FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta ununenud annuse asendamiseks lisaannust.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ikke ta en ekstra dose som erstatning for en utelatt dose.
Estonian: Ryzodeg'i kogu ja maksimaalne vereglükoosi taset langetav toime tõusevad lineaarselt annuste tõusmisega.
Norwegian Bokmål: Den totale og maksimale glukosesenkende effekten av Ryzodeg øker lineært med økende doser.
Estonian: Lahust ei tohi pen-süstlist välja tõmmata.
Norwegian Bokmål: Oppløsning skal ikke trekkes opp fra pennen.
Estonian: Sellel vanuserühmal tuleb Ryzodeg'i annust kohandada individuaalselt.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør Ryzodeg vurderes på individuelt grunnlag.
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja aspart-insuliin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er insulin degludec og insulin aspart.
Estonian: Nahamuutused süstekohal (lipodüstroofia): Pole teada, kas Ryzodeg võib põhjustada lipodüstroofiat, kuid selliseid nahamuutusi on täheldatud muud tüüpi insuliinide puhul.
Norwegian Bokmål: Ukjent hyppighet (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi): Det er ikke kjent om Ryzodeg kan forårsake lipodystrofi, men slike hudforandringer er sett med andre typer insulin.
Estonian: Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til subkutan bruk.
Estonian: 1 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin ± pioglitasoon ± DPP-4 inhibiitor 2 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin
Norwegian Bokmål: 1 To ganger daglig-regime ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hemmer 2 To ganger daglig-regime ± metformin
Estonian: Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks päevas (b.i.d.)
Norwegian Bokmål: Etter 26 uker med behandling kunne dosen med Ryzodeg deles og gis 2 ganger daglig (b.i.d.).
Estonian: 1 Valmistage pen-süstel ette • Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja tugevust veendumaks, et see sisaldab Ryzodeg
Norwegian Bokmål: 1 Klargjøre pennen • Kontroller navnet og styrken på pennens etikett for å forsikre deg om at den inneholder
Estonian: Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen basert på blodsukkernivået ditt.
Estonian: Puudub erinevus ravimi farmakodünaamika vahel eakatel ja noorematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i den farmakodynamiske effekten mellom eldre og yngre pasienter når det gjelder dette legemidlet.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 80, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 80, er det tallet som vises, antall enheter som er igjen i pennen.
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Norwegian Bokmål: • hvis sylinderampullen eller injeksjonssystemet du bruker er skadet.
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg pen-süstlit (FlexTouch) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või hoida külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
Estonian: Uuring oli kavandatud samaväärsusuuringuna, et välistada eelnevalt kindlaksmääratud degludek-insuliini MACE suhtelise riski (HR) riskimarginaal 1,3 võrrelduna glargiin-insuliiniga.
Norwegian Bokmål: Studien var designet som en «noninferiority»-studie for å ekskludere en pre-spesifisert risikomargin på 1,3 for hasardratio (HR) av MACE ved sammenligning av insulin degludec med insulin glargin.
Estonian: Prandiaalse vereglükoosi tõus 90 min pärast söömisega kaasnevat annustamist (plasma)
Norwegian Bokmål: Økning i prandial blodglukose 90 minutter etter måltid der dosen ble gitt (plasma) (mmol/l)
Estonian: Glargiin-insuliini eelised
Norwegian Bokmål: Favoriserer insulin glargin
Estonian: Uuringu mediaankestus oli kaks aastat ja selles võrreldi degludekinsuliini ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga II tüüpi diabeediga patsiendil.
Norwegian Bokmål: Studien hadde en median varighet på 2 år og sammenlignet kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec versus insulin glargin (100 enheter/ml) hos 7637 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon selle insuliini või Ryzodeg'i mistahes koostisosa suhtes, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot insulinet (sees sjelden) eller noen av innholdsstoffene i Ryzodeg skal du slutte å bruke dette legemidlet, og oppsøke lege med det samme.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Turse liigeste piirkonnas: ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) Hevelse rundt leddene: Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal.
Estonian: Degludeg-insuliin N (%)
Norwegian Bokmål: Insulin degludec N (%)
Estonian: Pioglitasooni ja insuliini kombinatsioon
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pioglitazon og insulinpreparater
Estonian: Selle ravimi annuse vahelejätmisel võib patsient võtta järgmise annuse koos sama päeva järgmise suurema söögikorraga ja seejärel jätkata tavapärase annustamisgraafikuga.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose av dette legemidlet utelates, kan pasienten ta den utelatte dosen sammen med det neste hovedmåltidet den dagen, og deretter fortsette med det vanlige doseregimet.
Estonian: Pole teada, kas Ryzodeg mõjutab loodet raseduse ja imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ryzodeg påvirker fosteret under en graviditet eller om Ryzodeg påvirker barnet under amming.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust II tüüpi diabeediga noorukitele on hinnatud I tüüpi diabeediga noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmeid kasutades.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt og sikkerhet for ungdom med diabetes mellitus type 2 er utført ved å bruke data fra ungdom og voksne pasienter med diabetes mellitus type 1 og voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Estonian: EU/1/12/806/001 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/806/003 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/806/004 5 pen-süstlit 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/001 1 penn à 3 ml EU/1/12/806/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/806/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/806/004 5 penner à 3 ml
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangeårig type 2 diabetes mellitus og hjertesykdom, eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Estonian: • Tõmmake nõel ja pen-süstel otse nahast välja.
Norwegian Bokmål: • Trekk nålen og pennen rett opp og ut fra huden.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ja on klassifitseeritud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klassidele.
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger Bivirkninger gjengitt nedenfor er basert på data fra kliniske studier og er klassifisert etter MedDRA
Estonian: • Kui soovite muuta tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Norwegian Bokmål: • Hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, må du først rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitab ravi Ryzodeg o.d. pluss IAsp'ga ülejäänud toidukordadel sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c ja paastuplasma glükoos) ja madalamat öise hüpoglükeemia sagedust kui basaal-/boolusrežiim IDet pluss IAsp'ga kõigil toidukordadel (Tabel 3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus type 1 viste behandling med Ryzodeg o.d. pluss IAsp ved de øvrige måltidene lignende glykemisk kontroll (HbA1c og fastende plasmaglukose) med lavere hyppighet av nattlig hypoglykemi sammenlignet med et basal/bolusregime med IDet pluss IAsp ved alle måltider (Tabell 3).
Estonian: Annustamisaegade paindlikkus
Norwegian Bokmål: Fleksibilitet i doseringstidspunkt
Estonian: Nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Norwegian Bokmål: Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Estonian: Ryzodeg'il oli madalam öise hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp'iga 26 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,42 vs 0,76 ) ja 38 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,51 vs 0,83).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg viste lavere hyppighet av nattlig hypoglykemi sammenlignet med IGlar o.d. pluss IAsp i løpet av 26 uker (0,42 versus 0,76 estimert frekvens per pasientår med eksponering) og 38 uker (0,51 versus 0,83 estimert frekvens per pasientår med eksponering).
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendi osas olevaid juhiseid.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Estonian: Ülemineku ajal ja järgnevate nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Estonian: • danasooli - endometrioosi raviks;
Norwegian Bokmål: • danazol, mot endometriose
Estonian: Ryzodeg'ile lisatavad ained võivad põhjustada degludek-insuliini ja/või aspart-insuliini lagunemist.
Norwegian Bokmål: Substanser som tilsettes Ryzodeg kan føre til nedbrytning av insulin degludec og/eller insulin aspart.
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Norwegian Bokmål: • veksthormon, mot veksthormonmangel
Estonian: Ryzodeg'i rühmas ning IGlar rühmas võis manustada täiendavaid IAsp annuseid teiste toidukordadega (kuni 3 korda ööpäevas).
Norwegian Bokmål: i gruppen med Ryzodeg og ytterligere doser med IAsp kunne gis til andre måltider (opptil 3 ganger daglig) i gruppen som fikk IGlar.
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ryzodeg
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale peab kulgema meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte til insulin av en annen type, annet merke eller fra en annen tilvirker, må dette foregå under medisinsk kontroll og kan kreve endring av dosen.
Estonian: • Insuliini skaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Norwegian Bokmål: • Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Estonian: Erinevus: -1,14 [-1,53; -0,76]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,14 [-1,53;-0,76]
Estonian: Enne Ryzodeg'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Ryzodeg for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den ferdigfylte pennen.
Estonian: Ryzodeg'i haru patsientidest oli 40 last vanuses 2…5 aastat, 61 last vanuses 6…11 aastat ja 80 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Ryzodeg armen inkluderte 40 eksponerte barn i alderen 2-5 år, 61 barn i alderen 6-11 år og 80 ungdommer i alderen 12-17 år.
Estonian: Rasedus Selle ravimi kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen klinisk erfaring med bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Estonian: 16-ndal nädalal oli Ryzodeg'i ööpäevane keskmine annus 0,88 ühikut/kg ja detemir-insuliinil 1,01 ühikut/kg.
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 var gjennomsnittlig total daglig insulindose 0,88 enheter/kg i Ryzodeg armen versus 1,01 enheter/kg i insulin detemir armen.
Estonian: Süstevahendiga kaasas olevaid üksikasjalikke juhiseid tuleb täpselt järgida.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner som følger med injeksjonssystemet må følges.
Estonian: Selles vanusegrupis võib olla risk suurem väga madala veresuhkru tekkeks.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få svært lavt blodsukker kan være høyere i denne aldersgruppen.
Estonian: Glükoosi infusiooni kiirus (mg/(kg*min))
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonsrate (mg/(kg*min))
Estonian: Süstekohti tuleb sama süstepiirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal alltid varieres innenfor samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Estonian: Kahe aasta pärast oli HbA1c 7,5% nii degludek-insuliini kui ka glargiin-insuliini rühmas.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % for begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både insulin degludec og insulin glargin.
Estonian: Glargiin-insuliin N (%)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin N (%)
Estonian: Siiski võib patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan imidlertid svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Estonian: 1 Kord-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks 2 Kord- või kaks-korda-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin 2 Én eller to ganger daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra fryseelementet.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (3-punktiline MACE) Kardiovaskulaarne surm Mittefataalne insult Mittefataalne MI Kõik surmapõhjused
Norwegian Bokmål: Primæranalyse (3-punkts MACE) Kardiovaskulær død Ikke-fatalt slag
Estonian: Ryzodeg'i farmakodünaamiline toime on kummagi komponendi puhul selgelt eraldatud (joonis 1) ja saadav toimeprofiil peegeldab üksikute komponentide - kiire toimeajaga aspart-insuliini ja basaalse degludek-insuliini profiile.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske effekten av Ryzodeg er tydelig adskilt for de to komponentene (figur 1), og den resulterende virkningsprofilen avspeiler de individuelle komponentene, dvs. hurtigvirkende insulin aspart og basalkomponenten insulin degludec.
Estonian: Degludek-insuliini mitogeense potentsiaali suhe metaboolsesse on võrreldav humaaninsuliini omaga.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom mitogent og metabolsk potensiale av insulin degludec er sammenlignbart med humant insulin.
Estonian: See ravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone nagu lööve, keele ja huulte turse, kõhulahtisus, iiveldus, väsimustunne ja sügelus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner som elveblest, hevelse i tungen og leppene, diaré, kvalme, tretthet og kløe.
Estonian: See aitab teie organismil langetada veresuhkru taset.
Norwegian Bokmål: Det hjelper kroppen med å redusere blodsukkernivået ditt.
Estonian: See tähendab, et ravim on sisuliselt naatriumivaba.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet er så godt som "natriumfritt".
Estonian: Samaväärne HbA1c väärtuse vähenemise alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kuues treat-to-target uuringus seitsmest, võrreldes kõigi võrdlusravimitega, kuid samaväärsus ei leidnud kinnitust ühes II tüüpi diabeedi uuringus (võrreldi IDegAsp b.i.d.
Norwegian Bokmål: Ikke-underlegenhet med hensyn til endring i HbA1c fra baseline til studieslutt ble bekreftet i 6 av 7 studier mot alle sammenligningspreparater ved "treat-to-target"-behandling av pasienter, mens i én studie ble det ikke bekreftet ikke-underlegenhet (studien sammenlignet IDegAsp b.i.d.
Estonian: Kaasuvad neerude, maksa või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad vajada insuliiniannuste muutmist.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre, lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av insulindosen.
Estonian: • teil on veresuhkru tase tihti liiga madal;
Norwegian Bokmål: • du ofte får for lavt blodsukker
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite saada liiga vähe või liiga palju insuliini.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kontrollerer gjennomstrømningen, kan du få for lite insulin eller ikke noe insulin i det hele tatt.
Estonian: Kombinatsioonis aspart-insuliiniga säilib see toime ega mõjuta kiiretoimelise aspart-insuliini monomeere.
Norwegian Bokmål: Denne effekten opprettholdes i kombinasjonsformuleringen med insulin aspart, og interfererer ikke med de hurtigvirkende insulin aspart-monomerene.
Estonian: Käige oma pen-süstliga hoolikalt ümber.
Norwegian Bokmål: Behandle pennen med forsiktighet.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den på en forsvarlig måte.
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud alates sünnist kuni 12 kuu vanuseni
Norwegian Bokmål: • Hos nyfødte og spedbarn, fra fødsel til yngre enn 12 måneder med diabetes mellitus type 1.
Estonian: Hüperglükeemia Raske hüperglükeemia puhul on soovitatav manustada kiiretoimelist insuliini.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Administrering av hurtigvirkende insulin anbefales i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Estonian: Ryzodeg'i puhul on insuliini manustamisajad paindlikud, juhul kui seda manustatakse koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg gjør det mulig for fleksibilitet i forhold til valg av tidspunkt for administrering av insulinet så lenge det tas sammen med hovedmåltidet (hovedmåltidene).
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid annuse kohta valite.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser hvor mange enheter som er valgt per dose.
Estonian: Kaks uuringut, kus kombineeriti insuliini ja OAD-d nii insuliin-naiivsetel (insuliinravi alustavatel) kui juba insuliini manustavatel (insuliinravi intensiivistavatel) II tüüpi diabeediga patsientidel, näitasid Ryzodeg o.d. sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) võrreldes IGlar'iga, mida manustati vastavalt kinnitatud ravimiinfole (Tabel 1).
Norwegian Bokmål: I to studier med kombinasjon av insulin og behandling med OAD hvor både insulin-naive (insulininitiering) og insulinbrukende (insulinintensivering) pasienter med diabetes mellitus type 2 var inkludert, viste Ryzodeg o.d. lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar (administrert i henhold til godkjent produktinformasjon) (Tabell 1).
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril on näha 2.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosetelleren viser 2.
Estonian: % - EAC poolt kinnitatud esimese kõrvaltoimega uuritavate arvu suhe randomiseeritud uuritavate arvu protsentides.
Norwegian Bokmål: %: Antall personer i prosent med en første hendelse bekreftet av en hendelseskomité («event adjudication committee») beregnet i forhold til antall randomiserte personer.
Estonian: • Kasutage suurematel toidukordadel - te võite muuta manustamise aega, et süstida Ryzodeg'i suuremate toidukordade ajal.
Norwegian Bokmål: • Bruk sammen med hovedmåltid(er); du kan endre tidspunktet for dosering så lenge Ryzodeg tas ved det største måltidet (de største måltidene).
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile suu kaudu süsivesikuid manustada, vältimaks hüpoglükeemia kordumist.
Norwegian Bokmål: Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales orale karbohydrater for å forhindre tilbakefall.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Norwegian Bokmål: Insulinantistoffer Administrering av insulin kan føre til dannelse av insulinantistoffer.
Estonian: Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
Norwegian Bokmål: Total eksponering med Ryzodeg øker proporsjonalt med økende dose av basalkomponenten (insulin degludec) og måltidskomponenten (insulin aspart) ved diabetes mellitus type 1 og 2.
Estonian: Ryzodeg kolbampull 100
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn 100
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ryzodeg sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ryzodeg
Estonian: Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all kaheaastastel lastel puudub.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn under 2 år.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år.
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks või kaks korda ööpäevas koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega) kas monoteraapiana, koos suukaudsete diabeediravimitega või koos boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan administreres én eller to ganger daglig sammen med hovedmåltidet/hovedmåltidene alene, i kombinasjon med orale antidiabetika og i kombinasjon med bolusinsulin (se pkt.
Estonian: Soovitatav päevane kogu algannus on 10 ühikut söögikorral(-kordadel), millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total daglig startdose er 10 enheter sammen med måltid(er) etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Estonian: • Keerake dosaatorit tagasi, kuni annuse loendur näitab arvu 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest väljas.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Estonian: Degludek-insuliini monomeerid eralduvad järk-järguliselt multiheksameeridest, andes tulemuseks aeglase ja pideva degludek-insuliini vabanemise vereringesse.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec-monomerer spaltes gradvis av fra multi-heksamerene og fører til en sakte og kontinuerlig tilførsel av insulin degludec inn i sirkulasjonen.
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti,
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin - sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Ryzodeg, med andre insulinpreparater.
Estonian: 70% degludek-insuliin / 30% aspart-insuliin
Norwegian Bokmål: 70 % insulin degludec / 30 % insulin aspart
Estonian: See tagab kogu insuliiniannuse manustamise.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømningen av insulin.
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendi osas olevaid juhiseid (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget (se pkt.
Estonian: Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada täpsustamist.
Norwegian Bokmål: Doser og tidspunkt for administrering av hurtigvirkende insulinpreparater, eller annen samtidig antidiabetisk behandling, må eventuelt justeres.
Estonian: Liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Estonian: Ryzodeg'i farmakokineetilisi omadusi I tüüpi diabeedi puhul uuriti lastel (vanuses 6...11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12...18 aastat) ning võrreldi täiskasvanutega pärast ühe annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Ryzodeg ved diabetes mellitus type 1 ble undersøkt hos barn (611 år) og ungdom (12-18 år) og ble sammenlignet med voksne etter enkeltdose-administrering.