FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eénentwintig dagen na toediening lagen bij alle dieren de residuen op de injectieplaatsen onder de LOQ.
Swedish: Tjugoen dagar efter administreringen låg resthalterna på injektionsställena under LOQ hos alla djur.
Dutch: Daarnaast werd de farmacologische ADI met een factor tot 262 overschreden op dag 7 en met een factor tot 2,8 op dag 14.
Swedish: Dessutom överskreds farmakologiskt acceptabelt dagligt intag (ADI) upp till 262 gånger dag 7 och upp till 2,8 gånger under dag 14.
Dutch: Risicobeheermaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Swedish: Riskhanterings- eller riskreducerande åtgärder
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten voor gebruik bij de doeldiersoort runderen (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat för användning till målarten nötkreatur (se bilaga I)
Dutch: Residuen in spier-, lever-, nier- en vetweefsel waren al onder de LOQ (10 µg/kg) op het eerste slachttijdstip (dag 7).
Swedish: Resthalterna i muskel, lever, njure och fettvävnad låg redan under LOQ (10 µg/kg) vid den tidigaste tidpunkten för slakt (dag 7).
Dutch: De residudepletiegegevens maken geen op statistische gegevens gebaseerde bepaling van een wachttijd mogelijk.
Swedish: Uppgifterna om resthaltseliminering medger ingen statistiskt baserad bestämning av karenstiden.
Dutch: Daarom zette Duitsland op 2 mei 2016 krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten en die worden geleverd als oplossingen voor injectie voor intramusculair gebruik bij runderen.
Swedish: Den 2 maj 2016 inledde Tyskland därför ett förfarande i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning, för användning intramuskulärt till nötkreatur.
Dutch: • Na toediening van 400 µg/kg lg gedurende vijf opeenvolgende dagen varieerden residuen in spierweefsel op de injectieplaats van minder dan de LOQ (10 µg/kg) tot 8 393 µg/kg op dag 7 na injectie en op dag 14 van minder dan de LOQ tot 90 µg/kg.
Swedish: • Efter administrering av 400 µg/kg kroppsvikt under 5 dagar i sträck, varierade resthalterna på injektionsstället muskel från under bestämningsgränsen (LOQ) (10 µg/kg) till 8 393 µg/kg dag 7 efter injektionen och från under LOQ till 90 µg/kg under dag 14.
Dutch: Diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten, worden gebruikt voor de behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen en ook voor de behandeling en preventie van shocktoestanden.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat används för behandling av inflammatoriska eller allergiska sjukdomar samt för behandling och förebyggande av chocktillstånd.
Dutch: Alle verwijzingen naar de doeldiersoort runderen dienen te worden verwijderd uit de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter.
Swedish: Alla hänvisningar till målarten nötkreatur ska tas bort från produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Dutch: Deze conclusie geldt voor toediening van de producten via de intramusculaire route of de intraveneuze route.
Swedish: Denna slutsats gäller för administrering av produkterna via den intramuskulära eller den intravenösa administreringsvägen.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat een wachttijd voor vlees en slachtafval afkomstig van behandelde runderen niet kan worden vastgesteld;
Swedish: • CVMP fann att en karenstid inte kan fastställas för kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur.
Dutch: De enige residudepletiestudie voor methylprednisolon na intramusculaire injectie bij runderen wordt vermeld in de CVMP EPMAR voor methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Swedish: Den enda studien av resthaltseliminering av metylprednisolon efter intramuskulär injektion hos nötkreatur citeras i CVMP EPMAR för metylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Dutch: Het diergeneesmiddel dat in de residudepletiestudie voor het vaststellen van maximale residulimieten (MRL's) voor methylprednisolon is gebruikt, is een combinatieproduct dat methylprednisolon (als vrij alcohol) en twee antibiotische stoffen (neomycine en benzylpenicilline) bevat.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedel som har använts i resthaltselimineringsstudien för att fastställa metylprednisolons högsta tillåtna restmängder (MRL) är en kombinationsprodukt innehållande metylprednisolon (som fri alkohol) och två substanser av antibiotika (neomycin och bensylpenicillin).
Dutch: Methylprednisolon, een 6α-methyl-derivaat van prednisolon, is een synthetisch corticosteroïd dat in de diergeneeskunde wordt gebruikt als een vrij alcohol en als verschillende esters.
Swedish: Metylprednisolon, ett 6α-metylderivat av prednisolon, är en syntetisk glukokortikoid som används inom veterinärmedicinen som fri alkohol och som olika estrar.
Dutch: Na een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen bij de Federale Dienst voor Consumentenbescherming en Voedselveiligheid van Duitsland krachtens artikel 13, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, d.w.z. een generieke aanvraag, voor het diergeneesmiddel Solupred 125 mg (aanvrager: CP-Pharma), bleek dat geen productspecifieke residugegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van de wachttijd van zes dagen voor vlees en slachtafval van runderen voor de referentieproducten SoluMedrol 120 mg en Solu-Medrol 500 mg, die in Frankrijk zijn goedgekeurd voor gebruik bij honden, katten en runderen (houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis).
Swedish: Efter en ansökan om godkännande för försäljning till Tysklands federala myndighet för konsumentskydd och livsmedelssäkerhet, i enlighet med artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG, dvs. en generisk ansökan, för det veterinärmedicinska läkemedlet Solupred 125 mg (sökande: CP-Pharma), verkade det inte finnas några produktspecifika resthaltsdata till stöd för karenstider för kött och slaktbiprodukter på 6 dagar för referensprodukterna Solu-Medrol 120 mg och Solu-Medrol 500 mg som är godkända i Frankrike för användning till hundar, katter och nötkreatur (innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis).
Dutch: Methylprednisolonwaterstofsuccinaat is een ester van het synthetische glucocorticoïd methylprednisolon.
Swedish: Metylprednisolon-vätesuccinat är en ester av den syntetiska glukokortikoiden metylprednisolon.
Dutch: Intramusculair of intraveneus
Swedish: Intramuskulärt eller intravenöst
Dutch: In open databases (bijv. PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) is geen informatie gevonden m.b.t. farmacokinetische en residugegevens over methylprednisolonwaterstofsuccinaat in eetbare weefsels en op de injectieplaats van runderen.
Swedish: Ingen information har påträffats i öppna databaser (t.ex. PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) vad gäller farmakokinetiska data och resthaltsdata av metylprednisolon-vätesuccinat i ätbara vävnader och på injektionsstället hos nötkreatur.
Dutch: Alle informatie bij elkaar genomen kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bevestigd dat de wachttijd van zes dagen voor runderen (vlees en slachtafval) voor het referentieproduct SoluMedrol veilig is voor de consument.
Swedish: Efter att all information beaktats kan de tillgängliga uppgifterna inte användas för att bekräfta att karenstiden på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) för referensprodukt Solu-Medrol är säker för konsumenten.
Dutch: Op de injectieplaats werd de MRL voor spierweefsel met een factor van meer dan 800 overschreden op dag 7 en nog steeds met een factor 9 op dag 14.
Swedish: MRL för muskel på injektionsstället överskreds över 800 gånger dag 7, och 9 gånger dag 14.
Dutch: De residudepletiegegevens m.b.t. methylprednisolon kunnen als volgt worden samengevat:
Swedish: Uppgifterna om resthaltseliminering för metylprednisolon kan sammanfattas som följer:
Dutch: Op basis van de in de CVMP EPMAR voor methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL)2 beschikbare gegevens was Duitsland van oordeel dat residuen van methylprednisolon op injectieplaatsen kunnen leiden tot inname van hoeveelheden methylprednisolon die significant boven de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) liggen.
Swedish: Efter att ha använt de tillgängliga uppgifterna i CVMP EPMAR för metylprednisolon (EMEA/MRL/798/01FINAL)2, fann Tyskland att resthalter av metylprednisolon på injektionsställena kan leda till att metylprednisolon tas upp i mängder avsevärt över det acceptabla dagliga intaget (ADI).
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat vanwege het ontbreken van residudepletiegegevens niet kan worden verzekerd dat residuniveaus in alle eetbare weefsels zes dagen na behandeling onder de MRL's liggen;
Swedish: • CVMP fann att det i brist på data om resthaltseliminering inte kan garanteras att resthalterna ligger under MRL i alla ätbara vävnader 6 dagar efter behandlingen.
Dutch: Dit geldt voor toediening van de producten via de intramusculaire route evenals voor toediening via de intraveneuze route.
Swedish: Detta är relevant för administrering av produkterna både via den intramuskulära som den intravenösa administreringsvägen.
Dutch: Vanwege het ontbreken van residudepletiegegevens kan niet worden verzekerd dat residuniveaus in alle eetbare weefsels zes dagen na de behandeling onder de MRL's liggen.
Swedish: I brist på data om resthaltseliminering kan det inte garanteras att resthalterna ligger under MRL i alla ätbara vävnader 6 dagar efter behandlingen.
Dutch: Aangezien geen residudepletiegegevens beschikbaar zijn voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten, is het CVMP niet in staat wachttijden aan te bevelen voor vlees en slachtafval afkomstig van behandelde runderen.
Swedish: Eftersom det saknas data om resthaltseliminering för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat kan inte CVMP rekommendera karenstider för kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur.
Dutch: Het doel van de verwijzingsprocedure was om alle beschikbare residudepletiegegevens te beoordelen en om wachttijden voor vlees en slachtafval afkomstig van behandelde runderen aan te bevelen.
Swedish: Syftet med hänskjutningsförfarandet var att beakta alla tillgängliga data om resthaltseliminering och rekommendera karenstider för kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur.
Dutch: Er zijn geen residudepletiegegevens beschikbaar voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten.
Swedish: Det finns inga data om resthaltseliminering för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat.
Dutch: Derhalve is het Comité van oordeel dat de baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten en die worden geleverd als oplossingen voor injectie voor gebruik bij de doeldiersoort runderen, niet gunstig is vanwege het ontbreken van adequate residudepletiegegevens om een wachttijd van zes dagen voor runderen (vlees en slachtafval) te onderbouwen.
Swedish: Kommittén fann därför att nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning, för användning till målarten nötkreatur inte är gynnsamt i frånvaro av tillräckliga data om resthaltseliminering för att motivera en karenstid på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht alle beschikbare residudepletiegegevens te beoordelen en wachttijden voor vlees en slachtafval afkomstig van behandelde runderen aan te bevelen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads gå igenom alla tillgängliga data om resthaltseliminering och rekommendera karenstider för kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur.
Dutch: Gegevens m.b.t. residudepletie in vlees en slachtafval van runderen Er zijn geen productspecifieke residudepletiegegevens of andere informatie m.b.t. residuen van diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten beschikbaar.
Swedish: Data om resthaltseliminering i kött och slaktbiprodukter från nötkreatur Det finns inga produktspecifika data om resthaltseliminering eller någon annan information om resthalter i veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de gegevens uit het MRL-dossier voor methylprednisolon de aanname ondersteunen dat de potentiële blootstelling van de consument aan residu op de injectieplaats boven de farmacologische ADI zal liggen, wat op een ernstig risico voor de veiligheid van de consument wijst;
Swedish: • CVMP fann att uppgifterna från MRL-filen om metylprednisolon stödjer antagandet att den potentiella konsumentexponeringen från resthalter på injektionsstället kommer att ligga över det farmakologiskt acceptabla dagliga intaget, med allvarlig risk för konsumentsäkerheten.
Dutch: Duitsland1 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Swedish: CP-Pharma
Dutch: Verder ondersteunen de gegevens uit het MRL-dossier over methylprednisolon de aanname dat de potentiële blootstelling van de consument aan residu op de injectieplaats boven de farmacologische ADI zal liggen, wat wijst op een ernstig risico voor de veiligheid van de consument.
Swedish: Uppgifterna från MRL-filen om metylprednisolon stödjer vidare antagandet att den potentiella konsumentexponeringen från resthalter på injektionsstället kommer att ligga över det farmakologiskt acceptabla dagliga intaget, med allvarlig risk för konsumentsäkerheten.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen voor de doeldiersoort runderen en voor wijziging van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen teneinde elke verwijzing naar de doeldiersoort runderen te verwijderen
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna all hänvisning till målarten nötkreatur
Dutch: Zelfs als met formuleringsverschillen en verschillen tussen de chemische vormen van de werkzame stoffen (methylprednisolon als vrij alcohol versus methylprednisolonwaterstofsuccinaat) rekening wordt gehouden, wijzen deze gegevens er sterk op dat een wachttijd van zes dagen voor runderen (vlees en slachtafval) die met methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevattende producten zijn behandeld, onvoldoende is om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Swedish: Även om hänsyn tas till sammansättningsskillnader och skillnader mellan de kemiska formerna av de aktiva substanserna (metylprednisolon som fri alkohol jämfört med metylprednisolon-vätesuccinat), ger dessa data en stark indikation på att en karenstid på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) som behandlats med produkter innehållande metylprednisolon-vätesuccinat är otillräckligt för att garantera konsumentsäkerheten.
Dutch: Zelfs als met formuleringsverschillen en verschillen tussen de chemische vormen van de werkzame stoffen (methylprednisolon als vrij alcohol versus methylprednisolonwaterstofsuccinaat) rekening wordt gehouden, was Duitsland van oordeel dat deze gegevens er sterk op wijzen dat een wachttijd van zes dagen voor runderen (vlees en slachtafval) die met methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevattende producten zijn behandeld, onvoldoende zou kunnen zijn om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Swedish: Även om hänsyn tas till sammansättningsskillnader och skillnaderna mellan de kemiska formerna av de aktiva substanserna (metylprednisolon som fri alkohol jämfört med metylprednisolon-vätesuccinat), fann Tyskland att dessa data ger en stark indikation på att en karenstid på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) som behandlats med produkter innehållande metylprednisolon-vätesuccinat eventuellt inte räcker för att garantera konsumentsäkerheten.
