FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Wirkstoffe in Corbilta sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Hungarian: A Corbilta mindegyik hatóanyaga a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki hatását.
German: Patienten geeignete Stärke von Corbilta beruht auf der Menge an Levodopa, die erforderlich ist, um die Krankheitssymptome unter Kontrolle zu halten.
Hungarian: A Corbilta alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
German: Der Hersteller von Stalevo hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Corbilta verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Hungarian: A Stalevo-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Corbilta-hoz felhasználják („informed consent").
German: Corbilta darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Hungarian: A Corbilta nem alkalmazható a „monoamin-oxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Corbilta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, Nausea (Übelkeit) und harmlose Verfärbungen des Urins.
Hungarian: A Corbilta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a diszkinézia (akaratlan mozgások), a Parkinson-kór súlyosbodása, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
German: Corbilta wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Hungarian: A Corbilta-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
German: Das Unternehmen nutzte einige der Daten von Comtess/Comtan (Entacapon), um die Anwendung von Corbilta zu unterstützen, und legte zur Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa Daten aus der veröffentlichten Literatur vor.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan (entakapon) klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Corbilta alkalmazásának alátámasztására, valamint a levodopa és a karbidopa kombinációjával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
German: Corbilta ist als Tabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
Hungarian: A Corbilta hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
German: Corbilta ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Hungarian: A Corbilta három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakapont - tartalmazó gyógyszer.
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
German: Zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die viel weniger häufig gemeldet wurden, zählen gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Darm) und Angioödeme (Schwellungen unter der Haut von Gesicht oder Extremitäten).
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a gasztrointesztinális vérzés (bélvérzés) és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Corbilta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Corbilta alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Corbilta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Corbilta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Corbilta aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Corbilta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Corbilta zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Corbilta szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
German: Wie wird Corbilta angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Corbilta-t?
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit (eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert) angewendet.
Hungarian: Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
German: Warum wurde Corbilta zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Corbilta forgalomba hozatalát?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Corbilta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Corbilta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Welchen Nutzen hat Corbilta in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Corbilta alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wirkt Corbilta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Corbilta?
German: Vollständige Informationen zur Umstellung von Patienten auf Corbilta sowie zur Einstellung der richtigen Dosis sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Hungarian: A betegek Corbilta-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
German: Welche Risiken sind mit Corbilta verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Corbilta alkalmazása?
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Hungarian: A részletes információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
German: So hemmt Carbidopa das Enzym Dopadecarboxylase (DDC), während Entacapon das Enzym Catechol-Omethyltransferase (COMT) blockiert.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopa-dekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
German: Siehe Abschnitt 4.3.
Hungarian: Lásd 4.3 pont.
German: Die entsprechenden Werte für Studie II betrugen -18% und -5%.
Hungarian: A II. vizsgálatban az ennek megfelelő változások -18% és -5% voltak.
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Hungarian: Legyen különösen óvatos, ha gépjárművet vezet vagy eszközöket, illetve gépeket kezel.
German: On-Zeit pro Tag (Mittelwert ± SD) Studie I: On-Zeit pro Tag (h)
Hungarian: 2. táblázat: Napi ON idő (középérték ± SD) I. vizsgálat: napi ON időtartam (h)
German: Es wird angenommen, dass 80-90% der Dosis mit den Faeces ausgeschieden werden, obwohl dieser Wert beim Menschen nicht bestätigt ist.
Hungarian: 80-90%-a a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, < 1/100); selten (≥1/10000, < 1/1000); sehr selten (<1/10000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
German: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der in Abschnitt 6.1
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: East Sussex BN22 9AG
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyság
German: EU/1/10/665/001 - 30 Tabletten EU/1/10/665/002 - 60 Tabletten EU/1/10/665/003 - 100 Tabletten EU/1/10/665/004 - 175 Tabletten
Hungarian: EU/1/10/665/001 - 30 tabletta EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
German: EU/1/10/665/002 - 60 Tabletten EU/1/10/665/003 - 100 Tabletten EU/1/10/665/004 - 175 Tabletten
Hungarian: EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18/02/2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19/11/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
German: Entacapon (n=85) Placebo (n=86)
Hungarian: placebo (n = 86)
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen* Psychiatrische Erkrankungen
Hungarian: 1. táblázat: Nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások* Pszichiátriai kórképek
German: 4,5% (0 h 35 min) 95% Konfidenzintervall
Hungarian: 4,5% (0 óra 35 perc) CI95% 0,93%, 7,97%
German: Beenden Sie die Einnahme von Entacapon Teva nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Hungarian: Ne hagyja abba az Entacapone Teva szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapon Teva bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az Entacapone Teva biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Bei der Gabe derartiger Substanzen zusammen mit Entacapon ist Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4).
Hungarian: Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek és az entakapon egyidejű alkalmazása esetén (lásd még a 4.3 és 4.4 pont).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Entacapon Teva enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Entacapone Teva?
German: In Studie I betrug die prozentuale Änderung der „Off-Zeit" verglichen mit dem Ausgangswert -24% in der Entacapon-Gruppe und 0% in der Placebo-Gruppe.
Hungarian: Az I. vizsgálatban az OFF idő %-os változása a kiindulási szinthez képest az entakapon-kezelés esetében -24%, placebo alkalmazásakor pedig 0% volt.
German: 95% Konfidenzintervall 45 min, 1 h 56 min
Hungarian: 1 óra 20 perc (CI95% 45 perc, 1 óra 56 perc)
German: Herzerkrankungen**
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek**
German: genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
German: In Studie I wurde die tägliche „On-Zeit" in Stunden aus Patiententagebüchern ermittelt, und in Studie II der prozentuale Anteil der „On-Zeit" pro Tag.
Hungarian: I. vizsgálatban a naponkénti ON időt (órákban) mérték otthon vezetett napló alapján, a II. vizsgálatban pedig a naponkénti ON idő arányt mérték.
German: Entacapon Teva 200 mg
Hungarian: Entacapone Teva 200 mg
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
German: Die Elimination von Entacapon erfolgt hauptsächlich nicht-renal auf metabolischem Weg.
Hungarian: Elimináció Az entakapon túlnyomórészt nem renalis metabolikus utakon eliminálódik.
German: Etwa 92% der Dosis werden in der β-Phase mit einer kurzen Eliminationshalbwertszeit von 30 min eliminiert.
Hungarian: A steady state állapotnak megfelelő eloszlási térfogat (Vdss) 20 l. Az adag hozzávetőlegesen 92%-a az elimináció β-fázisában választódik ki, rövid, 30 perces felezési idővel.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Hungarian: Ezért ne vegye be az
German: Wenn Entacapon Teva in hohen Dosen eingenommen wird:
Hungarian: Ha az Entacapone Teva-t nagyobb adagokban adják:
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
German: Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Idősek Időskorú betegek kezelésekor nincs szükség az entakapon dózismódosítására.
German: Die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
Hungarian: Az Entacapone Teva levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
German: In klinischen Studien traten dopaminerge Nebenwirkungen, z.B. Dyskinesien, häufiger bei Patienten auf, die Entacapon zusammen mit Dopamin-Agonisten (z.B. Bromocriptin), mit Selegilin oder mit Amantadin erhielten, verglichen mit Patienten, die Placebo mit dieser Kombination erhielten.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dopaminerg mellékhatások (pl. dyskinesis) gyakrabban voltak megfigyelhetők azoknál a betegeknél, akik az entakapon mellett dopamin-agonistákat (pl. bromokriptin), szelegilint vagy amantadint kaptak, mint azok körében, akik ezzel a kombinációval placebót kaptak.
German: Daher kann die Einnahme von Entacapon Teva durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Hungarian: Ezért az Entacapone Teva alkalmazása gyermekeknél nem javasolható.
German: Daten aus in-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Entacapon das Cytochrom P450 2C9 hemmt (IC50-4 μM).
Hungarian: Humán máj mikroszóma preparátumokat felhasználó in vitro tanulmányok adatai szerint az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9 izoenzimet (IC50 ~4 µM).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (30 Filmtabletten)
Hungarian: ADATOK CÍMKE (30 filmtabletta)
German: Die Erfahrungen mit Entacapon Teva bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Teva-val szerzett tapasztalat korlátozott.
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome, Benommenheit, Dystonie, Hyperkinesie
Hungarian: Súlyosbodó Parkinsonismus, szédülés, dystonia, hyperkinesia
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Teva tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Teva tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Entacapon Teva erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
Hungarian: Ha az Entacapone Teva-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
German: Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Hungarian: Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
German: Nehmen Sie Entacapon Teva während einer Schwangerschaft nicht ein.
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Teva-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen Die in der nachfolgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen traten in klinischen Studien mit Entacapon und seit Markteinführung von Entacapon auf:
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbi 1. táblázatban szereplő mellékhatásokat az entakaponnal végzett klinikai vizsgálatokban és az entakapon forgalomba hozatalát követően végzett adatgyűjtés útján kapták.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Allgemeine Substanzeigenschaften
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
German: - Eine seltene, schwere Erkrankung der Skelettmuskulatur (Rhabdomyolyse), die mit Schmerzen, Schmerzempfindlichkeit sowie Schwäche der Muskulatur einhergeht und Probleme mit den Nieren verursachen kann.
Hungarian: • Egy ritka, súlyos izombetegség (rabdomiolízis) ami izomfájdalmat, az izmok nyomásérzékenységét és izomgyengeséget okoz, és veseproblémákhoz vezethet.
German: Die Pharmakokinetik von Entacapon ist bei jungen und älteren Erwachsenen vergleichbar.
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellemzők Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai idősekben és fiatalokban hasonlóak.
German: - Herzinfarkt.
Hungarian: - Májkárosodás.
German: Die maximale empfohlene Dosis beträgt 10 Tabletten pro Tag, d.h. 2.000 mg Entacapon Teva.
Hungarian: A legnagyobb javasolt napi adag 10 tabletta, vagyis 2000 mg Entacapone Teva.
German: 305, 74770 Opava-Komarov, Tschechische Republik
Hungarian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Cseh Köztársaság
German: • Der Wirkstoff ist Entacapon.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
German: Entacapon Teva Tabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Hungarian: Az Entacapone Teva tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER Entacapon Teva 200 mg Filmtabletten
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Entacapone Teva 200 mg filmtabletta entakapon
German: - Gleichzeitige Gabe von Entacapon mit nichtselektiven Monoaminoxidase(MAO-A und MAO
Hungarian: - Az entakapon és a nem szelektív monoamino-oxidáz (MAO-A és MAO-B) inhibitorok (pl.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapon Teva wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der ParkinsonKrankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Hungarian: Az Entacapone Teva és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
German: - Übermäßige Bewegungen (Hyperkinesien), verschlechterte Symptomatik der Parkinson
Hungarian: • eltúlzott mozgások (hiperkinéziák), a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, tartós izomösszehúzódások (disztónia),
German: • wenn Sie allergisch gegenüber Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Hungarian: • ha allergiás az entakaponra vagy a gyógyszer (6.
German: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polen
Hungarian: 31-546, Krakow, Lengyelország
German: Die Einnahme von Entacapon Teva in Kombination mit Levodopa kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Hungarian: Az Entacapone Teva levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: ** Die Häufigkeitsangaben zum Herzinfarkt und Symptomen der koronaren Herzkrankheit (0,43 % bzw. 1,54 %) wurden aus 13 doppelblinden Studien ermittelt, bei welchen 2.082 Patienten mit „end-of-dose"-Fluktuationen Entacapon erhielten.
Hungarian: ** A myocardialis infarctus és más, ischaemiás szívbetegségre utaló események előfordulási aránya (sorrendben 0,43% és 1,54%) 13 kettős-vak vizsgálat analíziséből származik, melyeket
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT (60, 100 oder 175 Filmtabletten)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE (60, 100 vagy 175 filmtabletta)
German: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polen
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow Lengyelország
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam28 hónap
German: Wie Entacapon Teva aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az Entacapone Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapon Teva und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Teva és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BX02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: N04BX02 Az entakapon egy új terápiás osztály, a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitorok képviselője.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (30, 60, 100 oder 175 Filmtabletten)
Hungarian: KARTONDOBOZ (30, 60, 100 vagy 175 filmtabletta)
German: ); der Filmüberzug enthält Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Phospholipide aus Sojabohnen, Eisen(III)-oxid (E172).
Hungarian: Filmbevonat poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol, sárga vas-oxid (E172), lecitin (szója), vörös vas-oxid (E172).
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapon Teva vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Entacapone Teva-t
German: Hellbraune, bikonvexe, ovale Filmtabletten, ungefähr 18 mm lang und 10 mm breit, mit der Prägung „E200" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Hungarian: ellipszis alakú, körülbelül 18 mm hosszú és 10 mm széles tabletta, egyik oldalon „E200" dombornyomással ellátva, másik oldalon sima felülettel.
German: 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 175 Filmtabletten
Hungarian: 60 db filmtabletta 100 db filmtabletta 175 db filmtabletta
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Hungarian: Pallagi út 13., 4042 Debrecen Magyarország