FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Fertavid όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Fertavid u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Fertavid a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Greek: Οι γιατροί και οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για την εν λόγω πιθανότητα.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fertavid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Fertavid εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. παραπάνω) και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των κυήσεων.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fertavid
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Greek: Στις 19 Μαρτίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fertavid.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Fertavid είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Puregon, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αντιδρούν υπερβολικά στη θεραπεία.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Fertavid ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Greek: Η φολλιτροπίνη βήτα του Fertavid παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA) το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Fertavid στην παραγωγή σπέρματος μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Greek: Το 4% των γυναικών που έλαβαν αγωγή με Fertavid στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Greek: Η χρήση του Fertavid σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fertavid, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Greek: Το Fertavid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της παραγωγής σπέρματος σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Greek: Το Fertavid δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Puregon έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Fertavid.
Czech: Výrobce přípravku Puregon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Fertavid.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH, χορηγούμενη ως φάρμακο, εξαγόταν από τα ούρα.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να διεξάγεται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Czech: Léčbu přípravkem Fertavid by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, όπως εξωσωματική γονιμοποίηση).
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Fertavid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Fertavid.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Fertavid περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fertavid je uveden v příbalové informaci.
Greek: Τι είναι το Fertavid;
Czech: Co je Fertavid?
Greek: Το Fertavid δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Fertavid με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Greek: Το Fertavid πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Greek: Tο Fertavid χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fertavid;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fertavid?
Greek: Το Fertavid χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκή ένεση.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό φολλιτροπίνη βήτα
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Greek: διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Greek: Η δραστική ουσία του Fertavid, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Czech: Léčivá látka v přípravku Fertavid, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího folikulostimulačního hormonu (FSH).
Greek: • γυναίκες με ανωορρηξία (μη παραγωγή ωαρίων) που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifen-citrátem
Greek: Δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε άνδρες με ανεπαρκή ορχική λειτουργία.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Fertavid σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Fertavid byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Το Fertavid καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
Czech: Přípravek Fertavid byl při léčbě neplodnosti (vyvolání ovulace a produkce spermií) stejně účinný jako FSH získaný z moči.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fertavid;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fertavid schválen?
Greek: Το Fertavid είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη βήτα.
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Greek: Το Fertavid χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Výdej přípravku Fertavid je vázán na lékařský předpis.
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalové informaci.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fertavid;
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá?
Greek: Το Fertavid μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Czech: Přípravek Fertavid byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací).
Greek: Πώς δρα το Fertavid;
Czech: Jak přípravek Fertavid působí?
Greek: 8.5-12.25 Αδρανοποιημένος ιός καλυκοϊού της γάτας (στέλεχος 255): R.P.
Czech: 8.5-12.25 Calicivirus felis inactivum, kmen 255: R.P.
Greek: Αδρανοποιημένος ιός της λευχαιμίας της γάτας (στέλεχος 61E): R.P.
Czech: Virus leukemiae felis inactivum, kmen 61E: R.P.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός της πανλευκοπενίας της γάτας (στέλεχος CU4): R.P.
Czech: --1 Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4: R.P.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Greek: Αδρανοποιημένος ιός της ρινοτραχειΐτιδας της γάτας (στέλεχος 605): R.P.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis inactivum, kmen 605: R.P.
Greek: 1. 39-2.10 Αδρανοποιημένο Chlamydophila felis (στέλεχος Cello): R.P.
Czech: Chlamydophila felis inactivum, kmen Cello: R.P.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AL01.
Czech: ATCvet kód: QI06AL01.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Φεβρουαρίου 2007.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27. února 2007.
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: mineral oil.
Czech: Adjuvans: minerální olej.
Greek: Βασικός εμβολιασμός για γάτες ηλικίας 9 εβδομάδων και μεγαλύτερες: Δύο δόσεις με διαφορά 3 έως 4 εβδομάδες.
Czech: Základní vakcinace koček ve stáří 9 týdnů a starších: dvě dávky v rozmezí 3 až 4 týdnů.
Greek: Σχετική δραστικότητα (R.P.)
Czech: Relativní účinnost (R.P.)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Επομένως, τα ζώα αυτά αποτελούν κίνδυνο για ευαίσθητες γάτες που διαβιούν στο περιβάλλον τους.
Czech: Z toho vyplývá, že tato zvířata představují nebezpečí pro kočky v jejich prostředí.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.5 για οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία.
Czech: Viz bod 4.5 o stanovení léčby.
Greek: Αιθυλένιο/μηλεϊνικός ανυδρίτης (EMA-31)
Czech: Maletamer (EMA-31)
Greek: Επαναληπτικός εμβολιασμός: Ένας εμβολιασμός ετησίως.
