FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Slovenian: Rivastigmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze.
Swedish: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke zdravnika.
Swedish: • om du har låg kroppsvikt.
Slovenian: • če imate majhno telesno težo.
Swedish: Rivastigmine Actavise ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Actavis du ska ta.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Actavis morate jemati.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att nikotinanvändning ökar oralt clearance för rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter orala kapseldoser av rivastigmin upp till 12 mg/dag.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23% poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Swedish: Kvinnor som tar rivastigmin bör därför inte amma.
Slovenian: Zato matere, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADAS-Cog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže Preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Swedish: Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt ska patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največjega zdravilnega učinka moramo bolnike vzdrževati na največjem odmerku, ki ga še dobro prenašajo.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10 % förbättring på PDS.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje v teh študijah je bilo opredeljeno a priori kot izboljšanje pri ADAS-Cog za vsaj 4 točke, izboljšanje pri CIBIC-Plus ali vsaj desetodstotno izboljšanje pri PDS.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine Actavis vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Actavis in možne učinke na nerojenega otroka.
Swedish: Hjärtat Sällsynt angina pectoris
Slovenian: Angina pektoris
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Actavis under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Actavis niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Actavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Swedish: • Uttorkning (vätskeförlust)
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Swedish: • Ta Rivastigmine Actavis två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen,
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Actavis jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Swedish: • Minskad aptit
Slovenian: • Zmanjšan apetit
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande p g a tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Swedish: Tillverkare Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Aten
Slovenian: Izdelovalec Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atene
Swedish: Total plasmaclearance för rivastigmin var cirka 130 l/timme efter en 0,2 mg intravenös dos och minskade till 70 l/timme efter en 2,7 mg intravenös dos.
Slovenian: Celotni plazemski očistek rivastigmina je bil po intravenskem odmerku 0,2 mg približno 130 l/h, po intravenskem odmerku 2,7 mg pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Swedish: Mindre än 1 % av given dos återfinns i avföringen.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Swedish: 112 kapslar, hårda
Slovenian: 112 trdih kapsul
Swedish: - Burk till kapslar (HDPE) med LDPE-lock: 250 kapslar, hårda.
Slovenian: - Vsebnik za kapsule (HDPE) s pokrovčkom LDPE: 250 trdih kapsul.
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10 %).
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja acetilholinesteraze (< 10 %).
Swedish: • om du lider av skakningar.
Slovenian: • če imate težave s tresenjem.
Swedish: Rivastigmin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Swedish: Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Slovenian: Rivastigmin mora bolnik jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Swedish: • Mardrömmar
Slovenian: • Nočne more
Swedish: -märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Swedish: • Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Slovenian: • Agresivnost, občutek nemira
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i fler än tre dagar, ska den återinsättas med 1,5 mg två gånger dagligen för att minska risken för biverkningar (t ex kräkningar).
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da zmanjšamo možnost neželenih učinkov (npr. bruhanje).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin Actavis Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister, tillgängliga i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och burkar till kapslar med 250 kapslar.
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 in 112 kapsul) in vsebnikih za kapsule po 250 kapsul, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Swedish: Motorisk dysfunktion
Slovenian: Rigor Motorične motnje
Swedish: • Svår förvirring
Slovenian: • Huda zmedenost
Swedish: • Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Slovenian: • Jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Swedish: Försiktighet ska iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi rivastigmina pri bolnikih s sindromom bolnega sinusnega vozla ali prevodnimi motnjami (sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Actavis innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Actavis kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Actavis na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jemljete zdravilo Rivastigmin Actavis, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Rivastigmin Actavis med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Swedish: Mycket sällsynt extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
Swedish: På samma sätt sågs större effekt hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine Actavis Om du oavsiktligt har tagit mer Rivastigmine Actavis än avsett, tala om det för din läkare.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, kot bi smeli Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin Actavis, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Actavis je rivastigmin.
Swedish: Patienter utan visuella
Slovenian: Bolniki z vidnimi
Swedish: Patienter med måttligt svår Patienter med lindrig demens (MMSE 10-17)
Slovenian: Bolniki z blago demenco demenco (MMSE 10-17)
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Swedish: Pruritus, allergis dermatit (utbredd)
Slovenian: Srbenje, alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Swedish: Vanliga trötthet och asteni
Slovenian: Utrujenost in astenija
Swedish: Tidigare reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Nedsatt njurfunktionCmax och AUC för rivastigmin var mer än två gånger så höga hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som hos friska personer; emellertid observerades inga förändringar i Cmax och AUC hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Cmax in AUC rivastigmina sta bili več kot dvakrat večji pri osebah z zmerno ledvično okvaro kot pri zdravih osebah, pri osebah s težko ledvično okvaro pa ni bilo sprememb Cmax in AUC rivastigmina.
Swedish: • Kramper (anfall)
Slovenian: • Napadi krčev (epileptični napadi)
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (Progressive Deterioration Scale, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin etc att göra).
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of ChangePlus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja,gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Swedish: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo Patienter med visuella
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Slovenian: Vendar se v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE) aktiviteten i liquor med cirka 40 % inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v poldrugi uri po zaužitju.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela.
Slovenian: Kapsule mora pogoltniti cele.
Swedish: Allergisk kontaktdermatit bör misstänkas om reaktioner vid applikationsstället sprids utanför plåstrets storlek, om tecken på en intensivare lokal reaktion uppstår (t.ex. ökande erytem, ödem, papler, vesikler) och om symtomen inte förbättras signifikant inom 48 timmar efter avlägsnande av plåstret.
Slovenian: Na alergijski kontaktni dermatitis je treba pomisliti v primeru, da se reakcija na mestu apliciranja razširi preko površine, ki jo pokriva obliž, in je mogoče opaziti večjo izraženost lokalne reakcije (na primer vse bolj izražen eritem, edem, papularen ali vezikulozen izpuščaj), simptomi pa se v 48 urah po odstranitvi obliža bistveno ne izboljšajo.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Swedish: Tryckfärg: shellack propylenglykol röd järnoxid (E172) Färgen kan ibland innehålla kaliumhydroxid.
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak propilenglikol rdeči železov oksid (E172) Črnilo lahko vsebuje kalijev hidroksid.
Swedish: 56 kapslar, hårda
Slovenian: 56 trdih kapsul
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Swedish: ÖVRIGT
Slovenian: OTHER
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Actavis har upplevt sjukdomskänsla (illamående), illamående (kräkningar), diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so pomotoma vzeli preveč zdravila Rivastigmin Actavis, so se pojavili siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje, driska, zvišan krvni tlak in halucinacije.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami rivastigmina.
Swedish: Data saknas från behandling av gravida kvinnor..
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu..
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Slovenian: Vsebina kapsule: magnezijev stearat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, hipromeloza in mikrokristalna celuloza.
Swedish: • om du får en hudreaktion som sprids utanför plåstrets storlek, om en intensivare lokal reaktion uppstår (t.ex. blåsor, ökande hudinflammation, svullnad) och om den inte förbättras inom 48 timmar efter att depotplåstret tagits bort.
Slovenian: • če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih kapsul
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Swedish: shellack, propylenglykol, röd järnoxid (E172)..
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak, propilenglikol, rdeči železov oksid (E172).
Swedish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Slovenian: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 ni podatka ni podatka
Swedish: Rivastigmin Actavis bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Nepravilen srčni utrip in motnje koordinacije gibov
Swedish: • Hudutslag, klåda
Slovenian: • Izpuščaj, srbenje
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Swedish: • Darrighet eller känsla av förvirring
Slovenian: • Tresenje ali občutek zmedenosti
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Actavis, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Actavis Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Swedish: Placebo parkinsonsymtom hos patienter med demens vid n (%)
Slovenian: Placebo odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo n (%)
Swedish: Kapslarna och den orala lösningen kanockså användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Kapsule in peroralno raztopino lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja Preglednica 4.
Swedish: Kolinesterashämmare ska ges med försiktighet till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
Slovenian: Pri predpisovanju zaviralcev holinesteraze bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni je potrebna previdnost.
Swedish: Nedsatt leverfunktionCmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem.
Swedish: • Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov