FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För övervakningsrekommendationer och klinisk behandling av biverkningar, se avsnitt 4.4.
Lithuanian: Norėdami daugiau sužinoti apie stebėjimo rekomendacijas ir nepageidaujamų reakcijų klinikinį valdymą, žr. 4.4 skyrių.
Swedish: Förtäring av stora mängder drycker med hög alkoholhalt (mer än 30 % alkohol som volymprocent) ska undvikas eftersom det kan leda till ökade frisättningshastigheter för Skilarence och därmed en ökad frekvens av gastrointestinala biverkningar.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti didelį stipriųjų alkoholinių gėrimų (kuriuose daugiau nei 30 % alkoholio pagal tūrį) kiekį, kadangi tai gali lemti padidintą Skilarence tirpimo spartą, ir todėl gali padidėti virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Swedish: Det finns inga belägg för att Skilarence interagerar med cytokrom P450 och de vanligaste efflux- och upptagstransportörerna och därmed förväntas inga interaktioner med läkemedel som metaboliseras eller transporteras av dessa system (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Skilarence sąveikos su citochromu P450 bei su dažniausiais išskyrimo ir pasisavinimo pernešikliais įrodymų nėra, todėl tikėtina, kad sąveikos su šių sistemų metabolizuojamais ar pernešamais vaistiniais preparatais nesitikima (žr.
Swedish: Lunch Kvällsmål
Lithuanian: Rytas Vidurdienis Vakaras dozė
Swedish: Andelen dimetylfumarat som reagerar med glutation och bildar en glutationaddukt metaboliseras vidare till merkaptursyra som utsöndras i urinen.
Lithuanian: Dimetilfumarato dalis, kuri reaguoja su gliutationu, sudarydama gliutationo aduktą, toliau metabolizuojama į jo merkapturinę rūgštį, kuri pašalinama su šlapimu.
Swedish: Tabletten ska ej krossas, delas, lösas upp eller tuggas.
Lithuanian: Tabletės netraiškyti, neperlaužti, netirpdyti ir nekramtyti.
Swedish: De flesta biverkningar ansågs lindriga och ledde inte till att studiebehandlingen avbröts.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios, todėl nutraukti gydymo tiriamuoju vaistiniu preparatu nereikėjo.
Swedish: I händelse av kliniskt relevanta förändringar i leverparametrar, särskilt då alternativa förklaringar saknas, bör dossänkning eller behandlingsavbrott övervägas.
Lithuanian: Atsiradus kliniškai reikšmingiems kepenų parametrų pakitimams, ypač, jeigu nėra alternatyvių paaiškinimų, turi būti apgalvotas dozės sumažinimas arba gydymo nutraukimas.
Swedish: I händelse av kliniskt relevanta förändringar i njurfunktion, särskilt då alternativa förklaringar saknas, bör dossänkning eller behandlingsavbrott övervägas.
Lithuanian: Atsiradus kliniškai reikšmingam inkstų funkcijos pakitimui, ypač, jeigu nėra alternatyvių paaiškinimų, turi būti apsvarstytas dozės sumažinimas arba gydymo nutraukimas.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Talk
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato1:1 kopolimeras Talkas
Swedish: Skilarence kan orsaka ett minskat antal leukocyter och lymfocyter (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Skilarence gali sumažinti leukocitų ir limfocitų kiekį (žr.
Swedish: *Ytterligare biverkningar rapporterade med Fumaderm, ett motsvarande läkemedel innehållande dimetylfumarat tillsammans med andra fumarsyraestrar.
Lithuanian: *Papildomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant Fumaderm - giminingą medicininį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra dimetilfumarato ir kitų fumaro rūgšties esterių.
Swedish: Skilarence 30 mg och Skilarence 120 mg Tablettkärna:
Lithuanian: Skilarence 30 mg ir Skilarence 120 mg Tabletės šerdis:
Swedish: Eftersom dimetylfumarat metaboliseras av esteraser och den alkaliska miljön i tunntarmen utan involvering av cytokrom P450 förväntas nedsatt leverfunktion inte påverka exponering (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau, kadangi dimetilfumaratą esterazės ir šarminė plonosios žarnos terpė metabolizuoja nedalyvaujant citochromui P450, nesitikima, kad kepenų pakenkimas paveiks ekspoziciją (žr.
Swedish: Skilarence är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Nėštumo metu Skilarence vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Skilarence är avsett för oral användning.
Lithuanian: Skilarence skirtas vartoti per burną.
Swedish: Doseringsändringar kan även vara nödvändiga om avvikande laboratorieparametrar observeras (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gali reikėti keisti dozę, jeigu pastebima laboratorinių parametrų nenormalumų (žr.
Swedish: För symtom se nedan.
Lithuanian: Simptomai išvardyti toliau.
Swedish: Data från den kliniska fas III-studien samt från litteraturen visar att förändringar i hematologiska parametrar är mest sannolika att förekomma under de första 3 månaderna efter behandlingsstart med dimetylfumarat.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo s bei literatūros duomenys rodo, kad hematologinių parametrų pokyčiai dažniausiai pasireiškia po gydymo pradžios per pirmuosius tris gydymo dimetilfumaratu mėnesius.
Swedish: Vaccination under behandling med Skilarence har inte undersökts.
Lithuanian: Skiepijimas gydymo Skilarence metu netirtas.
Swedish: Läkemedlet har inte undersökts hos patienter med ett redan lågt antal leukocyter eller lymfocyter.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jis netirtas su pacientais, kurių leukocitų ar limfocitų kiekis jau yra sumažėjęs.
Swedish: Du kommer att lämna blod- och urinprov före behandling och därefter regelbundet under behandlingen för att kontrollera att du inte får sådana komplikationer och kan fortsätta ta detta läkemedel.
Lithuanian: Skilarence gali sukelti kraujo, kepenų ir inkstų sutrikimų. Jums bus atliekami kraujo ir šlapimo tyrimai prieš pradedant gydymą, o po to reguliariai gydymo metu, siekiant įsitikinti, ar nėra šių komplikacijų ir ar galite toliau vartoti šio vaisto.
Swedish: De flesta patienter hade måttlig psoriasis utvärderad med PASI (Psoriasis Area and Severity Index) och PGA (Läkarens globala bedömning) vid baseline: genomsnittlig PASI-poäng vid baseline var 16,35 och 60 % av patienter fick en poäng klassad som måttlig enligt PGA.
Lithuanian: Daugelio pacientų psoriazė buvo vidutinio sunkumo, remiantis Psoriazės ploto ir sunkumo indekso (PASI) ir Gydytojo bendrojo įvertinimo (GBĮ) įverčiais pradinio įvertinimo metu: vidutinis PASI įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 16,35, o 60 % pacientų liga pagal GBĮ įvertinta kaip vidutinio sunkumo.
Swedish: NOAEL (ingen observerad biverkning) efter 3 månaders behandling var 30 mg/kg/dag, vilket motsvarar systemisk exponering 2,9 och 9,5 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen till människa (720 mg/dag) som AUC respektive Cmax-värde.
Lithuanian: No adverse effect level, NOAEL) po 3 mėnesių gydymo buvo 30 mg/kg per parą, kas atitinka 2,9 karto ir 9,5 karto didesnę ekspoziciją, negu sisteminė ekspozicija (pagal AUC ir Cmax vertes) žmogui, vartojančiam didžiausią rekomenduojamą dozę (720 mg per parą).
Swedish: NOAEL för maternell och embryofetal toxicitet var 40 mg/kg/dag, vilket motsvarar systemisk exponering 0,2 och 2,0 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen till människa (720 mg/dag) som AUC respektive Cmax-värde.
Lithuanian: Patelių ir embriono bei vaisiaus toksiškumo NOAEL buvo 40 mg/kg per parą, kuris atitinka 0,2 ir 2,0 karto didesnę ekspoziciją, negu sisteminė ekspozicija (pagal AUC ir Cmax vertes) žmogui, vartojančiam didžiausią rekomenduojamą dozę (720 mg per parą).
Swedish: Varje enterotablett innehåller 34,2 mg laktos (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 34,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Swedish: Tabletterna är förpackade i blisterförpackningar av PVC/PVCD-aluminium.
Lithuanian: Tabletės supakuotos PVC/PVDC- aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Swedish: Nedan listas biverkningar hos patienter behandlade med Skilarence under den kliniska studien och med Fumaderm, ett besläktat läkemedel innehållande dimetylfumarat tillsammans med andra fumarsyraestrar.
Lithuanian: Toliau pateiktas sąrašas nepageidaujamų reakcijų, kurias patyrė Skilarence gydyti pacientai klinikinio tyrimo metu ir vartojant giminingą vaistinį preparatą Fumaderm, kuriame yra dimetilfumarato bei kitų fumaro rūgšties esterių.
Swedish: Vad Skilarence används för
Lithuanian: Kam Skilarence vartojamas
Swedish: Skilarence ska användas med försiktighet i kombination med annan systemisk behandling mot psoriasis (t.ex. metotrexat, retinoider, psoralener, ciklosporin, immunsuppressiva läkemedel eller cytostatika) (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Skilarence turi būti atsargiai vartojamas su kitais sisteminio poveikio vaistiniais preparatais nuo psoriazės (pvz., metotreksatu, retinoidais, psoralenais, ciklosporinu, imunosupresantais arba citostatikais) (žr.
Swedish: Risken med vaccinationen ska vägas mot nyttan.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti skiepijimosi rizikos bei naudos santykį.
Swedish: Under den tredje veckan tas Skilarence 30 mg tre gånger dagligen (1 tablett på morgonen, 1 mitt på dagen och 1 på kvällen).
Lithuanian: Trečiąją savaitę Skilarence 30 mg vartojamas tris kartus per parą (po 1 tabletę ryte, 1 vidurdienį ir 1 vakare).
Swedish: Inga specifika studier har genomförts hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Konkrečių tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų pakenkimas, neatlikta.
Swedish: Vad Skilarence är
Lithuanian: Kas yra Skilarence
Swedish: Andra hematologiska sjukdomar
Lithuanian: Kiti hematologiniai sutrikimai
Swedish: Toxikologi
Lithuanian: Toksikologija
Swedish: EU/1/17/1201/002 40 tabletter EU/1/17/1201/003 70 tabletter EU/1/17/1201/004 90 tabletter EU/1/17/1201/005 100 tabletter EU/1/17/1201/006 120 tabletter EU/1/17/1201/007 180 tabletter EU/1/17/1201/008 200 tabletter EU/1/17/1201/009 240 tabletter EU/1/17/1201/012 300 tabletter EU/1/17/1201/010 360 tabletter EU/1/17/1201/011 400 tabletter
Lithuanian: EU/1/17/1201/002 40 tablečių EU/1/17/1201/003 70 tablečių EU/1/17/1201/004 90 tablečių EU/1/17/1201/005 100 tablečių EU/1/17/1201/006 120 tablečių EU/1/17/1201/007 180 tablečių EU/1/17/1201/008 200 tablečių EU/1/17/1201/009 240 tablečių EU/1/17/1201/012 300 tablečių EU/1/17/1201/010 360 tablečių EU/1/17/1201/011 400 tablečių
Swedish: Tala särskilt om för läkare om du tar något av följande:
Lithuanian: Gydytojui pirmiausia pasakykite, jei vartojate šių vaistų:
Swedish: I farmakokinetiska och kliniska studier har systemisk exponering, effekt och säkerhet för Skilarence dock visats vara jämförbara med det aktiva jämförande medlet innehållande dimetylfumarat.
Lithuanian: Ilgalaikių Skilarence veiksmingumo duomenų šiuo metu nėra, tačiau farmakokinetiniuose ir klinikiniuose tyrimuose paaiškėjo, kad sisteminė Skilarence ekspozicija, jo veiksmingumas ir saugumas prilygsta veikliojo lyginamojo preparato, kuriame yra dimetilfumarato, sisteminei ekspozicijai, veiksmingumui ir saugumui.
Swedish: I sällsynta fall kan hypofosfatemisk osteomalaci med icke-lokaliserad skelettsmärta, förhöjt alkaliskt fosfatas i serum och stressfrakturer förekomma.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti hipofosfateminė osteomaliacija su nelokalizuotais kaulų skausmais, šarminė fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujo serume ir stresiniai kaulų lūžiai.
Swedish: - Svår gastrointestinal sjukdom.
Lithuanian: − Sunkūs virškinimo trakto sutrikimai.
Swedish: När en kliniskt relevant förbättring av hudlesionerna har uppnåtts ska en gradvis sänkning av dygnsdosen Skilarence övervägas till en underhållsdos avpassad efter den enskilda patienten.
Lithuanian: Pasiekus kliniškai reikšmingą odos pažeidimų pagerėjimą, turi būti apgalvota ar nereikėtų laipsniškai mažinti Skilarence paros dozės iki individui reikalingos palaikomosios dozės.
Swedish: PGA-poäng fri från eller nästan fri från, n (%) p-värde
Lithuanian: BGĮ įvertis „švarus" arba „beveik švarus", n (%) p-vertė
Swedish: 9/l måste blodprovet genomföras igen och om nivåerna bekräftas vara under 0,7 x 109/l måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Lithuanian: 9/l, kraujo tyrimas turi būti pakartotas, ir, jei patvirtinama, kad lygis žemesnis kaip 0,7x10
Swedish: Trots hög variabilitet mellan försökspersoner var exponering mätt som AUC och Cmax generellt dosproportionell efter administrering av engångsdoser på 4 x 30 mg dimetylfumarattabletter (total dos på 120 mg) och 2 x120 mg dimetylfumarattabletter (total dos p 240 mg).
Lithuanian: Nepaisant didelių skirtumų tarp tiriamųjų, ekspozicija, išmatuota AUC ir Cmax rodikliais, suvartojus vieną dozę iš keturių 30 mg dimetilfumarato tablečių (bendra 120 mg dozė) ir iš dviejų 120 mg dimetilfumarato tablečių (bendra 240 mg dozė), paprastai buvo priklausoma nuo dozės.
Swedish: Använd effektiva preventivmetoder för att undvika graviditet under behandling med Skilarence (se även Andra läkemedel och Skilarence ovan).
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kad gydymo Skilarence metu nepastotumėte (taip pat žr.
Swedish: I icke-kliniska studier identifierades njurar om ett viktigt målorgan för toxicitet.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pagrindinis toksiškumo veikiamas organas yra inkstai.
Swedish: Antal tabletter per dag
Lithuanian: Tablečių kiekis per parą
Swedish: Under den andra veckan tas Skilarence 30 mg två gånger dagligen (1 tablett på morgonen och 1 tablett på kvällen).
Lithuanian: Antrąją savaitę Skilarence 30 mg vartojamas du kartus per parą (1 tabletė ryte ir 1 tabletė vakare).
Swedish: Om en patient utvecklar en infektion under behandling med Skilarence bör man överväga att göra uppehåll i behandlingen och en ny bedömning av nytta och risker bör göras innan behandlingen sätts in igen.
Lithuanian: Dėl pacientų, kuriems iš anksčiau yra kliniškai reikšminga infekcija, gydytojas turi nuspręsti, ar gydymas Skilarence turi būti pradėtas tik tada, kai infekcija praeis. Jei Skilarence gydymo metu pacientui išsivysto infekcija, turi būti apgalvota, ar reikėtų laikinai nutraukti gydymą ir, prieš vėl pradedant gydymą, turi būti apsvarstytas naudos bei rizikos santykis.
Swedish: Under behandling ska en fullständig blodkroppsräkning med differentialräkning utföras var 3:e månad.
Lithuanian: Gydymo metu kas 3 mėnesius rekomenduojama atlikti bendrą kraujo tyrimą su leukograma.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - yrsel - ökad mängd protein i urinen (proteinuri) - förhöjt serumkreatinin (en substans i blodet som används för att mäta hur pass bra dina njurar fungerar)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - galvos svaigimas; - baltymų perteklius šlapime (proteinurija); - kreatinino (medžiaga kraujyje, kuri padeda išmatuoti, kaip gerai veikia Jūsų inkstai) kraujo serume padidėjimas.
Swedish: - Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Lithuanian: − Sunkus kepenų ar inkstų pakenkimas.
Swedish: Blå, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med en diameter på cirka 11,6 mm.
Lithuanian: Mėlyna, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta maždaug 11,6 mm skersmens tabletė.
Swedish: Under den första veckan tas Skilarence 30 mg en gång dagligen (1 tablett på kvällen).
Lithuanian: Pirmąją savaitę Skilarence 30 mg vartojamas kartą per parą (1 tabletė vakare).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som kan förekomma med Skilarence är allergi- eller överkänslighetsreaktioner, njursvikt eller en njursjukdom som kallas Fanconis syndrom, eller den allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Skilarence, yra alerginės arba padidėjusios jautrumo reakcijos; inkstų nepakankamumas arba inkstų liga, vadinama Frankonio sindromu; arba sunki smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Swedish: Hos patienter som får diarré under behandling med Skilarence kan effekten av orala preventivmedel reduceras och ytterligare barriärmetod som preventivmedel kan vara nödvändig (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Pacientėms, kurios gydomos Skilarence viduriuoja, geriamųjų kontraceptinių priemonių veiksmingumas gali būti sumažėjęs ir gali reikėti papildomai naudoti barjerinius kontracepcijos metodus (žr.
Swedish: Skilarence-tabletter används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna.
Lithuanian: Skilarence tabletės vartojamos vidutinio sunkumo ir sunkiai suaugusiųjų plokštelinei psoriazei gydyti.
Swedish: Skilarence innehåller laktos.
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra laktozės.
Swedish: Samtidig behandling med nefrotoxiska substanser (t.ex. metotrexat, ciklosporin, aminoglykosider, diuretika, NSAID-läkemedel och litium) kan öka risken för njurbiverkningar (t.ex. proteinuri) hos patienter som tar Skilarence.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Skilarence ir tuo pačiu metu gydomiems nefrotoksinėmis medžiagomis (pvz., metotreksatu, ciklosporinu, aminoglikozidais, diuretikais, NVNU ar ličiu) gali padidėti inkstų nepageidaujamų reakcijų galimybė (pvz., proteinurija).
Swedish: Bukdistension* Buksmärta Illamående Kräkningar Dyspepsi Förstoppning Bukbesvär Gasbildning
Lithuanian: Viduriavimas Pilvo pūtimas* Pilvo skausmas Pykinimas
Swedish: EU/1/17/1201/001 EU/1/17/1201/002 EU/1/17/1201/003 EU/1/17/1201/004 EU/1/17/1201/005 EU/1/17/1201/006 EU/1/17/1201/007 EU/1/17/1201/008 EU/1/17/1201/009 EU/1/17/1201/010 EU/1/17/1201/011 EU/1/17/1201/012 EU/1/17/1201/013 EU/1/17/1201/014
Lithuanian: EU/1/17/1201/001 EU/1/17/1201/002 EU/1/17/1201/003 EU/1/17/1201/004 EU/1/17/1201/005 EU/1/17/1201/006 EU/1/17/1201/007
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som kan förekomma med Skilarence är allergi- eller överkänslighetsreaktioner, njursvikt eller en njursjukdom som kallas Fanconis syndrom, eller en allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Skilarence, yra inkstų nepakankamumas arba inkstų liga, vadinama Frankonio sindromu, arba sunki smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Swedish: Trötthet Värmekänsla Asteni
Lithuanian: Nuovargis Karščio pojūtis Astenija
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Lithuanian: Dažnas Dažnas Nedažnas Nežinomas
Swedish: Baserat på observationer i den kliniska fas III-studien samt data i litteraturen är hudrodnad mest sannolik att förekomma under de tidiga behandlingsveckorna och tenderar att minska med tiden.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo bei literatūros duomenys rodo, kad staigus paraudimas dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis ir per laiką sumažėja.
Swedish: Skilarence innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Skilarence 30 mg 42, 70 eller 210 enterotabletter i blisterförpackning av PVC/PVDC-aluminium.
Lithuanian: 42, 70 arba 210 skrandyje neirių tablečių PVC/PVDC- aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Swedish: Effekten av orala preventivmedel kan reduceras och användning av en alternativ barriärmetod rekommenderas för att förhindra möjlig förlorad antikonceptionseffekt (se förskrivningsinformationen för det orala preventivmedlet).
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų poveikis gali sumažėti, ir, kad kontracepcija būtų veiksminga, patariama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Swedish: Reproduktionstoxicitet Inga studier avseende pre- och postnatal utveckling har genomförts med Skilarence.
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas Jokių vaisingumo arba vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymosi tyrimų Skilarence neatlikta.
Swedish: - Andra läkemedel som kan påverka njurfunktionen, som t.ex. metotrexat eller ciklosporin (används mot psoriasis), aminoglykosider (används mot infektioner), diuretika (vilka ger ökad urinproduktion, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (används mot smärta) eller litium (används mot bipolär sjukdom och depression).
Lithuanian: Šių vaistų vartojant su Skilarence gali padidėti šalutinio poveikio rizika Jūsų imuninei sistemai; - kitų vaistų, galinčių paveikti Jūsų inkstų funkciją, tokių, kaip metotreksatas arba ciklosporinas (vartojamų psoriazei gydyti), aminoglikozidai (vartojamų infekcijoms gydyti), diuretikai (kurie padidina šlapimo kiekį), nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (vartojamų nuo skausmo) arba litis (vartojamo bipolinei ligai arba depresijai gydyti).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juni 2017
Lithuanian: birželio 23 d.
Swedish: Redan befintlig gastrointestinal sjukdom
Lithuanian: Iš anksčiau esanti virškinimo trakto liga
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: 9/l eller högre för två blodprov i rad varefter övervakning igen kan utföras var 3:e månad.
Lithuanian: 9/l arba didesnis dviejuose kraujo tyrimuose iš eilės, ir tuomet stebėjimo tyrimai gali būti atliekami kas 3 mėnesius. Jei limfocitų kiekis tampa mažesnis nei 0,7x10
Swedish: Antal tabletter som ska tas under dagen
Lithuanian: Kiek tablečių vartoti per parą
Swedish: Tabletterna ska inte krossas, delas, lösas upp eller tuggas eftersom de har en särskild dragering som ska förhindra magirritation.
Lithuanian: Gerkite tabletes valgio metu arba iš kart po valgio. Netraiškykite, nelaužykite, netirpinkite ir nekramtykite tablečių, nes jos yra padengtos specialiu dangalu, kuris padeda užkirsti kelią skrandžio dirginimui.
Swedish: Typiska symtom förknippade med PML uppvisar mångfald, förvärras över dagar till veckor och omfattar tilltagande svaghet i en kroppshalva eller klumpighet i armar och ben, synstörningar och förändringar i tänkande, minne och orienteringsförmåga, vilket leder till förvirring och personlighetsförändringar.
Lithuanian: PDL būdingi simptomai yra įvairūs, paūmėja per kelias dienas ar savaites ir gali pasireikšti kaip progresuojantis silpnumas vienoje kūno pusėje arba galūnių nerangumas, regėjimo sutrikimas ir mąstymo, atminties ir orientacijos sutrikimai, kurie pasireiškia sumišimu ir asmenybės pokyčiais. Jei įtariama PDL, gydymas Skilarence turi būti nedelsiant nutrauktas ir turi būti atlikti papildomi reikiami neurologiniai ir radiologiniai tyrimai.
Swedish: Skilarence har inte undersökts hos patienter med redan befintlig gastrointestinal sjukdom.
Lithuanian: Skilarence poveikis pacientams, kuriems iš anksčiau yra virškinimo trakto liga, netirtas.
Swedish: Enterotablettens dragering är utformad för att förhindra magirritation.
Lithuanian: Skrandyje neirių tablečių danga yra skirta užkirsti kelią skrandžio dirginimui.
Swedish: Skilarence kan ha en mindre effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
Lithuanian: Skilarence gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av läkemedel som har ett snävt terapeutisk fönster och kräver absorption i magtarmkanalen.
Lithuanian: Reikia atsargiai skirti siauro terapinio indekso vaistinių preparatų, kurie yra absorbuojami žarnyne.
Swedish: Skilarence innehåller natrium
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra laktozės
Swedish: Metabolismen av dimetylfumarat involverar inte cytokrom P450-isoenzym.
Lithuanian: Dimetilfumarato biotransformacijoje nedalyvauja citochromo P450 izofermentai.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): - akut lymfatisk leukemi (en typ av blodcancer) - brist på alla typer av blodkroppar (pancytopeni).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): - ūmi limfocitinė leukemija (kraujo vėžio rūšis); - visų kraujo ląstelių sumažėjimas (pancitopenija).
Swedish: Om du märker ny eller förvärrad svaghet i ena kroppshalvan, klumpighet, synförändringar, försämrad tankeförmåga eller försämrat minne, förvirring eller personlighetsförändringar som varar i flera dagar ska du sluta ta Skilarence och genast tala med läkare.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) yra reta, bet sunki smegenų infekcija, kuri gali baigtis sunkiu neįgalumu arba mirtimi. Jei pastebite naujai atsiradusį arba pablogėjusį silpnumą vienoje kūno pusėje, nerangumą, matymo, mąstymo ar atminties pokyčius, sumišimą arba asmenybės pokyčių, kurie trunka keletą dienų, nebevartokite Skilarence ir nedelsiant pasitarkite su gydytoju.