FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
Slovenian: Priporočljivo je, da se rekonstituirano raztopino zdravila Dynastat uporabi čimprej po mešanju praška z vehiklom; vendar pa se raztopino lahko shranjuje, če se strogo upošteva navodila, ki so navedena na koncu tega navodila.
Hungarian: • ha bármilyen gyógyszer súlyos allergiás reakciót (különösen, ha súlyos bőrreakciót) váltott ki,
Slovenian: • če ste kdaj doživeli resno alergijsko reakcijo (zlasti resno kožno reakcijo) na katerokoli zdravilo
Hungarian: Az elkészített oldat (melyet nem szabad hűtőszekrényben tárolni vagy fagyasztani) fizikai-kémiai stabilitása 25°C-on 24 órán át bizonyított.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine, ki je ne smemo shranjevati v hladilniku ali zamrzovati, sta dokazani za obdobje do 24 ur pri temperaturi 25 °C.
Hungarian: A CABG műtéteken kívüli egyéb műtéti beavatkozások során végzett klinikai vizsgálatokba csak American Society of Anaesthesiology (ASA) szerinti I-III fizikai státuszú betegeket vontak be.
Slovenian: Študije drugih tipov operacijskih posegov, razen postopkov CABG, so vključevale le bolnike s kliničnim statusom Ameriškega združenja za anesteziologijo (ASA - American Society of Anaesthesiology), razreda I-III.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Slovenian: Večino preskušanj so zasnovali za do 3-dnevno odmerjanje parekoksiba.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg,
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin - uporabljata se pri epilepsiji
Hungarian: Posztoperatív fájdalom rövid idejű kezelésére felnőtteknél.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje pooperacijske bolečine pri odraslih.
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Dynastat se je uporaba opioidov 2. in 3. dan zmanjšala za 7,2 mg in 2,8 mg (tj. za 37 % oz. 28 %).
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo uporabljati v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha súlyos májbetegségben szenved!
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate hudo bolezen jeter.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Slovenian: Če zdravilo Dynastat uporabite sočasno z močnimi zdravili proti bolečinam (imenovanimi opioidni analgetiki), kot je npr. morfin, je odmerek zdravila Dynastat enak kot je obrazloženo zgoraj.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Hungarian: Ezen felül a következő ritka, súlyos mellékhatásokat írták le nem-szteroid gyulladásgátló kezelés kapcsán, ezek előfordulása nem zárható ki Dynastat-kezelés során sem: bronchospasmus és hepatitis.
Slovenian: Poleg tega so bili med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil opisani naslednji redki, resni neželeni učinki, ki jih pri zdravilu Dynastat ni mogoče izključiti: bronhospazem in hepatitis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Dynastat együttadható kisdózisú (≤325 mg) acetilszalicilsavval.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da je zdravilo Dynastat mogoče uporabljati hkrati z majhnim odmerkom acetilsalicilne kisline (≤ 325 mg).
Hungarian: Orvosa csökkentheti a Dynastat vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek adagját, de az is lehet, hogy más gyógyszer szedésére lesz szüksége.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Dynastat ali drugih zdravil, ali pa boste morali vzeti drugačno zdravilo.
Hungarian: Változatlan formában maradt parekoxibot a vizeletben nem, a székletben pedig csak nyomokban találtak.
Slovenian: V urinu ni nespremenjenega parekoksiba, v blatu pa se pojavlja le v sledeh.
Hungarian: Ez a gyógyszer feloldás előtt nem igényel különleges tárolást.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila pred rekonstitucijo niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: Ezért a parekoxib alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Slovenian: Parekoksiba se zato pri tej skupini bolnikov ne priporoča.
Hungarian: Az AUC illetve a Cmax lineáris napi kétszeri 50 mg iv.
Slovenian: AUC in Cmax po uporabi dvakrat na dan sta linearna do 50 mg i.v.
Hungarian: • ha vérkeringésével (perifériás verőér betegség) problémája van vagy volt.
Slovenian: • če imate ali ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij)
Hungarian: A nagyobb dózis a bőrinfekciók súlyosbodásával és gyógyulásának lassulásával járt együtt, amely feltehetően COX-2 gátló hatására vezethető vissza.
Slovenian: Večji odmerki so bili povezani s poslabšanjem in upočasnjenim zdravljenjem kožnih okužb, kar je verjetno učinek, povezan z zavrtjem COX-2.
Hungarian: A Dynastat-ot rövid ideig alkalmazzák, kizárólag a fájdalom csillapítására.
Slovenian: Zdravilo Dynastat boste dobivali le kratek čas in samo za ublažitev bolečin.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Slovenian: Zdravnik naj bo pripravljen na zdravljenje hude hipotenzije.
Hungarian: Tel: + 354 540 8000
Slovenian: Sími: + 354 540 8000
Hungarian: A fokozott nemkívánatos hatások lehetősége miatt nagyobb parekoxib, más COX-2 gátló és nemszteroid gyulladásgátló dózisok esetén a parekoxibbal kezelt betegeket újra kell vizsgálni az adagemeléskor, és a hatékonyság növekedésének hiányában más terápiás lehetőségeket kell megfontolni (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Zaradi možnosti številnejših neželenih učinkov pri večjih odmerkih parekoksiba, drugih zaviralcev COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil, je treba bolnike, ki dobivajo parekoksib, po zvečanju odmerka ponovno pregledati in v primeru, da se učinkovitost ne zveča, pretehtati druge terapevtske možnosti (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Slovenian: Izdelovalec: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija
Hungarian: A parekoxib in vivo gyorsan és majdnem teljesen valdekoxibbá és propionsavvá alakul át körülbelül 22 perces plazma felezési idővel.
Slovenian: Parekoksib se in vivo hitro in skoraj popolnoma pretvori v valdekoksib in propionsko kislino s plazemskim razpolovnim časom približno 22 minut.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik alább említett szervrendszer működése romlik, megfelelő intézkedéseket kell tenni, és megfontolandó a parekoxib-kezelés felfüggesztése.
Slovenian: Če se med zdravljenjem poslabša delovanje kateregakoli organskega sistema, opisanega spodaj, je treba izvesti ustrezne ukrepe in razmisliti o ukinitvi zdravljenja s parekoksibom.
Hungarian: vagy intravénasan (iv.)
Slovenian: ali intravenska (i.v.)
Hungarian: Túlérzékenységi reaciók, beleértve az anaphylaxiát és angiooedemát
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom
Hungarian: • fájdalom az injekció beadásának helyén vagy reakció az injekció beadásának helyén
Slovenian: • bolečina na mestu injiciranja ali reakcija na mestu injiciranja
Hungarian: Posztoperatív fájdalom kezelése coronaria bypass graft (CABG) műtétet követően (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Slovenian: Zdravljenje pooperacijske bolečine po CABG (operativna vstavitev presadka koronarnega obvoda) (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
Slovenian: Zdravilo Dynastat lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječega zvišanega krvnega tlaka, kar lahko posledično poveča pogostnost neželenih učinkov povezanih z boleznimi srca.
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazása a terhesség második vagy harmadik trimeszterében magzati vese diszfunkciót okozhat, ami a magzatvíz mennyiségének csökkenését vagy súlyos esetekben oligohydramniont eredményezhet.
Slovenian: Uporaba NSAID v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko pri plodu povzroči motnjo delovanja ledvic, kar lahko privede do zmanjšanja volumna amnijske tekočine ali oligohidramnija pri hudih primerih.
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Slovenian: Vsi bolniki so med zdravljenjem prejemali standardno analgezijo.
Hungarian: A valdekoxib hemodialízissel nem távolítható el.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani valdekoksiba.
Hungarian: Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po injekciji omotični ali utrujeni, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje.
Hungarian: Ugyanakkor a injekcióban adható készítmények mikrobiológiai fertőzésének kockázata miatt az elkészített oldatot azonnal fel kell használni, hacsak az elkészítés nem ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Slovenian: Vendar pa je treba zaradi tveganja mikrobiološke okužbe pri zdravilih za injiciranje rekonstituirano raztopino uporabiti takoj, razen če je rekonstitucija potekala v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
Slovenian: • če imate kakšno okužbo, ker lahko to zdravilo prikrije zvišano telesno temperaturo (ki je znak okužbe)
Hungarian: Rövid ideig tartó (7 napos) vizsgálatokban megállapították, hogy Dynastat-tal kezelt egészséges fiatalok és idősek (≥ 65 éves) esetében az endoszkópiásan diagnosztizált fekélyek vagy erózió gyakorisága (5-21%) habár nagyobb volt, mint a placeboval kezelteknél (5-12%), de statisztikailag szignifikánsan kisebb, mint az megfigyelhető volt a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásánál (66
Slovenian: V kratkotrajnih (7-dnevnih) študijah je bila incidenca endoskopsko ugotovljenih gastroduodenalnih razjed ali erozij pri zdravih mladih in starejših (≥ 65 let) preskušancih, ki so dobili zdravilo Dynastat (5 do 21 %), sicer večja kot pri placebu (5 do 12 %), vendar statistično pomembno manjša kot pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravilih (66 do 90 %).
Hungarian: Terhességben vagy szülés közbeni parekoxib alkalmazásról nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai adatok.
Slovenian: O uporabi parekoksiba pri nosečnicah ali med porodom ni dovolj podatkov.
Hungarian: Opioid analgetikumok egyidejűleg alkalmazhatók a fenti bekezdésben leírtak szerint adagolt parekoxibbal.
Slovenian: Opioidne analgetike lahko uporabljamo hkrati s parekoksibom, odmerjanje pa mora biti takšno, kot je opisano v zgornjem odstavku.
Hungarian: Az összes klinikai vizsgálatban a parekoxibot fix időintervallumokban alkalmazták, míg az opioidokat szükség szerint adták.
Slovenian: V vseh kliničnih ocenjevanjih so parekoksib uporabljali v določenih časovnih presledkih, opioide pa po potrebi.
Hungarian: Warfarint, vagy más orális antikoagulánst szedő betegek esetében monitorozni kell az antikoaguláns terápiát, különösen a Dynastat-kezelés megkezdését követő első napokban, mivel ezen betegeknél a vérzéses szövődmények kockázata fokozott.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali druge antikoagulante, je treba nadzirati antikoagulantno zdravljenje, zlasti v prvih nekaj dneh po uvedbi zdravila Dynastat, saj imajo ti bolniki povečano tveganje za hemoragične zaplete.
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye, vagy emésztőrendszeri vérzése van.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev iz prebavil.
Hungarian: Heparinnal együttadott parekoxib nem befolyásolta a heparin farmakodinamikáját (az aktivált parciális thromboplastin időt), összehasonlítva az önmagában adogolt heparinnal.
Slovenian: Sočasna uporaba parekoksiba in heparina ni vplivala na farmakodinamiko heparina (aktivirani delni tromboplastinski čas) v primerjavi z dajanjem samega heparina.
Hungarian: Azok a betegek, akik rossz közérzetet, szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Dynastat alkalmazása után, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstől és a gépek kezelésétől.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se po prejemu zdravila Dynastat pojavijo omotica, vrtoglavica ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Hungarian: • warfarin vagy warfarinhoz hasonló gyógyszer (vérrögképződés megelőzésére használják),
Slovenian: • varfarin ali druga varfarinu podobna zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje krvnih strdkov,
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulása 4-7 napig parekoxibot kapó betegeknél (medián időtartam 4 nap) a kezelés 3. napja után alacsony és a placebóval megfigyelthez hasonló volt.
Slovenian: Število neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so dobivali parekoksib 4-7 dni (mediano trajanje 4 dni), je bilo po 3 dneh zdravljenja majhno in podobno kot pri uporabi placeba.
Hungarian: és im. alkalmazáson kívül más alkalmazási módokat (pl. intraarticularis, intrathecalis) nem vizsgáltak, azok nem alkalmazhatók.
Slovenian: Drugih načinov aplikacije, z izjemo intravenskega ali intramuskularnega (npr. intraartikularna, intratekalna aplikacija), niso preučevali in se jih ne sme uporabljati.
Hungarian: placebo, amelyet per os placebo követ (n = 548).
Slovenian: prejemali placebo peroralno (n = 548).
Hungarian: A parekoxib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost parekoksiba pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: Az NSAID-ot szedő terhes nőket gondosan monitorozni kell a magzatvíz mennyiségére.
Slovenian: Nosečnice, ki jemljejo NSAID, je treba skrbno spremljati glede volumna amnijske tekočine.
Hungarian: • Ha szoptat, tilos Dynastat-ot kapnia, mert a Dynastat egy kis része átjut az anyatejbe.
Slovenian: • Če dojite, ne smete prejeti zdravila Dynastat, ker lahko majhna količina zdravila Dynastat prehaja v vaše mleko.
Hungarian: 10%-át teszi ki és tekintettel a metabolit kis koncentrációjára, nem várható, hogy a terápiás dózisban alkalmazott parekoxib klinikai hatását jelentősen befolyásolná.
Slovenian: Predstavlja približno 10 % koncentracije valdekoksiba; zaradi majhne koncentracije tega presnovka ni pričakovati, da bi imel pri uporabi terapevtskih odmerkov parekoksiba pomemben klinični učinek.
Hungarian: Feloldás után a folyadék átlátszó oldat kell legyen.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina bistra raztopina.
Hungarian: A Dynastat-ot adhatják gyorsan és közvetlenül a vénába vagy egy meglévő intravénás szerelékbe (egy vékony cső, ami a vénába vezet), vagy adhatják lassan és mélyen egy izomba.
Slovenian: Injekcijo se lahko da hitro in neposredno v veno ali v že napeljano intravensko pot (tanko cevko, ki teče v veno), lahko pa se jo da počasi in globoko v mišico.
Hungarian: A szelektív COX-2 gátlók csökkentik a szisztémás (így valószínűleg az endothelialis) prosztaciklin képződését a thrombocyta thromboxán szintézisének befolyásolása nélkül.
Slovenian: Selektivni zaviralci COX-2 zmanjšujejo tvorbo sistemskega (in s tem morda tudi endotelijskega) prostaciklina, ne da bi vplivali na trombocitni tromboksan.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásának ezen csökkenéséhez a betegek által jelentett opioid tünetek okozta distressz jelentős csökkenése társult.
Slovenian: Manjšo uporabo opioidov pa je po navedbi bolnikov spremljalo pomembno manj neprijetnosti zaradi opioidnih simptomov.
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Slovenian: To kaže, da valdekoksib lahko zavira CYP2C19, čeprav se ne presnavlja s pomočjo tega izoencima.
Hungarian: A parekoxibbal kezelt betegek közül 317-en legfeljebb 4 napig, 32-en legfeljebb 5 napig kaptak parekoxibot, és mindössze 8 beteget kezeltek legfeljebb 6 napig, 1 beteget pedig 7 napig vagy tovább ezzel a készítménnyel.
Slovenian: Med bolniki, ki so jih zdravili s parekoksibom, je 317 bolnikov dobivalo parekoksib do 4 dni, 32 bolnikov do 5 dni, le 8 bolnikov pa so zdravili do 6 dni in 1 bolnika 7 dni ali več.
Hungarian: • A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek - így a Dynastat is - megnehezíthetik a teherbe esést.
Slovenian: • Zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zdravilom Dynastat, je morda težje zanositi.
Hungarian: • ha volt allergiás reakciója úgynevezett „szulfonamid" gyógyszerekre (ezek pl. antibakteriális szerek fertőzések kezelésére),
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo na skupino zdravil, imenovano "sulfonamidi" (npr. nekateri antibiotiki za zdravljenje okužb)
Hungarian: Gyulladásos bélbetegség.
Slovenian: Vnetna črevesna bolezen.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere vagy szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Hungarian: Óvatosan kell azonban eljárni, amikor a metotrexátot nem-szteroid gyulladásgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, mert a nemszteroid gyulladásgátlók növelhetik a metotrexát plazmaszintjét.
Slovenian: Kljub temu je priporočljiva previdnost pri sočasni uporabi metotreksata z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ker lahko dajanje le-teh privede do zvišanih koncentracij metotreksata v plazmi.
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatták, hogy a valdekoxib emberben elsősorban a CYP 3A4 és a 2C9 izoenzimek útján metabolizálódik.
Slovenian: Študije so pokazale, da presnova valdekoksiba pri ljudeh poteka pretežno s pomočjo izoencimov CYP3A4 in 2C9.
Hungarian: Ha részecskék vannak az injekciós oldatban, vagy a por vagy az oldat elszíneződött, nem használható fel a készítmény.
Slovenian: Če so v raztopini za injiciranje delci ali sta prašek ali raztopina obarvana, raztopina ne bo uporabljena.
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelés a cardiovascularis/thromboemboliás események nagyobb gyakoriságával járt együtt a placebo kezeléshez képest, de ez a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Slovenian: Zdravljenje s placebom/valdekoksibom je bilo prav tako povezano z višjo pojavnostjo kardioavskularnih/trombemboličnih dogodkov v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, vendar ta razlika statistično ni pomembna.
Hungarian: Emberben a COX-2-t kimutatták gyomorfekély körüli szövetben, de a fekélygyógyulásban ennek relevanciáját még nem igazolták.
Slovenian: Pri človeku so COX-2 odkrili v tkivu okoli želodčnih razjed, vendar njen pomen za celjenje razjed ni znan.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik nehezen esnek teherbe, vagy terméketlenségük kivizsgálása folyamatban van, fontolóra kell venni az NSAID-ok, köztük a Dynastat megvonását.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali pri katerih potekajo preiskave zaradi neplodnosti, je smiselno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zdravilom Dynastat.
Hungarian: • lítium (depresszió kezelésére használják)
Slovenian: • litij - uporablja se za zdravljenje depresije
Hungarian: A COX-2 közreműködik az ovulációban, implantációban, a ductus arteriosus záródásában, a vesefunkció szabályozásában és központi idegrendszeri funkciókban (lázkeltés, fájdalomérzékelés és kognitív funkciók) is.
Slovenian: COX-2 je vpletena tudi v ovulacijo, implantacijo, zaprtje arterioznega duktusa, regulacijo delovanja ledvic in v nekatere funkcije osrednjega živčevja (sprožitev zvišane telesne temperature, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Hungarian: Ez a csökkenés azonban klinikailag nem jelentős mivel a valdekoxib Cmax értéke összevethető a parekoxib im. illetve iv.
Slovenian: Tega zmanjšanja niso ocenili za klinično pomembnega, ker je Cmax valdekoksiba po i.m.
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
Slovenian: Zdravilo Dynastat deluje tako, da zmanjša količino prostaglandinov.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Slovenian: Huda okvara jeter (albumin v serumu < 25 g/l ali ocena ≥ 10 po Child-Pughu).
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló kezelést nem szabad leállítani (lásd az 5.1 pont).
Slovenian: Zato antiagregacijskega zdravljenja ne smemo ukiniti (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Ezért a Dynastat óvatosan adandó olyan gyógyszerekkel, amelyekről tudott, hogy a CYP 2C19 szubsztrátjai (pl. fenitoin, diazepám vagy imipramin).
Slovenian: Zato je potrebna previdnost med uporabo zdravila Dynastat z zdravili, za katera je znano, da so substrati CYP2C19 (npr. fenitoin, diazepam ali imipramin).
Hungarian: Oldószerampulla 2 ml-es ampulla: színtelen, semleges, I. típusú üveg.
Slovenian: Ampule vehikla 2 ml ampula: brezbarvno naravno steklo, tip I.
Hungarian: További tárolási információért lásd a betegtájékoztatót.
Slovenian: Za več podatkov o shranjevanju glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás nem lassította a parekoxib átalakulásának arányát vagy mértékét valdekoxibbá.
Slovenian: Zmerna okvara jeter ni zmanjšala hitrosti ali obsega pretvorbe parekoksiba v valdekoksib.
Hungarian: A parekoxib 3 napon túli alkalmazása
Slovenian: Uporaba parekoksiba, daljša od 3 dni
Hungarian: Az elkészített injekciós oldat fizikai-kémiai stabilitása 25°C-on 24 órán át bizonyított.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine sta dokazani za obdobje do 24 ur pri temperaturi 25 °C.
Hungarian: Az injekciós oldat átlátszó és színtelen kell legyen.
Slovenian: Raztopina za injiciranje mora biti bistra, brezbarvna tekočina.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások nem gyakran vagy ritkán jelentkeznek, ezek közé tartoznak a cardiovascularis események, mint a myocardialis infarctus és a súlyos hypotensio, valamint a túlérzékenységi reakciók, mint az anaphylaxia, angiooedema és súlyos bőrreakciók.
Slovenian: Večina resnih neželenih učinkov se pojavi občasno do redko in vključujejo srčnožilne dogodke, npr. miokardni infarkt in hudo hipotenzijo, ter preobčutljivostne reakcije, kot so anafilaktične reakcije, angioedem in hude kožne reakcije.
Hungarian: A bőrt érintő súlyos események jelentett gyakorisága ugyanakkor nagyobb valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja), mint más COX-2 szelektív gátlók esetében.
Slovenian: Toda, kot kaže, je opisani delež resnih kožnih reakcij večji pri valdekoksibu (aktivnem presnovku parekoksiba) kot pri drugih selektivnih zaviralcih COX-2.
Hungarian: Mindhárom csoportban a leggyakoribb előre meghatározott események a műtéti seb szövődményei kategóriát érintették, köztük a sebészi mélyrétegű fertőzéseket és a sternalis seb gyógyulási szövődményeit.
Slovenian: Vnaprej določeni dogodki, ki so se najpogosteje pojavljali v vseh treh obravnavanih skupinah, so vključevali zaplete v zvezi s kirurško rano, vključno z globokimi infekcijami kirurške rane in dogodki pri zdravljenju rane na prsnici.
Hungarian: A parekoxibkezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Slovenian: Parekoksib je treba ukiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, lezij na sluznicah ali kakršnegakoli drugega znaka preobčutljivosti.
Hungarian: • súlyos vesebetegségben szenvedő betegek;
Slovenian: • bolniki, ki imajo hude težave z ledvicami
Hungarian: • ha ki van száradva, ez hasmenés vagy hányás miatt fordulhat elő, vagy ha nem volt képes folyadékot inni,
Slovenian: • če ste dehidrirani - to se lahko zgodi, če ste imeli drisko, ste bruhali ali niste mogli piti