FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Efter en granskning av beläggen bekräftas en liten förhöjd risk för allvarliga hjärtbiverkningar i samband med användningen av domperidon, däribland QTc-förlängning, torsade de pointes, allvarlig ventrikulär arytmi och plötslig hjärtdöd.
Lithuanian: • Atlikus duomenų peržiūrą buvo patvirtinta, kad vartojant domperidoną šiek tiek padidėja rimtų nepageidaujamų šio vaisto sukeltų širdies reakcijų, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, verpstinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes), stiprią skilvelių aritmiją ir staigią mirtį sutrikus širdies veiklai, rizika.
Swedish: • Totalt sett fanns det tillräckliga belägg till stöd för användningen av oralt domperidon 10 mg högst tre gånger om dagen vid en allmän indikation för behandling av illamående och kräkningar hos vuxna.
Lithuanian: • Apskritai surinktų duomenų pakako, kad būtų galima pagrįsti geriamojo domperidono vartojimą po 10 mg iki trijų kartų per parą pagal bendrą suaugusiesiems pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo slopinimo indikaciją.
Swedish: Domperidon kommer inte längre att vara godkänt för behandling av andra tillstånd såsom uppsvälldhet eller halsbränna.
Lithuanian: Domperidono nebebus galima vartoti pagal kitų sutrikimų, pvz., pilvo pūtimo ar rėmens, gydymo indikaciją.
Swedish: Domperidon-innehållande läkemedel har godkänts nationellt i enskilda medlemsstater i EU för behandling av olika orsaker till illamående och kräkningar, men även för hantering av symtom såsom uppsvälldhet, obehag och halsbränna.
Lithuanian: Pavienėse ES valstybėse narėse vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu ne tik pagal įvairios kilmės pykinimo ir vėmimo slopinimo, bet ir pagal tokių simptomų, kaip pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis pilve ir rėmuo, slopinimo indikacijas.
Swedish: En kombinationsprodukt med cinnarizin (ett antihistamin) finns i vissa medlemsstater för behandling av åksjuka.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse galima įsigyti sudėtinio domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparato, kuris vartojamas sergant supimo liga.
Swedish: För att doserna till pediatriska patienter ska kunna mätas exakt bör orala suspensioner ges med hjälp av en anpassad graderad oral spruta.
Lithuanian: Siekiant tiksliai pamatuoti vaikui skirtą geriamosios suspensijos dozę, reikia naudoti atitinkamą graduotą vaistams gerti pritaikytą švirkštą.
Swedish: De finns som tabletter, oral suspension och suppositorier under olika produktnamn (såsom Motilium).
Lithuanian: Jie tiekiami įvairiais prekiniais pavadinimais (pvz.
Swedish: Läkemedel som ges med en dos om 20 mg genom munnen och suppositorier om 10 eller 60 mg bör inte längre användas och ska återkallas, liksom kombinationsprodukter med cinnarizin (ett antihistamin) där dessa finns tillgängliga.
Lithuanian: Po 20 mg dozuojamų geriamųjų preparatų ir 10 ar 60 mg žvakučių, taip pat, jei tik įmanoma, sudėtinių domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparatų neberekomenduojama vartoti, ir siūloma juos išimti iš rinkos.
Swedish: • Nytta-riskförhållandet för domperidon är fortsatt positivt vid lindring av symtom på illamående och kräkningar.
Lithuanian: • Pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją vartojamo domperidono naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Swedish: • Data till stöd för andra indikationer var extremt begränsade.
Lithuanian: • Buvo pateikta itin mažai duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal kitas indikacijas.
Swedish: • Den nya rekommenderade dosen till vuxna (och ungdomar ≥ 35 kg där den är godkänd) är 10 mg oralt högst tre gånger om dagen (maximal dos 30 mg om dagen).
Lithuanian: • Nauja suaugusiesiems (ir paaugliams nuo 35 kg - jei patvirtinta tokia preparato indikacija) rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamąjį preparatą yra 10 mg iki trijų kartų per parą (ne daugiau kaip 30 mg per parą).
Swedish: • Ett betydande antal fall har rapporterats vid samtidig eller samtidigt misstänkt medicinering känd för att förlänga QT-intervallet, CYP3A4-hämmare, eller kaliumsparande diuretika.
Lithuanian: • Užregistruota daug atvejų, kai pacientai kartu su domperidonu vartojo - arba įtariama, kad vartojo - vaistus, kurie ilgina QT intervalą, taip pat CYP3A4 inhibitorius arba kalio pasišalinimą iš organizmo skatinančius diuretikus.
Swedish: • Domperidon-innehållande läkemedel är kontraindicerade hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, tillstånd där hjärtats retledning är, eller kan vara, nedsatt eller där det finns en underliggande hjärtsjukdom såsom kronisk hjärtinsufficiens, samt vid samtidig administrering med QT-förlängande läkemedel eller potenta CYP3A4-hämmare.
Lithuanian: • Domperidono preparatų negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, sergantiems ligomis, dėl kurių sutrikęs arba gali sutrikti širdies pralaidumas, bei sergantiems esmine širdies liga, pvz., staziniu širdies nepakankamumu; taip pat šių preparatų negalima vartoti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistais ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais.
Swedish: • Den rekommenderade dosen hos vuxna är 10 mg genom munnen högst tre gånger om dagen, eller 30 mg som suppositorium två gånger om dagen.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 10 mg iki trijų kartų per parą, o vartojant žvakutes - 30 mg du kartus per parą.
Swedish: • Patienter som har vissa hjärtproblem, eller som tar vissa andra läkemedel som ökar domperidons effekt eller minskar dess nedbrytning i kroppen, bör inte ta domperidon.
Lithuanian: • Domperidono negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų širdies sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie stiprina domperidono poveikį arba lėtina jo skilimą organizme.
Swedish: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Lithuanian: Pirmiausia kovo 3-6 d.
Swedish: Vuxna kan också ges 30 mg två gånger dagligen rektalt i form av suppositorier.
Lithuanian: Suaugusieji taip pat gali vaistą vartoti į tiesiąją žarną žvakučių forma, po 30 mg du kartus per parą.
Swedish: Mer information om Doptelet finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Doptelet?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Doptelet vartojimą?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Doptelet kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Doptelet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Mer information om Doptelet
Lithuanian: Kita informacija apie Doptelet
Swedish: Vad är Doptelet och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Doptelet ir kam jis vartojamas?
Swedish: Doptelet finns som tabletter på 20 mg.
Lithuanian: Gaminamos 20 mg tabletės.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Doptelet är större än riskerna och att Doptelet kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Doptelet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Varför är Doptelet godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Doptelet buvo registruotas ES?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Doptelet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Doptelet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Läkemedlet är avsett för användning på patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti pacientams, kuriems atliekama invazinė procedūra (medicininė procedūra, kurios metu įpjaunama arba praduriama oda arba į kūną įvedami tam tikri instrumentai).
Swedish: Dosen är två eller tre tabletter (beroende på antalet blodplättar vid behandlingsstart) dagligen i fem dagar.
Lithuanian: Vaisto dozė - 2 arba 3 tabletės (nustatoma atsižvelgiant į trombocitų skaičių gydymo pradžioje) - vartojama kasdien 5 dienas.
Swedish: Doptelet innehåller den aktiva substansen avatrombopag.
Lithuanian: Doptelet sudėtyje yra veikliosios medžiagos avatrombopago.
Swedish: Behandlingen med Doptelet ska inledas minst 8 dagar före ingreppet.
Lithuanian: Gydymą Doptelet reikia pradėti bent 10 dienų iki procedūros.
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (de komponenter i blodet som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Lithuanian: Pacientų, sergančių trombocitopenija, kraujyje sumažėjęs trombocitų (kraujo komponentų, kurie padeda jam krešėti) skaičius, dėl to jie gali pradėti gausiai kraujuoti.
Swedish: Sammanfattning av Doptelet och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Doptelet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Doptelet (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är trötthet.
Lithuanian: Dažniausias Doptelet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis.
Swedish: I två huvudstudier på 435 patienter med lågt antal blodplättar på grund av en långvarig leversjukdom konstaterades att Doptelet var effektivt för att öka antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 435 pacientais, kurių trombocitų kiekis buvo mažas dėl ilgalaikės kepenų ligos, nustatyta, kad prieš atliekant invazinę procedūrą, Doptelet veiksmingai padeda didinti
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Doptelet finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Doptelet sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Doptelet, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Ett blodprov ska tas samma dag som ingreppet ska ske för att se till att antalet blodplättar är på lämplig nivå och inte oväntat högt.
Lithuanian: Procedūros dieną būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant įsitikinti, kad trombocitų skaičius yra pakankamas ir ne netikėtai per didelis
Swedish: Doptelet är receptbelagt.
Lithuanian: Doptelet galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Hur används Doptelet?
Lithuanian: Kaip vartoti Doptelet?
Swedish: De oönskade effekter som inträffade under behandlingen med Doptelet tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som det användes för.
Lithuanian: Manoma, kad gydymo Doptelet metu nustatytus nepageidaujamus reiškinius sukėlė pacientų medicininė būklė ir invazinės procedūros, kurių reikmėms vaistas buvo skiriamas, pobūdis.
Swedish: Vilka är riskerna med Doptelet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Doptelet vartojimu?
Swedish: Doptelet är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Lithuanian: Doptelet - tai vaistas, kuris siekiant išvengti gausaus kraujavimo skiriamas suaugusiesiems, kuriems dėl ilgalaikės kepenų ligos išsivysčiusi trombocitopenija.
Swedish: Vilken nytta med Doptelet har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Doptelet nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Den aktiva substansen i Doptelet, avatrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Lithuanian: Doptelet veiklioji medžiaga avatrombopagas jungiasi prie tų pačių receptorių, prie kurių jungiasi trombopoetinas, o tai padeda padidinti trombocitų skaičių.
Swedish: Studier har visat att Doptelet minskade behovet av transfusion av blodplättar eller andra räddningsinsatser för att förebygga kraftig blödning före ett invasivt ingrepp och i upp till sju dagar efter ingreppet.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vartojant Doptelet rečiau reikėjo atlikti trombocitų perpylimą ar taikyti pagalbinį gydymą, siekiant išvengti per didelio kraujavimo prieš invazinę procedūrą ir iki 7dienų po to.
Swedish: Hur verkar Doptelet?
Lithuanian: Kaip veikia Doptelet?
Swedish: I kroppen finns ett hormon, trombopoetin, som stimulerar produktionen av blodplättar genom att binda till receptorer (mål) i benmärgen.
Lithuanian: Organizme gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą prisijungdamas prie kaulų čiulpuose esančių receptorių (tikslinių struktūrų).
Swedish: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Lithuanian: EMA/243810/2019
Swedish: Antalet blodplättar ökade hos patienter som behandlades med Doptelet.
Lithuanian: Doptelet gydomų pacientų trombocitų skaičius padidėjo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Doptelet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Doptelet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hos 88 procent av de patienter som fick Doptelet 40 mg dagligen i dessa studier krävdes ingen transfusion eller räddningsinsats jämfört med 36 procent av de patienter som fick placebo (overksam behandling).
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo 40 mg Doptelet per parą, nereikėjo taikyti perpylimo ar gelbėjimo procedūros, palyginti su 36 proc.
Swedish: behandling (räddningsförfarande) för att förhindra överdriven blödning efter att behandlingen med Doptelet inletts och i upp till 7 dagar efter det invasiva ingreppet.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nereikėjo perpilti trombocitų ar taikyti kito gydymo (gelbėjimo procedūra), skaičius, siekiant išvengti per didelio kraujavimo pradėjus gydymą Doptelet ir iki 7 dienų po invazinės procedūros.
Swedish: Bland patienter med svårare trombocytopeni behövde 67 procent av dem som fick Doptelet 60 mg dagligen ingen transfusion eller räddningsinsats jämfört med 29 procent av dem som fick placebo.
Lithuanian: Tarp pacientų, sergančių sunkesnės formos trombocitopenija, perpylimo ar gelbėjimo procedūros taikyti nereikėjo 67 proc.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Lithuanian: ● pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Swedish: * Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) 19.1 versija.
Swedish: (MedDRA-terminologi)
Lithuanian: (MedDRA terminologija*)
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska händelser
Lithuanian: Tromboziniai / tromboemboliniai reiškiniai
Swedish: • Läkaren eller apotekspersonalen talar om hur många tabletter du ska ta och när du ska ta dem.
Lithuanian: ● Gydytojas arba vaistininkas pasakys, kiek tablečių reikia vartoti ir kada jas vartoti.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Lithuanian: ● mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija)
Swedish: Nästa dos ska tas vid den vanliga tiden nästa dag.
Lithuanian: Kitą dozę reikia suvartoti įprastu laiku kitą dieną.
Swedish: Administrering samtidigt med interferonpreparat
Lithuanian: Vartojimas kartu su interferono preparatais
Swedish: Resultaten visas i tabell 2:
Lithuanian: Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Swedish: Detta läkemedel kan passera över i bröstmjölken.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti į motinos pieną.
Swedish: Utsöndring i mjölk
Lithuanian: Išskyrimas į pieną
Swedish: • Ta den glömda dosen så snart du kommer ihåg det och ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Lithuanian: ● Suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Swedish: Kategori
Lithuanian: Kategorija
Swedish: - du är kraftigt överviktig - du röker - du har framskriden kronisk leversjukdom.
Lithuanian: - turite didelį antsvorį; - Jūs rūkote; - Jums yra pažengusi lėtinė kepenų liga.
Swedish: - du blir sängliggande under längre tid - du har cancer - du tar p-piller eller får hormonersättningsbehandling - du nyligen har opererats eller skadats
Lithuanian: - ilgą laiką turėjote gulėti lovoje; - sergate vėžiu; - vartojate kontraceptines tabletes arba taikoma pakeičiamoji hormonų terapija; - Jūs neseniai buvote operuoti arba buvote sužeisti;
Swedish: Totalt var 24,8 % av patienterna ≥ 65 år, 4,6 % var ≥ 75 år och endast 1 (0,2 %) var ≥ 85 år.
Lithuanian: Iš viso 24,8 % pacientų buvo ≥ 65 metų, 4,6 % - ≥ 75 metų ir tik 1 (0,2 %) - ≥ 85 metų amžiaus.
Swedish: Risken att få blodproppar kan vara högre när du blir äldre om:
Lithuanian: Jums gali pasireikšti didesnė kraujo krešulių susidarymo rizika, kai Jums senstant arba jei:
Swedish: Toxikologi och/eller farmakologi hos djur
Lithuanian: Toksikologinis ir (arba) farmakologinis poveikis gyvūnams
Swedish: Vad Doptelet är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Doptelet ir kam jis vartojamas
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Swedish: Genomsnittlig elimineringstid i plasma (%CV) för avatrombopag är cirka 19 timmar (19 %).
Lithuanian: Vidutinis avatrombopago pusinės eliminacijos periodas (% CV) yra maždaug 19 valandų (19 %).
Swedish: Avatrombopag bör därför tas tillsammans med föda (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama avatrombopagą vartoti kartu su maistu (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: De gastriska karcinoiderna ansågs sannolikt vara orsakade av den långvariga hypergastrinemi som observerats i toxicitetsstudier.
Lithuanian: Manoma, kad skrandžio karcinoidai atsirado dėl ilgalaikės hipergastrinemijos, pastebėtos toksiškumo tyrimuose.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Doptelet om: - du har risk att få blodproppar i vener eller artärer, eller om någon familjemedlem har haft blodproppar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Doptelet, jeigu: - jums yra kraujo krešulių susidarymo venose arba arterijose rizika, arba Jūsų giminaičiams buvo nustatyta kraujo krešulių.
Swedish: Avatrombopag stimulerar inte trombocytproduktionen hos mus, råtta, apa eller hund på grund av den unika specificiteten hos TPO-receptorn.
Lithuanian: Avatrombopagas neskatina trombocitų gamybos pelėms, žiurkėms, beždžionėms ar šunims dėl unikalaus TPO receptorių specifiškumo.
Swedish: • blodpropp i portavenen (det blodkärl som leder blod från tarmarna till levern), vilket kan leda till smärta eller svullnad i övre delen av buken
Lithuanian: ● kraujo krešulys vartų venoje (kraujagyslėje, kuri perneša kraują į kepenis iš žarnyno), dėl kurio gali atsirasti viršutinės pilvo dalies skausmas arba patinimas
Swedish: Säkerhet och effekt för avatrombopag för barn under 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Avatrombopago saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Swedish: 95 % CIa
Lithuanian: 95 % Ia
Swedish: • Börja ta Doptelet 10 till 13 dagar före det planerade medicinska ingreppet.
Lithuanian: ● Pradėkite vartoti Doptelet 10-13 dienų iki planuojamos medicininės procedūros.
Swedish: Andra läkemedel och Doptelet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Doptelet
Swedish: Effekten av avatrombopag på människans fertilitet har inte fastställts.
Lithuanian: Avatrombopago poveikis žmogaus vaisingumui nenustatytas.
Swedish: Av dessa 88 % läkemedelsrelaterat material i feces kunde 77 % identifieras som modersubstans (34 %) respektive 4-hydroximetabolit (44 %).
Lithuanian: Iš 88 % su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų išmatose 77 % buvo nustatyta kaip pirminis junginys (34 %) ir 4-hidroksi-metabolitas (44 %).
Swedish: Avatrombopag hämmar inte CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A, inducerar inte CYP1A, CYP2B6, CYP2C, eller CYP3A, och är en svag inducerare av CYP2C8 och CYP2C9 in vitro.
Lithuanian: Avatrombopagas neslopina CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A, neindukuoja CYP1A, CYP2B6, CYP2C ir CYP3A, o in vitro silpnai indukuoja CYP2C8 ir CYP2C9.
Swedish: Patientpopulationerna var likartade i grupperna med lågt respektive högt trombocyttal vid baslinjen och utgjordes av 66 % män och 35 % kvinnor, medianåldern var 58 år, 61 % var kaukasier, 34 % asiater och 3 % mörkhyade.
Lithuanian: Mažo ir didelio pradinio trombocitų skaičiaus grupėse pacientų populiacijos buvo panašios ir jas sudarė 66 % vyrų ir 35 % moterų; vidutinis amžius buvo 58 metai ir 61 % buvo baltaodžiai, 34 % - azijiečiai ir 3 % - juodaodžiai.
Swedish: Därför visar data från dessa djurstudier inte helt de potentiella biverkningarna hos människa vid ökade trombocytvärden på grund av avatrombopag.
Lithuanian: Todėl šių gyvūnų tyrimų duomenys ne visiškai atspindi galimą nepageidaujamą poveikį, susijusį su trombocitų skaičiaus padidėjimu avatrombopagą vartojant žmonėms.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, övriga hemostatika för systemiskt bruk, ATC-kod: B02BX08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, kiti sisteminiai hemostaziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - B02BX08.
Swedish: Karcinogenes
Lithuanian: Kancerogenezė
Swedish: Tabletterna är förpackade i kartonger innehållande en blisterkarta av aluminium.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos kartoninėse dėžutėse, kuriose yra viena aliuminio lizdinė plokštelė.
Swedish: (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Swedish: Överkänslighet mot avatrombopag eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas avatrombopagui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Doptelet rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: Doptelet nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Geometrisk medelkvot [90 % CI] för avatrombopags PK med/utan samtidigt administrerat läkemedel (ingen effekt = 1,00)
Lithuanian: Avatrombopago PK geometrinis vidurkis [90 % PI] su / be kartu vartojamo vaistinio preparato (be poveikio = 1,00)
Swedish: Det finns inga data om huruvida avatrombopag utsöndras i bröstmjölk, om effekterna på ett barn som ammas eller om effekterna på mjölkproduktionen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie avatrombopago buvimą motinos piene, poveikį krūtimi maitinamam vaikui ar poveikį pieno gamybai.
Swedish: Doptelet innehåller laktos
Lithuanian: Doptelet sudėtyje yra laktozės
Swedish: Sluta inte ta Doptelet såvida inte din läkare säger att du ska göra det.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Doptelet, nebent gydytojas nurodys kitaip.
Swedish: Dosjustering förväntas inte för dessa patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Det finns endast begränsad information om användning av avatrombopag till patienter som tidigare behandlats med avatrombopag.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie avatrombopago vartojimą pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti avatrombopagu.
Swedish: Biverkningar delas in efter rekommenderad term och organsystem, samt efter frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal teiktiną terminą ir organų sistemų klases bei dažnį.