FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Quadramet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Quadramet Kako jemati zdravilo Quadramet Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява Quadramet и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Quadramet
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali Quadramet, so opazili zmanjšanje števila levkocitov in trombocitov ter pojav anemije.
Bulgarian: При болни лекувани с Quadramet са наблюдавани спадане броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите, както и анемия.
Slovenian: Odmerek sevanja, ki ga prejme telo, lahko omejimo s povečanim vnosom tekočin in pogostim odvajanjem urina.
Bulgarian: Радиационното натоварване на тялото може да се ограничи като се увеличи приема на течности и се уринира по-често.
Slovenian: Pogostnost aplikacije
Bulgarian: Честота на поставяне
Slovenian: Pri oceni prejetih doz sevanja na kosti in kostni mozeg se predvideva, da se, skladno z avtoradiogrami kostnih vzorcev odvzetih bolnikom, ki so prejemali zdravilo Quadramet, radioaktivnost nalaga na površini kosti..
Bulgarian: При изчисляването на дозите за кости и костен мозък се приема, че радиоактивноста се натрупва по повърхността на костите, както е показано от авторадиограми на костни проби от пациенти лекувани с Quadramet.
Slovenian: (99mTc) označene bifosfonate.
Bulgarian: които каптират маркирани с технеций (99mTc) бифосфонати.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: razni radioterapevtiki za lajšanje bolečin, Oznaka ATC: V10BX02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: различни радиофармацевтици за палиативно лечение на болка ATC код:
Slovenian: Če je torej v tem obdobju zdravljenje s Quadrametom nujno, moramo namesto dojenja uvesti hranjenje z umetnim mlekom, izločeno materino mleko pa zavreči.
Bulgarian: По тази причина ако се налага лечение с Quadramet трябва да се премине от кърмене на изкуствено хранене, а отделената кърма - да се изхвърля.
Slovenian: Primarne emisije sevanja samarija-153 so navedene v Tabeli 1.
Bulgarian: В таблица 1 са представени първичните радиационни емисии на самарий-153.
Slovenian: Zdravila Quadramet ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Bulgarian: Не използвайте Quadramet след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Slovenian: To je tudi razlog, zakaj bodo nekaj tednov po injekciji Quadrameta skrbno spremljali vašo krvno sliko.
Bulgarian: По тази причина ще се наложи внимателно следене на кръвните Ви изследвания за няколко седмици след прилагането на Quadramet.
Slovenian: Poročajo o neželenih učinkih, kot so navzea, bruhanje, driska in znojenje.
Bulgarian: Има съобщения за нежелани лекарствени реакции, като гадене, повръщане, диария и изпотяване.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 1,5 ml (2 GBq ob kalibraciji) do 3,1 ml (4 GBq ob kalibraciji) raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1.5 mL (2 GBq към момента на калибриране) до 3.1 mL (4 GBq към момента на калибриране) инжекционен разтвор.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Quadramet pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Bulgarian: Quadramet не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопаснот и ефикасност.
Slovenian: Pred uporabo pustite zdravilo odmrzniti pri sobni temperaturi.
Bulgarian: Оставете продукта да се размрази на стайна температура преди да я приложите.
Slovenian: Možnost zanositve moramo brezpogojno izključiti.
Bulgarian: Внимателно трябва да се изключи вероятността пациентката да е бременна.
Slovenian: Bolnik/bolnica bo odpuščen, ko bo stopnja izpostavljenosti v mejah, ki jih predpisuje veljavna zakonodaja.
Bulgarian: Пациентите се изписват след като степента на експозиция отговаря на действащите препоръчителни лимити.
Slovenian: (153Sm)-EDTMP pri psih traja nekoliko dlje, da se prizadeti kostni mozeg in periferni hematološki parametri spet normalizirajo.
Bulgarian: Многократното приложение на самарий (153Sm)-EDTMP на кучета е свързано с леко удължаване на времето за възстановяване на хематологичните и костномозъчни параметри в сравнение с еднократното приложение.
Slovenian: Skupno kopičenje Quadrameta v raziskavi na 453 bolnikih z različnimi primarnimi malignomi je znašalo 65,5 ± 15,5 % aplicirane radioaktivnosti.
Bulgarian: Общото каптиране на Quadramet в скелетните кости е 65,5 ± 15,5 % от приложената радиоактивност.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Quadramet:
Bulgarian: Не приемайте Quadramet
Slovenian: Za intravensko uporabo
Bulgarian: За интавенозна употреба
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: DD/MM/LLLL (12 h po srednjeevropskem času)
Bulgarian: Годен до: (ДД/ММ/ГГГГ) (12 часа ЦЕВ)
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,3 GBq (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeve soli, na referenčni datum (ustreza 20 do 80 µg/ml samarija na vialo)
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 1,3 GBg Самарий (153Sm)лексидронам пентасодиум (Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) към датата на калибриране (отговарят на 20 до 80 µg/ml самарий на флакон).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KOVINSKA ŠKATLA / SVINČENI VSEBNIK
Bulgarian: МЕТАЛНА КУТИЯ / ОЛОВЕН СЪД
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
Slovenian: Ti učinki so bili po mnenju poročevalcev povezani z napredovanjem bolezni.
Bulgarian: Подобни симптоми може да бъдат свързани с прогресията на основното заболяване.
Slovenian: Radioaktivnost morate izmeriti z radionuklidnim kalibratorjem neposredno pred aplikacijo.
Bulgarian: Непосредствено преди прилагането трябва да се измери активността с калибратор.
Slovenian: Quadramet se injicira počasi v veno.
Bulgarian: Quadramet се поставя чрез бавно интравенозно инжектиране.
Slovenian: (ustreza 20 - 80 µg/ml samarija na vialo)
Bulgarian: 20-80 µg/ml самарий на флакон).
Slovenian: Uporabnik mora pri pripravi radiofarmakov upoštevati zahteve varstva pred sevanji in farmacevtske kakovosti.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Slovenian: Pomožne snovi so skupni EDTMP (v obliki EDTMP.H2O), kalcij-EDTMP natrijeva sol (v obliki Ca), skupni natrij (kot Na), voda za injekcije
Bulgarian: Другите съставки са общо EDTMP (като EDTMP.H2O), калций-EDTMP натриева сол (като Ca), общо натрий (as Na), вода за инжекции.
Slovenian: Kadar gre za metastaze v hrbtenici na cerviko-dorzalni ravni, ne moremo izključiti povečanega tveganja za kompresijo hrbtenjače.
Bulgarian: Метастази в цервико-дорзалните отдели на гръбначния стълб крият повишен риск от компресия на гръбначния мозък.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Quadramet
Bulgarian: Как да приемате Quadramet
Slovenian: Če je zmogljivost vaših ledvic zmanjšana, bodo temu primerno prilagodili količino zdravila.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция ще се наложи коригиране на лекарствената доза.
Slovenian: Tako lahko področja metastatske rašče akumulirajo značilno večje količine Quadrameta kot okolno normalno kostno tkivo.
Bulgarian: По този начин в областите с метастатично засягане се натрупват значително по-високи количества Quadramet в сравнение с околните участъци здрава кост.
Slovenian: Prejemanje, uporaba in dajanje radiofarmakov sme potekati le v določenih kliničnih ustanovah, poseg pa smejo izvajati le za to pooblaščene osebe.
Bulgarian: Радиоактивните лекарствени продукти следва да бъдат получавани, използвани и прилагани само от оторизиран персонал в специализирани клиники.
Slovenian: Quadramet dajemo počasi intravensko v trajanju 1 minute po vzpostavljenem intravenskem kanalu.
Bulgarian: Quadramet трябва да се прилага бавно интравенозно през стабилен венозен път за една минута.
Slovenian: Injicira se enkratni odmerek 37 MBq (Becquerel je enota za merjenje radioaktivnosti) Quadrameta na kilogram telesne mase.
Bulgarian: Ще Ви бъде инжектирана единична доза с 37 мегабекерела на килограм тегло Quadramet (Becquerel - мярна единица за радиоактивност).
Slovenian: TABELA 1: GLAVNE EMISIJE SEVANJA SAMARIJA-153
Bulgarian: САМАРИЙ-153 ДАННИ ЗА ОСНОВНИТЕ РАДИАЦИОННИ ЕМИСИИ
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino za injiciranje vizualno pregledati.
Bulgarian: Проверете визуално разтвора преди да го приложите.
Slovenian: Če je uporaba zdravila Quadramet pri ženskah v obdobju dojenja nujna, je treba z dojenjem prenehati.
Bulgarian: Ако при кърмачки се установи, че приемът на Quadrame е необходим, се налага спиране на кърменето.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1,5 ml (2 GBq na referenčni datum) do 3,1 ml (4 GBq na referenčni datum) raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа1.5 ml (2 GBq като референция) до 3.1 ml (4 GBq като референция разтвор за инжектиране.
Slovenian: Ocenjene absorbirane doze sevanja, ki jih prejme povprečen odrasel bolnik po intravenski injekciji zdravila Quadramet, so navedene v tabeli 2.
Bulgarian: В таблица 2 са дадени изчислените абсорбирани дози след интравенозно приложение при средностатистически възрастен.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se v preteklih 6 tednih zdravili s kemoterapijo ali zunanjim obsevanjem polovice telesa.
Bulgarian: бременни (виж точка 4.6) пациенти, на които в последните 6 седмици е била прилагана химиотерапия или външно облъчване на половината тяло.
Slovenian: Na razpolago ni kliničnih podatkov o izločanju Quadrameta v mleku doječih mater.
Bulgarian: Нама клинични данни относно екскрецията на Quadramet с кърмата при хора.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer uporabljajo planarne tehnike slikanja, se Quadramet v lezijah kopiči v razmerju približno 5:1 glede na normalno kostno tkivo in v razmerju 6:1 glede na mehko tkivo.
Bulgarian: Клинични проучвания с планарни образни техники покават, че натрупването на Quadramet в лизирана и в здрава костна тъка се отнася като 5 към 1.
Slovenian: (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeva sol
Bulgarian: Самарий (153Sm) лексидронам пентасодиум
Slovenian: Pri bolnikih z boleznimi sečil je potrebna kateterizacija mehurja.
Bulgarian: При болни с уринарна обструкция се налага поставянето на уретрален катетър.
Slovenian: Prejeto dozo sevanja lahko omejimo s pospešeno diurezo in pogostim odvajanjem seča.
Bulgarian: Дозата радиация, на която е подложен организма, може да се намали посредством засилена диуреза и по-често уриниране.
Slovenian: Skupni EDTMP (v obliki EDTMP.H2O) Kalcij-EDTMP natrijeva sol (v obliki Ca) Skupni natrij (kot Na) Voda za injekcije
Bulgarian: Общо EDTMP (като EDTMP.H2O) Калций-EDTMP натриева сол (като Ca)
Slovenian: Način uporabe in vrsta aplikacije
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Slovenian: jajčniki jetra koža ledvice maternica mišice možgani nadledvične žleze pljuča površina kosti prsni koš rdeči kostni mozeg ščitnica stena ascendentnega kolona 0,005 stena descendentnega kolona stena sečnega mehurja stena miokarda tanko črevo testisi timus trebušna slinavka vranica želodec žolčnik
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочен мехур Матка
Slovenian: Aplikacija radiofarmakov predstavlja tveganje izpostavljenosti sevanju drugih oseb ali kontaminaciji zaradi razlitja urina, bruhanja ipd. Zaradi tega morate upoštevati nacionalne predpise glede previdnostnih ukrepov za zaščito pred ionizirajočimi sevanji.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за околните посредством външна радиация или контаминиране с урина, повърнати материи и т.н.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je ob največjem padcu število levkocitov in trombocitov znašalo približno 40% - 50% njihove izhodiščne vrednosti; te najnižje vrednosti so bile zabeležene 3-5 tednov po aplikaciji odmerka in so se zopet vrnile v izhodiščno stanje 8 tednov po terapiji.
Bulgarian: При клинични проучвания е наблюдавано спадане на левкоцитите и тромбоцитите до минимум от около 40 % до 50 % в сравнение с изходните нива.
Slovenian: Zdravilo je bistra, brezbarvna do svetlo jantarna raztopina, ki je v 15-ml brezbarvni viali iz stekla tipa I po Evropski farmakopeji, zaprta s teflonsko prevlečenim klorobutilnim zamaškom iz naravne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е бистър, безцветен до светложълт разтвор, който е опакован в 15 ml безцветен стъклен флакон тип 1 съгласно Европейска фармакопея
Slovenian: F- 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francija
Bulgarian: F- 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex
Slovenian: 1 dan od datuma kalibracije, navedenega na ovojnini.
Bulgarian: 1 ден след референтната за радиоактивността дата, означена на етикета.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v enoodmerni viali.
Bulgarian: Инжекционен разтвор във флакон за единична доза.
Slovenian: Quadramet 1,3 GBq/ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: Quadramet 1,3 GBq/mL инжекционен разтвор
Slovenian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Francija
Bulgarian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex
Slovenian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIJA
Bulgarian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Slovenian: Razvejitveno razmerje
Bulgarian: Пикочен мехур
Slovenian: STEKLENA VIALA
Bulgarian: НА ФЛАКОНА
Slovenian: Pojasnjuje,
Bulgarian: В него се разяснява как
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2007.
Slovenian: Olajšanje bolečin lahko traja do štiri mesece.
Bulgarian: Облекчаването на болката може да продължи до четири месеца.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 5. februarja 2003 in 5. februarja 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 5 февруари 2003 г. и на 5 февруари 2008 г.
Slovenian: Najpomembnejše merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje bolečine.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на болката.
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Bulgarian: ©EMEA 2008
Slovenian: Zdravilo se daje v počasni intravenski injekciji (v veno) v eni minuti.
Bulgarian: Лекарството се прилага посредством бавна интравенозна инжекция (във вената) за една минута.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET so v treh glavnih študijah raziskovali pri 373 bolnikih.
Bulgarian: QUADRAMET е проучен при 373 пациенти в три основни проучвания.
Slovenian: Posledica tega je, da žarčenje, ki ga prinese samarij153, lahko deluje lokalno in pomaga lajšati bolečine v kosteh.
Bulgarian: В резултат на това радиацията, носена от самарий-153, може да действа локално и помага да се облекчи костната болка.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom QUADRAMET, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi CIS bio international dne 5. februarja 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за QUADRAMET на CIS bio international на 5 февруари 1998 г.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Slovenian: kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih stranskih učinkih: asteniji (slabotnosti), navzeji (občutku slabosti), bruhanju, driski, perifernih edemih (zadrževanju tekočine), glavobolih, hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), vrtoglavici, miasteniji (mišični slabosti), zmedenosti in znojenju.
Bulgarian: Докладвани са и следните нежелани реакции: астения (слабост), гадене (неразположение), повръщане, диария, периферен оток (задържане на течности), главоболие, хипотония (ниско кръвно налягане), замаяност, миастения (мускулна слабост), объркване и потене.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu QUADRAMET:
Bulgarian: Допълнителна информация за QUADRAMET:
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo zdravila (ki je prav tako del EPAR), ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati pri nosečnicah ali pri bolnikih, pri katerih je bila v predhodnih šestih tednih opravljena kemoterapija ali zdravljenje z zunanjim obsevanjem polovice telesa.
Bulgarian: Той не трябва да се използва при бременни жени или при пациенти, които са провеждали химиотерапия или външна радиотерапия на едната половина от тялото през изминалите шест седмици.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je radiofarmacevtsko zdravilo.
Bulgarian: QUADRAMET е радиоактивен лекарствен продукт.
Slovenian: Odmerek zdravila QUADRAMET se izračuna na temelju bolnikove telesne mase, da bi bil zagotovljen določen odmerek radioaktivnosti (37 mega becquerelov na kilogram telesne mase).
Bulgarian: Дозата QUADRAMET се изчислява въз основа на телесното тегло на пациента, за да се осигури специфична доза радиоактивност (37 мега бекерела на килограм телесно тегло).
Slovenian: Najpomembnejši neželeni stranski učinki zdravila QUADRAMET so zmanjšanje števila rdečih in belih krvničk ter števila krvnih ploščic.
Bulgarian: Основните нежелани реакции на QUADRAMET са: намаляване броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите.
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) EDTMP ali fosfonate (podobne kemične spojine).
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да се използва при хора, които могат да бъдат свръхчувствителни (алергични) към EDTMP или към фосфонати (подобни химични съединения).
Slovenian: Preden bolniki začnejo prejemati zdravilo QUADRAMET, je treba pri njih opraviti posnetek kosti, pri čemer se kot označevalci uporabijo s tehnecijem-99m [99mTc] radioaktivno označeni bifosfonati, da bi preverili, ali so njihove metastaze take vrste, da se lahko pri njih uporabi zdravilo QUADRAMET.
Bulgarian: Преди да получат QUADRAMET, пациентите трябва да имат изследване на костите, при което като маркери са използвани бисфосфонати, радиомаркирани с технеций-99m [99mTc] като маркери, за да се провери дали метастазите са от вида, при който може да бъде използван QUADRAMET.
Slovenian: Ko se zdravilo QUADRAMET vbrizga v bolnikovo telo, se spojina porazdeli po telesu prek krvnega obtoka.
Bulgarian: Когато QUADRAMET се инжектира на пациента, комплексът се разпределя в тялото посредством кръвния поток.
Slovenian: Gre za spojino (vrsta kemične snovi), sestavljeno iz radioaktivnega elementa samarija-153 (153Sm), ki je vezan na drugo kemično snov, imenovano etilen diamin tetrametilen fosfonska kislina (EDTMP).
Bulgarian: Той е комплекс (вид химикал), изграден от радиоактивен елемент, самарий-153 (153Sm ), свързан с друг химикал, наречен етилен диамин тетра метилен фосфатна киселина (EDTMP).
Slovenian: Z zdravilom QUADRAMET lahko rokuje in ga daje le nekdo, ki je pooblaščen za uporabo radioaktivnih zdravil in po popolni onkološki oceni (oceni rakavega obolenja).
Bulgarian: С QUADRAMET трябва да се работи и да се прилага само от човек, който е упълномощен да използва радиоактивни лекарства, и след пълна онкологична (ракова) оценка.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzivajo na zdravljenje z zdravilom QUADRAMET, pride do lajšanja bolečin v enem tednu zdravljenja.
Bulgarian: Пациентите, които отговарят на лечението с QUADRAMET, обикновено получават облекчаване на болката в рамките на една седмица от лечението.
Slovenian: Osteoblastne metastaze so vrsta kostnih metastaz, pri katerih kostno tkivo hitro raste.
Bulgarian: Остеобластните метастази са вид костни метастази, при които новата костна тъкан разраства бързо.
Slovenian: V dveh izmed teh študij so učinkovitost zdravila QUADRAMET primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: В две от тях ефективността на QUADRAMET е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom QUADRAMET?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с QUADRAMET?
Slovenian: V eni izmed študij, ki je vključevala bolnike s kostnimi metastazami zaradi rakavega obolenja prostate, je po zdravljenju z zdravilom QUADRAMET prišlo tudi do zmanjšanja uporabe opiatnih analgetikov (kot je na primer morfin).
Bulgarian: При едно от проучванията, което включва пациенти с костни метастази от рак на простатата, употребата на опиоидни аналгетици (като морфин) от пациентите също е намаляла след лечение с QUADRAMET.
Slovenian: To so merili na različne načine, na primer z vidno oziroma opisno lestvico, z uporabo analgetikov (zdravil proti bolečinam), in z ocenjevanjem s strani zdravnika.
Bulgarian: Тя е измервана посредством различни средства, като визуални или дескриптивни скали, употреба на аналгетици (болкоуспокоителни) и лекарска оценка.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila QUADRAMET, glejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при QUADRAMET нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo QUADRAMET je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно QUADRAMET може да се намери тук.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja za lajšanje bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami (ko se je rakavo obolenje razširilo v kosti).
Bulgarian: QUADRAMET се използва за облекчаване на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази (когато ракът се е разпространил към костите).
Slovenian: Zdravila QUADRAMET se ne sme uporabljati sočasno z nobeno kemoterapijo, ki vpliva na kostni mozeg, niti sočasno z drugimi bifosfonatnimi zdravili, če ta lahko vplivajo na način, kako se zdravilo QUADRAMET veže na kostne metastaze.
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да бъде използван по едно и също време с химиотерапия, която действа на костния мозък, или по едно и също време с други бисфосфонатни лекарства, ако те могат да повлияят на начина, по който QUADRAMET се свързва с костните метастази.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je bilo učinkovito pri lajšanju bolečine zaradi osteoblastnih kostnih metastaz, kadar pa so ga primerjali s placebom, se je izkazalo kot učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: QUADRAMET показва ефективност при облекчаването на болката от остеобластни костни метастази, като при сравнение с плацебо е по-ефективен от плацебо.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET se uporablja samo pri kostnih metastazah, ki lahko absorbirajo določeno kemično snov, imenovano bifosfonati, kajti to pomeni, da bodo metastaze absorbirale tudi zdravilo QUADRAMET.
Bulgarian: QUADRAMET се използва само при костни метастази, които могат да приемат вид химикали, наречени бифосфонати, като това означава, че метастазите ще приемат и QUADRAMET.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v njem je samarijev [153Sm] leksidronam pentanatrij.
Bulgarian: Неговото активно вещество е самариев [153Sm] пентанатрий лексидронам.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo QUADRAMET izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от QUADRAMET са установени в проучванията?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila QUADRAMET pri lajšanju bolečin v kosteh pri bolnikih z množičnimi bolečimi osteoblastnimi kostnimi metastazami večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от QUADRAMET са по-големи от рисковете при облекчаването на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази.
Slovenian: Zdravilo QUADRAMET je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino [153Sm]samarij leksidronam, pentanatrijeva sol.
Bulgarian: QUADRAMET е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество самариев пентанатрий лексидронам [153Sm].