FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 99mTc-depreotid administreres intravenøst i en enkelt dosis.
Estonian: 99mTc-depreotiid manustatakse intravenoosselt ühe annusena.
Danish: 5 hætteglas, hvert hætteglas indeholder 47 mikrogram depreotid
Estonian: 5 pudelit, igas pudelis on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Danish: Efter rekonstitution med natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske, dannes 99mTc-depreotid.
Estonian: Pärast rekonstitueerimist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega tekib 99mTc-depreotiid.
Danish: Skal rekonstitueres med natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (ikke inkluderet i dette
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetakse naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega (ei sisaldu selles
Danish: Lægemidlet er kun til brug på hospitaler eller steder med nuklearmedicinske faciliteter af personer med erfaring i diagnostisk radioisotopisk billedfremstilling.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult haiglas või spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
Danish: Tillad væskefronten at løbe til toppen af strippen.
Estonian: Laske lahusel tõusta riba tipuni.
Danish: NeoSpect anvendes til fremstilling af technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Neospect'i kasutatakse tehneetsium(99mTc)depreotiidi süstelahuse valmistamiseks.
Danish: 1:1 metanol / 1M ammonium acetat (MAM).
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) 1M ammooniumatsetaat.
Danish: Natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (Ph.Eur) anvendes til rekonstitution.
Estonian: Rekonstitutsiooniks kasutatakse naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust (Ph. Eur).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt Depreotid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Danish: Mættet natriumklorid opløsning (MNO)1 (Se afsnit 1. nedenfor) 1:1 (v/v) metanol / 1M ammonium acetat (MAM)2 (Se afsnit 2. nedenfor)
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) (vt lõik 2 allpool).
Danish: Kendskab til procedurer og teknik ved genoplivning og behandling af anafylaksi er nødvendig.
Estonian: Vajalik on oskus ravida anafülaksiat ja olla kursis elustamisvõtetega.
Danish: Brugeren bør hele tiden anvende vandtætte handsker og anvende afskærmning under håndtering af hætteglas og sprøjter indeholdende den radioaktive
Estonian: Valmistaja peab kandma veekindlaid kindaid ja rekonsitutueeritud materjaliga pudelite või süstaldega töötamisel kasutama
Danish: Den indgivne aktivitet skal resultere i en strålingsdosis, der er så lav som muligt, men samtidig stor nok til, at det ønskede diagnostiske resultat kan opnås.
Estonian: Manustatud radioaktiivsus peab olema koguses, et saavutadtaksdiagnostilise eesmärgi täitumine vähima võimaliku kiirgusdoosi juures.
Danish: Når en opløsning af den radioaktive substans natriumpertechnetat (99mTc) tilsættes hætteglasset, dannes 99mTc-depreotid.
Estonian: Kui pudelisse lisatakse radioaktiivse 99mTc lahust, tekib 99mTc depreotiid.
Danish: Natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske som indeholder oxidanter, bør ikke anvendes til tilberedning af det
Estonian: Oksüdante sisaldavaid naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuseid ei tohi märgistatud ühendi valmistamisel kasutada.
Danish: Før sprøjten fjernes fra hætteglasset udtrækkes et volumen luft over blandingen tilsvarende det volumen pertechnetat, der er tilført, for at udligne trykket i hætteglasset.
Estonian: Enne süstla eemaldamist pudelilt eemaldage pudelisse süstitud vedelikukogusega võrdne kogus gaasi lahuse kohalt, et rõhk pudelis normaliseeruks.
Danish: Strålingsdosis fra 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) er lavere end fra NeoSpect , med opnåelse af høj sensitivitet og specificitet.
Estonian: on madalam kui Neospect'i kasutamisel, samas saavutatakse kõrge sensitiivsus ja spetsiifilisus.
Danish: Disse receptorer er overeksprimerede ved maligne tumorer.
Estonian: Nende retseptorite üle-ekspressioon esineb pahaloomulistel kasvajatel.
Danish: Forbered et kogende vandbad indeholdende en blyafskærmning stående i og kalibreret med det kogende vandbad.
Estonian: Valmistage ette vesivann keeva veega, mis sisaldab tinapudelist konteinerit.
Danish: ADVARSEL: Siderne af strippene må ikke komme i berøring med karrene.
Estonian: ETTEVAATUST: ärge puudutage nõelaga riba.
Danish: MAM bør være frisk fremstillet dagligt.
Estonian: Lahus peab olema valmistatud samal päeval.
Danish: Imidlertid udførtes histologi ved hjælp af finnålsaspiration (FNA) med 5 af 49 patienter, som undergik åben thoracotomi.
Estonian: Histoloogiline materjal saadi enamikel juhtudest peennõelaaspiratsioonil, 5 patsiendil 49st tehti torakotoomia.
Danish: Forsigtighed skal også udvises for at formindske strålingseksponering af patienten, i henhold til korrekt patientbehandling.
Estonian: Tuleb ka jälgida, et patsiendi ekspositsioon radioaktiivsele kiirgusele oleks minimaalne.
Danish: Kan fremstilles ved, at tilsætte cirka fem gram natriumklorid til bunden af det ene kromatografikar; tilsæt cirka 10 milliliter destilleret vand til det faste natriumklorid og ryst periodisk i 10 til 15 minutter.
Estonian: Selle võib valmistada järgnevalt: lisage umbes viis grammi naatriumkloriidi ühe kromatograafiakambri põhja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel til brug ved påvisning af
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: kasvajate avastamiseks mõeldud diagnostiline radiofarmatseutikum.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale krav for radioaktivt
Estonian: Radiofarmatseutikumide säilitamisel tuleb järgida vastavaid seadusandlikke akte.
Danish: (Den mættede natriumklorid opløsning kan genbruges.
Estonian: Lahust võib lahjendada naatriumkloriidi
Danish: 1 hætteglas som indeholder 47 mikrogram depreotid.
Estonian: 1 pudel on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Danish: En undersøgelse af den strålingskemiske renhed af den færdigblandede injektionsvæske kan udføres
Estonian: Valmistatud lahuse radiokeemilist puhtust on võimalik hinnata järgneva kromatograafilise
Danish: 99mTc-depreotid anbefales ikke anvendt til patienter under 18 år, da der ikke foreligger data for denne
Estonian: Alla 18 aastastel patsientidel ei ole 99mTc-depreotiidi kasutamine soovitatav, sest selle vanusegrupi Neerukahjustus
Danish: Opbevar ikke den fremstillede injektionsvæske, opløsning i mere end 5 timer ved 15°C - 25°C bag passende strålingsafskærmning.
Estonian: Rekonstitueeritud süstelahust võib säilitada 15…25 °C juures kuni viis tundi, kasutades seejuures sobivat kiirguskaitset.
Danish: Produktet er fyldt på 5 ml hætteglas, type I. Hætteglassene er lukket med butylgummi propper og forseglet med aluminiumslåg.
Estonian: Pudelid on suletud butüülkummist korkidega, korgid on kinnitatud alumiiniumribadega.
Danish: Skjoldbruskkirtlen Knoglemarv Lever
Estonian: Munandid Kilpnääre Luuüdi Maks
Danish: Ved brug af en skærmet sprøjte injicéres den ønskede mængde radioaktivitet op til 1,8 GBq af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (passende fortyndet med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning til i alt 1 ml) i det afskærmede hætteglas.
Estonian: Kasutades varjestatud süstalt, süstige vajalik kogus (kuni 1,8 MBq) naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust varjestatud pudelisse.
Danish: 99mTc-depreotid er derfor kontraindiceret under amning.
Estonian: Seepärast on 99mTc-depreotiid imetamise ajal vastunäidustatud.
Danish: 1) Mættet natriumklorid opløsning (MNO)
Estonian: Küllastatud naatriumkloriidi lahus
Danish: Hvis nogen af de ovennævnte tilstande passer på dig, skal du informere din læge.
Estonian: Kui teil on mõni ülalnimetatud probleemidest, rääkige sellest kindlasti raviarstile
Danish: Overfølsomhed over for depreotid eller over for et eller flere af hjælpestofferne i NeoSpect eller natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske.
Estonian: Anamneesis allergiline reaktsioon depreotiidi kasutamise järgselt, ükskõik millise Neospecti abiaine või naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahuse kasutamise järgselt.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CIS bio international
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Danish: Efter brug skal beholderen og alt ubenyttet materiale bortskaffes som radioaktivt affald i
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pudelit ja kasutamata lahust käsitleda kui radioaktiivset materjali ja hoida vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat
Estonian: Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Danish: For at mindske stråledosis til urinblæren, skal man drikke rigeligt i de første timer efter indsprøjtningen for at sikre hyppig vandladning.
Estonian: Et vähendada põies neeldunud kiirgusdoosi, on oluline, et te jooksite palju esimeste tundide jooksul pärast manustamist.
Danish: * kvalme
Estonian: * iiveldust
Danish: På grund af den korte, seks timers halveringstid af technetium-99m, findes mindre en 0,1% af radioaktiviteten 60 timer efter administrationen.
Estonian: Tehneetsium-99m lühikese kuuetunnilise poolestusaja tõttu säilub manustatud radioaktiivsusest 60
Danish: dinatriumedetat og saltsyre og/eller natriumhydroxid til justering af pH.
Estonian: - teised koostisosad on naatriumglükohepronaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat ja soolhape/naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indholdet af NeoSpect er udelukkende beregnet til fremstilling af 99mTc-depreotid injektionsvæske, opløsning (se punkt 12).
Estonian: Neospect on mõeldud ainult 99mTc-depreotiidi süstelahuse valmistamiseks (vt 12).
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er sterilt og pyrogenfrit.
Estonian: Neospect'i lahus on pudelites steriilsena.
Danish: Testikler
Estonian: Kusepõis
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er CIS bio international.
Estonian: Müügiloa hoidja on CIS bio international.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 29. november 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for NeoSpect med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 29. november 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
Danish: NeoSpect var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 258 patienter med formodet lungekræft.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
Danish: Resultatet af NeoSpect-scanningen passede i 80-90 % af tilfældene med resultatet af den mikroskopiske undersøgelse.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused
Danish: NeoSpect må kun håndteres og indgives af specialuddannet personale med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Estonian: NeoSpecti on lubatud käidelda ja manustada ainult meditsiinitöötajatel, kellel on kogemusi radioaktiivsete materjalide ohutu käitlemisega.
Danish: Radiomærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, kus aine märgistakse radioaktiivse ühendiga.
Danish: NeoSpect anvendes ikke i den leverede form, men skal radiomærkes før brug.
Estonian: NeoSpecti ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
Danish: Det radiomærkede lægemiddel er til diagnostisk brug.
Estonian: Radiomärgistatud ravim on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Danish: Det vil sige, at stoffet har samme virkning som somatostatin og bindes til de samme receptorer som somatostatin i kroppen.
Estonian: See tähendab, et ravim toimib somatostatiiniga sarnasel viisil ja seondub organismis samade retseptoritega kui somatostatiin.
Danish: Ved radiomærkning af NeoSpect bindes det radioaktive grundstof technetium-99m (99mTc) til depreotid.
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
Danish: De almindeligste bivirkninger (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000) er hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, svimmelhed,
Estonian: NeoSpecti kasutamisel esineb aeg-ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for depreotid, natriumpertechnetat eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: NeoSpecti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) depreotiidi, naatriumpertehnetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Danish: Disse receptorer findes i stort antal i visse ondartede svulster som lungesvulster.
Estonian: Neid retseptoreid leidub organismis hulgaliselt teatavates pahaloomulistes kasvajates, näiteks kopsukasvajates.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for NeoSpect.
Estonian: NeoSpectile soovitati anda müügiluba.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved NeoSpect?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoSpecti kasulikkus?
Danish: Hvordan blev NeoSpect undersøgt?
Estonian: Kuidas NeoSpecti uuriti?
Danish: Hvis den isolerede knude i lungerne bliver mærket af NeoSpect, er den sandsynligvis ondartet.
Estonian: Kui üksik sõlm kopsus on märgistatud NeoSpectiga, on see tõenäoliselt pahaloomuline; kui mitte, on see tõenäoliselt healoomuline.
Danish: NeoSpect er et sæt til fremstilling af et radioaktivt mærket lægemiddel.
Estonian: NeoSpect on radiomärgistusega ravimi valmistamise komplekt.
Danish: Patienterne fik dels taget røntgen af brystkassen eller CT-scanning, dels en SPECT
Estonian: Patsientidele tehti rindkere röntgenuuring või kompuutertomograafia, samuti SPECT-uuring
Danish: scanning med radiomærket NeoSpect.
Estonian: radiomärgistusega NeoSpecti kasutades.
Danish: NeoSpect består af et hvidt pulver, hvoraf der fremstilles en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof depreotid.
Estonian: NeoSpecti komplekti kuulub valge süstelahuse pulber, mis sisaldab toimeainena depreotiidi.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NeoSpect opvejer risiciene til scintigrafisk afbildning af allerede fundne, formodet ondartede lungesvulster ved anvendelse i kombination med CT-scanning eller røntgen af brystkassen hos patienter med isolerede knuder i lungerne.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeoSpecti kasulikkus selle kasutamisel kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiauuringuks pärast esmast avastamist koos kompuutertomograafia või rindkere röntgenuuringuga patsientidel, kellel on kopsus üksikud sõlmed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Det aktive stof i NeoSpect, depreotid, er en somatostatin-analog.
Estonian: NeoSpectis toimeainena sisalduv deprotiid on somatostatiini analoog.
Danish: NeoSpect anvendes hos patienter, der har en isoleret knude (en lille rund forandring) i lungerne, som er fundet ved røntgen af brystkassen eller ved en CT-scanning (computertomografi).
Estonian: NeoSpecti kasutatakse patsientidel, kellel on avastatud rindkere röntgenuuringu või kompuutertomograafia abil kopsus üksik sõlm (väike ümmargune koekahjustus), sõlme võimaliku pahaloomulisuse uurimiseks.
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der er
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid NeoSpecti kasutada ei tohi.
Danish: Når NeoSpect-scanning blev brugt i tilslutning til CT-scanning, blev scanningen mere specifik, så lægen lettere kunne afgøre om knuden var ondartet.
Estonian: NeoSpectiga uuringu lisamine kompuutertomograafiale suurendas uuringu spetsiifilisust, hõlbustades arstil sõlme pahaloomulisuse tuvastamist.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på korrektheden af diagnosen ondartet (positiv) eller godartet (negativ).
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt hea- või halvaloomulise kasvaja diagnoosimise täpsuse järgi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
Danish: Normalt bør dette lægemiddel ikke
Estonian: Ravimit ei tohi tavaliselt kasutada ühel patsiendil mitu korda.
Danish: Når depreotid bindes til receptorerne, fører det radioaktiviteten med sig, og dette kan spores med særlige billeddannelsesteknikker som scintigrafi eller SPECT (enkeltfotonemissionstomografi).
Estonian: mida võib avastada spetsiaalse pildindusdiagnostikaga, näiteks stsintigraafia või üksikfootoni emissiooni kompuutertomograafiaga (SPECT).
Danish: Det anbefales, at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta iga päev samal ajal.
Danish: Tag ikke Neparvis:
Estonian: Ärge võtke Neparvis't:
Danish: Neparvis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Neparvis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: 90429 Nürnberg
Estonian: 90429 Nürnberg Saksamaa
Danish: Tid efter randomisering (dage)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (päevad)
Danish: • hvis du nogensinde har haft angioødem (se "Tag ikke Neparvis" og punkt 4 "Bivirkninger").
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud angioödeem (vt „Ärge võtke Neparvis't" ja lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Neparvis påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Neparvis mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Ved behandlingsstart eller under dosistitrering med Neparvis bør blodtrykket monitoreres regelmæssigt.
Estonian: Ravi alustamisel või Neparvis'e annuse tiitrimisel tuleb vererõhku regulaarselt jälgida.
Danish: Før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, som kræver koncentration, skal du sikre dig, at du ved, hvordan Neparvis påvirker dig.
Estonian: Enne autojuhtimist, tööriistade või masinate kasutamist või teiste tähelepanu nõudvate tegevuste alustamist veenduge, et teate, kuidas Neparvis teile mõjub.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neparvis
Estonian: Kui te unustate Neparvis't võtta
Danish: Ved forekomst af angioødem skal Neparvis straks seponeres, og der skal iværksættes passende behandling og monitorering, indtil der er opnået komplet og vedvarende ophør af symptomer.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Neparvis'e kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Danish: Brug ikke en Neparvis-pakning, som er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Estonian: Ärge kasutage Neparvis'e pakendit, mis on rikutud või avamise jälgedega.
Danish: Neparvis må ikke gives igen.
Estonian: Manustamist ei tohi uuesti alustada.
Danish: Neparvis forbedrede overlevelse med en signifikant reduktion i generel dødelighed på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Estonian: Neparvis parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Neparvis, 17%, enalapriil, 19,8%).
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage denne medicin, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin end Neparvis.
Estonian: Tavaolukorras soovitab teie arst teil selle ravimi võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui saate teada, et olete rase, arst soovitab teil Neparvis'e asendada muu ravimiga.
Danish: Neparvis anvendes til behandling af en langvarig type af hjertesvigt hos voksne.
Estonian: Neparvis't kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse ühe tüübi raviks täiskasvanutel.
Danish: • Stop med at tage Neparvis og søg straks læge, hvis du mærker hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, som kan give vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær.
Estonian: • Lõpetage Neparvis'e võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Neparvis-tabletter, eller hvis nogen anden har taget dine tabletter, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui te võtate Neparvis't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Neparvis'e tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed hos patienter randomiseret til Neparvisgruppen var 24 måneder; 3271 patienter blev behandlet i mere end et år.
Estonian: Neparvis'e rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Danish: Neparvis er et lægemiddel kendt som en angiotensinreceptor-neprilysinhæmmer.
Estonian: Neparvis on ravim, mida teatakse kui angiotensiini retseptori-neprilüsiini inhibiitorit.
Danish: Neparvis anbefales ikke i det første trimester af graviditet og er kontraindiceret i det andet og tredje trimester af graviditet (se pkt.
Estonian: Neparvis't ei soovitata kasutada raseduse esimeses trimestris ning on vastunäidustatud teises ja kolmandas trimestris (vt lõik 4.3).
Danish: Hvis dette sker, kan din læge vælge at nedsætte dosis af eventuel anden medicin, du tager, nedsætte dosis af Neparvis midlertidigt, eller fuldstændigt stoppe din behandling med Neparvis.
Estonian: Sellistel juhtudel võib arst mõne muu ravimi annust vähendada, mida te peale Neparvis'e võtate, ajutiselt vähendada Neparvis'e annust või lõplikult katkestada ravi Neparvis'ega.
Danish: Samtidig indgift af Neparvis og furosemid har ingen indvirkning på Neparvis' farmakokinetik, men reducerede Cmax og AUC for furosemid med henholdsvis 50 % og 28 %.
Estonian: Neparvis'e ja furosemiidi kooskasutamine ei mõjuta Neparvis'e farmakokineetikat, kuid vähendab furosemiidi Cmax ja AUC väärtusi vastavalt 50% ja 28% võrra.
Danish: Hvis du holder op med at tage Neparvis
Estonian: Kui te lõpetate Neparvis'e võtmise
Danish: Da de kan have en højere risiko for angioødem, skal der udvises forsigtighed, hvis Neparvis anvendes til disse patienter.
Estonian: Angioödeemi suurema tekkeriski tõttu peab Neparvis't nendel patsientidel kasutama ettevaatusega.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sildenafil eller anden PDE-5-hæmmer initieres hos patienter behandlet med Neparvis.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus sildenafiili või mõne teise PDE5 inhibiitoriga ravi alustamisel Neparvis-ravi saavatel patsientidel.
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Neparvis, kan din tilstand forværres.
Estonian: Neparvis-ravi katkestamine võib teie seisundit halvemaks muuta.
Danish: Brug af Neparvis kan være forbundet med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Neparvis'e kasutamine võib olla seotud neerufunktsiooni langusega.
Danish: Din læge vil måske regelmæssigt undersøge mængden af kalium i dit blod i løbet af din behandling med Neparvis.
Estonian: Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust kogu Neparvis-ravi vältel.
Danish: Du kan tage Neparvis med eller uden mad.
Estonian: Neparvis't võib võtta toiduga koos või ilma.
Danish: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Estonian: Enalapriil (N=4212) Neparvis (N=4187)
Danish: Neparvis' (sacubitril, LBQ657 og valsartan) farmakokinetik er den samme hos mænd og kvinder.
Estonian: Neparvis'e (sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani) farmakokineetika on sarnane mees- ja naissoost isikutel.
Danish: 49 mg/51 mg og 97 mg/103 mg tabletterne findes også i multipakninger med 168 tabletter (3 pakninger med 56 tabletter.
Estonian: 49 mg/51 mg ja 97 mg/103 mg tabletid on saadaval ka hulgipakendis, kus on 168 tabletti (3 pakendit 56 tabletiga).