FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För information om graviditet, amning och preventivmetoder, rådfråga läkare.
Latvian: Informācijai par grūtniecību, barošanu ar krūti un kontracepciju jautājiet padomu ārstam.
Swedish: Ge inte barnet mer av detta läkemedel än vad läkaren rekommenderar.
Latvian: Nedodiet bērnam lielāku zāļu devu kā ārsts Jums ir ieteicis.
Swedish: Flertalet biverkningar som rapporterades i dessa kliniska studier beskrevs som lindriga till måttliga i intensitet.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par ko ziņoja šajos klīniskajos pētījumos, bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Swedish: Biverkningar rapporterades hos ca 4% av vuxna som behandlades med aprepitant 40 mg jämfört med ca 6% av patienterna som behandlades med ondansetron 4 mg intravenöst.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Swedish: Ondansetron 4 mg intravenöst (N= 526)
Latvian: Ondansetrons 4 mg intravenozi (N=526)
Swedish: EMEND eller placebo samt ondansetron gavs 1 timme respektive 30 minuter före påbörjande av cytostatikabehandling.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Swedish: Om du tar mera EMEND än vad du borde
Latvian: Ja esat lietojis EMEND vairāk nekā noteikts
Swedish: Effektdata för kombination med andra kortikosteroider och 5-HT3-antagonister är begränsade.
Latvian: Dati par efektivitāti, lietojot kopā ar citiem kortikosteroīdiem un 5-HT3 antagonistiem, ir ierobežoti.
Swedish: Den kan även förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar.
Latvian: Var uzglabāt arī ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā) līdz 72 stundām.
Swedish: - Om det finns skum, vänta tills skummet försvinner innan du går vidare till steg 9.
Latvian: - Ja ir putas, pirms dodaties uz 9. soli,
Swedish: För varje dos av EMEND, kommer du att få en förfylld oral doseringsspruta som innehåller barnets ordinerade dos.
Latvian: Katrai EMEND devai Jūs saņemsiet piepildītu dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai ar Jūsu bērnam izrakstīto devu.
Swedish: Det bör noteras att systemexponeringen hos vuxna hanråttor var lägre än terapeutisk exponering hos människa vid 40 mg doser.
Latvian: Jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība vīriešu dzimtas pieaugušajiem grauzējiem bija zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem ar 40 mg devu.
Swedish: Ring barnetes sjukvårdspersonal om barnet inte kan ta hela dosen.
Latvian: Sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu, ja bērns nav saņēmis nozīmēto devu.
Swedish: • För ytterligare detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se bipacksedeln och instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Latvian: • Lai saņemtu sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu, skatīt lietošanas instrukciju un sadaļu "Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem".
Swedish: EMEND 80 mg hårda kapslar tas endast en gång dagligen i 2 på varandra följande dagar.
Latvian: EMEND 80 mg cietās kapsulas lieto tikai vienu reizi dienā, 2 dienas pēc kārtas.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.
Latvian: Ja esat iedevis bērnam vairāk kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Swedish: Aprepitant 40 mg oralt (N= 541)
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar hos vuxna som fått anestesibehandling fick 564 patienter aprepitant 40 mg oralt och 538 patienter fick ondansetron 4 mg intravenöst.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, kuri saņēma vispārējo anestēziju, 564 pacientiem ordinēja 40 mg aprepitanta perorāli un 538 pacientiem ordinēja 4 mg ondansetrona intravenozi.
Swedish: CYP3A4-interaktioner
Latvian: CYP3A4 mijiedarbības
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Latvian: - Lēnām spiediet virzuli lejup, lai izspiestu no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai visas zāles.
Swedish: Efter en intravenöst administrerad 100 mg engångsdos av [
Latvian: Pēc vienas intravenozas 100 mg [
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Latvian: †Atšķirību un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc Gendera pielāgotu Miettinena un Nurminena metodi.
Swedish: Sjukvårdspersonal: Se instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen i slutet på denna bipacksedel.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem: skatīt instrukciju pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai veselības aprūpes speciālistiem lietošanas instrukcijas beigās.
Swedish: • Kassera eventuell kvarvarande suspension och avfall.
Latvian: • Iznīciniet atlikušo suspensiju un izmantotos materiālus.
Swedish: Tolv metaboliter av aprepitant har identifierats i plasma hos människa.
Latvian: Cilvēka plazmā tika identificēti divpadsmit metabolīti.
Swedish: Föräldrar och vårdnadshavare: Ge alltid detta läkemedel till barnet exakt enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Vecākiem un aprūpētājiem: Vienmēr dodiet bērnam šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Swedish: Ge inte EMEND och tala om för läkare eller apotekspersonal om barnet tar något av följande läkemedel (se även avsnitt "Ta inte EMEND").
Latvian: Nedodiet EMEND un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm (skatīt arī punktā "Nedodiet EMEND").
Swedish: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon.
Latvian: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu.
Swedish: En effektanalys av subpopulationer i behandlingscykel 1 visade, oavsett åldersgrupp, kön, användning av dexametason som antiemetikaprofylax och cytostatikas emetogenicitet, att aprepitantregimen gav bättre kontroll avseende effektmåttet fullständigt svar än kontrollregimen.
Latvian: Efektivitātes analīze apakšgrupās 1. ciklā parādīja, ka, neatkarīgi no vecuma kategorijas, dzimuma, antiemētiskajai profilaksei lietota deksametazona un ķīmijterapijas emetogenitātes , aprepitanta režīms sniedza labāku kontroli nekā kontroles režīms attiecībā uz visiem reakcijas parametriem.
Swedish: Både clearance och absolut biotillgänglighet minskar med ökande dos.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Swedish: Vid korttidsbehandling i enlighet med rekommenderad dosregim anses det osannolikt att dessa fynd är kliniskt relevanta.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
Swedish: NÄR: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon de efterföljande två dagarna.
Latvian: KAD: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu nākamās divas dienas.
Swedish: I en 9 månaders hundstudie sågs dock inga förändringar avseende organvikt och inte heller några allmänna eller histomorfologiska förändringar i de manliga könsorganen vid systemisk exponering 35 gånger högre än den terapeutiska exponeringen hos människa vid 40 mg.
Latvian: Tomēr 9 mēnešus ilgā pētījumā suņiem netika konstatētas ne orgānu svara, ne apjoma izmaiņas, ne atrasti histomorfoloģiski pierādījumi tēviņu reproduktīvajos orgānos, ievadot devas, kas 35 reizes pārsniedza 40 mg terapeitiskās devas iedarbību cilvēkiem.
Swedish: Emend kommer i allmänhet att förvaras av sjukvårdspersonal.
Latvian: EMEND uzglabā veselības aprūpes speciālists.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten för EMEND utvärderades under en 5-dagarsperiod (120 timmar) efter initiering av cytostatikabehandling på Dag 1.
Latvian: EMEND antiemētiskā iedarbība tika novērtēta 5 dienu (120 stundu) periodā pēc ķīmijterapijas uzsākšanas 1. dienā.
Swedish: Säkerheten och den explorativa effekten av aprepitant undersöktes i en klinisk fas I-studie (n=50) med 40 mg pulver till oral suspension.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis i den kombinerade analysen skildras av Kaplan-Meier plotten i Figur 1.
Latvian: Paredzamais laiks līdz pirmajai vemšanai kombinētajā analīzē attēlots ar Kaplana-Meijera plānu 1. attēlā.
Swedish: Om en kortikosteroid, såsom dexametason, ges samtidigt med EMEND ska dosen av kortikosteroiden ges i 50% av den vanliga dosen (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Latvian: Ja kortikosteroīdu, piemēram, deksametazonu, lieto vienlaikus ar EMEND, ir jālieto 50 % no parastās kortikosteroīda devas (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Ge inte EMEND pulver till oral suspension till barn under 6 månader eller barn som väger mindre än 6 kg, eller till ungdomar mellan 12 och 18 år eftersom pulver till oral suspension inte har studerats i denna åldersgrupp.
Latvian: Nedodiet EMEND pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, vai pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem, jo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai iedarbība šajā populācijā nav pētīta.
Swedish: Bland de pediatriska patienterna använde 29% i aprepitantregimen och 28% i kontrollregimen dexametason som del av behandlingen i behandlingscykel 1.
Latvian: 29% aprepitanta režīmā un 28% kontroles režīmā esošo pediatrisko pacientu lietoja 1. ciklā lietoja deksametazonu kā daļu no režīma.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis efter påbörjande av cytostatikabehandling var längre vid aprepitantregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 94,5 timmar) jämfört med kontrollregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 26,0 timmar) vilket visas i Kaplan-Meierkurvorna i figur 2.
Latvian: Paredzamais laiks no ķīmijterapijas uzsākšanas līdz pirmajai vemšanai ar aprepitanta režīmu bija ilgāks (paredzamais vidējais laiks līdz pirmajai vemšanai bija 94,5 stundas), salīdzinot ar kontroles režīma grupu (paredzamais vidējais laiks līdz vemšanai bija 26,0 stundas), kā tas attēlots Kaplana-Meijera līknē 2. attēlā.
Swedish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Latvian: 1 cietā kapsula 6 x 1 cietā kapsula
Swedish: Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen (25 till 120 timmar efter påbörjande av cytostatika) i cykel 1.
Latvian: Primārais parametrs bija pilna atbildes reakcija atliktajā fāzē (25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas) 1. ciklā.
Swedish: INDIVIDUELLA MÅTT
Latvian: INDIVIDUĀLIE MĒRĪJUMI
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vätska.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Swedish: Blanda EMEND suspensionen genom att rotera försiktigt 20 gånger och sedan försiktigt vända upp och ner på blandningsbärgaren 5 gånger.
Latvian: 7. Lēnām apļojiet EMEND suspensiju 20 reizes; pēc tam lēnām apgāziet sajaukšanai paredzēto trauciņu 5 reizes.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten av aprepitant är 67% för 80 mg kapseln och 59% för 125 mg kapseln.
Latvian: Vidējā absolūtā aprepitanta bioloģiskā pieejamība ir 67 % pēc 80 mg kapsulas un 59 % pēc 125 mg kapsulas perorālas lietošanas.
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Latvian: 2. dienā un 3. dienā: - ja bērnam nav paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles no rīta; - ja bērnam paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Swedish: EMEND 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Latvian: EMEND 125 mg/80 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En dospåse innehåller ungefär 125 mg sackaros och 468,7 mg laktos (vattenfritt).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur apmēram 125 mg saharozes un 468,7 mg laktozes (bezūdens veidā).
Swedish: Sluta ge detta läkemedel och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
Latvian: Pārstājiet dot šīs zāles un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja konstatējat kādu no iepriekš minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Swedish: Hur EMEND ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt EMEND Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Ge inte detta läkemedel och tala om för läkare eller apotekspersonal om något av ovanstående gäller för barnet.
Latvian: Nedodiet šīs zāles un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz bērnu.
Swedish: Effekten för 125 mg pulver till oral suspension har inte fastställts hos barn i åldern 12 år och äldre.
Latvian: 125 mg pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai efektivitāte bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, nav noteikta.
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND pulver till oral suspension har inte fastställts hos spädbarn yngre än 6 månader eller med en kroppsvikt mindre än 6 kg.
Latvian: EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai drošums un efektivitāte zīdaiņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, nav noteikta.
Swedish: Tag en kapsel 1 timme innan du påbörjar din cytostatikabehandling.
Latvian: Lietojiet kapsulu 1 stundu pirms Jūsu ķīmijterapijas kursa uzsākšanas.
Swedish: Metylprednisolon: Även om samtidig administrering av metylprednisolon med en 40 mg engångsdos av aprepitant inte har studerats, ger en engångsdos av aprepitant 40 mg en svag hämning av CYP3A4 och förväntas inte ge några kliniskt signifikanta ändringar av plasmakoncentrationerna för metylprednisolon.
Latvian: Metilprednizolons: lai gan nav pētīta metilprednizolona un aprepitanta 40 mg vienreizējas devas vienlaicīga lietošana, aprepitanta 40 mg vienreizēja deva tikai nedaudz inhibē CYP3A4, un nav sagaidāms, ka klīniski nozīmīgi tiks izmainīta metilprednizolona koncentrācija plazmā.
Swedish: EMEND 165 mg ges på dag 1 endast, ungefär en timme innan påbörjande av cytostatikabehandling, som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Latvian: EMEND 165 mg ordinē tikai 1. dienā aptuveni vienu stundu pirms ķīmijterapijas kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Swedish: Peroral administrering av kapseln tillsammans med en lätt frukost och en fettrik frukost resulterade i en ökning av AUC0-∞ för aprepitant med upp till 8% respektive 47%.
Latvian: Perorāli lietota kapsula ar vieglām standarta brokastīm un brokastīm ar augstu tauku saturu aprepitanta AUC0-∞ palielināja attiecīgi par 8% un 47%.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Swedish: Aprepitants ockupering av hjärnans NK1-receptorer är väl korrelerat till aprepitants plasmakoncentrationer.
Latvian: Aprepitanta saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem labi korelē ar aprepitanta plazmas koncentrāciju.
Swedish: En sammanfattning av de primära och sekundära effektmåtten visas i tabell 4.
Latvian: Primārie un sekundārie gala rādītāji apkopoti 4. tabulā.
Swedish: Baserat på interaktionsstudier med tolbutamid och orala antikonceptionsmedel, kan total exponering av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP2C9 eller CYP3A4 minska med upp till 15-30%
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti mijiedarbības pētījumos ar tolbutamīdu un iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas ar CYP2C9 vai CYP3A4, kopējā iedarbība var samazināties pat par 15-30 %.
Swedish: Fosaprepitantbehandling (N =1106) **
Latvian: Fosaprepitanta shēma (N =1106) **
Swedish: Fosaprepitant, en prodrug till aprepitant, omvandlas vid intravenös administrering snabbt till aprepitant.
Latvian: Fosaprepitants ir aprepitanta prekursors un, ievadīts intravenozi, strauji pārvēršas par aprepitantu.
Swedish: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, och dexametason-placebo (på kvällen Dag 3 och 4) användes för att upprätthålla blindning (se avsnitt 4.2).
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Aprepitantbehandling (N =1134) **
Latvian: Aprepitanta shēma (N =1134) **
Swedish: Ögon mios, nedsatt synskärpa mindre vanlig
Latvian: Acu bojājumi mioze, redzes asuma samazināšanās retāk
Swedish: EMEND 165 mg kan förväntas ge liknande induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukoronidering som administrering av 3-dagars oral aprepitantbehandlingen ger, där en övergående induktion ses med maximal effekt 6 till 8 dagar efter första aprepitantdos.
Latvian: Sagaidāms, ka EMEND 165 mg varētu izraisīt līdzīgu CYP2C9, CYP3A4 un glikuronidācijas indukciju kā to izraisa aprepitanta 3 dienu perorālās terapijas shēma, kuras rezultātā tika novērota pārejoša indukcija ar maksimālo efektu 6. līdz 8. dienā pēc pirmās aprepitanta devas.
Swedish: Rekommenderad dos av EMEND oral suspension hos pediatriska patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Latvian: EMEND iekšķīgi lietojamās suspensijas ieteicamā deva pacientiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Swedish: Starta på dagen efter din cytostatikabehandling.
Latvian: Lietošanu sāciet nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas.
Swedish: Detta beror på att deras behandling kommer att behöva ändras innan behandling med EMEND påbörjas: - pimozid - mot psykiska hälsoproblem - terfenadin och astemizol - mot hösnuva och andra allergiska tillstånd - cisaprid - mot matsmältningsbesvär
Latvian: Tas tādēļ, ka bērna ārstēšanā būs nepieciešamas izmaiņas, pirms tiek uzsākta šo zāļu lietošana: - pimozīds - pret garīgās veselības problēmām, - terfenadīns un astemizols - pret drudzi vai citām alerģijām, - cisaprīds - pret gremošanas trakta darbības traucējumiem.
Swedish: Inga data från exponering under graviditet finns tillgängliga för aprepitant.
Latvian: Klīniski dati par aprepitanta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Swedish: Det finns inga kliniska eller farmakokinetiska data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Latvian: Nav klīnisku vai farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase).
Swedish: - Placera spetsen på den orala doseringssprutan i barnets mun och rikta den mot den inre sidan av den högra eller vänstra kinden.
Latvian: - Ievietojiet dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai galu bērna mutē garbērna labo vai kreiso vaigu.
Swedish: Metabolismen av aprepitant sker till stor del via oxidation av morfolinringen och dess sidokedjor, och de resulterande metaboliterna är enbart svagt aktiva.
Latvian: Aprepitanta metabolisms noris galvenokārt oksidācijas ceļā pie morfolīna gredzena un tā sānu ķēdēm, un rezultātā metabolīti bija tikai ar vāju aktivitāti.
Swedish: En PET-studie med friska unga män som fått en engångsdos av aprepitant 165 mg eller en engångsdos intravenöst fosaprepitant 150 mg påvisade likartad ockupering av hjärnans NK1-receptorer vid tmax (≥99%), 24 timmar (≥99%), 48 timmar (≥97%) samt 120 timmar (37 till 76%) efter dosering.
Latvian: PET pētījumā veseliem jauniem vīriešiem, kuri lietoja vienu 165 mg aprepitanta devu perorāli vai kuriem intravenozi ievadīja 150 mg fosaprepitanta, tika novērota līdzīga saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem, sasniedzot tmax, (≥ 99%), 24 stundas (≥ 99%), 48 stundas (≥ 97%), un 120 stundas (37 līdz 76%) pēc devas.
Swedish: För ungdomar i åldern 12-17 år finns EMEND kapslar som innehåller 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Latvian: Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem EMEND pieejams kapsulu, kas satur 80 mg vai 125 mg aprepitanta, veidā.
Swedish: 2 mg/kg oralt Maximal dos 80 mg
Latvian: 2 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 80 mg
Swedish: Olika förpackningsstorlekar inkluderande förpackningar med olika styrkor är tillgängliga.
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojuma lielumi ar atšķirīgām zāļu devām.
Swedish: EMEND 165 mg ges som en del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Latvian: EMEND 165 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: *Primärt effektmått anges i fet stil.
Latvian: *Primārie gala rādītāji attēloti treknrakstā.
Swedish: In vitro studier på levermikrosomer från människa indikerar att aprepitant metaboliseras primärt av CYP3A4 och potentiellt med ett mindre bidrag av CYP1A2 och CYP2C19.
Latvian: Pētījumi in vitro, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecināja, ka aprepitants galvenokārt metabolizējas ar CYP3A4 un iespējams mazākā mērā ar CYP1A2 un CYP2C19.
Swedish: Resultaten som redovisas i tabell 1 visar att en högre procentandel postoperativa vuxna uppnådde fullständig respons (ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) med aprepitant 40 mg jämfört med ondansetron 4 mg (den lägre gränsen för konfidensintervallet är 0,0 vilket indikerar gränsfall för signifikans).
Latvian: 1. tabulā norādītie rezultāti pierāda, ka procentuāli lielākai daļai pieaugušo, kuri lietoja 40 mg aprepitanta, pēc operācijām tika novērota pilnīga atbildes reakcija (nav vemšanas un nav jāizmanto ārkārtas terapija), salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja 4 mg ondansetrona (zemākais TI rādītājs ir 0,0; kas norāda būtiskuma robežpunktu).
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen (Cmax) uppnåddes efter ca 4 timmar (tmax).
Latvian: Vidējā maksimālā aprepitanta koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc aptuveni 4 stundām (Tmax).
Swedish: Cmax var 10% högre Dag 1 och 24% högre Dag 5 hos äldre jämfört med yngre vuxna.
Latvian: Cmax bija par 10 % lielāks 1. dienā un 24 % lielāks 5. dienā gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jaunākiem.
Swedish: Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna i fler än 50 studier och 184 barn och ungdomar i två pivotala pediatriska kliniska studier.
Latvian: Aprepitanta drošuma profils tika novērtēts apmēram 6 500 pieaugušajiem vairāk kā 50 pētījumos un 184 bērniem un pusaudžiem 2 kontrolētos pediatriskos klīniskajos pētījumos.
Swedish: EMEND pulver till oral suspension ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai tiek nozīmēts kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Aprepitant uppvisar icke-linjär farmakokinetik.
Latvian: Aprepitants parāda nelineāru farmakokinētiku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Swedish: Ingen betydelsefull klinisk effekt fanns Dag 4 (1,2-faldigt ökat AUC0-∞ för midazolam) och en lätt förändring av AUC0-∞ för midazolam sågs Dag 8 (35% minskning).
Latvian: 4. dienā klīniski nozīmīgu iedarbību nenovēroja (midazolāma AUC0-∞ palielinājās 1,2 reizes) un nelielas midazolāma AUC0-∞ izmaiņas novēroja 8. dienā (samazinājums par
Swedish: De potentiella effekterna på reproduktion av förändringar av neurokininregleringen är okända.
Latvian: Neirokinīna regulācijas izmaiņu iespējamā iedarbība uz reprodukciju nav zināma.
Swedish: Hemodialys utförd 4 eller 48 timmar efter dosering hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för aprepitant; mindre än 0,2% av dosen återfanns i dialysatet.
Latvian: Hemodialīzei, kas veikta 4-48 stundas pēc lietošanas, nebija nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku; ar dialīzi tika izvadīti mazāk kā 0,2 %no devas.
Swedish: Kontrollregim n/m (%)
Latvian: Kontroles režīms n/m (%)