FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou soeurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Polish: • jeśli ktoś z rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca
French: NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Polish: NC = F, nieukończone = niepowodzenie.
French: cellules/mm (E.S.M.
Polish: komórek/mm 3 (S.E.M.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75% environ), et surtout à l'albumine.
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5 - 99,75 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Polish: Te zmiany nie są uważane za istotne klinicznie.
French: Stocrin doit être pris tous les jours.
Polish: • Lek Stocrin należy przyjmować codziennie.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Polish: Ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH, et vous pouvez continuer à présenter des infections ou d'autres maladies liées au VIH.
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia wirusem HIV i u pacjenta mogą nadal występować zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance si disponibles (mécanisme)
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Stocrin ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie, czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Stocrin czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
French: Dans des études contrôlées, la fréquence des effets psychiatriques spécifiques graves sont détaillés ci-après :
Polish: W kontrolowanych badaniach częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020
Polish: Tabela 4: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
French: La moyenne des taux de lymphocytes CD4 a augmenté de 63 ± 34,5 cellules/mm
Polish: Średnia liczba CD4 wzrosła o 63  34,5 komórek/mm
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5-1 cas pour 1000 naissances.
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w populacji ogólnej waha się w zakresie od 0,5 do 1 przypadku na 1000 żywych urodzeń.
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité de l'étude 006
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Stocrin, au début de la rubrique 2.
Polish: Wyszczególniono je w akapicie „Kiedy nie stosować leku Stocrin", na początku punktu 2.
French: Emballage extérieur : PC :
Polish: Pudełko tekturowe PC:
French: Stocrin peut interagir avec d'autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Polish: Stocrin może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym preparatami ziołowymi, np. wyciągami z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba).
French: Après chaque utilisation, faites tremper la seringue dans de l'eau chaude et savonneuse pendant au moins une minute.
Polish: Po użyciu strzykawki należy ją zanurzyć w ciepłej wodzie z dodatkiem mydła przynajmniej na minutę.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Oral:
Polish: HORMONALNE PRODUKTY ANTYKONCEPCYJNE Doustne:
French: Qu'est-ce que Stocrin et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stocrin Comment prendre Stocrin
Polish: Co to jest lek Stocrin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stocrin Jak stosować lek Stocrin
French: C'est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang.
Polish: Jest lekiem przeciwretrowirusowym, zwalczającym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poprzez zmniejszanie liczby wirusów we krwi.
French: Emballage extérieur : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Polish: Pudełko tekturowe: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
French: Informations relatives à la surveillance après commercialisation Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences de survenue de ces effets indésirables ont été déterminées à partir des données de 16 essais cliniques (n=3 969).
Polish: Informacje pochodzące z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu; jednak częstości występowania ustalono na podstawie danych z 16 badań klinicznych (n=3969).
French: Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby łatwo było stwierdzić, jaki lek przyjęto.
French: peu fréquent hypercholestérolémie*
Polish: niezbyt często hipercholesterolemia*
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé en monothérapie dans le traitement de l'infection à VIH, ni ajouté seul à un traitement ayant échoué.
Polish: Efawirenzu nie wolno stosować w leczeniu zakażenia wirusem HIV w monoterapii ani dodawać jako jedyny lek do nieskutecznego schematu leczenia.
French: De plus, votre médecin pourra envisager de vous donner une dose supplémentaire de Stocrin.
Polish: Dodatkowo lekarz może przepisać większą dawkę leku Stocrin.
French: Numéro de l'étude/ Traitements n % (95% I.C.
Polish: Numer badania/ zastosowany schemat leczenia n % (95 % C.I.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques des Produits contenant du maraviroc.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla produktu leczniczego zawierającego marawirok.
French: In vitro, l'éfavirenz est aussi un inhibiteur de CYP3A4.
Polish: W warunkach in vitro efawirenz jest także inhibitorem enzymu CYP3A4.
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Polish: Należy okresowo kontrolować stężenia karbamazepiny w osoczu.
French: 14-hydroxymétabolite de clarithromycine :
Polish: 14-hydroksymetabolit klarytromycyny:
French: Stocrin avec les aliments et boissons
Polish: Stosowanie leku Stocrin z jedzeniem i piciem
French: I.C., intervalle de confiance.
Polish: C.I., przedział ufności.
French:  Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Polish: • Zaleca się połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen ≤25%
Polish: Brak działania (↔) jest równoznaczny ze spadkiem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤20% lub wzrostem średniego szacunkowego wskaźnika o ≤25%
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22% en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Polish: W celu złagodzenia objawów odstawiennych zwiększono dawkę metadonu średnio o 22%.
French: Le flacon de ce médicament solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Polish: Zawartość butelki z lekiem Stocrin roztwór doustny należy zużyć w ciągu jednego miesiąca po pierwszym otwarciu.
French: Totalité des inhibiteurs de l'HMG CoA- réductase sous forme active
Polish: Wszystkie aktywne inhibitory reduktazy HMG-CoA:
French: Un autre traitement anticonvulsivant devra être envisagé.
Polish: Należy rozważyć alternatywną metodę leczenia przeciwdrgawkowego.
French: Fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100) - rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir,
Polish: Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100) - nietypowe sny, trudności w koncentracji, zawroty głowy, ból głowy, trudności w zasypianiu,
French: Ainsi les quantités de Stocrin ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés.
Polish: W rezultacie stężenia leku Stocrin lub innych leków we krwi pacjenta mogą się zmienić.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczegosą określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
French: Retirez la tige du piston du canon et nettoyez soigneusement ces deux éléments sous un robinet d'eau chaude.
Polish: Następnie należy wyjąć tłok ze strzykawki i obie części dobrze wypłukać pod ciepłą bieżącą wodą.
French: Chez les enfants, les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux des adultes.
Polish: Działania niepożądane były na ogół podobne jak u osób dorosłych.
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est à dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Polish: Fluoksetyna ma podobny szlak metaboliczny jak paroksetyna, tzn. wykazuje silny efekt hamujący CYP2D6, można więc oczekiwać, że interakcje z fluoksetyną nie wystąpią.
French: Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques sont susceptibles de présenter un risque accru de survenue de ces effets indésirables de type psychiatrique avec une gamme de fréquence variant de 0,3% pour les réactions maniaques à 2,0% pour à la fois la dépression sévère et les idées suicidaires.
Polish: Wydaje się, że u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie ryzyko tego typu ciężkich działań niepożądanych jest większe i dla każdego z podanych powyżej działań występuje z częstością w granicach od 0,3% dla reakcji maniakalnych do 2,0% dla ciężkiej depresji i myśli samobójczych.
French: Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant Stocrin et utilisant un implant contraceptif; cependant, il n'a pas été démontré que le traitement par Stocrin a été la cause de l'échec de la contraception.
Polish: U kobiet przyjmujących lek Stocrin podczas stosowania implantów antykoncepcyjnych występowały przypadki zajścia w ciążę; nie ustalono jednak, czy antykoncepcja zawiodła na skutek leczenia lekiem Stocrin.
French:  Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) : atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Polish: Leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia tłuszczówwe krwi (nazywane też statynami): atorwastatyna, prawastatyna, symwastatyna.
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement fétal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
French: Ce que contient Stocrin
Polish: Co zawiera lek Stocrin
French: Selon les données à long terme de l'étude 006, 1% des patients dans chaque bras de l'étude ont interrompu leur traitement en raison de troubles hépatiques ou biliaires.
Polish: W długotrwałym badaniu (006), 1% pacjentów w każdym z ramion leczenia przerywało leczenie z powodu zaburzeń czynności wątroby lub dróg żółciowych.
French: Le délai nécessaire pour obtenir des concentrations plasmatiques maximales (de 3 à 5 heures) reste inchangé après des doses multiples et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre au bout de 6 à 7 jours.
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (3 - 5 godzin) nie zmieniał się po podawaniu wielu dawek, a stężenie stacjonarne w osoczu występowało po 6-7 dobach.
French: 13 à < 15 15 à < 20 20 à < 25 25 à < 32,5 32,5 à < 40 Stocrin est disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 50 mg, 200 mg et 600 mg.
Polish: 13 do <15 15 do <20 20 do <25 25 do <32,5 32,5 do <40 * Dostępne są tabletki powlekane leku Stocrin 50 mg, 200 mg i 600 mg.
French: Cela inclut certains médicaments communs et certains remèdes à base de plantes (millepertuis) qui peuvent entraîner des interactions graves.
Polish: Należy do nich kilka popularnych leków oraz lek roślinny (ziele dziurawca) i mogą powodować ciężkie interakcje.
French: Aucun enfant n'a présenté de symptômes sévères ni d'interruption de traitement en raison de symptômes neurologiques.
