FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Corbilta è un medicinale contenente tre principi attivi: levodopa, carbidopa ed entacapone.
Croatian: Corbilta je lijek koji sadrži tri djelatne tvari: levodopu, karbidopu i entakapon.
Italian: Corbilta è utilizzato nei pazienti in cura con una combinazione di levodopa e di un inibitore della dopa decarbossilasi (due terapie standard per il morbo di Parkinson) che presentano "fluttuazioni" verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi.
Croatian: Corbilta koristi se u bolesnika koji se liječe kombinacijom levodope i inhibitora dopa dekarboksilaze (dvije standardne terapije za Parkinsonovu bolest), ali imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dvije doze lijeka.
Italian: Sia carbidopa sia entacapone bloccano alcuni degli enzimi implicati nella degradazione di levodopa nell'organismo: carbidopa blocca l'enzima dopa decarbossilasi, mentre entacapone blocca l'enzima catecol-O-metiltransferasi (COMT).
Croatian: I karbidopa i entakapon blokiraju neke od enzima koji su uključeni u razgradnju levodope u tijelu: karbidopa blokira enzim dopa dekarboksilazu, a entakapon blokira enzim katehol-O-metil transferazu (COMT).
Italian: La ditta ha utilizzato alcuni dei dati riferiti a Comtess/Comtan (entacapone) per sostenere l'impiego di Corbilta e ha presentato dati tratti dalla letteratura pubblicata in merito alla combinazione di levodopa e carbidopa.
Croatian: Tvrtka je koristila neke podatke za lijek Comtess/Comtan (entakapon) kako bi poduprla uporabu lijeka Corbilta i prikazala podatke iz objavljene literature za uporabu kombinacije levodope i karbidope.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Corbilta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono discinesia (movimenti involontari), parkinsonismo aggravato (peggioramento del morbo di Parkinson), nausea e decolorazione innocua delle urine.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Corbilta (uočene kod više od 1 na 10 osoba) su diskinezija (nekontrolirani pokreti), pogoršani parkinsonizam (pogoršanje Parkinsonove bolesti), mučnina i bezopasna promjena boje mokraće.
Italian: Quali benefici ha mostrato Corbilta nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Corbilta dokazane u ispitivanjima?
Italian: Sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, e il paziente improvvisamente passa da fasi "on", in cui è in grado di muoversi, a fasi "off", in cui ha difficoltà nel movimento.
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.
Italian: La ditta ha inoltre effettuato studi di "bioequivalenza" per dimostrare che l'assunzione di Corbilta produce gli stessi livelli di levodopa, carbidopa ed entacapone nel sangue ottenuti con l'assunzione di compresse separate contenenti entacapone e la combinazione di levodopa e carbidopa.
Croatian: Tvrtka je provela studije bioekvivalencije kako bi pokazala da uzimanje lijeka Levodopa/Carbidopa/Entacapone proizvodi iste razine lijekova levodopa, karbidopa i entakapona u krvi kao i uzimanje zasebnih tableta koje sadrže entakapon i kombinaciju levodope i karbidope.
Italian: Grazie alla combinazione di tutti e tre i principi attivi in un'unica compressa, il numero di compresse da assumere è inferiore e ciò aiuta i pazienti ad attenersi al regime terapeutico.
Croatian: Sve tri supstance u istoj tableti mogu smanjiti broj tableta koje bolesnik uzima i pomoći im da se pridržavaju svog liječenja.
Italian: • funzione epatica gravemente ridotta;
Croatian: • jako oštećenom funkcijom jetre;
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolesti (progresivnom bolesti mozga koja uzrokuje tresavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića).
Italian: Come si usa Corbilta?
Croatian: Kako se Corbilta koristi?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Corbilta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Corbilta pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Corbilta i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Corbilta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per maggiori dettagli, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Croatian: Za više informacija pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (koji je također dio EPAR-a).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Corbilta, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Corbilta potražite u uputi o lijeku.
Italian: Di conseguenza, levodopa rimane attivo più a lungo e ciò contribuisce a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità muscolare e la lentezza nei movimenti.
Croatian: To pomaže poboljšavanju simptoma Parkinsonove bolesti poput ukočenosti i usporenih pokreta.
Italian: Numero EU Nome
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Italian: 28 mesi.
Croatian: 28 mjeseci.
Italian: Non ci sono dati disponibili..
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che lei non usa più.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Italian: Circa il 92% della dose viene eliminato durante la fase β, con una breve emivita di eliminazione pari a 30 minuti.
Croatian: Približno 92% doze eliminira se tijekom ß-faze s kratkim poluvremenom eliminacije od 30 minuta.
Italian: Una rivalutazione del trattamento è raccomandata se tali sintomi si sviluppano.
Croatian: Preporučuje se revidirati terapiju ako se razviju takvi simptomi.
Italian: 1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56 min
Croatian: 1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56
Italian: In casi particolari, solo alcuni di questi segni e/o sintomi possono risultare manifesti.
Croatian: pojedinačnim slučajevima mogu se javiti samo neki od tih simptoma i/ili nalaza.
Italian: - Attacco cardiaco.
Croatian: - srčani udar.
Italian: Altre fonti d' informazione
Croatian: Drugi izvori informacija
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Entacapone Teva:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Entakapon Teva:
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di entacapone sono simili negli adulti sia giovani che anziani.
Croatian: Farmakokinetička svojstva entakapona slična su i u mladih i u starijih osoba.
Italian: (abbassamento di pressione) quando si alza in piedi da seduto o da sdraiato;
Croatian: prilikom dizanja sa stolice ili iz kreveta;
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Alterazione del colore di pelle, capelli, barba e unghie
Croatian: Promjene boje kože, kose, brade i noktiju
Italian: Poiché non vi è alcuna esperienza nelle donne gravide, entacapone non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: Budući da ne postoji iskustvo s trudnicama, entakapon se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Italian: I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Croatian: U bolesnika treba redovito pratiti razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Italian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungheria
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Italian: • se è allergico ad entacapone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Croatian: • ako ste alergični na entakapon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
Italian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Croatian: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Italian: Entacapone si lega al sito di legame II dell'albumina umana a cui si legano anche parecchi altri medicinali, inclusi diazepam e ibuprofene.
Croatian: Entakapon se veže na II. vezno mjesto ljudskog albumina na koje se također veže nekoliko drugih lijekova, uključujući diazepam i ibuprofen.
Italian: L'esperienza con Entacapone Teva nei pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata.
Croatian: Teva u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Italian: Altri medicinali e Entacapone Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Entakapon Teva
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 su 100 persone):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Entacapone Teva nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Entakapona Teva u djece u dobi do 18 godina nije ustanovljena.
Italian: Tuttavia, in uno studio di interazione condotto nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin è aumentato in media del 18 % [CI90 11-26%].
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Italian: • se è affetto da una malattia del fegato;
Croatian: Teva); • ako imate bolest jetre;
Italian: Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Italian: Che cos'è Entacapone Teva e a cosa serve
Croatian: Što je Entakapon Teva i za što se koristi
Italian: A e MAO-B, ad es. fenelzina, tranilcipromina).
Croatian: MAO-B) (npr. fenelzin, tranilcipromin).
Italian: Il medico potrebbe ritenere necessario rivalutare il trattamento.
Croatian: Liječnik će možda trebati ponovno razmotriti Vašu terapiju.
Italian: Vedere il paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.
Croatian: Pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza.
Italian: Informi il medico se voi o qualcuno della vostra famiglia/accompagnatore si accorge che si stanno sviluppando pulsioni o desideri a comportarsi in modi che sono insoliti per voi e non potete resistere all' impulso o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare voi stessi o gli altri.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/osoba koja se brine o Vama primijeti da se kod Vas razvijaju porivi ili neobuzdana želja da se ponašate na način koji je neuobičajen za Vas ili da se ne možete oduprijeti porivu, nagonu ili iskušenju da napravite nešto što bi moglo naštetiti Vama ili drugima.
Italian: Discinesia (27%), nausea (11%), diarrea (8%), dolori addominali (7%) e secchezza delle fauci (4,2%) sono risultati significativamente più frequenti con entacapone che con placebo in un pool di dati ottenuti da studi clinici che hanno coinvolto 406 pazienti trattati con il farmaco attivo e 296 pazienti trattati con placebo.
Croatian: Diskinezije (27%), mučnina (11%), proljev (8%), bol u trbuhu (7%) i suhoća usta (4,2%) zabilježene su značajno češće s entakaponom nego s placebom u objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 406 bolesnika koji su uzimali lijek i 296 bolesnika koji su uzimali placebo.
Italian: Basale Settimana 8-24 66,8±14,5
Croatian: Početna vrijednost Tjedan 8-24 66,8±14,5
Italian: Categoria farmacoterapeutica:altre sostanze dopaminergiche, codice ATC: N04BX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali dopaminergici, ATK oznaka: N04BX02.
Italian: Basale Settimana 8-24 10,7±2,2
Croatian: Početna vrijednost Tjedan 8-24 10,7±2,2
Italian: EU/1/10/665/001 - 30 compresse EU/1/10/665/002 - 60 compresse EU/1/10/665/003 - 100 compresse EU/1/10/665/004 - 175 compresse
Croatian: EU/1/10/665/001 - 30 tableta EU/1/10/665/002 - 60 tableta EU/1/10/665/003 - 100 tableta EU/1/10/665/004 - 175 tableta
Italian: EU/1/10/665/002 - 60 compresse EU/1/10/665/003 - 100 compresse EU/1/10/665/004 - 175 compresse
Croatian: EU/1/10/665/002 - 60 tableta EU/1/10/665/003 - 100 tableta EU/1/10/665/004 - 175 tableta
Italian: Data di prima autorizzazione: 18/02/2011 Data ultimo rinnovo: 19/11/2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 19.11.2015.
Italian: Nel plasma umano, la frazione non legata è pari a circa il 2,0% nell'intervallo di concentrazioni terapeutiche.
Croatian: Udio nevezanog lijeka u ljudskoj plazmi iznosi oko 2% u rasponu terapijskih koncentracija.
Italian: Dopo l'assorbimento a livello del tratto gastrointestinale, entacapone viene distribuito rapidamente nei tessuti periferici, con un volume di distribuzione di 20 litri allo stato stazionario (steady state, Vdss).
Croatian: Nakon apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta entakapon se brzo raspodjeljuje u periferna tkiva s volumenom distribucije od 20 litara u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss).
Italian: - Uso concomitante di entacapone e degli inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (MAO
Croatian: - Istovremena primjena entakapona i neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO-A i
Italian: Questi sono chiamati disturbo del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti come dipendenza dal gioco d'azzardo, eccessiva alimentazione o spendere esageratamente, un anormale, esagerato desiderio sessuale o un aumento di pensieri sessuali o sentimenti.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili trošenje, pretjerano pojačan seksualni nagon ili učestala zaokupljenost seksualnim mislima ili osjećajima.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o pensa di assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polonia
Croatian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poljska
Italian: Entacapone deve essere somministrato con cautela ai pazienti che stanno assumendo altri medicinali che possono causare ipotensione ortostatica.
Croatian: Entakapon treba davati s oprezom bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu izazvati ortostatsku hipotenziju.
Italian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polonia
Croatian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poljska
Italian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Croatian: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
Italian: D. CONDITIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Italian: 2031GA Haarlem The Netherlands
Croatian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Italian: I dati di studi condotti in vitro su preparazioni di microsomi epatici umani indicano che entacapone inibisce il citocromo P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja uz korištenje humanih jetrenih mikrosomalnih preparata pokazuju da entakapon inhibira citokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μM).
Italian: La riduzione del dosaggio della levodopa diminuisce la gravità e la frequenza di tali reazioni.
Croatian: Smanjenje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta il
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Italian: Tabella 2: Periodo giornaliero "on" (Media ± D.S.) Studio I: periodo giornaliero "on" (h) Entacapone (n=85)
Croatian: Tablica 2: Dnevno trajanje „ON" faze (srednja vrijednost ± SD) Ispitivanje I: dnevno trajanje „ON" faze (sati) Entakapon (n=85)
Italian: Nello studio I, la percentuale di cambiamento rispetto al basale del periodo "off" è risultata pari a -24% nel gruppo trattato con entacapone, e dello 0% nel gruppo trattato con placebo.
Croatian: Postotak promjene trajanja „OFF" faze u odnosu na početnu vrijednost iznosio je -24% u skupini koja je primala entakapon, a 0% u skupini koja je primala placebo u ispitivanju I.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 persone): - Agitazione; - diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso; - orticaria.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - uznemirenost; - smanjeni apetit, gubitak tjelesne težine;
Italian: Non utilizzi Entacapone Teva in gravidanza o durante l'allattamento al seno.
Croatian: Teva nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: Popolazione pediatrica:
Croatian: Pedijatrijska populacija
Italian: Entacapone Teva non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
Croatian: Entakapon Teva nema učinak na ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Italian: Non interrompa il trattamento con Entacapone Teva a meno che non sia il medico a deciderlo.
Croatian: Teva nemojte prestati uzimati, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Italian: Pazienti in trattamento con entacapone in associazione con levodopa che presentino episodi di sonnolenza e/o di attacchi di sonno improvviso devono essere informati di astenersi dalla guida o dall'intraprendere qualsiasi attività in cui una alterata attenzione potrebbe esporre loro stessi o gli altri a seri rischi o a morte (per es. l'uso di macchine), fino a che tali episodi ricorrenti non si siano risolti (vedere anche paragrafo 4.4).
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima) sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).
Italian: Studio II: proporzione del periodo giornaliero "on" (%) Entacapone (n=103)
Croatian: Ispitivanje II: udio dnevnog trajanja „ON" faze (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, entacapone non spiazza altre sostanze fortemente legate (quali warfarin, acido salicilico, fenilbutazone o diazepam), né viene spiazzato in maniera significativa da alcuna di queste sostanze alle concentrazioni terapeutiche o a concentrazioni superiori.
Croatian: U terapijskim koncentracijama entakapon ne istiskuje druge, snažno vezane lijekove (npr. varfarin, salicilnu kiselinu, fenilbutazon ili diazepam) niti ga bilo koji od ovih lijekova može značajnije istisnuti u terapijskim ili višim koncentracijama.
Italian: Tra le reazioni avverse che hanno portato all'interruzione del trattamento con entacapone sono stati segnalati principalmente i sintomi gastrointestinali (es. diarrea, 2,5%) e l'aumento delle reazioni avverse dopaminergiche legate alla levodopa (es. discinesia, 1,7%).
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su gastrointestinalni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
Italian: Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Croatian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Entakapon
Italian: Quando necessario, l'interruzione del trattamento con entacapone e con altri medicinali dopaminergici deve avvenire progressivamente e, qualora si verificassero segni e/o sintomi nonostante la graduale interruzione del trattamento con entacapone, potrebbe essere necessario un incremento del dosaggio della levodopa.
Croatian: Kad se pokaže potrebnim, liječenje entakaponom i drugim dopaminergičkim lijekovima treba ukidati polako, a ako se usprkos polaganom ukidanju entakapona pojave znakovi i/ili simptomi, može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
Italian: In due studi di fase III in doppio cieco, condotti in un totale di 376 pazienti affetti da malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose", entacapone o placebo sono stati somministrati con ciascuna dose delle preparazioni di levodopa/inibitori della decarbossilasi.
Croatian: U fazi III dvaju dvostruko slijepih ispitivanja s ukupno 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze davani su entakapon ili placebo sa svakom dozom levodope/
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Una compressa da 200 mg viene assunta con ciascuna dose di levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi.
Croatian: Jedna tableta od 200 mg uzima se sa svakom dozom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze.
Italian: Entacapone, in aggiunta alle preparazioni standard a base di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa, è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con malattia di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" e che non possono essere stabilizzati con le suddette combinazioni.
Croatian: Entakapon je indiciran kao dodatak standardnim preparatima levodope/benzerazida ili levodope/karbidope, za primjenu u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze koji se ne mogu stabilizirati tim kombinacijama.
Italian: Entacapone Teva in associazione con levodopa può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Teva udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Italian: Entacapone Teva 200 mg
Croatian: Entakapon Teva 200 mg
Italian: La biodisponibilità di entacapone è circa del 35% dopo la somministrazione di una dose orale.
Croatian: Bioraspoloživost entakapona nakon peroralne doze iznosi oko 35%.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del contenitore per compresse dopo "Scad.".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na naljepnici spremnika za tablete iza oznake EXP.
Italian: • Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, magnesio stearato e nel rivestimento (film) della compressa sono poli(vinil alcool), talco, titanio diossido (E171), macrogol, ferro ossido giallo (E172), lecitina (soia), ferro ossido rosso (E172).
Croatian: - Drugi sastojci u jezgri tablete su mikrokristalična celuloza, povidon, prethodno geliran škrob, magnezijev stearat, a u ovojnici tablete poli(vinilni alkohol), talk, titanijev dioksid (E171), makrogol, žuti željezov oksid (E172), sojin lecitin, crveni željezov oksid (E172)
Italian: Quando Entacapone Teva viene dato a dosi più alte:
Croatian: Teva primijenjen u visokim dozama:
Italian: Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse*
Croatian: Tablica 1 Nuspojave na lijek*
Italian: Nello studio I, il periodo giornaliero "on" (in ore) è stato calcolato dai diari quotidiani e nello studio II è stata calcolata la proporzione del periodo giornaliero "on".
Croatian: „ON" faze (sati) mjereno je na temelju dnevnika vođenih kod kuće, dok je u ispitivanju II mjeren udio dnevnog trajanja „ON" faze.