FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den justerede procent af forsøgspersoner med HbA1c <7,0 % i uge 52 var 29,3 % i gruppen af saxagliptin og dapagliflozin plus metformin og 13,1 % i placebo og dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių turėjusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,3 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino bei 13,1 % placebo, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje.
Danish: Skift fra separate metformin-, saxagliptin- og dapagliflozintabletter Patienter, der skifter fra separate tabletter med metformin, saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg til Qtrilmet bør tage den samme daglige dosis af metformin, saxagliptin og dapagliflozin, der allerede tages, eller den nærmeste terapeutisk passende dosis af metformin.
Lithuanian: Atskirų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino tablečių keitimas šiuo vaistiniu preparatu Jeigu atskiros metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino tabletės keičiamos į Qtrilmet, tai metformino, saksagliptino ir dapagliflozino paros dozės turi likti tokios pačios (arba metformino dozė gali būti artimiausia vartojamai, tinkama terapiniu požiūriu).
Danish: I interaktionsstudier udført hos raske forsøgspersoner med hovedsageligt et enkeltdosis-design ændrede dapagliflozin ikke farmakokinetikken af saxagliptin, metformin, pioglitazon (et CYP2C8-substrat [større] og CYP3A4-substrat [mindre]), sitagliptin, glimepirid (et CYP2C9substrat), hydrochlorthiazid, bumetanid, valsartan, digoxin (et P-gp-substrat) eller warfarin (Swarfarin, et CYP2C9-substrat) eller de antikoagulante virkninger af warfarin målt ved INR.
Lithuanian: Sąveikos sveikų žmonių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienos dozės dizaino, metu dapagliflozinas neturėjo reikšmingos įtakos saksagliptino, metformino, pioglitazono (CYP2C8 [pagrindinis fermentas] ir CYP3A4 [antraeilis] substrato), sitagliptino, glimepirido (CYP2C9 substrato), hidrochlorotiazido, bumetanido, valsartano, digoksino (P-gp substrato) ir varfarino (CYP2C9 substrato S-varfarino) farmakokinetikai bei koaguliaciją slopinančiam varfarino poveikiui (vertinant pagal tarptautinį normalizuotą santykį).
Danish: Ioderede kontrastmidler
Lithuanian: Jodo kontrastinės medžiagos
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i) Silica, dental (E551)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Silicio dioksidas dantims (E551)
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med dapagliflozin for NYHA-klasse III-IV.
Lithuanian: Dapagliflozino klinikinių tyrimų III-IV NYHA klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams duomenų nėra.
Danish: En klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. carbamazepin, phenytoin og phenobarbital) forventes ikke.
Lithuanian: , karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio) poveikio nesitikima.
Danish: I en 24-ugers undersøgelse, der sammenlignede kombinationen af saxagliptin og dapagliflozin plus metformin med eller uden SU, med insulin plus metformin med eller uden SU var den samlede incidensrate for hypoglykæmi hos patienter uden baggrundsbehandling med SU 12,7 % for kombinationen sammenlignet med 33,1 % for insulin.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo metu saksagliptino, dapagliflozino ir metformino (su arba be SK) derinį lyginus su insulino ir metformino deriniu (su arba be SK), bendras hipoglikemijos dažnis kartu SK nevartojusiems pacientams saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje buvo 12,7 %, insulino - 33,1 %.
Danish: Den øgede/reducerede risiko var ikke statistisk signifikant i nogen af organsystemerne.
Lithuanian: nenustatyta bendro navikų rizikos padidėjimo, susijusio su dapagliflozinu). Jokioje kitoje organų sistemoje statistiškai reikšmingo rizikos padidėjimo ar sumažėjimo nenustatyta.
Danish: Dapagliflozin + metformin Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline
Lithuanian: Dapagliflozinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Danish: Den justerede procent af forsøgspersoner med HbA1c <7,0 % i uge 52 var 29,4 % i gruppen dapagliflozin og saxagliptin plus metformin og 12,6 % i placebo og saxagliptin plus metformin-gruppen.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių pasiekusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,4 % dapagliflozino, saksagliptino ir metformino bei 12,6 % placebo, saksagliptino ir metformino derinio grupėje.
Danish: HbA1c-subgruppeanalyse ved uge 24 med randomiserede forsøgspersoner ved baseline HbA1c
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų pogrupių, sudarytų pagal pradinę HbA1c koncentraciją, HbA1c analizė po 24 savaičių
Danish: Qtrilmet indeholder: - Aktive stoffer: metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtis - Veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas.
Danish: 0,81 ml/min/1,73 m 2 i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Lithuanian: /1,73 m2, saksagliptino ir metformino derinio - minus 0,46 ml/min./1,73 m o dapagliflozino ir metformino derinio - plius 0,81 ml/min.
Danish: - Urinvejsinfektion, almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Tegn på alvorlig infektion i urinvejene omfatter: o feber, kuldegysninger o en brændende fornemmelse, når du lader vandet (urinerer) o ændret hyppighed af vandladning, herunder et trængende behov for at lade vandet oftere o lugtende urin eller grumset udseende af urin o smerter i ryggen eller siden.
Lithuanian: - Šlapimo takų infekciją, kuris pasitaiko dažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) Sunkios šlapimo takų infekcijos požymiai yra šie: o karščiavimas, šaltkrėtis; o deginimo pojūtis šlapinantis; o pakitęs šlapinimosi dažnumas, įskaitant jo padažnėjimą poreikiui šlapintis atsirandant staiga; o nemalonaus kvapo ar drumstas šlapimas; o nugaros ar šono skausmas.
Danish: Metformin passerer over i modermælk i små mængder.
Lithuanian: Truputis metformino patenka į moters pieną.
Danish: I non-kliniske toksikologi-studier med saxagliptin er der blevet rapporteret tilfælde af ulcerative og nekrotiske hudlæsioner på ekstremiteter hos aber (se pkt.
Lithuanian: Ikiklinikinių toksikologinių saksagliptino tyrimų metu užfiksuota beždžionių galūnių odos opinių ir nekrozinių žaizdų (žr.
Danish: I den samlede sikkerhedsanalyse var der omtrent lige mange tilfælde af urinvejsinfektioner (UTI) i de 3 behandlingsgrupper: 5,7 % i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, 7,4 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og 5,6 % i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, šlapimo takų infekcijų dažnis visose 3 gydymo grupėse buvo subalansuotas: jų pasireiškė 5,7 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 7,4 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,6 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Danish: Forskellen i den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 52 mellem behandlingsgrupperne var -0,81 % (95 % CI:- 1,06, -0,55).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams po 52 savaičių buvo labiau neigiamas 0,81 % (95 % PI: -1,06, -0,55).
Danish: Ikke almindelig - tørst - forstoppelse - natlig opvågning for at lade vandet - tør mund - vægttab - nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin eller urea (viser sig i blodprøver) - udslæt på huden, der kan omfatte hævede områder, irriteret hud eller kløe - vanskeligheder med at få eller opretholde erektion (impotens) - svampeinfektion - mild allergisk (overfølsomheds) reaktion (udslæt) - kløe ved kønsorganerne (genital kløe eller vulvovaginal kløe) eller ubehag, når du lader vandet.
Lithuanian: Nedažnas: - troškulys; - vidurių užkietėjimas; - prabudimai naktį šlapintis; - sausa burna; - kūno svorio kritimas; - susilpnėjusi inkstų funkcija, padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis (nustatomas kraujo tyrimais); - odos išbėrimas (tai gali būti iškilimai, odos suerzinimas ar niežulys); - pasunkėjęs erekcijos susidarymas ar išlaikymas (sutrikusi erekcija); - grybelių infekcija; - lengva alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (išbėrimas); - lytinių organų srities (genitalijų ar vulvovaginalinis) niežulys ar nemalonūs pojūčiai šlapinantis.
Danish: Patienterne blev randomiseret til en af tre dobbeltblindede behandlingsgrupper, hvor de fik saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg som tillægsbehandling til metformin, saxagliptin 5 mg og placebo som tillægsbehandling til metformin eller dapagliflozin 10 mg og placebo som tillægsbehandling til metformin.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į 1 iš 3 dvigubai aklo gydymo grupių vartoti 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino metformino poveikiui papildyti, 5 mg saksagliptino ir placebą metformino poveikiui papildyti arba 10 mg dapagliflozino ir placebą metformino poveikiui papildyti.
Danish: Din nyrefunktion vil blive kontrolleret mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir gydymo metu reikia daryti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti. Jūsų inkstų funkcija bus tikrinama bent kartą per metus, o jeigu esate senyvo amžiaus arba inkstų funkcija silpnėja - dažniau.
Danish: Kombinationen af saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg i tillæg til metformin udviste konsekvent større reduktioner i HbA1c uanset baseline HbA1c i sammenligning med saxagliptin 5 mg eller dapagliflozin 10 mg alene i tillæg til metformin.
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinys, vartotas metformino poveikiui papildyti, nuosekliai ir nepriklausomai nuo pradinės HbA1c sukėlė didesnį HbA1c sumažėjimą negu vien 5 mg saksagliptino ar vien 10 mg dapagliflozino, vartotų metformino poveikiui papildyti.
Danish: De fleste af bivirkningerne med genital infektion blev rapporteret hos kvinder (84 % af forsøgspersonerne med genital infektion); de var lette eller moderate i sværhedsgrad, forekom som enkeltstående tilfælde, og de fleste patienter fortsatte behandlingen.
Lithuanian: Dauguma (84 %) atvejų genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota moterims, jos buvo mažo arba vidutinio intensyvumo bei pasireiškė vienintelį kartą.
Danish: Kontakt øjeblikkeligt lægen, hvis du oplever en kombination af smerter, ømhed, rødme eller hævelse af kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus med feber eller generel utilpashed.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų lyties organų arba srities tarp jų ir išangės skausmas, skausmingumas, paraudimas ar patinimas kartu su karščiavimu arba bendru negalavimu.
Danish: Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min) eller terminal nyresygdom (ESRD).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikis, kai yra sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (GFG < 30 ml/min.) arba paskutinės stadijos inkstų liga (angl.
Danish: Hvis en daglig dosis glemmes, og der er < 12 timer til næste dosis, skal den glemte dosis springes over og næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Jeigu, praleidus paros dozę, iki kitos yra likę bent 12 val., tai užmirštąją dozę reikia išgerti. Jeigu, praleidus paros dozę, iki kitos yra likę mažiau kaip 12 val.
Danish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter er grønne, bikonvekse, 11 x 21 mm ovale tabletter, præget med 3002 på den ene side.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra žalios, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3002" vienoje pusėje.
Danish: Dapagliflozin: I en pulje med 21 aktiv/placebokontrollerede studier var den samlede andel af forsøgspersoner med maligne eller uspecificerede tumorer sammenlignelig hos dem, der blev behandlet med dapagliflozin (1,50 %) og placebo/komparator (1,50 %), og der var ingen tegn på karcinogenicitet eller mutagenicitet i dyredata (se pkt.
Lithuanian: Paėmus 21 tyrimo aktyviai ir placebu kontroliuotas grupes, bendra tiriamųjų, kuriems rasta piktybinių ar nepatikslintų navikų, dalis dapagliflozino ir placebo ar lyginamojo vaistinio preparato grupėse buvo panaši (1,50 %).
Danish: - hvis du tager lægemidler, som indeholder et af følgende aktive stoffer: o beta-2 agonister - bruges til behandling af astma o carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin - lægemidler til forebyggelse af krampeanfald (epilepsi) eller nogle typer kroniske smerter o cimetidin - bruges til behandling af maveproblemer o kortikosteroider såsom dexamethason - bruges til behandling af betændelseslignende tilstande ved sygdomme som astma og leddegigt o diltiazem - bruges til behandling af angina (brystsmerter) og til at sænke blodtrykket o ketoconazoltabletter - bruges til at behandle Cushings syndrom (når kroppen producerer for meget kortisol) o rifampicin, der er et antibiotikum til behandling af infektioner såsom tuberkulose o non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom ibuprofen og celecoxib (en "COX-2-hæmmer") - bruges til behandling af smerter og betændelseslignende tilstande.
Lithuanian: Galimi per didelio skysčio kiekio netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje; - vaistų, kurie gali sukelti pakeisti metformino kiekio kraujyje pokyčių, ypač jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija (pvz., verapamilį, dolutegravirą, ranolaziną, trimetoprimą, vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą arba olaparibą); - vaistų, kurių sudėtyje yra kuri nors iš šių veikliųjų medžiagų: o beta 2 agonistų - astmai gydyti; o karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino - epilepsijos priepuoliams išvengti ir tam tikrų rūšių lėtiniam skausmui malšinti; o cimetidino - skrandžio sutrikimams gydyti; o kortikosteroidų, pvz., deksametazono - uždegimui gydyti sergant, pvz., astma arba sąnarių uždegimu; o diltiazemo - krūtinės anginai (krūtinės skausmui) gydyti ir kraujospūdžiui mažinti; o ketokonazolo (tablečių) - Kušingo sindromui (juo sergant organizmas gamina per daug kortizolio) gydyti; o rifampicino - antibiotiko infekcinės ligoms (pvz., tuberkuliozei) gydyti; o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofeno arba celecoksibo (COG-2
Danish: Dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion ved samtidig administration af disse lægemidler og metforminm, da metforminkoncentrationen i plasma kan stige (se pkt.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus vartojant kartu su metforminu, būtinos atsargumo priemonės (ypač jei sutrikusi inkstų funkcija), nes gali padidėti metformino koncentracija plazmoje (žr.
Danish: Dette lægemiddel er kontraindiceret til patienter med GFR < 30 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Metformino draudžiama vartoti pacientams, kurių GFG < 30 ml/min.
Danish: Saxagliptin: Legemsvægt havde en lille indfyldelse på saxagliptineksponeringen uden klinisk relevans.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka saksagliptino ekspozicijai buvo maža ir kliniškai nereikšminga.
Danish: I type 1-diabetes mellitus-studier med dapagliflozin blev DKA rapporteret med hyppigheden "almindelig".
Lithuanian: Dapagliflozino poveikio 1 tipo diabetu sergantiems pacientams tyrimų metu DKA užfiksuota dažnai.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis af Qtrilmet er 2.000 mg metformin, 5 mg saxagliptin og 10 mg dapagliflozin.
Lithuanian: Didžiausią rekomenduojamą Qtrilmet paros dozę sudaro 2000 mg metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino.
Danish: I den samlede sikkerhedsanalyse var den samlede forekomst af hypoglykæmi (alle rapporterede hændelser inklusive dem med central laboratorie FPG ≤ 3,9 mmol/l) 2,0 % hos patienter behandlet med dapagliflozin 10 mg og saxagliptin 5 mg plus metformin (kombinationsbehandling), 0,6 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og 2,3 % i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, bendras hipoglikemijos (visų užfiksuotų reiškinių, įskaitant nustatytus centrinėje laboratorijoje, kai gliukozės koncentracija nevalgius buvo ≤ 3,9 mmol/l) dažnis 10 mg dapagliflozino, 5 mg saksagliptino ir metformino derinio grupės tiriamiesiems buvo 2,0 %, saksagliptino ir metformino derinio grupės - 0,6 %, o dapagliflozino ir metformino derinio grupės
Danish: Virkning af metformin, saxagliptin eller dapagliflozin på andre lægemidler
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Danish: Brug af anden medicin sammen med Qtrilmet
Lithuanian: Kitų vaistų keitimas į Qtrilmet
Danish: Én patient i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen oplevede en alvorlig bivirkning i form af pyelonefritis og afbrød behandlingen.
Lithuanian: Vienam saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientui pasireiškė sunkus pielonefrito nepageidaujamas reiškinys, dėl kurio gydymas buvo nutrauktas.
Danish: Intravaskulær administration af ioderede kontrastmidler kan føre til kontrastinduceret nefropati, hvilket fører til akkumulering af metformin og øget risiko for laktatacidose.
Lithuanian: Į kraujagysles suleistos jodo kontrastinės medžiagos gali sukelti nefropatiją, dėl kurios gali kauptis metforminas ir padidėti pieno rūgšties acidozės rizika.
Danish: Patienter, der kan have en højere risiko for DKA, omfatter patienter med lav restfunktion af betaceller (f.eks. type 2-diabetespatienter med lavt C-peptid, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller patienter med pankreatitis i anamnesen), patienter med tilstande, der medfører lav fødeindtagelse eller alvorlig dehydrering, patienter, hvis insulindosis er reduceret, samt patienter med øget behov for insulin på grund af akut sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
Lithuanian: , kai yra 2 tipo diabetas su mažai C peptido, latentiniu autoimuniniu diabetu sergantiems suaugusiesiems bei sergant ar sirgus pankreatitu), sergant ligomis, dėl kurių ribojamas maisto kiekis arba pasireiškia sunki dehidratacija, sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos arba piktnaudžiavimo alkoholiu.
Danish: Bivirkninger i form af genital infektion blev rapporteret hos 3,0 % i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, hos 0,9 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og hos 5,9 % af forsøgspersonerne i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Lithuanian: Genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 3,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 0,9 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
Danish: Derudover skal patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når dette lægemiddel anvendes i kombination med andre glucosesænkende lægemidler, der vides at forårsage hypoglykæmi (for eksempel insulin og sulfonylurinstoffer).
Lithuanian: Be to, pacientus, kurie šio vaistinio preparato vartoja kartu su kitais, mažinančiais gliukozės koncentraciją ir sukeliančiais hipoglikemiją (pvz.
Danish: Dette anses ikke som klinisk relevant.
Lithuanian: Šis skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme vil patienter, der tager dapagliflozin, få et positivt analyseresultat for glucose i urinen.
Lithuanian: Dėl dapagliflozino veikimo mechanizmo gliukozės mėginys jį vartojančių pacientų šlapime būna teigiamas.
Danish: Diabetiske hud- og fodproblemer
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Danish: Disse forskelle blev ikke betragtet som klinisk relevante.
Lithuanian: Šie skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Danish: CYP3A4-induktorer såsom glukokortikoider, beta-2 agonister, diuretika, carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phenytoin og rifampicin kan reducere Qtrilmets glucosesænkende effekt.
Lithuanian: , gliukokortikoidai, beta 2 agonistai, diuretikai, karbamazepinas, deksametazonas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas) gali susilpninti gliukozės koncentraciją mažinantį Qtrilmet poveikį.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Qtrilmet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Metformin udskilles af nyrerne, og moderat til svær nyreinsufficiens øger risikoen for laktatacidose (se pkt.
Lithuanian: Metforminas išskiriamas per inkstus. Jai vidutiniškai arba sunkiai sutrikus, padidėja pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Danish: Saxagliptin var ikke teratogent hos rotter eller kaniner i nogen af de doser, som blev undersøgt.
Lithuanian: Jokia tirta saksagliptino dozė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams nesukėlė.
Danish: På grund af den måde, hvorpå Qtrilmet virker, vil en urinprøve være positiv for sukker, mens du får denne medicin.
Lithuanian: Šlapimo tyrimai Dėl Qtrilmet poveikio jį vartojant cukraus šlapime mėginys bus teigiamas.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Qtrilmet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Lithuanian: Kada nutraukti ir kada vėl tęsti Qtrilmet vartojimą, nuspręs Jūsų gydytojas.
Danish: Macrogol (E1521), polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), talcum (E553b), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: makrogolis (E1521), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Danish: Saxagliptin 5 mg dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Danish: Sikkerhedsprofilen af kombinationen metformin, saxagliptin og dapagliflozin er sammenlignelig med de bivirkninger, der blev identificeret for de respektive stoffer alene.
Lithuanian: Vertinant metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio saugumą pažymėtina, kad jo nepageidaujamos reakcijos yra panašios į atskirų komponentų.
Danish: Patienterne skal have besked på at søge lægehjælp, hvis de oplever en kombination af smerter, ømhed, erytem eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet med feber eller utilpashed.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad pasireiškus simptomų deriniui (skausmui, skausmingumui, eritemai ar patinimui lyties organų arba tarpvietės srityje ir kartu karščiavimui ar bendram negalavimui), reikia kreiptis į gydytoją.
Danish: Virkning af andre lægemidler på metformin, saxagliptin eller dapagliflozin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka metformino, saksagliptino ir dapagliflozino poveikiui
Danish: Forskellen i gennemsnitlig legemsvægt mellem behandlingsgrupperne var -4,06 kg (95 % CI [-4,84, -3,28] p <0,001) i uge 52.
Lithuanian: Po 52 savaičių vidutinio kūno svorio pokyčio skirtumas tarp gydymo grupių buvo -4,06 kg (95 % PI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Danish: Saxagliptin: De gennemsnitlige terminale plasmahalveringstider (t1/2) for saxagliptin og dets hovedmetabolit er henholdsvis 2,5 timer og 3,1 timer, og gennemsnitlig t1/2 for plasma-DPP-4hæmning er 26,9 timer.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis terminalinis pusinis periodas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
Danish: Qtrilmet indeholder de aktive stoffer metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
Lithuanian: Qtrilmet veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas.
Danish: Hos kaniner var effekten af saxagliptin begrænset til mindre skeletale ændringer, som udelukkende blev observeret ved maternelt toksiske doser (NOEL 158 og 224 gange den humane eksponering for henholdsvis saxagliptin og hovedmetabolitten ved RHD).
Lithuanian: Triušiams saksagliptinas sukėlė tik nedidelių griaučių pokyčių (variantų) ir tik kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 158 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 224 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Danish: Effekten af dapagliflozin afhænger af nyrefunktionen, og effekten er reduceret hos patienter, som har moderat nedsat nyrefunktion, og udebliver sandsynligvis hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Dapagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos - jis būna mažesnis esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai ir turėtų išnykti jai sutrikus sunkiai (žr.
Danish: Dapagliflozin: Eksponeringen for dapagliflozin øgedes proportionalt med stigningen i dapagliflozindosis over intervallet fra 0,1 til 500 mg, og dets farmakokinetik ændredes ikke over tid ved gentagen daglig dosis i op til 24 uger.
Lithuanian: Dapagliflozino ekspozicija didėjo proporcingai jo dozės didinimui diapazone nuo 0,1 iki 500 mg.