FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
Estonian: Mis tahes ravi Dynepoga peab alustama arst, kellel on kogemusi neerupuudulikkusega patsientide ravimises.
English: A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Estonian: Punaliblede teket luuüdis stimuleerib hormoon nimetusega erütropoetiin.
English: They recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
Estonian: Dynepole soovitati anda
English: Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
Estonian: Dynepo on süstelahus eeltäidetud süstlas.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
English: There are some medicines you must not take with Pifeltro.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida ei tohi võtta koos Pifeltroga.
English: This is because other medicines may affect how Pifeltro works, and Pifeltro might affect the way some other medicines work.
Estonian: See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Pifeltro toimet ja Pifeltro võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
English: For storage conditions after first opening of the bottle see section 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast pudeli esmast avamist vt lõik 6.3.
English: This medicine should be used within 35 days after first opening of the bottle.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 35 päeva jooksul pärast pudeli esmast avamist.
English: Approach to handle missing data: Observed Failure (OF) approach.
Estonian: Puuduvate andmete käsitlus: täheldatud ebaõnnestumise (Observed Failure, OF) põhimõte.
English: Refill your prescription or talk to your doctor before it is all gone.
Estonian: Uuendage oma retsept või rääkige oma arstiga, enne kui see on päris otsa saanud.
English: Other medicines and Pifeltro
Estonian: Muud ravimid ja Pifeltro
English: This can happen when you start taking any HIV medicine, including this medicine.
Estonian: See võib tekkida sel ajal, kui te alustate mis tahes HIV-vastase ravimi, sh selle ravimi võtmist.
English: Parameter GM (% CV)
Estonian: Näitaja GM (% CV)
English: Treatment results are shown in Table 6.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 6.
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: The interaction was evaluated with ritonavir only.
Estonian: Koostoimeid hinnati ainult ritonaviiriga.
English: Do not take Pifeltro if the above applies to you.
Estonian: Ärge võtke Pifeltrot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
English: ABC=abacavir; FTC=emtricitabine; DRV=darunavir; r=ritonavir
Estonian: ABC= abakaviir; FTC= emtritsitabiin; DRV=darunaviir; r=ritonaviir
English: The use of Pifeltro in people aged less than 18 years has not yet been studied.
Estonian: Pifeltro kasutamist alla 18-aastatel ei ole veel uuritud.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
English: • if you are allergic to doravirine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Estonian: • kui olete doraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Pifeltro:
Estonian: Arst võib kontrollida teie vereanalüüse või jälgida teid kõrvaltoimete suhtes, kui te võtate järgmisi ravimeid koos Pifeltroga:
English: What Pifeltro is and what it is used for What you need to know before you take Pifeltro How to take Pifeltro
Estonian: Mis ravim on Pifeltro ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pifeltro võtmist Kuidas Pifeltrot võtta
English: Pifeltro is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
Estonian: Pifeltrot kasutatakse HIV infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel inimestel.
English: Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Estonian: Hoidke desikandipakike pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
English: What you need to know before you take Pifeltro
Estonian: Mida on vaja teada enne Pifeltro võtmist
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AG06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J05AG06
English: Effects on Medicinal Product Levels Geometric Mean Ratio (90 % CI)*
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
English: 30 months After first opening of the bottle use within 35 days.
Estonian: 30 kuud Kasutada 35 päeva jooksul pärast pudeli esmast avamist.
English: Pifeltro may have a minor influence on the ability to drive or use machines.
Estonian: Pifeltro võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Women with HIV should not breast-feed because HIV can be passed on to their babies through breast milk.
Estonian: HIV-ga naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiima kaudu lapsele edasi kanduda.
English: • It is important that you do not miss or skip doses of this medicine.
Estonian: • On tähtis, et te ei unusta võtmata ega jäta vahele selle ravimi annuseid.
English: See list under “Do not take Pifeltro” section.
Estonian: Vt loetelu lõigus „Ärge võtke Pifeltrot“.
English: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablets
Estonian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletti
English: Use caution when driving or riding a bicycle, or operating machines if you feel dizzy, tired, or sleepy after taking this medicine.
Estonian: Olge ettevaatlik autojuhtimisel, jalgrattaga sõitmisel või masinatega töötamisel, kui tunnete pärast selle ravimi võtmist pearinglust, väsimust või unisust.
English: Blood tests may also show: • increased levels of liver enzymes (ALT)
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist: • maksaensüümide (ALAT) aktiivsuse tõus
English: GM: Geometric mean, % CV: Geometric coefficient of variation
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of doravirine during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida doraviriini kasutamist raseduse ajal.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) või harv (≥1/10 000 kuni <1/1000).
English: This medicine must be used in combination with other medicines for HIV.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada kombinatsioonis teiste HIV ravimitega.
English: • The bottle contains a desiccant protecting the tablets from moisture.
Estonian: • Pudelis on desikandipakike, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
English: If you forget to take Pifeltro
Estonian: Kui te unustate Pifeltrot võtta
English: You can still pass on HIV when taking Pifeltro, although effective therapylowers the risk.
Estonian: Te võite ka Pifeltro võtmise ajal teisi HIV infektsiooniga nakatada, ehkki tõhus ravi vähendab seda riski.
English: A positive value favours doravirine over efavirenz.
Estonian: Positiivne väärtus näitab doraviriini paremust efavirensi ees.
English: The recommended dose is one 100 mg tablet taken orally once daily with or without food.
Estonian: Soovitatav annus on üks 100 mg tablett suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
English: You should not take Pifeltro if your doctor has told you that the virus causing your infection is resistant to doravirine.
Estonian: Te ei tohi Pifeltrot võtta, kui teie arst on öelnud, et viirus põhjustab teil doraviriini suhtes resistentset infektsiooni.
English: Pifeltro is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
Estonian: Pifeltrot kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks.
English: Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolized by CYP enzymes.
Estonian: Doraviriini annus 100 mg üks kord ööpäevas ei oma tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju nende ravimpreparaatide plasmakontsentratsioonidele, mille imendumine ja/või eritumine sõltuvad transportvalkudest või mille metabolism toimub CYP ensüümide vahendusel.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Pifeltro.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, kes räägib teile Pifeltro võtmisega seotud riskidest ja kasust.
English: *NRTIs in DOR arm: FTC/TDF (333) or ABC/3TC (50); NRTIs in DRV+r arm: FTC/TDF (335) or ABC/3TC (48) **Subjects received FTC/TDF
Estonian: * NRTI-d DOR harus: FTC/TDF (333) või ABC/3TC (50); NRTI-d DRV+r harus: FTC/TDF (335) või ABC/3TC (48) ** Isikud said FTC/TDF
English: If you take certain medicines, your doctor may need to change the amount of doravirine you take.
Estonian: Kui te võtate teatud ravimeid, on võimalik, et arst peab muutma teie doraviriini annust.
English: Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age.
Estonian: Lapsed Doraviriini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.
English: The administration of a single doravirine tablet with a high-fat meal to healthy subjects resulted in a 16 % and 36 % increase in doravirine AUC and C24, respectively, while Cmax was not significantly affected.
Estonian: Doraviriini ühekordse tableti manustamine koos suure rasvasisaldusega toiduga tervetele uuritavatele põhjustas doraviriini AUC ja C24 suurenemise vastavalt 16% ja 36%, kuid ei mõjutanud oluliselt Cmax.
English: raltegravir
Estonian: raltegraviir
English: Talk to your doctor before taking the following medicines withPifeltro,as your doctor may need to change thedose ofyour medicines:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui võtate järgmisi ravimeid koos Pifeltroga, sest on võimalik, et teie arst peab muutma teie poolt võetavate ravimite annuseid:
English: At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were non-white.
Estonian: Algtasemel oli patsientide vanuse mediaan 43 aastat, 16% olid naised ja 24% mitte-valged.
English: In a population pharmacokinetic analysis, which included subjects with CrCl between 17 and 317 mL/min, renal function did not have a clinically relevant effect on doravirine pharmacokinetics.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis, mis hõlmas isikuid, kelle kreatiniini kliirens oli vahemikus 17...317 ml/min, ei avaldanud neerufunktsioon kliiniliselt olulist mõju doraviriini farmakokineetikale.
English: Doravirine demonstrated antiviral activity against a broad panel of primary HIV-1 isolates (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) with EC50 values ranging from 1.2 nM to 10.0 nM.
Estonian: Doraviriini ulatuslik viirusvastane toime tõestati HIV-1 esmastel isolaatidel (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), EC50 väärtustega vahemikus 1,2 nM kuni 10,0 nM.
English: Treatment emergent doravirine resistance associated substitutions may confer cross resistance to efavirenz, rilpivirine, nevirapine, and etravirine.
Estonian: Ravitekkese doraviriin-resistentsusega seotud asendused võivad osutada ristuvale resistentsusele efavirensi, rilpiviriini, nevirapiini ja etraviriini suhtes.
English: No human data on the effect of doravirine on fertility are available.
Estonian: Puuduvad andmed doraviriini mõju kohta inimese fertiilsusele.
English: Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with doravirine but is not all inclusive (increase is indicated as , decrease is indicated as ↓, and no change as ↔).
Estonian: Tabelis 1 on näidatud tuvastatud ja muud võimalikud ravimpreparaatide koostoimed doraviriiniga; tabel ei hõlma kõiki koostoimeid (suurenemine on tähistatud „“, vähenemine „“ ja muutuseta „“).
English: Pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults infected with HIV-1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class (see sections 4.4 and 5.1).
Estonian: Pifeltro kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimpreparaatidega on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutele, kellel puudub varasem või olemasolev tõendatud resistentsus NNRTI klassi suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: The 95 % CIs were calculated using Miettinen and Nurminen's method with weights proportional to the size of each stratum (screening HBV-1 RNA > 100,000 copies/mL or ≤ 100,000 copies/mL.
Estonian: 95 % CI arvutamiseks kasutati Miettineni ja Nurmineni meetodit, mis on kaalutud iga kihi suurusega proportsionaalselt (sõeluuring HBV-1 RNA > 100 000 koopiat/ml või ≤ 100 000 koopiat/ml).
English: Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Pifeltro.
Estonian: Võimaliku HIV-1 ülekandumise ja tõsiste kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetud lastel tuleb emasid juhendada last mitte rinnaga toita sel ajal, kui nad saavad ravi Pifeltroga.
English: HIV Antiviral Agents Fusion and Entry Inhibitors enfuvirtide
Estonian: HIV viirusvastased ained Fusiooni ja sisenemise inhibiitorid enfuvirtiid
English: What Pifeltro contains
Estonian: Mida Pifeltro sisaldab
English: There is no information on potential acute symptoms and signs of overdose with doravirine.
Estonian: Puudub teave doraviriini üleannustamise võimalike ägedate sümptomite ja nähtude kohta.
English: Doravirine has been evaluated in a limited number of patients with NNRTI resistance (K103N n=7, G190A n=1); all patients were suppressed to < 40 copies/mL at week 48.
Estonian: Doraviriini on hinnatud väikesel arvul NNRTI-resistentsusega patsientidel (K103N n=7, G190A n=1); kõigil patsientidel oli 48. nädalal supressioon < 40 koopiat/ml.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences have been identified between men and women for doravirine.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi erinevusi doraviriini farmakokineetikas.
English: This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if it will harm your baby while you are pregnant.
Estonian: Parem on hoiduda selle ravimi kasutamisest raseduse ajal, sest seda ravimit ei ole uuritud rasedatel ning on teadmata, kas see võib raseduse ajal kahjustada teie last.
English: What Pifeltro is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Pifeltro ja milleks seda kasutatakse
English: See also “Other Medicines and Pifeltro” section.
Estonian: Vt ka lõik „Muud ravimid ja Pifeltro“.
English: Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
Estonian: Pifeltrot peab võtma suu kaudu, üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma; ravim tuleb tervelt alla neelata (vt lõik 5.2).
English: If the patient misses a dose of Pifeltro within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Estonian: Kui patsiendil jääb Pifeltro annus võtmata ja möödunud on vähem kui 12 tundi tavalisest ravimi võtmise ajast, peab patsient selle võtma nii kiiresti kui võimalik ja jätkama tavapärase annustamisskeemiga.
English: However, co-administration of doravirine and the sensitive CYP3A substrate midazolam resulted in a 18 % decrease in midazolam exposure, suggesting that doravirine may be a weak CYP3A inducer.
Estonian: Kuid doraviriini manustamine koos tundliku CYP3A substraadi midasolaamiga põhjustas midasolaami ekspositsiooni 18%-lise vähenemise, mis viitab, et doraviriin võib olla nõrk CYP3A indutseerija.
English: White, oval-shaped, tablet of dimensions 19.00 mm x 9.50 mm, debossed with the corporate logo and 700 on one side and plain on the other side.
Estonian: Valge ovaalne tablett mõõtudega 19,00 mm x 9,50 mm, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja „700“ ning teine külg on sile.
English: P007 was a Phase 2b trial in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects (n = 340).
Estonian: P007 oli IIb faasi uuring retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel (n=340).
English: When used with other medicines, Pifeltro works by preventing HIV from making more viruses in your body.
Estonian: Pifeltro kasutamine koos teiste ravimitega hoiab ära HIV viiruse paljunemise teie kehas.
English: The clinical relevance of a 5-10 fold reduction in susceptibility is unknown.
Estonian: Tundlikkuse 5...10-kordse vähenemise kliiniline tähendus on teadmata.
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with doravirine (see section 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal doraviriiniga on teatatud väsimusest, pearinglusest ja unisusest (vt lõik 4.8).
English: Consistent results were seen for the comparison at study Week 24 in each treatment group.
Estonian: 24. uuringunädala võrdluses täheldati sarnaseid tulemusi mõlemas ravirühmas.
English: Table 5: Efficacy response at week 24 (Snapshot approach)
Estonian: Efektiivsusvastus 24. nädalal (läbilõikeline meetod)
English: • inflammation of the skin due to allergy, redness on the cheeks, nose, chin or forehead, bumps or pimples on the face
Estonian: • nahapõletik allergia tõttu, punetus põskedel, ninal, lõual või laubal, vistrikud või punnid näos
English: Rare dermatitis allergic, rosacea
Estonian: Harv allergiline dermatiit, rosaatsea
English: If a patient misses a dose by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and instead take the next dose at the regularly scheduled time.
Estonian: Kui patsient on unustanud annuse võtmata ja möödunud on rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahelejäänud annust võtta ning selle asemel võtab ta järgmise annuse plaanipärasel ajal.
English: • nightmares, depression, anxiety, irritability, confusion, suicidal thoughts
Estonian: • hirmuunenäod, depressioon, ärevus, ärrituvus, segasus, enesetapumõtted
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 222 mg lactose (as monohydrate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 222 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: Table 6: Efficacy response (Snapshot approach) in the DRIVE-SHIFT study
Estonian: Efektiivsusvastus (läbilõikeline meetod) uuringus DRIVE-SHIFT.
English: Difference (95 % CI) 7.6 % (1.0 %, 14.2 %)
Estonian: Ravierinevus (95% CI) 7,6% (1,0%; 14,2%)
English: Although a limited number of subjects aged 65 years and over has been included (n=36), no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified in subjects at least 65 years of age compared to subjects less than 65 years of age in a Phase 1 trial or in a population pharmacokinetic analysis.
Estonian: Uuringud hõlmasid väikest arvu 65-aastaseid ja vanemaid isikuid (n=36), kuid I faasi uuringus ega populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei tuvastatud kliiniliselt olulisi erinevusi doraviriini farmakokineetikas vähemalt 65-aastastel uuritavatel võrreldes alla 65-aastastega.
English: Therefore caution should be used when co-administering doravirine with medicinal products that are sensitive CYP3A substrates that also have a narrow therapeutic window (e.g., tacrolimus and sirolimus).
Estonian: Seetõttu tuleb rakendada ettevaatust doraviriini samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis on tundlikud CYP3A substraadid ja mille terapeutiline vahemik on kitsas (nt takroliimus ja siroliimus).
English: If your doctor decides you should take these medicines with Pifeltro, one tablet of doravirine should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Estonian: Kui teie arst otsustab, et te peate võtma neid ravimeid koos Pifeltroga, tuleb võtta üks doraviriini tablett kaks korda ööpäevas (ligikaudu 12-tunniste vaheaegade järel).
English: Doravirine steady state pharmacokinetics following administration of 100 mg once daily to HIV-1 infected subjects, based on a population pharmacokinetics analysis, are provided below.
Estonian: Doraviriini tasakaaluseisundi farmakokineetika pärast 100 mg üks kord ööpäevas manustamist HIV-1 infektsiooniga patsientidele populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel on esitatud alljärgnevalt:
English: In a pooled analysis combining data from two treatment-naïve trials (P007 and DRIVE-AHEAD), a lower proportion of subjects who discontinued due to an adverse event by week 48 was seen for the combined doravirine (100 mg) treatment groups (2.8 %) compared with the combined EFV treatment group (6.1 %) (treatment difference -3.4 %, p-value 0.012).
Estonian: Kahe eelnevalt ravi mittesaanud isikutel läbi viidud uuringu (P007 ja DRIVE-AHEAD) liidetud andmete koondanalüüsis täheldati 48. nädalal väiksemat kõrvaltoime tõttu ravi katkestanute osakaalu kombineeritud doraviriini (100 mg) ravirühmas (2,8%) võrreldes kombineeritud EFV ravirühmaga (6,1%) (ravierinevus -3,4%, p-väärtus 0,012).
English: At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3% had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA > 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
Estonian: Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 31 aastat (vahemikus 18...70 aastat), 85% olid meessoost, 52% mitte-valged, 3%-l oli B- ja/või C-hepatiidi koinfektsioon, 14%-l oli anamneesis AIDS, 21%-l oli HIV-1 RNA > 100 000 koopiat/ml, 12%-l oli CD4
English: Mutagenesis Doravirine was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays.
Estonian: Doraviriin ei olnud genotoksiline in vitro ega in vivo katsete seerias.
English: Other established NNRTI substitutions yielded a fold change of 5-10 (G190S (5.7), K103N/P225H (7.9), V108I/Y181C (6.9), Y181V (5.1)).
Estonian: Teised tuvastatud NNRTI asendused põhjustasid kordse muutuse 5...10 (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
English: Expected: ↔ doravirine ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir and dasabuvir+/-ritonavir
Estonian: ombitasiviir/paritapreviir/ ritonaviir ja dasabuviir +/ritonaviir
English: How Pifeltro works
Estonian: Kuidas Pifeltro toimib
English: NNRTI-associated mutations detected at screening were part of exclusion criteria in the Phase 2b/3-studies.
Estonian: olid üheks välistamiskriteeriumiks IIb/III faasi uuringutes.
English: Doravirine is primarily metabolised by CYP3A, and medicinal products that induce or inhibit CYP3A are expected to affect the clearance of doravirine (see section 5.2).
Estonian: Doraviriini metabolism toimub peamiselt CYP3A vahendusel ning ravimpreparaadid, mis indutseerivad või inhibeerivad CYP3A, mõjutavad eeldatavasti doraviriini kliirensit (vt lõik 5.2).
English: Interactions table
Estonian: Koostoimete tabel
English: There were no effects on fertility, mating performance or early embryonic development when doravirine was administered to rats up to 7 times the exposure in humans at the RHD.
Estonian: Puudus toime fertiilsusele, paaritumiskäitumisele või varasele embrüonaalsele arengule, kui doraviriini manustati rottidele kuni 7 korda suuremates annustes võrreldes inimeste kontsentratsioonidega pärast soovitatava annuse manustamist.
English: DRV + r + NRTIs*
Estonian: DRV +r + NRTI-d*