FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Uma reunião com as autoridades dos dispositivos médicos.
Czech: • Zasedání s orgány pro zdravotnické prostředky.
Portuguese: Mary G. Baker (sessão da manhã) Mike O'Donovan
Czech: Mary G. Baker (dopolední zasedání) Mike O'Donovan
Portuguese: O relatório anual completo será submetido ao Conselho de Administração em Maio de 2011, para aprovação na reunião de Junho de 2011.
Czech: Plné znění výroční zprávy bude v květnu 2011 předloženo správní radě, která by jej měla schválit na svém zasedání v červnu
Portuguese: A Agência prevê também que a aprovação da legislação em matéria de medicamentos falsificados e a conclusão das discussões sobre as substâncias de origem humana terão igualmente impacto nas actividades num futuro próximo.
Czech: Agentura rovněž předpokládá, že přijetí právního předpisu o padělaných léčivých přípravcích a závěr diskuzí o látkách lidského původu bude mít na činnost agentury v blízké budoucnosti rovněž dopad.
Portuguese: • A proposta legislativa relativa à informação dos doentes (as discussões serão reiniciadas a nível do Conselho).
Czech: • Legislativní návrh týkající se informací pro pacienty (diskuze bude obnovena na úrovni Rady).
Portuguese: Alterações às normas de reembolso de delegados
Czech: Úprava pravidel náhrad pro delegáty
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
Czech: Správní rada zdůraznila svou roli v ochranně veřejného zájmu a dobrého jména agentury.
Portuguese: Estes incluíram seis consultas sobre a nova composição do CHMP e CVMP, a aprovação da transição não automática de dotações de 2010 para 2011 e a aprovação da acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração de 16 de Dezembro, conforme indicado abaixo:
Czech: Jednalo se o šest konzultací ohledně nového členství ve výboru CHMP a ve výboru CVMP, přijetí neautomatického přenosu prostředků z roku 2010 do roku 2011 a schválení zápisu z 69. zasedání správní rady konaného dne 16. prosince, jak je uvedeno níže:
Portuguese: • O caso do mediador (foi realizado um teste de esforço no contexto da nova legislação em matéria de farmacovigilância).
Czech: • Případ zprostředkovatele (zátěžový test byl proveden v kontextu nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance).
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
Czech: Členové vyjádřili politování nad tím, že pan Lönngren uvedl podrobnosti o svých činnostech pozdě.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a apresentarem-se voluntariamente como coordenadores temáticos para a análise e avaliação do Relatório Anual de Actividades de 2010 do Director Executivo interino.
Czech: Předseda vyzval členy správní rady, aby se dobrovolně zhostili funkce tematických koordinátorů pro analýzy a hodnocení výroční zprávy o činnosti úřadujícího výkonného ředitele za rok 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o quadro de pessoal com 612 lugares, o que representa um aumento de 45 lugares, necessários para a preparação e aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Czech: Správní rada schválila plán 612 pracovních míst, což znamená nárůst o 45 pracovních míst nutných pro přípravu a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Portuguese: Relativamente aos efectivos para 2011, o Comissário indicou que a Agência pode receber alguns dos lugares solicitados para 2011.
Czech: Pokud jde o počet zaměstnanců pro rok 2011, komisař naznačil, že agentura může obdržet některé pracovní pozice, které požadovala pro rok 2011.
Portuguese: A discussão teve lugar à porta fechada e centrou-se em duas áreas de potenciais conflitos de interesses: primeiro, se alguma actividade corria o risco de utilizar indevidamente informações confidenciais ou privilegiadas obtidas durante a sua liderança da Agência e, segundo, se alguma actividade corria o risco de influenciar de forma inadequada as decisões tomadas pela Agência.
Czech: Diskuze probíhala za zavřenými dveřmi a byla zaměřena na dvě oblasti možných střetů zájmů: za prvé, zda jakákoliv činnost představuje riziko zneužití důvěrných či chráněných informací získaných v době, kdy vedl agenturu; za druhé, zda jakákoliv činnost představuje nepatřičné ovlivňování rozhodnutí přijímaných agenturou.
Portuguese: O documento será publicado no sítio Web da Agência.
Czech: Dokument bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
Czech: Správní rada rovněž podpořila navržená přechodná opatření pro farmaceutický průmysl, aby se splnila lhůta 2. července 2011 pro elektronické předkládání informací o humánních léčivých přípravcích.
Portuguese: Orçamento de 2011
Czech: Rozpočet na rok 2011
Portuguese: Observou-se igualmente uma mudança gradual dos medicamentos químicos para os medicamentos biológicos e dos medicamentos de natureza geral para os medicamentos de tipos mais especializados, além de um aumento do número de pedidos por parte de pequenas e médias empresas.
Czech: Byl zaznamenán rovněž postupný přechod z chemických přípravků na biologické přípravky a z obecných léčivých přípravků na specializovanější typy léčivých přípravků a nárůst počtu žádostí od malých a středních podniků.
Portuguese: O Conselho de Administração tem um representante no AAC.
Czech: Správní rada má ve výboru AAC svého zástupce.
Portuguese: Revisão da "Carta de tarefas e responsabilidades do tesoureiro da Agência"
Czech: Revize „listiny úkolů a povinností účetního agentury"
Portuguese: Na última reunião, o Presidente da EMA passou a presidência do grupo ao Presidente da EFSA.
Czech: Na posledním jednání předal předseda agentury EMA vedení skupiny předsedovi úřadu EFSA.
Portuguese: Relatório sobre o desempenho dos procedimentos científicos da Agência: indicadores de desempenho principais (IDP) para medicamentos para uso humano e uso veterinário
Czech: Zpráva o realizování vědeckých postupů agentury: hlavní ukazatele výkonnosti pro humánní a veterinární léčivé přípravky
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o programa de trabalho preliminar e o anteprojecto de orçamento para 2012.
Czech: Správní rada schválila předběžný pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok 2012.
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli
Czech: Setkání s komisařem Dallim
Portuguese: • Apresentação: A EMA em 2010 - destaques.
Czech: • Prezentace: Agentura EMA v roce 2010 - hlavní body
Portuguese: Atribui uma grande importância à transparência e, ao agir em defesa do interesse público, solicita que o Director Executivo interino publique a sua decisão, juntamente com documentos de apoio no sítio Web da EMA.
Czech: Přikládá velký význam transparentnosti a ve veřejném zájmu požádala úřadujícího výkonného ředitele o zveřejnění svého rozhodnutí spolu s podpůrnými dokumenty na internetových stránkách agentury EMA.
Portuguese: Os representantes do Parlamento Europeu no Conselho de Administração solicitam a publicação da seguinte declaração na acta da reunião: "Consideramos que a actividade de consultoria de Thomas Lönngren no âmbito do desenvolvimento estratégico de empresas, planos de negócios e oportunidades de investimento está estritamente ligada a informações privilegiadas e dados confidenciais que obteve durante o seu mandato como Director Executivo da EMA.
Czech: Zástupci Evropského parlamentu ve správní radě požádali o uvedení tohoto prohlášení v zápisu ze zasedání: „Jsme přesvědčeni o tom, že poradenská funkce pana Thomase Lönngrena týkající se strategického rozvoje společností, obchodního plánování a investičních příležitostí je striktně spojena s chráněnými informacemi a důvěrnými údaji, které získal během svého působení ve funkci výkonného ředitele agentury EMA.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita informações sobre a gestão dos procedimentos de adjudicação de contratos e recrutamento e sobre o seu trabalho na área da gestão dos conflitos de interesses, a incluir no programa de trabalho final. Serão igualmente adicionadas informações sobre a colaboração da Agência com a Organização Mundial de Saúde Animal (OIE).
Czech: Správní rada požádala o zařazení informací o řízení postupů při zadávání veřejných zakázek a náboru pracovníků a o její činnosti v oblasti řešení střetu zájmů do konečného pracovního programu, do kterého budou zařazeny rovněž informace o spolupráci agentury se Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE).
Portuguese: • A nova legislação em matéria de medicamentos falsificados (é provável que o texto da legislação seja publicado no Jornal Oficial em Maio de 2011).
Czech: • Nový právní předpis o padělaných léčivých přípravcích (znění právního předpisu bude pravděpodobně zveřejněno v květnu 2011 v Úředním věstníku).
Portuguese: Os requisitos orçamentais referentes à aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância foram aprovados apenas de forma provisória, e deverão tornar-se totalmente plausíveis nos meses que se seguem.
Czech: Veškeré rozpočtové požadavky týkající se uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance byly přijaty pouze dočasně a v následujících měsících je nutné zajistit, aby byly zcela přijatelné.
Portuguese: • A consulta pública sobre a Directiva relativa à transparência (no final de 2011, poderá ser apresentada uma proposta de revisão da Directiva).
Czech: • Veřejná konzultace o směrnici o transparentnosti (návrh na přezkum směrnice lze podat do konce roku 2011).
Portuguese: Os IDP permitem a monitorização da aplicação dos acordos de cooperação recentemente celebrados com as autoridades nacionais competentes.
Czech: Hlavní ukazatelé výkonnosti umožňují sledovat plnění nově vytvořených dohod o spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány.
Portuguese: Relativamente ao financiamento da aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância, a Agência necessita de recursos financeiros e humanos significativos para assegurar o trabalho.
Czech: Ohledně financování uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance požaduje agentura značné finanční a lidské zdroje, aby daný úkol splnila.
Portuguese: • O trabalho continuado para esclarecer as tarefas da EMA e do ECDC no domínio das substâncias de origem humana (está a ser desenvolvido um documento de reflexão; será apresentada uma proposta na reunião do Conselho de Administração de Junho).
Czech: • Pokračující činnost vedoucí k objasnění úkolů agentury EMA a střediska ECDC v oblasti látek lidského původu (připravuje se návrh dokumentu, který bude předložen na červnovém zasedání správní rady).
Portuguese: Após uma tal posição uniforme a nível da UE, pode ser apresentada uma proposta no âmbito da Conferência Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registo de Medicamentos para Uso Humano (ICH), com o objectivo de alterar o formato do dossiê para permitir a publicação automática das informações de pedidos, sem disponibilizar informações comerciais confidenciais ou que contenham dados pessoais.
Czech: Na základě takového jednotného postoje na úrovni EU lze na úrovni mezinárodní konference pro harmonizace technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH) předložit návrh týkající se změny formátu dokumentace, aby se umožnilo automaticky zveřejnit informace uvedené v žádostech, ale bez údajů, které jsou důvěrné z obchodního hlediska nebo obsahují osobní údaje.
Portuguese: • O progresso dos cinco convites no âmbito do processo relativo à responsabilidade empresarial no domínio farmacêutico: acesso coordenado aos medicamentos órfãos, reforço de capacidades relativamente a acordos contratuais para medicamentos inovadores, acesso dos medicamentos biológicos similares ao mercado, facilitar o abastecimento em pequenos mercados e promover uma boa governação no que respeita aos medicamentos não sujeitos a receita médica.
Czech: • Výsledky dosažené v oblasti 5 výzev v rámci postupu týkajícího se podnikové odpovědnosti v oblasti léčivých přípravků: koordinovaný přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění, budování kapacit pro smluvní dohody pro inovativní léčivé přípravky, přístup k bioekvivalentním léčivým přípravkům na trhu, zjednodušení zásobování malých trhů a podpora kvalitního řízení, pokud jde o léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: • Planos para alterações limitadas e específicas do Regulamento relativo às sanções financeiras (centrando-se no âmbito do Regulamento; será lançada uma consulta pública na Primavera de
Czech: • Plány na omezenou a cílenou změnu nařízení o sankcích (zaměřené na oblast působnosti nařízení; veřejná konzultace bude zahájena na jaře roku 2011).
Portuguese: Roménia, finalizada a 20 de Dezembro de 2010.
Czech: Rumunska, ukončeno dne 20. prosince 2010.
Portuguese: O número mais reduzido de medicamentos genéricos no âmbito do procedimento centralizado resulta da política da Comissão Europeia relativa aos pedidos múltiplos para os medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado.
Czech: Menší počet generických léčivých přípravků podléhajících centralizovanému postupu je důsledkem politiky Evropské komise týkající se hromadných žádostí pro centrálně registrované přípravky.
Portuguese: [EMA/MB/19969/2011] A ordem do dia é aprovada.
Czech: [EMEA/MB/19969/2011] Pořad zasedání byl přijat.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que o aumento da farmacovigilância e outras actividades a nível da Agência será sinónimo de um maior volume de trabalho para as autoridades nacionais.
Czech: Správní rada zdůraznila, že narůstající činnost v oblasti farmakovigilance a jiné činnosti na úrovni agentury budou znamenat větší pracovní zatížení pro příslušné vnitrostátní orgány.
Portuguese: As condições definidas pelo Conselho de Administração também exigem que Thomas Lönngren não mantenha contacto com pessoal da Agência ou membros de comités no contexto das suas actividades profissionais, nem represente ou acompanhe terceiros em reuniões com a Agência.
Czech: Podmínky stanovené správní radou rovněž požadují, aby pan Lönngren v souvislosti s činnostmi při výkonu svého povolání nekontaktoval personál agentury ani členy výborů a aby nezastupoval ani nedoprovázel třetí strany na jednáních s agenturou.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do documento que fornece mais detalhes sobre os projectos de TIC e o orçamento para 2012.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dokument obsahující podrobné informace o projektech v oblasti informačních a komunikačních technologií a o rozpočtu na rok 2012.
Portuguese: Este aumento deve-se sobretudo ao aumento da contribuição solicitada à UE para financiar a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância em 2012, bem como a um aumento das receitas de taxas causado pelos aumentos previstos do volume de trabalho.
Czech: Tento nárůst je především důsledkem zvýšení požadované finanční účasti EU na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance v roce 2012 a zvýšení příjmu z poplatků vzhledem k předpokládanému nárůstu pracovního zatížení.
Portuguese: Após a nomeação de Marcus Müllner como representante dos directores das Agências de Medicamentos (HMA) junto do Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC), o Presidente convida os membros a expressarem o seu interesse na representação do Conselho de Administração no MBTC.
Czech: Po jmenování Marcuse Müllnera do funkce zástupce vedoucích agentur pro léčivé přípravky ve výboru správní rady pro telematiku (MBTC) vyzval předseda členy správní rady, aby vyjádřili zájem reprezentovat správní radu ve výboru MBTC.
Portuguese: A acta é publicada no sítio Web da Agência.
Czech: Zápis byl zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Portuguese: • Roteiro para 2015.
Czech: • Rozpis strategických úkolů do roku 2015
Portuguese: No que se refere aos problemas estruturais do orçamento, o Comissário considerou que a Agência deveria ser autorizada a reter o excedente das receitas relativas às taxas.
Czech: Pokud jde o strukturální problémy týkající se rozpočtu, zastával komisař Dalli názor, že agentuře by se mělo umožnit, aby si ponechala přebytečné příjmy z poplatků.
Portuguese: Ao aprovar a sua decisão, o Conselho de Administração impõe um conjunto de limitações sobre estas e eventuais actividades futuras por um período de dois anos após a saída da Agência, incluindo proibições de aceitação de cargos executivos e de gestão na indústria farmacêutica e de fornecimento de aconselhamento relacionado com medicamentos no que se refere às actividades no âmbito da Agência.
Czech: Současně s rozhodnutím rada zavedla řadu omezení týkajících se těchto a budoucích činností po dobu dvou let po ukončení činnosti v agentuře, včetně zákazu zastávání řídících a výkonných funkcí ve farmaceutickém průmyslu a poskytování poradenství k přípravkům, pokud jde o činnosti spadající do kompetence agentury.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo os seguintes:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně těchto:
Portuguese: Caso a revisão venha a ser concluída após o prazo previsto para o trabalho de aplicação, a Agência solicitará à Comissão Europeia o fornecimento de recursos financeiros adicionais no período intercalar.
Czech: V případě, že přezkum bude dokončen až po provedení právních předpisů, požádala agentura Evropskou komisi o poskytnutí dalších finančních zdrojů pro přechodné období.
Portuguese: Relativamente à transparência dos dossiês de pedidos, o Conselho de Administração repete a necessidade de se chegar a acordo a nível da UE entre as partes interessadas quanto ao que se poderá considerar informações comerciais confidenciais ou informações que constituem dados pessoais.
Czech: S ohledem na transparentnost dokumentací k žádostem zdůraznila správní rada nutnost dosáhnout na úrovni EU dohody mezi zúčastněnými stranami, která se bude týkat toho, jaké informace jsou považovány za důvěrné informace obchodní povahy nebo které představují osobní údaje.
Portuguese: Relativamente à aplicação da farmacovigilância, a Comissão inicia uma revisão do Regulamento relativo às taxas para que a Agência possa cobrar taxas pelas actividades de farmacovigilância, conforme previsto na legislação em matéria de farmacovigilância.
Czech: Pokud jde o uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, zahájila Komise přezkum nařízení o poplatcích, aby agentura mohla účtovat poplatky za činnosti v oblasti farmakovigilance, jak je uvedeno v právních předpisech týkajících se farmakovigilance.
Portuguese: No caso de cinco ou mais membros expressarem as suas reservas relativamente a uma nomeação, o Presidente do comité afectado1 será consultado antes do final do procedimento.
Czech: Pokud pět nebo více členů vyjádří své pochybnosti, bude osloven předseda dotčeného výboru1 a jeho stanovisko zohledněno před ukončením postupu.
Portuguese: Alterações às normas de execução do Conselho de Administração relativas às taxas da Agência
Czech: Úprava prováděcích pravidel správní rady týkajících se poplatků agentury
Portuguese: Foi também acordado que os presidentes dos conselhos de administração podem solicitar a possibilidade de participarem como observadores nas reuniões dos conselhos de administração de outras agências.
Czech: Předsedové se rovněž dohodli, že mohou zažádat o možnost účasti na jednáních správních rad jiných agentur v roli pozorovatelů.
Portuguese: O Conselho de Administração concorda com a orientação estratégica a seguir referida, que possibilita o prosseguimento da preparação da aplicação sem atrasos, solicitando simultaneamente à Agência que monitorize a situação de forma continuada à medida que a aplicação da legislação progride.
Czech: Správní rada schválila následující strategické řízení umožňující uskutečnit přípravu uplatňování právních předpisů bez prodlení a požádala agenturu o průběžné sledování situace v oblasti uplatňování právních předpisů.
Portuguese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Portuguese: O Conselho de Administração também sugere considerar o modo como as necessidades de formação dos reguladores se podem reflectir nos projectos levados a cabo no âmbito da iniciativa "medicamentos inovadores" (IMI).
Czech: Správní rada rovněž navrhla, aby se zvážilo, jak lze potřeby odborné přípravy regulačních orgánů zohlednit v projektech v rámci iniciativy pro inovativní léčiva.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia também as propostas de manutenção do sistema EudraVigilance até as novas funcionalidades serem aplicadas (relativas à gestão de qualidade dos dados, apoio de EVDAS e revisão da aplicação da Política de Acesso à EudraVigilance).
Czech: Správní rada rovněž souhlasila s návrhy pro zachování databáze EudraVigilance, dokud nebudou zavedeny nové funkce (v souvislosti s řízením kvality údajů, podporou systému EVDAS a uplatňováním politiky přístupu k databázi EudraVigilance podle revidovaných pravidel).
Portuguese: Procedimentos escritos
Czech: Písemné postupy
Portuguese: O Director Executivo interino informa o Conselho de Administração sobre a questão dos medicamentos contendo benfluorex, afirmando que a Agência providenciou uma plataforma para a discussão, embora não possuísse um mandato para lidar com os medicamentos nacionais.
Czech: Úřadující výkonný ředitel předal správní radě aktuální informace týkající se léčivých přípravků obsahujících benfluorex s tím, že agentura poskytla platformu pro diskuzi, ale nemá mandát zabývat se přípravky v jednotlivých státech.
Portuguese: Mediador
Czech: Zprostředkovatel
Portuguese: Neste contexto, é feita referência à estratégia de formação conjunta HMA/EMA.
Czech: V této souvislosti byla zmíněna společná strategie pro odbornou přípravu vedoucích agentur pro léčivé přípravky / agentury EMA.
Portuguese: O Conselho de Administração declara também que o programa de formação para reguladores é um elemento importante para assegurar a disponibilidade de assessores de elevada qualidade.
Czech: Správní rada rovněž diskutovala o tom, že program odborné přípravy pro regulační orgány je důležitým prvkem k zajištění dostatečného počtu vysoce kvalifikovaných hodnotitelů.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo os seguintes:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu vedoucích agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat, včetně těchto:
Portuguese: Programa de trabalho e anteprojecto de orçamento 2012
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok
Portuguese: Ordem do dia da reunião de 17 de Março de 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 17. března 2011
Portuguese: Procedimento de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para o CHMP e CVMP na sequência da discussão de Dezembro de 2010
Czech: Postup konzultace správní rady pro jmenování do výborů CHMP a CVMP: pokračování diskuze z prosince 2010
Portuguese: • Apresentação: Projecto 2014; actualização para o Conselho de Administração.
Czech: • Prezentace: Projekt 2014, aktuální zpráva správní rady
Portuguese: O Conselho de Administração apoia o desenvolvimento de um subconjunto de funcionalidades necessárias para a auditoria à EudraVigilance que satisfaça requisitos de alto nível predefinidos.
Czech: Správní rada podpořila vývoj dílčího souboru funkcí požadovaného pro audit databáze EudraVigilance, který by splňoval předem stanovené požadavky vysoké úrovně.