FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luminity?
Greek: Πώς δρα το Luminity;
Croatian: Kako djeluje Luminity?
Greek: Το Luminity είναι διάλυμα για ένεση ή έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα) που περιέχει ως δραστική ουσία μικροσφαιρίδια (μικροσκοπικές φυσαλίδες) του αερίου περφλουτρένης.
Croatian: Lijek Luminity otopina je za injekciju ili intravensku infuziju (drip) koja sadrži mikrosfere (sitne mjehuriće) ili plin perflutren kao djelatnu tvar.
Greek: Κατά τη διάρκεια του ηχωκαρδιογραφήματος, τα μικροσφαιρίδια περφλουτρένης του Luminity αντανακλούν τα κύματα υπερήχων διαφορετικά σε σχέση με τους περιβάλλοντες ιστούς.
Croatian: Mikrosfere perflutrena u lijeku Luminity različito reflektiraju ultrazvučne valove od okolnih tkiva tijekom ehokardiografije.
Greek: Το Luminity χορηγείται σε ασθενείς με υποψία ή επιβεβαιωμένη διάγνωση στεφανιαίας νόσου (απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον καρδιακό μυ), όταν η απεικόνιση χωρίς σκιαγραφικό μέσο δεν επαρκεί.
Croatian: Luminity se koristi u bolesnika kod kojih se sumnja na bolest koronarnih arterija (opstrukcije krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić) ili kod kojih je ta bolest potvrđena kada snimka dobivena bez kontrastnog sredstva nije dovoljno dobra.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μικροσφαιρίδια λιπιδίων που περιέχουν περφλουτρένη
Croatian: Luminity lipidne mikrosfere koje sadrže perflutren
Greek: Το Luminity καταδείχτηκε αποτελεσματικό στη βελτίωση της απεικόνισης της αριστερής κοιλίας και αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στις μελέτες σύγκρισης του Luminity με την εικονική θεραπεία.
Croatian: Lijek Luminity pokazao se djelotvornim u poboljšanju snimke lijeve klijetke te je u ispitivanjima u kojima je uspoređen s placebom bio djelotvorniji.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Luminity;
Croatian: Kako se Luminity koristi?
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Croatian: Za potpune informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Luminity σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Luminity dokazane u ispitivanjima?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Luminity;
Croatian: Zašto je Luminity odobren?
Greek: Το Luminity χορηγείται ενδοφλέβια, είτε με ένεση εφόδου (ολόκληρη η δόση χορηγείται με μία ένεση) είτε με έγχυση, έπειτα από αραίωση του φαρμάκου με τον διαλύτη.
Croatian: Ta se disperzija zatim daje u venu kao „bolus" injekcija (cijela količina odjednom) ili kao infuzija nakon što se razrijedi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Luminity.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Luminity nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Luminity περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Luminity potražite u uputi o lijeku.
Greek: 10 (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Croatian: 5 napunjenih brizgalica
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥ 65 ετών)
Croatian: Starija populacija (≥ 65 godina)
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε έναν γιατρό.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Greek: Θα το χρειαστείτε ξανά αργότερα.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς:
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Greek: Τέλος περιόδου παρατήρησης
Croatian: Kraj razdoblja promatranja
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί ξανά, πάρτε και άλλα 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Greek: Η ανάγκη για ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Greek: Ρυθμός Χρησιμοποίησης Γλυκόζης* (mg/kg/min)
Croatian: Brzina iskorištenja glukoze* (mg/kg/min)
Greek: • Πάντα να έχετε λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια) μαζί σας.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
Greek: Το ακόλουθο γράφημα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate jednog ispitivanja provedenog u bolesnika:
Greek: Ενημερώστε έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1 και 5
Croatian: KUTIJA - Pakiranja od 1 i 5
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και πέντε προσπάθειες.
Croatian: Ovaj ćete korak možda morati ponoviti do pet puta.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να χορηγήσετε με ένεση το LUSDUNA.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek LUSDUNA.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να επιλέξετε τη δόση που συνέστησε ο πάροχος υγείας σας.
Croatian: Vrlo je važno da odmjerite dozu koju Vam je preporučio Vaš zdravstveni radnik.
Greek: Μη σταματήσετε το LUSDUNA χωρίς να μιλήσετε με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι χρειάζεται να
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek LUSDUNA bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate učiniti.
Greek: Χρόνος (h) μετά την υποδόρια ένεση
Croatian: Vrijeme (h) nakon s.c. injekcije
Greek: Εάν όχι, πάρτε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Ako nije, uzmite novu brizgalicu.
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές στο επίπεδο σακχάρου αίματος (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την κατάσταση).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ Δράσης σε Ασθενείς με Διαβήτη Τύπου 1
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Greek: Εάν δεν έχετε ακόμα καθαρίσει το σημείο της ένεσής σας, κάντε το τώρα πριν την ένεση.
Croatian: Ako još niste očistili mjesto injiciranja, učinite to sada, prije nego što injicirate lijek.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις
Croatian: Brizgalicu morate koristiti onako kako je opisano u tim
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνονται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας για παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤ 18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ
Croatian: Općenito, sigurnosni je profil u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan sigurnosnom profilu u odraslih.
Greek: • Αλλαγές στο δέρμα στη θέση ένεσης
Croatian: • Kožne promjene na mjestu injiciranja
Greek: Πάντα να ελέγχετε ότι έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Uvijek provjerite imate li pravu brizgalicu.
Greek: Χρειάζεστε μία ένεση LUSDUNA κάθε ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka LUSDUNA svakoga dana u isto vrijeme.
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti brizgalicu.
Greek: Το LUSDUNA θα πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά την ίδια ώρα κάθε
Croatian: LUSDUNA se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto doba dana.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας, εάν παρατηρήσετε ότι ο έλεγχος του σακχάρου του αίματός σας επιδεινώνεται απρόσμενα.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu brizgalicu ako primijetite da Vam se regulacija šećera u krvi neočekivano pogoršava.
Greek: Χαμηλό σάκχαρο αίματος σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα σας.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας, αποφύγετε καταστάσεις (όπως η οδήγηση αυτοκινήτου) κατά τις οποίες εσείς ή άλλοι θα θέτονταν σε κίνδυνο λόγω της υπογλυκαιμίας.
Croatian: Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije (primjerice vožnju automobila) u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge.
Greek: Ο αριθμός της δόσης σας μπορεί να είναι διαφορετικός από αυτόν που υπάρχει σε αυτό το
Croatian: Vaša doza možda će se razlikovati od doze prikazane u ovom primjeru.
Greek: Βλ. Βήμα 9 για το πώς να αφαιρέσετε μια βελόνα.
Croatian: Pogledajte 9. korak za upute o tome kako ukloniti iglu.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το LUSDUNA.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek LUSDUNA.
Greek: Τι θα πρέπει να κάνετε αν εμφανίσετε υπογλυκαιμία;
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hipoglikemije?
Greek: Μπορείτε να δώσετε από 1 έως 60 μονάδες σε μία ένεση.
Croatian: Jednom injekcijom možete primijeniti od 1 do 60 jedinica.
Greek: Μην το ανακινείτε ή αναμιγνύετε πριν από τη
Croatian: Nemojte ga tresti niti miješati prije uporabe.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε πώς σας βοηθάει η ινσουλίνη σας και πώς να αποφεύγετε την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια - το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία), που μπορεί να είναι σοβαρή.
Croatian: Važno je da znate kako Vam inzulin pomaže i kako izbjeći najčešću nuspojavu - nisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju), koja može biti ozbiljna.
Greek: Καθώς το LUSDUNA είναι διάλυμα, δεν απαιτείται επαναιώρηση πριν από τη χρήση.
Croatian: Budući da je LUSDUNA otopina, nije ju potrebno resuspendirati prije uporabe.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας σας φυλάσσεται σε ψυχρό χώρο, βγάλτε την εκτός αυτού 1 έως 2 ώρες πριν κάνετε την ένεση, ώστε να την αφήσετε να ζεσταθεί.
Croatian: • Ako čuvate brizgalicu na hladnome, izvadite je 1 - 2 sata prije injiciranja kako bi se ugrijala.
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση αύξησης του σακχάρου του αίματός σας (όπως ψωμί ή ζυμαρικά).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Greek: Αυτές μπορεί να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση ένεσης.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Greek: Η ανάρρωση από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει, επειδή το LUSDUNA έχει μακρά δράση.
Croatian: Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer LUSDUNA ima dugotrajno djelovanje.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) που προκαλείται από την έλλειψη ινσουλίνης.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoza) koje nastaje zbog manjka inzulina.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν ή να αποφευχθούν αυτές οι αντιδράσεις.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα κάθε φορά.
Croatian: Svaki put upotrijebite novu iglu.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αφαίρεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από το ψυγείο, βλ. παράγραφο 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon vađenja lijeka iz hladnjaka vidjeti u dijelu 6.3.
Greek: Πριν πάρετε ένα φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και ποιες ενέργειες, εάν χρειαστεί, θα πρέπει να πραγματοποιήσετε.
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka, upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Greek: Για την πρόληψη της πιθανής μετάδοσης νόσου, μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας σας με
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, nikad nemojte dijeliti svoju brizgalicu ni sa kim drugim.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες και τα τρόφιμα με τεχνητές γλυκαντικές ύλες (όπως τα ποτά δίαιτας) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju hipoglikemije.
Greek: • Να έχετε κάποιες πληροφορίες μαζί σας που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός/ή.
Croatian: • Nosite sa sobom neku informaciju o tome da ste dijabetičar.
Greek: Να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας συχνά.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Greek: Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική ένεσης, όπως τις έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) te tehnici injiciranja, o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας περιέχει συνολικά 300 μονάδες.
Croatian: Brizgalica sadrži ukupno 300 jedinica.
Greek: • Εάν σας χορηγηθεί η ένεσή σας από ένα άλλο άτομο, πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο ώστε να αποφύγει τυχαίο τραυματισμό με τη βελόνα και μετάδοση λοίμωξης.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje druga osoba, mora poduzeti posebne mjere opreza kako ne bi došlo do nehotične ozljede iglom i prijenosa infekcije.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται εάν είναι σκόπιμη η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων σε
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Greek: Μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν δεν μπορείτε να ελέγξετε την υπογλυκαιμία ή εάν αυτή
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, μπορεί να εμφανίσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμα και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Croatian: U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Greek: Παρακαλείστε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας για περαιτέρω πληροφορίες.
Croatian: Obratite se svom liječniku za dodatne informacije.
Greek: Η αλλαγή από μια θεραπεία ινσουλίνης σε μια άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
Croatian: Prelazak s jedne inzulinske terapije na drugu zahtijeva liječnički recept, liječnički nadzor i kontrolu razine šećera u krvi.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Greek: Γενικά, όσο μεγαλύτερη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρύθμισης και τα συμπτώματά του (βλ.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi (vidjeti dio 4.4).
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσής σας
Croatian: Očistite mjesto injiciranja
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξει επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Greek: Οι μονάδες αυτές αναφέρονται αποκλειστικά στην ινσουλίνη glargine και δεν είναι ίδιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφραστεί η δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na inzulin glargin te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Greek: Εάν δεν εξέρχεται φάρμακο, επιλέξτε ξανά 2 μονάδες και πιέστε πάλι το κουμπί ένεσης.
Croatian: Ako lijek ne izlazi, ponovno odmjerite 2 jedinice i opet pritisnite gumb za injiciranje.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω ως προτιμώμενοι όροι κατά MedDRA, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και σε σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka u kliničkim ispitivanjima navedene su prema MedDRA preporučenom pojmu prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000).
Greek: Η δόση ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Greek: Η χρήση του LUSDUNA μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν είναι κλινικά
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka LUSDUNA tijekom trudnoće, ako je to klinički potrebno.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου αίματος.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Greek: Άλλα φάρμακα και LUSDUNA
Croatian: Drugi lijekovi i LUSDUNA
Greek: Ελέγξτε το παράθυρο δόσης...
Croatian: Provjerite prozorčić...
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με τη
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή στη θεραπεία με ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Greek: Η μέση δόση της ινσουλίνης glargine μέχρι το τέλος της μελέτης ήταν 0,42 U/kg.
Croatian: Srednja vrijednost doze inzulina glargina na kraju ispitivanja bila je 0,42 jedinice/kg.
Greek: Καταγράψτε στην ετικέτα την ημερομηνία που αφαιρέσατε τη συσκευή τύπου πένας σας από το ψυγείο.
Croatian: Na naljepnicu zapišite datum kada ste izvadili brizgalicu iz hladnjaka.
Greek: *Η ινσουλίνη glargine παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli.
Croatian: *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να παίρνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του τρόπου διατροφής ή της σωματικής δραστηριότητας.
Croatian: Možda će biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με συνδυασμό πιογλιταζόνης και LUSDUNA.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka LUSDUNA.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στις ινσουλίνες συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Greek: • Πάντα να τοποθετείτε μία νέα βελόνα πριν από κάθε χρήση.
Croatian: • Uvijek pričvrstite novu iglu prije svake uporabe.
Greek: Γενικά, για να αποτρέψετε την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρο του αίματός σας.
Croatian: Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju, morate uzimati više hrane i kontrolirati razinu šećera u krvi.
Greek: Κάθε φορά που κάνετε ένεση χρειάζεται να δημιουργήσετε μία μικρή δοκιμαστική δόση, για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή τύπου πένας σας λειτουργεί.
Croatian: Prilikom svake injekcije morate provesti test s malom dozom kako biste bili sigurni da brizgalica radi ispravno.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις περιστάσεις κατά τις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Croatian: Bolesnici bi trebali biti svjesni okolnosti u kojima su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, των σημείων και συμπτωμάτων της νευρογλυκοπενίας προηγούνται τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici brizgalice iza oznake ‘EXP'.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστώνται εξετάσεις ούρων για κετόνες και συχνά είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ινσουλίνης.
Croatian: U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόψετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata.
Greek: Εάν σημειωθούν φυσιολογικές ή μειωμένες τιμές γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα υποτροπιαζόντων, μη αναγνωρισθέντων (ιδιαίτερα νυκτερινών) επεισοδίων
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ - NEXVUE
Croatian: NALJEPNICA BRIZGALICE - NEXVUE
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Greek: Μη βάζετε τη συσκευή τύπου πένας σας κάτω από τρεχούμενο νερό.
Croatian: Nemojte stavljati brizgalicu pod mlaz vode.