FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución Crospovidona, tipo A
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Crospovidonă, tip A
Spanish: Los pacientes con PAS <100 mmHg no fueron estudiados (ver sección 5.1).
Romanian: Pacienții cu TAS <100 mmHg nu au fost studiați (vezi pct. 5.1).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones, código ATC: C09DX04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensină; antagoniști ai angiotensinei II, alte asocieri, codul ATC: C09DX04
Spanish: Cuando se conozca el embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ARAs y, si es necesario, se debe iniciar un tratamiento alternativo.
Romanian: Atunci când este stabilită sarcina, tratamentul cu BRA trebuie întrerupt imediat și, dacă este cazul, trebuie inițat tratament alternativ.
Spanish: • si es alérgico a sacubitrilo, valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la sacubitril, valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de sacubitrilo y valsartán se estima que es más de 60% y 23%, respectivamente.
Romanian: Biodisponibiliatea orală absolută a sacubitril şi valsartan este estimată la peste 60%, respectiv 23%,.
Spanish: Si se utiliza también un diurético, el riesgo de toxicidad del litio puede aumentar aún más.
Romanian: Dacă se administrează şi un diuretic, riscul apariţiei toxicităţii litiului poate continua să crească.
Spanish: Cómo tomar Entresto
Romanian: Cum să luaţi Entresto
Spanish: Estos podrían ser signos de angioedema (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Romanian: Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă - poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Spanish: Los inhibidores de la ECA se utilizan para tratar la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca.
Romanian: Inhibitorii ECA sunt utilizaţi pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace.
Spanish: • algunos medicamentos conocidos como estatinas que se utilizan para bajar los niveles altos de colesterol (por ejemplo atorvastatina).
Romanian: • unele medicamente cunoscute sub denumirea de statine care sunt utilizate pentru a scădea valorile mari ale colesterolului (de exemplu, atorvastatin).
Spanish: • furosemida, que pertenece a un tipo de medicamentos conocidos como diuréticos, que se utilizan para aumentar la cantidad de orina que usted produce.
Romanian: • furosemid, un medicament care aparține tipului de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice, care sunt utilizate pentru a crește cantitatea de urină pe care o produceți.
Spanish: • Deje de tomar Entresto y busque atención médica inmediata si nota hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede producir dificultades para respirar o tragar.
Romanian: • Opriţi administrarea Entresto şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire.
Spanish: Si se olvida una dosis de Entresto, el paciente debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
Romanian: Dacă se omite o doză, pacientul trebuie să utilizeze doza următoare, la momentul stabilit.
Spanish: • si está tomando otro tipo de medicamento llamado inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril o ramipril).
Romanian: • dacă luaţi un alt tip de medicament numit inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, enalapril, lisinopril sau ramipril).
Spanish: Toma de Entresto con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: Entresto împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: ***Valor p en la prueba unilateral.
Romanian: ***Valoare p unilaterală
Spanish: Se requiere precaución en pacientes con estenosis renal arterial y se recomienda la monitorización de la función renal.
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie la pacienţii cu stenoza arterei renale şi se recomandă monitorizarea funcţiei renale.
Spanish: El uso de Entresto se puede asociar a una disminución de la función renal.
Romanian: Utilizarea Entresto poate fi asociată cu afectarea funcţiei renale.
Spanish: No se observó ninguna interacción medicamentosa clínicamente relevante cuando se administró de forma conjunta simvastatina y Entresto.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune medicamentoasă relevantă din punct de vedere clinic atunci când simvastatina și Entresto au fost administrate concomitent.
Spanish: • algunos tipos de antibióticos (grupo de la rifamicina), ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados) o antivirales como el ritonavir (utilizado para tratar el
Romanian: • unele tipuri de antibiotice (grupa rifamicină), ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea organelor transplantate) sau medicamente antivirale cum este ritonavir (utilizat pentru a trata HIV/SIDA).
Spanish: • si tiene deshidratación
Romanian: • dacă sunteți deshidratat .
Spanish: Sin embargo, LBQ657 y valsartán se unen en alto grado a proteínas plasmáticas y por ello es improbable que se elimine de manera efectiva con diálisis.
Romanian: Totuşi, LBQ657 şi valsartan se leagă la un nivel ridicat de proteinele plasmatice şi, prin urmare, este improbabil ca acestea să fie eliminate eficient prin dializă.
Spanish: Entresto mejoró la supervivencia con una reducción significativa en la mortalidad de un 2,8% (Entresto, 17%, enalapril 19,8%).
Romanian: Entresto a îmbunătățit supraviețuirea, cu o reducere semnificativă de 2,8% a mortalității din toate cauzele (Entresto 17%, enalapril 19,8%).
Spanish: A menos que se considere esencial la continuación de la terapia con ARA, a las pacientes que planifiquen un embarazo se les debe cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos que tengan un perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo.
Romanian: Dacă tratamentul continuu cu BRA nu este considerat esențial, pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie să treacă la tratamente antihipertensive alternative, care au un profil stabilit de siguranță privind administrarea în timpul sarcinii.
Spanish: En los casos de angioedema en los que la hinchazón se limitaba a cara y labios, éste se resolvió sin tratamiento, aunque los antihistamínicos han sido útiles en el alivio de los síntomas.
Romanian: În cazurile de angioedem confirmat, în care edemul a fost limitat la nivelul feţei şi buzelor, acesta a fost, în general, rezolvat, fără tratament, deşi antihistaminicele au fost utile în atenuarea simptomelor.
Spanish: No hubo interacciones medicamentosas entre Entresto y la nitroglicerina intravenosa en relación a la reducción de la presión sanguínea.
Romanian: Nu a existat nicio interacțiune medicamentoasă între Entresto și nitroglicerina administrată intravenous în ce privește scăderea tensiunii arteriale.
Spanish: Previa a la participación en el ensayo, se trató adecuadamente a los pacientes con el tratamiento standard que incluyó inhibidores de la ECA/ARA (>99%), beta bloqueantes (94%), antagonistas mineralocorticoides (58%) y diuréticos (82%).
Romanian: Înainte de participarea la studiu, pacienţii au fost trataţi corespunzător cu tratamentul standard care a inclus inhibitori ECA/BRA (>99%), beta blocanţi (94%), antagonişti de mineralocorticoizi (58%) şi diuretice (82%).
Spanish: No se debe volver a administrar.
Romanian: Administrarea medicamentului nu trebuie reluată.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos (incluyendo estudios con los componentes sacubitrilo y valsartán y/o Entresto) no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Romanian: Datele non-clinice (inclusiv studii privind componentele sacubitril și valsartan și/sau Entresto) nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi fertilitatea.
Spanish: • litio, un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de enfermedades psiquiátricas.
Romanian: • litiu, un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de boli psihice.
Spanish: • si alguna vez usted o algún miembro de su familia ha tenido una reacción llamada angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultades para respirar) cuando ha tomado un inhibidor de la ECA o antagonistas del receptor de angiotensina (ARA) (como valsartán, telmisartán o irbesartán).
Romanian: • dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aţi avut vreodată o reacţie numită angioedem (umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi la respirație) atunci când luaţi un inhibitor ECA sau un blocant al receptorilor angiotensinei (BRA) (cum sunt valsartan, telmisartan sau irbesartan).
Spanish: Si olvidó tomar Entresto
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Entresto
Spanish: Núm. de pacientes en riesgo Entresto
Romanian: Nr. de pacienți cu risc Entresto
Spanish: Los síntomas más comunes de la insuficiencia cardíaca son dificultad para respirar, fatiga, cansancio e hinchazón de tobillos.
Romanian: Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt respiraţie întretăiată, oboseală şi umflare a gleznelor.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Entresto su estado puede empeorar.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Entresto poate duce la agravarea bolii dumneavoastră.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico a alguno de los componentes de este medicamento, hable con su médico antes de tomar Entresto.
Romanian: Dacă consideraţi că este posibil să fiţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Entresto.
Spanish: No hay experiencia en pacientes con enfermedad renal en estadío final y no se recomienda el uso de Entresto.
Romanian: Nu există experiență la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și nu se recomandă utilizarea Entresto.
Spanish: Tiempo transcurrido desde la aleatorización (días)
Romanian: Timpul de la randomizare (zile)
Spanish: Tras la administración oral, Entresto se disocia en valsartán y en el profármaco sacubitrilo.
Romanian: După administrarea orală, Entresto se disociază în valsartan și precursorul sacubitril.
Spanish: Tabla 1 Lista de reacciones adversas
Romanian: Tabelul 1 Lista reacţiilor adverse
Spanish: • reacción alérgica con erupción y picor
Romanian: • reacție alergică, însoțită de erupții pe piele și mâncărime
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 19 noiembrie 2015
Spanish: La dosis media diaria de furosemida no se modificó desde los niveles basales hasta la finalización del ensayo PARADIGM-HF en pacientes tratados con Entresto.
Romanian: Doza zilnică medie de furosemid a fost nemodificată comparativ cu valoarea inițială până la sfârșitul studiului PARADIGM-HF la pacienții tratați cu Entresto.
Spanish: • inhibidores de la ECA.
Romanian: • inhibitori ECA.
Spanish: Interacciones que resultan en contraindicaciones
Romanian: Interacţiuni care duc la o contraindicaţie
Spanish: El volumen de distribución aparente medio de valsartán y sacubitrilo fue de entre 75 litros y 103 litros, respectivamente.
Romanian: Volumul aparent mediu de distribuţie al valsartan și sacubitril a fost de 75 litri până la respectiv 103 litri.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento o durante la fase de escalado de dosis con Entresto, la presión sanguínea se debe monitorizar en rutina.
Romanian: La începerea tratamentului sau în timpul creșterii dozei de Entresto, trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială.
Spanish: • Los demás componentes en el núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, crospovidona, estearato de magnesio, talco y dióxido de silicio coloidal.
Romanian: • Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, crospovidonă, stearat de magneziu, talc şi siliciu coloidal anhidru.
Spanish: No se recomienda Entresto para madres que estén en periodo de lactancia.
Romanian: Entresto nu este recomandat pentru mamele care alăptează.
Spanish: Debido a la discontinuación durante los periodos secuenciales, las reacciones adversas que se presentan en la tabla siguiente podrían ser menores que las tasas de reacciones adversas esperadas en la práctica clínica.
Romanian: Date fiind întreruperile din timpul perioadei în care nu s-au administrat medicamente, ratele de apariție a reacțiilor adverse, așa cum sunt prezentate în tabelul de mai jos, pot fi mai mici decât ratele de apariție a reacțiilor adverse anticipate în practica clinică.
Spanish: La exposición de LBQ657 y valsartán aumenta en los pacientes de más de 65 años de edad en un 42% y 30%, respectivamente, comparado con personas más jóvenes.
Romanian: Expunerea la LBQ657 şi valsartan este crescută la pacienţii cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă cu 42%, respectiv 30%, comparativ cu subiecţii mai tineri.
Spanish: Los datos disponibles respecto a la sobredosis en humanos son escasos.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Spanish: Interacciones que resultan en la no recomendación de uso concomitante
Romanian: Interacţiuni care duc la nerecomandarea utilizării concomitente
Spanish: Estos cambios renales representan un efecto farmacológico exagerado esperado de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas del receptor tipo 1 de la angiotensina II; tales efectos se observan si las ratas se tratan durante los 13 primeros días de vida.
Romanian: Aceste modificări renale reprezintă un efect farmacologic exagerat anticipat care convertește inhibitorii enzimei și blocanții de tip 1 ai angiotensinei II; astfel de efecte sunt observate dacă șobolanii sunt tratați în primele 13 zile de viață.
Spanish: Un estudio en ratas adultas mostró solo un efecto mínimo transitorio de la inhibición de la densidad mineral ósea pero no en otros parámetros relevantes para el crecimiento óseo, sugiriendo no efectos relevantes de sacubitrilo en huesos en la población de pacientes adultos en condiciones normales.
Romanian: Un studio la șobolanii adulți a evidențiat un efect tranzitoriu minim asupra densității minerae osoase, dar nu și asupra oricăror altor parametri relevanți pentru creșterea osoasă, ceea ce a sugerat că sacubitril nu are un efect relevant la nivel osos la pacienții adulți în condiții normale.
Spanish: La media de la FEVI fue el 29% y hubo 963 (11,4%) pacientes con una FEVI basal >35% y ≤40%.
Romanian: Valoarea media a FEVS a fost de 29%, existând 963 (11,4%) pacienți cu FEVS inițial de >35% și ≤40%.
Spanish: ≤ eGFR <90 ml/min/1,73 m2), el mayor grupo de pacientes reclutados en PARADIGM-HF).
Romanian: ≤ eGFR <90 ml/min și 1,73 m2), acesta fiind cel mai mare grup de pacienți înrolați în PARADIGM-HF).
Spanish: Esta reducción del riesgo se observó de manera consistente en los subgrupos incluyendo: sexo, edad, raza, geografía, clasificación NYHA (II/III), fracción de eyección, función renal, antecedentes de diabetes o hipertensión, tratamiento previo para la insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular.
Romanian: Această reducere a riscului a fost observată constant în toate subgrupurile inclusiv: sex, vârstă, rasă, geografie, clasă NYHA (II/III), fracţie de ejecţie, funcţie renală, antecedente de diabet sau hipertensiune, tratament anterior pentru insuficienţa cardiacă şi fibrilaţii atriale.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică
Spanish: La influencia de Entresto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Romanian: Entresto are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: En el caso de que la exposición a ARAs haya tenido lugar a partir del segundo trimestre de embarazo, se recomienda la revisión por ultrasonidos de la función renal y craneal.
Romanian: Dacă a avut loc expunere la BRA începând cu al doilea trimestru de sarcină, se recomandă verificarea cu ultrasunete a funcției renale și a craniului.
Spanish: Debido a que el metabolismo de sacubitrilo y valsartán mediado por la enzima CYP450 es mínimo, la administración junto con medicamentos que afectan a las enzimas del CYP450 no se espera que tenga un impacto en la farmacocinética.
Romanian: Deoarece metabolismul sacubitril şi valsartan mediat de enzimele CYP450 este minim, nu se anticipează ca administrarea concomitentă cu medicamente care au impact asupra enzimelor CYP450 să aibă impact asupra farmacocineticii.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños (menores de 18 años).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Spanish: La exposición de valsartán fue similar en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave comparada con pacientes con insuficiencia renal leve.
Romanian: Expunerea la valsartan a fost similară la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă comparativ cu pacienții cu insuficiență renală ușoară.
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos se desconoce (ver sección 5.3).
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor date (vezi pct. 5.3).
Spanish: Se debe considerar un ajuste de dosis de diuréticos, antihipertensivos concomitantes y el tratamiento de otras causas de la hipotensión (p. ej.: hipovolemia).
Romanian: Trebuie avută în vedere ajustarea dozei de diuretice, dozei de antihipertensive administrate concomitent şi tratamentul altor cauze ale hipotensiunii (de exemplu, hipovolemie).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Mareo
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Ameţeli
Spanish: Entresto puede por lo tanto aumentar la exposición sistémica de sustratos de OATP1B1 y OATP1B3 como las estatinas.
Romanian: Prin urmare, Entresto poate creşte expunerea sistemică a substraturilor OATP1B1 şi OATP1B3, cum sunt statinele.
Spanish: El uso concomitante de Entresto con inhibidores de la ECA está contraindicado dado que la inhibición concomitante de neprilisina (NEP) y ECA puede aumentar el riesgo de angioedema.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Entresto cu inhibitori ECA este contraindicată deoarece inhibarea concomitentă a neprilizinei (NEP) şi ECA poate creşte riscul apariţiei angioedemului.
Spanish: De acuerdo a la comparación entre las concentraciones plasmáticas y las del LCR, LBQ657 atraviesa la barrera hematoencefálica en grado limitado (0,28%).
Romanian: Pe baza comparaţiei expunerilor plasmatice şi a lichidului cerebrosinal, LBQ657 trece bariera hematoencefalică într-o măsură limitată (0,28%).
Spanish: Por ello, se recomienda la monitorización de la función renal cuando se inicie o se modifique el tratamiento con Entresto en pacientes que tomen AINEs de manera concomitante (ver sección 4.4).
Romanian: Prin urmare, monitorizarea funcţiei renale este recomandată atunci când se începe sau se modifică tratamentul la pacienţii care utilizează Entresto şi care utilizează concomitent AINS (vezi pct. 4.4).
Spanish: Se disocia en dos principios activos, sacubitrilo y valsartán.
Romanian: Acesta se disociază în două substanțe active, sacubitril și valsartan.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Entresto en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Entresto la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Spanish: La dosis inicial recomendada de Entresto es un comprimido de 49 mg/51 mg dos veces al día, excepto en las situaciones descritas a continuación.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Entresto este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi, cu excepția situațiilor prezentate mai jos.
Spanish: En total, 76% de los pacientes completaron y mantuvieron la dosis objetivo de Entresto 200 mg dos veces al día sin ninguna interrupción o reducción de dosis durante 12 semanas.
Romanian: Per total, 76% dintre pacienți au atins și menținut o doză-țintă de Entresto 200 mg de două ori pe zi, fără întreruperea dozei sau scăderea acesteia într-o perioadă de 12 săptămâni.
Spanish: La interrupción del tratamiento debido a una reacción adversa en el periodo doble ciego del ensayo PARADIGM-HF ocurrió en 450 pacientes tratados con Entresto (10,7%) y en 516 pacientes tratados con enalapril (12,2%).
Romanian: Întreruperea definitivă a tratamentului din cauza unei reacții adverse în perioada de administrare în regim dublu-orb a studiului PARADIGM-HF a avut loc la 450 pacienţi trataţi cu Entresto (10,7%) şi la 516 pacienţi trataţi cu enalapril (12,2%).
Spanish: Neprilisina es una de las múltiples enzimas involucradas en el aclaramiento β-amiloide (βA) del cerebro y del líquido cefalorraquídeo (LCR).
Romanian: Neprilizina este una dintre multele enzime implicate în clearance-ul β-amiloidului (Aβ) de la nivel cerebral şi din lichidul cerebrospinal.
Spanish: El uso de Entresto se puede asociar con un aumento del riesgo de hiperpotasemia, aunque también se podría presentar hipopotasemia (ver sección 4.8).
Romanian: Utilizarea Entresto poate fi asociată cu un risc crescut de apariţie a hiperpotasemiei, deși poate apărea și hipopotasemia (vezi pct. 4.8).
Spanish: • un tipo de analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE's) o inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (Cox-2).
Romanian: • analgezice de tipul cunoscut sub denumirea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) sau inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (Cox-2).
Spanish: La reducción relativa del riesgo fue del 16% comparado con enalapril (ver Tabla 2).
Romanian: Reducerea riscului relativ a fost de 16% comparativ cu enalapril (vezi Tabelul 2).
Spanish: Se notificó angioedema en pacientes tratados con Entresto (ver descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Romanian: La pacienții tratați cu Entresto, s-a raportat angioedemul (vezi descrierea anumitor reacții adverse).
Spanish: Entresto fue superior frente a enalapril, reduciendo el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca a un 21,8% comparado con un 26,5% de los pacientes tratado con enalapril.
Romanian: Entresto a fost superior faţă de enalapril, reducând riscul decesului din cauze cardiovasculare sau al spitalizărilor din cauza insuficienţei cardiace la 21,8% comparativ cu 26,5% la pacienții tratați cu enalapril.
Spanish: Los componentes de Entresto, sacubitrilo y valsartán, se excretaron en la leche de ratas lactantes (ver sección 5.3).
Romanian: Componentele Entresto, sacubitril şi valsartan, au fost eliminate în laptele femelelor de şobolan care alăptau (vezi pct. 5.3).
Spanish: Tras la administración oral, un 52-68% de sacubitrilo (principalmente como LBQ657) y ~13% de valsartán y sus metabolitos se excretan en orina; 37-48% de sacubitrilo (principalmente como LBQ657) y 86% de valsartán y sus metabolitos se excretan en heces.
Romanian: După administrarea orală, 52-68% din sacubitril (în principal, sub formă de LBQ657) şi ~13% din valsartan şi metaboliţii săi se elimină în urină; 37-48% din sacubitril (în principal, sub formă de LBQ657) şi 86% din valsartan şi metaboliţii săi se elimină în materiile fecale.