FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetika přípravku IntronA a ribavirinu (s normalizací dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo dospívajících.
Lithuanian: IntronA ir ribavirino (normaliomis dozėmis) farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10).
Czech: Léčba dospělých pacientů s chromosomem Philadelphia nebo s chronickou myeloidní leukémií pozitivní na bcr/abl translokaci.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtine mielogenine leukemija, kai yra Filadelfijos chromosoma ar BCR/ABL translokacija, gydymas.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Lithuanian: Jūs turite vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Czech: Navíc u dětí léčených interferonem alfa-2b byla zjištěna snížená rychlost růstu a u některých případů byla pozorována deprese.
Lithuanian: Be to, sulėtėjo alfa-2b-interferonu gydytų vaikų augimas, pasitaikė depresijos atvejų.
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů, se i u dětí a dospívajících vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiems pacientams, pasireiškė kitų nepageidaujamų psichikos reakcijų (pvz.
Czech: Pokud je to injekční lahvička obsahující více dávek, budete muset odstranit kryt injekční lahvičky pouze při přípravě první dávky.
Lithuanian: Jei tai daugiadozis flakonas, Jums reikės nuimti dangtelį tik tada, kai ruošite pirmą dozę.
Czech: To je třeba vzít v úvahu v případech, kde je přípravek IntronA podáván zároveň s léky metabolizovanými právě tímto mechanismem, jako jsou xantinové deriváty theofylinu nebo aminofylinu.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti kartu skiriant vaistinius preparatus, pasižyminčius tuo pačiu metabolizmu, tokius kaip ksantinų dariniai teofilinas ar aminofilinas.
Czech: 3 nebo ke vzestupu ALT/AST na > 10násobek horní hranice normálu, je nutno podávání interferonu alfa-2b přerušit.
Lithuanian: 3 arba ALT/AST kiekis daugiau kaip 10 kartų viršija viršutinę normos ribą, gydymą alfa-2b-interferonu reikia nutraukti.
Czech: Při udržovací léčbě subkutánním podáním si podle uvážení lékaře může pacient aplikovat přípravek sám.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti pacientui pačiam švirkštis dozę po oda.
Czech: Terapie může pokračovat tak dlouho, jak dlouho na léčbu interferonem alfa-2b pacient reaguje.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol alfa-2b-interferonas pacientui veiksmingas.
Czech: Léčeno bylo celkem 107 pacientů, ze kterých bylo 52 % dívek, 89 % bělochů, 67 % s genotypem HCV 1 a 63 % ve věku < 12 let.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Czech: Pro pohodlí pacienta lze chráničem jehly otáčet, což usnadňuje aplikaci (Obrázek B).
Lithuanian: Kad būtų patogiau susileisti vaisto, adatos apsaugos prietaisą galima sukioti (B piešinys).
Czech: Individuální hodnocení poměru přínosu/rizika u dětí Očekávaný prospěch z léčby by se měl pečlivě zvážit oproti zjištěním týkajícím se bezpečnosti u dětí a dospívajících, která vyplývají z klinických hodnocení (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju Laukiamą gydymo naudą reikia atidžiai palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitovanost, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Lithuanian: Depresija, emocinis labilumas, nemiga Mintys apie savižudybę, agresyvi reakcija, sumišimas, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, somnambulizmas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Czech: Chronická myeloidní leukémie
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija
Czech: Přípravek IntronA je sterilní, stabilní forma vysoce čištěného interferonu alfa-2b, vyráběného technologií rekombinantní DNA.
Lithuanian: IntronA yra sterilus ir stabilus labai išgryninto alfa-2b-interferono preparatas, pagamintas naudojant DNR rekombinacijos metodus.
Czech: Toto klinické hodnocení ukončilo 70 % (68/97) ze všech zařazených subjektů, ze kterých se setrvalou odpovědí vyznačovalo 75 % (42/56).
Lithuanian: Septyniasdešimt procentų (68 iš 97) visų įtrauktų pacientų tyrime dalyvavo iki galo, iš kurių 75 % (42 iš 56) pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Czech: Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované populace dětí a dospívajících podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výškového percentilu (průměrný pokles o 9 percentilů) a hmotnostního percentilu (průměrný pokles o 13 percentilů).
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, nustatytų negausioje vaikų ir paauglių populiacijoje, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio procentilio sumažėjimu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno masės procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Czech: U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfa-interferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
Czech: Je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která u některých pacientů vedla k nižší konečné tělesné výšce v dospělosti.
Lithuanian: Svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Czech: pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ týden) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 g/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Czech: Otupělost, kóma a encefalopatie
Lithuanian: Jautrumo sumažėjimas, koma ir encefalopatija
Czech: Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie
Lithuanian: Hipokalcemija, dehidratacija, hiperurikemija, troškulys Hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musejí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, je třeba o nich informovat lékaře.
Lithuanian: Nors ne visi šalutinio poveikio atvejai gali pasitaikyti, jiems atsiradus gali prireikti medikų pagalbos.
Czech: Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků, zejména arytmií, koreloval převážně s již dříve přítomným kardiovaskulárním onemocněním a s předchozí léčbou kardiotoxickými léky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (ŠKS), pirmiausia aritmija, dažniausiai buvo susijęs su jau anksčiau buvusia ŠKS liga ir anksčiau vartotais kardiotoksiniais preparatais (žr.
Czech: U přípravku IntronA byl navíc hlášen výskyt Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a membrány v uších, mozek a míchu), myšlenek na ohrožení života druhých lidí, mánie (nadměrné nebo neopodstatněné nadšení), bipolární poruchy (poruchy nálady charakterizované střídajícími se epizodami smutku a vzrušení), městnavé srdeční selhání, perikardiální výpotek (hromadění tekutiny mezi perikardem (osrdečníkem) a samotným srdcem), plicní fibróza (zjizvení plic) a reaktivace onemocnění hepatitidou B u pacientů s koinfekcí HCV/HBV (návrat onemocnění hepatitidou B).
Lithuanian: Be to, vartojusiems IntronA pastebėti Vogt-Koyanagi-Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akis, odą, ausų membranas, smegenis ir stuburą) atvejai, mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimai, pasižymintys vienas kitą keičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), stazinis širdies nepakankamumas ir skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), plaučių fibrozė (plaučių randėjimas) bei pakartotinis hepatito B suaktyvėjmas (hepatito B ligos atsinaujinimas) pacientams, užkrėstiems ir HCV, ir HBV.
Czech: Hypertriglyceridemie
Lithuanian: Hipertrigliceridemija
Czech: Děti a dospívající - Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai - esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Czech: 18 milionů IU/3 ml
Lithuanian: 18 milijonų TV/3 ml
Czech: Délka léčby byla 48 týdnů s fází sledování trvající 6 měsíců kromě infikovaných pacientů s genotypy 2 nebo 3 a virovou zátěží < 800 000 IU/ml (Amplicor), kteří byli léčeni po dobu 24 týdnů s 6měsíční fází sledování.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir stebimi 6 mėnesius, išskyrus 2 arba 3 genotipo HCV infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir stebimi 6 mėnesius.
Czech: Je však známo, že vysoké dávky jiných forem interferonů alfa a beta vedou u opic makak rhesus k anovulaci a abortům; tyto účinky jsou závislé na velikosti dávky.
Lithuanian: Žinoma, kad didelės kitų alfa ir beta interferono formų dozės rezusų beždžionėms turi su doze susijusį anovuliacinį ir abortą sukeliantį poveikį.
Czech: Léčba folikulárního lymfomu s vysokým stupněm malignity jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie, jako je schéma CHOP.
Lithuanian: Folikulinės limfomos, sukeliančios didelį navikinį krūvį organizmui, papildomas gydymas kartu su tinkama įvadine chemoterapija, pvz., pagal CHOP schemą.
Czech: Kombinace interferonu alfa-2b a cytarabinu (Ara-C) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití 3 let ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2b.
Lithuanian: Alfa-2b-interferono ir citarabino (Ara-C) derinys, skiriamas pirmuosius 12 gydymo mėnesių, palyginti su alfa-2b-interferono monoterapija, reikšmingai padidino didžiojo citogenetinio atsako dažnį ir reikšmingai pailgino bendrą išgyvenamumą, įvertinus po trejų metų.
Czech: Tyto symptomy byly hlášeny častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfa-interferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy byl(a) léčen(a) na stavy deprese či jiné psychiatrické poruchy zmatenost bezvědomí; sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu, nebo jste v minulosti zneužíval(a) látky (např. drogy nebo alkohol).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei kada nors gydėtės nuo depresijos ar kito psichikos sutrikimo, konfūzijos, būklės be sąmonės; jei galvojote apie savižudybę arba mėginote nusižudyti, arba esate piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
Czech: Pokud se takové reakce objeví, přerušte podávání léku a zahajte vhodnou medikamentózní terapii.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir tuoj pat paskirti reikiamą gydymą.
Czech: Kaplan-Meierův odhad pro pokračování setrvalé odpovědi u pediatrických pacientů léčených interferonem alfa-2b a ribavirinem během 5 let je 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %].
Lithuanian: Vaikų, gydytų alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, Kaplan-Meier metodu įvertintas stabilus virusinis atsakas per 5 metus yra 98 % [95 % PI: 95 %, 100 %].
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je v roztoku přípravku IntronA.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos galas yra IntronA tirpale.
Czech: IntronA 3 mil.m.j./m 2 3x týdně (n = 54)
Lithuanian: 3 MTV/m 2 3 kartus per savaitę (n = 54)
Czech: Přípravek IntronA samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
Lithuanian: Gydymo IntronA vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai, pirmą kartą gydomi interferonu.
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Lithuanian: Nustatyta eritopoezės lastelių aplazijos, būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
Czech: Hepatomegalie Hepatotoxicita (včetně fatální)
Lithuanian: Hepatomegalija Toksinis poveikis kepenims (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi)
Czech: Jestliže je přípravek IntronA používán s hydroxykarbamidem (hydroxyureou), může se zvýšit frekvence a závažnost kožní vaskulitidy.
Lithuanian: Skiriant IntronA kartu su hidroksiurėja, odos vaskulitas gali pasireikšti dažniau ir sunkesne forma.
Czech: Pacienti s užíváním/zneužíváním psychoaktivních látek:
Lithuanian: Įvairias medžiagas vartojantys ar jomis piktnaudžiaujantys pacientai.
Czech: Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Bakteriální infekce
Lithuanian: Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Bakterinė infekcija
Czech: Aplikujte roztok zatlačením pístu jemně až dolů (Obrázek C).
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą švelniai nuspausdami stūmoklį iki galo (C piešinys).
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, vidurinės ausies uždegimas, danties pūlinys, Herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
Czech: Preexistující onemocnění štítné žlázy, pokud je nelze upravit konvenční léčbou.
Lithuanian: Jau esanti skydliaukės liga, nebent jei ją galima kontroliuoti įprastu gydymu.
Czech: IntronA 18 MIU
Lithuanian: IntronA 18 mln.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 4 mėnesius po gydymo.
Czech: U dvaceti (21 %) z 97 dětí došlo ke snížení výškového percentilu o více než 15 percentilů, přičemž u 10 z těchto 20 dětí byl na závěr dlouhodobého následného sledování (až 5 let) pokles jejich výškového percentilu ve srovnání s okamžikem zahájení léčby o více než 30 percentilů.
Lithuanian: Dvidešimt (21 %) iš 97 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 15 procentilių, tarp jų 10 iš 20 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 30 procentilių nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos (iki 5 metų). Yra žinomas 14 iš minėtų vaikų galutinis ūgis suaugus bei nustatyta, kad praėjus nuo 10 iki 12 metų po gydymo pabaigos 12 vaikų ūgis išliko žemesnis > 15 procentilių.
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 24 savaitės.
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Lithuanian: Šiems tyrimams buvo atrinkti pacientai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Czech: V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem IntronA samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su sergančiaisiais hepatitu C, vienerius metus buvo skiriamas vien IntronA arba kartu su ribavirinu.
Czech: Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem IntronA je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, sergančių hepatitu C, gydymą IntronA, reikia nustatyti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekį kraujo serume.
Czech: Karcinoidní tumor
Lithuanian: Karcinoidinis navikas
Czech: (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
Lithuanian: (Žiūrėkite ribavirino kapsulių preparato charakteristikų santrauką ir dozės modifikavimo rekomendacijas gydymui naudojant derinį.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Czech: Jedná se o granulomatózní zánětlivé onemocnění postihující oči, sluchový aparát, mozkomíšní pleny a kůži.
Lithuanian: Šis sindromas pasireiškia granuliominiu uždegiminiu sutrikimu, pažeidžiančiu akis, klausos sistemą, smegenų dangalą ir odą.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni:
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek IntronA v kombinaci s jinými léky, prosím, přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Lithuanian: , citarabinu, ribavirinu). Jei Jums skiriamas IntronA kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Czech: Znovu nasaďte kryt jehly a položte stříkačku s jehlou na rovné místo.