Dutch: Dientengevolge adviseert het Comité weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen voor de doeldiersoort runderen en wijziging van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen teneinde elke verwijzing naar de doeldiersoort runderen te verwijderen voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför avslag på ansökan om godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna all hänvisning till målarten nötkreatur för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat.
Dutch: Ostlandring 13
Swedish: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Dutch: heeft het CVMP weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen voor de doeldiersoort runderen en wijziging van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen geadviseerd teneinde elke verwijzing naar de doeldiersoort runderen te verwijderen voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten en die worden vermeld in bijlage I.
Swedish: CVMP har rekommenderat avslag på ansökan om godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna all hänvisning till målarten nötkreatur för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i enlighet med bilaga I.
Dutch: Redenen voor weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen voor de doeldiersoort runderen en voor wijziging van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen teneinde elke verwijzing naar de doeldiersoort runderen te verwijderen
Swedish: Skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna all hänvisning till målarten nötkreatur
Dutch: Methylprednisolonwaterstofsuccinaat Poeder en oplosmiddel
Swedish: Pulver och lösningsmedel
Dutch: Methylprednisolonwaterstofsuccinaat Lyofilisaat en verdunningsmiddel voor oplossing voor injectie
Swedish: Frystorkat pulver och spädningsmedel till injektionsvätska, lösning
Dutch: Sterkte
Swedish: Namn
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 20 juni 2017 gepubliceerd.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 20 juni 2017.
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/119)
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/119)
Dutch: Op 2 mei 2016 zette Duitsland krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een verwijzingsprocedure in gang voor de bovengenoemde producten.
Swedish: Den 2 maj 2016 inledde Tyskland ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för ovan nämnda produkter.
Dutch: Diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten, worden gebruikt voor de behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen en ook voor de behandeling en preventie van shocktoestanden.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat används både för att behandla inflammatoriska eller allergiska sjukdomar och för att behandla och förebygga chocktillstånd.
Dutch: Duitsland was van oordeel dat een wachttijd van zes dagen voor runderen (vlees en slachtafval) die met methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevattende producten zijn behandeld onvoldoende zou kunnen zijn om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Swedish: Tyskland menade att karenstiden på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) som behandlats med produkter innehållande metylprednisolon-vätesuccinat kanske inte är tillräcklig för att garantera konsumentsäkerheten.
Dutch: Waarom werden diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten beoordeeld?
Swedish: Varför granskades veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat?
Dutch: Wat is methylprednisolonwaterstofsuccinaat?
Swedish: Vad är metylprednisolon-vätesuccinat?
Dutch: Vanwege het ontbreken van productspecifieke residudepletiegegevens of andere informatie m.b.t. residuen van diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten, bestudeerde het CVMP de beschikbare residudepletiegegevens die waren gebruikt voor het vaststellen van maximale residulimieten voor methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Swedish: I frånvaro av produktspecifika data om reduktion av restsubstanser eller annan information om restsubstanser i veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat, gick CVMP igenom de tillgängliga uppgifterna om reduktion av restsubstanser som används för att fastställa högsta tillåtna restmängder för metylprednisolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Dutch: Op 16 maart 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling afgerond van de veiligheid voor de consument van de wachttijden voor runderen (vlees en slachtafval) voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten die worden geleverd als oplossingen voor injectie.
Swedish: Den 16 mars 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) en granskning av konsumentsäkerheten av karenstider för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het EMA concludeerde dat vanwege het ontbreken van passende residudepletiegegevens geen wachttijd voor vlees en slachtafval afkomstig van behandelde runderen kan worden vastgesteld.
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i frånvaro av lämpliga data om reduktion av restsubstanser inte är möjligt att fastställa en karenstid för kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur.
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten die worden geleverd als oplossingen voor injectie niet gunstig is vanwege het ontbreken van adequate residudepletiegegevens om een wachttijd van zes dagen voor runderen (vlees en slachtafval) te onderbouwen.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att nyttariskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning inte är gynnsamt i frånvaro av tillräckliga data om reduktion av restsubstanser för att motivera en karenstid på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter).
Dutch: Vragen en antwoorden over diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten en die worden geleverd als oplossingen voor injectie voor gebruik bij de doeldiersoort runderen
Swedish: Frågor och svar om veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolonvätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning, för användning till målarten nötkreatur
Dutch: Het CVMP adviseerde weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen voor de doeldiersoort runderen en wijziging van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen teneinde elke verwijzing naar de doeldiersoort runderen te verwijderen voor diergeneesmiddelen die methylprednisolonwaterstofsuccinaat bevatten.
Swedish: CVMP rekommenderade avslag på ansökan om ett godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna eventuell hänvisning till målarten nötkreatur för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat.