FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En CYP3A4-inducerare, rifampicin (600 mg dagligen), reducerade AUC av tadalafil med 88% och Cmax med 46%, i jämförelse med AUC-värdet och Cmax för enbart tadalafil (10 mg dos).
Slovak: Induktor CYP3A4, rifampicín (600 mg denne), znížil AUC tadalafilu o 88 % a Cmax o 46 % v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax po podaní samotného tadalafilu (10 mg).
Swedish: För ett doseringsintervall på 2,5 till 20 mg till friska försökspersoner, ökar tadalafilexponeringen (AUC) proportionellt med dosen.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5 - 20 mg stúpa expozícia (AUC) tadalafilu u zdravých jedincov priamoúmerne s veľkosťou dávky.
Swedish: Ritonavir (500 mg eller 600 mg två gånger dagligen) gav en 32%-ig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (20 mg) och en minskning av Cmax med 30%.
Slovak: Ritonavir (500 mg alebo 600 mg dvakrát denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) po jednorazovej dávke o 32 % a znížil Cmax o 30 %.
Swedish: Vid steady-state ökade tadalafil (40 mg en gång dagligen) exponeringen (AUC) för etinylestradiol med 26% och Cmax med 70% jämfört med när orala antikonceptionsmedel administrerades med placebo.
Slovak: V rovnovážnom stave tadalafil (40 mg jedenkrát denne) zvýšil expozíciu etinylestradiolu (AUC) o 26 % a Cmax o 70 % v porovnaní s perorálnym kontraceptívom podávaným s placebom.
Swedish: Talmanco innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Swedish: Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare, kan samtidig användning av tadalafil leda till symtomgivande sänkning av blodtrycket hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
Slovak: U pacientov užívajúcich alfa1 blokátory môže súčasné podanie tadalafilu viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Swedish: Talmanco tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5), som förbättrar blodflödet till lungorna genom att påverka blodkärlen runt lungorna så att de slappnar av.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), ktoré pôsobia tak, že pomáhajú uvoľniť krvné cievy vo vašich pľúcach, zlepšujú prietok krvi do pľúc.
Swedish: PVC/PE/PVdC-Alu perforerade endosblister i kartong som innehåller 28 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter.
Slovak: PVC/PE/PVdC-hliníkové perforované blistre s jednotlivými dávkami, v baleniach po 28 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta.
Swedish: En tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Talmanco Om du eller någon annan tar flera tabletter än de ska, kontakta din läkare eller ta dig till sjukhus omedelbart, och ta med dig läkemedelsförpackningen.
Slovak: Ak vy alebo niekto iný užije viac tabliet, ako má, oznámte to svojmu lekárovi alebo okamžite navštívte nemocnicu.
Swedish: Samtidig användning av PDE5-hämmare (inklusive tadalafil) och guanylatcyklas-stimulerare (så som riociguat) är kontraindicerat eftersom det skulle kunna orsaka symtomatisk hypotension (se avsnitt
Slovak: Súbežné podanie PDE5 inhibítorov, vrátane tadalafilu, so stimulátormi guanylátcyklázy, akým je napr. riociguát, je kontraindikované, pretože môže viesť k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Swedish: Andelen patienter med förbättring av WHOs funktionsklass i vecka 16 var samma för gruppen som fick tadalafil 40 mg jämfört med placebogruppen (23% jämfört med 21%).
Slovak: Podiel pacientov so zlepšením funkčnej triedy WHO do 16. týždňa bol podobný v skupine s tadalafilom 40 mg (23
Swedish: Tadalafil visar också > 10 000 gånger högre potens för PDE5 än för PDE7-PDE10.
Slovak: Tadalafil má taktiež viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE7 až PDE10.
Swedish: iInga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos patienter med diabetes var cirka 19% lägre än AUC-värdet för friska försökspersoner efter en 10 mg dos.
Slovak: Expozícia (AUC) tadalafilu po dávke 10 mg u diabetikov je približne o 19 % nižšia ako hodnota AUC u zdravých osôb.
Swedish: Hur du tar Talmanco
Slovak: Ako užívať Talmanco
Swedish: Instabil angina pectoris, ventrikulär arrytmi, hjärtinfarkt
Slovak: náhla srdcová smrť2,5, tachykardia nestabilná angína pektoris, ventrikulárna arytmia, infarkt myokardu
Swedish: Tadalafil (20 mg) ökade inte den genomsnittliga blodtryckssänkningen av alkohol (0,7 g/kg eller ungefär 180 ml av 40% alkohol vodka hos en 80 kg man), men hos några försökspersoner observerades postural yrsel och ortostatisk hypotoni.
Slovak: Tadalafil (20 mg) nezosilňoval priemerné zníženie krvného tlaku spôsobené alkoholom (0,7 g/kg alebo približne 180 ml 40 % alkoholu [vodky]
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar: bosentan (ett annat läkemedel som används för att behandla pulmonell arteriell hypertension) nitrater (för bröstsmärta) alfa-blockerare som används för att behandla högt blodtryck eller prostataproblem.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak už užívate: bosentan (inú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie) nitráty (na bolesť v hrudníku) alfablokátory používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo problémov s prostatou riociguát rifampicín (na liečbu bakteriálnych infekcií) ketokonazolové tablety (na liečbu plesňových infekcií) ritonavir (na liečbu HIV) tablety na erektilnú dysfunkciu (inhibítory PDE5).
Swedish: Effekten av tadalafil hos patienter som redan behandlas med bosentan har inte helt kunnat visas (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Slovak: Účinnosť tadalafilu u pacientov liečených bosentanom sa dostatočne nepreukázala (pozri časti 4.5 a 5.1).
Swedish: Andelen avbrott p.g.a. biverkningar var låg (tadalafil 11%, placebo 16%).
Slovak: %, placebo 16 %).
Swedish: Urtikaria5, hyperhydrosis (svettningar)5
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka žihľavka5, hyperhidróza (potenie)5
Swedish: Incidensen för klinisk försämring i vecka 16 för patienter som behandlas med tadalafil 40 mg (5%; 4 av 79 patienter) var mindre än i placebogruppen (16%; 13 av 82 patienter).
Slovak: %; 4 zo 79 pacientov) bol nižší ako pri placebe (16
Swedish: Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Slovak: Talmanco 20 mg filmom obalené tablety tadalafil
Swedish: I kliniska, farmakologiska studier av försökspersoner med mild (kreatininclearance 51 till 80 ml/minut) eller måttlig (kreatininclearance 31 till 50 ml/minut) grad av njurfunktionsnedsättning och försökspersoner i dialys med njursjukdom i slutstadiet gav enstaka doser på 5-20 mg en ungefärlig fördubbling av tadalafilexponeringen (AUC).
Slovak: V klinicko-farmakologických štúdiách s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 mg až 20 mg) bola systémová expozícia tadalafilu (AUC) približne dvojnásobná u osôb s ľahkou (klírens kreatinínu 51 až 80 ml/min) alebo stredne závažnou (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min) poruchou funkcie obličiek a tiež u dialyzovaných osôb v konečnom štádiu zlyhania obličiek.
Swedish: Ta inte Talmanco om du är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Talmanco: ak ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak užívate nitráty v akejkoľvek forme, napr. amylnitrit, ktorý sa používa na liečbu bolesti v hrudníku.
Swedish: Ketokonazol (200 mg dagligen), gav en 2-faldig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (10 mg) och en ökning av Cmax med 15% i jämförelse med AUC och Cmax för enbart tadalafil.
Slovak: Ketokonazol (200 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (10 mg) po jednorazovej dávke 2násobne a Cmax o 15 % v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax pre samotný tadalafil.
Swedish: Partiell, tillfällig eller varaktig synnedsättning eller synförlust på ett eller båda ögonen och allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky boli hlásené zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): čiastočné, dočasné alebo trvalé zhoršenie alebo strata zraku v jednom alebo oboch očiach a závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Ökad uterin blödning4
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov zvýšené krvácanie z maternice priapizmus krvácanie z penisu, hematospermia predĺžené erekcie
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du har: andra hjärtproblem än ditt höga blodtryck i lungorna problem med ditt blodtryck någon ärftlig ögonsjukdom onormala röda blodkroppar (sickle-cellanemi) cancer i benmärgen (multipelt myelom) blodcellscancer (leukemi) deformerad penis, eller oönskad eller ihållande erektion som varar i mer än 4 timmar allvarlig leversjukdom allvarlig njursjukdom.
Slovak: akékoľvek problémy so srdcom okrem pľúcnej hypertenzie problémy s krvným tlakom akúkoľvek dedičnú poruchu očí poruchu červených krviniek (kosáčikovú anémiu) rakovinu kostnej drene (mnohopočetný myelóm) rakovinu krvi (leukémiu) akúkoľvek deformáciu penisu alebo nežiaduce či pretrvávajúce erekcie, ktoré trvajú viac ako 4 hodiny závažný problém s pečeňou závažný problém s obličkami
Swedish: Det placebojusterade medianvärdet för ökningen av 6MWD var 17 meter (p = 0,09; 95% KI: -7,1, 43,0; förspecificerad Hodges-Lehmans metod) (medel 23 meter, 95% KI; 2,4, 47,8) för de patienter som fick tadalafil 40 mg i tillägg till bosentan (n = 39), och 39 meter (p < 0,01, 95% KI: 13,0, 66,0; förspecificerad Hodges-Lehmans metod) (medel 44 meter, 95% KI; 19,7, 69,0) för de patienter som bara fick tadalafil 40 mg (n = 37).
Slovak: CI: -7,1, 43,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 23 metrov, 95% CI; -2,4, 47,8) u tých pacientov, ktorým sa tadalafil 40 mg podával navyše k ich súbežnej liečbe bosentanom (n =
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talmanco 3.
Slovak: 1. Čo je Talmanco a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talmanco 3. Ako užívať Talmanco
Swedish: Synstörningar och fall av NAION har rapporterats i samband med användning av tadalafil och andra PDE5-hämmare.
Slovak: V súvislosti s užívaním tadalafilu a iných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
Swedish: Förbättringar jämfört med placebo observerades för tadalafil 40 mg i EuroQol (EQ-5D) USA och UK indexvärden som består av rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest-/depressionskomponenter, och i den visuella analoga skalan (VAS).
Slovak: US a UK indexu, ktoré zahŕňali mobilitu, starostlivosť o seba samého, zvyčajné činnosti, bolesť/ťažkosti, zložky úzkosti/depresie a vo vizuálnej analógovej škále (VAS).
Swedish: Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen kliniskt signifikant effekt på exponeringen (AUC) för Swarfarin eller R-warfarin (CYP2C9-substrat), och tadalafil påverkade inte heller förändringarna i protrombintiden som orsakades av warfarin.
Slovak: S-warfarínu alebo Rwarfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňoval zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4-faldig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22%.
Slovak: Ketokonazol (400 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) po jednorazovej dávke 4-násobne a Cmax o 22
Swedish: Blodkärl Blodvallning
Slovak: krvácanie z penisu.
Swedish: Hjärtklappning2,5 Plötslig hjärtdöd takykardi
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie2,5
Swedish: Baserat på det totala antalet studier var rapporter om förändringar i färgseendet sällsynta (< 0,1%).
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách sa pozoroval zriedkavý výskyt porúch farebného videnia (<
Swedish: Synkope Migrän
Slovak: synkopa, migréna5
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Talmanco 20 mg filmom obalené tablety
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterkartan efter Utg.dat.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två tabletter (40 mg) en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
Swedish: Den 1 mars 2017 bytte läkemedlet namn till Talmanco.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
Swedish: Den 9 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tadalafil Generics som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: EPAR för Talmanco finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Talmanco ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Adcirca och behöver inte utföras på nytt med Talmanco.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
Swedish: Talmanco är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Swedish: Den aktiva substansen i Talmanco, tadalafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5-fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare), vilket innebär att den blockerar PDE5-enzymet.
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
Swedish: Patienter med lätta eller måttliga njur- eller leverproblem ska starta med en lägre dos.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Swedish: Läkemedlet Talmanco används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att förbättra ansträngningskapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet).
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Swedish: Kallades tidigare Tadalafil Generics.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
Swedish: Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Swedish: Vad är Talmanco och vad används det för?
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Swedish: Eftersom Talmanco är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Talmanco.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Talmanco.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Swedish: Talmanco rekommenderas inte till patienter med allvarliga njur- eller leverproblem.
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Swedish: Talmanco finns som 20 mg tabletter.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Swedish: Hos patienter med PAH gör detta att blodtrycket sänks i lungorna och symtomen förbättras.
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Talmanco.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Talmanco skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Talmanco i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Adcirca.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Talmanco?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Talmanco ges till patienter med PAH i klass II (vilket innebär att ansträngningskapaciteten är lätt begränsad) eller klass III (markant begränsad ansträngningskapacitet).
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Adcirca.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Swedish: När enzymet blockeras kan en substans som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) inte brytas ned.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
Swedish: tadalafil
Slovak: Liek
Swedish: Talmanco är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
Swedish: Varför godkänns Talmanco?
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Talmanco?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Swedish: Hur har Talmancos effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed den fysiska aktiviteten.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Talmanco har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om Talmanco
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Hur används Talmanco?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Swedish: Mer information om behandling med Talmanco finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna (endos)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Swedish: 1 förfylld spruta (endos)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Swedish: Viktigt att veta
Slovak: Čo je dôležité vedieť
Swedish: 1f Förbered huden.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Swedish: Hantera den varsamt.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Swedish: Injicera INTE på precis samma plats varje gång.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Swedish: Vissa patienter som till en början uppvisar partiell respons kan senare förbättras vid fortsatt behandling i mer än 20 veckor.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Swedish: Klinisk respons vecka 12
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Swedish: Andra läkemedel och Taltz
Slovak: Iné lieky a Taltz
Swedish: Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Swedish: Det kan komma lite blod.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Swedish: Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 9.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Swedish: Nu är du redo att ge injektionen.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 24 (SE)
Slovak: Zmena od začiatku liečby v týždni 24, LSM (SE)
Swedish: Kontrollera att du ser namnet Taltz på etiketten.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Swedish: Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
Swedish: Patienter (n)
Slovak: Pacienti (n)
Swedish: Inga data finns tillgängliga om responsen på levande vacciner; det finns otillräckliga data om responsen på inaktiverade vacciner (se avsnitt 5.1).
Slovak: O reakcii na živé vakcíny nie sú k dispozícii žiadne údaje; údaje o reakciách na inaktivované vakcíny sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Swedish: Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
Swedish: De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var erytem och smärta.
Slovak: Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
Swedish: Taltz ska inte ges till patienter med aktiv tuberkulos (TB).
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Swedish: Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 april 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Swedish: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 10 veckor efter behandlingen.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
Swedish: Sådana tecken räknas upp i listan "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom "Závažné vedľajšie účinky".
Swedish: 1b Samla ihop det du behöver för injektionen:
Slovak: 1b Nachystajte si všetko potrebné na podanie injekcie:
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan visat dig hur det ska gå till.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterat resultat
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
Swedish: Signifikansnivå endast rapporterad för effektmått som var fördefinierade och testade för multiplicitet.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Swedish: För andra patienter med psoriasisartrit:
Slovak: Pre ďalších pacientov s psoriatickou artritídou:
Swedish: Det hörs ett ljudligt klick.
Slovak: Ozve sa silné cvaknutie.
Swedish: För in nålen i 45 graders vinkel.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.