FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions d'hypersensibilité ont également été rapportées et ont été caractérisées par une éruption cutanée, des symptômes généraux et parfois par des dysfonctionnements d'organes, y compris une insuffisance hépatique.
Latvian: Ir aprakstītas arī paaugstinātas jutības reakcijas, kas raksturīgas ar izsitumiem, ģeneralizētiem simptomiem, un (dažkārt) orgānu funkciju traucējumiem, arī aknu mazspēju.
French: Après administration orale, la pharmacocinétique de la lamivudine en fin de grossesse est comparable à celle des femmes non enceintes.
Latvian: Pēc lamivudīna perorālas lietošanas grūtniecības vēlīnajās stadijās tā farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota sievietēm, kuras nav grūtnieces.
French: La lamivudine étant éliminée essentiellement par voie rénale et les patients âgés étant plus susceptibles de présenter une diminution de la fonction rénale, la fonction rénale doit être surveillée.
Latvian: Tā kā liela daļa lamivudīna tiek izvadīta caur nierēm un gados vecākiem pacientiem ir lielāka nieru darbības pasliktināšanās iespējamība, jākontrolē nieru funkcija.
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant DUTREBIS, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
Latvian: Ja Jūsu bērns lietoDUTREBIS, lūdzu, kopā ar savu bērnu rūpīgi izlasiet šo informāciju.
French: Pendant votre traitement, votre médecin vous surveillera pour détecter des signes
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
French: Les mutants M184V montrent une importante réduction de la sensibilité à la lamivudine et une diminution de leur capacité de réplication virale in vitro.
Latvian: Formām ar M184V mutāciju ir raksturīga ievērojami mazāka jutība pret lamivudīnu, un in vitro tām ir mazāka virālās replikācijas spēja.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du raltégravir chez la femme enceinte ; cependant, un nombre important de données chez des femmes enceintes ayant reçu la lamivudine (plus de 1 000 grossesses exposées) indique aucun effet malformatif.
Latvian: Tomēr lielais datu apjoms, kas iegūts par lamivudīnu saņēmušām grūtniecēm (ir pieejami dati par vairāk nekā 1000 zāļu iedarbībai pakļautu grūtnieču), nenorāda uz toksicitāti, kas izraisa malformācijas.
French: Généralement, le profil de sécurité d'emploi du raltégravir chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C a été comparable à celui observé chez les patients sans co-infection par le virus de l'hépatite B et/ou C bien que dans les deux groupes de traitement, les taux d'anomalies des ASAT/ALAT aient été quelque peu supérieurs dans le sous-groupe de patients présentant une hépatite B et/ou C concomitantes.
Latvian: Kopumā raltegravīra drošuma īpašības pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta infekciju bija līdzīgas tām, kas novērotas pacientiem bez vienlaicīgas B un/vai C hepatīta infekcijas, tomēr abu terapijas grupu pacientu apakšgrupās pacientiem, kam bija vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija, nedaudz biežāk tika novērotas AsAT un AlAT līmeņa anomālijas.
French: On ne sait pas si le raltégravir est excrété dans le lait maternel humain.
Latvian: Vai raltegravīrs izdalās mātes pienā, nav zināms.
French: La rifampicine diminue les concentrations plasmatiques du raltégravir ; l'impact sur l'efficacité du raltégravir n'est pas connu.
Latvian: Rifampicīns pazemina raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ietekme uz raltegravīra efektivitāti nav zināma.
French: Dans la seconde étude (n = 16), la concentration médiane dans le liquide céphalorachidien représentait 3 % (écart de 1 à 61 %) de la concentration plasmatique correspondante.
Latvian: Otrajā pētījumā (n = 16) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 3 % (1-61 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
French: Aux plus fortes doses, 400 mg/kg/jour pour les femelles et 250 mg/kg/jour pour les mâles, l'exposition systémique était comparable à celle obtenue avec la dose clinique de 400 mg deux fois par jour.
Latvian: Lietojot vislielākās dienas devas (400 mg/kg dzīvnieku mātītēm un 250 mg/kg dzīvnieku tēviņiem), sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, kas novērota pēc klīniskajām devām - pa 400 mg divas reizes dienā.
French: Globalement, une variabilité considérable a été observée dans la pharmacocinétique du raltégravir.
Latvian: Kopumā ir novērotas nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības.
French: Le raltégravir a été étudié chez 126 patients prétraités, enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans, infectés par le VIH-1, en association avec d'autres agents antirétroviraux dans l'étude IMPAACT P1066 (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Latvian: Raltegravīra lietošana ir pētīta ar 126 pretretrovīrusu līdzekļus saņēmušiem 2-18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, pētījumā IMPAACT P1066 to lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
French: Inhibiteurs de protéases (IP) NS3/4A
Latvian: NS3/4A proteāzes inhibitori (PI)
French: Des troubles neurologiques d'apparition tardive ont été rapportés (hypertonie, convulsions, comportement anormal).
Latvian: Ir aprakstīti daži vēlīni neiroloģiski traucējumi (hipertonija, krampji un uzvedības anomālijas).
French: Les mutations à l'origine de la résistance au raltégravir causent également en général une résistance à l'elvitégravir, un inhibiteur de transfert de brin médié par l'intégrase.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, parasti izraisa arī rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
French: La biodisponibilité comparative du comprimé de l'association fixe de DUTREBIS (lamivudine 150 mg/raltégravir 300 mg) a été évaluée par rapport à chaque composant administré de façon concomitante (150 mg de lamivudine et 400 mg de raltégravir) chez 108 volontaires sains.
Latvian: DUTREBIS (150 mg lamivudīna/300 mg raltegravīra) fiksēto devu kombinācijas relatīvā biopieejamība tika vērtēta, to salīdzinot ar vienlaicīgu atsevišķo sastāvdaļu (150 mg lamivudīna un 400 mg raltegravīra) lietošanu 108 veseliem brīvprātīgajiem.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, contactez votre médecin.
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, sazinieties ar
French: Il contient les substances actives lamivudine et raltégravir :
Latvian: Tas satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru:
French: La valeur moyenne de l'Aire Sous la Courbe (ASC) sur un intervalle de 12 h est de 4,7 μg•h/mL (CV : 18 %).
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
French: Raltégravir 400 mg 2 fois/jour + TO (N = 462)
Latvian: Raltegravīrs pa 400 mg divreiz dienā + OFT (n = 462)
French: La lamivudine est essentiellement éliminée par excrétion rénale sous forme inchangée.
Latvian: Lamivudīns neizmainītā formā galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm.
French: Les INTI (par exemple didanosine, zidovudine) ne sont pas éliminés par cette voie et des interactions avec la lamivudine sont peu probables.
Latvian: NRTI (piemēram, didanozīna vai zidovudīna) eliminācija ar šī mehānisma starpniecību nenotiek, tādēļ to mijiedarbība ar lamivudīnu ir maz ticama.
French: En règle générale, il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētām mātēm nav ieteicams barot ar krūti, lai nepieļautu HIV infekcijas nodošanu.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
French: Patients adultes naïfs de traitement
Latvian: Iepriekš ārstēti pieauguši pacienti
French: Si vous avez pris plus de DUTREBIS que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus de comprimés que le médecin ne vous a prescrits.
Latvian: Ja esat lietojis DUTREBIS vairāk nekā noteikts Nepārsniedziet ārsta ieteikto tablešu daudzumu.
French: Concernant le critère primaire d'efficacité, le pourcentage (%) de patients ayant obtenu une charge virale ARN VIH inférieure à 50 copies/mL à la semaine 48 a été de 241/280 (86,1 %) dans le groupe traité par raltégravir et de 230/281 (81,9 %) dans le groupe traité par l'éfavirenz.
Latvian: Saistībā ar primāro efektivitāti raksturojošo rezultātu pacientu daļa, kam līdz 48. nedēļai tika sasniegts HIV RNS līmenis < 50 kopiju/ml, raltegravīra grupā bija 241 no 280 (86,1 %), un efavirenza grupā šī daļa bija 230 no 281 (81,9 %).
French: Votre médecin a prescrit DUTREBIS pour aider à contrôler votre infection par le VIH.
Latvian: Ārsts DUTREBIS ir nozīmējis, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
French: • faiblesse musculaire, faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité.
Latvian: • muskuļu vājums, vājums, kas sākas kājās un rokās un izplatās uz rumpja daļu, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
French: L'administration concomitante de DUTREBIS avec des produits contenant de l'emtricitabine n'est pas recommandée, car la lamivudine (dans DUTREBIS) et l'emtricitabine sont tous les deux des analogues de la cytidine (c'est-à-dire risque d'interactions intracellulaires) (voir rubrique 4.4).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar emtricitabīnu saturošām zālēm nav ieteicama, jo abi, lamivudīns (DUTREBIS) un emtricitabīns ir citidīna analogi (intracelulārās mijiedarbības risks), (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Dans un essai d'infection sur un seul cycle de réplication, le raltégravir a inhibé l'infection de 23 isolats du VIH représentant 5 sous-types non B et 5 formes recombinantes circulantes, avec des CI50 allant de 5 à 12 nM.
Latvian: Infekcijas viena cikla analīzes laikā raltegravīrs inhibēja infekciju 23 HIV izolātos, kas atbilda pieciem ne-B apakštipiem, un piecās cirkulējošās rekombinantajās formās.
French: Cette mutation apparaît aussi bien in vitro que chez les patients infectés par le VIH-1 et recevant un traitement antirétroviral contenant de la lamivudine.
Latvian: Šāds variants rodas gan in vitro, gan ar HIV1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti, izmantojot lamivudīnu saturošas pretretrovīrusu terapijas shēmas.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132)
Latvian: Indigokarmīna (E132) alumīnija laka
French: Dans la première étude (n = 18), la concentration médiane dans le liquide céphalorachidien représentait 5,8 % (écart de 1 à 53,5 %) de la concentration plasmatique correspondante.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n = 18) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 5,8 % (1-53,5 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
French: A la semaine 240, la différence entre les traitements (raltégravir - éfavirenz) a été de 9,5 %, avec un IC à 95 % de (1,7 ; 17,3).
Latvian: 240. nedēļā raltegravīra un efavirenza terapeitiskās efektivitātes atšķirība bija 9,5 % (atbilstošajā 95 % TI 1,7-17,3).
French: De plus, la prudence s'impose également en cas d'administration concomitante de DUTREBIS avec d'autres inducteurs puissants de l'uridine diphosphate-glucuronosyltransférase (UGT) 1A1.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī tad, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar citiem spēcīgiem uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes 1A1 (UGT-1A1) induktoriem.
French: Après administration de 300 mg de lamivudine une fois par jour, les valeurs moyennes de Cmax, de Cmin et de l'ASC 0-24 h de la lamivudine, à l'état d'équilibre, sont de respectivement 2,0 μg/mL (CV : 26 %), 0,04 μg/ml (CV : 34 %) et 8,9 μg•h/ml (CV : 21 %).
Latvian: Pēc 300 mg lielu terapeitisku devu lietošanas vienu reizi dienā vidējā (VK) līdzsvara stāvokļa Cmax, Cmin un AUC24h ir attiecīgi 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) un 8,9 μg•h/ml (21 %).
French: Raltégravir 400 mg 2 fois/jour (n = 281)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā (n = 281)
French: Après administration de DUTREBIS à jeun, le raltégravir est absorbé avec un Tmax d'environ 1 heure.
Latvian: Pēc DUTREBIS lietošanas tukšā dūšā raltegravīra uzsūkšanās Tmax ir aptuveni 1 stunda.
French: Les sources de variabilité dans les études BENCHMRK peuvent inclure des différences d'administration au regard de la nourriture et de l'utilisation concomitante de médicaments.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques et depuis la commercialisation sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence absolue.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības tālāk ir sistematizētas pēc organisma sistēmām, orgānu grupām un absolūtās sastopamības.
French: Les patients co-infectés par le virus de l'hépatite C et traités par un interféron-alpha et la ribavirine sont particulièrement exposés.
Latvian: Īpaši lielam riskam var būt pakļauti pacienti ar vienlaicīgu C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar alfa interferonu un ribavirīnu.
French: L'activité mutagène in vitro de la lamivudine n'ayant pas été confirmée par les tests in vivo, la lamivudine ne devrait pas entraîner de risque génotoxique chez les patients sous traitement.
Latvian: Tā kā in vitro novēroto lamivudīna mutagēno aktivitāti nav izdevies apstiprināt pārbaudēs in vivo, ir secināts, ka lamivudīns ārstējamajiem pacientiem nerada
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires des infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju slimības vēsturē drīz pēc HIV ārstēšanas uzsākšanas var parādīties agrāk bijušās infekcijas izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
French: Les facteurs associés à l'échec comprenaient une charge virale élevée à l'inclusion et un TO ne comprenant pas au moins un agent anti-rétroviral actif puissant.
Latvian: Ar neveiksmi saistītie faktori ir liela sākotnējā vīrusu slodze un OFT, kam netiek izmantots vismaz viens spēcīgs aktīvs
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique préexistant, y compris une hépatite chronique, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique en cas de traitement par des associations antirétrovirales et doivent être surveillés selon les pratiques habituelles.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, arī hronisku hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (KPRT) laikā biežāk ir aknu darbības anomālijas, tādēļ viņi saskaņā ar standarta praksi ir jāuzrauga.
French: augmentation des taux lipidiques sanguins (tels que cholestérol et triglycérides), augmentation des taux d'enzymes salivaires ou pancréatiques.
Latvian: paaugstināts tauku līmenis asinīs (piemēram, paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis), paaugstināts siekalu dziedzeru vai aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis.
French: La lamivudine n'est pas génotoxique in vivo aux doses permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques 40 à 50 fois supérieures à celles qui peuvent être atteintes chez l'homme.
Latvian: Lamivudīns nebija genotoksisks in vivo, lietojot devas, pēc kurām aktīvās vielas koncentrācija plazmā 40-50 reizes pārsniedza klīniskajā praksē paredzamo koncentrāciju.
French: Les facteurs qui réduisent la probabilité de développer une résistance comprennent une charge virale faible à l'inclusion et l'utilisation d'autres agents antirétroviraux actifs.
Latvian: Faktori, kas samazina rezistences attīstības iespējamību, ir mazāka vīrusu slodze terapijas sākumā un citu aktīvu pretretrovīrusu līdzekļu lietošana.
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
Latvian: HIV infekcija izplatās, saskaroties ar HIV inficētas personas asinīm vai stājoties dzimumattiecībās ar šādu personu.
French: Des inhibiteurs moins puissants de l'UGT1A1 (tels que indinavir, saquinavir) peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du raltégravir, mais dans une moindre mesure, comparé à l'atazanavir.
Latvian: Mazāk spēcīgie UGT1A1 inhibitori, piemēram, indinavīrs un sakvinavīrs, arī var paaugstināt raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ne tik izteikti kā atazanavīrs.
French: La rifampicine peut diminuer vos taux de raltégravir (l'un des composants de DUTREBIS).
Latvian: Rifampicīns asinīs var pazemināt raltegravīra (vienas DUTREBIS sastāvdaļas) līmeni.
French: Deux à quatre heures après administration orale, le rapport moyen des concentrations LCR/sérum de lamivudine était d'environ 0,12.
Latvian: Vidējā attiecība starp lamivudīna koncentrāciju MSŠ un serumā 2-4 stundas pēc lietošanas bija aptuveni 0,12.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, particulièrement chez les patients ayant des facteurs de risque généralement avérés, une maladie VIH avancée ou une exposition à long terme à un traitement par des associations d'antirétroviraux.
Latvian: Ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar vispāratzītiem riska faktoriem, progresējošu HIV vai ilgstošas KPRT gadījumos.
French: L'abacavir conserve son activité antirétrovirale sur les virus VIH-1 résistants à la lamivudine, porteurs de la mutation M184V uniquement.
Latvian: Abakavīrs saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV-1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu, un kam ir tikai M184V mutācija.
French: Dans les fèces, seul le raltégravir a été retrouvé, dont la majeure partie proviendrait de l'hydrolyse du glucuronide du raltégravir sécrété dans la bile tel qu'observé dans les études précliniques.
Latvian: Izkārnījumos bija konstatējams tikai raltegravīrs, kura lielākā daļa, domājams, bija radusies kopā ar žulti izvadītā raltegravīra glikuronīda hidrolīzes ceļā, kā novērots preklīniskajos pētījumos izmantotajām dzīvnieku sugām.
French: Interaction possible entre la lamivudine et la cladribine en raison de l'inhibition de la phosphorylation intracellulaire de la cladribine par la lamivudine.
Latvian: Ir iespējama lamivudīna un kladribīna mijiedarbība, jo lamivudīns inhibē kladribīna intracelulāro fosforilēšanos.
French: Dans ces deux études, à la semaine 24, une charge virale ARN VIH inférieure à 50 copies/mL a été maintenue chez 84,4 % des patients du groupe raltégravir versus 90,6 % du groupe lopinavir (+) ritonavir (sortie d'étude = échec).
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS nomākums līdz < 50 kopijām/ml tika novērots 84,4 % raltegravīra grupas pacientu pret 90,6 % lopinavīra + ritonavīra grupas pacientu (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana).
French: Elle est plus susceptible de survenir avec un traitement à long terme du VIH, une altération très sévère du système immunitaire, un surpoids, ou la consommation d'alcool ou l'utilisation de médicaments appelés corticoïdes.
Latvian: Tās iespējamība var būt lielāka pēc ilgstošas HIV ārstēšanas, izteiktākiem imūnsistēmas darbības traucējumiem un pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kā arī tad, ja tiek lietoti alkoholiskie dzērieni vai citas zāles, kas tiek sauktas par kortikosteroīdiem.
French: Les profils de sécurité d'emploi dans le sous-groupe des patients en essais de phase III prenant des inhibiteurs de la pompe à protons ou des antagonistes des récepteurs H2 étaient comparables à ceux qui ne prenaient pas ces antiacides.
Latvian: III fāzes pētījumos pacientu apakšgrupās, kas lietoja protonu sūkņa inhibitorus vai H2 receptoru antagonistus, drošuma īpašības bija līdzīgas tām, kas novērotas šos antacīdos līdzekļus nelietojušiem pacientiem.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine ont été déterminés dans un petit groupe de patients adultes infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale.
Latvian: Lamivudīna farmakokinētiskās īpašības ir noteiktas nelielā ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu grupā, kam bija nieru darbības traucējumi.
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est d'environ 0,32 L/h/kg, avec une élimination essentiellement rénale (> 70 %) par le
Latvian: Lamivudīna vidējā sistēmiskā klīrensa ātrums ir aptuveni 0,32 l/h/kg, un eliminācija galvenokārt (70 %) notiek caur nierēm ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
French: L'administration concomitante de zidovudine avec la lamivudine entraîne une augmentation de 13 % de l'exposition à la zidovudine et une augmentation de 28 % de la concentration au pic plasmatique.
Latvian: Lamivudīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu par 13 % palielina zidovudīna iedarbības intensitāti un par 28 % palielina tā maksimālo līmeni plazmā.
French: La différence entre les traitements (raltégravir - éfavirenz) a été de 4,2 %, avec un IC à 95 % de (-1,9 ; 10,3), ce qui démontre que le raltégravir est non-inférieur à l'éfavirenz (valeur de p pour la non-infériorité
Latvian: Raltegravīra un efavirenza terapeitiskās efektivitātes atšķirība bija 4,2 % (atbilstošajā 95 % TI -1,9-10,3), un tas nozīmē, ka raltegravīrs nav mazāk iedarbīgs par efavirenzu (iedarbīguma līdzvērtības p vērtība ir < 0,001).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est cependant pas bien définie.
Latvian: Tomēr šo parādību klīniskā nozīme nav precīzi definēta.
French: Un patient a eu des effets indésirables de Grade 3 liés au médicament : hyperactivité psychomotrice, comportement anormal et insomnie ; un patient a eu une éruption cutanée allergique grave de Grade 2
Latvian: Vienam pacientam ar zāļu lietošanu saistītās klīniskās nevēlamās blakusparādības izpaudās kā 3. pakāpes psihomotora hiperaktivitāte, uzvedības patoloģijas un bezmiegs, un vēl vienam pacientam bija ar zāļu lietošanu saistīti nopietni 2. pakāpes alerģiski izsitumi.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations à propos des effets
Latvian: Sīkāku informāciju par blakusparādībām skatīt 4. punktā.
French: L'administration concomitante de raltégravir avec un anti-acide contenant du carbonate de calcium a diminué les concentrations plasmatiques du raltégravir ; cependant, cette interaction n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar kalcija karbonātu saturošiem antacīdajiem līdzekļiem pazemināja raltegravīra līmeni plazmā, tomēr šāda mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
French: Les éruptions cutanées observées dans les études cliniques ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement (voir rubrique
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotie izsitumi bija viegli vai mēreni, un to dēļ terapija nebija jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: De plus, le pelliculage contient les composants inactifs suivants : hypromellose, lactose monohydraté, triacétine, oxyde de fer jaune, laque aluminique d'indigotine (E 132) et dioxyde
Latvian: Turklāt tablešu apvalka sastāvā ir šādas palīgvielas: hipromeloze, laktozes monohidrāts, triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds, indigokarmīna (E132) alumīnija laka un titāna dioksīds.
French: La liaison de la lamivudine à l'albumine plasmatique est limitée (< 16 % à 36 % de liaison à l'albumine sérique, dans
Latvian: Terapeitisko devu diapazonā lamivudīna farmakokinētika ir lineāra, un tas plazmā ierobežoti saistās ar galvenajiem albumīniem (in vitro veiktajos pētījumos ar seruma albumīniem saistījās < 16-36 %
French: L'état clinique, y compris les aminotransférases hépatiques, devront être surveillés et un traitement médical approprié devra être initié.
Latvian: Jākontrolē pacienta klīniskais stāvoklis (arī aminotransferāžu līmenis) un jāsāk atbilstoša terapija.
French: • bouffées de chaleur, hypertension artérielle
Latvian: • karstuma viļņi un augsts asinsspiediens;
French: Sur la base des études in vitro et in vivo, le raltégravir est principalement métabolisé par glucuronidation médiée par l'UGT1A1.
Latvian: Ņemot vērā in vitro un in vivo veikto pētījumu rezultātus, raltegravīrs eliminējas galvenokārt metaboliski, glikuronizējoties ar UGT-1A1 starpniecību.