FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samaaegset manustamist efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga tuleb vältida QTc-intervalli pikenemise riski tõttu (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos (žr.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilapreviiriga ei ole soovitatav, sest koos efavirensiga manustamisel võivad väheneda velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioonid, mis omakorda viib sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilapreviiri terapeutilise efekti vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir sofosbuvirą/ velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą nerekomenduojama, nes numatoma, kad velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant kartu su efavirenzu ir dėl to gali sumažėti terapinis sofosbuviro/ velpatasviro ar sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: - See ravim sisaldab naatriummetabisulfitit ja laktoosi.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito ir laktozės.
Estonian: Järgmised kõrvalnähud võivad olla laktatsidoosi nähud: - sügav ja kiire hingamine - uimasus - iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės požymiai gali būti šie: - gilus ir dažnas kvėpavimas; - mieguistumas; - šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir skrandžio skausmas.
Estonian: Mõlemas uuringus püsisid efavirensi ja DMPA-d saavate uuritavate plasma progesterooni tasemed madalad, mis vastab ovulatsiooni supressioonile.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose tiriamųjų, kurioms buvo skiriamas efavirenzas ir DMPA, progesterono koncentracija plazmoje išliko nedidelė ir derėjo su ovuliacijos slopinimu.
Estonian: Maravirok:
Lithuanian: Maraviroko:
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit manustatakse koos rifampitsilliiniga patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem, võib kaaluda lisaks efavirensi manustamist 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg) (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Iga annus sisaldab 105,5 mg laktoosi.
Lithuanian: Vienoje dozėje taip pat yra 105,5 mg laktozės.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et naistel on efavirensi toime tugevam, kuid nad taluvad ravimit sarnaselt teistele.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad moterims gali būti didesnė efavirenzo ekspozicija, bet neatrodo, kad jos mažiau toleruotų efavirenzą.
Estonian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 kuni ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 kuni ↑ 69) Efavirens:
Lithuanian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 iki ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 iki ↑ 69) Efavirenzo:
Estonian: Efavirensi koostisosaga seostatav lööve ei saa ravi jätkamisel tavaliselt takistuseks.
Lithuanian: Su efavirenzu susijęs išbėrimas paprastai išnykdavo toliau gydant.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud erineva raskusastmega maksapuudulikkusega HBV infektsioonita patsientidel.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.
Estonian: Kui kahtlustate endal laktatsidoosi, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Estonian: Kui arst otsustab lõpetada ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani koostisaine kasutamise, võite saada efavirensi, emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiili eraldi või koos teiste ravimitega HIV infektsiooni raviks.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendė nutraukti kurios nors vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudedamosios dalies vartojimą, ŽIV infekcijos gydymui efavirenzas, emtricitabinas ir (arba) tenofoviro dizoproksilis Jums gali būti paskirti atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Estonian: Efavirensi ja ritonaviiri väikese annuse manustamisest kombinatsioonis proteaasi inhibiitoriga vt lõik allpool ritonaviiri kohta.
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite žemiau skyrių apie ritonavirą.
Estonian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 kuni ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 kuni ↑ 12)
Lithuanian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 iki ↑ 12)
Estonian: Te võite vajada maksatalitluse kontrollimiseks vereanalüüse 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Lithuanian: Jums gali reikėti 4 mėnesius po gydymo nutraukimo reguliariai atlikti kraujo tyrimus, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų kepenys.
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida neerutalitlust
Lithuanian: Jūsų gydytojas galės atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jūsų inkstai gerai veikia;
Estonian: Botsepreviiri esialgsed plasmakontsentratsioonid vähenesid koosmanustamisel efavirensiga, mis on efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili komponent.
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtine dalimi efavirenzu.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani manustamisel eakatele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja NRTI-de vahel on väike erinevate seondumiskohtade tõttu sihtmärgil ja erineva toimemehhanismi tõttu.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir NRTI galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage asteenia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni bendras silpnumas
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Estonian: Emtritsitabiini keskmine (% variatsioonikordaja) ekspositsioon suurenes väärtuselt 12 µg•h/ml (25%) normaalse neerufunktsiooniga isikute puhul väärtusteni 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) ja 34 µg•h/ml (6%) vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 12 µg•val/ml (25 %) tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 µg•val/ml (6 %) su lengvu, iki 25 µg•val.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Lithuanian: Efavirenzo/Emtricitabino/Tenofoviro dizoproksilio Mylan vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas netirtas.
Estonian: Kui vähemalt 50 kg kaaluvad patsiendid võtavad efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koos rifampitsiiniga, võib täiendav efavirensi annus 200 mg päevas (kokku 800 mg) tagada ekspositsiooni, mis on sarnane efavirensi annusega 600 mg ilma rifampitsiini võtmata.
Lithuanian: Kai efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis vartojamas su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, papildomos 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Estonian: Kliiniliselt oluline farmakokineetiline koostoime puudub.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Estonian: koertele ja ahvidele manustati raviannustega sarnaseid või suuremaid annuseid, saadi tulemusi, mis võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised, sh selgusid muutused neerudes ja luudes ning seerumi fosfaadisisalduse vähenemine.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis duomenimis, esant ekspozicijai didesnei ar tokiai pat, kaip skiriant klinikines dozes, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams ir sumažėjusi fosfatų koncentracija kraujyje.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Lithuanian: Nors ir vartojate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jums vis tiek gali išsivystyti su ŽIV infekcija susijusios infekcijos ar kitos ligos.
Estonian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 või P gp induktsioonmõju grasopreviirile)
Lithuanian: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis grazoprevirui)
Estonian: Sellisteks ravimiteks on: - aminoglükosiidid, vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks) - amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks) - interleukiin-2 (vähi raviks) - mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d luu- või lihasvalu leevendamiseks)
Lithuanian: Toliau pateikti kai kurie iš jų, pvz.: - aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui); - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Estonian: Tõestus efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili soodsast raviefektist põhineb peamiselt 48 nädala andmetel kliinilisest uuringust, kus stabiilse viroloogilise supressiooniga patsientidel vahetati kombineeritud retroviirusvastane ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili vastu (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo duomenimis, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Estonian: 35 patsiendil, kes said efavirensi 600 mg üks kord ööpäevas, oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29%) [keskmine ± standardhälve (SD) (variatsioonikordaja (%CV))], tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmin oli 5,6 ± 3,2 μM (57%) ning AUC oli 184 ± 73 μM•h (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmaxbuvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [vidurkis standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK))] Cmin.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Lithuanian: Bendra taisyklė - rekomendacija ŽIV infekuotoms moterims nežindyti kūdikio, siekiant išvengti jam perdavimo ŽIV.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili võib manustada samaaegselt efavirensi sisaldavate ravimitega ainult sel juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks, nt koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kuriuose yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P gp induktsioonmõju elbasviirile)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 arba P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Estonian: Kui te võtate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani tablette, võib teil olla suurem tõenäosus selle ravimi võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed") tekkimiseks.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozę? Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablečių, Jums gali padidėti šio vaisto nepageidaujamų poveikių rizika (žr.
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 kuni ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indutseerimine).
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Estonian: Lopinaviiri ekspositsiooni oluline vähenemine, mis eeldab lopinaviir/ritonaviiri annuse korrigeerimist.
Lithuanian: Reikšmingai sumažėjus lopinaviro ekspozicijai reikia koreguoti lopinaviro ir ritonaviro dozę.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja ritonaviiri väikese annuse kasutamisel tuleb arvestada võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Lithuanian: Vartojant efavirenzą/ emtricitabiną/ enofoviro dizoproksilį kartu su mažomis rotinaviro dozėmis, reikia pagalvoti apie galimus dažnesnius su efavirenzo vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius dėl galimos farmakokinetinės sąveikos.
Estonian: Kui patsient unustas võtta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annuse 12 tunni jooksul pärast tavalist võtmise aega, peab patsient võtma Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani nii kiiresti kui võimalik ja jätkama tavapärast annustamisskeemi.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozę, ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, reikia išgerti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kuo greičiau ir toliau vartoti pagal įprastą dozavimo schemą.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamine patsientidel, kellel on HIV ja HBV koinfektsioon, võib põhjustada hepatiidi raskekujulist ägenemist.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksiliste ravimite samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Lithuanian: Reikia vengti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį vartoti kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo.
Estonian: Annuse kohandamisel tuleks arvestada individuaalse taluvuse ja viroloogilise ravivastusega (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Koreguojant dozę reikia atsižvelgti, ar pacientas ją toleruoja ir į virusologinį atsaką (žr.
Estonian: Vigabatriin/efavirens Gabapentiin/efavirens
Lithuanian: Vigabatrinas / efavirenzas Gabapentinas / efavirenzas
Estonian: Mitme annusega uuring näitas, et kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh-Turcotte klass A), keda võrreldi kontrollrühmaga, puudus oluline mõju efavirensi farmakokineetilistele omadustele.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, lyginant su kontroline grupe.
Estonian: - mis tahes nahalööbed.
Lithuanian: - bet kokių odos išbėrimo požymių.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada samaaegselt terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin), kuna nende ravimite metabolismi inhibeerimine võib esile kutsuda raskeid, eluohtlikke kõrvaltoimeid (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Estonian: Harva on teatatud pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord olla surmavad.
Lithuanian: Pranešama apie retus pankreatito ir laktatacidozės, kartais mirtinos, atvejus.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Lithuanian: Kartu skirti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada atovakvooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sumažinti atovakvono ir proguanilo arba artemetero ir lumefantrino kiekį kraujyje.
