FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Open de blisterverpakking en neem de voorgevulde spuit uit de blisterverpakking.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite iš jos užpildytą švirkštą.
Dutch: Lonquex is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor reductie van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die worden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor een maligne aandoening (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).
Lithuanian: Lonquex skirtas suaugusiųjų neutropenijos trukmės ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažniui mažinti pacientams, kurių onkologinės ligos (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą) gydomos citotoksine chemoterapija.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gegeven als een injectie met behulp van een voorgevulde spuit.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas naudojant užpildytą švirkštą.
Dutch: - Spuiten die u heeft gebruikt, mag u nooit in de vuilnisbak gooien.
Lithuanian: - Niekada nemeskite naudotų švirkštų į įprastą buitinių atliekų šiukšliadėžę.
Dutch: Duw de zuiger zo ver als mogelijk is zodat alle vloeistof wordt geïnjecteerd.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį iki galo, kad suleistumėte visą skystį.
Dutch: Lipegfilgrastim bindt net als filgrastim en pegfilgrastim aan de humane G-CSF-receptor.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas jungiasi prie žmogaus G-KSF receptorių kaip filgrastimas ir pegfilgrastimas.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met G-CSF en derivaten duiden niet op schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai G-KSF ir jo darinių toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (injectievloeistof) Heldere, kleurloze oplossing
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcija) Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Dutch: De vergelijking van de werkzaamheid in de verschillende leeftijdsgroepen werd gecompliceerd door het gebruik van drie verschillende chemotherapieregimes met verschillende myelosupressieve effecten en verschillende leeftijdsverdelingen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Trijų skirtinų chemoterapijos schemų taikymas, dėl to skirtingas mielosupresinis poveikis ir pasiskirstymas pagal amžių apsunkino veiksmingumo įvairiose amžiaus grupėse palyginimą (žr.
Dutch: Wat is Lonquex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Lonquex ir kam jis vartojamas Kas yra Lonquex
Dutch: Lipegfilgrastim 6 mg (n = 250)
Lithuanian: Lipegfilgrastimas 6 mg (n = 250)
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u bij uzelf een injectie met Lonquex onder de huid dient te geven.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija, kaip leistis Lonquex po oda pačiam.
Dutch: Misselijkheid*
Lithuanian: Pykinimas*
Dutch: De geschiktste plekken om bij uzelf een injectie te geven, zijn: - de bovenkant van uw dijen,
Lithuanian: Tinkamiausios vietos pačiam leidžiantis vaistą yra: - viršutinė šlaunų dalis, - pilvas (žr.
Dutch: De injectie wordt gegeven in het weefsel net onder de huid (subcutane injectie).
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (poodinė injekcija).
Dutch: Reacties op de injectieplaats, zoals verharding en pijn op de injectieplaats, kunnen optreden.
Lithuanian: Gali pasireikšti reakcijos injekcijos vietoje, pvz., patinimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Dutch: Lipegfilgrastim is een langwerkende vorm van filgrastim als gevolg van de verminderde renale klaring.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas yra dėl sumažėjusio inkstų klirenso ilgai veikianti filgrastimo forma.
Dutch: Na één subcutane injectie van 6 mg lipegfilgrastim tijdens de vierde cyclus lagen de maximale bloedconcentraties lager dan die werden waargenomen in de eerste cyclus (gemiddelde waarden van 77 en 111 ng/ml) en werden ze bereikt na een mediane tmax van 8 uur.
Lithuanian: Ketvirtojo ciklo metu po oda vieną kartą suleidus 6 mg lipegfilgrastimo, didžiausia koncentracija plazmoje buvo mažesnė už nustatytą pirmojo ciklo metu (vidutinės vertės buvo 77 ir 111 ng/ml) ir buvo pasiektos po 8 valandų laiko tmax medianos.
Dutch: In een fase I-onderzoek met 21 kinderen in de leeftijd van 2 tot 16 jaar met een ewingtumor of rabdomyosarcoom werd lipegfilgrastim toegediend als enkelvoudige subcutane dosis van 100 μg/kg (tot een maximum van 6 mg, de vaste dosis voor volwassenen), 24 uur na het einde van de laatste chemotherapiebehandeling in week 1 van het regime.
Lithuanian: I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 21 vaikas nuo 2 iki 16 metų, kuriam nustatyta Evingo šeimos navikų arba rabdomiosarkoma, metu lipegfilgrastimo buvo skiriama vienkartinė 100 μg/kg dozė (ne daugiau kaip 6 mg, kuri yra fiksuota dozė suaugusiesiems), suleidžiama po oda, praėjus 24 valandoms po paskutinio gydymo chemoterapija pabaigos 1-ąją dozavimo schemos savaitę.
Dutch: Ruptuur van de milt, met inbegrip van enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4) Sikkelcelcrisis bij patiënten met sikkelcelanemie (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai - Blužnies plyšimas, įskaitant kai kuriuos mirtinus atvejus (žr. 4.4 skyrių) - Pjautuvinių ląstelių krizė pacientams, sergantiems pjautuvine anemija (žr.
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van lipegfilgrastim.
Lithuanian: Lipegfilgrastimo perdozavimo patirties nėra.
Dutch: Spoel dit geneesmiddel niet door de gootsteen of de WC en gooi het niet in de vuilnisbak.
Lithuanian: Šio vaisto negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Dutch: Pegfilgrastim 6 mg (n = 101)
Lithuanian: Pegfilgrastimas 6 mg (n = 101)
Dutch: DEN Gemiddelde ± SD (d)
Lithuanian: SNT Vidurkis ± SN (d.
Dutch: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Duitsland
Lithuanian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Vokietija
Dutch: Lipegfilgrastim ANC
Lithuanian: Lipegfilgrastimas ANS
Dutch: Nadat u de vloeistof heeft geïnjecteerd, verwijdert u de naald en laat u uw huid los.
Lithuanian: Suleidę skystį, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Dutch: Pak de voorgevulde spuit niet vast aan de zuiger of aan de naaldbescherming.
Lithuanian: Neimkite užpildyto švirkšto už stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een miltaandoening (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Dutch: - Huidreacties, zoals roodheid of uitslag.
Lithuanian: - Odos reakcijos, pvz., paraudimas ar išbėrimas.
Dutch: Leukocytose kan optreden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti leukocitozė (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 30 mg sorbitol.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio.
Dutch: ledematen, borstkas, nek/hals of rug.
Lithuanian: - Skeleto ir raumenų skausmai, pvz., kaulų skausmas ir sąnarių, raumenų, galūnių, krūtinės, kaklo ar nugaros skausmas.
Dutch: Over het algemeen is dit opgetreden bij patiënten met gevorderde maligne aandoeningen, bij patiënten met sepsis, bij patiënten die meerdere chemotherapieregimes toegediend kregen of bij patiënten die aferese hebben ondergaan (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šis sindromas daugiausiai pasireiškė pacientams, sergantiems progresavusiomis piktybinėmis ligomis, sepsiu, vartojantiems kelis chemoterapijos vaistinius preparatus arba kuriems atliekama aferezė (žr.
Dutch: Uit dit onderzoek is geen verschil gebleken in het veiligheidsprofiel van lipegfilgrastim tussen kinderen en volwassenen.
Lithuanian: 5.1 skyrių); ši patirtis neparodė lipegfilgrastimo saugumo duomenų skirtumo vaikams, lyginant su suaugusiaisiais.
Dutch: Als de vloeistof zichtbare deeltjes bevat of als hij troebel is, mag u hem niet gebruiken.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei tirpale yra dalelių ar drumzlių, jo vartoti negalima.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met vergelijkbare geneesmiddelen, maar nog niet met Lonquex
Lithuanian: Šalutinis poveikis, nustatytas vartojant panašius vaistus, tačiau kol kas nenustatytas vartojant
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Lonquex te vermijden tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Nėštumo metu Lonquex geriau nevartoti.
Dutch: Hoe werkt Lonquex?
Lithuanian: Kaip Lonquex veikia
Dutch: In een fase I-onderzoek (zie rubriek 5.1) waarin een 10 mg/ml oplossing voor subcutane injectie werd gebruikt die specifiek voor de pediatrische onderzoeken was ontwikkeld, bedroegen de gemiddelde maximale bloedconcentraties (Cmax) 243 ng/ml in de groep van 2 tot < 6 jaar, 255 ng/ml in de groep van 6 tot < 12 jaar en 224 ng/ml in de groep van 12 tot < 18 jaar, na een enkelvoudige subcutane injectie van 100 μg/kg (maximaal 6 mg) lipegfilgrastim bij de eerste cyclus van de chemotherapie.
Lithuanian: 5.1 skyrių) vartojant 10 mg/ml tirpalą poodinei injekcijai, specialiai skirtą vaikų populiacijos tyrimams, pirmojo chemoterapijos ciklo metu po vienkartinės 100 μg/kg (ne daugiau kaip 6 mg) lipegfilgrastimo dozės poodinės injekcijos vidutinė didžiausioji koncentracija kraujyje (Cmax) buvo 243 ng/ml nuo 2 iki < 6 metų amžiaus grupėje, 255 ng/ml nuo 6 iki < 12 metų amžiaus grupėje ir 224 ng/ml nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
Dutch: Na één subcutane injectie van 6 mg lipegfilgrastim tijdens de vierde cyclus werd de gemiddelde maximale bloedconcentratie van 149 ng/ml bereikt na een mediane tmax van 8 uur; de gemiddelde terminale halfwaardetijd bedroeg ongeveer 34 uur.
Lithuanian: Vieną kartą po oda suleidus 6 mg lipegfilgrastimo ketvirtojo ciklo metu, vidutinė didžiausia 149 ng/ml koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 8 valandų laiko tmax medianos, o vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 34 valandos.
Dutch: Lipegfilgrastim 6 mg (n = 101)
Lithuanian: Lipegfilgrastimas 6 mg (n = 101)
Dutch: Tabel 3: DEN, EN en FN in cyclus 1 van onderzoek XM22-04 (ITT) Placebo (n = 125)
Lithuanian: SNT, SN ir FN tyrimo XM22-04 pirmojo ciklo metu (ITT)
Dutch: Voor elke chemotherapeutische cyclus wordt één dosis van 6 mg lipegfilgrastim (één voorgevulde spuit met Lonquex) aanbevolen, die ongeveer 24 uur na de cytotoxische chemotherapie moet worden toegediend.
Lithuanian: Rekomenduojama per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos, suleisti vieną lipegfilgrastimo 6 mg dozę (vienas Lonquex užpildytas švirkštas).
Dutch: - Voer de volle prikbestendige container af, zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft gezegd.
Lithuanian: - Užpildytą nepraduriamą talpyklę tvarkykite kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Dutch: Musculoskeletale pijn*
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmai*
Dutch: ITT = Intent-to-treat-populatie (alle gerandomiseerde patiënten) SD = standaarddeviatie d = dagen
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis d = dienos
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Lonquex.
Lithuanian: Gydymo Lonquex metu žindymą reikia nutraukti.
Dutch: Patiënten met een recente voorgeschiedenis van longinfiltraten of pneumonie lopen mogelijk een groter risico.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai plaučiuose aptikta infiltratų ar kurie sirgo plaučių uždegimu, šių reakcijų rizika gali būti didesnė.
Dutch: In een onderzoek naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit bij konijnen werd een hogere incidentie van verlies en abortus na implantatie waargenomen bij hoge doses lipegfilgrastim, wat waarschijnlijk het gevolg is van een buitensporig farmacodynamisch effect dat specifiek is voor konijnen.
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimą su triušiais, duodant dideles lipegfilgrastimo dozes, nustatytas padidėjęs vaisiaus žuvimo po implantacijos ir persileidimo dažnis,
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van lipegfilgrastim met een chemotherapeuticum is niet beoordeeld bij patiënten.
Lithuanian: Lipegfilgrastimo skyrimas pacientams kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais neištirtas.
Dutch: Het behoort tot een groep van eiwitten die cytokines worden genoemd en is vergelijkbaar met een natuurlijk eiwit (granulocytkoloniestimulerende factor [G-CSF]) dat door uw eigen lichaam wordt aangemaakt.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas yra ilgai veikiantis modifikuotas baltymas, biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais, ir yra panašus į natūralų baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių [G-KSF]), kurį gamina Jūsų organizmas.
Dutch: Lonquex 6 mg injectievloeistof lipegfilgrastim s.c.
Lithuanian: Lonquex 6 mg injekcija lipegfilgrastimas s.
Dutch: In 2 onderzoeken (XM22-02 en XM22-03) bij patiënten met borstkanker die chemotherapie kregen die bestond uit doxorubicine en docetaxel werden gemiddelde maximale bloedconcentraties van 227 en 262 ng/ml bereikt na een mediane tijd tot de maximale concentratie (tmax) van 44 en 48 uur.
Lithuanian: kuriems buvo taikoma doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vidutinė didžiausia 227 ir 262 ng/ml koncentracija kraujyje buvo pasiekta po 44 ir 48 valandų laiko iki didžiausios koncentracijos (tmax) medianos.
Dutch: Als gevolg van de mogelijke gevoeligheid van snel delende myeloïde cellen voor cytotoxische chemotherapie moet Lonquex ongeveer 24 uur na toediening van cytotoxische chemotherapie worden toegediend.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo citotoksinei chemoterapijai, Lonquex reikia vartoti praėjus maždaug 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn musculoskeletale pijn en misselijkheid.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo skeleto ir raumenų skausmas ir pykinimas..
Dutch: Hoe wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kaip vaistas leidžiamas?
Dutch: In overeenstemming met een zelfregulerend klaringsmechanisme daalt de serumconcentratie van lipegfilgrastim langzaam tijdens het tijdelijke nadir van neutrofielen,
Lithuanian: Pagal klirenso savireguliacijos mechanizmą, kol neutrofilų skaičius dėl chemoterapijos yra laikinai maksimaliai sumažėjęs, lipegfilgrastimo koncentracija serume mažėja iš lėto; pradėjus neutrofilų skaičiui didėti, lipegfilgrastimo koncentracija serume mažėja sparčiai (žr.
Dutch: Reacties van de huid*
Lithuanian: Odos reakcijos*
Dutch: Sikkelcelcrisis is in verband gebracht met het gebruik van G-CSF of derivaten bij patiënten met sikkelcelanemie (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams G-KSF ar darinių vartojimas buvo susijęs su pjautuvinės anemijos krize (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering, en lokale verdraagbaarheid.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo bei vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Lithuanian: Praėjus paskutinei nurodyto mėnesio dienai, vaisto vartoti negalima.
Dutch: Open de blisterverpakking en neem de voorgevulde spuit uit de blisterverpakking (zie afbeelding 1).
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite iš jos užpildytą švirkštą (žr.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking omvat musculoskeletale pijn, zoals botpijn en myalgie.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos apima skeleto ir raumenų skausmus, pvz., kaulų skausmą ir mialgiją.
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot de longen, met name interstitiële pneumonie, zijn gemeld na toediening van lipegfilgrastim (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Po lipegfilgrastimo vartojimo nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė pneumonija (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Patiënten werden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd en kregen 6 mg lipegfilgrastim of 6 mg pegfilgrastim.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta vartoti 6 mg lipegfilgrastimo arba
Dutch: Leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik (de voorgevulde spuit met Lonquex, een alcoholdoekje, een gaasverband of een steriel gaaskompres en de prikbestendige container).
Lithuanian: Viską, ko Jums reikia, pasidėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Lonquex užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlinį bintą ar sterilų marlinį tamponą ir nepraduriamą talpyklę).
Dutch: Als het aantal witte bloedcellen meer dan 50 x 109/l bedraagt na de verwachte nadir, moet lipegfilgrastim onmiddellijk worden gestaakt.
Lithuanian: Gydymo metu dėl lipegfilgrastimo klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės reikia reguliariai tikrinti WBC skaičių. Jeigu WBC kiekis viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą lipegfilgrastimu reikia nedelsiant nutraukti.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Glomerulonefritis (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: - Glomerulonefritas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Als u problemen heeft, vraag dan hulp en advies aan uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Įsidėmėkite Kilus nesklandumų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją pagalbos ar patarimo.
Dutch: Om bij uzelf een injectie in het weefsel onder de huid te geven, heeft u het volgende nodig: - een voorgevulde spuit met Lonquex, - een alcoholdoekje, - een gaasverband of een steriel gaaskompres, - een prikbestendige container (plastic container die door het ziekenhuis of de apotheek wordt geleverd) zodat u gebruikte spuiten op een veilige manier kunt weggooien.
Lithuanian: - nepraduriama talpyklė (ligoninės ar vaistinės pateikta plastikinė talpyklė), kad galėtumėte saugiai tvarkyti naudotus švirkštus.
Dutch: De concentratie is 20,9 mg/ml (d.w.z. 12,6 mg per voorgevulde spuit) indien de PEG-groep en de koolhydraatlinker worden meegerekend.
Lithuanian: Koncentracija yra 20,9 mg/ml (t.
Dutch: Die is te vinden op de buitenverpakking en op het etiket van de voorgevulde spuit na EXP.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Patiënten met sikkelcelanemie
Lithuanian: Pacientai, sergantys pjautuvine anemija
Dutch: Dit middel bevat 30 mg sorbitol in elke voorgevulde spuit.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio.
Dutch: Glomerulonefritis is gemeld bij patiënten die filgrastim, lenograstim of pegfilgrastim kregen.
Lithuanian: Filgrastimą, lenograstimą arba pegfilgrastimą vartojantiems pacientams pranešta apie glomerulonefrito atvejus.
Dutch: Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lipegfilgrastim.
Lithuanian: Kiekviename mililitre injekcinio tirpalo yra 10 mg lipegfilgrastimo.
Dutch: In twee gerandomiseerde, dubbelblinde klinische hoofdonderzoeken bij patiënten die myelosuppressieve chemotherapie ondergingen, werd lipegfilgrastim onderzocht bij een dosering van eenmaal per cyclus.
Lithuanian: Vienos lipegfilgrastimo dozės vartojimas vieno ciklo metu buvo tiriamas atliekant du pagrindinius atsitiktinių imčių, dvigubai aklus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikoma mielosupresinė chemoterapija.
Dutch: Leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik (de voorgevulde spuit met Lonquex, een alcoholdoekje en een gaasverband of een steriel gaaskompres).
Lithuanian: Viską, ko Jums reikia, pasidėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Lonquex užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlinį bintą ar sterilų marlinį tamponą).
Dutch: Als iemand anders u de injectie geeft, kan hij of zij ook de rugzijde en zijkant van uw bovenarmen gebruiken (zie de grijze zones op afbeelding 4 en 5).
Lithuanian: Jei vaistą Jums leidžia kitas žmogus, taip pat galima leisti nugaros srityje ir viršutinės rankų dalies šonuose (žr.
Dutch: - Allergische reacties zoals huiduitslag, dikkere jeukende gebieden van de huid en ernstige allergische reacties met zwakte, een daling van de bloeddruk, ademhalingsproblemen en opgezwollen gezicht zijn soms (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen) gemeld.
Lithuanian: - Nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) nustatytos alerginės reakcijos, pvz., odos išbėrimas, iškilusios, niežinčios odos sritys, ir sunkios alerginės reakcijos su silpnumu, nukritusiu kraujospūdžiu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir veido patinimu. Jeigu manote, kad Jums pasireiškė tokio tipo reakcija, Lonquex nebeleiskite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Dutch: Lonquex heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Lonquex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: In 3 onderzoeken (XM22-01, XM22-05, XM22-06) met gezonde vrijwilligers werd de maximale bloedconcentratie bereikt na een mediaan van 30 tot 36 uur; de gemiddelde terminale halfwaardetijd varieerde van ongeveer 32 tot 62 uur na één subcutane injectie van 6 mg lipegfilgrastim.
Lithuanian: Atliekant 3 tyrimus (XM22-01, XM22-05, XM22-06), kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, vieną kartą po oda suleidus 6 mg lipegfilgrastimo, didžiausia koncentracija plazmoje buvo pasiekta po
Dutch: Hemoptoë
Lithuanian: Hemoptizė
Dutch: Desinfecteer de injectieplaats op de huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen uw duim en wijsvinger vast zonder erin te knijpen (zie afbeelding 6).
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgyta servetėle ir nykščiu bei smiliumi nespausdami suimkite odą (žr.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
Dutch: Wanneer moet Lonquex worden gebruikt?
Lithuanian: Kam Lonquex vartojamas
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn ijsazijn, natriumhydroxide, sorbitol (E420), polysorbaat 20 en water voor injectie.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra acto rūgštis, ledinė, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420),
Dutch: Wat is Lonquex?
Lithuanian: Lonquex.
Dutch: De oplossing wordt subcutaan (s.c.) geïnjecteerd.
Lithuanian: Tirpalas leidžiamas po oda (s.
Dutch: Als u koorts of een van deze symptomen heeft, is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts. - Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts als u last heeft van één of meerdere van de volgende symptomen: zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Lithuanian: - Svarbu, kad nedelsdami kreiptumėtės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų simptomų: tinimas arba paburkimas, kuris gali būti susijęs su retesniu šlapinimusi,
Dutch: Natrium.
Lithuanian: Natris.
Dutch: Deze bijwerkingen met betrekking tot de longen kunnen ook longoedeem, longinfiltraten, longfibrose, ademhalingsstilstand of ARDS omvatten (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Tarp šių plaučių nepageidaujamų reakcijų taip pat gali būti plaučių edema, plaučių infiltratai, plaučių fibrozė, kvėpavimo nepakankamumas arba ūminio respiracinio distreso sindromas (ŪRDS) (žr.
Dutch: Injecteer de vloeistof langzaam en gelijkmatig in het weefsel, terwijl u uw huid nog steeds tussen uw duim en wijsvinger vasthoudt.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai leiskite skystį į audinius, visą laiką laikydami suėmę odą.
Dutch: Vaak (treffen maximaal 1 op de 10 personen) - Daling van het aantal bloedplaatjes, wat het risico op een bloeding of blauwe plek doet stijgen.
Lithuanian: - Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje; tai didina kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką.
Dutch: Zie voor meer informatie de bijsluiter.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Dutch: Er is geen bewijs dat lipegfilgrastim teratogeen is.
Lithuanian: Duomenų, rodančių teratogeninį lipegfilgrastimo poveikį, nėra.
Dutch: Lonquex 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Lithuanian: Lonquex 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Dutch: Ze moeten binnen één uur na het ontbijt en na de avondmaaltijd worden ingenomen.
Lithuanian: Jas reikia išgerti praėjus ne daugiau kaip valandai nuo pusryčių ir vakarienės.
Dutch: Het Bureau was van oordeel dat de ingestelde maatregelen toereikend zijn om deze risico's te beheersen.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad taikomų priemonių pakanka šiai rizikai valdyti.