FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nederland Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Lithuanian: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Dutch: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Lithuanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Dutch: Sandoz N.V.
Lithuanian: Sandoz N.
Dutch: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Lithuanian: Liuksemburgas Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Dutch: Denemarken Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Dutch: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Lithuanian: 99-105 Târgu Mureş 540306
Dutch: Iceland
Lithuanian: Islandija
Dutch: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Lithuanian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Dutch: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
Lithuanian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Dutch: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Dutch: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Lithuanian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Dutch: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Lithuanian: H-1103 Budapest Hungary
Dutch: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Lithuanian: Kiekies (koncentracija)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Dutch: 1 ml (120 mg/ml) 1 voorgevulde spuit
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Dutch: Meer informatie over Emgality is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emgality te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emgality vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Emgality groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Emgality nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Overige informatie over Emgality
Lithuanian: Kita informacija apie Emgality
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emgality (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn reacties op de plaats van injectie zoals pijn, roodheid, jeuk, blauwe plekken of zwellingen.
Lithuanian: Dažniausias Emgality šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas, paraudimas, niežėjimas, kraujosruvos ar patinimas.
Dutch: Artsen moeten de behandeling na drie maanden opnieuw bekijken en mogen er enkel mee verdergaan als de patiënten er baat bij hebben.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojai turėtų įvertinti gydymo rezultatus ir tęsti gydymą tik tuomet, jei pacientui jis naudingas.
Dutch: Emgality (galcanezumab)
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas)
Dutch: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas) EMA/658658/2018
Dutch: Het bevat de werkzame stof galcanezumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos galcanezumabo.
Dutch: Dit zal de symptomen van migraine doen ophouden.
Lithuanian: Tai pašalins migrenos simptomus.
Dutch: Emgality is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van migraine.
Lithuanian: Emgality galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos gydymo patirties.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emgality continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Evoltra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: De werkzame stof in Emgality, galcanezumab, is een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat ontworpen is om zich aan CGRP te hechten en deze te blokkeren, waardoor de bloedvaten weer hun normale grootte aannemen.
Lithuanian: Emgality veiklioji medžiaga galcanezumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas), sukurtas taip, kad jungtųsi prie CGRP ir jį blokuotų, padėdamas kraujagyslėms tapti įprasto dydžio.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emgality worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Emgality šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Waarom is Emgality geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Emgality buvo patvirtintas ES?
Dutch: Een overzicht van Emgality en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Emgality apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Emgality is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van migraine bij volwassenen die minstens vier dagen per maand migraine hebben.
Lithuanian: Emgality - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti migrenos suaugusiesiems, kuriems pasireiškia migrena bent 4 dienas per mėnesį.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door de inhoud van twee spuiten (of pennen) te injecteren, een maand later gevolgd door één injectie per maand.
Lithuanian: Gydymo pradžioje sušvirkščiamas 2 švirkštų (arba švirkštiklių) turinys; po mėnesio kas mėnesį atliekama po vieną injekciją.
Dutch: Hoe werkt Emgality?
Lithuanian: Kaip veikia Emgality?
Dutch: In twee studies onder 1 784 patiënten die tussen de 4 en de 14 dagen per maand last hadden van migraine, hadden de patiënten die met Emgality werden behandeld 4 of 5 migrainedagen per maand minder, tegenover 2 tot 3 dagen minder voor patiënten die een placebo-injectie kregen.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 784 pacientais, kuriems migrena pasireiškė nuo 4 iki 14 dienų per mėnesį, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 4 ar 5 dienomis mažiau, palyginti su 2 ar 3 dienomis mažiau pacientams, kuriems buvo sušvirkšta placebo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emgality in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Emgality vartojimu?
Dutch: In een derde studie onder 1 117 patiënten die gemiddeld meer dan 15 dagen per maand last hadden van migraine (d.w.z. chronisch), hadden de patiënten die met Emgality werden behandeld ongeveer 5 migrainedagen per maand minder, tegenover ongeveer 3 dagen minder voor patiënten die een placebo kregen.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 117 pacientų, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai daugiau nei 15 dienų per mėnesį (lėtinė migrena), Emgality gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė maždaug 5 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 3 dienomis mažiau.
Dutch: Er is aangetoond dat Emgality werkzamer was dan een placebo in het verminderen van het aantal migrainedagen, hoewel het vooral voor patiënten met chronische migraine een beperkt effect sorteert.
Lithuanian: Įrodyta, kad Emgality veiksmingiau už placebą sumažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių, nors poveikio mastas yra ribotas, ypač pacientams, sergantiems lėtine migrena.
Dutch: Er is aangetoond dat de stof CGRP betrokken is bij het ontstaan van migraine doordat ze de bloedvaten in de hersenen doet verwijden.
Lithuanian: Įrodyta, kad , prie migrenos vystymosi prisideda medžiaga, vadinama CGRP, kuri išplečia galvos smegenų kraujagysles.
Dutch: Na hierin te zijn getraind kunnen patiënten het geneesmiddel zelf injecteren.
Lithuanian: Vaistą susišvirkšti išmokyti pacientai tai gali padaryti patys.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emgality, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emgality vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke voordelen bleek Emgality tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Emgality nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Emgality bleek tijdens 3 hoofdonderzoeken het aantal dagen dat patiënten aan migraine lijden daadwerkelijk te verminderen.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose įrodyta, kad Emgality veiksmingai sumažina pacientams pasireiškiančios migrenos dienų skaičių.
Dutch: In totaal leidde Emgality tot 2 dagen minder migraine per maand in vergelijking met een placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Apskritai, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 2 dienomis mažiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Dutch: Emgality wordt onder de huid geïnjecteerd met een voorgevulde spuit of pen.
Lithuanian: Emgality švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Dutch: Hoe wordt Emgality gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Emgality?
Dutch: De bijwerkingen van Emgality worden als beheersbaar beschouwd, daar de meeste licht of matig van ernst zijn.
Lithuanian: Manoma, kad Emgality šalutinį poveikį galima kontroliuoti, ir jis daugiausia yra lengvas arba vidutinio stiprumo.
Dutch: Wat is Emgality en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Emgality.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: • het geneesmiddel bevroren is
Lithuanian: • vaistas buvo užšaldytas.
Dutch: De werking start binnen ongeveer een week.
Lithuanian: Vaistas pradeda veikti per maždaug vieną savaitę.
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar werden ook uitgesloten.
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai taip pat buvo pašalinti.
Dutch: Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar voor deze patiënten.
Lithuanian: Saugumo tokiems pacientams duomenų nėra.
Dutch: • deze er beschadigd uitziet
Lithuanian: • atrodo, kad jis yra sugadintas;
Dutch: 3 Aanduwen en vasthouden
Lithuanian: 3 Paspauskite ir palaikykite
Dutch: Let op allergische reacties
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į alergines reakcijas
Dutch: Controleer dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar paėmėte tinkamą vaistą.
Dutch: Ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik hoort u een tweede klik.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5-10 sekundžių po pirmojo, išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Dutch: Als de zuiger vastzit of beschadigd is:
Lithuanian: Jei stūmoklis yra įstrigęs arba pažeistas:
Dutch: De behandelperiode werd door 77,8% van de patiënten voltooid.
Lithuanian: Gydymo laikotarpį baigė 77,8 % pacientų.
Dutch: N= Aantal patiënten 95%-BI = 95% betrouwbaarheidsinterval.
Lithuanian: N = pacientų skaičius; PI95 % = 95 % pasikliautinasis intervalas.
Dutch: Ouderen (>65 jaar)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų)
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta.
Dutch: Tijdens gebruik van Emgality moet u alert zijn op tekenen van dergelijke reacties.
Lithuanian: Vartodami Emgality, turite atkreipti dėmesį į tokių reakcijų požymius.
Dutch: 279 patiënten werden gedurende 12 maanden blootgesteld.
Lithuanian: 279 pacientai vartojo vaistinį preparatą 12 mėnesių.
Dutch: Emgality kan mogelijk ernstige allergische reacties veroorzaken.
Lithuanian: Emgality gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet aan kinderen en jongeren onder 18 jaar gegeven te worden, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas šio amžiaus pacientų grupėje netirtas.
Dutch: Deze verschijnselen worden genoemd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje „Sunkus šalutinis poveikis".
Dutch: Behandel de pen voorzichtig.
Lithuanian: Elkitės su juo atsargiai.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de noodzaak van de behandeling regelmatig te evalueren.
Lithuanian: Vėliau rekomenduojama reguliariai įvertinti, ar gydymą tęsti būtina.
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht, ras, etniciteit
Lithuanian: Amžius, lytis, masė, rasė, etninė priklausomybė
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti vartojamo vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Binnen drie maanden na de start moet het nut van de behandeling worden beoordeeld.
Lithuanian: Gydymo naudą reikėtų įvertinti praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Dutch: Emgality kan de frequentie van migrainehoofdpijn verlagen en uw kwaliteit van leven verbeteren.
Lithuanian: Emgality gali sumažinti migreninio galvos skausmo atsiradimo dažnį ir pagerinti gyvenimo kokybę.
Dutch: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg New Jersey NJ 08876
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af voordat u de tweede luide klik hoort.
Lithuanian: Neatitraukite švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de diagnostiek en behandeling van migraine.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojai, turintys migrenos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Dutch: • Injecteer niet op dezelfde plek als de vorige keer.
Lithuanian: • Negalima suleisti vaisto į tą pačią vietą, kaip anksčiau.
Dutch: Wat is Emgality en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas
Dutch: Met de MSQ wordt de impact van migraine op het werk of de dagelijkse activiteiten, relatie met familie en vrienden, vrije tijd, productiviteit, concentratie, energie en vermoeidheid gemeten.
Lithuanian: Naudojant MSQ, išmatuojama migrenos įtaka darbui ir kasdieninei veiklai, santykiams su šeima ir draugais, laisvalaikiui, darbo našumui, koncentracijai,
Dutch: In de 3 onderzoeken waren de patiënten overwegend vrouw (> 83%) met een gemiddelde leeftijd van 41 jaar en een gemiddelde voorgeschiedenis met migraine van 20 tot 21 jaar.
Lithuanian: Daugiausia šiuose 3 tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo moteriškos lyties (> 83 %), kurių vidutinis amžius buvo 41 metai ir kurių vidutinė migrenos trukmė anamnezėje buvo 20-21 metai.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe lang u Emgality moet gebruiken.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko Jums reikia vartoti Emgality.
Dutch: Er wordt de voorkeur aan gegeven om Emgality niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, omdat de effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen onbekend zijn.
Lithuanian: Patariama Emgality nevartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis nėščiai moteriai nežinomas.
Dutch: Werkzaamheid op de lange termijn
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas
Dutch: Bij 86% van de patiënten die pijn op de injectieplaats meldden, trad deze bijwerking binnen een uur na de injectie op en verdween gemiddeld na 1 dag.
Lithuanian: 86 % pacientų, pranešusių apie skausmą injekcijos vietoje, reiškinys pasireiškė per 1 valandą po injekcijos ir išnyko vidutiniškai per 1 parą.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen vlak voor de tweede luide klik een zachte klik horen.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti švelnų spragtelėjimą iš karto po antrojo garsaus spragtelėjimo.
Dutch: Als uw eerste injectie bijvoorbeeld in de buik was, moet uw volgende injectie op een ander gebied van uw buik geplaatst worden.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu pirmąją injekciją suleidote į pilvą, kitą injekciją reikia suleisti kitoje vietoje, bet ne pilvo srityje.
Dutch: Het geneesmiddel in de spuit moet helder zijn.
Lithuanian: Vaistas švirkštiklyje turi būti skaidrus.
Dutch: De meeste reacties waren licht of matig van ernst.
Lithuanian: Dauguma reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Dutch: A. Dat hoeft niet, maar dat helpt misschien wel om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet tai gali padėti stabiliai tvirtai išlaikyti švirkštiklį prispaustą prie odos.
Dutch: EVOLVE-2 - Episodische migraine
Lithuanian: EVOLVE-2 - epizodinė migrena
Dutch: Verhoogde bloedspiegels van CGRP zijn in verband gebracht met migraineaanvallen.
Lithuanian: Padidėjusios CGRP koncentracijos kraujyje yra susijusios su migrenos priepuoliais.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen om een overgeslagen dosis zo snel mogelijk te injecteren en dan verder te gaan met toediening eenmaal per maand.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad kiek galima greičiau susileistų praleistą dozę ir toliau vartotų dozes vieną kartą per mėnesį.
Dutch: De beslissing om de behandeling daarna voort te zetten vindt plaats op individuele basis.
Lithuanian: Bet koks tolimesnis gydymo tęsimo klausimas sprendžiamas individualiai kiekvienam pacientui.
Dutch: • Bewaar deze gebruiksaanwijzing en raadpleeg die waar nodig.
Lithuanian: • Išsaugokite šias vartojimo instrukcijas ir, jeigu reikia, perskaitykite jas dar kartą.
Dutch: • Voer de spuit af en pak een nieuwe
Lithuanian: • Išmeskite švirkštą ir paimkite naują.
Dutch: Klaarmaken voor injectie
Lithuanian: Pasiruoškite injekcijai
Dutch: Zorg ervoor dat de pen vergrendeld is.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
Dutch: In de MIDAS betekent een hogere score een slechter functioneren.
Lithuanian: Didesnis balas pagal MIDAS rodo didesnę negalią.
Dutch: Ongeveer 15% van de patiënten ging door met gelijktijdige behandeling met topiramaat of propanolol zoals toegestaan in het protocol voor profylaxe van migraine.
Lithuanian: Maždaug 15 % pacientų ir toliau kartu vartojo topiramatą ar propranololį, kaip buvo leidžiama pagal migrenos profilaktikos protokolą.
Dutch: V. Wat als ik meer dan 2 klikken tijdens mijn injectie hoor - 2 luide klikken en een zachte.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per injekciją išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus- 2 garsius spragtelėjimus ir vieną švelnų.
Dutch: Het responspercentage is het gemiddelde percentage patiënten dat een gedefinieerde drempel voor verlaging van het aantal MHD per maand (≥ 50%, ≥ 75% en 100%) bereikte gedurende de dubbelblinde behandelingsperiode.
Lithuanian: Atsako dažnis yra vidutinė procentinė dalis pacientų, kurie pasiekė numatytąją MGS skaičiaus per mėnesį sumažėjimo ribą (≥ 50 %, ≥ 75 % ir 100 %) dvigubai koduoto gydymo laikotarpiu.
Dutch: Er is geen relevant gebruik van galcanezumab bij kinderen jonger dan 6 jaar oud voor de preventie van migraine.
Lithuanian: Tinkamo galkanezumabo vartojimo jaunesniems kaip 6 metų vaikams migrenos profilaktikai nėra.
Dutch: Locatie van de injectieplaats (buik, dij, billen en armen) had geen wezenlijke invloed op de absorptie van galcanezumab.
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas (pilvas, šlaunis, sėdmuo ar ranka) neturėjo reikšmingos įtakos galkanezumabo absorbcijai.
Dutch: Injecteer niet binnen 5 centimeter rond uw navel.
Lithuanian: Negalima leisti per 5 centimetrų atstumą aplink bambą.
Dutch: Het is belangrijk om niet te proberen zelf te injecteren zonder dat u door uw arts of verpleegkundige daarin bent getraind.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neapmokys gydytojas ar slaugytojas.
Dutch: Wat doe ik als ik luchtbelletjes in mijn Emgality spuit zie?
Lithuanian: Ką daryti, jei savo Emgality švirkšte matau oro burbuliukų?
Dutch: Ook een verzorger kan na adequate training Emgality bij u injecteren.
Lithuanian: Jūsų globėjai taip pat gali Jums suleisti Emgality injekciją po to, kai tinkamai apmokomi tai padaryti.
Dutch: De blootstelling aan galcanezumab neemt proportioneel met de dosis toe.
Lithuanian: Galkanezumabo ekspozicija didėja proporcingai dozei.
Dutch: Draai de vergrendeling naar de open positie.
Lithuanian: Pasukite fiksavimo žiedą į atrakinto padėtį.
Dutch: Voer de pen af en pak een nieuwe.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van galcanezumab bij kinderen van 6 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Galkanezumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 metų ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Op basis van leeftijd (18 tot 65 jaar), geslacht, gewicht, ras of etniciteit hoeft de dosis niet te worden aangepast, aangezien er geen klinisch relevant effect van deze factoren op de resulterende klaring of het resulterend verdelingsvolume van galcanezumab was.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių (nuo 18 iki 65 metų), lytį, kūno masę, rasę ar etninę priklausomybę, dozės keisti nereikia, nes šie veiksniai kliniškai reikšmingai neveikė galkanezumabo tariamojo klirenso ar tariamojo pasiskirstymo tūrio.
Dutch: Minder dan 2,5% van de patiënten in deze onderzoeken staakten de behandeling vanwege bijwerkingen.
Lithuanian: Mažiau kaip 2,5 % pacientų pasitraukė iš šių tyrimų dėl nepageidaujamų reiškinių.
Dutch: Heb ik de hele injectie gekregen?
Lithuanian: Ar susileidau visą vaisto injekciją? A.
Dutch: Pijn of reacties op de injectieplaats
Lithuanian: Skausmas ar reakcijos injekcijos vietoje
Dutch: Ook ziet u de grijze zuiger aan de bovenkant van de doorzichtige onderkant.
Lithuanian: Be to, matysite pilkos spalvos stūmoklį skaidraus pagrindo gale.
Dutch: Als er een ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, moet de toediening van galcanezumab direct worden gestaakt en passende therapie worden ingesteld.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia nedelsiant nutraukti galkanezumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Dutch: Inspecteer de spuit en het geneesmiddel
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą ir vaistą
Dutch: De tweede klik betekent dat uw injectie klaar is.
Lithuanian: Antrasis spragtelėjimas reiškia, kad Jūsų injekcija yra baigta.
Dutch: Doses tot 600 mg zijn bij mensen subcutaan toegediend zonder dosisbeperkende toxiciteit.
Lithuanian: Žmonėms po oda buvo suleistos iki 600 mg dozės ir dozę ribojančio toksinio poveikio nebuvo.
Dutch: L-histidinehydrochloridemonohydraat Polysorbaat 80
Lithuanian: L-histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
Dutch: De onderzoeken EVOLVE-1 en EVOLVE-2 hadden een dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelingsperiode van 6 maanden.
Lithuanian: EVOLVE-1 ir EVOLVE-2 tyrimuose buvo 6 mėnesių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo gydymo laikotarpis.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten in de onderzoeken reageerde eerder ontoereikend op ten minste 1 therapie voor migraineprofylaxe vanwege gebrek aan werkzaamheid en ongeveer 16% van de patiënten over de onderzoeken reageerde ten minste twee keer ontoereikend op een profylactische behandeling vanwege gebrek aan werkzaamheid.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo neveiksmingas bent 1 profilaktinio migrenos gydymo būdas ir maždaug 16 % tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo neveiksmingi bent 2 profilaktinio migrenos gydymo būdai.
Dutch: In geval van overdosering wordt aangeraden de patiënt te monitoren op klachten en verschijnselen van bijwerkingen en dient er onmiddellijk een passende symptomatische behandeling in gang te worden gezet.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti pacientą, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
Dutch: De gerapporteerde bijwerkingen voor de injecties van 120 en 240 mg in de klinische onderzoeken bij migraine waren pijn op de injectieplaats (10,1%/11,6%), injectieplaatsreacties (9,9%/14,5%), duizeligheid (0,7%/1,2%), obstipatie (1,0%/1,5%), pruritus (0,7%/1,2%) en urticaria (0,3%/0,1%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vartojant 120 mg ir 240 mg vaistinio preparato dozes migrenos klinikinių tyrimų metu, buvo skausmas injekcijos vietoje (10,1 % ir 11,6 %), reakcijos injekcijos vietoje (9,9 % ir 14,5 %), galvos sukimasis (0,7 % ir 1,2 %), vidurių užkietėjimas (1,0 % ir 1,5 %), niežulys (0,7 % ir 1,2 %) ir dilgėlinė (0,3 % ir 0,1 %).