FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko dla jednej osoby - nie może być używany przez nikogo innego.
Croatian: • Ovu brizgalicu koristite samo za sebe - nemojte dopustiti nekome drugome da je koristi.
Polish: • Leczenie kontynuuje się aż do rozwinięcia komórek jajowych do pożądanego stopnia.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se jajne stanice ne razviju do željenog stanja.
Polish: • Pacjentka stosuje oba leki codziennie przez okres do 5 tygodni.
Croatian: • Ta ćete dva lijeka primjenjivati svaki dan tijekom najviše pet tjedana.
Polish: • torebki płynu w jajnikach (torbiele jajnika)
Croatian: • vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima)
Polish: Lekko uchwycić fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: Laganim stiskom uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
Polish: W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Croatian: Kako biste ublažili nadraživanje kože, svaki dan odaberite drugo mjesto za injiciranje.
Polish: Delikatnie popukać we wstrzykiwacz, aby duże pęcherzyki powietrza zebrały się na górze.
Croatian: Nježno lupkajte brizgalicu kako bi se svi veliki mjehurići zraka digli na površinu.
Polish: Leczenie u mężczyzn
Croatian: Liječenje muškaraca
Polish: Dlatego uznaje się za właściwe, aby podać mniejszą dawkę całkowitą folitropiny alfa niż zazwyczaj stosowana dawka FSH uzyskiwanego z moczu, nie tylko w celu optymalizacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, ale również w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej, nadmiernej stymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Croatian: Stoga se smatra prikladnim davati manje ukupne doze folitropina alfa od doza koje se obično koriste za urinarni FSH, ne samo radi optimiziranja razvoja folikula, nego i radi umanjivanja rizika od neželjene hiperstimulacije jajnika (vidjeti dio 5.1).
Polish: Występuje ono częściej u kobiet z zespołem policystycznych jajników, zwykle bez konieczności zastosowania leczenia.
Croatian: Češći je u žena sa sindromom policističnih jajnika te obično prolazi bez liječenja.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który należy traktować jako ryzyko wewnątrzpochodne procedury stymulacji.
Croatian: Često je prijavljen blag ili umjeren sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), koji treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i pudełku po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice ili kutiji iza oznake „Rok valjanosti" (EXP).
Polish: Jednak w związku z tym, że folitropina alfa jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży, dane te mają ograniczone znaczenie kliniczne.
Croatian: No, budući da folitropin alfa nije indiciran u trudnoći, ovi podaci imaju ograničen klinički značaj.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ciąży mnogiej, zaleca się dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Polish: Wstrzyknięcie leku należy wykonać natychmiast po otwarciu.
Croatian: Lijek se mora injicirati odmah nakon otvaranja.
Polish: Wstrzyknięcie dawki 6.
Croatian: Injiciranje doze 6.
Polish: Węgry B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Croatian: Mađarska B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Polish: Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w dziesiątym dniu leczenia (między 5. a 20. dniem).
Croatian: Općenito se adekvatni razvoj folikula postiže prosječno 10. dana terapije (raspon je od 5 do 20 dana).
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna leku po podaniu podskórnym wynosi około 70%.
Croatian: Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 70%.
Polish: Uwaga: Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do wstrzyknięcia.
Croatian: Napomena: brizgalica je sada spremna za injekciju.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27/03/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27.03.2014.
Polish: pH roztworu wynosi 6,7-7,3.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina. pH otopine je 6,7 - 7,3.
Polish: Lek Bemfola jest zwykle nieskuteczny w takich przypadkach.
Croatian: U ovim slučajevima lijek Bemfola obično nije učinkovit.
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, jak i OHSS niosą za sobą zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Croatian: No, treba imati na umu da trudnoća sama po sebi, baš kao i OHSS, također nosi povećan rizik od tromboembolijskih događaja.
Polish: Leczenie u kobiet
Croatian: Liječenje žena
Polish: Co to jest lek Bemfola i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Bemfola i za što se koristi
Polish: Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz również punkt 2, pod „Problemy z krzepliwością krwi").
Croatian: Mogu uzrokovati bol u prsnom košu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar (pogledajte i odlomak „Problemi sa zgrušavanjem krvi" u dijelu 2.).
Polish: Pacjentom należy przekazać odpowiednią liczbę wstrzykiwaczy na cykl leczenia i należy przeszkolić ich w zakresie stosowania właściwych technik wstrzykiwań.
Croatian: Pacijentima se mora dati točan broj brizgalica za njihovo liječenje te ih se mora podučiti kako pravilno primjenjivati tehnike ubrizgavanja lijeka.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Polish: stosuje się go od 5. lub 6. dnia leczenia lekiem Bemfola aż do wywołania jajeczkowania.
Croatian: GnRH-a, on se primjenjuje od 5. ili 6. dana liječenja lijekom Bemfola sve do nastupa ovulacije.
Polish: Jaka dawkę leku stosować
Croatian: Koliko lijeka trebate primijeniti
Polish: Jeżeli po tym okresie u pacjenta nie uzyskano odpowiedzi, leczenie skojarzone można kontynuować; aktualne doświadczenie kliniczne wskazuje, że w celu uzyskania spermatogenezy może być konieczne leczenie przez co najmniej 18 miesięcy.
Croatian: Ako nakon tog razdoblja pacijent ne odgovara na terapiju, navedena se kombinacija lijekova može nastaviti primjenjivati; dosadašnje kliničko iskustvo upućuje na to da je za postizanje spermatogeneze ponekad potrebna terapija koja traje najmanje 18 mjeseci.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia powinno się określić dokładnie przyczynę niepłodności pary i wykluczyć ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Croatian: Prije početka terapije mora se detaljno istražiti razlog neplodnosti para i moraju se ocijeniti pretpostavljene kontraindikacije za trudnoću.
Polish: Pacjenci chorzy na porfirię lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia folitropiną alfa.
Croatian: Pacijente koji boluju od porfirije ili imaju porfiriju u obitelji treba pažljivo pratiti za vrijeme liječenja folitropinom alfa.
Polish: Istnieją powody do przypuszczenia, że hCG odgrywa istotną rolę w wywoływaniu OHSS i że w przypadku zajścia w ciążę zespół ten może mieć cięższą postać i dłużej się utrzymywać.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju na to da hCG ima ključnu ulogu u poticanju OHSS-a i da taj sindrom može postati teži te se produžiti ako dođe do trudnoće.
Polish: • u kobiet:
Croatian: • ako ste žena:
Polish: Uwaga: W tym momencie nie należy naciskać dalej pokrętła dawkowania.
Croatian: Oprez: u ovom trenutku više nemojte pritiskati dugme za doziranje.
Polish: Leczenie u mężczyzn Zaburzenia układu immunologicznego
Croatian: Liječenje muškaraca Poremećaji imunološkog sustava
Polish: W ten sposób komórki jajowe są gotowe do pobrania.
Croatian: Tako će Vaše jajne stanice postati spremne za prikupljanje.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się oznak nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub >20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się przerwać stosowanie hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi hiperstimulacije jajnika, kao što su razina estradiola u serumu > 5 500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak primjene hCG-a, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati mehaničke metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Polish: W odróżnieniu od niepowikłanego powiększenia jajników OHSS jest stanem, który charakteryzuje się zwiększającym się stopniem nasilenia.
Croatian: Za razliku od nekompliciranog povećanja jajnika, OHSS je medicinsko stanje koje se može manifestirati u rastućim stupnjevima težine.
Polish: Ogólne doświadczenie dotyczące IVF wskazuje, że współczynnik powodzenia leczenia zwykle pozostaje stały w czasie pierwszych czterech prób, a później stopniowo zmniejsza się.
Croatian: Sveukupno iskustvo s in vitro oplodnjom upućuje na to da stopa uspješnosti terapije općenito ostaje stabilna prilikom prva 4 pokušaja, a potom se postupno smanjuje.
Polish: • Jeśli po 4 miesiącach pacjent nie zareaguje na leczenie, lekarz może zaproponować, by przedłużyć stosowanie obu leków do co najmniej 18 miesięcy.
Croatian: • Ako ne odgovorite na liječenje nakon 4 mjeseca, liječnik će Vam možda predložiti da nastavite primjenjivati ta dva lijeka najmanje 18 mjeseci.
Polish: Utrata ciąży
Croatian: Gubitak trudnoće
Polish: Ilość wymaganych dni stymulacji FSH Wymagana dawka całkowita FSH (liczba ampułek zawierających 75 j.m.
Croatian: Broj dobivenih oocita Broj dana potrebnih za stimulaciju primjenom FSH-a Ukupan broj potrebnih doza FSH-a (broj ampula FSH-a od 75 IU )
Polish: W celu dokładnej interpretacji wskaźników rozwoju i dojrzewania pęcherzyka lekarz powinien mieć doświadczenie w interpretacji odpowiednich testów.
Croatian: Da bi točno tumačio indekse razvoja i sazrijevanja folikula, liječnik mora imati određeno iskustvo u interpretaciji relevantnih testova.
Polish: Wyrzucić opakowanie, wewnętrzną nasadkę igły, odrywalny pasek, gazik nasączony alkoholem oraz instrukcję stosowania do normalnego domowego pojemnika na odpadki.
Croatian: Odložite ambalažu, unutarnji zatvarač igle, zaštitnu foliju, jastučić od vate natopljen alkoholom i upute za uporabu u običan kućni otpad.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (engl. ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)
Polish: • Dawkę leku Bemfola można zwiększać w zależności od odpowiedzi pacjentki.
Croatian: • Doza lijeka Bemfola može se povećati, što ovisi o Vašem odgovoru.
Polish: Jeżeli nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi po 4 tygodniach leczenia, ten cykl leczenia należy przerwać i pacjentka musi być poddana dalszej ocenie, po której może wznowić leczenie rozpoczynając od większych dawek niż w poprzednim cyklu.
Croatian: Ako nema povoljnog odgovora pacijentice nakon 4 tjedna od početka terapije, taj ciklus treba prekinuti i napraviti daljnju procjenu stanja pacijentice, nakon čega pacijentica može ponovno započeti terapiju većom početnom dozom od one u prekinutom ciklusu.
Polish: Tabela 1: Wyniki badania GF 8407 (randomizowane badanie prowadzone w grupach równoległych, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania folitropiny alfa z FSH uzyskiwanego z moczu w technikach wspomaganego rozrodu)
Croatian: Tablica 1: Rezultati ispitivanja GF 8407 (randomizirano ispitivanje s usporednim skupinama koja je uspoređivalo djelotvornost i sigurnost folitropina alfa s onima urinarnog FSH-a pri medicinski potpomognutoj oplodnji)
Polish: Instrukcja dotycząca podawania za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Croatian: Za upute o primjeni napunjenom brizgalicom vidjeti dio 6.6 i Uputu o lijeku.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki folitropiny alfa i schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Croatian: Pridržavanjem preporučenih doza i režima primjene folitropina alfa minimizira se rizik od hiperstimulacije jajnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Polish: Zużyte igły do wstrzykiwacza należy wyrzucić do pojemnika przeznaczonego na przedmioty o ostrych końcach i krawędziach i zwrócić do apteki w celu prawidłowej utylizacji.
Croatian: Upotrijebljenu brizgalicu treba odložiti u spremnik za oštre predmete i vratiti u ljekarnu radi pravilnog zbrinjavanja.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki należy poinformować o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Croatian: Prije početka terapije, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik od rođenja većeg broja djece.
Polish: Brak wskazań do stosowania folitropiny alfa w czasie ciąży.
Croatian: Ne postoji indikacija za korištenje folitropina alfa tijekom trudnoće.
Polish: ból głowy
Croatian: glavobolja
Polish: Instrukcja znajduje się na końcu ulotki dla pacjenta.
Croatian: Te se upute nalaze na kraju Upute o lijeku.
Polish: 1/8 dawki folitropiny alfa ulega wydaleniu z moczem.
Croatian: Jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u mokraću.
Polish: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000)
Polish: U kobiet FSH jest niezbędny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach, zawierających komórki jajowe.
Croatian: U žena, FSH je potreban za rast i razvoj vrećica (folikula) u jajnicima koje sadrže jajne stanice.
Polish: Ponieważ wstrzykiwacz półautomatyczny z wkładem jednodawkowym produktu Bemfola jest przeznaczony do pojedynczego wstrzyknięcia, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu pojedynczej dawki.
Croatian: Budući da je napunjena brizgalica s jednodoznim uloškom lijeka Bemfola namijenjena samo za jednu injekciju, pacijentima se moraju dati jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena jednodozne formulacije.
Polish: Folitropiny alfa nie należy stosować, jeśli nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi.
Croatian: Folitropin alfa ne smije se koristiti kada se ne može postići učinkovit odgovor.
Polish: • Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe), czasami niezależne od OHSS (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób).
Croatian: • Ozbiljne komplikacije zbog zgrušavanja krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisne o OHSS-u vrlo su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Polish: • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. In Vitro Fertilisation, IVF), dojajowodowe podanie gamet (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer, GIFT) oraz dojajowodowe podanie zygoty (ang. Zygote Intra-Fallopian Transfer, ZIFT).
Croatian: • Stimulacija razvoja većeg broja folikula u žena kod kojih se stimulira superovulacija za metode medicinski potpomognute oplodnje kao što su in vitro umjetna oplodnja (engl. in vitro fertilisation, IVF), transfer gamete u jajovod (engl. gamete intra-fallopian transfer, GIFT) i transfer zigote u jajovod (engl. zygote intra-fallopian transfer, ZIFT).
Polish: Nie udowodniono, czy leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima rizik od razvoja ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Croatian: Ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda primjene lijeka, pojava OHSS-a malo je vjerojatna.
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek Bemfola, powinien dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" i stosować się do niej.
Croatian: • Ako ćete si sami davati lijek Bemfola, pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za uporabu".
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na folitropinę alfa, jeżeli jest ona podawana z lutropiną alfa.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na folitropin alfa kada se on primjenjivao zajedno s lutropinom alfa.
Polish: Produkt Bemfola jest produktem leczniczym biopodobnym.
Croatian: Bemfola je biosličan lijek.
Polish: W większości przypadków są to ciąże bliźniacze.
Croatian: Većina višestrukih začeća rezultira blizancima.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Bemfola nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti lijek Bemfola, nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Polish: Produkt Bemfola przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Croatian: Bemfola je namijenjena potkožnoj primjeni.
Polish: Uwaga: Nie naciskać pokrętła dawkowania podczas wprowadzania igły.
Croatian: Oprez: ne pritišćite dugme za doziranje prilikom uvođenja igle.
Polish: W innych przypadkach lekarz może najpierw wstrzymać jajeczkowanie u pacjentki stosując agonistę lub antagonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH).
Croatian: U ostalim slučajevima, liječnik prvo može zaustaviti ovulaciju primjenom agonista ili antagonista hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH).
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o których mowa w art. 107c ust.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Polish: Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): • ból brzucha
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): • bol u trbuhu
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 600 j.m., co odpowiada 44 mikrogramom.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 600 IU, što odgovara 44 mikrograma.
Polish: Samodzielne podawanie produktu Bemfola przez pacjenta może być wykonywane wyłącznie przez pacjentów z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Croatian: Samostalna primjena lijeka Bemfola preporučuje se samo kod pacijenata koji su dovoljno motivirani, odgovarajuće podučeni i koji se mogu posavjetovati sa stručnjakom.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu leczenia zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.
Croatian: I kod žena i kod muškaraca treba koristiti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na cilj terapije.
Polish: Jeśli lekarz prowadzący zdecyduje się na próbę leczenia lekiem Bemfola, w celu monitorowania leczenia może on zalecić pacjentowi wykonanie badania nasienia w czasie od 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči pokušati liječenje lijekom Bemfola, možda će od Vas zatražiti uzorak sjemena za analizu 4 - 6 mjeseci nakon početka terapije kako bi mogao pratiti liječenje.
Polish: Po wstrzyknięciu
Croatian: Nakon injekcije
Polish: 1,5 ml wkład (szkło typu I), z tłokiem (guma halobutylowa) oraz aluminiową nasadką z gumową wkładką, założony na wstrzykiwacz półautomatyczny.
Croatian: 1,5 ml uložak (staklo tipa I), s čepom klipa (halobutilna guma) i aluminijskim sigurnosnim zatvaračem iznutra obloženim s gumom, sastavljen u napunjenu brizgalicu.
Polish: • Przed pierwszym zastosowaniem wstrzykiwacza półautomatycznego należy przeczytać w całości niniejszą instrukcję i ulotkę dołączoną do opakowania.
Croatian: • Prije početka korištenja napunjene brizgalice prvo pročitajte ove upute i upute o lijeku do kraja.
Polish: Jeżeli ze wstrzykiwacza nie wyleje się płyn, nie należy go używać.
Croatian: Ako iz igle nije izašlo nimalo tekućine, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Polish: • jeśli u pacjenta występują guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej (obie te struktury są częścią mózgu).
Croatian: • ako imate tumor hipotalamusa ili hipofize (oboje su dijelovi mozga)
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych matki i dzieci.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu djecu.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, leczenie gonadotropinami może zwiększyć ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich zdarzeń.
Croatian: U žena s nedavnom ili trenutno prisutnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim faktorima rizika za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Polish: • Rzadko mogą wystąpić powikłania OHSS, takie jak skręt jajnika lub zakrzepy krwi (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób).
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput uvrtanja jajnika ili krvnih ugrušaka, su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1 000 osoba).
Polish: Objętość dystrybucji i całkowity klirens w stanie stacjonarnym wynosi odpowiednio 10 l i 0,6 l/h.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 10 l, a ukupni klirens 0,6 l/sat.
Polish: Leczenie lekiem Bemfola rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, jeżeli nie podano leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierającego ludzką gonadotropinę kosmówkową, hCG).
Croatian: Terapija lijekom Bemfola rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG).
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników, zaleca się przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest wciąż kontynuowane, oraz hospitalizować pacjentkę i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti (ako još traje), a pacijenticu hospitalizirati i započeti odgovarajuću terapiju.
Polish: Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Croatian: Određen stupanj povećanja jajnika očekivan je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Croatian: Injekciju si dajte svaki dan otprilike u isto vrijeme.
Polish: W przypadku ekspozycji w trakcie ciąży dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia teratogennego wpływu folitropiny alfa.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće, ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak folitropina alfa.