FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: do 12 hodín aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT)
Polish: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) Czas krzepnięcia po aktywacji (ACT) Czas krzepnięcia z zastosowaniem aktywatora krzemionki (SCT)
Slovak: Infekcie a nákazy časté celulitída, absces (končatiny a subkutánny)
Polish: Zapalenie tkanki łącznej, ropień (na kończynie i podskórny)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje oritavancíndifosfát, ktorý zodpovedá 400 mg oritavancínu.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka zawiera 400 mg orytawancyny w postaci orytawancyny difosforanu.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti oritavancínu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek neboli sledované.
Polish: Nie badano farmakokinetyki orytawancyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: Orbactiv je antibiotikum, ktoré obsahuje liečivo oritavancín.
Polish: Co to jest lek Orbactiv i w jakim celu się go stosuje Orbactiv to antybiotyk zawierający substancję czynną orytawancynę.
Slovak: Na prípravu jednorazovej (podanej len raz) 1 200 mg i.v. dávky je potrebné rekonštituovať a zriediť tri
Polish: Aby przygotować pojedynczą jednorazową 1200 mg dawkę do podania dożylnego, należy rozpuścić i rozcieńczyć trzy fiolki po 400 mg leku Orbactiv.
Slovak: • vyššie ako normálne hladiny eozinofilov, čo je typ bielych krviniek (eozinofília);
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): • zwiększenie liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek) w krwi (eozynofilia),
Slovak: Predtým, ako dostanete Orbactiv, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Orbactiv należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté urtikária, vyrážka, pruritus menej časté leukocytoklastická vaskulitída, angioedém,
Polish: Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, nagłe zaczerwienienie
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti oritavancínu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene neboli sledované.
Polish: Nie badano farmakokinetyki orytawancyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: multiformný erytém, sčervenanie
Polish: Eozynofilia, małopłytkowość
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má ďalej ihneď zriediť v intravenóznom infúznom vaku s 5 % roztokom glukózy.
Polish: Roztwór uzyskany po rozpuszczeniu produktu leczniczego, należy natychmiast rozcieńczyć 5% roztworem glukozy w worku infuzyjnym.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2016.
Slovak: Dňa 19. marca 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Orbactiv na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 19 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Orbactiv do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Patrili k nim tiež infekcie zapríčinené baktériou MRSA.
Polish: Obejmowały one także zakażenie spowodowane bakteriami MRSA.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Orbactiv a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Orbactiv znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Orbactiv bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Orbactiv opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovak: Pred použitím lieku Orbactiv majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Orbactiv lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Orbactiv.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Orbactiv.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna infúzia obsahujúca 1 200 mg, ktorá sa podáva počas troch hodín.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 200 mg w postaci pojedynczej infuzji trwającej trzy godziny.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, ktorí do 3 dní od začatia liečby reagovali zlepšením stavu kože v infikovanej oblasti, neprítomnosťou horúčky, pričom nebolo potrebné použiť ďalšie antibiotikum.
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia wystąpiła odpowiedź w postaci poprawy stanu skóry w obszarze zakażenia, braku gorączki i braku potrzeby przyjmowania dodatkowych antybiotyków.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Orbactiv sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Orbactiv przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: V štúdii sa sledoval aj počet pacientov, ktorých infekcia sa po liečbe vyliečila.
Polish: W badaniu zaobserwowano również, że u pewnej liczby pacjentów zakażenie zostało wyleczone.
Slovak: Účinkuje tak, že určitým baktériám bráni vytvoriť si vlastnú bunkovú stenu, čo vedie k usmrteniu baktérií.
Polish: Działa poprzez zapobieganie tworzeniu ścian komórkowych przez niektóre bakterie, w ten sposób je zabijając.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Orbactiv.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Orbactiv.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Orbactiv?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Orbactiv?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Orbactiv, ktorý sa môže podať ako jedna dávka, by mohol byť cennou alternatívnou možnosťou liečby akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr.
Polish: CHMP uznał, że lek Orbactiv, który można podawać w pojedynczej dawce, może być cenną alternatywną opcją leczenia ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku oritavancín.
Polish: Zawiera on substancję czynną orytawancynę.
Slovak: Orbactiv oritavancín
Polish: Orbactiv orytawancyna
Slovak: Účinná látka lieku Orbactiv, oritavancín, je typ antibiotika, ktorý sa nazýva glykopeptid.
Polish: Substancja czynna leku Orbactiv, orytawancyna, to rodzaj antybiotyku zwanego glikopeptydem.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Orbactiv (ktoré môžu postihnúť 5 alebo viac osôb zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), reakcie z precitlivenosti (alergia) alebo reakcie v mieste podania infúzie a bolesť hlavy.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Orbactiv (mogące wystąpić u 5 lub więcej osób na 100) to: nudności (mdłości), nadwrażliwość (alergie), reakcje w miejscu infuzji i ból głowy.
Slovak: Orbactiv podaný ako jedna infúzia sa porovnával s liečbou vankomycínom (iným glykopeptidom) trvajúcou 7 až 10 dní v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo asi 1 959 pacientov s akútnou bakteriálnou infekciou kože a kožných štruktúr, ako je celulitída, kožné abscesy a infekcie rán.
Polish: Leczenie produktem Orbactiv w postaci pojedynczej infuzji porównano z leczeniem wankomycyną (innym glikopeptydem) trwającym 7-10 dni w dwóch badaniach głównych z łącznym udziałem około 1 959 pacjentów z ostrymi bakteryjnymi zakażeniami skóry i struktur skóry, takimi jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie skórne i zakażenia ran.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Orbactiv vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Orbactiv zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovak: Pacientom, ktorí dostali liek Orbactiv, nesmie byť podaná infúzia nefrakcionovaného heparínu (lieku, ktorý sa používa na prevenciu vzniku krvných zrazenín) počas 120 hodín po infúzii lieku Orbactiv.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymali lek Orbactiv, nie mogą otrzymywać niefrakcjonowanej heparyny (leku przeciwzakrzepowego) w postaci infuzji przez 120 godzin po infuzji leku Orbactiv.
Slovak: Okrem toho sa v prvej štúdii vyliečilo 82,7 % pacientov a v druhej štúdii 79,6 % pacientov liečených liekom Orbactiv v porovnaní s 80,5 % a 80,0 % pacientmi liečenými vankomycínom.
Polish: Dodatkowo spośród pacjentów przyjmujących lek Orbactiv wyleczonych zostało 82,7% w pierwszym badaniu i 79,6% w drugim badaniu, a spośród pacjentów przyjmujących wankomycynęodpowiednio 80,5% i 80,0%.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Orbactiv účinkuje proti baktériám (ako je napríklad Staphylococcus aureus, baktéria rezistentná voči meticilínu (MRSA)), na ktoré štandardné antibiotiká neúčinkujú.
Polish: Lek Orbactiv wykazuje działanie względem bakterii (takich jak oporne na metycylinę szczepy bakterii Staphylococcus aureus (MRSA)), na które nie działają standardowe antybiotyki.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že tieto vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a je im venovaná dostatočná pozornosť v informáciách o výrobku.
Polish: CHMP uznał, że te działania niepożądane są możliwe do kontrolowania i opisane w informacji o produkcie w sposób wystarczający.
Slovak: Čo je liek Orbactiv a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Orbactiv i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Hoci celkový bezpečnostný profil lieku Orbactiv je podobný iným glykopeptidom, výbor CHMP poznamenal, že niektoré vedľajšie účinky sa vyskytovali častejšie, napríklad abscesy a infekcie kostí.
Polish: Choć profil bezpieczeństwa produktu Orbactiv jest zasadniczo podobny do profilów innych glikopeptydów, CHMP zauważył, że niektóre działania niepożądane, takie jak ropnie i zakażenia kości, występowały częściej.
Slovak: Orbactiv je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu akútnych (krátkodobých) bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (tkaniva pod kožou), ako je celulitída (zápal hlbokého kožného tkaniva), kožné abscesy a infekcie rán.
Polish: Orbactiv to antybiotyk stosowany u osób dorosłych w leczeniu ostrych (krótkotrwałych) bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry (tkanek podskórnych), takich jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie skórne i zakażenia ran.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Orbactiv?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Orbactiv?
Slovak: Zoznam baktérií, proti ktorým liek Orbactiv účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Polish: przeciwko którym lek Orbactiv wykazuje działanie, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Slovak: Orbactiv je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Orbactiv jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Orbactiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Orbactiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré viedli k zastaveniu liečby, boli celulitída a osteomyelitída (infekcia kostí).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane skutkujące przerwaniem leczenia to zapalenie tkanki łącznej i zapalenie szpiku kostnego (zakażenie kości).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Orbactiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Orbactiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Orbactiv účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Orbactiv?
Slovak: % pacientov liečených liekom Orbactiv v prvej štúdii a 82,3 % pacientov liečených v druhej štúdii v porovnaní s 82,9 % a 78,9 % pacientmi liečenými vankomycínom.
Polish: Lek Orbactiv był co najmniej tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak wankomycyna: spośród pacjentów przyjmujących lek Orbactiv odpowiedź na leczenie wystąpiła u 80,1% w pierwszym badaniu i 82,3% w drugim badaniu, a spośród pacjentów przyjmujących wankomycynę - odpowiednio u 82,9% i 78,9%.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Orbactiv:
Slovak: Ako sa liek Orbactiv používa?
Polish: Jak stosować produkt Orbactiv?
Slovak: Orbactiv boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Orbactiv zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Orbactiv a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Orbactiv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: 1 injekčná liekovka
Polish: 4 wstrzykiwacze
Slovak: 1 ml (125 mg/ml)
Polish: 250 mg 1 fiolka + 1 strzykawka
Slovak: x 4) naplnených injekčných pier (multibalenie)
Polish: 12 (3 x 4) wstrzykiwaczy (opakowanie złożone)
Slovak: Orencia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Orencia znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Slovak: Asi tri štvrtiny z týchto pacientov dostávali aj metotrexát.
Polish: Około trzy czwarte pacjentów przyjmowało również metotreksat.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Orencia sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Orencia są stale monitorowane.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do opätovného prepuknutia choroby.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas do ponownego nasilenia się objawów choroby.
Slovak: Orencia bolo dňa 21. mája 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: Lek Orencia otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 21 maja 2007 roku.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie príznakov aspoň o 20 % po 24 týždňoch liečby.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów o co najmniej 20% po 24 tygodniach leczenia.
Slovak: Orencia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Orencia są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára pacienti alebo ich opatrovatelia môžu liek vpichovať sami.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu i uzyskaniu zgody ze strony lekarza prowadzącego pacjenci lub opiekunowie mogą samodzielnie dokonywać wstrzyknięć leku.
Slovak: V tomto prípade sa má nasledujúci deň podať injekcia pod kožu.
Polish: W takim przypadku należy kolejnego dnia dokonać wstrzyknięcia podskórnego.
Slovak: Orencia nezačne účinkovať do šiestich mesiacov, lekár má zvážiť, či je potrebné v liečbe pokračovať.
Polish: Jeżeli w ciągu 6 miesięcy lek Orencia nie zadziała, lekarz powinien rozważyć przerwanie leczenia.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Orencia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Orencia przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Orencia
Slovak: Približne u 60 % týchto pacientov blokátor TNF alfa dostatočne neúčinkoval.
Polish: U ok. 60% tych pacjentów wcześniejsze leczenie inhibitorem TNF-alfa nie było wystarczająco skuteczne.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Orencia (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Orencia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to infekcje górnych dróg oddechowych (infekcje nosa i gardła).
Slovak: Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa majú podávať len naplnené injekčné striekačky lieku Orencia.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 6 lat lek Orencia należy stosować wyłącznie z użyciem ampułkostrzykawek.
Slovak: Orencia obsahuje účinnú látku abatacept.
Polish: Lek zawiera substancję czynną abatacept.
Slovak: Naviazaním na signálne molekuly nazývané CD80 a CD86 abatacept zabráni, aby aktivovali T bunky, čím pomáha zmierňovať zápal a iné príznaky príslušných chorôb.
Polish: Abatacept przyłącza się do cząsteczek sygnałowych CD80 i CD86, uniemożliwiając aktywację przez nie limfocytów T, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i inne objawy choroby.
Slovak: Orencia sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnými a nekontrolovanými infekciami, ako je napr. sepsa (ak sú baktérie a ich toxíny v krvnom obehu a začnú poškodzovať orgány) alebo s tzv. oportúnnymi infekciami (infekciami pozorovanými u pacientov s oslabeným imunitným systémom).
Polish: Leku Orencia nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi i nieopanowanymi zakażeniami, takimi jak posocznica (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi i zaczynają niszczyć narządy) lub tzw. zakażenia oportunistyczne (zakażenia obserwowane u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym).
Slovak: Orencia je liek, ktorý sa často používa v kombinácii s metotrexátom (liekom pôsobiacim na imunitný systém) na liečbu týchto ochorení:
Polish: Orencia jest lekiem często stosowanym w skojarzeniu z metotreksatem (lekiem, który oddziałuje na układ odpornościowy) w leczeniu następujących chorób:
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú liek Orencia, sa vydá osobitná pohotovostná karta s vysvetlením, že liek sa nesmie používať u pacientov s určitými infekciami a s pokynom, podľa ktorého sa pacienti majú okamžite obrátiť na svojho lekára v prípade, ak sa u nich počas liečby liekom Orencia objaví nejaká infekcia.
Polish: Pacjentom przyjmującym lek Orencia wydaje się specjalną kartę ostrzegawczą objaśniającą, że leku Orencja nie wolno stosować u pacjentów z niektórymi zakażeniami, i pouczającą pacjentów, by skontaktowali się bezzwłocznie ze swoim lekarzem, jeżeli w trakcie cyklu leczenia wystąpi u nich zakażenie.
Slovak: Orencia mali po šiestich mesiacoch tiež výraznejšie zlepšenie fyzickej funkcie.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Orencia stwierdzono również większą poprawę sprawności fizycznej po sześciu miesiącach.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii metotrexátom alebo v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu dostávať metotrexát,
Polish: Lek jest stosowany w skojarzeniu z metotreksatem lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metotreksatu;
Slovak: Na prvých dvoch štúdiách sa zúčastnilo 991 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkoval metotrexát.
Polish: W pierwszych dwóch badaniach wzięło udział 991 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie metotreksatem nie było wystarczająco skuteczne.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 219 detí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 17 rokov sa preukázalo, že liek Orencia podávaný formou podkožnej injekcie vytvára v krvi očakávané hladiny účinnej látky na základe údajov o lieku Orencia podávanom do žily na iné ochorenia.
Polish: W kolejnym badaniu, z udziałem 219 dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, wykazano, że lek Orencia podawany we wstrzyknięciach podskórnych zapewnia przewidywane stężenie substancji czynnej we krwi, na podstawie danych dotyczących podawania leku Orencia dożylnie w ramach leczenia innych schorzeń.
Slovak: Všetci pacienti dostávali počas 4 mesiacov liek Orencia a potom sa u 122 pacientov, ktorých ochorenie sa vďaka používaniu lieku Orencia zlepšilo, buď zmenila liečba na placebo, alebo pokračovali v užívaní lieku Orencia.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali lek Orencia przez 4 miesiące, a następnie 122 osób, których stan poprawił się w okresie przyjmowania leku Orencia, zaczęło przyjmować placebo lub dalej przyjmowało lek Orencia.
Slovak: V štúdii sa tiež pozorovalo podobné zlepšenie príznakov ako v prípade lieku Orencia podávaného do žily u dospelých a detí.
Polish: Ponadto w badaniu stwierdzono zbliżoną poprawę w odniesieniu do objawów w stosunku do leku Orencia stosowanego dożylnie u osób dorosłych i u dzieci.
Slovak: Orencia a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Orencia i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Orencia, abatacept, je bielkovina, ktorá potláča aktiváciu T buniek.
Polish: Substancja czynna leku Orencia, abatacept, jest białkiem, które hamuje aktywację limfocytów T.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti boli zmiernenie príznakov artritídy po liečbe, ako aj fyzická funkcia (schopnosť vykonávať každodenné činnosti) a rozsah poškodenia kĺbov (hodnotený pomocou RTG snímok).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: zmniejszenie nasilenia objawów zapalenia stawów po leczeniu oraz sprawność fizyczna (zdolność do wykonywania codziennych czynności) i stopień uszkodzenia stawów (ocena na podstawie zdjęć rentgenowskich).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Orencia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: T bunky sa aktivujú, ak sa signálne molekuly naviažu na receptory na bunkách.
Polish: Limfocyty T ulegają aktywacji, kiedy do receptorów na powierzchni komórek przyłączą się cząsteczki sygnałowe.
Slovak: Štúdia zahŕňala 259 pacientov, ktorí boli predtým liečení blokátorom TNF alfa.
Polish: Wśród uczestników badania było 259 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorem TNF-alfa.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Orencia zmierňuje príznaky psoriatickej artritídy.
Polish: Ponadto wykazano, że lek Orencia powoduje łagodzenie objawów łuszczycowego zapalenia stawów.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Orencia
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou infúzie do žily, podáva sa každé dva týždne počas prvých troch dávok a potom raz za štyri týždne.
Polish: W przypadku podawania drogą wlewu dożylnego pierwsze 3 dawki leku Orencia podaje się co 2 tygodnie, a następne dawki - co 4 tygodnie.
Slovak: Prehľad o lieku Orencia a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Orencia i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: • vysoko aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom,
Polish: • wysoce czynne i postępujące reumatoidalne zapalenie stawów - lek jest stosowany w skojarzeniu z metotreksatem u osób dorosłych, których wcześniej nie leczono metotreksatem;