FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il sarcoma dei tessuti molli, la dose raccomandata di Yondelis è di 1,5 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente), somministrata in singola infusione con durata di 24 ore ogni tre settimane.
Finnish: Yondelisin suositusannos pehmytkudossarkoomassa on 1,5 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti (laskettuna potilaan pituuden ja painon mukaan) yhtenä 24 tuntia kestävänä infuusiona kolmen viikon välein.
Italian: Yondelis deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo della chemioterapia (medicinali per curare i tumori).
Finnish: Yondelisia on annettava kemoterapiasta (syöpälääkkeistä) kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
Italian: Perché è stato approvato Yondelis?
Finnish: Miksi Yondelis on hyväksytty?
Italian: Ci si può attendere che la maggior parte dei pazienti trattati con Yondelis abbia effetti indesiderati.
Finnish: Useimmat Yondelisilla hoidetut potilaat voivat odottaa saavansa sivuvaikutuksia.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Yondelis mediante linea venosa centrale (tramite un sottile tubicino che porta dalla cute alle vene principali, appena sopra il cuore).
Finnish: Yondelisin antaminen keskuslaskimoyhteyden (iholta aivan sydämen yläpuolella sijaitseviin suuriin laskimoihin johtavan ohuen putken) kautta on suositeltavaa.
Italian: Yondelis è usato in combinazione a doxorubicina liposomale pegilata (PLD, altro farmaco antitumorale).
Finnish: Yondelisia käytetään yhdistettynä pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin (PLD, toinen syöpälääke).
Italian: • sarcoma dei tessuti molli avanzato, un tipo di tumore che si sviluppa a partire dai tessuti molli di sostegno dell'organismo.
Finnish: • pitkälle edennyt pehmytkudossarkooma, joka on pehmeistä, kehoa tukevista kudoksista alkava syöpä.
Italian: Il principio attivo di Yondelis, la trabectedina, è una versione sintetica di una sostanza estratta originariamente da una specie di tunicato o "ascidia" (un animale marino).
Finnish: Yondelisin vaikuttava aine, trabektediini, on synteettinen muunnelma aineesta, jota saatiin alun perin eräästä vaippaeläinlajista (merieläin).
Italian: Quali benefici ha mostrato Yondelis nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Yondelista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Per il tumore delle ovaie, Yondelis in combinazione a PLD è stato confrontato con PLD da solo in uno studio principale su 672 donne la cui malattia era ricomparsa o era peggiorata dopo il trattamento.
Finnish: Munasarjasyövän osalta PLD-hoitoon yhdistettyä Yondelisia verrattiin pelkkään PLD-lääkitykseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 672 aiemman hoidon jälkeen uusiutunutta tai pahentunutta syöpä sairastavaa naista.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Yondelis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation tumore delle ovaie; sarcoma dei tessuti molli.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Yondelisia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: • tumore delle ovaie che è recidivato (si è ripresentato dopo un trattamento pregresso) ed è sensibile ai farmaci contenenti platino.
Finnish: • uusiutunut (relapsivaiheen) munasarjasyöpä, joka on herkkä platinaa sisältäville lääkkeille.
Italian: Per il sarcoma dei tessuti molli, Yondelis è stato esaminato in uno studio principale condotto su 266 pazienti affetti da liposarcoma (un sarcoma che ha origine nelle cellule adipose) o leiomiosarcoma (un sarcoma che ha origine nelle cellule della muscolatura "liscia" o involontaria) a uno stadio avanzato o metastatico (che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Finnish: Pehmytkudossarkooman osalta Yondelisin vaikutuksia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistuneilla 266 potilaalla oli pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen (muihin kehon osiin levinnyt) liposarkooma (rasvasoluista peräisin oleva sarkooma) tai leiomyosarkooma (sileistä, ei-tahdonalaisista lihassyistä peräisin oleva sarkooma).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli e tumore delle ovaie è basso, queste malattie sono considerate "rare" e Yondelis è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 30 maggio 2001 (sarcoma dei tessuti molli) e il 17 ottobre 2003 (tumore delle ovaie).
Finnish: Siksi Yondelis nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitetuksi lääkevalmisteeksi) pehmytkudossarkooman osalta 30. toukokuuta 2001 ja munasarjasyövän osalta 17. lokakuuta 2003.
Italian: Che cos'è Yondelis?
Finnish: Mitä Yondelis on?
