FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes convulsões3, amnésia3, pensamento anómalo3, ataxia3, coordenação anómala3, agitação3, tremor
Greek: Όχι συχνές σπασμοί3, αμνησία3, μη φυσιολογική σκέψη3, αταξία3, μη φυσιολογικός προσανατολισμός3, διέγερση3, τρόμος
Portuguese: Norbuprenorfina:
Greek: Νορβουπρενορφίνη:
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos foram determinados após a administração de doses únicas das preparações individuais de 200 mg de emtricitabina ou 245 mg de tenofovir disoproxil a doentes não infetados pelo VIH com graus variáveis de compromisso renal.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι προσδιορίστηκαν μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων μεμονωμένων σκευασμάτων emtricitabine 200 mg ή tenofovir disoproxil 245 mg σε ασθενείς χωρίς HIV λοίμωξη με ποικίλου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio.
Greek: - Τα άλλα συστατικά στο δισκίο είναι καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υπρολόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό.
Portuguese: Ausência de efeito clinicamente significativo na farmacocinética do efavirenz.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του efavirenz.
Portuguese: Iniciam-se normalmente durante o primeiro ou dois primeiros dias da terapêutica com efavirenz e resolvem-se normalmente após as primeiras duas a quatro semanas.
Greek: Αυτά συνήθως ξεκινούν κατά την πρώτη ή τις δύο πρώτες ημέρες της αγωγής με το efavirenz και γενικά υποχωρούν μετά τις πρώτες δύο έως τέσσερις εβδομάδες.
Portuguese: • esquecimento, confusão, crises convulsivas, discurso incoerente, tremor
Greek: • διαταραχές στη μνήμη, σύγχυση, σπασμοί (επιληπτικές κρίσεις), ασυνάρτητη ομιλία, τρόμο (τρέμουλο)
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Atripla no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Atripla logo que for possível e continuar com o esquema de toma normal.
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Atripla εντός 12 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης, ο ασθενής πρέπει να πάρει το Atripla όσο το δυνατό γρηγορότερα και να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Portuguese: Como associação fixa, Atripla não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Greek: Ως σταθερός συνδυασμός το Atripla δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά, emtricitabine ή tenofovir disoproxil.
Portuguese: Efavirenz: ausência de interação clinicamente significativa.
Greek: Efavirenz: καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Portuguese: Um comprimido por dia, tomado por via oral.
Greek: Ένα δισκίο λαμβανόμενο ημερησίως από το στόμα.
Portuguese: As descobertas dos estudos realizados em ratos e em macacos indicam que houve uma diminuição na absorção intestinal de fosfato relacionada com a substância com potencial redução secundária na DMO.
Greek: Τα ευρήματα των μελετών στους αρουραίους και τους πιθήκους έδειξαν φαρμακοεξαρτώμενη ελάττωση της εντερικής απορρόφησης του φωσφόρου, με πιθανή δευτερογενή μείωση της ΟΠ.
Portuguese: A exposição média a emtricitabina (%CV) aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em doentes com compromisso renal ligeiro, moderada e grave, respetivamente.
Greek: Η μέση έκθεση στην emtricitabine (%CV) αυξήθηκε από 12 μg•h/ml (25%) σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε 20 μg•h/ml (6%), 25 μg•h/ml (23%) και 34 μg•h/ml (6%), σε ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, αντίστοιχα.
Portuguese: Atripla pode afetar os seus rins.
Greek: Το Atripla μπορεί να προκαλέσει εξανθήματα.
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Orais:
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από το στόμα χορηγούμενα:
Portuguese: (indução do CYP3A4) Desenvolveu-se erupção cutânea em 46% de voluntários não infetados que receberam efavirenz e claritromicina.
Greek: Εξάνθημα παρουσιάστηκε στο 46% των εθελοντών που δεν είχαν λοίμωξη και ελάμβαναν efavirenz και κλαριθρομυκίνη.
Portuguese: Efavirenz: Foram notificados retrospetivamente sete casos consistentes com deficiências do tubo neural, incluindo meningomielocelo, em que todas as mães foram expostas a um regime terapêutico com efavirenz (excluindo quaisquer comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz) durante o primeiro trimestre de gravidez.
Greek: Efavirenz: Yπήρξαν επτά αναδρομικά αναφερθείσες αναφορές ευρημάτων που αντιστοιχούν σε ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα, συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγομυελοκήλης, όλα σε μητέρες που είχαν εκτεθεί κατά το πρώτο τρίμηνο σε δοσολογικά σχήματα που περιέχουν εφαβιρένζη (εξαιρουμένων οποιωνδήποτε δισκίων σταθερού συνδυασμού που περιέχουν εφαβιρένζη).
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de elevada frequência de falência virológica com as várias associações testadas.
Greek: Μειωμένη δόση (250 mg) διδανοσίνης συγχορηγούμενη με αγωγή tenofovir disoproxil συσχετίστηκε με αναφορές υψηλού ποσοστού ιολογικής αποτυχίας με τους διάφορους συνδυασμούς που δοκιμάστηκαν.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva demonstraram um aumento na resorção fetal em ratos.
Greek: Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα κατέδειξαν αυξημένη εμβρυϊκή απορρόφηση σε αρουραίους.
Portuguese: (indução pelo CYP3A4)
Greek: (επαγωγή του CYP3A4)
Portuguese: - o efavirenz é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI) - a emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI) - o tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI)
Greek: - Το efavirenz είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) - Η emtricitabine είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI) - Το tenofovir είναι νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NtRTI).
Portuguese: Foram notificados dois casos adicionais (um prospetivo e outro retrospetivo) com comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil que incluíram acontecimentos consistentes com deficiências do tubo neural.
Greek: Δύο πρόσθετες περιπτώσεις (1 προοπτική και 1 αναδρομική) συμπεριλαμβανομένων των περιστατικών με ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα έχουν αναφερθεί με δισκίο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Portuguese: - Diltiazem ou medicamentos da mesma família (chamados bloqueadores dos canais de cálcio): quando começar a tomar Atripla, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
Greek: - Διλτιαζέμη ή παρόμοια φάρμακα (που ονομάζονται ανταγωνιστές των διαύλων των ασβεστίου): Όταν αρχίσετε να παίρνετε Atripla, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει τη δοσολογία των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου.
Portuguese: Película de revestimento Óxido de ferro negro Óxido de ferro vermelho Macrogol 3350
Greek: Επικάλυψη με υμένιο Οξείδιο του σιδήρου, μαύρο Οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 Πολυβινυλαλκοόλη Τάλκης
Portuguese: No entanto, foram notificadas tonturas durante o tratamento com efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Greek: Εν τούτοις, αναφέρθηκε ζάλη κατά τη διάρκεια θεραπείας με efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil.
Portuguese: Com efavirenz existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital e de outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isozimas do CYP.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα μείωσης ή αύξησης της συγκέντρωσης στο πλάσμα της φαινυτοΐνης, της φαινοβαρβιτάλης και άλλων αντιεπιληπτικών που είναι υποστρώματα των ισοενζύμων CYP με το efavirenz.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Muito frequentes elevação da creatina cinase
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: Πολύ συχνές αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης
Portuguese: Mudança de um regime antirretroviral baseado em PIs
Greek: Αλλαγή από μια αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεάσης (PI)
Portuguese: Atripla não pode ser administrado concomitantemente com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina), uma vez que a inibição dos respetivos metabolismos pode levar a acontecimentos graves, potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Greek: Το Atripla δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, βεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη), καθώς η αναστολή του μεταβολισμού τους μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, που περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος.
Portuguese: Atripla pode ser reiniciado em doentes que interrompem a terapêutica devido a erupção cutânea.
Greek: Η αγωγή με Atripla μπορεί να ξαναρχίσει σε ασθενείς στους οποίους διεκόπη λόγω του εξανθήματος.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Atripla e didanosina, uma vez que a exposição à didanosina é significativamente aumentada a seguir à coadministração com tenofovir disoproxil, que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση Atripla και διδανοσίνης δεν συνιστάται, καθώς η έκθεση στη διδανοσίνη αυξάνεται σημαντικά μετά από συγχορήγηση με tenofovir disoproxil και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de carbamazepina devem ser monitorizados periodicamente.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά.
Portuguese: • perda de apetite
Greek: • απώλεια όρεξης
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Atripla e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, uma vez que se espera que as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir diminuam após a coadministração com efavirenz, conduzindo a um efeito terapêutico reduzido de sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secção 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση Atripla και sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir δεν συνιστάται, καθώς οι συγκεντρώσεις των velpatasvir και voxilaprevir στο πλάσμα αναμένεται να μειωθούν μετά από συγχορήγηση με efavirenz, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική επίδραση του sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais combinados, apresentam um risco superior de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado.
Greek: Ασθενείς με ηπατική νόσο συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ηπατίτιδας B ή C, οι οποίοι λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή, εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή ηπατικών προβλημάτων.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Greek: Σύσταση σχετικά με τη συγχορήγηση με Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Portuguese: Outros medicamentos e Atripla Não deve tomar Atripla com certos medicamentos.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το Atripla με ορισμένα φάρμακα.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação da emtricitabina, após administração oral, é de, aproximadamente, 10 horas.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή της emtricitabine ήταν περίπου 10 ώρες.
Portuguese: - quaisquer sinais de erupção na pele.
Greek: οποιαδήποτε συμπτώματα δερματικού εξανθήματος.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina (Combivir), administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia (por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento de Truvada).
Greek: Σε μια ανοικτή τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων (GS-01-934) πρωτοθεραπευόμενοι με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV-1 ελάμβαναν είτε μία φορά ημερησίως θεραπευτικό σχήμα με efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil είτε σταθερό συνδυασμό λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης (Combivir) δύο φορές ημερησίως και efavirenz μία φορά ημερησίως (παρακαλώ, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Truvada).
Portuguese: 2 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Greek: 2 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να εμφανιστεί ως συνέπεια της κεντρικής νεφρικής σωληναριοπάθειας.
Portuguese: Atripla comprimidos revestidos por película são comprimidos cor-de-rosa, em forma de cápsula, impressos num lado com o número "123" e lisos no outro lado.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atripla είναι δισκία ροζ χρώματος, με σχήμα καψακίου που φέρουν στη μία τους πλευρά χαραγμένη την ένδειξη «123» και στην άλλη τους πλευρά καμία ένδειξη.
Portuguese: Não existem interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando tenofovir disoproxil foi coadministrado com saquinavir potenciado pelo ritonavir.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όταν το tenofovir disoproxil συγχορηγήθηκε με ritonavir ενισχυμένο με saquinavir.
Portuguese: Num estudo sobre interações medicamentosas, as concentrações plasmáticas de carbamazepina diminuíram quando a carbamazepina foi coadministrada com efavirenz (ver secção 4.5).
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης, οι συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα μειώθηκαν όταν η καρβαμαζεπίνη συγχορηγήθηκε με efavirenz (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Atripla pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Greek: Το Atripla μπορεί να μειώσει το επίπεδο των στατινών στο αίμα σας.
Portuguese: Claritromicina:
Greek: Κλαριθρομυκίνη:
Portuguese: Coadministração com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Greek: Συγχορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, βεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη).
Portuguese: (indução do CYP3A4) Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre ritonavir.
Greek: (επαγωγή του CYP3A4) Για τη συγχορήγηση του efavirenz με χαμηλές δόσεις ritonavir σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεασών, βλέπε παράγραφο σχετικά με το ritonavir παρακάτω.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Pouco frequentes elevação da creatinina, proteinúria, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Όχι συχνές αυξημένη κρεατινίνη, πρωτεϊνουρία, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια, συμπεριλαμβανομένο υ του συνδρόμου Fanconi
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Atripla em doentes coinfetados pelo VIH e VHB, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Greek: Αν σταματήσει η χορήγηση του Atripla σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και από τον ιό HBV, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ένδειξη έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Atripla está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Greek: To Atripla αντενδείκνυται στους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Atripla 600 mg/200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (por ex., ciclosporina, tacrolímus, sirolímus)/Efavirenz
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Ανοσοκατασταλτικά που μεταβολίζονται από του CYP3A4 (π.χ. κυκλοσπορίνη, tacrolimus,
Portuguese: A coadministração de Atripla com elbasvir/grazoprevir é contraindicada porque pode resultar em perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir.
Greek: Atripla με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir.
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil após a coadministração das formas farmacêuticas separadas ou como Atripla não foi estudada em doentes com compromisso renal infetados pelo VIH.
Greek: Η φαρμακοκινητική του efavirenz, της emtricitabine και του tenofovir disoproxil μετά από συγχορήγηση των μεμονωμένων φαρμακοτεχνικών μορφών ή ως Atripla δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de simeprevir e Atripla.
Greek: Η συγχορήγηση του simeprevir με το Atripla δεν συνιστάται.
Portuguese: • tonturas, dor de cabeça, diarreia, sentir-se enjoado (náuseas), vómitos
Greek: • ζάλη, πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία, έμετος
Portuguese: Como associação fixa, Atripla não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os componentes, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Greek: Ως σταθερός συνδυασμός, το Atripla δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τα συστατικά, emtricitabine ή tenofovir disoproxil.
Portuguese: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Greek: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Portuguese: -0,5% (-3,2% a 2,2%)
Greek: -0,5% (-3,2% έως 2,2%)
Portuguese: Os níveis de efavirenz podem aumentar quando a toma de hipericão é interrompida.
Greek: Τα επίπεδα του efavirenz μπορεί να αυξηθούν όταν διακοπεί το St. John's wort.
Portuguese: Simeprevir/Emtricitabina
Greek: Simeprevir/Emtricitabine
Portuguese: Atripla pode reduzir a quantidade de itraconazol ou de posaconazol no seu sangue.
Greek: Το Atripla μπορεί να μειώσει την ποσότητα ιτρακοναζόλης ή ποζακοναζόλης στο αίμα σας.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Atripla, fique atento a: - sinais de tonturas, dificuldade em adormecer, sonolência, dificuldade em concentrar-se ou sonhos anormais.
Greek: συμπτώματα ζάλης, δυσκολίας στον ύπνο, υπνηλίας, δυσκολίας στη συγκέντρωση ή μη φυσιολογικών ονείρων.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Greek: Μη συνιστώμενη συγχορήγηση
Portuguese: O seu médico pode achar que é melhor tomar um medicamento alternativo ou ajustar a dose dos inibidores da protease.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να μελετήσει την πιθανότητα να σας χορηγήσει κάποιο εναλλακτικό φάρμακο ή να αλλάξει τη δοσολογία των αναστολέων πρωτεάσης.
Portuguese: esteatose hepática, hepatite
Greek: ηπατική στεάτωση, ηπατίτιδα
Portuguese: elevação sérica da AST e/ou da ALT, hiperbilirrubinemia elevação das transaminases
Greek: αυξημένα επίπεδα AST στον ορό ή/και αυξημένα επίπεδα ALT στον ορό, υπερχολερυθριναιμία αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
Portuguese: Não se recomendam ajustes da dose da rifampicina quando administrada com Atripla.
Greek: Δεν συνιστάται αναπροσαρμογή της δόσης ριφαμπικίνης όταν συγχορηγείται με το Atripla.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση εκχυλισμάτων Ginkgo biloba δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de Atripla com outros medicamentos antirretrovirais.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποστηρίζουν το συνδυασμό του Atripla και άλλων αντιρετροϊκών ουσιών.
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade
Greek: Όχι συχνές υπερευαισθησία
Portuguese: 0,5% (-7,0% a 9,3%)
Greek: 0,5% (-7,0% έως 9,3%)
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Atripla
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33) AUC à noite: ↔
Greek: Πρωινή AUC: ↑ 18% (↑ 6 έως ↑ 33) Βραδινή AUC: ↔
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da varfarina ou do acenocumarol quando coadministrada com Atripla.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης, όταν συγχορηγείται με το Atripla.
Portuguese: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos podem, num grau variável, ter um impacto na função mitocondrial, o qual é mais pronunciado com a estavudina, didanosina e zidovudina.
Greek: Νουκλεοσ(τ)ιδικά ανάλογα ενδέχεται να επηρεάσουν τη μιτοχονδριακή λειτουργία σε ποικίλο βαθμό, το οποίο είναι εντονότερο με τη σταβουδίνη, διδανοσίνη και ζιδοβουδίνη.
Portuguese: *inferior às doses recomendadas; são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
Greek: Παρόμοια πορίσματα αναμένονται με τις συνιστώμενες δόσεις.
Portuguese: - As substâncias ativas são efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Greek: - Η δραστικές ουσίες είναι το efavirenz, η emtricitabine και το tenofovir disoproxil.
Portuguese: A função renal deve ser cuidadosamente monitorizada (ver secção 4.4).
Greek: Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: São necessários ajustes de dose de lopinavir/ritonavir quando administrados com efavirenz.
Greek: Είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του lopinavir/ritonavir, όταν χορηγείται με το efavirenz.
Portuguese: Concentrações de lopinavir: semelhantes a 400/100 mg de lopinavir/ritonavir duas vezes por dia sem efavirenz.
Greek: Συγκεντρώσεις του lopinavir παρόμοιες με lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς efavirenz.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση εκχυλισμάτων Ginkgo biloba δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Atripla não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Greek: Λόγω ομοιοτήτων με την emtricitabine, το Atripla δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas associadas com Atripla listadas pelos componentes individuais de Atripla aos quais as reações adversas são atribuíveis
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το Atripla παρατιθέμενες σύμφωνα με το(α) συστατικό(ά) του Atripla στο(α) οποίο(α) αποδίδονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: Voriconazol: a coadministração de doses padrão de efavirenz e voriconazol está contraindicada.
Greek: Βορικοναζόλη: Η συγχορήγηση σταθερών δόσεων efavirenz και βορικοναζόλης αντενδείκνυται.