FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
Estonian: Et Imatinib Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati tablettide ja kapslite bioekvivalentsust võrdlusravimiga Glivec.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Estonian: • Müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD) - haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal üht või mitut liiki ebanormaalseid vererakke.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Estonian: • Edasiarenenud hüpereosinofiilia sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL)haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva.
Estonian: See on ravimi Imatinib Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui kasvaja on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
Swedish: Imatinib Teva ges till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse täiskasvanutel ja lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Swedish: Mer information om Imatinib Teva
Estonian: Muu teave Imatinib Teva kohta
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Estonian: • Protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), mille korral nahaaluse koe rakud vohavad.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga täiskasvanute ravimiseks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Estonian: Imatinib Tevat kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haigustega täiskasvanute ravimiseks, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva?
Estonian: Milles seisneb Imatinib Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Imatinib Teva on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Hur verkar Imatinib Teva?
Estonian: Kuidas Imatinib Teva toimib?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Imatinib Teva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Behandlingssvaret varade i genomsnitt i 17,5 månader.
Estonian: Ravivastuse keskmine kestus oli 17,5 kuud.
Swedish: Läkemedlets biverkningar ansågs vara godtagbara.
Estonian: Ravimi kõrvalnähte peeti vastuvõetavaks.
Swedish: Mer information om Imbruvica finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Estonian: Lisateave Imbruvica kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imbruvica?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imbruvica ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Imbruvica finns som kapslar (140 mg) och tabletter (140 mg, 280 mg, 420 mg och 560 mg).
Estonian: Imbruvicat turustatakse kapslite (140 mg) ja tablettidena (140, 280, 420 ja 560 mg).
Swedish: Imbruvica (ibrutinib)
Estonian: Imbruvica (ibrutiniib)
Swedish: Varför är Imbruvica godkänt i EU?
Estonian: Miks Imbruvica ELis heaks kiideti?
Swedish: Den 21 oktober 2014 beviljades Imbruvica ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Imbruvica on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 21. oktoobril 2014.
Swedish: Vad är Imbruvica och vad används det för?
Estonian: Mis on Imbruvica ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Imbruvica är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Imbruvica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Mer information om Imbruvica
Estonian: Muu teave Imbruvica kohta
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är neutropeni, pneumoni (lunginflammation) and trombocytopeni.
Estonian: Raskeimad kõrvalnähud on neutropeenia, pneumoonia (kopsupõletik) ja trombotsütopeenia.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imbruvica utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Imbruvica kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Om patienten tar andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Imbruvica, eller om patienten får svåra biverkningar, kan dosen sänkas eller behandlingen avbrytas.
Estonian: Kui patsient võtab muid ravimeid, mille korral võib esineda koostoimet Imbruvicaga, või kui tekivad rasked kõrvalnähud, võib annust vähendada või ravi katkestada.
Swedish: Dessa sjukdomar är sällsynta och Imbruvica klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för kronisk lymfatisk leukemi den 26 april 2012, mantelcellslymfom den 12 mars 2013 och Waldenströms makroglobulinemi den 29 april 2014.
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Imbruvica nimetati kroonilise lümfotsüütleukeemia harvikravimiks 26. aprillil 2012, mantelrakulise lümfoomi harvikravimiks 12. märtsil 2013 ja Waldenströmi makroglobulineemia harvikravimiks 29. aprillil 2014.
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Estonian: • mantelrakuline lümfoom patsientidel, kelle haigus ei ole allunud varasemale ravile või on uuesti tekkinud pärast varasemat ravi;
Swedish: Imbruvica är ett läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med följande typer av blodcancer:
Estonian: Imbruvica on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähi vormidega täiskasvanud patsientide raviks:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imbruvica (kan uppträda hos fler än 1 av 5 användare) är diarré, neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), smärta i muskler och skelett, hemorragi (blödning), blåmärken, utslag, illamående och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Estonian: Imbruvica kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on kõhulahtisus, neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud leukotsüütide väike sisaldus), luu- ja lihasevalu, verejooks, verevalumid, lööve, iiveldus ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Swedish: Den genomsnittliga tiden innan patienterna avled eller sjukdomen förvärrades var 15 månader med Imbruvica jämfört med 6 månader med temsirolimus.
Estonian: Keskmine aeg patsiendi surmani või haiguse progresseerumiseni oli Imbruvicaga 15 kuud ja temsiroliimusega 6 kuud.
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Estonian: Waldenströmi makroglobulineemia
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imbruvica har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Imbruvica ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Imbruvica visade sig även effektivt hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Estonian: Peale selle oli Imbruvica tõendatult efektiivne Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel.
Swedish: Behandlingen med Imbruvica ska fortsätta så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna kan tolereras.
Estonian: Ravi Imbruvicaga võib jätkata, kuni patsiendi seisund paraneb või püsib stabiilsena ja kõrvalnähud on talutavad.
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Estonian: Imbruvicat võib kasutada ainuravimina, kuid ka koos bendamustiini ja rituksimabiga või koos obinutusumabiga teatud kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel ning koos rituksimabiga Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel.
Swedish: Imbruvica är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Swedish: Vilka är riskerna med Imbruvica?
Estonian: Mis riskid Imbruvicaga kaasnevad?
Swedish: • Waldenströms makroglobulinemi (även känd som lymfoplasmocytiskt lymfom).
Estonian: • Waldenströmi makroglobulineemia (lümfoblastne lümfoom).
Swedish: I en huvudstudie på 63 patienter som tidigare fått annan behandling för Waldenströms makroglobulinemi svarade 87 procent av patienterna på behandling med Imbruvica.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 63 patsienti, kes olid varem saanud muud Waldenströmi makroglobulineemia ravi, saavutas Imbruvicaga ravivastuse 87% patsientidest.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Imbruvica kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: För att få mer information om hur Imbruvica används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Imbruvica kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Genom att blockera Btk minskar ibrutinib B-lymfocyternas överlevnad och förflyttning, vilket fördröjer cancerns utveckling.
Estonian: Btk blokeerimisega vähendab ibrutiniib B-lümfotsüütide elumust ja levikut, lükates sellega edasi vähi progresseerumist.
Swedish: I en andra studie på 280 patienter med samma sjukdomsprofil jämfördes Imbruvica med cancerläkemedlet temsirolimus.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 280 sellist patsienti, võrreldi Imbruvicat temsiroliimusega (samuti vähiravim).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imbruvica finns i bipacksedeln.
Estonian: Imbruvica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur används Imbruvica?
Estonian: Kuidas Imbruvicat kasutatakse?
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter.
Estonian: • krooniline lümfotsüütleukeemia nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel;
Swedish: I en studie på 578 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling inträffade dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna (56 av 289) som fick Imbruvica i kombination med cancerläkemedlen bendamustin och rituximab, jämfört med 63 procent (183 av 289) av dem som fick bendamustin och rituximab utan Imbruvica.
Estonian: Uuringus, milles osales 578 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos vähiravimite bendamustiini ja rituksimabiga kasutanute rühmas 19% (56 patsienti 289st) ning bendamustiini ja rituksimabi ilma Imbruvicata kasutanute rühmas 63% (183 patsienti 289st).
Swedish: Företaget som marknadsför Imbruvica måste lämna in ytterligare uppgifter om nyttan med Imbruvica vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi från uppföljningen av tidigare behandlade patienter.
Estonian: Imbruvica turustaja peab esitama lisaandmed Imbruvica kasulikkuse kohta kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis.
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas Brutons tyrosinkinas (Btk), som främjar B-lymfocyternas överlevnad och deras förflyttning till de organ där dessa blodkroppar vanligtvis delar sig.
Estonian: Ibrutiniib blokeerib Brutoni türosiinkinaasi (teatud ensüüm, Btk), mis toetab Blümfotsüütide elumust ja levikut elunditesse, kus need rakud tavaliselt jagunevad.
Swedish: Imbruvica innehåller den aktiva substansen ibrutinib.
Estonian: Imbruvica toimeaine on ibrutiniib.
Swedish: Vilka fördelar med Imbruvica har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imbruvica kasulikkus?
Swedish: För patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller Waldenströms makroglobulinemi är den vanliga dosen 420 mg en gång dagligen.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomiga patsientide annus on 560 mg üks kord ööpäevas, kroonilise lümfotsüütleukeemiaga või Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientide tavaannus on 420 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: I en studie på 111 patienter med mantelcellslymfom som inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling uppvisade 21 procent av patienterna som fick Imbruvica ett fullständigt svar (dvs. alla tecken på cancern försvann) och 47 procent uppvisade ett partiellt svar (dvs. patienten blev bättre men vissa sjukdomstecken fanns kvar).
Estonian: Uuringus, milles osales 111 mantelrakulise lümfoomiga patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, saavutas Imbruvicaga täieliku ravivastuse (pärast ravi puudusid kõik vähisümptomid) 21% patsientidest ja osalise ravivastuse (patsiendi seisund paranes, kuid säilis mõni haiguse sümptom) 47% patsientidest.
Swedish: Den aktiva substansen i Imbruvica, ibrutinib, verkar mot B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som är uppbyggda av cancerceller.
Estonian: Imbruvica toimeaine ibrutiniib toimib kasvajaliste B-lümfotsüütide vastu, mis on teatud tüüpi leukotsüüdid.
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Estonian: Krooniline lümfotsüütleukeemia
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Estonian: Uuringus, milles osales 150 Waldenströmi makroglobulineemiaga patsienti, oli 26 kuu pärast surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos rituksimabiga kasutanute seas 19% ja ainult rituksimabi kasutanute seas 56%.
Swedish: Sammanfattning av Imbruvica och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Imbruvica ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Estonian: Kuidas Imbruvica toimib?
Swedish: Behandlingssvaret mättes som minskningen av nivåerna i blodet av proteinet IgM, som förekommer i förhöjda nivåer hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Estonian: Ravivastust mõõdeti vere IgM-i (teatud valk) sisalduse vähenemisega; selle valgu sisaldus on Waldenströmi tõvega patsientidel väga suur.
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Estonian: On tõendatud Imbruvica efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia progresseerumise edasilükkamisel varem ravitud ning ravimata patsientidel.
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Estonian: Imbruvicaga ravitavad patsiendid ei tohi kasutada liht-naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim).
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Estonian: Uuringus, milles osales 229 varem ravimata patsienti, oli 79% Imbruvica ja obinutusumabiga ravitud patsientidest 31 kuu järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Estonian: Imbruvica oli efektiivne ka halva prognoosi ja väheste muude ravivalikutega patsientidel, kellel mantelrakuline lümfoom ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 391 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli 66% Imbruvicat kasutanud patsientidest ühe aasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Estonian: Uuringus, milles osales 269 varem ravimata patsienti, oli ligikaudu 90% Imbruvicat kasutanud patsientidest 1,5 raviaasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Estonian: See on ootuspärane ja võib kesta mõne kuu jooksul.
Swedish: • svåra infektioner i hela kroppen (sepsis)
Estonian: • rasked infektsioonid kogu kehas (sepsis)
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Estonian: • Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rasestunud.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Estonian: 5-aastase perioodi üldine esinemissagedus oli 11%.
Swedish: KLL och WM
Estonian: KLL ja WM
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Estonian: See tähendab, et peate oma arstile ütlema, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski.
Swedish: Vik ut förpackningen.
Estonian: Avage pakend.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. oktoober 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2019
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Estonian: Uuringus osales 269 patsienti, kellel oli KLL.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Estonian: Ibrutiniibi poolväärtusaeg on 4 kuni 13 tundi.
Swedish: • högt blodtryck.
Estonian: • kõrge vererõhk.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Estonian: See aeglustab ka vähi halvenemist.
Swedish: Spontanrapporter efter marknadsintroduktion.
Estonian: Turuletulekujärgsed spontaansed teatised.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Estonian: Pankrease leiud paranesid osaliselt võrreldavate taastumisperioodide jooksul.
Swedish: Ej uppnådd
Estonian: Ei saavutatud
Swedish: Efter en enda oral administrering av radioaktivt märkt [
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud [
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
Estonian: Arutage oma arstiga, mida teie analüüsitulemused tähendavad.
Swedish: När du tar en tablett, fyll i veckodagen eller datumet på avsedd plats.
Estonian: Kui võtate tableti, märkige ära nädalapäev või kuupäev selleks ettenähtud kohas.
Swedish: Andra läkemedel och IMBRUVICA
Estonian: Muud ravimid ja IMBRUVICA
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Estonian: Hemoglobiini püsiva paranemise määr b, c
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Estonian: ORR (%) p-väärtus p < 0,0001
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Estonian: Mõnedel juhtudel on neid infektsioone seostatud hospitaliseerimise ja surmaga.
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen
Estonian: • kui teil on planeeritud mis tahes operatsioon - teie arst võib paluda teil katkestada IMBRUVICA võtmise lühikeseks ajaks (3 kuni 7 päeva) enne ja pärast operatsiooni;
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Estonian: Ei saavutatud (1,9+; 36,4+)
Swedish: 48-månaders uppföljning
Estonian: Jälgimine 48 kuu jooksul
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Estonian: 65 kuud kestnud jälgimisperioodi lõppanalüüs
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Estonian: IMBRUVICA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibrutinib.
Estonian: • Toimeaine on ibrutiniib.
Swedish: Studier av juvenil toxicitet har inte utförts.
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=26,5 kuud.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Estonian: Veritsustega seotud kõrvaltoimete mehhanism ei ole täielikult selge.
Swedish: (Stevens-Johnsons syndrom).
Estonian: (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=9 kuud
Swedish: Enligt oberoende granskningskommitté (IRC).
Estonian: Sõltumatu järelvalvekomitee (IRC) andmete kohaselt.
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Estonian: See ei tähenda tingimata, et teie verevähk süveneb.
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Estonian: Patsiendid, kelle sooritusvõime skoor Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skaalal oli 3 või suurem, jäeti uuringust välja.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient seda enam ei talu.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Estonian: Teie arst või mõni teine tervishoiutöötaja teeb vereanalüüse, et kontrollida teid TLS suhtes.
Swedish: Perifer neuropati*
Estonian: Perifeerne neuropaatia*
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
Estonian: Ravivastuse kinnitamiseks on nõutavad korduvad KT uuringud.
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Estonian: • põletik kopsudes, mis võib põhjustada püsivat kahjustust
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest:
Swedish: Hur IMBRUVICA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas IMBRUVICA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave