FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt, wie Hämodialyse oder Hämofiltration mit bestimmten High-Flux-Membranen
Romanian: Tratamentele extracorporeale care presupun contactul sângelui cu suprafeţe încărcate negativ, cum sunt dializa sau hemofiltrarea cu anumite membrane de flux crescut (de exemplu membrane din poliacrilonitril) şi afereza lipoproteinelor cu densitate scăzută cu dextransulfat datorită riscului crescut de reacţii anafilactoide severe (vezi şi pct. 4.3).
German: Inactivated Bordetella pertussis strain**
Romanian: Tulpină Bordetella pertussis inactivată**
German: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinat** (proteina S) *** 10 micrograme * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de Administrare Ambalajul
German: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Romanian: _1_ O doză (0.5 ml) conţine:
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Romanian: Numărul EMEA Numele
German: Inhalt (Konzentration)
Romanian: Conţinut
German: Tetanus toxoid*
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită*
German: Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
German: - Dieser Impfstoff wurde für Ihr Kind verordnet.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris copilului dumneavoastră.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
German: In beiden Impfgruppen war die Mehrzahl der Reaktionen von kurzer Dauer.
Romanian: În ambele grupuri vaccinate, majoritatea reacţiilor adverse au fost de scurtă durată.
German: Die Impfung stellt die beste Schutzmaßnahme gegen diese Krankheiten dar.
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
German: * von den Eltern als einschränkend auf die täglichen Aktivitäten des Kindes einwirkend
Romanian: *raportată de părinţi ca afectând în mod negativ activităţile zilnice ale copilului.
German: Eine solche Reaktion kann noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen auftreten.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt definite după cum urmează:
German: Staatliche Chargenfreigabe: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG geänderte Fassung wird die staatliche Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
German: In jedem Fall ist jedoch eine umgehende Behandlung notwendig.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament
German: Eine geringfügige Infektion wie z.B. eine Erkältung dürfte zwar unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit
Romanian: Infecţiile minore, cum ar fi o răceală, nu trebuie să constituie o problemă, dar trebuie să discutaţi despre aceasta cu
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/96/014/001
Romanian: EU/1/96/014/002 EU/1/96/014/003
German: Datum der letzten Verlängerung: 19. Juli 2006.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 19 iulie 2006.
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohem Fieber (über 38º C) hat.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
German: Dies ist ein Mehrdosenbehältnis.
Romanian: Acesta este un flacon multidoză.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Für Adjuvantien, siehe Abschnitt 2.
Romanian: Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln, mit Ausnahme solcher im Abschnitt 6.6
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 6.3 Perioada de valabilitate
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (0,5ml) conţine:
German: Ihr Kind wird nach jeder Injektion 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht bleiben.
Romanian: Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecţie.
German: Der Impfstoff darf nie in eine Vene verabreicht werden.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-o venă.
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluţie sau de epilepsie necontrolată.
German: Anzahl der Checklisten für Symptome
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate
German: 2-4-6- Monate; 3-4-5Monate und 3-4½-6- Monate
Romanian: 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 341/2-6 luni
German: PSUR: Der Inhaber der Zulassung wird weiterhin Periodic Safety Update Reports im 2-Jahres
Romanian: RPAS: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă va continua să depună Rapoarte Periodice Actualizate de
German: Da Tritanrix HepB nicht zur Verwendung beim Erwachsenen bestimmt ist, stehen keine Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes während der Schwangerschaft oder der Stillzeit zur Verfügung.
Romanian: Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulţilor, nu există informaţii privind siguranţa administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien-Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code J07CA05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, Cod ATC: J07CA05.
German: Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să provoace fracturi ale oaselor coloanei vertebrale.
German: • wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet oder leicht Blutergüsse bekommt
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are probleme de sângerare sau face uşor vânătăi;
German: Bei Kindern, die von als HBV-Träger bekannten Müttern geboren wurden, sollten die immunprophylaktischen Maßnahmen gegen Hepatitis B nicht geändert werden.
Romanian: În cazul copiilor născuţi din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV, măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
German: • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf Tritanrix HepB oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffs gezeigt hat.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut orice reacţie alergică la Tritanrix HepB sau la oricare dintre componentele acestui vaccin.
German: Das Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung „Keuchhusten".
Romanian: Tusea este deseori însoţită de un sunet asemănător cu un răget, de unde şi denumirea populară de ,,tuse măgărească".
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erstmals erhält.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră acest vaccin.
German: Nicht zutreffend.
Romanian: Aceasta nu
German: Unter Berücksichtigung der Impfempfehlungen in verschiedenen Ländern, wurden vier verschiedene Impfpläne (6-10-14- Wochen, 2-4-6- Monate, 3-4-5- Monate und 3-4½-6- Monate) mit drei Gaben innerhalb der ersten sechs Lebensmonate untersucht.
Romanian: S-au studiat patru scheme de vaccinare (6-10-14 săptămâni, 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 3-4½-6 luni) conform practicii obişnuite de vaccinare utilizate în diferite ţări, care constau din administrarea a trei doze în primele
German: • Klinische Prüfungen
Romanian: • Studii clinice:
German: Der Impfung sollten stets eine Anamneseerhebung (unter besonderer Berücksichtigung früherer Impfungen und eventueller Nebenwirkungen) sowie eine klinische Untersuchung vorausgehen.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale (în special privind vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse apărute) şi de un examen clinic.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.
Romanian: • reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice sau anafilactoide.
German: Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie mit drei Impfungen abschließt.
Romanian: Aveţi grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecţii.
German: Siehe Abschnitt 6.5 für die Anzahl der Dosen je Glasfläschchen.
Romanian: Vezi pct. 6.5 pentru numărul de doze pe flacon.
German: • Schmerzen oder Unbehagen an der Injektionsstelle
Romanian: • durere sau discomfort la nivelul locului de injectare
German: • Serumkrankheit-ähnliche Beschwerden (eine Überempfindlichkeitsreaktion aufgrund der Verabreichung eines fremden Serums mit Symptomen wie Fieber, Schwellung, Hautrötung, Vergrößerung der Lymphknoten).
Romanian: • boală asemănătoare bolii serului (o reacţie de hipersensibilizare la administrarea unui ser străin, cu simptome ca: febră, umflare, erupţie pe piele, mărirea ganglionilor limfatici).
German: Datum der ersten Zulassung: 19 Juli 1996.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 1996.
German: Wie Tritanrix HepB aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Tritanrix HepB şi conţinutul ambalajului
German: Ihr Kind wird insgesamt drei Impfungen im Abstand von jeweils mindestens einem Monat erhalten.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se vor administra, în total, trei injecţii la un interval de cel puţin o lună între ele.
German: • Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle
Romanian: • înroşire sau umflare la nivelul locului de injectare
German: In der Regel sind drei Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen zu verabreichen.
Romanian: Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puţin 4 săptămâni.
German: Die Krankheit betrifft die Atemwege und verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die das normale Atmen stören können.
Romanian: Boala afectează căile respiratorii, determinând crize severe de tuse care ar putea interfera cu respiraţia normală.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es ist in der pädiatrischen Impfpraxis üblich, verschiedene Impfstoffe gleichzeitig zu verabreichen, wobei die injizierbaren Impfstoffe an unterschiedlichen Stellen verabreicht werden.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea în asociere a vaccinurilor diferite, în cadrul aceleiaşi şedinţe de vaccinare, este un obicei răspândit în practica de vaccinare pediatrică, cu condiţia ca vaccinurile injectabile să fie administrate în
German: Dieses HBsAg wird nach Expression in den Hefezellen in mehreren physikalischchemischen Schritten gereinigt.
Romanian: Acest antigen HBs, exprimat în celulele de drojdie de bere, este purificat prin câteva etape fizico-chimice.
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Ihnen mitteilen, wann Sie für die nachfolgenden Impfungen wiederkommen sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune data la care urmează să se administreze injecţia următoare.
German: Aus demselben Grund sollte der/die Geimpfte für 30 Minuten nach der Impfung unter
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare.
German: Umfangreiche Versuche haben gezeigt, dass diese Partikel die charakteristischen Eigenschaften des
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
German: Für jeden Bestandteil der Impfstoffkombination wurden ein Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung die folgenden Immunantworten dokumentiert:
Romanian: Pentru fiecare component al vaccinului, următoarele răspunsuri imunologice au fost documentate la o lună după efectuarea completă a schemei de vaccinare primară.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach der Verabreichung des Impfstoffes entsprechende medizinische Behandlungsmöglichkeiten stets sofort verfügbar sein.
Romanian: Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
German: Bei Lagerung kann sich ein weißlicher Bodensatz mit einem klaren Überstand bilden.
Romanian: În timpul păstrării se poate observa formarea unui depozit alb şi a unui supernatant limpede.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tritanrix HepB Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal als Konservierungsmittel und es ist möglich, dass bei Ihrem Kind eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten kann.
Romanian: Informaţii importante despre unele ingrediente ale Tritanrix HepB Acest produs medicamentos conţine tiomersal cu rol de conservant şi copilul dumneavoastră poate prezenta reacţii de sensibilizare datorită acestuia.
German: Bei Verwendung der Mehrfachdosen, sollte bei Entnahme jeder Dosis eine sterile Kanüle und Spritze verwendet werden.
Romanian: Atunci când se utilizează un flacon multidoză, fiecare doză trebuie extrasă cu un ac şi o seringă sterile.
German: Bei Verabreichung von Tritanrix HepB gemäß dem 6-10-14-Wochen Impfplan, wird eine HBVImpfung zum Zeitpunkt der Geburt empfohlen, um den Schutz zu erhöhen.
Romanian: Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6-10-14 săptămâni, este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naştere pentru îmbunătăţirea protecţiei.
German: Diese umfassen örtlich begrenzte oder ausgedehnte Ausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können, Schwellung der Augenpartie und des Gesichts, erschwertes Atmen oder Schlucken, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau extinse, însoţite de senzaţie de mâncărime sau vezicule, umflare ochilor şi a feţei, respiraţie sau înghiţire dificilă, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
German: Die Grundimmunisierung besteht aus drei Impfdosen innerhalb der ersten sechs Lebensmonate.
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele şase luni de viaţă.
German: Wie bei anderen Impfstoffen, sollte die Entnahme der erforderlichen Impfstoffmenge unter strengen aseptischen Verhältnissen und, zur Vermeidung einer Kontamination des Inhaltes, mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, o doză de vaccin trebuie extrasă din flacon în condiţii strict aseptice şi luând măsuri de precauţie pentru evitarea contaminării conţinutului.
German: Das HBsAg bildet spontan, d.h. ohne chemische Behandlung, kugelförmige Partikel mit einem durchschnittlichen Durchmesser von 20 nm, die nichtglykolysiertes HBsAg-Polypeptid und eine überwiegend aus Phospholipiden bestehende Lipidmatrix enthalten.
Romanian: Antigenul HBs se asamblează spontan, în absenţa tratamentului chimic, în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conţin polipeptida neglicozilată AgHBs şi o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide.
German: • Tetanus (Wundstarrkrampf): Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper.
Romanian: • Tetanosul: Bacteria tetanosului intră în organism prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
German: ♦ Krampfanfälle mit oder ohne Temperaturerhöhung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung
Romanian: ♦ Crize de epilepsie/convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare;
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Romanian: Dacă nu aţi mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecţiile programate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare.
German: In einer prospektiven Vergleichsstudie, in welcher der kombinierte DTPwHBV-Impfstoff mit den gleichzeitig, aber getrennt verabreichten Impfstoffen DTPw und HBV verglichen wurde, traten die Lokalreaktionen Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle sowie Fieber, häufiger in der Gruppe mit dem Kombinationsimpfstoff, auf als bei getrennter Verabreichung der Impfstoffe.
Romanian: Într-un studiu prospectiv comparativ, în cadrul căruia s-a comparat administrarea vaccinului combinat DTPcHBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc şi HBV, s-au raportat incidenţe crescute ale durerii, eritemului, tumefierii şi febrei la grupul căruia i s-a administrat vaccin combinat.
German: Unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht eingeordnet werden) Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem
Romanian: Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
German: Die im Rahmen klinischer Studien am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Schwellung und Schmerzen.
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţiile la locul de administrare, care au inclus eritem, tumefiere şi durere.
German: • wenn bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Pertussis (Keuchhusten) Störungen des Nervensystems aufgetreten sind.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme ale sistemului nervos în primele 7 zile după o vaccinare anterioară împotriva tusei convulsive (tusei măgăreşti).
German: Tritt eines der folgenden Ereignisse in zeitlichem Zusammenhang mit der Gabe von Tritanrix HepB auf, ist die Entscheidung über die weitere Verabreichung eines Impfstoffs mit Pertussiskomponente sorgfältig abzuwägen:
Romanian: Dacă una dintre următoarele manifestări a apărut în relaţie temporală cu administrarea Tritanrix HepB, decizia administrării în continuare de vaccin cu componentă pertussis trebuie evaluată cu atenţie:
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
Romanian: Difteria afectează în principal căile respiratorii şi, uneori, pielea.
German: Eine Auffrischimpfung mit dem drei-fachen DTP-Impfstoff sollte vor Vollendung des 2.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
German: Tritanrix HepB enthält eine Hepatitis-B-Komponente, die gegen eine durch das Hepatitis-B-Virus verursachte Hepatitis schützt.
Romanian: Tritanrix HepB conţine o componentă hepatitică B, care asigură protecţie faţă de boala determinată de virusul hepatitic B.
German: Bei erhöhter HBV-Endemizität sollte die übliche Praxis, die HBV-Impfung bei der Geburt zu verabreichen, beibehalten werden.
Romanian: În cazurile în care există o endemicitate crescută a HBV, vaccinul HBV trebuie administrat la naştere.
German: Die Ergebnisse herkömmlich durchgeführter nicht-klinischer Studien zur Sicherheit deuten nicht auf eine besondere Gefährdung des Menschen hin.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
German: • wenn Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit Tritanrix HepB oder einem anderen PertussisImpfstoff irgendwelche Probleme hatte, insbesondere: ♦ Temperaturerhöhung (über 40ºC) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Kollaps oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung ♦ Anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der
Romanian: • dacă după o administrare anterioară a Tritanrix HepB sau a altui vaccin împotriva tusei convulsive, copilul dumneavoastră a avut orice probleme, în special: ♦ Temperatură ridicată (peste 40°C) în primele 48 ore după vaccinare;
German: In einigen klinischen Studien wurde Tritanrix HepB gleichzeitig mit oralem Polio-Impfstoff und dem Haemophilus influenzae Typ b (Hib)-Impfstoff verabreicht.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, s-a administrat Tritanrix HepB simultan cu vaccin polio oral (OPV) şi cu vaccin Haemophilus influenzae tip b (Hib).
German: - Die sonstigen Bestandteile von Tritanrix HepB sind: Thiomersal, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke
Romanian: - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt: tiomersal, clorură de sodiu şi apă pentru preparate
German: Die arzneilich wirksamen und sonstigen Bestandteile von Tritanrix HepB sind am Ende der vorliegenden Packungsbeilage aufgezählt.
Romanian: Substanţele active şi celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt enumerate la sfârşitul acestui prospect.
German: Der Impfstoff ist gut zu schütteln, bis eine homogene, trüb-weiße Suspension entsteht und ist per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen.
Romanian: Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obţine o suspensie omogenă, tulbure, albă şi trebuie examinat cu atenţie pentru a identifica orice particulă străină şi/sau modificare de aspect.
German: ♦ Sehr selten (Nebenwirkungen, die in weniger als 1 von 10.000 Impfdosen auftreten können):
Romanian: ♦ Foarte rare (reacţii adverse ce pot apărea la administrarea a mai puţin de 10.000 doze de vaccin):
German: Tritanrix HepB kann mit dem lyophilisierten Hib-Impfstoff Hiberix gemischt werden.
Romanian: Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat (Hiberix).
German: In bestimmten Situationen, wie bei hoher Pertussis-Inzidenz, kann der potentielle Nutzen gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
Romanian: Pot exista circumstanţe, cum ar fi incidenţa crescută a tusei convulsive, când beneficiile potenţiale ale vaccinării depăşesc riscurile posibile.
German: Die Ganzzell-Pertussiskomponente des Impfstoffes wird durch Hitze-Inaktivierung von Bordetella pertussis-Bakterienkulturen der Phase I gewonnen.
Romanian: Componenta Pc este obţinută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I.
German: Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat după stabilizarea bolii;
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind irgendwelche Allergien hat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are
German: Nach der Markteinführung von Tritanrix HepB wurden bei wenigen Gelegenheiten die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen berichtet:
Romanian: După punerea pe piaţă a Tritanrix HepB, următoarele reacţii adverse suplimentare au fost raportate în câteva
German: Bei Patienten mit Thrombozytopenie oder hämorrhagischer Diathese empfiehlt es sich, den Impfstoff subkutan zu applizieren.
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie sau cu afecţiuni hemoragice, se recomandă ca vaccinul să se administreze