FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medan förbättringar i HbA1c var "non-inferior" jämfört med andra insulinpreparat, var Tresiba i jämförelse med sitagliptin däremot statistiskt signifikant överlägset när det gällde reducering av HbA1c (Tabell 5).
Estonian: Kui HbA1c väärtuse paranemine võrreldes teiste insuliinidega ei olnud halvem, siis sitagliptiiniga võrreldes oli Tresiba HbA1c langetamisel statistiliselt oluliselt tõhusam (Tabel 5).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid.
Swedish: Insulin degludek binds specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid mis humaaninsuliin.
Swedish: Enbart basalbehandling hos patienter som inte tidigare använt insulin
Estonian: Ainult basaalravi varasemalt insuliin-naiivsetel patsientidel
Swedish: Vid bortglömd dos rekommenderas patienten att ta den när de upptäcker detta och därefter återuppta sitt vanliga doseringsschema en gång dagligen.
Estonian: Patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata kord päevas manustamise graafikuga.
Swedish: Oktreotid och lanreotid: används för behandling av en ovanlig sjukdom med överproduktion av tillväxthormon (akromegali).
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid: kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Swedish: AUCGIR,2-24h: metabol effekt under de sista 22 timmarna av doseringsintervallet (dvs. inte påverkat av i.v.
Estonian: AUCGIR, 2…24h: metaboolne toime annustamisintervalli viimase 22 tunni jooksul (st pole mõjutatud intravenoossest insuliinist uuringu algusperioodil)
Swedish: Tresiba kan användas av äldre.
Estonian: Tresiba't võivad kasutada eakad patsiendid.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Tresiba hos barn under 1 års ålder.
Estonian: Puudub Tresiba kasutamise kogemus alla üheaastastel lastel.
Swedish: Vid tillägg av GLP-1 receptoragonist till Tresiba rekommenderas en dosreduktion av Tresiba på 20% för att minimera risken för hypoglykemi.
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti lisamisel Tresiba'le on soovitatav vähendada Tresiba annust 20%, et vältida hüpoglükeemia ohtu.
Swedish: Om din blodsockernivå sjunker för mycket, kan du bli medvetslös.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Swedish: Substanser som tillsätts till Tresiba kan leda till nedbrytning av insulin degludek.
Estonian: Tresiba'le lisatavad ained võivad põhjustada degludek-insuliini lagunemist.
Swedish: Differens: -2,17 [-2,59; -1,74]
Estonian: Erinevus: -2,17 [-2,59; -1,74]
Swedish: Detta läkemedel är ett basinsulin för subkutan administrering en gång dagligen vid valfri tidpunkt, men lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: See ravim on basaalinsuliin nahaaluseks manustamiseks kord päevas mis tahes kellaajal, eelistatult iga päev samal ajal.
Swedish: Liksom med andra basinsulinpreparat kan den förlängda effekten av Tresiba försena återhämtningen från hypoglykemi.
Estonian: Nagu teiste basaalinsuliinide puhul, võib Tresiba pikenenud toime aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Swedish: • du har haft lågt blodsocker flera gånger den senaste tiden.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkru tasemed.
Swedish: Frekvensen av hypoglykemiska episoder (per patientår av exponering) var statistiskt signifikant lägre vid tillägg av liraglutid jämfört med tillägg av en enkeldos insulin aspart (1,0 vs. 8,15; kvot: 0,13; 95% CI: (0,08-0,21).
Estonian: Hüpoglükeemia episoode (patsiendiaasta kohta) oli statistiliselt oluliselt vähem liraglutiidi lisamisel võrreldes aspartinsuliini üksikannuse lisamisega (1,0 vs 8,15; suhe: 0,13; 95%CI: 0,08 kuni 0,21).
Swedish: Tresiba innehåller ett långverkande basinsulin kallat insulin degludek.
Estonian: Tresiba on pika toimeajaga basaalinsuliin nimega degludek-insuliin.
Swedish: Om du upptäcker att du har missat den föregående dosen, när det är dags att ta nästa planerade dos, ska du inte injicera dubbel dos utan återuppta din en gång om dagen-dosering.
Estonian: Kui avastate, et jätsite eelmise annuse vahele ja on aeg uue plaanilise tavapärase annuse võtmiseks, ärge süstige kahekordset annust, vaid jätkake süstimist üks kord päevas.
Swedish: Observera: Ett steg är lika med 2 enheter - dosen visas på pennan
Estonian: Tähelepanu: üks samm võrdub 2 ühikuga -annus on näha pen-süstlil.
Swedish: Nattliga allvarliga2
Estonian: Tõsine öine2
Swedish: • Vrid på dosväljaren för att välja den dos som du behöver enligt anvisningarna från läkare eller sjuksköterska.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige soovitud annus, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Swedish: I insulin degludek + liraglutid gruppen reducerades insulindosen med 20% för att minimera risken för hypoglykemi.
Estonian: Degludek-insuliin + liraglutiidi harus vähendati insuliini annust 20%, et minimeerida hüpoglükeemia ohtu.
Swedish: Tresiba kan användas av patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
Estonian: Tresiba't võivad kasutada neeru- ja maksakahjustusega patsiendid.
Swedish: Använd inte Tresiba:
Estonian: Ärge kasutage Tresiba't:
Swedish: Den totala glukossänkande effekten av Tresiba ökar linjärt med ökad dos.
Estonian: Tresiba kogu glükoositaset langetav toime tõuseb lineaarselt annuste suurenemisega.
Swedish: 6 Kvoten gäller Tresiba Flex/Tresiba.
Estonian: 6 Suhe käib Tresiba Flex / Tresiba kohta
Swedish: Efter första användningen eller om medtagen som reserv Du kan ta med dig Tresiba förfylld injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 8 veckor.
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel Võite kanda Tresiba FlexTouch pen-süstlit endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 8 nädalat.
Swedish: Den glukossänkande effekten för insulin degludek vid steady state visar en fyra gånger lägre dag-tilldag-variation i variationskoefficienter (CV) för den glukossänkande effekten under 0-24 timmar (AUCGIR,τ,SS) och 2-24 timmar (AUCGIR2-24h,SS) vid jämförelse med insulin glargin, se tabell 1.
Estonian: Degludek-insuliini glükoosi taset langetav toime tasakaaluseisundis näitab neli korda madalamat päevadevahelist varieeruvust väljendatuna glükoositaset langetava toime variatsioonikoefitsiendiga (CV) 0-24 tunni jooksul (AUCGIR, τ, SS) ja 2-24 tunni jooksul (AUCGIR2, 24 h, SS) võrreldes glargiininsuliiniga, vt Tabel 1.
Swedish: Under en period av 24 timmar med behandling en gång dagligen var exponeringen för insulin degludek jämnt distribuerad under de första 12 timmarna och de följande 12 timmarna.
Estonian: Kord päevas manustades jaotus 24-tunnise perioodi jooksul degludek-insuliini toime esimese ja teise 12 tunni vahel võrdselt.
Swedish: Glukosinfusionhastighet (mg/(kg x min))
Estonian: Glükoosi infusioonikiirus (mg/(kg*min))
Swedish: I båda fallen ställs aktuell dos in i enheter.
Estonian: Mõlemal puhul valitakse vajalik annus ühikutes.
Swedish: I prövningarna undersöktes frekvensen av hypoglykemi vid behandling med Tresiba jämfört med insulin glargin (100 enheter/ml) (se Tabell 7).
Estonian: Uuringutes hinnati hüpoglükeemia esinemise sagedust Tresiba kasutamisel võrrelduna glargiininsuliiniga (100 ühikut/ml) (vt Tabel 7).
Swedish: • Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste, nägemis- ja käeulatusest väljas.
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive insulin degludek, uttrycks i enheter.
Estonian: Insuliinianaloogide, k.a degludek-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes.
Swedish: Tabell 6 Resultat från en öppen klinisk prövning med flexibel dosering av Tresiba vid diabetes mellitus typ 2
Estonian: Tabel 6 Avatud kliinilise uuringu tulemused, mis saadi Tresiba paindliku annustamisega II tüüpi suhkurtõve korral
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Swedish: Du kan ta med dig Tresiba cylinderampull (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 8 veckor.
Estonian: Võite kanda oma Tresiba Penfill'i endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 8 nädalat.
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan detta bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Estonian: Süstekoha muutmine igal süstimisel võib aidata selliste nahamuutuste riski vähendada.
Swedish: Vidare genomfördes två 64-veckors kontrollerade, dubbelblinda, randomiserade, cross-over, treat-totarget prövningar på patienter med minst en riskfaktor för hypoglykemi och med diabetes mellitus typ 1 (501 patienter) eller diabetes mellitus typ 2 (721 patienter).
Estonian: Veel viidi läbi kaks 64-nädalast kontrolliga topeltpimedat randomiseeritud ristuvat treat-to-target uuringut patsientidel, kellel oli vähemalt üks hüpoglükeemia riskifaktor ja I tüüpi suhkurtõbi (501 patsienti) või II tüüpi suhkurtõbi (721 patsienti).
Swedish: Prövningen var designad som en noninferiority prövning för att utesluta en förspecificerad riskmarginal på 1,3 för MACE hazardkvot (HR) när Tresiba jämfördes med insulin glargin.
Estonian: Uuring oli kavandatud samaväärsusuuringuna, et välistada eelnevalt kindlaksmääratud Tresiba MACE suhtelise riski (HR) riskimarginaal 1,3 võrrelduna glargiin-insuliiniga.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Swedish: Effekt och säkerhet hos ungdomar med typ 2-diabetes har extrapolerats från data för ungdomar och vuxna med typ 1-diabetes och vuxna med typ 2-diabetes.
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite ja laste andmed on ekstrapoleeritud II tüüpi diabeediga täiskasvanute ning I tüüpi diabeediga täiskasvanute ja noorukite andmetest.
Swedish: Efter subkutan injektion bildas lösliga och stabila multihexamerer, vilket skapar en depå av insulin i den subkutana vävnaden.
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, tekitades nahaaluskoesse insuliinidepoo.
Swedish: Tresiba får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Estonian: Tresiba't ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Swedish: 52 veckors behandling
Estonian: 52 ravinädalat
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan detta läkemedel administreras ensamt eller i vilken kombination som helst med perorala antidiabetika, GLP-1 receptoragonister samt bolusinsulin (se avsnitt 5.1).
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid võivad seda ravimit manustada monoteraapiana või erinevates kombinatsioonides suukaudsete diabeediravimite, GLP-1 retseptori agonistide ning boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
Swedish: Det ska alltid vara minst 8 timmar mellan injektionerna.
Estonian: Tuleb tagada, et süstimiskordade vahele jääb alati vähemalt 8 tundi.
Swedish: EXP Påbörjat insulin: Ska användas inom 8 veckor
Estonian: Pärast esmast avamist: kasutada 8 nädala jooksul.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos detta läkemedel.
Estonian: Sugu Selle ravimi farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
Swedish: Vid tillfällen när du inte kan följa ditt vanliga doseringsschema, kan du ändra tidpunkten för doseringen eftersom Tresiba sänker blodsockret under lång tid (se avsnitt 3 "Flexibilitet i doseringstidpunkt").
Estonian: Juhtudel, kui te oma tavapärast annustamisplaani järgida ei saa, võite annustamise kellaaega muuta, kuna Tresiba'l on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime (vt lõik 3 "Paindlik annustamine").
Swedish: - Rapportering av felmedicinering eller biverkning.
Estonian: - ravimiga seotud vigadest ja kõrvaltoimetest teatamine.
Swedish: Dag-till-dag-variation i den glukossänkande effekten under 2-24 timmar
Estonian: Glükoositaset langetava toime päevadevaheline varieeruvus 2…24 tunni jooksul
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke, utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Swedish: För att skydda Tresiba Penfill mot ljus ska du alltid förvara den i ytterkartongen, när du inte använder den.
Estonian: Kui te Tresiba Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Swedish: I de öppna prövningarna utvärderades effekten av Tresiba hos patienter med typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3), hos insulinnaiva patienter (initiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 4) och hos patienter som använt insulin tidigare (intensifiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 5) med fasta eller flexibla doseringstider (Tabell 6).
Estonian: Tresiba toimet testiti avatud uuringutes I tüüpi diabeediga patsientidel (Tabel 3), insuliinnaiivsetel patsientidel (II tüüpi diabeediga insuliinravi alustamine; Tabel 4) ja insuliini varasemalt kasutanud patsientidel (insuliinravi intensiivistamine II tüüpi diabeediga patsientidel; Tabel 5) fikseeritud ja paindliku annustamisajaga (Tabel 6).
Swedish: Frekvens hypoglykemier (per 100 patientår av observation) Allvarliga
Estonian: Hüpoglükeemiate määr (100 patsiendi jälgimisaasta kohta) Tõsine
Swedish: Steady-state serumkoncentration uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Tresiba.
Estonian: Stabiilne seerumikontsentratsioon saabub Tresiba kord päevas manustamisel pärast 2-3 päeva.
