FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A belsőleges oldat a 6 évesnél fiatalabb, illetve 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésének megkezdésére javasolt.
Slovenian: Peroralna raztopina je priporočljiva pri začetku zdravljenja otrok, mlajših od šest let ali lažjih od 25 kg.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam ratiopharm preberite navodilo za uporabo zdravila (ki je prav tako del evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR)) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm más epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő kezeléseként alkalmazható az alábbiak kezelésére:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam ratiopharm odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Az adag napi kétszer 21 mg/ttkg-ig emelhető.
Slovenian: Ta odmerek je mogoče povečati na 21 mg/kg dvakrat dnevno.
Hungarian: A 6 hónapos és 17 éves kor közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag testtömeg-kilogrammonként napi kétszer 10 mg, amelyet napi kétszer 30 mg/ttkg-ig lehet emelni.
Slovenian: Pri bolnikih, starih med šest mesecev in 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat dnevno in ga je mogoče povečati na 30 mg/kg dvakrat dnevno.
Hungarian: Ha a Levetiracetam ratiopharm-ot más epilepszia elleni kezelés kiegészítéseként adják, akkor 12 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetén a kezdőadag napi kétszer 500 mg.
Slovenian: Če se zdravilo Levetiracetam ratiopharm dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih nad 12 let, ki tehtajo nad 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: „grand mal" rohamok, beleértve az eszméletvesztést is), 12 éves kortól, idiopátiás (ismeretlen eredetű), generalizált epilepsziában (olyan típusú epilepszia, amelynél genetikai okot feltételeznek) szenvedő betegeknél.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (močnih napadov, ki lahko privedejo do izgube zavesti) pri bolnikih od 12. leta dalje z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, ki naj bi imela genetski izvor).
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy - az EU-ban érvényes előírások szerint - a Levetiracetam ratiopharm a Keppra-hoz hasonló minőségűnek, és azzal biológiailag egyenértékűnek bizonyult.
Slovenian: CHMP je zaključil, da se je zdravilo Levetiracetam ratiopharm v skladu z zahtevami EU izkazalo za primerljive kakovosti in biološko enakovredno zdravilu Keppra.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm je „generično zdravilo".
Hungarian: Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Keppra-val.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse, v katerih so določali njegovo biološko enakovrednost referenčnemu zdravilu Keppra.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm tablettát folyadékkal kell lenyelni.
Slovenian: Tablete Levetiracetam ratiopharm se pogoltnejo s tekočino.
Hungarian: A napi adag naponta kétszer 1500 mg-ig emelhető.
Slovenian: Dnevni odmerek je mogoče povečati na največ 1500 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm önmagában alkalmazható parciálisan kezdődő, másodlagos generalizációval járó, vagy anélküli rohamok kezelésére olyan 16 évesnél idősebb betegeknél, akik újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvednek.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko pri bolnikih, starejših od 16 let in pri katerih je bila na novo diagnosticirana epilepsija, uporablja samostojno za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Hungarian: Ha a Levetiraceam ratiopharm-ot önmagában alkalmazzák, akkor a kezdő adag napi kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszer 500 mg-ra kell növelni.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se uporablja samostojno, začetni odmerek je 250 mg dvakrat dnevno, ki se po dveh tednih poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: Az 1 és 6 hónapos kor közötti csecsemők esetében a belsőleges oldat alkalmazandó, amelynek kezdő adagja napi kétszer 7 mg/ttkg.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih med enim in šest mesecev, je začetni odmerek 7 mg/kg dvakrat dnevno v obliki peroralne raztopine.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam ratiopharm
Hungarian: • mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy izomcsoport rövid, sokkszerű rángása) 12 éves kor feletti, juvenilis (fiatalkori) mioklónus epilepsziában szenvedő betegeknél;
Slovenian: • mioklonskih napadov (kratkih, šoku podobnih trzanj mišice ali skupine mišic) pri bolnikih od
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszának megfelelően az adag kéthetes időközönként a legnagyobb adagig emelhető, amely napi kétszer 1500 mg.
Slovenian: Odmerek je mogoče dodatno povečevati v dvotedenskih intervalih glede na odziv bolnika, in sicer na največji odmerek 1500 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam ratiopharm?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam ratiopharm?
Hungarian: Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Slovenian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Slovenian: Intravenska uporaba steklenih vialah
Hungarian: A Levetiracetam SUN-t naponta kétszer kell beadni, egyszer reggel, egyszer este, lehetőleg ugyanabban az időben.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam SUN morate prejeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. december 14.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. december 2011
Hungarian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/ Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ.
Slovenian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Hungarian: NL-2132 JH Hoofddorp Hollandia
Slovenian: NL-2132 JH Hoofddorp Nizozemska
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 14.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 14, november 2016
Hungarian: Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez (<10%).
Slovenian: Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi (< 10 %).
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila vi ali vaš otrok natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vaju pomembne podatke!
Hungarian: Az acetamidcsoport hidrolízise számos szövetben mérhető, többek között a vérsejtekben is.
Slovenian: Hidrolizo acetamidne skupine so izmerili v številnih tkivih vključno s krvnimi celicami.
Hungarian: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Slovenian: UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone: +44 (0) 208 848 8688
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/741/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/741/001
Hungarian: A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilnega razmišljanja ali vedenja.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy más pirrolidon származékkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali druge pirolidonske derivate ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti: (≥1/10); pogosti: (≥1/100 do <1/10); občasni: (≥1/1.000 do <1/100); redki: (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki: (<1/10.000).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Hungarian: Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem nadzirati glede znakov depresije in/ali samomorilnega razmišljanja in vedenja ter razmisliti o ustreznem zdravljenju.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Razlog za nedostopnost v Braillovi pisavi zaveden.
Hungarian: Azoknál a betegeknél azonban, akik a levetiracetamot a hosszú távú, nyílt, követéses vizsgálatban is tovább szedték, általában nem tapasztaltak állapotromlást a viselkedési és emocionális funkció terén, nevezetesen, az agresszív viselkedéssel kapcsolatos mérési eredmények nem romlottak a kiindulási eredményekhez képest.
Slovenian: Kljub temu pa se osebam, ki so jemale levetiracetam med dolgotrajno, odprto, sledilno študijo v povprečju niso poslabšale njihove vedenjske in emocionalne funkcije; natančneje, rezultati meritev agresivnega obnašanja niso bili slabši od začetnih vrednosti.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Hungarian: ks=0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks=0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks=0,7 a fiú serdülőknél
Slovenian: ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let in pri mladostnicah; ks = 0,7 pri mladostnikih moškega spola
Hungarian: Idős
Slovenian: Starejši
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.hónap} Egyéb információforrások
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec/LLLL} Drugi viri informacij
Hungarian: Dózis és gyakoriság
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost
Hungarian: EXP : Hígítás után azonnal felhasználandó.
Slovenian: EXP : Uporabite takoj po razredčenju.
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetam-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Slovenian: Rezultati povezani z vedenjskimi in emocionalnimi funkcijami kažejo pri bolnikih, ki se zdravijo z levetiracetamom, poslabšanje agresivnega obnašanja, ki se izmeri na standardiziran in sistematičen način z uporabo validiranega merskega instrumenta (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist).
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levetiracetam SUN kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levetiracetam SUN adagjának fokozatos csökkentéséről.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom Levetiracetam SUN, vam bo dal napotke o postopni ukinitvi zdravila Levetiracetam SUN.
Hungarian: Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket üzemeltetnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.
Slovenian: Ne smete voziti ali upravljati s stroji, dokler zdravilo ne ugotovljeno, da zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost za izvajanje teh dejavnosti.
Hungarian: Az orvosnak az életkornak, a testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb gyógyszerformát, kiszerelést és hatáserősséget kell felírnia.
Slovenian: Zdravnik mora glede na starost, telesno maso in odmerek predpisati najustreznejš farmacevtsko obliko, velikost pakiranja in jakost.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan a 60 mg/ttkg/nap dózisszintig terjedő levetiracetám adagokkal kezelt gyermekeknél sem találtak a gyógyszerkészítmények közötti, klinikailag szignifkáns kölcsönhatásokra utaló bizonyítékot.
Slovenian: Tako kot pri odraslih, tudi pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali do 60 mg/kg/dan levetiracetama, ni jasnih dokazov o klinično značilnem medsebojnem delovanju z zdravili.
Hungarian: Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél sántítás vagy járási nehézség.
Slovenian: Pogostnost je bistveno višja pri japonskih bolnikih v primerjavi z ne-japonskimi bolniki - šepanje ali težave pri hoji.
Hungarian: Ezenkívül in vitro a levetiracetám nem befolyásolja a valproinsav glukuronidációját sem.
Slovenian: Levetiracetam in vitro prav tako ne vpliva na glukuronidacijo valprojske kisline.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a levetiracetám oly módon hat az intraneuronális Ca2+-szintekre, hogy részlegesen gátolja az N-típusú Ca2+-áramokat, valamint csökkenti a Ca2+-felszabadulást az intraneuronális raktárakból.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca2+ znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca2+ kanalčkov tipa N in zmanjšanjemsproščanja Ca2+ iz zalog znotraj nevrona.
Hungarian: A levetiracetám frakcionális eltávolítása egy típusos 4 órás dialízis időszak alatt 51% volt.
Slovenian: Frakcijska odstranitev levetiracetama med tipično 4-urno dializo je bila 51 %.
Hungarian: Azt állapították meg, hogy a levetiracetam nem különbözött („nem rosszabb, mint" - non-inferior) a placebótól a Leiter-R-féle figyelem és memória, összesített memóriavizsgálat (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite) kiindulási pontszámaihoz képest mért változás alapján a protokoll szerinti populációban.
Slovenian: Ugotovili so, da se levetiracetam pri populaciji v skladu s protokolom ne razlikuje (ni manjvreden) od placeba glede spremembe od začetnih vrednosti rezultatov testiranja spomina in pozornosti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite).
Hungarian: A betegek lehetőleg ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek gépeket mindaddig, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ni ugotovljeno, da zdravilo ne vpliva na njihovo sposobnost za izvajanje teh dejavnosti.
Hungarian: - ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: - če ste pri otroku opazili počasnejšo rast ali nepričakovan razvoj v puberteti se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Emberi májsejttenyészetben a levetiracetámnak alig vagy egyáltalán nincs hatása a CYP1A2-re, a SULT1E1-re, illetve az UGT1A1-re.
Slovenian: V kulturi človeških hepatocitov je imel levetiracetam majhen učinek ali pa ni imel učinka na CYP1A2, SULT1E1 ali UGT1A1.
Hungarian: Felezési ideje a plazmában 7±1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas pri odraslih je 7 ± 1 ura in se ne spreminja z odmerkom, potjo uporabe ali ponavljajočo se uporabo.
Hungarian: Felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokból származó premarketing adatok szerint a levetiracetam nem befolyásolja a vizsgált egyéb antiepilepsziás gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, továbbá ezek a gyógyszerek sem befolyásolják a levetiracetam farmakokinetikáját.
Slovenian: Podatki pred prihodom zdravila na tržišče, pridobljeni iz kliničnih študij izvedenih pri odraslih kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo drugih protiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona), in da ta protiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Levetiracetam SUN hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel hatására álmos lehet.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Levetiracetam SUN lahko oslabi vašo sposobnost vožnje ali upravljanja z orodjem ali stroji, saj lahko Levetiracetam SUN povzroči zaspanost.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Vesekárosodás
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Oldószerek: - Nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%-os) oldatos injekció - Ringer-laktát oldatos injekció - Dextróz 50 mg/ml (5%-os) oldatos injekció
Slovenian: Raztopine: - natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje - Ringerjeva raztopina z laktatom za injiciranje - dekstroza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje
Hungarian: A Levetiracetam SUN koncentrátum alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.
Slovenian: Koncentrat zdravila Levetiracetam SUN je alternativa za bolnike, pri katerih peroralna uporaba začasno ni mogoča.
Hungarian: A levetiracetám farmakokinetikai tulajdonságai, valamint a felnőtteknél intravénás alkalmazást követően és gyermekeknél orális adás után mért farmakokinetikai jellemzők alapján azonban a levetiracetámexpozíció (AUC) mértéke várhatóan hasonló lesz 4-12 éves gyermekeknél intravénás és oralis alkalmazás esetében.
Slovenian: Vendar je na osnovi farmakokinetičnih značilnosti levetiracetama, farmakokinetike pri odraslih po intravenskem dajanju in farmakokinetike pri otrocih po peroralnem dajanju, pričakovati pri otrocih, od 4 do 12 let, podobno razpoložljivost (AUC) levetiracetama po intravenskem in peroralnem dajanju.
Hungarian: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Slovenian: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Hungarian: Az átlagos teljes test clearance-e 0,96 ml/perc/kg volt.
Slovenian: Povprečni skupni telesni očistek je 0,96 ml/min/kg.
Hungarian: A betegeket napi 400-1200 mg karbamazepin CR-re vagy 1000-3000 mg levetiracetámra randomizálták, a kezelés időtartama pedig - a válaszreakciótól függően - legfeljebb 121 hét volt.
Slovenian: Bolniki so randomizirano prejemali 400-1200 mg karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR) na dan ali 1.000-3.000 mg levetiracetama na dan, trajanje zdravljenja pa je bilo do 121 tednov odvisno od odziva.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő (4-17 éves) gyermekeknél és serdülőknél észlelt farmakokinetikai kölcsönhatások retrospektív elemzése megerősítette, hogy a szájon át adott levetiracetámmal végzett adjuváns kezelés nem befolyásolja az egyidejűleg adott karbamazepin és valproát egyensúlyi szérumkoncentrációit.
Slovenian: Retrospektivna ocena o farmakokinetičnih interakcijah pri otrocih in mladostnikih z epilepsijo (od 4 do 17 let) je potrdila, da dopolnilna terapija s peroralno vzetim levetiracetamom ni vplivala na koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnotežja pri sočasnem dajanju karbamazepina in valproata.
Hungarian: Ne szedje a Levetiracetam SUN-t - ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levetiracetam SUN - če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: A levetiracetam-terápia intravénásan, illetve szájon át történő alkalmazással egyaránt elkezdhető.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Levetiracetam lahko začnemo z intravensko ali peroralno uporabo.
Hungarian: Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a β-carbolinok indukálta csökkenést.
Slovenian: Poleg tega delno preprečuje inhibicijo GABA in glicinskih kanalčkov povzročeno z Zn2+ in β- karbolini.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén a vizelettel történő kumulatív kiválasztódás során a levetiracetám 66%-a, illetve az elsődleges metabolit 24%-a ürül ki az első 48 óra alatt.
Slovenian: Kumulativno se v prvih 48 urah s z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama in 24 % odmerka njegovega primarnega presnovka.
Hungarian: A Levetiracetam SUN koncentrátum csak intravénásan alkalmazható és a javasolt adagot legalább 100 ml-nyi kompatibilis oldószerrel fel kell hígítani, és intravénásan kell beadni, 15 perces intravénás infúzió formájában (lásd a 6.6 pont).
Slovenian: Koncentrat zdravila Levetiracetam SUN je samo za intravensko uporabo, priporočeni odmerek mora biti razredčen v vsaj 100 ml kompatibilnega topila in uporabljen intravensko kot 15-minutna intravenska infuzija (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri alkalommal használható fel, a fel nem használt oldatot minden esetben meg kell semmisíteni.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo, neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Hungarian: Orvosok és ápolók számára a Levetiracetam SUN megfelelő alkalmazására vonatkozó részletesebb utasítás a 6.
Slovenian: Za zdravnike in medicinske sestre so podrobna navodila za uporabo zdravila Levetiracetam SUN navedena v poglavju 6.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite,menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam SUN alkalmazását A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, a Levetiracetam SUN adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Levetiracetam SUN Tako kot pri vseh protiepileptičnih zdravilih je tudi pri zdravilu Levetiracetam SUN treba zdravljenje opustiti postopoma, da se število napadov ne bi povečalo.