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione da somministrarsi per iniezione per infusione (goccia a goccia in vena).
Finnish: Sitä on saatavilla jauheena, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Italian: Yondelis è un farmaco antitumorale che contiene il principio attivo trabectedina.
Finnish: Yondelis on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on trabektediini.
Italian: Per il sarcoma dei tessuti molli, Yondelis è risultato più efficace se somministrato una volta ogni tre settimane rispetto all'altro regime posologico.
Finnish: Pehmytkudossarkoomassa Yondelis oli tehokkaampi joka kolmas viikko kuin vaihtoehtoisen annostusvälin mukaan annettuna.
Italian: Yondelis non deve essere somministrato a pazienti affetti da infezione grave o non controllata di qualsiasi genere, in associazione al vaccino della febbre gialla o durante l'allattamento al seno.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava tai hallitsematon infektio, eikä samanaikaisesti keltakuumerokotuksen kanssa eikä imettäville naisille.
Italian: È probabile che si osservino effetti indesiderati gravi nel 10% circa dei pazienti in cura con Yondelis da solo e nel 25% di quelli trattati con Yondelis in associazione ad altri medicinali.
Finnish: Noin 10 prosenttia potilaista, joita hoidettiin pelkästään Yondelisilla, ja 25 prosenttia potilaista, joita hoidettiin Yondelisilla yhdistelmähoidossa, voivat odottaa saavansa vakavia sivuvaikutuksia.
Italian: Qual è il rischio associato a Yondelis?
Finnish: Mitä riskejä Yondelisiin liittyy?
Italian: Si sono registrati casi letali nell'1,9% e nello 0,9% dei pazienti trattati con Yondelis assunto, rispettivamente, da solo o in associazione ad altri medicinali.
Finnish: Kuolemaan johtaneita sivuvaikutuksia on esiintynyt 1,9 prosentilla pelkästään Yondelisilla hoidetuista potilaista ja 0,9 prosentilla potilaista, joita hoidettiin sillä yhdistelmähoidossa.
Italian: Il suo uso deve essere limitato ad oncologi qualificati (medici specializzati nella cura dei tumori) o ad altri professionisti del settore sanitario specializzati nella somministrazione di farmaci citotossici (ossia in grado di distruggere le cellule).
Finnish: Sitä saa antaa vain syöpätautien erikoislääkäri tai muu nimenomaan sytotoksisten (soluja tuhoavien) lääkevalmisteiden antoon perehtynyt terveydenhuollon ammattihenkilöstö.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Yondelis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce Yondelis?
Finnish: Miten Yondelis vaikuttaa?
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Yondelis, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yondelisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Finnish: Sisältö Pakkaus-koko
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Italian: Più dell'80% dei cani maschi sopra i 5 anni età ne sono affetti.
Finnish: Yli 80% yli 5vuotiaista koirista kärsivät siitä.
Italian: Lavarsi le mani dopo la somministrazione.
Finnish: Pese kädet lääkkeen antamisen jälkeen.
Italian: Le compresse possono essere somministrate sia direttamente nella bocca che con il cibo.
Finnish: Tabletit voi antaa joko suoraan suuhun tai ruoan mukana.
Italian: * Nessun dato è disponibile per cani di peso corporeo inferiore a 3 kg.
Finnish: *Tutkimustuloksia ei ole saatavilla käytöstä alle 3 kg koirilla
Italian: Numero di compresse per giorno
Finnish: Tablettien lukumäärä päivässä
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione : 11/01/2007
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/01/2007 Uudistamispäivämäärä: 19/12/2011
Italian: Non ci furono effetti clinici.
Finnish: Kliinisiä vaikutuksia ei havaittu.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il prodotto medicinale autorizzato con questa decisione.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Italian: Usare con precauzione in cani affetti da malattie epatiche.
Finnish: Käytettävä varoen koirilla, joilla on maksasairaus.
Italian: L'osaterone acetato ed il suo metabolita sono legati alle proteine plasmatiche (circa 90% ed 80% rispettivamente), per la maggior parte all'albumina.
Finnish: Osateroniasetaatti ja sen metaboliitti sitoutuvat plasman proteiineihin (noin 90 % ja 80 % kukin), etupäässä albumiiniin.
Italian: Questi legami sono reversibili e non sono influenzati da altre sostanze che si legano specificamente all'albumina.
Finnish: Tämä sidos on käänteinen eikä siihen vaikuta muut aineet, joiden tiedetään sitoutuvan erityisesti albumiiniin.
Italian: Non superare la dose massima consentita.
Finnish: Maksimiannosta ei saa ylittää.
Italian: L'eliminazione è lenta con una emivita (T½) di circa 80 ore.
Finnish: Eliminoituminen on hidasta ja puoliintumisaika on (T½) noin 80 tuntia.
Italian: Deve essere effettuata una rivalutazione da parte del veterinario 5 mesi dopo il trattamento o prima se ricompaiono i sintomi clinici.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida tilanne uudelleen 5 kuukauden kuluttua hoidosta tai aiemmin, mikäli kliiniset oireet palautuvat.
Italian: CONFEZIONI 7 compresse.
Finnish: PAKKAUSKOKO 7 tablettia.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Se la risposta clinica al trattamento è ritenuta più corta di quanto atteso, è necessaria una rivalutazione della diagnosi.
Finnish: Jos hoidon kliininen vaste on huomattavasti odotettua lyhyempi, on diagnoosin uudelleenarviointi välttämätön.
Italian: Tutte queste reazioni sono reversibili senza bisogno di specifico trattamento.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset ovat palautuvia ilman erityisiä hoitoja.
Italian: L'osaterone è eliminato entro 14 giorni, per lo più con le feci attraverso l'escrezione biliare (60%) ed in misura minore (25%) con le urine.
Finnish: Osateroni eliminoituu kahdessa viikossa pääasiassa ulosteiden mukana sappikierron kautta (60 %), sekä vähäisemmässä määrin (25 %) virtsan kautta.
Italian: Non è stata osservata nessuna reazione avversa sulla qualità dello sperma.
Finnish: Siemennesteen laadussa ei ole havaittu haittavaikutuksia.
Italian: Questa specialità medicinale veterinaria non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi mitään erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: Una singola dose orale di 40 mg di osaterone acetato nell'uomo fu seguita da una sporadica riduzione dell'FSH, LH e testosterone, reversibile dopo 16 giorni.
Finnish: Miehille annettu yksi 40 mg oraalinen osateroniasetaattiannos aiheutti FSH:n, LH:n ja testosteronin satunnaisen vähenemisen, mikä palautui 16 päivässä.
Italian: Compresse rotonde, bianche biconvesse di 5.5 mm, 7 mm, 9 mm e 12 mm.
Finnish: Tabletti Pyöreä, valkoinen kaksoiskupera tabletti, koot: 5.5 mm, 7 mm, 9 mm ja 12 mm.
Italian: Dopo una dose di 0.25 mg/kg/giorno, la concentrazione media massima (Cmax) nel plasma è di circa 60 µg/L.
Finnish: Annoksella 0.25 mg/kg/päivä keskimääräinen pitoisuus plasmassa (Cmax) on noin 60 µg/l.
Italian: In prove cliniche, il trattamento con il medicinale veterinario non è stato sospeso e tutti i cani guarirono senza specifiche terapie.
Finnish: Valmisteella tehtyjä kliinisiä kokeita ei kuitenkaan keskeytetty ja kaikki koirat toipuivat ilman erillistä terapiaa.
Italian: Nessuna conosciuta.
Finnish: Ei tunneta
Italian: Uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 10 giorni, ripetuta un mese più tardi) non mostrò reazioni avverse tranne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.
Finnish: Yliannostuskoe (1,25 mg/ kg 10 päivän ajan ja kuukautta myöhemmin toistettuna) ei osoittanut muita haittavaikutuksia kuin plasman kortisolipitoisuuden vähentymisen.
Italian: Una transitoria riduzione del cortisolo plasmatico avviene in molti degli animali trattati.
Finnish: Ohimenevää plasman kortisolipitoisuuden vähentymistä esiintyy useimmilla hoidetuilla eläimillä.
Italian: Utilizzare con precauzione in cani con malattie epatiche, poiché la sicurezza per l'utilizzo del prodotto in questi cani non è stata completamente studiata e perché in prove cliniche il trattamento di alcuni cani con malattie epatiche ha determinato un aumento reversibile della ALT e ALP.
Finnish: Valmisteen annossa tulisi noudattaa erityistä varovaisutta maksasairautta sairastavilla koirilla, koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu perusteellisesti näillä koirilla, ja kliinisissä kokeissa on todettu palautuvaa ALT:n ja ALP:n kohoamista joillakin lääkettä saaneilla maksasairautta sairastavilla koirilla.
Italian: Dopo somministrazione orale ai cani con il cibo, l'osaterone acetato è rapidamente assorbito (Tmax circa 2 ore) e subisce un effetto di primo passaggio principalmente nel fegato.
Finnish: Koirille ruoan kanssa annettuna osateroniasetaatti imeytyy nopeasti (Tmax noin 2 tuntia) ja muuntuu ensimmäisen kerran lähinnä maksassa.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani (maschi).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira (uros).
Italian: Dopo somministrazione ripetuta di osaterone acetato alla dose di 0.25 mg/kg/giorno per 7 giorni, il fattore di accumulazione è di circa 3-4 senza modifiche del tasso di assorbimento ed eliminazione.
Finnish: Sen jälkeen, kun osateroniasetaattia on annettu toistuvasti 7 päivänä annoksella 0.25 mg/kg/päivä, kertymäkerroin on noin 3-4 ilman muutoksia imeytymis-/eliminoitumisnopeudessa.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Italian: L'ipertrofia prostatica benigna (IPB) è una naturale conseguenza dell'invecchiamento.
Finnish: Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu on vanhenemisen luonnollinen seuraus.
Italian: Nelle femmine di animali da laboratorio l'osaterone acetato causò gravi reazioni avverse sulle funzioni riproduttive.
Finnish: Naaraspuolisille laboratorioeläimille osateroniasetaatti aiheutti vakavia haittavaikutuksia lisääntymistoiminnoissa.
Italian: Anche il maggior metabolita dell'osaterone acetato (15β-osaterone acetato idrossilato) ha attività anti-androgenica.
Finnish: Lisäksi osateroniasetaatin pääasiallisella metaboliitilla (15β-hydroksyloitu osateroniasetaatti) on antiandrogeeninen vaikutus.
Italian: Questo potrebbe portare a molteplici segni clinici aspecifici quali dolori addominali, difficoltà nella defecazione e minzione, sangue nelle urine e difficoltà motorie.
Finnish: Tästä saattaa seurata monia ei-spesifisiä kliinisiä oireita kuten vatsakipua, ulostamis- ja virtsaamisvaikeuksia, verivirtsaisuutta ja liikkumishäiriöitä.
Italian: La risposta clinica si osserva normalmente entro 2 settimane e persiste per almeno 5 mesi dopo il trattamento.
Finnish: Hoidon kliininen vaste näkyy tavallisesti 2 viikossa ja se säilyy ainakin 5 kuukautta hoidon jälkeen.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul blister "SCAD.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän "Käyt.viim."
Italian: Nel caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Italian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Finnish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Italian: Possono essere osservate modifiche transitorie dell'appetito, sia aumento (molto comuni) che diminuzione (molto rare).
Finnish: Ruokahalussa voidaan havaita ohimeneviä muutoksia, joko ruokahalun lisääntymistä (hyvin yleistä) tai vähentymistä (hyvin harvinaista).
Italian: Somministrare 0,25 - 0,5 mg di osaterone acetato per chilogrammo di peso vivo, una volta al giorno per 7 giorni come segue:
Finnish: Annos on 0.25 - 0.5 mg osateroniasetaattia painokiloa kohden kerran päivässä 7 päivän ajan seuraavasti:
Italian: Quindi donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto, o indossare guanti protettivi quando somministrano il prodotto.
Finnish: Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttöisiä käsineitä valmistetta antaessaan.
Italian: In cani con IPB associata a prostatite, il prodotto può essere somministrato contemporaneamente agli antimicrobici.
Finnish: Koirille, joilla on hyvälaatuisen eturauhasen liikakasvun lisäksi eturauhastulehdus, valmistetta voidaan antaa samanaikaisesti antibioottien kanssa.
Italian: Quindici giorni dopo l'ultima somministrazione, la concentrazione media plasmatica è di circa 6.5 µg/l.
Finnish: Keksimääräinen pitoisuus plasmassa on 15 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta noin 6.5 µg/l.
Italian: Transitori cambiamenti del comportamento come un aumento o una diminuzione dell'attività, o una maggiore socievolezza, sono altresì comuni.
Finnish: Ohimenevät käyttäytymismuutokset, kuten lisääntynyt tai vähentynyt aktiivisuus tai lisääntynyt seurallisuus, ovat yleisiä..
Italian: La decisione di riprendere la terapia in tale momento o successivamente deve essere basata su valutazione del veterinario prendendo in considerazione il profilo di rischio beneficio del prodotto.
Finnish: Päätös uudelleen hoidosta tulee perustua eläinlääkärin tekemään kliiniseen tutkimukseen ja hyöty-riskiarvioon.
Italian: L'osaterone acetato è metabolizzato nel suo principale metabolita, 15β-idrossilato, che è farmacologicamente attivo.
Finnish: Osateroniasetaatti muuttuu pääasiallisesti 15β-hydroksylaatti-metaboliitiksi, joka myös on farmakologisesti aktiivinen.
Italian: RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Finnish: TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Italian: Transitorie reazioni avverse di cambiamenti del mantello, come perdita di pelo o modifica dei peli sono stati osservate molto raramente dopo la somministrazione di Ypozane.
Finnish: Ohimenevänä hyvin harvinaisena haittavaikutuksena on havaittu karvanlähtöä tai karvan muutoksia Ypozanen annostelun jälkeen.
Italian: Transitori cambiamenti del comportamento come modificazione dell'attività, o una maggiore socievolezza, sono comuni.
Finnish: Käyttäytymismuutokset, kuten muutokset koiran aktiivisuudessa tai lisääntynyt seurallisuus, ovat yleisiä.
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata è una moderata e transitoria modificadell'appetito, sia aumento (molto comuni) o diminuzione (molto rare).
Finnish: Tavallisimpia ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat lievät ja ohimenevät ruokahalun muutokset, joko lisääntynyt (hyvin yleinen) tai vähentynyt (hyvin harvinainen) ruokahalu.
Italian: La risposta ad un test di stimolazione con ACTH può essere altresì soppressa per diverse settimane dopo la somministrazione di osaterone.
Finnish: ACTHstimulaatiotestissä vaste saattaa myös alentua useaksi viikoksi osateronin annon jälkeen.
Italian: Deve essere effettuato un adeguato controllo in cani sotto stress (e.g. post-operativo) o con ipoadrenocorticismo.
Finnish: Koiria, jotka ovat stressin alaisia (esimerkiksi leikkauksen jälkeen) tai joilla on lisämunuaiskuoren vajaatoiminta (hypoadrenokortisismi), tulee seurata asianmukaisesti.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti
Italian: Ogni compressa contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg or 15 mg di osaterone acetato Eccipienti:
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg tai 15 mg osateroniasetaattia Apuaineet:
Italian: Non comunemente si verifica iperplasia della ghiandola mammaria e può essere associata in casi molto rari con la lattazione.
Finnish: Maitorauhasen hyperplasiaa esiintyy harvoin ja siihen liittyy hyvin harvoissa tapauksissa maidoneritystä.
Italian: L'osaterone è uno steroide anti-androgeno, che inibisce gli effetti di una eccessiva produzione dell'ormone maschile (testosterone).
Finnish: Osateroni on steroidinen antiandrogeeni, joka estää mieshormonin (testosteroni) liikatuotannon.
Italian: Scatola di cartone contenente un blister di alluminio/alluminio con 7 compresse.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvirasia, jossa on yksi 7 tabletin alumiini/alumiini läpipainopakkaus.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä : {numero}
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg di osaterone acetato
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokaisessa tabletissa on 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg tai 15 mg osateroniasetaattia
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} NUMERO DI LOTTO Lotto {numero} LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Finnish: : {KK/VVVV} ERÄNUMERO Erä :{numero} MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola - 1,875 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT RASIA - 1.875 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola - 15 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT RASIA - 15 mg
Italian: ATC vet code : QG04CX
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hyvänlaatuisessa eturauhasen laajentumassa käytettävät lääkkeet ATCvet-koodi: QG04CX.
Italian: Si può notare una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo, che può protrarsi per alcune settimane dopo la somministrazione.
Finnish: Plasman kortisolipitoisuus voi vähentyä ohimenevästi useiden viikkojen ajaksi lääkkeen annon jälkeen.
Italian: Altre reazioni avverse, tra cui vomito, e/o diarrea transitorie, poliuria/polidipsia, o letargia sono meno comuni.
Finnish: Muita, harvemmin esiintyviä haittavaikutuksia ovat mm. ohimenevä oksentelu ja/tai ripuli, runsasvirtsaisuus/lisääntynyt juominen tai letargia.