FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
Romanian: • Medicamente pentru infecţia cu HIV (cum sunt nevirapină, efavirenz, ritonavir şi nelfinavir);
Spanish: La incorporación de bazedoxifeno, que actúa como antagonista de los receptores estrogénicos en el útero, reduce en gran medida el riesgo de hiperplasia endometrial que comporta el uso de estrógenos en las mujeres sin histerectomizar.
Romanian: Adăugarea bazedoxifenei, care acţionează ca antagonist al receptorilor de estrogen la nivelul uterului, reduce în mare măsură riscul de hiperplazie endometrială indus de estrogeni la femeile nehisterectomizate.
Spanish: • Coágulo sanguíneo en las venas de las piernas.
Romanian: • Cheaguri de sânge la nivelul venelor picioarelor
Spanish: Este descenso puede provocar síntomas tales como acaloramiento del rostro, el cuello y el pecho («sofocos»).
Romanian: Acest lucru poate determina simptome de căldură şi înroşire la nivelul feţei, gâtului şi pieptului („bufeuri").
Spanish: • Aparición brusca de dolor abdominal y evacuación de sangre roja y brillante en las heces, con o sin diarrea, a causa de un bloqueo repentino de una arteria que abastece a los intestinos (colitis isquémica).
Romanian: • Declanşare bruscă a durerilor abdominale şi pierdere de sânge roşu aprins prin materiile fecale, cu sau fără diaree, din cauza obstrucţiei bruşte a unei artere care irigă intestinele (colită ischemică)
Spanish: Dicho riesgo relativo no depende de la edad ni de la duración del uso, no obstante, puesto que el riesgo basal depende considerablemente de la edad, el riesgo global de ictus de las mujeres que reciben un tratamiento estrogénico aumentará con la edad (ver sección 4.4).
Romanian: Acest risc relativ nu este dependent de vârstă sau de durata tratamentului, dar deoarece riscul de referinţă este dependent de vârstă în proporţie mare, riscul general de accident vascular cerebral la femei tratate cu estrogeni va creşte cu vârsta (vezi pct. 4.4).
Spanish: DUAVIVE está indicado para el tratamiento de los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas con útero (con ausencia de menstruación durante al menos 12 meses) para las que no resulte apropiado una terapia con progestágenos.
Romanian: DUAVIVE este indicat pentru tratamentul simptomelor deficitului de estrogeni la femeile aflate în postmenopauză (la cel puţin 12 luni de la ultima menstruaţie), la care nu s-a efectuat histerectomie , pentru care nu este adecvat tratamentul prin terapie pe bază de progestogeni.
Spanish: - Leiomioma (fibroides uterinos) o endometriosis - Factores de riesgo para trastornos tromboembólicos (ver más adelante) - Factores de riesgo para tumores vinculados a los estrógenos, por ejemplo, herencia de primer grado de cáncer de mama - Hipertensión - Trastornos hepáticos (por ejemplo, adenoma hepático) - Diabetes mellitus con o sin afectación vascular - Colelitiasis - Migraña o cefalea (intensa) - Lupus eritematoso sistémico - Antecedentes de hiperplasia endometrial (ver más adelante) - Epilepsia - Asma - Otosclerosis
Romanian: - Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză - Factori de risc pentru afecţiuni tromboembolice (vezi mai jos) - Factori de risc pentru tumori estrogeno-dependente, de exemplu, rude de gradul întâi cu cancer mamar - Hipertensiune arterială - Afecţiuni hepatice (de exemplu, adenom hepatic) - Diabet zaharat cu sau fără implicare vasculară - Litiază biliară - Migrenă sau cefalee (severă) - Lupus eritematos sistemic - Antecedente de hiperplazie endometrială (vezi mai jos) - Epilepsie - Astm bronşic - Otoscleroză
Spanish: • Remedios herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Romanian: • Remedii din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Spanish: En comparación con las mujeres de entre 51 y 64 años de edad (n = 8), el AUC aumentó, como promedio, en una proporción de 1,5 en las mujeres de entre 65 y 74 años (n = 8), mientras que en las mujeres de más de 75 años (n = 8) la proporción del aumento fue de 2,6.
