FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor anbefales parecoxib ikke til disse patienter.
Finnish: Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.
Finnish: Valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
Danish: SOLVENS AMPUL ETIKET: 2 ml
Finnish: LIUOTINAMPULLIN ETIKETTI: 2 ml
Danish: • Højt sukkerindhold i blodet
Finnish: • korkea sokeriarvo verikokeessa
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 98% i koncentrationsområdet opnået ved den højest anbefalede dosis, 80 mg/dag.
Finnish: Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 98-prosenttisesti pitoisuusvälillä, joka saavutetaan suurimmalla suositusannoksella, 80 mg/vrk.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan Moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Danish: Dynastat kan give forhøjet blodtryk eller forværre eksisterende for højt blodtryk, som kan medføre flere bivirkninger forbundet med hjertesygdom.
Finnish: Dynastat voi aiheuttaa verenpaineen nousua tai jo aikaisemmin koholla olleen verenpaineen nousua entisestään, mikä saattaa johtaa sydämeen liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan dog have negativ indvirkning på graviditet.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Danish: Efter rekonstitution skal væsken være en klar opløsning.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen nesteen pitää olla kirkas liuos.
Danish: Følgende opløsninger kan ikke anvendes til rekonstituering:
Finnish: Seuraavia liuoksia ei saa käyttää käyttövalmiiksi saattamiseen:
Danish: Deres læge vil muligvis nedsætte mængden af Dynastat eller af andre lægemidler, eller det kan være nødvendigt, at De tager et andet lægemiddel.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää Dynastatin tai muiden lääkkeiden annosta, tai sinun on ehkä vaihdettava lääkettä.
Danish: • Smerter eller reaktion ved injektionsstedet
Finnish: • kipu tai reaktio pistokohdassa
Danish: Deres læge vil muligvis måle Deres blodtryk, mens De er i behandling med Dynastat.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata verenpainettasi Dynastat-hoidon aikana.
Danish: Aseptisk teknik skal anvendes ved tilberedningen.
Finnish: Käyttöönvalmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Finnish: Dynastat toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 10 injektiopulloa.
Danish: Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, må opløsningen ikke anvendes.
Finnish: Jos injektioliuoksessa on hiukkasia tai jos joko injektiokuiva-aine tai liuos on värjäytynyt, liuosta ei käytetä.
Danish: Rapporteringshyppigheden af alvorlige hudreaktioner synes dog at være højere for valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib) end for andre selektive COX-2-hæmmere.
Finnish: Raportoitujen vakavien ihoreaktioiden määrä näyttää kuitenkin olevan suurempi valdekoksibilla (parekoksibin aktiivinen metaboliitti) kuin muilla COX-2-selektiivisillä estäjillä.
Danish: Der er set tilsvarende observationer i forsøg ved andre kirurgiske indgreb.
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
Danish: • hvis De bruger lægemidler, der kaldes kortikosteroider (f.eks. prednison)
Finnish: • jos käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisoni)
Danish: Česká Republika Pfizer PFE, spol sr.o.
Finnish: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Danish: • Rifampicin - anvendes mod bakterielle infektioner
Finnish: • rifampisiini, jolla hoidetaan bakteeri-infektioita
Danish: Passende monitorering af methotrexatrelateret toksicitet bør overvejes, når parecoxib og methotrexat kombineres.
Finnish: Metotreksaattiin liittyvän toksisuuden riittävää seurantaa on kuitenkin harkittava, kun parekoksibia ja metotreksaattia annetaan samanaikaisesti.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, kesivä ihotulehdus
Danish: Smerter og hævelser kan sommetider skyldes nogle stoffer i kroppen, som kaldes prostaglandiner.
Finnish: Kipu ja tulehdukseen liittyvä turvotus johtuvat joskus elimistön omista prostaglandiini-nimisistä aineista.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning er vist i op til 24 timer ved 25C.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 24 tuntiin asti 25 C:ssa.
Danish: Det anbefales, at Dynastat anvendes så hurtigt som muligt efter, at det er blevet blandet med solvens, selv om det kan opbevares, hvis instruktionen i slutningen af denne indlægsseddel følges meget nøje.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antamista suositellaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun injektiokuiva-aine on sekoitettu liuottimen kanssa, vaikka valmistetta voikin säilyttää pitempään, jos pakkausselosteen lopussa olevia ohjeita on noudatettu tarkasti.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (ilmainen)
Danish: Undersøgelser på mennesker har vist, at metaboliseringen af valdecoxib hovedsagelig er medieret af CYP3A4 og 2C9 isoenzymer.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
Danish: • Ringer-lactat-injektionsvæske
Finnish: • Ringer-laktaatti-injektioneste.
Danish: Hvis Dynastat bruges sammen med stærk smertestillende medicin (såkaldte opioidanalgetika) som f.eks. morphin, vil De få samme dosis, som anført ovenfor.
Finnish: Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Danish: Valdecoxib, men ikke parecoxib, fordeles i stor udstrækning til erytrocytterne.
Finnish: Valdekoksibi, mutta ei parekoksibi, jakautuu laajalti erytrosyytteihin.
Danish: • Forværring af forhøjet blodtryk
Finnish: • korkean verenpaineen nouseminen entisestään
Danish: Hvis De får mere Dynastat end De bør, kan De få bivirkninger, som er set ved anbefalede doser.
Finnish: Jos sinulle annetaan suurempi annos Dynastatia kuin pitäisi, voit kokea vastaavia haittavaikutuksia kuin mitä on raportoitu suositelluilla annoksilla.
Danish: • hvis De tager en klasse af lægemidler til behandling af depression, der kaldes selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. sertralin)
Finnish: • jos käytät masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. sertraliini).
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke tromboxan i blodpladerne.
Finnish: COX-2-selektiiviset estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen før rekonstitution.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Dynastat er kvalme.
Finnish: Yleisin Dynastatin haittavaikutus on pahoinvointi.
Danish: Elimination af valdecoxib sker ved udbredt levermetabolisme via flere veje inklusive cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP2C9 isoenzymer og glucuronidering (ca. 20%) af sulfonamiddelen.
Finnish: Valdekoksibi eliminoituu metaboloitumalla laajalti maksassa useita eri reittejä pitkin, mukaan lukien sytokromi P450 (CYP) 3A4- ja CYP2C9isoentsyymit ja sulfonamidiosan glukuronidaatio (noin 20 %).
Danish: Kliniske undersøgelser tyder på, at Dynastat kan gives sammen med lav-dosis acetylsalicylsyre (≤ 325 mg).
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Dynastatia voidaan antaa yhdessä pienen (≤ 325 mg) asetyylisalisyylihappoannoksen kanssa.
Danish: I den samlede analyse af 676 patienter fik 318 patienter placebo og 358 patienter parecoxib.
Finnish: Yhdistetyssä analyysissa oli mukana 676 potilasta, joista 318 sai lumelääkettä ja 358 parekoksibia.
Danish: Andre administrationsmåder end i.v.
Finnish: Muita antotapoja kuin i.v.
Danish: Fortæl altid lægen eller sygeplejersken, hvis De tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at tage anden medicin.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: • hvis De er allergisk over for parecoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
Finnish: • jos olet allerginen parekoksibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Komplikationer efter procedure (hud)
Finnish: Vammat ja myrkytykset toimenpiteen jälkeinen (iho)komplikaatio
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dynastat
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dynastat
Danish: Injektionsvæsken skal være en klar farveløs væske.
Finnish: Injektioliuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti.
Danish: Samtidig brug af NSAID og orale antikoagulantia øger risikoen for blødning.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa lisää verenvuodon riskiä.
Danish: Patienter bør være tilstrækkeligt hydreret, og behovet for monitorering af nyrefunktionen bør vurderes ved initiering af den samtidige behandling og jævnligt derefter.
Finnish: Potilaiden on oltava riittävästi nesteytettyjä ja munuaisten toiminnan seurannan tarve on arvioitava lääkkeiden samanaikaisen annon alkaessa ja ajoittain sen jälkeen.
Danish: Det er muligt, at De får endnu en dosis - enten 20 mg eller 40 mg - 6-12 timer efter den første dosis.
Finnish: Voit saada toisen annoksen, joko 20 mg tai 40 mg, 6-12 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Danish: • hvis De har hjertesvigt
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
Danish: Undersøgelser på andre former for operationer end CABG omfatter kun patienter med American Society of Anaesthesiology (ASA) Physical Status klasse I-III.
Finnish: Muita kuin sepelvaltimon ohitusleikkauksen tyyppisiä leikkauksia koskeneissa leikkaustutkimuksissa oli mukana ainoastaan potilaita, joiden ASA-luokka (American Society of Anaesthesiology) oli I III.
Danish: 24 timer skal anses som den maksimale opbevaringstid for rekonstitueret produkt.
Finnish: Näin ollen käyttövalmiiksi saatetun valmisteen enimmäiskestoajaksi on katsottava 24 tuntia.
Danish: • Brug af vand til injektionsvæsker til rekonstitution anbefales ikke, da den opnåede opløsning ikke er isotonisk.
Finnish: • Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Danish: Serumkoncentrationen af lithium bør monitoreres tæt, når behandling med parecoxib initieres eller ændres hos patienter, der behandles med lithium.
Finnish: Litiumin pitoisuutta seerumissa on seurattava tarkoin, kun hoito parekoksibilla aloitetaan tai sitä muutetaan potilailla, jotka saavat litiumia.
Danish: På grund af farmakokinetikken er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Finnish: Farmakokinetiikan perusteella annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Danish: Parecoxibs (eller dets aktive metabolit valdecoxibs) virkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Finnish: Parekoksibin (tai sen aktiivisen metaboliitin valdekoksibin) vaikutus muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan
Danish: Dynastat og opioider bør ikke administreres samtidig i den samme sprøjte.
Finnish: Dynastatia ja opioideja ei saa antaa samassa ruiskussa.
Danish: Højere doser er forbundet med forværring og forsinket helbredelse af hudinfektioner, en effekt der muligvis er forbundet med COX-2-hæmning.
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Finnish: • kiihtynyt tai epäsäännöllinen sydämensyke
Danish: Derudover er følgende sjældne alvorlige bivirkninger rapporteret i forbindelse med brug af NSAID-præparater og kan ikke udelukkes for Dynastat: bronkospasme og hepatitis.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on lisäksi raportoitu seuraavia harvinaisia vakavia haittavaikutuksia eikä niitä voida poissulkea Dynastatin suhteen: bronkospasmi ja hepatiitti.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (serum-albumin < 25 g/l eller Child-Pugh score  10).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin albumiini < 25 g/l tai Child-Pugh-pisteet 10).
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienter have symptomatisk og understøttende behandling.
Finnish: Yliannoksen saaneelle potilaalle tulisi antaa oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises, når Dynastat administreres sammen med lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6, og som har et smalt terapeutisk vindue (f.eks. flecainid, propafenon, metoprolol).
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava, jos Dynastatia annetaan samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n kautta ja joilla on kapea terapeuttinen alue (esim. flekainidi, propafenoni, metoprololi).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Reduktion i brugen af opioider i forbindelse med Dynastat-behandling var 7,2 mg på dag 2 og 2,8 mg på dag 3 (henholdsvis 37 % og 28 %).
Finnish: Opioiden käyttö väheni Dynastat-hoidolla toisena päivänä 7,2 mg:aa ja kolmantena päivänä 2,8 mg:aa (37 % ja 28 %).
Danish: Den gennemsnitlige (SD) behandlingsvarighed var 4,1 (0,4) dage for parecoxib og 4,2 (0,5) dage for placebo, og intervallet var på 4-7 dage for parecoxib og 4-9 dage for placebo.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto (keskihajonta) oli 4,1 (0,4) päivää parekoksibiryhmässä ja 4,2 (0,5) päivää lumelääkeryhmässä; vaihteluväli oli 4-7 päivää parekoksibiryhmässä ja 4-9 päivää lumelääkeryhmässä.
Danish: Det er vist, at COX-2 er isoformen af det enzym, som induceres af proinflammatoriske stimuli, og som man mener, hovedsagelig har ansvaret for syntese af prostanoide mediatorer af smerte, inflammation og feber.
Finnish: COX-2 on entsyymin muoto, joka indusoituu tulehdustekijöiden vaikutuksesta ja jonka oletetaan olevan ensisijaisesti vastuussa kipua, tulehdusta ja kuumetta aiheuttavien prostanoidien synteesistä.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: Ampuller med solvens 2 ml ampuller: farveløst neutralt glas, type I.
Finnish: Liuotinampullit 2 ml:n ampulli: Väritön, neutraali tyypin I lasi.
Danish: Der er i enkelte tilfælde beskrevet en forværring af bløddelsinfektioner i forbindelse med brug af NSAID-præparater og i ikkekliniske undersøgelser med Dynastat (se pkt.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on kuvattu pehmytkudosinfektioiden pahenemista ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä ja Dynastatin ei-kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.3).
Danish: Nogle af disse reaktioner forekommer hos patienter, der tidligere har haft allergiske reaktioner over for sulfonamider (se pkt.
Finnish: Osa näistä reaktioista on ilmennyt potilailla, joille sulfonamidit ovat jo joskus aiemmin aiheuttaneet allergiatyyppisiä reaktioita (ks. kohta 4.3).
Danish: Parecoxib blev indgivet med et fastsat tidsinterval, mens opioiderne blev indgivet efter behov i alle de kliniske vurderinger.
Finnish: Parekoksibia annettiin kaikissa kliinisissä tutkimuksissa määrätyin väliajoin kun taas opioideja annettiin tarvittaessa.
Danish: Brug af vand til injektionsvæsker anbefales ikke, da den færdige opløsning ikke vil være isotonisk.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Danish: Indeholder også dinatriumhydrogenphosphat, phosphorsyre, natriumhydroxid.
Finnish: Sisältää myös dinatriumvetyfosfaattia, fosforihappoa ja natriumhydroksidia.
Danish: Dynastat tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes COX-2-hæmmere (en forkortelse af cyklo-oxygenase-2-hæmmere).
Finnish: Dynastat kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan COX-2-estäjiksi (lyhenne sanasta syklo-oksigenaasi-2-estäjät).
Danish: Opløsningen er kun beregnet til engangsbrug og må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettua liuosta ei saa säilyttää jääkaapissa eikä se saa jäätyä.
Danish: • Ankler, ben og fødder kan hæve (væskeansamling)
Finnish: • nilkat, sääret tai jalat voivat turvota (nesteretentio)
Danish: 2 ml solvens ampul indeholder natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Finnish: 2 ml:n liuotinampulli sisältää natriumkloridia, kloorivetyhappoa, natriumhydroksidia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Danish: • Forhøjet niveau af blodenzymer i blodprøver, der tyder på skader eller stress på hjerte, hjerne eller muskelvæv
Finnish: • verikokeissa todetut veren korkeat entsyymiarvot, jotka viittaavat vahinkoon tai stressiin sydämessä, aivoissa tai lihaskudoksessa
Danish: Toksicitetsforsøg efter gentagne doser på hunde og rotter viser imidlertid, at den systemiske eksponering for valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib) er ca. 0,8 gange den systemiske eksponering hos ældre forsøgspersoner ved den maksimalt anbefalede terapeutiske dosis på 80 mg dagligt.
Finnish: Koirilla ja rotilla tehdyissä toistuvan annon toksisuustutkimuksissa systeemiset altistukset valdekoksibille (parekoksibin aktiiviselle metaboliitille) olivat kuitenkin noin 0,8-kertaiset verrattuna systeemiseen altistukseen iäkkäillä tutkimushenkilöillä, jotka saivat suurinta suositeltua hoitoannosta 80 mg vuorokaudessa.
Danish: De eneste andre forligelige opløsninger til rekonstitution er:
Finnish: Ainoat muut käyttövalmiiksi saattamiseen hyväksyttävät liuottimet ovat:
Danish: I de fleste undersøgelser var det hensigten, at parecoxib skulle doseres i op til 3 dage.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa parekoksibin annon suunniteltu kesto oli enintään 3 päivää.
Danish: Til kortvarig behandling af postoperative smerter hos voksne.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Danish: Antikoagulationsbehandling bør monitoreres, især de første dage efter initiering af behandling med Dynastat hos patienter i behandling med warfarin eller andre antikoagulantia, da disse patienter har øget risiko for blødningskomplikationer.
Finnish: Antikoagulanttihoitoa on seurattava, erityisesti Dynastat-hoidon parina ensimmäisenä päivänä sellaisilla potilailla, jotka saavat varfariinia tai muita antikoagulantteja, koska verenvuotokomplikaatioiden riski on suurentunut tällaisilla potilailla.
Danish: Ikke kendt: frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Finnish: Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida määritellä, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med parecoxib, fik 317 patienter parecoxib i op til 4 dage, 32 patienter i op til 5 dage, mens kun 8 patienter blev behandlet i op til 6 dage og 1 patient i 7 dage eller derover.
Finnish: Parekoksibilla hoidetuista potilaista 317 sai parekoksibia enintään 4 päivää, 32 potilasta enintään 5 päivää ja vain 8 potilasta sai hoitoa pisimmillään 6 päivää ja 1 potilas 7 päivää tai kauemmin.
Danish: Opioid-besparende effekt
Finnish: Opioidien tarvetta vähentävä vaikutus
Danish: Det nøjagtige omfang af risikoen efter en enkelt dosis er ikke blevet fastlagt.
Finnish: Kerta-annokseen liittyvän riskin tarkkaa suuruutta ei ole määritetty.
Danish: Solvens findes i farveløse neutale glasampuller (2 ml).
Finnish: Liuotin on värittömästä neutraalilasista valmistetussa ampullissa (2 ml).
Danish: Det skal De vide, før De får Dynastat
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia
Danish: I reproduktionstoksicitetstests forekom incidensen af post-implantationstab, resorptioner og nedsat fostervægt ved doser, som ikke forårsagede maternal toksicitet i kaninforsøg.
Finnish: Lisääntymistä koskevissa toksisuustutkimuksissa esiintyi implantaation jälkeisiä alkiokuolemia, resorptioita ja sikiön painonkehityksen hidastumista annoksilla, jotka eivät olleet emolle toksisia kaniinitutkimuksissa.
Danish: Data fra epidemiologiske forsøg tyder på en øget risiko for abort efter anvendelse af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Finnish: Tiedot epidemiologisista tutkimuksista viittaavat suurentuneeseen keskenmenovaaraan, kun prostaglandiinisynteesin inhibiittoreita käytetään varhaisraskauden aikana.
Danish: Samtidig administration af valdecoxib og lithium medførte signifikante fald i lithiums serumclearance (25%) og renale clearance (30%) med en 34% højere serumeksponering sammenlignet med lithium alene.
Finnish: Valdekoksibin ja litiumin samanaikainen anto pienensi merkitsevästi litiumin seerumipuhdistumaa (25 %) ja munuaispuhdistumaa (30 %) niin, että seerumialtistus oli 34 % suurempi kuin pelkällä litiumilla.
Danish: Dynastat bruges til korttidsbehandling af smerter hos voksne efter operation.
Finnish: Dynastatia käytetään lyhytaikaiseen leikkauksenjälkeisen kivun hoitoon aikuisille.
Danish: Hvis der er kliniske tegn på forværring af tilstanden hos disse patienter, skal der tages passende forholdsregler, herunder seponering af parecoxib.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden tilassa ilmenee kliinisiä merkkejä huonontumisesta, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin, parekoksibihoidon keskeyttäminen mukaan lukien.
Danish: • hvis De har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion (især alvorlig hudreaktion) over for et lægemiddel
Finnish: • jos jokin lääke on aiheuttanut sinulle vakavan allergisen reaktion (erityisesti vakavan ihoreaktion)
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitive funktioner).
Finnish: COX-2 vaikuttaa myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyeen sulkeutumiseen, munuaisten toiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktio, kipuaistimus ja kognitiiviset toiminnot).
Danish: Samtidig administration af parecoxib og heparin påvirkede ikke heparins farmakodynamik (aktiveret partiel thromboplastintid) sammenlignet med heparin administreret alene.
Finnish: Parekoksibin ja hepariinin samanaikainen anto ei vaikuttanut hepariinin farmakodynamiikkaan (aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan) verrattuna pelkkään hepariiniin.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlige for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Danish: • Lavt indhold af kalium ved blodprøver.
Finnish: • kaliumarvo voi olla matala verikokeiden tuloksissa.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger opstår som ikke almindelige til sjældne, og omfatter kardiovaskulære hændelser som f.eks. myokardieinfarkt og alvorlig hypotension, og overfølsomhedsreaktioner som f.eks. anafylaksi, angioødem og alvorlige hudreaktioner.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia esiintyy melko harvoin tai harvoin ja niitä voivat olla sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti ja vakava hypotensio, samoin kuin yliherkkyysreaktiot, kuten anafylaksia, angioedeema ja vakavat ihoreaktiot.