FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1,5 ml (4 annosta)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (4 doser)
Finnish: Niitä voivat olla: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, huonovointisuus (pahoinvointi) tai kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus tai heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai sekavuus, keskittymisvaikeudet tai vapina.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving.
Finnish: Poikaset olivat syntyessään hieman pienempiä, mutta kasvu tasoittui imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Unger var noe mindre ved fødselen, men ble restituert i løpet av laktasjonsperioden.
Finnish: Käytä semaglutidia kerran viikossa Merkitse muistiin viikonpäivä, jona otat pistoksen Otin viikkoannokseni seuraavina päivinä ihon alle
Norwegian Bokmål: Bruk semaglutid én gang per uke Skriv ned den ukedagen du velger å injisere på Jeg injiserte min ukentlige dose på datoene nedenfor subkutan bruk
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaihe 2 "Tarkista virtaus" vielä kerran.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer en dråpe til syne, skiftes nål og trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" gjentas én gang til.
Finnish: Diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen on liittynyt verensokeritasapainon nopeaan paranemiseen, mutta muitakaan mekanismeja ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av glukosekontroll er blitt forbundet med midlertidig forverring av diabetisk retinopati, men andre mekanismer kan ikke utelukkes.
Finnish: Hypoglykemiaa insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa käytettynä
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med insulin eller sulfonylurea
Finnish: Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.
Norwegian Bokmål: En liten dråpe kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita tai muita ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert urtemedisiner eller andre legemidler du har kjøpt uten resept.
Finnish: • Lääkäri voi suurentaa annoksesi vielä 1 mg:aan kerran viikossa, jos verensokeriasi ei saada riittävän hyvälle tasolle 0,5 mg:n annoksella kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan øke dosen til 1 mg én gang per uke hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med en dose på 0,5 mg én gang per uke.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren beveger seg.
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa todettiin ensisijaisesti silloin, kun semaglutidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa (1,2 % koehenkilöistä, 0,03 tapahtumaa/potilasvuosi) tai insuliinin kanssa (1,5 % koehenkilöistä, 0,02 tapahtumaa/potilasvuosi).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi ble primært observert når semaglutid ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat (1,2 % av personene, 0,03 tilfeller/pasientår) eller insulin (1,5 % av personene, 0,02 tilfeller/pasientår).
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden kanssa silloin, kun ne eivät riitä alentamaan verensokeritasojasi.
Norwegian Bokmål: • sammen med andre diabeteslegemidler - når disse ikke er gode nok til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ikke oppbevar pennen med påsatt nål.
Finnish: Se osoitettiin myös tyypin 2 diabetesta ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kohdalla faasin 3a tutkimuksista saatujen tietojen perusteella, vaikkakin loppuvaiheen munuaissairautta sairastavista potilaista oli vain vähän kokemusta.
Norwegian Bokmål: Dette ble også vist for personer med diabetes type 2 og nedsatt nyrefunksjon basert på data fra fase 3a-studier, selv om erfaring hos pasienter med terminal nyresykdom var begrenset.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Finnish: 3 ml (4 annosta)
Norwegian Bokmål: 3 ml (4 doser)
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Propyleeniglykoli Fenoli
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Finnish: Virtauksen tarkistuksen symboli valittu
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll valgt
Finnish: Mekanistiset arvioinnit viittasivat siihen, että alkiotoksisuuteen vaikutti GLP-1-reseptorivälitteinen häiriö ravinteiden kulkeutumisessa ruskuaispussin kautta rotan sikiöille.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske evalueringer indikerte at embryotoksisiteten involverte en GLP-1reseptormediert hemming av næringsmiddeltilførselen til embryoet via rottens plommesekk.
Finnish: Kierrä, kunnes se on tiukasti kiinni kynässä.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Finnish: MedDRA elinjärjestelmäluettelo
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Finnish: Ozempic-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ozempic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Finnish: Semaglutidi on GLP-1-analogi, jonka aminohappojärjestys on 94-prosenttisesti homologinen ihmisen GLP-1:n kanssa.
Norwegian Bokmål: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi med human GLP-1.
Finnish: Jyrsijöiden C-solukasvaimet johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Norwegian Bokmål: C-celletumorer hos gnagere skyldes en ikke-gentoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme for.
Finnish: Semaglutidin suoraa vaikutusta sikiöön ei kuitenkaan voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: En direkte effekt av semaglutid på fostre kan imidlertid ikke utelukkes.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Ozempic-annos heti, kun muistat.
Norwegian Bokmål: • det er 5 dager eller mindre siden du skulle ha brukt Ozempic, skal du ta Ozempic så snart du husker det.
Finnish: • pistospaikan reaktiot - kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet - slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett.
Finnish: Näitä muita lääkkeitä voivat olla: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini, tiatsolidiinidionit, sulfonyyliureat) tai insuliini.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere: diabeteslegemidler som tas gjennom munnen (slik som metformin, tiazolidindionpreparater, sulfonylureapreparater) eller insulin.
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celletumorer observert hos gnagere er en klasseeffekt av GLP-1reseptoragonister.
Finnish: • Laita kynän suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte oppløsningen mot lys.
Finnish: 1,5 ml:n tai 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia) on suljettu toisesta päästä kumisella männällä (klorobutyyliä) ja toisesta päästä alumiinikorkilla, jossa on laminoitu kumisuljin (bromobutyyliä/polyisopreenia).
Norwegian Bokmål: 1,5 ml eller 3 ml sylinderampulle av glass (type I-glass) lukket i den ene enden med et gummistempel (klorbutyl) og i den andre enden med et aluminiumslokk med en laminert gummiskive (brombutyl/polyisopren) innsatt.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet vaiheesta 1 "Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla" lähtien.
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra og med trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
Finnish: • refluksi tai närästys - kutsutaan myös gastroesofageaaliseksi refluksitaudiksi (GERD)
Norwegian Bokmål: • sure oppstøt eller halsbrann - også kalt "gastroøsofageal reflukssykdom" (GØRS)
Finnish: Semaglutidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Semaglutid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Finnish: Semaglutidi ei pidentänyt QTc-välejä supraterapeuttisilla annostasoilla (enintään 1,5 mg vakaassa tilassa).
Norwegian Bokmål: Semaglutid forlenget ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosenivåer (opptil 1,5 mg ved steady state).
Finnish: Aterian jälkeinen triglyseridi- ja VLDL-kolesterolivaste runsaasti rasvaa sisältävään ateriaan pieneni > 40 %.
Norwegian Bokmål: Postprandial triglyseridrespons og VLDL-kolesterolrespons på et måltid med høyt fettinnhold ble redusert med >40 %.
Finnish: • Jos poistat neulan aiemmin, saatat nähdä liuosvanan valuvan neulan kärjestä.
Norwegian Bokmål: • Hvis nålen blir fjernet tidligere, kan det hende du ser en strøm av oppløsning komme fra nålespissen.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole hoitokokemusta, ja sen vuoksi semaglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, NYHA klasse IV, og semaglutid anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Finnish: Semaglutidin käyttö tulisi lopettaa vähintään 2 kuukautta ennen aiotun raskauden alkua pitkän puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal på grunn av den lange halveringstiden seponeres minst 2 måneder før en planlagt graviditet (se pkt.
Finnish: Body weight (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Finnish: Semaglutidi vaikuttaa GLP-1-reseptoriagonistina, joka sitoutuu selektiivisesti GLP1-reseptoriin ja aktivoi sen. GLP-1-reseptori on luontaisen GLP-1:n kohde.
Norwegian Bokmål: Semaglutid fungerer som en GLP-1-reseptoragonist som bindes selektivt til og aktiverer GLP-1-reseptoren, målet for endogent GLP-1.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus tai jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har diabetisk øyesykdom, eller hvis du opplever problemer med øynene under behandling med dette legemidlet.
Finnish: • sinulle kehittyy diabeettinen ketoasidoosi - diabeteksen komplikaatio, jossa verensokeri on korkealla, hengittäminen on vaivalloista ja voi esiintyä sekavuutta, kovaa janoa, makeaa hajua hengityksessä tai makean tai metallin makua suussa.
Norwegian Bokmål: • du utvikler diabetisk ketoacidose - en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, pustebesvær, forvirring, sterk tørste, en søt lukt av ånden eller en søt eller metallisk smak i munnen.
Finnish: Semaglutidin ei odoteta heikentävän suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa, koska semaglutidi ei muuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin kokonaisaltistusta kliinisesti merkittävässä määrin, kun suun kautta otettavaa yhdistelmäehkäisyvalmistetta (0,03 mg etinyyliestradiolia/0,15 mg levonorgestreelia) annettiin samanaikaisesti semaglutidin kanssa.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at semaglutid vil redusere effekten av orale antikonseptiva, dette fordi semaglutid ikke endret den samlede eksponeringen av etinyløstradiol og levonorgestrel i klinisk relevant grad, når et oralt kombinasjonsantikonseptivum (0,03 mg etinyløstradiol / 0,15 mg levonorgestrel) ble administrert samtidig med semaglutid.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy hengitysvaikeuksien, kasvojen ja kurkun turvotuksen ja nopean sydämen sykkeen kaltaisia oireita.
