FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Entzündung der Blutgefäße
Danish: − betændelse i blodkar
German: Gelegentlich: Azotämie
Danish: Ikke almindelig: Azotæmi
German: Wie ist Apealea aufzubewahren?
Danish: Sådan får du Apealea
German: Gelegentlich: Vaginale Blutung, Beckenschmerz, Brustschmerz
Danish: Ikke almindelig: Vaginalblødning, bækkensmerter, brystsmerter
German: Gelegentlich: Kreislaufkollaps, Venenthrombose, Vaskulitis, Thrombose, Hypertonie, tiefe Venenthrombose, Lymphödem, Phlebitis oberflächlich, Thrombophlebitis, Blutdruckfluktuation, Hämorrhagie, Angiopathie, Hitzewallung, Blässe
Danish: Ikke almindelig: Kredsløbskollaps, venetrombose, vaskulitis, trombose, hypertension, dyb venetrombose, lymfødem, superficiel flebitis, tromboflebitis, svingende blodtryk, hæmoragi, angiopati, hedeture, bleghed
German: • Mund- und Halsschmerzen oder -beschwerden, Erkrankung des Rachens, Zahnfleischbluten
Danish: • smerter eller ubehag i munden og svælget, forstyrrelser i svælget, blødende tandkød
German: − Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Siehe Abschnitt 2 „Apealea enthält Natrium".
Danish: − natriumhydroxid (til justering af pH) Se punkt.
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Danish: • Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
German: Sonstige Bestandteile: Natrium-1-methyl(N-retinoyl-L-cysteat), Natrium-1-methyl(N-13-cis-retinoylL-cysteat), Natriumhydroxid.
Danish: Hjælpestoffer: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, natriumhydroxid.
German: Ältere Patientinnen
Danish: Ældre
German: • Gelenk- oder Muskelschmerzen bzw. -beschwerden
Danish: • smerter eller ubehag i led eller muskler
German: • Harnwegsinfektion, Blasenentzündung
Danish: • urinvejsinfektion, blærebetændelse
German: Durchstechflasche aus durchsichtigem Typ-1-Glas mit silikonbeschichtetem Butyl-Gummistopfen, einem Aluminiumsiegel und einer Flip-off-Schutzkappe aus Kunststoff.
Danish: Klart type I-hætteglas af glas med silikonebelagt butylgummiprop, aluminiumsforsegling og afrivelig plasthætte indeholdende pulver svarende til 60 mg paclitaxel.
German: Natrium-1-methyl(N-retinoyl-L-cysteat) Natrium-1-methyl(N-13-cis-retinoyl-L-cysteat) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Danish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt Natriumhydroxid (til justering af pH)
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
German: Im Vergleich zu den Patientinnen, die lösungsmittelbasiertes Paclitaxel erhielten, gab es in der Gruppe, die mizellares Paclitaxel erhielt, mehr Patientinnen, bei denen hämatologische Toxizitäten vom Schweregrad 3 oder 4 auftraten.
Danish: Der var flere patienter i den gruppe, der fik paclitaxel (micellær), som oplevede hæmatologiske toksiciteter af grad 3 og 4, end i den gruppe, der fik solvensbaseret paclitaxel.
German: Gelegentlich: Angioödem, Ausschlag generalisiert, Hautverfärbung, Hyperhidrose, Ausschlag papulös, Dermatitis bullös, schwellendes Gesicht, Pigmentierungsstörung, Hauttrockenheit, kalter Schweiß, Livedo reticularis, Nagelerkrankung, allergischer Pruritus, Hauterkrankung Nicht bekannt: Palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndromc
Danish: Ikke almindelig: Angioødem, generaliseret udslæt, misfarvning af huden, hyperhidrose, papuløst udslæt, bulløs dermatitis, hævelse i ansigtet, pigmentforstyrrelse, tør hud, koldsved, livedo reticularis, negleproblemer, allergisk pruritus, hudforstyrrelse
German: Abbildung 4.
Danish: Figur 4.
German: • Schwindel oder Gefühl des Drehens
Danish: • svimmelhed eller ørhed
German: Hämatologie
Danish: Hæmatologi
German: Abdominalschmerz, Obstipation, Schmerzen Oberbauch, Flatulenz, Mundtrockenheit, Stomatitis
Danish: Mavesmerter, forstoppelse, smerter i øvre maveregion, flatulens, mundtørhed, stomatitis
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 60 mg Paclitaxel.
Danish: Et hætteglas med pulver indeholder 60 mg paclitaxel.
German: Abbildung 3.
Danish: Figur 3.
German: Dyspnoe, Nasenverstopfung
Danish: Dyspnø, tilstoppet næse
German: • primäres Peritonealkarzinom - eine Krebserkrankung der Zellen, die den Raum zwischen der
Danish: • primær bughindekræft - en kræftsygdom i bughindens celler, dvs. den hinde, der beklæder bughulens vægge og de indre organer i bughulen
German: Fast alle mit Apealea behandelte Patientinnen wiesen zu einem gewissen Grad eine Neutropenie auf, 79 % litten an Schweregrad 3 oder 4.
Danish: Næsten alle de patienter, der blev behandlet med Apealea, oplevede neutropeni af en eller anden grad.
German: Die Neutropenie besserte sich vor dem nächsten Behandlungszyklus auf ≥ 1,5 × 109/l.
Danish: Neutropeni bedredes til ≥ 1,5 × 109/l før den efterfølgende behandlingsserie.
German: Schwellung, Kribbeln, Ausschlag, Blutung
Danish: stikkende fornemmelse, udslæt, blødning
German: Abschnitt 4 [Bestehender Text kann zwischen Produkten variieren]
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
German: Eine Häufigkeit von „nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)" wird als angemessen erachtet.
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
German: Unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Paclitaxel wurden vom CHMP folgende wissenschaftliche Schlussfolgerungen gezogen:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
German: Anhang II Änderungen der Produktinformation des/der national zugelassenen Arzneimittel(s)
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
German: Unter den Fällen von palmarplantarem Erythrodysästhesiesyndrom und -symptomen, die bei den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingegangen sind, befanden sich mehrere Fälle mit einer positiven Dechallenge und mit einer positiven Rechallenge.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Paclitaxel der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Paclitaxel enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
German: Nach einer kumulativen Überprüfung von Daten von allen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist ein kausaler Zusammenhang zwischen Paclitaxel und dem palmar-plantaren Erythrodysästhesiesyndrom zumindest eine plausible Möglichkeit.
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
German: Auf Grundlage der vorgelegten Daten wird empfohlen, die derzeitigen Informationen zu Neuropathie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels durch Hinzufügen von Informationen betreffend persistierender Neuropathie nach dem Absetzen von Paclitaxel zu aktualisieren.
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
German: ANHANG I WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND GRÜNDE FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG(EN) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
German: Daten aus der veröffentlichten Literatur und aus Datenbanken des Gesundheitswesens bestätigten das Fortbestehen von Neuropathie bei Paclitaxel-Exposition über 12 Monate hinaus.
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
German: In Tabelle X sind die in einer klinischen Studie/klinischen Studien und nach der Zulassung beobachteten Nebenwirkungen (...) aufgelistet.
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
German: In die entsprechenden Abschnitte der Packungsbeilage aufzunehmende Änderungen (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen)
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) - Taubes Gefühl, Kribbeln oder Schwäche in den Armen und Beinen (alles Symptome von peripherer Neuropathie)* *Kann mehr als 6 Monate nach dem Absetzen von Paclitaxel fortbestehen Häufigkeit „nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)": - Rötung und Schwellung der Handflächen oder Fußsohlen, die zum Abschälen der Haut führen können
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
German: Darüber hinaus wurde gezeigt, dass periphere Neuropathien über 6 Monate nach dem Absetzen von Paclitaxel hinaus fortbestehen können.
Danish: 4.8: Endvidere er det blevet påvist, at perifere neuropatier kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
German: Die Überprüfung von Daten nach der Zulassung ergab, dass Neuropathie über das Absetzen der PaclitaxelBehandlung hinaus fortbestehen kann.
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
German: Neuropathie ist eine bekannte UAW im Zusammenhang mit der Anwendung von Paclitaxel.
