FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: neutropenie1, verlaagd aantal witte bloedcellen2, verlaagde hemoglobine2, verlaagd aantal bloedplaatjes2
Slovenian: nevtropenija1, zmanjšanje števila belih krvnih celic2, znižanje hemoglobina2, zmanjšanje števila krvnih ploščic2
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen bij aanvang was 584 x 106 cellen/l (bereik 42 - 1.484).
Slovenian: Povprečno število celic CD4 na začetku je bilo 584 x 106 celic/l (razpon 42-1.484).
Dutch: De afname van de ongebonden vrije fractie bij blootstelling aan rilpivirine (d.w.z. actief) tijdens zwangerschap vergeleken met post partum was minder uitgesproken dan bij de totale blootstelling aan rilpivirine.
Slovenian: Zmanjšanje izpostavljenosti nevezani prosti frakciji rilpivirina (tj. aktivna) med nosečnostjo je bilo v primerjavi s poporodnim obdobjem manj izraženo kot za skupno izpostavljenost rilpivirinu.
Dutch: • Licht onmiddellijk uw arts in als u zwanger wordt of als u zwanger wilt worden.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite ali če načrtujete zanositev.
Dutch: De schijnbare klaring van tenofovir bedroeg gemiddeld ca. 307 ml/min.
Slovenian: Navidezni očistek tenofovirja je povprečno znašal približno 307 ml/min.
Dutch: proximale niertubulopathie waaronder syndroom van Fanconi3, verhoogd creatinine3, proteïnurie3
Slovenian: proksimalna ledvična tubulopatija, vključujoč Fanconijev sindrom3, povišan kreatinin3, proteinurija3
Dutch: Zowel emtricitabine als tenofovir werken specifiek tegen HIV-1, HIV-2 en HBV.
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za HIV-1, HIV-2 in HBV.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Za otroke stare do 18 let so podatki o varnosti nezadostni.
Dutch: • H2-antagonisten (famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine) Deze geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid rilpivirine (een van de werkzame stoffen in Eviplera) in uw bloed verlagen.
Slovenian: • antagonisti H2 (famotidin, cimetidin, nizatidin ali ranitidin) Ta zdravila lahko zmanjšajo količino rilpivirina (sestavina zdravila Eviplera) v vaši krvi.
Dutch: Uw arts kan overwegen om u de werkzame stoffen van Eviplera afzonderlijk te geven wanneer u problemen heeft of wanneer uw dosis moet worden aangepast.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda učinkovine zdravila Eviplera predpisal ločeno, če imate težave ali je treba odmerek prilagoditi.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Dutch: Behandeling met Eviplera resulteerde in een vroeg optredende kleine stijging van de gemiddelde serumcreatininespiegels die in de loop van de tijd stabiel bleven, wat niet als klinisch relevant wordt beschouwd (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera je povzročilo zgodnje majhno povečanje povprečnih ravni kreatinina v serumu, ki so ostale stabilne, zato se ne obravnavajo kot klinično pomembne (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Als u ongeacht om welke reden bent gestopt met Eviplera, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Eviplera tabletten.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Eviplera, se pogovorite z zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Eviplera.
Dutch: Rilpivirine wordt primair gemetaboliseerd door CYP3A.
Slovenian: Rilpivirin presnavlja predvsem CYP3A.
Dutch: Dit is belangrijk om de juiste bloedspiegels van de werkzame stof in uw lichaam te bereiken.
Slovenian: To je pomembno, da dobite pravilne ravni učinkovine v telo.
Dutch: e Dit zijn patiënten die de behandeling staakten om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of uitblijven of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van toestemming, loss to follow-up, enz.
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in
Slovenian: Možni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Dutch: Andere NNRTI's Gelijktijdige toediening van Eviplera met andere NNRTI's wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Drugi NNRTI Sočasna uporaba zdravila Eviplera z drugimi NNRTI-ji se ne priporoča.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxidediastereomeren (ca. 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (ca. 4% van de dosis).
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Dutch: • rifampicine en rifapentine (worden gebruikt voor de behandeling van sommige bacteriële infecties zoals tuberculose)
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (uporablja se za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb, kot je tuberkuloza)
Dutch: De combinatie van Eviplera en dabigatran-etexilaat moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Slovenian: Kombinacijo zdravila Eviplera in dabigatran eteksilata je treba uporabljati previdno.
Dutch: • interleukine-2, ook wel aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker)
Slovenian: • interlevkin-2, imenuje se tudi aldeslevkin (za zdravljenje raka)
Dutch: Na orale toediening van tenofovirdisoproxil aan met HIV geïnfecteerde patiënten wordt tenofovirdisoproxil snel geabsorbeerd en omgezet in tenofovir.
Slovenian: Po peroralnem dajanju dizoproksiltenofovirata bolnikom, okuženim z virusom HIV, se dizoproksiltenofovirat hitro absorbira in pretvori v tenofovir.
Dutch: verhoogde transaminasen (ASAT en/of ALAT)1, 2, 3
Slovenian: zvišanje transaminaz (AST in/ali ALT)1, 2, 3
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoek of symptomen erop dat hun hepatitis was verslechterd na het stoppen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil (twee van de drie werkzame stoffen in Eviplera).
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom ali dizoproksiltenofoviratom (dve od treh učinkovin zdravila Eviplera).
Dutch: De farmacokinetische gegevens tonen aan dat de totale blootstelling (AUC) aan rilpivirine als onderdeel van een antiretroviraal regime tijdens zwangerschap ongeveer 30% lager was vergeleken met post partum (6 - 12 weken).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je bila skupna izpostavljenost (AUC) rilpivirinu kot del protiretrovirusnega režima približno 30 % nižja med nosečnostjo v primerjavi z obdobjem po porodu (6-12 tednov).
Dutch: anemie1, 4
Slovenian: anemija1, 4
Dutch: Rilpivirinehydrochloride wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Slovenian: Rilpivirinijev klorid se pretežno presnavlja in izloča z jetri.
Dutch: De K103N-substitutie alleen leidde niet tot een verminderde gevoeligheid voor rilpivirine, maar de combinatie van K103N en L100I zorgde voor een 7-voudige afname van de gevoeligheid voor rilpivirine.
Slovenian: Samo substitucija K103N ni povzročila manjše občutljivosti na rilpivirin, vendar pa je kombinacija K103N in L100I povzročila 7-krat manjšo občutljivost na rilpivirin.
Dutch: Licht uw arts in als u een van de volgende middelen gebruikt:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate kaj od naslednjega:
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van de afzonderlijke componenten emtricitabine en tenofovir ongeveer respectievelijk 1.400 ml/kg en 800 ml/kg.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve posameznih sestavin emtricitabina znašal približno 1,400 ml/kg in volumen porazdelitve tenofovirja približno 800 ml/kg.
Dutch: Na orale toediening van Eviplera met voedsel wordt emtricitabine snel en in hoge mate geabsorbeerd, waarbij maximale plasmaconcentraties binnen 2,5 uur na de dosisinname worden bereikt.
Slovenian: Po peroralnem vnosu zdravila Eviplera s hrano se emtricitabin hitro in znatno absorbira, pri čemer so koncentracije v plazmi najvišje 2,5 ure po odmerku.
Dutch: In vitro-onderzoek heeft aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata za CYP450 encime.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat emtricitabine en tenofovirdisoproxil niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Slovenian: Večje število podatkov pri nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) je pokazalo, da uporaba emtricitabina in dizoproksiltenofovirata ni povzročila nobenih malformacij ali toksičnosti za plod/novorojenčka.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Dutch: Interacties tussen Eviplera of zijn afzonderlijke component(en) en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔").
Slovenian: Interakcije med zdravilom Eviplera ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓" in brez spremembe z "↔").
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op tekenen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) gecontroleerd worden, en waar nodig ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden, waaronder observatie van de klinische toestand van de patiënt en bewaking van de vitale functies en een ECG (QT-interval).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje, vključno z opazovanjem kliničnega stanja bolnika in nadziranjem vitalnih znakov in EKG-ja (interval QT).
Dutch: Van de 26 patiënten voor wie geen gegevens beschikbaar waren in het week 48-venster staakten 7 patiënten de behandeling vanwege een bijwerking of overlijden en 16 patiënten om andere redenen; voor 3 patiënten waren geen gegevens beschikbaar maar deze patiënten bleven het onderzoeksgeneesmiddel gebruiken.
Slovenian: Med 26 bolniki, ki v oknu 48. tedna niso imeli razpoložljivih podatkov, se je 7 bolnikov prenehalo zdraviti zaradi neželenega učinka ali smrti, 16 bolnikov se je prenehalo zdraviti zaradi drugih razlogov, pri 3 bolnikih pa ni bilo podatkov, vendar so se še naprej zdravili s študijskim zdravilom.
Dutch: In geval van een overdosis kan er sprake zijn van een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan Eviplera en de individuele componenten ervan.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se lahko pojavi večje tveganje za neželene učinke, povezane z zdravilom Eviplera in njegovimi posameznimi sestavinami.
Dutch: In een klinisch onderzoek had rilpivirine geen significante invloed op de farmacokinetiek van digoxine.
Slovenian: V klinični študiji rilpivirin ni pomembno vplival na farmakokinetiko digoksina.
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen van de behandeling niet aanbevolen omdat dit tot een verslechtering van uw hepatitis kan leiden, wat levensbedreigend kan zijn.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalim obolenjem jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja ni priporočeno, saj lahko to povzroči poslabšanje hepatitisa, ki je lahko življenjsko nevarno.
Dutch: Uw arts bespreekt zo nodig het gebruik van een ander geneesmiddel met u.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo po potrebi z vami dogovoril za drugo zdravilo.
Dutch: De virologische respons bleef in het algemeen tijdens het hele onderzoek gehandhaafd: van de 12 patiënten die het onderzoek hadden afgerond, hadden 10 patiënten aan het eind van het onderzoek suppressie; bij de andere 2 patiënten werd uitsluitend post partum een verhoging van de virale belasting waargenomen, bij minimaal 1 patiënt als gevolg van vermoedelijke suboptimale therapietrouw.
Slovenian: Virološki odziv je bil v celotni študiji na splošno ohranjen: od 12 bolnic, ki so zaključile študijo, je imelo na koncu študije supresijo 10 bolnic; pri drugih 2 bolnicah pa so povišanje virusne obremenitve opazili samo v obdobju po nosečnosti, pri čemer je bil pri najmanj 1 bolnici razlog domnevno neoptimalno sodelovanje z zdravljenjem.
Dutch: De enige resistentie-geassocieerde mutaties die in verband worden gebracht met een afname van de gevoeligheid voor rilpivirine, waren: K101P en Y181V/I.
Slovenian: Edini mutaciji, povezani z rezistenco, ki sta bili povezani z izgubo občutljivosti na rilpivirin, sta bili: K101P in Y181V/I.
Dutch: Overschakelen van een behandeling op basis van efavirenz De werkzaamheidsgegevens van onderzoek GS-US-264-0111 (zie rubriek 5.1) wijzen erop dat de korte periode met lagere blootstelling aan rilpivirine geen invloed heeft op de antivirale werkzaamheid van Eviplera.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije GS-US-264-0111 (glejte poglavje 5.1) kažejo, da kratka obdobja nižje izpostavljenosti rilpivirinu ne vplivajo na protivirusno učinkovitost zdravila Eviplera.
Dutch: • Methadon, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van verslaving aan opiaten (verdovende middelen), omdat uw arts mogelijk uw dosis methadon moet aanpassen.
Slovenian: • Metadon, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje zasvojenosti z opiati, saj bo moral zdravnik morda prilagoditi vaš odmerek metadona.
Dutch: • uitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid), die een allergische reactie kan zijn, jeuk, veranderingen in de huidskleur waaronder vlekvormig donkerder worden van de huid
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Dutch: Afname van de BMD van de wervelkolom en veranderingen in biomarkers voor de botten vanaf de uitgangswaarde waren op week 144 significant groter in de groep die met tenofovirdisoproxil werd behandeld.
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti hrbtenice in spremembe kostnih biomarkerjev od začetne vrednosti so bile v 144 tednih pomembno večje v skupini, ki se je zdravila z dizoproksiltenofoviratom.
Dutch: • Dabigatran-etexilaat, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van hartaandoeningen, omdat uw arts mogelijk de bloedspiegels van dit geneesmiddel moet controleren.
Slovenian: • Dabigatran eteksilat, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolezni srca, saj bo moral zdravnik morda nadzirati ravni tega zdravila v vaši krvi.
Dutch: • Melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed) is een zelden voorkomende, maar mogelijk levensbedreigende bijwerking van sommige HIV-geneesmiddelen.
Slovenian: • Laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a življenjsko nevaren neželeni učinek pri nekaterih zdravilih za zdravljenje HIV.
Dutch: In vitro-onderzoek heeft aangetoond dat zowel emtricitabine als tenofovir volledig gefosforyleerd kunnen worden wanneer deze samen in cellen gecombineerd worden.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da se lahko tako emtricitabin kot tenofovir popolnoma fosforilirata v celicah, ko se uporabita v kombinaciji.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van emtricitabine en tenofovirdisoproxil was in deze onderzoeken consistent met voorgaande ervaringen wanneer elk van deze middelen samen met andere antiretrovirale middelen werd toegediend.
Slovenian: Varnostni profil emtricitabina in dizoproksiltenofovirata v teh študijah je bil skladen s predhodnimi izkušnjami s tema učinkovinama, ko so bolniki vsako od njiju prejemali z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Dutch: Rilpivirine remt P-glycoproteïne (P-gp) in vitro (IC50 is 9,2 µM).
Slovenian: Rilpivirin in vitro zavira P-glikoprotein (P-gp) (IC50 je 9,2 µM).
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovir is gelijk bij mannelijke en vrouwelijke patiënten.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina in tenofovirja so podobne pri bolnikih moškega in ženskega spola.
Dutch: De tablet moet met voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Tableto vedno vzemite s hrano.
Dutch: • niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, voor het verlichten van bot- of spierpijn)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah)
Dutch: • depressie en depressieve stemming
Slovenian: • depresija in depresivno razpoloženje
Dutch: Bij een subgroep patiënten met een uitgangswaarde van de CrCl tussen 50 en 60 ml/min, die een eenmaal daagse dosering ontvingen, werd een 2 tot 4 maal hogere blootstelling aan tenofovir en een verslechtering van de nierfunctie waargenomen.
Slovenian: Podskupina bolnikov z začetno vrednostjo CrCl med 50 in 60 ml/min, ki so ji zdravilo odmerjali enkrat dnevno, je imela 2 do 4-kratno povečanje izpostavljenosti tenofovirju in poslabšanje delovanja ledvic.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Dutch: In feces maakte onveranderd rilpivirine gemiddeld 25% van de toegediende dosis uit.
Slovenian: V blatu je bil delež nespremenjenega rilpivirina povprečno 25 % danega odmerka.
Dutch: Zelden zijn pancreatitis en lactaatacidose, soms met fatale gevolgen, gemeld.
Slovenian: Redko so poročali o pankreatitisu in laktacidozi, ki sta bila včasih smrtna.
Dutch: Aangezien emtricitabine en tenofovir voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren voor actieve tubulaire secretie (bijv. cidofovir) leiden tot een verhoging van de serumconcentraties van emtricitabine, tenofovir en/of van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Slovenian: Ker se emtricitabin in tenofovir izločata predvsem preko ledvic, sočasna uporaba zdravila Eviplera in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko poveča serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Dutch: Zodra ernstige huid- en/of slijmvliesreacties worden waargenomen, moet de behandeling met Eviplera worden gestopt en dient een geschikte therapie te worden gestart.
Slovenian: Takoj po pojavu resnih kožnih in/ali sluzničnih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Eviplera prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Dutch: In vitro-binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen was < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na humane plazemske proteine manj kot < 4 % in je neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Dutch: Er zijn geen andere routes van resistentie tegen emtricitabine of tenofovir vastgesteld.
Slovenian: Drugih poti razvoja rezistence na emtricitabin ali tenofovir niso ugotovili.
Dutch: Emtricitabine en tenofovirdisoproxil worden uitgescheiden in de moedermelk.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir se izločata v materino mleko.
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt om andere redenen en laatste beschikbare HIV-1 RNAmeting van < 50 kopieën/mle
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in nazadnje razpoložljivi HIV-1 RNA < 50 kopij/mle
Dutch: Dit kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Slovenian: To lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka zdravila Eviplera (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Aangezien rilpivirine zich sterk aan plasmaproteïnen bindt, is het onwaarschijnlijk dat hemodialyse of peritoneale dialyse tot een significante verwijdering leiden (zie rubriek 4.9).
Slovenian: Ker se rilpivirin močno veže na plazemske proteine, je malo verjetno, da ga bo hemodializa ali peritonealna dializa pomembno odstranila (glejte poglavje 4.9).
Dutch: • Alle andere geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje:
Dutch: • een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed, die kan leiden tot spierpijn en spierzwakte
Slovenian: • povišane ravni kreatin kinaze v krvi, ki lahko povzročijo bolečine in oslabelost mišic
Dutch: De incidentie van virologisch falen was hoger in de rilpivirinegroep dan in de efavirenzgroep op week 96; de meeste gevallen van virologisch falen traden echter op in de eerste 48 weken van de behandeling.
Slovenian: Incidenca virološkega neuspeha je bila v 96. tednu višja v kraku z rilpivirinom, kot v kraku z efavirenzom; vendar pa se je večina viroloških neuspehov pojavila v prvih 48 tednih zdravljenja.
Dutch: In andere onderzoeken (prospectieve en cross-sectionele) werden de meest uitgesproken afnames in BMD waargenomen bij patiënten behandeld met tenofovirdisoproxil als onderdeel van een behandeling op basis van een versterkte proteaseremmer (protease inhibitor, PI).
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze (PI, protease inhibitor).
Dutch: De K65R-, M184V- en K65R+M184V-mutanten van HIV-1 blijven volledig gevoelig voor rilpivirine.
Slovenian: Mutanti K65R, M184V in K65R+M184V virusa HIV-1 ostajajo povsem občutljivi na rilpivirin.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Eviplera in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij behandeling van HIV-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eviplera za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: • een verhoogde cholesterolwaarde en/of een verhoogde pancreasamylasespiegel in het bloed
Slovenian: • povišane ravni holesterola in/ali pankreasne amilaze v krvi
Dutch: • een verhoogd gehalte vetzuren (triglyceriden), verhoging van de galkleurstof (bilirubine) in het bloed of verhoogde bloedsuiker
Slovenian: • povišanje maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Eviplera en nefrotoxische middelen onvermijdelijk is, moet de nierfunctie wekelijks gecontroleerd worden (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Eviplera in nefrotoksičnega zdravila neizogibna, je treba tedensko nadzorovati ledvično funkcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Dutch: Bij sommige patiënten verdwenen de afnamen in CrCl echter niet volledig, hoewel de behandeling met tenofovirdisoproxil werd gestopt.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad CrCl ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Dutch: Er trad geen overdracht van moeder naar kind op bij alle 10 zuigelingen die waren geboren uit moeders die het onderzoek hadden afgerond en van wie de HIV-status beschikbaar was.
Slovenian: Pri nobenem od 10 novorojencev, ki so se rodili materam, ki so zaključile študijo in pri katerih je bil na voljo podatek glede HIV statusa, ni prišlo do prenosa z matere na otroka.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine ca. 10 uur.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba izločanja emtricitabina približno 10 ur.