FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču štrcaljki.
Estonian: Kaks süstlihoidikusse paigaldatud süstlit.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1239/001-004
Estonian: EU/1/17/1239/001-004
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BLISTERU [2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml]
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI ETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Croatian: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom uključuju:
Estonian: VeraSeal'i kliinilistes uuringutes tekkis järgmisi kõrvaltoimeid:
Croatian: pakiranja od 2 ml i 4 ml tijekom približno 70 minuta pakiranja od 6 ml i 10 ml tijekom približno 90 minuta.
Estonian: Asetage süstlihoidikut koos süstlitega sisaldav blister toatemperatuuril (20 ºC...25 ºC) olevale pinnale 2 ml ja 4 ml pakendisuuruse korral ligikaudu 70 minutiks 6 ml ja 10 ml pakendisuuruse korral ligikaudu 90 minutiks
Croatian: Otvorite blister pakiranje tako da omogućite drugoj osobi da VeraSeal držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama prenese u sterilno polje.
Estonian: Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega asetamiseks steriilsele pinnale.
Croatian: Kako primjenjivati VeraSeal
Estonian: Kuidas VeraSeal'i kasutatakse
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 od 10 osoba):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu opisane su i u dijelu namijenjenom zdravstvenim radnicima u sklopu upute o lijeku.
Estonian: Juhiseid kasutamiseks on esitatud ka pakendi infolehe tervishoiutöötajatele mõeldud osas.
Croatian: - anemija (nedovoljan broj crvenih krvnih stanica) - tjeskoba - treperenje srčanih pretklijetki (nepravilni srčani otkucaji) - bol u leđima - grč mokraćnog mjehura - zimica - nadraženost spojnice oka (nadraženost oka)
Estonian: - aneemia (vere punaliblede vähesus) - ärevus - kodade virvendus (südame rütmihäire) - seljavalu - põiespasm - külmavärinad - silma sidekesta ärritus (silmaärritus) - kõhukinnisus - põrutus (verevalum) - uriinierituse vähenemine - düspnoe (hingamisraskus)
Croatian: Pogledajte sliku 2.
Estonian: Vt joonis 2.
Croatian: Randomizirana, jednostruko slijepa klinička ispitivanja provedena s VeraSealom u ispitanika podvrgnutih kirurškim postupcima koji su uključivali vaskularno, parenhimalno tkivo te meko tkivo, dokazala su hemostazu i potporu šavovima u vaskularnoj kirurgiji.
Estonian: VeraSeal'i randomiseeritud, ühepoolselt pimendatud kliinilistes uuringutes osalejatel tõestati pärast veresoonte, parenhüümkoe ja pehmete kudede operatsiooni hemostaasi saavutamine ja veresoonte kirurgias õmbluste toetamine.
Croatian: Komponenta 2: trombin 500 IU/ml Epilezijski
Estonian: VeraSeal koeliimilahused 2. komponent: trombiin 500 RÜ/ml Epilesionaalne.
Croatian: Na ovaj lijek može utjecati dodir s otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. antiseptičke otopine).
Estonian: Kokkupuude alkoholi, joodi või raskmetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptiliste lahustega) võib ravimit kahjustada.
Croatian: VeraSeal držač štrcaljki uhvatite tako da su luer kapice štrcaljki okrenute prema gore.
Estonian: Hoidke VeraSeal'i süstlihoidikut, nii et süstli Luer-korgid on ülespidi.
Croatian: Kad se blister pakiranje otvori, VeraSeal treba primijeniti odmah.
Estonian: Pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Croatian: Poslije odmrzavanja a prije upotrebe, lijek se može držati najviše 48 sati na 2 ºC - 8 ºC ili 24 sata na sobnoj temperaturi (20 ºC - 25 ºC).
Estonian: Pärast sulatamist võib seda hoida kuni kasutamiseni mitte kauem kui 48 tundi temperatuuril (2 ºC…8 ºC) või 24 tundi toatemperatuuril (20 ºC…25 ºC).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja plućna embolija, dispneja, hipoksija, pleuralni izljev, pleuritis, plućni edem, hropci, piskavo disanje manje često
Estonian: Kopsuarteri trombemboolia, düspnoe, hüpoksia, pleuraefusioon, pleuriit, kopsuturse, urinad, vilistav hingamine
Croatian: Blister pakiranje s VeraSeal napunjenim štrcaljkama odmrznite na sobnoj temperaturi pridržavajući se ovih koraka:
Estonian: Sulatage VeraSeal'i süstlitega blister toatemperatuuril, järgides järgmisi samme:
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi Što morate znati prije liječenja VeraSealom
Estonian: Mis ravim on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VeraSeal'iga ravi saamist Kuidas VeraSeal'i kasutatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas VeraSeal'i säilitatakse Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Pomoćne tvari: ljudski fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izoleucin, natrijev glutamat, voda za injekcije. ljudski trombin - kalcijev klorid, ljudski albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Estonian: Abiained: humaanfibrinogeen - naatriumtsitraat, naatriumkloriid, arginiin, isoleutsiin, naatriumvesinikglutamaat, süstevesi.
Croatian: Kirurg Vam ne smije primijeniti VeraSeal - ako ste alergični na ljudski fibrinogen ili ljudski trombin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Estonian: - kui olete humaanfibrinogeeni või humaantrombiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Unatoč tomu, kada se primjenjuju lijekovi dobiveni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infektivnih uzročnika.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna da bi se procijenila sigurnost s obzirom na reprodukciju, razvoj embrija ili fetusa, tijek gestacije te perinatalnog i postnatalnog razvoja.
Estonian: Ohutust reproduktiivtervisele, embrüo või loote arengule, tiinuse kulule ning peri- ja postnataalsele arengule ei ole loomkatsetega piisavalt hinnatud.
Croatian: Pogledajte sliku 6.
Estonian: Vt joonis 6.
Croatian: Poslije odmrzavanja otopine moraju biti bistre ili lagano opalescentne i bezbojne do blijedo žute.
Estonian: Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ja värvitud kuni helekollased.
Croatian: kalcijev klorid ljudski albumin natrijev klorid glicin voda za injekcije
Estonian: Humaantrombiini süstel kaltsiumkloriid inimalbumiin naatriumkloriid glütsiin süstevesi
Croatian: Pogledajte sliku 4.
Estonian: Vt joonis 4.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Štrcaljka s ljudskim fibrinogenom:
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Croatian: Nemojte upotrijebiti otopinu koja je zamućena ili sadrži talog.
Estonian: Ärge kasutage häguseid ega sademega lahuseid.
Croatian: VeraSeal treba nanijeti u tankom sloju.
Estonian: VeraSeal'i tuleb aplitseerida õhukese kihina.
Croatian: Znakovi reakcija preosjetljivosti uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskavo disanje, hipotenziju i anafilaksiju.
Estonian: pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia.
Croatian: Primjena raspršivanjem
Estonian: Pealekandmine tilgutamise teel
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Seda tuleb hoida sügavkülmas temperatuuril vähemalt -18 ºC .
Croatian: ljudski fibrinogen 80 mg/ml
Estonian: 80 mg/ml
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi?
Estonian: Mis on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Više informacija o lijeku VeraSeal dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Estonian: Lisateave VeraSeali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Croatian: Lijek VeraSeal dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. studenoga 2017.
Estonian: VeraSeal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. novembril 2017.
Croatian: Lijek VeraSeal primjenjuje se kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljno uspješne.
Estonian: VeraSeali kasutatakse juhul, kui standardsed kirurgilised meetodid ei toimi piisavalt hästi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku VeraSeal
Estonian: Muu teave VeraSeali kohta
Croatian: Zašto je lijek VeraSeal odobren u EU-u?
Estonian: Miks VeraSeal ELis heaks kiideti?
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka VeraSeal nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et VeraSeali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka VeraSeal?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada VeraSeali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Dostupan je u obliku dviju napunjenih štrcaljki u držaču štrcaljki, od kojih jedna sadržava otopinu ljudskog fibrinogena (80 mg/ml), a druga otopinu ljudskog trombina (500 međunarodnih jedinica/ml).
Estonian: Seda turustatakse süstlahoidikule paigaldatud kahe eeltäidetud süstlana, millest üks sisaldab inimfibrinogeeni lahust (80 mg/ml) ja teine inimtrombiini lahust (500 IU/ml).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka VeraSeal (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), pruritus (svrbež) i bol uzrokovana postupkom (bol nakon kirurškog zahvata).
Estonian: VeraSeali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kihelus ja protseduurivalu (operatsioonijärgne valu).
Croatian: VeraSeal (ljudski fibrinogen / ljudski trombin)
Estonian: VeraSeal (humaanfibrinogeen/humaantrombiin)
Croatian: Lijek VeraSeal trebaju primjenjivati samo kirurzi s iskustvom koji su uvježbani za primjenu tog lijeka.
Estonian: VeraSeali tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud väljaõppe ravimi kasutamises.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek VeraSeal pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: VeraSeali kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Kada se dvije djelatne tvari pomiješaju, trombin razgrađuje fibrinogen u fibrin.
Estonian: Kahe toimeaine segamisel lagundab trombiin fibrinogeeni fibriiniks.
Croatian: Količina lijeka VeraSeal koju treba primijeniti ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu rane i broj primjena.
Estonian: Kasutatava VeraSeali kogus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas operatsiooni liigist, haava suurusest ja manustamiskordade arvust.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom VeraSeal?
Estonian: Mis riskid VeraSealiga kaasnevad?
Croatian: Zabilježene nuspojave bile su u skladu s očekivanjima za veće kirurške zahvate ili stanje bolesnika.
Estonian: Täheldatud kõrvalnähud olid ootuspärased suuremate operatsioonide või patsiendi seisundiga seotud kõrvalnähud.
Croatian: U rijetkim slučajevima, lijek VeraSeal može izazvati alergijsku reakciju koja može biti teška, osobito kod opetovane primjene lijeka.
Estonian: Harvadel juhtudel võib VeraSeal põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib olla raske, eriti siis, kui ravimit kasutatakse mitu korda.
Croatian: Kao i kod svih lijekova dobivenih iz krvi, moguć je prijenos infekcija primjenom lijeka; međutim, u proizvodnji lijeka koristi se filtriranje i postupak deaktivacije virusa kojima se taj rizik smanjuje.
Estonian: Nagu kõikide verest saadud ravimite puhul, on ka VeraSeali korral oht nakatuda infektsioonidega, kuid selle ohu minimeerimiseks kasutatakse ravimi valmistamisel filtreerimist ja viiruste inaktiveerimise protsessi.
Croatian: Fibrin se zatim skuplja (lijepi se) i oblikuje fibrinski ugrušak koji pomaže pri zacjeljivanju rane te sprječava krvarenje.
Estonian: Seejärel fibriin agregeerub (kleepub kokku) ja moodustab fibriinhüübe, mis aitab haaval paraneda, ennetades veritsust.
Croatian: Iako bolesnici mogu razviti protutijela na lijek, što bi moglo smanjiti djelotvornost lijeka, to nije zabilježeno u ispitivanjima.
Estonian: Kuigi patsientidel võivad tekkida antikehad ravimi vastu ja ravimi efektiivsus võib seetõttu olla väiksem, siis uuringutes selliseid juhtumeid ei täheldatud.
Croatian: Lijek VeraSeal ne smije se primjenjivati intravaskularno (unutar krvnih žila) niti za tretiranje obilnog arterijskog krvarenja.
Estonian: VeraSeali ei tohi kasutada intravaskulaarselt (veresoonesiseselt) ega raske arteriaalse verejooksu raviks.
Croatian: Djelatne tvari lijeka VeraSeal, fibrinogen i trombin, tvari su koje se nalaze u ljudskoj plazmi (tekući dio krvi) i uključene su u normalan proces zgrušavanja krvi.
Estonian: VeraSeali toimeained fibrinogeen ja trombiin on inimese vereplasmas (vere vedel osa) leiduvad ained, mis osalevad normaalses verehüübimisprotsessis.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka VeraSeal nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: VeraSeali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kako djeluje lijek VeraSeal?
Estonian: Kuidas VeraSeal toimib?
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 614 bolesnika utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja unutar četiri minute od primjene lijeka tijekom kirurškog zahvata.
Estonian: Kolmes põhiuuringus 614 patsiendiga tõendati, et VeraSeal peatab operatsiooni ajal efektiivselt verejooksu 4 minuti jooksul alates ravimi manustamisest.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari ljudski fibrinogen i ljudski trombin.
Estonian: See sisaldab toimeainetena inimfibrinogeeni ja inimtrombiini.
Croatian: Štrcaljke se prije primjene pričvršćuju na uređaj dostavljen s lijekom koji omogućuje miješanje sadržaja štrcaljki prilikom primjene kapanjem ili raspršivanjem na ranu.
Estonian: Enne kasutamist kinnitatakse süstlad ravimiga tarnitavale seadmele, mille abil süstalde sisu haavale tilgutades või pihustades seguneb.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka VeraSeal kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse VeraSeali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: U rijetkim slučajevima bolesnici su razvili protutijela na bjelančevine u lijeku VeraSeal koji mogu ometati zgrušnjavanje krvi.
Estonian: Harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud VeraSealis olevate valkude vastu antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja tijekom kirurškog zahvata, te se može očekivati smanjenje gubitka krvi, kraće vrijeme provedeno u operacijskoj dvorani i možda kraće bolničko liječenje.
Estonian: Tõendite põhjal on VeraSeal efektiivne operatsiooni ajal verejooksu peatamisel, mis eeldatavalt vähendab verekaotust ja operatsiooni kestust ning võib vähendada haiglas viibimise aega.
Croatian: U drugom ispitivanju kirurških zahvata na organima, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao drugi lijek, Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 93 % bolesnika (103 od 111), a nakon primjene lijeka Surgicel krvarenje je prestalo u 81 % bolesnika (91 od 113).
Estonian: Teises uuringus (elundite operatsioon) oli VeraSeal sama efektiivne kui teine ravim, Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 93%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (103 patsiendil 111st) ja 81%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (91 patsiendil 113st).
Croatian: Pregled informacija o lijeku VeraSeal i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist VeraSeal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Lijek VeraSeal je tkivno ljepilo koje se primjenjuje za zaustavljanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata ili za jačanje šavova tijekom kirurškog zahvata na krvnim žilama.
Estonian: VeraSeal on koeliim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks operatsiooni ajal või õmbluskohtade toetamiseks veresoonte operatsiooni ajal.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja lijeka VeraSeal u krvnu žilu, moguće su tromboembolijske komplikacije (krvni ugrušci).
Estonian: VeraSeali juhuslikul süstimisel veresoonde võivad tekkida trombemboolilised tüsistused (verehüübed veresoontes).
Croatian: Konačno, u trećem ispitivanju kirurških zahvata na mekom tkivu, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao lijek Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 83 % bolesnika (96 od 116), u usporedbi sa 78 % bolesnika (84 od 108) u kojih je krvarenje prestalo nakon primjene lijeka Surgicel.
Estonian: Kolmandas uuringus (pehmete kudede operatsioon) osutus VeraSeal sama efektiivseks kui Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 83%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (96 patsiendil 116st) ja 78%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (84 patsiendil 108st).
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka VeraSeal potražite u uputi o lijeku.
Estonian: VeraSeali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Koje su koristi od lijeka VeraSeal utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VeraSeali kasulikkus?
Croatian: Pritiskom na to mjesto zatvarate otvor tog odvodnog kanala.
Estonian: Sellele punktile vajutamisega sulgete äravoolujuha ava.
Croatian: Povucite svoju donju vjeđu prema dolje (slika 2) 7.
Estonian: Tõmmake oma alumist laugu allapoole (joonis 2) 7.
Croatian: U Razdoblju 2 analize su pokazale stabilnost poboljšanja postignutih u Razdoblju 1 za oba režima doziranja.
Estonian: 2. perioodil näitasid analüüsid mõlema annustamisskeemiga 1. perioodil saavutatud paranemise stabiliseerumist.
Croatian: Glavobolja.
Estonian: Peavalu.
Croatian: Blokiranje NFAT-a utječe i na alergijske procese.
Estonian: NF-AT blokeerimine häirib ka allergia protsessi.
Croatian: Ako primjenjujete kapi u oba oka, ponovite korake 6 do 9 za drugo oko.
Estonian: Kui kasutate tilku mõlemas silmas, korrake samme 6 kuni 9 ka teise silmaga.
Croatian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Estonian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prantsusmaa
Croatian: Tu se nalazi mali kanal koji odvodi suze iz oka u nos.
Estonian: Siin asub väike juha, mille kaudu pisarad voolavad silmast ninna.
Croatian: Odvijte čep (slika 1)
Estonian: Keerake kork ära (joonis 1)
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima Verkazie bile su bol u oku (11 %) i svrbež oka (9 %) koje su obično bile prolazne i javljale se tijekom ukapavanja.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed Verkazia kliinilistes uuringutes olid silmavalu (11%) ja silmade sügelus (9%), mis olid tavaliselt mööduvad ja tekkisid tilgutamise ajal.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 9,2 godine (SD: 3,3; raspon dobi: 4-17 godina).
Estonian: Keskmine vanus oli 9,2 aastat (standardhälve: 3,3, vanusevahemik: 4-17 aastat).
Croatian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Verkazia sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Verkazia sisaldab
Croatian: Nemojte primijeniti više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) 4 puta na dan.
Estonian: Ärge tilgutage kahjustatud silma(desse) rohkem kui üks tilk 4 korda ööpäevas.
Croatian: Ne primjenjujte Verkaziu u djece mlađe od 4 godine.
Estonian: Ärge kasutage Verkazia't alla 4-aastastel lastel.
Croatian: U analize djelotvornosti uključeno je 168 bolesnika [127 djece (75,6 %) i 41 adolescent (24,4 %)].
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas 168 patsienti [127 last (75,6%) ja 41 noorukit (24,4%)].
Croatian: Jednodozne spremnike čuvati u vrećici radi zaštite od svjetlosti i izbjegavanja isparavanja.
Estonian: Hoida üheannuselised konteinerid kotikeses valguse eest kaitstult ja aurustumise vältimiseks.
Croatian: U slučaju predoziranja Verkaziom, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Estonian: Verkazia üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline ja toetav.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati privremeno zamagljen vid ili druge poremećaje vida što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Ravim võib esile kutsuda ajutist nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, mis võivad kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Croatian: Pobrinite se da vrhom jednodoznog spremnika ne dotaknete oko
Estonian: Jälgige, et te ei puudutaks üheannuselise konteineri otsaga silma
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako bilo što ne razumijete.
Estonian: Järgige hoolikalt neid juhiseid ja küsige oma arstilt või apteekrilt, kui miski jääb arusaamatuks.
Croatian: Bilo je teško procijeniti klinički značaj primarne mjere djelotvornosti.
Estonian: Efektiivsuse esmase tulemusnäitaja kliinilist olulisust oli siiski raske hinnata.
Croatian: Djetetu koje počinje primjenjivati Verkaziu treba pomoći njegovatelj, naročito ako je dijete mlađe od 10 godina, te treba nastaviti nadgledati dijete sve dok ono ne bude sposobno pravilno primijeniti Verkaziu bez pomoći.
Estonian: Verkazia'ga ravi alustavat last peab abistama hooldaja, eriti kui laps on alla 10 aasta vanune, ning laps peab manustama ravimit tema järelevalve all, kuni on võimeline Verkazia't ise õigesti kasutama.
Croatian: Ako koristite druge kapi za oko, Verkaziu primijenite najmanje 15 minuta nakon korištenja drugih kapi za oko.
Estonian: Kui kasutate muid silmatilku, kasutage Verkazia't vähemalt 15 minutit pärast teiste silmatilkade kasutamist.
Croatian: Bilo je više bolesnika [n=132 (78,6 %)] nego bolesnica [n=36 (21,4 %)].
Estonian: Meessoost patsiente oli rohkem ([n = 132 (78,6%)] kui naissoost patsiente [n = 36 (21,4%)].
Croatian: Trepnite nekoliko puta kako bi se lijek raširio po oku.
Estonian: Pilgutage mõned korrad, et ravim kataks silma 10.
Croatian: Poboljšanje je bilo klinički značajno kao što je prikazano veličinom učinka tijekom 4 mjeseca (u domeni simptoma: 0,67 i u domeni dnevnih aktivnosti: 0,44).
Estonian: See paranemine oli kliiniliselt oluline, mida näitas mõju suurus 4 kuu jooksul (sümptomite osas: 0,67 ja igapäevategevuste osas: 0,44).
Croatian: Prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj kategorizaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Need on järjestatud organsüsteemi klasside järgi ja liigitatud rühmadesse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Nakon primjene kapi za oko Verkazia vid bi Vam mogao biti privremeno zamagljen ili biste mogli imati druge poremećaje vida.
Estonian: Pärast Verkazia silmatilkade kasutamist võib teie nägemine ajutiselt ähmaseks muutuda või teil võib tekkida muid nägemishäireid.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su na očima ili oko njih.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed tekivad silmades ja silmade ümbruses.
Croatian: Nakon primjene Verkazie prstom lagano pritisnite unutarnji kut vjeđe, odmah pored nosa na 2 minute (slika 3).
Estonian: Pärast Verkazia kasutamist vajutage 2 minutiks sõrmega kergelt nina juures sisemisele launurgale (joonis 3).
Croatian: Svrbež, crvenilo, nadraženost i nelagoda u oku ili oko oka, uključujući osjećaj da imate nešto u oku.
Estonian: Sügelus, punetus, ärritus ja ebamugavustunne silmas või silma ümbruses, sealhulgas tunne, et midagi on silmas.
Croatian: Kako Verkazia izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Verkazia välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Učinci na imunosni sustav
Estonian: Toimed immuunsüsteemile
Croatian: Ciklosporin smanjuje aktivnost imunosnog (obrambenog) sustava tijela i na taj način smanjuje upalu (odgovor tijela na štetni podražaj).
Estonian: Tsüklosporiin vähendab keha immuunsüsteemi (kaitsesüsteemi) aktiivsust ja vähendab selle kaudu põletikku (keha reageerimist kahjulikele mõjudele).