FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První dávka tohoto léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití metadonu.
Croatian: Prvu dozu ovog lijeka primit ćete najmanje 24 sta nakon zadnjeg uzimanja metadona.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Buvidal.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s Buvidalom.
Czech: Rozhodnutí podat dávku znovu do stejného místa by se mělo řídit také klinickým úsudkem ošetřujícího lékaře.
Croatian: Odluka o ponovnom injektiranju u isto mjesto mora se donijeti uz kliničku procjenu nadležnog liječnika.
Czech: Léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Croatian: Liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.
Czech: Reakce v místě podání injekce byly všechny mírné nebo středně závažné a většina z nich byla přechodných.
Croatian: Sve reakcije na mjestu primjene injekcije bile su blagog ili umjerenog intenziteta i većina slučajeva bila je prolaznog karaktera.
Czech: - Diagnóza nesouvisejících onemocnění: Tento přípravek může maskovat bolest a může komplikovat diagnózu některých onemocnění.
Croatian: - Dijagnoza nevezanih zdravstvenih stanja: Ovaj lijek može prekriti bol i otežati dijagnozu nekih bolesti.
Czech: Konzumace alkoholu s tímto lékem může zvyšovat ospalost a riziko problémů s dýcháním.
Croatian: Uzimanje alkohola s ovim lijekom može pojačati pospanost i rizik od problema s disanjem.
Czech: CDF = kumulativní distribuční funkce, IS = interval spolehlivosti, LS = nejmenší čtverce; SE = standardní chyba, SL BPN/NX = sublingvální buprenorfin/naloxon a Rozdíl = Buvidal - SL BPN/NX.
Croatian: CDF = kumulativna funkcija distribucije, CI (confidence interval) = interval pouzdanosti, LS (least squares) = najmanji kvadrati; SE (standard error) = standardna greška, SL BPN/NX = sublingvalni buprenorfin/nalokson a Razlika = Buvidal - SL BPN/NX.
Czech: Buprenorfin má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Croatian: Buprenorfin se za vrijeme trudnoće smije koristiti samo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalnu opasnost za fetus.
Czech: Váš lékař Vám předepíše správnou úvodní dávku přípravku Buvidal v závislosti na dávce sublingválního buprenorfinu, který nyní užíváte.
Croatian: Vaš liječnik propisat će Vam odgovarajuću početnu dozu Buvidala, ovisno o dozi sublingvalnog buprenorfina koju trenutno uzimate.
Czech: Tyto léky mohou také zvyšovat riziko předávkování opioidy
Croatian: Ti lijekovi također mogu povećati rizik od predoziranja opioidima
Czech: Je třeba provést symptomatickou terapii respirační deprese s následnou standardní intenzivní péčí.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje depresije disanja u skladu sa standardnim mjerama intenzivne skrbi.
Czech: • barbituráty (používají se k navození spánku nebo utlumení)
Croatian: • barbiturati (koriste se za spavanje ili umirenje)
Czech: Buvidal není určený pro použití u dětí do 16 let věku.
Croatian: Buvidal nije namijenjen djeci mlađoj od 16 godina.
Czech: Pro instrukce k podání viz bod 6.6.
Croatian: Za upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Czech: Kryt jehly ihned zlikvidujte (nikdy se nesnažte nasadit víčko zpět na jehlu).
Croatian: Odmah bacite zaštitni poklopac igle (nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu).
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte: - benzodiazepiny (používají se pro léčbu úzkosti nebo poruch spánku).
Croatian: Pogotovo je važno da kažete svojem liječniku ako uzimate: - benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja).
Czech: Jehlu zasuňte celou délkou.
Croatian: Iglu gurnite do kraja unutra.
Czech: Mohou to být příznaky poškození jater.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi oštećenja jetre.
Czech: Informujte svého lékaře, máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Buvidal.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom prije nego počnete liječenje lijekom Buvidal.
Czech: SE-223 70 Lund, Švédsko
Croatian: SE-223 70 Lund, Švedska
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, že jste léčen(a) tímto přípravkem.
Croatian: Ne zaboravite reći svojem liječniku da se liječite ovim lijekom.
Czech: Halucinace Euforická nálada
Croatian: Euforično raspoloženje
Czech: Rifampicin může snižovat účinek přípravku
Croatian: Rifampicin može smanjiti učinak Buvidala.
Czech: Akutní toxicita buprenorfinu byla stanovena u myší a potkanů po perorálním a parenterálním (intravenózním, intraperitoneálním) podání.
Croatian: Akutna toksičnost buprenorfina utvrđena je u miševa i štakora nakon peroralne i parenteralne (intravenske, intraperitonealne) primjene.
Czech: Místa podání injekce by měla být měněna u týdenních i měsíčních injekcí.
Croatian: Mjesta za ubrizgavanje treba mijenjati i kod tjednih i kod mjesečnih injekcija.
Czech: Pokud jste dostal(a) více buprenorfinu, než jste měl(a)
Croatian: Ako primite više buprenorfina nego što ste trebali
Czech: Příklady léků, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti, jsou:
Croatian: Primjeri lijekova koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjiti budnost:
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Croatian: Opioidi mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Czech: Ošetřující lékař by pak měl dát pacientovi individuální doporučení.
Croatian: Zdravstveni radnik koji liječi bolesnika mora dati individualne preporuke svakom bolesniku.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Croatian: S obzirom na ograničene podatke u adolescenata (u dobi od 16 ili 17 godina), bolesnici ove dobne skupine trebaju se pažljivo pratiti tijekom liječenja
Czech: Léčba akutní bolesti
Croatian: Liječenje akutne boli
Czech: Byla provedena dlouhodobá, otevřená, bezpečnostní studie fáze 3 s flexibilním týdenním a měsíčním dávkováním přípravku Buvidal po dobu 48 týdnů.
Croatian: Provedeno je dugoročno, otvoreno ispitivanje faze III s fleksibilnim doziranjem tjednog i mjesečnog Buvidala tijekom 48 tjedana.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili strojevima, ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Czech: Dávka buprenorfinu v mg se může lišit mezi sublingválními přípravky, což je třeba vzít v úvahu u jednotlivých přípravků.
Croatian: Doza buprenorfina izražena u mg može se razlikovati od jednog do drugog sublingvalnog lijeka, što treba uzeti u obzir kod svakog proizvoda.
Czech: Rizika při užívání přípravku Buvidal těhotnými ženami nejsou známa.
Croatian: Rizici primjene lijeka Buvidal u trudnica nisu poznati.
Czech: Důležité informace Před podáním Podávání
Croatian: Važne informacije Prije primjene Primjena
Czech: Během pokračování léčby můžete dostat jednu další dávku přípravku Buvidal 8 mg mezi Vaší týdenní nebo měsíční léčbou, pokud si bude Váš lékař myslet, že je to pro Vás vhodné.
Croatian: U nastavku terapije, možda ćete primati jednu dodatnu dozu Buvidala od 8 mg između tjednih ili mjesečnih terapija, ukoliko Vaš liječnik smatra da je to za Vas prikladno.
Czech: Celková clearance buprenorfinu je přibližně 68 L/h.
Croatian: Ukupni klirens buprenorfina je približno 68 l/h.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraciCamurus AB Ideon Science Park
Croatian: Camurus AB Ideon Science Park
Czech: Pacienti se dostavili na 12 návštěv týdně během prvních 12 týdnů a 6 návštěv během posledních 12 týdnů (3 plánované měsíční návštěvy a 3 náhodné návštěvy pro provedení toxikologického vyšetření moči).
Croatian: Bolesnici su obavili 12 tjednih posjeta tijekom prvih 12 tjedana i 6 posjeta tijekom zadnjih 12 tjedana (3 zakazana mjesečna posjeta i 3 nasumična posjeta za toksikologiju urina).
Czech: Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistovaná nebo kontrolovaná ventilace.
Croatian: Mora se osigurati prohodnost dišnih puteva te asistirana ili kontrolirana ventilacija.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu.
Croatian: Koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima u bolesnika koji primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
Czech: Váš lékař vám předepíše správnou dávku.
Croatian: Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu.
Czech: • jiné opioidy, jako je metadon, některé léky na bolest a proti kašli.
Croatian: • drugi opioidi poput metadona, određeni lijekovi protiv boli i lijekovi protiv kašlja.
Czech: SL BPN/NX Léčebný rozdíl (%)a (95 % IS)
Croatian: SL BPN/NX Razlika u liječenju (%)a (95 %
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Buvidal jsou uvedeny v bodě 5.2.
Croatian: Farmakokinetička svojstva Buvidala opisana su u dijelu 5.2.
Czech: Buprenorfin může vyvolat ospalost, závrať nebo poruchu myšlení, zvláště při zahájení a úpravě léčby.
Croatian: Buprenorfin može izazvati omamljenost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
Czech: • Je třeba se vyhnout intravaskulárnímu, intramuskulárnímu a intradermálnímu podání.
Croatian: • Mora se izbjegavati intravaskularna, intramuskularna i intradermalna primjena.
Czech: Není možné doporučit žádné dávkování.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Na konci jehly se může objevit kapka tekutiny.
Croatian: Na kraju igle može biti vidljiva kapljica tekućine.
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Croatian: Buprenorfin treba koristiti uz oprez kod istodobne primjene s:
Czech: Ke konci těhotenství může buprenorfin indukovat respirační depresi u novorozence i po krátké době podávání.
Croatian: Pred kraj trudnoće, buprenorfin može izazvati respiratornu depresiju u novorođenčeta, čak i nakon kratkog razdoblja primjene.
Czech: Statistický Buvidal
Croatian: Statistika Buvidal
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre.
Czech: Tabulka 3 uvádí nežádoucí účinky hlášené u buprenorfinu, včetně přípravku Buvidal.
Croatian: Tablica 3 prikazuje nuspojave koje su prijavljene za buprenorfin, uključujući Buvidal.
Czech: - Poškození jater: Při užívání buprenorfinu může dojít k poškození jater, zvláště při jeho zneužití.
Croatian: - Oštećenje jetre: Može doći do oštećenja jetre kod uzimanja buprenorfina, pogotovo kada se zlorabi.
Czech: Během léčby mají být pacienti sledováni.
Croatian: Bolesnike treba pratiti tijekom liječenja.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka a přípravek Buvidal má být používán s opatrností během kojení.
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko i Buvidal tijekom dojenja treba koristiti oprezno.
Czech: Může být nutné sledování po týdenní a měsíční léčebném období.
Croatian: Može biti potrebno praćenje i nakon razdoblja tjednog i mjesečnog liječenja.
Czech: Opioidy mohou zvýšit tlak mozkomíšního moku, což může způsobit záchvaty.
Croatian: Opioidi mogu povećati tlak cerebrospinalne tekućine, što može uzrokovati napadaje.
Czech: Léčba je určena pro použití u dospělých a dospívajících ve věku 16 nebo starších.
Croatian: Liječenje je namijenjeno za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina ili više.
Czech: Údaje o účincích buprenorfinu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici nebo jsou omezené.
Croatian: Nema podataka o učincima buprenorfina na plodnost ljudi ili su ograničeni.
Czech: Obecně je doporučené dávkování pro starší pacienty s normální funkcí ledvin stejné jako pro mladší dospělé pacienty s normální funkcí ledvin.
Croatian: Općenito, preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom je isto kao i za mlađe odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Czech: Závislost na léku
Croatian: Ovisnost o lijekovima
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu
Czech: Tyto léky nemusí účinkovat správně při užívání s přípravkem Buvidal a mohou zvyšovat riziko předávkování.
Croatian: Ti lijekovi možda neće pravilno djelovati kada se uzimaju zajedno s Buvidalom i mogu povećati rizik od predoziranja.
Czech: To může být rovněž způsobeno virovými infekcemi (chronická hepatitida C), zneužíváním alkoholu, anorexií (poruchou příjmu potravy) nebo užíváním jiných léků, které mohou poškodit játra.
Croatian: To može biti uzrokovano i virusnim infekcijama (kroničnim hepatitisom C), zlouporabom alkohola, anoreksijom (poremećajem prehrane) ili primjenom drugih lijekova koji oštećuju Vašu jetru.
Czech: Ve studiích teratogenity a reprodukční toxicity u potkanů a králíků po intramuskulárním podání se dospělo k závěru, že buprenorfin není embryotoxický ani teratogenní a nemá žádné výrazné účinky na potenciál odstavení.
Croatian: U ispitivanjima teratogenih učinaka i reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića kod intramuskularne primjene, zaključeno je da buprenorfin nije embriotoksičan ni teratogen i da nema značajnih učinaka na potencijal odbijanja mladunčadi od sisanja.
Czech: Obrázek 2 Před
Croatian: Slika 2 Prije
Czech: Můžete dostat několik injekcí do stejného místa, ale přesná místa podání injekce budou při každé týdenní i měsíční injekci rozdílná, a to nejméně po dobu 8 týdnů.
Croatian: Isto područje ubrizgavanja može se koristiti nekoliko puta, ali točna mjesta ubrizgavanja će biti različita za svaku tjednu ili mjesečnu injekciju primjenjenu tijekom sljedećih minimalno 8 tjedana.
Czech: Poté, co sundáte víčko, jej nikdy nezkoušeje nasadit zpět na jehlu.
Croatian: Nakon skidanja poklopca nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu.
Czech: Interakce se současně podávaným induktory nebo inhibitory byly stanoveny ve studiích pomocí transmukózně a transdermálně podávaného buprenorfinu.
Croatian: Interakcija s istodobno primjenjivanim induktorima ili inhibitorima utvrđena je u ispitivanjima u kojima se koristi transmukozni i transdermalni buprenorfin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Buvidal během kojení, protože tento lék přechází do mateřského mléka.
Croatian: Ako dojite, prije uzimanja Buvidala provjerite sa svojim liječnikom, jer ovaj lijek prelazi u majčino mlijeko.
Czech: • opioidními analgetiky: Dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících buprenorfin.
Croatian: • opioidni analgetici: Dostatnu analgeziju možda će biti teško postići kada se puni agonist opioida primjenjuje u bolesnika koji primaju buprenorfin.
Czech: Pokud vynecháte dávku přípravku Buvidal
Croatian: Ako propustite dozu Buvidala
Czech: Je třeba provést obecná podpůrná opatření, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće suportivne mjere, uključujući strogu kontrolu respiratornog i kardijalnog statusa bolesnika.
Czech: • naltrexonem a nalmefenem: Jsou to antagonisté opioidů, kteří mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Croatian: • naltrekson i nalmefen: Oni su antagonisti opioida koji mogu blokirati farmakološke učinke buprenorfina.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Supkutana primjena
Czech: Naloxon lze odstranit rychleji než buprenorfin, čímž je umožněn návrat předchozích kontrolovaných příznaků předávkování buprenorfinem.
Croatian: Eliminacija naloksona može biti brža od eliminacije buprenorfina, omogućujući vraćanje prethodno kontroliranih simptoma predoziranja buprenorfinom.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny na úrovni vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat se schopností pacienta vyhodnotit svůj stav nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili otežati dijagnozu ili prikriti klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
Czech: Simulace expozice účinkům buprenorfinu u dospívajících ve věku 16 let vykazují oproti pozorovaným hodnotám u dospělých u týdenních i měsíčních dávek přípravku Buvidal nižší hodnoty Cmax a AUC.
Croatian: Simulirani podaci o izloženosti buprenorfinu u adolescenata u dobi od 16 godina pokazali su niže vrijednosti Cmax i AUC-a u usporedbi s uočenim vrijednostima u odraslih za tjednu i mjesečnu dozu
Czech: Místa podání injekce v oblasti hýždí, stehna, břicha nebo horní části paže (viz obrázek 3) se mají střídat s minimální dobou 8 týdnů před opakovaným vpichem do dříve použitého místa podání injekce.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba izmjenjivati između stražnjice, bedra, trbuha ili nadlaktice (vidjeti Sliku 3), pri čemu treba proći najmanje 8 tjedana prije ponovnog ubrizgavanja u prethodno korišteno mjesto ubrizgavanja.
Czech: Závislost
Croatian: Ovisnost
Czech: Zdravotničtí pracovníci mají podávat přípravek Buvidal přímo pacientovi.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju primijeniti Buvidal izravno bolesniku.
Czech: Bezpečnost a účinnost buprenorfinu u starších pacientů ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina u bolesnika starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že nejmenší objem injekce je v zobrazovacím okénku sotva viditelný, protože pružina bezpečnostního zařízení „zakrývá" část skleněného válce v blízkosti jehly.
Croatian: Napominjemo da je najmanji volumen ubrizgavanja jedva vidljiv u kontrolnom prozorčiću jer opruga sigurnosnog uređaja "prekriva" dio staklenog cilindra pokraj igle.
Czech: • klonidin (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku) - opioidní analgetika (léky proti bolesti).
Croatian: • klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - opioidne lijekove protiv bolova.
Czech: První dávka přípravku Buvidal Vám bude podána, když se u Vás objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Croatian: Prva doza Buvidala dat će Vam se kada se pojave jasni znakovi ustezanja.
Czech: Podaná dávka má být ve formě jedné injekce a nemá být dělena.
Croatian: Primijenjena doza mora se dati jednom injekcijom i ne dijeliti na više primjena.
Czech: Po - Pečlivě zkontrolujte bezpečnostní injekční stříkačku:
Croatian: Poslije - Pažljivo pregledajte sigurnosnu štrcaljku:
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provést jaterní testy a zdokumentovat stav s ohledem na virovou hepatitidu.
Croatian: Prije početka terapije preporučuje se napraviti i dokumentirati osnovne pretrage funkcije jetre i status virusnog hepatitisa.
Czech: • gabapentinoidy: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese.
Croatian: • gabapentinoidi: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja.
Czech: Pokud jste závislý(á) na dlouhodobě působících opioidech (např. metadon), bude vaše dávka metadonu snížena pod 30 mg denně před zahájením léčby přípravkem Buvidal.
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima produljenog djelovanja (npr. metadon), Vaša doza metadona smanjit će se na manje od 30 mg dnevno prije početka terapije Buvidalom.
Czech: K dispozici jsou následující injekční stříkačky:
Croatian: Dostupne su sljedeće štrcaljke:
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Croatian: U štakora nije bilo nuspojava vezanih uz plodnost, a koje bi utjecale na opću reproduktivnu funkciju.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být další dávka podána co možná nejdříve.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati što je prije praktično izvedivo.
Czech: Porucha řeči
Croatian: Poremećaji govora
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě podání injekce (8,9 %), pruritus v místě podání injekce (6,1 %) a erytém v místě podání injekce (4,7 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su bol na mjestu primjene injekcije (8,9%), svrbež na mjestu primjene injekcije (6,1%) i eritem na mjestu primjene injekcije (4,7%).
Czech: Ochrana jehly zabrání poraněním v důsledku vpichu jehlou.
Croatian: Štitnik igle će pomoći spriječiti ozljede uzrokovane ubodom igle.
Czech: Přípravek Buvidal obsahuje léčivou látku buprenorfin, což je typ opioidního léku.
Croatian: Buvidal sadrži djelatnu tvar buprenorfin, koji je vrsta opioidnog lijeka.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat pomalejší a slabší dýchání než obvykle, pocit větší ospalosti než obvykle a zúžení zornic.
Croatian: Simptomi prekomjerne doze mogu uključivati sporije i slabije disanje od uobičajenog, jači osjećaj pospanosti nego obično, sužene zjenice.
Czech: Ze 428 randomizovaných pacientů dokončilo 24 týdenní léčebné období 69,0 % (147/213) pacientů v léčebné skupině přípravku Buvidal a 72,6 % (156/215) pacientů v léčebné skupině sublingválně podávaného buprenorfinu/naloxonu.
Croatian: Od 428 randomiziranih bolesnika, 69,0% (147/213) u skupini liječenoj Buvidalom i 72,6% (156/215) bolesnika u skupini liječenoj buprenorfinom/naloksonom, završilo je 24-tjedno razdoblje liječenja.
Czech: - Pečlivě zkontrolujte bezpečnostní injekční stříkačku:
Croatian: - Pažljivo pregledajte sigurnosnu štrcaljku:
Czech: Pacient musí být upozorněn, že by během užívání tohoto léku neměl řídit ani obsluhovat nebezpečné stroje, dokud nebude známo, jaký vliv na něj léčivý přípravek má.
Croatian: Bolesnika treba upozoriti da ne vozi ili upravlja opasnim strojevima dok uzima lijek sve dok se ne sazna kako lijek utječe na bolesnika.
Czech: Avšak protože starší pacienti mohou mít sníženou funkci ledvin/jater, může být nutná úprava dávkování (viz porucha funkce jater a porucha funkce ledvin níže).
Croatian: Međutim, kako je kod starijih bolesnika moguća smanjena bubrežna/jetrena funkcija, može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti u nastavku Oštećenje funkcije jetre i Oštećenje funkcije bubrega).
Czech: Pokud jste dostal více buprenorfinu, než jste potřeboval(a), musíte kontaktovat ihned svého lékaře, protože to může způsobit velmi pomalé a mělké dýchání, což může vést k úmrtí.
Croatian: Ako ste primili više buprenorfina nego je potrebno, morate se odmah obratiti svojem liječniku, jer to može uzrokovati vrlo sporo i plitko disanje koje može završiti smrću.
Czech: interval), - nízký krevní tlak,
Croatian: - nizak krvni tlak
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku a mají být upozorněni, aby používali benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod 4.4.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Czech: - naltrexon a nalmefen (používají se pro léčbu závislostí), protože mohou zabránit správným účinům přípravku Buvidal.
Croatian: - naltrekson i nalmefen (koriste se za liječenje poremećaja ovisnosti) jer mogu onemogućiti pravilno djelovanje Buvidala.
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné zabránit, aby nevdechl zvratky.
Croatian: Ako bolesnik povraća, treba primijeniti mjere za sprječavanje aspiracije.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (≈ 30 %) v celkové clearance buprenorfinu.
Croatian: Eliminacija putem bubrega ima relativno malu ulogu (≈ 30%) u ukupnom klirensu buprenorfina.
Czech: Při zahájení léčby buprenorfinem si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu.
Croatian: Pri započinjanju terapije buprenorfinom, treba biti svjestan parcijalnog agonističkog profila buprenorfina.
Czech: • Inhibitory enzymu UGT1A1 mohou mít vliv na systémovou expozici buprenorfinu.
Croatian: • Inhibitori UGT1A1 mogu utjecati na sistemsko izlaganje buprenorfina.