FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Celvapan non deve essere somministrato a soggetti che hanno avuto una reazione anafilattica (reazione allergica grave) a uno qualsiasi dei componenti del vaccino o a una qualsiasi delle sostanze che si trovano in tracce (quantità piccolissime) nel vaccino, come formaldeide, benzonasi o saccarosio.
Maltese: Celvapan m'għandux jingħata lil nies li fil-passat kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi (baxxi ħafna) fil-vaċċin, bħalma huma l-formaldeħajd, il-benzonase jew iz-zokkor tal-kannamieli.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus inattivato come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf il-virus inattivat bħala "barrani" u tagħmel antikorpi kontrih.
Italian: Celvapan è stato inizialmente sviluppato come vaccino pandemico, da usarsi durante la pandemia influenzale A (H1N1) dichiarata nel giugno 2009.
Maltese: Celvapan kien oriġinarjament żviluppat bħala vaċċin pandemiku, biex jintuża matul il-pandemija talinfluwenza A (H1N1) li ġiet iddikjarata f'Ġunju 2009.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Celvapan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Celvapan jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: Centaurea minore EMA/824095/2015
Maltese: Ċentawrja EMA/824095/2015
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 febbraio 2016 EMA/440342/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Italian: Centaura minore è la denominazione comune per la pianta Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti centaurea minore, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda «All documents», seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti centaurea minore?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti centaurea minore
Maltese: Informazzjoni oħra dwar il-mediċini li fihom iċ-ċentawrja
Italian: Gli studi nell'ambito di prove di laboratorio indicano un effetto stimolante l'appetito e la digestione, sebbene i dati disponibili siano molto limitati.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Italian: I preparati sono ottenuti anche attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio etanolo o acqua) per formare un estratto liquido o tintura (un estratto alcolico).
Maltese: Jinkisbu wkoll permezz ta' teknika għall-estrazzjoni talkomponenti minn materjal ta' pjanta billi dawn jinħallu f'solvent (bħal etanol jew ilma) biex jifforma estratt likwidu jew tintura (estratt alkoħoliku).
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użi mediċinali tagħha?
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti centaurea minore, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda «All documents», seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fil-websajt tal-Aġenzija:
Italian: Principio attivo:
Maltese: Sustanza Attiva:
Italian: <{MM/AAAA}>
Maltese: <{XX/SSSS}>
Italian: Data della prima autorizzazione:13/12/2016.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:13/12/2016
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Italian: Codice ATCvet: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Italian: È possibile osservare una leggera riduzione della temperatura.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Maltese: TAS-SUSTANZA (I) ATTIVA (I)
Italian: L'emivita di eliminazione della dexmedetomidina (t½) è di 40-50 minuti.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Italian: 1 ml contiene:
Maltese: 1 ml fih:
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente (il 51 % della dose) con le urine e in misura minore con le feci.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Italian: Propil paraidrossibenzoato
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate
Italian: Sono state pure osservate aritmie ventricolari.
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici, ipnotici e sedativi.
Maltese: Psikoleptiċi, ipnotiċi u sedattivi
Italian: Gatto
Maltese: Qattus
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol e di tiopentale è risultata ridotta rispettivamente del 30 % e del 60 %.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Italian: Dexmedetomidina 125 mcg/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Italian: Entro 5-10 minuti dall'iniezione possono verificarsi episodi di vomito.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Italian: La sedazione così ottenuta ha una durata di almeno 120 minuti dalla somministrazione e l'analgesia di almeno 90 minuti.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara l amministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Italian: Idrossido di sodio (E 524) (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Italian: Dexmedetomidina 500 mcg/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Italian: Sono stati osservati rari casi di edema polmonare.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Dexmedetomidina 375 mcg/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Italian: dexmedetomidina cloridrato
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218) Propil paraidrossibenzoato (E 216) Cloruro di sodio
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo 4.5).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Italian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germania
Maltese: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Italian: Lotto:
Maltese: Lott.
Italian: Durante la sedazione possono verificarsi tremori muscolari.
Maltese: Jista' jkun hemm rogħda fil-muskoli waqt li traqqad.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol è risultata ridotta del 50 %.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Italian: Si raccomanda di tenere a digiuno gli animali 12 ore prima della somministrazione di Cepedex.
Maltese: Huwa rakkomandat li l-annimali jkunu sajmin għal 12-il siegħa qabel jiġi amministrat Cepedex.
Italian: Questo medicinale veterinario non è indicato per iniezioni ripetute.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 4.10).
Maltese: L-irqad jista' jiġi mregga' lura b'atipamezole (ara sezzjoni 4.10).
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente con le urine e, in misura minore, con le feci.
Maltese: Il metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Italian: L'emivita media di eliminazione della dexmedetomidina ha subito un aumento a 1,6 ore e l'esposizione totale (AUC) è aumentata del 50 %.
Maltese: Il-medja tal-half life ta' eliminazzjoni ta' dexmedetomidine żdiedet għal 1.6 sigħat u l-ammont totali (AUC) żdied b'50%.
Italian: In seguito a somministrazione intramuscolare di 40 mcg/kg (seguita da ketamina o propofol) sono stati frequentemente riscontrati episodi di brachicardia sinusale e aritmia sinusale, occasionalmente blocchi atrioventricolari di primo grado e raramente premature depolarizzazioni sopraventricolari, bigeminia atriale, perdita del ritmo sinusale, blocchi atrioventricolari di secondo grado, o battiti/ ritmi di fuga.
Maltese: Doża ta' 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu (segwita minn ketamina jew propofol) spiss wasslet għal sinus bradycardia u sinus arrhythmia, kultant wasslet għal AV block tal-ewwel grad, u rari wasslet għal dipolarizzazzjonijiet supraventrikolari prematuri, atrial bigeminy, pawżi tas-sinus, AV block tat-tieni grad, jew battiti/ritmi maħrubin.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Cane
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Italian: 1 ml contiene: Dexmedetomidina cloridrato
Maltese: 1 ml fih: Dexmedetomidine hydrochloride
Italian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germania
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Italian: Periodo di validità dopo l'apertura del contenitore: 56 giorni.
Maltese: Jekk tiftaħ il-kontenitur jibqa' tajjeb għal: 56 jum.
Italian: Cepedex 0,1 mg/ml iniettabile Dexmedetomidina cloridrato
Maltese: Cepedex 0.1 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Il tappo può essere forato in modo sicuro fino a 100 volte.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'sigurtà sa 100 darba.
Italian: Flaconcini in vetro da 5, 10 o 20 ml (0,5 mg/ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' 5, 10 jew 20 ml (0.5 mg/ml)
Italian: <Data dell'ultimo rinnovo:><{GG/MM/AAAA}.><{GG mese AAAA}.>
Maltese: <Data tal-aħħar tiġdid:> <(JJ/XX/SSSS)> <(JJ xahar SSSS).>
Italian: Cepedex è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cepedex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cepedex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Italian: Cepedex desmedetomidina
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Italian: La ditta ha fornito informazioni sulla qualità e sulla produzione di Cepedex.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Cepedex.
Italian: Altre informazioni su Cepedex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cepedex?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Cepedex?
Italian: Questo significa che Cepedex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
Maltese: Dan ifisser li Cepedex huwa simili għal "mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Dexdomitor.
Italian: Perché Cepedex è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cepedex?
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Maltese: It-tul u
Italian: Contenitore
Maltese: Kunjetti
Italian: Altre informazioni su Ceplene
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Italian: Ulteriori informazioni su Ceplene sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Un ciclo dura 3 settimane.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Ceplene e interleuchina-2 sono somministrati per 10 cicli.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Italian: Ceplene (istamina dicloridrato)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Italian: L'AML è "rara" e Ceplene è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 aprile 2005.
Maltese: AML hija rari, u Ceplene ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' April 2005.
Italian: Ceplene ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 7 ottobre
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Italian: L'efficacia di Ceplene è stata analizzata in uno studio principale che ha coinvolto 320 adulti con AML in remissione dopo il trattamento antileucemico.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Italian: Ceplene è un medicinale usato in associazione a interleuchina-2 (un medicinale antitumorale) come terapia di mantenimento negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (AML), un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi.
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Italian: Questo migliora l'efficacia dell'interleuchina-2, un medicinale che stimola il sistema immunitario ad attaccare le cellule cancerose.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ceplene?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?
Italian: Ciascuna iniezione di Ceplene deve essere somministrata lentamente per 5-15 minuti, in un sito diverso da quello dell'iniezione di interleuchina-2, preferibilmente nella coscia o nell'addome (pancia).
Maltese: Kull injezzjoni ta' Ceplene għandha tingħata bil-mod għal ħames sa 15-il minuta, f'sit differenti mill-injezzjoni ta' interleukin-2, u preferibbilment fil-koxxa jew fl-addome (fiż-żaqq).
Italian: Inoltre non deve essere usato in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo da un donatore o che stanno assumendo steroidi (medicinali usati per ridurre o prevenire l'infiammazione) somministrati per via sistemica (per bocca o per iniezione), clonidina (usato per ridurre l'ipertensione) antagonisti dei recettori H2 dell'istamina (usati per trattare ulcere dello stomaco, indigestione o bruciore di stomaco).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Italian: Quali sono i rischi associati a Ceplene?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Italian: Il principio attivo di Ceplene, istamina dicloridrato, è un immunomodulatore.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ceplene, histamine dihydrochloride, hija modulatur immuni.
Italian: Ceplene contiene il principio attivo istamina dicloridrato.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ceplene sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ceplene hija ssorveljata kontinwament.
Italian: Perché è stato approvato Ceplene?
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Italian: Per i pazienti in prima remissione l'associazione di Ceplene e interleuchina-2 è risultata più efficace rispetto all'assenza di trattamento nell'aumentare la sopravvivenza libera da AML o nel ritardare il decesso del paziente a seguito di qualsiasi causa: la durata mediana della sopravvivenza senza malattia è aumentata passando da 291 giorni in assenza di trattamento a 450 giorni a seguito del trattamento con Ceplene e interleuchina-2.
Maltese: Għal pazjenti li kienu fl-ewwel remissjoni tagħhom, il-kombinazzjoni ta' Ceplene u interleukin-2 kienet aktar effettiva milli l-ebda kura biex jiżdied iż-żmien sakemm irritornat l-AML jew sakemm il-pazjent miet minn xi kawża: iż-żmien medju mingħajr il-marda żdied minn 291 jum bl-ebda kura għal 450 jum wara kura b'Ceplene u interleukin-2.
Italian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcellona) Spagna
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Italian: Trattamento*
Maltese: Trattament*
Italian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Maltese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC)
Italian: • Depressione
Maltese: • Depressjoni
Italian: Da s.28 a s.30
Maltese: ġ. 28 sa ġ.30
Italian: Volume iniettabile con 20% di riduzione della dose (mL)**
Maltese: Volum tal-injezzjoni bi tnaqqis ta' 20% fid-doża (mL)**
Italian: • Infiammazione dei polmoni (polmonite)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Italian: • Perdita dell'appetito (anoressia)
Maltese: • Nuqqas ta' aptit (anoreksja)
Italian: Interleuchina-2 (IL-2)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2)
Italian: Per un'indicazione dei possibili punti di iniezione, vedere la figura 4.
Maltese: Għal punti tal-injezzjoni possibbli, ara l-Figura 4.
Italian: Prendere la siringa sterile.
Maltese: Iġbor is-siringa sterili.
Italian: Dose standard (µg)
Maltese: Dożaġġ stàndard (µg)
Italian: Modifica della dose
Maltese: Modifika tad-doża
Italian: Settimana n. (s)*
Maltese: Ġimgħa numru (ġ)*
Italian: C/ Casanova, 27-31
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Italian: Da s.55 a s.57
Maltese: ġ. 55 sa ġ.57
Italian: Compromissione della funzionalità renale
Maltese: Insuffiċjenza renali
Italian: Le frequenze sono classificate come molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1.000, <1/100), raro ( 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base de dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-data disponibbli).
Italian: Sodio cloruro
Maltese: Klorur tas-sodju
Italian: Da s.4 a s.6 Da s.10 a s.12 Da s.16 a s.18
Maltese: ġ. 4 sa ġ.6 ġ.10 sa ġ.12 ġ.16 sa ġ.18
Italian: Interleuchina-2 (IL-2; aldesleuchina)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Italian: Tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa.
Maltese: Madankollu, din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Italian: 16 400 UI/kg di IL-2, poi 0,5 mL di Ceplene due volte al giorno.
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Italian: I principali enzimi coinvolti nel metabolismo dell'istamina sono HNMT (istamina-N-metiltransferasi) e DAO (diamminaossidasi).
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Italian: Elenco tabulare delle reazioni avverse
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Italian: *Volume di iniezione arrotondato per eccesso al più vicino 0,05 mL ** Volumi di iniezione sulla base della riduzione del 20% sono arrotondati, quindi a riduzioni di dose effettiva varia dal 15% al 25%
Maltese: *Volum tal-injezzjoni jiġi mnaqqas/miżjud lejn l-eqreb 0.05 mL ** Volumi tal-injezzjoni bbażati fuq tnaqqis ta' 20% jiġu mnaqqsa/miżjuda u għalhekk tnaqqis fid-doża attwali tvarja minn 15% -25%
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione anoressia comune
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni anoreksja
Italian: Si raccomanda un monitoraggio dei risultati di laboratorio, comprensivi dei normali test ematologici ed ematochimici.
Maltese: Hija rrakkomandata sorveljanza ta' riżultati ta' testijiet tal-laboratorju inklużi testijiet standard ematoloġiċi u ematokimiċi.
Italian: Patologie gastrointestinali stitichezza, distensione addominale, stomatite comune
Maltese: Disturbi gastrointestinali stitikezza, nefħa addominali, stomatite
Italian: Tabella 1: cicli di trattamento 1-3 con Ceplene e IL-2
Maltese: Tabella 1: Għaċ-ċikli ta' trattament b'Ceplene u IL-2
Italian: Non ci sono dati disponibili sulle proprietà farmacodinamiche nei soggetti al di sotto dei 18 anni di età.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-proprjetajiet farmakodinamiċi fi tfal b'età inqas minn 18-il sena.
Italian: Da s.7 a s.9 (giorni 1-21)
Maltese: ġ.7 sa ġ.9 (Jiem 1-21)
Italian: • Qualsiasi trattamento contro l'ipertensione (ad esempio diuretici tiazidici (bendrofluazide), ACE-inibitori (captopril), antagonisti del calcio (nifedipina) e alfabloccanti (prazosina)).
Maltese: • Kwalunkwe trattament kontra l-ipertensjoni (pereżempju diuretiċi thiazide [bendrofluazide], ACE-inibituri [captopril], antagonisti tal-kalċju [nifedipine] u imblokkaturi alpha [prazosine].
Italian: Ceplene è disponibile in confezioni da 14 fiale.
Maltese: Ceplene huwa provdut f'pakketti ta' 14-il kunjett.
Italian: - IL-2 può essere sospeso per 24 ore e quindi ripreso riducendo la dose del 20%.
Maltese: - IL-2 jista' jiġi sospiż għal 24 siegħa u mbagħad jerġa' jinbeda f'livell ta' tnaqqis ta' 20% tad-doża.