FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sammenlignende studier af op til 1 års varighed, hvor olanzapin blev administreret oralt, var olanzapin forbundet med en statistisk lavere forekomst af behandlingsrelateret dyskinesi.
Swedish: I jämförande kliniska studier, som pågick i upp till ett år, gav oralt olanzapin upphov till statistiskt signifikant lägre incidens behandlingsrelaterad dyskinesi.
Danish: Lorazepam injektion bør ikke rekonstitueres med olanzapin til injektion, da denne kombination medfører en forsinket rekonstitutionstid.
Swedish: Olanzapin injektion bör inte lösas upp i lorazepam injektion eftersom kombinationen resulterar i förlängd upplösningstid.
Danish: Da olanzapin udviser in vitro dopamin-antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonister.
Swedish: Eftersom olanzapin in vitro uppvisar dopaminantagonistiska effekter kan det motverka effekten av direkta och indirekta dopaminagonister.
Danish: Kassér ubrugt opløsning.
Swedish: Oanvänd lösning kastas.
Danish: Der findes ingen kontrollerede data vedrørende virkning ved vedligeholdelsesbehandling eller sikkerheden ved langvarig brug (se pkt.
Swedish: Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerheten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: TABLETSTYRKE
Swedish: TABLETTSTYRKA
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, er indiceret til hurtig kontrol af agitation og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller manisk episode, når oral behandling ikke er hensigtsmæssig.
Swedish: Snabb kontroll av agitation och stört beteende hos patienter med schizofreni eller manisk episod när oral behandling inte är lämplig.
Danish: Andre medicinsk signifikante følger efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Swedish: Andra medicinskt viktiga sequela är delirium, krampanfall, koma, eventuellt malignt neuroleptikasyndrom, respiratorisk depression, aspiration, hypertoni eller hypotoni, hjärtarrytmier (2 % av överdoseringsfallen) och hjärt- och andningsstillestånd.
Danish: Oral olanzapin havde også effekt svarende til haloperidol, udtrykt ved andelen af patienter med symptomatisk remission af mani og depression efter 6 og 12 uger.
Swedish: Oralt olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
Danish: Ingen andre opløsninger må anvendes til rekonstitution (se pkt.
Swedish: Använd inga andra spädningsvätskor (se avsnitt 6.2).
Danish: Patienter, som har fået mere ZYPREXA end de skulle, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Swedish: Patienter som har tagit för stor mängd ZYPREXA har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Danish: Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Swedish: Ventromboemboli, som tidsmässigt sammanföll med olanzapinbehandling, har rapporterats mindre vanligt (≥0,1%, <1%).
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må ikke blandes med andre kommercielt tilgængelige lægemidler i sprøjten på grund af uforligelighed.
Swedish: ZYPREXA pulver till injektionsvätska ska inte kombineras i sprutan med några andra läkemedel på marknaden eftersom det finns risk för inkompatibiliteter.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Danish: Døsighed er en almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkning, som i kliniske forsøg blev forbundet med brug af intramuskulær olanzapin.
Swedish: Dåsighet har i de kliniska studierna rapporterats som en vanlig biverkning (≥1/100 till <1/10) vid användning av intramuskulärt olanzapin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Kombination af ZYPREXA og følgende medicin kan medføre, at du føler dig døsig: Medicin, der anvendes til behandling af angst eller søvnløshed (beroligende medicin, herunder benzodiazepiner) og medicin mod depression.
Swedish: Tillsammans med följande läkemedel kan dåsighet uppkomma: medel mot ångest, sömnmedel (lugnande medel, inklusive benzodiazepiner) och medel mot depression.
Danish: Coulor mixture light blue (titandioxid E171, lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, indigotin I E132)
Swedish: Ljusblå färgblandning (titandioxid E171, laktosmonohydrat, hypromellos, triacetin, indigokarmin E132)
Danish: Tabletterne bør ikke anvendes til patienter med følgende lidelser: arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Swedish: ZYPREXA ska inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse Overtrukne tabletter
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Swedish: Tillverkare Lilly S.A., Avda.
Danish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter 3 år.
Swedish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg dragerade tabletter 3 år.
Danish: 2 Gennemsnitlig forøgelse i fastende lipidtal (total-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var højere hos patienter uden tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Swedish: De största ökningarna i fastande lipidvärden (totalkolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider) inträffade för patienter som inte visade några störningar i lipidomsättningen vid studiens början.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 10 mg tabletter
Danish: Hos aber medførte perorale enkelt-doser på op til 100 mg/kg afkræftelse og højere doser medførte halvt bevidstløs tilstand.
Swedish: Hos apa har engångsdoser upp till 100 mg/kg resulterat i utmattning och vid högre doser sänkt medvetandegrad.
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Swedish: Lever och gallvägar Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveramino transferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥ 25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Swedish: Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 47 dagar) var viktuppgång med ≥7% jämfört med kroppsvikten vid studiens början mycket vanligt (22,2%), viktuppgång med ≥15% var vanligt (4,2%) och ≥25% var mindre vanligt (0,8%).
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får ZYPREXA Sådan skal du bruge ZYPREXA Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad ZYPREXA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får ZYPREXA Hur du får ZYPREXA
Danish: Du bør tage ZYPREXA tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Swedish: Du ska ta ZYPREXA en gång om dagen.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter olanzapin
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter Olanzapin
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder ZYPREXA bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande ZYPREXA, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter
Danish: Fremstiller: Lilly S.A., Avda.
Swedish: Tillverkare Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
Danish: Intramuskulær olanzapin er ikke undersøgt hos patienter som er påvirket af alkohol eller medicin (se pkt.
Swedish: Intramuskulärt olanzapin har inte studerats på patienter med alkohol- och läkemedelsförgiftning (se också avsnitt 4.4).
Danish: Hvis patienten har fået parenteralt benzodiazepin, bør det først overvejes at administrere intramuskulær olanzapin efter en omhyggelig vurdering af den kliniske status, og patienten bør monitoreres tæt for udtalt sedation og kardiorespiratorisk depression.
Swedish: Om patienten erhållit parenterala bensodiazepiner, bör intramuskulärt olanzapin ges först efter noggrann utredning av klinisk status.
Danish: Et hætteglas med ZYPREXA kan give dig 10 mg olanzapin.
Swedish: En flaska ZYPREXA innehåller 10 mg olanzapin.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør rekonstitueres ifølge anbefalingen i pkt.
Swedish: ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning ska upplösas enligt rekommendationerna i avsnitt 6.6.
Danish: Sådan skal du tage ZYPREXA
Swedish: HUR DU TAR ZYPREXA
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller koma, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdom en, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)
Danish: Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension10
Swedish: Blodkärl Ortostatisk hypotoni
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥ 25 % var almindelig (2,5 %).
Swedish: Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6%), viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1%) och ≥25% var vanlig (2,5%).
Danish: (Se pkt.
Swedish: (Avrivbar sida)
Danish: De hyppigst rapporterede (set hos ≥ 1 % af patienter) bivirkninger, som blev set i forbindelse med anvendelse af olanzapin i kliniske forsøg, var døsighed og vægtøgning, eosinofili, forhøjede niveauer af prolaktin, kolesterol, glucose og triglycerider (se pkt.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter,
Danish: I kliniske forsøg hos ældre patienter med demens blev olanzapinbehandling forbundet med en højere forekomst af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser i forhold til placebo (se pkt.
Swedish: I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4.4).
Danish: Simi: + 354 540 80 00
Swedish: Sími: + 354 540 8000
Danish: I placebo-kontrollerede kliniske forsøg (af 6-12 ugers varighed) med ældre patienter (gennemsnitlig alder, 78 år) med demens-relateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse var der en dobbelt så høj forekomst af dødsfald hos de olanzapinbehandlede patienter i forhold til de placebo-behandlede patienter (henholdsvis 3,5% og 1,5%).
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Danish: Betydningen af forskellene i olanzapin clearance og halveringstid grundet alder, køn eller rygning er imidlertid lille i forhold til den generelle variation fra person til person.
Swedish: Variabiliteten i de farmakokinetiska egenskaperna för olanzapin är dock större mellan individer än den inverkan som ålder, kön eller rökning har på clearance och halveringstid.
Danish: 1 hætteglas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Swedish: EU/1/96/022/017, pulver till injektionsvätska, lösning.
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit.
Swedish: Förhöjd kolesterolnivå Förhöjd glukosnivå Förhöjd triglyceridnivå Glykosuri Ökad aptit
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter Hypromellose
Swedish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 10 mg dragerade tabletter Hypromellos
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi9
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Epistaxis9
Danish: Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4112".
Swedish: Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod "4112" för identifiering.
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Elliptiske, lyserøde, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4420".
Swedish: ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter Elliptiska, rosa, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod "4420" för identifiering.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Injicer i et hætteglas med ZYPREXA.
Swedish: Tillsätt detta till injektionsflaskan med ZYPREXA.
Danish: ZYPREXA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Swedish: ZYPREXA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Danish: ZYPREXA er et gult pulver i et hætteglas.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ZYPREXA är ett gult pulver i en injektionsflaska.
Danish: Den observerede orale toksicitet hos gnavere er karakteristisk for potente antipsykotiske lægemiddelstoffer: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spytsekretion og hæmmet vægtøgning.
Swedish: Symtomen på oral toxicitet hos gnagare är desamma som för andra potenta neuroleptiska substanser: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniska kramper, salivavsöndring och minskad viktökning.
Danish: Hvis dette forekommer, skal du omgående kontakte din læge.
Swedish: Om så ej är fallet, kontakta din läkare.
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 20 mg olanzapin.
Swedish: ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Danish: ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter Elliptiske, blå, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4415".
Swedish: ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter Elliptiska, blå, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod "4415" för identifiering.
Danish: Hos raske ældre (≥ 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Swedish: Friska, äldre (65 år och äldre) försökspersoner som fått olanzapin oralt har en förlängd halveringstid jämfört med yngre försökspersoner (medelvärde 51,8 mot 33,8 timmar) och clearance är reducerat (17,5 mot 18,2 liter/timme).
Danish: - Øvrige indholdstoffer: (tabletkernen) Lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, crospovidone, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og (tabletovertrækket) hypromellose, titandioxid (E171), carnaubavoks.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är; Tablettkärna: Laktosmonohydrat, hyprolos, krospovidon, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.
Danish: Administrer opløsningen intramuskulært.
Swedish: Ges intramuskulärt.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Swedish: Ingen signifikant skillnad i halveringstid har konstaterats för patienter med försämrad njurfunktion (kreatininclearance <10 ml/minut) i jämförelse med friska försökspersoner då olanzapin givits oralt (medelvärde 37,7 mot 32,4 timmar), ej heller i clearance (21,2 mot 25,0 liter/timme).
Danish: I et studie af patienter i behandling med lithium eller valproat i minimum 2 uger medførte samtidig behandling med oral olanzapin 10 mg (kombinationsterapi med lithium eller valproat) en større reduktion af symptomerne på mani efter 6 uger end ved lithium- eller valproat-monoterapi.
Swedish: I en studie där olanzapin gavs i kombination med litium eller valproat i minst 2 veckor gav tillägget av 10 mg oralt olanzapin större reduktion av de maniska symtomen än enbart litium eller valproat efter 6 veckor.
Danish: ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Swedish: ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Danish: Forhøjet totalbilirubin kreatinkinase11 Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Swedish: Hög kreatinfosfokinasnivå Hög gammaglutamyltransferasnivå Hög urinsyranivå
Danish: Opløsningen må ikke nedfryses.
Swedish: Färdigberedd lösning ska användas inom 1 timme och får ej frysas.
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Swedish: Akatisi Parkinsonism Dyskinesi
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud 1000 patienter) omfatter; nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderarsänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta; och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Danish: Ved pludselig seponering af olanzapin er akutte symptomer, såsom svedtendens, søvnløshed, tremor, angstanfald, kvalme og opkastning, sjældent rapporteret (≥ 0,01 % og < 0,1 %).
Swedish: I sällsynta fall (≥0,01% och <0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Danish: Inden du påbegynder behandling med ZYPREXA samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta ZYPREXA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder), som fik intramuskulær olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
Swedish: Halveringstiden är längre hos icke-rökande än hos rökande män och kvinnor som fått olanzapin intramuskulärt (38,6 jämfört med 30,4 timmar) och clearance är lägre (18,6 jämfört med 27,7 liter/timme).
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
Swedish: Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Danish: ZYPREXA indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är olanzapin.
Danish: Akut (enkeltdosis) toksicitet
Swedish: Akut toxicitet (vid engångsdos)
Danish: EMA/399509/2013 EMEA/H/C/000115
Swedish: EMEA/H/C/000115
Danish: Alle fire undersøgelser varede i seks uger, men patienterne fortsatte med medicinen i op til et år eller længere.
Swedish: Alla fyra studierna varade i sex veckor, men patienterna fortsatte ta läkemedlet i upp till ett år eller mer.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en injektion på 5 eller 10 mg to timer senere.
Swedish: Vid behov kan denna följas av ytterligare en injektion med 5 eller 10 mg efter två timmar.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyprexa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zyprexa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa den 27.09.96.
Swedish: Den 27 september 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zyprexa som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Zyprexa anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
Swedish: Zyprexa används för att behandla vuxna med schizofreni.
Danish: ZYPREXA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Swedish: Zyprexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Danish: Det aktive stof i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyprexa, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Danish: Den sædvanlige dosis injektionsvæske er 10 mg, givet som en enkelt intramuskulær injektion.
Swedish: Den vanliga dosen vid injektion är 10 mg som en enda injektion i en muskel.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme er ukendt, men det binder sig til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Swedish: Det är inte känt exakt hur Zyprexa verkar, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Zyprexa är större än riskerna och rekommenderade att Zyprexa skulle godkännas för försäljning.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Zyprexa vurderet ved hjælp af forskellige symptomskalaer.
Swedish: I alla studierna bedömdes Zyprexas effekt med hjälp av olika symtomskattningsskalor.
Danish: Zyprexa må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Zyprexa får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.