FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC25.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregering unntatt heparin, ATC-kode: B01AC25.
English: The mean steady state concentration of cangrelor during a constant intravenous infusion of 4 micrograms/kg/min is 488 ng/mL.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av kangrelor under en konstant intravenøs infusjon av 4 mikrogram/kg/min er 488 ng/ml.
English: Anaphylactic reaction (anaphylactic shock), hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon (anafylaktisk sjokk), overfølsomhet
English: The most common adverse reactions with cangrelor include mild and moderate bleeding and dyspnoea.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av kangrelor inkluderer lett og moderat blødning og dyspné.
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with cangrelor was observed in an interaction study with aspirin, heparin, or nitroglycerin.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon med kangrelor ble observert i en interaksjonsstudie med acetylsalisylsyre, heparin eller nitroglyserin.
English: Powder in 10 mL glass vials (Type 1) closed with a Flurotec coated butyl rubber stopper and sealed with crimped aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Pulver i 10 ml hetteglass (type 1), lukket med en flurotek-belagt butylgummipropp og forseglet med krympefolie i aluminium.
English: • swollen face.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet
English: Cerebral haemorrhage, cerebrovascular accident.
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning, cerebrovaskulær hendelse e.
English: - If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as bleeding from the stomach or intestines or you have a condition which makes you more prone to uncontrolled bleeding (impaired haemostasis or irreversible coagulation disorders).
Norwegian Bokmål: - du har en medisinsk tilstand som i dag forårsaker blødning, som blødning fra magen eller tarmene, eller du har en tilstand som gjør deg mer utsatt for ukontrollerte blødninger (nedsatt hemostase eller irreversibel koagulasjonssykdom).
English: • 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours.
Norwegian Bokmål: • 4 mikrogram per kilo kroppsvekt ved infusjon (drypp) i minst 2 timer.
English: If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken, which may include stopping the medicinal product so platelet function can return.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal egnede støttetiltak iverksettes, som kan inkludere å seponere legemidlet slik at blodplatefunksjonen kan gjenopprettes.
English: Cangrelor binds selectively and reversibly to the P2Y12 receptor to prevent further signalling and platelet activation.
Norwegian Bokmål: Kangrelor bindes selektivt og reversibelt til P2Y12-reseptoren for å hindre ytterligere signalering og blodplateaktivering.
English: Serious adverse reactions associated with cangrelor in patients with coronary artery disease include severe/life threatening bleeding and hypersensitivity.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forbundet med kangrelor hos pasienter med koronararteriesykdom inkluderer alvorlig/livstruende blødning og overfølsomhet.
English: For example, if you have a medical condition that affects blood clotting or because of another medical condition that may increase the risk of bleeding such as a recent serious injury, any recent surgery, history of a stroke or a transient ischaemic attack or recent bleeding from your stomach or gut.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel har en medisinsk tilstand som påvirker blodkoaguleringen eller har en annen medisinsk tilstand som kan øke risikoen for blødning, som nylig alvorlig skade, nylig kirurgi, tidligere slag eller et transitorisk iskemisk anfall eller nylig blødning fra mage eller tarm.
English: Contents of the pack and other information What Kengrexal contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kengrexal
English: The primary adverse effects of cangrelor in rats and dogs occurred in the upper urinary tract and consisted of injury to renal tubules, renal pelvis, and ureter.
Norwegian Bokmål: De primære bivirkningene av kangrelor hos rotter og hunder oppsto i det øvre urinrøret og besto av skade i nyretubili, nyrebekken og urinleder.
English: The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5,472) to clopidogrel (n=5,470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Norwegian Bokmål: Den primære kliniske evidens for effekten av kangrelor er utledet fra CHAMPION PHOENIX, en randomisert, dobbeltblind studie som sammenlignet kangrelor (n=5472) med klopidogrel (n=5470), begge gitt i kombinasjon med acetylsalisylsyre og annen standardbehandling, inkludert ufraksjonert heparin (78 %), bivalirudin (23 %), LMWH (14 %) eller fondaparinux (2,7 %).
English: Kengrexal is administered as a weight-based regimen consisting of an initial intravenous bolus followed by an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Kengrexal administreres i et vektbasert regime som består av en innledende intravenøs bolus etterfulgt av en intravenøs infusjon.
English: Risk of bleeding
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko
English: Using Kengrexal reduces the risk that this procedure will cause a clot to form and block the blood vessels again.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kengrexal reduserer risikoen for at denne prosedyren skal forårsake dannelse av en propp som kan blokkere blodårene igjen.
English: Kengrexal is a white to off-white freeze-dried powder.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er et hvitt til offwhite, frysetørket pulver.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (includes cysts and polyps)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
English: When administered in the PCI setting, cangrelor was associated with a greater incidence of GUSTO mild bleeding compared with clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Når kangrelor ble administrert i PCI-sammenheng, var det forbundet med større forekomst av lett GUSTO-blødning sammenlignet med klopidogrel.
English: • fluid discharge from injection or catheter sites.
Norwegian Bokmål: • væskeutsondring fra injeksjons- eller katetersteder.
English: When clopidogrel is administered during infusion of cangrelor, the expected inhibitory effect of clopidogrel on platelets is not achieved.
Norwegian Bokmål: Når klopidogrel administreres under infusjon av kangrelor, oppnås ikke den forventede hemmende effekten av klopidogrel på blodplater.
English: Effects on fertility, ability to produce a pregnancy with female partner(s), sperm morphology and sperm motility were observed in the male rat fertility study when cangrelor was administered at human equivalent doses equal to 1.8 fold the recommended PCI dose.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet, evne til å gjøre hunner drektige, sædmorfologi og sædmotilitet ble observert i studien av fertilitet hos hannrotter når kangrelor ble administrert i doser som tilsvarte doser for mennesker, lik 1,8 ganger den anbefalte PCI-dosen.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
English: Kengrexal is for injection, followed by infusion (drip), into a vein.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er til injeksjon, etterfulgt av infusjon (drypp), i en blodåre.
English: Bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors
Norwegian Bokmål: Bivalirudin, heparin med lav molekylvekt, fondaparinux og GP IIb/IIIa-hemmere
English: Any unexplained fall in blood pressure or haematocrit should lead to the serious consideration of a haemorrhagic event and the cessation of cangrelor administration.
Norwegian Bokmål: Et uforklarlig fall i blodtrykk eller hematokrit bør føre til grundig vurdering av blødningshendelse og opphør av kangrelor-administrasjon.
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 98 (1.8) Patients with any transfusion
Norwegian Bokmål: Lett uten ekkymose, utsondring og hematom <5 cm 98 (1,8) Pasienter med enhver transfusjon
English: Cangrelor did not produce malformations in either the rat or rabbit reproductive studies.
Norwegian Bokmål: Kangrelor produserte ikke misdannelser i reproduksjonsstudier av verken rotte eller kanin.
English: A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: En reversibel effekt på fertilitet ble observert hos hannrotter som ble behandlet med Kengrexal (se pkt.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hvert hetteglass, og er så godt som «natriumfritt».
English: Kengrexal is available in packs of 10 vials.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er tilgjengelig i kartonger med 10 hetteglass.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Norwegian Bokmål: Sårblødning, vaskulær pseudoaneurisme
English: If you have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you must not receive this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, skal du ikke bruke dette legemidlet.
English: Paediatric population Cangrelor has not been evaluated in a paediatric population (see sections 4.2 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Kangrelor er ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
English: The metabolism of cangrelor is independent of organ function and does not interfere with other drugs metabolised by hepatic enzymes.
Norwegian Bokmål: Metabolismen til kangrelor er uavhengig av organfunksjon og interfererer ikke med andre legemidler som metaboliseres av leverenzymer.
English: Kengrexal, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the reduction of thrombotic cardiovascular events in adult patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) who have not received an oral P2Y12 inhibitor prior to the PCI procedure and in whom oral therapy with P2Y12 inhibitors is not feasible or desirable.
Norwegian Bokmål: Kengrexal, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for reduksjon av trombotiske kardiovaskulære hendelser hos voksne pasienter med koronararteriesykdom, som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI), som ikke har fått en oral P2Y12-hemmer før PCI-prosedyren, og som P2Y12-behandling ikke er ønskelig eller gjennomførbart for.
English: Cangrelor produced dose-related foetal growth retardation characterised by increased incidences of incomplete ossification and unossified hind limb metatarsals in rats.
Norwegian Bokmål: Kangrelor produserte doserelatert føtal vekstretardasjon karakterisert av økte forekomster av ufullstendig ossifisering og ikke-ossifisert baklem-metatarsaler hos rotter.
English: Mild b
Norwegian Bokmål: Lett b
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 707 (5.6) Patients with any transfusion
Norwegian Bokmål: Lett uten ekkymose, utsondring og hematom <5 cm 707 (5,6) Pasienter med enhver transfusjon
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product see section 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
English: Mild a
Norwegian Bokmål: Lett a
English: Alternatively, a loading dose of ticagrelor or prasugrel, but not clopidogrel, may be administered up to 30 minutes before the end of the infusion, see section 4.5.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan en metningsdose med ticagrelor eller prasugrel, men ikke klopidogrel, administreres opptil 30 minutter før infusjonen avsluttes, se pkt.
English: Anaemia, thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Anemi, trombocytopeni
English: In clinical studies, cangrelor has been co-administered with bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors (abciximab, eptifibatide, tirofiban) with no apparent effect upon the pharmacokinetics or pharmacodynamics of cangrelor.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har kangrelor vært koadministrert med bivalirudin, heparin med lav molekylvekt, fondaparinux og GP IIb/IIIa-hemmere (abciximab, eptifibatid, tirofiban) uten noen tilsynelatende effekt på farmakokinetikken eller farmakodynamikken til kangrelor.
English: A higher rate of serious cases of hypersensitivity were recorded with cangrelor (0.05%) than with control (0.007%).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert en større hyppighet av alvorlige tilfeller av overfølsomhet med kangrelor (0,05 %) enn i kontrollgruppen (0,007 %).
English: Cangrelor should be used with caution in patients with disease states associated with an increased bleeding risk.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med sykdomstilstander forbundet med økt blødningsrisiko.
English: Blood creatinine increased
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin
English: Instructions for preparation
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for klargjøring
English: Risk of dyspnoea
Norwegian Bokmål: Risiko for dyspné
English: Kengrexal contains cangrelor, a direct P2Y12 platelet receptor antagonist that blocks adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet activation and aggregation in vitro and ex vivo.
Norwegian Bokmål: Kengrexal inneholder kangrelor, en direkte P2Y12-blodplatereseptorantagonist som blokkerer adenosin-difosfat (ADP)-indusert blodplateaktivering og -aggregering in vitro og ex vivo.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Most dyspnoea events were mild or moderate in severity and the median duration of dyspnoea was two hours in patients receiving cangrelor (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste dyspnéhendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad, og median varighet av dyspné var to timer hos pasienter som fikk kangrelor, (se pkt.
English: Cangrelor has a half-life of three to six minutes.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har en halveringstid på tre til seks minutter.
English: Effects on renal function
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrefunksjon
English: What you need to know before you use Kengrexal Do not use Kengrexal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kengrexal Bruk ikke Kengrexal dersom:
English: No dose adjustment is needed in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos pasienter med mildt, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min) a higher rate of worsening in renal function (3.2%) was reported in the cangrelor group compared to clopidogrel (1.4%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-30 ml/min) ble det rapportert større hyppighet av forverret nyrefunksjon (3,2 %) i kangrelorgruppen sammenlignet med klopidogrel (1,4 %).
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
English: Irrespective of dose, following cessation of the infusion, blood levels decrease rapidly and platelet function returns to normal within one hour.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dose reduseres nivået i blodet raskt etter avsluttet infusjon, og blodplatefunksjonen går tilbake til normal innen én time.
English: Reconstituted solution: the powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: Pulveret skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
English: Sodium hydroxide
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid
English: In the pooled safety population from the CHAMPION trials, the incidence of fatal bleeding within 30 days of dosing was low and similar in patients who received cangrelor compared to clopidogrel (8 [0.1%] vs. 9 [0.1%]).
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetspopulasjonen fra CHAMPION-studiene var forekomsten av fatal blødning innen 30 dager etter dosering lav og lik hos pasienter som fikk kangrelor sammenlignet med klopidogrel (8 [0,1 %] vs. 9 [0,1 %]).
English: Impairment of fertility
Norwegian Bokmål: Svekket fertilitet
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate and mild bleeding events were more common in patients treated with cangrelor than in patients treated with clopidogrel, see section 4.8.
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, var GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate og milde blødningshendelser vanligere hos pasienter behandlet med kangrelor enn hos pasienter behandlet med klopidogrel, se pkt.
English: Haemodynamic instability
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet
English: The recommended dose of Kengrexal for patients undergoing PCI is a 30 micrograms/kg intravenous bolus followed immediately by 4 micrograms/kg/min intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Kengrexal for pasienter som gjennomgår PCI er en 30 mikrogram/kg intravenøs bolus etterfulgt umiddelbart av en intravenøs infusjonsvæske av 4 mikrogram/kg/min.
English: • infection of bleeding sites,
Norwegian Bokmål: • infeksjon på blødningssteder
English: Allow any foam to settle.
Norwegian Bokmål: La skummet falle til ro.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Cangrelor N=5,462
Norwegian Bokmål: Kangrelor N=5 462
English: Diluted solution: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitusjons-/fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminasjon.
English: • rash, pruritus, urticaria,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, urticaria
English: There is no antidote to Kengrexal, however, the pharmacokinetic half-life of Kengrexal is three to six minutes.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske halveringstiden til Kengrexal er imidlertid tre til seks minutter.
English: Irrespective of dose, following cessation of the infusion, cangrelor blood levels decrease rapidly and platelet function returns to normal within one hour.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dose reduseres nivået av kangrelor i blodet raskt etter avsluttet infusjon, og blodplatefunksjonen går tilbake til normalt innen én time.
English: Dyspnoea (dyspnoea exertional)
Norwegian Bokmål: Dyspné (anstrengelsesutlø st dyspné)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: Cangrelor N=5,470
Norwegian Bokmål: Kangrelor N=5 470
English: Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Trombotiske hendelser ved 48 timer i CHAMPION PHOENIX (mITT-populasjon) Kangrelor vs. Klopidogrel n (%)
English: Kengrexal diminishes the clumping of platelets and so reduces the chance of a blood clot forming.
Norwegian Bokmål: Kengrexal reduserer proppdannelsen til blodplatene og reduserer dermed faren for at det dannes blodpropper.
English: Reconstitute each 50 mg/vial by adding 5 mL of sterile water for injection.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass på 50 mg ved å tilsette 5 ml sterilt vann for injeksjon.
English: Other medicines and Kengrexal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kengrexal
English: Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration.
Norwegian Bokmål: Start av P2Y12-hemming skjer raskt etter administrasjon av kangrelor.
English: Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Trombotiske hendelser ved 30 dager i CHAMPION PHOENIX (mITT-populasjon) Kangrelor vs. Klopidogrel n (%)
English: Excipient with known effect Each vial contains 52.2 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 52,2 mg sorbitol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Coagulation time abnormal, prothrombin time prolonged.
Norwegian Bokmål: Unormal koagulasjonstid, forlenget protrombintid d.
English: Cangrelor should be used with caution in patients taking medicines that may increase the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter som tar legemidler som kan øke blødningsrisikoen.
English: Any GUSTO bleeding
Norwegian Bokmål: Alle GUSTO-blødninger
English: Clopidogrel N=5,469 OR (95% CI)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel N=5 469 OR (95 % KI) p-verdi
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Norwegian Bokmål: Kengrexal 50 mg pulver til konsentrat kangrelor
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet.
English: Haematocrit decreased, haemoglobin decreased**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, events of acute renal failure (0.1%), renal failure (0.1%) and increased serum creatinine (0.2%) were reported to occur after administration of cangrelor in clinical trials (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier utført på pasienter som gjennomgår PCI, ble det rapportert flere hendelser med akutt nyresvikt (0,1 %), nyresvikt (0,1 %) og økt serumkreatinin (0,2 %) etter administrasjon av kangrelor i kliniske studier (se pkt.
English: • Bleeding leading to low platelet count or anaemia,
Norwegian Bokmål: • blødning som fører til redusert antall blodplater eller anemi
English: Key Secondary Endpoint
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære endepunkter
English: The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres umiddelbart før fortynning og bruk.
English: Table 1: Adverse reactions for cangrelor in CHAMPION pooled studies within 48 hours System organ class
Norwegian Bokmål: Bivirkninger for kangrelor i sammenslåtte CHAMPION-studier innen 48 timer
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitusjons/fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminasjon.
English: Haematoma <5 cm, haemorrhage
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hematom <5 cm, blødning