FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden pijn in de pezen, hoofdpijn, afwijkingen in het gezichtsvermogen, perifere neuropathie, duizeligheid
Danish: Meget sjælden Senesmerter, hovedpine, synsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed
Dutch: Para-aminosalicylzuur heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Para-aminosalicylsyre påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: • gele verkleuring van huid of ogen (geelzucht),
Danish: • gulfarvning af hud eller øjne,
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hypothyreoïdie bij patiënten met een co-infectie met hiv.
Danish: Ud fra litteratur cases, kan para-aminosalicylsyre være forbundet med en øget risiko for hypothyreoidisme hos HIV-smittede patienter.
Dutch: Het werkingsmechanisme van para-aminosalicylzuur lijkt op dat van sulfonamiden, doordat met paraaminobenzoëzuur (PABA) wordt gewedijverd om dihydropteroaat-synthetase (DHP), een belangrijk enzym in de biosynthese van folaten.
Danish: Para-aminosalicylsyre minder i sin virkningsmekanisme om sulfonamiderne ved at konkurrere med paraaminobenzoesyre (PABA) om dihydropteroat syntetase (DHP), der er et nøgleenzym i biosyntesen af folater.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig een andere behandeling ondergaan, moeten regelmatig de digoxinespiegels in het serum worden gecontroleerd.
Danish: Ved samtidig behandling med digoxin bør serumdigoxin-niveauet overvåges.
Dutch: Bij patiënten met een co-infectie met hiv moet de schildklierwerking gemonitord worden alvorens de behandeling te starten en regelmatig tijdens de behandeling, in het bijzonder als para-aminosalicylzuur gelijktijdig wordt toegediend met ethionamide/prothionamide.
Danish: Thyroidfunktion skal overvåges hos HIV-smittede patienter, før de påbegynder behandling og regelmæssigt under behandlingen, især når paraaminosalicylsyre er anvendt i kombination med ethionamid/prothionamid.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van para-aminosalicylzuur op de vruchtbaarheid.
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkning af para-aminosalicylsyre på fertiliteten.
Dutch: Lichte tot matige nierfunctiestoornis
Danish: Let til moderat nedsat nyrefunktion
Dutch: Vaak draaierigheid, vestibulair syndroom
Danish: Svimmelhed, vestibulært syndrom
Dutch: Als dit wel het geval is, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Danish: Hvis det gør, fortæl det venligst til din læge eller på apoteket.
Dutch: De zuurbestendige omhulling van het granulaat beschermt dus tegen afbraak in de maag en voorkomt zo de vorming van meta-aminofenol (een bekend hepatotoxine).
Danish: GRANUPAS er et enteropræparat, hvis syrebestandige coating beskytter det mod nedbrydning i ventriklen og dermed forhindrer dannelse af meta-aminophenol (et kendt hepatotoksisk stof).
Dutch: • zachte ontlasting,
Danish: • blød afføring,
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit middel komen terecht in de moedermelk en gal.
Danish: Små mængder af stoffet fordeles i mælk og galde.
Dutch: Hypothyreoïdie bij patiënten met een co-infectie met hiv komt vaak voor en treedt op bij ≥ 1/10 patiënten, in het bijzonder als para-aminosalicylzuur wordt toegediend met ethionamide/prothionamide.
Danish: Hypothyroidism i HIV-smittede patienter er en meget almindelig hændelse og optræder i ≥1/10 personer, især når PAS administreres med ethionamid/prothionamid.
Dutch: Zelden Malabsorptiesyndroom*, ulcus pepticum, maagdarmbloeding, geelzucht, metaalsmaak
Danish: Malabsorptionssyndrom*, ulcus pepticum, gastrointestinal blødning, ikterus, metalsmag
Dutch: • Digoxine (voor hartziekte)
Danish: • Digoxin (mod hjertesygdom) • Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).
Dutch: De granulaatkorrels zijn klein, gebroken wit/lichtbruin van kleur en hebben een doorsnede van ongeveer 1,5 mm.
Danish: Enterogranulat Granulatet består af små, bleggule/lysebrune granula med en diameter på ca. 1,5 mm.
Dutch: Zelden hypothyreoïdie*
Danish: Hypotyreoidism*
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige dosis was de plasmahalfwaardetijd van para-aminosalicylzuur dat als GRANUPAS werd toegediend, 1,62±0,85 uur.
Danish: En enkeltdosisundersøgelse viste en plasmahalveringstid på 1,62±0,85 h af para-aminosalicylsyre, administreret som GRANUPAS.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Danish: Hvis du kommer ud for nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van para-aminosalicylzuur bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af para-aminosalicylsyre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes,
Danish: • nedsat antal blodplader,
Dutch: De kleine granulaatkorreltjes zijn zo gemaakt dat ze zich aan de beperking wat betreft grote partikels bij lediging van de maag onttrekken.
Danish: De små granula er valgt for at undgå den begrænsede udtømning af store partikler fra ventriklen.
Dutch: Vaak buikpijn, braken, misselijkheid, opgezette buik, diarree, zachte ontlasting
Danish: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré, blød afføring
Dutch: Zeer zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 000 behandlede):
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van para-aminosalicylzuur bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstækkelige data fra anvendelse af para-aminosalicylsyre til gravide kvinder..
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aangeboden als lichtbruin maagsapresistent granulaat in zakjes.
Danish: Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt GRANUPAS 4 g maagsapresistent granulaat para-aminosalicylzuur
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de zakjes gezwollen zijn of als de granulaatkorrels donkerbruin of paars zijn.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at brevene er opsvulmede, eller hvis granulatet er mørkebrunt eller violet.
Dutch: De zakjes mogen na opening maximaal 24 uur worden bewaard beneden 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares over 25º C. Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer, efter at de er åbnet.
Dutch: GRANUPAS mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Danish: GRANUPAS må ikke anvendes under amning.
Dutch: De granulaatkorrels mogen niet worden geplet of gekauwd, omdat dit de maagsapresistente laag aantast.
Danish: Granulatet må ikke knuses eller tygges, da dette kan beskadige den gastro-resistente coating.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Danish: Hvis du har taget for meget GRANUPAS
Dutch: De dosis wordt elke twee dagen verdubbeld, totdat een totaal van 1 gram is bereikt.
Danish: Doseringen fordobles hver anden dag til i alt 1 g, hvorefter dosis opdeles i henhold til den normale doseringsplan.
Dutch: o Tik één keer voorzichtig met de lepel op een tafel zodat het granulaat zich gelijkmatig over de lepel verdeelt, en voeg indien nodig meer granulaatkorrels toe.
Danish: o Bank skeen let mod bordet, så overfladen af granulatet bliver vandret, og fyld efter om nødvendigt.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer,
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 100 mensen):
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
Dutch: • daling van het aantal witte bloedcellen
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer,
Dutch: Verpakkingen van 30 zakjes.
Danish: Pakningsstørrelse: 30 breve.
Dutch: Elk zakje bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Danish: Hvert brev indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Dutch: Innemen van dit geneesmiddel
Danish: Brug af lægemidlet
Dutch: • hoofdpijn,
Danish: • senesmerter, hovedpine,
Dutch: De absorptie van vitamine B12 kan door para-aminosalicylzuur worden verlaagd, waarbij zich na depletie klinisch significante erytrocytenafwijkingen kunnen ontwikkelen; overwogen moet worden om patiënten die een behandeling van meer dan één maand ondergaan, een onderhoudsdosis vitamine B12 te geven.
Danish: Absorptionen af vitamin B12 kan nedsættes af para-aminosalicylsyre, så der efter depletion optræder klinisk betydningsfulde abnormiteter af erytrocytterne.
Dutch: Zelden urticaria
Danish: Meget sjælden
Dutch: Vaak cutane overgevoeligheid, huiduitslag
Danish: Kutan hypersensitivitet, hududslæt
Dutch: Patiënten met een ernstige nierziekte hopen de inactieve acetylmetaboliet van paraaminosalicylzuur op.
Danish: Ved svær nyresygdom vil der ske ophobning af den inaktive acetylmetabolit af para-aminosalicylsyre.
Dutch: Soms anorexia
Danish: Anoreksi
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij patiënten met hiv die antiretrovirale middelen en para-aminosalicylzuur gebruiken.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser ved co-administration af antiretrovirale midler og paraaminosalicylsyre til patienter med hiv-infektion.
Dutch: Zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 10.000 mensen):
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):
Dutch: • Niet gebruiken als het zakje gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren.
Danish: • Brug ikke brevet, hvis det er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve.
Dutch: Voeg nog wat sap toe en drink dit onmiddellijk op.
Danish: • Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.
Dutch: • jeukende huiduitslag.
Danish: • kløende udslæt.
Dutch: Bij konijnen had natriumaminosalicylaat geen effecten op de embryofoetale ontwikkeling; de beoordeelde doses waren echter lager dan de klinisch voorgestelde doses.
Danish: Hos kaniner havde natriumaminosalicylat ingen virkninger på den embryoføtale udvikling.
Dutch: Omdat de granulaatkorrels met een maagsapresistente laag bedekt zijn, begint de absorptie pas wanneer ze de maag verlaten.
Danish: Enterocoatingen beskytter granulatet, så absorptionen først begynder, når det forlader ventriklen.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken als het zakje gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren en donkerbruin of paars zijn.
Danish: Advarsel: Må ikke bruges, hvis brevet er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er mørkebrunt eller violet.
Dutch: GRANUPAS 4 g maagsapresistent granulaat para-aminosalicylzuur Oraal gebruik
Danish: GRANUPAS, enterogranulat, 4g para-aminosalicylsyre Oral anvendelse
Dutch: Zeer zelden verlaagde protrombinespiegel, hepatocytolyse, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed, transaminasen, gewichtsverlies
Danish: Forhøjede blodværdier af alkalisk fosfatase og transaminaser, vægttab
Dutch: Overgevoeligheden
Danish: Hypersensitivitet
Dutch: Bij de toediening van dit granulaat moet ervoor worden gezorgd dat de zuurbestendige omhulling wordt beschermd door het granulaat tijdens de toediening van de dosis in een zure vloeistof te houden.
Danish: Ved indgivelsen må granulatet derfor kun iblandes i et surt fødemiddel, der beskytter den syrebestandige coating.
Dutch: Het zakje niet gebruiken indien het gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren en donkerbruin of paars worden.
Danish: Brevet bør ikke bruges, hvis det er svulmet op eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er blevet mørkebrunt eller violet.
Dutch: • misselijkheid,
Danish: • kvalme,
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van para-aminosalicylzuur op pasgeborenen/zuigelingen.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af para-aminosalicylsyre på det ammede barn.
Dutch: Elk zakje maagsapresistent granulaat bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Danish: Hvert brev enterogranulat indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Dutch: Maagsapresistent granulaat 30 zakjes
Danish: Enterogranulat 30 breve
Dutch: • opgezette buik,
Danish: • mavesår,
Dutch: ZAKJE
Danish: Urticaria
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: • roodheid van de huid of huiduitslag,
Danish: • rødme eller hududslæt,
Dutch: De behandeling wordt doorgaans gedurende 2 jaar voortgezet.
Danish: Behandlingen fortsættes sædvanligvis i to år.
Dutch: Op 15 mei 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Granupas.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Granupas den 15. maj 2014.
Dutch: Aan het eerste werd deelgenomen door 166 patiënten met tuberculose in de leeftijd van 15 tot 30 jaar.
Danish: Den første omfattede 166 tuberkulosepatienter i alderen 15-30 år.
Dutch: Ze moeten elke dag in totaal 150 mg per kilogram lichaamsgewicht toegediend krijgen, verdeeld over twee doses.
Danish: Der gives i alt 150 mg/kg legemsvægt pr. dag, fordelt på to doser.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is driemaal daags één zakje.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er ét brev tre gange dagligt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Granupas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Granupas.
Dutch: Overige informatie over Granupas
Danish: Andre oplysninger om Granupas
Dutch: PAS wordt in de EU al jarenlang gebruikt voor de combinatiebehandeling van tuberculose.
Danish: PAS har været anvendt i mange år i EU til kombinationsbehandling af tuberkulose.
Dutch: Granupas para-aminosalicylzuur
Danish: Granupas para-aminosalicylsyre
Dutch: Aangezien in de EU het aantal patiënten met tuberculose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Granupas op 17 december 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Danish: Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Granupas blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. december 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van para-aminosalicylzuur Lucane verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Para-aminosalicylsyre Lucane den 7. april 2014.
Dutch: Granupas is een geneesmiddel tegen tuberculose dat de werkzame stof para-aminosalicylzuur (PAS) bevat.
Danish: Granupas er et lægemiddel mod tuberkulose og indeholder det aktive stof para-aminosalicylsyre (PAS).
Dutch: Granupas mag niet worden ingenomen door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Danish: Granupas må ikke anvendes af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Dutch: De patiënten werden drie maanden behandeld met PAS of een ander geneesmiddel met de naam streptomycine of met een combinatie van PAS en streptomycine, en werden daarna nog drie maanden gevolgd.
Danish: Patienterne blev behandlet i 3 måneder enten med PAS eller et andet lægemiddel, streptomycin, eller med en kombination af PAS og streptomycin og blev derefter fulgt op i yderligere 3 måneder.
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 28 dagen of ouder met multiresistente tuberculose wanneer combinaties zonder dit geneesmiddel niet kunnen worden gebruikt omdat de ziekte er resistent voor is of vanwege de bijwerkingen ervan.
Danish: Det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne og børn i alderen 28 dage og derover med multiresistent tuberkulose, når kombinationsbehandlinger uden dette lægemiddel ikke kan anvendes, enten fordi sygdommen er resistent over for dem eller på grund af deres bivirkninger.
Dutch: Er wordt een doseerlepel gebruikt om kleine doses voor jonge kinderen af te meten.
Danish: Der medfølger doseringsske til måling af små doser til små børn.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Granupas groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Granupas voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Granupas opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Bij multiresistentie zijn de bacteriën die tuberculose veroorzaken (Mycobacterium tuberculosis) resistent tegen behandeling met ten minste isoniazide en rifampicine, twee standaardgeneesmiddelen tegen tuberculose.
Danish: Multiresistens vil sige, at tuberkulosebakterien (Mycobacterium tuberculosis) er resistent over for behandling med mindst isoniazid og rifampicin, som er to standardlægemidler mod tuberkulose.
Dutch: PAS werd in het verleden veel gebruikt voor combinatiebehandeling, maar werd vaak stopgezet vanwege bijwerkingen op de maag.
Danish: PAS har tidligere været udbredt til kombinationsbehandling, men er stort set gået ud af brug på grund af bivirkninger fra maven.
Dutch: De aanvrager verstrekte ook gepubliceerde gegevens over de te gebruiken doses van PAS bij kinderen.
Danish: Ansøgeren forelagde publicerede data om de doser af PAS, der skal anvendes hos børn.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Granupas zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Granupas te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Granupas?
Dutch: Waarom is Granupas goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Granupas godkendt?
Dutch: Het Comité merkte ook op dat de Wereldgezondheidsorganisatie PAS blijft aanbevelen als mogelijkheid voor gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van multiresistente tuberculose.
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at Verdenssundhedsorganisationen fortsat anbefaler mulig anvendelse af PAS i kombination med andre lægemidler til behandling af multiresistent tuberkulose.
Dutch: In het tweede hoofdonderzoek met 341 patiënten ouder dan 12 jaar werd PAS in combinatie met isoniazide vergeleken met alleen isoniazide.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 341 patienter over 12 år blev en kombination af PAS og isoniazid sammenlignet med isoniazid alene.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Granupas (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn buikpijn, braken, misselijkheid, opgezette buik, diarree en zachte ontlasting,
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Granupas (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er mavesmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré og blød afføring, svimmelhed, gang- og balanceforstyrrelser, allergiske hudreaktioner og udslæt.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Granupas veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Granupas, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam para-aminosalicylzuur Lucane.
Danish: Tidligere kendt som Para-aminosalicylsyre Lucane.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Granupas is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is de dagelijkse dosis afhankelijk van hun gewicht.
Danish: Hos børn og voksne fastsættes den daglige dosis efter legemsvægten.
Dutch: De werkzame stof, PAS, is een ‘bacteriostatisch middel', wat betekent dat het werkt door de groei van M. tuberculosis-bacteriën te stoppen.
Danish: Det aktive stof, PAS, er »bakteriostatisk«, dvs. det virker ved at standse væksten af bakterien M. tuberculosis.
Dutch: PAS lijkt op een chemische verbinding (para-aminobenzoëzuur) waaruit de bacteriën foliumzuur maken, een stof die nieuwe bacteriën nodig hebben om te groeien.
Danish: PAS ligner et kemisk stof (paraaminobenzoesyre), som bakterierne anvender til at producere folsyre, der er nødvendigt for vækst af nye bakterier.
Dutch: Het Comité merkte op dat is aangetoond dat de werkzame stof, PAS, een gunstige werking heeft bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose en dat het middel het ontstaan van resistentie tegen andere geneesmiddelen helpt verminderen.
Danish: Udvalget bemærkede, at det aktive stof, PAS, er påvist at være gavnligt, når det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af tuberkulose, og at det mindsker opståen af resistens over for andre lægemidler.
Dutch: PAS in combinatie met streptomycine hielp ook het ontstaan van resistentie tegen streptomycine te verminderen: bij 89% van de patiënten die de combinatie kregen, bleven de bacteriën gevoelig voor streptomycine, tegen 21% van de patiënten aan wie alleen streptomycine werd gegeven.
Danish: PAS kombineret med streptomycin nedsatte også opståen af resistens over for streptomycin: Hos 89 % af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, forblev bakterierne følsomme over for streptomycin, sammenholdt med 21 % af dem, der kun fik streptomycin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Granupas.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Granupas bør anvendes.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van zakjes met 4 g ‘maagsapresistent' granulaat dat ervoor zorgt dat de werkzame stof de darmen bereikt zonder in de maag vrij te komen, wat minder bijwerkingen in de maag geeft.
Danish: Det leveres som breve på 4 g, der indeholder et enterogranulat, som tillader det aktive stof at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved bivirkningerne fra maven mindskes.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Granupas maagsapresistent granulaat bevat, waardoor PAS de darmen kan bereiken zonder in de maag vrij te komen en de kans op bijwerkingen wordt verlaagd.
Danish: CHMP bemærkede, at Granupas indeholder et enterogranulat, som tillader PAS at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved de mulige bivirkninger nedsættes.
Dutch: Granupas is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Granupas udleveres kun efter recept.