FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.
Maltese: Girolan huwa indikat għat-trattament ta' enterite batterjali kkawżata minn Escherichia coli fil-ħnieżer; trattament ta' enterite batterjali kkawżata minn Escherichia coli u tifqigħat kliniċi minħabba Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) f'għoġġiela pre-ruminanti; trattament ta' kolibaċillożi kkawżata minn Escherichia coli fit-tiġieġ u trattament u metafilassi ta' enterite batterjali kkawżata minn Escherichia coli fil-fniek.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Maltese: Apramycin hija antibijotiku aminoċiklitol ta' spettru wiesa' prodott minn razza ta' Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Maltese: Girolan huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
Maltese: X'inhu Girolan u l-isem assoċjat tiegħu Apralan?
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Maltese: Girolan huwa prodott mediċinali veterinarju disponibbli bħala trab għall-użu f'ilma tax-xorb/ħalib li fih is-sulfat tal-apramiċina bħala sustanza attiva.
Lithuanian: Pakuotė
Maltese: Isem
Lithuanian: Stiprumas Vaisti forma Vartojimo būdas
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Lithuanian: Tableėt
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Teva Sweden AB
Maltese: Sverige Teva Sweden AB
Lithuanian: tablečių.
Maltese: Pillola.
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Maltese: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pioglitazone.
Lithuanian: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Maltese: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Lithuanian: Latvija UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 100 pillola
Lithuanian: Beveik visi (95%) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Maltese: Kważi s-suġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi talkanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Lithuanian: Lyginamųjų pioglitazono klinikinių tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir vartojantiems metformino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%), o mažesnių pokyčių − vartojantiems sulfonilkarbamido ar insulino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 1-2% ir 1-3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u mhux daqstant b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Lithuanian: Actavis Export Int.
Maltese: Actavis Export
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni fis-suq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament tas-sigurta' għal dan il-prodott mediċinali jekk ilprodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Fiha lactose monohydrate.
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Maltese: Il-volum stmat ta' distribuzzjoni fil-bnedmin huwa ta' 0.25 l/kg.
Lithuanian: Glidipion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletės Glidipion 15 mg tabletės
Maltese: Glidipion 15 mg, 30 mg u 45 mg pilloli Glidipion 15 mg pilloli
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12506 pacientams; 0,15%) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10212 pacientams; 0,07%), rizikos santykis − 2,64 (95% PI: 1,11-6,31;
Maltese: Każijiet ta 'kanċer tal-bużżieqa tal-urina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każi minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromu prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Maltese: Il-half-life medja ta' eliminazzjoni mill plażma ta' pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollhatiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ir 100 tablečių.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, u 100 pillola.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 neindukuoja.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isoenzimi prinċipali induċibbli ta' P450 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Lithuanian: Glikemijos kontrolė išliko normali (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazono, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazido.
Maltese: Wara sentejn, il-kontroll gliċemiku (definit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Maltese: Kontentut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Glidipion tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
Maltese: Għall-pakketti ta' 14, 28, 56, 84 u 98 pakkett pilloli, tista' tiċċekkja l-ġurnata li fiha ħadt l-aħħar ilpillola ta' Glidipion billi tirreferi għall-kalendarju stampat fuq il-folja.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D 2D barcode li jinkludi l-identifikatur uniku.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino/kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' sena, pioglitazone b'mod konsistenti wassal għal tnaqqis statistikament sinifikanti fil-proporzjon ta' albumin/creatinine meta mqabbel mal-linja bażika.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 75,54 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kull pillola fiha 75.54 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Daug pioglitazono metabolizuojama kepenyse hidroksilinant alifatines metileno grupes.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu estensiv fil-fwied permezz ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Lithuanian: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Maltese: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Karmeliozės kalcio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozės monohidratas
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: vartojusiems insulino be pioglitazono, širdies nepakankamumo dažnis buvo 8,2 % ≥ 65 metų amžiaus palyginti su 4,0 % jaunesniais nei 65 metų.
Maltese: F'pazjenti fuq linsulina mingħajr pioglitazone l-inċidenża ta'insuffiċjenza tal-qalb kienet 8.2% f'dawk ≥ 65 sena meta mqabbla ma' 4.0% f'pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Maltese: • Sistema ta' l-immaniġġar tar-riskju (RMP)
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive, kuriuo buvo nustatinėjama kardiovaskulinė rizika, metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1%; 1 lūžis 100 pacienčių per metus), vartojusioms lyginamojo preparato − 23/905 (2,5%; 0,5 lūžio 100 pacienčių per metus).
Maltese: Fl-istudju PROactive dwar ir-riskju kardjovaskulari li dam 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Lithuanian: Glidipion 30 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, nusklembtos, 7 mm diametro, vienoje jų pusėje įspausta „TZ30".
Maltese: Glidipion 30 mg huma pilloli bojod, tondi, bbuzzati b'dijametru ta' 7 mm u immarkati b'‘TZ30' fuq naħa waħda.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 37,77 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kull pillola fiha 37.77 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Ant 14, 28, 56, 84 it 98 tablečių lizdinių plokštelių yra išspausdinti savaitės dienų sutrumpinti pavadinimai (P., A., T., K., Pn., Š., S.).
Maltese: Il-pakketti ta' 14, 28, 56, 84 u 98 pilloli fihom folji bil-ġranet tal-ġimgħa stampati fil-qosor fuq il-folja (T, TL, E, Ħ, Ġ, S, Ħ).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Maltese: Disfunzjoni erettili
Lithuanian: KITA (KALENDORINĖMS 14, 28, 56, 84 IR 98 TABLEČIŲ PAKUOTĖMS)
Maltese: OĦRAJN (GĦAL PAKKETI BIL-KALENDARJU DAQSIJIET TA' 14, 28, 56, 84 U 98 PILLOLI BISS
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: - galvos sukimasis; - prakaitavimas; - nuovargis;
Maltese: dardir jew rimettar). - jekk għandek jew qatt kellek kanċer tal-bużżieqa tal-awrina.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių pūtimas nedažni
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Qtugħ ta' nifs
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 6400
Maltese: Tel.: +36 1 288 6400
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 113,31 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kull pillola fiha 113.31 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
Maltese: A10BG03.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai parodė, kad pioglitazonas reikšmingai neveikia digoksino, varfarino, fenprokumono ir metformino farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq ilfarmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė − 9,5 metų.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha eta' medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina jokių citochromo P 450 fermentų potipių.
Maltese: Studji in vitro wrew li m'hemm l-ebda induzzjoni ta' kull sottotip ta' ċitokromu P450.
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktas, smegenų insultas, perkutaninė chirurginė širdies procedūra arba širdies vainikinių arterijų šuntavimas, ūminis koronarinis sindromas, koronarinė širdies liga, obstrukcinė periferinių arterijų liga.
Maltese: Biex ikunu eliġibbli, il-pazjenti ried ikollhom waħda jew aktar minn dawn li ġejjin: infart mijokardijaku, puplesija, intervent kardijaku perkutanju jew bypass bi graft tal-arterja koronarja, sindromu koronarju akut, mard koronarju arterjali, jew mard tal-arterji periferali misduda.
Lithuanian: Žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għall-aktar informazzjoni fuq l-użu pedjatriku.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għall-lista kompleta ta'sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: , geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ar HMG-CoA reduktazės inhibitoriais.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi li jittieħdu mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA reductase.
Lithuanian: Edema5
Maltese: ANNESS II
Lithuanian: Sudedamoji diabeto gydymo dalis yra dieta.
Maltese: - ketoaċidożi dijabetika.
Lithuanian: Pioglitazono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' pioglitazone f'pazjenti taħt 18-il sena, ma ġewx stabbiliti.
Lithuanian: Glidipion tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams turintiems retus paveldimus sutrikimus - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės nepakankamumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
Maltese: Il-pilloli Glidipion fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20% − smegenų insultą.
Maltese: Kważi nofs il-pazjenti kellhom minn qabel infart mijokardijaku u madwar 20% kellhom puplesija.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija
Maltese: Disturbi taddemm u tas-sistema limfatika anemija
Lithuanian: EU/1/12/756/019 [14 tablečių] EU/1/12/756/020 [28 tabletės] EU/1/12/756/021 [30 tablečių] EU/1/12/756/022 [50 tablečių] EU/1/12/756/023 [56 tabletės] EU/1/12/756/024 [84 tabletės] EU/1/12/756/025 [90 tablečių] EU/1/12/756/026 [98 tabletės] EU/1/12/756/027 [100 tablečių]
Maltese: EU/1/12/756/019 [14 pilloli] EU/1/12/756/020 [28 pilloli] EU/1/12/756/021 [30 pilloli] EU/1/12/756/022 [50 pilloli] EU/1/12/756/023 [56 pilloli] EU/1/12/756/024 [84 pilloli] EU/1/12/756/025 [90 pilloli] EU/1/12/756/026 [98 pilloli] EU/1/12/756/027 [100 pilloli]
Lithuanian: (citochromo P 450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P 450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr.
