FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tacforius.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tacforius.
French: Pourquoi Tacforius est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tacforius?
French: Le tacrolimus réduit l'activité des cellules du système immunitaire, appelées lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque de l'organe transplanté (rejet d'organe).
Maltese: Tacrolimus inaqqas lattività ta' ċerti ċelloli fis-sistema immuni, imsejħa ċelloli-T, li huma primarjament involuti fl-attakk fuq l-organu trapjantat (rifjut tal-organu).
French: Tacforius tacrolimus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tacforius
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Advagraf, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Tacforius.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat bil-mediċina ta' referenza, Advagraf, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Tacforius.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tacforius et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Tacforius?
French: Étant donné que Tacforius est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Maltese: Minħabba li Tacforius huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
French: 1 matrice préenroulée de 4,8 x 4,8 cm
Maltese: Matriċi 1 rumblata billest ta' 4.8 ċm x 4.8 ċm
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Forme pharmaceutique
Maltese: Għamla farmaċewtika
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Maltese: Użu lepileżjonali
French: Date de renouvellement : 30 avril 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 April 2009
French: Immunogénicité:
Maltese: Immunoġeniċità:
French: St. Peter Strasse 25
Maltese: Peter Strasse 25
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU -BARCODE 2D
French: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Allemagne
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg IlĠermanja
French: A-4020 Linz, Autriche
Maltese: A-4020
French: BLISTER EN POLYETHYLENE TEREPHTALATE
Maltese: FOLJA TAL-POLYETHYLENE TEREPHTHALATE
French: Occlusion intestinale (lors de chirurgies abdominales)
Maltese: Sadd intestinali (f'kirurġiji addominali)
French: Chlorhydrate de L-arginine.
Maltese: L-arginine-hydrochloride
French: Choc anaphylactique, hypersensibilité
Maltese: Xokk anafilattiku, Sensittività eċċessiva
French: EU/1/04/277/001 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/002 2 matrices de 4,8 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/003 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/004 5 matrices de 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/005 1 matrice pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm.
Maltese: EU/1/04/277/001 matriċi waħda ta' 9.5 ċm x 4.8 ċm EU/1/04/277/002 2 matriċi ta' 4.8 ċm x 4.8 ċm EU/1/04/277/003 matriċi waħda ta' 3.0 ċm x 2.5 ċm EU/1/04/277/004 5 matriċi ta' 3.0 ċm x 2.5 ċm EU/1/04/277/005
French: Le produit est disponible dans différents formats et se présente en emballages allant jusque 5 unités :
Maltese: Il-prodott huwa disponibbli f'daqsijiet differenti u jiġi f'pakketti li jesgħu sa 5 unitajiet:
French: Fibrinogène humain 5,5 mg Thrombine humaine 2,0 UI
Maltese: Fibrinoġen tal-bniedem 5.5 mg Trombin tal-bniedem 2.0
French: Des études cliniques démontrant l'hémostase ont été réalisées chez 240 patients (119 TachoSil, 121 laser Argon) ayant subi une résection chirurgicale partielle du foie et chez 185 patients (92 TachoSil, 93 traitement chirurgical conventionnel) ayant subi une résection chirurgicale d'une tumeur rénale superficielle.
Maltese: Saru studji kliniċi li juru l-emostażi f'total ta' 240 pazjent (119 TachoSil, 121 radjatur tal-argon) sottoposti għal kirurġija ta' qtugħ parzjali tal-fwied u 185 pazjent (92 TachoSil, 93 trattament kirurġiku standard) sottoposti għal qtugħ kirurġiku ta' tumur fis-superfiċje ta' kilwa.
French: Collagène équin Albumine humaine Riboflavine (E101) Chlorure de sodium Citrate de sodium (E331)
Maltese: Equine collagen Human albumin Riboflavine (E 101) Sodium chloride Sodium citrate (E331)
French: Des anticorps contre les composants des colles à base de fibrine/agents hémostatiques apparaissent rarement.
Maltese: Antikorpi kontra l-komponenti ta' siġillanti tal-fibrin /prodotti emostatiċi jistgħu jseħħu b'mod rari.
French: Collagène équin, albumine humaine, riboflavine (E101), chlorure de sodium, citrate de sodium (E331), chlorhydrate de L-arginine
Maltese: Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331), L-arginine-hydrochloride
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE ses actualisations et publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jippreżenta PSURs għal dan ilprodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Les mesures prises ont une efficacité limitée vis-à-vis des virus non-enveloppés, comme le parvovirus B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra nonenveloped viruses bħall-parvovirus B19.
French: Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (telles que angio-œdème, brûlures et picotements au site d'application, bronchospasme, frissons, rougeur, urticaire généralisée, maux de tête, éruptions, hypotension, léthargie, nausées, impatience, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, respiration sifflante) peuvent apparaître dans de rares cas chez des patients traités avec une colle à base de fibrine/agent hémostatique.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jew allerġika (li jistgħu jinkludu anġjodema, ħruq jew tingiż fis-sit tal-applikazzjoni, bronkospażmu, sirdat, ħmura, urtikarja ġenerali, uġigħ ta' ras, ħorriqija, pressjoni baxxa, letarġija, tqalligħ, irrekwitezza, takikardja, sider magħfus, tnemnim, remettar, tħarħir) jistgħu jseħħu f'każijiet rari fil-pazjenti trattati b'siġillanti tal-fibrin/prodotti emostatiċi.
French: Dans les analyses combinées, 997 patients ont été traités par TachoSil et 984 patients par un traitement comparatif.
Maltese: Fl-analiżi integrata, 997 pazjent kienu trattati b'TachoSil u 984 pazjent kienu trattati b'trattament komparatur.
French: Lors des essais cliniques, les dosages individuels se sont habituellement situés entre 1 et 3 unités (9,5 cm x 4,8 cm).
Maltese: Fil-provi kliniċi, id-dożi individwali normalment varjaw bejn 1-3 unitajiet (9.5 ċm x 4.8 ċm); ġiet irrappurtata applikazzjoni sa 10 unitajiet.
French: Adhérences
Maltese: LISTA
French: Relâchez la pression avec précaution après 3 à 5 minutes.
Maltese: Żomm TachoSil 'l isfel bi pressjoni ħafifa għal 3-5 minuti.
French: L'administration intravasculaire est contre-indiquée.
Maltese: L-amministrazzjoni intravaskulari hija kontraindikata.
French: TachoSil est fabriqué à partir de composants à base de protéines.
Maltese: TachoSil hija magħmula minn komponenti li fihom il-proteina.
French: TachoSil est indiqué chez l'adulte comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase, pour favoriser le collage tissulaire, pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, et pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.
Maltese: TachoSil hija indikata għal trattament ta' sostenn f'adulti fil-kirurġija għal titjib tal-emostasi, sabiex jiġi inkoraġġut l-għeluq ta' tessuti korporali, għal sostenn ta' punti f'kirurġija vaskulari meta l-metodi ta' teknika standard ma jkunux biżżejjed, u għall-għeluq t'appoġġ fid-dura mater sabiex tiġi evitata tnixxija ċerebrospinali wara kirurġija newroloġika (ara sezzjoni 5.1).
French: Classe pharmacothérapeutique: Hémostatiques locaux, code ATC: B02BC30
Maltese: Emostatiċi lokali, kodiċi ATC:
French: Les colles de fibrine/hémostatiques sont métabolisées de la même manière que la fibrine endogène par fibrinolyse et phagocytose.
Maltese: Siġillanti tal-fibrin/emostatiċi huma metabolizzati bl-istess mod bħal fibrin endoġenu permezz ta' fibrinolisi u fagoċitosi.
French: Comment conserver TachoSil ?
Maltese: Kif taħdem TachoSil?
French: Il est important de noter qu'un mauvais nettoyage des tissus adjacents peut entraîner des adhérences (voir rubrique 4.4).
Maltese: Huwa importanti li jiġi nnotat li nuqqas li wieħed inaddaf it-tessuti li jmissu miegħu jista' jikkawża adeżjonijiet (ara sezzjoni 4.4).
French: Un patient a développé des anticorps dirigés contre le fibrinogène humain.
Maltese: Pazjent wieħed żviluppa antikorpi għal fibrinoġen uman.
French: L'efficacité de TachoSil a été testée dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée, menée chez 726 patients (362 patients traités par TachoSil et 364 patients témoins) subissant une chirurgie de la base du crâne en complément d'une suture visant à assurer l'étanchéité de la dure-mère, et lors de laquelle le critère d'efficacité, à savoir les fuites de liquide céphalorachidien (LCR) ou les pseudoméningocèles confirmés, ou l'échec du traitement lors de la chirurgie, a été mesuré après l'intervention.
Maltese: L-effikaċja ta' TachoSil ġiet ittestjata fi studju każwali b'kontrolli fuq 726 pazjent (362 trattati b'TachoSil u 364 bħala kontroll) li kellhom kirurġija fil-bażi tal-kranju bħala aġġunt għal punti għallgħeluq tad-dura mater, fejn l-eżitu ta' effikaċja kien imkejjel wara l-operazzjoni bħala tnixxija ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF) kif verifikat, jew psewdomeningocoele, jew falliment ta' trattament waqt kirurġija.
French: Cependant, la seconde étude évaluant le collage tissulaire chez 299 patients (149 TachoSil, 150 traitement chirurgical conventionnel) présentant une fuite d'air peropératoire avérée a démontré la supériorité de TachoSil par rapport au traitement conventionnel.
Maltese: Madankollu, it-tieni studju li stħarreġ l-issiġillar tat-tessuti f'299 pazjent (149 TachoSil, 150 trattament kirurġiku standard) b'tnixxija tal-arja murija waqt l-operazzjoni wera superjorità għal TachoSil meta mqabbel mattrattament standard.
French: Par la suite, TachoSil va se dissoudre et disparaître.
Maltese: Aktar tard TachoSil iddub u tisparixxi.
French: Ne pas utiliser en intravasculaire.
Maltese: HAV li mhux enveloped.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Maltese: • Rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà(PSURs)
French: Néanmoins, dans un essai clinique sur TachoSil utilisé en chirurgie hépatique, dans lequel des patients ont été surveillés en ce qui concerne le développement éventuel d'anticorps, 26% des 96 patients étudiés et traités avec TachoSil ont développé des anticorps dirigés contre le collagène équin.
Maltese: Madanakollu, fi prova klinika b'TachoSil f'kirurġija epatika, li fiha pazjenti ġew mistħarrġa għalliżvilupp ta' antikorpi, 26% tas-96 pazjent ittestjat u ttrattat b'TachoSil żviluppaw antikorpi għal kollaġen ekwin.
French: TachoSil, matrice pour collage tissulaire fibrinogène humain/thrombine humaine
Maltese: TachoSil, matriċi siġillanti fibrinoġen tal-bniedem/trombin tal-bniedem
French: Le nombre de sujets ayant connu un effet correspondant au critère d'efficacité était de 25 (6,9%) dans le groupe traité par TachoSil et de 30 (8,2%) dans le groupe traité par les pratiques actuelles, soit un odd ratio de 0,82 (IC à 95% : 0,47 - 1,43).
Maltese: In-numri ta' individwi li esperjenzaw każ ta' eżitu ta' effikaċja kienu 25 (6.9%) u 30 (8.2%) għal TachoSil u pazjenti trattati bil-prattika attwali, rispettivament, li pprovdew Odds Ratio ta' 0.
French: TachoSil matrice pour collage tissulaire.
Maltese: Fil-ġisem, TachoSil iddub u tisparixxi għal kollox.
French: Boîtes:
Maltese: KARTUNA
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
French: La face jaune de TachoSil contient les composants actifs : le fibrinogène et la thrombine.
Maltese: In-naħa s-safra ta' TachoSil fiha s-sustanzi attivi: fibrinoġen u trombin.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: A usage épilésionnel uniquement.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Autriche
Maltese: Peter Strasse 25 A-4020
French: Se référer à la rubrique 6.6 pour des instructions plus détaillées.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6 għal struzzjonijiet aktar dettaljati.
French: Classe d'organe
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
French: TachoSil est utilisé au cours d'interventions chirurgicales pour arrêter les saignements locaux (hémostase) et pour coller les surfaces tissulaires des organes internes.
Maltese: TachoSil tintuża matul il-kirurġija sabiex twaqqaf fsada lokali (emostasi) u biex jissiġilla wċuħ ta' tessuti fuq organi interni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après « EXP ».
Maltese: Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq fuq it-tikketta, wara "EXP".
French: Pendant que la matrice est déroulée, le côté jaune, côté actif de la matrice, est appliqué sur la surface qui saigne ou qui est lésée à l'aide d'une pince soigneusement nettoyée et maintenue contre elle avec une légère pression pendant 3 à 5 minutes au moyen d'un tampon humide.
Maltese: Inkella, ngħidu aħna fil-każ ta' fsada aktar b'saħħitha, TachoSil tista' tiġi applikata mingħajr ma tixxarrab, filwaqt li tintgħafas bil-mod fuq il-ferita għal 3-5 minuti.
French: Voir rubrique 4.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
French: Une autre étude contrôlée, réalisée chez 119 patients (62 TachoSil, 57 avec tissu hémostatique), a démontré le collage, l'hémostase et le renforcement des sutures chez les patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire.
Maltese: Studju ieħor li sar bil-kontrolli fuq 119-il pazjent (62 TachoSil, 57 suf emostatiku) urew issiġillar, emostasi u sostenn għal punti f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn kirurġija kardjovaskulari.
French: Des complications thromboemboliques peuvent se présenter si la préparation est utilisée en intravasculaire (voir rubrique 4.4).
Maltese: Kumplikazzjonijiet tromboembolitiċi jistgħu jseħħu jekk il-preparazzjoni tiġi applikata ġolarterja/vina (ara sezzjoni 4.4).
French: TachoSil fibrinogène/thrombine
Maltese: TachoSil fibrinoġen / trombina
French: L'EPAR complet relatif à TachoSil est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dans l'étude portant sur la chirurgie neurologique, TachoSil s'est avéré comparable aux techniques actuelles: environ 7 % (25 sur 361) des patients sous TachoSil ont présenté un écoulement de LCR, contre 8 % (30 sur 365) des patients soignés par les techniques actuelles.
Maltese: Fl-istudju fl-intervent kirurġiku newroloġiku, TachoSil kien komparabbli ma' tekniki attwali: madwar 7% (25 minn 361) tal-pazjenti kkurati b'TachoSil kellhom tnixxija ta' FĊS, meta mqabbla ma' madwar 8% (30 minn 365) tal-pazjenti b'tekniki attwali.
French: Après trois minutes, les saignements s'étaient arrêtés chez 75 % des patients traités par TachoSil (44 sur 59), contre 33 % de ceux traités au moyen de techniques classiques (20 sur 60).
Maltese: Wara tliet minuti, il-fsada twaqqfet f'75% tal-pazjenti kkurati b'TachoSil (44 minn 59), meta mqabbla ma' 33% ta' dawk ikkurati b'tekniki standard (20 minn 60).
French: Pourquoi TachoSil a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat TachoSil?
French: Les principes actifs de TachoSil, le fibrinogène et la thrombine, sont des protéines extraites du sang qui interviennent dans le processus naturel de coagulation.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'TachoSil, il-fibrinoġen u t-trombina, huma proteini li estratti mid-demm, li huma involuti fil-proċess naturali ta' koagulazzjoni.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à TachoSil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal TachoSil.
French: TachoSil est un patch collant recouvert des principes actifs fibrinogène humain et thrombine humaine.
Maltese: TachoSil huwa kumpressa siġillanti miksija bis-sustanzi attivi fibrinoġen uman u trombina umana.
French: TachoSil est utilisé chez l'adulte:
Maltese: TachoSil jintuża f'adulti:
French: • Dans une autre étude portant sur 726 patients, TachoSil a été comparé aux techniques actuelles utilisées dans la pratique quotidienne de prévention de l'écoulement du LCR durant des opérations de chirurgie neurologique.
Maltese: • Studju ieħor f'726 pazjent qabbel TachoSil ma' tekniki attwali li jintużaw fil-prattika ta' kuljum filprevenzjoni ta' tnixxija ta' FĊS waqt intervent kirurġiku newroloġiku.
French: Dans ces études, TachoSil a été comparé aux techniques chirurgicales classiques, telles que la suture et l'agrafage, chez un total de 490 patients faisant l'objet d'une chirurgie pulmonaire.
Maltese: L-istudji qabblu TachoSil u tekniki kirurġiċi standard bħal sutura u stapling f'total ta' 490 pazjent li kellhom intervent kirurġiku pulmonari.
French: Dans la première étude, le temps écoulé avant l'arrêt des saignements était en moyenne de 3,9 minutes avec TachoSil, contre 6,3 minutes en utilisant le laser à argon, tandis que,
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju sakemm waqfet il-fsada kien ta' 3.9 minuti b'TachoSil meta mqabbel ma' 6.3 minuti bl-argon beamer, u fit-tieni studju, dawn il-valuri kienu ta' 3.6 u 5.0 minuti, rispettivament.
French: Qu'est-ce que TachoSil?
Maltese: X'inhu TachoSil?
French: Cependant, dans la deuxième étude, qui incluait 301 patients, il a fallu en moyenne 15,3 heures pour arrêter les écoulements avec TachoSil, contre 20,5 heures avec les techniques classiques.
Maltese: Madankollu, fit-tieni studju, li kien jinvolvi 301 pazjent, kienu meħtieġa medja ta' 15.3 sigħat biex jieqaf il-ħruġ permezz ta' TachoSil meta mqabbla ma' 20.5 sigħat b'tekniki standard.
French: Autres informations relatives à TachoSil:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar TachoSil
French: Des complications thromboemboliques (caillots sanguins dans les vaisseaux) peuvent survenir si TachoSil est appliqué à l'intérieur d'un vaisseau sanguin.
Maltese: Jista' jkun hemm kumplikazzjonijiet tromboemboliċi (emboli tad-demm fil-vażijiet) jekk TachoSil ikun applikat f'xi vażu.
French: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Espagne.
Maltese: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanja
French: Date de première autorisation : 22 mars 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2017
French: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Maltese: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
French: 2, Occlusion vasculaire rétinienne2
Maltese: (NAION)2, Okklużjoni vaskulari tar-retina2
French: De même, les patients atteints de dysfonction érectile, quelle qu'en soit la sévérité, ont rapporté une amélioration des érections sous Tadalafil Lilly (86 %, 83 % et 72 % pour les formes légères, modérées et sévères respectivement, par comparaison à 45 %, 42 % et 19 % sous placebo).
Maltese: Barra minn hekk, pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu Tadalafil Lilly (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
French: L'amélioration avec Tadalafil Lilly 5 mg du score total du questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Score) dans les quatre études était de -4,8, -5,6, -6,1 et de -6,3 comparativement à -2,2, -3,6, -3,8 et -4,2 avec le placebo.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b' Tadalafil Lilly 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
French: Tadalafil Lilly contient du lactose :
Maltese: Tadalafil Lilly fih il-lactose:
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intoleranza għall-galactose, ta' nuqqas ta' Lapp lactase jew ta' malassorbiment ta'glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan ilprodott mediċinali.
French: Le pourcentage moyen de rapports sexuels réussis par sujet était de 71,9 % avec Tadalafil Lilly 5 mg comparativement à 48,3 % avec le placebo.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b' Tadalafil Lilly 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall pazjenti fuq plaċebo.
French: Dans les deux études d'efficacité sur la population générale, le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 57 et 67 % dans le groupe de patients traités par Tadalafil Lilly 5 mg, de 50 % dans le groupe de patients traités par Tadalafil Lilly 2,5 mg, par comparaison à 31 % et 37 % sous placebo.
Maltese: effikaċja fuq popolazzjonijiet ġenerali,il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni b'suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 57 u 67% għal dawk fuq Tadalafil Lilly 5 mg, 50% għal dawk fuq Tadalafil Lilly 2.5 mg meta mqabbla ma' 31 u 37% li ħadu plaċebo.
French: INFORMATION EN BRAILLE tadalafil lilly 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
French: Tadalafil Lilly peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Maltese: Tadalafil Lilly jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
French: Ce que contient Tadalafil Lilly - La substance active est le tadalafil.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tadalafil.
French: Vous pouvez prendre un comprimé de Tadalafil Lilly au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' Tadalafil Lilly mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de dysfonction érectile secondaire à un diabète, le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 41 et 46 % dans le groupe de patients traités respectivement par Tadalafil Lilly 5 mg et 2,5 mg, par comparaison à 28 % sous placebo.
Maltese: Fl-istudju f'pazjenti li kellhom disfunzjoni erettili sekondarja għad-dijabete, il-proporzjon ta' tentattivi ta' suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 41 u 46% għal dawk fuq Tadalafil Lilly 5 mg u 2.5 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 28% li ħadu plaċebo.
French: Les données cliniques concernant la sécurité d'emploi de Tadalafil Lilly à dose unique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child-Pugh) sont limitées.
Maltese: L-informazzjoni klinika dwar is-sigurta' ta' Tadalafil Lilly f'pazjenti b'insuffiċjenza gravi tal-fwied (Child-Pugh Klassi C); hija limitata.
French: Avant traitement par Tadalafil Lilly
Maltese: Mediċini oħra u Tadalafil Lilly