FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če imate psoriazo, ki se lahko med zdravljenjem z zdravilom Pegasys poslabša,
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate žvyneline (psoriaze) - vartojant Pegasys ji gali pablogėti;
Slovenian: V posameznih primerih, kjer je korist sočasnega zdravljenja z ribavirinom in azatioprinom večja kot možno tveganje, je med sočasnim zdravljenjem z azatioprinom priporočljivo skrbno spremljanje hematoloških parametrov, da se lahko ugotovijo znaki mielotoksičnosti.
Lithuanian: Atskirais atvejais, kai ribavirino ir azatioprino derinio vartojimo nauda pateisina galimą riziką, kartu vartojant azatioprino rekomenduojama atlikti atidų hematologinį monitoringą, siekiant nustatyti toksinio poveikio kaulų čiulpams požymius, kuriems atsiradus gydyti šiais vaistiniais preparatais turi būti liaujamasi (žr.
Slovenian: Bolezni krvi: čista aplazija rdečih krvnih celic (huda oblika anemije, pri kateri je nastajanje rdečih krvnih celic zmanjšano ali ustavljeno); kaže se lahko kot huda utrujenost s pomanjkanjem energije.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: tikroji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (sunki anemijos forma, kai raudonųjų kraujo ląstelių gamyba yra sumažėjusi ar išvis nevyksta); ji gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip didelio nuovargio pojūtis ir energijos stoka.
Slovenian: Če vaša partnerka ni noseča, vendar je v rodni dobi, mora vsak mesec v času zdravljenja in 7 mesecev po končanem zdravljenju opraviti test nosečnosti.
Lithuanian: Tai mažina riziką, kad ribavirino liks moters organizme. Jeigu Jūsų partnerė dabar nėra nėščia, bet yra vaisinga, kiekvieną mėnesį per Jūsų gydymo laikotarpį ir 7 mėnesius baigus gydymą ji privalo tikrintis, ar nepastojo. Jūs arba Jūsų partnerė gydymo laikotarpiu ir 7 mėnesius baigus gydyti privalote naudoti veiksmingas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones.
Slovenian: Uporaba kombinacije zdravila Pegasys in ribavirina pri bolnikih s CHC, pri katerih prejšnje zdravljenje ni bilo uspešno, ni zadostno raziskana pri tistih, ki so prejšnje zdravljenje prekinili zaradi hematoloških neželenih učinkov.
Lithuanian: Pegasys ir ribavirino derinio skyrimas LHC sergantiems pacientams, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ir kuriems ankstesnis gydymas nutrauktas dėl nepageidaujamų hematologinių reakcijų, ištirtas nepakankamai.
Slovenian: Natančna navodila za pripravo in dajanje zdravila Pegasys v napolnjenem injekcijskem peresniku so v navodilu za uporabo.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip paruošti ir naudoti Pegasys užpildytame švirkštiklyje, pateikti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Če nameravamo zdraviti bolnike z genotipom 1, ki se na prejšnje zdravljenje s peginterferonom in ribavirinom niso odzvali, je priporočeno skupno trajanje zdravljenja 72 tednov (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Jeigu svarstoma, kaip gydyti pacientus, infekuotus genotipo 1 virusais ir nereagavusius į ankstesnį gydymą peginterferonu ir ribavirinu, rekomenduojama 72 savaičių bendra gydymo trukmė (žr.
Slovenian: zvišana telesna temperatura ali težave z dihanjem),
Lithuanian: , kosulys, karščiavimas ar kiek nors pasunkėjo kvėpavimas);
Slovenian: Sedem bolnikov, ki je zdravljenje s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina prejemalo 48 tednov, je prekinilo zdravljenje iz varnostnih razlogov (depresije, nenormalne psihiatrične ocene, prehodne slepote, retinalnih eksudatov, hiperglikemije, sladkorne bolezni tipa 1 in anemije).
Lithuanian: Dėl su 48 savaičių trukmės gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu saugumu susijusių priežasčių (depresijos, sutrikusios psichikos, praeinančio aklumo, tinklainės eksudatų, hiperglikemijos, 1-ojo tipo cukrinio diabeto ir anemijos) gydymą nutraukė septyni pacientai.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: idiopatična (ali trombotična) trombocitopenična purpura (povečano nastajanje modric, krvavitev, zmanjšano število trombocitov, anemija in ekstremna šibkost).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: idiopatinė (arba trombozinė) trombocitopeninė purpura (greičiau atsiranda mėlynių, kraujavimas, sumažėja trombocitų skaičius, išryškėja mažakraujystė ir ypatingas silpnumas).
Slovenian: Delovanje jeter Pri bolnikih s CHC so fluktuacije patoloških rezultatov testov jetrnih funkcij pogoste.
Lithuanian: Sergantiesiems LHC dažnai pasitaiko kepenų funkcijos tyrimų rodmenų svyravimai.
Slovenian: Bolniki, ki so prejšnje zdravljenje s pegiliranim interferonom alfa-2b/ribavirinom prekinili zaradi hematološke toksičnosti, niso bili vključeni v to preskušanje.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas pegiliuotu interferonu alfa-2b ir ribavirinu nutrauktas dėl toksinio poveikio kraujodarai, į tyrimą nebuvo įtraukti.
Slovenian: Laboratorijske vrednosti
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so pri karcinomu ledvic dajali tedenske odmerke do 540 mikrogramov, pri kronični mieloični levkemiji pa do 630 mikrogramov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu savaitės dozės atitinkamai iki 540 ir 630 mikrogramų sušvirkštos sergantiesiems inkstų ląstelių karcinoma ir lėtine mielogenine leukemija.
Slovenian: Že zdravljeni odrasli bolniki
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
Slovenian: 250 do < 500 celic/mm3: prekinitev odmerjanja, dokler ni doseženo ≥ 1000 celic/mm3, nato nadaljevanje z zmanjšanim odmerkom 2. stopnje in spremljanje.
Lithuanian: Nuo 250 iki < 500 ląstelių / mm3: visai nevartoti kol atsiras ≥ 1000 ląstelių / mm3, tada pratęsti gydymą 2-ojo lygio sumažinta doze ir stebėti.
Slovenian: Odstranite palec s sprožilnega gumba.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nuėmėte savo nykštį nuo aktyvinimo mygtuko.
Slovenian: Pri jemanju interferonov alfa, vključno z zdravilom Pegasys, so opazili nepravilno delovanje ščitnice ali poslabšanje predhodno obstoječih motenj delovanja ščitnice.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad vartojant alfa interferonų, tarp jų ir Pegasys, sutrinka skydliaukės funkcija ar pablogėja jau sutrikusi skydliaukės veikla.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba bolnike, ki so okuženi z obema virusoma, skrbno spremljati glede znakov in simptomov jetrne dekompenzacije (vključno z ascitesom, encefalopatijo, krvavitvijo iz varic, okvarjeno jetrno sintezno funkcijo; npr. število točk po Child-Pughovi lestvici 7 ali več).
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
Slovenian: >=5xULN
Lithuanian: >=10xVNR
Slovenian: V obeh študijah sta bila navidezni očistek in navidezni volumen porazdelitve zdravila Pegasys linearno povezana z velikostjo telesa, tj. telesno površino (NR16141) ali telesno maso (YV25718).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu Pegasys menamasis klirensas ir menamasis pasiskirstymo tūris buvo tiesiškai susijęs su kūno dydžiu, t. y., arba KPP (NR16141), arba kūno mase (YV25718).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v študiji WV16241 prejemali le zdravilo Pegasys, je 12 mesecev po koncu zdravljenja delež HBV DNA odziva znašal 42 % (41/97), normalizacija ALT pa 59 % (58/99).
Lithuanian: Pacientams, kuriems Pegasys monoterapija taikyta WV16241 tyrimo metu, praėjus 12 mėnesių nuo gydymo pabaigos HBV DNR reakcijos ir ALT normalizavimosi dažnis atitinkamai buvo 42 % (41 iš 97) ir 59 % (58 iš 99).
Slovenian: kopij/ml za HBeAg-negativne /anti-HBe-pozitivne bolnike: HBV DNA < 2 x 104 kopij/ml
Lithuanian: kopijų/ml Turintiems neigiamą HBeAg/teigiamą anti-HBe rodiklį pacientams: HBV DNR < 2x10
Slovenian: Uporaba zdravila Pegasys pri otrocih in mladostnikih s hudimi psihičnimi stanji ali hudimi psihičnimi stanji v anamnezi je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Pegasys vartoti vaikams ir paaugliams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek 6 dni po predvidenem času, počakajte in vzemite odmerek naslednji predvideni dan za odmerjanje.
Lithuanian: Jei apie pamirštą susišvirkšti vaisto dozę prisiminėte praėjus 6 dienoms po numatyto laiko, turite dieną palaukti ir susišvirkšti vaisto kitą - grafike numatytą dieną.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pegasys
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pegasys
Slovenian: Med zdravljenjem vam bo zdravnik redno pregledoval kri, da bo lahko spremljal spremembe belih krvnih celic (celice, ki se borijo proti infekcijam), rdečih krvnih celic (celice, ki prenašajo kisik), krvnih ploščic (celice za strjevanje krvi), delovanje jeter, spremembe ravni glukoze (sladkorja v krvi)
Lithuanian: Gydymo metu Jūsų gydytojas ims kraujo mėginius, kad patikrintų Jūsų baltųjų kraujo kūnelių (jie kovoja su infekcijomis), raudonųjų kraujo kūnelių (jie perneša deguonį) ar trombocitų (jie svarbūs krešant kraujui) skaičiaus pokyčius, kepenų veiklą, gliukozę (cukraus kiekį kraujyje) ar kitų laboratorinių rodmenų pokyčius.
Slovenian: Negativna napovedna vrednost trajnega odziva pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Pegasys pri samostojnem zdravljenju, je bila 98 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, neigiama ilgalaikės reakcijos prognozė buvo 98 %.
Slovenian: OPOMBA: V pokrovčku je ohlapno pritrjena kovinska cevka.
Lithuanian: PASTABA: dangtelio viduje yra laisvai nuimamas metalinis vamzdelis.
Slovenian: Znižanja hemoglobina, nevtrofilcev, trombocitov ali zvišane vrednosti ALT lahko zahtevajo zmanjšanje odmerka ali trajno ukinitev zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Sumažėjus hemoglobino kiekiui, neutrofilų, trombocitų skaičiui arba padidėjus ALT aktyvumui, gali prireikti dozę sumažinti ar gydymą visiškai nutraukti (žiūrėkite 4.2 skyrių).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pegasys 90 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 90 mcg
Slovenian: Študija
Lithuanian: Tyrimai
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji je bilo zdravljenje z zdravilom Pegasys povezano z zmanjšanjem celokupnega števila belih krvnih celic in zmanjšanjem ANC, ki se je običajno pojavilo v prvih 2 tednih zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su Pegasys vartojimu buvo susijęs ir bendrojo baltųjų kraujo kūnelių (BKK) skaičiaus, ir ANS mažėjimas, kuris dažniausiai prasideda per 2 pirmąsias gydymo savaites (žr.
Slovenian: 500 do < 750 celic/mm3: takojšnje zmanjšanje odmerka 1. stopnje.
Lithuanian: Nuo 500 iki < 750 ląstelių / mm3: nedelsiant sumažinti dozę iki 1-ojo lygio.
Slovenian: Bolnike iz skupin A in C (n = 111) so zdravili z zdravilom Pegasys enkrat na teden 48 tednov glede na telesno površino, razdeljeno v kategorije, bolnike iz skupine B pa so opazovali 48 tednov (glavno obdobje opazovanja).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatyta pažengusi fibrozė, buvo paskirtas gydymas Pegasys (C grupė, n = 10). A ir C grupių pacientai (n = 111) 48 savaites buvo gydomi Pegasys vieną kartą per savaitę doze pagal KPP kategorijas, o B grupės pacientai 48 savaites (pagrindinis stebėsenos laikotarpis) buvo stebimi.
Slovenian: Ko je napolnjen, ga zavrzite v skladu z navodilom, ki vam ga je dal zdravstveni delavec ali farmacevt.
Lithuanian: Užpildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi Jūsų sveikatos priežiūros specialisto ar vaistininko nurodymų.
Slovenian:  Ščitnik za iglo se bo avtomatsko pomaknil navzven in se zaklenil, da ne bi prišlo do poškodb.
Lithuanian:  Adatos apsauginis gaubtelis automatiškai nusileis ir užsifiksuos, kad apsaugotų nuo susižalojimų adata.
Slovenian: Zaradi inhibitornega učinka na inozin-monofosfat-dehidrogenazo lahko ribavirin vpliva na presnovo azatioprina, kar lahko privede do kopičenja 6-metiltioinozin monofosfata (6-MTIMP).
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v študiji, je bila po izraženosti blagih ali zmernih.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Slovenian: Laboratorijske vrednosti za bolnike, sočasno okužene s HIV in HCV Čeprav so se hematološke toksičnosti nevtropenija, trombocitopenija in anemija pri bolnikih, okuženih s HIV in HCV, pojavile pogosteje, so večino lahko uravnali s spremembo odmerka in uporabo rastnih dejavnikov; predčasna prekinitev zdravljenja je bila potrebna zelo redko.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys Nors toksinis poveikis kraujodarai - neutropenija, trombocitopenija ir anemija - dažniau pasitaikė ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, daugumai jų tai pavyko pašalinti pakeitus dozę ir pavartojus kraujodarą skatinančių faktorių; prieš laiką liautis gydyti reikėjo retai.
Slovenian: S-albumin (g/dl) > 3,5
Lithuanian: S-Albuminas (g/dl)
Slovenian: Srčne in žilne bolezni: periferna ishemija (nezadostna preskrba okončin s krvjo).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: periferinė išemija (nepakankama galūnių kraujotaka).
Slovenian: V 48. tednu zdravljenja z zdravilom Pegasys so opazili zmanjšanje percentila višine ali telesne mase za 15 percentilov ali več glede na normativni krivulji rasti pri 6 % bolnikov za višino in 11 % bolnikov za telesno maso, medtem ko sta bila deleža v nezdravljeni skupini 2 % bolnikov za višino in 9 % za telesno maso.
Lithuanian: 48-ąją Pegasys gydymo savaitę ūgio ar kūno masės sumažėjimas žemiau nei 15-oji normatyvinių ūgio ar kūno masės augimo kreivių procentilės buvo pastebėtas 6 % pacientų dėl ūgio ir 11 % pacientų dėl kūno masės, tuo tarpu negydytų pacientų grupėje tai buvo pastebėta 2 % pacientų dėl ūgio ir 9 % pacientų dėl kūno masės.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Pegasys je bila po enkratni podkožni injekciji med zdravimi moškimi in ženskami primerljiva.
Lithuanian: Po vienkartinės Pegasys injekcijos į poodį jo farmakokinetika sveikų vyrų ir moterų organizme buvo panaši.
Slovenian: • uporabljajte peresnika, če je zdravilo motno, nejasno, obarvano ali vsebuje delce;
Lithuanian: • naudoti tuomet, jeigu tirpalas yra drumstas, neskaidrus, pakito jo spalva ar atsirado plaukiojančių dalelių;
Slovenian: Ko trdno držite napolnjeni injekcijski peresnik, s palcem pritisnite sprožilni gumb in ga nemudoma spustite.
Lithuanian: Tvirtai laikydami užpildytą švirkštiklį prie odos, nykščiu paspauskite aktyvinimo mygtuką ir nedelsdami mygtuką atleiskite.
Slovenian: Predklinične študije toksičnosti, ki so jih opravili z zdravilom Pegasys, so bile omejene zaradi specifičnosti interferonov pri posameznih vrstah.
Lithuanian: Ikiklinikinių Pegasys toksiškumo tyrimų atlikimą ribojo interferonų rūšinis specifiškumas.
Slovenian: ● Pred injiciranjem preglejte raztopino: ne uporabljajte raztopine, če je obarvana ali če so prisotni delci.
Lithuanian: ● Prieš sušvirkšdami tirpalą, jį apžiūrėkite: nevartokite tirpalo, jei pakito jo spalva ar jame yra plaukiojančių dalelių.
Slovenian: Metaanaliza 9 kliničnih študij zdravila Pegasys na ravni bolnikov (n = 1423) pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B, ki so HBeAg pozitivni ali negativni, je pokazala, da ravni HBsAg in HBV DNA v 12. tednu zdravljenja za določene genotipe napovedujejo končni izid zdravljenja v 24. tednu po končanem zdravljenju.
Lithuanian: 9 Pegasys klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu HB sirgę ir HBeAg teigiamą ir HBeAg neigiamą rodmenį turėję pacientai (n = 1423), paciento lygmeniu atlikta metaanalizė įrodė, kad pagal tam tikrų genotipų HBsAg ir HBV DNR lygmenis 12-ąją gydymo savaitę galima prognozuoti galutinį gydymo rezultatą 24-ąją savaitę po gydymo.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja CHB je treba dokumentirati dolgotrajno zvišane ravni ALT v serumu.
Lithuanian: Prieš pradedant LHB gydymą, reikia dokumentuoti nuolat padidėjusią ALT koncentraciją kraujo serume.
Slovenian: Odstranjevanje injekcijskih materialov
Lithuanian: Injekcijos metu naudotų medžiagų sutvarkymas
Slovenian: Kronični hepatitis C: zdravilo Pegasys uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa C.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C: Pegasys vartojamas kartu su kitais vaistais lėtinio hepatito C (LHC) gydymui.
Slovenian: ● Z injekcijske igle snemite zaščito (5).
Lithuanian: ● Nuimkite nuo švirkšto adatos apsauginį gaubtuką (5).
Slovenian: Če ga ne uporabite v 5 minutah, je treba napolnjeni injekcijski peresnik zavreči in uporabiti novega.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, užpildytą švirkštiklį reikia naudoti nedelsiant. Jei per 5 minutes jis nepanaudojamas, šį užpildytą švirkštiklį reikia išmesti ir naudoti naują.
Slovenian: Pri zdravljenju z interferoni alfa so opazili tudi druge neželene učinke centralnega živčnega sistema, vključno z agresivnim vedenjem (včasih proti drugim osebam, npr. razmišljanje o umoru), bipolarnimi motnjami razpoloženja, manijo,
Lithuanian: Vartojant alfa interferonus pastebėtas kitas poveikis CNS, įskaitant agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus žmones, pavyzdžiui, ketinimą žudyti), bipolinius sutrikimus, maniją, konfūziją ir psichinės būklės pokyčius.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HIV in HCV V 12-tedenski farmakokinetični podštudiji, kjer so raziskovali učinek ribavirina na intracelularno fosforilacijo nekaterih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (lamivudin in zidovudin ali stavudin) pri 47 bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, ki so zaključili podštudijo, jasnih dokazov o interakcijah med zdravili niso opazili.
Lithuanian: Kai 47 ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams atlikta 12 savaičių trukusi farmakokinetinių tyrimų dalis, nagrinėjanti ribavirino poveikį intraląsteliniam kai kurių nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (lamivudino ir zidovudino ar stavudino) fosforilinimui, jokių aiškių vaistų sąveikos požymių nepastebėta.
Slovenian: Pri samostojnem in kombiniranem zdravljenju zdravila Pegasys z ribavirinom so se pri do 2 % bolnikov pojavile zvečane koncentracije ALT, zaradi katerih so odmerek spremenili ali pa so zdravljenje prekinili.
Lithuanian: Nuo Pegasys monoterapijos, taip pat nuo gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu iki 2 % pacientų nustatytas padidėjęs ALT aktyvumas, dėl ko buvo keičiama dozė arba gydymas nutraukiamas.
Slovenian: Svojo drugo prosto roko uporabite za premikanje bata brizge.
Lithuanian: Kita Jūsų ranka turi būti laisva, kad galėtų traukti švirkšto stūmoklį.
Slovenian: Podkožno dajanje zdravila Pegasys moramo omejiti na predel trebuha in stegen, kjer je bil obseg absorpcije na podlagi AUC 20 do 30 % višji.
Lithuanian: Pegasys reikia švirkšti tik į pilvo ir šlaunų poodį, nes pagal AUC absorbuoto vaisto kiekis, kai švirkščiama į pilvo ir šlaunų poodį, būna apie 20-30 % didesnis.
Slovenian: Bolezni krvi: aplastična anemija (kostni mozeg ni sposoben tvoriti rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: aplazinė anemija (kaulų čiulpai nebegali gaminti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų).
Slovenian: Ribavirin prenehamo dajati v naslednjih primerih: (1) pri bolniku brez pomembnega srčnožilnega obolenja se pojavi padec hemoglobina na < 8,5 g/dl; (2) pri bolniku s stabilnim srčnožilnim obolenjem ostaja vrednost hemoglobina na < 12 g/dl kljub štiritedenskemu zmanjšanemu odmerku.
Lithuanian: Ribaviriną skirti reikia liautis, jei atsiranda bet kuris šių reiškinių: 1) pacientui, nesergančiam sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, hemoglobinas krenta ir laikosi < 8,5 g/dl; 2) pacientui, sergančiam stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, hemoglobino lieka < 12 g/dl, nežiūrint to, kad 4 savaites dozė sumažinta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja, če zdravilo Pegasys uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili
Lithuanian: Gydymo trukmė, kai Pegasys skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Slovenian: Odrasli in pediatrični bolniki s predhodnimi oftalmološkimi boleznimi (npr. diabetična ali hipertenzivna retinopatija) morajo med zdravljenjem z zdravilom Pegasys opravljati periodične oftalmološke preglede.
Lithuanian: Pegasys vartojimo metu suaugusių pacientų ir vaikų, kurie jau turi regos sutrikimų (pvz., diabetinę ar hipertenzinę retinopatiją), akių funkciją reikia tirti periodiškai.
Slovenian: Bolniki, ki še imajo merljivo koncentracijo HCV-RNA kljub 24-tedenskemu zdravljenju, naj z zdravljenjem prekinejo, saj je malo verjetno, da bi z nadaljevanjem zdravljenja dosegli trajen virološki odziv.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme vis dar aptinkama HCV RNR, nepaisant pradinių 24 gydymo savaičių, gydymą reikia nutraukti, nes vargu ar toliau gydomi jie sugebės pasiekti tvarų virusologinį atsaką.
Slovenian: • zdravilo vsebuje delce;
Lithuanian: • tirpale yra plaukiojančių dalelių;
Slovenian: Podatki kažejo, da je skrajšanje zdravljenja na 16 tednov povezano z večjim tveganjem za ponovitev bolezni (glejte preglednico 18).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad gydymo sutrumpinimas iki 16 savaičių yra susijęs su didesne recidyvo rizika (žr.
Slovenian: Glede na znižanje HBV-DNA (i.e./ml) od izhodišča do 12. tedna
Lithuanian: Pagal HBV DNR (TV/ml) sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės < 1 log10 sumažėjimas
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2a.
Slovenian: Podatki farmakokinetičnih podštudij v ključnih preskušanjih faze III dokazujejo, da med lamivudinom in zdravilom Pegasys pri bolnikih s HBV ali zdravilom Pegasys in ribavirinom pri bolnikih s HCV ne prihaja do farmakokinetičnih interakcij.
Lithuanian: Pagrindinių III fazės farmakokinetinių tyrimų dalies rezultatai parodė, kad gydant HBV infekuotus pacientus jokio lamivudino poveikio Pegasys farmakokinetikai arba Pegasys ir ribavirino sąveikos, gydant HCV infekuotus pacientus, nebuvo.
Slovenian: • bolniki, ki so sočasno okuženi s HIV in HCV, imajo cirozo in število točk po Child-Pughovi klasifikaciji ≥ 6, razen v primeru indirektne hiperbilirubinemije, ki so jo povzročila zdravila, kot sta atazanavir in indinavir, • kombinacija s telbivudinom (glejte poglavje 4.5),
Lithuanian: • ŽIV-HCV koinfekuoti pacientai, sergantys kepenų ciroze ir kurių kepenų funkcija pagal ChildPugh klasifikaciją ≥ 6 balai, išskyrus tik jei yra netiesioginė hiperbilirubinemija, kurią sukėlė vaistiniai preparatai, tokie kaip atazanaviras ir indinaviras;
Slovenian: ≥2 log10
Lithuanian: ≥ 2 log10 sumažėjimas
Slovenian: • je bolnik otrok, ki se je kadar koli nahajal v hudem psihičnem stanju, kot je huda depresija ali misli o samomoru,
Lithuanian: • jeigu pacientas yra vaikas, kuris dabar serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę;
Slovenian: • pediatrični bolniki s hudimi psihičnimi stanji ali hudimi psihičnimi stanji v anamnezi, zlasti s hudo depresijo, razmišljanjem o samomoru ali poskusom samomora.
Lithuanian: • Vaikams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, ypač sunkia depresija, turėjo minčių apie savižudybę ar bandė žudytis.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja, ki je trajalo 48 tednov, in v obdobju sledenja bolnikov, ki je trajalo 24 tednov, je bil varnostni profil zdravila Pegasys pri bolnikih s CHB podoben kot pri bolnikih s CHC.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai 48 savaites gydyti ir paskui 24 savaites stebėti LHB sirgę pacientai, Pegasys saugumo savybės buvo panašios į tas, kurios nustatytos LHC sergantiems pacientams.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Pegasys se je pojavilo zmanjšanje hematoloških vrednosti (levkopenija, nevtropenija, limfopenija, trombocitopenija in hemoglobin), ki se je v večini primerov popravilo s spremembo odmerka in se po 4 do 8 tednih po prekinitvi zdravljenja vrnilo na raven pred začetkom zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję sumažėję kraujo tyrimų rodmenys (leukopenija, neutropenija, limfocitopenija, trombocitopenija ir sumažėjusi hemoglobino koncentracija), kurie paprastai pagerėdavo pakeitus dozę, o baigus gydyti − per 4-8 savaites tapdavo vėl tokie pat kaip prieš gydymą (žr.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek 3 do 5 dni po predvidenem času, si priporočeni odmerek injicirajte takoj, ko je mogoče.
Lithuanian: Jei apie pamirštą sušvirkšti vaistą prisiminėte po 3-5 dienų, turite rekomenduojamą dozę susileisti kaip galėdami greičiau.