FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Imatinib v dávke 400 mg dvakrát denne mal inhibičný účinok na metabolizmus metoprololu sprostredkovaný CYP2D6, so zvýšením Cmax a AUC metoprololu približne o 23
Hungarian: Az imatinib napi 2 × 400 mg dózisban gátló hatást gyakorolt a metoprolol CYP2D6 által mediált metabolizmusára, melynek következtében a metoprolol Cmax- és AUC-értékei körülbelül 23%-kal növekedtek (90%CI [1,16-1,30]).
Slovak: Metotrexát (20 mg/m2/týždeň, p.o.): dni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Hungarian: Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap
Slovak: Oválna s veľkosťou 18,6 x 6,6 mm, bikonvexná, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „37" a deliacou ryhou na druhej strane.
Hungarian: Ovális, 18,6 × 6,6 mm méretű, mindkét oldalán domború, sötét sárga vagy barnás színű filmtabletta
Slovak: Trombocytémia, lymfopénia, útlm kostnej drene, eozinofília, lymfadenopatia
Hungarian: Thrombocythaemia, lymphopenia, csontvelő depressio, eosinophilia,
Slovak: Dávkovanie pri DFSP
Hungarian: Adagolás DFSP-ben
Slovak: Všetci pacienti dosiahli kompletnú hematologickú odpoveď, cytogenetickú odpoveď a/alebo klinickú odpoveď.
Hungarian: cytogenetikai választ és/vagy klinikai választ ért el.
Slovak: U ďalších štyroch pacientov s HES v iných 3 publikovaných správach sa zistila pozitivita FIP1L1- PDGFRα.
Hungarian: 3 másik publikációban további 4, FIP1L1-PDGFRα fúziós kináz pozitív, HES-ben szenvedő betegről számoltak be.
Slovak: Ihneď po otvorení kapsúl si umyte ruky.
Hungarian: A kapszula felnyitása után azonnal mosson alaposan kezet.
Slovak: Pri novodiagnostikovanej chronickej fáze CML sa pozoroval 4. stupeň neutropénie (ANC <
Hungarian: Újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-ben a 4. fokú neutropenia (ANC < 0,5 × 109/l) és
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti sa majú upozorniť na možný výskyt nežiaducich účinkov počas liečby imatinibom, ako sú závraty, rozmazané videnie alebo somnolencia.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy az imatinib-terápia ideje alatt előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint a szédülés, homályos látás és aluszékonyság.
Slovak: Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Hungarian: A CYP3A4 aktivitását indukáló anyagok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, foszfenitoin, primidon vagy a Hypericum perforatum [orbáncfű]) szignifikáns mértékben csökkenthetik az imatinib expozíciót, potenciálisan növelve a terápia sikertelenségének lehetőségét.
Slovak: ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.): dni 43, 44 L-ASP (6000 IU/m2, i.m.): dni 44
Hungarian: ARA-C (3 g/m2, 12 óránként, iv.): 43., 44. nap L-ASP (6000 NE/m2, i.m.): 44. Nap
Slovak: 30 % alebo extramedulárne postihnutie iné ako hepatosplenomegália.
Hungarian: A blasztos krízis meghatározása: a blasztsejtek száma a vérben vagy a csontvelőben ≥ 30%, vagy a hepatosplenomegalián kívül más extramedulláris betegség áll fenn.
Slovak: Po zvýšení dávky sa musia pacienti dôsledne sledovať pre možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich reakcií pri vyšších dávkovaniach.
Hungarian: Dózisemeléskor a betegek szoros monitorozása szükséges, mivel magasabb dózisok mellett fokozódik a mellékhatások előfordulásának kockázata.
Slovak: Pacientov s ochorením srdca, rizikovými faktormi pre zlyhanie srdca alebo zlyhaním obličiek v anamnéze je potrebné starostlivo sledovať a každého pacienta s príznakmi alebo prejavmi poukazujúcimi na zlyhanie srdca alebo obličiek je potrebné vyšetriť a liečiť.
Hungarian: Szívbetegség, a szívelégtelenség kockázati tényezőinek fennállása vagy korábban fennálló veseelégtelenség esetén a betegek gondos monitorozása szükséges.
Slovak: Tabuľka 3 Režim chemoterapie použitý v kombinácii s imatinibom
Hungarian: 3. táblázat Az imatinibbel kombinációban alkalmazott kemoterápiás kezelési protokollok ADE10 vizsgálat
Slovak: Pri tejto dávke sa zvýšil počet mŕtvonarodených mláďat, ako aj úmrtí mláďat v dňoch 0 až 4 po pôrode.
Hungarian: Ugyanezen adag mellett a halvaszületési arány és az első négy napban bekövetkező magzati halálozási arány megnövekedett.
Slovak: Do klinických skúšaní fázy I bol zaradený obmedzený počet pacientov (n=10).
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I vizsgálatokba (n = 10).
Slovak: (E322).
Hungarian: Lecitint (szója) (E322) taralmaz.
Slovak: Zvýšenie vnútrolebečného tlaku, kŕče, neuritída zrakového nervu
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódás, convulsio, opticus neuritis
Slovak: Pacienti dostávali imatinib v dávke 260 mg/m2/deň (n=5), 340 mg/m2/deň (n=9), 440 mg/m2/deň (n=7) a 570 mg/m2/deň (n=5).
Hungarian: 340 mg/m2/nap (n=9), 440 mg/m2/nap (n=7), ill.
Slovak: Reykjavíkurvegur 76-78
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Izland
Slovak: U pediatrických pacientov s HES/CEL neexistujú kontrolované klinické skúšania.
Hungarian: HES/CEL-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegekkel nincsenek kontrollos vizsgálatok.
Slovak: Zvyšovanie priemernej hodnoty AUC so zvyšujúcou sa dávkou bolo po perorálnom podaní imatinibu lineárne a úmerné dávke v rozmedzí 25-1 000 mg. Kinetika imatinibu sa pri opakovanom podávaní nemenila a pri rovnovážnom stave a podávaní 1-krát denne bola akumulácia 1,5- až 2,5-násobná.
Hungarian: Az ismételt adagolás az imatinib farmakokinetikáját nem változtatta meg, dinamikus egyensúlyi állapotban, napi egyszeri adagolás mellett az akkumuláció 1,5-2,5-szeres volt.
Slovak: Klinické skúšanie 0102
Hungarian: 0102 vizsgálat 38 hónapot felölelő adatai
Slovak: Hoci je bezpečnostná databáza detí s Ph+ALL limitovaná, neboli zaznamenané žiadne nové nežiaduce účinky.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott,
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s CML mladších ako 2 roky.
Hungarian: Két éves kor alatti, krónikus mieloid leukémiában szenvedő gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Slovak: u detí možno uvažovať, pokiaľ nevzniknú závažné nežiaduce reakcie na liek a nie je prítomná závažná neutropénia alebo trombocytopénia nesúvisiaca s leukémiou, za nasledujúcich okolností: progresia ochorenia (kedykoľvek); nedosiahnutie uspokojivej hematologickej odpovede po najmenej 3 mesiacoch liečby; nedosiahnutie cytogenetickej odpovede po 12 mesiacoch liečby; alebo vymiznutie predtým dosiahnutej hematologickej a/alebo cytogenetickej odpovede.
Hungarian: Ha nem alakul ki súlyos mellékhatás, ill. súlyos - nem a leukaemiával összefüggő - neutropenia vagy thrombocytopenia, gyermekeknél megfontolható a napi adag 340 mg/m2-ről 570 mg/m2-re emelése (a teljes dózis nem haladhatja meg a 800 mg-ot) a következő esetekben: a betegség (bármely időben bekövetkező) progressziója; legalább 3 hónapos kezelést követően sem érhető el megfelelő hematológiai válasz; 12 hónapos kezelés után sincs cytogenetikai válasz; vagy a korábban elért hematológiai és/vagy cytogenetikai válasz már nem tapasztalható.
Slovak: Renálna toxicita sa pozorovala u opíc, ktoré dostávali imatinib počas 2 týždňov a u ktorých vznikla ložisková mineralizácia, rozšírenie obličkových tubulov a tubulárna nefróza.
Hungarian: Két hétig kezelt majmoknál vesetoxicitást észleltek, a vesetubulusok focalis mineralisatiójával és dilatatiójával, valamint tubularis nephrosissal.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich účinkov, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
Slovak: 12 mg intratekálne, deň 1
Hungarian: metilprednizolon 40 mg intrathecalisan, az 1. napon
Slovak: Pri iných rozmedziach dávok boli hlásené nasledujúce udalosti:
Hungarian: A különböző dózistartományokban jelentett események a következők voltak: Felnőtt populáció
Slovak: Imatinib bol teratogénny u potkanov, keď sa podával počas organogenézy v dávkach ≥ 100 mg/kg, čo sa približne rovná maximálnej klinickej dávke 800 mg/deň, prepočítanej na povrch tela.
Hungarian: Patkányoknál az organogenezis ideje alatt alkalmazott ≥ 100 mg/ttkg (ami körülbelül a testfelületre számított 800 mg/nap maximális humán klinikai dózisnak felel meg) imatinib adag teratogénnek bizonyult.
Slovak: Pediatrická populácia: Celkovo bolo zaradených 26 pediatrických pacientov vo veku < 18 rokov buď s CML v chronickej fáze (n=11), alebo s CML v blastickej kríze alebo s Ph+ akútnymi leukémiami (n=15) do klinického skúšania fázy I so stupňujúcim sa dávkovaním.
Hungarian: Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es,
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg filmom obalené tablety 2 roky
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta 2 év
Slovak: Ak sa zvýši bilirubín na > 3-násobok stanovenej hornej hranice normálneho rozmedzia (IULN) alebo pečeňové aminotransferázy na >
Hungarian: Ha a bilirubinszint emelkedése meghaladja a helyi normál érték felső határának (Institutional Upper
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 kapsuly), užívajte jednu kapsulu ráno a druhú kapsulu večer.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 kapszula), akkor egy kapszulát kell bevennie reggel és a második kapszulát este.
Slovak: Stomatitída, ulcerácia v ústach, gastrointestinálne krvácanie7, eruktácia, meléna, ezofagitída, ascites, vred žalúdka, hemateméza, cheilitída, dysfágia, pankreatitída
Hungarian: Stomatitis, szájüregi fekélyek, gastrointestinalis vérzés7, eructatio, melaena, oesophagitis, ascites, gyomorfekély, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98 %. Po perorálnom podaní bola medzi pacientmi vysoká variabilita hodnôt AUC imatinibu v plazme.
Hungarian: Felszívódás Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Slovak: U dospelých pacientov v blastickej kríze je odporúčaná dávka imatinibu 600 mg/deň.
Hungarian: Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 600 mg/nap.
Slovak: u 3,6 % pacientov a trombocytopénie (počet trombocytov < 10 x 109/l)
Hungarian: 9/l) a betegek sorrendben 3,6%-ánál, illetve >1%-ánál thrombocytopenia (thrombocytaszám < 10 × 10
Slovak: 8 g až 10 g (jednorazová dávka):
Hungarian: 8-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
Slovak: Po podaní systémových steroidov, opatreniach na podporu cirkulácie a dočasnom prerušení liečby imatinibom bolo ochorenie podľa hlásení reverzibilné.
Hungarian: A beszámolók szerint az állapot szisztémás szteroidok adására, keringéstámogatásra és az imatinib-kezelés átmeneti felfüggesztésére reverzíbilisnek bizonyult.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnôť viac ako 1 z 10 ľudí) alebo časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthetnek) vagy gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érinthetnek): - Gyors testtömeg-gyarapodás.
Slovak: Dávkovanie pri CML u pediatrických pacientov
Hungarian: Adagolás CML-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegek számára
Slovak: VCR (1.5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 29 DEX (6 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33
Hungarian: VCR (1,5 mg/m2/nap, iv.): 1., 29. nap DEX (6 mg/m2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap
Slovak: - Výtok z oka so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), slzenie alebo rozmazané videnie.
Hungarian: - Szemváladékozás viszketéssel, vörösséggel és duzzanattal (kötőhártya gyulladás), fokozott könnyfolyás vagy homályos látás.
Slovak: Oválna, obojstranne vypuklá, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „37" s deliacou ryhou na druhej strane.
Hungarian: Ovális, mindkét oldalán domború, sötét sárga vagy barnás színű filmtabletta [tabletta], egyik oldalán dombornyomással a cég logója, a másikon a „37" jelölés és bemetszés található.
Slovak: Stupňa.
Hungarian: terén.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali u pacientov s malígnymi gliómami liečených imatinibom počas užívania antiepileptík indukujúcich enzýmy (EIAED), napr. karbamazepínu, oxkarbazepínu a fenytoínu.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg azoknál a malignus gliómában szenvedő, imatinibbel kezelt betegeknél, akik egyidejűleg enzimindukáló antiepileptikum (pl.
Slovak: Krvácanie do sklovca*
Hungarian: Üvegtesti vérzés*
Slovak: Neexistujú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinický prínos alebo predĺžené prežívanie.
Hungarian: Nem végeztek klinikai előnyt vagy a túlélés javulását igazoló klinikai vizsgálatokat.
Slovak: Tá istá publikácia priniesla údaje o dlhodobom následnom sledovaní 12 pacientov s MDS/MPD s preskupeniami génu PDGFR (5 pacientov zo štúdie B2225).
Hungarian: 12, PDGFR génátrendeződéssel társuló MDS/MPD-ben szenvedő betegről (ebből 5 beteg a B2225
Slovak: - dospelých pacientov s myelodysplastickými/myeloproliferatívnymi ochoreniami (MDS/MPD)
Hungarian: - PDGFR („platelet derived growth factor receptor") génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelése.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa vám počas liečby Imatinibom Actavis veľmi rýchlo zvýši telesná hmotnosť.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-kezelés során azonnal értesítse kezelőorvosát, ha hirtelen testtömeg-növekedést észlel.
Slovak: %) z nich dostalo predtým chemoterapiu ako liečbu buď akcelerovanej fázy, alebo blastickej krízy („predliečení pacienti"), zatiaľ čo 165 (63
Hungarian: (37%) beteg részesült korábban kemoterápiában az akcelerált fázis vagy a blasztos krízis kezelésére
Slovak: Okrúhla, obojstranne vypuklá, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „36" s deliacou ryhou na druhej strane.
Hungarian: Kerek, mindkét oldalán domború, sárga vagy barnás színű filmtabletta [tabletta], egyik oldalán dombornyomással a cég logója, a másikon a „36" jelölés és bemetszés található.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 tabliet), užívajte 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (8 tabletta), akkor 4 tablettát kell bevennie reggel és 4 tablettát este.
Slovak: U pacientov s GIST (klinické skúšanie B2222) sa pozorovalo zvýšenie ALT (alanínaminotransferázy) 3. Alebo 4.
Hungarian: GIST-ben szenvedő betegek (B2222 vizsgálat) 6,8%-ánál figyelték meg a GPT (glutamát-piruvát transzamináz) szint 3. vagy 4. fokú, és 4,8%-nál a GOT (glutaminsav-oxálecetsav transzamináz) szint 3. vagy 4. fokú emelkedését.
Slovak: Môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Imatinibu Actavis, čo má za následok buď zvýšenie vedľajších účinkov, alebo zníženie účinnosti Imatinibu Actavis.
Hungarian: Imatinib Actavis hatását, ami a mellékhatások előfordulási gyakoriságának növekedéséhez, illetve az
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 tablety), užívajte jednu tabletu ráno a druhú tabletu večer.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 tabletta), akkor egy tablettát kell bevennie reggel és egy tablettát este.
Slovak: - Nutkanie na vracanie (nauzea) s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
Hungarian: - Émelygés (hányinger) hasmenéssel és hányással, hasfájás vagy láz (bélrendellenességre utaló jelek).
Slovak: 1 200 mg až 1 600 mg (trvanie sa rôznilo od 1 do 10 dní):
Hungarian: 1200-1600 mg (az időtartam 1-10 nap között változik): hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés,
Slovak: Imatinib Actavis obsahuje sodík
Hungarian: Az Imatinib Activis nátriumot tartalmaz
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; VCR 2 mg i.v., dni 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., dni 6-7, 13-14
Hungarian: Indukciós terápia I DEX 10 mg/m2 per os, az 1-5. napokon; VCR 2 mg iv., a 6., 13., 20. napon; daunorubicin 45 mg/m2 iv., a 6-7. és a 13-14. napon
Slovak: Pred podaním imatinibu sa má preto zvážiť vyhodnotenie stavu kardiológom, echokardiografické vyšetrenie a stanovenie sérového troponínu u pacientov s HES/CEL a u pacientov s MDS/MPD spojenými s vysokými hladinami eozinofilov.
Hungarian: Ennek megfelelően HES/CEL, illetve MDS/MPD miatt kezelt betegeknél magas eosinophilszám esetén az imatinib-kezelés elindítása előtt megfontolandó a kardiológiai kivizsgálás, echocardiográfia elvégzése és a szérum troponinszintjének a meghatározása.
Slovak: Imatinib Actavis je indikovaný na liečbu - pediatrických pacientov s novodiagnostikovanou chronickou myelocytovou leukémiou (CML)
Hungarian: Az Imatinib Actavis az alábbiak kezelésére alkalmazható: - krónikus mieloid leukémia (CML).
Slovak: stearylfumarát sodný, oxid kremičitý (koloidný hydrofóbny a koloidný bezvodý).
Hungarian: nátrium-sztearil-fumarát, (kolloid hidrofób és kolloid vízmentes) szilícium-dioxid.
Slovak: Imatinib Actavis 50 mg tvrdé kapsuly Alu/PVC/Aclar blister.
Hungarian: Imatinib Actavis 50 mg kemény kapszula Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás.
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly Alu/PVC/Aclar blister.
Hungarian: Imatinib Actavis 400 mg kemény kapszula Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás.
Slovak: DFSP (pri dávke 800 mg) ANC <
Hungarian: DFSP (400 mg-os dózis)
Slovak: Jeden blister obsahuje 10 kapsúl.
Hungarian: Buborékcsomagolásonként 10 db kapszula.
Slovak: U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka imatinibu 400 mg/deň.
Hungarian: MDS/MPD-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 400 mg/nap.
Slovak: Imatinib inhibuje signalizáciu a proliferáciu buniek stimulovaných disregulovanou aktivitou kináz PDGFR a abl.
Hungarian: Abl-kináz kóros regulációja által okozott sejtproliferációt és jelátvitelt.
Slovak: Odchýlky laboratórnych hodnôt
Hungarian: Laboratóriumi eltérések Hematológia
Slovak: U dospelých pacientov s Ph+ ALL je odporúčaná dávka imatinibu 600 mg/deň.
Hungarian: Ph+ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 600 mg/nap.
Slovak: s pozitívnym (Ph+) chromozómom Philadelphia (bcr-abl), u ktorých sa transplantácia kostnej drene nepovažuje za liečbu 1. línie.
Hungarian: Az Imatinib Actavis az alábbiak kezelésére javallott: - újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+), krónikus myeloid leukaemiás (CML) gyermekek kezelése, akiknél a csontvelő-transzplantáció elsővonalbeli terápiaként nem jöhet szóba.
Slovak: 5 bolo 83,6 % v porovnaní s 44,8
Hungarian: A becsült 4 éves teljes túlélés az 5. kohorsz betegeinél 83,6% volt, a hisztorikus kontrolloknál észlelt 44,8%-hoz képest.
Slovak: 1,0 x 109/l a/alebo počet trombocytov
Hungarian: ANC <1,0 × 109/l és/vagy thrombocytaszám
Slovak: Balenie obsahuje 10, 20, 30, 60, 90, 120 alebo 180 filmom obalených tabliet.
Hungarian: A tabletták 10, 20, 30, 60, 90, 120 vagy 180 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Slovak: - Nutkanie na vracanie (nauzea) so stratou chuti do jedla, tmavý moč, zožltnutie kože alebo očí (prejavy problémov s pečeňou).
Hungarian: - Émelygés (hányinger) étvágytalansággal, sötét színű vizelettel vagy a bőr, illetve a szemfehérje besárgulásával (májrendellenességre utaló jelek).
Slovak: Herpes zoster, herpes simplex, nazofaryngitída, pneumónia1, sinusitída, celulitída, infekcia horných dýchacích ciest, chrípka, infekcia močových ciest, gastroenteritída, sepsa
Hungarian: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis,
Slovak: %) nežiaduce reakcie súvisiace s liekom u oboch ochorení boli slabá nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, bolesť svalov, svalové kŕče a exantém.
Hungarian: A leggyakrabban (> 10%) észlelt készítményfüggő mellékhatások mindkét betegségben: enyhe hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom,
Slovak: V literatúre zaznamenaný jeden prípad jedného pacienta, u ktorého sa vyskytla nauzea, vracanie, bolesť brucha, pyrexia, opuch tváre, znížený počet neutrofilov, zvýšené aminotransferázy.
Hungarian: hányást, hasi fájdalmat, lázat, arcdagadást, csökkent neutrofil számot, emelkedett transzamináz-szinteket észleltek.
