovancih.
Finnish: Vaikka kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa ei vielä ole osoitettu tällä olevan selkeää yhteyttä psykoosilääkkeiden käyttöön, hoidossa suositellaan noudattamaan varovaisuutta, jos potilaalla on aiemmin ollut tämän suhteen olennaisia sairauksia.
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah še niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Finnish: Hyperprolaktinemia
Slovenian: Hiperprolaktinemija
Finnish: Sellaista järjestelmällisesti kerättyä tietoa ei ole, jonka perusteella voitaisiin antaa erityisiä ohjeita potilaiden siirtämiseen INVEGA-hoidosta muiden psykoosilääkevalmisteiden käyttöön.
Slovenian: Ni sistematično zbranih podatkov, ki bi posebej obravnavali prehod bolnika z zdravila INVEGA na druga antipsihotična zdravila.
Finnish: *Keskisuuren annoksen ryhmä: 3 mg, jos tutkittavan paino < 51 kg; 6 mg, jos tutkittavan paino ≥ 51 kg **Suuren annoksen ryhmä: 6 mg, jos tutkittavan paino < 51 kg; 12 mg, jos tutkittavan paino ≥ 51 kg
Slovenian: *Skupina s srednjim odmerkom: 3 mg za preiskovance < 51 kg, 6 mg za preiskovance ≥ 51 kg **Skupina z velikim odmerkom: 6 mg za preiskovance < 51 kg, 12 mg za preiskovance ≥ 51 kg
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset in vitro osoittivat, ettei paliperidoni estä merkittävästi sytokromi P450 -isoentsyymien, kuten CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP3A5, kautta metaboloituvien lääkeaineiden metaboliaa.
Slovenian: Študije in vitro na mikrosomih človeških jeter pa so pokazale, da paliperidon bistveno ne zavira presnove zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, na primer s CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 in CYP3A5.
Finnish: Alle 51 kg:n painoisten nuorten altistuksen havaittiin olevan 23 % suurempi kuin vähintään 51 kg:n painoisten nuorten.
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso < 51 kg so opažali za 23% večjo izpostavljenost kot pri mladostnikih s telesno maso ≥ 51 kg.
Finnish: P-arvo (aripipratsoliin verrattuna)
Slovenian: Vrednost p (v primerjavi z aripiprazolom)
Finnish: Unettomuus käsittää: nukahtamisvaikeudet, katkonaisen unen.
Slovenian: Nespečnost vključuje: težave ob uspavanju, prebujanje ponoči.
Finnish: • vaarallisen runsas veden juominen, matalat verensokeriarvot, liiallinen veden juominen,
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode, nizka koncentracija glukoze v krvi, prekomerno pitje vode,
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INVEGA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INVEGA
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset INVEGAvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom INVEGA za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju shizoafektivnih motenj.
Finnish: • pojilla rintojen turpoaminen
Slovenian: • otekanje prsi pri fantih
Finnish: Mitä INVEGA sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Finnish: Iäkkäillä skitsofreniapotilailla tehdyssä tutkimuksessa turvallisuusprofiili oli samankaltainen muilla tutkimuspotilailla havaittuun nähden.
Slovenian: V študiji, opravljeni pri starejših preiskovancih s shizofrenijo, je bil profil varnosti zdravila podoben kot pri drugih preiskovancih.
Finnish: Kudosviljelmillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että prolaktiini saattaa stimuloida solujen kasvua ihmisen rintarauhaskasvaimissa.
Slovenian: Študije tkivnih kultur so pokazale, da prolaktin lahko spodbuja celično rast v tumorjih dojke pri ljudeh.
Finnish: Alaryhmien potilasjoukkojen tarkastelu ei paljastanut eroja hoitovasteessa sukupuolen, iän tai maantieteellisen alueen perusteella.
Slovenian: Pri raziskavi podskupin populacij niso opazili nikakršnih dokazov za različno odzivnost glede na spol, starost ali geografsko območje.
Finnish: Agranulosytoosia on raportoitu hyvin harvoin (< 1/10 000 potilaalla) valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Slovenian: O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko (< 1/10.000 bolnikov).
Finnish: Nuorten painon nousua pitää arvioida suhteessa normaaliin kasvuodotukseen.
Slovenian: Pridobivanje telesne mase je treba pri mladostnikih primerjati s telesno maso, pričakovano pri normalni rasti.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, drugi antipsihotiki
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytön lopettamisen mahdollista hyötyä ennen kaihileikkausta ei ole varmistettu ja se on siten arvioitava psykoosilääkkeen käytön lopettamisesta aiheutuviin riskeihin nähden.
Slovenian: Možnih koristi ukinitve zdravljenja z zaviralci receptorjev alfa-1 pred operacijo sive mrene niso ugotovili in jih je treba pretehtati glede na tveganja ob ukinitvi antipsihotičnega zdravljenja.
Finnish: Huom: Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa tilan paranemista.
Slovenian: Opomba: Negativna sprememba ocene kaže na izboljšanje bolnikovega stanja.
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavista (Child-Pugh-luokka C) ei ole tietoja.
Slovenian: Za bolnike s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughu) ni podatkov.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Finnish: Painoa on seurattava säännöllisesti.
Slovenian: Telesno maso je treba redno spremljati.
Finnish: Antiemeettinen vaikutus
Slovenian: Antiemetično delovanje
Finnish: Paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek risperidona.