FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povzetek z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali pri bolnikih, zdravljenih z monoterapijo s kapecitabinom
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av bivirkninger hos pasienter relatert til behandling med kapecitabin som monoterapi Organklassesystem
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ecansya
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ecansya
Slovenian: omedlevanje, okvaro živcev (nevropatijo) in težave z občutenjem, - zamegljen ali dvojni vid, - vrtoglavico, bolečine v ušesu, - nereden srčni utrip in palpitacije (aritmije), bolečino v prsnem košu in srčni napad (infarkt), - strdke krvi v globokih venah, visok ali nizek krvni tlak, vročinske valove, mrzle okončine,
Norwegian Bokmål: besvimelse, nerveskader (nevropati) og sanseproblemer - tåkesyn eller dobbeltsyn - vertigo, øresmerter - uregelmessig hjerterytme og hjertebank (arytmier), brystsmerter og hjerteinfarkt - blodpropp i de dype venene, høyt eller lavt blodtrykk, hetetokter, kalde lemmer (ekstremiteter),
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Ecansya lahko povzroči omotico, slabost ali občutek utrujenosti, zato lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, kvalm eller trett etter å ha tatt Ecansya, er det mulig at legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Ledvična okvara: Pogostnost pojavov neželenih učinkov stopnje 3 ali 4 pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je v primerjavi s preostalo populacijo povečana (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 3 eller 4 bivirkninger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30-50 ml/min) er økt sammenlignet med den totale populasjonen (se pkt.
Slovenian: V primarni analizi preživetja brez bolezni v populaciji, ki so jo nameravali zdraviti (ITT, intent-to-treat), je bila shema XELOX signifikantno superiorna v primerjavi s 5-FU/LV (razmerje ogroženosti 0,80; 95-% interval zaupanja 0,69−0,93; p = 0,0045).
Norwegian Bokmål: I den primære analysen for DFS i ITT-populasjonen, viste det seg at XELOX var signifikant superior til 5-FU/LV (HR=0,80, 95 % KI=[0,69; 0,93]; p=0,0045).
Slovenian: Kombinirano zdravljenje v prvi liniji metastatskega kolorektalnega raka Podatki iz multicentrične, randomizirane, kontrolirane klinične študije faze III (NO16966) podpirajo uporabo kapecitabina v kombinaciji z oksaliplatinom ali v kombinaciji z oksaliplatinom in bevacizumabom v prvi liniji zdravljenja metastatskega kolorektalnega raka.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en klinisk multisenter, randomisert, kontrollert fase III studie (NO16966) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oksaliplatin eller i kombinasjon med oksaliplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ecansya
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ecansya
Slovenian: V prvi liniji zdravljenja je bila mediana preživetja brez napredovanja bolezni v populaciji, ki so jo nameravali zdraviti, 5,8 meseca (95-% interval zaupanja 5,1−6,2 meseca) za samostojno zdravljenje s kapecitabinom in 7,8 meseca (95-% interval zaupanja 7,0−8,3 meseca; p = 0,0002) za zdravljenje s shemo XELIRI.
Norwegian Bokmål: Ved førstelinjebehandling var median progresjonsfri overlevelse i "intent-to-treat" populasjonen 5,8 måneder (95 % KI 5,1 - 6,2 måneder) for kapecitabin som monoterapi og 7,8 måneder (95 % KI 7,0 - 8,3 måneder; p=0,0002) for XELIRI.
Slovenian: V preskušanjih je bilo 236 bolnikov zdravljenih s kapecitabinom (odmerek 1.250 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledi en teden premora).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble totalt 236 pasienter behandlet med kapecitabin (1250 mg/m2 2 ganger daglig i 2 uker fulgt av 1 uke hvileperiode).
Slovenian: Mediana preživetja brez napredovanja bolezni ITT
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse ITT
Slovenian: Za PVC/PVdC-Al pretisne omote Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Norwegian Bokmål: For PVC/PVdC-aluminium-blisterpakninger Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: Antikoagulantno zdravljenje s kumarinskimi derivati: V raziskavi interakcij so pri jemanju enkratnega odmerka varfarina ugotovili pomembno povečanje povprečne AUC S-varfarina (+ 57 %).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie var det en signifikant økning i middel AUC (+ 57 %) for warfarin etter en enkeltdose S-warfarin.
Slovenian: Radioterapija: Največji prenosljivi odmerek kapecitabina samega pri intermitentnem dajanju je 3.000 mg/m2 na dan, v kombinaciji z radioterapijo za rak danke pa je največji prenosljivi odmerek kapecitabina 2.000 mg/m2 na dan z uporabo neprekinjene sheme ali dnevnim dajanjem od ponedeljka do petka med 6-tedensko radioterapijo.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon med stråleterapi for behandling av rektalkreft er MTD for kapecitabin 2000 mg/m per dag, enten man benytter et kontinuerlig regime eller gir stråleterapi daglig fra mandag til fredag gjennom en 6 ukers behandlingssyklus.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost, depresija stanje zmedenosti, panični napad, depresivno razpoloženje, zmanjšan libido
Norwegian Bokmål: Forvirring, panikkanfall, nedsatt stemningsleie, redusert libido
Slovenian: Parametri kapecitabina, 5'-deoksi-5-fluorocitidina (5'-DFCR) in 5'-deoksi-5-fluorouridina (5'-DFUR), ki so jih izmerili prvi in štirinajsti dan, so bili podobni.
Norwegian Bokmål: Parametrene som ble målt på dag 1 og 14 for kapecitabin, 5-DFCR og 5-DFUR, var like.
Slovenian: 120 filmsko obloženih tablet: EU/1/12/763/012
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter: EU/1/12/763/012
Slovenian: Če ne morete pogoltniti celih tablet zdravila Ecansya, obvestite zdravstvenega delavca.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell dersom du ikke kan svelge hele Ecansya tabletter.
Slovenian: V tem preskušanju so 944 bolnikov randomizirali v zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je enotedenski premor; te 3-tedenske cikle so ponavljali 24 tednov) v kombinaciji z oksaliplatinom (130 mg/m2 v 2-urni infuziji 1. dan vsake 3 tedne); 942 bolnikov so randomizirali v zdravljenje s 5-FU in levkovorinom v obliki bolusa.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 944 pasienter randomisert til 3 ukers sykluser i 24 uker med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 1 ukes hvileperiode) i kombinasjon med oksaliplatin (130 mg/m2 intravenøs infusjon over 2 timer på dag 1 hver tredje uke); 942 pasienter ble randomisert til bolus 5-FU og leukovorin.
Slovenian: Celokupni objektivni odziv celotne vključene populacije je bil po oceni raziskovalca 41,6 % v skupini, ki je jemala kapecitabin in docetaksel, ter 29,7 % v skupini, ki je jemala le docetaksel (p = 0,0058).
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate for alle randomiserte pasienter (utprøvers vurdering) var 41,6 % (kapecitabin+docetaksel) vs. 29,7 % (docetaksel som monoterapi); p=0,0058.
Slovenian: Znaki
Norwegian Bokmål: Symptomer
Slovenian: Ti temeljijo na skupni analizi kliničnih podatkov o varnosti, zbranih iz sedmih kliničnih preskušanj, ki so vključevala 949 bolnikov (klinična preskušanja metastatskega kolorektalnega raka in metastatskega raka dojk, 2 faze III in 5 faze II).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene beskrevet i tabell 4 og 5, var følgende bivirkninger med en forekomst på mindre enn 0,1 % forbundet med bruk av kapecitabin som monoterapi basert på en samleanalyse fra klinsk sikkerhetsdata fra 7 kliniske studier som inkluderte 949 pasienter (2 fase III og 5 fase II kliniske studier i metastatisk kolorektalkreft og metastatisk brystkreft): kardiomyopati, hjertesvikt, brå død og ventrikulære ekstrasystoler.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg brezvodne laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose, vannfri.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija, anemija febrilna nevtropenija, pancitopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, levkopenija, hemolitična anemija, zvišano internacionalno normalizirano razmerje/podaljšan protrombinski čas
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, økt INR/ økt protrombintid
Slovenian: V celotni randomizirani populaciji so analize zdravljenja s kapecitabinom v primerjavi s 5-FU/LV v preživetju brez bolezni pokazale razmerje ogroženosti 0,88 (95-% interval zaupanja 0,77−1,01; p = 0,068), v celokupnem preživetju pa 0,86 (95-% interval zaupanja 0,74−1,01; p = 0,060).
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen viste testene for differanse mellom kapecitabin og 5-FU/LV hazard ratio på 0,88 (95 % KI 0,77-1,01, p=0,068) og 0,86 (95 % KI 0,74-1,01; p=0,060) for henholdsvis sykdomsfri- og total overlevelse.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali začasno prekinil zdravljenje z zdravilom Ecansya ali oboje, kar bo pomagalo zmanjšati verjetnost, da bi se nadaljevali ali postali resni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gi deg anvisninger om å sette ned dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Ecansya.
Slovenian: V tem preskušanju so randomizirali 1.987 bolnikov v zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je enotedenski premor, dobili so 3-tedenske cikle v 24 tednih) ali s 5-FU in levkovorinom (shema Mayo: 20 mg/m levkovorina intravensko, sledilo je 425 mg/m2 5-FU v obliki intravenskega bolusa vsakih 28 dni - na prvi do peti dan 24 tednov).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og gitt som 3 ukers sykluser i 24 uker) eller 5-FU og leukovorin (Mayoklinikk regimet: 20 mg/m leukovorin intravenøst etterfulgt av 425 mg/m intravenøs bolus 5-FU på dag 1 til 5, hver dag i 28 dager, i 24 uker).
Slovenian: Pri skupini B so v shemi XELIRI uporabili kapecitabin 1000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni in irinotekan 250 mg/m2 1. dan. Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila za FOLFIRI-bevacizumab 10,0 in za XELIRI-bevacizumab 8,9 meseca; p = 0,64, celokupno preživetje za FOLFIRI-bevacizumab je bilo 25,7 in za XELIRI-bevacizumab 27,5 meseca; p = 0,55, odgovor je bil 45,5 % za FOLFIRI-bevacizumab in 39,8 % za XELIRI-bevacizumab; p = 0,32.
Norwegian Bokmål: Median PFS var på 10,0 og 8,9 måneder, p=0,64, total overlevelse 25,7 og 27,5 måneder, p=0,55 og svarprosent 45,5 og 39,8 %, p=0,32, for henholdsvis FOLFIRI-Bev og XELIRI-Bev.
Slovenian: mediastinalnega prostora Bolezni prebavil zaprtje, dispepsija krvavitev iz zgornjih prebavil, razjede v ustih, gastritis, abdominalna distenzija, gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečina v ustih, disfagija, rektalna krvavitev, bolečina v spodnjem abdomnu, oralna disestezija, oralna parestezija, oralna hipestezija, nelagodje v trebuhu
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinal blødning, munnsår, gastritt, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks sykdom, oral smerte, dysfagi, rektal blødning, smerte i nedre abdomen, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypoestesi, ubehag i abdomen
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek in režim zdravljenja, ki bo namenjen le vam.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsmønster som er tilpasset deg. Doseringen av Ecansya er basert på kroppsoverflaten din.
Slovenian: - v kombinaciji z docetakselom (glejte poglavje 5.1) za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalo ali metastatsko obliko raka dojk po neuspešni citotoksični kemoterapiji.
Norwegian Bokmål: 5.1), til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når behandling med cytotoksisk kjemoterapi har feilet.
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti: Pri bolnikih, ki so kapecitabin jemali sočasno s kumarinskimi antikoagulanti, kot sta varfarin in fenprokomon, so se pojavili spremenjeni testi koagulacije ali krvavitve ali oboje.
Norwegian Bokmål: Endrede koagulasjonsparametre og/eller blødningstendenser er rapportert hos pasienter som behandles med kapecitabin samtidig med kumarinderiverte antikoagulantia som warfarin og fenprokumon.
Slovenian: 2. pojav 3. pojav 4. pojav dokončna prekinitev zdravljenja
Norwegian Bokmål: - 2. forekomst - 3. forekomst
Slovenian: 9/l in/ali število trombocitov
Norwegian Bokmål: +emboli og trombose
Slovenian: Razmerje ogroženosti za trajanje preživetja (celokupnega) je bilo podobno razmerju ogroženosti za preživetje brez napredovanja bolezni (razmerje ogroženosti 0,85; 95-% interval zaupanja 0,64-1,13).
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for overlevelse (total overlevelse) var lik "hazard ratio" for progresjonsfri overlevelse (hazard ratio 0,85; 95 % KI 0,641,13).
Slovenian: Odmerek zdravila Ecansya
Norwegian Bokmål: Ecansya doseberegninger
Slovenian: anemija,
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, anemi
Slovenian: Če zmanjšamo odmerek kapecitabina, se sistemska izpostavljenost 5-FU zaradi nelinearne farmakokinetike aktivnega presnovka zmanjša bolj kot sorazmerno z odmerkom.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av kapecitabin reduserer den systemiske tilgjengeligheten av 5-FU mer enn dose-proporsjonalt.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg brezvodne laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg laktose, vannfri.
Slovenian: Analiza preživetja brez ponovitve bolezni (sekundarni cilj preskušanja) te rezultate podpira; razmerje ogroženosti je bilo 0,78 za shemo XELOX v primerjavi s 5-FU/LV (95-% interval zaupanja 0,67−0,92; p = 0,0024).
Norwegian Bokmål: Analysen for det andre endepunktet av RFS støtter disse resultatene med en HR på 0,78 (95 % KI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) for XELOX vs. 5-FU/LV.
Slovenian: Za PVC/PVdC/Al pretisne omote Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Norwegian Bokmål: For PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: Meta-analiza 14 kliničnih preskušanj s podatki od več kot 4.700 bolnikov, zdravljenih s kapecitabinom samim ali v kombinaciji z različnimi shemami kemoterapije pri več indikacijah (rak kolona, kolorektalni rak, rak želodca in rak dojk) je pokazala, da se je sindrom roka-noga (vseh stopenj) pojavil pri 2.066 bolnikih (43 %).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved ulike indikasjoner (kolon-, kolorektal-, ventrikkel- og brystkreft) viste at pasienter på kapecitabin som utviklet hånd-fot syndrom (HFS) hadde en lengre total overlevelse sammenlignet med pasienter som ikke utviklet HFS.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni herpes zoster, okužba sečil, oralna kandidoza, okužba zgornjih dihal, rinitis, gripa, okužba, oralni herpes
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, urinveisinfeksjon, oral candidose, øvre luftveisinfeksjon, rinitt, influensa,
Slovenian: Tablete so svetlo breskove barve, podolgovate oblike, bikonveksne, dolžine 11,4 mm in debeline 5,3 mm, z vtisnjeno oznako "150" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Tablettene er lyse ferskenfargede, avlange, bikonvekse tabletter som er 11,4 mm lange og 5,3 mm brede, merket med "150" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Slovenian: V primeru, da je zdrobljenim ali razrezanim tabletam zdravila Ecansya izpostavljen bolnik ali skrbnik, se pri njem lahko pojavijo neželeni učinki zdravila (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå dersom pasient eller omsorgsperson blir eksponert for knuste eller delte Ecansya-tabletter (se pkt.
Slovenian: Med zaključkom zdravljenja z brivudinom in začetkom zdravljenja s kapecitabinom mora biti vsaj 4-tedenski premor.
Norwegian Bokmål: Det må beregnes minst 4 ukes ventetid mellom behandlingslutt med brivudin til behandlingsstart med kapecitabin.
Slovenian: Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete (tablete) so bele ali kremne bele barve, podolgovate oblike, bikonveksne, dolžine 14,6 mm in debeline 6,7 mm, z vtisnjeno oznako "300" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er hvite til gråhvite, avlange, bikonvekse tabletter som er 14,6 mm lange og 6,7 mm brede, merket med "300" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg brezvodne laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg laktose, vannfri.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Slovenian: Zaporedno zdravljenje je vključevalo zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) v prvi liniji, z irinotekanom (350 mg/m 2 1. dan) v drugi liniji in s kombinacijo kapecitabina (1.000 mg/m 2 dvakrat na dan 14 dni) in oksaliplatina (130 mg/m 2 1. dan) v tretji liniji.
Norwegian Bokmål: andrelinje irinotekan (350 mg/m 2 på dag 1), og tredjelinje kombinasjon av kapecitabin (1000 mg/m 2 to ganger daglig i 14 dager) og oksaliplatin (130 mg/m 2 på dag 1).
Slovenian: Stopnja toksičnosti*
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet
Slovenian: Glede na preživetje brez bolezni v populaciji po protokolu je bil kapecitabin vsaj ekvivalenten intravenskemu 5-FU/LV (razmerje ogroženosti 0,92; 95-% interval zaupanja 0,80−1,06).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var minst likeverdig med intravenøs 5-FU/LV målt som sykdomsfri overlevelse i per protokoll populasjonen (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80-1,06).
Slovenian: Ecansya 500 mg filmsko obložene tablete (tablete) so bele ali kremne bele barve, podolgovate oblike, bikonveksne, dolžine 15,9 mm in debeline 8,4 mm, z vtisnjeno oznako "500" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ferskenfargede, avlange, bikonvekse tabletter som er 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, merket med "500" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Slovenian: Trenutni podatki o varnosti in učinkovitosti zdravila priporočajo jemanje kapecitabina s hrano, ki zmanjša hitrost absorpcije kapecitabina (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrering sammen med mat reduserer absorpsjonshastigheten (se pkt.
Slovenian: Meta-analiza 14 kliničnih preskušanj s podatki od več kot 4.700 bolnikov, zdravljenih s kapecitabinom, je pokazala, da je bil ženski spol statistično značilno povezan z večjim tveganjem za razvoj sindroma roka-noga in driske ter manjšim tveganjem za razvoj nevtropenije, če povzamemo vse študije.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde kvinner en statistisk signifikant økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Slovenian: 3.000 mg/m 2 na dan.
Norwegian Bokmål: 1000 mg/m2 oralt to ganger daglig
Slovenian: Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kapecitabina.
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg kapecitabin.
Slovenian: Fenitoin: Med sočasnim jemanjem kapecitabina in fenitoina so v posameznih primerih opazili povečanje koncentracij fenitoina v plazmi, ki so povzročile simptome zastrupitve s fenitoinom.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av fenytoin, som i enkelte tilfeller resulterer i symptomer på fenytoinforgiftning, er rapportert ved samtidig bruk av kapecitabin og fenytoin.
Slovenian: PVC/PVdC/Al pretisni omoti Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: 10 % Peroralni prašek.
Norwegian Bokmål: 10 % Oralt pulver
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Slovenian: Jakost
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er)
Slovenian: Etiologija ERE ostaja nejasna.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Slovenian: Niso znane.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Slovenian: Ne uporabljajte profilaktično.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes profylaktisk.
Slovenian: 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
Slovenian: in Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: og Escherichia coli.
Slovenian: 21 dni.
Norwegian Bokmål: 21 dager
Slovenian: Klinična diagnoza se naj potrdi z obdukcijo.
Norwegian Bokmål: Klinisk diagnose bør bekreftes ved obduksjon.
Slovenian: Najmanj 7 dni in do 4 tedne.
Norwegian Bokmål: Minst 7 dager og opp til 4 uker
Slovenian: Izračun dnevnega odmerka:
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
Slovenian: Razpolovni čas v plazmi je bil 1,3-2,7 ure in večina skupne prejete radioaktivnosti je bila izločena v treh dneh od zadnjega odmerka.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Slovenian: 4 tedne.
Norwegian Bokmål: 4 uker
Slovenian: Velik del kuncev s timpanizmom okreva.
Norwegian Bokmål: En stor del av kaninene med tympani blir friske igjen.
Slovenian: Do 3 tedne.
Norwegian Bokmål: Opp til 3 uker
Slovenian: Zastajanje blata je pogosteje opaženo pri kuncih, ki poginejo.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse sees oftere hos kaniner som dør.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Slovenian: Sledi valnemulina so opazili v jetrih.
Norwegian Bokmål: Det ble observert spor av valnemulin i lever.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo linearno razmerje med koncentracijo in danim odmerkom.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Slovenian: Ledvice Jetra Mišice
Norwegian Bokmål: Nyre Lever Muskel
Slovenian: Vendar pa je mogoče na podlagi dejstva, da so absorpcija, distribucija in eliminacija zelo podobne pri podganah, psih in prašičih, predpostaviti, da bi bile le-te podobne pri kuncih.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Slovenian: Clostridium perfringens, bakterija, ki je morda vpletena v razvoj epizootične enteropatije kuncev (ERE), izolirana iz kuncev z ERE, je pokazala vrednosti MIC90 0,125 µg/ml (izolati z Madžarske, Italije, Španije iz obdobja 2013-2017).
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens, en bakterie som kan være involvert i utviklingen av epizootisk enteropati hos kanin (ERE), viste MIC90-verdier på 0,125 mikrog/ml (isolater fra Ungarn, Italia, Spania 2013-2017) når den ble isolert fra kaniner med ERE.
Slovenian: To predpostavko podpirajo rezultati ex vivo študije, ki je primerjala metabolne profile v prašičjih in kunčjih jetrih.
Norwegian Bokmål: Denne antagelsen understøttes av resultatene fra en ex-vivo-studie som sammenlignet profilene for levermetabolisme hos griser og kaniner.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 6.3.2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06. mars 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12.3.1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. mars 1999
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01XQ02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01XQ02.