FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.1 Lista de excipientes metacresol manitol ácido acético glacial acetato sódico trihidrato agua para preparaciones inyectables
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol manitol acetatna kiselina, ledena natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Spanish: Se debe monitorizar frecuentemente el INR al inicio y durante el aumento de la dosis de exenatida de liberación inmediata en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados de cumarol (ver sección 4.8).
Croatian: Treba pomno kontrolirati vrijednosti INR-a tijekom započinjanja terapije kao i pri povećanju eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji se liječe varfarinom i/ili derivatima kumarola (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Altas dosis de exenatida durante la mitad de la gestación causaron efectos sobre el esqueleto y redujeron el crecimiento fetal en ratones y redujeron el crecimiento fetal en conejos.
Croatian: Visoke doze eksenatida tijekom srednje faze gestacije izazvale su učinke na kosturu te usporile fetalni rast u miševa i kunića.
Spanish: • El líquido debe ser transparente e incoloro y libre de partículas.
Croatian: • Tekućina mora biti bistra, bezbojna i bez čestica.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata se debe usar con precaución en pacientes que estén recibiendo medicamentos por vía oral que requieran una rápida absorción gastrointestinal y medicamentos con un estrecho margen terapéutico.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji peroralno primaju lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju i lijekove uskog terapijskog indeksa.
Spanish: El efecto de este tratamiento fue comparable con el de insulina glargina en un ensayo de 26 semanas (dosis media de insulina 24,9 UI/día, rango de 4-95 UI/día al final del estudio) y con el de insulina aspártica bifásica en un ensayo de 52 semanas (dosis media de insulina 24,4 UI/día, rango 3-78 UI/día al final del estudio).
Croatian: Ovaj učinak liječenja usporediv je s onim inzulina glargina u 26-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,9 IU/dan, raspon 4-95 IU/dan, na kraju ispitivanja) odnosno s učinkom aspart inzulina u 52-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,4 IU/dan, raspon 3-78 IU/dan, na kraju ispitivanja).
Spanish: Exenatida de liberación inmediata puede ser administrada en cualquier momento dentro de un período de 60 minutos antes del desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más).
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se može primijeniti bilo kada unutar 60 minuta prije jutarnjeg i večernjeg obroka (odnosno prije dvaju glavnih dnevnih obroka između kojih je vremenski razmak najmanje 6 sati).
Spanish: Pasos C y D.
Croatian: KORAK E.
Spanish: Sección 1 - LO QUE NECESITA SABER DE SU PLUMA DE BYETTA Sección 2 - COMENZAR A UTILIZAR SU PLUMA: PARA USUARIOS NUEVOS O PLUMAS NUEVAS
Croatian: Dio 1. - ŠTO TREBATE ZNATI O SVOJOJ BYETTA BRIZGALICI Dio 2. - POČETAK UPORABE: ZA KORISNIKE KOJI PRVI PUT KORISTE BRIZGALICU ILI KORISTE NOVU BRIZGALICU Dio 3. - REDOVITA UPORABA: ZA KORISNIKE KOJI SU VEĆ PODESILI
Spanish: Se debe instruir al paciente para desechar la aguja después de cada inyección.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije zbrine iglu.
Spanish: • Siga los siguientes pasos para reiniciar su pluma para la próxima inyección: - Presione firmemente el botón de inyección hasta que se pare.
Croatian: • Slijedite ove korake kako biste ponovno namjestili brizgalicu za sljedeće injiciranje: - Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja, dok se ne zaustavi.
Spanish: • Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es su pluma de 10 microgramos.
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 10 mikrograma.
Spanish: De los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata, el 12 % fueron tratados con una tiazolidindiona y exenatida de liberación inmediata y el 82 % fueron tratados con una tiazolidindiona, metformina y exenatida de liberación inmediata.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 12% ih je bilo liječeno tiazolidindionom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, a njih 82% tiazolidindionom, metforminom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Spanish: Si usted está utilizando Byetta y una insulina, debe inyectárselas por separado.
