FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP przeprowadził także analizę zalecenia dotyczącego dawkowania leku u dzieci.
Latvian: CHMP arī pārskatīja devu ieteikumus pediatrijas populācijai.
Polish: W rezultacie w charakterystyce produktu leczniczego dotyczącej wankomycyny podawanej drogą ciągłego wlewu CHMP nie mógł wydać żadnych konkretnych zaleceń w zakresie dawkowania wankomycyny przeznaczonej do podawania dożylnego.
Latvian: Rezultātā CHMP nevarēja sniegt nekādus konkrētus ieteikumus, kas būtu iekļaujami vankomicīna intravenozas lietošanas zāļu aprakstā par nepārtrauktu infūziju.
Polish: i in., 2016 r.7) dotyczące leczenia dializacyjnego zapalenia otrzewnej u dorosłych, zalecenia ISPD dla dzieci (Warady B.A.
Latvian: CHMP norādīja Starptautiskās peritoneālās dialīzes asociācijas (ISPD) pamatnostādnes, kurās aprakstīta ar peritoneālo dialīzi saistītā peritonīta ārstēšana pieaugušajiem (Li PK et al., 20167), the ISPD recommendations for pediatric patients (Warady BA et al., 20128).
Polish: zgodności z innymi lekami lub roztworami podawanymi jednocześnie tą drogą; problemy praktyczne związane z ograniczoną dostępnością linii w przypadku podawania wlewu przez okres dłuższy niż 24 godziny; podwyższone ryzyko podania w drodze wlewu dużej dawki wankomycyny w przypadku zmiany roztworu dożylnego lub przy podawaniu innego leku przy użyciu tego samego drenu infuzyjnego wypełnionego wankomycyną przez 24 godziny na dobę itp.
Latvian: Tāpat palielināts risks ievadīt vankomicīna bolus devu, ja maina intravenozo šķīdumu vai ar to pašu caurulīti, kurā uzpildīts vankomicīns 24 stundām diennaktī, ievada citas zāles u. tml.
Polish: • Leczenie dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Latvian: • Ar peritoneālo dialīzi saistītā peritonīta ārstēšana.
Polish: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Latvian: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Polish: Ponadto CHMP przeprowadził analizę istniejących danych dotyczących działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania wankomycyny, które potwierdzają, że stosowanie wankomycyny przeznaczonej do podawania pozajelitowego jest związane z nefrotoksycznością i ototoksycznością, działaniami niepożądanymi związanymi z wlewem, takimi jak toksyczność dla żył i tkanek, a także z reakcjami nadwrażliwości.
Latvian: CHMP arī pārskatīja esošos datus par nevēlamām blakusparādībām, kas novērotas saistībā ar vankomicīna lietošanu un apliecina vankomicīna parenterālas lietošanas saistību ar nefrotoksicitāti un
Polish: 10 Bauer M. P. i in. Europejskie Towarzystwo Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID): wytyczne dotyczące leczenia zakażeń
Latvian: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
Polish: Następujące wskazania dotyczące stosowania wankomycyny (podawanej drogą pokarmową) w „leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy" i „odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością w połączeniu z aminoglikozydem" nie uzyskały wsparcia CHMP:
Latvian: CHMP neatbalstīja tālāk norādītās vankomicīna (perorālās lietošanas) indikācijas "stafilokoku enterokolīta ārstēšana" un "kuņģa-zarnu trakta dekontaminācija pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja terapijā vienlaikus lieto aminoglikozīdu".
Polish: Gyógyszergyár Zrt
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: BUTELCE
Latvian: STEKLENIČKA
Polish: KAPSUŁKA
Latvian: Kapsula
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Latvian: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Polish: Voxin® 1g/W FIOLCE
Latvian: Voxin® 1g/Vial
Polish: PharmaserveLilly Saci
Latvian: Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Latvian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Polish: PODANIE NA SKÓRĘ
Latvian: Lietošanai uz ādas
Polish: Anfarm Hellas, S.A
Latvian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Polish: Cell Pharm Vanco-Cell
Latvian: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNA 1000 I.U.
Latvian: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Polish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Latvian: Laboratorios Almiro, S.A.
Polish: Republika Czeska Actavis Group Ptc Ehf.
Latvian: Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
Latvian: Fisiopharma Srl
Polish: Ltd.
Latvian: D.D.
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Pharmatex Italia Srl
Latvian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Polish: WANKOMYCYNA 1000 MG STEKLENIČKA
Latvian: VANKOMICIN 1000 MG STEKLENIČKA
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Latvian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Latvian: Fresenius Kabi NvSa
Polish: Ratiopharm Gmbh
Latvian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Polish: Vancotex
Latvian: Levovanox
Polish: Mip Pharma Vanco-Saar
Latvian: Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Polish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Latvian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG flakons
Polish: Enterprises Ltd Noridem Enterprises Ltd.
Latvian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Polish: Republika Czeska Lek Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Latvian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Polish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Latvian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Polish: 1025,14 MG/20 ML
Latvian: 1025.14MG/20 ML pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
Polish: Vancomycin CoPharma
Latvian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 512,5MG/512,5 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000MG/1000 MG
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Polish: Xellia Pharmaceuticals
Latvian: Xellia Pharmaceuticals Aps
Polish: Hikma Italia S.P.A.
Latvian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Polish: Pharmacologic Kft
Latvian: Pharmacologic Kft Vancocin
Polish: 500 MG W FIOLCE
Latvian: 500MG flakons
Polish: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG KAPSUŁKA
Latvian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG kapsula
Polish: Teva
Latvian: Dr.
Polish: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Latvian: (Portugal), S.A.
Polish: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Latvian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Polish: • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Latvian: • Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 2 g dienā.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 21 września 2017 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura 2017. gada 21. septembrī izdeva visās ES dalībvalstīs juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 września 2017 r.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 21. septembris EMA/645879/2017
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających wankomycynę wszczęto w dniu 1 kwietnia 2016 r. na wniosek hiszpańskiej Agencji Leków (AEMPS) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Vankomicīnu saturošu zāļu pārskatīšana tika uzsākta 2016. gada 1. aprīlī pēc Spānijas Zāļu aģentūras (AEMPS) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Polish: Leki zawierające wankomycynę są od wielu lat dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych, pod nazwą Vancocin i pod wieloma innymi nazwami.
Latvian: Vankomicīnu saturošas zāles jau daudzus gadus ir reģistrētas ES nacionālo procedūru veidā ar nosaukumu Vancocin un daudziem citiem nosaukumiem.
Polish: U młodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w postaci odpowiedniej dla wieku.
Latvian: Jaunākiem bērniem ieteicams lietot viņu vecumam piemērotus preparātus.
Polish: • W przypadku pytań dotyczących leczenia pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: • Ja pacientiem ir kādi jautājumi par viņiem veikto ārstēšanu, tie jāuzdod ārstam vai farmaceitam.
Polish: Wankomycyna w kapsułkach
Latvian: Vankomicīna kapsulas
Polish: Zalecenia Agencji są oparte na wynikach ponownej oceny dostępnych danych farmakologicznych i klinicznych dotyczących wankomycyny.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz pieejamo vankomicīna farmakoloģisko un klīnisko datu izvērtējumu.
Polish: Wankomycyna należy do grupy antybiotyków zwanych glikopeptydami.
Latvian: Vankomicīns pieder pie antibiotiku grupas glikopeptīdiem.
Polish: • Dostępne informacje na temat wankomycyny poddano ponownej ocenie i wydano zalecenia dotyczące jej bezpiecznego stosowania i właściwego dawkowania.
Latvian: • Tika pārskatīta pieejamā informācija par vankomicīnu un sagatavoti ieteikumi par tā drošu lietošanu un atbilstošajām devām.
Polish: Ponadto Komitet poddał ponownej ocenie zalecany sposób dawkowania wankomycyny w różnych wskazaniach i w różnych grupach pacjentów, i uznał, że dawkę początkową wankomycyny podawanej w postaci wlewu należy obliczać w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Latvian: Turklāt komiteja pārskatīja ieteicamās vankomicīna devas dažādām indikācijām un pacientu grupām un secināja, ka vankomicīna infūzijas sākumdeva ir jāaprēķina pēc pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Polish: • Druki informacyjne dotyczące leków zawierających wankomycynę zostaną uaktualnione w celu uwzględnienia tych zaleceń.
Latvian: • Vankomicīnu saturošo zāļu informācija tiks atjaunināta saskaņā ar šiem ieteikumiem.
Polish: • Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego można stosować u pacjentów w każdym wieku w leczeniu skomplikowanych zakażeń tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc (w tym związanego z terapią wentylacyjną), zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i bakteriemii występującej w połączeniu z powyższymi zakażeniami.
Latvian: • Vankomicīna šķīdumu infūzijām var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu komplicētas mīksto audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, sadzīvē iegūtu un stacionārā iegūtu pneimoniju (tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītu pneimoniju), infekciozu endokardītu, akūtu bakteriālu meningītu un ar minētajām infekcijām saistītu bakteriēmiju.
Polish: Ponieważ dostępne dane nie uzasadniają w wystarczającym stopniu stosowania wankomycyny w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy (zapalenie jelit powodowane przez S. aureus), a także stosowania jej w celu wyeliminowania bakterii z jelita u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (obronnym), CHMP uznał, że wankomycyna nie powinna być nadal stosowana w tych wskazaniach.
Latvian: Tā kā pieejamie dati nepietiekami pamato vankomicīna lietošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta (S. aureus izraisīta zarnu iekaisuma) ārstēšanā un nolūkā attīrīt zarnas no baktērijām pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), CHMP secināja, ka vankomicīnu vairs nevajadzētu lietot šīm indikācijām.
Polish: • Wankomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń, często powodowanych przez bakterie, które stały się oporne na inne sposoby leczenia.
Latvian: • Vankomicīns ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu nopietnas infekcijas, kuras bieži ir izraisījušas baktērijas, kas kļuvušas rezistentas jeb noturīgas pret citiem ārstēšanas līdzekļiem.
Polish: Można ją także przyjmować doustnie (w postaci kapsułek lub cieczy) w leczeniu zakażenia wyściółki jelita powodowanego przez bakterie o nazwie Clostridium difficile.
Latvian: To var lietot arī iekšķīgi (kā kapsulas vai šķidrumu), lai ārstētu zarnu iekšējo sieniņu infekciju, ko izraisījusi baktērija Clostridium difficile.
Polish: Lek ten podaje się w postaci wlewu dożylnego w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie takie jak metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus, które są oporne na inne antybiotyki, lub u pacjentów, u których nie można stosować innych antybiotyków.
Latvian: Šīs zāles ievada ar infūziju (pa pilienam) vēnā, lai ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas tādas grampozitīvās baktērijas kā pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus (MRSA), kas ir noturīgas pret citām antibiotikām, vai lai ārstētu pacientus, kuri nevar lietot citas antibiotikas.
Polish: • U pacjentów ze stanami zapalnymi jelit należy ściśle monitorować stężenie wankomycyny w surowicy po jej podaniu doustnym.
Latvian: • Pacientiem ar iekaisīgiem zarnu traucējumiem ir rūpīgi jāuzrauga vankomicīna koncentrācija serumā pēc šo zāļu iekšķīgas lietošanas.
Polish: W dniu 19 maja 2017 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyku wankomycyny w celu zapewnienia jej właściwego stosowania w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie.
Latvian: Izmaiņu mērķis ir nodrošināt pareizu antibiotiku lietošanu, lai apkarotu rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem2017. gada 19. maijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica mainīt informāciju par vankomicīna antibiotiku parakstīšanu, lai nodrošinātu to pareizu lietošanu grampozitīvo baktēriju izraisītu nopietnu infekciju ārstēšanā.
Polish: XX w. i do dzisiaj stanowi istotny wariant leczenia poważnych zakażeń.
Latvian: Vankomicīnu lieto kopš 20. gadsimta 50. gadiem, un tas joprojām ir nozīmīgs terapeitiskais līdzeklis nopietnu infekciju ārstēšanai.
Polish: • Każde kolejne dostosowanie dawki powinno być oparte na stężeniu leku w surowicy w dążeniu do uzyskania docelowych poziomów stężeń terapeutycznych.
Latvian: • Jebkādi turpmāki devu pielāgojumi jānosaka pēc koncentrācijas serumā, lai sasniegtu ārstniecisko mērķa koncentrāciju.
Polish: Dostępne dane wskazują, że uprzednio zalecana dawka dobowa często prowadziła do uzyskania stężenia wankomycyny w surowicy na poziomie odbiegającym od optymalnego.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka iepriekš ieteiktā dienas deva bieži vien uzrādīja nepietiekami optimālu vankomicīna koncentrāciju serumā.
Polish: Wankomycynę podaje się także doustnie w leczeniu zakażeń powodowanych przez Clostridium difficile, które występują przede wszystkim u pacjentów hospitalizowanych leczonych innymi antybiotykami.
Latvian: Vankomicīnu lieto arī iekšķīgi, lai ārstētu Clostridium difficile izraisītas infekcijas, kas lielākoties rodas stacionārā ar citām antibiotikām ārstētiem pacientiem.
Polish: • Dostępne dane nie potwierdzają w wystarczającym stopniu zasadności stosowania wankomycyny w postaci przeznaczonej do przyjmowania doustnie w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy oraz w odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością.
Latvian: • Pieejamie dati pietiekami nepamato iekšķīgi lietojamo vankomicīna preparātu izmantošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta ārstēšanai un kuņģa-zarnu trakta attīrīšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Polish: CHMP uznał, że podawanie wankomycyny w postaci wlewu dożylnego można nadal stosować w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez określone bakterie, w tym metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus u pacjentów w każdym wieku.
Latvian: CHMP secināja, ka vankomicīna infūziju var lietot arī turpmāk, lai visu vecumu pacientiem ārstētu nopietnas infekcijas, ko izraisījušas noteiktas baktērijas, tostarp MRSA (pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus).
Polish: • Zalecana dawka początkowa wankomycyny w postaci roztworu do wlewu dożylnego powinna być ustalona na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
Latvian: • Vankomicīna šķīduma infūzijām ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Polish: Jest podawana w postaci infuzji (wlewu dożylnego) lub we wstrzyknięciu w brzuch.
Latvian: Vankomicīnu ievada infūzijas veidā (pa pilienam) vēnā vai injekcijas veidā vēderā.
Polish: Wankomycynę można stosować także w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia (zakażenie serca) u pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu i w leczeniu zakażeń u pacjentów poddawanych procedurze zwanej leczeniem dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Latvian: Vankomicīnu var arī lietot, lai novērstu bakteriālo endokardītu (sirds infekciju) pacientiem, kuriem tiek veikta operācija, un lai ārstētu infekcijas pacientiem, kuriem veic procedūru, ko sauc par peritoneālo dialīzi.
Polish: Uaktualnione zalecenia oparte są na danych wskazujących, że uprzednio zalecana dawka często prowadziła do wystąpienia http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d stężenia wankomycyny we krwi na poziomie niższym od optymalnego, obniżając skuteczność antybiotyku.
Latvian: Atjaunināto ieteikumu pamatā ir dati, kas liecina, ka iepriekš ieteiktā deva radīja nepietiekami optimālu vankomicīna līmeni asinīs, tādējādi samazinot šo antibiotiku efektivitāti.
Polish: Z tego względu należy zaprzestać stosowania w tych wskazaniach wankomycyny w postaci przeznaczonej do podawania doustnie.
Latvian: Tāpēc iekšķīgi lietojamos vankomicīna preparātus vairs nevajadzētu izmantot šīm indikācijām.
Polish: Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego
Latvian: Vankomicīna šķīdums infūzijām
Polish: Można go także stosować w profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów zagrożonych wystąpieniem bakteryjnego zapalenia wsierdzia i w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Latvian: To var arī lietot kā perioperatīvu profilaksi pacientiem, kuriem ir bakteriālā endokardīta veidošanās risks, un ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai.
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane doustnie u pacjentów w każdym wieku w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti iekšķīgai lietošanai, visu vecumu pacienti var lietot iekšķīgi caur muti, lai ārstētu Clostridium difficile infekciju (CDI).
Polish: Druki informacyjne dotyczące wankomycyny zostaną uaktualnione w celu odzwierciedlenia następujących zaleceń:
Latvian: Vankomicīna zāļu apraksts tiks atjaunināts, lai atspoguļotu turpmāk tekstā norādītos datus.
Polish: Stosowanie leku przy przyjmowaniu doustnym powinno być ograniczone do leczenia zakażeń Clostridium difficile.
Latvian: Iekšķīgi jeb caur muti lietojamos vankomicīna preparātus vajadzētu izmantot tikai Clostridium difficile infekciju (CDI) ārstēšanai.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji przeprowadził analizę dostępnych danych dotyczących leków zawierających wankomycynę, podawanych w postaci infuzji (wlewu dożylnego), we wstrzyknięciu i przyjmowanych doustnie w ramach strategii ukierunkowanej na aktualizację druków informacyjnych dla produktów, dotyczących starych środków przeciwbakteryjnych w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe1.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pārskatīja pieejamos datus par vankomicīna zālēm, ko ievada infūzijas veidā (pa pilienam), injekcijas veidā un lieto iekšķīgi (caur muti).
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane u pacjentów w każdym wieku w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti intraperitoneālai lietošanai, var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu ar peritoneālo dialīzi saistītu peritonītu.
Polish: • Wankomycynę w postaci kapsułek można stosować u pacjentów w wieku od 12 lat w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Latvian: • Vankomicīna kapsulas var lietot pacientiem no 12 gadu vecuma, lai ārstētu CDI.
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojuma lielumi
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Polish: D-21465 Reinbek Niemcy
Latvian: D-21465 Reinbek
Polish: * po zakończeniu leczenia (tydzień 24).
Latvian: Ārstēšanas kursa beigās (24. nedēļa).
Polish: Kontynuacja leczenia może przynieść dalszą poprawę i jest niezbędna dla utrzymania korzystnych wyników.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Polish: Szczególne grupy Osoby w podeszłym wieku: (> 65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Latvian: Īpaša populācija Vecākiem cilvēkiem: (> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
Polish: Nie ma dostępnych danych wspierających zastosowanie w tej grupie wiekowej.
Latvian: Nav pieejami dati, kas atbalstītu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Polish: Samopoczucie pacjentek poprawiło się także w życiu towarzyskim i zawodowym.
Latvian: Uzlabojās arī pacienšu komforts dažādās sociālās un darba vidēs.
Polish: Stan stacjonarny został osiągnięty po upływie czterech dni.
Latvian: Stabilo stāvokli sasniedza četrās dienās.
Polish: Ważne jest stałe stosowanie kremu.
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Polish: wynik*
Latvian: Iznākums*
Polish: Stosowanie leku należy ograniczyć do tych miejsc.
Latvian: Pielietošana ir jāierobežo ar minētajām vietām.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia: 07 marca 2011 r.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.g. 20. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011.g.
Polish: Jak dotąd nie ma innych danych epidemiologicznych w tym zakresie.
Latvian: Līdz šim citi attiecīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki dermatologiczne, kod ATC: D11AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie dermatoloģiskie preparāti, ATĶ kods: D11AX16.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TŪBAS
Polish: Rezultaty mogą być widoczne dopiero po ośmiu tygodniach.
Latvian: Pirmie rezultāti var parādīties tikai pēc 8 nedēļām.
Polish: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), włączając odosobnione przypadki.
Latvian: MedDRA biežuma iedalījums ir - ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10,000), vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Polish: Należy podkreślić, że w badaniach tych, z użyciem produktu leczniczego Vaniqa, poddano terapii ponad 1350 pacjentek przez okres od sześciu miesięcy do roku, podczas gdy niewiele ponad 200 pacjentek otrzymywało przez sześć miesięcy podłoże produktu leczniczego.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Polish: W stanie równowagi stężeń wartość 12-godzinnego pola pod krzywą „stężenie w osoczu - czas" wynosiła 92,5 ng.h/ml.
Latvian: Stabilā stāvokļa 12 stundu laukums zem līknes "koncentrācija plazmā attiecībā pret laiku" bija 92,5 ng.st./ml.
Polish: Jeśli przypadkowo lek Vaniqa dostanie się do oczu, ust lub nosa, należy go starannie spłukać wodą.
Latvian: Ja Vaniqa nejauši iekļūst acīs, mutē vai degunā, rūpīgi skalojiet ar ūdeni.
Polish: • Stosować dwa razy na dobę, w co najmniej ośmiogodzinnym odstępie.
Latvian: • Lietojiet divas reizes dienā, vismaz ar 8 stundu intervālu.
Polish: U kobiet po menopauzie zaobserwowano istotną poprawę (p < 0,001) w porównaniu z kobietami, u których stosowano podłoże produktu.
Latvian: Sievietēm pēcklimaktērija vecumā bija novērojama ievērojama uzlabošanās (p < 0,001), salīdzinājumā ar saistvielu.