FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este estudio se comparó Buvidal con comprimidos sublinguales que contienen buprenorfina y otro medicamento, naloxone (utilizado para prevenir el uso indebido de opioides).
Polish: W badaniu tym lek Budival porównywano z tabletkami podjęzykowymi zawierającymi buprenorfinę i inny lek - nalokson (stosowany w zabieganiu niewłaściwego użycia).
Spanish: ¿Cómo actúa Buvidal?
Polish: Jak działa lek Buvidal
Spanish: Los pacientes que han tomado buprenorfina anteriormente pueden cambiar directamente de tratamiento para recibir inyecciones semanales o mensuales de Buvidal.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej buprenorfinę mogą być bezpośrednio przestawieni na cotygodniowe lub comiesięczne wstrzyknięcia leku Budival.
Spanish: Para pacientes dependientes de opiáceos de larga duración (p.ej. metadona), la dosis de metadona se reduce a menos de 30 mg al día antes de comenzar la administración de Buvidal.
Polish: U pacjentów uzależnionych od długo działających opioidów (np. metadonu), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Budival dawkę metadonu zmniejsza się do poniżej 30 mg na dobę.
Spanish: El medicamento de referencia de Buvidal es Subutex, que se presenta en comprimidos sublinguales (comprimidos que se disuelven bajo la lengua), mientras que Buvidal se presenta en solución inyectable por vía subcutánea.
Polish: Subutex jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych (tabletki umieszczane pod językiem), natomiast Budival jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Buvidal se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Buvidal w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Buvidal se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Buvidal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Cómo se usa Buvidal?
Polish: Jak stosować lek Budival
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Buvidal en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Budival wykazane w badaniach
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Buvidal en la UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Buvidal do obrotu w UE
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Buvidal?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Buvidal
Spanish: IC 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Polish: 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Spanish: No es probable que esto presente un problema de seguridad.
Polish: Mało prawdopodobne jest, że wiąże się to z bezpieczeństwem.
Spanish: Esto es normal.
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Spanish: Información importante
Polish: Ważna informacja
Spanish: En este estudio se asignó aleatoriamente a 428 pacientes a uno de dos grupos de tratamiento.
Polish: W trakcie tego badania 428 pacjentów zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia.
Spanish: La evaluación del tratamiento a largo plazo está basada en datos de 48 semanas.
Polish: Ocena leczenia długookresowego opiera się na danych zebranych w ciągu 48 tygodni.
Spanish: - alcohol o medicamentos que contienen alcohol.
Polish: - alkohol albo leki zawierające alkohol.
Spanish: - Dependencia: Este medicamento puede causar dependencia.
Polish: - Uzależnienie: Ten produkt może spowodować uzależnienie.
Spanish: BPN/NX SL
Polish: SL BPN/NX
Spanish: Esto es más probable al comienzo del tratamiento y cuando se está cambiando la dosis.
Polish: Zdarza się to częściej na początku leczenia oraz kiedy dawka jest zmieniana.
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens.
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Spanish: No hay datos clínicos que apoyen la la reinyección de la dosis mensual en el mismo lugar.
Polish: Nie ma danych klinicznych na poparcie podawania wstrzyknięcia miesięcznej dawki ponownie w to samo miejsce.
Spanish: - si es alérgico a la buprenorfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Spanish: En cada visita se evaluaron las medidas de resultados de eficacia y seguridad.
Polish: Podczas każdej wizyty oceniano także parametry związane ze skutecznością i bezpieczeństwem leczenia.
Spanish: El profesional sanitario responsable debe dar una recomendación individual.
Polish: Personel medyczny sprawujący opiekę przekaże indywidualne zalecenia.
Spanish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suecia
Polish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Szwecja
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Rechon Life Science AB
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Rechon Life Science AB
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes durante el tratamiento.
Polish: W trakcie leczenia należy prowadzić obserwację pacjentów.
Spanish: Si necesita una benzodiazepina, su médico le prescribirá la dosis correcta.
Polish: Jeśli pacjent wymaga zastosowania benzodiazepin, lekarz przepisze mu właściwą dawkę.
Spanish: Cuando se sospecha que hay un efecto hepático, es necesaria una evaluación biológica y etiológica adicional.
Polish: W razie podejrzenia występowania zaburzeń czynności wątroby konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en la cintura o a menos de 5 cm del ombligo.
Polish: Należy unikać podawania wstrzyknięć na wysokości pasa albo mniej niż 5 cm od pępka.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Se deben instaurar medidas de soporte generales, incluida la supervisión estrecha del estado respiratorio y cardíaco del paciente.
Polish: Należy zastosować ogólne środki wspomagające, w tym ścisłe monitorowanie oddechu i czynności serca pacjenta.
Spanish: Qué es Buvidal y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Buvidal i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Líquido transparente de color amarillento a amarillo.
Polish: Przezroczysty płyn o barwie żółtawej do żółtej.
Spanish: Todas las jeringas usadas se deben eliminar.
Polish: Wszystkie zużyte strzykawki należy wyrzucić.
Spanish: • bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7).
Polish: • napojami alkoholowymi lub produktami leczniczymi zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol nasila wpływ sedatywny buprenorfiny (patrz punkt 4.7).
Spanish: Es posible que haya una pequeña cantidad de sangre en la zona de inyección, si fuera necesario, limpiar con una bola de algodón o gasa.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi, w razie konieczności należy ją wytrzeć bawełnianym wacikiem albo gazą.
Spanish: Estas combinaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Polish: Połączenia te nasilają tłumienie czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Spanish: En cada zona se pueden realizar múltiples inyecciones.
Polish: Na poszczególnych obszarach wstrzyknięcia można podawać w wiele miejsc.
Spanish: La eliminación renal tiene un papel relativamente pequeño (≈ 30 %) en la eliminación total de buprenorfina.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (≈ 30%) w ogólnym klirensie buprenorfiny.
Spanish: La gravedad de todas las reacciones en la zona de inyección fue leve o moderada y la mayoría de los episodios fueron transitorios.
Polish: Wszystkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia miały łagodne albo umiarkowane nasilenie i w większości przypadków były przemijające.
Spanish: Estos medicamentos también pueden aumentar el riesgo de sobredosis por opioides
Polish: Niektóre leki mogą także zwiększać ryzyko przedawkowania opioidów
Spanish: Los siguientes tamaños de envase están disponibles:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Spanish: El líquido debe ser transparente.
Polish: Płyn powinien być przezroczysty.
Spanish: Poblaciones especiales
Polish: Specjalne populacje
Spanish: Tratamiento de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od opioidów w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, fármacos usados en la dependencia a opioides, código ATC: N07BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów, kod ATC: N07BC01
Spanish: Estos factores subyacentes se deben tener en cuenta antes de prescribir buprenorfina y durante el tratamiento.
Polish: Te obciążające czynniki muszą być brane pod uwagę przed zaleceniem podawania buprenorfiny oraz w trakcie leczenia.
Spanish: La dosis recomendada para la segunda semana de tratamiento es la dosis total administrada durante la semana de inicio.
Polish: W drugim tygodniu leczenia zaleca się dawkę stanowiącą całkowitą dawkę podaną w pierwszym tygodniu leczenia.
Spanish: Estadística Buvidal
Polish: Statystyka Buvidal
Spanish: No refrigerar o congelar
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
Spanish: Variable de eficacia
Polish: Zmienna dotycząca skuteczności
Spanish: El paciente se debe trasladar a un entorno en el que haya disponibles equipos de reanimación completos.
Polish: Pacjenta należy umieścić w placówce, gdzie dostępne są pełne możliwości przeprowadzenia resuscytacji.
Spanish: Los opioides pueden producir hipotensión ortostática.
Polish: Opioidy mogą wywoływać hipotonię ortostatyczną.
Spanish: No se permite a los pacientes llevarse el producto a casa ni autoadministrárselo.
Polish: Przyjmowanie produktu przez pacjentów w domu bądź też samodzielnie jest niedozwolone.
Spanish: Dependencia
Polish: Uzależnienie
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe continuar tomando el medicamento durante el embarazo.
Polish: Lekarz pomoże zdecydować, czy dalsze przyjmowanie tego leku w trakcie ciąży jest dobrym rozwiązaniem.
Spanish: Para minimizar el riesgo de uso indebido, abuso y uso ilícito, se deben tomar las precauciones adecuadas al recetar y dispensar buprenorfina.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko niewłaściwego stosowania, nadużywania i stosowania niezgodnego z przeznaczeniem, przy przepisywaniu i wydawaniu buprenorfiny należy zachować odpowiednie środki ostrożności.
Spanish: Parámetro farmacocinético
Polish: Parametr farmakokinetyczny
Spanish: No olvide informar a su médico que está recibiendo este medicamento.
Polish: Należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Spanish: Cuando se prescriba y dispense buprenorfina se deben tomar las precauciones adecuadas, como realizar visitas de seguimiento del paciente con monitorización clínica según las necesidades del paciente.
Polish: Przepisując i wydając buprenorfinę należy zachować odpowiednie środki ostrożności, jak przeprowadzanie wizyt kontrolnych z monitoringiem klinicznym w zależności od potrzeb pacjenta.
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Polish: Bardzo często Często
Spanish: La buprenorfina solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Polish: Buprenorfinę należy stosować podczas ciąży wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Spanish: Los pacientes asistieron a 12 visitas semanales durante las primeras 12 semanas y a 6 visitas durante las últimas 12 semanas (3 visitas mensuales programadas y 3 visitas aleatorias para análisis de toxicología en orina).
Polish: W ciągu pierwszych 12 tygodni pacjenci odbyli 12 cotygodniowych wizyt, natomiast w ciągu ostatnich 12 tygodni - 6 wizyt (3 planowe wizyty comiesięczne i 3 wizyty związane z wykonaniem losowych badań toksykologicznych moczu).
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: - benzodiazepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño).
Polish: Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - benzodiazepiny (stosowane w leczeniu stanów lękowych lub zaburzeń snu).
Spanish: Debido a los datos limitados en adolescentes (de 16 o 17 años de edad) , los pacientes de este grupo de edad deben estar bajo una supervisión más estrecha durante el tratamiento.
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania u młodzieży (w wieku od 16 do 17 lat) pacjenci z tej grupy wiekowej wymagają uważnego monitorowania w trakcie leczenia.
Spanish: La buprenorfina se elimina de manera principal en heces por excreción biliar de los metabolitos glucuroconjugados (70 %) y el resto se elimina en orina.
Polish: Buprenorfina jest głównie eliminowana z kałem, poprzez wydalanie z żółcią sprzęgniętych z kwasem glukuronowym metabolitów (70 %), reszta jest wydalana z moczem.
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de consciencia, o los cambios en la percepción del dolor como síntoma de la enfermedad, pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de la enfermedad concomitante.
Polish: Zwężenie źrenic spowodowane podawaniem opioidów, zmiany poziomu świadomości lub zmiany percepcji bólu jako objawu choroby mogą utrudniać ocenę stanu zdrowia pacjenta bądź ustalenie rozpoznania lub też zaciemniać przebieg kliniczny współwystępującej choroby.
Spanish: En total, 156 pacientes (68,7 %) completaron el periodo de tratamiento de 48 semanas.
Polish: Ogółem, 48-tygodniowy okres leczenia zakończyło 156 pacjentów (68,7%).
Spanish: - Ponerse guantes y limpiar el lugar de la inyección con movimientos circulares usando una gasa con alcohol (no incluido en el envase).
Polish: - Nałożyć rękawiczki i oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem (nie jest dołączony do opakowania) wykonując nim okrężne ruchy.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach
Spanish: Esto significa que la dosis objetivo durante la primera semana de tratamiento es de 24 mg o 32 mg.
Polish: Oznacza to, że docelowa dawka w ciągu pierwszego tygodnia leczenia to 24 mg albo 32 mg.
Spanish: Buvidal puede desencadenar síntomas de abstinencia en pacientes dependientes de metadona.
Polish: Buvidal może przyspieszyć objawy odstawienia u pacjentów uzależnionych od metadonu.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6.
Polish: Instrukcje podawania, patrz punkt 6.6.
Spanish: En general, la pauta de administración recomendada para los pacientes de edad avanzada con función renal normal es la misma que para los pacientes adultos más jóvenes con función renal normal.
Polish: Zasadniczo, dawkowanie zalecane dla pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo jak w przypadku młodszych osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Spanish: Esto puede suceder entre varias horas y varios días después del nacimiento.
Polish: Objawy te mogą pojawić się od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad de buprenorfina en pacientes de más de 65 años.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo buprenorfiny u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65. roku życia, nie zostały ustalone.
Spanish: garganta o manos; erupción o picor, en especial en todo el cuerpo.
Polish: języka, warg, gardła albo dłoni; pokrzywka lub świąd, zwłaszcza pokrywające całe ciało.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar las inyecciones accidentales de Buvidal.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowego wstrzyknięcia produktu Buvidal.
Spanish: - Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas: Este medicamento puede enmascarar el dolor, lo que podría dificultar el diagnóstico de algunas enfermedades.
Polish: - Rozpoznanie chorób niepowiązanych: Ten lek może maskować objawy bólowe, które mogłyby pomóc w rozpoznaniu niektórych chorób.
Spanish: La buprenorfina puede provocar somnolencia, mareos, o trastornos del pensamiento, en especial durante el tratamiento de inducción y ajuste de dosis.
Polish: Buprenorfina może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia procesów myślowych, zwłaszcza w okresie wprowadzania leczenia i dostosowywania dawki.
Spanish: - gabapentinoides (gabapentina o pregabalina) (utilizadas para tratar la epilepsia o el dolor neuropático).
Polish: - gabapentynoidy (gabapentyna albo pregabalina) (stosowane w leczeniu padaczki albo bólu neuropatycznego).
Spanish: Buvidal no se debe usar en niños menores de 16 años.
Polish: Lek Buvidal nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 16 lat.
Spanish: Continuación del tratamiento y ajuste de la dosis
Polish: Kontynuacja leczenia i dostosowywanie dawki
Spanish: Hipertonía Trastornos del habla
Polish: Hipertonia Zaburzenia mowy
Spanish: Pacientes de edad avanzada No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Polish: Brak dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar al médico que le está tratando.
Polish: Nie należy odstawiać leczenia bez zgody lekarza prowadzącego.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de buprenorfina en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania buprenorfiny u kobiet w ciąży.
Spanish: Porcentaje de muestras de orina con resultado negativo para opioides ilícitos
Polish: Odsetek próbek moczu, w których nie stwierdzono nielegalnych opioidów
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia de opioides en pacientes que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Polish: Lek Buvidal stosuje się do leczenia uzależnienia od opioidów u pacjentów, którzy korzystają również ze wsparcia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Spanish: • otros opioides como la metadona, ciertos analgésicos y antitusivos.
Polish: • inne leki opioidowe, takie jak metadon, niektóre leki przeciwbólowe oraz przeciwkaszlowe.
Spanish: La buprenorfina se metaboliza ampliamente en el hígado.
Polish: Buprenorfina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron dolor en la zona de inyección (8,9 %), prurito en la zona de inyección (6,1 %) y eritema en la zona de inyección (4,7 %).
Polish: Do najczęstszych reakcji niepożądanych należał ból w miejscu wstrzyknięcia (8,9%), świąd w miejscu wstrzyknięcia (6,1%) oraz rumień w miejscu wstrzyknięcia (4,7%).
Spanish: Se debe asegurar que las vías respiratorias estén despejadas y la ventilación asistida o controlada.
Polish: Musi być zapewniona drożność dróg oddechowych i wspomagana lub kontrolowana wentylacja.
Spanish: Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Polish: Na końcu igły może być widoczna kropla płynu.
Spanish: - Retirar suavemente la aguja de la piel.
Polish: Rycina 6: - Delikatnie wyciągnąć igłę ze skóry.
Spanish: Debe tomar la dosis que le recetó su médico.
Polish: Należy stosować dawkę przepisaną przez lekarza.
Spanish: Si no acude a una visita, pregunte a su médico para cuándo puede programar la dosis siguiente.
Polish: W razie niestawienia się na wizytę, należy poprosić lekarza o wyznaczenie terminu podania kolejnej dawki.
Spanish: Es muy importante que acuda a todas las citas para recibir Buvidal.
Polish: Bardzo ważne jest, aby zgłaszać się na wszystkie wizyty związane z podaniem leku Buvidal.
Spanish: La dosis de buprenorfina en mg puede variar entre los distintos productos sublinguales, por lo que cada producto se debe considerar de manera individual.
Polish: Dawka wyrażona w mg może się różnić pomiędzy produktami (do podania podjęzykowego) zawierającymi buprenorfinę, co należy uwzględniać indywidualnie dla każdego produktu.
Spanish: Por lo general, el síndrome se suele retrasar de varias horas a varios días después del nacimiento.
Polish: Zespół ten zwykle trwa od kliku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Spanish: Dosis complementaria
Polish: Dawkowanie uzupełniające
Spanish: Datos simulados de la exposición a buprenorfina en adolescentes de 16 años de edad muestran una Cmáx y un ABC más bajos comparado con los valores observados en adultos para Buvidal semanal y mensual.
Polish: Symulowane dane dotyczące wystawienia na buprenorfinę u młodzieży w wieku 16 lat wykazują niższe wartości Cmax i AUC w porównaniu z wartościami obserwowanymi u dorosłych dla cotygodniowych i comiesięcznych dawek Buvidal.
Spanish: - Retirar la jeringa de la caja de cartón: coger la jeringa por el cuerpo protector.
Polish: - Wyjąć strzykawkę z pudełka kartonowego: chwycić strzykawkę za jej korpus.
Spanish: Esto también se puede producir debido a infecciones víricas (hepatitis C crónica), abuso del alcohol, anorexia (trastorno alimenticio) o uso de otros medicamentos que pueden dañar el hígado.
Polish: Może to być również spowodowane infekcjami wirusowymi (przewlekłym zapaleniem wątroby typu C), nadużywaniem alkoholu, anoreksją (zaburzeniem odżywiania) lub stosowaniem innych leków mogących spowodować uszkodzenie wątroby.
Spanish: En el estudio se incluyó a un total de 227 pacientes con dependencia a opioides moderada a grave, de los cuales 190 pacientes se cambiaron de buprenorfina sublingual (con o sin naloxona) y 37 pacientes no habían recibido tratamiento con buprenorfina previamente.
Polish: Do badania włączono łącznie 227 pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, z których 190 osób zmieniło leczenie z buprenorfiny (w połączeniu z naloksonem albo bez naloksonu) w postaci podjęzykowej, natomiast 37 pacjentów nie przyjmowało wcześniej buprenorfiny.
Spanish: • analgésicos opioides: La analgesia adecuada puede ser difícil de conseguir al administrar un agonista opioide completo en pacientes que reciben buprenorfina.
Polish: • opioidowymi lekami przeciwbólowymi: Uzyskanie odpowiedniej analgezji może być utrudnione, jeśli podano pełnego agonistę opioidowego pacjentom otrzymującym buprenorfinę.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas peligrosas mientras toman este medicamento hasta que se conozca cómo este afecta al paciente.
Polish: Pacjenta należy ostrzec przed obsługiwaniem lub prowadzeniem niebezpiecznych maszyn podczas przyjmowania tego leku, dopóki nie zostanie ustalone, w jaki sposób lek wpływa na pacjenta.
Spanish: Se debe tener en cuenta el tipo de opioide consumido (p. ej. opioide de larga o de corta acción), el tiempo desde el último consumo de opioides y el grado de dependencia de opioides.
Polish: Należy rozważyć rodzaj zależności opioidowej (tzn. czy opioid jest długo- czy krótko działający), czas od ostatniego użycia opioidu i stopień uzależnienia od opioidu.
Spanish: Se debe dejar un mínimo de 8 semanas antes de volver a inyectar la dosis semanal en un mismo lugar.
Polish: Nie należy podawać wstrzyknięć ponownie w to samo miejsce przed upływem co najmniej 8 tygodni przy dawkowaniu cotygodniowym.
Spanish: No hay datos o estos son limitados sobre los efectos de buprenorfina en la fertilidad humana.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące wpływu buprenorfiny na płodność u ludzi.
Spanish: Inicio del tratamiento
Polish: Rozpoczęcie leczenia