FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har sammanställts både från poolade data från elva dubbelblinda kliniska prövningar bestående av 3230 patienter (1810 behandlas med Stalevo eller entakapon i kombination med levodopa / DDC-hämmare, och 1420 behandlades med placebo i kombination med levodopa / DDC-hämmare eller kabergolin i kombination med levodopa / DDChämmare), och från data erhållet efter marknadsföringsgodkännande sedan entakapon i kombination tillsammans med levodopa / DDC-hämmare introducerades till marknaden.
Lithuanian: Toliau išvardytos ir 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, gautos susumavus apjungtus vienuolikos dvigubai koduotų klinikinių tyrimų su 3 230 pacientų (1 810 vartojusių Stalevo arba entakapono ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus derinį bei 1 420 vartojusių placebo ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus arba kabergolino ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus derinį) duomenis bei duomenis, gautus po entakapono pateikimo į rinką jį vartojant derinyje su levodopa ir (arba) DDK inhibitoriumi.
Swedish: En patient som till exempel tar en tablett 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa och en tablett entakapon 200 mg fyra gånger dagligen kan ta en tablett 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo fyra gånger dagligen istället för de vanliga levodopa/karbidopa- och entakapondoserna.
Lithuanian: Pavyzdžiui, pacientas, vartojantis vieną 50 mg/12,5 mg levodopos / karbidopos tabletę kartu su viena 200 mg entakapono tablete keturis kartus per parą, gali gerti vieną Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletę keturis kartus per parą vietoj įprastinių levodopos / karbidopos ir entakapono dozių.
Swedish: Inga särskilda farmakokinetiska studier finns rapporterade för karbidopa och levodopa beträffande patienter med nedsatt leverfunktion, men det är tillrådligt att Stalevo bör ges med försiktighet till patienter med milt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Nėra duomenų apie specialius karbidopos ir levodopos farmakokinetikos tyrimus pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, todėl rekomenduojama atsargiai skirti Stalevo preparatą asmenims, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Swedish: När lägre levodopados behövs, ska den totala dagliga dosen av Stalevo reduceras antingen genom att reducera doseringsfrekvensen genom att öka tiden mellan doserna, eller genom att reducera Stalevostyrkan vid något doseringstillfälle.
Lithuanian: Kai reikia mažiau levodopos, galima mažinti bendrąją Stalevo paros dozę ilginant intervalus tarp dozių arba vartoti mažesnio stiprumo Stalevo.
Swedish: Därför bör Stalevo och järnpreparat tas med minst 2-3 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Todėl tarp Stalevo ir geležies preparatų vartojimo reikia daryti mažiausiai 2-3 val.
Swedish: Ta därför inte Stalevo och järntillskott samtidigt utan med minst 2-3 timmars mellanrum.
Lithuanian: Todėl Stalevo ir geležies papildų nevartokite tuo pat metu.
Swedish: Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner (se även avsnittet Körförmåga och användning av maskiner) - får ofrivilliga rörelser eller om de förvärrats efter start av Stalevo-behandling.
Lithuanian: skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas"); - pastebėjote, kad nekontroliuojate judesių arba jie sustiprėja pradėjus vartoti Stalevo.
Swedish: - Om du tar Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg, ta inte mer än 8 tabletter av den här styrkan per dag.
Lithuanian: - Jei vartojate Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletes, negerkite daugiau nei 8 šio stiprumo tablečių per parą.
Swedish: Sluta inte ta Stalevo annat än på uppmaning av din läkare.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Stalevo, kol gydytojas nenurodė.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer som inte är stabiliserade under pågående behandling med standardberedning av levodopa/DDC-hämmare kan start av Stalevobehandling med motsvarande levodopadoser som vid pågående behandling övervägas.
Lithuanian: Kai kuriuos Parkinsono liga sergančius pacientus, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje nestabilizuoja vartojamas standartinio atpalaidavimo levodopos / DDK inhibitoriaus preparatas, gydyti Stalevo galima pradėti dozėmis, atitinkančiomis tuo metu vartojamo preparato dozes.
Swedish: Motsvarande reduktion i daglig "off-tid" var 24 % i entakapongruppen och 0 % i placebogruppen.
Lithuanian: Paros off laikas atitinkamai sutrumpėjo 24 % entakaponą vartojusiems pacientams ir 0% placebą gavusiems tiriamiesiems.
Swedish: Vid ökat behov av levodopa, ska en ökning av doseringsfrekvensen och/eller användning av en annan styrka av Stalevo övervägas, inom dosrekommendationerna.
Lithuanian: Kai reikia daugiau levodopos, galima dažniau vartoti dozes ir (arba) gerti kitokio stiprumo Stalevo laikantis rekomenduojamos dozės.
Swedish: Du bör vara medveten om att Stalevo kan förvärra denna effekt.
Lithuanian: kad Stalevo gali sustiprinti šias reakcijas.
Swedish: Doseringen av andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom kan behöva justeras när Stalevo-behandling inleds hos en patient som inte behandlas med entakapon.
Lithuanian: Kartais kitų vaistų nuo Parkinsono ligos dozes tenka pakoreguoti entakapono nevartojusiems pacientams, pradėtiems gydyti Stalevo.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 17 oktober 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Swedish: Stalevo kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Stalevo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Stalevo om du har eller har haft: - en hjärtattack eller någon annan hjärtsjukdom inklusive arytmier, eller blodkärlssjukdom - astma eller annan lungsjukdom - leverproblem, din dos kan då behöva justeras - njursjukdom eller hormonrelaterad sjukdom - magsår eller krampanfall
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Stalevo, jeigu Jums yra ar kada nors buvo: - miokardo infarktas ar kita širdies liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus ir kraujagyslių ligas; - astma ar kita plaučių liga; - kepenų sutrikimų.
Swedish: Stalevo är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-ofdose-fluktuationer, som inte stabiliserats med levodopa/dopadekarboxylas (DDC)-hämmare.
Lithuanian: Stalevo tabletės skiriamos gydyti Parkinsono liga sergančius suaugusiuosius pacientus, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje nestabilizuoja levodopa / dopadekarboksilazės (DDK) inhibitorius.
Swedish: - Patienter med kroniskt vidvinkelglaukom kan behandlas med Stalevo, under förutsättning att försiktighet iakttas och att det intraokulära trycket är välkontrollerat och att patienten övervakas noga med hänsyn till förändringar i det intraokulära trycket.
Lithuanian: - Stalevo preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
Swedish: Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Stalevo är begränsad.
Lithuanian: Yra nedaug Stalevo skyrimo jaunesniems nei 18 metų pacientams patirties, todėl Stalevo vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Swedish: I farmakokinetiska studier med Stalevo var levodopas biotillgänglighet högre för kvinnor än för män, huvudsakligen beroende på skillnaden i kroppsvikt, medan det inte var några könsskillnader för karbidopa och entakapon.
Lithuanian: Stalevo farmakokinetikos tyrimo metu nustatyta, kad moterų levodopos biologinis prieinamumas yra didesnis negu vyrų, pirmiausia dėl skirtingo kūno svorio.
Swedish: På grund av entakapons affinitet till cytokrom P450 2C9 in vitro (se avsnitt 5.2), kan Stalevo eventuellt påverka läkemedel vars metabolism är beroende av detta isoenzym, såsom S-warfarin.
Lithuanian: 5.2 skyrių ) Stalevo gali reaguoti su veikliosiomis medžiagomis, kurių metabolizmas priklauso nuo šio izofermento, pvz., su S-varfarinu.
Swedish: Andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom: Hittills finns inga indikationer på interaktioner som skulle kunna hindra samtidig användning av standardläkemedel vid behandling av Parkinsons sjukdom och Stalevo.
Lithuanian: Iki šiol nepastebėta sąveikos, dėl kurios nebūtų galima vartoti standartinių vaistų nuo Parkinsono kartu su Stalevo.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, majsstärkelse, mannitol (E421) och povidon (E1201) - Filmdrageringen innehåller glycerol (85 procent) (E422), hypromellos, magnesiumstearat, polysorbat 80, röd järnoxid (E172), sackaros och titandioxid (E171).
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis (E421) ir povidonas (E1201) - Pagalbinės plėvelės medžiagos yra glicerolis (85%) (E422), hipromeliozė, magnio stearatas, polisorbatas 80, raudonasis geležies oksidas (E172), sacharozė ir titano dioksidas (E171).
Swedish: Stalevo finns i sex olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter).
Lithuanian: Stalevo tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių).
Swedish: Stalevo används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Lithuanian: Stalevo vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Stalevo (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Stalevo, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Stalevo
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Stalevo dozę?
Swedish: Tio tabletter Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg motsvarar 375 mg karbidopa om dagen.
Lithuanian: Dešimt Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg tablečių atitinka 375 mg karbidopos.
Swedish: Möjligheten att patienten har tagit ytterligare andra läkemedel förutom Stalevo bör beaktas.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie kitų veikliųjų medžiagų vartojimo kartu su Stalevo galimybę.
Swedish: Begär efter högre doser av Stalevo som är större än det som krävs för att kontrollera motoriska symtom, känt som dopaminergt dysregleringssyndrom.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Potraukis vartoti dideles Stalevo dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa inklusive Stalevo.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Stalevo, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Swedish: Om du vid behandling med Stalevo upplever följande symtom, kontakta genast din läkare: - Dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar.
Lithuanian: Jei vartodami Stalevo pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - Jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, Jums atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar stipriai kintantis kraujospūdis.
Swedish: Se alltid till att det är minst en timme mellan Stalevo-doserna, för att undvika eventuella biverkningar.
Lithuanian: Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, visada tarp Stalevo tablečių vartojimo turi būti ne mažiau nei vienos valandos pertrauka.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Stalevo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Då det anses motiverat, bör byte från Stalevo till levodopa och DDC-hämmare utan entakapon, eller annan dopaminerg behandling, ske långsamt och en höjning av levodopadosen kan bli nödvändig.
Lithuanian: Jei būtina Stalevo pakeisti levodopa / DDK inhibitoriumi be entakapono ar pakeisti kitus dopaminerginius vaistus, tai reikia daryti laipsniškai.
Swedish: stalevo 75/18,75/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: stalevo 75/18,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: stalevo 125/31,25/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: stalevo 125/31,25/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: Behandling av akut överdosering med Stalevo är densamma som för akut överdos med levodopa.
Lithuanian: Gydymas ūminio Stalevo perdozavimo atveju yra panašus į gydymą perdozavus levodopos.
Swedish: För att motsvara denna dagliga karbidopados är den maximala rekommenderade, dagliga dosen Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabletter om dagen och Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabletter om dagen.
Lithuanian: Remiantis karbidopos paros doze, didžiausia rekomenduojama Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg paros dozė yra 8 tabletės, o Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg paros dozė yra 7 tabletės.
Swedish: stalevo 175/43,75/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: stalevo 175/43,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: Stalevo innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett.
Lithuanian: Vienoje Stalevo plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios medžiagos (levodopa, karbidopa ir entakaponas).
Swedish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: b. Vid start av Stalevo-behandling till patienter som redan behandlas med entakapon och levodopa/karbidopa i doser som inte motsvarar Stalevo tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg) , bör doseringen med Stalevo titreras noggrant för optimal klinisk respons.
Lithuanian: b) Kai Stalevo preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakapono ir levodopos / karbidopos dozes, neatitinkančias Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (taip pat 75 mg/18,75 mg/200 mg arba 100 mg/25 mg/200 mg arba 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg arba 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg) tablečių stiprumo, pastarojo vaisto dozavimą reikia kruopščiai titruoti, kad būtų užtikrintas optimalus klinikinis atsakas.
Swedish: Erfarenheten av dygnsdoser över 200 mg karbidopa är begränsad, och den maximala rekommenderade dosen av entakapon är 2000 mg per dag och därför är den maximala dygnsdosen 10 tabletter för Stalevostyrkorna 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg och 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Lithuanian: Duomenų apie didesnę nei 200 mg karbidopos paros dozę nėra daug, o didžiausia rekomenduojama entakapono dozė yra 2 000 mg, taigi Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 150 mg/37,5 mg/200 mg stiprumų didžiausia paros dozė yra 10 tablečių.
Swedish: Hur man överför patienter som inte står på entakapon till Stalevo-behandling
Lithuanian: Kaip pradėti gydyti Stalevo tabletėmis pacientus, nevartojančius entakapono?
Swedish: Vissa patienter upplever svåra onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesier), humörsvägningar eller andra biverkningar efter att ha tagit större doser av Stalevo.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pavartojus dideles Stalevo dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių.
Swedish: stalevo 50/12,5/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: stalevo 50/12,5/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: Ögon Vanliga:
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni:
Swedish: stalevo 150/37,5/200 mg [endast kartong]
Lithuanian: stalevo 150/37,5/200 mg [tik ant dėžutės]
Swedish: Om detta händer kan din läkare behöva ändra din dosering av läkemedel mot Parkinsons sjukdom - får diarré: din vikt kan behöva övervakas för att undvika en eventuell kraftig viktminskning - upplever aptitlöshet som förvärras över tid, orkeslöshet (svaghet, utmattning) och viktminskning inom en kort tidsperiod.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui gali tekti pakoreguoti jums skiriamų vaistų nuo Parkinsono ligos dozę; - pradėjote viduriuoti: rekomenduojama stebėti kūno masę, kad ji perdaug nesumažėtų; - progresuoja anoreksija, astenija (silpnumas, išsekimas) ar kūno masės sumažėjimas per sąlyginai trumpą laiką, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją; - jaučiate, kad reikia nustoti gydytis Stalevo, žr.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Stalevo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Entakapon är godkänt i Europeiska unionen (EU) som Comtess/Comtan sedan 1998.
Lithuanian: Entakaponas Comtess (Comtan) pavadinimu Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas nuo 1998 m.
Swedish: Varför har Stalevo godkänts?
Lithuanian: Kodėl Stalevo buvo patvirtintas?
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Lithuanian: Pacientas praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti judesius.
Swedish: Stalevo används när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart standardkombinationen.
Lithuanian: Stalevo skiriama, kai šių svyravimų negalima nuslopinti vien standartinių vaistų deriniu.
Swedish: Den 17 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stalevo som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: spalio 17 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Stalevo rinkodaros teisę.
Swedish: Mer information om Stalevo
Lithuanian: Kita informacija apie Stalevo:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Stalevo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Stalevo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Stalevo skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Stalevo rinkodaros teisę.
Swedish: Stalevo får inte ges tillsammans med andra läkemedel som tillhör gruppen "monoaminoxidashämmare" (en typ av antidepressiva läkemedel).
Lithuanian: Stalevo negalima skirti kartu su vaistais, priklausančiais monoaminooksidazės inhibitorių (kitų vaistų nuo depresijos) grupei.
Swedish: Stalevo är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: levodopa, karbidopa och entakapon.
Lithuanian: Stalevo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: levodopos, karbidopos ir entakapono.
Swedish: Vad är Stalevo?
Lithuanian: Kas yra Stalevo?
Swedish: Det finns som en rad olika tabletter i sju styrkor innehållande 50 till 200 mg levodopa och 12,5 till 50 mg karbidopa.
Lithuanian: Tai tabletės, kurios gali būti septynių rūšių stiprumo ir kurių sudėtyje yra 50-200 mg levodopos ir 12,5-50 mg karbidopos.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Stalevo rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Alla aktiva substanser i Stalevo verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelse och koordination.
Lithuanian: Visos Stalevo veikliosios medžiagos didina dopamino koncentraciją tose smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinavimą.
Swedish: Vilken styrka av Stalevo en patient ska ta baseras på den mängd levodopa patienten behöver för att kontrollera symtomen.
Lithuanian: Stalevo stiprumas priklauso nuo pacientui simptomams kontroliuoti reikalingo levodopos kiekio.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Stalevo finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Stalevo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vilken nytta har Stalevo visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Stalevo nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Levodopa/karbidopa/entakapon
Lithuanian: Levodopa, karbidopa, entakaponas
Swedish: Det ska inte ges till personer med gravt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
Swedish: • tidigare förekomst av neuroleptiskt malignt syndrom (en farlig nervsjukdom som vanligtvis orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Lithuanian: feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu); piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai) arba rabdomiolize (raumenų skaidulų irimas).
Swedish: Maximal daglig dos av Stalevo är 10 tabletter, med undantag för tabletterna med 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa där den maximala dagliga dosen är 7 tabletter.
Lithuanian: Didžiausia Stalevo paros dozė - 10 tablečių, išskyrus atvejus, kai vartojamos tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (tuomet didžiausia paros dozė - septynios tabletės).
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler i hjärnan som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, pradeda nykti, todėl mažėja dopamino kiekis smegenyse.
Swedish: Företaget har använt vissa data från Comtess/Comtan till stöd för användningen av Stalevo och lagt fram data från publicerad litteratur om levodopa och karbidopa.
Lithuanian: Stalevo veiksmingumui pagrįsti bendrovė naudojosi kai kuriais Comtess (Comtan) duomenimis ir pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopą ir karbidopą.
Swedish: Företaget har genomfört bioekvivalensstudier för att visa att intag av Stalevo ger samma nivåer i blodet av levodopa, karbidopa och entakapon som intag av de aktiva substanserna som separata tabletter innehållande entakapon och kombinationstabletter innehållande både levodopa och karbidopa.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatus, įrodančius, kad vartojant Stalevo kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija kaip ir vartojant atskiras tabletes su entakaponu arba su levodopos ir karbidopos deriniu.