FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det blev påvist, at insulin glulisin var sammenlignelig med regular human insulin med hensyn til ændringer i glykosyleret hæmoglobin (udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til 6 måneders endepunktet (-0,46 % for insulin glulisin og -0,30 % for regular human insulin p=0,0029) og fra baseline til 12 måneders endepunktet (-0,23 % for insulin glulisin og - 0,13 % for regular human insulin, forskel ikke signifikant).
Czech: Inzulín glulisin ukázal, že je srovnatelný s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem, pokud se týče změn glykovaného hemoglobinu (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent) od začátku do konce 6-měsíční studie (- 0,46 % u inzulínu glulisin a - 0,30 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu) a od začátku do konce 12-měsíční studie (- 0,23 % u inzulínu glulisin a - 0,13 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu, rozdíl není významný).
Danish: Det kan være, at du skal tage Apidra med sprøjte eller pen.
Czech: Může být zapotřebí aplikovat přípravek Apidra injekčními stříkačkami nebo pery.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické vlastnosti nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Danish: Glucoseudsvingene (AUC0-6 timer) var 641 mg.time.dl-1 for insulin glulisin og 801 mg.time.dl-1 for regular human insulin.
Czech: Výchylky glukózy (AUC 0-6h) byly 641 mg.h/dl pro insulin glulisin a 801 mg.h/dl pro rozpustný rychle účinkující lidský inzulín.
Danish: Injicer ikke insulin.
Czech: Nepodávejte inzulín.
Danish: Stoffer, der kan øge den blodglucosesænkende effekt og øge følsomheden for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, angiotensin converting enzym-hæmmere (ACE-hæmmere), disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og antibiotika tilhørende sulfonamiderne.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud efter erstatning af nålen kan SoloStar være ødelagt.
Czech: • Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, Váš SoloStar může být poškozen.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende være særlig opmærksom for af undgå skader fra nålen og overførsel af infektioner.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Danish: Insulin glulisin givet 2 minutter (GLULISINE pre) før start på et måltid sammenlignet med regular human insulin givet 30 minutter (REGULAR 30 min) før start på måltidet (figur 1A) og sammenlignet med regular human insulin givet 2 minutter (REGULAR pre) før et måltid (figur 1B).
Czech: Inzulín glulisin podaný 2 minuty (Glulisin před) před začátkem jídla v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 30 minut (Rozpustný rychle účinkující inzulín-30 min) před začátkem jídla (obrázek 1A) a v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před jídlem (obrázek 1B).
Danish: Apidra i fyldte penne er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Czech: Přípravek Apidra v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Danish: Ydersiden af SoloStar pennen kan rengøres ved at tøre den af med en fugtig klud.
Czech: SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Danish: Hold pennen vandret med nålen til venstre og dosis skalaen til højre, som vist på tegningen nedenfor, så du er sikker på at du aflæser dosis korrekt.
Czech: Abyste mohli správně odečíst dávku, držte pero vodorovně tak, aby jehla byla vlevo a volič dávky na pravé straně, jak ukazují obrázky níže.
Danish: Et 12 ugers fase III klinisk studie med patienter med type 1 diabetes mellitus, som fik insulin glargin som basal behandling, tyder på, at indgivelse af insulin glulisin umiddelbart efter et måltid giver en effekt, der kan sidestilles med effekten af insulin glulisin (0-15 minutter) eller regular insulin (30-45 minutter) givet umiddelbart før et måltid.
Czech: 12týdenní klinická studie fáze III prováděná u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, kteří dostávali jako bazální terapii inzulín glargin, ukazuje, že podání inzulínu glulisin bezprostředně po jídle poskytuje srovnatelnou účinnost jako inzulín glulisin bezprostředně (0-15 minut) před jídlem nebo jako rozpustný rychle účinkující inzulín (30-45 minut).
Danish: D. Bank på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen E. Tryk dosisknappen helt i bund.
Czech: D. Poklepte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok, eller du spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater, medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller en operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller efter feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Apidra").
Czech: Příklady: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snězené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestali užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra").
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Læs venligst den modsatte side af denne indlægsseddel vedrørende opbevaring af SoloStar.
Czech: Prohlédněte si, prosím, zadní (inzulínovou) stranu této příbalové informace, kde jsou uvedeny pokyny pro uchovávání pera SoloStar.
Danish: Insulin glulisins farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Apidra
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Apidra
Danish: Dette kan betyde, at insulinen har mistet noget af effekten.
Czech: To je proto, že účinnost inzulínu se může do určité míry snižovat.
Danish: Saltsyre, koncentreret Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Czech: Kyselina chlorovodíková 35% Hydroxid sodný Voda na injekci
Danish: I et fase I studie med patienter med type 1 diabetes mellitus undersøgtes profilerne for den glucosesænkende effekt af insulin glulisin og regular human insulin givet subkutant i en dosis på 0,15 enheder/kg på forskellige tidspunkter i forhold til et 15 minutters standardmåltid.
Czech: Studie I. fáze u pacientů s diabetes mellitus 1. typu hodnotily hypoglykemizující profily inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu podaného subkutánně v dávce 0,15 jednotky/kg v různé době ve vztahu k 15minutovému standardnímu jídlu.
Danish: Det kan også gives intravenøst (i en vene) af uddannet sundhedspersonale under nøje overvågning af en læge.
Czech: Zdravotník Vám ji může podat rovněž nitrožilně, za přísného dozoru lékaře.
Danish: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Czech: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Czech: Neuchovávejte v chladničce.
Danish: (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) blev de hurtigtvirkende egenskaber for insulin glulisin som hovedregel bevaret.
Czech: V klinické studii prováděné u nediabetiků, pokrývající široké rozmezí renálních funkcí (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), byly obecně zachovány rychle účinkující vlastnosti inzulínu glulisin.
Danish: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Danish: Apidra må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Czech: Neukládejte přípravek Apidra do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Danish: Apidra bør anvendes i en koncentration på 1 enhed/ml insulin glulisin i infusionssystemer med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, med eller uden 40 mmol/l kaliumchlorid, under anvendelse af coextruderet polyolefin/polyamid plastikinfusionsposer med en dedikeret infusionslinie.
Czech: Apidra by měla být používána v koncentraci 1 jednotka inzulinu glulisinu /ml v infuzních systémech s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) s chloridem draselným o koncentraci 40 mmol/l nebo bez něj, v koextrudovaných polyolefinových/polyamidových umělohmotných infuzních vacích s jednorázovými infuzními sety.
Danish: I et studie med 18 mandlige personer med type 1 diabetes mellitus mellem 21 og 50 år viste insulin glulisin dosisproportionalitet ved tidlig, maksimal og total indvirkning i doser fra 0,075 til 0,4 enheder/kg.
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let vykazuje inzulín glulisin pro časnou, maximální a celkovou expozici v dávkovém rozmezí 0,075 až 0,4 jednotky/kg dávkovou proporcionalitu.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end NPH human insulin.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
Danish: Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - kortikosteroider (som f.eks. kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande),
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný pro léčbu zánětu),
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning (1.000 enheder).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku (1000 jednotek).
Danish: D. Hold dosisknappen trykket helt i bund.
Czech: D. Držte injekční tlačítko úplně stisknuté.
Danish: 40 kg/m2) med insulin glulisin og insulin lispro [90 % CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] har vist, at insulin glulisin effektivt kontrollerer døgnets postprandiale blodglucoseudsving.
Czech: Studie I. fáze u 18 obézních pacientů s diabetem mellitus 2. typu (BMI mezi 35 a 40 kg/m s inzulínem glulisin a inzulínem lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulisin efektivně kontroluje diurnální postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi.
Danish: Hvis du har glemt at tage Apidra - Hvis du har glemt at tage en dosis Apidra, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Czech: - Pokud jste vynechali dávku přípravku Apidra nebo jste podali nedostatečné množství inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Trin 5.
Czech: Krok 5.
Danish: Påsætning af nål
Czech: Upevnění jehly
Danish: Håndtering af insulinpumpesystem
Czech: Jak zachází s inzulínovou pumpou
Danish: Reaktioner på administrationsstedet.
Czech: Reakce v místě vpichu
Danish: En enhed insulin glulisin har samme glucosesænkende effekt som en enhed regular human insulin.
Czech: Jedna jednotka inzulínu glulisin má stejný hypoglykemizující účinek jako jedna dávka běžného lidského inzulínu.
Danish: Der foreligger meget begrænsede farmakokinetiske data vedrørende ældre patienter med diabetes mellitus
Czech: Starší pacienti U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné pouze velmi omezené farmakokinetické údaje.
Danish: Dosisknappen trykkes helt i bund.
Czech: Injekční tlačítko se úplně stiskne.
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen EU/1/04/285/029-036
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru EU/1/04/285/ 029-036
Danish: Apidra cylinderampullerne må kun anvendes med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Tactipen Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Danish: Et 26 ugers fase III klinisk studie efterfulgt af et 26 ugers forlængelsesstudie vedrørende sikkerhed blev udført for at sammenligne insulin glulisin (0-15 minutter før et måltid) med regular human insulin (30-45 minutter før et måltid) injiceret subkutant hos patienter med type 2 diabetes mellitus, som også brugte NPH insulin som basal insulin.
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III následovaná rozšířením o 26týdenní studii bezpečnosti byla prováděna za účelem srovnání inzulínu glulisin (0-15 minut před jídlem) s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem (30-45 minut před jídlem) při subkutánním podání u pacientů s diabetes mellitus 2. typu užívajících NPH inzulín jako bazální inzulín.
Danish: Apidra kan injiceres i maveskindet, i låret eller i overarmen eller ved en løbende injektion i maveskindet.
Czech: Injekci přípravku Apidra lze podávat do břišní stěny, do stehna nebo horní části paže nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål
Czech: A. Odstraňte ochranné pouzdro z jehly.
Danish: Trin 1.
Czech: Krok 1.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling af insulin glulisin og andre insuliner.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů.
Danish: I et studie med patienter med type 2 diabetes mellitus var Cmax 91 µ-enheder/ml med en interkvartil spændvidde fra 78 til 104 µ-enheder/ml efter subkutan administration af 0,2 enheder/kg insulin glulisin.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po subkutánním podání 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin byla Cmax 91 μjednotky/ml s rozmezím mezi kvartily od 78 do 104 μjednotky/ml.
Danish: Et andet fase I studie med insulin glulisin og insulin lispro med 80 personer uden diabetes og med store forskelle i body mass index (18 til 46 kg/m2) har vist, at hurtig effekt generelt bevares trods store forskelle i body mass index (BMI), mens den totale glucosesænkende effekt bliver mindre ved forøget overvægt.
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku docházelo napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (BMI), zatímco celkový hypoglykemický efekt klesá se zvyšující se obezitou.
Danish: EU/1/04/285/029 1 pen à 3 ml EU/1/04/285/030 3 penne à 3 ml EU/1/04/285/031 4 penne à 3 ml EU/1/04/285/032 5 penne à 3 ml EU/1/04/285/033 6 penne à 3 ml EU/1/04/285/034 8 penne à 3 ml EU/1/04/285/035 9 penne à 3 ml EU/1/04/285/036 10 penne à 3 ml
Czech: EU/1/04/285/029 1 pero se 3 ml EU/1/04/285/030 3 pera se 3 ml EU/1/04/285/031 4 pera se 3 ml EU/1/04/285/032 5 per se 3 ml EU/1/04/285/033 6 per se 3 ml EU/1/04/285/034 8 per se 3 ml EU/1/04/285/035 9 per se 3 ml EU/1/04/285/036 10 per se 3 ml
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 300 enheder.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Danish: Det er en klar, farveløs vandig opløsning uden synlige partikler.
Czech: Čirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic.
Danish: Et andet fase I studie med insulin glulisin og insulin lispro med 80 personer uden diabetes og med store forskelle i body mass indeks (18 til 46 kg/m2) viste, at hurtig absorption og total påvirkning generelt opretholdes over et bredt område i body mass indeks.
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku dochází napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti a že celková expozice je napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti zachována.
Danish: Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.
Danish: SoloStar må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Czech: Neukládejte předplněné pero SoloStar do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Danish: • Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat.
Czech: • Bez nasazené jehly neotáčejte voličem dávky ani nestlačujte injekční tlačítko.
Danish: • hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi).
Czech: - Jestliže máte hladinu cukru v krvi příliš nízkou (hypoglykémie).
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter efter start på måltidet giver samme glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Czech: Inzulín glulisin podaný 15 minut po začátku jídla poskytuje podobnou glykemickou kompenzaci jako rozpustný rychle účinkující lidský inzulín podaný 2 minuty před jídlem (viz obrázek 1).
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.
Czech: Pokud jste navolil/a vyšší dávku než požadovanou, můžete otáčet voličem dávky zpět.
Danish: I et studie med patienter med type 1 diabetes mellitus var Tmax 55 minutter og Cmax 82 ± 1,3 µenheder/ml for insulin glulisin sammenlignet med en Tmax på 82 minutter og en Cmax på 46 ± 1,3 µ enheder/ml for regular human insulin efter subkutan administration af 0,15 enheder/kg.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po subkutánním podání 0,15 jednotky/kg byl pro inzulín glulisin Tmax 55 minut a C max 82 ± 1,3μ jednotky/ml ve srovnání s Tmax 82 minut a C max 46 ± 1,3 μjednotky/ml pro rozpustný rychle účinkující inzulín.
Danish: Apidra cylinderampuller må kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR som giver Apidra i dosisintervaller på 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO som alle giver Apidra i dosisintervaller på 1 enhed.
Czech: Zásobní vložky Apidra je možné použít pouze s následujícími pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek Apidra po 0,5 jednotky - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, Allstar a AllStar PRO, která dávkují přípravek Apidra po 1
Danish: Patienter, der får Apidra vha. CSII, skal have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Czech: Pacienti, jimž je přípravek Apidra podáván pomocí CSII, musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz bod 4.4 a 4.8).
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Doba použitelnosti po prvním použití injekční lahvičky Přípravek může být uchováván až čtyři týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Czech: Přípravek Apidra v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning (300 enheder).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek).
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via et insulinpumpesystem.
Czech: Lahvičky s přípravkem Apidra jsou určeny pro použití s inzulínovými stříkačkami s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě.
Danish: A. Anvend den injektionsteknik du er blevet instrueret i af sundhedspersonalet.
Czech: A. Používejte injekční techniku, kterou Vám doporučil Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra
Danish: Instruktioner for sikker anvendelse
Czech: Pokyny pro správné použití
Danish: Stoffer, der kan nedsætte den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, phenothiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, gestagener (f.eks. i orale kontraceptiva), proteasehæmmere og atypiske antipsykotika (f.eks. olanzapin og clozapin).
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, deriváty fenothiazinu, somatotropin, sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyreoidální hormony, estrogeny a progestogeny (např. perorální kontraceptiva), inhibitory proteáz a atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin).
Danish: Hvis du mener, du har et problem med SoloStar så kontakt sundhedspersonalet.
Czech: Domníváte-li se, že problém může být se SoloStar, požádejte o kontrolu Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Danish: EU/1/04/285/001 1 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/002 2 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/003 4 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/004 5 hætteglas á 10 ml
Czech: EU/1/04/285/001 1 injekční lahvička s 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/004 5 injekčních lahviček s 10 ml
Danish: Koncentration-tid-profilerne var ækvipotente, når insulin glulisin blev injiceret subkutant i abdomen, overarmen og låret med en lidt hurtigere absorption ved administration i abdomen sammenlignet med administration i låret.
Czech: Pokud byl inzulín glulisin aplikován subkutánně do břišní stěny, deltového svalu a stehna, profily koncentrace-čas byly podobné s mírně rychlejší absorpcí při podání do břišní stěny ve srovnání s podáním do stehna.
Danish: Nummeret i dosisdisplayet vil vise "0" efter du har injiceret.
Czech: Číslo v okénku ukazujícím dávku se během injekce vrátí na „0".
Danish: Læs denne brugsanvisning omhyggeligt før du anvender SoloStar.
Czech: Před prvním použitím Vašeho SoloStar si pečlivě přečtěte tento návod na použití.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glulisin og andre insuliner (se pkt.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Danish: Dette sikrer, at hele insulindosen injiceres.
Czech: Tak se zajistí, že bude podána celá dávka inzulínu.
Danish: Tilfælde af diabetisk ketoacidose er blevet rapporteret, når Apidra er blevet givet som kontinuerlig subkutan infusion i pumpesystemer.
Czech: Při podávání přípravku Apidra systémem skubkutánní inzulinové infuzní pumpy byly hlášeny případy diabetické ketoacidózy.