FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 3 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Spanish: Después de la segunda dosis puede aparecer una hipertermia transitoria.
Slovenian: Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: Za pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovenian: a) bi uporaba izdelka pri živalih ovirala izvajanje nacionalnih programov diagnosticiranja, nadzora ali zatiranja živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju, da ne bi prišlo do okužbe živih živali, živil ali drugih proizvodov, ki izvirajo iz zdravljenih živali.
Spanish: No obstante, el uso de las vacunas podrá ser autorizado como parte de un plan de vacunación de urgencia establecido por las autoridades competentes de un Estado miembro en caso de confirmarse la enfermedad, de conformidad con la legislación comunitaria sobre el control y la erradicación de la peste porcina clásica;
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge;
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multiinyección cerrado.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Spanish: De conformidad con la legislación comunitaria sobre la peste porcina clásica (Directiva 80/217/CEE del Consejo modificada), en la Unión Europea:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 80/217/EEG, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Jih ni..
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) por inyección intramuscular profunda en el cuello, detrás de la oreja.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (2 ml)globoko intramuskularno v vrat v predel za ušesom
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001-006
Spanish: Vacunación básica: Inyectar una dosis por cerdo, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera.
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario deberá ser autorizada por la autoridad competente del Estado miembro en cuestión.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora imeti pooblastilo pristojnega organa v državi članici.
Spanish: La duración de la inmunidad es de 6 meses.
Slovenian: Zaščita traja 6 mesecev.
Spanish: b) El almacenamiento, suministro, distribución y venta de la vacuna frente a la peste porcina clásica debe realizarse bajo el control y de conformidad con las instrucciones de las autoridades competentes del Estado miembro;
Slovenian: b) Skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede;
Spanish: Vacuna de la Peste Porcina Clásica, Código ATC vet:QI09AA06
Slovenian: Cepivo proti klasični prašičji kugi, oznaka ATCvet: QI09AA06
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitán
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 sorbitan oleat
Spanish: El medicamento contiene el antígeno E2 del virus de la Peste Porcina Clásica, incorporado en una emulsión para prolongar la estimulación del sistema inmunitario de las especies de destino.
Slovenian: Izdelek vsebuje imunogen E2 virusa klasične prašičje kuge, vgrajen v emulzijo, kar podaljša stimulativni učinek na imunski sistem ciljne živalske vrste.
Spanish: La sustancia activa estimula la inmunidad activa frente a la Peste Porcina Clásica (PPC).
Slovenian: Zdravilna učinkovina spodbudi aktivno imunost proti klasični prašičji kugi (KPK).
Spanish: Revacunación: Cada 6 meses, utilizando una sola dosis.
Slovenian: Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti solamente está permitida bajo las condiciones concretas establecidas por la legislación de la Unión Europea sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/EEC del Consejo modificada).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti je dovoljena samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Spanish: a) Está prohibida la utilización de las vacunas frente a la peste porcina clásica.
Slovenian: a) Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Spanish: Tras la administración de una sobredosificación, las reacciones locales en el punto de inyección pueden resultar más pronunciadas.
Slovenian: Po vnosu prevelikega odmerka so lahko lokalne reakcije na mestu vboda izrazitejše.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Spanish: Durante las 4 semanas siguientes a la administración de cada dosis de vacuna puede producirse una inflamación local y, en la mayoría de los casos, transitoria en el punto de inyección.
Slovenian: Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja.
Spanish: El inicio de la inmunidad tiene lugar a las 2 semanas.
Slovenian: Zaščita se razvije v 2 tednih.
Spanish: En el punto de inyección pueden observarse abscesos.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavijo abscesi.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 12 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 12 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación, pero no puede prevenir la transmisión a través de la placenta del virus de campo de la Peste Porcina Clásica desde la cerda a los fetos.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Spanish: Debido a la naturaleza de las subunidades de la vacuna, la vacunación no induce producción de anticuerpos frente a otro antígeno del virus de la PPC diferente del E2.
Slovenian: Ker je uporabljena podenota, cepljenje ne povzroči nastanka protiteles proti drugim antigenom virusa KPK, razen proti E2.
Spanish: Dado que no se ha investigado la inocuidad tras administrar ambas inoculaciones en el mismo punto, se aconseja realizar la segunda vacunación en un punto diferente de la primera vacunación.
Slovenian: Varnost dajanja obeh odmerkov na isto mesto ni raziskana, zato je pri drugem cepljenju odmerek priporočljivo dati na drugo mesto kot prvič.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Slovenian: Zato se je treba odločiti za uporabo tega cepiva pred nekim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali po njem v vsakem primeru posebej.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Inyección IM de 2 ml
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE 2 ml i.m.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Slovenian: b) bolezni, za katero se z izdelkom pridobi imunost, na območju skoraj ni.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 horas.
Slovenian: Po odpiranju uporabite v 3 urah.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Pesti emulsión inyectable para cerdos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Pesti emulzija za injiciranje za prašiče
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Spanish: INDICACIÓN DE USO Vacuna frente a la Peste Porcina Clásica.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti klasični prašičji kugi
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis) 250 ml (125 dosis)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Spanish: c) Existen disposiciones especiales que regulan tanto el traslado de cerdos desde zonas donde se está llevando a cabo o se ha realizado la vacunación como el marcaje de la carne de porcino procedente de animales vacunados.
Slovenian: c) Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Spanish: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica (PPC): 120 Unidades Elisa (UE)
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek:
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS 120 unidades ELISA de subunidad antigénica E2 PPC/2 ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días
Slovenian: Nič dni
Spanish: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica 120 Unidades ELISA Parafina líquida como adyuvante: 941,4 mg
Slovenian: 120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg
Spanish: Antes de usar, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Slovenian: Cepivo naj se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> {številka}
Spanish: PROSPECTO
Slovenian: INDIKACIJE
Spanish: Inyección IM
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Spanish: {DD/MM/AAAA}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Spanish: Subunidad antigénica E2 PPC 120 Unidades ELISA Parafina líquida: 941,4 mg
Slovenian: 120 Elisa enot antigena KPK-E2 Tekoči parafin: 941,4 mg
Spanish: La autoinyección accidental es peligrosa
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA DEL FRASCO {Frasco de 50 ml/frasco de 100 ml/frasco de 250 ml }
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA nalepki stekleničke {50 ml/100 ml/250 ml}
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 2 ml vsebuje:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI <EXP> {mesec/leto}
Spanish: Frascos de PET multidosis de 50 ml, 100 ml y 250 ml.
Slovenian: Večodmerna steklenička po 50 ml/100 ml/250 ml Večodmerna plastenka iz PET po 50 ml/100 ml/250 ml
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida 941,4 mg
Slovenian: 941,4 mg tekočega parafina Pomožne snovi:
Spanish: Los cerdos deben revacunarse cada 6 meses.
Slovenian: Cepljenje prašičev je treba ponavljati vsakih 6 mesecev.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario debe estar autorizada por la autoridad competente del Estado miembro.
Slovenian: Vsakdo, ki želi uvažati, prodajati, dobavljati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora dobiti dovoljenje pristojnega organa države članice.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti están permitidos únicamente en las condiciones especiales establecidas por la legislación comunitaria sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/CE del Consejo, modificada).
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti so dovoljeni samo pod posebnimi pogoji, določenimi z zakonodajo Evropske skupnosti o nadzoru KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después de la exploración, diríjase de nuevo al médico.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se je treba znova zglasiti pri zdravniku.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o entre en contacto con el animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Spanish: Después de la segunda inyección puede producirse hipertermia temporal (incremento de la temperatura).
Slovenian: Po drugi injekciji lahko pride do začasne hipertermije (povišane temperature).
Spanish: el 9 de febrero de 2000, que se renovó en febrero de 2005.
Slovenian: dne 9. februarja 2000.
Spanish: La protección frente a la PPC comienza al cabo de 2 semanas y dura 6 meses.
Slovenian: Zaščita pred KPK začne učinkovati po 2 tednih in traja 6 mesecev.
Spanish: Los anticuerpos maternos no interfirieron con la vacunación.
Slovenian: Maternalno pridobljena protitelesa niso vplivala na rezultate cepljenja.
Spanish: Esta primera dosis va seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente el producto, debe consultar inmediatamente con un médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
Slovenian: Če pride do nehotenega injiciranja tega izdelka, mora ta oseba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Spanish: Los lechones se sometieron también a pruebas para detectar viremia (presencia de virus en la sangre).
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PORCILIS PESTI Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Su inyección accidental puede provocar dolor intenso e inflamación, sobre todo si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros puede llegar a provocar la pérdida de un dedo.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hudo bolečino in otekanje, še posebej če je bilo injiciranje izvedeno v sklep ali prst, kar lahko v redkih primerih privede do izgube prsta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis Pesti a Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Spanish: Cuando se inyecta el antígeno, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmune del cerdo a reconocer y atacar la PPC.
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
Spanish: Los estudios de campo han confirmado los resultados obtenidos en experimentos de seguridad de laboratorio y demuestran que el producto es seguro para los animales de destino (lechones a partir de 5 semanas de edad) y en la categoría más delicada de animales (cerdas preñadas).
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
Spanish: Se recomienda administrar la segunda vacunación en un punto diferente al de la primera.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
Spanish: Cuando se vea expuesto a la PPC durante su vida, el animal no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
Spanish: La viremia se previno solo con dos inyecciones (según se recomienda en el calendario de vacunación para Porcilis Pesti).
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
Spanish: Se utiliza también para reducir la infección por PPC y la excreción de virus de la PPC al medio ambiente.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje okuženosti s KPK in izločanja virusa KPK v okolico.
Spanish: El principal criterio de eficacia en un estudio de campo realizado con lechones fue la supervivencia de los lechones cuando se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
Spanish: Porcilis Pesti se ha estudiado en dos estudios de campo de seguridad, uno en cerdos en engorde y otro en cerdas, utilizando diferentes dosis de vacunación.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
Spanish: Más información sobre Porcilis Pesti:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Pesti:
Spanish: Porcilis Pesti puede causar inflamación en el punto de inyección hasta 4 semanas después de cada inyección de la vacuna.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis Pesti durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
Spanish: Los anticuerpos frente al antígeno PPC demostraron que los lechones desarrollaron inmunidad al cabo de 2 semanas, que se mantuvo durante 6 meses.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.
Spanish: La vacuna debe agitarse antes de su uso y se administra mediante una inyección intramuscular (en un músculo) de una dosis (2 ml) en el cuello detrás de la oreja.
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injekcija v mišico) enega odmerka (2 ml) se daje v vrat v predel za ušesom.
Spanish: Porcilis Pesti es una emulsión inyectable.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti je emulzija za injiciranje.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis Pesti son mayores que sus riesgos en la inmunización de cerdos a partir de 5 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la Peste Porcina Clásica.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Porcilis Pesti pri imunizaciji prašičev, starih 5 tednov in več, pri preprečevanju smrtnosti in zmanjšanju kliničnih znakov klasične prašičje kuge večje od morebitnih tveganj.
Spanish: Porcilis Pesti contiene un antígeno -E2 (sustancia que estimula una respuesta inmunitaria) frente a la PPC.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje antigen - E2 (snov, ki spodbuja imunski odziv) proti KPK.
Spanish: Porcilis Pesti contiene antígeno del virus de la Peste Porcina Clásica - subunidad E2.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje virus klasične prašičje kuge - antigenska podenota E2.
Spanish: Todas las vacunaciones sirvieron para prevenir la mortalidad cuando los lechones se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Slovenian: Vsa cepljenja so preprečila smrt pujskov, ko so bili ti kasneje izpostavljeni virusu KPK.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis Pesti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis Pesti?
Spanish: El inicio y la duración de la inmunidad se midieron por los anticuerpos producidos por los lechones frente al
Slovenian: Začetek in trajanje imunosti so merili na podlagi protiteles proti antigenu (E2) virusa KPK, ki so jih tvorili pujski.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Porcilis Pesti odobri dovoljenje za promet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis Pesti?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Pesti odobreno?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis Pesti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis Pesti uporablja?
Spanish: Pueden aparecer abscesos en el punto de inyección.
Slovenian: Na mestu injiciranja so možni abscesi.
Spanish: ¿Qué es Porcilis Pesti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis Pesti?
Spanish: Porcilis Pesti contiene aceite mineral.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje tekoči parafin.
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis Pesti?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis Pesti deluje?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2013.
Spanish: el 02.05.02.
Slovenian: dne 2. maja 2002.
Spanish: La vacuna se administra en el cuello detrás de la oreja.
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v področje za ušesom.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el porcentaje acumulado de mortalidad (tasa de mortalidad global) de los lechones.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek kumulativne smrtnosti (celokupne smrtnosti) pujskov.
Spanish: Es una suspensión inyectable y contiene los principios activos F4ab, F4ac, F5, F6, y el toxoide LT.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje zdravilne učinkovine F4ab, F4ac, F5, F6 in toksoid LT.
Spanish: La enterotoxicosis es una reacción de los intestinos a las toxinas producidas por algunas bacterias.
Slovenian: Enterotoksikoza je črevesna reakcija na toksine, ki jih tvorijo nekatere bakterije.
Spanish: Las cerdas a las que no se les haya administrado anteriormente la vacuna deben recibir dos inyecciones con un intervalo de seis semanas.
Slovenian: Svinje, ki niso bile cepljene, morajo dobiti dve injekciji v šesttedenskem časovnem razmiku.