FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá að sjúklingar hafi fengið ofnæmishúðbólgu (útbreidda) við notkun rivastigmins, óháð íkomuleið (til inntöku, um húð).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd allergisk dermatitt (disseminert) ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsvei (oral, transdermal).
Icelandic: Næst algengustu aukaverkanirnar eru frá meltingarfærum, þar með talið ógleði og uppköst.
Norwegian Bokmål: De nest vanligste bivirkningene er gastrointestinale av opprinnelse, inkludert kvalme og oppkast.
Icelandic: Hjá dýrum berst rivastigmin í móðurmjólk.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin utskilles i melk hos dyr.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: - ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt vannlatingsbesvær.
Icelandic: Aukin svitamyndun
Norwegian Bokmål: • Økt svetting
Icelandic: Útbrot, kláði
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe
Icelandic: 24 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu
Norwegian Bokmål: 24-uker placebokontrollert studie
Icelandic: Parkinsonsheilkenni
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme
Icelandic: - ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lav kroppsvekt.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt krampeanfall.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð til að bera saman verkun 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og 9,5 mg/24 klst. forðaplástra, á 48 vikna tvíblinda meðferðartímanum, hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem sýndu skerðingu á færni og vitrænni starfsemi eftir opið 24-48 vikna upphafstímabil á viðhaldsskammti með 9,5 mg/24 klst. forðaplástri.
Norwegian Bokmål: Studien var designet for å sammenligne virkningen av 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster under en 48-ukers dobbeltblind behandlingsfase hos pasienter med
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dose
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með Exelon hylkjum.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med Exelon kapsler.
Icelandic: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (Progressive Deterioration Scale, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Icelandic: Farga skal öllum forðaplástrum, hvort sem þeir eru notaðir eða ekki, í samræmi við gildandi reglur eða skila þeim í apótek.
Norwegian Bokmål: Alle brukte eller ubrukte depotplastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Icelandic: N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Exelon forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at alle Exelon depotplastre fjernes umiddelbart, og ingen nye depotplastre påføres de nærmeste 24 timer ved asymptomatiske overdoser.
Icelandic: Meðaltalsbreyting eftir 24 vikur  staðalfrávik p-gildi samanborið við lyfleysu 0,005 ADCS-CGIC
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Icelandic: Natríumbenzoat Sítrónusýra
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat
Icelandic: - Hver plástur er geymdur í sér hlífðarpoka sem er innsiglaður.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er forseglet i en separat, beskyttende pose.
Icelandic: handa sjúklingum með virkt maga- eða skeifugarnarsár og sjúklingum sem hafa tilhneigingu til þessara sjúkdóma, því rivastigmin getur valdið aukinni seytingu magasýru (sjá kafla 4.8);
Norwegian Bokmål: • til pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller pasienter som er predisponerte for disse symptomene fordi rivastigmin kan forårsake økt magesyresekresjon (se pkt.
Icelandic: Exelon forðaplástrar voru ekki rannsakaðir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Eins og aðrir kólínesterasahemlar getur rivastigmin aukið áhrif vöðvaslakandi lyfja af flokki succinylcolins, meðan á svæfingu stendur.
Norwegian Bokmål: Som en kolinesterasehemmer, kan rivastigmin forsterke effekten av succinylkolin-type muskelrelakserende preparater under anestesi.
Icelandic: gelatína, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), títantvíoxíð (E171) og shellac.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, gelatin, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171) og skjellakk.
Icelandic: Endurmeta skal klínískt gagn rivastigmins reglulega.
Norwegian Bokmål: Den kliniske fordelen av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
Icelandic: 60 (2 öskjur sem hvor inniheldur 30) forðaplástrar Fjölpakkning:
Norwegian Bokmål: Multipakning: 60 (2 esker á 30) depotplastre.
Icelandic: á Alzheimerssjúklingum á aldrinum 50 til 92 ára, engar breytingar á aðgengi með aldri.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimerpasienter i alderen 50-92 år.
Icelandic: Hver 10 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 18 mg og losar 9,5 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 10 cm inneholder 18 mg rivastigmin og frigir 9,5 mg/24 timer.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með þyngd þinni á meðan þú notar þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig vurdere om legemidlet er effektivt for deg. Legen din vil også følge med på vekten din mens du bruker dette legemidlet.
Icelandic: Notkun rivastigmins til inntöku truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av oral rivastigmin.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg og losar 4,6 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 5 cm inneholder 9 mg rivastigmin og frigir 4,6 mg/24 timer.
Icelandic: Meðaltal grunngildis  staðalfrávik
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD
Icelandic: Fyrri saga um viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmin plásturs (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidligere tilfeller av reaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av plaster med rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt (se pkt.
Icelandic: Sprautan fyllt
Norwegian Bokmål: Svelges hele.
Icelandic: Óbreytt rivastigmin finnst ekki í þvagi; helsta brotthvarfsleiðin er útskilnaður umbrotsefna um nýru.
Norwegian Bokmål: Spormengder av uendret rivastigmin gjenfinnes i urin; renal utskillelse av metabolitter er hovedeliminasjonsveien etter påføring av depotplaster.
Icelandic: Exelon forðaplástrar voru ekki rannsakaðir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá kólínvirkum eiturverkunum með einkennum vegna örvunar múskarínviðtaka sem koma fram við miðlungsmikla eitrun, svo sem ljósopsþrengingu, hitaroða, meltingarfærakvillum þar með talið kviðverkjum, ógleði, uppköstum og niðurgangi, hægtakti, berkjukrömpum og auknu seyti í berkjum, ofsvitnun, ósjálfráðum þvaglátum og/eða hægðum, táraseytingu, lágþrýstingi og óhóflegri munnvatnsmyndun.
Norwegian Bokmål: Ved moderate forgiftninger har kolinerg toksisitet blitt rapportert med muskarinerge symptomer som er observert med moderate forgiftninger som miose, rødme, fordøyelsesbesvær inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod, hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Icelandic: Kvíði, þunglyndi, óráð, æsingur.
Norwegian Bokmål: Angst, depresjon, delirium, agitasjon
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið yfir í 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, að því gefnu að þeir þolist vel eftir að minnsta kosti fjögura vikna meðferð, skal auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í 9,5 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: Etter bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre, og forutsatt at disse tolereres godt etter minimun fire ukers behandling, bør dosen på 4,6 mg/24 timer økes til 9,5 mg/24 timer, som er anbefalt effektiv dose.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við skammtaaukningu í stærri skammta en ráðlagðan virkan skammt sem er 9,5 mg/24 klst., hjá sjúklingum sem eru léttari en 50 kg (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg: Spesiell forsiktighet bør utvises ved titrering over anbefalt effektiv dose på 9,5 mg/24 timer hos pasienter med kroppsvekt under 50 kg (se pkt.
Icelandic: Skipta skal um plástur eftir 24 klst.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør erstattes av et nytt etter 24 timer.
Icelandic: Hinsvegar getur notkun rivastigmin plásturs leitt til ofnæmissnertihúðbólgu.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigminplaster kan allikevel føre til allergisk kontaktdermatitt.
Icelandic: Rivastigmin verkar á markensímið með því að mynda fléttu með samgildu tengi sem gerir ensímið óvirkt um tíma.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig inaktiverer enzymene.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum á meðferð með Exelon við vitglöpum vegna Alzheimerssjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med Exelon.
Icelandic: Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumbenzoat, sítrónusýra, natríumsítrat, kinolingulur WS litur (E104)
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat, sitronsyre, natriumsitrat, kinolingult (E104) og renset vann.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Icelandic: Önnur varnaðarorð og varúðarráðstafanir
Norwegian Bokmål: Andre advarsler og forsiktighetsregler
Icelandic: Utanstrýtueinkenni (þar á meðal versnun Parkinsonsveiki)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
Icelandic: Að framan
Norwegian Bokmål: Foran
Icelandic: Hver forðaplástur losar 4,6 mg af rivastigmini á 24 klst.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í meira en þrjá daga, skaltu ekki setja nýjan á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du brukte et plaster, skal du ikke sette på det neste før du har snakket med legen din.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Icelandic: Notkun Exelon á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Exelon i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Icelandic: Hvar á að setja Exelon forðaplástur
Norwegian Bokmål: Hvor du påfører Exelon depotplastre
Icelandic: Fjarlægið eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á.
Norwegian Bokmål: Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá margbreytilegan sleglahraðtakt; til dæmis þeim sem eru með hjartabilun sem ekki hefur náðst stjórn á, nýlegt hjartadrep, hægslátt, tilhneigingu til blóðkalíumlækkunar eða blóðmagnesíumlækkunar, eða eru samhliða á meðferð með lyfjum sem vitað er að valda lengingu á QT bili og/eða margbreytilegum sleglahraðtakti (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hos pasienter med høyere risiko for å utvikle torsade de pointes; for eksempel de som har ukompensert hjertesvikt, nylig gjennomgått hjerteinfarkt, bradyarytmier, er predisponert for hypokalemi eller hypomagnesemi, eller samtidig bruker legemidler som er kjent for å indusere QT-forlengelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í meira en þrjá daga, skaltu ekki setja nýjan plástur á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du brukte et plaster, må du ikke sette på det neste plasteret før du har snakket med legen din.
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, t.d. hraður eða hægur hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Icelandic: Greint hefur verið frá samlegðaráhrifum sem valda hægslætti (sem getur leitt til yfirliðs) við samhliða notkun ýmissa beta-blokka (þar með talið atenolols) og rivastigmins.
Norwegian Bokmål: Additive effekter som fører til bradykardi (som kan resultere i synkope) har vært rapportert ved samtidig bruk av ulike betablokkere (inkludert atenolol) og rivastigmin.
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Exelon forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med Exelon depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt appetitt, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Eftir inntöku var Cmax fyrir rivastigmin um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en tvöfalt stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60 % høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: Initialdose Behandlingen innledes med 4,6 mg/24 timer.
Icelandic: Í töflu 4 er samantekt á niðurstöðum eftir 48 vikur, á grundvelli þessara tveggja mælikvarða.
Norwegian Bokmål: Resultatene for 48-uker fra de to evalueringsverktøyene er oppsummert i tabell 4.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu eftir meðhöndlun Exelon forðaplástra (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Kontakt med øynene skal unngås etter håndtering av Exelon depotplastre (se pkt.
Icelandic: Hins vegar sást meiri ávinningur af meðferð hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki sem voru með í meðallagi mikil vitglöp.
Norwegian Bokmål: En større behandlingseffekt ble imidlertid observert hos pasienter med Parkinsons sykdom med moderat demens.
Icelandic: Sjúklingar sem sýndu svörun sem skipti máli klínískt (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk significant respons (%)
Icelandic: Hver forðaplástur losar 13,3 mg af rivastigmini á 24 klst.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta lifrarstarfsemi fái frekar skammtaháðar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Icelandic: Ekki er hægt að segja fyrir um svörun hvers einstaklings við rivastigmini.
Norwegian Bokmål: Individuell respons på rivastigmin kan ikke forutsies.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun með verulegri ógleði og uppköstum er að ræða, ætti að íhuga notkun uppsölustillandi lyfja.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med kraftig kvalme og oppkast bør antiemetika vurderes.
Icelandic: Geymið plásturinn í pokanum fram að notkun.
Norwegian Bokmål: Oppbevar plasteret i posen til det skal brukes.
Icelandic: Vélrænn stirðleiki í hreyfingum (cogwheel rigidity)
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Icelandic: Útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess var u.þ.b. samvarandi útsetningu hjá mönnum eftir stærstu skammta rivastigmins við notkun hylkja og forðaplástra.
Norwegian Bokmål: Eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var tilnærmet den samme som ved human eksponering med høyeste dose rivastigmin kapsler og depotplastre.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Exelon hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Exelon i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður dagskammtur er Exelon 9,5 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte døgndosen er Exelon 9,5 mg/24 timer.
Icelandic: 90 (3 öskjur sem hver inniheldur 30) forðaplástrar
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 esker á 30) depotplastre.
Icelandic: Sjúklingar með ofsjónir
Norwegian Bokmål: Pasienter med visuelle hallusinasjoner
Icelandic: Þó að það sé ekki eins áberandi og við inntöku, jókst útsetning fyrir rivastigmini (Cmax og AUC) meira en í réttu hlutfalli við skammta, þ.e. 2,6 falt, við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 9,5 mg/24 klst. og 4,9 falt við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 13,3 mg/24 klst.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for rivastigmin (Cmaks og AUC) økte overproporsjonalt med en faktor på 2,6 og 4,9 ved doseøkning fra henholdsvis 4,6 mg/24 timer til 9,5 mg/24 timer og til 13,3 mg/24 timer.
Icelandic: Heilkenni sjúks sínushnútar
Norwegian Bokmål: Sick sinus syndrom
Icelandic: Exelon 2 mg/ml mixtúra, lausn.
Norwegian Bokmål: Exelon 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið yfirliði eða óráði.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre synkope eller delirium.
Icelandic: Lystarleysi, minnkuð matarlyst.
Norwegian Bokmål: Anoreksi, nedsatt appetitt
Icelandic: örvunar nikótínviðtaka svo sem vöðvamáttleysi, vöðvatitringur, krampar og öndunarstopp sem getur verið banvænt.
Norwegian Bokmål: Ved mer alvorlige tilfeller kan nikotinerge effekter utvikles, som for eksempel muskelsvakhet, fascikulasjoner, krampeanfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall.
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „13.3 mg/24 h" og „CNFU".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „9.5 mg/24 h" og „BHDI".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward"
Icelandic: Veita skal sjúklingum og umönnunaraðilum upplýsingar varðandi þessi atriði.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør instrueres i samsvar med dette.
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Exelon forðaplástrum: æsingur (algengar).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med Exelon depotplaster: agitasjon (vanlige).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Exelon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exelon
Icelandic: Ofþornun (of mikið vökvatap)
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (for stort væsketap)
Icelandic: Hver plástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst., er 10 cm og inniheldur 18 mg af rivastigmini.
Norwegian Bokmål: Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og inneholder 18 mg rivastigmin.
Icelandic: Meltingarfærakvillar, t.d. ógleði, uppköst og niðurgangur eru skammtaháðir og geta komið fram einkum í upphafi meðferðar og/eða við stækkun skammta (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins til inntöku á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken med oral rivastigmin doseavhengig opp til 6 mg gitt to ganger daglig.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rivastigmin har effekt på fertilitet hos mennesker.