FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le patient doit prendre 1 ml de solution (soit 10 mg), équivalant à deux pressions par jour, pendant 7 jours.
Portuguese: O doente deve tomar 1 ml de solução (10 mg), equivalente a dois doseamentos ou bombadas por dia durante 7 dias.
French: Fréquent troubles de l'équilibre
Portuguese: Alterações do equilíbrio
French: Plaquettes thermoformées (Alu/PP) contenant chacune 7, 10, 14 ou 20 comprimés.
Portuguese: Embalagens de blisters contendo 7, 10, 14 ou 20 comprimidos por fita termossoldada blister (Alu/PP).
French: Une pression délivre 5 mg de chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: Uma bombada contém 5 mg de cloridrato de memantina.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DU FARDELAGE DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES (20 x 42 COMPRIMÉS, 20 x 50 COMPRIMÉS ET 10 x 98 COMPRIMÉS ) FARDELES PAR UN FILM (INCLUANT LA BLUE BOX)
Portuguese: RÓTULO INVÓLUCRO EXTERIOR EM EMBALAGENS MÚLTIPLAS (20 X 42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA, 20 X 50 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA E 10 X 98 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA) ENVOLVIDAS EM PELÍCULA (INCLUINDO "BLUE BOX")
French: 1 g de solution contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
Portuguese: 1 g de solução contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du mini-examen de l'état mental ((mini mental state examination MMSE) de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização na memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du mini- mental test (mini mental state examination, MMSE) de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE ) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
French: Fréquence indéterminée Hépatite
Portuguese: Pouco frequentes Infeções Fúngicas
French: Axura 5 mg/pression solution
Portuguese: Axura 5 mg/doseamento solução.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose (d'entretien) recommandée soit atteinte.
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar Axura 5 mg comprimidos revestidos por película uma vez por dia. Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Portuguese: Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg (1 ml de solution, équivalant à deux pressions).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30-49 ml/min), a dose diária deverá ser reduzida para 10 mg (1 ml de solução, equivalente a a duas dois doseamentos ou bombadas).
French: Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Portuguese: Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal regularmente.
French: Comprimés pelliculés.
Portuguese: Comprimido revestido por película.
French: Axura 5 mg/pression solution buvable
Portuguese: Axura 5 mg/doseamento solução oral
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg (1 ml de solution, équivalant à deux pressions).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg (1 ml de solução, equivalente a dois doseamentos ou bombadas) por dia.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Portuguese: Não utilize Axura após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película
French: • fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme) Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Portuguese: insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia) Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):
French: Axura 5 mg/pression solution buvable chlorhydrate de mémantine
Portuguese: Axura 5 mg/doseamento, solução oral Cloridrato de memantina.
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme) Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Portuguese: insuficiência cardíaca, coagulação sanguínea venosa (trombose/tromboembolia) Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):
French: Axura 15 mg 7 comprimés pelliculés.
Portuguese: Axura 15 mg 7 comprimidos revestidos por película.
French: Axura doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Portuguese: O Axura deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Axura.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Axura.
French: Axura a été comparé à un placebo (traitement fictif) sur une durée de 24 à 28 semaines.
Portuguese: O Axura foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 24 a 28 semanas.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Portuguese: A partir da quarta semana, a posologia de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.
French: L'EPAR complet relatif à Axura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Axura pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas do sistema nervoso que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
French: Axura a été plus efficace que le placebo pour contrôler les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: O Axura foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas da doença de Alzheimer.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Axura doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses que seguem o início do tratamento, e a partir daí os benefícios da continuação do tratamento com Axura devem ser reavaliados com regularidade.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Axura sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Axura são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: La maladie d'Alzheimer est un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Portuguese: A doença de Alzheimer é um tipo de demência (doença do cérebro) que afecta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Axura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Axura, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Autres informations relatives à Axura:
Portuguese: Outras informações sobre o Axura
French: De plus, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort cellulaire.
Portuguese: Além disso, a sobreestimulação dos receptores NMDA pode causar dano ou morte celular.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Axura, le 17 mai 2002.
Portuguese: Em 17 de Maio de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Axura.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution des symptômes dans trois domaines principaux: fonctionnel (le niveau d'incapacité), cognitif (l'aptitude à penser, à apprendre, à mémoriser) et global (une combinaison de plusieurs domaines, notamment le fonctionnement général, les symptômes cognitifs, le comportement et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em três áreas principais: funcional (grau de incapacidade), cognitiva (capacidade de pensar, de aprender e de recordar) e global (uma associação de várias áreas incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade de realizar actividades diárias).
French: Quel est le bénéfice démontré par Axura au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Axura durante os estudos?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Axura.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Axura.
French: En revanche, lorsque ces résultats ont été comparés à ceux des trois études supplémentaires, on a observé que l'effet d'Axura était plus faible chez les patients présentant une forme légère de la maladie.
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram considerados em conjunto com os dos três estudos adicionais, concluiu-se que os efeitos do Axura eram menores nos doentes com a forma ligeira da doença.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de receptores (receptores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
French: Si la solution est utilisée, la dose doit être d'abord déversée sur une cuillère ou dans un verre d'eau.
Portuguese: Se for utilizada a solução, a dose deverá ser primeiro bombeada para uma colher ou um copo de água, não devendo ser vertida ou bombeada directamente na boca.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose no caso de doentes com problemas renais moderados a graves.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose d'Axura est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Axura deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana,
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Alterações na forma como o glutamato transmite os sinais do cérebro foram associadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation du médicament par le patient.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde para monitorizar regularmente a toma do Axura pelo doente.
French: La cause de la maladie d'Alzheimer est inconnue, mais la perte de mémoire associée à cette maladie serait due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Portuguese: As causas da doença de Alzheimer não estão determinadas, mas pensa-se que a perda de memória associada à doença seja devida a uma perturbação da transmissão dos sinais mensageiros no cérebro.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, le chlorhydrate de mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Através do bloqueio dos receptores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Axura (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: somnolence (envie de dormir), sensations de vertige, hypertension (tension artérielle élevée), dyspnée (difficulté à respirer), constipation, céphalée et hypersensibilité médicamenteuse (allergie au médicament).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Axura (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são sonolência, tonturas, hipertensão (pressão arterial elevada), dispneia (dificuldade em respirar), obstipação (prisão de ventre), dores de cabeça e hipersensibilidade (alergia) ao medicamento.
French: Axura est également disponible sous forme d'une solution orale fournie avec une pompe qui libère 5 mg de chlorhydrate de mémantine à chaque fois qu'elle est activée.
Portuguese: O Axura está igualmente disponível em solução oral, fornecida com uma bomba que administra 5 mg de cloridrato de memantina em cada activação.
French: Pourquoi Axura a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Axura?
French: La première étude comprenait 252 patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie, tandis que les deux autres incluaient au total 873 patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 252 doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, enquanto os outros dois estudos incluíram um total de 873 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderada.
French: Axura a été étudié dans le cadre de trois études principales comprenant au total 1 125 patients atteints de la maladie d'Alzheimer, dont certains avaient déjà été traités avec d'autres médicaments pour cette maladie.
Portuguese: O Axura foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1125 doentes com doença de Alzheimer, alguns dos quais já tinham tomado outros medicamentos para esta doença.
French: Résumé EPAR à l'intention du public chlorhydrate de mémantine
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cloridrato de memantina
French: Axura est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: O Axura é utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Axura?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Axura?
French: Le principe actif contenu dans Axura, le chlorhydrate de mémantine, est un médicament anti-démence.
Portuguese: A substância activa presente no Axura, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Axura, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Axura, consulte o Folheto Informativo.
French: Axura est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: O Axura é um medicamento que contém a substância activa cloridrato de memantina.
French: Axura a également été étudié dans le cadre de trois autres études comprenant au total 1 186 patients atteints d'une forme légère à sévère de la maladie.
Portuguese: O Axura foi igualmente estudado em três estudos adicionais que incluíram um total de 1186 doentes com doença de Alzheimer ligeira a grave.
French: Qu'est-ce qu'Axura?
Portuguese: O que é o Axura?
French: Dans l'étude sur la forme modérément sévère à sévère de la maladie, les patients traités par Axura ont présenté moins de symptômes que ceux traités par placebo au terme des 28 semaines, selon la mesure des scores global et fonctionnel.
Portuguese: No estudo que incluiu a doença nas formas moderada a grave, após 28 semanas os doentes que tomaram o Axura apresentaram menos sintomas do que os que receberam o placebo, com base nas classificações global e funcional.
French: Dans les deux études sur les formes légères à modérées de la maladie, les patients traités par Axura ont présenté moins de symptômes après 24 semaines de traitement, selon la mesure des scores global et cognitif.
Portuguese: Nos dois estudos que incluíram as formas ligeiras e moderada da doença, após 24 semanas os doentes que tomaram o Axura apresentaram menos sintomas graves, com base nas classificações global e cognitiva.
French: Axura ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Axura é contra-indicado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Comment Axura agit-il?
Portuguese: Como funciona o Axura?
French: Comment Axura est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Axura?
French: Dans quel cas Axura est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Axura?
French: Quelles études ont été menées sur Axura?
Portuguese: Como foi estudado o Axura?
French: EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene
Portuguese: EU/1/19/1382/001 Azacitidina Celgene 25 mg/ml
French: Poudre pour suspension injectable
Portuguese: Pó para suspensão injectável
French: Voie sous-cutanée Flacon (verre)
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injectáveis (vidro)
French: Cette période de quatre semaines constitue un «cycle».
Portuguese: Este período de quatro semanas constitui um ciclo.
French: Le traitement se poursuit pendant au moins six cycles, puis aussi longtemps qu'il profite au patient.
Portuguese: O tratamento continuará durante, pelo menos, seis ciclos e, posteriormente, enquanto beneficiar o doente.
French: L'effet d'Azacitidine Celgen a été similaire pour les trois maladies.
Portuguese: O efeito de Azacitidina Celgene foi semelhante em todas as três doenças.
French: Elle est administrée par injection sous-cutanée dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l'abdomen (ventre) tous les jours pendant une semaine, suivie de trois semaines sans traitement.
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção sob a pele na parte superior do braço, coxa ou abdómen (barriga) todos os dias durante uma semana, seguindo-se um período de três semanas sem tratamento.
French: Des informations sur Azacitidine Celgene sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Portuguese: Mais informações sobre Azacitidina Celgene podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
French: Ce médicament est le même que Vidaza, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Portuguese: Este medicamento é similar a Vidaza, já autorizado na União Europeia (UE).
French: Les effets secondaires rapportés avec Azacitidine Celgene sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Azacitidina Celgene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Azacitidine Celgene sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Azacitidina Celgene são continuamente monitorizados.
French: La dose recommandée d'Azacitidine Celgene est de 75 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Portuguese: A dose recomendada de Azacitidina Celgene é de 75 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e peso do doente).
French: Si les numérations sanguines sont trop basses ou si le patient développe des troubles rénaux, il convient de différer le cycle de traitement suivant ou d'utiliser une dose plus faible.
Portuguese: Se as contagens sanguíneas descerem para valores demasiado baixos ou se o doente desenvolver problemas renais, o ciclo de tratamento seguinte deverá ser adiado ou deverá utilizar-se uma dose mais baixa.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Azacitidine Celgene sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Azacitidina Celgene são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: La société qui fabrique Vidaza a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Azacitidine Celgene («consentement éclairé»).
Portuguese: A empresa que fabrica Vidaza concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Azacitidina Celgene (consentimento informado).
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Azacitidine Celgene, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Azacitidina Celgene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Azacitidine Celgene contient la substance active azacitidine.
Portuguese: Azacitidina Celgene contém a substância ativa azacitidina.
French: Azacitidine Celgene (azacitidine)
Portuguese: Azacitidina Celgene (azacitidina)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azacitidine Celgene?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Azacitidina Celgene?