FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Istruzioni per l'uso
Polish: Instrukcja stosowania
Italian: Aprire il flacone svitando e premendo contemporaneamente verso il basso la chiusura a prova di bambino (figura 1).
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół (ryc. 1).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico del bambino o al farmacista.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: La somministrazione di AMGLIDIA deve essere iniziata con 0,2 mg/kg/giorno in due dosi suddivise prima del pasto (allattamento artificiale incluso) e va aumentata di 0,2 mg/kg/giorno fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch dawkach podzielonych przed karmieniem (w tym karmieniem butelką) i zwiększać dawkę o 0,2 mg/kg mc. do chwili uzyskania uniezależnienia od insuliny.
Italian: Questo fatto va tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a ridotto contenuto di sodio.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić u pacjentów na diecie ubogosodowej.
Italian: Clonidina
Polish: Klonidyna
Italian: Eparina per ridurre la capacità di coagulazione del sangue
Polish: Heparyna stosowana w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Italian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Parigi Francia
Polish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francja
Italian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Parigi Francia
Polish: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francja
Italian: In caso di ipoglicemia grave al punto da determinare perdita di coscienza, occorre chiamare i servizi di emergenza ed effettuare un'iniezione endovenosa di glucosio.
Polish: W razie wystąpienia bardzo małego stężenia cukru we krwi wpływającego na przytomność pacjenta, należy wezwać służby ratunkowe i wykonać dożylne wstrzyknięcie glukozy.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Polish: Kod kreskowy 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Italian: {MM/AAAA}
Polish: EXP {MM/RRRR}
Italian: Salicilati
Polish: Salicylany
Italian: Claritromicina
Polish: Klarytromycyna
Italian: Il tappo a vite deve essere riavvitato per spingere bene l'adattatore nel flacone.
Polish: Nakrętkę należy dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Italian: Sulfoniluree come AMGLIDIA si sono dimostrate efficaci nei pazienti con mutazioni in geni che codificano per il canale del potassio sensibile all'ATP delle cellule beta e con diabete mellito neonatale transitorio legato al cromosoma 6q24.
Polish: Wykazano skuteczność pochodnych sulfonylomocznika, takich jak AMGLIDIA u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem 6q24.
Italian: Attenua l'effetto ipoglicemico di glibenclamide o lo potenzia pericolosamente ritardandone l'inattivazione metabolica
Polish: Osłabienie hipoglikemizującego działania glibenklamidu lub jego niebezpieczne wzmocnienie w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej
Italian: Cloramfenicolo (in caso di assunzione per via orale), antibiotico per il trattamento delle infezioni
Polish: Chloramfenikol (stosowany doustnie) jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji
Italian: Cloramfenicolo
Polish: Chloramfenikol
Italian: Aumento dei livelli degli zuccheri nel sangue
Polish: Zwiększenie stężenia cukru we krwi
Italian: La dose iniziale di AMGLIDIA è di 0,2 mg di glibenclamide per chilogrammo (kg) di peso corporeo al giorno, suddivisa in due dosi da 0,1 mg/kg.
Polish: Dawka początkowa leku AMGLIDIA wynosi 0,2 mg glibenklamidu na każdy kilogram (kg) masy ciała na dobę, w dwóch dawkach podzielonych po 0,1 mg/kg.
Italian: Le sarà richiesto di restituire la sospensione orale residua di AMGLIDIA al medico in occasione di ogni consulto.
Polish: Podczas każdej konsultacji konieczne będzie przyniesienie ze sobą do lekarza pozostałej ilości leku
Italian: Altri antidiabetici orali
Polish: Inne doustne leki przeciwcukrzycowe
Italian: In caso di vomito grave, si deve utilizzare un'insulina ad azione rapida per il trattamento del paziente finché il vomito non si blocca.
Polish: W przypadku silnych wymiotów do leczenia pacjenta należy zastosować szybkodziałającą insulinę do czasu ich ustąpienia.
Italian: Tanto l'assunzione acuta quanto quella cronica di alcol o la sua ingestione eccessiva da parte di persone che bevono occasionalmente possono attenuare l'effetto ipoglicemico della glibenclamide o potenziarlo pericolosamente ritardandone l'inattivazione metabolica.
Polish: Gwałtowne lub przewlekłe przyjmowanie alkoholu bądź nadmierne spożycie alkoholu przez osoby przyjmujące go sporadycznie może osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie je wzmacniać, w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej.
Italian: In caso di vomito lieve, il medico prescriverà un medicinale antivomito e il trattamento con AMGLIDIA potrà proseguire.
Polish: W razie słabych wymiotów lekarz przepisze lek przeciwwymiotny i można będzie kontynuować stosowanie leku AMGLIDIA.
Italian: Al primo utilizzo il flacone deve essere aperto svitando e premendo contemporaneamente verso il basso la chiusura a prova di bambino.
Polish: Przy pierwszym użyciu otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Italian: Progestinici (ad esempio desogestrel, didrogesterone) per il trattamento ormonale
Polish: Progestageny (takie jak dezogestrel, dydrogesteron) stosowane w leczeniu hormonalnym
Italian: − nei pazienti affetti da grave compromissione epatica.
Polish: − u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Italian: L'insulina deve essere ridotta in funzione del glucosio prima del pasto.
Polish: Redukcję dawki insuliny należy prowadzić na podstawie stężenia glukozy we krwi przed posiłkiem.
Italian: Di norma, con l'aumentare della dose è possibile ridurre e poi sospendere la somministrazione di insulina che il paziente sta già ricevendo.
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a następnie jej odstawienie.
Italian: Biguanidi (ad esempio metformina) utilizzati per il trattamento del diabete mellito
Polish: Biguanidy (takie jak metformina) stosowane w leczeniu cukrzycy
Italian: Non appena la somministrazione di insulina viene interrotta, la dose di AMGLIDIA viene aggiustata in base alla glicemia capillare.
Polish: Gdy tylko insulina zostanie odstawiona, dawkę produktu AMGLIDIA należy dostosować w zależności od stężenia glukozy we krwi włośniczkowej.
Italian: Guanetidina
Polish: Guanetydyna
Italian: Chiudere il flacone avvitando bene il tappo a vite in cima all'adattatore.
Polish: Zamknąć butelkę, dokładnie dokręcając nakrętkę u góry adaptera.
Italian: Se interrompe la somministrazione di AMGLIDIA
Polish: Przerwanie podawania leku AMGLIDIA
Italian: Dose massima raccomandata (espressa in mg/kg/giorno) con cui si può essere utilizzare il dosaggio di AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Polish: Maksymalna zalecana dawka (wyrażona jako mg/kg mc./dobę), dla której można zastosować produkt
Italian: Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
Polish: Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Italian: L'escrezione biliare dei metaboliti aumenta in caso di insufficienza renale in proporzione alla gravità della compromissione della funzionalità renale; l'insufficienza renale non pregiudica l'eliminazione di glibenclamide se la clearance della creatinina continua a riscontrare un valore superiore a 30 ml/min.
Polish: Niewydolność nerek nie wpływa na jego eliminację, pod warunkiem, że klirens kreatyniny utrzymuje się na poziomie powyżej 30 ml/min.
Italian: Ogni ml contiene 0,6 mg di glibenclamide.
Polish: Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Italian: Deve verificare il livello degli zuccheri nel sangue del bambino (glicemia capillare) e somministrare AMGLIDIA non appena si accorge di essersene dimenticato.
Polish: Należy skontrolować stężenie cukru we krwi dziecka (stężenie cukru we krwi włośniczkowej) i jak najszybciej po pominięciu dawki podać lek AMGLIDIA.
Italian: Aumento dei livelli di glucosio nel sangue
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Italian: Si raccomanda di aspettare che il bambino abbia ingerito il medicinale prima di rimetterlo in posizione sdraiata.
Polish: Przed odwróceniem do pozycji leżącej zalecane jest odczekanie, aż dziecko połknie lek.
Italian: Riavvitare il tappo a vite per spingere bene l'adattatore nel flacone.
