FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради тази причина, КХП, означения върху опаковката и листовката могат да не са актуални.
Lithuanian: Todėl ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis gali ir nesutapti su dabartiniu tekstu
Bulgarian: Продължителното приложение може също да доведе до свръхрастеж на други нечувствителни микроорганизми (напр. ентерококи и Clostridium difficile), което може да наложи спиране на лечението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Be to, ilgalaikis vartojimas gali skatinti pernelyg greitą nejautrių mikroorganizmų (pvz.: enterokokų ir Clostridium difficile) dauginimąsi ir dėl to gali tekti nutraukti gydymą (žr.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза Zinnat, може да имате неврологични нарушения и по-специално вероятността да получите гърч е по-голяма.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Zinnat, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Препоръчителна доза
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Изтеглете буталото докато ръбът му се изравни с маркировката върху спринцовката, отговаряща на желаната доза.
Lithuanian: Traukite stūmoklį vamzdeliu, kol žiedas ant vamzdelio susilygins su žyme ant stūmoklio, atitinkančia reikiamą dozę.
Bulgarian: След приложение на дозата поставете отново капачката на бутилката без да махате пластмасовия адаптор.
Lithuanian: Suvartoję dozę, vėl uždėkite dangtelį ant buteliuko neišimdami plastikinio sandariklio.
Bulgarian: гърлото
Lithuanian: • gerklės;
Bulgarian: Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично (най-малко за 15 секунди).
Lithuanian: Buteliuką apverskite ir energingai pakratykite (bent 15 sekundžių) kaip parodyta toliau.
Bulgarian: Обърнете бутилката и спринцовката.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu apverskite.
Bulgarian: Оставете буталото и тялото на спринцовката да изсъхнат по естествен начин.
Lithuanian: Stūmokliui ir vamzdeliui leiskite natūraliai išdžiūti.
Bulgarian: Едновременното приложение с пробенецид значително повишава пиковата концентрация, площта под кривата серумна концентрация/време и елиминационния полуживот на цефуроксим.
Lithuanian: Kartu vartojamas probenecidas reikšmingai didina cefuroksimo didžiausią koncentraciją, plotą po koncentracijų serume laiko atžvilgiu kreive ir ilgina pusinės eliminacijos laiką.
Bulgarian: Португалия - Zoref
Lithuanian: Portugalija - Zoref
Bulgarian: Zinnat е антибиотик, който се използва при възрастни и деца.
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas.
Bulgarian: Лечение на ранни прояви на Лаймска болест
Lithuanian: • Ankstyvosios Laimo ligos stadijos gydymas.
Bulgarian: Цефуроксим аксетил се хидролизира чрез естеразни ензими до активния антибиотик цефуроксим.
Lithuanian: Veikiant esterazėms, cefuroksimo aksetilas hidrolizės būdu verčiamas į aktyvų antibiotiką cefuroksimą.
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение и разклатете енергично.
Lithuanian: Atverskite buteliuką į vertikalią padėtį ir energingai pakratykite.
Bulgarian: Campylobacter spp.
Lithuanian: Campylobacter rūšys
Bulgarian: Няма опит с приложение на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца.
Lithuanian: Zinnat vartojimo jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams patirties nėra.
Bulgarian: • кожни обриви.
Lithuanian: • šlapimo takų;
Bulgarian: Цефуроксим обичайно е активен срещу следните микроорганизми in vitro:
Lithuanian: Cefuroksimas in vitro paprastai yra veiksmingas prieš išvardytus mikroorganizmus.
Bulgarian: Приложение І) 500 mg филмирани таблетки [Вж.
Lithuanian: I priedą) 500 mg tabletės [Žr.
Bulgarian: Концентрации на цефуроксим над минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
Lithuanian: Didesnės už ligą sukėlusiems patologiniams mikroorganizmams minimalią slopinamąją koncentraciją koncentracijos gali būti pasiektos migdoluose, prienosinių ančių audiniuose, bronchų gleivinėje, kauluose, pleuros skystyje, sąnarių skystyje, sinovijos skystyje, intersticiniame skystyje, tulžyje, skrepliuose ir akies skystyje. Smegenų dangalų uždegimo atveju cefuroksimas prasiskverbia per kraujo smegenų barjerą.
Bulgarian: Двете таблици по-долу, разделени по възрастови групи, служат като препоръки за улеснено приложение, например мерителна лъжичка (5 ml) за 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml суспензия в многодозова опаковка, ако е предоставена лъжичка, и еднодозови сашетата от 125 mg или
Lithuanian: Toliau esančiose dviejose lentelėse, suskirstant į grupes pagal amžių, pateiktos supaprastinto 125 mg/5 ml arba 250 mg/5 ml daugiadozės suspensijos, jeigu tokia tiekiama, vartojimo matavimo šaukšteliais (5 ml) ir 125 mg arba 250 mg vienos dozės paketėlių vartojimo gairės.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите.
Lithuanian: Buteliuko turinį gerai pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА {ДД месец ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM mėnuo DD} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: лечение на Лаймска болест (инфекция, която се разпространява от паразити, наречени кърлежи).
Lithuanian: Be to, Zinnat galima vartoti: • Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).
Bulgarian: Остър отит на средното ухо
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа допълнителна стандартна индивидуална доза трябва да се дава в края на всяка диализа
Lithuanian: Baigus kiekvieną dializės seansą reikia skirti papildomą įprastą individualią dozę.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно чрез диализа.
Lithuanian: Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizme atliekant dializę.
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Lithuanian: Proteus mirabilis
Bulgarian: Остър стрептококов тонзилит и фарингит
Lithuanian: • Ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas.
Bulgarian: Разглобете спринцовката и я измийте добре с прясна питейна вода.
Lithuanian: Išardykite švirkštą ir kruopščiai išplaukite gėlu geriamuoju vandeniu.
Bulgarian: Zinnat таблетки трябва да се приемат след хранене за оптимална абсорбция.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat tabletes reikia gerti po valgio.
Bulgarian: 10 дни.
Lithuanian: 2 metai
Bulgarian:  Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai.
Bulgarian: тежка диария (псевдомембранозен колит)
Lithuanian: • sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно за 14 дни (между 10 и
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros)
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания] Цефуроксим
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Cefuroksimas
Bulgarian: повишаване на тип бели кръвни клетки (еозинофилия)
Lithuanian: • tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija); • kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Bulgarian: След приготвяне, суспензията може да се съхранява в хладилник при 2-8C в продължение на
Lithuanian: Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2-8°C) ne ilgiau kaip 10 parų.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в устата на пациента, като го насочите към вътрешната страна на бузата.
Lithuanian: Pacientui sėdint vertikalioje padėtyje, švirkšto galiuką įkiškite į paciento burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
Bulgarian: Таблетките цефуроксим аксетил и гранулите за перорална суспензия цефуроксим аксетил не са биоеквивалентни и не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilo tabletės ir cefuroksimo aksetilo granulės geriamajai suspensijai nėra bioekvivalentiškos ir jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Bulgarian: Симптомите обикновено продължават няколко часа или най-много един ден.
Lithuanian: Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą. Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Su rūšimi nesusijusios ribinės vertės1
Bulgarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия и 125 mg, 250 mg, 500 mg гранули за перорална суспензия
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai ir 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai
Bulgarian: Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, се съобщава с почти всички антибактериални средства, включително и цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
Lithuanian: Vartojant beveik visus antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant cefuroksimą, buvo pranešta apie su vaistinio preparato vartojimu susijusį pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.
Bulgarian: Поставете спринцовката плътно в адаптора.
Lithuanian: Švirkštą tvirtai įstatykite į adapterį.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемате Zinnat:
Lithuanian: Prieš vartodama Zinacef pasitarkite su gydytoju:
Bulgarian: реакция на Яриш-Херксхаймер.
Lithuanian: - Jarisch-Herxheimer reakcija.
Bulgarian: Поради това, както при всички такива антибиотици, при пациенти със значително нарушена бъбречна функция (т.e. креатининов клирънс < 30 ml/минута) се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция (вж. точка 4.2).
Lithuanian: , Klkr < 30 ml per minutę), rekomenduojama sumažinti cefuroksimo dozę, kad būtų kompensuojama lėtesnė ekskrecija (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира в различните географски области и с времето за избрани видове, и затова е необходима местна информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Lithuanian: Tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo paplitimas įvairiose geografinėse vietovėse laikui bėgant skiriasi, taigi rekomenduojama atsižvelgti į vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu būtina, kai atsparumo paplitimas vietovėje yra toks, kad kyla abejonių dėl cefuroksimo aksetilo veiksmingumo gydant bent kelių tipų infekcijas, reikia kreiptis konsultacijos į specialistą.
Bulgarian: ≥ 30 ml/min/1,73 m2
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
Bulgarian: Не смесвайте суспензията или гранулите с топли течности.
Lithuanian: Suspensijos ar granulių negalima maišyti su karštais skysčiais.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ/ЛЕНТИ
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS / DVISLUOKSNĖS JUOSTELĖS
Bulgarian: гъбични инфекции (като кандида)
Lithuanian: • grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и поставете спринцовката със сглобен към нея пръстеновиден адаптор в гърлото на бутилката.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį ir švirkšto sandariklio įtaisą įterpkite į buteliuko kakliuką.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката, като оставите адаптора на място.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.
Bulgarian: Анамнестични данни за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към друг тип бета-лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija) bet kokiam kitam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karmapenemams).
Bulgarian: Това е известно като реакция на Яриш-Херксхаймер.
Lithuanian: Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija.
Bulgarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg филмирани таблетки
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Lithuanian: Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
Lithuanian: Paūmėjęs lėtinis bronchitas
Bulgarian: Германия - Elobact Гърция - Zinadol Италия - Zoref Италия - Oraxim
Lithuanian: Graikija - Zinadol Italija - Zoref Italija-Oraxim Portugalija - Zipos Portugalija - Zoref
Bulgarian: S
Lithuanian: A
Bulgarian: Candida свръхрастеж на Сlostridium difficile
Lithuanian: Clostridium dificille išvešėjimas
Bulgarian: Нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Bulgarian: Zinnat Как да приемате
Lithuanian: Kaip laikyti Zinnat
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Lithuanian: Tvirtai laikydami buteliuką, plastiko adapterį įterpkite į buteliuko kakliuką.
Bulgarian: Цефуроксим аксетил перорална суспензия и цефуроксим аксетил таблетки не са биоеквивалентни при изследвания при здрави възрастни и следователно не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, cefuroksimo aksetilo geriamoji suspensija nebuvo bioekvivalentiška cefuroksimo aksetilo tabletėms, todėl jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно с диализа.
Lithuanian: Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizmo dializės metu.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката, за да измерите точно дозата:
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite dozavimo švirkštą, tiekiamą kartu pakuotėje.
Bulgarian: Proteus spp. (други освен P. vulgaris) Providencia spp.
Lithuanian: Proteus rūšys (kitokios nei P.
Bulgarian: Прибавете количеството вода, отбелязано на етикета на бутилката или върху чашката (ако такава е предоставена в опаковката) и поставете капачката отново.
Lithuanian: Į buteliuką įpilkite visą etiketėje nurodytą vandens kiekį ir vėl uždėkite dangtelį.
Bulgarian: Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции, гъбични инфекции (като кандида) и тежка диария (псевдомембранозен колит), докато приемате Zinnat.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Zinnat, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz.
Bulgarian: Приложение І) 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия [Вж.
Lithuanian: I priedą) 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai [Žr.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими жълтеница (предимно холестатична), хепатит
Lithuanian: Gelta (daugiausia cholestazinė), hepatitas
Bulgarian: 10 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 125 mg два пъти дневно
Lithuanian: 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė125 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Streptococcus pyogenes
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Lithuanian: jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Bulgarian: Какво представлява Zinnat и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zinnat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zinnat Kaip vartoti Zinnat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zinnat Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer е наблюдавана след лечение на Лаймска болест с цефуроксим аксетил.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilu gydant Laimo ligą, pasireiškė Jarisch-Herxheimer reakcija.
Bulgarian: 250 mg филмирани таблетки
Lithuanian: 250 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: САШЕТА
Lithuanian: Cistitas
Bulgarian: замаяност
Lithuanian: Pielonefritas
Bulgarian: Лекарства като Zinnat могат да причинят свръхрастеж на дрожди (кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcinė liga. Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Zinnat
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zinnat
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария, гадене, коремна болка повръщане псевдомембранозен колит
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas
Bulgarian: Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (екзантемна некролиза) (вж. Нарушения на имунната система), ангионевротичен едем
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (egzanteminė nekrolizė) (žr.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM mm}
Bulgarian: 125 mg филмирани таблетки
Lithuanian: 125 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Комитетът разглежда процедурата на сезиране по член 30 от Директива 2001/83/EО,
Lithuanian: Kadangi • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Bulgarian: Поради тази причина е започната процедура на сезиране по член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, за да се отстранят тези разлики и по този начин да се хармонизира информацията за продукта (ИП) в ЕС.
Lithuanian: Todėl pradėta Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalyje numatyta kreipimosi procedūra siekiant pašalinti šiuos skirtumus ir taip suderinti preparato informacinius dokumentus visoje ES.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешенията за употреба
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas
Bulgarian: Пневмония придобита в обществото
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериалните агенти."
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistų naudojimo ir vartojimo.
Bulgarian: Zinnat е разрешен за употреба за първи път Европа в края на 80-те години на миналия век и е наличен като перорални лекарствени форми.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros teisė Europoje pirmą kartą suteikta praėjusio amžiaus 9-o dešimtmečio pabaigoje, o jis tiekiamas geriamųjų preparatų forma.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизираните препоръки за дозировка при възрастни и деца.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintas rekomendacijas dėl vaisto dozavimo suaugusiesiems ir vaikams.
Bulgarian: CHMP преразглежда данните от пет рандомизирани контролирани проучвания, две от тях проведени при пациенти на възраст >12 години (Nadelman, 1995; Lugar,1995 г.), едно, което включва пациенти на възраст >15 години (Cerar, 2010 г.), едно проучване, което включва пациенти на възраст < 15 години (Arnez, 1995 г.), и едно проучване, което включва деца на възраст между 6 месеца и 12 години.
Lithuanian: CHMP persvarstė penkių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų duomenis; dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vyresni kaip 12 metų pacientai (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), viename iš jų dalyvavo vyresni kaip 15 metų pacientai (Cerar, 2010), dar viename - vaikai iki 15 metų (Arnez, 1995), o į vieną tyrimą įtraukti vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
Bulgarian: След като разглежда представените данни от Притежателя на разрешението за употреба, оценъчните доклади на докладчика и съдокладчика и научните дискусии в рамките на Комитета, CHMP изразява становището, че съотношението полза/риск за Zinnat и свързани с него имена е благоприятно.
Lithuanian: Apsvarstęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo parengtus vertinimo protokolus ir komitete įvykusias mokslines diskusijas, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zinnat ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis teigiamas.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 4.2.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą 4.2 skyriaus formuluotę.
Bulgarian: CHMP се съгласява също така с граничната възраст, посочвайки, че няма опит с употребата на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė dėl apatinės pacientų amžiaus ribos, teigdamas, kad nėra sukaupta jaunesnių nei 3 mėnesių vaikų gydymo Zinnat patirties.
Bulgarian: Лечение на ранна фаза на лаймска болест.
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymas.
Bulgarian: Въз основа на внесените данни от проучванията, CHMP счита, че показанието за лечение на ранна фаза на лаймска болест е приемливо.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus tyrimų duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymo indikacija yra priimtina.
Bulgarian: Въпреки това, като разгледа внесените данни, включително проучванията на Kristo, 2005 г., Falagas, 2008 г., Zervos, 2003 г., както и систематичния преглед чрез Cochrane, направен от Ahovuo-Saloranta, 2008 г., метаанализа на Young, 2008 г. и системния преглед на Ip, 2005 г., CHMP счита, че предложеното показание е приемливо.
Lithuanian: Vis dėlto persvarstęs pateiktus duomenis, įskaitant Kristo (2005), Falagas (2008), Zervos (2003) tyrimų duomenis, taip pat Ahovuo-Saloranta (2008) parengtą Cochrane sisteminę apžvalgą, Young (2008) atliktą metaanalizę ir Ip (2005) parengtą sisteminę apžvalgą, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Bulgarian: Tähtinen, 2011 г., Pessey, 1999 г., Gooch, 1996 г., McLinn, 1994 г., McLinn, 1990 г., Schwarz, 1991 г., Brodie, 1990 г. и Pichichero, 1990 г., CHMP счита, че предложеното показание е приемливо.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, įskaitant Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999) Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) ir Pichichero (1990) atliktus tyrimus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че острият бактериален синузит е трудно да бъде разграничен от много почестия вирусен синузит и че антибактериалното лечение често не е оправдано.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad atskirti ūminį bakterinį sinusitą nuo daug labiau paplitusio virusinio sinusito sunku ir kad dažnai nėra pagrindo skirti gydymo antibakteriniais vaistais.
Bulgarian: CHMP счита, че лечението с цефуроксим аксетил не може да ограничи по-нататъшно разпространение на инфекцията.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad taikant gydymą cefuroksimo aksetilu gali nepavykti pažaboti tolesnio infekcijos plitimo.
Bulgarian: influenzae и M.catarrhalis
Lithuanian: influenzae and M.
Bulgarian: Zinnat е включен в списъка на продукти за хармонизиране на Кратките характеристики на продукта (КХП), поради различните национални решение, взети от страните-членки, по отношение на разрешаването на споменатия по-горе продукт.
Lithuanian: Į preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą Zinnat įtrauktas dėl to, kad valstybės narės priėmė skirtingus nacionalinius sprendimus dėl minėto preparato rinkodaros teisės suteikimo.