FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - a propil-galát és a dinátrium-edetát fontossága indokolja, hogy szerepeljen a mennyiségi és minőségi összetételben; - a gyógyszerforma „ivóvízben vagy tejben, szájon át alkalmazandó koncentrátumként" szerepel; - az ellenjavallatok között szerepeltetni kell a tilmikozinnal szembeni túlérzékenységre vonatkozó szöveget; - a különleges óvintézkedések, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt, módosítást igényelnek; - az alábbi mondatokat kell beilleszteni: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
Slovenian: - propilgalat in dinatrijev edentat sta pomembna, da se vključita v poglavje Kakovostna in količinska sestava; - farmacevtska oblika je „koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi ali mleku"; - kontraindikacije morajo vsebovati izjavo v zvezi s preobčutljivostjo za tilmikozin; - poglavje Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo, je treba popraviti; - vključita se naslednji izjavi: Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neuporabljenega zdravila ali iz njih nastalih odpadnih snovi
Hungarian: A megfelelő dózis eléréséhez ennek megfelelően kell módosítani a tilmikozin koncentrációját.
Slovenian: Koncentracijo tilmikozina morate prilagoditi tako, da dosežete pravilni odmerek.
Hungarian: Terápiás javallatok célállatfajonként: A készítmény néhány tagállamban pulykák számára is javallt, míg másokban nem.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste/ 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: V nekaterih državah članicah je zdravilo indicirano za purane, v nekaterih pa ne.
Hungarian: A kezelés megkezdése után 78 óra múlva a tüdőszövetben a tilmikozin koncentrációja 42,7 µg/g volt.
Slovenian: Po 78 urah od začetka zdravljenja je bila koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu 42,7 µg/g.
Hungarian: Sertés - 14 nap
Slovenian: Prašiči - 14 dni
Hungarian: ¾ Sertés: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Csirke és pulyka: Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae ¾ Borjú: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis és M. dispar.
Slovenian: ¾ Prašiči: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida in Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Kokoši in purani: Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae ¾ Teleta: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis in M. dispar.
Hungarian: Az elsődleges tartály egy polietilén-naftalát, borostyánsárga palack - amely 240 ml vagy 960 ml Pulmotil AC-t tartalmaz - polipropilén csavaros tetővel és polietilén/alumínium/polietilén-tereftalát zárással.
Slovenian: Primarni vsebnik je plastenka iz polietilennaftalata jantarne barve, ki vsebuje 240 ml ali 960 ml zdravila Pulmotil AC s polipropilenskim navojnim pokrovčkom in zaporko iz polietilena/aluminija/polietilentereftalata.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME {Tagállami megvalósításhoz}
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM {Izpolni država članica}
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Fontos: Mielőtt beadja az állatoknak, fel kell hígítani.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pomembno: Preden daste živali zdravilo, ga je treba razredčiti.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónapig Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után felhasználható: 24 óráig
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
Hungarian: A CVMP azt ajánlja, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásban további változtatásokat végezzenek el:
Slovenian: CVMP priporoča, da se v povzetek glavnih značilnosti zdravila vnesejo naslednje spremembe, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet:
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 240 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 240 ml
Hungarian: - A gyógyszeres ivóvíz elkészítésekor az expozíció elkerülése érdekében viseljen overallt, biztonsági szemüveget és vízhatlan kesztyűt.
Slovenian: uporabite varnostna očala in neprepustne rokavice.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai a CVMP kérésére benyújtották: - a tagállamokban engedélyezett készítmény alkalmazási előírásai között mutatkozó különbségek kimerítő felsorolását; - a harmonizált termékinformációra (alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás)
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so na zahtevo odbora CVMP predložili: - popoln seznam razlik med povzetkom glavnih značilnosti zdravila, ki je odobreno v državah članicah; - osnutek usklajenih informacij o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) ob upoštevanju najnovejših priporočil; - razpoložljive zadevne podatke, ki utemeljujejo tako predlagane usklajene informacije o zdravilu.
Hungarian: A CVMP öt, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott dózismeghatározó vizsgálatot értékelt.
Slovenian: CVMP je ocenil pet študij določitve odmerka, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nemzeti szinten töltendő ki
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Izpolni država članica
Hungarian: A CVMP három, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott dózismeghatározó vizsgálatot értékelt.
Slovenian: CVMP je ocenil tri študije določitve odmerka, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Csirke és pulyka (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat): 3 napon át az ivóvízbe keverendő, hogy a napi dózis csirkék esetén 15-20 mg/ttkg, pulykák esetén 10-27 mg/ttkg legyen; ehhez literenként 75 mg tilmikozint (30 ml Pulmotil AC/100 liter) kell bekeverni.
Slovenian: Kokoši in purani (razen za kokoši, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi): Zdravilo se zmeša s pitno vodo, da se zagotovi dnevni odmerek 15-20 mg/kg telesne mase za kokoši in 10-27 mg/kg telesne mase za purane v obdobju 3 dni, kar je mogoče doseči z dodajanjem 75 mg tilmikozina na liter (30 ml zdravila Pulmotil AC na 100 litrov).
Hungarian: Egy 240 ml és 960 ml Pulmotil AC palack 12-20 és 48-80, 40 kg testtömegű vágóborjú tejpótló tápszerének gyógyszerezéséhez elegendő, a kezelés időtartamától függően.
Slovenian: Ena plastenka z 240 ml zdravila Pulmotil AC zadostuje za pripravo nadomestka mleka z zdravilom za 12 do 20 klavnih telet s telesno maso 40 kg, ena plastenka z 960 ml zdravila Pulmotil AC pa zadostuje za pripravo nadomestka mleka z zdravilom za 48 do 80 klavnih telet s telesno maso 40 kg, odvisno od trajanja zdravljenja.
Hungarian: Egy 960 ml-es palack sertés esetén 1200 liter ivóvíz, csirke és pulyka esetén 3200 liter ivóvíz gyógyszerezéséhez elegendő.
Slovenian: Ena plastenka z 960 ml zdravila zadostuje za pripravo 1 200 litrov pitne vode, ki se ji primeša zdravilo, za prašiče ali 3200 litrov pitne vode, ki se ji primeša zdravilo, za kokoši ali purane.
Hungarian: A tilmikozinnal kapcsolatban bebizonyították, hogy gátolja a sertés reprodukciós zavarokkal és légzőszervi tünetekkel járó szindróma (PRRS) vírus in vitro replikációját alveoláris makrofágokban adagtól függően.
Slovenian: Dokazano je, da tilmikozin in vitro zavre razmnoževanje virusa prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma v alveolarnih makrofagih, pri čemer je ta učinek odvisen od odmerka.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG, MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN OZNAČEVANJA
Hungarian: Véletlen bőrrel való érintkezés esetén alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Slovenian: primeru nenamernega stika s kožo temeljito sperite z milom in vodo.
Hungarian: a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Pulmotic AC-re vonatkozó alkalmazási előírás és címkeszöveg a III. mellékletben szerepel.
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Pulmotic AC, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila in označevanja so navedeni v Dodatku III.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtt 14 napon belül.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju 14 dni pred začetkom obdobja nesnosti.
Hungarian: Hatásosság csirkéknél (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat)
Slovenian: Učinkovitost pri piščancih (razen za kokoši v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi)
Hungarian: Borjú: Csak a tejpótló tápszerbe keverhető, 12,5 mg/ttkg dózisban, és 3-5 egymást követő napon át naponta kétszer kell adni; ehhez 20 ttkg-ként 1 ml terméket kell bekeverni.
Slovenian: Teleta: Zdravilo se lahko doda le nadomestku mleka z odmerkom 12,5 mg/kg telesne mase, ki se daje dvakrat dnevno v obdobju 3-5 zaporednih dni, kar je možno doseči z dodajanjem 1 ml zdravila na vsakih 20 kg telesne mase.
