FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Síndrome da perda de proteínas (essencialmente devida a uma redução do nível de albumina sérica).
Romanian: Sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice).
Portuguese: A dose recomendada é de 12,5 mg/kg (com um intervalo de dosagem de 11-14 mg/kg), uma vez ao dia, conforme indicado no quadro que se segue.
Romanian: Doza recomandată este de 12,5 mg/kg (cu variaţii între 11-14 mg/kg), o dată pe zi, după cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Portuguese: O cão pode tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o Masivet?
Romanian: Pot fi administrate şi alte medicamente în timp ce câinele meu este tratat cu Masivet?
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente em caso de toxicidade renal, anemia hemolítica auto-imune (AHAI) e/ou anemia por falta de regeneração, bem como se persistirem sintomas de neutropenia grave e/ou vómitos graves após a redução da dose.
Romanian: Tratamentul se va întrerupe permanent în caz de toxicitate renală, anemie hemolitică mediată imun (AHMI) şi/sau anemie datorată lipsei de regenerare şi dacă neutropenia severă şi/sau diareea severă şi/sau vărsăturile severe persistă după reducerea dozei.
Portuguese: Toxicidade hepática (elevação da ALT ou da AST), neutropenia Caso ocorra um aumento da ALT ou da AST > 3 ao LSN, uma diminuição da contagem de neutrófilos < 2,000/mm ou qualquer outro evento adverso grave, o tratamento deve ser modificado da seguinte forma:
Romanian: Hepatotoxicitatea (niveluri ridicate de ALT sau AST), neutopenia În cazul creşterii nivelurilor de AST sau ALT >3 LSN, scăderea numărului de neutrofile <2000/mm sau orice alte reactii adverse severe, tratamentul se va modifica după cum urmează:
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento (ver também secção 5.1).
Romanian: Prezenţa receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT, trebuie confirmată anterior începerii tratamentului (a se consulta şi secţiunea 5.1).
Portuguese: • Síndrome da perda de proteínas (deve-se essencialmente a uma redução do nível de albumina sérica).
Romanian: • sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice);
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Quais as precauções especiais aplicáveis ao meu cão?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
Portuguese: • Usar luvas de protecção para a eliminação de vómito, urina ou fezes de cães submetidos ao tratamento.
Romanian: • A se purta mănuşi de protecţie pentru îndepărtarea vomei, urinei sau fecalelor câinilor sub tratament.
Portuguese: • Letargia e astenia com uma duração média aproximada de 8 e 40 dias, respectivamente
Romanian: • letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile;
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados, de modo a verificar a presença de sinais de anemia (hemolítica).
Romanian: Anemia şi/sau hemoliza Câinii trebuie atent monitorizaţi pentru semne de anemie (hemolitică).
Portuguese: Contra-indicação
Romanian: Contraindicaţie
Portuguese: • Redução do apetite ou anorexia com uma duração média de 45 dias e 18 dias, respectivamente.
Romanian: • scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile;
Portuguese: O MASIVET é um comprimido revestido por película redondo e cor laranja-clara.
Romanian: MASIVET este un comprimat filmat de culoare portocaliu deschis, rotund.
Portuguese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris França
Romanian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Franţa
Portuguese: A dose diária recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde à Dose Máxima Tolerada (DMT) derivada de estudos sobre a toxicidade com a repetição de doses, realizados com cães Beagle saudáveis.
Romanian: Doza zilnică recomandată de 12,5 mg/kg greutate corporala corespunde dozei maxime tolerate (DMT) care a rezultat din studii repetate de toxicitate de doză pe câini Beagle sănătoşi.
Portuguese: Deve manter-se o tratamento em caso de doença estável, ou seja, em caso de uma resposta tumoral parcial ou completa, desde que o produto seja suficientemente bem tolerado.
Romanian: Tratamentul trebuie menţinut în caz de boală stabilă, respectiv răspuns tumoral static, parţial sau complet, arătând ca produsul este suficient de bine tolerat.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência renal, definida como uma relação proteína: creatinina urinária (RPC) > 2 ou albumina < 1 × limite inferior do normal (LIN).
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă renală funcţională definită prin valori ale raportului proteină urinară creatinină (UPC) >2 sau albumină <1 ori limita inferioară normală (LIN).
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos da análise com a tira de teste sejam positivos (proteína > 30 mg/dl), deve ser realizada uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina urinária (RPC), bem como uma colheita de sangue para determinar as concentrações de creatinina, albumina e ureia sanguínea (BUN).
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick" semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC) şi se va lua o probă de sânge pentru determinarea nivelului sanguin de creatinină, albumină şi azot ureic sanguin (BUN).
Portuguese: Edema (a duração média do edema foi de 7 dias).
Romanian: Edem (durata medie a edemului a fost de 7 zile).
Portuguese: Comuns
Romanian: Frecvente
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
Portuguese: Estudos laboratoriais com ratos demonstraram efeitos negativos sobre a fertilidade nas fêmeas com uma dose de 100mg/kg/dia, embriotoxicidade e toxicidade no desenvolvimento fetal com uma dose superior a 30mg/kg/dia.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează .Studiile de laborator pe şobolani au evidenţiat afectarea fertilităţii femelelor la o doză de 100 mg/kg/zi, embriotoxicitate şi toxicitate de dezvoltare la doze mai mari de 30 mg/kg/zi.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos com a tira sejam positivos (proteína ≥30 mg/dl), realizar uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina (RPC).
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick" semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC).
Portuguese: TRATAMENTO DA SÍNDROME DA PERDA DE PROTEÍNAS (albuminemia e/ou RPC)
Romanian: CONTROLUL SINDROMULUI NEFROTIC (albuminemia şi/sau UPC)
Portuguese: Informe o veterinário acerca de todos os medicamentos que pretenda administrar ao cão, inclusive os medicamentos de venda livre.
Romanian: Medicul veterinar trebuie informat despre toate produsele medicinale, inclusiv OTC-urile, pe care intenţionaţi să le administraţi câinelui dumneavoastră.
Portuguese: A função renal deve ser adequadamente monitorizada todos os meses, através de uma verificação da urina com tira de teste.
Romanian: Funcţia renală trebuie monitorizată adecvat, lunar, utilizând testul urinar „dipstick".
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs
Portuguese: Caso ocorram eventos adversos após uma sobredosagem, deve descontinuar-se o tratamento até à resolução dos sintomas, retomando-o em seguida com a dose terapêutica recomendada.
Romanian: În caz de efecte adverse în urma unei supradoze, tratamentul trebuie oprit până la soluţionarea efectelor şi apoi reluat la dozele terapeutice recomandate.
Portuguese: 12,5 mg/kg pc
Romanian: 12,5 mg/kg corp
Portuguese: A dose diária recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde à Dose Máxima Tolerada (DMT).
Romanian: Doza zilnică recomandată, de 12,5 mg/kg greutate corporala, corespunde Dozei maxime tolerate (MTD).
Portuguese: É possível reduzir as doses para 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,510,5 mg/kg) ou 6 mg/kg pc (intervalo 4,5 - 7,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Romanian: Dozele pot fi reduse la 9 mg/kg corp (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg corp (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), în conformitate cu tabelele de mai jos.
Portuguese: Albumina < 1 LIN ou RPC > 2
Romanian: Albumina <1 SLN sau UPC >2
Portuguese: • Evitar o contacto cutâneo com as fezes, a urina e o vómito de cães submetidos ao tratamento.
Romanian: • A se evita contactul cu fecalele, urina şi voma câinilor sub tratament.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo cor laranja-clara, com "50" ou "150" gravado num dos lados e o logótipo da empresa no lado oposto.
Romanian: Comprimat filmat portocaliu deschis, rotund, imprimat în relief cu „50" sau „150" pe o parte şi emblema companiei pe cealaltă parte.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou juntamente com o lixo doméstico.
Romanian: Produsele medicinale nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Portuguese: • Se comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de cães em tratamento entrarem em contacto com a pele, lavar imediatamente com água abundante.
Romanian: • Dacă se produce un contact al pielii cu comprimate sparte, vomă, urină sau fecale ale câinilor sub tratament, se va spăla pielea imediat cu multă apă.
Portuguese: 150 mg de masitinib (equivalente a 178,9 mg de masitinib mesilato).
Romanian: Masitinib 50 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 59,6 mg) Masitinib 150 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 178,9 mg) Excipienţi:
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento.
Romanian: Prezenţa receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT trebuie confirmată anterior începerii tratamentului.
Portuguese: Caso se verifiquem reacções adversas, é possível reduzir para doses de 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,5 - 10,5 mg/kg) administradas uma vez ao dia ou de 6 mg/kg pc (intervalo 4,57,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Romanian: În caz de reacţii adverse, dozele pot fi reduse la doze zilnice de 9 mg/kg greutate corporala (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg greutate corporala (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), conform tabelelor de mai jos.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) 12.1 Precauções especiais de utilização: Advertências especiais:
Romanian: 12.1 Precauţii speciale pentru utilizare:
Portuguese: > 15 18 1 mais 1 13,7 11,1 > 18 22 2 mais 1 13,9 11,4
Romanian: >15 18 1 plus 1 13,7 11,1 >18 22 2 plus 1 13,9 11,4
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser feita uma avaliação profissional para determinar a necessidade de redução da dose em caso de possíveis reacções adversas significativas.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi necesitatea reducerii dozei când se suspicionează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism.
Portuguese: • Edema (a duração média do edema foi de 7 dias).
Romanian: • edem (durata medie a edemului a fost de 7 zile);
Portuguese: Excipientes:
Romanian: Atenţionări speciale:
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie-alvo
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Portuguese: • Aumento da aminotransferase (ALT ou AST) com uma duração média aproximada de 29 dias.
Romanian: • creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal
Romanian: 9 mg pe kg corp
Portuguese: • cadelas gestantes ou lactantes,
Romanian: • este gestantă sau alăptează pui;
Portuguese: > 74 78 1 mais 6 12,8 12,2 2 mais 6 12,8
Romanian: >74 78 1 plus 6 12,8 12,2 2 plus 6 12,8
Portuguese: • Lipoma (duração média de 53 dias).
Romanian: • lipom (durată medie 53 de zile).
Portuguese: Lipoma (duração média de 53 dias).
Romanian: Lipom (durată medie 53 de zile).
Portuguese: Caso sejam detectados sinais de anemia ou hemólise, deve medir-se as concentrações de hemoglobina, bilirrubina livre e haptoglobina, bem como realizar um hemograma (incluindo reticulócitos).
Romanian: În caz de semne clinice de anemie sau hemoliză, trebuie determinate nivelurile de hemoglobină, bilirubina liberă, haptoglobină şi numărul de celule sanguine (inclusiv numărul de reticulocite).
Portuguese: > 38 42 1 mais 3 13,2 11,9 > 42 46 2 mais 3 13,1 12,0
Romanian: >38 42 1 plus 3 13,2 11,9 >42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Portuguese: Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
Romanian: Limfadenopatie (durată medie 47 de zile).
Portuguese: Albumina < 0,75 LIN ou RPC > 2 (1.ª vez)
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (prima dată)
Portuguese: Aquando da primeira ocorrência, o tratamento deve ser interrompido até resolvida a situação, sendo em seguida retomado com o mesmo nível de dose;
Romanian: La prima apariţie a reactiilor adverse, tratamentul sa va întrerupe până la rezolvarea lor, apoi se va relua cu aceeaşi doză iniţială;
Portuguese: Aumento da aminotransferase (ALT ou AST) com uma duração média aproximada de 29 dias.
Romanian: Creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: > 50 54 1 mais 4 13,0 12,0 > 54 58 2 mais 4 13,0 12,1
Romanian: >50 54 1 plus 4 13,0 12,0 >54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Portuguese: > 19,4 25,0 1 mais 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 mais 1 10,0 8,2
Romanian: >19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 >25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Portuguese: • Anemia moderada a grave (aplástica/hemolítica) com uma duração média aproximada de 7 dias.
Romanian: Anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ 7 zile.
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Romanian: 6 mg / kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Portuguese: Para administração oral.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Romanian: 9 mg/ kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Portuguese: Tosse (duração média de 23 dias).
Romanian: Tuse (durată medie 23 de zile).
Portuguese: > 62 66 1 mais 5 12,9 12,1 > 66 70 2 mais 5 12,9 12,1
Romanian: >62 66 1 plus 5 12,9 12,1 >66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal
Romanian: 6 mg pe kg corp
Portuguese: O Masivet é um medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária utilizado no tratamento de mastocitomas em cães.
Romanian: Masivet este un medicament prescris în tratamentul tumorilor canine mastocitare.
Portuguese: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Romanian: EU/2/08/087/003
Portuguese: > 26 30 1 mais 2 13,5 11,7 > 30 34 2 mais 2 13,3 11,8
Romanian: >26 30 1 plus 2 13,5 11,7 >30 34 2 plus 2 13,3 11,8
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Romanian: Oprirea tratamentului
Portuguese: Não deverá administrar o Masivet a:
Romanian: Câinele dumneavoastră nu trebuie tratat cu Masivet dacă:
Portuguese: Tratamento de mastocitomas caninos não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
Romanian: Tratamentul tumorilor mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3), cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT.
Portuguese: Descontinuação
Romanian: Oprire
Portuguese: Responsável pela libertação de lote:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Portuguese: É previsível que o cão manifeste efeitos secundários durante o tratamento com este medicamento veterinário?
Romanian: Ar trebui să mă aştept la efecte secundare în timpul tratamentului câinelui meu cu Masivet?
Portuguese: Perda de pêlo ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 26 dias.
Romanian: Pierderea părului uşoară până la moderată, cu o durată medie de aproximativ 26 de zile.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
Portuguese: Caso a RPC seja > 2 ou a albumina seja < 0,75 ao LIN, deve interromper-se o tratamento até os valores da albumina e da RPC regressarem ao valor limite (RPC < 2 e albumina > 0,75 ao LIN), é então possível continuar o tratamento com a mesma dose.
Romanian: În cazul în care concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 sub limita normală (SLN), tratamentul se va întrerupe până când valorile albuminei şi ale UPC revin la valorile limită (concentraţia UPC <2 şi albumina >0,75 SLN), tratamentul poate fi apoi continuat cu aceeaşi doză.
Portuguese: Se um destes eventos (RPC > 2 ou albumina < 0,75 ao LIN) ocorrer uma segunda vez, deve descontinuar-se permanentemente o tratamento.
Romanian: Dacă unul din aceste evenimente se repetă (concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75), tratamentul va fi întrerupt definitiv.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laca de alumínio amarelo-sol (E110).
Romanian: Dioxid de titaniu (E171)
Portuguese: • Tosse (duração média de 23 dias).
Romanian: • tuse (durată medie 23 de zile);
Portuguese: Redução do apetite ou anorexia com uma duração média de 45 dias e 18 dias, respectivamente.
Romanian: Letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile Scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile.
Portuguese: Monitorização da síndrome de perda de proteínas Realizar todos os meses o teste à urina com tira.
Romanian: Monitorizarea sindromului nefrotic A se efectua lunar un test urinar „dipstick".
Portuguese: > 52,8 58,3 1 mais 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 mais 3 9,4 8,6
Romanian: >52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 >58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Portuguese: • Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
Romanian: • neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile;
Portuguese: > 54,2 62,5 1 mais 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 mais 2 6,4 5,6
Romanian: >54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 >62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Portuguese: • Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
Romanian: • adenopatie (durată medie 47 de zile);
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Portuguese: Frasco de 60 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 150 mg.
Romanian: flacon de 60 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 150 mg Masivet
Portuguese: > 36,1 41,7 1 mais 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 mais 2 9,6 8,5
Romanian: >36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 >41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Portuguese: Hemoglobina < 10 g /dl
Romanian: Hemoglobina <10 g/dL şi una din următoarele:
Portuguese: Masitinib
Romanian: Talc
Portuguese: Na segunda ocorrência do mesmo evento, o tratamento deve ser interrompido até à resolução; deve então ser prosseguido com uma dose reduzida de 9 mg/kg de peso corporal/dia.
Romanian: La o a doua apariţie a acelorasi reactii adverse, tratamentul se va întrerupe până la rezolvarealor; tratamentul se va continua apoi cu o doză redusă de 9 mg/kg greutate corporala /zi;
Portuguese: < 2,000 / mm (4.ª vez)
Romanian: <2000/mm (a patra dată)
Portuguese: < 2,000 / mm (2.ª/3.ª vez)
Romanian: <2000/mm (a doua /a treia dată)
Portuguese: > 69,4 75,0 1 mais 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 mais 4 9,3 8,7
Romanian: >69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 >75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Portuguese: > 29,2 37,5 1 mais 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 mais 1 6,7 5,5
Romanian: >29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 >37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5
Portuguese: Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
Romanian: Neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile.
Portuguese: • cães com problemas na função hepática ou renal,
Romanian: • suferă de insuficienţă renală sau hepatică;
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
Portuguese: Rótulo do frasco
Romanian: AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului
Portuguese: O Masivet destina-se ao tratamento de cães com mastocitomas não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
Romanian: Masivet este indicat pentru tratamentul tumorilor canine mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3) cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT.
Portuguese: Frasco de 40 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 50 mg.
Romanian: flacon de 40 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 50 mg Masivet.
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não extirpáveis e que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
Romanian: Tratamentul cu Masitinib trebuie aplicat numai la câini cu tumori mastocitare nerezecabile şi care prezintă receptorul pentru tirozin-kinază c-KIT mutant.
Portuguese: Frasco de 30 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 50 mg.
Romanian: flacon de 30 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 50 mg Masivet.
Portuguese: Albumina < 0,75 LIN ou RPC > 2 (2.ª vez)
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2
Portuguese: > 3 LSN (2.ª/3.ª vez)
Romanian: >3 PLN (a doua /a treia dată)
Portuguese: Na terceira ocorrência do mesmo evento, o tratamento deve ser interrompido até à resolução; deve então ser prosseguido, reduzindo novamente a dose, para 6 mg/kg de peso corporal/dia.
Romanian: La o a treia apariţie a acelorasi reactii adverse , tratamentul se va întrerupe până la rezolvarea lor; tratamentul se va continua apoi cu o doză mult mai redusă de 6 mg/kg greutate corporala/zi;
Portuguese: MASIVET 50 mg comprimidos revestidos por película para cães MASIVET 150 mg comprimidos revestidos por película para cães
Romanian: MASIVET 50 mg comprimate filmate de pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate de pentru câini
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dL
Romanian: Hemoglobina <10 g/dL Nu este cazul.
Portuguese: Caso a RPC seja > 2 ou a albumina seja < 0,75 ao LIN, deve interromper-se o tratamento até os valores da albumina e da RPC regressarem ao valor limite (RPC < 2 e albumina > 0,75 ao LIN), pondendo então continuar-se o tratamento com a mesma dose.
Romanian: Dacă concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 sub limita normală (SLN), tratamentul se va întrerupe până când valorile albuminei şi ale UPC revin la valorile limită (concentraţia UPC <2 şi albumina >0,75 peste LN).
Portuguese: < 2,000 / mm (1.ª vez)
Romanian: <2000/mm (prima dată)
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos <80,000/mm
Romanian: bilirubina liberă >1,5 LSN şi haptoglobina <0,1 g/dl sau reticulocite <80.000/mm
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/2009.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar enquanto trata o cão.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării unui câine.
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias, prolongando-se por quatro semanas, no máximo.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei uşoare spre moderate şi temporare şi durează până la patru săptămâni.
Portuguese: Os comprimidos são administrados por via oral, uma vez por dia.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, o dată pe zi.
Portuguese: Em 17 de Novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à AB Science S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Masivet.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AB Science S.A. o autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Masivet, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 noiembrie 2008.