Polish: U żadnego dziecka nie wystąpiły ciężkie objawy i nie było konieczności przerwania stosowania leku z powodu objawów ze strony układu nerwowego.
French: Il semble que l'éfavirenz soit potentiellement capable de modifier les paramètres pharmacocinétiques chez les très jeunes enfants.
Polish: Istnieją dowody wskazujące na to, że efawirenz mógł zmieniać farmakokinetykę u bardzo małych dzieci.
French: Qu'est-ce queStocrin et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Stocrin i w jakim celu się go stosuje
French: Si vous avez commencé un traitement à base de Stocrin parce que votre traitement actuel n'était pas en mesure de prévenir la multiplication du virus, il vous faudra prendre un autre médicament que vous n'avez jamais pris auparavant.
Polish: Jeżeli rozpoczyna się leczenie lekiem Stocrin dlatego, że dotychczasowe leczenie nie powstrzymało namnażania się wirusa, należy w tym samym czasie rozpocząć leczenie dodatkowym lekiem, nieprzyjmowanym do tej pory.
French: fréquent prurit peu fréquent érythème multiforme, syndrome de StevensJohnson*
Polish: często świąd niezbyt często rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona*
French: Dose (mg)*
Polish: Stocrin Dawka (mg)*
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH-1.
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
French: Les conséquences cliniques d'une telle association ne sont pas connues ; cependant, la probabilité d'une fréquence et sévérité accrue des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Polish: Nie są znane znaczenia kliniczne takich połączeń; niemniej jednak nie można wykluczyć potencjalnego zwiększenia częstości i ciężkości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu.
French: Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Polish: Sofosbuwir: Cmax ↑38%
French: Si vous avez pris plus de Stocrin que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Stocrin, contactez votre médecin ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Stocrin W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Stocrin pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pogotowia w celu uzyskania porady.
French: Les données étaient insuffisantes pour déterminer si une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh, Stade B ou C) avaient un effet sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz.
Polish: Liczba danych była niewystarczająca do ustalenia, czy umiarkowanie ciężkie lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa B lub C wg skali Child-Pugh) mają wpływ na farmakokinetykę efawirenzu.
French: La prise de ces médicaments en association avec Stocrin risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d'agir correctement.
Polish: Stosowanie tych leków podczas leczenia lekiem Stocrin może wywołać ciężkie i (lub) zagrażające życiu działania niepożądane lub spowodować, że lek Stocrin nie będzie działał prawidłowo.
French: Vous ne devez jamais prendre Stocrin, avec certains médicaments.
Polish: Nie wolno stosować leku Stocrin z niektórymi lekami.
French: Stocrin n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 13 kg car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Stocrin u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała mniejszej niż 13 kg, ponieważ nie został on dokładnie przebadany w tej grupie pacjentów.
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossessependant le traitement parStocrin ni dans les 12semaines qui suiventla fin du traitement.
Polish: Pacjentki nie powinny zachodzić w ciążę podczas stosowania leku Stocrin i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia.
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Polish: Częstość rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa Johnsona wynosiła około 0,1 %.
French: Moins de 1% des patients traités par éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées sévères et 1,7% des patients ont interrompu le traitement en raison de ces éruptions.
Polish: U mniej niż 1% pacjentów leczonych efawirenzem wystąpiła ciężka wysypka, a 1,7% pacjentów przerwało terapię z powodu wysypki.
French: Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament mais ils n'ont pas été notifiés en tant qu'effets liés au médicament chez les patients traités par éfavirenz et inclus dans l'un des 16 essais cliniques.
Polish: Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, ale nie zostały zgłoszone jako zdarzenia związane z przyjmowaniem leku występujące u pacjentów leczonych efawirenzem w 16 badaniach klinicznych.
French: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Polish: 13 do <15 15 do <20 20 do <25 25 do <32,5 32,5 do <40
French:  Lors de la première utilisation, vous devez placer l'adaptateur dans le goulot du flacon.
Polish: • Podczas pierwszego użycia należy umieścić łącznik w szyjce butelki.
French: Une association entre la concentration de l'éfavirenz et l'allongement QTc a été observée.
Polish: Obserwowano dodatnią zależność pomiędzy stężeniem efawirenzu a wydłużeniem odstępu QTc.
French: Une surveillance des enzymes hépatiques doit être envisagée chez les patients sans dysfonctionnement hépatique préexistant ou d'autres facteurs de risque.
Polish: Należy rozważyć możliwość monitorowania aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów, u których nie stwierdzono wcześniej zaburzeń czynności wątroby, ani innych czynników ryzyka.
French: L'éfavirenz est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2) et il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée dans la mesure où les données sont insuffisantes pour déterminer si un ajustement posologique est nécessaire.
Polish: Efawirenz jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2) i niezalecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie ma wystarczających danych, aby ustalić czy konieczne jest dostosowanie dawki.
French: * comparé à l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour dans la soirée sans éfavirenz.
Polish: * Kiedy porównujemy z atazanawirem 300 mg /rytonawirem 100 mg podawanym raz na dobę wieczorem bez efawirenzu.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent hypertriglycéridémie*
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często hipertriglicerydemia*
French: Hydroxybupropion: ASC: ↔
Polish: Hydroksybupropion: AUC: ↔
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg de STOCRIN, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjęli przypadkowo dwa razy w ciągu doby 600 mg leku, występowało zwiększone nasilenie objawów ze strony układu nerwowego.
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir; INTI, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; NFV, nelfinavir.
Polish: EFV, efawirenz; ZDV, zydowudyna; 3TC, lamiwudyna; IDV, indynawir; NRTI, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy; NFV, nelfinawir.
French: Affections psychiatriques fréquent rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie*
Polish: Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny, lęk, depresja, bezsenność*
French: peu fréquent labilité émotionnelle, comportement agressif, confusion, euphorie, hallucination, réactions maniaques, réactions paranoïdes, psychose tentative de suicide, idée suicidaire, catatonie*
Polish: niezbyt często chwiejność emocjonalna, agresja, splątanie, euforia, omamy, mania, paranoja, psychoza próba samobójcza, myśli samobójcze, katatonia*
French:  Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Polish: Wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba) (preparat ziołowy).
French: Contient du lactose monohydraté.
Polish: Zawiera: laktozę jednowodną.
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Polish: EFV, efawirenz; ZDV, zydowudyna; 3TC, lamiwudyna; IDV, indynawir;
French: Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant STOCRIN.
Polish: Chociaż występowanie oporności krzyżowej pomiędzy efawirenzem a inhibitorami proteazy nie zostało udowodnione, nie istnieją obecnie wystarczające dane dotyczące skuteczności terapii skojarzonej z zastosowaniem PI, gdy schematy leczenia zawierające produkt leczniczy STOCRIN okażą się nieskuteczne.
French: ASC: ↔
Polish: AUC: ↔
French: Deux cas supplémentaires (1 prospectif et 1 rétrospectif) en lien avec des anomalies du tube neural ont été rapportés avec une association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Polish: Dwa dodatkowe przypadki (1 prospektywny i 1 retrospektywny), w tym zdarzenia odpowiadające wadom cewy nerwowej, odnotowano dla tabletek złożonych o ustalonej dawce zawierających efawirenz, emtrycytabinę i tenofowiru dizoproksyl.
French: Au cours des études cliniques, 2% des patients traités par éfavirenz ont interrompu leur traitement du fait de tels symptômes.
Polish: W badaniach klinicznych 2% pacjentów przyjmujących efawirenz przerwało jego stosowanie z powodu tego rodzaju objawów.
French: Les composés ou préparations à base de plantes (par exemple les extraits de Ginkgo biloba et le Millepertuis) qui sont inducteurs de ces enzymes peuvent induire une diminution des concentrations plasmatiques de l'éfavirenz.
Polish: Związki lub preparaty ziołowe (np. wyciągi z Ginkgo biloba i ziela dziurawca) indukujące te enzymy mogą doprowadzić do zmniejszenia stężenia efawirenzu w osoczu.
French: Chaque emballage contient 1 flacon de 90 comprimés pelliculés.
Polish: Każde pudełko zawiera 1 butelkę z 90 tabletkami powlekanymi.
French: En dépit de la diminution des concentrations de buprénorhpine, aucun patient n'a présenté de syndrome de sevrage.
Polish: Pomimo zmniejszenia stężenia buprenorfiny, pacjenci nie wykazywali objawów odstawienia.
French: L'administration concomitante avec l'éfavirenz doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z efawirenzem ze względu na ryzyko wydłużenia skorygowanego odstępu QT (QTc) (patrz punkt 4.3).
French: 40 à 66) sur le pourcentage de patients dont l'ARN-VIH plasmatique est < 50 copies/ml.
Polish: 40, 66) na podstawie odsetka pacjentów z poziomem HIV-RNA w osoczu <50 kopii/ml.