Hungarian: Foszforsav (a pH beállításához) Tisztított víz
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi dinatrijev edetat propilgalat fosforjeva kislina (za uravnavo pH) prečiščena voda
Hungarian: A kezelés megkezdése után 48 óra múlva a tüdő- és az alveoláris szövetben a tilmikozin koncentrációja 2,3 µg/g, illetve 3,29 µg/g volt.
Slovenian: Po 48 urah od začetka zdravljenja je bila koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu 2,3 µg/g, v alveolarnem tkivu pa 3,29 µg/g.
Hungarian: Egy 240 ml-es Pulmotil AC palack sertés esetén 300 liter ivóvíz, csirke és pulyka esetén 800 liter ivóvíz gyógyszerezéséhez elegendő.
Slovenian: Ena plastenka z 240 ml zdravila Pulmotil AC zadostuje za pripravo 300 litrov pitne vode, ki se ji primeša zdravilo, za prašiče ali 800 litrov pitne vode, ki se ji primeša zdravilo, za kokoši ali purane.
Hungarian: A tojásrakás kezdetétől számított 14 napon belül nem alkalmazható; - a farmakodinámiás tulajdonságok átfogalmazására van szükség; - a kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználhatósági időtartama 2 év;
Slovenian: ; - opis farmakodinamičnih lastnosti je treba preoblikovati; - rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo je 2 leti;
Hungarian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Slovenian: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Polietilén-naftalát, borostyánsárga palack, polipropilén csavaros tetővel és polietilén/alumínium/polietilén-tereftalát zárással.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenka iz polietilennaftalata jantarne barve s polipropilenskim navojnim pokrovčkom in zaporko iz polietilena/aluminija/polietilentereftalata.
Hungarian: Az alkalmazási előírás harmonizálása:
Slovenian: Uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila:
Hungarian: A súlyosan beteg egyedek hajlamosak a kisebb vízfogyasztásra, és szükségük lehet párhuzamos kezelésre, lehetőség szerint parenterális gyógyszer adására.
Slovenian: Vsebuje dinatrijev edetat; ne injicirajte Hudo bolne živali ponavadi pijejo manj, zato bodo morda potrebovale sočasno zdravljenje, zaželeno s parenteralnimi zdravili.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény címkéjét.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite nalepko na zunanji ovojnini.
Hungarian: 2,19 µg/g volt a 6. napon; ez az alveoláris szövetben 4,18 µg/g volt a 2. napon és 0,172 µg/g a plazmában a 3. napon.
Slovenian: Najvišja zaznana povprečna koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu je bila 2,19 µg/g 6. dan, v tkivu pljučnih mešičkov 4,18 µg/g 2. dan, v plazmi pa 0,172 µg/g 3. dan.
Hungarian: - Módosítani kell a különleges óvintézkedéseket, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki naj jih upošteva oseba, ki daje zdravilo živali - Tilmikozin lahko povzroči draženje.
Hungarian: Csirke (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat) Sertés
Slovenian: Kokoši (razen kokoši, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi) Prašiči
Hungarian: Tilmikozin (foszfát formájában) 250 mg/ml Segédanyagok:
Slovenian: Zdravilna učinkovina: tilmikozin (v obliki fosfata) 250 mg/ml Pomožne snovi: propilgalat dinatrijev edetat
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA {Tagállami megvalósításhoz}
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET {Izpolni država članica}
Hungarian: Sertés: 5 napon át az ivóvízbe keverendő, hogy a napi dózis 15-20 mg/ttkg legyen; ehhez literenként 200 mg tilmikozint (80 ml Pulmotil AC/100 liter) kell bekeverni.
Slovenian: Prašiči: Zdravilo se zmeša s pitno vodo, da se zagotovi dnevni odmerek 15-20 mg/kg telesne mase v obdobju 5 dni, kar je mogoče doseči z dodajanjem 200 mg tilmikozina na liter (80 ml zdravila Pulmotil AC na 100 litrov).
Hungarian: Része egy mércés beosztású kupak is.
Slovenian: Priložena je graduirana čaša iz polipropilena.
Hungarian: Csehország Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.
Slovenian: Češka republika Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.
Hungarian: A CVMP egyetért azzal, hogy igazolást nyert az az állítás, miszerint az 5 napon át adott 15-20 mg/ testtömeg-kilogramm adag, amelyet literenként 200 mg tilmikozin hozzáadásával lehet elérni, hatásos a sertésállományok Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae baktériumokhoz, illetve tilmikozinra érzékeny egyéb szervezetekhez társuló légúti megbetegedésének kezelésére és megelőzésére.
Slovenian: CVMP se strinja, da je bila dokazana trditev o učinkovitosti pri odmerku 15-20 mg/kg telesne mase v obdobju 5 dni, kar je mogoče doseči z vključitvijo 200 mg tilmikozina na liter, za zdravljenje in preprečevanje bolezni dihal, ki so povezane z Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae in drugimi za tilmikozin občutljivimi organizmi, v čredah prašičev.
Hungarian: Csirke (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat) Pulyka
Slovenian: Kokoši (razen za kokoši, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi) Purani
Hungarian: A készítmény alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.
Hungarian: Alkalmazás mód
Slovenian: Pot uporabe
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k): A készítményre nézve megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők minden célállatfaj tekintetében eltérnek a tagállamok között.
Slovenian: 4.11 Karenca(e): Odobrene karence za zdravilo se razlikujejo med državami članicami za vse ciljne živalske vrste.
Hungarian: Tejelő állatoknál nem alkalmazandó.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v laktaciji.
Hungarian: Borjú: A tejpótló tápszerrel 25 mg tilmikozin/ttkg/nap orális alkalmazása után 6 órával a hatóanyag átlagos koncentrációja 3,1 µg/g volt a tüdőszövetben.
Slovenian: Teleta: Že po 6 urah po peroralnem dajanju 25 mg tilmikozina/kg telesne mase/dan v nadomestek mleka je bila povprečna koncentracija zdravilne učinkovine v pljučih 3,1 µg/g.
Hungarian: A CVMP egyetért azzal, hogy igazolást nyert az az állítás, miszerint a 3 napon át adott 10-27 mg/ testtömeg-kilogramm adag hatásos a pulykaállományok Mycoplasma gallisepticum és M. synoviae baktériumokhoz társuló légúti megbetegedésének kezelésére és megelőzésére.
Slovenian: CVMP se strinja, da je bila dokazana trditev o učinkovitosti pri odmerku 10-27 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni za zdravljenje in preprečevanje bolezni dihal, ki so povezane z Mycoplasma gallisepticum in M. synoviae, v jatah puranov.
Hungarian: Pulyka: 75 mg tilmikozin/l ivóvíz orális adagolása esetén, a kezelés megkezdése után 5 nappal a hatóanyag átlagos koncentrációja 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml, illetve 0,02 µg/g volt a tüdőszövetben, az alveoláris szövetben és a plazmában.
Slovenian: Purani: Po 5 dneh od začetka peroralnega dajanja 75 mg tilmikozina na liter pitne vode je bila povprečna koncentracija zdravilne učinkovine v pljučnem tkivu 1,89 µg/ml, v tkivu pljučnih mešičkov 3,71 µg/ml in v plazmi 0,02 µg/g.
Hungarian: Szárnyas: 75 mg tilmikozin/l ivóvíz orális alkalmazása után 6 óra múlva a tüdő- és az alveoláris szövetben a mért, átlagos hatóanyag-koncentráció 0,63 µg/g, illetve 0,30 µg/g volt.
Slovenian: Perutnina: Že po 6 urah po peroralnem dajanju 75 mg tilmikozina na liter pitne vode je bila povprečna koncentracija zdravilne učinkovine v pljučih 0,63 µg/g, v alveolarnem tkivu pa 0,30 µg/g.
Hungarian: A CVMP egyetért azzal, hogy igazolást nyert az az állítás, miszerint a 3 napon át adott 15-20 mg/ testtömeg-kilogramm adag hatásos a csirkeállományok Mycoplasma gallisepticum és M. synoviae baktériumokhoz társuló légúti megbetegedésének kezelésére és megelőzésére.
Slovenian: CVMP se strinja, da je bila dokazana trditev o učinkovitosti pri odmerku 15-20 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni za zdravljenje in preprečevanje bolezni dihal, ki so povezane z Mycoplasma gallisepticum in M. synoviae, v jatah piščancev.
Hungarian: Sertés: 200 mg tilmikozin/l ivóvíz orális alkalmazása esetén, a kezelés megkezdése után 5 nappal a hatóanyag átlagos koncentrációja 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml, illetve 7,4 µg/g volt a tüdőszövetben, az alveoláris makrofágokban, illetve a hörgőhámban.
Slovenian: Prašiči: Po 5 dneh od začetka peroralnega dajanja 200 mg tilmikozina na liter pitne vode je bila povprečna koncentracija zdravilne učinkovine v pljučih 1,44 µg/ml, v alveolarnih makrofagih 3,8 µg/ml in v bronhialnem epitelu 7,4 µg/g.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost tilmikozina pri vzrejnih živalih ni bila ugotovljena.
Hungarian: A tojásrakás kezdetétől számított 14 napon belül nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju 14 dni pred začetkom obdobja nesnosti.
Hungarian: Ivóvízben vagy tejpótló tápszerben, szájon át alkalmazandó.
Slovenian: Za peroralno uporabo v pitni vodi ali nadomestku mleka.
Hungarian: Sertés - 14 nap Csirke - 12 nap
Slovenian: Prašiči - 14 dni Kokoši - 12 dni Purani - 19 dni Teleta - 42 dni
Hungarian: A tilmikozin a makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma, amelynek feltehetően a fehérjeszintézisre gyakorolt hatása van.
Slovenian: Tilmikozin je polsintetični antibiotik iz skupine makrolidov.
Hungarian: 15-21 nap
Slovenian: 15 do 21 dni
Hungarian: Ez a hatás átmeneti.
Slovenian: Ta učinek je prehoden.
Hungarian: Különösen a következő mikroorganizmusokkal szembeni aktivitás bizonyított:
Slovenian: Dokazana je aktivnost proti naslednjim mikroorganizmom:
Hungarian: A kiválasztás felezési ideje 22 óra volt.
Slovenian: Razpolovni čas je bil 22 ur.
Hungarian: A CVMP elfogadhatónak ítéli:
Slovenian: CVMP lahko sprejme:
Hungarian: Ehhez használja a következő képletet:
Slovenian: Uporabite naslednjo formulo:
Hungarian: 1000 Brüsszel
Slovenian: 1000 Brussel
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek többségét nemzeti eljárások keretében adták ki.
Slovenian: Večina dovoljenj za promet z zdravilom je bila odobrena po nacionalnih postopkih.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a zsák hátulján a használati utasítást!
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo na zadnji strani vreče.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedélyeket ugyanakkor két különálló kölcsönös elismerési eljárás keretén belül is kiadtak, amelyek esetében Olaszország és Írország volt a referencia tagállam.
Slovenian: Vendar so bila dovoljenja za promet z zdravilom odobrena tudi po dveh ločenih postopkih z medsebojnim priznavanjem, v katerih sta bili Italija in Irska referenčni državi članici.
Hungarian: A közvetlen napfénytől védve tartandó.
Slovenian: Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.
Hungarian: Lásd a környezeti tulajdonságok szakaszt.
Slovenian: Glejte poglavje o okoljskih lastnostih.
Hungarian: Mindkét állatfajra vonatkozóan:
Slovenian: Velja za obe živalski vrsti:
Hungarian: Ez figyelmeztetésül szolgálhat arra vonatkozóan, hogy lehetnek más olyan összetevők (pl. egyéb gabonafélék) amelyek hasonló hatást eredményeznek, mivel az aktivitás csökkenésének okát nem magyarázták meg a beadványban, és az továbbra is ismeretlen maradt.
Slovenian: To opozarja na možnost, da lahko druge sestavine (kot so druge žitarice) povzročijo enak učinek, ker razlog za to zmanjšanje aktivnosti ni razložen v prijavi in ostaja neznan.
Hungarian: A tilmikozin azonban többségében változatlanul választódik ki.
Slovenian: Vendar pa se večina tilmikozina izloči v nespremenjeni obliki.
Hungarian: ATCvet-kód: QJ01FA91.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA91.
Hungarian: 2800 Lyngby Dánia
Slovenian: 2800 Lyngby Danska
Hungarian: A gyógyszerezett takarmány felvétele az állatok klinikai állapotától függ.
Slovenian: Vnos zdravilne krmne mešanice je odvisen od kliničnega stanja živali.
Hungarian: Az ilyen anyagokkal szemben jelentkező allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, ezért kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való közvetlen érintkezést.
Slovenian: Alergijske reakcije na te snovi so lahko občasno resne, zato je treba neposredni stik preprečiti.
Hungarian: 4600 Wels Ausztria
Slovenian: 4600 Wels Austria
Hungarian: Hatásosság sertések esetében
Slovenian: Učinkovitost pri prašičih
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód: az ajánlott adagolás és a kezelés időtartama tagállamról tagállamra változik.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe: priporočena količina za uporabo in trajanje zdravljenja se razlikujeta med državami članicami.
Hungarian: - A gyógyszeres takarmány elkészítésekor az expozíció elkerülése érdekében viseljen munkaruhát,
Slovenian: - Med pripravo zdravilne krmne mešanice si za preprečitev izpostavitve oblecite delovni pajac,
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Száraz helyen tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte na suhem mestu.
Hungarian: • Módosítsák azon különleges óvintézkedésekre vonatkozó információkat, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt.
Slovenian: • popravek poglavja Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo;
Hungarian: Bakteriosztatikus hatású, de magas koncentrációknál baktericid lehet.
Slovenian: Ima bakteriostatično delovanje, vendar je v visokih koncentracijah lahko baktericiden.
Hungarian: tilmikozinnal szembeni túlérzékenység keresztreakciókhoz vezethet más makrolidekkel és fordítva.
Slovenian: Preobčutljivost za tilmikozin lahko povzroči navzkrižne reakcije na druge makrolide in obratno.
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATOK KEZELÉSÉRE" KIFEJEZÉS, ÉS A FORGALMAZÁSRA ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, ha alkalmazható
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Hungarian: Szójababolaj (Európai Gyógyszerkönyv szerint meghatározva)
Slovenian: Sojino olje (kakor je navedeno v Ph. Eur)
Hungarian: A ‘takarmánylisztbe vagy pelletált takarmányba történő bekeverés utáni felhasználhatósági időtartamra' vonatkozóan a CVMP nem tudja elfogadni a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak ajánlását, miszerint „3 hónap, olyan gyógyszeres takarmány kivételével, amely több mint 30% búzát tartalmaz, amelynek esetében a felhasználhatóság 1 hónapra csökken".
Slovenian: V zvezi z „rokom uporabnosti po dodajanju v obrok ali peletirano hrano" CVMP ne more sprejeti predloga imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom, tj. „3 mesece, razen za medicinirano krmo, ki vsebuje 30 % pšenice, kjer se rok skrajša na 1 mesec".
Hungarian: A környezeti expozíció elsődleges útja a mezőgazdasági területeken történő trágyázás.
Slovenian: Primarna pot okoljske izpostavljenosti je prek gnoja, ki se nanese na kmetijske površine kot gnojilo.
Hungarian: 1030 Bécs
Slovenian: 1030 Vienna