FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en GLP-endosstudie av bioekvivalens hos hästar som genomfördes i enlighet med lämpliga riktlinjer visades Equibactin vet. oral pasta för hästar vara bioekvivalent med referensläkemedlen Tribrissen (REG NL 5055 i Nederländerna) och Tribrissen (Vm 0201/4064 i Förenade kungariket).
Hungarian: Egy lovakon végzett, egyszeri adagolású, a helyes laboratóriumi gyakorlat elvein alapuló biológiai egyenértékűségi vizsgálatban - amelyet a megfelelő iránymutatások szerint végeztek - az Equibactin vet., lovaknak adandó orális pasztáról igazolták, hogy az a Tribrissen (REG NL 5055, Hollandia) és Tribissen (Vm 0201/4064, Egyesült Királyság) referenciakészítményekkel biológiai szempontból egyenértékű.
Swedish: Följaktligen kan slutsatserna om effekt och säkerhet för referensläkemedlet, Tribrissen oral pasta, utvidgas till det generiska läkemedlet Equibactin vet. oral pasta.
Hungarian: Következésképpen a referenciakészítményre, a Tribrissen orális pasztára vonatkozó hatékonysági és biztonsági következtetéseket ki lehet terjeszteni a generikus készítményre, az Equibactin vet.
Swedish: CVMP noterade att Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta för hästar är ett generikum till Tribrissen oral pasta (godkänt i Nederländerna) och att de betänkligheter Frankrike tar upp bara kan beaktas inom ramen för detta förfarande om skillnader mellan de båda läkemedlen skulle motivera skilda slutsatser om säkerhet eller effekt.
Hungarian: (333 mg/g + 67 mg/g), lovaknak adandó orális paszta a (Hollandiában engedélyezett) Tribrissen orális paszta generikus készítménye, és a Franciaország által felvetett aggályokkal kizárólag ezen eljárás keretében kell foglalkozni, amennyiben a két termék között bármilyen különbség a biztonsággal vagy hatásossággal kapcsolatban eltérő következtetéseket támasztana alá.
Swedish: En kopia av dokumentationen för Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta för hästar och eventuella kompletterande uppgifter som har lagts till fram till dag 60 av hänskjutningsförfarandet i CMD(v).
Hungarian: (333 mg/g + 67 mg/g), lovaknak adandó orális paszta dokumentációjának egy másolata, és bármilyen további adat, amellyel a CMD(v) beterjesztési eljárásának 60. napjáig azt kiegészítették.
Swedish: Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta för hästar.
Hungarian: (333 mg/g + 67 mg/g) lovaknak adandó orális paszta.
Swedish: Vidare finns det bara likheter som visar motsvarande säkerhet och effekt för Equibactin vet. oral pasta för hästar som för referensläkemedlet Tribrissen oral pasta (godkänt i Nederländerna under REG NL 5055).
Hungarian: Sőt, kizárólag hasonlóságok támasztják alá az Equibactin vet., lovaknak adandó orális paszta és a referenciakészítmény, a (Hollandiában a REG NL 5055 számon engedélyezett)
Swedish: Den sökande godtog att lämna in en begäran om ändring för Equibactin vet. oral pasta, i enlighet med utfallet av hänskjutningsförfarandet EMEA/V/023 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade lydelse, för referensläkemedlet Tribrissen oral pasta som är godkänt i Nederländerna.
Hungarian: A kérelmező beleegyezett, hogy a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti, EMEA/V/023 sz. beterjesztési eljárás kimenetelével összhangban kérelmet nyújt be arra vonatkozóan, hogy az Equibactin vet.
Swedish: Det rekommenderas att Equibactin vet. oral pasta ändras, i enlighet med utfallet av hänskjutningsförfarandet EMEA/V/023 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade lydelse, för referensläkemedlet Tribrissen oral pasta som är godkänt i Nederländerna.
Hungarian: orális pasztát a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti, EMEA/V/023 sz. beterjesztési eljárás kimenetelével összhangban a Hollandiában engedélyezett Tribrissen orális pasztának megfelelően módosítsák.
