FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se produce alguno de los siguientes acontecimientos, en relación temporal con una vacuna con componente antitos ferina, deberá considerarse cuidadosamente la decisión de administrar nuevas dosis de vacunas que contengan el componente antitos ferina:
Latvian: Ja ir ziņas par to, ka pacientam hronoloģiskā saistībā ar garā klepus komponentu saturošas vakcīnas saņemšanu ir radušies turpmāk norādītie simptomi, lēmums par imunizācijas turpināšanu ar vakcīnām, kas satur garā klepus komponentu, ir rūpīgi jāizvērtē:
Spanish: Una historia de convulsiones febriles, una historia familiar de convulsiones o de Síndrome de Muerte Súbita del Lactante (SMSL) no constituyen una contraindicación para el uso de Infanrix Penta.
Latvian: Febrilie krampji pacienta anamnēzē, krampji vai zīdaiņa pēkšņās nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē nav kontrindikācija Infanrix Penta lietošanai.
Spanish: 1adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado Al(OH)3
Latvian: 1adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (Al(OH)3)
Spanish: semanas N= 362
Latvian: nedēļas N= 362
Spanish: Infanrix Penta no previene las enfermedades causadas por otros patógenos que no sean Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus de la hepatitis B o poliovirus.
Latvian: Infanrix Penta pasargā tikai no slimībām, ko izraisa šādi patogēni: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B hepatīta vīruss vai poliovīruss.
Spanish: 1adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado Al (OH)3
Latvian: 1 adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (Al(OH)3)
Spanish: En realidad para todos los casos, Infanrix Penta fue administrada al mismo tiempo como una vacuna
Latvian: Praktiski visos gadījumos Infanrix Penta tika ievadīts vienlaikus ar Hib vakcīnu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā
Spanish: Porcentaje de sujetos con títulos de anticuerpos ≥ punto de corte en los ensayos clínicos un mes después de la primovacunación con Infanrix Penta
Latvian: Personu procentuālais skaits, kuriem antivielu titri ≥ pārbaudes robežvērtība vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Infanrix Penta
Spanish: 25 microgramos 25 microgramos
Latvian: 25 mikrogrami 25 mikrogrami
Spanish: En estas circunstancias la vacunación antitos ferina se debe discontinuar y la serie de vacunación debe continuarse con las vacunas antidiftérica-antitetánica, antihepatitis B y antipoliomielítica.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija pret garo klepu ir jāpārtrauc un vakcinācijas kurss jāturpina ar difterijas- stingumkrampju, B hepatīta un polio vakcīnām.
Spanish: Tras la vacunación con 3 dosis (ej. 2, 3, 4 meses; 3, 4, 5 meses; 2, 4, 6 meses) de Infanrix Penta, debe administrarse una dosis de recuerdo al menos 6 meses después de la última dosis de la primovacunación y preferiblemente antes de los 18 meses de edad.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar 3 devām (piemēram, 2., 3., 4. mēnesī; 3., 4., 5. mēnesī; 2., 4., 6. mēnesī) Infanrix Penta revakcinācijas deva jāievada vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas, vēlams
Spanish: Infanrix Penta se debe inyectar por vía intramuscular profunda, preferiblemente las dosis siguientes se
Latvian: Infanrix Penta ir jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā, katru nākamo injekciju vēlams veikt
Spanish: • Hepatitis B: está causada por el virus de la hepatitis B. Hace que el hígado se hinche.
Latvian: • B hepatīts - izraisa B hepatīta vīruss.
Spanish: 0,5 ml de suspensión inyectable en una jeringa precargada (vidrio Tipo I) con tapón del émbolo
Latvian: 0,5 ml suspensijas injekcijām pilnšļircē (I klases stikls) ar aizbāzni (butils).
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores afecta a su hijo (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de que le administren Infanrix Penta a su hijo.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz jūsu bērnu (vai neskaidrību gadījumā), pirms bērnam tiek ievadīts Infanrix Penta, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse en la misma jeringa con
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāļu preparātu nedrīkst sajaukt ar citiem produktiem.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Apnea (ver sección 4.4 para información relativa a apnea en niños prematuros de ≤ 28 semanas de
Latvian: Elpošanas apstāšanās [skatīt apakšpunktu 4.4 par elpošanas apstāšanos ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā)]
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar
Spanish: • su hijo tiene algún problema hemorrágico o se hace cardenales con facilidad
Latvian: • bērnam ir asinsreces traucējumi vai viegli rodas zilumi
Spanish: Infanrix Penta una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a cinco enfermedades:
Latvian: KAS IR INFANRIX PENTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Infanrix Penta ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu Jūsu bērnu no piecām slimībām:
Spanish: • El médico le informará si se necesitan inyecciones adicionales (dosis "de refuerzo").
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts jums par to paziņos.
Spanish: • Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Latvian: • Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Spanish: • Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Se debe examinar visualmente la suspensión de vacuna antidiftérica, antitetánica, antitos ferina acelular, antihepatitis B, antipoliomielítica inactivada (DTPa-VHB-IPV), para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Latvian: Difterijas, tetanusa, acelulārā garā klepus, B hepatīta, inaktivēta poliomielīta (DTPa-HBV-IPV) suspensija vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas specifiskas daļiņas un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.
Spanish: La bacteria libera un veneno, que puede causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsiones e incluso muerte.
Latvian: Tā var izraisīt muskuļu stīvumu, sāpīgus muskuļu krampjus, lēkmes un pat nāvi.
Spanish: ND 99,6 ND 97,1 ND 99,6
Latvian: NN 99,6
Spanish: * el 80,2% de los sujetos de un subgrupo de niños a los que se les administró vacuna frente a la hepatitis B después de nacer, tuvieron títulos de anticuerpos anti-HBs ≥ 10 mIU/ml † punto de corte aceptado como indicativo de protección
Latvian: * zīdaiņu apakšgrupā, kam uzreiz pēc dzimšanas netika ievadīta B hepatīta vakcīna, 80,2% pacientu antivielu pret HBs titri bija ≥ 10 mSV/ml † robežvērtība pieņemta kā aizsardzības raksturojums Personu procentuālais skaits, kuriem antivielu titri ≥ pārbaudes robežvērtība vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Infanrix Penta
Spanish: Infanrix Penta está indicada para la vacunación primaria y de recuerdo de niños, frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B y poliomielitis.
Latvian: Infanrix Penta ir indicēts zīdaiņu primārai vakcinācijai un revakcinācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu un poliomielītu.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo reciba esta vacuna.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Spanish: Cuando se administre la serie de inmunización primaria en niños prematuros de ≤ 28 semanas de gestación y especialmente en aquellos con un historial previo de inmadurez respiratoria, se debe considerar tanto el riesgo potencial de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de que su hijo reciba su vacuna si:
Latvian: Pirms Jūsu bērnam tiek ievadīta šī vakcīna, pārrunājiet ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Spanish: Se debe realizar un seguimiento estrecho de los niños vacunados con una historia de convulsiones febriles puesto que estas reacciones adversas pueden ocurrir en los 2 ó 3 días posteriores a la vacunación.
Latvian: Rūpīgi jānovēro vakcinētās personas ar febrilajiem krampjiem anamnēzē, jo šāda blakusparādība var rasties 2 - 3 dienu
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Como se ha observado para las vacunas DTPa o las combinaciones conteniendo DTPa, se ha comunicado un incremento en la reactogenicidad local y fiebre tras la vacunación de recuerdo con Infanrix Penta con respecto a la serie de vacunación primaria.
Latvian: Pēc revakcinācijas ar Infanrix Penta, tāpat kā pēc DTPa un DTPa saturošām kombinācijām, tika novērota vietējas reaktogenitātes un drudža palielināšanās attiecībā uz primāro vakcinācijas kursu.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como en la vagina, sangre, semen, o esputo (saliva) de las
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, makstī, asinīs, spermā un siekalās.
Spanish: Ensayos clínicos han demostrado que Infanrix Penta se puede administrar concomitantemente con las vacunas de Haemophilus influenzae tipo b. En estos ensayos clínicos, las vacunas inyectables se administraron en sitios diferentes de inyección.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka Infanrix Penta var ievadīt vienlaikus ar b tipa Haemophilus influenzae vakcīnām.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Spanish: • Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) en las 48 horas siguientes a la vacunación;
Latvian: • 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskahiporeaktivitātes epizode);
Spanish: • vómitos
Latvian: • klepus
Spanish: Se ha comunicado trombocitopenia con las vacunas de hepatitis B.
Latvian: Lietojot B hepatīta vakcīnas, ziņots par trombocitopēnijas gadījumiem.
Spanish: • su hijo es alérgico (hipersensible) a: - Infanrix Penta o a cualquiera de los demás componentes de Infanrix Penta (enumerados en
Latvian: • bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Infanrix Penta vai jebkuru Infanrix Penta sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā), neomicīnu vai polimiksīnu (antibiotikas).
Spanish: Vacuna antidiftérica (D), antitetánica (T), antipertussis (componente acelular) (Pa), antihepatitis B (ADN recombinante) (VHB) antipoliomielítica (inactivada) (VPI) (adsorbida)
Latvian: Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Spanish: • su hijo ha tenido problemas del sistema nervioso en los 7 días siguientes a la administración previa de una vacuna frente a tos ferina.
Latvian: • bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas
Spanish: • su hijo ha tenido una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a las enfermedades: difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B o polio.
Latvian: • bērnam ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu vai poliomielītu;
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
Spanish: • inflamación de toda la extremidad donde se aplicó la vacuna.
Latvian: • pietūkums visā ekstremitātē, kurā veikta injekcija.
Spanish: Frecuentes: fiebre >39ºC, inflamación local en el lugar de la inyección (>50 mm)*, reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo induración
Latvian: Ļoti bieži: drudzis ≥ 38°C, lokāls pietūkums injekcijas vietā (≤50 mm), nogurums, sāpes, apsārtums Bieži: drudzis > 39,5°C, lokāls pietūkums injekcijas vietā (>50 mm)*, reakcijas injekcijas vietā, tai Retāk: difūzs pietūkums ekstremitātē, kurā veikta injekcija, dažreiz skarot blakus esošo locītavu*
Spanish: ANTES DE USAR INFANRIX PENTA
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM Infanrix Penta
Spanish: - un estudio de eficacia patrocinado por el NIH realizado en Italia (pauta 2, 4, 6 meses) donde se encontró que la eficacia de la vacuna era del 84%.
Latvian: - ASV Nacionālo Veselības institūtu sponsorētā efektivitātes pētījumā, kas tika veikts Itālijā (pēc 2., 4., 6. mēneša shēmas).
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 20 jeringas precargadas 20 x 1 dosis (0,5 ml) 50 jeringas precargadas 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Latvian: 1 deva (0,5 ml) 10 pilnšļirces 10 x 1 deva (0,5 ml) 20 pilnšļirces 20 x 1 deva (0,5 ml) 50 pilnšļirces
Spanish: • Convulsiones con o sin fiebre, producidas en los 3 días siguientes a la vacunación.
Latvian: • 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bija krampji ar paaugstinātu temperatūru vai bez tās.
Spanish: • Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta jūsu bērnam.
Spanish: Deben mantenerse las recomendaciones inmunoprofilácticas frente a la hepatitis B establecidas localmente.
Latvian: Nepieciešams vadīties pēc vietējiem B hepatīta imūnprofilakses pasākumu noteikumiem.
Spanish: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas
Spanish: 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Latvian: 10 pilnšļirces + 20 adatas
Spanish: Infanrix Penta, Suspensión inyectable Vacuna antidiftérica (D), antitetánica (T), antipertussis (componente acelular) (Pa), antihepatitis B (ADN recombinante) (VHB) antipoliomielítica (inactivada) (VPI) (adsorbida)
Latvian: Infanrix Penta, suspensija injekcijām Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre su hijo es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Latvian: Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Spanish: *Es más probable que los niños que recibieron en la vacunación primaria vacunas con pertussis acelular experimenten reacciones de inflamación después de la administración de la dosis de recuerdo en comparación con los niños que recibieron en la vacunación primaria vacunas de célula entera.
Latvian: Bērniem, kuri ir vakcinēti ar acelulārām garā klepus vakcīnām, ir lielāka pietūkuma reakciju rašanās iespēja pēc revakcinācijas nekā bērniem, kuri ir vakcinēti ar pilnšūnu vakcīnām.
Spanish: No hay datos sobre la eficacia y seguridad de la administración concomitante de Infanrix Penta y la vacuna antisarampión, antiparotiditis y antirubéola.
Latvian: Nav datu par Infanrix Penta un vakcīnas pret masalām, masaliņām un cūciņām vienlaicīgas lietošanas efektivitāti un drošību.
Spanish: • Infanrix Penta es un líquido blanco, ligeramente lechoso y se presenta en una jeringa precargada
Latvian: • Infanrix Penta ir balts, nedaudz pienam līdzīgs šķidrums pilnšļircē (0,5 ml).
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de acontecimientos adversos), y por una exploración física.
Latvian: Pirms vakcinācijas veikšanas pacients ir klīniski jāizmeklē un jāiepazīstas ar viņa slimības vēsturi, uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamām blakusparādībām.
Spanish: • Vigilancia post-comercialización:
Latvian: • Pēcreģistrācijas novērošana
Spanish: La bacteria también libera un veneno que puede causar daño en los nervios, problemas cardiacos, e incluso la muerte.
Latvian: Tā var radīt nervu bojājumus, kardioloģiskus traucējumus un pat nāvi.
Spanish: Los datos no clínicos muestran que no hay un peligro especial para humanos, basándose en los estudios convencionales de seguridad, toxicidad específica, toxicidad de dosis sucesivas y compatibilidad de ingredientes.
Latvian: Pamatojoties uz drošības, specifiskā toksiskuma, atkārtotu devu toksiskuma un sastāvdaļu saderības standarta pētījumiem, ne-klīniskie dati neatklāj, ka šī vakcīna radītu sevišķu risku cilvēkiem.
Spanish: 3-5 meses N= 168
Latvian: mēneši N= 168
Spanish: Se ha demostrado que los anticuerpos protectores frente a hepatitis B persisten durante al menos 3,5 años en más del 90% de los niños a los que se les ha administrado cuatro dosis de una vacuna combinada que contiene el mismo antígeno de hepatitis B que Infanrix Penta.
Latvian: Ir konstatēts, ka pēc kombinētās vakcīnas, kas satur tādu pašu HBs antigēnu kā Infanrix Penta, četru devu ievadīšanas pret B hepatītu pasargājošās antivielas vismaz 3,5 gadus saglabājas vairāk nekā 90% bērnu.
Spanish: • bajada repentina de la presión de la sangre y pérdida de consciencia Estos signos suelen empezar poco después de recibir la inyección.
Latvian: • pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Spanish: Anti-difteria (0,1 IU/ml) †
Latvian: Antivielas pret difteriju (0,1 SV/ml) † Antivielas pret stingumkrampjiem
Spanish: NÚMERO(S) EN EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE LA COMUNIDAD
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Spanish: Los niveles de anticuerpos no fueron diferentes a los observados en una cohorte paralela a los que se les administró 4
Latvian: Antivielu līmenis bija tāds pats, kāds tika novērots paralēlā grupā, kurā personām tika ievadītas 4 monovalentas B hepatīta vakcīnas devas.
Spanish: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 vakcīnas devu lietošanas gadījumu)
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l´Institut 89
Latvian: Rue de l'Institut 89
Spanish: Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 100 dosis de la vacuna)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 gadījumam no 100 vakcīnas devām)
Spanish: - neomicina o polimixina (antibióticos) Los signos de una reacción alérgica pueden incluir picor de la piel, erupción, disminución de la respiración e hinchazón de la cara o lengua.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes var būt niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles
Spanish: Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Infanrix Penta en personas que padezcan enfermedades febriles agudas.
Latvian: Infanrix Penta, tāpat kā citu vakcīnu ievadīšanu ir jāatliek uz vēlāku laiku akūtu smagu slimību gadījumā, kas noris ar paaugstinātu temperatūru.
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B2
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēns2
Spanish: Anticuerpos (punto de corte)
Latvian: Antiviela (robežvērtība)
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Spanish: Anti-difteria (0,1 IU/ml) † Anti-tétanos (0,1 IU/ml) †
Latvian: (0,1 SV/ml) † Antivielas pret stingumkrampjie m (0,1 SV/ml) † Antivielas pret garā klepus toksoīdu (5 EL.V/ml)
Spanish: • ataques (pueden ocurrir cuando tiene fiebre) Estos efectos adversos han ocurrido muy raramente con otras vacunas frente a la tos ferina.
Latvian: Šīs blakusparādības bijušas ļoti reti, lietojot citas vakcīnas pret garo klepu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07./2010.
Spanish: Será necesario controlar su respiración durante los tres días siguientes a la vacunación.
Latvian: Viņu elpošana ir jāuzrauga līdz trim dienām pēc vakcinācijas.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Spanish: Al cabo de un mes, entre el 86 y el 100% de los niños habían desarrollado niveles protectores de anticuerpos contra todos los principios activos de Infanrix Penta.
Latvian: Pēc viena mēneša no 86 līdz 100% zīdaiņu bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret visām Infanrix Penta aktīvajām vielām.
Spanish: El calendario de vacunación recomendado de Infanrix Penta es de dos o tres dosis, aplicadas con al menos un mes de intervalo, normalmente dentro de los seis primeros meses de vida.
Latvian: Ieteicamais Infanrix Penta vakcinācijas kurss ir divas vai trīs devas ar vismaz viena mēneša intervālu, parasti pirmajos sešos dzīves mēnešos.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Infanrix.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Infanrix Penta.
Spanish: La elección de la vacuna que haya de emplearse depende de recomendaciones oficiales.
Latvian: Vakcīnu izvēlas saskaņā ar apstiprinātajiem ieteikumiem.
Spanish: Cuando un niño recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y virus como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Latvian: Kad zīdainim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas" un izveido pret tiem antivielas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Infanrix Penta a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 23 de octubre de 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 23. oktobrī izsniedza Infanrix Penta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Infanrix Penta lietošanu.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de anticuerpos contra el principio activo después de la vacunación.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija pret aktīvajām vielām saražotais antivielu daudzums pēc vakcinācijas.
Spanish: • poliovirus (tipos 1, 2 y 3) que se han inactivado (destruido) para que no puedan provocar
Latvian: • inaktivētus (nonāvētus) 1., 2. un 3. tipa poliovīrusus, kas nevar izraisīt slimību.
Spanish: Más de 10 000 niños participaron en los estudios, tres cuartas partes de los cuales recibieron Infanrix Penta, administrado en diferentes plazos.
Latvian: Pētījumi aptvēra vairāk nekā 10 000 zīdaiņu, no kuriem aptuveni trīs ceturtdaļas saņēma Infanrix Penta, ko ievadīja atbilstoši dažādiem laika grafikiem.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Infanrix Penta (observados en más de una de cada diez dosis de la vacuna) son pérdida de apetito, fiebre de 38ºC o más, inflamación localizada, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, fatiga, llanto anormal, irritabilidad e inquietud.
Latvian: Visbiežāk novērotās Infanrix Penta blakusparādības (vairāk nekā pēc vienas no desmit vakcīnu devām) ir apetītes zudums, temperatūras paaugstināšanās līdz 38ºC un augstāk, lokāls pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā, nogurums, neparasta raudulība, uzbudināmība un nemiers.