FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) :
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
Italian: In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale più bassa pari a 20 mg (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Näille potilaille suositellaan pienempää 20 mg:n aloitusannosta (kts.
Italian: Nello studio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00-2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95%:n luottamusväli 1,00-2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33%) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16%) [RR 2,07 (95%:n luottamusväli 1,14-3,76)].
Italian: Cosa contiene Telmisartan Actavis - Il principio attivo è telmisartan.
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis sisältää - Vaikuttava aine on telmisartaani.
Italian: TRASCEND ha randomizzato i pazienti intolleranti agli ACE-inibitori, con criteri di inclusione simili a quelli di ONTARGET, a ricevere telmisartan 80 mg (n = 2954) o placebo (n = 2972), entrambi somministrati in aggiunta alla terapia standard.
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Telmisartan Actavis".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Telmisartan Actavis -tabletteja" olevat tiedot.
Italian: Al/Al blisters: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Italian: Telmisartan non mostra alcuna attività agonista parziale per il recettore AT1.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole lainkaan agonistivaikutusta AT1 -reseptoriin.
Italian: Un precedente trattamento con elevati dosaggi di diuretici quali furosemide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiaziode (diuretico tiazidico) può portare ad una deplezione dei liquidi ed a un rischio di ipotensione quando si inizi la terapia con telmisartan.
Finnish: Aiempi hoito suurilla diureetti annoksilla kuten furosemidilla (loop-diureetti) ja hydroklooritiatsidilla (tiatsididiureetti) saattaa johtaa volyymin vajeeseen ja hypotension riskiin telmisartaanihoitoa aloitettaessa.
Italian: L'effetto di Telmisartan Actavis può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina o ibuprofene) o corticosteroidi.
Finnish: Telmisartan Actaviksen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Italian: Non sono noti il ruolo funzionale di questi recettori né l'effetto della loro possibile sovrastimolazione da parte dell'angiotensina II, i cui livelli sono aumentati dal telmisartan.
Finnish: Näiden reseptoreiden toiminnallista roolia ei tunneta, kuten ei myöskään angiotensiini II:sta aiheutuvaa reseptoreiden mahdollisen liika-aktivoitumisen vaikutusta, kun telmisartaani suurentaa angiotensiini II:n pitoisuutta.
Italian: Pazienti diabetici trattati con insulina o antidiabetici In questi pazienti può insorgere ipoglicemia durante il trattamento con telmisartan.
Finnish: Diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla tai diabeteslääkkeillä Telmisartaani-hoidon aikana näillä potilailla saattaa esiintyä hypoglykemiaa.
Italian: Aldosteronismo primarioI pazienti con aldosteronismo primario generalmente non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono tramite l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Finnish: Potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi, ei yleensä saada hoitovastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä antihypertensiivisillä lääkkeillä.
Italian: Sintomi: Le manifestazioni più rilevanti legate al sovradosaggio di telmisartan sono state ipotensione e tachicardia; sono stati riportati anche bradicardia, capogiro, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.
Finnish: Oireet: Hypotensio ja takykardia ovat olleet huomattavimmat seuraukset telmisartaanin yliannoksesta; bradykardiaa, heitehuimausta, seerumin kohonnutta kreatiniiniarvoa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
Italian: Telmisartan Actavis contiene il principio attivo telmisartan che appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Finnish: Telmisartan Actavis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat.
Italian: Le variazioni dal valore basale della pressione arteriosa diastolica (PAD), aggiustate, sono state pari a -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e -3,5 (2,1) mm Hg rispettivamente.
Finnish: Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
Italian: Telmisartan Actavis può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
Finnish: Telmisartan Actavis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Finnish: Telmisartan Actavista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Italian: Telmisartan Actavis blocca l'effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
Finnish: Telmisartan Actavis estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con antagonisti del recettore dell'angiotensina II deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Italian: Non c'è stata evidenza di beneficio sulla mortalità cardiovascolare (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85-1,24).
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95% luottamusväli 0,85-1,24).
Italian: Telmisartan Actavis non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni alle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile.
Finnish: Telmisartan Actavis -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Italian: Se smette di prendere Telmisartan Actavis
Finnish: Jos lopetat Telmisartan Actaviksen käytön
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis Group PTC ehf.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con antagonisti del recettore dell'angiotensina II deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di telmisartan nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Finnish: Telmisartaanin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto antagonisti del recettore dell'angiotensina II devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja
Italian: Ipotensione2, ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune: Molto raro:
Finnish: Hypotensio2, ortostaattinen hypoensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Telmisartan Actavis.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa Telmisartan Actavis -hoidon aikana.
Italian: Come conservare Telmisartan Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Telmisartan Actavis -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: ALLEGATO III ETICHETTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi", on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta), mutta ne ovat erittäin vakavia.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08, p (non-inferiorità) = 0,0004], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5% luottamusväli 0,90-1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Italian: L'uso concomitante di Telmisartan Actavis con medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Finnish: Telmisartan Actavis valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Italian: Idrossido di potassio pellets.
Finnish: kaliumhydroksidipelletit.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto di telmisartan sulla fertilità maschile e femminile.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa telmisartaanilla ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Italian: Telmisartan Actavis deve essere utilizzato solamente con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Finnish: Telmisartan Actavis -valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Italian: La maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / disturbo epatico registrati successivamente alla commercializzazione si sono verificati in pazienti giapponesi.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Italian: Le reazioni avverse gravi al farmaco includono reazione anafilattica ed angioedema che possono verificarsi raramente (≥1/10.000, <1/1.000 ) e insufficienza renale acuta.
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Italian: La farmacocinetica di due dosaggi di telmisartan è stata valutata come obiettivo secondario in pazienti ipertesi (n= 57) di età compresa tra 6 e < 18 anni, dopo assunzione di telmisartan 1 mg/kg oppure 2 mg/kg durante un periodo di trattamento di quattro settimane.
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaaniannoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Italian: - Eventi intercorrenti, in particolare disidratazione, scompenso cardiaco acuto, acidosi metabolica, peggioramento della funzionalità renale, improvviso peggioramento delle condizioni renali (come infezioni), lisi cellulare (come ischemia acuta dell'arto, rabdomiolisi, trauma esteso).
Finnish: - Väliin tulevat tapahtumat, erityisesti elimistön kuivuminen, akuutti sydämen epätasapainotila, metabolinen asidoosi, munuaistoiminnan huononeminen, munuaisten yleistilan äkillinen huononeminen (esim. infektiot), solujen hajoaminen (esim. akuutti raaja iskemia, rabdomyolyysi, laaja trauma).
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Telmisartan Actavis per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Actavis 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Telmisartan Actavis durante l'allattamento, Telmisartan Actavis non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Telmisartan Actavis -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Telmisartan Actavis -valmisteen, käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Italian: Ipertensione Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Finnish: Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito.
Italian: Ipoglicemia (in pazienti diabetici)
Finnish: Hypoglykemia (diabeetikot)
Italian: Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un antagonisti del recettore dell'angiotensina II dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Italian: I FANS (cioè l'acido acetilsalicilico a dosaggio antinfiammatorio, inibitori dei COX-2 e FANS non selettivi) possono ridurre l'effetto antipertensivo degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisilla annoksilla, COX-2 -estäjät ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattavat vähentää angiotensiini II -reseptorin salpaajien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: Flacone in HDPE con tappo in LDPE: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Finnish: HDPE tablettipurkki, jossa LDPE kansi: Pidä tablettipurkki tiiviisti suljettuna.
Italian: - Gli eccipienti sono magnesio stearato, croscarmellosa sodica, mannitolo, povidone, potassio idrossido in pellets.
Finnish: - Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, mannitoli, povidoni,
Italian: Corticosteroidi (per via sistemica) Riduzione dell'effetto antipertensivo.
Finnish: Kortikosteroidit (systeemisesti annettuna) Verenpainetta alentavan vaikutuksen väheneminen.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 100 compresse
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Italian: Telmisartan è un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (tipo AT1) specifico ed efficace per via orale.
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Italian: Trattamento: Telmisartan non viene rimosso dall'emodialisi.
Finnish: Hoito: Telmisartaani ei ole poistettavissa elimistöstä hemodialyysillä.
Italian: - se lei soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Contiene essicante, non ingerire.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää kuvausainetta.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Telmisartan Actavis nei bambini ed adolescenti fino a 18 anni non è raccomandato.
Finnish: Lapset ja nuoret Telmisartan Actaviksen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune:
Finnish: Harvinainen: Psyykkiset häiriöt
Italian: BiotrasformazioneIl telmisartan è metabolizzato mediante coniugazione al glucuronide della sostanza originaria.
Finnish: BiotransformaatioTelmisartaani metaboloituu konjugoitumalla kantayhdisteen glukuronidiksi.
Italian: - se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato - se lei soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Finnish: - jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Italian: Angieoedema (anche con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica
Finnish: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
Italian: Sono stati inoltre anche segnalati una diminuzione del battito cardiaco (bradicardia), vertigini, un aumento dei livelli di creatinina nel sangue e un improvviso peggioramento della funzione renale.
Finnish: Matalaa sydämen sykettä (bradykardia), huimausta, korkeita veren kreatiniinipitoisuuksia ja äkillistä munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
Italian: Dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza, vomito Secchezza delle fauci, disturbo gastrico, disgeusia
Finnish: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, oksentelu Suun kuivuminen, vatsavaivat, makuaistin häiriö
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Al/Al blisters: Confezioni: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 or 100 compresse.
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tablettia.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Telmisartan Actavis in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
Finnish: Telmisartan Actavisvalmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Italian: Quando Telmisartan Actavis è somministrato a pazienti con funzionalità renale compromessa, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
Finnish: Kun Telmisartan Actavis -valmistetta käytetään potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus nonfatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7% nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0% nel gruppo trattato con placebo con hazard ratio 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)].
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7% telmisartaaniryhmässä ja 17,0% lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95% luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Italian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur ISLANDA
Finnish: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur ISLANTI
Italian: Al/Al blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse.
Finnish: Al/Al läpipainopakkauksissa 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100.
Italian: Elenco tabulare delle reazioni avverse
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Italian: Le compresse di telmisartan sono per somministrazione orale, singola giornaliera e dovono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
Finnish: Antotapa Telmisartaanitabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC aumentano in misura non proporzionale alla dose.
Finnish: Plasman suurimman pitoisuuden (Cmax ) ja, vähemmässä määrin, AUC:n suureneminen eivät ole suhteessa annokseen.
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanda
Finnish: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanti