FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovak: aida
Romanian: Germany aida
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Slovak: Ltd.
Romanian: Bayer Ltd.
Slovak: Číslo EÚ
Romanian: Numărul (UE)
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
Romanian: Aceste reacţii pot fi uneori grave.
Slovak: Ak ste žena:
Romanian: • dacă sunteţi bărbat:
Slovak: Umyte si ruky
Romanian: 2.1. Spălaţi-vă mâinile
Slovak: Uschovajte ho na neskôr.
Romanian: Păstrați-l pentru mai târziu.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Slovak: Nájdite si čisté miesto • Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.
Romanian: Alegeţi o zonă curată • Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafaţă curată.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Romanian: Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Romanian: Totuşi, trebuie avut în vedere că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie.
Romanian: Veți avea nevoie de el după injecție.
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
Romanian: pH-ul soluţiei este 6,7-7,3.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.
Romanian: • Este important ca mâinile dumneavoastră, precum şi obiectele pe care le utilizaţi pentru a pregăti stiloul injector (pen), să fie cât mai curate posibil.
Slovak: - s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním.
Romanian: − sângerări vaginale inexplicabile.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Romanian: Acest lucru durează, de obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricât între 5 şi 20 zile.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných počatí ide o dvojčatá.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Nevyťahujte ihlu ihneď, pred jej vytiahnutím počkajte 5 sekúnd.
Romanian: Nu scoateți acul imediat, ci aşteptaţi 5 secunde înainte de a-l scoate.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicaţii medicale pentru dumneavoastră şi pentru copii.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Bemfola, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Vzhľadom na cieľ liečby sa má použiť najnižšia účinná dávka tak u mužov, ako aj u žien.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului, atât la femei cât şi la bărbaţi.
Slovak: Preto sa majú pacientky sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie urmărite cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Slovak: Bemfola sa zvyčajne podáva každý deň.
Romanian: • De obicei, Bemfola se administrează zilnic.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
Romanian: • Veţi utiliza aceste două medicamente în fiecare zi, timp de până la cinci săptămâni.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Romanian: În studiile la animale nu s-a observat niciun efect teratogen (vezi pct. 5.3).
Slovak: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na desiaty deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní).
Romanian: În general, o dezvoltare foliculară adecvată se obţine în medie în a 10-a zi de tratament (între 5-20 zile).
Slovak: Ako používať Bemfolu Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a maximum dosahuje približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Romanian: Apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal şi atinge intensitatea maximă la aproximativ şapte până la zece zile după tratament.
Slovak: Ak vôbec nemáte menštruáciu, liek môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám vyhovuje.
Romanian: Dacă nu aveţi menstruaţie, puteţi începe utilizarea medicamentului în orice zi convenabilă pentru dumneavoastră.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Romanian: Un anumit grad de creştere a dimensiunilor ovarelor constituie un efect aşteptat al stimulării ovariene controlate.
Slovak: To je stav, keď sa folikuly vyvinú nadmerne a stanú sa z nich veľké cysty.
Romanian: Acest lucru se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult şi devin chisturi de dimensiuni mari.
Slovak: Toto pero používajte iba vy - nedávajte ho nikomu inému, aby ho používal.
Romanian: • Utilizaţi numai dumneavoastră stiloul injector (pen) - nu lăsaţi pe nimeni altcineva să-l utilizeze.
Slovak: Ak ste žena, tento liek zvyšuje riziko vzniku OHSS.
Romanian: Dacă sunteţi femeie, acest medicament creşte riscul dezvoltării SHSO.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie puse în balanţă cu riscurile.
Slovak: Pre správnu interpretáciu ukazovateľov vývoja a dozrievania folikulov je potrebné, aby mal lekár skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
Romanian: Pentru interpretarea corectă a indicilor dezvoltării şi maturării foliculare, medicul trebuie să aibă experienţă în interpretarea testelor relevante.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých štyroch pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Romanian: Experienţa generală în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă în timpul primelor patru încercări, după care scade progresiv.
Slovak: Ďalej uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
Romanian: Dozele enumerate mai jos sunt exprimate în Unităţi Internaţionale (UI) şi în mililitri (ml).
Slovak: Deti a dospievajúci Bemfola nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bemfola nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Je to považované za dôsledok rozdielov v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetných gravidít.
Romanian: Aceasta este cauzată de diferenţele dintre caracteristicile parentale (de exemplu: vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi sarcinilor multiple.
Slovak: Nepredpokladá sa, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Nu se preconizează că acest medicament vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu
Romanian: Nu utilizaţi Bemfola
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u žien
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică la femei
Slovak: Tieto dva lieky budete používať trikrát týždenne počas najmenej 4 mesiacov.
Romanian: • Veţi folosi aceste două medicamente de trei ori pe săptămână, timp de cel puţin 4 luni.
Slovak: Muži s nadmerným množstvom FSH v krvi
Romanian: Bărbaţi cu o cantitate crescută de FSH în sânge
Slovak: • Ak po 4 mesiacoch na liečbu neodpovedáte, lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov ešte počas najmenej 18 mesiacov.
Romanian: • Dacă nu aţi răspuns la tratament după 4 luni, medicul dumneavoastră poate recomanda continuarea tratamentului cu aceste două medicamente timp de cel puţin 18 luni.
Slovak: Podávajte si injekciu každý deň približne v rovnakom čase.
Romanian: Faceţi injecţia în fiecare zi aproximativ la aceeaşi oră.
Slovak: Počet získaných vajíčok
Romanian: Număr de ovocite recuperate
Slovak: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Romanian: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Bemfola
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Romanian: Această reacţie adversă este foarte rară.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukazujú, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná liečba trvajúca najmenej 18 mesiacov.
Romanian: Dacă după această perioadă, pacientul nu a răspuns, tratamentul combinat trebuie continuat; experienţa clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puţin 18 luni pentru a obţine spermatogeneza.
Slovak: Mali by ste taktiež počuť zacvaknutie a vystrekne isté množstvo kvapaliny (čo je normálne).
Romanian: De asemenea, trebuie să auziți un click şi este pulverizat puțin lichid (este normal).
Slovak: FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí.
Romanian: FSH este o gonadotropină, un tip de hormon care joacă un rol important în fertilitatea și reproducerea umană.
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani
Slovak: Bemfola je podobný biologický liek.
Romanian: Bemfola este un medicament biosimilar.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je opísaný v časti 4.
Romanian: Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la punctul 4.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS predstavujú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Romanian: Totuşi, trebuie menţionat că şi sarcina, precum şi SHSO prezintă, de asemenea, un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu folitropínom alfa/hCG.
Romanian: Astfel de pacienţi nu răspund la tratamentul cu folitropină alfa/hCG.
Slovak: • ak ste alergický na hormón stimulujúci folikuly alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergică/alergic la hormonul foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Romanian: Apare mai frecvent la femeile cu sindromul ovarului polichistic şi de obicei regresează fără tratament.
Slovak: Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice)
Slovak: V prípade uvedených udalostí vám môže lekár odporučiť ukončenie liečby.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus medicul dumneavoastră poate recomanda oprirea tratamentului.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte podať každý deň.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a indicat câte UI trebuie să vă injectaţi în fiecare zi.
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu).
Romanian: • dacă aveţi o tumoră a hipotalamusului sau a glandei hipofize (ambele se găsesc în creier).
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/h.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru şi clearance-ul total sunt de 10 l, respectiv de 0,6 l/oră.
Slovak: Čo je Bemfola a na čo sa používa
Romanian: Ce este Bemfola şi pentru ce se utilizează
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu si môže vyžadovať prerušenie liečby.
Romanian: Agravarea sau debutul acestei afecţiuni poate necesita oprirea tratamentului.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Romanian: Spre deosebire de creşterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecţiune care se poate manifesta cu un grad crescut de severitate.
Slovak: Liečba u mužov
Romanian: Tratamentul la bărbaţi
Slovak: Keďže však folitropín alfa nie je indikovaný v gravidite, tieto údaje majú obmedzený klinický význam.
Romanian: Totuşi, deoarece folitropina alfa este contraindicată în sarcină, aceste date au o relevanţă clinică limitată.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera alebo na škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie după „EXP".
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že tento syndróm môže byť závažnejší a môže mať dlhší priebeh v prípade, že dôjde ku gravidite.
Romanian: Există probe care sugerează că hCG deţine un rol în declanşarea SHSO şi că sindromul poate fi mai sever şi mai îndelungat în cazul apariţiei unei sarcini.
Slovak: Koľko lieku použiť Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veţi utiliza şi cât de des.
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľkých dní a môže sa z neho vyvinúť závažný zdravotný stav.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (în 24 ore) sau pe parcursul mai multor zile, devenind un eveniment medical grav.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2° C - 8° C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa majú počas liečby folitropínom alfa dôkladne sledovať.
Romanian: Pacienţii cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului cu folitropină alfa.
Slovak: 2001/83/ES a so všetkými následnými aktualizáciami uverejnenými na európskom internetovom portáli pre lieky.
Romanian: menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: z 10 000 ľudí).
Romanian: 1 din 10 persoane).
Slovak: Ak použijete viac Bemfoly, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Bemfola decât trebuie
Slovak: Pacienti musia dostať správny počet pier pre svoj liečebný cyklus a musia byť zaškolení na používanie správnych metód podávania injekcie.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se furnizeze numărul corect de stilouri injectoare (pen) necesar pentru ciclul de tratament şi trebuie instruiţi în ceea ce priveşte utilizarea tehnicilor de injectare corectă.
Slovak: Po otvorení sa má liek ihneď injekčne podať.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie injectat imediat.
Slovak: Dávka Bemfoly sa môže zvyšovať v závislosti od vašej odpovede.
Romanian: • Doza de Bemfola poate fi mărită în funcţie de răspunsul dumneavoastră.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Bemfoly v správnom čase.
Romanian: Puteţi reduce riscul apariţiei sarcinii multiple dacă utilizaţi doza corectă de Bemfola la momentele potrivite.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivo folitropín alfa, ktorý je takmer rovnaký ako prirodzený hormón produkovaný vo vašom tele, ktorý sa označuje ako tzv. hormón stimulujúci folikuly (FSH).
Romanian: Acest medicament conţine substanţa activă folitropină alfa, care este aproape identică cu un hormon natural produs de organismul dumneavoastră, numit „hormon foliculostimulant" (FSH).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembólia (pozri časť 4.4).
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie (vezi pct. 4.4).
Slovak: U dospelých žien sa Bemfola používa:
Romanian: La femeile adulte, Bemfola se utilizează:
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, alebo máte ťažkosti pri dýchaní, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste tento liek prestali používať (pozri časť 4).
Romanian: Dacă simţiţi dureri în partea de jos a abdomenului, luaţi în greutate rapid, vă este greaţă sau aveţi vărsături, dacă respiraţi cu greutate, spuneţi-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea acestui medicament (vezi punctul 4).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť folitropínu alfa u starších pacientov neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea folitropinei alfa la pacienţii vârstnici nu au fost stabilite.
Slovak: Použité pero sa má vhodiť do špeciálneho kontajnera na ostré predmety a vrátiť do lekárne pre správnu likvidáciu.
Romanian: Stiloul folosit trebuie aruncat într-un container pentru obiecte ascuțite și dus înapoi la farmacie pentru a fi aruncat corect.
Slovak: Muži s hypogonadotropným hypogonadizmom
Romanian: Bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotropic
Slovak: Dosiaľ však nie je stanovené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien alebo nie.
Romanian: Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotropine a mărit riscul apariţiei acestor tumori la femeile infertile.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Romanian: Nu utilizaţi Bemfola dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.
Slovak: Ak nemáte ovuláciu, nemáte menštruáciu a bola u vás diagnostikovaná veľmi nízka hladina hormónov FSH a LH
Romanian: Dacă nu există ovulaţie, nu există cicluri menstruale şi aţi fost diagnosticată cu valori foarte scăzute ale hormonilor FSH şi LH
Slovak: U dospelých mužov sa Bemfola používa:
Romanian: La bărbaţii adulţi, Bemfola se utilizează:
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, Bemfolu začnite používať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Romanian: • Dacă aveţi cicluri menstruale neregulate, începeţi utilizarea Bemfola în primele 7 zile ale ciclului menstrual.
Slovak: Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
Romanian: Femei cu anovulaţie (inclusiv sindromul ovarului polichistic)
Slovak: Ženy Ak nemáte ovuláciu a máte nepravidelnú menštruáciu, alebo vôbec nemáte menštruáciu
Romanian: Dacă nu aveţi ovulaţie şi aveţi cicluri menstruale neregulate sau nu aveţi deloc menstruaţie
Slovak: urinárny FSH (n =
Romanian: FSH urinar (n = 116)
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidných žien (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
Romanian: Datele provenind de la un număr limitat de femei gravide (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini) nu au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neonatale ale folitropinei alfa.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: 7 ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p<
Romanian: Diferenţele între cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p< 0,05) pentru toate criteriile enumerate.
Slovak: Tieto pokyny sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Romanian: Aceste instrucţiuni se găsesc la sfârşitul prospectului.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. marca 2014
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/03/2014
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia lieku, ak kvapalina obsahuje častice alebo nie je číra.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conţine particule sau dacă nu este limpede.
Slovak: Prípadne možno vykonať IUI.
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate efectua IUI.
Slovak: Tromboembolické príhody
Romanian: Evenimente tromboembolice
Slovak: Nevykonali sa priame porovnania folitropínu alfa/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
Romanian: Nu s-au făcut comparaţii directe între folitropina alfa/LH şi gonadotropina umană de menopauză (hMG).
Slovak: Maximálna denná dávka zvyčajne neprevyšuje 225 IU FSH.
Romanian: Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească de obicei 225 UI FSH.
Slovak: Keďže naplnené pero so zásobnou vložkou obsahujúcou jednu dávku Bemfoly je určené len na podanie jednej injekcie, pacientom treba poskytnúť jasné pokyny, aby sa zabránilo nesprávnemu použitiu jednorazového pera.
Romanian: Deoarece Bemfola stilou injector (pen) preumplut cu cartuş cu doză unică este destinat numai pentru o singură administrare, pacienţilor li se vor furniza instrucţiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei doză unică.
Slovak: Odporúča sa dodržiavať ďalej uvedené odporúčané úvodné dávky.
Romanian: Se recomandă utilizarea dozelor iniţiale indicate mai jos.
Slovak: • Injekciu si podávajte každý deň približne v rovnakom čase.
Romanian: • Administraţi injecţia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: V tomto momente viac nestláčajte dávkovací gombík.
Romanian: În acest moment nu mai împingeţi butonul de dozare in interior.
Slovak: U žien je FSH potrebný pre rast a vývin vačkov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka.
Romanian: La femei, FSH este necesar pentru creșterea și dezvoltarea în ovare a foliculilor care conțin ovule.
Slovak: Čísla na displeji dávky sú uvedené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
Romanian: • Cifrele de pe afişajul dozei sunt exprimate în Unităţi Internaţionale sau UI.
Slovak: Folitropín alfa sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Romanian: Folitropina alfa nu trebuie utilizată când nu poate fi obţinut un răspuns efectiv.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Romanian: Cum aceste paciente sunt amenoreice şi au o secreţie scăzută de estrogen endogen, tratamentul poate începe oricând.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už poradili, kam si máte podať injekciu (napr. do brucha, do prednej časti stehna).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Romanian: • Astmul bronşic se poate înrăutăţi.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a režimu podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Romanian: Respectarea recomandărilor privind doza şi modul de administrare a folitropinei alfa poate reduce la minimum riscul de hiperstimulare ovariană (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovak: Pre prípady expozície počas gravidity neexistujú dostatočné klinické údaje na vylúčenie teratogénneho účinku folitropínu alfa.
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există suficiente date clinice pentru a exclude orice efect teratogen al folitropinei alfa.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do extracelulárnej tekutiny s úvodným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Romanian: După administrare intravenoasă, folitropina alfa este distribuită în lichidul din spaţiul extracelular cu un timp de înjumătăţire plasmatică iniţial de aproximativ 2 ore şi eliminată din corp cu un timp de înjumătăţire terminal de aproximativ o zi.
Slovak: Jemne poklepte po pere, aby prípadné väčšie vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Romanian: Loviţi cu blândețe stiloul injector astfel încât orice bule mari de aer să se ridice spre vârf.
Slovak: Čo je Bemfola a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bemfolu Ako používať Bemfolu
Romanian: 1 Ce este Bemfola şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bemfola Cum să utilizaţi Bemfola Reacţii adverse posibile
Slovak: Muži
Romanian: Bărbaţi
Slovak: Folitropín alfa sa nesmie používať pri stavoch, keď nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako sú:
Romanian: Folitropina alfa nu trebuie utilizată atunci când nu poate fi obţinut un răspuns efectiv aşa cum se întâmplă în caz de: