FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Hungarian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Spanish: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Hungarian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Spanish: Se han implementado programas específicos de control de la salmonelosis en animales productores de alimentos en los países de la UE.
Hungarian: Az uniós országok specifikus kontroll programokat vezettek be az élelmiszertermelő állatoknál jelentkező szalmonellózis vonatkozásában.
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Spanish: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Hungarian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Spanish: En los últimos cinco años se ha producido un cambio considerable en relación con la importancia de colistina en medicina humana y veterinaria - de ser una molécula que se usaba solo en medicina veterinaria, colistina se ha convertido en una molécula críticamente importante en medicina humana.
Hungarian: Az utóbbi öt évben tekintélyes változás következett be kolisztin fontosságát illetően a humán és állatgyógyászatban - a kizárólag az állatgyógyászatban használt molekulából a kolisztin egy rendkívül fontos molekulává vált a humán gyógyászatban.
Spanish: "Sin embargo, las infecciones nosocomiales graves debidas a bacterias Gram negativas multifármacoresistentes (MFR) representan en la actualidad una elevada morbilidad y mortalidad en el hombre.
Hungarian: „Azonban az embernél a multirezisztens (MDR) Gram-negatív baktérium által okozott, súlyos nozokomiális fertőzések jelenleg magas morbiditást és mortalitást eredményeznek.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la retirada de las autorizaciones de comercialización
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Spanish: Hasta hace poco, la resistencia a polimixina había implicado solo mutaciones cromosómicas, pero nunca se había comunicado mediante la transferencia horizontal de genes.
Hungarian: Az utóbbi időkig a polimixin rezisztencia kizárólag kromoszómális mutációkat foglalt magába, azonban soha nem számoltak be horizontális génátvitelről.
Spanish: El riesgo identificado para la salud pública es que el tratamiento de las infecciones clínicas o subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias puede interferir con los programas de control en la UE
Hungarian: Az azonosított közegészségügyi kockázat az, hogy a klinikai vagy szubklinikai Salmonella fertőzések kezelése a baktériumok számának csökkentése céljából befolyásolhatja az uniós kontroll programokat
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Spanish: , las polimixinas fueron el quinto grupo más vendido de antimicrobianos (6%), después de las tetraciclinas (37%), las penicilinas (24%), las sulfonamidas (10%) y los macrólidos (7%).
Hungarian: , a kezelés „kockázatának kitett" állatok teljes tömegével kapcsolatban, a polimixinek voltak az ötödik leggyakrabban eladott antimikrobiális szer csoport (6%) a tetraciklinek (37%), penicillinek (24%), szulfonamidok (10%) és makrolidek (7%) után.
Spanish: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Hungarian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Spanish: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Hungarian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Spanish: El resultado final es un uso innecesario de colistina.
Hungarian: A végeredmény a kolisztin felesleges alkalmazása.
Spanish: La prueba de difusión en disco se aplica en todo el mundo de forma rutinaria, pero rara vez es fiable debido a la incapacidad de colistina de difundirse con regularidad en el agar y producir un gradiente de concentración constante.
Hungarian: A korong diffúziós tesztet világszerte rutinszerűen alkalmazzák, de ritkán megbízható, mert a kolisztin nem képes az agarban szabályosan diffundálni, és konzisztens koncentrációs grádienst létrehozni.
Spanish: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Hungarian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Spanish: Además, no está claro si en el momento de las complicaciones sistémicas por colibacilosis la enfermedad clínica principal sigue siendo la enfermedad gastrointestinal o lo son las complicaciones sistémicas.
Hungarian: Továbbá nem világos, hogy a kólibacillózis szisztémás szövődményeinek idején a fő klinikai betegség még a gasztrointesztinális betegség vagy már a szisztémás szövődmény-e.
Spanish: Las infecciones en humanos por bacterias tan resistentes se asocian a una mayor morbilidad y mortalidad de pacientes, a mayores costes y a una duración más prolongada de la estancia en el hospital
Hungarian: Az ilyen nagymértékben rezisztens baktériumok okozta humán fertőzések magasabb beteg morbiditással és mortalitással, magasabb költségekkel és hosszabb kórházi tartózkodással társulnak
Spanish: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Hungarian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Spanish: Por lo tanto, ya no se da el caso de que las bacterias resistentes a colistina en animales no estén relacionadas con la salud pública y el ejemplo hallado en China demuestra que la resistencia transferible a colistina en el gen mcr-1 puede aparecer en animales productores de alimento y en productos cárnicos y representar potencialmente un riesgo para la salud pública.
Hungarian: Így már nem áll fenn az az eset, hogy állatokban a kolisztin rezisztens baktériumok nem függnek össze a közegészségüggyel, és a Kínában talált példa azt igazolja, hogy az átvihető mcr-1 gén kolisztin rezisztencia előfordulhat élelmiszertermelő állatoknál és hústermékekben, és potenciálisan közegészségügyi kockázatot jelenthet.
Spanish: Con respecto a la combinación de colistina con otros antimicrobianos, el dictamen señala que "Las autorizaciones de comercialización de estos productos se deberían revisar y a menos que se pueda proporcionar una sólida justificación de que la combinación concuerda con los principios de uso responsable, los productos de combinación se deberían retirar".
Hungarian: A kolisztin egyéb antimikrobiális szerekkel történő kombinációjával kapcsolatosan a javaslat arra mutat rá, hogy: „Ezeknek a készítményeknek a forgalomba hozatali engedélyeit felül kell vizsgálni, és amennyiben nincs szilárd igazolás arra, hogy a kombináció megfelel a körültekintő alkalmazás elveinek, a kombinációs készítményeket vissza kell vonni."
Spanish: Los argumentos para las infecciones polimicrobianas fueron teóricos en su mayor parte y los titulares de las autorizaciones de comercialización solo los discutieron en relación con las indicaciones respiratorias y cutáneas.
Hungarian: A polimikrobiális fertőzésekkel kapcsolatos érvek többségében elméletiek voltak, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán a légzőszervi és bőr javallatokkal kapcsolatban hozták fel azokat.
Spanish: Además, algunos subtipos de Salmonella han reducido la sensibilidad a colistina.
Hungarian: Továbbá egyes Salmonella altípusok érzékenysége a kolisztinnel szemben csökkent.
Spanish: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Hungarian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Spanish: No se proporcionaron estudios clínicos o una justificación para la infradosificación, que podría representar un riesgo para la salud pública al fomentar las bacterias resistentes a colistina.
Hungarian: Nem adtak be klinikai vizsgálatokat vagy indoklást az aluldozírozásra, amely közegészségügyi kockázatot jelenthet a kolisztin rezisztens baktériumok elősegítése révén.
Spanish: Debido al nuevo estado de colistina como críticamente importante en medicina humana, en este momento hay que reevaluar el impacto sobre la salud pública del uso actual o futuro de los productos con colistina en animales.
Hungarian: A kolisztin új státusza miatt, mint rendkívül fontos a humán gyógyászatban, jelenleg újra kell értékelni az állatoknál a kolisztin készítmények jelenlegi vagy jövőbeli alkalmazásának közegészségügyi kihatását.
Spanish: Además hay productos disponibles para la administración parenteral, intramamaria e intrauterina, a los que no se refiere este procedimiento.
Hungarian: Forgalmaznak parenterális, intramammális és intrauterin alkalmazandó készítményeket is, amelyek nem tartoznak a jelen beterjesztés hatálya alá.
Spanish: Esto quiere decir que con la falta de unas técnicas estándar internacionales para las pruebas de sensibilidad a colistina, no existen unos estándares acordados para la evaluación in vitro de la sinergia de las combinaciones de colistina.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a kolisztin érzékenységi vizsgálatok esetében a nemzetközi standard technikák hiánya miatt nem léteznek megegyezés szerinti standardok a kolisztin kombinációk esetében az in vitro szinergia értékeléséhez.
Spanish: Teniendo en cuenta el número significativo de productos que contienen colistina autorizados en la UE, se consideró adecuado seguir un planteamiento paso a paso basado en el riesgo, para la revisión del resumen de las características del producto de los productos que contienen colistina.
Hungarian: Figyelembe véve az EU-ban engedélyezett, kolisztin tartalmú készítmények jelentős számát, a kolisztin tartalmú készítmények jellemzői összefoglalásának felülvizsgálatánál a kockázaton alapuló, lépcsőzetes megközelítés követését tartották megfelelőnek.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización no identificaron infecciones gastrointestinales polimicrobianas en las especies animales y las indicaciones de sus productos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem azonosítottak polimikrobiális gasztrointesztinális fertőzéseket a termékeik esetében felsorolt állatfajoknál és javallatokban.
Spanish: En el caso de los animales productores de alimentos en la UE/el EEE en la actualidad, los estudios de campo han demostrado que se usa principalmente para cerdos, incluyendo tratamientos en grupo y prevención de la diarrea causada por E. coli y Salmonella spp., como tratamiento de primera elección para la diarrea neonatal causada por E. coli en cochinillos
Hungarian: Az EU/EGT területén a mai élelmiszertermelő állatok esetében a terepvizsgálatok azt mutatták, hogy elsődlegesen sertéseknél alkalmazzák, beleértve az E. coli és Salmonella spp. által okozott hasmenés csoportos kezelését és megelőzését, továbbá elsőként választandó kezelésként az E. coli által okozott neonatális hasmenésben malacoknál
Spanish: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Hungarian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Spanish: Además, los datos de farmacovigilancia no han puesto de manifiesto informes de falta de eficacia con los productos de combinación con colistina.
Hungarian: Továbbá a farmakovigilanciai adatok nem fedtek fel a kolisztin kombinációs készítmények vonatkozásában a hatásosság hiányáról beszámoló jelentéseket.
Spanish: , así como para el tratamiento de la colibacilosis leve en aves de corral
Hungarian: , valamint az enyhe kólibacillózis kezelésére baromfiaknál
Spanish: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Hungarian: 2008 Polymyxins revisited.
Spanish: • el CVMP consideró que el desarrollo de resistencia antimicrobiana a colistina es un riesgo para la salud humana ya que colistina se usa también como tratamiento de último recurso en medicina humana en el contexto del tratamiento de infecciones bacterianas específicas muy resistentes a fármacos;
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a kolisztinnel szembeni antimikrobiális rezisztencia kialakulását humán egészségügyi kockázatnak tekintik, mivel a kolisztint a humán gyógyászatban is alkalmazzák, mint utolsó mentsvár kezelést specifikus, kifejezetten gyógyszer-rezisztens bakteriális fertőzések kezelésének kontextusában.
Spanish: A la luz del uso renovado de colistina en medicina humana y de su importancia fundamental para la salud pública, es esencial asegurar el uso prudente de la sustancia en medicina veterinaria con el fin de evitar un aumento en el desarrollo de resistencia antimicrobiana.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin megújult alkalmazása, valamint a gyógyszer rendkívüli közegészségügyi fontossága fényében nélkülözhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazásának biztosítása az állatgyógyászatban annak érdekében, hogy elkerüljék az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának fokozódását.
Spanish: No se pudieron identificar motivos específicos que hiciesen necesario un producto de combinación con colistina para animales productores de alimentos en la UE, ni por una mejora de la actividad (actividad sinérgica o aditiva) ni por una ampliación del espectro de actividad.
Hungarian: Nem lehetett specifikus okot azonosítani a kolisztin kombinációs készítmények szükségességére az élelmiszertermelő állatoknál az Európai Unióban a hatás javítása (szinergista vagy additív hatás) vagy a hatásspektrum kiszélesítése révén.
Spanish: En mayo de 2014 la Comisión Europea puso en marcha un procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina como único principio activo para administración oral a especies productoras de alimentos (EMEA/V/A/106).
Hungarian: 2014 májusában az Európai Bizottság beterjesztési eljárást kezdeményezett a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan (EMEA/V/A/106).
Spanish: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Hungarian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report.
Spanish: En un procedimiento de arbitraje anterior bajo el Artículo 35 para todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral, el Comité acordó una indicación harmonizada, la limitación de la duración del tratamiento hasta 7 días y frases de advertencia sobre el uso prudente.
Hungarian: A valamennyi, szájon át alkalmazandó, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti, előző beterjesztési eljárásban a Bizottság megegyezett a harmonizált javallatban, a kezelési időtartam legfeljebb 7 napra történő korlátozásában, valamint a körültekintő alkalmazásról szóló figyelmeztető mondatokban.
Spanish: Desde el descubrimiento en China, la resistencia a colistina en MCR-1 mediada por plásmidos se ha comunicado en una serie de países en todo el mundo.
Hungarian: A kínai felfedezés óta MCR-1 plazmid-mediált kolisztin rezisztenciáról számoltak be világszerte számos országban.
Spanish: Un artículo reciente ha identificado otro riesgo de los productos de colistina y Salmonella spp.
Hungarian: Egy újabb publikáció a kolisztin készítmények és a Salmonella spp. vonatkozásában egy további kockázatot azonosított
Spanish: En el procedimiento actual no se presentaron datos o pruebas para la indicación de salmonelosis en ninguna especie de destino.
Hungarian: A jelen eljárásban nem nyújtottak be adatokat vagy bizonyítékokat a szalmonellózis javallatot illetően egyik célállatfajnál sem.
Spanish: Sobre el estado de colistina como antimicrobiano críticamente importante en la medicina humana, el dictamen afirmaba:
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin, mint rendkívül fontos antimikrobiális szer státuszáról a javaslat az alábbi kijelentéseket tette:
Spanish: Motivos de la retirada de las autorizaciones de comercialización
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Spanish: En este contexto, los productos de combinación con colistina no se utilizan bajo principios de uso prudente ni cumplen los criterios que se describen en la directriz de combinaciones fijas para la aprobación de estos productos.
Hungarian: Ebben a kontextusban a kolisztin kombinációs készítményeket nem a körültekintő alkalmazás elveinek megfelelően használják, és azok nem teljesítik az ilyen készítményekre vonatkozó, fix kombinációs irányelvekben megfogalmazott feltételeket sem.
Spanish: El riesgo identificado si se mantiene esta indicación es que se fomenta el tratamiento de una enfermedad clínica desconocida, lo que produce fracasos del tratamiento ya que la verdadera causa (p. ej. vírica, otras bacterias, protozoos, parásitos) no se ve afectada por los tratamientos de combinación con colistina.
Hungarian: A javallat fenntartása révén azonosított kockázat az, hogy a gyógyszer egy ismeretlen klinikai betegség kezelését támogatja, ami kezelési hibákat eredményez, mert a valós okra (például vírusok, egyéb baktériumok, protozoonok, paraziták) nem hatnak a kolisztin kombinációs kezelések.
Spanish: En la Decisión de la Comisión mencionada anteriormente se afirmaba que de acuerdo con el planteamiento paso a paso "Las combinaciones de colistina con otra sustancia antimicrobiana y la administración no oral de productos que contienen colistina se pueden abordar en un paso posterior, después de la finalización de este procedimiento de arbitraje".
Hungarian: A Bizottság fent említett határozatában kijelentették, hogy a megegyezés szerinti, lépcsőzetes megközelítéssel összhangban: „A kolisztin más antimikrobiális szerekkel való kombinációi és a kolisztin tartalmú készítmények nem orális alkalmazása a jelen beterjesztési eljárás befejezését követő következő lépésben kerülhetnek sorra."
Spanish: La infección gastrointestinal causada por E. coli (colibacilosis) no es una enfermedad clínica reconocida en potros o caballos adultos y no se proporcionaron datos para respaldar el uso de colistina en potros, por lo tanto se debe eliminar esta especie de destino.
Hungarian: Az E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzés (kólibacillózis) nem egy elismert klinikai betegség a csikóknál vagy felnőtt lovaknál, és nem nyújtottak be adatokat a kolisztin alkalmazásának alátámasztására, ezért ezt a célállatfajt törölni kell.
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se evaluaron la calidad, la seguridad para el animal de destino, la seguridad para el usuario, el riesgo medioambiental ni los residuos.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a környezeti kockázatot és a maradékanyagokat nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Spanish: 3 que limitaba las indicaciones, las especies de destino y la duración del tratamiento de los productos afectados, y añadía advertencias sobre el uso prudente en la información sobre el producto.
Hungarian: 3 fogadott el, amelyben korlátozza az érintett készítmények javallatait, a célállatfajokat és a kezelés időtartamát, valamint a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki a terméktájékoztatót.
Spanish: En dicho dictamen se revisó de forma crítica información sobre el uso de colistina en animales productores de alimentos en la UE, su efecto en el desarrollo de resistencia a esta categoría de fármacos antimicrobianos en las especies bacterianas importantes para la salud humana y animal y sus posibles consecuencias para la salud humana y animal.
Hungarian: Ez a javaslat kritikus módon tekintette át az információkat az Európai Unió területén az élelmiszertermelő állatoknál felhasznált kolisztin alkalmazásáról, annak hatásáról az emberi és állati egészség szempontjából fontos baktériumoknak az antimikrobiális hatóanyagok e kategóriájával szemben kialakuló rezisztenciájára, valamint az emberi és állati egészségre gyakorolt lehetséges hatásról.
Spanish: No se pudieron proporcionar datos reservados o justificaciones válidas para las afirmaciones sobre prevención y profilaxis.
Hungarian: Védett adatokat vagy érvényes igazolásokat nem nyújtottak be a prevenciós és profilaktikus állítások alátámasztására.
Spanish: Basándose en la información proporcionada por los titulares de las autorizaciones de comercialización, incluyendo datos reservados, bibliografía científica e informes de expertos, una posible medida de mitigación del riesgo que se consideró en este procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35 fue limitar más el uso de los productos de combinación con colistina, solo al tratamiento de animales individuales, y eliminar las presentaciones de los productos destinados al tratamiento de grupos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott információk alapján, ideértve a védett adatokat, a tudományos referenciákat és a szakértői jelentéseket, a jelen, 35. cikk szerinti beterjesztésben tárgyalt, lehetséges kockázatcsökkentő intézkedés a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának további korlátozása volt kizárólag az individuális állatok kezelésére, valamint a csoportos kezelésre szánt készítmények prezentációinak eltávolítása.
Spanish: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Hungarian: Curr Opin Infect Dis 22:535-43. Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Spanish: Puesto que se considera que incluso un uso limitado de productos de combinación con colistina da lugar a un uso innecesario de colistina y podría contribuir potencialmente al desarrollo de resistencia antimicrobiana, las medidas que se han comentado más arriba no se consideraron suficientes para mitigar el riesgo identificado.
Hungarian: Mivel a kolisztin kombinációs készítményeknek még a korlátozott alkalmazását is a kolisztin felesleges használatának tekintik, és az potenciálisan hozzájárulhat az antimikrobiális rezisztencia kialakulásához, a fent tárgyalt intézkedéseket nem tartották elégségesnek az azonosított kockázat csökkentésére.