FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) est une étude à grande échelle (4447 patients) contrôlée, prospective, ouverte (durée moyenne du suivi : 5,5 ans) dans laquelle des patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant ont été randomisés pour recevoir en association soit de la rosiglitazone, soit de la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: Preskušanje RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) je bilo velika (4.447 preiskovancev), odprta prospektivna kontrolirana študija (povprečno spremljanje 5,5 leta), v kateri so bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, neustrezno urejeno z metforminom ali sulfonilsečnino, randomizirali na dodatek rosiglitazona ali metformina ali sulfonilsečnine.
French: Un contrôle étroit de la glycémie doit être instauré.
Slovenian: Natančno je treba kontrolirati urejenost glikemije.
French: • fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
Slovenian: hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
French: La fermeture de ces canaux potassiques induit une dépolarisation de la cellule bêta et entraîne, par ouverture des canaux calciques, une augmentation de l'entrée de calcium dans la cellule.
Slovenian: Zaprtje kalijevih kanalčkov povzroči depolarizacijo celic beta in z odprtjem kalcijevih kanalčkov poveča dotok kalcija v celice.
French: Si vous avez pris plus d'Avaglim que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Avaglim, kot bi smeli Če po nesreči vzamete preveč tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Un total de 564 patients sont sortis de l'étude, soit 12,3 % des patients traités par rosiglitazone et 13 % des patients sous traitements comparateurs actifs, ou encore 7,2 % de patients-année perdus pour le suivi des événements cardiovasculaires et 2,0 % de patients-année perdus pour le suivi de la mortalité toutes
Slovenian: V celoti je v obdobju spremljanja kardiovaskularnih dogodkov izstopilo 564 bolnikov, 12,3 % tistih z rosiglitazonom in 13 % kontrolnih; to pomeni 7,2 % izgubljenih bolnikov-let spremljanja kardiovaskularnih dogodkov in 2,0 % izgubljenih bolnikov-let za spremljanje umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
French: Problèmes oculaires : un gonflement de la rétine à l'arrière de l'œil pouvant causer une vision floue (œdème maculaire) peut être un problème pour les personnes atteintes de diabète.
Slovenian: Težave z očmi: Zaradi otekline mrežnice na očesnem ozadju se lahko pojavi zamegljen vid (makularni edem), kar je težava bolnikov s sladkorno boleznijo.
French: C'est pourquoi un dosage des enzymes hépatiques devra être pratiqué avant l'instauration du traitement par AVAGLIM chez tous les patients, puis périodiquement après instauration du traitement en fonction de l'état clinique du patient.
Slovenian: Zato je treba pred uvedbo terapije z AVAGLIMOM jetrne encime preveriti pri vseh bolnikih, pozneje pa občasno na osnovi klinične presoje.
French: • liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) causant essoufflement,
Slovenian: • tekočina v pljučih (edem pljuč), ki povzroči težko dihanje.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique agranulocytose
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza
French: AVAGLIM peut être utilisé en substitution à une bithérapie orale établie comportant l'administration concomitante d'un sulfamide hypoglycémiant et de la rosiglitazone à condition que le patient ait atteint au moins la moitié de la dose maximale de sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: AVAGLIM je mogoče uporabiti kot zamenjavo za sočasno uporabo sulfonilsečnine in rosiglitazona v utečeni dvotirni peroralni terapiji, če je bolnik dosegel vsaj polovični največji odmerek sulfonilsečnine.
French: Après administration orale de glimépiride marqué au C14, environ 60 % de la radioactivité totale est retrouvée dans les urines en sept jours dont 80 % à 90 % sous forme de M1 (prédominant) et de M2.
Slovenian: Po peroralni uporabi 14C-glimepirida se je približno 60 % celotne radioaktivnosti pojavilo v urinu v sedmih dneh; na račun M1 (pretežno) in M2 je šlo od 80 do 90 % radioaktivnosti, izločene v urinu.
French: Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerke zdravil, ki jih jemljete.
