FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
Portuguese: Se tiver muita tendência para hipoglicemia ou se tiver dificuldade em reconhecer que está a entrar em hipoglicemia, fale com o seu médico a fim de decidir se pode conduzir ou utilizar máquinas.
French: S'il est nécessaire de modifier la posologie lors du passage à Monotard, ce changement pourra être effectué dès la première injection ou durant les premières semaines ou les premiers mois.
Portuguese: Se for necessário um ajuste quando os doentes mudam para Monotard, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
French: Conservez toujours le flacon dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de le protéger de la lumière.
Portuguese: Manter sempre o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior quando não o estiver a utilizar para o proteger da luz.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre équipe de diabétologie
Portuguese: Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos
French: D'après les données de pharmacovigilance, des effets indésirables incluant une hypoglycémie ont rarement été signalés (>1/10.000 < 1/1.000).
Portuguese: Com base na experiência pós-comercialização, as reacções adversas ao medicamento, incluindo a hipoglicemia, foram participadas raramente (>1/10,000 <1/1,000).
French: En cas d'insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée comme insuline basale (injection du soir et/ou du matin) avec administration d'une insuline d'action rapide au moment des repas.
Portuguese: Na terapêutica intensiva com insulina, as suspensões podem ser utilizadas como insulina basal (injecção à noite e/ou de manhã) com insulina de acção rápida administrada às refeições.
French: L'insulinothérapie de la mère allaitante ne présente aucun risque pour le bébé.
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe lactante não apresenta riscos para o bebé.
French: Pour plus d'informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d'urgence ► Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou à l'un des autres composants (voir l'encadré ci-dessous à gauche).
Portuguese: Para mais informações sobre hipoglicemias, ver 4 O que fazer numa situação de emergência ► Se alguma vez tiver tido uma reacção alérgica a esta insulina ou a qualquer outro dos seus ingredientes (ver caixa, à esquerda em baixo).
French: Gonflement des articulations.
Portuguese: Articulações inchadas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
French: Au cours des études cliniques, un patient sur cinq a présenté une hypoglycémie nécessitant l'assistance d'une autre personne.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, todos os doentes de um grupo de cinco sofreram uma hipoglicemia, em que foi necessária ajuda de outras pessoas.
French: Les réactions d'hypersensibilité généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade generalizada trazem potencial risco de vida.
French: Conserver à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Portuguese: Proteger do calor excessivo e da luz solar.
French: Conserver le contenant dans l'emballage extérieur pour protéger de la lumière.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior original para proteger da luz.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la cuisse assure une absorption plus lente et moins variable que dans les autres sites d'injection.
Portuguese: A injecção subcutânea na coxa resulta numa absorção mais lenta e menos variável em comparação com os outros locais de injecção.
French: Le meilleur endroit pour réaliser vos injections est le dessus de la cuisse.
Portuguese: O melhor ponto para se auto-injectar é na parte da frente das coxas.
French: Monotard est accompagné d'une notice, dont les instructions doivent être respectées.
Portuguese: Monotard contém um folheto informativo com instruções pormenorizadas para utilização que devem ser seguidas.
French: La demi-vie terminale (t½) mesure donc l'absorption plutôt que l'élimination de l'insuline du plasma (dans la circulation sanguine, l'insuline a un t½ de quelques minutes).
Portuguese: A semi-vida terminal (t½) é portanto uma medida da absorção e não da eliminação propriamente dita da insulina do plasma (a insulina na corrente sanguínea tem uma t½ de alguns minutos).
French: Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire.
Portuguese: Pode também ser necessário um ajuste da dose se os doentes alteram a actividade física ou a sua dieta habitual.
French: Monotard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Portuguese: Monotard destina-se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
French: Dites aux personnes de votre entourage que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), elles doivent vous tourner sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Portuguese: Informe as outras pessoas de que, se desmaiar (ficar inconsciente), devem virá-lo de lado, pedir ajuda médica imediatamente.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Portuguese: Se o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, a sua dose poderá ter que ser ajustada pelo médico.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont un taux élevé ou bas de sucre dans le sang (hyperglycémie ou hypoglycémie).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são os níveis baixos ou elevados de açúcar no sangue (hipoglicemia ou hiperglicemia).
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) Eau pour préparations injectables
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para injectáveis
French: Si vous avez une hypoglycémie
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia
French: 1 Qu'est-ce que Monotard
Portuguese: 1 O que é Monotard
French: 6 Comment conserver Monotard
Portuguese: 6 Como conservar Monotard
French: Vous ne devez jamais prendre le volant ou utiliser une machine si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Portuguese: Nunca deve conduzir ou utilizar máquinas se sentir que está a entrar em hipoglicemia.
French: Mélangez toujours l'insuline d'action rapide et l'insuline d'action longue dans cet ordre.
Portuguese: Misture sempre a insulina de acção rápida e a insulina de acção lenta pela mesma ordem.
French: Monotard contient du p-hydroxybenzoate de méthyle qui pourrait entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Portuguese: Monotard contém metil parahidroxibenzoato, que pode provocar reacções alérgicas (possivelmente tardias).
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
Portuguese: Caso não seja tratado pode resultar em coma diabético e morte.
French: Lorsque le patient a repris connaissance, l'administration d'hydrates de carbone par voie orale est recommandée afin de prévenir une rechute.
Portuguese: Depois do doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
French: Monotard est généralement administré par voie sous-cutanée au niveau de la cuisse.
Portuguese: Monotard é geralmente administrada por via subcutânea na coxa.
French: Monotard est une suspension d'insuline zinc.
Portuguese: Monotard é uma suspensão de insulina e zinco.
French: Monotard est souvent administré en association avec des insulines d'action rapide.
Portuguese: Monotard é frequentemente administrada em combinação com insulinas de acção rápida.
French: Troubles généraux et affections du site d'administration Très rare
Portuguese: Distúrbios do estado geral e reacções locais ao tratamento Muito raros
French: Les agents bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération après une hypoglycémie.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem encobrir os sintomas de hipoglicemia e retardar a recuperação de uma situação de hipoglicemia.
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste de dosagem quando se transferem doentes de uma preparação de insulina para outra (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
French: Les études cliniques ont montré que l'hypoglycémie sévère, définie comme une hypoglycémie nécessitant une assistance thérapeutique, survenait chez environ 20% des patients bien contrôlés.
Portuguese: Com base em investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia grave, definida como necessidade de ajuda de tratamento, ocorre em aproximadamente 20% dos doentes bem controlados.
French: N'utilisez pas Monotard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Portuguese: Não utilize Monotard ► Se a tampa protectora faltar ou estiver solta.
French: Quelques patients ayant ressenti des réactions hypoglycémiques après transfert d'une insuline animale ont rapporté que leurs symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par leur précédente insuline.
Portuguese: Alguns doentes que tiveram reacções hipoglicémicas após serem transferidos de insulina de origem animal, referiram que os primeiros sintomas de aviso de hipoglicemia foram menos pronunciados ou diferentes dos sentidos com a insulina utilizada anteriormente.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso subcutâneo
French: Les injections peuvent aussi être réalisées dans la paroi abdominale, dans la région glutéale ou dans la région deltoïde.
Portuguese: Se for conveniente, também podem ser administradas na parede abdominal, na região glútea ou na região deltóide.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance.
Portuguese: Se lhe for injectado glucagon, também lhe devem dar açúcar ou um alimento açucarado logo que recuperar a consciência.
French: Chez les diabétiques de type 2, les posologies initiales sont souvent plus faibles, de 0,3 à 0,6 UI/kg/jour.
Portuguese: As dosagens iniciais para diabéticos tipo 2 são normalmente inferiores, por exemplo 0,3 a 0,6 UI/kg/dia.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica
French: Chez les patients atteints de diabète, un contrôle glycémique optimisé retarde l'apparition et ralentit la progression des complications diabétiques tardives.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, o controlo glicémico optimizado atrasa o início da doença e torna mais lenta a progressão de complicações tardias da diabetes.
French: La suspension injectable est blanche, opaque et aqueuse et est présentée en boîtes de 1 ou de 5 flacons de 10 ml (tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés).
Portuguese: A suspensão para injectáveis é fornecida como uma suspensão aquosa branca e opalescente, em embalagens de 1 ou 5 frascos para injectáveis de 10 ml (poderão não ser comercializadas todas as embalagens).
French: Les médicaments ajoutés à la suspension d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, par exemple s'ils contiennent des thiols ou des sulfites.
Portuguese: Os medicamentos adicionados à suspensão de insulina podem causar degradação da mesma, por exemplo se contiverem tióis ou sulfitos.
French: Gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Portuguese: Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que injectou toda a insulina.
French: Pour le traitement d'entretien des patients diabétiques de type 1, la moyenne des besoins journaliers totaux en insuline se situe entre 0,5 et 1,0 UI/kg.
Portuguese: A média das necessidades totais diárias de insulina para uma terapêutica de manutenção em diabéticos tipo 1 situa-se entre 0,5 e 1,0 UI/kg.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesão cerebral temporária ou permanente, ou mesmo morte.
French: Flacon en verre (type 1) muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl/polyisoprène et d'un capuchon inviolable en plastique.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo 1), fechado com uma tampa de borracha de bromobutil/poli-isopreno e tampa de plástico protectora inviolável.
French: ► Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort ► Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d'une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies.
Portuguese: ► Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte ► Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
French: 5 Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: 5 Efeitos secundários possíveis
French: Un dosage inadapté ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique.
Portuguese: Uma dosagem inadequada ou a suspensão do tratamento, especialmente na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 5 flacons de 10 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 5 frascos de 10 ml
French: Pour les excipients, cf 6.1.
Portuguese: Excipientes, ver 6.1.
French: Si Monotard est mélangé avec Actrapid, procéder immédiatement à l'injection pour éviter que l'effet rapide d'Actrapid ne soit altéré.
Portuguese: Ao misturar Actrapid com Monotard, é necessário proceder de imediato à administração da injecção para evitar atenuar o efeito de acção rápida de Actrapid.
French: Voir dans la section 4.
Portuguese: Ver os conselhos em 4.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de 10 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco de 10 ml
French: La suspension est un mélange de particules amorphes et cristallines (dans un rapport de 3/7).
Portuguese: A suspensão Monotard é constituída por uma mistura de partículas amorfas e cristalinas (proporção 3:7).
French: Tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés.
Portuguese: É possível que não sejam comercializados todos os tamanhos de embalagens.
French: Il se présente dans un flacon de 10 ml que vous utiliserez pour remplir une seringue.
Portuguese: É fornecida em frascos para injectáveis de 10 ml que se utilizam para encher uma seringa.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : contrôlez votre glycémie, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin.
Portuguese: Se tiver um destes sintomas: teste o seu nível de açúcar no sangue, teste a sua urina quanto à presença de corpos cetónicos se for possível, e procure auxílio médico imediatamente.
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent toutes deux survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent les risques de malformations et de mort in utero.
Portuguese: Tanto a hipoglicemia como a hiperglicemia, que podem ocorrer na terapêutica inadequada de controlo da diabetes, reforçam o risco de malformações e morte no útero.
French: Variez les sites d'injection pour éviter les boursouflures (voir section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
Portuguese: Varie sempre o local da injecção a fim de evitar a formação de nódulos (ver 5 Efeitos secundários possíveis).
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : avalez des comprimés de glucose ou du sucre ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
Portuguese: Se tiver um destes sintomas: Deve comer açúcar ou um alimento muito açucarado (doces, bolachas, sumo de fruta) e depois descanse.
French: L'effet indésirable le plus fréquent chez les patients insulino-traités est une fluctuation de la glycémie.
Portuguese: O efeito indesejável observado com mais frequência nos doentes tratados com insulina é uma alteração nos níveis de glicemia.
French: Injection de l'insuline
Portuguese: Injectar a insulina
French: Que faire avant d'utiliser Monotard ?
Portuguese: Antes de utilizar Monotard.
French: Pour mélanger Monotard avec une insuline d'action rapide Avant la première utilisation et immédiatement avant d'injecter cette insuline, agitez au moins 10 fois le flacon de haut en bas puis faites-le rouler entre vos mains.
Portuguese: Para misturar Monotard com insulina de acção rápida Antes da primeira utilização e imediatamente antes de injectar esta insulina, agite o frasco para injectáveis para cima e para baixo pelo menos 10 vezes e role-o entre as palmas das mãos.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant : Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Danemark.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado e o fabricante são a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
French: 3 Comment utiliser Monotard
Portuguese: 3 Como utilizar Monotard
French: Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Portuguese: A sua capacidade de concentração ou de reacção pode ver-se reduzida durante um episódio de hipoglicemia.
French: Il est déconseillé de mélanger Monotard avec les préparations d'insuline contenant un tampon de phosphate car un précipité de phosphate de zinc pourrait se former, modifiant de façon imprévisible le profil d'action du mélange d'insuline.
Portuguese: Não é recomendável misturar Monotard com preparações de insulina com tampão fosfato devido ao risco de precipitação do fosfato de zinco que pode dar origem a uma temporização imprevisível de tais misturas de insulina.
French: Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Portuguese: Fazer menos exercício do que o habitual.
French: Lorsque vous commencez votre traitement à l'insuline, la rétention d'eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations.
Portuguese: Quando começar a tomar insulina, a retenção de líquidos pode provocar inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
French: Avant d'utiliser Monotard ► Assurez-vous que vous disposez du type d'insuline correct ► Désinfectez la membrane de caoutchouc à l'aide d'alcool à 90º
Portuguese: Antes de utilizar Monotard ► Certifique-se de que é o tipo correcto de insulina ► Desinfecte a membrana de borracha com álcool.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline résulte de la capture du glucose consécutive à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses et de l'inhibition simultanée de la libération du glucose par le foie.
Portuguese: O efeito de descida da glucose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores dos músculos e das células de gordura e à inibição simultânea da produção de glucose pelo fígado.
French: Des anomalies de la réfraction peuvent survenir au début de l'insulinothérapie.
Portuguese: Podem ocorrer anomalias de refracção no início da terapêutica com insulina.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin de déterminer la cause de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes du même type.
Portuguese: Após uma injecção de glucagon, o doente deve ser monitorizado num hospital a fim de se descobrir a causa desta hipoglicemia grave e evitar uma reincidência.
French: L'injection dans un pli cutané diminue le risque d'injection intramusculaire accidentelle.
Portuguese: A injecção numa prega da pele minimiza o risco de injecção intramuscular não intencional.
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte Injectez immédiatement le mélange.
Portuguese: Certifique-se de que não fica ar na seringa e verifique a dose Injecte imediatamente a mistura.
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, tuméfaction, démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade local (vermelhidão, inchaço e prurido no local da injecção) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
French: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danemark
Portuguese: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Dinamarca
French: Les suspensions d'insuline qui ne sont pas uniformément blanches et opaques après remise en suspension ne peuvent pas être utilisées.
Portuguese: A suspensão de insulina não deve ser utilizada se não apresentar um aspecto uniformemente branco e opalescente após a re-suspensão.
French: Retirez l'aiguille du flacon.
Portuguese: Retire a agulha do frasco para injectáveis.
French: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, même obtenus sans ordonnance, ou si vous modifiez un traitement en cours.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar ou se mudar para outros medicamentos, mesmo quando não sujeitos a receita médica.
French: Aucune liaison forte aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, excepto nos anticorpos da insulina em circulação (se estiverem presentes).
French: En cours d'utilisation ou immédiatement avant usage, les flacons de Monotard ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.
Portuguese: Os frascos para injectáveis Monotard que estiverem a ser usados ou prestes a ser usados não devem ser guardados no frigorífico.
French: Quelles sont les causes de l'hypoglycémie
Portuguese: Causas de uma hiperglicemia
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins du patient.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de insulina exceder as necessidades.
French: L'aptitude à conduire un véhicule doit être réévaluée dans ces circonstances.
Portuguese: Nestas circunstâncias deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam qualquer perigo especial para o homem, com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade da administração repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução..
French: L'insuffisance rénale ou hépatique peut diminuer les besoins en insuline.
Portuguese: A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
French: Un œdème peut survenir au début de l'insulinothérapie.
Portuguese: Pode ocorrer edema no início da terapêutica com insulina.
French: N'utilisez jamais Monotard ► Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d'un taux de sucre trop bas dans le sang).
Portuguese: Não utilize Monotard ► Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e consiste em sintomas de uma baixa de açúcar no sangue).
French: L'octréotide/le lanréotide peuvent réduire ou accroître les besoins en insuline.
Portuguese: O octreótido/lanreótido tanto pode reduzir como aumentar as necessidades de insulina.
French: Vous faites une hypoglycémie lorsque votre taux de sucre sanguin est trop bas.
Portuguese: Uma hipoglicemia significa que o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle
Portuguese: Parahidroxibenzoato de metilo Acetato de sódio