FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bondronat alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondronat?
Hungarian: A tabletta leggyakoribb mellékhatásai a hipokalcémia és a gyomorégés.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при таблетките са хипокалциемия и диспепсия (киселини в стомаха).
Hungarian: Miért engedélyezték a Bondronat forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Bondronat е разрешен за употреба?
Hungarian: A Bondronat hatékonyan kezelte a daganat okozta hiperkalcémiát is.
Bulgarian: Bondronat е ефективен и при лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bondronat-ot?
Bulgarian: Как се използва Bondronat?
Hungarian: szenvedő betegeknél szkeletális események (kezelést igénylő csonttörések vagy csontszövődmények) megelőzésére,
Bulgarian: като инфузия или като таблетки за предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил към костта);
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Bondronat-ot?
Bulgarian: Как е проучен Bondronat?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bondronat?
Bulgarian: Как действа Bondronat?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Bulgarian: Ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час (60 минути).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bonviva
Bulgarian: Други лекарства и Bonviva
Hungarian: Válassza ki a hónap egy napját, melyre könnyen emlékezni fog:
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните:
Hungarian: Válassza azt a dátumot, mely az Ön életvitelének legjobban megfelel.
Bulgarian: Изберете датата, която най-добре подхожда на навиците Ви.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy egész pohár vízzel (legalább 180 ml).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Hungarian: • Ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности.
Hungarian: Soha ne vegyen be két Bonviva tablettát egy héten belül.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bonviva в една и съща седмица.
Hungarian: • ne igyon semmit (kivéve vizet, ha szükséges) • ne vegyen be semmilyen más gyógyszert.
Bulgarian: • не пийте нищо (с изключение на вода, ако имате нужда)
Hungarian: Vizet ihat, de más italt nem.
Bulgarian: Може да пиете само вода, без никакви други напитки.
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bonviva szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. pont).
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).
Hungarian: Milyen a Bonviva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Bonviva и какво съдържа опаковката
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a Bonviva előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Bonviva при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Hungarian: A Bonviva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Bulgarian: Bonviva принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати.
Hungarian: • vagy egy azonos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).
Bulgarian: или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
Hungarian: Tabletta bevonat Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Talkum
Bulgarian: Обвивка на таблетката Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Талк
Hungarian: 154,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz (amely 162,75 mg laktóz-monohidrátnak felel meg).
Bulgarian: Съдържа 154,6 mg безводна лактоза (еквивалентна на 162,75 mg лактоза монохидрат).
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma†, Erythema Multiforme†, Dermatitis bullosus†
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson†, Еритема мултиформе†, Булозен дерматит†
Hungarian: Ne vegye be magas kálcium tartalmú vízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.
Bulgarian: Не приемайте таблетката с вода с високо съдържание на калций, плодов сок или някакви други напитки.
Hungarian: Egy új kezelés vagy egy új kezelési ciklus elkezdését el kell halasztani azoknál a betegeknél, akiknek nem begyógyult, nyílt lágyrészléziójuk van a szájüregükben.
Bulgarian: Началото на лечението или на нов курс на лечение трябва да се отложи при пациенти с незаздравели открити лезии на меките тъкани в устата.
Hungarian: • ha veséje nem működik megfelelően.
Bulgarian: Ако бъбреците Ви не функционират нормално.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: • Ehelyett nézze meg naptárjában, hogy mikor esedékes a következő adag bevétele.
Bulgarian: Вместо това, погледнете във Вашия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза:
Hungarian: Phlebitis / thrombophlebitis
Bulgarian: Флебит/ тромбофлебит
Hungarian: Evés után akár le is feküdhet, és bármilyen más, szükséges gyógyszert bevehet.
Bulgarian: След като сте се нахранили, можете да легнете, ако желаете, и да вземете друго лекарство, ако имате нужда.
Hungarian: • súlyos, esetenként életetveszélyes allergiás reakció (lásd 2. pont).
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy a Bonviva-kezelés elkezdése előtt essen át fogászati vizsgálaton.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да отидете на стоматологичен преглед преди началото на лечението с Bonviva.
Hungarian: A Bonviva csak addig gyógyítja a csontritkulást, amíg kapja a kezelést, habár lehetséges, hogy Ön nem fogja látni vagy érezni a különbséget.
Bulgarian: Bonviva може да лекува остеопорозата само докато продължавате да прилагате лечението, дори и ако не можете да видите или да почувствате разлика.
Hungarian: Influenza-szerű tünetek*, Fáradtság
Bulgarian: Грипоподобно заболяване*, Умора
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Bonviva nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Bulgarian: Деца и юноши Bonviva не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, közölje kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, трябва да уведомите Вашия лекар.
Hungarian: Asthma súlyosbodása
Bulgarian: Обостряне на астма
Hungarian: A Bonviva laktózt tartalmaz
Bulgarian: Bonviva съдържа лактоза
Hungarian: • A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy a szájában feloldódjon.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви.
Hungarian: Fontos, hogy folyamatosan, minden hónapban bevegye a Bonviva-t.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Bonviva всеки месец.
Hungarian: A Bonviva szintén rendelkezhet ilyen hatással.
Bulgarian: Bonviva може да направи същото.
Hungarian: Mit tartalmaz a Bonviva
Bulgarian: Какво съдържа Bonviva
Hungarian: A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, mely gyakran erős mellkasi fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalommal, erős hányingerrel vagy hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár vizet és/vagy a Bonviva bevétele után egy órán belül lefekszik.
Bulgarian: Може да получите дразнене, възпаление или разязвяване на хранопровода, често със симптоми на силна болка в гръдния кош, силна болка след поглъщане на храна и/или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не пиете пълна чаша вода и/или ако легнете в рамките на час след приема на Bonviva.
Hungarian: A kezelés ideje alatt az invazív fogászati beavatkozásokat csak alapos megfontolás után szabad elvégezni, és kerülni kell a Bonviva-kezeléshez egészen közeli időszakot.
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Bonviva.
Hungarian: A Bonviva-t a menopauza utáni csontritkulás kezelésére írták fel, mert az Ön esetében a csonttörések fokozott kockázata áll fenn.
Bulgarian: Bonviva Ви се предписва за лечение на остеопороза след менопауза, тъй като при Вас рискът от фрактури е по-голям.
Hungarian: Jegyezze fel a tabletta bevételének időpontját
Bulgarian: Отбележете датата, на която приемате таблетката.
Hungarian: • Válassza ki a hónap egy napját, melyet könnyen megjegyez.
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Hungarian: Placebo (N=974)
Bulgarian: Плацебо (N = 974)
Hungarian: Ne szedjen Bonviva-t, ha terhes vagy szoptat.
Bulgarian: Не приемайте Bonviva, ако сте бременна или кърмите.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 mg/3 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 3 mg/3 ml
Hungarian: Miután bevette a havonta esedékes Bonviva tablettáját, várjon 1 órát, mielőtt bármilyen más gyógyszert bevesz, beleértve az emésztést elősegítő gyógyszereket, kálciumpótlókat, vagy vitaminokat is.
Bulgarian: След поглъщането на таблетката Bonviva, която се приема веднъж месечно, изчакайте 1 час, преди да вземете някакво друго лекарство, включително и таблетки против лошо храносмилане, калциеви добавки или витамини.
Hungarian: A Bonviva 150 mg filmtabletta buborékcsomagolásban (PVC/PVDC, alumíniumfóliával lezárva), 1 vagy 3 tablettát tartalmazó csomagolási egységekben kerül forgalomba.
Bulgarian: Bonviva 150 mg филмирани таблетки се произвеждат в блистери (PVC/PVDC, запечатани с алуминиево фолио), съдържащи 1 или 3 таблетки.
Hungarian: A Bonviva visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbéget.
Bulgarian: Bonviva може да прекрати костната загуба чрез спиране на по-нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата.
Hungarian: Azonnal beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy egy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Bulgarian: Обърнете се веднага към медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешно лечение:
Hungarian: Csak intravénás alkalmazásra.
Bulgarian: Само за интравенозно приложение
Hungarian: - A beteg a Bonviva bevétele után 1 óra hosszat nem fekhet le.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат в продължение на 1 час след приема на Bonviva.
Hungarian: A Bonviva-nak 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns alkalmazása, és a Bonviva-t ebben a populációban nem vizsgálták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Bonviva при деца на възраст под 18 години и не са провеждани проучвания с Bonviva при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
Hungarian: A Bonviva hatása csökken, ha étellel veszik be.
Bulgarian: Ефективността на Bonviva е по-малка, когато се приема с храна.
Hungarian: • súlyos, esetenként életetveszélyes allergiás reakció
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция
Hungarian: • ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), a gyógyszer egy része visszaszivároghat a nyelőcsövébe
Bulgarian: През следващия час (60 минути) след като сте взели таблетката: не лягайте; ако не сте в изправено положение (прави или седнали), част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви не яжте нищо
Hungarian: A Bonviva-val kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Bonviva, трябва да се даде листовка и напомняща карта на пациента.
Hungarian: A Bonviva-kezelés átmeneti megszakítása mérlegelendő, amíg az állapot rendeződik, és lehetőség szerint az együttjáró kockázati tényezők mérséklődnek.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на лечението с Bonviva до отзвучаване на симптомите и намаляване на допринасящите рискови фактори, когато е възможно.
Hungarian: • A gyüjtődoboz megsemmisítését a helyi előírásoknak megfelelően vagy az egészségügyi szakember javaslata alapján kell elvégezni.
Bulgarian: Пълният контейнер трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания или според указанията на медицинския специалист.
Hungarian: Minthogy azonban ez az emelkedés az ibandronsav biohasznosulásának normál variabilitásán belül marad, nem szükséges a dózis módosítása, ha a Bonviva tablettát H2-antagonistákkal, vagy más olyan hatóanyagokkal adják együtt, melyek növelik a gyomor pH-ját.
Bulgarian: Тъй като обаче това увеличение е в нормалните граници на вариабилност на бионаличността на ибандроновата киселина, счита се, че не е необходимо коригиране на дозата, когато Bonviva се прилага с Н2блокери или други активни вещества, които увеличават стомашното рН.
Hungarian: • ha bármilyen ásványi-anyagcsere zavara van (pl. D-vitamin hiány).
Bulgarian: Ако имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D).
Hungarian: • Ha a választott napon reggel elfelejtette bevenni a tablettát, ne vegye be később, a nap folyamán.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня.
Hungarian: A betegeknek különös figyelmet kell fordítaniuk, és képesnek kell lenniük az adagolási útmutatások betartására (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва да обръщат особено внимание на указанията за прилагане и на спазването им (вж. точка 4.2).
Hungarian: Leggyakrabban jelentett mellékhatások az arthralgia és az influenzaszerű tünetek.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са артралгия и грипоподобни симптоми.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и категория честота по MedDRA.
Hungarian: A Bonviva kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag (3 ml) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Bonviva съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза (3 ml), т.e. практически не съдържа натрий.
Hungarian: Vigyázni kell, hogy az injekció beadása ne intraarteriálisan, vagy paravénásan történjen, mert ez szövetkárosodást okozhat.
Bulgarian: Трябва да се внимава Bonviva инжекционен разтвор да не се приложи интраартериално или паравенозно, тъй като това може да доведе до тъканно увреждане.
Hungarian: Egészséges férfi önkénteseknél és postmenopausában lévő nőknél a ranitidin intravénásan adva kb. 20%-kal növelte az ibandronsav biohasznosulását, valószínűleg a gyomor savasságának csökkentése révén.
Bulgarian: При здрави мъже доброволци и жени в постменопауза, интравенозното приложение на ранитидин е предизвикало увеличение на бионаличността на ибандроновата киселина с около 20 %, вероятно в резултат на намалената стомашна киселинност.
Hungarian: Ne hánytassa magát, és ne feküdjön le, mert a Bonviva károsíthatja a nyelőcsövét.
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - това може да доведе до дразнене на хранопровода от Bonviva.
Hungarian: Ezért különösen gondosan kell eljárni, ha fájdalomcsillapítókat vagy gyulladásgátlókat vesz be a Bonviva szedése alatt.
Bulgarian: Така че трябва да бъдете особено внимателни, ако вземате болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарства, докато приемате Bonviva.
Hungarian: Bonviva 150 mg havonta egyszer
Bulgarian: Bonviva 150 mg веднъж месечно
Hungarian: Beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy kezelőorvosával, ha bármelyik mellékhatás zavaróvá válik vagy néhány napnál tovább tart
Bulgarian: Говорете с медицинската сестра или лекаря, ако някои реакции станат притеснителни или продължават повече от няколко дни.
Hungarian: • vagy egy azonos dátumot (pl. minden hónap elseje),
Bulgarian: или една и съща дата (като първия ден от всеки месец)
Hungarian: Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra 15-30 másodperc alatt beadva, minden harmadik hónapban.
Bulgarian: За интравенозно приложение в продължение на 15 - 30 секунди, през три месеца.
Hungarian: A Bonviva tabletta bevételére választhatja ugyanazt a dátumot (pl. minden hónap elseje) vagy egy bizonyos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).
Bulgarian: Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемате таблетката Bonviva.
Hungarian: • a patkóbél (a vékonybél első szakasza) gyulladása, amely gyomortáji fájdalmat okoz
Bulgarian: възпаление на дванадесетопръстника (началната част на червата), причиняващо стомашна болка
Hungarian: A Bonviva nem adható terhesség esetén.
Bulgarian: Bonviva не трябва да се използва по време на бременност.
Hungarian: A Bonviva tablettát egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer, vagy táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Bulgarian: Bonviva трябва да се прилага сутрин на гладно (без да е била приемана храна поне 6 часа) и 1 час преди първия прием за деня на храна или напитка (с изключение на вода) (вж. точка 4.5), или преди перорално приемане на друго лекарство или хранителна добавка (включително калций).
Hungarian: Bonviva 150 mg havonta egyszer (N=291)
Bulgarian: Bonviva 150 mg веднъж месечно (N = 291)
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele kimaradt, másnap reggel, miután a mulasztást észrevette, vegyen be egy Bonviva 150 mg-os tablettát, kivéve, ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат информирани, че ако пропуснат доза, трябва да вземат една таблетка Bonviva 150 mg на сутринта след като са се сетили, освен ако до следващата планирана доза не остават 7 дни.
Hungarian: • Táplálékkiegészítők, melyek kálciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak, mivel ezek befolyásolhatják a Bonviva hatását.
Bulgarian: Хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий, тъй като е възможно те да повлияят ефекта на Bonviva.
Hungarian: • A Bonviva tablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása után vegye be (kivéve a vizet).
Bulgarian: Приемайте таблетката Bonviva поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, с изключение на вода.
Hungarian: 3 filmtabletta
Bulgarian: 3 филмирани таблетки
Hungarian: A Bonviva csökkentheti a csonttörés valószínűségét.
Bulgarian: Bonviva може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Hungarian: Miután bevette a Bonviva-t , kérjük, várjon egy órát, mielőtt elfogyaszthatja első ételét és további italait.
Bulgarian: След като сте взели Bonviva, моля изчакайте 1 час преди да приемете първата си храна и други напитки (вижте 3.
Hungarian: A súlyos oesophagealis mellékhatások kockázata magasabbnak tűnik az olyan betegeknél, akik nem az adagolási útmutatásoknak megfelelően járnak el, és/vagy akik az oesophagus irritációra utaló tünetek kialakulása után is folytatják az orális biszfoszfonátok szedését.
Bulgarian: Рискът от тежки нежелани реакции от страна на хранопровода изглежда е поголям при пациенти, които не спазват указанията за прилагане и/или продължават да приемат перорални бифосфонати след появата на симптоми, показателни за езофагеално дразнене.
Hungarian: Ezért a betegeknek a Bonviva tablettát egy egész éjszakai éhezés után (legalább 6 óra) kell bevenniük, és az éhezést még 1 órán keresztül kell folytatniuk a Bonviva bevétele után (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Поради това пациентките не трябва да приемат храна през нощта (поне 6 часа) преди да вземат Bonviva и трябва да останат гладни в продължение на 1 час след приема на Bonviva (вж. точка 4.2).
Hungarian: Idősek (lásd 4.2 pont)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (вж. точка 4.2)
Hungarian: - Az ibandronsavval vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към ибандронова киселина или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához és fogorvosához, ha bármilyen problémát észlel a szájüregében vagy a fogaival, mint például a laza fogak, fájdalom vagy duzzanat, nem gyógyuló fekélyek vagy váladékozás, mivel ezek az állkapocs oszteonekrózis tünetei lehetnek.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като разклатен зъб, болка или подуване, или незарастващи рани или отделяне на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Hungarian: 5 év Bonviva használat után beszéljen kezelőorvosával, hogy folytatnia kell-e a Bonviva szedését.
Bulgarian: След 5 години употреба на Bonviva, моля посъветвайте се с Вашия лекар дали трябва да продължите да приемате Bonviva.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy tele pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Bonviva Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: Ezért a betegek nem vehetnek be orálisan gyógyszereket legalább 6 óra hosszat a Bonviva bevétele előtt és legalább 1 óra hosszat a Bonviva bevétele után.
Bulgarian: Поради това пациентките не трябва да приемат други перорални лекарствени продукти поне 6 часа преди и 1 час след приема на Bonviva.
Hungarian: A lehetséges irritációs hatások és az alapbetegség esetleges súlyosbodásának veszélye miatt óvatosan kell eljárni, ha a Bonviva-t olyan betegeknek adják, akik a tápcsatorna felső részének aktív betegségében szenvednek (pl. ismert Barrett-oesophagus, dysphagia, egyéb nyelőcsőbetegségek, gastritis, duodenitis vagy fekély).
Bulgarian: Поради възможност от такива дразнещи ефекти и потенциалното влошаване на подлежащото заболяване, Bonviva трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активни проблеми на горния дял на стомашно-чревния тракт (напр. известен хранопровод на Barrett, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язви).
Hungarian: A Bonviva szokásos adagja havonta egy tabletta.
Bulgarian: Обичайната доза Bonviva е една таблетка веднъж месечно.
Hungarian: Lehet, hogy Önnek súlyos nyelőcsőgyulladása van, amely a nyelőcső kifekélyesedésével vagy szűkületével járhat.
Bulgarian: Може да имате тежко възпаление на хранопровода, вероятно с разраняване или свиване на хранопровода.
Hungarian: A Bonviva tabletta fehér, vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán "BNVA", a másik oldalán „150" jelzéssel.
Bulgarian: Таблетките Bonviva са бели до кремави на цвят, с елипсовидна форма, с надпис "BNVA" от едната страна и "150" от другата.