French: AVAGLIM n'est pas indiqué en association avec la metformine et ne doit donc pas être utilisé dans la trithérapie orale du diabète.
Slovenian: AVAGLIM ni indiciran za kombinirano uporabo z metforminom, zato ga ne smete uporabljati v tritirni
French: Le traitement des patients atteints d'un déficit en G6PD par des sulfamides hypoglycémiants peut entraîner une anémie hémolytique.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki imajo pomanjkanje glukoze-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD), z učinkovinami iz skupine sulfonilsečnin lahko vodi do hemolitične anemije.
French: Il n'existe pas de donnée préclinique ou clinique disponible concernant l'administration d'AVAGLIM chez la femme enceinte ou qui allaite.
Slovenian: Za AVAGLIM ni na voljo predkliničnih ali kliničnih podatkov o nosečnostih ali dojenju med
French: Après administration intraveineuse de glimépiride chez des patients, aucune excrétion biliaire significative de glimépiride ou du métabolite M1 n'a été observée.
Slovenian: Po intravenski uporabi pri bolnikih niso ugotovili pomembnega biliarnega izločanja glimepirida ali presnovka M1.
French: La contribution du principal métabolite (un para-hydroxy-sulfate) à l'activité anti-hyperglycémique globale de la rosiglitazone n'a pas été pleinement élucidée chez l'homme et il n'a pas été possible de statuer sur le rôle de ce métabolite.
Slovenian: Prispevek glavnega presnovka (parahidroksisulfata) k celotnemu antihiperglikemičnemu delovanju rosiglitazona pri človeku ni povsem razjasnjen in ni mogoče izključiti, da ta presnovek pripomore k delovanju.
French: Des études mécanistiques ont montré que la prise de poids était due essentiellement à une augmentation de la graisse sous-cutanée avec une diminution des graisses viscérale et intra-hépatique.
Slovenian: Študije mehanizma so pokazale, da je povečanje telesne mase pretežno posledica povečanja podkožnega maščevja ob zmanjšanju visceralnega in
French: Quand cela est cliniquement approprié, une substitution directe d'une monothérapie par glimépiride vers AVAGLIM peut être envisagée.
Slovenian: Če je klinično primerno, pride v poštev neposreden prehod z monoterapije z glimepiridom na AVAGLIM.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30 à 80 mL/min) peuvent être à risque accru d'hypoglycémie (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Slovenian: Bolnike z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) lahko bolj ogroža hipoglikemija (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
French: La rosiglitazone 4 mg doit être administrée de façon concomitante en maintenant la posologie de sulfamide hypoglycémiant antérieure.
Slovenian: Rosiglitazon 4 mg je treba aplicirati sočasno z odmerkom že uporabljane sulfonilsečnine.
French: Les voies majeures du métabolisme sont une N-déméthylation et une hydroxylation, suivies par une sulfo ou une glucuro-conjugaison.
Slovenian: Glavni poti presnove sta N-demetilacija in hidroksilacija, ki jima sledi konjugacija s sulfatom in glukuronsko kislino.
French: Les données précliniques sont basées sur des études usuelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administrations répétées, de génotoxicité, de carcinogénicité et de fertilité.
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja.
French: Si le patient présente des facteurs de risque d'hypoglycémie (tels une insuffisance rénale, un faible poids corporel, une malnutrition, une co-administration avec certains médicaments (voir rubrique 4.5) ou si le patient change de style de vie) il peut être nécessaire de reprendre un traitement associant rosiglitazone et glimépiride pris séparément et de diminuer la dose de glimépiride.
Slovenian: Če so prisotni dejavniki tveganja za hipoglikemijo (vključno z insuficienco ledvic, nizko telesno maso, nezadostno prehranjenostjo, sočasno uporabo določenih drugih zdravil (glejte poglavje 4.5) ali če se bolnikov način življenja spremeni) utegne biti potrebna vrnitev na sočasno terapijo in zmanjšanje odmerka glimepirida.