Croatian: Ako koristite lijek Byetta i inzulin, morate ih primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O DE LOS MATERIALES DE DESECHO DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Spanish: La administración de una combinación de anticonceptivo oral (30 μg de etinil estradiol y 150 μg de levonorgestrel) una hora antes de exenatida de liberación inmediata (10 μg dos veces al día) no alteró el AUC ni la Cmax o la Cmin del etinil estradiol ni del levonorgestrel.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 µg etinilestradiola i 150 µg levenorgestrela) sat vremena prije eksenatida s trenutnim oslobađanjem (10 µg dvaput na dan) nije promijenila AUC, Cmax i Cmin ni etinilestradiola ni levonorgestrela.
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar de forma estandarizada en relación con la inyección de exenatida de liberación inmediata.
Croatian: Ti se lijekovi trebaju uzimati na standardiziran način u odnosu na injekciju eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Spanish: En ambas ramas del tratamiento se realizó la dosificación necesaria para alcanzar el objetivo de glucosa plasmática en ayunas (ver sección 5.1).
Croatian: U obje su terapijske skupine doze titrirane kako bi se postigla ciljna razina glukoze u plazmi natašte (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Byetta está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en combinación con: - metformina - sulfonilureas - tiazolidindionas - metformina y una sulfonilurea - metformina y una tiazolidindiona en adultos que no hayan alcanzado un control glucémico adecuado con las dosis máximas toleradas de estos tratamientos orales.
Croatian: Byetta je indicirana za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u kombinaciji s: - metforminom - sulfonilurejom - tiazolidindionom - metforminom i sulfonilurejom - metforminom i tiazolidindionom u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana najvišim podnošljivim dozama ovih peroralnih lijekova.
Spanish: Cuando se utiliza este medicamento con otro que contiene una sulfonilurea o una insulina, pueden aparecer muy frecuentemente episodios de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia, generalmente de leve a moderada).
Croatian: Kada se ovaj lijek primjenjuje s lijekovima koji sadrže sulfonilureju ili inzulin, vrlo često može doći do pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija, uglavnom blaga do umjerena).
Spanish: Se han notificado de forma espontánea casos de pancreatitis aguda con exenatida.
Croatian: Spontano su prijavljeni događaji akutnog pankreatitisa sa eksenatidom.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata 5 µg dos veces al día
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 5 µg dvaput na dan
Spanish: Si usa este medicamento en combinación con una sulfonilurea o insulina, puede producirse una bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia).
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do sniženja razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron una HbA1c <7% fue del 47,9% con exenatida de liberación inmediata y del 42,8% con insulina lispro.
Croatian: Postotak bolesnika koji su ostvarili HbA1c < 7% bio je 47,9% sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem te 42,8% sa inzulinom lispro.
Spanish: Se realizaron dos ensayos controlados con placebo: uno de 16 y otro de 26 semanas de duración, con 121 y 111 pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata y 112 y 54 pacientes tratados con placebo respectivamente, que se añadieron al tratamiento previo con una tiazolidindiona, con o sin metformina.
Croatian: Provedena su dva placebom kontrolirana ispitivanja: jedno u trajanju od 16 tjedana, s 121 bolesnikom koji je primao eksenatid s trenutnim oslobađanjem i 112 bolesnika koji su primali placebo, a drugo u trajanju od 26 tjedana, sa 111 bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i 54 bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas en la solución o si ésta es turbia o coloreada.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako su u otopini vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojena.
Spanish: La administración de exenatida ha mostrado reducir la ingesta de comida, debido a la disminución de apetito y aumento de la saciedad.
Croatian: Zabilježeno je da primjena eksenatida smanjuje unos hrane, zbog smanjena teka i povećane sitosti.
Spanish: Capuchón azul de la pluma Cartucho Líquido de Byetta
Croatian: Plavi zatvarač brizgalice Uložak Tekućina Byetta
Spanish: El uso de exenatida de liberación inmediata está recomendado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya estén recibiendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazona y/o una insulina basal.
Croatian: Primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem preporučuje se u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 i koji već primaju metformin, sulfonilureju, pioglitazon i/ili bazalni inzulin.
Spanish: Su médico o enfermera le deben enseñar cómo inyectarse Byetta antes de utilizarla por primera vez.
Croatian: Prije prve uporabe Vaš liječnik ili medicinska sestra Vas moraju naučiti kako ćete primijeniti lijek Byetta.
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes con diabetes tipo 2, la administración de exenatida (10 μg) produjo un aumento medio del AUC de exenatida del 36 % en 15 sujetos de edad avanzada de edades comprendidas entre 75 y 85 años en comparación con 15 sujetos de edades comprendidas entre 45 y 65 años, probablemente relacionado con la función renal reducida en el grupo de edad más avanzada (ver sección 4.2).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je prosječnim povećanjem AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Inhibidores de la Hidroximetilglutaril Coenzima A (HMG CoA) reductasa Cuando exenatida de liberación inmediata (10 μg dos veces al día) fue administrado concomitantemente con una dosis única de lovastatina (40 mg), los valores de AUC y Cmax de lovastatina disminuyeron aproximadamente un 40 % y 28 %, respectivamente, y el tmax se retrasó unas 4 h comparado con la administración de lovastatina sola.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A (HMG KoA) reduktaze Kada je eksenatid s trenutnim oslobađanjem (10 μg dvaput na dan) primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Spanish: • Utilice una pluma de Byetta solamente durante los 30 días siguientes a la preparación de una nueva pluma para su primer uso.
Croatian: • Koristite Byetta brizgalicu samo 30 dana nakon što ste novu brizgalicu podesili za prvo korištenje.
Spanish: Si no sigue exactamente estas instrucciones el resultado puede ser, por ejemplo, que se administre una dosis equivocada, la rotura de la pluma o una infección.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa u potpunosti, može doći do pogreške u doziranju, oštećenja brizgalice ili infekcije.
Spanish: PASO C. Marque la Dosis
Croatian: KORAK C. Odaberite dozu
Spanish: La capucha externa de la aguja se utilizará cuando retire la aguja de la pluma después de la inyección.
Croatian: Vanjski štitnik ćete ponovno upotrijebiti za skidanje igle s brizgalice nakon injekcije.
Spanish: Si olvidó usar Byetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Byetta
Spanish: • Retire la aguja después de cada inyección.
Croatian: • Skinite iglu nakon svake injekcije.
Spanish: • NO TRANSFIERA EL MEDICAMENTO DE LA PLUMA DE BYETTA A UNA JERINGA.
Croatian: • NEMOJTE PRENOSITI LIJEK IZ BYETTA BRIZGALICE U ŠTRCALJKU.
Spanish: Las diferencias en el tratamiento (exenatida de liberación inmediata menos comparador) fueron de -4,1 kg en el ensayo de 26 semanas y de -5,4 kg en el ensayo de 52 semanas.
Croatian: Razlike između terapija (eksenatid s trenutnim oslobađanjem minus usporedni lijek) iznosile su -4,1 kg u 26-tjednom ispitivanju te -5,4 kg u 52-tjednom ispitivanju.
Spanish: Compruebe qué símbolo aparece en la ventana de dosificación.
Croatian: Provjerite simbol u prozorčiću za doziranje.
Spanish: La experiencia en pacientes > 65 años y en pacientes con alteración de la función renal es limitada.
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Spanish: Si lo hace, se quedará sin Byetta antes de que trascurran los 30 días de uso.
Croatian: Ako to učinite, ponestat će Vam lijeka Byetta prije isteka 30 dana.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Spanish: La Tabla 1 recoge las reacciones adversas notificadas de exenatida de liberación inmediata en los ensayos clínicos y notificaciones espontáneas (no observadas en ensayos clínicos, frecuencia no conocida).
Croatian: Tablici 1 popisane su nuspojave na eksenatida s trenutnim oslobađanjem prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i spontane prijave (nisu zamijećene u kliničkim ispitivanjima, učestalost je nepoznata).
Spanish: Desenrósquela y elimínela adecuadamente.
Croatian: Odvijte iglu i uklonite je na propisan način.
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih aktivnosti peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Spanish: Para los medicamentos orales cuya eficacia es particularmente dependiente de su umbral de concentración, como antibióticos, los pacientes deben ser informados que deben tomar esos medicamentos al menos 1 hora antes de la inyección de exenatida de liberación inmediata.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da peroralne lijekove čija djelotvornost jako ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzimaju najmanje 1 sat prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Spanish: Se han notificado de forma espontánea casos poco frecuentes de alteración de la función renal, incluyendo aumento de la creatinina sérica, disfunción renal, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda, requiriendo algunas veces hemodiálisis.
Croatian: Zabilježeni su manje česte spontane prijave o slučajevima promjene bubrežne funkcije, uključujući povišene vrijednosti serumskog kreatinina, oštećenje bubrežne funkcije, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Spanish: Byetta contiene metacresol.
Croatian: Byetta sadrži metakrezol
Spanish: En los ensayos clínicos, los tratamientos de base incluyeron metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona o una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, osnovna terapija uključivala je metformin, sulfonilureju, tiazolidindion ili kombinaciju oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Spanish: Cuando se añade exenatida de liberación inmediata al tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En pacientes en los que el tratamiento existente también incluía una sulfonilurea, la incidencia de pacientes con al menos un episodio de hipoglucemia menor fue del 48 % y 54 % respectivamente y un paciente notificó una hipoglucemia mayor.
Croatian: U bolesnika čija je postojeća terapija obuhvaćala i sulfonilureju incidencija bolesnika u kojih se javila barem jedna epizoda blage hipoglikemije bila je 48% odnosno 54%, a jedan je bolesnik prijavio izrazitu hipoglikemiju.
Spanish: Después de una fase de optimización de insulina basal (BIO), los pacientes con HbA1c >7,0% se aleatorizaron para añadirles exenatida de liberación inmediata o insulina lispro a su régimen previo de insulina glargina y metformina.
Croatian: Nakon faze optimizacije bazalnog inzulina (OBI), bolesnici sa HbA1c 7,0% bili su randomizirani da dodaju bilo eksenatid s trenutnim oslobađanjem bilo inzulin lispro na već postojeći režim uzimanja inzulin glargina i metformina.
Spanish: - Cada mililitro (ml) de solución para inyección contiene 0,25 miligramos (mg) de exenatida.
Croatian: - Jedan mililitar (ml) otopine za injekciju sadrži 0,25 miligrama (mg) eksenatida.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su sulfonilurea o insulina mientras use este medicamento.
Croatian: Možda će trebati sniziti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju ili inzulin tijekom liječenja ovim lijekom.
Spanish: Cada dosis debe ser administrada mediante inyección subcutánea en el muslo, abdomen o en la parte superior del brazo.
Croatian: Svaka doza se mora primijeniti supkutanom injekcijom u bedro, abdomen ili nadlakticu.
Spanish: En pacientes con un mayor riesgo de hipoglucemia, se debe considerar una reducción de la dosis de insulina basal (ver sección 4.8).
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od hipoglikemije potrebno je razmotriti smanjenje doze bazalnog inzulina (vidjeti dio 4.8).
Spanish: En un estudio de no inferioridad de 30 semanas, abierto, controlado con comparador activo, se evaluó la seguridad y la eficacia de exenatida de liberación inmediata (n=315) comparada con insulina lispro titulada tres veces al día (n=312) sobre una base optimizada de insulina glargina basal y metformina en pacientes con diabetes tipo 2.
Croatian: U 30-tjednom, otvorenom ispitivanju neinferiornosti kontroliranom aktivnim komparatorom, ocijenjena je sigurnost i djelotvornost eksenatida s trenutnim oslobađanjem (n=315) naspram titriranog inzulina lispro triput dnevno (n=312) uz osnovnu optimiziranu terapiju bazalnog inzulina glargina i metformina kod bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Spanish: Uso de Byetta con alimentos
Croatian: Byetta s hranom
Spanish: Nota: Esto debe repetirse después de cada inyección.
Croatian: Ovo je potrebno napraviti nakon svake injekcije.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min), o moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min), el aclaramiento de exenatida se redujo levemente en comparación con el aclaramiento en individuos con función renal normal (13 % de reducción en la insuficiencia renal leve y un 36 % de reducción en la moderada).
Croatian: U bolesnika s blagim (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min) ili umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min), klirens eksenatida bio je malo umanjen u usporedbi s osobama s normalnom bubrežnom funkcijom (13% manji kod blagog, a 36% manji kod umjerenog oštećenja bubrega).
Spanish: El aclaramiento se redujo significativamente un 84 % en pacientes con insuficiencia renal terminal en tratamiento con diálisis (ver sección 4.2).
Croatian: Klirens je bio značajno smanjen, za 84%, u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti liječenih dijalizom (vidjeti dio 4.2).
Spanish: - Si presenta enfermedad del riñón grave o si está en tratamiento de diálisis, ya que el uso de este medicamento no está recomendado.
Croatian: - Ako imate tešku bolest bubrega ili se liječite dijalizom, primjena ovog lijeka se ne preporučuje.
Spanish: • La preparación de la nueva pluma ha finalizado.
Croatian: • Sada je dovršeno podešavanje nove brizgalice.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la glucosa sérica en ayunas en 1,3 mmol/l y el placebo en 0,9 mmol/l.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu glukoze u serumu natašte za 1,3 mmol/l, a placebo za 0,9 mmol/l.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la HbA1c y el peso corporal en pacientes tratados durante 30 semanas en tres ensayos controlados con placebo, donde exenatida de liberación inmediata se añadía a metformina, a una sulfonilurea o a una combinación de ambos.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c i tjelesnu težinu u bolesnika liječenih tijekom 30 tjedana u tri placebom kontrolirana ispitivanja, neovisno o tome je li eksenatid s trenutnim oslobađanjem bio dodan metforminu, sulfonilureji ili kombinaciji tih dvaju lijekova.
Spanish: La media diaria de los valores de glucosa en sangre fue similar entre exenatida de liberación inmediata e insulina.
Croatian: Prosječne dnevne vrijednosti glukoze u krvi bile su slične kod primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem i inzulina.
Spanish: 5 mcg: Cada pluma precargada contiene 60 dosis (aproximadamente 1,2 ml de solución).
Croatian: 5 µg: Jedna napunjena brizgalica sadrži 60 doza (približno 1,2 ml otopine).
Spanish: No se espera que exenatida de liberación inmediata tenga ningún efecto clínicamente relevante en relación con la farmacocinética de metformina o sulfonilureas.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajni učinci eksenatida s trenutnim oslobađanjem na farmakokinetiku metformina ni sulfeonilureje.
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SU PLUMA DE BYETTA
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE O VAŠOJ BYETTA BRIZGALICI
Spanish: • Tire del botón de dosificación hasta que aparezca .
Croatian: • Izvlačite gumb za doziranje dok se ne pojavi
Spanish: Exenatida de liberación inmediata está disponible en pluma precargada con dosis de 5 μg ó 10 μg de exenatida.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je dostupan u napunjenoj brizgalici s 5 µg ili 10 µg eksenatida po dozi.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada es muy limitada (ver sección 4.2).
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega vrlo je oskudno (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Use este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de su comida.
Croatian: Primijenite ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (1 sat) prije obroka. (Vidjeti dio 3 „Kako primjenjivati lijek Byetta").
Spanish: Clasificación según Órganos y Sistema /Términos de reacciones adversas
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Spanish: Una vez en uso: conservar por debajo de 25 ºC durante 30 días.
Croatian: Nakon prve uporabe: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC najdulje 30 dana.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes antes de empezar a usar Byetta sobre lo siguiente: - Uso de este medicamento en combinación con una sulfonilurea, ya que puede tener una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Croatian: Prije primjene lijeka Byetta, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti u vezi sljedećeg: - Primjena ovog lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejom jer može doći do sniženja razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Spanish: ¿Cómo debo conservar mi pluma de Byetta?
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Spanish: Exenatida de liberación inmediata e insulina basal se deben administrar en dos inyecciones por separado.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem i bazalni inzulin moraju se primijeniti u dvije zasebne injekcije.
Spanish: Una para la administración de una dosis de 5 microgramos y otra de 10 microgramos.
Croatian: Jednom se primjenjuju doze od 5 mikrograma, a drugom doze od 10 mikrograma.
Spanish: • No utilice Byetta después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de "CAD".
Croatian: • Byetta se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza oznake „EXP".