FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: -Για θηλυκά πρόβατα αναπαραγωγής: Να χορηγείται μία δόση 1 ml τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από κάθε αναπαραγωγή.
Polish: Dla samic hodowlanych: podawać jedną 1 ml dawkę co najmniej 14 dni przed każdym rozrodem.
Greek: Στις έγκυες προβατίνες, κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 ωρών μετά τον εμβολιασμό μπορεί πολύ συχνά να παρατηρηθεί παροδική αύξηση της θερμοκρασίας ορθού, που ωστόσο δεν υπερβαίνει τους 0,8ºC.
Polish: U owiec w ciąży, przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nieprzekraczający 0,8°C bardzo często może się pojawić w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Greek: Ποσότητα ανά δόση των 2ml (βοοειδή)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ilość na dawkę 2 ml (bydło) Ilość na dawkę 1 ml (owce)
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυικά (βοοειδή) υποδόροια (πρόβατα)
Polish: (bydło) s.c. (owce)
Greek: Για υποδόρια χορήγηση (στη μασχαλιαία περιοχή πίσω από τον αγκώνα).
Polish: Podanie podskórne (w okolicy pachy za łokciem) Szczepienie podstawowe:
Greek: Υδροξείδιο του αλουµινίου Σαπωνίνη
Polish: Woda do wstrzykiwań
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2015 r.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zulvac SBV διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zulvac SBV znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zulvac SBV.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Zulvac SBV.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή και πρόβατα που έχουν εμβολιαστεί με Zulvac SBV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Polish: Okres karencji w przypadku produktu Zulvac SBV dla bydła i owiec wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zulvac SBV αρχίζει να προστατεύει τα βοοειδή δύο εβδομάδες και τα πρόβατα τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Badania wykazały, że Zulvac SBV chroni bydło dwa tygodnie i owce trzy tygodnie po szczepieniu.
Greek: Το Zulvac SBV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία βοοειδών και προβάτων από την ηλικία των 3,5 μηνών έναντι του ιού Schmallenberg, μειώνοντας την ιαιμία (παρουσία του ιού στο αίμα).
Polish: Zulvac SBV to szczepionka weterynaryjna stosowana do ochrony bydła i owiec w wieku od 3,5 miesiąca przed wirusem ze Schmallenbergu w celu zmniejszenia wiremii (obecności wirusa we krwi).
Greek: Το Zulvac SBV είναι εμβόλιο.
Polish: Zulvac SBV jest szczepionką.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zulvac SBV.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Zulvac SBV.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zulvac SBV διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες που διεξήχθησαν σε βοοειδή και πρόβατα.
Polish: Skuteczność szczepionki Zulvac SBV oceniano w badaniach laboratoryjnych u bydła i owiec.
Greek: Τα ζώα εμβολιάστηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εμβολιασμού και έπειτα εκτέθηκαν στον ιό Schmallenberg.
Polish: Zwierzęta zaszczepiono zgodnie z schematem szczepień, a następnie narażono je na wirus ze Schmallenbergu.
Greek: Στις 6 Φεβρουαρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zulvac SBV.
Polish: W dniu 6 lutego 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zulvac SBV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το Zulvac SBV περιέχει τον ιό Schmallenberg, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Polish: Zulvac SBV zawiera wirus ze Schmallenbergu, który został inaktywowany, aby nie wywoływać choroby.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Greek: Το Zulvac SBV περιέχει ως δραστική ουσία το αδρανοποιημένο (εξουδετερωμένο) στέλεχος BH80/11-4 του ιού Schmallenberg.
Polish: Zulvac SBV zawiera jako substancję czynną inaktywowany (zabity) wirus ze Schmallenbergu szczep BH80/11-4.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στα βοοειδή ή στα πρόβατα, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Polish: Po podaniu szczepionki bydłu lub owcom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirus jako strukturę obcą i produkuje skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού Schmallenberg (αδρανοποιημένος ιός)
Polish: szczepionka przeciwko wirusowi ze Schmallenbergu (inaktywowana)
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικές ουσίες» (υδροξείδιο του αργιλίου και σαπωνίνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty (wodorotlenek glinu i saponinę) w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zulvac SBV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zulvac SBV przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Zulvac SBV do obrotu.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απουσία ιαιμίας μετά την έκθεση του ζώου στον ιό.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był brak wiremii w wyniku narażenia na wirus.
Greek: Στα πρόβατα, η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έξι μήνες.
Polish: U owiec ochrona rozpoczyna się trzy tygodnie po szczepieniu i trwa sześć miesięcy.
Greek: Στα βοοειδή, η προστασία ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Polish: U bydła ochrona rozpoczyna się dwa tygodnie po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zulvac SBV:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zulvac SBV:
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα ο εμβολιασμός μείωσε την ιαιμία και την πιθανότητα μόλυνσης του εμβρύου.
Polish: W przypadku ciężarnych owiec szczepienie zmniejsza wiremię oraz zakażenie zarodka.
Greek: Ο ιός Schmallenberg μεταδίδεται από τις σκνίπες και προκαλεί τη γέννηση νεκρών ζώων, καθώς και γενετικές βλάβες σε βοοειδή και πρόβατα.
Polish: Wirus ze Schmallenbergu jest przenoszony przez muszki i powoduje obumieranie oraz wady wrodzone płodu u bydła i owiec.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό του Schmallenberg, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της νόσου.
Polish: W przypadku narażenia na wirus ze Schmallenbergu w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Greek: Το Zulvac SBV διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Polish: Produkt Zulvac SBV jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Greek: Τι είναι το Zulvac SBV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Zulvac SBV i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Τα θηλυκά πρόβατα πρέπει να εμβολιάζονται τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή ώστε να μειωθεί η ιαιμία (η παρουσία του ιού στο αίμα) και η πιθανότητα μόλυνσης του εμβρύου κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης.
Polish: W przypadku maciorek owcy szczepienie należy zakończyć co najmniej dwa tygodnie przed dopuszczeniem do rozrodu w celu zmniejszenia wiremii (ilości wirusa we krwi) i zakażenia zarodka w pierwszym trymestrze ciąży.
Greek: Στα βοοειδή παρατηρείται πολύ συχνά (σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως και 1,5°C κατά τη διάρκεια 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό, καθώς και εμφάνιση οζιδίων με διάμετρο έως και 0,7 cm στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία υποχωρούν εντός 10 ημερών.
Polish: W przypadku bydła bardzo często (u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) występuje wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 48 godzin po szczepieniu i małe guzki o średnicy do 0,7 cm w miejscu szczepienia, które znikają w ciągu 10 dni.
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος έως και 0,8 °C εντός 4 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Polish: W przypadku ciężarnych owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 0,8 °C w ciągu 4 godzin po szczepieniu.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία ενδέχεται να διατηρηθούν ως κοκκιώματα διαμέτρου μικρότερης των 0,5 cm για τουλάχιστον 97 ημέρες.
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, które mogą się utrzymywać przez co najmniej 97 dni w postaci ziarenek o średnicy mniejszej niż 0,5 cm.
Greek: Για τον αναμνηστικό εμβολιασμό βοοειδών πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 μήνες δύο ενέσεις των 2 ml μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τριών εβδομάδων.
Polish: W celu szczepienia przypominającego u bydła zwierzętom należy podawać szczepionkę w dwóch wstrzyknięciach po 2 ml w odstępie trzech tygodni, co 12 miesięcy.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, ενώ τα οιδήματα διαμέτρου μικρότερης των 2 cm ενδέχεται να διατηρηθούν για τουλάχιστον 47 ημέρες.
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, a przez co najmniej 47 dni może utrzymywać się obrzęk o średnicy do 2 cm.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zulvac SBV;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zulvac SBV?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zulvac SBV;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zulvac SBV?
Greek: Στα πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αυξημένη θερμοκρασία έως και 1,5 °C εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Polish: W przypadku owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Greek: Πώς δρα το Zulvac SBV;
Polish: Jak działa produkt Zulvac SBV?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zulvac SBV;
Polish: Jak stosować produkt Zulvac SBV?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zulvac SBV σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zulvac SBV zaobserwowano w badaniach?
Greek: 1 ml, ενώ στα θηλυκά πρόβατα εντός αναπαραγωγικής περιόδου πρέπει να χορηγείται μία ένεση του 1 ml τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή.
Polish: W celu szczepienia przypominającego u owiec nierozpłodowych zwierzętom należy podawać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml co sześć miesięcy, natomiast w przypadku maciorek rozpłodowych należy podać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml na co najmniej dwa tygodnie przed dopuszczeniem do rozrodu.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi w okresie 2 miesięcy poprzedzających przewidywany termin porodu.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Polish: Nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Greek: Οδός χορήγηση
Polish: Droga podania
Greek: Να μην χρησιμοποιείται με αυτόματες σύριγγες οι οποίες δεν έχουν πρόσθετο σύστημα προστασίας.
Polish: Nie stosować strzykawek automatycznych, które nie posiadają dodatkowego systemu ochronnego.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά από την χρήση.
Polish: Myć ręce po stosowaniu produktu.
Greek: Η δράση είναι γενικά εξαρτώμενη από τον χρόνο.
Polish: Efekt jest zasadniczo czaso-zależny.
Greek: Έχουν συλλεχθεί δεδομένα για ζωονοτικά βακτήρια και για συμβιωτικά.
Polish: Zgromadzono dane dotyczące bakterii zoonotycznych i komensali.
Greek: 85716 Unterschleissheim
Polish: 85716 Unterschleissheim NIEMCY
Greek: Η τιλδιπιροσίνη μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία σε επαφή με το δέρμα.
Polish: Tildipirozyna może powodować uczulenie w wyniku kontaktu ze skórą.
Greek: Το φάσμα αντιμικροβιακής δράσης της τιλδιπιροσίνης περιλαμβάνει:
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego tildipirozyny obejmuje:
Greek: Μετά την μεταφυλακτική χρήση, περίπου 86% των υγιών ζώων παρέμειναν χωρίς κλινικά συμπτώματα της νόσου (σε σύγκριση με περίπου 65% των ζώων της μη θεραπευόμενης ομάδας ελέγχου).
Polish: Po zastosowaniu metafilaktycznym, około 86% zwierząt zdrowych pozostawało wolne od objawów klinicznych choroby (w porównaniu do około 65% zwierząt w nie poddanej leczeniu grupie kontrolnej).
Greek: Διαφορετικά, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Polish: W innych przypadkach zaleca się stosowanie strzykawki wielodawkowej.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 4,4 ημέρες.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi 4,4 dnia.
Greek: κωδικός ATCvet : QJ01FA96
Polish: kod ATCvet: QJ01FA96.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια έως 20 φορές.
Polish: Korek butelki można bezpiecznie przekłuwać do 20 razy.
Greek: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Polish: Istnieje oporność krzyżowa z innymi makrolidami.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) για τα παθογόνα στόχος (κατανομή άγριων τύπων) παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Polish: Dane dotyczące wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla docelowych patogenów (dystrybucja typu dzikiego) przedstawiono w poniższej tabeli.
Greek: Οι τιμές MIC για Salmonella έχουν εύρος από 4-16 µg/ml, και όλα τα στελέχη ήταν άγριου τύπου.
Polish: Dla Salmonella raportowane wartości MIC zawierały się w zakresie 4-16 µg/ml, a wszystkie szczepy były szczepami dzikimi.
Greek: Το οίδημα παρέμεινε έως 3 ημέρες.
Polish: Obrzęki utrzymywały się do 3 dni.
Greek: Γενικά, αναμένεται διασταυρωμένη ανθεκτικότητα μεταξύ της τιλδιπιροσίνης και των άλλων μακρολίδιων, λινκοσαμίδων ή στρεπτογραμινών.
Polish: Generalnie, należy oczekiwać oporności krzyżowej pomiędzy tildipirozyną oraz innymi makrolidami, linkozamidami i streptograminami.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, w okresie 2 miesięcy poprzedzających oczekiwany poród.
Greek: Τα οιδήματα λύθηκαν σε 1 έως 6 ημέρες.
Polish: Obrzęki zanikały w czasie od 1 do 6 dni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση των οφθαλμών, πλύνετε τους οφθαλμούς αμέσως με καθαρό νερό.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt z oczami, należy oczy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Greek: Για τα E. coli, Campylobacter και Enterococci, παρατηρήθηκαν και οι άγριου τύπου φαινότυποι και οι μη άγριου τύπου (εύρος MIC 1- > 64 µg/ml).
Polish: przypadku E. coli, Campylobacter i Enterococci obserwowano zarówno fenotypy dzikie, jak i nie należące do dzikich (MIC w zakresie 1->64 µg/ml).
Greek: A. pleuropleumoniae
Polish: A. pleuropneumoniae
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη μέριμνα για να χρησιμοποιείται το κατάλληλο σημείο της ένεσης και το κατάλληλο μέγεθος και μήκος βελόνας (ανάλογα με το μέγεθος και το βάρος του ζώου) και σύμφωνα με την Καλή Κτηνιατρική Πρακτική.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia oraz igieł właściwego rozmiaru i długości (dostosowanych do wielkości oraz masy ciała zwierząt) zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną.
Greek: Σε περίπτωση αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia, należy zwrócić się natychmiast o pomoc lekarską, należy okazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Greek: Οποτεδήποτε δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με δοκιμή ευαισθησίας.
Polish: Zawsze, kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany na podstawie oceny wrażliwości.
Greek: Τα μακρολίδια χαρακτηρίζονται από την ευρεία κατανομή στους ιστούς.
Polish: Makrolidy charakteryzują się obszernym partycjonowaniem w tkankach.
Greek: Σύμφωνα με τις πρακτικές υπεύθυνης χρήσης, η μεταφυλακτική χρήση του Zuprevo ενδείκνυται μόνο σε οξείες εκδηλώσεις της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που προκαλούνται από τα ενδεικνυόμενα παθογόνα.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, metafilaktyczne podanie produktu Zuprevo jest wskazane wyłącznie w przypadkach wybuchu ciężkiego zespołu oddechowego świń (SRD) wywoływanego przez wskazane patogeny.
Greek: Για την θεραπεία βοοειδών σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 450 kg, διαιρέστε την δόση ώστε να μην ενεθούν περισσότερα από 10 ml στο ίδιο σημείο.
Polish: W przypadku leczenia bydła o masie ciała przekraczającej 450 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać więcej niż 10 ml w jednym miejscu.
Greek: Τα μακρολίδια γενικά είναι βακτηριοστατικά αντιβιοτικά αλλά για κάποια παθογόνα μπορεί να είναι βακτηριοκτόνα.
Polish: Makrolidy są z zasady antybiotykami bakteriostatycznymi, lecz w przypadku niektórych patogenów wykazują działanie bakteriobójcze.
Greek: Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι ακριβώς πίσω από το αυτί, στο υψηλότερο σημείο της βάσης του αυτιού, στο σημείο μετάβασης από το άτριχο στο τριχωτό δέρμα.
Polish: Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest miejsce znajdujące się bezpośrednio za uchem, w najwyższej części podstawy ucha, w miejscu przejścia skóry nieowłosionej w owłosioną.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Greek: Χοιρίδια, νεογέννητα Χοιρίδια, 3-4 εβδομάδων
Polish: Nowonarodzone prosięta Prosięta w wieku 3-4 tygodni
Greek: Tildipirosin
Polish: Tildipirozyna
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, μακρολίδια.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do użytku ogólnoustrojowego, makrolidy.
Greek: Η ακόλουθη δραστική ουσία του Zuprevo είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w Zuprevo jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 2 έως 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 2 do 3 dni od wstrzyknięcia.
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 17% με τα ούρα και 57% με τα κόπρανα.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 17% z moczem i 57% z kałem.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ατομικές αντιδράσεις καταπληξίας με πιθανή θανατηφόρο κατάληξη.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia indywidualnych reakcji wstrząsu mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή αυτοένεσης κατά λάθος, γιατί τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego samowstrzyknięcia, badania toksykologiczne prowadzone u zwierząt laboratoryjnych wykazały wpływ na układ sercowo naczyniowy po domięśniowym podaniu tildipirozyny.
Greek: Συνιστώμενο μέγεθος και διάμετρος της βελόνας ανά παραγωγικό στάδιο
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 48 godzin od wstrzyknięcia.
Greek: Να μην χορηγείται ενδοφλέβια.
Polish: Nie podawać dożylnie.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 9 ημέρες.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi około 9 dni.
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 24% με τα ούρα και 40% με τα κόπρανα.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 24% z moczem i 40% z kałem.
Greek: Μετά από χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Polish: Po podaniu maksymalnej zalecanej objętości 5 ml, reakcje w miejscu podania ustępowały całkowicie w ciągu 21 dni.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Polish: Nie stosować u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Greek: Η ανθεκτικότητα στα μακρολίδια αναπτύσσεται γενικά με τρεις μηχανισμούς: (1) με την τροποποίηση του ριβοσωματικού σημείου στόχου (μεθυλίωση), η οποία συχνά αναφέρεται σαν MLSB ανθεκτικότητα γιατί επηρεάζει τα μακρολίδια, τις λινκοσαμίδες και τις στρεπτογραμίνες της ομάδας Β, (2) με τη ενεργοποίηση αντλίας εκροής (3) με την παραγωγή αδρανοποιητικών ενζύμων.
Polish: Oporność na makrolidy wynika zasadniczo z trzech mechanizmów: (1) zmiana rybosomalnego miejsca docelowego (metylacja), często określana jako oporność MLSB, jako, że dotyczy makrolidów, linkozamidów i streptogramin grupy B; (2) wykorzystanie aktywnego mechanizmu efluksowego; (3) produkcja enzymów inaktywujących.