FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São também reduzidos os comportamentos agressivos e sexuais (montas).
Icelandic: Árásargirni og kynferðisleg hegðun (uppáferðir) minnka einnig.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klst. eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Portuguese: Administrar por via subcutânea no pescoço, imediatamente atrás da orelha, utilizando uma seringa de segurança.
Icelandic: Gefið með inndælingu undir húð í háls, rétt aftan við eyra og notið öryggissprautubúnað.
Portuguese: Depois da primeira utilização usando uma agulha estéril, o frasco deve ser novamente colocado no frigorífico.
Icelandic: Eftir að innsiglið hefur fyrst verið rofið með sæfðri nál skal setja flöskuna til baka í ísskáp.
Portuguese: Data da última renovação: 10/04/2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 10. apríl 2014.
Portuguese: Num pequeno número de animais ocorreu morte após as reações, no entanto, a maior parte dos animais recuperaram sem tratamento e não pareceram reagir nas administrações seguintes.
Icelandic: Örfá dýr hafa dáið eftir að hafa fengið bráðaofnæmislík viðbrögð en flest hafa þó jafnað sig án þess að fá meðferð og þau virðast ekki fá viðbrögð við seinni bólusetningu.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar Evrópuráðsins nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Portuguese: As reações mais extensas observaram-se cerca de 7 dias após a administração, com um tamanho máximo de 13 x 7 cm.
Icelandic: Mest urðu viðbrögðin 7 dögum eftir gjöf þegar hámarksstærð var 13 x 7 cm.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Improvac mostrou ser seguro em suínos machos a partir das 8 semanas de idade.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi Improvac hjá göltum frá 8 vikna aldri.
Portuguese: A altura recomendada para o abate dos animais é 4 a 6 semanas após a última administração.
Icelandic: Ráðlagður sláturtími er 4 til 6 vikum eftir síðustu bólusetninguna.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A autoinjeção acidental é perigosa.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Sjálfsinndæling fyrir slysni er hættuleg.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser conservado de forma segura fora do alcance das crianças.
Icelandic: Dýralyfið skal geyma á öruggum stað þar sem börn ná ekki til.
Portuguese: Este conjugado é adjuvado para aumentar o nível e a duração do efeito.
Icelandic: Afleiðan er með ónæmisglæði til að auka áhrifin og láta þau endast lengur.
Portuguese: Se o abate estiver previsto para mais de 10 semanas após a segunda administração, deve ser administrada uma terceira dose 4 a 6 semanas antes da data prevista de abate.
Icelandic: Ef slátrun fer fram meira en 10 vikum eftir seinni skammt skal gefa þriðja skammt 4 - 6 vikum fyrir áætlaða slátrun.
Portuguese: DEAE - Dextrano Clorocresol Ureia
Icelandic: DEAE-Dextran Klórókresól Þvagefni
Portuguese: O estado geral dos animais não foi afetado.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á almennt heilsufar dýranna.
Portuguese: A redução dos comportamentos agressivos e sexuais (montas) é esperada entre 1 a 2 semanas após a segunda administração.
Icelandic: Búast má við minnkun á árásargirni og kynferðislegri hegðun (uppáferðum) innan 1 - 2 vikna frá seinni bólusetningu.
Portuguese: Dependendo do tipo de seringa de segurança, poder-se-á pressionar a pele e empurrar a agulha alguns milímetros na pele.
Icelandic: öryggisspautubúnaðar hvort þrýsta megi á húðina til að þrýsta nálinni nokkra millimetra til viðbótar inn í vefinn.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, og í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário imunológico quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Portuguese: A agulha deve ser direcionada perpendicularmente em relação à superfície da pele.
Icelandic: Nálinni á að beina hornrétt á yfirborð húðar.
Portuguese: Após a segunda administração, pode esperar-se uma redução do comportamento típico dos machos, tais como as montas e a agressividade.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna má búast við að það dragi úr dæmigerðri hegðun karldýra svo sem uppáferðum og árásargirni.
Portuguese: Se existir suspeita de autoinjeção com Improvac, monitorizar a fisiologia reprodutiva através dos níveis de testosterona ou estrogénios (conforme apropriado).
Icelandic: Leiki grunur á að notandi hafi sprautað sig með Improvac fyrir slysni, á að fylgjast með lífeðlisfræði æxlunar með mælingu á testósterón- eða estrógengildum (eins og þurfa þykir).
Portuguese: O risco de ocorrência deste efeito fisiológico é maior depois de uma segunda ou subsequente injeção acidental, do que após a primeira.
Icelandic: Hættan á lífeðlisfræðilegum áhrifum er meiri eftir aðra eða síðari inndælingu fyrir slysni en þá fyrstu.
Portuguese: No caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við húð á að þvo svæðið strax upp úr vatni og sápu.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C)
Portuguese: Não utilizar em fêmeas.
Icelandic: Notið ekki hjá gyltum.
Portuguese: Uma vez que os níveis de escatol não estão totalmente dependentes do estadio sexual, é também importante considerarem-se procedimentos de maneio alimentar e de higiene para reduzir os níveis de escatol.
Icelandic: Þar sem skatólgildi eru ekki algjörlega háð kynþroska, á jafnframt að líta til þess hvernig fóðurgjöf og hreinlæti er háttað svo draga megi úr skatóli.
Portuguese: Adjuvante: Dietilaminoetil (DEAE) -Dextrano, adjuvante aquoso, não mineral com base oleosa
Icelandic: Díetýlamínóetýl (DEAE)-Dextran, ónæmisglæðir án paraffínolíu og í vatnsgrunni
Portuguese: Como orientação, usar uma agulha pequena que permita uma penetração de 12 a 15 mm. Para evitar lesões e depósito intramuscular, recomenda-se a utilização de uma agulha mais curta com penetração de 5 mm a 9 mm em porcos pequenos e em porcos com menos de 16 semanas de idade.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
Portuguese: Este efeito é aparente durante o período de uma semana após o tratamento, mas podem ser necessárias até 3 semanas para ser reduzida para níveis insignificantes a concentração das substâncias responsáveis pelo odor a varrasco.
Icelandic: Þessi áhrif koma í ljós innan viku frá meðferð, en það geta liðið allt að 3 vikur þar til þéttni þeirra efnasambanda sem fyrir voru og valda galtarlykt er orðin það lág að hún skiptir ekki máli.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Portuguese: O risco de ocorrência destes efeitos é maior depois de uma segunda ou subsequente injeção acidental, do que após a primeira injeção.
Icelandic: Hættan á að þessar verkanir komi fram er meiri eftir aðra eða síðari inndælingar fyrir slysni en eftir fyrstu inndælingu.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Improvac, solução injetável para suínos
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Portuguese: Depois de receberem a dose inicial de Improvac, os machos estão primovacinados mas mantêm a função testicular íntegra até lhes ser administrada a segunda dose, a qual vai provocar uma forte resposta imunitária contra a GnRH, levando à supressão temporária da função testicular.
Icelandic: Geltir sem fá upphafsskammt af Improvac eru grunnbólusettir, en halda fullri starfsemi eistna þar til þeir fá síðari skammtinn sem kallar fram öfluga ónæmissvörun við GnRF og veldur tímabundinni ónæmistengdri bælingu á eistnastarfsemi.
Portuguese: Porcos machos (a partir das 8 semanas de idade).
Icelandic: Geltir (frá 8 vikna aldri).
Portuguese: Em casos muito raros, foram observadas reações de tipo anafilático (dispneia, colapso, cianose e hipersiália associadas ou não a contrações musculares ou emese) poucos minutos após a primeira administração e com duração até 30 minutos.
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
Portuguese: (peptídeo sintético análogo da GnRH conjugado com o toxóide diftérico)
Icelandic: (tilbúin peptíðhliðstæða GnRF samtengd við diphtheria toxoid) Ónæmisglæðir:
Portuguese: Evitar a administração a porcos que estejam molhados e sujos.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
Portuguese: Se os animais não puderem ser abatidos dentro deste período de tempo recomendado, os dados dos ensaios clínicos disponíveis demonstram que os suínos podem ainda ser abatidos até 10 semanas depois da última administração, com risco mínimo de odor a varrasco.
Icelandic: Sé ekki hægt að slátra grísunum innan ráðlagðs tímaramma styðja upplýsingar úr þeim rannsóknum sem fyrir hendi eru að samt sé í lagi að senda grísi til slátrunar allt að 10 vikum eftir síðustu inndælingu án teljandi hættu á galtarlykt.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com uma grande quantidade de água.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við augu á að skola þau tafarlaust með miklu vatni.
Portuguese: A administração de uma dose dupla de Improvac (4 ml) a leitões com 8 semanas de idade origina normalmente reações palpáveis no local de injeção.
Icelandic: Þegar tvöfaldur skammtur af Improvac (4 ml) var gefinn 8 vikna gömlum grísum olli það mjög oft þreifanlegum viðbrögðum á stungustað.
Portuguese: Duas semanas após a administração, o tamanho máximo diminuiu para 8 x 4 cm, evidenciando uma resolução progressiva das reações locais.
Icelandic: Þegar tvær vikur voru liðnar frá gjöf hafði hámarksstærðin minnkað niður í 8 x 4 cm sem bar vott um að staðbundin viðbrögð væru smám saman að hjaðna.
Portuguese: A administração de Improvac induz uma resposta imune contra o fator de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que controla a função testicular através das hormonas gonadotróficas LH e FSH.
Icelandic: Bólusetning með Improvac virkjar ónæmissvörun gegn innrænu GnRF (gonadotrophin releasing factor), en sá þáttur stýrir starfsemi eistna með kynhormónunum LH og FSH.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Improvac solução injetável para suínos
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Portuguese: O frasco pode ser utilizado uma vez mais no prazo de 28 dias, após o que o conteúdo não utilizado deve ser imediatamente eliminado.
Icelandic: Stinga má aftur nál í hana einu sinni innan 28 daga, eftir það skal henni fargað tafarlaust.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a, no futuro, não manipular Improvac e/ou nem qualquer outro produto com ação semelhante.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að gefa ekki Improvac og/eða dýralyf með svipaða verkun eftir þetta.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
Portuguese: É de salientar que, quando se utiliza uma seringa com sistema de segurança, parte da agulha irá ficar coberta pela proteção de agulha e não irá penetrar no animal.
Icelandic: öryggissprautubúnaður er notaður er hluti nálarinnar hulinn af nálarhlífinni og mun sá hluti ekki stingast inn í grísinn.
Portuguese: Quando administrado a animais mais velhos (14 - 23 semanas de idade), é frequente observarem-se tumefações no local de injeção com 2 cm a 5 cm de diâmetro, podendo ser observadas frequentemente, no abate, reações no local de injeção se a segunda administração for efetuada apenas 4 semanas antes do abate.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eldri grísum (14-23 vikna gömlum) er bólga á stungustað á bilinu 2 cm til 5 cm í þvermál algeng og algengt er að viðbrögð á stungustað sjáist við slátrun ef dýrum er slátrað 4 vikum eftir seinni bólusetninguna.
Portuguese: Estes efeitos poderão incluir a redução temporária das hormonas sexuais e da função reprodutora, tanto em homens como em mulheres, e efeitos adversos na gravidez.
Icelandic: Þetta getur tímabundið dregið úr myndun kynhormóna og æxlunarstarfsemi, bæði hjá körlum og konum, og haft skaðleg áhrif á meðgöngu.
Portuguese: Esta situação deve ser tida em conta na escolha do comprimento da agulha.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa þegar heppileg nálarlengd er valin.
Portuguese: Frasco de polietileno de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) selado com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Icelandic: Pólýetýlen flaska með 100 ml (50 skammta) eða 250 ml (125 skammta), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir er öryggishetta úr áli.
Portuguese: A supressão clínica significativa da função das gónadas deve ser restabelecida com uma terapia endócrina de suporte até que a função reprodutiva regresse ao normal.
Icelandic: Ef klínískt marktæk bæling verður á starfsemi kynkirtla á að meðhöndla hana með hormónauppbótarmeðferð þar til starfsemi er komin í eðlilegt horf að nýju.
Portuguese: Demonstrou-se que, 4 a 6 semanas após a segunda administração, os níveis de androstenona e escatol sofreram redução.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á minnkun á andróstenón- og skatólgildum
Portuguese: Por conseguinte, há redução da produção e concentração de testosterona e de outros esteróides testiculares, incluindo a androstenona, uma das principais substâncias responsáveis pelo odor sexual.
Icelandic: Þetta leiðir til minni framleiðslu og þéttni testósteróns og annarra stera í eistum, að meðtöldu andróstenóni, en það er eitt helsta efnið á bak við galtarlykt.
Portuguese: Isto reflete o tempo necessário para a eliminação das substâncias associadas ao odor a varrasco já presentes no momento da administração assim como a variabilidade de resposta individual dos animais.
Icelandic: Það svarar til þess tíma sem það tekur að hreinsa út þau efnasambönd galtarlyktar sem þegar eru til staðar þegar bólusetningin fer fram ásamt breytileika svörunar milli einstakra dýra.
Portuguese: Indução da produção de anticorpos contra a GnRH, para supressão imunológica temporária da função testicular.
Icelandic: Virkjun á mótefnum gegn GnRF til þess að kalla fram tímabundna ónæmistengda bælingu á eistnastarfsemi.
Portuguese: A decisão da administração deste medicamento veterinário imunológico antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada com base numa avaliação caso a caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a, no futuro, não manipular Improvac e/ou nem qualquer outro medicamento veterinário com ação semelhante.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að gefa ekki Improvac og/eða lyf með svipaða verkun eftir þetta.
Portuguese: Acondicionamento secundário:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 100 ml
Portuguese: Após este período de tempo, uma proporção crescente de animais voltará à função testicular normal.
Icelandic: Eftir þann tíma verður starfsemin eðlileg smátt og smátt.
Portuguese: Suínos machos inteiros a partir das 8 semanas de idade devem ser vacinados com 2 doses de 2 ml com um intervalo de pelo menos 4 semanas entre cada administração, devendo a segunda dose ser administrada, normalmente 4 a 6 semanas antes do abate.
Icelandic: Bólusetja á gelti sem ekki hafa verið geldir frá 8 vikna aldri með tveimur 2 ml skömmtum með a.m.k. 4 vikna millibili og er seinni skammturinn venjulega gefinn 4 til 6 vikum fyrir slátrun.
Portuguese: Frasco de polietileno (PEAD) de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) selado com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) flaska með 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir öryggishetta úr áli.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 28 dias.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Portuguese: Os efeitos da imunização devem-se à redução da função testicular, a qual resulta da diminuição da atividade da GnRH.
Icelandic: Áhrif bólusetningarinnar stafa af minnkun á starfsemi eistna af völdum minni GnRF virkni.
Portuguese: A substância ativa deste medicamento imunológico é um análogo sintético da GnRH, conjugado com uma proteína transportadora imunogénica.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
Portuguese: Excipiente: Clorocresol
Icelandic: Klórókresól
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 10 x 100 ml e 4 x 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
Portuguese: C.
Icelandic: s.c.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
Portuguese: Em caso de suspeita de erro ou omissão na administração de uma dose, o animal deve ser imediatamente revacinado.
Icelandic: Leiki grunur á að skammtur hafi ekki verið gefinn með réttum hætti á strax að endurbólusetja dýrið.
Portuguese: Não utilizar em machos destinados à reprodução.
Icelandic: Notið ekki hjá göltum sem eru til undaneldis.
Portuguese: Para utilização como alternativa à castração física de machos inteiros para a redução do odor a varrasco, que surge no início da puberdade causado pela androstenona, a principal substância responsável pelo odor sexual.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
Portuguese: Um outro elemento-chave que contribui para o odor a varrasco, o escatol, pode também sofrer redução como efeito indireto.
Icelandic: Gildi skatóls sem er annar helsti orsakavaldur galtarlyktar geta einnig lækkað vegna óbeinna áhrifa.
Portuguese: Caixa com 4 frascos de 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum 250 ml flöskum.
Portuguese: Isto controla diretamente a produção de androstenona e, através da remoção do efeito inibidor dos esteróides testiculares no metabolismo hepático, reduz indiretamente os níveis de escatol.
Icelandic: Þetta hefur bein áhrif á myndun andróstenóns og lækkar óbeint gildi skatóls með því að nema burt þau hamlandi áhrif sem sterar frá eistum hafa á efnaskipti í lifur.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos machos (a partir das 8 semanas de idade).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Geltir (frá 8 vikna aldri).
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA Zero dias.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
Portuguese: EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Portuguese: − Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
Icelandic: − Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Análogo da GnRH conjugado com uma proteína min. 300 μg/2 ml.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
Portuguese: O início da imunidade (indução da produção de anticorpos anti-GnRH) é esperado no período de 1 semana após a segunda administração.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
Portuguese: A vacinação acidental de machos reprodutores pode afetar a fertilidade subsequente.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
Portuguese: Muito frequentemente, pode observar-se um aumento transitório da temperatura retal (hipertermia pósvacinal) de aproximadamente 0,5 °C no decorrer do período de 24 horas após a administração.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5 °C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Portuguese: Toxóide diftérico:
Icelandic: Diphtheria toxoid:
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 1 x 100 ml e 1 x 250 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Portuguese: Caixa com 1 frasco de 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einni 250 ml flösku.
Portuguese: Muito frequentemente, pode observar-se um aumento transitório da temperatura retal (hipertermia pós-vacinal) de aproximadamente 0,5 °C no decorrer do período de 24 horas após a administração.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5°C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Til notkunar undir húð Hettuglas (gler)
Portuguese: Solução injetável
Icelandic: Innri umbúðir
Portuguese: 1 caneta précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
Portuguese: 1 seringa précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 sprittþurrkur
Portuguese: Não há motivo para a remover.
Icelandic: Engin ástæða er til þess að fjarlægja hana.
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur