FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
German: Der Metabolismus von Olanzapin kann durch Rauchen und Carbamazepin induziert werden.
Romanian: Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat şi de carbamazepină, ceea ce poate reduce concentraţiile olanzapinei.
German: Sehr häufig: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT/AST; siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT, vezi pct. 4.4).
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen) sind Erniedrigung der normalen Körpertemperatur; Herzrhythmusstörungen; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht; Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges; Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt und verlängerte und / oder schmerzhafte Erektion.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scădere a temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă, boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere inexplicabile şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Single-Photon-EmissionsComputertomographie (SPECT) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Romanian: Studii de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la voluntari sănătoşi au evidenţiat, pentru o doză orală unică (10 mg) de olanzapină, un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2.
German: Einnahme von Olanzapin Apotex zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin Apotex behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapină Apotex deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
German: Symptome
Romanian: Semne şi simptome
German: Dieser Hautausschlag breitet sich im weiteren Verlauf aus und geht mit Fieber, Lymphknotenvergrößerung, erhöhten Leberenzymwerten bei Blutuntersuchungen und einer Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie, Vermehrung der eosinophilen Granulozyten) einher.
Romanian: DRESS se manifestă inițial sub forma unor simptome similare gripei, cu erupție la nivelul feței, iar apoi cu erupție extinsă, temperatură crescută, ganglioni măriți, valori crescute ale enzimelor hepatice observate la analizele de sânge și o creștere a unui tip de globule albe (eozinofilie).
German: Olanzapin Apotex enthält Lactose
Romanian: Olanzapină Apotex conţine lactoză
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Asthenie Müdigkeit Ödeme Fieber Untersuchungen Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel8
Romanian: Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8
German: Atem-, Thorax- und mediastinale Erkrankungen Nasenbluten9
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale Epistaxis9
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olanzapin Apotex einnehmen.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Olanzapină Apotex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Olanzapin Apotex Filmtabletten enthalten Lactose.
Romanian: Comprimatele filmate de Olanzapină Apotex conţin lactoză.
German: Anticholinerge Wirkung
Romanian: Efecte farmacodinamice
German: • Herzerkrankung
Romanian: • Boală de inimă
German: • Jede Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Romanian: • Fiecare comprimat filmat de Olanzapină Apotex 7,5 mg conţine olanzapină 7,5 mg.
German: Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet wurden.11
Romanian: majoritatea cazurilor în care s-a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariţia convulsiilor11
German: Überempfindlich keit
Romanian: Insuficiența hepatică
German: Wenn bei einem mit Olanzapin behandelten Patienten Anzeichen einer Spätdyskinesie auftreten, sollte daher überlegt werden, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Romanian: Cu toate acestea, riscul de diskinezie tardivă creşte odată cu expunerea pe termen lung şi, în consecinţă, dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfettwerte sowie zu Beginn der Behandlung erhöhte Leberwerte; Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin; Erhöhung der Harnsäure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut; verstärktes Hungergefühl;Schwindel; Ruhelosigkeit; Zittern; ungewöhnliche Bewegungen (Dyskinesien); Verstopfung; Mundtrockenheit; Ausschlag; Schwäche; starke Müdigkeit; Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen; Fieber; Gelenkschmerzen; und sexuelle Funktionsstörungen wie verminderter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie şi la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinază din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (dischinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
German: Als Risikofaktoren für ein zerebrovaskuläres Ereignis im Zusammenhang mit einer Olanzapin-Behandlung wurden ein Alter > 75 Jahre und eine Demenz vaskulärer oder gemischter Ursache identifiziert.
Romanian: Vârsta > 75 ani şi demenţa de tip vascular/mixtă au fost identificaţi ca factori de risc asociaţi tratamentului cu olanzapină pentru apariţia EACV.
German: Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină (vezi pct. 5.1).
German: 15 Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (< 4,39 mmol/l) zu hohen
Romanian: 15 Observată frecvent pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 4,39 mmol/l)
German: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT, AST), besonders zu Beginn der Behandlung (siehe
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazel or hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
German: In einer klinischen Prüfung bei Patienten mit bipolarer Manie betrug bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Valproat und Olanzapin die Häufigkeit einer Neutropenie 4,1%.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi cu manie bipolară, terapia asociată cu valproat şi olanzapină a dus la o incidenţă de 4,1% a neutropeniei; un factor potenţial care a contribuit la aceasta este concentraţia plasmatică crescută a valproatului.
German: Wie ist Olanzapin Apotex aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Apotex
German: Gelegentlich wurde in klinischen Prüfungen bei älteren Patienten orthostatische Hypotonie beobachtet.
Romanian: În studiile clinice cu olanzapină la pacienţii vârstnici s-a observat rareori hipotensiune arterială posturală.
German: Krampfanfälle, wobei in den meisten dieser Fälle Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet wurden.11
Romanian: Convulsii în majoritatea cazurilor în care s-a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariţia
German: Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Niederlande
Romanian: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
German: Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
Romanian: Condiții în legătură cu sarcina, perioada puerperală şi perinatală
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper im Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); RestlessLegs-Syndrom (Syndrom der ruhelosen Beine), Sprachstörungen; Stottern; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen; Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace, creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
German: • Olanzapin Apotex 7,5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO" auf einer Seite und „OLA" über „7.5" auf der anderen Seite.
Romanian: • Olanzapină Apotex 7,5 mg sunt comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO" pe una din părţi şi cu „OLA" pe „7.5" pe cealaltă parte.
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Apotex vergessen haben
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Apotex
German: In klinischen Prüfungen wurden sehr häufig und häufiger als unter Placebo eine Verschlechterung der Parkinson-Symptome und Halluzinationen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: În studiile clinice, s-a raportat foarte frecvent şi mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene şi a halucinaţiilor (vezi şi 4.8 Reacţii adverse), iar olanzapina nu a fost mai eficace decât placebo în tratamentul simptomelor psihotice.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Leichte, vorübergehende anticholinerge
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Efecte anticolinergice uşoare, tranzitorii incluzând constipaţie şi xerostomie
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Romanian: Introduceţi comprimatul în cavitatea bucală.
German: Wie ist Olanzapin Apotex einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Olanzapină Apotex
German: Er wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da er sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er Jahren erhältlich sind, unterscheidet.
Romanian: Acesta este cunoscut ca antipsihotic „atipic", deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg pro Tag.
Romanian: Doza uzuală variază între 5 şi 20 mg/zi.
German: Es ist als weiße, runde Filmtabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg) und als gelbe, runde Schmelztabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate albe rotunde (2,5, 5, 7,5, şi 10 mg) şi de comprimate orodispersabile galbene rotunde (5, 10, 15 şi 20 mg).
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für die Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Romanian: EPAR-urile complete pentru medicamentele de referinţă sunt, de asemenea, disponibile pe situl web al agenţiei.
German: Da diese Neurotransmitter bei der Schizophrenie und der bipolaren Störung eine Rolle spielen, trägt Olanzapin dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch die Symptome dieser Krankheiten vermindert werden.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor afecţiuni.
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. chemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
German: Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Romanian: Medicamentele sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
German: Die Schmelztabletten werden auf die Zunge gelegt, wo sie durch den Speichel zerfallen, oder in Wasser aufgelöst und dann geschluckt.
Romanian: Comprimatele orodispersabile se iau punându-se pe limbă, unde se dizolvă în salivă, sau amestecându-se în apă înainte de înghiţire.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dar substanţa activă se ataşează de mai mulţi receptori diferiţi de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Apotex richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Olanzapin Apotex zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Apotex depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza de început poate să fie de 10 mg/zi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Apotex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Olanzapine Apotex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
German: Die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin beruht vermutlich darauf, dass es Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin blockiert.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (denumit, de asemenea, şi serotonină) şi dopamină.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen erforderlich sein.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale poate fi necesară o doză iniţială mai mică de 5 mg/zi.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Apotex bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimitteln", Zyprexa und Zyprexa Velotab, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Apotex este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
German: Je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, wird die Dosis entsprechend angepasst.
Romanian: Doza este modificată în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
German: Da es sich bei Olanzapin Apotex um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit den Referenzarzneimitteln bioäquivalent ist.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Apotex este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă.
German: Da Olanzapin Apotex ein Generikum und mit den Referenzarzneimitteln bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie die Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Apotex este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentelor de referinţă.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Olanzapin Apotex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa und Zyprexa Velotab vergleichbare Qualität aufweist und mit diesen bioäquivalent ist.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Apotex are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
German: Weitere Informationen über Olanzapin Apotex:
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Apotex:
German: Olanzapin Apotex wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Romanian: Olanzapine Apotex se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
German: Welche Vorteile und Risiken sind mit Olanzapin Apotex verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Apotex?
German: Olanzapin Apotex wirkt auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Apotex este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapin Apotex, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapin Apotex zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Apotex.
German: Olanzapin Apotex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Romanian: Olanzapine Apotex este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
German: Darüber hinaus kann es bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la adulţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
German: Olanzapin Apotex ist ein „Generikum".
Romanian: Olanzapine Apotex este un „medicament generic".
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Apotex, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Apotex, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
German: Olanzapin Apotex wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Romanian: Olanzapine Apotex se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
German: Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Apotex Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Apotex Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Apotex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 iunie 2010.
German: Olanzapin Apotex
Romanian: Olanzapine Apotex olanzapină
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Apotex finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Apotex este disponibil aici.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Apotex in der gesamten EU.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Apotex.
German: Was ist Olanzapin Apotex?
Romanian: Ce este Olanzapine Apotex?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa und Zyprexa Velotab die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Apotex zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi pentru Zyprexa şi Zyprexa Velotab, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
German: Wofür wird Olanzapin Apotex angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Apotex?
German: Warum wurde Olanzapin Apotex zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Apotex?
German: Wie wurde Olanzapin Apotex untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Olanzapine Apotex?
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
German: Opadry Blau enthält:
Romanian: Opadry Blue care conţine:
German: KT10 9NW Vereinigtes Königreich
Romanian: KT10 9NW Marea Britanie
German: •Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
German: Datum der letzten Verlängerung: 01. Oktober 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 01 octombrie 2012
German: Wenn dies eintritt, führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de utilaje.
German: Kardiovaskuläres Monitoring ist notwendig, um mögliche Arrhythmien zu er-kennen.
Romanian: Este necesară monitorizare cardiovasculară, pentru evidenţierea unor posibile aritmii.
German: Sprachstörungen wurden häufig (1%-10 %) berichtet.
Romanian: De asemenea, s-au raportat frecvent (1% până la 10%) tulburări de vorbire.
German: Kinder und Jugendliche Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studiile privind interacţiunile s-au efectuat doar la adulţi.