FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Potrebbe anche avvertire nausea, mal di stomaco, contrazioni muscolari, movimenti degli occhi, sensazione di svenimento, rallentamento del battito del cuore e riduzione della respirazione e della funzione dei reni.
Czech: Může Vám být také nevolno, může Vás bolet žaludek, můžete trpět záškuby svalů a pohyby očí, může Vám být mdlo, můžete mít zpomalenou srdeční činnost, oslabené dýchání a sníženou funkci ledvin.
Italian: • se è allergico ad altri medicinali sulfamidici, ad esempio: antibiotici sulfamidici, diuretici tiazidici e medicinali contro il diabete a base di sulfoniluree,
Czech: Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika, thiazidová diuretika a sulfonylureová antidiabetika,
Italian: Gli studi in vitro con utilizzo di microsomi epatici umani dimostrano assente o scarsa (<25%) inibizione degli isoenzimi 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4 del citocromo P450, a livelli di zonisamide circa raddoppiati o superiori alle concentrazioni sieriche non legate clinicamente rilevanti.
Czech: prokázána nulová nebo malá (< 25 %) inhibice izoenzymů 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4 cytochromu P450.
Italian: 14 capsule rigide 28 capsule rigide 56 capsule rigide 84 capsule rigide
Czech: 14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek
Italian: Bradifrenia Disturbo dell'attenzione Nistagmo Parestesia Disturbo del linguaggio Tremore
Czech: Bradyfrenie Porucha pozornosti Nystagmus Parestézie Porucha řeči Třes
Italian: Le reazioni avverse più comuni, osservate in uno studio clinico in monoterapia randomizzato e controllato, che ha confrontato zonisamide con carbamazepina a rilascio prolungato, sono state riduzione dei livelli di bicarbonato, riduzione dell'appetito e calo ponderale.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v randomizované, kontrolované studii monoterapie porovnávající zonisamid s karbamazepinem s prodlouženým uvolňováním byly snížená hladina bikarbonátů, snížená chuť k jídlu a pokles tělesné hmotnosti.
Italian: Cosa contiene Zonegran Il principio attivo in Zonegran è la zonisamide.
Czech: Co Zonegran obsahuje Léčivou látkou v přípravku Zonegran je zonisamidum.
Italian: Nistagmo Disturbo del linguaggio Tremore Convulsioni
Czech: Nystagmus Porucha řeči Třes
Italian: Potenziale influenza di Zonegran su altri medicinali
Czech: Potenciál přípravku Zonegran k ovlivňování dalších léčivých přípravků
Italian: • Questa dose può essere aumentata di 1 mg per ogni kg di peso corporeo, a intervalli di una - due settimane.
Czech: • Může být zvýšena o 1 mg na kg tělesné hmotnosti v intervalech jednoho až dvou týdnů.
Italian: L'uso nei pazienti con grave insufficienza epatica non è pertanto raccomandato.
Czech: Proto se použití u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Italian: Aumentare a intervalli di due settimane con incrementi di 1 mg/kg
Czech: Zvyšování v dvoutýdenních intervalech o 1 mg/kg
Italian: • eruzioni cutanee, prurito, reazioni allergiche, febbre, stanchezza, sintomi influenzali, perdita dei capelli.
Czech: kožní vyrážky, svědění, alergické reakce, horečka, únava, příznaky podobné chřipce, vypadávání vlasů.
Italian: • bassi livelli di potassio nel sangue, convulsioni/crisi epilettiche.
Czech: nízké hladiny draslíku v krvi, křeče/záchvaty.
Italian: Se si verifica un dimagrimento indesiderato cospicuo, deve essere considerata l'interruzione di Zonegran.
Czech: Pokud dojde k podstatnému nežádoucímu úbytku tělesné hmotnosti, mělo by se zvážit vysazení přípravku Zonegran.
Italian: Aumentare a intervalli settimanali con incrementi di 100 mg
Czech: Zvyšování v týdenních intervalech o 100 mg
Italian: Popolazione PP Popolazione ITT
Czech: PP populace
Italian: Inibitori dell'anidrasi carbonica
Czech: Inhibitory karboanhydrázy
Italian: Se è una donna in età fertile deve fare uso di un contraccettivo adeguato mentre prende Zonegran e per un mese dopo la sua interruzione.
