FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (zie ook rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Forbigående tåkesyn eller andre synforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (se også pkt.
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten met nauwe-kamerhoekglaucoom en het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: AZOPT er ikke studert hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruk av AZOPT er ikke anbefalt på disse pasientene.
Dutch: Dergelijke patiënten dienen met de nodige voorzichtigheid te worden behandeld en nauwlettende controle van de intraoculaire druk (IOD) wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved behandling av slike pasienter og følg nøye med på det intraokulære trykket.
Dutch: Een associatie tussen AZOPT en miotica of adrenerge agonisten werd niet geëvalueerd bij ondersteunende glaucoomtherapie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av AZOPT med miotika eller adrenergika er ikke blitt undersøkt som tilleggsterapi ved glaukom.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de suspensie te voorkomen, moet er op gelet worden dat de oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelteller van het flesje.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpespissen og oppløsningen, må du være nøye slik at dråpespissen ikke berører øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een risico op renale insufficiëntie vanwege het mogelijke risico op metabole acidose (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon, da det foreligger en mulig risiko for metabolsk acidose (se pkt.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Dutch: Soms: apathie, depressie, depressieve stemming, verminderd libido, nachtmerries, nervositeit Zelden: slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: apati, depresjon, nedstemthet, redusert libido, mareritt, nervøsitet
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke ml suspensie bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: uitslag, maculo-papullaire uitslag, strakke huid Zelden: urticaria, alopecia, gegeneraliseerde pruritus Niet bekend: dermatitis, erytheem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: utslett, makulopapulært utslett, stram hud Sjeldne: urtikaria, alopeci, generalisert pruritus Ukjente: dermatitt, erytem
Dutch: Soms: cardio-respiratoire uitputting, bradycardie, palpitaties Zelden: angina pectoris, onregelmatige hartslag Niet bekend: aritmie, tachycardie, hypertensie, verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk, versnelde hartslag
Norwegian Bokmål: Sjeldne: angina pectoris, uregelmessig hjerterytme Ukjente: arytmi, takykardi, hypertensjon, økt blodtrykk, redusert blodtrykk, økt hjerterytme
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
Norwegian Bokmål: • Skru korken ordentlig på flasken straks etter bruk.
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten met hepatische insufficiëntie en is daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: AZOPT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og bør derfor ikke brukes til slike pasienter.
Dutch: - als u een specifieke vorm van glaucoom heeft waarbij de druk in het oog stijgt door afzettingen waardoor de eliminatie van vocht geblokkeerd wordt (pseudo-exfoliatief glaucoom of pigmentair glaucoom) of een specifieke vorm van glaucoom waarbij de druk in het oog (soms snel) stijgt omdat het oog uitpuilt en de eliminatie van vocht geblokkeerd wordt (nauwehoekglaucoom).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell form for glaukom der trykket inne i øyet øker på grunn av avleiringer som hindrer dreneringen av væske ut av øyet (pseudoeksfoliativ glaukom eller pigmentær glaukom), eller en spesiell form for glaukom der trykket inne i øyet øker (noen ganger raskt)
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd vóór gebruik van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis kragen er løs etter at korken er skrudd av, fjernes denne før produktet tas i bruk.
Dutch: Het gebruik van AZOPT wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Bruk av AZOPT er ikke anbefalt under svangerskap og amming.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Dutch: Na topische oculaire toediening wordt brinzolamide in de systemische circulatie geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Etter lokal tilførsel i øyet absorberes brinzolamid systemisk.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, carbomeer 974P, dinatriumedetaat, mannitol (E421), gezuiverd water, natriumchloride, tyloxapol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg brinzolamid.Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, karbomer 974P, edetatdinatrium, mannitol (E421), renset vann, natriumklorid, tyloxapol.
Dutch: AZOPT 10 mg/ml oogdruppels, suspensie
Norwegian Bokmål: AZOPT 10 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Dutch: Verstoringen van de zuur-basebalans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre/base-forstyrrelser i forbindelse med orale karboanhydrasehemmere.
Dutch: Het is niet bekend of brinzolamide/metabolieten na topische oculaire toediening in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om brinzolamid/metabolitter utskilles i morsmelk etter topikal okulær administrasjon.
Dutch: De bijwerkingen die zich voordeden bij de ondersteunende therapie werden waargenomen bij elk afzonderlijk actief bestanddeel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er påvist med tilleggsterapi, har tidligere blitt observert med hvert av virkestoffene brukt alene.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZOPT moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azopt skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Benzalkoniumchloride,
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Dutch: Geopend (1):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1):
Dutch: Sommige patiënten gebruikten geen IOD medicatie, terwijl anderen (een) ander(e) IOD verlagend(e) geneesmiddel(en) gebruikten.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter var tidligere ubehandlet med IOP-senkende medikamenter, mens andre ble behandlet med andre IOP-senkende legemidler.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med AZOPT
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Dutch: Mogelijke terugval effecten na stoppen van de behandeling met AZOPT zijn niet bestudeerd; er wordt verwacht dat het IOD verlagend effect 5-7 dagen duurt.
Norwegian Bokmål: Effekten (senking av intraokulært trykk/IOP) forventes å vare i 5-7 dager.
Dutch: Geopend (3):
Norwegian Bokmål: Åpnet (3):
Dutch: Brinzolamide-verzadiging van CA-II in de rode bloedcellen werd binnen 4 weken bereikt (concentraties in de rode bloedcellen van ongeveer 20 µM).
Norwegian Bokmål: Metning av CA-II med brinzolamid i RBC inntraff etter 4 uker (RBC-konsentrasjonen var da cirka 20 M).
Dutch: Het IOD-verlagend effect van AZOPT als ondersteunende therapie bij de prostaglandine-analoog travoprost werd bestudeerd.
Norwegian Bokmål: AZOPTs effekt på det intraokulære trykket, som tilleggsterapi til prostaglandinanalogen travoprost, er blitt undersøkt.
Dutch: Geopend (2):
Norwegian Bokmål: Åpnet (2):
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AZOPT
Dutch: Bij de patiënten die (een) loka(a)l(e) IOD-verlagend(e) geneesmiddel(en) gebruikten (22 patiënten), nam de gemiddelde IOD in de groep die AZOPT gebruikte enigszins toe vanaf de uitgangswaarde.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som tidligere hadde blitt behandlet med IOP-senkende legemidler (22 pasienter), økte gjennomsnittlig IOP noe i forhold til baseline i AZOPT-gruppen.
Dutch: Soms: pijn, ongemak ter hoogte van de borst, vermoeidheid, abnormaal gevoel
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerte, ubehag i brystet, tretthet, følelse av at noe er unormalt
Dutch: - Effecten op het oog: zwelling van het hoornvlies, dubbel zien of afgenomen gezichtsvermogen, afwijkend gezichtsvermogen, lichtflitsen in het gezichtsveld, verminderd ooggevoel, zwelling rond het oog, verhoogde druk in het oog, beschadiging aan de oogzenuw.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: opphovning av hornhinnen, dobbeltsyn eller redusert syn, unormalt syn, lysglimt i synsfeltet, redusert følelse i øyet, opphovning rundt øyet, økt trykk i øyet, skade på synsnerven.
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij lokale toediening.
Norwegian Bokmål: Samme type bivirkninger, som er typiske for orale karbonanhydrasehemmere, kan forekomme også ved drypping i øyet.
Dutch: Die is te vinden op de fles en de doos na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
Norwegian Bokmål: 1 dråpe i det aktuelle øyet eller øynene to ganger daglig - morgen og kveld dersom ikke legen din har foreskrevet noe annet.
Dutch: • Effecten op het oog: wazig zicht, oogirritatie, oogpijn, oogafscheiding, jeukend oog, droog oog, een abnormaal gevoel in uw oog, rood oog.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: uskarpt syn, øyeirritasjon, øyesmerter, rennende øyne, kløende øyne, tørre øyne, unormal følelse i øyet, røde øyne.
Dutch: - Algemene bijwerkingen: toename in allergische verschijnselen, verminderd gevoel, bevingen, verlies of afname van smaakwaarneming, verlaagde bloeddruk, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag, gewrichtspijn, astma, pijn in arm of been, roodverkleuring van de huid, ontsteking of jeuk, afwijkende leverbloedtesten, zwelling van arm of been, frequente urinelozing, verminderde eetlust, zich niet lekker voelen.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: økte allergiske symptomer, redusert følelse, skjelving, redusert smakssans eller tap av smak, redusert blodtrykk, økt blodtrykk, økt hjerterytme, leddsmerter, astma, smerter i armer/bein, rødhet i huden, betennelse eller kløe, unormale leverblodprøver, hovne armer/bein, hyppig vannlating, redusert appetitt, uvelhet.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AZOPT
Dutch: Er werden geen onderzoeken uitgevoerd om het effect te beoordelen van topische oculaire toediening van brinzolamide op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om topikal okulær administrasjon av brinzolamid har effekt på fertilitet hos mennesker.
Dutch: - Algemene bijwerkingen: vertraagde of verminderde hartfunctie, een krachtige hartslag die snel of onregelmatig kan zijn, vertraagde hartslag, moeilijkheden met ademhalen, kortademigheid, verminderde hoeveelheid rode bloedcellen in het bloed, toegenomen hoeveelheid chloor in het bloed, duizeligheid, problemen met het onthouden, depressie, zenuwachtigheid, verminderde emotionele interesse, nachtmerries, algehele zwakte, abnormale gevoelswaarneming, pijn, moeilijkheden met de beweging, minder zin in seks, erectiestoornis, gevoel van kou, drukkend gevoel op de borst, voorhoofdsholteontsteking, irritatie van de keel, keelpijn, abnormaal of verminderd gevoel in de mond, ontsteking van de wand van de slokdarm, buikpijn, misselijkheid, braken, lichte maagstoornis, onrustige darmen, diarree, darmgassen, stoornis in de spijsvertering, pijn in de nieren, spierpijn, spierkrampen, rugpijn, bloedneus, loopneus, verstopte neus, niezen, huiduitslag, abnormaal gevoel van de huid, jeuk, lichte huiduitslag of roodheid met verheven bobbels, spannende huid, hoofdpijn, droge mond, restanten in het oog.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: minsket eller redusert hjertefunksjon, kraftige hjerteslag som kan være raske eller uregelmessige, redusert hjerterytme, pustevansker, kortpustethet, hoste, økt antall røde blodlegemer i blodet, økt klornivå i blodet, svimmelhet, hukommelsesproblemer, depresjon, nervøsitet, nedsatt emosjonell interesse, mareritt, generell slapphet, trøtthet, følelse av at noe er unormalt, smerter, bevegelsesproblemer, redusert seksualdrift, seksuelle problemer hos menn, forkjølelsessymptomer, tett bryst, bihulebetennelse, irritert hals, vond hals, unormal eller redusert følelse i munnen, betennelse i spiserøret, magesmerter, kvalme, oppkast, urolig mage, hyppig avføring, diaré, luft i magen, fordøyelsesproblemer, nyresmerter, muskelsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, neseblødning, rennende nese, tett nese, nysing, utslett, unormal følelse i huden, kløe, glatt utslett eller rødhet med følbare klumper i huden, stram hud, hodepine, munntørrhet, puss i øyet.
Dutch: Zelden: cornea-oedeem, diplopie, verminderde gezichtsscherpte, fotopsie, hypo-esthesie van het oog, periorbitaal oedeem, verhoogde intraoculaire druk, vergroting van de cup/disc-ratio van de oogzenuw Niet bekend: aandoening van de cornea, visuele stoornis, oogallergie, madarosis, aandoening van het ooglid, erytheem van het ooglid
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hornhinneødem, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, fotopsi, hypoestesi i øyet, periorbitalt ødem, økt intraokulært trykk, økt cup/disc-forhold i synsnerven Ukjente: sykdommer i hornhinnen, synsforstyrrelser, øyeallergi, madarose, øyelokksykdommer, erytem på øyelokket
Dutch: Orale koolzuuranhydraseremmers kunnen het vermogen verminderen om taken uit te voeren die psychische waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen (zie ook rubriek 4.4 en rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Orale karbonanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se også pkt.
Dutch: - Algemene bijwerkingen: geheugenstoornis, sufheid, pijn op de borst, verstopping van de bovenste luchtwegen, verstopte bijholte, verstopte neus, droge neus, rinkelend geluid in het oor, haaruitval, jeuk over het hele lichaam, zenuwachtig gevoel, geïrriteerdheid, onregelmatige hartslag, lichaamszwakte, moeilijkheden met slapen, piepende ademhaling, jeukende huiduitslag.
Norwegian Bokmål: - Generelle bivirkninger: forringet hukommelse, døsighet, brystsmerter, tetthet i øvre luftveier, tette bihuler, tett nese, tørr nese, ringing i ørene, hårtap, generell kløe, nervøs følelse, irritabilitet, uregelmessig hjerterytme, slapphet, søvnvansker, pipende pust, kløende utslett.
Dutch: Tyloxapol,
Norwegian Bokmål: Tyloksapol
Dutch: Gebruikt u naast AZOPT nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Soms: erectiestoornissen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: erektil dysfunksjon
Dutch: 5 Hoe bewaart u dit middel?
Norwegian Bokmål: 3 Hvordan du bruker AZOPT
Dutch: Als u nog vragen heeft, vraag dan uw arts om advies.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har spørsmål om dette legemidlet.
Dutch: Verder werd het IOD-verlagend effect van AZOPT als ondersteunende therapie bij de prostaglandine-analoog travoprost bestudeerd.
Norwegian Bokmål: I tillegg har man undersøkt AZOPTs effekt på reduksjon av intraokulært trykk som tilleggsterapi til prostaglandinanalogen travoprost.
Dutch: Soms: oesofagitis, diarree, misselijkheid, braken, dyspepsie, pijn in de bovenste buik, abdominaal ongemak, ongemak van de maag, flatulentie, frequente bewegingen van de darm, gastro-intestinale aandoeningen, orale hypoaesthesie, orale paraesthesie, droge mond
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: øsofagitt, diaré, kvalme, oppkast, dyspepsi, smerter øverst i magen, ubehag i abdomen eller mage, flatulens, hyppig avføring, gastrointestinale forstyrrelser, oral hypoestesi, oral parestesi, munntørrhet
Dutch: Degenen die IOD-geneesmiddelen gebruikten waren niet verplicht hun IOD-verlagend(e) geneesmiddel(en) te staken, tot het inzetten van AZOPT als monotherapie.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med andre IOP-senkende legemidler, trengte ikke seponere dette før oppstart med AZOPT som monoterapi.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Om CYP3A4-inhibitorer gis samtidig som brinzolamid, bør forsiktighet utvises.
Dutch: Van deze bijwerkingen bestond het merendeel uit lokale, niet-ernstige oculaire reacties, zoals conjunctivale hyperemie, oogirritatie, oogafscheiding en verhoogde tranenvloed (zie ook rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: I mindre, kortvarige kliniske undersøkelser opplevde omtrent 12,5 % av de pediatriske pasientene bivirkninger, hvor de fleste var lokale, ikke-alvorlige okulære bivirkninger som konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, rennende øyne og økt tåredannelse (se også pkt.
Dutch: Verstoringen van de zuur-base-balans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Norwegian Bokmål: Syre/base-forandringer er blitt rapportert etter behandling med perorale karboanhydrasehemmere.
Dutch: AZOPT is een koolzuuranhydraseremmer en, alhoewel het product topisch wordt toegediend, wordt het systemisch geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en karboanhydrasehemmer som absorberes systemisk selv om den tilføres lokalt.
Dutch: AZOPT is een sulfonamideremmer van koolzuuranhydrase en, hoewel topisch toegediend, wordt het systemisch geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: AZOPT er en sulfonamidhemmer og hemmer karboanhydrase, som selv ved lokal tilførsel i øyet kan absorberes systemisk.
Dutch: - Effecten op het oog: overgevoeligheid voor licht, ontsteking of infectie van het bindvlies, zwelling van het oog, jeukend, rood of gezwollen ooglid, afzettingen in het oog, schittering, brandend gevoel, groei op het oogoppervlak, toegenomen pigmentatie van het oog, vermoeide ogen, korstvorming op het ooglid, verhoogde traanproductie.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: lysskyhet, betennelse eller infeksjon i bindehinnen i øyet, hevelser i øyet, kløende øyelokk, rødhet eller hevelser, avleiringer i øyet, blending, brennende fornemmelse, utvekst på øyets overflate, økt pigmentering i øyet, trøtte øyne, skorper på øyelokkene, økt tåreproduksjon.
Dutch: - Effecten op het oog: afwijking van het ooglid, problemen met het gezichtsvermogen, aandoening van het hoornvlies, oogallergie, afname van groei of aantal oogwimpers, roodheid van het ooglid.
Norwegian Bokmål: - Virkninger på øyet: unormale øyelokk, synsforstyrrelser, forstyrrelser på hornhinnen, øyeallergi, redusert vekst av eller antall øyevipper, rødhet på øyelokket.
