FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - eine signifikante Senkung des absoluten Risikos jeglicher diabetesbezogener Komplikationen in der Metformingruppe (29,8 Ereignisse/1.000 Patientenjahre) im Vergleich zu Diät alleine (43,3 Ereignisse/1.000 Patientenjahre), p = 0,0023, sowie im Vergleich zu den Gruppen mit kombinierter Monotherapie mit Sulfonylharnstoff und Insulin (40,1 Ereignisse/1.000 Patientenjahre) (p = 0,0034), - eine signifikante Senkung des absoluten Risikos der diabetesbezogenen Mortalität: Metformin: 7,5 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, Diät alleine: 12,7 Ereignisse/1.000 Patientenjahre p = 0,017, - eine signifikante Senkung des absoluten Gesamtmortalitätsrisikos: Metformin: 13,5 Ereignisse/1.000 Patientenjahre gegenüber Diät alleine:
Italian: una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi complicanza correlata al diabete nel gruppo con metformina (29,8 eventi/1.000 anni-paziente) rispetto al gruppo con sola dieta (43,3 eventi/1.000 anni-paziente) p = 0,0023, e rispetto alla combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina (40,1 eventi/1.000 anni-paziente) p = 0,0034 una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente p = 0,017 una riduzione significativa del rischio assoluto per mortalità totale: metformina 13,5 eventi/1.000 anni-paziente rispetto alla sola dieta 20,6 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,011) e rispetto alla combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina 18,9 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,021) una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto del miocardio: metformina 11 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 18 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,01).
German: Von Patienten, die Glubrava eingenommen haben, liegen ebenso Berichte über verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Makulaödem) vor (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)).
Italian: In pazienti in trattamento con Glubrava è stata riportata anche visione offuscata dovuta a gonfiore (edema)della parte posteriore dell'occhio (edema maculare) (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Bei eingetretener Schwangerschaft ist die Behandlung mit Glubrava zu beenden.
Italian: Se la gravidanza si verifica, il trattamento con Glubrava deve essere interrotto.
German: In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff-Behandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Italian: In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportata con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di associazione con insulina.
German: Zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln oder bei ihrer Anwendung in Kombination mit Glubrava ist eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Italian: Quando questi medicinali vengono utilizzati in associazione a Glubrava, si rende necessario un attento monitoraggio della funzione renale.
German: Die Metformin-Resorption ist nach oraler Gabe saturierbar und unvollständig.
Italian: Dopo somministrazione orale l'assorbimento della metformina è saturabile e incompleto.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen Knochenbrüche6
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto conne ttivo fratture ossee6
German: Da Glubrava Metforminhydrochlorid enthält, muss es vor der Durchführung einer Operation unter Voll-, Spinal- oder Periduralanästhesie abgesetzt werden.
Italian: Poiché Glubrava contiene metformina cloridrato, la sua assunzione deve essere interrotta al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
German: Delpharm Novara S.r.l.
Italian: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3-4% und des Hämatokrits um 3,6-4,1%) beobachtet.
Italian: Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina (riduzione relativa dell'emoglobina 3 - 4% e dell'ematocrito 3,6 - 4,1%) in studi comparativi controllati con pioglitazone.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Glubrava eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in Typ-2-Diabetes-mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Glubrava in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di Tipo 2.
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Glubrava vermindern.
Italian: I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante di Glubrava.
German: Vor einer Umstellung auf Glubrava sollte eine Adjustierung der Pioglitazon-Dosis (zusätzlich zur optimalen Metformin-Dosis) erwogen werden.
Italian: Deve essere presa in considerazione la titolazione della dose di pioglitazone (aggiunto alla dose ottimale di metformina) prima che il paziente passi al trattamento con Glubrava.
German: Einnahme von Glubrava zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Glubrava vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di Glubrava prima o durante l'iniezione.
German: In toxikologischen Studien traten bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen übereinstimmend nach wiederholter Gabe Plasmavolumen-Vergrößerung mit Hämodilution, Anämie und reversible exzentrische Herzhypertrophie auf.
Italian: In studi tossicologici, l'espansione del volume plasmatico con emodiluizione, anemia e ipertrofia cardiaca eccentrica reversibile si è manifestata in maniera consistente dopo somministrazioni ripetute in topi, ratti, cani e scimmie.
German: Falls ein Patient Symptome entwickelt, die auf eine hepatische Dysfunktion hinweisen, wie z. B. ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit und/ oder dunkler Harn, sind die Leberenzymwerte zu überprüfen.
Italian: Se qualche paziente manifesta sintomi che suggeriscono disfunzione epatica, che possono includere nausea inspiegabile, vomito, dolore addominale, affaticamento, anoressia e/o urine scure, devono essere controllati gli enzimi epatici.
German: Metformin wird unverändert im Harn ausgeschieden.
Italian: La metformina è escreta immodificata nelle urine.
German: Gelegentlich - Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) - Blähungen - Schlaflosigkeit (Insomnie)
Italian: Non comuni infiammazione dei seni paranasali (sinusite) gas intestinali difficoltà a dormire (insonnia)
German: AUC und Cmax von Metformin wurden jedoch wurde bei postprandialer Einnahme auf jeweils 13% bzw. 28% gesenkt.
Italian: Comunque, nel caso di metformina, a stomaco pieno, la AUC e la Cmax medie sono state più basse (13% e 28% rispettivamente).
German: In klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren reduzierte Pioglitazon im Vergleich zu Plazebo, Metformin oder Gliclazid die Gesamtplasmatriglyzeride und die freien Fettsäuren und erhöhte die HDL-Cholesterinspiegel.
Italian: In studi clinici della durata di due anni, pioglitazone ha ridotto i trigliceridi plasmatici totali e gli acidi grassi liberi, e ha aumentato i livelli di colesterolo HDL rispetto a placebo, metformina e gliclazide.
German: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Italian: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Metformin bei Schwangeren vor.
Italian: I dati relativi all'uso della metformina in donne in gravidanza sono in numero limitato.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich bei Patienten unter Behandlung mit Glubrava aufgetreten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti in trattamento con Glubrava.
German: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Italian: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Glubrava verstärken.
Italian: I seguenti medicinali potrebbero aumentare l'effetto ipoglicemizzante di Glubrava.
German: - wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe Abschnitt „Risiko einer Laktatazidose") oder Ketoazidose.
Italian: se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere paragrafo "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
German: Es wird eine nicht-lineare Pharmakokinetik der Metformin-Resorption angenommen.
Italian: Si presume che la farmacocinetica dell'assorbimento della metformina sia non lineare.
German: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
Italian: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Italian: Uso concomitante non raccomandato Alcol
German: Glubrava kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird.
Italian: Glubrava può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
German: [pflanzlich], Hypromellose, Macrogol 8000, Talkum und Titandioxid (E171).
Italian: Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone (K30), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, talco e titanio diossido (E171).
German: Bioäquivalenzstudien mit gesunden Probanden haben gezeigt, dass Glubrava mit einer Gabe von Pioglitazon und Metformin in Form von separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Italian: Studi di bioequivalenza su volontari sani hanno dimostrato che Glubrava è bioequivalente alla somministrazione estemporanea di pioglitazone e metformina.
German: In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Italian: 8 In studi controllati con medicinale attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia è stato di 2-3 kg.
German: In einer plazebokontrollierten Studie wurden Patienten, deren Blutzucker trotz dreimonatiger Optimierungsphase mit Insulin unzureichend eingestellt war, in eine 12-monatige Behandlung mit Pioglitazon oder Plazebo randomisiert.
Italian: In uno studio controllato verso placebo, i pazienti con inadeguato controllo glicemico nonostante un periodo di 3 mesi di terapia ottimizzata con insulina sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo per 12 mesi.
German: Häufig - Gewichtszunahme - Kopfschmerz - Atemwegsinfektion - Sehstörungen - Gelenkschmerzen - Impotenz - Blut im Harn - Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) - Taubheitsgefühl - Geschmacksstörungen
Italian: Comuni aumento di peso cefalea infezione respiratoria visione anormale dolore alle articolazioni impotenza sangue nelle urine riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia) intorpidimento alterazione del gusto
German: Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid) und 850 mg Metforminhydrochlorid.
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 850 mg di metformina cloridrato.
German: In der über einen Zeitraum von 3,5 Jahre laufenden PROactive Studie, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%; 1,0 Frakturen pro 100 Patientenjahre) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf,
Italian: Nello studio PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%, 1,0 fratture per 100 anni-paziente) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%, 0,5 fratture per 100 anni-paziente) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
German: Bei Patienten mit erhöhten Ausgangs-Leberenzymwerten (ALT > 2,5-fachen der Obergrenze des Normbereichs) oder mit anderen Anzeichen einer Lebererkrankung darf eine Therapie mit Glubrava nicht begonnen werden.
Italian: La terapia con Glubrava non deve essere iniziata in pazienti con aumentati livelli basali degli enzimi epatici (ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma) o con qualsiasi evidenza di malattia epatica.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
German: Urtikaria sehr selten sehr selten
Italian: molto raro molto raro acidosi lattica molto raro molto raro
German: Knochenbrüche wurden häufig berichtet bei weiblichen Patienten, die Glubrava eingenommen haben (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) und außerdem bei männlichen Patienten (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) unter Behandlung mit Glubrava.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano Glubrava (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
German: Andere Reaktionen wie Knochenbrüche, Gewichtszunahme und Ödeme können häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: L'acidosi lattica è una reazione grave che può manifestarsi molto raramente (< 1/10.000) (vedere paragrafo 4.4) mentre altre reazioni quali fratture ossee, aumento di peso ed edema possono manifestarsi comunemente (≥ 1/100, < 1/10) (vedere paragrafo 4.4).
German: Bei einer Verschlechterung der Herzfunktion muss Glubrava abgesetzt werden.
Italian: Glubrava deve essere interrotto se si manifesta qualsiasi peggioramento della condizione cardiaca.
German: 3Sehstörungen wurden überwiegend im Frühstadium der Behandlung berichtet und sind eine Folge der Veränderungen der Blutzuckerwerte.
Italian: 3 Disturbi visivi sono stati riportati principalmente all'inizio del trattamento e sono correlati alle modifiche del glucosio ematico e sono dovuti ad un'alterazione temporanea nella turgidità e nell'indice di rifrazione del cristallino.
German: Die Behandlung mit Glubrava muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon (K30)
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Povidone (K30) Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
German: Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu einer verminderten Nierenfunktion neigen, sollte die Nierenfunktion bei älteren Patienten, die Glubrava einnehmen, regelmäßig kontrolliert werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Italian: La funzione renale di pazienti anziani che assumono Glubrava deve essere controllata regolarmente in quanto la metformina è escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una ridotta funzione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Glubrava anpassen, weil einige Arzneimittel die Wirkung von Glubrava auf Ihren Blutzuckerspiegel abschwächen bzw. verstärken können.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare la dose di Glubrava.
German: Die Behandlung mit Glubrava muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5)
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.5.
German: Die Nüchtern- und postprandiale Blutzuckerkontrolle von Patienten mit Diabetes mellitus Typ-2 wird verbessert.
Italian: Pioglitazone migliora il controllo della glicemia a digiuno e post-prandiale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
German: Örtliche Schwellungen (Ödeme) sind auch häufig aufgetreten bei Patienten, die Glubrava in Kombination mit Insulin eingenommen haben (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Italian: È stato riferito con frequenza comune anche un rigonfiamento locale (edema) (può interessare fino a 1 persona su 10) in pazienti in trattamento con Glubrava in associazione a insulina.
German: Die Einnahme einer Mahlzeit hatte bei gesunden Probanden, die Glubrava eingenommen hatten, keinen Einfluss auf die AUC und Cmax von Pioglitazon.
Italian: Il cibo non ha avuto effetti sull'AUC e la Cmax di pioglitazone quando Glubrava è stato somministrato a volontari sani.
German: Untersuchungen Gewichtszunahme8
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale8
German: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Italian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse erektile Dysfunktion häufig
Italian: Patologie de ll'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile comune
German: Eine Erhöhung der Pioglitazondosierung bei gleichzeitiger Gabe mit Rifampicin kann erforderlich sein.
Italian: Può essere necessario aumentare la dose di pioglitazone quando la rifampicina è co-somministrata.
German: Wenn Sie an Typ-2Diabetes erkrankt sind, unterstützt Glubrava die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Italian: Glubrava aiuta a controllare il livello di zucchero nel suo sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 permettendo al suo organismo di fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
German: Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Italian: 1 Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in pazienti trattati con pioglitazone dopo l'introduzione sul mercato.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten zu Metformin keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati preclinici su metformina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Magenschmerzen
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) mal di stomaco sensazione di malessere (nausea) vomito diarrea perdita dell'appetito
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 45 mg.
Italian: Nessun aggiustamento della dose La dose giornaliera massima è 45 mg.
German: Wenn Sie diese Nebenwirkung beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Italian: Se manifesta questo effetto indesiderato, ne parli con il medico prima possibile.
German: Daraus ergibt sich ein erhöhtes zusätzliches Frakturrisiko von 0,8 Frakturen pro 100 Patientenjahre bei Frauen unter Pioglitazon.
Italian: Pertanto l'aumento del rischio di fratture per le donne in questo set di dati relativamente a pioglitazone risulta essere di 0,8 fratture per 100 anni-paziente.
German: - wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
Italian: se soffre di disturbi al fegato.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Takeda Pharma A/S,
German: Wenn Sie die Einnahme von Glubrava vergessen haben Nehmen Sie Glubrava täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
Italian: Prenda Glubrava tutti i giorni come prescritto.
German: Besondere Patientengruppen
Italian: Popolazioni speciali Anziani
German: Bei Patienten (insbesondere Frauen), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erhöhte Anzahl von Knochenbrüchen.
Italian: È stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nei pazienti, in particolare nelle donne, che assumono pioglitazone.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glubrava 15 mg/850 mg Tabletten Pioglitazon/Metforminhydrochlorid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glubrava 15 mg/850 mg compresse pioglitazone/metformina cloridrato
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Italian: Patologie del sistema e molinfopoie tico anemia comune
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Competact am 28. Juli 2006 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Italian: Tale autorizzazione era basata sull'autorizzazione concessa a Competact il 28 luglio 2006 ("consenso informato").
German: Am 11. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Glubrava in der gesamten Europäischen Union.
Italian: L'11 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glubrava, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Glubrava finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glubrava consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Pioglitazon/Metforminhydrochlorid
Italian: Glubrava pioglitazone/metformina idrocloride
German: Weitere Informationen über Glubrava
Italian: Altre informazioni su Glubrava
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Glubrava.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glubrava.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Glubrava ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Glubrava?
German: Die Behandlung mit Glubrava sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Italian: La terapia con Glubrava va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
German: Die übliche Dosis von Glubrava beträgt zweimal täglich eine Tablette.
Italian: La dose normale di Glubrava è una compressa assunta due volte al giorno.