FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Cimzia and what is it used for?
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
English: For more information about using Cimzia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cimzia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The company that markets Cimzia will provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
German: Das Unternehmen, das Cimzia in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterial für Ärzte, die Cimzia verschreiben, bereitstellen.
English: By blocking TNF-alpha, certolizumab pegol reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
German: Durch das Blockieren von TNF-alpha verringert Certolizumab Pegol die Entzündung und lindert andere Symptome der Erkrankungen.
English: Cimzia contains the active substance certolizumab pegol.
German: Cimzia enthält den Wirkstoff Certolizumab Pegol.
English: Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate.
German: In einer Studie an Patienten, die nicht ausreichend auf andere Arzneimittel wie Methotrexat angesprochen hatten, wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet.
English: After training, patients may inject Cimzia themselves if their doctor agrees.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Cimzia auch selbst spritzen, sofern der behandelnde Arzt damit einverstanden ist.
English: Cimzia can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a specialist doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Cimzia is used to treat.
German: Cimzia ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Cimzia angewendet wird.
English: Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
German: Die Pegylierung führt dazu, dass der Wirkstoff langsamer aus dem Körper ausgeschieden wird, sodass das Arzneimittel nicht so häufig angewendet werden muss.
English: The active substance in Cimzia, certolizumab pegol, reduces the activity of the immune system (the body's defences).
German: Der Wirkstoff in Cimzia, Certolizumab Pegol, setzt die Aktivität des Immunsystems (der Abwehrkräfte des Körpers) herab.
English: What benefits of Cimzia have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Cimzia in den Studien gezeigt?
English: Also, X-rays showed that joint damage worsened to a lesser extent in patients who received Cimzia.
German: Außerdem wurde anhand von Röntgenaufnahmen festgestellt, dass sich die Gelenkschädigung bei Patienten, die Cimzia erhielten, in geringerem Ausmaß verschlechterte.
English: It is made up of a monoclonal antibody, certolizumab, which has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
German: Es besteht aus dem monoklonalen Antikörper Certolizumab, der „pegyliert“ (an einen chemischen Stoff namens Polyethylenglykol gebunden) wurde.
English: An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Cimzia und Begründung für die Zulassung in der EU
English: It is given by injection under the skin, usually in the thigh or abdomen (belly).
German: Es wird unter die Haut gespritzt, gewöhnlich in den Oberschenkel oder Bauch.
English: In patients with active rheumatoid arthritis who had never received DMARDs, treatment with Cimzia led to sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment.
German: Bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte Cimzia nach 52-wöchiger Behandlung zu einer dauerhaften Remission (d. h. keine feststellbare Aktivität der Krankheit).
English: Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha).
German: Certolizumab Pegol wurde so konzipiert, dass es an einen Botenstoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), bindet.
English: In a study in 879 patients who had never received DMARDs, treatment with Cimzia and methotrexate led to remission in almost 29% of patients (189 out of 655), compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate.
German: In einer Studie an 879 Patienten, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte eine Behandlung mit Cimzia und Methotrexat bei fast 29 % der Patienten (189 von 655) zu einer Remission, verglichen mit 15 % der Patienten (32 von 213), die Placebo mit Methotrexat erhielten.
English: Treatment starts with a 400-mg dose given as two injections, followed by a further 400-mg dose 2 and 4 weeks later.
German: 400 mg-Dosis in zwei Injektionen, 2 und 4 Wochen später folgt eine weitere 400 mg-Dosis.
English: • For active rheumatoid arthritis that had not improved adequately with disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) treatment, two main studies found Cimzia effective when used with methotrexate when compared with placebo (dummy treatment).
German: • Bei aktiver rheumatoider Arthritis, die sich durch eine Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARD) nicht ausreichend gebessert hatte, wurde in zwei Hauptstudien festgestellt, dass Cimzia in Kombination mit Methotrexat im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) wirksam war.
English: This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cimzia is used for.
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Krankheiten, die mit Cimzia behandelt werden.
English: • In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Cimzia was compared with placebo in two main studies.
German: • Im Hinblick auf die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde Cimzia in zwei Hauptstudien mit Placebo verglichen.
English: For detailed information on the use of Cimzia in all conditions, see the summary of product characteristics.
German: Nähere Informationen zur Anwendung von Cimzia bei allen Erkrankungen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
English: After this, depending on the condition being treated, patients should continue with 200 mg or 400 mg, given as one or two injections every 2 or 4 weeks.
German: Danach sollten Patienten je nach der zu behandelnden Erkrankung weiter 200 mg oder 400 mg erhalten, und zwar als eine oder zwei Injektionen alle 2 bzw.
English: For patients receiving Cimzia 400 mg every four weeks 52% saw an improvement.
German: Bei 52 % der Patienten, die 400 mg Cimzia alle vier Wochen erhielten, war eine Besserung zu verzeichnen.
English: For the full list of side effects of Cimzia, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimzia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: when it is used in combination with methotrexate or given alone when treatment with
German: dabei wird es in Kombination mit Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
English: After 12 weeks of treatment, Cimzia 200 mg every two weeks led to 61% of patients responding and 67% responding with Cimzia 400 mg every two weeks compared with 53% of patients receiving etanercept and 5% of patients receiving placebo.
German: Nach 12-wöchiger Behandlung führte die Gabe von 200 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 61 % der Patienten sowie die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 67 % der Patienten zu einem Ansprechen, verglichen mit 53 % der Patienten, die Etanercept erhielten und 5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
English: • A study in patients with axial spondyloarthritis showed that symptoms improved by at least 20% after 12 weeks in around 60% of patients treated with Cimzia compared with around 40% of patients receiving placebo.
German: • In einer Studie an Patienten mit axialer Spondyloarthritis wurde gezeigt, dass sich die Symptome bei ca. 60 % der mit Cimzia behandelten Patienten nach 12-wöchiger Behandlung um mindestens 20 % besserten, verglichen mit etwa 40 % der Patienten, die Placebo erhielten.
English: How is Cimzia used?
German: Wie wird Cimzia angewendet?
English: In the first study, symptoms were reduced by at least 20% in 57% of patients who received Cimzia (141 out of 246) compared with 9% of patients who received placebo (11 out of 127).
German: In der ersten Studie wurden die Symptome bei 57 % der Patienten, die Cimzia erhielten (141 von 246), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 9 % der Patienten, die Placebo erhielten (11 von 127).
English: In the other main study, symptoms were reduced by at least 20% in 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) compared with 14% of patients who received placebo (27 out of 198).
German: In der anderen Hauptstudie wurden die Symptome bei 59 % der Patienten, die Cimzia erhielten (228 von 388), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 14 % der Patienten, die Placebo erhielten (27 von 198).
English: • For psoriatic arthritis, symptoms improved by at least 20% in 58% of patients treated with Cimzia 200 mg every two weeks compared with 24% of patients receiving placebo.
German: • Bei Psoriasis-Arthritis besserten sich die Symptome bei 58 % der alle zwei Wochen mit 200 mg Cimzia behandelten Patienten um mindestens 20 %, verglichen mit 24 % der Patienten, die Placebo erhielten.
English: How does Cimzia work?
German: Wie wirkt Cimzia?
English: Patients on Cimzia 400 mg every two weeks led to 75.8% and 55.4% of patients responding.
German: Die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen führte bei 75,8 % bzw.
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
German: • Plaque-Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht).
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints)
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht);
English: Treatment with Cimzia 200 mg every two weeks in the two studies led to 66.5% and 52.6% of patients responding compared with 6.5% and 4.5% of patients receiving placebo.
German: Die Behandlung mit 200 mg Cimzia alle zwei Wochen in den beiden Studien führte dazu, dass 66,5 % bzw.
English: Cimzia is available as pre-filled syringes, prefilled pens and dose-dispenser cartridge.
German: Cimzia ist in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen für ein Dosiergerät erhältlich.
English: Cimzia is mostly used for conditions that are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
German: Cimzia wird zumeist bei Erkrankungen angewendet, die schwer oder mittelschwer sind bzw.
English: including ankylosing spondylitis and when the X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation.
German: • axiale Spondyloarthritis (eine Krankheit, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht), einschließlich ankylosierender Spondylitis und wenn eine Röntgenuntersuchung keine Erkrankung zeigt, aber dennoch klare Anzeichen einer Entzündung vorliegen.
English: • axial spondyloarthritis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine),
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, die Gelenkentzündungen verursacht);
English: 7 days from the date/hour of manufacture.
German: 7 Tage ab Datum/Stunde der Herstellung.
English: Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 day, 4 days and 15 days.
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren nach 5 Minuten, 1 Stunde, 6 Stunden, 1 Tag, 4 Tage und 15 Tagen.
English: Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
German: Die intravenöse Gabe sollte jedoch nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
English: Pharmacotherapeutic group: Not applicable ATC code: Not applicable
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht anwendbar ATC-Code: Nicht anwendbar
English: Faecal and urinary elimination is slow: about 13 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
German: Die Ausscheidung über Stuhl und Urin erfolgt langsam: circa 13 % der gegebenen Aktivität werden in 15 Tagen eliminiert.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/250/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/250/001
English: These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
German: Diese Komplexe werden rasch über die Nieren ausgeschieden.
English: Clear, colourless solution, free of particulate matter.
German: Klare, farblose Lösung, frei von Partikeln.
English: Organ Adult male 70 kg
German: Erwachsener Mann 70 kg
English: Activity may be measured using an ionisation chamber.
German: Die Aktivitätsmessung kann unter Verwendung einer Ionisationskammer erfolgen.
English: (GBq : GigaBecquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured).
German: GigaBecquerel, Becquerel ist die Einheit, in der die Radioaktivität gemessen wird).
English: Date of the last renewal: 24/03/2008
German: Letzte Verlängerung der Zulassung: 24/03/2008
English: 90Y-yttrium has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
German: (90Y)Yttrium hat eine Halbwertszeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
English: Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
German: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich Sterilität und Radioaktivität sind zu beachten.
English: Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
German: Die Aktivitätsmessungen mit einer Ionisationskammer ist stark abhängig von geometrischen Faktoren und sollten daher nur unter geometrischen Bedingungen durchgeführt werden, die entsprechend validiert sind.
English: A.LABELLING
German: A. ETIKETTIERUNG
English: - Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
German: - Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht sicher ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitt 4.6).
English: In the liver, 18 % of the injected activity is taken up 5 min after injection.
German: In der Leber werden 18 % der injizierten Aktivität 5 Minuten nach der Injektion aufgenommen.
English: This leaflet was last revised in ().
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}
English: Since YTRACIS is administered by a doctor under strictly controlled conditions there is little chance of possible overdose.
German: Da YTRACIS durch einen Arzt unter streng kontrollierten Bedingungen angewendet wird, ist die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung sehr gering.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 24/03/2003
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 24/03/2003
English: For in vitro radiolabelling.
German: Zur radioaktiven Markierung in vitro.
English: Like all medicines, YTRACIS can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann YTRACIS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Version 7 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
English: The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product.
German: Auf dem Produktetikett sind die geeigneten Aufbewahrungsbedingungen und das Verfalldatum der Produktcharge angegeben.
English: Before use, packaging and radioactivity should be checked.
German: Vor der Anwendung sollte die Unversehrtheit der Verpackung und die Radioaktivität überprüft werden.
English: Hydrochloric acid 30 %
German: Salzsäure 30%
English: It is important to tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie nicht sicher ausschließen können, ob Sie schwanger sind.
English: In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
German: In jedem Fall müssen die hämatologischen Parameter des Patienten überwacht und sofort entsprechende Gegenmaßnahmen eingeleitet werden, wenn sich Hinweise auf eine Knochenmarksschädigung ergeben.
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
German: B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
German: In den Knochen steigt der Prozentsatz der injizierten Aktivität von 3,1 % nach 5 Minuten auf 18 % nach 6 Stunden an und fällt dann mit der Zeit wieder ab.
English: When the target is reached, Ytracis gives tiny radiation doses to these specific sites.
German: Wenn das Ziel erreicht ist, gibt YTRACIS an diesen spezifischen Stellen winzige Strahlendosen ab.
English: The toxicological properties of Yttrium (
German: Mögliche Nebenwirkungen in Folge einer intravenösen Gabe von (
English: The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
German: Die aus der therapeutischen Exposition resultierende Strahlendosis kann eine höhere Inzidenz von Krebserkrankungen und Mutationen zur Folge haben.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
German: ANHANG II A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: For this product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 700 mSv for a 57-kg female adult and 650 mSv for a 70-kg male adult.
German: Für dieses Arzneimittel lag die effektive Dosis nach einer intravenös injizierten Aktivität von 1 GBq bei 700 mSv für eine erwachsene Frau mit einem Gewicht von 57 kg und bei 650 mSv für einen erwachsenen Mann mit einem Gewicht von 70 kg.
English: What YTRACIS looks like and contents of the pack
German: Wie YTRACIS aussieht und Inhalt der Packung
English: It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
German: Es zerfällt unter Freisetzung von Beta-Strahlung einer maximalen Energie von 2,281 MeV (99,98 %) in stabiles Zirkonium (90Zr).
English: WHAT YTRACIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST YTRACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
English: 1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3-4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 ml of dextrose, or normal saline).
German: 1 g der Chelatbildner sollten langsam über 3 - 4 Minuten intravenös injiziert oder als Infusion gegeben werden (1 g in 100 - 250 ml Dextrose oder normaler Kochsalzlösung).
English: - The other ingredients are hydrochloric acid and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
English: 4.7 Effects on ability to drive or use machines
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
English: Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, YTRACIS will always be used in a hospital or a similar setting.
German: Da Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktivem Material strengen gesetzlichen Vorschriften unterliegen, darf YTRACIS immer nur in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Einrichtung Anwendung finden.
English: Dosage Your physician will decide on the amount of YTRACIS to be used in your case.
German: Dosierung Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge YTRACIS in Ihrem individuellen Fall eingesetzt wird.
English: The dosimetry estimates were based on a rat biodistribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
German: Die Schätzwerte der Strahlendosimetrie gingen auf eine Studie zur Biodistribution bei der Ratte zurück und die Berechnungen wurden in Übereinstimmung mit den MIRD/ICRP 60 Empfehlungen vorgenommen.
English: If you use more YTRACIS than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von YTRACIS angewendet haben, als Sie sollten:
English: Hydrochloric acid 30%, water for injections.
German: Salzsäure 30%, Wasser für Injektionszwecke.
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
German: In allen Fällen ist es notwendig sicherzustellen, dass die Risiken der Bestrahlung geringer sind als die, die unmittelbar von der zu behandelnden Erkrankung ausgehen.
English: Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen geboten.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
German: Es sind daher entsprechende Strahlenschutzmaßnahmen in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften zu treffen.
English: It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
German: Es darf nur von Fachpersonal zubereitet und angewendet werden, das im sicheren Umgang mit radioaktivem Material geschult und qualifiziert ist.
English: Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
German: Das Krankenhauspersonal sorgt dafür, dass das Produkt richtig gelagert wird und dass es Ihnen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verabreicht wird.
English: YTRACIS is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: YTRACIS ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
German: Bei jedem Patienten ist abzuwägen, ob die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung den zu erwartenden klinischen Nutzen rechtfertigt.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of YTRACIS and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
German: Es sollten entsprechende Vorbereitungen für aseptische Bedingungen getroffen werden, die den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel entsprechen, um die Sterilität von YTRACIS zu erhalten und sterile Bedingungen während des Markierungsvorganges sicherzustellen.
English: Alternative techniques which do not involve ionising radiation should always be considered.
German: Es sollten immer alternative Methoden in Betracht gezogen werden, die keine ionisierende Strahlung beinhalten.
English: Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
German: (90Y)Yttrium ist ein reiner Beta-Strahler.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
German: Jede Frau, deren Monatsblutung ausgeblieben ist, sollte bis zum Nachweis des Gegenteils als schwanger angesehen werden.