FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firmy produkujące diagnostyczne testy oporności określiły dla fosamprenawiru z rytonawirem granice wartości (ang. clinical phenotypic cut-offs), które mogą być używane do interpretacji wyników badania oporności.
Lithuanian: Rezistentiškumą tiriančios diagnostinės kompanijos sukūrė klinikinio fenotipavimo ribas FPV/RTV, kurios gali būti naudojamos interpretuojant atsparumo tyrimų rezultatus.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Polish: Agenerase należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Visada vartokite Agenerase tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze
Lithuanian: Antibiotikai/priešgrybeliniai vaistai
Polish: W badaniach toksykologicznych przeprowadzonych na dojrzałych zwierzętach, klinicznie istotne działania amprenawiru były ograniczone głównie do zaburzeń czynności wątroby i układu pokarmowego.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimuose su subrendusiais gyvūnais kliniškai reikšmingi duomenys daugiausiai buvo susiję su kepenų ir virškinimo trakto sutrikimais.
Polish: Mediana CD4 [komórki/ml] (zakres)
Lithuanian: Mediana CD4 (ląstelės
Polish: • Nukleozydowe analogi inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI):
Lithuanian: • Nukleozidiniai reversinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI):
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Agenerase bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nustojus vartoti Agenerase Nepasitarus su gydytoju Agenerase vartojimo nutraukti negalima.
Polish: Nie można określić dawkowania podczas stosowania małej dawki rytonawiru (stosowanego zwykle do wzmocnienia działania kapsułek Agenerase) razem z roztworem doustnym Agenerase.
Lithuanian: Nėra jokių nurodymų, kaip vartoti mažas ritonaviro dozes (paprastai vartojamas Agenerase kapsulių poveikiui sustiprinti) kartu su Agenerase geriamuoju tirpalu.
Polish: Zalecane jest wczesne przerywanie nieskutecznej terapii w celu ograniczania wytwarzania wielokrotnych mutacji, które mogą niekorzystnie wpływać na stosowany następnie ratujący schemat leczenia.
Lithuanian: Nesėkmingą gydymo schemą reikia nutraukti kuo anksčiau, kad būtų apribotas daugybinių mutacijų kaupimasis, kuris gali būti žalingas taikant tolesnes gydymo schemas.
Polish: Odległe następstwa tych zmian nie są obecnie znane.
Lithuanian: Šio reiškinio ilgalaikės pasekmės šiuo metu nežinomos.
Polish: Analiza genotypowa izolatów od 13 z 14 leczonych dzieci z niepowodzeniem wirusologicznym, spośród włączonych do badania 59 pacjentów wcześniej nie leczonych PI, wykazała schemat oporności podobny do stwierdzonego u dorosłych.
Lithuanian: 13 iš 14 vaikų ir paauglių (iš 59 pacientų, kurie nebuvo gydyti PI) genotipinė izoliatų analizė parodė virusologinio gydymo nepakankamumą, atsparumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Polish: Ponieważ wzrost stężenia inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rabdomiolizę, nie jest zalecane jednoczesne stosowanie tych leków z preparatem Agenerase.
Lithuanian: Kadangi padidėjusios HMG-CoA reduktazės inhibitorių koncentracijos gali sukelti miopatiją, taip pat rabdomiolizę, šių vaistinių preparatų skirti kartu su Agenerase nerekomenduotina.
Polish: Wystąpienie krzyżowej oporności między amprenawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ponieważ miejsca działania enzymów są różne.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp amprenaviro ir atvirkštinės transkriptazės inhibitorių mažai tikėtinas, nes fermentų poveikio sritys yra skirtingos.
Polish: Nie jest znana bezwzględna biodostępność amprenawiru z powodu braku zaakceptowanej postaci dożylnej do stosowania u ludzi.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nėra žinomas, nes nėra tinkamo intraveninio preparato, kurį galima būtų vartoti žmonėms.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Polish: W przypadku konieczności przyjmowania leków zobojętniających w niestrawności lub przyjmowania leków zawierających substancje zobojętniające (np. didanozynę) zaleca się, aby przyjąć je ponad godzinę przed lub po przyjęciu leku Agenerase; w przeciwnym razie działanie leku Agenerase może ulec osłabieniu.
Lithuanian: Jei Jums reikia vartoti skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus arba jei vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra rūgštingumą mažinančių medžiagų (pvz., didanoziną), patartina juos vartoti valandą prieš ar valandą po Agenerase pavartojimo, kitaip Agenerase poveikis gali susilpnėti.
Polish: Niezbyt często Rzadko
Lithuanian: Labai dažni Dažni Nedažni Reti
Polish: • Inne połączenia
Lithuanian: • Kiti deriniai
Polish: Jeśli zachodzi konieczność stosowania ryfabutyny z preparatem Agenerase w terapii skojarzonej, zaleca się redukcję co najmniej o połowę zalecanej dawki ryfabutyny, pomimo braku danych klinicznych.
Lithuanian: Kai kliniškai būtina kartu skirti rifabutiną su Agenerase, patartina rifabutino dozę mažinti mažiausiai iki pusės rekomenduojamos dozės, nors apie tai klinikinių duomenų nėra.
Polish: Omówione poniżej dane dotyczące interakcji uzyskano w badaniach prowadzonych u osób dorosłych.
Lithuanian: Toliau pateikti kiti duomenys apie vaistų sąveiką buvo gauti atlikus tyrimus su suaugusiais pacientais.
Polish: Choroby wątroby: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amprenawiru nie zostały określone u pacjentów ze współistniejącymi istotnymi chorobami wątroby.
Lithuanian: Kepenų liga: amprenaviro saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Polish: Dlatego też, jeśli paroksetyna jest podawana jednocześnie z preparatem Agenerase i z rytonawirem, zalecanym sposobem postępowania jest jest dostosowanie dawki paroksetyny na podstawie oceny reakcji klinicznej na lek przeciwdepresyjny.
Lithuanian: Dėl to jeigu paroksetino skiriama vartoti kartu su Agenerase ir ritonaviru, rekomenduojama paroksetino dozę nustatyti palaipsniui, atsižvelgiant į klinikinį atsako į gydymą antidepresantais įvertinimą.
Polish: Zmiana ta zmniejsza całkowite stężenie leku w osoczu, jednak ilość wolnego amprenawiru, który stanowi frakcję aktywną, prawdopodobnie nie ulega zmianie.
Lithuanian: Dėl to sumažėja bendra aktyvios medžiagos koncentracija plazmoje, bet laisvo amprenaviro kiekis, kuris ir yra aktyvus, atrodo, nesikeičia.
Polish: Klirens również ulega obniżeniu odpowiednio do wartości AUC.
Lithuanian: Klirensas sumažėja taip, kaip didėja AUC.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej ciała.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei pastebėjote, kad keičiasi Jūsų kūno riebalų pasiskirstymas.
Polish: Jak wygląda lek Agenerase i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Agenerase išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Dlatego też dawki leku u tych pacjentów powinny być zredukowane (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams vaisto dozę reikia mažinti (žr.
Polish: Liczba wcześniej przyjmowanych NRTI [n ] (%)≥4
Lithuanian: Anksčiau vartotų NRTI skaičius (n (%))
Polish: Amprenawir jest inhibitorem kompetycyjnym proteazy HIV-1.
Lithuanian: Amprenaviras yra konkuruojantis ŽIV-1 proteazės inhibitorius.
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Preparat Agenerase jest także dostępny w postaci roztworu doustnego dla dzieci lub dorosłych nie mogących połykać kapsułek.
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas tiekiamas vaikams ar suaugusiesiems, negalintiems nuryti kapsulių.
Polish: Mechanim tej interakcji pozostaje nieznany.
Lithuanian: Tokios sąveikos mechanizmas išlieka neaiškus.
Polish: Leczenie amprenawirem powodowało zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu.
Lithuanian: Gydant amprenaviru padidėjo trigliceridų ir cholesterolio koncentracijos.
Polish: Z powodu glikolu propylenowego zawartego w preparacie Agenerase roztwór doustny i związanego z tym potencjalnego ryzyka toksyczności, postać ta jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej czterech lat i należy ją stosować z dużą ostrożnością w niektórych grupach pacjentów.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti propilenglikoliu, esančiu geriamajame Agenerase tirpale, ši vaisto forma kontraindikuotina jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams ir turi būti atsargiai vartojama gydant tam tikrų kitų populiacijų pacientus.
Polish: Efawirenz: zaobserwowano, że efawirenz obniża wartości Cmax, AUC, Cmin amprenawiru u dorosłych o około 40%.
Lithuanian: Efavirenzas: efavirenzas mažina amprenaviro Cmax, AUC ir Cmin,ss maždaug 40 % suaugusiųjų organizmuose.
Polish: Jak każdy lek, Agenerase może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Agenerase, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania amprenawiru stosowanego jednocześnie z innymi inhibitorami proteazy i efawirenzem u dzieci.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti apie amprenaviro skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais ir efavirenzu vaikams.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 spodziewane stężenia midazolamu w osoczu są znacząco większe, gdy midazolam jest podawany doustnie.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie kitus CYP3A4 inhibitorius manoma, kad midazolamo koncentracija plazmoje bus reikšmingai didesnė, jei jis bus vartojamas per burną.
Polish: 3 lata
Lithuanian: 36 savaites.
Polish: Jeżeli efawirenz jest podawany w terapii skojarzonej z amprenawirem i nelfinawirem, nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania żadnego z leków.
Lithuanian: Jei efavirenzas yra skiriamas derinyje su amprenaviru ir nelfinaviru, nė vieno vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Polish: Kobietom w okresie rozrodczym zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Rekomenduojami alternatyvūs kontracepcijos metodai reprodukcinio amžiaus moterims.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu Agenerase badano u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku co najmniej 4 lat w kontrolowanych badaniach klinicznych, w skojarzeniu z różnymi innymi preparatami przeciwwirusowymi.
Lithuanian: Agenerase vartojimo saugumas buvo tirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų amžiaus kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose deriniuose su įvairiais kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Polish: Opierając się na wcześniejszym porównaniu, parametry farmakokientyczne amprenawiru nie były zmienione przez paroksetynę.
Lithuanian: Remiantis statistinių duomenų palyginimu, paroksetinas nekeitė amprenaviro farmakokinetikos rodmenų.
Polish: Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie po wnikliwym rozpatrzeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato turi būti vartojama nėštumo metu, tik kruopščiai pasvėrus galimos naudos ir rizikos vaisiui santykį.
Polish: Bardzo częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 10 na 100 pacjentów)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis dažniau kaip 10 iš 100 gydytų pacientų)
Polish: Do opakowania jest dołączona miarka dozująca o pojemności 20 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20 ml matavimo taurelė.
Polish: Leki te są stosowane do leczenia zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Lithuanian: Jais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija.
Polish: Pomimo że przyjmowanie preparatu z posiłkami wpływa na stopień i szybkość wchłaniania, nie ma ono wpływu na minimalne stężenie leku w stanie stacjonarnym (Cmin,ss).
Lithuanian: Todėl, nors maistas veikia rezorbcijos apimtį ir greitį, nusistovėjusios minimalios koncentracijos (Cmin,ss) valgymas nepaveikė.
Polish: Badania dotyczące reprodukcji, przeprowadzone u ciężarnych samic szczurów poddawanych działaniu leku od czasu implantacji zarodka aż po okres laktacji, wykazały obniżenie przyrostu masy ciała u potomstwa w okresie karmienia.
Lithuanian: Nėščių žiurkių reprodukcijos tyrimas, skiriant vaistą nuo nėštumo pradžios ir žindymo laikotarpiu, parodė, kad žindymo laikotarpiu sumažėja jauniklių kūno masės prieaugis.
Polish: Inne możliwe interakcje
Lithuanian: Kita galima sąveika
Polish: Parestezje w okolicy ust, drżenia, zaburzenia snu
Lithuanian: Burnos ir aplinkinės srities parestezija, tremoras, miego sutrikimai
Polish: Ważne informacje o składnikach pomocniczych kapsułek Agenerase Kapsułki zawierają glicerol, który może w wysokich dawkach wywoływać objawy niepożądane.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Agenerase kapsulių medžiagas Šiose kapsulėse yra glicerolio, kuris gali sukelti nepageidaujamus reiškinius, vartojant dideles dozes.
Polish: Czasami wysypka skórna może być ciężka i może powodować konieczność przerwania przyjmowania leku.
Lithuanian: Kartais odos bėrimas gali būti tiek išplitęs, kad Jums gali prisieiti nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Polish: Ogólnie nie obserwuje się klinicznie istotnych interakcji na poziomie wypierania z połączeń białkowych leków wiążących się głównie z AAG.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos išstūmimo iš prisijungimo su baltymais sąveikos su vaistais, kurie daugiausia jungiasi su AAG, paprastai nestebima.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rytonawiru może wystąpić wzrost stężenia klarytromycyny.
Lithuanian: Skiriant su ritonaviru, klaritromicino koncentracija gali padidėti.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AGENERASE Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AGENERASE Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Polish: Chociaż nie został poznany mechanizm działania, to ustalono związek przyczynowy z prowadzonym leczeniem.
Lithuanian: Priežastinis ryšys buvo nustatytas, tačiau veikimo mechanizmas nebuvo išaiškintas.
