FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преходни кризи на хипертония и/или тежка мускулна слабост, които пречат на волевите движения, могат да се проявяват във всеки момент по време на лечението.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
Bulgarian: Може да се наложи да използвате двете си ръце.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite, kol išgirsite spragtelėjimą adatai užsifiksavus. Jums gali reikėti naudoti abi rankas.
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: - Ако сте алергични към интерферон бета, човешки серумен албумин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Lithuanian: - Jeigu yra alergija interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) - Jeigu sergate sunkia depresija ar Jums kyla minčių apie savižudybę.
Bulgarian: Не използвайте външни източници на топлина като гореща вода за загряване на AVONEX 30 микрограма инжекционен разтвор.
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų injekciniam tirpalui šildyti nenaudoti išorinių šilumos šaltinių, pvz., karšto vandens.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažni dažnis nežinomas raumenų spazmai, kaklo skausmas, mialgija2, artralgija, galūnių skausmai, nugaros skausmai, raumenų sąstingis, skeleto ir raumenų sąstingis sisteminė raudonoji vilkligė, raumenų silpnumas,
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX PEN palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Bulgarian: Симптомите са по-чести в началото на лечението с Avonex.
Lithuanian: Šie simptomai dažniau pasireiškia pirmąkart pavartojus Avonex.
Bulgarian: Ограничената налична информация относно преминаването на интерферон бета-1а в кърмата заедно с химичните/физиологичните характеристики на интерферон бета предполагат, че нивата на интерферон бета-1а, екскретирани в кърмата, са незначителни.
Lithuanian: fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo reiškinio atvejų nustatyta įvairiais laiko momentais, įskaitant, net praėjus keliems metams nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт относно подходяща доза.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo ar vaistininko, kokios dozės Jums reikia.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač skirtų epilepsijos ir depresijos gydymui, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Avonex Pen - след инжектиране (готов за изхвърляне)
Lithuanian: Panaudotas AVONEX PEN (paruoštas išmetimui)
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова табличка), за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Съвет:
Lithuanian: Požymiai:
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 paciento metų);
Bulgarian: Ако ползвате тампони с етанол, притиснете един от тях към мястото на инжектиране.
Lithuanian: Jei naudojate, pridėkite spiritu suvilgytą tamponą prie injekcijos vietos.
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100 пациентогодини);
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100 paciento metų);
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apieTMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Bulgarian: Предварително напълнена писалка
Lithuanian: Sulankstoma įklijuota lentelė
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis.
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Lithuanian: 2 Pritvirtinkite adatą.
Bulgarian: Титрирането на AVONEX при започване на терапията показва редуциране на тежестта и честотата на грипоподобните симптоми.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Bulgarian: Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni dažnis nežinomas depresija (žr. 4.4 skyrių), nemiga savižudybė, psichozė, nerimas, suglumimas,
Bulgarian: - Прималяване:
Lithuanian: Adatos keitimas:
Bulgarian: Дръжте кожата силно разпъната или стиснете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата.
Lithuanian: Odą aplink injekcijos vietą laikydami ištemptą ar suspaustą, ištraukite adatą.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите Avonex Pen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Можете да си инжектирате Avonex сами с Avonex Pen, без помощта на Вашия лекар, ако той/тя Ви е обучил да правите това.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми, предизвикани от лечението с AVONEX, могат да се окажат стресиращи за пациенти с подлежащи сърдечни заболявания.
Lithuanian: AVONEX sukeliami gripą primenantys simptomai pacientams, kurių širdies veiklos sutrikimai išoriškai nepasireiškia, gali kelti pavojų.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX (вж. също точки 4.3 и 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo AVONEX nutraukimą (taip pat žr.
Bulgarian: Как да използвате AVONEX
Lithuanian: Kaip vartoti AVONEX
Bulgarian: Какво представлява AVONEX
Lithuanian: Kas yra AVONEX
Bulgarian: са умора, повтаряща се инфекция, необясними синини или кървене.
Lithuanian: Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Bulgarian: Съчетанието от симптоми на МС е индивидуално при различните хора.
Lithuanian: Kiekvieno asmens IS simptomai skiriasi.
Bulgarian: Инжектиране в седалището не се препоръчва.
Lithuanian: Švirkšti preparato į sėdmenis nerekomenduojama.
Bulgarian: Поставете иглата направо в капачката на писалката.
Lithuanian: Užmaukite adatą ant švirkšto.
Bulgarian: Как изглежда AVONEX и какво съдържа опаковката
Lithuanian: AVONEX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Кърмене
Lithuanian: Švirkštimas
Bulgarian: 13 март 1997 г.
Lithuanian: Registravimo data 1997 m.
Bulgarian: Убедете се, че предпазителят е непокътнат и не е бил отварян.
Lithuanian: • Įsitikinkite, ar dangtelis nėra pažeistas ir ar prieš tai nebuvo nuimtas.
Bulgarian: След това трябва да изчакате да измине една седмица, преди отново да използвате Avonex Pen.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis: duomenų apie kancerogeninį interferono beta-1a poveikį gyvūnams arba žmonėms nėra.
Bulgarian: Преходни неврологични симптоми, които могат да наподобяват изостряне на МС, могат да се проявяват след инжекциите.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Bulgarian: Намаляване на риска от получаване на втори пристъп е отбелязано в групата на лечение с AVONEX.
Lithuanian: AVONEX gydytų ligonių grupėje pastebėtas antrojo atvejo pasireiškimo pavojaus sumažėjimas ir poveikis MRT parametrams.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение.
Lithuanian: Avonex Pen yra Avonex tirpalu užpildytas švirkštas, kuriuo galima naudotis tiktai laikantis tam tikrų nurodymų.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Bulgarian: То съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий във всяка седмична доза.
Lithuanian: 23 mg (1 mmol) natrio.
Bulgarian: AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Интерферон бета-1а
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Interferonum beta-1a
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Bulgarian: Velikost balení
Lithuanian: Pakuotės dydis
Bulgarian: Vnitřní balení
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Bulgarian: Příloha A
Lithuanian: A priedas
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Bulgarian: Цяло тяло
Lithuanian: Visas kūnas
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Lithuanian: Vis dėlto perdozavimo atveju Jums bus paskirtas tinkamas gydymas.
Bulgarian: 22 май 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Bulgarian: Типичното време за пълно сканиране е между 20-30 минути.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Bulgarian: За всеки пациент радиационната експозиция трябва да е оправдана от вероятната полза.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui radiacijos ekspozicija turi būti pateisinama pagal tikėtiną naudą.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Lithuanian: Histopatologinis teisingų duomenų standartas gautas 99 iš 115 tiriamųjų.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Lithuanian: Galima vartoti tik švarius, be matomų dalelių tirpalus.
Bulgarian: [95%CI]
Lithuanian: [95% PI]
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за канцерогенност не са провеждани.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Други лекарства и Axumin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Axumin
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Bulgarian: - не ядете или пиете в продължение на най-малко 4 часа преди сканирането (можете да вземете обичайните си лекарства с малко количество вода).
Lithuanian: - bent 4 valandas iki skenavimo nevalgyti ir negerti (galite vartoti įprastus vaistus užsigerdami nedideliu kiekiu vandens).
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Axumin във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма с националния компетентен орган.
Lithuanian: Prieš Axumin patenkant į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
Bulgarian: Обосновка на индивидуалното съотношение полза/риск
Lithuanian: Individualus rizikos ir naudos pagrindimas
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Lithuanian: Rezultatus aptarkite su gydytoju, kuris paskyrė jums skenavimą.
Bulgarian: Приложената активност при всеки случай трябва да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
Lithuanian: Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis ir dar pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos.
Bulgarian: Ефективна доза
Lithuanian: Efektyvi dozė
Bulgarian: Увеличаването на продължителността на получаване на изображението на таза може да повиши чувствителността на откриване на заболяването.
Lithuanian: Ilgesnis vaizdų gavimo laikas dubens srityje gali padidinti ligos nustatymo jautrumą.
Bulgarian: Ако обемът на инжектиране е между 0,5 и 1 ml трябва да се използват само спринцовки с подходящ размер (1 ml).
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Lithuanian: Šie asmenys imsis specialių atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų vartojamas saugiai, ir Jus informuos apie savo veiksmus.
Bulgarian: За подготовка на пациента вижте точка 4.4.
Lithuanian: Kaip paruošti pacientą, žr. 4.4 skyrių.
Bulgarian: Екскрецията с урината е бавна, достигайки приблизително 3% от приложената радиоактивност в рамките на 4 часа и 5% в рамките на 24 часа.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при жени.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas moterims.
Bulgarian: В клинични проучвания нежелани реакции са били съобщени при по-малко от 1 на 100 пациенти, на които е приложено лекарството.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Bulgarian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Норвегия.
Lithuanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegija.
Bulgarian: радиоактивно
Lithuanian: Radioaktyvus
Bulgarian: С това лекарство ще работят и то ще Ви бъде приложено само от хора, които са специално обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik kvalifikuoti asmenys, kurie yra išmokyti, kaip saugiai jį vartoti.
Bulgarian: Meldola (FC)
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio preparato.
Bulgarian: По-специално лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, може да осигури начини за повишаване на отделянето на урината и изпражненията, за да се улесни изхвърлянето на радиоактивното вещество от организма Ви.
Lithuanian: Konkrečiai už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas gali imtis priemonių šlapimo ir išmatų išsiskyrimui pagreitinti, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų išsiskyrimą iš organizmo.
Bulgarian: Слепите разчитания са сравнени с хистопатологичен стандарт на истината.
Lithuanian: Aklu būdu atlikto vertinimo duomenys palyginti su histopatologiniu teisingu standartu.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Bulgarian: Токсикологичните изследвания при плъхове и кучета са показали, че при единично интравенозно инжектиране не са наблюдавани смъртни случаи.
Lithuanian: Toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad į veną suleidus vieną dozę mirčių nepastebėta.
Bulgarian: Хистологична оценка на екстрапростатна локализация (регионални лимфни възли или отдалечена локализация) е проведена само за такива с положителни находки на изображението.
Lithuanian: Histologinis tyrimas iš vietų už prostatos ribų (regioninių limfmazgių arba tolimųjų vietų) atliktas tik tose vietose, kur nustatyti teigiami vaizdiniai radiniai.
Bulgarian: Очистването на активността на 18F от кръвта е такова, че приблизително половината от максималната концентрация на 18F в кръвта се достига около 1 час след приложението.
Lithuanian: 18F aktyvumo išplovimas iš kraujo yra toks, kad maždaug pusė didžiausios 18F koncentracijos kraujyje pasiekiama maždaug po 1 valandos po suleidimo.
Bulgarian: Подготовка на пациента
Lithuanian: Paciento paruošimas
Bulgarian: Изисква се внимателна преценка на активността, която ще се прилага, тъй като е възможно повишено излагане на радиация при тези пациенти.
Lithuanian: Reikia kruopščiai apsvarstyti, kokį aktyvumą reikia skirti, nes šiems pacientams gali būti padidėjęs radiacijos poveikis.
Bulgarian: Препоръчително е получаването на изображението да започне от средата на бедрото и да продължава към основата на черепа.
Lithuanian: Rekomenduojama vaizdų gavimą pradėti nuo šlaunies vidurio kaukolės pagrindo link.
Bulgarian: Това лекарство е радиофармацевтичен продукт, предназначен само за диагностични цели.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, vartojamas tik diagnostikai.
Bulgarian: В резултат на производствения процес някои флакони се разпространяват с пунктирани гумени запушалки.
Lithuanian: Dėl gamybos proceso ypatumų kai kurie flakonai tiekiami su pradurtais guminiais kamščiais.
