FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von LUSDUNA zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Portuguese: Os exemplos incluem: - não administrou a sua insulina ou não administrou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorreta, - a sua caneta de insulina não funciona devidamente, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e LUSDUNA").
German: LUSDUNA100Einheiten/mlInjektionslösung in einem Fertigpen (Nexvue)
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (Nexvue)
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel LUSDUNA Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen,
Portuguese: - determinar a quantidade diária de LUSDUNA que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises à urina, - indicar-lhe quando poderá ser necessário uma administração superior ou inferior de LUSDUNA.
German: Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Portuguese: Remova a tampa interior da agulha e deite-a fora
German: Lusduna wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Portuguese: O Lusduna é utilizado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Portuguese: É administrado através de injeção sob a pele na barriga, na coxa ou na parte superior do braço.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lusduna.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lusduna.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lusduna finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lusduna pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Diabetes Typ 2).
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o nível de açúcar no sangue está elevado, devido ao organismo não conseguir produzir insulina (diabetes tipo 1) ou devido ao organismo não produzir insulina suficiente ou não a conseguir utilizar eficazmente (diabetes tipo 2).
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome von Diabetes reduziert und Komplikationen vermieden.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas da diabetes são reduzidos e são evitadas complicações.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lusduna?
German: Weitere Informationen über Lusduna
Portuguese: Outras informações sobre o Lusduna
German: Da Lusduna ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit notwendig, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Portuguese: Dado que o Lusduna é um medicamento biossimilar, não foram necessários estudos sobre a eficácia e a segurança, pois estas já se encontram bem estabelecidas para a insulina glargina.
German: Das Referenzarzneimittel für Lusduna ist Lantus.
Portuguese: O medicamento de referência do Lusduna é o Lantus.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut, einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, após 24 semanas de tratamento, do nível sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica quão bem a glucose sanguínea está controlada.
German: Dies bedeutet, dass Lusduna einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Portuguese: Isto significa que o Lusduna é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin glargin.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina glargina.
German: In der zweiten Studie, an der 531 Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, wurde eine durchschnittliche Reduzierung des HbA1c-Werts von 8,3 % auf 7,2 % mit Lusduna und von 8,4 % auf 7,2 % mit Lantus erzielt.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 531 doentes com diabetes tipo 2, a redução média da HbA1c foi de 8,3 para 7,2% com Lusduna e de 8,4 para 7,2% com Lantus.
German: In zwei unterstützenden Studien wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Lusduna mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Portuguese: Dois estudos de suporte verificaram que a eficácia do Lusduna tomado uma vez por dia era comparável à do Lantus.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Lusduna ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Lusduna apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lusduna (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lusduna (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lusduna, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Lusduna ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab 2 Jahren zur Behandlung von Diabetes.
Portuguese: O Lusduna é um medicamento utilizado em doentes com pelo menos 2 anos de idade para o tratamento da diabetes.
German: Insulin glargin
Portuguese: Lusduna insulina glargina
German: Lusduna ist in Einweg-Fertigpens erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Lusduna está disponível em canetas pré-cheias descartáveis e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Die Lusduna-Dosis wird für jeden Patienten individuell ermittelt und ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln abhängig.
Portuguese: A dose do Lusduna é ajustada para cada doente e depende do nível de glucose (açúcar) no sangue do doente e do tratamento com outros medicamentos contendo insulina.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lusduna berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Lusduna, consulte o Folheto Informativo.
German: Umfassende Laborstudien zum Vergleich von Lusduna mit Lantus haben gezeigt, dass das in Lusduna enthaltene Insulin glargin dem in Lantus enthaltenen Insulin glargin hinsichtlich chemischer Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Portuguese: Estudos laboratoriais extensos que compararam o Lusduna com o Lantus demonstraram que a insulina glargina no Lusduna é altamente similar à do Lantus em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
German: In der ersten unterstützenden Studie, an der 506 Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde der durchschnittliche HbA1c-Wert sowohl mit Lusduna als auch mit Lantus von 8,0 % auf 7,4 % reduziert.
Portuguese: No primeiro estudo de suporte, que incluiu 506 doentes com diabetes tipo 1, o valor médio de HbA1c foi reduzido de 8,0 para 7,4% tanto com Lusduna como com Lantus.
German: Lusduna ist ein Ersatz-Insulin, das in der gleichen Weise wie das körpereigene Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Portuguese: O Lusduna é uma insulina de substituição que atua do mesmo modo que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
German: Insulin glarin, der Wirkstoff in Lusduna, gelangt nach der Injektion langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin und wirkt somit länger.
Portuguese: A insulina glargina, a substância ativa do Lusduna, entra na corrente sanguínea mais lentamente do que a insulina humana após a injeção, tendo assim uma ação mais prolongada.
German: Welchen Nutzen hat Lusduna in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lusduna durante os estudos?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lusduna zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lusduna.
German: Was ist Lusduna und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Lusduna e para que é utilizado?
German: Welche Risiken sind mit Lusduna verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lusduna?
German: In zwei zusätzlichen Studien wurde gezeigt, dass Lusduna in den Körper resorbiert (aufgenommen) wird und auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Lantus, auf den Blutglukosespiegel wirkt.
Portuguese: Dois estudos adicionais demonstraram que o Lusduna é absorvido pelo organismo e atua na glucose sanguínea do mesmo modo que o medicamento de referência, o Lantus.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lusduna, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Lusduna kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Portuguese: O Lusduna também pode ser utilizado com outros medicamentos para a diabetes tomados por via oral em doentes que têm diabetes tipo 2.
German: Warum wurde Lusduna zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lusduna?
German: Wie wirkt Lusduna?
Portuguese: Como funciona o Lusduna?
German: Lusduna ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Portuguese: O Lusduna é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lusduna.
German: Wie wird Lusduna angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Lusduna?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lusduna zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Infusionslösung Intravenöse
Portuguese: Solução para perfusão
German: 20 bis 30 Minuten
Portuguese: 20 a 30 minutos
German: Dies muss bei Verwendung der folgenden Informationen berücksichtigt werden.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração ao usar as seguintes informações.
German: Das tritt bei vielen Patienten auf und ist oft vorübergehender Natur.
Portuguese: Tal acontece em muitos doentes e é frequentemente temporário.
German: Die folgenden Tests sollten während der folgenden 10 Wochen wöchentlich durchgeführt werden:
Portuguese: A seguinte análise deve ser efetuada semanalmente durante as próximas 10 semanas:
German: Dies ist der einzige Parameter, mit dem der Abschluss des Verfahrens bestimmt werden kann.
Portuguese: Este é o único parâmetro utilizado para determinar a conclusão do procedimento.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e a eficácia deste medicamento ainda não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht als Bolus injiziert werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser injetado como bolus.
German: Menschen, die besonderer Betreuung bedürfen
Portuguese: Pessoas que necessitam de assistência especial
German: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Portuguese: ** CTCAE: Critérios de terminologia comum para ocorrências adversas, National Cancer Institute
German: 72 Stunden ab Tag und Zeitpunkt der Kalibrierung.
Portuguese: 72 horas a partir da data e hora da calibração.
German: (nicht < 320 ml/h für kommerzielle Lösungen)
Portuguese: (não < 320 ml/h para soluções comerciais)
German: Die meisten Patienten waren Holländer (811), die übrigen (403) stammten aus verschiedenen europäischen und nicht-europäischen Ländern.
Portuguese: A maioria dos países eram naturais dos Países Baixo (811) e os restantes (403) de diversos países europeus e não europeus.
German: Im Falle einer Überdosis bekommen Sie aber die angemessene Behandlung.
Portuguese: No entanto, no caso de uma sobredosagem, irá receber o tratamento adequado.
German: Zwischen 18 und 24 g
Portuguese: Entre 18 e 24 g
German: Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes, wie viel Sie trinken sollen.
Portuguese: Siga os conselhos do seu médico sobre a quantidade de fluidos a beber.
German: Der Patientenleitfaden muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Portuguese: O guia do doente incluirá os seguintes elementos-chave:
German: Die klinische Erfahrung hat keine Unterschiede bezüglich der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten zu Tage gefördert.
Portuguese: A experiência clínica não identificou diferenças na resposta entre os doentes idosos e os jovens.
German: Die durchschnittliche Beta-Energie beträgt ungefähr 0,13 MeV.
Portuguese: A energia beta média é de, aproximadamente, 0,13 MeV.
German: Volumen: {Y} ml
Portuguese: Volume: {Y} ml
German: Sie müssen aber die folgenden Richtlinien befolgen, um die Sicherheit anderer Personen zu gewährleisten.
Portuguese: No entanto, deve cumprir as seguintes regras para maximizar a segurança de outras pessoas.
German: Die Messung sollte unter Verwendung eines kalibrierten Systems erfolgen.
Portuguese: As medições devem ser realizadas utilizando um sistema calibrado.
German: 1,5 l bis 2,2 l
Portuguese: Entre 1,5 l e 2,2 l
German: Ein Angestellter des Krankenhauses wird Ihnen erklären, wie und wann Sie diese Abfallbeutel entsorgen können.
Portuguese: Um membro da equipa hospitalar irá dizer-lhe como e quando deve eliminar estes sacos de lixo.
German: Gesamter Körper *n=11 (nur männliche Patienten) **n=9 (nur weibliche Patienten)
Portuguese: Organismo como um todo *n = 11 (apenas doentes masculinos) **n = 9 (apenas doentes femininos)
German: Die endgültige OS-Analyse ist nach 158 kumulativen Todesfällen vorgesehen.
Portuguese: A análise de SG final está prevista após 158 mortes cumulativas.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora este não se manifestem em todas as pessoas.
German: N: Anzahl Patienten, CI: Konfidenzintervall.
Portuguese: N: número de doentes, IC: intervalo de confiança.
German: Die Behandlung kann nach Lösung oder Stabilisierung wiederaufgenommen werden.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado após resolução ou estabilização.
German: Diese Richtlinien sind das Ergebnis von vielen Jahren an Erfahrung in der Anwendung von Radioaktivität in der Medizin und schließen von internationalen Organisationen herausgegebene Empfehlungen mit ein.
Portuguese: Estas regras são o resultado de vários anos de experiência no uso de radioatividade em medicina e incluem recomendações emitidas por organizações internacionais.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von 177Lu wird insbesondere die Vermeidung einer internen Kontamination empfohlen.
Portuguese: Dada a semi-vida de 177Lu, é especialmente recomendado que se evite a contaminação interna.
German: Die Infusion des Arzneimittels dauert 20 bis 30 Minuten; das gesamte Anwendungsverfahren wird aber ungefähr 5 Stunden in Anspruch nehmen.
Portuguese: A perfusão do medicamento leva 20 a 30 minutos; mas o procedimento de administração completo dura aproximadamente 5 horas.
German: Kontakt mit Kindern und schwangeren Frauen
Portuguese: Contacto com crianças e mulheres grávidas
German: ZULASSUNGSNUMMER (N) EU/1/17/1226/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1226/001
German: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Portuguese: Colleretto Giacosa (TO) Itália
German: Dies kann zu Übelkeit und Erbrechen führen; Sie werden vor Beginn der Behandlung auch eine Injektion erhalten, um diese Symptome zu reduzieren.
Portuguese: Tal pode induzir náuseas e vómitos; também vai receber uma injeção antes do início do tratamento para reduzir estes sintomas.
German: Halten Sie die spezifischen Entsorgungsbeutel aus Kunststoff getrennt von anderem Abfall; bewahren Sie sie außer Reichweite von Kindern und Tieren auf.
Portuguese: Mantenha sacos de lixo de plástico específicos separados do restante lixo; mantenha os sacos afastados de crianças e animais.
German: Das mittlere Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 58,4 Jahre.
Portuguese: A idade média de doentes participantes no estudo foi de 58,4 anos.
German: Symptome, insbesondere Entzündung und/oder Schmerzen müssen behandelt werden.
Portuguese: Os sintomas, especialmente inflamação e/ou dores, devem ser tratados.
German: Es muss auf jeden Fall sichergestellt werden, dass die Risiken einer Strahlenexposition niedriger als die der Krankheit selbst liegen.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da exposição à radiação são inferiores aos da própria doença.
German: Diese Tests müssen mindestens einmal innerhalb von 2 bis 4 Wochen vor der Anwendung und kurz bevor der Anwendung durchgeführt werden.
Portuguese: Estes exames devem ser realizados pelo menos uma vez nas 2 a 4 semanas antes da administração e pouco antes da administração.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur regelmäßigen oder fortgesetzten Verabreichung gedacht.
Portuguese: Este medicamento não se destino a administração regular ou contínua.
