FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pénis (corpos cavernosos) relaxar, o que possibilita a afluência de sangue aos corpos que produzem a ereção.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a hímvesszőben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását a hímvesszőbe, ami merevedést vált ki.
Portuguese: Em homens com hiperplasia prostática benigna ou homens que sofram de hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil em simultâneo, a dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia.
Hungarian: Jóindulatú prosztata megnagyobbodás, illetve jóindulatú prosztata megnagyobbodás és merevedési zavar egyidejű fennállása esetén a javasolt dózis napi egyszeri 5 mg.
Portuguese: Outras informações sobre o Tadalafil Lilly
Hungarian: A Tadalafil Lilly-vel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Também pode ser utilizado em homens para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (crescimento não canceroso da glândula da próstata, que causa problemas no fluxo da urina).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható férfiaknál a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (nem rákos, megnagyobbodott prosztata, amely vizeletürítési problémákkal jár) tüneteinek kezelésére is.
Portuguese: O Tadalafil Lilly é um medicamento utilizado no tratamento de homens com disfunção erétil (por vezes chamada impotência).
Hungarian: A Tadalafil Lilly férfiaknál a merevedési zavar (más néven impotencia) kezelésére szolgáló gyógyszer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tadalafil Lilly, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Tadalafil Lilly alkalmazásával kapcsolatban jelnetett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Como se utiliza o Tadalafil Lilly?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tadalafil Lilly-t?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tadalafil Lilly?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tadalafil Lilly alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tadalafil Lilly?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tadalafil Lilly forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Tadalafil Lilly?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tadalafil Lilly?
Portuguese: Foi notificada raramente perda ou diminuição parcial temporária ou permanente de visão num ou em ambos os olhos.
Hungarian: Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Portuguese: A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário deve ser reavaliada periodicamente.
Hungarian: A mindennapos folyamatos alkalmazás helyességét időszakosan újra kell értékelni.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com tadalafil, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a tadalafillal, a szexuális tevékenységgel vagy ezen ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Portuguese: - perda súbita de visão (frequência: rara).
Hungarian: hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka").
Portuguese: (ver secção 4.5).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Hungarian: Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve az ájulást is.
Portuguese: Homens adultos
Hungarian: Felnőtt férfiak
Portuguese: Convenção sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Menos de 0,0005% da dose administrada apareceu no sémen de indivíduos saudáveis.
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb, mint 0,0005%-a mutatható ki egészséges önkéntesek spermájában.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019. július 31.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat terhesség, embrionális/fötális fejlődés, szülés vagy postnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfuzosina ou tansulosina.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkéntesekkel végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamszulozinnal kapcsolatban.
Portuguese: Estes efeitos não foram associados a alterações noutros parâmetros tais como a motilidade, morfologia e FSH.
Hungarian: Ezeket a hatásokat nem kísérték egyéb paraméterek, mint a motilitás, morfológia és FSH változásai.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, as notificações de alterações na coloração da visão foram raras (< 0,1%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ritkán jelezték a színlátás változását (<0,1%).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos utilizados na disfunção erétil, código ATC: G04BE08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE08.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar Tadalafil Mylan em tais combinações.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a Tadalafil Mylan-t ilyen kombinációban.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deverão ser adotadas as medidas de suporte habituais, conforme necessário.
Hungarian: Túladagolás esetén a szokványos támogató kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Pode ser administrado, pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Hungarian: A szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel be lehet venni.
Portuguese: Diminuição ou perda de audição repentina
Hungarian: Halláscsökkenés vagy hirtelen hallásvesztés
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio atingem-se dentro de 5 dias após a toma diária.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentráció 5 nap alatt alakul ki napi egyszeri alkalmazás mellett.
Portuguese: Pode vir a ter efeitos indesejáveis descritos na secção 4.
Hungarian: Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Portuguese: Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar-se uma dose de 20 mg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem ér el megfelelő hatást, megkísérelhető 20 mg alkalmazása.
Portuguese: Blisters de PVC/PE/PVdC-alumínio
Hungarian: PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
Portuguese: Komárom, 2900 Hungria
Hungarian: Komárom, 2900
Portuguese: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Hungarian: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d.
Portuguese: O tadalafil é rapidamente absorvido após administração oral e a média de concentração máxima no plasma (Cmax) é atingida num tempo médio de 2 horas após a dosagem.
Hungarian: A tadalafil az oralis bevételt követően azonnal felszívódik, az átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax) a bevételt követően átlagosan 2 óra múlva alakul ki.
