FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hilfsstoffe: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy] ethyl-carbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 Natriumsalz, vollhydriertes Phosphatidylcholin aus Sojabohnen, Cholesterol, Ammoniumsulfat, Saccharose, Histidin, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer : -(2-[1,2-distearoyl-sn-glysero(3)fosfooksy]etylkarbamoyl)--metoksypoly (oksyetylen)-40 natriumsalt, fullhydrogenert soyafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sukrose, histidin, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid.
German: Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Skelett-/
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskelspasmer, muskelsvakhet, muskelskjelettsmerter, muskelskjelett-brystsmerter
German: Caelyx muss auf die Weise gehandhabt und vernichtet werden, die auch für andere Arzneimittel gegen Krebs üblich ist, entsprechend den lokalen Anforderungen.
Norwegian Bokmål: Caelyx skal håndteres og destrueres på samme måte som andre legemidler mot kreft i henhold til lokale retningslinjer for håndtering av cytostatika.
German: CAELYX KARTON 50 mg/25 ml - 1 Durchstechflasche CAELYX KARTON 50 mg/25 ml - 10 Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: CAELYX KARTONG 50 mg/25ml - 1 hetteglass CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 hetteglass
German: Bei einer gepoolten Analyse von 4.231 Patienten, die Caelyx bei Mammakarzinom, Ovarialkarzinom, Multiplem Myelom oder AIDS-assoziiertem KS erhielten, wurden ventrikuläre Arrhythmien, Palpitationen, Herzinsuffizienz, Herzstillstand, Rechtsschenkelblock und verminderte Auswurffraktion gelegentlich berichtet.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 4231 pasienter som fikk Caelyx mot brystkreft, ovarialkreft, multippelt myelom eller AIDS-relatert KS, ble ventrikkelarytmi, palpitasjoner, hjertesvikt, hjertestans, høyresidig grenblokk og redusert ejeksjonsfraksjon rapportert som mindre vanlige, og AV-blokk, cyanose og ledningsforstyrrelser ble rapportert som sjeldne.
German: Lethargie, Hypoästhesie, Synkope, Dysästhesie
Norwegian Bokmål: Letargi, hypoestesi, synkope, dysestesi
German: Grad 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Warten, bis die Neutrophilenzahl  1.500 und die Thrombozytenzahl  75.000; Wiederaufnahme ohne
Norwegian Bokmål: Grad 2 1000 - < 1500 50000 - < 75 000 Vent til ANC  1500 og trombocyttene er  75 000 og gjenta dosering uten reduksjon av dosen.
German: Einer klinischen Studie mit AIDS-KS-Patienten zufolge, in der Caelyx mit einer anderen Behandlung (Bleomycin/Vincristin) verglichen wurde, dürfte unter Caelyx die Infektionswahrscheinlichkeit größer sein.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra en klinisk studie med pasienter med AIDS-Kaposis sarkom (KS) som sammenlignet Caelyx med en annen behandling (bleomycin/vinkristin), viste at det kan foreligge en høyere risiko for visse infeksjoner med Caelyx.
German: Darüber hinaus war die Häufigkeit einer therapieinduzierten Sepsis, in einer kontrollierten, klinischen Studie mit Caelyx vs. Topotecan, bei den mit Caelyx behandelten Patientinnen mit Ovarialkarzinom wesentlich geringer, als bei der mit Topotecan behandelten Gruppe.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie hvor Caelyx ble sammenlignet med topotecan var dessuten forekomsten av behandlingsrelatert sepsis betydelig lavere hos ovarialkreftpasienter behandlet med Caelyx sammenlignet med pasientgruppen behandlet med topotecan.
German: Sie erhalten diese Dosis alle 2 bis 3 Wochen über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten.
Norwegian Bokmål: Dosen gjentas hver 2. til 3. uke i 2 - 3 måneder, deretter så ofte som det trengs for å opprettholde en forbedring av din tilstand.
German: Treten bei dem Patienten frühe Symptome oder Anzeichen an Reaktionen auf die Infusion auf (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8), so ist die Infusion sofort abzubrechen, entsprechende Prämedikationen zu verabreichen (Antihistaminika und/oder Kurzzeit-Corticoide) und mit einer verlangsamten Rate fortzufahren.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8) skal infusjonen avbrytes omgående og passende premedisinering gis (antihistamin og/eller kortidsvirkende kortikosteroid).
German: CAELYX KARTON 20 mg/10 ml - 1 Durchstechflasche CAELYX KARTON 20 mg/10 ml - 10 Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 hetteglass CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 hetteglass
German: Ihr Blut wird aufgrund der möglichen Veränderungen der Anzahl der Blutkörperchen regelmäßig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Ettersom det kan skje endringer i antallet blodceller må du ta blodprøver regelmessig.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige
German: Die lokale Therapie der Extravasationsstelle mit Eis für einen Zeitraum von ungefähr 30 Minuten kann nützlich sein, um die Reaktion zu lindern.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon kan dempes ved å legge is på det ekstravasale området i ca. 30 minutter.
German: NICHT IM AUSTAUSCH MIT ANDEREN DOXORUBICIN-HYDROCHLORIDFORMULIERUNGEN ANWENDEN.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BYTTES UT MED ANDRE FORMULERINGER AV DOKSORUBICINHYDROKLORID.
German: Die mittlere intrinsische Clearance betrug 0,016 l/h/m² (Bereich 0,008 bis 0,027 l/h/m²) und das mittlere zentrale Verteilungsvolumen betrug 1,46 l/m² (Bereich 1,10 bis 1,64 l/m²).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige intrinsic clearance var 0,016 l/t/m2 (variasjonsbredde 0,008 - 0,027 l/t/m2) og det gjennomsnittlige sentrale distribusjonsvolumet var 1,46 l/m 2 (variasjonsbredde 1,10 - 1,64 l/m 2).
German: Die Caelyx-Dosis wird mit 250 ml 5%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung verdünnt und intravenös über einen Zeitraum von 30 Minuten infundiert.
Norwegian Bokmål: Dosen med Caelyx fortynnes i 250 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning og administreres via en intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter.
German: Der wirksame Bestandteil von Caelyx ist Doxorubicin-HCl, ein zytotoxisches AnthrazyklinAntibiotikum, das aus Streptomyces peucetius var. caesius gewonnen wird.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Caelyx er doksorubicinhydroklorid, et cytotoksisk antracyklin antibiotikum isolert fra Streptomyces peucetius var. caesius.
German: Muskelschmerzen im Brustkorb
Norwegian Bokmål: Pasienter med brystkreft
German: In kontrollierten, klinischen Studien bei Patienten mit AIDS-assoziiertem Kaposi-Sarkom, in denen gegen ein Behandlungsschema mit Bleomycin/Vincristin verglichen wurde, traten unter Behandlung mit Caelyx opportunistische Infektionen häufiger auf.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med pasienter med AIDS-KS sammenlignet med en bleomycin/vinkristin kombinasjon, var opportunistiske infeksjoner tilsynelatende mer vanlig ved behandling med Caelyx.
German: 1 Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen 50 mg/25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 10 hetteglass 50 mg/25 ml
German: Das mediane Gesamtüberleben betrug 30,8 Monate (95% CI: 25,2-36,5 Monate) bei den Patienten mit Bortezomib als Monotherapie und 33 Monate
Norwegian Bokmål: Median OS var 30,8 måneder (95 % konfidensintervall: 25,2-36,5 måneder) for pasienter som fikk bortezomib monoterapi og 33,0 måneder (95 % konfidensintervall: 28,9-37,1 måneder) for pasienter som fikk Caelyx pluss bortezomib kombinasjonsterapi.
German: Caelyx darf niemals als Bolusinjektion oder als unverdünnte Lösung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Caelyx skal ikke administreres som bolusdose eller ufortynnet.
German: Diabetiker
Norwegian Bokmål: Diabetespasienter
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie mit Standard-Doxorubicin-HCl Wechselwirkungen zeigen, ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av legemidler som er kjent for å interagere med standardpreparat med doksorubicinhydroklorid.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)--methoxypoly(oxyethylen)-40 Natriumsalz (MPEG-DSPE), vollhydriertes Phosphatidylcholin aus Sojabohnen (HSPC), Cholesterol, Ammoniumsulfat, Saccharose, Histidin, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er -(2-[1,2-distearoyl-sn-glysero(3)fosfooksy]etylkarbamoyl)--metoksypoly(oksyetylen)-40 nat riumsalt (MPEG-DSPE), fullhydrogenert soyafosfatidylkolin (HSPC), kolesterol, ammoniumsulfat, sukrose, histidin, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (til pH-justering) og natriumhydroksid (til pH-justering).
German: Selten traten Hautreaktionen, die durch vorhergehende Strahlentherapie bedingt waren, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Caelyx wieder auf.
Norwegian Bokmål: Fremkalling av hudreaksjoner på grunn av tidligere stråleterapi er sett i sjeldne tilfeller med Caelyx.
German: Bei Patienten mit soliden Tumoren, einschließlich einer Untergruppe von Patientinnen mit Mammaund Ovarialkarzinom, die mit einer Anthrazyklin-Dosis von 50 mg/m²/Zyklus mit kumulativen Lebenszeitdosen von bis zu 1.532 mg/m² behandelt wurden, war die Häufigkeit an klinisch signifikanter Herzfunktionsstörung gering.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med solide tumorer, inkludert en subpopulasjon av pasienter med bryst- og ovarialkreft, behandlet med en dose på 50 mg/m2/syklus med livslange kumulative antracyklindoser opptil
German: Die Pharmakokinetik von Caelyx, die an 11 Patientinnen mit Ovarialkarzinom bestimmt wurde, war der Pharmakokinetik in der größeren Population von 120 Patienten mit verschiedenen Karzinomen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx, undersøkt hos 11 pasienter med ovariekarsinom, lignet farmakokinetikken som ble undersøkt i en større populasjon på 120 pasienter med ulike typer kreft.
German: Was Caelyx enthält - Der Wirkstoff ist: Doxorubicin-Hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Caelyx - Virkestoff er doksorubicinhydroklorid.
German: Tabelle 7 zeigt die Nebenwirkungen, die bei  5% der mit der Kombinationstherapie mit Caelyx und Bortezomib behandelten Patienten auftraten.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 7 for bivirkninger rapportert hos ≥ 5 % av pasienter behandlet med Caelyx pluss bortezomib i kombinasjonsterapi.
German: Kopfschmerzen, periphere sensorische Neuropathie, Parästhesie, Schwindel
Norwegian Bokmål: Hodepine, perifer sensorisk nevropati, parestesi, svimmelhet
German: Die mittlere intrinsische Clearance betrug 0,021 l/h/m² (Bereich 0,009 bis 0,041 l/h/m²) und das mittlere zentrale Verteilungsvolumen betrug 1,95 l/m² (Bereich 1,67 bis 2,40 l/m²).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige intrinsic clearance var 0,021 l/h/m2 (variasjonsbredde 0,009 til 0,041 l/h/m2) og det gjennomsnittlige sentrale distribusjonsvolumet var 1,95 l/m2 (variasjonsbredde 1,67 - 2,40 l/m
German: 1 Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen 20 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 10 hetteglass 20 mg/10 ml
German: Um das Risiko für mit der Infusion einhergehende Reaktionen zu minimieren, sollte die Anfangsdosis mit einer Rate verabreicht werden, die nicht höher als 1 mg/Minute ist (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for infusjonsreaksjoner, skal startdosen administreres med en maksimal hastighet på 1 mg/minutt (se pkt.
German: 1 ml Caelyx enthält 2 mg Doxorubicin-Hydrochlorid in einer polyethylenglykolisierten, liposomalen Formulierung.
Norwegian Bokmål: En ml Caelyx inneholder 2 mg doksorubicinhydroklorid i en pegylert liposomal formulering.
German: Aufgrund der Möglichkeit einer Knochenmarkssuppression muss eine periodische Überwachung des Blutbildes während der Behandlung mit Caelyx durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for benmargssuppressjon må blodstatus utføres jevnlig under behandling med Caelyx, og minimum før hver dose av Caelyx.
German: Rückenschmerzen, Myalgie
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, myalgi
German: Für Dosen < 90 mg Caelyx in 250 ml, für Dosen  90 mg Caelyx in 500 ml verdünnen.
Norwegian Bokmål: For doser < 90 mg skal Caelyx fortynnes med 250 ml, og for doser på  90 mg skal Caelyx fortynnes med 500 ml.
German: Neutropenie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni
German: Unter Umständen wird Ihr Arzt den Beginn der nächsten Behandlung verschieben und/oder die Dosis der nächsten Behandlung reduzieren (siehe unter „Methoden, um dem Hand-Fuß-Syndrom vorzubeugen"); Schmerzen oder wunde Stellen im Mund oder Hals, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitabnahme, Gewichtsverlust;
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å utsette start og/eller redusere dosen ved neste behandling (se "Hvordan forebygge og behandle hånd-fot-syndromet" under), - smerter eller sår i munn eller svelg, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, tap av appetitt, vekttap, - reduksjon av antall hvite blodceller, noe som kan øke risikoen for infeksjoner.
German: Die Pharmakokinetik von Caelyx beim Menschen unterscheidet sich signifikant von der in der Fachliteratur angegebenen Pharmakokinetik üblicher Doxorubicin-HCl-Präparate.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken i plasma for Caelyx hos mennesker skiller seg signifikant fra det rapportert i litteraturen for standard behandling med doksorubicinhydroklorid.
German: Die polyethylenglykolisierten Liposomen enthalten an der Oberfläche gebundene hydrophile Methoxypolyethylenglykol (MPEG)-Ketten.
Norwegian Bokmål: Pegylerte liposomer inneholder overflatetransplanterte segmenter av den hydrofile polymeren metoksypolyetylenglykol (MPEG).
German: Übelkeit und Erbrechen (hauptsächlich Grad 1 und 2) trat häufiger in der Kombinationstherapiegruppe (40% und 28%) als in der Monotherapiegruppe (32% und 15%) auf.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast ble rapportert hyppigere i kombinasjonsterapi-gruppen (40 % og 28 %) enn i monoterapi-gruppen (32 % og 15 %) og var hovedsakelig av grad 1 og 2 i alvorlighet.
German: Schüttelfrost, Brustschmerzen, Malaise, periphere Ödeme
Norwegian Bokmål: Frysninger, brystsmerter, sykdomsfølelse, perifert ødem
German: Intravenöse Anwendung nach Verdünnung mit 5% (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter fortynning i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Caelyx anwenden, wenn Sie irgendein Medikament zur Behandlung einer Herz- oder Lebererkrankung erhalten; wenn Sie an Diabetes leiden, da Caelyx Zucker enthält.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om følgende: - dersom du mottar noen form for behandling for hjerte- eller leversykdom, - dersom du har diabetes.
German: Multiples Myelom Caelyx wird in einer Dosis von 30 mg/m2 an Tag 4 des dreiwöchigen Bortezomib
Norwegian Bokmål: Multippelt myelom Caelyx administreres som en 1-times infusjon i en dose på 30 mg/m umiddelbart etter bortezomibinfusjonen på dag 4 i det 3 uker lange bortezomib-regimet.
German: Die Pharmakokinetik von Caelyx wurde an 120 Patienten von 10 verschiedenen klinischen Studien mit Hilfe der Methode zur Bestimmung der Pharmakokinetik in größeren Patienten-Kollektiven erhoben.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx ble vurdert hos 120 pasienter fra 10 ulike kliniske studier ved å bruke en populasjonsfarmakokinetisk tilnærming.
German: Im Gegensatz zu den Erfahrungen mit AIDS-KSPatienten war jedoch das Infektionsrisiko erheblich geringer bei den mit Caelyx behandelten Patienten, wenn Caelyx mit der Standardtherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs (Topotecan) verglichen wurde.
Norwegian Bokmål: I motsetning til erfaringen hos pasienter med AIDS-KS viste en studie med pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene, der Caelyx ble sammenlignet med standardbehandling (topotecan), imidlertid vesentlig mindre risiko for infeksjoner hos pasienter behandlet med Caelyx.
German: In dieser gepoolten Analyse von 4.231 Patienten, die Caelyx erhielten, wurden ventrikuläre Arrhythmien, Palpitationen, Herzinsuffizienz, Herzstillstand, Rechtsschenkelblock und verminderte Auswurffraktion gelegentlich berichtet.
Norwegian Bokmål: I denne samlede analysen av 4231 pasienter som fikk Caelyx ble ventrikkelarytmi, palpitasjoner, hjertesvikt, hjertestans, høyresidig grenblokk og redusert ejeksjonsfraksjon rapportert som mindre vanlige, og AV-blokk, cyanose og ledningsforstyrrelser ble rapportert som sjeldne.
German: Wie ist Caelyx anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Caelyx
German: Die Pharmakokinetik von Caelyx, die an 18 Patientinnen mit Mammakarzinom bestimmt wurde, war der Pharmakokinetik in der größeren Population von 120 Patienten mit verschiedenen Karzinomen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx, undersøkt hos 18 pasienter med brystkarsinom, lignet farmakokinetikken som ble undersøkt i en større populasjon på 120 pasienter med ulike typer kreft.
German: Neutropenie, Anämie, Leukopenie
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni
German: Unveränderte Dosis, außer bei dem Patienten ist eine vorherige Grad 3 oder 4 Hauttoxizität aufgetreten, in diesem Fall ist eine weitere Woche zu warten
Norwegian Bokmål: Gjenta dosering såfremt ikke pasienten tidligere har hatt en hudtoksisitet grad 3 eller 4.
German: Für Dosen < 90 mg: Caelyx in 250 ml 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung zur Infusion verdünnen.
Norwegian Bokmål: For doser på < 90 mg: Caelyx fortynnes i 250 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
German: Für Dosen  90 mg: Caelyx in 500 ml 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung zur Infusion verdünnen.
Norwegian Bokmål: For doser på  90 mg: Caelyx fortynnes i 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
German: Bei Caelyx, in dem Doxorubicin-Hydrochlorid in polyethylenglykolisierten Liposomen eingeschlossen vorliegt, treten die Effekte jedoch wie im Folgenden beschrieben unterschiedlich stark auf:
Norwegian Bokmål: Med Caelyx resulterer innkapslingen av doksorubicinhydroklorid i pegylerte liposomer i at følgende forandringer skiller i styrke:
German: Hauttrockenheit, Hautverfärbungen, Pigmentstörung, Erythem
Norwegian Bokmål: Tørr hud, misfarging av huden, unormal pigmentering, erytem
German: Dazu gehörten Erhöhungen der alkalischen Phosphatase, der AST (GOT)- und Bilirubinwerte, von denen angenommen wird, dass sie mit der Grundkrankheit selbst und nicht mit Caelyx in Verbindung stehen.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante avvik i laboratorieparametre er ofte ( 5 %) observert, inkludert økning av alkalisk fosfatase, ASAT og bilirubin, noe som sannsynligvis er relatert til den underliggende sykdommen og ikke forårsaket av Caelyx.
German: Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Ohnmacht, Knochenschmerzen, Brustschmerzen, anormale Muskelspannung, Muskelschmerzen, Beinkrämpfe oder -schwellungen, allgemeine Schwellungen, Entzündung der Netzhaut (der lichtempfindliche Teil der Netzhaut), vermehrte Tränenproduktion, verschwommenes Sehen, Kribbeln oder Schmerzen in Händen und Füßen; entzündete Haarfollikel, schuppige Haut, entzündete Haut oder Hautausschlag, Pigmentierungsstörung der Haut (Verfärbung), Nagelveränderungen; Herzbeschwerden, z.B. unregelmäßiger Herzschlag, erweiterte Blutgefäße; Fieber, Anstieg der Körpertemperatur oder andere Anzeichen einer Infektion, die mit Ihrer Grunderkrankung in Zusammenhang stehen können;
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - magesmerter, - trøske (soppinfeksjon i munnen), sår i nesen, neseblødning, forkjølelsessår og betennelse i tungen, - laboratorieverdier knyttet til leverfunksjon kan enten økes eller reduseres under Caelyxbehandlingen, - søvnighet, svimmelhet, besvimelse, skjelettsmerter, brystsmerter, unormal muskelspenning, muskelsmerter, leggkramper eller -hevelse, generell hevelse, betennelse på netthinnen (den lysdetekterende membranen i øyet), økt tåreflod, tåkesyn, stikkende og prikkende følelse eller smerter i hender og føtter, - betennelse i hårsekker, skjellete hud, betennelse eller utslett, unormal hudpigmentering (farge) og neglesykdom, - hjerteproblemer, f.eks. uregelmessig hjerterytme, forstørrede blodkar, - feber, temperaturøkning eller andre tegn på infeksjon som kan være relatert til din sykdom, - problemer med luftveiene, f.eks. problemer med å puste eller hoste, noe som kan være relatert til infeksjoner du har fått som et resultat av sykdommen din, - ikke nok væske i kroppen (dehydrering), stort vekttap og muskelsvinn, lavt nivå av kalsium, magnesium, kalium eller natrium i blodet, høyt nivå av kalium i blodet, - betennelse i spiserøret, betennelse i slimhinnen i magen, svelgevansker, munntørrhet, luft i magen, betennelse i tannkjøttet (gingivitt), smaksforstyrrelser, - betennelse i skjeden, - smerter ved vannlating, - dersom du tidligere har hatt hudreaksjoner, dvs. smerter, rødhet og tørr hud under strålebehandling kan dette også inntreffe med Caelyx, - leddsmerter, redusert eller uvanlig sensitivitet ved berøring, inflammasjon i hornhinnen, rødhet i øyet, rødhet på pungen kan oppstå med en kombinasjon av Caelyx og bortezomib.
German: In einer offenen, randomisierten, multizentrischen Parallelgruppen-Studie der Phase III mit 646 Patienten, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten hatten und die während einer Anthracyclin-basierten Therapie keine Progression zeigten, wurden die Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Kombinationstherapie mit Caelyx und Bortezomib mit einer BortezomibMonotherapie verglichen.
Norwegian Bokmål: En fase III, randomisert, parallellgruppe-, open label-, multisenter-studie med 646 pasienter sammenlignet sikkerhet og effekt av Caelyx pluss bortezomib kombinasjonsterapi med bortezomib monoterapi hos pasienter med multippelt myelom som tidligere hadde fått minst 1 behandling og som ikke hadde progresjon på antracyklinbasert behandling.
German: Stomatitis/Mukositis und Übelkeit wurden ebenfalls häufig bei Patientinnen mit Mamma- oder Ovarialkarzinom berichtet, während beim AIDS-KS-Programm (20 mg/m2 alle 2 Wochen) die
Norwegian Bokmål: Stomatitt /mukositt og kvalme var også vanlig rapportert hos pasienter med bryst-/ovarialkreft mens ved AIDS-KS-programmet (20 mg/m2 hver 2. uke) var myelosuppresjon (for det meste leukopeni) den vanligst rapporterte bivirkningen (se AIDS-KS).
German: 1 ml Caelyx enthält 2 mg polyethylenglykolisiertes liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: En ml av Caelyx inneholder 2 mg pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid.
German: Vorsicht ist bei Patienten mit Herzfunktionsstörungen geboten, die Caelyx erhalten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med Caelyx av pasienter med nedsatt hjertefunksjon.
German: Schlaflosigkeit
Norwegian Bokmål: Søvnighet
German: Im aktuellen Zyklus nicht anwenden, bei Auftreten dieser Werte vor Tag 4; bei Auftreten nach Tag 4
Norwegian Bokmål: Dersom før dag 4: dosér ikke denne syklusen.
German: Für häufige Nebenwirkungen, die eine Modifikation der Dosis oder Unterbrechung der Behandlung notwendig machen siehe Abschnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: For vanlige bivirkninger som krever dosejusteringer eller seponering se pkt.
German: Diarrhö, Stomatitis, Erbrechen, Mundulzera, schmerzhaftes Abdomen, Glossitis, Obstipation, Übelkeit und Erbrechen
Norwegian Bokmål: Vanlige diaré, stomatitt, oppkast, munnsår, abdominale smerter, glossitt, forstoppelse, kvalme og oppkast
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
German: Die folgenden Nebenwirkungen - entsprechend den CIOMS III
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter med AIDS-relatert KS ifølge CIOMS III frekvenskategorier
German: Brennen, Erythem) muss die Infusion sofort abgebrochen werden und über eine andere Vene erneut begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Ved tegn eller symptomer på ekstravasasjon (f.eks. smerter, erytem) skal infusjonen umiddelbart avsluttes og gjenstartes i en annen vene.
German: Caelyx ist eine polyethylenglykolisierte Liposomen-Formulierung von Doxorubicin-HCl mit einer langen Zirkulationszeit.
Norwegian Bokmål: Caelyx er en langtidssirkulerende pegylert liposomal formulering av doksorubicinhydroklorid.