FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liha ja sisäelimet: 10 päivää
Slovak: Mäso a odrezky: 10 dní
Finnish: - bakteerin aiheuttamat hengitystieinfektiot (M. gallisepticum, M. synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; suolitulehdus (Clostridium perfringens ja Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)
Slovak: Indikácie: respiračné infekcie (M. gallisepticum, M. synoviae, M. melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritída (Clostridium perfringens a Clostridium colinum); septikémia (Pasteurella multocida)
Finnish: Liha ja sisäelimet: Kana, kalkkuna, hanhi: 7 päivää Käyttöaiheet:
Slovak: Mäso a odrezky: Kurčatá, morky, husi: 7 dní
Finnish: Munat: Ei saa käyttää munivalla siipikarjalla, joka tuottaa munia elintarvikkeiksi.
Slovak: Vajcia: Nepovoľuje sa používať v prípade nosníc, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum.
Finnish: SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES
Slovak: DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS
Finnish: Pulmodox 50 % Doksisykliinihyklaatti
Slovak: Pulmodox 50% Doxycyklín hyklát
Finnish: Slovakia Novartis Animal Health d.o.o.
Slovak: Maďarsko Novartis Animal Health d.o.o.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Finnish: Koko teksti painetaan yksittäiseen annospussiin Käytetty muoto on tarkoitettu erityisesti tämäntyyppisiin myyntipäällysmerkintöihin
Slovak: Celý text bude vytlačený na jednotlivom vrecku/vaku Použitý formát je určený osobitne pre tento typ označovania
Finnish: Muita tietoja kliinisistä tutkimuksista tai kenttätutkimuksista ei toimitettu.
Slovak: Neboli predložené žiadne ďalšie údaje z klinických skúšaní alebo terénnych skúšaní.
Finnish: Pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 9 kuukautta.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 9 mesiacov.
Finnish: Lopullinen päätelmä valmisteen käytön hyöty-riskisuhteesta on edelleen suotuisa.
Slovak: Konečný záver o pomere prínosu a rizika pri použití lieku ostáva pozitívny.
Finnish: Käyttäjää koskeva varoitus
Slovak: Upozornenie používateľa
Finnish: Jäsenvaltiot eivät olleet tehneet "todellisia" eriäviä päätöksiä kohde-eläinlajeista (kana ja sika), koska myyntiluvan haltijan päätökset kanojen ja/tai sikojen sisällyttämisestä tai poissulkemisesta kohdeeläinlajiksi perustuivat kaupallisiin syihin ja hakemusten tueksi toimitetut tiedot olivat samoja.
Slovak: Poznamenalo sa, že členské štáty neprijali žiadne „skutočne" odlišné rozhodnutia týkajúce sa cieľových druhov (kurčatá a ošípané), pretože rozhodnutie držiteľa povolenia na uvedenie na trh uviesť/neuviesť kurčatá a/alebo ošípané ako cieľový druh bolo založené na komerčných dôvodoch a údaje na podporu žiadostí boli rovnaké.
Finnish: Kasvojen, huulien tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia oireita, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Slovak: Opuchy tváre, pier alebo očú, alebo dýchacie ťažkosti sú závažnejšie príznaky a vyžadujú si okamžité lekárske ošetrenie.
Finnish: Hoidettavien eläinten keskimääräinen ruumiinpaino (kg)
Slovak: Priemerná živá hmotnosť liečených zvierat (v kg)
Finnish: Epidemiologisten valvontaohjelmien ja vakioitujen herkkyystestausmenetelmien puute vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
Slovak: Neprítomnosť programu dohľadu nad liekmi na základe epidemiológie a štandardizovanej metodológie testovania citlivosti komplikuje interpretáciu hlásení.
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (l) / eläin
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (v l) na jedno zviera
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi kehittyy yleensä plasmidien tai muiden siirtymiskykyisten elementtien (esim. konjugatiivisten transposonien) välityksellä.
Slovak: Rezistencia na tetracyklíny sa obvykle získava prostredníctvom plazumidov alebo iných mobilných prvkov (napr. konjugatívnych transpozónov).
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärille tai apteekkiin.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek závažné účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, informujte, prosím, svojho veterinárneho lekára alebo lekárnika.
Finnish: - Munat: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Slovak: - Vajcia: Nesmie sa aplikovať počas znášky u operencov, ktorí produkujú vajcia pre ľudskú konzumáciu.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät parane tässä ajassa, diagnoosi pitää tarkistaa ja hoitoa muuttaa.
Slovak: Ak sa počas tejto doby nedostaví zlepšenie klinických príznakov, musí sa diagnóza znovu preskúmať a zmeniť liečba.
Finnish: Juomavettä ei saa säilyttää metallisissa astioissa.
Slovak: Neuchovávajte pitnú vodu v kovových nádobách.
Finnish: Yliannostukset, jotka ylittivät pakkaukseen merkityn suositeltavan annoksen 1,6-kertaisesti, eivät aiheuttaneet hoitoa vaativia kliinisiä oireita.
Slovak: Dávky až 1,6-krát vyššie, ako ich odporúča štítok, neviedli k žiadnym klinickým príznakom, ktoré by sa dali pripísať liečbe.
Finnish: Jos haittavaikutuksia epäillään tai niitä esiintyy, hoito tulee keskeyttää.
Slovak: Ak sa objavia podozrivé nežiaduce účinky, liečba sa musí prerušiť.
Finnish: Jos altistuksen jälkeen kehittyy oireita, esimerkiksi ihottumaa, ota yhteys lääkäriin ja näytä lääkärille tämä varoitus.
Slovak: Ak sa po expozícii prípravku rozvinú príznaky, ako je kožná vyrážka, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte toto upozornenie lekárovi.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on voimakasta (yli 90
Slovak: Väzba na proteíny je vysoká (vyše 90 %).
Finnish: Tiivistelmä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Doxyfar 50 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Finnish: Siksi päätös valmisteen käytöstä tulee perustua maatilan sairailta eläimiltä otettujen mikrobien viljelyyn ja herkkyyteen.
Slovak: Použitie produktu by sa malo opierať o kultiváciu a citlivosť mikroorganizmov odobratých nemocným zvieratám na farme.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti PSUR-tietoja viideltä viime vuodelta.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil vo svojej odpovedi údaje zo správy PSUR za posledných 5 rokov.
Finnish: Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Slovak: V ojedinelých prípadoch môžu tetracyklíny vyvolať fotosenzitivitu a alergické reakcie.
Finnish: De Jong ym., 2009: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Finnish: On selvää, että käytettävissä on hyvin rajallisesti tieteellistä tietoa, joka puoltaisi valmisteen käyttöä useissa ehdotetuissa käyttöaiheissa, mutta voidaan silti katsoa, että "valmisteen käyttö on hyvin vakiintunutta".
Slovak: Je jasné, že na podporu mnohých navrhnutých indikácií na použitie lieku sú dostupné veľmi obmedzené vedecké údaje, ale použitie lieku sa môže považovať za dostatočne zavedené.
Finnish: Ilmoita eläinlääkärille sellaisista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu.
Slovak: Upozornite zverolekára, ak sa objavia nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan kohde-eläinlajeja tukevaa ja sioille tarkoitettuja käyttöaiheita puoltavaa tietoa.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby predložil údaje na podporu cieľových druhov a indikácií v prípade ošípaných.
Finnish: Sikojen hengitystieinfektioita aiheuttavien taudinaiheuttajien on dokumentoitu olevan hyvin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (ARBAO-II-tutkimus, 2008)6.
Slovak: Bola dokumentovaná vysoká úroveň rezistencie respiračných patogénov ošípaných voči tetracyklínom (štúdia ARBAO-II, 2008)6.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -bakteeria koskevat tulokset osoittavat suuria herkkyysvaihteluja riippuen siitä maantieteellisestä alueesta, josta isolaatit olivat peräisin.
Slovak: Výsledky u baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sa vyznačujú vysokou variabilitou od vysokej po nízku citlivosť v závislosti od zemepisnej oblasti, odkiaľ pochádzali jednotlivé izoláty.
Finnish: Vakavien infektioiden osalta lääkityksen kestoa voidaan pidentää enintään kahdeksaan peräkkäiseen päivään eläinlääkärin harkinnan perusteella.
Slovak: V prípade ťažkých infekcií sa môže doba medikácie predĺžiť na maximálne 8 po sebe nasledujúcich dní podľa určenia ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členskom štáte
Finnish: Doksisykliini vahvistaa antikoagulanttien vaikutusta.
Slovak: Doxycyklín zvyšuje účinok antikoagulancií.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät parane tässä ajassa,
Slovak: Ak sa po tomto čase nezlepšia klinické príznaky, diagnóza sa má
Finnish: On suositeltavaa antaa muita polyvalentteja kationeita sisältäviä valmisteita vasta 1-2 tunnin päästä, sillä ne heikentävät tetrasykliinien imeytymistä.
Slovak: Odporúča sa, aby interval medzi podaním iných prípravkov obsahujúcich viacmocné katióny bol 1-2 hodiny, pretože obmedzujú absorpciu tetracyklínov.
Finnish: Ehdotettua annostusta kanojen ja sikojen osalta ei siis muuteta, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei myöskään lisäänny.
Slovak: Neboli navrhnuté žiadne zmeny v dávkovacom režime pre kurčatá ani pre ošípané, a preto nenastane zvýšená expozícia prostredia doxycyklínu.
Finnish: Annostuksen osalta myyntiluvan haltija ei ole käsitellyt farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa resistenssin kehittymistä rajoittavien parametrien kannalta.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh pri riešení dávkovacieho režimu nediskutoval o farmakokinetike/farmakodynamike parametra, ktorý obmedzí vznik rezistencie.
Finnish: Materiaali: polyesteri-/polyeteeni-/alumiini-/polyeteenilaminaatti tai polyesteri/polyeteeni-/alumiini-/ionomeerilaminaatti.
Slovak: Vytvorené z polyesteru/polyetylénu/hliníka/polyetylénu alebo polyesteru/polyetylénu/hliníka/ionomérového laminátu.
Finnish: Jos sama määrä annetaan ad libitum koko päivän ajan, pitoisuus keuhkoissa kasvaa välille 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Slovak: Ak sa uskutoční rovnaké kŕmenie podľa potreby počas celého dňa, koncentrácia v pľúcach sa zvýši na 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Finnish: Tiedot eivät olleet ratkaisevia O. rhinotrachealen käyttöaiheen osalta, mutta komitea kuitenkin kastoi, että koska valmisteen käyttö on vakiintunutta ja koska haittavaikutuksista tai epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta ei ollut ilmoitettu, nykyistä annostusta voitiin pitää turvallisena ja tehokkaana.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu pre liečbu infekcie v dôsledku mikroorganizmu O. rhinotracheale, údaje neboli presvedčivé, ale dospelo sa k záveru, že vzhľadom na zavedené používanie a vzhľadom na to, že neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť, súčasné dávkovanie sa môže považovať za bezpečné a účinné.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými veterinárnymi medicinálnymi výrobkami.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými vnútroštátnymi predpismi.
Finnish: Hyödyn arviointi
Slovak: Hodnotenie prínosu
Finnish: Koska erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa neuskutočnili špecifické štúdie používania tohto produktu, neodporúča sa jeho používanie počas gravidity alebo laktácie.
Finnish: Sika: - teurastus: 4 vuorokautta
Slovak: Ošípané: - Mäso a vnútornosti: 4 dni
Finnish: Vastustuskykyisten mikro-organismien (resistenssitekijöiden) siirtymistä ruoan välityksellä, suoraan tai ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä siitä huolimatta, että zoonoottisten aineiden siirtymisen kvantifioiminen ja resistenssigeenien horisontaalinen siirtyminen eläinten ja ihmisten bakteereiden välillä in vivo on erittäin vaikeaa (F. J. Angulo ym., 2004)4.
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)4.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu perusliuos (noin 100 grammaa valmistetta yhtä juomavesilitraa kohden), joka laimennetaan terapeuttiseen pitoisuuteen tarvittaessa.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztok - približne 100 gramov výrobku na liter pitnej vody - a ten ďalej riediť na požadovanú terapeutickú koncentráciu.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Finnish: Jos se ei ole mahdollista, hoidossa on käytettävä kohdebakteeria koskevia paikallisia (alueellisia tai tilakohtaisia) epidemiologisia herkkyystietoja.
Slovak: V prípade, že to nie je možné, musí sa terapia opierať o miestne (oblastné, na úrovni farmy) epidemiologické informácie o citlivosti cieľových baktérií.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ 01 AA 02 5.1 Farmakodynamiikka
Slovak: ATCvet kód: QJ 01 AA 02
Finnish: Valmisteen tarkka vuorokausimäärä voidaan laskea käytettävän annoksen sekä hoidettavien eläinten lukumäärän ja elopainon mukaan.
Slovak: Presné denné množstvo výrobku sa dá vypočítať na základe dávky, ktorá sa má užiť, a počtu a hmotnosti liečených zvierat.
Finnish: Lääketurvajärjestelmästä ei ole saatu näyttöä vakavasta riskistä, joka liittyisi nykyiseen annostukseen kanojen ja sikojen hoidossa, joten annostus voidaan jättää samaksi.
Slovak: Podľa dohľadu nad liekmi sa tiež nepreukázalo závažné riziko spojené so súčasnými dávkovacími režimami pre kurčatá alebo ošípané, a preto sa tieto dávkovacie režimy môžu zachovať.
Finnish: Valmiste on lisättävä juomaveteen niin, että eläimet nauttivat päivittäisen lääkemäärän kokonaan 24 tunnin aikana.
Slovak: Do pitnej vody sa musí denne pridať také množstvo lieku, aby zvieratá skonzumovali všetku medikáciu do 24 hodín.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi tulee vaihtaa 24 tunnin välein.
Slovak: Medikovaná pitná voda sa musí obnoviť alebo nahradiť každých 24 hodín.
Finnish: Seuraavia hengitystiekudoksen ja plasman pitoisuuksien suhteita on raportoitu doksisykliinillä: 1,3 (terveet keuhkot), 1,9 (keuhkot keuhkokuumeessa) ja 2,3 (nenän limakalvot).
Slovak: Infekcie dýchacieho systému: boli zaznamenané tieto plazmatické podiely doxycyklínu - 1,3 (zdravé pľúca), 1,9 (pneumotické pľúca) a 2,3 (nosná sliznica).
Finnish: Riskinarviointi
Slovak: Hodnotenie rizika
Finnish: Ristiresistenssiä tetrasykliinien välillä on myös raportoitu.
Slovak: Bola popísaná aj krížová rezistencia medzi tetracyklínmi.
Finnish: Valtaosa toimitetuista tiedoista liittyi tetrasykliiniresistenssiin yleisesti, ja komitea totesi, että varsinaista doksisykliiniresistenssiä oli dokumentoitu vähemmän.
Slovak: Väčšina citovaných údajov sa týkala celkovej rezistencie voči tetracyklínom a poznamenalo sa, že konkrétne rezistencia voči doxycyklínu je menej dokumentovaná.
Finnish: Säilytä avattu pussi tiiviisti suljettuna suojassa kosteudelta.
Slovak: Vrecko udržujte po prvom otvorení dôkladne uzavreté, aby ste obsah ochránili pred vlhkosťou.
Finnish: Hoitojakson aikana eläimille ei saa tarjota muuta juomavettä kuin lääkittyä vettä.
Slovak: Počas obdobia liečby zvieratá nesmú mať prístup k iným vodným zdrojom než je medikovaná voda.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija toimitti määräaikaisten turvallisuusraporttien (PSUR) tietoja, joiden perusteella voitiin todeta, että Euroopan unionissa ei ollut ilmoitettu viiden viime vuoden aikana haittavaikutuksista kanojen osalta eikä epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tiež údaje zo správy o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR), z ktorých vyplýva, že za posledných 5 rokov neboli v Európskej únii v prípade kurčiat hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Finnish: Käyttö tiineyden tai laktaation aikana
Slovak: Užívanie počas gravidity alebo laktácie
Finnish: Pääasialliset epäyhtenäisyydet valmisteyhteenvetojen koskevat seuraavia seikkoja:
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
Finnish: Hyötyosuus paastoamattomilla sioilla on noin 21 %.
Slovak: Biologická dostupnosť u ošípaných nie nalačno je približne 21
Finnish: Se häiritsee erityisesti solunjakautumista ja soluseinämän muodostumista.
Slovak: Porušená je najmä deľba buniek a tvorba bunkovej steny.
Finnish: Suositeltava annos kanoille:
Slovak: Odporúčaná dávka u kurčiat je:
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä veteen liukenevia jauheita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn aikana havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat erittäin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (De Jong ym., 2009)5.
Slovak: V čase konania podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)5.
Finnish: Seuraavaa kaavaa voidaan käyttää juomavedessä käytettävän valmisteen pitoisuuden laskemiseen:
Slovak: Na výpočet koncentrácie produktu na liter pitnej vody možno použiť nasledujúci vzorec:
Finnish: Doksisykliini on ensisijassa bakteriostaattinen lääke.
Slovak: Doxycyklín je primárne bakteriostatický liek.
Finnish: Viinihappo
Slovak: Kyselina vínna
Finnish: 35 artiklan mukaisen menettelyn hetkellä ei ollut dokumentoitua näyttöä epäillystä doksisykliinivalmisteiden tehon puuttumisesta kanojen hoidossa.
Slovak: V čase konania podľa článku 35 neboli dostupné žiadne dokumentované dôkazy týkajúce sa podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť doxycyklínových liekov v prípade kurčiat.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä - Täytetään kansallisesti.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis - Vyplní sa podľa situácie v konkrétnom štáte.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele alue runsaalla puhtaalla vedellä, ja jos ärsytystä ilmenee, ota yhteys lääkäriin.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo kožou je nutné vypláchnuť postihnutú oblasť výdatným množstvom čistej vody a, ak sa objaví podráždenie, vyhľadať lekárske ošetrenie.
Finnish: Käytä valmisteen käsittelyssä läpäisemättömiä suojakäsineitä (esim. kumi- tai lateksikäsineitä) ja asianmukaista hengityssuojainta (esim. eurooppalaisen EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria).
Slovak: Pri aplikácii prostriedku noste nepriepustné rukavice (napr. z gumy alebo latexu) a vhodnú protiprachovú masku (napr. jednorazovú respiračnú polomasku zodpovedajúcu európskej norme EN149).
Finnish: Ihmisten hoidossa doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ja eläinten hoidossa "kriittisen tärkeäksi" Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 kriteerien mukaan.
Slovak: Doxycyklín sa podľa kritérií WHO z roku 2007 označuje za „veľmi dôležitý antimikrobiálny liek" na humánne použitie a „mimoriadne dôležitý" na veterinárne použitie.
Finnish: Koska kielteisiä lääketurvatietoja, jotka viittaisivat epäilyyn odotetun tehokkuuden puuttumisesta, ei ole, komitea katsoo, että annostuksen muuttaminen ei ole perusteltua.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť akýchkoľvek nežiaducich údajov dohľadu nad liekmi naznačujúcich podozrenie na nedostatočnú predpokladanú účinnosť sa usudzuje, že revízia dávky a dávkovacieho režimu nie je opodstatnená.
Finnish: Vaikka näiden taudinaiheuttajien vastustuskykyisyys ei ole kovin merkittävää kansanterveyden kannalta, määräykset asianmukaisesta annostuksesta resistenssin kehittymisen rajoittamiseksi ovat tarpeen eläinten terveyden suojelemiseksi.
Slovak: Hoci rezistencia novších patogénov môže mať menší význam pre verejné zdravie, na ochranu zdravia zvierat je potrebné určiť vhodný dávkovací režim na obmedzenie rezistencie.
Finnish: On totta, ettei kirjallisuudessa esitettyjä tietoja bakteerien vastustuskyvystä tetrasykliineille voida suoraan yleistää koskemaan myös doksisykliiniä ja että doksisykliinien suurempi rasvaliukoisuus saattaa osaltaan selittää sitä, miksi organismien herkkyys in vitro on säilynyt siitä huolimatta, että bakteerien vastustuskyky tetrasykliinille on lisääntynyt.
Slovak: Akceptuje sa však, že úrovne rezistencie voči tetracyklínom uvádzané v literatúre sa nemôžu priamo extrapolovať na doxycyklín a že vyššia rozpustnosť doxycyklínu v tukoch môže vysvetliť, prečo sa in vitro zachovala citlivosť organizmov napriek vznikajúcej rezistencii voči tetracyklínu.
Finnish: Doksisykliini on bakteereiden lisääntymistä estävä aine, ja se vaikuttaa estämällä proteiinisynteesiä solunsisäisesti sitoutumalla bakteerin ribosomin 30-S-alayksikköön.
Slovak: Doxycyklín je bakteriostatický a účinkuje tak, že inhibuje vnútrobunkovú syntézu proteínov tým spôsobom, že sa naviaže na podjednotku bakteriálneho ribozómu 30-S.
Finnish: Perusliuosta voidaan myös vaihtoehtoisesti käyttää vedenjakeluun yhdistettävässä proportionaalisessa annostelulaitteessa.
Slovak: Alternatívou je použitie koncentrovaného roztoku v proporčnom vodnom medikátore.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovak: BALENIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Finnish: Koska kohdepatogeenin eradikaatioa ei välttämättä saavuteta, lääkityksen lisäksi on otettava käyttöön hyvät tilanhoitokäytänteet, esimerkiksi hyvä hygienia, asianmukainen tuuletus ja korkean eläintiheyden välttäminen.
Slovak: Nakoľko sa eradikácia cieľových patogénov nemusí podariť, mala by sa medikácia kombinovať s dobrou riadiacou praxou, napríklad so správnou hygienou, dobrou ventiláciou a nepreplňovaním chovných priestorov.
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä ei ollut selvää eroa annostuksen osalta käytettäessä valmistetta sikojen hoitoon.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovací režim na použitie lieku v prípade ošípaných, medzi členskými štátmi nebola zjavná nezhoda.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, v prípade potreby
Finnish: Koska jäsenvaltioissa oli tehty eriäviä päätöksiä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien hyväksymisestä, asia siirrettiin eläinlääkekomitean (CVMP) käsiteltäväksi direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan perusteella.
Slovak: V dôsledku rozdielnych vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Doxyfar 50 % a súvisiace názvy bola táto otázka predložená výboru CVMP podľa článku 34 ods.
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti, joka tehoaa useisiin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin, aerobisiin ja anaerobisiin mikro-organismeihin, mykoplasmoihin, klamydioihin ja riketsoihin.
Slovak: Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum, účinné proti veľkému počtu grampozitívnych a gramnegatívnych, aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov, proti mykoplazmám, chlamýdiám a rikettsiám.
Finnish: Lisäksi komitealle toimitettiin julkaistua aineistoa mainittujen taudinaiheuttajien nykyisestä resistenssitasosta doksisykliinille.
Slovak: Boli tiež predložené publikované údaje týkajúce sa existujúcej úrovne rezistencie cieľových patogénov voči doxycyklínu.