FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en 52-veckors, placebokontrollerad studie, på patienter med bipolär sjukdom typ I i manisk eller blandad episod som uppnådde kvarstående remission (totalsumman av YMRS och MADRS ≤ 12) med aripiprazol (10 mg/dag till 30 mg/dag) i tillägg till litium eller valproat under 12 sammanhängande veckor, visade tillägg av aripiprazol signifikant bättre effekt än placebo med en minskad risk på 46 % (riskkvot 0,54) vad gäller prevention av återfall i bipolär sjukdom och en minskad risk på 65 % (riskkvot 0,35) vad gäller prevention av återfall i mani, men visade inte signifikant bättre effekt än placebo vad gäller prevention av återfall i depression.
Slovak: 12) na aripiprazol (10 mg/deň až 30 mg/deň) pridávaný k lítiu alebo valproátu počas 12. po sebe nasledujúcich týždňoch, pridaný aripiprazol preukázal lepšiu účinnosť ako placebo so 46 % znížením rizika (hazard ratio: 0,54) v prevencii bipolárnej rekurencie a so 65 % znížením rizika
Swedish: S.C. Sandoz, S.R.L.
Slovak: Sandoz, S.R.L.
Swedish: Möjliga tecken och symtom på detta tillstånd kan inträffa speciellt i fall vid samtidig användning av andra serotoninaktiva läkemedel som SSRI/SNRI-preparat eller med andra läkemedel som kan öka aripiprazolkoncentrationerna (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich aripiprazol sa hlásili prípady sérotonínového syndrómu a možné prejavy a príznaky tohto stavu sa môžu objaviť najmä v prípadoch súbežného používania s inými sérotonergne pôsobiacimi liekmi, ako sú SSRI/SNRI alebo s liekmi, o ktorých je známe, že zvyšujú koncentrácie aripiprazolu (pozri časť 4.8).
Swedish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Slovak: Novartis (Hellas)
Swedish: I tre placebokontrollerade korttidsstudier (4 till 6 veckor) med 1228 vuxna patienter med schizofreni, med positiva och negativa symtom, visade aripiprazol statistiskt signifikant större förbättringar av psykotiska symtom än placebo.
Slovak: V troch krátkodobých (4 až 6 týždňových) placebom kontrolovaných štúdiách zahŕňajúcich 1228 dospelých schizofrenických pacientov s pozitívnymi alebo negatívnymi symptómami sa aripiprazol spájal so štatisticky významnými väčšími zlepšeniami v psychotických symptómoch v porovnaní s placebom.
Swedish: Aripiprazole Sandoz är effektivt inom dosintervallet 10 till 30 mg/dag.
Slovak: Sandoz je účinný v rozsahu dávky od 10 do 30 mg/deň.
Swedish: • svårigheter att svälja,
Slovak: • ťažkosti pri prehĺtaní,
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD [Ytterkartong för flaska:]
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Swedish: 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Slovak: 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Swedish: I toxicitetsstudier på råtta sågs dosberoende effekter på binjurebarken (ackumulering av lipofuscinpigment och/eller förlust av parenkymala celler) efter 104 veckor med 20 till 60 mg/kg/dag (3-10 ggr högre AUC i steady-state än vid rekommenderad maximal klinisk dosering) och en ökad förekomst av binjurebarkskarcinom och kombinerade adenom/karcinom i binjurebarken vid 10 ggr högre systemexponering.
Slovak: Tieto účinky zahŕňali: dávkovo závislú adrenokortikálnu toxicitu (kumulácia lipofuscínu a/alebo strata parenchymálnych buniek) u potkanov po 104 týždňoch pri dávke od 20 do 60 mg/kg/deň (3 až 10-násobok priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí) a zvýšené adrenokortikálne karcinómy a kombinované adrenokortikálne adenómy/karcinómy u samíc potkanov pri dávke 60 mg/kg/deň (10násobok priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí).
Swedish: I denna PSUR förekommer 15 spontana rapporter om okulogyr kris (varav 8 allvarliga) under intervallet och 223 kumulativt (varav 78 allvarliga) för de orala formuleringarna.
Slovak: V tomto PSUR je 15 spontánnych hlásení okulogyrickej krízy (8 závažných) v intervale a 233 celkovo (78 závažných) pre perorálne liekové formy, v porovnaní s 5 spontánnymi hláseniami okulogyrickej krízy (3 závažné) v intervale a 21 celkovo (14 závažných) pre injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: • skakningar och dimsyn,
Slovak: • trasenie a rozmazané videnie,
Swedish: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter
Slovak: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
Swedish: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter aripiprazol
Slovak: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety aripiprazol
Swedish: Aktivt kol (50 g), givet en timme efter aripiprazol, minskade Cmax för aripiprazol med ca 41 % och AUC med ca 51 % vilket antyder att aktivt kol kan vara effektivt vid behandling av överdosering.
Slovak: Aktívne uhlie (50 g) podané po jednej hodine po podaní aripiprazolu znížilo hodnoty Cmax aripiprazolu asi o 41
Swedish: Schizofreni hos ungdomar från 15 år och uppåt: den rekommenderade dosen av Aripiprazole Sandoz är 10 mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda.
Slovak: Schizofrénia u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších: odporúčaná dávka Aripiprazolu Sandoz je 10 mg/deň podávaná podľa dávkovacej schémy raz denne, bez ohľadu na príjem potravy.
Swedish: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol
Slovak: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Swedish: Vid utsättande av CYP2D6- eller CYP3A4hämmaren ska dosen aripiprazol ökas till den nivå som tillfördes innan kombinationsbehandlingen inleddes.
Slovak: Po vysadení inhibítora CYP2D6 alebo CYP3A4 sa dávka aripiprazolu má zvýšiť na úroveň pred zahájením súbežnej liečby.
Swedish: Mikrokristalling cellulosa Hydroxypropylcellulosa Magnesiumstearat
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hyprolóza
Swedish: I kliniska studier på upp till ett år rapporterades mindre vanliga fall av dyskinesi som uppstod vid behandlingen med aripiprazol.
Slovak: V jednoročných alebo v kratších klinických skúšaniach boli počas liečby aripiprazolom hlásené menej časté prípady dyskinézy vzniknutej počas liečby.
Swedish: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Slovak: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com biuro.pl@sandoz.com
Swedish: Irritabilitet förknippat med autism hos pediatriska patienter (se avsnitt 4.2) Aripiprazol studerades hos patienter mellan 6 till 17 år i två placebokontrollerade 8-veckors studier [en flexibel dos (2-15 mg/dag) och en fast dos (5, 10 eller 15 mg/dag)] och en 52-veckors öppen studie.
Slovak: Aripiprazol sa skúmal u pacientov vo veku 6 až 17 rokov v dvoch 8-týždňových placebom kontrolovaných klinických skúšaniach [jedna variabilná dávka (2-15 mg/deň) a jedna fixná dávka (5,
Swedish: I denna studie fick patienterna öppen monoterapi av litium eller valproat för att bestämma partiell ickerespons.
Slovak: V tomto skúšaní boli pacienti zaradení skúšajúcimi do dvoch skupín buď do otvorenej monoterapie s lítiom alebo monoterapie s valproátom na zistenie čiastočného nereagovania na liečbu.
Swedish: Schizofreni: den rekommenderade startdosen för Aripiprazole Sandoz är 10 eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag.
Slovak: Schizofrénia: odporúčaná počiatočná dávka Aripiprazolu Sandoz je 10 alebo 15 mg/deň s udržiavacou dávkou 15 mg/deň podávanou v dávkovacej schéme jedenkrát denne bez ohľadu na príjem potravy.
Swedish: Följande biverkningar hade ett möjligt dos-effekt samband: extrapyramidala symtom (incidensen var
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie mali pravdepodobný vzťah s odpoveďou na dávku; extrapyramídová porucha (incidencia bola pri 10 mg: 9,1
Swedish: hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, röd järnoxid (E172).
Slovak: hyprolóza, magnéziumstearát, červený oxid železitý (E172).
Swedish: Om du tar Aripiprazole Sandoz kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Slovak: Ak užívate Aripiprazole Sandoz, váš lekár s vami po zvážení prínosu liečby pre vás a prínosu dojčenia pre vaše dieťa prekonzultuje, či máte dojčiť.
Swedish: Hur Aripiprazole Sandoz ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Aripiprazole Sandoz
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt 132,33 mg laktosmonohydrat per tablett.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 132,33 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ytterkartong: Aripiprazole Sandoz 5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Aripiprazole Sandoz 5 mg
Swedish: Vid en studie på patienter med olika grader av levercirros (Child-Pugh klass A, B och C), som behandlades med en engångsdos, uppvisades ingen signifikant effekt av den nedsatta leverfunktionen på farmakokinetiken av aripiprazol och dehydro-aripiprazol.
Slovak: Štúdia jednorazovej dávky u jedincov s rôznymi stupňami cirhózy pečene (Childov-Pughov stupeň A, B a C) neodhalila významný vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku aripiprazolu a dehydro- aripiprazolu, ale do štúdie boli zaradení iba 3 pacienti s pečeňovou cirhózou triedy C, čo je nedostatočné na vyvodenie záverov na základe ich metabolickej kapacity.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR BLISTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Swedish: hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, indigotin (E132).
Slovak: magnéziumstearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Swedish: förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
Slovak: silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie prejedanie sa (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie
Swedish: • onormalt mycket saliv i munnen,
Slovak: • zvýšená tvorba slín v ústach ako normálne,
Swedish: Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Slovak: Sandoz 15 mg tablety Každá tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazole Sandoz 5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aripiprazole Sandoz 5 mg
Swedish: Hur du använder Aripiprazole Sandoz
Slovak: Ako užívať Aripiprazole Sandoz
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt 71,02 mg laktosmonohydrat per tablett.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 71,02 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Swedish: Vit rund tablett, med en diameter på ca. 7,8 mm, präglad med "SZ" på ena sidan och "448" på den andra sidan.
Slovak: Biela, okrúhla tableta s približným priemerom 7,8 mm, ktorá má na jednej strane vtlačené označenie „SZ" a na druhej strane „448".
Swedish: Aripiprazole Sandoz är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1).
Slovak: I a na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom (pozri časť 5.1).
Swedish: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Slovak: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Swedish: När starka CYP3A4- eller CYP2D6-hämmare administreras samtidigt med aripiprazol ska aripiprazoldosen minskas.
Slovak: V prípade súbežného podávania silných inhibítorov CYP3A4 alebo CYP2D6 s aripiprazolom sa dávka aripiprazolu má znížiť.
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík
Swedish: EMA/435672/2015 EMEA/H/C/004008
Slovak: EMA/435672/2015
Swedish: • Schizofreni, en psykisk sjukdom med en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Slovak: • schizofrénia, čo je duševná choroba, ktorá má mnoho príznakov vrátane narušeného myslenia, reči a halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men den binder till olika receptorer på nervceller i hjärnan.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, viaže sa však na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Swedish: Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller av signalsubstanser, som är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Sandoz i kroppen.
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Sandoz rozkladá v tele.
Swedish: På så sätt hjälper aripiprazol till att förändra aktiviteten hos de nervceller som antas orsaka psykotiska eller maniska symtom och förhindra dem från att komma tillbaka.
Slovak: V tomto smere aripiprazol pomáha meniť aktivitu nervových buniek, o ktorých sa predpokladá, že spôsobujú psychické alebo manické symptómy, a predchádzať opakujúcemu sa stavu.
Swedish: Företaget har lagt fram data om aripiprazol från publicerad litteratur.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o aripiprazole.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aripiprazole Sandoz skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Sandoz na používanie v EÚ.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Sandoz är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Sandoz je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aripiprazole Sandoz används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aripiprazole Sandoz ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aripiprazole Sandoz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aripiprazole Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aripiprazole Sandoz.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Aripiprazole Sandoz?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Aripiprazole Sandoz?
Swedish: Aripiprazol anses främst verka som "partiell agonist" vid receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (även kallat serotonin).
Slovak: O aripiprazole sa predpokladá, že pôsobí hlavne ako tzv. čiastočný agonista receptorov pre neurotransmitery dopamín a 5-hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín).
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Swedish: Aripiprazole Sandoz ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos vuxna vars sjukdom tidigare förbättrats med läkemedlet.
Slovak: Sandoz sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód a na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek odpovedali.
Swedish: Mer information om Aripiprazole Sandoz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Sandoz
Swedish: Företaget utförde "bioekvivalensstudier" för att visa att Aripiprazole Sandoz är bioekvivalent med referensläkemedlet, Abilify.
Slovak: Spoločnosť vykonala tzv. bioekvivalenčné štúdie na preukázanie, že liek Aripiprazole Sandoz je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Abilify.
Swedish: Aripiprazole Sandoz ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Slovak: Sandoz sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Swedish: Vad är Aripiprazole Sandoz och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Aripiprazole Sandoz a na čo sa používa?
Swedish: Aripiprazole Sandoz ges till patienter från 15 års ålder.
Slovak: Sandoz sa používa u pacientov vo veku 15 rokov a starších,
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Sandoz s liekom
Swedish: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Slovak: Liek Aripiprazole
Swedish: Aripiprazole Sandoz innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel och ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel men innehåller aripiprazol vid en ny styrka utöver de befintliga styrkorna: referensläkemedlet Abilify finns som tabletter på 5 mg, 10 mg, 15 mg och 30 mg medan Aripiprazole Sandoz även finns som tabletter på 20 mg. Mer information om generiska läkemedel och hybridläkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Slovak: To znamená, že sa podobá na tzv. referenčnému lieku, ale obsahuje aripiprazol v novej sile okrem existujúcich síl: zatiaľ čo referenčný liek Abilify je dostupný vo forme tabliet o sile 5, 10, 15 a 30 mg,
Swedish: Aripiprazole Sandoz används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Slovak: Sandoz sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Swedish: Varför godkänns Aripiprazole Sandoz?
Slovak: Prečo bol liek Aripiprazole Sandoz povolený?
Swedish: Hur har Aripiprazole Sandoz effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Aripiprazole Sandoz skúmaný?
Swedish: När det används till patienter från 13 års ålder med måttliga till svåra maniska episoder av bipolär sjukdom typ I, kommer företaget som marknadsför Aripiprazole Sandoz dessutom att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter eller deras vårdare och till läkare för att förklara hur dessa läkemedel används på ett säkert sätt hos dessa patienter.
Slovak: Sandoz na trh, zabezpečí vzdelávacie materiály s vysvetlením bezpečného používania lieku u týchto pacientov, ktoré sa poskytnú pacientom alebo ich opatrovateľom a lekárom.
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Läkemedlets namn
Slovak: číslo
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
Slovak: • kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie
Swedish: Försök ta Aripiprazol Zentiva vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Snažte sa užívať Aripiprazole Zentiva vždy v rovnakom čase každý deň.
Swedish: Det har ingen betydelse om du tar de tillsammans med eller utan mat.
Slovak: Nezáleží na tom či ho užívate s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 juni 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. jún 2015
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
Slovak: Neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjeckien
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Swedish: 102 37 Prag 10
Slovak: 102 37 Praha 10
Swedish: en tendens att vandra iväg.
Slovak: tendencia túlať sa.
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
Slovak: • nedobrovoľnými nepravidelnými pohybmi svalov, hlavne na tvári
Swedish: • känsla av rastlöshet och oförmåga att vara stilla, svårighet att sitta stilla,
Slovak: • pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX12
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX12
Swedish: Om du upplever att effekten av Aripiprazol Zentiva är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Aripiprazolu Zentiva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: Aripiprazol Zentiva kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Slovak: Lieky znižujúce krvný tlak: Aripiprazole Zentiva môže zvyšovať účinok liekov používaných na zníženie krvného tlaku.
Swedish: Om du har glömt att ta Aripiprazol Zentiva Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku lieku, užite chýbajúcu dávku hneď ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň.
Swedish: Vad Aripiprazol Zentiva är och vad det används för
Slovak: Čo je Aripiprazole Zentiva a na čo sa používa
Swedish: Försiktighet ska iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, najmä ak ste starší pacient alebo máte ochorenie oslabujúce váš organizmus.
Swedish: Irritabilitet förknippat med autism
Slovak: Podráždenosť spojená s autistickou poruchou
Swedish: Schizofreni hos ungdomar från 15 år och uppåt
Slovak: Schizofrénia u dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších
Swedish: I samma studier rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t.ex. stroke, TIA), inklusive dödsfall, hos patienterna (medelålder 84 år; spridning 78 - 88 år).
Slovak: V tých istých štúdiách boli u pacientov hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce reakcie (napr. mŕtvica, prechodný ischemický záchvat) zahŕňajúce smrť (priemerný vek: 84 rokov; rozsah: 78 - 88 rokov).
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska placeras på tungan i munnen, där den snabbt löses upp i saliven.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má dať do úst na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí v slinách.
Swedish: • ögongloberna är fixerade i ett läge,
Slovak: • fixácia očných gúľ v jednej polohe,
Swedish: Den högsta icke tumörframkallande exponeringen på honråtta var 7 gånger högre än den humana exponeringen vid rekommenderad dos.
Slovak: Najvyššia nekarcinogénna expozícia u samíc potkanov bola pri odporúčanej dávke 7násobne vyššia ako expozícia u ľudí.