FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un al treilea studiu, la care au participat 139 de pacienți și care a comparat Instanyl cu fentanilul administrat pe cale „transmucoasă" (absorbit prin mucoasa bucală), durerea s-a ameliorat mai rapid la pacienții care au primit Instanyl decât la cei care au primit fentanil pe cale transmucoasă.
Latvian: Trešajā pētījumā, iesaistot 139 pacientus, Instanyl tika salīdzinātas ar "caur gļotādu uzņemto" fentanilu (kas tiek absorbēts caur mutes gļotādu), un pacientiem, kuri saņēma Instanyl, sāpes mazinājās ātrāk nekā pacientiem, kuri saņēma fentanilu caur gļotādu.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Instanyl, durerea de lungă durată a pacienților trebuie să fie bine ținută sub control cu analgezice opioide, iar aceștia nu trebuie să aibă mai mult de 4 episoade de durere intensă pe zi.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Instanyl, pacienta ilgstošajām sāpēm ir jābūt labi kontrolētām ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem un pacientam nedrīkst būt vairāk par četriem nekontrolējamu sāpju gadījumiem dienā.
Romanian: În alt studiu principal, 128 de pacienți au primit doze din ce în ce mai mari de Instanyl până când a fost atinsă doza adecvată pentru atenuarea durerii.
Latvian: Citā pamatpētījumā 128 pacientiem izsniedza arvien pieaugošas Instanyl devas, līdz tika sasniegta nepieciešamā sāpju remdēšanas deva.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deoarece poate fi folosit în mod abuziv sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
Latvian: Tas nozīmē, ka šo zāļu iespējamas ļaunprātīgas lietošanas vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Romanian: Fiecare pacient a utilizat apoi doza identificată de Instanyl sau placebo pentru tratarea durerii episodice intense.
Latvian: Katrs pacients tad lietoja norādīto Instanyl vai placebo devu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai.
Romanian: S-a dovedit că Instanyl ameliorează rapid durerea la pacienții cu cancer.
Latvian: Ir pierādīts, ka Instanyl īsā laikposmā atvieglo sāpes vēža pacientiem.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acționează asupra receptorilor din creier și din măduva spinării pentru a atenua durerea.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un atvieglo sāpes.
Romanian: Instanyl conține substanța activă fentanil.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Instanyl, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Instanyl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Într-un studiu principal, 178 de pacienți adulți cu cancer cu dureri episodice intense și-au administrat printr-o singură pulverizare fie Instanyl (50, 100 sau 200 micrograme), fie placebo când au simțit o durere episodică intensă.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 178 pieaugušie vēža pacienti, kuri cieta no nekontrolējamām sāpēm, šo sāpju laikā lietoja vienu Instanyl iesmidzinājuma devu (50, 100 vai 200 mikrogramus) vai placebo.
Romanian: Cum acționează Instanyl?
Latvian: Kā Instanyl darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Instanyl pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Instanyl ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Dacă nu se obține o atenuare suficientă a durerii, se poate administra din nou aceeași doză, cel mai devreme după 10 minute.
Latvian: Ja sāpes nav pietiekami mazinātas, ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm to pašu devu var lietot atkārtoti.
Romanian: După 10 minute, intensitatea durerii s-a modificat cu 2,0-2,7 puncte după administrarea dozelor de Instanyl, față de 1,3 puncte după administrarea placebo.
Latvian: Sāpju intensitātes izmaiņas pēc 10 minūtēm bija robežās no 2,0 līdz 2,7 punktiem pēc Instanyl devu saņemšanas, salīdzinot ar 1,3 punktiem pēc placebo saņemšanas.
Romanian: O prezentare generală a Instanyl și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Instanyl pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Instanyl, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Instanyl lietošanu.
Romanian: Cum se utilizează Instanyl?
Latvian: Kā lieto Instanyl?
Romanian: Medicamentul este disponibil în recipiente cu doză unică și în recipiente cu doză multiplă.
Latvian: Tās ir pieejamas vienas devas baloniņos un daudzdevu baloniņos.
Romanian: Cea mai mare doză a fost de 200 micrograme administrată printr-o singură pulverizare într-o nară, pacienții putând să inhaleze o a doua doză după 10 minute dacă durerea nu li se atenua suficient.
Latvian: Lielākā deva bija 200 mikrogrami vienā iesmidzināšanas reizē vienā nāsī, un pacientiem ļāva uzņemt nākamo devu pēc 10 minūtēm, ja sāpes nebija pietiekami mazinājušās.
Romanian: După 10 minute, intensitatea durerii s-a redus cu 1,8-2,7 puncte, pe o scară a durerii de 11 puncte, la pacienții care au luat Instanyl, față de 1,4 la pacienții care au luat placebo.
Latvian: Sāpju intensitātes samazinājums 11 punktu sāpju skalā pēc 10 minūtēm bija robežās no 1,8 līdz 2,7 punktiem pacientiem, kuri lietoja Instanyl, salīdzinot ar 1,4 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Romanian: Când pacientul își pulverizează Instanyl într-o nară, doza de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge din nas.
Latvian: Kad pacients iesmidzina Instanyl degunā, fentanila deva nonāk asinsritē pa deguna asinsvadiem.
Romanian: Durerea episodică intensă apare atunci când pacientul are o durere bruscă adițională, în pofida faptului că se află în tratament cu analgezice.
Latvian: Nekontrolējamas sāpes ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Instanyl?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Instanyl?
Romanian: Instanyl este contraindicat la pacienții care nu iau încă opioide pentru ținerea durerii sub control, care au deprimare respiratorie severă (inhibarea respirației) sau care au boli pulmonare severe de tip obstructiv (boli care împiedică sever respirația).
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot pacienti, kuri sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums (elpas aizture) vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti apgrūtina elpošanu).
Romanian: S-a considerat că un pacient cu durere episodică intensă răspunde la tratament dacă există o reducere de cel puțin 2 puncte.
Latvian: Nekontrolējamu sāpju ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacienta sāpju intensitāte bija mazinājusies vismaz par diviem punktiem.
Romanian: Substanța activă din Instanyl, fentanilul, este un opioid.
Latvian: Instanyl aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Romanian: De asemenea, utilizarea sa este contraindicată la pacienții care au făcut radioterapie facială (tratament cu radiații la nivelul feței) sau care au episoade recurente de epistaxis (sângerări nazale).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir bijusi sejas radioterapija (ārstēšana ar sejas apstarošanu) vai kuriem ir atkārtota epistakse (deguna asiņošana).
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții tratați cu medicamente care conțin oxibat de sodiu (utilizat pentru tratarea narcolepsiei, o tulburare de somn).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri ir ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm (ko lieto miega traucējuma narkolepsijas ārstēšanai).
Romanian: Instanyl se utilizează la pacienții care folosesc deja opioide (un grup de analgezice care include morfina și fentanilul) pentru a ține sub control durerea de lungă durată asociată cancerului.
Latvian: Instanyl lieto pacientiem, kuri ilgstošu vēža izraisītu sāpju atvieglošanai jau lieto opioīdus (pretsāpju līdzekļu grupu, kas ietver morfiju un fentanilu).
Romanian: Instanyl este un medicament utilizat pentru tratarea durerii episodice intense la adulții cu cancer.
Latvian: Instanyl ir zāles, ko lieto nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža pacientiem.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze Instanyl pentru cel mult 4 episoade de durere intensă pe zi.
Latvian: Instanyl drīkst lietot ne biežāk kā četros nekontrolējamu sāpju gadījumos dienā.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Instanyl, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Instanyl, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Este contraindicat pentru tratamentul altor tipuri de durere de scurtă durată decât durerea episodică intensă.
Latvian: Tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai, izņemot nekontrolējamas sāpes.
Romanian: În Instanyl, fentanilul este conținut într-un spray nazal.
Latvian: Instanyl gadījumā fentanils ir iekļauts deguna aerosola sastāvā.
Romanian: Pacienților care luau Instanyl li s-a permis să inhaleze o a doua doză după 10 minute de la prima doză în cazul în care durerea nu li se atenuase suficient.
Latvian: Ja pirmā deva nebija pietiekami mazinājusi sāpes, pacientiem, kuri lietoja Instanyl, 10 minūtes pēc pirmās devas iesmidzināšanas ļāva uzņemt otru iesmidzinājuma devu.
Romanian: Aceasta poate reduce eficacitatea Instanyl.
Latvian: Tas var samazināt Instanyl efektivitāti.
Romanian: Întrebaţi farmacistul.
Latvian: Jautājiet farmaceitam.
Romanian: - Luaţi cutia
Latvian: Paņemiet kastīti
Romanian: Acest instrument este etichetat în conformitate cu Directiva UE privind deşeurile provenite din echipamente electrice şi electronice (DEEE).
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Instanyl este de aproximativ 89%.
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Romanian: Nu contează ce nară folosiţi.
Latvian: Nav būtiski, kuru nāsi Jūs izmantojat.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi foarte grave.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Romanian: Valoarea mediană a Tmax corespunzător este de 12-15 minute.
Latvian: Atbilstošais vidējais Tmax ir 12-15 minūtes.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat la gravide cu excepţia cazului în care este absolut necesar și dacă beneficiile depășesc riscurile.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Romanian: Bateriile nu pot fi înlocuite.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Romanian: Fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10 minute; perioada maximă de blocare este 2 ore.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Romanian: Indică timpul rămas din perioada de blocare.
Latvian: Rāda atlikušo bloķēšanas laiku.
Romanian: Opioidele acţionează prin blocarea semnalelor de durere către creier.
Latvian: Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Romanian: Instanyl poate fi nociv pentru alte persoane, în special pentru copii.
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea şi închiderea cutiei:
Latvian: Instrukcija kastītes atvēršanai un aizvēršanai:
Romanian: Potenţialul de abuz şi dependenţa
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilităţii la om.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Romanian: Metabolitul său major, norfentanilul, este inactiv.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Romanian: Copii şi adolescenţi Instanyl nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, tratamentul cu Instanyl trebuie oprit.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Romanian: Ce este Instanyl şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Studiile clinice au demonstrat eficacitatea şi siguranţa Instanyl.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
Romanian: Nu au fost demonstrate efecte teratogene.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat preventiv.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot profilaktiski.
Romanian: Spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 7 zile sau mai mult.
Latvian: Deguna aerosols nav lietots 7 dienas vai ilgāk.
Romanian: Contorul de doze vă permite dumneavoastră şi medicului dumneavoastră să monitorizaţi şi să adaptaţi utilizarea.
Latvian: Devus skaitītājs sniedz Jums un ārstam iespēju uzraudzīt un pielāgot devu.
Romanian: Prin urmare:
Latvian: Tāpēc:
Romanian: Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizati Instanyl, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot Instanyl, jo tas var paaugstināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla, vai pat apstāties.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Romanian: Se începe cu 50 micrograme
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Romanian: Înclinaţi uşor capul în faţă.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicament pentru a reduce sau a elimina aceste simptome de sevraj.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Romanian: Utilizarea fentanilului poate fi asociată cu bradicardia.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 Iulie 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 1.jūlijs
Romanian: Mai mult, studiile efectuate la femele de şobolan au evidenţiat fertilitate redusă şi o mortalitate embrionară crescută.
Latvian: Turklāt pētījumi ar žurku mātītēm liecina par samazinātu fertilitāti un paaugstinātu embriju bojāeju.
Romanian: Trebuie să staţi drept, aşezat sau în picioare.
Latvian: 2. Jums jāsēž vai jāstāv taisni.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Analgezice, opioide, codul ATC: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Romanian: Aproximativ 9% din doză se regăseşte în materiile fecale, în principal sub formă de metaboliţi.
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Romanian: - oricare medicament care ar putea avea efect asupra modului în care organismul dumneavoastră descompune Instanyl, cum sunt:
Latvian: - jebkuras zāles, kuras var ietekmēt veidu, kā Instanyl sadalās organismā, piemēram:
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei, toleranței și progresiei bolii de fond (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ja sāpes netiek pietiekami kontrolētas, jāapsver hiperalgēzijas, tolerances un pamatslimības progresēšanas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Aproximativ 75% din fentanil este excretat prin urină, în principal sub formă de metaboliţi inactivi, cu mai puţin de 10% sub formă de substanţă activă nemodificată.
Latvian: Aptuveni 75% fentanila tiek izvadīts ar urīnu, galvenokārt neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 10% - neizmainītā veidā.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială, în special la pacienţii cu hipovolemie.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Romanian: După fiecare acţionare, numărul de pe afişaj scade (P5, P4, P3, P2 şi P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Romanian: În caz contrar, este posibil să elibereze ulterior o doză greşită.
Latvian: Tādējādi tas var vēlāk izsmidzināt nepareizu devu.
Romanian: Simbolul cu lacăt apare pe afişaj împreună cu un simbol cu cronometru, care arată timpul rămas din perioada de blocare (fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10
Latvian: Displejā redzams slēdzenes simbols kopā ar laika atskaites simbolu, kas rāda atlikušo bloķēšanas laiku (katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm).
Romanian: Presiune intracraniană crescută
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Romanian: Pentru controlul deprimării respiratorii trebuie iniţiate contramăsuri imediate, incluzând stimularea fizică sau verbală a pacientului.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Romanian: Bateria nu poate fi înlocuită şi trebuie să vă procuraţi un nou spray nazal.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța la om a acestor constatări.
Latvian: Šīs atrades nozīme cilvēkam nav zināma.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Instanyl concomitent cu inhibitori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizaţi pe o perioadă lungă de timp.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Romanian: Prin urmare, utilizarea oricăruia dintre aceste medicamente concomitent cu Instanyl necesită îngrijirea specială a pacientului și ținerea acestuia sub observație.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Romanian: Simbolul cu BATERIE
Latvian: BATERIJAS simbols
Romanian: În plus, Instanyl a fost semnificativ superior faţă de placebo în ameliorarea DEI la 10, 20, 40 şi 60 minute după administrare.
Latvian: Bez tam Instanyl bija ievērojami pārāks par placebo pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai 10, 20, 40 un 60 minūtes pēc lietošanas.
Romanian: Repetaţi această procedură pentru „P2" şi „P1" (apăsaţi butonul alb şi pulverizaţi), până când pe afişaj apare numărul de doze din spray-ul nazal (adică 10, 20, 30 sau 40 doze) şi simbolul cu lacăt care luminează intermitent.
Latvian: Atkārtojiet šo procedūru attiecībā uz „P2" un „P1" (nospiediet balto pogu un sūknējiet), līdz displejā redzams deguna aerosolā esošais devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas) un mirgojošs slēdzenes simbols.
Romanian: Pacienţii prezentau în medie 1 până la 4 episoade pe zi în timp ce li se administra tratament de întreţinere cu opioide.
Latvian: Vidēji pacientiem bija no 1 līdz 4 šādām epizodēm dienā, saņemot patstāvīgu opioīdu terapiju.
Romanian: Fiecare etapă de stabilire treptată a dozei (fiecare doză) trebuie evaluată în câteva episoade.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Romanian: - Se aşteapă 10 minute
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Romanian: - în timp ce aşteptaţi ajutorul de urgenţă, trebuie să încercaţi să menţineţi persoana trează vorbind cu aceasta sau scuturând-o uşor din când în când.
Latvian: - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Instanyl este potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Instanyl ir Jums piemērotas zāles.
Romanian: Aceasta este indicată printr-un „P" pe afişaj.
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al antagonistului poate fi scurt, motiv pentru care poate fi necesară administrarea repetată sau perfuzarea continuă.
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Romanian: Dacă pe afişaj apare un simbol cu baterie, aceasta înseamnă că bateria este aproape consumată.
Latvian: Ja displejā redzams baterijas simbols, tas nozīmē, ka drīz beigsies baterijas darbības laiks.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra dezvoltării somatice şi a comportamentului urmaşilor.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Romanian: • Dacă este blocat, direcţionaţi spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (şi față de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Latvian: • Ja tas ir aizsprostots, pavērsiet deguna aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un stingri nospiediet sūkni.
Romanian: Studiile mai recente au arătat că efectele asupra embrionului s-au fost cauzate de toxicitatea maternă şi nu de efectele directe ale substanţei asupra embrionului aflat în dezvoltare.
Latvian: Jaunākie pētījumi liecina, ka šo iedarbību uz embriju izraisa toksiska iedarbība uz mātīti, bet nevis tieša toksiska iedarbība uz embrija attīstību.
Romanian: Administrarea Instanyl în doze mai mari de 400 micrograme nu a fost evaluată în studii clinice.
Latvian: Instanyl devas, kas pārsniedza 400 mikrogramus, klīniskajos pētījumos nav izvērtētas.
Romanian: - riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Latvian: - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Romanian: Spray-ul nazal este blocat şi nu poate fi utilizat.
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Romanian: Administrarea în asociere cu medicamente care au efect inductor asupra izoenzimei 3A4 poate reduce eficacitatea Instanyl.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Romanian: • Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, adresaţi-vă farmacistului dumneavoastră.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols aizvien nedarbojas pareizi, konsultējieties ar farmaceitu.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate după utilizarea Instanyl:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc Instanyl lietošanas.
Romanian: Explicaţie
Latvian: Skaidrojums
Romanian: În cazul în care a fost administrat Instanyl, trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil.
Latvian: Ja ir nozīmēts Instanyl, jānodrošina, ka ir pieejams antidots lietošanai bērnam.
Romanian: - dacă aveţi tulburări de funcţionare a creierului, de exemplu ca urmare a unei tumori cerebrale, a unui traumatism la cap sau a presiunii intracraniene crescute.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. - ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu audzēja, galvas traumas vai paaugstināta intrakraniālā spiediena dēļ.
Romanian: DAPP va asigura că toţi medicii, farmaciştii şi pacienţii care se aşteaptă să prescrie/elibereze/utilizeze Instanyl vor primi materialul educaţional privind utilizarea corectă şi în siguranţă a produsului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a produsului multidoză şi unidoză în fiecare Stat Membru, DAPP va agrea materialul educaţional final cu Autoritatea Naţională Competentă.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Romanian: Vă rugăm să luaţi în considerare contactarea medicului pentru discuţii.
Latvian: Lūdzu, izvērtējiet nepieciešamību sazināties ar ārstu.