FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Do not reuse the equipment.
Finnish: Älä käytä välineitä uudelleen.
English: Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Finnish: Osmolaliteetti: 590 mOsmol/kg.
English: • Take out the number of Esperoct packages you need.
Finnish: • Ota esiin niin monta Esperoct-pakkausta kuin tarvitset.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Finnish: Tällä on merkitystä erityisesti määrityksessä käytettävän laboratorion ja/tai reagenssien vaihtuessa.
English: Do not use Esperoct if either of the above applies to you.
Finnish: Älä käytä Esperoct-valmistetta, jos jompikumpi edellä mainituista koskee sinua.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
English: The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Finnish: Esperoct-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomilla potilailla ei ole vielä varmistettu.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: How much to use
Finnish: Miten paljon lääkettä käytetään
English: * PTPs: Previously-treated patients.
Finnish: * PTP: aiemmin hoidetut potilaat.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
Finnish: • Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla puhtaaseen pyyhkeeseen tai anna käsien kuivua.
English: No correlation with adverse events could be established.
Finnish: Korrelaatiota haittatapahtumien kanssa ei voitu osoittaa.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have heart disease or you are at risk of heart disease.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on sydänsairaus tai sydänsairauden riski.
English: Warnings and precautions Previous use of factor VIII medicine
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Aiempi tekijä VIII -lääkkeen käyttö
English: Other medicines and Esperoct
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Esperoct
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Finnish: Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi ja hyytymä voi muodostua.
English: • You will be monitored carefully for development of these inhibitors
Finnish: • Sinua seurataan huolellisesti inhibiittorien kehittymisen varalta.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
English: Injection site reactions*** Common
Finnish: Pistoskohdan reaktiot*** Yleinen
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Finnish: Varoitus: Esitäytetty ruisku on tehty lasista ja se on suunniteltu yhteensopivaksi tavallisten luer-lock-liitinten kanssa.
English: The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Finnish: Valmiste sisältää jäämiä hamsteriproteiineista, mikä voi aiheuttaa joillekin potilaille allergisia reaktioita.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Do not use the powder if the colour has changed.
Finnish: Älä käytä kuiva-ainetta, jos väri on muuttunut.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero tallennettava selkeästi.
English: Tell your doctor if you have used factor VIII medicines before, especially if you developed inhibitors (antibodies) against the medicine, since there might be a risk that it happens again.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinua on aiemmin hoidettu tekijä VIII -lääkkeillä, erityisesti jos sinulle on kehittynyt inhibiittoreita (vasta-aineita), sillä riskinä voi olla, että niin tapahtuu uudelleen.
English: Until the bleeding is resolved
Finnish: Kunnes vuoto on loppunut
English: Package leaflet: Information for the user
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 10.
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have signs of an allergic reaction such as:
Finnish: Sinun pitää ottaa yhteys lääkäriin tai ensiapuun heti, jos sinulla esiintyy merkkejä allergisesta reaktiosta, kuten:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN JA NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to immediately discontinue the use of the medicinal product and contact their physician.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita on neuvottava lopettamaan lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Finnish: Tämän vuoksi tekijä VIII:aa tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, kun valmisteen käyttö on selvästi tarpeellista.
English: Prophylaxis in adults/adolescents
Finnish: Estohoito aikuisilla/nuorilla
English: Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe.
Finnish: Jotkin neulattomat yhdistäjät, joissa on sisäinen piikki, ovat yhteensopimattomia esitäytetyn ruiskun kanssa.
English: Do not throw it out with the ordinary household waste.
Finnish: Älä hävitä niitä kotitalousjätteiden mukana.
English: Contents of the pack and other information What Esperoct contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Esperoct sisältää
English: Do not use the equipment without proper training from your doctor or nurse.
Finnish: Älä käytä välineitä, jos et ole saanut tarvittavaa koulutusta lääkäriltäsi tai sairaanhoitajaltasi.
English: When you prepare and inject medicine directly into a vein, it is important to use a clean and germ- free (aseptic) technique.
Finnish: Kun valmistelet ja injisoit lääkettä laskimoon, on tärkeää, että käytät puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa.
English: Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Finnish: On hyvä huomata, että vuotuinen verenvuotomäärä (ABR) ei ole vertailukelpoinen eri tekijäpitoisuuksien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
English: • headache, nausea or vomiting.
Finnish: • päänsärkyä, pahoinvointia tai oksentelua.
English: In general, there was a trend of increasing incremental recovery and decreasing clearance (mL/h/kg) with age.
Finnish: Yleisesti havaittiin trendi, jonka mukaan inkrementaalinen saanto kasvoi ja puhdistuma pieneni iän myötä (ml/h/kg).
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure)
Finnish: • kalpea ja kylmä iho, nopea sydämensyke tai huimausta (matala verenpaine)
English: • These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly
Finnish: • Etenkin suurina pitoisuuksina esiintyessään nämä inhibiittorit estävät hoitoa vaikuttamasta oikein.
English: If you use more Esperoct than you should
Finnish: Jos otat enemmän Esperoct-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: • Use a clean and germ-free (aseptic) technique.
Finnish: • Käytä puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa.
English: • redness and/or swelling of the lips, tongue, face or hands
Finnish: • huulten, kielen, kasvojen tai käsien punoitusta ja/tai turvotusta
English: Stop the injection and contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of allergic reactions.
Finnish: Lopeta injisointi ja ota yhteys lääkäriin tai hätäkeskukseen välittömästi, jos sinulla on allergisen reaktion varhaisia merkkejä.
English: This incompatibility may prevent administration of the medicine and result in damage to the needleless connector.
Finnish: Tämä yhteensopimattomuus voi estää lääkkeen annon ja johtaa neulattoman yhdistäjän vaurioitumiseen.
English: The categories of adverse reactions presented in table 3 is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Finnish: Haittavaikutusluokat, jotka on esitetty taulukossa 3 ovat MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaisia (SOC (elinjärjestelmäluokka) ja Preferred Term (suositeltu termi)).
English: Factor VIII inhibition Uncommon (PTPs)**
Finnish: Tekijä VIII:n inhibitio Melko harvinainen (PTP)**
English: There is a risk that you may experience a severe and sudden allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction) to Esperoct.
Finnish: On olemassa riski, että sinulle voi kehittyä vaikea ja äkillinen allerginen reaktio (esim. anafylaktinen reaktio) Esperoct-valmisteelle.
English: For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Finnish: Säilytys huoneenlämmössä ja säilytysolosuhteet lääkevalmisteen liuottamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Finnish: Tekijä VIII:n ja von Willebrand -tekijän muodostama kompleksi koostuu kahdesta molekyylistä (tekijä VIII ja von Willebrand -tekijä), joilla on erilaiset fysiologiset tehtävät.
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat annoksen, injisoi unohtunut annos heti, kun muistat.
English: The single dose pharmacokinetic parameters determined after 28 weeks of prophylactic treatment with Esperoct were consistent with the initial pharmacokinetic parameters.
Finnish: Kerta-annoksen farmakokineettiset parametrit, jotka määritettiin, kun Esperoct-valmisteella oli annettu estohoitoa 28 viikkoa, olivat yhdenmukaiset alkuperäisten farmakokineettisten parametrien kanssa.
English: Single dose or repeat injection every 24 hours for at least 1 day until healing is achieved
Finnish: Kerta-annos tai toistuva injektio 24 tunnin välein vähintään vuorokauden ajan, kunnes paraneminen on saavutettu
English: The overall success rate for the treatment of bleeds was 87.7% and 94.4% of all bleeds treated with 1-2 injections.
Finnish: Verenvuototapahtumien hoidon kokonaisonnistumisprosentti oli 87,7 %, ja 94,4 % kaikista verenvuodoista pystyttiin hoitamaan 1-2 injektiolla.
English: Single-dose pharmacokinetic parameters of Esperoct are listed in table 4.
Finnish: Esperoct-valmisteen kerta-annoksen farmakokineettiset parametrit on lueteltu taulukossa 4.
English: If you have previously received more than 150 days of treatment with factor VIII, inhibitors (antibodies) may develop (may affect up to 1 in 100 people).
Finnish: Jos olet saanut aiemmin tekijä VIII-hoitoa yli 150 päivää, inhibiittoreita (vasta-aineita) voi kehittyä (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla sadasta).
English: Esperoct is available in packs containing 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, or 3000 IU.
Finnish: Esperoct on saatavilla pakkauksissa, joissa on 500 IU, 1 000 IU, 1 500 IU, 2 000 IU tai 3 000 IU.
English: Do not stop using Esperoct without talking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta Esperoct-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä injisoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: If you stop using Esperoct, you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Finnish: Jos lopetat Esperoct-valmisteen käytön, et ehkä enää saa suojaa verenvuotoja vastaan tai senhetkinen verenvuotosi ei tyrehdy.
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Finnish: Ota seuraava injektio aikataulun mukaisesti ja jatka lääkärisi neuvomalla tavalla.
English: This corresponds to a higher volume of distribution per kilo body weight in children compared to adults (table 4).
Finnish: Tämä vastaa sitä, että jakautumistilavuus painokiloa kohti on lapsilla suurempi kuin aikuisilla (taulukko 4).
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Finnish: Jos tällaisia inhibiittoreita esiintyy, tila ilmenee kliinisen vasteen riittämättömyytenä.
English: • if you are allergic to hamster proteins.
Finnish: • jos olet yliherkkä hamsteriproteiineille.
English: The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Esperoct-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille (katso tietoa pediatrisesta käytöstä kohdasta 4.2).
English: Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range
Finnish: Toistetaan 8-24 tunnin välein, jotta tekijä VIII:n pitoisuus pysyy tavoitealueella
English: Solvent for Esperoct Sodium chloride 9 mg/mL
Finnish: Liuotin Esperoct-valmisteelle Natriumkloridi 9 mg/ml
English: Known allergic reaction to hamster protein.
Finnish: Aiempi allerginen reaktio hamsteriproteiinille.
English: What you need to know before you use Esperoct Do not use Esperoct:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esperoct-valmistetta Älä käytä Esperoct-valmistetta:
English: • if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: Instructions on how to use Esperoct Read these instructions carefully before using Esperoct.
Finnish: Esperoct-valmisteen käyttöohjeet Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Esperoct-valmistetta.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
English: Of the total 1,126 bleeds, 86.9% were effectively treated with 1 injection and 96.8% were effectively treated with 1-2 injections of Esperoct.
Finnish: Yhteensä 1 126 verenvuototapahtumasta 86,9 % hoidettiin tehokkaasti yhdellä Esperoctinjektiolla ja 96,8 % hoidettiin tehokkaasti 1-2 injektiolla.
English: Patients received a single dose of 50 IU/kg, and blood samples were collected prior to dosing and at multiple time points up to 96 hours after dosing.
Finnish: Potilaat saivat valmistetta 50 IU/kg kerta-annoksena, ja heiltä otettiin verinäytteet ennen annostelua ja useita kertoja 96 tunnin kuluessa annoksen antamisesta.
English: When using a one-stage clotting assay some silica based reagents should be avoided as they cause underestimation.
Finnish: Yksivaiheista hyytymiskoetta käytettäessä tulee välttää tiettyjä silikonipohjaisia reagensseja, sillä ne antavat liian pieniä arvoja.
English: Pharmacokinetic parameters
Finnish: Farmakokineettiset parametrit
English: Heart disease
Finnish: Sydänsairaudet
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Finnish: Yleisesti ottaen kaikkia tekijä VIII:lla hoidettavia potilaita pitää seurata huolellisesti inhibiittorien muodostumisen varalta asianmukaisella kliinisellä seurannalla ja laboratoriokokeilla.
English: It must be clear and colourless and no particles should be visible.
Finnish: Sen täytyy olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla näkyviä hiukkasia.
English: Esperoct was effective in maintaining haemostasis during major surgery with a success rate of 95.6% in all major surgeries performed (43 out of 45 had the effect rated as ‘excellent‘ or ‘good‘).
Finnish: Esperoct säilytti hemostaasin tehokkaasti suurissa leikkauksissa: onnistumisprosentti kaikissa tehdyissä suurissa leikkauksissa oli 95,6 % (43 leikkauksessa 45:stä tehon arvioitiin olevan "erinomainen" tai "hyvä").
English: Severe or life-threatening haemorrhages
Finnish: Vaikeat tai hengenvaaralliset verenvuodot
English: Do not mix Esperoct with any other intravenous injections or medicines.
Finnish: Älä sekoita Esperoct-valmistetta minkään muun laskimoon annettavan injektion tai lääkkeen kanssa.
English: The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Finnish: Pitoisuus (IU) määritetään Euroopan farmakopean kromogeenisella menetelmällä.
English: 18 years and above N=42
Finnish: 18 vuotta ja yli N = 42
English: When including imputations, (replacing missing data for withdrawn patients with a substituted value) the estimated mean ABR for all bleeds was 3.70 (95% CI: 2.94;4.66).
Finnish: Kun imputoinnit (tutkimuksen keskeyttäneiden potilaiden puuttuvien tietojen korvaaminen korvikearvolla) otetaan mukaan, kaikkien verenvuotojen ABR:n arvioitu keskiarvo oli 3,70 (95 % CI: 2,94;4,66).
English: No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) with other medicinal products have been reported.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ihmisen hyytymistekijä VIII:n (rDNA) ja muiden lääkevalmisteiden välillä ei ole raportoitu.
English: Factor VIII is a protein found in the blood that helps to prevent and stop bleeding.
Finnish: Tekijä VIII on veressä esiintyvä proteiini, joka auttaa estämään ja pysäyttämään verenvuotoja.
English: Prophylaxis in children (below 12 years)
Finnish: Estohoito lapsilla (alle 12-vuotiaat)
English: Esperoct has no influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Esperoct-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Catheter-related problems
Finnish: Katetriin liittyvät ongelmat
English: Once the product has been taken out of the refrigerator, the product must not be returned to the refrigerator.
Finnish: Kun valmiste on otettu pois jääkaapista, sitä ei saa laittaa takaisin jääkaappiin.
English: If this happens, your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Finnish: Tällöin lääkityksesi voi lakata vaikuttamasta oikein, ja sinulla voi esiintyä jatkuvaa verenvuotoa.
English: *Human factor VIII, produced by recombinant DNA technology in a Chinese Hamster Ovary (CHO) cells line, and no additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation or formulation of Esperoct.
Finnish: *Ihmisen tekijä VIII valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjan soluissa (CHO) siten, että soluviljelyssä, puhdistuksessa, konjugoinnissa tai Esperoct-valmisteen valmistuksessa ei ole käytetty ihmis- tai eläinperäisiä lisäaineita.
English: The efficacy of Esperoct in the treatment of bleeding episodes was demonstrated in all age groups.
Finnish: Esperoct-valmisteen teho verenvuototapahtumien hoidossa osoitettiin kaikissa ikäryhmissä.
English: Check with your doctor if you are not sure about how to use Esperoct.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma, miten Esperoct-valmistetta käytetään.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: veren hyytymistekijät, hyytymistekijä VIII, ATC-koodi: B02BD02.
English: • Check the expiry date.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
English: • allergic reactions (hypersensitivity).
Finnish: • allergiset reaktiot (yliherkkyys).
English: This will depend on your body weight and whether it is used to prevent or to treat a bleeding.
Finnish: Annos riippuu painostasi ja siitä käytetäänkö lääkettä verenvuodon ennaltaehkäisyyn vai hoitoon.
English: Consider to continue therapy for another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL)
Finnish: Harkitaan hoidon jatkamista vielä 7 vuorokauden ajan, jotta tekijä VIII:n aktiivisuus pysyy alueella 30-60 % (IU/dl)
English: The patient had a factor VIII gene intron 22 inversion and was at a high risk of developing factor VIII inhibitors.
Finnish: Potilaalla oli inversio tekijä VIII:aa koodaavan geenin intronissa 22, ja hänellä oli suuri tekijä VIII -inhibiittorien kehittymisen riski.
English: The half-life of Esperoct was 1.6 fold longer compared to unmodified factor VIII products in adults.
Finnish: Esperoct-valmisteen puoliintumisaika oli 1,6-kertaa pidempi kuin muokkaamattomien tekijä VIIIvalmisteiden puoliintumisaika aikuisilla.
English: If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Esperoct-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriisi.
English: In children below 12 years long-term safety has not been established.
Finnish: Pitkäaikaisturvallisuutta alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Of the 68 children below 12 years on prophylaxis, 29 (42.6%) did not have any bleeds.
Finnish: Estohoitoa saaneista 68:sta alle 12vuotiaasta lapsesta 29:llä (42,6 %) ei ollut lainkaan verenvuotoja.
English: Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Finnish: Älä käytä välineitä, jos epäilet, että ne eivät ole puhtaita.
English: Keep the reconstituted solution out of direct light.
Finnish: Pidä liuotettu liuos pois suorasta valosta.
English: If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Finnish: Jos annoksesi vaatii useamman kuin yhden injektiopullon, toista vaiheet A-J uusilla injektiopulloilla, injektiopulloliittimillä ja esitäytetyillä ruiskuilla, kunnes olet saanut tarvitsemasi annoksen.
English: After reconstitution
Finnish: Liuottamisen jälkeen
English: The maximum single dose is 75 IU/kg.
Finnish: Enimmäiskerta-annos on 75 IU/kg.
English: If you have a catheter where medicines can be injected into your blood (central venous access device), you may develop infections or blood clots at the site of the catheter.
Finnish: Jos sinulla on katetri, jonka kautta lääkkeitä voidaan injisoida vereen (keskuslaskimokatetri), sinulle voi kehittyä tulehdus tai verihyytymä katetrikohtaan.
English: The dose level and dosing intervals for surgery depend on the procedure and local practice.
Finnish: Annostaso ja annosvälit leikkauksessa riippuvat toimenpiteestä ja paikallisesta käytännöstä.
English: Factor VIII inhibitors
Finnish: Tekijä VIII -inhibiittorit
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of Esperoct 50 IU/kg in children, adolescents and adults by age using the chromogenic assay (geometric mean [CV%])
Finnish: Taulukko 4 Esperoct-valmisteen 50 IU/kg kerta-annoksen farmakokineettiset parametrit lapsilla, nuorilla ja aikuisilla iän mukaan käytettäessä kromogeenista määritystä (geometrinen keskiarvo [CV%])
English: The equipment is for single use only.
Finnish: Välineet ovat kertakäyttöisiä.
English: Within one hour before surgery to achieve factor VIII activity within the target range
Finnish: Tunnin sisällä ennen leikkausta, jotta saavutetaan tavoitealueella oleva tekijä VIII:n aktiivisuus
English: Do not put Esperoct in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Finnish: Älä laita Esperoct-valmistetta jääkaappiin enää sen jälkeen, kun sitä on säilytetty huoneenlämmössä.