Romanian: În medie, în comparaţie cu femeile cu vârsta cuprinsă între 51 şi 64 ani (n = 8), femeile cu vârsta curpinsă între 65 şi 74 ani (n = 8) au prezentat o creştere de 1,5 ori a ASC, iar femeile cu vârsta 75 ani (n = 8 ) au prezentat o creştere de 2,6 ori a ASC.
Spanish: El riesgo adicional de ictus isquémico a lo largo de cinco años de tratamiento se evaluó en el mayor ensayo aleatorizado en mujeres sin útero (WHI) de entre 50 y 59 años de edad.
Romanian: Riscul suplimentar de accident vascular cerebral ischemic după cinci ani de tratament a fost evaluat în cel mai mare studiu randomizat efectuat la femei cu histerectomie (WHI), cu vârste cuprinse între 5059 ani.
Spanish: Algunos datos muestran un aumento del riesgo de pérdida de memoria en mujeres que comienzan un tratamiento estrogénico después de los 65 años.
Romanian: Există unele dovezi de risc crescut de pierdere a memoriei la femeile care au început un tratament cu estrogeni după vârsta de 65 ani.
Spanish: Los principios activos son estrógenos conjugados y bazedoxifeno.
Romanian: Substanţele active sunt estrogeni conjugaţi şi bazedoxifenă.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden inducir el metabolismo de los estrógenos.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) pot induce metabolizarea estrogenilor.
Spanish: - Hiperplasia endometrial sin tratar.
Romanian: - Hiperplazie endometrială netratată.
Spanish: - Trastornos trombofílicos confirmados (por ejemplo, déficit de proteína C, de proteína S o de antitrombina, ver sección 4.4).
Romanian: - Afecţiuni trombofilice diagnosticate (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină, vezi pct. 4.4).
Spanish: Engrosamiento excesivo de la mucosa del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer de la mucosa del útero (cáncer endometrial)
Romanian: Îngroşarea excesivă a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială) şi cancerul mucoasei uterului (cancer endometrial)
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos sobre la reproducción con la combinación de EC/BZA.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale pentru a evalua efectele tratamentului cu combinaţia EC/BZA asupra funcţiei de reproducere.
Spanish: Se realizaron estudios de farmacocinética para la combinación de EC/BZA en mujeres postmenopáusicas sanas con menopausia natural o que se habían sometido a una ooforectomía bilateral.
Romanian: Studiile farmacocinetice pentru combinaţia EC/BZA au fost efectuate la femeile sănătoase aflate în postmenopauză, care au intrat în mod natural în postmenopauză sau la care s-a efectuat ovarectomie bilaterală.
Spanish: Los coágulos sanguíneos pueden ser graves, y si alguno se desplaza hasta los pulmones, puede provocar dolor en el pecho, dificultad para respirar, colapso o incluso la muerte.
Romanian: Formarea cheagurilor de sânge poate avea consecinţe grave, şi dacă unul dintre ele ajunge la nivelul plămânilor poate cauza dureri în piept, greutate la respiraţie, colaps sau chiar deces.
Spanish: Clínicamente, el aumento del metabolismo de los estrógenos puede reducir su efecto y provocar cambios en el perfil del sangrado uterino.
Romanian: Din punct de vedere clinic, o metabolizare crescută a estrogenilor poate duce la un efect scăzut al acestora şi la modificări ale profilului menoragiilor.
Spanish: La incorporación de bazedoxifeno a EC/BZA reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del carcinoma endometrial.
Romanian: Adăugarea de bazedoxifenă în compoziţia EC/BZA reduce riscul de hiperplazie endometrială, care poate fi precursor al carcinomului endometrial.
Spanish: El aumento del riesgo se hace evidente tras pocos años de consumo, pero los valores basales se recuperan a los pocos años (cinco, a lo sumo) de interrumpir el tratamiento.
Romanian: Riscul crescut devine evident în câţiva ani de utilizare, dar revine la valoarea iniţială după câţiva (cel mult cinci) ani de la întreruperea tratamentului.
Spanish: El BZA no fue genotóxico ni mutagénico en una batería de pruebas, entre ellas, el ensayo in vitro de mutación inversa bacteriana, el ensayo in vitro de mutación directa de células de mamífero en el locus de la timidina-quinasa (TK/-) en células de linfoma murino L5178Y, el ensayo in vitro de anomalía cromosómica en células ováricas de hámster chino (OHC) y el ensayo in vivo de los micronúcleos del ratón.
Romanian: BZA nu a fost genotoxică sau mutagenică într-o serie de teste, inclusiv testul in vitro de evaluare a mutaţiilor bacteriene inverse, testul in vitro de evaluare a mutaţiilor directe a celulelor de mamifere la nivelul situsului de legare pentru timidin-kinază (TK /-) în celulele limfomatoase L5178Y de şoarece, testul in vitro de evaluare a aberaţiilor cromozomiale pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) şi testul in vivo cu micronuclei la şoarece.
Spanish: Riesgo de cáncer de mama
Romanian: Riscul de cancer mamar
Spanish: • Síntomas de pancreatitis, que pueden incluir dolor intenso de la parte superior del abdomen que puede extenderse a la espalda, acompañado de hinchazón abdominal, fiebre, náuseas y vómitos.
Romanian: • Simptome de pancreatită care pot include dureri severe la nivelul porţiunii superioare a abdomenului care iradiază spre spate, însoţite de umflare la nivelul abdomenului, febră, greaţă şi vărsături
Spanish: Cada comprimido de liberación modificada contiene 96,9 mg de sacarosa (incluye 0,7 mg de sacarosa en forma de monopalmitato de sacarosa), 62,9 mg de lactosa (en forma de monohidrato), 0,2 mg de maltitol líquido, 0,0176 mg de glucosa y 0,0088 mg de sorbitol.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine sucroză 96,9 mg (include sucroză 0,7 mg sub formă de monopalmitat de sucroză), lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) 62,9 mg, maltitol lichid 0,2 mg, glucoză 0,0176 mg şi sorbitol 0,0088 mg
Spanish: Hipersensibilidad Angioedema, reacciones anafilácticas/ana filactoides, urticaria
Romanian: Hipersensibilitate Angioedem; reacţii anafilactice/ anafilactoide; urticarie
Spanish: • Otras reacciones oculares (ver chispas o destellos de luz, estrechamiento del campo visual e hinchazón del ojo o del párpado)
Romanian: • Alte reacţii oculare (vedeți scântei sau flash-uri luminoase, îngustarea câmpului vizual și inflamarea ochiului sau pleoapei)
Spanish: • una concentración elevada de grasa en la sangre (triglicéridos)
Romanian: • o concentraţie crescută de grăsimi în sânge (trigliceride)
Spanish: Tmax (h)
Romanian: Tmax (ore)
Spanish: Cuando tome DUAVIVE no tome otros estrógenos, ya que esto podría aumentar el riesgo de hiperplasia endometrial.
Romanian: Atunci când luaţi DUAVIVE, nu luaţi şi alţi estrogeni, deoarece acest lucru poate creşte riscul hiperplaziei endometriale.
Spanish: En las mujeres que usan una THS a base únicamente de estrógenos durante 5 años, el aumento del riesgo de cáncer de mama observado es escaso o nulo.
Romanian: La femeile care utilizează terapiaede substituţie hormonală care conţine numai estrogen timp de 5 ani, s-a dovedit că riscul crescut de cancer mamar este redus sau inexistent.
Spanish: No existen más evaluaciones de la seguridad ni de la eficacia en las mujeres con insuficiencia hepática.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate mai departe la pacientele cu insuficienţă hepatică.
Spanish: • Palpitaciones (percepción del latido del corazón).
Romanian: • Palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii)
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hipromelosa 2910 (6 mPa·s)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol (E1520) Hipromeloză 2910 (6 mPa•s)
Spanish: • el latido cardiaco irregular
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
Spanish: Tras una dosis única de EC/BZA, el bazedoxifeno y la estrona total ajustada para el valor basal se absorbieron con un tmax aproximado de 2 horas y 8,5 horas respectivamente.
Romanian: După administrarea unei singure doze de EC/BZA, bazedoxifena şi estrona totală ajustată cu valorile de referinţă au fost absorbite cu un tmax de aproximativ 2 ore şi, respectiv, 8,5 ore.
Spanish: La aparición de dicho acontecimiento es más probable en el primer año de THS que con posterioridad a ésta (ver sección 4.8).
Romanian: Apariţia unei astfel de reacţii adverse este mult mai probabilă în primul an de terapie de substituţie hormonală decât mai târziu (vezi pct. 4.8).
Spanish: Se administró una dosis única de 20 mg de BZA a estas pacientes.
Romanian: O singură doză de 20 mg BZA a fost administrată la aceşti subiecţi.
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina)
Romanian: • Medicamente pentru epilepsie (cum sunt fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină);
Spanish: DUAVIVE contiene lactosa, sacarosa, maltitol líquido, glucosa y sorbitol
Romanian: DUAVIVE conţine lactoză, sucroză, maltitol lichid, glucoză şi sorbitol
Spanish: La dosis recomendada es de 0,45 mg de estrógenos conjugados (EC) y 20 mg de bazedoxifeno (BZA) administrados en forma de un único comprimido por vía oral, una vez al día.
Romanian: Doza recomandată este de 0,45 mg estrogeni conjugaţi (EC) şi 20 mg bazedoxifenă (BZA), sub forma unui singur comprimat administrat pe cale orală, o dată pe zi.
Spanish: Casos adicionales por cada 1.000 mujeres que nunca se habían sometido a una THS durante un periodo de 5 años*
Romanian: Cazuri suplimentare la 1000 femei care nu au utilizat vreodată terapie de substituţie hormonală, pe o perioadă de 5 ani*
Spanish: • Espasmos musculares (incluyendo calambres en las piernas).
Romanian: • Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul picioarelor)
Spanish: Los comprimidos de liberación modificada se suministran en blísteres de UPVC/monoclorotrifluoroetileno que contienen 28 unidades.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată sunt furnizate în cutii cu blistere dinUPVC/monoclortrifluoretilenă care conţin 28 de comprimate.
Spanish: Consulte a su médico si tiene alguna duda.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa, sacarosa, glucosa (en forma de polidextrosa y maltitol líquido) y sorbitol (en forma de polidextrosa).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză, sucroză, glucoză (în polidextroză şi maltitol lichid) şi sorbitol (în polidextroză).
Spanish: - Presencia confirmada, sospecha o antecedentes de cáncer de mama.
Romanian: - Cancer mamar diagnosticat, suspectat sau în antecedente.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 2 años de duración, la combinación de EC/BZA se asoció a un aumento de la concentración de triglicéridos en suero de aproximadamente un 16% en el mes 12 y de un 20% en el mes 24 en relación con los valores basales.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu durata de până la 2 ani, tratamentul cu EC/BZAa fost asociat cu o creştere a trigliceridemiei de aproximativ 16% la 12 luni şi de20% la 24 luni, comparativ cu valoarea iniţială.
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis con bazedoxifeno (promedio de edad = 66,5 años), el índice de TEV por 1.000 mujeres-años durante el periodo de estudio de 3 años fue de 2,86 en el grupo con bazedoxifeno (20 mg) y de 1,76 en el grupo con placebo, y durante el periodo de estudio de 5 años fue de 2,34 en el grupo con bazedoxifeno (20 mg) y de 1,56 en el grupo con placebo.
Romanian: În studiul efectuat cu bazedoxifenă pentru indicaţia de osteoporoză (vârsta medie = 66,5 ani), incidenţa TEV la 1000 femei-ani pe perioada de studiu de 3 ani a fost de 2,86 în grupul tratat cu bazedoxifenă (20 mg) şi de 1,76 în grupul la care s-a administrat placebo, iar pe perioada de studiu de 5 ani, a fost de 2,34 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,56 în grupul la care s-a administrat placebo.
Spanish: - Sangrado genital sin diagnosticar.
Romanian: - Hemoragii genitale pentru care nu s-a stabilit diagnosticul etiologic.
Spanish: Las evidencias epidemiológicas de un gran meta-análisis sugieren un riesgo ligeramente mayor en mujeres en tratamiento con terapia hormonal sustitutiva (THS) con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos, que se hace evidente a los 5 años de administración y disminuye con el tiempo después de interrumpir el tratamiento.
Romanian: Dovezile epidemiologice provenite de la o meta-analiză de amploare sugerează un risc uşor crescut la femeile care iau terapie de substituţie hormonală (TSH) cu estrogen în monoterapie, risc care devine evident în cel mult 5 ani de utilizare şi scade în timp după încetarea tratamentului.
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (como rifampicina y rifabutina)
Romanian: • Medicamente pentru tuberculoză (cum sunt rifampicină, rifabutină);
Spanish: • Erosión cervical detectada en un reconocimiento médico.
Romanian: • Eroziuni la nivelul colului uterin, observate la examinarea medicală
Spanish: Cuando se administraron dosis únicas de EC 0,625 mg/BZA 20 mg con una comida rica en grasas, la Cmax de bazedoxifeno no se alteró, pero el área bajo la curva (AUC) aumentó aproximadamente un 25%.
Romanian: Când o doză unică de EC 0,625 mg/BZA 20 mg a fost administrată cu o masă cu conţinut mare de grăsimi, Cmax a bazedoxifenei nu a fost influenţată, dar aria de sub curbă (ASC) a crescut cu aproximativ 25%.
Spanish: - Ictericia o deterioro de la función hepática - Aumento considerable de la tensión arterial - Aparición reciente de migraña o cefalea tipo migraña
Romanian: Icter sau deteriorare a funcţiei hepatice Creştere semnificativă a tensiunii arteriale Debut de novo al unei cefalee de tip migrenă
Spanish: • Signos de coágulo sanguíneo en el ojo (vena retiniana), tales como deterioro visual en un solo lado, incluyendo pérdida de visión, dolor e hinchazón del ojo, especialmente si son repentinos.
Romanian: • Semne ale formării unui cheag de sânge la nivelul ochiului (venă retiniană), cum sunt tulburări de vedere la unul din ochi, inclusiv pierderea vederii, durerea şi umflarea la nivelul ochiului, mai ales dacă acestea se instalează brusc.
Spanish: Tras 7 años, el índice de TEV por 1.000 mujeres-años fue de 2,06 en el grupo con bazedoxifeno 20 mg y de 1,36 en el grupo con placebo.
Romanian: După 7 ani, incidenţa TEV la 1000 femei-ani a fost de 2,06 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,36 în grupul la care s-a administrat placebo.
Spanish: Reacciones adversas observadas con EC en monoterapia.
Romanian: Reacţiile adverse observate la tratamentul cu EC în monoterapie.
Spanish: - No se ha estudiado la combinación de EC/BZA en pacientes con la función hepática alterada (ver las secciones 4.2 y 5.2) o con antecedentes de ictericia colestática.
Romanian: Tratamentul cu EC/BZA nu a fost studiat la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 5.2) sau antecedente de icter colestatic.
Spanish: En caso afirmativo, deberá acudir al médico con más frecuencia para someterse a revisiones:
Romanian: Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să mergeţi mai des la medicul dumneavoastră, pentru controale:
Spanish: Puede sentir dolor mamario a la palpación, mareo, dolor abdominal, adormecimiento/fatiga o sufrir sangrado vaginal durante un periodo corto.
Romanian: Este posibil să simţiţi o sensibilitate la nivelul sânilor, ameţeliă, dureri abdominale, somnolenţă/oboseală sau să aveţi sângerări vaginale pentru o perioadă.
Spanish: Aumento de la tensión arterial
Romanian: Creştere a tensiunii arteriale
Spanish: En la tabla siguiente se enumeran las reacciones adversas observadas con la combinación de EC/BZA (n = 3.168) en ensayos clínicos controlados con placebo.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse observate în studiile clinice controlate cu placebo la tratamentul cu EC/BZA (n = 3168).
Spanish: En estudios de carcinogenicidad de 6 meses de duración con ratones transgénicos se produjo un aumento de la incidencia de tumores ováricos de células de la granulosa benignos en ratones hembra a las que se les administraron 150 o 500 mg/kg/día.
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu durata de 6 luni, efectuate la şoareci transgenici, a existat o incidenţă crescută a tumorilor ovariene benigne cu celule granuloase, la femele cărora li s-a administrat bazedoxifenă 150 sau 500 mg/kg şi zi.
Spanish: - Si sufre alguna alteración de la coagulación de la sangre (como déficit de proteína C, de proteína S o de antitrombina).
Romanian: - Dacă prezentaţi tulburări de coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină).
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad de 2 años de duración con ratas se observó un aumento de la incidencia de los tumores ováricos de células de la granulosa benignos en ratas hembra con concentraciones en la dieta del 0,03% y el 0,1%.
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu durata de 2 ani, efectuate la şobolani, s-a observat o incidenţă crescută a tumorilor ovariene benigne cu celule granuloase la femelele cărora li s-au administrat concentraţii de medicament de 0,03% şi 0,1% în hrană.
Spanish: • Hinchazón de ojos, nariz, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, mareo intenso o desfallecimiento, erupción cutánea (síntomas de angioedema).
Romanian: • Vi se umflă ochii, nasul, buzele, gura, limba sau gâtul, dificultăţi la respiraţie, ameţeală severă sau leşin, erupţii pe piele (simptome de angioedem)
Spanish: En estudios con BZA realizados en conejos se observaron casos de aborto y un aumento de la incidencia de anomalías cardiacas (defecto del tabique ventricular) y del sistema óseo (retrasos en la osificación, deformación o alineación incorrecta de los huesos, principalmente de la columna vertebral y del cráneo) en el feto con dosis tóxicas para la madre  0,5 mg/kg/día (1,5 veces la exposición en seres humanos).
Romanian: În studiile cu BZA efectuate la iepuri, au fost evidenţiate avortul şi o incidenţă crescută a anomaliilor cardiace fetale (defect septal ventricular) şi ale sistemului osos (întârziere a osificării, oase deformate sau în poziţii defectuoase, în principal la nivelul coloanei vertebrale şi craniului) la doze materne toxice de  0,5 mg/kg şi zi (de 1,5 ori mai mari decât cele care determină expunerea maximă la om).
Spanish: Las mujeres en tratamiento con EC/BZA no deben tomar progestágenos, otros estrógenos ni moduladores selectivos de los receptores estrogénicos (SERM).
Romanian: Femeile cărora le este administrat EC/BZA nu trebuie să utilizeze progestogeni, alţi estrogeni sau modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Spanish: • Cambios de peso (aumento o descenso).
Romanian: • Modificări ale greutăţii (creştere sau scădere)
Spanish: Del número total de mujeres en ensayos de fase 3 que recibieron EC/BZA 20 mg, el 2,4% (n = 77) tenía 65 años o más.
Romanian: În studiile clinice de fază 3, din numărul total de femei cărora li s-a administrat tratament cu combinaţia EC/BZA 20 mg, 2,4% (n = 77) au avut vârsta ≥ 65 ani.
Spanish: • Crecimiento de meningioma benigno, un tumor no canceroso de las membranas que rodean el cerebro o la médula espinal.
Romanian: • Creştere a mengioamelor benigne, o tumoră necanceroasă a membranelor din jurul creierului sau măduvei spinării
Spanish: La reducción de la exposición al bazedoxifeno puede estar asociada a un aumento del riesgo de hiperplasia endometrial (ver sección 4.4).
Romanian: O reducere a concentraţiei plasmatice de bazedoxifenă poate fi asociată cu un risc crescut de hiperplazie endometrială (vezi pct. 4.4).
Spanish: incluidos los niveles de glucosa aumentados en la sangre.
Romanian: inclusiv creştere a concentraţiei de glucoză din sânge
Spanish: La administración de BZA a ratas en dosis tóxicas para la madre  1 mg/kg/día ( 0,4 veces la dosis en seres humanos tomando como base el área de superficie corporal) produjo una disminución del número de fetos vivos y/o reducciones de los pesos corporales de los fetos.
Romanian: Tratamentul cu BZA la şobolani cu doze toxice materne  1 mg/kg şi zi ( 0,4 ori mai mari decât cele care determină expunerea maximă la om, doza fiind exprimată în funcţie de suprafaţa corporală) a dus la un număr redus de fetuşi vii şi/sau reduceri ale greutăţii corporale fetale.