FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precoce de reações adversas gastrointestinais graves.
Danish: Obstipation kan være et tidligt symptom på alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sevelamer carbonate Winthrop No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Portuguese: • ter níveis alterados de bicarbonato no sangue e aumento da acidez no sangue e noutros tecidos corporais.
Danish: • Der har forstyrret indhold af bikarbonat i blodet, og øget surhedsgrad i blodet og andre kropsvæv.
Portuguese: RÓTULO - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SEM EMBALAGEM EXTERNA)
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 180 TABLETTER (UDEN YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Portuguese: Muitos destes casos envolveram doentes com patologias concomitantes que incluem perturbações de deglutição ou anomalias esofágicas.
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med følgesygdomme, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagusabnormaliteter.
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para excluir a possibilidade de deficiência em folatos durante o tratamento prolongado com sevelamer carbonate.
Danish: Der er p.t. utilstrækkelige data til at udelukke risikoen for folatmangel under langtidsbehandling med sevelamercarbonat.
Portuguese: • se tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto) • se tem obstrução intestinal
Danish: • hvis du har et lavt indhold af fosfat i blodet (lægen måler dette) • hvis du har tilstoppede tarme
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros medicamentos, medicamentos para tratamento da hipercalémia e hiperfosfatemia.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre therapeutiske produkter, lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Sevelamer carbonate Winthrop e outros medicamentos.
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere vekselvirkningen mellem Sevelamer carbonate Winthrop og eventuel anden medicin.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Sevelamer carbonate Winthrop afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Sevelamer carbonate Winthrop påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Portuguese: • se tiver sido submetido a uma grande cirurgia no estômago ou no intestino
Danish: • hvis du har fået en større operation i maven eller tarmene
Portuguese: Utilize sempre a colher doseadora fornecida na embalagem.
Danish: Brug altid måleskeen i æsken.
Portuguese: A capacidade adequada de deglutição deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes com comorbilidades.
Danish: Korrekt synkeevne bør kontrolleres omhyggeligt hos patienter med følgesygdomme.
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du overvejer at stoppe din Sevelamer carbonate Winthrop-behandling, skal du først kontakte din læge eller apotekspersonalet.
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Portuguese: Como alternativa à água, o pó deverá ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida ou comida (ex: 100 g/120 ml) e tomado em 30 minutos.
Danish: Alternativt til vand kan pulveret opblandes i lidt væske eller mad (fx 120 ml/100 gram) og indtages indenfor 30 minutter.
Portuguese: Tome Sevelamer carbonate Winthrop após a refeição ou com alimentos.
Danish: Tag Sevelamer carbonate Winthrop efter eller sammen med din mad.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Cloreto de sódio Estearato de zinco
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumchlorid Zinkstearat
Portuguese: Diálise Não foram efetuados estudos de interação em doentes a fazer diálise.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier på patienter i dialyse.
Portuguese: Não pode excluir-se que sevelamer carbonate possa ligar-se a vitaminas lipossolúveis contidas nos alimentos ingeridos.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at sevelamercarbonat kan binde fedtopløselige vitaminer i indtaget mad.
Portuguese: A dose inicial exata e o regime posológico serão determinados pelo seu médico.
Danish: Den nøjagtige startdosis og behandlingsplan fastsættes af din læge.
Portuguese: As reações adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes), foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais: náuseas (muito frequentes), vómitos (muito frequentes), dor abdominal superior (muito frequente), obstipação (muito frequente), diarreia (frequente), dispepsia (frequente) e flatulência (frequente).
Danish: De hyppigst forekommende (≥ 5 % af patienterne) bivirkninger var alle i systemorganklassen mave-tarmkanalen: kvalme (meget almindelig), opkastning (meget almindelig) abdominalsmerter (meget almindelig) obstipation (meget almindelig), diaré (almindelig), dyspepsi (almindelig) og flatulens (almindelig).
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero , ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Danish: Ved administration af et lægemiddel, hvor en reduktion af biotilgængeligheden kan have en klinisk signifikant påvirkning på sikkerheden eller virkningen, skal det pågældende lægemiddel administreres mindst en time inden eller tre timer efter sevelamercarbonat, eller lægen bør overveje at måle koncentrationerne i blodet.
Portuguese: Não tome Sevelamer carbonate Winthrop: • se é alérgico à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Danish: Tag ikke Sevelamer carbonate Winthrop • hvis du er allergisk over for sevelamercarbonate eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com carbonato de sevelâmero.
Danish: Obstiperede patienter skal overvåges nøje under behandling med sevelamer carbonate.
Portuguese: • se tem inflamação ativa do intestino
Danish: • hvis du har aktiv betændelse i tarmen
Portuguese: O estudo atingiu o seu endpoint primário, o que significa que o carbonato de sevelâmero reduziu o fósforo sérico por uma diferença média de LS de -0,90 mg/dL em comparação com o placebo e os endpoints secundários de eficácia.
Danish: Studiet nåede sit primære endepunkt, da sevelamercarbonat reducerede serumfosfat med en mindste kvadrater gennemsnitlig forskel på 0,90 mg/dL sammenlignet med placebo og sekundære effektmål.
Portuguese: Cada caixa contém 90 saquetas e uma colher de dosagem para medir a dose de 0.4 g de pó.
Danish: Hver karton indeholder 90 breve samt en måleske til afmåling af 0,4 g dosis af pulveret.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, cloreto de sódio, estearato de zinco, hipromelose (E464), monoglicéridos di-acetilados, óxido de ferro negro (E172), álcool isopropílico, propilenoglicol e hipromelose (E464).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid og zinkstearat, hypromellose (E464), diacetyleret monoglycerid, jernoxid sort (E172), isopropylalkohol, propylenglycol og hypromellose (E464).
Portuguese: Os doentes com DRC têm predisposição para desenvolverem acidose metabólica.
Danish: Patienter med CKD kan udvikle metabolisk acidose.
Portuguese: Em vez de misturar com água, o pó deve ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida fria (cerca de 120 ml ou meio copo) ou comida (cerca de 100 g) e tomado em 30 minutos.
Danish: Pulveret kan opblandes i lidt kold væske (omkring 120 ml eller et halvt glas) eller mad (omkring 100 gram) i stedet for vand og indtages indenfor 30 minutter.
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento em adultos e idosos é de 2,4 - 4,8 g por dia, dividida igualmente pelas três refeições.
Danish: Den anbefalede startdosis af dette lægemiddel for voksne og ældre er 2,4-4,8 g/dag ligeligt fordelt over tre måltider.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado três vezes ao dia, às refeições.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages tre gange dagligt sammen med måltider.
Portuguese: Foram aleatorizados no estudo um total de 101 doentes (6 a 18 anos com uma ASC no intervalo de 0,8 m2 a 2,4 m2).
Danish: I alt blev 101 patienter (6 til 18 år med et legemsoverfladearealinterval på 0,8 m2 til 2,4 m2) randomiseret i studiet.
Portuguese: Em estudos de interação em voluntários saudáveis, o hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero, não teve qualquer efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol.
Danish: I interaktionsstudier med raske forsøgspersoner havde sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, ingen virkning på biotilgængeligheden af digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma inflamação grave do intestino causada pelo depósito de cristais de sevelâmero no intestino.
Danish: Disse symptomer kan skyldes alvorlig inflammatorisk tarmsygdom grundet opbygning af sevelamerkrystaller i tarmen.
Portuguese: As saquetas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Danish: Brevet er pakket i en ydre karton.
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados em doentes submetidos a hemodiálise, o sevelâmero isolado não teve um efeito consistente nem clinicamente significativo sobre os níveis séricos da iPTH.
Danish: I de kliniske studier med hæmodialysepatienter havde sevelamer alene ikke nogen vedvarende og klinisk signifikant virkning på iPTH.
Portuguese: Para uma dose de 0,4 g: o Antes de abrir, agite a saqueta segurando o canto superior para mover o pó para o fundo da saqueta o Abra a saqueta rasgando-a ao longo da linha marcada.
Danish: Til en 0,4 g dosis: o Hold i det øverste hjørne af brevet, og ryst for at flytte pulveret til bunden af brevet, før åbning.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados com SC800 impresso num dos lados.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite og har SC800 trykt på den ene side.
Portuguese: Diarreia, Dispepsia, Flatulência, Dor abdominal
Danish: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominal
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop contém sevelâmero, um polímero cruzado não absorvido de ligação a fosfatos.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop indeholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende krydsbunden polymer.
Portuguese: Pode ser um sintoma precoce de bloqueio no intestino.
Danish: Det kan være et tidligt symptom på tilstopning af tarmene.
Portuguese: O nível sérico de fosfato deve ser monitorizado e a dose de Sevelamer carbonate Winthrop deve, consequentemente, ser ajustada.
Danish: Fosfat-serum niveauet bør overvåges, og sevelamercarbonate dosis justeret i overensstemmelse hermed.
Portuguese: Este liga-se ao fosfato dos alimentos nas vias digestivas e assim reduz os níveis de fósforo no sangue.
Danish: Det binder fosfat fra maden i fordøjelseskanalen og nedsætter på denne måde fosfatniveauet i blodet.
