FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nema dokaza da kalcijevi i magnezijevi antacidi mijenjaju djelotvornost trientina, ali je preporučljivo odvojiti njihovu primjenu (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at antacida som inneholder kalsium og magnesium, endrer effekten av trientin, men det er anbefalt å administrere disse separat (se pkt.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Stoga je potrebno uspostaviti praćenje zbog moguće pojave manifestacija prekomjernog liječenja.
Norwegian Bokmål: Manifestasjoner av overbehandling må derfor overvåkes.
Croatian: magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal vannfri silika
Croatian: Farmakokinetičko/ farmakodinamičko (PK/PD) podispitivanje
Norwegian Bokmål: PK/PDunderstudie
Croatian: - Kožni osip - Anemija (možete se osjećati neuobičajeno umornima)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Hudutslett - Anemi (du kan føle deg unormalt trett)
Croatian: Međutim, savjetuje se nadzor bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre svaka dva do tri tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Cufence.
Norwegian Bokmål: Det tilrådes imidlertid at pasienter som viser leversymptomer, følges opp hver andre til tredje uke etter oppstart av Cufence-behandlingen.
Croatian: Budući da je bakar potreban za pravilan rast i mentalni razvoj, možda će trebati prilagoditi dozu kako bi se osiguralo da ne nastupi manjak bakra za fetus, pri čemu je pomno praćenje bolesnice ključno (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Siden kobber er nødvendig for riktig vekst og mental utvikling, kan det være nødvendig å utføre dosejusteringer for å unngå kobbermangel hos fosteret.
Croatian: Cufence 200 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Cufence 200 mg kapsler, harde
Croatian: U bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre preporučena doza ista je kao i za odrasle.
Norwegian Bokmål: Pasienter som primært viser nevrologiske symptomer Doseanbefalingene er de samme som for voksne.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre dostupni su ograničeni podaci.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Cufence sadrži - Djelatna tvar je trientin.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Cufence
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna kapsula sadrži 300 mg trientindiklorida, što je ekvivalentno 200 mg trientina.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 300 mg trientindihydroklorid tilsvarende 200 mg trientin.
Croatian: Možda je potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig (se pkt.
Croatian: Općenito, treba biti oprezan u odabiru doze i obično treba početi na donjem kraju raspona doziranja prema preporukama za odrasle, s obzirom na veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca te popratne bolesti ili druge terapije lijekovima.
Norwegian Bokmål: Generelt bør det utvises forsiktighet ved valg av dose, vanligvis ved å starte i nedre del av det anbefalte doseringsintervallet for voksne.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Cufence nego što ste trebali Uzmete li više lijeka nego što ste trebali, možete osjećati mučninu ili omaglicu ili povraćati.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye av legemidlet, kan du oppleve kvalme, oppkast og svimmelhet.
Croatian: - Drugi sastojci su Sadržaj kapsule:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er
Croatian: Poremećaji živčanog sustava:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer:
Croatian: Ako prestanete uzimati Cufence
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cufence
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: 96 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Croatian: 24 mjeseci.
Norwegian Bokmål: 24 måneder.
Croatian: Ti nalazi nisu bili reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var ikke reversible.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. rujna 2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. september 2017
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til langtidsbruk.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Učestalost se određuje kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate detaljno razmotriti moguće koristi liječenja, ali istovremeno uzeti u obzir moguće rizike.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør diskutere grundig de mulige fordelene ved behandling samtidig som mulig risiko vurderes.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du fortelle det til legen.
Croatian: Ukupni farmakokinetički profili bili su slični u žena i muškaraca, iako su muškarci imali više razine trientina.
Norwegian Bokmål: Samlet farmakokinetikkprofil var lik hos menn og kvinner, selv om menn hadde høyere nivåer av trientin.
Croatian: Liječnik će vam reći koliko tableta trebate uzimati i koliko često tijekom dana.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange tabletter du skal ta og hvor ofte på dagen.
Croatian: Djeca ≥ 5 godina
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 5 år
Croatian: Nemojte prekidati liječenje bez savjeta liječnika, čak i ako se osjećate bolje jer Wilsonova bolest traje cijeli život.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med legen selv om du føler deg bedre, da Wilsons sykdom er en livsvarig tilstand.
Croatian: Vaši se simptomi prvo mogu pogoršati nakon početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan til å begynne med bli verre etter at du har startet med behandlingen.
Croatian: Međutim, nije bilo moguće utvrditi je li reakcija uzrokovana trientinom ili prethodnim liječenjem penicilaminom.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ikke mulig å fastslå om reaksjonen skyldtes trientin eller tidligere penicillaminbehandling.
Croatian: Ako ste alergični na trientin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor trientin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Lokalna podnošljivost
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Croatian: Nikada nemojte lijekove bacati u otpadne vode niti u kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer}
Croatian: Koncentracija trientina u plazmi zatim se smanjila u više faza, na početku brzo, nakon čega je slijedila faza sporije eliminacije.
Norwegian Bokmål: Trientins plasmakonsentrasjon falt deretter i flere faser, først raskt, etterfulgt av en langsommere eliminasjonsfase.
Croatian: Najpouzdaniji pokazatelj za praćenje liječenja je određivanje slobodnog bakra u serumu čija se razina izračunava pomoću razlike ukupnog bakra i bakra vezanog za ceruloplazmin (normalna razina slobodnog bakra u serumu obično je 100 do 150 mikrograma/l).
Norwegian Bokmål: Den mest pålitelige indeksen for overvåking av behandlingen er bestemmelse av serumnivået av fritt kobber, som beregnes ut fra forskjellen mellom total mengde kobber og ceruloplasminbundet kobber (normalt serumnivå av fritt kobber er vanligvis 100 til 150 mikrogram/l).
Croatian: Nakon što rodite dijete, također će se pratiti razina bakra u djetetovoj krvi.
Norwegian Bokmål: Når barnet ditt er født, vil kobbernivået i barnets blod også bli overvåket.
Croatian: Česte (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati s vodom.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal svelges med vann.
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Croatian: Doza koju ćete uzeti obično je manja od doze za odrasle i ovisi o vašoj dobi i tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Dosen du skal ta er vanligvis lavere enn til voksne og avhenger av din alder og kroppsvekt.
Croatian: Trientin se acetilira u dva glavna metabolita, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) i N(1),N(10)diacetiltrietilentetramin (DAT).
Norwegian Bokmål: Trientin acetyleres til to hovedmetabolitter, N(1)-acetyltrietylentetramin (MAT) og N(1),N(10)diacetyltrietylentetramin (DAT).
Croatian: Trientin i njegovi metaboliti brzo se izlučuju u urin, iako se niske razine trientina u plazmi mogu uočiti i nakon 20 sati.
Norwegian Bokmål: Trientin og dets metabolitter utskilles raskt i urin, selv om lave nivåer av trientin fortsatt kunne påvises i plasma etter 20 timer.
Croatian: Dostupne su i poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Croatian: Ta se ukupna dnevna doza treba podijeliti u 2 do 4 manje doze koje se uzimaju tijekom dana.
Norwegian Bokmål: Denne totale døgndosen vil bli fordelt på 2 til 4 mindre doser som skal tas i løpet av dagen.
Croatian: Preporučene doze lijeka Cuprior izražene su u mg baze trientina (tj. ne u miligramima soli trientintetraklorida).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Cuprior uttrykkes i mg trientinbase (dvs. ikke i mg trientintetrahydrokloridsalt).
Croatian: OPA/Al/PVC-Al blisteri, svaki blister sadrži 8 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC-Alu blisterpakninger, hver blisterpakning inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost trientina u djece mlađe od 5 godina nisu još utvrđene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av trientin hos barn < 5 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Ako uzimate te lijekove, možda ćete Cuprior trebati uzimati u drugo doba dana jer u suprotnom Cuprior neće biti jednako djelotvoran.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar slike legemidler må du muligens ta Cuprior et annet tidspunkt på dagen, da det er mulig at Cuprior ellers ikke vil være like effektivt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u popisu referentnih datuma Unije (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: EU/1/17/1199/001 72 filmom obložene tablete EU/1/17/1199/002 96 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1199/002 96 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Cuprior je dostupan u pakiranjima koja sadrže 72 ili 96 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Cuprior er tilgjengelig i pakninger inneholdende Pakning med 72 eller 96 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Mjerenje izlučivanja bakra u urinu može se provesti tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Måling av kobberutskillelse i urin kan foretas under behandlingen.
Croatian: Cilj liječenja održavanja je održati razine slobodnog bakra u serumu u prihvatljivim granicama.
Norwegian Bokmål: Målet ved vedlikeholdsbehandling er å opprettholde serumnivået av fritt kobber innenfor akseptable grenser.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cuprior
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cuprior
Croatian: Linearnost/nelinearnost Plazmatska izloženost u ljudi pokazala je linearnu povezanost s oralnim dozama trientina.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Plasmaeksponeringen hos mennesker har vist en lineær sammenheng med orale doser av trientin.
Croatian: Prema potrebi tablete se mogu podijeliti na pola.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ved behov deles i halve.
Croatian: To znači da se male količine bakra iz hrane i vode nakupljaju do prekomjerne razine i mogu dovesti do oštećenja jetre i problema u živčanom sustavu.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at de små mengdene av kobber fra mat og drikke samles opp til høye nivåer og kan gi leverskade og problemer i nervesystemet.
Croatian: Ne postoji protulijek za akutno predoziranje trientinom.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet antidot ved akutt trientinoverdosering.
Croatian: In silico podaci predviđaju da trientin pokazuje nadražujuća i senzibilizirajuća svojstva.
Norwegian Bokmål: In silico-data indikerer at trientin viser irriterende og sensibiliserende egenskaper.
Croatian: Čimbenici koje treba uzeti u obzir uključuju rizike povezane sa samom bolesti, rizike dostupnog zamjenskog liječenja i moguće teratogene učinke trientina (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Faktorer det må tas hensyn til omfatter risiko forbundet med selve sykdommen, risiko ved de tilgengelige alternative behandlingene og mulige teratogene effekter av trientin (se pkt.
Croatian: Što je Cuprior i za što se koristi 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cuprior er og hva det brukes mot 2.
Croatian: Razine trientina u plazmi brzo su se povećale nakon primjene, pri čemu je medijan vršne razine dosegnut nakon 1,25 do 2 sata.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av trientin økte raskt etter administrasjon med median maksimalt nivå etter 1,25 til 2 timer.
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitet
Croatian: Liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandling skal kun startes av legespesialist med erfaring innen behandling av Wilsons sykdom.
Croatian: Djelatna tvar je trientin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er trientin.
Croatian: Posebice morate reći liječniku ako već uzimate nadomjestke željeza ili lijekove za probavu (lijekovi koji smanjuju nelagodu nakon jela).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege dersom du allerede tar jerntilskudd eller dersom du tar midler mot fordøyelsesbesvær (legemidler som reduserer ubehag etter matinntak).
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti i razinu željeza u krvi te vam liječnik može propisati nadomjestak željeza (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Cuprior" u nastavku).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også redusere jernnivået i blodet, og legen kan forskrive jerntilskudd (se avsnittet "Andre legemidler og Cuprior" nedenfor).
Croatian: Cuprior je indiciran za liječenje Wilsonove bolesti u odraslih, adolescenata i djece ≥ 5 godina koji ne podnose liječenje D-penicilaminom.
Norwegian Bokmål: Cuprior er indisert til behandling av Wilsons sykdom hos voksne, ungdom og barn ≥ 5 år som ikke tåler behandling med D-penicillamin.
Croatian: Što je Cuprior i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Cuprior er og hva det brukes mot
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Cuprior.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cuprior.
Croatian: Međutim, nisu provedena ispitivanja interakcija s hranom, tako da je opseg učinka hrane na sistemsku izloženost trientinu nepoznat.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke utført matinteraksjonsstudier, så i hvilken grad mat påvirker systemisk eksponering av trientin er ukjent.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, različiti lijekovi za probavni sustav i metabolizam, ATK oznaka: A16AX12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX12.
Croatian: Mikroskopske promjene na plućima smatraju se pokazateljima trajne upalne reakcije ili trajnog toksičnog učinka na alveolarne stanice.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiforandringene i lungene ble ansett å indikere en vedvarende inflammatorisk reaksjon eller en vedvarende toksisk effekt på alveolære celler.
Croatian: Prekomjerno liječenje dovodi do rizika od nedostatka bakra.
Norwegian Bokmål: Overbehandling innebærer risiko for kobbermangel.
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka Cuprior procijenjen je nakon jedne oralne doze od 450, 600 mg i 750 mg trientina u zdravih ispitanika i ispitanica.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Cuprior har blitt evaluert etter en oral enkeltdose på 450, 600 og 750 mg trientin hos friske menn og kvinner.
Croatian: Veličina pakiranja: 72 ili 96 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 72 eller 96 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: U slučajevima predoziranja dozama do 20 g baze trientina, nisu zabilježene vidljive nuspojave.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med opptil 20 g trientinbase ble det ikke rapportert noen åpenbare bivirkninger.
Croatian: Wilsonova bolest nasljedni je poremećaj u kojem tijelo ne može na normalan način prenositi bakar ili ga uklanjati iz tijela normalnim putem, odnosno sekrecijom iz jetre u crijeva.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom er en arvelig tilstand hvor kroppen ikke kan transportere kobber rundt i kroppen på normal måte eller fjerne kobber på normal måte ved utskillelse fra leveren til tarmen.
Croatian: Cuprior se u trudnoći smije primjenjivati samo nakon pažljivog razmatranja koristi u odnosu na rizike liječenja u pojedine bolesnice.
Norwegian Bokmål: Cuprior skal kun brukes under graviditet etter grundig vurdering av fordelelene sammenlignet med risiko ved behandling hos den enkelte pasient.
Croatian: Predoziranje velikom dozom od 40 g baze trientina izazvalo je samoograničavajuću omaglicu i povraćanje, pri čemu nisu bile zabilježene druge kliničke posljedice ili značajni biokemijski poremećaji.
