FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El praziquantel tiene una distribución tisular moderada, y alrededor del 64-84 % del praziquantel se une a proteínas plasmáticas.
Slovak: Praziquantel má miernu distribúciu v tkanive, a približne 64-84
Spanish: La prevención de la dirofilariosis (larvas de Dirofilaria immitis) debe comenzar en el plazo de 1 mes después de que pueda producirse la primera exposición a los mosquitos.
Slovak: Na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by mal byť liek aplikovaný najmenej 1 mesiac po prvej očakávanej expozícii komármi.
Spanish: Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por cestodos, nematodos y ectoparásitos.
Slovak: Na liečbu zmiešaných infekcií u mačiek alebo v prípade rizika zmiešaných infekcií, ktoré sú spôsobené cestódami, nematódami a ektoparazitmi.
Spanish: No obstante, como medida de precaución, no se recomienda bañar a los animales hasta 2 días después del tratamiento.
Slovak: Napriek tomu, a ako preventívne opatrenie, sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Spanish: Seleccionar el tamaño de aplicador (o combinación de aplicadores, para gatos > 7,5 kg) adecuado para el peso del gato.
Slovak: Podľa hmotnosti mačky vyberte správnu veľkosť aplikátora (alebo kombináciu aplikátorov, pre mačky ťažšie ako 7,5 kg).
Spanish: Un tratamiento previene de posteriores infestaciones durante al menos un mes.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí najmenej po dobu 1 mesiaca.
Spanish: 74,7 mg (S)-Metopreno 90,0 mg Eprinomectina
Slovak: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg Eprinomectin 3,60 mg Praziquantel
Spanish: Durante la aplicación del medicamento veterinario, debe prestarse especial atención en razas de pelo largo para asegurar que éste se aplica directamente sobre la piel y no sobre el pelo, ya que esto podría conllevar una menor biodisponibilidad de las sustancias activas y, por lo tanto, una reducción de la eficacia.
Slovak: Ubezpečte sa, že liek aplikujete priamo na kožu a nie na srsť, čo by mohlo viesť k zníženej biologickej dostupnosti účinných látok, dôsledkom čoho by mohla byť znížená účinnosť.
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg de peso vivo para el fipronilo, 12 mg/kg para el (S)-metopreno, 0,5 mg/kg para la eprinomectina y 10 mg/kg para el praziquantel.
Slovak: fipronilu, 12 mg/kg (S)-methoprénu, 0,5 mg/kg eprinomektínu a 10 mg/kg praziquantelu.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Slovak: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml.
Spanish: La eprinomectina es un endectocida de la clase de las lactonas macrocíclicas.
Slovak: Eprinomektín patrí do skupiny endektocídov na báze makrolytických laktónov.
Spanish: (S)- metopreno (mg)
Slovak: (S)-methoprene (mg)
Spanish: 24,9 mg (S)-Metopreno 30,0 mg Eprinomectina
Slovak: 24,9 mg (S)-Methoprene 30,0 mg Eprinomectin 1,20 mg Praziquantel
Spanish: No obstante, puede haber fijación de garrapatas de forma individual, por lo que la transmisión de enfermedades infecciosas no puede descartarse por completo si las condiciones son desfavorables.
Slovak: Avšak za nepriaznivých podmienok prichytenie sa jedného kliešťa a prenos infekčných chorôb nemožno úplne vylúčiť.
Spanish: - Tratamiento de las infestaciones por gusanos vesicales (Capillaria plica).
Slovak: - Liečba pri napadnutí červami močového mechúra (Capillaria plica).
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda bañar a los animales hasta 2 días después del tratamiento tópico.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Spanish: Excipiente: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml.
Spanish: Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las escápulas, hasta que la piel sea visible.
Slovak: Odhrňte srsť v stredovej línii krku, medzi bázou lebky a lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Spanish: - Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las escápulas, hasta que la piel sea visible.
Slovak: - Odhrňte srsť v stredovej línii krku, medzi bázou lebky a lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Spanish: Eprinomectina (mg)
Slovak: Eprinomectin (mg)
Spanish: Peso del gato Volumen de la unidad de dosis (ml)
Slovak: Obsah jednotlivej dávky (ml)
Spanish: Aplicador
Slovak: Aplikátor
Spanish: 31000 Toulouse
Slovak: Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Spanish: CAJA, formatos de 1, 3, 4, 6 o 15 aplicadores
Slovak: Škatuľka, obsahuje 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov
Spanish: Los compuestos de esta clase se unen de forma selectiva y con gran afinidad a los canales de cloro regulados por glutamato, que se encuentran en las células nerviosas o musculares de los invertebrados.
Slovak: Molekuly tejto skupiny sa viažu selektívne a s vysokou afinitou na glutamát prítomný v kanálikoch chloridových iónov v nervových a svalových bunkách bezstavovcov.
Spanish: Tirar ligeramente del émbolo hacia atrás, girar y quitar el tapón.
Slovak: Mierne zatiahnite za piest, otočte a vytiahnite uzáver.
Spanish: Un tratamiento previene hasta 3 semanas de posteriores infestaciones.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí až po dobu 3 týždňov.
Spanish: - Tirar ligeramente del émbolo hacia atrás, girar y quitar el tapón.
Slovak: - Mierne zatiahnite za piest, otočte a vytiahnite uzáver.
Spanish: Mantener los aplicadores no usados en el blíster intacto.
Slovak: Nepoužitý aplikátor uchovávať v neporušenom blistri.
Spanish: Fipronilo
Slovak: Fipronil
Spanish: El fipronilo se excreta mayoritariamente por las heces como fármaco inalterado.
Slovak: Fipronil sa prevažne vylučuje stolicou v nezmenenej forme.
Spanish: Utilizar unas tijeras para cortar el blíster por la línea de puntos, después retirar la cubierta.
Slovak: Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección 4.5).
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod 4.5).
Spanish: Puede desarrollarse resistencia de los parásitos a un antiparasitario de una determinada clase tras el uso frecuente de un compuesto de esta clase.
Slovak: Po častom používaní zlúčenín tejto triedy môže vzniknúť rezistencia parazitov na akúkoľvek skupinu antiparazitárnych liekov.
Spanish: En muy raras ocasiones, se notificaron temblores musculares basados en estudios de seguridad post-comercialización.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch na základe post marketingových skúseností o bezpečnosti boli pozorované prechodná slepota a zhoršené videnie.
Spanish: Fipronilo (mg)
Slovak: Fipronil (mg)
Spanish: El fipronilo es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
Slovak: Fipronil je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.
Spanish: - Utilizar unas tijeras para cortar el blíster por la línea de puntos, después retirar la cubierta.
Slovak: - Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que, antes del tratamiento con el medicamento veterinario para la prevención de la dirofilariosis, se realicen controles de infestaciones por filarias adultas en todos los gatos a partir de 6 meses de edad que vivan en zonas endémicas de filaria.
Slovak: Preto sa odporúča, aby všetky mačky vo veku 6 mesiacov a viac, žijúce v endemických oblastiach srdcovej formy dirofilariózy, boli testované na možné napadnutie dospelými srdcovými červami ešte pred podaním liekov na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy.
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad hasta 5 veces la dosis máxima de exposición (es decir, hasta 15 veces la dosis recomendada) en gatitos sanos de 7 semanas de edad y mayores tratados hasta 6 veces a intervalos de cuatro semanas.
Slovak: Bezpečnosť bola dokázaná u zdravých 7-týždňových a starších mačiatok, ktoré boli liečené až 6-krát v 4-týždňových intervaloch až 5-násobkom maximálnej expozičnej dávky (t.j. dávkou 15-násobnou odporúčanou dávkou).
Spanish: El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA) así como con los canales desensibilizantes (D) y no desensibilizantes (N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los invertebrados), bloqueando así la transferencia pre- y postsináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
Slovak: a ne-desenzitizačné (N) kanály regulované glutamátom (Glu, jedinečný ligandom regulovaný chloridový kanál u bezstavovcov), čím blokujú pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Spanish: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulta), y Joyeuxiella fuhrmanni (adulta)).
Slovak: Cestódy - Liečba pri napadnutí pásomnicami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospelé) a Joyeuxiella fuhrmanni (dospelé)).
Spanish: EXP {mes/año}
Slovak: EXP
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección "Precauciones especiales para su uso en animales" en ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)).
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod OSOBITNÉ UPOZORNENIA, Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:).
Spanish: Evitar que los animales se laman unos a otros después del tratamiento.
Slovak: Po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Spanish: Algunos gatos con evidente infestación de Joyeuxiella spp.
Slovak: U niektorých mačiek s očividným zamorením pásomnicou.
Spanish: - Prevención de la contaminación ambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de las fases inmaduras de las pulgas (huevos, larvas y pupas) durante más de un mes.
Slovak: - Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja nezrelých štádií bĺch
Spanish: Ancylostoma ceylanicum, y adultos de Ancylostoma braziliense).
Slovak: dospelé Toxascaris leonina L4 larvy a dospelé Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospelé Ancylostoma brazilienze).
Spanish: El praziquantel se somete a metabolismo hepático seguido de excreción renal.
Slovak: Praziquantel je metabolizovaný v pečeni a následne vylučovaný obličkami.
Spanish: Aelurostrongylus abstrusus, larvas L4 y adultos de Troglostrongylus brevior).
Slovak: - Liečba pri napadnutí pľúcnymi červami mačiek (L3, L4 larvy a dospelé Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvy a dospelé Troglostrongylus brevior).
Spanish: Cestodos - Tratamiento de las infestaciones por tenias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Slovak: Cestódy - Liečba pri napadnutí pásomnicami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospelé), Joyeuxiella fuhrmanni (dospelé)
Spanish: Glicerol formal Edetato de disodio (E385) Galato de propilo (E310) Ácido tiodipropiónico Dimetil isosorbida Butilhidroxitolueno (E321)
Slovak: Dimethyl izosorbid Butylhydroxytoluén (E321)
Spanish: La salivación excesiva temporal después de lamer la zona de aplicación después del tratamiento se observó frecuentemente en ensayos clínicos.
Slovak: V klinických skúškach bola často pozorovaná prechodná hypersalivácia po oblízaní miesta aplikácie.
Spanish: - Tratamiento de infestaciones con vermes pulmonares felinos (larvas L3, larvas L4 y adultos de
Slovak: - Liečba pri napadnutí gastrointestinálnymi nematódami (L3, L4 larvy a dospelé Toxocara cati, ,
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en coordinación con el Estado Miembro de referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos recogidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE
Slovak: Informácie o produkte môžu byť následne aktualizovaný príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, v prípade potreby, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83 / ES
Spanish: - Interrumpir la producción de leche para la lactancia, únicamente por razones médicas, y cuando usted y su médico hayan decidido que es necesario.
Slovak: Na zastavenie tvorby materského mlieka iba zo zdravotných dôvodov a ak ste vy a váš lekár rozhodli, že je to nevyhnutné.
Spanish: Bromocriptina no se debe usar de forma rutinaria para interrumpir la producción de leche.
Slovak: Bromokriptín sa nemá rutinne používať na zastavenie tvorby materského mlieka.
Spanish: Si acaba de dar a luz puede tener un mayor riesgo de padecer ciertas afecciones.
Slovak: Ak ste práve po pôrode môžete mať vyššie riziko vzniku určitých ochorení.
Spanish: Por tanto, su médico necesitará controlar su presión arterial con regularidad durante los primeros días del tratamiento.
Slovak: Preto vám bude váš lekár pravidelne počas prvých dní liečby kontrolovať krvný tlak.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente la tensión arterial durante el tratamiento, especialmente durante los primeros días de tratamiento.
Slovak: Dôkladne sa má sledovať krvný tlak, najmä počas prvých dní liečby.
Spanish: [La información del producto actual se debe modificar (inserción, sustitución o eliminación del texto según sea apropiado) para reflejar la redacción acordada conforme a lo dispuesto a continuación]
Slovak: [Existujúca informácie o lieku sa majú pozmeniť (vložením, nahradením alebo odstránením textu podľa toho čo je náležité), aby obsahovala dohodnuté znenie podľa nižšie uvedeného]
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar bromocriptina [El siguiente texto se debe insertar en esta sección bajo los siguientes encabezamientos, para todos productos incluidos en el Anexo I]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete bromokriptín [Nižšie znenie sa má vložiť do tejto časti pod nasledovné nadpisy pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Spanish: Bromocriptina se puede utilizar para:
Slovak: Bromokriptín sa môže používať na:
Spanish: No tome bromocriptina si:
Slovak: Neužívajte bromokriptín ak:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta presión arterial alta, dolor en el pecho, o dolor de cabeza inusualmente intenso o persistente (con o sin problemas en la visión).
Slovak: Okamžite povedzte lekárovi, ak sa u vás vyskytne vysoký krvný tlak, bolesť na hrudi alebo nezvyčajne silná či pretrvávajúca bolesť hlavy (s problémami so zrakom alebo bez nich).
Spanish: Prevención o supresión de la lactancia fisiológica en el post-parto únicamente cuando esté clínicamente indicada (como en caso de pérdida durante el parto, muerte neonatal, infección por VIH de la madre...).
Slovak: Zabránenie alebo útlm fyziologickej laktácie po pôrode iba pokiaľ je to medicínsky indikované (ako je prípad úmrtia plodu počas pôrodu, úmrtie novorodenca, infekcie HIV u matky…).
Spanish: Qué es bromocriptina y para qué se utiliza:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Čo je bromokriptín a na čo sa používa:
Spanish: Estas son muy raras, pero pueden incluir presión arterial alta, ataque al corazón, convulsiones, ictus o problemas mentales.
Slovak: Sú veľmi zriedkavé, no môžu zahŕňať vysoký krvný tlak, srdcový záchvat, záchvat kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické problémy.
Spanish: En caso de que se presente hipertensión, dolor torácico, cefalea intensa, progresiva o persistente (con o sin alteraciones visuales), o evidencia de toxicidad del sistema nervioso central, se debe interrumpir la administración de bromocriptina y se debe evaluar al paciente de forma inmediata.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, výrazná bolesť na hrudi, silná, progredujúca alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (s poruchami zraku alebo bez nich) alebo sa vyvinú prejavy toxického postihnutia centrálneho nervového systému, podávanie bromokriptínu sa má ukončiť a pacientka má byť okamžite vyšetrená.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección se debe modificar adecuadamente para reflejar la redacción siguiente en todos los productos incluidos en el Anexo I]
Slovak: Kontraindikácie [Táto časť sa má vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Spanish: En algunas pacientes, el desarrollo de convulsiones o de ictus, estuvo precedido de una cefalea intensa y/o alteraciones visuales transitorias.
Slovak: U niektorých pacientok vzniku záchvatov kŕčov alebo cievnej mozgovej príhody predchádzala silná bolesť hlavy a/alebo prechodné poruchy zraku.
Spanish: - Tiene la presión arterial alta, - Alguna vez ha tenido problemas de presión arterial durante el embarazo o después del parto, como la eclampsia, pre-eclampsia, presión arterial alta inducida por el embarazo o después del parto.
Slovak: Máte vysoký krvný tlak, - Ste niekedy mali problémy s krvným tlakom počas tehotenstva alebo po pôrode, ako je eklampsia, preeklampsia, vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom, vysoký krvný tlak po pôrode.
Spanish: - Tiene o ha tenido alguna vez, problemas de enfermedad mental grave.
Slovak: - Máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca alebo iné závažné ochorenie krvných ciev - Máte alebo ste niekedy závažné problémy s duševným zdravím
Spanish: [Solamente para los productos con dosis de 1 mg y 2,5 mg, esta sección se debe modificar adecuadamente para reflejar la redacción siguiente]
Slovak: [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Spanish: Bromocriptina está contraindicada para suprimir la lactancia, o en otras indicaciones que no amenazan la vida, en pacientes con antecedentes de enfermedad de la arteria coronaria u otras patologías cardiovasculares graves, o síntomas/antecedentes de patología psiquiátrica grave.
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný na útlm laktácie alebo pri iných indikáciách neohrozujúcich život u pacientov s koronárnym ochorením srdca v anamnéze alebo s inými závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami, alebo s príznakmi ťažkých psychických porúch/s ťažkými psychickými poruchami v anamnéze.
Spanish: Bromocriptina está contraindicada en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (incluyendo eclampsia, pre-eclampsia o hipertensión durante el embarazo), hipertensión post-parto y en el puerperio.
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný u pacientok s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenznými poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie vyvolanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí.
Spanish: En casos raros se han notificado acontecimientos, en el postparto de mujeres tratadas con bromocriptina para la inhibición de la lactancia, adversos graves, incluyendo hipertensión, infarto de miocardio, convulsiones, ictus o trastornos psiquiátricos.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u žien, ktoré sa po pôrode liečili bromokriptínom na útlm laktácie, hlásili závažné nežiaduce udalosti zahŕňajúce hypertenziu, infarkt myokardu, záchvaty kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické poruchy.
Spanish: Tampoco se debe usar para aliviar los síntomas como el dolor y tensión mamaria tras dar a luz, si estos pueden ser adecuadamente tratados por medios no médicos (como con una firme sujección del pecho, aplicación de hielo…) y/o el uso de analgésicos.
Slovak: Nemá sa používať ani na zmiernenie príznakov bolesti zdurených prsníkov po pôrode, ak ich možno primerane liečiť nefarmakologickými spôsobmi (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo liekmi na utíšenie bolesti.
Spanish: Anexo III Modificaciones en las secciones relevantes de la Resumen de las Características del Producto y prospecto
Slovak: Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa
Spanish: Bromocriptina no se recomienda de forma rutinaria para la supresión de la lactancia o el alivio de los síntomas post-parto como el dolor y tensión mamaria que se pueden tratar de manera adecuada con alternativas no farmacológicas (como con una firme sujeción del pecho, aplicación de hielo) y/o el uso de analgésicos.
Slovak: Bromokriptín sa neodporúča na rutinný útlm laktácie alebo na zmiernenie príznakov bolesti a zdurenia po pôrode, ktoré možno primerane liečiť nefarmakologickým zákrokom (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo bežnými analgetikami.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [Solamente para los productos con dosis de 1 mg y 2,5 mg, esta sección se debe modificar adecuadamente para reflejar la redacción siguiente]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Spanish: Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del producto y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Slovak: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Spanish: [A. Para los productos con dosis de 1 mg y 2,5 mg, la indicación actual relacionada con la inhibición de la lactancia en post-parto, incluyendo los ejemplos de mastitis y tensión mamaria dolorosa, se debe eliminar y, en su lugar, se debe incluir la redacción que se incluye a continuación]
Slovak: Pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má súčasná indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a na jej miesto sa má vložiť nižšie znenie]
Spanish: [B. Para los productos con dosis más altas (5 mg y 10 mg) la indicación relacionada con la inhibición de la lactancia en post-parto, incluyendo los ejemplos de mastitis y tensión mamaria dolorosa, se debe eliminar y la Ficha Técnica completa se debe revisar para eliminar cualquier redacción relacionada con la indicación eliminada]
Slovak: Pre lieky s vyššími silami (5 mg a 10 mg) sa má indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a celá PIL sa má upraviť tak, aby sa odstránili znenia súvisiace s odstránenou indikáciou]
Spanish: Prospecto 1.
Slovak: Príloha III
Spanish: Esta información puede coordinarse en cada uno de los Estados miembros.
Slovak: Tieto informácie môžu byť koordinované na úrovni jednotlivých členských štátov.
Spanish: Relación riesgo/beneficio
Slovak: Pomer prínosu a rizika
Spanish: Posición del CMDh
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh
Spanish: Por otra parte, debe realizarse una cuidadosa vigilancia de la presión arterial de las pacientes.
Slovak: Tiež je potrebné pozorne sledovať krvný tlak pacientov.
Spanish: Desde el punto de vista patogénico, es probable que el vasoespasmo sea responsable de estos acontecimientos.
Slovak: Z patogénneho hľadiska je pravdepodobné, že za tieto udalosti je zodpovedný vazospazmus.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que contienen bromocriptina (ver anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich bromokriptín (pozri prílohu I)
Spanish: No obstante, es aconsejable más información y concienciación entre los profesionales sanitarios con el fin de garantizar un uso seguro del producto.
Slovak: Sú však potrebné ďalšie informácie a zlepšenie informovanosti zdravotníckych pracovníkov, aby sa zaistilo bezpečné používanie tohto lieku.
Spanish: El PRAC ha valorado también los datos disponibles sobre la eficacia de estos productos;
Slovak: Výbor vzal tiež na vedomie dostupné údaje o účinnosti týchto liekov,
Spanish: En la Unión Europea (UE), se utiliza también para el tratamiento de otros problemas, como la hiperprolactinemia y la enfermedad de Parkinson; sin embargo, estas indicaciones se hallan fuera del alcance de la presente revisión europea.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) sa používa aj na liečbu iných stavov, ako je hyperprolaktinémia a Parkinsonova choroba; tieto indikácie však nie sú zahrnuté v tomto európskom prieskume.