FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib Actavis.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga enne Imatinib Actavis'e võtmist.
Danish: Der er begrænset information om fordelingen af imatinib i modermælk.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid imatiniibi jaotumise kohta inimese rinnapiima.
Danish: Derudover sås partielt cytogetisk respons (PCyR) hos 16 %, dermed MCyR hos 81 %.
Estonian: Lisaks sellele täheldati olulist tsütogeneetilist ravivastust 81% patsientidest, kellest 16% saavutasid osalise tsütogeneetilise ravivastuse.
Danish: - Appetitløshed, vægttab eller smagsforstyrrelser.
Estonian: Anoreksia, kehakaalu langus või maitsetundlikkuse häired.
Danish: Hvis der opstår alvorlige ikke-hæmatologiske bivirkninger ved behandling med imatinib, skal behandlingen seponeres, indtil bivirkningerne er ophørt Herefter kan behandlingen genoptages alt efter den oprindelige alvorlighed af bivirkningen.
Estonian: Kui imatiniibi kasutamisel tekib raske mittehematoloogiline kõrvaltoime, tuleb nähu kadumiseni ravi peatada.
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Estonian: Ärge avage ega purustage kapsleid,
Danish: Forsigtighed bør udvises, når imatinib administreres sammen med hæmmere af CYP3A4-familien.
Estonian: Imatiniibi manustamisel koos CYP3A4 inhibiitorite grupi ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Der er ingen kontrollerede forsøg med pædiatriske patienter med HES/CEL.
Estonian: HES/KEL pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Danish: Hård kapsel i størrelse 00 med orange, uigennemsigtig overtræk og kerne, præget med "400 mg" med sort trykfarve.
Estonian: Kõvakapsel suurusega 00, millel on oranž läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikeha, musta tindiga trükitud tähis "400 mg".
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når imatinib administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik imatiniibi kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
Danish: Stomatitis, mundulcera, gastrointestinalblødning7, sure opstød, melæna, betændelse i spiserøret, ascites, mavesår, hæmatemese, cheilitis, dysfagi, pankreatitis
Estonian: Stomatiit, suu limaskesta haavandumine, seedetrakti verejooks7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
Danish: Oval, bikonveks mørkegul til brun filmovertrukken tablet, præget med virksomhedslogoet på den ene side og "37" med delekærv på den anden side
Estonian: Ovaalsed, kaksikkumerad tumekollased kuni pruunikad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud firma logo ja teisele küljele „37" koos poolitusjoonega.
Danish: Der ses generelt ingen bedring ved indgift af imatinib til patienter uden genetisk translokation.
Estonian: Ilma geneetilise traslokatsioonita patsientidel ei andnud imatiniib kasutamine paranemisele viitavaid tulemusi.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.
Estonian: Kui teie ravimi ööpäevane annus on 800 mg (8 tabletti), peate te võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Danish: Børn med CML i kronisk fase (ved dosis 340 mg/m2)
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m2)
Danish: (3 timer), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Estonian: (3 h), päev 1; daunorubitsiin 60 mg/m2 i.v.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (16 kapsler), skal du tage 8 kapsler om morgenen og 8 kapsler om aftenen.
Estonian: Kui teie ravimi ööpäevane annus on 800 mg (16 kapslit), peate te võtma 8 kapslit hommikul ja 8 kapslit õhtul.
Danish: Et observationelt registerstudie (studie L2401) blev udført for at indsamle langsigtede sikkerheds- og effektdata for patienter, som lider af myeloproliferative neoplasier med PDGFR- β rearrangement og som blev behandlet med imatinib.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imatiniibi-ravi saavatel patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
Danish: - Udslæt.
Estonian: Lööve.
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; Vindesin 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1,5 g/m i.v.
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1-5; vindesiin 3 mg/m2 i.v., päev 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Danish: Renal insufficiency: Patienter med nedsat nyrefunktion eller i dialyse bør gives den mindste anbefalede dosis av 400 mg dagligt som startdosis.
Estonian: Neerfunktsiooni häired: Neerufunktsiooni languse või dialüüsi korral tuleb manustada minimaalne soovitatav algannus 400 mg ööpäevas.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Actavis-tabletter, du skal give dit barn.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Imatinib Actavis'e tabletti lapsele anda.
Danish: Den anbefalede dosis af imatinib er 600 mg/dag til voksne patienter med Ph+ ALL.
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
Danish: Prægeblæk: shellac glaze-45%, sort jernoxid (E172), propylenglycol, ammonium hydroxid 28%.
Estonian: Trükitint: šellak glasuur-45%, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid
Danish: Patienterne blev behandlet med imatinib (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Estonian: Patsiente raviti imatiniibi annusega 340 mg/m2/ööpäevas ilma katkestuseta, kui ei olnud vajalik annuse vähendamine toksilisuse tõttu.
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af imatinib er 800 mg/dag til voksne patienter med DSFP.
Estonian: Annustamine PDFS korral Imatiniibi soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg/ööpäevas.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6 % og < 1 % af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Estonian: Äsja diagnoositud kroonilises faasis KML korral täheldati IV astme neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv <0,5 x 109/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv <10 x 109/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25 september 2013.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2013
Danish: Stigning af bilirubin var under 3 %.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3 %.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
Danish: • Synk kapslerne hele med et stort glas vand.
Estonian: • Neelake kapslid alla tervelt koos suure klaasitäie veega.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Estonian: Seda muutust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Estonian: Imatiniibi keskmine absoluutne biosaadavus on 98 %.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Estonian: Nendest patsientidest kuuel ületab jälgimisperiood praegu 4 aastat.
Danish: MARKEDFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Danish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Str. 95-200 Pabianice
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Danish: Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: Teie arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse, sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Danish: Imatinib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Danish: Polen medac
Estonian: Poola medac
Danish: • Imatinib medac anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Estonian: • Imatinib medac ei ole raseduse ajal soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse ASAT = aspartataminotransferase
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaadi aminotransferaas
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I-undersøgelser og en fase II-undersøgelse.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
Danish: • hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Danish: Blastkrise er den mest fremskredne fase af denne sygdom,
Estonian: Blastne kriis on selle haiguse kõige kaugemale arenenud staadium.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 µmol/l.
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 µmol/l.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på imatinib-behandling.
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil imatiniibiga ravivastuse saanutel.
Danish: Disse opstår almindeligvis inden for de første måneders behandling.
Estonian: Tavaliselt esinesid need esimeste ravikuude jooksul.
Danish: • Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Estonian: • B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit
Danish: • hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
Estonian: • kui te võtate ravimit levotüroksiin, kuna teie kilpnääre on eemaldatud.
Danish: Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5-patienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % i den historiske kontrolgruppe.
Estonian: 4 aasta eeldatav üldine elulemus 5. kohordi patsientide hulgas oli 83,6 % võrreldes 44,8 %-ga varasemas kontrollrühmas.
Danish: Den totale koncentration af imatinib og metabolitten og spædbørns maksimale daglige indtagelse af mælk taget i betragtning forventes det, at den totale eksponering er lav (~10 % af den terapeutiske dosis).
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon eeldatavasti madal (~10 % terapeutilisest annusest).
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj og betjenes maskiner.
Estonian: Seetõttu soovitatakse autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib medac virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib medac toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib medac, kan vokse langsommere end normalt.
Estonian: Mõnedel Imatinib medac'i võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Danish: 8 g til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Estonian: 8 g kuni 10 g (ühekordne annus): kirjeldatud on oksendamist ja seedetrakti valu.
Danish: Total bilirubin > 3-10 ULN
Estonian: Üldbilirubiin: > 3-10 ULN
Danish: G-CSF = granulocyt-koloni-stimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = methotrexat, i.v.
Estonian: G-CSF = granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor, VP-16 = etoposiid, MTX = metotreksaat, i.v.
Danish: (0,5 time), dag 7, 8, 14,
Estonian: (0,5 h), päevadel 7, 8, 14, 15;
Danish: Imatinib metaboliseres primært i leveren, og kun 13 % udskilles via nyrerne.
Estonian: Imatiniibi metabolism toimub peamiselt maksas ja ainult 13 % ravimist eritub neerude kaudu.
Danish: Der er ikke udført studier med patienter, der fik imatinib, og dets virkning på fertilitet og gametogenese.
Estonian: Uuringuid patsientidel, kes on saanud imatiniibi, ja selle mõju kohta fertiilsusele ja gametogeneesile ei ole läbi viidud.
Danish: Derudover angav investigatorerne symptomatisk bedring af andre organdysfunktioner i kasuistikkerne.
Estonian: Peale selle kirjeldasid uurijad haigusjuhtude aruannetes sümptomaatika ja teiste organite funktsioonihäirete paranemist.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALAT (alaninaminotransferase) hos 6,8 % og stigning i grad 3 eller 4 ASAT (aspartataminotransferase) hos 4,8 %.
Estonian: GIST-patsientidel (uuring B2222) täheldati 6,8 % juhtudest III või IV astme ALAT (alaniini aminotransferaasi) taseme suurenemist ja 4,8 % III või IV astme ASAT (aspartaadi aminotransferaasi) taseme suurenemist.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Danish: (24 timer), dag 4;
Estonian: (24 h), päev 4;
Danish: Brug af imatinib i kombination med andre kemoterapeutika kræver derfor særlig forsigtighed.
Estonian: Seetõttu nõuab imatiniibi kasutamine kombinatsioonis teiste kemoterapeutiliste ainetega erilist ettevaatust.
Danish: Behandlingen resulterede hos disse dyr i en forværring af normalt kontrollerede malariainfektioner.
Estonian: Ravi tulemusel süvenesid nendel loomadel tavaliselt supressioonis olevad malaariainfektsioonid.
Danish: Mens du tager Imatinib medac, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Estonian: Sellel ajal, kui Imatinib medac'i võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Danish: Total bilirubin = 1,5 ULN ASAT: > ULN (kan være normal eller < ULN, hvis total bilirubin er > ULN)
Estonian: Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (võib olla normaalne või < ULN, kui
Danish: Svære stigninger i transaminaser (<5 %) eller bilirubin (<1 %) blev observeret hos CML-patienterne og blev sædvanligvis behandlet med dosisreduktion eller seponering (den gennemsnitlige varighed af disse episoder var ca. 1 uge).
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse (< 5 %) või bilirubiini (< 1 %) taseme rasket tõusu täheldati KMLpatsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli ligikaudu üks nädal).
Danish: I denne undersøgelse opnåede 31 % af patienterne et hæmatologisk respons (36 % af de tidligere "ubehandlede patienter" og 22 % af de "tidligere behandlede patienter").
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31 % patsientidest hematoloogilise vastuse (36 % eelnevalt ravimata patsientidest ja 22 % eelnevalt ravitud patsientidest).
Danish: Grad 3 og 4 neutropeni sås hos henholdsvis 7,5 % og 2,7 % af patienterne og grad 3 trombocytopeni hos 0,7 % af patienterne.
Estonian: III ja IV astme neutropeeniat täheldati vastavalt 7,5 % ja 2,7 % patsientidest ning III astme trombotsütopeeniat 0,7 % patsientidest.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser hos CML-patienter har vist, at alder har en lille effekt på fordelingsvolumen (12 % stigning hos patienter >65 år).
Estonian: KML-patsientidel tehtud populatsioonifarmakokineetika analüüsis avaldas vanus vähest mõju jaotusruumalale (suurenemine 12 % üle 65-aastastel patsientidel).
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib medac, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib medac'i, kuna teil on tõsine haigus.
Danish: Det er vigtigt, at du tager det så længe, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken fortæller dig, at du skal.
Estonian: On oluline, et teete seda nii kaua, kui arst, apteeker või meditsiiniõde on teile öelnud.
Danish: Plasma AUC for imatinib blev reduceret med 73 % sammenlignet med patienter som ikke blev behandlet med EIAEDs.
Estonian: Imatiniibi plasma AUC vähenes 73 % võrreldes patsientidega, kes ei saanud EIAER'd.
Danish: Efter oral administration til raske frivillige var t½ ca. 18 timer, hvilket indikerer, at dosering 1 gang dagligt er passende.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli suukaudse manustamise järgselt t½ umbes 18 tundi, mis viitab sellele, et annustamisskeem üks kord päevas on piisav.
Danish: Imatinib og N-demethylmetabolitten udgjorde tilsammen ca. 65 % af den cirkulerende radioaktivitet (AUC(0-48t)).
Estonian: Imatiniib ja N-demetüleeritud metaboliit koos andsid ligikaudu 65 % tsirkuleerivast radioaktiivsusest (AUC(0-48h)).
Danish: In vitro resultater viste, at CYP3A4 var det primære P450-enzym i katalyseringen af biotransformationen af imatinib.
Estonian: In vitro tulemused näitasid, et CYP3A4 on peamine inimese P450 ensüüm, mis katalüüsib imatiniibi biotransformatsiooni.
Danish: Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16 % af AUC for imatinib.
Estonian: Selle metaboliidi plasma AUC oli ainult 16 % imatiniibi AUC-ga võrreldes.
Danish: • Hvis du er kvinde og er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du være forsigtig, når du åbner kapslerne for dit barn eller en anden patient, som ikke kan sluge kapslen, og håndterer indholdet for at undgå hud- og øjenkontakt eller indånding af pulveret.
Estonian: • Kui olete naine, kes on rase või kes võib jääda rasedaks ja te avate kapsleid lapsele või teisele patsiendile, kes ei ole võimeline neelama, peate kapslite sisu käsitsema ettevaatlikult, et vältida ravimi kontakti naha või silmadega või ravimi sissehingamist.
Danish: Tabel 2 Respons i et studie med voksne CML-patienter
Estonian: Tabel 2 Reaktsioon KML uuringus täiskasvanutel
Danish: Det primære bevis for effekt var baseret på objektive responsrater.
Estonian: Peamine efektiivsuse näitaja oli objektiivne ravivastus.
Danish: Total bilirubin > 1,5-3,0 ULN
Estonian: Üldbilirubiin: > 1,5-3,0 ULN
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med imatinib-behandling.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda Imatinib medac-ravi katkestamist.
Danish: Hovedresponsniveauet var også større hos patienter behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med patienter behandlet med 400 mg (16 %, p = 0,0220).
Estonian: Ravivastus esines sagedamini patsientidel, keda raviti annusega 600 mg (33 %) võrreldes patsientidega, keda raviti annusega 400 mg (16 %, p = 0,0220).
Danish: ): dag 44
Estonian: ): 44. päeval
Danish: Som det var forventet på basis af studiedesignet, sås ingen forskel i varighed af remission, sygdomsfri overlevelse eller generel overlevelse, skønt patienter med komplet molekylær respons og forblivende i minimal residual sygdom havde større udbytte af behandlingen i form af både varighed af remission (p = 0,01) og sygdomsfri overlevelse (p = 0,02).
Estonian: Nagu võis oodata uuringu ülesehituse põhjal, ei täheldatud erinevust remissiooni kestuse, haigusvaba elulemuse või üldise elulemuse osas, kuigi täieliku molekulaarse ravivastuse ja minimaalse residuaalhaigusega patsiendid saavutasid parema lõpptulemuse nii remissiooni kestuse (p = 0,01) kui haigusvaba elulemuse osas (p = 0,02).
Danish: Da øget vaskularisering og blødningstendens er en del af det kliniske billede ved GIST, bør der hos alle patienter anvendes standardtiltag og -procedurer for monitorering og behandling af blødning.
Estonian: Et suurenenud vaskulariseerumine ja kalduvus veritsusele on GIST-ile ja selle kliinilisele kulule iseloomulik, tuleb kõigi patsientide puhul rakendada standardseid meetmeid ja protseduure verejooksude jälgimiseks ning raviks.
Danish: Der er ingen erfaring med børn eller unge med HES/CEL.
Estonian: Kasutamise kogemus lastel ja noorukitel HES/KEL-i korral puudub.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames-testen.
Estonian: Kaks tootmisprotsessi vaheprodukti, mida leidub ka lõpptootes, osutusid Amesi testis mutageenseteks.
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Estonian: Siiski kui juba on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele.
Danish: I nogle tilfælde kan disse tilstande dog være alvorlige eller livstruende, og flere patienter med blastkrise døde med en kompleks anamnese af pleuraekssudat, kongestivt hjerteinsufficiens og nyresvigt.
Estonian: Siiski võivad mõned nimetatud juhtudest olla rasked või eluohtlikud ning mitmed blastse kriisiga patsiendid surid pleuraefusiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse ja neerupuudulikkuse kompleksse kliinilise pildiga.
Danish: Dosisjustering i forbindelse med bivirkninger ved alle indikationer hos voksne og pædiatriske patienter
Estonian: Annuse korrigeerimine kõrvaltoimete esinemisel kõikide näidustuste puhul täiskasvanutel ja lastel
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib medac-kapsler, du skal give dit barn.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Imatinib medac'i kapslit lapsele anda.
Danish: Fem (5) patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Estonian: Viiel patsiendil saavutati ravivastus, neist kolmel täielik ja kahel osaline.
Danish: Fuldstændigt cytogenetisk respons bekræftet ved endnu en cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse udført mindst 1 måned efter den initiale knoglemarvsundersøgelse.
Estonian: Täielik tsütogeneetiline ravivastus kinnitatud teisel luuüdi tsütogeneetilisel hindamisel vähemalt üks kuu pärast esialgset luuüdi uuringut.
Danish: De vigtigste ændringer er bl.a. hjertehypertrofi og dilation, som hos nogle dyr førte til tegn på hjerteinsufficiens.
Estonian: Kõige olulisemateks neist leidudest olid kardiaalne hüpertroofia ja dilatatsioon, mis põhjustasid osadel katseloomadel südamepuudulikkust.
Danish: Blastkrise defineres som ≥30 % blaster i blod eller knoglemarv eller ekstramedullær sygdom ud over hepatosplenomegali.
Estonian: Blastne kriis diagnoositakse juhul, kui blaste on veres või luuüdis ≥ 30 % või esineb ekstramedullaarne haiguskolle välja arvatud hepatosplenomegaalia.
Danish: • hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
Danish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Estonian: • protuberantse dermatofibrosarkoomi (PDFS) raviks.
Danish: Patienterne blev behandlet med imatinib-doser på 260 mg/m²/dag (n=5), 340 mg/m²/dag (n=9), 440 mg/m²/dag (n = 7) og 570 mg/m²/dag (n = 5).
Estonian: Patsiente raviti imatiniibi annustega 260 mg/m²/ööpäevas (n = 5), 340 mg/m²/ööpäevas (n = 9), 440 mg/m²/ööpäevas (n = 7) ja 570 mg/m²/ööpäevas (n = 5).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Crospovidon (type A), lactosemonohydrat, magnesiumstearat.
Estonian: • Teised koostisosad on krospovidoon (A-tüüpi), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
Danish: Imatinibs farmakokinetik er evalueret i dosisintervallet: 25-1.000 mg. Plasmafarmakokinetiske profiler blev analyseret på dag 1 og på enten dag 7 eller dag 28, hvor plasmakoncentrationerne havde nået steady-state.
Estonian: Imatiniibi farmakokineetikat on hinnatud annusevahemikus 25...1000 mg. Ravimi farmakokineetilisi omadusi plasmas analüüsiti 1. päeval ning kas 7. või 28. päeval, kui oli saavutatud püsiv plasmakontsentratsioon.