FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 43,6 % des patients traités par le lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont été considérés comme répondeurs.
Croatian: 43,6% bolesnika koji su uzimali levetiracetam i 19,6% onih koji su uzimali placebo.
French: (5) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0.05 à 0.10 ml/kg) est recommandée.
Croatian: (5) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 5 do 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg).
French: La CLcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg, selon la formule suivante :
Croatian: Klirens kreatinina u ml/min može se procijeniti iz serumskog kreatinina (mg/dl), za odrasle i adolescente teške 50 kg ili više, pomoću sljedeće formule:
French: • éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petites cibles (taches sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe) ;
Croatian: • crvenilo kože koje može tvoriti mjehure i izgledati kao male mete (sa središnjim tamnim točkama okruženim bljeđim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (erythema multiforme),
French: Chez le patient atteint d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut sous estimer l'insuffisance rénale.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre, klirens kreatinina može lažno pokazati niži stupanj bubrežne insuficijencije.
French: Le critère principal d'efficacité a été le taux de patients répondeurs (pourcentage de patients présentant une réduction de la fréquence quotidienne moyenne des crises partielles supérieures ou égale à 50 %, par rapport à la période de référence) évalué par une lecture centralisée en aveugle sur une vidéo-EEG de 48 heures.
Croatian: Primarna mjera učinkovitosti bila je stopa bolesnika s odgovorom (postotak bolesnika u kojih je dnevna prosječna učestalost napadaja smanjena za ≥ 50% u odnosu na početno stanje) određena središnjim pregledavanjem 48-satnog video EEG-a od strane ocjenjivača koji nije znao tko je dobivao placebo, a tko lijek.
French: Lévétiracétam ratiopharm est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
French: La forme comprimée n'est pas adaptée aux nourrissons et aux enfants de moins de 6 ans.
Croatian: Farmaceutski oblik tableta nije prilagođena za primjenu kod dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
French: Les résultats pharmacocinétiques indiquaient que la demi-vie était plus courte (5,3 heures) que chez l'adulte (7,2 heures) et la clairance apparente plus rapide (1,5 ml/min/kg) que chez l'adulte (0,96 ml/min/kg).
Croatian: (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
French: Après administration unique d'une dose (20 mg/kg) de solution buvable 100 mg/ml à des enfants épileptiques (âgés de 1 mois à 4 ans), le lévétiracétam était rapidement absorbé et le pic de concentration plasmatique était observé approximativement une heure après l'administration.
Croatian: Nakon primjene jedne doze (20 mg/kg) 100 mg/ml oralne otopine u djece s epilepsijom (1 mjesec do 4 godine), levetiracetam se brzo apsorbira te je vršna koncentracija u plazmi postignuta približno 1 sat nakon uzimanja lijeka.
French: Monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients a partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Croatian: Monoterapija u liječenju djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika od navršene 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
French: Les données au sein de ces deux tranches d'âges pédiatriques sont complétées par la surveillance de l'utilisation du lévétiracétam après commercialisation.
Croatian: U obje od tih pedijatrijskih dobnih skupina, ti podaci dopunjeni su s postmarketinškim iskustvom primjene levetiracetama.
French: Noyau du comprimé : Macrogol 6000, Silice colloïdale anhydre, Crospovidone, Cellulose pulvérisée, Stéarate de magnésium
Croatian: Jezgra tablete: Makrogol 6000, bezvodni koloidni silicijev dioksid, celuloza, prah, magnezijev stearat.
French: Dose générale : Lévétiracétam ratiopharm est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 5 ml (500 mg) i 15 ml (1500 mg).
French: Comprimés pelliculés Multi-packs : 200 (2 boites de 100) comprimés pelliculés.
Croatian: Filmom obložena tableta Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
French: Le risque d'anorexie est plus important lors de la co-administration de lévétiracétam et de topiramate.
Croatian: Rizik anoreksije veći je ako se levetiracetam uzima istodobno s topiramatom.
French: In vitro, le lévétiracétam et son métabolite principal n'ont pas montré d'inhibition des activités des isoformes du cytochrome P450 hépatique (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 1A2) de l'enzyme glucuronyl transférase (UGT1A1 et UGT1A6) et de l'hydroxylase époxyde.
Croatian: In vitro je pokazano da levetiracetam i njegov glavni metabolit ne inhibiraju aktivnost izoformi glavnog humanog citokroma P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 1A2), glukuronil transferaze (UGT1A1 i UGT1A6) i epoksid hidroksilaze.
French: Il a été rapporté que l'administration concomitante de lévétiracétam et de méthotrexate diminuait la clairance du méthotrexate, entraînant une augmentation/prolongation de la concentration sanguine en méthotrexate jusqu'à des niveaux potentiellement toxiques.
Croatian: što uzrokuje povišenu/zadržanu koncentraciju metotreksata u krvi do potencijalno toksičnih razina.
French: Dose générale : Lévétiracétam ratiopharm est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,1 ml (10 mg) i 0,3 ml (30 mg) po kilogramu tjelesne težine djeteta.
French: Traitement en association pour adulte (≥18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
Croatian: Dodatna terapija za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) teške 50 kg ili više
French: Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m²)
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min/1,73m2)
French: Dose générale : Lévétiracétam ratiopharm est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta. (vidi tablicu ispod za primjere doze).
French: Après administration répétée d'une dose par voie orale (20 à 60 mg/kg/jour) à des enfants épileptiques (âgés de 4 à 12 ans), le lévétiracétam a été rapidement absorbé.
Croatian: Nakon ponovljene primjene oralne doze (20 do 60 mg/kg/na dan) u djece s epilepsijom (4 do 12 godina) levetiracetam se brzo apsorbira.
French: • asthénie/fatigue ;
Croatian: • astenija/umor (zamaranje).
French: L'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limite d'enfants souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie- absences de l'adolescent, épilepsies-absences de l'enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji u trajanju od 24 tjedna, koja je uključivala odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
French: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Croatian: Тел: +359 24899585
French: • somnolence (envie de dormir) ; maux de tête
Croatian: • somnolencija (pospanost), glavobolja.
French: Les autres composants sont : Parahydroxybenzoate de Methyl (E218), Parahydroxybenzoate de Propyl (E216), Acesulfame de potassium (E950), Arôme raisin, Acid citric monohydraté, Hydroxide de Sodium, Eau purifiée.
Croatian: Drugi sastojci su: metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, pročišćena voda, acesulfamkalij (E950), aroma grožđa.
French: Chez l'adulte, l'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans trois études en double aveugle contrôlées versus placebo aux doses de 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg par jour, réparties en deux prises sur une durée de traitement allant jusqu'à 18 semaines.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u odraslih u 3 dvostruko slijepe i placebom kontrolirane studije gdje su bolesnici tokom liječenja 18 tjedana dobivali 1000 mg, 2000 mg ili 3000 mg/dan,
French: Afin d'assurer la précision du dosage, cette présentation doit être prescrite chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje to pakiranje treba propisivati dojenčadi i maloj djeci u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine.
French: Le NOAEL était < 200 mg/kg/jour pour les mères et de 200 mg/kg/jour pour les fœtus (égal à la MRHD évaluée en mg/m²).
Croatian: NOAEL je za gravidne ženke iznosila <200 mg/kg/dan, a za fetuse 200 mg/kg/dan (što je jednako najvećoj preporučenoj dozi u ljudi izraženoj u mg/m2).
French: Poly(vinyl alcool), Dioxyde de titane (E 171), Macrogol, Talc, Laque aluminique de bleu indigo carmin (E132)
Croatian: Poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, blue indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Acid citric monohydraté Hydroxide de Sodium Eau purifiée
Croatian: aroma grožđa citratna kiselina hidrat natrijev hidroksid voda, pročišćena
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216) Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/mln solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
French: Dose chez les adultes et les adolescents âgés d'au moins 16 ans :
Croatian: Doza za odrasle i adolescente od navršene 16. godine života:
French: info@ratiopharm.de
Croatian: Njemačka info@ratiopharm.de
French: Posologie chez le nourrisson (1 à 23 mois), l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Utiliser la seringue de 1 ml contenue dans la boîte.
Croatian: Koristite štrcaljku od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
French: Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable.
Croatian: Dojenčad treba započeti liječenje sa Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralnom otopinom.
French: Trois présentations sont disponibles: - flacon de 300 ml avec une seringue de 10 ml pour administration orale (délivrant jusqu'à 1 000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg).
Croatian: - Bočica od 300 ml s 10 ml štrcaljkom za usta (kojom se dostavlja do 1000 mg levetiracetama) s podjelama po 0,25 ml (što odgovara količini od 25 mg).
French: En cas d'arrêt de traitement, Lévétiracétam ratiopharm doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives.
Croatian: Ako prekidate liječenje Levetiracetamom ratiopharm, prekid mora biti postupan kako bi se izbjeglo pojačanje napadaja.
French: • pancréatite ;
Croatian: • nazofaringitis;
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Conditionnement en multi-packs - sans Blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (višestruko pakiranje) za blistere - bez plavog okvira
French: Dans cette étude, les patients recevaient du lévétiracétam à dose fixe soit 60 mg/kg/jour (repartis en 2 prises).
Croatian: Bolesnici su u toj studiji dobivali konstantnu dozu od 60 mg/kg/dan (doziranje dva puta na dan).
French: Dans une étude correspondant à la pratique clinique, chez un nombre limité de patients répondeurs au lévétiracétam utilisé en association (36 patients adultes sur 69), les antiépileptiques associés ont pu être arrêtés.
Croatian: U studiji koja je bila odraz kliničke prakse bilo je moguće prekinuti istodobno antiepileptičko liječenje u ograničenog broja bolesnika koji su odgovorili na dodatno liječenje levetiracetamom (36 od 69
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (à partir de l'âge de 16 ans) :
Croatian: Doza za odrasle i adolescente (od 16. godine života)
French: Dose chez les adultes et les adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg et plus :
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više:
French: Le flacon en verre de 300 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (pour les enfants âgés de 4 ans et plus, les adolescents et les adultes) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Croatian: Staklena boca od 300 ml Levetiracetam ratiopharm oralne otopine (za djecu u dobi od 4 godine i stariju, adolescente i odrasle) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 10 ml (s oznakom na svakih 0,25 ml) i nastavak za štrcaljku.
French: Comme chez l'adulte, il n'a pas été mis en évidence d'interaction médicamenteuse cliniquement significative chez des enfants recevant jusqu'à 60 mg/kg/jour de lévétiracétam.
Croatian: Kako ni u odraslih, tako ni u pedijatrijskih bolesnika koji su dobivali do 60 mg/kg/dan levetiracetama,
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 kg ayant une insuffisance rénale
Croatian: Prilagođavanje doze za odrasle bolesnike i adolescente teške više od 50 kg s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina
French: 72,2 % des patients traités par le lévétiracétam et 45,2 % des patients sous placebo avaient une diminution de la fréquence des crises GTCP de 50 % ou plus par semaine.
Croatian: U 72,2% bolesnika liječenih levetiracetamom i 45,2% bolesnika koji su dobivali placebo primijećeno je 50 %-tno ili više smanjenje učestalosti PGTK napadaja tjedno.
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois, o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile, o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblik epilepsije za koji se smatra da je genetski uvjetovan).
French: 147 mg (1.5 mL) 2 fois par jour
Croatian: 147 mg (1,5 ml) dva puta na dan
French: Si vous oubliez de prendre Lévétiracétam ratiopharm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Levetiracetam ratiopharm
French: 44,6% des patients traités par lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont présenté une réduction de 50 % ou plus par rapport à la valeur de base de la fréquence des crises partielles par semaine.
Croatian: U 44,6% bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6% bolesnika koji su dobivali placebo zapaženo je 50 %-tno ili više smanjenje od početne učestalosti djelomičnih napadaja tjedno.
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), hypersensibilité (y compris angioœdème, anaphylaxie)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost
French: Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Poly(vinyl alcool), dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, laque aluminique de bleu indigo carmin (E132)
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete poli (vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, blue indigo carmine aluminium lake (E132)
French: Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de Lévétiracétam ratiopharm la plus appropriée en fonction de l'âge, du poids et de la dose.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik Levetiracetama ratiopharm sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
French: Dose chez les nourrissons (1 mois à moins de 6 mois) : Pour les nourrissons âgés de 1 mois à moins de 6 mois, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml incluse dans l'emballage.
Croatian: Za dojenčad od navršenog 1. mjeseca do manje od 6 mjeseci odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D En l'absence d'emballage extérieur code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD U slučaju da nije korišteno vanjsko pakiranje
French: 84 mg (0.85 mL) 2 fois par jour
Croatian: 84 mg (0,85 ml) dva puta na dan
French: Notice : information du patient Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable lévétiracétam
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina levetiracetam
French: Utiliser la seringue de 3 ml contenue dans la boîte.
Croatian: Koristite štrcaljku od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml incluse dans l'emballage.
Croatian: Za djecu od navršenih 6 mjeseci do manje od 4 godine odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus :
Croatian: Doza u djece od navršenih 6 mjeseci nadalje:
French: Si vous arrêtez de prendre Lévétiracétam ratiopharm
Croatian: Ako prestanete uzimati Levetiracetam ratiopharm
French: Pour cela le piston de la seringue doit être complètement poussé dans la seringue (figure )
Croatian: Klip mora biti u potpunosti uvučen u štrcaljku
French: Douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie,
Croatian: Bol u trbuhu, dijareja, dispepsija,
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une Epilepsie Myoclonique Juvénile.
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
French: Tel: +39 02 891798 1
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina
French: Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable doit être préférée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina najprikladniji je farmaceutski oblik za primjenu kod dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 47,4 % des patients étaient libres de crises tonico-cloniques pendant au moins 6 mois et 31,5 % pendant au moins 1 an.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 47,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 31,5% barem 1 godinu bez toničko-kloničkih napadaja.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus
Croatian: Doza u djece od navršenih 6 mjeseci nadalje
French: 35 mg (0.35 mL) 2 fois par jour
Croatian: 35 mg (0,35 ml) dva puta na dan
French: Chez les enfants (de 4 a 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (4. do 16. godina života) djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji koja je trajala 14 dana i uključivala 198 bolesnika.
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1 800 mg/kg/jour, (6 fois-17 fois la MRHD évaluée en mg/m²).
Croatian: Neonatalne i juvenilne studije na štakorima i psima pokazale su da nema nuspojava u uobičajenim mjerama ishoda razvoja ili sazrijevanja kod primjene doza do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka do 17
French: Utiliser la seringue de 10 ml contenue dans la boîte.
Croatian: Koristite štrcaljku od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
French: Le flacon en verre de 150 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Croatian: Staklena boca od 150 ml Levetiracetam ratiopharm oralne otopine (za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 1 ml (s oznakom na svakih 0,05 ml) i nastavak za štrcaljku.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquettes pour multi-packs - incluant la Blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na višestrukom pakiranju omotanom u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir
French: CLcr (ml/min) = [140-âge (années)] x poids (kg) (x 0.85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Croatian: CLcr (ml/min) = --------------------------------------------- (x 0,85 za žene) 72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
French: Dans tous ces cas, Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable doit être utilisée.
Croatian: U svim tim slučajevima treba upotrijebiti Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralnu otopinu.
French: 28 mg (0.3 mL) 2 fois par jour
Croatian: 28 mg (0,3 ml) dva puta na dan