Norwegian Bokmål: Du skal søke medisinsk hjelp omgående og rådføre deg med lege umiddelbart hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals og hurtige hjerteslag.
Finnish: Katso tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta kohdasta 2 "Varoitukset ja varotoimet" ja matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Advarsler og forsiktighetsregler" for informasjon om økt risiko for lavt blodsukker og avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukker.
Finnish: Sikiöillä todettiin merkittäviä luuston ja sisäelinten epämuodostumia, mukaan lukien pitkiin luihin, kylkiluihin, nikamiin, häntään, verisuoniin ja aivokammioihin kohdistuneita vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Hos fostre ble det observert vesentlige misdannelser i skjelett og viscerale organer, inkludert effekter på lange knokler, ribben, virvler, hale, blodkar og hjerneventrikler.
Finnish: Verensokerin omaseuranta ei ole tarpeen Ozempic-annoksen säätämiseksi.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig for å justere dosen av Ozempic.
Finnish: 1 mg valittu
Norwegian Bokmål: 1 mg valgt
Finnish: Jos siinä näkyy luku 1, kynässä on vähintään 1 mg jäljellä.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser tallet 1 er det minst 1 mg igjen i pennen.
Finnish: ANTOTAPA kerran viikossa
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE én gang per uke
Finnish: Tämä saattaa keskeyttää pistoksen.
Norwegian Bokmål: Dette kan avbryte injeksjonen.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut metformiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa, kun metformiinia annettiin 500 mg kahdesti päivässä 3,5 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av metformin etter dosering av 500 mg to ganger daglig i 3,5 dager.
Finnish: 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter ≥75 år er begrenset (se pkt.
Finnish: • Älä koskaan anna kynää tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre personer.
Finnish: Jos et tarkista virtausta aina ennen kuin otat uudella kynällä ensimmäisen pistoksen, et ehkä saa sinulle määrättyä annosta, ja Ozempic ei ehkä vaikuta toivotulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kontrollerer gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn, kan det hende du ikke får den foreskrevne dosen og den tiltenkte effekten av Ozempic.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla semaglutidin puhdistuma oli noin 0,05 l/h.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var clearance av semaglutid ca. 0,05 liter/time.
Finnish: Ozempic annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisena injektiona).
Norwegian Bokmål: Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset arvioinnit tehtiin 12 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen (annoksen suurentaminen mukaan lukien) vakaassa tilassa, kun semaglutidiannos oli 1 mg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Alle farmakodynamiske evalueringer ble utført ved steady state etter 12 ukers behandling (inkludert doseeskalering) med semaglutid 1 mg én gang per uke.
Finnish: • Vie neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai ulompaan neulansuojukseen.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Finnish: Semaglutidi 0,25 mg ei ole ylläpitoannos.
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedlikeholdsdose.
Finnish: Käytä kynässä olevaa lääkettä vain niin kuin reseptiin on kirjoitettu.
Norwegian Bokmål: Bruk kun legemidlet i denne pennen slik det er foreskrevet.
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset faasin 3a kontrolloiduista pitkäaikaistutkimuksista, sydän- ja verisuonivaikutustutkimus mukaan lukien
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra langtids kontrollerte fase 3a-studier inkludert den kardiovaskulære endepunktsstudien
Finnish: Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 1 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 1 mg.
Finnish: Enintään vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 4 807 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, diabeettiseen retinopatiaan liittyviä haittatapahtumia raportoitiin suurin piirtein yhtä paljon semaglutidihoitoa saaneilla koehenkilöillä (1,7 %) ja verrokeilla (2,0 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 1 år som involverte 4807 pasienter med diabetes type 2, ble bivirkninger relatert til diabetisk retinopati rapportert i tilsvarende omfang hos personer som ble behandlet med semaglutid (1,7 %) og med komparatorer (2,0 %).
Finnish: Paastoglukoosi ja aterianjälkeinen glukoosi
Norwegian Bokmål: Fastende og postprandial glukose
Finnish: Se auttaa lääkäriäsi päättämään pitääkö sulfonyyliurean tai insuliinin annosta muuttaa matalan verensokerin riskin pienentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres for å redusere risikoen for lavt blodsukker.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin semaglutidivasta-aineita milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen, oli pieni (1-2 %), eikä yhdelläkään potilaalla ollut tutkimuksen päättyessä semaglutidia neutraloivia vasta-aineita tai semaglutidivastaaineita, joilla oli endogeenistä GLP-1:tä neutraloiva vaikutus.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut R- tai S-varfariinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa varfariinikertaannoksen (25 mg) jälkeen, ja INR-arvona (International Normalised Ratio) mitatut varfariinin farmakodynaamiset vaikutukset eivät muuttuneet kliinisesti merkittävässä määrin.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av R- og S-warfarin etter en enkeltdose med warfarin (25 mg), og farmakodynamisk effekt av warfarin målt med INR (International Normalised Ratio) ble ikke påvirket på noen klinisk relevant måte.
Finnish: Ozempic ei saa jäätyä, eikä sitä saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke fryses, og skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1carvon < 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 %
Finnish: Ozempic sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia.
Norwegian Bokmål: Ozempic inneholder virkestoffet semaglutid.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Finnish: Ruskuaispussin anatomiassa ja toiminnassa on lajikohtaisia eroja, eikä GLP-1-reseptori ilmennyt muiden kädellisten ruskuaispussissa, joten pidetään epätodennäköisenä, että tällä mekanismilla olisi merkitystä ihmisille.
Norwegian Bokmål: På grunn av artsforskjeller i plommesekkens anatomi og funksjon, og på grunn av mangel på GLP-1reseptoruttrykk i plommesekken hos ikke-menneskelige primater, anses det som lite sannsynlig at denne mekanismen er relevant hos mennesker.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset semaglutidin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med semaglutid i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes type 2 (se pkt.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina ulompi neulansuojus varovasti kokonaan neulan päälle.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Finnish: Tapauksia todettiin harvoin (0,1 % koehenkilöistä, 0,001 tapahtumaa/potilasvuosi), kun semaglutidia käytettiin yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliureoiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Få episoder (0,1 % av personene, 0,001 tilfeller/pasientår) ble observert med semaglutid kombinert med andre orale antidiabetika enn sulfonylureapreparater.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett.
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskin pieneneminen johtui pääasiassa ei-fataalien aivohavereiden (39 %) ja eifataalien sydäninfarktien (26 %) vähenemisestä (kuva 3).
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjonen for det primære sammensatte endepunktet ble i hovedsak drevet av reduksjon i frekvensen av ikke-fatalt hjerneslag (39 %) og ikke-fatalt hjerteinfarkt (26 %) (figur 3).
Finnish: Potilaista 2 358:lla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta, 832:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 107:lla vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Det var 2358 pasienter med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon, 832 med moderat nedsatt nyrefunksjon og 107 med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt.
Finnish: Proteiineja tai peptidejä sisältävillä lääkevalmisteilla saattaa olla immunogeenisiä vaikutuksia, joten potilaille voi kehittyä vasta-aineita semaglutidihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Som følge av de potensielle immunogene egenskapene til legemidler som inneholder proteiner eller peptider, kan pasienter utvikle antistoffer etter behandling med semaglutid.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 3 297 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja huonossa hoitotasapainossa oleva verensokeri, ja jotka olivat sairastaneet diabetesta kauan.
Norwegian Bokmål: En 2-årig klinisk studie undersøkte 3297 pasienter med diabetes type 2 som hadde høy kardiovaskulær risiko, langvarig diabetes og dårlig kontrollert blodglukose.
Finnish: Kuva 3 Kaplan-Meier-kuvaaja: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri (SUSTAIN 6)
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-plott av tid til første inntreden av det sammensatte endepunktet: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag (SUSTAIN 6)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ozempic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ozempic
Finnish: Ensisijaisiin komponentteihin lukeutuvien MACE-päätetapahtumien kokonaismäärä oli 254, joista 108 (6,6 %) semaglutidia saaneilla ja 146 (8,9 %) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, inkludert 108 (6,6 %) med semaglutid og 146 (8,9 %) med placebo.
Finnish: Kaksi vuotta kestänyt sydän- ja verisuonivaikutus- ja turvallisuustutkimus Suuren sydän- ja verisuoniriskin populaatiossa haittavaikutusprofiili oli samankaltainen kuin muissakin faasin 3a tutkimuksissa (kuvattu kohdassa 5.1).
Norwegian Bokmål: 2-årig kardiovaskulær endepunkts- og sikkerhetsstudie I populasjonen med høy kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen tilsvarende den som ble sett i de andre fase 3a-studiene (beskrevet i pkt.
Finnish: Sylinteriampulli on esitäytetyssä, kertakäyttöisessä, polypropeenista, polyoksimetyleenistä, polykarbonaatista ja akrylonitriilibutadieenistyreenistä valmistetussa kynässä.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er montert i en ferdigfylt penn av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på fertilitet hos mennesker er ukjent.
Finnish: Lisäksi semaglutidi vähentää mieltymystä runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
Norwegian Bokmål: I tillegg reduserer semaglutid preferansen for mat med høyt fettinnhold.