FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'atorvastatine a réduit significativement le critère principal (décès d'origine coronaire et IDM non fatal) chez les patients traités par l'amlodipine (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p=0,00008), contrairement à ceux traités par l'aténolol (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p=
Polish: Pierwotny punkt końcowy (śmiertelny epizod choroby wieńcowej serca lub nie powodujący zgonu zawał serca) uległ istotnej redukcji dzięki atorwastatynie u pacjentów leczonych amlodypiną (HR 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), a nie u tych, leczonych atenololem (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
French: Des augmentations des transaminases sériques cliniquement significatives (>3 fois la limite supérieure de la normale) ont été observées chez 0,8% des patients traités par {PRODUCT NAME}.
Polish: Istotne klinicznie (> 3 razyGGN) zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy wystąpiło u 0,8% pacjentów przyjmujących {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}.
French: Le tableau suivant présente le profil des effets indésirables de {PRODUCT NAME} sur base des données issues des études cliniques et d'une large expérience acquise depuis la commercialisation du produit.
Polish: W oparciu o dane z badań klinicznych i licznych doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek poniżej przedstawiono profil działań niepożądanych produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}.
French: Inhibiteurs du cytochrome P450 3A4
Polish: Inhibitory cytochromu P-450 3A4
French: Cette interaction peut s'expliquer par l'inhibition de la protéine de transport transmembranaire ou glycoprotéine-P.
Polish: Interakcję tę można wyjaśnić hamowaniem transportu przez białko błonowe - glikoproteinę P. Pacjenci przyjmujący digoksynę powinni być właściwie monitorowani.
French: Le patient doit suivre régime hypocholestérolémiant standard avant la prise de {PRODUCT NAME} et doit le poursuivre pendant toute la durée du traitement.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas leczenia produktem {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}.
French: Les patients recevaient soit de l'atorvastatine à la dose de 10 mg/jour (n = 1428) soit un placebo (n = 1410) pendant une période moyenne de 3,9 ans.
Polish: Pacjenci otrzymywali atorwastatynę w dawce 10 mg na dobę (n=1428), albo placebo (n=1410) przez okres obserwacyjny, którego mediana czasu trwania wynosiła 3,9 lat.
French: La faible biodisponibilité systémique est attribuée à une dégradation pré-systémique dans la muqueuse gastro-intestinale et/ou à un effet de premier passage hépatique.
Polish: Mała ogólnoustrojowa dostępność jest przypisywana usuwaniu leku przez komórki błony śluzowej żołądka i jelit zanim dostanie się on do krążenia i (lub) szybkiemu metabolizmowi w wątrobie (efekt pierwszego przejścia).
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 80 mg comprimé pelliculé contient 262,44 mg de lactose monohydraté.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 80 mg zawiera 262,44 mg laktozy jednowodnej.
French: La fonction hépatique et les taux de CPK doivent être contrôlés.
Polish: Należy monitorować czynność wątroby i aktywność kinazy kreatynowej (CK).
French: Rares: hépatite, jaunisse cholestatique.
Polish: Rzadkie: zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 40 mg comprimé pelliculé contient 131,22 mg de lactose monohydraté.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 40 mg zawiera 131,22 mg laktozy jednowodnej.
French: Le profil de tolérance de l'atorvastatine observé dans l'étude MIRACL est en accord avec la rubrique
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w badaniu MIRACL pokrywał się z profilem opisanym w punkcie 4.8 (Działania niepożądane).
French: Les inhibiteurs de la glycoprotéine-P (par exemple la ciclosporine) peuvent augmenter la biodisponibilité de l'atorvastatine.
Polish: Atorwastatyna oraz jej metabolity są substratami dla glikoproteiny P. Inhibitory glikoproteiny P (np. cyklosporyna) mogą zwiększać biodostępność atorwastatyny.
French: L'effet de la diminution intensive des lipides sur les critères d'évaluation cardiovasculaires (tels que la nécessité de revascularisation, l'infarctus du myocarde non fatal, le décès d'origine coronaire) n'a pas été évalué dans cette étude.
Polish: W tym badaniu nie analizowano wpływu intensywnego leczenia hipolipemizującego na krążeniowe punkty końcowe (takie jak konieczność przeprowadzenia rewaskularyzacji, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon wieńcowy).
