FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Valtropin je namenjeno za subkutano uporabo po rekonstituciji.
Estonian: Valtropin on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovenian: Vsako vialo zdravila Valtropin je treba rekonstituirati s priloženim vehiklom.
Estonian: Iga Valtropini viaali sisu tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga.
Slovenian: Občutljivost na insulin
Estonian: - insuliin.
Slovenian: Vehikel je treba injicirati v vialo tako, da curek tekočine usmerite proti stekleni steni viale.
Estonian: Lahusti tuleb süstida viaali, suunates vedelikujoa vastu selle klaasseina.
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti, če uporabljate - steroidne hormone nadledvične žleze, kot sta kortizon ali prednizolon - insulin - peroralni estrogen - spolne hormone, zdravila za zdravljenje odziva na stres ali vnetje (kortikosteroide), zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin) ali ciklosporin (zdravilo za zaviranje imunskega sistema).
Estonian: - suguhormoonid, ravimid stressireaktsiooni või põletiku ravimiseks (kortikosteroidid), ravimid epilepsia ravimiseks (nt karbamasepiin) või tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssiv ravim).
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja, v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud - Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
Slovenian: Pogosti nastajanje beljakovin, ki vežejo druge snovi (nastajanje premalo aktivna ščitnica (hipotiroidizem) okvarjena sposobnost zmanjševanja ravni sladkorja (toleranca za glukozo) blago zvišanje ravni sladkorja v krvi (blaga hiperglikemija) (1 % pri otrocih; 1 % - 10 % pri odraslih) nenormalno povečanje mišičnega tonusa (hipertonija) nespečnost (insomnija) pri odraslih zvišan krvni tlak (hipertenzija) pri odraslih zasoplost (dispneja) pri odraslih začasna prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju)
Estonian: Vere suhkrusisalduse vähene suurenemine (kerge hüperglükeemia) (1% lastel; 1-10% täiskasvanutel) Lihastoonuse ebanormaalne suurenemine (hüpertoonia) Unetus (insomnia) täiskasvanutel Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) täiskasvanutel Hingeldus (düspnoe) täiskasvanutel Hingamise ajutine katkemine magades (uneapnoe) täiskasvanutel
Slovenian: Ves vehikel (1,5 ml) počasi injicirajte v vialo s praškom.
Estonian: Süstige kogu lahusti (1,5 ml) aeglaselt pulbriviaali, suunates vedelikujoa vastu viaali seina.
Slovenian: Pediatrična populacija - Dolgoročno zdravljenje otrok (starih 2 do 11 let) in mladostnikov (starih 12 do 18 let) z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona.
Estonian: (2 kuni 11-aastased) ja noorukite (12 kuni -18-aastased) pikaajaline ravi.
Slovenian: Zdravilo Valtropin vedno uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Estonian: Kasutage Valtropini alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Slovenian: Neželeni učinki zdravil so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosti pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov občasni pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov redki neželeni pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov zelo redki pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Po uporabi zdravila Valtropin boste morda opazili nekatere izmed naslednjih neželenih učinkov: Zelo pogosti glavobol pri odraslih nenormalni občutki na koži, kot so zbadanje, mravljinčenje in srbenje (parestezija) pri odraslih bolečina v sklepih (artralgija) pri odraslih oteklost tkiva zaradi kopičenja tekočine v tkivu (edem) pri
Estonian: Ravimite kõrvaltoimed klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st sage esineb ühel kuni 10 kasutajal 100st aeg-ajalt esineb ühel kuni 10 kasutajal 1000st harv esineb ühel kuni 10 kasutajal 10 000st väga harv esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st teadmata
Slovenian: Čezmerno zdravljenje z glukokortikoidi bo zaviralo rast spodbujajoči učinek humanega rastnega hormona.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida inimese kasvuhormooni kasvu soodustavat toimet.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije je treba zdravilo uporabiti takoj in kot vialo za enkratno uporabo.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim otsekohe ära kasutada ja seda tuleb kasutada ühekordse kasutusega viaalina.
Slovenian: Če se pojavi alergija na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije: napolnite brizgo z 1,5 ml vode za injekcije in upoštevajte enaka navodila kot za napolnjene injekcijske brizge (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Estonian: Kui tekib allergia kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega - täitke süstal 1,5 ml süsteveega ja järgige samu juhiseid, mis on antud süstli kohta (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Slovenian: Prašek: glicin manitol brezvodni natrijev dihidrogen fosfat brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Estonian: Pulber: glütsiin mannitool naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat, veevaba naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Estonian: • Hoida laste eest varjatud kättesaamatus kohas.
Slovenian: Pogosti: hipotiroidizem
Estonian: Sage: hüpotüreoidism
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol pri odraslih Zelo pogosti: parestezija pri odraslih Pogosti: hipertonija
Estonian: Väga sage: peavalu täiskasvanutel Väga sage: paresteesia täiskasvanutel Sage: hüpertoonia
Slovenian: Občasni: hipoglikemija, hiperfosfatemija Redki: diabetes melitus Neznana: rezistenca na insulin
Estonian: Harv: suhkurtõbi Teadmata: insuliiniresistentsus
Slovenian: - Pri otrocih se mora zdravljenje z rastnimi hormoni ob presaditvi ledvic prekiniti.
Estonian: - Kui lastele on siirdatud neerutransplantaat, kasvuhormoonravi lõpetatakse.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla, 1 ml vsebuje 3,33 mg somatropina (kar ustreza
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 3,33 mg somatropiini (vastab 10 RÜ-le).
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije: morate uporabiti takoj.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist süsteveega: tuleb kasutada koheselt.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo disfunkcijo jeter so opazili zmanjšanje očistka somatropina.
Estonian: Tugeva maksatalitlushäirega patsientidel on täheldatud somatropiinikliirensi vähenemist.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Estonian: Palun lugege enne Valtropini kasutamist hoolikalt järgnevaid juhiseid.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Valtropini kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 0,025 - 0,035 mg/kg telesne teže na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 0,025...00,035 mg/kg kehakaalu kohta päevas.
Slovenian: Glede na možno tveganje za akromegalijo, hiperglikemijo in glukozurijo je priporočljivo, da se ne preseže priporočenega odmerjanja.
Estonian: Soovitatavaid annuseid ei ole soovitav ületada akromegaalia, hüperglükeemia ja glükosuuria tekkimise võimaliku riski tõttu.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo iz sterilne ovojnine in nanjo namestite iglo.
Estonian: Võtke süstel välja steriilsest pakendist ja kinnitage nõel süstlile.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo.
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süstevees ja kasutada ühekordselt kasutatava viaalina.
Slovenian: Klinični podatki o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu Valtropin, niso na voljo.
Estonian: Valtropini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Slovenian: Ti so:
Estonian: Pakendis MITTE olevad:
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen , Nemčija
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Saksamaa
Slovenian: Pri osebah, ki so bile z rastnim hormonom zdravljene v otroštvu, dokler niso dosegle končne višine, je treba ponovno oceniti pomanjkanje rastnega hormona po zaprtju epifiz, in sicer še preden se uvede nadomestno zdravljenje z odmerki, priporočenimi za odrasle.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus pärast epifüüsi sulgumist Patsiente, keda lapsepõlves on ravitud kasvuhormooniga kuni lõpliku kasvu saavutamiseni, tuleb pärast epifüüsi sulgumist testida kasvuhormooni puudulikkuse suhtes, enne kui alustatakse asendusravi täiskasvanutele soovitatud annustega.
Slovenian: 1,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo vrste I) z zaporko (obložena butilna guma FluroTec®).
Estonian: 1,5 ml lahustit süstlis (I tüüpi klaas), mis on suletud otsakorgiga (FluroTec® -iga kaetud butüülkummi).
Slovenian: Neznana pogostnost en primer akutne alergijske reakcije s srbenjem in oteklostjo, podobno piku žuželke in srbenju hudo zmanjšanje učinka insulina (rezistenca na insulin)
Estonian: Üksik äge allergiline reaktsioon, mis hõlmab sügelust ja turset, mis sarnaneb putukahammustusele ja sellele järgnevale sügelusele
Slovenian: - Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije brez konzervansov (metakrezola) in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Estonian: - Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaalide sisu lahustada säilitusaineteta süsteveega (metakresool) ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Slovenian: Zelo pogosti: edem, periferni edem pri odraslih Pogosti: edem, periferni edem pri otrocih Pogosti: reakcije na mestu injiciranja, astenija Občasni: atrofija na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja, hipertrofija, oslabelost pri otrocih
Estonian: Väga sage: ödeem, perifeerne ödeem täiskasvanutel Sage: ödeem, perifeerne ödeem lastel Sage: süstekoha reaktsioonid, asteenia Aeg-ajalt: süstekoha atroofia, süstekoha hemorraagia, süstekoha tihe mass, hüpertroofia, nõrkus lastel
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 viala praška vsebuje 5 mg (15 i.e.) somatropina (3,33 mg/ml somatropina po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla).
Estonian: 1 pulbriviaal sisaldab 5 mg (15 RÜ) somatropiini (3,33 g/ml somatropiini pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga).
Slovenian: Otroci pred puberteto s kronično ledvično insuficienco Priporočeno odmerjanje je 0,045 - 0,050 mg/kg telesne teže na dan s subkutano injekcijo.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega eelpuberteediealised lapsed Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1,5 ml (voda za injekcije z metakrezolom)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,5 ml (süstevesi metakresooliga)
Slovenian: Z drugo roko počasi in enakomerno povlecite bat ter izvlecite ustrezni odmerek v brizgo.
Estonian: Kasutades oma teist kätt, tõmmake kolbi ühtlase liigutusega aeglaselt tagasi, et tõmmata süstlisse õige annus ravimit, tagades nõelaotsa püsimise lahuses.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, nastalim v odrasli dobi, so zgodaj v poteku zdravljenja poročali o edemu, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, ki so bili navadno prehodni.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus tekkis täiskasvanueas, täheldati ravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrov igle tako, da se igle ne dotaknete.
Estonian: Eemaldage nõela kaitsekate nõela puudutamata.
Slovenian: Topljenje zdravila
Estonian: Ravimi lahustamine
Slovenian: Visoki odmerki somatropina lahko okvarijo toleranco za glukozo.
Estonian: Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositolerantsust.
Slovenian: Če ščitnica ne deluje ustrezno, zdravljenje z zdravilom
Estonian: Kui kilpnääre ei tööta korralikult, ei pruugi Valtropin mõjuda nii hästi kui peaks.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom • Po rekonstituciji s priloženim vehiklom lahko zdravilo shranjujete v hladilniku (2 °C - 8 °C)
Estonian: • Pärast kaasasoleva lahustiga lahustamist võib ravimit hoida külmkapis (2°C…8°C)
Slovenian: Držite brizgo tako, da je igla v viali obrnjena navzgor.
Estonian: Hoidke süstelt, mille nõel on sisestatud viaali, suunaga ülespoole.
Slovenian: Injicirajte 0,15 - 0,30 miligramov (mg) enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Estonian: Süstige 0,15…0,30 milligrammi (mg) üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Slovenian: Počasi (nekaj sekund) injicirajte raztopino tako, da nežno pritiskate bat, dokler se brizga ne izprazni.
Estonian: Süstige lahust aeglaselt (mõne sekundi vältel), surudes õrnalt kolvile kuni süstel on tühi.
Slovenian: Če ste prašek rekonstituirali z vodo za injekcije, potem je viala samo za enkratno uporabo.
Estonian: Kui pulber on lahustatud süsteveega, on viaal vaid ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 6.3).
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 6.3).
Slovenian: Občasni povečana rast novega tkiva (rak, novotvorbe) pomanjkanje eritrocitov (anemija) pomanjkanje sladkorja v krvi (hipoglikemija), ravni fosfatov v krvi nad normalnimi (hiperfosfatemija) osebnostne motnje hitri nekontrolirani gibi očesa (nistagmus) oteklost glave vidnega živca (edem papile) dvojni vid (diplopija) omotica (vrtoglavica) hitrejši srčni utrip (tahikardija) bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina), vetrovi (flatulenca) siljenje na bruhanje (navzea) zmanjšanje maščobnega tkiva (lipodistrofija), tanjšanje kože (atrofija kože), vnetje in luščenje kože (eksfoliativni dermatitis), oteklost, podobna kot pri piku žuželke (urtikarija), poraščenost moškega tipa pri ženskah (hirzutizem), odebelitev kožnega tkiva (hipertrofija kože) zmanjšanje mišične mase (atrofija mišic), bolečina v kosteh odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala)
Estonian: Rasvkoe vähenemine (lipodüstroofia), naha õhenemine (naha atroofia), naha põletik ja ketendamine (ketendav dermatiit), putukahammustusele järgnevale tursele sarnane turse (urtikaaria), meestele omase karvakasvu intensiivistumine naise kehal (hirsutism), nahakoe paksenemine (naha hüpertroofia) Lihasmassi vähenemine (lihasatroofia), luuvalu Randme piirkonnas pitsunud närvist tingitud tundetus ja surin sõrmedes ning peopesas (karpaalkanali sündroom) lastel
Slovenian: Pogosti: hipertenzija pri odraslih Občasni: tahikardija Redki: hipertenzija pri otrocih
Estonian: Sage: hüpertensioon täiskasvanutel Aeg-ajalt: tahhükardia Harv: hüpertensioon lastel
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje zdravila je identično aminokislinskemu zaporedju humanega rastnega hormona hipofiznega izvora.
Estonian: Ravimi aminohappejärjestus on identne inimese hüpofüüsist pärit kasvuhormooni omaga.
Slovenian: Pri ženskah, ki estrogen jemljejo peroralno, bo za dosego cilja zdravljenja morda potreben večji odmerek rastnega hormona.
Estonian: Suukaudseid östrogeene võtvatel naistel võib ravi eesmärgi saavutamiseks vajalik olla suuremate somatropiini annuste kasutamine.
Slovenian: odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala)
Estonian: Randme piirkonnas pitsunud närvist tingitud tundetus ja surin sõrmedes ning peopesas (karpaalkanali sündroom) täiskasvanutel
Slovenian: Zdravila Valtropin si ne injicirajte sami, če vam niso pojasnili, kako.
Estonian: Ärge süstige Valtropini ise, kui te pole saanud väljaõpet.
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
Slovenian: "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Valtropin").
Estonian: Teatud kõrvaltoimete esinemine").
Slovenian: Iglo pokrijte z zaščitnim pokrovom in brizgo z iglo postavite na ravno površino.
Estonian: Asetage tagasi nõela kaitsekate ja pange nõelaga süstel horisontaalsele pinnale.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Valtropin - če ste alergični na (preobčutljivi za) somatropin ali katerokoli sestavino praška ali vehikla
Estonian: Ärge kasutage Valtropini - kui te olete allergiline (ülitundlik) somatropiini või Valtropini pulbri või lahusti mõne koostisosa suhtes, nt metakresool (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valtropin
Slovenian: Valtropin se injicira subkutano.
Estonian: Valtropin manustatakse subkutaanse süstimise teel.
Slovenian: Zelo redki nespečnost (insomnija) pri otrocih povečanje žleznega tkiva dojke pri moških (ginekomastija) pri otrocih
Estonian: Unetus (insomnia) lastel Meeste rinnanäärmete suurenemine (günekomastia) lastel
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat ter natrijev hidroksid in klorovodikova kislina za uravnavanje pH (kislosti).
Estonian: - Abiained on glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline ja pH (happesus) reguleerimiseks naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice
Estonian: Reieluu epifüüsi nihkumine
Slovenian: Valtropin je na voljo v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Estonian: Valtropin on pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks.
Slovenian: Morda bo treba pri starejših bolnikih zdravljenje začeti z nižjim odmerkom.
Estonian: Vanematel patsientidel võib osutuda vajalikuks väiksema algannuse kasutamine.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem hormona, ki se je pojavilo v odrasli dobi, so poročali zgodaj v poteku zdravljenja s somatropinom o otekanju, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, vendar so bili ti učinki navadno prehodni.
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel täheldati somatropiiniravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
Slovenian: Občasni: urinska inkontinenca, hematurija, poliurija, pogostejše uriniranje/polakisurija, nenormalen urin
Estonian: Aeg-ajalt: uriinipidamatus, hematuuria, polüuuria, sage urineerimine e pollakisuuria, hälbed uriinianalüüsi
Slovenian: Med sekundarnimi novotvorbami so bili najpogostejši intrakranialni tumorji.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad teised kasvajad olid just koljusisesed kasvajad.
Slovenian: Prašek: glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat.
Estonian: Pulber: glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline.
Slovenian: - Če ste otrok, ki se zdravi s somatropinom, je pri vas povečano tveganje za razvoj vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) v primerjavi z odraslimi, ki se zdravijo s somatropinom.
Estonian: Teil on võrreldes somatropiiniravi saavate täiskasvanutega suurem kõhunäärme põletiku (pankreatiit) tekkimise oht.
Slovenian: Peroralna uporaba nadomestnega estrogena pri ženskah poveča potrebne odmerke.
Estonian: Suukaudse östrogeenide manustamise tõttu vajavad naised suuremaid annuseid.
Slovenian: Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje somatropin
Estonian: Valtropin 5 mg/1,5 ml süstelahuse pulber ja lahusti Somatropiin
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte tabel
Slovenian: Injicirajte 0,025 - 0,035 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Estonian: Süstige 0,025…0,035 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Slovenian: Pri otrocih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarno novotvorbo (benigno ali maligno).
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel patsientidel, kellel on lapsepõlves olnud kasvaja, on teada antud teise kasvaja (hea- või pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih
Estonian: Annustamine täiskasvanutel
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Estonian: Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Slovenian: Občasni: izcedek iz spolovil Občasni: ginekomastija pri odraslih Zelo redki: ginekomastija pri otrocih
Estonian: Aeg-ajalt: eritis suguelunditest Aeg-ajalt: günekomastia täiskasvanutel Väga harv: günekomastia lastel
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek za raztopino za injiciranje somatropin subkutana uporaba
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Valtropin 5 mg/1,5 ml Süstelahuse pulber somatropiin
Slovenian: INFORMACIJE ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA Valtropin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Valtropin lahusti
Slovenian: Zelo pogosti: artralgija pri odraslih Pogosti: artralgija pri otrocih Pogosti: mialgija
Estonian: Väga sage: artralgia täiskasvanutel Sage: artralgia lastel Sage: müalgia
Slovenian: Viala s praškom zdravila
Estonian: Teie ravimi pulbrit sisaldav viaal
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitsemiseks
Slovenian: Odstranite gumijasto zaporko in iglo trdno namestite na brizgo.
Estonian: Eemaldage kummist otsakork ja kinnitage süstlanõel kindlalt süstlile.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarni tumor (benigen ali maligen).
Estonian: Patsientidel, kes on kasvaja üle elanud ja keda raviti somatropiiniga, on teatud teise kasvaja (hea- ja pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Valtropin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi BioPartners GmbH dne 24. aprila 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Valtropini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 24. aprillil 2006.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Valtropin je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valtropini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Po 12 mesecih je zdravljenje z zdravilom Valtropin in zdravilom Humatrope izkazalo podobna povečanja telesne višine in hitrosti rasti (hitrost +11,4 oziroma +10,5 cm na leto).
Estonian: 12-kuulise ravi järel saavutati Valtropini ja Humatropega sarnane kasvuiive ja -kiirus (kiirus vastavalt 11,4 cm ja 10,5 cm aastas).
Slovenian: V raziskavi, ki je trajala 12 mesecev, so merili višino otrok na začetku in koncu raziskave ter hitrost rasti med raziskavo.
Estonian: Uuring kestis 12 kuud ja selle alguses ja lõpus uuriti laste kasvu ja uuringuaegset kasvukiirust.