FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les lapins gravides, des lésions majeures de l'estomac et des intestins ont été observées chez les femelles mortes ou mourantes à des doses pour la mère de 2 et 4 fois la dose la plus élevée administrée lors de l'étude de référence sur le développement de l'embryon.
Estonian: Tiinetel küülikutel täheldati ulatuslikke mao- ja soolekahjustusi surnud või surevatel isenditel, kui otsustavas embrüo arengu uuringus manustati emasloomale maksimaalsest annusest 2 ja 4 korda suuremaid annuseid.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
French: Les données actuellement disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat est associée à un risque accru d'effets indésirables rénaux en comparaison avec les traitements contenant du ténofovir disoproxil sans cobicistat.
Estonian: Antud hetkel pole piisavalt andmeid, et kindlaks määrata, kas tenofoviirdisoproksiil ja kobitsistaadi samaaegne manustamine on seotud suurema riskiga neerukõrvaltoimete tekkeks võrreldes raviskeemidega, mille puhul kasutatakse tenofoviirdisoproksiil ilma kobitsistaadita.
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId)
French: Étant donné qu'il a été démontré que le cobicistat n'a aucun effet significatif sur les concentrations de la méthadone, aucune interaction n'est attendue si la méthadone est co-administrée avec EVOTAZ.
Estonian: Arvestades et kobitsistaadi puhul ei ole ilmnenud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei ole oodata koostoimet metadooni manustamisel koos EVOTAZ'iga.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage par EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i üleannustamise korral spetsiifilist antidooti ei ole.
French: La dose recommandée d'EVOTAZ chez l'adulte est d'un comprimé par jour par voie orale et avec de la nourriture, en association d'autres médicaments antirétroviraux.
Estonian: EVOTAZ'i soovitatav annus täiskasvanule on üks tablett ööpäevas suu kaudu ja koos toiduga ning kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter les allergies, l'asthme, les maladies inflammatoires de l'intestin, les affections inflammatoires oculaires, articulaires et musculaires, ainsi que d'autres affections inflammatoires.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade,liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja muude põletikuliste seisundite raviks.
French: Le mécanisme de l'interaction entre atazanair/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir est une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
French: L'utilisation d'autres antiagrégants plaquettaires non impactés par l'inhibition ou l'induction du CYP (par exemple le prasugrel) est recommandée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi antitrombootilisi ravimeid, mida ei mõjuta CYP inhibeerimine või indutseerimine (nt prasugreel) (vt lõik 4.3).
French: La co-administration d'EVOTAZ chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats des transporteurs P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 et OATP1B3 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.4).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine patsientidele, kes saavad ravimeid, mis on transporterite P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib viia samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (vt lõik 4.4).
French: Un test de coagulation permet d'identifier les patients présentant un risque hémorragique accru en raison d'une augmentation de l'exposition au dabigatran.
Estonian: Hüübimistest aitab kindlaks teha patsiente, kellel on suurenenud verejooksuoht dabigatraani ekspositsiooni suurenemise tõttu.
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane du cobicistat après l'administration de cobicistat est d'environ 3-4 heures.
Estonian: Kobitsistaadi manustamise järgne terminaalne plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 3...4 tundi.
French: Qu'est-ce que EVOTAZ et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: 1. Mis ravim on EVOTAZ ja milleks seda kasutatakse
French: En particulier, l'atazanavir boosté par le cobicistat est plus sensible à l'induction du CYP3A (voir rubrique 4.3 et le tableau des interactions).
Estonian: Eeskätt kobitsistaadiga võimendatud atasanaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes (vt lõik 4.3 ja koostoimete tabel).
French: Sauf indication contraire, les études présentées dans le tableau 1 ont été conduites chez des sujets sains.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed on saadud tervete katsealustega läbi viidud uuringutest, kui ei ole märgitud teisiti.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des contraceptifs hormonaux doit être évitée.
Estonian: EVOTAZ'i ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamist tuleb vältida.
French: EVOTAZ ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments contenant les mêmes composants actifs, y compris l'atazanavir, le cobicistat ou avec des combinaisons fixes d'antirétroviraux contenant du cobicistat.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis sisaldavad samu toimeaineid (sh atasanaviir, kobitsistaat), või fikseeritud annuseid sisaldavate preparaatidega, mille koostisse kuulub kobitsistaat.
French: Atorvastatine 10 mg en dose unique
Estonian: Atorvastatiini 10 mg ühekordne annus
French: Informez votre médecin si vous utilisez le sildénafil pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiiili erektsioonihäirete raviks.
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec un autre médicament antirétroviral nécessitant une potentialisation pharmacocinétique (par exemple, un autre inhibiteur de la protéase ou l'elvitégravir) car les recommandations posologiques pour cette coadministration n'ont pas été établies et peuvent conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou de l'autre antirétroviral conduisant à la perte de l'effet thérapeutique et au développement d'une résistance.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis teise retroviirusvastase ravimiga, mis vajab farmakokineetilise toime võimendamist (st koos mõne teise proteaasi inhibiitori või elvitegraviiriga), sest selliste kombinatsioonide puhul ei ole annustamissoovitusi kindlaks tehtud ning nende kasutamise tagajärjel võib väheneda atasanaviiri ja/või teise retroviirusvastase ravimi plasmakontsentratsioon, mis viib terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkeni.
French: Date de la première autorisation : 13 juillet 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13.07.2015
French: Les personnes qui ont une hémophilie de type A ou B peuvent constater une augmentation de leurs saignements.
Estonian: A- või B-hemofiiliaga patsientidel võib suureneda verejooksuoht.
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline
Estonian: Endoteliiniretseptori antagonistid
French: Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription des inhibiteurs de la PDE5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil, ou avanafil) dans le traitement du dysfonctionnement érectile chez les patients recevant EVOTAZ.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik PDE5-inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil või avanafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad EVOTAZ'i.
French: La rifampicine est un puissant inducteur du CYP3A4 et entraîne une diminution de 72% de l'ASC d'atazanavir qui peut résulter en un échec virologique et un développement de résistance.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab atasanaviiri AUC vähenemist 72% võrra, mille tulemusena võib tekkida viroloogilise ravivastuse kadumine ja resistentsus.
French: Pour le traitement du dysfonctionnement érectile, il est recommandé en cas de co-administration avec EVOTAZ d'utiliser le sildénafil avec précaution, à des doses réduites de 25 mg toutes les 48 heures ; tadalafil doit être utilisé avec précaution à des doses réduites de 10 mg toutes les 72 heures ; vardénafil doit être utilisé avec précaution à des doses réduites ne dépassant pas plus de 2,5 mg toutes les 72 heures.
Estonian: Kui neid PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks ning samaaegselt kasutatakse EVOTAZ'i, on soovitatav sildenafiili manustada ettevaatlikult vähendatud annuses 25 mg iga 48 tunni järel; tadalafiili tuleb manustada ettevaatlikult vähendatud annuses 10 mg iga 72 tunni järel; vardenafiili tuleb manustada ettevaatlikult vähendatud annuses mitte üle 2,5 mg iga 72 tunni järel.
French: ASC du raltégravir ↑72% Cmax du raltégravir ↑53% C12hr du raltégravir ↑95%
Estonian: Raltegraviiri AUC ↑72% Raltegraviiri Cmax ↑53% Raltegraviiri C12hr ↑95%
French: Lors de la co-administration du maraviroc et d'EVOTAZ, les patients doivent recevoir 150 mg de maraviroc deux fois par jour.
Estonian: Maraviroki ja EVOTAZ'i koosmanustamisel peab maravirokki manustama annuses 150 mg kaks korda ööpäevas.
French: Après une dose unique de 400 mg d'atazanavir marquée au 14C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
Estonian: Pärast 400 mg [14C]-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
French: L'atazanavir inhibe l'UGT et peut interférer avec le métabolisme de l'irinotécan, avec pour conséquence une toxicité accrue de l'irinotécan.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib UGT-d ja võib mõjutada irinotekaani metabolismi, mille tagajärjel suureneb irinotekaani toksilisus.
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, la névirapine, l'éfavirenz, le bocéprévir, fluticasone et le bosentan (voir le Tableau 1).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks (kuid mitte ainult) etraviriin, nevirapiin, efavirens, botsepreviir, flukonasool ja bosentaan (vt tabel 1).
French: L'indinavir est également associé à une hyperbilirubinémie indirecte (non conjuguée) due à l'inhibition de l'UGT.
Estonian: Indinaviiri on samuti seostatud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
French: Inhibiteurs de l'intégrase
Estonian: Integraasi inhibiitorid
French: Patients présentant des pathologies associées
Estonian: Kaasnevate haigustega patsiendid
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre l'atazanavir et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kaasneva infektsiooniga patsientidel ravi käigus ilmnenud hepatiidi või transaminaaside tõusu sagedus oli võrreldav atasanaviiri sisaldanud ja võrdluseks olnud raviskeemi vahel (vt lõik 4.4).
French: Les effets de la co-administration d'EVOTAZ sur les progestatifs et oestrogènes ne sont pas connus.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegse manustamise mõju progestiinile ja östrogeenile on teadmata.
French: Cet effet sur la créatinine sérique, qui conduit à une diminution de la clairance de la créatinine estimée, doit être prise en compte quand EVOTAZ est administré à des patients chez lesquels la clairance de la créatinine estimée est nécessaire pour guider leur suivi clinique.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemiseni, tuleb arvesse võtta EVOTAZ'i manustamisel patsientidele, kellel kasutatakse ravi juhtimisel, sh samaaegselt kasutatavate ravimite annuse kohandamisel, hinnangulist kreatiniini kliirensit.
French: Une surveillance clinique et biologique de l'hyperbilirubinémie est recommandée.
Estonian: Soovitatav on kliiniline ja laboratoorne jälgimine hüperbilirubineemia suhtes.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pudelit).
French: Lors de la co-administration avec le ténofovir DF, il est recommandé qu'EVOTAZ et le ténofovir DF 300 mg soient donnés ensemble avec de la nourriture.
Estonian: Tenofoviir DF koosmanustamisel on soovitatav EVOTAZ'i ja tenofoviir DF 300 mg manustamine koos toiduga.
French: Dans le bras recevant l'atazanavir 300 mg co-administré avec le ritonavir 100 mg, les données génotypiques évaluables ont été disponibles pour l'ensemble des 19 échecs virologiques (5%, 19/348).
Estonian: Atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiri saanute rühmas oli hinnatav genotüübi andmestik saadaval kõigi 19 viroloogilise ebaõnnestumise kohta (5%, 19/348).
French: L'atazanavir est un inhibiteur de protéase (IP) du VIH-1 de la classe des azapeptides.
Estonian: Atasanaviir on asa-peptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor (PI).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks), on haiguse esinemisest teatatud eelkõige kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
French: En cas de co-administration d'EVOTAZ avec l'irinotécan, les patients devront être soumis à une surveillance étroite des effets indésirables liés à l'irinotécan.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A, comme l'atazanavir, dont la biodisponibilité est limitée et la demi-vie écourtée en raison de leur métabolisme CYP3A-dépendant.
Estonian: CYP3A-vahendatud metabolismi inhibeerimine kobitsistaadi poolt suurendab CYP3A substraatide (sh atasanaviiri) süsteemset ekspositsiooni, kui biosaadavus on piiratud ja poolväärtusaeg lühenenud CYP3A-sõltuva metabolismi tõttu.
French: EVOTAZ doit être pris par voie orale avec de la nourriture (see rubrique 5.2).
Estonian: EVOTAZ'i manustatakse suu kaudu koos toiduga (vt lõik 5.2).
French: Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (y compris bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon).
French: Dans une étude de toxicité de l'association de l'atazanavir et du cobicistat par voie orale chez les rats pendant 3 mois, aucune interaction toxicologique apparentes et notamment aucune toxicité additionnelle ou synergique n'a été observée.
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi 3-kuulises kombineeritud suukaudse toksilisuse uuringus rottidel ei ilmnenud toksikoloogilisi koostoimeid, sest aditiivseid või sünergilisi toksilisi toimeid ei täheldatud.
French: Parmi les 19 patients, 1 a acquis la substitution M184V associée à la résistance à l'emtricitabine sans substitutions associées à la résistance au ténofovir ou à l'inhibiteur de protéase.
Estonian: Ühel patsiendil 19-st tekkis emtritsitabiiniga seotud resistentne asendus M184V, millega ei kaasnenud tenofoviiri või proteaasi inhibiitoritega seonduvaid resistentseid asendusi
French: Lors des tests in vivo chez le rat, l'atazanavir n'a pas induit des micronoyaux dans la moëlle osseuse, des lésions d'ADN dans le duodénum (dosage comète) ou de la réparation imprévue de l'ADN dans le foie à des concentrations plasmatiques et tissulaires supérieures aux concentrations clastogeniques in vitro.
Estonian: Atasanaviir ei indutseerinud rottidel in vivo mikrotuumade teket luuüdis, DNA kahjustust duodeenumis (comet test) või kavandamata DNA parandusi maksas plasma ja koe kontsentratsioonide juures, mis ületasid in vitroklastogeenseid kontsentratsioone.
French: ASC du télaprévir ↔ Cmax du télaprévir ↔ Cmin du télaprévir ↔
Estonian: Telapreviiri AUC ↔ Telapreviiri Cmax ↔ Telapreviiri Cmin ↔
French: La substance mère non métabolisée a été retrouvée dans les selles et dans les urines, correspondant à 20% et 7% de la dose administrée respectivement.
Estonian: Muutumatul kujul ravimina eritus rooja ja uriiniga oli vastavalt 20% ja 7% manustatud annusest.
French: Une augmentation de > 3 x LSN en alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase a été enregistré dans 12,8% des sujets du bras boosté par le cobicistat et 9,0% dans le bras boosté par le ritonavir.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine > 3 x ULN registreeriti 12,8%-l isikutest kobitsistaadiga võimendatud rühmas ja 9,0%-l ritonaviiriga võimendatud rühmas.
French: Absence de données virologiques à 144 ou 48 semaines
Estonian: Puuduvad viroloogilised andmed 48. või 144. nädala ajavahemiku kohta Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
French: En cas de changement de l'atazanavir boosté par le ritonavir par l'EVOTAZ, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par EVOTAZ, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.5).
Estonian: Üleminekul ritonaviiriga võimendatud atasanaviirilt EVOTAZ'ile peab olema ettevaatlik EVOTAZ-ravi kahe esimese nädala jooksul, eriti kui ükskõik milliste samaaegselt manustatavate ravimite annuseid on tiitritud või kohandatud ajal, mil farmakokineetilise toime võimendajana kasutati ritonaviiri (vt lõik 4.5).
French: Si vous oubliez de prendre une dose et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle de d'EVOTAZ, ne prenez pas la dose oubliée.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata ja EVOTAZ'i ettenähtud manustamisajast on möödunud üle 12 tunni, jätke unustatud annus võtmata.
French: Les comprimés pelliculés d'EVOTAZ sont proposés en flacons de 30 comprimés.
Estonian: EVOTAZ'i õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 30 tabletti sisaldavate pudelitena.
French: L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée chez les patients pédiatriques recevant de l'atazanavir était l'élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la limite supérieure de la normale, Grade 3-4) qui est survenue chez 45% des patients.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud laboratoorne kõrvalekalle atasanaviiri saanud lastel oli üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN, 3.-4. raskusaste), mida esines 45% patsientidest.
French: L'exposition systémique à l'atazanavir, à des doses toxiques pour la mère, a été au moins égale ou légèrement supérieure à celle observée chez l'homme ayant reçu 400 mg une fois par jour.
Estonian: Atasanaviiri süsteemne ekspositsioon emasloomale toksiliste annuste juures oli vähemalt võrdne või veidi kõrgem väärtustest, mis saavutatakse inimesele 400 mg manustamisel üks kord ööpäevas.
French: L'atazanavir et le cobicistat étant largement métabolisés par le foie et fortement liés aux protéines, la dialyse est peu susceptible d'être bénéfique pour une élimination significative de ce médicament.
Estonian: Kuna atasanaviir ja kobitsistaat metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja seonduvad suurel määral valkudega, ei ole dialüüs tõenäoliselt efektiivne selle ravimpreparaadi märkimisväärsel eemaldamisel organismist.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées, conduites chez la souris, le rat et le chien, des observations liées à l'atazanavir ont généralement été limitées au foie et comprenaient généralement, des augmentations minimes à modérées de la bilirubine sérique et des enzymes hépatiques, la vacuolisation et l'hypertrophie hépatocellulaire, aussi bien qu'une nécrose uni-cellulaire hépatique observée uniquement chez les femelles souris.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud korduvtoksilisuse uuringutes piirdusid atasanaviiriga seotud leiud üldiselt maksaga ja avaldusid üldjuhul minimaalse kuni vähese seerumi bilirubiinisisalduse ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemise, maksarakkude vakuolisatsiooni ja hüpertroofia ning ainult emastel hiirtel ka üksikute maksarakkude nekroosina.
French: Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects du cobicistat sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita kobitsistaadi otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec le rivaroxaban peut entraîner une exposition accrue au rivaroxaban et peut conduire à une augmentation des saignements.
Estonian: EVOTAZ'i ja rivaroksabaani koosmanustamisel võib suureneda rivaroksabaani ekspositsioon, mille tagajärjel võib suureneda verejooksuoht.
French: Affections psychiatriques fréquent insomnie, rêves anormaux peu fréquent dépression, troubles du sommeil, désorientation, anxiété
Estonian: Sage unetus, ebatavalised unenäod aeg-ajalt depressioon, unehäired, desorientatsioon, ärevus
French: La co-administration justifie un suivi clinique des effets sédatifs et cognitifs.
Estonian: Samaaegne kasutamine eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
French: Chez les patients ayant des antécédents de troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré ou bloc de branche complet), EVOTAZ doit être utilisé avec précaution et seulement si le bénéfice l'emporte sur le risque (voir rubrique 5.1).
Estonian: Olemasoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel peab EVOTAZ'i kasutama ettevaatlikult ning seda võib määrata ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
French: En cas de co-administration d'EVOTAZ et du midazolam administré par voie parentérale, celle-ci doit avoir lieu dans une unité de soins intensifs, ou une unité similaire, garantissant une étroite surveillance clinique et une prise en charge medicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Estonian: Kui EVOTAZ'i manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivravi palatis või tingimustes, kus on võimalik hoolikas kliiniline jälgimine ning tagatud on meditsiiniline abi hingamishäirete ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
French: Il a été montré que le cobicistat diminuait la clairance de la créatinine estimée en inhibant la sécrétion tubulaire de la créatinine sans affecter la fonction rénale glomérulaire.
Estonian: On näidatud, et kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu, mõjutamata tegelikku renaalset glomerulaarfunktsiooni.