FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der har været indberetninger af alvorlige overfølsomhedsreaktioner fra erfaringer efter markedsføring, herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, allergisk bronkospasme, hududslæt og urticaria i forbindelse med darbepoetin alfa.
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so v obdobju trženja zdravila poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, alergijskim bronhospazmom, izpuščajem na koži in urtikarijo.
Danish: • Tjekliste for undervisning - indeholder strukturerede undervisningstrin for sundhedspersonale, der skal undervise patienter/omsorgspersoner i de specifikke trin til forberedelse og administration, de skal udføre med en attrap-pen, mens de følger brugsanvisningen i indlægssedlen.
Slovenian: • Kontrolni seznam za usposabljanje - zagotavlja strukturirane korake usposabljanja za zdravstvene delavce za usposabljanje bolnikov/skrbnikov o specifičnih korakih priprave in dajanja zdravila, ki jih bodo morali izvesti pri uporabi injekcijskega peresnika brez učinkovine, ob upoštevanju navodil za uporabo, vključenih v Navodilo za uporabo; - opominja zdravstvene delavce, da preverijo, ali lahko bolniki/skrbniki z uporabo injekcijskega peresnika brez učinkovine prepričljivo in kompetentno dokažejo, da si lahko zdravilo doma sami uspešno pripravijo in dajejo; - vključuje informacije o prejemu dodatnih kontrolnih seznamov ali demonstracijskega pripomočka (demonstracijskih pripomočkov).
Danish: Krampeanfald er blevet rapporteret hos patienter, der får Aranesp.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Aranesp, so poročali o konvulzijah.
Danish: Stop med at tage Aranesp og kontakt straks Deres læge eller søg anden lægehjælp, hvis De får disse symptomer.
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, takoj prenehajte uporabljati zdravilo Aranesp in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Danish: Retningslinjerne for tilstrækkelig dosisjustering i tilfælde, hvor hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
Slovenian: Smernice za prilagoditev odmerka, če hemoglobin preseže 120 g/l (7,5 mmol/l), so navedene spodaj.
Danish: Den initiale ugentlige dosis af Aranesp (mikrog/uge) kan bestemmes ved at dividere hele den ugentlige dosis af r-HuEPO (IE/uge) med 200.
Slovenian: Začetni tedenski odmerek zdravila Aranesp (µg/teden) lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r-HuEPO (i.e./teden) delite z 200.
Danish: Hvis der er blod på injektionsstedet, skal De trykke ned på det med en bomuldsbold eller en gazekompres.
Slovenian: Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze.
Danish: • Smerter på injektionsstedet
Slovenian: • bolečina v predelu mesta injiciranja
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug.
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo.
Danish: Aranesp leveres i en fyldt injektionssprøjte, der er klar til brug.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je pripravljeno za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi.
Danish: Ved dårligt hæmoglobinrespons på Aranesp bør anden forklaring på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo slab odziv hemoglobina na zdravilo Aranesp, je treba upoštevati druge možne vzroke za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse.
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Danish: Læs disse vigtige informationer, inden De tager den fyldte Aranesp-injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse i brug:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aranesp v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:
Danish: Nålehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex).
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa).
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Danish: Ikke almindelig: kan ramme op til 1 ud af 100 personer
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Danish: A Kassér den brugte injektionssprøjte og andre materialer i en kanylebøtte.
Slovenian: A Zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo in drugo opremo v vsebnik za ostre odpadke.
Danish: Årsagen til anæmi hos cancerpatienter i kemoterapi er multifaktoriel.
Slovenian: Pri onkoloških bolnikih, ki dobivajo kemoterapijo, je v etiologijo anemije vpletenih več dejavnikov.
Danish: Hos alle voksne og børn (≥ 1 år) med kronisk nyresvigt gives Aranesp som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen under huden (subkutant).
Slovenian: Vsem odraslim in pediatričnim bolnikom, starim ≥ 1 leto, s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp daje v napolnjenem injekcijskem peresniku kot eno injekcijo, in sicer pod kožo (subkutano).
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosis reduceres med ca. 25 til 50 %.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 120 g/l (7,5 mmol/l), morate odmerek zmanjšati za približno 25 do 50 %.
Danish: Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på den fyldte beholder, inden injektionen gives.
Slovenian: Ne poskušajte odstraniti nalepke z valja napolnjene injekcijske brizge pred dajanjem injekcije.
Danish: Der er rapporteret om pure red cell aplasia forårsaget af neutraliserende antistoffer mod erytropoietin i forbindelse med ESA'er, herunder Aranesp.
Slovenian: V povezavi z ESA (vključno z zdravilom Aranesp) je opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles.
Danish: Flere kontrollerede studier har vist, at epoetiner ikke i væsentlig grad øger overlevelsesraten eller væsentligt mindsker udbredelsen af tumorer hos patienter, der har anæmi associeret med cancer.
Slovenian: V več kontroliranih kliničnih študijah pri bolnikih, ki so imeli anemijo zaradi raka, epoetini niso izboljšali celotnega preživetja in tudi niso zmanjšali tveganja za napredovanje tumorja.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 500 mikrog (6,75 mikrog/kg) administreret én gang hver tredje uge.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 500 µg (6,75 µg/kg) enkrat na tri tedne, uporabiti pa je mogoče tudi odmerjanje 2,25 µg/kg telesne mase enkrat na teden.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af eller tidligere har lidt af: - forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge, - seglcelleanæmi, - epileptiske anfald, - kramper (krampeanfald), - leversygdom, - signifikant mangel på effekt af lægemidler, der bruges til behandling af blodmangel eller - hepatitis C.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli: - visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik; - anemijo srpastih celic; - epileptične napade (napade krčev); - konvulzije (napade ali krče); - bolezen jeter; - izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije; ali - hepatitis C.
Danish: 4 hætteglas til engangsbrug
Slovenian: 4 viale za enkratno uporabo
Danish: Den initiale dosis af Aranesp hver anden uge (mikrog/hver anden uge) kan bestemmes ved at dividere hele den akkumulerede dosis af r-HuEPO, der er indgivet i løbet af en periode på to uger, med 200.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Aranesp na dva tedna (µg/vsak drugi teden) lahko določite tako, da celotni kumulativni odmerek r-HuEPO, apliciran v dveh tednih, delite z 200.
Danish: Brugt kanyle
Slovenian: Uporabljena igla
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Slovenian: MA (EU) Številka zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe Stična ovojnina velikost pakiranja
Danish: Mekanismen bag denne virkning er uklar.
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni jasen.
Danish: - hvis du er en mand og ønsker at blive far.
Slovenian: - če ste moški in želite zaploditi otroka.
Danish: • hver anden uge i de første 6 måneders behandling, og
Slovenian: • (vsaka dva tedna) v prvih 6 mesecih zdravljenja in
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal alle patienter undersøges for aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose i henhold til lokale anbefalinger.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba vse bolnike oceniti glede aktivne in neaktivne ("latentne") tuberkuloze v skladu z lokalnimi priporočili.
Danish: - hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller, hvis du har været i kontakt med en, som har eller har haft tuberkulose.
Slovenian: - če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku s kom, ki je imel ali ima tuberkulozo.
Danish: Formering (anbefalinger for mænd)
Slovenian: Zaploditev otroka (priporočila za moške)
Danish: Dyreforsøg, som skal vurdere denne særlige risiko er endnu ikke gennemført.
Slovenian: Študije na živalih za oceno tega specifičnega tveganja ni bilo.
Danish: Din læge kan udføre tests for at se, om du har tuberkulose.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi preiskave, da bi ugotovil, ali imate tuberkulozo.
Danish: Der er intet, der tyder på, at disse virkninger er klinisk relevante.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili ti učinki klinično pomembni.
Danish: Hvis det er muligt skal du tage tabletterne eller æsken med dig, og vise til lægen.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite tablete ali škatlico s seboj, da jih boste pokazali zdravniku.
Danish: Fertiliteten blev ikke nedsat.
Slovenian: Plodnost se ni zmanjšala.
Danish: forhøjet LDH
Slovenian: zvišan LDH
Danish: Varigheden af en total udvaskning er sædvanligvis 11 dage.
Slovenian: Popolno izpiranje ponavadi traja 11 dni.
Danish: Farmakokinetiske data på ældre (> 65 år) er begrænsede, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri starejših (> 65 let) so omejeni, vendar skladni s farmakokinetiko pri mlajših odraslih.
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter er ca. 2 uger.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja pri bolnikih je približno 2 tedna.
Danish: Vaccination med levende svækkede vacciner kan derfor ikke anbefales.
Slovenian: Vendar cepljenje z živim oslabljenim cepivom ni priporočljivo.
Danish: • herefter hver 8. uge (se pkt.
Slovenian: • potem vsakih 8 tednov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Risikoen ved kombinationsbehandling især som langtidsbehandling er ikke kendt.
Slovenian: Nevarnosti, povezane s kombiniranim, zlasti dolgoročnim zdravljenjem, niso znane.
Danish: Børn og teenagere Arava anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Arava ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Danish: Anvendelse af alternative kontraceptionsmetoder anbefales.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti druge načine kontracepcije.
Danish: Det er væsentligt, at de anbefalede monitoreringsretningslinjer følges nøje.
Slovenian: Strogo upoštevanje priporočil za nadziranje je ključnega pomena.
Danish: Derefter skal du vente mindst 3 måneder yderligere, inden du forsøger at blive far.
Slovenian: Potem boste morali počakati vsaj še 3 mesece pred zaploditvijo.
Danish: Supplement med folininsyre var valgfri, og anvendtes kun til 10% af patienterne.
Slovenian: Dodajanje folata je bilo fakultativno in uporabljeno le pri 10 % bolnikov.
Danish: Størstedelen af de rapporterede tilfælde opstod indenfor de første 6 måneders behandling.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v prvih 6 mesecih zdravljenja.
Danish: NSAID/ kortikosteroider
Slovenian: NSAIDs/kortikosteroidi
Danish: Hvis de bruges sammen, bør dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg én gang dagligt.
Slovenian: Če sta uporabljena skupaj, odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg enkrat na dan.
Danish: Blodtryk
Slovenian: Krvni tlak
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta.
Danish: Lægen vil muligvis foretage yderligere undersøgelser for at stille en mere præcis diagnose.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil dodatne preiskave za diferencialno diagnozo.
Danish: • Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens, da der ikke findes tilstrækkelig klinisk erfaring hos denne patientgruppe,
Slovenian: • Bolniki z zmerno do hudo ledvično insuficienco, ker v tej skupini ni dovolj kliničnih izkušenj.
Danish: CYP450 hæmmere og induktorer
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år.
Slovenian: Prav tako odmerka ni treba prilagajati pri bolnikih, starejših od 65 let.
Danish: Målingen kan vise fejlagtige lave calciumniveauer.
Slovenian: Možna je zaznava lažno nizkih ravni kalcija.
Danish: Warfarin og andre coumarin antikoagulantia
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski antikoagulanti
Danish: Udskillelsesdata fra 14C-forsøget tyder på, at mindst ca. 82-95 % af en dosis absorberes.
Slovenian: Podatki o ekskreciji iz študije 14C so pokazali, da se absorbira vsaj 82 do 95 % odmerka.
Danish: Infektioner kan få et mere alvorligt forløb og kan derfor kræve tidlig og intensiv behandling.
Slovenian: Okužbe so lahko hujše narave, zato utegne biti potrebno zgodnje in odločno zdravljenje.
Danish: For at få mere information om dette, skal du læse punkt 4 (Bivirkninger).
Slovenian: Za več informacij o tem, prosimo preberite poglavje 4 (Možni neželeni učinki).
Danish: I hovedparten af rapporterne om overdosering blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Slovenian: V večini poročil o primerih prevelikega odmerjanja niso poročali o neželenih učinkih.
Danish: Disse udvaskningsprocedurer kan gentages, hvis det er klinisk påkrævet.
Slovenian: Te postopke izpiranja je mogoče ponavljati, če je klinično potrebno.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila brez recepta.
Danish: - Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Slovenian: - če ste naročeni na specifično preiskavo krvi (raven kalcija).
Danish: • Risikoen for infektioner, inklusive opportunistiske infektioner samt kontraindikation for anvendelse til immun-supprimerede patienter.
Slovenian: • O tveganju za infekcije, vključno z oportunističnimi infekcijami in kontraindikacijami za uporabo pri imunsko oslabelih bolnikih.
Danish: Effekt på BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) og/eller organisk anion-transporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3) substrater
Slovenian: Vpliv na substrate BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) in/ali transportne polipeptide organskih anionov B1 in B3 (OATP1B1/B3)
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for tegn og symptomer på overdreven eksponering af lægemidlerne, og reduktion af dosis af disse lægemidler bør overvejes.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede znakov in simptomov prekomerne izpostavljenosti zdravilom in v poštev pride zmanjšanje odmerka teh zdravil.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne informacije!
Danish: I sådanne tilfælde bør patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: V takšnih primerih naj bolnik ne vozi in ne upravlja s stroji.
Danish: Dette kan tage op til 2 år.
Slovenian: Ti lahko ostanejo v telesu do 2 leti.
Danish: Disse data giver derfor ikke en effektiv og sikker dosisanbefaling.
Slovenian: Ti podatki ne dopuščajo priporočil o učinkovitem in varnem odmerku.
Danish: Leflunomid er indiceret ved behandling af voksne patienter med
Slovenian: Leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Danish: lette allergiske reaktioner
Slovenian: blage alergijske reakcije
Danish: Den indledende periode blev efterfulgt af en åben vedligeholdelsesperiode på tre måneder, gennem hvilken begge grupper fik 20 mg leflunomid daglig.
Slovenian: Uvodnemu obdobju je sledilo odprto trimesečno vzdrževalno obdobje, med katerim sta obe skupini prejemali 20 mg leflunomida dnevno.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv antikonception under og op til 2 år efter behandlingen (se "pause" nedenfor) eller op til 11 dage efter behandling (se "udvaskningsprocedure" nedenfor).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do dve leti po prenehanju zdravljenja (glejte tudi "čakalno obdobje" spodaj), ali do 11 dni po prenehanju zdravljenja (glejte skrajšani "postopek izpiranja" spodaj).
Danish: Alder over 60 år, samtidig behandling med neurotoksisk medicin samt diabetes kan øge riskikoen for perifer neuropati.
Slovenian: Starost nad 60 let, sočasna uporaba nevrotoksičnih zdravil in sladkorna bolezen lahko povečajo tveganje za periferno nevropatijo.
Danish: Proceduren kan gentages hvis klinisk nødvendigt.
Slovenian: Postopek se lahko ponavlja, v kolikor je to klinično potrebno.
Danish: Informationsfolderen til læger skal indeholde følgende nøgleinformation:
Slovenian: • Navodilo za zdravnika Navodilo za zdravnika mora vsebovati naslednje informacije:
Danish: Colestyramin eller aktivt kul
Slovenian: Holestiramin ali aktivno oglje
Danish: • Nødvendigheden af at rådgive patienterne om vigtige risici i forbindelse med behandling med leflunomid og om passende forholdsregler under behandlingen.
Slovenian: • O potrebi po svetovanju bolnikom o pomembnih tveganjih povezanih z zdravljenjem z leflunomidom in o primernih varnostnih ukrepih med uporabo zdravila.
Danish: Patienter med tuberkulose i anamnesen bør følges nøje på grund af risikoen for reaktivering af infektionen.
Slovenian: Bolnike, ki imajo v anamnezi tuberkulozo, je treba skrbno kontrolirati, ker obstaja možnost za reaktiviranje okužbe.
Danish: Hvis du har glemt at tage Arava
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Arava
Danish: lettere blodtryksforhøjelse
Slovenian: blago zvišanje krvnega tlaka
Danish: Den ubundne fraktion af A771726 er ca. 0,62%.
Slovenian: Nevezana frakcija A771726 je približno 0,62 %.
Danish: I alle tilfælde skal en blodprøve bekræfte, at Arava er udskilt i tilstrækkelig grad fra kroppen og derefter skal du vente mindst 1 måned, før du bliver gravid.
Slovenian: V obeh primerih je treba s krvno preiskavo potrditi, da se je zdravilo Arava dovolj odstranilo iz telesa, potem pa morate počakati vsaj še en mesec, preden zanosite.
Danish: Hvad angår udvaskningsprocedure og andre anbefalede forholdsregler i tilfælde af ønsket eller utilsigtet graviditet se pkt.
Slovenian: Za postopke izpiranja in druge priporočene ukrepe v primeru načrtovane ali nenačrtovane nosečnosti glejte poglavje 4.6.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver, før og under behandling med Arava, for at overvåge dine blodceller og din lever.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem z zdravilom Arava v rednih presledkih opravljal preiskave krvi, da bo kontroliral vaše krvne celice in jetra.
Danish: Brug af Arava sammen med mad, drikke og alkohol Du kan tage Arava med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Arava skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Arava lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Leflunomid indgivet oralt og intraperitonealt er undersøgt i akutte toksicitetsforsøg på mus og rotter.
Slovenian: Peroralno in intraperitonealno aplicirani leflunomid so proučili v študijah akutne toksičnosti pri miših in podganah.
Danish: Men der var ingen synlig effekt af denne stigning i plasma rosuvastatin på HMG-CoA reduktase aktivitet.
Slovenian: Vendar to povečanje izpostavljenosti rovastatinu v plazmi ni opazno vplivalo na aktivnost HMG-CoA-reduktaze.
Danish: Der sås ingen forskelle mellem leflunomid og sulfasalazin (forsøg MN301).
Slovenian: Med leflunomidom in sulfasalazinom niso ugotovili razlike (študija MN301).
Danish: Varigheden kan modificeres afhængig af kliniske og laboratoriemæssige variable.
Slovenian: Trajanje izpiranja se lahko prilagodi glede na klinične ali laboratorijske parametre.
Danish: For at mindske den potentielle risiko bør mænd, som ønsker at blive fædre, overveje at stoppe behandlingen med leflunomid og tage colestyramin 8 g 3 gange daglig i 11 dage eller 50 g aktivt kul 4 gange daglig i 11 dage.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali morebitno tveganje, morajo moški, ki želijo zaploditi otroka, nehati uporabljati leflunomid in 11 dni jemati po 8 g holestiramina 3krat na dan ali 11 dni jemati po 50 g aktivnega oglja v prahu 4-krat na dan.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske Agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Danish: Effekten af leflunomid på forbedring af funktion og på reduktion af sår på huden var beskeden.
Slovenian: Učinek leflunomida na izboljšanje funkcije in zmanjšanje kožnih sprememb je bil zmeren.
Danish: I dette studiet var start- og vedligeholdelsesdosis af leflunomid baseret på 3 vægtkategorier: <20 kg, 20-40 kg og >40kg.
Slovenian: V tem preskušanju sta polnilni in vzdrževalni odmerek leflunomida temeljila na treh kategorijah telesne mase: < 20 kg, od 20 do 40 kg in > 40 kg.
Danish: Betydningen af disse fund på mus for den kliniske anvendelse af leflunomid er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Pomen teh izsledkov pri miših za klinično uporabo leflunomida ni gotov.
Danish: Din læge vil også kontrollere dit blodtryk jævnligt, da Arava kan medføre en stigning i blodtrykket.
Slovenian: Prav tako vam bo vaš zdravnik redno meril krvni tlak, saj ga zdravilo Arava lahko zviša.
Danish: Leflunomid er ikke mutagent.
Slovenian: Leflunomid ni bil mutagen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 1999 Dato for seneste genregistrering: 2. september 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 02 september 2009
Danish: Den terapeutiske effekt sætter sædvanligvis ind efter 4-6 uger og kan forbedres yderligere i op til 4-6 måneder.
Slovenian: Terapevtski učinek se ponavadi pojavi po 4 do 6 tednih in se lahko dodatno povečuje še do 4 do 6 mesecev.
Danish: alvorlige infektioner inklusive sepsis, som kan være letal.
Slovenian: hude okužbe, vključno s sepso, ki je lahko usodna.
Danish: Såfremt sådanne bivirkninger optræder eller hvis A771726 af eller anden årsag behøves clearet fra kroppen hurtigt, skal udvaskningsproceduren følges.
Slovenian: Če se pojavijo takšni toksični učinki oz. če je zaradi kateregakoli drugega razloga potrebno A771726 nemudoma očistiti iz telesa, je potrebno slediti postopku izpiranja.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du indtage den manglende tablet, så snart du kommer i tanke om det; dog ikke hvis tidspunktet for næste planlagte dosis er nært forestående.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
Danish: En forhøjelse på mere end 3 gange sås hos andre 5 patienter.
Slovenian: Pri drugih 5 bolnikih se je pojavilo več kot 3-kratno zvišanje.
Danish: Derfor kan den samlede forekomst af infektioner forøges (specielt rinit, bronkit og pneumoni).
Slovenian: Zaradi tega se lahko zveča celotna pogostnost okužb (zlasti rinitisa, bronhitisa in pljučnice).
Danish: Arava tilhører en gruppe medicin der kaldes antireumatisk medicin.
Slovenian: Zdravilo Arava spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antirevmatična zdravila.
Danish: Toksicitet på dyr er set ved doser svarende til de terapeutiske doser til mennesker.
Slovenian: Toksičnost pri živalih je bila ugotovljena v odmerkih, ekvivalentnih terapevtskim odmerkom pri ljudeh.
Danish: Blodtryk skal kontrolleres før behandling med leflunomid påbegyndes og derefter regelmæssigt.
Slovenian: Krvni tlak je treba preveriti pred začetkom zdravljenja z leflunomidom in redno med zdravljenjem.
Danish: Nogle patienter kan efter 4-6 måneders behandling stadig opleve bedring.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko nadaljnje izboljšanje občutijo celo še po 4 do 6 mesecih zdravljenja.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Arava forsynes med en undervisningspakke for læger indeholdende følgende:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo poskrbel, da bodo vsi zdravniki, ki nameravajo predpisovati zdravilo Arava dobili izobraževalno gradivo, ki vsebuje:
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder må ikke tage Arava, medmindre de anvender sikker prævention.
Slovenian: Ženske v rodni dobi ne smejo jemati zdravila Arava, če ne uporabljajo zanesljive kontracepcijske zaščite.