FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I del 2 fik 45 patienter i alderen fra 1 til 17 år med tilbagevendende/recidiverende rabdomyosarkom, neuroblastom eller høj-grads gliom temsirolimus i en ugentlig dosis på 75 mg/m².
Latvian: 1. daļā 14 pacienti vecumā no 1 līdz 17 gadiem ar progresējošu recidivējošu/refraktāru norobežotu audzēju saņēma temsirolimu devās no 10 mg/m2 līdz 150 mg/m2. 2. daļā 45 pacienti vecumā no 1 līdz 17 gadiem ar recidivējošu/atkārtotu rabdomiosarkomu, neiroblastomu vai augstas pakāpes gliomu saņēma temsirolimu 75 mg/m2 nedēļā.
Danish: Middelhalveringstider for temsirolimus og sirolimus var henholdsvis 17,7 timer og 73,3 timer.
Latvian: Pēc vienreizējas temsirolima 25 mg intravenozas devas lietošanas temsirolima vidējais SD sistēmiskais klīrenss no pilnasinīm bija 11,4 2,4 l/h. Temsirolima un sirolima vidējais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 17,7 stundas un 73,3 stundas.
Danish: Til mantlecellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg tilført (som drop) over en 30- til 60-minutters periode en gang om ugen i 3 uger efterfulgt af doser på 75 mg om ugen tilført (som drop) over en 30til 60-minutters periode.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas gadījumā ieteicamā deva ir 175 mg, ko ievada 30 - 60 minūšu ilgā infūzijā (ar pilienu sistēmu) vienu reizi nedēļā 3 nedēļas, bet turpmāk 75 mg, ko ievada 30 - 60 minūšu ilgā infūzijā (ar pilienu sistēmu) vienu reizi nedēļā.
Danish: Behandling af formodede bivirkninger kan kræve midlertidig afbrydelse og/eller dosisreduktion af temsirolimusbehandlingen.
Latvian: Ja ir aizdomas par blakusparādībām, var būt nepieciešama īslaicīga temsirolima devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana.
Danish: Angioødem-lignende reaktioner er blevet rapporteret hos nogle patienter, som fik temsirolimus og ACE-hæmmere samtidigt.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēma temsirolimu un AKE inhibitorus, ir ziņots par angioedēmai raksturīgām reakcijām.
Danish: Koncentratet er en klar, farveløs til lysegul opløsning, fri for synlige partikler.
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķīdums bez redzamām daļiņām.
Danish: Sjælden
Latvian: Biežums
Danish: Almindelig Diabetes mellitus Dehydrering
Latvian: Bieži cukura diabēts dehidratācija hipokalciēmija hipofosfatēmija hiperlipidēmija
Danish: Der findes ingen specifik behandling af overdosering med temsirolimus.
Latvian: Temsirolima pārdozēšanas gadījumā nav pieejama specifiska ārstēšana.
Danish: Lægen afgør, hvornår behandligen med Torisel kan påbegyndes igen.
Latvian: Ārsts izlems, kad Torisel lietošanu atsākt; - ja Jums Torisel lietošanas laikā paredzēta vakcinācija.
Danish: Torisel 30 mg koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning temsirolimus
Latvian: Torisel 30 mg koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Temsirolimus
Danish: Hæmning af CYP-isoformer
Latvian: CYP izoformu inhibīcija
Danish: Hvis der ikke kan opretholdes et absolut neutrofiltal på > 1,0 x 10 9/l og et trombocyttal på > 50 x 10 9/l ved det nye, reducerede dosisniveau, skal patienten have den næstfølgende lavere dosis, når værdierne igen er normale.
Latvian: 9/l un trombocīti 50 x 9/l, pēc formelementu skaita atjaunošanās ir jāievada nākamais zemākais līmenis.
Danish: Torisel indeholder, når det er fortyndet, polysorbat 80, og der skal derfor anvendes hensigtsmæssige materialer til indgivelse (se pkt.
Latvian: Atšķaidīts Torisel satur polisorbātu 80, tādēļ ievadīšanai jāizmanto atbilstoši materiāli (skatīt 6.1. un 6.2. apakšpunktu).
Danish: Vandfri ethanol
Latvian: Bezūdens etilspirts
Danish: Opløsningerne er i al væsentlighed frie for synlige partikler.
Latvian: Šķīdumi nesatur redzamas daļiņas.
Danish: Efter første fortynding af koncentratet med 1,8 ml af den medfølgende solvens er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml.
Latvian: Pēc pirmās koncentrāta atšķaidīšanas ar 1,8 ml šķīdinātāja, kas iekļauts iepakojumā, temsirolima koncentrācija ir 10 mg/ml.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Danish: Efter yderligere fortynding af opløsningen af koncentratog solvens med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske:
Latvian: Pēc koncentrāta-šķīdinātāja maisījuma tālākas atšķaidīšanas ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu injekcijām
Danish: Patienter, som får temsirolimus, og som udvikler trombocytopeni, kan have øget risiko for blødningshændelser, herunder epistaxis (se pkt.
Latvian: Temsirolima lietotājiem, kuriem attīstās trombocitopēnija, paaugstinās asiņošanas, tajā skaitā deguna asiņošanas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Kontakt straks læge, hvis du bliver stakåndet, får brystsmerter, hoster blod op, får hurtig hjertebanken, kvalme, besvimer, sveder, hvæsende vejrtrækning og klam blålig hud.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums parādās elpas trūkums, sāpes krūtīs, asins atklepošana, ātra sirdsdarbība, slikta dūša, ģībonis, svīšana, sēkšana un vēsa, mitra vai zilgana āda.
Danish: De patienter, der får den høje dosis Torisel til behandling af mantlecellelymfom, kan på grund af indholdet af alkohol i lægemidlet opleve en påvirkning af deres evne til at køre eller til at betjene maskiner (se nedenstående afsnit "Torisel indeholder ethanol (alkohol)"Advarsler og forsigtighedsregler og Trafik- og arbejdssikkerhed).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lielākas Torisel devas, lai ārstētu mantijas šūnu limfomu, šajās zālēs esošā etilspirta daudzums var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt tālāk punktu „Torisel satur etilspirtu [alkohols]").
Danish: Alkoholindholdet i dette lægemiddel kan ændre virkningen af andre lægemidler, og det kan påvirke evnen til at køre eller betjene maskiner (se pkt.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var ietekmēt spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering hos patienter med MCL og let leverinsufficiens.
Latvian: Pacientiem ar MCL un viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav ieteicama.
Danish: Hos mus, rotter og aber blev der observeret reduktion i testikelvægt og/eller histologiske læsioner (f.eks. tubulær atrofi og tubulære kæmpeceller).
Latvian: Sēklinieku masas samazināšanās un/vai histoloģiski bojājumi (piemēram, kanāliņu atrofija un daudzkodolu šūnas kanāliņos) tika novēroti pelēm, žurkām un pērtiķiem.
Danish: Anvend ikke Torisel, hvis der ses partikler eller misfarvning.
Latvian: Nelietot, ja tajā ir daļiņas vai krāsa ir mainījusies.
Danish: Efter første fortynding af koncentratet med 1,8 ml solvens er koncentrationen af temsirolimus 10 mg/ml (se pkt.
Latvian: Pēc koncentrāta pirmās atšķaidīšanas ar 1,8 ml šķīdinātāja temsirolima koncentrācija šķīdumā ir 10 mg/ml (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 3.2018.
Danish: Andre oplysninger om Torisel
Latvian: Cita informācija par Torisel
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Torisel løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Torisel lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Torisel fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2007.
Latvian: Torisel 2007. gada 19. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Yderligere information om Torisel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Torisel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Torisel lietošanu?
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes på Det Europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renalcellecarcinom: 6. april 2006, udløb november 2017; mantelcellelymfom: 6. november 2006).
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Nieru šūnu karcinoma: 2006. gada 6. aprīlis, izbeidzās 2017. gada novembrī; Mantijas šūnu limfoma: 2006. gada 6. novembris.
Danish: Det gives som en infusion, der varer 30 til 60 minutter.
Latvian: Tās ievada 30 līdz 60 minūšu ilgas infūzijas veidā.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Torisel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Torisel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Da mTOR medvirker til at hæmme celledeling, forebygger Torisel delingen af kræftceller, hvilket får kræften til at vokse og sprede sig langsommere.
Latvian: Tā kā mTOR ir iesaistīts šūnu dalīšanās regulācijā, Torisel novērš vēža šūnu dalīšanos, palēninot vēža attīstību un izplatīšanos.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Torisel lietošanu.
Danish: Hver patient fik én ud af to doser af Torisel eller det bedst egnede alternativ valgt af undersøgelseslederen.
Latvian: Katrs pacients saņēma vienu no divām Torisel devām vai visatbilstošākās citas pretvēža zāles, ko bija izvēlējies pētījumu veicošais pētnieks.
Danish: En oversigt over Torisel og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Torisel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvorfor blev Torisel godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Torisel ir reģistrētas ES?
Danish: Torisel indeholder det aktive stof temsirolimus.
Latvian: Torisel satur aktīvo vielu temsirolīmu.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Torisel vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Torisel lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Hvad er Torisel, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Torisel un kāpēc tās lieto?
Danish: Behandlingen med Torisel bør fortsætte, indtil lægemidlet ikke længere er virksomt eller giver uacceptable bivirkninger.
Latvian: Ārstēšana ar Torisel jāturpina, līdz zāles vairs neuzlabo pacienta stāvokli vai blakusparādības kļūst nepieņemamas.
Danish: Patienterne blev behandlet med 25 mg Torisel, med interferon alfa eller med 15 mg Torisel i kombination med interferon alfa.
Latvian: Pacientus ārstēja ar 25 mg Torisel, ar alfa-interferonu vai 15 mg Torisel kopā ar alfa-interferonu.
Danish: For mantelcellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg én gang ugentligt i tre uger efterfulgt af ugentlige doser a 75 mg.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas gadījumā ieteicamā deva ir 175 mg vienreiz nedēļā trīs nedēļas un pēc tam 75 mg deva vienreiz nedēļā.
Danish: Disse sygdomme er sjældne, og Torisel blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer.
Latvian: Šīs slimības ir "retas", un dažādos datumos Torisel tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Danish: Torisel skal gives under opsyn af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Latvian: Torisel ir jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Danish: Temsirolimus binder sig i kroppen til et protein, der findes i cellerne, hvorved det danner et "kompleks".
Latvian: Organismā temsirolīms piesaistās proteīnam, kas atrodas šūnās, veidojot "kompleksu".
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Torisel (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er infektioner, pneumoni (lungeinfektion), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), forringet appetit, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), hyperkolesterolæmi (højt kolesterolindhold i blodet), dysgeusi (smagsforstyrrelser), åndedrætsbesvær, næseblødning, hoste, opkastning, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), diarré, kvalme, forstoppelse, udslæt, pruritus (kløe), ødem (hævelse), træthed, kraftesløshed, feber, betændelse i slimhinderne.
Latvian: Visbiežākās Torisel blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 5) ir infekcijas, pneimonija (plaušu infekcija), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), anēmija (mazs sarkano asinsšūnu skaits), mazināta ēstgriba, hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), hiperholesterinēmija (augsts holesterīna līmenis asinīs), disgeizija (garšas izmaiņas), apgrūtināta elpošana, deguna asiņošana, klepus, vemšana, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), izsitumi, prurīts (nieze), edēma (tūska), nogurums, nespēks, drudzis un mukozīts (ķermeņa gļotādas iekaisums).
Danish: Hvordan virker Torisel?
Latvian: Kā Torisel darbojas?
Danish: Torisel er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Latvian: Torisel ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar šādiem vēža veidiem:
Danish: De alvorligste bivirkninger forbundet med Torisel er allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), alvorlige reaktioner under eller umiddelbart efter infusionen, infektioner, lungesygdomme såsom pneumonitis (lungebetændelse) og lungeemboli (blodprop i lungen), blødning i hjernen, nyresvigt, perforering af tarmen, komplikationer til sårheling, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion) og hyperlipæmi (højt indhold af en type fedt i blodet).
Latvian: Visnopietnākās Torisel blakusparādības ir alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), smagas reakcijas, kas rodas infūzijas laikā vai tūlīt pēc tās, infekcijas, plaušu slimības, tostarp pneimonija (plaušu iekaisums) un plaušu embolija (trombs plaušās), asiņošana smadzenēs, nieru mazspēja, zarnu plīšana (perforācija), komplikācijas saistībā ar brūču dzīšanu, hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), neitropēnija (mazs neitrofīlu - infekciju apkarojošo balto asinsšūnu veida - skaits) un hiperlipēmija (viena veida tauku augsts līmenis asinīs).
Danish: Mod renalcellekarcinom er den anbefalede dosis af Torisel 25 mg en gang ugentligt, men en dosis på 10 mg anbefales hos patienter med svære leverproblemer, som har et højt indhold af blodplader i blodet.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas gadījumā ieteicamā Torisel deva ir 25 mg vienreiz nedēļā, bet 10 mg deva ir ieteicama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un augstu trombocītu līmeni asinīs.
Danish: Patienter, der fik Torisel, levede i gennemsnit i 4,8 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenlignet med 1,9 måneder for dem, der fik andre behandlinger.
Latvian: Torisel devu lietojušie pacienti dzīvoja vidēji 4,8 mēnešus līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar 1,9 mēnešiem to pacientu grupā, kuri saņēma alternatīvu terapijas veidu.
Danish: • mantelcellelymfom (B-cellekræft, dvs. kræft i de hvide blodlegemer).
Latvian: • mantijas šūnu limfoma (balto asinsšūnu veida, ko dēvē par B-šūnām, vēzis).
Danish: Patienter, der fik Torisel alene, overlevede i gennemsnit i 10,9 måneder sammenlignet med 7,3 måneder hos dem, der fik interferon alfa alene.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Torisel vienas pašas, dzīvoja vidēji 10,9 mēnešus salīdzinājumā ar 7,3 mēnešiem to pacientu grupā, kuri lietoja tikai alfa-interferonu.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Torisel, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Papildu informāciju par Torisel lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Visse bivirkninger kan afhjælpes ved at afbryde behandlingen eller ved at nedsætte dosis.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu vai samazinot devu, var novērst dažas blakusparādības.
Danish: Det aktive stof i Torisel, temsirolimus, er et lægemiddel mod kræft, som virker ved at blokere et protein, der kaldes det "mammale mål for rapamycin" ("mammalian target of rapamycin", mTOR).
Latvian: Torisel aktīvā viela temsirolīms bloķē proteīnu, ko dēvē par "zīdītāju rapamicīna mērķi" (mTOR).
Danish: Patienter får en antihistamininjektion for at forebygge en allergisk reaktion ca. 30 minutter inden hver dosis af Torisel.
Latvian: Alerģiskas reakcijas novēršanai aptuveni 30 minūtes pirms katras Torisel devas pacientiem injicē antihistamīnu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Torisel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Torisel?
Danish: Patienter, som fik den lavere dosis af Torisel i kombination med interferon alfa, overlevede lige så længe (8,4 måneder) som dem, der tog interferon alfa alene.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Torisel mazāko devu kombinācijā ar alfa-interferonu, novēroja līdzīgu dzīvildzi (8,4 mēnešus) kā tikai alfa-interferonu lietojušiem pacientiem.
Danish: I en hovedundersøgelse omfattende 626 patienter med en dårlig prognose blev Torisel som middel mod fremskredent renalcellekarcinom påvist at være mere effektivt end interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft) til at forlænge patienternes overlevelse.
Latvian: Progresējušas nieru šūnu karcinomas gadījumā, pamatpētījumā iesaistot 626 pacientus ar nelabvēlīgu prognozi, konstatēja, ka Torisel ir efektīvākas par alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm) pacientu dzīvildzes pagarināšanā.
Danish: Hvordan anvendes Torisel?
Latvian: Kā lieto Torisel?
Danish: Torisel leveres som koncentrat og solvens, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene (drop).
Latvian: Torisel ir pieejamas kā koncentrāts un šķīdinātājs, no kā pagatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Danish: Torisel anbefales ikke hos mantelcellelymfompatienter med moderat til svær leversygdom.
Latvian: Torisel nedrīkst lietot pacientiem ar mantijas šūnu limfomu, kuriem ir vidēji smagi līdz smagi aknu darbības traucējumi.
Danish: Torisel må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for temsirolimus, over for dets metabolitter (de stoffer, det nedbrydes til), herunder sirolimus (et lægemiddel, der anvendes til at forebygge afstødning af transplanterede nyrer), over for polysorbat 80 eller over for andre af lægemidlets indholdsstoffer.
Latvian: Torisel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret temsirolīmu, tā metabolītiem (tā noārdīšanās produktiem), tai skaitā sirolīmu (zālēm, ko lieto, lai novērstu transplantētu nieru tremi),
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Torisel fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Torisel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Torisel?
Latvian: Kādas bija Torisel priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: når lymfomet er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller de ikke har reageret på andre behandlinger.
Latvian: Torisel tiek lietotas to pieaugušo pacientu ārstēšanai, kuriem limfoma recidivē pēc iepriekšējas ārstēšanas vai kuriem nav bijis atbildes reakcijas uz citiem terapijas veidiem.
Danish: Som middel mod kappecellelymfom blev Torisel påvist at være mere effektivt end andre lægemidler mod kræft (såsom gemcitabin eller fludarabin) i en hovedundersøgelse omfattende 162 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling, eller hos hvem andre behandlinger havde været uvirksomme.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas gadījumā, pamatpētījumā iesaistot 162 pacientus, kuru slimība bija recidivējusi pēc iepriekšējas ārstēšanas vai kuriem nebija atbildes reakcijas uz citiem terapijas veidiem, konstatēja, ka Torisel ir efektīvākas par citām pretvēža zālēm (piemēram, gemcitabīnu vai fludarabīnu).
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft) Fremskreden betyder, at kræften er begyndt at brede sig
Latvian: "Progresējis" nozīmē, ka vēzis ir sācis izplatīties;
Danish: Pakningsstørrels e
Latvian: Iepakojuma lielumi
Danish: Observationsperioden blev afsluttet efter 36 timer.
Latvian: Novērošanas periods beidzās pēc 36 stundām.
Danish: Ekstra ting, du får brug for:
Latvian: Piederumi, kas Jums būs nepieciešami papildus:
Danish: ATC-kode: A10AE04.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Danish: Tid efter SC injektion (timer)
Latvian: Laiks pēc SC injekcijas (stundas)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 27. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
Danish: Hvis du har "type 1"-diabetes og du er syg eller skadet:
Latvian: Ja Jums ir "1. tipa cukura diabēts" un Jūs esat saslimis vai guvis savainojumu:
Danish: Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du har diabetes.
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums ir cukura diabēts.
Danish: Undervisningsmaterialet består af:
Latvian: Izglītojoši materiāli ir:
Danish: Behandling i kombination med
Latvian: Terapija kombinācijā ar
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecumā ≥ 65 gadiem)
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums ir arī citi pildspalvveida injektori.
Danish: Enkeltdele af en multipakke, kan ikke sælges separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku gadījumos, kad šīs spējas ir sevišķi svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi!
Danish: Målgruppen og bestemmelserne for distribution af alle disse materialer skal aftales på medlemsstatsplan.
Latvian: Visu šo materiālu mērķauditorija un izplatīšanas veidi jāsaskaņo dalībvalsts līmenī.
Danish: • Fortsæt med at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Latvian: • turpiniet lietot uzturā pietiekami daudz ogļhidrātu.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Latvian: Ja hipoglikēmija rodas atkārtoti, uzņemiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Danish: Justeret gennemsnitlig forskelb
Latvian: Koriģētā vidējā atšķirībab
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Latvian: Nekavējoties uzņemiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudus vai cukuru saturošu dzērienu.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Latvian: Interkurentu slimību gadījumā nepieciešama intensīvāka metabolisma kontrole.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Latvian: Jāizvērtē, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Danish: Subkutan anvendelse Åben her
Latvian: Subkutānai lietošanai Atvērt šeit
Danish: Studie af langsigtet effekt og sikkerhedsresultat
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes un drošuma galarezultātu pētījums
Danish: Resultater fra et studie om progression af diabetisk retinopati
Latvian: Rezultāti pētījumam par diabētiskās retinopātijas progresēšanu
Danish: • Vejledning til sundhedspersonalet
Latvian: • Norādījumi veselības aprūpes speciālistiem;
Danish: Patienter i Toujeo-armen inkluderede 73 børn i alderen <12 år og 160 børn i alderen ≥ 12 år.
Latvian: Toujeo grupu veidoja 73 bērni < 12 gadu vecumā un 160 bērni ≥ 12 gadu vecumā.
Danish: • Kontroller altid tallet i dosisvinduet for at sikre at du har indstillet den rigtige dosis.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet skaitli devu lodziņā, lai pārliecinātos, ka ieregulējāt pareizo devu.