Polish: Nakrętkę dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Italian: Barbiturici (ad esempio fenoarbital utilizzato per il trattamento dell'epilessia)
Polish: Barbiturany (takie jak fenobarbital stosowany w leczeniu padaczki)
Italian: Questo medicinale non è destinato ad essere usato nelle donne in stato di gravidanza.
Polish: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży i pacjentki planujące ciążę powinny o tym poinformować lekarza prowadzącego.
Italian: La dose si misura estraendo il pistone della siringa fino alla tacca corrispondente alla dose che il medico ha prescritto per il bambino.
Polish: Dawkę odmierza się przez cofnięcie tłoka strzykawki do oznakowania dla dawki zaleconej dziecku przez lekarza.
Italian: In pazienti con danno renale da lieve a moderato è necessaria la regolazione della dose (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Italian: Tenendo il flacone in posizione verticale, inserire saldamente la siringa nell'adattatore fornito in dotazione (figura 2).
Polish: Trzymając butelkę właściwą stroną ku górze, mocno nałożyć strzykawkę na adapter dopasowany do butelki (ryc. 2).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Neutropenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia
Italian: Capovolgere il flacone con la siringa inserita (figura 3).
Polish: Obrócić butelkę ze strzykawką do góry dnem (ryc. 3).
Italian: Nei pazienti trattati con la sola sulfonilurea, il controllo della glicemia è migliorato dopo il passaggio alla sulfonilurea, con HbA1c mediana [IQR] del 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 anno rispetto all'8,0 % [7,2-9,2 %] prima del passaggio (p< 0,0001) ed è rimasta molto ben controllata dopo 10 anni con una HbA1c mediana [IQR] del 6,4 % [5,9-7,2 %].
Polish: U pacjentów przyjmujących sam sulfonylomocznik kontrola stężenia glukozy we krwi poprawiła się po zmianie leczenia na sulfonylomnocznik z medianą (IQR) HbA1c po roku terapii 5,9% [5,4-6,5%] w porównaniu z 8,0%
Italian: Si raccomanda vivamente l'uso di un trattamento alternativo, ove disponibile.
Polish: Z uwagi na to nie należy przepisywać glibenklamidu tym pacjentom i zdecydowanie zalecane jest zastosowanie alternatywnego leczenia, jeżeli jest ono dostępne.
Italian: Se si diagnostica o si sospetta un coma ipoglicemico, al paziente deve essere somministrata rapidamente un'iniezione endovenosa di soluzione di glucosio concentrata (0,5 g/kg di peso corporeo con soluzione di glucosio al 30 %), seguita da un'infusione continua di una soluzione di glucosio più diluita (10 %) con la frequenza necessaria per mantenere i livelli di glucosio nel sangue al di sopra dei 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Polish: W przypadku rozpoznania lub podejrzenia śpiączki hipoglikemicznej pacjent powinien szybko otrzymać dożylne wstrzyknięcie stężonego roztworu glukozy (0,5 g/kg mc. masy ciała w postaci 30% roztworu glukozy).
Italian: Questa dose va somministrata con una siringa orale graduata in ml; sono disponibili 2 confezioni per uno stesso dosaggio: una con una siringa da 1 ml e l'altra con una siringa da 5 ml;
Polish: Istnieją 2 rodzaje opakowań dla tej samej mocy: jedno ze strzykawką 1 ml i jedno ze strzykawką 5 ml.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi
Italian: In pazienti con danno epatico da lieve a moderato è necessaria la regolazione della dose (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Italian: La somministrazione di AMGLIDIA deve essere iniziata con una dose di 0,2 mg/kg/giorno, in due somministrazioni.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach.
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 1 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Polish: Jedna butelka zawierająca 30 ml zawiesiny i jedna strzykawka doustna 1 ml zapakowana w indywidualny woreczek i jeden adapter na strzykawkę.
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 5 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Polish: Jedna butelka zawierająca 30 ml zawiesiny i jedna strzykawka doustna 5 ml zapakowana w indywidualny woreczek i jeden adapter na strzykawkę.
Italian: Ifosfamide
Polish: Ifosfamid
Italian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale Ogni ml contiene 0,6 mg di glibenclamide.
Polish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Italian: Glibenclamide si è dimostrata efficace in pazienti con mutazioni in geni che codificano per il canale del potassio sensibile all'ATP delle cellule beta e con diabete mellito neonatale transitorio legato al cromosoma 6q24.
Polish: Wykazano skuteczność glibenklamidu u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem
Italian: Fosfamidi
Polish: Fosfamidy
Italian: Riduzione dell'assorbimento di glibenclamide da parte del tratto gastrointestinale
Polish: Zmniejszone wchłanianie glibenklamidu z układu pokarmowego
Italian: La dose da somministrare si ricava estraendo il pistone fino alla tacca che indica la dose determinata per ciascun bambino.
Polish: Podawaną dawkę uzyskuje się przez cofnięcie tłoka do punktu skali odpowiadającego dawce dla danego dziecka.
Italian: Aprire il flacone svitando e premendo contemporaneamente verso il basso la chiusura a prova di bambino.
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi Somministrazione di un dosaggio errato di derivati cumarinici
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
Italian: Fluoxetina
Polish: Fluoksetyna
Italian: Il medicinale è una sospensione orale pronta per l'uso da somministrare mediante una siringa graduata specifica.
Polish: Lek jest podawany jako gotowa do użycia zawiesina doustna, którą należy podawać przez specjalną oznakowaną strzykawkę.
Italian: Diazossido
Polish: Diazoksyd
Italian: Medicinali
Polish: Leki
Italian: Biguanidi
Polish: Biguanidy
Italian: Si prega di leggere la posologia e il modo di somministrazione nel riassunto delle caratteristiche del prodotto accluso alla presente guida per il medico prescrittore.
Polish: Należy zapoznać się z dawkowaniem i metodą podawania w ChPL dołączonej do poradnika dla przepisującego lek.
Italian: Potenziamento o attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
Italian: Per gestire livelli di zuccheri molto bassi si deve assumere zucchero per via orale, seguito da uno snack o da un pasto.
Polish: Takiemu niskiemu stężeniu cukru we krwi można zaradzić przyjmując doustnie cukier, a następnie zjadając przekąskę lub posiłek.
Italian: Barbiturici
Polish: Barbiturany
Italian: MAO-inibitori
Polish: Inhibitory MAO
Italian: Corticosteroidi (ad esempio prednisone e prednisolone) utilizzati in diverse indicazioni come infiammazioni e asma
Polish: prednizolon) stosowane w różnych wskazaniach takich jak zapalenia i astma
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.
Italian: Sia l'assunzione acuta sia quella cronica di alcol possono attenuare l'effetto ipoglicemico di glibenclamide o potenziarlo pericolosamente ritardandone l'inattivazione metabolica.
Polish: Gwałtowne lub przewlekłe przyjmowanie alkoholu może osłabiać hipoglikemiczne działanie glibenklamidu lub niebezpiecznie go wzmacniać w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej.
Italian: In caso di compromissione renale grave, vedere paragrafo 4.3.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek - patrz punkt 4.3.
Italian: Per pazienti con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica è necessaria la regolazione della dose.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
Italian: Se dimentica di somministrare AMGLIDIA
Polish: Pominięcie zastosowania leku AMGLIDIA
Italian: Per pazienti con compromissione da lieve a moderata della funzionalità renale è necessaria la regolazione della dose.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
Italian: Come conservare AMGLIDIA
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in uno studio clinico (studio di Neogli) di fase II, monocentrico, prospettico, in aperto e non randomizzato.
Polish: Poniższe działania niepożądane obserwowano w badaniu klinicznym (badanie Neogli).
Italian: Capovolgere il flacone in posizione verticale con la siringa inserita.
Polish: Obrócić butelkę ze strzykawką szyjką do góry.
Italian: Sodio
Polish: MedDRA
Italian: Le analisi di laboratorio del sangue mostrano alterazioni nelle cellule ematiche (riduzione dei globuli bianchi: leucopenia) ed effetti sulla funzionalità epatica (aumento rapido di enzimi detti transaminasi).
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań krwi (bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób) Laboratoryjne badania krwi mogą wykazywać zmiany w krwinkach (spadek liczby białych krwinek: leukopenia) i wpływ na czynność wątroby (krótkotrwały zwiększenie aktywności enzymów zwanych transaminazami)
Italian: Ciclofosfamidi
Polish: Cyklofosfamidy
Italian: AMGLIDIA è indicato per il trattamento del diabete neonatale nei neonati, negli infanti e nei bambini.
Polish: Produkt AMGLIDIA jest wskazany w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato solo per il trattamento del diabete neonatale nei neonati, negli infanti e nei bambini.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany wyłącznie w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Italian: • Scelta della siringa da usare: una volta definite la dose giornaliera complessiva e il dosaggio da utilizzare, occorre specificare la frequenza della somministrazione giornaliera e calcolare il volume corrispondente iniettato per ogni somministrazione.
Polish: Po określeniu całkowitej dawki dobowej i mocy należy wskazać częstość dawkowania i obliczyć odpowiednią objętość do podania.
Italian: L'adattatore deve essere inserito saldamente nel flacone tenendo il flacone in posizione verticale.
Polish: Adapter należy pewnie nałożyć na butelkę, trzymając butelkę właściwą stroną ku górze.
Italian: La guida per il medico prescrittore deve contenere i seguenti messaggi fondamentali:
Polish: • Poradnik dla przepisującego lek, z CHPL produktu Amglidia w załączeniu Poradnik dla przepisującego lek powinien zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina
Polish: Wzrost toksyczności cyklosporyny
Italian: Ossifenbutazone
Polish: Oksyfenbutazon
Italian: Colesevelam per abbassare il livello di colesterolo
Polish: Kolesewelam stosowany do zmniejszania stężenia cholesterolu
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi Aumento dei livelli degli zuccheri nel sangue Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi Wzrost stężenia cukru we krwi Nieprawidłowa kontrola cukru w osoczu
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} <Non pertinente.>
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Italian: Per misurare la dose:
Polish: Aby odmierzyć dawkę:
Italian: Assuma una dose il prima possibile col pasto successivo.
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Italian: Per i bambini piccoli, la frequenza può essere dalle 4 alle 6 volte al giorno.
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Italian: - Gravidanza.
Polish: Ciąża.
Italian: Di seguito viene elencata la frequenza dei possibili effetti indesiderati.
Polish: Poniżej przedstawiono częstość występowania możliwych działań niepożądanych.
Italian: Che cos'è AMMONAPS e a cosa serve
Polish: Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
Italian: La significatività di questi dati per le donne in gravidanza non è nota, pertanto l'uso di AMMONAPS durante la gravidanza è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Znaczenie tych danych dla kobiet w ciąży nie jest znane; dlatego stosowanie produktu AMMONAPS w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Italian: La frequenza è definita in questo modo: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (non stimabile in base ai dati disponibili).
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
Italian: Il paziente si è ripreso 48 ore dopo il trattamento sintomatico.
Polish: Objawy ustąpiły u pacjenta w ciągu 48 godzin po zastosowaniu leczenia objawowego.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Se il granulato di AMMONAPS deve essere aggiunto a cibo, liquidi o acqua, è importante che il medicinale venga assunto immediatamente dopo la miscelazione.
Polish: Jeśli granulat AMMONAPS należy dodać do jedzenia, płynu lub wody, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svezia
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja
Italian: Non si conoscono gli effetti del cibo sull'assorbimento.
Polish: Nie jest znany wpływ pokarmu na wchłanianie.
Italian: Questo fenomeno può essere dovuto alla lipofilia del fenilbutirrato di sodio e alle conseguenti differenze del volume della distribuzione.
Polish: Może to być spowodowane lipofilnością fenylomaślanu sodu oraz wynikającymi z tego różnicami w objętości dystrybucji.
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stoccolma Svezia
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Sztokholm Szwecja
Italian: Granulato.
Polish: Granulat.
Italian: Beva la soluzione subito dopo aver miscelato.
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Italian: Come conservare AMMONAPS
Polish: Jak przechowywać AMMONAPS
Italian: In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento e istituire misure di sostegno.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy przerwać leczenie i zastosować leczenie podtrzymujące.