FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oksypurynol, główny metabolit allopurynolu, także wykazujący aktywność terapeutyczną, jest wydalany z moczem w podobny sposób jak moczany.
Latvian: Oksipurinols - galvenais allopurinola metabolīts, kas pats ir terapeitiski aktīvs, izdalās caur nierēm līdzīgā veidā kā urāti.
Polish: W przypadku allopurynolu częstość występowania działań niepożądanych może być zmienna, w zależności od podanej dawki oraz w razie podawania w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Allopurinola nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums var atšķirties atkarībā no lietotās devas un kombinācijā lietotajām zālēm.
Polish: U pacjentów ze stwierdzonym powolnym metabolizmem zależnym od CYP2C9 leczenie należy prowadzić z ostrożnością ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka działań niepożądanych lezynuradu związanych z czynnością nerek (patrz punkty 4.8 i 5.2).
Latvian: Pacienti, par kuriem zināms, ka viņiem ir vājš CYP2C9 metabolisms, jāārstē uzmanīgi, jo var būt palielināts ar nierēm saistīto lesinurada iespējamo nevēlamo blakusparādību risks (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: EU/1/18/1300/001 30 tabletek powlekanych EU/1/18/1300/002 100 tabletek powlekanych EU/1/18/1300/005 10 tabletek powlekanych
Latvian: EU/1/18/1300/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/002 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/005 10 apvalkotās tabletes
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Duzallo, który zawiera substancję czynną allopurynol, z chlorpropamidem u pacjentów z osłabioną czynnością nerek może zwiększać ryzyko wydłużenia działania hipoglikemicznego.
Latvian: Ja Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, lieto vienlaicīgi ar hlorpropamīdu un pacientam ir nieru darbības traucējumi, pastāv hipoglikēmiskās iedarbības pagarināšanās risks.
Polish: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg raz na dobę w skojarzeniu z allopurynolem oraz działanie niepożądane potwierdzone dla samego allopurynolu.
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lietoja 200 mg lesinurada vienu reizi dienā kombinācijā ar allopurinolu, un tās nevēlamās blakusparādības, kas atzītas par saistītām tikai ar allopurinola lietošanu.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Polish: Nie podano stężenia allopurynolu w tkankach u ludzi, jednakże najprawdopodobniej allopurynol i oksypurynol będą występować w największym stężeniu w wątrobie i błonie śluzowej jelita, gdzie duża jest aktywność oksydaza ksantynowej.
Latvian: Cilvēkiem nav noteikta allopurinola koncentrācija audos, bet, visticamāk, visaugstākā allopurinola un oksipurinola koncentrācija ir aknās un zarnu gļotādā, kur novēro augstu ksantīna oksidāzes aktivitāti.
Polish: Jak przechowywać lek Duzallo
Latvian: Kā uzglabāt Duzallo
Polish: Nie badano wpływu lezynuradu i allopurynolu na płodność u ludzi.
Latvian: Lesinurada un allopurinola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Polish: Ekspozycja na lezynurad jest zwiększona, gdy jest on podawany jednocześnie z inhibitorami CYP2C9.
Latvian: Lesinurada kopējā iedarbība palielinās, to lietojot vienlaikus ar CYP2C9 inhibitoriem.
Polish: Lek Duzallo może powodować ciężkie problemy ze strony nerek (patrz punkt 4).
Latvian: Duzallo var izraisīt nopietnus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu).
Polish: W trakcie badań klinicznych z lezynuradem zgłaszano rzadkie przypadki nadwrażliwości (fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka).
Latvian: Lietojot lesinuradu klīnisko programmu laikā, retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakciju (fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcijas, alerģiskais dermatīts, nieze un nātrene).
Polish: Eliminacja allopurynolu i oksypurynolu jest w dużym stopniu zmniejszona u pacjentów z pogorszoną czynnością nerek, co prowadzi do większych wartości stężenia w osoczu podczas długotrwałego leczenia .
Latvian: Allopurinola un oksipurinola klīrenss ir būtiski samazināts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā vielu koncentrācija plazmā palielinās.
Polish: W badaniu u myszy podawanie dootrzewnowo dawek 50 lub 100 mg/kg mc. w 10. lub 13. dniu ciąży spowodowało nieprawidłowości płodów, jednakże w podobnym badaniu u samic szczura, którym podawano 120 mg/kg w 12. dniu ciąży nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości.
Latvian: Vienā pētījumā pelēm, kurā 10. vai 13. gestācijas dienā intraperitoneāli ievadīja devas no 50 līdz 100 mg/kg, radās augļa anomālijas, tomēr līdzīgā pētījumā žurkām, lietojot 120 mg/kg 12. dienā, anomālijas netika konstatētas.
Polish: Analizy retrospektywne w podgrupie pacjentów z wysokim początkowym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (określonym jako obecność przemijającego niedokrwienia mózgu, dusznicy bolesnej, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, choroby naczyń obwodowych i (lub) udaru mózgu), wykazały, że częstość występowania MACE wyniosła 0/39 w przypadku placebo oraz 2/43 w przypadku lezynuradu w dawce 200 mg.
Latvian: Post-hoc analīzēs pacientu ar augstu kardiovaskulāro risku sākumstāvoklī (definēts kā pārejoša išēmiskā lēkme, stenokardija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, perifēro asinsvadu slimība un/vai insults) apakšgrupā tika konstatēts, ka MACE sastopamība bija 0/39 placebo grupā un 2/43 lesinurada 200 mg grupā.
Polish: Produkt Duzallo zawiera lezynurad i allopurynol, dwie substancje czynne zmniejszające stężenie kwasu moczowego o uzupełniających mechanizmach działania.
Latvian: Duzallo satur lesinuradu un allopurinolu - divas hiperurikēmiju samazinošas aktīvās vielas, kuru darbības mehānismi papildina viens otru.
Polish: **** Występowanie zwiększonego stężenia hormonu tyreotropowego w odnośnych badaniach nie było związane z żadnym wpływem na stężenie wolnej T4; nie zaobserwowano też żadnego przypadku stężenia TSH sugerującego podkliniczną niedoczynność tarczycy.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos, kuros tika ziņots par vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) (thyroid stimulating hormone) koncentrācijas palielināšanos, netika konstatēta ietekme uz brīvā T4 koncentrāciju vai arī TSH koncentrācija atbilda subklīniskam hipotireoīdismam.
Polish: Ciężkie działania niepożądane: niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek oraz kamica nerkowa występowały niezbyt często (w mniej niż 1 przypadku na 100 pacjentów) (patrz tabela 1).
Latvian: Tādas nopietnas nevēlamās blakusparādības kā nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi un nefrolitiāze konstatētas retāk (mazāk nekā 1 gadījums no 100 pacientiem) (skatīt 1. tabulu).
Polish: Lezynurad jest metabolizowany głównie przez CYP2C9 oraz mEH, a w mniejszym stopniu przez CYP1A1, CYP2C19 oraz CYP3A.
Latvian: Lesinurads tiek galvenokārt metabolizēts ar CYP2C9 un mEH, un mazāk ar CYP1A1, CYP2C19 un CYP3A.
Polish: Rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób - zaburzenie czynności wątroby (zapalenie wątroby).
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - aknu slimība (hepatīts).
Polish: Działania niepożądane są pogrupowane według częstości występowania i klasyfikacji układów i narządów.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai.
Polish: Transporter URAT1 odpowiada za reabsorpcję ze światła kanalika nerkowego większości kwasu moczowego przesączonego w kłębuszkach.
Latvian: URAT1 nodrošina filtrētās urīnskābes lielākās daļas reabsorbciju no nieru kanāliņu lūmena.
Polish: Pacjenci leczeni aktualnie allopurynolem w dawkach większych niż 300 mg mogą zmienić leczenie na produkt Duzallo 200 mg/200 mg lub Duzallo 300 mg/200 mg i powinni przyjmować uzupełniającą dawkę allopurynolu, by osiągnąć łączną dawkę allopurynolu taką samą, jak przed zmianą leczenia na Duzallo.
Latvian: Pacientiem, kas saņem allopurinola devas, kas lielākas par 300 mg, var uzsākt Duzallo 200 mg/200 mg vai Duzallo 300 mg/200 mg lietošanu, bet viņiem papildus jālieto allopurinols, lai tiktu nodrošināta kopējā allopurinola deva, kas lietota pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas.
Polish: U zdrowych ochotników oraz pacjentów z zakażeniem HIV otrzymujących didanozynę, wartości maksymalnego stężenia didanozyny w osoczu (Cmax) i pola powierzchni pod krzywą (AUC) były w przybliżeniu dwukrotnie większe podczas jednoczesnego leczenia allopurynolem (300 mg na dobę), bez wpływu na końcowy okres półtrwania.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem un HIV pacientiem, kas lietoja didanozīnu, didanozīna maksimālās koncentrācijas plazmā (Cmax) un laukuma zem līknes (AUC) vērtības gandrīz divkāršojās, ja vienlaicīgi tika lietots allopurinols (300 mg dienā).
Polish: Jeżeli pacjent stosuje którykolwiek spośród wyżej wymienionych leków (lub nie ma pewności), powinien porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duzallo.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts/-ta), pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej lezynuradu osobom z zaburzeniami czynności nerek, w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek, Cmax oraz AUC lezynuradu były odpowiednio: o 36% oraz 30% większe (dla dawki 200 mg) u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eCrCL 60 do 89 ml/min); o 20% oraz 73% większe (dla dawki 200 mg) oraz o 3% i 50% większe (dla dawki 400 mg) u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eCrCL 30 do 59 ml/min); a także o 13% większe oraz o 113% większe (dla dawki 400 mg) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eCrCL < 30 ml/min).
Latvian: Pēc vienas lesinurada devas lietošanas personām ar nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar personām ar normālu nieru darbību, lesinurada Cmax un AUC bija attiecīgi par 36 % un 30 % lielāka (200 mg) pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (eCrCL no 60 līdz 89 ml/min), par 20 % un 73 % lielāka (200 mg) un par 3 % un 50 % lielāka (400 mg) pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eCrCL no 30 līdz 59 ml/min), un par 13 % un 113 % lielāka (400 mg) pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (eCrCL < 30 ml/min).
Polish: Podanie produktu Duzallo z wysokotłuszczowym/wysokokalorycznym posiłkiem nie miało wpływu na AUC allopurynolu, natomiast Cmax było zmniejszone o 18%, a Tmax wydłużony o 1,25 do 3 godzin w porównaniu do podania na czczo.
Latvian: Duzallo lietošana kopā ar taukiem/kalorijām bagātu uzturu neietekmēja allopurinola AUC, bet Cmax samazinājās par 18 % un Tmax palielinājās no 1,25 līdz 3 stundām salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Polish: Należy wziąć pod uwagę taką możliwą interakcje w razie podawania produktu Duzallo pacjentowi przyjmującemu doustne leki przeciwzakrzepowe.
Latvian: Jāņem vērā iespējamā mijiedarbība, ja pacients, kas lieto perorālus antikoagulantus, uzsāk Duzallo lietošanu.
Polish: merkaptopuryna) - stosowane w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych, - wodorotlenek glinu - stosowany w leczeni zgagi i nadkwaśności (należy zachować odstęp co najmniej 3 godzin pomiędzy przyjęciem tego leku i leku Duzallo).
Latvian: alkilējošus līdzekļus, merkaptopurīnu), ko lieto vēža vai reimatisko slimību ārstēšanai; - alumīnija hidroksīdu, ko lieto grēmu un skābes atviļņa ārstēšanai (starp abu zāļu lietošanas reizēm Jums jāievēro vismaz 3 stundu starplaiks).
Polish: Lezynurad stosowany dodatkowo łącznie z allopurynolem powodował zmniejszenie średniego stężenia kwasu moczowego w surowicy, w porównaniu z placebo, które utrzymywało się długotrwale u pacjentów kontynuujących leczenie (patrz Rycina 1).
Latvian: Lesinurads, pievienojot to allopurinolam, izraisīja vidējā urīnskābes līmeņa samazināšanos serumā salīdzinājumā ar placebo, un šī iedarbība bija noturīga ilgā laika periodā pacientiem, kas turpināja ārstēšanos (skatīt 1. attēlu).
Polish: U pacjentów przyjmujących allopurynol występowały przypadki ciężkiej wysypki skórnej (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka).
Latvian: Allopurinolu lietojušiem pacientiem ir bijuši smagi izsitumi uz ādas (paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze).
Polish: Punkt czasowy Placebo + allopurynol
Latvian: Placebo + allopurinols
Polish: Jednoczesne stosowanie allopurynolu i inhibitorów ACE może prowadzić do zwiększonego ryzyka nadwrażliwości, zwłaszcza w razie występujących wcześniej zaburzeń czynności nerek.
Latvian: Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori Vienlaicīga allopurinola un AKE inhibitoru lietošana var palielināt paaugstinātas jutības risku, it īpaši, ja pastāv nieru darbības traucējumi.
Polish: Odpowiednie leczenie allopurynolem prowadzi do rozpuszczania dużych moczanowych kamieni znajdujących się w miedniczkach nerkowych, co wiąże się z nieznacznym ryzykiem uwięźnięcia uwolnionego kamienia w moczowodzie.
Latvian: Atbilstoša ārstēšana ar allopurinolu var izraisīt lielu urīnskābes nierakmeņu izšķīšanu nieru bļodiņā, un pastāv neliela iespējamība, ka tie varētu iesprūst urīnvadā.
Polish: Allopurynol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego; zgodnie z doniesieniami, jego okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Latvian: Allopurinols strauji absorbējas no kuņģa-zarnu trakta, un ziņotais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni viena stunda.
Polish: W obszernych badaniach z podawaniem dużych doustnych dawek allopurynolu samicom myszy (do 100 mg/kg/dobę), szczura (do 200 mg/kg/dobę) i królika (do 150 mg/kg/dobę) od 8. do 16. dnia ciąży nie stwierdzono żadnego działania teratogennego.
Latvian: Plašos pētījumos lietojot lielas perorālas allopurinola devas līdz 100 mg/kg/dienā pelēm, līdz 200 mg/kg/dienā žurkām un līdz 150 mg/kg/dienā trušiem no 8. līdz 16. gestācijas dienas, teratogēna iedarbība netika konstatēta.
Polish: W razie jednoczesnego podawania produktu Duzallo z induktorem CYP2C9 należy monitorować pacjenta, czy nie występuje zmniejszona skuteczność.
Latvian: Lietojot Duzallo vienlaicīgi ar CYP2C9 induktoru, jākontrolē zaļu efektivitātes samazināšanās.
Polish: cyklosporyna, azatiopryna, - widarabina - stosowana w leczeniu opryszczki i ospy wietrznej, - cytostatyki (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące,
Latvian: ciklosporīnu, azatioprīnu; - vidarabīnu, ko lieto herpes vīrusu infekciju vai vējbaku ārstēšanai; - citostatiskos līdzekļus (piem., ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, bleomicīnu, prokarbazīnu,
Polish: Na podstawie wyników symulacji z użyciem modelowania farmakokinetycznego, u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz zmniejszoną aktywnością CYP2C9 (wskutek jednoczesnego stosowania inhibitora CYP2C9 lub genotypu powodującego wolniejszy metabolizm zależny od CYP2C9) przewidywane jest zwiększenie AUC o około 200% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek i niezaburzoną aktywnością CYP2C9.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas modelējošās situācijas, pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un samazinātu CYP2C9 aktivitāti (vienlaicīga CYP2C9 inhibitora vai vāja CYP2C9 metabolizētāja lietošana), ir paredzama AUC līmeņa paaugstināšanās par aptuveni 200 % salīdzinājumā ar normālu nieru funkciju un neizmainītu CYP2C9 aktivitāti.
Polish: W warunkach in vitro lezynurad jest inhibitorem CYP2C8, lecz nie CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 oraz mEH.
Latvian: Lesinurads ir CYP2C8 inhibitors, taču ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 un mEH, in vitro pētījumos.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków, które należy uwzględnić:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Polish: Należy rozważyć profilaktykę napadów dny (patrz punkt 4.4).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Oksypurynol jest słabszym inhibitorem oksydazy ksantynowej niż allopurynol, ale jego okres półtrwania w osoczu jest znacznie dłuższy.
Latvian: Oksipurinols nav tik spēcīgs ksantīna oksidāzes inhibitors kā allopurinols, bet oksipurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir daudz ilgāks.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCL] mniejszy niż 30 ml/min), schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci po przeszczepie nerki lub pacjenci poddawani dializie (patrz punkt 4.2).
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (CrCL mazāks nekā 30 ml/min), termināla nieru mazspēja, nieru transplantāta saņēmēji un pacienti, kam tiek veikta dialīze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Produkt leczniczy Duzallo jest wskazany do stosowania w leczeniu hiperurykemii u dorosłych pacjentów z dną moczanową, którzy nie osiągnęli docelowego stężenia kwasu moczowego w surowicy w wyniku leczenia odpowiednią dawką allopurynolu w monoterapii.
Latvian: Duzallo ir paredzētas lietošanai pieaugušiem podagras pacientiem hiperurikēmijas ārstēšanai, ja, lietojot atbilstošu allopurinola monoterapijas devu, nav sasniegts vēlamais urīnskābes līmenis serumā.
Polish: Nie należy wznawiać leczenia u pacjentów, u których wystąpił zespół nadwrażliwości.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar paaugstinātas jutības sindromu.
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania
Latvian: Nevēlamās blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam
Polish: Zgłoszono zwiększone ryzyko nadwrażliwości podczas podawania allopurynolu z lekami moczopędnymi, zwłaszcza z tiazydami, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakciju riska pieaugumu, ja allopurinolu lieto kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, it īpaši tiazīdiem, un it īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu un 5.1. apakšpunktu).
Polish: Lezynurad hamuje również OAT4, czyli transporter kwasu moczowego, który odpowiada za hiperurykemię indukowaną diuretykami.
Latvian: Lesinurads arī inhibē OAT4 - urīnskābes transporta vielu, kas iesaistīta diurētisko līdzekļu inducētajā hiperurikēmijā.
Polish: W takim przypadku należy nadal przyjmować lek Duzallo i omówić ten problem z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Latvian: Ja tā notiek, turpiniet Duzallo lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Podanie produktu Duzallo z wysokotłuszczowym/wysokokalorycznym posiłkiem nie miało wpływu na AUC lezynuradu, natomiast Cmax było zmniejszone o 46%, a Tmax wydłużony o 2 do 4,5 godzin w porównaniu do podania na czczo.
Latvian: Duzallo lietošana kopā ar taukiem/kalorijām bagātu uzturu neietekmēja lesinurada AUC, bet Cmax samazinājās par 46 % un Tmax palielinājās no 2 līdz 4,5 stundām salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE zawierające 10, 30 lub 100 tabletek powlekanych
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE 10, 30 un 100 mg apvalkotām tabletēm
Polish: Wybór dawki leku Duzallo zależy od dawki allopurynolu przyjmowanego już w oddzielnych tabletkach i będzie określony przez lekarza.
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā, un to noteiks ārsts.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lezynuradu 400 mg u pacjentów z łagodnymi (klasa A w klasyfikacji Childa-Pugha) lub umiarkowanymi (klasa B w klasyfikacji Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby, Cmax lezynuradu było porównywalne, a AUC lezynuradu było odpowiednio o 7% oraz o 33% większe, w porównaniu z wartościami stwierdzonymi u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Latvian: Pēc vienas 400 mg lesinurada devas lietošanas pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A klase) vai vidēji smagiem (Child-Pugh B klase) aknu darbības traucējumiem lesinurada Cmax bija līdzīgs Cmax personām ar normālu aknu darbību, bet lesinurada AUC bija par attiecīgi 7 % un 33 % lielāks nekā personām ar normālu aknu darbību.
Polish: Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększyć ryzyko u tych pacjentów.
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi inne leki w celu zapobieżenia lub leczenia objawów dny i poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować te inne leki.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums citas zāles, lai palīdzētu novērst podagras paasinājumus vai ārstētu to simptomus, kā arī ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles; - Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi.
Polish: Skuteczność lezynuradu w dawce 200 mg raz na dobę była badana w 2 wieloośrodkowych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo obejmujących 812 dorosłych pacjentów (11% spośród tych pacjentów stanowiły osoby w podeszłym wieku, wiek ≥ 65 lat) z hiperurykemią i dną moczanową, w skojarzeniu z allopurynolem (badania CLEAR1 i CLEAR2).
Latvian: Vienu reizi dienā lietota lesinurada 200 mg efektivitāti kombinācijā ar allopurinolu pētīja 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos 812 pieaugušiem pacientiem (11 % no šiem pacientiem bija gados vecāki - ≥ 65 gadus veci) ar hiperurikēmiju un podagru (CLEAR1 un CLEAR2).
Polish: Wykazano, że allel HLA-B*5801 związany jest z ryzykiem wystąpienia związanego z allopurynolem zespołu nadwrażliwości oraz zespołu Stevensa-Johnsona i (lub) martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.
Latvian: Pierādīts, ka HLA-B*5801 allēles esamība ir saistīta ar paaugstinātas jutības sindroma un SJS/TEN attīstības risku, lietojot allopurinolu.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Latvian: Ja Jums rodas šīs blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Polish: Inhibitory oraz induktory CYP2C9
Latvian: CYP2C9 inhibitori un induktori
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności zarówno w badaniu CLEAR1, jak i w badaniu CLEAR2 był odsetek pacjentów osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy wynoszące poniżej 6 mg/dl do miesiąca 6.
Latvian: Gan CLEAR1, gan CLEAR2 primārais efektivitātes mērķkritērijs bija pacientu daļa, kas sasnieguši mērķa urīnskābes līmeni serumā - mazāk nekā 6 mg/dl - līdz 6. mēnesim.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne (w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane) mogą nie być całkowicie skuteczne w razie stosowania jednocześnie z lekiem Duzallo.
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi (tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas) var būt nepietiekami iedarbīgi, ja vienlaicīgi lieto Duzallo.
Polish: Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym związanym z nerkami było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (u 3,7% pacjentów przyjmujących 200 mg lezynuradu w porównaniu z 2,2% pacjentów przyjmujących placebo).
Latvian: Visbiežākā ar nierēm saistītā nevēlamā blakusparādība bija kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs (3,7 % pacientu lesinurada 200 mg grupā un 2,2 % pacientu placebo grupā).
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy, osutka polekowa, łysienie, zmiana koloru włosów
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska, zāļu izraisīti izsitumi, alopēcija, matu krāsas izmaiņas
Polish: Zaćma, zaburzenie widzenia (upośledzenie widzenia i niewyraźne widzenie), makulopatia
Latvian: Katarakta, redzes traucējumi (redzes pasliktināšanās un redzes miglošanās)
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Duzallo (200 mg/200 mg lub 300 mg/200 mg) raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete Duzallo (200 mg/200 mg vai 300 mg/200 mg) vienu reizi dienā.
Polish: U pacjentów z guzkami dnawymi lub utrzymującymi się objawami dny stężenie docelowe wynosi poniżej 5 mg/dl (300 µmol/l).
Latvian: Pacientiem ar urīnskābes sāļu depozītiem vai pastāvīgiem simptomiem vēlamais līmenis ir mazāk nekā 5 mg/dl (300 µmol/l).