FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/98/069/001 28 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/002 50x1 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/003 84 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/004 100 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/005 30 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/006 90 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/007 14 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/011 7 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/013 28 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/014 50x1 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/015 84 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/016 100 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/017 30 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/018 90 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/019 14 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/020 7 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech
Estonian: EU/1/98/069/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/002 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/011 7 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/013 28 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/014 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/015 84 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/016 100 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/018 90 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/019 14 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/020 7 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris
Czech: EU/1/98/069/001 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/002 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/003 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/004 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/005 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/006 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/007 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/011 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/98/069/001 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/002 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/003 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/004 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/005 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/006 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/007 - karp 14 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/011 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris
Czech: - Plavix 300 mg potahované tablety
Estonian: - Plavix 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2010.
Czech: Plavix clopidogrelum
Estonian: Plavix klopidogreel
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plavix platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC dne 15. července 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Plavixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 15. juulil 1998.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Plavix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Plavixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Czech: V těle se přípravek Plavix přeměňuje na svou aktivní formu.
Estonian: Plavix muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Czech: Standardní dávka přípravku Plavix je jedna 75mg tableta jednou denně.
Estonian: Plavixi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Přípravek Plavix se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Estonian: Plavixit kasutatakse trombidest põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Czech: Přípravek Plavix byl v rámci prevence nových ischemických příhod účinnější než aspirin.
Estonian: Plavix oli uute isheemianähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Plavix snižuje riziko výskytu příhod.
Estonian: See näitas, et Plavix vähendab nähtude tekke riski.
Czech: Plavix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Estonian: Plavix on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Plavix užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Plavixit koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Czech: Jinými slovy - novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Plavix místo aspirinu vyhne přibližně 10 pacientů z 1000.
Estonian: Teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000st kahe aasta jooksul pärast aspiriini asemel Plavixi manustamist uus isheemianäht tekkimata.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Plavix (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Estonian: Plavixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hematoom, epistaksis (ninaverejooksud), seedekulgla hemorraagia (verejooks maos või sooles), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised) ning verevalumid ja veritsemine süstekohal.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Plavix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Plavix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Plavixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Léčbu přípravkem Plavix lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Estonian: Plavixi manustamist saab alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Plavix je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Plavixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Plavix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Plavixit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plavix naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Plavixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo onemocněním, které může způsobit krvácení, jako je žaludeční vřed nebo krvácení do mozku.
Estonian: it ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejookse põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plavix.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Plavix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Další informace o přípravku Plavix:
Estonian: Muu teave Plavixi kohta
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s fibrilací síní přípravek Plavix užívaný spolu s aspirinem snížil riziko výskytu nových příhod v porovnání s kombinací placeba a aspirinu o 11 %, přičemž nejvýraznějšího snížení (28 %) bylo dosaženo u mozkové příhody.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel toimunud uuringus võrrelduna koos aspiriiniga manustatud platseeboga vähendas koos aspiriiniga võetud Plavix uute haigusnähtude riski 11%, kusjuures kõige rohkem vähenes insuldi risk (28%).
Czech: Přípravek Plavix byl srovnáván s aspirinem v rámci studie nazvané CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
Estonian: Plavixit võrreldi aspiriiniga uuringus CAPRIE, milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või perifeersete arterite väljakujunenud haigus.
Czech: Co je Plavix?
Estonian: Mis on Plavix?
Czech: Přípravek Plavix se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riski tegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Plavix než u těch, kteří užívají aspirin.
Estonian: See tähendab, et Plavixi kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
Czech: Léčbu přípravkem Plavix lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Estonian: Plavixi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Plavix, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral esines Plavixit manustanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (uuringus CLARITY 262 patsiendil 377st ning uuringus COMMIT 2121 patsiendil 2310st).
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Plavix méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism Plavixit edukalt muundada, mis võib nende ravivastust vähendada.
Czech: Některým z těchto pacientů mohl být v minulosti zaveden stent (krátká trubička) do tepny s cílem zabránit jejímu uzavírání;
Estonian: Mõnedele nendele patsientidele võib olla paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra výskytu nových „ischemických příhod" (srdečních záchvatů, ischemických cévních mozkových příhod nebo úmrtí) u pacientů v průběhu jednoho až tří let.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli arv, mitmel patsiendil tekkis uus isheemianäht (südameinfarkt, isheemiline insult või surm) ühe kuni kolme aasta jooksul.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Plavix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Plavix byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Plavix buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
Estonian: Plavixit võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni 8 päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Plavixit koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
Czech: V rámci studie s názvem CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Plavix a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
Estonian: Uuringus CAPRIE tekkis Plavixiga ravitute rühmas 939 isheemianähtu ja aspiriinirühmas 1020, mille järgi on suhteline risk 9% väiksem kui aspiriini korral.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plavix?
Estonian: Mis riskid Plavixiga kaasnevad?
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Plavix byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné studie, do které bylo zařazeno více než 12 000 pacientů bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený stent (studie CURE trvající po dobu až jednoho roku).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Plavixit platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
Czech: Jak byl přípravek Plavix zkoumán?
Estonian: Kuidas Plavixit uuriti?
Czech: Jak přípravek Plavix působí?
Estonian: Kuidas Plavix toimib?
Czech: Na co se přípravek Plavix používá?
Estonian: Milleks Plavixit kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek Plavix používá?
Estonian: Kuidas Plavixit kasutatakse?
Czech: Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Plavix byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
Estonian: Kodade virvenduse korral võrreldi Plavixit platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plavix, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Estonian: Plavixi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Czech: 6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení)
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
Czech: 2 předplněná pera
Estonian: 2 pen-süstlit
Czech: Přípravku Plegridy bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. července 2014.
Estonian: Plegridy on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. juulil 2014.
Czech: Další informace o přípravku Plegridy jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Estonian: Lisateave Plegridy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plegridy?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Plegridy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet relapsů, které se u pacientů vyskytly v průběhu jednoho roku, ve studii však byla posuzována i další měřítka, včetně rychlosti progrese (zhoršování) zdravotního postižení u pacientů.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide relapside arv 1 aasta jooksul, kuid uuringus vaadeldi ka muid näitajaid, sealhulgas patsientide puude süvenemise kiirust.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Plegridy průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Plegridy kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Plegridy převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Plegridy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Více informací o používání přípravku Plegridy naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Plegridy kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Další informace o přípravku Plegridy
Estonian: Muu teave Plegridy kohta
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Plegridy u roztroušené sklerózy není dosud znám, zdá se však, že snižuje aktivitu imunitního systému a zamezuje relapsům roztroušené sklerózy.
Estonian: Plegridy täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid see näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Czech: Přípravek Plegridy se nesmí používat u pacientů s těžkou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Estonian: Plegridyt ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plegridy (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, bolest svalů, bolest kloubů, příznaky podobné chřipce, pyrexie (horečka), zimnice, astenie (slabost) a erytém (zarudnutí kůže), bolest nebo pruritus (svědění) v místě vpichu injekce.
Estonian: Plegridy kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, liigesevalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad, asteenia (nõrkus) ning süstekoha erüteem (nahapunetus), valu ja sügelus.
Czech: V hlavní studii, která trvala dva roky a zahrnovala 1 516 pacientů, bylo prokázáno, že přípravek Plegridy snižuje míru výskytu relapsů u pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou.
Estonian: Kaks aastat kestnud põhiuuringus, kus osales 1516 patsienti, tõendati, et Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside esinemist.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Plegridy aplikovat sami.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Plegridyt ise.
Czech: V průběhu prvního roku docházelo u pacientů léčených přípravkem Plegridy jednou za dva nebo čtyři týdny v průměru k menšímu počtu relapsů než u pacientů, kteří dostávali placebo: 0,26 a 0,29 relapsu oproti 0,40 relapsu.
Estonian: Esimesel aastal oli iga 2 või 4 nädala järel Plegridy-ravi saanud patsientidel keskmiselt vähem relapse kui platseebot saanud patsientidel, vastavalt 0,26 ja 0,29 relapsi vs. 0,40.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Plegridy jsou pečlivě hodnoceny a jsou činěna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Plegridy kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Přípravek Plegridy byl přínosný i ve druhém roce léčby.
Estonian: Plegridy oli kasulik ka teisel raviaastal.
Czech: Přípravek Plegridy obsahuje léčivou látku peginterferon beta-1a.
Estonian: Plegridy sisaldab toimeainena beeta-1a-peginterferooni.
Czech: Co je přípravek Plegridy a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Plegridy ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Během prvního roku pacienti dostávali buď přípravek Plegridy, nebo placebo (neúčinný přípravek) jednou za dva nebo čtyři týdny a během druhého roku dostávali všichni pacienti přípravek Plegridy jednou za dva nebo čtyři týdny.
Estonian: Esimesel aastal anti patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt või platseebot (näiv ravim); teisel aastal anti kõigile patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt.
Czech: Přípravek Plegridy se podává podkožní injekcí do břicha, paže nebo stehna.
Estonian: Plegridyt süstitakse subkutaanselt kõhtu, õlavarde või reide.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozený obranný systém těla) nefunguje správně a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv (nerv, který vysílá signály z oka do mozku)), což způsobuje zánět poškozující nervy a ochranné vrstvy kolem nich.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil, nejčastější nežádoucí účinky pozorované během léčby přípravkem Plegridy jsou považovány za zvladatelné a obecně konzistentní s nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravků obsahujících nepegylovaný interferon.
Estonian: Ohutusprofiiliga seoses peetakse Plegridy-ravi ajal täheldatud kõige sagedamaid kõrvalnähte ohjatavaks ja need on üldjoontes kooskõlas mittepegüleeritud interferooni sisaldavate ravimite kõrvalnähtudega.
Czech: Když byl přípravek Plegridy podáván jednou za čtyři týdny, byl jeho příznivý účinek menší a nebylo možné určit skupinu pacientů, u kterých by toto méně časté podávání bylo považováno za vhodné.
Estonian: Plegridy manustamisel iga 4 nädala järel oli selle kasulik mõju väiksem ning üheski patsiendirühmas ei peetud harvem annustamist asjakohaseks.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plegridy je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které tělo dokáže přirozeně vytvářet v rámci boje proti virům a jiným napadením imunitního systému.
Estonian: Plegridy toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že u přípravku Plegridy podávaného jednou za dva týdny pacientům s relabující-remitující roztroušenou sklerózou bylo prokázáno, že v porovnání s placebem dochází k 30% snížení počtu relapsů, což je srovnatelné s účinkem jiných léčivých přípravků používaných k léčbě roztroušené sklerózy a obsahujících nepegylovaný interferon beta a je považováno za klinicky významné.
Estonian: Inimravimite komitee pidas tõendatuks, et iga 2 nädala järel manustatav Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu ligikaudu 30%, mis on võrreldav teiste mittepegüleeritud beeta-interferooni sisaldavate hulgiskleroosi ravimite toimega ja mida peetakse kliiniliselt asjakohaseks.
Czech: Interferon obsažený v přípravku Plegridy je „pegylovaný" (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
Estonian: Plegridys on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Czech: Studie byla prodloužena o další dva roky za účelem zkoumání dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti přípravku Plegridy.
Estonian: Uuringut pikendati veel 2 aastaks, et uurida Plegridy pikaajalist ohutust ja efektiivsust, ning uuringu jätkufaasi andmed olid müügiloa andmise ajal kooskõlas põhiuuringu tulemustega.