Polish: Badania toksyczności u młodych zwierząt od czwartego dnia życia wykazały dużą śmiertelność zarówno w grupie kontrolnej jak i otrzymującej amprenawir.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimai su jaunais gyvūnais, gydytais nuo keturių dienų amžiaus, parodė didelį mirštamumą tiek kontrolinėje gyvūnų grupėje, tiek gaunančių amprenavirą grupėje.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Bardzo często:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
Polish: Toksyczne działanie na wątrobę objawiało się zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, wzrostem masy wątroby i zmianami mikroskopowymi obejmującymi martwicę hepatocytów.
Lithuanian: Kepenų toksiškumas pasireiškė kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu, padidėjusia kepenų mase ir mikroskopiniais pakitimais, tarp jų hepatocitų nekroze.
Polish: ≥ 1 na 10 000, < 1 na 1000
Lithuanian: ≥ 1 iš 10000 ir < 1 iš 1000
Polish: Oporność
Lithuanian: Atsparumas
Polish: Badania toksyczności u młodych zwierząt od czwartego dnia życia wykazały dużą śmiertelność zarówno w grupie kontrolnej, jak i otrzymującej amprenawir.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimai su jaunais gyvūnais, gydytais nuo keturių dienų amžiaus, parodė didelį mirštamumą tiek kontrolinėje gyvūnų grupėje, tiek gaunančiųjų amprenavirą grupėje.
Polish: Gdy pacjenci, u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej, byli leczeni obecnie zarejestrowanymi dawkami fosamprenawiru z rytonawirem, tak jak w innych schematach leczenia inhibitorem proreazy (PI) wzmocnionym rytonawirem opisywane mutacje stwierdzano niezbyt często.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyki amprenawiru u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme amprenaviro farmakokinetika netirta.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Polish: W przypadku stosowania amprenawiru w terapii skojarzonej z rytonawirem, działanie efawirenzu jest wyrównane przez farmakokinetyczny efekt wzmocnienia rytonawiru.
Lithuanian: Kai amprenaviras derinamas su ritonaviru, efavirenzo poveikis kompensuojamas farmakokinetiką stimuliuojančiu ritonaviro poveikiu.
Polish: Może to obejmować utratę tkanki tłuszczowej nóg, rąk i twarzy, zwiększenie masy tkanki tłuszczowej w brzuchu („brzuch") i w innych narządach wewnętrznych, powiększenie piersi, nagromadzenie tkanki tłuszczowej na karku („bawoli kark").
Lithuanian: Gali sumažėti riebalų kojose, rankose ir veide, padaugėti riebalų pilve ir kituose vidaus organuose, padidėti krūtys ir kauptis riebalai sprande (buivolo kupra).
Polish: Wysypki, zazwyczaj lekkie lub umiarkowane, zmiany rumieniowate bądź plamkowo-grudkowe, ze świądem lub bez, występowały podczas drugiego tygodnia terapii i ustępowały samoistnie bez przerywania leczenia amprenawirem.
Lithuanian: Bėrimai paprastai buvo nedidelio ir vidutinio laipsnio, eriteminiai arba makulopapuliniai odos bėrimai su niežuliu arba be jo, atsirandantys antrą gydymo savaitę ir savaime praeinantys per dvi savaites, nenutraukiant gydymo amprenaviru.
Polish: Na podstawie tych danych należy starannie rozważyć spodziewane korzyści z zastosowania niewzmocnionego preparatu Agenerase podczas optymalizacji leczenia dzieci wcześniej leczonych PI.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, reikia gerai apsvarstyti, ar parenkant geriausią gydymą vaikams, anksčiau jau vartojusiems PI, bus pasiekta laukiama nauda skiriant nesustiprintą Agenerase.
Polish: Podanie dodatkowo rytonawiru w zestawie amprenawiru z preparatem Kaletra podwyższa Cmin lopinawiru, ale nie Cmin amprenawiru.
Lithuanian: Papildomai paskyrus ritonavirą kartu su amprenaviro ir Kaletra deriniu, lopinaviro Cmin padidėja, bet amprenaviro Cmin nekinta.
Polish: W tygodniu 48. około 25% spośród uczestniczących w badaniu pacjentów miano RNA HIV-1 w osoczu <10 000 kopii/ml, a 9% <400 kopii/ml a średnia zmiana liczby komórek CD4+w stosunku do wartości początkowych wynosiła 26 komórek/mm3 (n=74).
Lithuanian: 48 savaitę maždaug 25 % tiriamųjų plazmos ŽIV-1 RNR buvo <10 000 kopijų / ml, o 9 % - <400 kopijų / ml; vidutinis CD4+ ląstelių pokytis nuo pradinių duomenų buvo 26 ląstelės / mm3 (n = 74).
Polish: Wzrost aktywności aminotransferaz i hiperbilirubinemia (stopień 3-4) notowano głównie u pacjentów z nieprawidłowymi wartościami początkowymi.
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas ir hiperbilirubinemija (3 - 4 laipsnio) pirmiausia buvo stebima pacientams, kurių pradinių tyrimų rezultatai buvo nenormalūs.
Polish: Podawanie amprenawiru z posiłkami zmniejsza wartość AUC o 25%, nie ma natomiast wpływu na stężenie amprenawiru po 12 godzinach od podania (C12).
Lithuanian: Nors amprenavirą vartojant valgant, jo AUC sumažėjo 25 %, tai neturėjo poveikio amprenaviro koncentracijai, praėjus 12 val.
Polish: Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi lub nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reta įgimta liga fruktozės netoleravimu, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w celu zapewnienia ochrony preparatu przed wilgocią.
Lithuanian: Laikykite pakuotę sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu Agenerase i preparatów leczniczych z grupy immunosupresantów (cyklosporyna, takrolimus, rapamycyna) zaleca się monitorowanie stężeń terapeutycznych tych preparatów.
Lithuanian: Kartu su Agenerase skiriant imunosupresantų (ciklosporino, takrolimo, rapamicino), rekomenduojama sekti jų terapinę koncentraciją (žr.
Polish: Jednoczesne podawanie 0,035 mg etynyloestradiolu i 1,0 mg noretyndronu powoduje obniżenie AUC i Cmin amprenawiru odpowiednio o 22% i 20%, Cmax pozostaje niezmienione.
Lithuanian: Skiriant kartu su 0,035 mg etinilestradiolio ir 1,0 mg noretindrono, sumažėjo amprenaviro AUC ir Cmin atitinkamai 22 % ir 20 %, Cmax nepakito.
Polish: Podawanie preparatu Agenerase należy bezwzględnie przerwać w przypadku, gdy wraz z wysypką skórną występują objawy ogólnoustrojowe, uogólniona reakcja alergiczna lub zajęcie błon śluzowych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Agenerase vartojimą reikia visam laikui nutraukti, kai bėrimą lydi bendri, alerginiai ar gleivinių pažeidimų simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Ponowny szczyt stężenia jest obserwowany po 10 do 12 h i może być spowodowany albo wydłużonym wchłanianiem, albo recyrkulacją wątrobowo-jelitową.
Lithuanian: Antras koncentracijos padidėjimas stebimas po 10 - 12 valandų ir tai gali būti arba dėl uždelstos rezorbcijos, arba dėl enterohepatinės recirkuliacijos.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił przyjmowanie kapsułek Agenerase z małymi dawkami rytonawiru, stosowanego w celu wzmocnienia aktywności Agenerase, należy uważnie przeczytać Ulotkę dla pacjenta dotyczącą rytonawiru przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums rekomendavo vartoti Agenerase kartus su mažomis ritonaviro dozėmis, stiprinančiomis jo aktyvumą, prieš pradėdami juos vartoti atidžiai perskaitykite informacinį lapelį apie ritonavirą.
Polish: Jednakże wzrost ten nie wykazywał istotnych statystycznie różnic w porównaniu z grupą kontrolną samców myszy w odpowiednich testach.
Lithuanian: Tačiau šis dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo kontrolinės pelių grupės patinėlių.
Polish: Po wielokrotnym podaniu doustnym amprenawiru (1200 mg dwa razy na dobę) nie obserwowano znaczącej kumulacji substancji czynnej.
Lithuanian: Pakartotinai geriant amprenaviro dozes (po 1200 mg du kartus per parą), reikšmingos aktyvios medžiagos kumuliacijos nebūna.
Polish: Rzadkie objawy niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) − ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (Zespół Stevensa-Johnsona)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų) - Sunkios ar gyvybei pavojingos odos reakcijos (Stevens Johnson sindromas).
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w sylwetce z powodu zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej.
Lithuanian: Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas gali sukelti kūno formos pokyčius dėl riebalų persiskirstymo.
Polish: Jeżeli stosuje się preparat Agenerase kapsułki bez skojarzenia z rytonawirem, należy podawać wyższe dawki preparatu Agenerase (1200 mg dwa razy na dobę).
Lithuanian: Jei Agenerase kapsulės vartojamos be ritonaviro, reikia vartoti didesnes Agenerase dozes (1200 mg du kartus per parą).
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų)
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.