FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − Για την προφυλακτική θεραπεία της σοβαρής ανίατης ημικρανίας (με ή χωρίς αύρα) σε ενήλικες με λειτουργική αναπηρία, κατόπιν ανεπιτυχούς θεραπείας με τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή.
Bulgarian: Профилактично лечение на тежка упорита мигрена (със или без аура) с функционално увреждане при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδεικνύουν ίνωση, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, εκτός εάν επιβεβαιωθεί άλλη αιτιολογία.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако пациентът развие симптоми на фиброза, освен ако не бъде потвърдена друга причина.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία πρέπει να περιελάμβανε αγωγή με τουλάχιστον 2 κατηγορίες φαρμάκων, διάρκειας τουλάχιστον 2 μηνών.
Bulgarian: Предходното лечение трябва да включва лекарства от най-малко 2 класа и да е с минимална продължителност 2 месеца.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία πρέπει να περιελάμβανε αγωγή με τη μέγιστη ανεκτή δόση φαρμάκων άλλων κατηγοριών, διάρκειας τουλάχιστον 4 μηνών.
Bulgarian: Предходното лечение трябва да включва лекарства от други класове, приемани в продължение на най-малко 4 месеца в максимално поносимата доза;
Greek: Στις 20 Φεβρουαρίου 2014, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εισηγήθηκε τον περιορισμό της χρήσης της μεθυσεργίδης λόγω ανησυχιών ότι μπορεί να προκαλέσει ίνωση, μια πάθηση στην οποία παρατηρείται υπερπαραγωγή του ινώδους (ουλώδους) ιστού στα όργανα του σώματος, συνοδευόμενη από πιθανές βλάβες.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата препоръча ограничаване на употребата на метисергид (methysergide) поради опасения, че може да причини фиброзасъстояние, при което в органите се натрупва фиброзна (съединителна) тъкан и води до потенциалното им увреждане.
Greek: • Η μεθυσεργίδη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο.
Bulgarian: Метисергид не трябва повече да се използва за лечение на диария, причинена от карциноидна болест.
Greek: Αφού ξεκινήσει η θεραπεία, ο ασθενής πρέπει να εξετάζεται κάθε 6 μήνες για την εμφάνιση ίνωσης.
Bulgarian: След начало на лечението пациентът трябва да бъде изследван за възникване на фиброза на 6-месечни интервали.
Greek: − Για την προφυλακτική θεραπεία της επεισοδιακής και της χρόνιας αθροιστικής κεφαλαλγίας σε ενήλικες, κατόπιν ανεπιτυχούς θεραπείας με τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή.
Bulgarian: Профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Greek: • Η μεθυσεργίδη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο (ένας τύπος όγκου αργής εξέλιξης).
Bulgarian: Метисергид не трябва повече да се използва за лечение на диария, причинена от карциноидна болест (вид бавнорастящ тумор).
Greek: • Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθυσεργίδη, μεταξύ των κύκλων θεραπείας πρέπει να παρεμβάλλεται (κάθε 6 μήνες τουλάχιστον) ένα διάστημα χωρίς θεραπεία, διάρκειας τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Bulgarian: По време на лечение с метисергид поне на всеки 6 месеца трябва да се оставя най-малко 4седмичен период между курсовете на лечение, през който лекарството да не се приема.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει επίσης να υποβάλλονται σε έλεγχο για ίνωση κατά την έναρξη της θεραπείας και, εν συνεχεία, κάθε 6 μήνες.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за фиброза при изходно ниво и най-малко на всеки 6 месеца след това.
Greek: παράγραφο 4.4),
Bulgarian: точка 4.4),
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο, εάν είναι απαραίτητο]
Bulgarian: [Да се попълни в съответствие с националните изисквания, ако е необходимо]
Greek: Οι κλινικές συνέπειες είναι αβέβαιες.
Bulgarian: Клиничните последствия са неясни.
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} είναι ένα αντιεμετικό.
Bulgarian: <Търговско име> е антиеметик.
Greek: (βλ.
Bulgarian: (вж.
Greek: [Με το προϊόν πρέπει να παρέχεται κατάλληλη συσκευή μέτρησης και στην ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνονται οδηγίες χρήσης]
Bulgarian: [С продукта трябва да бъде доставено подходящо мерително приспособление и в КХП трябва да бъдат включени инструкции за употреба]
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Ако е необходимо, Търговско име може да се приема по време на бременност.
Greek: Μολονότι η κλινική σημασία είναι αβέβαιη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост е неясна, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции.
Greek: Αυτές οι κινήσεις θα σταματήσουν όταν αντιμετωπιστούν κατάλληλα.
Bulgarian: Тези движения ще спрат след подходящо лечение.
Greek: Αυτά αποτελούν ενδεχομένως σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на алергична реакция, която може да бъде тежка.
Greek: Τι είναι το {Εμπορική ονομασία} και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Търговско име и за какво се използва
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το {Εμπορική ονομασία}
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете<Търговско име>
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές φορές σχετιζόμενες, εμφανίζονται συχνότερα όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις:
Bulgarian: Следните реакции, понякога свързани, настъпват по-често, при приложение на високи дози:
Greek: - Χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Bulgarian: Приложение при деца под 18 годишна възраст
Greek: Ισχυροί αναστολείς CYP2D6
Bulgarian: Мощни CYP2D6 инхибитори
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι διότι ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του {Εμπορική ονομασία} ή το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων.
Bulgarian: Това се налага, защото някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Търговско име или Търговско име може да окаже влияние върху действието на други лекарства.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: Честотите са определени с използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10000, <1/1000), много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Μη ελεγχόμενες κινήσεις (εξωπυραμιδικές διαταραχές) μπορεί να εμφανιστούν σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες.
Bulgarian: Неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения) могат да възникнат при деца и юноши.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να σάς χορηγηθεί αυτό το φάρμακο ή όχι.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да Ви предпише това лекарство.
Greek: Ένας μεγάλος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης) δεν καταδεικνύει παραμορφωτική τοξικότητα ή τοξικότητα για το κύημα.
Bulgarian: Голямо количество данни при бременни жени (изход при повече от 1000 експозиции) не показва малформативна токсичност, нито фетотоксичност.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени нежелани реакции при кърмачето.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα της χρωστικής του αίματος.
Bulgarian: Вашият лекар може да извършва кръвни изследвания, за да проследява нивата на кръвните пигменти.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω του 1 έτους λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης μη ελεγχόμενων κινήσεων (βλ. παραπάνω «Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία}»).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под една година, поради повишен риск от неконтролируеми движения (вижте по-горе „Не приемайте Търговско име ако")
Greek: Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Bulgarian: Парентерален път на приложение /IM - IV
Greek: Μην υπερβαίνετε τους 3 μήνες θεραπείας επειδή υπάρχει κίνδυνος ακούσιων μυϊκών σπασμών.
Bulgarian: Не превишавайте 3-месечното лечение, поради риск от неволеви мускулни спазми.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά κατηγορία οργανικού συστήματος.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по системо-органен клас.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Bulgarian: Метоклопрамид може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων (όπως τα άλλα νευροληπτικά), σε περίπτωση χορήγησης μετοκλοπραμίδης στο τέλος της εγκυμοσύνης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης εξωπυραμιδικού συνδρόμου στο νεογνό.
Bulgarian: Поради фармакологичните свойства (като други невролептици), в случай на приложение на метоклопрамид в края на бременността, не може да се изключи екстрапирамиден синдром при новороденото.
Greek: Όχι συχνές Ψευδαισθήσεις Σπάνιες
Bulgarian: Нечести Халюцинации Редки
Greek: Η μετοκλοπραμίδη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης (Cmax κατά 46% και έκθεση κατά 22%).
Bulgarian: Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и експозицията с 22%).
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) συγχυτική κατάσταση σπασμοί (ιδίως σε ασθενείς με επιληψία).
Bulgarian: Редки ( могат да засегнат до 1 на 1 000 души) състояние на обърканост конвулсии (особено при пациенти с епилепсия).
Greek: Μη δίνετε το {Εμπορική ονομασία} σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του 1 έτους (βλ. παρακάτω «Παιδιά και έφηβοι»).
Bulgarian: Не давайте <Търговско име> на деца на възраст под 1 година (виж по-долу „Деца и юноши").
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Greek: Συσκευή / οδηγίες για τη χρήση
Bulgarian: Приспособление/Инструкция за употреба
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} χρησιμοποιείται σε παιδιά (1-18 ετών) μόνο εάν δεν είναι δραστικές ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλες θεραπείες:
Bulgarian: {Търговско име} се използва при деца (на възраст 1-18 години) само ако друго лечение не действа или не може да се прилага:
Greek: Κανονικά το φάρμακο θα σάς χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο.
Bulgarian: Лекарството се дава от лекар или медицинска сестра.
Greek: Κνησμός ή δερματικά εξανθήματα, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στον λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή.
Bulgarian: Сърбеж или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, η μετοκλοπραμίδη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μόνιμα (π.χ. θεραπεία με κυανούν του μεθυλενίου).
Bulgarian: В такива случаи метоклопрамид трябва да се спре незабавно и за постоянно и трябва да се предприемат подходящи мерки (като например лечение с метиленово синьо).
Greek: παρκινσονισμός, ακαθησία
Bulgarian: Паркинсонизъм, Акатизия
Greek: Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {Εμπορική ονομασία} Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X> <Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) αίσθημα υπνηλίας.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Greek: Σε ενήλικους ασθενείς
Bulgarian: При възрастни пациенти
Greek: Η ένεση μετοκλοπραμίδης μπορεί να παρατείνει τη διάρκεια νευρομυϊκού αποκλεισμού (μέσω αναστολής της χολινεστεράσης πλάσματος).
Bulgarian: Инжектиране на метоклопрамид може да удължи продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία με μετοκλοπραμίδη μπορεί να προκαλέσει βραδυκινησία, δυνητικά μη αναστρέψιμη, ιδίως στους ηλικιωμένους.
Bulgarian: Продължителното лечение с метоклопрамид може да причини тардивна дискинезия, потенциално необратима, особено при пациенти в старческа възраст.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την όρασή σας και επίσης την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bulgarian: Вашето зрение и също така пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Θειοαιμοσφαιριναιμία, κυρίως με παράλληλη χορήγηση υψηλών δόσεων φαρμακευτικών προϊόντων που απελευθερώνουν θείο
Bulgarian: основно при едновременно приложение на високи дози лекарствени продукти, освобождаващи сяра
Greek: Τα επίπεδα της έκθεσης στη μετοκλοπραμίδη αυξάνονται όταν χορηγείται παράλληλα με ισχυρούς αναστολείς του CYP2D6, όπως είναι η φλουοξετίνη και η παροξετίνη.
Bulgarian: Нивата на експозиция на метоклопрамид са повишени, когато се прилага заедно с мощни CYP2D6 инхибитори като например флуоксетин и пароксетин.
Greek: Ως εκ τούτου, η μετοκλοπραμίδη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: Поради това, метоклопрамид не се препоръчва по време на кърмене.
Greek: Σπασμοί, ιδίως σε επιληπτικούς ασθενείς
Bulgarian: Конвулсии, особено при пациенти с епилепсия
Greek: Η διάρκεια της ενέσιμης θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο σύντομη και η μετάβαση σε χορηγούμενη από το στόμα ή από το ορθό θεραπεία πρέπει να γίνεται το ταχύτερο δυνατό.
Bulgarian: Продължителността на инжекционното лечение трябва да бъде колкото е възможно по-кратка и трябва да се премине към перорално или ректално лечение възможно най-скоро.
Greek: Για το σκεύασμα που χορηγείται από το ορθό εάν είχατε πρόσφατα φλεγμονή και/ή αιμορραγία από τον πρωκτό/το ορθό εάν είστε ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Bulgarian: За ректални форми наскоро сте имали възпаление и/или кървене от ануса (ректума) сте на възраст под 18 години
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} δεν συνιστάται εάν θηλάζετε, επειδή η μετοκλοπραμίδη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на Търговско име, докато кърмите, защото метоклоперамид може да премине в кърмата и да навреди на Вашето бебе.
Greek: Η χρήση μετοκλοπραμίδης με σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως είναι οι SSRI, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Bulgarian: Приложението на метоклопрамид със серотонинергични лекарства, като например SSRIs може да повиши риска от серотонинов синдром.
Greek: Αυτά αποτελούν ενδεχομένως σημεία μιας κατάστασης που ονομάζεται νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διακοπή της μετοκλοπραμίδης σε γυναίκες που θηλάζουν.
Bulgarian: Трябва да се обмисли спиране на метоклопрамид при кърмещи жени.
Greek: Όλες οι ενδείξεις (ενήλικοι ασθενείς)
Bulgarian: Всички индикации (възрастни пациенти)
Greek: Άνω των 60 kg 10 mg
Bulgarian: Над 60 kg
Greek: Λόγω της προκινητικής επίδρασης της μετοκλοπραμίδης, η απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να είναι τροποποιημένη.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се имат предвид Поради прокинетичния ефект на метоклопрамид, абсорбцията на някои лекарства може да се промени.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του 1 έτους (βλ. παράγραφο 2).
Bulgarian: Метоклопрамид не трябва да се прилага при деца на възраст под 1 година (вж. точка 2).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт
Greek: Η κάθαρση της μετοκλοπραμίδης είναι μειωμένη έως και κατά 70% σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή από το πλάσμα είναι αυξημένος (κατά προσέγγιση 10 ώρες για κάθαρση κρεατινίνης 10-50 mL/min και 15 ώρες για κάθαρση κρεατινίνης <10 mL/min).
Bulgarian: Клирънсът на метоклопрамид е понижен с до 70% при пациенти с тежко бъбречно увреждане, докато елиминационният плазмен полуживот е удължен (приблизително 10 часа за креатининов клирънс от 10-50 ml/минута и 15 часа за креатининов клирънс <10 ml/минута).
Greek: Εξωπυραμιδικές διαταραχές (ιδίως σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες και/ή όταν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, ακόμη και μετά από χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης του φαρμάκου)
Bulgarian: Екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади хора и/или когато препоръчителната доза е надвишена, дори след приложение на единична доза от лекарството)
Greek: Σεροτονινεργικά φάρμακα
Bulgarian: Серотонинергични лекарства
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης με βάση τη νεφρική και ηπατική λειτουργία και τη γενική ευπάθεια.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се обмисли намаляване на дозата, въз основа на бъбречната и чернодробната функция и общото състояние.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с черния дроб.
Greek: Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 48 ώρες για την αντιμετώπιση επιβεβαιωμένης μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (PONV).
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 48 часа за лечение на установено постоперативно гадене и повръщане (PONV)
Greek: Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία}: Για όλα τα σκευάσματα σε περίπτωση αλλεργίας στη μετοκλοπραμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: За всички лекарствени форми сте алергични към метоклопрамид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в точка 6).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υποκείμενες νευρολογικές καταστάσεις και σε ασθενείς υπό θεραπεία με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Неободимо е да се подхожда със специално внимание при пациенти с подлежащи неврологични заболявания и при пациенти, които са били лекувани с други лекарства с централно действие (вж. точка 4.3)
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά προβλήματα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с бъбреците.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σάς χορηγήσει θεραπεία για αυτά τα σημεία, εάν είναι απαραίτητο.
Bulgarian: Вашия лекар може да Ви предпише лечение за тези симптоми.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, δυσκινησία και δυστονίες, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την όραση και επίσης την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bulgarian: Метоклопрамид може да причини сънливост, замаяност, дискинезия и дистония, която може да засегне зрението и също да наруши способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Οι ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται ως αργή ένεση bolus (τουλάχιστον σε διάστημα 3 λεπτών) για να μειώνεται ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. υπόταση, ακαθησία).
Bulgarian: Интравенозните дози, трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути) с цел намаляване на риска от нежелани реакции (т.е. хипотония, акатизия).
Greek: Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία} εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Bulgarian: Търговско име, ако някои от нещата, посочени по-горе се отнасят за Вас.
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Μεταβολές στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Bulgarian: Изменения към съответните части на кратката характеристика на продукта и листовката
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία, ζάλη ή να έχετε μη ελεγχόμενα τινάγματα, σπασμωδικές κινήσεις ή τρέμουλο και ασυνήθιστο μυϊκό τόνο που προκαλεί στρέβλωση του σώματος μετά τη λήψη του {Εμπορική ονομασία}.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замайване или да имате неконтролируемо потрепване, спазми или гърчове и нарушен мускулен тонус, причиняващ изкривяване на тялото, след употреба на Търговско име.
Greek: Η δόση θα πρέπει να μειώνεται εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде намалена ако имате тежко чернодробно увреждане.
Greek: Τα αντιχολινεργικά και τα παράγωγα της μορφίνης μπορεί να έχουν αμοιβαίο ανταγωνισμό με τη μετοκλοπραμίδη ως προς την κινητικότητα της πεπτικής οδού.
Bulgarian: Антихолинергиците и морфиновите деривати могат да имат взаимен антагонизъм с метоклопрамид по отношение на мотилитета на храносмилателния тракт.
Greek: Συνδυασμός που πρέπει να αποφεύγεται Το οινόπνευμα ενισχύει την κατασταλτική δράση της μετοκλοπραμίδης.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се избягват Алкохолът потенцира седативния ефект на метоклопрамид.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 15 ml/min), η ημερήσια δόση πρέπει να μειώνεται κατά 75%.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (кретининов клирънс ≤ 15 ml/min), дневната доза трябва да се намали с 75%.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη πρέπει να διακόπτεται αμέσως στην περίπτωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Bulgarian: Метоклопрамид трябва да бъде спрян незабавно в случай на екстрапирамидни симптоми.
Greek: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, έχει παρατηρηθεί συσσώρευση μετοκλοπραμίδης, που συσχετίζεται με μείωση κατά 50% της κάθαρσης από το πλάσμα.
Bulgarian: При пациенти с цироза на черния дроб, е наблюдавано кумулиране на метоклопрамид, свързано с 50% намаление на плазмения клирънс.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χορήγηση μετοκλοπραμίδης, κυρίως μέσω της ενδοφλέβιας οδού, στον ηλικιωμένο πληθυσμό με διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας (συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT), σε ασθενείς με μη διορθωμένη ηλεκτρολυτική διαταραχή, βραδυκαρδία και σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато се прилага метоклопрамид, особено чрез интравенозен път на въвеждане, на популация в старческа възраст, на пациенти с нарушена сърдечна проводимост (включително удължен QT интервал), пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, брадикардия и такива, приемащи други лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала.
Greek: Αν χρησιμοποιείται μετοκλοπραμίδη, πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του νεογνού.
Bulgarian: Ако се прилага метоклопрамид, трябва да се предприеме наблюдение в неонаталния период.
Greek: Η δόση μπορεί να μειωθεί (βλ. παράγραφο 3).
Bulgarian: Дозата може да бъде намалена (вижте точка
Greek: Τα συμπτώματα της νόσου Πάρκινσον μπορεί επίσης να επιδεινωθούν με μετοκλοπραμίδη.
Bulgarian: Симптомите на Болест на Parkinson могат да бъдат обострени от метоклопрамид.
Greek: Η δόση θα πρέπει να μειώνεται εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде намалена ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане.
Greek: Όλες οι ενδείξεις (παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 1-18 ετών)
Bulgarian: Всички показания (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
Greek: Αυτές μπορεί να εμφανιστούν σε παιδιά ή νεαρούς ενήλικες, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.
Bulgarian: Те могат да се появят при деца или млади хора и особено при употреба на високи дози.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
Bulgarian: Максималната препоръчвана продължителност на лечение е 5 дни.
Greek: Όλες οι οδοί χορήγησης με την εξαίρεση των σκευασμάτων παρατεταμένης αποδέσμευσης
Bulgarian: Всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено освобождаване
Greek: Μη γνωστές Βραδυκινησία η οποία μπορεί να είναι επίμονη, κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας ή μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4), νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (βλ. παράγραφο 4.4)
Bulgarian: Тардивна дискинезия, която може да персистира по време на или след продължително лечение, особено при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4), Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)
Greek: Οι ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται ως αργή ένεση bolus (σε διάστημα 3 λεπτών τουλάχιστον).
Bulgarian: Интравенозните дози трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути).