FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se istruiti in tal senso dall'operatore sanitario, collegare una sacca di soluzione fisiologica al tubo della pompa/ago per spingere l'immunoglobulina umana normale 10% fino alle alette dell'ago sottocutaneo.
Romanian: • Dacă sunteți instruiți de către personalul medical, atașați o pungă de ser fiziologic la tubulatura pompei/setul cu ac, pentru a împinge imunoglobulina umană normală 10% până la aripioarele acului.
Italian: È fornito in una confezione contenente un flaconcino di immunoglobulina umana normale 10% (il principio attivo) e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (una sostanza che aiuta a far arrivare l'immunoglobulina umana normale 10% nel sangue).
Romanian: Este furnizat sub forma unui pachet care conține un flacon cu imunoglobulină umană normală 10% (substanța activă) și un flacon cu hialuronidază umană recombinantă (o substanță care ajută imunoglobulina umană normală10% să ajungă în sânge).
Italian: ► Se si manifestano effetti indesiderati, il paziente o la persona che si prende cura di lui deve interrompere immediatamente l'infusione e contattare il medico.
Romanian: ► Dacă manifestați orice reacții adverse, dumneavoastră sau persoana care vă supraveghează trebuie să opriți perfuzia imediat și să contactați un medic.
Italian: Con la ialuronidasi umana ricombinante sono stati condotti studi dello sviluppo e di tossicità della riproduzione nel topo e nel coniglio.
Romanian: Au fost realizate studii de toxicologie asupra dezvoltării și funcției de reproducere cu hialuronidază umană recombinantă la șoareci și iepuri.
Italian: Prima della somministrazione i flaconcini devono essere ispezionati visivamente alla ricerca di materiale particolato e di alterazione del colore.
Romanian: Înainte de administrare, flacoanele trebuie examinate vizual pentru a observa eventuale semne de modificări de culoare sau particule în suspensie.
Italian: Immunoglobulina umana normale 10%
Romanian: Imunoglobulină umană normală 10%
Italian: HyQvia contiene due soluzioni per infusione (flebo) sotto la pelle (infusione sottocutanea o SC).
Romanian: HyQvia conține două soluții perfuzabile (picătură cu picătură) care se administrează sub tegument (perfuzie subcutanată sau s.c.).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 infusione su 10):
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 perfuzii):
Italian: Non usare il prodotto se è privo della capsula di chiusura.
Romanian: Nu utilizați medicamentul în cazul în care capacul fără filet nu există.
Italian: Ciò si applica anche a virus sconosciuti o emergenti o ad altri tipi di infezione.
Romanian: De asemenea, acest considerent este valabil și pentru virusuri și alte tipuri de microorganisme necunoscute sau nou apărute.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Baxalta Innovations GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Italian: Adottare tecniche asettiche quando si prepara e si somministra HyQvia.
Romanian: Se vor respecta măsurile de asepsie la prepararea și administrarea HyQvia.
Italian: 10,4 (da 9,4 a 11,2)
Romanian: 10,4 (între 9,4 și 11,2)
Italian: HyQvia può ridurre l'effetto di alcuni vaccini antivirali quali quelli anti-morbillo, anti-rosolia, anti-parotite e anti-varicella (vaccini contenenti virus vivi).
Romanian: HyQvia poate reduce eficacitatea anumitor vaccinurilor antivirale, de exemplu vaccinurile împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului și vărsatului de vânt (vaccinuri cu virusuri vii).
Italian: • Preparare il trasferimento del componente immunoglobulina 10% di HyQvia sfregando il tappo di ogni flaconcino con un tampone inumidito con alcool, se istruiti in tal senso, e lasciare asciugare all'aria (almeno 30 secondi).
Romanian: • Pregătiți să transferați componenta imunoglobulină 10% a HyQvia ștergând fiecare dop al flacoanelor cu un tampon cu alcool, dacă este indicat, și lăsați-le să se usuce la aer (cel puțin 30 de secunde)
Italian: • Tirare lo stantuffo, riempire la siringa più piccola con una quantità di aria corrispondente alla quantità di ialuronidasi umana ricombinante presente nel flaconcino o nei flaconcini HY.
Romanian: • Retrageți pistonul, umpleți seringa mai mică cu aer în aceeași cantitate cu cea a hialuronidazei umane recombinante din flaconul(flacoanele) HY.
Italian: In particolare, i pazienti mai trattati prima con l'immunoglobulina umana normale, i pazienti che sono passati ad HyQvia da un prodotto alternativo a base di immunoglobulina o per i quali vi sia stato un lungo intervallo di tempo dalla infusione precedente devono essere monitorati durante la prima infusione e per la prima ora dopo la prima infusione, per poter rilevare potenziali segni avversi.
Romanian: În mod special, pacienții care nu au mai fost tratați cu imunoglobulină umană normală, pacienții la care s-a schimbat tratamentul efectuat cu un medicament similar sau când a trecut un interval lung de la administrarea anterioară, trebuie monitorizați în timpul primei administrări și în primele ore după prima administrare, pentru a detecta potențialele semne de reacții adverse.
Italian: Interferenza con le analisi sierologiche
Romanian: Interacțiune cu testarea serologică
Italian: Come usare HyQvia
Romanian: Cum să utilizați HyQvia
Italian: Cos'è HyQvia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare HyQvia Come usare HyQvia
Romanian: Ce este HyQvia și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați HyQvia Cum să utilizați HyQvia Reacții adverse posibile Cum se păstrează HyQvia Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6% IgG3 ≥ 3,4% IgG4 ≥ 1,7%
Romanian: IgG2 ≥ 26,6%
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per l'intera durata dell'infusione, soprattutto i pazienti all'inizio della terapia.
Romanian: La primele câteva perfuzii, pe toată durata de administrare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a descoperi eventualele reacții adverse, în special în cazul pacienților aflați la începutul tratamentului.
Italian: Pertanto, dopo la somministrazione di HyQvia, è necessario far passare un intervallo di 3 mesi prima di procedere alla vaccinazione con certi vaccini.
Romanian: De aceea, după ce vi s-a administrat HyQvia, este posibil să fie necesar să așteptați timp de până la 3 luni înainte de a vi se administra anumite vaccinuri.
Italian: Sindrome da meningite asettica (AMS)
Romanian: Sindrom de meningită aseptică (SMA)
Italian: • Togliere le capsule di chiusura protettive blu per esporre i tappi dei flaconcini.
Romanian: • Scoateți capacele protectoare fără filet albastre, pentru a ajunge la dopurile flacoanelor.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Romanian: Tabel cu reacții adverse
Italian: In tutti gli altri casi, nelle prime infusioni, dovrà essere tenuto in osservazione durante l'infusione e per almeno 20 minuti dopo la somministrazione di HyQvia.
Romanian: În toate celelalte cazuri trebuie să fiți monitorizat pe parcursul perfuziei și cel puțin 20 de minute după ce vi s-a administrat HyQvia, în cazul primelor câtorva perfuzii.
Italian: • Scegliere una o più sedi di infusione nella parte centrale o superiore dell'addome o nelle cosce.
Romanian: • Alegeți un loc de perfuzie la nivelul abdomenului mijlociu sau superior sau coapsei.
Italian: Dosi regolari e sufficienti di HyQvia possono aumentare i livelli anormalmente bassi di immunoglobuline nel sangue fino a livelli normali (terapia sostitutiva).
Romanian: Administrarea regulată a unor doze suficiente de HyQvia poate aduce la o valoare normală concentrația scăzută a imunoglobulinelor din sânge (terapie de substituție).
Italian: Mal di testa, stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dolore muscolare o articolare, dolore al torace, febbre, senzazione di debolezza o malessere.
Romanian: Dureri de cap, oboseală, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dureri musculare sau ale articulațiilor, dureri în piept, febră, senzație de slăbiciune sau de rău.
Italian: Quasi tutti i soggetti sono stati in grado di raggiungere lo stesso intervallo di dose di HyQvia che avevano per la somministrazione endovenosa.
Romanian: În cazul utilizării HyQvia, la aproape toți subiecții s-a reușit obținerea acelorași intervale între administrarea dozelor ca și în administrarea intravenoasă.
Italian: Un flaconcino di IG 10% e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante in un'unità a doppio flaconcino.
Romanian: Un flacon care conține IG 10% și un flacon care conține hialuronidază umană recombinantă, într-o unitate cu două flacoane.
Italian: • Capsula di chiusura: l'unità a doppio flaconcino è dotata di una capsula di chiusura protettiva.
Romanian: • Capac fără filet: capacul protector fără filet se află pe unitatea cu două flacoane.
Italian: Poiché HyQvia contiene tracce di IgA, lei potrebbe sviluppare una reazione allergica.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla în cazul în care aveți deficit de IgA. Deoarece HyQvia conține urme reziduale de IgA, este posibil să dezvoltați o reacție alergică.
Italian: Solo uso sottocutaneo.
Romanian: Numai pentru administrare subcutanată.
Italian: Infondere la dose completa per sede di IG 10% attraverso lo stesso ago sottocutaneo entro 10 minuti dalla ialuronidasi umana ricombinante.
Romanian: A se administra întreaga doză de IG 10% destinată utilizării într-un singur loc prin același ac subcutanat, într-un interval de maxim 10 minute de la administrarea hialuronidazei umane recombinante.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE (2,5 G)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONȚINE IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ NORMALĂ (2,5 g)
Italian: Evitare le sporgenze ossee, o le aree cicatriziali.
Romanian: A se evita administrarea în zone cu proeminențe osoase sau cicatriceale.
Italian: Emosiderinuria
Romanian: Hemosiderinurie
Italian: • Premere delicatamente un pezzo di garza sulla sede di infusione e coprire con una medicazione protettiva.
Romanian: • Apăsați ușor o compresă mică peste locul în care a fost introdus acului și acoperiți cu un pansament protector.
Italian: Occorre ricordare ai pazienti di segnalare qualsiasi infiammazione cronica, formazione di noduli o infiammazione in sede di infusione che duri più di qualche giorno.
Romanian: Pacienții trebuie avertizați să raporteze orice inflamație cronică sau apariția unor noduli sau inflamații la nivelul locului de administrare, care persistă mai multe zile.
Italian: • Spingere lo stantuffo della siringa più piccola per eliminare l'aria e riempire l'ago sottocutaneo fino alle alette con la ialuronidasi umana ricombinante.
Romanian: • Împingeți pistonul seringii mai mici pentru a scoate aerul și umpleți setul cu ac până la aripioarele acului cu hialuronidază umană recombinantă.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse con HyQvia
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse (RA) la administrarea HyQvia
Italian: Immunoglobulina: 100 mg/ml, di cui almeno il 98% IgG Contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA): 140 microgrammi/ml.
Romanian: Imunoglobulină: 100 mg/ml, din care cel puțin 98% este IgG Conținutul maxim de imunoglobulină A (IgA): 140 micrograme/ml.
Italian: Preparare il flaconcino di immunoglobulina umana normale 10%:
Romanian: Pregătiți flaconul de imunoglobulină umană normală 10%:
Italian: Segni e sintomi tipici comprendono: sensazione di confusione mentale, capogiro o svenimento, eruzione cutanea e prurito, gonfiore della bocca o della gola, respirazione difficoltosa, respiro sibilante, frequenza cardiaca anormale, dolore toracico, colore blu delle labbra o delle dita delle mani e dei piedi, visione annebbiata.
Romanian: Semnele și simptomele tipice includ: senzație de confuzie, amețeli sau leșin, erupții pe piele și mâncărime, tumefacție la nivelul gurii sau gâtului, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, frecvență anormală a bătăilor inimii, dureri în piept, colorare în albastru a buzelor sau degetelor de la mâini și picioare, tulburări de vedere.
Italian:  Scegliere sedi di infusione su lati opposti del corpo se si sono ricevute istruzioni di somministrare in due sedi per dosi superiori a 600 ml.
Romanian:  Dacă trebuie să efectuați perfuzii în două locuri diferite, pentru dozele mai mari de 600 ml, trebuie să selectați două locuri din părți opuse ale corpului.
Italian: 10,1 (da 9,5 a 10,9)
Romanian: 10,1 (între 9,5 și 10,9)
Italian: Preparare l'ago con la ialuronidasi umana ricombinante (HY):
Romanian: Pregătiți setul cu ac cu hialuronidază umană recombinantă (HY):
Italian: Flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 o 15 ml di soluzione in un flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma clorobutilica).
Romanian: Flacon (sticlă de tip I) conținând 1,25; 2,5; 5, 10 sau 15 ml soluție, prevăzut cu dop (cauciuc clorobutilic).
Italian: • Rimuovere l'ago sottocutaneo allentando la medicazione su tutti i bordi.
Romanian: • Detașați setul cu ac, desfăcând pansamentul de la toate marginile.
Italian: Piressia, condizioni asteniche (compresi astenia, affaticamento, letargia, malessere)
Romanian: Febră, stări astenice (inclusiv astenie, fatigabilitate, letargie și stare generală de rău)
Italian: L'immunoglobulina umana normale 10% è una soluzione limpida e incolore o giallo chiaro.
Romanian: Imunoglobulina umană normală 10% este o soluție limpede și incoloră sau galben deschis.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANȚUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: HyQvia è un'unità a doppio flaconcino contenente: - una soluzione di ialuronidasi umana ricombinante (fase 1 di HyQvia/eseguire l'infusione di questo flaconcino per primo) e - una soluzione di immunoglobulina umana normale 10% (fase 2 di HyQvia/eseguire l'infusione di questo flaconcino per secondo).
Romanian: HyQvia este disponibil sub forma unei unități cu două flacoane, care conține: - o soluție de hialuronidază umană recombinantă (Pasul 1 al HyQvia/A se perfuza primul) și - o soluție de imunoglobulină umană normală 10% (Pasul 2 al HyQvia/A se perfuza al doilea).
Italian: HyQvia è fornito in una confezione contenente: - un flaconcino di vetro di ialuronidasi umana ricombinante e - un flaconcino di vetro di immunoglobulina umana normale 10%.
Romanian: HyQvia este furnizată într-un ambalaj care conține: - un flacon din sticlă cu hialuronidază umană recombinantă și - un flacon din sticlă cu imunoglobulină umană normală 10%.
Italian: HyQvia è un'unità a doppio flaconcino costituita da un flaconcino di immunoglobulina umana normale (immunoglobulina 10% o IG 10%) e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20).
Romanian: HyQvia este disponibil ca o unitate cu două flacoane, conținând un flacon cu imunoglobulină umană normală (imunoglobulină 10% sau IG 10%) și un flacon cu hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20).
Italian: Preparare il flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (HY):
Romanian: Pregătiți flaconul cu hialuronidază umană recombinantă (HY):
Italian: Oltre alle reazioni avverse elencate sopra, per i prodotti contenenti immunoglobuline, somministrati per via sottocutanea, sono state segnalate le ulteriori reazioni avverse riportate di seguito: Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide, tremore, tachicardia, ipotensione, rossore, pallore, sensazione di freddo alle estremità, dispnea, parestesia orale, tumefazione del viso, dermatite allergica, rigidità muscoloscheletrica, orticaria in sede di iniezione, eruzione cutanea in sede di iniezione, alanina amminotrasferasi aumentata.
Romanian: Pe lângă reacțiile adverse enumerate mai sus, următoarele reacții adverse au fost raportate pentru administrarea subcutanată a medicamentelor care conțin imunoglobulină: șoc anafilactic, reacție anafilactică/anafilactoidă, tremur, tahicardie, hipotensiune arterială, eritem facial tranzitoriu, paloare, extremități reci, dispnee, parestezii orale, tumefiere a feței, dermatită alergică, rigiditate musculo-scheletică, urticarie la nivelul locului de administrare, erupție cutanată la nivelul locului de administrare, creștere a valorii serice a alanin-aminotransferazei.
Italian: L'immunoglobulina umana normale10% di HyQvia e l'albumina sierica umana (un componente della ialuronidasi umana ricombinante) sono prodotte da plasma umano (la parte liquida del sangue).
Romanian: Informații despre substanțele din compoziția HyQvia Imunoglobulina umană normală 10% din compoziția HyQvia și albumina serică umană (componentă a hialuronidazei umane recombinante) sunt produse din plasmă umană (partea lichidă a sângelui).
Italian: • Ipogammaglobulinemia in pazienti prima e dopo allotrapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT, hematopoietic stem cell transplantation).
Romanian: • Hipogamaglobulinemie la pacienți pre și post-transplant alogen de celule stem hematopoietice
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Italian: Possono verificarsi occasionalmente reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e dolore dorso-lombare moderato.
Romanian: Pot apărea ocazional reacții adverse cum sunt frisoane, cefalee, amețeli, febră, vărsături, reacții alergice, greață, artralgii, scădere a tensiunii arteriale și dureri lombare moderate.
Italian: Edema (compreso gonfiore periferico), brividi, iperidrosi
Romanian: Edeme (inclusiv periferice, tumefacții), frisoane hiperhidroză
Italian: Schema di somministrazione di HyQvia Ialuronidasi umana ricombinante
Romanian: Schema de administrare a HyQvia Hialuronidază umană recombinantă
Italian: Nel corso degli studi clinici non si sono osservate alterazioni croniche della cute.
Romanian: În studiile clinice efectuate nu au fost observate modificări cronice la nivelul tegumentelor.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DELLA IALURONIDASI UMANA RICOMBINANTE (1,25 ML)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONȚINE HIALURONIDAZĂ RECOMBINANTĂ UMANĂ (1,25 ml)
Italian: • Controllare periodicamente la sede o le sedi di infusione per accertarsi che non vi siano spostamenti o perdite.
Romanian: • Pe parcursul administrării perfuziei, verificați ocazional locurile de administrare, pentru a depista eventualele scurgeri sau deplasări ale acului.
Italian: Registrare l'infusione:
Romanian: 18. Înregistrați perfuzia:
Italian: Flaconcino di immunoglobulina umana normale: 100 mg/ml, di cui almeno il 98% IgG Contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA): 140 microgrammi/ml.
Romanian: Flaconul cu imunoglobulină umană normală: 100 mg/ml, din care cel puțin 98% este IgG Conținutul maxim de imunoglobulină A (IgA): 140 micrograme/ml.
Italian: I risultati degli studi clinici hanno indicato profili di sicurezza, comprese natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse, simili nella popolazione adulta e pediatrica.
Romanian: La copii și adolescenți, inclusiv din punct de vedere al naturii, frecvenței, severității și reversibilității reacțiilor adverse, rezultatele studiilor clinice indică profiluri de siguranță similare cu cele observate la adulți.
Italian: Coaguli di sangue nei vasi sanguigni (reazioni tromboemboliche) che causano attacco cardiaco, ictus, blocco delle vene profonde o dei vasi sanguigni che forniscono sangue ai polmoni (embolia polmonare), disturbo o insufficienza renale, distruzione dei globuli rossi (emolisi).
Romanian: Formare de cheaguri în vasele de sânge (reacții tromboembolice), care pot duce la infarct miocardic, accident vascular cerebral, obstrucții ale venelor profunde sau ale vaselor de sânge care merg la plămâni (embolism pulmonar), afecțiuni ale rinichilor sau insuficiență renală, distrugere a celulelor roșii ale sângelui (hemoliză).
Italian: respiro sibilante; - frequenza cardiaca anormale, dolore toracico, colore blu delle labbra o delle dita delle mani e dei piedi; - visione annebbiata.
Romanian: respirație șuierătoare, - frecvență anormală a bătăilor inimii, dureri în piept, colorare în albastru a buzelor sau degetelor de la mâini și picioare, - tulburări de vedere
Italian: - sensazione di confusione mentale, capogiro o svenimento; - eruzione cutanea e prurito, gonfiore della bocca o della gola, respirazione difficoltosa,
Romanian: - senzație de confuzie, amețeli sau leșin, - erupții pe piele și mâncărime, umflare la nivelul gurii sau gâtului, dificultăți la respirație,
Italian: 1 flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante 1,25 ml
Romanian: 1 flacon hialuronidază umană recombinantă 1,25 ml
Italian: • Assicurandosi che i pazienti siano sottoposti ad attento monitoraggio di qualsiasi sintomo per l'intera durata dell'infusione.
Romanian: • în perioada administrării, pacienții sunt monitorizați cu atenție pentru a descoperi apariția simptomelor.
Italian: Nel paragrafo successivo sono fornite istruzioni dettagliate per l'uso.
Romanian: Instrucțiunile detaliate de utilizare sunt prezentate în secțiunea de mai jos.
Italian: • Rivolgere la punta della siringa verso l'alto ed eliminare eventuali bolle d'aria picchiettando delicatamente la siringa con un dito.
Romanian: • Îndreptați în sus vârful seringii și scoateți bulele de aer, ținând vârful seringii îndreptat în sus și lovind ușor seringa cu degetul.
Italian: Brividi, emicrania, aumento della pressione sanguigna, capogiro, gonfiore addominale, eruzione cutanea/eruzione allergica/arrossamento, prurito, dolore al torace, alle braccia e/o alle gambe, gonfiore genitale (derivante dalla diffusione del gonfiore dalla sede di infusione), gonfiore delle gambe, dei piedi e delle caviglie, esame del sangue positivo per gli anticorpi.
Romanian: Frisoane, migrenă, tensiune arterială crescută amețeli, balonare abdominală, erupții pe piele/urticarie alergică/înroșire, mâncărime, dureri în piept, brațe și/sau picioare, umflare a organelor genitale (determinată de propagarea tumefacției de la nivelul locului de administrare), umflare a picioarelor, tălpilor și gleznelor, teste de sânge pozitive pentru anticorpi.
Italian: Sodio cloruro, sodio fosfato, albumina umana, acido etilenediaminetetracetico disodico, cloruro di calcio, acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Flaconul cu hialuronidază umană recombinantă: hialuronidază umană, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, albumină umană, acid etilendiaminotetraacetic disodic, clorură de calciu, apă pentru preparate injectabile.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 infusione su 100):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 perfuzii):
Italian: Inserire la punta del tubo della pompa con sfiato o una punta e ago con sfiato nel flaconcino o nei flaconcini di immunoglobulina umana normale 10%.
Romanian: Introduceți trocarul tubulaturii pompei cu aerisire sau trocarul și acul pentru aerisire în flaconul cu imunoglobulină umană normală 10%.
Italian: È stata osservata infertilità reversibile di cavie maschi e femmine immunizzati per produrre anticorpi anti-ialuronidasi.
Romanian: La masculii și femelele de cobai imunizați pentru a produce anticorpi față de hialuronidază, a fost observată o infertilitate reversibilă.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC) MedDRA
Romanian: Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme și organe (ASO)
Italian: Clearance apparente o clearance [ml/kg/giorno] 1,6 (da 1,4 a 1,79)
Romanian: Clearance aparent sau clearance [ml/kg și zi]
Italian: Ipersensibilità alla ialuronidasi umana ricombinante
Romanian: Hipersensibilitate la hialuronidaza umană recombinantă
Italian: A cosa serve HyQvia
Romanian: Pentru ce se utilizează HyQvia
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: malattia simil-influenzale, perdita in sede di infusione
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: afecțiune asemănătoare gripei, scurgeri la nivelul locului de perfuzie
Italian: Altri medicinali e HyQvia
Romanian: HyQvia împreună cu alte medicamente