FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Cuprymina toimeaine vask(64Cu)kloriid on radioaktiivne aine, mis kiirgab radioaktiivse kiirguse tüüpi, mida nimetatakse beetakiirguseks.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprymina, copper (64Cu) chloride, hija kompost radjuattiv li jemetti tip ta' radjazzjoni magħrufa bħala radjazzjoni beta.
Estonian: Mis riskid Cupryminaga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cuprymina?
Estonian: Miks Cuprymina heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cuprymina?
Estonian: Cuprymina on lahus, mis sisaldab radioaktiivset ainet vask(64Cu)kloriidi.
Maltese: Cuprymina jintuża biex isir radjitikkettar ta' mediċini li ġew żviluppati apposta għall-użu b'copper (64Cu) chloride.
Estonian: See on ravimi Cuprymina Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cuprymina.
Estonian: 2 viaali + 1 infusiooni komplekt + 2 ülekandeseadet + 1 lühike kateeter
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Estonian: 1viaal + 1 infusiooni komplekt + 1 ülekandeseade + 1 lühike kateeter
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Estonian: Ventrikulaarsed ekstrasüstolid.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Estonian: Kasutatud analüsaatorid: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Estonian: Ettearvamatu***
Maltese: Mhux prevedibbli***
Estonian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prantsusmaa
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Estonian: Allergia (ülitundlikkus)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Estonian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prantsusmaa
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Estonian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Estonian: Täiskasvanud.
Maltese: Adulti:
Estonian: Kreatiinkinaas (CK) Kreatiinkinaasi isoensüüm MB (CKMB) Laktaatdehüdrogenaas (LDH)
Maltese: Creatine kinase isoenzym MB (CKMB) Lactate dehydrogenase (LDH)
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/mL (N=17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru, 2007
Estonian: Eosinofiilid
Maltese: Eosinofili
Estonian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400
Estonian: Hüdroksükobalamiin 75 mg/kg (N=19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Estonian: 24 tundi, v.a bilirubiin (kuni 4 päeva)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Estonian: Kreatiniin Üld- ja konjugaatbilirubiin** Triglütseriidid Kolesterool Üldvalk Glükoos Albumiin Leelisfosfataas
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Estonian: 1050 Brussels Belgia
Maltese: 1050 Brussels Il-Belġju Jew
Estonian: Elulemus 4. tunnil, N (%) 7 (41) Elulemus 14. päeval, N (%) 3 (18)
Maltese: Sopravivenza f'Siegħa 4, N (%) 7 (41) Sopravivenza f'Jum 14, N (%)
Estonian: Kunstlikult suurenenud*
Maltese: Imnaqqas Artifiċjalment*
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus kokku on 10 g.
Maltese: Id-doża massima totali rakkomandata hi 10 g.
Estonian: Keemilist sobimatust täheldati naatriumtiosulfaadiga ja naatriumnitritiga.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata ma' sodium thiosulfate u sodium nitrite.
Estonian: Gammaglutamüültransferaas (GGT)
Maltese: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Estonian: Dokumentatsioon tõhususe kohta on kättesaadav 54 lapse kohta.
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq effikaċja hi disponibbli għal 54 pazjent pedjatriku.
Estonian: Algannus Täiskasvanud.
Maltese: Doża inizjali Adulti:
Estonian: • Äge neerupuudulikkus koos ägeda tubulaarse nekroosiga, neerufunktsiooni kahjustus, kaltsiumoksalaadi kristallide esinemine uriinis (vt lõik 4.4).
Maltese: • Insuffiċjenza akuta tal-kliewi b'nekrosi tubulari akuta, indeboliment tal-kliewi, preżenza ta' kristalli ta' calcium oxalate fl-awrina (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: See ravim on erakorralises olukorras kasutatav ravim.
Maltese: Din il-mediċina hi trattament ta' emerġenza.
Estonian: Laboratoorne näitaja
Maltese: Parametru tallaboratorju
Estonian: Soovitatav maksimaalne koguannus on täiskasvanutel 10 g ja lastel 140 mg/kg kuni maksimaalselt 10 g.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Estonian: Mäluhäired; pearinglus.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Estonian: Koagulatsioon
Maltese: Koagulazzjoni
Estonian: 24 tundi
Maltese: 24 siegħa
Estonian: • kõrbes transportimisel (4 päeva temperatuurivahemikus 5°C…60°C) ja
Maltese: • trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u
Estonian: Kloriid
Maltese: Chloride
Estonian: Hüdroksükobalamiini seguga täheldati füüsikalist sobimatust (osakeste moodustumine) manustamiskõlblikuks muudetud lahuses järgmiste ravimitega: diasepaam, dobutamiin, dopamiin, fentanüül, nitroglütseriin, pentobarbitaal, fenütoiinnaatrium, propofool ja tiopentaal.
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Estonian: Infolehe sisukord:
Maltese: Analizzaturi użati:
Estonian: Cyanokiti tuleb manustada koos asjakohaste dekontaminatsiooni- ja toetavate meetmetega (vt lõik 4.4).
Maltese: Cyanokit għandu jingħata flimkien ma' miżuri adegwati ta' dekontaminazzjoni u sapport (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Estonian: * Täheldati ≥10% toimet vähemalt ühes analüsaatoris ** Kunstlikult vähenenud diasooniummeetodit kasutades *** Ebajärjekindlad tulemused
Maltese: * ≥ 10% interferenza osservata fuq mill-inqas analizzatur wieħed ** Imnaqqas artifiċjalment bl-użu tal-metodu diazo *** Riżultati inkonsistenti
Estonian: Cyanokiti järgnev annus on 5 g (2 x 100 mL).
Maltese: Id-doża sussegwenti ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Estonian: Aktiveeritud osaline tromboplastiiniaeg (aPTT) Protrombiiniaeg (PT) Quick või INR
Maltese: Ħin tal-protrombin (PT) Quick jew INR
Estonian: Alljärgnev tabel põhineb tervete vabatahtlikega läbiviidud in vitro katsetel ja saadud farmakokineetilistel andmetel ning kirjeldab toimet laboratoorsetele analüüsidele, mis ilmneb pärast 5 g hüdroksükobalamiini annuse manustamist.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro u informazzjoni farmakokinetika miksuba f'voluntiera b'saħħithom, ittabella li ġejja tiddeskrivi l-interferenza mat-testijiet tal-laboratorju li tista' tkun osservata wara doża ta' 5 g ta' hydroxocobalamin.
Estonian: Monotsüüdid
Maltese: Monoċiti
Estonian: Aspartaataminotransferaas (ASAT)
Maltese: Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST)
Estonian: Maksimaalne annus
Maltese: Doża massima
Estonian: Ambulatoorse kasutamise eesmärgil võib Cyanokiti lühikeste perioodide vältel hoida muutlikul temperatuuril tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C…40°C), kõrbes transportimisel (4 päeva temperatuurivahemikus 5°C…60°C) ja külmutamis-/sulatamistsüklites (15 päeva temperatuurivahemikus -20°C…40°C).
Maltese: Għal skopijiet ta' użu ambulatorju, Cyanokit jista' jkun espost waqt perjodi qosra għal varjazzjonijiet tat-temperatura waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C), trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u ċikli ta' ffriżar/iddefrostjar (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn -20°C sa 40°C).
Estonian: Cyanokiti algannus manustatakse intravenoosse infusioonina 15 minuti vältel.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit tingħata bħala infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antidoodid, ATC-kood: V03AB33
Maltese: Antidoti, Kodiċi ATC:
Estonian: Cyanokiti algannus on 5 g (2 x 100 mL).
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Estonian: Annused 75 mg/kg ja 150 mg/kg vastavad inimesel ligikaudu hüdroksükobalamiini annustele vastavalt 5 g ja 10 g mitte ainult kehakaalu alusel, aga ka hüdroksükobalamiini maksimaalse kontsentratsiooni alusel seerumis (Cmax) [üldkobalamiinid-(III), vt lõik 5.2)].
Maltese: Id-dożi ta' 75 mg/kg u 150 mg/kg huma ekwivalenti bejn wieħed u ieħor għal 5 g u 10 g ta' hydroxocobalamin, rispettivament, fil-bnedmin, mhux biss fuq bażi ta' piż tal-ġisem iżda wkoll fuq bażi tas-Cmax ta' hydroxocobalamin [cobalamins-(III) totali, ara sezzjoni 5.2].
Estonian: Hüdroksükobalamiini seguga täheldati keemilist sobimatust manustamiskõlblikuks muudetud lahuses järgmiste ravimitega: epinefriin, lidokaiinvesinikkloriid, adenosiin, atropiin, midasolaam, ketamiin, suktsinüülkoliinkloriid, amiodaroonvesinikkloriid, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumtiosulfaat, naatriumnitrit ja teada on antud ka askorbiinhappest.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, u kienet irrappurtata ma' ascorbic acid.
Estonian: Muud ravimid ja Cyanokit
Maltese: Mediċini oħra u Cyanokit
Estonian: • Toimeaine on hüdroksükobalamiin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi hydroxocobalamin.
Estonian: Puuduvad.
Maltese: JIS.
Estonian: Hüdroksükobalamiini tõhusust uuriti kontrollitud uuringus tsüaniidiga mürgitatud täiskasvanud koertel.
Maltese: L-effettività ta' hydroxocobalamin kienet eżaminata fi studju kkontrollat fi klieb adulti li kienu avvelenati b'cyanide.
Estonian: • Värvunud plasma, mis võib põhjustada teatud laboratoorsete näitajate tasemete kunstlikku tõusu või langust.
Maltese: • plażma kkulurita, li tista' tikkawża żieda jew tnaqqis artifiċjali fil-livelli ta' ċerti parametri tal laboratorju.
Estonian: Paistetus, ärritus, punetus.
Maltese: • nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Estonian: 213 patsiendist, kelle kohta tulemus oli teada, jäi ellu 58%.
Maltese: Mill-213-il pazjent li fihom ir-riżultat kien magħruf, is-sopravivenza kienet ta' 58%.
Estonian: Neutrofiilid
Maltese: Newtrofili
Estonian: Seejärel said koerad naatriumkloriidi 9 mg/mL, 75 mg/kg või 150 mg/kg hüdroksükobalamiini, manustatuna intravenoosselt 7,5 minuti vältel.
Maltese: Il-klieb imbagħad irċivew 9 mg/mL ta' sodium chloride, 75 mg/kg jew 150 mg/kg hydroxocobalamin, li ngħata minn ġol-vina fuq perjodu ta' 7.5 minuti.
Estonian: Infusioonilahuse pulber.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Estonian: Hüdroksükobalamiin vähendas täisveres tsüaniidi kontsentratsioone infusiooni lõpus väärtuselt 120 nmol/mL väärtusele 30…40 nmol/mL võrreldes väärtusega 70 nmol koertel, kes said ainult naatriumkloriidi annuse 9 mg/mL.
Maltese: Hydroxocobalamin naqqas konċentrazzjonijiet sħaħ ta' cyanide fid-demm minn madwar 120 nmol/mL sa 30-40 nmol/mL sat-tmiem ta' l-infużjoni meta mqabbel ma' 70 nmol/mL fi klieb li kienu qed jirċievu 9 mg/mL sodium chloride biss.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai hüdroksükobalamiini kokku 347 inimest.
Maltese: Totali ta' 347 pazjent kienu esposti għal hydroxocobalamin fi studji kliniċi.
Estonian: • Diarröa
Maltese: • dijarea
Estonian: Hüdroksükobalamiin võib mõjutada kõiki uriini kolorimeetrilisi näitajaid.
Maltese: Hydroxocobalamin jista' jinterferixxi mal-parametri kolorimetriċi ta' l-awrina.
Estonian: Alaniinaminotransferaas (ALAT) Amülaas
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Estonian: Tsüaniidimürgistuse tavaliste märkide ja sümptomite hulka kuuluvad iiveldus, oksendamine, peavalu, muutuv psüühiline seisund (nt segasus, desorientatsioon), pitsitustunne rindkeres, düspnoe, tahhüpnoe või hüperpnoe (varajane), bradüpnoe või apnoe (hiline), hüpertensioon (varajane) või hüpotensioon (hiline), kardiovaskulaarne kollaps, krambid või kooma, müdriaas ja plasma laktaadi kontsentratsioon >8 mmol/l.
Maltese: Sinjali komuni u sintomi ta' avvelenament b'cyanide jinkludu: nawsja, rimettar, uġigħ ta' ras, stat mentali mibdul (eż. konfużjoni, diżorjentament), tagħfis fis-sider, qtugħ ta' nifs, takipnea jew iperpnea (bikrija), bradipnea jew apnea (tardiva), pressjoni għolja (bikrija) jew pressjoni baxxa (tardiva), kollass kardjovaskulari, puplesiji jew koma, midrijasi, u konċentrazzjoni ta' plażma lactate ta' > 8 mmol/L.
Estonian: Kliiniline keemia
Maltese: Kimika klinika Kalċju Sodju
Estonian: 144 patsiendist, kellel ei olnud esialgset südameseiskumist ja kelle kohta tulemused olid teada, jäi ellu 118 (82%).
Maltese: Fost 144 pazjent li ma kellhomx waqfien inizjali kardijaku li r-riżultati tagħhom kienu magħrufa, 118 (82%) baqgħu ħajjin.
Estonian: Elulemus oli 41% ning sõltus väga suurel määral kliinilisest seisundist.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ta' 41% kienet tiddependi ħafna fuq issitwazzjoni klinika.
Estonian: Kehakaal kg
Maltese: TA' KIF JINGĦATA
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2015.
Maltese: This summary was last updated in 06-2015.
Estonian: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806
Maltese: EMEA/H/C/000806
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cyanokiti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Cyanokit hüdroksokobalamiin
Maltese: Cyanokit idrossokobalamina
Estonian: Maksimaalne koguannus täiskasvanutel on 10 g ja lastel 140 mg/kg, kuni maksimaalselt 10 g-ni.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Estonian: Seda manustatakse 15 minutit kestva infusioonina.
Maltese: Jingħata bħal infużjoni fuq 15-il minuta.
Estonian: See sisaldab toimeainena hüdroksokobalamiini (B12a-vitamiin).
Maltese: Fih is-sustanza attiva lidrossokobalamina (vitamin B12a).
Estonian: Suitsu sissehingamise uuringus hinnati ravivastust Cyanokitile 31 patsiendil (45%) positiivseks ja 15-l (22%) osaliseks ning 10-l (15%) ravivastus puudus.
Maltese: Fl-istudju tal-inalazzjoni ta' duħħan, ir-reazzjoni għal Cyanokit kienet stmata bħala ‘pożittiva' f'31 pazjent (45%), ‘parzjali' fi 15 (22%) u ‘assenti' f'10 (15%).
Estonian: Ajukahjustuse sümptomid kadusid 38 patsiendil 66-st.
Maltese: Sintomi ta' ħsara fil-moħħ irrisolvew fi 38 minn 66 pazjent.
Estonian: Muu teave Cyanokiti kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cyanokit
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cyanokiti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. Novembril 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Cyanokit fil-31 ta' Novembru 2007.
Estonian: Mis riskid Cyanokitiga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cyanokit?
Estonian: Täiskasvanutel on algannus 5 g. Lastel on see 70 mg kehakaalu kilogrammi kohta kuni maksimaalse annuseni 5 g. Olenevalt mürgistuse raskusest ja patsiendi ravivastusest tohib manustada ka teise annuse.
Maltese: Għat-tfal, hija 70 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem sa doża massima ta' 5 g.
Estonian: Mis on Cyanokit?
Maltese: X'inhu Cyanokit?
Estonian: Miks Cyanokit heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cyanokit?
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Maltese: Member State EU/EEA
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austri
Maltese: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Estonian: 00330 Helsinki Soome
Maltese: 00330 Helsinki
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Maltese: Dejta farmakokinetika
Estonian: F - 75668 Paris Cedex 14 Prantsusmaa
Maltese: F - 75668 Paris Cedex 14 Franza
Estonian: Müügiloa hoidja
Maltese: Marketing authorisation holder
Estonian: Nimetus
Maltese: Name
Estonian: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugal
Estonian: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf.
Maltese: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf is-CVMP irrakkomanda l-għoti tal-varjazzjoni fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-prodotti mediċinali veterinarji msemmija fl-anness I.
Estonian: EKTOPARASIIDID Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Maltese: ETTOPARASSITI Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Estonian: Parasiit
Maltese: Parassita
Estonian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Id-Danimarka Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luksemburg
Maltese: Is-Slovenja Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Loomaliigid
Maltese: Strength Pharmaceutical form
Estonian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Estonian: Seedetrakti nematoodid Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Hingamisteede nematoodid Dictyocaulus viviparus TREMATOODID
Maltese: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Nematodi respiratorji:
Estonian: Muutmismenetlus algas 16. mail 2012.
Maltese: Il-proċedura ta' varjazzjoni bdiet fis-16 ta' Mejju 2012.
Estonian: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Maltese: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N.
Estonian: Taotlus esitati Prantsusmaale kui viiteliikmesriigile ning Belgiale, Taanile, Saksamaale, Iirimaale, Kreekale, Hispaaniale, Itaaliale, Luksemburgile, Austriale, Portugalile, Sloveeniale ja Ühendkuningriigile kui asjaomastele liikmesriikidele.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet ippreżentata lil Franza bħala Stat Membru ta' referenza u lill-Awstrija, il-Belġju, id-Danimarka, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, ilPortugall, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit bħala Stati Membri kkonċernati.
Estonian: Via Isonzo 71 04100 Latina Itaalia
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 04100 Latina L-Italja
Estonian: NEMATOODID
Maltese: NEMATODI
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Ühendkuningriik
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Estonian: Täiskasvanud
Maltese: Stadju adult
Estonian: 6-8-nädalased noorvormid
Maltese: Forom immaturi ta' 6-8 ġimgħat
Estonian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Maltese: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisteede, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, saħħa tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta' annimal, metodu ta' amministrazzjoni, detentur tal-awtorizzazzjoni għal-tqegħid fis-suq fl-iStati Membri
Estonian: Tulemused näitasid üle 95%-list efektiivsust, välja arvatud 7. päeval (94,5%) ja 28. päeval (87,5%).
Maltese: Ir-riżultati wrew effikaċja li taqbeż il-95% ħlief fis-seba' jum (94.5%) u t-28 jum (87.5%).
Estonian: Esitati kinnitav uuring, milles uuriti moksidetsiini/triklanebdasooli kriipsmanustatava segu soovitatud annuse Cydectin TriclaMox (0,5 mg moksidetsiini/20 mg triklabendasooli kehamassi kg kohta) efektiivsust veistel imevate ja/või hammustavate täide looduslike infestatsioonide vastu, vaadeldes eelkõige liiki Linognatus vituli ja teisena liiki Bovicola bovis, võrrelduna platseeborühmaga.
Maltese: Ingħatat prova konfermatorja fejn l-effikaċja tal-kombinazzjoni li titferra' ta' moxidecton/triclabendazole fil-frat ġiet studjata bir-rata ta' doża rakkomandatata ta' Cydectin TriclaMox (0.5 mg moxidectin/20 mg triclabendazole għal kull kg ta' piż tal-ġisem) kontra infestazzjonijiet naturali ta' qamel li jerda' u/jew li jigdem, b'enfasi primarja fuq Linognatus vituli u sekondarjament fuq Bovicola bovis meta mqabbel ma' grupp ta' kontroll ikkurat bil-plaċebo.
Estonian: Cydectin TriclaMoxi kriipsulahus on veterinaarravim, mis sisaldab 5 mg moksidetsiini ml kohta ja 200 mg triklabendasooli ml kohta.
Maltese: Is-soluzzjoni li titferra' ta' Cydectin TriclaMox hija prodott mediċinali veterinarju li fiha 5 mg ta' moxidection għal kull ml u 200 mg ta' triclabendanzole għal kull ml.
Estonian: Portugal
Maltese: Il-Portugal
Estonian: Võttes aluseks i) moksidetsiini võrreldavad farmakokineetilised profiilid, kui seda manustatakse kombinatsiooniravimina, võrrelduna ainult moksidetsiiniga samas ravimikandjas, ii) Linognatus vituli'ga tehtud kinnitava uuringu järeldusi ja iii) kriipsmanustatava 0,5%-lise moksidetsiini algse toimiku andmeid, mis osutavad, et liigid Linognatus vituli, Bovicola bovis ja Solenopotes capillatus olid tundlikud moksidetsiini suhtes poole soovitatud annuse korral (0,25 mg/kg), leidis veterinaarravimite komitee, et ravim Cydectin TriclaMox võib olla liikide Linognatus vituli, Bovicola bovis ja Solenopotes capillatus vastu rahuldava efektiivsusega
Maltese: Abbażi ta' (i), il-profili farmakokinetiċi komparabbli għal moxidectin meta jingħata bħala l-prodott ta' kombinazzjoni meta mqabbel ma' moxidectin waħdu fl-istess vettura, (ii) is-sejbiet tal-istudju konfermatorju b'Linognatus vituli u (iii) id-dejta mid-dossier dwar is-sustanza li titferra' ta' 0.5% ta' moxidectin oriġinali li turi li Linognatus vituli, Bovicola bovis u Solenopotes capillatus kienu sensittivi għal moxidectin b'nofs ir-rata ta' doża rakkomandata (0.25 mg/kg), is-CVMP ikkunsidra li wieħed jista' jistenna effikaċja sodisfaċenti għal Linognatus vituli, Bovicola bovis u Solenopotes capillatus fil-qasam għal Cydectin TriclaMox.
Estonian: Belgia
Maltese: Berlin
Estonian: 1 pen-süstel blistris 2 alkoholipadjakest
Maltese: Daqs tal-pakkett siringa waħda mimlija għal-lest f'folja + 2 imsielaħ bl-alkoħol pinna waħda mimlija għal-lest f'folja + 2 imsielaħ bl-alkoħol
Estonian: RAVI EBAÕNNESTUMISE MÄÄR (%)
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Estonian: Üle 65 aasta vanused
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10 november 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Novembru 2017
Estonian: RA uuring III a**
Maltese: Studju RA III a**
Estonian: HS II uuring
Maltese: Studju HS II
Estonian: ASDAS passiivne haigus hs-CRP
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP
Estonian: p-väärtus*
Maltese: Valur P*
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR-100) püsis vastavalt 102 ja 233 patsiendil.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Estonian: • soole infektsioonid (sh gastroenteriit);
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite);
Estonian: Närvisüsteemi häired* Väga sage
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża*
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD uuring I (CLASSIC 1) ja CD uuring II (GAIN).
Maltese: Induzzjoni ta' remissjoni klinika (definita bħala CDAI < 150) ġiet evalwata f'żewġ studji, studju CD I (CLASSIC I) u studju CD II (GAIN).
Estonian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumab vs. platseebo
Maltese: * p < 0.05, *** p < 0,001, adalimumab kontra plaċebo
Estonian: Platseebo N = 166
Maltese: Plaċebo N = 166
Estonian: Boehringer Ingelheim Fremont, Inc. 6701 Kaiser Drive
Maltese: Boehringer Ingelheim Fremont, Inc. 6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555