FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PEARL-IV - genotipo 1a, naïve al trattamento, senza cirrosi
Bulgarian: PEARL-IV - участници с генотип 1a, нелекувани досега, без цироза
Italian: Meccanismo: l'effetto su sirolimus è dovuto alla inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: ефектът върху такролимус се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Italian: I soggetti trattati (n=68) avevano un'età mediana di 58 anni (intervallo: 3277 anni); l'83,8% erano di sesso maschile; il 58,8% erano di etnia nera; il 73,5% dei soggetti aveva infezione da HCV di genotipo 1a; il 75,0% aveva malattia renale cronica di stadio 5 e il 69,1% era in emodialisi.
Bulgarian: Медианата на възрастта на лекуваните пациенти (N = 68) е 58 години (диапазон: 32-77 години); 83,8% са мъже; 58,8% са чернокожи; 73,5% от пациентите са инфектирани с HCV GT1a; 75,0 % имат CKD стадий 5 и 69,1% са на хемодиализа.
Italian: 200 mg una volta al giorno/300 mg una volta al giorno dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir emtricitab ina
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно/300 mg веднъж дневно омбитасви р/паритап ревир/рит онавир емтрицитаб ин
Italian: 200 mg una volta al giorno, seguita da 200 mg due volte al giorno
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин 200 mg веднъж дневно, последвано от 200 mg два пъти дневно
Italian: Medie geometriche di Cmax e AUC per dasabuvir 250 mg due volte al giorno e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg 150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani
Bulgarian: Средна геометрична Cmax, AUC при многократно приложение на дазабувир 250 mg два пъти дневно и омбитасвир/паритапревир/ритонавир 25 mg/150 mg/100 mg веднъж дневно с храна при здрави доброволци
Italian: Tel: +421 2 5050 0777
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Italian: Scopo del medicinale alprazolam, diazepam per l'ansia, gli attacchi di panico e i disturbi del sonno ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus per sopprimere il sistema immunitario ciclobenzaprina, carisoprodolo per trattare gli spasmi muscolari dabigatran per fluidificare il sangue deferasirox per ridurre i livelli di ferro nel sangue digossina, amlodipina per problemi cardiaci o per la pressione arteriosa del sangue elevata furosemide per l'accumulo di liquidi in eccesso nel corpo idrocodone per il dolore imatinib per il trattamento di alcuni tumori del sangue levotiroxina per problemi alla tiroide darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirina per l'infezione da HIV omeprazolo, lansoprazolo, esomeprazolo per le ulcere gastriche e altri problemi allo stomaco rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue s-mefenitoina per l'epilessia teriflunomide per la sclerosi multipla sulfasalazina per il trattamento e la gestione della malattia infiammatoria intestinale o per il trattamento dell'artrite reumatoide warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K*
Bulgarian: oмепразол, ланзопразол, езомепразол за стомашна язва или други стомашни проблеми розувастатин, правастатин, флувастатин, питавастатин за понижаване на холестерола в кръвта s-мефенитоин за епилепсия терифлуномид за множествена склероза сулфасалазин за лечение и контрол на възпалително чревно заболяване или за лечение на ревматоидни артрити варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин К*
Italian: Meccanismo: dovuto probabilmente all'inibizione di UGT da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
Italian: I pazienti diabetici possono presentare un miglioramento nel controllo del glucosio, che potenzialmente può causare ipoglicemia sintomatica, dopo l'inizio del trattamento per il virus dell'epatite C con un antivirale ad azione diretta.
Bulgarian: След започване на лечение на HCV инфекцията с директно действащо антивирусно средство при пациенти с диабет може да настъпи подобрение в контрола на глюкозата, което потенциално да доведе до симптоматична хипогликемия.
Italian: L'impiego concomitante con regimi a base di efavirenz è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: AMINOSALICILATI Sulfasalazina
Bulgarian: АМИНОСАЛИЦИЛАТИ Сулфасалазин
Italian: Reazioni avverse riscontrate con dasabuvir in associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir o ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
Bulgarian: Нежелани реакции, установени при прием на дазабувир в комбинация с омбитасвир/ паритапревир /ритонавир или омбитасвир/паритапревир/ритонавир и рибавирин
Italian: la lingua o la gola e che può provocare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
Bulgarian: Подуване на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем)
Italian: SAPPHIRE-I - genotipo 1, naïve al trattamento, senza cirrosi
Bulgarian: SAPPHIRE-I -участници с генотип 1, нелекувани досега, без цироза
Italian: I soggetti trattati (N = 63) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 31-69); il 24% era di etnia nera; il 19% aveva una cirrosi compensata; il 67% era naïve al trattamento per infezione da HCV; il 33% aveva fallito ad un precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'89% presentava un'infezione da HCV di genotipo 1a.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са на възраст с медиана 51 години (диапазон: 31 до 69); 24% са чернокожи; 19% имат компенсирана цироза; 67% не са лекувани дотогава; при 33% предишното лечение с pegIFN/RBV е неуспешно; 89% имат инфекция с HCV генотип 1a.
Italian: ANTIARITMICI Digossina
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин
Italian: Studi multicentrici globali, di fase 3,con dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina (RBV).
Bulgarian: фаза 3, проведени с дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин (RBV).
Italian: Nella Parte 1a, tutti i soggetti hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 o 24 settimane.
Bulgarian: В част 1a всички участници приемат дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин за 12 или 24 седмици.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015 Data del rinnovo più recente:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Italian: TURQUOISE-II: Tassi di recidiva in funzione dei valori di laboratorio al basale dopo 12 e 24 settimane di trattamento nei soggetti con infezione da genotipo 1a e cirrosi compensata dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV braccio con durata di trattamento di 12 settimane dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV braccio con durata di trattamento di 24 settimane
Bulgarian: Честота на рецидив при пациенти с инфекция с генотип 1а и компенсирана цироза след 12 или 24 седмици лечение спрямо изходните нива на лабораторните показатели дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ ритонавир с RBV 12-седмично рамо дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ ритонавир без RBV 24-седмично рамо
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate (più del 20% dei soggetti) nei soggetti che hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina sono state affaticamento e nausea.
Bulgarian: При лицата, приемащи дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин, найчесто съобщаваните нежелани реакции (повече от 20% от участниците) са умора и гадене.
Italian: MEDICINALI ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI NON NUCLEOSIDICI DELLA TRASCRITTASI INVERSA
Bulgarian: НЕНУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА
Italian: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Дарунавир/рит онавир
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Italian: Dasabuvir è un inibitore di UGT1A1 in vivo.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез глюкурониране (UGT1A1) Дазабувир е инхибитор на UGT1A1 in vivo.
Italian: Genotipo 1b, senza cirrosi o con cirrosi compensata dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Генотип 1b, без цироза или с компенсирана цироза дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритона вир
Italian: Exviera 250 mg compresse dasabuvir
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg таблетки дазабувир
Italian: PEARL-II - genotipo 1b, soggetti precedentemente trattati con pegIFN + RBV, senza cirrosi
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с pegIFN+RBV, без цироза Дизайн:
Italian: CONTRACCETTIVI Etinil estradiolo/ Norgestimato
Bulgarian: ПРОТИВОЗАЧАТЪЧНИ етинилестради ол/норгестима т
Italian: Deve essere prestata cautela quando sulfasalazina è cosomministrata con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
Italian: Meccanismo: dovuto probabilmente all'inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
Italian: Nella Parte 1b, tutti i soggetti hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 settimane.
Bulgarian: В част 1b всички участници приемат дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин за 12 седмици.
Italian: Tacrolimus 2 mg è stato somministrato da solo e con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно или в комбинация с дазабувир + омбитасвир/ паритапревир/ритонавир.
Italian: I soggetti trattati (N=233) avevano un'età mediana di 49 anni (intervallo: da 26 a 69); il 10% era di etnia nera, il 12% aveva cirrosi compensata; il 66% era naïve al trattamento; il 32% aveva avuto un fallimento al precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 2% aveva avuto un fallimento al precedente trattamento con sofosbuvir.
Bulgarian: 26 до 69); 10% са чернокожи; 12% имат компенсирана цироза; 66% не са лекувани преди това; 32% имат неуспешно предишно лечение с pegIFN/RBV; 2% имат неуспешно предишно лечение със софосбувир.
Italian: Tel: +31 (0)88 322 2843
Bulgarian: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Italian: DIURETICI Furosemide
Bulgarian: ДИУРЕТИЦИ Фуроземид
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Bulgarian: Въпреки, че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, се препоръчва внимателно мониториране на INR с всички антаонисти на витамин К.
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per escitalopram.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата есциталопрам.
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
Italian: HCV di genotipo 1a dasabuvir e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con RBV
Bulgarian: HCV Генотип 1a дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонав ир с RBV
Italian: Trattamento: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir co-somministrato con o senza ribavirina in base al peso corporeo per 12 o 24 settimane
Bulgarian: омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир, прилаган едновременно със или без рибавирин съобразно теглото, за 12 или 24 седмици
Italian: Nella parte 2, soggetti con HCV GT1 hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina per 12 o 24 settimane.
Bulgarian: В част 2 участниците с HCV GT1 приемат дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин за 12 или 24 седмици.
Italian: ANTIBIOTICI (SOMMINISTRAZIONE SISTEMICA) Sulfametossazolo, trimetoprim
Bulgarian: Сулфаметоксаз ол, триметоприм
Italian: L'uso concomitante con fluvastatina e pitavastatina non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на флувастатин и питавастатин (вж. точка
Italian: Esito del trattamento dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV per 12 settimane n/N % 95% IC
Bulgarian: Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонав ир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
Italian: • rifampicina
Bulgarian: рифампицин
Italian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Bulgarian: Tel.: +36 1 455 8600
Italian: *Nota: Seguire le raccomandazioni posologiche per il genotipo 1a nei pazienti con infezione da sottotipo non noto del genotipo 1 o con infezione da genotipo 1 misto.
Bulgarian: При пациенти с инфекция с неизвестен подтип на генотип 1 или със смесен генотип 1 да се спазват препоръките за дозиране за генотип 1а.
Italian: I soggetti trattati (N=166) avevano un'età mediana di 53 anni (intervallo: da 22 a 82); il 56,6% era di sesso femminile; il 3,0% erano asiatici; lo 0,6% era di etnia nera; il 7,2% aveva livelli basali di HCV RNA pari almeno a 6.000.000 UI per mL; il 9% aveva una fibrosi avanzata (F3) e il 98,2% aveva infezione da HCV di genotipo 1b (tre pazienti restanti avevano infezione rispettivamente da genotipo 1a, genotipo 1d e genotipo 6).
Bulgarian: 22 до 82); 56,6% са жени; 3,0% са азиатци; 0,6% са чернокожи; 7,2% са имали изходни нива на HCV РНК поне 6 000 000 IU на ml; 9% са имали напреднала фиброза (F3) и 98,2% са били инфектирани с HCV генотип 1b (един участник е имал инфекция с генотип 1a, 1d и 6).
Italian: PEARL-III - genotipo 1b, naïve al trattamento, senza cirrosi
Bulgarian: PEARL-III - участници с генотип 1b, нелекувани досега, без цироза
Italian: paritaprev ir
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ
Italian: Rilpivirina2
Bulgarian: Рилпивирин2
Italian: ANTIDEPRESSIVI Escitalopram
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Есциталопрам
Italian: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 settimane)
Bulgarian: GT1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир (8 седмици)
Italian: Dasabuvir è somministrato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Дазабувир се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Exviera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Exviera?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Exviera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Exviera могат да се намерят на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Exviera.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Exviera.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exviera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exviera.
Italian: Non deve inoltre essere usato in associazione a medicinali atti a interferire con l'attività di taluni enzimi che possono incrementare o ridurre il livello del principio attivo nel sangue.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва заедно с лекарства, влияещи на действието на определени ензими, които могат да повишат или понижат нивата на активното вещество в кръвта.
Italian: Contiene il principio attivo dasabuvir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дазабувир (dasabuvir).
Italian: Altre informazioni su Exviera
Bulgarian: Допълнителна информация за Exviera:
Italian: In quasi tutti i pazienti negli studi il virus è stato eliminato dal sangue dopo 12 o 24 settimane.
Bulgarian: При почти всички пациенти в проучванията вирусът се изчиства от кръвта след 12 или 24 седмици.
Italian: L'Agenzia ha pertanto concluso che i benefici di Exviera sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ползите от Exviera са по-големи от рисковете, и препоръча Exviera да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Quali sono i rischi associati a Exviera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exviera?
Italian: Il tasso di eliminazione è stato particolarmente elevato nei pazienti infettati col genotipo 1b.
Bulgarian: Процентите на изчистване са особено високи при пациентите, инфектирани с генотип 1b.
Italian: Quali benefici di Exviera sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Exviera са установени в проучванията?
Italian: La dose raccomandata è pari a due compresse al giorno, una al mattino e una alla sera, per 8, 12 o 24 settimane.
Bulgarian: Exviera се предлага под формата на таблетки от 250 mg и препоръчителната доза е две таблетки дневно, една сутрин и една вечер в продължение на 8, 12 или 24 седмици.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Exviera sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Exviera, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce dei dati che suggeriscono che i pazienti trattati con questi medicinali e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce del tumore.
Bulgarian: Проучването се извършва с оглед на данните, които предполагат, че пациентите, които преди това са имали рак на черния дроб и са лекувани с тези лекарства, може да са изложени на риск от ранен рецидив на раковото заболяване.
Italian: Come agisce Exviera?
Bulgarian: Как действа Exviera?
Italian: La combinazione di medicinali usati e la durata della terapia dipendono dal genotipo del virus dell'epatite C responsabile dell'infezione e dalla natura dei problemi epatici a carico del paziente (per esempio se vi è cirrosi epatica o se il fegato non funziona correttamente) e dal fatto se il paziente sia stato sottoposto o meno a una precedente terapia.
Bulgarian: Използваната комбинация лекарства и продължителността на лечението зависят от генотипа на вируса на хепатит C, с който е заразен пациентът, от естеството на чернодробните проблеми, които изпитва пациентът (например дали страда от чернодробна цироза (цикатризация), или черният му дроб не функционира правилно), и дали е бил подложен на предходно лечение.
Italian: Exviera non deve essere usato nelle donne che assumono etinilestradiolo, un estrogeno presente nei contraccettivi ormonali.
Bulgarian: Exviera не трябва да се използва при жени, приемащи етинилестрадиол - естроген, съдържащ се в хормоналните контрацептиви.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Exviera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Exviera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: Exviera può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da epatite C cronica.
Bulgarian: Exviera се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Italian: La ditta che commercializza Exviera condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del tumore al fegato dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Exviera.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Exviera, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства като Exviera.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Exviera usato in associazione a Viekirax e ribavirina (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono insonnia (difficoltà a dormire), nausea, prurito, astenia (debolezza) e stanchezza.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Exviera, когато се използва в комбинация с Viekirax и рибавирин (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са безсъние (нарушения на съня), гадене, пруритус (сърбеж), астения (слабост) и умора.
Italian: Così facendo interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Bulgarian: В резултат вирусът на хепатит C спира да се размножава и да заразява нови клетки.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Exviera i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Exviera пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Il 15 gennaio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exviera, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Exviera, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il principio attivo di Exviera, dasabuvir, agisce bloccando l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi RNA-dipendente NS5B", presente all'interno del virus dell'epatite C, che è indispensabile per la moltiplicazione del virus stesso.
Bulgarian: Активното вещество в Exviera, дазабувир, действа, като блокира действието на ензим във вируса на хепатит C, наречен „NS5B РНК-зависима полимераза", необходим за размножаването на вируса.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, nonostante siano stati riferiti casi di incremento degli enzimi epatici nei soggetti trattati con Exviera in associazione a Viekirax e ribavirina, in generale gli effetti indesiderati osservati in questa combinazione sono stati ben tollerati.
Bulgarian: Относно безопасността, въпреки че има някои случаи на повишени чернодробни ензими при пациентите, лекувани с Exviera в комбинация с Viekirax и рибавирин, нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани с тази комбинация, като цяло се понасят добре.
Italian: In un settimo studio, i pazienti con cirrosi epatica, ma funzione epatica stabile (cirrosi compensata) affetti da infezione di genotipo 1b sono stati trattati con Exviera e Viekirax senza ribavirina e in tutti questi pazienti (60 pazienti su 60) non era rimasta traccia del virus nel sangue.
Bulgarian: В седмото проучване пациентите с чернодробна цикатризация, но със стабилна чернодробна функция (компенсирана цироза), които имат инфекция от генотип 1b, са лекувани с Exviera и Viekirax без рибавирин, като при 100% от пациентите (60 от 60 пациенти) кръвта се изчиства от вируса.
Italian: Exviera è un medicinale antivirale usato in combinazione con altri medicinali nel trattamento delle forme croniche (a lungo termine) di epatite C (una malattia infettiva del fegato, causata dal virus dell'epatite C) negli adulti.
Bulgarian: Exviera e антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с хроничен (продължителен) хепатит C (инфекциозна болест на черния дроб, причинена от вируса на хепатит C).
Italian: Nei pazienti con cirrosi epatica, il trattamento con Exviera in associazione a Viekirax e ribavirina ha determinato un tasso di eliminazione del virus compreso tra il 93 % e il 100 % dopo 24 settimane di trattamento.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цикатризация лечението с Exviera в комбинация с Viekirax и рибавирин води до процент на изчистване между 93 и 100% след 24 седмици на лечение.
Italian: Perché Exviera è approvato?
Bulgarian: Защо Exviera е разрешен за употреба?
Italian: Del virus dell'epatite C esistono diverse varietà (genotipi): Exviera è indicato nei pazienti affetti dal virus del genotipo 1a e 1b.
Bulgarian: Съществуват няколко разновидности (генотипа) на вируса на хепатит C и Exviera се препоръчва за употреба при пациенти с генотипове 1a и 1b на вируса.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Exviera?
Bulgarian: Какво представлява Exviera и за какво се използва?