FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de simeprevir en este estudio de interacción fue de 50 mg cuando se administraba de forma conjunta en combinación con darunavir/ritonavir, en comparación a 150 mg en el grupo de tratamiento sólo con simeprevir.
Danish: Simeprevirdosis i dette interaktionsstudie var 50 mg ved co-administration med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i den gruppe, der blev behandlet med simeprevir alene.
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina
Danish: ANTIDIABETIKA Metformin
Spanish: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
Danish: Emtricitabin/tenofovir-alafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Spanish: Si un paciente está ya tomando hierba de San Juan, debe parar de tomarla y si es posible comprobar los niveles virales.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, bør behandlingen med perikon seponeres, og om muligt måles det virale niveau.
Spanish: Esta recomendación está basada en la semivida de 15 horas de darunavir en presencia de ritonavir y en el intervalo de dosis recomendado de aproximadamente cada 12 horas.
Danish: Denne vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af ritonavir på 15 timer og på et anbefalet dosisinterval på ca. 12 timer.
Spanish: Celulosa, microcristalina
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose
Spanish: Las erupciones observadas en estudios clínicos fueron de leves a moderados en gravedad y no resultaron en una interrupción de la terapia (ver sección 4.4).
Danish: De udslæt, der sås i kliniske studier, var lette til moderate og medførte ikke seponering (se pkt.
Spanish: Estos pueden incluir que la piel y el blanco de los ojos se amarillee, oscurecimiento (color té) de la orina, heces de color pálido (movimientos del intestino), náuseas, vómitos, pérdida de apetito, o dolor, sensación de dolor o molestias en el lado derecho por debajo de sus costillas.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Spanish: La administración conjunta con darunavir potenciado puede conducir a un aumento sustancial en la exposición a dabigatrán o ticagrelor.
Danish: Co-administration af boostet darunavir kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Spanish: La dosis es:
Danish: Disse omfatter:
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Spanish: <100.000 copias/ml y recuento de células CD4 + ≥ 100 células x 10
Danish: <100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥100 × 10
Spanish: Darunavir se debe usar con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfamidas.
Danish: Darunavir indeholder en sulfonamid-del. Darunavir skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt sulfonamidallergi.
Spanish: No se recomienda alterar la dosis de ritonavir.
Danish: Det frarådes at ændre dosis af ritonavir.
Spanish: La administración de forma conjunta con Darunavir/ritonavir puede causar un gran aumento en la concentración de estos medicamentos.
Danish: Co-administration med darunavir/ritonavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Spanish: Además, en los pacientes con una dosis estable de estos antidepresivos que inician tratamiento con darunavir potenciado se debe vigilar la respuesta del antidepresivo.
Danish: Ydermere skal patienter, der får en stabil dosis af disse antidepressiva, og som starter behandling med boostet darunavir, monitoreres for antidepressivt respons.
Spanish: Si darunavir potenciado se administra de forma conjunta con midazolam parenteral, se debe administrar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o en un entorno similar, que garantice una vigilancia médica estrecha del paciente y adecuado control médico en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med boostet darunavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Spanish: 100 mg entre 30 y 40 kilogramos
Danish: 100 mg mellem 30 og 40 kg
Spanish: Esto se debe tener en consideración si se administra darunavir con cobicistat a pacientes en los cuales el aclaramiento estimado de creatinina se utiliza para ajustar la dosis de los medicamentos administrado de forma conjunta (ver sección 4.2 y Ficha Técnica de cobicistat).
Danish: Der skal tages højde for dette, hvis darunavir med cobicistat administreres til patienter, hvor den estimerede kreatinin-clearance benyttes til dosisjustering af samtidigt administrerede lægemidler (se pkt.
Spanish: VIH-1 ARN < 50 copias/ml Todos los pacientes
Danish: hiv-1-RNA <50 kopier/ml Alle patienter
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en pacientes sometidos a diálisis, por lo tanto, no se puede hacer una recomendación del uso de darunavir/cobicistat en estos pacientes (ver sección 4.2).
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialyse, og der kan derfor ikke gives nogen anbefaling vedrørende brugen af darunavir/cobicistat til disse patienter (se pkt.
Spanish: Darunavir y cobicistat se metabolizan a través de CYP3A, y la administración de forma conjunta con inductores del CYP3A puede por tanto resultar en una exposición plasmática subterapéutica a darunavir.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A, og co-administration med CYP3Ainduktorer kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering for darunavir.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con darunavir potenciado, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet darunavir, medmindre en risk/benefit vurdering retfærdiggør brug af voriconazol
Spanish: El incremento del fold change en el valor CE50 de darunavir en la visita basal se asoció con la disminución de la respuesta virológica.
Danish: Stigende EC50-værdi over for darunavir (målt som FC - fold change) ved baseline var associeret med faldende virologisk respons.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente anorexia, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hyperlipidæmi
Spanish: Los sedantes/hipnóticos son ampliamente metabolizados por el CYP3A.
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Spanish: Darunavir potenciado puede aumentar la exposición a grazoprevir.
Danish: Boostet darunavir kan øge eksponeringen for grazoprevir.
Spanish: Ritonavir inhibe los transportadores de la glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3, y la administración de forma conjunta con substratos de estos transportadores puede provocar aumentos en las concentraciones plasmáticas de estos compuestos (p. ej., dabigatrán etexilato, digoxina, estatinas y bosentán; ver la siguiente tabla de Interacción).
Danish: Ritonavir hæmmer transportørerne P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og coadministration med substrater for disse transportører kan medføre øgede plasmakoncentrationer af disse stoffer (f.eks. dabigatranetexilat, digoxin, statiner og bosentan - se interaktionstabellen nedenfor).
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis del β-bloqueante.
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Spanish: Darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat inhibe la eliminación de principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A, lo cual conlleva a un aumento en la exposición de aquellos medicamentos administrados conjuntamente.
Danish: Darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat hæmmer elimination af aktive stoffer, hvis clearance er stærkt afhængig af CYP3A, hvilket medfører forhøjet eksponering for det samtidigt administrerede lægemiddel.
Spanish: 400 mg y 800 mg, se puede utilizar para proporcionar regímenes de dosis adecuados para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años y al menos 40 kg de peso corporal que son: - naïve al tratamiento antirretroviral (TAR) (ver sección 4.2).
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg hos: - ART-naive (som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling) (se pkt.
Spanish: La respuesta virológica se definió como una disminución de la carga viral del ARN plasmático del VIH-1 de al menos 1,0 log10 versus la basal.
Danish: Virologisk respons er defineret, som et fald i plasma hiv-1-RNAniveau på mindst 1,0 log10 i forhold til baseline.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo controlar los síntomas o si debe interrumpir Darunavir Krka d.d..
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage Darunavir Krka d.d..
Spanish: La tabla siguiente muestra el desarrollo de mutaciones a la proteasa del VIH-1 y pérdida de sensibilidad a los inhibidores de la proteasa en fracasos virológicos en la variable de los ensayos ARTEMIS, ODIN y TITAN.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologiske svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Spanish: en combinación con 100 mg de ritonavir dos veces al día u 800 mg de Darunavir Krka d.d.
Danish: sammen med 100 mg ritonavir to gang dagligt eller 800 mg Darunavir Krka d.d.
Spanish: Si es necesario combinar darunavir /ritonavir y carbamazepina, se debe vigilar a los pacientes debido a la posible aparición de reacciones adversas relacionadas con la carbamazepina.
Danish: Hvis der er behov for at kombinere darunavir/ritonavir med carbamazepin, skal patienterne monitoreres for potentielle carbamazepinrelaterede bivirkninger.
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Fenobarbital Fenitoína
Danish: ANTIEPILEPTIKA Phenobarbital Phenytoin
Spanish: Abacavir Emtricitabina Lamivudina Estavudina Zidovudina
Danish: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Spanish: CAJA DE CARTÓN
Danish: ÆSKE
Spanish: Los pacientes recibieron una posología de tratamiento en función de su peso dos veces al día; los pacientes con un peso entre 10 kg y menos de 15 kg recibieron 25/3 mg/kg de darunavir / ritonavir dos veces al día, y los pacientes con un peso entre 15 kg y menos de 20 kg recibieron 375/50 mg de darunavir/ ritonavir dos veces al día.
Danish: Patienterne fik et vægtbaseret behandlingsregime to gange dagligt; patienter med en legemsvægt på 10 kg til < 15 kg fik darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg to gange dagligt og patienter med en legemsvægt på 15 kg til < 20 kg fik darunavir/ritonavir 375/50 mg to gange dagligt.
Spanish: Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con ritonavir
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), se han notificado en el 0,4% de los pacientes erupciones cutáneas graves, que pueden venir acompañados de fiebre y/o elevación de las transaminasas.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram for darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes alvorlige hudreaktioner, som kunne være ledsaget af feber og/eller forhøjede aminotransferaser, hos 0,4 % af patienterne.
Spanish: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Spanish: Puesto que la digoxina posee un índice terapéutico estrecho, se recomienda prescribir inicialmente la dosis de digoxina más baja posible en caso de pacientes que toman tratamiento con darunavir potenciado.
Danish: Da digoxin har et snævert terapeutisk indeks, anbefales det at starte med at udskrive den lavest mulige dosis digoxin, hvis der skal gives digoxin til patienter i behandling med boostet darunavir.
Spanish: Los fracasos virológicos se definieron como: nunca suprimidos: reducción confirmada del log10 del ARN del VIH-1 < 1 desde el momento basal y ≥ 50 copias/ml en la semana 8; rebrote: ARN del VIH1< 50 copias/ml seguido por un ARN del VIH-1 confirmado ≥ 400 copias/ml ó un aumento confirmado del log10 del ARN del VIH-1> 1 desde el nadir; interrupciones con ARN del VIH-1 ≥ 400 copias/ml en la última visita
Danish: Virogiske svigt var defineret som: aldrig supprimeret: bekræftet hiv-1-RNA <1 log10-reduktion fra baseline og ≥50 kopier/ml ved uge 8; rebound: hiv-1-RNA <50 kopier/ml fulgt af bekræftet hiv-1-RNA til ≥400 kopier/ml eller bekræftet >1 log10 hiv-1-RNA-stigning fra nadir; seponeringer med hiv-1-RNA ≥400 kopier/ml ved sidste besøg IAS-USA-lister I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Spanish: La dosis de maraviroc debería ser 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con darunavir potenciado.
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med boostet darunavir.
Spanish: En base al modelo farmacocinético, esta reducción de dosis del 75% se aplica también si los pacientes reciben rifabutina en dosis distintas a 300 mg/día.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75% hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Spanish: Se dispone de información limitada sobre el uso de darunavir en pacientes de 65 años o más, por lo que la administración de darunavir a pacientes de edad avanzada debe hacerse con precaución, dada la frecuencia mayor de deterioro de la función hepática y de enfermedades concomitantes u otras medicaciones (ver secciones 4.2 y 5.2).
Danish: Da der kun foreligger begrænsede oplysninger om brug af darunavir til patienter over 65 år, skal der udvises forsigtighed ved administration af darunavir til ældre patienter, for hvilke der skal tages højde for den højere forekomst af nedsat leverfunktion, samtidige sygdomme og andre behandlinger (se pkt.
Spanish: Éstos pueden incluir, aunque no están limitados a, erupción grave o erupción acompañada de fiebre, malestar general, fatiga, dolor muscular o articular, ampollas, lesiones bucales, conjuntivitis, hepatitis y/o eosinofilia.
Danish: Disse reaktioner kan omfatte, men er ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af feber, almen utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blæredannelse, mundsår, konjunktivitis, hepatitis og/eller eosinofili.
Spanish: y ritonavir sin consultarlo con su médico.
Danish: og ritonavir uden først at tale med din læge.
Spanish: De acuerdo con las guías de tratamiento actuales, por lo general no se recomienda el tratamiento dual con inhibidores de laproteasa.
Danish: Ifølge gældende retningslinjer for behandlingen kan samtidig behandling med flere proteasehæmmere generelt ikke anbefales.
Spanish: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis, dermatitis seborreica, lesión en la piel, xeroderma necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse, akut generaliseret eksantematøs pustulose
Spanish: Por lo tanto, el tratamiento concomitante con este tipo de medicamentos en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada (aplica a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat).
Danish: Derfor er samtidig behandling med lægemidler, der ved forhøjet plasmakoncentration sættes i forbindelse med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, kontraindiceret (gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat).
Spanish: Un incremento gradual de la dosis de atorvastatina puede ser adaptada a la respuesta clínica.
Danish: Derefter kan dosis af atorvastatin øges gradvist på grundlag af det kliniske respons.
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar el desplazamiento de la proteína de fármacos con gran afinidad por la glucoproteína α1-ácido (ver sección 4.5).
Danish: Derfor kan fortrængning af lægemidler, der i udstrakt grad bindes til surt α1-glykoprotein, ikke udelukkes (se pkt.
Spanish: Si se omite una dosis diaria de darunavir y/o de cobicistat o ritonavir dentro de las 12 horas del momento en que generalmente se toma, se debe indicar a los pacientes que tomen la dosis recetada de darunavir y/o de cobicistat o ritonavir con alimentos tan pronto como sea posible.
Danish: Hvis en daglig dosis af darunavir og/eller cobicistat eller ritonavir glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal patienterne informeres om snarest muligt at tage den ordinerede dosis darunavir og cobicistat eller ritonavir sammen med et måltid.
Spanish: - En todos los otros pacientes previamente tratados con medicamentos ARV o cuando la prueba genotípica no está disponible, la pauta posológica recomendada se describe en el Resumen de las Características del Producto de Darunavir Krka d.d.
Danish: - Hos alle andre ART-erfarne patienter, eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1- genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime beskrevet i produktresumeet for Darunavir Krka d.d.
Spanish: Darunavir y ritonavir son inhibidores del CYP3A, CYP2D6 y gp-P.
Danish: Darunavir og ritonavir er hæmmere af CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Spanish: Aplicable a darunavir potenciado con cobicistat, no cuando está potenciado con ritonavir: - Darunavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A que darunavir potenciado con ritonavir.
Danish: Gælder for darunavir boostet med cobicistat, men ikke hvis darunavir er boostet med ritonavir: - Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt for CYP3A-induktion end darunavir boostet med ritonavir.
Spanish: El aumento de la exposición fue probablemente -al menos en parte- debido a la inmadurez de las enzimas que metabolizaban el fármaco en animales juveniles.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede eksponering i hvert fald til dels skyldtes, at de lægemiddelmetaboliserende enzymer ikke er fuldt udviklede hos unge rotter.
Spanish: El uso concomitante de darunavir potenciado puede necesitar bajar la dosis de alfentanilo y requerir un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada.
Danish: Samtidig brug med boostet darunavir kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver monitorering for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Spanish: Cobicistat 150 mg administrado con darunavir 800 mg una vez al día mejora los parámetros farmacocinéticos de darunavir de forma comparable a ritonavir (ver sección 5.2).
Danish: Cobicistat 150 mg givet sammen med darunavir 800 mg en gang dagligt forstærker darunavirs farmakokinetiske parametre på en måde, som er sammenlignelig med ritonavir (se pkt.
Spanish: Darunavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antimicótico y posaconazol, isavuconazol, itraconazol o fluconazol pueden aumentar las concentraciones de darunavir.
Danish: Darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Spanish: Medicamentos que pueden verse afectados por darunavir potenciado con cobicistat
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med cobicistat
Spanish: β-BLOQUEANTES Carvedilol
Danish: BETABLOKKERE Carvedilol
Spanish: No maneje herramientas o máquinas ni conduzca si sufre mareos después de tomar Darunavir Krka d.d..
Danish: Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af Darunavir Krka d.d.
Spanish: (inhibición de CYP3A y OATP1B)
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning)
Spanish: Reacciones adversas observadas observadas con darunavir/ritonavir en ensayos clínicos y post-comercialización.
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/ritonavir i kliniske studier og efter markedsføring
Spanish: Algunos de los estudios sugieren que raltegravir puede provocar una disminución ligera en las concentraciones plasmáticas de darunavir.
Danish: Nogle kliniske studier tyder på, at raltegravir kan forårsage et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ESTROGÉNICOS Drospirenona etinilestradiol (3 mg/0,02 mg una vez al día)
Danish: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg x 1)
Spanish: Virus aislados de los pacientes tratados con darunavir/ ritonavir 600/100 mg dos veces al día que experimentaron fracaso virológico por rebote que fueron sensibles a tipranavir en la visita basal permanecieron sensibles a tipranavir después del tratamiento en la enorme mayoría de los casos.
Danish: Virusisolater fra patienter i behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, som fik virologisk svigt ved rebound, og som var følsomme for tipranavir ved baseline, forblev følsomme for tipranavir efter behandling i langt de fleste tilfælde.
Spanish: Cuando se considere necesario el uso concomitante de darunavir potenciado y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda usar dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og boostet darunavir er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Spanish: con alimentos y bebidas Ver sección 3 "Cómo tomar Darunavir Krka d.d."
Danish: sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka d.d."
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172) (sólo para los comprimidos de 400 mg) Óxido de hierro, rojo (E172)
Danish: Jernoxid, gul (E172) - kun for 400 mg filmovertrukne tabletter Jernoxid, rød (E172)
Spanish: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTOR Alfuzosina
Danish: Alfa1-RECEPTOR-ANTAGONISTER Alfuzosin
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico a y datos de genotipo que desarrollan mutaciones b en el endpoint, n/N
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og genotypedata, som udvikler mutationer b ved endepunktet, n/N
Spanish: Algunos efectos adversos son típicos de los medicamentos contra el VIH que pertenecen a la misma familia que Darunavir Krka d.d..
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som Darunavir Krka d.d..
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Danish: Som hovedregel skal såvel dyredata som kliniske erfaringer hos gravide kvinder tages i betragtning, når det besluttes at anvende antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed til at reducere risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Spanish: Erupciones cutáneas graves
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día durante el segundo y tercer trimestre de embarazo da como resultado una baja exposición a darunavir, con un descenso de aproximadamente el 90 % de los niveles de Cmin (ver sección 5.2).
Danish: Det er påvist, at behandling med darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt i det andet og tredje trimester fører til lav eksponering for darunavir med en reduktion i værdierne for Cmin på ca. 90 % (se pkt.
Spanish: (inhibición de CYP2D6)
Danish: (CYP2D6-hæmning)