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sollten unter SOC Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes mit einer Häufigkeit von „nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)" hinzugefügt werden: „Palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom*" *Wie im Rahmen der Überwachung nach der Zulassung berichtet.
Danish: Følgende bivirkning bør tilføjes under systemorganklassen Hud og subkutane væv med frekvensen "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)": "Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom*" *Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring Derudover skal den indledende sætning til tabellen over bivirkninger ændres, så den afspejler, at den omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring, som relevant:
German: Die folgende Aussage sollte als Fußnote zur UAW „Neuropathie" in die tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen aufgenommen werden: *Kann mehr als 6 Monate nach dem Absetzen von Paclitaxel fortbestehen Der folgende Satz sollte in den Text in Abschnitt 4.8, der Erkrankungen des Nervensystems beschreibt, aufgenommen werden:
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
German: Darüber hinaus wurde in klinischen Studien und veröffentlichter Literatur über palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom im Zusammenhang mit einer PaclitaxelBehandlung berichtet.
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sollte daher um die Aufnahme von palmar-plantarem Erythrodysästhesiesyndrom als einer UAW in Abschnitt 4.8 unter SOC Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes aktualisiert werden.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
German: 1 Patrone
Danish: 1 cylinderampul
German: ATC Code: A10AB06.
Danish: ATC-kode: A10AB06.
German: ZEIT - Stunden
Danish: TID - timer
German: Die Wirkstärke dieser Zubereitung ist in Einheiten angegeben.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. September 2004 Datum der letzten Verlängerung: 20. August 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
German: - µE/ml
Danish: - µU/mL
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
German: Diese Reaktionen sind in der Regel von vorübergehender Natur und verschwinden normalerweise unter Fortsetzung der Behandlung wieder.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
German: Verwenden Sie diesen SoloStar nicht.
Danish: Brug ikke denne SoloStar.
German: Dies hilft folgende Situationen zu vermeiden:
Danish: Dette hjælper til at undgå:
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges ratsam ist.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel er tilrådelig.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Apidra nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
German: Die Hyperglykämie-Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden.
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmi kan ikke vurderes.
German: Körperliche Aktivitäten unmittelbar nach der Mahlzeit können das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
German: Der Apidra SoloStar ist blau.
Danish: Apidra SoloStar er blå.
German: ● Verunreinigungen und/oder Infektionen,
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
German: Zählen Sie langsam bis 10, bevor Sie die Nadel herausziehen.
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
German: Die Dosierung von Apidra ist individuell anzupassen.
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
German: Es zeigt einen schnellen Wirkungseintritt innerhalb von 10−20 Minuten und eine kurze Wirkdauer von etwa 4 Stunden.
Danish: Det virker hurtigt inden for 10-20 minutter og virker i ca. 4 timer.
German: SoloStar muss vor Staub und Schmutz geschützt werden.
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
German: Die Verwendung anderer Lösungen wurde nicht untersucht.
Danish: Anvendelse af andre opløsninger er ikke undersøgt.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit oralen Antidiabetika muss gegebenenfalls angepasst werden.
Danish: Samtidig behandling med orale antidiabetika skal eventuelt justeres.
German: Der durchschnittliche Body-Mass-Index (BMI) der Patienten betrug 34,55 kg/m2.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
German: Rasse und Geschlecht
Danish: Race og køn
German: Bitte benutzen Sie das Pumpensystem, das von Ihrem Arzt empfohlen wurde.
Danish: Brug det pumpesystem din læge anbefaler.
German: Er sollte mit Sorgfalt behandelt werden.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
German: Anwendung von Apidra zusammen mit Alkohol
Danish: Brug af Apidra sammen med alkohol
German: Die Injektion ist unmittelbar nach dem Mischen vorzunehmen, da keine Daten in Bezug auf Mischungen verfügbar sind, die längere Zeit vor der Injektion hergestellt wurden.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
German: Gebrauchte SoloStar müssen entsprechend den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Danish: Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
German: Ausgehend von den empirischen Erfahrungen mit vergleichbaren Arzneimitteln ist es unwahrscheinlich, dass klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkungen auftreten.
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
German: SoloStar wurde für eine genaue und sichere Funktion konstruiert.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
German: Dies kann schwerwiegend sein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel sehr hoch wird.
Danish: Dette kan være alvorlig, hvis dit blodsukkerniveau bliver meget højt.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Apidra erwogen wird.
Danish: Dette bør tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Apidra overvejes.
German: DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL BESTIMMT:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
German: Verteilung und Ausscheidung
Danish: Fordeling og elimination
German: B. Stellen Sie die gewünschte Dosis ein (im Beispiel unten sind es 30 Einheiten).
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
German: GLUKOSE - mg/dl
Danish: BLODGLUKOSE - mg/dL
German: Diese Anweisungen können von den allgemeinen Anweisungen im Pumpenhandbuch abweichen.
Danish: Disse instruktioner kan afvige fra de generelle instruktioner i pumpemanualen.
German: Insulin, das in solch eine Stelle gespritzt wird, wirkt möglicherweise schlechter.
Danish: Insulin, der injiceres et sådant sted, virker måske ikke så godt.
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die gesamte Insulindosis injiziert wurde.
Danish: Dette sikrer, at hele insulindosen injiceres.
German: ● Falls kein Insulin austritt, prüfen Sie, ob Luftblasen vorhanden sind, und wiederholen Sie den Sicherheitstest zwei weitere Male, um sie zu entfernen.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. at det næsten er natriumfrit.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Danish: Spis herefter madvarer med langvarig virkning på dit blodsukker (som f.eks. brød eller pasta).
German: Systemische Überempfindlichkeitsreaktionen
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner
German: Die Null auf der x-Achse (Pfeil) steht für den Beginn einer 15-Minuten-Mahlzeit.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
German: Bei mehrsprachigen Packungen ist Abkürzung zulässig.
Danish: Forkortelse er godkendt på flersprogede pakninger
German: Apidra kann intravenös verabreicht werden.
Danish: Apidra kan gives intravenøst.
German: Sie können sich auch auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
Danish: Disse kan også brede sig til området omkring injektionsstedet.
German: Apidra enthält Metacresol
Danish: Apidra indeholder metacresol
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geölt werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Danish: Pennen må ikke skylles, vaskes eller smøres, da dette kan ødelægge den.
German: Schematische Zeichnung des Pens
Danish: Skematisk diagram af pennen
German: ● die Entfernung von Luftblasen.
Danish: • fjerne luftbobler.
German: Dies sorgt für eine genaue Dosisabgabe durch:
Danish: Dette sikrer at De får en korrekt dosis ved at:
German: Spricht der Patient nicht innerhalb von 10 bis 15 Minuten auf Glukagon an, muss ebenfalls Glucose intravenös gegeben werden.
Danish: Hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10-15 minutter, skal der altid gives glucose intravenøst.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Danish: Patienterne skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
German: Nach diesem Zeitraum darf sie nicht mehr verwendet werden.
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
German: Wenn Sie den SoloStar nicht selbstständig handhaben oder alle Anweisungen völlig selbstständig befolgen können, dürfen Sie den SoloStar nur mit der Hilfe einer Person verwenden, die die Anleitung vollständig befolgen kann.
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Danish: Nogle lægemidler kan medføre ændringer i blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
German: Gewöhnlich treten die Symptome einer Hypoglykämie plötzlich auf.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: Die Pen-Kappe wird wieder auf den Pen gesetzt.
Danish: Penhætten sættes på pennen igen.
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
German: Wichtige Informationen zur Handhabung von SoloStar:
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
German: Möglicherweise müssen Sie Apidra mit Spritzen oder Pens verwenden.
Danish: Det kan være, at du skal tage Apidra med sprøjte eller pen.
German: • Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch (siehe Schritt 3).
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se trin 3).
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
German: ● Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde ind eller blive tykkere.
German: Apidra enthält Metacresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Danish: Apidra indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
German: Kontinuierliche subkutane Insulininfusion
Danish: Kontinuerlig subkutan insulin-infusion
German: Apidra wird mittels biotechnologischer Methoden hergestellt.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.