FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 weeks after completion of the primary course.
Estonian: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
English: First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus Pi alates 8.-9. elunädalast.
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
English: Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Estonian: Teine annus: Versican Plus Pi segatuna Versiguard Rabies-iga 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
English: Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ning on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Onset of immunity: 3 weeks after completion of the primary course.
Estonian: Immuunsuse teke 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis „Kõrvaltoimed”.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem kaks annust Versican Plus Pi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Estonian: − Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Estonian: Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus Pi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga:
English: Active substances :
Estonian: Toime aine d:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus Pi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Versican Plus Pi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate for dogs
Estonian: Versican Plus Pi lüofilisaat koertele
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
English: This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
Estonian: Selleks tuleb kustutada järgmised soovitused ja näidustused, mille kohta ei esitatud andmeid:
English: o repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe;
Estonian: o ravi kordamine 5 päeva pärast, kui nakkus on raske;
English: Newbury
Estonian: TAUSTATEAVE
English: o use in pigeons.
Estonian: o kasutamine tuvidel.
English: o prevention and control of coccidiosis;
Estonian: o koktsidioosi ennetamine ja piiramine;
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease.
Estonian: Praktikas tähendab see seda, et intensiivsüsteemides ravitakse kõiki sama lindla linde ka siis, kui kõigil haigusnähte ei esine.
English: The dose and duration of treatment in all Member States for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Estonian: Soovitatav raviannus ja -kestus on kanadel ja kalkunitel 7 mg kehamassi kg kohta ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
English: However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Estonian: Märgiti siiski, et mõne müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõtetes on erinevusi näidustuste, liikide ja annustamise lõikudes ning neid on seega vaja muuta, et viia need kooskõlla keskkonnariski hindamisel kasutatud näidustuste ja annustamisskeemidega.
English: It is concluded from the above evaluation that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et müügiload võib säilitada ilma erihoiatuste lisamiseta ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.3 (keskkonnaomadused) eeldusel, et ravimit kasutatakse kokkulepitud tingimustel, st annuses 7 mg kehamassi kg kohta kahel järjestikusel päeval koktsidioosi raviks kanadel ja kalkunitel.
English: Baycox 2,5 %
Estonian: Lk 2/2
English: The marketing authorisation is suspended on 12 June 2007
Estonian: Müügiloa hoidjate kirjalike vastuste esitamise tähtaeg oli 14. jaanuar 2008.
English: Questions to the CVMP:
Estonian: VETERINAARRAVIMITE KOMITEE (CVMP)
English: Toltrazuril is administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis.
Estonian: Toltrasuriil on triasinetriooni derivaat, mida manustatakse kanadele ja kalkunitele suu kaudu joogiveega koktsidioosi raviks.
English: Litvinovska 609/3 190 21 Praha 9
Estonian: London, 26 September 2008 EMEA/402698/2008
English: However, there are changes required to the SPCs of some of the authorised products to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Estonian: Lisaks soovitas komitee, et asjakohastesse müügilubadesse tuleb teha muudatused näidustuste ja annustamisskeemide ühtlustamiseks nii, et need oleksid kooskõlas keskkonnariski hindamisel kasutatud näidustuste ja annustamisskeemidega.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: Asjaomaste tootenimetuste loetelu on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte asjakohaste lõikude parandused III lisas.
English: Germany considered that the authorisation of Baycox 2.5 % solution may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Estonian: Saksamaa esitas küsimuse arutamiseks veterinaarravimite komiteele kahtlusega, et järgmistel põhjustel võib toltrasuriili kasutamisega kaasneda suur keskkonnarisk:
English: Animal Health
Estonian: European Medicines Agency Veterinary Medicines and Inspections
English: 2794-003 Carnaxide
Estonian: EMEA/402698/2008-ET
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Estonian: KOHAST ESILDIST KÕIGI MÜÜGILOAGA VETERINAARRAVIMITE KOHTA, MIS SISALDAVAD TOLTRASURIILI JA MIS ON ETTE NÄHTUD KASUTAMISEKS KODULINDUDEL Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): toltrasuriil
English: The CVMP having considered the data provided and the scientific discussion within the Committee concluded that after administration of products containing toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
Estonian: 2008. aasta juuli koosolekul võttis veterinaarravimite komitee konsensuse alusel vastu arvamuse, tuginedes esitatud kokkuvõtlikele andmetele ja komiteesisese teadusliku arutelu tulemustele, millega järeldas, et toltrasuriili ja selle põhimetaboliidi toltrasuriilsulfooni kohta esitatud maismaataimede ja põhjaveega seotud riskide hindamine näitas, et toltrasuriili sisaldavate ravimite kasutamine on aktsepteeritav.
English: Critical evaluation
Estonian: ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 35
English: However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
Estonian: Toltrasuriili sisaldavate ja kodulindudel kasutamiseks ette nähtud veterinaarravimite müügiload olid riiklike müügilubade andmise menetlusega antud varem ettevõtetele Bayer HealthCare ja/või Ceva Santé Animale Austrias, Belgias, Bulgaarias, Küprosel, Tšehhi Vabariigis, Prantsusmaal, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Iirimaal, Itaalias, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Madalmaades ja Ühendkuningriigis.
English: Baycox 2,5 % oral solution Bayer Portugal S.A Rua Da Quinta do Pinheiro, N.º 5
Estonian: 31. augustil 2007 tegi Saksamaa muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel esildise riikliku müügiloaga ravimi Baycox 2,5% (lahus kodulindudele) kohta.
English: Therefore the Committee recommends maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products as referred to in Annex I and to vary the Marketing Authorisations in order to harmonise the indications and dosing regimens as described in the paragraph above.
Estonian: Sel põhjusel soovitas komitee säilitada kõigi kanadel ja kalkunitel kasutamiseks ette nähtud toltrasuriili sisaldavate veterinaarravimite müügiload.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35
English: To assess the risk to human health consideration was given to the consumer safety evaluation with regards to residues of toltrazuril in food products of animal origin.
Estonian: • Veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise koostöö programmi (VICH) suunistele tuginedes tehtud põhjalik riskihinnang näitas täielikult ja selgelt, et toltrasuriili sisaldavatel ja kodulindudel kasutamiseks ette nähtud veterinaarravimitel tuleb eeldada keskkonnamõju olemasolu.
English: For the exposure assessment the equations according to the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)) were used with modified parameters to reflect the actual use of toltrazuril.
Estonian: 10. oktoobril 2007 otsustas Euroopa Komisjon, et esildis peab hõlmama kõik toltrasuriili sisaldavad veterinaarravimid (st originaalravimi ja kõik sellel põhinevad geneerilised ravimid), mis on ette nähtud kasutamiseks kodulindudel.
English: Package size micrograms/0.5 ml
Estonian: Pakendi suurus mikrogrammi /0,5 ml
English: 1 pre-filled pen + 1 needle
Estonian: 1 pen-süstel + 1 nõel
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks süstel (klaas)
English: Cartridge in a prefilled pen (250 micrograms/ 0.5 ml)
Estonian: Süstelahus pen-süstlis Subkutaanseks manustamiseks kolbampull pen-süstlis (250 mikrogrammi /0,5 ml)
English: 1 pre-filled syringe
Estonian: 1 süstel mikrogrammi
English: In addition there was no evidence of unexpected safety concerns.
Estonian: Lisaks puudusid tõendid ootamatute ohutusprobleemide kohta.
English: Other information about Rezolsta
Estonian: Muu teave Rezolsta kohta
English: Rezolsta contains two active substances.
Estonian: Rezolsta sisaldab kaht toimeainet.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rezolsta is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rezolsta võimalikult ohutu kasutamine.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rezolsta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rezolsta ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Rezolsta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Rezolsta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Darunavir is a protease inhibitor.
Estonian: Darunaviir on proteaasi inhibiitor.
English: Rezolsta darunavir / cobicistat
Estonian: Rezolsta darunaviir/kobitsistaat
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rezolsta on 19/11/2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rezolsta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril
English: Overall, 258 patients (82%) achieved this response after 24 weeks of treatment, and 253 patients (81%) at 48 weeks, which was comparable to results previously seen with darunavir plus ritonavir.
Estonian: Kokkuvõttes saavutas selle ravivastuse pärast 24. ravinädalat 258 patsienti (82%) ja pärast 48 ravinädalat 253 patsienti (81%), mis oli võrreldav varem darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni manustamisel saadud tulemustega.
English: Rezolsta is available as tablets that contain 800 mg of darunavir and 150 mg of cobicistat.
Estonian: Rezolstat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
English: It blocks an enzyme called protease, which the HIV virus needs to make new copies of itself.
Estonian: See blokeerib proteaasi, mis on ensüüm, mida HIV-viirus vajab endast uute koopiate loomiseks.
English: Effectiveness was measured by a reduction in viral load (the amount of HIV-1 virus in the blood) to less than 50 copies/ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (HIV-1 viiruse kogus veres) vähenemine allapoole 50 koopiat/ml.
English: Immune reconstitution syndrome happens when the patient's immune system starts working again and fights existing infections, causing inflammation at the site of the infection.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom tekib, kui patsiendi immuunsüsteem hakkab uuesti tööle ja võitlema olemasolevate infektsioonidega, põhjustades infektsioonikohal põletiku.
English: What is Rezolsta and what is it used for?
Estonian: Mis on Rezolsta ja milleks seda kasutatakse?
English: Both active substances have already been shown to be effective, and combining them into a single tablet was considered to be more convenient than taking them separately, reducing the risk of errors.
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on juba tõendatud ja nende kombineerimist üheks tabletiks peeti mugavamaks kui nende eraldi manustamist ning see vähendab vigade riski.
English: Why is Rezolsta approved?
Estonian: Miks Rezolsta heaks kiideti?
English: What are the risks associated with Rezolsta?
Estonian: Mis riskid Rezolstaga kaasnevad?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rezolsta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rezolsta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: Darunavir is currently authorised as Prezista and cobicistat as Tybost.
Estonian: Praegu on darunaviir heaks kiidetud kui Prezista ja kobitsistaat kui Tybost.
English: The most serious side effects were rash, diabetes, hypersensitivity (allergic) reactions, vomiting, and ‘immune reconstitution syndrome'.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on lööve, diabeet, ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), oksendamine ja immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its increase and spread slows down.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik aeglustub.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rezolsta.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rezolsta kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: It must also not be used together with certain other medicines as it may interact with them, thereby reducing the effectiveness of treatment or increasing the risk of side effects.
Estonian: Seda ei tohi kasutada koos teatud teiste ravimiga, sest võivad tekkida koostoimed, mille tõttu väheneb ravi efektiivsus või suureneb kõrvalnähtude risk.
English: The medicine is for use only in patients who have not received HIV treatment before or previously treated patients whose disease is not expected to be resistant to darunavir and who are healthy enough and have HIV virus levels below a certain threshold.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult patsientidel, kes ei ole varem saanud HIV ravi, või varem ravitud patsientidel, kelle haigus ei ole eeldatavasti resistentne darunaviirile ning kes on piisavalt terved ja kelle HIV-viiruse tase on allpool teatavat lävendit.
English: Rezolsta does not cure HIV infection or AIDS, but it can delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Estonian: Rezolsta ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata või neid leevendada.
English: In addition, one main study was carried out to examine the safety and effectiveness of darunavir and cobicistat given with other HIV medicines, in 313 adult patients with HIV who had not been previously treated or who had been previously treated and whose infection was not expected to be resistant to darunavir.
Estonian: Lisaks viidi läbi üks põhiuuring, et uurida muude HIV-ravimitega manustatava darunaviiri ja kobitsistaadi ohutust ja efektiivsust 313 täiskasvanud HIV-iga patsiendil, keda ei ole varem ravitud või keda on varem ravitud ja kelle infektsioon ei olnud eeldatavasti resistentne darunaviirile.
English: Rezolsta contains the active substances darunavir and cobicistat.
Estonian: Rezolsta sisaldab toimeainena darunaviiri ja kobitsistaati.
English: Because darunavir and cobicistat have both previously been shown to be effective and are authorised for use in the treatment of HIV infection, studies were mainly carried out to show that Rezolsta produced similar effects and levels of darunavir in the blood to the two active substances given separately, and to darunavir given with a different booster medicine, ritonavir (an established combination).
Estonian: Et varem on tõendatud nii darunaviiri kui ka kobitsistaadi efektiivsus ja nende kasutamine HIVinfektsiooni raviks on heaks kiidetud, viidi läbi uuringud peamiselt selleks, et näidata, et Rezolsta toime ja sellest tulenev darunaviirisisaldus veres on sarnane kahe toimeaine eraldi manustamise toimega ning võimendava ravimiga ritonaviir (uuritud kombinatsioon) manustatava darunaviiri toimega.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rezolsta.
Estonian: See on ravimi Rezolsta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Rezolsta is an antiviral medicine used, in combination with other medicines, to treat adults with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Estonian: Rezolsta on viirusevastane ravim, mida kombinatsioonis teiste viiruseravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rezolsta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Selle alusel lisati Rezolsta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
English: The most common side effects with Rezolsta (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, nausea (feeling sick), and rash.
Estonian: Rezolsta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
English: Rezolsta must not be taken by patients who have severely reduced liver function.
Estonian: Rezolstat ei tohi võtta maksatalitluse raske häirega patsiendid.
English: For practical information about using Rezolsta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Rezolsta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Rezolsta, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Rezolsta vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
English: How is Rezolsta used?
Estonian: Kuidas Rezolstat kasutatakse?
English: Cobicistat acts as a ‘booster' to enhance the effects of darunavir, by prolonging the time in which it acts in the body.
Estonian: Kobitsistaat võimendab darunaviiri toimet, pikendades selle toimeaega organismis.
English: What benefits of Rezolsta have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rezolsta kasulikkus?
English: For more information about treatment with Rezolsta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Rezolstaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: For the full list of all side effects reported with Rezolsta, see the package leaflet.
Estonian: Rezolsta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Rezolsta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
English: How does Rezolsta work?
Estonian: Kuidas Rezolsta toimib?
English: MA (EU) Number (Invented) Name
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
English: This summary was last updated in 06-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2018.
English: Further information on Zebinix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Zebinixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zebinix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zebinixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The European Medicines Agency decided that Zebinix's benefits are greater than its risks and that it be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zebinixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
English: Zebinix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 April 2009.
Estonian: Zebinixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. aprillil 2009.