FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zavesca.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zavesca.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zavesca (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são perda de peso, perda de apetite, tremor, diarreia, flatulência (gases) e dores abdominais (dores de barriga).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zavesca (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на тегло, намален апетит, тремор (треперене), диария, флатуленция (газове) и абдоминална (стомашна) болка.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zavesca?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zavesca?
Portuguese: • adultos (com 18 ou mais anos de idade) com doença de Gaucher do tipo 1 ligeira a moderada.
Bulgarian: възрастни (18 и повече години) с болестта на Гоше тип 1 в лека до умерена форма.
Portuguese: O estudo comparou os efeitos da associação do Zavesca ao tratamento padrão com os efeitos do tratamento padrão isoladamente.
Bulgarian: Проучването сравнява ефектите от добавяне на Zavesca към стандартни грижи с ефектите от прилагане на стандартни грижи самостоятелно.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público miglustato
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zavesca durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Zavesca са установени в проучванията?
Portuguese: Esta enzima está envolvida na primeira fase da produção de glicoesfingolípidos.
Bulgarian: Този ензим участва в първата стъпка от производството на гликосфинголипиди.
Portuguese: O Zavesca é utilizado no tratamento de duas doenças congénitas que afetam a forma como o corpo metaboliza as gorduras.
Bulgarian: Zavesca се използва за лечение на две наследствени заболявания, които засягат начина, по който организмът обработва мазнините.
Portuguese: Os benefícios do Zavesca persistiram durante três anos de tratamento contínuo.
Bulgarian: При непрекъснато лечение ползите от Zavesca се поддържат в продължение на три години.
Portuguese: O Zavesca é um medicamento que contém a substância ativa miglustato.
Bulgarian: Zavesca е лекарство, съдържащо активното вещество миглустат (miglustat).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zavesca, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zavesca, вижте листовката.
Portuguese: O tratamento com o Zavesca deve ser iniciado e acompanhado por médicos com experiência no tratamento da doença de Gaucher ou de Niemann-Pick de tipo C.
Bulgarian: Лечението със Zavesca трябва да се започва и следи от лекари с опит в лечението на болестта на Гоше или болестта на Ниман-Пик тип С.
Portuguese: Ambas as doenças causam a acumulação, no organismo, de substâncias lipídicas denominadas glicoesfingolípidos.
Bulgarian: И двете заболявания причиняват натрупване в организма на мастни вещества, наречени гликосфинголипиди.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, as informações disponíveis à data da aprovação eram limitadas.
Bulgarian: Първоначално Zavesca е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като, поради рядкото разпространение на тези болести, към момента на разрешаването е била налична ограничена информация.
Portuguese: As pessoas com esta doença têm uma deficiência de uma enzima denominada glicocerebrosidase, que resulta na acumulação de um glicoesfingolípido denominado glicosilceramida em diferentes partes do corpo, tais como o baço, o fígado e os ossos.
Bulgarian: На пациентите с това заболяване им липсва ензимът глюкоцереброзидаза, което води до натрупване на гликофосфолипид, наречен глюкозилцерамид, в различни части на тялото, например в далака, черния дроб и костите.
Portuguese: • Doença de Niemann-Pick de tipo C.
Bulgarian: болест на Ниман-Пик тип С.
Portuguese: Na doença de Gaucher de tipo 1, o Zavesca foi avaliado num estudo principal que incluiu 28 doentes com doença ligeira a moderada que não podiam ou não desejavam ser submetidos a TES.
Bulgarian: Zavesca е изследван в едно основно проучване, обхващащо 28 пациенти с лека до умерена форма, които не могат или не желаят да им бъде приложена ЕЗТ.
Portuguese: O Zavesca é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao miglustato ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Zavesca не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към миглустат или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Como funciona o Zavesca?
Bulgarian: Как действа Zavesca?
Portuguese: Na doença de Niemann-Pick de tipo C, o Zavesca foi estudado num estudo principal que incluiu 31 doentes, 12 dos quais de idade inferior a 12 anos.
Bulgarian: С Zavesca е проучен в едно основно проучване, обхващащо 31 пациенти, 12 от които са на възраст под 12 години.
Portuguese: A dose inicial recomendada para o tratamento da doença de Gaucher de tipo 1 é de uma cápsula três vezes ao dia. Para a doença de Niemann-Pick de tipo C, a dose é de duas cápsulas três vezes ao dia para doentes com 12 ou mais anos de idade; em doentes mais jovens, a dose depende do peso e da altura.
Bulgarian: С дозата е две капсули три пъти дневно за пациенти на възраст 12 и повече години; при по-млади пациенти дозата се определя в зависимост от теглото и ръста на пациента.
Portuguese: Em 20 de novembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zavesca.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zavesca, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O Zavesca é utilizado em doentes que não podem ser submetidos à terapêutica enzimática de substituição (TES) padrão;
Bulgarian: Zavesca се използва при пациенти, при които не е подходящо стандартното лечение с ензимозаместваща терапия
Portuguese: Como foi estudado o Zavesca?
Bulgarian: Как е проучен Zavesca?
Portuguese: O miglustato, a substância ativa do Zavesca, inibe a atividade de uma enzima denominada glucosilceramida sintetase.
Bulgarian: Активното вещество в Zavesca, миглустат, блокира действието на ензима глюкозилцерамид синтаза.
Portuguese: • doentes de todas as idades com doença de Niemann Pick de tipo C, uma doença potencialmente mortal caracterizada pela acumulação dos glicoesfingolípidos nas células do cérebro e de outras partes do organismo.
Bulgarian: С - потенциално фатално заболяване, при което гликосфинголипидите се натрупват в клетките на мозъка и в други части на тялото.
Portuguese: Para que é utilizado o Zavesca?
Bulgarian: За какво се използва Zavesca?
Portuguese: Como se utiliza o Zavesca?
Bulgarian: Как се използва Zavesca?
Portuguese: No estudo da doença de Niemann-Pick de tipo C, a melhoria da movimentação ocular foi semelhante nos doentes tratados com e sem o Zavesca.
Bulgarian: С подобрението в движенията на очите е сходно при пациентите, лекувани със и без Zavesca.
Portuguese: Deve ser utilizada uma dose inferior em doentes com problemas renais.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция трябва да се прилага по-ниска доза.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zavesca?
Bulgarian: Защо Zavesca е разрешен за употреба?
Portuguese: Ao inibir a atividade da enzima, o miglustato reduz a produção de glicoesfingolípidos nas células, ajudando a reduzir ou prevenir o desenvolvimento dos sintomas da doença de Gaucher de tipo 1 e reduzir os sintomas da doença de Niemann-Pick de tipo C.
Bulgarian: Очаква се по този начин да се намали или предотврати развитието на симптомите на болестта на Гоше тип 1 и да се намалят симптомите на болестта на Ниман-Пик тип С.
Portuguese: 24 junho 2016
Bulgarian: 24 юни 2016 г.
Portuguese: A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши под 18-годишна възраст още не са установени.
Portuguese: Esta reação pode colocar a vida em risco.
Bulgarian: Тази реакция може да бъде живото-застрашаваща.
Portuguese: Isto porque não se sabe se o medicamento é seguro para utilizar nestes grupos etários.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали лекарството е безопасно за употреба в тези възрастови групи.
Portuguese: O tempo de reconstituição é inferior a 2 minutos.
Bulgarian: Времето за реконституиране е по-малко от 2 минути.
Portuguese: Estas mostram como estão a funcionar os seus rins.
Bulgarian: Те показват как работят Вашите бъбреци.
Portuguese: Pode matar muitos tipos de bactérias.
Bulgarian: Той може да убива много видове бактерии.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, tempo e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: A duração do tratamento usualmente demora entre 5 a 14 dias, dependendo do tipo de infeção que tem e como responde ao tratamento.
Bulgarian: Един курс на лечение обикновено продължава от 5 до 14 дни в зависимост от вида на инфекцията, която имате, и от това как се повлиявате от лечението.
Portuguese: Pó branco a amarelo.
Bulgarian: Бял до жълт прах.
Portuguese: Quantidade a ser retirada
Bulgarian: Количество, което трябва да се изтегли
Portuguese: Em alternativa são estáveis até 24 horas quando conservadas sob refrigeração.
Bulgarian: Алтернативно, те са стабилни в продължение на до 24 часа при съхраняване в хладилник.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança nestas 61 crianças foi semelhante ao observado na população adulta com IcIA.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 61 деца е сходен с този, наблюдаван в популацията на възрастни с уИАИ.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Portuguese: Devem ser consideradas as recomendações oficiais relativamente à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства.
Portuguese: Se isto acontecer, não tome medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.
Bulgarian: Ако това се случи, не приемайте лекарства, които спират или забавят движението на червата.
Portuguese: O intervalo de tempo total entre iniciar a reconstituição e finalizar a preparação da perfusão intravenosa não deve exceder os 30 minutos.
Bulgarian: Общият интервал от време между започването на реконституирането и завършването на приготвянето на интравенозната инфузия не трябва да надхвърля 30 минути.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir, utilizar ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Това може да се отрази на способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, o seu médico poderá reduzir a sua dose.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да намали дозата Ви.
Portuguese: Candidíase (incluindo Candidíase vulvovaginal e Candidíase oral)
Bulgarian: Кандидоза (включително вулво-вагинална кандидоза и орална кандидоза)
Portuguese: Zavicefta não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Zavicefta не трябва да се използва при деца и юноши.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 4.8 mas não pode ser efetuada qualquer recomendação quanto à posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Portuguese: Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Portuguese: • inchaço sob a pele, principalmente lábios e em torno dos olhos
Bulgarian: оток под кожата, особено на устните и около очите.
Portuguese: Misture suavemente para reconstituir e verifique visualmente se o conteúdo se dissolveu completamente.
Bulgarian: Смесете внимателно, за да се реконституира, и проверете дали съдържимото се е разтворило напълно.
Portuguese: A relevância clínica deste facto é desconhecida, mas devido à possibilidade do antagonismo in vivo, esta associação de fármacos deve ser evitada.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно, но поради възможността за антагонизъм in vivo, тази лекарствена комбинация трябва да се избягва.
Portuguese: A ceftazidima/avibactam deve ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco possível.
Bulgarian: Цефтазидим/авибактам трябва да се използват по време на бременност само ако потенциалната полза надхвърля възможния риск.
Portuguese: Durante um período de 4 horas de hemodiálise, foi removida 55% da dose do avibactam.
Bulgarian: По време на 4-часов период на хемодиализа, се отстранява 55 % от дозата на авибактам.
Portuguese: Contém carbonato de sódio - ver folheto informativo para mais informações.
Bulgarian: Съдържа натриев карбонат - вижте листовката за повече подробности.
Portuguese: A compatibilidade de Zavicefta com outros medicamentos não foi estabelecida.
Bulgarian: Съвместимостта на Zavicefta с други лекарства не е установена.
Portuguese: Outros medicamentos e Zavicefta
Bulgarian: Други лекарства и Zavicefta
Portuguese: • mau sabor na boca
Bulgarian: • лош вкус в устата;
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada durante 120 minutos.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да се прилага в продължение на 120 минути.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Bulgarian: Следните нежелани реакции може да възникнат с това лекарство:
Portuguese: Outros tipos de interação
Bulgarian: Други видове взаимодействия
Portuguese: Uma vez retirado da refrigeração para a temperatura ambiente, o produto diluído tem de ser utilizado num prazo de 12 horas.
Bulgarian: След изваждане от хладилника на стайна температура, разреденият продукт трябва да се използва до 12 часа.
Portuguese: Em caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento com Zavicefta tem de ser imediatamente descontinuado e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Bulgarian: В случай на реакции на свръхчувствителност, лечението със Zavicefta трябва да се преустанови незабавно и трябва да се предприемат адекватни спешни мерки.
Portuguese: Zavicefta é utilizado em adultos para tratar:
Bulgarian: Zavicefta се използва при възрастни за лечение на:
Portuguese: A avaliação da segurança em crianças baseia-se nos dados da segurança de um ensaio, no qual 61 doentes pediátricos com IcIA com idade entre os 3 anos e menos de 18 anos, receberam Zavicefta.
Bulgarian: Оценката на безопасността при деца е базирана на данни за безопасност от 1 проучване, при което 61 педиатрични пациенти на възраст от 3 години до под 18 години с уИАИ получават Zavicefta.
Portuguese: "ureia").
Bulgarian: "урея").
Portuguese: Não utilize Zavicefta se:
Bulgarian: Не използвайте Zavicefta, ако:
Portuguese: Cada 8 horas
Bulgarian: На всеки 8 часа
Portuguese: Zavicefta ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro.
Bulgarian: Zavicefta ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições de assepsia controlada e validada.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага, освен ако реконституирането и разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: Em sete ensaios clínicos de Fase 2 e Fase 3, 2024 doentes adultos foram tratados com Zavicefta.
Bulgarian: В седем клинични изпитвания фаза 2 и фаза 3, 2 024 възрастни пациенти са лекувани със Zavicefta.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não deveriam geralmente ser superiores a 24 horas entre 2ºC-8°C, a não ser que a reconstituição/diluição tenha ocorrido em condições de assepsia controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при температура 2 до 8°C, освен ако реконституирането/разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: Zavicefta não deve ser misturado com ou fisicamente adicionado a soluções contendo outros medicamentos.
Bulgarian: Zavicefta не трябва да се смесва със или физически да се добавя към разтвори, съдържащи други лекарствени продукти.
Portuguese: Se lhe for administrado demasiado Zavicefta, este pode ter um efeito no cérebro e causar convulsões ou coma.
Bulgarian: Ако Ви е приложен твърде много Zavicefta това може да окаже влияние върху мозъка и да предизвика припадъци или кома.
Portuguese: • infeções causadas por bactérias que outros antibióticos podem não ser capazes de matar
Bulgarian: инфекции, причинени от бактерии, които други антибиотици може да не могат да убият.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia - o que demorará cerca de 2 horas.
Bulgarian: Той се прилага капково във вена - това ще трае около 2 часа.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis destina-se a uma única utilização.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократно приложение.
Portuguese: Em dois estudos em doentes com IcIA, o diagnóstico mais frequente (aproximadamente 42%) foi perfuração do apêndice ou abcesso peri-apendicular.
Bulgarian: В две проучвания при пациенти с уИАИ най-честата диагноза (приблизително 42 %) е перфорация на апендикса или периапендикуларен абсцес.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver sido aconselhado a fazer uma dieta com baixo teor de sal.
Bulgarian: Говорете с Вашия фармацевт или лекар, ако Ви е даден съвет да спазвате диета с ниско съдържание на сол.
Portuguese: As categorias de frequência são derivadas de reações adversas e/ou alterações laboratoriais potencialmente significativas clinicamente, e estão definidas de acordo com as seguintes convenções:
Bulgarian: Категориите по честота са получени от нежеланите реакции и/или потенциално клинично значимите лабораторни отклонения и са оценени в съответствие със следната условност:
Portuguese: Nota: para conservar a esterilidade do produto, é importante que a agulha para libertar o gás não seja inserida através do fecho do frasco para injetáveis, antes do produto estar dissolvido.
Bulgarian: Бележка: за да се запази стерилността на продукта, важно е иглата за отстраняване на въздуха да не се вкарва през запушалката на флакона преди продуктът да се е разтворил.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (sensível à meticilina e resistente à meticilina)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни и метицилин-резистентни)
Portuguese: Não foi observada metabolização do avibactam em preparações de fígado humano (microssomas e hepatócitos).
Bulgarian: Не се наблюдава метаболизъм на авибактам в препарати от човешки черен дроб (микрозоми и хепатоцити).
Portuguese: Não inserir uma agulha para libertar o gás até o produto estar dissolvido.
Bulgarian: Не вкарвайте игла за отстраняване на въздуха, докато продуктът не се разтвори.
Portuguese: Desconhecido: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:
Portuguese: Os limites da Concentração Inibitória Mínima (CIM) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) para ceftazidima/avibactam são os seguintes:
Bulgarian: Граничните стойности за минимална инхибиторна концентрация (МИК), установени от Европейската комисия по тестване на чувствителността на антимикробните средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) за цефтазидим/авибактам, са както следва:
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em ≥ 5% dos doentes tratados com Zavicefta foram teste de Coombs direto positivo, náuseas e diarreia.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, възникващи при ≥ 5 % от пациентите, лекувани със Zavicefta, са положителен директен тест на Coombs, гадене и диария.
Portuguese: • coloração amarela da parte branca dos olhos ou pele
Bulgarian: пожълтяване на бялото на очите или кожата;
Portuguese: Existe uma pequena possibilidade de que possa apanhar uma infeção diferente causada por outra bactéria durante ou após o tratamento com Zavicefta.
Bulgarian: Съществува неголяма вероятност да получите друга инфекция, причинена от други бактерии по време на или след лечение със Zavicefta.
Portuguese: É possível que isto possa causar anemia (que lhe pode provocar cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e olhos)
Bulgarian: Възможно е това да причини анемия (което ще ви накара да се чувствате уморени) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zavicefta são estáveis até 12 horas à temperatura ambiente.
Bulgarian: Проучвания са показали, че Zavicefta инфузионни разтвори са стабилни в продължение на до 12 часа на стайна температура.
Portuguese: Em alguns doentes, especialmente no início do tratamento da infeção, a depuração da creatinina estimada a partir da creatinina sérica pode mudar rapidamente.
Bulgarian: При някои пациенти, особено рано в хода на лечението на инфекцията, креатининовият клирънс, изчислен от серумния креатинин, може да се промени бързо.
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanda
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Ирландия
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zavicefta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zavicefta
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com ceftazidima/avibactam, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се реши дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да се въздържи от терапия с цефтазидим/авибактам, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se sofrer de diarreia durante o tratamento.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите диария по време на лечението.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas com ceftazidima em monoterapia e/ou identificadas durante os ensaios clínicos de Fase 2 e Fase 3 com Zavicefta.
Bulgarian: Следните нежелани реакции се съобщават само с цефтазидим и/или са установени по време на клиничните изпитвания фаза 2 и фаза 3 със Zavicefta.
Portuguese: Deverá ser considerada a descontinuação da terapêutica com Zavicefta e a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile.
Bulgarian: Трябва да се има предвид преустановяване на терапията със Zavicefta и приложението на специфично лечение за Clostridium difficile.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, ceftazidimas, associações, código ATC: J01DD52
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, цефтазидим, комбинации, ATC код: J01DD52
Portuguese: Volume de diluente a ser adicionado (ml)
Bulgarian: Обем на разредителя, който трябва да се прибави (ml)