FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A mitoxantrona em associação com citarabina como tratamento de indução inicial e, pelo menos, tão eficaz na indução da remissão como as combinações de daunorubicina em doentes adultos com LMA não tratada previamente.
Croatian: Mitoksantron u kombiniranoj terapiji s citarabinom kao početnim indukcijskim liječenjem učinkovit je u induciranju remisije barem kao i kombinacije s daunorubicinom u odraslih bolesnika s prethodno neliječenim AML-om.
Portuguese: A mitoxantrona em combinação com outras substâncias ativas citostáticas é eficaz no tratamento do cancro metastático da mama, também em doentes que não tiveram resposta com terapêutica adjuvante com um regime à base de antraciclina.
Croatian: Mitoksantron u kombinaciji s drugim citostatskim djelatnim tvarima učinkovit je u liječenju metastatskog raka dojke, također u bolesnika u kojih je adjuvantna terapija s režimom koji se sastojao od antraciklin bila neuspješna.
Portuguese: Podem ocorrer alterações da função cardíaca em doentes com esclerose múltipla tratados com mitoxantrona.
Croatian: Funkcijske promjene srca mogu se pojaviti u bolesnika s multiplom sklerozom koji se liječe mitoksantronom.
Portuguese: - Hematomas ou hemorragias invulgares, como tossir sangue, vómitos ou urina com sangue ou fezes pretas (sinal potencial de redução no número de plaquetas).
Croatian: - neuobičajena pojava modrica ili krvarenja, poput iskašljavanja krvi, pojava krvi u povraćenom sadržaju ili mokraći, ili crna stolica (mogući znak smanjenja broja krvnih pločica);
Portuguese: Devido ao possível perigo dos efeitos cardíacos em doentes tratados previamente com daunorubicina ou doxorubicina, a relação beneficio-risco do tratamento com mitoxantrona neste doentes deve ser determinada antes de se iniciar o tratamento.
Croatian: Zbog moguće opasnosti od učinaka na srce u bolesnika koji su prethodno liječeni daunorubicinom ili doksorubicinom, potrebno je prije započinjanja terapije odrediti omjer koristi i rizika za terapiju mitoksantronom u takvih bolesnika.
Portuguese: - Danos no músculo cardíaco impedindo que este bombeie adequadamente (cardiomiopatia)
Croatian: - Oštećenja srčanog mišića koja sprječavaju njegov pravilan rad (kardiomiopatija).
Portuguese: A mitoxantrona é excretada no leite materno, tendo sido detetada no leite materno até um mês após a última administração.
Croatian: Dojenje Mitoksantron se izlučuje u mlijeko i detektiran je u izdojenom mlijeku u razdoblju do jednog mjesecu nakon posljednje primjene.
Portuguese: A mitoxantrona em regimes combinados está indicada no tratamento de indução da remissão de crises blásticas na leucemia mieloide crónica.
Croatian: Mitoksantron u kombiniranim režimima terapije je indiciran za indukciju remisije u liječenju blastične krize kod kronične mijeloične leukemije.
Portuguese: Podem ocorrer lesões graves nos tecidos caso ocorra extravasão durante a administração.
Croatian: Teška lokalna oštećenja tkiva mogu se pojaviti u slučaju ekstravazacije tijekom primjene.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento A mitoxantrona deve ser administrada lentamente numa perfusão intravenosa de fluxo livre.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Mitoksantron je potrebno davati sporo u intravensku infuziju slobodnog protoka.
Portuguese: O tratamento de ratos fêmeas grávidas durante o período de organogénese da gestação foi associado a atrasos no crescimento fetal com doses > 0,01 vezes a dose recomendada em humanos num base de mg/m2.
Croatian: Primjena lijeka na skotnim štakorima tijekom razdoblja organogeneze u gestaciji bila je povezana sa zaostalim fetalnim rastom pri dozama >0,01 puta preporučena doza u ljudi na temelju mg/m2.
Portuguese: A extravasão pode resultar em necrose dos tecidos com necessidade resultante de desbridamento e enxerto de pele.
Croatian: Ekstravazacija može rezultirati nekrozom tkiva s rezultirajućom potrebom za debridmanom i presađivanjem kože.
Portuguese: A mitoxantrona foi mutagénica e clastogénica e todos os sistemas in vitro e nos ratinhos in vivo.
Croatian: Mitoksantron je bio mutagen i klastogen u svim in vitro testnim sustavima te u štakora in vivo.
Portuguese: Esta dose pode ser ajustada se: - A associação de medicamentos reduzir a produção de glóbulos brancos e de glóbulos vermelhos, assim como de plaquetas na sua medula óssea, mais do que quando o Novantrone é utilizado isoladamente.
Croatian: Doza se može prilagoditi ako: - Kombinacija lijekova smanjuje proizvodnju bijelih i crvenih krvnih stanica kao i krvnih pločica u Vašoj koštanoj srži više od primjene Novantrona samostalno; - Ako imate ozbiljnih problema s jetrom ili bubrezima.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com leucemia aguda, ocorreu mielossupressão significativa em todos os doentes que receberam tratamento com mitoxantrona.
Croatian: U kliničkom ispitivanju bolesnika s akutnom leukemijom pojavila se značajna mijelosupresija u svih bolesnika kojima je dana terapija mitoksantronom.
Portuguese: Trombocitopenia Granulocitopenia
Croatian: Trombocitopenija Granulocitopenija
Portuguese: Morte súbita** * Foi notificada extravasão no local da perfusão, que pode resultar em eritema, tumefacção, dor, ardor e/ou descoloração azul da pele.
Croatian: Iznenadna smrt** * Prijavljena je ekstravazacija na mjestu infuzije što može rezultirati eritemom, oticanjem, boli,
Portuguese: Reduzir a dose anterior em 2 mg/m2 após recuperação.
Croatian: Smanjiti za 2 mg/m od prijašnje doze, nakon oporavka.
Portuguese: A mitoxantrona está indicada no tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos.
Croatian: Mitoksantron je indiciran za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) u odraslih.
Portuguese: Cardiomiopatia
Croatian: Kardiotoksičnost
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem usar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante, pelo menos, 6 meses após descontinuação do tratamento.
Croatian: Muškarci moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja.
Portuguese: Com base nos dados de dois ensaios comparativos de mitoxantrona e corticosteróides versus corticosteróides isoladamente, a dose recomendada de mitoxantrona é 12 a 14 mg/m2 administrada por perfusão intravenosa de curta duração com intervalos de 21 dias, em associação com doses baixas de corticosteróides orais.
Croatian: Na temelju podataka iz dvaju komparativnih ispitivanja mitoksantrona plus kortikosteroidi naspram kortikosteroida u monoterapiji preporučeno doziranje mitoksantrona iznosi 12 do 14 mg/m2 danih kao kratka intravenska infuzija svakih 21 dan u kombinaciji s niskim oralnim dozama kortikosteroida.
Portuguese: A mitoxantrona, um agente que reage com o ADN que se intercala no ácido desoxirribonucleico (ADN) através de ligações de hidrogénio, provoca ligações cruzadas e quebras na cadeia.
Croatian: Mitoksantron, lijek koji reagira s DNK i umeće se u deoksiribonukleinsku kiselinu (DNK) vodikovim vezama uzrokujući unakrsna povezivanja i lomove lanaca.
Portuguese: Testes da função cardíaca antes e durante o tratamento com Novantrone Novantrone pode danificar o seu coração e causar uma deterioração da sua função cardíaca ou, nos casos mais graves, insuficiência cardíaca.
Croatian: Novantrone može oštetiti Vaše srce i uzrokovati propadanje srčane funkcije ili u težim slučajevima zatajenje srca.
Portuguese: A mitoxantrona foi detetada no leite materno até 1 mês após a última administração.
Croatian: Mitoksantron je detektiran u mlijeku liječenih žena u razdoblju do mjesec dana nakon posljednje primjene.
Portuguese: Em doentes com esclerose múltipla, é recomendada a avaliação da fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) por ecocardiograma ou MUGA antes da administração da dose inicial de mitoxantrona e antes de cada dose, assim como anualmente até 5 anos após a conclusão do tratamento.
Croatian: Procjena istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) pomoću ehokardiograma ili MUGA preporučuje se prije primjene početne doze mitoksantrona i prije svake doze u bolesnika oboljelih od multiple skleroze te svake godine u trajanju do 5 godina po završetku terapije.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves observados com a mitoxantrona são toxicidade do miocárdio e mielossupressão.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave mitoksantrona su miokardijalna toksičnost i mijelosupresija.
Portuguese: É aconselhável usar vacinas com vírus vivos com precaução após conclusão da quimioterapia, e não efetuar nenhuma vacinação antes de 3 meses após a última dose de quimioterapia (ver secção 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprezna primjena cjepiva sa živim virusom nakon prekida kemoterapije i cijepljenje tek 3 mjeseca nakon posljednje doze kemoterapije (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Esta também foi notificada em doentes com esclerose múltipla tratados com mitoxantrona.
Croatian: To je također prijavljeno za bolesnike liječene mitoksantronom protiv multiple skleroze (MS).
Portuguese: Utilização após outros tratamentos específicos para a esclerose múltipla A segurança e eficácia da mitoxantrona não foi estudada após o tratamento com natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetil fumarato ou teriflunomida.
Croatian: Primjena nakon drugih liječenja specifičnih za MS Sigurnost i djelotvornost mitoksantrona nisu ispitani nakon liječenja natalizumabom, fingolimodom,
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas) Não existentes
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba) Nema.
Portuguese: Cancro da próstata resistente à castração avançado
Croatian: Uznapredovali rak prostate rezistentan na kastraciju
Portuguese: Bradicardia sinusal Eletrocardiograma anormal Fração de ejeção ventricular esquerda diminuída
Croatian: Sinusna bradikardija Abnormalan elektrokardiogram Smanjena istisna frakcija lijeve klijetke
Portuguese: É aconselhável usar vacinas com vírus vivos com precaução após conclusão da quimioterapia, e não efetuar nenhuma vacinação antes de 3 meses após a última dose de quimioterapia (ver secção 4.5).
Croatian: Preporučuje se oprezna primjena cjepiva sa živim virusom nakon prekida kemoterapije i cijepljenje tek 3 mjeseca nakon posljednje doze kemoterapije (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: • uma doença da medula óssea que produz células sanguíneas com uma forma anormal e que leva à leucemia (síndrome mielodisplásico)
Croatian: • poremećaj koštane srži koji uzrokuje nastanak abnormalno oblikovanih krvnih stanica i dovodi do leukemije (mijelodisplastičnog sindroma)
Portuguese: A mitoxantrona pode causar uma coloração azul-esverdeada da urina nas 24 horas após administração.
Croatian: Mitoksantron može uzrokovati promjenu boje mokraće u plavo-zelenu tijekom 24 sata nakon primjene.
Portuguese: • cancro dos glóbulos brancos (leucemia mieloide aguda, LMA)
Croatian: • rak bijelih krvnih stanica (akutnu mijeloičnu leukemiju, AML)
Portuguese: Estes podem causar: o cancro dos glóbulos brancos (leucemia mieloide aguda, LMA) o uma doença da medula óssea que produz células sanguíneas com uma forma anormal e que leva à leucemia (síndroma mielodisplásico).
Croatian: Oni mogu uzrokovati: o rak bijelih krvnih stanica (akutnu mijeloičnu leukemiju, AML); o poremećaj koštane srži koji uzrokuje nastanak abnormalno oblikovanih krvnih stanica i dovodi do leukemije (mijelodisplastičnog sindroma).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antraciclinas e substâncias relacionadas.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi, antraciklini i srodne tvari
Portuguese: Cancro da próstata resistente à castração avançado A dose recomendada de Novantrone é 12-14 mg/m2 administrado por perfusão intravenosa de curta duração com intervalos de 21 dias, em associação com doses baixas de corticosteróides orais (medicamentos hormonais que suprimem o sistema imunitário).
Croatian: Preporučeno doziranje Novantrona iznosi 12 do 14 mg/m2 danih kao kratka infuzija u venu svakih 21 dan u kombinaciji s niskim oralnim dozama kortikosteroida (hormonalnim lijekovima koji suprimiraju imunološki sustav).
Portuguese: Podem ocorrer lesões graves nos tecidos do local de perfusão caso o Novantrone seja derramado (extravasão) para os tecidos circundantes durante a administração.
Croatian: Teška lokalna oštećenja tkiva mogu se pojaviti ako Novantrone istječe u okolno tkivo
Portuguese: Eletrocardiograma anormal Fração de ejeção ventricular esquerda diminuída
Croatian: Abnormalan elektrokardiogram Smanjena istisna frakcija lijeve klijetke
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često
Portuguese: A associação de antagonistas da vitamina K e agentes citotóxicos pode resultar num risco aumentado de hemorragia.
Croatian: K i citotoksičnim lijekovima može rezultirati povećanim rizikom od krvarenja.
Portuguese: Ansiedade Confusão Parestesia Letargia
Croatian: Anksioznost Konfuzija Parestezija Letargija
Portuguese: Quando coelhos fêmeas grávidas foram tratadas durante o período de organogénese, foi observado um aumento da incidência de partos prematuros com doses > 0,01 vezes a dose recomendada em humanos num base de mg/m2.
Croatian: Kada se lijek primijenio na skotnim kunićima tijekom organogeneze, opažena je povećana incidencija prijevremenih okota pri dozama >0,01 puta preporučena doza u ljudi na temelju mg/m2.
Portuguese: A mitoxantrona está indicada no tratamento do cancro metastático da mama.
Croatian: Mitoksantron je indiciran za liječenje metastatskog raka dojke.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente: - Se a sua pele ficar pálida ou se sentir fraqueza ou falta de ar súbita, isto pode ser sinal de uma redução no número de glóbulos vermelhos.
Croatian: - ako Vaša koža postane blijeda i osjećate se slabim ili iskusite iznenadni nedostatak zraka, to može biti znak smanjenog broja crvenih krvnih stanica;
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Portuguese: Em ensaios oncológicos comparativos, a taxa global de probabilidade cumulativa de diminuições moderadas ou graves da FEVE com esta dose foi de 13%.
Croatian: komparativnim onkološkim ispitivanjima ukupna kumulativna stopa vjerojatnosti za umjerena do teška smanjenja istisne frakcije lijeve klijetke (eng. left-ventricular ejection fraction, LVEF) pri ovoj dozi iznosila je 13%.
Portuguese: O concentrado de Novantrone não deve ser administrado por via subcutânea, intramuscular ou intra-arterial.
Croatian: Novantrone koncentrat ne smije se davati supkutano, intramuskularno ili intraarterijski.
Portuguese: Antes da administração da dose inicial de mitoxantrona, 10 dias após a administração, antes de cada perfusão subsequente e no caso de serem observados sinais e sintomas de infeção, deve ser obtido um hemograma completo, incluindo a contagem de plaquetas.
Croatian: potrebno je napraviti prije primjene početne doze mitoksantrona, 10 dana nakon primjene i prije svake naknadne infuzije te u slučaju pojave znakova i simptoma infekcije.
Portuguese: Por este motivo, a utilização da mitoxantrona no tratamento da esclerose múltipla é contraindicada em mulheres grávidas (ver secção 4.3).
Croatian: Iz tog je razloga primjena mitoksantrona za liječenje MS-a kontraindicirana u trudnica (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Granulocitopenia Contagem dos glóbulos brancos anormal
Croatian: Granulocitopenija Abnormalan broj bijelih krvnih stanica
Portuguese: Mitoxantrona
Croatian: mitoksantron
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou potencial mutagénico nos testes bacterianos e mamíferos in vivo em ratos.
Croatian: Za mitoksantron je otkriveno da je mutagen u testnim sustavima na bakterijama i stanicama sisavaca, kao i in vivo na štakorima.
Portuguese: Níveis elevados de aspartataminotransferase
Croatian: Povišene razine aspartat aminotransferaze
Portuguese: O Novantrone está indicado no tratamento de: - Cancro da mama em fase avançada (forma metastizada); - Uma forma de cancro dos nódulos linfáticos (linfoma não Hodgkin); - Um cancro do sangue no qual a medula óssea (o tecido esponjoso dentro dos ossos grandes) produz demasiados glóbulos brancos (leucemia mieloide aguda); - Um cancro dos glóbulos brancos (leucemia mieloide crónica) numa fase em que é difícil controlar o número de glóbulos brancos (crise blástica).
Croatian: - raka krvi u kojem koštana srž (spužvasto tkivo unutar dugih kostiju) stvara previše bijelih krvnih stanica (akutna mijeloična leukemija); - raka bijelih krvnih stanica (kronične mijeloične leukemije) u stadiju kada se teško kontrolira broj bijelih krvnih stanica (blastična kriza).
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de malignidades secundárias, a relação benefíco-risco do tratamento com mitoxantrona neste doentes deve ser determinada antes de se iniciar o tratamento.
Croatian: Zbog rizika od razvoja sekundarnih zloćudnih bolesti potrebno je prije započinjanja terapije odrediti omjer koristi i rizika za terapiju mitoksantronom.
Portuguese: Creatinina sérica elevadada
Croatian: Povišene razine kreatinina u serumu
Portuguese: A mitoxantrona, um derivado sintético da antracenediona, é um citotóxico comprovado e um agente antineoplásico.
Croatian: Mitoksantron, sintetski derivat antracendiona, ustanovljen je citotoksični, antineoplastični lijek.
Portuguese: Esclerose múltipla
Croatian: Multipla skleroza
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Croatian: [Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]
Portuguese: A dose cumulativa máxima ao longo da vida não deve exceder 72 mg/m2.
Croatian: Maksimalna doživotna kumulativna doza ne bi smjela premašiti 72 mg/m2.
Portuguese: Os inibidores da topoisomerase II, incluindo a mitoxantrona, quando usados concomitantemente com outros agentes antineoplásicos e/ou radioterapia, têm sido associados ao desenvolvimento de leucemia mieloide aguda (LMA) ou síndroma mielodisplásico (SMD) (ver secção 4.8).
Croatian: Inhibitori topoizomeraze II, uključujući mitoksantron, povezani su s razvojem akutne mijeloične leukemije (AML) ili mijelodisplastičnog sindroma (MDS) kada se koriste istodobno s drugim antineoplastičnim lijekovima i/ili radioterapijom (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Hemograma diferencial 7 dias antes da perfusão de mitoxantrona Sinais de sintomas de infeção e hemograma diferencial com grau 1 da OMS: dose seguinte de 9 mg/m² Sinais de sintomas de infeção e hemograma diferencial com grau 2 da OMS: dose seguinte de 6 mg/m² Sinais de sintomas de infeção e hemograma diferencial com grau 3 a4 da OMS: descontinuação da terapêutica.
Croatian: Diferencijalna krvna slika 7 dana prije infuzije mitoksantrona Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 1 prema SZO: nakon doze 9 mg/m² Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 2 prema SZO: nakon doze 6 mg/m² Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 3 do 4 prema SZO: prekid terapije
Portuguese: Como guia de orientação, quando o Novantrone é utilizado em associação com outros agentes mielossupressores, a dose inicial deve ser reduzida 2-4 mg/m2 abaixo da dose recomendada quando utilizado isoladamente.
Croatian: Kao smjernica, kada se Novantrone primjenjuje u kombiniranoj kemoterapiji, potrebno je smanjiti početnu dozu Novantrona za 2-4 mg/m2 ispod doza preporučenih za primjenu Novantrona samostalno.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/,e no sítio da internet do(a) {nome da agência (link).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice/agencije}.
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes
Croatian: Infekcije i infestacije
Portuguese: Para a indução, a dose recomendada é 12 mg/m2 de mitoxantrona por dia, nos Dias 1 a 3, administrada por perfusão intravenosa e 100 mg/m2 de citarabina durante 7 dias, administrada por perfusão contínua durante 24 horas, nos Dias 1 a 7.
Croatian: Za indukciju preporučeno doziranje iznosi 12 mg/m2 mitoksantrona dnevno danog kao intravenska infuzija 1. do 3. dana i 100 mg/m2 citarabina tijekom 7 dana danog kao kontinuirana 24-satna infuzija 1. do 7. dana.
Portuguese: A mitoxantrona não deve ser administrado por via subcutânea, intramuscular ou intra-arterial.
Croatian: Mitoksantron se ne smije davati supkutano, intramuskularno ili intraarterijski.
Portuguese: A terapêutica de consolidação, que foi usada em dois ensaios multicêntricos, aleatorizados de grande dimensão, consiste em mitoxantrona 12 mg/m2 por dia administrada por perfusão intravenosa nos Dias 1 e 2 e citarabina, 100 mg/m2 durante 5 dias, administrada por perfusão contínua durante 24 horas, nos Dias 1 a 5.
Croatian: Konsolidacijska terapija, koja se primijenila u dva velika randomizirana multicentrična ispitivanja, sastoji se od mitoksantrona 12 mg/m2 danog kao intravenska infuzija dnevno 1. i 2. dana, te citarabina 100 mg/m2 danog tijekom 5 dana kao kontinuirana 24-satna infuzija 1. do 5. dana.
Portuguese: Cancro da mama não metastático
Croatian: Nemetastatski rak dojke
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/e no sítio da internet do(a) {nome da agência (link)}
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice/agencije}
Portuguese: Os inibidores do transportador BCRP (por ex., eltrombopag, gefitinib) podem resultar numa biodisponibilidade aumentada.
Croatian: (npr. eltrombopag, gefitinib) mogu rezultirati povećanom bioraspoloživošću.
Portuguese: Não existe utilização relevante da mitoxantrona na população pediátrica.
Croatian: Nema relevantne primjene mitoksantrona u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se tiver algum dos seguintes sinais ou sintomas durante o tratamento com Novantrone: - Febre, infeções, hemorragias ou hematomas sem causa aparente, fraqueza e fadiga rápida.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova ili simptoma tijekom liječenja Novantronom: - vrućicu, infekcije, neobjašnjeno krvarenje ili nastanak modrica, slabost i lako umaranje; - nedostatak zraka (uključujući nedostatak zraka noću), kašalj, zadržavanje tekućine (oticanje) u gležnjevima ili nogama, treperenje srca (nepravilni otkucaji srca).
Portuguese: A mielossupressão é um efeito secundário da mitoxantrona limitado pela dose.
Croatian: Mijelosupresija je dozom ograničena nuspojava mitoksantrona.
Portuguese: Pode ocorrer ocasionalmente insuficiência cardíaca congestiva aguda em doentes com leucemia mieloide aguda tratados com mitoxantrona.
Croatian: Akutno kongestivno zatajenje srca može se povremeno pojaviti u bolesnika liječenih mitoksantronom protiv akutne mijeloične leukemije.
Portuguese: Contraceção em doentes do sexo masculino e feminino A mitoxantrona é genotóxica e é considerada um potencial teratogénico para os seres humanos.
Croatian: Mitoksantron je genotoksičan te se smatra potencijalnim teratogenom za ljude.
Portuguese: Se a mitoxantrona for administrada repetidamente, os ajustes da dose devem ser efetuados com base no grau e duração da supressão da medula óssea.
Croatian: Ako se mitoksantron primjenjuje u više navrata, potrebno je prilagoditi doziranje prema opsegu i trajanju supresije koštane srži.
Portuguese: A mitoxantrona tem sido administrada em terapêutica combinada.
Croatian: Kombinirana terapija Mitoksantron se davao kao dio kombinirane terapije.
Portuguese: Tratamento de crises blásticas na leucemia mieloide (crónica) Em terapêutica de dose única na recidiva
Croatian: Liječenje blastične krize u (kroničnoj) mijeloičnoj leukemiji
Portuguese: O Novantrone não deve ser administrado sob a pele (via subcutânea), num músculo (via intramuscular) nem numa artéria (via intra-arterial).
Croatian: Novantrone se ne smije primjenjivati pod kožu (supkutano), u mišić (intramuskularno) ili u arteriju