FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Azomyru je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Slovak: Ako uchovávať Azomyr perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Jak przechowywać lek Azomyr roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Azomyr a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovak: Azomyr perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol.
Slovak: Azomyr perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Stosowanie leku Azomyr roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Polish: Lek Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Slovak: Ako užívať Azomyr
Polish: Jak stosować Azomyr
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Polish: Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Slovak: Orodispergovateľná tableta Azomyr obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Polish: Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Azomyr tabletki zawiera aspartam.
Slovak: Ako vyzerá Azomyr a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Azomyr i co zawiera opakowanie
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Azomyre skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Polish: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Iné lieky a Azomyr
Polish: Azomyr a inne leki
Slovak: Azomyr sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Polish: Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Slovak: Čo je Azomyr perorálny roztok a na čo sa používa
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Balenie obsahuje 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabliet.
Polish: OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETEK
Slovak: 5 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/036 6 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/037 10 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/038 12 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/039 15 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/040 18 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/041 20 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/042 30 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/043 50 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/044 60 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/045 90 orodispergovateľných tabliet EU/1/00/157/046 100 orodispergovateľných tabliet
Polish: EU/1/00/157/001 1 tabletka EU/1/00/157/002 2 tabletki EU/1/00/157/003 3 tabletki EU/1/00/157/004 5 tabletek EU/1/00/157/005 7 tabletek EU/1/00/157/006 10 tabletek EU/1/00/157/007 14 tabletek EU/1/00/157/008 15 tabletek EU/1/00/157/009 20 tabletek EU/1/00/157/010 21 tabletek EU/1/00/157/011 30 tabletek EU/1/00/157/012 50 tabletek EU/1/00/157/013 100 tabletek
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Azomyr.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Slovak: - Liečivo je 0,5 mg/ml desloratadínu - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna 0,5 mg w 1 ml - Pozostałe składniki to: sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E 955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Polish: Lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Slovak: Ako Azomyr účinkuje
Polish: Jak działa Azomyr
Slovak: Tablety Azomyr boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Slovak: Azomyr je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Polish: Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Azomyr 5 mg a bežnými tabletami Azomyr 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Azomyr 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Azomyr 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Slovak: Čo Azomyr obsahuje
Polish: Co zawiera lek Azomyr
Slovak: Azomyr bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Slovak: Neužívajte Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Polish: Kiedy nie stosować leku Azomyr - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Azomyr a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr Ako užívať Azomyr
Polish: Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr Jak stosować Azomyr
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Polish: Produkt ten zawiera 2,9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne pre dospelých a dospievajúcich nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Polish: Azomyr roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Slovak: Ako užívať Azomyr perorálny roztok
Polish: Jak stosować Azomyr roztwór doustny
Slovak: Tel: 0800 673 673 673
Polish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Slovak: Azomyr podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Azomyr podawany w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Azomyr Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Azomyr, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr roztwór doustny Azomyr roztwór doustny należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok
Polish: Azomyr 0,5 mg/ml roztwór doustny desloratadyna
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Polish: Kiedy nie stosować leku Azomyr roztwór doustny - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Slovak: Účinnosť sirupu Azomyr sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Azomyr w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Slovak: V klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Slovak: Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
Polish: Tworzywo blistra składa się z czterech warstw folii aluminiowej pokrytej powłoką ochronną i po drugiej stronie z papieru zabezpieczonego cienką warstwą folii aluminiowej.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2014
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2014.
Slovak: EMEA/H/C/000310
Polish: EMA/376519/2015 EMEA/H/C/000310
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azomyr znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azomyr.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Slovak: Keď sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie oddziaływuje, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergii.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Azomyr porównywano do placebo (leczenie obojętne).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Polish: Inne informacje dotyczące leku Azomyr:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azomyr do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Polish: Azomyr jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu.
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Polish: Azomyr oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (włączając 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Polish: Azomyr badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Azomyr objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azomyr należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Azomyr w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Polish: Azomyr stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Polish: Produktu Azomyr nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Azomyr przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Azomyr?
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
Polish: Substancja czynna leku Azomyr, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Polish: Skuteczność leku Azomyr oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Azomyr zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azomyr znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Polish: Co to jest Azomyr?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Polish: W jakim celu stosuje się Azomyr?
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8 i 5.1.
Slovak: Karbomér 974P
Polish: Karbomer 974P
Slovak: Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
Polish: Dla opakowania zawierającego jedną butelkę należy wpisać tylko jedną datę.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A), JEŚLI KONIECZNE
Slovak: Manitol (E421)
Polish: Mannitol (E 421)
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.
Slovak: 1 kvapka do postihnutého oka alebo do očí dvakrát denne - ráno a večer.
Polish: 1 kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Polish: Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
Slovak: Neznáme: astma
Polish: Częstość nieznana: astma
Slovak: Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
Polish: Wiązanie leku z białkami osocza nie jest znaczne (około 60%).
Slovak: Informujte pacientov, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Polish: Pacjenta należy pouczyć aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Slovak: Znižuje tlak vo vašom oku.
Polish: Obniża on ciśnienie wewnątrz oka.
Slovak: Držte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. január 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 stycznia 2010
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča, aby počas liečby liekom AZOPT používali účinnú antikoncepciu.
Polish: Kobietom mogącym zajść w ciążę zaleca się, aby podczas leczenia lekiem AZOPT stosowały skuteczną metodę antykoncepcji.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a hodnoty pH krvi.
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Slovak: Ak je tlak v oku príliš vysoký, môže poškodiť váš zrak.
Polish: Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to prowadzić do uszkodzenia wzroku.