FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kas atsitiko. Jokiu būdu nemėginkite nosies purškalo taisyti arba išardyti patys.
Finnish: Lääkäri päättää, onko annostasi tarpeen muuttaa.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą dozę.
Finnish: Hoidettaessa (vahingossa tapahtunutta) yliannostusta henkilöllä, joka ei ole aikaisemmin saanut opioideja, on varmistettava laskimonsisäinen annostelureitti, ja naloksonia tai muita opioidiantagonisteja tulee käyttää kliinisen tilan mukaan.
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientus perdozavimą (netyčia prarijus), reikia užtikrinti intraveninę prieigą ir pagal klinikines indikacijas vartoti naloksoną arba kitus opioidinius antagonistus.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se voi imeytyä nopeasti nenän limakalvojen läpi sekä hitaammin mahasuolikanavan kautta.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas, preparatas per nosies gleivinę gali būti absorbuojamas labai greitai, per virškinimo traktą lėčiau.
Finnish: Pitkäkestoisessa, avoimessa tutkimuksessa (CP045) vastaava osuus oli 6,0 % 42 227 kohtauksesta 355 potilaalla, jotka saivat PecFent-hoitoa jopa 159 päivän ajan.
Lithuanian: Ilgesnio, atvirojo tyrimo (CP045) metu tai buvo 6,0 % iš 42 227 epizodų 355 pacientams, gydytiems PecFent ne ilgiau kaip 159 gydymo dienas.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun PecFent-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymin toimintaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl PecFent vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Finnish: Aika (tuntia)
Lithuanian: Time (hours)
Finnish: Ohjeet lapsiturvallisen pakkauksen avaamista ja sulkemista varten avaa
Lithuanian: Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą talpyklę atidarykite uždarykite
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystä koskevissa toksisuustutkimuksissa rotilla ja kaniineilla ei havaittu aineen aiheuttamia epämuodostumia tai kehitysmuutoksia, kun annostelu tapahtui organogeneesin aikana.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai neparodė šio junginio sukeltų išsigimimų arba vystymosi sutrikimų, vartojant organogenezės laikotarpiu.
Finnish: Sulje toinen sierain toisen käden sormella (Kuva 5).
Lithuanian: Kitos rankos pirštu užkimškite kitą šnervę (5 pav.).
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan niistämättä nenäänsä välittömästi PecFentin annostelun jälkeen.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad iš karto po PecFent vartojimo reikėtų nepūsti nosies.
Finnish: Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (Kuva 2).
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas; tada auseles atleiskite (2 pav.).
Finnish: Lapsiturvallisissa pakkauksissa olevat pullot toimitetaan rasioissa, jotka sisältävät: 2 suihkeen pullo: 1 pullo.
Lithuanian: Buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra: 2 išpurškimų buteliukas: 1 buteliukas.
Finnish: Nenään annosteltavien vasokonstriktiivisten dekongestanttien samanaikaista käyttöä titrauksen aikana ei sen vuoksi suositella, sillä se voi johtaa siihen, että potilaat titraavat tarvetta suuremman annoksen.
Lithuanian: Todėl laipsniško dozės didinimo laikotarpiu kartu vartoti į nosį vartojamų kraujagysles sutraukiančių dekongestantų nerekomenduojama, nes pacientams dozė gali būti padidinta iki didesnės nei reikia dozės.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos imetät.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jei žindote.
Finnish: Kun akuuttia riniittistä tilaa oli hoidettu oksimetatsoliinilla, Cmax ja altistuminen laskivat ja Tmax nousi tilastollisesti merkitsevästi ja mahdollisesti myös kliinisesti merkittävästi.
Lithuanian: Po ūmios rinito būklės gydymo oksimetazolinu nustatytas Cmax bei ekspozicijos sumažėjimas ir Tmax padidėjimas, kurie buvo statistiškai ir galbūt kliniškai reikšmingi.
Finnish: PecFent-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) yhteiskäyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: PecFent vartojimas kartu su kitais į nosį vartojamais vaistiniais preparatais (išskyrus oksimetazoliną) nebuvo tirtas atliekant klinikinius tyrimus.
Finnish: Opioideihin liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja tehokkaan annoksen tunnistamiseksi on erityisen tärkeätä, että terveydenhuoltohenkilökunta tarkkailee potilaita huolellisesti titraatiovaiheen aikana.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką ir nustatyti veiksmingą dozę, būtina užtikrinti, kad dozės laipsniško didinimo laikotarpiu pacientus atidžiai stebėtų sveikatos priežiūros specialistai.
Finnish: Aika (minuuttia)
Lithuanian: Laikas (minutės)
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja, erityisesti sydämen harvalyöntisyys
Lithuanian: • yra širdies sutrikimų, ypač sulėtėjęs širdies plakimas;
Finnish: • Tällä tavalla lääke pääsee nopeasti kehoosi lievittämään läpilyöntikipuasi.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas greitai patenka į organizmą skausmo protrūkiui malšinti.
Finnish: Kaikki tyhjät pullot tulee laittaa takaisin lapsiturvallisiin pakkauksiinsa ja hävittää viemällä ne takaisin apteekkiin tai paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Tuščius buteliukus reikia vėl įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmesti, grąžinant į vaistinę arba laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen: 60 vuorokautta
Lithuanian: 3 metai Po pirmojo vartojimo: 60 dienų
Finnish: Pullo (kirkkasta tyypin I lasia), jossa on annostelupumppu ja siihen liittyvä äänellinen annoslaskin sekä suojakorkki (läpikuultamaton valkoinen korkki 2 suihkeen pullossa ja läpikuultava korkki 8 suihkeen pullossa).
Lithuanian: Buteliukas (I tipo skaidraus stiklo) su prijungta matavimo pompa, kurioje įtaisytas garsinis dozių skaitiklis bei apsauginis dangtelis (baltas matinis dangtelis 2 išpurškimų buteliukui ir permatomas dangtelis 8 išpurškimų buteliukui).
Finnish: PecFent-ylläpitohoito saattaa myös olla vähemmän tehokasta riniittiä sairastavilla potilailla, jos lääkettä käytetään samanaikaisesti nenään annosteltavan vasokonstriktiivisen dekongestantin kanssa.
Lithuanian: PecFent palaikomasis gydymas taip pat gali būti mažiau veiksmingas rinitu sergantiems pacientams, kai preparatas skiriamas kartu su į nosį vartojamu kraujagysles sutraukiančiu dekongestantu.
Finnish: • unisuus, päänsärky
Lithuanian: • mieguistumas, galvos skausmas;
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta ei tule käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Finnish: 0,95 ml (950 mikrogrammaa fentanyyliä) - 2 suihkeen pullo tai
Lithuanian: 0,95 ml (950 mikrogramų fentanilio) - 2 išpurškimų buteliuke arba
Finnish: Älä muuta PecFent-annosta tai muita kipulääkeannoksiasi omin päin.
Lithuanian: Patys PecFent arba kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo skausmo dozės nekeiskite.
Finnish: Kroonisia keuhkoahtaumasairauksia potevilla potilailla fentanyyli saattaa aiheuttaa vakavampia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnių nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: • Lääkkeet, jotka saattavat tehdä sinut uneliaaksi, esim. unitabletit, rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit, masennuslääkkeet tai allergialääkkeet (antihistamiinit).
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankvilizatoriai, raumenų relaksantai, vaistai nerimui arba alergijai (antihistamininiai preparatai) gydyti;
Finnish: • Nenäsumuttimen käyttöohjeet
Lithuanian: • Nosies purškalo vartojimo instrukcija
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia (jos lääkevalmistetta ei annostella oikein).
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą (jei vaistinis preparatas vartojamas neteisingai).
Finnish: • Laita suojakorkki takaisin sumutinpulloon.
Lithuanian: • Vėl uždenkite purškalo buteliuką apsauginiu dangteliu.
Finnish: • Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä PecFent-annoksesta on kulunut 5 vuorokautta.
Lithuanian: • Nepradėkite žindymo, kol po paskutinės PecFent dozės suvartojimo praėjo mažiau, nei 5 dienos.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että imeytymisen jälkeen fentanyyli jakautuu nopeasti aivoihin, sydämeen, keuhkoihin, munuaisiin ja pernaan.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys parodė, kad po absorbcijos fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, po to lėčiau persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Finnish: Tällöin kuuluu napsahdus, ja laskinruudussa näkyvä numero etenee yhdellä.
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas ir skaitiklyje rodomas skaičius padidės vienu skaičiumi.
Finnish: Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (CP043) 9,4 % PecFentillä hoidetuista 459 läpilyöntikipukohtauksesta 73 potilaalla vaati muuta (hätä)lääkitystä 60 minuutin sisällä annostelusta.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime (CP043) 9,4 % iš 459 PecFent gydytų skausmo protrūkio epizodų 73 pacientams prireikė vartoti bet kokius papildomus (žinomus veiksmingus) vaistinius preparatus per 60 minučių nuo dozavimo.
Finnish: Jos potilas saa PecFentvalmistetta samaan aikaan keskivahvojen tai voimakkaiden CYP3A4-estäjien kanssa, hänen tilaansa tulee seurata huolellisesti pitkän aikaa.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa verrokkitutkimuksessa (Tutkimus 044), joka oli samantyyppinen kuin Tutkimus 043 ja joka tehtiin opioideja sietävillä potilailla, joilla oli syövän aiheuttamaa läpilyöntikipua saadessaan säännöllistä opioidihoitoa vakaina annoksina, PecFentin osoitettiin olevan välittömästi vapautuvaa morfiinisulfaattia (IRMS) parempi.
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 044), kurio struktūra buvo panaši į tyrimą 043, kuriame dalyvavo opioidus toleruojantys vėžio sukeliamo skausmo protrūkį patiriantys pacientai, vartojantys stabilias reguliariai skiriamų opioidų dozes, nustatyta, kad PecFent yra pranašesnis už nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatą.
Finnish: Unettomuus Lääkeriippuvuus (addiktio) Lääkkeen väärinkäyttö
Lithuanian: Priklausomybė nuo vaistų (priklausomybė) Narkotikų vartojimas
Finnish: Jos PecFent-valmistetta käytetään, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
Lithuanian: Jei vartojamas PecFent, reikia turėti paruošus priešnuodį vaikui.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5-9 käyttäen toista sierainta.
Lithuanian: 11. Jei gydytojas nurodė išpurkšti ir antrą kartą, pakartokite 5-9 veiksmus su kita šnerve.
Finnish: 2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliuko pakartotinai paruošti naudoti negalima, todėl, suvartojus abi dozes arba paruošus buteliuką naudoti preparato nevartojus ilgiau kaip 5 dienas, jį su visu turiniu reikia išmesti,
Finnish: Samanaikainen käyttö CYP3A4entsyymin toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa heikentää PecFent-valmisteen tehoa.
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, PecFent veiksmingumas gali sumažėti.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Lithuanian: Mažiau kaip 7 % vartotos fentanilio dozės išsiskiria nepakitusi su šlapimu ir tik maždaug 1%
Finnish: • jos et viime aikoina ole ottanut joka päivä samansuuruista annosta jatkuvaan kipuusi tarkoitettua opioidilääkettä
Lithuanian: • kurį laiką nevartojote tos pačios dozės kasdien vartojamo opioidinio vaisto nuolatiniam skausmui malšinti;
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö.
Lithuanian: • narkotikų vartojimas.
Finnish: 1,55 ml (1 550 mikrogrammaa fentanyyliä)- - 8 suihkeen pullo.
Lithuanian: 1,55 ml (1 550 mikrogramų fentanilio) - 8 išpurškimų buteliuke.
Finnish: Potilaille on kerrottava, ettei suihkeen annostelu ehkä tunnu missään ja että heidän on sen vuoksi luotettava kuuluvaan napsahdukseen ja laskinruudussa etenevään numeroon merkkinä siitä, että suihke on annosteltu.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad jie gali nepajusti išpurškimo, todėl jie turi remtis girdimu spragtelėjimu ir skaitliuke padidėjusiu skaičiumi, kurie patvirtina, kad preparato dozė buvo išpurkšta.
Finnish: Opioidia ylläpitohoitona saavat potilaat käyttävät vähintään 60 mg suun kautta otettavaa morfiinia vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia vuorokaudessa tai ekvianalgeettisen annoksen jotain muuta opioidia viikon ajan tai pidempään.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą opioidais gaunantys pacientai yra tokie ligoniai, kurie savaitę arba ilgiau vartoja ne mažesnę kaip 60 mg per parą geriamojo morfino dozę, ne mažesnę kaip 25 mikrogramų per valandą fentanilio dozę transdermaliai, ne mažesnę kaip 30 mg oksikodono paros dozę, ne mažesnę kaip 8 mg geriamojo hidromorfono paros dozę arba tokį patį analgezinį poveikį sukeliančią kito opioido dozę.
Finnish: o Jos pulloon jää ylimääräistä suihketta, potilasta on neuvottava suihkuttamaan pullo tyhjäksi seuraavasti:
Lithuanian: o Jei buteliuke yra likę nebereikalingų vaisto išpurškimų, reikia nurodyti pacientui išpurkšti preparatą kaip nurodyta toliau:
Finnish: Fentanyylin farmakokinetiikka vaihteli suuresti sekä PecFent- että OTFC-hoidon jälkeen.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetikos kintamumas po gydymo PecFent ir OTFC buvo didelis.
Finnish: Mihin PecFentiä käytetään
Lithuanian: Kam PecFent vartojamas
Finnish: Osittain käytetyt PecFent-pullot voivat sisältää lapselle haitallisen tai hengenvaarallisen määrän lääkeainetta.
Lithuanian: Dalinai naudotuose PecFent buteliukuose gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų pavojingas vaiko sveikatai arba gyvybei.
Finnish: Akuutti riniitti ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi Cmax:iin, Tmax :iin tai yleiseen fentanyylialtistukseen, kun verrattiin altistumatonta tilaa akuutisti altistuneisiin tiloihin.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Finnish: 2 suihkeen pullo:
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas:
Finnish: Se saattaa vaikuttaa siihen, miten PecFent hajoaa kehossasi.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Finnish: Niillä on suuri affiniteetti opioidireseptoreihin ja suhteellisen vähäinen ominaisvaikutus, ja sen vuoksi ne antagonisoivat osittain fentanyylin analgeettista tehoa ja saattavat aiheuttaa vieroitusoireita potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.
Lithuanian: Jiems būdingas didelis afinitetas opioidiniams receptoriams ir santykinai mažas vidinis aktyvumas, todėl iš dalies neutralizuojamas analgezinis fentanilio poveikis ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų.
Finnish: Lääkäri päättää, onko PecFent-annostasi tarpeen muuttaa.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą PecFent dozę.
Finnish: Titraatiovaiheeseen mukaan otetuista potilaista vain seitsemälle (6,1 %) ei onnistuttu titraamaan tehokasta annosta huonon hoitovasteen vuoksi.
Lithuanian: Iš į laipsniško dozės didinimo fazę įtrauktų pacientų tik 7 (6,1 %) nepavyko laipsniškai padidinti dozės iki veiksmingos dozės dėl nepakankamo veiksmingumo, 6 (5,3 %) nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon ja saattaa aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa imetettävälle lapselle.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną ir žindomam kūdikiui gali sukelti sedaciją ir kvėpavimo slopinimą.
Finnish: Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad reikia, išpūskite nosį.
Finnish: PecFent sisältää fentanyyliä, joka on voimakas kipua lievittävä lääke ja kuuluu opioidi-kipulääkkeiden ryhmään.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, žinomas kaip opioidinis skausmą malšinantis vaistas.
Finnish: • ruokahalun puute tai lisääntyminen, painon nousu
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas;
Finnish: Yksi annos PecFentiä voi käsittää 1 suihkeen (100 mikrogramman tai 400 mikrogramman annos) tai 2 suihketta (200 mikrogramman tai 800 mikrogramman annos) samaa vahvuutta (joko 100 mikrogramman tai 400 mikrogramman vahvuutta).
Lithuanian: Vieną PecFent dozę gali sudaryti to paties dozės stiprumo (100 mikrogramų arba 400 mikrogramų stiprumo) preparato 1 išpurškimas (100 mikrogramų arba 400 mikrogramų dozės) arba 2 išpurškimai (200 mikrogramų arba 800 mikrogramų dozės).
Finnish: Yhdessä nämä oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta (sairaus, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi hormoneja)
Lithuanian: Kartu šie simptomai gali rodyti galimai gyvybei pavojingą būklę, vadinamą antinksčių nepakankamumu, t. y., būklę, kuriai esant antinksčiai negamina pakankamai hormonų;
Finnish: Potilaita ja heidän huoltajiaan on varoitettava siitä, että PecFent sisältää vaikuttavaa ainetta siinä määrin, että se voi olla hengenvaarallista lapselle.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
Finnish: Valmisteen apuaineiden fysikaaliskemiallisten ominaisuuksien vuoksi varsinkin laskimon- tai valtimonsisäistä injektiota on vältettävä.
Lithuanian: Dėl preparato sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų fizinių ir cheminių savybių ypač reikia vengti švirkšti į veną arba arteriją.
Finnish: On tärkeätä, että pitkävaikutteiselle opioidihoidolle potilaan jatkuvaan kipuun on määritetty vakaa annos ennen PecFent-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant gydymą PecFent būtų stabilizuotas gydymas ilgai veikiančiais opioidais,
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti ant vaikų sunkiai atidaromos talpyklės esančios etiketės specialiame laukelyje užrašyti pirmojo vartojimo datą.
Finnish: Tiedot tällaisesta käytöstä on tarkistettava yksittäisen opioidiantagonistin valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie tokį vartojimą pateikta atitinkamo opioidų antagonisto Preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Finnish: Jos näin tapahtuu, potilasta tulee neuvoa lopettamaan dekongestantin käyttö.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui reikia patarti nutraukti kraujagysles sutraukiančio dekongestanto vartojimą.
Finnish: Rottien pre- ja postnataalia kehitystä seuraavissa tutkimuksissa jälkeläisten eloonjäämisprosentti laski merkitsevästi käytettäessä annoksia, jotka aiheuttivat vakavaa toksisuutta emolla.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimai parodė reikšmingai sumažėjusį jauniklių išgyvenamumo rodiklį, vartojant dozes, sukeliančias sunkų toksinį poveikį vaikingoms patelėms.
Finnish: PecFentin nenään annostelun jälkeisiä metabolisia kulkureittejä ei ole kuvattu kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Metaboliniai keliai po PecFent vartojimo į nosį apibūdinti atliekant klinikinius tyrimus nebuvo.
Finnish: Muut haittavaikutukset (näiden yleisyyttä ei tunneta, koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä yleisyyden arviointiin)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)) • sunkūs kvėpavimo sutrikimai;
Finnish: Ottaen kuitenkin huomioon munuaisten ja maksan toiminnan tärkeyden fentanyylin aineenvaihdunnassa ja puhdistumassa, erityistä huolellisuutta on noudatettava käytettäessä PecFentiä iäkkäillä.
Lithuanian: Nežiūrint to, atsižvelgiant į inkstų ir kepenų funkcijos svarbą fentanilio metabolizmui ir klirensui, pagyvenusiems pacientams PecFent reikia vartoti ypač atsargiai.
Finnish: 0,95 ml - 2 suihketta 1,55 ml - 8 suihketta
Lithuanian: 0,95 ml - 2 išpurškimai 1,55 ml - 8 išpurškimai
Finnish: PecSys-järjestelmän ansiosta valmiste voidaan suihkuttaa nenäontelon etuosaan hienona pisarasumuna, joka muuttuu geeliksi kun se joutuu kosketukseen nenän limakalvoilla oleviin kalsiumionien kanssa.
Lithuanian: PecSys sistema leidžia išpurkšti preparatą į nosies ertmės priekinę sritį kaip smulkių lašelių miglą, kuri sąveikoje su nosies gleivinėje esančiais kalcio jonais tampa geliu.
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
Lithuanian: • yra sumažėjęs kraujospūdis arba mažas skysčio kiekis kraujo apytakoje;
Finnish: Pitkään kestäneen käytön jälkeen fentanyyli saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle lapselle.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo fentanilis gali naujagimiui sukelti nutraukimo simptomus.
Finnish: Tämä luku nousee jokaisen uuden suihkeen jälkeen.
Lithuanian: Skaičius padidės po kiekvieno purškalo vartojimo.
Finnish: Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
Lithuanian: Po nosies purškalo vartojimo pasėdėkite bent 1 minutę.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta PecFentin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumo įtaka PecFent farmakokinetikai nebuvo tirta.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 114 potilasta, joilla oli keskimäärin 1-4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa saadessaan opioideja ylläpitohoitona, osallistui ensin avoimeen titraatiovaiheeseen, jossa määritettiin tehokas PecFent-annos (Tutkimus CP043).
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, kryžminis placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 114 pacientų, kuriems taikant palaikomąjį gydymą opioidais pasireikšdavo vidutiniškai 1-4 skausmo protrūkio epizodai per parą, buvo įtraukti į pradinę atvirąją laipsniško dozės didinimo fazę, siekiant nustatyti veiksmingą PecFent dozę (tyrimas CP043).
Finnish: Tarkista, että laskinruudussa näkyy vihreä pylväs tai numero (Kuva 4); tämä on varmistus siitä, että PecFent-pullo on saatettu käyttövalmiiksi (ks. "PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi" yllä).
Lithuanian: Patikrinkite, ar skaitiklio langelyje matyti žalia juostelė arba skaičius (4 pav.): tai patvirtina, kad oras iš PecFent išstumtas (žr.
Finnish: o Kun laskinruudussa on numero 8, potilaan on yhä painettava reunusta (vastus kasvaa hieman) yhteensä neljä kertaa, jotta pullo saadaan tyhjennettyä lopusta lääkeaineesta.
Lithuanian: o Skaitliukui pasiekus skaičių „8", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Finnish: Älä käytä mitään muun tyyppistä nenäsuihketta ainakaan 15 minuuttiin PecFentin käytön jälkeen.
Lithuanian: Ne mažiau kaip 15 minučių po PecFent vartojimo nevartokite jokio kito nosies purškalo.
Finnish: 8 suihkeen pullo:
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas:
Finnish: Fentanyyli metaboloituu maksassa norfentanyyliksi sytokromi-CYP3A4-isoformin avulla.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse į norfentanilį, dalyvaujant citochromo CYP3A4 izoformai.