Dutch: Soms: cornea-erosie, keratitis, keratitis punctata, keratopathie, afzetting op het oog, verkleuring van de cornea, defect van het cornea-epitheel, aandoening van het cornea epitheel, blefaritis, pruritus aan het oog, conjunctivitis, zwelling van het oog, meibomianitis, glare, fotofobie, droog oog, allergische conjunctivitis, pterygium, sclerale pigmentatie, asthenopie, oculair ongemak, abnormaal gevoel in het oog, keratoconjunctivitis sicca, subconjunctivale cyste, conjunctivale hyperemie, pruritus van de oogleden, oogafscheiding, korstvorming op de ooglidrand, verhoogde tranenvloed
Norwegian Bokmål: Vanlige: uskarpt syn, øyeirritasjon, øyesmerte, følelse av fremmedlegeme i øyet, okulær hyperemi Mindre vanlige: korneal erosjon, keratitt, punktkeratitt, keratopati, forseglet øye, flekker på hornhinnen, defekt i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, blefaritt, pruritus i øyet, , konjunktivitt, øyehevelse, meibomianitt, blending, lysskyhet, tørre øyne, allergisk konjunktivitt, pterygium, skleral pigmentering, astenopi, ubehag i øyet, unormal følelse i øyet, keratokonjunktivitt sicca, subkonjunktival cyste, konjunktival hyperemi, pruritus på øyelokket, rennende øyne, skorper i kanten av øyelokket, økt tåreflod
Dutch: Gebruik deze hoeveelheid tenzij uw arts u iets anders gezegd heeft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk AZOPT med mindre legen mener det er nødvendig.
Dutch: 1 fles + maatlepel
Norwegian Bokmål: 1 flaske + måleskje
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Dutch: 0,05 mg/ml Drank
Norwegian Bokmål: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Dutch: Dit wordt ook weergegeven in de tabel.
Norwegian Bokmål: Dette er også vist i tabellen.
Dutch: Deze patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges nøye.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juni 2006 Datum van laatste verlenging: 26 juni 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 26. juni 2006 Dato for siste fornyelse: 26. juni 2011
Dutch: Patiënten in specifiek jaar met:
Norwegian Bokmål: Pasienter i spesifikt år med:
Dutch: of u nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: hvorvidt du har nyreproblemer.
Dutch: Cumulatieve waarschijnlijkheid van:
Norwegian Bokmål: Kumulativ sannsynlighet for:
Dutch: Normalisatie van: f
Norwegian Bokmål: Normalisering av: f
Dutch: Uw dosering is afhankelijk van:
Norwegian Bokmål: Dosen din avhenger av:
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Dutch: Leeftijd/geslacht:
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn:
Dutch: de conditie van uw lever.
Norwegian Bokmål: tilstanden til leveren din.
Dutch: Ernstig, onder controle met CAPD
Norwegian Bokmål: Alvorlig Håndtert med CAPD
Dutch: Daarom dient de virologische respons nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons bør derfor monitoreres nøye.
Dutch: 2 jaar Na opening kan de drank worden gebruikt tot de vervaldatum op de fles.
Norwegian Bokmål: 2 år Etter åpning kan oppløsningen brukes inntil utløpsdatoen på flasken.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten har ikke blitt bestemt.
Dutch: zelden (ten minste 1 van de 10.000 patiënten): ernstige allergische reactie.
Norwegian Bokmål: sjeldne (minst 1 av 10 000 pasienter): alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: ATC-code: J05AF10
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AF10
Dutch: Ernstige bijwerkingen waren in het algemeen gerelateerd aan de lever met een cumulatieve frequentie van 69% tijdens de studie.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger var generelt leverrelaterte, med en kumulativ frekvens i studien på 69 %.
Dutch: Aangezien entecavir een nucleosideanaloog is, kan dit risico niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Siden entekavir er en nukleosidanalog, kan denne risikoen ikke utelukkes.
Dutch: of u eerder bent behandeld voor HBV infectie en welk geneesmiddel u kreeg.
Norwegian Bokmål: hvorvidt du har blitt behandlet for HBV-infeksjon tidligere, og hvilken medisin du fikk.
Dutch: Ten minste 32,6 kgb
Norwegian Bokmål: Minst 32,6 kgb
Dutch: c Patiënten hebben ook LVDr substituties.
Norwegian Bokmål: c Pasienter har også LVDr-substitusjoner.
Dutch: Een micronucleusostudie en een DNA-reparatiestudie bij ratten waren ook negatief.
Norwegian Bokmål: En mikronukleusstudie og en DNA reperasjonsstudie i rotter var også negativ.
Dutch: Iedere verpakking bevat één fles.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én boks.
Dutch: Alle 57 patiënten bleven positief voor HBsAg.
Norwegian Bokmål: Alle 57 pasientene forble positive overfor HBsAg.
Dutch: Stabiele of verbeterde CTP-scoreb,d
Norwegian Bokmål: Stabil eller forbedret CTP scoreb,d MELD score