FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
Lithuanian: - Sunkios odos reakcijos - tai pasireiškia retai Simptomai yra stiprus odos lupimasis ir patinimas, burnos, lytinių organų ir odos aplink akis išopėjimas, karščiavimas.
Italian: Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico.
Lithuanian: Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę dozę.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e capogiri.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, veido paraudimas, karščio pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimas, miglotas matymas, regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas ir galvos svaigimas.
Italian: In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
Lithuanian: 5.1 skyrių) sildenafilis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, todėl azoto oksido donorų (pavyzdžiui, amilo nitrito) ar nitratų kartu su VIAGRA vartoti draudžiama.
Italian: In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/cGMP (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la cosomministrazione con i donatori di ossido di azoto o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir dėl to stiprina hipotenzinį nitratų poveikį, jo draudžiama vartoti kartu su bet kokios formos azoto oksido donorais bei nitratais (žr.
Italian: Non prenda le compresse rivestite con film di VIAGRA in combinazione con le compresse orodispersibili di VIAGRA.
Lithuanian: VIAGRA plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su VIAGRA burnoje disperguojamomis tabletėmis.
Italian: • Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
Lithuanian: - Krūtinės skausmai - tai pasireiškia nedažnai Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo - priimkite pusiau sėdimą padėtį ir pabandykite atsipalaiduoti; - krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima.
Italian: Non è indicato l'uso di VIAGRA nelle donne.
Lithuanian: Moterims VIAGRA vartoti negalima.
Italian: Hanno impresso "V50" da un lato.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra užrašas ,,V50".
Italian: Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perché la combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Lithuanian: VIAGRA vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Italian: se attualmente ha un'ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come l'emofilia).
Lithuanian: - jeigu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimas (pvz.
Italian: Non deve utilizzare VIAGRA insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Lithuanian: Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo VIAGRA tablečių vartoti negalima.
Italian: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), sodio croscaramelloso, magnesio stearato.
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Italian: L'uso di VIAGRA nelle donne non è indicato.
Lithuanian: Moterims vartoti VIAGRA negalima.
Italian: Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di VIAGRA più basso (compresse rivestite con film da 25 mg).
Lithuanian: Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg plėvele dengtos tabletės) VIAGRA dozę.
Italian: Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas< 30 ml/min.
Italian: Le compresse orodispersibili di VIAGRA sono blu e hanno la forma di un diamante.
Lithuanian: VIAGRA burnoje disperguojamosios tabletės yra žydros, rombo formos.
Italian: La dose raccomandata è 50 mg da assumere a stomaco vuoto, poiché l'assunzione concomitante di cibo rallenta l'assorbimento e ritarda l'effetto della compressa orodispersibile (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Ją reikia išgerti nevalgius, nes vartojant su valgiu sulėtėja burnoje disperguojamosios tabletės absorbcija ir vėliau pasireiškia jos sukeliamas poveikis (žr.
Italian: Tuttavia, potrebbe notare che l'insorgenza dell'effetto di VIAGRA può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu VIAGRA gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
Italian: Aromi contenenti: Maltodestrine Destrine
Lithuanian: Kvapiosios medžiagos sudėtis: Maltodekstrinas Dekstrinas
Italian: *, infarto del miocardio, aritmia ventricolare fibrillazione atriale, angina instabile
Lithuanian: *, prieširdžių virpėjimas, nestabili krūtinės angina
Italian: Accidenti cerebrovascolari, attacco ischemico transitorio, convulsioni convulsioni ricorrenti
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai
Italian: Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti.
Lithuanian: Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis.
Italian: Quando le compresse rivestite con film vengono assunte insieme ai pasti, la velocità di assorbimento di sildenafil si riduce con un ritardo medio nel tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del
Lithuanian: Valgio metu išgėrus plėvele dengtas tabletes, sildenafilis absorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Italian: Non deve assumere VIAGRA se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ("poppers") perché questa combinazione può anche indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Lithuanian: VIAGRA vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą (,,poperį"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Italian: Ricopertura: ipromellosa titanio biossido (E171) lattosio monoidrato triacetina lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132)
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Laktozė monohidratas Triacetinas
Italian: 2 compresse orodispersibili 4 compresse orodispersibili 8 compresse orodispersibili 12 compresse orodispersibili
Lithuanian: 2 burnoje disperguojamosios tabletės 4 burnoje disperguojamosios tabletės 8 burnoje disperguojamosios tabletės 12 burnoje disperguojamųjų tablečių
Italian: Nei volontari con cirrosi epatica lieve-moderata (Child-Pugh A e B) è stata osservata una riduzione della clearance di sildenafil, con un conseguente aumento della AUC (84%) e della Cmax (47%),
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze (Child-Pugh A ir B) sergančių savanorių organizme sildenafilio klirensas buvo mažesnis, dėl to AUC buvo 84 %, Cmax 47  didesni negu tokio pat amžiaus savanorių, kurių kepenų veikla normali, organizme.
Italian: se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ("poppers"), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
Lithuanian: - Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito (,,poperio"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Italian: Nei volontari con compromissione renale di grado lieve-moderato (clearance della creatinina = 3080 mL/min) non sono state rilevate alterazioni nella farmacocinetica di sildenafil dopo somministrazione di una singola dose orale da 50 mg.
Lithuanian: Ligoniai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu Savanorių, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - 30-80 ml/min.), organizme vienos išgertos 50 mg sildenafilio dozės farmakokinetika nepakito.
Italian: Viagra è stato esaminato in quattro studi principali su 1 690 uomini di età compresa tra 19 e 87 anni.
Lithuanian: Viagra buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 690 pacientų nuo 19 iki 87 metų amžiaus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viagra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Viagra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Viagra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Viagra vartojimą?
Italian: La dose raccomandata di Viagra è 50 mg, da assumere al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Lithuanian: Rekomenduojama Viagra dozė yra 50 mg, geriama pagal poreikį likus maždaug vienai valandai iki lytinio akto.
Italian: Affinché Viagra abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale.
Lithuanian: Kad Viagra būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Italian: Altre informazioni su Viagra
Lithuanian: Kita informacija apie Viagra
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Viagra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Viagra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: Viagra sildenafil
Lithuanian: Viagra sildenafilis
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Viagra sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Viagra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Viagra si è dimostrato significativamente più efficace del placebo in tutti gli studi.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Viagra buvo veiksmingesnis už placebą.
Italian: Inoltre sono stati effettuati studi in pazienti con lesioni del midollo spinale e diabetici.
Lithuanian: Be to, atlikti tyrimai su stuburo smegenų pažeidimų turinčiais ir diabetu sergančiais pacientais.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Viagra sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Viagra preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua e fatte disintegrare prima di essere inghiottite.
Lithuanian: Burnoje disperguojamąsias tabletes reikia uždėti ant liežuvio ir ištirpusias nuryti.
Italian: I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una dose da 25 mg.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimų arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai turėtų iš pradžių vartoti 25 mg dozę.
Italian: Nell'ambito di tali studi è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) per un periodo di 12-26 settimane.
Lithuanian: Tyrimuose 12-26 savaites vaisto poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Italian: Viagra è un medicinale che contiene il principio attivo sildenafil.
Lithuanian: Viagra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Italian: Il 14 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viagra, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Viagra rinkodaros leidimą.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viagra sono cefalea (mal di testa), rossore, dispepsia (indigestione), disturbi della vista, compresa una percezione visiva distorta dei colori e una visione sfuocata, congestione nasale (naso bloccato), capogiro, nausea e vampate di calore.
Lithuanian: Dažniausi Viagra šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, raudonis, dispepsija (nevirškinimas), regėjimo sutrikimai, įskaitant sutrikusį spalvų suvokimą ir neryškų regėjimą, užsikimšusi nosis, galvos svaigimas, pykinimas ir karščio pylimas.
Italian: Perché è stato approvato Viagra?
Lithuanian: Kodėl Viagra buvo patvirtintas?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viagra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viagra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Il principio attivo di Viagra, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Lithuanian: Viagra veiklioji medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
Italian: La sostanza funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosin monofosfato ciclico (cGMP).
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
Italian: Viagra è usato per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (a volte detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione adeguata per un'attività sessuale soddisfacente.
Lithuanian: Viagra skirtas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Italian: In due degli studi è stata somministrata ai pazienti una dose fissa (da 25, 50 o 100 mg) e negli altri due una dose variabile (i pazienti iniziavano con 25 mg e poi, a seconda della risposta, potevano passare a 50 o a 100 mg).
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų pacientai vartojo pastovias dozes (25, 50 ar 100 mg), kituose dviejuose tyrimuose dozės buvo keičiamos (pacientai pradėjo nuo 25 mg dozės ir perėjo prie 50 arba 100 mg dozės, priklausomai nuo organizmo atsako į vaistą).
Italian: La frequenza di assunzione massima raccomandata è di una volta al giorno.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kartą per parą.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, che veniva registrata in un apposito questionario compilato a casa mediante un sistema di valutazione basato su una scala di 5 punti (dove 5 corrisponde al risultato migliore).
Lithuanian: Rezultatai buvo registruojami specialioje namuose pildomoje anketoje pagal penkių balų sistemą (5 balai - geriausias rezultatas).
Italian: Quali benefici ha mostrato Viagra nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Viagra nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Che cos'è Viagra?
Lithuanian: Kas yra Viagra?
Italian: È disponibile in compresse (da 25, 50 o 100 mg) e in compresse orodispersibili (da 50 mg), ossia che si sciolgono in bocca.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (25, 50 arba 100 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (50 mg).
Italian: Qual è il rischio associato a Viagra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viagra vartojimu?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viagra
Lithuanian: Šis dokumentas yra Viagra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viagra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale, nel pene si produce cGMP.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu CGMF gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Italian: Se Viagra è assunto durante un pasto, l'effetto può manifestarsi in ritardo rispetto a quando viene assunto a digiuno.
Lithuanian: Viagra išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei vaistą išgėrus nevalgius.
Italian: Nel questionario il punteggio relativo alla domanda sulla frequenza con cui il paziente era in grado di avere un rapporto sessuale è passato da 2 senza trattamento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. Negli studi a dosi fisse la percentuale dei pazienti che ha riferito un miglioramento è stata del 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) e 82 % (100 mg), rispetto al 25 % con il placebo.
Lithuanian: Pastovių dozių tyrimuose apie pagerėjusią erekciją pranešė 62 proc. (25 mg dozę vartojusių), 74 proc. (50 mg dozę vartojusių) ir 82 proc.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Viagra ripristina la funzione erettile.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Viagra atstato erekcijos funkciją, vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viagra, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Viagra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Come agisce Viagra?
Lithuanian: Kaip veikia Viagra?
Italian: Questo provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue in tale regione, il che produce l'erezione.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Italian: Per che cosa si usa Viagra?
Lithuanian: Kam vartojamas Viagra?
Italian: Come si usa Viagra?
Lithuanian: Kaip vartoti Viagra?
Italian: Viagra non deve essere impiegato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata (ad esempio in uomini che hanno seri disturbi cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza cardiaca) e non deve essere usato da pazienti che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, NAION).
Lithuanian: Viagra negalima vartoti, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami (pvz., vyrams, sergantiems tokia sunkia širdies liga, kaip nestabili krūtinės angina arba sunkus širdies funkcijos nepakankamumas).
Italian: Inoltre Viagra non deve essere assunto con nitrati (medicinali usati per il trattamento dell'angina) o con medicinali della classe degli "stimolatori della guanilato ciclasi" come riociguat (usato per trattare l'ipertensione, cioè un'elevata pressione sanguigna, polmonare) e non deve essere utilizzato da pazienti con gravi malattie al fegato, ipotensione (bassa pressione sanguigna), recente ictus o infarto miocardico (attacco cardiaco) oppure con oculopatia (malattia agli occhi) ereditaria, come la retinite pigmentosa, poiché non è stato studiato in tali soggetti.
Lithuanian: Kadangi Viagra poveikis netirtas su pacientais, turinčiais sunkių kepenų veiklos sutrikimų, sergančiais hipotenzija (žemu kraujospūdžiu), pacientais, neseniai patyrusiais insultą ar miokardo infarktą (širdies smūgį) arba sergančiais paveldima akių liga, pvz.
Italian: Il 12 marzo 2009 la Commissione europea ha emesso una decisione.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2009 m.
Italian: La ditta chiedeva la concessione dell'autorizzazione in Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Norvegia, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Slovacchia, Slovenia e Spagna (ovvero gli Stai membri interessati).
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros teisė būtų suteikta Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje (susijusiose valstybėse narėse).
Italian: Perché Bleomycin è stato riesaminato?
Lithuanian: Kodėl buvo peržiūrėtas Bleomycin?
Italian: Che cos'è Bleomycin?
Lithuanian: Kas yra Bleomycin?
Italian: Nell'impossibilità di raggiungere un accordo la procedura è stata deferita al CHMP.
Lithuanian: Kadangi nepavyko susitarti, procedūra perduota CHMP.
Italian: 1 Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica.
Lithuanian: 1Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimosi procedūra dėl galimos rimtos grėsmės visuomenės sveikatai.
Italian: L'esame è stato condotto nel quadro di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 291.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą1.
Italian: La Germania ha ritenuto che i dati presentati non fossero sufficienti per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per le indicazioni proposte.
Lithuanian: Vokietijos nuomone, pateiktų duomenų nepakako, kad būtų galima suteikti preparato rinkodaros teisę, esant siūlomoms indikacijoms.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati disponibili al fine di stabilire se le due indicazioni potessero essere confermate.
Lithuanian: Kad nustatytų, ar galima patvirtinti šias dvi indikacijas, CHMP įvertino turimus duomenis.
Italian: Il deferimento era motivato dal fatto che la Germania non era in grado di accettare alcune delle indicazioni antitumorali in quanto, in Germania, non erano riconosciute accettabili per la bleomicina.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta todėl, kad Vokietija negalėjo pritarti kai kurioms iš šio preparato priešvėžinių indikacijų, nes šios bleomicino indikacijos Vokietijoje nepripažintos kaip priimtinos.
Italian: Bleomycin viene usato quasi sempre in associazione a farmaci antitumorali o radioterapia.
Lithuanian: Bleomycin beveik visuomet naudojamas kartu su priešvėžiniais vaistais arba taikant radioterapiją.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, ivi comprese la letteratura pubblicata e le attuali linee guida terapeutiche, nonché sulla scorta della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici di Bleomycin preparazione per iniezioni della Pharmachemie BV sono superiori ai suoi rischi e che pertanto l'autorizzazione all'immissione in commercio di Bleomycin va concessa in tutti gli Stati membri interessati.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų, įskaitant paskelbtą literatūrą ir dabartines gydymo gaires, vertinimu ir komitete vykusių mokslinių diskusijų rezultatais, CHMP padarė išvadą, kad bendrovės „Pharmachemie BV" gaminamo Bleomycin injekcinio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, todėl Bleomycin rinkodaros teisė turėtų būti suteikta visose susijusiose valstybėse narėse.
Italian: Bleomycin è un farmaco antitumorale usato nel trattamento di determinate forme di cancro della testa e del collo, della cervice uterina (collo dell'utero) e degli organi sessuali esterni; di determinate forme di linfoma (cancro del sistema linfatico) come il morbo di Hodgkin; e per il trattamento del cancro del testicolo.
Lithuanian: Bleomycin yra priešvėžinis vaistas tam tikrų formų galvos ar kaklo, gimdos kaklelio ir išorinių lytinių organų vėžiui gydyti; tam tikrų formų limfomai (limfinės sistemos vėžiui), pvz., Hodžkino ligai; ir sėklidžių vėžiui gydyti.