FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van Ascaridia galli en Heterakis gallinarum: ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen kippen x 0,005 ml
Slovak: Liečba Capillaria spp.: ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat (kg)
Dutch: BIJSLUITER Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
Slovak: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Dutch: Hoeveelheid diergeneesmidde l per dag voor 2 mg FBZ/kg (ml/dag)
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 2 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Dutch: : ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen kippen x 0,01 ml
Slovak: ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat (kg)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE container 1 liter en 4 liter presentaties
Slovak: Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
Dutch: 4) Voeg aan het doseerhulpmiddel waarin het water aanwezig is het berekende volume diergeneesmiddel toe om de vóóroplossing te verkrijgen.
Slovak: Doplniť do odmerného zariadenia naplneného vodou vypočítané množstvo lieku tak, aby vznikol predriedený liek.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2018
Dutch: EMA/834845/2011 EMEA/V/C/002008
Slovak: EMA/834845/2011
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
Slovak: Výsledkom je, že bunka sa nemôže deliť a nakoniec odumrie.
Dutch: De wachttijd voor eieren is nul dagen.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia je nula dní.
Dutch: In beide gevallen vindt behandeling gedurende vijf opeenvolgende dagen plaats.
Slovak: Liečba trvá v obidvoch prípadoch päť dní nasledujúcich za sebou.
Dutch: Bij de omgang met het product en het schoonmaken van de maatbeker moeten altijd beschermende handschoenen worden gedragen.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom a pri čistení odmernej pomôcky sa vždy musia používať ochranné rukavice.
Dutch: Het volledige EPAR voor Panacur AquaSol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Panacur AquaSol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien het schadelijke effecten heeft op waterorganismen.
Slovak: Liek sa nemá dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam tegen de wormen en de eitjes daarvan.
Slovak: Liek je účinný proti červom a ich vajíčkam.
Dutch: Het werkt in op de buisvormige structuren in de cellen van wormen, de zogenoemde ‘microtubuli', die nodig zijn voor essentiële functies zoals groei en celdeling.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša vytváranie tubulárnych štruktúr nazývaných mikrotubuly v bunkách červa, ktoré sú nevyhnutné pre vitálne funkcie, ako sú rast a delenie buniek.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panacur AquaSol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Panacur AquaSol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Panacur AquaSol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Panacur AquaSol.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten extra voorzichtig zijn wanneer zij met Panacur AquaSol omgaan, omdat niet kan worden uitgesloten dat dit middel gevolgen heeft voor de ontwikkeling van de baby.
Slovak: Tehotné ženy musia byť mimoriadne opatrné pri zaobchádzaní s liekom Panacur AquaSol, pretože účinok na vývoj plodu nemožno vylúčiť.
Dutch: Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men het waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water.
Slovak: Predtým, ako sa zvieratám umožní prístup k medikovanej vode, systém dodávania vody sa má vypustiť a prepláchnuť medikovanou vodou.
Dutch: Herhaald gebruik van Panacur AquaSol of een vergelijkbaar anthelminticum kan leiden tot resistentie.
Slovak: Opakované používanie lieku Panacur AquaSol alebo podobného antihelmintika môže viesť k rezistencii.
Dutch: In beide studies kregen de dieren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli zvieratá buď liečené liekom Panacur AquaSol alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Dutch: De eerste studie vond plaats onder 432 varkens die met Ascaris suum waren geïnfecteerd en de tweede onder 102 varkens die met de soort Oesophagostomum waren geïnfecteerd.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 432 ošípaných infikovaných druhom Ascaris suum a druhá štúdia zahŕňala 102 ošípaných infikovaných druhom Oesophagostomum.
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werd het aantal eitjes van Trichuris suis met 90% verminderd.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa počet vajíčok Trichuris suis znížil o 90 %.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld en moet eventuele verontreinigde kleding worden verwijderd.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou a kontaminovaný odev sa má vyzliecť.
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werden geen eitjes van Ascaris suum of Oesophagostomum meer in de ontlasting van de varkens gevonden.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa v stolici ošípaných nezistili vajíčka druhu Ascaris suum ani Oesophagostomum.
Dutch: De toegevoegde hoeveelheid wordt berekend aan de hand van het gecombineerde gewicht van alle te behandelen varkens, en bedraagt 2,5 mg per kg lichaamsgewicht per behandelingsdag (gedurende twee respectievelijk drie achtereenvolgende dagen).
Slovak: Pridané množstvo je založené na hmotnosti všetkých ošípaných, ktoré sa majú liečiť, pričom sa každý kilogram telesnej hmotnosti vynásobí 2,5 mg lieku na každý deň liečby (dva, respektíve tri dni nasledujúce za sebou).
Dutch: De werkzame stof in Panacur AquaSol, fenbendazol, is een bekend anthelminticum, een stof die werkzaam is tegen helminthen (parasitaire wormen).
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van varkens bij gebruik van Panacur AquaSol is vier dagen.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných, ktoré boli liečené liekom Panacur AquaSol, je štyri dni.
Dutch: Panacur AquaSol is verkrijgbaar als orale suspensie (200 mg/ml) voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: Panacur AquaSol kan giftig zijn als het door mensen wordt ingenomen.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
Dutch: In een derde studie kregen 254 varkens die met Trichuris suis geïnfecteerd waren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
Dutch: Behandeling met Panacur AquaSol in een dosis van 2 mg/kg gedurende 5 dagen verminderde de wormtellingen met 100%.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Dutch: Een verdere veldstudie betrof legkippen en vermeerderingsdieren voor vleeskippen (kippen die ouderdieren produceren voor kippen die voor het vlees worden gefokt) die waren geïnfecteerd met Capillariawormen.
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Dutch: • Oesophagostomum-wormen (volwassen stadia);
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Dutch: De werkzaamheid van Panacur AquaSol werd ook onderzocht in een veldstudie onder legkippen en vleeskippen die geïnfecteerd waren met Ascaridia galli of Heterakis gallinarum.
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
Dutch: Overige informatie over Panacur AquaSol
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Dutch: • Ascaris suum (volwassen intestinale en migrerende larvenstadia);
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Dutch: Degene die Panacur AquaSol toedient, moet huid-, oog- of slijmvliescontact met het middel vermijden, aangezien het middel reacties kan veroorzaken, zoals huidirritatie.
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
Dutch: • Trichuris suis (volwassen stadia).
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá).
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van kippen is zes dagen bij de dosis van 1 mg fenbendazol/kg en negen dagen bij de dosis van 2 mg fenbendazol/kg.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
Dutch: Voor varkens wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die ieder varken moet voorzien van 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag; dit wordt gedaan gedurende twee achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van infecties met Ascaris suum en Oesophagostomum, en gedurende drie achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van Trichuris suis.
Slovak: V prípade ošípaných sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každej ošípanej 2,5 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne; to sa vykonáva dva dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu infekcií spôsobených druhmi Ascaris suum a Oesophagostomum, a tri dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu druhu Trichuris suis.
Dutch: Er zijn momenteel geen bijwerkingen bekend in verband met het gebruik van Panacur AquaSol.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
Dutch: De behandeling met Panacur Aquasol in een dosis van 1 mg/kg gedurende 5 dagen bij kippen verminderde de darmwormtellingen met 91% voor Ascaridia galli en met 98% voor Heterakis gallinarum.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Panacur AquaSol.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Panacur AquaSol.
Dutch: Welke voordelen bleek Panacur AquaSol tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Waarom is Panacur AquaSol goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Dutch: Panacur AquaSol werd in drie veldstudies onder varkens getest.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Panacur AquaSol verleend.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
Dutch: Voor kippen wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die iedere kip moet voorzien van 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor de behandeling van infecties met Ascaridia galli en Heterakis gallinarum en 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor infecties met Capillaria.
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Dutch: Panacur AquaSol wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van drie soorten rondworminfecties in de darmen van varkens:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panacur AquaSol in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Dutch: Panacur AquaSol wordt ook gebruikt voor de behandeling van drie soorten rondworminfecties in de darmen van kippen:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Dutch: • Heterakis gallinarum (L5-larven en volwassen stadia);
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Dutch: • Capillaria-wormen (L5-larven en volwassen stadia).
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe wordt Panacur AquaSol gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
Dutch: • Ascaridia galli (L5-larven en volwassen stadia);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Dutch: Wat is Panacur AquaSol en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Dutch: Dit product bevat een genetisch gemodificeerd organisme (GMO, genetically modified organism).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: *** fluorescent focus units
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Slovak: EU/1/16/1089/001
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Dutch: H5N1 AstraZeneca
Slovak: (H5N1)
Dutch: 10 sprays
Slovak: 10 nosových aplikátorov
Dutch: Neusspray, suspensie
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Dutch: De ziekte verspreidt zich snel over de wereld.
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Dutch: Andere specifieke populaties:
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 4 april 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden niet vastgesteld in deze populatie.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Dutch: Immuungecompromitteerde personen
Slovak: Imunokompromitované osoby
Dutch: • allergische reacties
Slovak: • alergické reakcie.
Dutch: Leeftijdsbereik zoals beschreven in het protocol voor het onderzoek.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Dutch: 1 dosis (0,2 ml) bevat:
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Dutch: Geometrisch gemiddelde titer
Slovak: Geometrický priemer titrov
Dutch: Er worden twee doses aanbevolen voor alle kinderen en adolescenten.
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Dutch: Volwassenen van 22 tot 54 jaar
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Dutch: De tekenen van pandemische griep zijn gelijkaardig aan deze van gewone griep maar kunnen ernstiger zijn.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbeveling en het EU-besluit voor een pandemie.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Dutch: Hierdoor kan het vaccin namelijk minder effectief worden.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Dutch: Studies bij volwassenen
Slovak: Štúdie u dospelých
Dutch: • loopneus of verstopte neus
Slovak: • výtok z nosa alebo upchatý nos,
Dutch: Als het vaccin niet binnen deze periode van 12 uur is gebruikt, moet het worden weggegooid.
Slovak: Ak sa očkovacia látka po týchto 12 hodinách nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Dutch: Op het moment van de goedkeuring van de volgende pandemische variatie
Slovak: V čase schválenia ďalšej pandémie
Dutch: Aantal studiedeelnemers tijdens jaar 1 of jaar 2 van de primaire werkzaamheidsanalyse.
Slovak: Počet účastníkov štúdie v1. alebo 2. roku primárnej analýzy účinnosti.
Dutch: • als uw arts u heeft verteld dat het immuunsysteem van uw kind verzwakt is door een ziekte, een geneesmiddel of een andere behandeling.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via ‘reverse genetics'-technologie.
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Dutch: De toediening van antivirale middelen tegen influenza binnen twee weken na vaccinatie kan de respons op het vaccin beïnvloeden.
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
Dutch: Pandemische griep is een type influenza dat optreedt met tussentijden die variëren van minder dan 10 jaar tot vele tientallen jaren.
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Dutch: Afrika, Latijns-Amerika
Slovak: Afrika, Latinská Amerika
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt toegediend, dan maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zelf beschermende stoffen aan tegen het griepvirus.
Slovak: Keď je osobe podaná táto očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) vytvorí svoju vlastnú ochranu proti vírusu chrípky.
Dutch: • als het kind een bloedaandoening heeft of een vorm van kanker die het immuunsysteem aantast.
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Dutch: • ernstige allergische reactie: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong.
Slovak: • ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Dutch: Werkzaamheid van T/LAIV
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met ernstige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Dutch: Dit vanwege het risico op het syndroom van Reye, een zeldzame maar ernstige ziekte die de hersenen en de lever kan aantasten.
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu Reyeovho syndrómu, veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia, ktoré môže postihnúť mozog a pečeň.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met een significante klinische immunodeficiëntie.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Dutch: Na verklaring van een pandemie in de EU en na implementatie van het pandemische vaccin
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Dutch: • als het kind al acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen zit en die wordt gebruikt om pijn te verlichten en koorts te verlagen) gebruikt.
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
Dutch: De influenzastam die voor het vaccin gebruikt wordt tijdens een officieel uitgeroepen pandemie, wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Slovak: Kmeň vírusu chrípky použitý v očkovacej látke v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie odporúča Svetová zdravotnícka organizácia.
Dutch: Serummonsters waren beschikbaar voor 7 proefpersonen in groep 3 op dag 28 en voor 18 proefpersonen in groep 5 op dag 56.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Dutch: VS, Europa, Azië/Oceanië
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
Slovak: Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
Dutch: • als het kind nauw contact heeft met iemand met een ernstig verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld met een patiënt die een beenmergtransplantatie heeft ondergaan en die isolatie nodig heeft).
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
Dutch: 56 dagen na geïnactiveerd vaccin
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Dutch: De vergunninghouder dient de uiteindelijke resultaten van deze studie in te dienen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
Dutch: Het vaccin mag vóór gebruik eenmaal uit de koelkast worden gehaald en op een temperatuur beneden 25 °C worden bewaard gedurende een periode van maximaal 12 uur.
Slovak: Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin
Slovak: menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.