FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base na literatura disponível, geralmente são necessárias doses mais elevadas de hormona do crescimento durante as fases de início e de manutenção do tratamento em mulheres com eixo hipotálamo-hipófise-gonadal intacto e sob terapêutica oral com estrogénios.
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da su ženama koje imaju neoštećenu os hipotalamushipofiza-gonade i peroralno uzimaju estrogen, tijekom početne faze liječenja i faze održavanja uglavnom potrebne više doze hormona rasta.
Portuguese: Reações observadas em ambiente de pós-comercialização
Croatian: Reakcije uočene nakon stavljanja lijeka u promet
Portuguese: Não foi avaliada uma relação causal com a terapêutica com somatropina.
Croatian: Uzročna povezanost s liječenjem somatropinom nije utvrđena.
Portuguese: No entanto, não foi demonstrado aumento de incidência ou da gravidade da escoliose devido ao tratamento com hormona do crescimento.
Croatian: Međutim, nije dokazan uzročno-posljedični odnos s liječenjem hormonom rasta.
Portuguese: Uma vez que a somatropina poderá reduzir a sensibilidade à insulina, os doentes devem ser examinados no que respeita a sinais de intolerância à glicose.
Croatian: S obzirom da somatropin može reducirati osjetljivost na inzulin bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave intolerancije glukoze.
Portuguese: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 KistaSverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Croatian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Portuguese: Sangramento do útero (hemorragia uterina) e corrimento genital.
Croatian: Krvarenje iz maternice i iscjedak iz rodnice.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após a abertura o produto pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, nakon otvaranja lijek se može čuvati najdulje 28 dana na 2°C do 8°C.
Portuguese: Pouco frequentes: Hipertensão
Croatian: Manje često: hipertenzija
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Edema periférico, edema
Croatian: Vrlo često u odraslih, često u djece: periferni edem, edem Često: astenija, reakcija na mjestu ubrizgavanja
Portuguese: Pouco frequentes: Dor abdominal, vómitos, náuseas, flatulência
Croatian: Manje često: bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, flatulencija
Portuguese: Introduza o cartucho no respectivo suporte, depois enrosque o suporte do cartucho novamente na caneta.
Croatian: Umetnite uložak u držač uloška potom zavrnite držač uloška natrag na brizgalicu.
Portuguese: Após retirada do frigorífico, caso a solução se encontre turva, o conteúdo não deve ser injetado.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, sadržaj se ne smije primijeniti ako je otopina mutna.
Portuguese: Se estiver a utilizar a proteção ativa, deslize a proteção sobre a caneta e empurre os 2 botões pretos de bloqueio da proteção da agulha na direção da ponta.
Croatian: Ako koristite pasivni štitnik (ili ne koristite štitnik) nastavite na korak 13. Ako koristite aktivni štitnik, neka štitnik klizne na brizgalicu i prema vrhu gurnite dvije crne ručice za zaključavanje na štitniku za iglu.
Portuguese: Subatividade da glândula tiroidea que origina níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo).
Croatian: Smanjen rad štitne žlijezde (hipotireoza) uzrokuje niske razine hormona štitnjače.
Portuguese: Epífise femoral capital deformada
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura
Portuguese: Os AEs notificados com maior frequência, tanto com o NutropinAq como com o placebo, foram febre, infeção, vómitos, aumento da tosse, faringite, rinite e otite média.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom NutropinAq i placebom bile su vrućica, infekcija, povraćanje, pojačan kašalj, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Portuguese: A solução injetável deve ser administrada diariamente por via subcutânea.
Croatian: Otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano svaki dan.
Portuguese: Características gerais
Croatian: Opća svojstva
Portuguese: Aguarde 5
Croatian: Narbuto g. 5
Portuguese: Prima o botão preto das doses.
Croatian: Pritisnite crno dugme za doziranje.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas específicas de cada indicação provenientes de ensaios clínicos
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja specifične za indikacije Pedijatrijska populacija
Portuguese: Posologia
Croatian: Skolioza
Portuguese: Os tumores devem estar inativos e deve ter terminado o tratamento antitumoral antes de iniciar tratamento com NutropinAq.
Croatian: Tumori ne smiju biti aktivni i prije nego što započnete liječenje lijekom NutropinAq morate dovršiti liječenje protiv tumora.
Portuguese: 1 cartucho com 2 ml de solução injetável
Croatian: 1 uložak koji sadrži 2 ml otopine za injekciju
Portuguese: Guie-se sempre pelo visor LCD (Visor de Cristal Líquido) e não pelos cliques sonoros, para preparar uma injeção de NutropinAq.
Croatian: Za prilagođavanje količine lijeka NutropinAq za ubrizgavanje uvijek se ravnajte prema LCD zaslonu (zaslonu s tekućim kristalima),a ne čujnim klikovima.
Portuguese: Crianças e adultos com insuficiência renal crónica e doença renal terminal tendem a apresentar uma redução da depuração quando comparados com indivíduos saudáveis.
Croatian: Djeca i odrasli s kroničnim zatajenjem bubrega te u završnom stadiju bubrežne bolesti teže smanjenom klirensu u usporedbi s normalnim ispitanicima.
Portuguese: Rode o botão preto das doses no sentido anti-horário de volta à posição de iniciar até o botão deixar de rodar.
Croatian: Okrenite crno dugme za doziranje u smjeru suprotnom od kazaljke na satu na njegov početni položaj sve dok se više ne može okretati. (Vidjeti sliku.)
Portuguese: - Substituição da hormona do crescimento endógena em adultos com deficiências de hormona do crescimento, com origem na infância ou na idade adulta.
Croatian: - Nadoknada endogenog hormona rasta u odraslih s nedostatkom hormona rasta bilo dječje bilo odrasle etiologije.
Portuguese: O cartucho não deve ser retirado da caneta durante as injeções.
Croatian: Uložak u brizgalici ne smije se vaditi između injekcija.
Portuguese: Para injetar NutropinAq deve utilizar a caneta NutropinAq Pen. Em cada injeção deve utilizar uma nova agulha esterilizada.
Croatian: Za svako ubrizgavanje trebate upotrijebiti novu, sterilnu iglu za injekcije.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, a insuficiência de hormona do crescimento deve ser devidamente confirmada.
Croatian: Nedostatak hormona rasta treba potvrditi na odgovarajući način prije početka samog liječenja.
Portuguese: Deficiências do crescimento associadas a insuficiência renal crónica Até 0,05 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Croatian: Zastoj rasta povezan s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Do 0,05 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Portuguese: Riga LV 1046 Tel: +371 67622233
Croatian: Tel: +371 676 22233
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnim.
Portuguese: Os AEs notificados de forma mais frequente foram síndrome gripal, infeção, cefaleia, faringite, rinite e otite média.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bili su sindrom gripe, infekcija, glavobolja, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Portuguese: Após retirada do frigorífico, se a solução estiver turva não deve ser injetada.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, sadržaj se ne smije injicirati ako je otopina mutna.
Portuguese: O seu médico irá verificar se tem sinais de hiperglicemia durante o tratamento com NutropinAq.
Croatian: Vaš liječnik Vas treba nadzirati zbog moguće pojave ovih znakova tijekom liječenja lijekom NutropinAq.
Portuguese: Dores nas costas
Croatian: Bol u leđima
Portuguese: Deixar o álcool secar.
Croatian: Pustite da se alkohol osuši.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Croatian: Potrebna doza određuje se uporabom sljedeće formule:
Portuguese: Isto é de particular importância quando se muda de laboratório e/ou de reagentes utilizados no ensaio.
Croatian: To je naročito važno pri mijenjanju laboratorija i/ili reagensa primijenjenih u testu.
Portuguese: População de adultos e adolescentes com idade entre 12 - 65 anos
Croatian: Populacija odraslih i adolescenata u dobi od 12 - 65 godina
Portuguese: (pré- e pós operatório)
Croatian: (preoperativno i postoperativno)
Portuguese: A amostra foi testada em laboratório em oito diluições.
Croatian: Uzorak je testiran u središnjem laboratoriju s osam razrjeđenja.
Portuguese: tonturas e perda de consciência.
Croatian: omaglica i gubitak svijesti.
Portuguese: Destes doentes, 34 (85%) foram tratadas duas vezes por semana ou menos.
Croatian: Od tih bolesnika, njih 34 (85%) bilo je liječeno dvaput tjedno ili rjeđe.
Portuguese: População adulta
Croatian: Populacija odraslih
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Croatian: Nema podataka o plodnosti.
Portuguese: Anticorpo não neutralizante positivo (em PTPs)
Croatian: Stvaranje neneutralizirajućih antitijela (u PTPs)
Portuguese: Não foram descritos quaisquer casos de sobredosagem.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Portuguese: Retirado do frigorífico: _____________
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____________
Portuguese: Assim, o Nuwiq só deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se claramente indicado.
Croatian: Stoga se Nuwiq treba koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Portuguese: Aguardar até que o pó dissolva por completo.
Croatian: Pričekajte da se otopi sav prašak.
Portuguese: OUTRAS Octapharma-Logo
Croatian: DRUGO Octapharma-Logo
Portuguese: O seu médico irá verificar esta situação.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti je li to slučaj.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Croatian: Učestalost doza (sati)/ Trajanje liječenja (dani)
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, o medicamento não deve voltar a ser colocado no frigorífico.
Croatian: Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, lijek se više ne smije vraćati u hladnjak.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os períodos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene su odgovornost korisnika.
Portuguese: Recomenda-se que não sejam administrados mais do que 4 mL por minuto.
Croatian: Preporuča se da primjena ne premašuje 4 ml po minuti.
Portuguese: O seu médico irá realizar exames laboratoriais para certificar-se de que tem os níveis adequados de fator VIII.
Croatian: Liječnik će provesti laboratorijske testove kako bi provjerio imate li odgovarajuću razinu faktora VIII.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2014 Data da última renovação: 26. de abril de 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. travnja 2019.
Portuguese: Subgrupos com ajuste de peso
Croatian: Podskupine po težini
Portuguese: 33 (82,5%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia e 36 (90,0%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia espontânea.
Croatian: 33 (82,5%) bolesnika nije doživjelo nikakva krvarenja, a 36 (90,0%) bolesnika nije imalo spontana krvarenja.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física foi demonstrada durante 24 horas quando conservado à temperatura ambiente.
Croatian: Nakon rekonstitucije dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u trajanju od 24 sata, ako se lijek čuva na sobnoj temperaturi.
Portuguese: O resultado foi positivo apenas na diluição de fator 1 e o título de anticorpos foi muito baixo.
Croatian: Rezultat je bio pozitivan samo pri faktoru razrjeđenja 1, a titar antitijela bio je vrlo nizak.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sintomas de choque anafilático.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti rani simptomi anafilaktičkog šoka.
Portuguese: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006
Croatian: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006 EU/1/14/936/007
Portuguese: frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1,000 a <1/100); rara (≥1/10,000 a <1/1,000); muito rara (<1/10,000), desconhecida (não podem ser calculadas com os dados disponíveis).
Croatian: (≥1/ 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Em caso de choque, devem instituir-se os procedimentos médicos padrão para o tratamento do choque.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Portuguese: O medicamento reconstituído é uma solução límpida e incolor, livre de partículas estranhas e com um pH entre 6,5 e 7,5.
Croatian: Rekonstituirani lijek je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica, s pH vrijednosti od 6,5 do 7,5.
Portuguese: Tome a dose seguinte de imediato e prossiga conforme indicado pelo seu médico.
Croatian: Odmah primijenite sljedeću dozu i nastavite s primjenom kao što Vam je savjetovao liječnik.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato após a reconstituição.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Portuguese: Pouco frequentes* Pouco frequentes (PTPs)# Muito frequentes (PUPs)#
Croatian: Manje često* Manje često (PTPs)# Vrlo često (PUPs)#
Portuguese: Salienta-se que a taxa de hemorragia anualizada (ABR) não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Croatian: Potrebno je napomenuti da anualizirana stopa krvarenja (engl. annualised bleeding rate, ABR) nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Portuguese: Frequentes*
Croatian: Često*
Portuguese: Esta confirmação é especialmente importante se for sujeito a uma grande cirurgia.
Croatian: To je posebno važno u slučaju podvrgavanja većem kirurškom zahvatu.
Portuguese: Num outro estudo clínico, 22 doentes adultos receberam tratamento específico.
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju 22 su odrasla bolesnika liječena prema potrebi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação do sangue, código ATC: B02BD02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici: faktor zgrušavanja krvi VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Portuguese: Foram observados os dados de 29 crianças previamente tratadas entre os 2 e os 5 anos, de 31 crianças entre os 6 e os 12 anos e um adolescente de 14 anos.
Croatian: Podaci su dobiveni za 29 prethodno liječene djece između 2 i 5 godina, 31 dijete između 6 i 12 godina te jednog adolescenta u dobi od 14 godina.
Portuguese: • se tem alergia à substância ativa simoctocog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar simoktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: No entanto, para doentes que receberam tratamento prévio com fator VIII (mais de 150 dias de tratamento), o risco é pouco frequente (menos de 1 em 100 doentes).
Croatian: Međutim, u bolesnika koji su ranije primali terapiju faktorom VIII (više od 150 dana liječenja) taj rizik je manje čest (manje od 1 na 100 bolesnika).
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves súbitas (anafiláticas) (muito raras, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), a injeção tem de ser interrompida de imediato.
Croatian: Ako doživite jaku i iznenadnu alergijsku reakciju (anafilaksiju) (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), odmah prekinite s ubrizgavanjem lijeka.
Portuguese: Esta temperatura deve ser mantida durante a reconstituição.
Croatian: Održavajte tu temperaturu tijekom rekonstitucije.
Portuguese: O que é o Nuwiq e para que é utilizado
Croatian: Što je Nuwiq i za što se koristi
Portuguese: Outros medicamentos e Nuwiq
Croatian: Drugi lijekovi i Nuwiq
Portuguese: Deverá tomar conhecimento dos primeiros sinais de reações alérgicas.
Croatian: Morate biti svjesni ranih znakova alergijskih reakcija.
Portuguese: Em geral, as crianças mais novas necessitam de doses médias mais elevadas (6-12 anos: 43,9 UI/kg; 2-5 anos: 52,6 UI/kg).
Croatian: Za mlađu djecu općenito su bili potrebni veći medijani doze (6-12 godina: 43,9 IU/kg; 2 - 5 godina: 52,6 IU/kg).
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
Croatian: Kirurški zahvati Manji kirurški zahvat uključujući vađenje zuba
Portuguese: A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, formando-se um coágulo.
Croatian: Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Portuguese: Estudos mais específicos com administração de longo prazo como toxicidade reprodutiva, toxicidade crónica e potencial carcinogénico não foram realizados com o Nuwiq devido à resposta imunitária a proteínas heterólogas em todas as espécies de mamíferos não-humanos.
Croatian: Posebna ispitivanja s dugoročnom ponovljenom primjenom kao što su reproduktivna toksičnost, kronična toksičnost i karcinogenost nisu provedena za lijek Nuwiq zbog imunološkog odgovora na heterologne proteine u svih neljudskih vrsti sisavaca.
Portuguese: Peso normal (n=14)
Croatian: Normalna težina (n=14)
Portuguese: A solução está pronta para utilização imediata.
Croatian: Otopina je sada spremna i potrebno ju je odmah primijeniti.
Portuguese: Para tal, segurar ambos entre as mãos até ficarem aquecidos.
Croatian: To možete postići tako da ih držite u šaci dok ne osjetite da su jednako topli kao vaši dlanovi.
Portuguese: A forma como o Nuwiq é utilizado nas crianças e adolescentes é igual à utilização nos adultos.
Croatian: Način na koji se lijek Nuwiq koristi u djece i adolescenata ne razlikuje se od načina na koji se koristi u odraslih.
Portuguese: A atividade específica do Nuwiq é aproximadamente 9500 UI/mg de proteína.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka Nuwiq je približno 9500 IU/mg proteina.
Portuguese: As avaliações ex vivo com utilização de um kit de ensaio comercial para quantificação da resposta das células T às proteínas terapêuticas indicam um baixo risco de imunogenicidade.
Croatian: Procjene ex vivo uporabom komercijalnog kompleta za ispitivanje radi kvantifikacije odgovora Tstanica na proteinske terapeutike ukazuju na nizak rizik od imunogenosti.
Portuguese: Conservação à temperatura ambiente e condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Croatian: Za čuvanje na sobnoj temperaturi i uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Portuguese: Nuwiq pode ser usado em todos os grupos etários.
Croatian: Nuwiq se može primjenjivati kod svih dobnih skupina.
Portuguese: No caso de utilizar mais de um frasco de pó para injetáveis, pode usar a mesma agulha de perfusão.
Croatian: Ako koristite više od jedne bočice s praškom za jednu primjenu, možete ponovno koristiti istu iglu za injekciju.
Portuguese: A dose calculada com base no peso corporal pode requerer ajuste nos doentes com peso insuficiente ou com peso em excesso.
Croatian: Doza temeljena na tjelesnoj težini može zahtijevati prilagodbu u bolesnika s preniskom ili prekomjernom tjelesnom težinom.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8,
Portuguese: Poderá ser necessária uma dose maior de Nuwiq ou um outro medicamento para controlar as hemorragias.
Croatian: Možda će Vam trebati veća doza lijeka Nuwiq ili drugi lijek za kontrolu krvarenja.
Portuguese: O seu médico irá calcular a sua dose de Nuwiq (em unidades internacionais = UI) dependendo da sua condição e peso corporal, e se deverá tomar o medicamento como prevenção ou para tratamento de hemorragia específica.
Croatian: Vaš liječnik će izračunati potrebnu dozu lijeka Nuwiq (u međunarodnim jedinicama = IU) s obzirom na Vaše stanje i tjelesnu težinu i ovisno o tome koristi li se lijek za sprječavanje ili liječenje krvarenja.
Portuguese: Vinte doentes usaram doses médias superiores a 45 UI/kg.
Croatian: Dvadeset bolesnika koristilo je medijan doze veći od 45 IU/kg.
Portuguese: Está a decorrer um estudo clínico prospetivo aberto em doentes com hemofilia A grave (<1% FVIII:C).
Croatian: U tijeku je prospektivno otvoreno kliničko ispitivanje u prethodno neliječenih bolesnika s teškom hemofilijom A (<1% FVIII:C).
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (%) (UI/dL)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (%) (IU/dl)
Portuguese: A sequência de aminoácidos é comparável à forma 90 + 80 kDa do fator VIII do plasma humano (ou seja, o domínio B foi eliminado).
Croatian: Slijed aminokiselina je usporediv s oblikom 90 + 80 kDa humanog plazmatskog faktora VIII (tj. s izbrisanom B-domenom).
Portuguese: A cada 24 horas, durante pelo menos 1 dia, até à cicatrização.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok se ne postigne zacjeljivanje.
Portuguese: Em alguns casos, contudo, especialmente em doentes mais jovens, poderão ser necessárias injeções mais frequentes ou doses mais elevadas.
Croatian: No u nekim slučajevima, pogotovo kod mlađih bolesnika, mogu biti potrebne češće injekcije ili veće doze.
Portuguese: A taxa de hemorragia anualizada média ± DP foi de 1,2 ± 3,9 e a dose média ± DP foi de 52,2 ± 12,2 UI/kg por injeção e de 99,7 ± 25,6 UI/kg por semana.
Croatian: Srednja vrijednost ± SD anualizirane stope krvarenja bila je 1,2 ± 3,9, a srednja vrijednost ± SD doze bila je 52,2 ± 12,2 IU/kg po injekciji i 99,7 ± 25,6 IU/kg tjedno.
Portuguese: Unidades necessárias = peso corporal (kg) x aumento desejado do fator VIII (%) (UI/dL) x 0,5 (UI/kg por UI/dL)
Croatian: Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl)
Portuguese: O complexo de fator VIII/Fator von Willebrand consiste em duas moléculas (fator VIII e fator von Willebrand) com funções fisiológicas diferentes.
Croatian: Spoj faktor VIII/von Willebrandov faktor sastoji se od dvije molekule (faktor VIII i von Willebrandov faktor) s različitim fiziološkim funkcijama.
Portuguese: Conservar o frasco para injetáveis na embalagem de origem para proteger da luz.
Croatian: Bočicu čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Um CVAD é um conetor externo que permite o acesso à corrente sanguínea através de um cateter sem injeção através da pele.
Croatian: Centralni venski kateter je vanjski priključak koji omogućuje pristup krvotoku kroz kateter, bez injekcije kroz kožu.
Portuguese: A quantidade a administrar e a frequência de administração devem ser sempre orientadas para a eficácia clínica em cada caso individual.
Croatian: Količina koja se primjenjuje i učestalost primjene moraju uvijek biti individualno prilagođeni kliničkoj učinkovitosti u pojedinom slučaju.
Portuguese: O sangue não deve fluir para a seringa devido ao risco de formação de coágulos.
Croatian: Krv ne smije ući u štrcaljku zbog rizika od stvaranja fibrinskih ugrušaka.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o potencial mutagénico do Nuwiq.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja mutagenog potencijala lijeka Nuwiq.
Portuguese: Os estudos toxicológicos demonstraram que a administração por via intravenosa local e a exposição sistémica foram bem toleradas em animais de laboratório (hamsters e Macaca fascicularis).
Croatian: Toksikološka ispitivanja pokazala su dobru podnošljivost lokalne intravenske primjene i sistemske izloženosti kod laboratorijskih životinja (štakora i makaki majmuna).
Portuguese: O fator VIII é necessário para que o sangue forme coágulos e para estancar a hemorragia.
Croatian: Faktor VIII je potreban krvi za stvaranje ugrušaka i zaustavljanje krvarenja.