FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: III fāzes FLAGS pētījumā netika novērota acīmredzama saistība starp 5-FU AUC (Teysuno/cisplatīna grupa) un 5-FU koncentrāciju (5-FU/cisplatīna grupa) 1. cikla laikā un kopējās dzīvildzes (OS) vai dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) efektivitātes rādītājiem.
Lithuanian: III fazės FLAGS tyrime akivaizdaus ryšio tarp 5-FU AUC kreivės, (Teysuno / cisplatinos grupė) ir 5FU koncentracijos (5-FU / cisplatinos grupė) 1 ciklo metu bei veiksmingumo rezultatų, išreikštų bendruoju išgyvenamumu (BI) ar išgyvenamumu be ligos progresavimo (IBP), nenustatyta.
Latvian: Šajā pētījumā 7 pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tika ārstēti ar 20 mg/m2
Lithuanian: Šiame tyrime 7 pacientai, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, buvo gydyti 20 mg/m2
Latvian: Gimeracila sastāvdaļa neietekmēja tegafūra farmakokinētikas profilu.
Lithuanian: Sudedamoji dalis gimeracilas neveikia tegafuro farmakokinetikos rodmenų.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot brivudīnu (pretvīrusu līdzeklis jostas rozes vai vējbaku ārstēšanai) vienlaicīgi ar Teysuno terapiju (ieskaitot jebkuru pārtraukuma periodus, kad Jūs nelietojat Teysuno kapsulas).
Lithuanian: Jums negalima vartoti brivudino (antivirusinio vaisto juostinės pūslelinės ar vėjaraupių gydymui) tuo pačiu metu vartojant Teysuno (įskaitant pertauką tarp gydymo, kada nevartojate Teysuno kapsulių).
Latvian: Ārstēšana ar Teysuno izraisīja dažādu ietekmi uz žurku ādu (pēdas pamatnes un astes keratozi) un suņu ādu (ādas kreveles un eroziju).
Lithuanian: Gydymas Teysuno darė poveikį žiurkių odai (sukėlė letenų ir uodegos keratozę) ir šunų odai (sukėlė odos nušašimą ir erozijas).
Latvian: Nav zināms, vai Teysuno un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Ar Teysuno ir jo metabolitai išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Latvian: Febrīla neitropēnija, limfopēnija
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija,
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Teysuno lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Teysuno
Latvian: Šī analīze arī parādīja, ka nosliece uz Teysuno farmakokinētikas izmaiņām, ko novēroja palielinoties vecumam, bija saistīta ar izmaiņām nieru darbībā, par ko liecināja kreatinīna klīrensa rādītāji.
Lithuanian: Analizė taip pat atskleidė, kad Teysuno farmakokinetikos kitimo tendencijos, stebėtos didėjant pacientų amžiui, buvo susijusios su inkstų funkcijos pokyčiu, kurį galima išmatuoti kreatinino klirensu.
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresijas
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Latvian: 15 mg kapsulaa (brūna/balta)
Lithuanian: 15 mg kapsulėa (ruda / balta)
Latvian: Ja konstatē glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanos, Teysuno un/vai cisplatīna deva ir jāpielāgo atbilstoši 4. tabulā norādītajai informācijai un ir jāveic piemēroti atbalsta pasākumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebėjus glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimą, Teysuno ir (arba) cisplatinos dozę reikia koreguoti pagal 4 lentelę ir imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių (žr.
Latvian: Ja indicēts, fenitoīna deva jāpielāgo saskaņā ar fenitoīna zāļu aprakstu (ZA).
Lithuanian: Jeigu reikalinga, fenitoino dozė turi būti koreguojama pagal fenitoino charakteristikų santrauką.
Latvian: Teysuno drošums un efektivitāte, lietojot to bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, nav noteikta.
Lithuanian: Teysuno saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, visos ciklos un grupās visbiežāk tika ziņots par šādām blakusparādībām: caureja (57,6%), slikta dūša (42,4%), vemšana (36,4%), nogurums (33,3%) un anēmija (24,2%).
Lithuanian: Tyrime, atliktame su pacientais, kurių inkstų funkcija nepakankama, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta visų ciklų metu visose kohortose, buvo viduriavimas (57,6 %), pykinimas (42,4 %), vėmimas (36,4 %), nuovargis (33,3 %) ir mažakraujystė (24,2 %).
Latvian: Teysuno un cisplatīna kombinētas lietošanas vispārējie drošuma rādītāji galvenokārt pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem, kas iegūti 593 pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi, terapijā izmantojot iepriekš minēto shēmu.
