FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • forte impulso a giocare eccessivamente d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o familiari;
Swedish: • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser;
Italian: Per aprire il flacone la prima volta: Aprire il tappo e poi premere con il pollice fino a rompere il sigillo.
Swedish: För att öppna burken för första gången: öppna locket och tryck sedan med tummen på förseglingen tills den bryts.
Italian: • binge eating (mangiare grandi quantità di cibo in poco tempo) o mangiare in modo compulsivo (mangiare più cibo del solito e più di quanto sia necessario a soddisfare la fame).
Swedish: • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Italian: L'esperienza con Comtess nei pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata.
Swedish: Erfarenheten av Comtess för patienter under 18 år är begränsad.
Italian: • interessi e comportamenti sessuali alterati o aumentati, di notevole preoccupazione per lei o per gli altri, per esempio un aumentato impulso sessuale;
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
Italian: • acquisti o spese eccessivi incontrollabili;
Swedish: • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Comtess:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Comtess:
Italian: Che cos'è Comtess e a cosa serve
Swedish: Vad Comtess är och vad det används för
Italian: Entacapone può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2)
Swedish: Entakapon kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Italian: L'isomero (E) rappresenta il 95% dell'AUC di entacapone.
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 % av entakapons AUC.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Comtess
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Comtess
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Orion Corporation
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Orion Corporation
Italian: Pertanto non si raccomanda l'uso di Comtess nei bambini o negli adolescenti.
Swedish: Användning av Comtess för barn eller ungdomar rekommenderas därför inte.
Italian: Non utilizzi Comtess in gravidanza o durante l'allattamento.
Swedish: Använd inte Comtess under graviditet eller om du ammar.
Italian: Diminuzione di peso * Le reazioni avverse sono classificate per frequenza, partendo dalle più frequenti e secondo la seguente scala convenzionale: Molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, poiché non si può ottenere nessuna valutazione affidabile dagli studi clinici o dagli studi epidemiologici).
Swedish: * Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Italian: Polivinil alcool parzialmente idrolizzato Talco
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Talk
Italian: EU/1/98/082/001 30 compresse rivestite con film EU/1/98/082/002 60 compresse rivestite con film EU/1/98/082/003 100 compresse rivestite con film EU/1/98/082/005 175 compresse rivestite con film
Swedish: EU/1/98/082/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/005 175 filmdragerade tabletter
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse*
Swedish: Tabell 1 Biverkningar*
Italian: ** Le percentuali di incidenza dell'infarto miocardico e di altri eventi ischemici cardiaci (0,43% e 1,54%, rispettivamente) derivano da un'analisi di 13 studi in doppio cieco che hanno coinvolto 2.082 pazienti con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" che assumevano entacapone.
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska end-of-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Italian: Sono disponibili quattro diverse confezioni (flaconi contenenti 30, 60, 100 o 175 compresse).
Swedish: Det finns fyra olika förpackningsstorlekar (burkar innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Italian: Circa il 1020% è escreto nelle urine.
Swedish: Cirka 10-20 % utsöndras via urinen.
Italian: Non prenda Comtess
Swedish: Ta inte Comtess
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Croscarmellosio sodico Povidone
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Povidon
Italian: • se è allergico ad entacapone o alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Swedish: • om du är allergisk mot entakapon eller mot jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia, non devono usare questo medicinale.
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja ska inte använda detta läkemedel.
Italian: • se sta assumendo antidepressivi (la preghiamo di rivolgersi al medico o al farmacista, per accertarsi che gli antidepressivi utilizzati possano venire assunti insieme a Comtess);
Swedish: • om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Comtess);
Italian: Comtess può rendere più difficile la digestione del ferro.
Swedish: Comtess kan försvåra upptaget av järn.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento posologico di entacapone per gli anziani.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering av entakapon behöver göras till äldre.
Italian: Se dimentica di prendere Comtess
Swedish: Om du har glömt att ta Comtess
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 0,53 mg di lecitina di soia.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 0,53 mg sojalecitin.
Italian: Magnesio stearato.
Swedish: Magnesiumstearat
Italian: L'interruzione improvvisa di Comtess e di altri medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson può determinare l'insorgenza di effetti indesiderati non voluti.
Swedish: Att plötsligt sluta med Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Comtess nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Comtess för barn under 18 år har inte fastställts.
Italian: La dose massima raccomandata è pari a 10 compresse al giorno, cioè 2.000 mg di Comtess.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Comtess.
Italian: Se si verificano questi effetti all'inizio del trattamento con Comtess deve contattare il medico che può decidere di modificare il dosaggio della levodopa.
Swedish: Om du upplever sådana effekter när behandlingen med Comtess inleds ska du kontakta din läkare som kan behöva justera din dos av levodopa.
Italian: La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione grave ma rara ad alcuni medicinali, e può verificarsi in particolare quando Comtess e altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson vengono sospesi improvvisamente o la dose viene ridotta bruscamente.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en svår men ovanlig reaktion på vissa läkemedel och kan uppträda särskilt när man plötsligt slutar ta Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller vid plötslig dossänkning.
Italian: Bottiglie bianche in polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo di chiusura in polipropilene (PP) di colore bianco, contenenti 30, 60, 100 o 175 compresse.
Swedish: Vita polyetylenburkar av hög täthet (HDPE) med vita förseglingar av polypropylen (PP) innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter.
Italian: Studio I: periodo giornaliero "on" (h) Entacapone (n=85)
Swedish: Studie I: ON-tiden per dygn i timmar (tim) Entakapon (n=85)
Italian: 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 175 compresse rivestite con film
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
Italian: Se si dimentica di assumere la compressa di Comtess insieme alla dose di levodopa, deve continuare il trattamento prendendo la successiva compressa di Comtess insieme alla successiva dose di levodopa.
Swedish: Skulle du glömma att ta Comtess-tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
Italian: Alterazione del colore di pelle, capelli, barba e unghie
Swedish: Missfärgning av hud, hår, skägg och naglar
Italian: Comtess contiene lecitina di soia.
Swedish: Comtess innehåller sojalecitin.
Italian: Comtess aiuta la levodopa ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson.
Swedish: Comtess hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Italian: Entacapone può, somministrato in associazione alla levodopa, causare capogiri e ortostatismo sintomatico.
Swedish: Entakapon kan, tillsammans med levodopa, orsaka yrsel och symtomatisk ortostatism.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNING
Italian: Poiché le compresse di Comtess saranno assunte insieme ad altri medicinali a base di levodopa, la preghiamo di leggere con attenzione anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Swedish: Eftersom Comtess tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
Italian: - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, povidone e magnesio stearato.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon och magnesiumstearat.
Italian: comtess 200 mg [solo scatola ]
Swedish: comtess 200 mg [endast på kartongen]
Italian: Le compresse di Comtess contengono entacapone e sono usate in combinazione con levodopa nel trattamento della malattia di Parkinson.
Swedish: Comtess tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Titanio diossido (E171)
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Italian: 30 compresse 60 compresse 100 compresse 175 compresse
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 100 tabletter 175 tabletter
Italian: I sintomi e i segni acuti in questi casi di sovradosaggio includevano confusione, diminuzione dell'attività, sonnolenza, ipotonia, alterazione del colore della pelle e orticaria.
Swedish: De akuta symtomen och tecknen vid dessa fall av överdosering inkluderar förvirring, minskad aktivitet, somnolens, hypotoni, missfärgning av huden samt urtikaria.
Italian: Comtess in associazione con levodopa può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Comtess tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: - Il rivestimento (film) della compressa contiene polivinil alcool parzialmente idrolizzato, talco, macrogol, lecitina di soia, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e titanio diossido (E171).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletthöljet: delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, talk, makrogol, sojalecitin, gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171).
Italian: La dose raccomandata di Comtess è una compressa da 200 mg da assumere con ciascuna dose di levodopa.
Swedish: Rekommenderad dos Comtess är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
Italian: Se interrompe il trattamento con Comtess Non interrompa il trattamento con Comtess a meno che non sia il medico a deciderlo.
Swedish: Om du slutar att ta Comtess Upphör inte med att använda Comtess utan att rådfråga din läkare.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Comtess e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Comtess Come prendere Comtess Possibili effetti indesiderati Come conservare Comtess Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Comtess är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Comtess Hur du tar Comtess
Italian: Come prendere Comtess
Swedish: Hur du tar Comtess
Italian: Compressa rivestita con film ovale, biconvessa, di colore bruno-arancio con la scritta "COMT" incisa su un lato.
Swedish: Brunorange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Italian: Alterazione del colore delle urine Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune:
Swedish: Missfärgning av urin Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d' impiego
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Italian: Descrizione dell'aspetto di Comtess e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg di Comtess sono di colore bruno-arancio, ovali con il marchio "COMT" inciso su un lato.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Comtess 200 mg filmdragerade tabletter är brunoranga, ovala tabletter med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Italian: E' caratterizzata da rigidità, contrazione muscolare, tremore/scosse, agitazione, confusione, coma, elevata temperatura corporea, aumento della frequenza cardiaca e instabilità della pressione sanguigna;
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet och förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar;
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen [endast på kartongen]
Italian: • Comtess assunto con la levodopa può raramente farla sentire molto assonnata durante il giorno,
Swedish: • Comtess som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;
Italian: Quando inizia l'assunzione di Comtess potrebbe essere necessario aggiustare le dosi degli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Swedish: När du börjar ta Comtess kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Italian: L'assorbimento di entacapone è caratterizzato da un'elevata variabilità intra e interindividuale.
Swedish: Det föreligger stora intra- och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
Italian: Cosa contiene Comtess - Il principio attivo è entacapone.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är entakapon.
Italian: Pertanto si sconsiglia di assumere Comtess contemporaneamente agli integratori a base di ferro.
Swedish: Ta därför inte Comtess och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Italian: Comtess viene somministrato con i medicinali a base di levodopa (o levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide).
Swedish: Comtess används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopapreparat eller levodopa/benserazid-preparat).
Italian: Altre reazioni avverse rilevanti sono rappresentate da i sintomi gastrointestinali, tra cui nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza e diarrea.
Swedish: Den andra större gruppen av biverkningar är gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning och diarré.
Italian: Come conservare Comtess
Swedish: Hur Comtess ska förvaras
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati causati da Comtess sono di gravità lievemoderata.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Comtess milda till måttliga.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni avverse dopaminergiche (es. discinesia) sono risultate più frequenti nei pazienti in trattamento con entacapone e agonisti dopaminergici (es. bromocriptina), selegilina o amantadina, rispetto a quelli in trattamento con placebo e la stessa combinazione.
Swedish: I kliniska prövningar var en del dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
Italian: Il medico potrebbe consigliarle di interrompere gradatamente il trattamento con entacapone e con gli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Swedish: Din läkare kan be dig att långsamt sluta behandlingen med Comtess och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Italian: Entacapone viene somministrato per via orale e contemporaneamente ad ogni somministrazione di levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide.
Swedish: Administreringssätt Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Italian: Comtess, assunto insieme alla levodopa, può abbassare la pressione sanguigna, questo può provocare una sensazione di testa leggera o capogiri.
Swedish: Comtess kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Italian: • colorazione innocua delle urine marrone-rossastre.
Swedish: • illamående; • rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).
Italian: Tabella 2: Periodo giornaliero "on" (Media + D.S.)
Swedish: ON-tiden per dygn (Medelvärde±SD)
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Comtess in associazione a levodopa, possono verificarsi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Comtess tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità epotenziale cancerogeno.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Comtess non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
Swedish: Comtess har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Italian: Si ritiene che l'8090% della dose sia escreta nelle feci, sebbene ciò non sia stato confermato nell'uomo.
Swedish: Uppskattningsvis 80-90 % av dosen utsöndras via faeces.
Italian: E' un inibitore reversibile e specifico delle COMT ad azione principalmente periferica,
Swedish: Den är en reversibel, specifik, och huvudsakligen perifert verkande COMT-hämmare som är framtagen för samtidig administrering med levodopapreparat.
Italian: Inoltre Comtess assunto in combinazione con levodopa può indurre sonnolenza o può talvolta causare episodi improvvisi di attacchi di sonno.
Swedish: Dessutom kan Comtess tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Comtess in associazione a levodopa, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtess tillsammans med levodopa.
Italian: Pertanto entacapone va somministrato con cautela ai pazienti in trattamento con i medicinali metabolizzati dalle catecol-O-metil transferasi (COMT), quali ad esempio rimiterolo, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa e apomorfina (vedere anche paragrafo 4.5).
Swedish: t.ex. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa och apomorfin (se även avsnitt 4.5).
Italian: Ciascuna compressa contiene entacapone 200 mg,
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon,
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 16 settembre 2003 e il 16 settembre 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 16 september 2003 och den 16 september 2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2008.
Italian: Il medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
Italian: Altre informazioni su Comtess:
Swedish: Mer information om Comtess:
Italian: Il 16 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Orion Corporation un'autorizzazione all'immissione in commercio per Comtess, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Comtess som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: • affetti da malattie del fegato;
Swedish: • leversjukdom,
Italian: Che cos'è Comtess?
Swedish: Vad är Comtess?
Italian: Quali benefici ha mostrato Comtess nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Comtess visat vid studierna?
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Comtess non deve essere somministrato a pazienti:
Swedish: Comtess ska inte ges till patienter med
Italian: Comtess è indicato per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson.
Swedish: Comtess används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) COMTESS Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTESS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: In entrambi gli studi Comtess è risultato più efficace del placebo.
Swedish: Comtess var effektivare än placebo i båda studierna.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Comtess (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono discinesia (movimenti involontari), nausea e colorazione innocua delle urine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Italian: Comtess non deve essere utilizzato contemporaneamente con altri farmaci appartenenti al gruppo degli "inibitori della monoaminoossidasi" (un tipo di antidepressivo).
Swedish: Comtess ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som hör till gruppen "monoaminoxidashämmare" (en typ av antidepressivt läkemedel).