FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
English: In ACTIVE A, the rate of major bleeding was greater in the clopidogrel + ASA group than in the placebo + ASA group (6.7% versus 4.3%).
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA-csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7 % versus 4,3%).
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Mylan 75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Mylan 75 mg
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95 % CI: 0,2-16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20]
English: Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti allergiás kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
English: Pink, round and biconvex film-coated tablets.
Hungarian: Rózsaszínű, kerek és mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta.
English: • if you have kidney or liver disease.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Hungarian: Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt (hidroklorid formájában) tartalmaz.
English: SSRIs: since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Hungarian: Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
English: You should specifically tell your doctor if you take medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: Olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza, o nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer,
English: ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal, vagy anélkül.
English: Due to the risk of increased plasma concentrations, concomitant administration of clopidogrel and drugs primarily cleared by CYP2C8 metabolism (e.g., repaglinide, paclitaxel) should be undertaken with caution (see section
Hungarian: Az emelkedett plazmakoncentrációk miatt a klopidogrél óvatosan alkalmazható olyan gyógyszerekkel, melyek elsődlegesen CYP2C8 metabolizmus útján választódnak ki (például repaglinid, paklitaxel) (lásd 4.4 pont).
English: Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84) Week 3 (for boxes of 28, 56, 84) Week 4 (for boxes of 28, 56, 84)
Hungarian: 2. hét Kizárólag 14, 28, 56 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 3. hét Kizárólag 28; 84, 56 tablettát tartalmazó dobozoknál 4. hét Kizárólag 28; 84, 56 tablettát tartalmazó dobozoknál
English: Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő- vagy ízületi vérzést jelentettek.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
English: Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
English: The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l); requirement for clopidogrel or oral anticoagulants (OAC); or intolerance to any of the two compounds.
Hungarian: A betegek elsődleges kizárási kritériuma, az utóbbi hat hónapban előforduló pepticus fekélybetegség, korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám < 50 x 10
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
English: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Hungarian: TOPIC (akut coronaria szindróma utáni thrombocyta-gátlás időzítése, Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
English: Secondary prevention of atherothrombotic events
Hungarian: Atherothromboticus események másodlagos prevenciója A klopidogrél javallata:
English: What Clopidogrel Mylan is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1309), in combination with ASA (<100 mg/day).
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1309), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra de-eszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1 309) kaptak.
English: Clopidogrel is indicated in:
Hungarian: A Clopidogrel Mylan-kezelés alatt:
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days.
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés)
English: Patients on aspirin and a more potent P2Y12 blocker and without adverse event at one month were assigned to switch to fixed-dose aspirin plus clopidogrel (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) or continuation of their drug regimen (unchanged DAPT).
Hungarian: Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetil-szalicilsavat és egy erősebb P2Y12-gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [de-eszkalált kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
English: Τηλ: + 357 99403969
Hungarian: Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: + 357 99403969
English: The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel Mylan contains hydrogenated castor oil') Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, vízments kolloid-szilícium-dioxid, kroszpovidon (A típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2. pont ”A Clopidogrel Mylan hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz”)
English: heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Mylan plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Hungarian: Kezelőorvosának a Clopidogrel Mylan-t és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat”.
English: You should take Clopidogrel Mylan for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hungarian: A Clopidogrel Mylan-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
English: How to store Clopidogrel Mylan 6.
Hungarian: 5 Hogyan kell a Clopidogrel Mylan-t tárolni? 6.
English: Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta klopidogrél
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75 - 100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section
Hungarian: A klopidogréllel kombinációban ASA (75-100 mg/nap) kezelést kell kezdeni, és azt tartósan alkalmazni (lásd 5.1 pont).
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR =
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; CI: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Mylan in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Mylan-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride).
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
English: Epistaxis
Hungarian: Κύπρος
English: PC: SN: NN:
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
English: 84 film-coated tablets: EU/1/09/559/007
Hungarian: 84 db filmtabletta: EU/1/09/559/007
English: De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS
Hungarian: P2Y12-gátló szerek de-eszkalációja (fokozatosan csökkentett adagok alkalmazása) akut coronaria szindrómában (ACS)
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 db filmtabletta
English: How to store Clopidogrel Mylan
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel Mylan
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Mylan.
Hungarian: A Clopidogrel Mylan-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
English: 90 film-coated tablets: EU/1/09/559/008
Hungarian: 90 db filmtabletta: EU/1/09/559/008
English: This randomized, open-label trial included 2,610 biomarker-positive ACS patients after successful PCI.
Hungarian: TROPICAL-ACS (a thrombocyta gátlásra adott válasz vizsgálata krónikus thrombocyta aggregáció gátló kezelés során akut coronaria szindrómában, Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Ebbe a randomizált, nyílt vizsgálatba 2 610 biomarker pozitív, sikeres PCI-n átesett, ACS-ben szenvedő beteget vontak be.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%os (CI: 8,6, 33,4); az 1.-3.
English: You have been prescribed Clopidogrel Mylan to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Hungarian: Clopidogrel Mylan-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
English: How to take Clopidogrel Mylan 4.
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Mylan-t?
English: 28 film-coated tablets: EU/1/09/559/003
Hungarian: 28 db filmtabletta: EU/1/09/559/003
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
English: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
Hungarian: Norge Mylan Healthcare Norge AS
English: Danmark BGP Products ApS Tlf: +45 28116932
Hungarian: Tlf: +45 28116932
English: fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections) carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, moclobemide, medicine to treat depression, repaglinide, medicine to treat diabetes, paclitaxel, medicine to treat cancer.
Hungarian: o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek), karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap.
English: 14 film-coated tablets: EU/1/09/559/002
Hungarian: 14 db filmtabletta: EU/1/09/559/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta
English: 56 film-coated tablets: EU/1/09/559/006
Hungarian: 56 db filmtabletta: EU/1/09/559/006
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, hányás, hányinger, székrekedés, flatulentia
English: C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/559/001
Hungarian: 7 db filmtabletta: EU/1/09/559/001
English: 30 film-coated tablets: EU/1/09/559/004
Hungarian: 30 db filmtabletta: EU/1/09/559/004
English: What Clopidogrel Mylan is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Keep this leaflet.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
English: What you need to know before you take Clopidogrel Mylan 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Clopidogrel Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Mylan-t?
English: 50 film-coated tablets: EU/1/09/559/005
Hungarian: 50 db filmtabletta: EU/1/09/559/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta Klopidogrél
English: Do not take Clopidogrel Mylan
Hungarian: 2. Tudnivalók a Clopidogrel Mylan szedése előtt Ne szedje a Clopidogrel Mylan-t
English: Tel: + 34 900 102 712
Hungarian: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
English: EXP
Hungarian: Talkum
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA
English: Not applicable
Hungarian: HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
English: If you stop taking Clopidogrel Mylan
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Mylan-t vett be
English: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI.
Hungarian: Ebbe a vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt vizsgálatba PCI-t igénylő ACS-ben szenvedő betegeket vontak be.
English: • Bioequivalence vis-à-vis a valid EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product).
Hungarian: • A releváns adatok alapján igazolták az engedélyzett uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget, a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének előírásainak megfelelően (például az uniós referencia-gyógyszerrel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat).
English: For the suspension of the marketing authorisations to be lifted, the competent authorities of the EU Member States shall ensure that the below condition has been completed by the marketing authorisation holders
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetése érdekében az uniós tagállam illetékes hatóságainak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételt:
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek)re vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
English: • think you may be pregnant or
Hungarian: • azt gondolja, hogy terhes; vagy
English: Date of latest renewal: 19 July 2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 19.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
English: Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial programme were under 18 years of age.
Hungarian: Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
English: You may experience the following side effects:
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
English: • are planning to have a baby
Hungarian: • tervezi a gyermekvállalást
English: It is important to tell your doctor if you:
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha:
English: Do not warm Ratiograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Ratiograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
English: > 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
English: Take special care with other products that stimulate white blood cells
Hungarian: Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
English: Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Ratiograstim.
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Ratiograstim stabilitására.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Hungarian: Immunogenitás Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
English: Take your Ratiograstim pre-filled syringe out of the refrigerator.
Hungarian: Vegye ki a Ratiograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
English: Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
English: During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás során cutan vasculitisről számoltak be SCN-ben szenvedő betegek 2%-ánál.
English: If you become pregnant during Ratiograstim treatment, please inform your doctor..
Hungarian: Ha teherbe esik a Ratiograstim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
English: Congenital, idiopathic or cyclic neutropenia:
Hungarian: Kongenitális, idiopátiás vagy ciklikus neutropenia: