FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas stosowania efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu z rytonawirem w małej dawce należy uwzględnić możliwość częstszego występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu z powodu możliwości wystąpienia interakcji farmakodynamicznych.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Polish: Kontynuacja pierwotnego schematu leczenia (N =
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsre gime (N=97) n/N (%)
Polish: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy Bupropion, efawirenz [150 mg jednorazowo (o przedłużonym uwalnianiu), 600 mg 1 × d.]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin- og dopaminreopptakshemmere Bupropion/efavirenz [150 mg enkelt dose (forsinket frisetting)/ 600 mg q.d.]
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące klinicznego znaczenia mniejszego wpływu na farmakokinetykę leku.
Norwegian Bokmål: 5.2) Data vedrørende den kliniske betydningen av reduksjonen i den farmakokinetiske eksponeringen er ikke tilgjengelige.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: ze względu na to, że tenofowiru dizoproksyl może działać toksycznie na nerki, zaleca się dokładne kontrolowanie czynności nerek u każdego leczonego produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pacjenta,
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til nyretoksisitet, anbefales nøye monitorering av nyrefunksjonen hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon som behandles med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Polish: Interakcja z dydanozyną: nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i dydanozyny, ponieważ powoduje to zwiększenie ogólnoustrojowego wpływu dydanozyny o 40-60%, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin: Samtidig administrasjon av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30) tabletek.
Norwegian Bokmål: Flerpakningsstørrelse: 90 (3 pakker med 30 stk.)
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Skojarzenie efawirenzu, emtrycytabiny i badano u 460 pacjentów podczas badań klinicznych produktu złożonego w postaci tabletek zawierających efawirenz/emtrycytabinę/tenofowiru dizoproksyl (badanie AI266073) lub podczas badań pojedynczych składników (badanie
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil er studert hos 460 pasienter, enten som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil fastdose kombinasjonstablett (studie AI266073) eller som komponentprodukter (studie GS-01-934).
Polish: Jeśli efawirenz/emtrycytabina/tenofowiru dizoproksyl podaje się równocześnie z NLPZ, należy odpowiednio kontrolować czynność nerek.
Norwegian Bokmål: Dersom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Polish: Podczas kontrolowanego, trwającego 144 tygodnie badania klinicznego z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano tenofowiru dizoproksyl ze stawudyną, stosowane w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie over 144 uker hvor tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble en liten reduksjon i benmineraltettheten i hofte og ryggrad observert i begge behandlingsgrupper.
Polish: Równoczesne podawanie efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu i sofosbuwiru/welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru nie jest zalecane, ponieważ po podaniu efawirenzu może nastąpić zmniejszenie stężenia welpataswiru i woksylaprewiru w osoczu, co prowadzi do ograniczenia działania leczniczego sofosbuwiru/welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Polish: Rzadko niewydolność wątroby3,4
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige akutt hepatitt Sjeldne leversvikt3,4
Polish: W badaniach farmakokinetyki efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu stosowano odrębne postaci farmaceutyczne efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu, podawane oddzielnie pacjentom zakażonym HIV.
Norwegian Bokmål: De separate farmasøytiske formuleringene av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt for å bestemme farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil administrert hver for seg til pasienter med HIV-infeksjon.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 do ↓ 92) Efawirenz:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Polish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ 46) (indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4-og CYP2B6induksjon)
Polish: Dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker at behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er avsluttet.
Polish: Nie jest zalecana modyfikacja dawki.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt.
Polish: W konsekwencji stężenie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lub innych leków we krwi może zostać zmienione.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette, kan mengden av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nie jest zalecany pacjentom z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny, CrCl < 50 ml/min.).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan anbefales ikke til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) <50 ml/min).
Polish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (zmniejszenie stężenia itrakonazolu: indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58) (reduksjon av itrakonazolkonsentrasjonene: (CYP3A4 induksjon)
Polish: Jeżeli lekarz zadecyduje o odstawieniu jednego ze składników leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, to możliwe jest, że pacjent będzie przyjmował efawirenz, emtrycytabinę i (lub) tenofowiru dizoproksyl oddzielnie albo z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem/emtrycytabiną/tenofowiru dizoproksylem, dawkę sertraliny należy zwiększać na podstawie odpowiedzi kliniczne
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: W badaniu z jednorazową dawką efawirenezu u jednego pacjenta z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa C w skali ChildaPugha-Turcotte'a), zaobserwowano podwojenie okresu półtrwania produktu, co wskazuje, że stopień kumulacji może być znacznie większy.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie av efavirenz ble halveringstiden doblet hos den ene pasienten med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse C).
Polish: Należy unikać podawania pozakonazolu w skojarzeniu z efawirenzem/emtrycytabiną/tenofowiru dizoproksylem, chyba, że korzyść dla pacjenta przeważa nad ryzykiem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Polish: Ten lek zawiera sodu disiarczan i laktozę.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet nneholder natriummetabisulfitt og laktosemonohydrat.
Polish: Zaprzestanie leczenia efawirenzem/emtrycytabiną/tenofowiru dizoproksylem u pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV może wiązać się z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Polish: U osób w podeszłym wieku częściej występuje osłabienie czynności wątroby lub nerek, zatem należy zachować ostrożność podczas stosowania efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Polish: Efawirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Polish: Następujące inhibitory proteazy: darunawir, indynawir, lopinawir z rytonawirem, rytonawir lub rytonawir wzmocniony atazanawirem lub sakwinawirem.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: Proteasehemmerne darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir-forsterket atazanavir eller sakinavir.
Polish: Zawiera także: sodu disiarczan (IV) i laktozę bezwodną.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetabisulfitt og laktosemonohydrat.
Polish: Metadon, tenofowir dizoproksylu (40-110 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Polish: Produkty lecznicze eliminowane przez nerki: ponieważ eliminacja emtrycytabiny i tenonofowiru z organizmu zachodzi głównie przez nerki, jednoczesne stosowanie efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu z produktami leczniczymi powodującymi ograniczenie czynności nerek lub konkurującymi w procesie aktywnego wydzielania w kanalikach nerkowych (np. cydofowir) może spowodować podwyższenie w surowicy stężeń emtrycytabiny, tenofowiru i (lub) jednocześnie stosowanych leków.
Norwegian Bokmål: Legemidler som utskilles via nyrene: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f. eks.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke hopper over en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Polish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23) 4-hydroksy atorwastatyna:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroksyatorvastatin:
Polish: Rzadko niewydolność nerek (ostra i przewlekła), ostra martwica cewek nerkowych, zapalenie nerek (w tym ostre śródmiąższowe zapalenie nerek)4, moczówka prosta pochodzenia nerkowego
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)4, nefrogen diabetes insipidus
Polish: U trzeciego pacjenta w chwili włączenia do przedłużonej fazy badania z zastosowaniem efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu występowały uprzednio podstawienia związane z opornością na efawirenz (NNRTI) oraz podstawienie w odwrotnej transkryptazie M184V związane z opornością na emtrycytabinę.
Norwegian Bokmål: En tredje pasient hadde allerede substitusjon assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI) og M184V reverstranskriptase-substitusjon assosiert med resistens mot emtricitabin ved starten av den forlengede fasen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Polish: Efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu nie należy stosować jednocześnie z adefowiru dipiwoksylem ani z produktami leczniczymi zawierającymi tenofowiru alafenamid.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Polish: Z powodu różnic w drogach wydalania, interakcje nie są przewidywane.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon er forventet på grunn av de forskjellige eliminasjonsbanene.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego mogą występować częściej, gdy produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jest przyjmowany podczas posiłków i jest to przypuszczalnie związane ze zwiększeniem stężenia efawirenzu w osoczu (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Polish: Efawirenz/emtrycytabina/tenofowiru dizoproksyli wigabatryna lub gabapentyna mogą być stosowane jednocześnie bez wydalane są wyłącznie w postaci niezmienionej z moczem i jest mało prawdopodobne, aby konkurowały o te same enzymy metaboliczne i szlaki eliminacji co efawirenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin kun elimineres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene som efavirenz.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på mennesker er tilgjengelig.
Polish: Jednoczesne stosowanie efawirenzu z małą dawką rytonawiru podawanego w skojarzeniu inhibitorem proteazy, patrz punkt dotyczący rytonawiru, poniżej.
Norwegian Bokmål: For samtidig administrering av efavirenz og lavdose ritonavir i kombinasjon med en proteasehemmer, se avsnittet om ritonavir nedenfor.
Polish: Podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia efawirenzem/emtrycytabiną/tenofowiru dizoproksylem zaleca się ścisłe kontrolowanie stężenia leków immunosupesyjnych przez przynajmniej dwa tygodnie (do osiągnięcia stabilnego stężenia).
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales
Polish: Farmakokinetyka, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu u pacjentów z istotnymi podstawowymi zaburzeniami czynności wątroby nie zostały ustalone (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bez porozumienia z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uten å snakke med legen din først.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych dotyczących stosowania tenofowiru dizoproksylu jednocześnie z emtrycytabiną, nelfinawirem czy rybawiryną.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Polish: Analiza oporności do 144. tygodnia Genotypy u leczonych pacjentów
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Sodu disiarczan (IV)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Silikon, kolloidal vannfri Natriummetabisulfitt Laktosemonohydrat
Polish: Przerwanie stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan może poważnie wpłynąć na reakcję organizmu na leczenie w przyszłości.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan avbrytes, kan det påvirke din respons på senere behandling.
Polish: Zalecane jest kontrolowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami nerek lub przyjmujących środki toksyczne dla nerek.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemisk eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Polish: Stężenia minimalne boceprewiru w osoczu zmniejszały się podczas podawania z efawirenzem, który jest składnikiem efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu.
Norwegian Bokmål: Bunnivå av plasmakonsentrasjon for boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med efavirenz, en komponent i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Polish: Atowakwon i chlorowodorek proguanilu, efawirenz (250 mg i 100 mg jednorazowo, 600 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/efavirenz (250/ 100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Polish: Dane z okresu 48. tygodni wykazały, że u pacjentów losowo przyporządkowanych do zmiany leczenia na efawirenz/emtrycytabina/tenofowirudizoproksyl, zmniejszenie wiremii utrzymało się na wysokim poziomie, porównywalnym jak w pierwotnym schemacie leczenia (patrz tabela 4).
Norwegian Bokmål: Data etter 48 uker viste at høye nivåer av virologisk suppresjon, som var sammenlignbare med det opprinnelige behandlingsregimet, ble opprettholdt hos pasienter som ble randomisert til å bytte til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se tabell 4).
Polish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 do ↑ 24) Sofosbuwir:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 til ↑ 24) Sofosbuvir:
Polish: Raltegrawir, tenofowiru dizoproksyl (400 mg 2× d., -)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./−)
Polish: 2 To działanie niepożądane może wystąpić jako następstwo zaburzeń czynności kanalika bliższego nerki.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
Polish: Każda tabletka powlekana leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci maleinianu).
Norwegian Bokmål: Hver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
Polish: combination antiretroviral therapy, CART) częściej występują nieprawidłowości czynności wątroby, dlatego też pacjentów tych należy obserwować zgodnie ze standardowym postępowaniem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Polish: Etynyloestradiol, tenofowiru dizoproksyl (-, 245 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil (-/245 mg q.d.)
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawki warfaryny lub acenokumarolu w czasie jednoczesnego podawania z efawirenzem/emtrycytabiną/tenofowiru dizoproksylem.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet når det gis sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan może powodować wystąpienie wysypki.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan forårsake hudutslett.
Polish: Rosuwastatyna, efawirenz
Norwegian Bokmål: NRTI/efavirenz
Polish: Leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nie należy stosować równocześnie z żadnym z tych leków.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Polish: Cmax: ↑ 79% (↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 do ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Polish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 do ↓ 75) Dezacetylodiltiazem:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 til ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
Polish: Wartość referencyjna GMR (%)
Norwegian Bokmål: Parametre Test Referanse GMR
Polish: U pacjentów leczonych innymi produktami leczniczymi, które mają działanie toksyczne na wątrobę, zaleca się również badania kontrolne enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymene er også anbefalt hos pasienter som behandles med andre legemidler forbundet med levertoksisitet.
Polish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47) Hydroksybupropion: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 47) Hydroksybupropion:
Polish: Rano Cmin: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Wieczorem Cmin: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50) Efawirenz:
Norwegian Bokmål: Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑ 50) Efavirenz:
Polish: obrzęk naczynioruchowy4
Norwegian Bokmål: angioødem4
Polish: Sofosbuwir/welpataswir oraz sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir: nie jest zalecane jednoczesne podawanie sofosbuwiru/welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru z efawirenzem/emtrycytabiną/tenofowiru dizoproksylem (patrz punkt 4.4 i tabela 1).
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se pkt.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych po podaniu dizoproksylu tenofowiru w skojarzeniu z sakwinawirem wzmocnionym rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Det fantes ikke klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner ved samtidig administrering av tenofovirdisoproksil med ritonavirforsterket sakinavir.
Polish: Kiedy zapas leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kończy się, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po nową porcję.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Polish: Jednoczesne stosowanie efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu i sofosbuwiru oraz welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru może powodować obniżenie stężenia welpataswiru i woksylaprewiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/ emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir og voksilaprevir.
Polish: Wcześniejsze leczenie składnikami efawirenz/emtrycytabina/ tenofowiru dizoproksylem (N=299)
Norwegian Bokmål: Tidligere efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksilkomponenter (N=299)