Slovak: Súčasné užívanie imatinibu a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný) môže významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Hungarian: Az imatinib és a CYP3A4-et indukáló gyógyszerek (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, vagy Hypericum perforatum, másnéven orbáncfű) egyidejű alkalmazásakor a terápiás hatás jelentősen csökkenhet Az imatinib expozíció, potenciálisan fokozza a terápiás elégtelenség kockázatát.
Slovak: Údaje o distribúcii imatinibu do ľudského mlieka sú obmedzené.
Hungarian: Korlátozott információ áll rendelkezésre arról, hogy az imatinib bejut-e az emberi anyatejbe.
Slovak: % a predĺženie tmax o 1,5 hod) a o málo sa zmenšila hodnota AUC (7,4
Hungarian: Erősen zsíros étkezéssel együtt bevéve az imatinib felszívódása minimális mértékben csökkent (a Cmax 11%-kal csökkent, a tmax 1,5 órával nyúlt meg), valamint az AUC is kismértékben csökkent (7,4%) az éhomi értékekhez képest.
Slovak: - Svalové kŕče alebo bolesť kĺbov, svalov alebo kostí, počas liečby imatinibom alebo po ukončení užívaniu imatinibu.
Hungarian: - Izomgörcsök, vagy ízületi-, izom- vagy csontfájdalmak, az imatinib-kezelés alatt, vagy az imatinib szedésének abbahagyását követően.
Slovak: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dni 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dni 1, 8; prednizón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 perorálne, dni 1-28;
Hungarian: Daunorubicin 30 mg/m2 iv., az 1-3. és 15-16. napokon; VCR 2 mg összdózis iv., az 1., 8., 15., 22. napon; CP 750 mg/m2 iv., az 1., 8. napon; prednizon 60 mg/m2 per os, a 1-7. napokon, és a 15-21. napokon; IDA 9 mg/m2 per os az 1-28. napokon; MTX 15 mg intrathecalisan,
Slovak: Ako používať Imatinib Actavis
Hungarian: Hogyan kell szedni az Imatinib Actavis-t?
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s neresekovateľným a/alebo metastazujúcim GIST sa zaznamenala anémia 3.
Hungarian: A nem reszekábilis és/vagy metasztatikus GIST-ben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban 3., ill.
Slovak: Nežiaduce účinky
Hungarian: Ezek a hatások nem voltak észlelhetők
Slovak: Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, kopovidón, krospividón, stearylfumarát sodný, oxid kremičitý (koloidný hydrofóbny a koloidný bezvodý).
Hungarian: - Egyéb összetevők: kapszulatartalom: mikrokristályos cellulóz, kopovidon, kroszpovidon, nátrium-sztearil-fumarát, (kolloid hidrofób és kolloid vízmentes) szilícium-dioxid.
Slovak: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.(3 h), dni 1-4; mitoxantrón 10 mg/m2 i.v. dni 3-5; MTX
Hungarian: Ara-C 1000 mg/m2 /12 óra iv.(3 órás), az 1-4. napokon; mitoxantron 10 mg/m2 iv.
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg filmom obalené tablety EU/1/13/825/015
Hungarian: Imatinib Actavis 400 mg filmtabletta EU/1/13/825/015
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 kapsúl), užívajte 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (8 kapszula), akkor 4 kapszulát kell bevennie reggel és 4 kapszulát este.
Slovak: Kapsuly sa dodávaju v baleniach s hlinikovými blistrami, ktoré obsahujú 10, 20, 30, 60, 90, 120 alebo 180 filmom obalených tabliet.
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta 10, 20, 30, 60, 90, 120 vagy 180 db filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Slovak: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol, roztok amoniaku, hydroxid draselný.
Hungarian: Shellack, fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol, ammónia oldat, kálium-hidroxid
Slovak: pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Hungarian: mert károsíthatja gyermekét.
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
Slovak: Kritériá cytogenetickej odpovede:
Hungarian: Cytogenetikai válasz kritériumai:
Slovak: Štúdie interakcií sa uskutočnili len u dospelých.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Slovak: Preto sa dôrazne odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
Hungarian: Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli okrem dvoch výnimiek podobné pri všetkých indikáciách.
Hungarian: A mellékhatások két kivételtől eltekintve minden javallat esetén hasonlóak voltak.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. september 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
Slovak: Považuje sa za prvý prejav rezistencie voči terapii.
Hungarian: A kezeléssel szembeni rezisztencia első megnyilvánulásának tekintik.