FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos con cobicistat no mostraron ningún efecto en los parámetros de apareamiento, fertilidad y embarazo ni en ningún parámetro fetal.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șobolan și iepure cu cobicistat, nu au evidențiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală.
Spanish: Porcentaje de pacientes con recuentos de células CD4+ ≤200 células/mm3
Romanian: ≤ 200 celule/mm3
Spanish: • emtricitabina, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN)
Romanian: • emtricitabină, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum se păstrează Stribild Conținutul ambalajului și alte informații
Spanish: Atorvastatina (10 mg dosis única)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/ Cobicistat (150 mg una vez al día)/ Emtricitabina (200 mg una vez al día)/ Tenofovir alafenamida (10 mg una vez al día)
Romanian: Atorvastatină (doză unică de 10 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)/Emtricitabină (200 mg o dată pe zi)/Tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)
Spanish: En el estudio GS-US-236-0103, se trataron pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretroviral una vez al día con Stribild o con atazanavir reforzado con ritonavir (ATV/r) más una combinación a dosis fija de emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxilo.
Romanian: În Studiul GS-US-236-0103, pacienții adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au primit tratament cu Stribild, o dată pe zi, sau atazanavir potențat cu ritonavir (ATV/r) plus combinația cu doze fixe de FTC/tenofovir disoproxil, o dată pe zi.
Spanish: Debe obrarse con precaución cuando se administre concomitantemente Stribild con pitavastatina.
Romanian: Administrarea de Stribild concomitent cu pitavastatină trebuie făcută cu precauție.
Spanish: La administración concomitante de carbamazepina, un potente inductor de CYP3A, puede reducir significativamente las concentraciones plasmáticas de cobicistat y elvitegravir, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și apariția rezistenței.
Spanish: En la situación basal el valor medio plasmático de ARN del VIH-1 fue de 4,60 log10 copias/ml, el recuento medio de CD4+ de 399 células/mm3 (intervalo 133−734) y la media del porcentaje de CD4+
Romanian: La momentul inițial, concentrațiile plasmatice medii ale ARN HIV-1 au fost de 4,60 log10 copii/ml, numărul mediu de celule CD4+ a fost de 399 celule/mm3 (interval: 133−734) și valoarea procentuală medie a CD4+ a fost de 20,9% (interval: 4,5%−41,1%).
Spanish: • tenofovir disoproxilo, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos
Romanian: (INRT) • tenofovir disoproxil, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Spanish: No se ha estudiado Stribild en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la suspensión del tratamiento En pacientes infectados por VIH coinfectados por VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio, de hepatitis, tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Romanian: La pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB au fost observate manifestări clinice și de laborator ale hepatitei, după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Spanish: No es necesario modificar las dosis al administrarse en combinación con Stribild
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozelor în cazul administrării concomitente de Stribild.
Spanish: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roșii din sânge)
Spanish: • y se da cuenta en las 18 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Stribild, tiene que tomar el comprimido tan pronto como sea posible.
Romanian: • și observați acest lucru în decurs de mai puțin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obișnuit Stribild, trebuie să luați comprimatul cât mai curând posibil.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor selectivo del mecanismo de los citocromos P450 de la subfamilia CYP3A.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450; cobicistatul inhibă mecanismul de acțiune al acestor enzime.
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
Romanian: Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale directe, ceea ce poate determina un risc hemoragic crescut.
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades óseas en los pacientes pediátricos se debe consultar con un endocrinólogo y/o nefrólogo.
Romanian: Dacă sunt suspectate sau detectate anomalii osoase la adolescenți, este necesar un consult la un medic endocrinolog și/sau nefrolog.
Spanish: La administración concomitante de rifabutina, un potente inductor de CYP3A, puede reducir significativamente las concentraciones plasmáticas de cobicistat y elvitegravir, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și apariția rezistenței.
Spanish: • inmunosupresores, utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo tras un trasplante, como por ejemplo: ciclosporina, sirolimus y tacrolimus
Romanian: • imunosupresoare, utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, cum sunt:
Spanish: Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Stribild.
Romanian: Concentrațiile de telitromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Spanish: No se ha identificado ninguna diferencia farmacocinética clínicamente relevante en relación con la etnia para elvitegravir reforzado con cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Romanian: Origine etnică Nu s-au identificat diferențe farmacocinetice relevante, dependente de originea etnică, pentru elvitegravir potențat cu cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Spanish: Si es adecuado, se deberá garantizar el inicio del tratamiento de la hepatitis B. No se recomienda suspender el tratamiento en pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis ya que la exacerbación posttratamiento de la hepatitis puede provocar una descompensación hepática.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece exacerbarea hepatitei după încetarea tratamentului poate conduce la decompensare hepatică.
Spanish: • Los niños presentaron frecuentemente recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) esto puede provocar que el niño se encuentre cansado o sin aliento
Romanian: • Copiii au prezentat frecvent un număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie).
Spanish: Se debe calcular el aclaramiento de creatinina y se deben determinar los niveles de glucosa y proteínas en la orina en todos los pacientes.
Romanian: În cazul tuturor pacienților, trebuie calculată valoarea clearance-ului creatininei și trebuie determinate glucozuria și nivelul proteinelor urinare.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Romanian: Cum să luați Stribild Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Romanian: ASC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se utiliza con sofosbuvir/velpatasvir y un potenciador farmacocinético (por ejemplo cobicistat) no se ha establecido.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
Spanish: Antibióticos macrólidos Claritromicina
Romanian: Antibiotice macrolide
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Lactosa (en forma de monohidrato) Estearato magnésico Celulosa microcristalina Dióxido de silicio Lauril sulfato sódico
Romanian: Croscarmeloză sodică Hidroxipropil celuloză Lactoză (sub formă de monohidrat)
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
Spanish: aumento de creatinina en la sangre4
Romanian: valori crescute ale creatininei4
Spanish: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Spanish: El cambio medio en la tasa de filtración glomerular estimada (eTFG) mediante el método de Cockcroft-Gault tras 144 semanas de tratamiento fue de -14,0 ± 16,6 ml/min para Stribild, de -1,9 ± 17,9 ml/min para EFV/FTC/tenofovir disoproxilo y de -9,8 ± 19,4 ml/min para ATV/r+FTC/tenofovir disoproxilo.
Romanian: -1,9 ± 17,9 ml/min pentru EFV/FTC/tenofovir disoproxil și -9,8 ± 19,4 ml/min pentru ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Spanish: El uso concomitante de Stribild y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p. ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos de los corticosteroides, incluido síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Romanian: CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice,
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Stribild:
Romanian: Înainte să luați Stribild, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Spanish: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Spanish: La administración concomitante de Stribild con midazolam administrado por vía oral y triazolam está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Stribild și midazolam pe cale orală sau triazolam (vezi pct. 4.3).
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Romanian: Pacienți cu HIV și infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Spanish: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Spanish: reacción alérgica1
Romanian: reacții alergice1
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es <0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) o el aclaramiento de creatinina disminuye a <70 ml/min, la evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa, potasio y glucosa en orina (ver sección 4.8).
Romanian: Că în cazul în care fosfatul seric este < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) sau clearance-ul creatininei scade în timpul terapiei până la < 70 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână.
Spanish: AUC: ↑ 39 % Cmáx: ↑ 48 % Cmín: ↑ 47 %
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Spanish: Las concentraciones de estos fármacos antiarrítmicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Romanian: Concentrațiile acestor medicamente antiaritmice pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Spanish: aminoglucósidos (como estreptomicina, neomicina y gentamicina), vancomicina (para las infecciones bacterianas) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (para las infecciones virales) amfotericina B, pentamidina (para las infecciones fúngicas) interleucina-2, también llamada aldesleucina (para tratar el cáncer) antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares)
Romanian: aminoglicozide (cum sunt streptomicina, neomicina și gentamicina), vancomicină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (pentru tratamentul infecțiilor virale)
Spanish: En pacientes que recibieron tenofovir disoproxilo o placebo, la media de la puntuación Z de la DMO en la columna lumbar fue de -1,004 y -0,809, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue de -0,866 y -0,584, respectivamente, en la situación basal.
Romanian: DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare a fost de -1,004 și -0,809, iar scorul Z mediu al DMO la nivelul întregului organism a fost de -0,866 și -0,584, respectiv, la momentul inițial.
Spanish: cisaprida (utilizado para aliviar ciertos problemas de estómago) hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un remedio herbal utilizado para la depresión y la ansiedad) o productos que la contengan lovastatina, simvastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre) pimozida, lurasidona (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anómalos) sildenafilo (utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad del pulmón que dificulta la respiración) midazolam administrado por vía oral, triazolam (utilizados para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad)
Romanian: rifampicină (utilizată pentru prevenirea și tratarea tuberculozei și a altor infecții) dihidroergotamină, ergotamină, ergometrină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă, utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau produse care conțin sunătoare.
Spanish: • antivirales, utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Romanian: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Spanish: Los signos de osteonecrosis son: rigidez articular molestias y dolor articular (especialmente de la cadera, la rodilla y el hombro) dificultades para moverse
Romanian: înțepenirea articulațiilor senzație de disconfort și durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului,
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Spanish: Las concentraciones de atorvastatina aumentan cuando se usa de forma concomitante con elvitegravir y cobicistat.
Romanian: Concentrațiile de atorvastatină cresc în cazul administrării concomitente cu elvitegravir și cobicistat.
Spanish: Las concentraciones de estos fármacos inmunosupresores pueden aumentar al administrarse con cobicistat.
Romanian: Concentrațiile acestor medicamente imunosupresive pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Spanish: No se recomienda usar Stribild en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Romanian: Copii și adolescenți cu insuficiență renală Utilizarea Stribild nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo no se ha establecido cuando se utiliza con ledipasvir/sofosbuvir y un potenciador farmacocinético (por ejemplo cobicistat).
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
Spanish: • dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del páncreas (pancreatitis)
Romanian: • dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamația pancreasului (pancreatită) • distrugerea țesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de tenofovir resultante de la coadministración de Stribild y ledipasvir/sofosbuvir puede aumentar las reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Romanian: Stribild și ledipasvir/sofosbuvir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Spanish: No se recomienda el uso de Stribild en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Utilizarea Stribild nu este recomandată la copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Spanish: En el estudio GS-US-236-0102, el incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ en la semana 48 fue de 239 células/mm3 en los pacientes tratados con Stribild y de 206 células/mm3 en los pacientes tratados con EFV/FTC/tenofovir disoproxilo.
Romanian: În Studiul GS-US-236-0102, creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 239 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 206 celule/mm3 la pacienții tratați cu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/245 mg una vez al día)7
Romanian: (200 mg/245 mg o dată pe zi)7
Spanish: colchicina
Romanian: colchicină
Spanish: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Romanian: ASC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Rosuvastatina (10 mg dosis única)/Elvitegravir (150 mg dosis única)/Cobicistat (150 mg dosis única)
Romanian: Rosuvastatină (doză unică de 10 mg)/Elvitegravir (doză unică de 150 mg)/Cobicistat (doză unică de
Spanish: A la concentración plasmática máxima, la relación de concentración media del fármaco entre plasma y sangre fue de aproximadamente 1,0 y la relación de concentración media del fármaco entre semen y plasma fue de aproximadamente 4,0.
Romanian: La concentrația plasmatică maximă, raportul dintre media concentrațiilor plasmatice și sanguine de medicament a fost
Spanish: EFV/ FTC/ tenofovir disoproxilo n = 352
Romanian: EFV/ FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Spanish: EFV/FTC/ tenofovir disoproxilo n = 352
Romanian: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Spanish: En pacientes suprimidos virológicamente
Romanian: La pacienți cu supresie virală
Spanish: Elvitegravir es un inductor de escasa potencia y puede tener potencial para inducir CYP2C9 o enzimas UGT inducibles; como tal, puede reducir las concentraciones plasmáticas de los substratos de estas enzimas.
Romanian: Elvitegravir este un inductor modest și poate avea potențialul de a induce CYP2C9 și/sau enzimele
Spanish: Las concentraciones de pitavastatina pueden aumentar al administrarse con elvitegravir y cobicistat.
Romanian: Concentrațiile de pitavastatină pot crește în cazul administrării concomitente de elvitegravir și cobicistat.
Spanish: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 27%
Romanian: ASC: ↓ 35% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 27%
Spanish: En el estudio GS-US-236-0103, el incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ en la semana 48 fue de 207 células/mm3 en los pacientes tratados con Stribild y de 211 células/mm3 en los pacientes tratados con ATV/r + FTC/tenofovir disoproxilo.
Romanian: În Studiul GS-US-236-0103, creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 207 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 211 celule/mm3 la pacienții tratați cu ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Spanish: Media del ARN del VIH-1 plasmático basal (rango) en log10 copias/ml
Romanian: Valoarea medie inițială a ARN HIV-1 plasmatic (interval), log10 copii/ml Procentul de subiecți cu încărcătură virală
Spanish: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Spanish: Si se confirma que el fosfato sérico es < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) en cualquier paciente pediátrico que reciba Stribild, la evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana, incluidos los niveles de concentración de glucosa y potasio en sangre, y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Romanian: Abordarea terapeutică a funcției renale În cazul în care la un adolescent aflat sub tratament cu Stribild este confirmată o valoare a fosfatului seric < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând determinarea concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozuriei (vezi pct. 4.8,
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Stribild și conținutul ambalajului
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Stribild.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Stribild.
Spanish: Otras informaciones sobre Stribild
Romanian: Alte informații despre Stribild
Spanish: Stribild contiene cuatro principios activos.
Romanian: Stribild conține patru substanțe active.
Spanish: El EPAR completo de Stribild se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stribild este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stribild el 24 de mayo de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Stribild, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24.05.2013.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stribild?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Stribild?
Spanish: ¿Qué es Stribild y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Stribild și pentru ce se utilizează?
Spanish: En concreto, la Agencia concluyó que los beneficios de Stribild en la reducción de la carga vírica del VIH habían quedado claramente demostrados en los estudios, y destacó que ofrece la ventaja de administrarse una vez al día.
Romanian: În special, agenția a concluzionat că beneficiile Stribild în reducerea încărcăturii virale a virusului HIV au fost demonstrate clar în cadrul studiilor și a remarcat că medicamentul prezintă avantajul de a fi administrat o singură dată pe zi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Stribild son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Stribild sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: La empresa que comercializa Stribild garantizará que todos los médicos que previsiblemente vayan a prescribir Stribild reciban materiales educativos con información de seguridad importante.
Romanian: Compania care comercializează Stribild se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc materiale educaționale care conțin informații importante referitoare la siguranță.