FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una somministrazione ripetuta di Quadramet dovrà essere basata sulla risposta individuale del paziente al precedente trattamento e sui sintomi clinici.
Lithuanian: Pakartotinai Quadramet skiriama, atsižvelgus į klinikinius simptomus ir ankstesnio gydymo individualų poveikį pacientui.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ STIKLINIS BUTELIUKAS
Italian: Sono state riportate reazioni di ipersensibilità compresi rari casi di reazioni anafilattiche in seguito alla somministrazione di Quadramet.
Lithuanian: Quadramet suleidus, buvo padid÷jusio jautrumo reakcijų, įskaitant retai pasireiškusią anafilaksinę reakciją, atvejų.
Italian: Quadramet non deve essere diluito prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš vartojimą Quadramet skiesti negalima.
Italian: • nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
Lithuanian: • n÷ščioms moterims (žr.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA / BARATTOLO METALLICO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINöS PAKUOTöS {METALINö DöŽUTö / ŠVININIS PUODELIS}
Italian: Dose assorbita per attività iniettata (mGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuota injekuoto radioaktyvumo doz÷ (mGy/MBq)
Italian: Questi effetti sono stati imputati alla progressione della malattia.
Lithuanian: Manoma, kad šie poveikiai susiję su ligos eiga.
Italian: Dato che Quadramet è escreto nelle urine, l'esposizione alla radiazione era basata su un intervallo di svuotamento vescicale di 4,8 ore.
Lithuanian: Kadangi Quadramet šalinamas su šlapimu, radiacijos poveikio trukmei vertinti pasirinktas 4,8 valandos šlapimo išsiskyrimo intervalas.
Italian: E' questa la ragione per la quale viene effettuato un controllo regolare del sangue per alcune settimane dopo l'iniezione di Quadramet.
Lithuanian: D÷l šios priežasties keletą savaičių po Quadramet injekcijos Jūsų kraujas bus stropiai tiriamas.
Italian: I pazienti che rispondono favorevolmente a Quadramet avvertono generalmente un'attenuazione del dolore entro una settimana dall'inizio del trattamento.
Lithuanian: Reaguojantiems į Quadramet pacientams skausmas paprastai sumaž÷ja po 1 gydymo savait÷s.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Lithuanian: FARMACINö INFORMACIJA
Italian: Quando sono presenti metastasi della colonna vertebrale a livello cervico-dorsale, non può essere escluso un aumento del rischio di compressione del midollo spinale.
Lithuanian: Jei metastaz÷s yra stuburo smegenų kaklo ir krūtin÷s srityje, negalima atmesti padid÷jusios stuburo smegenų spaudimo rizikos.
Italian: Biotrasformazione All'analisi di campioni di urine la radioattività risultava presente come complesso invariato.
Lithuanian: Biotransformacija Šlapimo pavyzdžių analiz÷ parod÷, kad radioaktyvus preparato kompleksas nesuiro.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS TURöTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Italian: Nei pazienti con ostruzione urinaria si dovrà procedere alla cateterizzazione vescicale.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra šlapimo nepraeinamumas, reikia kateterizuoti.
Italian: Flacone di vetro trasparente da 15 ml del tipo I della Farmacopea Europea, chiusa con un tappo di clorobutile/gomma ricoperto da uno strato di Teflon e da un sigillo flip-off di alluminio.
Lithuanian: Europos farmakop÷jos bespalvio I tipo stiklo pūstas 15 ml buteliukas, užkimštas teflonu dengtu chlorobutilo ir natūralios gumos kamščiu, kuris uždengtas pakeliamu aliuminio gaubteliu.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje 4.3 Kontraindikacijos
Italian: Sono state riportate reazioni avverse al farmaco, come nausea, vomito, diarrea e sudorazione.
Lithuanian: Buvo registruotos tokios nepageidaujamos vaisto reakcijos kaip pykinimas, v÷mimas, viduriavimas ir prakaitavimas.
Italian: Non prenda Quadramet:
Lithuanian: Quadramet vartoti negalima:
Italian: Il Sm-EDTMP non radioattivo non ha dimostrato alcun potenziale mutagenico in una serie di esami in vivo ed in vitro.
Lithuanian: Neradioaktyvus Sm-EDTMP mutageninio poveikio, atliekant testų in vivo ir in vitro rinkinį, nedar÷.
Italian: Conservare in congelatore (da -10°C a -20°C) nella confezione originale.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje -10 °C - -20 °C temperatūroje, originalioje pakuot÷je.
Italian: Come conservare Quadramet
Lithuanian: Kaip laikyti Quadramet
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di Quadramet a donne in periodo di allattamento, l'allattamento dovrà essere interrotto.
Lithuanian: Jei nusprendžiama, kad Quadramet žindamai moteriai yra būtinas, žindymas turi būti nutrauktas.
Italian: Quadramet è fornito in flaconi monodosi ed un sovradosaggio accidentale è quindi improbabile.
Lithuanian: Quadramet tiekiamas vienos doz÷s buteliukais, tod÷l atsitiktinis perdozavimas yra mažai tik÷tinas.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Lithuanian: Poveikio geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Italian: Potrà eccezionalmente avvertire un leggero aumento del dolore osseo alcuni giorni dopo l'iniezione di Quadramet.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pra÷jus kelioms dienoms po Quadramet injekcijos, gali atsirasti silpnas kaulų skausmas.
Italian: E' stata ritrovata una correlazione positiva tra la captazione scheletrica ed il numero di siti metastatici.
Lithuanian: Tarp skeleto pasisavinto radioaktyvumo ir metastazių skaičiaus nustatyta teigiama priklausomyb÷.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų d÷l šio vaisto vartojimo, kreipkit÷s į gydytoją arba vaistininką.
Italian: La dose di radiazioni al corpo può essere diminuita favorendo la diuresi e il frequente svuotamento della vescica.
Lithuanian: Kūno gaunama radiacijos doz÷ gali būti ribojama skatinant šlapimo išsiskyrimą pro inkstus ir dažniau šlapinantis.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu pasireišk÷ šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPöJIMAS, KADVAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: Nei pazienti in trattamento con Quadramet è stata osservata una diminuzione del numero di globuli bianchi e delle piastrine, e anemia.
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems Quadramet, sumaž÷jo leukocitų bei trombocitų kiekis, atsirado anemija.
Italian: Non sono stati condotti studi per determinare l'effetto di Quadramet sulla fertilità.
Lithuanian: Tyrimai Quadramet poveikiui dauginimuisi įvertinti neatlikti.
Italian: Quadramet è usato solo come agente palliativo e non deve essere usato contemporaneamente ad una chemioterapia mielotossica in quanto può fare aumentare la mielotossicità.
Lithuanian: Quadramet vartojama tik kaip lengvinančios ligos reiškinius priemon÷s ir netur÷tų būti vartojama kartu su kaulų čiulpus nuodijančia chemoterapija, nes d÷l to gali stipr÷ti toksinis poveikis kaulų čiulpams.
Italian: Quindi se la somministrazione di Quadramet è considerata necessaria, il latte materno dovrà essere sostituito con latte artificiale, ed il latte materno dovrà essere eliminato.
Lithuanian: Ar Quadramet išsiskiria į moters pieną, klinikinių duomenų n÷ra, .tod÷l jei nusprendžiama, kad Quadramet vartojimas yra būtinas, maitinimą krūtimi reikia pakeisti maitinimu dirbtiniais mišiniais, o nutrauktą pieną išpilti.
Italian: La dose di radiazioni proveniente da un'esposizione a fini terapeutici può dare luogo ad un aumento dell'incidenza di tumori e mutazioni.
Lithuanian: Terapijos metu gaunama radiacijos doz÷ gali būti dažnesnio v÷žio ir mutacijų priežastimi.
Italian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
Lithuanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Prancūzija
Italian: • se è allergico all'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP) o a composti fosfonati simili, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Lithuanian: (EDTMP) ar panašiems fosfoniniams junginiams, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: In alcuni pazienti si sono verificate compressioni del midollo spinale o delle radici, una coagulazione intravasale disseminata e incidenti cerebrovascolari.
Lithuanian: Keliems ligoniams atsirado stuburo smegenų ir(ar) šaknelių spaudimo simptomų, išs÷tin÷ intravaskulin÷ koaguliacija ir cerebrovaskulinių sutrikimų.
Italian: Da usare entro 6 ore dallo scongelamento.
Lithuanian: Atšildytas tinka vartoti 6 valandas.
Italian: Durante le 6 ore che seguono l'iniezione di Quadramet, il medico la solleciterà a bere e ad urinare il più spesso possibile.
Lithuanian: 6 valandų laikotarpiu po Quadramet injekcijos gydytojas Jus ragins gerti ir tuštintis kaip galima dažniau. Jis nuspręs, kada gal÷site palikti branduolin÷s medicinos skyrių. Jei nelaikote šlapimo ar apsunkintas jo ištek÷jimas, Jums 6 valandoms bus įvestas kateteris.
Italian: Quadramet può essere somministrato successivamente a questi trattamenti, dopo un periodo sufficiente per permettere un adeguato recupero della funzione del midollo osseo.
Lithuanian: Quadramet gali būti gydoma v÷liau, po bet kurių min÷tų gydymo būdų, kai kaulų čiulpai pakankamai atsistato.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaco terapeutico con vari effetti antalgici.
Lithuanian: Farmakoterapin÷ grup÷ - įvairūs skausmą mažinantys radiofarmaciniai preparatai.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMöJIMO NUMERIS
Italian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
Lithuanian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Prancūzija
Italian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Francia
Lithuanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Prancūzija
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Quadramet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Quadramet
Italian: Quadramet è indicato per l'attenuazione del dolore osseo nei pazienti con metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio
Lithuanian: Quadramet skiriamas kaulų skausmui lengvinti pacientams, kurių skelete, skenuojant kaulus, matoma daug osteoblastinių, techneciu (99mTc) žym÷tus bifosfonatus absorbuojančių skausmingų metastazių.
Italian: La dose di radiazioni al corpo può essere diminuita aumentando l'assunzione di liquidi e con il frequente svuotamento della vescica.
Lithuanian: Tenkanti organizmui radiacijos doz÷ gali būti mažinama padidinant skysčių suvartojimą ir dažniau šlapinantis.
Italian: I procedimenti di conservazione devono essere in accordo alle norme nazionali per i materiali radioattivi.
Lithuanian: Laikyti laikantis radioaktyvių medžiagų nacionalinių taisyklių.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuot÷s lapelis paskutinį kartą peržiūr÷tas <{MMMM-mm}>.
Italian: Come prendere Quadramet
Lithuanian: Kaip vartoti Quadramet
Italian: Negli studi clinici il numero dei globuli bianchi e delle piastrine diminuiva fino ad un massimo di circa il 40 -50 % dei valori basali 3 - 5 settimane dopo una dose, e generalmente ritornava ai valori precedenti il trattamento entro le 8 settimane successive al trattamento.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, pra÷jus 3 - 5 savait÷ms po preparato doz÷s, leukocitų ir trombocitų kiekis didžiausio jo sumaž÷jimo metu prilygo maždaug 40 % - 50 % pradinio kiekio.
Italian: In rari casi sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: nevralgia, disturbi della coagulazione, incidenti cerebrovascolari.
Lithuanian: Retais atvejais atsirado neuralgija, kreš÷jimo sutrikimų, cerebrovaskulinių komplikacijų.
Italian: Quadramet deve essere somministrato soltanto da parte di medici esperti nell'uso di radiofarmaci e dopo una completa valutazione oncologica del paziente da parte di un medico qualificato.
Lithuanian: Quadramet, atsižvelgdamas į kvalifikuoto onkologo ligonio būkl÷s įvertinimą, gali skirti tik radiofarmacinių preparatų vartojimo patirtį turintis medikas.
Italian: Gli eccipienti sono EDTMP Totale (come EDTMP.H2O), calcio-EDTMP sale sodico (come Ca), sodio totale (come Na), acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Kitos sud÷tin÷s medžiagos yra bendras EDRMP (kaip EDTMP H2O), kalcio EDTMP natrio druska (kaip Ca), bendras natris (kaip Na), injekcinis vanduo.
Italian: • se è stato sottoposto a chemioterapia o a radioterapia esterna di un emicorpo nelle precedenti
Lithuanian: • jei pastarrųjų 6 savaičių laikotarpiu Jums buvo taikyta chemoterapija ar išorinis pus÷s kūno gydymas radiacija.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: - Jeigu pasireišk÷ šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkit÷s į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Quadramet deve essere somministrato mediante un'iniezione endovenosa lenta, in un catetere endovenoso, della durata di un minuto.
Lithuanian: Quadramet turi būti l÷tai, per 1 minutę, suleidžiamas per intraveninę lašelinę sistemą.
Italian: In studi sul potenziale carcinogeno dell'EDTMP, si sono sviluppati, con alte dosi nei ratti, degli osteosarcomi.
Lithuanian: Tiriant EDTMP kancerogeninio poveikio galimumą, piktybinių kaulo navikų (osteosarkomų) atsirado, jei buvo skiriamos didel÷s doz÷s.
Italian: Per uso endovenoso.
Lithuanian: Vartojimas į veną.
Italian: Parete del colon ascendente Parete del colon discendente Intestino tenue Parete miocardica Reni
Lithuanian: Kylančios storosios žarnos sienel÷ Miokardo sienel÷
Italian: Descrizione dell'aspetto di Quadramet e contenuto della confezione Quadramet è una soluzione iniettabile.
Lithuanian: Quadramet išvaizda ir kiekis pakuot÷je Quadramet yra tirpalas injekcijoms.
Italian: Le dosi stimate di radiazioni assorbite in media da un paziente adulto in seguito ad un'iniezione endovenosa di Quadramet sono indicate nella Tabella 2.
Lithuanian: 2 lentel÷je pateiktos po intravenin÷s Quadramet injekcijos vidutinio suaugusio paciento organų absorbuotos radiacijos doz÷s.
Italian: Midollo rosso
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai
Italian: Il principio attivo è Samario (153Sm) lexidronam pentasodico Ciascun ml di soluzione contiene 1,3 GBq di Samario (153Sm) lexidronam pentasodico alla data di riferimento (corrispondenti a 20-80 µg/ml di samario per flacone).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra Samario (153Sm] leksidronamo natrio druska Kalibravimo metu kiekviename tirpalo ml yra 1,3 GBq Samario (153Sm] leksidronamo natrio druskos tirpalo (atitinka 20 - 80 µg/ml samario buteliuke).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Quadramet 1,3 GBq/ml soluzione iniettabile Samario (153Sm) lexidronam pentasodico
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Lithuanian: Rinkodaros teis÷s tur÷tojas ir gamintojas
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už seriju išleidimą, pavadinimas ir adresas
Italian: Quadramet ha un'alta affinità per il tessuto scheletrico.
Lithuanian: Quadramet yra giminingas skeleto audiniams.
Italian: EDTMP totale (come EDTMP.H2O) Calcio-EDTMP sale sodico (come Ca) Sodio totale (come Na) Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Bendras EDRMP (kaip EDTMP H2O) Kalcio EDTMP natrio druska (kaip Ca) Bendras natris (kaip Na) Injekcinis vanduo.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare al freddo ad una temperatura compresa tra -10°C e -20°C nella sua confezione originale Da usare entro sei ore dallo scongelamento
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldiklyje -10 °C - -20 °C temperatūroje, pirmin÷je pakuot÷je.
Italian: Modo e via di somministrazione: Quadramet deve essere somministrato mediante iniezione lenta in vena.
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas Quadramet leidžiamas į veną l÷tai.
Italian: Per motivi di sicurezza contro le radiazioni, il paziente dovrà essere trattato in locali con le necessarie attrezzature per l'uso terapeutico di sorgenti radioattive non ermetiche.
Lithuanian: D÷l radiacin÷s saugos priežasčių, pacientą reikia gydyti esant sąlygoms su atitinkamu sutikimu terapiniam nesandarių radioaktyvių šaltinių naudojimui. Jis/ji iš šios patalpos išleidžiami, kai radiacijos lygis sumaž÷ja iki galiojančiose taisykl÷se numatyto dydžio.
Italian: Quadramet 1,3GBq/ml soluzione iniettabile
Lithuanian: Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas
Italian: La presenza di metastasi osteoblastiche che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio (99mTc) dovrà essere confermata prima dell'inizio della terapia.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina įsitikinti, kad yra techneciu (99mTc) žym÷tus bifosfonatus absorbuojančių osteoblastinių metastazių.
Italian: Il medico effettuerà dei prelievi settimanali per un periodo di almeno 8 settimane allo scopo di verificare il numero delle piastrine e dei globuli bianchi e rossi che potrebbero lievemente diminuire a causa della terapia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš prad÷dami vartoti Quadramet Nor÷damas patikrinti Jūsų trombocitų, leukocitų ir eritrocitų kiekį, kuris d÷l taikomos terapijos gali šiek tiek sumaž÷ti, gydytojas bent 8 savaites kas savaitę ims kraujo m÷ginius.
Italian: Un giorno dal tempo di attività di riferimento indicato sull'etichetta.
Lithuanian: 1 diena nuo etiket÷je išspausdinto kalibravimo laiko.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
Italian: Quadramet deve essere usato entro 6 ore dallo scongelamento.
Lithuanian: Atšildytas Quadramet tinka vartoti 6 valandas.
Italian: Dopo l'iniezione si concentra nelle lesioni ossee.
Lithuanian: Suleistas jis kaupiasi kaulų pažeidimo vietose.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: Questo aumento del dolore è generalmente moderato e limitato nel tempo e si manifesta entro le 72 ore dall'iniezione.
Lithuanian: Nedideliam ligonių skaičiui tuoj po injekcijos trumpam padid÷jo kaulų skausmas (ūmin÷ reakcija). Skausmas po injekcijos atsirasdavo 72 valandų laikotarpiu, jis paprastai būdavo švelnus ir išnykdavo savaime.
Italian: Non usi Quadramet dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Lithuanian: Ant etiket÷s nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quadramet vartoti negalima.
Italian: Quadramet non deve essere somministrato a donne durante la gravidanza.
Lithuanian: Quadramet n÷ščioms moterims neskiriamas.
Italian: DOSIMETRIA
Lithuanian: 11 DOZIMETRIJA
Italian: In assenza di dati clinici, la dose iniettata deve essere adattata alla funzione renale.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įsp÷jimai ir atsargumo priemon÷s Trūkstant klinikinių duomenų, suleista doz÷ turi atitikti inkstų funkciją.
Italian: Testicoli
Lithuanian: Organas
Italian: Ciascun ml di soluzione contiene 1,3 GBq di Samario (153Sm) lexidronam pentasodico alla data di riferimento (pari a 20 - 80 µg/ml di samario per flacone)
Lithuanian: Kalibravimo metu kiekviename tirpalo ml yra 1,3 GBq Samario (153Sm) leksidronamo natrio druskos tirpalo (atitinka 20 - 80 µg/ml samario buteliuke).
Italian: Gli effetti indesiderati dovuti all'uso di Quadramet sono legati a una diminuzione del numero dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine.Sono stati riportati casi di sanguinamenti, alcuni dei quali piuttosto seri.
Lithuanian: Quadramet vartojimo nepageidaujamas poveikis buvo susijęs su eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekio sumaž÷jimu.
Italian: Non ricongelare.
Lithuanian: Atšildyto užšaldyti negalima.
Italian: La riduzione del dolore può durare fino a quattro mesi.
Lithuanian: Skausmo sumažėjimas gali trukti iki keturių mėnesių.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-12.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: lexidronam pentasodico.
Lithuanian: leksidrono pentanatrio.
Italian: QUADRAMET è stato studiato in 373 pazienti nel corso di tre studi principali.
Lithuanian: QUADRAMET buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 373 pacientai.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) QUADRAMET Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUADRAMET EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Sono stati riferiti anche i seguenti effetti indesiderati: astenia (debolezza), nausea, vomito, diarrea, edema periferico (ritenzione di fluidi), cefalea, ipotensione (pressione arteriosa bassa), capogiri, miastenia (debolezza muscolare), confusione e sudorazione intensa.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta: astenija (silpnumas), šleikštulys (pykinimas), vėmimas, diarėja, periferinė edema (skysčių kaupimasis), galvos skausmai, hipotenzija (žemas kraujospūdis), svaigulys, miastenija (raumenų silpnumas), sumišimas ir prakaitavimas.
Italian: Il medicinale è somministrato mediante iniezione lenta per via endovenosa (in una vena) nell'arco di un minuto.
Lithuanian: Vaistas sušvirkščiamas lėtai į veną per vieną minutę.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne gravide o in pazienti sottoposti nelle sei settimane precedenti a chemioterapia o a radioterapia esterna di un emicorpo.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti nėščioms moterims ar pacientams, kuriems prieš šešias savaites taikyta chemoterapija ar vienos kūno pusės išorinė radioterapija.
Italian: Di conseguenza, le radiazioni veicolate con il samario-153 possono agire localmente e aiutare ad alleviare il dolore osseo.
Lithuanian: Taip samario153 pernešta radiacija gali veikti lokaliai ir padeda sumažinti kaulų skausmą.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per QUADRAMET.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti QUADRAMET rinkodaros teisę.
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'EDTMP o ai fosfonati (composti chimici simili).
Lithuanian: QUADRAMET neturi būti skiriamas pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) EDTMP arba fosfonatams (panašiems cheminiams junginiams).
Italian: Altre informazioni su QUADRAMET
Lithuanian: Kita informacija apie QUADRAMET:
Italian: La dose di QUADRAMET si calcola in base al peso corporeo del paziente, in modo da fornire una dose di radioattività specifica (37 megabecquerel per chilo di peso corporeo).
Lithuanian: QUADRAMET dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį, kad pacientas gautų tik atitinkamą radiacijos dozę (37 mega bekerelius kilogramui kūno svorio).
Italian: QUADRAMET è un prodotto radiofarmaceutico.
Lithuanian: Kaip veikia QUADRAMET? QUADRAMET yra radiofarmacinis preparatas.