FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Peste 2600 pacienţi au fost trataţi cu Lyxumia fie în monoterapie, fie în asociere cu metformină, cu o sulfoniluree (administrată cu sau fără metformină) sau cu o insulină bazală (administrată cu sau fără metformină, ori administrată cu sau fără o sulfoniluree) în cadrul a 8 studii ample de fază III, controlate cu placebo sau cu tratament activ.
Estonian: Lyxumia't on manustatud üle 2600 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, sulfonüüluureaga (koos metformiiniga või ilma) või basaalinsuliiniga (koos metformiiniga või sulfonüüluureaga või ilma) 8 suures platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringus.
Romanian: • Activarea se efectuează pentru a vă asigura că stiloul injector (pen-ul) funcţionează corect şi că doza pentru prima dumneavoastră injecţie este exactă.
Estonian: • Aktiveerimine on vajalik selleks, et veenduda pen-süstli töökorras olekus ja õiges esimeses annuses.
Romanian: Despre ambalajul pentru iniţierea tratamentului Lyxumia ambalaj pentru iniţierea tratamentului conţine două stilouri injectoare de culori diferite.
Estonian: Lyxumia ravi alustamise pakend sisaldab kahte erinevat värvi pen-süstlit.
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Estonian: Äraviskamise kuupäev
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Estonian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Romanian: Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Estonian: Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Romanian: Când nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul), capacul trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) pentru a-l proteja de lumină.
Estonian: Kui te ei kasuta pen-süstlit, peab kate olema asetatud pen-süstlile, et kaitsta valguse eest.
Romanian: Întrucât este un peptid, lixisenatida este eliminată prin filtrare glomerulară, urmată de resorbţie tubulară şi de degradare metabolică ulterioară, ceea ce determină formarea de peptide de dimensiuni mai mici şi de aminoacizi, care sunt reintroduşi în metabolismul proteic.
Estonian: Liksisenatiid eritub peptiidina glomerulaarfiltratsiooni teel, millele järgneb tubulaarne tagasiimendumine koos järgneva ainevahetusliku lagundamisega väiksemateks peptiidideks ja aminohapeteks, mis kaasatakse valguainevahetusse.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna eticheta, pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector Lyxumia corect.
Estonian: • Kontrollige alati etiketilt, et te kasutate õiget Lyxumia pen-süstlit.
Romanian: • Fiecare stilou injector Lyxumia conţine 14 doze prestabilite.
Estonian: • Iga Lyxumia pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust.
Romanian: Paracetamolul a fost utilizat ca un medicament model pentru a evalua efectul lixisenatidei asupra evacuării gastrice.
Estonian: Paratsetamooli kasutati mudelravimina, et hinnata liksisenatiidi mõju mao tühjenemisele.
Romanian: Reducerea Cmax are o relevanţă clinică limitată şi nu este necesară ajustarea dozei de contraceptive orale.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ja suukaudse kontratseptiivi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (n=20), au fost demonstrate restabilirea secreţiei de insulină din faza întâi şi îmbunătăţirea secreţiei de insulină din faza a doua după o doză unică de Lyxumia, ca răspuns la administrarea unui bolus intravenos de glucoză.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=20) on pärast Lyxumia ühekordset manustamist näidatud insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist vastusena glükoosi boolussüstile veeni.
Romanian: Lixisenatida nu a fost studiată la pacienţii cu afecţiuni gastro-intestinale severe, inclusiv gastropareză severă şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea lixisenatidei la această grupă de pacienţi.
Estonian: Liksisenatiidi ei ole uuritud raske seedetrakti haigusega, k.a raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata neid patsiente liksisenatiidiga ravida.
Romanian: Pentru prima injecţie, treceţi direct la Punctul 3 - Pasul C.
Estonian: Esimene süst - siirduge juhiste 3. lõiku, samm C.
Romanian: Aceste modificări nu sunt relevante clinic şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină în cazul administrării în asociere cu lixisenatidă.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised ja seetõttu ei ole atorvastatiini annuse kohandamine samaaegsel manustamisel liksisenatiidiga vajalik.
Romanian: Tabelul prezintă reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă >5%, dacă frecvenţa a fost mai mare la pacienţii trataţi cu Lyxumia faţă de pacienţii trataţi cu toate medicamentele comparator.
Estonian: Tabelis on esitatud kõrvaltoimed, mille tekkesagedus oli >5%, kui kõrvaltoime tekkesagedus Lyxumia'ga ravitud patsientidel oli kõrgem kui kõikide võrdlusravimitega ravitud patsientidel.
Romanian: Acest studiu a avut o perioadă iniţială de 12 săptămâni, în care a fost introdusă şi ajustată doza de insulină glargin, şi o perioadă de tratament cu durata de 24 de săptămâni, în timpul căreia pacienţilor li s-a administrat lixisenatidă sau placebo în asociere cu insulină glargin şi metformină, administrată cu sau fără tiazolidindione.
Estonian: Uuring koosnes 12-nädalasest kaasamisperioodist, mille vältel alustati ravi glargiin-insuliiniga ja tiitriti annust, ning 24-nädalasest raviperioodist, mille vältel patsientidele manustati kas liksisenatiidi või platseebot kombinatsioonis glargiin-insuliini ja metformiiniga koos tiasolidiindiooniga või ilma.
Romanian: În cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi ia măsuri de precauţie pentru a evita apariţia hipoglicemiei în timp ce conduc vehicule şi folosesc utilaje.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga peab patsientidele soovitama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Romanian: A nu se păstra cu un ac ataşat.
Estonian: Mitte hoida kinnitatud nõelaga.
Romanian: Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4).
Estonian: Uurimata populatsioonid Liksisenatiidi kombinatsiooni dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitoritega ei ole uuritud.
Romanian: În studiile de fază III finalizate, s-a observat că aproximativ 90% din pacienţi au putut fi menţinuţi la doza unică zilnică de întreţinere de 20 µg Lyxumia la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de
Estonian: Lõpulejõudnud III faasi uuringutes täheldati, et ligikaudu 90% patsientidest oli pärast 24-nädalast peamist raviperioodi võimeline jätkama ravi üks kord ööpäevas manustava Lyxumia säilitusannusega 20 µg.
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu iese lichid în timpul activării?
Estonian: Mida teha, kui aktiveerimise ajal lahust ei välju?
Romanian: În studii de fază III controlate cu placebo au fost observate scăderi ale tensiunii arteriale medii sistolice şi diastolice de până la 2,1 mmHg şi, respectiv, 1,5 mmHg.
Estonian: Platseebokontrolliga III faasi uuringutes täheldati keskmise süstoolse rõhu langust kuni 2,1 mmHg ja diastoolse rõhu langust kuni 1,5 mmHg.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Insulină glulizin administrată o dată pe zi
Estonian: Liksisenatiid Glulisiin-insuliin 1 kord ööpäevas
Romanian: În cazul prezenţei bulelor de aer, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Estonian: Õhumullide korral lugege lõiku „Küsimused ja vastused".
Romanian: Valorile ASC şi Cmax ale metabolitului activ (ramiprilat) nu au fost influenţate.
Estonian: Aktiivse metaboliidi (ramiprilaadi) AUC ja Cmax ei muutunud.
Romanian: Acţiunea lixisenatidei este mediată prin intermediul unei interacţiuni specifice cu receptorii GLP-1, care duce la o creştere a concentraţiei intracelulare de adenozin monofosfat ciclic (AMPc).
Estonian: Liksisenatiidi toimet vahendab spetsiifiline koosmõju GLP-1 retseptoritega, mis suurendab tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) sisaldust rakkudes.
Romanian: Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilităţii.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Romanian: După 12 săptămâni în care a fost titrată optim insulina glargin, asociată sau neasociată cu metformină, pacienţii care nu erau controlaţi în mod adecvat au fost randomizaţi pentru a li se asocia la tratament fie lixisenatidă administrată în doză unică zilnic, fie insulină glulizin administrată în doză unică zilnic (ambele administrate înainte de cea mai importantă masă a zilei) sau insulină glulizin administrată de trei ori pe zi, timp de 26 săptămâni.
Estonian: Pärast 12-nädalast glargiin-insuliini optimaalse annuse tiitrimist kaasuva metformiiniga või ilma randomiseeriti ebapiisava glükeemilise kontrolliga patsiendid saama täiendavalt ühe annuse liksisenatiidi või glulisiin-insuliini üks kord ööpäevas (mõlemad enne suurimat toidukorda) või glulisiin-insuliini kolm korda ööpäevas 26 nädala vältel.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, nu există experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei şi aceasta nu trebuie utilizată la această grupă de pacienţi.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientide ravikogemus liksisenatiidiga puudub ja seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă privind profilul global de siguranţă la pacienţi, indiferent de statusul anticorpilor, cu excepţia unei creşteri a incidenţei reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției (de 4,7% la pacienţii cu anticorpi pozitivi, comparativ cu 2,5% la pacienţii fără anticorpi, pe parcursul întregii perioade de tratament).
Estonian: Üldine ohutusprofiil antikehade leiuga seoses ei erinenud, välja arvatud süstekoha reaktsioonide sagenemine (positiivse antikehade leiuga patsientidel 4,7%, võrreldes negatiivse antikehade leiuga patsientidega kogu raviperioodi vältel).
Romanian: Îndreptaţi acul către un recipient adecvat (de exemplu un pahar din hârtie sau un şerveţel) care să colecteze lichidul pentru a putea fi aruncat.
Estonian: Suunake nõel sobivasse anumasse (nt papptops või salvrätik) lahuse kogumiseks, et saaksite selle ära visata.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la subiecţi vârstnici fără diabet zaharat, administrarea a 20 µg lixisenatidă a determinat o creştere medie a ASC a lixisenatidei cu 29% la persoanele vârstnice (11 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 ani şi 7 subiecţi cu vârsta de 75 ani şi peste), comparativ cu 18 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 ani, probabil legată de reducerea funcţiei renale în cadrul grupei cu vârsta mai mare.
Estonian: Farmakokineetika uuringus eakate, diabeeti mittepõdevate uuritavatega oli pärast 20 µg liksisenatiidi manustamist liksisenatiidi AUC eakate populatsioonis (11 isikut vanuses 65...74 aastat ja 7 isikut vanuses ≥75 aastat) keskmiselt 29% suurem, võrreldes 18 isikuga vanuses 18...45 aastat, tõenäoliselt tingituna neerutalitluse langusest eakate vanuserühmas.
Romanian: • Doza iniţială este de 10 micrograme o dată pe zi, pentru primele 14 zile - utilizând pentru administrarea injecției stiloul injector (pen-ul) de culoare verde.
Estonian: • Algannus on 10 mikrogrammi üks kord päevas esimese 14 päeva jooksul, süstimiseks kasutage rohelist pen-süstlit.
Romanian: Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE Enne Lyxumia pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid tähelepanelikult.
Romanian: Administrați injectabil Lyxumia cu cel mult o oră înainte de oricare dintre mesele zilei.
Estonian: Süstige Lyxumia't ühe tunni jooksul enne mistahes päevast söögikorda.
Romanian: Punctul 4 - TRECEREA LA STILOUL INJECTOR VIOLET Stiloul injector verde de 10 micrograme, utilizat complet
Estonian: 4. lõik - ÜLEMINEK VIOLETSELE PEN-SÜSTLILE Roheline 10 mikrogrammine pen-süstel on lõpuni kasutatud
Romanian: Alte informaţii importante referitoare la utilizarea stilourilor injectoare (pen-urilor) preumplute
Estonian: Muu oluline teave pen-süstli kasutamise kohta
Romanian: La pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, au fost raportate aritmii cardiace, în special tahicardie (0,8% faţă de <0,1%) şi palpitaţii (1,5% faţă de 0,8%).
Estonian: Liksisenatiidiga ravitud patsientidel on teatatud südame rütmihäiretest, eriti tahhükardia (0,8% vs <0,1%) ja palpitatsioonid (1,5% vs 0,8%) võrdluses platseeboga.
Romanian: După administrarea unei doze unice de medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă, valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Estonian: Suukaudse rasestumisvastase ravimi (etinüülestradiool 0,03 mg/levonorgestreel 0,15 mg) ühekordse annuse manustamisel 1 tund enne või 11 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi etinüülestradiooli ja levonorgestreeli Cmax, AUC, t1/2 ja tmax ei muutunud.
Romanian: Pasul F. Pentru fiecare injecţie, repetaţi toţi paşii de la Punctul 3.
Estonian: Samm F. Iga süsti tegemisel korrake 3. lõigu kõik sammud.
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei în grupul tratat cu lixisenatidă a fost crescută, în principal, pe parcursul primelor 6 săptămâni de tratament şi, ulterior, a fost similară cu cea din grupul căruia i s-a administrat placebo.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkesagedus tõusis peamiselt liksisenatiidi rühmas esimesel 6 ravinädalal ja oli seejärel samaväärne platseeborühmaga.
Romanian: Studiul ELIXA a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multinaţional, care a evaluat efectele cardiovasculare (CV) pe parcursul tratamentului cu lixisenatidă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, după un sindrom coronarian acut recent.
Estonian: ELIXA oli juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, rahvusvaheline uuring, milles hinnati südame-veresoonkonna tulemusnäitajaid ravi ajal liksisenatiidiga teist tüüpi diabeediga patsientidel pärast äsjast ägedat koronaarsündroomi.
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil sub piele, în oricare dintre regiunile arătate mai sus, cu albastru.
Estonian: Lyxumia't tuleb süstida naha alla ja seda võib süstida mistahes ülalnäidatud sinisega tähistatud piirkonda.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Lyxumia la pacienţii cu vârsta peste 70 ani au fost evaluate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, consacrat în mod specific acestei populaţii (176 pacienţi randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 62 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani).
Estonian: Lyxumia efektiivsust ja ohutust patsientidel, kes on vanemad kui 70 aastat hinnati spetsiaalses platseebokontrolliga uuringus (176 patsienti juhuvalikuna liksisenatiidi rühmas, k.a 62 patsienti vanuses ≥75 aastat).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Romanian: Pasul B. Ataşaţi un ac nou şi scoateţi capacele acestuia
Estonian: Samm B. Kinnitage uus nõel ja eemaldage nõelakatted
Romanian: Pasul 4 Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul injector pentru a îndepărta lichidul în exces
Estonian: 4. samm Suruge ja hoidke süstimisnupp all, et eemaldada liigne vedelik
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, viteza de absorbţie a lixisenatidei este rapidă şi nu este influenţată de doza administrată.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele imendub liksisenatiid kiiresti ega sõltu manustatud annusest.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente:pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane
Estonian: Väga sageli tekkivad kõrvaltoimed rohkem kui 1 inimesel 10-st
Romanian: Păstraţi
Estonian: Hoidke alles
Romanian: Greaţa a avut o incidenţă mai mare în grupul tratat cu lixisenatidă (26,1%), comparativ cu grupul căruia i s-a administrat placebo (6,2%), iar incidenţa vărsăturilor a fost mai mare în grupul tratat cu lixisenatidă (10,5%), faţă de grupul căruia i s-a administrat placebo (1,8%).
Estonian: Iiveldust tekkis rohkem liksisenatiidi rühmas (26,1%) kui platseeborühmas (6,2%) ning oksendamist tekkis rohkem liksisenatiidi rühmas (10,5%) kui platseeborühmas (1,8%).
Romanian: În grupul cu administrare înainte de masa principală şi, respectiv, în grupul cu administrare înainte de micul dejun, greaţa a fost raportată la 14,7% şi, respectiv, la 15,5% din pacienţi, iar hipoglicemia simptomatică la 5,8% şi, respectiv, la 2,2% din pacienţi.
Estonian: Iiveldusest teatati peamise söögikorra rühmas 14,7% ja hommikusöögi rühmas 15,5% patsientidest ning sümptomaatilisest hüpoglükeemiast vastavalt 5,8% ja 2,2% patsientidest.
Romanian: Scoateţi capacele exterior şi interior ale acului.
Estonian: Tõmmake ära nõela välis- ja sisekate.
Romanian: Stiloul injector este activat şi este pregătit pentru injecţii.
Estonian: Pen-süstel on aktiveeritud ja valmis süstimiseks.
Romanian: • Nu utilizaţi Lyxumia după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Estonian: • Ärge kasutage Lyxumia't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Romanian: Acesta vă este indicat de poziţia pistonului de culoare neagră pe scala dozelor.
Estonian: Seda näitab musta kolvi asukoht annuste skaalal.
Romanian: • Înainte de utilizare, permiteţi stiloului injector (pen-ului) să se încălzească până la temperatura camerei.
Estonian: • Enne kasutamist laske pen-süstlil toatemperatuurini soojeneda.
Romanian: • Nu congelaţi stilourile injectoare Lyxumia şi nu utilizaţi Lyxumia dacă a fost congelat.
Estonian: • Ärge hoidke Lyxumia pen-süstleid sügavkülmas ja ärge kasutage Lyxumia pen-süstleid kui need on külmunud.
Romanian: Persoane cu vârsta ≥ 70 ani Eficacitatea şi siguranţa lixisenatidei la persoane cu vârsta ≥ 70 ani şi diabet zaharat de tip 2 au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat pe parcursul unei durate de
Estonian: Liksisenatiidi efektiivsust ja ohutust teist tüüpi diabeediga isikutel vanuses ≥70 aastat hinnati topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus kestusega 24 nädalat.
Romanian: EXP A se arunca stiloul injector (pen-ul) după 14 zile de la prima utilizare.
Estonian: EXP Visake pen-süstel ära 14 päeva pärast esmast kasutamist.
Romanian: În cazul administrării o dată pe zi, lixisenatida îmbunătăţeşte controlul glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 prin intermediul efectelor imediate şi susţinute de scăderea glicemiei atât post-prandial, cât şi în condiţii de repaus alimentar.
Estonian: Manustatuna üks kord ööpäevas parandab liksisenatiid glükeemilist kontrolli 2. tüüpi diabeediga patsientidel vahetu ja püsiva toime kaudu vere suhkrusisaldusele nii söögijärgselt kui tühja kõhu korral.
Romanian: • Nu activaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, înainte de a fi terminat stiloul injector de culoare verde.
Estonian: • Ärge aktiveerige violetset 20 mikrogrammist Lyxumia pen-süstlit enne kui olete rohelise ära kasutanud.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea Lyxumia la femeile gravide.
Estonian: Lyxumia kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Verificaţi dacă acum fereastra de activare este de culoare albă.
Estonian: Kontrollige kas aktiveerimisaken on nüüd valge.
Romanian: Desenele de mai jos vă arată modul în care se modifică fereastra de activare de pe butonul injector al stiloului injector (pen-ului) după activare.
Estonian: Allolevatel piltidel on näha, kuidas süstimisnupul olev aktiveerimisaken muutub pärast aktiveerimist.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lyxumia
Estonian: Mida on vaja teada enne Lyxumia kasutamist Ärge kasutage Lyxumia't:
Romanian: În studiile desfășurate pe o perioadă îndelungată, cu durată de până la 76 de săptămâni, scăderea greutăţii corporale s-a menţinut.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes püsis kehakaalu langus kuni 76 nädalat.
Romanian: • Gripă
Estonian: • gripp
Romanian: • În continuare, după această perioadă, doza va fi de 20 micrograme o dată pe zi - utilizând stiloul injector (pen-ul) de culoare violet.
Estonian: • Edasine annus on 20 mikrogrammi üks kord päevas, süstimiseks kasutage violetset pen-süstlit.
Romanian: O modificare a greutăţii corporale faţă de momentul iniţial, cuprinsă între -0,38 kg şi -1,80 kg, a fost, de asemenea, observată la pacienţii trataţi cu lixisenatidă, cărora li se administrează doze stabile de insulină bazală, în monoterapie sau în asociere cu metformină sau cu o sulfoniluree.
Estonian: Kehakaalu muutust lähteväärtusest vahemikus -0,38 kg...-1,80 kg täheldati ka patsientidel, keda raviti liksisenatiidiga kombinatsioonis basaalinsuliiniga stabiilses annuses koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma.
Romanian: Este preferabil ca injecţia prandială de Lyxumia să fie administrată înainte de aceeaşi masă, în fiecare zi, după ce s-a ales cea mai convenabilă masă.
Estonian: On eelistatav, et Lyxumia söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Romanian: Modificarea valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial a fost similară, indiferent de statusul anticorpilor
Estonian: HbA1c lähteväärtuse muutus oli sarnane sõltumata antikehade leiust (positiivne või negatiivne).
Romanian: Întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală ce calibru şi ce lungime a acului sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
Estonian: Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt millise suuruse ja pikkusega nõel teile kõige paremini sobib.
Romanian: - prezentaţi pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greaţă şi diaree.
Estonian: - kui teil tekib vedelikukadu/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse tõttu.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba."
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, reacţiile alergice posibil asociate cu admnistrarea lixisenatidei (cum sunt reacţiile anafilactice, angioedemul şi urticaria) au fost raportate la 0,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, în timp ce reacţiile alergice posibil asociate cu administrarea placebo au apărut la mai puţin de 0,1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: 24-nädalasel peamisel raviperioodil teatati liksisenatiidiga võimalikult seotud allergilistest reaktsioonidest (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria) 0,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, samas kui võimalikult seotud allergilised reaktsioonid tekkisid vähem kui 0,1% platseebot saanud patsientidest.
Romanian: Administrați injectabil numai o singură doză în fiecare zi.
Estonian: Süstige ainult üks annus iga päev.
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate Diferenţa medie cu metoda celor mai mici pătrate (eroare standard), lixisenatidă faţă de (IÎ 95%)
Estonian: Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil Liksisenatiidi tulemuse keskmine erinevus vähimruutude meetodil (standardviga), võrreldes 95% CI
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 60-90 ml/min, calculat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault), moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min), valorile ASC au crescut cu 46%, 51% şi, respectiv, cu 87%.
Estonian: Kerge neerukahjustusega isikutel (Cockroft-Gault'i valemiga arvutatud kreatiniini kliirens 60...90 ml/min) oli AUC 46% suurem, mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) 51% ja raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min) 87%.
Romanian: • Odată activat, păstraţi stiloul injector Lyxumia la temperaturi sub 30°C.
Estonian: • Pärast aktiveerimist hoidke oma Lyxumia pen-süstlit temperatuuril kuni 30°C.