FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ascaridia galli (larve L5 e stadio adulto);
Latvian: • Ascaridia galli (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Italian: Attualmente non vi sono effetti indesiderati noti associati a Panacur AquaSol.
Latvian: Pašlaik nav zināmu Panacur AquaSol blakusparādību.
Italian: • vermi Capillaria (larve L5 e stadio adulto).
Latvian: • Capillaria tārpi (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas).
Italian: • Heterakis gallinarum (larve L5 e stadio adulto);
Latvian: • Heterakis gallinarum (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Italian: Il prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Italian: --1 1 dose (0.2 ml) contiene:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Italian: ** prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Italian: *** unità fluorescenti
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Italian: Vaccino influenzale pandemico H5N1
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna H5N1 AstraZeneca
Italian: * propagato in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti sani.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Italian: 0,2 ml nebulizzatori
Latvian: 0.2 ml
Italian: Nebulizzatore (vetro) in vassoi
Latvian: Intranazāli vienreizējās lietošanas aplikators (1. tipa stikls)
Italian: Uso nasale
Latvian: Reģ. apl.
Italian: Possono essere presenti piccole particelle bianche.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Italian: Range di età come descritto nel protocollo di studio.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino in questa popolazione non sono state stabilite.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 4 aprile 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: MN HAI MN HAI
Italian: M = mesi Numero di partecipanti allo studio per l'analisi di efficacia primaria all'anno 1 o all'anno 2.
Latvian: M = mēneši Dalībnieku skaits pētījumā 1. vai 2. gada primārajā efektivitātes analīzē.
Italian: Nessun componente del vaccino può causare l'influenza.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nevar izraisīt gripu.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS e alla decisione dell'UE per la pandemia.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumam un ES lēmumam par pandēmijām.
Italian: • se il bambino ha meno di 12 mesi.
Latvian: • ja bērns ir jaunāks par 12 mēnešiem.
Italian: Prima dell'uso, è possibile tenere il vaccino fuori dal frigorifero una sola volta per 12 ore al massimo a una temperatura non superiore a 25°C.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Italian: Al momento dell'approvazione della prossima variazione pandemica
Latvian: Līdz nākamo pandēmisko izmaiņu apstiprināšanai
Italian: Non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Latvian: Jums nav aktīvi jāieelpo vai jāšņauc.
Italian: Per consigli sulla conservazione e sullo smaltimento, vedere paragrafo 5.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanu un likvidēšanu skatīt 5. punktā.
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale)
Latvian: Pētāmās personas ar četrkārtīgu antivielu daudzuma pieaugumu (procenti)
Italian: • debolezza
Latvian: • vājums.
Italian: USA, Europa, Asia/Oceania
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
Italian: 1 dose (0,2 ml) contiene:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Italian: • se ha una malattia del sangue o un tumore che colpisce il sistema immunitario.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Italian: Non sono stati segnalati decessi causati da questi eventi e nessuno dei bambini ospedalizzati ha richiesto la ventilazione meccanica o il ricovero in un'unità di terapia intensiva.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
Italian: • se il medico le ha detto che ha un sistema immunitario indebolito a causa di una malattia, un medicinale o un altro trattamento.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
Italian: Non sono disponibili dati su soggetti con immunocompromissione grave (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Dati par cilvēkiem ar smagu imūnsistēmas darbības nomākumu nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • reazioni allergiche
Latvian: • alerģiskas reakcijas.
Italian: Se il vaccino non viene utilizzato entro le 12 ore, deve essere gettato via.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
Italian: Non sono disponibili dati per i soggetti con una significativa immunodeficienza clinica.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Italian: Vaccino LAIV pandemico H1N1 impiegato nei bambini di età compresa tra 2 e 17 anni
Latvian: Pandēmiskā H1N1 LAIV vakcīna 2 līdz 17 gadus veciem bērniem
Italian: La somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza nelle due settimane successive alla vaccinazione può influenzare la risposta al vaccino.
Latvian: Gripas ārstēšanai paredzētu pretvīrusu līdzekļu lietošana divās nedēļās pēc vakcinācijas var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Italian: Efficacia di T/LAIV
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Italian: Confezione da 10.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Italian: Dopo la dichiarazione nell'UE di una pandemia e dopo l'implementazione del vaccino pandemico
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
Italian: La quantità massima di ovoalbumina è inferiore a 0,024 microgrammi per dose di 0,2 ml (0,12 microgrammi per ml).
Latvian: Maksimālais ovalbumīna daudzums ir mazāks par 0,024 mikrogramiem 0,2 ml devā (0,12 mikrogramu mililitrā).
Italian: Adulti di età compresa tra 22 e 54 anni
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Italian: Adulti di età compresa tra 18 e 49 anni
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Italian: I dati presentati per lo studio clinico D153-P504 sono relativi ai partecipanti allo studio che hanno ricevuto due dosi del vaccino in studio o di placebo.
Latvian: Parādītie dati no klīniskā pētījuma D153-P504 attiecas uz pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma divas pētījuma vakcīnas vai placebo devas.
Italian: Tutti i bambini riceveranno una seconda dose di richiamo dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Latvian: Visi bērni saņems otru papildu devu pēc vismaz 4 nedēļu starplaika.
Italian: La maggior parte dei ricoveri ospedalieri era dovuta a infezioni gastrointestinali e delle vie respiratorie e si verificava più di 6 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Italian: Il prodotto deve essere usato prima della data riportata sull'etichetta dell'applicatore.
Latvian: Zāles jālieto pirms aplikatora etiķetē norādītā datuma.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima della somministrazione del vaccino perché contiene informazioni importanti per lei o il bambino.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Quattro studi controllati verso placebo prevedevano la ripetizione della vaccinazione in una seconda stagione.
Latvian: Četros ar placebo kontrolētos pētījumos bija ietverta revakcinācija otrajā sezonā.
Italian: I segni dell'influenza pandemica sono simili a quelli di un'influenza normale ma possono essere più gravi.
Latvian: Pandēmiskās gripas pazīmes ir tādas pašas kā "parastai" gripai, vienīgi tās var būt smagākas.
Italian: Titolo medio geometrico
Latvian: Ģeometriskais vidējais titrs
Italian: È usato nei bambini e negli adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni.
Latvian: To lieto bērniem un pusaudžiem no 12 mēnešu līdz 18 gadu vecumam.
Italian: 56 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Latvian: 56 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Italian: 28 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Latvian: 28 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Norādījumus par lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati finali di questo studio.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šī pētījuma rezultāti.
Italian: Studi negli adulti
Latvian: Pētījumi ar pieaugušajiem
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra vismaz ik gadu pārbaudīs jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo zāļu aprakstu.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Italian: Per sapere i segni delle reazioni allergiche, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata da coltura rispetto al placebo.
Latvian: Kultūrā apstiprināto gripas slimības gadījumu samazinājums attiecībā pret placebo.
Italian: Preparare l'applicatore Rimuovere la protezione in gomma dalla punta.
Latvian: Sagatavojiet aplikatoru Noņemiet gumijas uzgaļa aizsargu.
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Italian: Liverpool, L24 9JW, Regno Unito
Latvian: Liverpool L24 9JW, Lielbritānija
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 12 mesi e <18 anni di età 0,2 ml (0,1 ml somministrati per ogni narice).
Latvian: Bērni un pusaudži no 12 mēnešu līdz 18 gadu vecumam 0,2 ml (lieto pa 0,1 ml katrā nāsī).
Italian: Si raccomanda di usare due dosi in tutti i bambini e gli adolescenti.
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che insorge a intervalli di tempo che variano da meno di 10 anni a molti decenni e si diffonde rapidamente in tutto il mondo.
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a una persona, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale del corpo) creerà la sua protezione contro il virus dell'influenza.
Latvian: Cilvēkam ievadot vakcīnu, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) veidos pati savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
Italian: Premere lo stantuffo Con un solo movimento, premere lo stantuffo il più rapidamente possibile finché la clip per la divisione delle dosi non impedisce di andare oltre.
Latvian: Nospiediet virzuli Ar vienu kustību nospiediet virzuli tik ātri, cik iespējams, līdz devas atdalošā spaile vairs neļauj virzīties tālāk.
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dell'applicatore dopo Scad.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aplikatora marķējuma pēc apzīmējuma "EXP".
Italian: Africa, America Latina
Latvian: Āfrika, Latīņam erika
Italian: Non comune: Reazioni di ipersensibilità (fra cui edema facciale, orticaria e reazioni anafilattiche molto rare)
Latvian: Retāk: paaugstinātas jutības reakcijas (arī sejas tūska, nātrene un ļoti reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas)
Italian: I dati relativi all'efficacia di T/LAIV nella popolazione pediatrica derivano da 9 studi controllati comprendenti oltre 20.000 bambini piccoli, bambini e adolescenti, condotti durante 7 stagioni influenzali.
Latvian: Dati par T/LAIV efektivitāti pediatriskajā populācijā balstīti uz 9 kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījušies vairāk kā 20 000 zīdaiņu un mazbērnu, bērnu un pusaudžu un kuri veikti 7 gripas sezonu laikā.
Italian: Modo di somministrazione L'immunizzazione deve essere effettuata tramite somministrazione nasale.
Latvian: Lietošanas veids Imunizācija jāveic, lietojot intranazāli.
Italian: • se è a stretto contatto con un soggetto che ha un sistema immunitario gravemente indebolito (ad esempio, un paziente sottoposto a un trapianto di midollo osseo che deve stare in isolamento).
Latvian: • ja Jūs esat ciešā kontaktā ar cilvēku, kuram ir izteikti novājināta imūnsistēma (piemēram, ar pacientu, kuram ir veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana un nepieciešama izolācija).
Italian: È disponibile una quantità moderata di dati riguardanti l'uso di T/LAIV e del vaccino stagionale Fluenz Tetra in donne in gravidanza.
Latvian: Ir pieejami mērena apjoma dati par T/LAIV un sezonālās vakcīnas Fluenz Tetra lietošanu grūtniecēm.
Italian: La seconda dose deve essere somministrata dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Latvian: Otrā deva jālieto ar vismaz 4 nedēļu intervālu.
Italian: Di questi soggetti, 319 hanno ricevuto una seconda dose (256 soggetti trattati con vaccino monovalente; 63 soggetti trattati con placebo).
Latvian: 319 no šīm pētāmajām personām saņēma otru devu (256 pētāmās personas - monovalentā vakcīna; 63 pētāmās personas - placebo).
Italian: Non iniettare.
Latvian: Neinjicēt!
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 7. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Italian: Ulteriori dati sono stati ricavati da 289 adulti arruolati in studi riguardanti vaccini candidati per altri 7 sottotipi di influenza e da 240 adulti e 259 bambini arruolati in studi sul vaccino pandemico monovalente 2009 H1N1.
Latvian: Sniegti papildu dati par 289 iesaistītajiem pieaugušajiem no kandidātvakcīnu pētījumiem, kuros izmantoti vēl 7 gripas vīrusa apakštipi, un par 240 iesaistītajiem pieaugušajiem un 259 bērniem no monovalentās 2009 H1N1 pandēmiskās gripas vakcīnas pētījumiem.
Italian: Questo a causa del rischio di insorgenza della sindrome di Reye, una malattia molto rara ma grave che può colpire il cervello e il fegato.
Latvian: Tas ir Reja sindroma - ļoti retas, bet būtiskas slimības, kas var ietekmēt galvas smadzenes un aknas, - riska dēļ.
Italian: Inserire la punta appena all'interno dell'altra narice e con un solo movimento premere lo stantuffo il più rapidamente possibile per erogare il vaccino rimanente.
Latvian: Iesmidziniet otrā nāsī Ievietojiet galu tieši otrā nāsī un ar vienu kustību nospiediet virzuli tik ātri, cik iespējams, lai ievadītu atlikušo vakcīnu.
Italian: Malattie croniche
Latvian: Hroniskas slimības
Italian: Tuttavia, in una situazione di pandemia, il medico può raccomandare la somministrazione del vaccino a condizione che sia immediatamente disponibile un trattamento medico appropriato in caso di comparsa di una reazione allergica.
Latvian: Tomēr pandēmijas apstākļos Jūsu ārsts var ieteikt Jums saņemt šo vakcīnu, ja alerģiskas reakcijas gadījumā ir nodrošināta tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Italian: Il vaccino può contenere residui delle seguenti sostanze: proteine dell'uovo (ad es. ovoalbumina) e gentamicina.
Latvian: Šī vakcīna var saturēt atliekas no šādām vielām: olu olbaltumvielas (piemēram, ovalbumīns) un gentamicīns.
Italian: Studi di tossicità sullo sviluppo negli animali, condotti con T/LAIV e Fluenz Tetra, non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva.
Latvian: Ar T/LAIV un Fluenz Tetra veiktie pētījumi par toksisku ietekmi uz dzīvnieku attīstību neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu iedarbību attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Italian: Negli studi clinici con il vaccino, nella maggior parte dei casi gli effetti indesiderati erano di lieve entità e di breve durata.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar šo vakcīnu lielākā daļa blakusparādību bija vieglas un īslaicīgas.
Italian: L'incidenza di dispnea nei 15 giorni successivi alla vaccinazione era minore nei soggetti che avevano ricevuto T/LAIV rispetto ai soggetti che avevano ricevuto il vaccino stagionale inattivato (19,5% vs. 23,8%, P=0,02).
Latvian: Sēcošas elpošanas sastopamība 15 dienu laikā pēc vakcinācijas T/LAIV saņēmēju grupā bija mazāka nekā sezonālas inaktivētās vakcīnas saņēmēju grupā (19,5 % pret 23,8 %, P=0,02).
Italian: • Il paziente può respirare normalmente durante la somministrazione del vaccino; non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Latvian: • Vakcīnas ievadīšanas laikā pacients var elpot normāli - nav nepieciešams aktīvi ieelpot vai šņaukt.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas.
Italian: Range di età
Latvian: Vecuma diapazons
Italian: Numero dei partecipanti allo studio
Latvian: Dalībnieku skaits pētījumā
Italian: La risposta immunitaria nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena potrebbe essere insufficiente.
Latvian: Pacientiem ar endogēnu vai jatrogēnu imūnsupresiju var būt nepietiekama imūnreakcija.
Italian: Vedere le Tabelle 1 e 2 per il riassunto dei risultati di efficacia nella popolazione pediatrica.
Latvian: Kopsavilkumu par efektivitāti raksturojošiem rezultātiem pediatriskajā populācijā skatīt 1. un 2. tabulā.
Italian: Il paziente può respirare normalmente durante la somministrazione del vaccino; non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanas laikā pacients var elpot normāli - nav nepieciešams aktīvi ieelpot vai šņaukt.
Italian: L'uso di salicilati nei bambini e negli adolescenti deve essere evitato per 4 settimane dopo la vaccinazione a meno che sia indicato dal medico, poiché è stata riscontrata l'insorgenza della sindrome di Reye in seguito all'impiego di salicilati durante l'infezione influenzale da ceppi wild-type.
Latvian: Četras nedēļas pēc vakcinācijas jāizvairās no salicilātu lietošanas bērniem un pusaudžiem, ja vien tas nav medicīniski nepieciešams, jo ziņots par Reja sindormu pēc salicinātu lietošanas savvaļas tipa gripas infekcijas laikā.
Italian: Un trattamento medico appropriato e supervisione devono essere sempre disponibili in caso di comparsa di un evento anafilattico o un evento di ipersensibilità in seguito alla somministrazione del vaccino.
Latvian: Vienmēr jābūt tūlīt pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai gadījumā, ja pēc vakcīnas ievadīšanas rastos anafilaktiska vai paaugstinātas jutības reakcija.
Italian: Tabella 1 Efficacia di T/LAIV in studi pediatrici controllati verso placebo
Latvian: T/LAIV efektivitāte ar placebo kontrolētos pediatriskajos pētījumos
Italian: Nessuna
Latvian: Nav Nav
Italian: La diffusione del virus vaccinale H5N1 negli adulti è risultata estremamente limitata.
Latvian: H5N1 vakcīnas vīrusa izplatīšanās starp pieaugušajiem bija ārkārtīgi ierobežota.
Italian: Altre popolazioni speciali:
Latvian: Citas populācijas
Italian: Data l'associazione riscontrata tra la sindrome di Reye, i salicilati e l'influenza causata da ceppi wild-type, gli operatori sanitari devono valutare i potenziali rischi connessi alla somministrazione del vaccino a fronte dei potenziali benefici in caso di una pandemia (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Tā kā salicilātus un savvaļas tipa gripas infekciju saista ar Reja sindromu, veselības aprūpes speciālistiem jāvērtē ar vakcīnas ievadīšanu saistītais iespējamais risks un iespējamais ieguvums pandēmijas apstākļos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Le reazioni avverse segnalate erano simili a quelle osservate in seguito alla somministrazione della dose singola raccomandata di T/LAIV e Fluenz Tetra.
Latvian: Ziņotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras bija novērotas, vienu reizi lietojot ieteicamo T/LAIV vai Fluenz Tetra devu.
Italian: A questo medicinale è stata rilasciata un'autorizzazione "subordinata a condizioni".
Latvian: Šīm zālēm ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
Italian: Conservare l'applicatore nasale nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: Uzglabāt deguna aplikatoru ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Latvian: • Papildus riska mazinošie pasākumi Nav piemērojami.
Italian: Altri 21 soggetti hanno ricevuto una dose del virus vaccinale a 10
Latvian: Divdesmit viena cita pētāmā persona saņēma vienu vakcīnā ietvertā vīrusa devu 10
Italian: In caso di pandemia, gli operatori sanitari devono valutare i potenziali benefici, le alternative e i rischi connessi alla somministrazione del vaccino nei bambini e negli adolescenti con una significativa immunodeficienza clinica causata da malattie o da una terapia immunosoppressiva quali: leucemie acute e croniche; linfoma; infezione da HIV sintomatica; immunodeficienza cellulare; trattamento con alte dosi di corticosteroidi.
Latvian: Pandēmijas apstākļos veselības aprūpes speciālistiem jāvērtē iespējamie ieguvumi, alternatīvas un vakcīnas lietošanas risks bērniem un pusaudžiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu šādu slimību vai imūnsistēmu nomācošas terapijas dēļ: akūta un hroniska leikoze; limfoma; simptomātiska HIV infekcija; celulārs imūndeficīts un kortikosteroīdi lielās devās.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi degli effetti sopraindicati, contatti immediatamente il medico o si rechi al più presto al pronto soccorso.
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties ziņojiet par to ārstam vai steidzami meklējiet medicīnisku palīdzību.
Italian: Per il vaccino P/LAIV H7N9, 8 soggetti su 14 che hanno ricevuto una dose singola di vaccino e 13 soggetti su 16 che hanno ricevuto due dosi di vaccino, hanno sviluppato forti risposte anticorpali; anche in questo caso sono stati registrati titoli di picco entro il giorno 14.
Latvian: H7N9 P/LAIV gadījumā 8 no 14 cilvēkiem, kuri saņēma vienu vakcīnas devu, un 13 no 16 cilvēkiem, kuri saņēma divas vakcīnas devas, izveidojās spēcīga antivielu reakcija; arī šajā gadījumā maksimālo titru novēroja 14. dienā.
Italian: Non rimuovere la clip per la divisione delle dosi all'altra estremità dell'applicatore.
Latvian: Nenoņemiet devas atdalošo spaili otrā aplikatora galā.
Italian: • Non usare con un ago.
Latvian: • TO NEDRĪKST LIETOT AR ADATU.
Italian: • NON USARE CON UN AGO.
Latvian: • To nedrīkst lietot ar adatu.
Italian: I dati relativi al gruppo 3, soggetti vaccinati inizialmente con P/LAIV H7N3, non sono riportati.
Latvian: Dati par 3. grupas pētāmajām personām, kuras sākotnēji tika vakcinētas ar H7N3 P/LAIV nav parādīti.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Latvian: 2D svītrkods, kas ietver sevī unikālo identifikatoru