FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The wording approved by the variation as follows: “Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
Bulgarian: „Съобщават се случаи на кардиомиопатия и миокардит по време на клинични изпитвания и в периода след пускането на пазара, въпреки това не е установена причинно-следствена връзка с лечението с кветиапин.
English: The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Bulgarian: Формулировката, на която се извършва преглед в рамките на процедурата по изменение, беше предоставена като част от отговорите на ПРУ по отношение на списъка с въпроси на CHMP, свързани с настоящата процедурата по хармонизация съгласно член 30.
English: Three MSs had the following wording: “For the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder, in patients whose manic, mixed or depressive episode has responded to quetiapine treatment”, while twenty other MSs had the current MRP-approved SmPC, without the word “mixed”.
Bulgarian: „За превенцията на повторна поява при пациенти с биполярно разстройство, при пациенти, чиито маниакални, смесени или депресивни епизоди са отговорили на лечение с кветиапин“, докато други двайсет държави членки имат одобрената по ПВП КХП без думата „смесени“.
English: After a comparison of current section 4.5 Seroquel and Seroquel XR SmPCs approved nationally versus the most recent MRP-approved Seroquel and Seroquel XR SmPC, only few divergences were noted.
Bulgarian: След сравнение на настоящия вариант на точка 4.5 от одобрената на национално равнище КХП за Seroquel и Seroquel XR и наскоро одобрената КХП по ПВП за Seroquel и Seroquel XR бяха отбелязани съвсем малко различия.
English: o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
Bulgarian: o за превенцията на рецидив на маниакални или депресивни епизоди у пациенти с биполярно разстройство, които са отговорили на предишно лечение с кветиапин.
English: Therefore, the following wording was added “Patients with intestinal obstruction / ileus should be managed with close monitoring and urgent care”.
Bulgarian: „При пациентите с чревна обструкция/илеус е необходимо внимателно наблюдение и неотложни грижи.“
English: • treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder
Bulgarian: лечение на биполярно разстройство o за лечението на умерени до тежки маниакални епизоди на биполярно разстройство
English: The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Bulgarian: Формулировката, която се преразглежда, беше представена като част от отговорите на ПРУ по списъка с въпроси на СНMP относно настоящата процедура по хармонизация съгласно член 30.
English: The manufacture and control of both the active substance and the finished product comply with CHMP/ICH guidelines.
Bulgarian: Производството и контролът на активното вещество и на готовия продукт са съобразени с препоръките на CHMP/Международна конференция по хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за хуманна употреба (ICH).
English: The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
Bulgarian: ПРУ предложи хармонизиран текст според КХП по ПВП, който отразява настоящото знание и данни за Seroquel и Seroquel XR.
English: A simple extrapolation from schizophrenia trials to other psychosis is not encouraged by the Guideline on clinical investigation of medicinal products, including depot preparations in the treatment of schizophrenia (EMA/CHMP/40072/2010 Rev. 1).
Bulgarian: Проста екстраполация от изследвания на шизофрения върху други психози не се насърчава от Насоките за клинични изследвания на медицински продукти, включващи препарати с удължено действие (депо препарати
English: Due to the divergent national decisions taken by MS concerning the authorisation of the above-mentioned products (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised PIs and thus to harmonise its divergent PIs across the EU.
Bulgarian: Секретариата на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)/Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, за да се отстранят разликите между разрешените на национално равнище ИП и по този начин да се хармонизират в целия ЕС.
English: • The committee considered the identified divergences for the Seroquel and Seroquel XR and associated names regarding the therapeutic indications, posology and method of administration, special warnings and precautions for use, as well as in the remaining sections of the SmPCs
Bulgarian: комитетът взема предвид установените различия по отношение на терапевтичните показания, дозировката и начина на приложение, специалните предупреждения и предпазните мерки при употреба и останалите точки от КХП,
English: The warning stated that “If jaundice develops, quetiapine should be discontinued”.
Bulgarian: „При развитието на жълтеница лечението с кветиапин трябва да се преустанови“.
English: The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
Bulgarian: Информацията в тази точка в голямата си част беше последователна в КХП за Seroquel и Seroquel XR във всички държави членки.
English: Although there were no major divergences in the wording, a more concise text concerning cardiovascular to prevent redundancy was agreed aiming specific product information for the prescriber instead of common knowledge on symptoms and consequences of orthostatic hypotension.
Bulgarian: Въпреки че липсваха големи разлики във формулировката, беше постигнато съгласие за по-кратък текст, свързан със сърдечносъдовите ефекти, за да се избегне многословие.
English: From all the EU MSs in which Seroquel is approved, only one had a different wording from the MRPapproved SmPC by having the following additional text: “treatment of acute and chronic psychosis, including schizophrenia and manic episodes associated with bipolar disorder”.
Bulgarian: От всички държави членки на ЕС, в които Seroquel е разрешен за употреба, само в една е налице формулировка, различна от одобрената по ПВП КХП, която се изразява в следния допълнителен текст: „лечение на остра или хронична психоза, включително шизофрения и маниакални епизоди асоциирани с биполярно разстройство“. CHMP подкрепи решението на ПРУ, че хармонизираната формулировка за това показание ще бъде съобразена с одобрения чрез ПВП текст в КХП, т.е. разделят се показанията „шизофрения“ и „маниакални епизоди при биполярно разстройство“.
English: The final PL wording was agreed by the CHMP.
Bulgarian: CHMP постигна съгласие относно окончателния текст в листовката.
English: Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
Bulgarian: Моля, вижте КХП за Seroquel и Seroquel XR в приложение III.
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
Bulgarian: В началото на тази процедура формулировката по точка 4.6. беше обект на оценка в изменение тип II по ПВП.
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
Bulgarian: В началото на настоящата процедура текстът по точка 4.9 беше обект на оценка в изменение тип II по ПВП.
English: Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC.
Bulgarian: „Лечението на шизофрения, включващо превенцията на рецидив при стабилни пациенти с шизофрения, които са на поддържащо лечение със Seroquel XR“ е изпуснат, в сравнение с КХП по ПВП.
English: Hepatic Effects
Bulgarian: Ефекти върху черния дроб
English: All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
Bulgarian: Бяха установени всички различия и беше прието, че хармонизираният текст ще бъде изменен според формулировката в КХП по ПВП за Seroquel и Seroquel XR. Моля, вижте КХП за Seroquel и Seroquel XR в приложение III.
English: Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the Package Leaflet.
Bulgarian: Бяха направени изменения в листовката на продукта в съответствие с измененията в КХП.
English: At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
Bulgarian: В началото на настоящата процедура формулировката на тази точка беше обект на оценка в изменение тип II по ПВП.
English: The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR.
Bulgarian: Предложеният хармонизиран текст отразява по-точно настоящите данни и знания относно Seroquel и Seroquel XR. Моля, вижте КХП за Seroquel и Seroquel XR в приложение III.
English: It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
Bulgarian: Беше постигнато съгласие хармонизираната формулировка, свързана с точка 4.5, да бъде вече одобрената КХП по ПВП за Seroquel и Seroquel XR. Моля вижте КХП за Seroquel и Seroquel XR в приложение III.
English: Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III.
Bulgarian: Моля, вижте КХП за Seroquel и Seroquel XR и свързани с тях имена в приложение III.
English: Redundant text related to resolution of leucopenia and/or neutropenia following cessation of quetiapine treatment because recovery is implied later in the same paragraph i.e. “Patients should be observed for signs and symptoms of infection and neutrophil counts followed until they exceed 1.5 X 109/l” was removed.
Bulgarian: „Пациентите следва да се наблюдават за признаци и симптоми на инфекция, както и да се проследява броят на неутрофилите, докато превиши 1,5 Х 109/l“.
English: All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
Bulgarian: Във всички държави членки формулировката, свързана с предклиничните данни за безопасност в КХП за Seroquel и Seroquel XR е еднаква или подобна.
English: The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
Bulgarian: Окончателно одобрената формулировка е част от хармонизираната КХП за Seroquel и Serouqel XR. Моля, вижте приложение III
English: Please see Annex III.
Bulgarian: Приложение I).
English: Hence, these medicinal products were included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Поради комбинирането на ПВП/ДЦП и разрешения за употреба, дадени на национално равнище, бяха открити различия в информацията за продукта (ИП) за Seroquel и Seroquel XR. Вследствие на това тези медицински продукти бяха включени в списъка на продукти за хармонизиране на информацията за продукта, изготвен от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMD(h)) в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕО.
English: 169 27 Solna Sweden
Bulgarian: 169 27 Solna
English: 75014 Paris- France
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
English: 94250 Gentilly- France
Bulgarian: 94250 Gentilly- Франция
English: FR - France NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
English: ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
English: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Bulgarian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
English: ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
English: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
English: IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
Bulgarian: IS - Исландия Pfizer APS Lautrupvang 8
English: 1100 Wien, Austria
Bulgarian: 1100 Wien, Австрия
English: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
English: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Bulgarian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Чешка република
English: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Bulgarian: Via Valbondione 113 00188 Rome, Италия
English: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
English: 203 11 Malmö Sweden
Bulgarian: 203 11 Malmö
English: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
English: ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
English: FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Bulgarian: FR - Франция MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon, Франция
English: 28023 Madrid
Bulgarian: 28023 Madrid, Испания
English: Lisboa, Portugal
Bulgarian: Lisboa, Португалия
English: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
English: FR - France LILLY France 13, rue Pagès
Bulgarian: FR - Франция LILLY France 13, rue Pagès
English: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
English: FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
English: List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
English: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
English: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
English: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
English: FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Bulgarian: - Франция SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
English: DK 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
English: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
English: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
English: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
English: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
English: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Bulgarian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S,
English: EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Bulgarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343,
English: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
English: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
English: IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Bulgarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
English: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
English: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Португалия Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
English: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
English: 1138 Budapest Hungary
Bulgarian: 1138 Budapest
English: 1113 Budapest Hungary
Bulgarian: 1113 Budapest
English: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
English: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
English: Roma, Italy
Bulgarian: ROMA, Италия
English: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
English: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
English: Bagsvaerd, Denmark
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
English: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
English: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
English: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
English: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
English: Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
English: ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Hauptstraße 1
English: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
English: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
English: FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: FR - Франция PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
English: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: IT - Italy Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l.
English: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
English: EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Bulgarian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125, Гърция
English: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
English: 3991 RA HOUTEN Nederland
Bulgarian: 3991 RA HOUTEN
English: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
English: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Novo Nordisk Pharma GmbH
English: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
English: Brucknerstr.
Bulgarian: Wienerbergstr.
English: 00176 Roma Italy
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
English: EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
English: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
English: Merck Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Merck Kft.
English: DK-2880 Bagsværd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
English: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
English: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
English: EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Bulgarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
English: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: ET - Естония Merck Serono S.p.A.
English: 8NX, England
Bulgarian: TW14 8NX, England,
English: EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Bulgarian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
English: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
English: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
English: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
English: IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: IE - Ирландия Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
English: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
English: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
English: UK - United Kingdom
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
English: Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
English: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
English: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
English: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
English: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
English: IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Bulgarian: - Ирландия Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
English: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
English: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
English: BEBelgium
Bulgarian: Белгия
English: IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Bulgarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO, Италия
English: Injektionslösung
Bulgarian: Инжекция
English: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
English: IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
English: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH