FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cuprymina saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain valtuutetut henkilöt niiden käyttöön tarkoitetuissa kliinisissä tiloissa.
Norwegian Bokmål: Cuprymina bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
Finnish: Cupryminalla leimataan tiettyjä lääkkeitä, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi kupari((64Cu)kloridin (vaikuttavan aineen) kanssa.
Norwegian Bokmål: Cuprymina brukes til å merke visse legemidler som er spesielt utviklet for bruk med det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
Finnish: Radioaktiivisia lääkkeitä saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain valtuutetut henkilöt niiden käyttöön tarkoitetuissa kliinisissä tiloissa.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
Finnish: Kun kantaliuos sitoutuu kantajamolekyyliin, radioaktiivisen vapaan kuparin pitoisuuden odotetaan olevan ilmoitettuja määriä pienempi sen mukaan, mitä kantajaa käytetään.
Norwegian Bokmål: Når stamoppløsningen er bundet til et bæremolekyl er innholdet av radioaktivt fritt kobber ment å være mindre enn de oppgitte mengdene, avhengig av hvilken bærer som brukes.
Finnish: Ominaisaktiivisuus ≥ 3700 MBq kupari-64:ää/mikrogrammaa kuparia.
Norwegian Bokmål: Spesifikke aktiviteten ≥ 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper.
Finnish: Yksi megabecquerel kupari-64:ää aiheuttaa annosnopeudeksi 9 nSv/h (kahden metrin etäisyydellä), ja jos suurin injektoitu aktiivisuus on 2770 MBq, annosnopeus on aluksi 24930 nSv/h.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at hver MBq av kobber-64 fører en dose på 9 nSv/t (i en avstand på 2 meter) og at den maksimale injiserte aktiviteten er på 2770 MBq, vil startdosen være 24 930 nSv/t.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Erilaisia diagnostisia radiofarmaseuttisia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Forskjellige diagnostiske radiofarmasøytika, ATC-kode: Enda ikke tildelt
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän ja mahdollisten perimävaurioiden kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med induksjon av kreft og et potensial for utvikling av arvelige defekter.
Finnish: Hoitava lääkärisi ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri ovat katsoneet, että sinulle koituva kliininen hyöty radioaktiivisella lääkkeellä tehtävästä toimenpiteestä on suurempi kuin säteilystä aiheutuva riski.
Norwegian Bokmål: Legen og den nukleærmedisinske legen har vurdert at den kliniske fordelen du vil få fra prosedyren med radiofarmaka oppveier risikoen fra strålingen.
Finnish: Potilaan veriarvoja on seurattava, ja jos ilmenee merkkejä esimerkiksi luuytimen vaurioitumisesta, asianmukaisiin toimiin on ryhdyttävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Blodparametrene til pasienten må overvåkes og nødvendige tiltak må iverksettes umiddelbart hvis det er tegn på skader.
Finnish: Vähimmäisominaisaktiivisuus on 3700 MBq:ä kupari-64:ää/mikrogrammaa kuparia viimeisenä käyttöpäivänä ja käyttöaikana.
Norwegian Bokmål: Den minimale spesifikke aktiviteten er 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper ved utløpsdato og klokkeslett.
Finnish: kupari-64 emittoi beetasäteilyä.
Norwegian Bokmål: Kobber-64 er en beta-utslipper.
Finnish: Kupari-64 hajoaa stabiiliksi nikkeli-isotoopiksi (64Ni) (61 %) β+-emission (18 %) tai elektronisieppauksen (43,9 %) kautta.
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller i stabil nikkel 64Ni (61 %) av et utslipp av β+ (18 %) eller ved en elektronisk fangst (43 %).
Finnish: Tutkimuksia kupari-64-kloridin ja muiden lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier fra Copper-64 klorid med andre legemidler har blitt utført.
Finnish: kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttö altistaa pienille määrille radioaktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler innebærer eksponering for små mengder radioaktivitet.
Finnish: Jos radioaktiivisen lääkkeen antamista pidetään tarpeellisena, imettävää äitiä on kehotettava keskeyttämään imetys.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen anses som nødvendig, bør en ammende mor rådes til å slutte å amme.
Finnish: Jotta metallijäämien epäpuhtauksia olisi mahdollisimman vähän, on käytettävä vain sellaisia (esimerkiksi epämetallisia) injektioneuloja, joiden on osoitettu kestävän laimeaa happoa.
Norwegian Bokmål: Kun sprøytenåler (for eksempel, ikke-metalliske) med påvist resistens mot fortynnet syre bør brukes til å minimere spormetallnivåer.
Finnish: Ionisaatiokammiota käyttäen tehdyt aktiivisuusmittaukset ovat hyvin herkkiä geometrisille tekijöille.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av et ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske forhold, og bør derfor utføres bare under geometriske forhold som har blitt validerte.
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on säilytettävä radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Lagring av radiofarmaka bør være i samsvar med nasjonal forskrift om radioaktive materialer.
Finnish: Raskaus kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista todetun tai oletetun raskauden aikana tai jos raskautta ei ole voitu sulkea pois (katso kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller mistenkt graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
Finnish: Kelatoivien aineiden mahdollinen käyttö saattaa vaikuttaa kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelat-terapi kan forstyrre bruken av kobber-64-merkede legemidler.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen useimpien elinten radioaktiivisuus vastasi aluksi elimissä olevan veren kupari-64-pitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon inneholdt de fleste organer en mengde radioaktivitet som representerte deres innhold av kobber-64-fyllt blod.
Finnish: Potilaalle on annosteltava sellainen aktiivisuus, että säteilyannos on mahdollisimman pieni ja samalla saavutetaan haluttu tulos.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten administrert må være slik at den resulterende stråledosen er så lav som praktisk mulig med tanke på behovet for å oppnå ønsket resultat.
Finnish: Lisäksi kupari-64 hajoaa myös stabiiliksi sinkki-isotoopiksi (64Zn) β--emission kautta
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller også i stabil sink (64Zn) ved utslipp av β- (39 %).
Finnish: Lääkevalmisteen antamiseen liittyvät toimet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminoitumisen ja käyttäjiin kohdistuva säteilylle altistumisen riski on mahdollisimman pieni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsprosedyrer skal utføres på en måte for å minimere risikoen for forurensning av legemidlet og bestråling av operatørene.
Finnish: Miten Cupryminalla radioleimattua lääkettä käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet som er radiomerket med Cuprymina brukes
Finnish: Vaikka altistumisesta olisi kulunut enemmän kuin tunti aikaa, se ei estä kelatoivan aineen antamista eikä sitä vaikuttamasta, joskin teho voi jäädä vähäisemmäksi.
Norwegian Bokmål: Et post-eksponeringsintervall > 1 time utelukker imidlertid ikke administrasjon og effektiv kelatorvirkning, selv med redusert effekt.
Finnish: Lue valmisteyhteenveto huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Vennligst les pakningsvedlegget for legemidlet nøye.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärille ennen Cupryminalla radioleimattujen lääkkeiden saamista, jos olet mahdollisesti raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet tulematta tai jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du må informere din nukleærmedisinske lege før inntak av legemidler radiomerket med Cuprymina hvis det er en mulighet for at du kan være gravid, hvis du har forsinket menstruasjon, eller hvis du ammer.
Finnish: Perusteet yksi lisävarusteeseen
Norwegian Bokmål: Grunnlag for en ekstra fornyelse
Finnish: Cuprymina on kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VOLFRAMI- TAI LYIJYSÄILIÖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE WOLFRAM ELLER BLY-BEHOLDER
Finnish: Cupryminalla radioleimattuja lääkkeitä käytetään vain tietyissä valvotuissa paikoissa.
Norwegian Bokmål: Legemidler radiomerket med Cuprymina vil bare bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cupryminalla radioleimattua lääkettä
Norwegian Bokmål: Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes
Finnish: Sitä ei ole tarkoitettu annettavaksi suoraan potilaalle.
Norwegian Bokmål: Det er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter.
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antaminen ja toimenpiteen toteuttaminen Cupryminaa saa käyttää ainoastaan yhdessä toisen lääkkeen kanssa, joka on nimenomaisesti kehitetty ja hyväksytty käytettäväksi Cupryminan kanssa ja jota annetaan samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Cuprymina må kun brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som er spesielt utviklet og godkjent for å bli kombinert med Cuprymina, og vil bli administrert deretter.
Finnish: EXP {PP/KK/VVVV} hh:mm CET
Norwegian Bokmål: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} tt.mm CET
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Tilavuus: {Z} ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Volum: {Z} ml
Finnish: Yksi ampulli sisältää 925-2770 MBq (joka vastaa 0,250,75 mikrogrammaa kupari-64:ää).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder fra 925 til 2770 MBq (tilsvarende 0,25-0,75 mikrogram kobber-64).
Finnish: Tämän vuoksi laadukkaiden (lateksista tai nitriilistä valmistettujen) suojakäsineiden käyttö on pakollista aina oltaessa välittömässä kosketuksessa radioaktiiviseen lääkkeeseen (ampulli tai injektioruisku) ja potilaaseen.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn er det obligatorisk å bruke beskyttende høykvalitets (lateks/nitril) hansker i direkte kontakt med radiofarmaka
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden ampullin volframi- tai lyijysäiliössä.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass i en Wolfram eller bly-beholder.
Finnish: Sen vuoksi on aina varmistettava, että säteilystä aiheutuvat riskit ovat hoidettavan sairauden aiheuttamia riskejä pienemmät.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å sikre at risikoen ved stråling er mindre enn fra selve sykdommen.
Finnish: - Vaikuttava aine on kupari(64Cu)kloridi.
Norwegian Bokmål: Den inneholder det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
Finnish: Tämä vapautus ei kuitenkaan koske kantajamolekyyliin yhdistetyn lääkevalmisteen diagnostisia tai hoidollisia käyttötapoja.
Norwegian Bokmål: Dette fritaket gjelder likevel ikke for eventuelle diagnostiske eller terapeutiske bruksområder for produktet når det er koblet til et bæremolekyl.
Finnish: Tämä vastaa vähintään 0,25 mikrogrammaa kupari-64:ää.
Norwegian Bokmål: [MET]), tilsvarende minst 0,25 mikrogram kobber-64.
Finnish: Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Kupari(64Cu)kloridi
Norwegian Bokmål: Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning kobber (64Cu) klorid
Finnish: Käyttäjän on saatettava radioaktiiviset lääkkeet käyttökuntoon säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal utarbeides av brukeren på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Finnish: Myyntiluvan haltija SPARKLE S.r.l.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen SPARKLE S.r.l.
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamista seuranneen toimenpiteen jälkeen Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, onko sinun noudatettava tiettyjä varotoimia Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet radiomerket med Cuprymina er utført Den nukleærmedisinske legen vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha mottatt legemidlet radiomerket med Cuprymina.
Finnish: Cuprymina ei ole tarkoitettu annettavaksi suoraan potilaalle.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Cupryminalla radioleimattu lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan legemidlet radiomerket med Cuprymina forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan kupari-64:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av den frie kobber-64 på grunn av in vivo-utslipp fra merket biomolekyl i kroppen under behandlingen kan bli redusert ved post-administrasjon av kelaterende forbindelser.
Finnish: 6.3 Säilyvyysaika
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säädellään tiukoilla laeilla.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruksjon av radiofarmaka.
Finnish: Jos olet raskaana Jos olet raskaana, sinulle ei saa antaa Cupryminalla radioleimattuja lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid Legemidler som er radiomerket med Cuprymina skal ikke gis hvis du er gravid.
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on valmistettava säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal utarbeides på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cuprymina on kirkas ja väritön liuos täytettiin 10 ml: n lasiviaaliin.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cuprymina ser ut og innholdet i pakningen Cuprymina presenteres som en klar og fargeløs oppløsning fylt i et 10 ml hetteglass.
Finnish: Tietoa kunkin eri lääkevalmisteen dosimetriasta radioleimatun valmisteen antamisen jälkeen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri av hvert legemiddel etter administrering av radiomerket forberedelse er tilgjengelig i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
Finnish: (MBq: megabecquerel; becquerel on radioaktiivisen säteilyn mittayksikkö).
Norwegian Bokmål: (MBq: mega Becquerel, Becquerel er enheten radioaktivitet blir målt i) - Hjelpestoffer er saltsyre (0,1 N) og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Cuprymina on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden in vitro -radioleimaukseen, jotka annetaan potilaille hyväksytyn antoreitin kautta.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er beregnet for in vitro radiomerking av legemidler, som senere blir administrert ved godkjent administrasjonsmåte.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivisia lääkkeitä, on harkittava mahdollisuutta lykätä radionuklidin antamista siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imetyksen.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av radiofarmaka til en mor som ammer, bør det vurderes muligheten for å forsinke administrasjon av radionuklider til ammingen har opphørt, og til valg av de mest passende radiofarmaka, med tanke på utskillelsen av aktivitet i morsmelk.
Finnish: Nousevan paksusuolen seinämä
Norwegian Bokmål: ULI-vegg hjertevegg
Finnish: Jäljempänä olevan dosimetriataulukon avulla voi arvioida konjugoitumattoman kupari-64:n vaikutusta säteilyannokseen sen jälkeen, kun kupari-64-leimattua lääkettä on annettu potilaalle tai jos Cupryminaa on annettu laskimonsisäisesti vahingossa.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor presenteres for å vurdere bidrag til ikke-konjugert kobber-64 til stråledosen etter administrering av kobber-64-merket legemiddel eller som følge av en utilsiktet intravenøs injeksjon av Cuprymina.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, jotka on lueteltu kohdassa 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Keskustele lääkärin isotooppilääketieteen erikoislääkärille kanssa ennen kuin käytät Cupryminalla radioleimatun lääkkeen kanssa:ää.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisinske lege før du bruker legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
Finnish: Eri elimiin kohdistuva säteilyannos kupari-64-leimatun lääkkeen laskimonsisäisen annostelun jälkeen määräytyy tietyn radioleimattavan molekyylin mukaan.
Norwegian Bokmål: Stråledosen mottatt av de ulike organer etter intravenøs administrering av et kobber-64-merket legemiddel er avhengig av at det konkrete molekylet som er radiomerket.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Cupryminan käytöstä, käänny toimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Skulle du ha noen ytterligere spørsmål om bruken av Cuprymina, kan du spørre den nukleærmedisinske legen som leder prosedyren.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cupryminalla radioleimatut lääkkeet Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og legemidler radiomerket med Cuprymina Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler fordi de kan forstyrre tolkningen av bildene.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, johon on sekoitettu Cupryminaa, sillä seloste sisältää sinulle tärkeää tietoa.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet kombinert med Cuprymina.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Finnish: Punainen luuydin 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 Osteogeeniset solut
Norwegian Bokmål: Milt testikler brissel skjoldbruskkjertel 0,000129 0,000156 0,000189 0,000292 0,000593 0,00113 0,00178 urinblærevegg 0,00 livmor effektiv dose (Sv/1 GBq administrert) voksen mann voksen kvinne 15 år 10 år 5 år 1 år nyfødte
Finnish: Hoidossa käytetään pienintä mahdollista määrää, jolla saadaan asianmukainen tulos.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mengden nødvendig for å oppnå riktig resultat, avhengig av samtidig administrert medisin og påtenkt bruk.
Finnish: Keskeyttämisen pituus määräytyy käytettävän radioleimatun lääkkeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Varigheten vil avhenge av det enkelte radiomerkede legemidlet.
Finnish: Kupari-64 on kupari-alkuaineen radioaktiivinen muoto, joka lähettää tiettyihin hoidossasi mahdollisesti toteutettaviin toimenpiteisiin tarvittavaa säteilyä.
Norwegian Bokmål: Kobber-64 er en radioaktiv form for kjemisk elementkobber, som avgir stråling som er nødvendig for visse prosedyrer som kan utføres på deg. Cuprymina brukes til radiomerking, en teknikk der et stoff er kodet (radiomerket) med et radioaktivt stoff.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 1-3 ml liuosta (määrä vastaa 925-2770 MBq:iä kalibrointipäivänä).
Norwegian Bokmål: Volumet i ett hetteglass varierer fra 1 til 3 ml oppløsning (tilsvarende 925 til 2770 MBq på kalibreringstid).
