FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fremtræder som en klar, farveløs opløsning i et farveløst hætteglas (type I) på 2 eller 10 ml med henholdsvis V-formet og flad bund, med brombutylprop og lukket med aluminiumskapsel.
Estonian: EndolucinBeta on läbipaistev ja värvitu lahus värvitus I tüüpi 2 ml või 10 ml klaasviaalis, millel on V-kujuline või lame põhi ning mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist ümbrisega.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
Estonian: Radiofarmatseutikume tuleb säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise riiklikele nõuetele.
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Danish: Der skal sikres tilstrækkelig kontrol af den radiokemiske renhed af radiofarmaka, som er gjort klar til brug efter radioaktiv mærkning med EndolucinBeta.
Estonian: Tagada tuleb EndolucinBetaga radiomärgistatud kasutuskõlblike radiofarmatseutikumide radiokeemilise puhtuse adekvaatne kvaliteedikontroll.
Danish: - Øvrigt indholdsstof: saltsyre.
Estonian: - Teine koostisosa on vesinikkloriidhape, lahjendatud.
Danish: Oplysninger om strålingsdosimetri for det enkelte lægemiddel efter administration af det radioaktivt mærkede præparat findes i produktresuméet/indlægssedlen for det pågældende lægemiddel, som skal mærkes.
Estonian: Radiomärgistatud preparaadi manustamise järgsed kiirgusdoosi andmed iga preparaadi kohta on esitatud radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Danish: Pædiatrisk population
Estonian: Neerupealised Peaaju
Danish: Meget almindelig: Kvalme, opkastning
Estonian: Väga sage: iiveldus, oksendamine
Danish: Eksponering for ioniserende stråling har potentielt karcinogen virkning og potentiale for arvelige defekter.
Estonian: Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähkkasvajate ja pärilike häirete tekkeohuga.
Danish: Gamma 208,3662 * for betapartikler er angivet gennemsnitsenergier Lutetium (177Lu) henfalder ved emission af betastråling til det stabile hafnium (177Hf).
Estonian: Gamma 208,3662 * Beetaosakeste kohta on esitatud keskmine energia.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Knoglemarvskræft (myelodysplastisk syndrom) Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) - Knoglemarvskræft (akut myeloid leukæmi)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st): - luuüdi vähk (äge müeloidleukeemia).
Danish: Det indeholder det aktive stof lutetium (177Lu)-chlorid, som afgiver beta-stråling og derved giver mulighed for en lokal virkning af strålingen.
Estonian: EndolucinBeta sisaldab toimeainena luteetsium(177Lu)kloriidi, millest eraldub beetakiirgust, mis tekitab lokaalse kiirgusefekti.
Danish: Derfor er brug af beskyttelseshandsker af høj kvalitet (latex/nitril) ved al direkte kontakt med det radioaktivt mærkede lægemiddel (hætteglas/sprøjte) og med patienten obligatorisk.
Estonian: (viaal/süstal) ja patsiendiga kvaliteetseid (lateks/nitriil) kaitsekindaid.
Danish: Sundhedspersonale rådes til at begrænse tiden med nær kontakt med patienter, som har fået injiceret radioaktive lægemidler mærket med lutetium (177Lu).
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest kokkupuuteaega patsientidega, kellele on süstitud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radiofarmatseutikume.
Danish: I den videnskabelige litteratur er der identificeret fem tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS) i forbindelse med Lu-177-baseret radioligandterapi (RLT).
Estonian: Teaduskirjanduses tuvastati viis luteetsium(177Lu)kloriidi põhise radioligandravi kasutamisega seotud tuumorilüüsi sündroom (TLS) juhtu.
Danish: Hvis du er gravid Hvis du er gravid, må du ikke få lægemidler, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta.
Estonian: Kui te olete rase EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Danish: Hvert 10 ml hætteglas indeholder aktivitet fra 8 til 150 GBq, svarende til 1,9-36 µg lutetium (177Lu) ved ART. Volumenet er 0,2-3,75 ml.
Estonian: Igas 10 ml viaalis sisalduv ravimi aktiivsus on vahemikus 8-150 GBq, mis vastab 1,9-36 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) aktiivsuse referentsajal (ART).
Danish: Levertoksicitet
Estonian: Hepatotoksilisus
Danish: EndolucinBeta må ikke administreres direkte til patienten.
Estonian: EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsiendile.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {MM/ÅÅÅÅ\}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA} Muud teabeallikad
Danish: Hjælpestof: Saltsyre
Estonian: Abiaine: Vesinikkloriidhape, lahjendatud
Danish: Den mængde EndolucinBeta, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og den mængde lutetium (177Lu)-mærket lægemiddel, der derefter indgives, afhænger af det lægemiddel, der mærkes radioaktivt, og hvad det skal anvendes til.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku EndolucinBeta ja seejärel manustatava luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadi kogus sõltub radiomärgistatud ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Danish: - Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.
Danish: Hvert 2 ml hætteglas indeholder aktivitet fra 3 til 80 GBq, svarende til 0,73-19 µg lutetium (177Lu) ved ART. Volumenet er 0,075-2 ml.
Estonian: Igas 2 ml viaalis sisalduv ravimi aktiivsus on vahemikus 3-80 GBq, mis vastab 0,73-19 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) aktiivsuse referentsajal (ART).
Danish: Mammae
Estonian: Emakas
Danish: Der har været indrapporteret ekstravasation med Lutetium (177Lu)-mærkede ligander efter markedsføring.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ligandite ekstravasatsioonist.
Danish: EndolucinBeta må ikke administreres direkte til patienter.
Estonian: EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsientidele.
Danish: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-chlorid.
Estonian: - Toimeaine on luteetsium(177Lu)kloriid.
Danish: EndolucinBeta, 40 GBq/ml, stamopløsning til radioaktive lægemidler Lutetium (177Lu)-chlorid
Estonian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af levertoksicitet efter markedsføring og i litteraturen hos patienter med levermetastaser, der har fået Lutetium (177Lu)-peptidreceptor-radionuklid-terapi til behandling af neuroendokrine tumorer.
Estonian: Turustusjärgselt ning kirjanduses on teatatud hepatotoksilisuse juhtudest maksametastaasidega patsientidel, kes saavad luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi neuroendokriinse kasvaja tõttu.
Danish: Der er rapporteret om forbigående mundtørhed hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i behandling med PSMA-målrettede, lutetium (177Lu)-mærkede radioligander.
Estonian: Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande on teatatud mööduvast suukuivusest.
Danish: Efter indgivelse af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta
Estonian: Pärast EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimi manustamist
Danish: …GBq/hætteglas ved ART ART: {DD/MM/ÅÅÅÅ 12:00 CET} Specifik aktivitet: …GBq/mg ved ART
Estonian: Eriaktiivsus: … GBq/mg aktiivsuse referentsajal (ART)
Danish: Det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta, håndteres af en nuklearmedicinsk læge under strengt kontrollerede forhold.
Estonian: Et EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, on üleannustamise võimalus väga väike.
Danish: Nedre tyktarmsvæg 0,0104 Tyndtarm
Estonian: Maht on 0,075-2 ml.
Danish: Bivirkninger rapporteret blandt patienter behandlet for neuroendokrine tumorer:
Estonian: Neuroendokriinsete kasvajate ravi saanud patsientidel teatatud kõrvaltoimed
Danish: Det skal udelukkende anvendes til radioaktiv mærkning af bærermolekyler, der er specielt udviklet til og godkendt til radioaktiv mærkning med lutetium (177Lu)-chlorid.
Estonian: Preparaati kasutatakse ainult spetsiaalselt luteetsium(177Lu)kloriidiga radiomärgistamiseks välja töötatud ja vastava loa saanud kandemolekulide radiomärgistamiseks.
Danish: Denne dispensation gælder dog ikke terapeutisk anvendelse af præparatet, efter at dette er koblet til et bærermolekyle (se pkt.
Estonian: See erand ei laiene ravimi mis tahes terapeutilisele kasutamisele koos kandjamolekuliga (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Det skal bruges i kombination med bærerstoffer (andre lægemidler).
Estonian: EndolucinBetat tuleb kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega (kanderavimid).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BLYBEHOLDER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PLIIKONTEINER
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis blive påvirket af det lægemiddel, der anvendes i kombination med EndolucinBeta.
Estonian: EndolucinBetaga kombineeritud ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: Rød knoglemarv Osteogene celler Hud
Estonian: Osteogeensed rakud 2,1500 Nahk
Danish: Fra et mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes straks, medmindre optrækningen fra hætteglasset eller enhver overførsel til hætteglasset udelukker risiko for mikrobiel forurening.
Estonian: Kui viaalist võtmise või viaali sisestamise meetod ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb preparaat kohe ära kasutada.
Danish: EndolucinBeta er ikke beregnet til direkte anvendelse hos patienter.
Estonian: EndolucinBeta ei ole ette nähtud vahetuks kasutamiseks patsientidel.
Danish: Der er rapporteret om stråleinduceret nefropati efter brug af andre radioisotoper til peptidreceptor-radionuklid-behandling af neuroendokrine tumorer.
Estonian: Neuroendokriinsete kasvajate peptiidi retseptori radionukliidravi järgselt teiste radioisotoopidega on teatatud kiirituse põhjustatud nefropaatia juhtudest.
Danish: Behandling med lutetium (177Lu) kan forårsage tumorlysesyndrom (hurtig nedbrydning af tumorceller).
Estonian: Ravi luteetsiumiga (177Lu) võib kutsuda kasvajarakkude kiire lagunemise tõttu esile tuumorilüüsi sündroomi.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 40 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til 10 µg lutetium (177Lu) (som chlorid).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART), mis vastab 10 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) (kloriidina).
Danish: - hvis du er allergisk over for lutetium (177Lu)-chlorid eller andre indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du er gravid eller tror, du måske er gravid.
Estonian: - kui olete luteetsium(177Lu)kloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Danish: Vedrørende lutetium (177Lu)-mærkede lægemidlers virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt.
Estonian: Teave luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele on radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
Danish: Indgivelsesmåden afhænger af arten af det lægemiddel, der er bærerstof.
Estonian: Manustamine sõltub kanderavimi tüübist.
Danish: 1 ml steril opløsning indeholder 40 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til 10 µg lutetium (177Lu) (som chlorid).
Estonian: 1 ml steriilset lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (vastab 10 mikrogrammile luteetsiumile (177Lu) luteetsium(177Lu)kloriidina).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE METALDÅSE OG YDERKARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED METALLPURK JA KARTONGPAKEND
Danish: Toksiciteten af ikke-radioaktivt lutetium (177Lu)-chlorid er undersøgt hos forskellige pattedyr og ved forskellige administrationsveje.
Estonian: Mitteradioaktiivse luteetsiumkloriidi toksilisust on uuritud eri imetajatel ja eri manustamisviisidega.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 40 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART).
Danish: Lutetium (177Lu)-chlorid Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriid Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Danish: Behandlingen skal fortsætte i mindst 3 dage.
Estonian: Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva.
Danish: Alle retningslinjens validitetskriterier var opfyldt.
Estonian: Suunise valiidsuskriteeriumid olid täidetud.
Danish: Undersøgelsen blev ikke taget i betragtning, fordi den ikke var tilstrækkeligt detaljeret.
Estonian: Seda uuringut edasi ei arutatud, sest see ei olnud piisavalt üksikasjalik.
Danish: 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui SPANIEN
Estonian: 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui HISPAANIA
Danish: Det fremgår ikke klart, i hvilket omfang der kan være forekommet en populationsgenfinding ved afslutningen af testperioden.
Estonian: Ei ole selge, mil määral võis katseperioodi lõpus toimuda populatsiooni taastumine.
Danish: Forskellen i DT50- og DT90-værdier er relativt lille.
Estonian: DT50- ja DT90-väärtuste erinevused on suhteliselt väikesed.
Danish: Antallet og variationen i jordtyperne betragtes som acceptable.
Estonian: Pinnasetüüpide arvu ja erinevusi peetakse vastuvõetavaks.
Danish: Til behandling af salmonellose bør behandlingen forlænges til 5 dage.
Estonian: Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DE FAGLIGE KONKLUSIONER 1.
Estonian: TEADUSLIKE JÄRELDUSTE ÜLDKOKKUVÕTE 1.
Danish: 2.4 Risikokarakterisering
Estonian: 2.4 Riskide iseloomustus
Danish: Dyrearter
Estonian: Loomaliigid
Danish: Der er kun to tilgængelige datapunkter, dvs. undersøgelsens start og afslutning, hvor der desværre ikke er rapporteret nogen nøjagtig koncentrationsgenfinding (mindre end 20 %).
Estonian: Olemas on andmed ainult kahe andmepunkti kohta (uuringu algus ja lõpp), mille korral kahjuks ei ole näidatud kontsentratsiooni taastumise täpset taset (vähem kui 20%).
Danish: 2.3.4 Mikroorganismer
Estonian: 2.3.4 Mikroorganismid
Danish: Der blev i særdeleshed sat spørgsmålstegn ved, om de fremlagte data var tilstrækkelige med hensyn til miljørisikovurderingen på disse to områder.
Estonian: Eelkõige seati kahtluse alla mõlema keskkonnariski hindamise kohta esitatud andmete adekvaatsus.
Danish: Med de eksisterende nedbrydningsdata ville det være nødvendigt at anvende en tidsvægtet gennemsnitsmetode.
Estonian: Olemasolevate kadumise andmetega oleks vaja kasutada aja suhtes kaalutud keskmisi väärtusi.
Danish: Beregningerne for de mindre arter af kalkuner blev ikke yderligere overvejet i denne indbragte sag, da risikoen under alle omstændigheder vil være lavere.
Estonian: Vähemlevinud liigi - kalkuni - kohta tehtud arvutusi käesolevas esildises täiendavalt ei arutata, sest risk on igal juhul väiksem.
Danish: Jordens karakteristika og de følgende DT50- og DT90-værdier var: DT50: 141, 103, 99 og 149 dage; DT90: 469, 342, 330 og 495 dage.
Estonian: Pinnase omadused ja saadud DT50- ja DT90-väärtused olid järgmised: DT50: 141, 103, 99 ja 149 päeva; DT90: 469, 342, 330 ja 495 päeva.
Danish: Der blev også fremlagt en undersøgelse fra den åbne litteratur, Boxall et al (2006)3.
Estonian: Esitati ka vabalt kättesaadavas kirjanduses avaldatud uuringu Boxall et al. (2006)3 tulemused.
Danish: BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM OG STYRKE FOR DET VETERINÆRMEDICINSKE PRODUKT, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Udvalget anerkendte, at der var mangler ved undersøgelsens form, men var enigt om, at resultaterne kan anvendes til PEC-beregninger.
Estonian: Komitee märkis, et uuringu ülesehituses oli puudusi, kuid nõustus, et tulemusi võib kasutada PECväärtuse arvutamiseks.
Danish: Forholdet mellem målte parametre og biomassens tørstofvægt skulle have været rapporteret.
Estonian: Esitama oleks pidanud ka mõõdetud parameetrite ja biomassi kuivkaalu vahelise korrelatsiooni.
Danish: De gældende tekster til produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, kehtiv pakendi märgistus ja kehtiv infoleht on lõppversioonid, mis saavutati koordinatsioonirühma menetluse käigus.
Danish: Koc blev beregnet til 110.885 l kg/1(geometrisk gennemsnit).
Estonian: Koc väärtuseks arvutati 110 885 l/kg (geomeetriline keskmine).
Danish: Det er en væsentlig årsag til, at EU (EMEA/CVMP) har gjort det obligatorisk at teste cyanobakterier for alle antibiotika.
Estonian: See on peamine põhjus, miks Euroopa Liit (Euroopa Ravimiameti veterinaarravimite komitee) on muutnud kohustuslikuks kõigi antibiootikumide tsüanobakteritele avalduva mõju katsetamise.
Danish: Det geometriske gennemsnit af disse to EC50-værdier er 15,9 µg/l.
Estonian: Nende kahe EC50-väärtuse geomeetriline keskmine on 15,9 µg/l.
Danish: Der udledes derfor ingen risikokvotient (PEC/PNEC) for cyanobakterier.
Estonian: Seega ei ole võimalik tuletada riskikoefitsienti (PEC/PNEC) tsüanobakterite kohta.
Danish: Det er usandsynligt, at vækstraterne har været eksponentielle, og derfor er det sandsynligt, at testen er blevet udført med en sensitivitet, som ikke er optimal.
Estonian: On ebatõenäoline, et kasvukiirused olid eksponentsiaalsed, mille tõttu on katsed tõenäoliselt tehtud suboptimaalse tundlikkuse tingimustes.
Danish: EC50-værdierne for M. aeruginosa og P. subcapitata var henholdsvis 49 og 3.100 µg/l.
Estonian: M. aeruginosa ja P. subcapitata EC50-väärtused olid vastavalt 49 ja 3100 µg/l.
Danish: Hvis man benytter en mindre konservativ metode, kan det geometriske gennemsnit af de fire DT50-værdier anvendes, dvs. 121 dage.
Estonian: Vähem konservatiivse lähenemise korral võib kasutada nelja DT50-väärtuse geomeetrilist keskmist, st 121 päeva.
Danish: Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades
Estonian: Laboratorios Karizoo S.A.
Danish: Frøene blev lagt i naturligt sandet jord med testproduktet i nominelle koncentrationer på henholdsvis 10, 31,6, 100, 316 og 1000 mg enrofloxacin/kg tør jord (agurk, salat, mungbønne, havre og hvede) og 3, 12, 48, 192 og 768 mg enrofloxacin/kg tør jord (rug).
Estonian: Seemned asetati looduslikku liivasesse mulda, mis sisaldas katsetatavat ainet nominaalkontsentratsioonides 10; 31,6; 100; 316 ja 1000 mg enrofloksatsiini kg kuiva pinnase kohta (kurk, salat, mung, kaer ja nisu) ning 3, 12, 48, 192 ja 768 mg enrofloksatsiini kg kuiva pinnase kohta (rukis).
Danish: En undersøgelse fra den åbne litteratur, Knapp et al (2005)4, tydede på, at eksponeringen er meget lav.
Estonian: Vabalt kättesaadavas kirjanduses ilmunud artikkel Knapp et al. (2005)4 näitas, et kokkupuude on väga väike.
Danish: Imidlertid overholder data for testen af cyanobakterien Microcystis aeruginosa ikke de validitetskriterier, som kræves i OECD's retningslinje 201.
Estonian: Tsüanobakteri Microcystis aeruginosa katse andmed ei vasta siiski OECD 201. suunises nõutud valiidsuskriteeriumidele.
Danish: Der blev anvendt følgende testarter: Cucumis sativus (agurk), Lactuca sativa (salat), Phaseolus aureus (mungbønne), Avena sativa (havre), Triticum aestivum (hvede) og Secale cereale (rug).
Estonian: Kasutati järgmisi katseliike: Cucumis sativus (harilik kurk), Lactuca sativa (aedsalat), Phaseolus aureus (mung), Avena sativa (harilik kaer), Triticum aestivum (harilik nisu) ja Secale cereale (harilik rukis).
Danish: Tyskland Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades
Estonian: Saksamaa Laboratorios Karizoo S.A.
Danish: 2.1.1 Metabolisme og udskillelse
Estonian: 2.1.1 Metabolism ja ekskretsioon
Danish: 2.2 Beregning af PEC-værdier
Estonian: 2.2 PEC-väärtuste arvutamine
Danish: Der blev fremlagt et omfattende datasæt, som var nødvendigt for at foretage en miljørisikovurdering ifølge VICH- og CVMP-retningslinjerne.
Estonian: Esitati põhjalik andmekogum, mida on vaja VICH ja veterinaarravimite komitee suunistele tugineva keskkonnariski hindamise läbiviimiseks.
Danish: Data for grønalger overvejes ikke yderligere, da disse var mere end 50 gange mindre følsomme over for enrofloxacin.
Estonian: Edaspidi ei arutata rohevetikate kohta saadud andmeid, sest need olid enrofloksatsiinile enam kui 50 korda vähem tundlikud.
Danish: Antibiotika er sandsynligvis toksisk for alger og cyanobakterier.
Estonian: On tõenäoline, et antibiootikumid on toksilised vetikatele ja tsüanobakteritele.
Danish: Ansøgeren fremlagde en miljørisikovurdering for Enro-K 10 % Oral Opløsning, som i store træk fulgte de fastlagte retningslinjer og anbefalinger.
Estonian: Taotleja esitas Enro-K 10% suukaudse lahuse keskkonnariski hinnangu, mis üldjoontes põhines kehtestatud suunistel ja soovitustel.
Danish: I betragtning af usikkerheden med hensyn til enrofloxacins skæbne og nedbrydning under testforløbet kan CVMP ikke støtte anvendelse af de nominelle koncentrationer til fastlæggelse af EC50-værdier.
Estonian: Arvestades enrofloksatsiini säilimise ja kadumise ebakindlust katse jooksul, ei saa veterinaarravimite komitee toetada nominaalkontsentratsioonide kasutamist EC50-väärtuste leidmisel.
Danish: Handelsnavn Lægemiddelform Styrke
Estonian: Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus
Danish: Generelt var CVMP enige om, at det er usandsynligt, at enrofloxacin udgør nogen signifikant risiko for grundvand.
Estonian: Üldiselt nõustus veterinaarravimite komitee, et on ebatõenäoline, et enrofloksatsiin põhjustab olulist riski põhjaveele.
Danish: Da ciprofloxacin kun udgør 2 % af det totale resultat af enrofloxacin-metabolismen hos kyllinger, antages det, at en potentiel risiko for metabolitter dækkes ved at anvende den totale restmetode, under forudsætning af at hele dosis udskilles som det oprindelige stof eller som metabolitter med en toksicitet, som er den samme som det oprindelige stof.
Estonian: Tsiprofloksatsiin moodustab kanadel ainult 2% enrofloksatsiini metabolismi koguväljundist, mille tõttu eeldatakse, et metaboliitidega seotud potentsiaalset riski on võimalik hinnata kogujäägi lähenemist kasutades, eeldades et koguannus eritatakse lähteaine või selle metaboliitidena, mille toksilisus on sarnane lähteaine toksilisusega.
Danish: Risikokarakterisering beregnes ud fra risikokvotienten (RQ), som bør være under 1 på alle taksonomiske niveauer for enrofloxacin kan anses for ikke at udgøre nogen miljørisiko.
Estonian: Riskide iseloomustus arvutatakse riskikoefitsiendi (RQ) alusel, mis peaks enrofloksatsiini keskkonnariski puudumise näitamiseks olema kõigil taksonoomilistel tasemetel alla 1.
Danish: Variationskoefficienten (CoV) er ikke opgivet, men 95 % konfidensintervallets relativt smalle område omkring de estimerede EC50-værdier indicerer kvalitativt en acceptabel variation i data.
Estonian: Variatsioonikoefitsienti ei ole esitatud, kuid hinnangulise EC50-väärtuse suhteliselt kitsas 95% usaldusvahemik näitab kvalitatiivselt, et andmete variatsioon on vastuvõetav.
Danish: Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW. Fate and Effects of Enrofloxacin in Aquatic Systems under Different Light Conditions.
Estonian: Knapp, C. W., Cardoza, L. A., Hawes, J. N , Wellington, E. M. H., Larive, C. K., Graham, D. W. Fate and Effects of Enrofloxacin in Aquatic Systems under Different Light Conditions.
Danish: Produktet er beregnet til behandling af sygdomme i luftvejene og fordøjelseskanalen af bakteriel eller mycoplasmal oprindelse hos kyllinger og kalkuner.
Estonian: Ravim on ette nähtud bakterite või mükoplasmade põhjustatud hingamisteede või seedetrakti haiguste raviks kanadel ja kalkunitel.
Danish: Der kunne således fastsættes en konservativ PNEC-værdi på 10 µg/l.
Estonian: PNEC konservatiivseks väärtuseks võib seega määrata 10 µg/l.