FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, fosfat hidrogenat de calciu anhidru, talc, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid roşu de fer.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, хипромелоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, безводен калциев хидрогенфосфат, талк, макрогол 6000, титанов диоксид, железен оксид червен.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60% rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12 - 37 minute).
Bulgarian: В изследване с използване на плетизмография на пениса (RigiScan) при пациенти, които са приели силденафил на гладно, медианата на времето до началото на ефекта при тези от тях, които са получили ерекция, характеризираща се с 60% ригидност (достатъчна за осъществяване на полов акт), е бил 25 минути (от 12 до 37 минути).
Romanian: Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca sildenafilul să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime.
Bulgarian: Като се има предвид, че пиковата плазмена концентрация след прием на силденафил в препоръчителните дози е приблизително 1 μM, не би могло да се очаква силденафил да повлияе клирънса на субстратите на тези изоензими.
Romanian: Oxidul de azot activează enzima guanilat-ciclază, care determină creşterea concentraţiilor de guanozin monofosfat ciclic (GMPc), producând o relaxare a musculaturii netede din corpii cavernoşi şi favorizând astfel influxul de sânge.
Bulgarian: След това азотният оксид активира ензима гуанилат циклаза, което води до повишаване на нивата на цикличен гуанозин монофосфат (cGMP), а това води до отпускане на гладката мускулатура в кавернозното тяло и приток на кръв към него.
Romanian: După administrare, fie orală, fie intravenoasă, sildenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 80% din doza administrată oral) şi într-o proporţie mai mică prin urină (aproximativ 13% din doza administrată oral).
Bulgarian: След перорално или венозно приложение силденафил се екскретира под формата на метаболити предимно с изпражненията (приблизително 80% от приложената перорална доза) и в по-малка степен с урината (приблизително 13% от приложената перорална доза).
Romanian: Dacă aveţi o scădere sau o pierdere bruscă a vederii, nu mai luaţi Sildenafil ratiopharm şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако внезапно зрението Ви отслабне или загубите зрение, спрете приема на Sildenafil ratiopharm и НЕЗАБАВНО уведомете Вашия лекар.
Romanian: Trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Трябва да се прецени започване на лечението със силденафил с доза от 25 mg (вж. точка 4.2).
Romanian: Două studii clinice au fost concepute specific pentru a evalua intervalul de timp dintre administrarea dozei de sildenafil şi apariţia erecţiei ca răspuns la stimulul sexual.
Bulgarian: Две клинични изпитвания са били специално проведени, за да се оцени времето, което е необходимо, за да се получи ерекция в отговор на сексуална стимулация след прием на силденафил.
Romanian: Aceste scăderi ale tensiunii arteriale sunt în concordanţă cu efectele vasodilatatoare ale sildenafilului, probabil datorită concentraţiilor crescute de GMPc din musculatura netedă vasculară.
Bulgarian: Тези понижения на кръвното налягане съответстват на вазодилатиращия ефект на силденафил, който вероятно се дължи на повишението на нивата на cGMP в гладката мускулатура на кръвоносните съдове.
Romanian: Sildenafilul este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5.
Bulgarian: Силденафил е противопоказан при пациенти, които имат загуба на зрението в едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходна експозиция на PDE5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Romanian: Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă deja luați riociguat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат.
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat acţiunea acidului acetilsalicilic (150 mg) de creştere a timpului de sângerare.
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал удължаването на времето на кървене, предизвикано от ацетилсалицилова киселина (150 mg).
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
Romanian: Administrarea simultană de nitraţi sau donori de oxid nitric şi Sildenafil ratiopharm poate avea efecte severe asupra tensiunii arteriale.
Bulgarian: Приемането на нитрати или донори на азотен оксид едновременно с Sildenafil ratiopharm могат сериозно да повлияят кръвното Ви налягане.
Romanian: La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B) clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere a ASC (84%) şi Cmax (47%), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă hepatică.
Bulgarian: При доброволци с лека до умерена степен на чернодробна цироза (A и В по Child-Pugh), клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до нарастване на AUC (с 84%) и на Cmax (с 47%) в сравнение със съответни по възраст доброволци без чернодробно увреждане.
Romanian: NU luaţi Sildenafil ratiopharm dacă luaţi şi medicamente care conţin nitraţi (de exemplu glicerol trinitrat) sau donori de oxid nitric (de exemplu nitrit de amil), numiţi şi „poppers".
Bulgarian: НЕ приемайте Sildenafil ratiopharm, ако вземате лекарства, които съдържат нитрати (например глицерол тринитрат) или донори на азотен оксид (например амилнитрат, наричани още "попърс").
Romanian: Miopie,
Bulgarian: Миопия,
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 decembrie 2009.
Bulgarian: 23 декември 2009 Дата на последно подновяване:
Romanian: Reacţii adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice la pacienţii trataţi cu sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, congestia nazală, ameţelile, greaţă, bufeuri, tulburări de vedere, cianopsie şi vedere înceţoşată.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции в клиничните изпитвания сред пациентите, на които е прилаган силденафил, са главоболие, зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене, горещи вълни, зрителни нарушения, цианопсия и замъглено зрение.
Romanian: Au fost raportate spontan cazuri de tulburări vizuale în legătură cu administrarea sildenafilului şi a altor inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за случаи на зрителни увреждания във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Romanian: Aceasta este mai probabilă în primele 4 ore de la administrarea dozei de sildenafil.
Bulgarian: Най-вероятно е това да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил.
Romanian: Clearance-ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/oră, rezultând un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 3-5 ore.
Bulgarian: Тоталният телесен клирънс на силденафил е 41 l/h с полуживот в крайна фаза 3-5 часа.
Romanian: În toate studiile clinice, proporţiile pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84% la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă, 77% la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă, 68% la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică, 67% la vârstnici, 59% la pacienţii cu diabet zaharat, 69% la pacienţii cu ischemie miocardică, 68% la pacienţii cu hipertensiune arterială, 61% la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată, 43% la pacienţii cu prostatectomie radicală, 83% la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării, 75% la pacienţii cu depresie.
Bulgarian: За всички проучвания процентът на пациентите, съобщаващи за подобрение със силденафил, е бил както следва: психогенна еректилна дисфункция (84%), смесена еректилна дисфункция (77%), органична еректилна дисфункция (68%), пациенти в старческа възраст (67%), захарен диабет (59%), ИБС (69%), хипертония (68%), ТУРП (61%), радикална простатектомия (43%), травма на гръбначния мозък (83%), депресия (75%).
Romanian: Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului (vezi pct. 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil.
Bulgarian: С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вж. точка 4.4), при пациенти, получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5.), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice controlate cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота, по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания, и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Romanian: Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii, apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
Bulgarian: Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.
Romanian: Este posibil să constataţi că efectul acestui medicament apare mai târziu dacă îl luaţi în timpul unei mese bogate.
Bulgarian: Може да установите, че е необходим по-продължителен период от време, за да започне това лекарство да действа, ако го вземете с повече храна.
Romanian: Dacă sildenafilul se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: При прием на силденафил по време на хранене, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
Romanian: Perturbări ale percepţiei culorilor**, Tulburări vizuale, Vedere
Bulgarian: Разстройства на цветното зрение**, Зрителни нарушения, Замъглено зрение
Romanian: Metabolitul N-demetil este metabolizat în continuare, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.
Bulgarian: N-дезметил метаболитът се метаболизира допълнително и има краен полуживот около 4 часа.
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Bulgarian: Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия
Romanian: Edem ocular, Umflarea ochilor, Tulburări ale ochilor, Hiperemie conjunctivală, Iritarea ochilor, Senzaţie anormală în ochi,
Bulgarian: Едем на окото, Подуване на окото, Нарушение на окото, Хиперемия на конюнктивата, Очно дразнене, Абнормни усещания в очите,
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9%), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9%), diabet zaharat (20,3%), boală cardiacă ischemică (5,8%), hiperlipidemii (19,8%), leziuni ale măduvei spinarii (0,6%), depresie (5,2%), rezecţie transuretrală de prostată (3,7%), prostatectomie radicală (3,3%).
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: пациенти в старческа възраст (19,9%), пациенти с хипертония (30,9%), захарен диабет (20,3%), исхемична болест на сърцето (5,8%), хиперлипидемия (19,8%), травми на гръбначния мозък (0,6%), депресия (5,2%), трансуретрална резекция на простатата (3,7%), радикална простатектомия (3,3%).
Romanian: Valoarea corespunzătoare scăderii tensiunii diastolice în clinostatism a fost de 5,5 mmHg.
Bulgarian: Съответната промяна в диастолното кръвно налягане в легнало положение е била 5,5 mmHg.
Romanian: În studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan şi iepure, după administrarea orală de sildenafil nu au fost evidenţiate reacţii adverse semnificative.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са наблюдавани релевантни нежелани лекарствени реакции след перорално приложение на силденафил.
Romanian: Cazuri de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică, o afecţiune rară, au fost raportate spontan şi într-un studiu observaţional referitor la administrarea sildenafilului şi a altor inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: За случаи на неартериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в обсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune specifică în care au fost incluşi pacienţi hipertensivi trataţi cu amlodipină şi la care s-a administrat concomitent sildenafil (100 mg) s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism de 8 mmHg.
Bulgarian: В специфично проучване за лекарствено взаимодействие, при което на хипертоници е бил приложен силденафил (100 mg) едновременно с амлодипин, е настъпило допълнително понижение на систолното кръвно налягане в легнало положение с 8 mmHg.
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ritonavir sau saquinavir (medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV); - ketoconazol sau itraconazol (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice);
Bulgarian: Поради това, уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - ритонавир или саквинавир (лекарства за лечение на ХИВ инфекции); - кетоконазол или итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции); - еритромицин (антибиотик); - симетидин (лекарство за лечение на киселини и пептични язви); - алфа-блокери (група лекарства за лечение на високо кръвно налягане или уголемена простата [доброкачествена простатна хиперплазия]).
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafilului, au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови събития временно свързани с употребата на силденафил, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерна аритмия, съдово мозъчен кръвоизлив, преходен исхемичен пристъп, хипертония и хипотония.
Romanian: Nu luaţi Sildenafil ratiopharm: - dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);.
Romanian: Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifestă rar.
Bulgarian: - Гърчове или припадъци - те настъпват рядко.
Romanian: Rare (≥ 1/10000 şi
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 и <1/1 000)
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil la pacienţii trataţi cu blocante alfa-adrenergice poate determina hipotensiune arterială simptomatică la unii pacienţi susceptibili.
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил на пациенти, които приемат алфа-блокери, може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди.
Romanian: Există o selectivitate de 10 ori mai mare pentru PDE5 faţă de selectivitatea pentru PDE6, care este implicată în fototransducţia retiniană.
Bulgarian: Той е 10-кратно по-селективен отколкото за PDЕ6, която участва в процеса на фототрансдукция в ретината.
Romanian: Deşi nu s-a înregistrat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse, la aceşti pacienţi trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil, atunci când se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Bulgarian: Въпреки че не е било наблюдавано повишаване на честотата на нежеланите лекарствени реакции при тези пациенти, когато силденафил се прилага едновременно с инхибитори на CYP3А4, трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Romanian: La administrarea simultană de sildenafil şi doxazosin pacienţilor stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin, au fost raportate ocazional cazuri de hipotensiune arterială posturală simptomatică.
Bulgarian: Когато силденафил и доксазозин са били приложени едновременно при пациенти, стабилизирани на терапия с доксазозин, е имало редки съобщения за пациенти, които са развили симптоматична ортостатична хипотония.
Romanian: Sildenafilul este un medicament administrat pe cale orală pentru tratarea disfuncţiei erectile.
Bulgarian: Силденафил служи за перорално лечение на еректилната дисфункция.
Romanian: La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă renală.
Bulgarian: При доброволци с тежко увреждане на бъбречната функция (креатининов клирънс <30 ml/min) клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до средно нарастване на AUC и Cmax със съответно 100% и 88% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако не сте сигурен, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari bărbaţi sănătoşi, administrarea concomitentă a antagonistului de endotelină, bosentan (inductor al CYP3A4[moderat], CYP2C9 şi posibil al CYP2C19), la starea de echilibru (125 mg de două ori pe zi) şi sildenafil la starea de echilibru (80 mg de 3 ori pe zi) a determinat scăderi de 62,6% şi 55,4% ale ASC şi respectiv Cmax pentru sildenafil.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се има предвид доза от 25 mg.
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează sildenafil la pacienţii trataţi cu blocante alfaadrenergice, deoarece la unii pacienţi administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането на силденафил на пациенти, които приемат алфа-блокери да става внимателно, тъй като едновременното приложение може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди (вж. точка 4.5).
Romanian: Astenopie, Flocoane vitroase, Tulburări ale irisului, Midriază,
Bulgarian: Астенопия, Мъглявини в стъкловидното тяло, Нарушения на ириса, Мидриаза,
Romanian: CYP3A4 cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul să aibă efecte mai importante.
Bulgarian: Очаква се, по-мощни инхибитори на CYP3А4, като кетоконазол и итраконазол, биха имали още по-силен ефект.
Romanian: În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/GMPc (vezi pct. 5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de nitraţi.
Bulgarian: В съответствие с неговите известни ефекти върху веригата азотен окис/цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) (вж. точка 5.1), силденафил е показал потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и поради това едновременното му приложение с донори на азотен окис (като амилнитрат) или нитрати под всякаква форма е противопоказано.
Romanian: Când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicină, un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile), s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин, в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Romanian: EU/1/09/603/009 1 comprimat filmat EU/1/09/603/010 4 comprimate filmate EU/1/09/603/011 8 comprimate filmate EU/1/09/603/012 12 comprimate filmate EU/1/09/603/015 2 comprimate filmate EU/1/09/603/016 24 comprimate filmate EU/1/09/603/018 48 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/09/603/009 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/010 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/011 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/012 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/015 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/016 24 филмирани таблетки EU/1/09/603/018 48 филмирани таблетки
Romanian: Nu există nicio informaţie privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu tulburări hemoragice sau ulcer gastro-duodenal activ.
Bulgarian: Липсва информация за безопасност при употреба на силденафил при пациенти с нарушения на кръвосъсирването или активна пептична язва.
Romanian: *Raportate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă **Perturbări ale percepţiei culorilor: Cloropsie, Cromatopsie, Cianopsie, Eritropsie, Xantopsie ***Tulburări de lăcrimare:
Bulgarian: *Съобщени само при постмаркетинговото наблюдение **Разстройства на цветното зрение: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия и ксантопсия ***Нарушения на сълзоотделянето: сухота в очите, лакримално нарушение и повишено сълзоотделяне
Romanian: În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/GMPc (vezi pct. 5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice forme de nitraţi (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: В съответствие с познатите си ефекти върху веригата азотен оксид/cGMP (вж. точка 5.1) силденафил показа потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и поради това едновременното му приложение с донори на азотен оксид или нитрати под каквато и да е форма е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: Unii pacienţi trataţi cu alfa-blocante pot avea ameţeli confuzie atunci când se ridică în picioare.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат алфа-блокери могат да получат замайване или прималяване при изправяне.
Romanian: Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate EU/1/09/603/005
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 50 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/005
Romanian: De aceea, este necesară stimularea sexuală pentru ca sildenafilul să producă efectul său farmacologic dorit.
Bulgarian: Поради това, за да може силденафил да осъществи своите благоприятни фармакологични ефекти, е необходима сексуална стимулация.
Romanian: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate EU/1/09/603/001
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/001
Romanian: După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 -120 minute (cu o medie de 60 minute).
Bulgarian: Наблюдаваните максимални плазмени концентрации се достигат за 30 до 120 минути (средна стойност 60 минути) след перорален прием на гладно.