FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prolia está disponível na forma de uma solução injetável em seringas pré-cheias, cada uma das quais contendo 60 mg de denosumab.
Maltese: Prolia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringi mimlijin minn qabel, u kull waħda jkun fiha 60 mg denosumab.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Prolia são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Prolia hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Em doentes tratados com corticosteroides por um período até 3 meses antes do estudo, a densidade óssea na coluna lombar aumentou em 3,1% ao fim de 1 ano de tratamento com Prolia em comparação com um aumento de 0,8% com o risedronato.
Maltese: Fil-pazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi sa 3 xhur qabel l-istudju, id-densità tal-għadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.1 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 0.8 % b'risedronate.
Portuguese: Prolia reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais;
Maltese: Prolia jnaqqas ir-riskju ta' frattura tas-sinsla tad-dahar;
Portuguese: Prolia foi comparado com um placebo num estudo principal que incluiu 242 homens com osteoporose.
Maltese: Prolia tqabbel ma' plaċebo fi studju ewlieni wieħed li involva 242 raġel bl-osteoporożi.
Portuguese: Nos homens que tomaram Prolia, a densidade óssea aumentou 5,7% após 1 ano de tratamento, em comparação com um aumento de 0,9% nos homens que receberam o placebo.
Maltese: Fl-irġiel li ħadu Prolia, id-densità tal-għadam żdiedet b'5.7 % wara sena ta' kura meta mqabbel ma' żieda ta' 0.9 % flirġiel li ħadu plaċebo.
Portuguese: Prolia demonstrou ser mais eficaz do que o placebo no tratamento da perda óssea num estudo principal que incluiu 1468 homens que estavam a receber tratamento para o cancro da próstata e que apresentavam um maior risco de ocorrência de fraturas.
Maltese: Prolia ntwera li huwa aktar effettiv minn plaċebo biex jikkura telf tal-għadam fi studju ewlieni wieħed li involva 1,468 raġel li rċevew kura għall-kanċer tal-prostata li kienu f'riskju miżjud ta' frattura.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Prolia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Prolia?
Portuguese: Como funciona o Prolia?
Maltese: Kif jaħdem Prolia?
Portuguese: Osteoporose em homens
Maltese: Osteoporożi fl-irġiel
Portuguese: A dose recomendada de Prolia é de 60 mg administrada uma vez de seis em seis meses, na forma de injeção subcutânea (sob a pele), na coxa, no abdómen (barriga) ou na parte posterior do braço.
Maltese: Prolia jingħata darba kull 6 xhur bħala injezzjoni ta' 60 mg taħt il-ġilda fil-koxxa, fl-addome (fiż-żaqq) jew fin-naħa ta' wara tad-driegħ.
Portuguese: Em doentes tratados com corticosteroides por um período superior a 3 meses antes do estudo, a densidade óssea na coluna lombar aumentou em 3,6% ao fim de 1 ano de tratamento com Prolia em comparação com um aumento de 2,0% com o risedronato.
Maltese: Filpazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi għal aktar minn 3 xhur qabel l-istudju, id-densità talgħadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.6 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 2.0 % b'risedronate.
Portuguese: No primeiro estudo, 2% das mulheres que estavam a receber Prolia tinham sofrido uma nova fratura vertebral após três anos de tratamento em comparação com 7% das mulheres a receber o placebo.
Maltese: Fl-ewwel wieħed minn dawn l-istudji, 2 % tan-nisa li rċevew Prolia kellhom frattura ġdida fis-sinsla tad-dahar wara 3 snin ta' kura meta mqabbel ma' 7 % tan-nisa li rċevew plaċebo.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Prolia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Maltese: L-effetti sekondarji rrappurtati bi Prolia huma evalwati bir-reqqa u kull azzjoni meħtieġa hi meħuda biex tipproteġi lill-pazjenti.
Portuguese: Gama-hexalactona
Maltese: Gamma-hexalactone
Portuguese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Portuguese: N, N-Dietil-m-toluamida 1-Metoxi-2-propilo-acetato Dimetilsulfóxido 1, 8-Cineole
Maltese: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Portuguese: O amitraz é um acaricida do tipo formamidina.
Maltese: Amitraz huwa akariċida formamidine.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência* e gravidade)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Portuguese: Metaflumizona (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Portuguese: 4.3 Contra-Indicações
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Portuguese: (ml)
Maltese: (kg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo M/L
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo M/L
Portuguese: Cada ml contém 150 mg metaflumizona e 150 mg amitraz.
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Portuguese: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itália
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Maltese: DATA TA' META JISKADI EXP {Xahar/sena}
Portuguese: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Maltese: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Portuguese: Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) e carraças (Ixodes ricinus,Ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis), e tratamento da demodecicose (causada por Demodex spp.)
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Somente para administração tópica.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg solução para unção punctiforme para cães medianos ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg solução para unção punctiforme para cães medianos/grandes ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes ProMeris Duo 999 mg + 999 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju/kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ħafna
Portuguese: A metaflumizona é um insecticida que pertence ao grupo dos compostos de semicarbazona.
Maltese: Metaflumizone huwa insettiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Portuguese: Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 0,67 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 1,33 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 3,33 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 5,33 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 6,66 ml
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.67 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 3.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 5.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Portuguese: Unção punctiforme.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: O medicamento veterinário contém componentes que, em casos muito raros, podem causar irritação respiratória emcertas pessoas.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃÓ DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/065/001-010
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/001-010
Portuguese: Substância activa: 999 mg metaflumizona e 999 mg de amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Portuguese: Substância activa: 199,5 mg metaflumizona e 199,5 mg de amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Portuguese: Τηλ.
Maltese: Sentejn.
Portuguese: ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg solução para unção punctiforme para cães medianos/grandes {10,1 - 25,0 kg}
Maltese: ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb ta'daqs medju/kbir {10.1 - 25.
Portuguese: Substância activa: 799,5 mg metaflumizona e 799,5 mg de amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (MOAI); assim, as pessoas que estejam sob medicação contendo MOAI devem tomar especial cuidado quando manusearem o medicamento veterinário.
Maltese: Amitraz huwa inibitur ta' monoamine oxidase (MOAI); għalhekk, persuni li qed jieħdu mediċini li fihom MOAI għandhom jimmaniġġjaw dan il-prodott b'attenzjoni speċjali.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 999 mg + 999 mg
Maltese: 999 mg + 999 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris Duo XL
Maltese: ProMeris Duo XL
Portuguese: Substância activa: 499,5 mg metaflumizona e 499,5 mg de amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como coadjuvante na estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' kura għal dermatite allerġika tal-bergħud (FAD).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Portuguese: ProMeris Duo metaflumizona e amitraz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes nos cães são sedação (sono), letargia (falta de energia), actividade reduzida a nível do sistema nervoso, hiperglicemia (alto teor de açúcar no sangue), bradicardia (baixo ritmo cardíaco) e respiração lenta e superficial.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Portuguese: Por que foi aprovado o ProMeris Duo?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Portuguese: Os cães foram tratados com ProMeris Duo ou com uma combinação de imidaclopride e moxidectina (outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação).
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Portuguese: Qual o risco associado ao ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Portuguese: Em casos raros, poderá ocorrer uma irritação cutânea no local da aplicação.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Portuguese: O ProMeris Duo é uma solução transparente, de cor amarela a âmbar, que contém duas substâncias activas, a metaflumizona e o amitraz.
Maltese: ProMeris Duo huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanzi attivi metaflumizone u amitraz.
Portuguese: O Promeris Duo contém componentes que, em ocasiões muito raras, poderão irritar as vias respiratórias de algumas pessoas.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li, f'każijiet rari jistgħu jirritaw l-imnifsejn ta' xi nies.
Portuguese: O que é o ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
Portuguese: A eficácia do ProMeris Duo contra infestações de pulgas, piolhos e carraças e na prevenção da demomicose em cães foi investigada em vários estudos, incluindo um estudo em cães infestados com pulgas ou carraças, realizado em clínicas veterinárias na Alemanha e na França.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Portuguese: Gatos
Maltese: Tiżmim
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Portuguese: Sinperónico NCA 830 Dimetil sulfóxido Gama-hexalactona
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Portuguese: Grupo terapêutico: Código ATC Vet QP 53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Portuguese: Substância activa: 160 mg de metaflumizona
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequêencia* e gravidade)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Portuguese: Volume (ml) Metaflumizona (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 40 mg de metaflumizona/kg peso corporal, equivalente a 0,20 ml/kg peso corporal.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Portuguese: A metaflumizona é um ectoparasiticida que pertence ao grupo dos compostos de semicarbazone.
Maltese: Metaflumizone huwa ektoparassiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Portuguese: Cada ml contém 200 mg de metaflumizona.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Portuguese: Excipientes Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: ProMeris para gatos pequenos (≤ 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃÓ DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Portuguese: Substância activa: 320 mg de metaflumizona
Maltese: 320 mg metaflumizone
Portuguese: Em animais doentes ou debilitados, utilizar apenas de acordo com a avaliação benefício/ risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 0,80 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 0,80 ml
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml
Portuguese: ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)*
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 1,60 ml contém:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pipetta ta' 1.60 ml tagħti:
Portuguese: Para melhor controlo das infestações por pulgas, pode administrar-se o medicamento veterinário com intervalos entre 4 a 6 semanas durante a época das pulgas, ou efectuar o tratamento com base no grau de infestação local.
Maltese: Għall-kontroll ottimali ta' infestazzjoni tal-briegħed, il-prodott mediċinali veterinarju jista' jingħata f'intervalli ta' 4 - 6 ġimgħat tul l-istaġun tal-briegħed jew il-programm ta' kura jista' jiġi bbażat fuq is-sitwazzjoni epidemjoloġika lokali.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 1,60 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 1,60 ml
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Portuguese: Peso do gato (kg)
Maltese: Piż tal-Qattus (kg)
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/064/001 - 1 blister com 3 pipetas de 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisters com 3 pipetas de 0,80 ml
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/001 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Portuguese: * - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentaram reacções adversas durante um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 1000 animais)
Maltese: * - Komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 mill-annimali juru effett(i) mhux mixtieq(a) waqt kors wieħed ta'trattament).
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃÓ NO MERCADO EU/2/06/064/003 - 1 blister com 3 pipetas de 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blisters com 3 pipetas de 1,60 ml
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/003 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 01.60 ml
Portuguese: ProMeris metaflumizona
Maltese: ProMeris metaflumizone
Portuguese: O ProMeris é uma solução transparente, de cor amarela a âmbar, que contém a substância activa metaflumizona.
Maltese: ProMeris huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanza attiva metaflumizone.
Portuguese: Por que foi aprovado o ProMeris?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Portuguese: A substância activa do ProMeris, a metaflumizona, actua sobre o sistema nervoso das pulgas, causando a morte destes parasitas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Portuguese: Os estudos de campo foram conduzidos em gatos, em 24 consultórios veterinários em várias regiões da Alemanha e da França.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProMeris são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas em gatos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris huma akbar mir-riskji għat-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed filqtates.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 6 de Janeiro de 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Portuguese: Foram tratados com ProMeris ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação gatos de várias raças (principalmente europeias, de pêlo curto), idades e pesos infestados com pulgas.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Portuguese: EU/1/98/092/023 Prometax 9,5 mg/ 24 h
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Portuguese: Acondicionamento Primário
Maltese: 30 qaertas
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 21 de maio de 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Portuguese: Prometax 10 cm2 N = 271
Maltese: Prometax 10 ċm N = 271
Portuguese: bloqueio auriculoventricular) (ver secção 4.8);
Maltese: imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
Portuguese: Prometax 15 cm2 N = 265
Maltese: Prometax 15 ċm N = 265
Portuguese: Prometax contém benzoato de sódio
Maltese: Prometax fih sodium benzoate
Portuguese: Qual a composição de Prometax - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
Maltese: X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Portuguese: A camada exterior é bege e rotulada com uma das seguintes inscrições: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Portuguese: Prometax 2 mg/ml solução oral
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Prometax cápsulas.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Portuguese: Prometax cápsulas 12 mg/dia
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Portuguese: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm adesivos transdérmicos são embalados individualmente em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado de papel/polietileno tereftalato/alumínio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) ou em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado composto consistindo em papel/polietileno tereftalato/polietileno/alumínio/poliamido (papel/PET/PE/alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Portuguese: Pontuação ADAS-cog: uma diferença negativa no DLSM indica maior benefício com Prometax 15 cm quando comparado com Prometax 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Portuguese: Um dos ingredientes inativos de Prometax solução oral é o benzoato de sódio.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Portuguese: • doentes com síndrome do nodo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular,
Maltese: • lill-pazjenti b'sindrome ta' sinus marid jew difetti tal-konduzzjoni (imblukkar sinoatrijali,
Portuguese: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Portuguese: A substância ativa de Prometax é a rivastigmina.
Maltese: PrometaxIs-sustanza attiva f'Prometax hija rivastigmine.
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Portuguese: A Tabela 3 lista o número e a percentagem de doentes de um ensaio clínico específico de 24 semanas conduzido com Prometax em doentes com demência associada à doença de Parkinson com acontecimentos adversos pré-definidos que podem refletir um agravamento dos sintomas Parkinsonianos.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Portuguese: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2