French: De nombreux médicaments (ou l'alcool) peuvent modifier la manière dont Avaglim contrôle la quantité de sucre dans votre sang.
Slovenian: Nekatera zdravila (ali alkohol) lahko še posebej vplivajo na način kako zdravilo Avaglim uravnava vrednost krvnega sladkorja.
French: Le risque de fracture était plus élevé chez les femmes par rapport au témoin [11,5 % contre 6,3 %, RR 1,82 (IC à 95 % 1,37 - 2,41)] que chez les hommes par rapport au témoin [5,3 % contre 4,3 %, RR 1,23 (IC à 95 % 0,85 - 1,77)].
Slovenian: Tveganje zlomov je bilo pri ženskah v primerjavi s kontrolnimi osebami večje [11,5 % v primerjavi s 6,3 %, razmerje tveganj 1,82 (95 % IZ 1,37-2,41)] kot pri moških v primerjavi s kontrolnimi osebami (5,3 % v primerjavi s 4,3 %, razmerje tveganj 1,23 (95 % IZ 0,85-1,77)].
French: La variabilité inter-sujet était importante, avec une différence d'un facteur 7 en ce qui concerne l'AUC de la fraction libre.
Slovenian: Interindividualna variabilnost je bila velika in razlika nevezane AUC je bila med bolniki 7-kratna.
French: Dans un modèle animal, M1, mais non M2, avait une activité pharmacologique d'environ 1/3 de celle de la molécule mère.
Slovenian: M1 se nato z enim od več citosolskih encimov presnovi v M2. M1, ne pa tudi M2, ima v živalskem modelu v primerjavi z matično spojino približno 1/3 farmakološke aktivnosti.
French: Les femmes qui sont stériles en raison d'un dysfonctionnement ovarien (comme le Syndrome des Ovaires Polykystiques), peuvent ovuler de nouveau au début du traitement par Avaglim.
Slovenian: Pri ženskah, ki so zaradi bolezni jajčnikov (kot je sindrom policističnega jajčnika) neplodne, se lahko po začetku jemanja zdravila Avanglim ponovno pojavi ovulacija.
French: Du fait d'une diminution potentielle de la fonction rénale, l'initiation et le maintien du traitement par AVAGLIM chez les sujets âgés doivent être réalisés sous contrôle médical strict en raison d'une susceptibilité accrue aux hypoglycémies (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih mora uvedba in vzdrževanje terapije z AVAGLIMOM zaradi možnosti zmanjšanega delovanja ledvic potekati pod natančnim zdravniškim nadzorom, ker obstaja večja dovzetnost za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
French: Une surveillance étroite de la glycémie doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Potrebno je natančno spremljanje urejenosti glikemije (glejte poglavje 4.4).
French: Rétention hydrique et insuffisance cardiaque : Avaglim peut provoquer une rétention d'eau (rétention hydrique) provoquant des œdèmes et une prise de poids.
Slovenian: Zastajanje tekočin in srčno popuščanje: Zdravilo Avaglim lahko povzroči zastajanje vode v telesu (zastajanje tekočin), kar povzroči otekline in zvečanje telesne mase.
French: Les comprimés d'Avaglim sont une combinaison de deux médicaments différents appelés rosiglitazone et glimépiride.
Slovenian: Avaglim tablete vsebujejo kombinacijo dveh zdravilnih učinkovin rosiglitazona in glimepirida.
French: Elle réduit la glycémie en réduisant l'insulinorésistance, au niveau du tissu adipeux, du muscle squelettique et du
Slovenian: Glikemijo znižuje z zmanjševanjem odpornosti za insulin v maščobnem tkivu, skeletnih mišicah in jetrih.
French: Un traitement par AVAGLIM ne devra pas être instauré chez les patients ayant des enzymes hépatiques élevées (ALAT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale) ou présentant tout autre signe d'une affection hépatique.
Slovenian: Terapije z AVAGLIMOM ne smete uvesti pri bolnikih, ki imajo izhodiščno zvišano raven jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja normalna meja) ali kakšne druge znake bolezni jeter.
French: Le principal métabolite (un para-hydroxy-sulfate) ayant une haute affinité pour le récepteur PPARγ soluble chez l'homme, a montré une puissance relativement élevée dans une étude de tolérance au glucose chez la souris obèse.
Slovenian: Glavni presnovek (parahidroksisulfat), ki ima veliko afiniteto za topni humani PPARγ, je v preizkusu tolerance za glukozo pri debelih miših pokazal razmeroma veliko moč.
French: Pour les patients mal contrôlés par le glimépiride en monothérapie (habituellement 4 mg).
Slovenian: Za bolnike, ki niso ustrezno urejeni z monoterapijo z glimepiridom (praviloma 4 mg).
French: L'administration de l'association 4 mg/4 mg avec de la nourriture induit une augmentation de l'exposition au glimépiride comparée à celle observée lors d'une administration à jeun.
Slovenian: Uporaba kombinacije 4 mg/4 mg s hrano je povzročila povečanje izpostavljenosti glimepiridu v primerjavi z uporabo na tešče.
French: Aucune différence dans le nombre d'événements constituant le critère d'évaluation primaire adjudiqué n'a été observé pour la rosiglitazone (321/2220) versus les traitements comparateurs actifs (323/2227) (RR 0,99, IC 0,85-1,16), répondant au critère prédéfini de non infériorité de 1,20 (valeur de p (non infériorité) = 0,02).
Slovenian: Ugotovili niso nobene razlike v številu presojenih dogodkov primarne končne točke za rosiglitazon (321/2220) v primerjavi s primerjalno učinkovino (323/2227) (razmerje ogroženost 0,99, 95 % IZ 0,85-1,16), s čimer je izpolnjeno vnaprej opredeljeno merilo neinferiornosti 1,20 (p za neinferiornost = 0,02).
French: De plus, chez des patients avec une insuffisance cardiaque congestive de classe I-II, une étude contrôlée contre placebo d'une durée de 1 an a montré une aggravation ou une possible aggravation de l'insuffisance cardiaque chez 6,4 % des patients traités par la rosiglitazone, contre 3,5 % sous placebo.
Slovenian: V enoletnem s placebom kontroliranem preskušanju pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem razredov I in II po NYHA so ugotovili poslabšanje ali možno poslabšanje srčnega popuščanja pri 6,4 % prejemnikov rosiglitazona in pri 3,5 % prejemnikov placeba.
French: Il est préférable de prendre Avaglim avec de la nourriture, ou juste avant les repas, généralement avec votre premier repas principal de la journée.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo Avaglim jemljete skupaj s hrano ali neposredno pred hrano, navadno s
French: Une adaptation de la dose d'AVAGLIM aux posologies recommandées ou une modification du traitement du diabète doit être envisagée.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerka AVAGLIMA v skladu s priporočenim odmerjanjem ali sprememba antidiabetične terapije.
French: Pour cette raison, la prise de tout autre médicament ne doit se faire qu'avec l'accord (ou sur prescription) d'un médecin.
Slovenian: Zato smejo bolniki druga zdravila jemati le z zdravnikovo vednostjo ali po njegovem navodilu.
French: Néanmoins, la possibilité d'une hypoglycémie doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de la capacité d'un patient à réaliser des travaux demandant un jugement, ou des compétences motrices ou cognitives (par exemple conduire).
Slovenian: Pri ocenjevanju bolnikove zmožnosti za izvajanje opravil, ki zahtevajo presojo in motorične ali kognitivne sposobnosti (npr. upravljanje vozil), je kljub temu treba upoštevati možnost hipoglikemije.
French: La nécessité d'une hospitalisation doit être évaluée.
Slovenian: Zaradi tega je ustrezen ukrep hospitalizacija.
French: Pour les effets indésirables dose-dépendants, la catégorie de fréquence indiquée correspond à celle de la plus forte dose de rosiglitazone.
