FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit zal het Geneesmiddelenbureau helpen om oplossingen te vinden voor bronnen van zorg voor sommige delen van de industrie, die aan het licht kwamen in de benchmarkingenquête van IFAH uit 2006.
Slovenian: To bo Agenciji omogočilo, da industriji razjasni nekatere skrb zbujajoče vidike, ki so bili ugotovljeni v anketi primerjalne analize IFAH, izvedene v letu 2006.
Dutch: Dit zal weer tot gevolg hebben dat essentiële informatie die in de fase na vergunningverlening van belang is, toegankelijker wordt en dat het netwerk beter is uitgerust voor het bewaken van de volks- en diergezondheid.
Slovenian: To bo povečalo dostop do pomembnih informacij po izdaji dovoljenja za promet in bo mrežo bolje opremilo za varovanje zdravja ljudi in živali.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau en de lidstaten zullen hun samenwerking inzake de uitvoering van de Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking voortzetten.
Slovenian: Agencija in države članice bodo še naprej sodelovale pri izvajanju evropske strategije nadzora (European Surveillance Strategy).
Dutch: Verder zal het deelnemen aan internationale standaardisatieactiviteiten en zal het de samenwerking voortzetten met de WHO, de Wereldorganisatie voor diergezondheid (World Organisation for Animal Health) en andere internationale organisaties.
Slovenian: Še naprej bo sodelovala tudi s Svetovno zdravstveno organizacijo (SZO), Svetovno organizacijo za zdravje živali in drugimi mednarodnimi organizacijami.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau geeft, in overeenstemming met een programma van de WHO, geneesmiddelencertificaten uit ter ondersteuning van de werkzaamheden van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Slovenian: V skladu s shemo SZO izdaja Agencija potrdila o zdravilih v podporo dela zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Dutch: De huidige internationale samenwerking op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik in stand houden en de mogelijkheden verkennen om de samenwerking inzake belangrijke onderwerpen op het gebied van de volksgezondheid uit te breiden naar andere derde landen.
Slovenian: Vzdrževati stalno mednarodno sodelovanje na področju humane in veterinarske medicine ter raziskati možnosti širitve sodelovanja na druge države zunaj EU glede pomembnih zadev na področju javnega zdravja;
Dutch: Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen zijn belangrijke werkterreinen van het Geneesmiddelenbureau, in het bijzonder met betrekking tot aanmoediging van nieuwe innovatieve technologieën en therapieën en als middel om geneesmiddelen gemakkelijker en sneller beschikbaar te stellen.
Slovenian: Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu sta ključni področji dejavnosti Agencije, zlasti z namenom spodbujanja novih inovativnih tehnologij in terapij ter kot način, da se omogoči in izboljša zgodnja dostopnost zdravil.
Dutch: Hiermee wordt erop toegezien dat als geneesmiddelen eenmaal in de handel zijn, ze aan de eisen met betrekking tot de volks- en diergezondheid blijven voldoen.
Slovenian: To zagotavlja, da zdravila, ki so že na trgu, še naprej izpolnjujejo zahteve glede javnega zdravja in zdravja živali.
Dutch: En aangezien er in 2007 geen gebruik is gemaakt van het aanbod van het EMEA om maximumwaarden voor residuen zonder vergoeding uit te breiden tot andere soorten (door middel van extrapolatie, mits aan de wetenschappelijke criteria wordt voldaan), wordt in 2008 ook maar een beperkt aantal van dergelijke extrapolatieaanvragen verwacht.
Slovenian: Čeprav ponudba agencije EMEA, da MVO brezplačno razširi tudi na druge vrste (z ekstrapolacijo, če so izpolnjeni znanstveni pogoji), leta 2007 ni bila sprejeta, se leta 2008 pričakuje le malo takih zahtevkov za ekstrapolacijo.
Dutch: De maatregelen omvatten onder meer het kosteloos verstrekken van wetenschappelijk advies aan bedrijven die diergeneesmiddelen ontwikkelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten.
Slovenian: Med ukrepi so zagotavljanje brezplačnega znanstvenega svetovanja veterinarskim podjetjem, ki razvijajo zdravila za manj pomembne indikacije ali vrste.
Dutch: De transparantie van de activiteiten van het EMEA verbeteren; toegang verlenen tot EudraVigilance-gegevens, informatie over klinische proeven, gegevens uit EudraGMP en EMEAdocumenten in het algemeen, volgens het overeengekomen toegangsbeleid.
Slovenian: Izboljšati preglednost dejavnosti agencije EMEA; omogočiti dostop do podatkov EudraVigilance, podatkov o kliničnih preskušanjih, podatkov v dokumentih EudraGMP in dokumentih EMEA na splošno, skladno z dogovorjeno politiko dostopa;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil in 2008 de uitkomsten van het tweejaarlijkse procesverbeteringsproject consolideren en zal doorgaan met het treffen van maatregelen om de belangrijkste processen te optimaliseren, de kosteneffectiviteit van zijn werkzaamheden te verbeteren en te zorgen voor een grotere tevredenheid onder de verschillende partijen die met het Geneesmiddelenbureau te maken krijgen.
Slovenian: V letu 2008 namerava Agencija združiti rezultate dveletnega izboljševanja postopkov in nadalje izvajati ukrepe za racionalizacijo ključnih procesov, izboljšanje stroškovne učinkovitosti njenega delovanja in dosego večjega zadovoljstva njenih zainteresiranih straneh.
Dutch: Sommige van de uitdagingen waar het Geneesmiddelenbureau en zijn partners - de nationale bevoegde instanties - voor geplaatst worden door de omstandigheden waaronder zij opereren, houden verband met het feit dat een steeds groter beroep wordt gedaan op wetenschappelijke hulpbronnen.
Slovenian: Nekateri izzivi, ki izvirajo iz okolja, v katerem delujejo Agencija in njeni partnerji (nacionalni odgovorni organi), zadevajo povečano povpraševanje po znanstvenih virih.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen ook in 2008 zal blijven toenemen.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število vlog za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letu 2008 še povečalo.
Dutch: Zie voor gebreken ten aanzien van productkwaliteit en intrekkingen www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html voor instructies en contactpunten E-mail: qdefect@emea.europa.eu
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge preklice pojdite na naslov www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html, ki vsebuje navodila in kontaktne osebe E-pošta: qdefect@emea.europa.eu
Dutch: In samenspraak met de belanghebbenden zal een aantal richtsnoeren over geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en nieuwe technologieën worden ontwikkeld.
Slovenian: Po posvetovanju z zainteresiranimi stranmi bo Agencija razvila številne smernice o zdravilih za napredne terapije in nove tehnologije.
Dutch: Vanwege de toenemende mondialisering van de regelgeving voor geneesmiddelen moet het EMEA zijn activiteiten op het wereldtoneel uitbreiden.
Slovenian: Vedno večja globalizacija regulativnega okolja za zdravila pomeni, da mora EMEA razširiti svoje dejavnosti ne mednarodnem področju.
Dutch: Op dit terrein zullen zich dan ook al in 2008 en 2009 belangrijke veranderingen voltrekken voor het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Posledično bo na področju naprednih terapij veliko sprememb za Agencijo v letih 2008 in 2009.
Dutch: Deze vereiste speelt een rol bij de initiatieven van het Geneesmiddelenbureau op het terrein van transparantie en informatievoorziening.
Slovenian: Ta zahteva prispeva k pobudam Agencije glede preglednosti in posredovanja informacij.
Dutch: Als een nieuw systeem wordt ingevoerd, zal erop worden toegezien dat het de samenwerking en de uitwisseling van bronnen binnen het geneesmiddelenstelsel bevordert.
Slovenian: Če bo nov sistem vpeljan, bo posebna pozornost namenjena temu, da bo ta sistem spodbujal sodelovanje in izmenjavo sredstev znotraj mreže.
Dutch: 2.4 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Dutch: In 2008 zal hier naar verwachting geen verandering in komen.
Slovenian: Pričakuje se, da se bodo leta 2008 enake razmere nadaljevale.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal bovendien de dialoog met alle belanghebbenden gaande houden en verder versterken via gezamenlijke workshops met de Europese Commissie over zowel de wetenschappelijke als de regelgevingsaspecten van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Slovenian: Agencija bo tudi vzdrževala in še naprej krepila dialog z vsemi zainteresiranimi stranmi na skupnih delavnicah z Evropsko komisijo o regulativnih in znanstvenih vidikih zdravil za napredne terapije.
Dutch: Ook zullen de verzoeken om wetenschappelijk advies een steeds breder terrein bestrijken, van advies over geneesmiddelen die onder de gecentraliseerde procedure vallen, tot alternatieve opzetten voor klinische proeven en programma's voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
Slovenian: Večja bo tudi raznolikost vlog za znanstveno svetovanje, od nasvetov o zdravilih, za katera velja centralizirani postopek, do alternativnih oblik izvajanja kliničnega preskušanja in programov za zdravila, namenjena za trge zunaj EU.
Dutch: Het EMEA geeft geneesmiddelencertificaten uit in overeenstemming met de bepalingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Slovenian: Agencija EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z ureditvami, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
Dutch: 1.7 Geïntegreerd management bij het Geneesmiddelenbureau
Slovenian: 1.7 Integrirano upravljanje Agencije
Dutch: In het kader van dit initiatief zal het Geneesmiddelenbureau samen met IFAH-Europe een herziene enquête houden over zijn procedures voor de verlening van handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: Kot del te pobude bo Agencija z IFAH-Europe začela revidirano anketo o njenih postopkih za izdajo dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Deze strategie helpt de partners de doelmatigheid van het regelgevingsnetwerk van de EU voor de geneesmiddelenbewaking op diergeneeskundig gebied voor alle geneesmiddelen die binnen de Gemeenschap zijn toegelaten, te optimaliseren.
Slovenian: Omenjena strategija omogoča partnerjem racionaliziranje učinkovitosti v regulativni mreži EU za farmakovigilanco za vsa zdravila z dovoljenjem v Skupnosti.
Dutch: De banden met de Wereldgezondheidsorganisatie en de regelgevende instanties in ontwikkelingslanden versterken voor een effectief gebruik van adviezen over geneesmiddelen die zijn bedoeld voor markten buiten de EU.
Slovenian: Izboljšati povezavo s Svetovno zdravstveno organizacijo in upravnimi organi držav v razvoju za učinkovito uporabo mnenj o zdravilih, namenjenih trgom zunaj EU;
Dutch: Dit behelst onder meer de publicatie van agenda's en notulen van vergaderingen van de raad van bestuur, evenals van informatie van uiteenlopende EMEA-comités over niet aan geneesmiddelen gerelateerde kwesties, en het verlenen van toegang tot de EudraVigilance-databank en tot informatie over klinische onderzoeken bij kinderen (communautair telematicaproject), in overeenstemming met het overeengekomen toegangsbeleid.
Slovenian: To vključuje objavljanje dnevnega reda in zapisnikov sej upravnega odbora in informacij različnih odborov EMEA o zadevah, ki niso povezane z zdravili, ter omogočanje dostopa do podatkovne baze EudraVigilance in do informacij o kliničnih preskušanjih v pediatriji (EU telematski projekt), skladno z dogovorjeno politiko o dostopu.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is hoofdverantwoordelijke voor de uitvoering, onder auspiciën van de telematicabeheerstructuur.
Slovenian: Agencija ima glavno vlogo pri izvajanju pod okriljem telematske upravljalne sheme.
Dutch: Deze benadering zal ertoe bijdragen dat het Geneesmiddelenbureau betrouwbare en krachtige IT-diensten aan zijn medewerkers, afgevaardigden en alle gebruikers van pan-Europese systemen blijft leveren.
Slovenian: Ta pristop bo Agenciji omogočil, da bo svojemu osebju, odposlancem in vsem uporabnikom vseevropskih sistemov lahko zagotovila zanesljive in trdne informacijsko-tehnološke storitve..
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Slovenian: Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivosti izdelkov Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in agencije EMEA.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat deze maatregelen ertoe zullen bijdragen dat in 2008 het aantal van 20 verzoeken om wetenschappelijk advies zal worden bereikt.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo ti ukrepi prispevali k temu, da bo v letu 2008 z za znanstveno svetovanje 20.
Dutch: Het KMO-bureau streeft ernaar de communicatie met KMO's te vergemakkelijken door binnen het Geneesmiddelenbureau speciale medewerkers aan te wijzen voor de beantwoording van praktische of procedurele vragen, het toezicht houden op aanvragen en het organiseren van studiebijeenkomsten en opleidingen voor KMO's.
Slovenian: Namen urada je olajšati komunikacijo z malimi in srednje velikimi podjetji s specializiranim osebjem na Agenciji, ki bo odgovarjalo na praktične ali postopkovne poizvedbe, spremljalo vloge ter organiziralo delavnice in usposabljanja za mala in srednje velika podjetja.
Dutch: Het aantal procedures is moeilijk te voorspellen en de invloed op de werklast van het CHMP en het EMEA-secretariaat zal goed in de gaten gehouden worden.
Slovenian: Težko je predvideti število postopkov, vpliv na delovno obremenitev Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter sekretariata agencije EMEA pa bo skrbno nadzorovan.
Dutch: Een ander belangrijk terrein waarop het Geneesmiddelenbureau actief zal zijn, betreft het ondersteunen van kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's) die geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ontwikkelen.
Slovenian: Nadaljnje obsežno področje dejavnosti bo zadevalo zagotavljanje podpore malim in srednje velikim podjetjem, ki razvijajo zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Dutch: EudraGMP, de communautaire databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten, zal worden uitgebreid met een module met negatieve inspectieresultaten (communautair telematicaproject).
Slovenian: EudraGMP, podatkovna baza Skupnosti o dovoljenjih za proizvodnjo in potrdilih GMP, bo še razširjena in bo vsebovala modul z negativnimi rezultati inšpekcijskih pregledov (telematski projekt EU).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deze ondernemingen administratieve en financiële ondersteuning blijven bieden en zal het gemakkelijker maken voor KMO's om gegevens betreffende bijwerkingen langs elektronische weg te melden via het EudraVigilance-systeem.
Slovenian: Agencija bo še naprej nudila administrativno in finančno podporo tem podjetjem in omogočala njihovo elektronsko poročanje o neželenih učinkih zdravil prek sistema EudraVigilance.
Dutch: Daarnaast neemt het Geneesmiddelenbureau actief deel aan initiatieven op EU-niveau, waaronder het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative), het Europese technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid (European Technology Platform for Global Animal Health) en het zevende kaderprogramma.
Slovenian: Poleg tega Agencija dejavno sodeluje v pobudah na ravni EU, vključno s pobudo za inovativna zdravila, evropsko tehnološko platformo za globalno zdravje živali ter 7. okvirnim programom.
Dutch: De belangrijkste factoren die de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op het terrein van geneesmiddelenbewaking bepalen, hebben te maken met de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en geavanceerde therapieën.
Slovenian: Glavni dejavniki, ki vplivajo na dejavnosti Agencije na področju farmakovigilance, so povezani z izvajanjem zakonodaje o pediatriji in zakonodaje o naprednih terapijah.
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2006-2008
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest agencije EMEA za obdobje 2006-2008
Dutch: Om een kwalitatief hoogwaardige beoordeling van de nieuwe typen aanvragen te waarborgen zal het Geneesmiddelenbureau de wetenschappelijke expertise die voorhanden is bij het Geneesmiddelenbureau en zijn comités tegen het licht houden en zal het, indien nodig, in nauwe samenwerking met de lidstaten aanvullende expertise/ervaring zoeken.
Slovenian: Da bi Agencija zagotovila visokokakovostni postopek za ocenjevanje novih vrst vlog, bo preučila znanstveno znanje in izkušnje v Agenciji in njenih odborih ter po potrebi dodajala znanje/izkušnje v tesnem sodelovanju z državami članicami.
Dutch: Hier komt bij dat de werkzaamheden die het gevolg zijn van voortschrijdende farmaceutische onderzoeks- en ontwikkelingstechnieken steeds complexer worden.
Slovenian: Poleg tega pa se povečuje kompleksnost dejavnosti, kar izvira iz napredka v farmacevtskih tehnikah raziskav in razvoja.
Dutch: Het EMEA zal erop blijven toezien dat voordat vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen worden verleend, de noodzakelijke maatregelen voor het minimaliseren van risico's zijn getroffen.
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zagotavljala, da so nujni ukrepi za zmanjševanje tveganja opravljeni pred izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Dutch: Het EMEA zal zich het hele jaar bezighouden met de voorbereiding op de inwerkingtreding van deze verordening, door een zesde wetenschappelijk comité in het leven te roepen - het Comité voor geavanceerde therapieën - en door de procedures in te voeren, die nodig zijn voor de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Slovenian: Agencija EMEA se bo celo leto pripravljala na začetek veljavnosti uredbe z ustanovitvijo šestega znanstvenega odbora (Odbora za napredne terapije) in z uvedbo potrebnih postopkov za vrednotenje zdravil za napredne terapije.
Dutch: Nadat in 2007 - het eerste jaar dat de verordening inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik van kracht was - de eerste toepassingen voor pediatrische onderzoeksplannen (PIP's) en vrijstellingen zijn ontvangen, zal het aantal aanvragen in 2008 naar verwachting op eenzelfde niveau blijven met zo'n 400 klinische indicaties in nieuwe aanvragen voor PIP's en pediatrische vrijstellingen.
Slovenian: Po prejemu prvih vlog za načrte pediatričnih raziskav (PIP) in sisteme opustitev v letu 2007, prvem letu izvajanja uredbe o zdravilih v pediatriji, se pričakuje, da bo tudi v letu 2008 število vlog ostalo na enaki ravni, kar pomeni približno 400 kliničnih indikacij v novih vlogah za načrte pediatričnih raziskav in pediatrične sisteme opustitev.
Dutch: Hierbij zullen eveneens richtsnoeren voor aanvragers worden ontwikkeld.
Slovenian: Med naloge spada tudi razvoj navodil za predlagatelje.
Dutch: Deze initiatieven behelzen onder meer het opstellen van procedures voor het verstrekken van advies over biomarkers en de ontwikkeling van richtlijnen voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Slovenian: Med te pobude spadajo vzpostavitev postopkov za svetovanje glede bioloških označevalcev in razvoj smernic za zdravila za napredne terapije.
Dutch: De EMEA-communicatiestrategie en aspecten van de EMEA-routekaart die met voorlichting te maken hebben, uitwerken en toepassen om de huidige voorlichtingspraktijken van het EMEA aan te passen en de informatievoorziening aan alle belanghebbenden te verbeteren.
Slovenian: Razviti in izvajati komunikacijsko strategijo EMEA in z informacijami povezane vidike usmeritvenega načrta EMEA, da se prilagodijo trenutni informacijski postopki EMEA ter se izboljša zagotavljanje informacij vsem ciljnim skupinam;
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit IQM-adviseur
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - notranja revizija Svetovalka za celovito obvladovanje kakovosti
Dutch: Kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Dutch: De raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau heeft een reeks maatregelen ingevoerd om de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te bevorderen.
Slovenian: Upravni odbor Agencije je uvedel ukrepe za podporo dostopnosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Om hoge kwaliteitsnormen te waarborgen voor de beoordeling van risicobeheerplannen voor geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, zal het Geneesmiddelenbureau het bestaande systeem voor intercollegiale toetsing op het gebied van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik uitbreiden.
Slovenian: Da bi Agencija zagotovila visokokakovostne standarde za oceno načrtov za obvladovanje tveganja pri zdravilih za uporabo v pediatriji, bo svoj sedanji sistem medsebojnih pregledov stanovskih strokovnjakov razširila tudi na področje zdravil za uporabo v pediatriji.
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2006-2008
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2006-2008
Dutch: In voorbereiding op de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving zal het Geneesmiddelenbureau in 2008 een nieuw - zesde - wetenschappelijk comité oprichten en de noodzakelijk procedures ontwikkelen voor de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Slovenian: Za pripravo na začetek veljavnosti nove zakonodaje bo Agencija v letu 2008 uvedla nov, šesti znanstveni odbor in razvila potrebne postopke za oceno zdravil za napredne terapije.
Dutch: Als onderdeel van zijn corporate governance vraagt het Geneesmiddelenbureau zijn belanghebbenden om feedback over hun ervaringen met het Geneesmiddelenbureau en zijn procedures.
Slovenian: Agencija si kot del upravljanja želi povratne informacije svojih zainteresiranih strani o njihovih izkušnjah z Agencijo in njenimi postopki.
Dutch: De EMEA/CHMP-werkgroep met belangenorganisaties van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de laatste hand leggen aan aanbevelingen om deze interacties te verbeteren.
Slovenian: Delovna skupina EMEA/CHMP bo s sodelovanjem z organizacijami zdravstvenih delavcev dokončno oblikovala predloge, ki bodo te stike še izboljšali.
Dutch: De activiteiten met betrekking tot geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik consolideren en uitbreiden, voortbouwen op de ervaringen die zijn opgedaan in het eerste jaar dat met de nieuwe procedures werd gewerkt; beginnen aan de tenuitvoerlegging van de strategie van het netwerk voor pediatrisch onderzoek.
Slovenian: Utrditi in okrepiti dejavnosti, ki zadevajo zdravila za uporabo v pediatriji, nadgrajevati izkušnje iz prvega leta delovanja novih postopkov; začeti projekt izvajanja strategije za mrežo raziskav v pediatriji;
Dutch: De samenwerking met de lidstaten op het terrein van kindergeneesmiddelen zal eveneens betrekking hebben op informatie over off-label pediatrisch gebruik van geneesmiddelen in de lidstaten en de verwezenlijking van een strategie voor de uitwisseling van pediatrische gegevens.
Slovenian: V sodelovanje z državami članicami na področju zdravil za otroke spadajo tudi informacije o uporabi zdravil, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami, v pediatriji v državah članicah in izvajanje strategije za izmenjavo informacij v pediatriji.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht enige verwijzingen te ontvangen die verband houden met de harmonisering binnen de Gemeenschap van de voorwaarden voor de vergunningverlening voor reeds door de lidstaten toegelaten geneesmiddelen, verwijzingen in het belang van de Gemeenschap en verwijzingen in verband met andere veiligheidsgerelateerde kwesties.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo prejela tudi nekaj napotitev v zvezi z usklajevanjem pogojev dovoljenj za že odobrena zdravila znotraj Skupnosti ter v zvezi z interesi Skupnosti in drugimi vprašanji, povezanimi z varnostjo.
Dutch: In de volgende fase van de EudraPharm-databank (communautair telematicaproject) zal het Geneesmiddelenbureau meertalige navigatie en inhoud introduceren, evenals geavanceerde zoekmogelijkheden en beter gestructureerde productinformatie.
Slovenian: Agencija bo razvila naslednjo fazo podatkovne baze EudraPharm (EU telematski projekt) in predstavila večjezikovno navigacijo in vsebino, napredne možnosti iskanja ter bolje zasnovane informacije o izdelkih.