Czech: Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonegran a po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.
Italian: • Il bambino deve mantenersi fresco, specialmente in presenza di temperature molto alte
Czech: • je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
Italian: Pazienti con funzione epatica compromessa: la farmacocinetica di zonisamide in pazienti con funzione epatica compromessa non è stata adeguatamente studiata.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater: U pacientů s poruchou funkce jater nebyla farmakokinetika zonisamidu odpovídajícím způsobem studována.
Italian: Sottotipo di crisi (libertà da crisi per 6 mesi-popolazione
Czech: Podtyp záchvatu (6 měsíců bez záchvatu - PP populace)
Italian: Zonisamide è un derivato benzisossazolico.
Czech: Zonisamid je derivátem benzisoxazolu.
Italian: • L'involucro della capsula contiene gelatina, titanio biossido (E171), gomma lacca, glicole propilenico, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E172).
Czech: Obal tobolky obsahuje: želatinu, oxid titaničitý (E171), šelak, propylenglykol, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E172).
Italian: I soggetti sono stati titolati alla dose target iniziale di 600 mg di carbamazepina o 300 mg di zonisamide.
Czech: U pacientů byla provedena titrace na úvodní cílovou dávku 600 mg karbamazepinu nebo 300 mg zonisamidu.
Italian: L'ecografia renale deve essere eseguita a discrezione del medico.
Czech: Vyšetření ledvin ultrazvukem se má provádět dle uvážení lékaře.
Italian: Una concentrazione plasmatica molto elevata di 100,1 g/ml di zonisamide è stata registrata circa 31 ore dopo l'assunzione di Zonegran e clonazepam da parte di un paziente; il paziente è entrato in coma e ha presentato depressione respiratoria, ma ha ripreso conoscenza cinque giorni dopo e non ha avuto sequele.
Czech: Velmi vysoká plazmatická koncentrace zonisamidu 100,1 μg/ml byla zaznamenána přibližně 31 hodin poté, co se pacient předávkoval přípravkem Zonegran a klonazepamem.
Italian: • degenerazione muscolare anomala (può avvertire dolore o debolezza muscolare), che potrebbe portare a problemi renali.
Czech: abnormální odbourávání svalů (můžete ve svalech cítit bolest nebo slabost), což může vést k poruchám funkce ledvin.
Italian: Le suddette avvertenze e precauzioni sono valide anche per i pazienti adolescenti e pediatrici.
Czech: Upozornění a opatření uvedená výše lze uplatnit také u dospívajících a pediatrických pacientů.
Italian: Un aumento dell'assunzione di liquidi e della diuresi può contribuire a ridurre il rischio di formazione di calcoli renali, in particolar modo nei soggetti con fattori di rischio predisponenti.
Czech: Zvýšený příjem tekutin a výdej moči může napomoci při snížení rizika tvorby kamenů, zejména u pacientů s predisponujícími rizikovými faktory.
Italian: Tabella 3 Popolazione pediatrica (a partire da 6 anni di età) - Programma di riduzione graduale della dose raccomandato
Czech: Tabulka č. 3 Pediatrická populace (ve věku 6 let a starší) - doporučené schéma snižování dávek
Italian: La pelle è molto calda ma la sudorazione è scarsa o assente, oppure il bambino avverte confusione, oppure crampi muscolari o i suoi battiti del cuore o la sua respirazione risultano accelerati.
Czech: Kůže je na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá.
Italian: Atassia Capogiri Deficit della memoria Sonnolenza
Czech: Ataxie Závrať Porucha paměti Somnolence
Italian: • Le capsule di Zonegran devono essere ingerite intere con acqua.
Czech: Tobolky Zonegran se musí polykat celé a zapít vodou.
Italian: Zonegran contiene il principio attivo zonisamide ed è usato come farmaco antiepilettico.
Czech: Zonegran obsahuje léčivou látku zonisamid a používá se k léčbě epilepsie.
Italian: Zonegran 25 mg, 50 mg e 100 mg capsule rigide zonisamide
Czech: Zonegran 25 mg, 50 mg, 100 mg tvrdé tobolky zonisamidum
Italian: Eccipienti: 0,002 mg di giallo tramonto FCF (E110) e 0,147 mg di rosso allura AC (E129).
Czech: Pomocné látky: 0,002 mg oranžové žluti (E110) a 0,147 mg červeně allura AC (E129).
Italian: Esempio: un bambino che pesa 25 kg deve prendere 25 mg una volta al giorno per la prima settimana, e poi aumentare la dose giornaliera di 25 mg all'inizio di ogni settimana, fino al raggiungimento di una dose giornaliera fra 150 e 200 mg.
Czech: Příklad: Dítě, které váží 25 kg, by mělo užívat 25 mg jednou denně po dobu prvního týdne.
Italian: Negli studi clinici in pazienti pediatrici, la riduzione graduale della dose è stata completata riducendo la posologia a intervalli settimanali con decrementi di circa 2 mg/kg (ossia coerentemente con il programma illustrato nella Tabella 3).
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů se titrace dávky uskutečnila snižováním dávky v týdenních intervalech o 2 mg/kg (tj.
Italian: • Gli altri componenti presenti nella capsula sono cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato (di semi di soia) e sodio laurilsolfato.
Czech: Dalšími složkami, které jsou přítomny v obsahu tobolky, jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů) a natrium-lauryl-sulfát.
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità di interrompere la somministrazione di Zonegran in pazienti che sviluppano rash di natura inspiegabile.
Czech: Je nutno zvážit vysazení přípravku Zonegran u pacientů, u nichž se objeví vyrážka neznámého původu.
Italian: Monoterapia nelle crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria
Czech: Monoterapie u parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní
Italian: Pazienti con compromissione della funzione epatica
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Italian: Tutti i pazienti che sviluppano rash durante l'assunzione di Zonegran devono essere sottoposti ad attenta osservazione, con particolare attenzione ai pazienti a cui vengono somministrati farmaci antiepilettici concomitanti che potrebbero indipendentemente indurre rash cutanei.
Czech: Všichni pacienti, u nichž se objeví vyrážka během užívání přípravku Zonegran, musí být pod pečlivým dohledem a zvýšená pozornost musí být věnována těm pacientům, kteří užívají současně jiná antiepileptika, jež mohou nezávisle (sama o sobě) vyvolávat kožní vyrážku.
Italian: • Il bambino deve evitare qualsiasi attività fisica intensa, specialmente in caso di temperature elevate
Czech: • musí se vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí,
Italian: In uno studio di tossicità a dosi ripetute in ratti giovani, con livelli di esposizione analoghi a quelli osservati nei pazienti pediatrici con la dose massima raccomandata, sono state osservate riduzioni ponderali e alterazioni nei parametri di istopatologia e patologia clinica a carico del rene, oltre ad alterazioni del comportamento.
Czech: Ve studii perorální toxicity s opakovanou dávkou u juvenilních potkanů byl při expozicích hladinám podobným hladinám zaznamenaných u pediatrických pacientů při maximální doporučené dávce pozorován pokles tělesné hmotnosti, změny histopatologických a klinických patologických parametrů ledvin a změny chování.
Italian: 50 mg/die (divisi in due dosi)
Czech: 50 mg/den (rozděleno do dvou dávek)
Italian: Cos'è Zonegran e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Zonegran Come prendere Zonegran Possibili effetti indesiderati Come conservare Zonegran Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co je Zonegran a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zonegran užívat Jak se Zonegran užívá
Italian: Settimana 3 + 4 Settimana 5 + 6
Czech: + 4. týden 5.
Italian: Nei ratti, riduzioni del numero di corpi lutei e di siti di impianto sono state osservate a livelli di esposizione equivalenti alla dose terapeutica massima negli esseri umani; cicli estrali irregolari e una riduzione del numero di feti vivi sono stati osservati con livelli di esposizione di tre volte maggiori.
Czech: Při expozici dávkám ekvivalentním maximální terapeutické dávce u člověka byl u potkanů pozorován snížený počet žlutých tělísek a implantačních míst; při expozici trojnásobně vyšším dávkám byl pozorován nepravidelný říjový cyklus a snížený počet živých plodů.
Italian: Non prenda Zonegran
Czech: Tobolky nežvýkejte.
Italian: • Passi sulla pelle di suo figlio una spugna imbevuta di acqua fresca (ma non fredda)
Czech: • omývejte kùži dítìte houbièkou namoèenou v chladné (ne studené) vodì,
Italian: da 6 a 8 mg/kg/die (una volta al giorno)
Czech: 6 až 8 mg/kg/den (jednou denně)
Italian: Rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici
Czech: Syndrom lékem indukované přecitlivělosti Vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky
Italian: Zonegran contiene giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129) Le capsule rigide di Zonegran da 100 mg contengono un colorante giallo denominato giallo tramonto FCF (E110) e un colorante rosso denominato rosso allura AC (E129), che possono causare reazioni allergiche.
Czech: Zonegran obsahuje oranžovou žluť (E110) a červeň allura AC (E129) Tvrdé tobolky Zonegran 100 mg obsahují žluté barvivo nazývané oranžová žluť (E110) a červené barvivo nazývané červeň allura AC (E129), které mohou způsobit alergické reakce.
Italian: • La dose giornaliera raccomandata è compresa tra 300 mg e 500 mg.
Czech: Doporučená denní dávka přípravku se pohybuje v rozmezí 300 až 500 mg.
Italian: Agitazione Depressione Insonnia Sbalzi di umore Ansia
Czech: Agitace Deprese Nespavost Změny nálad Anxieta
Italian: Casi di riduzione della sudorazione e innalzamento della temperatura corporea sono stati segnalati principalmente nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.4 Popolazione pediatrica per l'avvertenza completa).
Czech: Zvláště u pediatrických pacientů byly hlášeny případy sníženého pocení a zvýšené tělesné teploty (celé upozornění je uvedeno v bodě 4.4 Pediatrická populace).
Italian: Vedere paragrafo 2 per informazioni importanti sugli eccipienti: giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129) e olio vegetale idrogenato (di semi di soia).
Czech: Viz bod 2, kde jsou důležité informace o složkách: oranžová žluť (E110), červeň allura AC (E129) a hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů).
Italian: • disturbi della respirazione, affanno, infiammazione dei polmoni.
Czech: poruchy dýchání, dušnost, zápal plic.
Italian: Labilità affettiva Ansia Insonnia Disturbo psicotico
Czech: Afektivní labilita Anxieta Nespavost Psychotická porucha
Italian: Riduzione dei bicarbonati
Czech: Snížená hladina bikarbonátu
Italian: Agitazione Irritabilità Stato confusional
Czech: Agitace Iritabilita Stav zmatenosti Deprese
Italian: Diminuzione dell'appetito Ipokaliemia
Czech: Snížená chuť k jídlu
Italian: Eritema multiforme Sindrome di Stevens-Johnson Necrolisi epidermica tossica
Czech: Anhidróza Multiformní erytém Stevens-Johnsonův syndrom
Italian: Occorre avere cautela negli adulti, nel prescrivere Zonegran in concomitanza ad altri medicinali che predispongono i pazienti a disturbi legati al caldo; questi comprendono inibitori dell'anidrasi carbonica e medicinali con attività anticolinergica (vedere anche paragrafo 4.4 Popolazione pediatrica).
Czech: U dospělých pacientů je nutné postupovat opatrně v případě, kdy je Zonegran předepisován s jinými léčivými přípravky, které pacienty predisponují k potížím spojeným s působením tepla; do této skupiny patří inhibitory karboanhydrázy a léčivé přípravky s anticholinergní aktivitou (viz také bod 4.4 Pediatrická populace).
Italian: Zonegran capsule rigide è per uso orale.
Czech: Zonegran tvrdé tobolky jsou k perorálnímu podání.
Italian: Contenuto della capsula Cellulosa microcristallina Olio vegetale idrogenato (di semi di soia) Sodio laurilsolfato
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů) Natrium-lauryl-sulfát
Italian: Patologie dell'occhio
Czech: Bolest oka
Italian: Ideazione e comportamento suicidari sono stati segnalati in pazienti trattati con agenti antiepilettici in diverse indicazioni.
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Italian: Occorre prestare cautela nel trattamento con Zonegran di pazienti con una ridotta funzionalità renale, in quanto per tali pazienti esistono informazioni limitate, per cui potrebbe essere necessaria una più lenta titolazione.
Czech: Léčbu pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provádět s opatrností, protože o použití přípravku Zonegran u těchto pacientů jsou k dispozici jen omezené informace a mohla by být nezbytná pomalejší titrace přípravku Zonegran.
Italian: Le avvertenze e precauzioni che seguono concernono maggiormente i pazienti pediatrici e adolescenti.
Czech: Upozornění a opatření uvedená níže jsou důležitější pro pediatrické a dospívající pacienty.
Italian: Aumentare a intervalli di due settimane con incrementi fino a 100 mg
Czech: Zvyšování ve dvoutýdenních intervalech až o 100 mg
Italian: Casi di riduzione della sudorazione e innalzamento della temperatura corporea sono stati segnalati principalmente nei pazienti pediatrici.
Czech: Zvláště u pediatrických pacientů byly hlášeny případy sníženého pocení a zvýšené tělesné teploty.
Italian: • infezione/infiammazione dei polmoni, infezioni del tratto urinario.
Czech: infekce/zánět plic, infekce močových cest.
Italian: Un accumulo leggermente superiore al previsto si verifica rispetto alla somministrazione singola.
Czech: V porovnání s jednorázovou dávkou se zaznamenává mírně vyšší akumulace, než by se očekávalo.
Italian: Titanio biossido (E171) Rosso allura AC (E129) Giallo tramonto FCF (E110) Gomma lacca
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červeň allura AC (E129) Oranžová žluť (E110) Šelak
Italian: 300-500 mg/die (una volta al giorno)
Czech: 300-500 mg/den (jednou denně)
Italian: Il trattamento con zonisamide in pazienti con anamnesi positiva per patologie dell'occhio richiede cautela.
Czech: Při léčbě pacientů s poruchami oka v anamnéze je třeba při léčbě zonisamidem postupovat s opatrností.
Italian: Contiene anche olio vegetale idrogenato (di semi di soia), giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129).
Czech: Obsahuje také hydrogenovaný rostlinný olej (ze sójových bobů), barviva oranžová žluť (E110) a červeň allura AC (E129).
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Zonegran e per un mese dopo la sua interruzione.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Zonegran a ještě po dobu jednoho měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Italian: 100 mg/die (divisi in due dosi)
Czech: 100 mg/den (rozděleno do dvou dávek)
Italian: 300 mg al giorno (una volta al giorno).
Czech: 300 mg denně (jednou denně).
Italian: Se è possibile che abbia preso più Zonegran di quanto deve, informi immediatamente la persona che si prende cura di lei (parente o amico), il medico o il farmacista, o contatti il reparto di pronto soccorso del più vicino ospedale, portando con sé il medicinale.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zonegran, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Zonegran, než jste měl(a), oznamte to okamžitě osobě, která o Vás pečuje (příbuznému či příteli), svému lékaři nebo lékárníkovi, nebo se obraťte na pohotovost nejbližší nemocnice a vezměte si svůj lék s sebou.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose per alcun antiepilettico, compresi gli induttori del CYP3A4.
Czech: Při používání antiepileptik včetně induktorů CYP3A4 není nutné upravovat dávku.
Italian: • allucinazioni, perdita di memoria, coma, sindrome neurolettica maligna (incapacità di muoversi, sudorazione, febbre, incontinenza), stato di male epilettico (crisi epilettiche prolungate o ripetute).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): halucinace, ztráta paměti, kóma, neuroleptický maligní syndrom (neschopnost se pohybovat, pocení, horečka, únik moči), status epilepticus (prodloužené nebo opakované záchvaty).
Italian: Zonegran deve essere utilizzato con cautela nei pazienti adulti sottoposti a trattamento concomitante con inibitori dell'anidrasi carbonica, quali topiramato e acetazolamide, in quanto non vi sono dati sufficienti per escludere una possibile interazione farmacodinamica (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Zonegran se má používat opatrně u dospělých pacientů léčených současně inhibitory karboanhydrázy, např. topiramátem a acetazolamidem, z důvodu nedostatku údajů pro vyloučení možných farmakodynamických interakcí (viz bod 4.4).
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 0,75 mg di olio vegetale idrogenato (di semi di soia)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,75 mg hydrogenovaného rostlinného oleje (ze sójových bobů)
Italian: Zonegran appartiene a un gruppo di medicinali (sulfamidici) che possono causare gravi reazioni allergiche, gravi eruzioni cutanee e alterazioni del sangue, che molto raramente possono portare alla morte.
Czech: Zonegran patří do skupiny léčiv (sulfonamidů), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a poruchy krve, které mohou být velmi vzácně smrtelné.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 1,5 mg di olio vegetale idrogenato (di semi di soia)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg hydrogenovaného rostlinného oleje (ze sójových bobů)
Italian: Tabella 5 Reazioni avverse in uno studio clinico in monoterapia randomizzato e controllato, che ha confrontato zonisamide con carbamazepina a rilascio prolungato
Czech: Tabulka č. 5 Nežádoucí účinky v randomizované, kontrolované studii monoterapie porovnávající zonisamid s karbamazepinem s prodlouženým uvolňováním Třída orgánových systémů (terminologie
Italian: Zonegran appartiene a un gruppo di medicinali (sulfamidici) che possono causare gravi reazioni allergiche, gravi eruzioni cutanee e alterazioni del sangue, che molto raramente possono portare alla morte (vedere paragrafo 4.
Czech: Zonegran patří do skupiny léčiv (sulfonamidů), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a poruchy krve, které mohou být velmi vzácně smrtelné (viz bod 4.
Italian: Zonegran capsule rigide da 100 mg contiene un colorante giallo denominato giallo tramonto FCF (E110) e un colorante rosso denominato rosso allura AC (E129), che possono causare reazioni allergiche.
Czech: Tvrdé tobolky Zonegran 100 mg obsahují žluté barvivo nazývané oranžová žluť (E110) a červené barvivo nazývané červeň allura AC (E129), které mohou vyvolávat alergické reakce.
Italian: Considerare la somministrazione di integratori alimentari o l'aumento dell'assunzione di cibo se il peso del paziente non aumenta in modo congruo con le tabelle di crescita, altrimenti Zonegran deve essere interrotto.
Czech: Pokud se tělesná hmotnost pacienta nezvyšuje v souladu s růstovými grafy, je nutné zvážit použití potravinových doplňků nebo zvýšení příjmu potravy; jinak je nutné Zonegran vysadit.
Italian: • La dose iniziale è di 100 mg, assunta una volta al giorno.
Czech: Úvodní dávka přípravku je 100 mg denně užívaná jednou denně.
Italian: Coma
Czech: Kóma
Italian: Settimana 1 +
Czech: + 2. týden
Italian: • ha sofferto in passato di calcoli renali, perché potrebbe esserci un maggiore rischio che si sviluppino nuovamente.
Czech: jestliže jste již dříve trpěl(a) ledvinovými kameny, protože hrozí zvýšené nebezpečí vzniku většího počtu ledvinových kamenů.
Italian: 1 mg/kg/die (una volta al giorno)
Czech: 1 mg/kg/den (jednou denně)
Italian: • si manifestano problemi visivi, come dolore agli occhi o offuscamento della visione, durante il trattamento con Zonegran.
Czech: • se u Vás během užívání přípravku Zonegran rozvine porucha zraku, např. bolest oka/očí nebo rozmazané vidění.
Italian: Come prendere Zonegran
Czech: Jak se Zonegran užívá
Italian: • Il bambino deve bere abbondante acqua fredda
Czech: • podávejte Vašemu dítěti k pití velké množství studené vody,
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zonegran.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Zonegran.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 3 mg di olio vegetale idrogenato (di semi di soia)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 3 mg hydrogenovaného rostlinného oleje (ze sójových bobů)