FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleistiedot Miglustat Gen.Orph -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Miglustat Gen.Orph a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Miglustat Gen.Orph -valmistetta käytetään seuraavien potilaiden hoitoon:
Slovak: Liek Miglustat Gen.Orph sa používa na liečbu týchto pacientov:
Finnish: Mitkä ovat Miglustat Gen.Orphin hyödyt ja riskit?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Miglustat Gen.Orph?
Finnish: Muita tietoja Miglustat Gen.Orphista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Miglustat Gen.Orph
Finnish: Hoidon tulee tapahtua Gaucherin taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby.
Finnish: Lisätietoja Miglustat Gen.Orphin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Miglustat Gen.Orph si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Miglustat Gen.Orphin vaikuttava aine miglustaatti estää glukosyylikeramidisyntaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Slovak: Liečivo lieku Miglustat Gen.Orph, miglustat, bráni pôsobeniu enzýmu nazývaného glukozylceramidsyntáza.
Finnish: Mitä Miglustat Gen.Orph on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Miglustat Gen.Orph a na čo sa používa?
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Miglustat Gen.Orphin laatua koskevia tutkimuksia.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Miglustat Gen.Orph spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Miglustat Gen.Orphin on osoitettu vastaavan laadullisesti Zavescaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Miglustat Gen.Orph s liekom
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Miglustat Gen.Orphin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Miglustat Gen.Orph boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miten Miglustat Gen.Orphia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Miglustat Gen.Orph skúmaný?
Finnish: vuoden ikäisillä potilailla.
Slovak: Zavesca.
Finnish: • kaikenikäiset potilaat, joilla on Niemann-Pickin tyypin C tauti.
Slovak: • pacientov všetkých vekových skupín s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C, ktorá môže mať smrteľné následky, keďže sa pri nej glykosfingolipidy hromadia v mozgových bunkách a kdekoľvek inde v tele.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Miglustat Gen.Orphin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Miglustat
Finnish: Prazitel Plus tuotiin ensimmäisen kerran EU:n markkinoille toukokuussa 2009.
Slovak: Prazitel Plus prvý raz uviedli na trh EÚ v máji 2009.
Finnish: EXP {kuukausi / vuosi}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Finnish: Yli 95 % annetusta annoksesta erittyy 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Vyše 95% podanej dávky sa vylúči do 24 hodín.
Finnish: Yleistä riski-hyötysuhdetta pidetään positiivisena.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika sa považuje za pozitívny.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte Vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Ensimmäisen markkinoinnin jälkeen tämän tuotteen on osoitettu olevan hyvin siedetty (hyvin harvoja haittavaikutusraportteja) eikä odotetun tehon epäillystä puuttumisesta ole ollut raportteja.
Slovak: Od tohto prvého uvedenia na trh sa ukázalo, že liek je dobre tolerovaný (veľmi málo správ o nežiaducich účinkoch) a nevyskytli sa žiadne správy o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Finnish: Imeytymisen jälkeen lääkeaine jakautuu kaikkiin elimiin.
Slovak: Po absorpcii sa liek distribuuje do všetkých orgánov.
Finnish: Vertailutuote on hyväksytty käytettäväksi kahden viikon iästä alkaen, eikä tälle tietylle ikäryhmälle ole tunnistettu mitään erityistä riskiä.
Slovak: Referenčný liek je schválený na použitie od dvoch týždňov veku bez osobitného rizika zisteného pre túto konkrétnu vekovú skupinu.
Finnish: Suorat hyödyt
Slovak: Priame prínosy
Finnish: Oikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman tarkasti.
Slovak: Aby sa zabezpečilo podanie správnej dávky, hmotnosť zvieraťa musí byť stanovená čo najpresnejšie.
Finnish: Tabletti voidaan puolittaa tai jakaa neljään osaan.
Slovak: Tablety možno rozdeliť na rovnaké polovice alebo štvrtiny.
Finnish: Lisäksi katsotaan, että kun tätä tuotetta käytetään tuotetiedoissa olevien päällysmerkintöjen suositusten mukaisesti, sen käyttöön liittyvä riski on riittävästi hallinnassa.
Slovak: Ďalej sa usudzuje, že použitím tohto lieku v súlade s odporúčaniami na označení, v informácii o lieku sa dostatočne kontroluje riziko súvisiace s jeho použitím.
Finnish: Koirilla ei ole tehty tutkimuksia tiineyden alkuvaiheessa.
Slovak: Žiadne štúdie sa nevykonali u psov na začiatku gravidity.
Finnish: Tuotteen ei odoteta muodostavan riskiä käyttäjälle, kun sitä käytetään päällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Slovak: U lieku sa nepredpokladá žiadne riziko pre používateľa, ak sa používa v súlade s odporúčaniami na označení.
Finnish: Koiran ei tarvitse paastota ennen hoitoa eikä sen jälkeen.
Slovak: Hladovanie nie je nutné pred ani po liečbe.
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden kolinergisten yhdisteiden kanssa voi aiheuttaa toksisuutta.
Slovak: Súčasné užívanie s inými cholinergickými zlúčeninami môže viesť k toxicite.
Finnish: Tuotteiden ei odoteta muodostavan ympäristöriskiä.
Slovak: Pri liekoch sa nepredpokladá žiadne riziko pre životné prostredie.
Finnish: Täytetään kansallisesti
Slovak: Má byť vyplnené národne.
Finnish: Nämä tiedot viittaavat siihen, että testituote on todennäköisesti vähintään yhtä tehokas kuin vertailutuote.
Slovak: Tieto údaje naznačujú, že testovaný liek je pravdepodobne najmenej taký účinný ako referenčný liek.
Finnish: Tämä johtopäätös noudattaa linjaa, joka omaksuttiin tuotteen eri tunnustamismenettelyjen aikana (IE/V/0241-0243/001/MR).
Slovak: Tento záver je v súlade s názorom prijatým počas postupov vzájomného uznávania (IE/V/0241-0243/001/MR).
Finnish: Näin ollen tuotteen käyttö kohdeloisten eliminoimiseen hyödyttää sekä hoidetun eläimen terveyttä että kansanterveyttä.
Slovak: Použitím tohto lieku na elimináciu cieľových parazitov budú teda prospešné pre liečené zviera, ako aj pre verejné zdravie.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa.
Slovak: Nepoužívať súčasne so zlúčeninami piperazínu.
Finnish: Loinen kuolee energiavarantojen ehtymiseen noin 2-3 vuorokaudessa.
Slovak: Parazit umiera po vyčerpaní energetických rezerv, čo nastane asi o 2 - 3 dni.
Finnish: Vaikka siedettävyystutkimusta ei suoritettu alle yhdeksänviikkoisille pennuille, ei ole syytä odottaa, että tämä tuote muodostaa nuoremmille pennuille riskin, jota ei voida hyväksyä.
Slovak: Hoci sa táto tolerančná štúdia neuskutočnila u šteniat mladších ako 9 týždňov, nie sú dôvody predpokladať, že by tento liek predstavoval pre mladšie šteňatá neprijateľné riziko.
Finnish: INN/Vahuus
Slovak: INN/Sila
Finnish: Valmiste sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Slovak: Liek obsahuje tri účinné látky, a to:
Finnish: Pyranteeli on kolinerginen agonisti.
Slovak: Pyrantel pôsobí ako cholinergický agonista.
Finnish: Lisäksi useilla kohdeloisilla on kyky infektoida ihmisiä (zoonoosin mahdollisuus).
Slovak: Okrem toho mnoho parazitov cieľového druhu zvierat môže nainfikovať človeka (zoonózy).
Finnish: Tuotteella on edelleen positiivinen riski-hyötysuhde.
Slovak: Liek má aj ďalej pozitívny pomer prínosu a rizika.
Finnish: Saatavilla olevia tietoja koskeva keskustelu
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Osittain käytetyt tabletit tulee hävittää.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Akákoľvek časť použitej tablety sa musí znehodnotiť.
Finnish: Vaaleankeltainen tabletti, jossa on toisella puolella ristikkäinen jakouurre.
Slovak: Bledožltá tableta s krížovou deliacou linkou na jednej strane.
Finnish: Kohdeloiset voivat mahdollisesti vaikuttaa yksittäisten infektoituneiden eläinten hyvinvointiin.
Slovak: Parazity cieľového druhu zvierat môžu vplývať na zdravie jednotlivých infikovaných zvierat.
Finnish: 1 tabletti / 10 kg
Slovak: 1 tableta na 10 kg
Finnish: Vaikka pitoisuudet plasmassa eivät suoraan mittaakaan vaikuttavan aineen saatavilla olevia pitoisuuksia paikallisesti maha-suolikanavassa, katsotaan että samankaltainen systeeminen saatavuus (samankaltainen imeytymisen määrä) viittaa samankaltaiseen käyttäytymiseen paikallisesti maha-suolikanavassa tuotteen annon jälkeen.
Slovak: Kým plazmatické koncentrácie nie sú priamym meradlom koncentrácií účinnej látky dostupnej lokálne v gastrointestinálnom trakte, usudzuje sa, že podobná systémová dostupnosť (podobná miera absorpcie) je znakom podobného chovania lokálne v gastrointestinálnom trakte po podaní lieku.
Finnish: Tämän tutkimuksen löydösten perusteella testi- ja referenssituotteita voidaan pitää toisiaan vastaavina, mitä tulee pratsikvantelin AUCinf-arvoon; näin ollen voidaan olettaa samankaltainen systeeminen hyötyosuus.
Slovak: Na základe zistení z tejto štúdie sa testovaný a referenčný liek môžu považovať za ekvivalentné vzhľadom na parameter AUCinf prazikvantelu; preto sa dá predpokladať podobná systémová dostupnosť.
Finnish: Piiskamadot: Trichuris vulpis (aikuiset).
Slovak: Bičíkovce: Trichuris vulpis (dospelé).
Finnish: • eläinlääkekomitea harkitsi tuotteiden käyttöä alle 9 viikon ikäisillä pennuilla ja koirilla, jotka painavat alle 2,5 kg;
Slovak: • výbor CVMP zvážil použitie liekov u šteniat mladších ako 9 týždňov a psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg;
Finnish: Katsotaan, että tuotteen väitetty teho on riittävässä määrin osoitettu.
Slovak: Usudzuje sa, že uvádzaná účinnosť lieku bola dostatočne dokázaná.
Finnish: Nämä in vitro -tiedot vahvistavat, että käytetyissä koeolosuhteissa molempien tuotteiden liukenemisprofiilit ovat samankaltaiset.
Slovak: Tieto údaje in vitro potvrdzujú, že v testovaných podmienkach sú profily disolúcie podobné pre oba lieky.
Finnish: Tablettia
Slovak: Tabletky
Finnish: Eläinlajit
Slovak: Živočíšnych druhov
Finnish: • eläinlääkekomitea tarkasteli myyntiluvan haltijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta, ja arvioi kaikkia toimitettuja tietoja;
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh a zvážil všetky súhrnné predložené údaje;
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Hävitä käyttämättä jääneet jaetut tabletit.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Nepoužité tablety sa musia znehodnotiť.
Finnish: Lausuntopyynnön tavoite on poistaa eroavuudet edellä mainittujen tuotteiden valmisteyhteenvedoissa ja yhdenmukaistaa näin eri valmisteyhteenvedot EU:n alueella.
Slovak: Cieľom tejto postúpenej veci je riešiť rozdiely medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre tieto uvedené lieky a takto zjednotiť rôzne súhrny charakteristických vlastností lieku v rámci EÚ.
Finnish: Siten mikrotubulusten muodostuminen estyy ja loismatojen elintärkeät rakenteet vaurioituvat.
Slovak: Tým sa zabraňuje formovaniu mikrotubulov, čo vedie k poškodeniu štruktúr potrebných pre vitálne funkcie červov.
Finnish: Yksittäisistä vaikuttavista aineista ja vaikuttavien aineiden yhdistelmästä on runsaasti kirjallisuutta, joka tukee tämän tuotteen turvallisuutta nuoremmilla pennuilla.
Slovak: Existuje mnoho údajov z literatúry pre jednotlivé účinné látky a kombinácie, ktoré podporujú bezpečnosť tohto lieku u mladších šteniat.
Finnish: Annettaessa valmistetta koiralle, pratsikvantelin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin noin 2,5 tunnissa.
Slovak: Po podaní lieku psom sa vrchol plazmovej koncentrácie praziquantelu dosahoval približne za 2,5 hodiny.
Finnish: 2, 4, 6, 8 tablettia
Slovak: 2, 4, 6, 8 tabliet
Finnish: Annettaessa valmistetta koiralle, fenbendatsolin ja oksfendatsolin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin noin 7-9 tunnissa.
Slovak: Po podaní lieku psom sa vrchol plazmovej koncentrácie fenbendazolu a oxfendazolu dosahoval približne za 7-9 hodín.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA DODÁVANIA A/ALEBO UŽÍVANIA Žiadny.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovak: Nepodávať zvieratám so známou citlivosťou na účinné látky alebo pomocné látky.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Matolääkkeet, pratsikvanteli yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP52AA51
Slovak: ATC veterinárny kód: QP52AA51
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden nimet, lääkemuodot ja vahvuudet, eläinlajit, antoreitti, ja myyntiluvan haltijat jäsenmaissa.
Slovak: Zoznam mien, farmaceutická forma, sil veterinárnych liekov, ciel'ových druhov zvierat, cesta podania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Finnish: Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä heisimadoista (Dipylidium caninum).
Slovak: Blchy slúžia ako medzihostiteľ pre jeden typ pásomnice - Dipylidium caninum.
Finnish: Näin ollen voidaan olettaa, että kyseessä oleva tuote tuskin muodostaa sen suurempaa riskiä kohde-eläimelle kuin vertailutuotekaan.
Slovak: Dá sa preto predpokladať, že je nepravdepodobné, aby dotknutý liek predstavoval väčšie riziko pre cieľový druh zvierat vzhľadom na riziko predstavované referenčným liekom.
Finnish: Kaikkien esitettyjen tietojen perusteella katsotaan, että kyseessä olevan tuotteen teho on samankaltainen kuin vertailutuotteella Drontal Plus.
Slovak: Na základe všetkých predložených informácií sa usudzuje, že účinnosť dotknutého lieku bude podobná ako účinnosť referenčného lieku Drontal Plus.
Finnish: Tuotetietoihin sisältyvät asianmukaiset käyttäjän turvallisuutta koskevat neuvot.
Slovak: Náležité bezpečnostné pokyny pre používateľov sú uvedené v informácii o lieku.
Finnish: Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä.
Slovak: Zamorenie pásomnicou sa určite vráti, ak sa nevylúči medzihostiteľ ako blchy, myši a podobne.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin antihelminttinen vaikutus saattaa kumoutua.
Slovak: Nepoužívať súčasne so zlúčeninami piperazínu, antihelmintické účinky pyrantelu a piperazínu sa môžu antagonizovať.
Finnish: Sekä in vitro että in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että pratsikvanteli vaurioittaa vaikeasti loisen integumenttia aiheuttaen loisen kouristuksen ja paralyysin.
Slovak: In vitro aj in vivo štúdie preukázali, že praziquantel spôsobuje ťažké poškodenie kože, vedúce ku kontrakcii a paralýze parazitov.
Finnish: Pratsikvantelin, pyranteeliembonaatin ja febanteelin yhdistelmä on koirilla hyvin siedetty.
Slovak: Kombinácia praziquantelu, pyrantel embonátu a febantelu je u psov dobre tolerovaná.
Finnish: Tuotteet on formuloitu niin että niillä on sama vaikuttavien aineiden koostumus kuin hyväksytyllä vertailutuotteella, ja tuotteiden ehdotetut käyttöaiheet ovat identtisiä vertailutuotteen kanssa.
Slovak: Lieky boli pripravené tak, aby mali rovnaké zloženie, čo sa týka účinných látok, keďže schválený referenčný liek a navrhované podmienky použitia liekov sú rovnaké ako zloženie a podmienky použitia referenčného lieku.
Finnish: Febanteeli imeytyy suhteellisen nopeasti ja metaboloituu useiksi metaboliiteiksi kuten fenbendatsoliksi ja oksfendatsoliksi, joilla on anthelminttinen vaikutus.
Slovak: Febantel sa absorbuje relatívne rýchlo a metabolizuje na viacero metabolitov vrátane fenbendazolu a oxfendazolu, ktoré majú antihelmintické účinky.
Finnish: Turvallisuustutkimuksissa kerta-annoksena annettu viisinkertainen suositusannos tai sitä suurempi annos aiheutti satunnaista oksentelua.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti spôsobovala jedna dávka v sile päťnásobku odporúčanej dávky alebo vyššej občasné zvracanie.
Finnish: Tämä vaikuttaa erityisesti glukoosin soluunottoon, mistä aiheutuu solujen ATP:n ehtyminen.
Slovak: Ovplyvní sa metabolizmus glukózy, čo vedie k zníženiu bunkovej ATP.
Finnish: Hyötyarviointi
Slovak: Posúdenie prínosu
Finnish: Pääasiallinen ero tuotteiden valmisteyhteenvetojen välillä liittyy väitteeseen Echinococcus granulosus ja Echinococcus multilocularis -loisten vastaisesta tehosta sekä tuotteen käyttöön alle 9-viikkoisille pennuille ja alle 2,5 painaville koirille.
Slovak: Hlavný rozdiel medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky sa vzťahuje na tvrdenie týkajúce sa účinnosti proti pásomniciam Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis a použitia lieku u šteniat mladších ako 9 týždňov a tiež psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg.
Finnish: Heisimatotartunta on epätodennäköinen alle 6 viikon ikäisillä pennuilla.
Slovak: Zamorenie pásomnicou je nepravdepodobné u mláďat mladších ako šesť mesiacov.
Finnish: Pratsikvantelin vaikutuskirjo kattaa kaikki tärkeät koiralla esiintyvät heisimadot, erityisesti seuraavat: Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ja Echinococcus multilocularis.
Slovak: Spektrum účinku praziquantelu zahŕňa všetky dôležité druhy cestód u psov, konkrétne Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
Finnish: Tapauksissa, joissa on tartunnan uusiutumisen riski, eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen toistamisen tarpeellisuudesta ja antotiheydestä.
Slovak: Ak je riziko opätovnej nákazy, vyhľadajte radu veterinárneho lekára ohľadom potreby a frekvencie opakovaného podávania.
Finnish: Imeytynyt pyranteeli metaboloituu nopeasti ja lähes täydellisesti inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät nopeasti virtsaan.
Slovak: Po absorpcii je pyrantel pamoát rýchlo a takmer úplne metabolizovaný na neaktívne metabolity, ktoré sa rýchlo vylúčia v moči.
Finnish: Näiden kemiallisten aineiden anthelminttinen vaikutus perustuu tubuliinin polymerisaation estämiseen.
Slovak: To sú chemické látky, ktoré dosahujú antihelmintický účinok inhibíciou polymerizácie tubulínu.
Finnish: Pyranteeli
Slovak: Pyrantelum
Finnish: Tuotetta pidetään tehokkaana hoitamaan sukkula- ja heisimatojen sekainfektioita, joissa on mukana seuraavia lajeja:
Slovak: Liek sa považuje za účinný na liečbu zmiešaných infekcií spôsobených hlístovcami a pásomnicami nasledujúcich druhov:
Finnish: Kyseessä olevat tuotteet ovat seitsemän rinnakkaistuotetta, joilla on identtiset sekamuotoiset myyntilupahakemusasiakirjat, joille vertailulääkevalmiste on Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Slovak: Dotknuté lieky predstavujú sedem duplikátov s identickými dokumentáciami hybridných žiadostí, pre ktoré je referenčným liekom Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Finnish: Nopeasti alkavan kouristuksen on arveltu johtuvan kaksiarvoisten kationien ja etenkin kalsiumin virtauksen muutoksista.
Slovak: Táto rapídna kontrakcia sa vysvetľuje zmenami v toku divalentných katiónov, hlavne vápnika.
Finnish: Täytetään kansallisesti Pratsikvanteli, febanteeli, pyranteeli
Slovak: Praziquantel, Febantel, Pyrantel.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) pyysi Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. -yhtiötä perustelemaan väitteensä valmisteen tehosta Echinococcus-lajeja vastaan ja toimittamaan kaikki asiaankuuluvat, Echinococcus-väitettä tukevat tiedot, jotka oli esitetty aikaisemmin myyntilupahakemuksissa.
Slovak: Výbor CVMP požiadal spoločnosť Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., aby zdôvodnila tvrdenie o účinnosti proti pásomniciam rodu Echinococcus a aby poskytla všetky dôležité údaje na podporu tvrdenia týkajúce sa rodu Echinococcus, ktoré boli uvedené predtým v dokumentáciách predložených na udelenie povolenia na uvedenie na trh, spolu s poznámkami o vhodnosti dokumentácie na podporu extrapolácie účinnosti z referenčného lieku na hybridný liek.
Finnish: Riskiarviointi
Slovak: Posúdenie rizika
Finnish: Kohde-eläimellä suoritettu turvallisuustutkimus vahvisti, että kyseessä oleva tuote (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja muut kauppanimet) on hyvin siedetty, kun sitä annetaan pennuille (9 viikon ikäisille) annoksina, jotka ovat korkeintaan viisinkertaisia suositeltuun hoitoannokseen nähden tai kun sitä annetaan suositeltuna hoitoannoksena korkeintaan kolmen päivän ajan.
Slovak: Štúdia bezpečnosti u cieľového druhu zvierat potvrdila, že dotknutý liek (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a súvisiace názvy) je dobre tolerovaný pri podávaní šteňatám (vo veku 9 týždňov) v dávke až päťnásobku odporúčanej liečebnej dávky alebo pri podávaní v odporúčanej liečebnej dávke až tri dni.
Finnish: Vaikutuskirjo kattaa erityisesti Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ja Trichuris vulpis -lajit.
Slovak: Konkrétne ich spektrum pokrýva druhy Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum a Trichuris vulpis.
Finnish: Suurten febanteeliannosten aiheuttamia teratogeenisia vaikutuksia on raportoitu lampailla ja rotilla.
Slovak: Teratogénny účinok pripisovaný vysokým dávkam febantelu bol popísaný u oviec a potkanov.
Finnish: Peroraalisesti annettu pratsikvanteli imeytyy lähes täydellisesti ruoansulatuskanavasta.
Slovak: Perorálne podávaný praziquantel sa takmer úplne vstrebáva v čreve.
Finnish: {KOTELO 2, 4, 6 JA 8 TABLETIN PAKKAUKSILLE}
Slovak: Kartónová škatuľa pre balenia po 2, 4, 6 a 8 tabletách
Finnish: Älä käytä kuluttua viimeisen Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Finnish: Cestodes:
Slovak: Cestódy:
Finnish: Antoreitistä ja formulaatiosta riippumatta pratsikvantelin, annoksena 5 mg/painokilo, osoitettiin johdonmukaisesti olevan jopa sataprosenttisen tehokas E. granulosus ja E. multilocularis -loisten epäkypsiä ja kypsiä muotoja vastaan.
Slovak: Bez ohľadu na spôsob podávania a liekovú formu sa ukázalo, že prazikvantel v dávke 5 mg/kg živej hmotnosti bol všade až 100 % účinný proti nedospelým aj dospelým formám pásomníc E. granulosus a E. multilocularis.
Finnish: Useissa raportoiduissa tutkimuksissa pratsikvantelin osoitettiin olevan hyvin tehokas E. granulosus- ja E. multilocularis -loisia vastaan alle 5 mg:n annoksina painokiloa kohden.
Slovak: V mnohých hlásených štúdiách sa ukázalo, že prazikvantel je vysoko účinný proti pásomniciam E. granulosus a E. multilocularis v dávkach nižších ako 5 mg/kg živej hmotnosti.
Finnish: Tabletit voidaan antaa suoraan koiran suuhun tai ruoan kanssa.
Slovak: Tablety možno psovi podať priamo alebo zamiešanév krmive.
Finnish: Sen vaikutustapa perustuu loisten kolinergisten nikotiinireseptorien stimulointiin, mikä aiheuttaa sukkulamatojen spastisen paralyysin ja loisten poistumisen ruoansulatuskanavasta peristaltiikan vaikutuksesta.
Slovak: Jeho mechanizmus účinku je stimulácia nikotínových cholinergických receptorov parazita, privodzujúca spastickú paralýzu, čím umožňuje jeho odstránenie z gastrointestinálneho systému peristaltikou.
Finnish: Valmisteiden Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja muut kauppanimet, tunnistamismenettelyssä IE/V/0241-0243/001/MR hyväksyttyjä myyntilupia (ks. liite I) ei tarvitse muuttaa.
Slovak: Povolenia na uvedenie liekov Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus na trh schválených postupom vzájomného uznávania pod číslom IE/V/0241-0243/001/MR (pozri prílohu I) nemusia byť zmenené a doplnené.