FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când pacientul suferă o intervenţie coronariană percutanată (ICP sau angioplastie, o intervenţie chirurgicală realizată în scopul deblocării arterelor coronariene), tratamentul poate fi continuat pe o perioadă de până la 24 de ore după intervenţie, durata maximă a tratamentului fiind de 96 de ore.
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse nahakaudse koronaarse interventsiooni protseduuri (PCI või angioplastia, mille eesmärgiks on ahenenud pärgarterite laiendamine), võib ravi jätkata kuni 24 tundi pärast operatsiooni.
Romanian: În primul studiu, Integrilin a fost mai eficace decât placebo în prevenirea decesului sau a unui atac de cord în cele 30 de zile după administrare.
Estonian: Esimeses uuringus oli Integrilin platseebost efektiivsem surma ja südamelihase infarkti ennetamisel 30 päeva jooksul pärast manustamist.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează datorită unor celule speciale din sânge, numite plachete, care se lipesc una de alta (agregare).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Romanian: În al doilea studiu s-a constatat un beneficiu similar.
Estonian: Ravimi toime oli samalaadne ka teises uuringus.
Romanian: Pentru ce se utilizează Integrilin?
Estonian: Milleks Integrilini kasutatakse?
Romanian: Integrilin trebuie administrat în venă de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor cardiace.
Estonian: Integrilini võib manustada veeni südamehaiguste ravis kogenud arst.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie perfuzabilă (picurare în venă) şi de soluţie injectabilă.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ja süstelahusena.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Integrilin, a se consulta prospectul.
Estonian: Integrilini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Integrilin în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Integrilini kasulikkus?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Integrilin este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hidamisaruande täisteksti Integrilini kohta leiate siit.
Romanian: Cum se utilizează Integrilin?
Estonian: Kuidas Integrilini kasutatakse?
Romanian: Cum acţionează Integrilin?
Estonian: Kuidas Integrilin toimib?
Romanian: Printre aceştia se numără pacienţii cu angioplastie coronariană percutanată transluminală (ACPT, un tip de intervenţie chirurgicală realizată în scopul eliberării arterelor care alimentează inima).
Estonian: Sealhulgas ka need patsiendid, kes läbivad varase perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika (PTCA, ahenenud südamearterite laiendamise operatsioon).
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, a se consulta prospectul.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Estonian: See aitab ennetada trombide tekkimist organismis.
Romanian: Ambalajul
Estonian: Tabletid
Romanian: • aflat în regim stabil de tratament antiretroviral de cel puţin 8 săptămâni.
Estonian: • stabiilsel retroviirusvastasel režiimil vähemalt 8 nädalat.
Romanian: Data primei autorizări: 28 august 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 august 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. august 2008 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2018
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Estonian: Igas kartongkarbis on üks pudel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vi le va explica.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile.
Romanian: Trebuie luate în considerare alternative la diazepam.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiive diasepaamile.
Romanian: ≥ 50 şi < 200 ≥ 200 şi 350
Estonian: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Romanian: Medicul vă va informa exact cât INTELENCE trebuie să ia copilul.
Estonian: Arst teavitab teid täpselt, kui palju INTELENCE'i laps võtma peab.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Romanian: Ca urmare, spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră ce alt medicament anti-HIV luaţi.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, milliseid teisi HIV-vastaseid ravimeid võtate.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Estonian: Tüüpjuhul on selliseid reaktsioone täheldatud CART-ravi esimestel nädalatel või kuudel.
Romanian: Aceste studii au avut un design identic şi în fiecare studiu s-a observat o eficacitate similară a etravirinei.
Estonian: Need uuringud olid ülesehituselt identsed ning igas uuringus oli etraviriini tõhusus sarnane.
Romanian: Utilizarea la adulţi
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Romanian: În alte cazuri, poate fi necesară o supraveghere mai atentă şi/sau o modificare a dozei de medicament.
Estonian: Muudel juhtudel võib olla vajalik teid sagedamini jälgida ja/või ravimi annust kohandada.
Romanian: Această diferenţă între braţele de tratament a fost semnificativă statistic.
Estonian: Erinevus ravirühmade vahel oli statistiliselt oluline.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INTELENCE
Estonian: Mida on vaja teada enne INTELENCE'i võtmist
Romanian: Trebuie evitată utilizarea băuturilor calde (> 40°C) sau a celor carbogazoase.
Estonian: Soojade (> 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb vältida.
Romanian: Dacă luaţi INTELENCE pe stomacul gol, numai jumătate din cantitatea de INTELENCE este absorbită.
Estonian: Kui võtate INTELENCE'i tühja kõhuga, imendub vaid pool INTELENCE'i toimeainest.
Romanian: Aceste modificări pot fi observate în rezultatele testelor de sânge şi/sau de urină.
Estonian: Neid muutusi võib märgata vere- ja/või uriinianalüüside tulemustes.
Romanian: Ce este INTELENCE şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on INTELENCE ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Rezumatul rezultatelor de eficacitate
Estonian: Tõhususe tulemuste kokkuvõte
Romanian: Mutaţia V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoţită de mutaţia Y181C.
Estonian: V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
Romanian: Aceste pliculeţe trebuie să stea în flacon tot timpul şi nu sunt comestibile.
Estonian: Need pakikesed tuleb hoida kogu aeg pudelis ning neid ei tohi süüa.
Romanian: Un număr limitat de subiecţi de sex feminin a fost inclus în aceste studii.
Estonian: Uuringutesse kaasati piiratud arv naisi.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi cu greutatea sub 16 kg, deoarece nu au fost încă stabilite eventualele beneficii şi riscuri.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele ja alla 16 kg kehakaaluga lastele, sest võimalik kasulikkus ja riskid ei ole neil veel kindlaks tehtud.
Romanian: Îndepărtaţi capacul deşurubat.
Estonian: Võtke lahtikeeratud kork ära.
Romanian: N = număr de subiecţi cu date; n = număr de observaţii.
Estonian: N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
Romanian: * pe baza analizei farmacocineticii populaţionale
Estonian: * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
Romanian: Dexametazona pe cale sistemică trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare căi alternative, în special în utilizarea cronică.
Estonian: Süsteemset deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive, seda eelkõige pikaajalisel kasutamisel.
Romanian: Rezultatele de mai jos sunt datele coroborate din cele două studii.
Estonian: Alltoodud tulemused on kogutud kahe uuringu põhjal.
Romanian: Nu a fost demonstrată relevanţa clinică a acestei interacţiuni.
Estonian: Selle koostoime kliinilist tähendust ei ole näidatud.
Romanian: INTELENCE a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste.
Estonian: INTELENCE'i on kasutatud vaid piiratud arvul 65-aastastel ja vanematel.
Romanian: - Criterii de includere majore:
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
Romanian: De exemplu: număr scăzut de celule roşii.
Estonian: Näiteks: punavereliblede arvu langus.
Romanian: ENF reutilizat/neutilizat
Estonian: Korduvalt kasutatud/mittekasutatud ENF
Romanian: Spuneţi imediat medicului dacă sunteţi gravidă.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui peaksite rasestuma.
Romanian: În plus, este important să citiţi cu atenţie prospectele care însoţesc aceste medicamente.
Estonian: Peale selle on oluline, et loete hoolega läbi nende ravimitega kaasasolevad pakendi infolehed.
Romanian: Asocierea a două INNRT nu s-a dovedit a fi benefică.
Estonian: Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INTELENCE constă în măsuri generale de susţinere incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Estonian: INTELENCE'i üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Romanian: Pe baza datelor din studiile la animale, este puţin probabil riscul de malformaţii la om.
Estonian: Loomkatsete andmete alusel on malformatsioonide risk inimesel ebatõenäoline.
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Estonian: PUDELI ETIKETT
Romanian: Copii (cu vârsta sub 6 ani)
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased)
Romanian: Orice boală definitorie pentru SIDA şi/sau deces n (%)
Estonian: Igasugune AIDSile viitav haigus ja/või surm n (%)
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.4.
Estonian: Vt ka lõik 4.4.
Romanian: Studiile privind toxicitatea etravirinei la animale au fost efectuate la şoareci, şobolani, iepuri şi câini.
Estonian: Toksikoloogilisi loomkatseid on etraviriiniga tehtud hiirtel, rottidel, küülikutel ja koertel.
Romanian: Datele clinice nu ridică probleme de siguranţă, dar sunt foarte limitate.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei anna põhjust kahelda ravimi ohutuses, kuid need andmed on väga piiratud.
Romanian: Aceasta va îmbunătăţi sistemul dumneavoastră imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecţia cu HIV.
Estonian: Selle tulemusel paraneb teie immuunsüsteem, mis vähendab võimalust HIV-infektsiooniga seostatavate haiguste tekkeks.
Romanian: Cum se păstrează INTELENCE
Estonian: Kuidas INTELENCE'i säilitada
Romanian: Medicament cu eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa 1: Rezumatul caracteristicilor produsului, 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Estonian: Palun pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekivad need sümptomid.
Romanian: Concentraţiile de enfuvirtidă nu au fost studiate şi nu se anticipează niciun efect
Estonian: Enfuvirtiidi kontsentratsioone ei ole uuritud ja toimet ei ole oodata.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt determinate de o îmbunătăţire a răspunsului imunitar al organismului, ce permite acestuia să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente însă fără simptome evidente.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tekivad keha immuunvastuse paranemise tõttu, võimaldades organismil võidelda infektsioonide vastu, mis võivad olla olnud olemas, kuid mille sümptomid pole kliiniliselt avaldunud.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze sugarii, în nicio situaţie, pentru a evita transmiterea HIV.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV infektsiooniga emad ei toidaks mingil tingimusel oma lapsi rinnaga, et vältida HIV ülekandumist lapsele.
Romanian: În majoritatea cazurilor, INTELENCE poate fi asociat cu medicamente anti-HIV ce aparţin unei alte clase.
Estonian: Enamikul juhtudel saab INTELENCE'i kombineerida teistesse klassidesse kuuluvate HIV-vastaste ravimitega.
Romanian: Gravidele nu trebuie să utilizeze INTELENCE, cu excepţia cazului în care medicul recomandă în mod special.
Estonian: Rasedad ei tohi INTELENCE'i võtta, kui arst ei ole nii spetsiaalselt määranud.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru depistarea acestor modificări.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Romanian: Diferenţa în tratament (IÎ 95%)
Estonian: Ravi erinevus (95% CI)
Romanian: Inhibitorii de protează potenţaţi, cum sunt darunavir/ritonavir, arată o limită mai mare a rezistenţei în comparaţie cu alte clase de antiretrovirale.
Estonian: Võimendatud proteaasi inhibiitorid, nagu darunaviir/ritonaviir, näitasid kõrgemat resistentsuse barjääri võrreldes teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravi kogemusega arst.
Romanian: In vitro, etravirina este legată în proporţie de 99,9% de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99,6%) şi 1-glicoproteina acidă (97,66%-99,02%).
Estonian: Etraviriin on ligikaudu 99,9% ulatuses plasmavalkudele seotud, peamiselt albumiinile (99,6%) ja α1-happe glükoproteiinile (97,66%...99,02%) in vitro.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi o stare de somnolenţă sau de ameţeală după ce luaţi acest medicament.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te peale ravimi manustamist tunnete unisust või peapööritust.
Romanian: După administrarea orală cu alimente, concentraţia plasmatică maximă de etravirină este atinsă în general în decurs de 4 ore.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koos toiduga saavutati etraviriini maksimaalne sisaldus plasmas üldjuhul 4 tunniga.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea INTELENCE la pacienţii cu vârsta  65 ani (vezi pct. 5.2), din această cauză trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Estonian: Andmed INTELENCE'i kasutamise kohta > 65-aastastel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ettevaatus selles vanuserühmas.
Romanian: Pe baza datelor anterioare, se poate anticipa o scădere a expunerii la etravirină, în timp ce se anticipează o creştere a expunerii la rifabutină şi în special la 25-O-dezacetil-rifabutină.
Estonian: Varasematele andmetele tuginedes võib oodata ekspositsiooni vähenemist etraviriinile, samas kui võib oodata ekspositsiooni suurenemist rifabutiinile ja eriti 25-O-desatsetüül-rifabutiinile.
Romanian: Efectele asupra concentraţiilor de medicament Valoarea medie a raportului celor mai mici pătrate (IÎ 90%; 1,00=Niciun efect)
Estonian: Toime ravimi tasemel Vähimruutude keskmine (90% CI; 1,00 = Mõju puudub)
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a putea trage concluzii referitoare la influenţa K103N când se asociază alte mutaţii INNRT.
Estonian: Lisaandmed on vajalikud, tegemaks järeldusi K103N mõju kohta selle eksisteerimisel kombinatsioonis teiste NNRTIde mutatsioonidega.
Romanian: INTELENCE este un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV).
Estonian: INTELENCE on ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) põhjustatud infektsiooni raviks.
Romanian: TMC125-C227 a fost un studiu clinic explorator, randomizat, controlat activ, deschis, care a investigat eficacitatea şi siguranţa etravirinei într-o schemă de tratament care nu este aprobată în indicaţia curentă.
Estonian: TMC125-C227 oli esmane, randomiseeritud, aktiivse kontrolliga avatud uuring, kus hinnati etraviriini ohutust ja tõhusust raviskeemis, mis ei ole käesoleva ravimi näidustuseks heaks kiidetud.
Romanian: Comparaţie pe baza unui control anamnestic.
Estonian: Võrdlus põhineb anamneesil.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a dus la întreruperea tratamentului a fost erupţia cutanată tranzitorie.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamise oli nahalööve.
Romanian: Etravirina este un INNRT al virusului de tip 1 al imunodeficienţei umane (HIV-1).
Estonian: Etraviriin on inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübi (HIV-1) NNRTI.
Romanian: Dacă aparţineţi acestei grupe de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră privind utilizarea INTELENCE.
Estonian: Kui kuulute sellesse vanuserühma, peate INTELENCE'i kasutamist arutama oma arstiga.
Romanian: Rata frecvenţei reacţiilor adverse asociate cu INTELENCE este descrisă mai jos.
Estonian: INTELENCE'iga seotud kõrvaltoimete esinemissagedused on esitatud allpool.
Romanian: Rezultatele acestei analize (cu date la 48 săptămâni) în funcţie de stratificarea ENF sunt prezentate în tabelul 3.
Estonian: Selle analüüsi tulemused ENF-kihi järgi (48. nädala andmed) on näidatud tabelis 3.
Romanian: Timpul până la debutul simptomelor este, de regulă, de aproximativ 3-6 săptămâni şi evoluţia, în cele mai multe cazuri, este favorabilă după întreruperea tratamentului şi după iniţierea terapiei cu corticosteroizi.
Estonian: Aeg sümptomite tekkeni on tavaliselt ligikaudu 3…6 nädalat ja tulemus on pärast ravi katkestamist ja pärast kortikosteroidravi alustamist enamikel juhtudel soodne.
Romanian: ≥ 1 log10 scădere faţă de valoarea iniţială în săptămâna 24, n (%)
Estonian: ≥ 1 log10 langus võrreldes algtasemega 24. nädalal, n (%)
Romanian: Etravirină N = 101
Estonian: Etraviriin N = 101
Romanian: Doza recomandată pentru maraviroc, când este asociat cu INTELENCE şi un IP, este de 150 mg de două ori pe zi, cu excepţia fosamprenavir/ritonavir, care nu este recomandat cu maraviroc.
Estonian: Maraviroki soovitatav annus kombinatsioonis INTELENCE'iga ning PIga on 150 mg kaks korda ööpäevas, välja arvatud fosamprenaviiri/ritonaviiri korral, mida ei soovitata kasutada koos maravirokiga.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest kohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Romanian: 4,8 log10 copii/ml
Estonian: 4,8 log10 koopiat/ml
Romanian: În studiile de fază III, ratele de întrerupere a tratamentului din cauza reacţiilor adverse au fost de 7,2% în cazul pacienţilor trataţi cu etravirină.
Estonian: III faasi uuringutes oli katkestamise määr mis tahes kõrvaltoimete tõttu etraviriini saavatel patsientidel 7,2%.
Romanian: Ca urmare, INTELENCE trebuie administrat după masă.
Estonian: Seetõttu tuleks INTELENCE'i võtta pärast sööki.
Romanian: ENF de novo
Estonian: de novo ENF
Romanian: Urmaţi cu atenţie recomandările medicului dumneavoastră referitoare la medicamentele care pot fi administrate împreună.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid selles osas, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Romanian: Cum să luaţi INTELENCE
Estonian: Kuidas INTELENCE'i võtta
Romanian: Diferenţele de tratament au la bază mediile celor mai mici pătrate dintr-un model ANCOVA ce cuprinde factorii de stratificare.
Estonian: Ravi erinevused põhinevad ANCOVA mudeli vähimruutude keskmisel, mis arvestab stratifikatsioonitegureid.
Romanian: Nu luaţi INTELENCE - dacă sunteţi alergic la etravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă luaţi elbasvir/grazoprevir (un medicament pentru tratamentul hepatitei infecţioase de tip
Estonian: Ärge võtke INTELENCE'i - kui olete etraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate elbasviiri/grasopreviiri (C-hepatiidi infektsiooni ravim).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Romanian: În plus, prezenţa numai a acestei mutaţii nu a afectat răspunsul în braţul de tratament cu etravirină.
Estonian: Veel enam, selle mutatsiooni eksisteerimine üksinda ei mõjutanud etraviriinirühma ravivastust.
Romanian: Rezultatele la 48 săptămâni din cadrul analizei coroborate pentru studiile DUET-1 şi DUET-2 au demonstrat faptul că braţul de tratament cu etravirină a fost superior braţului placebo indiferent dacă ENF a fost utilizat de novo (p = 0,0199) sau nu (p < 0,0001).
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 uuringute 48. nädala ühendatud analüüs näitas, et etraviriini rühm ületas platseeborühma sõltumata sellest, kas ENFi kasutati de novo (p = 0,0199) või mitte (p < 0,0001).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra gestaţiei, dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Romanian: La astfel de pacienţi este necesară precauţie, în special în caz de antecedente de reacţie cutanată severă la medicament.
Estonian: Selliste patsiendide korral peab olema ettevaatlik ja seda eriti juhul, kui on varem esinenud raskeid naha kõrvaltoimeid.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de INTELENCE.
Estonian: INTELENCE'i annust ei ole vaja kohandada.
Romanian: Concluziile privind relevanţa mutaţiilor particulare sau tiparelor de mutaţii fac obiectul modificărilor în funcţie de datele suplimentare şi se recomandă ca întotdeauna să se consulte sistemele de interpretare actuală pentru analiza rezultatului testelor de rezistenţă.
Estonian: Järeldused, mis puudutavad konkreetsete mutatsioonide või mutatsioonimustrite asjakohasust, täienevad lisaandmetega ning resistentsuse testivastuste analüüsil on soovitatav alati arvestada kehtivate interpretatsioonisüsteemidega.
Romanian: Farmacocinetica etravirinei la copii cu vârsta sub 6 ani este în curs de investigare.
Estonian: Etraviriini farmakokineetikat alla 6-aastastel lastel alles uuritakse.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbile ja pudelile pärast „kõlblik kuni".
Romanian: Deoarece a existat o interacţiune semnificativă între tratament şi ENF, analiza principală a fost efectuată pentru 2 straturi ENF (pacienţi care au reutilizat sau nu ENF faţă de pacienţi utilizând ENF de novo).
Estonian: Ravi ja ENFi vahel oli oluline seos ning seetõttu tehti peamine analüüs 2 ENF-kihi kohta (patsiendid, kes kasutasid ENFi korduvalt või mitte üldse vs. patsiendid, kes kasutasid ENFi de novo).
Romanian: Studii exploratorii comparative cu inhibitori de protează la pacienţii netrataţi anterior cu inhibitori de protează (studiul clinic TMC 125-C227)
Estonian: Otsene võrdlus proteaasi inhibiitoritega proteaasi inhibiitoreid varem mittesaanud patsientidel (uuring TMC125-C227)
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la etravirină
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad ekspositsiooni etraviriinile
Romanian: Deşi etravirina este a demonstrat activitate in vitro împotriva tipului sălbatic de HIV-2 cu valori mediane ale CE50 cuprinse între 5,7 şi 7,2 M, tratamentul infecţiei cu HIV-2 cu etravirină nu este recomandat în absenţa datelor clinice.
Estonian: Kuigi etraviriin toimib in vitro metsikut tüüpi HIV-2 suhtes mediaanse EC50 väärtusega 5,7 kuni 7,2 µM, ei soovitata kliiniliste andmete puudumise tõttu HIV-2 infektsiooni etraviriiniga ravida.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi tratamentul instituit când este necesar.
Estonian: Kõiki põletikusümptome tuleb analüüsida ning vajadusel alustada ravi.
Romanian: Notă: În interacţiunile medicamentoase, au fost utilizate formulări şi/sau doze diferite de etravirină, care au determinat expuneri similare şi, ca urmare, interacţiunile relevante pentru o formulare sunt relevante şi pentru ceaalaltă.
Estonian: Märkus: ravimitevaheliste koostoimete uuringutes kasutati erinevaid etraviriini ravimvorme ja/või annuseid, mis andsid samasuguse eksopositsiooni, ning seetõttu kehtivad ühe ravimvormi koostoimed ka teise puhul.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut potenţial de creştere a enzimelor hepatice.
Estonian: Ei saa välistada võimalikku kõrgemat riski maksaensüümide aktiivsuse suurenemiseks.