FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα βοοειδή η κεφτιοφούρη δρα έναντι των ακόλουθων παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν οξεία μητρίτιδα (επιλόχεια) μετά τον τοκετό: Εscherichia coli, Arcanobacterium pyogenes και Fusobacterium necrophorum και μεσοδακτύλια νεκροβακίλλωση: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Hungarian: A ceftiofur szarvasmarhában hatékony a következő, heveny post partum (puerperális) méhgyulladást okozó mikroorganizmusokkal szemben: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes és Fusobacterium necrophorum, valamint az interdigitális nekrobacillózist okozó alábbi kórokozókkal szemben: Bacteroides fajok, Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas fajok és Prevotella fajok.
Greek: Λόγω των χαμηλών επιπέδων τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως αναφέρεται στην ενότητα 4.6 ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα).
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 71 ημέρες.
Hungarian: Hús és ehető szövetek: 71 nap.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 30 ml ανά σημείο ένεσης.
Hungarian: Az egy helyre adott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 30 ml.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Greek: Για τα είδη των χοίρων τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζοντ αι με ‘δέρμα και λίπος σε αναλογία'
Hungarian: érték a „bőr és zsír természetes arányban" szervre vonatkozik.
Greek: ης έγκρισης: 19/05/2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/05/2005.
Greek: Θεραπεία της οξείας μητρίτιδας μετά τον τοκετό (επιλόχεια), σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει.
Hungarian: Szarvasmarha heveny, post partum (puerperális) méhgyulladásának kezelésére abban az esetben, ha más antibiotikummal való kezelés eredménytelen volt.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης στα 2/3 περίπου των ζώων υπό θεραπεία, δύο ημέρες μετά την ένεση σε συνθήκες εκτροφής.
Hungarian: A kezelt állatok közel kétharmadánál telepi körülmények között az injekció beadása után két nappal a beadás helyén látható duzzanatot jegyeztek fel.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 100 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίουισοπρενίου και καπάκι αλουμινίου.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 100 ml -es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Greek: Η κεφτιοφούρη και ο κύριος μεταβολίτης της συνδέονται με τις πρωτείνες σε βαθμό περίπου 70%.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 %-os.
Greek: Το Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικό στην κεφτιοφούρη in vitro.
Hungarian: In vitro a Bordetella bronchiseptica természeténél fogva rezisztens a ceftiofurra.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 9 ημέρες.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Greek: Η κεφτιοφούρη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, επιδεικνύοντας έτσι βακτηριοκτόνες ιδιότητες.
Hungarian: A ceftiofur megakadályozza a baktériumok sejtfalának szintézisét, ezáltal baktericid hatást fejt ki.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 71 ημέρες.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és ehető szövetek: 71 nap.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση παρακράτησης πλακούντα, ως μέσο προφύλαξης.
Hungarian: Placentaretenció esetén rutinszerű megelőzésre nem alkalmazható.
Greek: H δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη είναι ο κύριος ενεργός μεταβολίτης.
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb hatékony metabolit.
Greek: Λόγω της χαμηλής τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 6 (Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 6 szakasz (Mellékhatások).
Greek: Είναι σημαντικό ότι το Naxcel χορηγείται μόνο υποδόρια στη βάση του αυτιού σε μη εδώδιμο ιστό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 9, έτσι ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το χρόνο αναμονής για το κρέας.
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 9. fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
Greek: Αντιμολυσματικοί/ αντιβακτηριακ οί παράγοντες µg/kg
Hungarian: Fertőzés ellenes anyagok / antibiotiku mok
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις του μαλακού ιστού στην ενέσιμη περιοχή, όπως μικρές (λιγότερο από 6 cm2) αποχρωματισμένες περιοχές και μικρές κύστεις έως και 42 ημέρες μετά την ένεση.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen (kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés,
Greek: Όταν καθορίζεται η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο βελτίωσης της πρακτικής χειρισμού του κοπαδιού και να χρησιμοποιείται υποστηρικτική θεραπεία με κατάλληλα προϊόντα (π.χ απολυμαντικά).
Hungarian: A kezelési stratégia felállításánál számolni kell az állományban használt telepi gyakorlat fejlesztésének és helyileg alkalmazható szerek (pl. fertőtlenítők) használatának lehetőségével.
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των οφθαλμών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása súlyos reakció, fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, οι κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται βασιζόμενοι σε έλεγχο ευαισθησίας.
