FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Czech: Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení (viz bod 6.6).
German: Insulin glargin
Czech: inzulín glargin
German: Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig,
Czech: Inzulín nemusí správně působit.
German: Ausführliche Informationen sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
German: Bereits verwendete Pens
Czech: Používaná pera
German: Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren, unter Umständen lang anhaltenden und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
Czech: Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
German: Nadeln und Alkoholtupfer sind nicht enthalten.
Czech: Jehly a alkohol nejsou součástí balení.
German: • Setzen Sie vor jeder Anwendung eine neue Nadel auf.
Czech: • Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter ist erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten empfehlenswert, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzivní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
German: Lesen Sie die in dieser Packung enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" von Nexvue sorgfältig durch.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití Nexvue" obsažený v tomto balení.
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2 x 2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
German: Patrone (farbloses Glas, Typ I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Aluminiumversiegelung kombiniert mit eingesetzter zweischichtiger Dichtscheibe aus Brombutyl- und Polyisoprengummi; die Patrone enthält 3 ml Lösung.
Czech: Zásobní vložka (bezbarvé sklo typu I) s pístem (bromobutylová pryž) a hliníkovým kombinovaným uzávěrem s dvouvrstvou bromobutylovou pryží a polyisoprenovou pryžovou kruhovou zátkou obsahující 3 ml roztoku.
German: Entsprechend betrug die Inzidenz nächtlicher Hypoglykämien 32 % in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe gegen 52 % in der NPH/Normalinsulin-Gruppe.
Czech: Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulínem glargin/lispro a 52 % ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem.
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon (einem Antidiabetikum zum Einnehmen zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2) und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
German: N.V. Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NIEDERLANDE
Czech: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NIZOZEMSKO
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Czech: ŠTÍTEK NA PERU - NEXVUE
German: Halten Sie die Nadel gerade, so dass Sie den Pen und die Nadel nicht beschädigen.
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
German: Entfernen Sie die Nadel nach der Injektion und bewahren Sie den Pen ohne Nadel auf.
Czech: Po injekci odstraňte jehlu a uchovávejte pero bez jehly.
German: LUSDUNA darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí ředit ani míchat s žádným jiným inzulínem.
German: LUSDUNA ist ein lang wirkendes Insulin.
Czech: Přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící inzulín.
German: Bewahren Sie LUSDUNA nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements auf.
Czech: Neukládejte přípravek LUSDUNA do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
German: - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen wiederholt und/oder erst vor kurzem Ereignisse von Hypoglykämie aufgetreten sind, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
German: Setzen Sie die Pen-Kappe wieder auf den Pen auf und bewahren Sie ihn ohne Nadel bis zur nächsten Injektion auf.
Czech: Nasaďte kryt pera a uchovávejte pero bez jehly až do příští injekce.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
German: Prüfen Sie, ob Insulin an der Nadelspitze aus dem Pen austritt.
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein
Czech: Nastavte svou dávku
German: Drücken um zu spritzen
Czech: Stiskněte injekční tlačítko
German: Reinigen Sie den Patronenkopf mit einem Alkoholtupfer.
Czech: Očistěte hlavu zásobní vložky tampónem napuštěným alkoholem.
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)Anzeichen können sein: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Czech: Nepoužívejte Nexvue, pokud v zásobní vložce zpozorujete částice.
German: Überprüfen Sie die Patrone, um sicherzustellen, dass das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln ist.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
German: Beispiele von Zeichen eines Zuckermangels im Gehirn: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Missempfindungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
German: Wie LUSDUNA aussieht und Inhalt der Packung LUSDUNA100Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klareund farblose Lösung.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
German: Falls Sie Ihre Injektionsstelle noch nicht gereinigt haben, holen Sie dies jetzt nach, bevor Sie
Czech: Pokud jste ještě neočistil(a) místo aplikace, udělejte to nyní před aplikací injekce.
German: Lesen Sie dazu die Packungsbeilage, die jedem Umkarton beiliegt.
Czech: Přečtěte si tyto informace v Příbalové informaci, která je součástí každého balení.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
German: Sprechen Sie z. B. über die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, ausreichend Vorrat an Insulin, Injektionsspritzen usw., die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Czech: Mohli byste potřebovat probrat: - dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásoby inzulínu, stříkaček atd., - správné uchovávání inzulínu během cesty, - časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem, - možná nová zdravotní rizika v zemích, které navštívíte, - jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
German: Stellen Sie eine Dosis von 2 Einheiten ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die schwarze Linie auf „2" zeigt.
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky, dokud ukazatel dávky (černá linka) neukazuje na „2".
German: VEREINIGTE STAATEN VON AMERIKA
Czech: SPOJENÉ STÁTY
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: Feld zum Eintragen des Datums der Entnahme des Pens aus dem Kühlschrank.
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: Prostor na vepsání data vyjmutí z chladničky
German: Erster koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem týkajícím se účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, Sie an Sehstörungen leiden.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
German: Obwohl LUSDUNAden gleichen Wirkstoff enthält wie andere Arzneimittel,die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
Czech: Ačkoli přípravek LUSDUNA obsahuje stejnou léčivou látku jako další léky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
German: Der M1-Spiegel steigt mit der verabreichten Insulin-glargin-Dosis.
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargin.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LUSDUNA Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
German: Der Einfluss von Insulin glargin (einmal täglich) auf eine diabetische Retinopathie wurde in einer offenen, fünfjährigen NPH-kontrollierten Studie (NPH zweimal täglich) an 1.024 Typ-2-Diabetikern untersucht, bei denen eine Verschlechterung ihrer Retinopathie um 3 oder mehr Stufen auf der Skala der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) mithilfe der Fundusfotografie bestimmt wurde.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
German: Dabei wurden während dieser längeren Behandlungsdauer mit Insulin glargin keine neuen sicherheitsrelevanten Hinweise gefunden.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glargin nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
German: Bei stillenden Frauen kann eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährung notwendig sein.
Czech: U kojících žen může být nutná úprava dávky inzulínu a diety.
German: Achten Sie außerdem darauf, die Nadel zu entfernen, bevor Sie den Pen entsorgen.
Czech: Také se ujistěte, že je jehla odstraněna před likvidací pera.
German: Insulinrezeptorbindung: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum Humaninsulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná, jako afinita humánního inzulínu.
German: Kinder Bei Kindern unter 2 Jahren gibt es keine Erfahrungen zur Anwendung von LUSDUNA.
Czech: Děti S podáváním přípravku LUSDUNA dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
German: Bei ungenügender Blutzuckereinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des verschriebenen Therapieschemas durch den Patienten, die Injektionsstellen und die korrekte Injektionstechnik sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
German: Umstellung von anderen Insulinen auf LUSDUNA
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
German: In der Insulin-glargin-Gruppe kam es von Studienbeginn bis zum letzten Besuch unter der Studienmedikation zu einer mittleren Zunahme des Körpergewichts von 1,4 kg und in der Standardtherapie-Gruppe zu einer mittleren Abnahme von 0,8 kg.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
German: • Ihr Pen ist bis zu 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank verwendbar.
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
German: 1 Fertigpen mit 3 ml 5 Fertigpens zu je 3 ml
Czech: 1 předplněné pero obsahující 3 ml 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
German: Die verlängerte Wirkdauer von Insulin glargin hängt von dessen Injektion in subkutanes Gewebe ab.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
German: LUSDUNA wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab2Jahreneingesetzt.
Czech: Přípravek LUSDUNA se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
German: *Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli.
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Czech: Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
German: Bei Studienbeginn hatten die Teilnehmer einen medianen HbA1c-Wert von 6,4 %, die medianen HbA1c-Werte unter der Behandlung lagen während des gesamten Beobachtungszeitraums zwischen 5,9 und 6,4 % in der Insulin-glargin-Gruppe und zwischen 6,2 und 6,6 % in der Standardtherapie-Gruppe.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulínem glargin a 6,2 až 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
German: • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle Anzeichen sind z. B. Rötung, ungewohnt starker Schmerz beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung.
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě aplikace injekce Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, umauf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Czech: Měl(a) byste tyto faktory znát, abyste byl(a) schopen/schopna reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
German: Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung Ihres Pens finden Sie unter Abschnitt „Handhabung des Fertigpens".
Czech: Více informací o péči o pero najdete v části „Péče o pero".
German: LUSDUNA ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
German: Wenn Sie noch keine Einweisung erhalten haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, Ihnen die Anwendung Ihres Pens zu zeigen.
Czech: Pokud jste v používání pera ještě nebyl(a) proškolen(a), požádejte svého lékaře nebo zdravotní sestru, aby Vám ukázali, jak se pero používá.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci.
German: LUSDUNA enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
German: Schwangerschaftund Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
German: Durch Insulin glargin war im Vergleich zur Standardtherapie das relative Risiko für eine HerzKreislauf-Erkrankung oder kardiovaskulären Tod nicht verändert.
Czech: Ve srovnání se standardní péčí inzulín glargin nezměnil relativní riziko CV onemocnění a CV mortality.
German: Verwenden Sie Nexvue nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Czech: Nexvue použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
German: B BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
German: Somatostatin-Analoga (z. B. Octreotid, zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Czech: - analoga somatostatinu (jako je oktreotid, používaný při méně častém stavu, kdy tělo tvoří příliš mnoho růstového hormonu), - sulfonamidová antibiotika.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Abschnitt „Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
German: Sie müssen das Fenster während der Injektion deutlich sehen können.
Czech: Během podání potřebujete na okénko vidět.
German: Wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis Insulin austritt Wenn kein Insulin austritt, stellen Sie erneut 2 Einheiten ein und drücken den Injektionsknopf.
Czech: Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, nastavte 2 jednotky znovu a opět stlačte injekční tlačítko.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).