FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kontrollieren Sie die rekonstituierte Lösung auf Schwebstoffe und Verfärbungen.
Latvian: • Pārbaudiet, vai pagatavotais šķīdums nesatur sīkas daļiņas un nav mainījis krāsu.
German: Abkürzungen: ALT = Alanin-Aminotransferase; AST = Aspartat-Aminotransferase; SOS = sinusoidales Obstruktionssyndrom; ULN = oberer Grenzwert (upper limit of normal); VOD = venookklusive Lebererkrankung
Latvian: SOS = sinusoidālas obstrukcijas sindroms, NAR = normas augšējā robeža;
German: Bei Patienten, die im Verlauf eine HSCT erhalten, wird eine engmaschige Überwachung der Leberwerte während des Zeitraums nach der HSCT empfohlen.
Latvian: Pacientiem, kuriem vēlāk tiek veikta ACŠT, pēc ACŠT ir atbilstoši rūpīgi jākontrolē aknu funkcionālo testu rādītāji.
German: Nach Rekonstitution auf eine Konzentration von 1 mg/ml enthält eine Durchstechflasche 4,5 mg (4,5 ml) Lösung zur Entnahme.
Latvian: Kad zāles ir atšķaidītas līdz koncentrācijai 1 mg/ml, vienā flakonā izvelkamais saturs ir 4,5 mg (4,5 ml).
German: Aus präklinischen Daten geht hervor, dass die Antitumor-Aktivität von Gemtuzumab Ozogamicin auf die Bindung des ADC an CD33-exprimierende Tumorzellen, gefolgt von einer Internalisation des
Latvian: Neklīnisko pētījumu dati liecina, ka gemtuzumaba ozogamicīna pretvēža iedarbību rada ADC saistīšanās ar CD33 ekspresējošu audzēja šūnām, kurai seko ADC-CD33 kompleksa internalizācija un N-acetil-gamma-kalikheamicīna dimetilhidrazīda intracelulāra atbrīvošanās hidrolītiskas savienotājposma sašķelšanas ceļā.
German: 5-mg-Durchstechflasche), die an den Tagen 1, 4 und 7 über einen Zeitraum von 2 Stunden infundiert wird, in Kombination mit DNR 60 mg/m2/Tag, infundiert über 30 Minuten am Tag 1 bis Tag 3, sowie
Latvian: Ieteicamā MYLOTARG deva ir 3 mg/m 2/devā (ne vairāk kā viens 5 mg flakons), ko infūzijas veidā ievada 2 stundu laikā 1., 4. un 7. dienā kombinācijā ar DNR 60 mg/m 2/dienā, ko infūzijas veidā ievada
German: In einer Fertilitätsstudie an weiblichen Ratten wurden bei Vorliegen einer Toxizität beim Muttertier (ca. das 9,7-Fache der klinischen Exposition beim Menschen nach der dritten Dosis beim Menschen von 3 mg/m2, basierend auf der AUC168) eine geringfügig verminderte Anzahl von Gelbkörpern und eine erhöhte Embryoletalität beobachtet.
Latvian: Žurku mātīšu fertilitātes pētījumā, pastāvot mātītes toksicitātei, tika novērots nedaudz mazāks corpora lutea skaits un paaugstināta embriju letalitāte (saskaņā ar AUC168 apmēram 9,7 reizes pārsniedzot cilvēkam paredzēto klīnisko iedarbību pēc trešās cilvēkam paredzētās devas 3 mg/m2).
German: Wenn das Produkt nicht sofort verwendet wird, kann es bis zu 6 Stunden lang bei Raumtemperatur (unter 25 °C) aufbewahrt werden.
Latvian: Ja šķīdums netiek izmantots nekavējoties, uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk kā 6 stundas.
German: Hypotonie umfasst die folgenden berichteten PTs: Hypotonie und Blutdruck erniedrigt.
Latvian: Hipotensija ietver šādus ziņotos IT: hipotensija un pazemināts asinsspiediens.
German: Dosisanpassungen bei Hämatotoxizität Hämatotoxizitäten
Latvian: Devas pielāgošana hematoloģiskas toksicitātes gadījumā Hematoloģiska toksicitāte
German: Es gab Berichte über tödliche Infusionsreaktionen im Rahmen der Überwachung nach der Markteinführung.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par letālām ar infūziju saistītām reakcijām.
German: Während der Induktionstherapie fand bei 109 (83,2 %) und 99 (75,6 %) Patienten eine Erholung der Thrombozytenzahl auf Werte von 50.000/mm 3 bzw. 100.000/mm 3 statt.
Latvian: Indukcijas fāzē 109 (83,2%) un 99 (75,6%) pacientiem tika novērota trombocītu skaita atjaunošanās attiecīgi līdz 50000/mm 3 un 100000/mm 3. Trombocītu skaita atjaunošanās līdz 50000/mm 3 un
German: Während des Konsolidierungstherapiezyklus 1 fand bei 92 (94,8 %) und 71 (73,2 %) Patienten eine Erholung der Thrombozytenzahl auf Werte von 50.000/mm 3 bzw. 100.000/mm 3 statt.
Latvian: Konsolidācijas 1. fāzē 92 (94,8%) un 71 (73,2%) pacientam tika novērota trombocītu skaita atjaunošanās attiecīgi līdz 50000/mm 3 un
German: Dosisempfehlungen für den Konsolidierungstherapiezyklus, siehe Tabelle 1.
Latvian: Ieteikumus par konsolidācijas terapijas kursa devām skatīt 1. tabulā.
German: Diese Nebenwirkungen können bei mehr als 1 von 10 Personen schwerwiegend sein.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt nopietnas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
German: Der Patient erhält normalerweise über eine Woche hinweg 3 Infusionen.
Latvian: Parasti pacients saņem 3 infūzijas vienā nedēļā.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Mylotarg kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mylotarg lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Weitere Informationen über Mylotarg
Latvian: Cita informācija par Mylotarg
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mylotarg ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mylotarg lietošanu?
German: Mylotarg-Infusionen müssen an einem Ort (z. B. in einem Krankenhaus) verabreicht werden, an dem der Patient reanimiert werden kann, falls schwere Reaktionen auftreten.
Latvian: Mylotarg infūzijas ir jāveic vietā (piemēram, slimnīcā), kur pacientu var pieslēgt reanimācijas iekārtām, ja rodas nopietnas reakcijas.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mylotarg werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Mylotarg lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Weitere Informationen zu Mylotarg finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mylotarg ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Einige Nebenwirkungen von Mylotarg können zwar schwerwiegend sein, sie gelten aber angesichts der Schwere der Erkrankung der Patienten als akzeptabel.
Latvian: Lai gan Mylotarg blakusparādības var būt nopietnas, tās tika uzskatītas par pieņemamām, ņemot vērā pacienta veselības stāvokļa nopietnību.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mylotarg gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mylotarg, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Außerdem erhält der Patient Arzneimittel zur Vermeidung von Reaktionen wie Rötung der Haut, Schüttelfrost und Fieber.
Latvian: Pacients saņem arī zāles, lai palīdzētu novērst tādas reakcijas kā ādas apsārtumu, drebuļus un drudzi.
German: Wenn der Krebs auf die Erstbehandlung anspricht, erhält der Patient möglicherweise eine weitere „Konsolidierungsbehandlung", um die Rückkehr des Krebses zu verhindern.
Latvian: Ja vēzis reaģē uz sākotnējo terapiju, pacients var saņemt turpmāku konsolidācijas terapiju, lai novērstu vēža recidīvu.
German: Darüber hinaus erhält der Patient zwei weitere Arzneimittel: Daunorubicin und Cytarabin.
Latvian: Pacients saņems arī divas citas zāles: daunorubicīnu un citarabīnu.
German: Mylotarg enthält den Wirkstoff Gemtuzumab-Ozogamicin.
Latvian: Mylotarg satur aktīvo vielu gemtuzumaba ozogamicīnu.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mylotarg entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Mylotarg lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: AML ist selten, und Mylotarg wurde am 18. Oktober 2000 als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Latvian: AML ir "reta", un 2000. gada 18. oktobrī Mylotarg tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
German: Andere schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Kombinationstherapie sind Lebererkrankungen, einschließlich venöser okklusiver Leberkrankheit (eine Leberschädigung), und das Tumorlyse-Syndrom (eine Komplikation aufgrund des Zerfalls von Krebszellen).
Latvian: Citas nopietnas blakusparādības kombinētās terapijas gadījumā ir aknu slimība, tostarp vēnu okluzīvā saslimšana (aknu bojājumi) un audzēja līzes sindroms (komplikācija, kas rodas no vēža šūnu sabrukšanas).
German: Was ist Mylotarg und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Mylotarg un kāpēc tās lieto?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mylotarg bei Verabreichung in Kombination mit Daunorubicin und Cytarabin (die mehr als 3 von 10 Personen betreffen können) sind Blutungen und schwere Infektionen.
Latvian: Visbiežākās Mylotarg blakusparādības kombinācijā ar daunorubicīnu un citarabīnu (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana un smagas infekcijas.
German: Mylotarg wird als Infusion über einen Zeitraum von 2 Stunden in eine Vene verabreicht.
Latvian: Mylotarg tiek ievadītas vēnā 2 stundu ilgas infūzijas veidā.
German: Bei Patienten, die Mylotarg in Kombination mit Daunorubicin und Cytarabin erhielten, dauerte es durchschnittlich 17,3 Monate, bis die Behandlung fehlschlug, der Krebs zurückkam oder der Patient verstarb, während dieser Zeitraum bei Patienten, die lediglich eine Kombination aus Daunorubicin und Cytarabin erhielten, bei 9,5 Monaten lag.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Mylotarg kopā ar daunorubicīnu un citarabīnu, pagāja vidēji 17,3 mēneši, līdz terapija vairs neiedarbojās, notika vēža recidīvs vai pacients nomira, salīdzinājumā ar 9,5 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai daunorubicīna un citarabīna kombināciju.
German: Mylotarg wird bei Patienten angewendet, die auf ihren Krebszellen das Protein CD33 haben (dies ist bei den meisten Patienten mit AML der Fall).
Latvian: Mylotarg lieto pacientiem, uz kuru vēža šūnām ir proteīns, kura nosaukums ir CD33 (kas ir raksturīgi vairumam pacientu ar AML).
German: Der Wirkstoff in Mylotarg, Gemtuzumab-Ozogamicin, besteht aus zwei Komponenten: einer zytotoxischen (zelltötenden) Substanz und einem monoklonalen Antikörper (einer Eiweißart).
Latvian: Mylotarg aktīvā viela gemtuzumaba ozogamicīns sastāv no divām daļām: citotoksiskas (šūnas iznīcinošas) vielas un monoklonālās antivielas (proteīna veids).
German: Es wird in Kombination mit Daunorubicin und Cytarabin (anderen Krebsarzneimitteln) angewendet.
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar daunorubicīnu un citarabīnu (citām pretvēža zālēm).
German: Das Calicheamicin zerstört die DNA der Zellen und tötet sie damit.
Latvian: Pēc tam kalikheamicīns sadala šūnu DNS, galu galā iznīcinot šūnas.
German: Mylotarg ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Mylotarg var iegādāties tikai pret recepti.
German: Warum wurde Mylotarg in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Mylotarg ir reģistrētas ES?
German: Welche Risiken sind mit Mylotarg verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mylotarg?
German: Mylotarg ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer AML (akute myeloische Leukämie) genannten Blutkrebsform bei Patienten ab 15 Jahren, bei denen die Erkrankung neu diagnostiziert wurde und die noch keine andere Behandlung erhalten haben.
Latvian: Mylotarg ir zāles, ko lieto, lai ārstētu asins vēzi, ko sauc par akūtu mieloleikozi (AML) pacientiem no 15 gadu vecuma, kuriem šāda diagnoze noteikta pirmo reizi un kuri nav vēl nav ārstēti.
German: Übersicht über Mylotarg und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Mylotarg pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mylotarg, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mylotarg lietošanu.
German: Eine Hauptstudie an 271 Patienten mit AML hat gezeigt, dass sich durch die Verabreichung von Mylotarg zusätzlich zu Daunorubicin und Cytarabin der Zeitraum bis zum Wiederauftreten des Krebses um etwa 8 Monate verlängern kann.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 271 pacients ar AML, pierādīja, ka Mylotarg pievienošana daunorubicīnam un citarabīnam var aptuveni par 8 mēnešiem pagarināt laiku, cik pacienti nodzīvo bez vēža recidīva.
German: Wie wirkt Mylotarg?
Latvian: Kā Mylotarg darbojas?
German: Welchen Nutzen hat Mylotarg in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Mylotarg ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Beim AML-Typ akute Promyelozytenleukämie (APL) wird es nicht angewendet.
Latvian: Zāles nelieto AML veidam, ko sauc par akūtu promielocitāru leikozi(APL).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mylotarg berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mylotarg, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Mylotarg angewendet?
Latvian: Kā lieto Mylotarg?
German: Wenn der Antikörper an CD33 auf Leukämiezellen bindet, nehmen die Zellen sowohl den Antikörper als auch die an ihn gebundene zytotoxische Substanz auf.
Latvian: Monoklonālās antivielas daļa (gemtuzumabs) ir izstrādāta, lai piesaistītos CD33. Kad antiviela piesaistās CD33 uz leikozes šūnām, šūnas absorbē antivielu, kā arī citotoksisko vielu, kam tā piesaistās.
German: Die zytotoxische Substanz, die die Bezeichnung Calicheamicin trägt, wird in den Zellen freigesetzt.
Latvian: Šūnās tiek izlaista citotoksiskā viela, ko sauc par kalikheamicīnu.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Mylotarg bei Verabreichung in Kombination mit Daunorubicin und Cytarabin den Zeitraum bis zum Wiederauftreten des Krebses bei den Patienten um bis zu 8 Monate verlängert.
Latvian: Mylotarg lietošana kombinācijā ar daunorubicīnu un citarabīnu ir pierādījusi, ka pacienti nodzīvo līdz pat 8 mēnešiem ilgāk pirms vēža recidīva.
German: 1 Set der Bestandteile
Latvian: 1 sastāvdaļu komplekts
German: 2 Sets der Bestandteile
Latvian: 2 sastāvdaļu komplekti
German: Die Behandlung dauert in der Regel ungefähr 3 bis 6 Monate.
Latvian: Parasti ārstēšana ilgst aptuveni 3 - 6 mēnešus.
German: • Diese wird einmal alle drei Wochen verabreicht.
Latvian: • to ievada vienu reizi ik pēc 3 nedēļām;
German: Zum einmaligen Gebrauch.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Juli 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. Juli 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. 2. jūlijs
German: (Zellen/µl)
Latvian: (šūnas/µl)
German: 18 Monate.
Latvian: 18 mēneši
German: Parenterale oder enterale Unterstützung erforderlich.
Latvian: 4 Nepieciešama parenterāla vai enterāla palīdzība
German: • Während des Erhitzens zu Schritt 4 übergehen.
Latvian: • Kamēr sildāt, pārejiet pie 4. soļa.
German: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Latvian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
German: Ihr Arzt wird während Ihrer Behandlung Tests durchführen, um zu überprüfen, ob Ihr Arzneimittel richtig wirkt.
Latvian: Jūsu ārstēšanas laikā Jūsu ārsts veiks analīzes, lai pārbaudītu, vai zāles iedarbojas pareizi.
German: 2 Sets mit jeweils:
Latvian: 2 komplekti, kas katrs satur:
German: Risikoverhältnis
Latvian: Riska attiecība
German: Diese Art von Arzneimitteltherapie wird „Chemotherapie" genannt.
Latvian: Šāda veida zāles sauc par „ķīmijterapiju".
German: Es müssen drei Einsätze mit jeweils zwei 43,7 mm Öffnungen pro Einsatz verwendet werden.
Latvian: Jālieto trīs ieliktņi, katram no kuriem ir divas 43,7 mm atveres.
German: • Wie gut Ihr Körper auf das Arzneimittel reagiert.
Latvian: • tas, kā Jūsu ķermenis reaģē uz zāļu saņemšanu;
German: • Das Personal muss in der Zubereitung des Arzneimittels geschult sein.
Latvian: • personālam jābūt apmācītam, lai pagatavotu šīs zāles;
German: • Hohe Blutzuckerwerte (Ihr Arzt wird dies mithilfe eines Bluttests erkennen)
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (Jūsu ārsts noteiks to Jūsu asins analīzēs);
German: Dies kann während Ihrer Behandlung sofort oder erst später auftreten.
Latvian: Tas var notikt tūlīt pēc ārstēšanas uzsākšanas vai arī vēlāk ārstēšanas kursa laikā.
German: • Myocet liposomal sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist unbedingt erforderlich.
Latvian: • Myocet liposomal grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
German: Im Wasserbad oder auf einem Trockenheizblock erhitzen
Latvian: Sildiet ūdens vannā vai sausā bloka sildītājā
German: • Dem Stadium Ihres Brustkrebses.
Latvian: • Jūsu krūts vēža stadija;
German: Die betroffene Stelle kann ca. 30 Minuten lang mit Eis gekühlt werden.
Latvian: Uz skarto vietu apmēram 30 minūtes var uzlikt ledu.
German: Wenn die LVEF im Vergleich zu den Ausgangswerten erheblich gesunken ist, z. B. um >20 Punkte auf einen Endwert von >50 % oder um >10 Punkte auf einen Endwert von <50 %, müssen die Vorteile einer fortgesetzten Therapie sorgfältig gegen das Risiko einer irreversiblen Herzschädigung abgewogen werden.
Latvian: Ja LVEF ir būtiski samazinājusies, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, piemēram, par > 20 punktiem līdz gala vērtībai > 50% vai par > 10 punktiem līdz gala vērtībai < 50%, turpmākās terapijas lietderība rūpīgi jāizvērtē saistībā ar risku radīt neatgriezeniskus sirds bojājumus.
German: Wenn Myelotoxizität die Behandlung um mehr als 35 Tage nach der ersten Dosis des vorherigen Zyklus verzögert, sollte der Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja mielotoksicitāte aizkavē ārstēšanu vairāk par 35 dienām pēc iepriekšējā cikla pirmās devas, tad būtu jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
German: • 1,9 ml Liposomen entnehmen.
Latvian: • Paņemiet 1,9 ml liposomu.
German: Unter 25.000
Latvian: Mazāk par 25 000
German: Diese akuten Phänomene können durch Einhaltung einer Infusionszeit von einer Stunde vermieden werden.
Latvian: No šīm akūtajām parādībām var izvairīties, izmantojot 1 stundu ilgu infūziju.
German: • Alle Gegenstände, die für die Verabreichung oder Reinigung verwendet werden, einschließlich Handschuhe, sind in einen Abfallbeutel für Gefahrengüter zur Verbrennung bei hoher Temperatur zu geben.
Latvian: • visi priekšmeti, ieskaitot cimdus, ko lieto ievadīšanas vai tīrīšanas laikā, jāievieto augsta riska atkritumu iznīcināšanas maisos sadedzināšanai augstā temperatūrā.
German: Flüssigabfall kann mit großen Mengen Wasser weggespült werden.
Latvian: Šķidruma pārpalikumus var noskalot ar lielu ūdens daudzumu;
German: Den Temperatureinstellpunkt durch Prüfen des Thermometers verifizieren.
Latvian: Pārliecinieties par temperatūru, pārbaudot ar termometru.
German: Stauungsinsuffizienz aufgrund von Kardiomyopathie kann plötzlich auftreten und kann auch nach Abbruch der Therapie vorkommen.
Latvian: Kardiomiopātijas dēļ pēkšņi var rasties sastrēguma sirds mazspēja, un tā var rasties arī pēc terapijas pārtraukšanas.
German: Es sind die üblichen Maßnahmen für die ordnungsgemäße Handhabung und Entsorgung von Antitumor-Arzneimitteln zu ergreifen, d. h.:
Latvian: Jārīkojas saskaņā ar parasto kārtību, kas attiecas uz darbu ar pretvēža zālēm un to iznīcināšanu, proti:
German: Eine Druckentspannungsvorrichtung mit hydrophobem Filter vorsichtig einführen.
Latvian: Uzmanīgi pievienojiet spiediena mazināšanas iekārtu ar hidrofobo filtru.
German: • Der Arzneistoff „Cyclophosphamid" wird am gleichen Tag verabreicht.
Latvian: • „ciklofosfamīdu" ievada tajā pašā dienā;
German: EMPFEHLUNGEN FÜR DIE SICHERE HANDHABUNG
Latvian: IETEIKUMI DROŠAM DARBAM
German: Nicht bekannt
Latvian: Nespēks nav zināmi
German: • Den Umkarton mit den Bestandteilen aus dem Kühlschrank nehmen.
Latvian: • izņemiet no ledusskapja kastīti ar sastāvdaļām.
German: Eis wird für 30 Minuten auf die betroffene Stelle gegeben.
Latvian: Uz skarto vietu uz 30 minūtēm tiks uzlikts ledus.
German: • Warfarin - zur Blutverdünnung
Latvian: • varfarīnu - asins šķidrināšanai;
German: VORBEREITUNG ZUR INTRAVENÖSEN VERABREICHUNG
Latvian: SAGATAVOŠANA INTRAVENOZAI IEVADĪŠANAI
German: • Bei versehentlicher Berührung der Haut oder Augen ist der betroffene Bereich sofort mit reichlich Wasser zu spülen.
Latvian: • ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai iekļūšana acīs, nekavējoties jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
German: Dies könnten Zeichen eines Leberproblems, genannt Gelbsucht,
Latvian: Šīs pazīmes var norādīt uz aknu problēmu, kuru sauc par dzelti;
German: • Schwangeres Personal darf dieses Arzneimittel nicht handhaben.
Latvian: • darbā ar šīm zālēm nedrīkst iesaistīt grūtnieces;
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Myocet liposomal enthält
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Myocet liposomal satur
German: Das Präparat darf nicht verwendet werden, wenn Fremdpartikel vorhanden sind.
Latvian: Nelietojiet preparātu, ja tajā ir svešas daļiņas.
German: • Phenobarbital oder Phenytoin - gegen Epilepsie
Latvian: • fenobarbitālu vai fenitoīnu - epilepsijas ārstēšanai;
German: Welche Dosis wird Ihnen verabreicht werden
Latvian: Cik daudz Jums tiks ievadīts
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend in der bevorzugten Bezeichnung gemäß MedDRA nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt (die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), nicht bekannt
Latvian: Šeit minētās nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu (biežums norādīts kā: ļoti bieži ≥1/10, bieži ≥1/100 līdz <1/10, retāk ≥ 1/1 000 līdz <1/100, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Myocet liposomal bei Kindern bis zum Alter von 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Myocet liposomal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach der Zubereitung wurde bis zu 8 Stunden bei 25°C und bis zu 5 Tage bei 2°C - 8°C nachgewiesen.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc šķīduma pagatavošanas ir uzrādīta līdz 8 stundām 25 °C, un līdz 5 dienām 2
German: Eine Verringerung des QRS-Komplexes weist hingegen eher auf eine kardiale Toxizität hin.
Latvian: Tomēr, uzskata, ka QRS kompleksa samazināšanās vairāk norāda uz kardiotoksicitāti.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU
German: Für eine korrekte Temperaturkontrolle wird die Verwendung eines 35 mm Immersionsthermometers empfohlen.
Latvian: Lai pārliecinātos par precīzu temperatūru, ir ieteicams izmantot 35 mm iegremdējamu termometru.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel unverzüglich anzuwenden.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
German: - Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: -Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
German: Standarddosis von 60-75 mg/m2
Latvian: Standarta deva 60 - 75mg/m2
German: Wenn die 3 Durchstechflaschen zusammengemischt worden sind, enthält Ihr Arzneimittel circa 108 mg Natrium.
Latvian: Kad 3 flakonu saturs tiek sajaukts kopā, Jūsu zālēs ir aptuveni 108 mg nātrija.
German: Myocet liposomal darf nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf die Verabreichung von zytotoxischen Chemotherapeutika spezialisiert sind, und es darf nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung von Chemotherapeutika besitzt, verabreicht werden.
Latvian: Myocet liposomal lietošanai jānotiek vienīgi nodaļās, kas specializējušās citotoksiskas ķīmijterapijas pielietošanā, un jālieto vienīgi ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ķīmijterapijā.
German: Dies ist nötig, da Myocet liposomal die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo Myocet liposomal var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
German: Andere Nebenwirkungen Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Latvian: Citas blakusparādības Ļoti bieži (var novērot vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem):