FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levofloxacin is metabolised to a very small extent, the metabolites being desmethyl-levofloxacin and levofloxacin N-oxide.
Spanish: Levofloxacino se metaboliza muy poco, siendo sus metabolitos el demetil-levofloxacino y el N-óxido de levofloxacino.
English: Chronic bacterial prostatitis
Spanish: Prostatitis bacteriana crónica
English: • Inflammation of the vessels that carry blood around your body due to an allergic reaction (vasculitis)
Spanish: • Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Pruritus Urticaria Hyperhidrosis
Spanish: Exantema Prurito Urticaria Hiperhidrosis
English: Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures.
Spanish: Las quinolonas pueden disminuir el umbral epiléptico y pueden desencadenar convulsiones.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin.
Spanish: • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina.
English: Levofloxacin did not induce gene mutations in bacterial or mammalian cells but did induce chromosome aberrations in Chinese hamster lung cells in vitro.
Spanish: Levofloxacino no indujo mutaciones génicas en células bacterianas o de mamífero, pero indujo aberraciones cromosómicas in vitro en células pulmonares de hámster chino.
English: • Inflammation of the tissue inside the mouth (stomatitis)
Spanish: • Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)
English: Applies to iv form only:
Spanish: Aplicable solo a la forma IV Flebitis
English: • Seeing or hearing things that are not there (hallucinations, paranoia), change in your opinion and thoughts (psychotic reactions) with a risk of having suicidal thoughts or actions
Spanish: • Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
English: 7 - 10 days
Spanish: 7 - 10 días
English: Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
Spanish: Staphylococcus aureus resistentes a meticilina#
English: Tendinitis and tendon rupture
Spanish: Tendinitis y rotura de tendones
English: QT interval prolongation
Spanish: Prolongación del intervalo QT
English: Extrapyramidal disorder Ageusia
Spanish: Trastorno extrapiramidal Ageusia
English: have a history of heart attack (myocardial infarction), you are female or elderly or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes (see section “Taking other medicines”).
Spanish: (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Toma de
English: • You have ever had liver problems
Spanish: • Alguna vez ha tenido problemas de hígado
English: Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Spanish: Hipoglucemia particularmente en pacientes diabéticos (ver sección 4.4)
English: • Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
Spanish: • Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
English: • Feeling sick (nausea, vomiting) and diarrhoea
Spanish: • Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
English: Angioedema Hypersensitivity (see section 4.4)
Spanish: Angioedema Hipersensibilidad (ver sección 4.4)
English: Complicated urinary tract infections 500 mg once daily
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario 500 mg una vez al día
English: • Urinary tract, including your kidneys or bladder
Spanish: • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
English: If you forget to take Tavanic tablets
Spanish: Si olvidó tomar Tavanic comprimidos
English: • Warfarin - used to thin the blood.
Spanish: • Warfarina - usada para hacer la sangre mas líquida.
English: Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8).
Spanish: Levofloxacino puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales (p. ej. angioedema hasta shock anafiláctico), ocasionalmente tras la administración de la primera dosis (ver sección 4.8).
English: • Allergic lung reactions
Spanish: • Reacciones alérgicas pulmonares
English: 10 - 14 days
Spanish: 10 - 14 días
English: • Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn.
Spanish: • Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago).
English: • You have kidney problems
Spanish: • Tiene problemas de riñón
English: [To be completed nationally]
Spanish: [Se completará a nivel nacional]
English: If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8).
Spanish: Se debe consultar inmediatamente a un oculista si se deteriora la visión o se experimenta cualquier otro efecto en los ojos (ver secciones 4.7 y 4.8).
English: See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
Spanish: Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato” a continuación.
English: Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Spanish: Ántrax por inhalación: para la prevención después de la exposición y para el tratamiento curativo (ver sección 4.4)
English: The daily dose should be adjusted in elderly patients based on creatinine clearance (see section 4.2).
Spanish: Se debe ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
English: • Iron tablets (for anemia), zinc supplements, magnesium or aluminum-containing antacids (for acid or heartburn), didanosine, or sucralfate (for stomach ulcers).
Spanish: • Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de estómago).
English: CDAD may range in severity from mild to life threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis (see section 4.8).
Spanish: La gravedad de la EACD puede variar desde leve a amenazante para la vida, cuya forma más grave es la colitis pseudomembranosa (ver sección 4.8).
English: Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Spanish: Se han notificado incrementos en las pruebas de coagulación (PT/INR) y/o sangrado que pueden ser graves, en pacientes tratados con levofloxacino en combinación con un antagonista de la vitamina K (p. ej. warfarina).
English: Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5).
Spanish: Debido al posible aumento en las pruebas de coagulación (PT/INR) y/o de la hemorragia en pacientes tratados con levofloxacino, en combinación con un antagonista de la vitamina K (p. ej. warfarina), cuando estos fármacos se administren concomitantemente se deberán controlar las pruebas de la coagulación (ver sección 4.5).
English: Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only
Spanish: Texto sombreado en gris: aplicable a los comprimidos de 250 mg únicamente
English: Hyperglycaemia Hypoglycaemic coma (see section 4.4)
Spanish: Hiperglucemia Coma hipoglucémico (ver sección 4.4)
English: Inherently Resistant Strains
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Spanish: En caso de sospecha o de confirmación de EACD, se deberá suspender inmediatamente la administración de levofloxacino y los pacientes deberán iniciar el tratamiento apropiado lo antes posible.
English: Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
Spanish: Se ha visto que levofloxacino penetra en la mucosa bronquial, fluido del revestimiento epitelial, macrófagos alveolares, tejido pulmonar, piel (líquido de la ampolla), tejido prostático y orina.
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose
Spanish: b Las reacciones mucocutáneas en ocasiones se pueden producir incluso tras la primera dosis.
English: Complicated skin and soft tissue infections
Spanish: Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
English: However, levofloxacin has poor penetration intro cerebro-spinal fluid.
Spanish: Sin embargo, levofloxacino tiene una penetración pequeña en líquido cefalorraquídeo.
English: Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
Spanish: Levofloxacino se absorbe rápida y casi completamente, tras su administración oral, obteniéndose las concentraciones plasmáticas pico en un plazo de 1-2 horas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
English: Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis
Spanish: Bacterias aerobias Gram-positivas Enterococcus faecalis
English: No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
Spanish: No se hallaron interacciones farmacocinéticas entre levofloxacino y teofilina en ningún ensayo clínico.
English: • in breast-feeding women.
Spanish: • en mujeres en periodo de lactancia.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospectos
English: eosinophilia)
Spanish: eosinofilia)
English: 7 - 14 days
Spanish: 7 - 14 días
English: • Feeling stressed (anxiety), feeling confused, feeling nervous, feeling sleepy, trembling, a spinning feeling (vertigo)
Spanish: • Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
English: Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Spanish: En esta situación clínica se encuentran contraindicados los medicamentos que inhiben el peristaltismo.
English: Pain (including pain in back, chest, and extremities)
Spanish: Dolor (incluyendo dolor de espalda, dolor torácico y en las extremidades)
English: • Loss of appetite, skin and eyes becoming yellow in colour, dark-coloured urine, itching, or tender stomach (abdomen).
Spanish: • Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen).
English: The following effects may happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea) or having stomach burning.
Spanish: Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.
English: How to take Tavanic tablets 4.
Spanish: Cómo tomar Tavanic comprimidos 4.
English: Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4)
Spanish: Alteraciones visuales tales como visión borrosa (ver sección 4.4)
English: Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de reacciones bullosas graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica con levofloxacino (ver sección 4.8).
English: 19-10 ml/min then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/12 h
Spanish: 19 - 10 ml/min después: 125 mg/48 h después: 125 mg/24 h después: 125 mg/12 h
English: • Unusual fast beating of your heart (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
Spanish: • Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
English: • Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
Spanish: • Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
Spanish: Diarrea Vómitos Náuseas
English: Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Spanish: S.aureus resistente a meticilina (SARM) con mucha probabilidad presenta co-resistencia a fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino.
English: • Difficulty breathing or wheezing (bronchospasm)
Spanish: • Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)
English: 6.5 Nature and Contents of Container PVC/ Aluminium blisters containing film-coated tablets.
Spanish: Blisters de PVC/aluminio conteniendo comprimidos recubiertos con película.
English: The tablets are oblong and scored with a pale yellowish-white to reddish-white colour.
Spanish: Los comprimidos son oblongos y ranurados y de color entre blanco-amarillento y blanco-rojizo pálido.
English: If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate
Spanish: Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato
English: • Muscle rupture and muscle destruction (rhabdomyolysis)
Spanish: • Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)
English: • Fever, sore throat and a general feeling of being unwell that does not go away.
Spanish: • Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente.
English: Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Spanish: Ictericia y daño hepático grave, incluyendo casos con insuficiencia hepática aguda fulminante, principalmente en pacientes con enfermedades graves subyacentes (ver sección 4.4)
English: • For the tablet core: crospovidone, hypromellose, microcrystalline cellulose and sodium stearyl fumarate
Spanish: • Núcleo: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina y estearil fumarato de sodio.
English: 500 mg once or twice daily
Spanish: 500 mg una o dos veces al día
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Spanish: El EUCAST recomendó puntos de corte de CMI para levofloxacino, separando organismos sensibles de los microorganismos con sensibilidad intermedia, y estos últimos de los organismos resistentes.
English: Toxic epidermal necrolysis Stevens-Johnson syndrome Erythema multiforme Photosensitivity reaction (see section 4.4)
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica Síndrome de Stevens-Johnson Eritema multiforme Reacción de fotosensibilidad (ver sección 4.4) Vasculitis leucocitoclástica Estomatitis
English: Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Spanish: Fármacos con capacidad de prolongar el intervalo QT Levofloxacino, así como otras fluoroquinolonas, se deben usar con precaución en pacientes que estén recibiendo otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT (p. ej. antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) (ver sección 4.4 Prolongación del intervalo QT).
English: Leukopenia Eosinophilia
Spanish: Leucopenia Eosinofilia
English: • Headache, feeling dizzy
Spanish: • Dolor de cabeza, mareo
English: • Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
Spanish: • Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)
English: Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Spanish: • Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
English: Uncomplicated cystitis (see section 4.4)
Spanish: Cistitis no complicadas (ver sección 4.4)
English: Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5).
Spanish: Tavanic comprimidos deben tomarse como mínimo dos horas antes o después de la administración de sales de hierro, sales de zinc, antiácidos que contengan magnesio o aluminio, o didanosina, (solo fórmulaciones de didanosina con aluminio o magnesio que contengan agentes tampón), y de la administración de sucralfato, ya que podría reducirse su absorción (ver sección 4.5).
English: Iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, didanosine
Spanish: Sales de hierro, sales de zinc, antiácidos que contienen magnesio o aluminio, didanosina
English: Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases, e.g. sepsis (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de necrosis hepática hasta insuficiencia hepática fulminante en pacientes que reciben levofloxacino, principalmente en pacientes con enfermedades de base graves, p. ej. sepsis (ver sección 4.8).
English: • Prostate gland, where you have a long lasting infection
Spanish: • la próstata, cuando la infección es persistente
English: 1 film-coated tablet 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Spanish: 1 comprimido recubierto con película 5 comprimidos recubiertos con película 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
English: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Spanish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
English: General disorders and administration site conditions
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administració n
English: Thrombocytopenia Neutropenia
Spanish: Trombocitopenia Neutropenia
English: Bacteroides fragilis
Spanish: Bacterias anaeróbias Bacteroides fragilis
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Spanish: Informe a su médico de que está tomando Tavanic si le ha recetado una prueba de orina.
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Spanish: Levofloxacino se elimina del plasma de manera relativamente lenta (t1/2: 6 - 8 h), tras la administración oral e intravenosa.
English: It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
Spanish: El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
English: How to take Tavanic tablets
Spanish: Cómo tomar Tavanic comprimidos
English: Do not take Tavanic tablets at the same time as the following medicines.
Spanish: No tome Tavanic comprimidos al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, ya que puede afectar al modo de acción de Tavanic comprimidos:
English: • You have myasthenia gravis.
Spanish: • Padece miastenia gravis.
English: Anaphylactic shocka Anaphylactoid shock a (see section 4.4)
Spanish: Shock anafiláctico a Shock anafilactoide a (ver sección 4.4)
English: It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Spanish: Se recomienda que no se tomen preparados que contengan cationes divalentes o trivalentes, como sales de hierro, sales de zinc o antiácidos que contengan magnesio o aluminio, o didanosina (solo formulaciones de didanosina con aluminio o magnesio que contengan agentes tampón) durante las 2 horas anteriores o posteriores a la administración de Tavanic comprimidos (ver sección 4.2).
English: Acute bacterial sinusitis
Spanish: Sinusitis bacteriana aguda
English: Sucralfate
Spanish: Sucralfato
English: Insomnia Anxiety Confusional state
Spanish: Ansiedad Estado de confusión Nerviosismo
English: Each tablet of Tavanic 250 mg tablets contains 250 mg of levofloxacin and each tablet of Tavanic 500 mg tablets contains 500 mg of levofloxacin.
Spanish: Cada comprimido de Tavanic 250 mg comprimidos contiene 250 mg de levofloxacino y cada comprimido de Tavanic 500 mg comprimidos contiene 500 mg de levofloxacino.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders b
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneob
English: This is so the doctor knows what you have taken.
Spanish: Tome el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha tomado.
English: Transient vision loss (see section 4.4)
Spanish: Pérdida transitoria de la visión (ver sección 4.4)
English: Drugs known to prolong QT interval
Spanish: • síndrome congénito de intervalo QT largo
English: Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de neuropatía periférica sensorial o sensitivo-motora en pacientes en tratamiento con fluoroquinolonas, incluido levofloxacino, que pueden presentarse poco tiempo después del inicio del tratamiento (ver sección 4.8).
English: You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Spanish: Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales.
English: What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use.
Spanish: Tavanic son comprimidos recubiertos con película para uso por vía oral.
English: Bronchospasm Pneumonitis allergic
Spanish: Broncoespasmo Neumonía alérgica
English: 250 mg once daily
Spanish: 250 mg una vez al día
English: Common (≥1/100 to
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
English: Patients predisposed to seizures
Spanish: Pacientes con predisposición convulsiva
English: If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately.
Spanish: Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Tavanic.