FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active de Victoza est le liraglutide.
Croatian: Što Victoza sadrži - Djelatna tvar je liraglutid.
French: Votre stylo contient 18 mg de liraglutide.
Croatian: Vaša brizgalica sadrži 18 mg liraglutida.
French: Une autosurveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par Victoza et de la réduction de l'insuline.
Croatian: Samopraćenje razine glukoze u krvi nužno je radi prilagođavanja doze sulfonilureje i inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Victoza i inzulin je smanjen.
French: Mortalité cardiovasculaire Accident vasculaire cérébral non-fatal Infarctus du myocarde non-fatal MACE élargi
Croatian: Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Novo Nordisk A/S
French: Dans un essai clinique de 52 semaines, l'ajout d'insuline détémir au liraglutide 1,8 mg et à la metformine, chez les patients insuffisamment contrôlés sous liraglutide et metformine seuls, a permis une diminution de 0,54 % d'HbA1c depuis l'inclusion, comparé à une diminution de 0,20 % d'HbA1c dans le groupe contrôle liraglutide 1,8 mg plus metformine.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 52 tjedna dodatak detemir inzulina liraglutidu od 1,8 mg i metforminu, u bolesnika koji nisu postigli ciljnu glikemiju samo na liraglutidu i metforminu, rezultirao je smanjenjem HbA1c za 0,54% od početne vrijednosti u odnosu na 0,20% u kontrolnoj skupini liječenoj liraglutidom od 1,8 mg i metforminom.
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide (1,2 mg et 1,8 mg) et de la sitagliptine (100 mg, un inhibiteur de la DPP-4), chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine (HbA1c moyenne de 8,5%), le liraglutide, aux deux doses, était statistiquement supérieur à la sitagliptine en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines (-1,24 %, -1,50 % vs -0,90 %, p < 0,0001).
Croatian: U otvorenom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost i sigurnost liraglutida (1,2 mg i 1,8 mg) i sitagliptina (DPP-4 inhibitor, 100 mg) u bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani liječenjem metforminom (srednja vrijednost HbA1c 8,5%), liraglutid je u obje doze bio statistički superiorniji u odnosu na liječenje sitagliptinom u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,24%, -1,50% naspram -0,90%, p<0,0001).
French: • Immunogénicité
Croatian: • Imunogenost
French: Insuline
Croatian: Inzulin
French: 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 6 mg liraglutida.
French: Flatulences Distension abdominale Reflux gastroœsophagien Gêne abdominale Mal de dents
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest Nelagoda u abdomenu Zubobolja
French: Ainsi, quand la glycémie est élevée, la sécrétion d'insuline est stimulée et la sécrétion de glucagon est inhibée.
Croatian: Tako, kad je glukoza u krvi visoka, potiče se lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona.
French: Peu de cas de lithiase biliaire (0,4 %) et de cholécystite (0,1 %) ont été rapportés au cours des essais cliniques de phase 3a, contrôlés, à long terme réalisés avec le liraglutide.
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis Tijekom dugotrajnih kontroliranih kliničkih ispitivanja liraglutida faze 3a prijavljeno je nekoliko slučajeva kolelitijaze (0,4%) i kolecistitisa (0,1%).
French: Il améliore le contrôle glycémique des patients diabétiques de type 2 en diminuant la glycémie à jeun et la glycémie postprandiale.
Croatian: Djelovanje liraglutida traje 24 sata i poboljšava regulaciju glikemije snižavanjem glukoze u krvi natašte i nakon obroka u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
French: • Reflux gastro-œsophagien (RGO), se traduisant notamment par une brûlure d'estomac.
Croatian: • Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB).
French: - si vous êtes allergique au liraglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Nemojte primjenjivati lijek Victoza - ako ste alergični na liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Peu de cas de pancréatite aiguë (< 0,2 %) ont été rapportés lors des essais cliniques de phase 3, contrôlés, à long terme réalisés avec Victoza.
Croatian: Tijekom dugotrajnih kontroliranih kliničkih ispitivanja lijeka Victoza faze 3 prijavljeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa (<0,2%).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Victoza ?
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Kako primjenjivati lijek Victoza Moguće nuspojave
French: Victoza 6 mg/ml, solution injectable Liraglutide
Croatian: Victoza 6 mg/ml injekcija liraglutid
French: • Obstruction de l'intestin.
Croatian: • Odgođeno pražnjenje želuca.
French: Association aux antidiabétiques oraux
Croatian: Kombinacija s oralnim antidijabeticima (OAD)
French: Victoza n'est donc pas recommandé chez ces patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s bolešću bubrega u završnom stadiju pa se stoga u tih bolesnika primjena lijeka Victoza ne preporučuje (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
French: Le mécanisme de diminution de la glycémie entraîne également un léger ralentissement de la vidange gastrique.
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca.
French: 5 Victoza en association aux iSGLT2 a été étudié sur toutes les doses approuvées de iSGLT2 4la dose de l'insuline glargine était déterminée en ouvert et était conforme à l'algorithme pour la titration de l'insuline glargine.
Croatian: 1svi bolesnici; 2prethodna monoterapija OAD-om; 3bolesnici prethodno liječeni dijetom 5Lijek Victoza kao dodatak inhibitoru SGLT2 ispitivan je u svim odobrenim dozama inhibitora SGLT2 4 doziranje glargin inzulina bilo je otvorenog tipa i primjenjivalo se prema Smjernicama za titriranje glargin inzulina.
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats de l'analyse des données pharmacocinétiques de population chez des patients de sexe masculin et féminin et d'une étude pharmacocinétique menée chez des patients sains.
Croatian: Prema rezultatima analize populacijskih farmakokinetičkih podataka bolesnika i bolesnica te farmakokinetičkog ispitivanja u zdravih ispitanika, spol nije imao klinički značajnog učinka na farmakokinetiku liraglutida.
French: EMA/451575/2017 EMA/H/C/001026
Croatian: EMA/451575/2017 EMEA/H/C/001026
French: Les patients ont fait l'objet d'un suivi pendant 3,8 années en moyenne.
Croatian: Bolesnike se u prosjeku pratilo tijekom razdoblja od 3,8 godina.
French: L'EPAR complet relatif à Victoza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Victoza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines de traitement.
Croatian: Te nuspojave obično prolaze nakon nekoliko dana ili tjedana liječenja.
French: Victoza liraglutide
Croatian: Victoza liraglutid
French: Il est administré en-dehors des repas et, de préférence, chaque jour à la même heure.
Croatian: Daje se neovisno o obrocima i po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
French: Des événements cardiovasculaires ont été observés chez 13 % (608 sur 4668) des patients ayant reçu Victoza, contre 14,9 % (694 sur 4672) des patients sous placebo.
Croatian: Kardiovaskularni događaji nastupili su u 13 % (608 od 4 668) bolesnika koji su primali lijek Victoza, u usporedbi s 14,9 % (694 od 4 672) bolesnika koji su primali placebo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Victoza, le 30 juin 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Victoza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. lipnja 2009.
French: Après une semaine au moins, la dose est augmentée à 1,2 mg.
Croatian: Nakon najmanje tjedan dana doza se povećava na 1,2 mg.
French: Autres informations relatives à Victoza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Victoza
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Victoza?
French: La dose de départ de Victoza est de 0,6 mg.
Croatian: Početna doza lijeka Victoza je 0,6 mg.
French: Cela signifie qu'il agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments ingérés.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima), povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Victoza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Victoza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survenue de l'un des trois principaux événements cardiovasculaires, à savoir un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou un décès causé par une maladie cardiovasculaire.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je pojava jednoga od triju glavnih kardiovaskularnih događaja: moždanog udara, srčanog udara ili smrti izazvane kardiovaskularnom bolešću.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Victoza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Victoza.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Victoza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Victoza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Victoza.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Victoza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Victoza?
French: Victoza est disponible sous la forme d'une solution injectable en stylos pré-remplis (6 mg/ml).
Croatian: Victoza je otopina za injekciju dostupna u napunjenim brizgalicama (6 mg/ml).
French: Victoza s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang, et ce, dans six études principales portant sur 4 155 adultes souffrant de diabète de type 2.
Croatian: Victoza je bila djelotvorna u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4 155 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
French: Qu'est-ce que Victoza et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi?
French: Chez certains patients, la dose peut encore être augmentée à 1,8 mg, une semaine plus tard, pour obtenir un meilleur contrôle du taux de glycémie.
Croatian: U pojedinih se bolesnika doza može dodatno povećati na 1,8 mg tjedan dana kasnije kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi.
French: Victoza a été comparé avec un placebo et tous les patients ont aussi reçu des soins standard.
Croatian: Lijek Victoza uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i svi su bolesnici imali i standardnu skrb.
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement contenant une sulphonylurée ou une insuline, le médecin doit envisager de diminuer la dose de l'autre médicament afin de réduire le risque d'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Croatian: Kada se Victoza dodaje terapiji koja sadrži sulfonilureju ili inzulin, liječnik treba razmotriti snižavanje doze drugog lijeka kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine glukoze u krvi).
French: Cette étude a porté sur 9 340 patients atteints de diabète de type 2 et présentant de surcroît une maladie cardiovasculaire (telle qu'une angine de poitrine, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral).
Croatian: U to je ispitivanje bilo uključeno 9340 bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su već imali neku kardiovaskularnu bolest (npr. anginu, srčani ili moždani udar).
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement existant contenant de la metformine ou une thiazolidinedione, les doses de ces médicaments ne doivent pas être modifiées.
Croatian: Kada se Victoza dodaje postojećoj terapiji koja sadrži metformin ili tiazolidinedion, doze tih lijekova ne moraju se mijenjati.
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), après six mois ou un an de traitement.
Croatian: U tim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi nakon šest mjeseci ili godinu dana liječenja.
French: En plus des résultats obtenus dans les études susmentionnées, Victoza s'est révélée efficace dans la réduction des effets cardiovasculaires (au niveau du coeur et des vaisseaux sanguins).
Croatian: Osim prethodno navedenih ispitivanja, lijek Victoza pokazao se djelotvornim u smanjenju nepovoljnih kardiovaskularnih učinaka (učinaka na srce i krvne žile).
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose (sucre) dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
French: Les résultats de cette étude montrent que Victoza pris à une dose de 1,2 mg a conduit à une réduction du taux de HbA1c de 0,8 point de pourcentage, alors qu'à une dose de 1,8 mg, il a entraîné une réduction de 1,1 point de pourcentage.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazuju da je davanje doze lijeka Victoza od 1,2 mg smanjilo razinu HbA1c za 0,8 postotnih bodova, dok je doza lijeka Victoza od 1,8 mg rezultirala smanjenjem od 1,1 postotna boda.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Victoza (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées et diarrhée.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Victoza (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina i proljev.
French: Cette action facilite la régulation du taux de glucose dans le sang.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
French: Victoza est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de la pratique d'exercices physiques chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Croatian: Victoza je lijek koji se koristi uz poseban režim prehrane i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2.
French: Pourquoi Victoza est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Victoza odobren?
French: • en association à d'autres médicaments de traitement du diabète.
Croatian: • kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa.
French: Comment Victoza agit-il?
Croatian: Kako djeluje Victoza?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Victoza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Victoza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Les trithérapies contenant Victoza ont conduit à une réduction de 1,3 à 1,5 point de pourcentage par rapport à une réduction égale ou inférieure à 0,5 point de pourcentage sans Victoza.
Croatian: Trojne terapije koje sadrže lijek Victoza rezultirale su smanjenjem od 1,3 do 1,5 postotnih bodova u usporedbi sa smanjenjem jednakim ili manjim od 0,5 postotnih bodova bez lijeka Victoza.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Victoza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Victoza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Victoza est administré au patient une fois par jour par injection sous la peau dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Croatian: Bolesnik si samostalno daje lijek Victozu jednom dnevno supkutanim injekcijama (pod kožu) u abdomen, bedro ili nadlakticu.
French: L'ajout de Victoza au traitement par insuline basale plus metformine a réduit le taux d'HbA1c de 0,7 point de pourcentage, par rapport à 0,4 point lorsque Victoza a été ajouté à une dose d'insuline asparte.
Croatian: Dodavanje lijeka Victoza terapiji bazalnim inzulinom i metforminom smanjilo je razinu HbA1c za 0,7 postotnih bodova, u usporedbi s 0,4 boda kad se lijek Victoza dodavao terapiji inzulinom aspartom.
French: Quels sont les bénéfices de Victoza démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Victoza utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Victoza, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Victoza potražite u uputi o lijeku.
French: Le principe actif de Victoza, le liraglutide, est un «mimétique de l'incrétine».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Victoza je liraglutid, „inkretinski mimetik".
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité de la régulation de la glycémie.
Croatian: HbA1c pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
French: Dans une autre étude en trithérapie, Victoza a été comparé avec une dose unique d'insuline à action courte, l'insuline asparte, lorsqu'elle est ajoutée au traitement par insuline basale (une insuline à durée d'action prolongée) plus la metformine.
Croatian: U drugom ispitivanju trojne terapije lijek Victoza uspoređivao se s jednom dozom inzulina kratkotrajnog djelovanja, inzulina asparta, kad se dodavao terapiji bazalnim inzulinom (inzulinom dugotrajnog djelovanja) i metforminom.
French: Les combinaisons contenant Victoza ont été plus efficaces pour réguler la glycémie que les combinaisons ne contenant pas ce médicament.
Croatian: Kombinacije koje sadrže lijek Victoza bile su djelotvornije u kontroli glukoze u krvi od kombinacija bez tog lijeka.
French: Victoza contient le principe actif liraglutide.
Croatian: Victoza sadržava djelatnu tvar liraglutid.
French: Les thérapies doubles contenant Victoza et la metformine ou le glimépiride ont conduit à une réduction du taux d'HbA1c d'environ 1 point de pourcentage alors qu'aucune réduction n'a été observée sans Victoza.
Croatian: Dvojne terapije koje su sadržavale lijek Victoza i metformin ili glimepirid uzrokovale su smanjenje razine HbA1c od oko 1 postotnog boda u usporedbi s izostankom smanjenja kad se lijek Victoza nije primjenjivao.
French: Deux études en trithérapie ont permis de comparer un traitement qui comprenait Victoza et de la metformine en association au glimépiride ou à la rosiglitazone (une thiazolidinedione), avec des traitements qui comprenaient un placebo ou un autre médicament contre le diabète au lieu de Victoza.
Croatian: U dvama ispitivanjima „trostruke terapije" terapija lijekom Victoza s metforminom i glimepiridom ili roziglitazonom (tiazolidinedion) uspoređivala se s terapijama koje su uključivale placebo ili drugi lijek protiv dijabetesa umjesto lijeka Victoza.
French: Ces résultats sont à comparer avec une réduction de 0,5 point de pourcentage pour le glimépiride.
Croatian: To se može usporediti s uzimanjem glimepirida koji je doveo do smanjenja od 0,5 postotnih bodova.
French: Deux études en «traitement double» ont permis de comparer Victoza en association à la metformine ou Victoza en association au glimépiride avec la metformine ou le glimépiride en association à un placebo (traitement fictif).
Croatian: U dvama ispitivanjima „dvojnih terapija" uspoređen je lijek Victoza i metformin ili lijek Victoza i glimepirid s metforminom ili glimepiridom korištenim s placebom (prividno liječenje).
French: Comment Victoza est-il utilisé?
Croatian: Kako se lijek Victoza koristi?
French: • seul lorsque l'utilisation de la metformine (un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2) n'est pas recommandée;
Croatian: Victoza se koristi: • kao monoterapija kada se ne prepoučuje uzimanje metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa tipa
French: Utilisé seul, Victoza a été plus efficace pour réguler la glycémie que le glimépiride.
Croatian: Lijek Victoza korišten kao monoterapija pokazao se djelotvornijim u kontroliranju glukoze u krvi od glimepirida.
French: Une étude en «monothérapie»a permis de comparer l'effet de Victoza administré seul à celui du glimépiride (une sulphonylurée).
Croatian: U jednom „monoterapijskom" ispitivanju lijek Victoza kao monoterapija uspoređen je s glimepiridom (sulfonilureja).
French: 336 (4 conditionnements de 84) gélules
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 336 (4 kutije sa 84) tvrdih kapsula
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
Croatian: Uzimati 3 puta na dan: ujutro, poslijepodne i navečer.
French: † et ‡
Croatian: † i ‡
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate i strojeve.
French: Encre rouge contenant :
Croatian: Crvena tinta za označivanje koja sadrži:
French: C/C C/T
Croatian: C/C C/T T/T
French: Interaction (mécanisme d'action supposé, si connu)
Croatian: Interakcija (pretpostavljeni mehanizam djelovanja, ako je poznat)
French: Prenez les gélules matin, après-midi et soir avec un repas ou un en-cas léger.
Croatian: Uzmite kapsule ujutro, poslije podne i navečer, uz obrok ili lagani međuobrok.
French: • Ce médicament doit être pris avec un repas ou un en-cas léger.
Croatian: • Ovaj lijek se mora uzimati uz obrok ili lagani međuobrok.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 février 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Victrelis u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Etui intérieur sans Cadre Bleu
Croatian: Unutarnja kutija bez plavog okvira
French: Votre médecin vous fera des analyses de sang régulièrement.
Croatian: Liječnik će redovito obavljati krvne pretrage.
French: (Voir la règle d'arrêt de traitement dans le Tableau 1 pour tous les patients.)
Croatian: (Pravilo za prekid liječenja navedeno u Tablici 1 vrijedi za sve bolesnike).
French: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Croatian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
French: 84 gélules.
Croatian: 84 tvrde kapsule.
French: Vous ne devez pas avoir des rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif.
Croatian: Nemojte stupati u spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
French: si vous êtes un homme prenant de la ribavirine :
Croatian: ako ste muškarac i uzimate ribavirin:
French: Ceci n'était pas observé chez la souris ou le singe.
Croatian: Ovo nije opaženo u miševa niti majmuna.