FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Analyse van de subgroep toonde ook aan dat 29% van de vrouwen met obesitas (BMI ≥ 30) en 43% van de vrouwen met normaal gewicht (BMI < 30) een ‘duidelijke verbetering' of ‘verbetering' vertoonden.
Romanian: Analiza de subgrup a mai indicat că 29% dintre femeile obeze (BMI ≥ 30) şi 43% dintre femeile cu greutate normală (BMI < 30) au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij de algehele medische behandeling van patiënten die mogelijk Vaniqa krijgen voorgeschreven.
Romanian: Aceşti factori trebuie luaţi în considerare în tratamentul medical general al pacienţilor cărora este posibil să li se prescrie Vaniqa.
Dutch: • Als u zich zojuist geschoren heeft of enig andere ontharingsmethode heeft gebruikt, wacht dan ten minste vijf minuten voordat u Vaniqa aanbrengt.
Romanian: • Dacă tocmai v-aţi ras sau aţi folosit altă metodă de îndepărtare a părului, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a utiliza Vaniqa.
Dutch: Als u, of iemand anders, per ongeluk wat Vaniqa heeft doorgeslikt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa, adresaţi-vă imediat medicului.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige dermatologica, ATC-code: D11A X16.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice, codul ATC: D11AX16.
Dutch: • als u niet zeker weet of u dit middel wel of niet moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Romanian: • dacă nu sunteţi sigură dacă să utilizaţi sau nu acest medicament, contactaţi medicul sau farmacistul pentru a primi un sfat.
Dutch: Vaniqa is een crème met een witte tot bijna-witte kleur.
Romanian: Vaniqa este o cremă de culoare albă până la alb gălbui.
Dutch: Duidelijke verbetering
Romanian: Îmbunătăţire semnificativă
Dutch: Derhalve dienen vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden andere methoden voor gezichtsontharing te gebruiken.
Romanian: În consecinţă, femeile care sunt gravide sau intenţionează să rămână gravide trebuie să utilizeze metode alternative pentru controlarea părului facial.
Dutch: ‘Steady state' werd binnen 4 dagen bereikt.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în patru zile.
Dutch: De behandeling dient gestaakt te worden als er binnen vier maanden na het begin van de behandeling geen gunstig effect wordt gezien.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă aspecte pozitive în termen de patru luni de la începerea acestuia.
Dutch: Voor een maximaal effect dienen de behandelde plekken niet binnen 4 uur na aanbrengen te worden gereinigd.
Romanian: Pentru eficacitate maximă, zona tratată nu trebuie curăţată timp de patru ore de la aplicare.
Dutch: Aangezien eflornithine slechts in geringe mate door de huid dringt (zie rubriek 5.2), is overdosering zeer onwaarschijnlijk.
Romanian: Datorită penetrării cutanate minime a eflornitinei (vezi pct. 5.2), supradozajul este foarte puţin probabil.
Dutch: Voor patiënten, die de therapie staakten tijdens het onderzoek is de laatst bekende observatie gebruikt als zijnde de eindobservatie op week 24.
Romanian: Pentru pacienţii care au întrerupt tratamentul în timpul studiului, ultimele observaţii au fost trecute în săptămâna 24.
Dutch: U moet een andere methode toepassen om het haar in uw gezicht te behandelen als u zwanger bent of zwanger probeert te worden.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă alternativă de tratament pentru părului dumneavoastră facial dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Dutch: Van deze 19 zwangerschappen resulteerde er 9 in een gezonde baby, 5 vrouwen verkozen onderbreking van de zwangerschap, bij 4 was er een spontane onderbreking en er was 1 geboorteafwijking (Down's syndroom bij een 35 jarige moeder).
Romanian: Din aceste 19 sarcini, au rezultat 9 copii sănătoşi, 5 avorturi deliberate, 4 avorturi spontane şi 1 defect la naştere (Sindromul Down la o femeie de 35 de ani).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Dutch: Als u Vaniqa per ongeluk in uw ogen, mond of neus krijgt, spoelt u dit goed met water af.
Romanian: Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Dutch: Het is niet bekend of eflornithine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eflornitina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Dutch: Om de haargroeivermindering in stand te houden, blijft u Vaniqa zoals voorgeschreven gebruiken.
Romanian: Pentru a menţine reducerea creşterii părului, continuaţi să utilizaţi Vaniqa după cum este indicat.
Dutch: Aangezien de veiligheid van Vaniqa niet is onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctievermindering, is voorzichtigheid geboden als Vaniqa aan deze patiënten wordt voorgeschreven.
Romanian: Întrucât siguranţa medicamentului Vaniqa nu a fost studiată în cazul pacientelor cu insuficienţă renală severă, prescrierea medicamentului Vaniqa se va face cu precauţie la aceste paciente.
Dutch: De effectiviteit is alleen aangetoond op de te behandelen oppervlakten van het gezicht en onder de kin.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată numai pentru zonele afectate ale feţei şi interiorului bărbiei.
Dutch: Exp. Gooi de tube weg 6 maanden na opening.
Romanian: Aruncaţi tubul după 6 luni de la deschidere.
Dutch: Deze verbeteringen correspondeerden met een vermindering van het donkere waas van de gezichtshuid, dat veroorzaakt wordt door de aanwezigheid van terminaalhaar.
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au dus la o reducere corespunzătoare a aspectului întunecat al pielii feţei, asociat cu prezenţa părului terminal.
Dutch: Elke gram crème bevat 115 mg eflornithine (als hydrochloride-monohydraat).
Romanian: Fiecare gram de cremă conţine eflornitină 115 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).
Dutch: Contact met de ogen of met de slijmvliezen (van b.v. neus of mond) dient te worden vermeden.
Romanian: Contactul cu ochii sau cu membranele mucoase (de exemplu, nasul sau gura) trebuie evitate.
Dutch: Indien u na 4 maanden gebruik geen verbetering ziet, raadpleeg dan uw arts.
Romanian: Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul.
Dutch: Vaniqa wordt gebruikt om overmatige beharing (hirsutisme) op het gezicht van vrouwen ouder dan 18 jaar te verminderen.
Romanian: Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18
Dutch: • Raak bij gebruik op het gezicht uw ogen of de binnenkant van uw neus of mond niet aan.
Romanian: • La utilizarea pe faţă, evitaţi contactul cu ochii sau cu părţile interioare ale nasului sau gurii.
Dutch: Crème.
Romanian: Cremă.
Dutch: Het kan 8 weken duren voor u enige verbetering ziet.
Romanian: Poate să dureze 8 săptămâni până ce observaţi rezultate.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Dutch: Zorg ervoor dat na gebruik de schroefdop goed is aangedraaid.
Romanian: Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.
Dutch: • Was uw handen na het aanbrengen van de crème.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile după aplicarea cremei.
Dutch: Crème 15 g 30 g 60 g
Romanian: Cremă 15 g 30 g 60 g
Dutch: Er is aangetoond dat Vaniqa de snelheid van de haargroei vertraagt.
Romanian: S-a arătat că Vaniqa reduce rata creşterii părului.
Dutch: Verbetering
Romanian: Îmbunătăţit
Dutch: Lever/nierinsufficiëntie: de veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa zijn niet vastgesteld bij vrouwen met lever- of nierinsufficiëntie.
Romanian: Insuficienţă hepatică/renală: siguranţa şi eficacitatea utilizării Vaniqa la femeile cu insuficienţă hepatică sau renală nu au fost stabilite.
Dutch: De ‘steady state' plasmahalfwaardetijd van eflornithine was ongeveer 8 uur.
Romanian: Timpul plasmatic de înjumătăţire a eflornitinei la starea de echilibru a fost de aproximativ 8 ore.
Dutch: Vaniqa is geen ontharingscrème; u moet dus uw haarverwijderingsmethode blijven gebruiken, bijvoorbeeld door te scheren of te epileren.
Romanian: Vaniqa nu este o cremă depilatoare, astfel încât este posibil să fiţi nevoită să folosiţi în continuare metoda dumneavoastră de îndepărtare a părului, de exemplu prin ras sau epilare.
Dutch: In deze gevallen verdwijnen ze meestal vanzelf na stopzetting van het gebruik van Vaniqa
Romanian: În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Dutch: Gooi de geopende tube inclusief restant crème weg 6 maanden na de eerste opening.
Romanian: Aruncaţi tubul cu orice cantitate de cremă rămasă după 6 luni de la prima deschidere.
Dutch: • Wacht ten minste 5 minuten voordat u make-up of een zonnebrandmiddel aanbrengt.
Romanian: • Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerking was acne en was meestal mild van aard.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost acneea, care în general a fost uşoară.
Dutch: In de gecontroleerde studies werd bij de start in vergelijking met de crèmebasis (n= 596) bij 41% van de patiënten acne gezien; 7% van de patiënten behandeld met Vaniqa en 8% behandeld met de crèmebasis bemerkten een verslechtering.
Romanian: În studiile controlate cu excipienţi (n= 596), acneea a fost observată la 41% dintre pacienţi la începerea tratamentului; la 7% dintre pacienţii trataţi cu Vaniqa şi 8% trataţi cu excipienţi s-a observat o înrăutăţire a stării lor.
Dutch: Uiterst kleine hoeveelheden natriumhydroxide (E524) worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Romanian: Uneori se adaugă cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu (E524) pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul pH-ului) în limite normale.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Dutch: Iedere gram crème bevat 47,2 mg cetostearylalcohol, 14,2 mg stearylalcohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoaat en 0,32 mg propylparahydroxybenzoaat.
Romanian: Fiecare gram de cremă conţine 47,2 mg de alcool cetostearilic, 14,2 mg de alcool stearilic, 0,8 mg de metil parahidroxibenzoat şi 0,32 mg de propil parahidroxibenzoat.
Dutch: Fenoxyethanol;
Romanian: Fenoxietanol;
Dutch: Vaniqa is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid.
Romanian: Vaniqa este destinată numai uzului cutanat.
Dutch: Geen verbetering/Verslechtering *Aan het eind van de therapie (week 24).
Romanian: * La finalul tratamentului (Săptămâna 24).
Dutch: De frequentie van huidreacties gezien in klinisch onderzoek met Vaniqa volgens de MedDRA frequentie conventie.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse cutanate observate în studiile clinice cu Vaniqa (conform convenţiei MedDRA privind frecvenţa).
Dutch: Als de irritatie aanhoudt, neemt u contact op met uw arts.
Romanian: Dacă iritaţia persistă, contactaţi medicul.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la peste 25°C.
Dutch: • Indien mogelijk de huid na aanbrengen van de crème ten minste 4 uur niet wassen.
Romanian: • Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
Dutch: Subgroepanalyse toonde een verschillend succespercentage aan waarbij 27% van de niet-blanke vrouwen en 39% van de blanke vrouwen een duidelijke verbetering vertoonden.
Romanian: O analiză de subgrup a dezvăluit o diferenţă în reuşita tratamentului, unde 27% dintre femeile de altă culoare şi 39% din femeile albe au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Dutch: Vaniqa bevat het werkzame bestanddeel eflornithine.
Romanian: Vaniqa conţine substanţa activă eflornitină.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Romanian: 6.6 Precauţii speciale de eliminare
Dutch: De werkzame stof in dit middel is eflornithine.
Romanian: Substanţa activă este eflornitina.
Dutch: Het kan bijten of branden als u deze crème op geschaafde of geïrriteerde huid aanbrengt.
Romanian: Puteţi simţi usturimi sau arsuri dacă aplicaţi crema pe pielea tăiată sau iritată.
Dutch: Vaniqa crème tweemaal daags, met minimaal acht uur tussenpauze, op de aangedane plek aanbrengen.
Romanian: Crema Vaniqa trebuie aplicată pe zona afectată de două ori pe zi, la un interval de cel puţin opt ore.
Dutch: Tél: +33(0)1 46 46 19 20
Romanian: Almirall SAS Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Dutch: Witte tot bijna-witte crème
Romanian: Cremă de culoare albă până la alb-gălbui
Dutch: Van degenen, die geen acne hadden bij aanvang rapporteerden een gelijk gedeelte (14%) acne tijdens behandeling met zowel Vaniqa als de crèmebasis.
Romanian: Dintre cei care nu prezentau acnee la începerea tratamentului, un procent similar (14%) au raportat acnee după tratamentul cu Vaniqa sau excipienţi.
Dutch: Gegevens verzameld tijdens de klinische studies van een beperkt aantal zwangere vrouwen (22) die het middel hebben gebruikt tonen aan, dat er geen klinisch bewijs is dat de behandeling met Vaniqa bijwerkingen veroorzaakt bij de moeders of de foetussen.
Romanian: În timpul testelor clinice, datele de la un număr limitat de sarcini expuse (22) arată că nu există o dovadă clinică a faptului că tratamentul cu Vaniqa are efecte negative asupra mamei sau fătului.
Dutch: De piek- en dalconcentraties van eflornithine tijdens ‘steady state' bedroegen respectievelijk ongeveer 10 ng/ml en 5 ng/ml.
Romanian: Vârful stării de echilibru şi a concentraţiilor plasmatice ale eflornitinei au fost aproximativ 10 ng/ml, respectiv 5 ng/ml.
Dutch: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská
Romanian: Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika
Dutch: Indien huidirritatie of intolerantie optreedt, dient de crème tijdelijk eenmaal daags te worden aangebracht.
Romanian: În cazul în care apare iritarea pielii sau intoleranţa acesteia, frecvenţa aplicării trebuie redusă temporar la o dată pe zi.
Dutch: Breng een dun laagje crème aan op de schone en droge aangedane plekken.
Romanian: Trebuie să se aplice un strat subţire de cremă pe zonele afectate, curate şi uscate.
Dutch: Bijwerkingen beperken zich meestal tot de huid en zijn mild in intensiteit.
Romanian: Reacţiile adverse sunt de obicei limitate la nivelul pielii şi sunt de intensitate moderată.
Dutch: Hoe ziet Vaniqa eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Romanian: Cum arată Vaniqa şi conţinutul ambalajului
Dutch: Na het aanbrengen van dit geneesmiddel goed de handen wassen.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini după aplicarea acestui medicament.
Dutch: Eflornithine vertraagt de haargroei doordat het een specifiek enzym (een eiwit in het lichaam) remt dat een rol speelt bij de aanmaak van haar.
Romanian: Eflornitina încetineşte creşterea părului prin efectul său asupra unei enzime specifice (o proteină în corp care este implicată în creşterea părului).
Dutch: Eflornithine remt op irreversibele wijze het enzym ornithinedecarboxylase, dat betrokken is bij de aanmaak van de haarschacht in de haarfollikel.
Romanian: Eflornitina inhibă ireversibil ornitin decarboxilaza, o enzimă implicată în producerea părului de către foliculul pilos.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleentube met polypropyleen schroefdop met 15 g, 30 g of 60 g crème.
Romanian: Tub din polietilenă de mare densitate cu un capac înşurubat din polipropilenă care conţine 15 g, 30 g sau 60 g de cremă.
Dutch: Natriumhydroxide (E524) (voor het aanpassen van de pH).
Romanian: Hidroxid de sodiu (E524) (pentru ajustarea pH-ului).
Dutch: Vaniqa bevat ook methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die een allergische reactie kunnen veroorzaken (mogelijk uitgesteld).
Romanian: Vaniqa conţine de asemenea metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) care pot provoca reacţii alergice (care pot fi de tip întârziat).
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen, die hieronder worden vermeld, wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente
Dutch: De intensiteit was voornamelijk mild en ze verdwenen zonder de behandeling met Vaniqa te hoeven onderbreken of medisch in te moeten grijpen.
Romanian: Reacţiile adverse cutanate cel mai des întâlnite au fost, în principal, uşoare ca intensitate şi au fost soluţionate fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa sau începerea unui tratament medical.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218);
Romanian: Metil parahidroxibenzoat (E218);
Dutch: Het geneesmiddel moet zo worden aangebracht dat na het inwrijven geen residu zichtbaar is op de behandelde huid.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat astfel încât să nu rămână în mod vizibil resturi de produs pe zonele tratate după masare.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat cetostearylalcohol en stearylalcohol die lokale huidreacties kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis), alsmede methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat die een allergische reactie kunnen veroorzaken (mogelijk een uitgestelde reactie).
Romanian: Acest medicament conţine alcool cetostearilic şi alcool stearilic care pot provoca reacţii locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) şi de asemenea metil parahidroxibenzoat şi propil parahidroxibenzoat care pot provoca reacţii alergice (care pot fi de tip întârziat).
Dutch: Onder deze 22 zwangerschappen die optraden tijdens klinisch onderzoek, traden er 19 op terwijl de vrouw onder behandeling was met Vaniqa.
Romanian: Dintre cele 22 de sarcini care au apărut în timpul testelor clinice, doar 19 sarcini au apărut când pacienta utiliza Vaniqa.
Dutch: De ‘steady state' AUC0-12 uur-waarde was 92,5 ng.uur/ml.
Romanian: Curba zonei cu stare de echilibru timp de 12 ore sub nivelul concentraţiilor din plasmă versus timp a fost 92.5 ng.hr/ml.
Dutch: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +34 93 291 30 00
Romanian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Dutch: Van eflornithine is geen biotransformatie bekend en het wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden.
Romanian: Eflornitina nu se cunoaşte a fi metabolizată şi se elimină în principal în urină.
Dutch: • Breng een dunne laag crème aan en wrijf deze goed in tot geen residu zichtbaar meer is op de behandelde huid.
Romanian: • Aplicaţi un strat subţire de cremă şi masaţi bine până ce pe zonele tratate nu mai rămâne nici un rest vizibil de produs.
Dutch: Excessieve haargroei kan het gevolg zijn van ernstige onderliggende aandoeningen (b.v. polycysteus ovariumsyndroom, androgenen afscheidende neoplasmen) of van bepaalde werkzame bestanddelen (b.v. ciclosporine, glucocorticosteroïden, minoxidil, fenobarbital, fenytoïne, gecombineerde oestrogeen-androgeen-substitutie).
Romanian: O creştere excesivă a părului poate apărea din cauza unor tulburări grave nedescoperite (de exemplu sindrom ovarian polichistic, neoplasm androgen cu secreţie) sau a unor substanţe active (de exemplu ciclosporină, glucocorticoide, minoxidil, fenobarbitonă, fenitoin, tratament combinat de înlocuire a hormonului estrogen cu androgen).
Dutch: Vaniqa 11,5% Crème
Romanian: Vaniqa 11.5% cremă
Dutch: Beharing verdwenen/ praktisch verdwenen
Romanian: Curat / aproape curat
Dutch: Vaniqa heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Vaniqa să aibă vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Vruchtbaarheid
Romanian: Fertilitatea:
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de onderkant van de tube na "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe partea inferioară a tubului după EXP.
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat (E216);
Romanian: Propil parahidroxibenzoat (E216);
Dutch: Het kan nodig zijn dat de patiënten naast de behandeling met Vaniqa nog steeds andere ontharingsmethoden (bijvoorbeeld scheren of epileren) moeten blijven gebruiken.
Romanian: Este posibil ca pacienţii să trebuiască să utilizeze în continuare o metodă de îndepărtare a părului (de exemplu, rasul sau depilarea) împreună cu Vaniqa.
Dutch: Als u het gebruik van de crème staakt, kan uw oorspronkelijke haargroei binnen 8 weken terugkeren.
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea, este posibil ca apariţia părului să revină la nivelul anterior tratamentului în timp de 8 săptămâni.
Dutch: In teratogeniteitsstudies bij ratten en konijnen werden na toepassing van doseringen tot respectievelijk 180 en 36 keer de humane dosis op de huid, geen teratogene effecten waargenomen.
Romanian: În studii de teratologie dermica, nu s-au observat efecte teratogene la şobolani şi iepuri la doze de până la 180 şi, respectiv, 36 de ori mai mari decât doza umană.
Dutch: Het onderstaande overzicht toont de frequenties aan van de bijwerkingen die de huid betroffen in klinische onderzoeken en geïsoleerde rapporten volgens de MedDRA conventie.
Romanian: Următoarea enumerare notează frecvenţa reacţiilor adverse ale pielii în studiile clinice, conform convenţiei MedDRA.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u polycysteusovariumsyndroom (PCOS) of specifieke hormoonproducerende tumoren heeft of als u geneesmiddelen gebruikt die de haargroei kunnen bevorderen, zoals cyclosporine (na een orgaantransplantatie), glucocorticoïden (bijv. voor reumatische of allergische aandoeningen), minoxidil (voor hoge bloeddruk), fenobarbital (voor epileptische aanvallen), fenytoïne (voor epileptische aanvallen) of hormoonvervangende therapie met mannelijke hormoonachtige effecten.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă suferiţi de sindrom ovarian polichistic (PCOS) sau tumori care produc anumiţi hormoni, sau dacă luaţi medicamente care provoacă creşterea părului, de exemplu ciclosporină (după transplant de organe), glucocorticoizi (de exemplu pentru boli reumatice sau alergice), minoxidil (pentru hipertensiune arterială), fenobarbitonă (împotriva crizelor convulsive), fenitoină (împotriva crizelor convulsive) sau terapie de înlocuire hormonală cu efecte asemănătoare hormonilor masculini.
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Dutch: Glycerylstearaat;
Romanian: Gliceril stearat;
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Romanian: Nu utilizaţi Vaniqa dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Dutch: In dat geval dienen ze na het scheren of na het gebruik van andere ontharingsmethoden, minstens 5 minuten te wachten voordat de crème wordt aangebracht, aangezien er anders een sterker prikkend of branderig gevoel kan optreden.
Romanian: În acest caz, crema nu trebuie aplicată mai devreme de cinci minute de la ras sau altă metodă de îndepărtare a părului, deoarece pot fi simţite pişcături sau arsuri.
Dutch: Na aanbrengen van Vaniqa op de gezichtshuid van vrouwen die zich scheren, bedroeg tijdens ‘steady state' de huidpenetratie van eflornithine 0,8%.
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice La starea de echilibru, penetrarea cutanată a eflornitinei din Vaniqa la nivelul pielii feţei la femeile care se rad a fost 0.8%.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: In een vruchtbaarheidsstudie bij ratten, werden na toepassing van doseringen tot 180 keer de humane dosis op de huid, geen nadelige reproductieve effecten gezien.
Romanian: Într-un studiu dermal de fertilitate la şobolani, nu s-au observat efecte adverse asupra fertilităţii la doze de maxim 180 de ori faţă de doza umană.