FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize Pemetrexedo Pfizer - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Не използвайте Пеметрексед Pfizer - ако сте алергични към пеметрексед или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que pemetrexedo não parece causar inibição significativa da depuração metabólica de medicamentos metabolizados pelo CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че пеметрексед не се предполага да доведе до клинично значимо инхибиране на метаболитния клирънс на лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 и CYP1A2.
Portuguese: Sendo assim, não se recomenda o uso concomitante de vacinas vivas atenuadas (ver secções 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Поради това, съпътстващото приложение на живи атенюирани ваксини не се препоръчва ( вж. точки 4.3 и 4.5).
Portuguese: • Se começar a sentir dor no peito (frequente) ou frequência cardíaca aumentada ( pouco frequente).
Bulgarian: Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).
Portuguese: Honey Lane Hurley
Bulgarian: Honey Lane
Portuguese: Pemetrexedo é eliminado primariamente na urina, sendo cerca de 70 a 90 % recuperado na forma inalterada na urina nas primeiras 24 horas após a administração.
Bulgarian: Пеметрексед основно се елиминира с урината, като 70% до 90% от приложената доза се възстановява непроменена в урината за първите 24 часа след приложение.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:".
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58 % e 32 %, respetivamente, comparando com 45 % e 21 % para os doentes a fazer placebo.
Bulgarian: Честотата на преживяемост на 1-та и 2-та година за пациентите, лекувани с пеметрексед, съответно са 58% и 32%, в сравнение с 45% и 21% за пациентите, получавали плацебо.
Portuguese: Valor p Log Rank *
Bulgarian: Log rank p-стойност*
Portuguese: Tem de ser administrado por perfusão intravenosa durante 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Bulgarian: Той трябва да се прилага като интравенозна инфузия в течение на 10 минути на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Portuguese: Se tiver sido recentemente vacinado, por favor informe o seu médico, pois isso pode ter efeitos nocivos com Pemetrexedo Pfizer.
Bulgarian: Ако скоро сте ваксинирани, моля кажете на Вашия лекар, тъй като това може да окаже лошо влияние при прилагане на Пеметрексед Pfizer.
Portuguese: Contém manitol.
Bulgarian: Съдържа манитол
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes eventos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes para o desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão pré-existente ou diabetes.
Bulgarian: Повече от пациентите, при които е наблюдавано това, са били с подлежащи рискови фактори за развитие на бъбречни събития, включително дехидратация или предшестваща хипертония или диабет.
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar a função renal e hepática e se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo Pfizer.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Pfizer.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição de Pemetrexedo Pfizer antes da administração, ver a secção 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето и разреждането на Пеметрексед Pfizer преди прилагането, вижте, точка 6.6.
Portuguese: Quando se verificar esta recuperação, o doente deve ser tratado tendo como base as linhas de orientação mencionadas nas Tabelas 1, 2 e 3, que são aplicáveis para o regime de pemetrexedo em monoterapia ou em combinação com cisplatina.
Bulgarian: След възстановяване пациентите трябва да продължат лечението си, като се използват указанията в Таблици 1, 2 и 3, които се отнасят за пеметрексед, използван самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C - 8°C.
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при 2°С до 8°С.
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9 % tinham resposta completa ou parcial e 51,9 % tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
Bulgarian: От рандомизираните пациенти, при 44,9% има пълен/частичен отговор, а 51,9% имат отговор със стабилизиране на заболяването до индукция с пеметрексед плюс цисплатин.
Portuguese: Assim sendo, todos os doentes tratados com pemetrexedo têm de ser instruídos no sentido de tomarem ácido fólico e vitamina B12 como medida profilática para reduzir a toxicidade relacionada com o tratamento (ver secção 4.2).
Bulgarian: Затова всички пациенти, лекувани с пеметрексед трябва да бъдат съветвани да вземат фолиева киселина и витамин B12, като профилактична мярка, за намаляване на свързаната с лечението токсичност (вж. точка 4.2).
Portuguese: Eficácia de pemetrexato vs docetaxel em CPNPC - população ITT Pemetrexedo
Bulgarian: Ефективност на пеметрексед спрямо доцетаксел при НДРБД - ITT популация Пеметрексед
Portuguese: De modo a reduzir a toxicidade, os doentes tratados com pemetrexedo têm de tomar um suplemento vitamínico (ver secção 4.4).
Bulgarian: За да се намали токсичността, пациентите лекувани с пеметрексед, трябва също да получават добавки от витамини (вж. точка 4.4).
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer é um medicamento utilizado no tratamento do cancro.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Portuguese: A elevada variabilidade de coagulação intraindividual durante as doenças e a eventualidade de interação entre anticoagulantes orais e a quimioterapia antineoplásica requer, no caso de se decidir tratar o doente com anticoagulantes orais, um aumento da frequência da monitorização do INR (Razão Normalizada Internacional).
Bulgarian: Високата интраиндивидуална вариабилност на коагулационния статус по време на заболяването и възможността за взаимодействие между антикоагуланти и антинеопластична химиотерапия изисква увеличаване на честотата на наблюдение на INR (International Normalised Ratio), ако е взето решение пациентът да се лекува с перорални антикоагуланти.
Portuguese: Vacina da febre amarela concomitante (ver secção 4.5).
Bulgarian: Съпътстващо ваксиниране против жълта треска (вж. точка 4.5).
Portuguese: Observou-se um aumento significativo na incidência da neutropenia de Grau 3/4 possivelmente relacionada com o fármaco do estudo com uma exposição mais prolongada ao pemetrexedo (≤ 6 ciclos: 3,3 %, > 6 ciclos: 6,4 %: p=0,046).
Bulgarian: Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследвания лекарствен продукт се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
Portuguese: A dose de Pemetrexedo Pfizer é 500 miligramas por cada metro quadrado de área do seu corpo.
Bulgarian: Дозата на Пеметрексед Pfizer е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност.
Portuguese: Anemia hemolítica (anemia devida à destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) Hepatite (inflamação do fígado)
Bulgarian: Хемолитична анемия (анемия, която се дължи на разрушаване на червените кръвни клетки)
Portuguese: (ver secção 5.1).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Portuguese: No entanto, foi notificado que pemetrexedo pode causar fadiga.
Bulgarian: Въпреки това, съобщавано е, че пеметрексед може да причини умора.
Portuguese: Utilização em combinação com cisplatina:
Bulgarian: Употреба в комбинация с цисплатин
Portuguese: O tratamento com pemetrexedo deve ser suspenso se o doente apresentar alguma toxicidade hematológica ou não-hematológica de grau 3 ou 4 após 2 reduções de dose ou de imediato se
Bulgarian: Лечението с пеметрексед трябва да бъде прекратено, ако пациентът има някаква хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след намаление на две дози или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност степен 3 или 4.
Portuguese: O frasco para injetáveis de 1.000 mg não requer condições especiais de conservação.
Bulgarian: 000 mg не изисква специални условия на съхранение.
Portuguese: Devido à possibilidade do tratamento com pemetrexedo provocar infertilidade irreversível (ver secção 5.3), aconselham-se os homens a procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes do início do tratamento.
Bulgarian: Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим стерилитет (вж. точка 5.3), мъжете се съветват да се консултират как да запазят сперма в банка, преди да започнат лечението.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pemetrexedo Pfizer pode fazê-lo sentir-se cansado.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer може да Ви накара да се чувствате уморени.
Portuguese: Pemetrexedo só deve ser administrado sob supervisão de um médico qualificado com prática na administração de quimioterapia antineoplásica.
Bulgarian: Пеметрексед трябва да бъде прилаган само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противотуморна химиотерапия.
Portuguese: A estabilidade físico-química durante a utilização das soluções reconstituídas e para perfusão de Pemetrexedo Pfizer foi demonstrada durante 24 horas a 25 ºC e temperaturas de refrigeração.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност при употреба на разтворени и инфузионни разтвори на Пеметрексед Pfizer са доказани за 24 часа при съхранение в хладолник и при температура 25°С.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição
Bulgarian: За интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
Portuguese: Os doentes têm de receber diariamente por via oral um suplemento de ácido fólico ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 a 1.000 microgramas).
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат перорално фолиева киселина или мултивитаминен продукт, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма) всекидневно.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer tem de ser posteriormente diluído com uma solução de glicose a 5%, sem conservantes.
Bulgarian: Pemetrexed Pfizer трябва да се разрежда допълнително само с 5% глюкозен разтвор, без консервант.
Portuguese: Cisplatina é também administrada por perfusão intravenosa, aproximadamente 30 minutos após a perfusão de Pemetrexedo Pfizer ter terminado.
Bulgarian: Цисплатин също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Pfizer.
Portuguese: Outros medicamentos e Pemetrexedo Pfizer
Bulgarian: Други лекарства и Пеметрексед Pfizer
Portuguese: Aumento da AST (SGOT)
Bulgarian: Увеличение на AST (SGOT)
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I com rolha de borracha de bromobutilo, contendo 100 mg, 500 mg ou 1.000 mg de pemetrexedo.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I с бромбутилова гумена запушалка, съдържащ 100 mg, 500 mg или 1 000 mg пеметрексед.
Portuguese: Diminuição dos Neutrófilos
Bulgarian: Намаление на неутрофилите
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Bulgarian: Вижте листовката.
Portuguese: Um pó liofilizado branco a amarelo claro ou amarelo-esverdeado.
Bulgarian: Бял до светложълт или жълтозелен лиофилизиран прах.
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada Vacina da febre amarela: risco de doença vacinal sistémica fatal (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано Ваксина против жълта треска: риск от фатална генерализирана болест вследствие на приложението й (вж. точка 4.3).
Portuguese: Modo de Administração Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar Pemetrexedo Pfizer, ver secção 6.6
Bulgarian: За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на Пеметрексед Pfizer, вижте точка 6.1.
Portuguese: O que é Pemetrexedo Pfizer e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Pfizer и за какво се използва
Portuguese: Toxicidade clinicamente relevante relacionada com o género dos doentes foram semelhantes na população em geral em doentes a receberem pemetrexedo e cisplatina.
Bulgarian: Клинично значими токсичности във връзка с пола са подобни на тези в общата популация при пациенти, получаващи пеметрексед плюс цисплатин.
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo + cisplatina vs. gencitabina + cisplatina no cancro do pulmão de não pequenas células em primeira linha - população ITT e subgrupos histológicos População ITT e subgrupos de histologia
Bulgarian: Ефективност на пеметрексед + цисплатин спряма гемцитабин + цисплатин при първа линия недребноклетъчен белодробен карцином - ITT популация и хистологични подгрупи
Portuguese: Nos doentes com função renal normal, (depuração da creatinina ≥ 80 ml/min), doses altas de antiinflamatórios não esteroides (AINEs, tais como o ibuprofeno > 1600 mg/dia) e ácido acetilsalicílico numa dose mais alta (≥ 1,3 g por dia) podem diminuir a eliminação de pemetrexedo e, consequentemente, aumentar a ocorrência de acontecimentos adversos com pemetrexedo.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min), високи дози нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен > 1 600 mg/дневно) и ацетилсалицилова киселина във високи дози (≥ 1,3 g на ден) могат да намалят елиминацията на пеметрексед и следователно да се увеличи честотата на нежеланите събития.
Portuguese: Mulheres em idade fértil têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com pemetrexedo (ver secção 4.6)
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с пеметрексед ( вж. точка 4.6).
Portuguese: Devido à possibilidade do tratamento com pemetrexedo provocar infertilidade irreversível, aconselham-se os homens a procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes do início do tratamento.
Bulgarian: Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим стерилитет, мъжете трябва да бъдат посъветвани преди да започнат лечението да запазят сперма в банка за сперма.
Portuguese: Corticosteroides: o seu médico receitar-lhe-á comprimidos corticoides (em dose equivalente a 4 miligramas de dexametasona duas vezes ao dia) que terá que tomar no dia anterior, no próprio dia e no dia seguinte ao tratamento com Pemetrexedo Pfizer.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и в деня след лечение с Пеметрексед Pfizer.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo Pfizer necessários.
Bulgarian: Изчислете дозата и броя флакони
Portuguese: Se tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar Pemetrexedo Pfizer.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността преди да Ви даде
Portuguese: As toxicidades laboratoriais clinicamente significativas de Grau 3 e Grau 4, foram semelhantes entre os resultados integrados de três estudos de Fase 2 com pemetrexedo em monoterapia (n = 164) e os do estudo de Fase 3 acima mencionado com pemetrexedo em monoterapia, com exceção da neutropénia (12,8 % versus 5,3 %, respetivamente) e o aumento da alanina aminotransferase (15,2 versus 1,9 %, respetivamente).
Bulgarian: Клинично значимата токсичност от степен 3 и 4, повлияваща лабораторните показатели, е подобна между интегрираните резултати от три изпитвания фаза 2, където пеметрексед е прилаган самостоятелно (N = 164) и описаното по- горе изпитване фаза 3, където пеметрексед е прилаган самостоятелно с изключение на неутропенията (съответно, 12,8% спрямо 5,3%) и увеличаването на аланин аминотрансферазата (съответно, 15,2% спрямо 1,9%).
Portuguese: Suplemento vitamínico: o seu médico receitar-lhe-á ácido fólico oral (vitamina) ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 a 1.000 microgramas) que terá que tomar uma vez ao dia enquanto estiver a ser tratado com Pemetrexedo Pfizer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато получавате Пеметрексед Pfizer.
Portuguese: Risco relativo ajustado (HR) (95 % CI)
Bulgarian: Коригиран коефициент на риска (HR) (95% CI)
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em estadio avançado, se a sua doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada após quimioterapia inicial.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Portuguese: Aumento da ALT (SGPT)
Bulgarian: Увеличение на ALT (SGPT)
Portuguese: 75% da dose anterior (pemetrexedo e cisplatina)
Bulgarian: 75% от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão: Quando preparadas como indicado, as propriedades químicas e físicas da estabilidade em utilização das soluções de pemetrexedo ficaram demonstradas durante 24 horas a temperatura de refrigeração (2°C e 8°C) e a 25°C.
Bulgarian: Когато е приготвен както е посочено, химическата и физическа стабилност при употреба е доказана за 24 часа при съхранение в хладилник (2°С до 8°С) и при 25°C.
Portuguese: Sobrevivência global mediana em meses (95 % CI)
Bulgarian: Средна обща преживяемост в месеци (95% CI)
Portuguese: Dose de pemetrexedo (mg/m
Bulgarian: Доза на пеметрексед(mg/m
Portuguese: 50% da dose anterior (pemetrexedo e cisplatina)
Bulgarian: 50% от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Portuguese: 50% da dose anterior
Bulgarian: 50% от предишната доза
Portuguese: Os doentes também precisaram de uma dose mais baixa de eritropoetina/darbopoetina (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % versus 6,1 %, p = 0,004) e preparações de ferro (4,3 % versus 7,0 %, p = 0,021).
Bulgarian: Пациентите се нуждаят също от помалко приложение на еритропоетин/дарбопоетин (10,4% спрямо 18,1%, p < 0,001), на G-CSF/GM-CSF (Г-КСФ/ГМ-КСФ (Гранулоцит-Колония Стимулиращ Фактор/Гранулоцит Макрофаг-Колония Стимулиращ Фактор) (3,1% спрямо 6,1%, p = 0,004) и препарати на желязото (4,3% спрямо 7,0%, p = 0,021).
Portuguese: No momento desta análise de sobrevivência final, 28,7% dos doentes estavam vivos ou perdidos para seguimento, no braço de pemetrexedo versus 21,7 % no braço de placebo.
Bulgarian: получавали пеметрексед, са живи или изгубени за проследяване, спрямо 21,7% от групата, получавала плацебо.
Portuguese: Doentes tratados com pemetrexedo e cisplatina necessitaram de menos transfusões (16,4 % versus 28,9 %), p < 0,001), transfusões de glóbulos vermelhos (16,1 % versus 27,3 %, p< 0,001) e transfusões de plaquetas (1,8 % versus 4,5 %, p = 0,002).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин, се нуждаят от по-малко трансфузии (16,4% спрямо 28,9%, p<0,001), трансфузии на еритроцитна маса (16,1% спрямо 27,3%, p<0,001) и трансфузии на тромбоцити (1,8% спрямо 4,5%, p = 0,002).
Portuguese: Mulheres com potencial de engravidar têm de utilizar métodos de contraceção eficazes durante o tratamento com pemetrexedo.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция, докато се лекуват с пеметрексед.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer é também usado como tratamento em doentes em estadios avançados de cancro pulmonar, cuja doença progrediu após utilização de outra quimioterapia inicial.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer é um pó para concentrado para solução para perfusão em frasco para injetáveis de vidro.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е прах за концентрат за инфузионен разтвор в стъклен флакон.
Portuguese: O frasco para injetáveis de 100 mg deve ser conservado a temperatura inferior a 30°C.
Bulgarian: Съхранявайте флаконът от 100 mg под 30°C.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estadios avançados de cancro do pulmão.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer също се прилага в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer apenas deve ser reconstituído com água esterilizada para preparações injetáveis.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer трябва да се разтваря само със стерилна вода за инжекции.
Portuguese: Na ausência de dados relativos a potenciais interações com AINEs que tenham semividas prolongadas, tais como o piroxicam ou o rofecoxib, deve interromper-se a administração concomitante com pemetrexedo em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada, pelo menos 5 dias antes da administração, no dia da administração e pelo menos 2 dias após a administração de pemetrexedo (ver secção 4.4).
Bulgarian: При липса на данни относно потенциални взаимодействия с НСПВЛП, които имат продължителен полуживот, като пироксикам и рофекоксиб, едновременното приложение на пеметрексед при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност трябва да се прекъсне за поне 5 дни преди, в деня на и поне 2 дни след прилагането на пеметрексед (вж. точка 4.4).
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Bulgarian: Инструкции за употреба, работа и изхвърляне 1.
Portuguese: TABELA 2 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Toxicidades não -hematológicas a, b
Bulgarian: Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - нехематологична токсичност a, б
Portuguese: Qual o aspeto de Pemetrexedo Pfizer e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer и какво съдържа опаковката
Portuguese: Os medicamentos destinados a administração parentérica têm de ser visualmente inspecionados antes da administração para detetar eventuais partículas em suspensão e descoloração.
Bulgarian: Лекарствените продукти за парентерална употреба трябва да бъдат инспектирани визуално за частици и промяна на цвета преди употреба.
Portuguese: Cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC), tratamento de segunda linha: Um ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, randomizado e aberto, com pemetrexedo versus docetaxel em doentes com CPNPC localmente avançado ou metastático, que fizeram previamente quimioterapia, demonstrou um tempo mediano de sobrevivência clinicamente significativo de 8,3 meses para doentes tratados com pemetrexedo (população em que se verificou intenção de tratarIntent-To-Treat -ITT) (n = 283) e 7,9 meses para doentes tratados com docetaxel (ITT n = 288).
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД), лечение от втора линия Многоцентрово, рандомизирано, отворено фаза 3 поучване на пеметрексед спрямо доцетаксел при пациенти с локално авансирал или метастатичен НДРБД след предшестваща химиотерапия показва средна преживяемост от 8,3 месеца при пациентите лекувани с пеметрексед (популация, желаеща да бъде лекувана (ITT) N = 283) и 7,9 месеца при пациентите, лекувани с доцетаксел (ITT N = 288).