FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal, se debe considerar una dosis inicial con un ajuste posterior mediante niveles de vancomicina en suero en lugar de una pauta de dosificación programada, particularmente en pacientes con insuficiencia renal grave o en aquellos que se someten a terapia de reemplazo renal (RRT), debido a los numerosos factores variables que pueden afectar a los niveles de vancomicina en ellos.
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné zvážiť počiatočnú štartovaciu dávku sledovanúpomocou minimálnejhladiny vankomycínu v sére skôrnežplánovaný dávkovací režim, najmä u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí podstupujú liečbu nahrádzajúcu funkciu obličiek (renal replacement therapy - RRT) kvôli mnohým premenným faktorom, ktoré u nich môžu ovplyvniť hladiny vankomycínu.
Spanish: Tiene problemas en los riñores (por lo que necesita hacerse análisis de sangre y pruebas de los riñones durante el tratamiento).
Slovak: - máte poruchu funkcie obličiek (počas liečby budete potrebovať vyšetrenie krvi a obličiek).
Spanish: Terapia intermitente: dosis inicial de 30 mg/kg, seguida de 15 mg/kg, cada 3-5 días, con tiempos de permanencia prolongados (la segunda dosis debe estar basada en los niveles de vancomicina en sangre obtenidos 2-4 días después de la dosis inicial, ver sección 4.4).
Slovak: Intermitentná liečba: úvodná dávka 30 mg/kg dlhodobo, nasledovaná dávkou 15 mg/kg každých 3-5 dní dlhodobo (časovanie druhej dávky má byť založené nahladine v krvi dosiahnutej 2-4 dni po podaníúvodnej dávky, pozri časť 4.4).
Spanish: Especies aerobias Gram positivas Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Slovak: Gram-pozitívne aeróbne druhy Erysipelothrix rhusiopathiae, heterofermentačnýLactobacillus Leuconostos spp.
Spanish: Si usted tiene un trastorno inflamatorio del tracto digestivo (puede presentar un riesgo de padecer efectos secundarios, especialmente si también tiene un trastorno renal).
Slovak: Ak máte zápalové ochorenie zažívacej sústavy (môžehroziťrizikovedľajšíchúčinkov, najmä ak máte aj poruchu funkcie obličiek).
Spanish: Cuanto mayor es la insuficiencia renal, mayor es el riesgo de desarrollar las reacciones adversas asociadas con la administración parenteral de vancomicina.
Slovak: Čím vyšší je stupeň poruchy funkcie obličiek, tým vyššie je riziko rozvoja nežiaducich reakciíspojených s parenterálnym podávaním vankomycínu.
Spanish: En el caso de pacientes con función renal normal, la perfusión intravenosa de dosis múltiples de 1 g de vancomicina (15 mg/kg) durante 60 minutos, produce concentraciones plasmáticas promedio aproximadas de 50-60 mg/l, 20-25 mg/l y 5-10 mg/l, de inmediato, 2 horas y 11 horas después de completar la perfusión, respectivamente.
Slovak: V prípade pacientov s normálnou funkciou obličiek, intravenózna infúzia opakovaných dávok 1 g vankomycínu (15 mg/kg) počas 60 minút navodí približné priemerné plazmatické koncentrácie 5060 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžite po infúzii, 2 hodiny,a 11 hodín po skončení infúzie, v uvedenom poradí.
Spanish: Administración oral [Esta sección debe incluir instrucciones para la preparación y administración de la solución oral.
Slovak: Perorálne podávanie [Táto časť musí obsahovať návod na prípravu (rekonštitúciu) a podávanie perorálneho roztoku.
Spanish: [Esta sección debe leerse como sigue:]
Slovak: [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Spanish: Las cápsulas de vancomicina administradas por vía oral no son efectivas para tratar otro tipo de infecciones.
Slovak: Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné priiných typoch infekcií.
Spanish: Esta preparación es exclusivamente para uso oral y no se produce absorción sistémica.
Slovak: Tentoliek je určený iba na perorálne podanie a nie je systémovo absorbovaný.
Spanish: La dosis diaria máxima no debe exceder de 2 g.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Spanish: En la siguiente tabla se muestra una posible forma de dosificación de vancomicina en los recién nacidos: (ver sección 4.4)
Slovak: Jeden možnýspôsobdávkovania vankomycínu u novorodencov je uvedený v nasledujúcej tabuľke: (pozri časť 4.4)
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg por cada kg de peso corporal.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Como la vancomicina en combinación con una cefalosporina también puede tener un efecto antagonista frente a algunas cepas de Staphylococcus epidermidis y en combinación con rifampicina frente a algunas cepas de Staphylococcus aureus, es útil realizar pruebas previas de sinergia.
Slovak: Nakoľko vankomycín v kombinácii s cefalosporínom môže mať tiež antagonistický účinok proti niektorým kmeňom Staphylococcus epidermidis a v kombinácii s rifampicínom proti niektorým kmeňom Staphylococcus aureus, je vhodné testovanie predchádzajúceho synergizmu.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Spanish: Sólo para uso oral
Slovak: Iba na perorálne podávanie
Spanish: La vancomicina es un antibiótico glucopéptido tricíclico que inhibe la síntesis de la pared celular en bacterias sensibles mediante una unión de elevada afinidad con el extremo D-alanil-D-alanina de las unidades precursoras de la pared celular.
Slovak: Vankomycín je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu bunkovej steny u citlivých baktérií vysoko afinitnou väzbou na D-alanyl-D-alanínové zakončenie jednotky prekurzoru bunkovej steny.
Spanish: Infecciones en los huesos y las articulaciones
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: U pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému:
Spanish: Fiebre por medicamentos, temblores, Dolor y espasmo muscular en el pecho y los músculos de la espalda
Slovak: Lieková horúčka, triaška, bolesť a svalové kŕče hrudných a chrbtových svalov
Spanish: La pérdida de la audición puede ser precedida por tinnitus.
Slovak: Hluchotu môže predchádzať tinitus.
Spanish: La combinación de vancomicina con un antibiótico aminoglucósido tiene un efecto sinérgico frente numerosas cepas de Staphylococcus aureus, estreptococos grupo D no enterococos, enterococos y estreptococos del grupo viridans.
Slovak: Kombinácia vankomycínu s aminoglykozidovým antibiotikom má synergický účinok proti mnohým kmeňom Staphylococcus aureus, non-enterokokovej skupine D-streptokokov, enterokokom a streptokokom rodu Viridans.
Spanish: Las reacciones disminuyen cuando se detiene la administración, generalmente entre 20 minutos y 2 horas.
Slovak: Reakcie sazmiernia (poľavia),keďje podávanie ukončené, zvyčajne v rozmedzí20 minút až 2 hodín.
Spanish: Enrojecimiento de la parte superior del cuerpo ("síndrome del hombre rojo"), exantema e inflamación de la mucosa, prurito, urticaria
Slovak: Sčervenenie hornej časti tela(syndróm červeného muža- "red mansyndrome"), vyrážka a zápal slizníc, svrbenie, žihľavka
Spanish: Pacientes de 12 años y mayores:
Slovak: Pacienti vo veku 12 rokov a starší
Spanish: La disfunción renal retrasa la excreción de vancomicina.
Slovak: Porucha funkcie obličiek oneskoruje vylučovanie vankomycínu.
Spanish: Para los pacientes menores de 12 años, se debe usar una formulación adecuada para la edad.
Slovak: Vo veku do 12 rokov musí byťpoužitálieková formaprimeraná veku.
Spanish: Pueden ser necesarias dosis suplementarias de vancomicina para pacientes en Diálisis Peritoneal Automatizada (DPA), teniendo en cuenta, que los rápidos cambios producidos durante la DPA pueden conducir a un tiempo insuficiente para alcanzar niveles terapéuticos cuando la vancomicina se administra por vía intraperitoneal de forma intermitente.
Slovak: U pacientov s automatizovanou peritoneálnou dialýzou (APD) môžu byť potrebné doplnkové dávky, pretože rýchla výmena priAPD môže viesť k nedostatočnému času na dosiahnutie terapeutických hladín, pokiaľ je vankomycín podávaný intraperitoneálne intermitentne.
Spanish: Infecciones de los huesos y de las articulaciones.
Slovak: - Infekcie kostí a kĺbov.
Spanish: La combinación de vancomicina con una cefalosporina tiene un efecto sinérgico frente a algunas cepas de Staphylococcus epidermidis oxacilina-resistentes, y la combinación de vancomicina con rifampicina tiene un efecto sinérgico frente a Staphylococcus epidermidis y un efecto sinérgico parcial frente a algunas cepas de Staphylococcus aureus.
Slovak: Kombinácia vankomycínu s cefalosporínom má synergický účinok proti niektorým oxacilín-rezistentným kmeňom Staphylococcus epidermidis, a kombinácia vankomycínu s rifampicínom má synergický účinok proti Staphylococcus epidermidis a čiastočne synergický účinok proti niektorým kmeňom Staphylococcus aureus.
Spanish: La vancomicina muestra una actividad concentración-independiente, teniendo como principal parámetro predictivo de eficacia el área bajo la curva de concentración (AUC), dividida por la concentración mínima inhibitoria (CMI) del organismo diana.
Slovak: Vankomycín vykazuje aktivitu nezávislú nakoncentráciis plochou pod krivkou koncentrácií (AUC) rozdelenou minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC, minimum inhibitory concentration) cieľového organizmu ako primárny ukazovateľ predpovede účinnosti.
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para administración intraperitoneal:] En pacientes que reciben diálisis peritoneal, la vancomicina se utiliza en adultos y niños para el tratamiento de infecciones relacionadas con la diálisis peritoneal.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] - U pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu sa vankomycín používa u dospelých a u detí na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para infusión
Slovak: Prášok na infúznykoncentrát
Spanish: Infección en la sangre ligada a las infecciones mencionadas anteriormente.
Slovak: - Infekcie krvi v súvislosti s infekciamiuvedenýmivyššie.
Spanish: 4 a 6 semanas ***
Slovak: 4 až 6 týždňov***
Spanish: Después de la administración oral, sólo una fracción de la dosis administrada se recupera en la orina.
Slovak: Po perorálnom podaní je v močinájdený iba zlomok podanej dávky.
Spanish: La administración simultánea de vancomicina y agentes anestésicos se ha asociado con enrojecimiento de la piel (eritema) y reacciones alérgicas en niños.
Slovak: Súbežné podávanie vankomycínu a znecitlivujúcich liečiv (tzv. anestetiká) bolo spojené so sčervenením kože (erytém) a alergickými reakciami u detí.
Spanish: Nota: Estas modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado del procedimiento de arbitraje.
Slovak: Tieto zmenyodpovedajúcich častí informácií o liekusú výsledkom arbitrážneho konania ("referral").
Spanish: Especies Anaerobias Clostridium innocuum
Slovak: Clostridium innocuum
Spanish: Sí aparece resistencia cruzada con otros antibióticos glucopéptidos, como la teicoplanina.
Slovak: Objavuje sa skrížená rezistencia s inými glykopeptidovými antibiotikami, ako je teikoplanín.
Spanish: En pacientes obesos, la dosis inicial debe ser adaptada individualmenteen función del peso corporal total.
Slovak: U obéznych pacientov musí byť úvodná dávka individuálne upravená podľa celkovej telesnej hmotnosti ako u neobéznych pacientov.
Spanish: Infusión continua: dosis inicial de carga de 30 mg/kg seguida de una dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg/bolsa en cada cambio.
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 30 mg/kg nasledovaná udržiavaciou dávkou 1,5 mg/kg/vak pri každej výmene.
Spanish: No se detectaron concentraciones sanguíneas y la recuperación urinaria no superó el 0,76 %.
Slovak: Neboli detekované žiadne koncentrácie v krvi a vylučovanie močom nepresiahlo
Spanish: Se utiliza en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad para el tratamiento de infecciones de la mucosa del intestino delgado y del intestino grueso (colitis pseudomembranosa), causadas por la bacteria Clostridium difficile.
Slovak: Vankomycín sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou Clostridium difficile.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para todos vancomicina 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, el siguiente texto que se debe reflejar en esta sección]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE [Pre všetky prášky na infúzny koncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Spanish: Neonatos, lactantes y niños menores de 12 años
Slovak: Novorodenci,dojčatá a deti vo veku do 12 rokov
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier sibilancia repentina, dificultad para respirar, enrojecimiento en la parte superior del cuerpo, erupción cutánea o picor.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhlysipot, ťažkosti sdýchaním, sčerveneniehornej časti tela, vyrážka alebo svrbenie.
Spanish: Durante una perfusión rápida o poco tiempo después pueden ocurrir reacciones anafilácticas/anafilactoides que incluyen sibilancias.
Slovak: Počas alebo krátko po podaní rýchlej infúzie sa môžu objaviť anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane dýchavičnosti (sipotu).
Spanish: Especies inherentemente resistentes Todas las bacterias Gram negativas
Slovak: Svojou podstatou odolné Všetky Gram-negatívne baktérie
Spanish: No se comprende bien la reducción de la sensibilidad o la resistencia de Staphylococcus a la vancomicina.
Slovak: Znížená citlivosť alebo rezistencia na vankomycín u rodu Staphylococcus nie je dobre vysvetlená.
Spanish: La farmacocinética de la vancomicina no se ve alterada en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu nie je u pacientov s poruchou funkce pečene ovplyvnená.
Spanish: Resistente > 2 mg/L 1 Los puntos de corte se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFFs), que diferencian los aislamientos de cepas salvajes de aquellos con sensibilidadreducida.
Slovak: Hraničné hodnoty sú založené na epidemiologických cut-off hodnotách (ECOFFs, epidemiological cut-off values), ktoré rozlišujú izoláty divokých typov od izolátov so zníženou citlivosťou.
Spanish: Administración oral Pacientes de 12 años y mayores
Slovak: Perorálne podávanie Pacienti vo veku 12 rokov a starší
Spanish: -No necrotizante
Slovak: - Nekrotizujúce
Spanish: 4 a 6 semanas*
Slovak: 4 až 6 týždňov*
Spanish: Profilaxis peri-operatoriva de endocarditis bacteriana en todas las edades La dosis recomendada es una dosis inicial de 15 mg/kg antes de la inducción de la anestesia.
Slovak: Odporúčaná dávka je úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
Spanish: La monitorización regular de los niveles sanguíneos de vancomicina está indicada en la terapia con dosis altas y en el uso prolongado, particularmente en pacientes con disfunción renal o trastornos de la audición, así como en la administración simultánea de sustancias nefrotóxicas o ototóxicas, respectivamente (véase la sección 4.2).
Slovak: Pravidelné monitorovanie hladín vankomycínu v krvi je indikované pi liečbe vysokou dávkou a pri dlhodobom podávání, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou sluchu rovnako ako pri súbežnom podávání nefrotoxických alebo ototoxických liečiv, v uvedenom poradí (pozri časť
Spanish: La vancomicina generalmente no se absorbe en la sangre después de la administración oral.
Slovak: Vankomycín zvyčajne nie je absorbovaný do krvi po perorálnom podávaní.
Spanish: Flebitis, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara.
Slovak: Flebitída, sčervenenie hornej časti telaa tváre
Spanish: Sensible ≤ 2 mg/L
Slovak: Citlivé ≤ 2 mg/l
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para uso intraperitoneal:] Si se administra para el tratamiento de las infecciones relacionadas con la diálisis peritoneal, la vancomicina se añadirá a la solución de dializado en el intercambio de larga permanencia.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Pokiaľ je vankomycín podávaný na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou, bude pridaný do dialyzačného roztoku na dlhodobú výmenu.
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para uso oral, incluir el texto siguiente:] La absorción de vancomicina en el tracto gastrointestinal es insignificante.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne podávanie vložte text nasledujúceho znenia:] Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
Spanish: Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta los 27 días postnatal) y neonatos prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha prevista del parto más 27 días) Para establecer el régimen de dosificación para los recién nacidos, se debe buscar el consejo de un médico experto en el manejo de los recién nacidos.
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (od narodenia do postnatálneho veku 27 dní) a novorodenci narodení predčasne (od narodenia do predpokladaného dátumu termína narodenia plus 27 dní)
Spanish: En mujeres embarazadas puede ser necesario un aumento significativo de la dosis para alcanzar concentraciones terapéuticas en suero (véase la Sección 4.6).
Slovak: U tehotných žien môžu byť potrebné signifikantne vyššie dávky nadosiahnutie terapeutických koncentrácií v sére (pozri časť 4.6).
Spanish: Se deben evitar los agentes anti-motilidad y se debe reconsiderar el uso de inhibidores de la bomba de protones.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich (črevnú) motilitu a musí sa prehodnotiť podávanie inhibítorov protónovej pumpy.
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones en sangre deben monitorizarse cuidadosamente en esta población pediátrica.
Slovak: Preto musia byť u týchto detí pozorne monitorované koncentrácie vankomycínu v krvi.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómito, diarrea
Slovak: Neznáme (častosťnie je možné odhadnúťz dostupných údajov):
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de peritonitis asociada a diálisis peritoneal (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu peritonitídy súvisiacejs peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Spanish: Por lo que en estos pacientes se debe monitorizar la función vestibular y la audición durante y después del tratamiento.
Slovak: Sledovanie vestibulárnych a sluchových funkcií u starších ľudímusíbyť vykonané počas liečby a po liečbe.
Spanish: Estos pacientes tienen riesgo de desarrollar reacciones adversas, especialmente si padecen una insuficiencia renal concomitante.
Slovak: U týchto pacientov môže byť riziko rozvoja nežiaducich reakcií, najmä ak je súčasne prítomná porucha funkcie obličiek.
Spanish: Interacciones farmacológicas con agentes anti-motilidad y los inhibidores de la bomba de protones
Slovak: Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Spanish: 4 a 6 semanas**
Slovak: 4 až 6 týždňov**
Spanish: Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos El uso de la vancomicina oral aumenta la posibilidad de crecimiento de poblaciones de Enterococos resistentes a la vancomicina en el tracto gastrointestinal.
Slovak: Perorálne podávanie vankomycínu zvyšuje možnosť vzniku vankomycín-rezistentných populácií Enterococcus v gastrointestinálnom trakte.
Spanish: Cuando la vancomicina se administra por vía parenteral, las reacciones adversas más frecuentesson flebitis, reacciones pseudoalérgicas y enrojecimiento de la parte superior del cuerpo ("síndrome del cuello rojo") en relación con una velocidad de perfusión de vancomicina demasiado rápida.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Spanish: La duración del tratamiento con vancomicina debe adaptarse a la evolución clínica individual de los pacientes.
Slovak: Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby vankomycínom klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív -Bez nekrotizácie
Spanish: Posología y forma de administración.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Spanish: Hombres: [Peso (kg) x 140 - edad (años)]/72 x creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: 0,85 x valor calculado por la fórmula anterior.
Slovak: x 140 - vek (roky)]/ 72 x sérový kreatinín (mg/dl)
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso intraperitoneal:] Administración intraperitoneal
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Intraperitoneálne podávanie
Spanish: En la siguiente tabla se sugiere la duración del tratamiento.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádzanavrhované trvanie liečby.
Spanish: La vancomicina debe utilizarse con especial precaución en los recién nacidos prematuros y lactantes, debido a su inmadurez renal y al posible aumento de la concentración sérica.
Slovak: Vankomycín musí byť podávaný smimoriadnouopatrnosťou u predčasne narodených novorodencov a malých dojčiat, vzhľadom na nezrelosť ich obličiek a možné zvýšenie sérových koncentrácií vankomycínu.
Spanish: Insuficiencia renal, manifestada inicialmente por el incremento de creatinina y urea séricas.
Slovak: Renálna insuficiencia manifestovaná primárnezvýšenou hladinou sérového kreatinínu a sérovej urey
Spanish: Por el contrario, en las heces se encuentran concentraciones elevadas (> 3.100 mg/kg con dosis de 2 g/día).
Slovak: 3100 mg/kg pri dávkach 2 g/deň).
Spanish: La dosis habitual de perfusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Las concentraciones en plasma durante la administración de dosis múltiples son similares a las de la administración de una dosis única.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sú počas podávania opakovaných dávok podobné ako po podaní jednotlivej dávky.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe interrumpir el antibiótico sospechoso de causar la infección por Clostridium difficile.
Slovak: Kedykoľvek je to možné, musíbyť ukončená liečba antibakteriálnym liečivom podozrivým zo zapríčinenia CDI.
Spanish: La vancomicina en polvo se convierte en una <solución para perfusión> <o> <solución oral>.
Slovak: Vankomycín prášok sa používa na prípravu <infúzneho roztoku ><alebo>
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuente
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté
Spanish: [Para todos vancomicina 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, el siguiente texto se debe reflejar en esta sección]
Slovak: [Pre všetky prášky na infúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Spanish: Puede ser necesario un aumento significativo de la dosis para conseguir concentraciones terapéuticas séricas en las mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Slovak: U tehotných žien môžu byť potrebné významne vyššie dávky na dosiahnutie terapeutických sérových koncentrácií (pozri časť 4.6).
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Slovak: Farmakokinetický/ farmakodynamický vzťah (PK/PD)
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).