FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PROSPECTO Activyl Tick Plus solución para unción dorsal puntual para perros
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Activyl Tick Plus διάλυμα επίχυσης για σκύλους
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml de solución para unción dorsal puntual por kg de peso.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους και 48 mg/kg περμεθρίνης, ισοδύναμης προς 0,1 ml διαλύματος επίχυσης ανά kg σωματικού βάρους.
Spanish: Galato de propilo (E310) Propilenglicol monometileter (Dowanol PM)
Greek: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Spanish: La dosis recomendada para perros es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml por kg de peso.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τους σκύλους είναι 15 mg ινδοξακάρβης και 48 mg περμεθρίνης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,1 ml/kg σωματικού βάρους.
Spanish: El indoxacarb y la permetrina absorbidos son mayoritariamente metabolizados en el hígado a una gran variedad de metabolitos.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη και περμεθρίνη μεταβολίζονται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Spanish: Si aparece cualquier síntoma, acudir al médico y mostrarle el prospecto.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Spanish: Mantener la pipeta usada fuera de la vista y el alcance de los niños.
Greek: Φυλάσσετε τη χρησιμοποιημένη αμπούλα σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Spanish: Fertilidad: No utilizar en perros reproductores.
Greek: Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Tamaño de pipeta que debe utilizarse
Greek: Μέγεθος αμπούλας για χρήση
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: Sobredosificación:
Greek: Υπερδοσολογία
Spanish: Una pipeta unidosis contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml de solución para unción dorsal.
Greek: Μία αμπούλα μίας δόσης είναι περιέχει 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, ή 6 ml διαλύματος επίχυσης.
Spanish: Mantener a los animales tratados separados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Greek: Να κρατάτε τα θεραπευμένα ζώα ξεχωριστά έως ότου στεγνώσει η περιοχή της χορήγησης.
Spanish: Volumen (ml)
Greek: Μονάδα δόσης (ml)
Spanish: Para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Para perros pequeños (5,1 - 10 kg) Para perros medianos (10,1 - 20 kg) Para perros grandes (20,1 - 40 kg) Para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Greek: Για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg) Για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg) Για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Spanish: Una pipeta unidosis libera:
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis (vómitos), diarrea o anorexia (pérdida de apetito)), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia (movimiento inestable)) o letargo (somnolencia).
Greek: Συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμεση (έμετος), διάρροια ή ανορεξία (απώλεια της όρεξης)), νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος (τρέμουλο) ή αταξία (ασταθής κίνηση)) ή ληθαργικότητα (υπνηλία) έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Spanish: Perros 1,2 - 5 kg Perros 5,1 - 10 kg Perros 10,1 - 20 kg Perros 20,1 - 40 kg Perros 40,1 - 60 kg
Greek: Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Spanish: Perros muy pequeños (1,2 - 5 kg) Perros pequeños (5,1 - 10 kg) Perros medianos (10,1 - 20 kg) Perros grandes (20,1 - 40 kg) Perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Greek: Πολύ μικροί σκύλοι (1,2 - 5 kg) Μικροί σκύλοι (5,1 - 10 kg) Μεσαίου μεγέθους σκύλοι (10,1 - 20 kg) Μεγάλοι σκύλοι (20,1 - 40 kg) Πολύ μεγάλοι σκύλοι (40,1 - 60 kg)
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis, diarrea o anorexia), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia) o letargo.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμετος, διάρροια ή ανορεξία), αναστρέψιμα νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος ή αταξία) ή ληθαργικότητα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Spanish: Mantener las pipetas en su envase original hasta el momento de usar.
Greek: Φυλάσσετε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία τους μέχρι να τις χρησιμοποιήσετε.
Spanish: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Spanish: • No tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad y la luz.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινο κουτί με 1, 4 ή 6 φακέλους.
Spanish: La principal ruta de excreción del indoxacarb son las heces y de la permetrina tanto las heces como la orina.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι τα κόπρανα για την ινδοξακάρβη και το ούρο και τα κόπρανα για την περμεθρίνη.
Spanish: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños (5,110 kg)
Greek: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg)
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg)
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Spanish: • Como el medicamento veterinario puede causar irritación ocular moderada, evitar el contacto con los ojos.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, γιατί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι δυνατόν να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: Se deben conservar las pipetas dentro del sobre a prueba de niños.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο ασφαλές για τα παιδιά φακελάκι.
Spanish: 5,1 - 10 Perros pequeños 10,1 - 20 Perros medianos 20,1 - 40 Perros grandes 40,1 - 60 Perros muy grandes
Greek: 5,1- 10 Μικροί σκύλοι 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Si aparecen síntomas de intoxicación, consulte inmediatamente con un veterinario y muéstrele el prospecto.
Greek: Εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα δηλητηρίασης, να ζητήσετε αμέσως κτηνιατρική συμβουλή και να επιδείξετε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης στον κτηνίατρο.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para perros de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para perros de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para perros de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para perros de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para perros de 40,1 - 60 kg
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg για σκύλους 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg για σκύλους 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg για σκύλους 40,1 - 60 kg
Spanish: Indoxacarb + permetrina
Greek: Indoxacarb + permethrin
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Spanish: Permetrina (mg/kg)
Greek: (mg/kg)
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: Caja con 1 pipeta de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 6 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί με 4 αμπούλες του 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ή 6ml.
Spanish: Suomi/Finland:
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
Spanish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para perros muy pequeños 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para perros pequeños 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para perros medianos 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para perros grandes 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para perros muy grandes > 60 Debe utilizarse la combinación de pipetas apropiada
Greek: 10,1 - 20 Activyl Tick Plus για μεσαίου μεγέθους σκύλους 20,1 - 40 Activyl Tick Plus για μεγάλους σκύλους 40,1 - 60 Activyl Tick Plus για πολύ μεγάλους σκύλους
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); el medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a Ctenocephalides felis.
Greek: Το προϊόν έχει εντομοκτόνο δράση που παραμένει έως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad y luz.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη για να τις προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
Spanish: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Greek: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09/01/2012
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Se debe administrar una infusión intravenosa de electrolitos para estabilizar las funciones vitales si aparecen signos clínicos de intoxicación (p.ej., hipersalivación, temblor, calambres musculares).
Greek: Εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα δηλητηρίασης, (δηλαδή σιαλόρροια, ρίγη, μυϊκές κράμπες) πρέπει να παρέχεται ενδοφλέβια έγχυση ηλεκτρολυτών ώστε να σταθεροποιηθούν οι ζωτικές λειτουργίες.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Concentración Forma farmacéutica Vía de administraciónEnvase
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Tamaño de envase
Greek: Συσκευασία(ίες)
Spanish: Previamente a la distribución de la guía de prescripción en cada Estado Miembro, el TAC tiene que acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato de este material educacional, junto con el plan de comunicación.
Greek: Πριν από τη διανομή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή, το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας.
Spanish: ANEXO 127A CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 127A ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σα θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
Spanish: La Guía de Prescripción debe resaltar lo siguiente:
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que deben ser implementadas por los Estados Miembros.
Greek: Όροι ή περιορισμοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που πρεπει να εφαρμοστούν από τα κράτη μέλη.
Spanish: • Una advertencia de precaución en la utilización en pacientes de edad avanzada de acuerdo a los riesgos relacionados con la edad (particularmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca).
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
Spanish: • Este material educacional va dirigido a incrementar la concienciación sobre los riesgos identificados de cáncer de vejiga e insuficiencia cardiaca y las recomendaciones globales para optimizar el margen de beneficio-riesgo a nivel del paciente.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
Spanish: El TAC dirigirá a todos los médicos que se espera que prescriban/usen pioglitazona un material educacional.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν Πιογλιταζόνη.
Spanish: • El material educacional para los médicos debe contener: La ficha técnica, el prospecto para el paciente y una Guía de Prescripción
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο του ιατρού θα περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
Spanish: • El riesgo de insuficiencia cardiaca y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Spanish: • El riesgo de cáncer de vejiga y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Greek: • Τον κίνδυνο καρκίνου ουροδόχου κύστης και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han indicado el mantenimiento de este efecto.
Greek: Κλινικές μελέτες διάρκειας δύο ετών έδειξαν τη διατήρηση αυτών των επιδράσεων.
Spanish: Otros medicamentos y Actos
Greek: Άλλα φάρμακα και Actos
Spanish: El estado estable se consigue después de cuatro a siete días de dosificación.
Greek: Κατάσταση σταθερής συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 4-7 ημέρες χορήγησης.
Spanish: El control de la dieta forma parte del tratamiento de la diabetes.
Greek: Ο έλεγχος της διατροφής αποτελεί μέρος της θεραπείας του διαβήτη.
Spanish: County Wicklow Irlanda
Greek: County Wicklow Ιρλανδία
Spanish: Sin embargo, esto no se tradujo en un aumento de la mortalidad en este estudio.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
Spanish: Los datos presentados durante el período actual de presentación de informes no facilitaron nueva información que permitiera seguir reduciendo, mitigando o caracterizando estos riesgos.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της τρέχουσας περιόδου αναφοράς δεν παρείχαν νέες πληροφορίες που θα μπορούσαν να επιτρέψουν περαιτέρω μείωση, περιορισμό ή χαρακτηρισμό αυτών των κινδύνων.
Spanish: Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
Spanish: El PGR se ha actualizado correspondientemente.
Greek: Το ΣΔΚ έχει επικαιροποιηθεί αναλόγως.
Spanish: - si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Greek: - εάν έχετε αίμα στα ούρα σας που ο γιατρός σας δεν έχει ελέγξει.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Spanish: Qué es Actos y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Su médico controlará el efecto que Actos le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Actos λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Spanish: Su médico le indicará la dosis que ha de tomar.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση να πάρετε.
Spanish: Qué es Actos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos Cómo tomar Actos
Greek: Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actos Πώς να πάρετε το Actos
Spanish: PARA LOS ENVASES CON CALENDARIO:
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δε συνιστάται.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/10/2000 Fecha de la última renovación: 31/08/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31/08/2010
Spanish: Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
Greek: Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Spanish: Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Greek: Αυτός ο τύπος σακχαρώδη διαβήτη συνήθως εμφανίζεται σε ενήλικες ασθενείς.
Spanish: Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή σακχαρούχο χυμό φρούτων.
Spanish: Por tanto, la concentración de pioglitazona libre (sin unión) permanece inalterada.
Greek: Επομένως, η συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) πιογλιταζόνης παραμένει αμετάβλητη.
Spanish: Tome Actos todos los días, tal como se lo han recetado.
Greek: Να παίρνετε το Actos, κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actos
Spanish: En particular, los pacientes han presentado los siguientes efectos adversos graves:
Greek: Συγκεκριμένα, οι ασθενείς έχουν εκδηλώσει τις εξής σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Spanish: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) España
Greek: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Spanish: Como consecuencia, se deben actualizar las condiciones o restricciones relativas a la utilización segura y eficaz del medicamento para eliminar las medidas adicionales de minimización de riesgos.
Greek: Ως εκ τούτου, οι όροι ή περιορισμοί αναφορικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να επικαιροποιηθούν, ώστε να αφαιρεθούν τα πρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Spanish: Actos se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Spanish: Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Greek: Συζητείστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Spanish: No se observó aumento de mortalidad por insuficiencia cardiaca.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Spanish: Muchos de estos pacientes comunicaron edema periférico concurrente.
Greek: Αρκετοί από αυτούς τους ασθενείς ανέφεραν συνυπάρχον περιφερικό οίδημα.
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M-IV).
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III, και Μ-ΙV).
Spanish: Ver sección 2 "Actos contiene lactosa monohidrato".
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 «Το Actos περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
Spanish: Sin embargo los pacientes que experimenten alteraciones visuales deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Greek: Ωστόσο οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Spanish: - si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Spanish: Según los datos presentados, las medidas de minimización de riesgos de la información aprobada del producto se consideran adecuadas para los problemas de seguridad enumerados.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν, τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου στις εγκεκριμένες πληροφορίες προϊόντος θεωρούνται επαρκή για τα παρατιθέμενα ζητήματα ασφάλειας.
Spanish: El volumen estimado de distribución en humanos es de 0,25 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής έχει εκτιμηθεί ότι είναι 0,25 l/kg στους ανθρώπους.
Spanish: Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Greek: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερος αριθμός καταγμάτων σε ασθενείς, ιδιαίτερα στις γυναίκες που ελάμβαναν πιογλιταζόνη.
Spanish: El TAC facilitó nueva información actualizada relacionada con importantes riesgos identificados e importantes riesgos potenciales, tal y como se enumera en el resumen de problemas de seguridad.
Greek: Ο ΚΑΚ παρείχε επικαιροποιήσεις αναφορικά με νέες πληροφορίες που σχετίζονται με τους σημαντικούς αναγνωρισμένους και τους σημαντικούς δυνητικούς κινδύνους, όπως παρατίθενται στην περίληψη των ζητημάτων ασφάλειας.
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