Bulgarian: Годен до: ToC + 10 ч
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 10h
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 8,2 mSv, когато се прилага максималната препоръчителна активност от 370 MBq, вероятността от поява на тези нежелани реакции се очаква да е с ниска.
Lithuanian: Kadangi veiklioji dozė yra 8,2 mSv, o skiriamas didžiausias rekomenduojamas aktyvumas -370 MBq, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra nedidelė.
Bulgarian: Преди прилагане на флуцикловин (18F), пациентите не трябва да са приемали храни или напитки в продължение на най-малко 4 часа (с изключение на малки количества вода за прием на лекарствени продукти).
Lithuanian: Prieš fluciklovino (18F) vartojimą pacientas turi būti nevalgęs ir negėręs mažiausiai 4 valandas (išskyrus nedidelį kiekį vandens vartojant vaistinius preparatus).
Bulgarian: Стойностите са изчислени от данни за биоразпределението при хора, като се използва софтуера OLINDA/EXM (оценка на погълнатата доза на органно ниво/експоненциално моделиране).
Lithuanian: Vertės apskaičiuotos pagal biologinio pasiskirstymo žmogaus organizme duomenis, naudojantis OLINDA/EXM (angl.
Bulgarian: Далечните метастази включват дисталните лимфни възли, меките тъкани и костите.
Lithuanian: Tolimosios metastazės apima tolimuosius limfmazgius, minkštuosius audinius ir kaulus.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Bulgarian: Какво представлява Axumin и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Axumin ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Предозиране е малко вероятно, тъй като ще получите само единична доза Axumin, прецизно контролирана от лекаря по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата.
Lithuanian: Perdozavimo nesitikima, nes Jums bus suleista tik viena Axumin dozė atidžiai kontroliuojant branduolinės medicinos gydytojui, kuris prižiūri procedūrą.
Bulgarian: В допълнение, поемането на флуцикловин може да се увеличи поради възпалителна реакция вследствие на наскоро проведена лъчетерапия или криотерапия.
Lithuanian: Be to, fluciklovino pasisavinimą gali padidinti uždegiminė reakcija į neseniai taikytą radioterapiją ar krioterapiją.
Bulgarian: Общи предупреждения
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
Bulgarian: На пациента трябва да се препоръча да избягва значително физическо натоварване най-малко ден преди сканирането с флуцикловин (18F).
Lithuanian: Pacientui reikia rekomenduoti bent vieną dieną prieš fluciklovino (18F) tyrimą vengti sunkios fizinės veiklos.
Bulgarian: Обичайно препоръчителното количество, което да се приложи на възрастен е 370 MBq (мегабекерел е единицата, използвана за изразяване на радиоактивност).
Lithuanian: Įprastas kiekis, kurį paprastai rekomenduojama skirti suaugusiam žmogui, yra 370 MBq (megabekerelis yra vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas).
Bulgarian: - Активното вещество е флуцикловин (18F).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra fluciklovinas (18F).
Bulgarian: Концентрирана хлороводородна киселина Натриев хидроксид
Lithuanian: Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да Ви бъде приложен Axumin, ако: - имате проблеми с бъбреците - сте на диета с ниско съдържание на натрий (вижте точката "Axumin съдържа натрий").
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju prieš Jums skiriant Axumin, jeigu: - turite problemų, susijusių su inkstais; - turite riboti natrio kiekį maiste (žr.
Bulgarian: Годен до: ToC + 8 ч
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 8h
Bulgarian: Пълната кратка характеристика на продукта (КХП) на Axumin е включена като отделен документ в опаковката на лекарствения продукт с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и използването на радиофармацевтичния лекарствен продукт.
Lithuanian: Visa Axumin preparato charakteristikų santrauka pateikiama vaistinio preparato pakuotėje. Jos tikslassveikatos priežiūros specialistams pateikti kitos papildomos mokslinės ir praktinės informacijos apie šio radiofarmacinio preparato skyrimą ir vartojimą.