FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Efavirenz Teva jonka vaikuttava aine on efavirentsi, on retroviruslääkkeisiin kuuluva ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Romanian: Efavirenz Teva, care conţine substanţa activă efavirenz, aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT).
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset poikkeavat unet, ahdistuneisuus, depressio, unettomuus*
Romanian: Tulburări psihice frecvente vise anormale, anxietate, depresie, insomnie*
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava efavirentsi-hoidon ajaksi.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu efavirenz.
Finnish: Tutkimukseen 020 otettiin 327 potilasta, joita oli hoidettu NRTI-lääkkeillä mutta ei proteaasinestäjillä eikä NNRTI-lääkkeillä.
Romanian: Studiul 020 a înrolat 327 pacienţi care au fost trataţi cu INRT, dar nu cu IP sau INNRT.
Finnish: Oireettoman seerumin amylaasiarvojen suurenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a creşterilor asimptomatice de amilaze serice.
Finnish: Lääkevalmisteet terapiaalueiden mukaan luokiteltuina (annos)
Romanian: Medicamentul în funcţie de clasa terapeutică (doză)
Finnish: Jos efavirentsia käytetään pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on otettava huomioon, että efavirentsiin liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys saattaa suurentua mahdollisen farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen vuoksi.
Romanian: La utilizarea efavirenzului în asociere cu o doză scăzută de ritonavir, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse legate de efavirenz, datorită unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Finnish: melko harvinaiset akuutti maksatulehdus harvinaiset maksan vajaatoiminta‡,* Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie (11,6 %)*
Finnish: Efavirentsi voi aiheuttaa huimausta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja/tai uneliaisuutta.
Romanian: Efavirenz poate determina ameţeli, concentrare deficitară şi/sau somnolenţă.
Finnish: Efavirentsia käytettäessä on harkittava lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävien pehmeiden kapseleiden tai oraaliliuoksen annoksen suurentamista 33 % (4 kapselia/~6,5 ml x 2 sen sijaan, että annos olisi 3 kapselia/5 ml x 2).
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz, trebuie luată în considerare o creştere a dozelor de lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală cu 33% (4 capsule/~6,50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/5 ml de două ori pe zi).
Finnish: Efavirentsi: ei kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Romanian: Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă clinic.
Finnish: - Metadoni (opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke): lääkäri saattaa suositella toisen lääkkeen käyttöä.
Romanian: - Metadonă (medicament utilizat în tratamentul dependenţei de produse obținute din opiu): medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament alternativ.
Finnish: darunaviiri/ritonaviiriyhdistelmän 800/100 mg x 1 samanaikainen käyttö voi johtaa darunaviirin suboptimaaliseen Cmin-arvoon.
Romanian: Efavirenz în combinaţie cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate duce la Cmin suboptimale de darunavir.
Finnish: Harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Finnish: Raltegraviirin (UGT1A1:n substraatti) pitoisuus laskee efavirentsin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.5, taulukko 2).
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) sunt scăzute în prezenţa efavirenzului (vezi pct. 4.5, tabelul 1).
Finnish: Samanaikaista käyttöä efavirentsin kanssa pitää välttää QTc-ajan pidentymisen riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu efavirenz trebuie evitată ca urmare a riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Finnish: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 %
Romanian: ASC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Finnish: Mitä Efavirenz Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efavirenz Tevaa Miten Efavirenz Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Efavirenz Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz Teva
Finnish: Raltegraviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru raltegravir.
Finnish: Efavirentsi suositellaan otettavaksi tyhjään vatsaan.
Romanian: Se recomandă ca efavirenz să fie administrat pe stomacul gol.
Finnish: 3 kk pituisessa lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksessa ei havaittu merkitseviä eroja MPA:n farmakokinetiikassa efavirentsia sisältävää antiretrovirushoitoa käyttävien ja tällaista lääkitystä käyttämättömien henkilöiden välillä.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor cu durata de 3 luni, nu au fost găsite diferenţe semnificative între parametrii farmacocinetici ai MPA la subiecţii trataţi cu medicaţie antiretrovirală conţinând efavirenz şi la subiecţii netrataţi cu medicaţie antiretrovirală.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin (aiemmalta nimeltään Pneumocystis cariniin) aiheuttama keuhkokuume.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut iniţial sub denumirea Pneumocystis carinii).
Finnish: Lähtötason CD4-soluarvon muutoskeskiarvo solua/mm3 (S.E.M.
Romanian: Modificare medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4 Celule/mm3 (S.E.M. c)
Finnish: 1008 aikuispotilaan joukossa, jolle kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa annettiin efavirentsia 600 mg päivässä yhdessä proteaasinestäjän ja/tai NRTIlääkkeen kanssa, useimmin ilmoitetut vähintään keskivaikeat haittavaikutukset, joita oli raportoitu vähintään 5%:lla potilaista, olivat ihottuma (11,6%), huimaus (8,5%), pahoinvointi (8,0%), päänsärky (5,7%) ja väsymys (5,5%).
Romanian: În studii clinice controlate, cuprinzând 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP şi/sau cu INRT, cele mai frecvente reacţii adverse de intensitate cel puţin moderată raportate la cel puţin 5 % dintre pacienţi au fost erupţii cutanate tranzitorii (11,60 %), vertij (8,50 %), greaţă (8,00 %), cefalee (5,70 %) şi astenie (5,50 %).
Finnish: - vaikea masennus - itsemurha-ajatukset - ei-fataalit itsemurhayritykset 0,4% - aggressiivinen käyttäytyminen 0,4% - paranoidiset reaktiot - maaniset reaktiot
Romanian: - tentative de suicid non-letale 0,4 % - comportament agresiv
Finnish: Efavirentsiyliannostukselle ei ole erityistä antidoottia.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozării cu efavirenz.
Finnish: Näiden tapausten syy-yhteyttä efavirentsin käyttöön ei ole osoitettu ja niiden syytekijä on tuntematon.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate între aceste evenimente şi utilizarea efavirenz iar numitorul comun este necunoscut.
Finnish: astemitsoli tai terfenadiini (allergiaoireiden hoitoon)
Romanian: astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul simptomelor alergiei) bepridil (utilizat în tratamentul bolii de inimă)
Finnish: Mekaanista ehkäisymenetelmää tulee aina käyttää muiden ehkäisymenetelmien (esimerkiksi ehkäisytablettien tai muun hormonaalisen ehkäisyn, ks. kohta 4.5) kanssa.
Romanian: Metoda contraceptivă de tip barieră trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive (de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale, vezi pct. 4.5).
Finnish: Ei vaikutusta (↔) vastaa suhteen estimaatin keskiarvon ≤20 %:n alenemista tai suhteen estimaatin keskiarvon ≤25 %:n kasvua.
Romanian: Absența unui efect (↔) coincide cu o scădere cu ≤20% a raportului mediu estimat sau cu o creștere cu ≤25% a raportului mediu estimat
Finnish: Tämän annosmuutoksen kliinistä vaikutusta ei ole arvioitu riittävästi.
Romanian: Efectul clinic al acestei ajustări de doză nu a fost evaluat în mod adecvat.
Finnish: Älä ota Efavirenz Tevaa, jos sinulla on vaikea maksasairaus (ks. kohta 2, Älä ota Efavirenz Tevaa).
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune hepatică gravă, nu luaţi Efavirenz Teva (vezi punctul 2, Nu luaţi Efavirenz Teva).
Finnish: Efavirentsia sisältävien yhdistelmähoitojen turvallisuusprofiilia pitkäaikaiskäytössä on arvioitu kontrolloidussa tutkimuksessa (006), jossa potilaat saivat joko efavirentsia + tsidovudiinia + lamivudiinia (n = 412, keskimäärin 180 viikon ajan) tai efavirentsia + indinaviiria (n = 415, keskimäärin 102 viikon ajan) tai indinaviiria + tsidovudiinia + lamivudiinia (n = 401, keskimäärin 76 viikon ajan).
Romanian: Într-un studiu controlat (006) a fost evaluat profilul de siguranţă pe termen lung al combinaţiilor terapeutice ce au conţinut efavirenz la pacienţi ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină (n = 412, durata medie 180 săptămâni), efavirenz + indinavir (n = 415, durata medie 102 săptămâni), sau indinavir + zidovudină + lamivudină (n = 401, durata medie 76 săptămâni).
Finnish: Efavirenz Teva sisältää laktoosia
Romanian: Efavirenz Teva conţine lactoză
Finnish: Efavirentsin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on ilmennyt hengenvaarallinen ihoreaktio (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) muiden NNRTIlääkkeiden käytön yhteydessä.
Romanian: Efavirenzul nu este recomandat pacienţilor care au prezentat reacţii adverse cutanate potenţial letale (de exmplu sindrom Stevens-Johnson) în timpul utilizării altui INNRT.
Finnish: Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Efavirenz Teva-hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz Teva.
Finnish: Kaksi tutkitusta kolmesta delavirdiinille resistentistä kliinisestä isolaatista oli ristiresistenttejä efavirentsille, ja niissä oli K103N-substituutio.
Romanian: Două dintre cele trei tulpini clinice studiate rezistente la delavirdină au prezentat rezistenţă încrucişată cu efavirenz şi conţineau substituţia K103N.
Finnish: Efavirentsin pitoisuudet plasmassa voivat olla korkeampia potilailla, joilla on CYP2B6-isoentsyymin homotsygoottinen G516T geenimuunnos.
Romanian: Expunerea plasmatică la efavirenz poate fi crescută la pacienţii cu varianta genetică homozigotă G516T a izoenzimei CYP2B6.
Finnish: Keltainen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti 'Teva' painatus toisella puolella ja '7541' toisella puolella.
Romanian: Comprimat filmat Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare galbenă, marcat cu „Teva" pe o faţă şi cu „7541" pe cealaltă faţă.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia iäkkäillä ei ole tehty.
Romanian: La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz.
Finnish: Esiintymistiheysluokka "harvinainen" on määritelty valmisteyhteenvetoa koskevan ohjeen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guidance (rev. 2, Sept 2009)" mukaisesti arvioidun 95 % luottamusvälin ylärajan perusteella, kun tapahtumien määrä näissä kliinisissä lääketutkimuksissa oli 0 efavirentsihoitoa saavilla potilailla (n=3 969).
Romanian: Caracteristicilor Produsului (RCP) (revizuirea 2, septembrie 2009) pe baza unei limite superioare estimate a intervalului de încredere 95 % pentru 0 evenimente atribuite numărului de subiecţi trataţi cu efavirenz în aceste studii clinice (n=3969).
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată
Finnish: Velpatasviiriin kohdistuvan vaikutuksen mekanismi on efavirentsin aiheuttama CYP3A- ja CYP2B6-induktio.
Romanian: Mecanismul efectului asupra velpatasvir este constituit de inducerea CYP3A și CYP2B6 de către efavirenz.
Finnish: MITEN EFAVIRENZ TEVAA OTETAAN
Romanian: Cum să luaţi Efavirenz Teva
Finnish: - jos sinulla on sydänsairaus, kuten epänormaali sydämen sähköisen signaalin johtuminen, jota kutsutaan QT-ajan pidentymiseksi
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este semnalul electric anormal numit și prelungirea intervalului QT.
Finnish: Hermosto-oireita voi esiintyä useammin, jos efavirentsi otetaan aterian yhteydessä, mikä mahdollisesti johtuu efavirentsin kohonneista pitoisuuksista plasmassa (ks. kohta 5.2).
Romanian: Simptomele sistemului nervos pot apărea mai frecvent în cazul în care efavirenz este administrat în timpul meselor, probabil datorită concentraţiilor plasmatice crescute ale efavirenz (vezi pct. 5.2).
Finnish: ↔sofosbuviiri ↓velpatasviiri ↔efavirentsi
Romanian: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Finnish: Kohtalaisesta voimakkaisiin vaihtelevia hermosto-oireita esiintyi 19 %:lla potilaista (voimakkaita 2 %:lla) kun taas verrokeilla määrä oli 9 % (voimakkaita 1 %).
Romanian: Simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă, au fost prezentate de 19% (severe 2 %) dintre pacienţi faţă de 9% (severe 1 %) pentru grupurile terapeutice martor.
Finnish: Lääkäri voi harkita annoksen muuttamista tai jonkin muun antibiootin käyttöä.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare modificarea dozei sau administrarea unui antibiotic alternativ.
Finnish: Ihottumaa raportoitiin useammin (59 lapsella 182 efavirentsia saaneesta lapsesta [32 %]) ja vaikeampana (vaikeaa ihottumaa raportoitiin 6 lapsella 182 lapsesta [3,3 %]) lapsilla kuin aikuisilla.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (59 din 182 (32%) tratați cu efavirenz) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 6 din 182 (3,3%) dintre copii).
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksasairaus, voidaan hoitaa tavanomaisilla suositelluilla efavirentsiannoksilla.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare pot fi trataţi cu dozele obişnuite de efavirenz.
