FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u djece ili bolesnika na prehrani s niskim udjelom natrija, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine natrija u lijeku.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze/să ia acest medicament.
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea,
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Croatian: Kikirikijevo ulje
Romanian: Ulei de arahide
Croatian: Manje od 100 mg po dozi
Romanian: Orală, parenterală sub 100 mg/doză
Croatian: γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Romanian: Sulfo-butil-betaciclodextrin eter (SB β CD E)
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa kalija.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de potasiu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste imali/je Vaše dijete imalo zdravstvene tegobe nakon prijašnjih cijepljenja.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui
Croatian: Za parenteralne lijekove s varijabilnim doziranjem (npr. temeljenim na tjelesnoj težini),
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
Croatian: Benzilni alkohol
Romanian: Benzyl alcohol
Croatian: Na primjer:
Romanian: Previous version:
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu Y% din maximul recomandat
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
Romanian: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu dermatită de contact).
Croatian: Alfadeks
Romanian: Alfadex
Croatian: Ažurirano Put primjene lijeka
Romanian: Apdatat în Calea de administrare
Croatian: *< >: mirisni alergen(i) naveden(i) u dodatku.
Romanian: *< >: aromele cu alergeni enumerate în apendix.
Croatian: Ako dojite, nemojte primjenjivati ovaj lijek na dojke jer ga dojenče može unijeti s mlijekom.
Romanian: Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte.
Croatian: U skladu s napomenama za kikirikijevo ulje.
Romanian: Menţiunea este echivalentă cu cea pentru uleiul de arahide.
Croatian: Kumarin d-limonen
Romanian: Coumarin d-Limonene Eugenol
Croatian: 09/10/2017 Parenteralno
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse serioase.
Croatian: Farnezol
Romanian: Farnesol
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena>.
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako imate bolest jetre ili bubrega, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Romanian: Dacă aveți afectare hepatică sau renală, nu utilizați acest medicament decât dacă va este recomandat de către medicul dumneavoastră.
Croatian: Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola),
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) < 100 mg per <doză>.
Croatian: Anizilni alkohol
Romanian: Anisyl alcohol
Croatian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Svi
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Toate
Croatian: Kalorijska vrijednost ksilitola je 2,4 kcal/g.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g
Croatian: Sadrži x g glukoze po dozi.
Romanian: Conţine X g glucoză/doză.
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa,
Romanian: Grupele de pacienți cu funcții de barieră cutanată scăzută, cum ar fi dermatita atopică, sunt mai sensibile la proprietățile iritante ale laurilsulfatul de sodiu.
Croatian: laktacidoza; disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega;
Romanian: Diferite evenimente adverse, cum ar fi hiperosmolalitatea, acidoza lactică; disfuncție renală (necroză tubulară acută), insuficiență renală acută; cardiotoxicitate (aritmie, hipotensiune arterială);
Croatian: 09/10/2017 Topikalno
Romanian: 09/10/2017 Topică
Croatian: Tiomersal Fenilživin(II) nitrat/acetat/borat
Romanian: Nitrat/acetat/borat de fenilmercur
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti omjer koristi/rizika za svakog bolesnika zasebno.
Romanian: Totuși, pentru fiecare caz în parte, judecata clinică trebuie să ia în considerare raportul risc/beneficiu.
Croatian: Može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Croatian: Može nadražiti kožu.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu,
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresațivă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație
Croatian: Ksilitol (E 967)
Romanian: Xilitol (E 967)
Croatian: bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka,
Romanian: Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Vidjeti komentare iznad.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Croatian: Volumen piva i vina (A i B) potrebno je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Croatian: Vidjeti EMEA Public Statement, 8. srpnja 1999., Ref.
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Croatian: (Vidjeti dodatak)
Romanian: (Vezi apendixul)
Croatian: Vidjeti dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) za daljnje izračune.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Croatian: Monografija Europske farmakopeje ne uključuje ispitivanje ostatnih proteina.
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5 godina.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Croatian: Ovi učinci mogu uključivati osjećaj pospanosti i promjene u ponašanju.
Romanian: Efectele pot include senzație de somnolență și modificări de comportament.
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i umjetne).
Romanian: Poate creşte sensibilitatea la acţiunea radiaţiilor UV (lumină naturală şi artificială).
Croatian: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Romanian: Negru strălucitor BN, Negru PN (E 151)
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi, de asemenea, utilizat ca excipient.
Croatian: Mirisi koji sadrže alergene*
Romanian: Arome care conțin alergeni*
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR Rev.
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Croatian: ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Croatian: Također može utjecati na njihovu sposobnost koncentracije i sudjelovanja u tjelesnim aktivnostima.
Romanian: De asemenea, alcoolul le poate afecta capacitatea de concentrare și posibilitatea de implicare în activități fizice.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od 12 tjedana.
Romanian: Nu există date non-clinice sau clinice privind administrarea aspartamului la sugari cu vârsta sub 12 săptămâni.
Croatian: Gdje je to relevantno, potrebno je navesti interakcije etanola u SmPC-u (dio 4.5).
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Croatian: Ovisno o lijeku i koncentraciji etanola, može biti potrebno upozorenje „zapaljivo".
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Croatian: Bergamotovo ulje (sadrži bergapten)
Romanian: Ulei de bergamot (conținând bergapten)
Croatian: Može imati u nekoj mjeri učinak u manje djece, kao što je primjerice pospanost.
Romanian: Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Romanian: Sugarii și copii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveţi/are orice fel de alergie cunoscută.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Potrebno je razmotriti navođenje upozorenja o opasnosti korištenja u blizini otvorenog plamena, zapaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. sušila za kosu).
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Croatian: To je stoga što može utjecati na Vašu prosudbu i brzinu reakcije.
Romanian: Acest lucru este posibil, deoarece vă este afectată vigilența și rapiditatea de reacție.
Croatian: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Croatian: Oralne tekućine, pastile i tablete za žvakanje
Romanian: Lichide orale, pastile de supt şi comprimate masticabile
Croatian: Kumarin d-limonen
Romanian: Cumarina d-Limonene d-Limonen
Croatian: Za parenteralne lijekove s varijabilnim doziranjem (npr. temeljenim na tjelesnoj težini), sadržaj natrija može se izraziti u mg po bočici.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
Croatian: Osjetljivost na natrijev laurilsulfat također varira ovisno o vrsti formulacije (i učincima drugih pomoćnih tvari), koncentraciji natrijevog laurilsulfata, trajanju kontakta s kožom i populaciji bolesnika (djeca, razina hidracije, boja kože i bolesti).
Romanian: Sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu va varia, de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol (391 mg) natrija.
Romanian: <Dozele de Z> reflectă cel mai mic număr de unități dozate pentru care se atinge/depășește pragul de 17 mmol (391 mg) de sodiu.
Croatian: Doza od (odaberite maksimalnu dozu) ovog lijeka primijenjenog (djetetu u dobi od A godina i tjelesne težine B kg ili odrasloj osobi tjelesne težine 70 kg) rezultirat će izloženošću etanolu od C mg/kg što može uzrokovati porast koncentracije alkohola u krvi od oko D mg/100 ml (vidjeti Dodatak 1 izvješća EMA/CHMP/43486/2018).
Romanian: O doză din (se alege doza maximă) acest medicament administrată la (un copil cu vârsta de A ani și greutatea de B kg sau la un adult cu greutatea de 70 kg) va determina o expunere la etanol de C mg/kg, care poate cauza o alcoolemie crescută, cu valoarea de aproximativ D mg/100 ml (vezi Apendice 1 Raport EMA/CHMP/43486/2018).
Croatian: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Romanian: Amarant (E 123) Roşu coşenilă A, Ponceau 4R (E 124)
Croatian: Ako se etanol koristi kao tvar u proizvodnji (npr. u oblaganju tableta) ili kao otapalo za ekstrakciju koje je isparilo (ispod razine određene ICH Q3C smjernicom), etanol nije potrebno navoditi u uputi o lijeku.
Romanian: În cazul în care etanolul este prezent ca agent în procesul de fabricație (de exemplu în filmul comprimatului) sau sub formă de solvent de extracție care se evaporă (sub nivelul ICH Q3C) nu este necesară menționarea atenționării cu privire la etanol în prospect.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže npr. propilenglikol ili etanol može dovesti do nakupljanja etanola i izazvati nuspojave, osobito u manje djece s malim ili nezrelim metaboličkim kapacitetom.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin, de exemplu, propilenglicol sau etanol poate duce la acumularea de etanol și poate induce reacții adverse , în mod special la copiii mici cu o capacitate de metabolizare redusă sau imatură.
Croatian: Kada se doza primjenjuje tijekom produljenog perioda (npr. sporom infuzijom tijekom razdoblja od nekoliko sati), porast koncentracije alkohola u krvi će biti manji, a učinci etanola mogu biti smanjeni.
Romanian: În cazul administrării unei doze într-o perioadă îndelungată (de exemplu prin perfuzie lentă, în decurs de câteva ore), creșterea alcoolemiei va fi mai redusă și efectele induse de etanol pot fi scăzute.
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane „sindrom dahtanja") u male djece.
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan ≥ 18 godina** 10 mg B/dan
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa, osjetljivije su na nadražujuća svojstva natrijevog laurilsulfata.
Romanian: Grupele de pacienți cu funcții de barieră cutanată scăzută, cum ar fi dermatita atopică, sunt mai sensibile la proprietățile iritante ale laurilsulfatul de sodiu.
Croatian: U novorođenčadi (prijevremeno rođene i rođene u terminu), visoka koncentracija etanola može uzrokovati teške lokalne reakcije i sistemsku toksičnost zbog značajne apsorpcije kroz nezrelu kožu (osobito pod okluzijom).
Romanian: La nou-născuți (nou născuți la termen sau prematuri), concentrațiile mari de etanol pot cauza reacții locale severe și toxicitate sistemică, din cauza absorbției semnificative prin pielea imatură (în special în cazul în care se utilizează sub îmbrăcăminte sau pansamente ocluzive ).
Croatian: u lijeku.
Romanian: din compoziţia medicamentului.
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K
Croatian: Nije vjerojatno da će količina alkohola prisutna u ovom lijeku imati učinak na odrasle i adolescente, te nije vjerojatno da će njegovi učinci biti primjetni u djece.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament nu determină efecte la adulți și adolescenți, iar efectele la copii nu par a fi semnificative.
Croatian: U takvim slučajevima uputa o lijeku i SmPC trebaju sadržavati navod kao što je sljedeći: Učinci alkohola mogu biti smanjeni jer se ovaj lijek obično primjenjuje polako tijekom razdoblja od xx sati.
Romanian: În aceste cazuri prospectul și RCP-ul trebuie să includă o atenționare cum ar fi: Deoarece acest medicament este administrat de regulă lent, într-o perioadă de XX ore, efectele determinate de alcool pot fi mai scăzute.
Croatian: Prijedlog za SmPC:
Romanian: Propunere RCP:
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea, în cazul în care este depășită, pe grupe de vârstă:
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate astmu.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
Croatian: Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.
Romanian: Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Croatian: Za usporedbu, u odrasle osobe koja popije čašu vina ili 500 ml piva, koncentracija alkohola u krvi će vjerojatno biti oko 50 mg/100 ml.
Romanian: Petru comparare, în cazul în care un adult bea un pahar cu vin sau 500 ml de bere, alcoolemia va fi de aproximativ 50 mg/100 ml.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze) po dozi.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol) trebuie luate în considerare.
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Za izračun ekvivalentnog volumena piva i vina, uzmite da je sadržaj etanola u pivu 5% v/v (volumni udio alkohola), što odgovara 4% w/v, a u vinu 12,5% v/v ili 10% w/v (uzevši da relativna gustoća etanola iznosi približno 0,8).
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12,5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0,8).
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i proljev.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5 godina.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate druge lijekove.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu utilizați acest medicament decât dacă va este recomandat de către medicul dumneavoastră.
Croatian: Količina alkohola u <doza><volumen> ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u manje od A ml piva ili B ml vina.
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de A ml bere sau B ml vin.
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.) Zero
Croatian: Manje od 1 mmol po dozi
Romanian: Sub 1 mmol/doză
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po <dozi>, tj. zanemarive količine kalija.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu".
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može izmijeniti učinke drugih lijekova.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate influența efectele altor medicamente.
Croatian: 22/11/2019 Za kožu
Romanian: 22/11/2019 Cutanată
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže vrijeme.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
Romanian: Text propus pentru RCP: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni nadražaj.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Croatian: Kalorijska vrijednost <maltitola><izomaltitola> je 2,3 kcal/g.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Croatian: Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.
Romanian: Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.