FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Hungarian: • ha a nemi szervek olyan fejlődési rendellenességei állnak fenn Önnél, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Naisilla, jotka ovat saaneet hedelmättömyyshoitoja, on raportoitu munasarja- ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia.
Hungarian: Meddőségi kezelésen átesett nőknél beszámoltak a petefészek és egyéb nemi szervek daganatairól.
Finnish: Avusteisia lisääntymismenetelmiä käytettäessä kohdunulkoisen raskauden todennäköisyys on suurempi kuin luonnollisesti alkaneessa raskaudessa.
Hungarian: A terhesség elvesztése Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a vetélés bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Finnish: Naisilla, joilla AMH on ≥15 pmol/l, vuorokausiannos pienenee 0,19 mikrogrammasta 0,10 mikrogrammaan/kg AMH-pitoisuuden suurentuessa (taulukko 1).
Hungarian: 0,19 mikrogramm/ttkg-ról 0,10 mikrogramm/ttkg-ra kell csökkenteni (1. táblázat).
Finnish: • Poista suojakorkki.
Hungarian: • Húzza le a tűről a védőfóliát.
Finnish: • Laske jäljelle jäävä pistettävä annos vähentämällä sarakkeen B luku sarakkeen A luvusta.
Hungarian: • A „B" oszlopban szereplő számból az „A" oszlopban lévő szám kivonásával számítsa ki, és a „C" oszlopba írja be a fennmaradó beadandó adagot.
Finnish: Lääkäri laskee ensimmäisen hoitojaksosi Rekovelle-annoksen veren anti-Müllerian hormonin (AMH) pitoisuuden ja painosi perusteella.
Hungarian: A REKOVELLE első ciklusban alkalmazandó adagját kezelőorvosa fogja kiszámítani az Ön vérében található anti-Müller hormonszint (AMH, amely azt mutatja, hogy petefészkei hogyan fognak reagálni a gonadotropinokkal végzett stimulációra), valamint az Ön testtömege alapján.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tételek végfeszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Finnish: • Kun neula on paikallaan ihon alla, laita peukalosi pistospainikkeelle.
Hungarian: • A tű beszúrása után helyezze hüvelykujját az injekció beadó gombra.
Finnish: Onko kynän valmistelu käyttöä varten välttämätöntä ennen jokaista pistosta?
Hungarian: Mindegyik injekció előtt el kell végezni a légtelenítési lépést? • Nem.
Finnish: • Älä säilytä kynää niin, että neula on valmiiksi kiinnitettynä.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy a tű rajta van.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Finnish: • Kynän sylinteriampullissa ei ehkä ole tarpeeksi lääkettä jäljellä koko sinulle määrätyn annoksen antamista varten.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a tollban lévő patron már nem tartalmaz elegendő gyógyszert a felírt adag beadásához.
Finnish: Munasarjojen monirakkulatauti, johon liittyy anovulatorisia häiriöitä Anovulatorisia potilaita, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ei ole tutkittu.
Hungarian: Anovulatióval társuló polycystás ovarium szindrómában szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Finnish: • REKOVELLE esitäytetty kynä ja neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön eikä niitä saa antaa muiden käyttöön.
Hungarian: • A REKOVELLE előretöltött injekciós tollat és a tűket kizárólag egy személy használhatja,
Finnish: Rekovellea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rekovelle-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat implantaatioprosentti ja raskauksien määrä.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beágyazódások és terhességek aránya volt.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen nainen tai hänen kumppaninsa voi mahdollisesti pistää lääkkeen itse, jos he ovat saaneet ohjausta ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Hungarian: Az első injekció után a további injekciókat a nő saját maga vagy partnere is képes lehet beadni, ha megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Finnish: Rekovellen turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä ja samankaltainen kuin GONAL-f-valmisteella.
Hungarian: A Rekovelle biztonságossági profilját elfogadhatónak és a GONAL-f profiljához hasonlónak tartották.
Finnish: Rekovelle follitropiini delta
Hungarian: Rekovelle delta-follitropin
Finnish: Sivuvaikutusten esiintyvyys saattaa vähentyä toistettujen hoitojaksojen myötä.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága csökkenhet az ismételt kezelési ciklusok során.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että Rekovelle stimuloi munasarjoja yhtä tehokkaasti kuin GONAL-f: Rekovellea saaneista naisista noin 31 prosenttia (204 naista 665:stä) tuli raskaaksi, kun taas GONAL-fvalmistetta saaneista naisista tuli raskaaksi noin 32 prosenttia (209 naista 661:stä).
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy petefészkek stimulálásában a Rekovelle ugyanolyan hatékony volt, mint a GONAL-f: a Rekovelle-lel kezelt nők körülbelül 31%-a (665 közül 204), a GONAL-f-fel kezelteknek pedig 32%-a (661 közül 209) esett teherbe.
Finnish: Vakavissa tapauksissa OHSS voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja veren hyytymisongelmia.
Hungarian: Súlyos esetekben az OHSS nehézlégzéshez és véralvadási problémákhoz vezethet.
Finnish: Muita tietoja Rekovellesta
Hungarian: A Rekovelle-lel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rekovellelääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rekovelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rekovellen käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rekovelle alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rekovellen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rekovellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Rekovelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Rekovellen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat päänsärky, lantiokipu ja epämukava tunne lantion alueella, jotka voivat olla munasarjaperäisiä, pahoinvointi, väsymys ja munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Hungarian: A Rekovelle leggyakoribb mellékhatásai (100 közül 1-10 betegnél jelentkezhet) a fejfájás, kismedencei diszkomfort és fájdalom, amely a petefészkektől eredhet, hányinger, fáradtság és petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Finnish: Miten Rekovellea käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rekovelle-t?
Finnish: Implantaatioprosentit olivat vastaavia: Rekovelle-valmisteella noin 35 prosenttia ja GONAL-fvalmisteella noin 36 prosenttia.
Hungarian: A beágyazódási arányok is hasonlóak voltak: körülbelül 35% a Rekovelle, illetve körülbelül 36% a GONAL-f esetében.
Finnish: Mitä hyötyä Rekovelle-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rekovelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rekovellen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Rekovellea verrattiin GONAL-f-hedelmällisyyslääkkeeseen (follitropiini alfa) tutkimuksessa, johon osallistui 1 326 naista, joille annettiin kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota koeputkihedelmöityksen (IVF) tai siittiön sytoplasmaan injisoinnin (ICSI) yhteydessä.
Hungarian: A Rekovelle-t egy másik meddőségi gyógyszerrel, GONAL-f-fel (alfa-follitropin) hasonlították össze egy vizsgálatban 1326 olyan nő részvételével, akik kontrollált petefészek stimulációban részesültek az IVF vagy ICSI előtt.
Finnish: Sitä käytetään stimuloimaan munasarjoja tuottamaan samanaikaisesti useita munasoluja, jotka voidaan kerätä ja hedelmöittää laboratoriossa.
Hungarian: A gyógyszert a petefészkek stimulálására alkalmazzák, hogy azok egyszerre több petesejtet termeljenek, amelyeket aztán be lehet gyűjteni és a laboratóriumban megtermékenyíteni.
Finnish: Rekovellen aloitusannos riippuu naisen painosta ja veren antiMüllerian hormonipitoisuudesta (hormoni, joka kertoo, miten stimulaatio vaikuttaa munasarjoihin).
Hungarian: A Rekovelle kezdőadagja a nő testsúlyától és az anti-Müller hormon (egy hormon, amely arra utal, hogy a petefészkek milyen jól reagálnak a stimulációra) szintjétől függ.
Finnish: OHSS tarkoittaa, että naisen munasarjat reagoivat stimulaatioon liian voimakkaasti, mikä aiheuttaa esimerkiksi oksentelua, ripulia ja kipua.
Hungarian: OHSS esetén a nő petefészkei túlzott reakciót adnak a stimulációra, és olyan tüneteket okozhat, mint a hányás, hasmenés és fájdalom.
Finnish: Miksi Rekovelle on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rekovelle forgalomba hozatalát?
Finnish: Mitä riskejä Rekovelle-valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rekovelle alkalmazása?
Finnish: Hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Finnish: Miten Rekovelle vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rekovelle?
Finnish: Rekovelle lisää stimulaatiota, mikä auttaa lisäämään munasarjoissa kehittyvien munasolujen määrää, jotta useampia munasoluja voidaan kerätä ja hedelmöittää laboratoriossa.
Hungarian: A Rekovelle-lel adott extra stimuláció segít növelni a petefészkekben termelt petesejtek számát, ami azt jelenti, hogy több petesejtet lehet később begyűjteni és megtermékenyíteni a laboratóriumban.
Finnish: Rekovellen vaikuttava aine follitropiini delta on kopio luonnollisesta ihmisen follikkelia stimuloivasta hormonista (FSH), joka on tärkeä naisen hedelmällisyyden kannalta, sillä se stimuloi munasolujen kehitystä munasarjoissa.
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga, a delta-follitropin egy természetes hormon, az úgynevezett follikulus stimuláló hormon (FSH) másolata, amely kulcsszerepet játszik a nőknél a petefészkekben a petesejtek termelésében.
Finnish: Rekovellen vaikuttava aine on follitropiini delta.
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga a delta-follitropin.
Finnish: Rekovellea ei saa käyttää naisilla, joilla on aivolisäke- tai hypotalamuskasvain tai rinta-, kohtu- tai munasarjasyöpä.
Hungarian: A Rekovelle nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél agyalapi mirigy vagy hipotalamusz daganatot, illetve emlő-, méh- vagy petefészekrákot állapítottak meg.
Finnish: Seuraavilla hoitojaksoilla annos voidaan muuntaa naisen vasteen mukaiseksi.
Hungarian: Az adagot a következő ciklusokban módosítani lehet a nő válaszreakciója alapján.
Finnish: Hoito aloitetaan kierron toisena tai kolmantena päivänä, ja sitä jatketaan, kunnes riittävä määrä munasoluja on kehittynyt.
Hungarian: A Rekovelle-t bőr alá adott injekcióként, naponta egyszer, a nő menstruációs ciklusa során több egymást követő napon kell beadni a ciklus 2. vagy 3. napján kezdve, és addig kell folytatni, amíg elégséges petesejt nem fejlődött ki.
Finnish: Rekovellea on saatavana injektionesteliuoksena sylinteriampulleissa, joita käytetään Rekovelleinjektiokynän kanssa.
Hungarian: A Rekovelle patronban található oldatos injekció formájában kapható, amelyet a Rekovelle injekciós tollal együtt kell alkalmazni.
Finnish: Lisää tietoa Rekovellella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Rekovelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Komitea katsoi, että Rekovelle auttoi tehokkaasti saamaan useita munasoluja samanaikaisesti, kun hedelmällisyyshoitoa saavia naisia stimuloitiin.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Rekovelle hatásos a meddőségi kezelésben részesülő nőknél végzett stimulációt követően több petesejt egyidejű kinyerésében.
Finnish: Rekovelle-lääkevalmistetta voidaan antaa naisille, jotka saavat hedelmättömyyshoitoa, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) tai siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI).
Hungarian: A Rekovelle egy gyógyszer, amelyet olyan nőknek adnak, akiknél meddőségi kezelést, például in vitro fertilizációt (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) végeznek.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rekovellen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Rekovelle alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Potilas saa Rekovellen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Rekovelle alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Rekovellea ei saa käyttää, jos munasarja tai kysta on suurentunut eikä tämä johdu munasarjojen monirakkulataudista tai jos potilaalla esiintyy emätinverenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä.
Hungarian: A Rekovelle-t nem szabad alkalmazni petefészek-nagyobbodás, policisztás ovárium szindrómától eltérő eredetű ciszta, illetve ismeretlen okú hüvelyi vérzés esetén.
Finnish: Pakkauskoko injektiopullo (lasinen) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injektiopullo
Hungarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 db injekciós üveg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Finnish: Cmax ei muuttunut merkitsevästi.
Hungarian: A Cmax nem változott jelentősen.
Finnish: Jos ei näin ole, älä käytä liuosta.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja fel az oldatot.
Finnish: Vaikutus sydämen repolarisaatioon
Hungarian: A szív repolarizációra gyakorolt hatás
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Puola
Hungarian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. toukokuu 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. május 27.
Finnish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tshekki
Hungarian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Relistor
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Relistor
Finnish: • Jos saat tukihoitoa pitkälle edenneeseen sairauteen, tämän lääkkeen käyttöaika pidetään lyhyenä, mikä on yleensä alle 4 kuukautta.
Hungarian: • Ha Ön előrehaladott betegsége miatt kap támogató kezelést, ezt a gyógyszert csak korlátozott ideig alkalmazzák, amely rendszerint 4 hónapnál rövidebb.
Finnish: Nuorilla rotilla ja koirilla on tehty tutkimuksia.
Hungarian: A vizsgálatokat fiatal patkányokon és kutyákon végezték.
Finnish: Pidä lääkkeen ulkopakkaus aina mukanasi, vaikka se olisi tyhjä.
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszer doboza, még akkor is, ha üres.
Finnish: Todisteita ei löytynyt eri sukupuolten eroavasta vaikutuksesta turvallisuuteen tai tehoon.
Hungarian: Nem volt bizonyíték a nemek közti különböző hatásra, ami a biztonságosságot vagy hatásosságot illeti.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita, sillä mahdollisia riskejä ja hyötyjä ei tunneta.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mert potenciális kockázatai és előnyei még nem ismertek.
Finnish: Yli 114 kg
Hungarian: Több, mint 114 kg
Finnish: Kokonaispuhdistumaa tämä alensi kuitenkin vain vähän (tasolta 107 l/h tasolle 95 l/h).
Hungarian: Azonban ez a teljes clearance csak kismértékű csökkenéséhez vezetett (107 l/h-ról 95 l/h-ra).
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Finnish: Valoherkkyyden vuoksi injektioneste tulee käyttää 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: Fényérzékenysége miatt az oldatos injekciót 24 órán belül fel kell használni.
Finnish: Valitse tasainen, puhdas ja hyvin valaistu työtaso, jolle voit levittää Relistor-pakkauksen sisällön.
Hungarian: Válasszon egy sima, tiszta, jól megvilágított munkafelületet, ahol el tudja helyezni a Relistor doboz tartalmát.
Finnish: Tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta, mutta se ei nähtävästi vaikuta ihmisen sydämen kaliumionikanaviin (hERG).
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, mindazonáltal úgy tűnik, hogy az emberi szív káliumion-csatorna (hERG) nem érintett.
Finnish: Onko suolesi toiminut viimeksi 48 tuntia sitten tai aiemmin?
Hungarian: Eltelt már 48 óra vagy hosszabb idő az utolsó székletürítés óta?
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu (vähintään 18-vuotiaille) aikuisille.
Hungarian: Ez a gyógyszer felnőtteknél (18 éves korúak és annál idősebbek) alkalmazandó.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli primaaridiagnoosina selkäkipu.
Hungarian: A betegek többségének elsődleges diagnózisa a hátfájás volt.
Finnish: • Hävitä käytetyt Relistor ruiskut turvallisesti käytön jälkeen (Vaihe 4).
Hungarian: • Biztonságosan semmisítse meg a Relistor előretöltött fecskendőt a használat után (4.
Finnish: Sukupuoli Sukupuolten välisiä merkitseviä eroja ei ole todettu.
Hungarian: Nem Érdemi nemi különbségeket nem figyeltek meg.
Finnish: Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Hungarian: Polska Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Finnish: Se ei kuitenkaan vaikuta annostarkkuuteen eikä vaaranna terveyttäsi.
Hungarian: mivel ez nem befolyásolja az adagolás pontosságát, illetve nem jelent kockázatot az Ön egészsége szempontjából.
Finnish: Käytettyjen neulojen ja ruiskujen hävittämisestä saattaa olla paikallisia lakeja olemassa.
Hungarian: Lehetnek olyan helyi jogszabályok, melyek a használt tűk és fecskendők megsemmisítésére vonatkoznak.
Finnish: Pidä toisella kädellä injektiopulloa työtasolla, jotta se ei putoa.
Hungarian: Másik kezével tartsa az injekciós üveget a munkafelületen, hogy ne csúszhasson el.
Finnish: • On tärkeää, että olet WC:n lähettyvillä ja saat apua tarvittaessa, sillä suoli voi alkaa toimia 30 minuutin kuluessa lääkkeen pistämisestä.
Hungarian: • Fontos, hogy a közelben legyen mellékhelyiség (és szükség esetén segítség), mert a székletürítés a gyógyszer beadását követő 30 percen belül bekövetkezhet.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 2. heinäkuuta 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 2.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle luvan ottaa muita lääkkeitä, myös ummetukseen käytettäviä lääkkeitä.
Hungarian: Kezelőorvosa megengedheti egyéb gyógyszerei szedését, beleértve a székrekedés elleni gyógyszereket is.
Finnish: Älä pistä sitä vinossa, sillä neula saattaa silloin taipua tai katketa.
Hungarian: Ne oldalról szúrjon, mert a tű elhajolhat vagy eltörhet.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Hungarian: 2. Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Finnish: Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on kertonut, mikä määrä lääkettä sinulle on määrätty ja kuinka usein lääke on otettava.
Hungarian: Kezelőrvosa, a szakszemélyzet vagy gyógyszerésze el fogja mondani, mekkora adagot rendeltek Önnek, és milyen gyakran kell alkalmaznia.
Finnish: Huimausta saattaa esiintyä, ja se voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Szédülés előfordulhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Finnish: Tätä injektiota ei saa sekoittaa samaan ruiskuun minkään muun lääkkeen kanssa.
Hungarian: Ez az injekció ugyanabban a fecskendőben nem keverhető más gyógyszerekkel.
Finnish: Varmista, että sinulla on riittävästi aikaa injektion antamiseen.
Hungarian: Biztosítson elegendő időt az injekció beadásához.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että turvallisuusmekanismi on aktivoitu ja neula vetäytyy ruiskuun.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a biztonsági szerkezet működésbe lépett, és a tű visszahúzódik a fecskendőbe.
Finnish: Voit käyttää esimerkiksi terävien esineiden jäteastia (esim. keltainen biovaarallisten materiaalien säiliö).
Hungarian: Használhat tűtartó megsemmisítő dobozt (mint pl. sárga veszélyes hulladék gyűjtő).
Finnish: Annos (ml) = potilaan paino (kg) x 0,0075
Hungarian: Dózis (ml) = a beteg testtömege (kg) × 0,0075
Finnish: Rodun vaikutusta ei voitu analysoida, koska tutkittavat olivat etupäässä valkoihoisia (90 %).
Hungarian: A rasszra gyakorolt hatás nem volt elemezhető, mert a vizsgálati populáció túlnyomóan fehér bőrű volt (90%).
Finnish: Noin puolet annoksesta erittyy virtsaan ja jonkin verran vähemmän ulosteisiin.
Hungarian: A dózisnak körülbelül a fele választódik ki a vizeletbe, és valamivel kevesebb a székletbe.
Finnish: Näille potilaille annettava lääkemäärä lasketaan seuraavasti:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az injekció térfogatát az alábbiak szerint kell kiszámolni:
Finnish: Mediaani-ikä näissä tutkimuksissa oli 68 vuotta (ikäjakauma 21100 vuotta); 51 % tutkittavista oli naisia.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a résztvevők medián életkora 68 év (életkor: 21-100 év), a nőbetegek aránya 51 % volt.
Finnish: Potilaiden piti lopettaa kaikki aikaisemmat laksatiivihoidot.
Hungarian: A betegeknek meg kellett szakítaniuk minden korábbi, hashajtókkal történő kezelést.
Finnish: Tässä tutkimuksessa potilaiden mediaani-ikä oli 49 vuotta (ikäjakauma 23-83); 60 % tutkittavista oli naisia.
Hungarian: Ebban a vizsgálatban a betegek medián életkora 49 év volt (23 és 83 közötti tartomány); 60%-uk volt nő.
Finnish: Älä yritä annostella injektiota ennen kuin olet varma, että ymmärrät miten se valmistellaan ja annostellaan.
Hungarian: Addig ne kísérelje meg az injekció beadását, amíg nem biztos benne, hogy megértette, hogyan kell azt elkészíteni és beadni.
Finnish: Rodun vaikutusta ei voitu analysoida, koska tutkimusväestö koostui pääasiassa valkoihoisista (88 %).
Hungarian: A rasszra gyakorolt hatást nem lehetett elemezni, mert a vizsgálati populáció túlnyomórészt (88 %-ban) kaukázusi volt.
Finnish: Pääsetkö itse siirtymään WC:hen tai onko sinulla hoitaja, joka voi avustaa sinua?
Hungarian: Kellőképpen mozgásképes Ön ahhoz, hogy elérjen a mellékhelyiségbe, vagy van Önnek olyan gondozója, aki segítséget tud nyújtani?
Finnish: Tämä osa sisältää tärkeitä kysymyksiä, joihin sinun on vastattava ennen Relistorin käyttöä ja hoidon aikana.
Hungarian: Ez a rész fontos kérdéseket tartalmaz, amelyeket Önnek meg kell válaszolnia, mielőtt megkezdené a Relistor alkalmazását, és amíg Relistor-kezelésben részesül.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä hiukan verenvuotoa.
Hungarian: Az injekció beadási helyén csekély vérzés előfordulhat.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella metyylinaltreksonibromidihoito voi käynnistää suolen toiminnan nopeasti (keskimäärin 30-60 minuutin kuluessa).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a metilnaltrexon-bromid székletürítést kiváltó hatása gyorsan (átlagosan 30-60 percen belül) jelentkezik.