FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cartouches d'Humalog Mix25 doivent être utilisées avec un stylo d'insuline réutilisable Lilly et ne doivent pas être utilisées avec tout autre stylo réutilisable car la précision du dosage n'a pas été établie avec les autres stylos.
Danish: Humalog Mix25 skal bruges sammen med en Lilly insulin-injektionspen til flergangsbrug og må ikke bruges med andre injektionspenne til flergangsbrug, da doseringsnøjagtigheden ikke er fastlagt for andre penne.
French: Humalog Mix25 doit être administré par injection sous-cutanée stricte.
Danish: Humalog Mix25 bør kun gives som subkutan injektion.
French: L'Humalog contenu dans ce stylo est le même produit que celui contenu dans les cartouches individuelles d'Humalog.
Danish: KwikPennen indeholder det samme Humalog, som findes i løse Humalog cylinderampuller.
French: Cette opération permet de maintenir Humalog stérile et empêche les fuites.
Danish: Dette vil bevare Humalog steril og forhindre lækage.
French: Vous pouvez observer le volume restant d'Humalog au moyen de l'échelle figurant sur le côté de la cartouche.
Danish: Du kan se hvor meget Humalog, der er tilbage ved at se på skalaen på siden af cylinderampullen.
French: Le stylo sélectionne une demi-unité (0,5 unité) à la fois.
Danish: Pennen tæller en halv enhed (0,5 enhed) ad gangen.
French: Insuffisance rénale Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence d'une insuffisance rénale.
Danish: Nedsat nyrefunktion Ved nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være nedsat.
French: Réduction de la glycémie à jeun moyenne1
Danish: Reduktion af gennemsnitlig faste blodglucose
French: Humalog 200 unités/mL KwikPen solution injectable ne doit pas être utilisé dans une pompe à insuline.
Danish: Humalog 200 enheder/ml KwikPen injektionsvæske, opløsning må ikke bruges i en insulininfusionspumpe.
French: Si vous oubliez d'utiliser Humalog Mix25
Danish: Hvis du har glemt at tage Humalog Mix25
French: - Le stylo sélectionne une demi-unité (0,5 unité) à la fois.
Danish: - Pennen indstilles med en halv enhed (0,5 enhed) ad gangen.
French: Si vous oubliez d'utiliser Humalog Mix50
Danish: Hvis du har glemt at tage Humalog Mix50
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for insulin lispro eller et af de øvrige indholdsstoffer i Humalog (angivet i punkt 6).
French: Après la première utilisation, les stylos peuvent être utilisés pendant 28 jours.
Danish: Penne, der er i brug, må bruges i 28 dage.
French: Stylo Junior KwikPen de 3 mL : Boîte de 1, 5 ou emballage multiple de 10 (2 boîtes de 5).
Danish: 3 ml Junior KwikPen: Pakning a 1, 5 eller multipakning a 10 (2 pakninger a 5).
French: Si vous pensez avoir ce type d'allergie à l'insuline avec Humalog Mix25, consultez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis du tror, at du har denne form for insulinallergi med Humalog Mix25, skal du straks kontakte din læge.
French: Indicateur de dose
Danish: Doseringsindikator
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque cartouche ou stylo doit être utilisé uniquement par un seul patient, même si l'aiguille fixée sur le dispositif d'administration est changée.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må hver cylinderampul eller pen kun bruges af den samme patient, også selvom kanylen på dispenseringsudstyret skiftes.
French: • vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog ou d'une autre insuline ;
Danish: • at du ikke tager Humalog eller andet insulin;
French: Nettoyer la peau selon les instructions.
Danish: Rens huden som anvist.
French: Humalog peut être utilisé en association avec une insuline de plus longue durée d'action ou des sulfamides hypoglycémiants, sur les conseils du médecin.
Danish: I samråd med en læge må Humalog bruges sammen med længerevirkende insulin eller orale sulfonylurinlægemidler.
French: Emballage multiple : 10 (2 boîtes de 5) stylos de 3 mL.
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) penne a 3 ml.
French: • des hypoglycémiants oraux,
Danish: • orale antidiabetika,
French: Humalog 200 unités/mL KwikPen (et Humalog 100 unités/mL KwikPen, voir RCP séparé) délivre de 1 à 60 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Danish: Humalog 200 enheder/ml KwikPen (og Humalog 100 enheder/ml KwikPen, se separat produktresumé) leverer 1 - 60 enheder i trin af 1 enhed i en enkelt injektion.
French: • Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez ensuite sur le mécanisme d'injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog Mix50 s'échappe de l'aiguille.
Danish: • Før hver injektion skal du dreje 1 eller 2 enheder og trykke injektionsknappen ind, mens pennen vender opad, indtil der kommer en dråbe Humalog Mix50 ud af nålen.
French: - Le stylo sélectionne une unité à la fois.
Danish: - Pennen indstilles med 1 enhed ad gangen.
French: La solution d'insuline lispro contenant 200 unités/mL ne doit pas être prélevée du stylo pré-rempli (appelé « KwikPen ») ou mélangée avec toute autre insuline (voir rubrique 4.4 et rubrique 6.2).
Danish: Insulin lispro-opløsningen indeholdende 200 enheder/ml må ikke udtages fra den fyldte pen (KwikPennen) eller blandes med andre insuliner (se pkt.
French: • Vous ne devez pas utiliser Humalog par voie intraveineuse.
Danish: • Du må ikke injicere Humalog direkte i blodet.
French: Les suspensions d'Humalog Mix25 doivent être examinées régulièrement et ne doivent pas être utilisées si elles présentent des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
Danish: Humalog Mix25 bør jævnligt kontrolleres og må ikke bruges, hvis det indeholder klumper, eller hvis faste hvide partikler, der ligner rimfrost, har sat sig fast på bunden eller på siden af ampullen.
French: Humalog Mix50 peut être administré peu de temps avant les repas.
Danish: Humalog Mix50 kan gives lige før måltider.
French: - Si vous estimez qu'une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) est imminente.
Danish: - hvis du føler, at du er ved at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et l'emballage.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Tapotez doucement le porte-cartouche pour faire remonter les bulles d'air à la surface.
Danish: Bank let med en finger på holderen til cylinderampullen for at samle luftboblerne i toppen.
French: N'injectez pas directement dans une veine.
Danish: Injicer ikke direkte i en blodåre.
French: • Une fois l'injection terminée, dévissez l'aiguille du stylo Junior KwikPen en utilisant le capuchon extérieur de l'aiguille.
Danish: • Umiddelbart efter at du har foretaget injektionen, skal du skrue nålen af Junior KwikPennen ved hjælp af nålens ydre hætte.
French: Sulfate de protamine
Danish: Protaminsulfat m-Cresol
French: - Les nombres représentant des unités entières sont imprimés au niveau de l'indicateur de dose.
Danish: - Hele enheder er trykt på doseringsskiven.
French: • Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez ensuite sur le mécanisme d'injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog Mix25 s'échappe de l'aiguille.
Danish: • Før hver injektion skal du dreje 1 eller 2 enheder og trykke injektionsknappen ind, mens pennen vender opad, indtil der kommer en dråbe Humalog Mix25 ud af nålen.
French: N'utilisez plus le stylo KwikPen lorsqu'il est vide.
Danish: Når KwikPennen er tom, skal du ikke bruge den mere.
French: L'EPAR complet relatif à Humalog est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Humalog findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Humalog le 30 avril 1996.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Humalog den 30. april 1996.
French: Humalog Mix est un mélange de ces deux produits.
Danish: Humalog Mix er en blanding af disse to former.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Humalog.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Humalog.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Humalog est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Humalog anvendes så sikkert som muligt.
French: Autres informations relatives à Humalog
Danish: Andre oplysninger om Humalog
French: Humalog insuline lispro
Danish: Humalog insulin lispro
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Humalog.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Humalog.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes ce médicament, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Danish: Patienterne kan godt selv give injektionerne, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
French: Humalog et Humalog Mix sont en général administrés peu avant le repas, mais ils peuvent être administrés sitôt après le repas, si nécessaire.
Danish: Humalog og Humalog Mix gives normalt umiddelbart inden et måltid, men kan gives umiddelbart efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation d'Humalog chez 542 patients âgés de 2 à 19 ans ainsi que sur l'utilisation d'Humalog associé à des sulfonylurées.
Danish: I undersøgelserne så man også nærmere på anvendelsen af Humalog hos 542 patienter mellem to og 19 år og på anvendelsen af Humalog i kombination med sulfonylurinstoffer.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humalog ?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Humalog?
French: • Humalog Basal: insuline lispro protamine en suspension;
Danish: • Humalog Basal: insulin lispro protamin-suspension
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Humalog, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Humalog, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Humalog a d'abord été étudié au cours de huit essais cliniques menés sur 2 951 patients souffrant d'un diabète de type 1 (dont le corps ne peut pas produire d'insuline) ou d'un diabète de type 2 (dont le corps ne parvient pas à utiliser l'insuline efficacement).
Danish: Humalog blev oprindelig undersøgt i otte kliniske undersøgelser, der omfattede 2 951 patienter med type 1-diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
French: Pourquoi Humalog a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Humalog godkendt?
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Humalog a fourni des informations aux patients et aux professionnels de la santé pour leur rappeler qu'il existe deux dosages de Humalog et leur fournir des conseils sur la manière de les utiliser en toute sécurité afin d'éviter les erreurs de médication.
Danish: Derudover har den virksomhed, der fremstiller Humalog, indsendt oplysninger til patienter og sundspersonale med påmindelse om, at der findes to styrker af Humalog, og med rådgivning om, hvordan disse anvendes sikkert, så medicineringsfejl undgås.
French: L'insuline lispro est très légèrement différente de l'insuline humaine.
Danish: Insulin lispro adskiller sig en smule fra humant insulin.
French: • Humalog: insuline lispro en solution, disponible en dose standard ou en dose plus forte (100 ou 200 unités/ml);
Danish: • Humalog: insulin lispro-opløsning, der fås i en standardstyrke eller en højere styrke (100 eller 200 enheder/ml)
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Humalog.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Humalog skal anvendes.
French: Cette différence signifie que l'insuline lispro est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine normale et qu'elle peut dès lors agir plus rapidement.
Danish: Forskellen betyder, at insulin lispro optages hurtigere i kroppen end almindeligt humant insulin og derfor virker hurtigere.
French: Une adaptation des doses d'Humalog peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Humalog, når det gives sammen med andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Humalog sont supérieurs à ses risques pour le traitement de patients atteints de diabète sucré et qui nécessitent un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal, et pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Humalog er større end risiciene ved behandling af patienter med diabetes mellitus, som har behov for insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase og til initial stabilisering af diabetes mellitus.
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere glukosemængden i blodet, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
French: Humalog, Humalog Basal et Humalog Mix peuvent être administrés par injection sous la peau de la partie supérieure du bras, de la cuisse, de la fesse ou de l'abdomen (ventre).
Danish: Humalog, Humalog Basal og Humalog Mix kan gives ved injektion under huden i overarmen, låret, ballerne eller abdomen (maven).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Humalog?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Humalog?
French: Humalog est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline produite par le corps.
Danish: Humalog er en insulinerstatning, der næsten er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
French: Humalog peut entraîner une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré aux patients dont le taux de glucose dans le sang est déjà faible.
Danish: Humalog kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodglukoseniveau) og må ikke gives til patienter, hvis blodglukoseniveau i forvejen er lavt.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Humalog, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Humalog, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
French: Humalog 200 unités/ml ne doit être injecté que sous la peau, en utilisant le dispositif KwikPen dans lequel il est fourni.
Danish: Humalog, 200 enheder/ml, må kun gives ved injektion under huden ved hjælp af den KwikPen-anordning, det leveres i.
French: Le principe actif d'Humalog, l'insuline lispro, est obtenu selon une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie dans laquelle un gène (ADN) a été introduit qui la rend apte à produire de l'insuline lispro.
Danish: Det aktive stof i Humalog, insulin lispro, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere insulin lispro.
French: Les études ont mesuré le taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de la façon dont le taux de glucose est contrôlé dans le sang, et le taux de glycémie à jeun (mesuré après une période de jeûne du patient d'au moins huit heures).
Danish: I undersøgelserne måltes mængden af et stof i blodet kaldet »glykosyleret hæmoglobin« (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen reguleres, og mængden af »fastende« blodglukose (målt når patienterne ikke havde spist i mindst otte timer).
French: Humalog 100 unités/ml peut également être administré par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline ou dans une veine.
Danish: Humalog, 100 enheder/ml, kan også gives ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe eller i en vene.
French: L'efficacité d'Humalog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine soluble produite par la technologie de l'ADN recombinant), en association avec des insulines à action prolongée administrées une ou deux fois par jour.
Danish: Virkningen af Humalog blev sammenlignet med virkningen af Humulin R (et opløseligt rekombinant DNA-fremstillet humant insulin), når det blev føjet til langtidsvirkende insuliner givet en eller to gange dagligt.
French: Humalog Mix, Humalog Basal et Humalog 200 unités/ml ne doivent en aucun cas être administrés dans une veine.
Danish: Humalog Mix, Humalog Basal og Humalog, 200 enheder/ml, må aldrig gives i en vene.
French: La gamme Humalog comprend de l'insuline à action rapide en solutions (Humalog), de l'insuline à action intermédiaire en suspensions (Humalog Basal) et des associations des deux dans diverses proportions (Humalog Mix):
Danish: Humalogserien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Humalog), længerevirkende insulinsuspensioner (Humalog Basal) og kombinationer af disse to i forskellige blandingsforhold (Humalog Mix):
French: Qu'est-ce qu'Humalog ?
Danish: Hvad er Humalog?
French: Humalog est utilisé dans le traitement de patients diabétiques nécessitant un traitement par insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang, y compris chez les patients dont le diabète vient d'être diagnostiqué.
Danish: Humalog anvendes til behandling af patienter med diabetes, der har brug for insulin til at regulere deres blodglukose, herunder patienter, hvis diabetes netop er diagnosticeret.
French: Humalog peut être utilisé avec une insuline d'action prolongée ou avec des sulfonylurées (un groupe de médicaments antidiabétiques administrés par voie orale).
Danish: Humalog kan anvendes sammen med en længerevirkende insulin eller med sulfonylurinstoffer (en gruppe diabeteslægemidler, som indtages gennem munden).
French: L'insuline lispro est disponible sous forme de solution (Humalog), à action plus ou moins immédiate après l'injection, et de «suspension protamine» (Humalog Basal), absorbée beaucoup plus lentement et qui permet donc une action prolongée.
Danish: Insulin lispro fås som Humalog i en opløselig form, som mere eller mindre virker umiddelbart efter injektion, og som Humalog Basal i form af en »protaminsuspension«, der optages langsommere og derfor virker længere.
French: Humalog est le nom d'une gamme de solutions et de suspensions injectables qui contiennent le principe actif insuline lispro et sont conditionnées en flacons, cartouches et stylos pré-remplis (Humalog KwikPen).
Danish: Humalog er en serie opløsninger og suspensioner til injektion, som indeholder det aktive stof insulin lispro, og som leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne (Humalog KwikPen).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Humalog , voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Humalog fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Humalog est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Humalog?
French: Quel est le bénéfice démontré par Humalog au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Humalog?
French: Comment Humalog agit-il ?
Danish: Hvordan virker Humalog?
French: La mesure des taux d'HbA1c et de glycémie à jeun a montré qu'Humalog et Humulin R ont un effet similaire sur le contrôle des diabètes.
Danish: Virkningen af Humalog svarede til virkningen af Humulin R med hensyn til reguleringen af diabetes, der blev målt i HbA1c og fastende glukosemængder.
French: Dans quel cas Humalog est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Humalog til?
French: Il n'y a pas de conséquences pour les patients inclus dans les trois essais cliniques en cours.
Danish: Der er ingen konsekvenser for patienterne i de tre igangværende kliniske undersøgelser.
French: Qu'est-ce que VeraSeal?
Danish: Hvad er VeraSeal?
French: Le comité craignait que l'étude principale n'avait pas été réalisée conformément aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC).
Danish: Udvalget havde betænkeligheder ved, at hovedundersøgelsen ikke var udført efter retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP).
French: Si vous participez actuellement à un essai clinique et si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires concernant votre traitement, contactez le médecin qui vous l'a prescrit.
Danish: Hvis du deltager i en klinisk undersøgelse med VeraSeal og har behov for mere information om din behandling, kan du kontakte den læge, der giver dig behandlingen.
French: Le demandeur a présenté des données issues d'une étude principale incluant 167 patients ayant subi une intervention de chirurgie vasculaire.
Danish: Ansøgeren fremlagde data fra én hovedundersøgelse, hvori der deltog 167 patienter, som fik foretaget karoperation.
French: Lorsque la thrombine est appliquée sur une surface humide, elle est activée et elle scinde le fibrinogène en unités plus petites, appelées fibrine.
Danish: Når trombinet påføres på en fugtig overflade, aktiveres det og spalter fibrinogen til mindre enheder, der kaldes fibrin.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 octobre 2015 EMA/749927/2015 EMEA/H/C/003914
Danish: Den 23. oktober 2015 EMA/749921/2015 EMEA/H/C/003914
French: Dans sa lettre de notification à l'Agence du retrait des demandes, la société a déclaré que le retrait était dû à une impossibilité de rassembler, dans le délai imparti, les données supplémentaires demandées par le CHMP, notamment des données issues de trois études cliniques en cours menées avec le produit.
Danish: I brevet til agenturet om tilbagetrækningen af ansøgningen anførte virksomheden, at tilbagetrækningen skyldtes, at det inden for den foreliggende frist ikke var muligt at fremskaffe de nødvendige supplerende data, som CHMP havde forlangt, herunder data fra tre igangværende kliniske undersøgelser med produktet.
French: Quelles sont les conséquences du retrait pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programmes d'utilisation compassionnelle?
Danish: Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med VeraSeal eller i programmer for anvendelse af VeraSeal med særlig udleveringstilladelse?
French: Le critère principal de mesure de l'efficacité était la capacité d'arrêter les saignements pendant une durée d'observation de 10 minutes, après l'application de la méthode visant à arrêter les saignements.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var evnen til at standse blødningen i en 10-minutters observationsperiode efter at metoden til standsning af blødning var taget i anvendelse.