Maltese: L-għotja ta' pioglitazone flimkien ma' gemfibrozil (inibitur taċ-ċitokromju P450 2C8) jew ma' rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, ilkonċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Pioglitazonas
Maltese: Pijoglitażonu
Lithuanian: Išsamų Glidipion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Glidipion yra generinis vaistas.
Maltese: Glidipion huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Glidipion dozė - 15 arba 30 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Glidipion hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-08.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f':08-2012.
Lithuanian: Glidipion - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (15, 30 u 45 mg).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Glidipion yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Glidipion għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju.
Lithuanian: Kadangi Glidipion yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Maltese: Minħabba li Glidipion huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Lithuanian: Glidipion sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina (riebalinių, raumenų ir kepenų) ląstelių jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Glidipion, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glidipion vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glidipion?
Lithuanian: Kadangi
Maltese: Is
Lithuanian: Glimepirido rinkodaros ES teisė suteikta 1996 m.
Maltese: Glimepiride ilu awtorizzat fl-UE sa mill-1996.
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas priimti teigiamą nuomonę
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi u raġunijiet għal opinjoni pożittiva
Lithuanian: pradėta 29 straipsnio 4 dalyje numatyta procedūra.
Maltese: Għalhekk f'Ġunju 2012 inbdiet proċedura skont l-Artikolu 29(4).
Lithuanian: Dėl to bet kokio stiprumo tablečių vidutinis svoris yra toks pat (170 mg) ir jų kokybinė bei kiekybinė sudėtis yra identiška funkcinių pagalbinių medžiagų požiūriu, išskyrus nedidelius užpildo laktozės monohidrato kiekio skirtumus; laktozės monohidratas vartojamas proporcingai siekiant kompensuoti veikliosios medžiagos kiekio skirtumus (mažiau nei 5 proc.
Maltese: B'riżultat ta' dan, id-dożaġġi kollha tal-pilloli għandhom l-istess piż medju (170 mg) u huma b'kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva identika fir-rigward ta' eċċipjenti funzjonali, bl-eċċezzjoni ta' diferenzi żgħar fil-kwantità tal-lattożju monoidrat, li jintuża proporzjonalment biex jikkumpensa għad-differenzi fil-kontenut tas-sustanza attiva (inqas minn 5 % tal-piż totali tal-pillola) li jirriżulta mill-firxa ta' dożaġġi tal-pillola.
Lithuanian: Dėl nevisiško ištirpimo rizikos CHMP laikėsi nuomonės, kad tiriamosios ir referencinės farmacinių formų preparatų charakteristikos panašios, o tai reiškia, kad vartojant visų farmacinių formų preparatus ši rizika panaši.
Maltese: Rigward ir-riskju ta' dissoluzzjoni mhux kompluta, il-CHMP ikkunsidra li formulazzjonijiet tat-test u ta' referenza urew prestazzjoni simili, u dan jindika riskju simili għall-formulazzjonijiet kollha.
Lithuanian: CHMP taip pat peržiūrėjo biofarmacinių tyrimų duomenis ir sutiko, kad siūlomų ir referencinių produktų tirpumo charakteristikos panašios, kai 1 mg ir 4 mg stiprumo preparatai lyginami atskirai.
Maltese: Is-CHMP irreveda wkoll id-dejta bijofarmaċewtika u qabel li l-prodotti proposti u ta' referenza għandhom profili ta' dissoluzzjoni simili, meta tqabbel id-dożaġġi ta' 1mg u 4mg separatament.
Lithuanian: Glimepiridas - tai antros kartos sulfonilkarbamidų grupės vaistas nuo hiperglikemijos, skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems nepakanka dietos ir mankštos šiai ligai kontroliuoti, arba, kartu su insulinu, pacientams, kuriems nepavyksta kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje dieta, mankšta ir geriamaisiais vaistais nuo hiperglikemijos.
Maltese: Glimepiride huwa aġent tat-tieni ġenerazzjoni tat-tip sulfonilurea kontra l-ipergliċemija użat fuq pazjenti bid-dijabete mellitus tat-tip 2 li mhijiex ikkontrollata biżżejjed bid-dieta u bl-eżerċizzju weħidhom jew f'kombinazzjoni mal-insulina f'pazjenti li fuqhom, id-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma' terapija orali kontra l-ipergliċemija jkunu naqsu milli jikkontrollaw il-glukożju fid-demm.
Lithuanian: a) Chirurgijos vadovaujantis Gliolan fluorescencija teorija ir pagrindiniai principai bei piktybinės gliomos rezekcija, tame tarpe reikšminių centrų nustatymo metodai; b) Instrukcijos vietoje, kaip naudotis fluorescenciniu mikroskopu, tame tarpe sunkumai ir problemų atpažinimas; c) Fluorescencijos intensyvumo diferenciacija, saugaus atstumo nuo reikšminių sričių palaikymas ir pan. d) Chirurgijos vadovaujantis Gliolan fluorescencija praktika (įskaitant ir dalyvavimą operacinėje bent vienoje operacijoje vadovaujantis Gliolan fluorescencija su instrukcijomis apie mikroskopo naudojimą arba rezekcijos vadovaujantis fluorescencija stebėjimas per vaizdo grotuvą); e) Dabartinė samprata apie citoredukcinės chirurgijos naudą ir riziką gydant pacientus su piktybinėmis gliomomis; f) Teorinės žinios apie porfirinų kaupimąsi piktybinėse gliomose; g) Techniniai principai greta rezekcijų vadovaujantis fluorescencija, naudojant Gliolan; h) Kaip nustatyti tinkamus pacientus rezekcijoms vadovaujantis fluorescencija, naudojant Gliolan; i) Kaip skirti Gliolan tinkamomis dozėmis ir laiku bei kartu skiriamų kortikosteroidų svarbos supratimas; j) Kaip nustatyti pacientus, esančius neurologinių deficitų rizikoje atliekant rezekcijas vadovaujantis fluorescencija su Gliolan, atsižvelgiant į afazijas ir kitus svarbius židininius defektus; k) Rizikos mažinimo būdai operacijos metu (mikrochirurginė technika, neurofiziologinis stebėjimas, priėjimo pasirinkimas) ir kaip juos taikyti; l) Kaip nustatyti fluorescenciją rezekcijai naudojantis mikroskopu operacinėje; m) Rezekcijos vadovaujantis fluorescencija, naudojant Gliolan, nauda ir rizika.
Maltese: Il-bażi teoretika għall-akkumulazzjoni ta' porphyrin fi glijomi malinni; g) Il-prinċipji tekniċi wara r-risezzjonijiet iggwidati bil-fluworexxenza li jużaw Gliolan; h) Kif għandhom jiġu identifikati kandidati xierqa għar-risezzjonijiet iggwidati bilfluworexxenza li jużaw Gliolan; i) Kif għandu jiġi applikat Gliolan fid-dożaġġ korrett u reġimen ta' żmien, u kif għandha tiġi mifhuma l-importanza ta' kortikosterojdi li jkunu preżenti fl-istess ħin; j) Kif għandhom jiġu identifikati pazjenti b'riskju ta' defiċit newroloġiku li jużaw risezzjonijiet iggwidati bil-fluworexxenza li jużaw Gliolan b'fokus speċjali fuq afasji u defiċit fokali kritiku ieħor; k) Tekniki għat-tnaqqis inter-operattiv tar-riskji (teknika tal-mikro-kirurġija, monitoraġġ newrofiżjoloġiku, għażla tal-metodu) u kif dawn għandhom jiġu implimentati;
Lithuanian: fazės tyrimų metu; - Patirtis chirurgijoje vadovaujantis Gliolan fluorescencija, mažiausiai 20 atvejų.
Maltese: III; - Esperjenza b'kirurġija ggwidata bil-fluworexxenza ta' Gliolan f'għallinqas 20 każ.
Lithuanian: tromboembolija
Maltese: tromboemboliżmu