Swedish: Med hänsyn till de betänkligheter som har tagits upp av Frankrike, att ange och vid behov redovisa grunderna för eventuella skillnader mellan Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta för hästar och referensläkemedlet Tribrissen oral pasta (godkänt i Nederländerna) som skulle kunna motivera skilda slutsatser om säkerhet och effekt för de båda läkemedlen.
Hungarian: (333 mg/g + 67 mg/g), lovaknak adandó orális paszta és a referenciakészítmény, a (Hollandiában engedélyezett) Tribrissen orális paszta közötti esetleges különbségeket, amelyek a két termék biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban eltérő következtetésekre adhatnak alapot.
Swedish: Utifrån den identiska sammansättningen med avseende på aktiva substanser, trimetoprim och sulfadiazin, samma läkemedelsform och bevisad bioekvivalens mellan Equibactin vet. oral pasta och Tribrissen oral pasta såväl för trimetoprim som för sulfadiazin, betraktas läkemedlen som i allt väsentligt överensstämmande med varandra.
Hungarian: orális pasztának és a Tribrissen orális pasztának a trimetoprimra, illetve a szulfadiazinra vonatkozóan igazolt biológiai egyenértékűsége alapján a két termék lényegében hasonlónak tekintendő.
Swedish: Läkemedlet fantasinamn
Hungarian: A termék törzskönyvezett neve
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 stam 50 AU/ml A/equi-2/Newmarket/2/93 stam 50 AU/ml
Hungarian: A/ equine-2/Newmarket/2/93 törzs
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor av glas
Hungarian: 1 adag 10 injekciós üveg
Swedish: Intramuskulär injektion Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenobutylgummipropp och aluminium hätta
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
Swedish: EU:s aktnummer
Hungarian: MA (EU) szám Kereskedelmi név
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Swedish: Fantasinamn Styrka
Hungarian: Hatáserősség
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Swedish: 1 dos 5 x 1 dos 10 x 1 dos
Hungarian: 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA01
Hungarian: ATCvet kód: QI05AA01
Swedish: 62,5 mikrogram För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: 62,5 mikrogramm A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Hungarian: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Swedish: Vaccinationsschema:
Hungarian: Vakcinázási terv:
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Hungarian: Ha súlyos nemkívnatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a keelő állatorvost.
Swedish: 375 mikrogram
Hungarian: 375 mikrogramm
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Endast friska djur skall vaccineras.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Swedish: 62,5 mikrogram
Hungarian: 62.5 mikrogramm
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en lokal reaktion förekomma, som är större än 5 cm och som kan kvarstå i mer än två dagar.
Hungarian: A helyi reakció nagyon ritkán meghaladhatja az 5 cm-t és 2 napnál tovább is eltarthat.
Swedish: Fosfatidylkolin
Hungarian: Foszfatidil-kolin
Swedish: A/equi-2/Newmarket/2/93
Hungarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03
Hungarian: A/equine-2/ South Africa/4/03
Swedish: 50 AU1
Hungarian: 50 AE1
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Kan användas under dräktighet och laktation.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza (ett piktogram av en häst)
Hungarian: Equilis Prequenza [ló piktogram]
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall, som kan ge upphov till övergående funktionsobehag (stelhet).
Hungarian: Az injekció helye ritkán fájdalmassá válhat, amely átmeneti funkciózavart (izommerevséget) okozhat.
Swedish: Den första revaccinationen (tredje dosen) ges fem månader efter grundvaccinationen.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást (harmadik adag) 5 hónappal az alapimmunizálás után végezzük.
Swedish: Kolesterol
Hungarian: Koleszterol
Swedish: 50 AU
Hungarian: 50 AE
Swedish: Det rekommenderas att en boosterdos endast bör ges till hästar som redan har fått en grundvaccination med vaccin som innehåller samma typ av hästinfluensavirus som ingår i detta vaccin.
Hungarian: Emlékeztető oltás Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Swedish: Kartong(er) med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med kanyler.
Hungarian: Kartondobozban 1, 5 vagy 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml.
Hungarian: Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Hästinfluensavirusstammar:
Hungarian: Lóinfluenza vírus-törzsek:
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANSER
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Swedish: Denna revaccination ger immunitet mot hästinfluensa som varar i minst 12 månader.
Hungarian: Ez az emlékeztető oltás a lóinfluenzával szemben legalább 12 hónapos védettséget biztosít.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza elleni aktív immunizálására
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
Hungarian: Equilis Prequenza szuszpenziós injekció lovaknak
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) két évig 6 havonta újra be kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett kiszerelési egységére vonatkozóan), majd a következő két évben évente, ezt követően 3 éves intervallumokban.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/056/001-004
Hungarian: EU/2/05/056/001-004
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU)
Hungarian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE),
Swedish: Grundvaccination
Hungarian: Alapimmunizálás
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Swedish: Injektionsflaska av Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumínium kupakkal zárt üveg.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER För aktiv immunisering mot hästinfluensa.
Hungarian: Lóinfluenza elleni aktív immunitás kiváltására.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att minska kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére.
Swedish: Den andra revaccinationen ges 12 månader efter den första revaccinationen.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller vid otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő kezdő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Swedish: 1Antigena enheter Adjuvans:
Hungarian: 1Antigén egység Adjuváns Tisztított szaponin
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6, med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Swedish: V5 30 månader
Hungarian: 30 hónap
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) kialakulhat, ami 2 napon belül elmúlik.
Swedish: Föl skall inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från maternala antikroppar är möjlig.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Swedish: Vaccinationsschema 2 Prequenza Prequenza
Hungarian: Prequenza Prequenza Prequenza
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C -8°C).
Hungarian: 2°C -8°C-on, fénytől védve tárolandó.
Swedish: Fem månader efter grundvaccinationen 12 månader efter första revaccinationen
Hungarian: 12 hónap az első emlékeztető oltás után
Swedish: injektion
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Swedish: dat. {månad/år}
Hungarian: EXP{hónap / év}
Swedish: Två veckor efter grundvaccinationen
Hungarian: 5 hónap az alapimmunizálás után
Swedish: Förfylld spruta av Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt előre töltött fecskendő halogénbutil gumi végű dugattyúval és zárókupakkal.
Swedish: En grundvaccination kan bli nödvändig för hästar där denna inte fullgjorts.
Hungarian: A nem megfelelően alapimmunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenziós injekció
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet, uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig tartó láz alakulhat ki, amely bágyadtsággal é étvágytalansággal jár.
Swedish: 4.1 Djurslag
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) i.m.
Hungarian: ADAGOÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
Hungarian: Lóinfluenza vakcina
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats).
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait tartalmazza.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
Hungarian: A duzzanat várhatóan két napon belül megszűnik.
Swedish: Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének a hatásosságát további laboratóriumi vizsgálatok során értékelték.
Swedish: Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
Hungarian: Ezt öt hónappal később egy harmadik oltás követi, amelyet ezután évente kell megismételni.
Swedish: Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
Hungarian: Kemény vagy lágy duzzanat alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
Hungarian: Ezeket a lóinfluenza-vírusokat inaktiválták, így nem képesek előidézni a betegséget.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor ismét ezen vírustörzsek valamelyike hatásának lesz kitéve.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" is tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Hungarian: A vakcinák azon az elven működnek, hogy „megtanítják" az immunrendszert a betegségek elleni védekezésre.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap volt az alapimmunizációt követően, és 12 hónap az újraoltás után.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek a vakcinával).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
Hungarian: Ritka esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
Hungarian: Az Equilis Prequenza jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust,
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Hungarian: Az Equilis Prequenza hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Swedish: Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négyhetes időközzel beadott oltásból áll.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Hungarian: Az Equilis Prequenza eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
Hungarian: Az Equine Prequenza jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot den sjukdom som orsakas av influensavirusstammarna.
Hungarian: Az ellenanyagok segíteni fogják a lóinfluenza ezen vírustörzsei által okozott betegség elleni védekezést.
Swedish: Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
Hungarian: A lovakban a védőhatás az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Swedish: De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Hungarian: A kezdeti vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén.
Swedish: Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Hungarian: Az Equilis Prequenza azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazásban az Equilis Prequenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Equilis Prequenza används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa.
Hungarian: Az Equilis Prequenza-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza ellen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az influenzakomponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.