Portuguese: A manutenção do efeito foi avaliada num estudo de extensão aberto, o qual mostrou que a melhoria total na IPSS às 12 semanas foi mantida até 1 ano de tratamento adicional com tadalafil 5 mg.
Hungarian: A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg tadalafil-kezelés során is megmaradt.
Portuguese: A depuração oral média para tadalafil é 2,5 l/h e a semivida média é 17,5 horas em indivíduos saudáveis.
Hungarian: A tadalafil átlagos clearance-e 2,5 l/óra, felezési idő 17,5 óra egészségesekben.
Portuguese: Substratos do CYP1A2 (p. ex. teofilina)
Hungarian: CYP1A2 szubsztrátok (pl. teofillin)
Portuguese: Se tiver tomado ou estiver a planear tomar Tadalafil Mylan, evite o excesso de bebida (nível de álcool no sangue de 0,08% ou superior), dado que isto pode aumentar o risco de tonturas quando se levantar.
Hungarian: Ha Tadalafil Mylan-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkoholszintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.
Portuguese: Em doentes a receberem medicamentos anti-hipertensores concomitantes, tadalafil 20 mg pode induzir uma diminuição da pressão arterial, a qual (com exceção dos bloqueadores alfa - ver acima) é, geralmente menos pronunciada e provavelmente clinicamente pouco relevante.
Hungarian: Egyidejű antihypertensiv kezelés mellett a 20 mg tadalafil csökkentheti a vérnyomást, mely (az alfa-gátlók kivételével - lásd fent) általában kismértékű és valószínűleg klinikailag nem releváns.
Portuguese: A dose de Tadalafil Mylan uma vez por dia pode ser útil nos homens que preveem ter atividade sexual duas ou mais vezes por semana.
Hungarian: A napi egyszeri alkalommal szedett Tadalafil Mylan hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni.
Portuguese: A maioria das cefaleias notificadas com tadalafil na dose de uma vez por dia ocorrem nos primeiros 10 a 30 dias de tratamento.
Hungarian: A tadalafil napi egyszeri adagolásakor jelentett fejfájások többségét a kezelés elkezdésekor, az első 10-30 napon belül észlelték.
Portuguese: - riociguat.
Hungarian: riociguátot szed.
Portuguese: Em ensaios clínicos, tadalafil (5, 10 e 20 mg) demonstrou aumentar os efeitos hipotensivos dos nitratos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil (5, 10 és 20 mg) fokozta a nitrátok hypotensiv hatását.
Portuguese: Homens idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Hungarian: Idősebb férfiak Az adag módosítása nem szükséges idősebb betegek esetén.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta a Tadalafil Mylan.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra, a Tadalafil Mylan-ra adott válaszreakció alapján.
Portuguese: Não se recomenda a combinação de tadalafil com doxazosina.
Hungarian: Tadalafil és doxazozin együttes használata nem ajánlott.
Portuguese: Substratos do CYP2C9 (p. ex. R-varfarina)
Hungarian: CYP2C9 szubsztrátok (pl. R-warfarin)
Portuguese: Foram observados efeitos em cães, que podem indicar alterações da fertilidade.
Hungarian: Kutyáknál látott hatások a termékenység csökkenését jelezhetik.
Portuguese: Apesar de outros fatores de risco estarem presentes em alguns casos (como idade, diabetes, hipertensão e história anterior de perda de audição), os doentes devem ser aconselhados a parar de tomar tadalafil e procurar ajuda médica imediata em caso de diminuição ou perda de audição repentina.
Hungarian: Bár egyes esetekben fennálltak más rizikófaktorok is (például kor, diabetes, hypertensio és hallásvesztés az anamnézisben), a betegeket figyelmeztetni kell, hogy halláscsökkenés vagy hirtelen hallásvesztés esetén hagyják abba a tadalafil szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshoz.
Portuguese: A maioria dos doentes reportou disfunção erétil, com, pelo menos 1 ano de duração.
Hungarian: A legtöbb beteg legalább egy éve fennálló erectilis dysfunctióról számolt be.
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais, mostraram que houve excreção de tadalafil no leite.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a tadalafil kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Portuguese: Priapismo, Hemorragia do pénis, Hematospermia
Hungarian: Priapismus, penis vérzés, haematospermia
Portuguese: No entanto, como não foi efetuado um estudo de interação formal fármaco-fármaco para avaliar os efeitos do tadalafil e dos inibidores da 5alfaredutase (5-IARs), devem ser tomadas precauções quando se coadministrar tadalafil com 5-IARs.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel hivatalos gyógyszerek közötti interakciós vizsgálatot nem végeztek a tadalafil és 5-alfa-reduktáz-inhibitorok (5-ARI-k) hatásainak értékelésre, a tadalafil 5-ARI-kkal való együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Portuguese: Não tome Tadalafil Mylan se já estiver a tomar nitratos.
Hungarian: Ne szedjen Tadalafil Mylan-t, ha már nitrátokat szed.
Portuguese: Inibidores da 5-alfa-redutase
Hungarian: 5-alfa-reduktáz-inhibitorok
Portuguese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Hungarian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Egyesült Királyság
Portuguese: Indivíduos idosos saudáveis (65 anos ou mais) tiveram uma depuração oral de tadalafil mais baixa, resultando numa AUC 25% mais elevada relativamente a indivíduos saudáveis com idades entre os 19 e os 45 anos.
Hungarian: Egészséges idős egyéneknél (65 év vagy idősebb), a tadalafil clearance-e alacsonyabb, mely 25%-kal magasabb expozíciót (AUC értéket) eredményez, mint 19-45 éveseknél.
Portuguese: Não tome Tadalafil Mylan - se tem alergia ao tadalafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ne szedje a Tadalafil Mylan-t, ha : allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: O estudo incluiu um período de dupla ocultação de 48 semanas no qual os doentes foram aleatorizados para tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg ou placebo, diariamente.
Hungarian: A vizsgálat része volt egy 48 hetes kettős vak időszak, amelyben a betegeket az alábbi ágak egyikébe randomizálták: tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg, illetve placebo (naponta).
Portuguese: O tadalafil não mostrou eficácia na diminuição do declínio da capacidade de deambulação, avaliado pelo parâmetro primário de distância percorrida em 6 minutos (6MWD): a variação média dos mínimos quadrados (LS) na 6MWD às 48 semanas foi de -51,0 metros (m) no grupo placebo, em comparação com -64,7 m no grupo tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) e -59,1 m no grupo tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Hungarian: A tadalafil hatásossága nem volt kimutatható a járásképesség csökkenésének lassításában az elsődleges végpont, a 6 perces sétával megtett távolság (6MWD) eredménye alapján: a 6MWD-skálán a 48. héten a legkisebb négyzetek módszerével végzett számítás szerinti átlagos változás 51,0 méter (m) volt a placebocsoportban, 64,7 m a tadalafil 0,3 mg/kg csoportban (p = 0,307) és 59,1 m a tadalafil 0,6 mg/kg csoportban (p = 0,538).
Portuguese: Têm sido notificados defeitos visuais e casos de NAION relacionados com a toma de tadalafil e de outros inibidores da PDE5.
Hungarian: Látászavarokat és NAION eseteket jelentettek tadalafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban.
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél előre látható a tadalafil gyakori (azaz legalább hetente kétszeri) alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján megfontolható a napi egyszeri adagolás a Tadalafil Mylan legalacsonyabb dózisaival.
Portuguese: Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito").
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat") angina pektorisz („mellkasi fájdalom")
Portuguese: Tadalafil Mylan contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Hungarian: A Tadalafil Mylan tadalafil hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett foszfodieszteráz-5 gátlók csoportjába tartozik.
Portuguese: A maior parte dos doentes nestes três estudos eram doentes que tinham respondido ao anterior tratamento "a pedido" com inibidores da PDE5.
Hungarian: Ebben a három vizsgálatban a legtöbb beteg korábban jól reagált szükség szerint alkalmazott PDE5-gátlókkal végzett kezelésre.
Portuguese: (2) Reações adversas notificadas pós-comercialização não observadas em ensaios clínicos controlados com placebo.
Hungarian: 2 A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások, melyeket nem észleltek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com tadalafil em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a tadalafil vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében a gyermekek minden alcsoportjánál.
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento com tadalafil na hiperplasia benigna da próstata, os doentes devem ser examinados para excluir a presença de carcinoma da próstata e devem ser cuidadosamente avaliados relativamente a condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia tadalafillal történő kezelésének elkezdése előtt a betegeket a prostata carcinoma kizárására érdekében ki kell vizsgálni, és körültekintően értékelni kell cardiovasculáris állapotukat (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Devido a um aumento da exposição ao tadalafil (AUC), uma experiência clínica limitada e à falta de capacidade de influenciar a depuração através da diálise, não se recomenda a administração diária de tadalafil, em doentes com compromisso renal grave.
Hungarian: A fokozott tadalafil expozíció (AUC) és a korlátozott klinikai tapasztalat miatt, valamint annak következtében, hogy a clearance nem befolyásolható dialízissel, a Tadalafil Mylan napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban.
Portuguese: Além disso, não houve evidência de eficácia de qualquer das análises secundárias realizadas neste estudo.
Hungarian: A hatásosság a vizsgálatban végzett másodlagos elemzések segítségével sem volt igazolható.
Portuguese: Visão turva, Sensação descrita como dor no olho
Hungarian: Homályos látás, szemfájdalomként jellemzett érzések
Portuguese: O tadalafil mostrou melhorar estes sintomas urinários, 1 a 2 semanas após ter começado o tratamento.
Hungarian: A Tadalafil Mylan-ról igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Portuguese: Estes efeitos vasculares podem ser completados pela inibição da atividade dos nervos aferentes da bexiga e do relaxamento do músculo liso da próstata e da bexiga.
Hungarian: Ezeket a vasculáris hatásokat kiegészítheti a húgyhólyag afferens idegi aktivitásának gátlása és a prostata- és a húgyhólyag-simaizom relaxációja.
Portuguese: Você e outra pessoa terão que se envolver em ações preliminares, tal como faria se não estivesse a tomar um medicamento para a disfunção erétil.
Hungarian: Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne a merevedési zavar kezelésére gyógyszert.
Portuguese: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Hungarian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Egyesült Királyság
Portuguese: Como isso pode ser relevante para todos os doentes expostos a tadalafil, o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Tadalafil Mylan e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Hungarian: Mivel minden tadalafilt szedő beteg érintett lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Doentes incapazes de tolerar tadalafil 5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata deverão considerar uma terapêutica alternativa dado que a eficácia do tadalafil 2,5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata não foi demonstrada.
Hungarian: Azoknál a betegnél, akik a benignus prostata hyperplasia kezelésekor az 5 mg tadalafilt nem képesek tolerálni, megfontolandó más terápia, mivel a 2,5 mg tadalafil hatásosságát benignus prostata hyperplasia kezelése esetén nem mutatták ki.
Portuguese: O tadalafil foi estudado em 4 estudos clínicos de 12 semanas de duração com mais de 1500 doentes envolvidos com sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
Hungarian: A tadalafilt négy, 12 hétig tartó klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 1500, a benignus prostata hyperplasia okozta panaszoktól és tünetektől szenvedő beteget vontak be.
Portuguese: O tadalafil é um inibidor seletivo e reversível da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Hungarian: A tadalafil az 5-ös típusú, ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP)-specifikus foszfodiészteráz (PDE5) szelektív, reverzibilis inhibitora.
Portuguese: As análises de dados observacionais sugerem um aumento do risco de NAION aguda em homens com disfunção erétil após a exposição a tadalafil ou outros inibidores da PDE5.
Hungarian: A megfigyeléses vizsgálatok adatainak elemzése nyomán feltételezhető az akut NAION kockázatának megnövekedése az erectilis dysfunctiótól szenvedő férfiaknál a tadalafil vagy más PDE5-gátló alkalmazása után.
Portuguese: O estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com 3 braços paralelos, de tadalafil, foi realizado em 331 crianças do sexo masculino, com idades entre 7 e 14 anos, com DMD, medicadas com terapêutica corticosteroide concomitante.
Hungarian: Ez a vizsgálat a tadalafil randomizált, kettős vak, placebokontrollált, 3 ágú, párhuzamos vizsgálata volt, amelyben 331 fő DMD-től szenvedő és egyidejű kortikoszteroid-kezelésben részesülő, 7-14 éves fiú vett részt.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani-:
Portuguese: Numa gama de dosagens entre 2,5 mg a 20 mg, a exposição (AUC) aumenta proporcionalmente com a dose.
Hungarian: 2,5 és 20 mg között az expozíció (AUC) az alkalmazott adag nagyságával arányosan nő.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Tadalafil Mylan.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tadalafil Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Tadalafil está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Hungarian: A Tadalafil Mylan ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Você pode tomar um comprimido de tadalafil, pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Hungarian: A Tadalafil Mylan tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Portuguese: Foram notificados casos de perda de audição repentina após o uso de tadalafil.
Hungarian: Beszámoltak a tadalafil szedését követő hirtelen hallásvesztésről.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Congestão nasal
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nasalis pangás