FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponentista tai jostakin rokotteeseen hyvin alhaisina pitoisuuksina sisältyvistä aineista, kuten kananmunista, kanaproteiinista, ovalbumiinista (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydistä, gentamysiinisulfaatista (eräs antibiootti) ja natriumdeoksikolaatista.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti žmonių, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija); šią reakciją sukėlė kuri nors vakcinos sudėtinė dalis arba medžiaga, kurios itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas.
Finnish: Osallistujat saivat kaksi rokoteinjektiota, jotka sisälsivät jonkin neljästä eri hemagglutiniiniannoksesta.
Lithuanian: Dalyviams sušvirkšta po dvi vakcinos dozes, kurių kiekvienos sudėtyje buvo viena iš keturių skirtingų hemagliutinino dozių.
Finnish: Yli 80-vuotiaat henkilöt saattavat tarvita rokotetta kaksinkertaisen annoksen (yksi injektio kumpaankin olkapäähän), joka toistetaan kaksinkertaisena annoksena kolme viikkoa myöhemmin.
Lithuanian: Vyresniems nei 80 metų pacientams gali reikėti dvigubos vakcinos dozės (po vieną injekciją į abiejų pečių raumenis); antroji, taip pat dviguba, dozė švirkščiama po trijų savaičių.
Finnish: Rokotteen tavallisimpia sivuvaikutuksia (useamman kuin yhden rokoteannoksen kohdalla kymmenestä) ovat päänsärky, nivelkipu (artralgia), lihaskipu (myalgia), injektiokohdan reaktiot (kovettuminen, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys.
Lithuanian: Dažniausi skiepijant šia vakcina pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei su 1 vakcinos dozių iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (sukietėjimas, patinimas, skausmas ar paraudimas), karščiavimas ir nuovargis.
Finnish: Injektiot annettiin 21 vuorokauden välein.
Lithuanian: Tarp injekcijų buvo daroma 21 dienos pertrauka.
Finnish: Henkilöt, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet ns. prepandeemista rokotetta pandeemista influenssaa vastaan, saavat kaksi 0,5 ml:n yksittäisannosta rokotetta, joiden antovälin on oltava vähintään kolme viikkoa.
Lithuanian: Žmonėms, kurie dar nebuvo skiepyti prepandemine vakcina nuo pandeminio gripo, skiriamos dvi 0,5 ml vakcinos dozės, tarp jų darant bent trijų savaičių pertrauką.
Finnish: Rokote annetaan pistoksena reiden tai olkapään lihakseen.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į peties arba šlaunies raumenį.
Finnish: Kun rokotetta valmistava lääkeyhtiö yhdistää rokotteeseen influenssapandemiaa aiheuttavan viruskannan, se kerää tietoa lopullisen pandemiarokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ja toimittaa tiedot lääkevalmistekomitealle arvioitavaksi.
Lithuanian: Įtraukusi pandemiją sukėlusios padermės gripo virusą į vakcinos sudėtį, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie galutinės vakcinos nuo pandemijos saugumą ir veiksmingumą ir pateiks ją įvertinti CHMP.
Finnish: Sen sijaan ne voivat valmistaa rokotteen, joka sisältää sellaista influenssaviruksen kantaa, jolle hyvin harvat ihmiset ovat altistuneet ja jolle juuri kukaan ei ole vielä vastustuskykyinen.
Lithuanian: Tačiau jos gali paruošti vakciną, kurios sudėtyje yra specialiai parinktos padermės gripo viruso, kurio poveikį patyrė tik labai nedaug žmonių ir kuriam atsparių žmonių yra labai nedaug.
Finnish: Mitä riskejä tähän rokotteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šios vakcinos vartojimu?
Finnish: Lisätutkimuksessa tarkasteltiin yhden tai kahden annoksen immunogeenisyyttä 437:llä yli 60vuotiaalla henkilöllä.
Lithuanian: Papildomame tyrime su 437 vyresniais nei 60 metų žmonėmis buvo tiriamas vienkartinės ir dvigubos dozės imunogeniškumas.
Finnish: Pandemrix H5N1-mallirokotetta valmistaneen yhtiön kanssa on sovittu, että mallirokotteen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää tätä rokotetta varten.
Lithuanian: Prototipinę vakciną Pandemrix H5N1 gaminanti bendrovė leido šiai vakcinai naudoti savo mokslinius duomenis.
Finnish: Emulsio sisältää myös ns. adjuvantin (öljyä sisältävä yhdiste) paremman immuunivasteen aikaansaamiseksi.
Lithuanian: Tirpiklyje taip pat yra adjuvanto (junginio, kurio sudėtyje yra aliejaus), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Finnish: Rokote hyväksyttiin "poikkeuksellisissa olosuhteissa".
Lithuanian: Vakcinos rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että 3,75 mikrogramman annos adjuvanttia sisältävää rokotetta tuotti vastaainetta vaatimuksia vastaavasti.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo rezultatai parodė, kad vakcinos su adjuvantu 3,75 mikrogramo dozė paskatino organizmą pagaminti šiuos kriterijus atitinkantį antikūnų kiekį.
Finnish: Adjupanrix on aikuisille annettava rokote ns. pandeemista influenssaa vastaan.
Lithuanian: Adjupanrix - tai vakcina suaugusiems asmenims nuo pandeminio gripo apsaugoti.
Finnish: Jos pandemia on alkanut, rokotteen antaminen näille potilaille voi kuitenkin olla tarkoituksenmukaista, kunhan elvytysmahdollisuus ovat saatavilla.
Lithuanian: Tačiau kilus pandemijai, jei yra reikiama gaivinimo įranga, gali būti tikslinga vakcinuoti ir šiuos pacientus.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Adjupanrixin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adjupanrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adjupanrix rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Rokote sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14' (H5N1).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/VietNam/1194/2004 NIBRG14 (H5N1) padermės gripo viruso. Ši vakcina yra tokia pati kaip prototipinė vakcina Pandemrix H5N1, kuriai jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Finnish: Miten rokotetta on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama ši vakcina?
Finnish: Adjupanrix on injektiona annettava rokote.
Lithuanian: Adjupanrix yra prototipinė vakcina.
Finnish: Rokotetta saa käyttää vain silloin, kun Maailman terveysjärjestö WHO tai Euroopan unioni (EU) on virallisesti julistanut influenssapandemian, jossa uusi influenssaviruskanta leviää helposti ihmisestä toiseen, koska ihmisillä ei ole vastustuskykyä sitä vastaan.
Lithuanian: Ją galima naudoti tik tada, kai Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) arba Europos Sąjunga (ES) oficialiai patvirtina gripo pandemiją.
Finnish: Pandemian aikana rokotteen viruskanta on vaihdettava pandemiaa aiheuttavaan viruskantaan ennen kuin rokotetta voidaan käyttää.
Lithuanian: Kilus pandemijai, prieš naudojant vakciną, vakcinos sudėtyje esanti viruso padermė pakeičiama pandemiją sukėlusia paderme.
Finnish: Lääkeyhtiöt voivat testata tätä rokotetta saadakseen selville ihmisten vasteen siihen ja näin ennustaa ihmisten vastetta siihen, kun pandemian aiheuttava influenssakanta lisätään rokotteeseen.
Lithuanian: Bendrovės gali patikrinti, kokį poveikį žmonių organizmui turės ši vakcina, kad po to galėtų prognozuoti, koks bus vakcinos, kurios sudėtyje bus pandemiją sukėlusios gripo viruso padermės, poveikis.
Finnish: Rokotetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant šia vakcina, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Mihin tätä rokotetta käytetään?
Lithuanian: Kam vartojama ši vakcina?
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin vielä yksittäisen injektion vaikutusta aikuisiin, jotka olivat saaneet aikaisemmin läheistä viruskantaa sisältävän prepandeemisen rokotteen.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose buvo tiriamas vienkartinės vakcinos injekcijos poveikis suaugusiems žmonėms, kurie anksčiau jau buvo skiepyti prepandemine vakcina, kurios sudėtyje buvo į pandemiją sukėlusį virusą panašaus viruso.
Finnish: Miksi Adjupanrix on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Error! No bookmark name given.Adjupanrix buvo patvirtintas?
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vastaaineita sitä vastaan.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
Finnish: Kaksi viimeistä aikuisilla tehtyä tutkimusta osoitti, että yksittäisannos rokotetta riitti suojaavan vastaainetason aikaansaamiseen ihmisillä, jotka olivat saaneet aikaisemmin läheistä viruskantaa sisältävän prepandeemisen rokotteen.
Lithuanian: Paskutiniai du tyrimai su suaugusiaisiais parodė, kad vienkartinės dozės pakako, kad žmonėms, kurie anksčiau jau buvo skiepyti prepandemine vakcina, kurios sudėtyje buvo į pandemiją sukėlusį virusą panašaus viruso, susidarytų reikiama apsauginė antikūnų koncentracija.
Finnish: Miten tätä rokotetta käytetään?
Lithuanian: Kaip naudoti šią vakciną?
Finnish: Ennen käyttöä virushiukkasia sisältävä suspensio ja liuotin sekoitetaan keskenään.
Lithuanian: Prieš naudojimą suspensija, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišoma su tirpikliu ir gauta emulsija sušvirkščiama pacientui.
Finnish: Miten tämä rokote vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia ši vakcina?
Finnish: Rokote sisältää pieniä määriä H5N1-nimisen viruksen hemagglutiniineja (pinnassa olevia proteiineja).
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos. Šios vakcinos sudėtyje yra nedidelis H5N1 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) influenssaviruksen osia.
Lithuanian: Adjupanrix - tai injekcinė vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvinto (nukenksminto) gripo viruso dalelių.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 405 kolmesta yhdeksään vuoden ikäistä lasta, tarkasteltiin rokotteen kykyä käynnistää vasta-ainetuotanto, kun se sisälsi puolet viruksen hemagglutiniinimäärästä verratuna niitä täyden määrän sisältäneeseen rokotteeseen.Mitä hyötyä rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?Lääkevalmistekomitean (CHMP) vaatimusten mukaan mallirokotteen on tuotettava suojaava vasta-ainetaso vähintään 70 prosentilla ihmisistä, jotta se voitaisiin katsoa sopivaksi.
Lithuanian: Tyrime su 405 vaikais nuo trejų iki devynerių metų amžiaus buvo vertinama, kaip imunogeniškumą skatino vakcina, kurios sudėtyje buvo pusė hemagliutinino dozės, ir vakcina, kurios sudėtyje buvo pilna hemagliutinino dozė.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat aikaisemmin saaneet prepandeemisen rokotteen, jossa on samaa influenssakantaa kuin se, joka aiheuttaa pandemian, tarvitsevat vain yhden yksittäisannoksen.
Lithuanian: Žmonėms, kurie anksčiau jau buvo skiepyti prepandemine vakcina, kurios sudėtyje yra į pandemiją sukėlusį virusą panašaus viruso, skiriama tik viena vakcinos dozė.
Finnish: Kolmesta yhdeksään vuoden ikäisillä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että puoli annosta rokotetta oli riittävä tuottamaan täyteen annokseen verrattavissa olevan vasta-ainetason.
Lithuanian: Puse vakcinos dozės paskiepytiems vaikams nuo trejų iki devynerių metų amžiaus susidarė panaši antikūnų koncentracija kaip visa vakcinos doze paskiepytiems vaikams.
Finnish: Kun toisen injektion antamisesta oli kulunut 21 päivää, 84 prosentilla rokotteen saaneista ihmisistä oli vasta-ainetaso, joka antoi suojan H5N1-virusta vastaan.
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo antrosios injekcijos 84 proc.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin rokotteen eri annosten, adjuvantin kanssa tai ilman, kykyä laukaista vasta-ainetuotanto (immunogeenisyys).
Lithuanian: Pagrindiniame vakcinos tyrime dalyvavo 400 sveikų 18-60 metų amžiaus suaugusiųjų. Jame buvo lyginamos įvairios vakcinos dozės (su adjuvantu arba be jo), skiriamos antikūnų gamybai (imunogeniškumui) skatinti.
Finnish: Siten lääkeyhtiöt eivät voi valmistaa sopivaa rokotetta etukäteen.
Lithuanian: Prieš prasidedant pandemijai, nėra žinoma, kokios padermės gripo virusas gali ją sukelti, todėl farmacijos bendrovės neturi galimybės iš anksto paruošti reikiamos vakcinos.
Finnish: Näissä tapauksissa Western blot -menetelmä on negatiivinen.
Lithuanian: Tokiais atvejais Western blot testo rezultatas yra neigiamas.
Finnish: Lääkäri valitsee lapsellesi sopivan annoksen.
Lithuanian: Tinkamą dozę Jūsų vaikui nustatys gydytojas.
Finnish: • Tämä rokote on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: • Ši vakcina skirta tik Jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Finnish: Saatavilla oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8 ja 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Iäkkäät (>60-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 60 metų)
Finnish: Näissä tapauksissa rokotusta tulee yleensä lykätä kunnes voit paremmin.
Lithuanian: Tokiu atveju dažniausiai skiepijimas turi būti atidėtas, kol pasijusite geriau.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas (____________)
Finnish: Henkilöt, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet Prepandrixia
Lithuanian: Asmenys, kurie anksčiau neskiepyti Prepandrix
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei pysty aiheuttamaan influenssaa.
Lithuanian: Nė viena vakcinos sudedamoji dalis negali sukelti gripo.
Finnish: Lisäksi 6 kuukauden periodi saattaa olla liian pitkä rokotteen turvallisuuden arviointiin, sillä rokotteelle altistuu suuria määriä ihmisiä lyhyessä ajassa.
Lithuanian: Be to, vertinant vakcinos saugumą, 6 mėnesių ciklas gali būti per ilgas, nes numatoma didelė vakcinos ekspozicija per trumpą laiką.
Finnish: Adjupanrixia tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Lithuanian: Adjupanrix turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Finnish: Sekoittamisen päivämäärä ja aika:
Lithuanian: Sumaišymo data ir laikas:
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Finnish: Pandemiainfluenssan merkit ovat samanlaiset kuin tavallisen influenssan merkit, mutta ne voivat olla vakavammat.
Lithuanian: Pandeminio gripo požymiai yra panašūs į paprasto gripo simptomus, bet gali būti daug sunkesni.
Finnish: 71-80-vuotiaat
Lithuanian: 71-80 metų
Finnish: Hyvin yleiset: päänsärky
Lithuanian: Labai dažnas: galvos skausmas.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tunnettuja allergioita.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žinote, kad esate kam nors alergiški.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo gripo, ATC kodas - J07BB02.
Finnish: Hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Finnish: Jos pandemiatilanne sallii, rokotusta on lykättävä potilailla, joilla on vaikea kuumetauti tai akuutti infektio.
Lithuanian: Jei pandeminė situacija leidžia, vakcinavimas turi būti atidėtas pacientams, kuriems yra sunki liga su karščiavimu ar ūminė infekcija.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Finnish: • Yleensä rokote annetaan olkavarteen.
Lithuanian: • Paprastai vakcina suleidžiama į žastą.
Finnish: 1 x 0,5 ml annos valittuna päivänä.
Lithuanian: Viena 0,5 ml dozė pasirinktąją dieną.
Finnish: Oktoksynol 10
Lithuanian: Oktoksinolis 10
Finnish: On huomattava, että haittavaikutukset saattavat voimistua.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nepageidaujamos reakcijos gali sustiprėti.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole tietoja Adjupanrix-valmisteen käytöstä raskauden aikana.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie Adjupanrix vartojimą nėštumo metu.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa verenvuotoa tai mustelmia.
Lithuanian: Tai gali sukelti kraujavimą ar mėlynių atsiradimą.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot tästä lääkkeestä ja tarvittaessa päivittää tämän pakkausselosteen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Finnish: Käyttö lapsilla
Lithuanian: Vartojimas vaikams
Finnish: Lapset
Lithuanian: Vaikams
Finnish: Näitä antigeenejä voi pitää "uusina" antigeeneinä ja ne simuloivat tilannetta, jossa rokotuksen kohderyhmä on immunologisesti naivi.
Lithuanian: Šie antigenai gali būti laikomi „naujais" antigenais ir imituoja situaciją, kurioje vakcinuojama populiacija nėra paveikta imunologiškai.
Finnish: Pandemiavalmiusrokotteet sisältävät influenssa-antigeenejä, jotka poikkeavat nykyisin kiertävistä influenssaviruksista.
Lithuanian: Pasiruošimo pandemijai vakcinose yra gripo antigenų, kurie skiriasi nuo šiuo metu cirkuliuojančių gripo virusų.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine liga ir temperatūra yra aukšta (virš 38 °C).
Finnish: Tämän ulkopuolelle jäävät tapahtumat tulee raportoida seuraavassa S-PSURissa.
Lithuanian: Apie reiškinius, kurie neįtraukti, reikia informuoti pateikiant kitą S-PSAP.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Finnish: - Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Lithuanian: - Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintis odos bėrimas, dusulys, veido ar liežuvio patinimas.
Finnish: Influenssan ennaltaehkäisy virallisesti todetussa pandemiatilanteessa.
Lithuanian: Gripo profilaktika, esant oficialiai paskelbtai pandemijai.
Finnish: Alla esitetyt haittavaikutukset ovat ilmenneet päivien tai viikkojen kuluttua tavanomaisen, vuosittain annettavan, influenssaa ehkäisevän rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė per keletą dienų ar savaičių po kiekvienais metais vartojamos vakcinos nuo gripo suleidimo.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa tieteellisten syiden vuoksi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
Finnish: • jos sinulle tehdään verikoe, jossa selvitetään, ovatko tietyt virukset aiheuttaneet sinulle infektion.
Lithuanian: • jeigu Jums atliekami kraujo tyrimai dėl įtariamos kokios nors virusinės infekcijos.
Finnish: Raportissa tulee olla seuraavat taulukot, joissa on kerätty yhteen seuraavat tiedot (käytettävä Annex 2 olevat ennalta määritellyt templaatit) 1.
Lithuanian: Raporte turi būti pateiktos šios duomenis apibendrinančios lentelės (naudojant iš anksto numatytus šablonus, kurie nurodyti 2 priede).
Finnish: Rokotteen jakelua koskeva raportti
Lithuanian: Vakcinos platinimo ataskaita
Finnish: Ohimenevät väärät positiiviset tulokset voivat johtua rokotteen aikaansaamasta IgM-muodostuksesta.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai gali būti laikinai klaidingai teigiami dėl vakcinos sukeltos IgM gamybos.
Finnish: • Kaksinkertaiset annokset annetaan eri käsivarsiin.
Lithuanian: • Leidžiant dvigubą dozę, vakcinos dozės bus suleistos į skirtingas rankas.
Finnish: - Kello käynnistetään ensimmäistä rokote-erän toimitusta seuraavana maanantaina.
Lithuanian: - Laikas pradedamas skaičiuoti nuo pirmojo pirmadienio po pirmosios vakcinos siuntos išsiuntimo.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Adjupanrix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Adjupanrix
Finnish: Ei-toivotut vaikutukset on esitetty jokaisessa frekvenssiluokassa alenevassa vakavuusasteessa.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Finnish: Rokotusta ei ehkä suositella tai sitä ehkä lykätään.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad vakcinacija gali būti nerekomenduotina arba ją gali tekti atidėti.
Finnish: Yli 20-vuotiailla aikuisilla saatavilla oleva epidemiologinen tieto on osoittanut noin yhden lisätapauksen 100 000 rokotettua kohden.
Lithuanian: Turimi vyresnių kaip 20 metų suaugusiųjų epidemiologinių tyrimų duomenys parodė maždaug 1 papildomą atvejį 100 000 vakcina paskiepytų tiriamųjų.
Finnish: Adjupanrix-valmistetta voi markkinoida vain kun WHO/EU on virallisesti julistanut influenssapandemian sillä ehdolla, että myyntiluvan haltija ottaa virallisen pandemisen viruskannan huomioon.
Lithuanian: Adjupanrix gali būti tiekiamas į rinką tiktai tuomet, kai yra PSO/ES oficialiai paskelbta gripo pandemija ir su sąlyga, kad Adjupanrix registruotojas tinkamai atsižvelgs į oficialiai paskelbtą pandeminę padermę.
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeiset tiedot
Lithuanian: ● Stebėjimas pateikus į rinką
Finnish: Pandemiatilanteessa myyntiluvan hakija tekee prospektiivisen kohortti-tutkimuksen, siten kuin lääketurvatoimintasuunnitelmassa on sovittu.
Lithuanian: Pandemijos metu pareiškėjas atliks kohortinį perspektyvųjį tyrimą, kaip numatyta farmakologinio budrumo plane.
Finnish: Kolmivalenttiset interpandemiarokotteet
Lithuanian: Interpandeminės trivalentės vakcinos
Finnish: 2 % tutkittavista, joiden titteri ≥1:28
Lithuanian: 2 Tiriamųjų su ≥1:28 titrais dalis %
Finnish: Tämä rokote on WHO:n antaman suosituksen ja EU:n pandemiatilanteessa antaman päätöksen mukainen.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
Finnish: Lisäinformaatiota, ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1.
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Finnish: Päivänä 180 suojaavat vasta-ainetasot olivat 13 %.
Lithuanian: Seroprotekcijos laipsnis 180-tą dieną buvo 13 %.
Finnish: Kerro verikokeita määränneelle lääkärille, että sinut on äskettäin rokotettu Adjupanrix-valmisteella.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, skiriančiam kraujo tyrimus, kad neseniai buvote skiepytas Adjupanrix vakcina;
Finnish: PT "Rokotuksen epäonnistuminen"
Lithuanian: PT ,,vakcinacijos nepakankamumas".
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/578/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/578/001
Finnish: Älä säilytä yli 25 ºC:ssa.
Lithuanian: ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Finnish: • He antavat Adjupanrix-valmisteen injektiona lihakseen.
Lithuanian: • Jie suleis Adjupanrix injekciją į raumenį.
Finnish: Muutaman viikon aikana Adjupanrix rokotuksen jälkeen testitulokset voivat olla virheellisiä.
Lithuanian: Pirmąsias kelias savaites po paskiepijimo Adjupanrix, kraujo tyrimų rezultatai gali būti klaidingi.
Finnish: Yksi Adjupanrix-pakkaus sisältää:
Lithuanian: Vienoje Adjupanrix pakuotėje yra:
Finnish: Seuraavia ikäryhmiä käytetään < 2-vuotiaat, 2-8-vuotiaat ja ≥ 9-vuotiaat.
Lithuanian: Taikomas toks skirstymas pagal amžių: < 2 metų, 2-8 metų, > 9 metų.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Yli 18-vuotiaat aikuiset: 1 x 0,5 ml annos valittuna päivänä.
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji: viena 0,5 ml dozė pasirinktąją dieną.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinaiset: unettomuus
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažnas: nemiga.
Finnish: Kun adjuvantti on lisätty antigeeniin, seosta on ravistettava hyvin.
Lithuanian: Suleidus adjuvantą į antigeną, mišinį reikia gerai sukratyti.