FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sutent (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su iscrpljenost (umor), gastrointestinalni poremećaji (poput proljeva, osjećaja slabosti, upale sluznice usta, indigestije i povraćanja), respiratorni (poput zadihanosti i kašlja) i kožni poremećaji (poput promjene u boji kože, suhoće kože i osipa), promjene u boji kose, disgeusije (poremećaja u okusu), epistakse (krvarenja iz nosa), gubitak apetita, hipertenzije (visokog krvnog tlaka), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (osipa i utrnuća dlanova i stopala), hipotiroidizam (premala aktivnost štitnjače), insomija (poteškoće u spavanju), vrtoglavica, glavobolja, artralgija (bol u zglobovima), neutropenija
Latvian: Visbiežāk novērotās Sutent blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums (vājums), kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (piemēram, caureja, nelabums, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi un vemšana), elpošanas traucējumi (piemēram, elpas trūkums un klepus) un ādas traucējumi (piemēram, ādas krāsas izmaiņas, sausa āda un izsitumi), matu krāsas izmaiņas, garšas traucējumi, epistakse (deguna asiņošana), ēstgribas zudums, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to nejutīgums), hipotireoze (nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte), bezmiegs (iemigšanas un miega traucējumi), reiboņi, galvassāpes, artralģija (locītavu sāpes), neitropēnija (mazs neitrofilu jeb balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits) un leikopēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits).
Croatian: Zašto je Sutent odobren?
Latvian: Kāpēc Sutent tika apstiprinātas?
Croatian: Sutent se koristi u bolesnika s GIST-ovima koji se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom ili su se proširili u druge dijelove tijela.
Latvian: Sutent lieto pacientiem ar GISA, ko nevar izoperēt vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Sutent uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Sutent zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Sutent.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Sutent lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi da koristi od lijeka Sutent nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sutent, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Sutent je bio djelotvorniji od placeba u liječenju GIST-a i neuroendokrinih tumora gušterače.
Latvian: Sutent bija efektīvākas nekā placebo GISA un aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju ārstēšanā.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Sutent pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sutent ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: To znači da inhibira određene enzime poznate pod nazivom protein kinaze.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela bloķē noteiktus fermentus, ko dēvē par proteīnkināzēm.
Croatian: Sutent je također uspoređen s drugim antineoplastičnim lijekom, interferonom alfa, u 750 bolesnika s metastatskim karcinom bubrežnih stanica čiji rak nije prethodno liječen.
Latvian: Sutent salīdzināja arī ar citām pretvēža zālēm - alfa interferonu, iesaistot 750 pacientus ar metastātisku nieru šūnu karcionomu, kuru vēzis iepriekš nebija ārstēts.
Croatian: • metastatskog karcinoma bubrežnih stanica, tipa raka bubrega, koji se proširio u druge dijelove tijela;
Latvian: • metastātiska nieru šūnu karcinoma jeb nieru vēzis, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Croatian: Za lijek Sutent izdano je „uvjetno odobrenje" budući da je trebalo dostaviti dodatne dokaze o lijeku, posebice za liječenje tumora bubrežnih stanica.
Latvian: Sutent sākumā piešķīra "apstiprinājumu ar nosacījumiem", jo tika gaidīti papildu dati par šīm zālēm, īpaši par nieru šūnu karcionomas ārstēšanu.
Croatian: Koristi se nakon neuspješnog liječenja imatinibom (drugog antineoplastičnog lijeka);
Latvian: To lieto pēc tam, kad ārstēšana ar imatnibu (citām pretvēža zālēm) ir bijusi neveiksmīga;
Croatian: Sutent je lijek koji sadrži djelatnu tvar sunitinib.
Latvian: Sutent ir zāles, kas satur aktīvo vielu sunitinibu.
Croatian: Liječenje lijekom Sutent mora započeti liječnik s iskustvom u primjeni antineoplastičnih lijekova.
Latvian: Ārstēšanu ar Sutent drīkst uzsākt ārsti, kuriem ir pieredze ārstēšanā ar pretvēža zālēm.
Croatian: Bolesnici s GIST-om koji su uzimali Sutent živjeli su prosječno 26,6 tjedana bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa 6,4 tjedana u bolesnika koji su uzimali placebo.
Latvian: Pacienti ar GISA, kas lietoja Sutent, dzīvoja vidēji 26,6 nedēļas, līdz slimība pasliktinājās, salīdzinot ar 6,4 nedēļām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Croatian: U slučaju metastatskog karcinoma bubrežnih stanica, bolesnici koji su uzimali Sutent živjeli su prosječno 47,3 bez pogoršanja bolesti u usporedbi 22,0 tjedna u bolesnika koji su uzimali interferon alfa.
Latvian: Metastātiskas nieru šūnu karcinomas gadījumā pacienti, kas lietoja Sutent, dzīvoja vidēji 47,3 nedēļas līdz slimība pasliktinājās, salīdzinot ar 22,0 nedēļām pacientiem, kuri lietoja alfa interferonu.
Croatian: Sutent je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u 312 bolesnika oboljelih od GIST-a čije je prethodno liječenje lijekom imatinib bilo neuspješno i u 171 bolesnika s pogoršanjem neuroendokrinih tumora gušterače koji se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom.
Latvian: Sutent salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm), iesaistot 312 pacientus ar GISA, kuriem pirms tam ārstēšana ar imatinibu ir bijusi neveiksmīga, un 171 pacientu, kuriem bija progresējoši aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji, kas bija neoperējami.
Croatian: Za liječenje GIST-a i metastatskog karcinoma bubrežnih stanica Sutent se primjenjuje u šestotjednim ciklusima u dozi od 50 mg jedanput na dan tijekom 4 uzastopna tjedna, nakon čega slijedi dvotjedni period odmora.
Latvian: GISA un metatstātiskas nieru šūnu karcionomas gadījumā Sutent lieto sešu nedēļu ciklos - četras nedēļas 50 mg devu vienreiz dienā, kam seko divu nedēļu "atslodzes periods".
Croatian: • gastrointestinalnog stromalnog tumora (GIST), tipa raka želuca i crijeva kada postoji nekontrolirani rast stanica u potpornim tkivima ovih organa.
Latvian: • gastrointestināls stromas audzējs (GISA), kuņģa un zarnu vēža veids, kad notiek nekontrolēta šūnu augšana šo orgānu balstaudos.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave prijavljene s lijekom Sutent uključuju zatajenje srca i bubrega, pulmonalnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća), gastrointestinalnu perforaciju (rupe u stjenci crijeva) i unutarnje hermoragije (krvarenja).
Latvian: Vissmagākās Sutent izraisītās blakusparādības ir sirds mazspēja un nieru disfunkcija, plaušu embolija (plaušu artērijā izveidojies asins receklis), gremošanas trakta perforācija (caurumi zarnu sienā) un iekšējā hemorāģija (asiņošana).
Croatian: Ovi se enzimi nalaze u određenim receptorima na površini stanica raka, uključujući i receptore koji su uključeni u rast i širenje stanica raka i krvnih žila koje opskrbljuju tumore koji su uključeni u razvoj novih krvnih stanica.
Latvian: Šie fermenti ir atrodami dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, kur tie piedalās vēža šūnu attīstībā un izplatībā, kā arī asinsvados, kas apgādā audzējus, kur tie piedalās jaunu asinsvadu izveidē.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sutent, sunitinib, je inhibitor protein kinaze.
Latvian: Sutent aktīvā viela sunitinibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim ovim ispitivanjima bilo je koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja tumora.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad vēzis sāka progresēt.
Croatian: Kako djeluje Sutent?
Latvian: Kā darbojas Sutent?
Croatian: • neuroendokrinih tumora gušterače (tumori stanica koji proizvode hormone u štitnjači) koji su se proširili ili se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji (aizkuņģa dziedzera hormonus ražojošo šūnu audzēji), kas izplatījušies vai kas ir neoperējami.
Croatian: Pojašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Sutent.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sutent lietošanu.
Croatian: Inhibirajući ove enzime, lijek Sutent može smanjiti rast i širenje raka te prekinuti dovod krvi koji održava rast stanica raka.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Sutent samazina vēža augšanu un izplatīšanos un nogriež asins apgādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
Croatian: Ovo je odobrenje promijenjeno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet dana 11. siječnja 2007.
Latvian: Šo zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem 2007. gada 11. janvārī aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Croatian: Za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače, preporučena doza lijeka Sutent je 37,5 mg, a uzima se peroralno jedanput na dan bez predviđenog razdoblja odmora.
Latvian: Ārstējot aizkuņģa dziedzera audzējus, dod 37,5 mg Sutent devu vienreiz dienā bez atslodzes perioda.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dostane potrebne informacije, odobrenje je promijenjeno iz uvjetovanog u potpuno odobrenje.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sutent?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sutent?
Croatian: U slučaju neuroendokrinih tumora gušterače, bolesnici u grupi koja je uzimala Sutent živjeli su prosječno 11,4 mjeseca, a bolesnici u grupi koja je uzimala placebo živjeli su prosječno 5,5 mjeseci.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju gadījumā rādītāji bija 11,4 mēneši Sutent grupai un 5,5 mēneši placebo grupai.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Sutent potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Sutent izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako se Sutent koristi?
Latvian: Kā lieto Sutent?
Croatian: --1 Svinjski circovirus tip 2 orf-2 protein 2.3-12.4 RP* * Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije uspoređena s referentnim cjepivom.
Latvian: --1 cūku cirkovīruss 2. tipa ORF2 proteīnu 2,3 - 12,4 RP* *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Croatian: Cjepivo treba primijeniti aseptično.
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiski.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna injekcija u dobi od 3 tjedna.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Viena injekcija no 3 nedēļu vecuma.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti anafilaksija.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērota anafilakse.
Croatian: Nakon protresanja, crni talog nestaje, a emulzija ponovno postaje homogena.
Latvian: Saskalinot, melnās nogulsnes pazūd, un emulsija atkal kļūst viendabīga.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/02/2018.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/02/2018.
Croatian: 125 doza
Latvian: 125 devas
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija, preporuča se odgovarajuće liječenje.
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt atbilstošu ārstēšanu.
Croatian: Poloksamer 401 Polisorbat 80
Latvian: Poloksamers 401
Croatian: Koristite uređaj za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Latvian: Izmantojiet vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukcijām.
Croatian: Preporučuje se korištenje štrcaljke s više doza.
Latvian: Ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar kādu citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Croatian: Bijela homogena emulzija.
Latvian: Balta viendabīga emulsija.
Croatian: Skvalan
Latvian: Skvalāns
Croatian: Ovi klinički znakovi se obično povuku bez liječenja.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes ir īslaicīgas un parasti pāriet bez ārstēšanas.
Croatian: U pojedinih svinja povećanje temperature u odnosu na onu prije tretmana obično može prijeći 2°C.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var pārsniegt 2°C.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Latvian: Tā pāriet bez ārstēšanas 48 stundu laikā.
Croatian: 25 doza 50 doza
Latvian: 25 devas 50 devas
Croatian: Namjenjen je za poticanje aktivnog imuniteta protiv PCV2 u svinja.
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2.
Croatian: EU/2/17/223/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/223/001-006
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nakon cijepljenja rijetko se mogu javiti neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti, koje rezultiraju prolaznim kliničkim znakovima kao što su povraćanje, proljev ili depresija.
Latvian: Reti pēc vakcinācijas var parādīties tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas, kā rezultātā var novērot pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšanu, diareju vai depresiju.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, postmortalni pregled mjesta injekcije, proveden 4 tjedna nakon primjene jedne doze cjepiva, otkrio je blagi upalni odgovor, što je dokazano izostankom nekroze tkiva i malom fibrozom.
Latvian: Laboratorijas pētījumā injekcijas vietas sekcijā, kas veikta 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāja viegla iekaisuma pazīmes, par ko liecina audu nekrozes un nelielas fibrozes trūkums.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu,uključujući one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP, ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 na 10000 tretiranih životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Područje lokalne tkivne reakcije je općenito promjera manjeg od 2 cm.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs ir līdz 2 cm diametrā.
Croatian: 0,2 mg *Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Latvian: *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām.
Croatian: Suvaxyn Circo emulzija za injekciju za svinje
Latvian: Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (25 ili 50 doza)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (25 vai 50 devas)
Croatian: Dinatrijev tetraborat dekahidrat EDTA tetranatrij Voda za injekcije
Latvian: Dinātrija fosfāta anhidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA Ūdens injekcijām
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 24 sati bez liječenja.
Latvian: Tā izzuda bez ārstēšanas 24 stundu laikā.
Croatian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 SAD
Latvian: Charles City IA 50616 ASV
Croatian: Tijekom čuvanja može nastati malo crnog taloga, a emulzija se može razdvojiti na dvije zasebne faze.
Latvian: Uzglabāšanas laikā var parādīties nedaudz melnas nogulsnes un emulsija var sadalīties divās atsevišķās frakcijās.
Croatian: Jednom otvoreno odmah upotrijebiti.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Croatian: Dobro protresite prije primjene te povremeno tijekom cijepljenja.
Latvian: Labi saskalināt pirms lietošanas un periodiski vakcinācijas procesa laikā.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće, od 50 ml, 100 ml i 250 ml (25, 50 i 125 doza), s klorbutilnim elastomernim čepom i brtvom s aluminijskim poklopcem.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons ar 50 ml, 100 ml un 250 ml (25, 50 un 125 devas) ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un nosegts ar alumīnija vāciņu.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU HDPE bočice (125 doza)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
Croatian: Pakovanje od 10 bočica: 10 x 25 doza (50 ml) Pakovanje od 10 bočica: 10 x 50 doza (100 ml) Pakovanje od 4 bočice: 4 x 125 doza (250 ml)
Latvian: 10 flakonu iepakojums: 10 x 25 devas (50 ml) 10 flakonu iepakojums: 10 x 50 devas (100 ml) 4 flakonu iepakojums: 4 x 125 devas (250 ml)
Croatian: Intramuskularna primjena.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
Croatian: Natrijev klorid Kalij klorid
Latvian: Kālija hlorīds
Croatian: Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 1°C) vrlo je često tijekom prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Latvian: Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC).
Croatian: Svinjama primijenite jednu dozu od 2 ml u vrat iza uha.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir, vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Latvian: Bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu hipertermiju, apsārtumu un sāpēm palpācijas laikā un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz laboratorijas drošuma pētījumiem).
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 0,8°C) uočeno je 4 sata nakon primjene dvostruko veće doze.
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Croatian: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml (125 doza).
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom, uzrokovano infekcijom virusom
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Croatian: 25 doza (50 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Croatian: Adjuvans:
Latvian: Adjuvanti: Skvalāns
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku otekline (promjera manjeg od 2 cm) na mjestu injekcije često se zamjećuju i povlače unutar 2 dana.
Latvian: Bieži injekcijas vietā novēroja vietēju audu reakciju pietūkuma veidā (līdz 2 cm diametrā), kas izzuda 2 dienu laikā.
Croatian: 2°C.
Latvian: 0,2 mg
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih nerasta.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem.
Croatian: Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 50 ml (25 doza) ili 100ml (50 doza).
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Zoetis WHC 2 LLC
Croatian: Dibazični natrijev fosfat heptahidrat
Latvian: Pirmējais kālija fosfāta anhidrāts Nātrija hlorīds
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml (25 doza), 100ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza).
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārām injekcijām.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom uzrokovano infekcijom virusom
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.