Lithuanian: Bendras Teysuno derinio su cisplatina saugumo profilis yra paremtas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 593 pacientai, sergantys progresavusiu skrandžio vėžiu ir gydyti šiuo režimu, duomenimis.
Latvian: Tāpat kā citu fluorpirimidīnu lietošana, Teysuno lietošana dzīvniekiem izraisīja embrioletalitāti un augļa patoloģijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Kaip ir kiti fluoropirimidinai, Teysuno vartojimas gyvūnams sukėlė embrionų žuvimą ir teratogeniškumą (žr.
Latvian: Teysuno kapsulas parasti lieto 21 dienu, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (šajā laikā zāles netiek lietotas).
Lithuanian: Teysuno kapsulės paprastai geriamos 21 parą, po to daroma 7 parų pertrauka (kapsulės negeriamos).
Latvian: Toksicitāti, kas rodas Teysuno lietošanas rezultātā, ieteicams novērst ar simptomātisku ārstēšanu un/vai ārstēšanas pārtraukšanu, vai arī devas samazinājumu.
Lithuanian: Toksiškumas dėl Teysuno vartojimo turi būti kontroliuojamas simptominiu gydymu ir (arba) gydymo nutraukimu ar dozės mažinimu.
Latvian: Nieru darbība, kā norādīja kreatinīna klīrenss, bija primārais faktors, kas ietekmēja gimeracila un 5-FU iedarbību.
Lithuanian: Inkstų funkcija, kurią atspindi kreatinino klirensas, buvo pagrindinis veiksnys, lemiantis gimeracilo ir 5-FU ekspoziciją.
Latvian: Teysuno nav pētīts kuņģa vēža pacientiem ar MSI.
Lithuanian: Teysuno vartojimas nebuvo tirtas tarp skrandžio vėžiu sergančių pacientų su MSI.
Latvian: Mediāna [TI 95%],
Lithuanian: Mediana [95 proc. PI], mėnesiais
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 70,2 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70,2 mg laktozės monohidrato.
Latvian: Teysuno bija klastogēns in vitro pētījumos ar Ķīnas kāmju plaušu šūnām, un tas nelielā mērā bija klastogēns in vivo pētījumos ar peles kaulu smadzeņu šūnām.
Lithuanian: Teysuno buvo klastogeniškas in vitro atliktame tyrime naudojant kininio žiurkėno plaučių ląsteles ir silpnai klastogeniškas in vivo tyrime pelės kaulų čiulpuose.
Latvian: Tāpēc, lietojot klīniskās devas, ir augsts toksicitātes risks, ko galvenokārt rada tegafūrs (5-FU) un mazākā mērā - oteracils.
Lithuanian: Todėl yra didelė rizika, kad vartojant vaistinį preparatą klinikinėmis dozėmis, pasireikš toksinis poveikis - visų pirma dėl tegafuro (5-FU) poveikio ir, kiek mažiau, dėl oteracilo poveikio.
Latvian: Hematoloģiskie
Lithuanian: Hematologinis
Latvian: Ja ir indicēta ārstēšanas atlikšana ar Teysuno vai cisplatīnu, tad jāatliek abu zāļu lietošana līdz brīdim, kad panākta atbilstība kritērijiem, kas nepieciešami abu zāļu lietošanas atsākšanai, izņemot gadījumus, kad vienu zāļu lietošana ir pilnībā pārtraukta.
Lithuanian: Jeigu reikalingas gydymo Teysuno arba cisplatina atidėjimas, tada abiejų vaistinių preparatų vartojimas turi būti atidėtas, kol bus įvykdyti reikalavimai, kad būtų galima tęsti abiejų preparatų vartojimą, nebent vieno iš preparatų vartojimas buvo nutrauktas visam laikui.
Latvian: Sīkāku informāciju par Teysuno kapsulu skaitu, ko lieto katrā devas līmenī, skatīt 2. tabulā.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kiek Teysuno kapsulių reikia vartoti kiekvienam dozės lygiui žr.
Latvian: Var sagaidīt, ka, pastiprinoties 5-FU iedarbībai, palielināsies ar ārstēšanu saistītā toksicitāte (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Galima tikėtis, kad su gydymu susijęs toksinis poveikis didės, kai padidiėja 5-FU ekspozicija (žr.
Latvian: Cisplatīna lietošana ir jāpārtrauc pēc 6 ārstēšanas cikliem.
Lithuanian: Cisplatinos nustojama vartoti po 6 gydymo ciklų.
Latvian: • Smags kaulu smadzeņu nomākums (smaga leikopēnija, neitropēnija vai trombocitopēnija: skatīt
Lithuanian: • Sunkus kaulų čiulpų slopinimas (sunki leukopenija, neutropenija ar trombocitopenija; žr.
Latvian: Kopējā dienas deva mga
Lithuanian: Bendra paros dozė, mga
Latvian: Vēl bez tam 5-fluoruridīna trifosfāts (FUTP) piesaistās RNS, izraisot RNS funkcijas pārtraukumus.
Lithuanian: Be to, 5-fluoruridin-trifosfatas (FUTP) yra inkorporuojamas į RNR ir sutrikdo RNR funkcijas.
Latvian: Pirms Teysuno lietošanas uzsākšanas jāpārbauda, vai pacientiem nav HBV infekcija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Teysuno, pacientai turi būti ištirti dėl HBV infekcijos.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Latvian: Tā kā CYP2A6 ir galvenais enzīms, kas nodrošina tegafūra pārvēršanu par 5-FU, nedrīkst vienlaicīgi lietot zināmu CYP2A6 inhibitoru un Teysuno, jo tas var samazināt Teysuno iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi CYP2A6 yra pagrindinis fermentas, keičiantis tegafurą į 5-FU, reikėtų vengti kartu vartoti žinomą CYP2A6 inhibitorių ir Teysuno, nes gali sumažėti Teysuno veiksmingumas (žr.
Latvian: Ieteikumus par pacientam piemērojamo devu, skatīt "Devas modifikācija īpašām pacientu grupām/nieru darbības traucējumi".
Lithuanian: Rekomendacijas žiūrėkite „Dozės keitimas tam tikrų grupių pacientams / Inkstų pakenkimas".
Latvian: Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums par to jāinformē savs ārsts.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pastojate, turite apie tai pasakyti gydytojui.
Latvian: Teysuno ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Teysuno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Dehidratācija un caureja var paaugstināt nieru toksicitātes risku, lietojot cisplatīnu.
Lithuanian: Dehidracija ir viduriavimas gali padidinti cisplatinos toksinio poveikio inkstams riziką.
Latvian: I fāzes pētījumā tika veikta Teysuno monoterapijas farmakokinētikas izpēte pacientiem no Āzijas valstīm (ķīnieši/malajieši) un baltās rases pacientiem (ASV).
Lithuanian: I fazės tyrime buvo nagrinėjama Teysuno, vartojamo monoterapijai, farmakokinetika azijiečių (kiniečių / malajiečių) ir baltaodžių (JAV) pacientų organizme.
Latvian: Dati par Teysuno lietošanu pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem nepieciešama dialīze, nav pieejami (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Duomenų apie Teysuno skyrimą pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikalinga dializė, nėra (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Fluorpirimidīni, lietojot tos vienlaicīgi ar fenitoīnu, var paaugstināt fenitoīna koncentrāciju plazmā, izraisot fenitoīna toksicitāti.
Lithuanian: Fluoropirimidinai gali padidinti fenitoino koncentraciją plazmoje, kai vartojami kartu su fenitoinu, todėl fenitoinas gali sukelti toksinį poveikį.
Latvian: FdUMP un reducētais folāts piesaistās timidilāta sintāzei, izraisot trīskārša kompleksa veidošanos, kas inhibē DNS sintēzi.
Lithuanian: FdUMP ir redukuotas folatas prisijungia prie timidilato sintazės, tokiu būdu sudarydami trijų sudedamųjų dalių junginį, kuris slopina DNR sintezę.
Latvian: Apjukuma stāvoklis, nemiers, personības izmaiņas, halucinācijas, depresija, nemiers, samazināta dzimumtieksme, seksuālās funkcijas samazināšanās
Lithuanian: Sumišimo būsena, neramumas, asmenybės sutrikimas, haliucinacijos, depresija, nerimas, sumažėjęs lytinis potraukis, lytinis slopinimas
Latvian: Standarta un samazinātās Teysuno un cisplatīna devas, kā arī Teysuno devu aprēķināšana atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam (ĶVL) lietojot to kombinācijā ar cisplatīnu, ir norādītas attiecīgi 1. un 2. tabulā.
Lithuanian: Įprastos ir sumažintos Teysuno ir cisplatinos dozės ir Teysuno vartojamo derinyje su cisplatina dozių skaičiavimai pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) yra pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėse.
