FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
Czech: Krátkodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4)
Lithuanian: Trumpai veikiantys opioidai (CYP3A4 substratai)
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet dlouhých přibližně 15,6 mm a širokých přibližně 7,8 mm, s vyraženým nápisem „V200" na jedné a hladké na druhé straně.
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba balkšvos, ovalios, maždaug 15,6 mm ilgio ir 7,8 pločio, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,V200", o kita pusė lygi.
Czech: Pokud pacient nesnáší léčbu těmito vyššími dávkami, snižujte perorální dávku po 50 mg na udržovací dávku 200 mg 2x denně (nebo 100 mg 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg).
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti 200 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
Czech: Je-li vorikonazol podáván souběžně s methadonem, je doporučeno časté sledování, kvůli možným nežádoucím účinkům a toxicitě (zahrnujících prodloužení QT intervalu).
Lithuanian: Vartojamo kartu su vorikonazolu metadono koncentracijos padidėja, todėl vorikonazolą vartojant kartu su metadonu, reikia dažnai tikrinti, ar nepasireiškia su metadonu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir toksinis poveikis, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą.
Czech: U pacientů docházelo během léčby vorikonazolem k závažným kožním nežádoucím účinkům (SCAR), zahrnujjícím Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (méně často), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (vzácně), lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Lithuanian: SJS) (nedažnai), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (retai), vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) (retai) ir daugiaformę eritemą (retai) (žr.
Czech: Vysoká dávka (400 mg BID)
Lithuanian: Didelė dozė (400 mg dozė 2 x per parą)
Czech: Časté: vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr (blistr pro 50mg potahované tablety (všechna balení v blistru))
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (50 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės folija (visoms lizdinių plokštelių pakuotėms)
Czech: Itrakonazol (n=143)
Lithuanian: Itrakonazolas N=143
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 18% Vorikonazol AUC ↑ 23%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  18 % Vorikonazolo AUCτ  23 %
Czech: [substráty CYP2C9]
Lithuanian: [CYP2C9 substratai]
Czech: Kyselina mykofenolová Cmax ↔ Kyselina mykofenolová AUCt
Lithuanian: Mikofenolio rūgšties Cmax ↔ Mikofenolio rūgšties AUCt ↔
Czech: Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Czech: Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích účinků rifabutinu (např. uveitidy).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti visų kraujo ląstelių kiekį ir nepageidaujamas reakcijas į rifabutiną (pvz.
Czech: [účinné induktory CYP450]
Lithuanian: [stiprus CYP450 induktorius]
Czech: • cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Lithuanian: • ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo);
Czech: Vorikonazol Cmax ↓ 93% Vorikonazol AUC ↓ 96%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  93 % Vorikonazolo AUCτ  96 %
Czech: 200 mg 2x denně
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
Czech: Primárním cílovým parametrem byla míra výskytu prokázané nebo praděpodobné IMI během prvního roku po HSCT.
Lithuanian: Pagrindinis vertinimo kriterijus buvo nustatytos ir įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos atsiradimo dažnis per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)*
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 350 mg vorikonazolo 2 x per parą)*
Czech: 100 mg 2x denně
Lithuanian: 100 mg du kartus per parą
Czech: U pediatrické populace byla pozorována vyšší frekvence zvýšené tvorby jaterních enzymů (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pastebėta, kad vaikų populiacijai dažniau padidėja kepenų fermentų aktyvumas (žr.
Czech: Agranulocytóza1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anémie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranuliocitozė1, pancitopenija, trombocitopenija2, leukopenija, anemija kaulų čiulpų nepakankamumas, limfadenopatija, eozinofilija diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija
Czech: Předepisování přípravku Voriconazole Accord pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8).
Lithuanian: Gydytojas atsargiai turi skirti Voriconazole Accord ligoniui, kurio jautrumas kitiems azolo dariniams yra padidėjęs (žr.
Czech: Intravenózní nasycovací dávka 6 mg/kg 2x denně v den 1 následovaná intravenózní dávkou 4 mg/kg 2x denně a perorálními tabletami 300 mg 2x denně byly hodnoceny v jediné farmakokinetické studii s dospívajícími.
Lithuanian: Vieno farmakokinetikos paauglių organizme tyrimo metu buvo įvertintas 6 mg/kg įsotinamosios dozės vartojimas į veną pirmąją parą toliau vartojant 4 mg/kg dozę į veną du kartus per parą ir 300 mg geriamųjų tablečių dozę du kartus per parą.
Czech: [substrát CYP2C9]
Lithuanian: [CYP2C9 substratas]
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas9
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-12.
Czech: Tablety se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po jídle.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti bent valandą prieš valgį arba po jo.
Czech: Podává se dvakrát denně.
Lithuanian: Vaistas vartojamas du kartus per parą.
Czech: Podle této odpovědi na léčbu lze dávku zvýšit nebo snížit.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento reakciją, dozę galima padidinti arba sumažinti.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis žūsta arba nustoja plisti.
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Lithuanian: Vėliau lašinama palaikomoji dozė, kurią galima koreguoti pagal paciento organizmo reakciją į gydymą.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Voriconazole Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Voriconazole Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí prostřednictvím zamezení tvorby ergosterolu, který je důležitou součástí buněčné membrány hub.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės membranos sudedamoji dalis, susidarymą.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je dostupný ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg).
Lithuanian: Gaminamos Voriconazole Accord tabletės (po 50 mg arba 200 mg).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Voriconazole Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Voriconazole Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: • kandidemie (jiného typu mykotické infekce, jejímž původcem je druh Candida), netrpí-li pacient neutropenií (hodnoty bílých krvinek jsou v normě),
Lithuanian: • kandidemija (kita grybelinės infekcijos rūšis, sukeliama Candida rūšies grybelio), kai pacientams nėra neutropenijos (t. y. jų normalus baltųjų kraujo kūnelių skaičius),
Czech: • závažných mykotických infekcí vyvolaných plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Lithuanian: • sunkia grybelių Scedosporium arba Fusarium (dvi skirtingos grybelio rūšys) sukelta infekcija.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord se používá rovněž k prevenci mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Lithuanian: Voriconazole Accord skirtas grybelinių infekcijų prevencijai pacientams, kuriems atlikta hematopoetinių (kraujo) ląstelių (tokios rūšies kamieninių ląstelių, kurios gali virsti kraujo ląstelėmis) transplantacija, ir kuriems kyla didelė infekcijų rizika.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Voriconazole Accord používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Voriconazole Accord.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Voriconazole Accord byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Voriconazole Accord vartojimui ES.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Voriconazole Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Voriconazole Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Voriconazole Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Voriconazole Accord vartojimą?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Voriconazole Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Voriconazole Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Voriconazole Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Voriconazole Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jelikož přípravek Voriconazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: • invazivní aspergilózy (typu mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Lithuanian: • invazine aspergilioze (grybelio Aspergillus sukeliama infekcija);
Czech: Znamená to, že přípravek Voriconazole Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Vfend.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Voriconazole Accord panašus į referencinį vaistą Vfend, kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Voriconazole Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Vfend.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Voriconazole Accord yra panašios kokybės kaip Vfend ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Seznam hub, proti kterým přípravek Voriconazole Accord působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Grybelių padermių, kurias veikia Voriconazole Accord, sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: Co je Voriconazole Accord a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Accord ir kam jis vartojamas?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Vfend přínosy přípravku Voriconazole Accord převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vfend, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: • závažných invazivních infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Lithuanian: • sunkia invazine Candida rūšies infekcija, kai grybelis yra atsparus flukonazoliui (kitam vaistui nuo grybelio),
Czech: Pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je rychlé dosažení účinných hladin přípravku v krvi.
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną pacientui skiriama didesnė pradinė dozė (įsotinamoji dozė).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Voriconazole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Voriconazole Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Vfend.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Czech: Další informace o přípravku Voriconazole Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Voriconazole Accord
Czech: Voriconazole Accord voriconazolum
Lithuanian: Voriconazole Accord vorikonazolas
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Voriconazole Accord?
Lithuanian: Kokia yra Voriconazole Accord nauda ir rizika?
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Voriconazole Accord je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími mykotickými infekcemi.
Lithuanian: Kai Voriconazole Accord skiriamas grybelinėmis infekcijomis sergantiems pacientams gydyti, vaistą daugiausia turi vartoti tie pacientai, kurių būklė dėl grybelinės infekcijos blogėja ir gali kilti grėsmė gyvybei.
Czech: Léčivá látka v přípravku Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum náležící do skupiny triazolů.
Lithuanian: Veiklioji Voriconazole Accord medžiaga vorikonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Voriconazole Accord platné v celé Evropské unii dne 16. května 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Voriconazole Accord rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je „generikum".
Lithuanian: Voriconazole Accord yra generinis vaistas.
Czech: Jak přípravek Voriconazole Accord působí?
Lithuanian: Kaip veikia Voriconazole Accord?
Czech: Jak byl přípravek Voriconazole Accord zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Voriconazole Accord?
Czech: EU číslo
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Czech: ** To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Lithuanian: ** Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
Czech: Tento lék lze používat pouze pod dohledem lékaře.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Czech: Změny geometrického průměru (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Czech: Osmolalita: 500± 50 mosm/kg
Lithuanian: Osmoliariškumas: 500± 50 mOsm/kg
Czech: Nicméně tato snížená odpověď nekorelovala se zvýšenými hodnotami MIC.
Lithuanian: Vis dėlto atsako sumažėjimas nekoreliavo su MSK padidėjimu.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je 4,0 až 7,0.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 4,0-7,0.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41% pacientů z obou léčebných ramen.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nleze určit)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Czech: Úspěch ke dni 180*
Lithuanian: Sėkmė 180* parą
Czech: *Nežádoucí reakce zjištěna po uvedení přípravku na trh 1Zahrnuje febrilní neutropenii a neutropenii.
Lithuanian: *Nepageidaujama reakcija nustatyta pateikus vaistinį preparatą į rinką 1 Įskaitant febrilinę neutropeniją ir neutropeniją.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Lithuanian: 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Czech: Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Lithuanian: Kadangi Jūs šio vaisto vartosite atidžiai prižiūrint medikams, nėra tikėtina, kad praleisite dozę.
Czech: 7 Po uvedení přípravku na trh byl hlášen prodloužený zánět otického nervu.
Lithuanian: 7 Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
Czech: V rámci každého systému v organismu jsou nežádoucí účinky uváděny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Podle závažnosti symptomů je nutno zvážit možnost ukončení léčby (viz bod 4.8).
Lithuanian: Priklausomai nuo simptomų stiprumo, turi būti apsvarstyta gydymo nutraukimo galimybė (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie.
Lithuanian: • kandidemijai gydyti pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
Czech: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Lithuanian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalija
Czech: >R (rezistentní))
Lithuanian: >A (atsparios)
Czech: Během léčby se zcela vyhýbejte slunečnímu záření.
Lithuanian: Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/YYYY.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: Tyto postižení zraku byly přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Czech: Medián trvání léčby byl 15 dnů v obou skupinách.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė abiejose tyrimo grupėse buvo 15 parų.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72% cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72 % visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Czech: Kromě toho byla úspěšná odpověď pozorována u 1 ze 3 pacientů způsobených více než jedním mikroorganismem včetně druhů Scedosporium.
Lithuanian: Be to, gerą poveikį preparatas sukėlė 1 ligoniui iš 3, kurie sirgo daugiau kaip vieno mikroorganizmo, įskaitant Scedosporium rūšių, sukelta infekcine liga.
Czech: Vyšetření zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina urey v krvi, zvýšená hladina cholesterolu
Lithuanian: Tyrimai kreatinino kraujyje padaugėjimas šlapalo kraujyje padaugėjimas, cholesterolio kraujyje padaugėjimas
Czech: Pacienti s oslabeným imunitním systémem nebo s obtížně zvládnutelnými infekcemi vyžadují prodlouženou léčbu, aby se zabránilo opakování infekce.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi ar kuriems yra sunki infekcija, gali reikėti ilgalaikio gydymo, kad būtų išvengta infekcijos atsinaujinimo.
Czech: Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol Třída orgánových systémů
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas asmenims, vartojantiems vorikonazolą Organų sistemų klasė
Czech: Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Czech: Se zvyšováním dávky lze pozorovat větší než úměrné zvýšení expozice.
Lithuanian: Didinant dozę, daugiau nei proporcingai didėja vaistinio preparato ekspozicija.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Czech: Poruchy oka zhoršené vidění6
Lithuanian: Akių sutrikimai regėjimo sutrikimas6
Czech: Konvenční studie farmakologické bezpečnosti, genotoxicity nebo kancerogenního potenciálu neprokázaly zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimai specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: ≤S (citlivé))
Lithuanian: ≤J (jautrios)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 1 (nebo 5) injekčních lahviček včetně blue boxu
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 (arba 5) flakono (-ų) išorinė dėžutė kartu su mėlynąją dėžute
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby vždycky používat účinnou kontracepci.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Czech: Pozitivní souvislost mezi průměrnými, maximálními nebo minimálními plazmatickými koncentracemi vorikonazolu a účinností v terapeutických studiích nebyla zjištěna a ve studiích profylaxe nebyl tento vztah zkoumán.
Lithuanian: Teigiamo vidutinės, didžiausios arba mažiausios vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšio su veiksmingumu gydymo tyrimuose nepastebėta ir šis ryšys nebuvo tiriamas profilaktikos tyrimuose.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny u nadledvin.
Lithuanian: Be to, žiurkėms, pelėms ir šunims vorikonazolas sukėlė nežymius antinksčių pokyčius.
Czech: Doporučuje se, aby se všichni pacienti, včetně dětí, během léčby přípravkem VORICONAZOLE HIKMA vyhýbali expozici přímému slunečnímu záření a používali ochranné oblečení a opalovací krémy s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo VORICONAZOLE HIKMA metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Czech: Kompatibilita vorikonazolu s jinými rozpouštědly, než těmi, která jsou uvedena výše nebo v bodu 6.2, není známa.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitais skiedikliais nei išvardytais 6.2 skyriuje nežinomas.
Czech: Starší jedinci
Lithuanian: Senyvi žmonės
Czech: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Velká Británie
Lithuanian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Jungtinė Karalystė arba
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Lithuanian: Išgerto vorikonazolo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 96 %.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro infuzní roztok 1 injekční lahvička
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui 1 flakonas
Czech: Standardní studie genotoxicity a reprodukční studie s pomocnou látkou SBECD neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.