FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih in terenskih študij, s katerimi je določila varnost in učinkovitost cepiva, vključno s podatkom, kako dolgo traja, da je pes popolnoma zaščiten ter kako dolgo cepivo daje zaščito.
Latvian: Uzņēmums iesniedza gan laboratorijas, gan lauka pētījumu rezultātus vakcīnas drošuma un iedarbīguma pierādījumam, tostarp ziņas par laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu pilnīgu aizsardzību suņiem, kā arī par vakcīnas iedarbības ilgumu.
Slovenian: Prva injekcija se da psu med šestim in devetim tednom starosti, druga pa štiri tedne kasneje.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt kucēniem vecumā no sešām līdz deviņām nedēļām, bet otro - pēc četrām nedēļām.
Slovenian: Vsebuje 4 neaktivirane (uničene) seve bakterije Leptospira.1
Latvian: Tā satur četrus inaktivētus (nonāvētus) Leptospira baktēriju celmus.1.
Slovenian: Včasih se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
Latvian: Iespējama pārejoša, asa (īslaicīga) paaugstinātas jutības (alerģiska) reakcija.
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
Latvian: Ja kucēniem ir augsts no mātes iegūto antivielu (īpašu ar mātes pienu saņemtu olbaltumvielu, kas organismam palīdz pretoties infekcijai) līmenis, pirmo vakcinēšanu ieteicams veikt deviņu mēnešu vecumā.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna prehodna oteklina, ki bodisi izgine ali se znatno zmanjša v dveh tednih po cepljenju.
Latvian: Injekcijas vietā iespējams neliels pārejošs pietūkums, kas vai nu izzūd, vai samazinās divu nedēļu laikā pēc vakcinēšanas.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Latvian: Informācija par šīs vakcīnas izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovenian: Za nekaj dni po cepljenju se lahko rahlo in prehodno poveča telesna temperatura ( 1°C), zaradi česar so lahko nekateri mladiči manj aktivni in/ali imajo zmanjšan tek.
Latvian: Dažas dienas pēc vakcinācijas var nedaudz īslaicīgi paaugstināties ķermeņa temperatūra ( 1°C), un daļai kucēnu novēro aktivitātes un/vai ēstgribas samazināšanos.
Slovenian: Leptospiroza je bolezen pri psih, ki povzroča krvavenje, hepatitis (okužbo jeter), zlatenico (porumenitev kože in oči) ali nefritis (okužbo ledvic).
Latvian: Leptospirozes slimība suņiem izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu infekciju) un dzelteno kaiti (ādas un acu dzelti) vai nefrītu (nieru infekciju).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac L4, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. 07. 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 16/07/2012. izsniedza Nobivac L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati poživitveni odmerek.
Latvian: Vakcīnas iedarbīguma uzturēšanai ik gadu jāveic revakcinācija.
Slovenian: Cepivo proti Leptospiri
Latvian: Leptospira vakcīna
Slovenian: Ta delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargspēju) aizsargāties pret slimību.
Slovenian: Nobivac L4 je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Latvian: Nobivac L4 ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi bakteriji v prihodnje se bo imunski sistem živali tako hitreje odzval.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
Slovenian: Cepivo Nobivac L4 se uporablja za cepljenje psov od 6 tedna starosti za zmanjšanje tveganja za razvoj okužbe z nekaterimi sevi bakterije Leptospira.
Latvian: Nobivac L4 lieto suņu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma, lai mazinātu inficēšanās risku ar noteiktiem Leptospira celmiem.
Slovenian: Zdravilo Nobivac L4 je cepivo.
Latvian: Nobivac L4 ir vakcīna.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac L4 večje od tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenja za promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobivac L4 sniegtais ieguvums pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt Nobivac L4 reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Cepivo pri okuženih psih zmanjša izločanje virusa v urin in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
Latvian: Turklāt šī vakcīna samazina baktēriju izdalīšanos inficēto suņu urīnā, tādējādi mazinot to pārnešanas risku.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Latvian: Kad suņiem ievada Nobivac L4, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā „svešas" un sagatavo aizsardzību pret tām.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac L4:
Latvian: Cita informācija par Nobivac L4
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac L4?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac L4?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac L4 odobreno?
Latvian: Kāpēc Nobivac L4 tika apstiprināta?
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac L4 deluje?
Latvian: Kā Nobivac L4 darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac L4 izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Nobivac L4 iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac L4 raziskano?
Latvian: Kā noritēja Nobivac L4 izpēte?
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac LeuFel so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac LeuFel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Leucogen, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Leucogen, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu slimības pazīmes un pastāvīgu virēmiju (FeLV klātbūtni asinīs).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nobivac LeuFel (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (≤ 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh do štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Latvian: Visbiežākās Nobivac LeuFel blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo.
Latvian: Nobivac LeuFel ir vakcīna.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Latvian: Nobivac LeuFel nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac LeuFel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac LeuFel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac LeuFel
Latvian: Cita informācija par Nobivac LeuFel
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nobivac LeuFel, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ierobežojumu un blakusparādību sarakstu, lietojot Nobivac LeuFel, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Latvian: Nobivac LeuFel kā adjuvantus (sastāvdaļas, kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju) satur arī alumīnija hidroksīda gelu un ziepju koka (Quillaja saponaria) ekstraktu.
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Leucogen, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Nobivac LeuFel („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Leucogen, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Nobivac LeuFel ("informēta piekrišana").
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki vpliva na imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
Latvian: Kaķu leikēmija ir kaķu infekcijas slimība, kas ietekmē imūnsistēmu un ko izraisa kaķu leikēmijas vīruss (FeLV).
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Nobivac LeuFel.
Latvian: Otrajā pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma sākotnējo vakcinācijas kursu ar kombinēto vakcīnu, kuras sastāvā ir viena deva Feligen RCP (pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu) un viena deva Nobivac LeuFel.
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac LeuFel in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Nobivac LeuFel pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Leucogen, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2009. gadā izsniegto Leucogen reģistrācijas apliecību ("informētā piekrišana").
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od starosti 15 tednov dalje.
Latvian: Ja kaķēniem varētu būt antivielas, kas pārnestas no kaķenes, var veikt trešo injekciju no 15 nedēļu vecuma.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Latvian: Nobivac LeuFel satur nelielu daudzumu olbaltumvielas no vīrusa ārējā slāņa, un to sauc par "apvalka p45 olbaltumvielu".
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več, za zaščito pred mačjo levkemijo.
Latvian: Nobivac LeuFel ir veterinārā vakcīna, ko lieto kaķiem no astoņu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos pret kaķu leikēmiju.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 6. novembra 2017.
Latvian: 2017. gada 6. novembrī Nobivac LeuFel tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Latvian: Nobivac LeuFel ir pieejamas kā suspensija injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot tujek in proti njej tvori protitelesa.
Latvian: Kad kaķim ir ievadīta vakcīna, kaķa imūnsistēma atpazīst šo olbaltumvielu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nobivac LeuFel odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Nobivac LeuFel tika reģistrētas ES?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac LeuFel in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Nobivac LeuFel un kāpēc tās lieto?
Slovenian: V terenski študiji so pri mladih mačkah, starih od osem do devet tednov, opravili začetni sklop cepljenja z zdravilom Nobivac LeuFel, in sicer so te prejele dve injekciji s tritedenskim razmakom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Latvian: Vienā lauka pētījumā 8 līdz 9 nedēļas veci kaķēni saņēma Nobivac LeuFel sākotnējo vakcinācijas kursu ar 2 injekcijām, starp kurām bija 3 nedēļu starplaiks, un pēc 1 gada saņēma ikgadējo revakcināciju.
Slovenian: Zaščita je učinkovita od tretjega tedna po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
Latvian: Imunitāte iestājas, kad pagājušas 3 nedēļas pēc sākotnējā vakcinācijas kursa, un tā saglabājas vienu gadu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac LeuFel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac LeuFel?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac LeuFel izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Nobivac LeuFel ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac LeuFel deluje?
Latvian: Kā Nobivac LeuFel darbojas?
Slovenian: Kako se zdravilo Nobivac LeuFel uporablja?
Latvian: Kā lieto Nobivac LeuFel?
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AA01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AA01.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2017
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti od 15 tednov.
Latvian: Gadījumos, kad ir paredzama no mātes iegūto antivielu klātbūtne, varētu būt lietderīga trešā injekcija no 15 nedēļu vecuma.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/217/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/217/001-002
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētās vakcīnas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Slovenian: Brejost in laktacija: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnām kaķenēm.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS ETIĶETE
Slovenian: Priporočljivo je mačke razglistiti vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Latvian: Ieteicama attārpošana vismaz 10 dienas pirms vakcinācijas.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel)Quillaja saponaria Voda za injekcije
Latvian: Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Alumīnija hidroksīda gels Quillaja saponaria Ūdens injekcijām
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar FELIGEN CRP vai FELIGEN RCP.
Slovenian: Zato se za uporao tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Latvian: Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas (2 devas) netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk ( 5- 6 nedēļas ilgi).
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za mačke (felidae), inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas kaķiem.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
Slovenian: Antigenski suspenziji je dodan gel aluminijevega hidroksida ter prečiščen izvleček Quillaja saponaria.
Latvian: Antigēna suspensijai pievienoti adjuvanti - alumīnija hidroksīda gēls un attīrīts Quillaja saponaria ekstrakts.
Slovenian: Dodatki: 3-% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Latvian: Adjuvanti: 3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al mg
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1 ml) cepiva, zaprta z butil-elastomernim zamaškom, premera 13 mm in zapečatena z aluminijasto zaporko.
Latvian: I tipa stikla flakons, ar vienu devu (1 ml) vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Mačke 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu leikēmiju no astoņu nedēļu vecuma, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
Latvian: EXP: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Latvian: Primārā vakcinācija: - pirmā injekcija kaķēniem no astoņu nedēļu vecuma; - otrā injekcija pēc 3-4 nedēļām.
Slovenian: Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Latvian: Nobivac LeuFel suspensija injekcijām kaķiem
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) se predložijo z enako pogostnostjo kot za cepivo LEUCOGEN.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Iesniegtie periodiski atjaunotie drošības ziņojumi (PSUR) par Nobivac LeuFel ir jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā par Leucogen.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja, se lahko izvaja nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk vakcinācijas var veikt ar trīs gadu intervālu.
Slovenian: Začetek imunosti je bil dokazan od treh (3) tednov po prvem cepljenju.
Latvian: Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas.
Slovenian: Opazimo lahko tudi prehodne splošne znake, ki sledijo cepljenju, kot so: hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija, prebavne motnje.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (kas ilgst 1-4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte en odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
Latvian: Viegli saskaliniet flakonu un subkutāni ievadiet vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu, saskaņā ar sekojošo vakcinācijas shēmu:
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas punktā "Iespējamās blakusparādības", izņemot lokālas reakcijas, kas var saglabāties ilgāk (5- 6 nedēļas ilgi).
Slovenian: Odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Latvian: Ievadiet subkutāni vienu devu (1 ml) šo veterināro zāļu saskaņā ar šādu vakcinācijas shēmu:
Slovenian: Pomožne snovi: Puferna izotonična raztopina do 1 ml
Latvian: Palīgviela(s): Buferēts izotonisks šķīdums līdz
Slovenian: Učinkovina: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
Latvian: Aktīvā viela:Attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna minimālais daudzums: 102 µg
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Latvian: EXP:
Slovenian: Po prvem cepljenju je trajanje imunosti eno leto.
Latvian: Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas ir viens gads.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (kit raja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži var novērot arī tādas pārejošas pazīmes, kā piemēram, hipertermiju (ilgst 1-4 dienas), apātiju un gremošanas traucējumus.
Slovenian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Latvian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Slovenian: Pred uporabo vialo rahlo pretresite.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas viegli saskalināt flakona saturu.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Latvian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovenian: ŠKATLA Z 10 ALI 50 VIALAMI
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR 10 VAI 50 FLAKONIEM
Slovenian: *Focus Forming Units
Latvian: Fokusu veidojošās vienības
Slovenian: Liofilizat: viala (steklena) Topilo: viala (PET)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (PET)
Slovenian: Ovojnina
Latvian: A Pielikums
Slovenian: Liofilizat: 50 odmerkov + Solvent: 10 ml
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥ 103.0 un ≤ 106.1 FFU* *
Slovenian: in ≤106.1 FFU*
Latvian: un ≤106,1 FFU*
Slovenian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
Slovenian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Latvian: Šķiet šeit zināmā mērā lomu spēlē nesena vai latenta infekcija ar lauka miksomas vīrusu.