FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Norwegian Bokmål: Opgenra skal ikke administreres ved graviditet, med mindre nytten for moren oppveier risikoen som fosteret utsettes for.
English: One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med dette legemidlet inneholder 1 g pulver, inkludert 3,3 mg eptotermin alfa og hjelpestoffet bovint kollagen.
English: • wound problems including infection, discharge and rupture.
Norwegian Bokmål: • mislykket fusjon (pseudarthrose),sårproblemer, deriblant infeksjon, utflod og ruptur.
English: Keep the blisters in the outer carton.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene oppbevares i ytteremballasjen.
English: The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white.
Norwegian Bokmål: Pulveret som inneholder hjelpestoffet karmellose (karboksymetylcellulose) er gulhvitt.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8˚C).
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 ˚C).
English: • localised swelling, swelling over the implant site,
Norwegian Bokmål: • lokalisert hevelse, hevelse på implantasjonsstede,
English: The surrounding muscle tissue is then closed around the implanted medicine as is the skin on top of the muscle.
Norwegian Bokmål: Det omkringliggende muskelvevet lukkes deretter over det implanterte legemidlet.
English: • have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product;
Norwegian Bokmål: • er blitt behandlet med et benmorfogenetisk proteinprodukt (BMP - Bone Morphogenetic
English: The other vial contains the excipient carmellose.
Norwegian Bokmål: Det andre hetteglasset inneholder hjelpestoffet karmellose.
English: Potential interaction with Calstrux, a bone void filler has been reported (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om potensiell interaksjon med det syntetiske benmasseproduktet Calstrux (se pkt.
English: How to store Opgenra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opgenra
English: One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1 g pulver (3,3 mg eptotermin-alfa), ett hetteglass inneholder 230 mg karmellosepulver.
English: The following adverse reactions were reported with Opgenra.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være kausalt relatert til Opgenra.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER FOR THE CARMELLOSE POWDER VIAL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BLISTERFOLIE MED HETTEGLASS MED VIRKESTOFF SOM PULVER
English: Remove the reconstituted product from the sterile bowl with a sterile instrument such as a spatula or curette.
Norwegian Bokmål: Bruk et sterilt instrument, for eksempel en spatel eller kyrette, til å ta det rekonstituerte produktet opp av den sterile beholderen.
English: Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
English: Once Opgenra is prepared it should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Opgenra skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
English: - a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder.
Norwegian Bokmål: - en pakke med to enheter med 2 x 1 hetteglass med 1 g pulver (3,3 mg eptotermin alfa) og 2 x 1 hetteglass med 230 mg karmellosepulver.
English: One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1 g pulver med 3,3 mg eptotermin alfa*.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Instrumentation
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: Olympus Biotech International Limited Raheen Business Park Raheen, Limerick
Norwegian Bokmål: Raheen Business Park Raheen, Limerick
English: Opgenra contains the active substance eptotermin alfa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Opgenra er eptotermin alfa.
English: Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke dette legemidlet sammen med syntetiske bensubstitutter.
English: Package leaflet: Information for the patient Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Opgenra 3,3 mg pulver til suspensjontil implantasjon eptotermin alfa Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: 2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Norwegian Bokmål: 2 x 1 hetteglass med 1 g pulver (3,3 mg eptotermin alfa).
English: Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelser: - en enkel enhetspakke med 1 hetteglass med 1 g pulver (3,3 mg eptotermin alfa) og 1 hetteglass med 230 mg karmellosepulver.
English: Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Norwegian Bokmål: Hver yttereske inneholder ett hetteglass med 1 g pulver, inkludert 3,3 mg eptotermin alfa og ett hetteglass med 230 mg karmellosepulver.
English: Containment
Norwegian Bokmål: Amming
English: In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description
Norwegian Bokmål: I tillegg må kirurger som vil bruke Opgenra motta en opplærings-DVD før bruk som inneholder animerte bilder av en operasjon på en pasient, samt følgende informasjon: - Produktbeskrivelse - Plassering i sterilt felt - Såråpning (mykt og hardt vev) - Rekonstitusjon av produktet - Klargjøring av implanteringsfeltet (hemostase) - Administrasjon (implantering) - Omslutning av det implanterte materialet (mykvev) - Instrumentering - Sårlukning (drenering) - Oppfølgingstiltak
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(R)
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCH RELEASE
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i bevegelsesapparatet og i bindevev
English: 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 g pulver (3,3 mg eptotermin alfa).
English: Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
Norwegian Bokmål: Bruk foretrukket suturmateriale for å lukke bløtvevet rundt stedet der produktet er plassert.
English: Contents of the pack and other information.
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Opgenra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 3,3 mg eptotermia alfa.
English: Interaction with bone void fillers
Norwegian Bokmål: Interaksjon med benmasse
English: Use with bone void fillers
Norwegian Bokmål: Bruk med benmasse
English: Posology
Norwegian Bokmål: desember
English: ● you may not have received an entire dose.
Norwegian Bokmål: • du har kanskje ikke fått hele dosen.
English: 3) Clean your hands
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene dine
English: Some patients have actually committed suicide.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
English: What you will need:
Norwegian Bokmål: Dette vil du trenge:
English: This can be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette kan du snakke med legen din om.
English: *Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
Norwegian Bokmål: * gradering i henhold til Trey, Burns, og Saunders (1966)
English: ● if the patient is a child less than 3 years old.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er under 3 år gammel.
English: CAUTION: If the viewing window is not completely filled by the red indicator,
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Hvis vindusfeltet ikke er helt fylt med den røde indikatoren,
English: List of subsections on how to proceed:
Norwegian Bokmål: Liste over underpunkter om hvordan du fortsetter:
English: It is not yet known whether they will return to their projected height and weight after completing treatment.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om de vil nå sin forventede høyde og vekt etter avsluttet behandling.
English: Wash your hands well using soap and water.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin blir etterlatt i kvinnens kropp.
English: < 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
Norwegian Bokmål: <12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
English: Let the skin dry for 10 seconds.
Norwegian Bokmål: La huden tørke i 10 sekunder.
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge denne bruksanvisningen slik at du eller din omsorgsperson bruker den ferdigfylte pennen riktig.
English: Side effects with unknown frequency:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet:
English: Previous Treatment
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
English: Date of latest renewal: 20 June 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juni 2007
English:  The viewing window will now be completely red.
Norwegian Bokmål:  Vindusfeltet vil nå være helt rødt.
English: Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må ikke forsøke å dele 200 mg tablettene.
English: Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Informer legen din om du tar anti-HIV medisin.
English: For spontaneous reports of undesirable effects from post-marketing experience, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: For spontanrapporter av bivirkninger fra erfaring etter markedsføring, er frekvensen ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data).
English: Within 24 hours, about 80% of the peak serum concentration is reached.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer er omtrent 80 % av maksimalkonsentrasjonen nådd.
English: Predictability of response
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Innhold i en samlepakning, kan ikke selges separat.
English: Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
English: If it is not used within 5 minutes, the pre-filled pen should be disposed and a new pre-filled pen should be used.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes innen 5 minutter, bør den ferdigfylte pennen kastes og en ny penn bør brukes.
English:  You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
Norwegian Bokmål:  Du kan høre et nytt “klikk” når aktiviseringsknappen går tilbake.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er alvorlige, og du kan ha behov for øyeblikkelig legehjelp.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør de rådes til å skylle munnen nøye etterpå.
English: Very rare Frequency not known
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Frekvens ikke kjent
English: Avoid your navel and areas that could be irritated by a belt or waistband.
Norwegian Bokmål: Unngå navelen og områder som kan irriteres av et belte eller bukselinningen.
English: ● Do not repeat the injection
Norwegian Bokmål: • Ikke gjenta injeksjonen
English: Laboratory tests prior to and during therapy
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver før og under behandling
English: Discontinue combination
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjon
English: The average molecular mass is approximately 60,000 of which the protein moiety constitutes approximately 20,000.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er tilnærmet 60 000 hvorav proteindelen utgjør tilnærmet 20 000.
English: Interferon is a protein that modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Norwegian Bokmål: Interferon er et protein som hjelper kroppens immunsystem i forsvaret mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
English: Increased alanine aminotransferase (ALT)
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (ALAT)
English: 3 MIU
Norwegian Bokmål: 3 MIE
English: Unless otherwise noted, the management of all other toxicities should follow the adult recommendations.
Norwegian Bokmål: Med mindre noe annet er nevnt, bør håndtering av all annen toksisitet følge anbefalingene for voksne.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Norwegian Bokmål: Potensen til dette legemidlet bør ikke sammenlignes med noen av de andre pegylerte eller ikkepegylerte proteinene i samme terapigruppe.
English: Do not warm up pre-filled pen in any other way.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp den ferdigfylte pennen på noen måte.
English: **Scheduled treatment duration was 48 weeks regardless of the genotype
Norwegian Bokmål: **Planlagt behandlingsvarighet var 48 uker uansett genotype
English: Pegasys has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Pegasys har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte pennen.
English: ALT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
Norwegian Bokmål: ALAT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
English: Consideration for early treatment discontinuation should be evaluated in the context of a particular clinical situation.
Norwegian Bokmål: Overveielse av tidlig seponering av behandlingen bør vurderes i sammenheng med en bestemt klinisk situasjon.
English: All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fullførte fase III studiene var inkluderbare for å gå inn i en langtids oppfølgningsstudie (WV16866).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
English: ● if you have had an organ transplant (liver or kidney) or have one planned in the near future.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en organtransplantasjon (lever eller nyre) eller har planer om det i nær fremtid.
English: No single biomarker with a cut-off can be identified to optimize all the operating characteristics (negative predictive value [NPV], sensitivity, specificity) and practical characteristics (simplicity, convenience).
Norwegian Bokmål: Ingen enkelt biomarkør med en cut-off kan identifiseres for å optimalisere alle egenskapene (negativ prediktiv verdi [NPV], sensitivitet, spesifisitet) og praktiske egenskaper (enkelhet, anvendelighet).
English: Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen og følg anbefalt behandlingsvarighet.
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke trening gitt av helsepersonell.
English: • When receiving Pegasys, your child may have slower growth and development (see section 4).
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av Pegasys, kan barnet ditt ha en mer langsom vekst og utvikling (se punkt 4).
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you on how to give the injections.
Norwegian Bokmål: Legen din - eller hans/hennes assistent - vil vise deg hvordan du skal injisere.
English: The percentage of patients with cirrhosis who withdrew from treatment was similar to that of the overall population in each treatment group.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med cirrhose som trakk seg fra behandling var tilsvarende den totale populasjonen i hver behandlingsgruppe.
English: The reversibility of growth inhibition is uncertain.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av veksthemming er usikker.
English: Make sure you have taken your thumb off the activation button.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har tatt tommelen vekk fra aktiviseringsknappen.
English: Pegasys is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Pegasys skal kun brukes under graviditet dersom den potensielle nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
English: Myalgia, arthralgia
Norwegian Bokmål: Myalgi, arthralgi
English: However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var konfidensintervallet ganske vidt på grunn av stor variasjon.
English: You are now back on your regularly scheduled day and should continue your injections every Monday.
Norwegian Bokmål: Du er nå tilbake på den opprinnelige ukedag og bør fortsette med injeksjoner hver mandag.
English: • If your child has or has ever had a psychiatric disorder, talk to your doctor, who will monitor your child for signs or symptoms of depression (see section 4).
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har eller tidligere har hatt en psykiatrisk lidelse, snakk med legen, som vil kontrollere ditt barn for tegn eller symptomer på depresjon (se punkt 4).
English: ● if you have ever had anaemia.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt anemi.
English: ● if you have ever had a heart attack or have been hospitalised for serious chest pains in the last six months.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller har blitt innlagt på sykehus for alvorlige brystsmerter i de siste seks måneder.
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral therapy regimen if this is already established.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt kombinasjonsregime dersom dette allerede er etablert.
English: Co-administration of ribavirin and didanosine is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ribavirin og didanosin anbefales ikke.
English: The duration of combination treatment varies from 4 to 18 months depending on the type of virus you are infected with, on treatment response and whether you have been treated before.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandlingen varierer fra 4 til 18 måneder avhengig av hvilken type virus du er infisert med, reaksjon på behandlingen og om du har blitt behandlet tidligere.
English: With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med den andre hånden, på samme måte som du ville holde en blyant.
English: NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke forsøk å trykke på aktiveringsknappen enda.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: ● Do not try to use the pre-filled pen again
Norwegian Bokmål: • Ikke forsøk å bruke den ferdigfylte pennen igjen
English: You will find the expiration date on the box as well as on the label of the pre-filled pen itself.
Norwegian Bokmål: Du vil se utløpsdatoen på kartongen og også på selve etiketten på den ferdigfylte pennen.
English: Response rates at the end of follow-up for the two studies are presented in Table 12.
Norwegian Bokmål: Responsrater ved slutten av oppfølgingsfasen for de to studiene er vist i tabell 12.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Norwegian Bokmål: Du bør kanskje vurdere å be et familiemedlem eller en nær venn hjelpe deg med å fange opp signaler på depresjon eller endret adferd.
English: HBV DNA response *
Norwegian Bokmål: HBV DNA respons *
English: Thus, the lower the BSA of the child, the lower the clearance of the drug and the higher the resultant exposure.
Norwegian Bokmål: Jo lavere kroppsoverflateareal, desto lavere clearance av legemidlet og desto høyere følgende eksponering.
English: The probability for sustained virological response varied depending upon the previous treatment regimen; see Table 20.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for vedvarende virologisk respons varierte, avhengig av tidligere behandlingsregime; se tabell 20.
English: Operating characteristics of these biomarkers are presented in Table 11.
Norwegian Bokmål: Egenskapene til disse biomarkørene er presentert i tabell 11.
English: There are no data on long-term effects on sexual maturation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langtidseffekter på kjønnsmodning.
English: None of these patients experienced unusual, serious or treatment-limiting events.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene fikk uventede, alvorlige eller behandlingsbegrensende reaksjoner.
English: All genotypes (N=101) Responder
Norwegian Bokmål: Alle genotyper (n=101) Responder
English: Other published on-treatment biomarkers that are predictive of the final outcome of Pegasys treatment may be considered.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte biomarkører på behandling som er prediktive for det endelige resultatet av Pegasys behandling kan vurderes.
English: Choose a place on your stomach or thigh (see the picture).
Norwegian Bokmål: Velg et sted på magen eller låret (se bildet).
English: The study efficacy results for these patients are summarised in Table 25.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studien med disse pasientene er oppsummert i tabell 25.
English: Lift the pre-filled pen straight up (90° angle).
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen rett opp (90° vinkel).
English: ● if you are an adult who has or had a history of substance abuse (e.g. alcohol or drugs)
Norwegian Bokmål: • hvis du er voksen og har eller har hatt en historie med rusmisbruk (f.eks. alkohol eller narkotika).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres (eller angis) i pasientjournalen.
English: ● the needle-shield may not have locked.
Norwegian Bokmål: • har kanylebeskyttelsen kanskje ikke lukket seg.