FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor patiënten met een verhoogd risico van torsade de pointes of die geneesmiddelen gebruiken met een bekend risico van torsade de pointes moeten alternatieven voor efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil worden overwogen.
Norwegian Bokmål: For pasienter med økt risiko for torsade de pointes eller som får legemidler med kjent risiko for torsade de pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil vurderes.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Dutch: - Uw arts zal overwegen regelmatig bloedonderzoek te laten doen om te controleren hoe uw lever werkt, ongeacht of u een leverziekte heeft of vroeger gehad heeft.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil vurdere regelmessige blodprøver for å kontrollere hvordan leveren din fungerer, uavhengig av om du har hatt leversykdom.
Dutch: Cmax: ↔ 11% (inductie van CYP3A - effect op boceprevir) *0-8 uur
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Dutch: • een allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties kan veroorzaken (StevensJohnson-syndroom, erythema multiforme, zie rubriek 2)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens
Dutch: De K65R-mutatie kan ook door abacavir of didanosine worden geselecteerd en resulteert in een verminderde gevoeligheid voor deze middelen en voor lamivudine, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen kan også selekteres av abakavir eller didanosin og forårsaker redusert følsomhet for disse midlene pluss lamivudin, emtricitabin og tenofovirdisproksil.
Dutch: Microkristallijne cellulose Siliciumdioxide, colloidaal watervrij Natriummetabisulfiet
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Silikon, kolloidal vannfri Natriummetabisulfitt Laktosemonohydrat
Dutch: In de open-label verlengingsfase van onderzoek GS-01-934, waarin patiënten efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag kregen, werden nog 3 extra gevallen van resistentie waargenomen.
Norwegian Bokmål: I den åpne, forlengede fasen av studien GS-01-934 hvor pasientene ble gitt efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på tom mage, ble det sett 3 flere tilfeller av resistens.
Dutch: IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) Macrogol
Norwegian Bokmål: Gul jernoksid (E1 72) Jernoksid, rød (E 172) Makrogol
Dutch: als u een hartstoornis heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av
Dutch: HIV-patiënten met gelijktijdige HBV- of HCV-infectie: Tijdens onderzoek GS-01-934 was slechts een beperkt aantal patiënten gelijktijdig geïnfecteerd met HBV (n=13) of HCV (n=26).
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Dutch: Gelijktijdige toediening met kruidengeneesmiddelen met sint-janskruid (Hypericum perforatum), vanwege het risico van een lagere plasmaconcentratie en een geringer klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av efavirenz (se pkt.
Dutch: Alle 3 patiënten hadden gedurende 144 weken een vaste dosiscombinatie van lamivudine en zidovudine en efavirenz ontvangen en waren daarna overgeschakeld op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Alle tre pasientene hadde fått en fast dosekombinasjon av lamivudin og zidouvudin og efivarenz i 144 uker, og byttet deretter til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Dutch: - Hormonaal anticonceptivum, zoals een anticonceptiepil (pil voor geboortebeperking), een injecteerbaar anticonceptiemiddel (bijvoorbeeld Depo-Provera) of een implanteerbaar anticonceptiemiddel (bijvoorbeeld Implanon): U moet ook een betrouwbare vorm van barrière-anticonceptie gebruiken (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Norwegian Bokmål: - Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
Dutch: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (N=45)
Dutch: - De andere stoffen in de filmomhulling van de tablet zijn geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), macrogol, poly(vinylalcohol), talk, titaniumdioxide (E171).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i filmdrasjelaget på tabletten er gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), makrogol, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E 171).
Dutch: Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Norwegian Bokmål: Österreich (Østerrike) Arcana Arzneimittel GmbH Tel: + 43 1 416 2418
Dutch: Emtricitabinetrifosfaat en tenofovirdifosfaat remmen de HIV-1 reversetranscriptase competitief, wat DNA-keten-terminatie tot gevolg heeft.
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat hemmer kompetitivt HIV-1 reverstranskriptase, noe som fører til DNA-kjedeterminering.
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met een calciumantagonist die een substraat is van het CYP3A4enzym, bestaat er kans op verlaging van de plasmaconcentraties van de calciumantagonist.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med en kalsiumkanalblokker som er et substrat for CYP3A4-enzymet, foreligger det en mulighet for reduksjon av plasmakonsentrasjonene av kalsiumkanalblokkeren.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u vraagt een zwangerschapstest te ondergaan om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent voordat u met de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan begint.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van 286 patiënten die zijn overgeschakeld op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil: 160 waren daarvoor met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil behandeld en 126 hadden daarvoor lamivudine/zidovudine en efavirenz ontvangen.
Norwegian Bokmål: Data er tilgjengelig for 286 pasienter som byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: 160 hadde tidligere fått efavirenz, emtricitabin, og tenofovirdisoproksil, og 126 hadde tidligere fått lamivudin/zidovudin og efavirenz.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,5 mg natriummetabisulfiet per tablet, wat in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheid en bronchospasmen kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7,5 mg natriummetabisulfitt pr. dose, noe som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Dutch: In onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde dosering werd biliaire hyperplasie waargenomen bij cynomolgusapen die gedurende 1 jaar of langer efavirenz kregen toegediend in een dosis die resulteerde in gemiddelde AUC-waarden die ongeveer 2 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosis kregen.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering ble gallehyperplasi observert hos cynomolgusaper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga gjennomsnittlige AUC-verdier som var ca. 2 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Dutch: De mate van nierfunctiestoornis werd gedefinieerd volgens de uitgangswaarde van de creatinineklaring (normale nierfunctie indien creatinineklaring > 80 ml/min, een lichte nierfunctiestoornis bij creatinineklaring = 50 tot 79 ml/min, een matig-ernstige nierfunctiestoornis bij creatinineklaring = 30 tot 49 ml/min en een ernstige nierfunctiestoornis bij creatinineklaring = 10 tot 29 ml/min).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance =50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 3049 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van malaria: Atovaquon/proguanil of artemether/lumefantrine.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Dutch: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Ελλάδα (Hellas) Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410
Dutch: De kans op kruisresistentie tussen efavirenz en NRTI's is klein door de verschillende bindingsplaatsen op het substraat en het verschillende werkingsmechanisme.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og NRTI er lav på grunn av forskjellig virkningsmekanisme og bindingssted til målorganet.
Dutch: - als u een psychische aandoening, inclusief depressie, of aan alcohol of andere middelen verslaafd bent of vroeger verslaafd bent geweest.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,5 mg natrium metyabisulfiet per dosis, wat zelden kan leiden tot ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasmen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7,5 mg natrium-metabisulfitt pr. dose, noe som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Dutch: In vergelijking met toediening in nuchtere toestand nam de gemiddelde AUC van tenofovir bij toediening van tenofovirdisoproxil en emtricitabine in combinatie met een vetrijke maaltijd of een lichte maaltijd met respectievelijk 43,6% en 40,5% toe, en de Cmax met respectievelijk 16% en 13,5%, zonder dat daardoor de blootstelling aan emtricitabine werd beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
Dutch: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Mylan Finland OY Tlf: +358 20 720 9555
Dutch: Af en toe zijn er postmarketingmeldingen geweest van falende anticonceptie met etonogestrel bij patiënten die worden blootgesteld aan efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenzeksponerte pasienter.
Dutch: Onderzoek AI266073 was een 48 weken durend, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek bij met HIV geïnfecteerde patiënten, waarbij de werkzaamheid van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil werd vergeleken met die van een antiretrovirale therapie bestaande uit ten minste twee nucleoside- of nucleotidereversetranscriptase-remmers (NRTI's) met een proteaseremmer of non-nucleoside reversetranscriptase-remmer; het was echter geen behandeling die alle efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil-componenten bevatte (efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: Studie AI266073 var en åpen, randomisert klinisk studie over 48 uker hos pasienter med HIVinfeksjon hvor effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med antiretroviral behandling med minst to nukleosid- eller nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) sammen med en proteasehemmer eller ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer; dog ikke et regime inneholdende samtlige efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil- komponenter (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil).
Dutch: Voriconazol: Gelijktijdige toediening van standaarddoses efavirenz en voriconazol is gecontraindiceerd.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol:Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør også vurderes i tilfeller med progressiv nedsettelse av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Dutch: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Norwegian Bokmål: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N=243)
Dutch: 1,2% (-2,3% tot 6,7%)
Norwegian Bokmål: 1,2 % (−2,3 % til 6,7 %)
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van efavirenz wordt aanbevolen om gedurende 12 weken na het stoppen met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil adequate anticonceptiemaatregelen toe te passen.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden for efavirenz anbefales bruk av tilstrekkelige prevensjon i 12 uker etter seponering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Dutch: Het verdient aanbeveling efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas på tom mage, helst ved sengetid.
Dutch: De werking van elk van deze werkzame stoffen, ook bekend als antiretrovirale geneesmiddelen, berust op het belemmeren van de normale werking van een enzym (reversetranscriptase) dat voor de vermenigvuldiging van het virus van essentieel belang is.
Norwegian Bokmål: Hver av disse tre virkestoffene, som også kalles antiretrovirale legemidler, virker ved å påvirke et enzym (reverstranskriptase) som er nødvendig for at viruset skal formere seg.
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen leiden tot een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid geboden wanneer efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Ettersom reduserte konsentrasjoner av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i en reduksjon i effekten av antimalariamiddelet, er det anbefalt å utvise forsiktighet når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og artemeter/lumefantrin-tabletter gis samtidig.
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van toevallen/stuipen (anticonvulsiva): Carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle kramper/epilepsi (antikonvulsive midler): Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Dutch: - Andere geneesmiddelen die bij HIV-infectie worden gebruikt: De volgende proteaseremmers: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, of met ritonavir versterkt atazanavir of saquinavir.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: Proteasehemmerne darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir-forsterket atazanavir eller sakinavir.
Dutch: Bijwerkingen in samenhang met het gebruik van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil: Tijdens de behandeling opgetreden bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband houden met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en gemeld zijn tijdens onderzoek AI266073 (gedurende 48 weken; n=203), die niet in verband worden gebracht met een van de individuele componenten van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil, zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n = 203), som ikke har vært knyttet til en av enkeltkomponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, omfatter:
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verlagen van bloedvetten (ook wel statinen genoemd): Atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Dutch: - De andere stoffen in de tablet zijn natriumcroscarmellose, hyprolose, laag-gesubstitueerd hyprolose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, silica, colloidaal watervrij, natriummetabisulfiet, lactosemonohydraat, rood ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tabletten er krysskarmelosenatrium, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silikon, natriummetabisulfitt, laktosemonohydrat og rødt jernoksid (E 171).
Dutch: Tenofovir disoproxil: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie over tenofovirdisoproxil duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Dutch: BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000
Norwegian Bokmål: BGP Products SRL Tlf: + 40 372 579 000
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26) (inductie van CYP3A4) De stijging van de farmacokinetische parameters van efavirenz wordt niet klinisch significant geacht.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induksjon) Økningen i de farmakokinetiske parametrene for efavirenz er ikke ansett å være klinisk signifikant.
Dutch: Tabel 5: Handhaving van pure virologic response (Kaplan-Meier % (standaardfout) [95% BI]) volgens het type van eerdere antiretrovirale behandeling, in week 48 voor eerder behandelde patiënten met een uitgangswaarde voor HIV-1 RNA < 75 kopieën/ml en bij wie de therapie was overgezet op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (Kaiser Permanente patiëntendatabase)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av «pure virologic response» (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Dutch: BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288
Norwegian Bokmål: Lietuva (Litauen) BGP Products UAB Tel: + 370 5 205 1288
Dutch: Het is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met een virussuppressie tot HIV-1-RNA- concentraties < 50 kopieën/ml onder hun huidige antiretrovirale combinatietherapie gedurende meer dan drie maanden.
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV1 RNA-nivåer på <50 kopier/ml ved nåværende antiviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
Dutch: Na orale toediening van een enkele dosis van 245 mg tenofovirdisoproxil aan met HIV-1 geïnfecteerde nuchtere patiënten werden binnen één uur maximale tenofovirconcentraties bereikt en waren de waarden voor Cmax en AUC (gemiddelde ± S.D.) (%CV) respectievelijk 296 ± 90 ng/ml (30%) en 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil til fastende pasienter med HIV-1-infeksjon, ble maksimal tenofovirkonsentrasjon oppnådd innen en time, og verdiene av Cmax og AUC (gjennomsnitt ± S.D.) (% CV) var henholdsvis 296 ± 90 ng/ml (30 %) og 2287 ± 685 ng•t/ml (30 %).
Dutch: - Geneesmiddelen die didanosine bevatten (voor HIV-infectie): Het gebruik van dit middel met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Dutch: Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7723
Norwegian Bokmål: Κύπρος (Kypros) Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7723
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoek of symptomen erop dat hun hepatitis was verslechterd na het stoppen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil (twee van de drie werkzame stoffen in dit middel).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viser at hepatitten er blitt verre etter at de har sluttet å ta emtricitabin eller tenofovirdisoproksilf (to av de tre virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Dutch: In de groep met eerdere behandeling met NNRTI waren de responspercentages 98,9% versus 97,4% voor respectievelijk efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil- en SBR-patiënten; een verschil (95% BI) van 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTI-gruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksilog SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Dutch: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Norwegian Bokmål: Latvija (Latvia) Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Dutch: 0% (-2,4% tot 4,2%)
Norwegian Bokmål: 0 % (−2,4 % til 4,2 %)
Dutch: AUCinf
Norwegian Bokmål: AAUCinf
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil met eenmaal daags darunavir/ritonavir 800/100 mg kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Dutch: Zwangerschappen zijn opgetreden bij vrouwen die efavirenz, een werkzame stof van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan, innamen terwijl ze een implanteerbaar anticonceptiemiddel gebruikten, hoewel niet is vastgesteld dat de therapie met efavirenz ertoe leidde dat het anticonceptiemiddel faalde.
Norwegian Bokmål: Graviditeter har forekommet hos kvinner som tar efavirenz, et innholdsstoff i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, mens de har brukt et prevensjonsimplantat, selv om det ikke er fastslått om det var efavirenzbehandlingen som førte til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Dutch: Natriumcroscarmellose Hydroxypropylcellulose Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Hydroksypropylcellulose, lav substituert Magnesiumstearat
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV Beperkte klinische ervaring bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV duidt erop dat behandeling met emtricitabine of tenofovirdisoproxil in antiretrovirale combinatietherapie voor het onder controle brengen van HIV-infectie ook resulteert in een reductie in HBV DNA (respectievelijk 3 log10 reductie of 4 tot 5 log10 reductie) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring hos pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon antyder at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon også fører til en reduksjon i HBV DNA (henoldsvis 3 log10 reduksjon og 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak huiduitslag (matig-ernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden, 18%)3
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %,
Dutch: 8,9% (-7,7% tot 25,6%)
Norwegian Bokmål: 8,9 % (−7,7 % til 25,6 %)