FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ritonavir în doze mai mici de 200 mg de două ori pe zi nu trebuie utilizat în asociere cu tipranavir deoarece poate schimba eficacitatea tratamentului combinat.
Norwegian Bokmål: Doser med ritonavir mindre enn 200 mg to ganger daglig bør ikke brukes sammen med tipranavir da dette kan endre effekten av kombinasjonen.
Romanian: Ritonavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă este de așteptat creşterea accentuată a concentraţiei plasmatice de salmeterol.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A4 og dermed er en uttalt økning i plasmakonsentrasjonen av salmeterol forventet.
Romanian: • durere în gât
Norwegian Bokmål: • smerter i svelget
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: - Hepatită cronică B sau C; acestea sunt tratate cu asocieri de medicamente antiretrovirale, astfel sunteţi expuşi unui risc mai mare în apariţia reacţiilor adverse grave şi cu potenţial ameninţător de viaţă din cauza efectelor asupra ficatului.
Norwegian Bokmål: - Hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale midler, da du har en økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger pga. effekten på leveren.
Romanian: Datele farmacocinetice arată că nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata indikerer at dosejustering ikke er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt 5.2).
Romanian: 200 la interval de 12 ore/1 oră înainte
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer/1 time før
Romanian: Studiile de distribuţie tisulară efectuate la şobolan cu ritonavir marcat cu C 14 au evidenţiat că în ficat, glandele suprarenale, pancreas, rinichi şi tiroidă se realizează cele mai mari concentraţii de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Studier av vevsdistribusjon med 14C-merket ritonavir hos rotter, viste at lever, binyrer, bukspyttkjertel, nyrer og skjoldbruskkjertel hadde de høyeste konsentrasjonene av ritonavir.
Romanian: Norvir comprimate este ambalat în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate (PEID), închise cu capace din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Norvir tabletter leveres i hvite høytetthetspolyetylen (HDPE)-beholdere med polypropylenlokk.
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavir cu ritonavir în doză de 200 mg s-a asociat cu raportarea unor cazuri de hepatită şi de decompensare hepatică inclusiv unele cu evoluţie letală.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med 200 mg ritonavir har vært forbundet med rapporter om hepatitt og hepatisk dekompensasjon, inkludert noen dødsfall.
Romanian: Inhibarea proteazei HIV face enzima incapabilă de a procesa precursorul poliproteic gag-pol, ceea ce duce la producerea de particule HIV cu morfologie imatură, care nu sunt capabile de a iniţia noi cicluri de infecţie.
Norwegian Bokmål: Dermed produseres hiv-partikler med umoden morfologi, som ikke er i stand til å starte en ny omgang infeksjon.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B s-a raportat o incidenţă crescută a hemoragiilor în timpul acestui tratament sau al tratamentului cu alţi inhibitori de protează.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker med hemofili A og B er det meldt tilfeller av økt blødningstendens under behandling med proteasehemmere.
Romanian: Cum îmi iau doza corectă de Norvir pulbere pentru suspensie orală amestecată cu alimente (plic întreg)?
Norwegian Bokmål: Hvordan tar jeg korrekt dose av pulver til mikstur, suspensjon blandet med mat (en fullstendig dosepose)?
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek.
Romanian: Mai puţin frecvente: se pot întâlni până la 1 persoană din 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Romanian: Sunt necesare precauţii şi trebuie luată în considerare reducerea dozei, atunci când ritonavir se utilizează concomitent cu atorvastatina care este metabolizată într-o mai mică măsură de CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet, og dosereduksjon må vurderes, hvis ritonavir gis sammen med atorvastatin, som i mindre grad metaboliseres av CYP3A.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent conţine informaţii importante despre interacţiunile medicamentoase atunci când ritonavir se administrează ca potenţator farmacocinetic.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for proteasehemmeren som brukes i kombinasjonen inneholder også viktig informasjon om interaksjoner med andre legemidler når ritonavir brukes som farmakokinetisk forsterker.
Romanian: Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi în care s-a investigat interacţiunea între rifampicină 600 mg o dată pe zi şi saquinavir 1000 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, s-a evidenţiat toxicitate severă a celulelor hepatice cu creşterea nivelurilor serice ale transaminazelor până la > 20 ori faţă de limita superioară a valorii normale, după 1 până la 5 zile după administrarea concomitentă.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som undersøkte interaksjonen mellom rifampicin 600 mg engang daglig, sakinavir 1000 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig hos friske forsøkspersoner, ble det observert alvorlig levercelletoksisitet med forhøyede transaminaser opptil > 20 ganger øvre normalgrense etter 1 til 5 dager med samtidig bruk av disse legemidlene.
Romanian: Antagonişti β2 (cu acţiune prelungită)
Norwegian Bokmål: β-agonist (langtidsvirkende)
Romanian: 200 la interval de 12 ore/6 ore după
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer/6 timer etter
Romanian: Ritonavir ca antiretroviral Ritonavir este un inhibitor peptidomimetic al aspartilproteazelor HIV-1 şi HIV-2, activ pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en peroralt aktiv peptidomimetisk hemmer av aspartylproteasene som finnes i hiv-1 og hiv-2.
Romanian: Este important de ştiut, comprimatele de Norvir trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Norvir tabletter svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Romanian: ↑ 4-ori
Norwegian Bokmål: ↑ 4-ganger
Romanian: La pacienţii care nu au utilizat anterior tratament antiretroviral, tratamentul se începe cu saquinavir 500 mg de două ori pe zi, cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi timp de 7 zile, apoi saqinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviralt naïve pasienter startes behandlingen med sakinavir 500 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i de første 7 dagene, deretter sakinavir 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Romanian: Zolpidem200, 4 doze
Norwegian Bokmål: Zolpidem200, 4 doser ↑ 28 %
Romanian: Nu este necesară modificarea dozelor.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig.
Romanian: S-au aprobat următorii inhibitori de protează HIV-1 pentru a fi utilizaţi în asociere cu ritonavir ca potenţator farmacocinetic în dozele menţionate în continuare.
Norwegian Bokmål: Følgende hiv-1-proteasehemmere er godkjente for bruk sammen med ritonavir som farmakokinetisk forsterker ved de gitte dosene.
Romanian: Frecvenţa relativ crescută a apariţiei diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate compromite absorbţia şi eficacitatea ritonavir sau a altor medicamente similare (din cauza scăderii complianţei).
Norwegian Bokmål: Den relativt hyppige forekomsten av diaré under ritonavirbehandling kan redusere opptak og effekt (på grunn av nedsatt tilgjengelighet) av ritonavir eller andre legemidler som inntas samtidig.
Romanian: Clozapină, pimozidă Creşterea concentraţiilor plasmatice de clozapină şi pimozidă.
Norwegian Bokmål: Klozapin, pimozid Økt plasmakonsentrasjon av klozapin og pimozid.
Romanian: Administrarea concomitentă a ritonavir cu fluticazonă sau cu alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4 nu este recomandată decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindromul Cushing şi supresia suprarenalei (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Norvir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, så sant ikke behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Romanian: Sunt necesare precauţii speciale atunci când se prescrie ritonavir la pacienţii care utilizează digoxină deoarece se aşteaptă ca administrarea concomitentă de ritonavir cu digoxină să crească concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises når ritonavir forskrives til pasienter som tar digoksin, siden samtidig administrasjon av ritonavir og digoksin forventes å øke digoksinnivåene.
Romanian: Foarte frecvente Fatigabilitate inclusiv astenie,înroşirea feţei, senzaţie de cald
Norwegian Bokmål: Utmattelse (fatigue) inkludert asteni, flushing, varmefølelse
Romanian: 5, doză unică
Norwegian Bokmål: 5, enkeltdose
Romanian: În special la pacienţii cu factori de risc cunoscut, cu boală avansată HIV sau expunere prelungită la terapia antiretrovirală combinată (TARC) s-au raportat cazuri de osteonecroză.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir şi medicamente metabolizate în principal de către CYP3A, poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale celorlalte medicamente, determinând creşterea sau prelungirea efectelor terapeutice şi a frecvenţei reacţiilor adverse ale acestora.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir og legemidler som metaboliseres primært via CYP3A kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av andre legemidler som kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Romanian: 100 mg Norvir comprimate filmate cu alimente cu un conţinut moderat de lipide (857 kcal, 31% calorii provenite din lipide) sau alimente cu un conţinut crescut de lipide (900 kca, 52% calorii provenite din lipide) a fost asociată cu o scădere medie de 20-23% a ASC şi a Cmax ale ritonavir.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en 100 mg enkeltdose av Norvir tabletter sammen med et moderat fettholdig måltid (857 kcal, 31 % kalorier fra fett) eller et fettrikt måltid (907 kcal, 52 % kalorier fra fett) var forbundet med et gjennomsnittlig fall på 20-23 % i ritonavirs AUC og Cmax.
Romanian: În plus faţă de interacţiunile prezentate mai sus, deoarece ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii efectelor terapeutice şi toxice, ca urmare a deplasării ritonavir de pe proteinele plasmatice de către medicamentele administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Da ritonavir i høy grad er proteinbundet, bør man, i tillegg til de interaksjonene som er listet over, ta høyde for en mulig økt terapeutisk og toksisk effekt som følge av fortrengt proteinbinding av legemidler som brukes samtidig.
Romanian: 200 la interval de 8 ore
Norwegian Bokmål: 200 q 8 timer
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Romanian: Administrarea unei doze unice de 100 mg de ritonavir pulbere pentru suspensie orală cu alimente cu un conţinut moderat de lipide (617 kcal, 29% calorii provenite din lipide) a fost asociată cu o scădere medie a ASCinf şi Cmax ale ritonavirului cu 23% şi respectiv 39 %, comparativ cu administrarea fără alimente.
Norwegian Bokmål: Administrering av enkeltdose 100 mg ritonavir pulver til mikstur, suspensjon med moderat fettrikt måltid (617 kcal, 29 % kalorier fra fett) ble forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon på henholdvis 23 % og 39 % i AUCinf og Cmax av ritonavir sammenlignet med fastende tilstand.
Romanian: Reducerea dozei de rifabutină la 150 mg de 3 ori pe săptămână poate fi indicată pentru anumiţi IP atunci când se administrează concomitent cu ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av rifabutin til 150 mg 3 ganger ukentlig kan være nødvendig for utvalgte proteasehemmere når de gis samtidig med ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Romanian: Conversia dozelor de la pulberea pentru suspensie orală la comprimate filmate pentru copii
Norwegian Bokmål: Tabell for overgang fra pulver til mikstur, suspensjon til tabletter for barn:
Romanian: Ritonavir inhibă metabolizarea ketoconazolului mediată de CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A-mediert metabolisme av ketokonazol.
Romanian: (pentru precauţii în cazul administrării formei injectabile de midazolam, vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: (For advarsel om parentralt administrert midazolam se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil, recomandat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie, cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic, trebuie să se facă cu precauţie şi doza de sildenafil nu trebuie să depăşească în niciun caz 25 mg în 48 ore (vezi şi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil for behandling av erektil dysfunksjon og ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker bør skje med forsiktighet og doser av sildenafil skal ved ingen tilfeller overstige 25 mg per 48 timer (se også pkt.
Romanian: Creşterea sau scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentului administrat concomitent
Norwegian Bokmål: Forklaring Økt eller redusert nivå av samtidig brukt legemiddel
Romanian: Frecvente Rare
Norwegian Bokmål: Vanlige Sjeldne
Romanian: Urmați instrucțiunile privind administrarea medicamentului utilizând tubul de alimentare.
Norwegian Bokmål: Følg anvisning for ernæringssonden for administrasjon av legemidlet.
Romanian: Norvir pulbere pentru suspensie orală are un gust persistent.
Norwegian Bokmål: Norvir pulver til mikstur, suspensjon har en langvarig ettersmak.
Romanian: Anorexie, flatulenţă, hemoragie gastrointestinală, boală de reflux gastroesofagian, pancreatită
Norwegian Bokmål: Anoreksi, flatulens, munnsår, gastrointestinal blødning, gastroøsofagal reflukssykdom, pankreatitt
Romanian: Norvir este un inhibitor al proteazei virusului imunodeficienţei umane (HIV).
Norwegian Bokmål: Norvir er en proteasehemmer, og brukes for å kontrollere hiv-infeksjon.
Romanian: Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Norvir kan medføre betydelig økt konsentrasjon av midazolam.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza Proteinelor Rezistente la Cancerul de Sân (PRCS) și a inhibării puternice a P-gp de către ritonavir.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyet på grunn av brystkreft resistensprotein (BCRP) og akutt P-gp-hemming forårsaket av ritonavir.
Romanian: 100 mg de două ori pe zi1
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger dagalig1
Romanian: Fosamprenavir trebuie administrat cu ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir må gis sammen med ritonavir for å sikre terapeutisk effekt.
Romanian: Din cauza caracteristicilor de solubilitate şi posibilităţii eliminării transintestinale, se propune ca tratamentul supradozajului să cuprindă lavajul gastric şi administrarea de cărbune activat.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av ritonavirs oppløselighetsegenskaper og muligheten for transintestinal eliminasjon er ventrikkelaspirasjon og nedsetting av kull også foreslått.
Romanian: Deoarece ritonavir este metabolizat extensiv la nivel hepatic şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Da ritonavir i utstrakt grad metaboliseres i leveren og er sterkt proteinbundet, er det lite sannsynlig at dialyse vil kunne bidra noe særlig til eliminering av ritonavir.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Romanian: − Bosentan, riociguat (utilizat pentru hipertensiune arterială pulmonară) deoarece Norvir poate să crească concentraţia în sânge a acestui medicament.
Norwegian Bokmål: - Bosentan, riociguat (til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon / høyt blodtrykk i blodårene i lungene) da Norvir kan øke nivået av dette legemidlet i blodet.
Romanian: În practica clinică, s-au raportat insuficienţă renală, alterare a funcţiei renale, creştere a creatininei, hipofosfatemie şi tubulopatie proximală (inclusiv sindrom Fanconi) în cazul utilizării fumaratului de tenofovir disoproxil (FD) (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) har vært rapportert etter bruk av tenofovirdisoproksil-fumarat i klinisk praksis (se pkt.
Romanian: În cazul în care durerile, sensibilitatea, slăbiciunea sau crampele musculare apar pe neaşteptate şi devin permanente, opriţi utilizarea medicamentului, contactaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la serviciul de urgenţe.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av uforklarlig eller vedvarende smerter eller ømhet i musklene, muskelsvekkelse eller kramper, slutt med legemidlet og kontakt lege så snart som mulig eller kontakt legevakten.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de alfuzosin, ceea ce poate duce la hipotensiune arterială severă (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av alfuzosin som kan føre til alvorlig hypotensjon (se pkt.
Romanian: Nu utilizaţi Norvir pulbere pentru suspensie orală după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Norvir pulver til mikstur, suspensjon etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og kartongen etter «EXP».
Romanian: Acest lucru se întâmplă din cauza inducţiei enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer.
Romanian: ↑ 49 ori
Norwegian Bokmål: ↑ 49-ganger
Romanian: Norbuprenorfină Metaboliţi glucuronoconjugaţi
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin Glukuronidmetabolitter
Romanian: Creşterea numărului de neutrofile
Norwegian Bokmål: Forhøyet nøytrofiltall
Romanian: HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet hiv-infeksjon (AIDS) kan tegn og symptomer fra tidligere infeksjoner forekomme, selv om de ikke visste at de hadde dem, like etter at behandling mot hiv-infeksjon er startet opp.
Romanian: Femeile infectate HIV, dacă utilizează Norvir, nu trebuie să-și alăpteze copiii în nicio situație din cauza posibilității transmiterii HIV (1) (la sugarii cuHIV-negativ), (2) dezvoltării rezistenței virale (la sugarii cu HIV-pozitiv) și (3) apariției reacțiilor adverse grave la sugar.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for (1) HIV-overføring (hos HIV-negative spedbarn), (2) utvikling av virusresistens (hos HIV-positive spedbarn) og (3) alvorlige bivirkninger hos et ammende spedbarn, skal HIV-infiserte kvinner ikke amme sine spedbarn under noen omstendigheter dersom de bruker Norvir.
Romanian: Norvir 100 mg comprimate filmate ritonavir
Norwegian Bokmål: Norvir 100 mg filmdrasjerte tabletter ritonavir
Romanian: - acid fusidic (utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene); - sildenafil dacă suferiţi de o afecţiune pulmonară numită hipertensiune arterială pulmonară care determină dificultate în respiraţie.
Norwegian Bokmål: lomitapid (brukt til å senke kolesterol i blodet), - alfuzosin (mot forstørret prostata), - fusidinsyre (mot bakterielle infeksjoner), - sildenafil hvis du lider av en lungesykdom kalt lungearteriehypertensjon som kan gjøre pusting vanskelig.
Romanian: Deoarece ritonavir este metabolizat în principal la nivel hepatic, ritonavir poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudenţă ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu insuficienţă renală în funcţie de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent.
Norwegian Bokmål: Siden ritonavir metaboliseres i hovedsak av leveren bør ritonavir brukes med forsiktighet som farmakokinetisk forsterker hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon avhengig av proteasehemmeren som brukes i kombinasjonen.
Romanian: Se impune precauţie în timpul primelor zile atunci când alprazolam se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic, înainte de apariţia inducţiei metabolizării dată de alprazolam.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises de første dagene når alprazolam gis samtidig med ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller farmakokinetisk forsterker før metabolismen til alprazolm er utviklet.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de ritonavir cu simeprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke ritonavir samtidig med simeprevir.
Romanian: Prin urmare, în cazul în care se consideră necesară administrarea concomitentă a delamanid cu ritonavir, se recomandă monitorizarea frecventă a ECG pe tot parcursul întregii perioade de tratament cu delamanid (vezi pct. 4.5 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru delamanid).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering av delamanid og ritonavir er ansett som nødvendig, anbefales hyppig EKG monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, dacă beneficiul tratamentului depăşeşte riscul, administrarea concomitentă de bedaquilină cu lopinavir/ritonavir trebuie să se facă cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og ritonavir utføres med forsiktighet.
Romanian: În absenţa studiilor de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă stabilă (Clasa C Child Pugh) fără decompensare, se impune prudenţă atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic, putând avea loc creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent.
Norwegian Bokmål: I fravær av farmakokinetiske studier av pasienter med stabil alvorlig nedsatt leverfunksjon («Child Pugh» grad C) uten dekompensasjon, bør forsiktighet utvises når ritonavir brukes som farmakokinetisk forsterker da nivåene av den proteasehemmeren som benyttes i kombinasjonen kan øke.
Romanian: Darunavir trebuie administrat concomitent cu ritonavir pentru a i se asigura efectul terapeutic.
Norwegian Bokmål: Darunavir må gis sammen med ritonavir for å sikre dets terapeutisk effekt.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalbeholderen for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: Investigaţiile clinice la om nu au evidenţiat alterarea semnificativă a testelor funcţiei tiroidiene.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke vist klinisk signifikante endringer i skjoldbruskkjertelfunksjonsprøver.
Romanian: Într-o serie de teste in vitro şi in vivo, incluzând testul mutaţiei reversibile bacteriene Ames folosind S. typhimurium şi E. coli, testul limfomului la şoarece, al micronucleilor la şoarece şi testele aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane, ritonavir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er ikke funnet å være mutagent eller klastrogent i en serie av in vitro- og in vivo-målinger, herunder Ames bakterielle tilbakemutasjonsmåling ved hjelp av S. Typhimurium og E. Coli, muselymfomtesten, musemikronukleustesten og måling av kromosomendringer i humane lymfocytter.
Romanian: Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, aceasta începând la 500 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkpersonene opplevde økning i QTcF ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensiell kliniske terskelen på 500 msek.