FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar adultos com uma falta (deficiência) de hormona do crescimento que
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een tekort (deficiëntie) aan groeihormoon, die - als kind al een tekort aan groeihormoon hadden, of - die als volwassene niet genoeg groeihormoon hebben.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra a hormona do crescimento humana recombinante (rhGH).
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen rhGH aanmaken.
Portuguese: Hialuronato de sódio Fosfolípidos de ovo Fosfato de sódio di-hidrogenado anidro Fosfato dissódico anidro
Dutch: Natriumhyaluronaat Fosfolipiden uit eieren Watervrij natriumdiwaterstoffosfaat Watervrij dinatriumfosfaat
Portuguese: Os efeitos de somatropina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Somatropine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Solvente: Triglicéridos de cadeia média.
Dutch: Oplosmiddel: vetzuren met middellange ketens (MCT, medium-chain triglycerides).
Portuguese: Os efeitos de Somatropina Biopartners sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos desprezáveis.
Dutch: Somatropin Biopartners heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Somatropina Biopartners 20 mg deve ser reconstituída com 1,2 ml de solvente.
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg dient te worden gereconstitueerd met 1,2 ml oplosmiddel.
Portuguese: Somatropina Biopartners é um pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Dutch: Somatropin Biopartners is een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Portuguese: Exerça uma pressão ligeira sobre o local de injeção com uma gaze seca ou bola de algodão.
Dutch: Oefen met een droog gaasje of een wattenbol een lichte druk uit op de plaats van de injectie.
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis de cima para baixo, com a seringa introduzida e coloque a ponta da agulha no solvente como indicado na figura 5.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven, met de injectiespuit erin, en plaats de punt van de naald in het oplosmiddel, zoals te zien is in afbeelding 5.
Portuguese: O frasco para injetáveis de 20 mg contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 20 mg (1 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
Dutch: De 20 mg-injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 20 mg somatropine (1 ml suspensie) kan worden opgezogen.
Portuguese: Extraia lentamente a suspensão.
Dutch: Hoe zuigt u de suspensie op?
Portuguese: Frequentes: Vómitos (1,1%), dor abdominal (1,1%)
Dutch: Vaak: braken (1,1%), buikpijn (1,1%)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 7 mg (21 UI)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 7 mg (21 IE)
Portuguese: A dose deve ser cuidadosamente ajustada em doentes medicados concomitantemente com terapêutica glucocorticoide.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met glucocorticoïden is voorzichtigheid geboden bij het aanpassen van de dosis.
Portuguese: Frequentes: Náuseas
Dutch: Vaak: slapeloosheid
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser virado de cima para baixo, com a seringa introduzida e a ponta da agulha deve ser colocada no solvente.
Dutch: De injectieflacon dient ondersteboven te worden gehouden met de injectiespuit erin, en de tip van de naald dient in het oplosmiddel te worden geplaatst.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1,5 ml de solvente 4 frascos para injetáveis de 20 mg de pó
Dutch: 1 injectieflacon met 1,5 ml oplosmiddel 4 injectieflacons met 20 mg poeder
Portuguese: Para outras doses estão disponíveis frascos para injetáveis com 4 ou 7 mg de somatoprina.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 4 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Portuguese: Populações especiais Compromisso renal/hepático
Dutch: Specifieke populaties Nier- en leverfunctiestoornissen
Portuguese: Segure firmemente na seringa pela zona de apoio dos dedos.
Dutch: Houd de injectiespuit stevig vast aan de vingergreep.
Portuguese: Pode desenvolver-se hipotiroidismo em doentes com hipotiroidismo subclínico central após o início da terapêutica com hormona do crescimento.
Dutch: Na het starten van therapie met groeihormoon kan hypothyreoïdie ontstaan bij patiënten met centrale subklinische hypothyreoïdie.
Portuguese: Para remover pequenas bolhas de ar, bata suavemente na seringa.
Dutch: Om luchtbelletjes te verwijderen dient men zacht tegen de injectiespuit te tikken.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 20 MG
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 20 MG
Portuguese: Utilize uma seringa graduada de 1 ml ou de 2 ml com uma agulha de calibre 19G ou mais para extrair o solvente do respetivo frasco para injetáveis.
Dutch: Gebruik een injectiespuit van 1 ml of 2 ml met maatverdeling, met een naald van 19 G of dikker voor het opzuigen van het oplosmiddel uit de injectieflacon.
Portuguese: O tmax foi mais tardio e a semivida mais prolongada após administração de Somatropina Biopartners do que quando medicamentos de libertação imediata foram previamente administrados uma vez por dia aos mesmos indivíduos, refletindo a libertação mais lenta e mais prolongada de hGH de Somatropina Biopartners do local de injeção.
Dutch: Na toediening van Somatropin Biopartners viel de tmax later en was de halfwaardetijd langer dan na eerdere, eenmaal daagse toediening van producten met directe afgifte aan dezelfde proefpersonen.
Portuguese: Para outras doses estão disponíveis frascos para injetáveis com 2 ou 7 mg de somatoprina.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Portuguese: Para outras doses estão disponíveis frascos para injetáveis com 2 ou 4 mg de somatoprina.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 4 mg somatropine verkrijgbaar.
Portuguese: Número de injeções por dose
Dutch: Aantal injecties per dosis met 1,2 ml oplosmiddel
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 10 mg (30 UI)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 mg (30 IE)
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em crianças foram reações relacionadas com o local de injeção, em que a maioria teve uma intensidade ligeira a moderada.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen bij kinderen waren aan de injectieplaats gerelateerde bijwerkingen.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó liberta 7 mg de somatropina (21 UI).
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine (21 IE).
Portuguese: - Somatropina Biopartners 20 mg: um frasco para injetáveis de pó contém 20 mg de somatropina, correspondente a 60 UI.
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg: één injectieflacon met poeder levert 20 mg somatropine, overeenkomend met 60 IE.
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de +1 a
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van +1 tot +2
Portuguese: Contudo, esses anticorpos não parecem ter efeito no modo de funcionamento do medicamento.
Dutch: Deze antilichamen lijken echter geen effect te hebben op de manier waarop het geneesmiddel werkt.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o aumento da altura dos doentes após um ano de tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de toename in lengte van de patiënten na één jaar behandeling.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose, dependendo da resposta do doente ao tratamento e dos efeitos secundários observados.
Dutch: Het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast, afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en de bijwerkingen die hij/zij ondervindt.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Somatropina Biopartners pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Somatropin Biopartners is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Promove o crescimento durante a infância e adolescência, afetando também a forma como o organismo utiliza as proteínas, a gordura e os hidratos de carbono.
Dutch: Het bevordert de groei tijdens de kinderleeftijd en de adolescentie, en beïnvloedt ook de manier waarop het lichaam omgaat met eiwitten, vet en koolhydraten.
Portuguese: É produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a hormona é criada por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de a produzir.
Dutch: Het wordt vervaardigd door middel van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-technologie': het hormoon wordt gemaakt door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen het hormoon kunnen produceren.
Portuguese: É utilizado para tratar crianças com idades compreendidas entre os 2 e 18 anos que não estejam a crescer normalmente devido a uma insuficiência da hormona do crescimento.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar die niet in staat zijn normaal te groeien omdat ze niet voldoende groeihormoon hebben.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Somatropina Biopartners vai fornecer dados adicionais de longo prazo sobre a eficácia e segurança do medicamento.
Dutch: Bovendien zal het bedrijf dat Somatropin Biopartners in de handel brengt nadere langetermijngegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel verstrekken.
Portuguese: Nas crianças, a dose recomendada é 0,5 mg por quilograma de peso corporal, injetada uma vez por semana.
Dutch: Bij kinderen is de aanbevolen dosis 0,5 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per week geïnjecteerd.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Somatropina Biopartners são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somatropin Biopartners groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Somatropin Biopartners voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Nos adultos, a dose recomendada é 2 mg injetados uma vez por semana, exceto em doentes do sexo feminino que também estejam a tomar estrogénio oral, as quais devem receber 3 mg uma vez por semana.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis 2 mg die eenmaal per week wordt geïnjecteerd, met uitzondering van vrouwelijke patiënten die ook oraal oestrogeen gebruiken, die eenmaal per week 3 mg moeten krijgen.
Portuguese: Em 05.08.2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Somatropina Biopartners.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05.08.2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Somatropin Biopartners verleend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Somatropina Biopartners.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Somatropin Biopartners.
Portuguese: É igualmente utilizado nos adultos com deficiência de hormona do crescimento que já tinham uma deficiência de hormona do crescimento quando eram crianças ou que a desenvolveram na idade adulta.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon die als kind groeihormoondeficiëntie hebben gehad of deze later op volwassen leeftijd hebben ontwikkeld.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são inchaço, hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) ligeira e cefaleias.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zwelling, lichte hyperglykemie (hoge bloedsuikerniveaus) en hoofdpijn.
Portuguese: O Somatropina Biopartners substitui a hormona natural.
Dutch: Somatropin Biopartners vervangt het natuurlijke hormoon.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Somatropina Biopartners foi tão eficaz quanto o Genotropin na promoção do crescimento: as crianças que receberam o Somatropina Biopartners cresceram cerca de 11,7 cm num ano, em comparação com 12,0 cm nas crianças que receberam o Genotropin.
Dutch: Het onderzoek toonde aan dat Somatropin Biopartners even werkzaam was als Genotropin wat betreft het bevorderen van groei: kinderen die Somatropin Biopartners kregen, groeiden ongeveer 11,7 cm in één jaar, vergeleken met 12,0 cm bij kinderen die Genotropin kregen.
Portuguese: O tratamento com o Somatropina Biopartners deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento de doentes com deficiência de hormona do crescimento.
Dutch: De behandeling met Somatropin Biopartners moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnosticering en behandeling van patiënten met groeihormoondeficiëntie.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados pode injetar ele mesmo o Somatropina Biopartners, depois de receber formação por um médico ou enfermeiro.
Dutch: De patiënt of verzorger kan Somatropin Biopartners zelf injecteren, na instructie door een arts of verpleegkundige.
Portuguese: Nas crianças, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Somatropina Biopartners (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são inchaço no local de injeção e desenvolvimento de anticorpos (proteínas produzidas em resposta ao Somatropina Biopartners).
Dutch: Bij kinderen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Somatropin Biopartners (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zwelling op de injectieplaats en de ontwikkeling van antilichamen (eiwitten die worden geproduceerd in reactie op Somatropin Biopartners).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Somatropina Biopartners, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Somatropin Biopartners veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Somatropina Biopartners.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Somatropin Biopartners.
Portuguese: Os adultos tratados com o Somatropina Biopartners apresentaram uma redução média da gordura corporal de 1 kg, ao passo que a gordura corporal nos adultos tratados com placebo aumentou 0,5 kg.
Dutch: Volwassenen die waren behandeld met Somatropin Biopartners hadden een gemiddelde vermindering in het lichaamsvet van 1 kg, terwijl het lichaamsvet bij personen die waren behandeld met placebo met 0,5 kg was verhoogd.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Somatropina Biopartners, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Somatropin Biopartners dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Somatropina Biopartners?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somatropin Biopartners te waarborgen?
Portuguese: Relativamente à sua segurança, os efeitos secundários comunicados com o Somatropina Biopartners foram semelhantes aos de outros medicamentos com somatropina de administração diária, com a exceção de um aumento das reações no local da injeção nas crianças, o qual deve ser contrabalançado com a conveniência de injeções semanais.
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de bijwerkingen die werden gemeld voor Somatropin Biopartners vergelijkbaar met die van andere dagelijkse somatropinegeneesmiddelen, met uitzondering van toegenomen injectieplaatsreacties bij kinderen, die afgewogen zouden moeten worden tegen het gemak van wekelijkse injecties.
Portuguese: Nos adultos com deficiência de hormona do crescimento, o Somatropina Biopartners tem um efeito modesto na diminuição da gordura corporal.
Dutch: Bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon heeft Somatropin Biopartners een bescheiden effect wat betreft het verminderen van de hoeveelheid lichaamsvet.
Portuguese: A hormona do crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Dutch: Groeihormoon is een stof die wordt afgescheiden door de hypofyse (een klier die aan de basis van de hersenen is gelegen).
Portuguese: O Somatropina Biopartners é um medicamento que contém a hormona do crescimento humana (também conhecida por somatropina).
Dutch: Somatropin Biopartners is een geneesmiddel dat humaan groeihormoon (ook bekend als somatropine) bevat.
Portuguese: Somatropina Biopartners somatropina
Dutch: Somatropin Biopartners somatropine
Portuguese: Este estudo comparou o Somatropina Biopartners com um placebo (tratamento simulado) e mediu a diminuição da gordura corporal (que é normalmente elevada nos adultos com deficiência de hormona do crescimento) após 6 meses de tratamento.
Dutch: In dit onderzoek werd Somatropin Biopartners vergeleken met placebo (een nepbehandeling) en werd de vermindering in de hoeveelheid lichaamsvet (die normaal gesproken groot is bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie) gemeten na 6 maanden behandeling.
Portuguese: A substância ativa do Somatropina Biopartners, a somatropina, é idêntica à hormona do crescimento humana.
Dutch: De werkzame stof in Somatropin Biopartners, somatropine, is identiek aan het humane groeihormoon.
Portuguese: O Comité concluiu que o Somatropina Biopartners é tão eficaz nas crianças que não apresentam um crescimento normal quanto outros tratamentos contendo somatropina administrados diariamente.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat Somatropin Biopartners bij kinderen die niet in staat zijn normaal te groeien even werkzaam is als andere somatropinebevattende behandelingen die dagelijks worden gegeven.
Portuguese: O estudo comparou o Somatropina Biopartners administrado uma vez por semana com outro medicamento contendo somatropina, chamado Genotropin, administrado uma vez por dia.
Dutch: In het onderzoek werd eenmaal per week gegeven Somatropin Biopartners vergeleken met een ander somatropinebevattend geneesmiddel genaamd Genotropin, dat eenmaal per dag werd gegeven.
Portuguese: O uso do Somatropina Biopartners está contraindicado em doentes com tumor ativo ou uma doença aguda potencialmente fatal.
Dutch: Somatropin Biopartners mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve tumor of een acute levensbedreigende ziekte.
Portuguese: O Somatropina Biopartners está disponível como pó e solvente que se reconstituem numa suspensão injetável.
Dutch: Somatropin Biopartners is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Portuguese: O Somatropina Biopartners é injetado por via subcutânea uma vez por semana.
Dutch: Somatropin Biopartners wordt eenmaal per week onder de huid geïnjecteerd.
Portuguese: O Somatropina Biopartners foi igualmente analisado num estudo principal que incluiu 151 adultos com deficiência de hormona do crescimento.
Dutch: Somatropin Biopartners is ook onderzocht in één hoofdonderzoek met 151 volwassenen met groeihormoondeficiëntie.
Portuguese: O Somatropina Biopartners foi analisado num estudo principal que incluiu 180 crianças com deficiência de hormona do crescimento.
Dutch: Somatropin Biopartners is onderzocht in één hoofdonderzoek met 180 kinderen met een tekort aan groeihormoon.
Portuguese: Outras informações sobre o Somatropina Biopartners
Dutch: Overige informatie over Somatropin Biopartners:
Portuguese: Por que foi aprovado o Somatropina Biopartners?
Dutch: Waarom is Somatropin Biopartners goedgekeurd?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Somatropina Biopartners durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Somatropin Biopartners in onderzoeken te hebben?
Portuguese: O que é o Somatropina Biopartners e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Somatropin Biopartners en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como funciona o Somatropina Biopartners?
Dutch: Hoe werkt Somatropin Biopartners?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Somatropina Biopartners?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somatropin Biopartners in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Somatropina Biopartners, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Somatropin Biopartners.
Portuguese: Como se utiliza o Somatropina Biopartners?
Dutch: Hoe wordt Somatropin Biopartners gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Somatropina Biopartners, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Somatropin Biopartners.
Portuguese: 30 frascos para injetáveis + 30 seringas précheia
Dutch: 1 injectieflacon +
Portuguese: Acondicionamento primário
Dutch: voorgevulde spuit
Portuguese: Mais informações sobre Somavert podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Dutch: Meer informatie over Somavert is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Portuguese: A dose máxima é de 30 mg/dia.
Dutch: De maximumdosis bedraagt 30 mg per dag.
Portuguese: O médico deve verificar a resposta ao tratamento em intervalos de quatro a seis semanas e ajustar a dose, caso necessário.
Dutch: De arts dient elke vier tot zes weken de respons te controleren en indien nodig de dosis aan te passen.
Portuguese: Em 13 de novembro de 2002, Somavert recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Somavert heeft op 13 november 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Outras informações sobre Somavert
Dutch: Overige informatie over Somavert
Portuguese: A hormona do crescimento promove o crescimento durante a infância e a adolescência.
Dutch: Groeihormoon bevordert de groei tijdens de kinderjaren en de adolescentie.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Somavert são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Somavert continu gemonitord.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Somavert são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somavert groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Somavert?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Somavert te waarborgen?
Portuguese: Somavert foi estudado em 112 doentes com acromegália num estudo com uma duração de 12 semanas.
Dutch: Somavert is onderzocht bij 112 patiënten met acromegalie in een twaalf weken durende studie.
Portuguese: O IGF-I apresentou um nível normal no final do estudo (12.ª semana) em 38,5 %, 75 % e 82 % dos doentes tratados com 10, 15 ou 20 mg/dia de Somavert, respetivamente (comparativamente com 9,7 % dos doentes que receberam o placebo).
Dutch: Aan het einde van de studie (week 12) waren de IGF-I-spiegels normaal bij 38,5%, 75% en 82% van de patiënten die werden behandeld met respectievelijk 10, 15 of 20 mg Somavert per dag (tegenover 9,7% van de met placebo behandelde patiënten).