FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Emtricitabine/Tenovofirdisoproxil Mylan om het risico te verlagen op het oplopen van een HIV
Norwegian Bokmål: Før du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for å få HIV:
Dutch: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 tot ↑ 110)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 91 % (↑ 74 til
Dutch: Bij personen met een afname van de creatinineklaring tot < 60 ml/min of een afname van het serumfosfaatgehalte tot < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) dient onderbreking van de behandeling met emtricitabine/tenofovirdisoproxil overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør vurderes hos personer med redusert kreatininclearance på < 60 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER
Dutch: Bij patiënten met een afname van de creatinineklaring naar < 50 ml/min of een afname van het serumfosfaatgehalte naar < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) dient onderbreking van de behandeling met emtricitabine/tenofovirdisoproxil overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter med redusert kreatininclearance på < 50 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Dutch: Didanosine: Gelijktijdige toediening van emtricitabine/tenofovirdisoproxil en didanosine wordt afgeraden (zie rubriek 4.4 en tabel 2).
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrasjon av emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Dutch: Niet met HIV-1 geïnfecteerde personen moeten met regelmatige tussenpoze worden gewezen op het belang van het zorgvuldig volgen van het doseringsschema voor emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabin/tenofovirdisoproksil Pasienter med hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
Dutch: Volledige respons (%)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)
Dutch: De tabletten zijn geschikt voor:
Norwegian Bokmål: Tablettene er egnet for:
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 2 weergegeven.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger presenteres i tabell 2.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Dutch: De klinische implicaties hiervan zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av dette er ikke kjente.
Dutch: verhoogde transaminasen
Norwegian Bokmål: forhøyede transaminaser
Dutch: Men dient adequate voorzorgsmaatregelen te blijven treffen.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige forsiktighetsregler må fortsatt benyttes.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Dutch: en eenmaal daags als "q.d.
Norwegian Bokmål: ", og én gang daglig er indikert med "q.d.
Dutch: De flessen bevatten ook droogmiddel.
Norwegian Bokmål: Boksene inneholder også tørkemiddel.
Dutch: De respons na toevoeging van emtricitabine is uitgesloten (totaal 17 patiënten over beide onderzoeken).
Norwegian Bokmål: Respons etter at tillegg av emtricitabin er ekskludert (totalt 17 pasienter på tvers av begge studiene).
Dutch: (2 patiënten)
Norwegian Bokmål: (2 pasienter)
Dutch: + Emtricitabine/
Norwegian Bokmål: + Emtricitabin/
Dutch: Bij langdurige behandeling gedurende meer dan 2 jaar wordt regelmatige herbeoordeling aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de gekozen behandeling passend blijft voor de patiënt.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget behandling i mer enn 2 år anbefales regelmessig revurdering for å kontrollere at en fortsettelse av den valgte behandlingen fortsatt er egnet for pasienten.
Dutch: Gegevens met betrekking tot HBV
Norwegian Bokmål: Data vedrørende HBV
Dutch: <voor op de binnendoos van de multiverpakking> Onderdeel van een multiverpakkingen, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: <for innerkartong i flerpakning:> Komponent av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Dutch: Andere geschikte formuleringen kunnen worden nagegaan op hun beschikbaarheid.
Norwegian Bokmål: Man kan sjekke om andre, egnede formuleringer er tilgjengelige.
Dutch: Week 72
Norwegian Bokmål: Uke 72
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen din overvåke nyrefunksjonen én gang i uken.
Dutch: (1 patiënt)
Norwegian Bokmål: (1 pasient)
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • reduksjoner i fosfatet i blodet
Dutch: • Volwassenen: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Dutch: Op basis van histologische responsen is ook bij gecompenseerde patiënten een voordeel aangetoond.
Norwegian Bokmål: Der er også påvist fordel basert på histologisk respons hos kompenserte pasienter.
Dutch: Tripeltherapie met nucleosiden/nucleotiden
Norwegian Bokmål: Trippelterapi med nukleosider/nukleotider
Dutch: • Overleg met uw arts of apotheker als u ouder bent dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er over 65 år.
Dutch: • Als u HBV heeft, kan uw arts u een HIV-test aanbieden om te zien of u zowel HBV als HIV heeft.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har HBV, kan legen tilby deg en HIV-test for å se om du har både HBV og HIV.
Dutch: • interleukine-2 (voor behandeling van kanker),
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft),
Dutch: BMD Z-scores werden niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score ble ikke justert i henhold til høyde og vekt.
Dutch: • Pas op dat u geen andere mensen besmet.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke smitter andre.
Dutch: Gegevens met betrekking tot HIV
Norwegian Bokmål: Data vedrørende HIV
Dutch: Deze aanpassingen van de doseringsintervallen zijn niet bevestigd tijdens klinisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Disse justeringene av doseringsintervall er ikke bekreftet i kliniske studier.
Dutch: Na orale toediening is de terminale halfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er den terminale halveringstiden for tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Dutch: Gebruik met bepaalde antivirale middelen tegen hepatitis-C-virus
Norwegian Bokmål: Bruk med visse antivirale midler mot hepatitt C
Dutch: • tacrolimus (voor het onderdrukken van het immuunsysteem),
Norwegian Bokmål: • takrolimus (for undertrykkelse av immunsystemet),
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Dutch: Gegevens over de botmineraaldichtheid (BMD) uit onderzoek GS-US-174-0115 zijn samengevat in tabel 8:
Norwegian Bokmål: Data vedrørende benmineraltetthet (BMD) fra studie GS-US-174-0115 er oppsummert i tabell 8:
Dutch: • Het is erg belangrijk uw arts in te lichten als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å informere lege dersom du bruker andre legemidler som kan skade nyrene.
Dutch: 1, spierzwakte
Norwegian Bokmål: 1, muskelsvakhet
Dutch: Week 192
Norwegian Bokmål: Uke 192
Dutch: U kunt ook HIV of HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Du kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
Dutch: Tenofovir is ook werkzaam tegen HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G en O en tegen HIVBaL in primaire monocyt/macrofaagcellen.
Norwegian Bokmål: Tenofovir er også aktivt mot HIV-1 undertypene A, C, D, E, F, G og O og mot HIVBaL i primære monocytter/makrofager.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AF07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF07
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van niertoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan ikke reversibiliteten av renal toksisitet fullstendig bestemmes.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
Norwegian Bokmål: * Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialyseøkter per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van data cut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Dutch: • diep, snel ademhalen
Norwegian Bokmål: • dyp, rask pust
Dutch: Als u een volwassene bent, kan uw arts u aanraden om de tabletten minder vaak te nemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen, kan legen be deg ta tablettene sjeldnere.
Dutch: Bovendien had 61% van de patiënten in week 48 normale ALAT-waarden.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 61 % av pasientene normal ALAT i uke 48.
Dutch: Er zijn echter ernstige exacerbaties gemeld, waaronder met fatale afloop.
Norwegian Bokmål: Men det er rapportert alvorlige forverringer, herunder også dødsfall.
Dutch: Stoppen met de behandeling kan als volgt worden overwogen:
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen kan vurderes i følgende tilfeller:
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Dutch: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Norwegian Bokmål: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Dutch: Het gebruik van tenofovirdisoproxil tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av tenofovirdisoproksil under graviditet vurderes.
Dutch: Het is niet bekend of tenofovir verwijderd kan worden door middel van peritoneale dialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenofovir kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Dutch: • Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilken behandling som er den beste for deg.
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico op niertoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie hierboven).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon og risiko for renal toksisitet De samme anbefalingene gjelder som for voksne (se ovenfor).
Dutch: • adefovirdipivoxil (tegen HBV),
Norwegian Bokmål: • adefovirdipivoksil (mot HBV),
Dutch: In week 72 had 96% (27/28) van de immuunactieve patiënten (HBV DNA ≥ 10
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde 96% (27/28) av immunaktive pasienter (HBV DNA ≥ 10
Dutch: HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
Dutch: Raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Dutch: OMDOOS VOOR DE MULTIVERPAKKINGEN (MET BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG PÅ FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
Dutch: Onderzoek 174-0103 (HBeAg-positief)
Norwegian Bokmål: Studie 174-0103 (HBeAg-positive)
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld volgens therapeutische gebieden (dosis in mg)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (dose i mg)
Dutch: Onderzoek 174-0102 (HBeAg-negatief)
Norwegian Bokmål: Studie 174-0102 (HBeAg-negative)
Dutch: Patiënten met een leverziekte, waaronder chronische hepatitis B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale levercomplicaties.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Dutch: • Niet voor met HIV-1 geïnfecteerde kinderen jonger dan 12 jaar
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) eller sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Dutch: Afnamen van de BMD zijn gemeld bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av BMD er rapportert hos pediatriske pasienter.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties en/of behandeling van chronische hepatitis B.
Norwegian Bokmål: Terapi bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon og/eller behandling av kronisk hepatitt B.
Dutch: Tot aan week 144 werd geen verdere K65R ontwikkeling waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen videre K65R-utvikling fram til uke 144.
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling worden hierna genoemd per lichaamssysteem, orgaanklasse, en frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med antatt (eller i alle fall mulig) sammenheng med behandling er beskrevet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen tenofovirdisoproxil en andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en tverrfaglig tilnærming slik at balansen mellom fordeler og risikoer av behandlingen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle og egnet overvåking under behandlingen (inkludert beslutning om seponering) og behovet for supplering kan avgjøres.
Dutch: Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E171) Triacetine
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Triacetin
Dutch: Slechts vijf patiënten hadden in de uitgangssituatie adefovir-geassocieerde resistentiemutaties.
Norwegian Bokmål: Bare fem pasienter hadde adefovirassosierte resistensmutasjoner i utgangspunktet.
Dutch: De optimale duur van de behandeling is op dit moment niet bekend.
Norwegian Bokmål: Optimal varighet av behandlingen er for tiden ikke kjent.
Dutch: Uw arts kan tijdens de behandeling bloedonderzoeken laten doen om te controleren hoe uw nieren werken.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke hvordan nyrene dine fungerer.
Dutch: Als u bijzonder moeilijk kunt slikken, kunt u de tablet fijnmaken met behulp van de punt van een lepel.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spesielle problemer med å svelge, kan du knuse tabletten med tuppen av en skje.
Dutch: • gedecompenseerde leverziekte (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Norwegian Bokmål: • dekompensert leversykdom (se pkt.4.4, 4.8 og 5.1).
Dutch: • Als er minder dan 12 uur zijn verstreken na het gebruikelijke tijdstip van innemen, moet u deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna uw volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, ta den så raskt som mulig, og så ta neste dose til vanlig tid.
Dutch: HIV-1 en hepatitis B:
Norwegian Bokmål: HIV-1 og hepatitt B:
Dutch: Als u een dosis overslaat, probeer dan te achterhalen wanneer u de dosis had moeten innemen.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden dosen skulle vært tatt.
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking) n (%)a
Norwegian Bokmål: Sviktende tolerabilitet (permanent seponering av studielegemiddel på grunn av en bivirkning som oppsto under behandling) n (%)a
Dutch: Resistentie: Er zijn geen HBV-mutaties vastgesteld die zijn geassocieerd met resistentie tegen tenofovirdisoproxil (zie Klinische werkzaamheid en veiligheid).
Norwegian Bokmål: Resistens: Det er ikke identifisert HBV-mutasjoner assosiert med resistens overfor tenofovirdisoproksil (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Dutch: • jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar die reeds zijn behandeld met andere
Norwegian Bokmål: • ungdom i alderen 12 til under 18 år som allerede har blitt behandlet med andre
Dutch: De tabletten zijn ook beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 of 30 x 1 (eenheidsdosering) tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablettene er også tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 10, 30 eller 30 × 1 (endose) tabletter.
Dutch: Eén patiënt in de groep met tenofovirdisoproxil ontwikkelde de K70E substitutie in het virus.
Norwegian Bokmål: Én pasient i tenofovordisoproksil-grenen utviklet K70E-substitusjon i viruset.
Dutch: De K65R mutatie deed zich bij een iets hoger percentage patiënten voor in de groep met tenofovirdisoproxil dan in de actieve controlegroep (2,7% versus 0,7%).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7% mot 0,7%).
Dutch: Histologische respons a,b (%) a De patiëntgroep die is gebruikt voor de analyse van de histologie omvatte uitsluitend patiënten met beschikbare gegevens van leverbiopten (ontbrekend = uitgesloten) tot week 240.
Norwegian Bokmål: Histologisk respons a,b a Pasientgruppen som ble brukt til analysen av histologi, inneholdt bare pasienter med tilgjengelig leverbiopsi (manglende = ekskludert) i uke 240.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat niet is bewezen dat tenofovirdisoproxil het risico van overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of contaminatie met bloed kan voorkomen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må opplyses om at det ikke er påvist at tenofovirdisoproksil forhindrer risikoen for overføring av HBV til andre gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte.
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV of beide.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV eller HBV-infeksjon, eller begge.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP450-enzymene.
Dutch: • met HIV-1 geïnfecteerde jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar die ten minste 35 kg wegen en die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt
Norwegian Bokmål: • HIV-1-infisert ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
Dutch: Bij personen met een hoge CPT-score in de uitgangssituatie was het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen verhoogd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med høyere CPT-score i utgangspunktet hadde høyre risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger (se pkt 4.4).
Dutch: Deze renale transporteiwitten kunnen voor de tubulaire secretie en ten dele voor de renale eliminatie van tenofovir en cidofovir verantwoordelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Disse renale transportproteinene kan være ansvarlig for tubulær utskillelse og delvis for nyrens eliminering av tenofovir og cidofovir.
Dutch: Het verlies van HBsAg bij deze patiënt werd echter uiteindelijk bevestigd bij het volgende bezoek.
Norwegian Bokmål: Pasientens HBsAg tap ble imidlertid endelig bekreftet ved påfølgende besøk.
Dutch: Histologie Histologische respons b
Norwegian Bokmål: Histologi Histologisk respons (%)b
Dutch: In het algemeen zijn de uit dit onderzoek afkomstige gegevens te beperkt om definitieve conclusies te trekken over de vergelijking van emtricitabine plus tenofovirdisoproxil versus tenofovirdisoproxil (zie tabel 7 hieronder).
Norwegian Bokmål: Generelt er dataene fra denne studien for begrensede til å kunne trekke noen definitive konklusjoner om sammenligningen av emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil versus tenofovirdisoproksil (se tabell 7 nedenfor).
Dutch: Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer van cellulaire polymerasen α, β en γ.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat er en svak hemmer av de cellulære polymerasene α, β og γ.
Dutch: Resistentie: Stammen van HIV-1 met een verminderde gevoeligheid voor tenofovir en een K65R mutatie in reverse transcriptase werden in vitro en bij sommige patiënten (zie Klinische werkzaamheid en veiligheid) geselecteerd.
Norwegian Bokmål: Resistens: Stammer av HIV-1 med lavere følsomhet for tenofovir og en K65R-mutasjon i revers transkriptase har blitt selektert in vitro og hos noen pasienter (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Dutch: Cumulatief waren er 4 patiënten die een viremische episode (HBV DNA > 400 kopieën/ml) hadden bij hun laatste tijdpunt op tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Kumulativt var det 4 pasienter som opplevde en viremisk episode (HBV DNA > 400 kopier/ml) ved sitt siste tidspunkt på tenofovirdisoproksil.
Dutch: De gemiddelde uitgangswaarde van de CD4-cel-telling was 279 cellen/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt for CD4-celleantall var 279 celler/mm
Dutch: Serum-ALAT- en HBV DNA-spiegels moeten na het stoppen van de behandeling regelmatig worden gecontroleerd om een eventuele late virologische terugval te kunnen waarnemen.
Norwegian Bokmål: Serum-ALAT- og HBV DNA-nivåene bør følges opp regelmessig etter seponering av behandlingen, slik at forsinket virologisk tilbakefall kan oppdages.
Dutch: Normale ALAT ≥ 2 punten daling van de CPT-score vanaf de uitgangssituatie n (%)
Norwegian Bokmål: ALAT n (%) Normal ALAT ≥ 2 poengs senkning av CPT fra utgangspunktet n (%)
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Norwegian Bokmål: Simuleringer indikerer at forlenget doseringsintervall ved bruk av tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig inadekvat respons.
Dutch: BINNENDOOS VOOR DE MULTIVERPAKKINGEN EN FLESETIKET (ZONDER BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG I FLERPAKNING OG ETIKETT PÅ BOKS (UTEN BLUE BOX)