FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sljedeća tablica navodi preporučene dnevne doze za osobe s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom uz primjenu ili bez primjene snažnih inhibitora CYP3A (vidjeti dio 4.4, 4.5 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser anbefalt daglig dose for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon ved fravær og tilstedeværelse av sterke CYP3A-hemmere (se pkt.
Croatian: Betmiga 25 mg tablete s produljenim oslobađanjem Svaka tableta sadrži 25 mg mirabegrona.
Norwegian Bokmål: Betmiga 25 mg depottabletter Én tablett inneholder 25 mg mirabegron.
Croatian: # Statistički značajno bolje u usporedbi s placebom na razini 0,05 s prilagođavanjem multipliciteta.
Norwegian Bokmål: # Statistisk signifikant overlegen sammenlignet med placebo ved nivå 0,05 med justering for multiplisitet.
Croatian: Mirabegron je na modelima hiperaktivnog mjehura štakora povećao srednju vrijednost volumena uriniranja po mikciji i smanjio učestalost kontrakcija bez uriniranja, bez djelovanja na tlak mokrenja ili rezidualni urin.
Norwegian Bokmål: Mirabegron økte det gjennomsnittlige tømmevolumet per vannlating og reduserte hyppigheten av ikke-tømmende sammentrekninger, uten å påvirke tømmetrykket eller residual urin i rottemodeller for overaktiv blære.
Croatian: Teško
Norwegian Bokmål: Lett
Croatian: (Child-Pugh stadij A), srednja vrijednost Cmax i AUC mirabegrona povećana je za 9% odnosno 19%, u usporedbi s dobrovoljcima s normalnom funkcijom jetre.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose på 100 mg Betmiga til frivillige med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A), økte gjennomsnittlig Cmax og AUC for mirabegron med 9 % og 19 % sammenlignet med frivillige med normal leverfunksjon.
Croatian: Srednji broj epizoda inkontinencije tijekom 24 sata (FAS-I)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall inkontinensepisoder per 24 timer (FAS-I)
Croatian: (dilatirana aorta, kardiomegalija) nakon sustavnog izlaganja 36 puta većem od onog primjećenog kod
Norwegian Bokmål: De viktigste funnene i studier av den embryoføtale utviklingen hos kanin omfattet misdannelser i hjertet (dilatert aorta, kardiomegali) ved systemisk eksponering, i en forekomst som var 36 ganger høyere enn det som ble observert ved MHRD.
Croatian: Mirabegron primjenjivan kod zdravih ispitanika u dozi od 100 mg jedanput dnevno nakon 56 dana nije utjecao na porast IOT-a.
Norwegian Bokmål: Mirabegron 100 mg én gang daglig økte ikke det intraokulære trykket hos friske personer etter 56 dagers behandling.
Croatian: OAB-a antimuskarinskim lijekovima radi nedovoljnog učinka (vidjeti Tablicu 4).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde mirabegron effekt hos pasienter som tidligere hadde avbrutt antimuskarin behandling mot OAB på grunn av utilstrekkelig effekt (se tabell 4).
Croatian: Bolesnici koji su ranije primali antimuskarinske lijekove za OAB-a
Norwegian Bokmål: Pasienter med blæreobstruksjon og pasienter som tar antimuskarine legemidler mot OAB
Croatian: 1 otkucaj u minuti i sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od oko 1 mm Hg ili manje.
Norwegian Bokmål: for pulsfrekvens og ca. 1 mm Hg eller mindre i systolisk blodtrykk/diastolisk blodtrykk (SBP/DBP).
Croatian: Nema potrebe prilagođavanja doze mirabegrona kada se primjenjuje s inhibitorima CYP2D6 ili kod bolesnika koji slabo metaboliziraju supstrat CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for mirabegron ved administrasjon sammen med CYP2D6-hemmere eller til pasienter som er dårlige CYP2D6-metaboliserere.
Croatian: Ako prestanete uzimati Betmigu
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Betmiga
Croatian: Maksimalna srednja vrijednost razlike frekvencije srca u zdravih dobrovoljaca u odnosu na placebo kretala se između 6,7 otkucaja u minuti uz 50 mg mirabegrona, do 17,3 otkucaja u minuti uz 200 mg mirabegrona.
Norwegian Bokmål: Den høyeste gjennomsnittlige forskjellen i hjerterytme sammenlignet med placebo varierte fra 6,7 slag/min.
Croatian: 3 (3x1) inhalatora (360 (3x120) potisaka) (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 3 (3x1) inhalatorer (360 (3x120) doser)
Croatian: 1 inhalator (120 potisaka)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (120 doser)
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for medisinsk hjelp.
Croatian: Važno je uputiti bolesnika da:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å instruere pasienten til:
Croatian: Vrijeme (sati)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o drugim zdravstvenim tegobama.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid legen din om andre helseproblemer.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2018
Croatian: Stoga se statistički značaj ove usporedbe ne može utvrditi.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikans for denne sammenligningen kan derfor ikke antas.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Komponent av multipakning, kan ikke selges separat.
Croatian: Datum otvaranja vrećice:__________
Norwegian Bokmål: Dato for åpnet pose: __________
Croatian: • ako imate astmu.
Norwegian Bokmål: • du har astma.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Croatian: Te bolesnike treba nadzirati zbog potencijalnih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes for potensielle bivirkninger.
Croatian: Pomoći će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Norwegian Bokmål: Den vil hjelpe med å redusere effekten kols har på dagliglivet ditt.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde oppdatert informasjon.
Croatian: Nije za akutnu primjenu
Norwegian Bokmål: Ikke til akutt bruk
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil stoppe behandlingen må du snakke med legen først.
Croatian: Ako i dalje ima nakupljenog lijeka, ponovite korake 3 - 5 iz ovog dijela.
Norwegian Bokmål: Dersom det er noe oppsamlet legemiddel igjen, gjenta steg 3 til 5 i denne delen.
Croatian: o Bacite vrećicu i sredstvo za sušenje.
Norwegian Bokmål: o Kast posen og tørkemidlet.
Croatian: Ostali antimuskarinici i simpatomimetici
Norwegian Bokmål: Andre antimuskariner og sympatomimetika
Croatian: • Kad strelica dođe do '0', morate prestati koristiti inhalator.
Norwegian Bokmål: • Når pilen når ‘0', må du slutte å bruke inhalatoren.
Croatian: Razlika između liječenja (intervali pouzdanosti od 95%, p-vrijednost)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % konfidensintervall, p-verdi)
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den tas så snart som mulig og neste dose bør tas på det vanlige tidspunktet.
Croatian: Napomena: Bolesnike treba poučiti pravilnoj tehnici inhaliranja.
Norwegian Bokmål: Merk: Pasienter bør instrueres i riktig inhalasjonsteknikk.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u ukupnoj sistemskoj izloženosti (AUC) objema sastavnicama između zdravih ispitanika iz Japana i zapadnih zemalja.
Norwegian Bokmål: Det var ingen store forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) for begge virkestoffene mellom friske japanske og vestlige personer.
Croatian: PRIKAZ ODOZGO
Norwegian Bokmål: SETT OVENFRA
Croatian: Pritisnuti ovdje
Norwegian Bokmål: Trykk her
Croatian: Međutim, ti su eksperimentalni rezultati na životinjama od malog značaja za ljude.
Norwegian Bokmål: Disse dataene fra dyrestudier har imidlertid liten relevans for mennesker.
Croatian: Nastavak za usta prekriven je narančastim zaštitnim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket av en oransje beskyttelseshette.
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da se tresete, da imate smetnje vida, suha usta ili glavobolju ili da osjećate mučninu.
Norwegian Bokmål: Du kan merke at hjertet ditt slår raskere enn vanlig, du føler deg skjelven, du har synsforstyrrelser, har tørr munn eller har hodepine eller føler deg kvalm.
Croatian: Nije dostupno dovoljno farmakokinetičkih podataka za usporedbu izloženosti u drugim etničkim skupinama ili rasama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige farmakokinetiske data tilgjengelig til å sammenligne eksponering for andre etnisiteter eller raser.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du kommer på det.
Croatian: • Primjenjujte Bevespi Aerosphere točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: • Bruk Bevespi Aerosphere nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≤ 1/10), često (≤ 1/100 i < 1/10), manje često (≤ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≤ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć, jer možda imate ozbiljno stanje koje se zove paradoksalni bronhospazam.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, da du kan ha en alvorlig tilstand som kalles paradoksal bronkospasme.
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA, VIŠESTRUKO PAKIRANJE - BEZ PLAVOG OKVIRA
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE, MULTIPAKNING - UTEN BLUE BOX
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
Croatian: 2 godine Upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon otvaranja vrećice.
Norwegian Bokmål: 2 år Skal brukes innen 3 måneder etter åpning av posen.
Croatian: Koliko lijeka primijeniti
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Croatian: Ove informacije dopuna su razgovoru s liječnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen bør brukes sammen med samtaler med legen din om din medisinske tilstand og behandling.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u programu kliničkog razvoja (koji je uključivao 1588 bolesnika koji su primali Bevespi Aerosphere) bile su glavobolja (1,9%), mučnina (1,4%), mišićni grčevi (1,4%) i omaglica (1,3%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble rapportert i det kliniske utviklingsprogrammet (som omfattet 1588 pasienter som fikk Bevespi Aerosphere) var hodepine (1,9 %), kvalme (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) og svimmelhet (1,3 %).
Croatian: Preporučena doza je dvije inhalacije dvaput na dan (dvije inhalacije ujutro i dvije inhalacije navečer).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to inhalasjoner to ganger daglig (to inhalasjoner morgen og to inhalasjoner kveld).
Croatian: Elektrofiziologija srca
Norwegian Bokmål: Hjertets elektrofysiologi
Croatian: 6. korak: Kad završite s udisanjem, izvadite nastavak iz usta.
Norwegian Bokmål: Steg 6: Når du er ferdig med å puste inn, fjern munnstykket fra munnen.
Croatian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Croatian: • lijekove koji mogu produljiti 'QT interval' (promjena u električnoj aktivnosti srca).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan forlenge «QT-intervallet» (en type endring i elektrisk aktivitet i hjertet ditt).
Croatian: • lijekove koji smanjuju razinu kalija u krvi.
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer kalium i blodet ditt.
Croatian: Važno je da Bevespi Aerosphere primjenjujete svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome KOPB-a.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Bevespi Aerosphere hver dag, selv om du ikke har symptomer på kols på det tidspunktet.
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Norwegian Bokmål: • høye blodsukkernivåer
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Croatian: Zadržite dah koliko možete, do 10 sekundi (pogledajte Sliku 11).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge du er komfortabel med, opptil 10 sekunder (se figur 11).
Croatian: Smanjenje razine kalija u serumu obično je prolazno i ne zahtijeva nadomjesno liječenje.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i serumkalium er vanligvis forbigående og krever ikke tilskudd.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek za liječenje astme
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet ved astma
Croatian: Bevespi Aerosphere ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi
Norwegian Bokmål: • du har lave verdier av kalium i blodet
Croatian: Bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert hjerte- og karsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Croatian: EXP Upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon otvaranja vrećice.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 3 måneder etter åpning av posen.
Croatian: Prestanite primjenjivati Bevespi Aerosphere i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Norwegian Bokmål: Du må stoppe å bruke Bevespi Aerosphere og oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer:
Croatian: 3. korak: Držite aktivator pod slavinom i pustite da topla voda prolazi kroz njega približno 30 sekundi.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Hold plasthylsen under en kran og skyll den med varmt vann i omtrent 30 sekunder.
Croatian: Pročitajte ove upute za uporabu i uputu o lijeku prije nego počnete primjenjivati Bevespi Aerosphere i svaki put kad dobijete novi inhalator.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen og pakningsvedlegget før du begynner å bruke Bevespi Aerosphere og hver gang du får en ny inhalator.
Croatian: Možda će Vam se činiti da inhalator nije prazan i da još uvijek radi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende inhalatoren ikke føles tom og det kan virke som den fortsatt virker.
Croatian: Francuska ili
Norwegian Bokmål: Frankrike eller
Croatian: Slika 2d
Norwegian Bokmål: Figur 2d
Croatian: Stoga se za farmakokinetičke potrebe svaka sastavnica može razmotriti zasebno.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske forhold kan derfor hver komponent vurderes separat.
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Croatian: • Držite inhalator uspravno, podalje od lica i dobro ga protresite (pogledajte Sliku 4).
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett, bort fra ansiktet og rist den godt (se figur 4).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova: kombinacije adrenergika s antikolinergicima, ATK oznaka: R03AL07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom: adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL07.
Croatian: U prozorčiću za prikaz doze prikazuje se koliko Vam je udisaja lijeka preostalo.
Norwegian Bokmål: Vinduet på doseindikatoren viser deg hvor mange doser legemiddel du har igjen.
Croatian: Sekundarni metabolički putovi uključuju deformilaciju i sulfokonjugaciju.
Norwegian Bokmål: Sekundære metabolske veier inkluderer deformylering og sulfatkonjugering.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te prema potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer, bør pasienten gis støttende behandling med egnet overvåking etter behov.
Croatian: • Boja prozorčića za prikaz doze promijenit će se u crvenu, kako je prikazano osjenčanim dijelom, kada u inhalatoru preostane količina lijeka dovoljna za samo 20 udisaja (pogledajte Sliku 2d).
Norwegian Bokmål: • Fargen i doseindikatorvinduet endres til rød, som vist i det skraverte området, når det bare er 20 doser legemiddel igjen i inhalatoren (se figur 2d).
Croatian: U tom se ispitivanju 62% radioaktivno označenog formoterola izlučilo u mokraću, dok se 24% eliminiralo kroz feces.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 62 % av radiomerket formoterol utskilt i urinen, mens 24 % ble utskilt i feces.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesifikk fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Croatian: To bi moglo dovesti do otpuštanja lijeka.
Norwegian Bokmål: Dette kan utløse en dose.
Croatian: 120 potisaka
Norwegian Bokmål: 120 doser
Croatian: Pročitajte upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Croatian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Njemačka
Norwegian Bokmål: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Croatian: Nemojte prejako pritiskati spremnik pod tlakom.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt på trykkbeholderen.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek za liječenje iznenadnog napadaja nedostatka zraka ili piskanja pri disanju.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til å behandle plutselige anfall med kortpustethet eller hvesende pust.
Croatian: VANJSKA KUTIJA, VIŠESTRUKO PAKIRANJE - UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Croatian: Antikolinergičko djelovanje
Norwegian Bokmål: Antikolinerg aktivitet
Croatian: Učinci na plućnu funkciju
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer.
Croatian: Opažena je depozicija i u središnjim i u perifernim dišnim putovima.
Norwegian Bokmål: Det ble observert både sentral og perifer deponering.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan påvirke hvordan dette legemidlet virker, eller øke sannsynligheten for at du får bivirkninger.
Croatian: U ispitivanjima PINNACLE 1 i PINNACLE 2 koristio se SAC-TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 1 og PINNACLE 2 brukte SAC-TDI.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Norwegian Bokmål: Det vil kun ha effekt så lenge du bruker det. Du skal ikke stoppe med mindre legen din forteller deg det, selv om du føler deg bedre, ettersom symptomene dine kan bli forverret.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu kako neselektivnih tako i selektivnih blokatora β-adrenoreceptora, osim ako ne postoje uvjerljivi razlozi za njihovu primjenu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive adrenerge betablokkere bør unngås med mindre det foreligger sterke grunner til å bruke dem.
Croatian: 7. korak: Nježno izdahnite (pogledajte Sliku 12).
Norwegian Bokmål: Steg 7: Pust forsiktig ut (se figur 12).
Croatian: • bilo koje lijekove koji djeluju na isti način kao Bevespi Aerosphere, poput lijekova koji sadrže djelatne tvari kao što su tiotropij, ipratropij, aklidinij, umeklidinij, salmeterol, vilanterol, olodaterol ili indakaterol.
Norwegian Bokmål: • legemidler som virker på samme måte som Bevespi Aerosphere, slik som legemidler som inneholder virkestoffer som tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indakaterol.
Croatian: • pripremi inhalator tako da ga protrese i ispusti u zrak četiri doze prije prve uporabe ili dvije doze ako inhalator nije bio korišten dulje od sedam dana, ako je bio izložen niskim temperaturama ili ako je pao na pod.
Norwegian Bokmål: • Å klargjøre inhalatoren ved å riste den og frigi fire doser ut i luften før første gangs bruk, eller to doser når inhalatoren ikke har blitt brukt på over syv dager, har blitt eksponert for lave temperaturer eller har blitt mistet i bakken.
Croatian: 2. korak: Prije svake uporabe dobro protresite inhalator (pogledajte Sliku 7).
Norwegian Bokmål: Steg 2: Rist inhalatoren godt før hver bruk (se figur 7).
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for temperaturer over 50 °C.
Croatian: Nije vjerojatno da će Bevespi Aerosphere primijenjen u preporučenoj dozi utjecati na plodnost ljudi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Bevespi Aerosphere administrert ved anbefalt dose vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
Croatian: Slika 1 - Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 tijekom vremena 1. dana i u 12. tjednu
Norwegian Bokmål: Figur 1 - Gjennomsnittlig endring fra baseline i FEV1 over tid på dag 1 og ved uke 12
Croatian: Glikopironij nije imao štetnih učinaka na plodnost kod štakora.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium forårsaket ikke noen bivirkninger på fertilitet hos rotter.
Croatian: • Samo za inhaliranje.
Norwegian Bokmål: • Kun til inhalasjon
Croatian: Ako se paradoksalni bronhospazam ipak razvije, treba prekinuti liječenje ovim lijekom i razmotriti druge terapije.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår, bør behandlingen med legemidlet avbrytes og annen behandling vurderes.
Croatian: 2, mučnina često
Norwegian Bokmål: 2, kvalme
Croatian: 5. korak: Pogledajte u aktivator i nastavak za usta kako biste se uvjerili da je voda potpuno isprala sav nakupljeni lijek.
Norwegian Bokmål: Steg 5: Se inn i plasthylsen og munnstykket for å forsikre deg om at alt oppsamlet legemiddel har blitt vasket bort.
Croatian: Predoziranje lijekom Bevespi Aerosphere može dovesti do preizraženih antikolinergičkih i/ili β2-adrenergičkih znakova i simptoma, od kojih su najčešći zamagljen vid, suha usta, mučnina, mišićni grčevi, tremor, glavobolja, palpitacije i sistolička hipertenzija.
Norwegian Bokmål: En overdose av Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller beta2-adrenerge tegn og symptomer, hvorav de hyppigste inkluderer tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelspasmer, tremor, hodepine, palpitasjoner og systolisk hypertensjon.
Croatian: 5. korak: Dok duboko i polako udišete, pritišćite središnji dio pokazivača doze dok se spremnik pod tlakom ne prestane pomicati u aktivatoru i dok se ne otpusti količina lijeka za jedan udisaj (pogledajte Sliku 10).
Norwegian Bokmål: Steg 5: Mens du puster inn dypt og sakte, trykk ned midten av doseindikatoren til trykkbeholderen stopper å bevege seg i inhalatoren, og en dose legemiddel har blitt frigitt (se figur 10).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne primjenjuju više od 2 inhalacije dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å ta mer enn 2 inhalasjoner to ganger daglig.
Croatian: Kombinacijom ovih tvari s različitim mehanizmima djelovanja postiže se aditivna djelotvornost u usporedbi s onom kod primjene jedne od sastavnica samostalno.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene med ulik virkningsmekanisme fører til additiv effekt sammenlignet med å bruke hver komponent alene.
Croatian: Spremnik pod tlakom ne smije se lomiti, probijati ni paliti, čak ni kada je naizgled prazan.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen skal ikke ødelegges, stikkes hull på eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne smije se koristiti za liječenje astme.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør ikke brukes til å behandle astma.