FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Falle von gastrointestinalen Nebenwirkungen sind entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten angemessene unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások esetén a betegnél észlelt klinikai panaszoknak és tüneteknek megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
German: Suliqua-(10-40)-Pen enthält Insulin glargin und Lixisenatid.
Hungarian: A Suliqua (10-40) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Hungarian: További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
German: Die Penkappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um ihn vor Licht zu schützen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra.
German: Die Patienten erhielten eine stabile Tagesdosis zwischen 15 und 40 Einheiten allein oder in Kombination mit einem oder zwei Antidiabetika (Metformin oder ein Sulfonylharnstoff oder ein Glinid oder ein SGLT-2-Inhibitor oder ein DPP-4-Inhibitor), hatten einen HbA1c-Wert zwischen 7,5 % und 10 % (mittlerer HbA1c-Wert zum Zeitpunkt des Screenings 8,5 %) und einen Nüchternblutzuckerwert kleiner oder gleich 10,0 mmol/l oder 11,1 mmol/l, je nach vorhergehender Diabetesbehandlung.
Hungarian: A bázis inzulin napi stabil adagja 15 és 40 egység közötti volt, a HbA1c-értékek 7,5% és 10% közöttiek voltak (a HbA1c átlaga 8,5% volt a szűréskor) és az FPG 10,0 mmol/l-nél kevesebb vagy vele egyenlő volt, vagy 11,1 mmol/l volt, a megelőző antidiabetikus kezeléstől függően.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö) waren häufig beobachtete Nebenwirkungen während des Behandlungszeitraums.
Hungarian: A kezelés ideje alatt gyakran jelentett mellékhatások voltak a gastrointestinális mellékhatások (hányinger, hányás és hasmenés).
German: A. Wählen Sie einen Injektionsbereich aus, wie in der Abbildung oben gezeigt.
Hungarian: Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a fenti képen látható
German: SCHRITT 1: Prüfen Sie Ihren Pen
Hungarian: LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
German: Ihre Suliqua-Dosis wird in „Dosisschritten" abgegeben.
Hungarian: Az Ön Suliqua adagját a beadandó „adagolási egységek" számával határozzák meg.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine Einheit Insulin glargin sowie eine festen Lixisenatid-Anteil.
Hungarian: • Egy adagolási egység egy egység glargin inzulint meg egy fix lixiszenatid mennyiséget tartalmaz.
German: • Wann Sie während der Reise Mahlzeiten zu sich nehmen und Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Hungarian: • Az étkezéseinek és gyógyszere beadásának időzítését.
German: • Ihre Unterzuckerung sich langsam entwickelt.
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél az alacsony vércukorérték.
German: Jede Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen eingesetzt.
Hungarian: Mindegyik patront eldobható injekciós toll zárja magába.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 10 bis 40 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 10-40 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
German: Für Dosisschritte von 30-60 Einheiten ist Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
Hungarian: A 30-60 egységet tartalmazó adagolási egységekhez rendelkezésre áll a Suliqua 100 egység/ml +33 mikrogramm/ml oldatos injekció egy előretöltött tollban.
German: Suliqua wird subkutan in den Bauch, den Bereich des Deltamuskels oder den Oberschenkel injiziert.
Hungarian: A Suliqua injekciót a hasfalba, a delta izomba vagy a combba subcutan kell beadni.
German: • Wenn an der Nadelspitze das Arzneimittel austritt, funktioniert Ihr Pen richtig, der
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik a gyógyszer, az injekciós toll rendben működik, az adagbeállító visszaáll a „0"-ra.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 30 bis 60 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 30-60 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
German: • Danazol, bei gutartigen Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose).
Hungarian: • Danazol, endometriózis kezelésére alkalmazzák
German: Die Arzneimittelkombination in diesem Pen ist für die tägliche Injektion von 30 bis 60 Dosisschritten Suliqua.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő gyógyszerkombináció napi 30-60 adagolási egységnyi Suliqua injekció beadására alkalmas.
German: nicht zutreffend
Hungarian: Nem gyakori
German: • Die Patientenbroschüre soll dem Patienten vor der Verschreibung oder Dispensierung von Suliqua zur Verfügung gestellt werden.
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
German: • Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und, falls er zu hoch ist, untersuchen Sie, wie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal vereinbart, Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Hungarian: • Amennyiben a fenti tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a vércukorszintjét, és ha magas, ellenőrizze a ketontestek jelenlétét a vizeletben, a kezelőorvosával és a gondozását végző egészségügyi szakemberrel egyeztetett módon.
German: Siehe Tabelle und Abbildung unten für die anderen Endpunkte in der Studie.
Hungarian: A vizsgálat többi végpontját lásd az alábbi táblázatban és ábrán.
German: Suliqua darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder Lixisenatid oder einen der in Abschnitt 6.
Hungarian: Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Suliqua-t: - ha allergiás a glargin inzulinra vagy a lixiszenatidra vagy a gyógyszer (6.
German: • Verwenden Sie nur Nadeln, die zur Anwendung mit dem Suliqua-Pen geeignet sind.
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis injekciós tűket használjon.
German: Zu diesen Arzneimtteln gehören z. B. Antidiabetika zum Einnehmen (wie z. B. Metformin oder Arzneimittel mit einem Sulfonylharnstoff) oder Insulin.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartozhatnak szájon át szedendő vércukorszint csökkentő gyógyyszerek (mint a metformin, szulfonilureák) vagy az inzulin.
German: Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Hungarian: Ha Önnek vese- vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
German: Das Dosisfenster auf dem Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
Hungarian: Az injekciós tollon található adagkijelző ablak az adagolási egységek számát mutatja.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 30 bis 60 Dosisschritten zu injizieren.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 30-60 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződése a Suliqua esetén hosszabb ideig tarthat, mivel hosszú hatástartamú inzulint (glargin inzulin) tartalmaz.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, lesen Sie die Hinweise in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Hungarian: Amennyiben vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben lévő tanácsokat.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Suliqua angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel injiziert haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Hungarian: Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
German: Anfangsdosis und Pen
Hungarian: Kezdő adag és injekciós toll
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 10 bis 40 Dosisschritten zu injizieren.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 10-40 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
German: • Stellen Sie niemals eine Dosis ein oder drücken den Injektionsknopf, wenn keine Nadel aufgesetzt ist.
Hungarian: • Ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
German: 5 x 3 ml Pens
Hungarian: 5 x 3 ml injekciós toll
German: Die Häufigkeit schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse war in der ORIGINStudie bei Lantus und der Standardtherapie vergleichbar (Hazard Ratio [95 %-KI] für MACE;
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálatban a súlyos cardiovascularis események gyakorisága hasonló volt a LANTUS és a standard terápia esetében [Relatív hazárd (95% CI) a MACE-re nézve; 1,02 (0,94, 1,11)].
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad a szoptatás ideje alatt alkalmazni.
German: Die Anwendung von Suliqua kann eine Bildung von Antikörpern gegen Insulin glargin und/oder Lixisenatid verursachen.
Hungarian: Immunogenitás A Suliqua alkalmazása glargin inzulin- és/vagy lixiszenatidellenes antitestképződést okozhat.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion, die Suliqua anwenden, können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und dem PenEtikett nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Die Verzögerung der Magenentleerung unter Lixisenatid kann die Resorptionsrate oraler Arzneimittel senken.
Hungarian: A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
German: Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Vergleich vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg) Kiindulási értékek (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag) Összehasonlítás glargin inzulinnal [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
German: Allerdings sollte die bei Einnahme von Paracetamol 1 bis 4 Stunden nach Gabe von Lixisenatid beobachtete verzögerte tmax berücksichtigt werden, wenn ein schneller Wirkungseintritt für die Wirksamkeit erforderlich ist.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására, de amikor gyors hatáskezdetre van szükség a hatékonysághoz, figyelmbe kell venni azt, hogy amikor a paracetamolt a lixiszenatid beadása után 1-4 órával alkalmazták a tmax-értéke megnyúlt.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében kisebb lehet.
German: Gebrauchsinformation.
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
German: In den Phase-3Studien mit Suliqua war keine Erhöhung der mittleren Herzfrequenz zu beobachten.
Hungarian: Nem észleltek átlagos szívfrekvencia növekedést a Suliqua-val végzett összes fázis III vizsgálatban.
German: Dies legt Ihr Arzt fest.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja Önnek megadni ezt az információt.
German: Anzahl (%) an Patienten, die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % ohne Gewichtszunahme erreichen Proportionaler Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Hungarian: Összehasonlítás lixiszenatiddal [95%-os konfidencia intervallum]* A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%) Aránykülönbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
German: • Versuchen Sie nie, das Arzneimittel mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy a gyógyszert kiszívja az injekciós tollból.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie bitte dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Hungarian: A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 10-40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(10-40)Pen].
Hungarian: • A Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollal adagolási egységenként 10-40 egység glargin inzulin és 5-20 µg lixiszenatid kombinációja adható be (Suliqua (10-40) injekciós toll).
German: Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Hungarian: Különbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
German: • Betablocker oder Clonidin, bei hohem Blutdruck.
Hungarian: • Béta-blokkolók vagy klonidin, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
German: Lernen Sie Ihren Pen kennen
Hungarian: Ismerje meg az injekciós tollat
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 30-60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(30-60Pen].
Hungarian: • A Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollal adagolási egységenként 30-60 egység glargin inzulin és 10-20 µg lixiszenatid kombinációja adható be (Suliqua (30-60) injekciós toll).
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Hungarian: • Túl magas vércukorszint (hiperglikémia).
German: Die Dosierung von Suliqua erfolgt individuell auf Basis des klinischen Ansprechens und wird je nach Insulinbedarf des Patienten titriert.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan, a klinikai válasz és a beteg inzulin igényének alapján kell beállítani.
German: Die Wiederverwendung von Nadeln erhöht das Risiko, dass diese verstopfen.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, mely aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
German: Patienten [n (%)], die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % erreichen*
Hungarian: A 30. héten* a HbA1c <7%-t elérő betegek száma [n (%)]
German: Lassen Sie die Penkappe immer aufgesetzt, wenn Sie den Pen nicht verwenden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung für Lixisenatid erforderlich.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges.
German: Während der Umstellung und in den darauf folgenden Wochen wird eine engmaschige Blutzuckerkontrolle empfohlen.
Hungarian: A vércukorszint szoros ellenőrzése javasolt az átállás idején és az azt követő hetekben.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden,
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Suliqua alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
German: SCHRITT 4: Stellen Sie die Dosis ein
Hungarian: LÉPÉS: Adja be az adagot
German: Sie können Ihre Dosis in Schritten von 1 Dosisschritt einstellen.
Hungarian: A beadandó adagot 1 adagolási egységenként lehet beállítani.
German: Injizieren Sie Suliqua vorzugsweise täglich vor der gleichen Mahlzeit, nachdem Sie sich für die am besten geeignete Mahlzeit für Ihre Injektion entschieden haben.
Hungarian: Célszerű az étkezéshez kapcsolódó injekciót lehetőleg mindennap ugyanazon, a legkényelmesebbnek választott étkezés előtt beadni.
German: Nach der ersten Anwendung: Innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Hungarian: Az első használatba vétel után: 28 nap A felnyitás dátuma:…/…/…/…/
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann der Insulinbedarf aufgrund des reduzierten Insulinstoffwechsels geringer sein.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet.
German: Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Hungarian: Lixiszenatid Suliqua
German: Proportionaler Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Hungarian: Aránykülönbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum]*
German: Für Insulin glargin sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen bekannt.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban interakciók nem ismeretesek.
German: 10 x 3 ml Pens
Hungarian: 10 x 3 ml injekciós toll
German: Patienten, Pflegepersonen und medizinisches Fachpersonal dürfen Insulin glargin/Lixisenatid niemals mit einer Spritze aus dem Fertigpen entnehmen, da dies zu Dosierungsfehlern und schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.
Hungarian: • A Suliqua egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba és csak ezzel az eszközzel alkalmazható; a betegek, gondozóik és az egészségügyi szakemberek soha ne használjanak fecskendőt a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós tollból történő kiszívásához, mert ez adagolási hibákat és súlyos károsodást eredményezhet.
German: Bitte beachten Sie die Informationen zu Arzneimitteln, die sich nicht zu lange in Ihrem Magen aufhalten sollten, im Abschnitt „Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Hungarian: Kérjük, nézze meg az Egyéb gyógyszerek és a Suliqua pontban az információt azokról a gyógyszerekről, amelyek nem maradhatnak túl sokáig a gyomorban.
German: Dabei darf die empfohlene Anfangsdosis von 10 µg Lixisenatid nicht überschritten werden.
Hungarian: A Suliqua kezdő adagját a korábbi antidiabetikus kezelés alapján határozzák meg, és úgy, hogy a lixiszenatid javasolt, 10 µg-os kezdő adagját ne lépje túl.
German: - Entnehmen Sie niemals das Arzneimittel mit einer Spritze aus Ihrem Pen.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
German: Die Therapie mit Basalinsulin oder anderen oralen Antidiabetika als Metformin sollte vor Beginn der Behandlung mit Suliqua beendet werden.
Hungarian: A Suliqua kezelés megkezdése előtt a bázis inzulinnal vagy egyéb, nem metformin orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel végzett kezelést abba kell hagyni.
German: • Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2,
Hungarian: • Bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Suliqua")
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Hungarian: Az injekciós tollban lévő egységek
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin glargin* und 150 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
Hungarian: Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 egység glargin inzulint* és 150 µg lixiszenatidot tartalmaz 3 ml oldatban.
German: Suliqua wird einmal täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Uhrzeit, verabreicht.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
German: Am 11. Januar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suliqua in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2017. január 11-én az Európai Bizottság a Suliqua-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suliqua finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suliqua-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suliqua.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suliqua-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrolljához.
German: Weitere Informationen über Suliqua
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatos egyéb információ
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suliqua gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Suliqua (,die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann,) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
German: Suliqua ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Metformin (ein anderes Antidiabetikum) zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ 2-Diabetes angewendet wird.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Suliqua zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
German: Verdauungsstörungen treten häufig auf und umfassen Durchfall, Erbrechen und Übelkeit.
Hungarian: Gyakoriak az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, hányás és hányinger.
German: Eine Senkung des HbA1c-Spiegels bedeutet eine Verbesserung bei der Einstellung des Blutzuckerspiegels.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 30 Behandlungswochen erzielte Konzentrationsänderung einer bestimmten Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Kombinationsbehandlungen mit Verzögerungsinsulin und einem GLP-1-Agonisten, wie etwa Suliqua, eine wichtige Behandlungsoption für Patienten sind, die für Insulin geeignet sind und eine intensive Insulintherapie benötigen.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.