FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Approche suivie pour le traitement des valeurs manquantes : Approche NonCompleter = Failure (NC=F).
Maltese: Approċċ biex jiġu mmaniġġjati valuri neqsin: Approċċ MaLestiex=Falliment (NC=F).
French: L'acyl-glucuronide est instable dans les fèces.
Maltese: L-acylglucuronide mhuwiex stabbli fl-ippurgar.
French: En cas d'ADNémie ou de maladie à CMV cliniquement significative, la prophylaxie par le letermovir était arrêtée et une thérapie préemptive standard (PET) ou un traitement était instauré.
Maltese: F'każijiet ta' DNAemia jew marda b'CMV klinikament sinifkanti, il-profilassi ta' letermovir twaqqfet u nbdiet terapija preventiva (PET, pre-emptive therapy) standard ta' kura jew il-kura.
French: mycophénolate mofétil (1 g dose unique) /letermovir (480 mg par jour)
Maltese: mycophenolate mofetil (doża waħda ta' 1 g)/letermovir (480 mg kuljum)
French: * Se référer au RCP pour confirmer la compatibilité de la co-administration simultanée.
Maltese: *Irreferi għall-informazzjoni dwar il-preskrizzjoni biex tikkonferma l-kompatibbiltà ta' għoti flimkien simultanju.
French: L'exposition clinique attendue à l'hydroxypropylbetadex avec le letermovir administré par voie intraveineuse devrait être approximativement de 3 600 mg/jour pour une dose de 480 mg de letermovir.
Maltese: L-esponiment kliniku antiċipat għal hydroxypropylbetadex b'letermovir mogħti ġol-vini huwa mistenni li jkun madwar 3600 mg/jum għal doża ta' letermovir ta' 480 mg.
French: Le letermovir peut augmenter les concentrations plasmatiques du glyburide.
Maltese: Letermovir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' glyburide.
French: Une toxicité maternelle chez des lapins (y compris mortalité et avortements) a été observée à 225 mg/kg/jour (environ 2 fois l'ASC à la DRH) ; chez la progéniture, une incidence accrue de malformations et de variations des vertèbres et des côtes a été observée.
Maltese: Fil-fniek, it-tossiċità materna (inkluż mortalità u aborti) ġiet innutata b'225 mg/kg/jum (madwar darbtejn l-AUC bl-RHD); fil-frieħ ġew osservati, inċidenza miżjuda ta' malformazzjonijiet u varjazzjonijiet fil-vertebri u fil-kustilji.
French: Le pimozide et les alcaloïdes de l'ergot de seigle sont contre-indiqués (voir rubrique 4.3).
Maltese: Pimozide u alkalojdi tal-huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
French: Reproduction
Maltese: Riproduzzjoni
French: Administration par voie orale.
Maltese: Użu orali.
French: Normalement, le CMV reste dans leur corps sans leur faire de mal.
Maltese: Normalment, CMV sempliċiment jibqa' fil-ġisem u ma jagħmillhomx uġigħ.
French: (inhibition des OATP1B1/3 et/ou de BCRP)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3 u/jew BCRP)
French: EMA/754186/2017 EMA/H/C/004536
Maltese: EMA/754186/2017 EMEA/H/C/ 004536
French: L'EPAR complet relatif à Prevymis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Prevymis contient le principe actif letermovir.
Maltese: Prevymis fih is-sustanza attiva letermovir.
French: Parmi les patients recevant Prevymis, environ 38 % (122 sur 325) présentaient des signes d'activation du CMV 24 semaines après la greffe de cellules souches, contre 61 % des patients (103 sur 170) recevant un placebo.
Maltese: Millpazjenti li ngħataw Prevymis, f'madwar 38 % (122 minn 325) ġew innutati sinjali li s-CMV kien qed isir attiv 24 ġimgħa wara li sar it-trapjant taċ-ċelloli staminali meta mqabbel ma' 61 % tal-pazjenti (103 minn 170) li ngħataw plaċebo.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Prevymis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevymis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevymis.
French: Pourquoi Prevymis est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevymis?
French: La terminase participe au conditionnement de l'ADN dans les enveloppes protéiques du virus.
Maltese: It-terminase tkun involuta fl-ippakkjar tad-DNA fil-qxur tal-proteini tal-vajrus.
French: C'est pourquoi Prevymis a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 avril 2011.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu mill-marda CMV huwa wieħed baxx, il-marda titqies bħala waħda ‘rari', u Prevymis ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża għal mard rari) fil15 ta' April 2011.
French: L'association de Prevymis et de la ciclosporine ne doit pas être utilisée avec le dabigratan, l'atorvastatine, la pitavastatine, la rosuvastatine et la simvastatine.
Maltese: Il-kumbinazzjoni ta' Prevymis u ċ-ċiklosporina ma għandhiex tintuża ma' dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin u simvastatin.
French: Prevymis letermovir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku letermovir
French: Une étude principale portant sur 570 adultes a montré que Prevymis était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) dans la prévention de l'infection à CMV après une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques.
Maltese: Studju prinċipali li involva 570 adult wera li Prevymis kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) filprevenzjoni ta' infezzjoni mis-CMV wara trapjant alloġeniku emopojetiku taċ-ċelloli staminali.
French: Le traitement par Prevymis débute le jour de la greffe ou n'importe quel jour jusqu'à 28 jours après et se poursuit pendant 100 jours après la greffe; un traitement plus long peut être envisagé chez certains patients.
Maltese: Il-kura b'Prevymis tinbeda fil-ġurnata tat-trapjant jew sa 28 jum wara li dan isir u titkompla għal 100 jum wara t-trapjant; kura aktar twila tista' tiġi kkunsidrata fil-każ ta' ċerti pazjenti.
French: Prevymis ne doit pas être utilisé en même temps que le médicament pimozide ou des médicaments dérivés de l'ergot, tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine.
Maltese: Prevymis ma jistax tintuża flimkien mal-mediċina pimozide jew mediċini ergot bħal pereżempju ergotamina jew diidroergotamina.
French: La dose habituelle recommandée par voie orale ou en perfusion est de 480 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata normali li tittieħed mill-ħalq jew bħala infużjoni hija ta' 480 mg darba kuljum.
French: Si la ciclosporine (un médicament qui prévient le rejet de la greffe) est utilisée de manière concomitante, la dose de Prevymis est réduite à 240 mg une fois par jour.
Maltese: Jekk fl-istess waqt tkun qed tintuża ċ-ċiklosporina (mediċina li tipprevjeni r-rifjut tat-trapjant), id-doża ta' Prevymis titnaqqas għal 240 mg darba kuljum.
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli (pakkett b'ħafna unitajiet)
French: Prezista 100 mg/ml
Maltese: 100 mg/ml
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Maltese: Użu orali
French: Type AE
Maltese: Tip AE
French: Type C
Maltese: Tip C
French: Acide citrique monohydraté Sucralose
Maltese: Citric acid monohydrate Sucralose
French: PREZISTA/ritonavir 10 kg à < 15 kg N=5
Maltese: PREZISTA/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
French: Midazolam (voie parentérale) Zoldipem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
French: Date de première autorisation : 12 février 2007 Date de dernier renouvellement : 19 septembre 2013
Maltese: 12 ta' Frar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Settembru 2013
French: Dexaméthasone (par voie systemique)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
French: Suspension buvable 200 ml
Maltese: Suspensjoni orali 200 ml
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 g/1 mg une fois par jour
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum
French: DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, dermatite, dermatite séborrhéique, lésion de la peau, xérodermie
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
French: Alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé Macrogol 3350
Maltese: Rita ta' barra tal-pillola Poly(vinyl alcohol) - parzjalment idrolizzat Macrogol 3350
French: Fabricant Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgique
Maltese: Manifattur Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
French: avec darunavir/cobicistat 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
French: ≥ 30 kg à < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg 675 mg (6.8 ml)
French: 6 cellules/l (voir rubrique 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
French: ème semaine et à la 96
Maltese: Ġimgħa 96
French: Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) 3,43 mg/ml.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 3.43 mg/ml.
French: La suspension buvable de PREZISTA contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali fih sodium methyl parahydroxybenzoate.
French: avanafil - simvastatine, lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor (voir rubrique 4.5).
Maltese: - simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor (ara sezzjoni 4.5).
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'oestrogènes et des traitements hormonaux de substitution.
Maltese: - Kontraċettivi ormonali b'bażi ta' estroġenu u terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
French: Amitriptyline Désipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxétine ASC ↓ 39% paroxétine Cmin ↓ 37% paroxétine Cmax ↓ 36% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline ASC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
French: infojaces@its.jnj.com
Maltese: jacse@its.jnj.com
French: Dolutégravir dolutégravir ASC ↓ 22% dolutégravir C24h ↓ 38% dolutégravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Maltese: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
French: PREZISTA/ritonavir.
Maltese: ritonavir.
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse Souches A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF et CRF06_CPX Différence entre les moyennes
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
French: Non étudié avec darunavir/ritonavir.
Maltese: Ma ġiex studjat b'darunavir/ritonavir.
French: PREZISTA 100 mg/ml suspension buvable darunavir
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali darunavir
French: Cellulose microcristalline Silice anhydre colloïdale Crospovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone
French: rifabutine Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Maltese: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
French: Cellulose microcristalline Carmellose sodique
Maltese: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Carmellose sodium
French: 375 milligrammes de PREZISTA + 50 milligrammes de ritonavir deux fois par jour entre 30 et 40 kilogrammes
Maltese: 375 milligramma PREZISTA + 50 milligramma ritonavir darbtejn kuljum bejn 30 u 40 kilogramma
French: sur la base de données publiées avec darunavir/ritonavir rosuvastatine ASC ↑ 93% rosuvastatine Cmax ↑ 277% rosuvastatine Cmin ND
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
French: Fabricant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italie
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, l-Italja
French: Prendre la dose de PREZISTA.
Maltese: Ħu d-doża ta' PREZISTA.
French: somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétylé)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-O-desacetyl)
French: Ce que contient PREZISTA - La substance active est le darunavir.
Maltese: X'fih PREZISTA - Is-sustanza attiva hi darunavir.
French: Rosuvastatine 10 mg une fois par jour rosuvastatine ASC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau purifiée
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Hydrocholoric acid (għal aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
French: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/ml AUC24 siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml
French: PREZISTA 100 mg/ml suspension buvable
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali
French: EU/1/06/380/007 - 30 comprimés pelliculés EU/1/06/380/008 - 90 comprimés pelliculés (3 x 30)
Maltese: EU/1/06/380/007 - 30 pilloli miksijin b'rita EU/1/06/380/008 - 90 pilloli miksijin b'rita (3 x 30)
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS ALPHA-1 ADRÉNERGIQUES Alfuzosine
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Maltese: Fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219).
French: ANTIVIRAUX À ACTION DIRECTE SUR LE VIRUS DE L'HÉPATITE C (VHC) Inhibiteurs de protéase NS3-4A
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A
French: Ces résultats ont été maintenus jusqu'à 192 semaines de traitement dans l'essai ARTEMIS.
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti sa 192 ġimgħa ta' kura fil-prova ARTEMIS.
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'OESTROGÈNES Drospirénone Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
French: Les comprimés de PREZISTA 300 mg et 600 mg contiennent du jaune orangé S (E110), susceptible de provoquer une réaction allergique.
Maltese: Pilloli PREZISTA ta' 300 mg u 600 mg fihom sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkawża reazzjoni allerġika.
French: La survenue d'un DRESS (Drug Rash Eosinophilia and Systemic Symptoms) et d'un syndrome de Stevens-Johnson a été rarement (<0,1%) rapportée et depuis la mise sur le marché, la survenue de syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée a été rapportée.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Sevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
French: sur la base de données publiées avec darunavir/ritonavir
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE SUR LE VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC) Inhibiteurs de protéase NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV) Impedituri tal-protease NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
French: Affections du système immunitaire fréquent hypersensibilité (médicamenteuse)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni komuni sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
French: PREZISTA 800 mg comprimés pelliculés EU/1/06/380/007 - 30 comprimés pelliculés EU/1/06/380/008 - 90 comprimés pelliculés (3 x 30)
Maltese: PREZISTA 800 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/06/380/007 - 30 pillola miksijin b'rita EU/1/06/380/008 - 90 pillola miksijin b'rita (3 x 30)
French: - Les autres composants sont : hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, carmellose sodique, acide citrique monohydraté, sucralose, arôme crème à la fraise, arôme de masquage, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose u carmellose sodium, citric acid monohydrate, sucralose, strawberry cream flavour, masking flavour, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), hydrocholoric acid (għal aġġustament talpH), ilma ppurifikat.
French: 600 milligrammes (6 millilitres) 100 milligrammes (1,2 millilitres)
Maltese: 600 milligramma (6 millilitri) 100 milligramma (1.2 millilitri)
French: Névirapine 200 mg deux fois par jour névirapine ASC ↑ 27% névirapine Cmin ↑ 47% névirapine Cmax ↑ 18% les concentrations de darunavir étaient conformes aux données historiques.
Maltese: Nevirapine 200 mg darbtejn kuljum nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: il-konċentrazzjonijiet kienu konsistenti ma' dejta storika.
French: ≥ 15 kg à < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir une fois par jour
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
French: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir une fois par jour
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir darba kuljum
French: (non applicable pour PREZISTA co-administré avec du ritonavir)
Maltese: (ma japplikax għal PREZISTA mogħti flimkien ma' ritonavir)
French: 800 milligrammes (8 millilitres) 100 milligrammes (1,2 millilitres)
Maltese: 800 milligramma (8 millilitri) 100 milligramma (1.2 millilitri)
French: Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 janssenita@its.jnj.com
Maltese: 688.777 / +39 02 2510 1 janssenita@its.jnj.com
French: ÉTUI CARTON / ÉTIQUETTE FLACON
Maltese: KARTUNA TA' BARRA/TIKKETTA TAL-FLIXKUN
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgique
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
French: Flacon en plastique de 480 comprimés.
Maltese: 480 pillola fi flixkun tal-plastik.
French: 450 milligrammes de PREZISTA + 60 milligrammes de ritonavir deux fois par jour plus de 40 kilogrammes*
Maltese: 450 milligramma PREZISTA + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 g/1 mg une fois par jour drospirénone ASC ↑ 58 % drospirénone Cmin ND drospirénone Cmax ↑ 15 % éthinylestradiol ASC  30 % éthinylestradiol Cmin ND éthinylestradiol Cmax  14 %
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% b'darunavir/cobicistat
French: Comprimé pelliculé.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
French: Saquinavir 1 000 mg deux fois par jour darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Maltese: Saquinavir 1,000 mg darbtejn kuljum darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
French: PREZISTA 75 mg comprimés pelliculés PREZISTA 150 mg comprimés pelliculés PREZISTA 300 mg comprimés pelliculés PREZISTA 600 mg comprimés pelliculés
Maltese: PREZISTA 75 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 150 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 300 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 600 mg pilloli miksijin b'rita
French: Médicaments qui peuvent être affectés par le darunavir boosté par le cobicistat Les recommandations concernant le darunavir boosté par le ritonavir sont également valables pour le darunavir boosté par le cobicistat en ce qui concerne les substrats du CYP3A4, du CYP2D6, de la glycoprotéine P, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 (voir les contre-indications et les recommandations présentées dans la rubrique ci-dessus).
Maltese: Ir-rakkomadazzjonijiet għal darunavir intensifikat b'ritonavir huma adegwati anke għal darunavir intensifikat b'cobicistat għal dawk li huma sustrati ta' CYP3A4, CYP2D6, glikoproteina P, OATP1B1 u OATP1B3 (ara kontraindikazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet ippreżentati fis-sezzjoni fuq).
French: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir une fois par jour
Maltese: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
French: d.o.o.
Maltese: IAS-USA
French: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg deux fois par jour lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), une hépatite a été rapportée chez 0,5% des patients recevant un traitement par une association d'antirétroviraux incluant PREZISTA/ritonavir.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N=3,063) ta' darunavir/ritonavir, l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta bi PREZISTA/ritonavir.
French: Saquinavir: comparaison de saquinavir/ritonavir 1 000/100 mg deux fois par jour vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1 000/400/100 mg deux fois par jour Darunavir: comparaison de darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg en association avec saquinavir 1 000 mg deux fois par jour.
Maltese: Saquinavir: tqabbil ta' saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg darbtejn kuljum ma' saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg darbtejn kuljum Darunavir: tqabbil ta' darunavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum ma' darunavir/ritonavir 400/100 mg flimkien ma' saquinavir 1,000 mg darbtejn kuljum
French: L'enrobage du comprimé contient : alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha poly(vinyl alkoħol) - parzjalment idrolizzat, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), terra.
French: PREZISTA contient la substance active darunavir.
Maltese: X'fih PREZISTA - Is-sustanza attiva hija darunavir.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 0,834 mg de jaune orangé S (E110).
Maltese: Kull pillola fiha 0.834 mg sunset yellow FCF (E110).
French: Pravastatine 40 mg en dose unique pravastatine ASC ↑ 81% pravastatine Cmin ND pravastatine Cmax ↑ 63%
Maltese: Pravastatin Doża waħda ta' 40 mg pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
French: PREZISTA 75 mg, 150 mg et 600 mg, comprimés pelliculés 3 ans
Maltese: PREZISTA 75 mg, 150 mg u 600 mg pilloli miksijin b'rita 3 snin
French: OU - 800 milligrammes de PREZISTA en association avec 150 milligrammes de cobicistat ou
Maltese: JEW - 800 milligramma ta' PREZISTA flimkien ma' 150 milligramma ta' cobicistat jew
French: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir une fois par jour
Maltese: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir darba kuljum
French: Atorvastatine 10 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↑ 3-4 fois atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10 fois atorvastatine Cmax ↑ ≈2 fois darunavir/ritonavir atorvastatine ASC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatine Cmin ND
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
French: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir deux fois par jour
Maltese: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir darbtejn kuljum
French: PREZISTA suspension buvable est aussi disponible.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali hi disponibbli wkoll.
French: Comprimé blanc de forme oblongue, de 17,3 mm, qui porte les inscriptions « 300MG » sur une face et « TMC114 » sur l'autre.
Maltese: Pillola oranġjo b'forma ovali ta' 17.3 mm, imnaqqxa b'"300MG" fuq naħa waħda u "TMC114" fuq in-naħa l-oħra.