FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When administering the product to larger groups of animals, a multi-dosing device (with vented drawoff apparatus) is recommended.
Greek: Όταν χορηγείται το προϊόν σε μεγαλύτερες ομάδες ζώων, συνιστάται η χρήση αυτοματοποιημένης συσκευή δοσομέτρησης (με συσκευή εξαγωγής με εξαερισμό).
English: Toltrazuril-sulfone is eliminated from plasma with a half-life of about 5 to 7 days.
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη αποβάλλεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 έως 7 ημερών.
English: The veterinary medicinal product should be administered to piglets between 48 to 72 hours after birth with a single intramuscular injection of 20 mg toltrazuril/kg body weight and 100 mg iron (as gleptoferron complex)/kg body weight, which is a dose volume of 0.55 ml/kg body weight.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια εντός 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα, με μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 20 mg τολτραζουρίλης/kg σωματικού βάρους και 100 mg σιδήρου (ως σύμπλεγμα gleptoferron)/kg σωματικού βάρους, το οποίο αντιστοιχεί σε όγκο δόσης 0.55 ml/kg σωματικού βάρους.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Greek: ΛΗΞΗ (μήνας/έτος) Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
English: The draw-off needle should be removed after administration.
Greek: Η βελόνα διάτρησης πώµατος πρέπει να αφαιρείται μετά τη χορήγηση.
English: Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, the responsible veterinarian should be informed.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί κάποιο κλινικό σύμπτωμα δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση του προϊόντος, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
English: Toltrazuril-sulfone shows plasma peak concentrations of 6.23 to 8.08 mg/l at 11 to 15 days after injection of the parent drug.
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη παρουσιάζει μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 6,23 με 8,08 mg/l, σε διάστημα 11 έως 15 ημερών, έπειτα από την ένεση του μητρικού φαρμάκου.
English: Cardboard box with 1 vial.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο.
English: For the concurrent prevention of clinical signs of coccidiosis (such as diarrhoea) in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis, and prevention of iron deficiency anaemia.
Greek: Για την ταυτόχρονη πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (όπως διάρροια), στα νεογέννητα χοιρίδια σε εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης από Cystoisospora suis και τη πρόληψη της αναιμίας από έλλειψη σιδήρου.
English: After an overdose, iatrogenic poisoning may occur which may cause the following clinical signs: pale mucous membranes, haemorrhagic gastroenteritis, vomiting, tachycardia, hypotension, dyspnoea, oedema of the limbs, lameness, shock, liver damage, and death.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία μπορεί να παρουσιαστεί ιατρογενής δηλητηρίαση, η οποία μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα κλινικά συμπτώματα: χλωμό βλεννογόνο, αιμορραγική γαστρεντερίτιδα, έμετο, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια, οίδημα των άκρων, κνησμό, σοκ, ηπατική βλάβη και θάνατο.
English: Therefore, piglets should be supplemented with iron.
Greek: Επομένως στα χοιρίδια θα πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον σίδηρος.
English: After the 2nd or 3rd administration of 3 times the recommended dose, clinical signs were observed such as apathy, dyspnoea, elevated rectal temperatures, reddening of the skin, ataxia, and/or adverse events of the legs or joints (such as polyarthritis).
Greek: Μετά τη 2η ή 3η χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης, παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα όπως απάθεια, δύσπνοια, αυξημένες θερμοκρασίες από το ορθό, ερυθρότητα του δέρματος, αταξία ή/και ανεπιθύμητες ενέργειες στα πόδια ή τις αρθρώσεις (όπως η πολυαρθρίτιδα).
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Greek: Χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο όταν το Cystoisospora suis έχει επιβεβαιωθεί με βάση το ιστορικό σε μια εκμετάλλευση.
English: Pharmacotherapeutic groups: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Greek: Κωδικός ATCvet : QP51AJ51
English: It is a constituent of haemoglobin and myoglobin and has a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Greek: Είναι συστατικό αιμοσφαιρίνης και μυοσφαιρίνης και έχει βασικό ρόλο σε ένζυμα, όπως τα κυτοχρώματα, οι καταλάσες και οι υπεροξειδάσες.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Greek: Δέρμα και Λίπος Συκώτι Νεφρό λίπος σε φυσικές αναλογίες».
English: After a single intramuscular injection of the recommended dose rate of 20 mg toltrazuril per kg body weight to piglets, toltrazuril plasma pharmacokinetics are characterised by biological variability.
Greek: Μετά από μία ενδομυϊκή ένεση με θεραπευτική δόση 20 mg τολτραζουρίλη ανά kg σε χοιρίδια, η φαρμακοκινητική του πλάσματος της τολτραζουρίλης χαρακτηρίζεται από βιολογική μεταβλητότητα.
English: After intramuscular injection, the iron complex is absorbed mainly into the lymphatic tissue, where it is split to release iron (III)-ions.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση, το σύμπλεγμα σιδήρου απορροφάται κυρίως στον λεμφικό ιστό, όπου διασπάται για να απελευθερώσει τα ιόντα σιδήρου (III).
English: Colourless silicone-coated glass Type II vials with chlorobutyl stoppers and aluminium caps containing 100 ml.
Greek: Άχρωμα γυάλινα φιαλίδια Τύπου II με επικάλυψη σιλικόνης, με πώματα χλωροβουτυλίου και καλύμματα αλουμινίου που περιέχουν 100 ml.
English: Neonatal piglets may experience clinical signs similar to those due to coccidiosis (such as diarrhoea) for numerous reasons (e.g. other pathogens, stress).
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια μπορεί να βιώσουν κλινικά συμπτώματα παρόμοια με αυτά που οφείλονται στην κοκκιδίωση (όπως διάρροια) για πολλούς λόγους (π.χ. άλλα παθογόνα, στρες).
English: Toltrazuril is eliminated from plasma with a halflife of about 3 to 4 days showing substantial metabolism to toltrazuril-sulfoxide and toltrazurilsulfone, the main active metabolite.
Greek: Η τολτραζουρίλη απομακρύνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 3 έως 4 ημερών που δείχνει σημαντικό μεταβολισμό σε τολτραζουρίλη-σουλφοξείδιο και τολτραζουρίλη-σουλφόνη, τον κύριο δραστικό μεταβολίτη.
English: When administering the product to a group of animals, use a draw-off needle that has been placed in the vial stopper to avoid excess broaching of the stopper.
Greek: Όταν χορηγείτε το προϊόν σε ομάδα ζώων, για να αποφευχθεί η υπερβολική διάτρηση του πώματος, τοποθετήστε στο πώμα του φιαλιδίου βελόνα διάτρησης πώματος.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 53 days.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Kρέας και εδώδιμοι ιστοί: 53 ημέρες
English: For animal treatment only.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση .
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
English: Pack size: Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο των 100 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 36 mg toltrazuril and 182 mg iron (III) (as gleptoferron)
Greek: 1 ml περιέχει 36 mg toltrazuril και 182 mg σίδηρο (ΙΙΙ) (ως gleptoferron)
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες
English: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Greek: België/Belgique/Belgien
English: Persistent discolouration of muscle tissue at the injection site may occur.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί αποχρωματισμός του μυϊκού ιστού που επιμένει στο σημείο της ένεσης.
English: Shake the vial well before use.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο καλά πριν τη χρήση.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Greek: MRL
English: Accidental self-injection may cause adverse effects.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
English: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Greek: Bayer SA-NV
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Greek: 100 ml
English: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Greek: Produlab Pharma B.V.
English: Polysorbate 20
Greek: Polysorbate 80 Polysorbate 20 Sodium chloride
English: România S.C. Bayer S.R.L.
Greek: Bayer S.R.L.
English: Sodium chloride Water for injections
Greek: Νερό για ένεση
English: Active substances:
Greek: Δραστικό συστατικό :
English: From 72 h onwards, this is followed by a very slowly decreasing plasma concentration with a calculated mean half-life of 960 h, indicating equilibrium conditions.
Greek: Έπειτα από 72 ώρες, ακολουθεί μια πολύ αργή μείωση της συγκέντρωση του πλάσματος με χρόνο ημίσειας ζωής 960 h, υποδεικνύοντας συνθήκες ισορροπίας Στο αίμα, τα ελεύθερα ιόντα σιδήρου (III) δεσμεύονται με τρανσφερίνη (μορφή μεταφοράς) και χρησιμοποιούνται κυρίως για τη σύνθεση της αιμοσφαιρίνης.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Greek: Αντιδραστήρια που δρουν κατά των πρωτόζωων
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα (αριθμός)
English: Slovenija Bayer d.o.o.
Greek: Bayer d.o.o.
English: Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth).
Greek: Χοίροι (Χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια.
English: PACKAGE LEAFLET: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (Χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
English: Pharmacologically active substances
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
English: Sos.
Greek: S.C.
English: Muscle Fat
Greek: Μυς Λίπος Συκώτι Νεφρό
English: Slightly viscous dark brown suspension.
Greek: Ελαφρώς παχύρευστο σκούρο καφέ εναιώρημα
English: Liver Kidney
Greek: Πουλερ ικά
English: Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Greek: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
English: All mammalian food producing species
Greek: Όλα τα θηλαστι κά παραγω γικά ζώα
English: However, members decided to reject the proposal.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
English: More information has been provided in the written report.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
English: The document has now been submitted for translation.
Greek: Το έγγραφο έχει υποβληθεί για μετάφραση.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
Greek: Η πρώτη ημέρα θα είναι αφιερωμένη στη συζήτηση σχετικά με τη λήψη αποφάσεων.
English: The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found.
Greek: Το έλλειμμα χρηματοδότησης επανεμφανίστηκε και πρέπει να βρεθούν πολυετείς χρηματοδοτικές λύσεις.
English: The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received.
Greek: Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου και δεν υποβλήθηκε κανένα σχόλιο.
English: It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διευκρινίζει ότι σε αυτό το σημείο δεν είναι πλέον εφικτή η αναθεώρηση της απόφασης.
English: The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines.
Greek: Βασικός στόχος του Οργανισμού είναι η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων.
English: Once adopted, the Agency will proceed with the implementation.
Greek: Μόλις εγκριθεί, ο Οργανισμός θα προβεί στην εφαρμογή της.
English: According to the data collected, the benefit/risk balance of the vaccines remains positive.
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
English: • transparency and interaction with stakeholders;
Greek: • διαφάνεια και αλληλεπίδραση με ενδιαφερόμενα μέρη
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε επίσης στην ανάγκη μείωσης του πλεονάσματος και επεσήμανε ότι το πλεόνασμα του 2008 πρέπει να αξιοποιηθεί εντός του 2010.
English: Work will be undertaken in 2010 to address this challenge.
Greek: Το 2010 θα αναληφθούν δράσεις για την αντιμετώπιση της συγκεκριμένης πρόκλησης.
English: Both documents will then be presented to the Board.
Greek: Στη συνέχεια, αμφότερα τα έγγραφα θα παρουσιαστούν στο συμβούλιο.
English: The next Management Board meeting will last two days.
Greek: Η επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου θα διαρκέσει δύο ημέρες.
English: New visual identity
Greek: Νέα οπτική ταυτότητα
English: The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include:
Greek: Οι προτεραιότητες, οι στόχοι και τα έργα που προτείνονται είναι σύμφωνα με τις προτάσεις που διατυπώθηκαν στο συμβούλιο τον Μάρτιο του 2009, και περιλαμβάνουν:
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
English: The budget is €13.6 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2009.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 13,6 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2009.
English: The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν με τα τρία εμβόλια.
English: The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives.
Greek: Ο Οργανισμός επίσης αναλαμβάνει να επανεξετάσει σε δύο χρόνια κατά πόσον ο διπλασιασμός της ημερήσιας αποζημίωσης καλύπτει τις οικονομικές απαιτήσεις των εκπροσώπων των ασθενών/καταναλωτών.
English: A merger of the two committees should be considered.
Greek: Πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο συγχώνευσης των δύο επιτροπών.
English: The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατήρησε τη θέση της ως προς το αναμενόμενο συνολικό ποσό της γενικής κοινοτικής συνεισφοράς, εν αναμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
English: • availability of medicines.
Greek: • διαθεσιμότητα φαρμάκων.
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
Greek: Συνεχίζονται οι εργασίες της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και διαφόρων άλλων ομάδων.
English: The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website.
Greek: Η έκθεση κατάστασης EVVet επικαιροποιείται διαρκώς και διατίθεται και στον δικτυακό τόπο του EVVeT.
English: ICT planning and priorities 2010
Greek: Προγραμματισμός και προτεραιότητες ΤΠΕ για το 2010
English: Payment system to Member States
Greek: Σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη
English: Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συναντηθούν για την περαιτέρω ανάλυση της πρότασής τους.
English: • Supplement to Agenda point 12b.
Greek: • Συμπλήρωμα στην παράγραφο 12β της ημερήσιας διάταξης
English: London, 10 December 2009
Greek: Λονδίνο, 10 Δεκεμβρίου 2009
English: The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders.
Greek: Δημοσιεύθηκε η πρώτη έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τα τρία πανδημικά εμβόλια και έτυχε θερμής υποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
English: The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency.
Greek: Η νέα οργανωτική δομή εφαρμόζεται από τις 8 Δεκεμβρίου 2009 και έχει θετικό αντίκτυπο στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
Greek: Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή των ασθενών και των καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
English: The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund.
Greek: Ο προϋπολογισμός είναι σύμφωνος με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 198,2 εκατομμύρια ευρώ (1,95% αύξηση σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2009), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 32,6 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,5 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: • support to research;
Greek: • στήριξη της έρευνας
English: Appointment of the Executive Director
Greek: Διορισμός του εκτελεστικού διευθυντή
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τον χάρτη πορείας θα διαρκέσει τρεις μήνες, κατά τη διάρκεια των οποίων θα πραγματοποιηθούν συναντήσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων
English: The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567.
Greek: Ο πίνακας προσωπικού παρουσιάζει αύξηση των υπαλλήλων κατά 37 θέσεις, με τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό των έκτακτων υπαλλήλων να ανέρχεται σε 567.
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
Greek: Το πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας βρίσκεται υπό ανάπτυξη και θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο το 2010.
English: • international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU);
Greek: • διεθνής συνεργασία (ιδιαίτερα σημαντική λαμβανομένου υπόψη του αριθμού των κλινικών δοκιμών και του μεγέθους της παραγωγής σε χώρες εκτός ΕΕ)
English: The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years.
Greek: Η στρατηγική αντικαθιστά τον «χάρτη πορείας» για το 2010, η υλοποίηση του οποίου ολοκληρώνεται το επόμενο έτος και περιγράφει την κατεύθυνση του Οργανισμού για τα επόμενα πέντε έτη.
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
Greek: Η απόφαση λαμβάνεται μετά από την εξαιρετικά θετική έκβαση της πιλοτικής φάσης κατά τη διάρκεια της οποίας οι εκπρόσωποι ασθενών/καταναλωτών μετείχαν σε τρεις συνεδριάσεις της PhVWP.
English: As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της νέας ταυτότητας, ο Οργανισμός καταργεί τη χρήση του υφιστάμενου ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο αντικαθιστά με την πλήρη ονομασία «Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων» ή απλά ο «Οργανισμός».
English: The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία ζητείται άδεια κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
Greek: Πέρα από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην προηγούμενη έκδοση, το σχέδιο εξετάζει επίσης τον τρόπο ενσωμάτωσης των συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ στα αντίστοιχα συστήματα των εθνικών αρμόδιων αρχών.
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
Greek: Το σχέδιο εξετάζει επίσης τον αναμενόμενο αντίκτυπο των επικείμενων νομοθετικών προτάσεων σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
English: The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης για τους εκπροσώπους συγκεκριμένων οργανισμών, τις αλλαγές στους κανόνες σχετικά με τα ξενοδοχειακά καταλύματα και τις αλλαγές σχετικά με τα ταξιδιωτικά εισιτήρια.
English: The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board.
Greek: Οι πρόεδροι των επιτροπών αυτών, όπως και οι εντολές τους, ορίζονται/εγκρίνονται από το συμβούλιο.
English: H1N1 pandemic update
Greek: Ενημέρωση σχετικά με την πανδημία του H1N1
English: The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαρίστησε τους ευρωπαίους εμπειρογνώμονες και την επιτροπή για το συνεχιζόμενο έργο τους στον τομέα των πανδημικών εμβολίων.
English: The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία ότι στην πιλοτική φάση δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από όλες τις εθνικές αρμόδιες αρχές (18 από τις 46 που κλήθηκαν να υποβάλουν δεδομένα) και ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τις εθνικές αρμόδιες αρχές που μετείχαν είναι προκαταρτικά.
English: The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να εξετάσουν το έγγραφο εντός των επόμενων εβδομάδων και να διατυπώσουν σχετικές παρατηρήσεις.
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
Greek: Ωστόσο, πολλές χώρες εξέφρασαν τις επιφυλάξεις τους ως προς την ικανότητά τους να καταγράφουν τα δεδομένα αυτά επί μονίμου βάσεως.
English: However, this is only a fraction of the total number of generic products coming to the EU markets.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός αυτός αντιπροσωπεύει μόνο ένα μέρος του συνολικού αριθμού των γενόσημων προϊόντων που κυκλοφορούν στην ΕΕ.
English: The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU.
Greek: Το συμβούλιο διαπίστωσε ότι η πρόκληση στο συγκεκριμένο ζήτημα έγκειται στη διασφάλιση της συνεκτικότητας στην αξιολόγηση των γενόσημων προϊόντων σε ολόκληρη την ΕΕ.