FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 106 otrok in mladostnikov z na novo diagnosticirano Ph+ ALL, so bolniki prejemali zdravilo Sprycel in kemoterapijo.
Lithuanian: Tyrime su 106 vaikais ir paaugliais, kuriems Ph+ ŪML diagnozuota naujai, pacientai buvo gydomi Sprycel ir chemoterapija.
Slovenian: V pet glavnih študij zdravila Sprycel pri odraslih je bilo vključenih 515 bolnikov, od katerih so se vsi zdravili z imatinibom, ki ni deloval ali je prenehal delovati.
Lithuanian: Penki pagrindiniai Sprycel suaugusiųjų tyrimai atlikti su 515 pacientų, kuriems gydymas imatinibu nebuvo arba nustojo būti veiksmingas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sprycel, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Sprycel šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: V večji glavni študiji z bolniki s KML v kroničnem obdobju so se pri 90 % bolnikov ravni trombocitov in belih krvnih celic vrnile na normalne vrednosti.
Lithuanian: Platesniame pagrindiniame tyrime su lėtinės fazės ŪML sergančiais pacientais, trombocitų ir baltųjų kraujo ląstelių vertės normalizavosi 90 proc.
Slovenian: Pri bolnikih s KML v drugih obdobjih (obdobju pospešene rasti, mieloblastne preobrazbe in limfoblastne preobrazbe) in bolnikih z ALL se je na zdravljenje v celoti odzvalo 25 do 33 % bolnikov.
Lithuanian: Kitų fazių (akceleracijos, mieloblastine ir limfoblastine) LML ir ŪLL sergančių pacientų grupėje visiškas atsakas nustatytas maždaug 25-33 proc.
Slovenian: V drugi glavni študiji so proučevali učinkovitost zdravila Sprycel pri 113 otrocih s Ph+ KML v kroničnem obdobju, vključno z 29 bolniki, ki niso mogli uporabljati imatiniba ali se nanj niso odzvali, ter 84 otroki z novo postavljeno diagnozo, ki niso bili predhodno zdravljeni.
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime buvo vertinamas Sprycel veiksmingumas gydant 113 vaikų, kuriems buvo diagnozuota lėtinės fazės Ph+ LML, įskaitant 29 pacientus, kurių nebuvo galima gydyti imatinibu arba kuriems jis buvo neveiksmingas, taip pat 84 vaikus, kuriems ši liga buvo diagnozuota naujai ir anksčiau nebuvo taikytas joks gydymas.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih z naslednjimi vrstami levkemije (raka belih krvnih celic):
Lithuanian: Sprycel yra vaistas nuo vėžio. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šių rūšių leukemija (baltųjų kraujo ląstelių vėžiu):
Slovenian: Zdravilo Sprycel vsebuje učinkovino dasatinib.
Lithuanian: Sprycel sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazatinibo.
Slovenian: Dasatinib deluje v glavnem z zaviranjem proteinske kinaze Bcr-Abl.
Lithuanian: Dazatinibas daugiausia veikia slopindamas Bcr-Abl baltymo kinazę.
Slovenian: Učinkovina zdravila Sprycel, dasatinib, spada v skupino zdravil, ki zavirajo encime, znane kot proteinske kinaze.
Lithuanian: Sprycel veiklioji medžiaga dazatinibas priklauso vaistų grupei, kuri slopina fermentus proteino kinazes.
Slovenian: • na novo diagnosticirane Ph+ KML v kroničnem obdobju ali Ph+ KML, kadar drugih zdravljenj, vključno z imatinibom, ni mogoče dati ali niso delovala;
Lithuanian: • naujai diagnozuota lėtinės fazės Ph+ LML, kai kitų vaistų, įskaitant imatinibą, skirti negalima arba jie neveiksmingi;
Slovenian: Zdravilo Sprycel z zaviranjem kinaze Bcr-Abl in drugih kinaz pomaga zmanjšati število levkemičnih celic.
Lithuanian: Slopindamas Bcr-Abl kinazę ir kitas kinazes, Sprycel padeda sumažinti leukemijos pažeistų ląstelių kiekį.
Slovenian: Med bolniki, zdravljeni z zdravilom Sprycel in kemoterapijo, jih 66 % ni imelo neželenega dogodka.
Lithuanian: Sprycel ir chemoterapiniais vaistais gydytų pacientų grupėje tokių reiškinių nebuvo 66 proc.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sprycel upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sprycel vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Ta encim tvorijo levkemične celice, povzroča pa njihovo nenadzorovano razmnoževanje.
Lithuanian: Šis leukemijos ląstelių gaminamas fermentas skatina ląsteles nekontroliuojamai daugintis.
Slovenian: Dve študiji sta vključevali bolnike s KML v kroničnem obdobju (198 in 36 bolnikov), v eni študiji so proučevali KML v obdobju pospešenega poteka (pri 120 bolnikih), v eni KML v obdobju mieloblastne preobrazbe (pri 80 bolnikih), v zadnji študiji pa Ph+ ALL in KML v fazi limfoblastne preobrazbe (pri 81 bolnikih).
Lithuanian: Du tyrimai atlikti su lėtine LML sergančiais pacientais (198 ir 36 pacientai): vienas - su akceleracijos fazės LML (120 pacientų), vienas - su mieloblastine LML (80 pacientų) ir vienas - su limfoblastine LML (81 pacientas).
Slovenian: Zdravilo Sprycel se uporablja, kadar druga zdravljenja ne delujejo ali povzročajo hude neželene učinke.
Lithuanian: Sprycel vartojamas, kai kiti vaistai yra neveiksmingi arba turi varginantį šalutinį poveikį.
Slovenian: Zdravilo Sprycel je bilo učinkovitejše od imatiniba: 77 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Sprycel, po enem letu v krvi ni več imelo kromosoma Philadelphia, v primerjavi s 66 % bolnikov, ki so prejemali imatinib.
Lithuanian: Sprycel buvo veiksmingesnis už imatinibą - per metus Filadelfijos chromosomos nebebuvo 77 proc.
Slovenian: V dveh nadaljnjih študijah so primerjali učinke zdravila Sprycel, vzetega enkrat ali dvakrat na dan, pri čemer je v eni študiji sodelovalo 670 bolnikov s KML v kroničnem obdobju, v drugi pa 611 bolnikov s KML v napredovalem obdobju ali Ph+ ALL.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose buvo lyginama, kaip Sprycel veikia, kai yra vartojamas vieną arba du kartus per parą - tokiu režimu vaistą vartojo atitinkamai 670 lėtinės fazės LML sergančių pacientų ir 611 pažengusios fazės LML arba Ph+ ŪLL sergančių pacientų.
Slovenian: V dodatni študiji, ki je vključevala 519 bolnikov, so zdravilo Sprycel pri zdravljenju bolnikov z na novo diagnosticirano Ph+ KML v kroničnem obdobju, ki se pred tem še niso zdravili, primerjali z imatinibom.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 519 pacientų, Sprycel buvo lyginamas su imatinibu gydant naujai diagnozuota lėtinės fazės Ph+ LML sergančius pacientus, kuriems dar netaikytas joks gydymas.
Slovenian: • akutno limfoblastno levkemijo (ALL) s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+), pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) razmnožujejo prehitro, ali kronično mieloično levkemijo v obdobju limfoblastne preobrazbe.
Lithuanian: • Ph+ ūmine limfoblastinė leukemija (ŪLL), kai limfocitai (kitos rūšies baltosios kraujo ląstelės) dauginasi pernelyg greitai, arba limfoblastine LML.
Slovenian: Kako se zdravilo Sprycel uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Sprycel?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Sprycel glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Sprycel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: V primerjavi z rezultati prejšnjih študij je bila ta številka 49 % pri bolnikih, ki so prejemali samo kemoterapijo, in 59 % pri bolnikih, ki so prejemali imatinib in kemoterapijo.
Lithuanian: tarp pacientų, kuriems taikyta tik chemoterapija, ir 59 proc. tarp pacientų, kurie buvo gydomi imatinibu ir chemoterapija.
Slovenian: Tovrstni dogodki vključujejo: kakršen koli znak bolezni v kostnem mozgu, vrnitev bolezni kjer koli v telesu, drugi rak ali smrt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems per 3 gydymo metus nebuvo nepageidaujamų ligos reiškinių: ligos požymių kaulų čiulpuose, ligos atsinaujinimo bet kurioje organizmo vietoje, antrinio vėžio arba mirties.
Slovenian: Ph+ pomeni, da so se nekateri geni pri bolniku prerazporedili tako, da tvorijo poseben kromosom, imenovan kromosom Philadelphia.
Lithuanian: Ph+ reiškia, kad kai kurie paciento genai yra pasikeitę vietomis ir suformavę vadinamąją Filadelfijos chromosomą, kuri gamina fermentą Bcr-Abl kinazę, dėl kurio susergama leukemija.
Slovenian: Pri KML začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenadzorovano rasti.
Lithuanian: LML - tai liga, kuria sergant ima nekontroliuojamai augti granulocitai (tam tikros baltosios kraujo ląstelės).
Slovenian: • kronično mieloično levkemijo v kroničnem obdobju, obdobju pospešenega poteka in obdobju blastne preobrazbe.
Lithuanian: • LML būna lėtinės, akceleracijos ir blastų fazių.
Slovenian: bolnikov, ki niso mogli prejemati imatiniba ali se niso odzivali nanj, in pri 94 % bolnikov z novo postavljeno diagnozo.
Lithuanian: Atsakas į gydymą nustatytas maždaug 90 proc. pacientų, kurių nebuvo galima gydyti imatinibu arba kuriems šis vaistas buvo neveiksmingas, ir 94 proc.
Slovenian: Odziv je bil opažen pri približno 90 %
Lithuanian: Palyginti su ankstesnių tyrimų rezultatais, šis skaičius buvo 49 proc.
Slovenian: Zdravnik lahko zmanjša odmerek ali prekine zdravljenje, če je število krvnih celic prenizko ali če pride do nekaterih neželenih učinkov.
Lithuanian: ŪLL sergantiems vaikams, kurie taip pat gydomi kitais vaistais nuo vėžio, per visą gydymą skiriama pastovi Sprycel dozė. Jei kraujo ląstelių kiekis yra per mažas arba pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
Slovenian: • z na novo diagnosticirano kronično mieloično levkemijo (KML) s prisotnostjo kromosoma Philadelphia (Ph+) v kroničnem obdobju.
Lithuanian: • lėtinės fazės Filadelfijos chromosomai (Ph+) teigiama lėtine mieloidine leukemija (LML), kuri naujai diagnozuota.
Slovenian: Študija še poteka.
Lithuanian: Šis tyrimas dar vyksta.
Slovenian: Koledarsko pakiranje: ponedeljek torek sreda četrtek petek sobota nedelja
Lithuanian: Kalendorinė pakuotė: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Slovenian: • Preverite, če je bolnik pogoltnil celoten odmerek.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar pacientas nurijo visą dozę.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jums gali prireikti jo pagalbos.
Slovenian: • Preverite skupni predpisani odmerek in določite število potrebnih mililitrov (ml).
Lithuanian: • Patikrinkite suminę paskirtą dozę ir apskaičiuokite kiek reikia mililitrų (ml).
Slovenian: Možgani: izguba spomina.
Lithuanian: Galvos smegenys: atminties praradimas.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Tabletes gerkite kasdien tuo pačiu laiku.
Slovenian: To so pretisni omoti, na katerih so označeni dnevi v tednu.
Lithuanian: Tai lizdinės plokštelės, kuriose nurodytos savaitės dienos.
Slovenian: Ti rezultati se skladajo z rezultati po 12, 24 in 36 mesecih.
Lithuanian: Šie duomenys atitiko gautus po 12, 24 ir 36 mėn.
Slovenian: Žveplov dioksid (E220)
Lithuanian: Sieros dioksidas (E220)
Slovenian: Škatla: PC:
Lithuanian: Išorinė dėžutė PC:
Slovenian: Minimalno obdobje spremljanja
Lithuanian: Minimalus stebėjimo laikotarpis
Slovenian: Klinično pomembne interakcije
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki s sladkorno boleznijo.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Slovenian: 2 leti n/a
Lithuanian: 2 metai n/a
Slovenian: Ta primer je bila osteopenija stopnje 1.
Lithuanian: Šis atvejis buvo 1 laipsnio osteopenija.
Slovenian: Rekonstitucijo morate opraviti na čisti površini.
Lithuanian: Šią procedūrą reikia atlikti ant švaraus paviršiaus.
Slovenian: Pri 38% bolnikov, vključenih v to študijo, je bilo ugotovljenih 45 različnih mutacij BCR-ABL.
Lithuanian: 38% į šį tyrimą įtrauktų pacientų buvo nustatytos 45 įvairios BCR-ABL mutacijos.
Slovenian: Pred začetkom rekonstitucije si umijte roke.
Lithuanian: Prieš tirpinimą nusiplaukite rankas.
Slovenian: Vsi bolniki n=167
Lithuanian: Visi pacientai n = 167
Slovenian: Počasi potiskajte bat navzdol, dokler ne iztisnete celotnega odmerka.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį žemyn, kol suleisite visą dozę.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija (PAH)
Lithuanian: Plaučių arterijos hipertenzija (PAH)
Slovenian: Zunanjost in notranjost brizge po vsaki uporabi izperite z vodo in pustite, da se pred uporabo naslednji dan posuši na zraku.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo nuplaukite vandeniu švirkšto išorę ir vidų bei leiskite išdžiūti prieš naudodami kitą dieną.
Slovenian: • Papirnato brisačo
Lithuanian: • popierinį rankšluostį,
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo tega zdravila
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant šį vaistą?
Slovenian: *Prilagojeno glede na oceno po Hasfordu in kaže statistični pomen po vnaprej določeni nominalni vrednosti pomena.
Lithuanian: * Koreguota pagal Hasford rodiklį; rodo statistinį reikšmingumą pagal iš anksto numatytą nominalų reikšmingumo lygmenį.
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15 Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare V14 DD39
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15 Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Lithuanian: Pavojaus žindančiam kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Slovenian: Bolniki s tveganjem
Lithuanian: Riziką turintys pacientai
Slovenian: Vsi bolniki so bili predhodno intenzivno zdravljeni.
Lithuanian: Visi pacientai iki tol buvo ekstensyviai gydyti.
Slovenian: Interval QT je bil glede na srčno frekvenco prilagojen z metodo po Fridericiju.
Lithuanian: QT intervalas buvo koreguojamas pagal širdies susitraukimo dažnį Fridericia metodu.
Slovenian: Zdravilo SPRYCEL vsebuje žveplov dioksid (E220) Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Lithuanian: SPRYCEL sudėtyje yra sieros dioksido (E220) Jis retai gali sukelti stipriai išreikštų padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Slovenian: Razmerje ogroženosti (HR) v 12 mesecih (99,99% IZ)
Lithuanian: Hazard Ratio, HR) per 12 mėn. (99,99% PI)
Slovenian: Bolniki z največjo rezistenco (72%) so prejemali > 600 mg imatiniba.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas (72%), vartojo > 600 mg imatinibo.
Slovenian: Če citopenija traja več kot
Lithuanian: Citopenijai išlikus ilgiau kaip
Slovenian: Kaj je zdravilo SPRYCEL in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra SPRYCEL ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: 140 mg enkrat na dan n = 304
Lithuanian: 140 mg 1 kartą per parą n = 304
Slovenian: Dober molekularni odziv Vsi bolniki
Lithuanian: Didysis molekulinis atsakas Visi pacientai
Slovenian: Ne jemljite zdrobljenih tablet.
Lithuanian: Negerkite susmulkintų tablečių.
Slovenian: • Pred vsako uporabo dobro pretresite.
Lithuanian: • Gerai suplakite prieš kiekvieną vartojimą.
Slovenian: Dasatinib pri subnanomolarnih koncentracijah zavira tudi kinaze iz družine SRC.
Lithuanian: Be to, subnanomolinės dazatinibo koncentracijos slopina SRC šeimos kinazes.
Slovenian: Zdravilo SPRYCEL jemljite vsak dan ob istem času.
Lithuanian: SPRYCEL gerkite kasdien tuo pačiu laiku.
Slovenian: Imunski sistem: resna alergijska reakcija
Lithuanian: Imuninė sistema: stipriai išreikšta alerginė reakcija.
Slovenian: % z MMR
Lithuanian: % pasiekusių MMR
Slovenian: Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Lithuanian: Retai gali sukelti stipriai išreikštų padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Slovenian: • Pred in po vsaki uporabi si umijte roke.
Lithuanian: • Prieš kiekvieną vartojimą ir po jo nusiplaukite rankas.
Slovenian: Podatki o izločanju dasatiniba s človeškim ali z živalskim mlekom so nezadostni/omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie dazatinibo išskyrimą į žmogaus ar gyvūnų pieną nepakanka.
Slovenian: Povečanje
Lithuanian: Didinimas
Slovenian: • Če je potrebna količina večja od 11 ml, jo morate razdeliti na 2 odmerka, kot je prikazano v preglednici 16.
Lithuanian: • Jeigu reikia daugiau kaip 11 ml, tai visą kiekį padalinkite į 2 dozes kaip nurodyta 16 lentelėje.
Slovenian: • Rekonstituirano peroralno suspenzijo shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Paruoštą geriamąją suspensiją laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral vaše zdravstveno stanje in preverjal, če ima zdravilo SPRYCEL želeni učinek.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų sveikatos būklę, kad galėtų įsitikinti, ar SPRYCEL veikia kaip pageidaujama.
Slovenian: Stopnja 3/4
Lithuanian: 3-4 laipsnio
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti dasatiniba so bile ovrednotene pri 229 zdravih odraslih osebah in 84 bolnikih.
Lithuanian: Dazatinibo farmakokinetika tirta 229 suaugusių sveikų asmenų ir 84 pacientų organizme.
Slovenian: Ključni opazovani dogodek učinkovitosti je bilo 3-letno preživetje brez dogodkov (EFS), katerega delež je znašal 65,5% (55,5; 73,7).
Lithuanian: 3-year event-free survival, EFS), kuris buvo 65,5% (55,5, 73,7).
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo vsega skupaj ovrednotenih 2.712 bolnikov, od katerih je bilo 23% bolnikov starih 65 let ali starejših, 5% bolnikov pa starih 75 let ali starejših.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš viso tirta 2 712 pacientų, 23% iš jų buvo 65 metų ar vyresni, 5% - 75 metų ar vyresni.
Slovenian: Po rekonstituciji Peroralna suspenzija je stabilna 60 dni.
Lithuanian: Ištirpinus Geriamoji suspensija yra stabili 60 dienų.
Slovenian: Pomen ugotovitev študije karcinogenosti pri podganah za ljudi ni znan.
Lithuanian: Šių kancerogeninio poveikio žiurkėms tyrimo radinių reikšmė žmonėms nežinoma.
Slovenian: Po rekonstituciji Shranjujte v hladilniku.
Lithuanian: Ištirpinus: laikyti šaldytuve.
Slovenian: Opomnimo naj, da so o plevralnem izlivu poročali pri 7 (5,6%) bolnikih iz te skupine in zato ni vključen v to preglednico.
Lithuanian: Pleuros efuzija užfiksuota tik 7 šios grupės pacientams (5,6 %), todėl į lentelę neįtraukta.
Slovenian: Neodprta plastenka 2 leti
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas 2 metai.
Slovenian: Oglejte si merilne oznake na strani brizge, da boste pred začetkom lahko videli koliko jo lahko napolnite.
Lithuanian: Prieš pradėdami pažiūrėkite į ant švirkšto šono sužymėtas padalas, kad žinotumėte kiek jį pripildyti.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se zdravljenje nadaljuje, je treba redno spremljati.
Lithuanian: Toliau gydomų pacientų būklę reikia periodiškai tirti.
Slovenian: Preživetje (%; Kaplan-Meierjeva ocena) Brez progresije 1 leto 2 leti Skupno 1 leto 2 leti
Lithuanian: Išgyvenimas (% Kaplan-Meier metodu) Be ligos progresavimo 1 metai 2 metai Iš viso 1 metai 2 metai
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in dajanju zdravila ter navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Išsamus šio vaistinio preparato ruošimo ir vartojimo aprašymas bei vartojimo instrukcija pateikiami 6.6 skyriuje.
Slovenian: O kongestivnem srčnem popuščanju/srčni disfunkciji in pljučnem edemu so poročali pri < 2% bolnikov.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas / širdies disfunkcija ir plaučių edema užfiksuoti < 2% pacientų.
Slovenian: Tablete se lahko nahajajo v pakiranjih, ki vsebujejo koledarsko označene pretisne omote.
Lithuanian: Šios tabletės gali būti tiekiamos pakuotėse, kuriose yra kalendorinių lizdinių plokštelių.
Slovenian: ------ Imatinib
Lithuanian: ------ Imatinibas
Slovenian: Režim osnovne kemoterapije je bil enak kot v preskušanju AIEOP-BFM ALL 2000 (standardni protokol kemoterapije z več kemoterapevtiki).
Lithuanian: Bazinės chemoterapijos schema buvo tokia kaip AIEOP-BFM ALL 2000 tyrimo metu (taikytas standartinis sudėtinės chemoterapijos protokolas).
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis ir benzoatai
Slovenian: V študiji kancerogenosti, ki je trajala dve leti, so podgane prejemale dnevne peroralne odmerke 0,3 mg/kg, 1 mg/kg in 3 mg/kg.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo metu žiurkėms buvo duodama dazatinibo 0,3 mg/kg, 1 mg/kg arba 3 mg/kg paros dozėmis per burną.
Slovenian: Neželeni učinki za srce so bili pogostejši pri bolnikih, ki so imeli dejavnike tveganja za bolezni srca ali pa so že kdaj imeli bolezen srca.
Lithuanian: Širdies nepageidaujamų reakcijų dažniau nustatyta pacientams, turėjusiems atitinkamų rizikos veiksnių arba sirgusiems širdies ligomis.
Slovenian: h Pogostnost v pediatričnih študijah navedena kot pogosti.
Lithuanian: h Pediatrinių tyrimų metu užfiksuota dažnai.
Slovenian: Pričakuje se, da naključna variabilnost med različnimi situacijami v primeru izpostavljenosti ne vpliva na kumulativno izpostavljenost in učinkovitost ali varnost.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad atsitiktinis tarp-atvejų ekspozicijos kintamumas daro poveikį kylančiai ekspozicijai, bei veiksmingumui ar saugumui.
Slovenian: Dodatno je 34 (47%) bolnikov prejemalo diuretike, 23 (32%) bolnikov kortikosteroide, 20 (27%) bolnikov pa je prejemalo kortikosteroide in diuretike.
Lithuanian: Be to, 34 (47%) pacientams skirta diuretikų, 23 (32%) - kortikosteroidų, o 20 (27%) - kortikosteroidų ir taip pat diuretikų.
Slovenian: Bolniki so po potrebi prejeli transfuzijo trombocitov ali eritrocitov.
Lithuanian: Prireikus būdavo perpilama trombocitų ir eritrocitų.
Slovenian: Pogosti depresija, nespečnost
Lithuanian: depresija, nemiga.
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Slovenian: Učinkovitost je bila ovrednotena tudi pri bolnikih, ki niso prenašali imatiniba.
Lithuanian: Taip pat buvo vertintas veiksmingumas imatinibo netoleravusiems pacientams.
Slovenian: Po enem samem peroralnem odmerku s [14C] označenega dasatiniba se je približno 89% odmerka izločilo v 10 dneh.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] žymėto dazatinibo dozę, maždaug 89% radioaktyvumo buvo pašalinta per 10 dienų
Slovenian: Bolniki, odporni na imatinib n=124
Lithuanian: Imatinibui atsparūs pacientai n = 124
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dasatinibom je treba popraviti hipokaliemijo ali hipomagneziemijo.
Lithuanian: Prieš skiriant dazatinibo, hipokalemiją ar hipomagnezemiją reikia sureguliuoti.
Slovenian: Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, to nemudoma povejte zdravniku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui.
Slovenian: Pri bolnikih z naknadno presaditvijo krvotvornih matičnih celic se zdravilo SPRYCEL lahko uporablja še dodatno leto po presaditvi.
Lithuanian: Pacientai, kuriems vėliau buvo persodinta kamieninių ląstelių, galėjo vartoti SPRYCEL dar vienerius metus po transplantacijos.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh se sumi, da dasatinib povzroča kongenitalne malformacije, vključno z okvarami nevralne cevi, in škodljive farmakološke učinke na plod, če ga jemljejo nosečnice.
Lithuanian: Remiantis patyrimu su žmonėmis įtariama, kad dazatinibas sukelia apsigimimų (nervinio vamzdelio defektų) ir kenksmingą farmakologinį poveikį vaisiui, jei vartojamas nėštumo metu.
Slovenian: Zdravniki in drugi zdravstveni delavci morajo bolnikom moškega spola ustrezne starosti pojasniti možne učinke zdravila SPRYCEL na plodnost, vključno z morebitno shranitvijo semena.
Lithuanian: Gydytojai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai turi patarti atitinkamo amžiaus vyrams dėl galimo SPRYCEL poveikio vaisingumui ir šis patarimas gali apimti sėklos atidavimo saugojimui apsvarstymą.
Slovenian: i Gravitacijski edem, lokalizirani edem in periferni edem.
Lithuanian: i Gravitacinė edema, lokalizuota edema, periferinė edema.
Slovenian: V primeru plevralnega izliva stopnje 3 ali 4 bo morda treba izvesti torakocentezo in uvesti zdravljenje s kisikom.
Lithuanian: Dėl 3 ar 4 laipsnio pleuros efuzijos gali tekti atlikti torakocentezę ir gydyti deguonimi.
Slovenian: Bolniki z nenadzorovanim ali pomembnejšim kardiovaskularnim obolenjem niso bili vključeni v klinične študije.
Lithuanian: Nekompensuotomis ar reikšmingomis širdies ir kraujagyslių ligomis sergantys pacientai į klinikinius tyrimus būdavo neįtraukiami.
Slovenian: Zelo pogosti krvavitve*d
Lithuanian: kraujavimas*d.
Slovenian: imatinib n = 260
Lithuanian: Imatinibas n = 260
Slovenian: To so lahko znaki poškodb krvnih žil imenovane trombotična mikroangiopatija (TMA).
Lithuanian: Tai gali būti pažeistų kraujagyslių požymis toks kaip trombozinė mikroangiopatija (TMA).
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila SPRYCEL v tej starostni skupini je malo.
Lithuanian: SPRYCEL vartojimo šios amžiaus grupės pacientams patirties yra mažai.