German: Patienten mit Risikofaktoren
Portuguese: Doentes com fatores de risco
German: Es wird auch eine geringe GammaEnergie emittiert, beispielsweise bei 113 keV (6,2 %) und 208 keV (11 %).
Portuguese: Também é emitida radiação gama de baixa energia; por exemplo, a 113 keV (6,2%) e 208 keV (11%).
German: Startzeit (min)
Portuguese: Hora de início (min)
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortung eines Spezialisten in geeigneten Räumlichkeiten gelagert.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob responsabilidade do especialista, em instalações adequadas.
German: Lutathera ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Portuguese: Lutathera está contraindicado emmulheres grávidas.
German: Es ist hilfreich, die verabreichte wirksame Dosis abzuschätzen.
Portuguese: É útil calcular a dose real que foi aplicada.
German: Nachfolgend wird eine Zusammenfassung der Nebenwirkungen nach Häufigkeit gegeben:
Portuguese: De seguida, é disponibilizado um resumo dos efeitos secundários por ordem de frequência:
German: Das Stillen muss unterbrochen werden.
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida.
German: Lutetium (177Lu) hat eine Halbwertszeit von 6,647 Tagen.
Portuguese: O lutécio (177Lu) tem uma semi-vida de 6,647 dias.
German: Die adäquate Lage des Katheters muss vor und während der Infusion überprüft werden.
Portuguese: A posição adequada do cateter deve ser verificada antes e durante a perfusão.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Portuguese: Conteúdos da embalagem e outras informações
German: Unter Berücksichtigung des aktuellen Stands der Wissenschaft und der Erfahrung in diesem Gebiet und den physikalischen und pharmazeutischen Eigenschaften dieses Arzneimittels, wird angenommen, dass die Gesundheitsrisiken für Ihre Familienmitglieder und die Bevölkerung gering sind.
Portuguese: Considerando o conhecimento e experiência atuais neste campo e as propriedades físicas e farmacêuticas do medicamento, calcula-se que os riscos de saúde para os membros da sua família e para o público geral são reduzidos.
German: Wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Portuguese: Consulte um médico de medicina nuclear se tiver idade inferior a 18 anos.
German: Es wurden keine Mutagenitätsstudien und Langzeitstudien zur Kanzerogenität durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade de longo prazo não foram realizados.
German: • Oder im Bleibehältnis, in dem Lutathera geliefert wird.
Portuguese: • Ou no recipiente de chumbo no qual Lutathera foi fornecido.
German: Qualitätskontrolle
Portuguese: Controlos de qualidade
German: Individuelle Nutzen/Risiko-Abwägung
Portuguese: Justificação do benefício/risco individual
German: • Vorgeschichte anderer maligner Tumoren, solange der Patient nicht mindestens seit 5 Jahren in Remission ist.
Portuguese: • Antecedentes de outros tumores malignos, exceto se o doente for considerado como estando em remissão, no mínimo, há 5 anos.
German: Es wird auch empfohlen, den Zeitpunkt der Paravasation und das geschätzte Paravasationsvolumen aufzuzeichnen.
Portuguese: Também é recomendado registar a hora de extravasamento e o volume extravasado estimado.
German: Reaktion am Injektionsort11
Portuguese: Reação no local da injeção11
German: • Leberfunktion (Alanin-Aminotransferase [ALAT], Aspartat-Aminotransferase [ASAT],
Portuguese: • Função hepática (alanina aminotransferase [ALAT], aspartato aminotransferase [ASAT],
German: Dazu gehört das Hantieren mit allem möglicherweise durch Urin kontaminiertem Material.
Portuguese: Tal inclui o manuseamento de quaisquer materiais possivelmente contaminados com urina.
German: Lutathera sollte über eine Zeitspanne von 20 bis 30 Minuten verabreicht werden.
Portuguese: Lutathera deve ser administrado ao longo de 20 a 30 minutos.
German: Es wird dringend empfohlen, den Kontakt mit Kindern und schwangeren Frauen für 7 Tage nach der Anwendung einzuschränken.
Portuguese: Recomenda-se vivamente a limitação de contacto com crianças e mulheres grávidas durante 7 dias após a administração.
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wenn Sie den überwachten Bereich des Krankenhauses verlassen dürfen.
Portuguese: O médico irá informá-lo quando puder sair da área controlada do hospital.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Verschiedene Radiotherapeutika, ATC-Code: V10XX04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos terapêuticos, código ATC: V10XX04