FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde eine offene, multizentrische Phase-II-Studie (Studie B2225) bei 12 Patienten mit DSFP durchgeführt, die mit täglich 800 mg Imatinib behandelt wurden.
Slovenian: Klinične študije pri protuberantnem dermatofibrosarkomu (DFSP) Eno odprto, multicentrično klinično preskušanje faze II (študija B2225) je vključevalo 12 bolnikov z DFSP, zdravljenih z imatinibom 800 mg na dan. Starost bolnikov z DFSP se je gibala med 23 in 75 leti.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 2 Wochen weitere Dosisreduktion auf 200 mg/m2.
Slovenian: Če citopenija vztraja 2 tedna, odmerek zmanjšajte na 200 mg/m2.
German: Für Kinder und Jugendliche in der chronischen Phase der CML bzw. weiter fortgeschrittenen Stadien der CML wird eine tägliche Dosis von 340 mg/m2 empfohlen (eine
Slovenian: Za otroke in mladostnike s kronično fazo KML oziroma z napredovalimi fazami KML je priporočeni odmerek 340 mg/m2 na dan (ne sme preseči celotnega odmerka 800 mg).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Imatinib Accord 400 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Imatinib Accord 400 mg
German: Ara-C 60 mg/m2 i.v., Tage 22-25, 29-32
Slovenian: Ara-C 60 mg/m2 i.v., 22.-25., 29.-32. dan konsolidacijska terapija I, III, V
German: Imatinib Accord oder nachdem Sie die Einnahme von Imatinib Accord beendet haben.
Slovenian: Imatinib Accord ali po prenehanju jemanja zdravila,
German: VCR 1,3 g/m2 i.v., Tag 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, Tage 1-5
Slovenian: VCR 1,3 g/m2 i.v., 1. dan; prednizolon 60 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan
German: Dies entspricht (auf der Grundlage der AUC) etwa dem 0,5- bzw. 0,3fachen der täglichen Dosis von 400 mg/Tag bzw. 800 mg/Tag bei Erwachsenen und (auf der Grundlage der AUC) dem 0,4fachen der täglichen Dosis von 340 mg/m2/Tag bei Kindern und Jugendlichen.
Slovenian: Papilome/karcinome prepucijske/klitorisne žleze so opazili pri odmerkih od 30 mg/kg/dan naprej, kar predstavlja približno 0,5-kratnik oziroma 0,3-kratnik dnevne izpostavljenosti človeka (na podlagi AUC) pri odmerku 400 mg/dan oziroma 800 mg/dan, in 0,4-kratnik dnevne izpostavljenosti otrok in mladostnikov (na podlagi AUC) pri 340 mg/m2/dan.
German: Wie Imatinib Accord aussieht und Inhalt der Packung Imatinib Accord 100 mg Filmtabletten sind bräunlich-orange, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „IM" und „T1" jeweils neben der Bruchrille und glatt auf der Tablettenrückseite.
Slovenian: Izgled zdravila Imatinib Accord in vsebina pakiranja Imatinib Accord 100 mg filmsko obložene tablete so rjavooranžne, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjenima oznakama "IM" in "T1" na vsaki strani zareze na eni strani tablete in brez oznake na drugi strani
German: Wie ist Imatinib Accord einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Imatinib Accord
German: (1 h) Tage 4-5; Ara-C 2x2 g/m2 i.v.
Slovenian: (1 ura) 4.-5. dan; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
German: RTC < 15% Blasten im Knochenmark und peripheren Blut, < 30% Blasten und Promyelozyten im Knochenmark und peripheren Blut, < 20% Basophile im peripheren Blut, keine andere extramedulläre Erkrankung außer Milz und Leber (nur 0102 und 0109).
Slovenian: RTC < 15 % blastov v BM in PB, < 30 % blastov+promielocitov v BM in PB, < 20 % bazofilcev v PB, brez bolezni zunaj kostnega mozga, razen v vranici in jetrih (samo za 0102 in 0109).
German: (3 h), Tage 1-4; Mitoxantron 10 mg/m2 i.v.
Slovenian: (3 ure), 1.-4. dan; mitoksantron 10 mg/m2 i.v.
German: Verwirrtheitszustände Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol2
German: Stopp der Behandlung mit Imatinib Accord bis ANC ≥ 1,5 x 109/l und Thrombozyten ≥ 75 x 109/l.
Slovenian: Prekinite zdravljenje z zdravilom Imatinib Accord dokler ni ANC  1,5 x 109/l in koncentracija trombocitov  75 x 109/l.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 4 Wochen und weiterhin keinem Zusammenhang mit der Leukämie die Behandlung mit Imatinib Accord so lange unterbrechen, bis ANC  1 x 109/l und Thrombozyten  20 x 109/l, und dann die Behandlung mit 200 mg/m2 wieder aufnehmen.
Slovenian: Če citopenija vztraja 4 tedne in še vedno ni povezana z levkemijo, prekinite zdravljenje z zdravilom Imatinib Accord, dokler ni ANC  1 x 109/l in koncentracija trombocitov  20 x 109/l, nato spet začnite zdravljenje z odmerkom 200 mg/m2.
German: • Verwenden Sie ca. 50 ml für jede 100 mg Tablette oder 200 ml für jede 400 mg Tablette.
Slovenian: • Za vsako tableto po 100 mg potrebujete približno 50 ml vode, za vsako tableto po 400 mg pa približno 200 ml vode.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Imatinib Accord 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Imatinib Accord 100 mg
German: Die Altersspanne dieser Patienten reichte vom Neugeborenen bis 14 Jahre und Imatinib wurde in einer Dosierung von 50 mg täglich oder in Dosen von 400 bis 520 mg/m² täglich gegeben.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 do 520 mg/m2 na dan.
German: Die Ansprechraten sind in Tabelle 2 dargestellt.
Slovenian: Podatke o odzivnosti kaže preglednica 2.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Imatinib Accord einnehmen.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila Imatinib Accord posvetujte s svojim zdravnikom.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
German: Die Patienten verteilten sich auf nachfolgend genannte drei Hauptgruppen: Keine Verbesserung des hämatologischen Befundes (29%), keine Verbesserung des zytogenetischen Befundes (35%) oder Intoleranz gegenüber Interferon (36%).
Slovenian: 532 odraslih bolnikov so zdravili z začetnim odmerkom 400 mg. Bolniki so bili razdeljeni v tri glavne kategorije: hematološki neuspeh (29 %), citogenetični neuspeh (35 %) ali neprenašanje interferona (36 %).
German: Es wurden klinische Fälle von Hypothyreoidismus berichtet bei Patienten nach Thyreoidektomie, die während der Behandlung mit Imatinib eine Levothyroxin-Ersatztherapie erhielten (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so med zdravljenjem z imatinibom prejemali nadomestno zdravljenje z levotiroksinom po tiroidektomiji, so poročali o kliničnih primerih hipotiroidizma (glejte poglavje 4.5).
German: • Plötzliche Schwellung und Rötung der Haut (Anzeichen einer bakteriellen Zellgewebsentzündung).
Slovenian: • nenadna oteklina in pordelost kože (znaki kožne okužbe z imenom flegmona (celulitis),
German: Komplett (Bestätigt3)[95%-KI]
Slovenian: 3) [95 %-ni interval zaupanja] delen
German: Nehmen Sie Imatinib Accord jeden Tag ein, solange Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt.
Slovenian: Koliko časa jemati zdravilo Imatinib Accord Zdravilo Imatinib Accord jemljite vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehate jemati.
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib bei erwachsenen Patienten mit Ph+ ALL beträgt 600 mg/Tag.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imatinib pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL je 600 mg/dan.
German: Zusätzlich wurde aufgrund von Erfahrungen nach Markteinführung über gastral-antrale vaskuläre Ektasie (GAVE), eine seltene Ursache für gastrointestinale Blutungen, bei Patienten mit CML, ALL und anderen Erkrankungen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).Falls notwendig, kann ein Abbruch der Behandlung mit Imatinib in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Poleg tega so v okviru izkušenj v obdobju trženja zdravila pri bolnikih s KML, ALL in drugimi boleznimi poročali o žilnih ektazijah antruma želodca (GAVE - gastric antral vascular ectasia), redkem vzroku gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
German: Bei Andauern der Zytopenie über 4 Wochen und weiterhin keinem Zusammenhang mit der Leukämie die Behandlung mit Imatinib Accord so lange unterbrechen, bis ANC  1 x 109/l und Thrombozyten  20 x 109/l, und dann die Behandlung mit 300 mg wieder aufnehmen.
Slovenian: Če citopenija vztraja 4 tedne in še vedno ni povezana z levkemijo, prekinite zdravljenje z zdravilom Imatinib Accord, dokler ni ANC  1 x 109/l in koncentracija trombocitov  20 x 109/l, nato spet začnite zdravljenje z odmerkom 300 mg.
German: Depression, verminderte Libido, Angstzustände
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost občasni depresija, zmanjšan libido, anksioznost redki zmedenost
German: Gesamtbilirubin > 1,5-3,0 ULN ASAT: beliebig
Slovenian: zmerna celotni bilirubin: > 1,5-3,0 IULN AST: kakršnakoli huda celotni bilirubin: > 3-10 IULN AST: kakršnakoli
German: Methotrexat (5 g/m2 über 24 Stunden, i.v.
Slovenian: metotreksat (5 g/m2 v času 24 ur, i.v.
German: Im IFN-Arm wurden die Patienten mit einer Zieldosierung von 5 Mio IU /m2 /Tag subkutan verabreichtem IFN in Kombination mit subkutan verabreichtem Ara-C in einer Dosierung von 20 mg/m2/Tag über 10 Tage/Monat behandelt.
Slovenian: Na kraku z zdravilom Imatinib Accord so bili bolniki zdravljeni s 400 mg na dan. Na kraku z IFN so bili bolniki zdravljeni 10 dni na mesec s tarčnim odmerkom IFN 5 MIU/m2/dan subkutano v kombinaciji s subkutanim Ara-C 20 mg/m2/dan.
German: Rezidivierende/refraktäre Ph+ ALL
Slovenian: Relaps/neodzivna Ph+ ALL
German: Zusätzlich wurde bei 16% ein partielles zytogenetisches Ansprechen beobachtet, was insgesamt einer guten zytogenetischen Remissionsrate von 81% entspricht.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi delen citogenetični odziv (PCyR) pri 16 % bolnikov ob 81 % s pomembnim citogentičnim odzivom.
German: (24 h), Tage 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, Tage 1-20
Slovenian: (24 ur), 1., 15. dan; 6-MP 25 mg/m2 peroralno, 1.-20. dan konsolidacijska terapija II, IV
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib bei erwachsenen Patienten mit DFSP beträgt 800 mg/Tag.
Slovenian: Odmerjanje pri DFSP Priporočeni odmerek zdravila Imatinib pri odraslih bolnikih z DFSP je 800 mg/dan.
German: Thrombozyten < 50 x 109/l
Slovenian: trombocitov < 50 x 109/l 2.
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 mg und wird in Form von einer Tablette mit 100 mg einmal täglich eingenommen.
Slovenian: Začetni odmerek je 100 mg, kar vzamete kot eno tableto po 100 mg enkrat na dan.
German: Ein Kind erhielt täglich 400 mg/m2, gefolgt von einer Dosissteigerung auf täglich 520 mg/m2.
Slovenian: Pediatrični bolniki so prejemali po 400 mg/m2/dan, kasneje pa zvečan odmerek 520 mg/m2/dan.
German: Alle Behandlungsregime schließen die Gabe von Steroiden zur ZNS-Prophylaxe ein.
Slovenian: Vse terapevtske sheme vključujejo aplikacijo kortikosteroidov za zaščito centralnega živčnega sistema.
German: Daher sollten vor der Gabe von Imatinib die Untersuchung durch einen Kardiologen, die Aufnahme eines Echokardiogramms und die Bestimmung von Serum-Troponin bei Patienten mit HES/CEL sowie mit MDS/MPD in Verbindung mit hohen Eosinophilen-Werten erwogen werden.
Slovenian: Zato je pri bolnikih s HES/CEL in bolnikih z visokimi koncentracijami eozinofilcev v povezavi z MDS/MPD pred uporabo imatiniba potrebno razmisliti o pregledu pri specialistu kardiologu, izvedbi ehokardiograma in določitvi serumskega troponina.
German: Die Patienten wurden bei Abwesenheit einer dosislimitierenden Toxizität ununterbrochen mit 340 mg/m2/Tag Imatinib behandelt.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z odmerki imatiniba 340 mg/m2/dan brez prekinitev; toksičnih učinkov, zaradi katerih bi zmanjševali odmerjanje, ni bilo.
German: Die Patienten waren vorher im Median über 14 Monate mit einer IFN-Therapie von ≥ 25 x 106 IU/Woche behandelt worden und befanden sich alle mit einem medianen Zeitabstand von
Slovenian: Povprečno trajanje predhodnega zdravljenja z IFN z odmerki ≥ 25 x 106 i.e./teden je bilo 14
German: Die Behandlung mit Imatinib Accord kann dazu führen, dass Ihr Körper beginnt, Wasser einzulagern (schwere Flüssigkeitsretention).
Slovenian: • hitro pridobivanje telesne mase; zaradi zdravila Imatinib Accord lahko začne vaše telo zadrževati vodo (pride do močnega zastajanja tekočine),
German: Arrhythmie, Vorhofflimmern, Herzstillstand, Myokardinfarkt, Angina pectoris, Perikarderguss
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije, tahikardija, kongestivno popuščanje srca3, pljučni edem redki aritmija, atrijska fibrilacija, zastoj srca, miokardni infarkt, angina pektoris,
German: • Schmerzhafte und/oder blasenbildende Hautveränderungen.
Slovenian: • boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev.
German: PVC/PVdC/Al-Blisterpackungen Nicht über 30 °C lagern.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVdC/aluminija Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
German: Die Plasmaexposition bei leichter und mäßiger Niereninsuffizienz scheint höher zu sein als bei normaler Nierenfunktion.
Slovenian: Kaže, da je pri bolnikih z blago in zmerno okvaro v delovanju ledvic izpostavljenost imatinibu v plazmi višja kot pri bolnikih znormalnim delovanjem ledvic.
German: MTX 15 mg intrathekal, Tag 1;
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno, 1. dan indukcijsko zdravljenje I
German: Nachdem alle Patienten Imatinib und eine Konsolidierungschemotherapie (siehe Tabelle 3) nach Induktion erhielten, waren die Werte der bcr-abl-Transkripte nach 8 Wochen in beiden Armen identisch.
Slovenian: Ravni transkriptov bcr-abl so bile po 8 tednih v obeh krakih enake.
German: (3 h, q 12 h), Tage 1-3; Vincristin 2 mg i.v., Tage 4, 11;
Slovenian: (3 ure, na 12 ur), 1.-3. dan; vinkristin 2 mg i.v., 4., 11. dan; doksorubicin 50 mg/m2 i.v.
German: • Für PVC/PVdC/Al-Blisterpackung Nicht über 30 °C lagern.
Slovenian: • Za pretisne omote iz PVC/PVdC/aluminija • Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
German: Frauen, die schwanger werden können und die Imatinib Accord erhalten, wird zu einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung geraten.
Slovenian: - Ženskam, ki bi lahko zanosile, med zdravljenjem priporočamo uporabo učinkovite kontracepcijske metode.
German: DEX 10 mg/m2 oral, Tage 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., Tage 3, 4, 5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3., 4., 5. dan;
German: Diese Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf den Erfahrungen mit Imatinib nach Markteinführung.
Slovenian: * O teh vrstah neželenih učinkov so poročali večinoma v okviru izkušenj v obdobju trženja zdravila z zdravilom Imatinib.
German: DEX 10 mg/m2 oral, Tage 1-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan;
German: • Übelkeit, Kurzatmigkeit, unregelmäßiger Herzschlag, trüber Urin, Müdigkeit und/oder Gelenkbeschwerden zusammen mit abnormalen Laborwerten (z. B. hohe Kalium-, Harnsäureund Kalziumspiegel sowie niedrige Phosphatspiegel im Blut).
Slovenian: utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in fosforja ter nizko vrednostjo kalcija v krvi).
German: Die mittlere Dauer der Neutrozytopenie und Thrombozytopenie betrug 2-3 bzw. 3-4 Wochen und konnte im Allgemeinen durch eine Dosisreduktion oder mit einer Behandlungspause von Imatinib beherrscht werden.
Slovenian: Povprečno trajanje nevtropeničnih oziroma trombocitopeničnih epizod je bilo navadno 2-3 tedne oziroma 3-4 tedne.
German: Imatinib Accord 400 mg Filmtabletten sind bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „IM" und „T2" jeweils neben der Bruchrille und glatt auf der Tablettenrückseite.
Slovenian: Imatinib Accord 400 mg filmsko obložene tablete so rjavooranžne, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjenima oznakama "IM" in "T2" na vsaki strani zareze na eni strani tablete in brez oznake na drugi strani.
German: (24 h), Tag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m2 i.v.
German: Die hohe komplette hämatologische Ansprechrate geht mit der Entwicklung einer kompletten zytogenetischen Ansprechrate (CCR) in Höhe von 65% einher.
Slovenian: Ob veliki stopnji popolnega hematološkega odziva je prišlo tudi do popolnega citogenetičnega odziva (CCyR) v 65 %, kar je primerljivo z zabeleženimi rezultati pri odraslih.
German: Insgesamt 26 Kinder unter 18 Jahren mit CML in der chronischen Phase (n = 11) oder CML in der Blastenkrise bzw. mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter Leukämie (n = 15) wurden in eine Dosis-Eskalationsstudie der Phase I aufgenommen.
Slovenian: V preskušanje stopnjevanja odmerka prve faze so vključili skupaj 26 pediatričnih bolnikov, starih < 18 let, bodisi s kronično fazo KML (n=11) bodisi s KML v blastni krizi ali Ph+ akutnimi levkemijami (n=15).
German: Hyper-CVAD-Regime: CP 300 mg/m2 i.v.
Slovenian: Študija AUS01 indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m2 i.v.
German: Einzelne Fälle einer Imatinib-Überdosierung wurden im Rahmen der Spontanerfassung und in der Literatur berichtet.
Slovenian: V literaturi in spontano so poročali o posameznih primerih prevelikega odmerjanja imatiniba.
German: IDA 9 mg/m2 oral, Tage 1-28; MTX 15 mg intrathekal, Tage 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathekal, Tage 1, 8, 15, 22;
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno,1., 8., 15., 22. dan; Ara-C 40 mg intratekalno, 1., 8., 15., 22. dan;
German: DEX 10 mg/m2 oral, Tage 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., Tage 3-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3.-5. dan;
German: Die Wirksamkeit von Imatinib basiert auf den hämatologischen und zytogenetischen Gesamtansprechraten und dem progressionsfreien Überleben.
Slovenian: Klinične študije pri kronični mieloični levkemiji Učinkovitost imatiniba temelji na stopnji celotnega hematološkega in citogenetičnega odziva ter preživetju brez napredovanja bolezni.
German: MESNA (360 mg/m2/Dosis q3h, x 8 Dosen/Tag, i.v.
Slovenian: ): 1.-5. dan MESNA (360 mg/m2/odmerek vsake 3 ure, x 8 odmerkov/dan, i.v.
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Accord bei erwachsenen Patienten mit MDS/MPD beträgt 400 mg/Tag.
Slovenian: Odmerjanje pri MDS/MPD Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Accord pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
German: Patienten mit Herzerkrankungen
Slovenian: Pediatrični bolniki
German: Ifosfamid (1,8 g/m2/Tag, i.v.
Slovenian: ): 1.-5. dan ifosfamid (1,8 g/m2/dan, i.v.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Imatinib und Arzneimitteln, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren (z. B. Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital oder Johanniskraut), kann die Imatinib-Konzentration signifikant verringert werden.
Slovenian: Sočasna uporaba imatiniba in zdravil, ki inducirajo CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ali Hypericum perforatum, znan tudi kot šentjanževka), lahko pomembno zmanjša izpostavljenost imatinibu, kar potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
German: 32 Monaten nach Diagnosestellung in der späten chronischen Phase.
Slovenian: mesecev, bolniki pa so bili vsi v pozni kronični fazi s povprečnim časom 32 mesecev od postavitve diagnoze.
German: Jede Filmtablette enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
German: Bei Abwesenheit von Nebenwirkungen kann eine Dosissteigerung von 100 mg auf 400 mg erwogen werden, wenn Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie zeigen.
Slovenian: Če se ugotovi nezadosten odziv na zdravljenje, pri tem pa ni nobenih neželenih učinkov, velja pri takih bolnikih razmisliti o povečanju odmerka s 100 mg na 400 mg.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Imatinib Accord einnehmen: wenn Sie eine Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung haben oder jemals hatten.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Imatinib Accord se posvetujte z zdravnikom: - če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ledvicami ali srcem; - če jemljete zdravilo levotiroksin, ker so vam odstranili ščitnico.
German: Jede 400 mg Filmtablette Imatinib Accord enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat).
Slovenian: - Ena 400 mg filmsko obložena tableta zdravila Imatinib Accord vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag, die in Form von 4 Tabletten mit 100 mg oder 1 Tablette mit 400 mg am Morgen und 4 Tabletten mit 100 mg oder 1 Tablette mit 400 mg am Abend eingenommen wird.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (kar vzamete kot 4 tablete po 100 mg ali 1 tableto po 400 mg zjutraj in 4 tablete po 100 mg ali 1 tableto po 400 mg zvečer).
German: Wie Berichte nach Markteinführung zeigten, kann imatinib Fehlgeburten oder Geburtsfehler verursachen, wenn es bei schwangeren Frauen angewendet wird.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o spontanih splavih in prirojenih nepravilnostih pri dojenčkih mater, ki so med nosečnostjo prejemale zdravilo imatiniba.
German: Induktionstherapie CP 1,2 g/m2 i.v.
Slovenian: CP 1,2 g/m2 i.v.
German: In vivo wurde diese Hemmung nach der Anwendung von 400 mg Imatinib und
Slovenian: Tega zaviranja po uporabi imatiniba 400 mg in paracetamola 1000 mg in vivo niso opažali.
German: 6-MP (75 mg/m2/Tag, p.o.): Tage 11-56 (Zurückhalten von 6-MP während der Tage 6-10 mit kranialer Bestrahlung beginnend an Tag 1 von Zyklus 5.
Slovenian: ): 1. in 29. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan 6-MP (75 mg/m2/dan, peroralno): 11.-56. dan (prekiniti 6-MP na 6.-10. dan obsevanja glave z začetkom štetja na 1. dan 5. ciklusa; ponovno začeti 6MP na 1. dan po zaključenem obsevanju glave.)
German: Jede 100 mg Filmtablette Imatinib Accord enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).
Slovenian: - Ena 100 mg filmsko obložena tableta zdravila Imatinib Accord vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
German: In 3 weiteren Publikationen wurden vier Patienten gefunden, die ebenfalls FIP1L1-PDGFR-positiv waren.
Slovenian: FIP1L1PDGFRα pozitivni so bili še štirje bolniki s HES, ki so jih opisovali v drugih 3 objavljenih poročilih.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imatinib Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Imatinib Accord ist als Tabletten (100 mg und 400 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 400 mg).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imatinib Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Accord.
German: Diese Enzyme sind in einigen Rezeptoren auf der Oberfläche von Krebszellen zu finden, einschließlich der Rezeptoren, die die Zellen dazu anregen, sich unkontrolliert zu teilen.
Slovenian: Ti encimi so v nekaterih receptorjih na površini rakavih celic, vključno z receptorji, ki spodbujajo celice, da se nenadzorovano delijo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib Accord ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib Accord?
German: Am 1. Juli 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Accord in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imatinib Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. julija 2013.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Imatinib Accord vor.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Imatinib Accord.
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen und Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese nicht auf Interferon alpha (ein anderes Krebsarzneimittel) anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet;
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih in otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na interferon alfa (drugo zdravilo za zdravljenje raka), ter v napredovalih fazah bolezni (pospešeni fazi in blastni krizi);
German: Die Dosierung richtet sich nach der zu behandelnden Erkrankung, dem Alter und Zustand des Patienten sowie dem Ansprechen auf die Behandlung, sollte jedoch 800 mg täglich nicht überschreiten.
Slovenian: Odmerek je odvisen od zdravljene bolezni, starosti bolnika in njegovega bolezenskega stanja ter odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.