FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri podganah je bil odmerek sakubitrila brez pomembnih neželenih učinkov na zarodek oziroma plod (NOAEL) najmanj 750 mg/kg/dan, pri kuncih pa 200 mg/kg/dan (kar je 2,2-kratnik največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na doseženo AUC substance LBQ657).
Lithuanian: no-observed adverse effect level - NOAEL) buvo bent 750 mg/kg kūno svorio per parą žiurkėms ir 200 mg/kg kūno svorio per parą triušiams (2,2 karto didesnis kiekis nei DRDŽ, nustatyta pagal LBQ657 AUC rodiklį).
Slovenian: Zdravniku povejte, če dojite ali nameravate začeti z dojenjem.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate pradėti jį žindyti, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Zdravila Entresto se ne sme odmerjati prej kot po preteku 36 ur od prekinitve zdravljenja z zaviralcem ACE.
Lithuanian: Entresto draudžiama skirti nepraėjus 36 valandoms po gydymo AKF inhibitoriumi nutraukimo.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete jemati zdravilo Entresto.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Entresto apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Dehidracija ali sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko to tveganje še povečata (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Šią riziką gali dar labiau didinti dehidracija ar kartu vartojami nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVNU) (žr.
Slovenian: Zdravilo Entresto je indicirano za zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Entresto skirtas suaugusių pacientų simptominio lėtinio širdies nepakankamumo su sumažėjusia širdies išstūmimo frakcija gydymui (žr.
Slovenian: Entresto 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete EU/1/15/1058/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Entresto 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1058/001
Slovenian: Zdravilo Entresto po peroralnem odmerjanju disociira v valsartan in sakubitril, ki je predzdravilo.
Lithuanian: Pavartojus per burną, Entresto suskaidomas į valsartaną ir provaistinį preparatą sakubitrilą.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil sestavljen iz pogostnosti kardiovaskularne smrti in hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo sudėtinis mirtingumo dėl širdies ir kraujagyslių ligų ar hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo (ŠN) rodiklis.
Slovenian: Ker pri sočasni uporabi z zaviralcem ACE obstaja tveganje za angioedem, se ga ne sme uvesti prej kot po preteku 36 ur od prekinitve zdravljenja z zaviralcem ACE (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5).
Lithuanian: Dėl galimos angioneurozinės edemos pasireiškimo rizikos, kai vaistinio preparato vartojama kartu su AKF inhibitoriumi, Entresto draudžiama pradėti vartoti bent 36 valandas nuo gydymo AKF inhibitoriumi nutraukimo (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja ali prenehanjem zdravljenja z zdravilom Entresto v času dojenja, pri čemer je treba pretehtati, kako pomembno je zdravilo Entresto za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Entresto svarbą motinai, reikia nuspręsti, ar susilaikyti nuo žindymo, ar nutraukti Entresto vartojimą žindymo metu.
Slovenian: Pri njih je lahko tveganje za angioedem povečano, zato je pri uporabi zdravila Entresto pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Lithuanian: Kadangi šiems pacientams gali būti padidėjusi angioneurozinės edemos pasireiškimo rizika, jiems skiriant Entresto rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių.
Slovenian: (večinoma kardiomegalijo) pri odmerkih, ki niso bili toksični za mater (1,46 mg sakubitrila/1,54 mg valsartana/kg/dan).
Lithuanian: Triušių vaisiams pastebėta širdies ir kraujagyslių pakitimų (daugiausia kardiomegalija), kai triušių patelėms buvo skiriamos joms toksinio poveikio nesukėlusios dozės (1,46 mg sakubitrilo/1,54 mg valsartano/kg kūno svorio per parą).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Entresto Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Entresto Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovenian: Zdravilo je teratogeno glede na podatke o majhni pogostnosti hidrocefalije pri plodu ob odmerkih, ki so toksični za mater, kar so opažali pri kuncih pri odmerku zdravila Entresto ≥4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana /kg/dan.
Lithuanian: Nustatytas teratogeninis poveikis, kadangi pastebėta nedažnų vaisiaus hidrocefalijos atvejų, kai triušių patelėms buvo skiriamos joms toksinį poveikį sukėlusios dozės (skiriant ≥4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano /kg kūno svorio per parą Entresto dozę).
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: • če ste že kadarkoli imeli angioedem (glejte pod naslovom "Ne jemljite zdravila Entresto" in poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Lithuanian: skyrelį „Entresto vartoti negalima" ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis");
Slovenian: • Filmska obloga 49 mg/51 mg tablet vsebuje hipromelozo, titanov dioksid (E171), makrogol 4000, smukec, rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E172).
Lithuanian: • 49 mg/51 mg stiprumo tabletės plėvelės sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovenian: • Filmski oblogi 24 mg/26 mg in 97 mg/103 mg tablet vsebujeta hipromelozo, titanov dioksid (E171), makrogol 4000, smukec, rdeči železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Lithuanian: • 24 mg/26 mg ir 97 mg/103 mg stiprumo tablečių plėvelių sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Slovenian: Sekundarni cilj opazovanja umrljivost iz kateregakoli vzroka * primarni cilj opazovanja je bil opredeljen kot čas do prvega od dveh dogodkov: kardiovaskularne smrti ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja ** kardiovaskularna smrt vključuje vse bolnike, ki so umrli do vnaprej določenega datuma ne glede na predhodne hospitalizacije *** vrednost p za enostranski test skupina bolnikov za celotno analizo (angl. full analysis set)
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokios priežasties *Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo apibrėžiama kaip laikas iki pirmojo įvykio (mirtingumo dėl ŠKL ar hospitalizavimo dėl ŠN) pasireiškimo.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, bo zdravnik verjetno preverjal delovanje vaših ledvic ob začetku zdravljenja in ob spremembah odmerkov (glejte pod naslovom "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Lithuanian: Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų, skirdamas Jums gydymą ar koreguodamas vaisto dozę gydytojas gali paskirti atlikti Jūsų inkstų funkcijos tyrimus (žr.
Slovenian: Druge predklinične ugotovitve
Lithuanian: Kiti ikiklinikinių tyrimų duomenys
Slovenian: Entresto 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Entresto 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Entresto 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete sakubitril/valsartan
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Entresto 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Entresto 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Entresto 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės sakubitrilas/valsartanas (sacubitrilum/valsartanum)
Slovenian: Entresto je zdravilo, ki ga imenujemo zaviralec angiotenzinskih receptorjev in neprilizina.
Lithuanian: Entresto yra vaistas, vadinamas angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitoriumi. Jis suskyla į dvi veikliąsias medžiagas, sakubitrilą ir valsartaną.
Slovenian: Uporaba zdravila Entresto ni priporočljiva za doječe matere.
Lithuanian: Entresto žindančioms motinoms vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28, 56 ali 196 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 20, 28, 56 arba 196 plėvele dengtos tabletės ir daugiadozės pakuotės po 196 (7x28) plėvele dengtas tabletes.
Slovenian: • nizka raven sladkorja v krvi (kar pokaže izvid krvne preiskave)
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (nustatomas atlikus kraujo tyrimą).
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovenian: • nizek krvni tlak (omotičnost, občutek izgubljanja zavesti)
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis (svaigulys, galvos sukimasis);
Slovenian: PARADIGM-HF je bila multinacionalna, randomizirana, dvojno slepa študija z 8.442 bolniki, v kateri so primerjali zdravilo Entresto z enalaprilom, oba pa so poleg drugih zdravil za srčno popuščanje dajali odraslim bolnikom, ki so imeli kronično popuščanje srca razredov II-IV po klasifikaciji NYHA in zmanjšan iztisni delež (iztisni delež levega prekata, angl. left ventricular ejection fraction [LVEF] ≤40 %, kar so kasneje spremenili na ≤35 %).
Lithuanian: Abiejų šių vaistinių preparatų kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo širdies nepakankamumo buvo skiriama lėtiniu širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sirgusiems suaugusiems pacientams, kuriems buvo nustatyta sumažėjusi širdies išstūmimo frakcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija [KSIF] ≤40 %, vėliau šis rodiklis pakoreguotas į ≤35 %).
Slovenian: • če imate zoženo ledvično arterijo.
Lithuanian: • jeigu Jūsų inkstų kraujagyslė yra susiaurėjusi;
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Entresto, morate po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Entresto počakati 36 ur, preden začnete jemati zaviralec ACE.
Lithuanian: skyrelį „Entresto vartoti negalima"). Jeigu nustojote vartoti Entresto, palaukite bent 36 valandas po paskutiniosios Entresto dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti AKF inhibitoriaus;
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro tablete mikrokristalna celuloza delno substituirana hidroksipropil celuloza krospovidon tipa A magnezijev stearat smukec koloidni brezvodni silicijev dioksid
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Nedaug pakeista hidroksipropilceliuliozė A tipo krospovidonas Magnio stearatas
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije 60-90 ml/min/1,73 m prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis [aGFG] 60-90 ml/min.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, preden začnete jemati zdravilo Entresto.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Entresto apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovenian: * glejte opis izbranih neželenih učinkov Opis izbranih neželenih učinkov
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Entresto (glejte pod naslovom " Ne jemljite zdravila Entresto").
Lithuanian: Jeigu vartojote AKF inhibitoriaus, palaukite bent 36 valandas po paskutiniosios šio vaisto dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti Entresto (žr.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija*
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, (triamterena, amilorida), antagonistov mineralokortikoidov (npr. spironolaktona, eplerenona), nadomestkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih učinkovin (kot je heparin) lahko poveča vrednosti kalija in kreatinina v serumu.
Lithuanian: , spironolaktonu, eplerenonu), kalio papildais, druskos pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitais preparatais (pvz.
Slovenian: Pri odmerkih >50 mg/kg/dan so opažali blago generalizirano zakasnitev zakostenevanja.
Lithuanian: Pastebėtas nedaug uždelstas generalizuotas kaulėjimas, kai buvo skiriamos >50 mg/kg kūno svorio per parą dozės.
Slovenian: Namesto zdravila Entresto vam bo svetoval uporabo drugega zdravila.
Lithuanian: Taip pat gydytojas patars vietoje Entresto vartoti kito vaisto.
Slovenian: PARADIGM-HF, predstavljali največjo skupino.
Lithuanian: /1,73 m2); pastarieji buvo didžiausia į PARADIGM-HF tyrimą įtrauktų pacientų grupė.
Slovenian: • če ste alergični na sakubitril, valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sakubitrilui, valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiški bet kuriai sudėtinei šio vaisto sudedamajai daliai, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Entresto;
Slovenian: • gastritis (bolečine v želodcu, občutek slabosti)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (pilvo skausmas, pykinimas);
Slovenian: V 7-dnevni z valsartanom kontrolirani študiji pri bolnikih z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF) je odmerjanje zdravila Entresto omogočilo začetno povečanje natriureze, zvišanje koncentracije cGMP v urinu in znižanje plazemskih koncentracij srednjega dela predstopnje atrijskega natriuretičnega peptida (angl. mid-regional pro-atrial natriuretic peptide, MR-proANP) in N-terminalnega dela predstopnje hormona možganskega natriuretičnega peptida (angl. N-terminal prohormone brain natriuretic peptide, NT-proBNP) v primerjavi z uporabo valsartana.
Lithuanian: 7 dienų trukmės tyrimo metu Entresto paskyrus pacientams, kuriems buvo sumažėjusi širdies išstūmimo frakcija (sŠIS), ir poveikį lyginant su valsartanu nustatyta, kad iš pradžių padidėjo natriurezė, padidėjo cGMP kiekis šlapime bei sumažėjo tarpinio proatrialinio natriurezinio peptido (angl.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Entresto, so poročali o angioedemu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie angioneurozinės edemos pasireiškimo atvejus Entresto vartojusiems pacientams.
Slovenian: Pri ljudeh v dvotedenski študiji pri zdravih prostovoljcih zvišanja koncentracij amiloida-β 1-40 in 1-42 v likvorju niso opažali (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Aβ1-40 ir Aβ1-42 kiekių padidėjimo smegenų skystyje nebuvo pastebėta, atlikus dviejų savaičių trukmės tyrimą su sveikais savanoriais žmonėmis (žr.
Slovenian: Na splošno so bolnike spremljali 27 mesecev, in v tem času so zdravilo jemali povprečno 24 mesecev.
Lithuanian: Apskritai pacientai buvo stebimi maždaug 27 mėnesių trukmės laikotarpį, kuriuo jie vartojo vaistą vidutiniškai maždaug 24 mėnesius.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Entresto
Lithuanian: Kita informacija apie Entresto
Slovenian: Entresto sakubitril/valsartan
Lithuanian: Entresto sakubitrilas / valsartanas
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Entresto je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Entresto vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Natriuretični peptidi tudi
Lithuanian: Natriureziniai peptidai taip
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Entresto?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Entresto vartojimą?
Slovenian: Zdravnik se pri določenih bolnikih lahko odloči za manjše odmerke.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams gydytojas gali parinkti mažesnes vaisto dozes.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Entresto odobreno?
Lithuanian: Kodėl Entresto buvo patvirtintas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Entresto večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Entresto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Izdaja zdravila Entresto je le na recept.
Lithuanian: Entresto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zmanjšajo krvni tlak in srce ščitijo pred razvojem fibroze (nastanka brazgotin), ki se pojavi pri srčnem popuščanju.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pat mažina kraujospūdį ir apsaugo širdį nuo fibrozės (surandėjimo), kuri vystosi esant širdies nepakankamumui.
Slovenian: Zdravilo Entresto je na voljo v obliki tablet (24 mg sakubitrila/26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartana in 97 mg sakubitrila/103 mg valsartana).
Lithuanian: Gaminamos Entresto tabletės (24 mg sakubitrilo / 26 mg valsartano, 49 mg sakubitrilo / 51 mg valsartano ir 97 mg sakubitrilo / 103 mg valsartano).
Slovenian: Kaj je zdravilo Entresto in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Entresto ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Entresto ste na voljo na spletni strani agencijeema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Entresto EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Entresto?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Entresto vartojimu?
Slovenian: Tablete zdravila Entresto se jemljejo dvakrat na dan. Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Entresto 49 mg/51 mg dvakrat na dan, po 2 do 4 tednih pa se odmerek podvoji na 97 mg/103 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena Entresto 49 mg / 51 mg tabletė, vartojama du kartus per parą, vėliau, praėjus 2-4 savaitėms, dozė didinama iki 97 mg / 103 mg du kartus per parą.
Slovenian: Srčno popuščanje je stanje, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi po telesu.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas yra sutrikimas, kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Entresto preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Valsartan je "antagonist receptorjev za angiotenzin II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Lithuanian: Valsartanas yra vadinamasis angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina hormono angiotenzino II poveikį.
Slovenian: Natriuretični peptidi povzročijo prehajanje natrija in vode v urin ter tako zmanjšujejo obremenitev srca.
Lithuanian: Natriureziniai peptidai skatina natrį ir vandenį išsiskirti į šlapimą ir taip sumažina širdžiai tenkantį krūvį.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Entresto izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Entresto nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Učinki angiotenzina II so pri bolnikih s srčnim popuščanjem škodljivi.
Lithuanian: Angiotenzino II poveikis gali būti kenksmingas širdies nepakankamu sergantiems pacientams.
Slovenian: Sakubitril zavira razgradnjo natriuretičnih peptidov, ki nastajajo v telesu.
Lithuanian: Sakubitrilas stabdo žmogaus organizme gaminamų natriurezinių peptidų skilimą.
Slovenian: V skupini, zdravljeni z zdravilom Entresto, je 21,8 % (914 od 4 187) bolnikov bodisi umrlo zaradi težav s srcem in obtokom ali so jih sprejeli v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja, v primerjavi s 26,5 % (1 117 od 4 212) bolnikov, ki so se zdravili z enalaprilom.
Lithuanian: (914 iš 4 187) pacientų, o enalapriliu gydytų pacientų grupėje - 26,5 proc. (1 117 iš 4 212).
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Entresto, sakubitril in valsartan, delujeta na različna načina.
Lithuanian: Minėtos dvi veikliosios Entresto medžiagos, sakubitrilas ir valsartanas, veikia skirtingai.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Entresto naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Entresto vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kako zdravilo Entresto deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Entresto?
Slovenian: Bolniki v študiji so imeli dolgotrajno srčno popuščanje s simptomi bolezni in zmanjšanim iztisnim deležem (deležem krvi, ki zapušča srce).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę pacientai sirgo ilgalaikiu širdies nepakankamumu ir juto šios ligos simptomus, o jų širdies išstūmimo frakcija (iš širdies ištekančio kraujo dalis) buvo sumažėjusi.
Slovenian: Z blokado receptorjev, na katere so običajno veže angiotenzin II, valsartan prepreči škodljive učinke hormona na srce in s širjenjem žil zmanjša krvni tlak.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių angiotenzinas II paprastai jungiasi, valsartanas sustabdo hormono kenksmingą poveikį širdžiai, taip pat mažina kraujospūdį leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Entresto (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so visoka koncentracija kalija v krvi, nizek krvni tlak in slabše delovanje ledvic.
Lithuanian: Dažniausi Entresto šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs kraujospūdis ir suprastėjusi inkstų veikla.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entresto preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Entresto rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Entresto.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi potencialno resen neželeni učinek (ki lahko prizadene manj kot 1 osebo od 100), angioedem (hitro otekanje globokih kožnih tkiv in tkiv okrog grla, kar povzroči težave z dihanjem).
Lithuanian: Retais atvejais (mažiau nei 1 žmogui iš 100) gali pasireikšti galimas sunkus šalutinis reiškinys angioedema (staigus gilesnių odos sluoksnių, taip pat apie gerklę esančių audinių patinimas, dėl kurio pasidaro sunku kvėpuoti).
Slovenian: V glavni študiji so zdravilo Entresto primerjali z enalaprilom, drugim zdravilom za zdravljenje srčnega popuščanja.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, Entresto buvo lyginamas su enalapriliu - kitu vaistu nuo širdies nepakankamumo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Entresto, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Entresto, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Entresto se ne sme jemati skupaj z zdravili, znanimi kot zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka).
Lithuanian: Entresto negalima vartoti kartu su vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais (jie vartojami gydant širdies nepakankamumą ir padidėjusį kraujospūdį).
Slovenian: Bolniki, ki so že imeli angioedem, bolniki s težko jetrno boleznijo ali nosečnice ga ne smejo jemati.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia angioedema, taip pat sergantiems sunkia kepenų liga arba nėščioms moterims.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Entresto Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.