FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Miniatiūrinėms kiaulėms iki 12 mg/kg (pasiekiant koncentraciją plazmoje, 2,5 karto didesnę už koncentraciją žmogaus plazmoje po kliniškai siūlomos dozės, taikomos 15 % BKPP, vartojimo) dozėmis skiriama vienkartinė iš NexoBrid miltelių paruošto tirpalo intraveninė infuzija buvo toleruojama gerai, tačiau didesnės dozės buvo aiškiai toksinės ir keliuose audiniuose sukėlė kraujosruvas.
Icelandic: Stakt innrennsli í bláæð með lausn sem búin var til með NexoBrid dufti þoldist vel hjá dvergsvínum í allt að 12 mg/kg (og ná þannig 2,5 sinnum hærri gildum í blóðvökva en hjá mönnum eftir að hafa fengið ráðlagðan klínískan skammt við 15% TBSA) en hærri skammtar ollu greinilegum eiturverkunum og blæðingu í ýmsum vefjum.
Lithuanian: Standartinių in vitro ir in vivo tyrimų metu NexoBrid genotoksiškumo nenustatyta.
Icelandic: NexoBrid sýndi ekki fram á neinar eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum in vitro og in vivo rannsóknum.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie NexoBrid vartojimą ant veido nudegiminių žaizdų.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun NexoBrid á brunasár á andliti.
Lithuanian: Prieš vartojant miltelius reikia sumaišyti su geliu, kad gautųsi vienalytis gelis.
Icelandic: Fyrir notkun þarf að blanda duftinu við hlaupið þannig að úr verði einsleitt hlaup.
Lithuanian: Remiantis literatūros duomenimis, maždaug 50 % bromelaino jungiasi su žmogaus plazmos antiproteinazių α2 makroglobulinu ir α1 antichimotripsinu.
Icelandic: 50% brómelaíns andpróteösunum α2-makrógóbúlíni og α1-andkýmótrypsíni í blóðvökva manna.
Lithuanian: • Turi būti taikomas skausmo malšinimas, paprastai taikomas didelio perrišimo atveju; jį reikia pradėti likus ne mažiau kaip 15 minučių iki NexoBrid vartojimo.
Icelandic: Nota skal venjulegar aðferðir til verkjastillingar ef skipta þarf um mikið magn af líni; hefja skal slíkt minnst 15 mínútum fyrir notkun NexoBrid.
Lithuanian: 2 ir 3 fazių klinikinių tyrimų metu tam tikrų tipų žaizdų komplikacijos dažniau nustatytos NexoBrid grupėje nei grupėje, gydytoje pagal tyrimo centrų gydymo standartą (GS).
Icelandic: Í 2. og 3. fasa klínískum rannsóknum var oftar tilkynnt um tiltekna fylgikvilla sára hjá hópnum sem fékk NexoBrid en hjá hópnum sem fékk meðferð samkvæmt staðlaðri umönnun (SOC, Standard Of Care) viðkomandi rannsóknasetra.
Lithuanian: Gydant veido nudegimus reikia kruopščiai apsaugoti akis naudojant lipnų barjerą sudarantį vazelino tepalą.
Icelandic: Verja skal augu vandlega við meðhöndlun brunasárs á andliti með því að nota vaselínsmyrsli sem límlag (adhesive barrier petroleum ointment).
Lithuanian: Miltelių negalima įkvėpti.
Icelandic: Ekki skal anda að sér duftinu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo didesnės sisteminės absorbcijos požymių, normalizuotos dozės (vienam NexoBrid gramui) AUClast buvo 4 500-9 820 ng val.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem sýndu merki um meira frásog var skammtastaðlað (á gramm af NexoBrid) AUClast á bilinu 4.500-9.820 ngh/ml á gramm af NexoBrid.
Lithuanian: • Per 15 minučių nuo sumaišymo NexoBrid reikia užtepti vietiškai ant sudrėkintos nudegiminės žaizdos 1,5-3 milimetrų storiu.
Icelandic: Innan 15 mínútna eftir blöndun þarf að bera NexoBrid staðbundið á rakt brunasárið í 1,5 til 3 millimetra þykku lagi.
Lithuanian: Skirdamas kitus vaistus, veikiančius kraujo krešėjimą, gydytojas bus atsargus ir stebės, ar neatsirado kraujavimo arba sumažėjusio krešėjimo požymių, nes NexoBrid gali mažinti kraujo krešėjimą.
Icelandic: Læknirinn mun gæta varúðar og hafa auga með merkjum um að dregið hafi úr blóðstorknun eða blæðingu ef öðrum lyfjum sem hafa áhrif á blóðstorknun er ávísað, þar sem NexoBrid kann að draga úr blóðstorknun.
Lithuanian: Milteliai ir gelis, kuriuos prieš vartojant reikia sumaišyti.
Icelandic: Dufti og hlaupi skal blandað saman fyrir notkun.
Lithuanian: • Reikia skirti tinkamus profilaktinius skausmo malšinamuosius vaistinius preparatus.
Icelandic: Gefa þarf viðeigandi lyf til fyrirbyggjandi verkjastillingar.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun NexoBrid hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Kad būtų išvengta žaizdų gijimo sutrikimų, gydoma nudegiminė žaizdą bus kiek galima greičiau uždengiama laikinais arba nuolatiniais odos pakaitalais ar tvarsčiais.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir vandamál komi upp meðan sárið er að gróa er brunasárið hulið eins fljótt og hægt er með tímabundnu eða varanlegu húðlíki eða líni.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti maišant NexoBrid miltelius su geliu.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar NexoBrid duftinu er blandað við hlaupið.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas kryžminis jautrumas tarp bromelaino ir papaino, taip pat latekso baltymų (vadinamas latekso-vaisių sindromu), bičių nuodų ir alyvmedžių žiedadulkių.
Icelandic: Í heimildum hefur verið tilkynnt um víxlnæmi bromelaíns við papaín, latex prótín (þekkt sem latexávaxtaheilkenni), býflugnaeitur og ólífutrésfrjókorn.
Lithuanian: NexoBrid reikia tepti ant švaraus ir drėgno žaizdos plotos, ant kurio nėra keratino (pašalintos pūslės).
Icelandic: NexoBrid skal nota á hreint og rakt sár sem laust er við keratín (blöðrur fjarlægðar).
Lithuanian: Kam NexoBrid vartojamas
Icelandic: Við hverju NexoBrid er notað
Lithuanian: NexoBrid gydomas bendras žaizdų plotas turi sudaryti ne daugiau kaip 15 % bendro kūno paviršiaus ploto (BKPP) (taip pat žr.4.4 skyrių „Koagulopatija").
Icelandic: NexoBrid skal ekki nota á meira en sem nemur 15% heildarlíkamsyfirborðs (TBSA, Total Body Surface Area) (sjá einnig kafla 4.4, Blóðstorkukvilli).
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus dėl padidėjusio toksiškumo.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum með tilliti til aukningar á eiturverkunum.
Lithuanian: NexoBrid grupėje šis reiškinys buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus atitinkamai 0,9 %, 0,9 % ir 1,8 % pacientų.
Icelandic: Í NexoBrid hópnum var tilvikið metið sem vægt, í meðallagi eða alvarlegt hjá 0,9%, 0,9% og 1,8% sjúklinga í þeirri röð.
Lithuanian: NexoBrid vartojamas suaugusių pacientų nudegusiems audiniams nuo gilių dalies sluoksnių arba visų odos sluoksnių nudegiminių žaizdų pašalinti.
Icelandic: NexoBrid er notað handa fullorðnum til þess að fjarlægja brenndan vef af djúpum eða meðaldjúpum brunasárum á húðinni.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 2 g/22 g gelio).
Icelandic: Þykkni prótínkljúfa auðgað með brómelaíni: 0,09 g/g (eða 2 g/22 g af hlaupi) eftir blöndun.
Lithuanian: NexoBrid gelio ruošimas (miltelių sumaišymas su geliu)
Icelandic: Blöndun NexoBrid hlaups (dufti blandað við hlaup)
Lithuanian: • Būtinybė prieš gydant nuvalyti ir paruošti žaizdą o prieš tepant NexoBrid uždėti ir 2 valandas palaikyti antibakteriniu tirpalu suvilgytą tvarstį o apsaugoti aplink žaizdą esančią odos sritį
Icelandic: Þörf á því að hreinsa sárið og undirbúning fyrir meðferð með því að o Leggja lín sem vætt hefur verið í sýkladrepandi lausn á sárið í 2 klukkustundir áður en NexoBrid er notað o Verja húðsvæði í kring
Lithuanian: Milteliai yra balkšvos arba šviesiai gelsvai rudos spalvos.
Icelandic: Duftið er beinhvítt eða ljósdrapplitað.
Lithuanian: Prieš tepant ant nudegiminės žaizdos NexoBrid milteliai įmaišomi į gelį.
Icelandic: Áður en lyfið er notað á brunasár er NexoBrid dufti blandað í hlaup.
Lithuanian: • Ant nudegiminės žaizdos reikia užpurkšti sterilaus izotoninio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo.
Icelandic: Úða þarf sæfðri, jafnþrýstinni 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn á brunasárið.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 5 g/55 g gelio).
Icelandic: Þykkni prótínkljúfa auðgað með brómelaíni: 0,09 g/g (eða 5 g/55 g af hlaupi) eftir blöndun.
Lithuanian: NexoBrid sudėtyje yra fermentų mišinio, vadinamo „bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratu", gautu iš ananaso augalo stiebų ekstrakto.
Icelandic: NexoBrid inniheldur blöndu ensíma sem nefnist „þykkni prótínkljúfa auðgað með brómelaíni" og er framleidd úr kjarna úr legg ananasjurtarinnar.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, tarp jų anafilaksiją (su tokiais požymiais, kaip išbėrimas, eritema, hipotenzija, tachikardija), pasitaikiusias pacientams, kurių žaizdos buvo valomos NexoBrid.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. bráðaofnæmi (með einkennum svo sem útbrotum, húðroða, lágþrýstingi, hraðtakti) hjá sjúklingum sem gangast undir brottnám á lífvana vef með NexoBrid.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliekamų embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimų metu leidžiant NexoBrid į veną, netiesioginio ir tiesioginio toksinio poveikio besivystančiam embrionui/vaisiui nenustatyta.
Icelandic: Rannsóknir á fósturvísa- og fósturþroska hjá rottum og kanínum sýndu ekki fram á nein merki um óbeinar eða beinar eiturverkanir á þroska fósturvísis/fóstur þegar NexoBrid var gefið í bláæð.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie uždelsto tipo alerginę odos reakciją (cheilitą) po ilgesnės trukmės ekspozicijos per odą (burnos skalavimo), taip pat įtariamą jautrumo padidėjimą po ekspozicijos per burną ir kartotinės profesinės ekspozicijos per kvėpavimo takus.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um síðkomin ofnæmisviðbrögð í húð (varabólgu) eftir langtímaútsetningu á húð (munnskol) og grun um næmingu í kjölfar inntöku og í kjölfar endurtekinnar útsetningar með innöndun við dagleg störf.
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai
Icelandic: NexoBrid 2 g duft
Lithuanian: Toliau nurodytas dažnis apibrėžiamas taip:
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniheitin sem notuð eru hér að neðan:
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (nustatytas naudojant 12 pacientų duomenis, gautus praėjus 16-48 valandoms po dozės vartojimo) buvo 11,7 ± 3,5 valandos (vidurkis ± SD), intervalas buvo nuo 8,5 iki 19,9 valandų.
Icelandic: eftir skömmtun hjá 12 sjúklingum) var 11,7 ± 3,5 klst. (miðgildi ± SD), á bilinu 8,5 til 19,9 klst.
Lithuanian: Mišrios žaizdos (dalies sluoksnių nudegimo ir visų sluoksnių nudegimo), reikalaujančios ekscizijos/dermabrazijos (operacijos) NexoBrid (žaizdų skaičius)
Icelandic: Blönduð sár(með hlutþykktar- og fullþykktarsvæði) sem krefjast brottnáms með skurði/húðslípunar (skurðaðgerð) NexoBrid (Fjöldi sára)
Lithuanian: • Įspėjimas, kad reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia žaizdų bei sisteminių infekcijų požymiai ir simptomai
Icelandic: Fylgjast ætti með einkennum hjá sjúklingum um sýkingu í sári og altækri sýkingu
Lithuanian: Reikia stebėti AKF inhibitorius vartojančių pacientų kraujo spaudimą.
Icelandic: Fylgjast skal með blóðþrýstingi hjá sjúklingum sem fá ACE hemla.
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai ir gelis geliui
Icelandic: NexoBrid 5 g duft og hlaup fyrir hlaup
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai ir gelis geliui
Icelandic: NexoBrid 2 g duft og hlaup fyrir hlaup
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimi koaguliacijos požymiai.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum varðandi hugsanleg merki um storkutruflanir.
Lithuanian: • NexoBrid milteliai ir gelis yra sterilūs.
Icelandic: NexoBrid duftið og hlaupið eru sæfð.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai žaizdoms ir opoms gydyti, proteoliziniai fermentai; ATC kodas - D03BA03.
Icelandic: Lyf til meðferðar á sárum, próteinsundrandi ensím; ATC-flokkur:
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetikos parametrai ir absorbcijos apimtis vaikams neištirti.
Icelandic: Börn Lyfjahvarfabreytur og vægi frásogs hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum.
Lithuanian: • Žaizdos priežiūra po gydymo NexoBrid o uždėti ir 2 valandas palaikyti antibakteriniu tirpalu suvilgytą tvarstį o transplantavimo procedūras atlikti kiek galima greičiau po žaizdos išvalymo
Icelandic: Leggja lín sem vætt hefur verið í sýkladrepandi lausn á sárið í 2 klukkustundir o Ígræðsla eins fljótt og unnt er eftir hreinsun á lífvana vef
Lithuanian: Todėl žaizdose, kuriose yra visų sluoksnių nudegimo ir gilaus dalies sluoksnių nudegimo sričių, reikia naudoti autogeninius transplantatus kiek galima greičiau po žaizdos išvalymo NexoBrid (tyrimo rezultatai pateikti 5.1 skyriuje).
Icelandic: Þess vegna ætti að framkvæmda eigin húðflutning sem fyrst á fullþykktarsár og djúp brunasár eftir hreinsun á lífvana vef með NexoBrid (sjá kafla 5.1 um niðurstöður rannsókna).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima tinkamai įvertinti NexoBrid gebėjimą trikdyti embriono ir (arba) vaisiaus vystymąsi (žr.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að meta nægilega getu NexoBrid til þess að trufla þroska fósturvísis/fósturs (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: NexoBrid tyrimų metu žaizdoms su matomais odos likučiais buvo sudarytos sąlygos užgyti savaiminės epitelizacijos būdu.
Icelandic: á NexoBrid var sárum með sýnilegum leifum af húð leyft að gróa af sjálfsdáðum með þekjuvefsmyndun.
Lithuanian: Vietiškai pavartotų antibakterinių vaistinių preparatų pašalinimas prieš vartojant NexoBrid
Icelandic: Sýkladrepandi lyf til staðbundinnar notkunar fjarlægð áður en NexoBrid er notað
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti veiksmingumo duomenų, tiriant vaikų bei paauglių pogrupius, santrauka pateikta toliau.
Icelandic: Hér fyrri neðan er samantekt upplýsinga úr þessari rannsókn um virkni hjá undirhópi barna og unglinga.
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (5 g) ir gelis buteliuke (50 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
Icelandic: NexoBrid fæst sem duft og hlaup fyrir hlaup (duft í hettuglasi (5 g) og hlaup í glasi (50 g)), pakkning með 1 einingu (í hverri pakkningu er eitt hettuglas með dufti og eitt glas með hlaupi).
Lithuanian: NexoBrid reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems nustatyti kraujo krešėjimo sutrikimai, mažas trombocitų skaičius ir padidėjusi kraujavimo dėl kitų priežasčių, pvz., skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų bei sepsio, rizika.
Icelandic: Sýna skal aðgát ef NexoBrid er notað á sjúklinga með óeðlilega blóðstorknun, of fáar blóðflögur og aukna hættu á blæðingu af öðrum ástæðum, t.d. með ætisár og blóðsýkingu.
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai
Icelandic: NexoBrid 5 g duft
Lithuanian: 2 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 20 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
Icelandic: 2 g duft í hettuglasi (gler af gerð II) sem innsiglað er með gúmmítappa (brómóbútýl) og lokað með loki (ál), og 20 g hlaup í glasi (bórsílíkat, gler af gerð I), sem er innsiglað og lokað með gúmmítappa og skrúfloki (pólýprópýlen).
Lithuanian: 2 g NexoBrid milteliai, sumaišyti su 20 g gelio, tepami ant 100 cm nudegiminės žaizdos srities.
Icelandic: Skammtar 2 g NexoBrid duft í 20 g hlaupi er notaður á brunasár á svæði sem nemur 100 cm
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nutrintos odos dirginimo dėl netinkamo sąlyčio su NexoBrid ir galimo kraujavimo iš žaizdos vietos, tokias tiesioginės žaizdos sritis kaip įpjovimų ar escharotomijos pjūvių vietos galima apsaugoti sterilaus riebaus tepalo arba riebaus tvarsčio (pvz., petrolato binto) sluoksniu.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir hugsanlega ertingu á skaddaðri húð með snertingu við NexoBrid fyrir slysni, og hugsanlega blæðingu úr sárbeði, skal verja sárasvæði eins og sundurtætt sár eða skurðsár þar sem brunaskorpa hefur verið fjarlægð með lagi af sæfðu feitu smyrsli eða feitum sáraumbúðum (t.d. vaselíngrisju).
Lithuanian: Vartojimas pacientams, sergantiems širdies ir plaučių bei plaučių liga Pacientams, sergantiems širdies ir plaučių bei plaučių liga, įskaitant plaučių nudegiminę traumą ir įtariamą plaučių nudegiminę traumą, NexoBrid reikia vartoti atsargiai.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með hjarta- og lungnasjúkdóma eða lungnasjúkdóma NexoBrid skal nota með varúð hjá sjúklingum með með hjarta- og lungnasjúkdóma eða lungnasjúkdóma, þ.m.t. bruna í lungum eða ef grunur er um slíkt.
Lithuanian: NexoBrid skirtas šašo šalinimui suaugusiesiems, kuriems yra gilus dalies ar visų odos sluoksnių terminis nudegimas.
Icelandic: NexoBrid er ætlað til þess að fjarlægja brunaskorpu hjá fullorðnum með djúp hlutþykktar og fullþykktar brunasár.
Lithuanian: Vartojant NexoBrid ant nepažeistos miniatiūrinių kiaulių odos, preparatas buvo toleruojamas gerai, tačiau vartojant ant pažeistos (nutrintos) odos, sukėlė sunkų dirginimą ir skausmą.
Icelandic: NexoBrid þoldist vel þegar það var notað á heilbrigða húð dvergsvína en olli verulegri ertingu og verkjum þegar það var notað á skemmda (skaddaða) húð.
Lithuanian: Laikas iki visiško žaizdų užsivėrimo yra daugiausia susijęs su gydytojo taikoma žaizdų priežiūros strategija, kai mėginant minimaliai taikyti transplantavimą ir leisti žaizdų sritims, kuriose likę odos, gyti vykstant savaiminei epitelizacijai galima pailginti laiką iki pirmojo autologinio transplantato taikymo (laikas iki autologinio transplantato taikymo: NexoBrid: 14,7 dienos, plg.
Icelandic: Tímalengd sem fer í að sár lokist fer eftir verklagi læknisins þar sem tilraun til að lágmarka húðflutning og láta sár gróa af sjálfsdáðum þar sem enn er húð, getur lengt tímann að fyrstu eigin ígræðslu (tími að ígræðslu):
Lithuanian: , didesnės kraujagyslės, akys); - ant cheminių nudegimų žaizdų; - ant žaizdų, užterštų radioaktyviomis ir kitomis pavojingomis medžiagomis, kad būtų išvengta neprognozuojamų reakcijų su preparatu ir padidėjusios kenksmingos medžiagos paskleidimo rizikos.
Icelandic: - sárum menguð af geislavirkum efnum og öðrum hættulegum efnum til að koma í veg fyrir ófyrirsjáanleg viðbrögð vegna lyfsins og aukna hættu á að dreifa hættulegu efni.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Icelandic: Karbómer 980, vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Gelis NexoBrid 2 g
Icelandic: Hlaup fyrir NexoBrid 2 g
Lithuanian: 5 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 50 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
Icelandic: 5 g duft í hettuglasi (gler af gerð II) sem innsiglað er með gúmmítappa (brómóbútýl) og lokað með loki (ál), og 50 g hlaup í glasi (bórsílíkat, gler af gerð I), sem innsiglað og lokað með gúmmítappa og skrúfloki (pólýprópýlen).
Lithuanian: Tepti preparatą antrą kartą ir daugiau nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota það öðru sinni né oftar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų vystymo programoje bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratu buvo gydomi iš viso 362 pacientai.
Icelandic: 362 sjúklingar meðferð með þykkni prótínkljúfa auðguðu með brómelaíni í klínískri rannsókn.
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (2 g) ir gelis buteliuke (20 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
Icelandic: NexoBrid fæst sem duft og hlaup fyrir hlaup (duft í hettuglasi (2 g) og hlaup í glasi (20 g)), pakkning með 1 einingu (í hverri pakkningu er eitt hettuglas með dufti og eitt glas með hlaupi).
Lithuanian: • Tada žaizdą reikia padengti steriliu sandarinamosios plėvelės tvarsčiu, kuris prilimpa prie sterilios lipnios barjero medžiagos, naudojamos kaip aprašyta pirmiau pateiktuose nurodymuose (žr.
Icelandic: Síðan þarf að hylja sárið með sæfðu líni með loftþéttri filmu sem límist við sæfða límlagið sem borið var á samkvæmt ofangreindum leiðbeiningum (sjá Undirbúningur sjúklings og sárs).
Lithuanian: - Jūsų plaučiai buvo arba galėjo būti pažeisti įkvėpus dūmų; - Jums yra alergija lateksui, bičių įgėlimui ar alyvmedžio žiedadulkėms.
Icelandic: - þú ert með hjartasjúkdóm; - þú ert með lungnasjúkdóm; - lungu hafa eða geta hafa skaðast af innöndun reyks;
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, poveikis odai
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, útsetning á húð
Lithuanian: Kitiems pacientams normalizuotos dozės AUCgalut buvo 887-3 930 ng val.
Icelandic: Hjá hinum sjúklingunum var skammtastaðlað AUClast á bilinu 887-3930 ngh/ml á gramm af NexoBrid.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi með dufti og 1 glasi með hlaupi.
Lithuanian: 4 pacientams, kurie vartojo atitinkamai 5, 9, 12 ir 17 g dozę, nustatyta daug didesnės sisteminės absorbcijos požymių.
Icelandic: 5, 9, 12 og 17 g skammta, í þessari röð, varð vart við merki um mun meira frásog inn í líkamann.
Lithuanian: NexoBrid milteliai Amonio sulfatas Acto rūgštis
Icelandic: Ammóníumsúlfat Ediksýra
Lithuanian: Viename flakone yra 5 g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato, sumaišius tai atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato (arba 5 g/55 g gelio).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 5 g af þykkni prótínkljúfa auðguðu með brómelaíni sem jafngilda 0,09 g/g af þykkni prótínkljúfa auðguðu með brómelaíni eftir blöndun (eða 5 g/55 g af hlaupi).
Lithuanian: Gelis NexoBrid 5 g
Icelandic: Hlaup fyrir NexoBrid 5 g
Lithuanian: • Likus mažiausiai 15 minučių iki NexoBrid vartojimo, Jums bus skirtas atitinkamas vaistas skausmui išvengti ir malšinti.
Icelandic: Þú munt fá viðeigandi lyf til þess að koma í veg fyrir og meðhöndla verki, minnst 15 mínútum áður en NexoBrid er notað.
Lithuanian: Reikia vengti tiesioginio NexoBrid sąlyčio su akimis.
Icelandic: Forðast skal beina snertingu NexoBrid við augu.
Lithuanian: Viename flakone yra 2 g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato, sumaišius tai atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato (arba 2 g/22 g gelio).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 2 g af þykkni prótínkljúfa auðguðu með brómelaíni sem jafngilda 0,09 g/g af þykkni prótínkljúfa auðguðu með brómelaíni eftir blöndun (eða 2 g/22 g af hlaupi).
Lithuanian: NexoBrid sąveikos tyrimų neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við NexoBrid.
Lithuanian: Vartoti NexoBrid tolesniam nudegiminiam sužalojimui nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með notkun NexoBrid á brunasár í annað sinn.
Lithuanian: • Prieš uždedant transplantatą arba pagrindinį tvarstį, būtina nuvalyti ir atnaujinti išvalytą paviršių, pavyzdžiui, nubraukiant ar nugrandant, kad tvarstis priliptų.
Icelandic: Áður en ágræðsla er hafin eða bráðabirgða umbúðir settar á skal hreinsa og endurglæða opið sárið t.d. með því að bursta eða skrapa til að línið tolli við.
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
Lithuanian: NexoBrid reikia laikyti stačią, kad gelis būtų buteliuko apačioje.
Icelandic: NexoBrid verður að geyma í uppréttri stöðu til þess að hlaupið haldist á botni glassins og í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: • Aplink sritį, nuo kurios norite nuimti šašą, reikia užtepti sterilaus parafino tepalo lipnų barjerą, tepant jį kelių centimetrų atstumu nuo gydomos srities (naudodami dozatorių).
Icelandic: Bera þarf sæft paraffín smyrsli sem límlag umhverfis svæðið þar sem fjarlægja á brunaskorpu, nokkra sentimetra utan við meðferðarsvæðið (með notkun skammtara).
Lithuanian: Toliau nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis atspindi NexoBrid vartojimą šašams nuo gilaus dalies sluoksnių nudegimo ir (arba) visų sluoksnių nudegimo pašalinti taikant gydymą su profilaktiškai vietiškai skiriamais antibakteriniais preparatais ir rekomenduojamu skausmo malšinimu, taip pat 4 valandoms po NexoBrid vartojimo uždengiant žaizdos sritį sandarinamuoju tvarsčiu, skirtu NexoBrid ant žaizdos sulaikyti.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem fram koma hér á eftir endurspegla notkun NexoBrid til þess að fjarlægja brunaskorpu af djúpum hlutþykktar eða fullþykktar brunasárum sem hluta af staðbundinni meðferð þar sem stuðst er við sýkladrepandi forvörn, við ráðlagða verkjastillingu og þegar sárið er hulið í 4 klst.
Lithuanian: 4.2 skyrių), karščiavimas arba hipertermija nustatyta 19,1 % NexoBrid gydytų pacientų ir 15,8 % kontrolinės grupės pacientų, gydytų pagal gydymo standartą.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem vætt er með viðtekinni sýklavörn við meðferðarsvæðið fyrir og eftir notkun NexoBrid (sjá kafla 4.2) var tilkynnt um sótthita eða ofhita hjá 19,1% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með NexoBrid og hjá 15,8% sjúklinga í samanburðarhópi sem fengu staðlaða umönnun.