Portuguese: As reações adversas mais graves são hipersensibilidade (frequência muito rara), obstrução intestinal (frequência desconhecida), íleo/subíleos (frequência desconhecida), perfuração intestinal (frequência desconhecida), distúrbios gastrointestinais inflamatórios graves associados à presença de cristais de sevelâmero (frequência desconhecida).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er overfølsomhed (meget sjælden hyppighed), intestinal obstruktion (ikke kendt hyppighed), ileus/subileus (ikke kendt hyppighed), tarmperforation (ikke kendt hyppighed), alvorlige inflammatoriske gastrointestinale sygdomme forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller (ikke kendt hyppighed).
Portuguese: Dose pediátrica em função da área de superfície corporal (ASC) (m2)
Danish: Pædiatrisk dosis baseret på legemsoverfladeareal (m
Portuguese: • perturbações graves da mobilidade gastrointestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave,
Danish: • svær gastrointestinal motilitetslidelse inklusive ubehandlet eller alvorlig gastroparese, retention af gastrisk indhold og abnorm eller uregelmæssig tarmbevægelse
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos Packs de 1 frasco de 30 comprimidos ou 180 comprimidos, sem acondicionamento primário
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 tabletter eller 180 tabletter Pakninger med 1 tabletbeholder med 30 tabletter eller 180 tabletter uden ydrekarton.
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver 4.2).
Danish: Pulveret kan også opblandes i kold væske eller uopvarmet mad (se pkt.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Sevelamer carbonate Winthrop .
Danish: • Hvis du tager medicin for problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du fortælle det til lægen, inden du tager Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Nota especial para doentes a fazer diálise peritoneal:
Danish: Patienter i peritonealdialyse:
Portuguese: • Os efeitos de medicamentos como a ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário) podem ser diminuídos por Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: • Virkningen af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin der anvendes til at hæmme immunsystemet) kan blive reduceret af Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: • Medicamentos que tratam a azia e refluxo do estômago ou do esófago, como o omeprazol, o pantoprazol ou o lansoprazol, conhecidos como "inibidores da bomba de protões", podem reduzir a eficácia do Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: • Medicin til behandling af halsbrand og reflux fra din mave eller spiserør, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kendt som "protonpumpehæmmere", kan nedsætte Sevelamer carbonate Winthrops virkning.
Portuguese: A suspensão é amarelo-pálida, com aroma de citrinos.
Danish: Pulveret er lysegult og har citrussmag.
Portuguese: Pó para suspensão oral 90 saquetas
Danish: Pulver til oral suspension 90 breve
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o sevelâmero não prejudica a fertilidade de ratos macho ou fêmea quando expostos a uma dose que no ser humano seria equivalente, comparando a área da superfície corporal, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos.
Danish: Dyrestudier har vist, at sevelamer ikke nedsætter fertiliteten hos hun- eller hanrotter ved udsættelse for en human dosis svarende til 2 gange den maksimale dosis i kliniske studier på 13 g/dag, baseret på en sammenligning af relativ legemsoverfladeareal.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco com 30 comprimidos ou 180 comprimidos sem embalagem secundária.
Danish: Pakninger af 1 tabletbeholder med 30 tabletter eller 180 tabletter uden yderkarton.
Portuguese: EU/1/14/952/004 30 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/14/952/004 30 filmovertrukne tabletter
Portuguese: 2,4 g pó
Danish: 2,4 g pulver
Portuguese: Apresentações: 90 saquetas por embalagem
Danish: Pakningsstørrelse: 90 breve pr. karton
Portuguese: Os medicamentos antiarrítmicos devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de Sevelamer carbonate Winthrop e pode ser considerada a necessidade de monitorização dos níveis destes medicamentos no sangue.
Danish: Antiarytmika bør tages mindst én time før eller tre timer efter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervågning kan overvejes.
Portuguese: Caso pare de tomar Sevelamer carbonate Winthrop O seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop é importante para manter um nível adequado de fosfato no sangue.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sevelamer carbonate Winthrop Det er vigtigt, at du tager Sevelamer carbonate Winthrop, for at opretholde et passende fosfatindhold i dit blod.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Sevelamer carbonate Winthrop :
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen før du tager Sevelamer carbonate Winthrop:
Portuguese: Foram notificadas dificuldades de deglutição do comprimido de Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Der er rapporteret, at patienter har haft svært ved at sluge Sevelamer carbonate Winthrop -tabletten.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com DRC que não estão em diálise tomem suplementos de vitamina D (cerca de 400 UI diários de vitamina D não ativada), que pode fazer parte de uma preparação multivitamínica a ser tomada para além da dose de sevelamer carbonate.
Danish: Det anbefales, at patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, får D-vitamintilskud (ca. 400 IU naturligt D-vitamin dagligt), hvilket kan være del af et multivitaminpræparat, der tages udover dosen af sevelamercarbonat.
Portuguese: Não houve alterações nos níveis de triglicéridos, no colesterol HDL, nem na albumina após o tratamento com sevelâmero.
Danish: Triglycerider, HDL-kolesterol og albumin koncentrationerne forandredes ikke efter behandling med sevelamer.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos a fazer hemodiálise ou diálise peritoneal.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os seus níveis de fósforo no sangue cada 2-4 semanas e poderá ajustar a dose de Sevelamer carbonate Winthrop quando necessário para atingir um nível de fosfatos adequado.
Danish: I starten vil lægen måle indholdet af fosfat i dit blod hver 2.-4. uge og ændrer om nødvendigt doseringen af Sevelamer carbonate Winthrop, så indholdet af fosfat kommer til at ligge på et passende niveau.
Portuguese: (Instruções para a apresentação SEM colher de dosagem) Se for a administrar uma dose de 0,4 g, use a apresentação adequada de 0,8 g de pó com colher de dosagem.
Danish: (Instruktioner til pakning UDEN måleske) Hvis en dosis på 0,4 g skal administreres, anvendes pakningen med 0,8 g pulver med måleske.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Genzyme Europe B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Portuguese: A utilização de carbonato de sevelâmero pó em doentes com um historial de dificuldades de deglutição deve ser considerada.
Danish: Brugen af sevelamercarbonat pulver til patienter, som tidligere har haft problemer med at sluge tabletter bør overvejes.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado três vezes ao dia com as principais refeições ou lanches.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages tre gange dagligt sammen med måltider eller mellemmåltider.
Portuguese: Neste estudo, a dose mais elevada foi de 4,5 g/kg / dia (esta dose no ser humano seria equivalente, comparando a área de superfície corporal, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos).
Danish: Den højeste dosis i dette studie var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dosis for mennesker var 2 gange den maksimale dosis på 13 g/dag baseret på en sammenligning af relativ legemsoverfladeareal).
Portuguese: Para atingir a dose correta, tem de ser usada a colher de dosagem fornecida na embalagem para medir 0,4g de de carbonato de sevelâmero Winthrop.
Danish: For at opnå den korrekte dosis skal måleskeen i kartonen anvendes til at afmåle 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop pó para suspensão oral é um pó amarelo-pálido fornecido numa saqueta metálica, vedada por meio térmico.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver til oral suspension er et lysegult pulver, der leveres i et varmeforseglet foliebrev.
Portuguese: Posologia e modo de administração
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Portuguese: Fale com o seu médico que decidirá se pode amamentar ou não, e se é necessário interromper o tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Tal med din læge, som vil beslutte, om du kan amme din baby eller ej, og om det er nødvendigt at stoppe behandling med Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e Área de Superfície Corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos pædiatriske patienter (> 6 år og et legemsoverfladeareal > 0,75 m2) med kronisk nyresygdom.
Portuguese: Parar Sevelamer carbonate Winthrop levaria a consequências relevantes, como calcificação dos vasos sanguíneos.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sevelamer carbonate Winthrop kan det medføre alvorlige konsekvenser som forkalkning i blodkarrene.
Portuguese: Ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados Foram notificados níveis reduzidos de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados quando coadministrados com hidrocloreto de sevelâmero, sem quaisquer consequências clínicas (p. ex.rejeição do enxerto).
Danish: Reducerede niveauer af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus er rapporteret hos transplantationspatienter ved samtidig administration af sevelamerhydrochlorid, uden kliniske konsekvenser (fx afstødelse af transplanteret organ).
Portuguese: O pó deve ser dissolvido em 60 mL de água por saqueta antes da administração.
Danish: Pulveret skal opløses i 60 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Portuguese: Em alguns casos em que o Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: I nogle tilfælde, hvor Sevelamer carbonate Winthrop tages sammen med anden medicin, vil lægen rådgiver dig, hvis du skal tage den anden medicin 1 time før eller 3 timer efter, at du har taget Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com hidrocloreto de sevelâmero (cápsulas/comprimidos), que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero.
Danish: I meget sjældne tilfælde er intestinal obstruktion og ileus/subileus observeret hos patienter i behandling med sevelamerhydrochlorid (kapsler/tabletter), der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat.
Portuguese: EU/1/14/952/002 60 saquetas EU/1/14/952/003 90 saquetas
Danish: EU/1/14/952/002 60 breve EU/1/14/952/003 90 breve
Portuguese: Hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, foi administrado a voluntários saudáveis normais em doses de até 14 gramas por dia, durante oito dias,com ausência de reações adversas.
Danish: Sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, er blevet administreret til raske forsøgspersoner i doser på op til 14 gram dagligt i otte dage uden bivirkninger.