FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 12,5 mg/kg (met een dosisbereik van 11 - 14 mg/kg) eenmaal daags, zoals weergegeven in de tabel hieronder.
Slovak: Odporúčaná dávka je 12,5 mg/kg (s rozsahom dávky 11-14 mg/kg) jedenkrát denne, ako uvádza ďalej uvedená tabuľka.
Dutch: In geval van bijwerkingen, kan de dosis worden verlaagd tot 9 mg/kg lichaamsgewicht (bereik 7,5 - 10,5 mg/kg) of 6 mg/kg lw (bereik 4,5 - 7,5 mg/kg) in overeenstemming met onderstaande tabellen.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov možno dávky znižovať po 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo po 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) jedenkrát denne podľa nižšie uvedených tabuliek.
Dutch: NEUTROPENIE (neutrofielentelling)
Slovak: KONTROLA NEUTROPÉNIE (počet neutrofilov)
Dutch: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Slovak: EU/2/08/087/001
Dutch: Mestceltumoren zijn kwaadaardige woekeringen van mestcellen.
Slovak: Nádory zo žírnych buniek predstavujú nádorové bujnenie žírnych buniek.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteïne-tyrosine-kinaseremmer, ATCvet-code: QL01XE90.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteínu tyrozínkinázy.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de verpakking
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Dutch: Dosis van 9 mg per kg lichaamsgewicht
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti
Dutch: Andere voorzorgsmaatregelen
Slovak: Iné opatrenia
Dutch: Contra-indicatie Onderbreking van de behandeling
Slovak: Kontraindikácia Prerušenie
Dutch: Dosis van 6 mg per kg lichaamsgewicht
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti
Dutch: Als de tablet wordt uitgebraakt binnen 10 minuten na toediening dient de behandeling te worden herhaald.
Slovak: Ak pes tabletu vyvrhne alebo vyvráti počas 10 minút po podaní, liečba sa má opakovať.
Dutch: In bepaalde omstandigheden kunnen mestceltumoren levensbedreigend zijn voor uw hond. Masivet verlengt mogelijk de tijd totdat de tumor verergert.
Slovak: Za určitých okolností môžu nádory zo žírnych buniek ohroziť život vášho psa.
Dutch: Matig-ernstige tot ernstige anemie (aplastisch/hemolytisch) met een gemiddelde duur van ongeveer 7 dagen.
Slovak: Stredne závažná až závažná anémia (aplastická/hemolytická) s priemerným trvaním približne 7 dní.
Dutch: > 15 18 1 plus 1 13.7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13.9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13.5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13.3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13.2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1
Slovak: 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 >
Dutch: De aanwezigheid van een gemuteerde tyrosine-kinase-c-KIT-receptor moet vóór de behandeling worden onderzocht.
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozínkinázového c-KIT receptora musí byť potvrdená pred začatím liečby.
Dutch: 1 plus 2 plus
Slovak: 1 plus
Dutch: De aanwezigheid van een gemuteerde c-kit tyrosine kinasereceptor dient bevestigd te worden voor de behandeling.
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozinkinázového receptoru c-kit musí byť pred zahájení liečby potvrdená.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Dutch: De respons op de behandeling met masitinib werd uitgedrukt als stabiele ziekte, m.a.w.
Slovak: Odpoveď na liečbu masitinibom sa prejavila ako stabilné ochorenie, t.j. stála, čiastočná alebo úplná odpoveď.
Dutch: Staking van de behandeling
Slovak: Vysadenie liečby
Dutch: Gebroken tabletten die na het kauwen door de hond worden uitgespuwd, moeten worden weggegooid.
Slovak: Ak pes po žuvaní odmietne rozdrvenú tabletu, má sa táto odstrániť.
Dutch: Hoest (gemiddelde duur 23 dagen).
Slovak: Kašeľ (priemerné trvanie 23 dní).
Dutch: Contra-indicatie
Slovak: Kontraindikácia
Dutch: • Vermijd contact van de huid met de feces, de urine en het braaksel van behandelde honden.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu kože s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov.
Dutch: 12,5 mg/kg lw
Slovak: 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti
Dutch: In geval van een UPC-verhouding > 2 of albumine < 0,75 de ondergrens van het normale bereik (LLN) dient de behandeling te worden gestaakt tot de albumine- en UPC-waarden terug binnen de grenzen van het normale bereik liggen (UPC-verhouding < 2 en albumine > 0,75 LLN).
Slovak: 0,75 dolného limitu normy (LLN), liečba má byť prerušená dovtedy, kým sa hodnoty albumínu a UPC nevrátia na hraničnú hodnotu (pomer UPC <2 a albumín >
Dutch: Dosis van 6 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
Dutch: Dosis van 9 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
Dutch: MASIVET 50 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Slovak: MASIVET 50 mg filmom obalené tablety pre psov.
Dutch: Oedeem (gemiddelde duur 7 dagen).
Slovak: Edém (priemerné trvanie edému bolo 7 dní).
Dutch: Hemoglobine < 10 g/dl en ofwel vrij bilirubine > 1,5 ULN en haptoglobine <0,1g/dl ofwel reticulocyten <80.000/mm
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl a buď voľný bilirubín > 1,5 ULN alebo haptoglobin<0,1g/dl, alebo retikulocyty <80 000/mm
Dutch: MASIVET 150 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Slovak: MASIVET 150 mg filmom obalené tablety pre psov.
Dutch: In geval van positieve semikwantitatieve teststripresultaten (eiwitten > 30 mg/dl) dient een urineonderzoek te worden uitgevoerd om de proteïne-creatinineverhouding in de urine (UPC) te meten.
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl), vykonajte analýzu moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC).
Dutch: Masivet is bestemd voor de behandeling van inoperabele mestceltumoren bij honden (graad 2 of 3) met aangetoonde aanwezigheid van gemuteerde c-KIT-tyrosine-kinasereceptor.
Slovak: Masivet je určený na liečbu psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek (stupeň 2 alebo 3) s potvrdenou mutáciou c-KIT tyrozínkinázového receptora.
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOLNENIE ŠARŽE
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan leverfunctiestoornissen, gedefinieerd als AST of ALT > 3 × de bovengrens van het normale bereik (ULN).
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 4 kg. Nepoužívať u psov trpiacich na poškodenie pečene, definované ako AST alebo ALT > 3-násobok horného limitu normy (ULN).
Dutch: Mastinib behandeling dient enkel gebruikt te worden bij honden met inoperabele mestceltumoren en die de gemuteerde c-kit tyrosine kinasereceptor vertonen.
Slovak: Liečba masitinibom by mala byť použitá len u psov s neresekovateľným nádorom z mastocitov a ktorý vykazuje mutovaný tyrozinkinázový receptor c-KIT.
Dutch: > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Slovak: > 62 66 1 plus 5 12,9 > 66 70 2 plus 5 12,9
Dutch: HEMOLYTISCHE EN AREGENERATIEVE ANEMIE
Slovak: Anémia a / alebo hemolýza
Dutch: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Slovak: 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 >
Dutch: Een behandeling met Masitinib mag alleen worden gebruikt bij honden met inoperabele mestceltumoren met expressie van de gemuteerde c-KIT-tyrosinekinasereceptor.
Slovak: Liečba masitinibom sa má používať iba u psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek, ktoré exprimujú mutovaný c-KIT tyrozínkinázový receptor.
Dutch: Moet ik rekening houden met de mogelijkheid dat mijn hond bijwerkingen vertoont wanneer hij wordt behandeld met Masivet?
Slovak: Mal(a) by som očakávať vedľajšie účinky u môjho psa počas liečby liekom Masivet?
Dutch: De noodzaak van een dosisverlaging in geval van mogelijke significante bijwerkingen dient door een dierenarts te worden beoordeeld.
Slovak: Psy majú byť dôkladne sledované a na určenie potreby zníženia dávky v prípade možných významných nežiaducich účinkov je potrebný profesionálny úsudok.
Dutch: Een fles van 60 ml met 30 Masivet 150 mg filmomhulde tabletten.
Slovak: 60 ml fľaštička s obsahom 30-tich 150 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: Lichte of matig-ernstige neutropenie met een gemiddelde duur van ongeveer 24 dagen.
Slovak: Mierna až stredne závažná neutropénia s priemerným trvaním približne 24 dní.
Dutch: Een fles van 30 ml met 30 Masivet 50 mg filmomhulde tabletten.
Slovak: 30 ml fľaštička s obsahom 30-tich 50 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
Dutch: Lichte tot matig-ernstige alopecie met een gemiddelde duur van ongeveer 26 dagen.
Slovak: Mierna až stredne závažná alopécia s priemerným trvaním približne 26 dní.
Dutch: Een fles van 40 ml met 30 Masivet 50 mg filmomhulde tabletten.
Slovak: 40 ml fľaštička s obsahom 30-tich 50 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 05/2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/2009.
Dutch: Eet, drink of rook niet tijdens de behandeling van een hond.
Slovak: Nejedzte, nepite ani nefajčite počas liečby psa.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van ronde, oranje tabletten (50 en 150 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych, oranžových tabliet (50 a 150 mg).
Dutch: De tabletten worden eenmaal daags via de bek toegediend.
Slovak: Tablety sa podávajú cez ústa, jedenkrát denne.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden toegediend en mogen niet worden verdeeld, gebroken of vermalen.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
Dutch: Overige informatie over Masivet:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Masivet:
Dutch: Vier tot zes weken na aanvang van de behandeling met Masivet moet de dierenarts controleren of het waarschijnlijk is dat de behandeling succesvol zal zijn.
Slovak: Štyri až šesť týždňov po začatí liečby liekom Masivet by mal veterinár skontrolovať, či existuje pravdepodobnosť, že liečba bude úspešná.
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans licht tot matig en tijdelijk van aard, en houden tot maximaal vier weken aan.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne miernej až strednej intenzity a trvajú do štyroch týždňov.
Dutch: In geval van bijwerkingen kan de dierenarts besluiten de dosis Masivet te verlagen of de behandeling te staken.
Slovak: V prípade vedľajších účinkov sa môže veterinár rozhodnúť znížiť dávku lieku Masivet alebo prerušiť liečbu.
Dutch: Dit wil zeggen dat het enkele specifieke enzymen blokkeert die tyrosinekinasen worden genoemd.
Slovak: To znamená, že blokuje niektoré špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
Dutch: In het hoofdonderzoek werd de werkzaamheid van Masivet in de aanbevolen dosis van 12,5 mg per kilo lichaamsgewicht eenmaal daags vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: Hlavná štúdia porovnávala účinnosť lieku Masivet v odporúčanej dávke 12,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne s placebom (zdanlivý liek).
Dutch: Er is een aantal onderzoeken met Masivet uitgevoerd bij laboratoriumhonden of bij dieren in diergeneeskundige praktijken in Europa en in de VS.
Slovak: Vo veterinárnych ordináciách v Európe a v USA sa uskutočnil veľký počet štúdií s liekom Masivet u laboratórnych psov a u zvieracích pacientov.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt als voor aanvang van de behandeling de aanwezigheid van een gemuteerde vorm van de receptor voor het c-kiteiwit in de tumoren is bevestigd.
Slovak: Používa sa iba v prípade, že sa v nádoroch pred začiatkom liečby potvrdí prítomnosť mutovanej formy bielkoviny receptora c-kit.
Dutch: Als gebroken tabletten of het braaksel, de urine of de ontlasting van een behandelde hond in aanraking komt met de huid of ogen, onmiddellijk spoelen met veel water.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu polámaných tabliet, zvratkov, moču alebo výkalov liečeného psa s pokožkou alebo očami, okamžite opláchnite väčším množstvom vody.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de respons op de behandeling bij de hond.
Slovak: Trvanie liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Masivet in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Masivet?
Dutch: In het onderzoek waren honden van verschillende rassen en beide geslachten opgenomen met mestceltumoren die na chirurgie waren teruggekomen of die niet operatief konden worden verwijderd.
Slovak: Štúdia zahŕňala psov rôznych plemien a oboch pohlaví s nádormi zo žírnych buniek, ktoré sa objavili znovu po chirurgickej operácii alebo nemohli byť chirurgicky odstránené.
Dutch: Masivet mag niet worden gebruikt bij honden met bepaalde typen lever- of nieraandoeningen, anemie (lage aantallen rode bloedcellen) of neutropenie (lage aantallen witte bloedcellen).
Slovak: Masivet sa nesmie používať u psov s určitými typmi porúch obličiek a pečene, s anémiou (nízky počet červených krviniek) alebo neutropéniou (nízky počet bielych krviniek).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor masitinib of voor een van de andere bestanddelen.
Slovak: Liek by sa nemal používať u psov, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na masitinib alebo ktorúkoľvek z iných zložiek lieku.
Dutch: Waarom is Masivet goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Masivet schválený?
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de betreffende hond.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti liečeného psa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Masivet verleend aan AB Science S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovak: Európska komisia 17 novembra 2008 vydala spoločnosti AB Science S.A povolenie na uvedenie lieku Masivet platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden die jonger zijn dan zes maanden of minder dan 4 kg wegen, of bij teefjes die zwanger zijn of hun jongen zogen.
Slovak: Nesmie sa používať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg, alebo u sučiek, ktoré sú brezivé, prípadne dojčia.
Dutch: Bij de honden bij wie de tumoren gemuteerde c-kit-receptoren bevatten, duurde het langer voor de tumor verergerde wanneer ze met Masivet werden behandeld (mediaan van 241 dagen) dan met placebo (mediaan van 83 dagen).
Slovak: U psov, ktorých nádory obsahovali mutované c-kit receptory a ktorí dostávali liek Masivet, bol čas do zhoršenia nádoru dlhší (priemerne 241 dní) ako u psov užívajúcich placebo (priemerne 83 dní).
Dutch: Omdat deze ziekte een levensbedreigende aandoening is en het totale aantal aangedane honden naar verwachting klein is, werden bij de beoordeling van het dossier de CVMPrichtsnoeren inzake "Minor-Use-Minor-Species, MUMS" (gegevensvereisten kleinere indicatie-kleinere diersoorten) toegepast.
Slovak: Keďže toto ochorenie je život ohrozujúce a očakáva sa, že celkový počet postihnutých psov je nízky, odporúčania Výboru CVMP „Požiadavky na údaje pre užívanie v menšom množstve pre menej druhov (MUMS)" boli uvedené do platnosti po posúdení dokumentov.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Masivet zijn maag-darmreacties (diarree en braken) en haaruitval.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Masivet sú reakcie tráviaceho traktu (hnačka a vracanie) a vypadávanie srsti.
Dutch: Welke voordelen bleek Masivet tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Masivet v týchto štúdiách?
Dutch: Hoe is Masivet onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Masivet skúmaný?
Dutch: Deze enzymen kunnen voorkomen in sommige receptoren op het oppervlak van cellen, inclusief de c-kit-receptor.
Slovak: Tieto enzýmy sú súčasťou niektorých receptorov na povrchu buniek vrátane receptora c-kit.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren, kan Masivet helpen de celdeling tegen te gaan, waardoor verdere ontwikkeling van de tumoren met deze specifieke mutatie wordt voorkomen.
Slovak: Prostredníctvom blokovania týchto receptorov môže liek Masivet pomôcť pri kontrole bunkového delenia, a tak zabrániť ďalšiemu vývoju nádorov so spomínanou mutáciou.
Dutch: Het wordt toegepast in geval van ernstige tumoren (graad 2 of 3) die niet operatief kunnen worden verwijderd.
Slovak: Používa sa pri nádoroch závažného charakteru (stupňa 2 alebo 3) a pri tých, ktoré sa nedajú odstrániť chirurgicky.
Dutch: Sommige typen mestceltumor hangen samen met een mutatie die een overmatige werking van c-kit veroorzaakt en de mestcellen aanzet tot ongecontroleerde deling.
Slovak: Niektoré druhy nádoru zo žírnych buniek sa spájajú s mutáciou, ktorá spôsobuje nadmernú aktiváciu c-kit a stimuluje žírne bunky, aby sa nekontrolovateľne delili.
Dutch: Kinderen mogen geen nauw contact hebben met behandelde honden of met hun ontlasting of braaksel.
Slovak: Deti by nemali byť v blízkom kontakte s liečeným psom, jeho výkalmi alebo zvratkami.
Dutch: De werkzame stof in Masivet, masitinib, is een proteïne-tyrosinekinaseremmer.
Slovak: Masitinib, účinná látka lieku Masivet, je inhibítorom proteínu tyrozínkinázy.
Dutch: Masivet wordt gebruikt voor de behandeling van honden met mestceltumoren (een bepaald type kanker).
Slovak: Masivet sa používa na liečbu psov s nádormi zo žírnych buniek (druh rakoviny).
Dutch: Honden die worden behandeld met Masivet, moeten regelmatig door de dierenarts worden gecontroleerd op bijwerkingen (minimaal eens per maand).
Slovak: Masivet majú byť pravidelne (najmenej raz za mesiac) sledované veterinárom pre vedľajšie účinky.
Dutch: Masivet bevat masitinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen tegen kanker.
Slovak: Masivet obsahuje masitinib, ktorý patrí do triedy liekov s protinádorovým účinkom.
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte honden met tumoren die gemuteerde of normale (‘wildtype') c-kit-receptoren bevatten.
Slovak: Populácia v štúdii zahŕňala psov, ktorých nádory obsahovali mutované alebo normálne c-kit receptory (tvz. divokého typu).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Masivet groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van niet operatief te verwijderen mestceltumoren (graad 2 of 3) met bevestigde gemuteerde c-kit-tyrosinekinasereceptor, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Masivet.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Masivet je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe neresektovateľných nádorov zo žírnych buniek (stupňa 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným c-kit tyrozínkinázovým receptorom.
Dutch: Hoe werkt Masivet?
Slovak: Masivet účinkuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Masivet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Masivet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Wat is Masivet?
Slovak: Čo je liek Masivet?
Dutch: In geval van onbedoelde inname van Masivet is onmiddellijk medische hulp geboden.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Masivet vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Dutch: Voor intraveneus gebruik injectieflacons (glazen)
Slovak: Vnútrožilové použitie injekčná liekovka (sklenená)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Dutch: 5 ml injectieflacons
Slovak: 5 ml injekčných liekoviek
Dutch: 100 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Slovak: 200 tablets mg/ml
Dutch: E-mail: info@pharmathen.com
Slovak: Email: info@pharmathen.com
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. jún 2016
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Matever zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering krijgt.
Slovak: Ak začínate užívať Matever po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Dutch: Gevallen van encefalopathie kwamen in het algemeen bij aanvang van de behandeling voor (enkele dagen tot enkele maanden) en waren omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Slovak: Prípady encefalopatie sa zvyčajne prejavili na začiatku liečby (po niekoľkých dňoch až niekoľkých mesiacoch) a po prerušení liečby boli reverzibilné.
Dutch: Wat is Matever en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Matever a na čo sa používa
Dutch: Normaal Mild Matig
Slovak: Normálna Mierna
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere zuigelingen en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom de leeftijd van 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Slovak: Tento efekt bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo 4. roku veku sa stal zanedbateľným.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie:anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC code: N03AX14.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX14.
Dutch: U dient niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Slovak: Nemáte viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Dutch: Matever wordt:
Slovak: Matever sa používa:
Dutch: Na verdunning is de oplossing voor infusie stabiel gedurende 24 uur bij 2°C - 8°C (in een koelkast).
Slovak: Po nariedení je infúzny roztok stabilný 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Dutch: Helder, kleurloos concentraat.
Slovak: Číry bezfarebný koncentrát.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelbijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Matever moet twee keer per dag worden toegediend, één keer 's ochtends en één keer 's avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Slovak: Matever sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Dutch: Matever kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of machines, daar Matever slaperigheid kan veroorzaken.
Slovak: Matever môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Dutch: Slik de Matever tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijvoorbeeld een glas water).
Slovak: Matever tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Dutch: Matever tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking geleverd in kartonnen dozen die het volgende bevatten:
Slovak: Tablety Matever sú balené v blistrových baleniach dodávaných v kartónových škatuliach obsahujúcich:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Griekenland.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko.
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij kinderen en adolescenten:
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich:
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Matever te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Matever.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Mateverom, poučí vás, ako Matever postupne vysadzovať.
Dutch: • Risk management plan (RMP) Niet van toepassing.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensJohnsonov syndróm, multiformný erytém