FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
German: Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene
Estonian: Seda ravimit kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
German: Es ist jedoch klinische Erfahrung, dass eine schrittweise Dosiserhöhung für einige Patienten nützlich sein kann.
Estonian: Siiski kliiniline kogemus on näidanud, et mõne patsiendi puhul võib suuremast annusest olla kasu.
German: Zusätzlich bei Kindern und Jugendlichen ( 8 - 18 Jahre) Fluoxetin könnte zu Wachstumsverzögerung und verzögerter sexueller Reifung führen.
Estonian: Lisaks lastel ja teismelistel (8...18-aastastel) - fluoksetiin võib aeglustada kasvu või edasi lükata sugulist küpsemist.
German: • Kinder und Jugendliche: Die durchschnittliche Fluoxetin Konzentration ist bei Kindern etwa 2fach höher als bei Jugendlichen.
Estonian: • Lapsed ja teismelised: Lastel on keskmine fluoksetiini kontsentratsioon ligikaudu 2 korda kõrgem kui teismelistel ja keskmine norfluoksetiini kontsentratsioon on 1,5 korda kõrgem.
German: Zusätzlich besteht bei jungen Erwachsenen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos für suizidales Verhalten.
Estonian: Lisaks võib esineda suitsidaalse käitumise suurenenud oht noortel täiskasvanutel.
German: Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit einem Serotoninwiederaufnahmehemmer: Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Estonian: SSTI-ravi lõpetamisele järgnevad võõrutusnähud: Ravi lõpetamisele järgnevad sageli võõrutusnähud, eriti kui ravi lõpetatakse järsult (vt lõik 4.8 Kõrvaltoimed).
German: In Bezug auf das emotionale Verhalten betreffen die Schwierigkeiten bei der Durchführung einer klinischen Studie u. a. Probleme im Zusammenhang mit der Definition und Messung der Wirksamkeitsvariablen (emotionales Verhalten) und Probleme bei der Identifizierung einer geeigneten Kontrollgruppe.
Estonian: Seoses emotsionaalse käitumisega tekitab kliinilistes uuringutes raskusi sõltuva muutuja (emotsionaalne käitumine) määratlemine ja mõõtmine ning adekvaatse kontrollrühma kindlaksmääramine.
German: Wenn Fluoxetin zusammen mit Lithium angewendet wird, wird Ihr Arzt häufigere Kontrollen durchführen.
Estonian: Fluoksetiini kasutamisel koos liitiumiga teostab arst sagedamini kontrolluuringuid.
German: Die Ergebnisse dieser Studie würden zeigen, ob Fluoxetin mit einer Wirkung auf die HPG-Achse bei jugendlichen Ratten verbunden ist.
Estonian: Selle uuringu tulemused näitaksid, kas fluoksetiin on seostatav noortel rottidel HPG teljele avalduva toimega.
German: 20 mg/Tag waren wirksam, bei höheren Dosen (40 oder 60 mg/Tag) war jedoch die Ansprechrate größer.
Estonian: Ravitoimet täheldati annusega 20 mg/ööpäevas, kuid suuremate annuste (40 mg või 60 mg/ööpäevas) korral oli vastuse määr kõrgem.
German: Aus in vitro- oder tierexperimentellen Studien gibt es keine Hinweise auf Karzinogenität oder Mutagenität.
Estonian: In vitro katsed ega loomuuringud ei ole andnud tõendeid kartsinogeensuse ega mutageensuse kohta.
German: In diesen beiden Studien betrug die durchschnittliche absolute Veränderung der CDRS-R vom Ausgangspunkt zum Endpunkt 20 bei Fluoxetin versus 11 bei Placebo, (p=0,002) und 22 bei Fluoxetin versus 15 bei Placebo (p<0,001).
Estonian: Neis kahes uuringus olid keskmised absoluutsed CDRS-R muutused alguspunktist kuni lõpptulemuseni fluoksetiini korral 20 vs platseebo korral 11, P=0,002, ja fluoksetiini korral 22 vs platseebo korral 15, P<0,001.
German: • Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtete sich, zusätzliche präklinische Studien durchzuführen, um den Mechanismus der bei Ratten beobachteten Wirkungen auf Geschlechtsentwicklung, Hodentoxizität und emotionales Verhalten näher zu erforschen, und als Ergebnis dieser Studien eventuell notwendige Folgemaßnahmen zu erörtern.
Estonian: • müügiloa hoidja kohustus viima läbi täiendavad prekliinilised uuringud, et uurida edasi rottidel sugulisele arengule ja emotsionaalsele käitumisele avalduva toime ning munanditel avalduva toksilisuse mehhanisme ning arutada nende uuringute tulemusena järelmeetmete vajalikkust,
German: In einer der beiden pivotalen Studien zeigten die Ansprechraten (der primäre Endpunkt, definiert als 30% Abnahme des CDRS-R Score) einen statistisch signifikanten Unterschied (58% bei Fluoxetin vs. 32% bei Placebo, p=0,013 und 65% bei Fluoxetin vs. 54% bei Placebo, p=0,093).
Estonian: Vastuse määrad (esmane tulemus, mida määratleti kui CDRS-R skoori langust 30 % võrra) näitasid kahest keskse tähtsusega uuringust ühes statistiliselt olulist erinevust (58 % fluoksetiini vs 32 % platseebo korral, P=0,013, ja 65 % fluoksetiini vs 54 % platseebo korral, P=0,093).
German: Klinische Untersuchung der Wirkung von Fluoxetin auf die Geschlechtsreifung
Estonian: Fluoksetiini sugulisele küpsemisele avalduva toime kliiniline hindamine
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Estonian: LISA I NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMITE TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE, MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES.
German: Ratten, die 30 mg/ kg/ Tag erhielten, hatten außerdem eine im Vergleich zur Kontrollgruppe verringerte Länge des Femur, Skelettmuskeldegeneration, Nekrose und Regeneration.
Estonian: Rottidel, kellele manustati 30 mg/kg, esines ka reieluu lühenemine, võrreldes kontrollgrupiga, ning skeletilihaste degeneratsioon, nekroos ja regeneratsioon.
German: Eine forcierte Diurese, Hämodialyse, Hämoperfusion oder Austauschtransfusion haben wahrscheinlich keinen Nutzen.
Estonian: Diureesi forsseerimisest, dialüüsist, hemoperfusioonist ja vahetusülekandest ei ole tõenäoliselt kasu.
German: Dies tritt am ehesten während der ersten Behandlungswochen auf.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega võib see tekkida esimestel ravinädalatel.
German: Irland, Italien, Niederlande, Portugal, Spanien, Vereinigtes Königreich: Prozac Luxemburg: Prozac, Fontex <[siehe Annex I - ist national auszufüllen]>
Estonian: Iirimaa, Itaalia, Holland, Portugal, Hispaania, Ühendkuningriik: Prozac Luksemburg: Prozac, Fontex
German: Während der Behandlung mit Fluoxetin sind Hypoglykämien aufgetreten, nach Beendigung der Behandlung kam es zu Hyperglykämien.
Estonian: Fluoksetiinravi ajal on esinenud hüpoglükeemiat ning pärast ravi lõpetamist on täheldatud hüperglükeemiat.
German: Nach Prüfung sämtlicher Daten, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schriftlich vorgelegt und bei der mündlichen Anhörung vorgebracht wurden, empfahl der CHMP die Erteilung der Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind.
Estonian: Olles läbi vaadanud kõik müügiloa hoidja poolt kirjalikult ja suuliste selgitustena esitatud andmed, soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda teisendile müügiluba, muutes vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti.
German: Blutungen: Im Zusammenhang mit SSRIs gibt es Berichte über Hautblutungen wie Ekchymose und Purpura.
Estonian: Hemorraagiad: SSTI-de korral on täheldatud naha veritsushäireid nagu ekhümoos ja purpur.
German: Die verfügbaren präklinischen Daten zum Wachstum deuteten auf eine Beeinträchtigung der Knochenentwicklung bzw. des Knochenwachstums bei jungen Nagern hin, die Fluoxetin ausgesetzt waren.
Estonian: Kättesaadavad prekliinilised andmed kasvu kohta näitasid luude arengu/kasvu halvenemist noortel närilistel, kellele on manustatud fluoksetiini.
German: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel, Belgia
German: Belgien: Prozac, Fontex, Fluoxetine‚Lilly'
Estonian: Belgia: Prozac, Fontex, Fluoxetine "Lilly" Prantsusmaa: Prozac, Fluoxétine Lilly Saksamaa: Fluctin
German: Wird innerhalb von 9 Wochen keine klinische Besserung erreicht, sollte die Behandlung überdacht werden.
Estonian: Kui 9 nädala jooksul ei saavutata mingit kliinilist edu, tuleb ravi vajadus üle vaadata.
German: Wenn eine Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) begonnen oder beendet wird, während Sie Warfarin einnehmen, muss Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen.
Estonian: Kui (väljamõeldud nimetus)®-ravi alustatakse või lõpetatakse varfariini kasutamise ajal, peab arst teostama mõned testid.
German: • Sie sollten, während Sie mit (Phantasiebezeichnung) behandelt werden, nicht damit beginnen, das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut einzunehmen, da dies zu einer Zunahme von Nebenwirkungen führen kann.
Estonian: • (väljamõeldud nimetus)® kasutamise ajal ei tohi te alustada taimse ravimi naistepuna manustamist, kuna see võib kõrvaltoimeid tugevdada.
German: Eine andere Studie mit jungen Mäusen, die von Tag 4 bis Tag 21 nach der Geburt behandelt wurden, hat gezeigt, dass eine Hemmung des Serotonintransports eine lang anhaltende Wirkung auf das Verhalten von Mäusen hat.
Estonian: Üks teine noorte hiirtega läbiviidud uuring (ravi kestis 4.-st 21. sünnijärgse päevani) näitas, et serotoniini transportija pärssimisel oli hiirte käitumisele pikaajaline toime.
German: Wenn Sie zur Gruppe der älteren Erwachsenen gehören, wird Ihr Arzt die Dosis vorsichtiger erhöhen und die tägliche Dosis sollte im Allgemeinen 40 mg nicht überschreiten.
Estonian: Kui te olete eakas, suurendab arst annust suurema ettevaatusega, ja ööpäevane annus ei tohi tavaliselt olla suurem kui 40 mg.
German: Eine Studie mit jungen Mäusen zeigte, dass eine Hemmung des Serotonintransports die Knochenbildung beeinträchtigt.
Estonian: Noorte hiirtega läbiviidud uuringud on näidanud, et serotoniini transportija pärssimine takistab luu juurdekasvu.
German: WIRKSAMKEITSASPEKTE
Estonian: EFEKTIIVSUSE KÜSIMUSED
German: Der Zeitpunkt des Auftretens und die Dauer der Symptome können mit der langen Halbwertszeit von Fluoxetin (4-6 Tage) und seines wirksamen Metaboliten Norfluoxetin (4-16 Tage) zusammenhängen.
Estonian: Sümptomite teke ja kestus võivad olla seotud fluoksetiini (4..6 päeva) ja tema aktiivse metaboliidi norfluoksetiini (4…16 päeva) pika poolväärtusajaga.
German: Kinder mit niedrigem Gewicht:
Estonian: Alakaalulised lapsed:
German: Wenn weiter gestillt wird, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis Fluoxetin verschreiben.
Estonian: Imetamise jätkamisel võib arst välja kirjutada väiksema annuse fluoksetiini.
German: A-1030 Wien Österreich
Estonian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Viin Austria
German: Daher wird eine regelmäßige Beobachtung hinsichtlich des Auftretens einer Manie/ Hypomanie empfohlen.
Estonian: Seega soovitatakse patsienti maania/hüpomaania arenemise suhtes regulaarselt jälgida.
German: Unter Placebo kam es bei signifikant mehr Patienten (doppelt so vielen) als unter Fluoxetin zu Rückfällen.
Estonian: Platseebot saanud patsientidel esines haiguse taastust oluliselt (kaks korda) rohkem kui fluoksetiini kasutamisel.
German: In einer klinischen Studie über 19 Wochen wurde bei Kindern und Jugendlichen, die mit Fluoxetin behandelt wurden eine verringerte Zunahme an Körpergröße und Gewicht festgestellt (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: 19 nädalat kestnud kliinilises uuringus täheldati fluoksetiiniga ravitud lastel ja teismelistel kasvu ja kaalutõusu aeglustumist (vt lõik 4.8).
German: Sehr seltene Fälle von Hepatitis aufgrund einer Überempfindlichkeit.
Estonian: Väga harva idiosünkraatiline hepatiit.
German: Patienten mit suizidalen Ereignissen in der Vorgeschichte, oder Patienten, die vor Beginn der Behandlung deutliche Suizidvorstellungen haben, haben ein größeres Risiko für Suizidgedanken und Suizidversuche und sollten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Estonian: Patsiendid, kel on anamneesis suitsidaalne käitumine või kes avaldavad olulisel määral suitsiidimõtteid enne ravi alustamist, on teatavasti enim ohustatud suitsiidimõtetest või -katsetest, ning seetõttu tuleb neid ravi kestel hoolikalt jälgida.
German: Schwangerschaft: Daten aus einer großen Anzahl Schwangerschaften zeigten keine teratogenen Wirkungen von Fluoxetin.
Estonian: Suure arvu rasedate kohta saadud andmete põhjal puuduvad fluoksetiinil teratogeensed toimed.
German: Was die Hodentoxizität betraf, so wurden Wirkungen bei jugendlichen Ratten in Verbindung mit anderen klinischen Zeichen einer Toxizität (bei einer Dosis über der maximal verträglichen Dosis) und bei einer Expositionshöhe beobachtet, die bei Menschen chronisch nicht verträglich wäre.
Estonian: Seoses munanditele avalduva toksilisusega täheldati noortel rottidel toimeid seoses muude kliiniliste toksilisusenähtudega (maksimaalsest talutavast annusest suurema annuse puhul) ja kokkupuutetasemel, mida inimesed krooniliselt ei taluks.
German: In Bezug auf die Suizidalität kam der CHMP zu dem Schluss, dass der derzeitige Warnhinweis in der Produktinformation die Ärzte und Eltern bereits darauf hinweist, die Patienten sorgfältig auf das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstschädigung oder Feindseligkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu beobachten.
Estonian: Seoses suitsiidikalduvusega jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järeldusele, et praegu tooteteabes sisalduva hoiatusega juba teavitatakse arste ja lapsevanemaid, et nad peavad hoolikalt jälgima, et patsient ei ilmutaks suitsidaalset käitumist, vigastaks ennast ega muutuks vaenulikuks, eelkõige ravi algjärgus.
German: Wenn Sie mit der Einnahme von (Phantasiebezeichnung) aufhören, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis innerhalb von ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel aitab arst teil annust aeglaselt, ühe või kahe nädala jooksul vähendada.
German: Deutschland: Fluctin
Estonian: Saksamaa: Fluctin
German: • Sie sollten Alkohol vermeiden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi.
German: Die Kombination mit einem reversiblen MAOI (z.B. Moclobemid) wird nicht empfohlen.
Estonian: Fluoksetiini ja pöörduva toimega MAOI (nt moklobemiidi) kombinatsioon ei ole soovitatav.
German: Es sollte überlegt werden, die Dosis von Phenytoin vorsichtig zu titrieren und den klinischen Zustand zu überwachen.
Estonian: Tuleb kaaluda kaasuva ravimi konservatiivse tiitrimisskeemi kasutamist ja kliinilise seisundi jälgimist.
German: Alkohol: In gezielten Untersuchungen hat Fluoxetin den Alkoholspiegel im Blut nicht erhöht und die Wirkungen des Alkohols nicht verstärkt.
Estonian: Uuringutes ei tõstnud fluoksetiin alkoholi taset veres ega võimendanud alkoholi toimet.
German: Diabetes: Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit einem SSRI die Blutzuckereinstellung beeinflussen.
Estonian: Diabeet: Diabeeti põdevatel patsientidel võib ravi SSTI-tega muuta veresuhkru regulatsiooni.
German: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA England
Estonian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Ühendkuningriigid
German: MAOI-A (siehe Abschnitt 4.3 )
Estonian: Mittesoovitatavad kombinatsioonid: MAOI-A (vt lőik 4.3)
German: • Der CHMP war sich darin einig, dass entsprechende Warnhinweise in der Produktinformation verstärkt werden sollten, um Ärzte und Eltern auf die Notwendigkeit der Überwachung der Patienten auf das Auftreten von Ereignissen im Zusammenhang mit Wachstum, Pubertätsentwicklung, Feindseligkeit und suizidalem Verhalten hinzuweisen.
Estonian: • komitee leidis, et tooteteabes tuleks tugevdada hoiatusi, millega teavitatakse arste ja lapsevanemaid vajadusest jälgida patsiente kasvu, puberteediea arengu, vaenulikkuse ja suitsidaalse käitumisega seotud nähtude ilmnemise suhtes,
German: • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
German: Ebenso sollten nach dem Ende einer Behandlung mit Fluoxetin mindestens 5 Wochen vergehen, bevor die Behandlung mit einem MAOI begonnen wird.
Estonian: Pärast fluoksetiinravi lõpetamist peab mööduma vähemalt 5 nädalat, enne kui alustada MAOI-ravi.
German: Die Steady-state Plasmakonzentrationen hängen vom Körpergewicht ab und sind bei Kindern mit niedrigem Körpergewicht höher (siehe 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung).
Estonian: Plasma tasakaalukontsentratsioon sõltub kehakaalust ja on väiksema kehakaaluga lastel kõrgem (vt 4.2 Annused ja manustamisviis).
German: Fluoxétine RPG
Estonian: Fluoxétine RPG 20 mg
German: In der ersten Studie mit einer durchgehenden Dosierung von 20 mg täglich während 6 Zyklen wurde eine Besserung des primären Wirksamkeitsparameters (Irritabilität, Angstgefühle und Dysphorie) beobachtet.
Estonian: Esimeses uuringus, milles manustati pidevalt 6 menstruaaltsükli vältel 20 mg ööpäevas, täheldati paranemist primaarsete effektiivsuse parameetrite (ärrituvus, ärevus ja düsfooria) osas.
German: Fluoxetin kann als Einzeldosis oder geteilte Dosis, mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Estonian: Fluoksetiini võib manustada kas üksikannusena või osade kaupa, sõltumata söögiajast.
German: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Estonian: Ühendkuningriigid Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
German: Bei Kindern mit niedrigerem Gewicht kann die therapeutische Wirkung aufgrund der höheren Plasmaspiegel schon mit niedrigeren Dosen erreicht werden (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften).
Estonian: Kuna alakaalulistel lastel esinevad kõrgemad tasemed plasmas, võib terapeutiline toime saabuda madalamate annustega (vt lõik 5.2 Farmkokineetilised omadused).
German: Deshalb verpflichtete sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die Charakterisierung von Wirkungen auf bestimmte emotionale Verhaltensweisen bei jugendlichen Ratten näher zu untersuchen.
Estonian: Seepärast kohustus müügiloa hoidja uurima edasi toimeid noorte rottide teatud emotsionaalsetele käitumismallidele.
German: Wenn nach einer Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung stark beeinträchtigende Symptome auftreten, sollte erwogen werden, wieder die bisher verschriebene Dosis erneut einzunehmen.
Estonian: Kui annuse vähendamisele või ravi lõpetamisele järgnevad väljakannatamatud sümptomid, võib kaaluda varem ordineeritud annuse jätkamist.
German: Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion wird eine niedrigere Dosis, z.B. die Einnahme an jedem zweiten Tag empfohlen.
Estonian: Olulise maksafunktsiooni häirega patsientidel soovitatakse kasutada väiksemat annust, nt manustamist üle päeva.
German: Nehmen Sie mindestens 5 Wochen, nachdem Sie die Einnahme von (Phantasiebezeichnung) beendet haben, keine MAOIs ein.
Estonian: Ärge kasutage mingeid MAO inhibiitoreid vähemalt viie nädala jooksul pärast ravi lõpetamist (väljamõeldud nimetus)®-ga.
German: Was die präklinischen Daten betrifft, so ergaben die Studien an Ratten und Mäusen einige Problembereiche, wie etwa Wirkungen auf Geschlechtsentwicklung, Wachstum, Hodentoxizität und potenzielle langfristige neuropsychische Wirkungen.
Estonian: Rottide ja hiirtega läbiviidud uuringutele tuginevatest mittekliinilistest andmetest ilmes mitu murettekitavat asjaolu, sealhulgas toime sugulisele arengule ja kasvule, toksilisus munanditele ja potentsiaalsed pikaajalised neuroloogilised käitumishäired.
German: Wie (Phantasiebezeichnung) aussieht und Inhalt der Packung <[ist national auszufüllen]>
Estonian: Kuidas (väljamõeldud nimetus)® välja näeb ja pakendi sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von (Phantasiebezeichnung) haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi (väljamõeldud nimetus)® kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Einige Kliniker empfehlen eine begleitende Verhaltenstherapie bei Patienten, die gut auf die Pharmakotherapie angesprochen haben.
Estonian: Mõned raviarstid toetavad samaaegset käitumusliku pssühhoteraapia rakendamist patsientidel, kellele on farmakoteraapia hästi mõjunud.
German: CYP2D6 Isoenzyme: Da Fluoxetin (wie trizyklische Antidepressiva und andere selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer) durch das Cytochrom P4502D6 Isoenzym-System der Leber metabolisiert wird, kann die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die auch durch dieses Enzymsystem metabolisiert werden, zu Wechselwirkungen führen.
Estonian: CYP2D6 isoensüüm: Kuna fluoksetiini metabolismis (nagu tritsüklilistel antidepressantidel ja muudel selektiivsetel serotoniini taset mőjutavatel antidepressantidel) osaleb maksas leiduv tsütokroom CYP2D6 isoensüümi süsteem, vőib samaaegne ravi teiste sama ensüümi süsteemi abil metaboliseeruvate ravimitega viia ravimkoostoimete tekkimiseni.
German: Der CHMP forderte jedoch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine zusätzliche Studie an jungen Ratten durchzuführen, um den neurohormonellen Status der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-(HPG-)Achse während der Geschlechtsreifung von jungen männlichen und weiblichen Ratten zu untersuchen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus siiski müügiloa hoidjal viia noorte rottidega läbi täiendav uuring, et uurida hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalset seisundit noorte isas- ja emasrottide sugulisel küpsemisel.
German: Akathisie/psychomotorische Unruhe: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Fluoxetin kam es zur Entwicklung von Akathisien, die charakterisiert sind durch eine subjektiv unangenehme oder als quälend erlebte Ruhelosigkeit und Notwendigkeit sich zu bewegen, oft zusammen mit einer Unfähigkeit still zu sitzen oder still zu stehen.
Estonian: Akatiisia/psühhomotoorne rahutus: Fluoksetiini kasutamisega on kaasnenud akatiisia areng, mis kujutab endast subjektiivselt ebameeldivat või häirivat rahutust ja sagedast liikumisvajadust, millega kaasneb võimetus rahulikult istuda või seista.
German: In einer toxikologischen Studie mit jungen CD Ratten führte die Gabe von 30 mg Fluoxetinhydrochlorid pro kg Körpergewicht und Tag von Tag 21 bis Tag 90 nach der Geburt zu irreversibler Degeneration von Testikelgewebe und Nekrose, Vakuolenbildung im Nebenhodenepithel, Unreife und Inaktivität der weiblichen Geschlechtsorgane und verminderter Fertilität.
Estonian: Noorte toksikoloogia uuringus, milles kasutati CD rotte, põhjustas fluoksetiinvesinikkloriidi manustamine annuses 30 mg/kg/ööpäevas 21.-st kuni 90. sünnijärgse päevani testiste pöördumatut degeneratsiooni ja nekroosi, munandimanuste epiteeli vakuolatsiooni ja ebaküpsust ning emasloomade reproduktiivtrakti inaktiivsust ja viljakuse vähenemist.
German: Hyponatriämie: Selten wurde über Hyponatriämie (einschließlich Serumnatrium-Werten unter 110 mmol/l) berichtet, die nach Absetzen von Fluoxetin reversibel zu sein schien.
Estonian: Harva on registreeritud hüponatreemiat (vereseerumi naatriumitase alla 110 mmol/l), mis on osutunud pärast fluoksetiini ärajätmist mööduvaks.
German: Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Ehkki suuremate annuste korral kaasneb teatud isikutel suurem kõrvaltoimete risk, võib ebapiisava ravivastuse korral 20 mg-le suurendada annust järk-järgult kuni 60 mg (vt lõik 5.1).
German: Daher darf Fluoxetin nicht zusammen mit einem nicht-selektiven MAOI angewendet werden.
Estonian: Seetõttu on fluoksetiin vastunäidustatud kombinatsioonis mitteselektiivsete MAOI-tega.
German: Fluoxetin wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann beim Säugling Nebenwirkungen hervorrufen.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima ja võib põhjustada imikutel kõrvaltoimeid.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel teismelistel