French: Tous les patients présentaient au moins trois des facteurs de risque cardiovasculaire prédéfinis: sexe masculin, âge ≥ 55 ans, consommation de tabac, diabète, antécédents de maladie coronarienne chez un parent au premier degré, TC/HDL-C >6, maladie vasculaire périphérique, hypertrophie du ventricule gauche, antécédents d'événement vasculaire cérébral, anomalies ponctuelles de l'ECG, protéinurie/albuminurie.
Polish: U wszystkich pacjentów stwierdzono przynajmniej 3 wcześniej ustalone czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: płeć męską, wiek ≥ 55 lat, palenie tytoniu, cukrzycę, dodatni wywiad w kierunku występowania choroby wieńcowej u krewnego pierwszego stopnia, TC: HDL-C > 6, chorobę naczyń obwodowych, przerost lewej komory, przebyty incydent mózgowo-naczyniowy, swoiste zmiany w EKG, białkomocz lub albuminurię.
French: ACTP = angioplastie coronaire transluminale percutanée.
Polish: CABG = pomostowanie aortalno-wieńcowe, PTCA = przezskórna angioplastyka wieńcowa.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont essentiellement gastro-intestinaux, notamment constipation, flatulence, dyspepsie et douleurs abdominales.
Polish: Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony układu pokarmowego i obejmują one: zaparcia, wzdęcia, dyspepsję, bóle brzucha; objawy te zwykle ustępują w trakcie terapii.
French: L'atorvastatine doit être arrêtée en cas d'augmentation cliniquement significative des taux de CPK (>10 fois la LSN) ou si une rhabdomyolyse est diagnostiquée ou suspectée.
Polish: Leczenie atorwastatyną musi być przerwane, jeśli wystąpi istotne podwyższenie aktywność CK (>10 razy GGN) lub gdy wystąpi, bądź podejrzewa się wystąpienie rabdomiolizy.
French: Les patients ont reçu soit 10 mg d'atorvastatine par jour (n=1 428) soit un placebo (n=1 410) lors d'un suivi médian de 3,9 ans.
Polish: Pacjenci byli leczeni atorwastatyną w dawce 10 mg dziennie (n=1428) lub placebo (n=1410) przez średni okres obserwacji 3,9 roku.
French: Ces atteintes musculaires peuvent rarement évoluer vers une rhabdomyolyse, caractérisée par des taux élevés de CPK (> 10 fois la LSN), une myoglobinémie et une myoglobinurie pouvant entraîner une insuffisance rénale, et pouvant être fatale dans certains cas.
Polish: Charakteryzuje się on znacznym zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej (> 10 razy GGN), mioglobinemią i mioglobinurią, które mogą prowadzić do niewydolności nerek.
French: Les patients étaient hypertendus, âgés de 40 à 79 ans, ne présentaient aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou de traitement de l'angine de poitrine, et leurs taux de cholestérol total étaient ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Polish: Badani pacjenci w wieku 40-79 lat wykazywali nadciśnienie tętnicze, bez wcześniejszego epizodu zawału serca lub leczenia dusznicy bolesnej, oraz poziom całkowitego cholesterolu 6,5 mmmol/l (251 mg/dl).
French: Très rares: anaphylaxie.
Polish: Bardzo rzadkie: anafilaksja.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 10 mg comprimé pelliculé contient 32,80 mg de lactose monohydraté.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 10 mg zawiera 32,80 mg laktozy jednowodnej.
French: Fréquents: insomnie.
Polish: Częste: bezsenność.
French: Une augmentation de la posologie peut être nécessaire pour atteindre le taux de LDL-C spécifié selon les recommandations en vigueur.
Polish: Aby uzyskać stężenie LDL-C, odpowiadające aktualnym wytycznym konieczne może być stosowanie większych dawek leku.
French: L'atorvastatine et ses métabolites sont des substrats de la glycoprotéine-P.
Polish: Atorwastatyna oraz jej metabolity są substratami dla glikoproteiny P. Inhibitory glikoproteiny P (np.cyklosporyna) mogą zwiększać biodostępność atorwastatyny.
French: L'importance de l'absorption de l'atorvastatine est dose-dépendante.
Polish: Stopień wchłaniania zwiększa się proporcjonalnie do wielkości dawki atorwastatyny.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej)..
French: Evènement
Polish: Epizod
French: Diminutions de la sensibilité de la peau pouvant aller jusqu'à une sensibilité douloureuse au toucher, sensibilité des muscles, éruption de vésicules, œdème périphérique (p.ex.
Polish: − Zmniejszenie wrażliwości skóry na delikatny dotyk lub na ból, tkliwość mięśni, wysypka pęcherzykowa, obrzęki obwodowe (np. obrzęk kostek), zapalenie wątroby, żółtaczka
French: 5 COMMENT CONSERVER {NOM DU PRODUIT} 40 mg Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 40 mg Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
French: Dans de rares cas, cette association a provoqué une rhabdomyolyse accompagnée d'une dysfonction rénale secondaire à une myoglobinurie.
Polish: W sporadycznych przypadkach dochodziło wtedy do rabdomiolizy i zaburzenia czynności nerek na skutek mioglobinurii.
French: Si vous avez pris plus de {NOM DU PRODUIT} 40 mg que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de {NOM DU PRODUIT} (plus que votre dose quotidienne habituelle), contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} (więcej niż typowa dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
French: Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous essayez de le devenir.
Polish: Stosowanie leku {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} przez kobiety, które są w ciąży, mogą być w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę, jest przeciwwskazane.
French: si vous avez ou avez déjà eu une maladie qui affecte le foie si vous avez eu une anomalie inexpliquée lors de contrôles sanguins de la fonction du foie si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de moyen de contraception fiable si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou si vous allaitez si vous souffrez d'une affection des muscles appelée myopathie (douleurs ou courbatures répétées ou inexpliquées au niveau des muscles).
Polish: u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i nie stosujących skutecznej antykoncepcji, u kobiet w ciąży, zamierzających zajść w ciążę lub karmiących piersią, jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę mięśni określaną jako miopatia (powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni).
French: Peu fréquents: urticaire.
Polish: Niezbyt częste: pokrzywka.
French: Fréquents: constipation, flatulence, dyspepsie, nausée, diarrhée.
Polish: Częste: zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka.
French: Par conséquent, l'association de l'atorvastatine avec ces médicaments doit se faire sous surveillance particulière (voir aussi rubrique 4.4).
Polish: Może to prawdopodobnie prowadzić do zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu (patrz punkt 4.4).
French: 1Calculé sur la différence entre les taux bruts d'événements lors d'un suivi médian de 3,3 ans. IM = infarctus du myocarde
Polish: Na podstawie różnicy w bezpośredniej ilości epizodów pojawiających się w czasie średniej obserwacji trwającej 3,9 roku.
French: 5 COMMENT CONSERVER {NOM DU PRODUIT} 20 mg Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 20 mg Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg 4.
Polish: Jak stosować {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 10 mg 4.
French: Comprimé pelliculé blanc, elliptique, marqué "80" sur une face et "PD 158" sur l'autre face.
Polish: Białe, owalne tabletki powlekane z wytłoczeniem „80"" po jednej stronie i „PD 158" po drugiej stronie.
French: 3 x 28 comprimés
Polish: 3 x 28 tabletek
French: Des informations sur Sovaldi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Sovaldi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sovaldi sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Sovaldi są stale monitorowane.
French: La dose recommandée est d'un comprimé pris une fois par jour avec de la nourriture, généralement pendant 12 ou 24 semaines.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, przyjmowaną z jedzeniem, zazwyczaj przez okres 12 lub 24 tygodni.
French: Sovaldi est disponible sous la forme de comprimés de 400 mg.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 400 mg.
French: L'Agence a estimé que l'adjonction de Sovaldi au traitement standard est bénéfique pour les patients.
Polish: Agencja uznała, że dodanie leku Sovaldi do standardowego leczenia jest korzystne dla pacjentów.
French: Sovaldi (sofosbuvir)
Polish: Sovaldi (sofosbuwir)
French: Cette étude sera effectuée à la lumière de données suggérant que les patients traités à l'aide de ces médicaments et qui ont été atteints d'un cancer du foie pourraient présenter un risque de récidive précoce de ce cancer.
Polish: Badanie jest prowadzane w świetle danych sugerujących, że pacjenci leczeni tymi lekami, którzy wcześniej mieli raka wątroby, mogą być narażeni na wczesny nawrót tego nowotworu.
French: Sovaldi contient le principe actif sofosbuvir.
Polish: Sovaldi zawiera substancję czynną sofosbuwir.
French: Les effets secondaires rapportés avec Sovaldi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Sovaldi są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Sovaldi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Sovaldi przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Dans cette étude, 91 % des patients (296 sur 327) ne présentaient plus aucun signe du virus 12 semaines après la fin du traitement.
Polish: W badaniu tym u 91% (296 z 327) pacjentów nie wykazano obecności wirusa po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
French: Le traitement par Sovaldi était aussi efficace (67 % des patients, soit 171 sur 256, ne présentaient plus de signe du virus) que le traitement à base de peginterféron (67 % des patients, soit 162 sur 243).
Polish: Leczenie produktem Sovaldi okazało się tak samo skuteczne (u 67% czyli 171 z 256 pacjentów nie stwierdzono obecności wirusa) jak leczenie oparte na peginterferonie (67% czyli 162 z 243 pacjentów).
French: Concernant la sécurité, l'Agence a noté que, bien qu'il existe peu d'informations sur certaines populations de patients, telles que les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée (dans laquelle le foie est endommagé et ne fonctionne plus correctement), aucun effet indésirable spécifique à Sovaldi n'a été identifié, et ceux observés sont principalement dus à un traitement combiné par la ribavirine ou les interférons.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania Agencja zauważyła, że pomimo ograniczonych danych dotyczących niektórych grup pacjentów, takich jak pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby (z uszkodzeniem wątroby, która nie funkcjonuje prawidłowo), nie rozpoznano działań niepożądanych związanych konkretnie ze stosowaniem leku Sovaldi, a działania, które wystąpiły, są związane przede wszystkim z jego stosowaniem w skojarzeniu z rybawiryną lub interferonami.
French: La société qui commercialise Sovaldi réalisera une étude chez des patients précédemment atteints d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Sovaldi.
Polish: Firma, która wprowadza lek Sovaldi do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych takich jak Sovaldi.
French: • la rifampicine et la rifabutine (antibiotiques);
Polish: • ryfampicyna i ryfabutyna (antybiotyki);
French: Le principe actif de Sovaldi, le sofosbuvir, bloque l'action d'une protéine appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B» du virus de l'hépatite C, qui est essentielle à la réplication du virus.
Polish: Substancja czynna leku Sovaldi, sofosbuwir, blokuje działanie białka wirusa zapalenia wątroby typu C zwanego „polimerazą RNA zależną od RNA (NS5B)", które jest niezbędne do namnażania się wirusa.
French: Autres informations relatives à Sovaldi:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sovaldi
French: Qu'est-ce que Sovaldi et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Sovaldi i w jakim celu się go stosuje
French: Sovaldi fait actuellement l'objet d'une étude principale menée sur des enfants et des adolescents âgés de 3 à 18 ans infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 2 ou 3.
Polish: Obecnie przeprowadzane jest jedno badanie główne leku Sovaldi z udziałem dzieci i młodzieży w wieku 3-18 lat zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 2 lub 3.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sovaldi en association avec la ribavirine et le peginterféron alfa étaient similaires à ceux couramment rapportés avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et comprenaient fatigue, maux de tête, nausées (envie de vomir) et insomnie (difficulté à dormir).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sovaldi w skojarzeniu z rybawiryną i peginterferonem alfa są podobne do działań często zgłaszanych w związku ze stosowaniem rybawiryny lub peginterferonu alfa i obejmują zmęczenie, ból głowy, nudności (mdłości) i bezsenność (problemy z zasypianiem).
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété);
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i stanów lękowych);
French: Douze semaines après la fin du traitement, les tests sanguins étaient négatifs chez 96 % des patients (48 sur 50) âgés de 12 à 18 ans.
Polish: W badaniach krwi wykonanych po 12 tygodniach od zakończenia leczenia nie stwierdzono obecności wirusa u 96% (48 z 50) pacjentów w wieku 12-18 lat.
French: Quels sont les bénéfices de Sovaldi démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Sovaldi wykazane w badaniach
French: Sovaldi permet de faire disparaître le virus sans contraindre le patient à prendre du peginterféron alfa, ou en lui permettant de ne prendre ce médicament (qui peut provoquer des effets indésirables graves, notamment un ralentissement de la croissance chez les adolescents) que pendant de courtes durées.
Polish: Lek Sovaldi umożliwia zwalczenie wirusa bez konieczności przyjmowania przez pacjenta peginterferonu alfa lub przyjmowanie go tylko przez krótki czas (lek ten wywołuje poważne działania niepożądane, w tym zahamowanie wzrostu u młodzieży).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Sovaldi, le 16 janvier
Polish: Lek Sovaldi otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 16 stycznia 2014 r.
French: • la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie).
Polish: • karbamazepina, fenobarbital i fenytoina (leki przeciwpadaczkowe).
French: Sovaldi peut être utilisé pour les six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C. La durée du traitement dépendra du génotype du virus qui infecte le patient et des médicaments utilisés en association avec Sovaldi.
Polish: Sovaldi można stosować wobec wszystkich sześciu odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C. Czas trwania leczenia zależy od genotypu wirusa, którym pacjent jest zakażony, i od leków stosowanych w skojarzeniu z lekiem Sovaldi.
French: Sovaldi a fait l'objet de quatre études principales portant sur un total de 1 305 patients adultes souffrant d'hépatite C. Dans ces quatre études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les tests sanguins ne présentaient plus aucun signe de présence du virus de l'hépatite C 12 semaines après la fin du traitement.
Polish: Lek Sovaldi oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1305 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C. We wszystkich czterech badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których badania krwi przeprowadzone 12 tygodni po zakończeniu leczenia nie wykazały oznak obecności wirusa zapalenia wątroby typu C.
French: En outre, la résistance du virus à Sovaldi est très peu fréquente et Sovaldi est efficace contre tous les types de virus de l'hépatite C.
Polish: Dodatkowo oporność wirusa na lek Sovaldi występuje bardzo rzadko i działa on na wszystkie odmiany wirusa zapalenia wątroby typu C.
French: Sovaldi ne doit pas être utilisé en même temps que certains médicaments susceptibles de réduire ses effets, tels que:
Polish: Leku Sovaldi nie wolno stosować z niektórymi rodzajami leków, które mogą osłabić jego działanie.
French: Sovaldi est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement des adultes et des enfants à partir de 12 ans atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C.
Polish: Sovaldi jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych i dzieci 12. roku życia z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C - zakażeniem atakującym wątrobę, wywoływanym przez wirus zapalenia wątroby typu C.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sovaldi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Sovaldi znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Cette étude, qui comparait 12 semaines de traitement par soit Sovaldi en association avec la ribavirine soit un placebo (un traitement fictif), a montré que 78 % des patients traités par Sovaldi et la ribavirine (161 sur 207) ne présentaient plus de signe de l'hépatite C 12 semaines après la fin du traitement, alors qu'aucun des 71 patients sous placebo ne s'était débarrassé du virus.
Polish: W badaniu tym porównano wyniki 12-tygodniowego leczenia skojarzeniem leku Sovaldi i rybawiryny z placebo (leczeniem pozorowanym) i stwierdzono, że po 12 tygodniach od zakończeniu leczenia 78% (161 z 207) pacjentów przyjmujących lek Sovaldi i rybawirynę nie wykazywało obecności wirusa zapalenia wątroby typu C, natomiast żaden z 71 pacjentów przyjmujących placebo nie był wolny od wirusa.
French: L'Agence a également estimé que, dans le cas d'une administration avant une transplantation du foie, Sovaldi en association avec la ribavirine peut prévenir une réinfection du foie, qui, en l'absence de traitement, est presque toujours observée et est associée à un pronostic défavorable.
Polish: Agencja uznała również, że podanie leku Sovaldi w skojarzeniu z rybawiryną przed przeszczepieniem wątroby zapobiega ponownemu zakażeniu wątroby, co niemal zawsze ma miejsce w przypadku braku leczenia i skutkuje złym rokowaniem.