Finnish: Vaikka in vitro -tiedot viittaavat siihen, että efavirentsi estää CYP2C9:n ja CYP2C19:n toimintaa, on olemassa vastakkaisia tutkimustuloksia, joissa näiden entsyymien substraattien pitoisuudet ovat joko nousseet tai laskeneet, kun efavirentsia on annettu samanaikaisesti in vivo.
Romanian: Deşi datele in vitro sugerează că efavirenzul inhibă CYP2C9 şi CYP2C19, au existat raportări contradictorii ale creşterilor şi scăderilor expunerilor la substraturile acestor enzime când sunt administrate în asociere cu efavirenz in vivo.
Finnish: Efavirenz Teva saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Romanian: Efavirenz Teva poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale.
Finnish: Efavirentsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on esiintynyt lievää tai kohtalaista ihottumaa, joka yleensä häviää hoidon jatkuessa.
Romanian: În studii clinice cu efavirenz s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii, de intensitate uşoară până la moderată, care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille pitää tehdä raskaustesti ennen efavirentsihoidon aloittamista.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu efavirenz.
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että valproiinihapon farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti
Romanian: Date limitate sugerează că nu există niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii acidului valproic.
Finnish: - Bupropioni (masennuslääke sekä tupakoinnin lopettamisen tukena käytettävä lääke): lääkärin joutuu ehkä muuttamaan bupropioniannostasi.
Romanian: - Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Finnish: < 400 kopiota/ml (95% C.I.b)
Romanian: < 400 copii/ml (95% I.C.b)
Finnish: Vasteprosentti (NC = Fa) Plasman HIV-RNA
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic (NC = Fa) ARN HIV plasmatic
Finnish: Mediaani tutkimusaika oli 118 viikkoa; 25 % potilaista keskeytti tutkimuksen ennen viikkoa 48.
Romanian: Durata medie de administrare a tratamentului de studiu a fost de 118 de săptămâni; 25% dintre pacienți au întrerupt tratamentul înainte de săptămâna 48.
Finnish: Pelkkä GGT-arvojen kohoaminen efavirentsihoitoa saavilla potilailla saattaa viitata entsyymi-induktioon.
Romanian: Creşteri izolate ale GGT la pacienţi trataţi cu efavirenz pot reflecta o inducţie enzimatică.
Finnish: Ihottumat ovat yleensä lievästä kohtalaiseen vaihtelevia makulopapulaarisia ihomuutoksia, jotka ilmaantuvat kahden ensimmäisen viikon kuluessa efavirentsilääkityksen aloittamisesta.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii sunt de obicei de tip maculopapular, uşoare până la moderate şi apar în primele două săptămâni de la iniţierea tratamentului cu efavirenz.
Finnish: - Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, natriumlauryylisulfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), poloksameeri 407 ja magnesiumstearaatti.
Romanian: - Ceilalţi excipienţi din nucleu sunt celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, amidon glicolat de porumb (Tip A), poloxamer 407, stearat de magneziu.
Finnish: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Tutkimus 020 24 vk
Romanian: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Studiul 020
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja - kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Finnish: Kahdessa noin vuoden kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa (006 ja ACTG 364) käytettiin efavirentsia NRTI-lääkkeisiin ja/tai proteaasinestäjiin yhdistettynä ja todettiin, että viruskuorma aleni alle mittausrajan ja CD4-lymfosyyttien määrä lisääntyi antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomilla ja NRTI-lääkkeitä saaneilla HIV-potilailla.
Romanian: Două studii clinice controlate (006 şi ACTG 364) cu durată de aproximativ un an, efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT şi/sau IP, au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă şi o creştere a limfocitelor CD4 la pacienţi infectaţi HIV, naivi la terapie antiretrovirală şi la pacienţi infectaţi HIV, trataţi cu INRT.
Finnish: 200-400 mg:n toistetun vuorokausiannoksen nauttiminen 10 vuorokauden ajan aiheutti terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ennustettua alhaisemman kertymisen (22 -42 % alhaisempi), ja lyhyemmän terminaalisen puoliintumisajan kuin kerta-annoksen ottaminen (ks. alla).
Romanian: La voluntari neinfectaţi, doze multiple de 200-400 mg pe zi administrate pe o perioadă de 10 zile au determinat o acumulare mai mică decât cea aşteptată (cu 22-42 %) şi un timp de înjumătăţire terminal mai scurt comparativ cu administrarea unei doze unice (vezi mai jos).
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden potilaiden vakaan tilan Cmax-, Cmin- ja AUC-keskiarvot olivat lineaariset 200 mg, 400 mg ja 600 mg:n vuorokausiannosten kanssa.
Romanian: La pacienţi infectaţi HIV, la starea de echilibru, valorile medii ale Cmax, Cmin şi ASC au fost liniare cu dozele zilnice de 200 mg, 400 mg şi 600 mg.
Finnish: Yhdellä potilaalla esiintyi tahattomia lihaskouristuksia.
Romanian: Un pacient a prezentat contracţii musculare involuntare.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1.
Finnish: ‡ Näitä haittavaikutuksia on todettu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta 16 kliinisessä lääketutkimuksessa efavirentsihoitoa saavilla potilailla niiden ei ole raportoitu olevan lääkeaineesta johtuvia.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu au fost raportate ca evenimente având legătură cu medicamentul pentru pacienţii trataţi cu efavirenz în 16 studii clinice.
Finnish: Efavirentsia 200-600 mg kerran vuorokaudessa vähintään kuukauden ajan saaneilla HIV1-infektiopotilailla (n = 9) pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä vaihteli välillä 0,26-1,19% (keskiarvo 0,69%) vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1 (n = 9) la care s-a administrat efavirenz 200 până la 600 mg odată pe zi, o lună, concentraţiile în lichidul cerebrospinal au variat între 0,26 până la 1,19 % (media 0,69 %) din concentraţiile plasmatice corespunzătoare.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen raportoiduista maksan vajaatoimintatapauksista muutamia on raportoitu potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta tai muita tunnettuja riskitekijöitä (ks. kohta 4.8).
Romanian: Câteva dintre raportările de insuficienţă hepatică de după punerea pe piaţă au apărut la pacienţi fără nicio afecţiune hepatică preexistentă sau alţi factori de risc identificaţi (vezi pct. 4.8).
Finnish: < 50 kopiota/ml (95% C.I.b)
Romanian: <50 copii/ml (95% I.C.b)
Finnish: Muut yhteisvaikutukset: Efavirentsi ei sitoudu kannabinoidireseptoreihin.
Romanian: Alte interacţiuni: efavirenz nu se leagă de receptorii pentru canabinoide.
Finnish: - Sertraliini (masennuslääke): lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Romanian: - Sertralină (medicament utilizat în tratamentul depresiei): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de sertralină.
Finnish: - Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet kuten ehkäisytabletit, ehkäisypistokset (esim. DepoProvera) ja ehkäisyimplantaatit (esim. Implanon): samanaikaisesti tulee käyttää myös luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky)).
Romanian: - Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi Sarcina, alăptarea şi fertilitatea).
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Finnish: Nelfinaviiri:
Romanian: Nelfinavir:
Finnish: Vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa proteaasinestäjään perustuvan yhdistelmähoidon tehosta efavirentsia sisältävän hoidon epäonnistuttua.
Romanian: Cu toate că rezistenţa încrucişată dintre efavirenz şi IP nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente asupra eficacităţii folosirii tratamentului combinat bazat pe IP după eşecul terapeutic al regimurilor conţinând efavirenz.
Finnish: Plasman klaritromysiinipitoisuuksien muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor modificări ale concentraţiilor plasmatice ale claritromicinei nu
Finnish: - Bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, mm. tuberkuloosilääkkeet ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium -ryhmän bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
Romanian: - Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene, inclusiv tuberculoză şi infecţii cu complexul mycobacterium avium corelate cu SIDA: claritromicină, rifabutină, rifampicină.
Finnish: Tällä potilasryhmällä edellä mainittujen tapahtumien esiintyvyydet vaihtelivat maanisten reaktioiden 0,3 %:n ja vaikean masennuksen ja itsemurha-ajatusten 2,0 %:n välillä.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave cu frecvenţa fiecăreia dintre reacţiile mai sus enunţate variind între 0,3 % pentru reacţii maniacale până la 2,0 % atât pentru depresie severă cât şi pentru ideaţie suicidară.
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: - veren kolesterolipitoisuuden kohoamista.
Romanian: Testele pot arăta: creşterea colesterolului în sânge
Finnish: - jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la efavirenz sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Finnish: Efavirentsihoito tulee keskeyttää potilailla, joilla esiintyy vaikeaa rakkulaista, hilseilevää ihottumaa, limakalvo-oireita tai kuumetta.
Romanian: Efavirenz trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii în formă gravă asociate cu vezicule, descuamare, afectarea mucoaselor sau febră.