FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Flucyklowina (18F) jest głównie wychwytywana przez komórki nowotworu gruczołu krokowego w porównaniu z otaczającą, zdrową tkanką.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin (18F) tas opp fortrinnsvis av prostatakreftceller sammenlignet med omliggende normalt vev.
Polish: Czułość flucyklowiny (18F) w oparciu o dane pacjentów była wyższa niż 88,6%
Norwegian Bokmål: Den pasientbaserte sensitiviteten for fluciklovin (18F) var høyere enn 88,6 % for alle 3, mens spesifisiteten varierte fra 17,2 til 53,6 %.
Polish: Wartość diagnostyczną flucyklowiny (18F) w badaniu PET-CT u pacjentów opartą o stężenie PSA we krwi pokazano w tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Pasientbasert diagnostisk resultat for PET-CT med fluciklovin (18F) sortert etter PSA-nivå i blodet vises i tabell 2.
Polish: - Substancją czynną leku jest flucyklowina (18F).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er fluciklovin (18F).
Polish: Wynik fałszywie ujemny (%)
Norwegian Bokmål: Falske negative n (%)
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o przewidywanym czasie trwania badania.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren vil informere deg om hvor lenge prosedyren vanligvis varer.
Polish: W badaniach klinicznych, działania niepożądane zgłaszane były przez mniej niż 1 na 100 pacjentów,
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. I kliniske studier ble det meldt bivirkninger hos færre enn 1 av 100 pasienter som fikk legemidlet.
Polish: Produkt Axumin można rozcieńczyć stosując współczynnik rozcieńczenia równy 8 roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Axumin kan fortynnes med en faktor på 8 med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Axumin 1600 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Po badaniu
Norwegian Bokmål: Etter prosedyren
Polish: Produkt leczniczy można rozcieńczyć stosując współczynnik rozcieńczenia równy 8 roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan fortynnes med en faktor på 8 med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby Produktu Axumin nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Norwegian Bokmål: Bruk av Axumin har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: Badanie obrazowe PET z użyciem flucyklowiny (18F) powinno być wykonywane przez odpowiednio przeszkolone osoby należące do fachowego personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: En PET-skanning med fluciklovin (18F) skal utføres av helsepersonell med nødvendige kvalifikasjoner.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla specjalistów: Nie stosować leku Axumin po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie osłony po skrócie Exp.
Norwegian Bokmål: Axumin må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på beskyttelsesetiketten etter Exp.
Polish: W tabeli 3 poniżej przedstawiono szacowane dawki promieniowania pochłanianego przez dorosłego pacjenta po dożylnym wstrzyknięciu flucyklowiny (18F).
Norwegian Bokmål: Estimerte absorberte strålingsdoser hos voksne pasienter etter intravenøs injeksjon av fluciklovin (18F) vises i Tabell 3.
Polish: do 53,6%.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1.
Polish: Ściana dolnego odcinka jelita grubego
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg Nedre tykktarmsvegg Tynntarmsvegg Magevegg
Polish: Przed podaniem roztwór należy obejrzeć.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta w razie konieczności zastosowania innych, szczególnych środków ostrożności po zastosowaniu tego leku.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren vil informere deg om eventuelle andre forholdsregler du må ta etter at du har fått dette legemidlet.
Polish: DOZYMETRIA
Norwegian Bokmål: DOSIMETRI
Polish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegia.
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østerrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Polish: (około 2 godziny od chwili kalibracji dla produktu Axumin 1600 MBq/ml i 4 godziny od chwili kalibracji dla produktu Axumin 3200 MBq/ml).
Norwegian Bokmål: Axumin skal kun brukes når injeksjonsvolumet er større enn 0,5 ml (omtrent 2 timer etter kalibreringstidspunktet for Axumin 1600 MBq/ml, og 4 timer etter kalibreringstidspunktet for Axumin 3200 MBq/ml).
Polish: Flucyklowina (18F) jest syntetycznym aminokwasem, transportowanym przez błony komórkowe ssaków za pomocą nośników aminokwasów, takich jak LAT-1 i ASCT2, których aktywność zwiększa się w przypadku nowotworu gruczołu krokowego i tym samym tworzą mechanizm, który zwiększa nagromadzenie flucyklowiny (18F) w nowotworze gruczołu krokowego.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin (18F) er en syntetisk aminosyre som blir transportert gjennom cellemembranen hos pattedyr av aminosyretransportører, som for eksempel LAT-1 og ASCT2.
Polish: Obrazy powinny być interpretowane wyłącznie przez osoby przeszkolone w analizie obrazów PET
Norwegian Bokmål: Bildene skal kun tolkes av personer med opplæring i tolkning av PET-bilder med fluciklovin (18F).
Polish: W przypadku większych zmian, wartość wychwytu znacznika równa wartości wychwytu w szpiku kostnym lub większa, traktowana jest, jako podejrzewanie raka.
Norwegian Bokmål: For større lesjoner skal opptak lik eller større enn benmarg vurderes som mulig kreft.
Polish: Termin ważności (Exp) {gg:mm}{strefa czasowa}{DD/MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Exp{tt:mm}{tidssone}{DD.MM.ÅÅÅÅ}
Polish: Interpretacji obrazów uzyskanych z użyciem flucyklowiny (18F) w badaniu PET należy dokonywać wizualnie.
Norwegian Bokmål: PET-bilder med fluciklovin (18F) skal tolkes visuelt.
Polish: Axumin 1600 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań flucyklowina (18F)
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning fluciklovin (18F)
Polish: Obrazy uzyskane z użyciem flucyklowiny (18F) powinny być interpretowane przez odpowiednio przeszkolony personel.
Norwegian Bokmål: Tolkning av fluciklovin (18F)-bilder og begrensninger i bruk Fluciklovin (18F)-bilder bør bare tolkes av personer med riktig opplæring.
Polish: Badanie PET należy rozpocząć w ciągu 3-5 minut
Norwegian Bokmål: PET-skanning bør starte 3-5 minutter (helst 4 minutter) etter fullføring av injeksjonen; en bildetakingstid på 3 minutter er anbefalt per sengeposisjon.
Polish: Zaburzenia czynności nerek/wątroby
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Polish: CI)
Norwegian Bokmål: N
Polish: Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań flucyklowina (18F)
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning fluciklovin (18F)
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uważa się, że jest mało prawdopodobne, aby lek Axumin wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Axumin påvirker evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Polish: Tabela 1: Porównanie wartości diagnostycznej badania PET z użyciem flucyklowiny (18F)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Pasient- og områdebasert diagnostisk resultat for PET-skanning med fluciklovin (18F) versus histopatologi
Polish: Ściana pęcherza moczowego
Norwegian Bokmål: Lymfeknuter i bekkenet
Polish: Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Axumin 1600 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkninger
Polish: Aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 3200 MBq do 32 000 MBq w dniu i godzinie kalibracji (ToC).
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass varierer fra 3200 MBq til 32 000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering (ToC).
Polish: Czas trwania badania
Norwegian Bokmål: Prosedyrens varighet
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania pacjenta, patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: For klargjøring av pasienten, se pkt.
Polish: Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań Każda wielodawkowa fiolka zawiera od 1 do 10 ml roztworu, co odpowiada aktywności od 3200 do
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 1 til 10 ml oppløsning, tilsvarende 3200 til 32 000 MBq ved kalibreringstidspunktet.
Polish: Produkt Axumin należy podawać w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
Norwegian Bokmål: Axumin gis som en intravenøs bolusinjeksjon.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axumin Kiedy nie wolno stosować leku Axumin: - jeśli pacjent ma uczulenie na flucyklowinę (18F) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor fluciklovin (18F) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Produkt Axumin jest przeznaczony do podania dożylnego.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Axumin er til intravenøs bruk.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera od 1 do 10 ml roztworu, co odpowiada aktywności od 1600 do 16000 MBq w dniu i godzinie kalibracji (ToC).
Norwegian Bokmål: Hvert multidose-hetteglass inneholder 1 til 10 ml oppløsning, tilsvarende 1600 til 16 000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering(ToC).
Polish: Stężenie PSA może wpływać na wartość diagnostyczną badania PET z użyciem flucyklowiny (18F) (patrz punkt 5.1, Właściwości farmakodynamiczne).
Norwegian Bokmål: PSA-verdien kan påvirke det diagnostiske resultatet for fluciklovin (18F)-PET (se pkt.
Polish: Aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 1600 do 16000 MBq w dniu i godzinie kalibracji.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass varierer fra 1600 MBq til 16 000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering.
Polish: Aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 1600 MBq do 16 000 MBq w dniu i godzinie kalibracji (ToC).
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass varierer fra 1600 MBq til 16 000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering (ToC).
Polish: 10 butelek
Norwegian Bokmål: 10 flasker
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Norwegian Bokmål: Iikke gi det videre til andre.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omkring 10 l/kg.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato henviser til den siste dagen i måneden.
Polish: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Norwegian Bokmål: Uke 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Polish: tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Norwegian Bokmål: tmax er mellom 3 og 8 timer.
Polish: Memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Memantin skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje:
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske effektene og virkningsmekanismen til memantin, kan følgende interaksjoner forekomme:
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle med stor overdose overlevde også pasienten og ble restituert.
