FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wirksamkeit Atazanavir/Ritonavir ist bei Virusstämmen mit mehreren Mutationen nicht wirksam.
Croatian: Kombinacija atazanavir/ritonavir nije djelotvorna kod sojeva virusa koji nose višestruke mutacije za rezistenciju.
German: Kapselinhalt Lactose-Monohydrat Crospovidon (Typ A) Magnesiumstearat
Croatian: Sadržaj kapsule laktoza hidrat krospovidon (vrste A) magnezijev stearat
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Atazanavir mit Ritonavir ist eine klinische Überwachung bezüglich Sedierung und kognitiver Effekte angezeigt.
Croatian: Istovremena primjena s atazanvirom i ritonavirom zahtijeva kliničko praćenje zbog sedacije i kognitivnih učinaka.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Atazanavir ist kontraindiziert, da Atazanavir die Toxizität von Quetiapin erhöhen kann.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i atazanvira je kontraindicirana jer atazanavir može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen eingenommen werden.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele.
German: Atazanavir Krka Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Atazanavir Krka kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom dozom ritonavira, indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
German: Einige Arzneimittel können mit Ritonavir, einem Arzneimittel, das zusammen mit Atazanavir Krka angewendet wird, in Wechselwirkung treten.
Croatian: Neki lijekovi mogu ući u interakciju s ritonavirom, koji se uzima zajedno s lijekom Atazanavir Krka.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie das Gefühl einer Blutleere im Kopf haben, fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti niti koristiti strojeve i odmah se obratite liječniku.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt, dass durch Atazanavir (mit oder ohne Ritonavir) Dyslipidämien zu einem wesentlich geringeren Grad induziert werden als bei Vergleichspräparaten.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit Atazanavir angewendet wird.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s atazanavirom.
German: Die Auswirkungen von mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir nach einer Dosis von 300 mg zusammen mit Ritonavir wurden nicht untersucht.
Croatian: Učinci oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku atazanavira nakon doze od 300 mg s ritonavirom nisu ispitani.
German: 30 Hartkapseln: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) Hartkapseln: EU/1/19/1353/004
Croatian: 30 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/004
German: Faltschachtel mit einer Flasche aus HDPE mit kindergesichertem Polypropylendeckel mit Trockenmittel: 30 Hartkapseln und 90 (3 x 30) Hartkapseln.
Croatian: HDPE spremnik za tablete sa polipropilenskim zaštitnim zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja i sredstvom za sušenje: 30 tvrdih kapsula i 90 (3 x 30) tvrdih kapsula u kutiji.
German: Itraconazol, wie auch Ketoconazol, ist sowohl ein potenter Inhibitor als auch Substrat von CYP3A4.
Croatian: Itrakonazol, kao i ketokonazol, jaki je inhibitor kao i supstrat enzima CYP3A4.
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
German: Die Erhöhung der Gestagenexposition kann zu entsprechenden Nebenwirkungen führen (z.B. Insulinresistenz, Dyslipidämie, Akne und Schmierblutungen) und dadurch möglicherweise die Compliance beeinflussen.
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr., inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle einer chronischen Nierenerkrankung bei HIV-infizierten Patienten, die mit Atazanavir, mit oder ohne Ritonavir, behandelt wurden, bekannt.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
German: Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
German: Atazanavir Krka-Dosis einmal täglich (mg)
Croatian: Atazanavir Krka doza jedanput na dan (mg)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine auslösen.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
German: Die systemische Atazanavir-Exposition war bei Dosen, die zu maternaltoxischen Effekten führten, mindestens so groß wie oder etwas größer als die bei Menschen, denen 400 mg einmal täglich gegeben wurde.
Croatian: Sistemska izloženost atazanaviru u dozama koje su rezultirale maternalnom toksičnošću bila je barem jednaka ili nešto veća od one opažene u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
German: Bei in vivo Studien an Ratten induzierte Atazanavir keine Mikrokerne im Knochenmark, keine DNA-Schäden im Zwölffingerdarm (comet assay) und war ebenfalls negativ im UDS-Test in der Leber bei Plasma- und Gewebekonzentrationen, die über diejenigen hinausgingen, die in vitro klastogen waren.
Croatian: U ispitivanjima in vivo u štakora, atazanavir nije izazvao nastanak mikronukleusa u koštanoj srži, oštećenje DNK u duodenumu (kometni test) ili neplanirani popravak DNK u jetri pri koncentracijama u plazmi i tkivu većima od onih koje su bile klastogene in vitro.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir kann zu einer Zunahme oder Abnahme der WarfarinKonzentrationen führen.
Croatian: Istovremena primjena s atazanvirom može povisiti ili sniziti koncentracije varfarina.
German: Folgendes ist zu beachten: Gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Atazanavir ohne Ritonavir kann die Atazanavirkonzentrationen beeinflussen Gleichzeitige Anwendung von Fluticason und Atazanavir ohne Ritonavir kann die Fluticason-Konzentrationen erhöhen relativ zur Gabe von Fluticason alleine Wenn ein orales Kontrazeptivum gleichzeitig mit Atazanavir ohne Ritonavir angewendet wird, wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptiva nicht mehr als 30 µg Ethinylestradiol enthält Es ist keine Dosisanpassung von Lamotrigin erforderlich
Croatian: - treba imati na umu da: istovremena primjena vorikonazola i atazanavira bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira istovremena primjena flutikazona i atazanavira bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno ako se istovremeno s atazanavirom bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv,
German: Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Triazolam oder oral angewendetem Midazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir mit parenteral verabreichtem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3), dok je oprez potreban kod istovremene primjene atazanavira i parenteralnog midazolama.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Atazanavir Krka mit diesen Arzneimitteln ist zu erwarten, dass sich ihre Konzentrationen wesentlich erhöhen und zu mit PDE5 assoziierten Nebenwirkungen führen können wie z.B. Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Pri istovremenoj primjeni lijeka Atazanavir Krka i ovih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
German: Keine der De-novo-Substitutionen (siehe Tabelle 4) ist spezifisch gegen Atazanavir gerichtet und spiegelt möglicherweise das Wiederauftreten einer archivierten Resistenz gegen Atazanavir + Ritonavir in der vorbehandelten Population aus Studie 045 wider.
Croatian: Niti jedna od de novo supstitucija (vidjeti tablicu 4) nije specifična za atazanavir i može odražavati ponovnu pojavu stare rezistencije na atazanavir s ritonavirom u prethodno liječene populacije u
German: Kortikosteroiddosis zusammen mit einer engmaschigen Überwachung der lokalen und systemischen Wirkungen sollte in Betracht gezogen werden, oder es sollte ein Wechsel auf ein Glukokortikoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z.B. Beclometason), erwogen werden.
Croatian: Potrebno je razmotriti sniženje doze glukokortikoida uz pažljivo praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prebacivanje na glukokortikoid koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.,
German: Es zeigte sich, dass Atazanavir + Saqunavir gegenüber Lopinavir und Ritonavir unterlegen ist.
Croatian: Pokazalo se da je atazanavir sa sakvinavirom inferioran kombinaciji lopinavira s ritonavirom.
German: Wenn eine höhere Dosierung eines H2-RezeptorAntagonisten erforderlich ist (z.B. Famotidin 40 mg zweimal täglich oder äquivalente Dosierung), kann eine Erhöhung der Atazanavir/Ritonavir-Dosis von 300/100 mg auf 400/100 mg in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Ako je potrebna viša doza antagonista H2 receptora (npr., famotidin 40 mg dvaput na dan ili ekvivalent) može se razmotriti povišenje doze atazanvira s ritonavirom s 300/100 mg na 400/100 mg.
German: Die Resorption von Atazanavir kann unter Umständen bei einem erhöhten pH-Wert im Magen vermindert sein, ungeachtet der jeweiligen Ursache.
Croatian: Apsorpcija atazanavira može biti smanjena kad je povišen želučani pH, bez obzira na uzrok.
German: Buprenorphindosis kann in Betracht gezogen werden.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze buprenorfina.
German: Raltegravir-AUC ↑41% Raltegravir-Cmax ↑24% Raltegravir-C12hr ↑77%
Croatian: Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
German: e Anzahl der auswertbaren Patienten.
Croatian: e Broj bolesnika koje se moglo procijeniti.
German: Konzentrationen dieser Antiarrhythmika können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir erhöht sein.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s atazanvirom.
German: Atazanavir Krka sollte bei Kindern unter 3 Monaten nicht angewendet werden, da insbesondere hinsichtlich des potentiellen Risikos eines Kernikterus Sicherheitsbedenken bestehen.
Croatian: Krka se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird voraussichtlich die Konzentration von Voxilaprevir erhöhen.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena atazanavira s lijekovima koji sadrže voksilaprevir povećava koncentraciju voksilaprevira.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Croatian: Bolesnicima treba preporučiti da potraže liječnički savjet ako osjete bolove ili ukočenost u zglobovima ili imaju otežano kretanje.
German: gelegentlich: Depressionen, Orientierungslosigkeit, Angst, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, anomale Träume
Croatian: manje često: depresija, dezorijentacija, anksioznost, nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit HIV-infizierten Patienten, denen 400 mg Atazanavir einmal täglich zusammen mit einer leichten Mahlzeit über 12 Wochen gegeben wurde, fand sich Atazanavir in Liquor und Samen.
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza u bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali doze od 400 mg atazanavira jedanput na dan uz lagani obrok tijekom 12 tjedana, atazanavir je otkriven u cerebrospinalnom likvoru i sjemenu.
German: Atazanavir ist ein azapeptidischer HIV-1-Proteasehemmer (PI).
Croatian: Mehanizam djelovanja Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
German: Das geometrische Mittel (CV%) für Cmin und AUC von Atazanavir lag bei 120 (109) ng/ml bzw. 14874 (91) ng•h/ml.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 120 (109) ng/ml, a AUC atazanavira 14874 (91) ng•h/ml.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Didanosin- und Stavudin-Konzentrationen beobachtet.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije didanozina i stavudina.
German: 30 Hartkapseln
Croatian: 30 tvrdih kapsula
German: Tenofovirdisoproxilfumarat entspricht 245 mg Tenofovirdisoproxil.
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
German: 200 mg Hartkapseln: 60 Hartkapseln: EU/1/19/1353/002
Croatian: 200 mg tvrde kapsule: 60 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/002
German: der Patienten, die Regimen mit Atazanavir und einem oder mehreren NRTIs erhielten, umfassten: erhöhte Kreatinkinase (7%), erhöhte Alaninaminotransferase/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT/SGPT) (5%), niedrige Neutrophilenzahl (5%), erhöhte Aspartataminotransferase/SerumGlutamat-Oxalacetat-Transaminase (AST/SGOT) (3%) und erhöhte Lipase (3%).
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
German: HIV-RNA Mittlere Änderung vom Ausgangswert, log10 Kopien/ml Alle Patienten
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
German: Nicht antiretroviral vorbehandelte erwachsene Patienten In klinischen Studien mit nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, die ungeboostertes Atazanavir erhielten, ist die I50L-Substitution, manchmal in Verbindung mit einer A71V-Mutation, die zu Resistenz führende Schlüsselsubstitution von Atazanavir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, tipična je za rezistenciju na atazanavir.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer Cholelithiasis auftreten, kann eine vorübergehende Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi kolelitijaze, može se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
German: Andere spezielle Patientengruppen
Croatian: Druge posebne populacije
German: häufig: Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie; gelegentlich: Pankreatitis, Gastritis, aufgeblähtes Abdomen, aphthöse Stomatitis, Blähungen, Mundtrockenheit
Croatian: često: povraćanje, proljev, bol u abdomenu, mučnina, dispepsija; manje često: pankreatitis, gastritis, distenzija abdomena, aftozni stomatitis, flatulencija, suha usta
German: Im Zeitraum vor der Entbindung sollte eine zusätzliche Überwachung der Schwangeren erwogen werden.
Croatian: U pretpartalnom razdoblju, potrebno je razmotriti mogućnost dodatnog nadzora.
German: In einigen Fällen war die Nephrolithiasis mit akutem Nierenversagen oder Niereninsuffizienz verbunden.
Croatian: nefrolitijaza je povezana s akutnim zatajenjem bubrega ili bubrežnom insuficijencijom.
German: Bei HIV-infizierten Patienten (n=13) ergab multiple Dosierung von Atazanavir 400 mg (ohne Ritonavir) einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir Cmax von 2298 (71) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,0 Stunden).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena atazanavira u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
German: Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Croatian: Bolesnici s odgovorom na LPV/RTV koji su završili liječenje prije 96. tjedna isključeni su iz analize podataka 96. tjedna.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu (vidjeti dio 4.5).
German: häufig: Ausschlag; gelegentlich: Erythema multiforme a, b, toxisches
Croatian: često: osip; manje često: multiformni eritem a,b
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen Die empfohlene Standardtherapie ist Atazanavir Krka geboostert mit Ritonavir, die optimale pharmakokinetische Parameter und eine optimale virologische Suppression gewährleistet.
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je Atazanavir Krka pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon mit Atazanavir ist kontraindiziert, da dies die Lurasidon-bedingte Toxizität erhöhen kann (siehe Abschnitt
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i atazanvira je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Atazanavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurden erhöhte Plasmakonzentrationen beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
German: 150 mg Hartkapseln: 60 Hartkapseln: EU/1/19/1353/001
Croatian: 150 mg tvrde kapsule: 60 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/001
German: Das Kapseloberteil ist mit der schwarzen Prägung A150 bedruckt.
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A150.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „Verwendbar bis/EXP:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
German: Das geometrische Mittel (CV%) für Cmin und AUC von Atazanavir lag bei 654 (76%) ng/ml bzw. 44185 (51%) ng•h/ml.
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 654 (76%) ng/ml, a AUC atazanavira 44185 (51%) ng•h/ml.
German: Anzeichen hierfür können eine leichte Gelbfärbung der Haut oder Augen sein.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žućkasta boja kože ili bjeloočnica.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
German: Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel
Croatian: Osobe bez funkcionalnog CYP2C19 alela.
German: Die Häufigkeit von Hepatitis oder der Transaminase-Erhöhungen während der Therapie bei koinfizierten Patienten war zwischen Atazanavir und Regimen von Vergleichspräparaten ähnlich (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja transaminaza koji su se u bolesnika s istovremenim infekcijama razvili tijekom liječenja atazanavirom bila je slična onoj pri primjeni komparatorskih protokola (vidjeti dio 4.4).
German: 300 mg Atazanavir und 100 mg Ritonavir mit einer leichten Mahlzeit ergab einen Anstieg der AUC von 33% und einen Anstieg von 40% der Cmax und der 24-Stunden Konzentration von Atazanavir im Vergleich zur nüchternen Einnahme.
Croatian: 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit Atazanavir mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom.
German: Eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion sollte bei Patienten während der Dauer der Therapie durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
German: Eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion sollte bei Patienten während der Dauer der Therapie durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
German: Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885%
Croatian: Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glekaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
German: In der Gruppe mit ungeboostertem Atazanavir gab es weniger Hyperbilirubinämie und Ikterus im Vergleich zu der Gruppe mit Atazanavir + Ritonavir (18 bzw. 28 Patienten).
Croatian: U skupini liječenoj nepojačanim atazanavirom zabilježeno je manje slučajeva hiperbilirubinemije i žutice nego u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir (18 naspram 28 ispitanika).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir Krka mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Croatian: Kod istovremene primjene lijeka Atazanavir Krka i ritonavira može prevladavati metabolički profil interakcija za ritonavir, zato što je ritonavir jači inhibitor enzima CYP3A4 od atazanavira.
German: Chinidin hat eine geringe therapeutische Breite und ist aufgrund der möglichen Hemmung von CYP3A durch Atazanavir kontraindiziert.
Croatian: Kinidin ima usku terapijsku širinu i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A atazanvirom.
German: Wie Atazanavir Krka aussieht und Inhalt der Packung Atazanavir Krka 150 mg Hartkapseln
Croatian: Kako Atazanavir Krka izgleda i sadržaj pakiranja Atazanavir Krka 150 mg tvrde kapsule
German: Der Atazanavir/Ritonavir-Arm zeigte im Vergleich zu dem Lopinavir/Ritonavir-Arm eine vergleichbare (nicht unterlegene) antivirale Wirksamkeit, beurteilt durch den Anteil der Patienten mit HIV-RNA <50 Kopien/ml nach 48 Wochen (Tabelle 5).
Croatian: U skupini koja je primala atazanavir/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
German: Die systemische Atazanavir-Exposition war bei Mäusen (männlich), Ratten und Hunden bei Dosen, die mit Leberveränderungen assoziiert waren, mindestens genauso hoch wie bei Menschen, die die empfohlene tägliche Dosis von 400 mg erhielten.
Croatian: Sistemska izloženost miševa (mužjaka), štakora i pasa atazanaviru primijenjenom u dozama koje su povezane s jetrenim promjenama bila je barem jednaka onoj opaženoj u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.5).
German: 60 Hartkapseln
Croatian: 60 tvrdih kapsula
German: Diese werden entweder als freie oder als glucuronidierte Metaboliten in die Gallenflüssigkeit ausgeschieden.
Croatian: Metaboliti se potom izlučuju u žuč u obliku slobodnih ili glukuroniziranih metabolita.