Slovenian: Pri od odmerka odvisnih neželenih učinkih je kategorija pogostnosti odraz višjega odmerka rosiglitazona.
French: 10 Hépatite pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique.
Slovenian: 10 Hepatitis lahko napreduje v odpoved jeter.
French: • le fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques).
Slovenian: • flukonazol (uporabljamo ga za zdravljenje glivičnih okužb).
French: La signification clinique de l'effet hypoglycémiant de M1 reste à préciser.
Slovenian: Klinični pomen vpliva M1 na zniževanje
French: Aucune forme inchangée du produit n'est éliminée dans les urines ou les fèces.
Slovenian: V urinu ali blatu se ne izloči nič nespremenjene zdravilne učinkovine.
French: Î Veuillez informer votre médecin si vous pensez que l'un de ces cas vous concerne.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas.
French: Prenez Avaglim aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Slovenian: Zdravilo Avaglim morate jemati tako dolgo kot vam to predpiše zdravnik.
French: • gonflement (œdème) en raison d'une rétention d'eau.
Slovenian: • oteklina (edem) zaradi zastajanja vode v telesu
French: Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30 à 80 ml/min) : les patients passant d'un traitement par un sulfamide hypoglycémiant autre que le glimépiride à AVAGLIM peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Blaga ali zmerna okvara ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min): - Bolnike, ki preidejo na AVAGLIM z drugih sulfonilsečnin kot z glimepirida, lahko bolj ogroža hipoglikemija (glejte poglavje 4.4).
French: Les RR et IC pour les principaux critères d'évaluation secondaires étaient les suivants : décès toutes causes confondues (RR 0,86, IC 0,68-1,08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - décès d'origine cardiovasculaire, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral) (RR 0,93, IC 0,74-1,15), décès d'origine cardiovasculaire (RR 0,84, IC 0,59-1,18), infarctus aigu du myocarde (RR 1,14, IC 0,80-1,63) et accident vasculaire cérébral (RR 0,72, IC 0,49-1,06).
Slovenian: Razmerja ogroženosti in intervali zaupanja za sekundarne končne točke so bili: smrt zaradi vseh vzrokov (razmerje ogroženosti 0,86, IZ 0,68-1,08), hudi srčni neželeni učinki ("MACE": Major Adverse Cardiac Events - kardiovaskularna smrt, akutni miokardni infarkt, možganska kap) (razmerje ogroženosti 0,93, IZ 0,74-1,15), kardiovaskularna smrt (razmerje ogroženosti 0,84, IZ 0,59-1,18), akutni miokardni infarkt (razmerje ogroženosti 1,14, IZ 0,80-1,63) in možganska kap (razmerje ogroženosti 0,72, IZ 0,49-1,06).
French: Lorsqu'un patient a des symptômes suggérant un trouble hépatique, tels que des nausées d'origine inexpliquées, des vomissements, des douleurs abdominales, une fatigue, une perte d'appétit et/ou des urines foncées, les enzymes hépatiques devront être contrôlées.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo moteno delovanje jeter - med takšnimi so lahko nepojasnjena navzeja, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin - je treba preveriti jetrne encime.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée opaque (PVC/PVDC/Aluminum).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
French: Ne pas utiliser Avaglim après la date de péremption figurant sur la boîte .
Slovenian: Zdravila Avaglim ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
French: Il est conseillé de ne pas passer sous AVAGLIM les patients stables avec un traitement associant rosiglitazone et chlorpropamide parce que le chlorpropamide a une longue demi-vie qui peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo utečeno sočasno terapijo z rosiglitazonom in klorpropamidom, naj ne bi prešli na AVAGLIM, kajti klorpropamid ima dolg razpolovni čas, kar lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
French: Chez les patients traités, cela s'est traduit par une incidence cumulée d'échecs au traitement de 10,3 % pour la rosiglitazone, 14,8 % pour la metformine et 23,3 % pour le glibenclamide des patients traités.
Slovenian: To pomeni kumulativno incidenco neuspeha zdravljenja 10,3 % z rosiglitazonom, 14,8 % z metforminom in 23,3 % z glibenklamidom.
