FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā tika iekļauti pacienti ar nieru darbības traucējumiem, kas, pamatojoties uz kreatinīna klīrensu, klasificēti kā viegli (aptuvenais GFĀ ≥45 līdz < 90 ml/min), vidēji smagi (aptuvenais GFĀ ≥30 līdz <45 ml/min)) vai smagi (aptuvenais GFĀ <30 ml/min) , kā arī pacienti ar NSBS, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Lithuanian: ), vidutinį (GFG maždaug nuo ≥ 30 iki < 45 ml/min.), sunkų (GFG maždaug < 30 ml/min.) ir galutinės stadijos, kai reikia hemodializių.
Latvian: Gastrīts
Lithuanian: Gastritais
Latvian: Saksagliptīns nav ieteicams pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuriem nepieciešams veikt hemodialīzi.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems reikia hemodializių, saksagliptino vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Vidējais saksagliptīna un tā galvenā metabolīta terminālais pusperiods (t1/2) ir attiecīgi 2,5 stundas un 3,1 stunda, bet vidējā t1/2 vērtība DPP-4 inhibēšanai plazmā bija 26,9 stundas.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis galutinis pusinis eliminacijos laikas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra lengvai pakenkta ar vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Indigo karmīna alumīnija laka (E132)
Lithuanian: Indigokarminas (E132)
Latvian: 102. nedēļā HbA1c koncentrācijas izmaiņas 5 mg saksagliptīna un metformīna grupā (n=31), salīdzinot ar placebo un metformīna grupu (n=15), bija -0,8%.
Lithuanian: Po 102 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą (n=31), palyginus su jos pokyčiu vartojant placebą (n=15) ir metforminą, buvo 0,8%.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas jiems yra saugus ir veiksmingas.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant vandeniu, valgant arba kitu laiku.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties samazināt Jūsu insulīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu, ja Jūs kādu no tiem lietojat vienlaicīgi ar Onglyza, lai izvairītos no zema cukura līmeņa;
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate insuliną arba vaistą nuo cukrinio diabeto, vadinamą sulfonilkarbamidu (kartu vartojant Onglyza, gydytojas gali sumažinti insulino arba sulfonilkarbamido dozę, jeigu vartojate kurį nors iš jų, kad cukraus koncentracija kraujyje nesumažėtų per daug);
Latvian: Saksagliptīna grupā pacienti sirds mazspējas dēļ tika stacionēti biežāk (3,5 % gadījumu) nekā placebo grupā (2,8 % gadījumu), un nominālā statistiskā nozīmība bija par labu placebo (RA = 1,27; 95 % TI 1,07-1,51; p = 0,007).
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo saksagliptino grupės pacientų hospitalizuota daugiau negu placebo (atitinkamai 3,5 % ir 2,8 %). Šiuo požiūriu nustatytas nominalus statistikai reikšmingas placebo pranašumas: šansų santykis (HR) = 1,27, 95 % PI - nuo 1,07 iki 1,51, p = 0,007.
Latvian: Nātrija saturs Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā,-būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Natris Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: • Bieži (var skart 1 līdz 10 no 100 lietotājiem): augšējās krūšu daļas vai plaušu infekcija, urīnceļu infekcija, kuņģa vai zarnu iekaisums, ko parasti izraisa infekcija (gastroenterīts), sīnusu infekcija ar sāpēm un pilnuma sajūtu aiz vaigiem un acīm (sinusīts), deguna vai rīkles iekaisums, kas var izpausties ar iesnām un rīkles sāpīgumu (nazofaringīts), galvassāpes, muskuļu sāpes (mialģija), vemšana, kuņģa iekaisums (gastrīts), kuņģa sāpes un gremošanas traucējumi (dispepsija).
Lithuanian: • dažnas (gali paveikti nuo 1 iki 10 žmonių iš 100): viršutinės krūtinės ląstos dalies organų ar plaučių infekcija, šlapimo takų infekcija, skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas), pridėtinių nosies ančių infekcija su skausmo ir pilnumo už skruostų ir akių pojūčiu (sinusitas), nosies ar gerklės uždegimas (nazofaringitas), kurio požymiai gali būti peršalimas ar gerklės perštėjimas, galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija), vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas), pilvo skausmas ir nevirškinimas (dispepsija);
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem nekonstatēja klīniski nozīmīgu šo palielinājumu, tāpēc nav nepieciešams veikt devas pielāgošanu.
Lithuanian: Tokio laipsnio padidėjimas klinikinės reikšmės neturi, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama.
Latvian: Saksagliptīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, bet pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų pakenkimas yra vidutinio sunkumo, saksagliptino reikia skirti atsargiai, o esant sunkiam kepenų pakenkimui, šis vaistas nerekomenduojamas (žr.
Latvian: Onglyza 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 2,5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā) (saxagliptin).
Lithuanian: Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg saksagliptino (hidrochlorido pavidalu).
Latvian: Viens sekundārā apvienotā mērķa kritērijs - stacionēšana sirds mazspējas dēļ - saksagliptīna grupā bija biežāk (3,5 % gadījumu) nekā placebo grupā (2,8 % gadījumu), un nominālā statistiskā nozīmība bija par labu placebo (RA = 1,27; 95 % TI 1,07-1,51; p = 0,007).
Lithuanian: Vienas iš antrinės sudėtinės vertinamosios baigties komponentų (hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo) saksagliptino grupės pacientams pasireiškė dažniau (3,5 %) negu placebo (2,8 %). Šiuo požiūriu nustatytas nominalus statistikai reikšmingas placebo pranašumas: šansų santykis (HR) = 1,27, 95 % PI - nuo 1,07 iki 1,51, p = 0,007.
Latvian: Pre- un postanatālās attīstības pētījumā ar žurkām, saksagliptīns izraisīja samazinātu mazuļu ķermeņa masu, lietojot mātei toksiskas devas, kad saksagliptīna un tā galvenā metabolīta NOEL 488 un 45 reizes pārsniedza iedarbības līmeni cilvēkam, lietojot CID.
Lithuanian: Tiriant poveikį prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptinas lėmė mažesnio svorio žiurkiukų atsivedimą, kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Latvian: Salīdzinājumā ar saksagliptīna vai dapagliflozīna grupu saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācijas grupā 24. nedēļā bija sasniegta ievērojami lielāka HbA1c līmeņa pazemināšanās (skatīt 3. tabulu).
Lithuanian: Saksagliptino ir dapagliflozino derinio grupės pacientų HbA1c koncentracija po 24 savaičių buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai labiau negu vien saksagliptino ar vien dapagliflozino grupės (žr.
Latvian: Vidējā HbA1c pārmaiņa 24. nedēļā salīdzinot ar pētījuma sākumu (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c koncentracijos pokytis lyginant buvusią iki gydymo ir 24-ą savaitę
Latvian: LRM = longitudināla atkārtotu mērījumu rezultātu analīze, izmantojot vērtības pirms akūtās terapijas.
Lithuanian: longitudinal repeated measures) - longitudinaliniai kartojami matavimai (duomenys iki gelbstimojo gydymo).
Latvian: Blakusparādību biežums dažādu terapijas shēmu gadījumā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal gydymo schemas
Latvian: Saksagliptīna un metformīna kombinācija salīdzinājumā ar sulfonilurīnvielas un metformīna kombinēto terapiju
Lithuanian: Gydymas metforminu, papildytas saksagliptinu, palyginus su gydymu metforminu, papildytu sulfonilkarbamidu
Latvian: Simptomi var būt pieaugošs elpas trūkums, straujš ķermeņa masas pieaugums un pēdu tūska (edēma), bet neaprobežojas tikai ar tiem;
Lithuanian: Galimi širdies nepakankamumo simptomai yra sustiprėjęs dusulys, greitas svorio prieaugis, pėdų patinimas (edema) ir kt.;
Latvian: No aizkuņģa dziedzera beta šūnām izdalītā insulīna daudzuma palielināšanās un no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām izdalītā glikagona daudzuma samazināšanās bija saistīta ar zemāku glikozes koncentrāciju tukšā dūšā un samazinātām glikozes līmeņa svārstībām pēc perorālas glikozes slodzes vai maltītes.