Estonian: Võimalikke koostoimeid efavirensi ja teiste asooli tüüpi seenevastaste ravimite (nt ketokonasool) vahel ei ole uuritud.
Lithuanian: Efavirenzo ir azolo grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, tokių kaip ketokonazolas, sąveikos galimybė netirta.
Estonian: Luude väärareng (põhjustab harva luumurde) võib olla seotud neeru proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai darantys įtaką lūžiams) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Estonian: Nii HIV kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani koostisained võivad rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda ja põhjustada talle tõsist kahju.
Lithuanian: Tiek ŽIV, tiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudedamosios dalys gali patekti į motinos pieną ir stipriai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud näitasid maksa- ja kopsukasvajate suurenenud esinemissagedust emastel hiirtel, aga mitte isastel hiirtel.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu nustatyti dažnesni kepenų ir plaučių navikų atvejai pelių patelėms, bet ne patinams.
Estonian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 kuni ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 kuni ↑ 197)
Lithuanian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 iki ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 iki ↑ 197)
Estonian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 kuni ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 kuni ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 kuni ↑ 10) Atasanaviir/ritonaviiri koosmanustamisel tenofoviiriga suurenes tenofoviiri kontsentratsioon.
Lithuanian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 iki ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 iki ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 iki ↑ 10) Atazanaviro ir ritonaviro vartojimas kartu su tenofoviru sąlygojo didesnį tenofoviro poveikį.
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 kuni ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 kuni ↓ 75) N-monodesmetüüldiltiaseem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 kuni ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 kuni ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 kuni ↓ 52) Efavirens:
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 iki ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 iki ↓ 75) N-monodesmetildiltiazemo: AUC: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 iki ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52) Efavirenzo:
Estonian: Võib esineda ↓ immunosupressandid ekspositsiooni (CYP3A4 indutseerimine).
Lithuanian: ↓ tikėtina imunosupresanto ekspozicija(CYP3A4 indukcija).
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud efavirensi kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Efavirenzo: Ikiklinikinių efavirenzo farmakologinio saugumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Silma kahjustused: Aeg-ajalt nägemise hägustumine Kõrva ja labürindi kahjustused: Aeg-ajalt tinnitus, vertiigo Vaskulaarsed häired: Aeg-ajalt õhetus
Lithuanian: Akių sutrikimai: Nedažni neryškus matymas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni spengimas ausyse, galvos sukimasis (vertigo) Kraujagyslių sutrikimai: Nedažni veido paraudimas;
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ei ole imikutel ja alla 18-aastastel lastel farmakokineetika uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos kūdikių ar vaikų iki 18 metų organizme tyrimų neatlikta (žr.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamise tagajärjel suureneb 40…60% didanosiini süsteemne ekspositsioon, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvalnähtude riski.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 4060 % padidėja sisteminė didanozino koncentracija, tai gali padidinti didanozino sukeltą nepageidaujamų reakcijų riziką.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel on efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamine keelatud (vt lõik 4.3) ja seda ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas vidutinis kepenų veiklos sutrikimas.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi alustamisel peab arst võib-olla kohandama kaltsiumikanali blokaatori annust.
Lithuanian: Kai Jūs pradėsite vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų kalcio kanalų blokatorių dozę.
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/efavirens
Lithuanian: Sakvinaviras/ ritonaviras/ efavirenzas
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 50 ml/min) patsientidel.
Lithuanian: Nerekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamine koos nefrotoksiliste ravimitega (nt aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsikloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir, interleukiin-2) on vältimatu, tuleb neerufunktsiooni kontrollida kord nädalas (vt lõik 4.5).
Lithuanian: , aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro, interleukino-2) vartojimas kartu yra neišvengiamas, būtina kas savaitę stebėti inkstų funkciją (žr.
Estonian: Teisi makroliidantibiootikume, nagu erütromütsiin, ei ole kombinatsioonis efavirens/emtritsitabiin/tenofoviir disoproksiiliga uuritud.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu netirtas.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Lithuanian: Efavirenzą /emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį draudžiama skirti kartu su elbasviru / grazopreviru, nes tai gali nulemtisąlygoti virusologinio atsako į elbasvirą / grazoprevirą sumažėjimą.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed osutavad trendile, et üleminekul proteaasi inhibiitorit sisaldavalt (PIpõhiselt) raviskeemilt efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile võib patsientidel nõrgeneda ravivastus (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilį, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: Aeg-ajalt günekomastia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Nedažni ginekomastija
Estonian: Efavirensi ja ritonaviiri väikese annuse manustamisest kombinatsioonis proteaasi inhibiitoriga vt lõik eespool ritonaviiri kohta.
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite aukščiau skyrių apie ritonavirą.
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ emtritsitabiin
Lithuanian: Artemeteras/ lumefantrinas/ emtricitabinas
Estonian: Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan