FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Portuguese: O ospemifeno e o 4-hidroxiospemifeno inibiram a glucuronidação através da UGT1A3 e da UGT1A9 in vitro em concentrações clinicamente relevantes.
Slovak: In vitro inhiboval ospemifén a 4-hydroxyospemifén glukuronidáciu prostredníctvom UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky významných koncentráciách.
Portuguese: O ospemifeno e o 4-hidroxiospemifeno inibiram a glucuronidação principalmente através da UGT1A3 e da UGT1A9 in vitro em concentrações clinicamente relevantes.
Slovak: In vitro inhiboval ospemifén a 4-hydroxyospemifén glukuronidáciu najmä prostredníctvom UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky významných koncentráciách.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, a exposição ao ospemifeno aumentou aproximadamente 20%, quando comparada com mulheres saudáveis correspondentes.
Slovak: U pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek bola expozícia ospemifénu zvýšená o približne 20
Portuguese: Senshio 60 mg comprimidos revestidos por película ospemifeno
Slovak: Senshio 60 mg filmom obalené tablety ospemifén
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Slovak: Rozdelenie [14C]ospemifénu (<
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que deveria, informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak užijete viac lieku Senshio, ako máte Ak užijete viac tabliet ako máte, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Nas mulheres que concluíram o estudo de extensão do ensaio 1 (ospemifeno, n=41; placebo, n=18) e nas mulheres no estudo de segurança de longo prazo de 52 semanas (ensaio 3: ospemifeno, n=276; placebo, n=46), a segurança endometrial foi avaliada mediante biopsia endometrial no início do estudo e aos 12 meses.
Slovak: 18) a pre osoby v dlhodobej 52 týždňovej štúdii bezpečnosti (skúšanie 3: ospemifén, n = 276; placebo, n =
Portuguese: Mais informações sobre Senstend podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Slovak: Senstend sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Portuguese: Alguns doentes foram monitorizados durante um período máximo de 9 meses numa extensão dos estudos iniciais e continuaram a mostrar benefícios semelhantes.
Slovak: Niektorí pacienti boli sledovaní až 9 ďalších mesiacov po úvodnej štúdii a naďalej hlásili rovnaké prínosy.
Portuguese: Este medicamento é idêntico a Fortacin, já autorizado na UE.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Fortacin, ktorý je už v EÚ povolený.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Senstend são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Senstend sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Porque está Senstend autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Senstend povolený v EÚ?
Portuguese: A empresa que fabrica Fortacin concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Senstend (consentimento informado).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Fortacin, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Senstend (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: É utilizado para o tratamento da ejaculação precoce primária (ao longo da vida) em homens (quando a ejaculação ocorre regularmente antes da penetração ou demasiado cedo durante a penetração).
Slovak: Používa sa na liečbu primárnej (celoživotnej) predčasnej ejakulácie u mužov (ak sa ejakulácia pravidelne uskutoční pred penetráciou alebo príliš skoro počas penetrácie).
Portuguese: EMA/519240/2019 EMEA/H/C/005298
Slovak: EMEA/H/C/005298
Portuguese: Foram também observados benefícios psicológicos positivos nos doentes e respetivos parceiros, e os efeitos secundários foram locais e geralmente controláveis.
Slovak: Navyše boli zaznamenané aj pozitívne prínosy pre psychiku pacientov a ich partneriek, pričom vedľajšie účinky mali lokálny charakter a boli vo všeobecnosti zvládnuteľné.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Senstend?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Senstend?
Portuguese: O que é Senstend e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Senstend a na čo sa používa?
Portuguese: Como funciona Senstend?
Slovak: Senstend účinkuje?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Senstend (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são hipoestesia (diminuição da sensibilidade) e uma sensação de ardor na área genital, tanto nos homens como nas suas parceiras sexuais, e disfunção erétil (incapacidade de manter uma ereção normal) nos homens.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Senstend (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu 10) sú hypoestézia (znížená citlivosť), pocit pálenia v genitálnej oblasti u mužov, ako aj ich ženských sexuálnych partneriek a erektilná dyfunkcia (neschopnosť dosiahnuť normálnu erekciu) u mužov.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Senstend são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Senstend sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Senstend são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Senstend sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Senstend, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Senstend si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Um resumo sobre Senstend e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Senstend a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Outras informações sobre Senstend
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os princípios ativos são uma combinação anestésica local bem conhecida, e que a utilização de uma pulverização local minimiza a quantidade de substância ativa absorvida, reduzindo, desse modo, o risco de efeitos secundários que afetam o corpo no seu conjunto.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liečivá sú kombináciou známych lokálnych anestetík a že používanie aerodisperzie minimalizuje množstvo absorbovaného liečiva, čím sa znižuje riziko celotelových vedľajších účinkov.
Portuguese: A eficácia de Senstend foi demonstrada em dois estudos principais que incluíram, respetivamente, 256 e 300 homens adultos heterossexuais com ejaculação precoce; ambos os estudos compararam o medicamento com uma pulverização de placebo (tratamento simulado) ao longo de 12 semanas.
Slovak: Účinnosť lieku Senstend sa preukázala v dvoch hlavných štúdiách s 256, resp. 300 heterosexuálnymi dospelými mužmi s predčasnou ejakuláciu, pričom v obidvoch štúdiách sa liek porovnával s aerodisperziou, ktorá obsahovala placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Portuguese: A dose só deve ser repetida passadas 4 horas, e não devem ser utilizadas mais de três doses no espaço de 24 horas.
Slovak: Za 24 hodín sa môžu podať maximálne 3 dávky, pričom medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
Portuguese: Senstend é também contraindicado em doentes cujas parceiras são hipersensíveis a estas substâncias.
Slovak: Liek Senstend nesmú používať pacienti, ktorých partneri sú precitlivení na tieto látky.
Portuguese: As substâncias ativas do medicamento, a lidocaína e a prilocaína, são anestésicos locais que adormecem temporariamente a área de contacto ao bloquearem, de forma reversível, a transmissão de sinais nos nervos.
Slovak: Liečivá lieku, lidokaín a prilokaín, sú lokálne anestetiká, ktoré dočasne znecitlivia kontaktný povrch tak, že vratne blokujú prenos nervových impulzov.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Senstend?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Senstend?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Senstend durante os estudos?
Slovak: Senstend boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Senstend só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de uma solução para pulverização que fornece 7,5 mg de lidocaína e 2,5 mg de prilocaína por pulverização.
Slovak: Senstend je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme dermálnej roztokovej aerodisperzie, pričom sa pri jednom streku uvoľní 7,5 mg lidokaínu a 2,5 mg prilokaínu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Senstend.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Senstend boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Senstend é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a qualquer componente medicamento ou a outros anestésicos locais com uma estrutura relacionada com os princípios ativos (anestésicos locais do tipo amida).
Slovak: Senstend nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné lokálne anestetiká so štruktúrou podobnou štruktúre liečiv tohto lieku (amidové lokálne anestetiká).
Portuguese: As principais medidas de eficácia foram o tempo até à ejaculação após a penetração, o controlo ejaculatório, a satisfação sexual e a angústia, comunicados pelos doentes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli tieto parametre hlásené pacientmi: čas do ejakulácie po penetrácii, miera kontroly ejakulácie, sexuálneho uspokojenia a úzkosti.
Portuguese: Esta ação reduz a sensibilidade à estimulação; após ser aplicado na cabeça do pénis, o medicamento ajuda a aumentar o tempo até à ejaculação.
Slovak: Tým sa zníži citlivosť na stimuláciu a pri aplikácii na žaluď penisu sa tým predĺži čas do ejakulácie.
Portuguese: Senstend é um medicamento que contém as substâncias ativas lidocaína e prilocaína.
Slovak: Senstend obsahuje dve liečivá lidokaín a prilokaín.
Portuguese: Como se utiliza Senstend?
Slovak: Ako sa liek Senstend používa?
Portuguese: Senstend (lidocaína / prilocaína) EMA/519240/2019
Slovak: EMA/519240/2019
Portuguese: A dose recomendada é de três pulverizações aplicadas na cabeça (glande) do pénis.
Slovak: Odporúčaná dávka sú tri streky na žaluď penisu pred sexuálnym stykom.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que receberam o medicamento comunicaram melhorias substancialmente superiores no controlo na satisfação sexual e na angústia relativamente aos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo, hlásili pacienti liečení týmto liekom v obidvoch štúdiách podstatné zlepšenie v kontrole ejakulácie, sexuálneho uspokojenia a úzkosti.
Portuguese: com 0,8 minutos nos doentes que receberam placebo; no segundo estudo, o tempo médio até à ejaculação em doentes que utilizaram o medicamento foi de 3,8 minutos em comparação com 1,1 minuto no grupo do placebo.
Slovak: V druhej štúdii bol priemerný čas do ejakulácie 3,8 minúty u pacientov liečených týmto liekom v porovnaní s 1,1 minúty v skupine, ktorá dostávala placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio até à ejaculação em doentes tratados com Senstend foi de 2,6 minutos, em comparação
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas do ejakulácie 2,6 minúty u pacientov liečených liekom Senstend v porovnaní s 0,8 minúty u pacientov liečených placebom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Senstend, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Senstend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: O que é Senstend e para que é utilizado
Slovak: Čo je Senstend a na čo sa používa
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Senstend
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Senstend
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar os seguintes medicamentos que podem interagir com Senstend:
Slovak: To je mimoriadne dôležité v prípade, že užívate nasledujúce lieky, ktoré môžu vytvárať interakcie s liekom Senstend:
Portuguese: O que é Senstend e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Senstend Como utilizar Senstend
Slovak: Čo je Senstend a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Senstend Ako používať Senstend
Portuguese: • Incapacidade para ejacular durante uma relação sexual
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť ejakuláciu počas sexuálneho styku,
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes de dosagem nos idosos.
Slovak: Staršie osoby U starších osôb nie je potrebná úprava dávkovania.
Portuguese: 32 Merrion Street Upper
Slovak: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Portuguese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Slovak: Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Spojené kráľovstvo
Portuguese: Contudo, este estudo não reproduziu as circunstâncias da utilização clínica, dado que a concentração de Senstend em contacto direto com o esperma seria várias vezes mais baixa.
Slovak: Táto štúdia však nereprodukovala okolnosti klinického použitia, keďže koncentrácia lieku Senstend v priamom kontakte so spermiami by bola mnohonásobne nižšia.
Portuguese: Senstend não está aprovado para utilização por mulheres.
Slovak: Senstend nie je schválený na použitie ženami.
Portuguese: Caso utilize Senstend com preservativos, é maior a probabilidade de não conseguir desenvolver ou manter uma ereção.
Slovak: Ak používate Senstend spolu s kondómami, je väčšia pravdepodobnosť, že nebudete môcť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
Portuguese: A exposição humana ao Senstend é 20 a 30 vezes inferior à dose mínima que não resultou em tumores e 200 vezes inferior à dose mínima que resultou em tumores.
Slovak: Senstend je 20- až 30-násobne nižšia ako minimálna dávka, ktorá neviedla k tumorom a 200-násobne nižšia ako minimálna dávka, ktorá viedla k tumorom.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também: norflurano
Slovak: Liek tiež obsahuje: norflurán
Portuguese: Como utilizar Senstend
Slovak: Ako používať Senstend
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Senstend em todos os subgrupos da população pediátrica na ejaculação precoce primária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Senstend vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri primárnej predčasnej ejakulácii (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Contudo, pode verificar-se a ocorrência de alguma exposição nas parceiras dos homens tratados com o Senstend.
Slovak: U partneriek mužov liečených liekom Senstend sa však môže pozorovať určitá expozícia.
Portuguese: Durante os 3 meses da fase de tratamento em dupla ocultação, o TLEI geométrico médio aumentou de 0,58 para 3,17 minutos no grupo do Senstend e de 0,56 para 0,94 minutos no grupo do placebo.
Slovak: Počas 3 mesiacov dvojito zaslepenej liečebnej fázy sa geometrický priemer IELT zvýšil z 0,58 na 3,17 minúty v skupine používajúcej liek Senstend, a z 0,56 na 0,94 minúty v skupine používajúcej placebo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Senstend
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Senstend
Portuguese: Como conservar Senstend
Slovak: Ako uchovávať Senstend
Portuguese: Este medicamento pode reduzir a possibilidade de gravidez, mas não deve ser utilizado como contracetivo.
Slovak: Tento liek môže znížiť pravdepodobnosť počatia, ale nemá sa používať ako antikoncepcia.
Portuguese: • medicamentos para a tensão alta e para regular o ritmo cardíaco (os chamados beta-bloqueadores)
Slovak: • lieky na vysoký krvný tlak a na reguláciu srdcového rytmu (takzvané betablokátory),
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1387/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1387/001
Portuguese: Não é possível excluir o potencial de redução da motilidade espermática após a utilização clínica do medicamento; por conseguinte, não é possível afirmar se o Senstend impediria a ocorrência de gestação.
Slovak: Možnosť zníženia pohyblivosti spermií po klinickom použití lieku sa nedá vylúčiť; preto nie je možné vyvodiť záver, že Senstend zabraňuje počatiu.
Portuguese: O Senstend não é indicado para utilização por mulheres.
Slovak: Senstend nie je indikovaný na použitie ženami.
Portuguese: A eficácia do Senstend foi demonstrada em dois estudos multicêntricos, multinacionais, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados por placebo, ambos seguidos por uma fase sem ocultação.
Slovak: Účinnosť lieku Senstend sa preukázala v dvoch multicentrických, multinárodných, randomizovaných dvojito zaslepených štúdiách kontrolovaných placebom, po ktorých nasledovala otvorená fáza.
Portuguese: Os medicamentos que reduzem a depuração da lidocaína (por exemplo, cimetidina ou beta-bloqueadores) podem, potencialmente, causar concentrações plasmáticas tóxicas quando a lidocaína é administrada por via intravenosa em doses altas repetidas, por um longo período de tempo (30 horas).
Slovak: Lieky, ktoré znižujú klírens lidokaínu (napr. cimetidín alebo betablokátory), môžu zapríčiniť potenciálne toxické plazmatické koncentrácie, keď sa lidokaín podáva intravenózne v opakovaných vysokých dávkach dlhšiu dobu (30 hodín).
Portuguese: Um estudo realizado em ratos demonstrou que o Senstend causou uma redução da motilidade espermática.
Slovak: Štúdiou na potkanoch sa preukázalo, že Senstend spôsobuje zníženie pohyblivosti spermií.
Portuguese: A metemoglobinemia pode ser mais marcada nos doentes que já se encontram a tomar medicamentos conhecidos por induzirem este estado, como, por exemplo, sulfonamidas, acetanilida, corantes à base de anilina, benzocaína, cloroquina, dapsona, metoclopramida, naftaleno, nitratos e nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprussiato, pamaquina, ácido para-aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina e quinina (ver secção 4.4).
Slovak: Methemoglobinémia sa môže zhoršiť u pacientov, ktorí už užívajú lieky, o ktorých je známe, že indukujú tento stav; patria k nim sulfónamidy, acetanilid, anilínové farbivá, benzokaín, chlorochinón, dapsón, metoklopramid, naftalén, dusičnany a dusitany, nitrofurantoín, nitroglycerín, nitroprusid, pamachín, kyselina paraamínosalicylová, fenobarbital, fenytoín, primachín a chinín (pozri časť 4.4).
Portuguese: A lidocaína é metabolizada em grande extensão no fígado pelo citocromo P450 (CYP 3A4) e, provavelmente, em menor extensão, na pele.
Slovak: Lidokaín sa metabolizuje prevažne v pečeni prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP 3A4) a pravdepodobne v menšej miere sa metabolizuje v koži.
Portuguese: O Senstend pulverizado numa membrana timpânica lesada pode causar ototoxicidade do ouvido médio.
Slovak: Senstend, ktorý sa dostal postrekom na poškodený ušný bubienok, môže zapríčiniť ototoxicitu v oblasti stredného ucha.
Portuguese: Senstend é uma associação de dois medicamentos: lidocaína e prilocaína.
Slovak: Senstend je kombinácia dvoch liečiv: lidokaín a prilokaín.
Portuguese: Não foi determinada qualquer absorção do Senstend em tecidos conjuntivais.
Slovak: Absorpcia lieku Senstend v spojivkovom tkanive nebola stanovená.
Portuguese: Observou-se a ocorrência de deterioração quando o Senstend foi utilizado com preservativos femininos e masculinos à base de poliuretano (ver secção 4.4).
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie, keď sa Senstend použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu (pozri časť 4.4).
Portuguese: O desconforto ou a sensação de ardor vulvovaginal levou à suspensão do tratamento em 0,3% dos participantes.
Slovak: V dôsledku vulvovaginálneho diskomfortu alebo pocitu pálenia sa liečba prerušila u 0,3 % pacientov.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas nas parceiras Classe de sistemas de órgãos Frequência Reações adversas Infeções e infestações
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek u partneriek pacientov Trieda orgánových systémov Frekvencia Nežiaduce reakcie Infekcie a nákazy
Portuguese: Não utilize Senstend: - se você ou o(a) seu(sua) parceiro(a) sexual tiver alergia à lidocaína ou prilocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se você ou o(a) seu(sua) parceiro(a) sexual tiver antecedentes de alergia ou sensibilidade a outros anestésicos locais com uma estrutura semelhante (conhecidos como anestésicos locais do tipo amida).
Slovak: Nepoužívajte Senstend - ak ste vy alebo vaša sexuálna partnerka alergickí na lidokaín alebo prilokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte vy alebo vaša sexuálna partnerka v anamnéze alergiu alebo citlivosť na iné lokálne anestetiká s podobnou štruktúrou (známe ako lokálne anestetiká amidového typu).
Portuguese: As voluntárias que receberam doses repetidas diretamente no colo do útero e na vagina até cinco vezes a dose recomendada para os parceiros masculinos apresentaram níveis plasmáticos máximos de lidocaína inferiores a 8% dos níveis tóxicos e de prilocaína inferiores a 1% dos níveis tóxicos.
Slovak: Ženy-dobrovoľníčky, ktoré dostali opakovanú dávku priamo do krčku maternice a vagíny, pričom táto dávka bola až päťnásobne vyššia ako odporúčaná dávka pre partnera, dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu lidokaínu, ktorá bola nižšia ako 8 % toxickej koncentrácie, a maximálnu plazmatickú koncentráciu prilokaínu, ktorá bola nižšia ako 1 % toxickej koncentrácie.
Portuguese: A lidocaína é descrita como fixando-se em 66% às proteínas plasmáticas, incluindo a alfa-1-glicoproteína ácida.
Slovak: Je hlásené, že 66 % lidokaínu sa viaže na plazmatické proteíny vrátane alfa-1- kyslého glykoproteínu.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Senstend durante a gravidez, exceto se forem tomadas medidas de contraceção de barreira masculina, para evitar a potencial exposição do feto.
Slovak: V rámci prevencie je vhodné vyhnúť sa použitiu lieku Senstend počas gravidity, ak sa nepoužíva účinná mužská bariérová antikoncepcia na zabránenie potenciálnej expozície plodu.
Portuguese: Senstend pode também entrar em contacto com outras membranas mucosas, como a boca, nariz e garganta (de ambos os parceiros), causando uma ligeira dormência por um curto período de tempo.
Slovak: Senstend môže prísť do styku aj s inými sliznicami, ako sú napríklad vaše ústa, nos a hrdlo alebo ústa, nos a hrdlo vašej partnerky, v dôsledku čoho sú tieto sliznice na krátku dobu mierne necitlivé.
Portuguese: Os níveis plasmáticos destes metabolitos detetados após a administração do Senstend em ensaios clínicos foram baixos nos participantes masculinos e femininos, mesmo após a aplicação de doses do medicamento muitas vezes superiores à dose clínica.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto metabolitov zistených po podaní lieku Senstend v rámci klinických skúšaní boli nízke u mužov a žien aj po podaní dávok lieku, ktoré mnohonásobne prekračovali klinickú dávku.
Portuguese: A lidocaína e a prilocaína são excretadas no leite humano, mas em doses terapêuticas de Senstend, não são esperados quaisquer efeitos em recém-nascidos/lactentes amamentados por transferência da substância ativa do doente para a parceira.
Slovak: Lidokaín a prilokaín sa vylučujú do ľudského mlieka, ale v terapeutických dávkach lieku Senstend sa nepredpokladá žiadny účinok na dojčených novorodencov/dojčatá v dôsledku prenosu liečiv z muža na jeho partnerku.
Portuguese: Senstend não pode entrar em contacto com um tímpano danificado.
Slovak: Senstend nemá prísť do styku s poškodeným ušným bubienkom.