Czech: Revakcinace: jedna vakcinace ročně.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.4 για περισσότερες λεπτομέρειες.
Czech: Pro další podrobnosti viz bod 4.4.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που έχουν παρατηρηθεί και αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Czech: Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které byly uvedeny v sekci „Nežádoucí účinky".
Greek: Αδρανοποιημένος FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Czech: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά ΛΗΞΗ.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Greek: Ο εμβολιασμός σε θετικές στον ιό της FeLV γάτες είναι χωρίς όφελος.
Czech: Vakcinace FeLV pozitivních koček nepřináší užitek.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ζώα αρνητικά στο τεστ μπορεί να εμβολιασθούν, ενώ γάτες θετικές στο τεστ θα πρέπει να απομονωθούν από άλλες γάτες και να επανεξεταστούν εντός 1-2 μηνών.
Czech: Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να ληφθεί ανάλογα με την περίπτωση.
Czech: Proto podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv veterinárním léčivém přípravku musí být posouzeno jednotlivě.
Greek: Tο εμβόλιο ως εμφάνιση, είναι ένα απαλό ροζ γαλακτώδες υγρό, το οποίο θα πρέπει να είναι απαλλαγμένο από στερεά σωματίδια.
Czech: Vakcína má mléčný bledě růžový vzhled bez pevných částic.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης : 2 έτη.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Greek: Αν κατά λάθος κάνετε ένεση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, ακόμα και αν η ενέσιμη ποσότητα είναι πολύ μικρή, έχοντας μαζί σας το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Greek: Δε συνιστάται ο εμβολιασμός των εγκύων γατών.
Czech: Není doporučována vakcinace březích koček.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Yποδόρια χορήγηση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní podání.
Greek: Μιας δόσης σύριγγες γυάλινες Τύπου Ι, οι οποίες περιέχουν μία δόση (1 ml) του εμβολίου.
Czech: Jednodávkové jednorázové skleněné injekční stříkačky typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για αιλουροειδή, αδρανοποιημένα ιογενή και βακτηριακά εμβόλια για γάτες
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro kočkovité šelmy, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro kočky.
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. skončit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Greek: O εμβολιασμός δεν επηρεάζει την πορεία της μόλυνσης από τον ιό της λευχαιμίας σε γάτες (FeLV) οι οποίες έχουν ήδη μολυνθεί με τον ιό κατά το χρόνο του εμβολιασμού, με συνέπεια οι γάτες αυτές να αποβάλουν τον ιό FeLV ανεξάρτητα από τον εμβολιασμό.
Czech: Vakcinace neovlivňuje průběh infekce koček v době vakcinace již infikovaných virem leukémii koček (FeLV), což znamená, že tyto kočky budou vylučovat virus leukémie koček bez ohledu na vakcinaci.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μια αναφυλακτική αντίδραση με οίδημα, κνησμό, αναπνευστική και καρδιακή επιβάρυνση, σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα ή shock παρατηρήθηκαν τις πρώτες ώρες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech jsou během první hodiny po vakcinaci pozorovány anafylaktoidní reakce jako edém, svědění, respirační a srdeční potíže, těžké gastrointestinální příznaky nebo šok.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Greek: Μία επιπρόσθετη δόση συνιστάται για γατάκια που ζουν σε περιβάλλον υψηλού κινδύνου για τον ιό της λευχαιμίας της γάτας ( FeLV) και στα οποία η πρώτη δόση χορηγήθηκε πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Czech: Je doporučena další dávka pro koťata, která jsou chována v prostředí s vysokým rizikem infekce virem leukémie koček (FeLV), byla-li první dávka vakcíny aplikována ve věku do 12 týdnů.
Greek: Γάτες θετικές στο δεύτερο τεστ θα πρέπει να θεωρούνται ότι είναι μόνιμα μολυσμένες με τον ιό και θα πρέπει να ακολουθείται ανάλογη αγωγή.
Czech: Kočky pozitivní při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně infikované virem leukémie koček (FeLV) a je nutno s nimi podle toho zacházet.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης, πρέπει να χορηγηθεί αδρεναλίνη ενδομυϊκά.
Czech: V případě anafylaktoidní reakce se doporučuje aplikovat intramuskulárně adrenalin.
Greek: Oι εμβολιασμένες γάτες μπορεί να παρουσιάσουν μετεμβολιακές αντιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν παροδικό πυρετό, έμετο, ανορεξία ή κατάπτωση, οι οποίες συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών.
Czech: V ojedinělých případech se mohou u vakcinovaných koček objevit postvakcinační reakce jako přechodné zvýšení tělesné teploty, zvracení, anorexie a/nebo deprese, které obvykle vymizí během 24
Greek: 10 x 1 ml σύριγγες μιας δόσης 20 x 1 ml σύριγγες μιας δόσης 25 x 1 ml σύριγγες μιας δόσης
Czech: 10 x 1 jednodávková stříkačka 20 x 1 jednodávková stříkačka 25 x 1 jednodávková stříkačka
Greek: Οι σύριγγες σφραγίζονται στο άκρο τους με ελαστικό κάλυμμα.
Czech: Injekční stříkačky jsou opatřeny pryžovou ochrannou čepičkou.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών γατών ηλικίας 9 εβδομάδων ή μεγαλύτερες ενάντια στους ιούς της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας της γάτας καθώς και ενάντια στις αναπνευστικές νόσους που προκαλούνται από τον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, τον καλυκοϊό της γάτας και τη Chlamydophila felis.
Czech: K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo starších proti panleukopenii koček a viru leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy koček,
Greek: Το Fevaxyn Pentofel διεγείρει την ανάπτυξη της ενεργητικής ανοσίας κατά του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας, του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, της Chlamydophila felis και του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Czech: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktivní imunity proti viru panleukopenie koček, viru rhinotracheitidy koček, kaliciviru, Chlamydophila felis a proti viru leukémie koček.
Greek: Συνεπώς συνιστάται, γάτες με σημαντικό κίνδυνο να έχουν εκτεθεί στον ιό της Felv, να ελέγχονται για αντιγόνο του ιού πριν από τον εμβολιασμό.
Czech: Doporučuje se proto, aby byly kočky se signifikantním rizikem, že přišly do styku s virem leukémie koček, byly před vakcinací vyšetřeny na FeLV-antigen.
Greek: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Czech: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Greek: Γάτες αρνητικές στο δεύτερο τεστ μπορεί να εμβολιασθούν αφού, κατά πάσα πιθανότητα, θεωρούνται ότι έχουν ξεπεράσει τη μόλυνση από τον ιό FeLV της γάτας.
Czech: Kočky negativní při druhém vyšetření lze vakcinovat s tím, že s největší pravděpodobností infekci virem leukémie již přestály.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει 10, 20, ή 25 μίας δόσης (1 ml) προγεμισμένες σύριγγες και 10, 20, ή 25 αποστειρωμένες βελόνες αντίστοιχα.
Czech: Kartónová krabice obsahující 10, 20 nebo 25 jednodávkových (1 ml) předplněných injekčních stříkaček a 10, 20 nebo 25 sterilních injekčních jehel.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/96/002/001-003
Czech: EU/2/96/002/001-003
Greek: Το περιεχόμενο της σύριγγας μιας δόσης πρέπει να ανακινείται καλά και να χορηγείται με υποδόρια ένεση υπό άσηπτες συνθήκες.
Czech: Obsah jednodávkové injekční stříkačky se důkladně protřepe a aplikuje se asepticky podkožní injekcí.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Greek: Ασυμβατότητες: Nα μην αναμιγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Κατά τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε η αποστειρωμένη βελόνα να προσαρμόζεται άσηπτα στη σύριγγα πριν από τη χρήση.
Czech: Při aplikaci přípravku je nutno věnovat pozornost aseptickému nasazení přibalené sterilní injekční jehly na injekční stříkačku.
Greek: Μια τοπική αντίδραση με εξοίδηση, πόνο, κνησμό ή απώλεια του τριχώματος στο σημείο της ένεσης μπορεί να παρατηρηθεί.
Czech: Občas se mohou v místě aplikace vyskytnout lokální reakce jako otok, bolest, svědění nebo ztráta srsti.
Greek: 25 x 1 ml συσκευασία: Κουτί που περιέχει 25 προγεμισμένες μιας δόσης σύριγγες και 25 αποστειρωμένες βελόνες.
Czech: Balení 25 x 1 ml: Krabice obsahující 25 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 25 sterilních injekčních jehel.
Greek: Αδρανοποιημένος Ιός πανλευκοπενίας της γάτας στέλεχος CU4 Αδρανοποιημένος Καλυκοϊός της γάτας στέλεχος 255
Czech: Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4 Calicivirus felis inactivatum, kmen 255
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 5. února 1997.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Greek: 20 x 1 ml συσκευασία: Κουτί που περιέχει 20 προγεμισμένες μιας δόσης σύριγγες και 20 αποστειρωμένες βελόνες.
Czech: Balení 20 x 1 ml: Krabice obsahující 20 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 20 sterilních injekčních jehel.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση 1 ml (σύριγγα μιας δόσης):
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK V jedné dávce 1 ml:
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI JEDNODÁVKOVÁ STŘÍKAČKA
Greek: Κύηση:
Czech: Březost: