FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le talazoparib s'est révélé clastogène dans un test d'aberrations chromosomiques in vitro sur des lymphocytes du sang périphérique humain et dans un test des micronoyaux sur moelle osseuse in vivo chez le rat, mais non mutagène dans un test d'Ames (voir rubrique 5.3), et est susceptible d'avoir des effets délétères sur le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte.
Slovenian: V preskusu kromosomskih aberacij in vitro na limfocitih iz humane periferne krvi in mikronukleusnem preskusu in vivo na kostnem mozgu pri podganah je bil talazoparib klastogen, v Amesovem testu pa ni bil mutagen (glejte poglavje 5.3).
French: Grade 3 n (%)
Slovenian: Stopnja 3 n (%)
French: Avaler en entier.
Slovenian: Pogoltnite celo kapsulo.
French: Aucun métabolite représentant individuellement plus de 10 % de la dose administrée n'a été récupéré dans l'urine ni dans les fèces.
Slovenian: V urinu ali blatu niso našli presnovkov, ki bi posamično predstavljali več kot 10 % danega odmerka.
French: Votre médecin pourra demander des tests sur votre moelle osseuse pour rechercher ces problèmes.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel preveriti prisotnost teh težav s preiskavo kostnega mozga.
French: Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Talzenna et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.
Slovenian: Tveganja za dojene otroke ni mogoče izključiti, zato dojenje med zdravljenjem z zdravilom Talzenna in še vsaj 1 mesec po zadnjem odmerku ni priporočljivo.
French: Les signes et les symptômes que vous devez surveiller incluent : - Anémie : essoufflement, sensation de fatigue importante, peau pâle ou rythme cardiaque rapide ; ces signes peuvent indiquer un faible taux de globules rouges - Neutropénie : infection, grelotter ou frissonner, ou fièvre ; ces signes peuvent indiquer un faible taux de globules blancs - Thrombopénie : bleus ou saignements durant plus longtemps que d'habitude en cas de blessure ; ces signes peuvent indiquer un faible taux de plaquettes
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - zasoplost, občutek izjemne utrujenosti, bleda koža ali hiter srčni utrip - to so lahko znaki zmanjšanja števila rdečih krvnih celic (anemije) - okužba, pojav mrzlice ali drgetanja ali vročine ali če vam je vroče - to so lahko znaki zmanjšanja števila belih krvnih celic (nevtropenije) - podplutbe ali krvavitve, ki trajajo dlje kot običajno, kadar se poškodujete - to so lahko znaki zmanjšanja števila krvnih ploščic (trombocitopenije)
French: Durée de réponse d'après l'investigateur
Slovenian: Trajanje odziva po oceni raziskovalca n = 137
French: Il doit être recommandé aux patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer ou des partenaires enceintes d'utiliser une méthode de contraception efficace (même après une vasectomie) pendant le traitement par Talzenna et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.
Slovenian: Bolnikom s partnerkami v rodni dobi ali nosečimi partnerkami je treba svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Talzenna in še vsaj 4 mesece po zadnjem odmerku uporabljajo učinkovito kontracepcijo (tudi če so imeli vazektomijo).
French: La PK du talazoparib n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (bilirubine totale > 1,5 à 3,0 × LSN et quelle que soit la valeur d'ASAT) ou sévère (bilirubine totale > 3,0 × LSN et quelle que soit la valeur d'ASAT) (voir rubrique 4.2).
Slovenian: FK talazopariba pri bolnikih z zmerno (celokupni bilirubin > 1,5 do 3,0 × ZMN in katerakoli vrednost AST) ali hudo okvaro jeter (celokupni bilirubin > 3,0 × ZMN in katerakoli vrednost AST) niso preučevali (glejte poglavje 4.2).
French: Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez un patient s'étant autoadministré accidentellement trente gélules de 1 mg de talazoparib au Jour 1 et immédiatement traité par décontamination gastrique.
Slovenian: Pri 1 bolniku, ki je 1. dan pomotoma vzel 30 kapsul talazopariba 1 mg in so ga nemudoma zdravili z izpiranjem želodca, niso poročali o neželenih učinkih.
French: Première réduction posologique 0,75 mg (trois gélules de 0,25 mg) une fois par jour Deuxième réduction posologique 0,5 mg (deux gélules de 0,25 mg) une fois par jour Troisième réduction posologique 0,25 mg (une gélule de 0,25 mg) une fois par jour
Slovenian: 0,5 mg (dve 0,25 mg kapsuli) enkrat na dan tretje zmanjšanje odmerka
French: Chaque gélule contient du tosylate de talazoparib équivalant à 0,25 mg de talazoparib.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje talazoparibijev tosilat v količini, ki ustreza 0,25 mg talazopariba.
French: - Enveloppe de la gélule de 0,25 mg : hypromellose (HPMC), oxyde de fer jaune (E172) et dioxyde de titane (E171) - Enveloppe de la gélule de 1 mg : hypromellose (HPMC), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172)
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: - silificirana mikrokristalna celuloza (sMCC) (mikrokristalna celuloza in silicijev dioksid) - ovojnica 0,25 mg kapsule: hipromeloza (HPMC), rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171) - ovojnica 1 mg kapsule: hipromeloza (HPMC), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid
French: La P-gp est probablement impliquée dans la sécrétion rénale active du talazoparib.
Slovenian: Pri aktivni ledvični sekreciji talazopariba verjetno sodeluje P-gp.
French: Vingt-huit pour cent (28 %) des patients de l'étude pivot prenaient des antiacides, principalement des inhibiteurs de la pompe à protons.
Slovenian: V ključni študiji je zdravila za zmanjševanje kisline, večinoma zaviralce protonske črpalke, jemalo osemindvajset odstotkov (28 %) bolnikov.
French: Hypromellose (HPMC) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171)
Slovenian: ovojnica 1 mg kapsule hipromeloza (HPMC) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
French: Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.
Slovenian: Kapsul ne žvečite ali drobite.
French: Les hommes ayant des partenaires enceintes ou susceptibles de l'être doivent utiliser une méthode de contraception efficace, même après une vasectomie pendant le traitement par Talzenna et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.
Slovenian: Moški z nosečimi partnerkami ali partnerkami v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Talzenna in še vsaj 4 mesece po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito metodo kontracepcije, tudi če so imeli vazektomijo.
French: Talzenna 1 mg, gélules talazoparib
Slovenian: Talzenna 1 mg kapsule talazoparib
French: Aucune adaptation posologique du talazoparib n'est nécessaire lorsqu'il est co-administré avec la rifampicine.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z rifampicinom prilagajanje odmerka talazopariba ni potrebno.
French: 1 bouteille
Slovenian: 1 steklenica
French: Poudre pour suspension buvable
Slovenian: 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba steklenica (steklo)
French: Les Etats Membres devront s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a envoyé à chaque médecin susceptible de prescrire ou d'utiliser Tamiflu le texte en annexe du rapport d'évaluation du CHMP, accompagné d'une lettre destinée aux professionnels de la santé.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Tamiflu, razposlal pomembno obvestilo zdravstvenim delavcem (Direct Healthcare Professional Communication letter - DHPC) z vsebino, ki je priložena poročilu CHMP.
French: Les Etats Membres devront s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mise en application.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da so vsi pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila opisani spodaj implementirani.
French: Les Etats Membres devront convenir d'un plan de communication concernant la lettre destinée aux professionnels de la santé avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Države članice se morajo z imetnikom dovoljenja za promet dogovoriti glede komunikacijskega načrta v zvezi z DHPC obvestilom.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORA IMPLEMENTIRATI DRŽAVA ČLANICA
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORA IMPLEMENTIRATI DRŽAVA ČLANICA
French: Les effets indésirables sont généralement d'intensité légère ou modérée.
Slovenian: Neželeni učinki so na splošno blagi ali zmerni.
French: Des informations sur Tamiflu sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Tamiflu so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
French: La réduction moyenne de la durée de la maladie chez les enfants âgés d'un à 6 ans était de 1,5 jour.
Slovenian: Povprečno skrajšanje trajanja bolezni pri otrocih, starih od 1 do 6 let, je bilo 1,5 dneva.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Tamiflu sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Tamiflu stalno spremljajo.
French: Tamiflu ne peut se substituer à une vaccination contre la grippe, et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
French: Le médicament contient la substance active oseltamivir.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino oseltamivir.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tamiflu?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tamiflu?
French: Son efficacité a été mesurée en recensant les symptômes (état fébrile, douleurs musculaires, maux de tête, maux de gorge, toux, inconfort général et nez coulant).
Slovenian: Učinkovitost zdravila so merili z opazovanjem simptomov (vročičnost, bolečine v mišicah, glavobol, bolečine v žrelu, kašelj, splošno slabo počutje in izcedek iz nosu).
French: Les études ont mesuré le nombre de cas de grippe attestés par des analyses biologiques.
Slovenian: V študijah so beležili število primerov gripe, dokazane z laboratorijskimi testi.
French: Il peut également réduire l'incidence de la grippe chez les patients qui avaient été en contact avec la maladie ou lors d'une pandémie.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša pojavnost gripe pri osebah, ki so prišle v stik z boleznijo, ali med pandemijo gripe.
French: Chez les adultes, la durée de la maladie a été réduite, passant de 5,2 jours en moyenne pour les patients sous placebo, à 4,2 jours pour les patients prenant Tamiflu.
Slovenian: Pri odraslih se je trajanje bolezni skrajšalo s povprečno 5,2 dneva pri bolnikih, ki so jemali placebo, na 4,2 dneva pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tamiflu.
French: Une étude a également porté sur l'utilisation de Tamiflu dans un environnement familial (277 familles), tant pour le traitement de la personne atteinte de la grippe que pour le traitement ou la prévention de la grippe chez les personnes en contact avec cette dernière.
Slovenian: V eni od študij so proučevali tudi uporabo zdravila Tamiflu v družinskem okolju (277 družin) za zdravljenje oseb, okuženih z gripo, in zdravljenje ali preprečevanje gripe pri osebah, ki so v stiku z okuženo osebo.
French: Les effets secondaires rapportés avec Tamiflu sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Tamiflu, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Tamiflu est disponible en gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg) et en poudre destinée à être reconstituée en liquide à boire (6 mg/ml et 12 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg) in v obliki praška, ki se zmeša v tekočino in se popije (6 mg/ml in 12 mg/ml).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tamiflu, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Tamiflu glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tamiflu ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tamiflu upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas. Tamiflu peut également être utilisé comme traitement préventif dans des circonstances exceptionnelles, par exemple lorsque le vaccin contre la grippe saisonnière est susceptible de ne pas assurer une protection suffisante et qu'il y a pandémie (épidémie de grippe à l'échelle mondiale).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Tamiflu sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Tamiflu večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Tamiflu le 20 juin
Slovenian: Za zdravilo Tamiflu je bilo 20. junija 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Quels sont les bénéfices de Tamiflu démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tamiflu izkazalo v študijah?
French: Tamiflu a réduit l'incidence de la grippe chez les personnes qui avaient été en contact avec la maladie lorsque l'un des membres de leur famille a contracté la grippe (962 cas) ou pendant une épidémie (1 562 personnes âgées de 16 à 65 ans et 548 personnes âgées en maison de soins).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je zmanjšalo pojavnost gripe pri ljudeh, ki so prišli v stik z boleznijo, ko se je eden od njihovih družinskih članov okužil z virusom gripe (962 primerov), ali med epidemijo gripe (1 562 oseb, starih od 16 do 65 let, in 548 starostnikov v negovalnih domovih).
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée une fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec une personne infectée.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan najmanj deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
French: Pourquoi Tamiflu est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Tamiflu odobreno v EU?
French: • dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants (y compris chez les nouveau-nés à terme) qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque le virus circule au sein de la communauté;
Slovenian: • pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici;
French: Tamiflu est un médicament antiviral utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe:
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe):
French: Tamiflu a réduit la durée de la maladie par rapport à un placebo (un traitement fictif) dans plusieurs études (impliquant 2 413 patients âgés de 13 ans ou plus, 741 patients âgés de 65 ans ou plus et 1 033 enfants âgés d'un à 12 ans).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je skrajšalo trajanje bolezni v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine) v več študijah (v katerih je sodelovalo 2 413 bolnikov, starejših od 13 let, 741 starostnikov, starejših od 65 let, in 1 033 otrok, starih od 1 do 12 let).
French: La substance active de Tamiflu, l'oseltamivir, agit sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes à sa surface, appelées neuraminidases.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tamiflu, oseltamivir, deluje na virus gripe, kar pomeni, da zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
French: Aperçu de Tamiflu et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovenian: Pregled zdravila Tamiflu in zakaj je odobreno v EU
French: Dans les familles comptant un patient atteint de la grippe, 7 % des membres de la famille du foyer ont contracté la grippe lorsqu'ils étaient sous Tamiflu, contre 20 % des personnes ne bénéficiant d'aucun traitement préventif.
Slovenian: V družinah z enim bolnikom, obolelim za gripo, je za gripo zbolelo 7 % družinskih članov gospodinjstva, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 20 % tistih, ki niso bili deležni preventivnega zdravljenja.
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Slovenian: • pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v okolici.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tamiflu (chez plus d'un patient sur 10) chez les adultes et les adolescents sont des maux de tête et des nausées (sensation de malaise).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tamiflu (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) pri odraslih in mladostnikih sta glavobol in navzeja (siljenje na bruhanje).
French: Durant une pandémie de grippe, Tamiflu peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez des bébés de moins d'un an.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Tamiflu uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
French: Autres informations relatives à Tamiflu
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tamiflu:
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement de la grippe, Tamiflu réduit la durée de la maladie chez les adultes et les enfants.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja za zdravljenje gripe, skrajša trajanje bolezni pri odraslih in otrocih.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tamiflu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tamiflu?
French: Dans l'étude réalisée au cours d'une épidémie, 1 % des personnes prenant Tamiflu ont développé la grippe à la suite d'un contact, contre 5 % des patients sous placebo.
Slovenian: V študiji, ki je bila izvedena med epidemijo gripe, je po stiku z okuženo osebo zbolel 1 % ljudi, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 5 % oseb, ki so jemale placebo.
French: Dans le traitement de la grippe, Tamiflu doit être pris dans un délai de deux jours suivant l'apparition des symptômes.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Tamiflu začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Tamiflu doit commencer dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne grippée.
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Tamiflu začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
French: Si Tamiflu est utilisé lors d'une épidémie de grippe, il est administré pendant une période maximale de six semaines.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
French: Comment Tamiflu est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Tamiflu uporablja?
French: Comment Tamiflu agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Tamiflu deluje?
French: Qu'est-ce que Tamiflu et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont les vomissements, la toux et la congestion nasale (nez bouché).
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) bruhanje, kašelj in zamašen nos. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tamiflu glejte navodilo za uporabo.
French: Si ce n'est pas le cas, vous pouvez le préparer facilement vousmême.
Slovenian: Če pa tega ni storil, ga lahko preprosto pripravite sami.
French: Vous n'aurez pas besoin de le préparer encore une fois sauf si vous commencez un nouveau flacon.
Slovenian: Tega ne boste pripravljali ponovno, razen če boste začeli z novo steklenico.
French: Vous n'avez besoin de faire cela qu'une seule fois, au début de votre traitement.
Slovenian: To morate narediti samo enkrat, in sicer na začetku zdravljenja.
French: · Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-dessus.
Slovenian: · Bolnike, še posebej otroke in mladostnike, je treba skrbno spremljati glede pojava sprememb v vedenju, ki so opisane zgoraj.
French: Cependant,
Slovenian: Vendar pa,
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2012
French: Terminez toujours le traitement que votre médecin vous a prescrit.
Slovenian: Vedno končajte zdravljenje tako, kot vam je predpisal zdravnik.
French: Date de première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. junij 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2012
French: Vous devez toujours utiliser 55 ml d'eau quelle que soit la dose dont vous avez besoin.
Slovenian: Vedno vzemite 55 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga potrebujete.
French: 0 à 12 mois
Slovenian: 0 do 12 mesecev
French: Aspirez avec précaution afin de ne pas inclure de bulles d'air.
Slovenian: Povlecite previdno, tako da ne bo vsebovala zračnih mehurčkov.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 Flacon
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST 1 steklenica
French: Ceci est habituellement approprié pour les enfants de plus d'un an.
Slovenian: Takšna priprava je ponavadi primerna za otroke, starejše od 1 leta.
French: · une confusion, un comportement anormal
Slovenian: · zmedenost, nenormalno vedenje,
French: (Remarque : Cette suspension doit être agitée doucement avant administration afin de limiter la formation de bulles d'air.)
Slovenian: (Opomba: pripravljeno suspenzijo je treba pred uporabo nežno pretresti, da zmanjšamo ujeti zrak na minimum.)
French: Informez les parents ou le personnel soignant que tout matériel restant après la fin du traitement doit être jeté.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji treba ves preostali material zavreči.
French: Pour le traitement de la grippe, prenez deux doses par jour.
Slovenian: Za zdravljenje gripe jemljite dva odmerka na dan.
French: Douleur,
Slovenian: · bolečina,
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'effets indésirables rares mais graves.
Slovenian: To so lahko znaki redkih toda resnih neželenih učinkov.
French: · si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok pogosto bolni, ali
French: Si tel est le cas, une adaptation de la posologie de votre traitement pourrait être nécessaire · si vous avez une affection sévère, qui pourrait exiger une hospitalisation immédiate · si votre système immunitaire ne fonctionne pas · si vous avez une maladie chronique cardiaque ou respiratoire.
Slovenian: V tem primeru bo morda potrebno prilagoditi odmerek; · če imate resno zdravstveno stanje, ki morda zahteva takojšnjo hospitalizacijo; · če vaš imunski sistem ne deluje; · če imate kronično bolezen srca ali bolezen dihal.