Lithuanian: Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Czech: Bušení srdce, tachykardie
Lithuanian: Stiprus bei greitas širdies plakimas, tachikardija Perikarditas
Czech: Na začátku léčby přípravkem IntronA se mohou u Vás objevit chřipkové (flu-like) příznaky s horečkou, únavou, bolestmi hlavy, bolestmi svalů, bolestmi kloubů a zimnicí/ třesavkou.
Lithuanian: Pradėjus gydymą IntronA gali atsirasti į gripą panaši reakcija - karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
Czech: Otočte injekční lahvičku a stříkačku dnem vzhůru v jedné ruce.
Lithuanian: Apverskite flakoną su švirkštu žemyn, laikydami juos vienoje rankoje.
Czech: Účinnost přípravku IntronA se zvyšuje, jestliže se podává v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: IntronA veiksmingumas padidėja vartojant kartu su ribavirinu.
Czech: B: p hodnota podle chí kvadrát testu.
Lithuanian: b: p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą.
Czech: Jestliže jsou zjištěny abnormality štítné žlázy, měl by se u pacienta vyhodnotit stav štítné žlázy a adekvátně klinicky léčit.
Lithuanian: Jei yra nustatoma nenormali skydliaukės veikla, reikia įvertinti paciento skydliaukės būklę ir paskirti kliniškai tinkamą gydymą.
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Lithuanian: Sarkoidozė, sarkoidozės paūmėjimas Sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, reumatoidinis artritas (naujas arba pasunkėjęs), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų dilgėlinė, angioedema, bronchospazmas, anafilaksija
Czech: Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém:
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema
Czech: Před užitím přípravku IntronA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost").
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti IntronA - jeigu Jūs esate nėščia ar ketinate pastoti (žr.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA bylo pozorováno významné snížení morbidity a mortality.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas suaugusiųjų sergamumo ir mirtingumo lygio sumažėjimas išnykus HBeAg ir HBV-DNR.
Czech: Hodnota mezinárodní jednotky je odvozena ze srovnání aktivity rekombinantního interferonu alfa-2b a aktivity mezinárodního referenčního lidského leukocytárního interferonu, schváleného Světovou zdravotnickou organizací.
Lithuanian: Tarptautiniai vienetai nustatomi lyginant rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumą su žmogaus leukocitų interferono preparato tarptautiniu etalonu, nustatytu Pasaulinės sveikatos organizacijos.
Czech: 1 071 pacientů, kteří podstoupili léčbu v předchozí studii s nepegylovaným interferonem alfa-2b nebo nepegylovaným interferonem alfa-2b/ribavirinem, bylo zařazeno do rozsáhlé studie k vyhodnocení neměnnosti setrvalé virologické odpovědi (sustained virological response, SVR) a posuzení dopadu pokračující virové negativity na klinické parametry.
Lithuanian: Didelio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 071 pacientas, kurie ankstesniame tyrime buvo gydomi nepegiliuotu alfa-2b-interferonu arba nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusinis atsakas ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridemie a zhoršení hypertriglyceridemie, někdy závažné.
Lithuanian: Yra buvę hipertrigliceridemijos atvejų, taip pat hipertrigliceridemijos pasunkėjimo atvejų, kai kurie iš jų sunkūs.
Czech: Byl hodnocen přestup ribavirinu do semenné tekutiny.
Lithuanian: Buvo tirtas ribavirino patekimas į spermą.
Czech: Během jednoho roku léčby přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem některé děti a dospívající nerostli nebo nepřibývali na hmotnosti tolik, jak se očekávalo.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Vienerius metus trukusio gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Czech: Pokud není přípravek během uvedeného sedmidenního období použit, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Lithuanian: Šių septynių dienų laikotarpiu IntronA gali būti bet kada vėl perkeltas atgal į šaldytuvą. Jei preparatas per 7 dienas nesuvartojamas, jo nebegalima dėti atgal į šaldytuvą kitam saugojimo laikotarpiui ir reikia išmesti.
Czech: §, makulopapulózní vyrážka, erytematózní vyrážka, ekzém, erytém, porucha kůže Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Lithuanian: §, makulopapulinis bėrimas, eriteminis bėrimas, egzema, eritema, odos sutrikimas Stevens - Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem: stehno, vnější strana paže (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby), břicho (kromě pupku a pasu).
Lithuanian: Geriausia vieta injekcijai - audiniai, kur tarp odos ir raumenų yra riebalų sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį). Jei esate labai liesas, injekcijai pasirinkite tik šlaunį ar rankos išorinę pusę.