FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led, o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper, o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset tilfluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression.
Hungarian: heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap. - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta
Danish: Hvis du har taget for meget Clopidogrel Apotex Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Apotex 75 mg filmtablettát vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(angivet i punkt 6)
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg/dag var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance515 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid varimidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc), az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning(se pkt.
Hungarian: Óvatosan kell alkalmazni a vérzési kockázattal járó gyógyszerekkel (lásd 4.4 pont).
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segmentelevation blev sikkerheden ved og effekten af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a CLARITYés COMMIT-vizsgálatokban értékelték.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Apotex til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Apotex 75 mg filmtablettát Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Apotex adagját, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Danish: Se opbevaringsbetingelserne på æsken.
Hungarian: Kérjük, a tárolási körülményekre vonatkozóan olvassa el a dobozon feltüntetett információkat.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat).
Hungarian: Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt (bezilát formájában) tartalmaz.
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren
Hungarian: Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója pitvarfibrilláció fennállása esetén
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) eller placebo (n=22.891), i kombination med ASA (162 mg/dag) i
Hungarian: A betegek klopidogrélt (75 mg/nap, n=22 961) vagy placebót (n=22 891) kaptak, ASA-val (162 mg/nap) kombinálva 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Danish: • akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en stabiliseringsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Hungarian: ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolitikummal vagy anélkül.
Danish: • Voksne patienter med akut koronarsyndrom akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Hungarian: ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Danish: Patienter med arvelige galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel Lapp lactase-mangel eller glucose-/galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Apotex:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Apotex
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis tilsædvanlig tid.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, akkor a következő egyszeres adagot a szokásos időpontban vegye be.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (bezilát formájában).
Danish: hudblødning (purpura)
Hungarian: Bőrkiütés, viszketés, bőrvérzés (purpura)
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA(75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban mind a klopidogréllel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Danish: Skiften fra en mere potent P2Y12 receptorhæmmer til clopidogrel i forbindelse med aspirin efter akut fase ved ACS er blevet evalueret i to randomiserede investigator-sponsorerede studier (ISS) - TOPIC og TROPICAL_ACS - med kliniske udfaldsdata.
Hungarian: A P2Y12-inhibitor készítmények deeszkalációja akut coronaria szindrómában (ACS) Az akut coronaria szindróma (ACS) akut fázisa után az aszpirinnel együtt alkalmazott, potensebb P2Y12-receptor inhibitorról klopidogrélre való átállást két randomizált, vizsgáló által finanszírozott vizsgálatban, (ISS) - TOPIC és TROPICAL-ACS - klinikai kimeneti adatok alapján értékelték.
Danish: Der er test tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19-genotype.
Hungarian: Vannak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.
Danish: Dette randomiserede, ikke-blindede forsøg omfattede ACS-patienter, der krævede PCI.
Hungarian: Ez a randomizált, nyílt vizsgálat perkután coronaria beavatkozást (IPC) igénylő betegek részvételével történt.
Danish: • akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Hungarian: ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter): Gulsot, alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter, feber, åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste, generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse), hævelse i munden, blaerer på huden, allergi på huden, ømhed i munden (stomatitis), blodtryksfald, forvirring, hallucinationer, ledsmerter, muskelsmerter, smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans.
Hungarian: Sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, általános allergiás reakció (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások és túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi vagy izomfájdalom, az ízérzés megváltozása vagy az ízérzés elvesztése.
Danish: I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidrogrel plus ASA-gruppen versus placebo plus ASA-gruppen.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA csoporthoz viszonyítva.
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Hungarian: Napi 75 mg adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocyta aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Danish: Derfor skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ezen betegek esetében (lásd 4.2 pont).
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Hungarian: Farmakogenetika: A gyenge CYP2C19-metabolizáló betegeknél, a klopidogrél előírt adagban történő alkalmazásakor kevesebb aktív klopidogrél-metabolit képződik, és kisebb mértékben hat a thrombocytafunkcióra.
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a fokozott vérzés kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Danish: Din læge kan have udskrevet Clopidogrel Apotex plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Hungarian: kezelőorvosának a Clopidogrel Apotex-et és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat".
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Hungarian: Kifejezetten tájékoztassa orvosát, ha Ön az alábbiak közül valamilyen gyógyszert szed:
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Hungarian: Mellékhatások táblázatos összefoglalója
Danish: • Skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Apotex hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som stabiliseringsdosis, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolitkus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Danish: Der er begrænset erfaring med clopidogrel til patienter med moderat leversygdom, som kan have blødningstendens.
Hungarian: A terápiás tapasztalat korlátozott klopidogrél közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő.
Danish: Clopidogrel er indiceret hos:
Hungarian: A klopidogrél javallata:
Danish: Den guidede de-eskalering resulterede ikke i en øget kombineret risiko for iskæmiske hændelser (2,5 % i de-ekaleringsgruppen vs 3,2 % i kontrolgruppen; p noninferioritet=0,0115), ej heller i det nøglemæssige sekundære endepunkt for BARC-blødning ≥2 ((5 %) i de-eskaleringsgruppen versus 6 % i kontrolgruppen (p=0,23)).
Hungarian: Az irányított deeszkalációs csoportban 95 beteg (7%), illetve a kontrollcsoportban 118 beteg (9%) tapasztalt valamilyen eseményt (betegoldali non-inferioritás = 0,0004). Az irányított deeszkalációs csoportban nem jelentkezett az ischaemiás esemény fokozott összesített kockázata (2,5% a deeszkalációs csoportban szemben a kontrollcsoport 3,2%-ával; betegoldali non-inferioritás = 0,0115), sem a BARC szerinti ≥2 értékű fő másodlagos végpont (a deeszkalációs csoportban 5% a kontrollcsoport 6%-ával szemben (p = 0,23)).
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Apotex vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert.
Danish: Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Hungarian: A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Danish: Den publicerede forekomst af poor metaboliser CYP2C19-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Hungarian: 2 %, a feketebőrűek között 4 %, a kínaiak között pedig mintegy 14 %.
Danish: Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1.000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Danish: Karton til blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter
Hungarian: Kartondoboz 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékfóliához
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial stabiliseringsdosismætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) underved samtidig behandling med80 mg pantoprazol en gang daglig.
Hungarian: A napi egyszeri 80 mg pantoprazollal történő egyidejű kezelés mellett az aktív metabolit plazma koncentrációja 20 %-kal (telítő adag) és 14 %-kal (fenntartó adag) csökkent.
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: Apotex Europe B.V.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Apotex Europe B.V.
Danish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta klopidogrél
Danish: Anden samtidig behandling:
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Clopidogrel Apotex 75 mg
Hungarian: Clopidogrel Apotex 75 mg
Danish: Den aktive metabolit dannes hovedsageligt af CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inklusive , CYP1A2 CYP2B6 og CYP3A4.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6- közreműködésével . Az in vitro izolált aktív tiolszármazék gyorsan és irreverzíbilisen kötődik a vérlemezke receptorokhoz, ilyen módon gátolva a vérlemezke-aggregációt.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med dødelig udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés (néhány esetben halálos kimenetellel), pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel Apotex i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Apotex-et acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Danish: Clopidogrel Apotex filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og bikonvekse.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek és mindkét oldalán domború felületű.
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper.Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakteristika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolitikus vagy heparin kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol ellerog lansoprazol.
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, extensive eller intermediate metabolisers.
Hungarian: A CYP2C19-et nagyon gyorsan, extenzíven és közepesen metabolizáló csoportok közt az aktív metabolitexpozíció és az átlagos thrombocyta-aggregáció gátlás (IPA) tekintetében nem volt lényeges különbség.
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, hányás, hányinger, székrekedés, flatulentia
Danish: der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%, p =0,00001).
Hungarian: A klopidogrél + ASA kezelésben részesülő betegek között 296-nál (7,8%), a placebo + ASA kezelést kapó betegek között 408-nál (10,8%) következett be stroke (28,4%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 16,8%-38,3%; p = 0,00001).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen(en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Hungarian: Ez a klopidogrélcsoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminalis coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Danish: Kerne: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidon (type A)
Hungarian: Mag: hidroxipropilcellulóz (E463) mannit (E421) kroszpovidon (A típus) citromsav, monohidrát makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz sztearinsav talkum
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Apotex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter (75 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (75 mg).
Danish: Dette forhindrer dem i at blive ‘klæbrige' og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller et slagtilfælde.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Apotex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Apotex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel Apotex den 20. januar 2010.
Hungarian: A gyógyszer neve 2010. január 20-án Clopidogrel Apotex-re módosult.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Clopidogrel Mylan Pharma den 16. oktober 2009.
Hungarian: 2009. október 16-án az Európai Bizottság a Clopidogrel Mylan Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Apotex er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Apotex megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerrel".
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader (trombocytter) klæber sammen (aggregerer).
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig.
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyeznek az artériába az elzáródás megakadályozására.