FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba z alkaloidi ergot (ergotamin, dihidroergotamin), ki so substrati CYP3A4, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči ergotizem (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) som er CYP3A4 substrater, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til ergotisme (se pkt.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka benzodiazepinov.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av benzodiazepiner bør vurderes.
Slovenian: Tableto vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten minst én time før, eller én time etter måltid.
Slovenian: Drugi nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTIs) (kot sta delavirdin, nevirapin) [substrati CYP3A4, inhibitorji ali induktorji CYP450]
Norwegian Bokmål: Andre ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4 substrater, hemmere eller CYP450 induktorer]
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 63,42 mg laktoze monohidrata.
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 63,42 mg laktosemonohydrat.
Slovenian: Predklinični podatki o intravenskem vehiklu SBECD so pokazali, da sta v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov glavna učinka vakuolizacija epitelija v sečilih in aktiviranje makrofagov v jetrih in pljučih.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for det intravenøse hjelpestoffet SBECD indikerte at hovedeffektene var dannelse av vakuoler i urinveienes epitel og aktivering av makrofager i lever og lunger i toksisitetsstudier med gjentatt dosering.
Slovenian: Intravenski vehikel SBECD se hemodializira z očistkom 55 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det intravenøse hjelpestoffet SBECD blir fjernet ved hemodialyse med en clearance på 55 ml/min.
Slovenian: Glavni mehanizem delovanja vorikonazola je zavrtje 14α-lanosterolske demetilacije, katero posreduje glivični citokrom P450 in ki je ključni korak v glivični biosintezi ergosterola.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av sopp-cytokrom P450-mediert 14-alfa-lanosterol demetylering, et essensielt trinn i biosyntesen av ergosterol.
Slovenian: V takšnem primeru je vorikonazol priporočljivo uporabiti intravensko.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales intravenøs administrering av vorikonazol.
Slovenian: Namestite zaporko in plastenko močno stresajte približno 1 minuto.
Norwegian Bokmål: • Sett på kapselen og rist flasken kraftig i ca 1 minutt.
Slovenian: Trenutno ni na voljo zadosti podatkov, ki bi omogočili priporočila o odmerjanu v tem primeru (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi doseringsanbefalinger i slike tilfeller (se pkt.
Slovenian: Lahko je potreben pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering for opiat-assosierte bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo prizadetim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 50 ml/min) se pojavi kopičenje intravenskega vehikla SBECD.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) akkumuleres det intravenøse hjelpestoffet SBECD.
Slovenian: Pri bolnikih s presadkom so poročali o neinfektivnem periostitisu, ki ga spremlja zvišanje ravni fluorida in alkalne fosfataze.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs periostitt med forhøyede nivå av fluor og alkalisk fosfatase er rapportert hos transplanterte pasienter.
Slovenian: Magyarország Pfizer Kft.
Norwegian Bokmål: Pfizer Kft.
Slovenian: • fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukes til behandling av epilepsi).
Slovenian: oksikodon (enkratni 10 mg odmerek)
Norwegian Bokmål: Oksykodon (10 mg enkeltdose)
Slovenian: • efavirenz (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, enkrat na dan
Norwegian Bokmål: • Efavirenz (brukes til behandling av HIV) i doser på 400 mg eller mer én gang daglig
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 1 mililiter suspenzije vsebuje 0,54 g saharoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 0,54 g sukrose.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri okužbah s C. krusei podoben kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Slovenian: Če se to zgodi, obrnite vialo v pokončni položaj in povlecite bat navzgor.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du snu hetteglasset tilbake (hetteglassets åpning vender opp) og trekke stempelet helt tilbake.
Slovenian: Primarna profilaksa invazivnih glivičnih okužb - učinkovitost pri prejemnikih HSCT brez predhodno dokazane ali verjetne IGO
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse mot invasive soppinfeksjoner - effekt hos HSCT-mottakere uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som går på saltfattig diett.
Slovenian: Če bolnik zdravljenja ne prenaša, intravenski odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Slovenian: Rekonstituirani koncentrat VFEND je treba pred infundiranjem dodatno redčiti z vehiklom za infundiranje z natrijevim kloridom (0,9 %), ki se nahaja v infuzijski vrečki.
Norwegian Bokmål: Tilberedt VFEND-konsentrat må fortynnes ytterligere med natriumklorid (0,9 %) injeksjonsvæske, som finnes i infusjonsposen, før det infunderes.
Slovenian: Če bolnik zdravljenja ne prenaša, odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg (ali v korakih po 50 mg, če je bil na začetku uporabljen največji peroralni odmerek 350 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres dosen trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Slovenian: Priporočljivo je natančno nadziranje koncentracije fenitoina v plazmi.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av plasmanivåene av fenytoin anbefales.
Slovenian: Sledite navodilom za rekonstitucijo, redčenje in aplikacijo vsakega kompleta.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for rekonstituering, fortynning og administrering bør følges for hvert infusjonssett.
Slovenian: Med infundiranjem intravenskega pripravka vorikonazola zdravim preskušancem so se pojavile anafilaktoidne reakcije, vključno z zardevanjem, zvišano telesno temperaturo, znojenjem, tahikardijo, tiščanjem v prsnem košu, dispnejo, omedlevico, navzeo, srbenjem in izpuščajem.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs infusjon av vorikonazol til friske forsøkspersoner har det forekommet anafylaktoide reaksjoner, inklusiv rødming, feber, svette, takykardi, tetthet i brystet, dyspne, svakhet, kvalme, pruritus og utslett.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih vorikonazola so pokazale, da so tarčni organ jetra.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med vorikonazol indikerte at leveren var målorganet.
Slovenian: Zdravilo VFEND je namenjeno bolnikom, pri katerih se glivična okužba poslabšuje in je morda življenjsko nevarna.
Norwegian Bokmål: VFEND er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Slovenian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Norwegian Bokmål: Everolimus [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka sulfonilsečnin.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av sulfonylurea bør vurderes.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile okvare vida (vključno z zamegljenim vidom, fotofobijo, kloropsijo, kromatopsijo, barvno slepoto, cianopsijo, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, oscilopsijo, fotopsijo, teihopsijo, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, izpadom vidnega polja, delci v steklovini in ksantopsijo) pri uporabi vorikonazola zelo pogoste.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var synsforstyrrelser (inkludert uklart syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, fargeblindhet, cyanopsi, øyesykdom, regnbuesyn, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, flimmerskotom, redusert synsskarphet, visuell lyshet, synsfeltdefekter, mouches volantes/vitreous floaters og xantopsi) med vorikonazol svært vanlig.
Slovenian: Če se že zdravite s fenitoinom, je treba med zdravljenjem z zdravilom VFEND nadzirati koncentracijo fenitoina v krvi in morda prilagoditi odmerek.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med VFEND, og dosen din kan bli justert.
Slovenian: EU/1/02/212/013 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/014 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/015 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/016 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/017 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/018 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/019 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/021 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/037 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/038 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/039 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/040 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/041 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/042 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/043 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/044 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/045 100 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/013 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/014 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/015 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/016 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/017 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/018 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/019 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/020 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/021 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/037 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/038 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/039 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/040 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/041 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/042 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/043 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/044 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/045 100 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: 50 ml infuzijska vrečka, ki vsebuje 0,9 % natrijev klorid.
Norwegian Bokmål: 50 ml infusjonspose inneholder 0,9 % natriumklorid.
Slovenian: Sočasna uporaba s sirolimusom, ker lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo sirolimusa v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med sirolimus, da vorikonazol sannsynligvis vil øke plasmakonsentrasjonen av sirolimus betydelig (se pkt 4.5).
Slovenian: Zmanjšanega odmerka in/ali pogostnosti jemanja vorikonazola in flukonazola, ki bi preprečil pojav tega učinka, niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Hvilken dosereduksjon og/eller doseringshyppighet av vorikonazol og flukonazol som ville eliminert denne effekten er ikke kjent.
Slovenian: sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
Norwegian Bokmål: Sirolimus (2 mg enkeltdose)
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 300 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å øke dosen til 300 mg to ganger daglig.
Slovenian: • rifabutin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze).
Norwegian Bokmål: • Rifabutin (brukes til behandling av tuberkulose).
Slovenian: azitromicin (500 mg QD)
Norwegian Bokmål: Azitromycin (500 mg én gang daglig)
Slovenian: Če zahtevani volumen VFEND koncentrata za zagotovitev primernega odmerka za dano telesno maso zahteva uporabo več vial, kot je opisano v spodnji preglednici, je treba uporabiti več infuzijskih kompletov.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig volum av VFEND konsentrat krever bruk av flere hetteglass, som beskrevet i tabellen nedenfor, bør det brukes flere infusjonssett for å sørge for passende dose for en gitt kroppsvekt.
Slovenian: Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Norwegian Bokmål: Inkluderer dyspné og funksjonsdyspné.
Slovenian: Sočasna uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg enkrat na dan ali več je kontraindicirana, ker efavirenz pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih preskušancih.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti (pri zdravljenju ali profilaksi), daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji, zato morajo zdravniki razmisliti o potrebi po zmanjšanju izpostavljenosti zdravilu VFEND (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet, og legen bør derfor vurdere om eksponeringen for VFEND bør begrenses (se pkt.
Slovenian: Resni dermatološki neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Alvorlige dermatologiske bivirkninger
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er nevnt i pkt.
Slovenian: • fenobarbital (uporablja se proti hudi nespečnosti in epilepsiji)
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital (brukes mot alvorlige søvnproblemer og kramper)
Slovenian: V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41-60 ml/min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
Norwegian Bokmål: I en oral endosestudie (200 mg) på pasienter med normal nyrefunksjon og mild (kreatininclearance 4160 ml/min) til alvorlig (kreatininclearance < 20 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, var ikke farmakokinetikken av vorikonazol signifikant påvirket av nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Ko se bo stanje izboljšalo, boste morda z intravenske infuzije prešli na tablete.
Norwegian Bokmål: Det kan bli aktuelt for deg å skifte fra intravenøs infusjon til tabletter når tilstanden din bedres.
Slovenian: Za podrobna navodila prosimo glejte priloženo navodilo!
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedlegget for detaljert bruksanvisning.
Slovenian: • zdravniku takoj povejte, če se vam pojavijo - sončne opekline, - hud izpuščaj ali mehurji na koži, - bolečine v kosteh.
Norwegian Bokmål: • fortell legen din øyeblikkelig dersom du o blir solbrent o får betydelig hudutslett eller blemmer o får bensmerter.
Slovenian: EU/1/02/212/001 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/002 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/004 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/005 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/006 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/007 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/028 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/029 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/030 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/031 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/032 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/033 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/034 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/035 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/036 100 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/028 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/029 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/030 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/031 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/032 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/033 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/034 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/035 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/036 100 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Če je treba uporabiti več vial, morate za dajanje vsake posamezne viale uporabiti novo sterilno vrečko natrijevega klorida.
Norwegian Bokmål: Dersom flere hetteglass må brukes, skal hvert hetteglass administreres ved bruk av en separat, steril natriumklorid-pose.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola, kar ustreza raztopini 10 mg/ml, če jo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra pripravita po navodilu (glejte informacije na koncu navodila).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol, tilsvarende en oppløsning på 10 mg/ml, når tilberedt av sykehusfarmasøyt eller sykepleier som anvist (se informasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Slovenian: Na zdravih prostovoljcih je bila izvedena študija, ki je preučevala učinek enkratnega odmerka vorikonazola, v višini 4-kratnega običajnega dnevnega odmerka, na interval QTc.
Norwegian Bokmål: En studie med friske frivillige ble utført for å undersøke effekten på QTc-intervallet ved bruk av enkeltdoser med vorikonazol inntil 4 ganger høyere enn vanlig dagsdose.
Slovenian: Treba je upoštevati, da intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Merk at en intravenøs dose på 8 mg/kg vil gi vorikonazoleksponering som er ca. 2 ganger høyere enn en oral dose på 9 mg/kg.
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose)
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: saharoza, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, ksantanski gumi, natrijev citrat, natrijev benzoat, citronska kislina in naravna aroma pomaranče.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Sukrose, kolloidal silika, titandioksid, xantangummi, natriumsitrat, natriumbenzoat, sitronsyre, naturlig appelsinsmak.
Slovenian: Občasno so se med infundiranjem zdravila VFEND pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, vročino, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har i sjeldne tileller forekommet under infusjon med VFEND (inkludert rødme, feber, svette, økt hjerterytme og kortpustethet).
Slovenian: drugi peroralni kumarini (kot sta fenprokumon in acenokumarol) [substrati CYP2C9 in CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Andre orale kumariner (f.eks. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
Slovenian: Zdravilo boste dobili v intravenski infuziji (v veno) z največjo hitrostjo 3 mg/kg na uro; infuzija bo tekla od 1 do 3 ure.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli gitt til deg som en intravenøs infusjon (i en vene) med en maksimal hastighet på 3 mg/kg per time over 1 til 3 timer.
Slovenian: Pri heterozigotnih osebah z izrazito presnovo je izpostavljenost vorikonazolu v povprečju 2-krat večja kot pri homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
Norwegian Bokmål: Individer som er heterozygote ekstensivt metaboliserende har i gjennomsnitt 2 ganger høyere vorikonazol eksponering enn deres homozygote ekstensivt metaboliserende motpart.
Slovenian: Zdravilo VFEND jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta VFEND til legen ber deg slutte.
Slovenian: Brez polnilnega odmerka se med večkratnim odmerjanjem dvakrat na dan pojavi kopičenje; pri večini preskušancev je koncentracija vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena do 6. dne.
Norwegian Bokmål: Uten startdosen, får man ved to ganger daglig flerdosering akkumulering til steady state plasmakonsentrasjoner av vorikonazol på dag 6 hos de fleste individene.
Slovenian: Srce in ožilje
Norwegian Bokmål: Hjerte/kar
Slovenian: • alkaloide rožnatega zimzelena (npr. vinkristin in vinblastin) (uporabljajo se za zdravljenje raka)
Norwegian Bokmål: • Vinkaalkaloider (for eksempel vinkristin og vinblastin) (brukes for å behandle kreft)
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba, če je le mogoče, izogniti.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av vorikonazol med rifabutin bør, hvis mulig, unngås.
Slovenian: VFEND 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Norwegian Bokmål: VFEND 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
Slovenian: Korak 5
Norwegian Bokmål: Trinn 5
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo; morebitno neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og eventuell ubrukt oppløsning bør destrueres.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ˚C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 C.
Slovenian: obliko vorikonazola je bila 10 dni (območje 2-85 dni).
Norwegian Bokmål: var 10 dager (fra 2-85 dager).
Slovenian: Pri uporabi vorikonazola so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions), kot so na primer Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) ter reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCAR) som Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert ved bruk av vorikonazol.
Slovenian: • VFEND vehikel za raztopino za infundiranje nato dodajte v vialo tako, da najprej brizgo odvijte z vrečke, nato pa jo spojite z nastavkom za vialo in izpraznite vsebino brizge v vialo.
Norwegian Bokmål: • VFEND oppløsningsvæske tilsettes deretter til hetteglasset ved å skru løs sprøyten fra posen, koble sprøyten til hetteglassadapteren og deretter tømme sprøytens innhold i hetteglasset.
Slovenian: Vrečko je treba pregledati, da se zagotovi, da ni poškodovana.
Norwegian Bokmål: Posen må kontrolleres for å sikre at infusjonen er fullført.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/001-012
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/001-012
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Ena 50 ml polipropilenska vrečka vsebuje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Hver 50 ml polypropylenpose inneholder natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb pri prejemnikih homolognih presadkov hematopoetskih matičnih celic (HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplant) z velikim tveganjem.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot invasive soppinfeksjoner hos høyrisikopasienter med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT).
Slovenian: • prirojeno ali pridobljeno podaljšanje intervala QTc,
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse.
Slovenian: 300 mg vzdrževalni odmerek (ali 150 mg pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg) povzroči izpostavljenost, podobno i.v.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 300 mg (eller 150 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering som 4 mg/kg i.v.
Slovenian: Ritonavir (močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Sočasni uporabi vorikonazola in nižjih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450 induktor; CYP3A4 hemmer og substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.