FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Parkinsono liga (progresuojančiu galvos smegenų sutrikimu, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį).
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 563 pacientů, přičemž se prokázalo, že účinně zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci a také zkracuje dobu, kterou pacienti stráví v „pasivní" fázi.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 563 pacientai, nustatyta, kad Rasagiline ratiopharm yra veiksmingas tiek siekiant palengvinti Parkinsono ligos simptomus, tiek siekiant sutrumpinti paciento pasyviosios būsenos trukmę.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rasagiline ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rasagiline ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasagiline ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Czech: Podobné zkrácení doby strávené v „pasivním" stavu bylo pozorováno u pacientů, kteří užívali entakapon.
Lithuanian: Panašiai sutrumpėjo entakaponą vartojusių pacientų pasyvioji būsena.
Czech: V jedné ze studií vedla 26týdenní léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm k průměrnému poklesu hodnoty na škále UPDRS (standardní škále pro hodnocení příznaků Parkinsonovy nemoci) o 0,13 bodu z počáteční hodnoty 24,69 v porovnání se zvýšením o 4,07 bodu u pacientů, kteří užívali placebo a měli počáteční hodnotu 24,54.
Lithuanian: UPDRS) nuo pradinio 24,69 balų vertinimo sumažėjo vidutiniškai 0,13 balo, o pacientų, kurie vartojo placebą, - nuo pradinio 24,54 balų vertinimo padidėjo 4,07 balo.
Czech: Pokles skóre UPDRS znamená zmírnění příznaků, zatímco zvýšení skóre znamená zhoršení příznaků.
Lithuanian: Sumažėjusi vertinimo pagal UPDRS balų suma rodo simptomų palengvėjimą, o padidėjusi - pasunkėjimą.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Lithuanian: Motorikos svyravimai pasireiškia, kai vaistas nustoja veikti ir atsinaujina simptomai.
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Rasagiline ratiopharm
Czech: Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Rasagiline ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Lithuanian: Jie siejami su levodopos poveikio sumažėjimu, kai pacientas pajunta staigų perėjimą nuo vadinamosios aktyviosios būsenos (angl.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm tiekiamas tablečių (1 mg) forma. Standartinė dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, odumírají a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų organizme dopaminą gaminančios ląstelės žūsta, ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima vartoti arba vieną, arba kaip papildomą vaistą kartu su levodopa (kitu vaistu, kuris vartojamas sergant Parkinsono liga) pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp levodopos dozių vartojimo pasireiškia vadinamieji motorikos svyravimai.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasagiline ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 12. ledna 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasagiline ratiopharm rinkodaros leidimą.
Czech: Není doporučen u pacientů se středně závažnými jaterními problémy.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vartoti šį vaistą nerekomenduojama.
Czech: Jak přípravek Rasagiline ratiopharm působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Rasagiline ratiopharm nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který v mozku odbourává neurotransmiter dopamin.
Lithuanian: Veiklioji Rasagiline ratiopharm medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės B inhibitorius. Jis blokuoja fermentą, 2 tipo monoamino oksidazę, kuri skaido neuromediatorių dopaminą galvos smegenyse.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasagiline ratiopharm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasagiline ratiopharm vartojimu?
Czech: , periferní neuropatie
Lithuanian: , periferinė neuropatija
Czech: CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC pateiktomis mokslinėmis išvadomis.
Czech: , bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
Lithuanian: , galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų ir vyresni)
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Czech: Rasilamlo je určen pro použití u dospělých.
Lithuanian: Rasilamlo skirtas vartoti suaugusiesiems.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Czech: Data u dětí do 6 let věku jsou omezená.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus tyrimo duomenys yra riboti.
Czech: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
Lithuanian: Vaisto vartoti nėštumo metu rekomenduojama tik tuomet, kai nėra saugesnės alternatyvos ir kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Czech: Souhrnný přehled obsahuje 187 případů, z nichž 57 bylo dostatečně zdokumentováno, v 8 z těchto případů nelze vyloučit příčinnou souvislost.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje pateikiama duomenų apie 187 atvejus, iš kurių 57 atvejai yra pakankamai gerai dokumentuoti, o 8 atvejais negalima atmesti priežastinio ryšio su vaistinio preparato vartojimu.
Czech: Šok (včetně kardiogenního šoku).
Lithuanian: Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Czech: , Stevens-Johnsonův syndrom
Lithuanian: , Stevens-Johnson sindromas
Czech: Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Czech: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Lithuanian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Czech: - Interakce s jídlem
Lithuanian: - Sąveika su maistu
Czech: Přípravek Rasilamlo s jídlem a pitím
Lithuanian: Rasilamlo vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici.
Lithuanian: Buvo pastebėtas didelis kintamumas tarp individų.
Czech: U přežívajících juvenilních potkanů nebyl pozorován žádný efekt na chování nebo reprodukci.
Lithuanian: Išlikusiems žiurkių jaunikliams nepastebėta jokio poveikio elgsenai ar reprodukciniam aktyvumui.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilamlo byla hodnocena ve studiích trvajících maximálně jeden rok.
Lithuanian: Rasilamlo saugumo duomenys buvo tirti iki vienerių metų trukmės tyrimų metu.
Czech: • náhlé dočasné ztráty vědomí
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas;
Czech: Podávání přípravku Rasilamlo se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.
Lithuanian: Rasilamlo nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Czech: Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Lithuanian: Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai ir koreguojama pagal klinikinį paciento atsaką.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Czech: Rasilamlo by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství.
Lithuanian: Rasilamlo negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Czech: , zvýšení jaterních enzymů (většinou související s cholestázou)
Lithuanian: , padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (daugiausia susijęs su cholestaze)
Czech: , exfoliativní dermatitida
Lithuanian: , eksfoliacinis dermatitas
Czech: • těžké alergické reakce (anafylaktické reakce)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Czech: U starších osob (>65 let) je AUC o 50% vyšší než u mladých jedinců.
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams vaisto AUC rodiklis yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Czech: Expozice aliskirenu vzrůstá více než je proporcionální zvýšené dávce.
Lithuanian: Aliskireno ekspozicija didėja labiau nei būtų proporcinga didinamai dozei.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné :
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus:
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
Lithuanian: Be to, reikia taikyti priemones, palaikančias atvirus kvėpavimo takus.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Rasilamlo.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Rasilamlo.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).
Czech: Výsledky této studie nenaznačují, že by věk, tělesná hmotnost nebo pohlaví měly jakýkoli významný vliv na sytémovou expozici alikirenu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Bylo randomizováno celkem 33 357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a vyšším, kteří byli sledováni po střední dobu 4,9 let.
Lithuanian: Į tyrimą atsitiktiniu būdu buvo įtraukti iš viso 33 357 hipertenzija sergantys pacientai, kurie buvo 55 metų amžiaus ar vyresni; pacientai buvo stebimi vidutiniškai 4,9 metų.
Czech: Vazba aliskirenu na plazmatické proteiny je střední (47-51 %) a není závislá na koncentraci.
Lithuanian: Aliskirenas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (47-51 %); nuo vaisto koncentracijos tai nepriklauso.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího léku je vázáno na plazmatické proteiny.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino yra susijungusio su plazmos baltymais.
Czech: Exprese MDR1 mRNA v játrech byla statisticky významně nižší ve vzorcích z plodů, novorozenců a kojenců do 23 měsíců.
Lithuanian: Kepenų MDR1 mRNR ekspresija buvo statistiškai reikšmingai mažesnė vaisių, naujagimių ir jaunesnių kaip 23 mėnesių kūdikių mėginiuose.
Czech: Aliskiren byl studován u 1 864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Czech: Není známo, zda se aliskiren a/nebo amlodipin vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar aliskireno ir (arba) amlodipino išsiskiria į motinos pieną.
Czech: PERFOROVANÝ JEDNODÁVKOVÝ BLISTR (PCTFE)
Lithuanian: PERFORUOTA VIENADOZĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (PCTFE)
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Lékařští odborníci, kteří předepisují Rasilamlo, by měli ženy ve fertilním věku informovat o potenciálním riziku terapie během těhotenství.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija Rasilamlo skiriantys sveikatos priežiūros specialistai turi įspėti vaisingo amžiaus moteris apie galimą vaisto vartojimo riziką nėštumo metu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: V některých případech může být vhodné provést výplach žaludku.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti veiksmingas skrandžio plovimas.
Czech: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velká Británie
Lithuanian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Czech: V dokončených studiích byl přípravek Rasilamlo podáván více než 2 800 pacientům, včetně 372 pacientů, kteří ho užívali po dobu jednoho roku a déle.
Lithuanian: Jau pabaigtų klinikinių tyrimų metu Rasilamlo buvo skirtas daugiau kaip 2 800 pacientų, įskaitant 372 pacientus, kuriems vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neberte dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iškart) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Czech: Děti od narození do věku 2 let (viz body 4.2 a 5.3).
Lithuanian: Vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Czech: Nicméně inhibitory CYP3A4 také často ovlivňují P-gp.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai dažnai veikia ir P-gp.
Czech: Jiné látky, které působí přímo na RAAS však byly dávány do souvislosti s těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų vartojimas nėštumo metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų šių simptomų, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře, pokud Vám to lékař neřekne.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Czech: Pokud je nežádoucí účinek pozorován u více než jedné složky fixní kombinace, je v následující tabulce uvedena nejvyšší frekvence.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos pastebėtos vartojant daugiau nei vieną sudėtinio preparato sudėtyje esančią veikliąją medžiagą, toliau pateiktoje lentelėje nurodytas didžiausias pasireiškimo dažnis.
Czech: • nepravidelný srdeční rytmus
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų ritmas;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu, ATC kód: C09XA53
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai, ATC kodas - C09XA53
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání - Interakce P-gp
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu: - P-gp sąveika
Czech: Podáním aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům do dvou hodin po požití amlodipinu 10 mg došlo ke snížení absorpce amlodipinu.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems savanoriams praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po 10 mg amlodipino dozės pavartojimo išgėrus aktyvintosios anglies, sumažėjo amlodipino absorbcijos greitis.
Czech: Závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), syndromu Stevens Johnson a, včetně toxické epidermální nekrolýzy (TEN)
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos įskaitant Stevens-Johnson sindromą a, toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Czech: Dostupné klinické údaje nenaznačují aditivní účinek různých typů potravin a / nebo nápojů, nicméně potenciální snížení biologické dostupnosti aliskirenu v důsledku tohoto aditivního účinku nebylo sledováno, a proto nemůže být vyloučeno.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad skirtingų maisto ir (arba) gėrimų tipų vartojimas galėtų sukelti papildomą (adityvų) poveikį, tačiau galima šio papildomo poveikio įtaka sumažėjusiam aliskireno biologiniam prieinamumui nebuvo ištirta, todėl jos atmesti negalima.
Czech: Co je přípravek Rasilamlo a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo ir kam jis vartojamas
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo ostatní deriváty dihydropyridinu.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba kitiems dihidropiridino dariniams.
Czech: Informace o interakcích amlodipinu
Lithuanian: Informacija apie amlodipino sąveiką
Czech: Zdůvodnění doporučující změnu podmínek rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pagrindas, kuriuo remiantis rekomenduojama keisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas
Czech: Doba do dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je podobná u starších i mladších jedinců.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje, yra panašus ir senyviems, ir jauniems pacientams.
Czech: Vliv nápojů obsahujících rostlinné extrakty (včetně bylinných čajů), na absorpci aliskirenu nebyl zkoumán.
Lithuanian: Gėrimų su augalų ekstraktais (įskaitant vaistažolių arbatas) vartojimo įtaka aliskireno absorbcijai neištirta.
Czech: • snížení kožní citlivosti
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas;
Czech: Klinický význam rozdílů v účinku na PRA není v současnosti znám.
Lithuanian: Skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Czech: Tento přípravek užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Czech: Všechny tři dávky byly dobře tolerovány jak u starších, tak u velmi starých pacientů.
Lithuanian: Tiek senyvi, tiek labai senyvi pacientai gerai toleravo visas tris vaisto dozes.
Czech: Krevní tlak byl u většiny pacientů dobře kontrolován před zahájením léčby.
Lithuanian: Prieš pradedant dalyvauti tyrime daugeliui pacientų arterinis kraujospūdis buvo gerai kontroliuojamas.
Czech: Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu;
Czech: Dostupné klinické údaje nenaznačují, že při souběžném podávání aliskirenu byly použity vyšší dávky torasemidu.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad kartu vartojant aliskireno reikėtų vartoti didesnes torazemido dozes.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Rasilamlo"
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Rasilamlo vartoti negalima".
Czech: Rasilamlo se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2) - Ovocná šťáva a nápoje obsahující rostlinné extrakty Podání ovocné šťávy společně s aliskirenem mělo za následek pokles AUC a Cmax aliskirenu.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Vaisių sultys ir gėrimai su augalų ekstraktais Vaisių sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Czech: Přípravek Rasilamlo se má užívat jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
Lithuanian: Rasilamlo reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Czech: Preklinické studie bezpečnosti ukázaly, že kombinace aliskirenu a amlodipinu byla u potkanů dobře tolerována.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu nustatyta, kad aliskireno ir amlodipino derinys žiurkių buvo gerai toleruojamas.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Czech: Angiotensin II způsobuje vazokonstrikci a reabsorpci sodíku a vody.
Lithuanian: Angiotenzinas II sukelia kraujagyslių susiaurėjimą ir natrio bei vandens reabsorbciją.
Czech: Aliskiren/amlodipin
Lithuanian: Aliskirenas ir amlodipinas
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rasilamlo jsou hypotenze a periferní edém.
Lithuanian: Dažniausios Rasilamlo sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir periferinė edema.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků:
Lithuanian: Pateiktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas:
Czech: Amlodipin je intenzivně (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity, z nichž 10 % původní sloučeniny a 60 % metabolitů je vylučováno močí.
Lithuanian: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais; o 10 % nepakitusios medžiagos ir 60 % metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Czech: Navíc byl u aliskirenu v porovnání s placebem pozorován zvýšený výskyt nežádoucích příhod (38,2 % oproti 30,3 %).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (38,2 % lyginant su 30,3 %).
Czech: - Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 % zvýšení expozice simvastatinu oproti podávání samotného simvastatinu.
Lithuanian: - Kartotines 10 mg amlodipino dozes vartojant kartu su 80 mg simvastatino, pastarojo ekspozicija padidėjo 77 %, lyginant su šiuo rodikliu vartojant vien simvastatino.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Rasilamlo by se mohla objevit symptomatická hypotenze v následujících případech:
Lithuanian: Pradėjus skirti gydymą Rasilamlo toliau išvardytais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija:
Czech: Po podání amlodipinu byla hlášena výrazná a dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku končícího úmrtím.
Lithuanian: Perdozavus amlodipino, pasireiškė ryškios ir galimai ilgalaikės sisteminės hipotenzijos atvejų, įskaitant mirtį lėmusio šoko atvejus.
Czech: Studie jednorázového podání byla provedena u juvenilních potkanů starých 14, 21, 24, 28, 31 nebo 36 dnů post-partum.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės dozės poveikio tyrimas su 14, 21, 24, 28, 31 ar 36 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais.