FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindamellett terhes nőknek csak akkor adható, ha erre egyértelműen szükség van, és csak a várható kockázatok és előnyök gondos mérlegelését követően.
Slovenian: Kljub temu se sme STAMARIL uporabiti pri nosečnicah samo v primerih, ko je to nujno potrebno, in ob skrbnem upoštevanju potencialnih tveganj in koristi.
Hungarian: Mielőtt a sárgaláz vakcina beadásáról döntenek, gondosan ki kell választani azokat, akik a vakcina beadását követően kialakuló mellékhatások vonatkozásában megnövekedett rizikó faktorral rendelkeznek (lásd 4.3 pont és alább).
Slovenian: Pred odločitvijo za cepljenje s cepivom proti rumeni mrzlici je treba poskrbeti za prepoznavo oseb z visokim tveganjem za neželene reakcije po cepljenju (glejte poglavje 4.3 in spodaj).
Hungarian: A CHMP tudomásul veszi, hogy az olyan személyekre vonatkozó ellenjavallat, akik kortörténetében előfordult a csecsemőmirigy rendellenes működése vagy akiknél thymectomia történt, csak a sárgaláz vakcina forgalomba hozatala utáni kisszámú megfigyelésen alapul.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priznava, da temelji kontraindikacija za osebe z motnjami v delovanju timusa ali timektomijo v anamnezi na majhnem števila opažanj, pridobljenih v okviru postmarketinškega spremljanja cepiv proti rumeni mrzlici.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer STAMARIL-hoz
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Topilo za STAMARIL
Hungarian: A STAMARIL nem adható be immunszupprimált személyeknek (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Cepiva STAMARIL se ne sme uporabljati pri imunosuprimiranih osebah (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ÉS A TERMÉKJELLEGZETESSÉGEK ÖSSZEFOGLALÓJA, A CÍMKESZÖVEG ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EMEA
Hungarian: A csecsemőmirigy megbetegedését is potenciális rizikófaktorként tartják számon (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Slovenian: Tudi bolezen timusa naj bi predstavljala enega od potencialnih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.3 in poglavje 4.8).
Hungarian: Nincs SAE 100% SN
Slovenian: Brez RNU 100 % SN
Hungarian: Nincs SAE 99,3% SN
Slovenian: Brez RNU 99,3 % SN
Hungarian: Ízületi fájdalom
Slovenian: bolečine v trebuhu
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Limfadenopátia.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Limfadenopatija
Hungarian: Slovakia
Slovenian: Slovaška
Hungarian: A STAMARIL nem adható szimptómás HIV fertőzésben vagy tünetmentes HIV fertőzésben szenvedő betegnek, ha bizonyítottan csökkent immunfunkcióval társul a betegség (lásd 4.3 pont).
Slovenian: STAMARIL se ne sme uporabljati pri osebah s simptomatsko okužbo HIV ali z asimptomatsko okužbo HIV ob prisotnih dokazih o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: - Ha Ön bármilyen vérzési rendellenessége van (például hemofília vagy csökkent vérlemezkeszám), vagy olyan gyógyszert szed, amely gátolja a normál véralvadást.
Slovenian: - Če imate kakršnokoli motnjo strjevanja krvi (na primer hemofilijo ali nizko koncentracijo trombocitov) ali če jemljete zdravila proti strjevanju krvi.
Hungarian: A STAMARIL 10 db-os csomagolásban kapható.
Slovenian: STAMARIL je na razpolago v zavojih po 10.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes.
Slovenian: To potrdilo velja od 10 dni do 10 let po prvem odmerku cepiva.
Hungarian: Tünetmentes HIV fertőzés, ha ehhez bizonyítottan romlott immunfunkció társul (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Asimptomatska okužba s HIV, kadar so prisotni dokazi o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 4.3 pont Ellenjavallatok: 4 hónap alatti, 9 hónap alatti vagy 1 év alatti gyermekeknek ellenjavallt.
Slovenian: • Poglavje 4.3 Kontraindikacije: Kontraindicirano za otroke, mlajše od 4 mesecev, 9 mesecev ali 1 leta.
Hungarian: A STAMARIL élő, legyengített sárgaláz vakcina.
Slovenian: STAMARIL je cepivo z živim oslabljenim virusom rumene mrzlice.
Hungarian: Batch P5139 54
Slovenian: Šarža P5139 54
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegséget (YEL-AVD) jelentettek, ami vad-típusú vírus által okozott fulmináns fertőzéshez hasonlított (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o viscerotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAVD), ki se pojavi po cepljenju in je podobna fulminantni okužbi z divjim tipom virusa (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A STAMARIL ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE CEPIVA STAMARIL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Hungarian: A STAMARIL nem adható be immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknek (pl. citotoxikus szerek, szisztémás szteroidok, a helyi vagy inhalációs szteroidok standard adagját meghaladó adagban).
Slovenian: Cepiva STAMARIL se ne sme uporabljati pri osebah, ki prejemajo imunosupresivno terapijo (npr. citotoksična sredstva, sistemske steroide, večji odmerki topičnih ali inhalacijskih steroidov kot običajno ali druga sredstva).
Hungarian: Batch N504
Slovenian: Šarža N5049 54
Hungarian: TUDNIVALÓK A STAMARIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Slovenian: PREDEN UPORABITE STAMARIL
Hungarian: Ezért a sárgaláz vakcinát 60 év fölött rendszerint csak azoknak adják be, akiknél jelentős és elkerülhetetlen a kockázata annak, hogy a vírussal megfertőződnek.
Slovenian: Zato se osebe po 60. letu starosti običajno cepi proti rumeni mrzlici le v primeru, če obstaja veliko in neizogibno tveganje za okužbo z virusom.. - Če je vaš otrok star od 6 do 9 mesecev.
Hungarian: 1000 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak az ízületi fájdalmak és gyomorfájdalmak.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot eni na tisoč cepljenih oseb, so bili boleči sklepi in bolečine v trebuhu.
Hungarian: A leggyakrabban (10 beoltott felnőttnél több mint 1-szer) előforduló mellékhatások egy klinikai vizsgálat során a beadás helyén létrejövő tünetek voltak (mint például a bőrvörösség, bevérzés, fájdalom vagy kellemetlenség, duzzanat vagy kemény dudor megjelenése) és fejfájás.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pri več kot 1 na 10 cepljenih odraslih oseb), ki so jih opazili v klinični raziskavi, so bile težave v okolici vbodnega mesta (na primer rdečina, podplutba, bolečina ali neugodje, oteklina ali zatrdlina) in glavobol.
Hungarian: Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
Slovenian: Mednarodna zdravstvena pravila za ohranitev veljavnosti potrdila zahtevajo ponovno cepljenje v časovnih presledkih po 10 let z uporabo enakega odmerka kot ob primarnem cepljenju.
Hungarian: Immunszupresszió, akár veleszületett, akár idiopátiás vagy szisztémás szteroid kezelés (a helyi vagy inhalált szteroidok standard adagját meghaladó adag) vagy radioterápia illetve citotoxikus gyógyszerek következményeként alakult ki.
Slovenian: Imunosupresija, bodisi prirojena, idiopatska ali kot posledica zdravljenja s sistemskimi steroidi (večji odmerki topičnih ali inhalacijskih steroidov kot običajno), radioterapija ali citotoksična zdravila.
Hungarian: A YEL-AND manifesztálódhat mint fejfájással járó magas láz, amely progrediálhat a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió, letargia, encefalitisz, encefalopátia és meningitisz (lásd 4.4 pont).
Slovenian: YEL-AND se kaže kot visoka vročina z glavobolom, ki lahko napreduje in vključuje enega ali več od naslednjih stanj: zmedenost, zaspanost, encefalitis, encefalopatija in meningitis (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Össze nem férő információk szerepelnek a bélrendszeri betegségre és a társult kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és a 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban.
Slovenian: Neskladne informacije o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Hungarian: azok számára, akik potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkoznak, mint pl. a laboratóriumi dolgozók
Slovenian: Oseb, ki rokujejo s kužnimi snovmi, na primer laboratorijskih delavcev.
Hungarian: Szám Életkor (év) Biztonságosság
Slovenian: Starost (v letih)
Hungarian: Izomba is beadható, ha ez benne van az Ön lakóhelyén érvényes hivatalos ajánlásokban.
Slovenian: Druga možnost je, da se injicira v mišico, če je tako navedeno v uradnih priporočilih za področje, na katerem živite.
Hungarian: A STAMARIL-lal nem végeztek reprodukciós vizsgálatot állatokon, és az emberre vonatkozó potenciális veszélyek sem ismertek.
Slovenian: S cepivom STAMARIL niso bile izvedene nikakršne reprodukcijske raziskave na živalih.
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o nevrotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAND), ki se pojavi po cepljenju, v nekaterih primerih s posledicami ali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid (0,9%), injekcióhoz való víz.
Slovenian: Vehikel: natrijev kloridb (0,9%), voda za injekcije
Hungarian: Nincs SAE 95,5% SC
Slovenian: Brez RNU 95,5 % SK
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
Slovenian: Brez RNU 76 % SK
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes, újraoltás esetén azonnal.
Slovenian: Potrdilo v tej knjižici velja 10 let od 10. dneva po cepljenju in takoj po revakcinaciji.
Hungarian: Austria
Slovenian: Avstrija
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STAMARIL, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz vakcina (Élő).
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA STAMARIL, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Cepivo proti rumeni mrzlici, živo
Hungarian: Pharmaceutical Form
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0,5 ml-es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
Slovenian: Revakcinacija z enim odmerkom 0,5 ml se priporoča vsakih 10 let pri osebah s tveganjem za izpostavljenost.
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid, voda za injekcije
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Slovenian: 2, avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni, és az injekciózáshoz a teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót vissza kell szívni ugyanebbe a fecskendőbe.
Slovenian: Vialo se pretrese in po popolni raztopitvi se nastalo suspenzijo potegne nazaj v isto brizgalko za injiciranje.
Hungarian: A bélrendszeri betegségre és az ehhez társuló kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban megadott információk
Slovenian: Informacija o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Hungarian: Az injekciós üveget és a fecskendőt a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Slovenian: Shranjujte vialo in brizgalko v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Injekciós üveg 9 mg/ml (0.9%) oldószerrel -a tagállam tölti ki
Slovenian: Viala z topilom 9 mg /ml (0,9%) bo določena nacionalno
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kakršenkoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 adag
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 odmerkov
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204-es törzse (élő, legyengített) ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 A statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Batch P5139 20
Slovenian: Šarža P5139 20
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivom proti ošpicam ali s cepivom proti tifusu (ki vsebuje Vi kapsularni polisaharid) in/ali hepatitisu A.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység vagy csomagolás kerül forgalomba.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátriumhidrogénfoszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
Slovenian: Prašek: laktoza monohidrat, sorbitol E4 20, L-histidinijev klorid monohidrat, L-alanin, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev sulfat heptahidrat
Hungarian: Az immunvédelem az immunizációt követően körülbelül 10 nappal alakul ki, és legalább 10 évig tart.
Slovenian: Zaščitna imunost se pojavi po približno 10 dneh od injekcije.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését főként hővel történt inaktiválás vagy elégetés során, a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi, po možnosti s toplotno inaktivacijo ali sežigom.
Hungarian: (Lásd 4.3 pont).
Slovenian: Glejte poglavje 4.3.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Slovenian: To pakiranje ne bo prisotno v vseh državah.
Hungarian: • 4.2 Adagolás és alkalmazás
Slovenian: • 4.2 Način uporabe
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Hungarian: A dossziét és az SPC-t a forgalomba hozatali engedély jogosultja 2005 augusztusában nyújtotta be.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je dokumentacijo in predlog Povzetka glavnih značilnosti zdravila predložil 30. avgusta 2005.
Hungarian: Az injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Slovenian: Shranjujte vialo v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987-ben és 1988-ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
Slovenian: Povzetek štirih raziskav, izvedenih med letoma 1987 in 1998, za razvoj stabiliziranega živega oslabljenega cepiva proti rumeni mrzlici, izpeljanega iz novega delovnega seva PV26
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
Slovenian: STAMARIL je na razpolago v pakiranjih po 1, 10 in 20, z iglami ali brez njih.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú adat nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatására.
Slovenian: Podatki, zbrani pri omejenem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva STAMARIL na nosečnost ali zdravje zarodka/novorojenca.
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]> Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA <[To be completed nationally>] Izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: Neurotrop betegségek (YEL-AND néven ismert) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih nevrotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YELAND), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Slovenian: Oseb, ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno knjižico o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodno obiskanih držav v okviru istega potovanja)
Hungarian: A címkeszöveget a tagállam tölti ki.
Slovenian: Ovojnina bo določena nacionalno.
Hungarian: Vázizom és kötőszöveti betegségek Gyakori:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a typhoid Vi kapszuláris poliszacharidot és/vagy inaktivált hepatitis A vírust tartalmazó vakcinával.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A.
Hungarian: Ellenmondó alkalmazási ajánlás gyermekeknek
Slovenian: Neusklajena priporočila glede uporabe cepiva pri otrocih
Hungarian: Belgium Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Slovenian: Luksemburg Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Hungarian: Előretöltött fecskendő 4 mg/ml (0.4%) oldószerrel
Slovenian: STAMARIL - napolnjena injekcijska brizga z topilom 4 mg /ml (0,4%)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek Anafilaxia, angiödéma.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Anafilaksa, angioedem
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih viscerotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YEL-AVD, star izraz je "febrilna odpoved multiplih organskih sistemov"), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek oltására vonatkozó figyelmeztetés
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV
Hungarian: Nincs SAE 92,8% SC
Slovenian: Brez RNU 92,8 % SK
Hungarian: Néha görcsrohamok, részleges vagy teljes testre kiterjedő mozgáskorlátozottság vagy a mozgás illetve érzőműködés körülírt rendellenességei.
Slovenian: Včasih so opazili krče, izgubo sposobnosti za premikanje dela telesa ali celotnega telesa ali lokalizirane težave s premikanjem ali čutili.
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
Slovenian: Brez RNU 50 % SK
Hungarian: Nátrium-klorid 0,4% oldat injekcióhoz
Slovenian: Natrijev klorid 0,4% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Hungarian: Az oltóanyag subcutan beadása ajánlott.
Slovenian: Priporočljivo je injicirati cepivo po možnosti v podkožje.
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
Slovenian: Brez RNU 94 % SK
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegség
Slovenian: Nevrotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Hungarian: Member State Marketing Authorisation Holder
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Hungarian: Így a STAMARIL adható egy időben a tífusz Vi kapszuláris poliszacharidát és/vagy inaktivált Hepatitisz A vírust tartalmazó vakcinával (4.2 pont).
Slovenian: Cepivo STAMARIL se tako lahko daje sočasno s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A (poglavje 4.2).
Hungarian: Nátrium-klorid 0,9% oldat injekcióhoz
Slovenian: Natrijev klorid 0,9% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Hungarian: Nincs SAE 96% SC
Slovenian: Brez RNU 96 % SK
Hungarian: A következő kiszerelési egységek nem feltétlenül minden országban vannak engedélyeztetve.
Slovenian: Naslednje vrste ovojnine morda ne bodo registrirane, odvisno od države.
Hungarian: A sárgaláz vakcina 60 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos figyelmezetés szerepel az SPC-ben.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bilo vključeno opozorilo glede uporabe cepiva proti rumeni mrzlici pri osebah, starih 60 let in več.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI <[To be completed nationally>]
Hungarian: Thymus betegségben szenvedők beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa.
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegség
Slovenian: Viscerotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni Önnek, hogy vérvizsgálati eredményei alapján megkaphatja-e a STAMARIL-t..
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo na podlagi krvnih testov svetoval, ali lahko kljub temu prejmete
Hungarian: Nincs SAE 93,8% SC
Slovenian: Brez RNU 93,8 % SK
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot eni na sto cepljenih oseb v klinični raziskavi, so obsegali občutek slabosti ali slabost, drisko, bolečine v mišicah, vročino in oslabelost.
Hungarian: - Ha kórelőzményében csecsemőmirigy-betegség szerepel vagy bármilyen okból eltávolították a csecsemőmirigyét.
Slovenian: - Če imate v anamnezi težave s timusom ali če so vam zaradi kateregakoli vzroka odstranili timus.
Hungarian: Egyetlen neurológiai nemkívánatos eseményt sem jelentettek a STAMARIL bevezetése után.
Slovenian: Po uporabi cepiva STAMARIL niso poročali o nobenih nevroloških neželenih učinkih.
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>[For referral procedures, as appropriate] A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH} <[A tagállam tölti ki]>
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: <{ime države članice}> <{ime zdravila}> <{ime države članice}> <{ime zdravila}> <[Glejte Dodatek I - se izpolni za vsako državo]> [Za ustrezne postopke napotitve] Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Hungarian: Oldószer:
Slovenian: Način uporabe:
Hungarian: Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz.
Slovenian: Glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4 glede minimalne starosti za cepljenje otrok v posebnih okoliščinah in glede smernic za cepljenje drugih specifičnih skupin pacientov.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik az injekciós üvegben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldattal, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v napolnjeni injekcijski brizgi, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Hungarian: A YEL-AVD manifesztálódhat mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás és alacsony vérnyomás, melyek progrediálnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Slovenian: YEL-AVD se kaže kot vročina, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol in hipotenzija, ki napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična in dihalna odpoved.