FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of modification of the mexiletine dose, or if medicinal products susceptible to affect cardiac conduction are co-administered with mexiletine, patients should be closely monitored by ECG (especially patients with conduction anomalies) (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Jeigu keičiama meksiletino dozė arba jeigu kartu su meksiletinu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali veikti širdies laidumą, pacientų būklė turi būti atidžiai stebima registruojant EKG (ypač laidumo anomalijų turintiems pacientams) (žr.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Decrease in white blood cells or in platelets - Lupus syndrome (disease of the immune system) - Redness and peeling of the skin - Stevens-Johnson syndrome: a severe allergic reaction with skin rashes, often in the form of blisters and sores in the mouth and eyes, and other mucous membranes - Blisters of the skin, malaise and fever in the context of a condition called DRESS - Hallucinations (seeing or hearing something that is not present).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas; - vilkligės sindromas (imuninės sistemos liga); - odos paraudimas ir lupimasis; - Stevens-Johnson sindromas: sunki alerginė reakcija, kai beria odą, dažnai pūslėmis ir opomis burnos ir akių bei kitų gleivinių srityse; - pūslės ant odos, negalavimas ir karščiavimas, lydintys būklę, vadinamą reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus (angl.
English: Common: flushing, hypotension
Lithuanian: Dažni: kraujo antplūdis, hipotenzija
English: o The risk of decreased Namuscla clearance in patients with hepatic impairment (advising patients to inform their HCP if they have any underlying hepatic disorder);
Lithuanian: o sumažėjusio Namuscla klirenso riziką kepenų sutrikimą turintiems pacientams (patariant pacientams informuoti savo SPS, jeigu turi kokį nors ankstesnį kepenų sutrikimą);
English: Before starting mexiletine treatment, detailed and careful cardiac evaluation (ECG, 24-48-hour Holtermonitoring and echocardiography) should be carried out in all patients in order to determine the cardiac tolerability of mexiletine.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą meksiletinu būtina atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą (EKG, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją), kad būtų nustatyta, kaip širdis toleruoja meksiletiną.
English: Contact your doctor or go to your nearest emergency center immediately if you experience any of the following side effects: - severe allergy to mexiletine (with symptoms such as severe rash with fever); this is a very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią skubios pagalbos centrą, jeigu patiriate kurį nors iš toliau nurodytų šalutinių poveikių: - sunki alergija meksiletinui (su tokiais simptomais kaip stiprus išbėrimas su karščiavimu); tai yra labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių; - širdies ritmo sutrikimai (simptomai nurodyti ir daugiau informacijos pateikta skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“); tai yra dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
English: An appropriate adjustment in the dose of the CYP1A2 substrate should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti CYP1A2 substrato dozės.
English: In a single-dose interaction study, the clearance of mexiletine was decreased by 38% following the coadministration of fluvoxamine, an inhibitor of CYP1A2.
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrime meksiletino klirensas po kartu pavartoto CYP1A2 inhibitoriaus fluvoksamino sumažėjo 38 %.
English: Several medicinal products including anticonvulsants, antibiotics and also mexiletine have been identified as possible causes.
Lithuanian: Kaip galimos priežastys įvardyti keletas vaistinių preparatų, įskaitant prieštraukulinius preparatus, antibiotikus ir meksiletiną.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following since these medicines may affect or be affected by Namuscla:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų, nes jie gali įtakoti Namuscla poveikį arba būti paveikti Namuscla:
English: CYP2D6 polymorphism affects mexiletine pharmacokinetics.
Lithuanian: CYP2D6 polimorfizmas įtakoja meksiletino farmakokinetiką.
English: Mexiletine pharmacokinetics are characterised by significantly lower total and renal clearance resulting in prolonged elimination half-life, higher exposure, and lower volume of distribution in poor metabolisers compared to extensive metabolisers.
Lithuanian: Meksiletino farmakokinetikai būdingas gerokai mažesnis bendrasis ir inkstų klirensas, dėl to ilgesnė eliminacijos pusėjimo trukmė, didesnė ekspozicija ir mažesnis pasiskirstymo tūris pacientų, kuriems būdingas silpnas metabolizmas, organizme, palyginti su tais pacientais, kuriems būdingas intensyvus metabolizmas.
English: CYP1A2 & CYP2D6 inhibitors
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2D6 inhibitoriai
English: Examples of such medicines are digoxin (for heart problems), lithium (mood stabiliser), phenytoin (for treating epilepsy), theophylline (against asthma) and warfarin (against blood clots).
Lithuanian: Tokie vaistai yra, pavyzdžiui, digoksinas (skiriamas nuo širdies negalavimų), litis (nuotaikos stabilizatorius), fenitoinas (epilepsijai gydyti), teofilinas (nuo astmos) ir varfarinas (nuo kraujo krešulių).
English: Mexiletine dose may need to be increased if a patient starts to smoke and decreased if a patient stops to smoke.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientas pradeda rūkyti, meksiletino dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
English: Mexiletine may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Meksiletinas gali nereikšmingai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Check of heart function
Lithuanian: Širdies veiklos patikrinimas
English: • Sinus node dysfunction (including sinus rate < 50 bpm)
Lithuanian: • Sinusinio mazgo veiklos sutrikimas (įskaitant sinusų dažnį < 50 širdies susitraukimų per min.)
English: It is, therefore, recommended to reduce caffeine intake during treatment with mexiletine.
Lithuanian: Todėl, gydant meksiletinu, rekomenduojama sumažinti kofeino vartojimą.
English: Not known: atrioventricular block
Lithuanian: Dažnis nežinomas: atrioventrikulinė blokada
English: In case of digestive intolerance, capsules should be taken during a meal.
Lithuanian: Jeigu vaisto netoleruoja virškinimo traktas, kapsules reikia vartoti su maistu.
English: See also sections 4.3 and 4.5 regarding association with other products with arrhythmogenic effects.
Lithuanian: Dėl sąsajos su kitais aritmogeninį poveikį turinčiais preparatais taip pat žr. 4.3 ir 4.5 skyrius.
English: • Inform patients that, before starting and throughout treatment with Namuscla, HCPs should perform a detailed and careful cardiac evaluation;
Lithuanian: • pacientai informuojami, kad, prieš pradėdamas gydymą Namuscla ir viso gydymo metu, SPS turi atlikti išsamų ir stropų širdies įvertinimą;
English: An appropriate adjustment in the dose of the OCT2 substrate should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti OCT2 substrato dozės.
English: Mexiletine is a substrate for the metabolic pathways involving hepatic enzymes; inhibition or induction of these enzymes is expected to alter mexiletine plasma concentrations.
Lithuanian: Meksiletinas yra metabolinio kelio, susijusio su kepenų fermentais, substratas; numatoma, kad šių fermentų skatinimas arba slopinimas keičia meksiletino koncentraciją plazmoje.
English: Animal studies with mexiletine do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais meksiletino kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Abnormal functioning of the liver (observed after blood analysis).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių: - sutrikusi kepenų veikla (stebima atlikus kraujo tyrimus).
English: Very common: abdominal pain
Lithuanian: Labai dažni: pilvo skausmas
English: Poor metabolisers (PM)
Lithuanian: Silpnas metabolizmas (SM)
English: • Before starting treatment, HCPs should perform a detailed and careful cardiac evaluation in all patients, in order to determine the cardiac tolerability of Namuscla.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą SPS turi atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą, kad nustatytų, kaip širdis toleruoja Namuscla vartojimą.
English: • Namuscla should be stopped immediately if the patient develops cardiac abnormalities, is not responding or experiencing benefit within Namuscla long-term treatment;
Lithuanian: • Namuscla vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, jeigu pacientui atsiranda širdies sutrikimų, jis nereaguoja į ilgalaikį gydymą Namuscla arba nepatiria jo naudos;
English: The most serious side effects are:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis
English: Mexiletine should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Meksiletiną turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
English: • Prompts to enter the contact details of the patient, the treating physician, and Namuscla treatment starting date;
Lithuanian: • nurodyta įrašyti paciento ir gydančiojo gydytojo kontaktinius duomenis ir gydymo Namuscla pradžios datą;
English: The patient alert card (wallet size), to be handed by prescribing specialist and to be read in conjunction with the patient leaflet, should contain the following key messages:
Lithuanian: Vaisto skiriantis gydytojas turi išduoti paciento įspėjimo kortelę (piniginės dydžio), kurią reikia skaityti kartu su paciento pakuotės lapeliu ir kurioje pateikiama ši pagrindinė informacija:
English: There are no or limited amount of data from the use of mexiletine in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie meksiletino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: Mexiletine is a potent inhibitor of CYP1A2; therefore, co-administration of mexiletine with medicinal products metabolised by CYP1A2 (such as theophylline, caffeine, lidocaine or tizanidine) may be associated with elevations in plasma concentrations of the concomitant medicine that could increase or prolong the therapeutic efficacy and/or the adverse reactions, especially if mexiletine is coadministered with CYP1A2 substrates with narrow therapeutic window, e.g. theophylline and tizanidine.
Lithuanian: Meksiletinas yra stiprus CYP1A2 inhibitorius, todėl meksiletiną vartojant su CYP1A2 metabolizuojamais vaistiniais preparatais (pvz., teofilinu, kofeinu, lidokainu arba tizanidinu) gali padidėti kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir dėl to gali padidėti arba pailgėti gydomasis poveikis ir (arba) nepageidaujamos reakcijos, ypač tuomet, jeigu meksiletinas vartojamas kartu su siauro terapinio intervalo CYP1A2 substratais, pvz., teofilinu ir tizanidinu.
English: What you need to know before you take Namuscla 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Namuscla 3.
English: Cardiac arrhythmogenic effects
Lithuanian: Aritmogeninis poveikis širdžiai
English: A linear relationship between mexiletine dose and plasma concentration has been observed in the dose range of 83 to 500 mg.
Lithuanian: Dozės intervale nuo 83 mg iki 500 mg buvo stebėtas tiesinis meksiletino dozės ir koncentracijos plazmoje sąryšis.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Somnolence (sleepiness) - Headache - Tingling in the arms and legs - Blurred vision - Vertigo (sensation of feeling off balance) - Rapid heart rate - Flushing - Low blood pressure (which can cause dizziness and feeling faint) - Nausea (feeling sick) - Acne - Pain in the arms and legs - Tiredness - Weakness - Chest discomfort - Malaise (a feeling of general discomfort and illness)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - mieguistumas; - galvos skausmas; - dilgčiojimas rankose ir kojose; - neryškus matymas; - galvos sukimasis (pusiausvyros netekimo pojūtis); - tankus širdies plakimas; - kraujo antplūdis; - sumažėjęs kraujospūdis (kuris gali sukelti galvos svaigimą ir alpulį); - pykinimas (šleikštulio pojūtis); - spuogai; - rankų ir kojų skausmas; - nuovargis; - silpnumas; - nemalonus pojūtis krūtinėje; - negalavimas (bendrai nemaloni būsena ir liguistumas).
English: After the oral administration of single (167 mg) and multiple (83 mg twice a day during 8 days) doses of mexiletine, total clearance of mexiletine is significantly increased in smokers (1.3 to 1.7-fold) due to induction of CYP1A2, resulting in a correspondingly decreased elimination half-life and drug exposure.
Lithuanian: Per burną pavartojus vieną (167 mg) ir kartotines (po 83 mg du kartus per parą 8 dienas) meksiletino dozes bendrasis meksiletino klirensas gerokai padidėjo rūkančiųjų organizme (nuo 1,3 iki 1,7 karto) dėl CYP1A2 indukcijos, dėl kurios atitinkamai sumažėjo eliminacijos pusėjimo trukmė ir vaisto ekspozicija. Jeigu pacientas pradeda rūkyti gydomas meksiletinu, jo dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
English: Each capsule contains mexiletine hydrochloride corresponding to 166.62 mg mexiletine .
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino.
English: Effect of mexiletine on other medicinal products
Lithuanian: Meksiletino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
English: Heart function
Lithuanian: Širdies veikla
English: Common: headache, paraesthesia, vision blurred Uncommon: seizure, speech disorders
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, parestezija, neryškus matymas Nedažni: traukuliai, kalbos sutrikimai
English: Smoking and Namuscla
Lithuanian: Rūkymas ir Namuscla
English: • Educational guide for HCPs;
Lithuanian: • Informacinė atmintinė SPS;
English: Throughout treatment with mexiletine, and in relation with dose changes, cardiac monitoring of patients needs to be adapted as a function of the heart condition of the patient:
Lithuanian: Visą gydymo meksiletinu laiką ir keičiant dozę pacientų širdies stebėjimą reikia pritaikyti pagal paciento širdies būklę.
English: Namuscla is indicated for the symptomatic treatment of myotonia in adult patients with nondystrophic myotonic disorders.
Lithuanian: Namuscla skirtas nedistrofinių miotoninių sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams simptominiam miotonijos gydymui.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Convulsions (fits) - Speech disorders - Slow heart rate
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - konvulsijos (traukuliai); - kalbos sutrikimai; - mažas širdies susitraukimų dažnis.
English: If you become pregnant while taking Namuscla, see your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu vartodama Namuscla pastojate, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
English: Substrates of other enzymes and transporters
Lithuanian: Kitų fermentų ir nešiklių substratai
English: You may take Namuscla during a meal to avoid belly pain (see section “Possible side effects”).
Lithuanian: Namuscla galite vartoti su valgiu, kad išvengtumėte pilvo skausmo (žr.
English: Do not take Namuscla with certain medicines for treating heart rhythm disorders (quinidine, procainamide, disopyramide, ajmaline, encainide, flecainide, propafenone, moricizine, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofetilide, dronedarone, vernakalant).
Lithuanian: Nevartokite Namuscla su tam tikrais vaistais širdies ritmo sutrikimams gydyti (chinidinu, prokainamidu, dizopiramidu, ajmalinu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, moricizinu, amjodaronu, sotaloliu, ibutilidu, dofetilidu, dronedaronu, vernakalantu).
English: In a clinical study, 51% of the mexiletine dose was excreted via the kidney at a urinary pH of 5, compared to 10% at normal pH. Changes in urinary pH are not expected to affect efficacy or safety.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kai šlapimo pH buvo 5, per inkstus buvo pašalinta 51 % meksiletino dozės, o kai pH buvo normalus - 10 %.
English: Experience with mexiletine in patients with myotonic disorders aged > 65 years is limited.
Lithuanian: Meksiletino vartojimo patirties miotoninių sutrikimų turintiems vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka.
English: Therefore, the use of mexiletine is not recommended in this patient population (see section 4.2).
Lithuanian: Todėl šios populiacijos pacientams meksiletino vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
English: • Complete heart block (i.e. third-degree atrioventricular block) or any heart block susceptible to evolve to complete heart block (first-degree atrioventricular block with markedly prolonged PR
Lithuanian: • Visiška širdies blokada (t. y. trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada) arba bet kokia širdies blokada, kuri gali peraugti į visišką širdies blokadą (pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada su žymiai pailgėjusiu PR intervalu (≥ 240 ms) ir (arba) plačiu QRS kompleksu (≥ 120 ms), antrojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, bifascikulinė blokada ir trifascikulinė blokada)
English: Not known: leukopenia, thrombocytopenia Immune system disorders
Lithuanian: Dažnis nežinomas: leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Abdominal (belly) pain - Insomnia (difficulty sleeping)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas; - nemiga (sunkumas užmigti).
English: Do not take Namuscla - if you are allergic to mexiletine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any local anaesthetic - if you have had heart attack - if your heart does not work well enough - if you have certain disorders of the heart rhythm - if your heart beats too fast - if the blood vessels of your heart are damaged - if you also take certain medicines to treat disorders of the heart rhythm (see Other medicines and Namuscla) - if you also take certain medicines which have a narrow therapeutic window (see Other medicines and Namuscla).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate alergiški bet kuriam vietiniam anestetikui; - jeigu buvote patyrę širdies smūgį; - jeigu Jūsų širdis neveikia pakankamai gerai; - jeigu turite tam tikrų širdies ritmo sutrikimų; - jeigu Jūsų širdis plaka per greitai; - jeigu pažeistos Jūsų širdies kraujagyslės; - jeigu kartu vartojate tam tikrus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti (žr.
English: Electrolytic imbalance such as hypokalaemia, hyperkalaemia or hypomagnesaemia may increase the proarrhythmic effects of mexiletine.
Lithuanian: Proaritminį meksiletino poveikį gali padidinti elektrolitų disbalansas, pvz., hipokalemija, hiperkalemija arba hipomagnezemija.
English: - liver problems - kidney problems - low or high potassium blood levels - low magnesium blood levels - epilepsy
Lithuanian: - kepenų sutrikimų; - inkstų sutrikimų; - sumažėjusią arba padidėjusią kalio koncentraciją kraujyje; - sumažėjusią magnio koncentraciją kraujyje; - epilepsiją.
English: No notable accumulation of mexiletine was observed after repeated administration.
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo nepastebėta jokio žymesnio meksiletino kaupimosi.
English: • HCPs should counsel patients on: o The risk of cardiac arrhythmias (informing about symptoms of arrhythmias, advising patients to contact immediately their HCP, or emergency centres, if they experience any of these symptoms);
Lithuanian: o širdies aritmijos riziką (informuoti apie aritmijos simptomus, nurodyti pacientams nedelsiant kreiptis į savo SPS arba skubios pagalbos centrus, jeigu patiria kokį nors iš tų simptomų);
English: Each hard capsule contains mexiletine hydrochloride corresponding to 166.62 mg of mexiletine
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino
English: Mexiletine passes into human milk.
Lithuanian: Meksiletinas išsiskiria į motinos pieną.
English: A cardiac evaluation is also recommended shortly after starting Namuscla (e.g. within 48 hours).
Lithuanian: Širdies įvertinimas rekomenduojamas ir netrukus po Namuscla vartojimo pradžios (pvz., 48 valandų laikotarpiu).
English: Co-administration of mexiletine with a hepatic enzyme inducer (CYP1A2 inducer: omeprazole; CYP2D6 inducer: phenytoin, rifampicin) may increase the clearance and elimination rate of mexiletine due to an increased hepatic metabolism, resulting in decreased plasmatic concentrations and half-life of mexiletine.
Lithuanian: Meksiletiną vartojant kartu su kepenų fermentų induktoriumi (CYP1A2 induktorius: omeprazolas; CYP2D6 induktorius: fenitoinas, rifampicinas) gali padidėti meksiletino klirensas ir eliminacijos sparta dėl padidėjusio metabolizmo kepenyse, dėl kurio sumažėja meksiletino koncentracija plazmoje ir pusėjimo trukmė.
English: If you have any doubt, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu turite abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Median absolute change from baseline Effect of treatment (linear mixed model)
Lithuanian: Medianos absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Gydymo poveikis (tiesinis mišrusis modelis)
English: Median VAS absolute change from baseline Percentage of Patients with an Absolute VAS Change from Baseline ≥ 50 mm at Day 18 Effect of treatment (Mixed Effect Linear Model)
Lithuanian: VAS medianos vertė pradinio įvertinimo metu VAS medianos vertė 18-ą dieną VAS medianos absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Procentinė dalis pacientų, kurių absoliutusis VAS pokytis nuo pradinio įvertinimo 18-ą dieną buvo ≥ 50 mm Gydymo poveikis (mišrusis poveikio tiesinis modelis)
English: Co-administration of mexiletine and other classes of antiarrhythmics (class Ib: lidocaine, phenytoin, tocainide; class II: propranolol, esmolol, timolol, metoprolol, atenolol, carvedilol, bisoprolol, nebivolol; class IV: verapamil, diltiazem) is not recommended, unless exceptionally, because of the increased risk of adverse cardiac reactions (see section 4.4).
Lithuanian: Meksiletiną vartoti kartu su kitų klasių antiaritminiais vaistiniais preparatais (Ib klasės: lidokainas, fenitoinas, tokainidas; II klasės: propranololis, esmololis, timololis, metoprololis, atenololis, karvedilolis, bizoprololis, nebivololis; IV klasės: verapamilis, diltiazemas) nerekomenduojama, nebent išimtiniais atvejais, kadangi didėja nepageidaujamų širdies reakcijų rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: • Information about the risk of cardiac arrhythmias in patients using Namuscla;
Lithuanian: • informacija apie širdies aritmijos riziką Namuscla vartojantiems pacientams;
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: pain in the extremities
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: galūnių skausmas
English: CYP1A2 & CYP2D6 inducers
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2D6 induktoriai
English: Individuals who are CYP2D6 poor metabolisers (PM) exhibit higher mexiletine concentrations than CYP2D6 intermediate (IM), extensive (i.e. normal) or ultra-rapid (UM) metabolisers.
Lithuanian: Asmenų, kuriems būdingas silpnas CYP2D6 metabolizmas (SM), organizme meksiletino koncentracija būna didesnė nei tų asmenų, kuriems būdingas vidutinis (VM), intensyvus (t. y. normalus) arba ypač spartus (YSM) CYP2D6 metabolizmas, organizme.
English: Mexiletine should not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Lithuanian: Meksiletino neturi vartoti pacientai, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų (žr.
English: o In patients with cardiac abnormalities, and in patients prone to such abnormalities, a detailed cardiac evaluation (including ECG) should be carried out before and after any dose increase.
Lithuanian: o jeigu pacientai turi širdies sutrikimų arba linkę į tokius sutrikimus, prieš bet kokį dozės padidinimą ir po jo reikia atlikti išsamų širdies įvertinimą (įskaitant EKG).