Swedish: Insulin degludek (n=26) (CV%)
Estonian: Degludekinsuliin (N26) (CV%)
Swedish: Innan du använder Tresiba för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
Estonian: Enne Tresiba esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin degludek.
Estonian: • Toimeaine on degludek-insuliin.
Swedish: 100 enheter/ml.
Estonian: 100 ühikut/ml-ga.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande.
Estonian: Pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Swedish: I samtliga prövningar bekräftades att minskningen i HbA1c, från baseline tills att prövningen avslutades, var "non-inferior"(inte underlägsen) i förhållande till jämförelsepreparaten (insulin detemir och insulin glargin (100 enheter/ml)).
Estonian: HbA1c väärtuse vähenemine alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kõigis uuringutes ja ei olnud halvem võrrelduna kõigi võrdlusravimitega (detemir-insuliin ja glargiin-insuliin 100 ühikut/ml)).
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern, kan du behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Swedish: 11 multinationella kliniska prövningar med 26 eller 52 veckors varaktighet genomfördes som kontrollerade, öppna, randomiserade, parallella treat-to-target-prövningar där 4 275 patienter exponerades för Tresiba (1 102 med diabetes mellitus typ 1 och 3 173 med diabetes mellitus typ 2).
Estonian: Viidi läbi 11 rahvusvahelist kliinilist kontrollitud avatud randomiseeritud treat-to-target paralleeluuringut kestusega 26 või 52 nädalat, kus Tresiba't manustati kokku 4275 patsiendile (1102 patsienti I tüüpi diabeedi ja 3173 patsienti II tüüpi diabeediga).
Swedish: Du kan få för lågt blodsocker: om du dricker alkohol, använder för mycket insulin, motionerar mer än vanligt, äter för lite eller hoppar över en måltid.
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase võib tekkida, kui: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Swedish: Nattligt bekräftad hypoglykemi definierades som episoder mellan midnatt och klockan 6 på morgonen.
Estonian: Öine kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6.00 vahel.
Swedish: Det används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
Estonian: Seda kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara din penna utan injektionsnålen fastsatt.
Estonian: Eemaldage alati nõel pärast iga süstimist ja hoidke oma pen-süstlit ilma nõelata.
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket insulin som finns kvar ska du använda dosräknaren: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
Estonian: • Et näha täpsemalt, kui palju insuliini alles on, kasutage annuse loendurit: Keerake dosaatorit kuni annuse loendur peatub.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före lansering tillhandahålla ett utbildningspaket till målgruppen av läkare och sjuksköterskor som förväntas vara inblandade i behandling och handhavande av diabetespatienter samt alla farmaceuter som förväntas lämna ut Tresiba.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et õppematerjalide komplekt oleks välja jagatud kõigile eeldatavalt diabeedihaigete ravi ja selle korraldamisega tegelevatele arstidele ja õdedele ning kõigile farmatseutidele, kes hakkavad eeldatavalt Tresiba't väljastama.
Swedish: Differens: -1,66 [-2,37; -0,95]
Estonian: Erinevus: -1,66 [-2,37; -0,95]
Swedish: Frekvens av allvarlig eller BG-bekräftad symptomatisk hypoglykemi3,5 Underhållsperiod4
Estonian: Raske või kinnitatud sümptomaatiline hüpoglükeemia3,5 Säilitusperiood4
Swedish: • Insulinskalan visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i pennan.
Estonian: • Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla: - Brev till sjuk- och hälsovårdspersonal enligt nedan beskrivning; - Produktresumé och bipacksedel; - Affisch att visa på apotek/diabetesavdelningar; - Patientbroschyrer.
Estonian: - Tervishoiutöötajatele suunatud teavituskirja, nagu kirjeldatakse allpool - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte - Posterit apteekide ja diabeediga tegelevate asutuste jaoks - Patsiendi brošüüri.
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1 För patienter med typ 1-diabetes bör en dosminskning på 20% utifrån den tidigare basinsulindosen eller basinsulinkomponenten i en kontinuerlig subkutan insulininfusion övervägas med efterföljande individuella dosjusteringar baserat på glykemisk respons.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsientide puhul tuleb kaaluda annuse vähendamist 20% võrreldes varasema basaalinsuliini annuse või subkutaanse insuliini pideva infusiooni basaalkomponendiga, millele järgneb glükeemilise vastuse põhjal annuse individuaalne kohandamine.
Swedish: Dosstegen är dock olika för de två styrkorna av Tresiba.
Estonian: Annuse sammud kahel erineval Tresiba tugevusel on siiski erinevad.
Swedish: Bekräftad hypoglykemia
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemiaa
Swedish: Total exponering efter en enkeldos var dock högre hos barn och ungdomar än hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon (AUC) pärast ühe annuse manustamist oli siiski lastel ja noorukitel suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Swedish: Tresiba administreras subkutant genom injektion i låret, överarmen eller bukväggen.
Estonian: Tresiba't manustatakse subkutaanselt, süstides seda reide, õlavarde või kõhuseina.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella myndigheten i alla medlemsstater om den slutgiltiga texten i brevet till sjuk- och hälsovårdspersonal, innehållet i patientbroschyren samt kommunikationsplanen före distribution av utbildningspaketet i medlemsstaten.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tervishoiutöötajatele suunatud teavituskirja ja patsiendibrošüüri lõpliku teksti koos kommunikatsiooniplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjalide komplekti liikmesriigis levitamist.
Swedish: Påbörjat insulin: Förvaras vid högst 30°C.
Estonian: Pärast esmast avamist: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen + metformin ± DPP-IV-hämmare.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + metformiin ± DPP-IV inhibiitor.
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Estonian: Üldised suhkurtõve ravist põhjustatud toimed • Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Estonian: • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela ega nõela väliskatet puutumata.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter att det tagits i bruk finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Swedish: Om du har glömt att använda Tresiba
Estonian: Kui te unustate Tresiba't kasutada
Swedish: Som tillägg till standardbehandling av diabetes och kardiovaskulär sjukdom Nattliga allvarliga hypoglykemier definierades som episoder mellan midnatt och klockan 6 på morgonen.
Estonian: Lisatuna diabeedi ja kardiovaskulaarse haiguse tavaravile Õine tõsine hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6 vahel.
Swedish: 1 × 3 ml + 7 NovoFine injektionsnålar 1 × 3 ml + 7 NovoTwist injektionsnålar 2 × 3 ml
Estonian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 2 x 3 ml
Swedish: Diabetes mellitus typ 1 + typ 2 (poolade) Underhållsperiod b
Estonian: I + II tüüpi suhkurtõbi (kokku) Säilitusperiood b
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i sällsynta fall) mot insulinet eller något av innehållsämnena i Tresiba ska du sluta att använda Tresiba och uppsöka läkare omedelbart.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon insuliini või Tresiba mistahes koostisosa suhtes, lõpetage Tresiba kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Swedish: Du ska inte göra någon omräkning.
Estonian: Ärge tehke mingeid annuse ümberarvutusi.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
Swedish: Om den visar 160, finns det minst 160 enheter kvar i pennan.
Estonian: Kui see näitab arvu 160, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 160 ühikut.
Swedish: Doseringsknapp med 2 punkter indikerar 2 enheter per steg
Estonian: Süstenupp 2 punktiga, mis tähistavad 2 ühikut sammu kohta
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i sällsynta fall) mot insulinet eller något av innehållsämnena i Tresiba ska du sluta att använda detta läkemedel och uppsöka läkare omedelbart.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon insuliini või Tresiba mistahes koostisosa suhtes, lõpetage ravimi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Swedish: Tresiba kan användas av äldre, men du kan behöva kontrollera din blodsockernivå oftare om du är äldre.
Estonian: Tresiba't võib kasutada eakatel, kuid võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 2 kan Tresiba användas tillsammans med diabetesmedel i form av tabletter eller med injicerbara diabetesmedel av annan typ än insulin.
Estonian: II tüüpi suhkurtõve korral võib Tresiba't kasutada koos suukaudsete diabeediravimite või koos süstitavate diabeediravimitega, mis ei ole insuliinid.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen Tresiba eller insulin glargin (100 enheter/ml) följt av cross-over.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas Tresiba või glargiininsuliini saamiseks (100 ühikut/ml), millele järgnes üleminek teisele ravimile.
Swedish: Differens: -0,33 [-1,03; 0,36]
Estonian: Erinevus: -0,33 [-1,03; 0,36]
Swedish: Tabell 5 Resultat från öppna kliniska prövningar vid diabetes mellitus typ 2: vänsteranvändare av basinsulin; höger - insulinnaiva
Estonian: Tabel 5 II tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused: vasakul - eelnevalt basaalinsuliini kasutanud, paremal - insuliin-naiivsed
Swedish: Använd inte Tresiba
Estonian: Ärge kasutage Tresiba't