FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aliskiren er et P-glykoprotein (P-gp)-subtrat, og der kan muligvis forekomme overeksponering for aliskiren hos børn med umodent P-gp-lægemiddeltransportsystem.
Croatian: Aliskiren je supstrat P-glikoproteina (P-gp) pa u djece s nezrelim sustavom prijenosa lijekova P-gp-om postoji potencijal za prekomjernu izloženost aliskirenu.
Danish: Når mængden af angiotensin-II mindskes, kan blodårerne slappe af, og det sænker blodtrykket.
Croatian: Smanjujući količinu angiotenzina II omogućava relaksaciju krvnih žila što dovodi do sniženja krvnog tlaka.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice sammen med 150 mg aliskiren resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 61 %, og indtagelse sammen med 300 mg aliskiren resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 38 %.
Croatian: Istodobna primjena soka od grejpa s aliskirenom150 mg rezultirala je smanjenjem AUC-a aliskirena za 61%, dok je istodobna primjena s aliskirenom 300 mg rezultirala smanjenjem AUC-a aliskirena za 38%.
Danish: Der ingen tilgængelige data om patienter med stærkt nedsat leverfunktion og behandling med Rasilez HCT.
Croatian: Nisu dostupni podaci o bolesnicima s teškim oštećenjem jetrene funkcije liječenim Rasilez HCT-om.
Danish: • Leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne
Croatian: • poremećaj jetre koji može biti popraćen žutilom kože i očiju
Danish: Et yderligere 52 til 104 ugers ikke-interventionelt forlængelsesobservationsstudie hos 106 patienter (ingen forsøgsbehandling administreret) blev udført med det formål at evaluere den langsigtede sikkerhed med hensyn til vækst og udvikling hos børn i alderen 6-17 år med hypertension (primær eller sekundær) ved baseline i hovedforsøget, som tidligere blev behandlet med aliskiren.
Croatian: Provedeno je dodatnih 52 do 104 tjedna neintervencijskog opservacijskog nastavka ispitivanja na 106 bolesnika (bez primjene ispitivanog liječenja) s ciljem procjene dugoročne sigurnosti u pogledu rasta i razvoja djece u dobi od 6 do 17 godina s hipertenzijom (primarnom ili sekundarnom) na početku osnovnog ispitivanja, prethodno liječenih aliskirenom.
Danish: Rasilez HCT skal anvendes med forsigtighed til patienter, som for nylig har fået foretaget en nyretransplantation, pga. begrænsede kliniske effekt- og sikkerhedsdata.
Croatian: Rasilez HCT treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji su se nedavno podvrgli transplantaciji bubrega zbog ograničenih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti.
Danish: - Aliskiren kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin og verapamil i let grad.
Croatian: Aliskiren može blago smanjiti bioraspoloživost digoksina i verapamila.
Danish: Efter gentagne furosemiddoser (60 mg/dag), administreret samtidig med aliskiren (300 mg/dag) til patienter med hjertesvigt, var udskillelsen af natrium i urinen og urinvoluminet reduceret med henholdsvis 31 % og 24 % i de første 4 timer, sammenlignet med furosemid alene.
Croatian: Nakon višekratnih doza furosemida (60 mg/dan) primijenjenih istodobno s aliskirenom (300 mg/dan) bolesnicima sa zatajanjem srca izlučivanje natrija mokraćom i volumen mokarće bili su smanjenji tijekom prva 4 sata za 31% odnosno za 24%, u usporedbi s bolesnicima koji su primali furosemid zasebno.
Danish: Den sædvanlige anbefalede startdosis af aliskiren hos ældre patienter på 65 år eller mere er 150 mg.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza aliskirena u starijih bolesnika u dobi od 65 godina ili više iznosi 150 mg.
Danish: Det er blevet påvist, at der er en højaffinitetsreceptor i renal cortex som det primære bindingssted for den thiaziddiuretiske virkning og hæmning af NaC1-transport i tubulus contortus distalis.
Croatian: Pokazalo se da receptor visokog afiniteta u kori bubrega kao primarno mjesto vezanja za djelovanje tiazidnih diuretika i inhibiciju transporta NaCl-a u distalnom zavijenom tubulu.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin; - medicin, som kan nedsætte mængden af kalium i dit blod, som fx diuretika (vanddrivende tabletter), kortikosteroider, afføringsmidler, carbenoxolon, amphotericin eller benzylpenicillin; - medicin, som kan medføre "torsades de pointes" (uregelmæssig hjerterytme), som fx antiarytmika (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer) og visse antipsykotika; - medicin, som kan nedsætte mængden af natrium i dit blod, såsom antidepressiva, antipsykotika,
Croatian: To uključuje nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. - lijekove koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi, kao što su diuretici (tablete za mokrenje), kortikosteroidi, laksativi, karbenoksolon, amfotericin ili penicilin G. - lijekove koji mogu izazvati „torsades de pointes" (nepravilni otkucaji srca), kao što su antiaritmici (lijekovi kojima se liječe srčani problemi) i neki antipsihotici. - lijekove koji mogu smanjiti količinu natrija u Vašoj krvi, kao što su antidepresivi, antipsihotici,
Danish: Hvis Rasilez HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Croatian: Ako se Rasilez HCT primjenjuje tijekom dojenja, doze moraju biti najmanje moguće.
Danish: Rasilez HCT blev undersøgt i et placebokontrolleret studie, som inkluderede 2.762 hypertensive patienter med diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (middel baselineblodtryk på 153,6/99,2 mmHg).
Croatian: Rasilez HCT je ispitivan u placebo kontroliranom kliničkom ispitivanju u kojem su bila uključena 2762 hipertenzivna bolesnika s dijastoličkim krvnim tlakom ≥95 mmHg i <110 mmHg (srednja vrijednost početnog krvnog tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Danish: • Blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Croatian: • stvaranje modrica i česte infekcije (aplastična anemija)
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindt studie med aliskiren-monoterapi hos 267 pædiatriske hypertensive patienter i alderen 6 til 17 år, hvoraf de fleste var overvægtige eller svært overvægtige, var dalkoncentrationen (fastende) på dag 28 sammenlignelig med den, som er observeret hos både voksne og børn ved tilsvarende aliskirendoser i andre studier.
Croatian: U 8-tjednom randomiziranom, dvostruko-slijepom ispitivanju monoterapije aliskirenom u 267 pedijatrijskih hipertenzivnih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina, uglavnom s prekomjernom težinom/pretili, najniže vrijednosti koncentracije aliskirena natašte na dan 28 bile su usporedive s onima opaženima u drugim ispitivanjima i u odraslih i u djece koji su koristili slične doze aliskirena.
Danish: • Svimmelhed med følelse af at dreje rundt
Croatian: • omaglica uz osjećaj vrtnje
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Rasilez HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Croatian: U ovoj populaciji koja se teško liječi, Rasilez HCT je doveo do sniženja krvnog tlaka (sistoličkog/dijastoličkog) od 15,8/11,9 mmHg u usporedbi s 15,4/11,3 mmHg pri primjeni irbesartana/hidroklorotiazida, 13,6/10,3 mmHg pri primjeni amlodipina/hidroklorotiazida te 8,6/7,9 mmHg pri primjeni monoterapije hidroklorotiazidom, uz sličnu sigurnost kao kod monoterapije hidroklorotiazidom.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er rapporteret hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (herunder akut nyresvigt) hos følsomme patienter, specielt ved anvendelse af flere lægemidler, der påvirker dette system (se pkt.
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Hipotenzija, sinkopa, moždani udar, hiperkalijemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) zabilježeni su u osjetljivih pojedinaca, osobito ako su se kombinirali lijekovi koji utječu na taj sustav (vidjeti dio 5.1).
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan nedsætte den renale ekskretion af cytotoksiske midler (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive virkning.
Croatian: Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu smanjiti izlučivanje citostatika (npr. ciklofosfamid, metotreksat) bubrezima i potencirati njihove mijelosupresivne učinke.
Danish: Yderligere skal der tages de nødvendige forholdsregler for at opretholde frie luftveje.
Croatian: Osim toga, potrebno je omogućiti mjere neophodne za održavanje prohodnosti dišnih puteva bolesnika.
Danish: • Hævede hænder, ankler eller fødder (væskeansamlinger)
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem)
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumkoncentrationen af kolesterol, triglycerider og af urinsyre.
Croatian: Tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, mogu izmjeniti toleranciju glukoze i povisiti razine kolesterola, triglicerida i mokraćne kiseline u serumu.
Danish: I et toksicitetsstudie hos 8 dage gamle rotter var administration af aliskiren i doser på 100 mg/kg/dag og 300 mg/kg/dag (2,3 og 6,8 gange den maksimalt rekommenderede humane dosis) associeret med høj mortalitetet og svær morbiditet.
Croatian: U ispitivanju toksičnosti na mladim štakorima starosti od 8 dana, primjena aliskirena u dozi od 100 mg/kg/dan i 300 mg/kg/dan (2,3 i 6,8 puta više od najveće preporučene doze u ljudi) bila je povezana s visokim mortalitetom i teškim morbiditetom.
Danish: Aliskirens eventuelle gavnlige virkning på hjerte-kar og/eller nyrer blev undersøgt i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret studie hos 8.606 patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom (vist ved proteinuri og/eller GFR < 60 ml/min/1,73m2) med eller uden hjerte-karsygdom.
Croatian: Aliskiren je ocjenjivan s obzirom na kardiovaskularnui/ili bubrežnu korist u dvostruko slijepom placebom kontroliranom randomiziranom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 8606 bolesnika sa šećernom bolešću tip 2 i kroničnom bolešću bubrega (koja se dokazuje proteinurijom i/ili GFR-om <60 ml/min/1,73 m2) sa ili bez kardiovaskularne bolesti.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af et andet lægemiddel, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Croatian: Određeni broj tih bolesnika imao je u anamnezi angioedem ili simptome koji upućuju na angioedem, čija je pojava u nekim slučajevima bila povezana s primjenom drugih lijekova za koje je poznato da uzrokuju angioedem, uključujući blokatore RAAS-a (ACEI-eve ili ARB-ove).
Danish: Bivirkninger forbundet med de enkelte komponenter kan ikke udelukkes.
Croatian: Nije moguće isključiti nuspojave povezane s pojedinačnim sastojcima lijeka.
Danish: Efter 104 uger (ved langsigtet opfølgningsbesøg 19 [uge 156] blev der hos patienter observeret reduktioner i mindste kvadrants gennemsnit i vægt og BMI i forhold til baseline hos begge behandlingsgrupper med en lidt større reduktion i aliskiren-behandlingsgruppen sammenlignet med enalapril-behandlingsgruppen.
Croatian: U bolesnika je nakon 104 tjedna (19. posjet u sklopu procjene dugoročne sigurnosti [156. tjedan]) došlo do smanjenja u srednjim vrijednostima (dobivenim metodom najmanjih kvadrata) u odnosu na početne vrijednosti težine i BMI-a u obje liječene skupine, s blago većim smanjenjem u skupini liječenoj aliskirenom u usporedbi sa skupinom liječenom enalaprilom.
Danish: Studiet blev forlænget med et 52-ugers dobbeltblindet, randomiseret studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effekten af aliskiren sammenlignet med enalapril hos 208 pædiatriske hypertensive patienter i alderen 6-17 år (ved baseline i det tidligere studie).
Croatian: Produžetak ovog ispitivanja sastojao se od 52-tjednog dvostruko slijepog, randomiziranog ispitivanja za procjenu sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti aliskriena u usporedbi s enalaprilom u 208 pedijatrijskih hipertenzivnih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina (na početku prethodnog ispitivanja).
Danish: Rasilez HCT indeholder: - Aktive stoffer: aliskiren og hydrochlorthiazid.
Croatian: Što Rasilez HCT sadrži - Djelatne tvari su aliskiren i hidroklorotiazid.
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive ældre patienter (≥ 65 år) og gamle patienter (30 % ≥ 75 år) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Croatian: U 8-tjednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 754 hipertenzivnih starijih (≥65 godina) i vrlo starijih bolesnika (30% ≥75 godina) aliskiren u dozama od 75 mg, 150 mg i 300 mg doveo je do statistički značajnog superiornog sniženja krvnog tlaka (sistoličkog i dijastoličkog) u usporedbi s placebom.
Danish: Warfarin Effekten af aliskiren på warfarins farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Croatian: Varfarin Nisu ispitivani učinci aliskirena na farmakokinetiku varfarina.
Danish: Der bør udføres regelmæssige bestemmelser af serumkalium med passende intervaller for at opfange mulig elektrolytubalance hos patienter, der er i risikozonen (se pkt.
Croatian: U rizičnih bolesnika mora se periodički određivati kalij u serumu u odgovarajućim intervalima kako bi se otkrila moguća neravnoteža elektrolita (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage hyponatriæmi og hypokloræmisk alkalose og forværre allerede eksisterende hyponatriæmi.
Croatian: Tiazidni diuretici mogu izazvati novi nastup hiponatrijemije i hipokloremijske alkaloze ili pogoršati već postojeću hiponatrijemiju.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukken tablet 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Danish: Samtidig brug af thiaziddiuretika kan medføre hyperkalcæmi hos patienter, som er prædisponerede for hyperkalcæmi (fx hyperparathyroidisme, maligne sygdomme eller D-vitamin-medierede forhold) ved at øge den tubulære reabsorption af calcium.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika može dovesti do hiperkalcijemije u bolesnika predisponiranih za hiperkalcijemiju (npr. hiperparatiroidizam, malignom ili stanja posredovana vitaminom D) povećanjem tubularne reapsorpcije kalcija.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Danish: Artralgia
Croatian: Artralgijaa
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndroma, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)a, bivirkninger i mundslimhindena, kløea
Croatian: Teške kožne nuspojave (SCAR) uključujući Stevens Johnsonov sindroma, toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN)a, reakcije oralne sluznicea, pruritusa
Danish: Nervesystemet Sjælden
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Rijetko
Danish: Aliskirens sikkerhed er blevet evalueret hos 267 hypertensive og overvejende overvægtige eller svært overvægtige patienter i alderen 6-17 år i et randomiseret dobbeltblindt 8-ugers studie, efterfulgt af et forlængelsesstudie, der inkluderede 208 patienter, der blev behandlet i 52 uger.
Croatian: Sigurnost aliskirena je procijenjena u randomiziranom, dvostruko-slijepom, 8-tjednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 267 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina, uglavnom s prekomjernom težinom/pretili, nakon čega je slijedio nastavak ispitivanja koji je obuhvatio 208 bolesnika koji su liječeni 52 tjedna.
Danish: Angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge), er blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Croatian: Angioedem ili simptomi koji upućuju na angioedem (oticanje lica, usnica, grla i/ili jezika) prijavljeni su u bolesnika liječenih aliskirenom.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis i intervallet 75 til 600 mg, resulterede en fordobling i dosis i en ~2,3 og 2,6 gange stigning i respektivt AUC og Cmax.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze u rasponu doza od 75 do 600 mg, 2-struko povećanje doze rezultira ~2,3-, odnosno 2,6-strukim povećanjem AUC-a, odnosno Cmax-a.
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Croatian: Hipokalijemija ili hipomagnezijemija izazvane tiazidima mogu se javiti kao nuspojave koje pogoduju nastupu srčanih aritmija izazvanih digitalisom.
Danish: Rasilez HCT bør ikke anvendes til børn i alderen fra 2 år og op til 6 år på grund af sikkerhedsproblemer, der skyldes potentiel overeksponering for aliskiren (se pkt.
Croatian: Rasilez HCT se ne bi smio koristiti u djece u dobi od 2 godine do 6 godina zbog sigurnosnih rizika povezanih s potencijalnom prekomjernom izloženošću aliskirenu (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 5.2 i 5.3).
Danish: Akut lukketvinklet glaukom
Croatian: Akutni glaukom zatvorenog kutah
Danish: I et studie udført hos hæmodialyse-patienter med nyresygdom i slutstadie (end stage renal disease, ESRD) var clearencedialyse af aliskiren lav (< 2 % oral clearence).
Croatian: U ispitivanju provedenom na bolesnicima u završnom stadiju bubrežne bolesti (ESRD) na hemodijalizi klirens aliskirena dijalizom bio je nizak (<2% zabilježenog klirensa nakon peroralne primjene).
Danish: Generelt frarådes dobbelt hæmning af RAAS ved kombination af aliskiren med en ACEhæmmer eller en ARB (se punktet "Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)" herover samt pkt.
Croatian: Općenito, ne preporučuje se dvostruka blokada RAAS-a kombiniranjem aliskirena s ACEI-om ili ARB-om (vidjeti dio "Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)" iznad u tekstu i također dijelove 4.5 i 4.8).
Danish: Lithiums nyreclearance nedsættes af thiazider; derfor kan risikoen for lithiumtoksicitet øges med hydrochlorthiazid.
Croatian: Tiazidi smanjuju bubrežni klirens litija pa se zbog toga rizik od toksičnosti litija može povećati s hidroklorotiazidom.
Danish: Derfor kan P-gp-induktorer muligvis øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Croatian: Pgp inhibitori mogu povećati razine u tkivima više nego razine u plazmi.
Danish: Andre P-gpinduktorer (perikon) kan muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Croatian: Ostali induktori P-gp-a (gospina trava) mogu smanjiti bioraspoloživost aliskirena.
Danish: • Forvirring, træthed, muskelsammentrækninger og -kramper, hurtigt åndedræt (hypokloræmisk alkalose)
Croatian: • smetenost, umor, grčevi i trzanje mišića, ubrzano disanje (hipokloremijska alkaloza)
Danish: Den blodtrykssænkende effekt blev opretholdt under langtidsbehandling (12 måneder) og var uafhængig af alder, køn, BMI og etnicitet.
Croatian: Učinak sniženja krvnoga tlaka bio je održan tijekom dugotrajnog liječenja (12 mjeseci), a nije ovisio o dobi, spolu, indeksu tjelesne mase ni etničkoj pripadnosti.
Danish: I et stort, placebo-kontrolleret, klinisk studie opvejede de modsatte virkninger af aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydrochlorthiazid (12,5 mg eller 25 mg) mht. serumkalium omtrent hinanden hos mange patienter.
Croatian: Kalij u serumu: u velikom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju suprotni učinci aliskirena (150 mg ili 300 mg) i hidroklorotiazida (12,5 mg ili 25 mg) na kalij u serumu približno su uravnotežili jedan drugog u mnogih bolesnika.
Danish: Digoxin og andre digitalisglykosider
Croatian: Digoksin ili glikozidi digitalisa
Danish: Alu-blisterpakninger af PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE):
Croatian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Al blisteri:
Danish: I tilfælde af klinisk mistanke om systemisk lupus erythematosus (SLE) skal Rasilez HCT seponeres omgående, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende ophævelse af tegn og symptomer er indtrådt.
Croatian: U slučaju pojave bilo kojih znakova ili kliničke sumnje na sistemski eritematozni lupus, lijek Rasilez HCT treba odmah prekinuti i primijeniti odgovarajuću terapiju i nadzor do potpunog i trajnog povlačenja znakova i simptoma.
Danish: 280 (20x14) filmovertrukne tabletter
Croatian: 280 (20 x 14) filmom obloženih tableta
Danish: • Forhøjet indhold af lipider (fedt) i blodet
Croatian: • povišenje masnoća (lipida) u krvi
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig administration med andre hypertensiva.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom istodobne uporabe s bilo kojim drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Danish: Omvendt er der efter markedsføringen set stigning i serumkalium med aliskiren: denne stigning kan blive mere udtalt ved samtidig brug af andre stoffer, der virker på RAAS, eller ved samtidig brug af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Croatian: Suprotno tome, nakon stavljanja aliskirena u promet opažena su povišenja kalija u serumu, što može biti pogoršano istodobnom primjenom drugih lijekova koji djeluju na RAAS ili nesteroidnih prouupalnih lijekova (NSAIL-a).
Danish: Angiotensin-II får blodårerne til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Croatian: Angiotenzin II uzrokuje suženje krvnih žila što povisuje krvni tlak.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde optrådt efter brug af et andet lægemiddel, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Croatian: Određeni broj tih bolesnika imao je u anamnezi angioedem ili simptome koji upućuju na angioedem, čija je pojava u nekim slučajevima nastupila nakon primjene drugih lijekova koji mogu uzrokovati angioedem, uključujući blokatore RAAS-a (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima ili blokatori receptora angiotenzina) (vidjeti dio 4.8).
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til behandling af spædbørn fra fødslen og op til 2 år.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine.
Danish: I dette studie blev aliskiren, med en måldosis på 300 mg, sammenlignet med enalapril, med en måldosis på 20 mg, når det aktive stof blev tilføjet til en standardbehandling, som inkluderede en betablokker (og en mineralkortikoidreceptor-antagonist hos 37 % af patienterne) samt et diuretikum efter behov.
Croatian: U ovom ispitivanju aliskiren u ciljnoj dozi od 300 mg uspoređen je s enalaprilom u ciljnoj dozi od 20 mg kada se dodaju standardu skrbi koji uključuje beta-blokator (i antagonist mineralokortikoidnih receptora u 37% bolesnika) i diuretik po potrebi.
Danish: 6.1 eller over for andre sulfonamidderivater.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili druge lijekove derivate sulfonamida.
Danish: Rasilez HCTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra 6-17 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rasilez HCT u djece u dobi od 6 godina do 17 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Inducere af P-gp (perikon, rifampicin) kan derfor nedsætte biotilgængeligheden af aliskiren.
Croatian: Induktori P-gp-a (gospina trava, rifampicin) stoga bi mogli smanjiti bioraspoloživost aliskirena.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af aliskiren en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300 mgdosen.
Croatian: U hipertenzivnih bolesnika, primjena aliskirena jedanput dnevmo u dozama od 150 mg i 300 mg osigurala je sniženje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka ovisno o dozi, koje je održavano tijekom čitavog 24-satnog doznog intervala (održavajući korist u ranim jutarnjim satima) sa srednjom vrijednošću omjera najviše i najniže vrijednosti za dijastolički odgovor do 98% pri dozi od 300 mg.