FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Micardis pacientům po transplantaci ledvin.
English: • type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Czech: • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením 4.2 Dávkování a způsob podání
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry obsahujícími 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet, v krabičkách s jednodávkovými blistry obsahujícími 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletu nebo ve vícenásobném balení obsahujícím 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Micardis 20 mg tablets
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Micardis 20 mg tablety
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome
Czech: Infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře, infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy, Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí
English: Micardis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Czech: Micardis se také užívá u dospělých pacientů ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin nebo pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
English: Fertility In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Micardis pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletou; vícenásobné balení obsahující 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
English: Micardis 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Micardis 20 mg tablety Velikosti balení: 14, 28, 56 nebo 98 tablet v krabičce.
English: The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Czech: Účinek přípravku Micardis může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Czech: V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4% vs 43,9%).
English: Talk to your doctor before taking Micardis:
Czech: Před užitím přípravku Micardis se poraďte se svým lékařem:
English: What you need to know before you take Micardis
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micardis užívat
English: Micardis 20 mg tablets 3 years
Czech: Micardis 20 mg tablety 3 roky
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Czech: Bolesti zad (například ischias), svalové spasmy, myalgie Artralgie, bolesti končetin, bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
English: Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Czech: Meglumin Hydroxid sodný Sorbitol (E420) Magnesium-stearát.
English: Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000) , and acute renal failure.
Czech: Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Czech: Micardis 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
English: • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Micardis.
English: How to store Micardis
Czech: Jak Micardis uchovávat
English: Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Czech: Přípravek Micardis lze užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění“) jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Micardis na snížení krevního tlaku.
English: Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
Czech: Micardis 20 mg tablety EU/1/98/090/009 (14 tablet) EU/1/98/090/010 (28 tablet) EU/1/98/090/011 (56 tablet) EU/1/98/090/012 (98 tablet)
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 40 mg
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku, zrychlená srdeční činnost (tachykardie), sucho v ústech, žaludeční nevolnost, poruchy vnímání chuti (dysgeusie), abnormální funkce jater (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), náhlý otok kůže a sliznic, který může vést k úmrtí (angioedém, také se smrtelnými následky), ekzém (porucha kůže), zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria), závažná poléková vyrážka, bolesti kloubů (artralgie), bolesti končetin, bolesti šlach, onemocnění připomínající chřipku, pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), zvýšená hladina kyseliny močové, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/022
English: What Micardis is and what it is used for What you need to know before you take Micardis How to take Micardis
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micardis užívat Jak se Micardis užívá
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis.
Czech: Pokud potřebujete upravit dávku jiných léků, když užíváte Micardis, musíte se poradit s lékařem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 20 mg
English: It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Czech: Pokud Vám lékař neřekne jinak, je důležité, abyste užívali přípravek Micardis každý den.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/021
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení Sucho v ústech, žaludeční nevolnost, dysgeusie
English: White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Czech: Bílé tablety 4,6 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 80 mg
English: White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Czech: Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Czech: Pruritus, zvýšené pocení, kožní vyrážka Angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), ekzém, erytém, urticaria, polékový exantém, toxoalergický exantém
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
English: Micardis 40 mg tablets
Czech: Micardis 40 mg tablety
English: Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
Czech: Micardis 40 mg tablety EU/1/98/090/001 (14 tablet) EU/1/98/090/002 (28 tablet) EU/1/98/090/003 (56 tablet) EU/1/98/090/004 (98 tablet) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/015 (84 tablet) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 tableta)
English: Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
Czech: Micardis 80 mg tablety EU/1/98/090/005 (14 tablet) EU/1/98/090/006 (28 tablet) EU/1/98/090/007 (56 tablet) EU/1/98/090/008 (98 tablet) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/016 (84 tablet) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tableta)
English: Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Czech: Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje především žlučí, nesmí být Micardis podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets
Czech: Micardis 40 mg a 80 mg tablety
English: Micardis 80 mg tablets
Czech: Micardis 80 mg tablety
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. prosince 1998
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Micardis korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemu a/nebo deplece sodíku.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Czech: U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Micardis může objevit symptomatická hypotenze.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Micardis 40 mg tablety telmisartanum
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Czech: Micardis 40 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Micardis 80 mg tablety telmisartanum
English: How to take Micardis
Czech: Jak se Micardis užívá
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Czech: Micardis 80 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Micardis 20 mg tablety telmisartanum
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Czech: Micardis 20 mg jsou bílé kulaté tablety s vyrytým označením 50H na jedné straně a s logem firmy na straně druhé.
English: Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by se měl Micardis podávat se zvýšenou opatrností.
English: Micardis 20 mg tablets
Czech: Micardis 20 mg tablety Telmisartanum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA Z VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ OBSAHUJÍCÍHO 360 (4 BALENÍ PO 90 x 1 TABLETĚ) - BEZ „BLUE BOX“ INFORMACE - 80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg
Czech: VNĚJŠÍ ETIKETA NA VÍCENÁSOBNÉM BALENÍ OBSAHUJÍCÍM 360 (4 BALENÍ PO 90 x 1 TABLETĚ) SPOLU SPOJENÉ - S „BLUE BOX“ INFORMACÍ - 80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA Z VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ OBSAHUJÍCÍHO 360 (4 BALENÍ PO 90 x 1 TABLETĚ) - BEZ „BLUE BOX“ INFORMACE - 40 mg
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Czech: inhibitory, blokátory receptoru angiotenzinu II, NSA (nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen), heparin, imunosupresiva (například cyklosporin nebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg
Czech: VNĚJŠÍ ETIKETA NA VÍCENÁSOBNÉM BALENÍ OBSAHUJÍCÍM 360 (4 BALENÍ PO 90 x 1 TABLETĚ) SPOLU SPOJENÉ - S „BLUE BOX“ INFORMACÍ - 40 mg
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Czech: Micardis 20 mg tablety Bílé kulaté tablety 2,5 mm s vyrytým označením 50H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Czech: Alternativně lze přípravek Micardis užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění“) jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Micardis na snížení krevního tlaku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Micardis 20 mg tablety Micardis 40 mg tablety Micardis 80 mg tablety
English: The absolute bioavailability is 75%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 75 %.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nedojde k významné remisi.
English: - are a young adult.
Czech: - jestliže jste mladý dospělý.
English: - are 65 years of age or older.
Czech: - je Vám 65 let nebo více.
English: 4 years.
Czech: 3 roky.
English: Take the next dose at the usual time.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
English: - have low sodium level in the blood.
Czech: - máte nízkou hladinu sodíku v krvi.
English: EXP {MM-YYYY}
Czech: EXP {MM-RRRR}
English: The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a není známo, zda je toto riziko také relevantní pro vortioxetin.
English: Pruritus, including pruritus generalised
Czech: Pruritus, včetně generalizovaného pruritu
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Czech: Jelikož se zlepšení stavu nemusí projevit během několika prvních nebo i více týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Czech: Doporučuje se sledovat pacienta ve specializovaném prostředí.
English: Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
English: Impact on human fertility has not been observed so far.
Czech: Vliv na fertilitu u člověka nebyl dosud pozorován.
English: The efficacy of vortioxetine increased with increasing dose.
Czech: Účinnost vortioxetinu se zvyšovala se zvyšující se dávkou.
English: The drops can be mixed with water, juice or other non-alcoholic drinks.
Czech: Kapky mohou být smíchány s vodou, džusem nebo jiným nealkoholickým nápojem.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks.
Czech: Ustáleného stavu plazmatické koncentrace se dosáhne zhruba za 2 týdny.
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u králíků při subterapeutické expozici.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
English: Tolerability and safety
Czech: Snášenlivost a bezpečnost
English: The mean volume of distribution (Vss) is 2,600 L, indicating extensive extravascular distribution.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu (Vss) je 2600 l, což znamená extenzivní extravaskulární distribuci.
English: In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Czech: Ve většině případů se tyto komplikace vyskytly okamžitě nebo brzy (do 24 hodin) po porodu.
English: In 1 case, anaphylactic shock was reported.
Czech: V 1 případě byl hlášen anafylaktický šok.
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení
English: Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.
Czech: Léčba by měla trvat nejméně 6 měsíců poté, kdy se již cítíte dobře.
English: Do this even if there are no signs of discomfort.
Czech: Učiňte tak i v případě, když nebudete pociťovat žádné známky obtíží.
English: Pack of 1 glass bottle.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou lahvičku
English: After the depressive symptoms resolve, treatment for at least 6 months is recommended for consolidation of the antidepressive response.
Czech: Po vymizení depresivních symptomů se doporučuje pro upevnění antidepresivní odpovědi pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců.
English: Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus.
Czech: Brintellix má být podáván těhotným ženám pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (příhod souvisejících se sebevraždou).
English: Doses of 5 to 15 mg showed no difference to placebo.
Czech: Dávky od 5 do 15 mg nevykázaly rozdíly oproti placebu.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
English: The list is based on information from clinical trials and post-marketing experience.
Czech: Seznam je založen na údajích z klinických studií a zkušenostech po uvedení přípravku na trh.
English: Brintellix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Brintellix nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Brintellix with alcohol
Czech: Brintellix s alkoholem
English: Target organ toxicity was restricted to kidneys (rats) and liver (mice and rats).
Czech: Cílená orgánová toxicita se omezila na ledviny (potkani) a játra (myši a potkani).
English: The most frequently reported symptoms were nausea and vomiting.
Czech: Nejčastěji hlášenými symptomy byly nauzea a zvracení.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Czech: Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými poruchami, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
English: Caution should therefore be exercised (see section 5.2).
Czech: Proto je třeba postupovat s opatrností (viz bod 5.2).
English: Take one tablet with a glass of water.
Czech: Tabletu polkněte a zapijte sklenicí vody.
English: Brintellix oral drops are not to be mixed with other medicinal products.
Czech: Brintellix perorální kapky nemají být smíchány s jinými léčivými přípravky.
English: Taking these medicines together with Brintellix may increase the risk of serotonin syndrome.
Czech: Užívání těchto přípravků současně s přípravkem Brintellix může zvýšit riziko serotoninového syndromu.
English: Vortioxetine is highly bound to plasma proteins (98 to 99%) and the binding appears to be independent of vortioxetine plasma concentrations.
Czech: Vortioxetin se na plazmatické bílkoviny váže ve vysoké míře (98 až 99 %) a vazba je nezávislá na plazmatické koncentraci.