FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha az Eperzan-t inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazza.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker Eperzan i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparat.
Hungarian: Csavarja el az átlátszó patront a nyíl irányába, amíg azt nem érzi/hallja, hogy az injekciós toll a helyére kattan.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" på plass.
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Hungarian: • Azonnal használja fel az injekciós tollat, miután hozzáillesztette és megtöltötte a tűt, különben az oldat beleszáradhat a tűbe és elzárhatja azt.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen umiddelbart etter at du har festet og klargjort kanylen.
Hungarian: Ez elősegíti a gyógyszer összekeverését.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemidlet blandes.
Hungarian: • ha Ön szulfonilureát vagy inzulint használ a cukorbetegségére, mert alacsony vércukorszint
Norwegian Bokmål: • hvis du tar et sulfonylureapreparat eller insulin mot diabetes, siden lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.
Hungarian: Ezért a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a betegek alacsonyabb szulfonilurea vagy inzulin adagot igényelhetnek (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være behov for en lavere dose sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Hungarian: A glikémiás kontroll Eperzan-nal elért időtartamát a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére szolgáló egyéb antidiabetikumokkal összehasonlításban az 1. ábra mutatja.
Norwegian Bokmål: Varigheten av glykemisk kontroll med Eperzan over tid, relativt til andre klasser av antidiabetiske legemidler ved diabetes type 2 og til placebo er vist i figur 1 som tillegg til metformin.
Hungarian: A várakozás következtében elzáródhat vagy bedugulhat a tű.
Norwegian Bokmål: Dersom du venter, kan det føre til at kanylen blir blokkert eller tilstoppet.
Hungarian: • bőrkiütés, bőrpír, illetve bőrviszketés az Eperzan injekció beadási helyén.
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet eller kløe på huden hvor du har injisert Eperzan
Hungarian: Az albiglutid legfeljebb 50 mg/kg/napos adagjaival (a klinikai expozíció kisszámú többszörösével) egereken végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatokban nem észleltek a párzásra, illetve a termékenységre gyakorolt hatást.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologi-studier med albiglutid til mus, så man ingen effekter på parring eller fertilitet ved doser på opptil 50 mg/kg/dag (ved lave multipler av klinisk eksponering).
Hungarian: Az albiglutid is kiváltotta a kalcitoninszint dózisfüggő emelkedését egy egereken végzett 21 napos vizsgálatban,
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav også en doseavhengig økning i serumnivå av kalsitonin i en 21-dagers studie på mus, noe som tyder på at tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er en teoretisk mulighet i forbindelse med albiglutid også.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével: • ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség nagyon súlyos szövődménye, amely akkor alakul ki, amikor szervezete megfelelő mennyiségű inzulin hiányában nem képes lebontani a glükózt), mert ez a gyógyszer nem lesz megfelelő az Ön számára.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (insulinavhengig) eller ketoacidose (en veldig alvorlig komplikasjon av diabetes som skjer når kroppen din ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin), vil ikke dette legemidlet være riktig for deg. Snakk med legen din om hvordan du kan gjenkjenne symptomer på ketoacidose og oppsøk akutt medisinsk behandling hvis de oppstår.
Hungarian: • Dobja el az injekciós tollat, ha ereszt vagy ha eldugult.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen dersom den lekker eller er tett.
Hungarian: 8. ábra Fecskendezze be a gyógyszert
Norwegian Bokmål: Trinn 8 Injiser legemidlet
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Norwegian Bokmål: Tabellsammendrag av bivirkninger
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: • allergiás reakció (túlérzékenység), amely olyan tüneteket tartalmaz, mint a helyi vagy a testszerte jelentkező bőrkiütés, bőrpír vagy a bőr viszketése, illetve a légzési nehézség (lásd még „Állapotok,
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (hypersensitivitet); dette inkluderer symptomer som lokalt eller utbredt utslett, rødhet eller kløe i huden og pustevansker (se også ‘Tilstander du må være på vakt for' i begynnelsen av dette avsnittet)
Hungarian: Fontos a kiszáradás elkerülése érdekében a nagy mennyiségű folyadék
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Hungarian: A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásával járt.
Norwegian Bokmål: Bruken av GLP-1 reseptoragonister har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Hungarian: A HbA1c <7%-ot elérők aránya
Norwegian Bokmål: Andel med HbA1c <7 %
Hungarian: Eperzan-t kapó betegek 15%-ánál figyeltek meg, szemben az összes komparátor készítménnyel kezeltek 7%-ával, ami az összes Eperzan-nal kezelt beteg 2%-a esetében vezetett a kezelés abbahagyásához.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (typisk inkludert utslett, erytem eller kløe på injeksjonsstedet) oppstod hos 15 % av pasientene som ble behandlet med Eperzan sammenlignet med 7 % med alle komparatorer, og førte til seponering hos 2 % av alle pasienter som ble behandlet med Eperzan.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Kezelőorvosa hetente egyszer 50 mg-ra emelheti az Ön adagját, ha vércukorszintjét a 30 mg-os adag nem csökkenti megfelelően.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din øker dosen din til 50 mg én gang i uken hvis blodsukkeret ditt ikke er under kontroll med dosen på 30 mg. Om nødvendig kan du endre hvilken ukedag du bruker Eperzan, så lenge det er minst fire dager etter siste dose.
Hungarian: A betegek 67%-a volt fehér bőrű, 15% afroamerikai/afrikai, 11% ázsiai és 26% hispán/latino származású volt.
Norwegian Bokmål: I alle de 8 kliniske studiene, inkludert individer i alle behandlingsgruppene, var totalt 19 % av pasientene (N = 937) 65 år og eldre, og 2 % (N = 112) var 75 år og eldre, 52 % var menn med en gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) på 33 kg/m2 hvorav 67 % av pasientene var kaukasianere, 15 % afroamerikansk/afrikansk opprinnelse og 11 % asiatiske; 26 % av pasientene var spanskættede/latinamerikanske.
Hungarian: A napi ≥1500 mg háttérkezelésen felül hetente 30 mg szubkután Eperzan (opcionális feltitrálással hetente 50 mg-ra, legalább 4 hetet követően) alkalmazását hasonlították össze napi 100 mg szitagliptinével, napi 2 mg glimeperidével (opcionálisan napi 4 mg-ig feltitrálva) vagy a placebóéval.
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig, ble Eperzan 30 mg administrert subkutant ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med sitagliptin 100 mg daglig, glimepirid 2 mg daglig (med valgfri titrering til 4 mg daglig) eller placebo.
Hungarian: Egy 52 hetes, majmokon végzett vizsgálatban 50 mg/kg/hét adagnál (az AUC alapján a klinikai expozíció
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers studie med aper, var det en liten økning i pankreasvekt ved 50 mg / kg / uke (75 ganger klinisk eksponering basert på AUC) forbundet med acinar cellehypertrofi.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) expozíciókat 3-5
Norwegian Bokmål: Med administrering én gang ukentlig ble steady-state eksponering oppnådd etter 3-5 uker.
Hungarian: A tű csatlakoztatása után azonnal használja fel!
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at kanylen er festet.
Hungarian: Eperzan heti 30 mg/50 mg
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig
Hungarian: • Az injekciós tollakat 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolja, legfeljebb 4 héten át.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i romtemperatur, ved høyst 30 °C i inntil 4 uker.
Hungarian: Tudnivalók az Eperzan alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eperzan
Hungarian: A tollak 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolásban, valamint 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó többszörös csomagolásban kerülnek forgalomba.
Norwegian Bokmål: Penner leveres i pakninger med 4 penner og 4 kanyler og flerpakninger bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler.
Hungarian: lépés), még maradt néhány kis légbuborék.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg vrir pennen til nummer 3 (trinn 6), er det fremdeles igjen noen små luftbobler.
Hungarian: A kiindulási testtömeg korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=122) -1,0 kg, míg a lizpro inzulin esetében (N=141) +1,7 kg volt.
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 52 uker var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Hungarian: Az Eperzan terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data fra bruk av Eperzan hos gravide kvinner.
Hungarian: NE illessze a tűt az injekciós tollra az 5. lépés előtt.
Norwegian Bokmål: IKKE fest kanylen før trinn 5.
Hungarian: Placebo + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Hungarian: valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a 2. pontban fentebb a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
Norwegian Bokmål: 2 ‘Advarsler og forsiktighetsregler').
Hungarian: heti eredményei, amelyben szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t (heti 50 mg-ra feltitrálva) hasonlítottak össze napi 1,8 mg liraglutiddala
Norwegian Bokmål: Resultater av en aktiv-kontrollert studie av subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig) versus liraglutid 1,8 mg daglig ved 32 ukera
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (eGFR 60-89, 30-59, illetve <30 ml/perc/1,73m2 a megadott sorrendben) nincs szükség az adag módosítására.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (henholdsvis eGFR 60 til 89 og 30 til 59 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Hungarian: A betegtájékoztató
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Hungarian: A testtömegnek 44-158 kg közötti tartományban nem volt klinikailag jelentős hatása az albiglutid AUC
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på albiglutid AUC i området 44 til 158 kg. En 20 % økning i kroppsvekt resulterte i en omtrentlig økning i clearance på 18,5 %.
Hungarian: Pancreatitis, bélelzáródás
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, intestinal obstruksjon
Hungarian: Mi történik akkor, ha nem az előírás szerint illesztem a tűt az injekciós tollra?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke fester kanylen som instruert?
Hungarian: A placebóhoz képest a hetente szubkután alkalmazott 30 mg és 50 mg Eperzan kezelés a kiindulási értékhez viszonyítva az 52.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo, resulterte subkutan behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg ukentlig i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline ved uke 52.
Hungarian: Pioglitazon + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
Norwegian Bokmål: Pioglitazon + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Hungarian: héten a kezelések közötti HbA1c különbség a kiindulási értéktől számítva az Eperzan és a glargin inzulin esetében 0,1% volt (-0,04, 0,27), ami belül maradt az előre meghatározott non-inferioritási határértéken (0,3%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene fra baseline i HbA1c på 0,1 % (-0,04, 0,27) for Eperzan og insulin glargin etter 52 uker, møtte den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %).
Hungarian: miután hozzáillesztette a tűt, különben az oldat beleszáradhat a tűbe, és elzárhatja azt.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan oppløsningen tørke på innsiden av kanylen og blokkere den.
Hungarian: Finoman csavarja az átlátszó patront a nyíl irányába (az óramutató járásával megegyező irányba), hogy eljusson a „kattanásig" és ahhoz, hogy a
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret litt i pilens retning (med klokken) for å fullføre "klikket" og få tallet midt i vinduet.
Hungarian: A többszörös csomagolás 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolást tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Komponent i en flerpakning bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler til penner.
Hungarian: A napi ≥1500 mg metforminból és napi 4 mg glimepiridből álló háttérkezeléshez szubkután alkalmazott heti 30 mg Eperzan-t adtak (opcionális feltitrálással hetente 50 mg-ra legalább 4 hetet követően) és ezt placebóval vagy napi 30 mg pioglitazonnal (amely opcionálisan feltitrálható napi 45 mg-ig) hasonlították össze.
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig pluss glimepirid 4 mg daglig, ble subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med placebo eller pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag).
Hungarian: • Ha egy doboz injekciós tollat több mint 4 héten át tárol, tartsa hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: • Ha kartongen med penner i kjøleskapet (2 °C - 8 °C) dersom de skal lagres i mer enn 4 uker.
Hungarian: Különbség a placebóhoz + metforminhoz + glimepiridhez képestb (95% CI)
Norwegian Bokmål: Differanse fra placebo + met + glimb (95 % KI)
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C- 8 °C).
Hungarian: Eperzan 30 mg/50 mg hetente + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Hungarian: héten az Eperzan-kezelés a placebóhoz képest a kiindulási HbA1c érték statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker hadde behandling med Eperzan resultert i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline, sammenlignet med placebo.
Hungarian: 4 injekciós tollhoz való tű
Norwegian Bokmål: 4 kanyler til pennen
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 3 éves, randomizált, kettősvak, multicentrumos vizsgálatban (N = 299)
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 299).
Hungarian: NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elkerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Ön adagját.
Norwegian Bokmål: Det kan skape skumdannelse som kan påvirke dosen din.
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha Ön az Eperzan-t önmagában vagy metforminnal vagy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: • tarmobstruksjon (forsnevring i tarmen)
Hungarian: A 30 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 2 percen belül megtörténik, de 5 percet is igénybe vehet, amint azt a részecskéktől mentes, tiszta folyadék elérésére irányuló vizuális ellenőrzés is megerősíti.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning for 30 mg-pennen skjer vanligvis i løpet av to minutter, men kan ta opptil 5 minutter.
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer:
Hungarian: Eperzan 30 mg hetente + pioglitazon naponta ≥30 mg (+/- metformin naponta ≥1500 mg)
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg ukentlig + pioglitazon ≥ 30 mg daglig (+/- metformin ≥ 1500 mg daglig)
Hungarian: Különbség a pioglitazonhoz metforminhoz + glimepiridhez képestb (95% CI)
Norwegian Bokmål: Differanse fra pioglitazon + met + glimb (95 % KI)
Hungarian: Minden 50 mg-os injekciós toll 50 mg albiglutidot ad le 0,5 ml térfogatban.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg penn frigir 50 mg albiglutid i et volum på 0,5 ml.
Hungarian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Hungarian: 1 üveg + 2 1 mles szájfecskendővel + 2 5 ml-es szájfecskendővel + 2 palack adapterek
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter med 1 ml +
Hungarian: Belsőleges oldat Oralis alkalmazás üveg (üveg) 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske (glass) 100 ml
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige:
Hungarian: Ezenfelül a plazmakoncentrációk monitorozását is fontolóra kell venni.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør overvåking av plasmakonsentrasjoner vurderes.
Hungarian: E-mail: info@gwpharm.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@gwpharm.com
Hungarian: Az emelkedés egészséges felnőtteknél reverzibilis volt.
Norwegian Bokmål: Økningen var reversibel hos friske voksne.
Hungarian: Öngyilkos viselkedés és öngyilkossági gondolatok
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd og selvmordstanker
Hungarian: Rutin monitorozás:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig overvåking:
Hungarian: Nincs hatás.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Hungarian: Mindegyik vizsgálat egy 4 hetes bevezető szakaszból, egy 2 hetes titrálási szakaszból és egy 12 hetes fenntartó szakaszból állt.
Norwegian Bokmål: Hver studie bestod av en 4-ukers baselineperiode, en 2-ukers titreringsperiode og en 12-ukers vedlikeholdsperiode.
Hungarian: szokásos időben vegye be a következő adagot.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Hungarian: Alcsoporti elemzéseket végeztek több tényező alapján, beleértve a cAED-ket is.
Norwegian Bokmål: Analyser av undergrupper ble utført på flere faktorer, inkludert cAED-er.
Hungarian: Ebben a populációban a hatásosságot nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått i denne populasjonen.
Hungarian: Az Epidyolex nem adható 2 év alatti gyermekeknek, mivel nem áll rendelkezésre információ az ilyen életkorú gyermekeknél való alkalmazásra vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Epidyolex må ikke gis til barn yngre enn 2 år, fordi det ikke finnes informasjon om bruk hos så små barn.
Hungarian: A szájfecskendőt ne tegye a mosogatógépbe!
Norwegian Bokmål: Oralsprøyten må ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Hungarian: Kezdheti alacsony adaggal, amit kezelőorvosa fokozatosan emelni fog.
Norwegian Bokmål: Du skal kanskje starte på en lav dose som legen gradvis øker over tid.
Hungarian: • • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Hungarian: Az Epidyolex finomított szezámolajat tartalmaz, amely ritka esetekben súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Epidyolex inneholder raffinert sesamolje som i sjeldne tilfeller forårsaker alvorlige allergiske reaksjoner.
Hungarian: Ebben az esetben pontosan jegyezze fel, hogy hányszor töltötte fel a fecskendőt (pl. minden 5 ml-es adag megjelölésével), hogy a megfelelő dózist vegye be.
Norwegian Bokmål: I så fall må du følge nøye med på hvor mange ganger du har fylt sprøyten (f.eks. ved å notere ned hver 5 ml dose), slik at du tar riktig dose.
Hungarian: Felnőtteknél, serdülőknél és legalább 2 éves gyermekeknél alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år.
Hungarian: a átlagosan 47%-os AUC- és 73%-os Cmax-emelkedés b a Cmax és az AUC alapján
Norwegian Bokmål: a gjennomsnittlig økning på 47 % i AUC og 73 % i Cmax b basert på Cmax og AUC
Hungarian: Az emelkedett transzaminázszint korai felismerése csökkentheti a súlyos kimenetel kockázatát.
Norwegian Bokmål: Tidlig identifisering av forhøyet transaminasenivå kan redusere risikoen for et alvorlig utfall.
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki a kannabidiolnak tulajdonítható emelkedett kockázat lehetőségét.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent, og på bakgrunn av tilgjengelige data kan en økt risiko ved bruk av cannabidiol ikke utelukkes.
Hungarian: 79 mg vízmentes etanol
Norwegian Bokmål: 79 mg vannfri etanol
Hungarian: Fokozott monitorozás:
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking:
Hungarian: - Ha szokatlan hangulatváltozásokat, illetve megváltozott viselkedést tapasztal, vagy önkárosító, illetve öngyilkos gondolatai támadnak.
Norwegian Bokmål: - dersom du merker uvanlige endringer i humør eller atferd eller har tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
Hungarian: A számított dózist fel kell kerekíteni a legközelebb eső beosztásra.
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen skal avrundes til nærmeste gradering.
Hungarian: Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatot, amely ezt a kölcsönhatást hivatalosan vizsgálta volna.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier for å undersøke denne interaksjonen formelt.
Hungarian: • • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Hungarian: A haematokrit ezzel összefüggő csökkenését is megfigyelték átlagos −1,4%-os változással a kannabidiollal kezelt betegeknél.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i hematokrit ble også observert, med en gjennomsnittlig endring på −1,4 % hos cannabidiol-behandlede pasienter.
Hungarian: Hatásmentes dózist nem állapítottak meg.
Norwegian Bokmål: En no-effect-dose ble ikke fastslått.
Hungarian: Bizonyos esetekben a testtömegcsökkenést mellékhatásként jelentették (lásd a fenti táblázatot).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble vektnedgangen rapportert som en bivirkning (se tabellen ovenfor).
Hungarian: A kannabidiol nem váltott ki az állatoknál önadagolást sem, ami arra utal, hogy nem vált ki jutalmazó hatást.
Norwegian Bokmål: Cannabidiol fører heller ikke til at dyr selvadministrerer, noe som tyder på at det ikke har belønningseffekt.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat egészséges önkénteseknél 20,963 l és 42,849 l között volt, és meghaladta a test teljes víztartalmát, ami a kannabidiol nagymértékű eloszlására utal.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum var høyt hos friske frivillige (20,963 liter til 42,849 liter) og høyere enn kroppens totale vanninnhold, noe som tyder på at cannabidiol har en omfattende distribusjon.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testsúlya alapján számítja ki az adagot.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen på bakgrunn av kroppsvekten din.
Hungarian: Nagyon gyakori láz, fáradtság
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Feber, fatigue
Hungarian: Ha több adagot is kihagyott, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora adagot kell bevennie.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer mange doser, må du snakke med legen din om hvor stor dose du skal ta.
Hungarian: Álmosság és szedáció
Norwegian Bokmål: Somnolens og sedasjon
Hungarian: Ezen hatóanyagok szisztémás szintjeinek emelkedése a farmakológiai hatások fokozódásához és a gyógyszer mellékhatások előfordulásának növekedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Økte systemiske nivåer av disse virkestoffene kan føre til forsterkede farmakologiske effekter og økte bivirkninger.
Hungarian: Kreatininszint-emelkedés
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin