FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si un patient vomit plus de 4 heures suivant la prise de Juluca, il n'a pas besoin de prendre une autre dose de Juluca avant la prochaine dose normalement prévue.
Portuguese: Se um doente vomitar num período superior a 4 horas após ter tomado Juluca, o doente não necessita de tomar outra dose de Juluca até à próxima toma do esquema posológico habitual.
French: Artéméther/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Portuguese: Arteméter / Lumefantrina / Rilpivirina
French: Virus présentant des mutations de résistance aux INNTI
Portuguese: Ação direcionada de vírus mutantes a NNRTI
French: L'administration orale du dolutégravir à des lapines gravides, jusqu'à une dose pouvant atteindre 1000 mg/kg/jour, du 6ème au 18ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (0,56 fois l'exposition clinique humaine en se basant sur l'ASC pour une dose de 50 mg).
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,56 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC).
French: Oxcarbazépine Phenytoïne Phénobarbital/ Rilpivirine
Portuguese: Oxcarbazepina Fenitoína Fenobarbital/ Rilpivirina
French: Une adaptation posologique de la metformine doit être envisagée à l'initiation et à l'arrêt de l'administration concomitante avec Juluca afin de maintenir le contrôle de la glycémie (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Juluca com metformina (ver secção 4.5).
French: Clarithromycine Erythromycine /Rilpivirine
Portuguese: Claritromicina Eritromicina /Rilpivirina
French: L'administration concomitante de Juluca avec des médicaments inducteurs du CYP3A peut entrainer une diminution des concentrations plasmatiques de la rilpivirine, pouvant réduire l'effet thérapeutique de Juluca (voir Tableau 1).
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com medicamentos que induzem o CYP3A pode resultar em concentrações plasmáticas diminuídas de rilpivirina, o que pode reduzir o efeito terapêutico de Juluca (ver Tabela 1).
French: Vardénafil Tadalafil/ Rilpivirine
Portuguese: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirina
French: Chaque comprimé contient du dolutégravir sodique équivalent à 50 mg de dolutégravir et du chlorhydrate de rilpivirine équivalent à 25 mg de rilpivirine.
Portuguese: Cada comprimido contém dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir e cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
French: Anticonvulsivants Carbamazépine/ Dolutégravir1
Portuguese: Anticonvulsivantes Carbamazepina/ Dolutegravir
French: Des CI50 similaires ont été observées pour des isolats cliniques sans aucune différence majeure entre les sous-types ; sur un échantillon de 24 isolats du VIH-1 de sous-types A, B, C, D, E, F et G et du groupe O, la CI50 moyenne était de 0,2 nM (allant de 0,02 à 2,14).
Portuguese: Em várias estirpes laboratoriais, a IC50 para o dolutegravir usando PBMC foi de 0,5 nM e quando usadas células MT-4 variou de 0,7-2 nM. Foram observadas IC50 idênticas em isolados clínicos sem qualquer diferença significativa entre subtipos; num painel de 24 isolados de VIH-1 dos grupos A, B, C, D, E, F e G e grupo O, o valor médio de IC50 foi de 0,2 nM (variação 0,02-2,14).
French: ASC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Portuguese: Tenofovir AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↔
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI (CONDITIONNEMENT UNITAIRE UNIQUEMENT)
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (APENAS PARA EMBALAGENS INDIVIDUAIS)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Juluca 50 mg/25 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Juluca 50 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
French: Ne prenez pas ces médicaments au cours des 12 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre Juluca »).
Portuguese: Não tome estes medicamentos durante as 12 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado (ver também secção 3, "Como tomar Juluca")
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Portuguese: Dolutegravir  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
French: • Les suppléments en calcium, suppléments en fer et multivitamines doivent être pris en même temps que Juluca avec un repas.
Portuguese: • suplementos de cálcio, suplementos de ferro e multivitaminas devem ser tomados ao mesmo tempo que Juluca com uma refeição.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
French: Une adaptation posologique de la metformine doit être envisagée à l'initiation et à l'arrêt de l'administration concomitante de Juluca avec la metformine afin de maintenir le contrôle de la glycémie.
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Juluca com metformina.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Caso se lembre após 12 horas, não tome essa dose e tome as próximas doses como habitual.
French: N = nombre de patients dans chaque bras de traitement DTG+RPV = dolutégravir plus rilpivirine;
Portuguese: N = Número de indivíduos em cada grupo de tratamento TAR = regime antirretrovírico atual; DTG+RPV = dolutegravir mais rilpivirina; INI = Inibidor da integrase; NNRTI = Análogo não nucleósido inibidor da transcriptase reversa;
French: Rilpivirine
Portuguese: Rilpivirina 
French: Ne prenez pas d'antiacides au cours des 6 heures qui précédent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca.
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado.
French: L'association de Juluca et des compléments alimentaires doit faire l'objet d'une prudence particulière.
Portuguese: A associação de Juluca e suplementos deve ser utilizada com particular precaução.
French: Tel: + 39 (0)45 9212611
Portuguese: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
French: Rilpivirine↓
Portuguese: Rilpivirina ↓
French: ASC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Portuguese: Omeprazol AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
French: Une dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine
Portuguese: Famotidina/ Rilpivirina Dose única de 40 mg administrada 4 horas após de rilpivirina
French: Daclatasvir/ Rilpivirine
Portuguese: Daclatasvir/ Rilpivirina
French: • douleurs musculaires ou articulaires.
Portuguese: • dores musculares ou articulares  Consulte um médico imediatamente.
French: Les conditionnements multiples contiennent 90 comprimés pelliculés (3 boites de 30).
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película.
French: Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Povidone (K29/32) Glycolate d'amidon sodique Fumarate de stéaryle sodique Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Povidone (K30)
Portuguese: Carboximetilamido sódico Fumarato sódico de estearilo Lactose mono-hidratada Croscarmelose sódica Povidona K30
French: ASC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Portuguese: Rilpivirina AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
French: RPV versus trithérapie usuelle étaient de -0,6 (IC 95% : -4,3 ; 3,0) pour SWORD-1 et 0,2 (IC 95% : -3,9 ; 4,2) pour SWORD-2 avec une marge de non-infériorité prédéfinie de -10%.
Portuguese: *** Os resultados da análise agrupada estão em linha com os dos estudos individuais, para os quais as diferenças nas proporções cumprindo com o objetivo de eficácia primário de < 50 cópias/ml de VIH-1 ARN plasmático na Semana 48 (com base no Algoritmo instantâneo) para DTG+RPV versus TAR foi de -0,6 (IC 95%: -4,3; 3,0) para SWORD-1 e 0,2 (IC 95%:3,9; 4,2) para SWORD-2 com uma margem de não inferioridade presente de -10%.
French: Antidiabétiques Metformine/ Dolutégravir
Portuguese: Antidiabéticos Metformina/Dolutegra vir
French: ASC ↔ Cmin NA
Portuguese: Rifampicina AUC ↔ Cmin NA
French: Aucun effet pertinent n'a été observé sur l'intervalle QTc avec des doses de dolutégravir environ 3 fois supérieures à la dose clinique.
Portuguese: Com doses superiores em aproximadamente três vezes a dose clínica não foram observados efeitos relevantes no intervalo QTc com dolutegravir.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1282/002
Portuguese: EU/1/18/1282/001 EU/1/18/1282/002
French: Quatre-vingt-quatorze pour cent des 705 isolats cliniques présentaient un FC < 10 pour le dolutégravir.
Portuguese: Dolutegravir teve uma FC < 10 face a 94% dos 705 isolados clínicos.
French: Les suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines doivent être pris en même temps que Juluca.
Portuguese: Os suplementos de cálcio, suplementos de ferro ou multivitaminas têm de ser tomados ao mesmo tempo que Juluca.
French: Dolutegravir ↔ (non étudiée)
Portuguese: Dolutegravir ↓ (Não estudado)
French: Vous ne devez pas prendre d'antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Juluca, ou pendant au moins 4 heures après la prise de Juluca (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre Juluca »).
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado (ver também secção 3, "Como tomar Juluca")
French: La co-administration de Jucula avec la rifampicine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com rifampicina é contraindicada (ver secção 4.3).
French: Entecavir / Dolutégravir
Portuguese: Entecavir/ Dolutegravir
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Portuguese: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
French: Dolutégravir
Portuguese: Dolutegravir 
French: Ténofovir alafénamide / Dolutégravir
Portuguese: Tenofovir alafenamida / Dolutegravir
French: NGMN ↔ ASC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Portuguese: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
French: Comprimé pelliculé.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido).
French: En revanche, en démarrant avec des mutants dirigés porteurs de la mutation Q148H (FC égal à 1), une variété de mutations secondaires associées au raltégravir se sont accumulées avec une augmentation importante du FC jusqu'à des valeurs > 10.
Portuguese: (FC 1), foi observada uma variedade de mutações secundárias associadas com raltegravir com o consequente aumento de FC para valores >10.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
French: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Portuguese: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirina
French: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutégravir
Portuguese: Atovaquona / Proguanilo/ Dolutegravir
French: Peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A).
Portuguese: Pode causar um aumento das concentrações plasmáticas de rilpivirina (inibição das enzimas CYP3A).
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Portuguese: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Portuguese: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45%
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Portuguese: Dolutegravir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
French: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
Portuguese: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
French: Paracétamol/ Dolutégravir
Portuguese: Paracetamol/ Dolutegravir
French: Une dose unique de 40 mg prise 2 heures avant la rilpivirine
Portuguese: Famotidina/ Rilpivirina Dose única de 40 mg administrada 2 horas antes de rilpivirina
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Portuguese: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
French: Lamivudine/ Dolutégravir
Portuguese: Lamivudina/ Dolutegravir
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
Portuguese: O seu médico pode decidir que precisa de exames de rotina extra. Gravidez Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar:  A utilização de Juluca não é recomendada.
French: Rifapentine/ Dolutégravir
Portuguese: Rifapentina/ Dolutegravir
French: Sofosbuvir ↔
Portuguese: Sofosbuvir  AUC 
French: Entecavir / Rilpivirine
Portuguese: Entecavir/ Rilpivirina
French: Prednisone/ Rilpivirine
Portuguese: Prednisona/ Rilpivirina
French: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirina
French: Esoméprazole/
Portuguese: Esomeprazol/
French: Dolutégravir ↔
Portuguese: Dolutegravir ↔
French: Un retard dans l'arrêt de Juluca en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité peut mettre en jeu le pronostic vital du patient.
Portuguese: Após início de hipersensibilidade, a demora em suspender o tratamento com Juluca pode resultar numa reação alérgica com risco de vida.
French: Une augmentation de l'exposition à la rilpivirine est attendue (inhibition des enzymes CYP3A).
Portuguese: É esperado um aumento da exposição à rilpivirina (inibição das enzimas CYP3A).
French: Daclatasvir/ Dolutégravir1
Portuguese: Daclatasvir/ Dolutegravir
French: Sofosbuvir / Rilpivirine
Portuguese: Sofosbuvir / Rilpivirina
French: Omission de doses
Portuguese: Doses esquecidas
French: Idées suicidaires ou tentative de suicide (en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico muito frequentes insónias frequentes sonhos anormais depressão perturbações do sono humor depressivo ansiedade pouco frequentes ideação suicida ou tentativa de suicídio (principalmente em doentes com história préexistente de depressão ou doença psiquiátrica)
French: Analgésiques Méthadone/ Dolutégravir1
Portuguese: Analgésicos Metadona/ Dolutegravir
French: 1 flacon + 1 adaptateur pour le flacon + 1 seringue de dosage de 10 ml
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco + 1 seringa doseadora de 10 ml
French: Le médecin peut vérifier auprès du patient ou du soignant que le médicament peut être pris de façon fiable une fois par semaine.
Portuguese: O médico pode certificar-se junto do doente ou do seu cuidador que o medicamento pode ser tomado de forma fiável uma vez por semana.
French: Dans la plupart des cas, les médicaments à base de méthotrexate sont utilisés comme traitement à long terme.
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
French: La fréquence d'administration de méthotrexate dépend des autres médicaments avec lesquels il est utilisé.
Portuguese: A frequência de administração do metotrexato depende dos outros medicamentos com os quais esteja a ser utilizado.
French: Des informations sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Portuguese: Mais informações sobre Jylamvo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
French: Jylamvo (méthotrexate)
Portuguese: Jylamvo (metotrexato)
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant les bénéfices et les risques du méthotrexate dans les utilisations approuvées.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre os benefícios e os riscos do metotrexato nas utilizações aprovadas.
French: Les effets indésirables rapportés avec Jylamvo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Jylamvo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jylamvo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Jylamvo?
French: Il ne doit être prescrit que par des médecins experts en matière d'utilisation du méthotrexate et possédant une parfaite compréhension des risques associés au traitement par méthotrexate.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização do metotrexato e uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
French: Quels sont les bénéfices de Jylamvo démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Jylamvo durante os estudos?
French: Jylamvo contient la substance active méthotrexate.
Portuguese: Jylamvo contém a substância ativa metotrexato.
French: L'entreprise enverra également des questionnaires de suivi concernant les erreurs de dosage qui entraînent des surdoses.
Portuguese: Além disso, enviará questionários de acompanhamento para erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Jylamvo.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Jylamvo.
French: La dose administrée au patient chaque semaine dépend de la maladie inflammatoire contre laquelle elle est utilisée, de l'efficacité du traitement et, dans le cas des enfants, de la taille et du poids de l'enfant.
Portuguese: A dose a tomar por semana depende da doença inflamatória para que é utilizado, da resposta do doente ao tratamento e, no caso das crianças, do peso e da altura.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Jylamvo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Jylamvo são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
French: La société qui commercialise Jylamvo fournira un guide destiné aux professionnels des soins de santé et une carte d'alerte pour les patients, indiquant la manière d'utiliser correctement le médicament et d'éviter les erreurs de médication.
Portuguese: A empresa que comercializa Jylamvo irá fornecer um guia para profissionais de saúde e um cartão de alerta do doente que conterão informações sobre como utilizar corretamente o medicamento e evitar erros de medicação.
French: Jylamvo est un médicament anti-inflammatoire et anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Portuguese: Jylamvo é um medicamento anti-inflamatório e contra o cancro utilizado para tratar as seguintes doenças:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Jylamvo sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Jylamvo são continuamente monitorizados.
French: Dans le cas des maladies inflammatoires, Jylamvo doit être pris une fois par semaine, le même jour de la semaine.
Portuguese: Quando utilizado para doenças inflamatórias, é tomado uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Jylamvo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
French: Pourquoi Jylamvo est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por está Jylamvo autorizado na UE?
French: Autres informations relatives à Jylamvo:
Portuguese: Outras informações sobre Jylamvo
French: Le mode d'action du méthotrexate chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis n'est pas entièrement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Portuguese: O funcionamento do metotrexato em doentes com artrite e psoríase não está completamento esclarecido, mas pensa-se que os seus benefícios se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
French: Jylamvo est disponible sous forme de liquide à administrer par voie orale et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: Jylamvo está disponível na forma de uma solução para administrar por via oral e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: • leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des globules blancs, chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans ou plus.
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA), um tipo de cancro dos glóbulos brancos, em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade.
French: Aperçu de Jylamvo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Jylamvo e porque está autorizado na UE
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado?
French: Pour la leucémie aiguë lymphoblastique, la dose de Jylamvo dépend de la taille et du poids du patient.
Portuguese: Quando utilizado para a leucemia linfoblástica aguda, a dose depende da altura e do peso do doente.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que Jylamvo était de qualité comparable et qu'il était bioéquivalent aux médicaments à base de méthotrexate, à savoir Methotrexat Lederle et Ebetrexat.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Jylamvo tem um uma qualidade comparável e é bioequivalente aos medicamentos que contêm metotrexato Methotrexat Lederle e Ebetrexat.
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent notamment la diminution de la production de cellules sanguines, des lésions des poumons, du foie, des reins et des nerfs, des thromboembolies (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) ainsi que des réactions allergiques et cutanées sévères.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem: redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Jylamvo, le 29 mars
Portuguese: A 29 de março de 2017, Jylamvo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Le médicament de référence pour Jylamvo est Methotrexat Lederle en injection.
Portuguese: O medicamento de referência para o Jylamvo é o Methotrexat Lederle injetável.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jylamvo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (inflammation de la muqueuse de la bouche, indigestions, maux de ventre, nausées et perte d'appétit) ou des modifications hépatiques se reflétant dans les tests sanguins.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Jylamvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue que mostram alterações no fígado.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jylamvo?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Jylamvo?
French: La société a également mené des études démontrant que Jylamvo est «bioéquivalent» à d'autres médicaments à base de méthotrexate utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires et de la leucémie aiguë lymphoblastique (Methotrexat Lederle et Ebetrexat en comprimés).
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente a outros medicamentos que contêm metotrexato utilizados para tratar doenças inflamatórias e a LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat comprimidos).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jylamvo, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo.