FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atunci când lomitapida 60 mg a fost administrată la starea de echilibru înainte de atorvastatină 20 mg, ASC-ul şi Cmax ale atorvastatinei acide au crescut cu 52% şi respectiv 63%.
Norwegian Bokmål: Da lomitapid 60 mg ble administrert til steady state før atorvastatin 20 mg, økte AUC og Cmax for atorvastatinsyre med henholdsvis 52 % og 63 %.
Romanian: Riscul de coagulare la doze mai mici sau mai mari decât cele terapeutice în asociere cu anticoagulante pe bază de cumarină
Norwegian Bokmål: Risikoen for supraterapeutisk eller subterapeutisk antikoagulasjon med kumarinbaserte antikoagulanter
Romanian: Lomitapida este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, inclusiv la pacienţii cu teste anormale, persistente şi inexplicabile, ale funcţiei hepatice.
Norwegian Bokmål: Lomitapid er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med uforklarte og vedvarende unormale leverfunksjonsprøver (se pkt.
Romanian: AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Romanian: Este contraindicată utilizarea inhibitorilor CYP3A4 puternici sau moderaţi în asociere cu Lojuxta.
Norwegian Bokmål: Bruk av sterke eller moderate CYP3A4-hemmere er kontraindisert med Lojuxta.
Romanian: Lojuxta 40 mg, 60 mg capsule Gelatină
Norwegian Bokmål: Lojuxta 40 mg, 60 mg harde kapsler Gelatin
Romanian: Ghidul medicului care prescrie medicamente conţine următoarele mesaje cheie:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Romanian: • modificări ale analizelor de coagulare
Norwegian Bokmål: • endret blodkoagulering ved tester
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de inhibitori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 cu Lojuxta (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av moderate eller sterke CYP3A4-hemmere og Lojuxta er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Farmacocinetica lomitapidei este aproximativ proporţională cu doza pentru dozele orale unice în intervalul terapeutic.
Norwegian Bokmål: Ved perorale enkeltdoser innenfor det terapeutiske området er farmakokinetikken til lomitapid omtrent doseproporsjonal.
Romanian: Steatoză hepatică Hepatotoxicitate
Norwegian Bokmål: Leversteatose Levertoksisitet Hepatomegali
Romanian: Tabelul 6: Cele mai mari rezultate ale analizelor funcţionale hepatice după prima doză (studiul principal privind eficacitatea UP1002/AEGR-733-005) Parametru/Anomalie
Norwegian Bokmål: Høyeste verdi på leverfunksjonstester etter første dose (hovedstudie på effekt UP1002/AEGR-733-005)
Romanian: • dureri musculare
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Romanian: • medicamente care scad colesterolul (de exemplu, atorvastatină)
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer kolesterolnivået (f.eks. atorvastatin)
Romanian: Broşura pacientului
Norwegian Bokmål: Pasientkort
Romanian: Măsuri contraceptive la femeile cu potenţial fertil
Norwegian Bokmål: Antikonseptiva hos kvinner som kan bli gravide
Romanian: Colesterol fără lipoproteine cu densitate mare (Non-HDL-C) (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Lipoproteinkolesterol, ikke høy tetthet (NonHDLC) (mg/dl)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul diabetului (de exemplu, saxagliptină, sitagliptină)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot diabetes (f.eks. saksagliptin, sitagliptin)
Romanian: • inflamarea ochilor
Norwegian Bokmål: • hovne øyne
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Romanian: • Sarcina (vezi pct. 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet (se pkt.
Romanian: • dureri de stomac, disconfort la nivelul stomacului sau balonare
Norwegian Bokmål: • magesmerter, ubehag eller oppblåst mage
Romanian: Lojuxta 30 mg capsule Lojuxta 40 mg capsule Lojuxta 60 mg capsule lomitapidă
Norwegian Bokmål: Lojuxta 30 mg harde kapsler Lojuxta 40 mg harde kapsler Lojuxta 60 mg harde kapsler lomitapid
Romanian: • medicamente pentru tratamentul tuberculozei (de exemplu, izoniazidă, rifampicină)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot tuberkulose (f.eks. isoniazid, rifampicin)
Romanian: • Învelişul capsulei pentru capsula de 20 mg conţine gelatină şi dioxid de titan (E171).
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet for 20 mg kapsler inneholder gelatin og titandioksid (E171).
Romanian: Absorbţia nu este limitată de penetrarea substanței active prin bariera intestinală, însă este influenţată în mare măsură de un efect de prim pasaj hepatic extins.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes hovedsakelig av en førstepassasje-effekt og er ikke begrenset av virkestoffets opptak gjennom tynntarmen.
Romanian: Contraceptivele orale care conţin estrogeni sunt inhibitori slabi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Østrogenholdige, perorale antikonseptiva er svake CYP3A4-hemmere (se pkt.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Lojuxta la pacienţii trataţi cu doze mari de simvastatină (>40 mg) (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Lojuxta er kontraindisert hos pasienter som behandles med høye doser simvastatin (>40 mg) (se pkt.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului la femeile aflate la vârsta fertilă, trebuie confirmată absența sarcinii, trebuie furnizate recomandări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes hos kvinner som kan bli gravide, skal graviditet være utelukket, hensiktsmessig rådgivning om sikker prevensjon skal være gitt og sikker prevensjon skal være tatt i bruk.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală inferioară Reflux esofagian
Norwegian Bokmål: Blødning i nedre del av gastrointestinaltraktus Refluksøsofagitt
Romanian: o sunătoare (Hypericum perforatum) (pentru depresie)
Norwegian Bokmål: o johannesurt (mot depresjon)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul fibrozei cistice (de exemplu, ivacaftor)
Norwegian Bokmål: • legemiddel mot cystisk fibrose (f.eks. ivakaftor)
Romanian: Creşterea valorilor serice ale alaninaminotransferazei
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin-aminotransferase Forhøyet aspartat-aminotransferase Vekttap
Romanian: • medicamente pentru tratamentul diabetului (de exemplu, pioglitazonă, linagliptină)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot diabetes (f.eks. pioglitazon, linagliptin)
Romanian: Cu femeile care rămân gravide trebuie să se discute şi trebuie îndrumate către un expert în teratologie;
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer, må pasientene få veiledning og bør henvises til en spesialist innen teratologi; Før behandling igangsettes hos kvinner som kan bli gravide:
Romanian: Colesterolul „rău" poate duce la infarcte miocardice, accidente vasculare cerebrale şi alte evenimente la o vârstă precoce.
Norwegian Bokmål: Det "dårlige" kolesterolet kan føre til hjerteinfarkt, slag eller andre hendelser i ung alder. Lojuxta brukes sammen med en fettfattig diett og andre lipidsenkende behandlinger for å redusere kolesterolnivåene.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172)
Romanian: Trebuie evitată utilizarea sunătoarei (Hypericum perforatum) în asociere cu Lojuxta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt og Lojuxta bør unngås.
Romanian: • antiacizi (de exemplu, ranitidină, cimetidină)
Norwegian Bokmål: • antacida (f.eks. ranitidin, cimetidin)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene sau fungice (de exemplu, nafcilină,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot bakterieinfeksjon eller soppinfeksjon (f.eks. nafcillin, azitromycin,
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente Hematurie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 389.68 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 389.68 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Romanian: Lomitapida inhibă CYP3A4.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer
Romanian: • sângerare rectală (la eliminarea scaunului) sau sânge în scaun
Norwegian Bokmål: • blødning fra endetarmen eller blod i avføringen
Romanian: Dimpotrivă, la încetarea tratamentului, inducţia CYP3A4 poate necesita cel puţin 2 săptămâni pentru a scădea.
Norwegian Bokmål: Og motsatt kan det ta minst 2 uker fra seponering av en CYP3A4-induktor til effekten har opphørt.
Romanian: • medicamente pentru reglarea ritmului cardiac (de exemplu, digoxină)
Norwegian Bokmål: • legemidler for å regulere hjerterytmen (f.eks. digitoksin)
Romanian: SOB003:
Norwegian Bokmål: Tabell 3:
Romanian: • Informaţii privind reacţii adverse, inclusiv diaree, greaţă, flatulenţă, durere abdominală sau disconfort abdominal, distensie abdominală, vărsături, dispepsie, eructaţie şi scădere a poftei de mâncare;Contraindicaţia privind utilizarea la pacienţi cunoscuți cu boală intestinală semnificativă sau cronică, cum sunt boala inflamatorie intestinală sau malabsorbţia;Recomandarea privind creşterea gradată a dozei de Lojuxta pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea medicamentului;Informarea pacienţilor cu privire la:
Norwegian Bokmål: • Informasjon om uønskede bivirkninger, herunder diaré, kvalme, flatulens, magesmerter eller ubehag, abdominal distensjon, oppkast, dyspepsi, oppstøt og nedsatt appetitt;
Romanian: Ameţeli Cefalee Migrenă
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine Migrene
Romanian: Datele de la pacienţii individuali la care au fost repetate determinările după oprirea tratamentului cu lomitapidă indică faptul că acumularea de lipide hepatice este reversibilă, însă nu se ştie dacă rămân sechele din punct de vedere histologic.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien ble leverfett målt prospektivt ved bruk av MRS hos alle egnede pasienter (Tabell 7) Data for personer som fikk gjentatt målingene etter seponering av lomitapid, viste at akkumuleringen av leverfett er reversibel, men hvorvidt det forekommer histologisk sekvele er ikke kjent.
Romanian: Figura 1: Modificările procentuale medii faţă de valoarea iniţială a LDL-C din cadrul studiului principal privind eficacitatea UP1002/AEGR-733-005 până în săptămâna 26 (obiectivul principal) folosind LOCF pentru fiecare evaluare (N=29)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i LDL-kolesterol fra baseline til ut Uke 26 (det primære endepunkt) ved bruk av LOCF for hver måling i hovedstudien av effekt UP1002/AEGR-733-005 (N=29)
Romanian: • arsuri sau înţepături ale pielii
Norwegian Bokmål: • brennende følelse eller prikkling i huden
Romanian: Lojuxta 5 mg capsule
Norwegian Bokmål: Lojuxta 5 mg harde kapsler
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 70,12 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 70,12 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Romanian: • medicamente pentru tratamentul nivelurilor scăzute de sodiu în sânge (de exemplu, tolvaptan)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot lavt natriumnivå i blodet (f.eks. tolvaptan)
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 259.79 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 259.79 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Romanian: În concordanţă cu mecanismul de acţiune al lomitapidei, majoritatea pacienţilor trataţi au prezentat creşteri ale conţinutului de lipide de la nivel hepatic.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste behandlede pasienter økte fettinnholdet i leveren, noe som er i samsvar med virkningsmekanismen til lomitapid.
Romanian: Interacţiuni medicamentoase
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 194.84 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 194.84 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Romanian: Lojuxta 5 mg capsule Lojuxta 10 mg capsule Lojuxta 20 mg capsule lomitapidă
Norwegian Bokmål: Lojuxta 5 mg harde kapsler Lojuxta 10 mg harde kapsler Lojuxta 20 mg harde kapsler lomitapid
Romanian: • medicamente pentru tratamentul incontinenţei urinare (de exemplu, propiverină)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot urininkontinens (f.eks. propiverin)
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale țesutului conjunctiv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 140.23 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 140.23 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Romanian: Mărimea ambalaj ului
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Adulți, inclusiv vârstnici
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre
Romanian: Necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Trebuie să vă asigurați că este luat întreg conținutul.
Norwegian Bokmål: Pass på at alt innholdet inntas.
Romanian: Acestea includ:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer:
Romanian: • Încercați să luați Lokelma la aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: • Prøv å ta Lokelma på samme tid hver dag.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt la ieșirea din studiu (Ziua 365).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble seponert ved avslutning av studien (dag 365).
Romanian: NS: nesemnificativ
Norwegian Bokmål: NS: ikke signifikant
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2018
Romanian: • Clătiți paharul cu mai multă apă și beți tot, pentru a lua tot medicamentul.
Norwegian Bokmål: • Skyll glasset med mer vann og drikk opp alt slik at du får tatt all medisinen.
Romanian: • Aceasta pentru a fi siguri că luați doza corectă.
Norwegian Bokmål: • Dette gjøres for å være sikker på at du får riktig dose.
Romanian: • Nu luați această doză de început mai mult de trei zile.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk denne startdoseringen lenger enn tre dager.
Romanian: Suspensia poate fi administrată cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan inntas med eller uten mat.
Romanian: Riscul de interacțiune cu razele X
Norwegian Bokmål: Risiko for interaksjon med røntgenstråler
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter ‘EXP'.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lokelma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lokelma
Romanian: • diuretice (medicamente care cresc producția de urină)
Norwegian Bokmål: • vanndrivende (legemidler som øker urinproduksjon)
Romanian: Faza de corecție (CP)
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (CP)
Romanian: CP la 24 de ore CP la 48 de ore CP la 72 de ore/CP ultima zi
Norwegian Bokmål: CP ved 24 timer CP ved 48 timer CP ved 72 timer/CP siste
Romanian: • Amestecați bine și beți imediat lichidul lipsit de gust.
Norwegian Bokmål: • Bland godt og drikk blandingen som er uten smak umiddelbart.
Romanian: Nu există alte componente în acest medicament.
Norwegian Bokmål: Det er ingen andre innholdsstoffer i dette legemidlet.
Romanian: Valoarea p vs. placebo
Norwegian Bokmål: P-verdi vs. placebo
Romanian: Ce este Lokelma și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Lokelma er og hva det brukes mot
Romanian: • Luați următoarea doză în mod obișnuit, la momentul stabilit.
Norwegian Bokmål: • Ta neste dose til vanlig tid.
Romanian: • este necesar să efectuați o radiografie cu raze X, deoarece Lokelma poate afecta interpretarea rezultatelor.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en røntgenundersøkelse, siden Lokelma kan påvirke tolkningen av resultatene
Romanian: • începeți să vă simțiți obosit sau aveți slăbiciune sau crampe musculare - acestea ar putea fi un semn că valoarea potasiului din sânge este prea scăzută.
Norwegian Bokmål: • du begynner å føle deg trøtt, eller opplever muskelsvakhet eller kramper - dette kan være et tegn på at kaliumnivået i blodet ditt har blitt for lavt.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi, ATC-kode: V03AE10
Romanian: Expunerea pe termen lung Studiile clinice cu Lokelma nu au inclus expunere mai mare de un an.
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering Kliniske studier med Lokelma inkluderer ikke eksponering utover ett år.
Romanian: Lokelma 10 g de trei ori pe zi (N=749)
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g tre ganger daglig (N=749)
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră imediat dacă aceste simptome devin severe.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom disse symptomene blir kraftige.
Romanian: În timpul faza de întreținere, la 75,6% dintre pacienți s-a menținut normokaliemia, în pofida utilizării inhibitorilor SRAA.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsfasen opprettholdt 75,6 % av pasientene normokalemi til tross for at de brukte RAAS-hemmere.
Romanian: Pulberea albă se va depune repede pe pahar.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret vil raskt legge seg som bunnfall i glasset.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra aparatului reproducător (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Romanian: Datorită acestor factori și a insolubilității sale, nu au fost realizate studii in vivo sau in vitro care să evalueze efectele asupra enzimelor citocromului P450 (CYP450) sau a activității transportorilor.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse faktorene og forbindelsens uløselighet, har ingen in vivoeller in vitro-studier blitt utført for å undersøke effekten på cytokrom P450 (CYP450)-enzymer eller transporteraktivitet.
Romanian: Acești pacienți au avut o reducere medie de 1,37 mmol/l la finalul fazei de corecție.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en gjennomsnittlig reduksjon på 1,37 mmol/l på slutten av korrigeringsfasen.
Romanian: Dacă pacienții sunt încă hiperkalemici după 48 de ore de tratament, același regim poate fi continuat timp de încă 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene fortsatt er hyperkalemiske etter 48 timer med behandling, kan samme dosering fortsettes i ytterligere ett døgn.
Romanian: Aceste evenimente au fost ușoare până la moderate, niciunul nu a fost raportat ca fiind sever și, în general, au fost soluționate în timpul continuării tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var milde til moderate, ingen ble rapportert som alvorlige, og de bedret seg generelt mens pasienten fortsatte behandlingen.
Romanian: Aceste cinci studii au inclus 1760 de pacienți care au primit Lokelma; 507 au fost expuși cel puțin 360 de zile.
Norwegian Bokmål: Disse fem studiene inkluderte 1760 pasienter som fikk Lokelma; 507 ble behandlet i minst 360 dager.
Romanian: Mărimea ambalajului: 3, 28 sau 30 de plicuri
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 doseposer
Romanian: Următoarea convenție a fost utilizată pentru frecvența reacțiilor adverse: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskategori av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Romanian: Hipokaliemia poate fi observată (vezi pct 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan observeres (se pkt.
Romanian: Reacțiile adverse identificate din studiile clinice sunt evidențiate în Tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble identifisert i de kontrollerte studiene er vist i Tabell 1.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor verifica valorile potasiului din sânge înainte să începeți să luați acest medicament:
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet.
Romanian: Profilul de siguranță al Lokelma a fost evaluat în studiile clinice incluzând 1760 de pacienți, cu 507 pacienți expuși pe o perioadă de un an.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Lokelma ble vurdert i kliniske studier som inkluderte 1760 pasienter hvorav 507 pasienter ble eksponert i ett år.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de o doză mai mare (10 g odată pe zi) sau mai mică decât aceasta (5 g o zi da, o zi nu).
Norwegian Bokmål: • Legen din kan bestemme at du trenger mer (10 g én gang daglig) eller mindre enn dette (5 g hver annen dag).
Romanian: • ketoconazol, itraconazol sau posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
Norwegian Bokmål: • ketokonazol, itrakonazol og posakonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
Romanian: Nu luați Lokelma • Dacă sunteți alergic la substanța activă
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lokelma • Dersom du er allergisk overfor virkestoffet.
Romanian: Din cauza protocolului de tip deschis al studiului, nu s-a putut stabili în mod cert o relație de cauzalitate între aceste evenimente și Lokelma.
Norwegian Bokmål: På grunn av det åpne studiedesignet kan ikke noen endelig årsakssammenheng mellom disse hendelsene og bruk av Lokelma fastslås.
Romanian: Fertilitatea Nu există efecte adverse asupra dezvoltării embrio-fetale la șobolani sau iepuri tratați.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter ble påvist på den embryo-føtale utviklingen hos behandlede rotter eller kaniner.
Romanian: Întreg conținutul plicului trebuie golit într-un pahar care conține aproximativ 45 ml de apă și se agită bine.
Norwegian Bokmål: Hele doseposens innhold skal tømmes i et glass vann (ca. 45 ml), og blandes godt.
Romanian: În timpul fazei de corecție s-a administrat Lokelma 10 g de trei ori pe zi pentru cel puțin 24 de ore, până la 72 de ore.
Norwegian Bokmål: I korrigeringsfasen ble 10 g Lokelma administrert tre ganger daglig i minst 24 timer og opptil 72 timer.
Romanian: Nu reduceți doza și nu încetați să luați acest medicament fără să discutați cu medicul care vi l-a prescris.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en mindre dose eller stoppe å ta dette legemidlet uten å ha rådført deg med legen som skrev ut resepten.
Romanian: Toate cele trei studii au evaluat efectul inițial al Lokelma de corecție a hiperkaliemiei în timpul unei perioade de 48 de ore și două studii au evaluat, de asemenea, menținerea valorilor normale obținute ale potasemiei.
Norwegian Bokmål: Alle tre studiene undersøkte initial effekt av Lokelma for korrigering av hyperkalemi i løpet av en 48 timers periode og i to av studiene ble også vedlikehold av oppnådd normokalemisk effekt undersøkt.
Romanian: De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele:
Norwegian Bokmål: Informer også lege din eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende:
Romanian: Nu există date privind utilizarea ciclosilicatului de zirconiu sodic la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av natriumzirkoniumsyklosilikat hos gravide kvinner.
Romanian: În plus, studiile clinice au arătat că nu se absoarbe la nivel sistemic.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke blir absorbert systemisk.
Romanian: Dacă nu se obține o valoare normală a potasiului seric după 72 ore de tratament, trebuie luate în considerare alte abordări terapeutice.
Norwegian Bokmål: Hvis normokalemi ikke oppnås etter 72 timer med behandling, bør andre behandlingsstrategier vurderes.