French: Problèmes de foie : avant de commencer à prendre Avaglim, un échantillon de sang vous sera prélevé pour vérifier votre fonction hépatique.
Slovenian: Težave z jetri: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Avaglim bo zdravnik s krvno preiskavo preveril delovanje jeter.
French: En relation avec son mécanisme d'action, la rosiglitazone réduit l'insulinorésistance et améliore la fonction cellulaire β pancréatique.
Slovenian: Rosiglitazon je skladno s svojim mehanizmom delovanja zmanjšal odpornost za insulin in izboljšal delovanje pankreatičnih celic β.
French: Ceci est plus probable si vous prenez d'autres médicaments pour votre diabète (tel que l'insuline), si vous avez des problèmes rénaux, ou si vous avez plus de 65 ans. Vérifiez régulièrement votre poids, s'il augmente rapidement, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
French: Classe pharmacothérapeutique: association d'antidiabétiques oraux; code ATC: A10BD04
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD04
French: L'insuline ne doit être ajoutée à un traitement par rosiglitazone que dans des cas exceptionnels et sous surveillance étroite.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom se lahko k že uvedenemu zdravljenju z rosiglitazonom uvede le v izjemnih primerih in pod
French: Avaglim et les autres médicaments pour le diabète peuvent aggraver des troubles médicaux préexistants, ou causer de graves effets secondaires.
Slovenian: Zdravilo Avanglim in druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni lahko poslabšajo nekatera že obstoječa bolezenska stanja ali povzročijo hude neželene učinke.
French: La rosiglitazone et le glimépiride agissent ensemble afin que votre organisme utilise mieux l'insuline qu'il produit, et permettent de réduire votre taux de sucre dans le
Slovenian: Rosiglitazon in glimepirid delujeta skupaj tako, da omogočata boljšo izrabo v telesu nastalega insulina, kar pomaga zmanjšati vrednost krvnega sladkorja na normalno vrednost.
French: Dans les essais cliniques en double-aveugle avec la rosiglitazone, l'incidence de l'élévation des ALAT 3 fois supérieure à la valeur haute de la normale était similaire au placebo (0,2 %) et inférieure à celle observée avec les comparateurs (0,5 % metformine/sulfamide hypoglycémiant).
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih z rosiglitazonom je bila incidenca zvišanj ALT na več kot trikratno zgornjo normalno mejo enaka kot pri placebu (0,2 %) in manjša kot pri aktivnem primerjalnem zdravilu (0,5 % z metforminom/sulfonilsečninami).
French: Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
Slovenian: Pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov:
French: Le risque de fracture devra être pris en compte dans la prise en charge des patients, plus particulièrement des femmes, traités par rosiglitazone.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati tveganje za pojav zloma, še posebej pri bolnicah, ki se zdravijo z rosiglitazonom.
French: Parmi ces patients, plusieurs avaient des œdèmes périphériques associés.
Slovenian: Pri številnih tovrstnih bolnikih so poročali tudi o sočasnem perifernem edemu.
French: • douleurs d'estomac, ballonnement, malaise (nausées), vomissements ou diarrhées,
Slovenian: • bolečine v trebuhu, tiščanje v prebavilih, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje in driska
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses a également été observée chez les femmes traitées par rosiglitazone (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovenian: Dodatno so pri ženskah med uporabo rosiglitazona opazili večjo incidenco zlomov kosti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
French: Les sulfamides hypoglycémiants régulent la sécrétion d'insuline en fermant les canaux potassiques dépendants de l'ATP au niveau de la membrane de la cellule bêta.
Slovenian: Sulfonilsečnine uravnavajo izločanje insulina z zaprtjem za ATP odvisnih kalijevih kanalčkov v membrani celic beta.
French: Très rare altération de la fonction hépatique (avec cholestase et ictère)
Slovenian: Zelo redki okvara delovanja jeter (npr. s holestazo in zlatenico)