Lithuanian: Kasos beta ląstelėms atpalaidavus daugiau insulino, o kasos alfa ląstelėms - mažiau gliukagono, sumažėjo gliukozės koncentracija nevalgius ir gliukozės koncentracijos pokyčiai suvalgius gliukozės ar po valgio. Saksagliptinas gerina glikemijos kontrolę (mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir po valgio) II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Latvian: 76. nedēļā HbA1c koncentrācijas izmaiņas 5 mg saksagliptīna un metformīna grupā (n=177), salīdzinot ar metformīna un placebo grupu (n=147), bija -0,5%.
Lithuanian: Po 76 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą (n=177), palyginus su jos pokyčiu vartojant metforminą ir placebą (n=147), buvo -0,5%.
Latvian: Saksagliptīns (n=186) nodrošināja nozīmīgu HbA1c, PPG un GPTD uzlabošanos, salīdzinot ar placebo (n=175).
Lithuanian: Saksagliptinas (n=186) sukėlė reikšmingą HbA1c, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir gliukozės koncentracijos plazmoje po valgio rodiklių pagerėjimą palyginus su placebu (n=175).
Latvian: C-saksagliptīna 50 mg devas lietošanas, 24%, 36% un 75% devas izdalījās ar urīnu attiecīgi saksagliptīna, tā galvenā metabolīta un kopējās radioaktivitātes veidā.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, 24% bendro radioaktyvumo buvo rasta šlapime saksagliptino ir 36% - jo pagrindinio metabolito pavidalo (iš viso šlapime randama 75% pavartotos radioaktyvios dozės).
Latvian: 76. nedēļā HbA1c koncentrācijas izmaiņas 5 mg saksagliptīna grupā (n=56), salīdzinot ar grupu, kas saņēma pakāpeniski palielinātas glibenklamīda devas un placebo (n=27), bija -0,7%.
Lithuanian: Po 76 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino (n=56), palyginus su jos pokyčiu vartojant didinamą glibenklamido dozę ir placebą (n=27), buvo -0,7%.
Latvian: Dažiem pacientiem Onglyza, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanas laikā radušās šādas blakusparādības:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Onglyza kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Latvian: Onglyza 5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā) (saxagliptin).
Lithuanian: Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg saksagliptino (hidrochlorido pavidalu).
Latvian: HbA1c mazināšanās tika novērota visās apakšgrupās, tai skaitā pēc dzimuma, vecuma, rases un ķermeņa masas indeksa (ĶMI) pētījuma sākumā, un lielāks HbA1c pētījuma sākumā saksagliptīna terapijas grupā bija saistīts ar lielāku koriģēto vidējo izmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Lithuanian: HbA1c koncentracijos sumažėjimas taip pat stebėtas pagal lytį, amžių, rasę ir kūno masės indeksą iki įtraukimo į tyrimą sudarytuose pogrupiuose (KMI).
Latvian: Lietojot Onglyza un noteiktas tās pašas grupas kā Onglyza pretdiabēta zāles, novēroti izsitumi (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: 4 skyrių) ir tam tikrus tos pačios kaip Onglyza grupės vaistus nuo cukrinio diabeto.
Latvian: Saksagliptīna pēcreģistrācijas periodā spontāni ticis ziņots par blakusparādībām - akūta pankreatīta gadījumiem.
Lithuanian: Pateikus saksagliptiną į rinką, gauta savanoriškų pranešimų apie nepageidaujamą reakciją - ūminį pankreatitą.
Latvian: Onglyza 2,5 mg apvalkotās tabletes Onglyza 5 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Rezultāti bija šādi:
Lithuanian: Rezultatai parodė:
Latvian: Pilns Onglyza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Onglyza EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Onglyza saksagliptīns
Lithuanian: Onglyza saksagliptinas
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 1. oktobrī izsniedza Onglyza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: spalio 1 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Onglyza registracijos pažymėjimą.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Onglyza lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Onglyza vartojimą?
Latvian: Ieteicamā deva ir 5 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 5 mg kartą per parą.
Latvian: Onglyza ir pieejamas tabletēs (2,5 un 5 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Gaminamos Onglyza tabletės (po 2,5 ir 5 mg), kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija par glikēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētas vielas līmeņa mazināšanās asinīs pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio sumažėjimas kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Latvian: Cita informācija par Onglyza
Lithuanian: Kita informacija apie Onglyza
Latvian: Kāpēc Onglyza tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Onglyza buvo patvirtintas?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Onglyza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Onglyza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: Onglyza sastāvā esošā aktīvā viela saksagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
Lithuanian: Onglyza veiklioji medžiaga saksagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot hormona inkretīna noārdīšanos organismā.
Lithuanian: Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Latvian: Tomēr rezultāti nebija uzskatāmi par klīniski nozīmīgiem, un uzņēmums atsauca savu pieteikumu par saksagliptīna kā sākotnēju kombinēto zāļu lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo rezultatai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais ir įmonė atsiėmė savo paraišką įregistruoti saksagliptiną kaip pradinio derinio vaistą, skirtą dar negydytiems pacientams.
Latvian: Kas ir Onglyza un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Onglyza ir kam jis vartojamas?
Latvian: Visbiežākās Onglyza blakusparādības (vairāk nekā 5 pacientiem no 100) ir augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), urīnceļu infekcija un galvassāpes.
Lithuanian: Dažniausi Onglyza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 5 pacientams iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcija ir galvos skausmas.
Latvian: Onglyza satur aktīvo vielu saksagliptīnu.
Lithuanian: Onglyza sudėtyje yra veikliosios medžiagos saksagliptino.
Latvian: Attiecībā uz drošumu: Onglyza parasti panes labi.
Lithuanian: Saugumo požiūriu Onglyza iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Onglyza lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Onglyza.
Latvian: Onglyza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret saksagliptīnu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 inhibitoru.
Lithuanian: Onglyza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) saksagliptinui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai arba žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 inhibitorių.
Latvian: Papildus metformīnam lietojot dapagliflozīnu, HbA1c līmenis samazinājās par 1,2 procentpunktiem.
Lithuanian: Prie metformino pridėjus dapaglifloziną HbA1c koncentracija sumažėjo 1,2 procentinio punkto.
Latvian: Kādas bija Onglyza priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Onglyza nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Tās lieto monoterapijas veidā pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas diabēta zāles), vai kā papildzāles citām diabēta zālēm, tostarp insulīnam.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientams, negalintiems vartoti metformino (kito vaisto nuo cukrinio diabeto) arba kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, įskaitant insuliną.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Onglyza lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Onglyza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Onglyza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Onglyza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Šajos pētījumos saksagliptīnu lietoja kā "papildzāles" citām diabēta zālēm pacientiem, kuriem iepriekšējā ārstēšana nebija devusi rezultātus.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose saksagliptinas buvo skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo diabeto pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.
Latvian: Onglyza ir diabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Lithuanian: Onglyza - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, skiriamas kartu su dieta ir fiziniu krūviu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Latvian: Kā Onglyza darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Onglyza?
Latvian: Šie hormoni izdalās pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Onglyza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onglyza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija aptuveni 8 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo apytiksliai 8 proc.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onglyza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onglyza vartojimu?
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis vidēji bija aptuveni 9 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo apytiksliai 9 proc.
Latvian: Kopā šie procesi mazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės koncentracija kraujyje mažėja ir gerėja 2 tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Onglyza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onglyza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Onglyza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Tika pierādīts, ka Onglyza efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs vienas pašas un kā papildzāles citām diabēta zālēm.
Lithuanian: Įrodyta, kad Onglyza, vartojamas vienas arba papildomai su kitais vaistais nuo diabeto, veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Kā lieto Onglyza?
Lithuanian: Kaip vartoti Onglyza?
Latvian: Turpmākā pētījumā saksagliptīnu salīdzināja ar metformīnu pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši būtisku ārstēšanu ar diabēta zālēm.
Lithuanian: Dar viename tyrime su pacientais, kurie dar nebuvo gydyti vaistais nuo diabeto, saksagliptinas buvo lyginamas su metforminu.
Latvian: Tas norāda, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: HbA1c kiekis rodo, kaip kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Onglyza aktīvā viela saksagliptīns bija efektīvāka nekā placebo (fiktīva ārstēšana) glikozes kontrolei asinīs astoņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3900 pacientus.
Lithuanian: 8 pagrindiniai tyrimai su daugiau kaip 3 900 pacientų parodė, kad Onglyza veiklioji medžiaga saksagliptinas geriau nei placebas (vaistas be veikliosios medžiagos) padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Palielinot inkretīna līmeni asinīs, saksagliptīns stimulē insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės kiekiui kraujyje, saksagliptinas, didindamas hormonų inkretinų koncentraciją kraujyje, skatina kasą gaminti daugiau insulino.
Latvian: Ja zāles lieto kopā ar sulfonilurīnvielu (zālēm, kas ierosina organismā insulīna sintēzi) vai insulīnu, šo zāļu devu var būt nepieciešams samazināt, lai izvairītos no hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiomis inkstų ligomis, reikia skirti mažesnę vaisto dozę - 2,5 mg kartą per parą. Jeigu Onglyza vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu (insulino gamybą organizme skatinančiu vaistu) arba insulinu, šių vaistų dozes gali tekti sumažinti, siekiant apsisaugoti nuo hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje).
Latvian: • No 565 pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt ar tiazolidīndionu (tādām diabēta zālēm kā pioglitazons un rosiglitazons), pacientiem, kuri papildus lietoja saksagliptīnu, HbA1c līmenis samazinājās par aptuveni 0,9 procentpunktiem salīdzinājumā ar 0,3 procentpunktu pieaugumu pacientiem, kuri papildus lietoja placebo.
Lithuanian: • Iš 565 pacientų, kurių glikemijos nesisekė tinkamai kontroliuoti tiazolidinedionu (vaistai nuo diabeto, kaip antai pioglitazonas ir roziglitazonas), tiems, kurie pradėjo papildomai vartoti saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo apytiksliai 0,9 procentinio punkto, o tiems, kurie papildomai vartojo placebą, - apytiksliai 0,3 procentinio punkto.
Latvian: • No 534 pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, pacientiem, kuri papildus lietoja saksagliptīnu, HbA1c līmenis samazinājās par aptuveni 0,9 procentpunktiem, un pacientiem, kuri papildus lietoja saksagliptīnu un dapagliflozīnu, HbA1c līmenis samazinājās par 1,5 procentpunktiem.
Lithuanian: • Iš 534 pacientų, kurių glikemijos nesisekė tinkamai kontroliuoti vien metforminu, tiems, kurie pradėjo papildomai vartoti saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,9 procentinio punkto, o tiems, kurie papildomai vartojo saksagliptiną ir dapaglifloziną, - apytiksliai 1,5 procentinio punkto.
Latvian: • No 257 pacientiem, kuri lietoja saksagliptīnu kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, HbA1c līmenis samazinājās par aptuveni 0,7 procentpunktiem salīdzinājumā ar 0,1 procentpunkta samazinājumu pacientiem, kuri saksagliptīna vietā lietoja placebo.
Lithuanian: • Iš 257 pacientų tiems, kurie su metforminu ir sulfonilkarbamidu vartojo saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo apytiksliai 0,7 procentinio punkto, o tiems, kurie juos vartojo su placebu,apytiksliai 0,1 procentinio punkto.