Finnish: Jos elimistöön joutuu vapaata kupari(64Cu)kloridia sen vuoksi, että Cupryminaa on annettu vahingossa,
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av fritt kobber (64Cu) klorid i kroppen etter utilsiktet inntak av Cuprymina vil føre til økt levertoksisitet.
Finnish: Riskien ja hyötyjen arviointi
Norwegian Bokmål: Begrunnelse av individuelle fordeler/risiko
Finnish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Norwegian Bokmål: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Finnish: Kupari-(64Cu)kloridia, 925 MBq/ml kalibrointipäivänä (klo 01.00 (CET)).
Norwegian Bokmål: Kobber (64Cu) klorid, 925 MBq/ml ved kalibreringstid (01.00 CET), tilsvarende 0,25 mikrogram (64Cu).
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {PP/KK/VVVV} (hh:mm CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (tt.mm CET)
Finnish: Tätä koskevia tietoja on leimattujen lääkkeiden valmisteyhteenvedossa.
Norwegian Bokmål: Relevante data er inkludert i preparatomtalen for de merkede legemidlene.
Finnish: Ampullit on pakattu säteilyltä suojaavaan volframi- tai lyijysäiliöön.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er pakket inn i en Wolfram eller bly-beholder for beskyttende skjerming.
Finnish: Cupryminan valmisteyhteenveto on saatavana kokonaisuudessaan erillisenä asiakirjana lääkevalmisteen pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige preparatomtalen for Cuprymina er gitt som et separat dokument i produktpakningen, med formål å gi helsepersonell annen vitenskapelig og praktisk tilleggsinformasjon om bruken av dette legemidlet.
Finnish: Valmistaja ACOM S.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ACOM S.r.l.
Finnish: Radioleimaukseen tarvittavan Cupryminan määrään ja sen jälkeen käytettävän kupari-64-leimatun lääkkeen määrään vaikuttaa radioleimattu lääke ja sen käyttötarkoitus.
Norwegian Bokmål: Mengden Cuprymina som kreves for radiomerking og mengden av kobber-64-merket legemiddel som senere blir administrert vil avhenge av det radiomerkede legemidlet og den tiltenkte bruken.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Finnish: Kukin millilitra liuosta sisältää 925 MBq kupari(64Cu)kloridia kalibrointipäivänä (klo 01.00 [CET]).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 925 MBq av kobber (64Cu) klorid ved kalibreringstid (01.00 Mellomeuropeisk tid
Finnish: − Jos sinulla on kysyttävää, käänny hoitotoimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt din nukleærmedisinske lege som skal ha tilsyn med prosedyren.
Finnish: Katso lisätietoja tiettyjä kupari-64-leimattuja, Cupryminalla radioleimauksen avulla käyttökuntoon saatettuja lääkkeitä koskevista vasta-aiheista kunkin radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kontraindikasjoner til bestemte kobber-64-merkede legemidler fremstilt ved radiomerking med Cuprymina, se preparatomtalen/pakningsvedlegget for det enkelte legemiddel som skal radiomerkes.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (vastaavien valmistajien) nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Finnish: Raskaus on suljettava pois asianmukaisen ja/tai validoidun testin avulla ennen kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöä.
Norwegian Bokmål: Før bruk av kobber-64-merkede legemidler bør graviditet utelukkes med en adekvat/validert test.
Finnish: − Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: - Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Tarkempia tietoja kupari-64-leimattujen lääkkeiden käytöstä raskauden ja imetyksen aikana on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om bruken av kobber-64-merkede legemidler i graviditet og amming er angitt i preparatomtalen av legemidlet som skal radiomerkes.
Finnish: Tilavuus määräytyy Cupryminaan yhdistettävän lääkkeen määrän perusteella, ja annoksen määrittämisestä vastaa isotooppilääketieteen erikoislääkäri.
Norwegian Bokmål: Dette volumet avhenger av mengden legemiddel kombinert med Cuprymina som kreves for administrasjon av den nukleærmedisinske legen.
Finnish: Hoitotoimenpiteestä vastaava isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää, paljonko Cupryminalla radioleimattua lääkettä sinun tapauksessasi on käytettävä.
Norwegian Bokmål: Den nukleærmedisinske legen som har tilsyn over prosedyren vil bestemme hvilken mengde som skal gis av legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.