Latvian: Netīšas brivudīna lietošanas gadījumā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Teysuno, jāuzsāk piemērotas darbības, lai samazinātu Teysuno toksicitāti.
Lithuanian: Teysuno gydomam pacientui netyčia paskyrus brivudino, reikia imtis veiksmingų priemonių Teysuno toksiniam poveikiui sumažinti.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 5-AZU un CA neinhibē OPRT enzīma aktivitāti.
Lithuanian: 5-AZU ir CR neslopina OPRT fermentinio aktyvumo.
Latvian: Teysuno kopā ar uzturu Teysuno jālieto vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Lithuanian: Teysuno vartojimas su maistu ir gėrimais Teysuno reikia vartoti ne mažiau kaip viena valanda prieš arba viena valanda po valgymo.
Latvian: Hiperbilirubinēmija, paaugstināts alanīnaminotransfer āzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransfe rāzes līmenis
Lithuanian: Hiperbilirubinemija , alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
Latvian: Pirmajā ārstēšanas ciklā netika novērota devu ierobežojoša toksicitāte.
Lithuanian: Toksinio vaisto poveikio pirmojo ciklo metu nustatyta nebuvo.
Latvian: Minimālos kritērijus Teysuno lietošanas atsākšanai skatīt 6. tabulā.
Lithuanian: Minimalūs gydymo Teysuno atnaujinimo kriterijai yra pateikti 6 lentelėje.
Latvian: Saistīšanās ar proteīniem cilvēka serumā nebija atkarīga no oteracila, gimeracila un 5-FU koncentrācijas robežās no 0,1 līdz 1,0 µg/ml, un no tegafūra koncentrācijas robežās no1,2 līdz 11,8 µg/ml m.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymo žmogaus serume nepriklausė nuo oteracilo, gimeracilo ir 5-FU koncentracijos 0,1-1,0 µg/ml intervale bei tegafuro koncentracijos 1,2-11,8 µg/ml intervale.
Latvian: Ēdiens
Lithuanian: Maistas
Latvian: Teysuno vienreizējas un atkārtotas devas farmakokinētiku (FK) kombinācijā ar cisplatīnu izvērtēja trijos pētījumos.
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos derinio vienos ir kelių dozių farmakokinetika (FK) buvo įvertinta trijų tyrimų metu.
Latvian: Leikoencefalopātija, ožas zudums
Lithuanian: Leukoencefalop atija, uoslės praradimas
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot vēlāk un nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Visų pirma, negerkite praleistos dozės ir negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Teysuno kapsulas jānorij kopā ar ūdeni vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Lithuanian: Teysuno kapsules reikia praryti užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio.
Latvian: Kas ir Teysuno un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Teysuno lietošanas Kā lietot Teysuno
Lithuanian: Kas yra Teysuno ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Teysuno Kaip vartoti Teysuno Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Teysuno Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: ĶVL  2,30 m2
Lithuanian: KPP  2,30 m2
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju par cisplatīna ietekmi uz fertilitāti, grūtniecību un zīdīšanu, skatīt cisplatīna ZA.
Lithuanian: Apie cisplatinos poveikį vaisingumui, nėštumui ir žindymui skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar citām fluorpirimidīnu grupas zālēm, piemēram, kapecitabīnu, 5-FU, tegafūru vai flucitozīnu var izraisīt papildu toksicitāti, un šāda lietošana ir kontrindicēta.
Lithuanian: Kartu vartojant kitus fluoropirimidinus, pavyzdžiui, kapecitabiną, 5-FU, tegafurą arba flucitoziną, gali atsirasti papildomas toksiškumas, todėl tą daryti draudžiama.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā ieteicams izvairīties no grūtniecības šo zāļu lietošanas laikā.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepsija Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos, jog reikia vengti pastoti, kol yra taikomas gydymas šiuo vaistiniu preparatu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Teysuno visās pediatriskās populācijas apakšgrupās kuņģa adenokarcinomas ārstēšanā (informāciju par zāļu lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja pateikti Teysuno tyrimų rezultatų visuose susijusiuose skrandžio adenokarcinoma sergančios pediatrinės populiacijos pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą pediatrijoje).
Latvian: Neklīniski pētījumi parādīja, ka Teysuno neietekmē fertilitāti vīrišķā un sievišķā dzimuma žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Neklinikiniai tyrimai parodė, kad Teysuno nedaro poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Teysuno
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Teysuno
Latvian: ĶVL ≤ 1,29 m2
Lithuanian: KPP ≤ 1,29 m2
Latvian: Katrs iepakojums satur 42 kapsulas, 84 kapsulas vai 126 kapsulas.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės, 84 kapsulės arba 126 kapsulės.
Latvian: 5-FU iedarbībā abās grupās netika novērotas statistiski nozīmīgas atšķirības.
Lithuanian: 5-FU ekpozicija abejose grupėse statistikai reikšmingai nesiskyrė.
Latvian: Tegafūra, gimeracila un oteracila optimālā molārā attiecība tika noteikta 1:0,4:1, lai uzturētu 5-FU iedarbību un šādā veidā saglabātu pretvēža aktivitāti, vienlaicīgi samazinot toksicitāti, kas rodas, lietojot tikai 5-FU.
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo ir oteracilo derinio molinis santykis - 1:0,4:1; šis santykis leidžia išlaikyti geriausią 5-FU ekspoziciją ir jo antinavikines savybes, tuo pat metu mažinant toksiškumą, susijusį tik su 5-FU.
Latvian: Teysuno farmakokinētikas pētījumi pediatriskiem pacientiem nav veikti.
Lithuanian: Teysuno farmakokinetikos tyrimai vaikų populiacijos pacientams neatlikti.
Latvian: Teysuno divas reizes dienā, bet 7 pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem saņēma 20 mg/m2 Teysuno vienu reizi dienā.
Lithuanian: Teysuno du kartus per parą, tuo tarpu 7 pacientai, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, buvo gydyti Teysuno 20 mg/m2 vieną kartą per parą.
Latvian: Teysuno neietekmē fertilitāti vīrišķā un sievišķā dzimuma žurkām, taču tā lietošana jebkurā laikā pēc apaugļošanās žurku un trušu embrijiem izraisīja dažādas ārējas, iekšējo orgānu un skeleta patoloģijas.
Lithuanian: Neatrodo, kad Teysuno turėjo įtakos žiurkių patinų ar patelių vaisingumui, tačiau vaistinio preparato vartojimas bet kuriuo metu po apvaisinimo lėmė žiurkių ir triušių vaisiaus išorinius, vidaus organų ir skeleto apsigimimus.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas, tegafūrs in vivo pakāpeniski tiek pārveidots par 5-FU, ko galvenokārt nodrošina enzīma CYP2A6 aktivitāte aknās.
Lithuanian: Pavartojus tegafuro per burną, jis in vivo pamažu paverčiamas 5-FU, daugiausia veikiant kepenų CYP2A6 fermentui.
Latvian: Galvenais tegafūra metabolisma ceļš ir 5-FU pārvēršanās aknās ar CYP2A6 palīdzību, savukārt gimeracils bija stabils cilvēka aknu homogenātā (S9 frakcija) ar adenozīna 3'-fosfāta 5'-fosfosulfāta litija sāli (PAPS; sulfotransferāzes līdzfaktors) vai nikotīnamīda adenīna dinukleotīda fosfātu (NADPH).
Lithuanian: Pagrindinis tegafuro metabolizmo būdas - jo pavertimas 5-FU kepenyse, dalyvaujant CYP2A6, kadangi gimeracilas žmogaus kepenų homogenate (S9 frakcija) su adenozino 3'-fosfato 5‘-fosfosulfato ličio druska (PAPS; kuri yra sulfotransferazės kofaktorius) arba nikotinamidadenindinukleotido fosfatu (NADPH) buvo stabilus.
Latvian: Ja cisplatīna lietošanu pārtrauc ātrāk nekā pirms 6 cikliem, Teysuno var atsākt lietot vienu pašu tad, kad tiek izpildīti ārstēšanas atsākšanas kritēriji.
Lithuanian: Jeigu cisplatinos vartojimas nutraukiamas nepraėjus 6 ciklams, gydymą vienu Teysuno galima vėl pradėti, jeigu yra tenkinami kriterijai jam atnaujinti.
Latvian: Gimeracila un uracila AUC0-12 vērtības abām grupām bija līdzīgas, kas norāda, ka DPD inhibīcijas process bija līdzīgs abām grupām - pacientiem no Āzijas valstīm un baltās rases pacientiem.
Lithuanian: Gimeracilo ir uracilo AUC0-12 vertės tarp šių dviejų grupių buvo palyginamos, tai rodo, kad DPD slopinimas azijiečių ir baltaodžių pacientų grupėse yra panašus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Nordic Group B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Nordic Group B.
Latvian: Klīnisku datu par Teysuno radioaktīvi iezīmēto komponentu izkliedi nav.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie žymėtų radioaktyvių Teysuno sudedamųjų dalių paskirstymą.
Latvian: Brivudīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Teysuno.
Lithuanian: Brivudiną skirti kartu su Teysuno draudžiama.
Latvian: Devas modifikācija īpašām pacientu grupām Nieru darbības traucējumi
Lithuanian: Dozės keitimas tam tikrų grupių pacientams Inkstų pakenkimas
Latvian: Medicīniski nozīmīgu retu un ļoti retu nevēlamo blakusparādību biežums noteikts, pamatojoties uz novērojumiem zāļu pēcreģistrācijas periodā vairāk nekā 866 000 pacientu Āzijā (galvenokārt Japānā), kuri saņēma ārstēšanu ar Teysuno.
Lithuanian: Mediciniškai svarbių retų ir labai retų nepageidaujamų reakcijų dažnis yra įvertintas stebint 866 000 pacientų azijiečių (daugiausiai japonų), kuriems buvo taikomas gydymas Teysuno po to, kai šis vaistinis preparatas pateko į rinką.
Latvian: Bērni un pusaudži Teysuno lietošana nav ieteicama bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Teysuno nerekomenduojama jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka 5-FU iedarbība pastiprinās līdz ar vecumu, bet pastiprināšanās apjoms katram indivīdam bija atšķirīgs.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad 5-FU ekspozicija taip pat buvo linkusi didėti, didėjant pacientų amžiui, tačiau padidėjimo mastas išliko individualaus kintamumo ribose.
Latvian: In vitro novērtējums, izmantojot primārās cilvēka hepatocītu kultūras, liecināja, ka tegafūram (0,770 µM), gimeracilam (0,2-25 µM) un oteracilam (0,04-4 µM) ir neliela induktīva ietekme uz CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4/5 metabolisko aktivitāti, vai arī tās nav nemaz.
Lithuanian: In vitro analizė naudojant pirmines žmogaus hepatocitų kultūras parodė, kad tegafuras (0,7-70 µM), gimeracilas (0,2-25 µM) ir oteracilas (0,04-4 µM) daro mažą mažą arba nedaro jokio indukcinio poveikio CYP1A2, CYP2B6 arba CYP3A4 / 5 metaboliniam aktyvumui.
Latvian: Folināts/folīnskābe
Lithuanian: Folinatas / folio rūgštis
Latvian: Kopējā dzīvildze un dzīvildze bez slimības progresēšanas FLAGS pētījumā
Lithuanian: FLAGS tyrimo metu nustatytas bendrasis išgyvenamumas ir išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Latvian: Teysuno sastāvdaļu un metabolītu populācijas FK analīzē tika izvērtēta dažādu faktoru ietekme, ieskaitot dzimumu, vecumu, pārtiku, etnisko izcelsmi (baltā rase salīdzinājumā ar Āzijas izcelsmes pacientiem), nieru darbību un aknu darbību 315 pacientiem.
Lithuanian: Atliekant Teysuno sudedamųjų dalių ir metabolitų populiacinės FK analizę, buvo įvertinta 315 tiriamųjų pacientų įvairių veiksnių, įskaitant lytį, amžių, mitybą, etninę priklausomybę (baltaodžiai arba Azijos gyventojai), inkstų ir kepenų funkciją, įtaka.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka 5-FU iedarbība pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem var būt mainīga un negaidīti augstāka nieru darbības svārstību dēļ.
Lithuanian: Tačiau reiktų pastebėti, kad 5-FU ekspozicija gali būti kintama ir netikėtai didesnė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas dėl šiems pacientams pasireiškiančių inkstų funkcijos pokyčių poveikio.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 93,6 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 93,6 mg laktozės monohidrato.
Latvian: Teysuno devas modifikācija vispārēju nevēlamu blakusparādību gadījumā, izņemot gadījumus, kad rodas hematoloģiskā un nieru toksicitāte
Lithuanian: Teysuno dozės keitimai dėl bendrų nepageidaujamų reakcijų, išskyrus toksinį poveikį kraujodarai ir inkstams
Latvian: Teysuno ir fluorpirimidīna pretvēža zāles iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Teysuno yra geriamasis fluoropirimidino grupės priešvėžinis vaistinis preparatas.
Latvian: Rēķinot ĶVL, aiz komata atstājiet divus decimālskaitļus.
Lithuanian: KPP skaičiuokite iki 2 skaičių po kablelio.