Hungarian: Lehetőség szerint a cefalosporinokat csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján alkalmazzuk.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά την Λήξη.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP felirat után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Το Naxcel πρέπει χορηγείται μόνο υποδορίως στη βάση του αυτιού σε μη εδώδιμο ιστό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9, έτσι ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το χρόνο αναμονής για το κρέας.
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 4.9 fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
Greek: κεφτιοφούρη
Hungarian: ceftiofur
Greek: Σημείο της υποδόριας χορήγησης του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού)
Hungarian: 1. ábra: A Naxcel injekció szubkután beadásának helye hátulnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν.
Hungarian: Penicillinre és cefalosporinra ismerten túlérzékeny személy kerülje a készítménnyel való érintkezést.
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη Περίληψη Χαρακτηριστικων προιοντος (ΠΧΠ), μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve a Készítmény Jellemzőinek Összefoglalójában (SPC) leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Greek: Όλα τα θηλαστικά παραγωγικά είδη ζώων µg/kg
Hungarian: Valamennyi élelmiszer termelő emlős faj
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα άνω των 0.2 μg/ml της κεφτιοφούρης και των μεταβολιτών της, διατηρούνται για το κατάλληλο χρονικό διάστημα.
Hungarian: A ceftiofur és metabolitjának 0,2 µg/ml plazmakoncentráció fölötti értéke fennmarad a szükséges ideig.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Naxcel είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕU) Νο 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Naxcel aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη ΠΧΠ, μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρουσιαστεί παροδικό τοπικό οίδημα μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Hungarian: Esetenként előfordulhat intramuszkuláris alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της γαλουχίας.
Hungarian: Laktáció: Ez az állatgyógyászati termék laktáció ideje alatt alkalmazható.
Greek: Κεφτιοφούρη Άθροισμα όλων των καταλοίπων που διατηρούν τη δομή των βλακταμών η οποία εκφράζεται ως δεσφουροϋλο κεφτιοφούρη
Hungarian: Ceftiofur Minden olyan vegyületet, amely megtartja béta-laktám szerkezetét dezfuroilceftiofur-nak nevezünk
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása illetve más súlyos tünet fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (4.2 ± 0.9 μg/ml) επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση εντός 22 ωρών μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (4,2 ± 0,9 µg/ml) az alkalmazást követően kb.
Greek: Το Naxcel πρέπει να χορηγείται μόνο υποδόρια στη βάση του αυτιού, σε μη εδώδιμο ιστό, με σκοπό να είναι σε συμμόρφωση με τον χρόνο αναμονής στο κρέας.
Hungarian: A Naxcelt csak a fültőnél lévő nem ehető szövetekbe szabad alkalmazni, hogy a húsra vonatkozó várakozási idő megfelelő legyen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες ακολουθούν την χορήγηση του προιόντος.
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen elhullást jelentettek a termék alkalmazása után.
Greek: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σε έγκυες αγελάδες.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes szarvasmarhán.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε χοίρους σε κατάσταση κύησης ή γαλουχίας, ή σε αναπαραγόμενους χοίρους.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης αλλά παρατηρήθηκαν τοξικότητα στη μητέρα (μαλακά κόπρανα) και εμβρυοτοξικότητα (μειωμένο βάρος εμβρύου).
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
Greek: Έχει αντιμικροβιακή δράση παρόμοια με αυτή της κεφτιφούρης ενάντια στα παθογόνα-στόχους.
Hungarian: Az antimikrobiális hatékonysága a ceftiofur hatásához hasonló a célzott kórokozók esetében.
Greek: Στις συνιστώμενη θεραπευτική δόση, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρέμειναν πάνω από το MIC 90 (<0.2μg/ml),για τουλάχιστον 158 ώρες για τα βακτήρια στόχο που απομονώθηκαν στις κλινικές μελέτες.
Hungarian: legalább 158 órán át azokra a baktériumokra, amelyeket a klinikai vizsgálatokban izoláltak.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ (ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Greek: Μετά τη χορήγηση, η κεφτιοφούρη μεταβολίζεται γρήγορα σε δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη, τον κύριο δραστικό μεταβολίτη.
Hungarian: Az alkalmazás után a ceftiofur gyorsan metabolizálódik dezfuroil-ceftiofurrá, ami a legfontosabb aktív metabolit.
Greek: Θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες, γνωστή και ως Panaritium ή ποδοδερματίτιδα.
Hungarian: Szarvasmarhák panariciumként vagy büdös sántaságként is ismert akut interdigitális nekrobacillózisának kezelésére.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό, η επίσημη εθνική αντιμικροβιακή πολιτική.
Hungarian: A készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével alkalmazzuk.
Greek: Χρησιμοποιείστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμησης ωφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Greek: Ελαιώδης φορέας (φυτικό έλαιο).
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi olaj).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/053/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/001-002
Greek: Η κεφτιοφούρη είναι μια κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς η οποία δρα ενάντια σε Gram-θετικά και Gram-αρνητικά παθογόνα βακτήρια.
Hungarian: A ceftiofur a harmadik generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, hatékonyan alkalmazható Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozókkal szemben.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να μη αποθηκεύεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο των 50ml ή των 100 ml τύπου Ι με γκρί ελαστικό πώμα από χλωροβουτυλικό-ισοπρένιο και κάλυμμα αλουμινίου.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 50 ml-es és 100 ml-es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Greek: Έχει αντιμικροβιακή δράση παρόμοια με αυτή της κεφτιοφούρης ενάντια των παθογόνων μικροοργανισμών.
Hungarian: Az antimikrobiális hatékonysága a ceftiofur kórokozó ellenes hatásához hasonló.
Greek: ης γενιάς, όπως η κεφτιοφούρη), θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, με άλλα αντιμικροβιακά.
Hungarian: A szisztémásan alkalmazott széles spektrumú cefalosporinokat (3. és 4. generációba tartozók, mint a ceftiofur), azokra a klinikai esetekre kell fenntartani, melyek rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagálnak a többi szűk spektrumú antibakteriális szerre.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/053/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/003
Greek: Θεραπεία βακτηριακών αναπνευστικών λοιμώξεων συνδεόμενων με το Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Streptococcus suis.
Hungarian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis okozta légzőszervi bakteriális fertőzések gyógykezelésére.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές εξαφανίστηκαν μετά από μερικές εβδομάδες, χωρίς να απαιτείται περαιτέρω θεραπεία.
Hungarian: Ezek a hatások néhány hét után eltűntek, és nem igényeltek további kezelést.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Greek: Naxcel κεφτιοφούρη
Hungarian: Ceftiofur
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Naxcel.
Hungarian: Ez a dokumentum a Naxcel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Στις 19 Μαΐου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Naxcel.
Hungarian: 2005. május 19-én az Európai Bizottság a Naxcel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Naxcel:
Hungarian: A Naxcel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών και η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, illetve a nehézlégzés ennél súlyosabb tünet, és sürgős orvosi beavatkozást igényel.
Greek: Για τους χοίρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς είναι 71 ημέρες.
Hungarian: Sertések esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 71 nap.
Greek: Το Naxcel πρέπει να χορηγείται με προσοχή και να λαµβάνονται όλες οι προβλεπόµενες προφυλάξεις προκειµένου να αποφεύγεται η έκθεση στο προϊόν.
Hungarian: A Naxcel-t körültekintően kell alkalmazni, és az összes javasolt óvintézkedést meg kell tenni a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
Greek: Για τα βοοειδή, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς είναι εννέα ημέρες, ενώ για το γάλα είναι μηδέν ημέρες.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc, tejre vonatkozóan pedig nulla nap.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Naxcel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Naxcel előnyei a javallat szerinti alkalmazás esetén meghaladják a kockázatokat.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Naxcel.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Naxcel-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ζώα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek lehetnek a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση στο Naxcel, όπως εξάνθημα στο δέρμα, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Hungarian: Ha a Naxcel-lel való véletlen érintkezés után bármilyen tünet, például bőrkiütés jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Greek: Στους χοίρους, οι λοιμώξεις αυτές μπορούν να είναι λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, όπως πνευμονικές λοιμώξεις, λοιμώξεις των αρθρώσεων και λοιμώξεις που έχουν επιπτώσεις στη γενική κατάσταση της υγείας των χοίρων, όπως σηψαιμία (λοίμωξη του αίματος).
Hungarian: Sertéseknél ezek a fertőzések lehetnek légúti fertőzések, mint például a tüdőfertőzések, ízületi fertőzések, valamint a sertések általános egészségi állapotára ható fertőzések, mint például a szeptikémia (vérfertőzés).
Greek: Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η κεφτιοφούρη είναι αποτελεσματική ενάντια σε ορισμένα μόνο είδη βακτηρίων.
Hungarian: A ceftiofur más antibiotikumokhoz hasonlóan kizárólag bizonyos típusú baktériumokkal szemben hatékony.
Greek: Η κεφτιοφούρη (όπως και άλλες κεφαλοσπορίνες ή πενικιλλίνες) μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση στους ανθρώπους ή τα ζώα, η οποία μπορεί κατά περίπτωση να είναι σοβαρή.
Hungarian: A ceftiofur (más cefalosporinokhoz vagy penicillinekhez hasonlóan) embereknél és állatoknál allergiás reakciókat okozhat, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες ήταν τοπικό οίδημα και άλλες ήπιες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (αποχρωματισμός του δέρματος ή μικρές κύστες).
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a helyi duzzanatok és az injekció beadásának helyén kialakuló egyéb enyhe reakciók (a bőr elszíneződése vagy kis ciszták) voltak.
Greek: To Naxcel χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χοίρων και βοοειδών που έχουν προσβληθεί από λοιμώξεις προκαλούμενες από ορισμένες κατηγορίες βακτηρίων.
Hungarian: A Naxcel-t bizonyos baktériumcsoportok által okozott fertőzésben szenvedő sertések és szarvasmarhák kezelésére alkalmazzák.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Naxcel ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το αντιβιοτικό σύγκρισης.
Hungarian: A Naxcel mindegyik vizsgálatban legalább ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító készítményként szolgáló antibiotikum.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα που έχουν εκδηλώσει κατά το παρελθόν αλλεργία σε οποιοδήποτε κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
Hungarian: Ennek következtében a gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyeknél korábban bármely cefalosporin vagy penicillin típusú antibiotikum allergiát váltott ki.
Greek: Τα κεφαλοσπορινούχα και τα πενικιλλινούχα αντιβιοτικά μπορούν να προκαλέσουν αλλεργίες στους ανθρώπους, ενίοτε ιδιαιτέρως σοβαρές.
Hungarian: A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok embereknél allergiát okozhatnak, és ez az allergia néha igen súlyos lehet.
Greek: Στα βοοειδή, το Naxcel χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ποδοδερματίτιδας (λοίμωξη των ποδιών) και της οξείας επιλόχειας μητρίτιδας (λοίμωξη της μήτρας μετά τον τoκετό), σε περιπτώσεις όπου έχει αποτύχει η αγωγή με άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα.
Hungarian: Szarvasmarháknál a Naxcel-t a körömgyulladás (egy lábfertőzés) és az akut puerperális metritisz (ellés után fellépő méhgyulladás) kezelésére alkalmazzák azokban az esetekben, amikor a más antimikrobiális gyógyszerrel végzett kezelés hatástalan.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με το Naxcel συγκρίθηκε με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε άλλη ομάδα βοοειδών τα οποία έλαβαν θεραπεία με υδροχλωρική κεφτιοφούρη.
Hungarian: A Naxcel-lel végzett kezelés hatékonyságát egy másik, ceftiofur-hidrokloriddal kezelt szarvasmarhacsoport esetében elért eredményekkel hasonlították össze.
Greek: Το Naxcel μελετήθηκε σε χοίρους με αναπνευστικές παθήσεις προκαλούμενες από διάφορα βακτήρια ή σε χοίρους με σοβαρή χωλότητα, πυρετό ή άλλες κλινικές ενδείξεις σηψαιμίας, πολυαρθρίτιδας (φλεγμονής των αρθρώσεων) ή πολυορογονίτιδας (φλεγμονής των εσωτερικών μεμβρανών του οργανισμού) συνδεομένων με λοιμώξεις από Streptococcus suis.
Hungarian: A Naxcel-t különböző baktériumok által okozott légúti megbetegedésekben szenvedő vagy súlyosan sánta, lázas, illetve a szeptikémia más klinikai tüneteit mutató, vagy a Streptococcus suis fertőzéshez társított poliartritiszben (ízületi gyulladás) vagy poliszeroszitiszben (a belső membránok gyulladása) szenvedő sertéseknél vizsgálták.
Greek: Σύμφωνα με στοιχεία εργαστηριακών μελετών με διαφορετικά βακτήρια, η κεφτιοφούρη είναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση των βακτηρίων που συμμετέχουν στην πρόκληση των προαναφερόμενων νόσων σε χοίρους και βοοειδή.
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok adatai igazolták, hogy a ceftiofur hatékony a fent felsorolt sertés- és szarvasmarha-betegségeket okozó baktériumokkal szemben.