FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu reseptilääke (katso liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Finnish: Näissä käsittelyissä valikoituneiden virusten genotyyppi- ja fenotyyppianalyysi viittaa siihen, että ritonaviirin läsnäolo ei näillä pitoisuuksilla vaikuta mainittavasti lopinaviirille resistenttien virusten valikoitumiseen.
Norwegian Bokmål: Genotype- og fenotypeanalyser av selekterte virus i disse kulturene tyder på at tilstedeværelsen av ritonavir, i disse konsentrasjonsforholdene, ikke influerer målbart på seleksjonen av lopinavirresistente virus.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II-IV kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 700 potilasta sai 800/200 mg (6 kapselia tai 4 tablettia) kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til lopinavir/ritonavir har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV, hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral erfarne (N = 56)
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin ilmeinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Norwegian Bokmål: Lopinavirs effektive (topp til bunn) halveringstid over et doseringsintervall på 12 timer var i gjennomsnitt 5 - 6 timer, og lopinavirs tilsynelatendeorale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/time.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan SAS
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan SAS
Finnish: Annostusohjeet lapsille ilman efavirentsin tai nevirapiinin samanaikaista käyttöä* Paino (kg)
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn uten samtidig bruk av efavirenz eller nevirapin* Vekt (kg)
Finnish: Suositeltu lopinaviiri-/ritonaviiriannos (mg) kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt lopinavir/ritonavir-dosering (mg) to ganger daglig.
Finnish: HIV-proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag-pol-polyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu epäkypsiä, ei-infektiivisiä viruksia.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen av HIV-proteasen hindrer at gag-pol polyproteinet splittes, noe som resulterer i dannelse av umodent, ikke-infeksiøst virus.
Finnish: Jos otat lopinaviiria/ritonaviiria kerran päivässä
Norwegian Bokmål: Dersom du tar lopinavir/ritonavir én gang daglig
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavirs farmakokinetikk har ikke blitt undersøkt hos eldre.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (-REITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli: 19-71); 75% oli valkoihoisia ja 78% miehiä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (område: 19 til 71 år), 75% var kaukasiske og 78% var menn.
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2 vuoden ikäiset)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 2 år og oppover)
Finnish: AUC: ↑ 5,7-kertaiseksi
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,7 ganger
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 ms og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Finnish: Maksamuutokset osoittivat solujen turpoamista ja fokaalista degeneraatiota.
Norwegian Bokmål: Leverforandringer omfattet cellulær hevelse med fokal degenerasjon.
Finnish: Nelfinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa mutaatio D30N tai L90M) todettiin 41 potilaalla 96:sta (43%).
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43%) pasienter.
Finnish: Kun rifabutiinia annetaan Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa suositusannos on 150 mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa valittuina päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikko-perjantai).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg tre ganger per uke på faste dager (f.eks. mandagonsdag-fredag).
Finnish: - Lopinaviiri/ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir foreskrives til bruk i kombinasjon med andre antivirale medisiner.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Ritonavirplasmanivåene er mindre enn 7% av de som ble oppnådd etter en ritonavirdose på 600 mg to ganger daglig.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä - ripuli; - pahoinvointi; - ylähengitystieinfektiot.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer diaré, kvalme, øvre luftveisinfeksjon.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering av lopinavir/ritonavir må bestå av generelle tiltak inkludert overvåkning av vitale funksjoner og observasjon av pasientens kliniske status.
Finnish: Lopinaviirin EC50:n mediaani sellaisia isolaatteja vastaan, joissa oli 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota yllämainituissa aminohappokohdissa oli vastaavasti 0,8, 2,7, 13,5 ja 44,0 kertaa suurempi kuin villejä HIV-muotoja vastaan mitattu EC50.
Norwegian Bokmål: Median EC50 for lopinavir mot kulturer med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner ved aminosyreposisjonene ovenfor var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 ganger høyere enn EC50 mot HIV-villtypen.
Finnish: Lopinaviirin kokonaispitoisuuksissa havaittiin rajallista suurenemista (noin 30%), mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30% ble sett, men er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Finnish: Mikäli näiden potilaiden maksasairaus pahenee, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller seponering av behandlingen vurderes.
Finnish: Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Lopinavir/Ritonavir Mylan er og hva det brukes mot
Finnish: Lopinaviirin AUCarvo 24 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC over et 24 timers doseintervall var i gjennomsnitt 206,5 ± 89,7 μg t/ml.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan -hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan kan derfor trygt startes 2 uker etter seponering av prikkperikum.
Finnish: Fenytoiinipitoisuuksia tulee seurata, jos lääkettä käytetään samanaikaisesti
Norwegian Bokmål: Fenytoinnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
Norwegian Bokmål: Det antas at dette skyldes elektrolyttforstyrrelse.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lopinavir/Ritonavir Mylanvalmistetta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Finnish: Aikuisten lopinaviiri-/ritonaviiritablettien annosta (400/100 mg kahdesti päivässä) voidaan käyttää lapsilla, jotka painavat vähintään 40 kg tai joiden kehon pinta-ala* on yli 1,4 m2. Sellaisten lasten kohdalla, jotka painavat alle 40 kg tai joiden kehon pinta-ala on 0,5-1,4 m2 ja jotka pystyvät nielemään tabletteja, katso seuraavaa annosteluohjetaulukkoa.
Norwegian Bokmål: Voksendose med lopinavir/ritonavir-tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes hos barn over 40 kg eller som har kroppsoverflate (BSA)* større enn 1,4 m2. For barn som veier mindre enn 40 kg eller har kroppsoverflate (BSA) mellom 0,5 og 1,4 m2 og er i stand til å svelge tabletter, vises det til veiledende doseringstabell under.
Finnish: Pitkäaikainen virologinen vaste lopinaviirille/ritonaviirille (yhdistettynä nukleosidisiin/einukleosidisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeisiin) on todettu myös pienessä faasin II tutkimuksessa (M97-720) 360 viikon hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på lopinavir/ritonavir (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en liten fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Finnish: Rohdosvalmisteet Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Prikkperikum Prikkperikum/Johannesurt (Hypericum perforatum)
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili) - Älä käytä lopinaviiria/ritonaviiria, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot erektil dysfunksjon (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Bruk ikke lopinavir/ritonavir hvis du for tiden tar avanafil eller vardenafil.
Finnish: - Aikuisten tavanomainen annos on 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa eli 12 tunnin välein yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen for voksne er 400 mg/100 mg to ganger daglig, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med andre anti-HIV-medisiner.
Finnish: 7% faasien II-IV tutkimusten tutkimushenkilöistä keskeytti osallistumisensa hoidon aikana ilmenneiden haittatapahtumien vuoksi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte til avbrutt studiedeltagelse for 7% av forsøkspersonene i fase II-IV.
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 9%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) av pasientene som hadde hhv 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 av mutasjonene i HIV-proteasen nevnt ovenfor i HIV-proteasen forbundet med redusert in vitrofølsomhet for lopinavir.
Finnish: Ellei toisin mainita, kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin lopinaviiri/ritonaviiri-kapseleilla, joilla saavutettu lopinaviiripitoisuus on noin 20% pienempi kuin 200/50 mg tableteilla.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke noe annet er oppgitt, er alle interaksjonsstudier utført med lopinavir/ritonavir kapsler som gir ca. 20% lavere eksponering med lopinavir enn 200/50 mg tabletter.
Finnish: natriumstearyylifumaraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli,
Norwegian Bokmål: natriumstearylfumarat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, hydroksypropylcellulose,
Finnish: Näitä muutoksia aiheuttavat pitoisuudet olivat verrattavissa kliiniseen pitoisuuteen ihmisellä tai sitä vähäisempiä, mutta eläimillä käytetyt annokset olivat yli 6-kertaisia kliiniseen annossuositukseen nähden.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen som fremkalte disse endringene var sammenlignbar, eller lå under, eksponeringen pasienter ble utsatt for, men dosene til dyr var mer enn 6 ganger høyere enn anbefalt klinisk dose.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større en risikoen og Lopinavir/Ritonavir Mylan må brukes, reduser ibrutinibdosen til 140 mg og monitorer pasienten nøye for toksisitet.
Finnish: M98-940 oli avoin lopinaviirin/ritonaviirin liuosmuotoa koskeva tutkimus, joka käsittää 100 aiemmin antiretroviraaleilla hoitamatonta (44%) ja antiretrovirushoitoa saanutta (56%) lapsipotilasta.
Norwegian Bokmål: M98-940 var en åpen studie av en flytende oppløsning lopinavir/ritonavir til 100 antiretroviral-naive (44%) og -erfarne (56%) pediatriske pasienter.
Finnish: Ihmisellä 14Clopinaviiria käyttäen tehty tutkimus osoitti, että 89% lopinaviirin/ritonaviirin kerta-annoksen 400/100 mg jälkeen mitatusta plasman radioaktiivisuudesta oli peräisin kanta-aineesta.
Norwegian Bokmål: En 14C-lopinavirstudie på mennesker viste at 89% av plasmaradioaktiviteten etter en enkel dose lopinavir/ritonavir på 400/100 mg skyldtes den aktive modersubstansen.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lopinavir/ritonavir hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4:n estäjät kuten proteaasinestäjät voivat suurentaa bedakiliinialtistusta, mikä saattaa suurentaa bedakiliiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere slik som proteasehemmere kan øke eksponeringen for bedakvilin, noe som potsensielt øke riskoen for bedakvlinrelaterte bivirkninger.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF  60 ms fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle kliniske relevante terskelen på 500 ms.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter var under 2 år og 6 pasienter var ett år eller yngre.
Finnish: - Lopinaviiria/ritonaviiria käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIVinfektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
Finnish: Seerumin tyroksiinin aleneminen lisäsi TSH:n vapautumista, jolloin seurauksena oli follikkelisolujen hypertrofia rotan kilpirauhasessa.
Norwegian Bokmål: Redusert serumtyroksin førte til økt frigjøring av TSH (tyrotropin) med påfølgende follikulær cellehypertrofi i skjoldbrukskjertelen hos rotter.
Finnish: HDPE-purkki: Käytä avattu pakkaus 120 päivän sisällä.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske: Brukes innen 120 dager etter anbrudd av pakningen.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin 48-360 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Effekten av lopinavir/ritonavir (i kombinasjon med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører (plasma HIV-RNA-nivåer og CD4+ T4 tall) har blitt undersøkt i kontrollerte studier av lopinavir/ritonavir med 48 til 360 ukers varighet
Finnish: Ahdistuneisuus Melko harvinaiset Epänormaalit unet, libidon heikkeneminen
Norwegian Bokmål: Angst Uvanlige drømmer, nedsatt libido
Finnish: Kehityshäiriöiden esiintyvyys millä tahansa raskauskolmanneksella tapahtuneen lopinaviirialtistuksen jälkeen on samaa luokkaa kuin muullakin väestöllä.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av fødselsdefekter etter eksponering for lopinavir i hvilket som helst trimester er sammenlignbar med forekomsten observert i den generelle befolkningen.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri ei estä CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisesti (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir hemmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 ved klinisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17*
Norwegian Bokmål: Postpartum n = 17**
Finnish: Keskimääräinen vakaan tilan pienin pitoisuus ennen aamuannosta oli 8,1  5,7 mikrog/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon før morgendosen var 8,1  5,7 mikrog/ml.
Finnish: Älä käytä Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta, jos: - olet allerginen lopinaviirille, ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6); - sinulla on vaikeita maksavaivoja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan dersom: - du er allergisk overfor lopinavir, ritonavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); - du har alvorlige leverproblemer
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli: 21-73 vuotta), 51% potilaista oli valkoihoisia ja 66% potilaista oli miehiä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 41 år (område: 21 til 73 år), 51% var kaukasiske og 66% var menn.
Finnish: Samanaikainen hoito: efavirentsi tai nevirapiini
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling: Efavirenz eller nevirapin
Finnish: - Huimaus, huimauksen tunne, pyörtyminen tai tunne epänormaaleista sydämenlyönneistä.
Norwegian Bokmål: - Symptomer på svimmelhet, ørhet, besvimelse eller følelse av unormale hjerteslag.
Finnish: Jos otat lopinaviiria/ritonaviiria kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: Dersom du tar lopinavir/ritonavir to ganger daglig
Finnish: Potilailla oli käytössään vähintään kaksi tutkijan valitsemaa nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijan estäjää.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk minst to nukleosid/nukleotid-reverstranskriptasehemmere valgt av utprøveren.
Finnish: Ennen kuin määrätään 100/25 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiritabletteja, on arvioitava pienten lasten kyky niellä tabletit ehjinä.
Norwegian Bokmål: Før forskriving av lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter bør det vurderes om spedbarn og små barn kan svelge hele tabletter.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og pneumocystis jiroveci pneumonier.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450-entsyymien (mm. CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymien) kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har vist seg å indusere sin egen metabolisme in vivo og å øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glukuronidering.
Finnish: - Nivelten jäykkyyttä, särkyä tai kipua (etenkin lonkassa, polvessa tai olkapäässä) ja liikkumisvaikeuksia, sillä joillekin potilaille voi kehittyä näiden lääkkeiden käytön aikana luusairaus nimeltä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun verenkierron heikkenemisestä).
Norwegian Bokmål: - Leddstivhet, verk og smerter (særlig i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer da noen pasienter som tar disse legemidlene kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Finnish: Lopinaviirin plasmapitoisuudet mitattiin neljästi 12 tunnin ajalta toisella raskauskolmanneksella (raskausviikoilla 20-24), kolmannella raskauskolmanneksella ennen annoksen kasvattamista (raskausviikolla 30), kolmannella raskauskolmanneksella annoksen kasvattamisen jälkeen (raskausviikolla 32) sekä 8 viikon kuluttua synnytyksestä.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av lopinavir ble målt over fire 12-timers perioder i løpet av andre trimester (svangerskapsuke 20-24), tredje trimester før doseøkning (svangerskapsuke 30), tredje trimester etter doseøkning (svangerskapsuke 32) og ved 8 uker etter fødsel.
Finnish: Lähtötilanteen ja rebound-ajankohdan välillä in vitro resistenssi voimistui (määritelty uusien mutaatioiden kehittymiseksi tai lopinaviirin fenotyyppisen herkkyyden kaksinkertaiseksi muutokseksi.
Norwegian Bokmål: Pasientene viste også økende in vitro-resistens mellom baseline og tilbakefall (definert som fremkomst av nye mutasjoner eller 2 ganger endring i fenotypisk følsomhet for lopinavir).
Finnish: Fentanyyli:
Norwegian Bokmål: Fentanyl:
Finnish: Potilaille annettiin emtrisitabiinia 200 mg kerran päivässä ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia 300 mg kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk emtricitabin 200 mg én gang daglig og tenofovir DF 300 mg én gang daglig.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua puoltavia tehotietoja vahvistaa farmakokineettisten parametrien ero, joka puoltaa merkitsevästi annostelua kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer behandlingsregime to ganger daglig (se pkt.
Finnish: Intranasaalinen flutikasonipropionaatti,50 µg x 4: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86%
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, 50 mikrog intranasalt 4 ganger daglig: Plasmakonsentrasjon ↑ Kortisolnivå ↓ 86%
Finnish: Cmax: ↑ 3,5-kertaiseksi
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 3,5 ganger
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (kuten lopinaviiri/ritonaviiri) kanssa voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av delamanid sammen med en sterk CYP3A-hemmer (som lopinavir/ritonavir) kan gi en økning i eksponeringen av delamanidmetabolitt, som har blitt forbundet med forlenget QTc intervall.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens :
Finnish: Systemaattinen altistus lopinaviirille/ritonaviirille emolle toksisilla ja kehitystoksisilla annostuksilla oli vähäisempi kuin aiottu terapeuttinen altistus ihmisellä.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for lopinavir/ritonavir ved doser toksiske for mordyr og fosterutvikling var lavere enn ved den beregnede terapeutiske eksponering hos mennesker.
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150 mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger per uke på faste dager er anbefalt for pasienter hvor 150 mg tre ganger per uke ikke blir tolerert.
Finnish: - Hemofilia (tyyppi A tai B), sillä lopinaviiri/ritonaviiri voi suurentaa verenvuotoriskiä.
Norwegian Bokmål: - Hemofili type A og B siden lopinavir/ritonavir kan øke risikoen for blødning.
Finnish: Keuhkoverenpaineen hoito:
Norwegian Bokmål: Ved behandling av lungearteriehypertensjon:
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä lopinaviiria/ritonaviiria samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan QT-välin pitenemistä, esim. kloorifeniramiini, kinidiini, erytromysiini, klaritromysiini.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises når lopinavir/ritonavir og legemidler som er kjent for å indusere forlengelse av QT-intervallet foreskrives, f.eks. klorfeniramin, kinidin, erytromycin og klaritromycin.
Finnish: Delamanidi: AUC: ↑ 22 %
Norwegian Bokmål: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu Tuntematon, havaittiin valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens "Ikke kjent" er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Finnish: PR-välin keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli 11,6-24,4 ms lääkkeenantoa seuraavien 12 tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 ms til 24,4 ms i 12-timersintervallet etter dosering.
Finnish: Annoksen kasvattaminen ei johtanut merkitsevään plasman lopinaviiripitoisuuden nousuun.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen resulterte ikke i en signifikant økning av lopinavirkonsentrasjon i plasma.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi parhaillaan käytätte, olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.