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Polish: Pon →wt → śr → czw → pt → sob → niedz
Norwegian Bokmål: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Polish: Pacjent powrócił do zdrowia bez trwałych następstw.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg uten varige mén.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Norwegian Bokmål: ESKE OG ETIKETT FOR FLASKE
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Polish: Raz dziennie
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktose-intoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Polish: Kliniczne znaczenie powyższych obserwacji pozostaje nieznane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: Nie jest dostępne specyficzne antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke antidot mot forgiftning eller overdose.
Polish: Działanie barbituranów i neuroleptyków może ulec osłabieniu.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og neuroleptika kan bli redusert.
Polish: Schemat leczenia znajduje się również na zestawie do rozpoczynania leczenia.
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjemaet er også indikert på pakningen for innledende behandling.
Polish: Istnieje potencjalny związek pomiędzy tą kumulacją a wakuolizacją obserwowaną w płucach.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig sammenheng mellom denne akkumulasjonen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Polish: Stosowanie leku Axura z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Inntak av Axura sammen med mat og drikke
Polish: Axura zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Axura inneholder sorbitol
Polish: Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer.
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie, statystycznie istotne znaczenie nie zostało osiągnięte w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Polish: Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom pleier vanligvis å nedsette evnen til å kjøre motorkjøretøy og betjene maskiner.
Polish: Metabolity te nie wykazują działania antagonistycznego w stosunku do NMDA.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Polish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Niemcy
Norwegian Bokmål: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Polish: Roztwór powinno się przyjmować z niewielką ilością wody.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inntas med litt vann.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 maj 2002
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 17 mai 2002 Dato for siste fornyelse: 17 mai 2007
Polish: Po otwarciu zawartość butelki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet, bør innholdet brukes innen 3 måneder.
Polish: Bezwzględna biodostępność memantyny wynosi około 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Polish: 50 ml (i 10 x 50 ml) w butelkach ze szkła oranżowego (klasa hydrolityczna II) oraz 100 ml w butelkach ze szkła oranżowego (klasa hydrolityczna III).
Norwegian Bokmål: 50 ml (og 10 x 50 ml) i brune glassflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glassflasker (hydrolytisk klasse III).
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett én gang om dagen.
Polish: Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, tzn. praktycznie jest wolny od potasu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder også kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) pr. dose, dvs. det er nesten kaliumfritt.
Polish: • Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Norwegian Bokmål: • Virkningsmekanismen tilsier at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes av samtidig behandling med NMDA-antagonister som f.eks. memantin.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Axura przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Axura dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med litt vann.
Polish: Na ogół obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: Generelt er observerte bivirkninger milde til moderate.
Polish: BLISTER Z TABLETKAMI
Norwegian Bokmål: BLISTER MED TABLETTER
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D 18.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE 18.
Polish: Raz na dobę
Norwegian Bokmål: En gang per dag
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Polish: Lekarz udzieli pacjentowi porady.
Norwegian Bokmål: Legen din vil rådføre deg.
Polish: • Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt "International Normalized Ratio" (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Polish: Nie ma danych, które wskazywałyby na to, iż pokarm ma wpływ na wchłanianie memantyny.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Polish: Substancje pomocnicze: Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg sorbitolu (E 420) i 0,5 mg potasu, patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Polish: U pacjenta zastosowano leczenie objawowe oraz plazmaferezę.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble behandlet symptomatisk og med plasmaferese.
Polish: Reakcje psychotyczne2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Polish: Opakowania blistrowe zawierające 7, 10, 14 lub 20 tabletek w blistrze (Al/PP).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Polish: Czas trwania leczenia
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet
Polish: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Polish: Roztworu nie wolno wlewać ani pompować do ust bezpośrednio z butelki czy pompki dozującej.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen.
Polish: Jak stosować lek Axura Zestaw Axura do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Axura skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Polish: Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (nie gryzoniach), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje niejasne.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene ikke har blitt observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikkegnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
Polish: INFORMACJA PODANA ALFABETEM BRAILLE'A 17.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT 17.
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.: „Możliwe działania niepożądane".
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Axura.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Axura.
Polish: Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać przebieg leczenia.
Norwegian Bokmål: Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania memantyny w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data når det gjelder memantin og graviditet.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie potencjalnego ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker (se avsnitt 5.3).
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył zażycie doustne 2000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, a później podwójne widzenie i pobudzenie).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przynajmniej przez 7 dni, to dawka może być zwiększona do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Axura u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Axura hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: Pacjent przyjął doustnie 400 mg memantyny.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde fått 400 mg memantin oralt.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane dopóki utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen.
Polish: Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar memantin, bør ikke amme.
Polish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/011/NO 500 ml (10 x 50 ml)