FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Curare la manutenzione del sistema di gestione delle riunioni e, nella fase III, introdurre una gamma di nuovi servizi
Portuguese: Assegurar a manutenção do MMS e implementar uma série de novos serviços, na Fase III do MMS.
Italian: Gruppo di lavoro temporaneo
Portuguese: Grupos de trabalho temporários
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO ED ISPEZIONI
Portuguese: MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS E INSPECÇÕES
Italian: Le autorità competenti dei paesi in via di sviluppo possono basarsi su valutazioni centralizzate per suffragare l'immissione in commercio nei propri paesi, facilitando così l'accesso ai medicinali ed evitando di duplicare costose attività di valutazione.
Portuguese: autorizar a comercialização do medicamento nos seus países, facilitando assim o acesso a esses medicamentos e evitando a necessidade de duplicar um trabalho de avaliação dispendioso.
Italian: Centro elaborazione dati
Portuguese: Centro de dados
Italian: 4.3 Campionamento e sperimentazione
Portuguese: 4.3 Amostragens e ensaios
Italian: Impatto della consulenza scientifica
Portuguese: Impacto do aconselhamento científico
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza Presidente: Anne CASTOT (ad interim) Contatto EMEA: Panos TSINTIS
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Anne CASTOT (em exercício) Contacto da EMEA: Panos TSINTIS
Italian: Panoramica degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento nel 2004 14.
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004 14.
Italian: Aleš MLINARIC (Slovenia) Supplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Portuguese: Aleš MLINARIC (Eslovénia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Italian: Se le autorizzazioni nazionali originali non possono essere riconosciute, gli elementi oggetto di controversia sono sottoposti all'arbitrato dell'EMEA.
Portuguese: Quando as autorizações nacionais originais não são reconhecidas, as questões controversas são apresentadas à EMEA para arbitragem; o comité científico emite então um parecer que é transmitido à Comissão Europeia.
Italian: Nel 2004 sono state richieste 14 ispezioni GCP, più del triplo delle ispezioni richieste nel 2003: ciò deriva da un aumento numerico delle domande, dall'impatto delle domande relative a prodotti medicinali biosimilari, nonché da alcune ispezioni richieste a fini di farmacovigilanza.
Portuguese: Este número, que representa mais do triplo do número de pedidos de 2003, deve-se ao aumento do número de pedidos, ao impacto dos pedidos relativos a medicamentos bio-similares e ao número de inspecções para efeitos de farmacovigilância.
Italian: ISLANDA
Portuguese: ISLÂNDIA
Italian: Una delle parti essenziali del piano consiste in un programma pilota in base al quale le aziende farmaceutiche possono richiedere parallelamente la consulenza scientifica di entrambe le agenzie.
Portuguese: Um programa piloto no âmbito do qual as empresas podem solicitar pareceres científicos paralelos às duas agências constitui um dos elementos essenciais do plano.
Italian: Deferimenti avviati
Portuguese: Recursos iniciados
Italian: Iniziative per migliorare la farmacovigilanza in campo veterinario
Portuguese: Iniciativas de melhoria da farmacovigilância veterinária
Italian: Capo settore
Portuguese: Chefe de Sector
Italian: Linee guida e documenti di lavoro dell'EMEA nel 2004
Portuguese: Normas orientadoras da EMEA em 2004
Italian: Procedure di deferimento per armonizzazione comunitaria e farmacovigilanza Tipo di deferimento
Portuguese: Consultas sobre harmonização comunitária e farmacovigilância Tipo de consultas Data do parecer do
Italian: Sistemi nervoso e muscoloscheletrico
Portuguese: Sistemas musculo-esquelético e nervoso
Italian: Introduzione del direttore esecutivo
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Italian: Capo del settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani"
Portuguese: Chefe de Sector, Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Italian: Il capitolo 1 descrive le attività realizzate dall'EMEA nell'ambito del sistema europeo, in particolare l'operato del consiglio di amministrazione, il partenariato con le autorità nazionali competenti e con le istituzioni europee; vi sono descritti altri aspetti generali, fra cui la trasparenza e le attività dell'Agenzia sul piano internazionale.
Portuguese: Inclui o trabalho do Conselho de Administração da Agência, a sua parceria com as autoridades nacionais competentes e as Instituições europeias e outros aspectos gerais da EMEA, incluindo transparência e actividades internacionais da Agência.
Italian: Ciò comprende l'organizzazione di riunioni, viaggi e pernottamenti per delegati ed ospiti, il ricevimento di visitatori, il rimborso delle spese sostenute dai delegati, il pagamento delle fatture dei fornitori, nonché la preparazione ed il follow-up delle strutture di cui sono dotate le sale riunioni.
Portuguese: A Agência presta assistência aos delegados com soluções logísticas e de facilitação, que incluem a organização de reuniões, a reserva de viagens e hotéis para delegados e anfitriões, a recepção de visitantes, o reembolso das despesas dos delegados e o pagamento de facturas aos fornecedores, bem como a preparação e manutenção das salas de reunião.
Italian: Allegato 4 Composizione del comitato per i medicinali orfani
Portuguese: Anexo 4 Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos
Italian: • gruppo di lavoro sulla farmacogenetica.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacogenética".
Italian: Creazione di gruppi consultivi scientifici
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Italian: Per la valutazione di nuovi MRL, il CVMP ha impiegato in media 108 giorni.
Portuguese: O CVMP demorou, em média, 108 dias para efectuar a avaliação de cada um dos novos pedidos relativos a LMR.
Italian: Medicinali per uso veterinario: 1° giugno 2002
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2002
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione si riferiscono a variazioni, estensioni di linee e trasferimenti di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Italian: Addetto stampa
Portuguese: Assessor de imprensa
Italian: La certificazione conferma inoltre se il sito in cui è stato prodotto il lotto dei medicinali di cui trattasi rispetta la buona pratica di fabbricazione (GMP).
Portuguese: Os certificados confirmam também a situação em termos de conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) do local de fabrico onde é produzida por grosso a forma farmacêutica do medicamento.
Italian: Servizio o progetto Descrizione dell'intervento Stato di avanzamento Sistema elettronico di gestione dei documenti (EDMS)
Portuguese: Sistema de gestão electrónica de documentos (EDMS)
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 30 giorni)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Italian: Personale interinale ed altro personale di sostegno Altre spese relative al personale Totale titolo 1
Portuguese: Outras despesas com pessoal Total do título 1
Italian: Presidente: Pekka KURKI Contatto EMEA: John PURVES
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Italian: Un prodotto non è stato rinnovato e quindi la sua autorizzazione all'immissione in commercio è scaduta nel 2004.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado de um medicamento não foi renovada, tendo assim expirado em
Italian: Audronis LUKOSIUS (Lituania)
Portuguese: Audronis LUKOSIUS (Lituânia)
Italian: Allegato 3
Portuguese: Anexo 3
Italian: Pareri positivi suddivisi per categoria terapeutica 2004
Portuguese: Pareceres positivos por área terapêutica 2004
Italian: Fasi di sperimentazione clinica delle richieste di consulenza scientifica
Portuguese: Fases de ensaios clínicos de pedidos de aconselhamento científico em 2004
Italian: Riunioni propedeutiche
Portuguese: Reuniões pré-submissão
Italian: Gruppo consultivo scientifico sui medicinali ad azione antimicrobica
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos"
Italian: Paesi Bassi
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Italian: Cardiovascolare
Portuguese: Cardiovascular
Italian: • gruppo di lavoro sulla biotecnologia,
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Italian: Ufficio stampa
Portuguese: Serviço de imprensa
Italian: Allegato 12 Linee guida e documenti di lavoro dell'EMEA nel 2004
Portuguese: Anexo 12 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2004
Italian: 6.2 Le tecnologie dell'informazione all'EMEA.........................................................................80
Portuguese: 6.1 Administração......................................................................................................................72 6.2 As tecnologias da informação na EMEA.............................................................................76 6.3 Gestão de reuniões e conferências.......................................................................................77 6.4 Gestão e publicação de documentos....................................................................................78
Italian: Nel maggio 2004 il gruppo ad hoc degli ispettori GMP ha assunto la nuova denominazione di "gruppo di implementazione telematica" della banca dati comunitaria sulla buona pratica di fabbricazione.
Portuguese: O Grupo ad hoc de Inspectores de BPF foi nomeado em Maio de 2004 como Grupo de Implementação Telemática (TIG) para as bases de dados comunitárias e foi elaborado um plano de implementação preliminar.
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 90 giorni)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Italian: Affari legali
Portuguese: Sector Jurídico
Italian: Ad ogni riunione del CVMP del 2004 è stata presentata oralmente una relazione sulle attività del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.
Portuguese: Foi apresentado em todas as reuniões do CVMP realizadas em 2004 um relatório oral sobre as actividades do VMRFG.
Italian: Questi gruppi servono ad arricchire il sistema regolatorio europeo mediante l'apporto di competenze specifiche.
Portuguese: Estes grupos continuarão a colocar à disposição do sistema regulador europeu competências científicas específicas adicionais.
Italian: • gruppo di lavoro sulla terapia genica,
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Italian: È previsto un meccanismo di scambio di pareri scientifici tra l'EMEA, la FDA e le aziende farmaceutiche nel corso della fase di sviluppo di nuovi medicinali.
Portuguese: O programa centra-se prioritariamente nos medicamentos inovadores importantes e inclui um mecanismo que permite que a EMEA, a FDA e as empresas procedam a um intercâmbio de pontos de vista sobre questões científicas, na fase de desenvolvimento de novos medicamentos.
Italian: 2.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Italian: EMEA/CVMP Convalida Parere
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Italian: Infrastruttura
Portuguese: Infra-estruturas
Italian: 3.7 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Italian: Istituzione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Italian: • il gruppo di lavoro del COMP sulla biotecnologia,
Portuguese: • Grupo de Trabalho do COMP "Biotecnologia";
Italian: Adottato dal CVMP/CHMP nel maggio/luglio 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP/CHMP em Maio/Julho de 2004
Italian: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblica ceca)
Portuguese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (República
Italian: Commissione europea Parere ricevuto Data della decisione Data della notifica Gazzetta ufficiale
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão Notificação Jornal Oficial
Italian: Gruppo consultivo scientifico sulla diagnostica (ex gruppo consultivo terapeutico sulla diagnostica)
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Diagnósticos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Diagnósticos)
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Italian: Per un elenco dettagliato dei pareri adottati, cfr. l'allegato 10.
Portuguese: Ver Anexo 10 para uma lista detalhada dos pareceres adoptados.
Italian: • gruppo di lavoro sulla sicurezza,
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Segurança";
Italian: Nel 2004, ha esaminato un numero di questioni ancora maggiore riguardanti la sicurezza di prodotti ad autorizzazione nazionale, sottolineando i benefici che derivano dai buoni rapporti di lavoro esistenti tra EMEA, CVMP e Stati membri per quanto riguarda un adeguato monitoraggio della sicurezza dei prodotti presenti sul mercato.
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Italian: 30 settembre 2004
Portuguese: 30 de Setembro de 2004
Italian: Domande di estensione/modifica dei limiti massimi di residui 2002-2004
Portuguese: Pedidos de extensão/alteração dos limites máximos de resíduos
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 60 giorni)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Italian: Immunoterapie/oncologia Muscoloscheletrico
Portuguese: Imunoterapia e oncologia Músculo-esquelético
Italian: Dal 1° maggio 2004, i 10 nuovi Stati membri dell'UE hanno potuto partecipare, in quanto membri a pieno titolo, alle riunioni del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.
Portuguese: A partir de 1 de Maio de 2004, os dez novos Estados-Membros da UE puderam participar nas reuniões do VMRFG na qualidade de membros de pleno direito do grupo.
Italian: Nel 2004, nell'ambito della procedura centralizzata, sono state ricevute complessivamente 51 nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Em 2004, foram recebidos um total de 51 novos pedidos de autorização de introdução no mercado de acordo com o procedimento centralizado.
Italian: • Completate le specifiche, è stato assegnato il contratto per la costruzione del sistema di gestione informatica dei prodotti (Product Information Management, PIM)
Portuguese: • Foi adjudicado o contrato de construção do sistema de gestão da informação sobre medicamentos (PIM), na sequência da definição das especificações do sistema.
Italian: Pubblicato nel febbraio 2004
Portuguese: Publicado em Fevereiro de 2004
Italian: Il CVMP è giunto alla conclusione che i benefici del Micotil superino i rischi, ma, per limitarli, il comitato ha chiesto di inserire ulteriori precauzioni ed avvertenze nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e sull'etichetta.
Portuguese: O CVMP decidiu que os benefícios da utilização de Micotil eram superiores aos riscos, mas para atenuar esses riscos exigiu que fossem
Italian: Le sue attività in questo campo comprendono la raccolta e l'esame delle relazioni su reazioni avverse e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, la gestione dei sistemi elettronici di raccolta e segnalazione, così come l'invio di raccomandazioni in materia di sicurezza agli operatori sanitari.
Portuguese: A farmacovigilância é uma área prioritária para a EMEA, cujas actividades neste domínio incluem a recolha e avaliação das notificações de reacções adversas aos medicamentos e dos relatórios periódicos actualizados de segurança, a gestão dos sistemas electrónicos de recolha e transmissão de informações e a formulação de recomendações dirigidas aos profissionais de saúde.
Italian: Allegato 13 Panoramica degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento nel 2004
Portuguese: Anexo 13 Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Italian: Laddove sia stata seguita la procedura di autorizzazione centralizzata, tutte le modifiche apportate ai termini dell'autorizzazione devono essere approvate, per l'intero ciclo di vita del medicinale, dalla Comunità europea.
Portuguese: Todas as alterações dos termos da autorização de um medicamento autorizado por procedimento centralizado efectuadas ao longo da vida do medicamento têm que ser aprovadas pela Comunidade.
Italian: Medicinali per uso umano - Fatti salienti del 2004
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Italian: LUSSEMBURGO
Portuguese: LUXEMBURGO
Italian: Articolo 30
Portuguese: Artigo 30º
Italian: Stato di applicazione
Portuguese: Situação em termos de implementação
Italian: Articolo 35
Portuguese: Artigo 35º
Italian: Capo del settore "Qualità dei medicinali"
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Italian: Nel corso del 2004, l'Agenzia ha consultato i propri stakeholder su una serie di argomenti, ha portato a termine un processo di consultazione pubblica in merito al documento sulla "Road map al 2010" dell'EMEA e si è consultata in merito alle raccomandazioni su come migliorare le informazioni da fornire ai pazienti.
Portuguese: Organizou uma consulta pública relacionada com o documento para discussão "Roteiro da EMEA até 2010" e uma outra consulta sobre as recomendações relativas à prestação de mais informação aos doentes.
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (ultimate)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (concluídos)
Italian: Linee guida generali
Portuguese: Normas orientadoras gerais
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel gennaio/febbraio 2004
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
Italian: Nel 2004 il CHMP non ha formulato pareri negativi.
Portuguese: O CHMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci per uso veterinario
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Italian: Anche quattro gruppi di lavoro temporanei hanno contribuito all'attività del CHMP:
Portuguese: O CHMP era também apoiado no seu trabalho por quatro grupos de trabalho temporários:
Italian: Per informazioni dettagliate sui documenti di orientamento, cfr. l'allegato 10.
Portuguese: Ver Anexo 10 para informações mais detalhadas sobre os documentos de orientação.
Italian: Gruppo consultivo scientifico sui medicinali ad azione antimicrobica Presidente: Liisa KAARTINEN Contatto EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos" Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Italian: La missione dell'EMEA
Portuguese: Declaração de missão da EMEA
Italian: 100% riduzione dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo, 50% riduzione dei diritti per le ispezioni,
Portuguese: 100% de redução na taxa cobrada pelo apoio na elaboração de protocolos;
Italian: Si è provveduto a valutare l'impatto della consulenza scientifica sui risultati delle valutazioni scientifiche al momento dell'autorizzazione all'immissione in commercio: nel 2004, su 37 domande di autorizzazioni all'immissione in commercio con procedura centralizzata andate a buon fine, 8 (il 22%) avevano fruito di una precedente consulenza scientifica.
Portuguese: Em 2004, oito (22%) dos 37 pedidos de autorização de introdução no mercado que obtiveram um resultado favorável no âmbito do procedimento centralizado tinham recebido aconselhamento científico prévio.
Italian: Con l'adozione della nuova politica dell'EMEA in materia di qualità e di nuovi principi di controllo interno, il quadro di controllo dell'Agenzia è cambiato in maniera significativa.
Portuguese: O quadro de controlo da Agência alterou-se significativamente com a aprovação da nova política de qualidade e das novas normas de controlo interno da EMEA.
Italian: Gruppo di lavoro sulla terapia cellulare (ex gruppo di esperti ad hoc sulla terapia cellulare)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Terapia celular" (antigo Grupo de Peritos ad hoc sobre Terapia Celular)
Italian: Allegati
Portuguese: Anexos
Italian: Nel 2004, l'EMEA ha ricevuto sei nuove domande per nuovi MRL, cinque in più rispetto all'anno precedente: ciò riflette il continuo emergere di nuove sostanze attive per animali destinati all'alimentazione.
Portuguese: Este aumento de 5 pedidos em comparação com o ano anterior reflecte a emergência contínua de novas substâncias activas para animais destinados à produção de alimentos.
Italian: • la direttiva 2004/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica, per quanto riguarda i medicinali vegetali tradizionali, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Italian: Nel 2004 il CVMP non ha formulato pareri negativi.
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Italian: Panoramica
Portuguese: Panorâmica geral
Italian: Sulla base di nuovi dati valutati dal CHMP, la sospensione dell'impiego di un medicinale per curare i pazienti affetti dal morbo di Parkinson è stata rimossa nel 2004.
Portuguese: A suspensão de um medicamento utilizado no tratamento de doentes que sofrem de doença de Parkinson foi levantada em 2004, com base em novos dados avaliados pelo CHMP.
Italian: Medicinali per uso umano e veterinario Esclusi i medicinali veterinari ad azione immunologica ed i vaccini
Portuguese: Medicamentos imunológicos veterinários e vacinas veterinárias excluídos
Italian: Articolo 31
Portuguese: Artigo 31º
Italian: I dieci anni di attività dell'EMEA hanno dimostrato che sia i cittadini, sia le aziende farmaceutiche dell'UE, traggono beneficio dal controllo e dalla vigilanza dei medicinali su base centralizzata.
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Italian: Vice capo del settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario"
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Italian: Adottato dal CVMP nel maggio
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Maio de
Italian: Medicinali per uso veterinario - Fatti salienti del 2004
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Italian: Sistema di gestione delle riunioni
Portuguese: Sistema de gestão de reuniões (MMS)
Italian: 1 Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali.
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Italian: Pareri del COMP sui medicinali orfani nel 2004
Portuguese: Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004
Italian: Acido gadotenico
Portuguese: Gadoteric acid
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Italian: Siti utili: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org