Norwegian Bokmål: En stor overdosering på 40 g trientinbase medførte selvbegrensende svimmelhet og oppkast uten andre rapporterte kliniske følgetilstander eller signifikante biokjemiske forstyrrelser.
Croatian: Nastavak liječenja vrlo je važan radi smanjenja bakra u tijelu tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å fortsette med behandling for å redusere kobber under graviditet.
Croatian: Ako ste već uzimali neki drugi lijek koji sadrži trientin, liječnik vam može prilagoditi dnevnu dozu, broj tableta ili broj dnevnih unosa kada započnete terapiju lijekom Cuprior.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker en annen trientinmedisin, kan legen endre døgndosen din, antall tabletter eller antall daglige inntak når du bytter til Cuprior-behandling.
Croatian: Trientin je uglavnom pokazao pozitivne učinke u in vitro ispitivanjima genotoksičnosti, uključujući Amesov test i testove genotoksičnosti u stanicama sisavaca.
Norwegian Bokmål: Generelt har trientin vist positive effekter i in vitro gentoksisitetsstudier, inkludert Ames test og gentoksisitetstester i mammalske celler.
Croatian: Plodnost Nije poznato ima li trientin utjecaja na plodnost ljudi.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ukjent om trientin påvirker fertilitet hos mennesker.
Croatian: Cuprior ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Cuprior har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Cuprior je lijek koji se koristi za liječenje Wilsonove bolesti i sadrži djelatnu tvar trientin.
Norwegian Bokmål: Cuprior er et legemiddel som brukes til å behandle Wilsons sykdom, som inneholder virkestoffet trientin.
Croatian: Ako ste trudni i uzimate Cuprior, kontrolirat će Vas tijekom trudnoće radi mogućeg utjecaja lijeka na dijete ili promjene razine bakra.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og bruker Cuprior, vil du bli overvåket gjennom svangerskapet for eventuelle effekter på fosteret eller endringer i kobbernivået ditt.
Croatian: Budući da željezo i trientin mogu međusobno inhibirati apsorpciju, nadomjestak željeza treba uzimati najmanje dva sata nakon primjene trientina.
Norwegian Bokmål: Da jern og trientin kan hemme hverandres absorpsjon, skal jerntilskudd tas minst to timer etter administrasjon av trientin.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje radi optimizacije doze ili prilagodbe liječenja ako je potrebno.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er nødvendig for å optimalisere dosen eller ved behov tilpasse behandlingen.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Croatian: - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog niske razine željeza u krvi (anemija uzrokovana nedostatkom željeza) - urtikarija (koprivnjača).
Norwegian Bokmål: (kolitt - betennelse i endetarmen) - redusert antall røde blodlegemer på grunn av lavt jernnivå i blodet (jernmangelanemi) - elveblest (urtikaria).
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u modulu 1.8.2. odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMPa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: - kožni osip - svrbež
Norwegian Bokmål: - hudutslett - kløe
Croatian: Utvrđen je NOAEL od 50 mg/kg na dan, što je rezultiralo granicama sigurnosti od otprilike 4 u mužjaka i 17 u ženki, u odnosu na terapijsku izloženost u ljudi.
Norwegian Bokmål: NOAEL ble fastslått til 50 mg/kg/døgn som resulterte i sikkerhetsmarginer på ca. 4 hos hanner og 17 hos hunner, som er i nærheten av terapeutisk eksponering hos mennesker.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cuprior
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cuprior
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u vrijeme kada biste je inače uzeli.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig fastsatt tid.
Croatian: Uzimajući u obzir da trientin ima nadražujuća svojstva, procijenjeno je da je primijećeni kronični intersticijski pneumonitis objašnjen citotoksičnim učinkom trientina nakon nakupljanja u stanicama bronhijalnog epitela i alveolarnim pneumocitima.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at trientin har irriterende egenskaper, ble det anslått at observert kronisk interstitiell pneumonitt kunne forklares av en cytotoksisk effekt av trientin ved akkumulering i epitelceller i bronkioler og pneumocytter i alveoler.
Croatian: Trientin je sredstvo za kelaciju bakra, a njegov je glavni mehanizam djelovanja eliminacija apsorbiranog bakra iz tijela formiranjem stabilnog kompleksa koji se tada eliminira izlučivanjem putem urina.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kobberkelaterende stoff hvis primære virkningsmekanisme er å eliminere absorbert kobber fra kroppen ved å danne et stabilt kompleks som deretter elimineres ved urinutskillelse.
Croatian: Žuta, duguljasta, filmom obložena tableta veličine 16 mm x 8 mm s urezom sa svake strane.
Norwegian Bokmål: Gul, 16 mm x 8 mm avlang filmdrasjert tablett med delestrek på hver side.