FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slika 3: Stope odgovora primarne mjere ishoda (istodobni odgovori ACR 50 i PASI 100) i glavnih sekundarnih mjera ishoda (ACR 50; PASI 100) od 0. do 24. tjedna [ITT populacija, NRI]**
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (ACR 50 ir PASI 100 kartu paėmus) ir pagrindinės antraeilės vertinamosios baigtys (ACR 50; PASI 100) atsako dažnis 0-24-ąją savaitėmis [ITT populiacija, NRI]**
Croatian: Nakon prve doze primijenit ćete dozu od 80 mg (jednu injekciju) u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus leidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10ąją ir 12-ąją savaitėmis.
Croatian: Kako čuvati Taltz Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Kaip laikyti Taltz Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: U placebom kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja faze III kod plak psorijaze, infekcije su prijavljene u 27,2% bolesnika liječenih lijekom Taltz tijekom razdoblja do 12 tjedana u usporedbi s 22,9% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuojamojo III fazės paprastosios žvynelinės klinikinių tyrimų laikotarpio duomenimis, infekcinės ligos per iki 12 savaičių laikotarpį buvo diagnozuotos 27,2 % pacientų, gydytų Taltz, palyginti su 22,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Croatian: Nije vjerojatno da će Taltz utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Infekcija gornjih dišnih putova uključuje nazofaringitis i infekciju gornjih dišnih putova.
Lithuanian: b Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga apima nazofaringitą ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinę ligą.
Croatian: Približno 9 - 17% bolesnika s plak psorijazom liječenih lijekom Taltz prema preporučenom režimu doziranja razvilo je protutijela na lijek, koja su se u većini slučajeva javljala u niskim titrima te nisu bila povezana sa smanjenim kliničkim odgovorom tijekom razdoblja do 60 tjedana liječenja.
Lithuanian: Maždaug 9-17 % Taltz pagal rekomenduojamą gydymo planą gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuota plokštelinė psoriazė (žvynelinė), organizme atsirado antikūnų prieš vaistinį preparatą, dauguma atvejų titrai buvo maži ir tai nebuvo susiję su klinikinio atsako sumažėjimu per 60 gydymo savaičių laikotarpį.
Croatian: U ispitivanje UNCOVER-3 bilo je uključeno 1346 bolesnika.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-3 tyrime buvo priimti 1 346 pacientai.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek u područja na kojima je koža osjetljiva na dodir, prekrivena modricama, crvena ili tvrda niti u područja prekrivena ožiljcima ili strijama.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto suleisti į vietas, kuriose oda yra jautri, pažeista, paraudusi ar sukietėjusi, arba ten, kur yra randų ar strijų.
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95% PI)
Croatian: 354 (81,8)a sPGA "0"
Lithuanian: 354 (81,8) a sPGA 0 (švari oda) balų
Croatian: Placebo (N = 431)
Lithuanian: Placebas (N = 431)
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, preporučuje se da izbjegavate trudnoću i stoga morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok primjenjujete Taltz i još najmanje
Lithuanian: Jeigu esate pastoti galinti moteris, rekomenduojama vengti nėštumo bei naudoti tinkamą kontracepcijos metodą Taltz vartojimo metu ir vėliau bent 10 savaičių po paskutiniosios Taltz dozės suvartojimo.
Croatian: Pregledajte napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Apžiūrėkite užpildyto švirkštiklio išorę.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave lijeka bile su reakcije na mjestu injiciranja i infekcije gornjih dišnih putova (najčešće nazofaringitis).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (dažniausiai nazofaringitas).
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati injiciranje u područja na koži zahvaćena psorijazom.
Lithuanian: Injekcijos vietas galima keisti. Jeigu galima, reikėtų vengti suleisti vaistinį preparatą žvynelinės pažeistose odos srityse.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući neke slučajeve anafilaksije, angioedema i urtikarije, a rijetko i kasnih (10 - 14 dana nakon injekcije) ozbiljnih reakcija preosjetljivosti, koje uključuju proširenu urtikariju, dispneju i visoke titre protutijela.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant kai kuriuos anafilaksijos, angioneurozinės edemos, dilgėlinės ir retų vėlyvųjų (praėjus 10-14 parų po injekcijos) padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant išplitusią dilgėlinę, dusulį ir antikūnų titrų padidėjimą. Jeigu pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti Taltz vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Croatian: Odgovor ACR 20 tijekom vremena do 24. tjedna u ispitivanju SPIRIT-P1
Lithuanian: ACR 20 atsakas SPIRIT-P1 tyrimo metu per 24 savaičių laikotarpį
Croatian: Taltz se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili ako je otopina mutna i/ili izrazito smeđe boje.
Lithuanian: Taltz vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas ir (arba) ryškiai rudas.
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećega, NEMOJTE
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurią iš toliau nurodytų aplinkybių,
Croatian: Nježno uhvatite nabor kože na mjestu gdje ćete injicirati lijek.
Lithuanian: Švelniai suimkite ir palaikykite odos raukšlę, į kurią bus leidžiama injekcija.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Taltz tijekom trudnoće.
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, geriausia nevartoti Taltz nėštumo metu.
Croatian: Neutropenija načelno nije zahtijevala prekid liječenja lijekom Taltz.
Lithuanian: Bendrai paėmus, dėl neutropenijos nutraukti gydymo Taltz neprireikė.
Croatian: Povišene koncentracije IL-17A sudjeluju u patogenezi psorijaze pospješivanjem proliferacije i aktivacije keratinocita, a uključene su i u patogenezu psorijatičnog artritisa.
Lithuanian: IL-17A koncentracijų padidėjimas yra susijęs su žvynelinės patogeneze, nes skatina keratinocitų proliferaciją ir aktyvinimą,
Croatian: Što Taltz sadrži - Djelatna tvar je iksekizumab.
Lithuanian: Taltz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra iksekizumabas.
Croatian: - ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove - ako ste nedavno primili ili trebate primiti cjepivo.
Lithuanian: - jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
Croatian: Placebo (N = 168)
Lithuanian: Placebas (N = 168
Croatian: Psoriasis Palmoplantar Severity Index, PPASI]).
Lithuanian: the psoriasis palmoplantar severity index - delnų ir padų žvynelinės sunkumo indeksas]).
Croatian: Zatvarač nećete morati vraćati na bazu - time biste mogli oštetiti iglu ili se slučajno ozlijediti.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti nereikėsuždėdami, galite sugadinti adatą arba atsitiktinai susižaloti.
Croatian: Ukupno je ocijenjeno 3119 bolesnika (1161 bolesnik liječen dozom od 80 mg svaka 4 tjedna, 1167 bolesnika liječenih dozom od 80 mg svaka 2 tjedna i 791 bolesnik koji je primao placebo).
Lithuanian: Buvo įvertinti iš viso 3 119 pacientų duomenys (1 161 paciento, vartojusio 80 mg dozę kas 4 savaites (Q4W), 1 167 pacientų, vartojusių 80 mg dozę kas 2 savaites (Q2W) ir 791 paciento, vartojusių placebą).
Croatian: 3% bolesnika izloženih lijeku Taltz došlo je do promjene broja trombocita od početne normalne vrijednosti na < 150 000 stanica/mm3 do ≥ 75 000 stanica/mm3.
Lithuanian: Trijų procentų (3 %) Taltz gydytų pacientų trombocitų kiekis kraujyje sumažėjo nuo normalaus pradinio < 150 000 trombocitų ląstelių/mm3 iki ≥ 75 000 trombocitų ląstelių/mm3.
Croatian: TBC-om treba razmotriti primjenu terapije za TBC prije početka liječenja lijekom Taltz.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti gydymą nuo TB, prieš pradedant vartoti Taltz pacientams, kuriems yra diagnozuota latentinė TB.
Croatian: Psoriatic Arthritis Response Criteria, PsARC) bio je veći među bolesnicima liječenima lijekom Taltz nego među onima koji su primali placebo.
Lithuanian: Psoriatic Arthritis Response Criteria [PsARC]), dalis 24-ąją savaitę buvo didesnė Taltz gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebo grupe.
Croatian: LIJEKA
Lithuanian: Vaistas
Croatian: Psoriasis Area and Severity Index; indeks proširenosti i težine psorijaze) i odgovor sPGA 0 („čisto") ili 1 („minimalno") u odnosu na placebo.
Lithuanian: the psoriasis area and severity index - žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indeksas) atsakas ir sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) balų atsakas
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećega, NEMOJTE UPOTRIJEBITI štrcaljku i zbrinite je sukladno uputama:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurią iš toliau nurodytų aplinkybių, švirkšto NAUDOTI NEGALIMA,
Croatian: Taltz je bio superioran u odnosu na ADA s obzirom na primarni cilj ispitivanja: istodobno postizanje i odgovora ACR 50 i PASI 100 u 24. tjednu (Taltz 36,0% naspram ADA 27,9%; p=0,036; 95%-tni interval pouzdanosti [0,5%, 15,8%]).
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinį tyrimo tikslą, Taltz buvo pranašesnis už ADA: tuo pačiu metu pasiektas ACR 50 ir PASI 100 atsakas 24-ąją savaitę (Taltz 36,0 %, palyginti su ADA 27,9 %; p = 0,036; 95 % pasikliautinasis intervalas [0,5 %, 15,8 %]).
Croatian: Placebo (N = 193)
Lithuanian: Placebas (N = 193
Croatian: - Nakon prve doze primjenjivat ćete dozu od 80 mg (jednu injekciju) svaka 4 tjedna.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus suleidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) kas 4 savaites.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Croatian: • 1 komad pamučne vate ili gaze
Lithuanian: • 1 medvilnės rutuliukas arba marlės gabalėlis.
Croatian: U ispitivanjima SPIRIT-P1 i SPIRIT-P2, u bolesnika s psorijatičnim artritisom opažene su slične stope odgovora ACR 20/50/70 neovisno o tome jesu li istodobno primali konvencionalne DMARD-ove,
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, buvo nustatytas panašus ACR 20 / 50 / 70 atsakas, nepriklausomai nuo to, ar jie cLEMARV, įskaitant gydymą MTX, kartu vartojo ar nevartojo.
Croatian: hNa temelju prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: h Remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka Taltz Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primjenjivati.
Lithuanian: Kiek Taltz reikia Jums suleisti ir kiek laiko truks gydymas, nuspręs gydytojas.
Croatian: Odgovor ACR 70, n (%) tjedan 6 (5,7) 25 (23,4) 35 (34,0) 26 (25,7)
Lithuanian: 24-oji savaitė 6 (5,7) 25 (23,4) 35 (34,0) 26 (25,7)
Croatian: O. U redu je ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
Lithuanian: Viskas yra gerai, jeigu ant adatos galiuko matomas skysčio lašas.
Croatian: Ako ste primili više lijeka Taltz nego što ste trebali ili ako ste dozu primili prije nego što je propisano, obavijestite o tome svog liječnika.
Lithuanian: Suleidus daugiau nei buvo paskirta Taltz arba anksčiau nei paskirta suleidus kitą Taltz dozę, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Taltz ocjenjivale su se u dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja faze III provedena u 780 bolesnika s aktivnim psorijatičnim artritisom (≥ 3 otečena i ≥ 3 bolna zgloba).
Lithuanian: Taltz saugumas ir veiksmingumas buvo ištirtas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavusiems 780 pacientų buvo diagnozuotas aktyvus psoriazinis artritas (3 ar daugiau patinusių ir 3 ar daugiau skausmingų sąnarių), metu.
Croatian: Dermatology Life Quality Index, DLQI) od početnog rezultata (Taltz 80 mg svaka 2 tjedna: od -10,2 do -11,1; Taltz 80 mg svaka 4 tjedna: od -9,4 do -10,7; etanercept: od -7,7 do -8,0; placebo: od -1,0 do -2,0).
Lithuanian: sumažėjimą (vartojant Taltz 80 mg Q2W - nuo -10,2 iki -11,1, vartojant Taltz 80 mg Q4W - nuo -9,4 iki -10,7, vartojant etanerceptą - nuo -7,7 iki -8,0 ir vartojant placebą - nuo -1,0 iki -2,0).
Croatian: Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu.
Lithuanian: Laikykite skaidrų pagrindą tvirtai prispaustą prie odos.
Croatian: • Napunjena štrcaljka sadrži 1 dozu lijeka Taltz.
Lithuanian: • Užpildytame švirkšte yra 1 Taltz dozė.
Croatian: U ispitivanju SPIRIT-P1 (Psoriatic Arthritis Study 1) bolesnici s aktivnim psorijatičnim artritisom koji nisu prethodno liječeni biološkom terapijom bili su randomizirani za primanje supkutanih injekcija placeba, adalimumaba u dozi od 40 mg jedanput svaka 2 tjedna (s ulogom aktivne kontrolne skupine ispitivanja), lijeka Taltz u dozi od 80 mg jedanput svaka 2 tjedna ili lijeka Taltz u dozi od 80 mg jedanput svaka 4 tjedna.
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimo 1 (SPIRIT-P1) duomenimis, aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurie nebuvo gydyti biologiniais vaistiniais preparatais, atsitiktiniu būdu buvo paskirtos placebo, 40 mg adalimumabo vieną kartą per parą kas 2 savaites (gydymo aktyviu vaistiniu preparatu kontrolinė grupė), Taltz 80 mg vieną kartą per parą kas 2 savaites (Q2W) arba
Croatian: Odgovor ACR 20, n (%) tjedan 32 (30,2) 62 (57,9) 64 (62,1) 58 (57,4)
Lithuanian: 24-oji savaitė 32 (30,2) 62 (57,9) 64 (62,1) 58 (57,4)
Croatian: Taltz se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas injekcijos po oda būdu.
Croatian: NEMOJTE koristiti nikakve izvore topline da biste ugrijali lijek, primjerice:
Lithuanian: NEGALIMA vaisto pašildyti, naudojant kokius nors šilumos šaltinius,
Croatian: Health Assessment Questionnaire-Disability Index, HAQ-DI) u 24. tjednu; to se poboljšanje održalo do 52. tjedna u ispitivanju SPIRIT-P1.
Lithuanian: Health Assessment Questionnaire-Disability Index - negalios indeksas pagal sveikatos vertinimo klausimyną) indeksą 24-ąją savaitę ir išsilaikė iki 52-osios savaitės
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 80 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 80 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Croatian: U ispitivanjima primjene kod plak psorijaze nije se ocjenjivala sigurnost lijeka Taltz u kombinaciji s drugim imunomodulacijskim lijekovima ili fototerapijom.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, Taltz saugumas vartojant kartu su kitais imuninės sistemos funkciją moduliuojančiais vaistiniais preparatais ar fototerapija nebuvo tirtas.
Croatian: [engl.
Lithuanian: angl.
Croatian: Ozbiljne infekcije razvile su se u 13 (0,6%) bolesnika liječenih lijekom Taltz i
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 13 (0,6 %) Taltz gydytų pacientų ir 3 (0,4 %) pacientų,
Croatian: Rezultati za djelotvornost u 24. tjednu ispitivanja SPIRIT-P1 i SPIRIT-P2 SPIRIT-P1
Lithuanian: SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 tyrimų veiksmingumo 24-ąją savaitę duomenys SPIRIT-P1
Croatian: - ako primate bilo koje drugo liječenje za psorijazu (poput imunosupresiva ili fototerapije ultraljubičastim svjetlom) ili za psorijatični artritis.
Lithuanian: - jeigu kitaip gydotės nuo žvynelinės arba psoriazinio artrito (pvz., vartojate imuninę sistemą slopinančių vaistų arba Jums taikoma fototerapija ultravioletiniais spinduliais).
Croatian: Približno 11% bolesnika s psorijatičnim artritisom liječenih lijekom Taltz prema preporučenom režimu doziranja tijekom razdoblja do 52 tjedna razvilo je protutijela na lijek, koja su se u većini slučajeva javljala u niskom titru, dok je u približno 8% bolesnika potvrđena prisutnost neutralizirajućih protutijela.
Lithuanian: Remiantis Taltz pagal rekomenduojamą gydymo planą iki 52 savaičių gydytų psoriaziniu artritu sergančių pacientų duomenimis, maždaug 11 % pacientų organizme atsirado antikūnų prieš vaistinį preparatą, dauguma atvejų titrai buvo maži ir maždaug 8 % atvejų buvo patvirtinti neutralizuojamieji antikūnai.
Croatian: Nisu opažene nikakve interakcije kada se Taltz primjenjivao istodobno s metotreksatom (MTX) i/ili kortikosteroidima u bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Lithuanian: Taltz vartojant kartu su metotreksatu (MTX) ir (arba) kortikosteroidais paprastąja žvyneline sergantiems pacientams, sąveikos nepastebėta.
Croatian: UNCOVER-3), stopa ozbiljnih štetnih događaja iznosila je 1,9% i uz etanercept i uz Taltz, dok je stopa prekida liječenja zbog štetnih događaja iznosila 1,2% uz etanercept i 2,0% uz Taltz.
Lithuanian: Remiantis 2 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vartotas aktyvus palyginamasis preparatas (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3), duomenimis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis vartojant etanerceptą ar Taltz buvo 1,9 %, o gydymo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 1,2 % vartojant etanerceptą ir 2,0 % vartojant Taltz.
Croatian: U ispitivanje UNCOVER-2 bila su uključena 1224 bolesnika.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-2 tyrime buvo priimti 1 224 pacientai.
Croatian: U 12. je tjednu značajno više ispitanika u skupini koja je primala Taltz nego u skupini koja je primala placebo postiglo sPGA rezultat za genitalije 0/1 i sPGA rezultat 0/1, neovisno o zahvaćenoj površini tijela na početku ispitivanja (početna zahvaćena površina 1% - <10%, odgovor
Lithuanian: Dvyliktąją (12) savaitę reikšmingai didesnei daliai Taltz grupės pacientų, palyginti su placebo grupe, buvo pasiektas lyties organų sPGA 0/1 ir sPGA 0/1, nustatyto nepriklausomai nuo pradinio BSA (pradinis BSA 1% - < 10 %, atitinkamai
Croatian: 80 mg (jedna injekcija) svaka 4 tjedna nakon toga.
Lithuanian: 80 mg (viena injekcija) kas 4 savaites.
Croatian: Smanjenje NRS rezultata za svrbež od ≥ 4b
Lithuanian: sumažėjimas ≥ 4 balų b
Croatian: - umor ili nedostatak zraka, kašalj koji ne prolazi
Lithuanian: - nuovargio jutimas arba dusulys, nepraeinantis kosulys;
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja interakcija s drugim lijekovima u bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom utvrđeno je da primjena iksekizumaba tokom 12 tjedana, s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. midazolam), CYP2C9 (npr. varfarin), CYP2C19 (npr. omeprazol), CYP1A2 (npr. kofein) ili CYP2D6 (npr. dekstrometorfan) nema klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku tih lijekova.
Lithuanian: , midazolamu), CYP2C9 (pvz., varfarinu), CYP2C19 (pvz., omeprazolu), CYP1A2 (pvz., kofeinu) arba CYP2D6 (pvz., dekstrometorfanu), kliniškai reikšmingas poveikis šių vaistinių preparatų farmakokinetikai nepasireiškė.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Taltz.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar yra tokių aplinkybių, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš vartodami Taltz.
Croatian: Non-Responder Imputation) = zamjena nedostajućih podataka (imputacija) za bolesnike bez odgovora; sPGA = statična opća ocjena liječnika; GPSS (engl.
Lithuanian: the Non-Responder Imputation - tiriamųjų, kuriems nebuvo atsako, apklausa; sPGA = angl.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Croatian: Nježno izvadite iglu iz kože.
Lithuanian: Atsargiai ištraukite adatą iš odos.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Taltz u djece mlađe od 2 godine, u indikaciji psorijatičnog artritisa.
Lithuanian: Taltz taikymo jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tiesiogiai susijusio su psoriaziniu artritu, nėra.
Croatian: Odgovor ACR 50, n (%) tjedan 16 (15,1) 43 (40,2) 48 (46,6) 39 (38,6)
Lithuanian: 24-oji savaitė 16 (15,1) 43 (40,2) 48 (46,6) 39 (38,6)
Croatian: Liječenje lijekom Taltz dovelo je do značajnog poboljšanja u vrijednostima mjerila aktivnosti bolesti u 24. tjednu u usporedbi s placebom (vidjeti Tablicu 8).
Lithuanian: Gydymas Taltz, palyginti su placebu, lėmė reikšmingą ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimą 24-ąją savaitę (žr.
Croatian: Tijelo štrcaljke ispunjeno lijekom
Lithuanian: Vaistu užpildytas švirkšto korpusas
Croatian: Izravna posljedica liječenja iksekizumabom je smanjenje eritema, induracije i deskvamacije koji su prisutni u lezijama plak psorijaze.
Lithuanian: Tiesiogiai veikdamas pasekmes, gydymas iksekizumabu mažina paraudimą, sukietėjimą ir pleiskanojimą, kurie yra būdingi paprastosios žvynelinės pažeidimams.
Croatian: Popis nuspojava iz kliničkih ispitivanjaa i prijava nakon stavljanja lijeka u promet
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu a arba apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, sąrašas
Croatian: Pričekajte da se mjesto za injiciranje prirodno osuši prije nego što injicirate lijek.
Lithuanian: Leiskite injekcijos vietai nudžiūti prieš suleisdami vaistą.
Croatian: Razlika u stopi odgovora u odnosu na placebo (95% CI)
Lithuanian: Atsako dažnio skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Croatian: Taltz se primjenjuje pod vodstvom i nadzorom liječnika koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Taltz indiciran.
Lithuanian: Taltz skiriamas vartoti, vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam būklių, kurioms gydyti skiriamas
Croatian: procijenjena na temelju populacijske farmakokinetičke analize, iznosi 13 dana.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo apskaičiuotas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, ir paprastąja žvyneline sergančių pacientų organizme truko 13 parų.
Croatian: Vidjet ćete i sivi klip na vrhu prozirne baze.
Lithuanian: Be to, skaidraus pagrindo gale matysis pilkasis stūmoklis.
Croatian: Za Taltz svaka 2 tjedna i Taltz svaka 4 tjedna: b p < 0,01 i c p < 0,001 u usporedbi s placebom.
Lithuanian: Vartojant Taltz ir pagal Q2W, ir pagal Q4W: b p < 0,01 ir c p < 0,001, palyginti su placebu.
Croatian: Dokazana su i poboljšanja u pogledu umora, na temelju rezultata na brojčanoj ljestvici za ocjenu težine umora (p < 0,001).
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas nuovargio, įvertinto pagal nuovargio sunkumo NRS balą, palengvėjimas (p < 0,001).
Croatian: • Sivi klip štrcaljke trebao bi biti potisnut sve do kraja štrcaljke.
Lithuanian: • Pilkasis švirkšto stūmoklis turi būti įstumtas į švirkšto galą.
Croatian: Podaci dobiveni biopsijom psorijatične kože u jednom ispitivanju faze I ukazali su na dozom uvjetovanu tendenciju smanjenja debljine epidermisa, smanjenja broja proliferirajućih keratinocita, T-stanica i dendritičkih stanica, kao i sniženja vrijednosti markera lokalne upale od početka ispitivanja do 43. dana.
Lithuanian: Remiantis I fazės tyrimo metu paimtos žvynelinės pažeistos odos biopsijos medžiagos tyrimo duomenimis, buvo stebėtos nuo dozės priklausomos epidermio sluoksnio plonėjimo tendencijos, o taip pat lokalių uždegimo žymenų mažėjimas nuo pradinės patikros iki 43 paros.
Croatian: Nakon primjene jedne supkutane doze iksekizumaba u bolesnika s psorijazom, srednje vrijednosti vršnih koncentracija postignute su unutar 4 - 7 dana, u rasponu doza od 5 do 160 mg.
Lithuanian: Vidutinės iksekizumabo koncentracijos žvyneline sergančių pacientų, kuriems buvo suleista viena vaistinio preparato dozė po oda, kraujyje buvo pasiektos per 4-7 parų laikotarpį (dozių kitimo sritis nuo 5 iki 160 mg).
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži jednu dozu lijeka Taltz (80 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra viena Taltz dozė(80 mg).
Croatian: Sivi klip štrcaljke treba potisnuti sve do kraja štrcaljke.
Lithuanian: Pilkasis švirkšto stūmoklis turi būti įstumtas į švirkšto galą.
Croatian: Mijenjajte mjesto za injiciranje.
Lithuanian: Keiskite vaisto suleidimo vietas.
Croatian: U bolesnika s od prije postojećim daktilitisom ili entezitisom, liječenje lijekom Taltz svaka 4 tjedna doveo je do poboljšanja daktilitisa i entezitisa u 24. tjednu, u usporedbi s placebom (povlačenje 78% u odnosu na 24%; p<0,001, te 39% u odnosu na 21%; p<0,01).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems prieš pradedant gydymą buvo diagnozuotas daktilitas ar entezitas, gydymas Taltz Q4W, palyginti su placebu, palengvino daktilitą ir entezitą 24-ąją savaitę (sumažėjimas atitinkamai 78 %, palyginti su 24 %, p < 0,001, ir 39 %, palyginti su 21 %, p < 0,01).
Croatian: Mjehurići zraka nisu problem kod takve vrste injekcije.
Lithuanian: Tokių injekcijų atveju oro burbuliukai neturi reikšmės.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.