FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach parenteraler Injektion wird Enrofloxacin schnell resorbiert.
Slovenian: Enrofloksacin se po paranteralni aplikaciji hitro absorbira.
German: Bei trächtigen Kühen wurde die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels im 1.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena pri brejih kravah v prvi četrtini brejosti.
German: Allerdings wurde eine fetotoxische Wirkung bei Dosen beobachtet, die für das Muttertier toxisch waren.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki, bili pa so dokazani fetotoksični učinki, pri odmerkih toksičnih za mater.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Slovenian: Uporablja se subkutano ali intramuskularno.
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen und Katzen.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psih in prežvekovalcih in v manj kot 15%
German: Behandlung von Infektionen des Digestions- und Respirationstrakts, wenn klinische Erfahrungen, möglichst unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest der beteiligten Organismen, darauf schließen lassen, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
Slovenian: Zdravljenje bakterijskih okužb prebavil in dihal, kjer so klinične izkušnje podprte s testi občutljivosti povzročitelja, ki kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbora.
German: - Behandlung von Mastitis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus und Escherichia coli verursacht wird.
Slovenian: Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Staphylococcus aureus in Escherichia coli.
German: Schafe und Ziegen: 5 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für 3 Tage.
Slovenian: Ovce in koze: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem 3 dni.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.-aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Slovenian: aureus, ki izvirajo iz kuncev, precej redka v primerjavi z odpornostjo izolatov Staph.
German: Die PK/PD-Daten sowie die Daten zur Antibiotikaresistenz wurden berücksichtigt, um dieses Anwendungsgebiet zu rechtfertigen.
Slovenian: Za utemeljitev te indikacije so bili upoštevani FK/FD podatki in podatki o antimikrobni odpornosti.
German: Somit führt diegleichzeitige Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden zu einer Erhöhung der AUC (area under curve = Fläche unter der Kurve) und einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit von Flunixin sowie zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit und zu einer Verringerung der maximalen Plasmakonzentration Cmax von Enrofloxacin.
Slovenian: Thus, in dogs, the co-administration of enrofloxacin and flunixin increased the AUC and the elimination half-life of flunixin and increased the elimination half-life and reduced the Cmax of enrofloxacin.
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die schwachen bakteriologischen Ergebnisse, die in vivo erhalten wurden, sowie die Ergebnisse der PK/PD-Analyse dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichend unterstützen.
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml) Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
German: Ziege
Slovenian: Koze
German: Jedoch wurden verschiedene experimentelle kontrollierte Studien zu parenteralen Dosen in Höhe von 2,5 und 5 mg/kg Körpergewicht (KGW) durchgeführt.
Slovenian: Opravili so več eksperimentalnih nadzorovanih študij z obema parenteralnima odmerkoma 2,5 in 5 mg/kg telesne mase, vendar so bili predloženi doslednejši podatki za večji odmerek.
German: Jedoch wurden die mikrobiologischen Ergebnisse entweder nicht vorgelegt oder wiesen auf eine unvollständige Elimination des Erregers hin.
Slovenian: Rezultati teh preskušanj so pokazali dobro klinično evolucijo živali pri preiskovanih odmerkih, vendar pa mikrobiološki rezultati niso bili predloženi oziroma so kazali na nepopolno izločanje patogena.
German: Bei Katzen traten Augenschäden auf, nachdem sie mit Dosen von mehr als 15 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen behandelt wurden.
Slovenian: Pri mačkah so se pojavile poškodbe oči, pri odmerkih večjih od 15 mg/kg enkrat dnevno, 21 zaporednih dni.
German: Injektionslösung Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen, Exoten (Säugetiere, Vögel,
Slovenian: Prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptiči, plazilci)
German: - In einer Studie waren 4,2 % von 71 Isolaten von Staph.
Slovenian: - V nemški študiji, v kateri so med letoma 2006 in 2007 zbrali 71 izolatov Staph.
German: und Histophilus somni (Wirkstärken 50 mg/ml und
Slovenian: in Histophilus somni (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
German: - Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis verursacht wird.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo na enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasmae bovis,
German: Es wurden verschiedene unternehmenseigene Studien und zahlreiche wissenschaftliche Veröffentlichungen, welche die Wirksamkeit von Enrofloxacin entweder als Injektion und/oder oral verabreicht dokumentieren, vorgelegt, um die Wirksamkeit gegen die o. g. Bakterien bei den vorgesehenen Anwendungsgebieten bei sowohl Hunden als auch Katzen nachzuweisen.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti proti zgoraj navedenim bakterijam pri predvidenih indikacijah za pse in mačke se je predložilo več lastniških študij in veliko znanstvenih publikacij, ki so dokumentirale učinkovitost injiciranega in/ali peroralnega enrofloksacina.
German: Braunglasflaschen (Typ I) mit Chlorobutyl-Polytetrafluorethylen (PTFE)-Stopfen und AluminiumBördelkappe (Durchstechöffnung mit Kunststoff-Verschluss).
Slovenian: Rjava steklenice (tipa I) s klorobutilnim PTFE zamaškom, z zaporko iz aluminija in plastičnim snemljivim gumbom.
German: Hunde und Katzen: 5 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für bis zu 5 Tage.
Slovenian: Psi in mačke: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem do 5 dni.
German: Dosen von 50 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen können zu Blindheit führen.
Slovenian: Pri odmerku 50 mg/kg dajanemu enkrat dnevno, 21 zaporednih dni lahko nastopi slepota.
German: Bei Hunden, Rindern, Schafen und Ziegen ist keine Überdosierung dokumentiert.
Slovenian: Preveliko odmerjanje pri psih, govedu, ovcah in kozah ni bilo dokumentirano.
German: Dosen von 30 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage verursachten irreversible Augenschäden.
Slovenian: Odmerki 30 mg/kg dajani enkrat dnevno , 21 zaporednih dni so povzročili nepovratne poškodbe oči.
German: Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Raztopina za injiciranje
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
German: Gastrointestinale Störungen (z. B. Diarrhoe) können sehr selten auftreten.
Slovenian: Pri zdravljenju se lahko v zelo redkih primerih pojavijo prebavne motnje (npr. driska).
German: Allerdings sollte es bei der Wirkstärke 50 mg/ml „Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis" lauten.
Slovenian: Upoštevajoč vso predloženo dokumentacijo je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes mit Escherichia coli oder Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil z Escherichia coli ali septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli
German: 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff:
Slovenian: 1ml raztopine za injiciranje vsebuje:
German: Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS) und des Mastitis-Metritis-AgalaktieSyndroms (MMA), hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli, Klebsiella spp.
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalaktije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
German: Fleisch und Innereien von Rindern (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Rindern von 5 Tagen nach intravenöser Injektion in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Slovenian: Goveje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 5-dnevno karenco za goveje meso in organe po intravenskem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
German: Ziervögel: 20 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch intramuskuläre Injektion für 5-10 Tage.
Slovenian: Okrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem 5-10 dni.
German: Gegenanzeigen
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
German: GEGENANZEIGEN
Slovenian: Kontraindikacije
German: Hierbei handelt es sich um einen praktischen Ansatz im Einklang mit den Zielen dieses Verfahrens, der zum Schutz der Verbrauchersicherheit angemessen ist.
Slovenian: Predstavlja praktični pristop, skladen s cilji tega postopka, in je ustrezna za zaščito varnosti potrošnika.
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Slovenian: Ti podatki izhajajo iz različnih bibliografskih publikacij in javno dostopnih poročil iz evropskih programov spremljanja za obdobje med letoma 1998 ter 2009.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Slovenian: Na voljo so podatki iz dveh študij.
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Slovenian: Nobena ni bila primerna za analizo s statistično metodo.
German: In einzelnen Fällen kann eine Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden erforderlich sein.
Slovenian: V posameznih primerih je treba časovni presledek med odmerki podaljšati na 48 ur.
German: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Slovenian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
German: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Slovenian: Romunija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Slovenian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, če je to potrebno glede na resnost kliničnih znakov.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
German: Antibakterielles Spektrum
Slovenian: Protibakterijski spekter
German: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Slovenian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
German: Burgos Spanien
Slovenian: Burgos Španija
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
German: festgestellt: Rinder: 45 bis 86 %; Schweine: 4 bis 27 %.
Slovenian: proti ciprofloksacinu: govedo: 45 do 86 %, prašiči: 4 do 27 %.
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Slovenian: Karence je treba spremeniti, kot je predlagano, da se zagotovi varnost potrošnikov.
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Slovenian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
German: Anstelle von „Milchschafe/Lämmer" und „Milchziegen/Kitze" sind die Begriffe „Schaf und Ziege" zu verwenden.
Slovenian: Namesto izrazov „ovce molznice/jagnjeta" in „koze molznice/kozlički" je treba uporabiti izraza „ovce in koze".
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Slovenian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Slovenian: Izraz „mlada živina" je treba nadomestiti z izrazom „govedo (teleta)".
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
German: Smarjeska cesta 6
Slovenian: Šmarješka cesta 6
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Slovenian: Karenco so izpeljali iz prve študije upoštevajoč tudi rezultate iz druge (potrditvene) študije.
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Slovenian: Fluorokinoloni spadajo v razred antibiotikov, ki so kritično pomembni za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh ter živalih, zato imajo še posebej pomembno vlogo v javnem zdravju in zdravju živali.
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: in Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovenian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Gebrauchsinformation:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
German: 949 01, Nitra Slowakei
Slovenian: 949 01, Nitra Slovaška
German: Nicht anwenden bei Pferden im Wachstum wegen möglicher schädlicher Wirkungen auf Gelenkknorpel.
Slovenian: Ne uporabljajte pri rastočih konjih, saj obstaja možnost škodljivih učinkov na sklepni hrustanec.
German: Rinder (intravenös)
Slovenian: Govedo (intravensko)
German: Die Erfolgsrate betrug in der Gruppe mit dem Prüfpräparat 76 % an Tag 3 und 50 % an Tag 10 versus 14,3 % bzw. 9,5 % an den gleichen Tagen in der Gruppe des Referenzarzneimittels.
Slovenian: Delež uspešnosti v preiskovani skupini je bil 76-odstoten na 3. dan in 50-odstoten na 10. dan v primerjavi s 14,3- oziroma 9,5-odstotnim deležem na ista dneva pri referenčnem zdravilu.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
German: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovenian: Romunija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Slovenian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Slovenian: Pri uporabi alternativnega pristopa8 to predstavlja nenavadno velik varnostni razpon glede na podatke, pridobljene s priporočenim odmerkom, toda razumen varnostni razpon (20 %) v povezavi s študijo z manjšim odmerkom.
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
German: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Slovenian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
German: D-59387 Ascheberg
Slovenian: D-59387 Ascheberg Nemčija
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Slovenian: Na evropski ravni se nenehno izvajajo različni ukrepi in dejavnosti, s katerimi se vzdržuje učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo fluorokinolone.
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Slovenian: D-88326 Aulendorf Nemčija
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten nur wenige Daten zu Resistenzen bei Lebensmittelbakterien ein.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili samo nekaj podatkov o odpornosti pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano.
German: 2065m 06516 Carros Cedex Frankreich
Slovenian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovenian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Slovenian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Slovenian: Ni jasno, ali je okužba s Campylobacter, odporna na kinolone, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi.
German: Nach intravenöser Injektion:
Slovenian: Po intravenskem injiciranju:
German: 105b D-06406 Bernburg
Slovenian: 105b D-06406 Bernburg Nemčija
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovenian: Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Slovenian: Veterinar mora zato poznati zahteve glede ustrezne temperature za zadevno vrsto plazilcev in stanje hidracije pri posamezni živali.
German: Darüber hinaus muss bedacht werden, dass sich das pharmakokinetische Verhalten von Enrofloxacin bei verschiedenen Tierarten deutlich unterscheiden kann, was die Auswahl der richtigen Dosis von „Tierarzneimittelname (auf nationaler Ebene einzufügen)" ebenfalls beeinflusst.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati, da med različnimi vrstami obstajajo velike razlike v farmakokinetiki enrofloksacina, ki bodo prav tako vplivale na odločitev glede ustreznega odmerka zdravila „ime zdravila (izpolni država)".
German: 05-651 Drwalew Polen
Slovenian: 05-651 Drwalew Poljska
German: Milch: 3 Tage.
Slovenian: Mleko: 3 dni.
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PD-Analyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Slovenian: Rezultati farmakokinetične/farmakodinamične (FK/FD) analize za M. haemolytica niso popolnoma napovedni glede klinične učinkovitosti.
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah bodo morda potrebni večji odmerki in daljše zdravljenje.
German: 2794-044 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-044 Carnaxide Portugalska
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Slovenian: 48308 Senden-Bösensell Nemčija
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
Slovenian: Pri prašičih je treba injekcijo dati v vrat ob korenu ušesa.
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Slovenian: Pri večkratnem injiciranju je treba injekcije dati na različna mesta.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Slovenian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Slovenian: Ocenjene indikacije so usklajene z načeli preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Slovenian: Pri jakosti 100 mg/ml je treba to indikacijo omejiti na teleta, mlajša od 2 let.
German: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Slovenian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalska
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Slovenian: Poleg ocene razpoložljivih podatkov so določili več kontraindikacij ter opozorilnih stavkov, s katerimi se bo zagotovila varna uporaba teh zdravil.
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah bodo morda potrebni večji odmerki.
German: Schafe und Ziegen
Slovenian: Ovce in koze
German: Slowenien GENERA Slovenia d.o.o.
Slovenian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, vključena v ta postopek, je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
German: Niederlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Slovenian: Nizozemska Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
German: Aufgrund des Vorliegens eines renalen Pfortadersystems bei Reptilien ist es sinnvoll, Injektionen, wann immer es möglich ist, in die vordere Körperhälfte zu verabreichen.
Slovenian: Zaradi prisotnosti renalno-portalnega sistema pri plazilcih je primerno, da se zdravila dajejo v sprednjo polovico telesa, kadar je to mogoče.
German: Der Ausschuss war der Auffassung, dass Unterschiede bei den Hilfsstoffen sowie die unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs in den Tierarzneimitteln, die Gegenstand dieser Befassung sind, den Abbau der Rückstände am Verabreichungsort nicht in der Weise beeinflussen, dass für die verschiedenen Formulierungen unterschiedliche Wartezeiten erforderlich wären.
Slovenian: Odbor je menil, da razlike v pomožnih snoveh in različne koncentracije zdravilne učinkovine v zdravilih, vključenih v ta napotitveni postopek, ne vplivajo na izločanje ostankov iz mesta uporabe na način, ki bi zahteval različne karence za posamezne formulacije.
German: Milch: 4 Tage.
Slovenian: Mleko: 4 dni.
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Slovenian: Karenco so izračunali statistično s pomočjo metode TTSC (tj. ko vrednost ostankov pri vseh živalih pade pod varno mejo v časovnem razponu, za katerega so na voljo podatki), kar je pomenilo 5,6 molž/3 dni.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Slovenian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: Die zweite Injektion kann subkutan verabreicht werden.
Slovenian: Drugi odmerek se lahko da subkutano.
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Slovenian: V obeh študijah je bila prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov v mleku pod MVO, 72 ur.