FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Syöpäpotilailla, jotka saivat kumulatiivisia 140 mg/m2 annoksia joko yksin tai yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa, oli kumulatiivinen 2,6 % todennäköisyys saada kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Estonian: Kasvajalise haigusega patsientidel, kellele manustati kumulatiivseid annuseid 140 mg/m2 monoteraapiana või kombineerituna teiste keemiaravimitega, oli 2,6% suurune kumulatiivne tõenäosus kliiniliselt väljendunud südame paispuudulikkuse tekkeks.
Finnish: Lääkkeet, jotka saattavat lisätä Novantrone-valmisteen haittavaikutusten riskiä: - Lääkkeet, jotka saattavat vahingoittaa sydäntäsi (esim. antrasykliinit) - Lääkkeet, jotka vähentävät verisolujen ja verihiutaleiden tuotantoa luuytimessä (myelosuppressiiviset aineet) - Lääkkeet, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (immunosuppressiiviset aineet) - K-vitamiiniantagonistit, erityisesti jos käytät Novantronea, koska sinulla on syöpä.
Estonian: Ravimid, mis võivad kahjustada südant (nt antratsükliinid) Ravimid, mis pärsivad luuüdi vererakkude ja vereliistakute tootmist (müelosupressandid) Ravimid, mis pärsivad immuunsussüsteemi (immunosupressandid) Antivitamiin K, eriti kui kasutate Novantrone't kasvaja korral.
Finnish: Anemia Neutropenia Leukopenia
Estonian: Aneemia Neutropeenia Leukopeenia
Finnish: Jos lääkettä käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa:
Estonian: Kasutades koos teiste kasvajavastaste ainetega:
Finnish: Jos annostelun aikana esiintyy ekstravasaatiota, voi paikallisissa kudoksissa tapahtua vakavia vaurioita.
Estonian: Kui manustamisega kaasneb eksatravasatsioon, võib ilmneda raske lokaalne koekahjustus.
Finnish: - Epätavallinen mustelmien ilmestyminen tai verenvuoto, kuten veren yskiminen, verta oksennuksessa tai virtsassa tai musta uloste (mahdollinen merkki verihiutaleiden vähenemisestä) - Uusi tai paheneva hengitysvaikeus - Rintakipu, hengästyneisyys, muutokset sydämenlyönneissä (nopea tai hidas), nesteen kertyminen (turvotus) nilkoissa tai jaloissa (mahdollisia merkkejä tai oireita sydänongelmista) - Vaikea kutiseva ihottuma, käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kaulan turvotus (joka voi vaikeuttaa nielemistä tai hengittämistä) tai pyörryttävä olo, nämä voivat olla merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.
Estonian: - Ootamatud verevalumid ja veritsus, näiteks veriköha, veriokse, veri uriinis või musta värvusega väljaheide (tõenäoliselt märk vereliistakute vähenemisest) - Uued või halvenevad hingamisraskused - Valu rindkeres, hingeldus, südame rütmihäired (kiired või aeglased), vedelikupeetus (turse) hüppeliigestes või jalgades (tõenäolised märgid või sümptomid südameprobleemidest) - Tõsine sügelev lööve (nõgestõbi); käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kurgu turse (mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) või minestamistunne võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
Finnish: Koska potilailla, joita on aiemmin hoidettu daunorubisiinilla tai doksorubisiinilla, on mahdollinen sydänvaikutusten vaara, mitoksantronihoidon riski-hyöty-suhde on tällaisilla potilailla määritettävä ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Eelnevalt daunorubitsiini või doksorubitsiiniga ravitud patsientidel tuleb võimalike kardiaalsete mõjude tõttu hinnata riski-kasu suhet enne ravi alustamist.
Finnish: Topoisomeraasi II:n estäjien, myös mitoksantronin, käyttö samanaikaisesti muiden antineoplastisten lääkeaineiden ja/tai sädehoidon kanssa, on liitetty akuutin myelooisen leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän kehittymiseen (ks. kohta 4.8).
Estonian: Topoisomeraas II inhibiitoreid, sealhulgas mitoksantrooni, kui seda kasutatakse samaaegselt muude antineoplastiliste ainetega ja/või kiiritusraviga, on seostatud ägeda müeloidse leukeemia (AML) või müelodüsplastilise sündroomi (MDS) tekkega (vt lõik 4.8).
Finnish: Mitoksantronin käyttöaiheena on hyvin aktiivisen, relapsoivan multippelin skleroosin hoito, kun sairaus johtaa nopeasti toimintakyvyttömyyteen, eikä muita hoitokeinoja ole (ks. kohdat 4,2.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud patsientidele, kel on väga aktiivne kiirelt progresseeruva puudega retsidiveeruv sclerosis multiplex, kus alternatiivsed ravivõimalused puuduvad (vt lõik 4.2, 4.4 ja 5.1).
Finnish: Raskaus, imetys and hedelmällisyys
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Finnish: Mitoksantronin farmakokinetiikkaa pediatrisilla potilailla ei tunneta.
Estonian: Mitoksantrooni farmakokineetika laste puhul on teadmata.
Finnish: Miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Mehed peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Mitoksantronia ei saa käyttää multippelin skleroosin hoidossa raskaana oleville naisille (ks. kohdat 4.4 ja
Estonian: Mitoksantrooni ei tohi kasutada rasedatel sclerosis multiplex'i haigetel (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Finnish: Mitoksantronin metaboloitumiseen johtavia reittejä ei ole selvitetty.
Estonian: Miksantrooniga seonduvad metaboolsed rajad pole selged.
Finnish: Mitoksantronin farmakokinetiikkaa potilaissa voidaan yksittäisen laskimoannostelun jälkeen kuvata kolmitilamallilla.
Estonian: Metaksantrooni farmakokineetikat saab patsientidel, kellele manustatakse ainet veenisiseselt üksikannusena, iseloomustada kolmeosalise mudelina.
Finnish: Virtsan ja muiden kudosten värjäytyminen
Estonian: Uriini ja teiste kudede värvusemuutus
Finnish: Mitoksantroni ei ylitä veri-aivoestettä.
Estonian: Mitoksantroon ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Finnish: Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 3-4 mukaisesti: hoidon lopettaminen
Estonian: Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 3...4: ravi lakkamine
Finnish: Havaittiin kivesten tubulaarista atrofiaa ja siittiösolujen vähenemistä.
Estonian: Täheldati testiste seemnetorukeste atroofiat ja vähenenud sperma hulka.
Finnish: Mitoksantronin käyttöaiheena on akuutin myelooisen leukemian hoito aikuisille.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia (AML)i raviks täiskasvanutel.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Estonian: 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Novantronen säilyttäminen [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Estonian: Kuidas Novantrone'i säilitada [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Ohjeena on, että eläviä virusrokotteita käytetään varoen solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen ja ettei rokotuksia anneta ennen kuin viimeisestä solunsalpaajaannoksesta on kulunut kolme kuukautta (ks. kohta 4.5).
Estonian: Pärast keemiaravi lõpetamist on soovitatav kasutada viiruse elusvaktsiine ettevaatlikult ja vaktsineerida mitte enne 3 kuu möödumist viimasest keemiaravi annusest (vt lõik 4.5).
Finnish: Immunisoiminen elävillä virusrokotteilla (esim. keltakuumerokote) lisää infektioriskiä ja muiden haittavaikutusten, kuten vaccinia gangrenosan ja yleistyneen rokotuksen aiheuttaman ihoreaktion, riskiä potilailla, joiden vastustuskyky on heikentynyt, esimerkiksi mitoksantronihoidon aikana.
Estonian: Immuniseerimine viiruse elusvaktsiinidega (nt kollatõve vaktsiiniga) suurendab infektsiooniriski ja muid kõrvalnähte nagu vaccinia gangrenosa ja generaliseerunud vaccinia patsientidel, kellel on vähenenud immunokompetentsus, näiteks mitoksantroon ravi korral.
Finnish: Sydäntoksisuus
Estonian: Kardiomüopaatia
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Estonian: [Täidetakse riiklikult] TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) [Täidetakse riiklikult] KÕLBLIKKUSAEG [Täidetakse riiklikult] SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult] ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa annostus oli 12 mg/m2/vrk viiden päivän ajan, täydellisen remission saavuttaneet potilaat pääsivät siihen ensimmäisen hoitojakson tuloksena.
Estonian: 5 järjestikusel päeval annuse 12 mg/m² kehapinna kohta ööpäevas manustamisel saavutasid patsiendid kliinilistes uuringutes esmase induktsioonravi tulemusel täieliku remissiooni.
Finnish: • luuytimen sairaus, joka aiheuttaa epänormaalin muotoisia verisoluja ja johtaa leukemiaan (myelodysplastinen oireyhtymä)
Estonian: • luuüdi kahjustus, mis põhjustab vererakkude ebanormaalset kuju ning sellest tulenevalt leukeemiat (müelodüsplastiline sündroom)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää mitoksantronihydrokloridia määrän, joka vastaa 2 mg mitoksantronia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml viaal sisaldab 2 mg mitoksantrooni (hüdrokloriidina).
Finnish: Syöpäpotilaille:
Estonian: Kasvajalise haigusega patsientidele:
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelina
Finnish: Mitoksantronille ei ole tiedossa spesifistä vastalääkettä.
Estonian: Mitoksantroonile ei ole kindlat antidooti.
Finnish: Mitoksantronia on myös käytetty monenlaisina yhdistelminä non-Hodgkinin lymfoomien hoidossa; tiedot ovat kuitenkin tällä hetkellä rajallisia, eikä erityistä annosteluohjelmaa voida suositella.
Estonian: Lisaks on mitoksantroonikasutatud erinevates kombinatsioonides mitte-Hodgkini lümfoomi korral, ehkki andmete piiratuse tõttu ei saa kindlat ravi soovitada.
Finnish: Ahdistuneisuus Sekavuus Harhatuntemukset Letargia
Estonian: Ärevus Segasus Paresteesia Letargia
Finnish: Luuydinsuppressio
Estonian: Luuüdi supressioon
Finnish: Verisolujen erittelylaskenta 7 päivää ennen mitoksantroni-infuusiota Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 1 mukaisesti: annoksen 9 mg/m2 jälkeen
Estonian: Diferentsiaalne vere kogus 7 päeva enne mitoksantrooni infusiooni Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 1: järgnev annus 9 mg/m²
Finnish: Mitoksantronin käyttöaiheena on non-Hodgkinin lymfooman hoito.
Estonian: Mitoksantroon on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks.
Finnish: Ohjeena on, että eläviä virusrokotteita käytetään varoen solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen ja ettei rokotuksia anneta ennen kuin viimeisestä solunsalpaajaannoksesta on kulunut kolme kuukautta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Pärast keemiaravi lõpetamist on soovitatav kasutada viiruse elusvaktsiine ettevaatlikult ja vaktsineerida mitte enne 3 kuu möödumist viimasest keemiaravi annusest (vt lõik 4.4).
Finnish: Novantrone-valmistetta on myös käytetty monenlaisina yhdistelminä non-Hodgkinin lymfoomassa; tiedot ovat kuitenkin tällä hetkellä rajallisia, eikä erityistä annosteluohjelmaa voida suositella.
Estonian: Novantrone't on lisaks kasutatud erinevates kombinatsioonides mitte-Hodgkini lümfoomi korral, ehkki andmete piiratuse tõttu ei saa kindlat ravi soovitada.
Finnish: Novantrone voi lisätä ohimenevän tai pysyvän kuukautisten poisjäännin (amenorrea) riskiä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
Estonian: Novantrone võib viljakas eas naistel suurendada mööduva või püsiva menstruatsiooni ärajäämise (amenorröa) tekkeriski.
Finnish: Blastikriisin hoito (kroonisessa) myelooisessa leukemiassa Yksin käytettynä taudin uusiutuessa
Estonian: Blastse kriisi ravi (kroonilise) müeloidse leukeemia korral Kasutades ainuravimina retsidiivi korral
Finnish: Kardiomyopatia Bradycardia sinualis Sydäninfarkti (myös kuolemaan johtaneet)
Estonian: Südame paispuudulikkus Kardiomüopaatia Siinusbradükardia Müokardi infarkt (sealhulgas surmaga lõppev)
Finnish: Myelosuppressio on mitoksantronin annosta rajoittava ei-toivottu vaikutus.
Estonian: Müelosupressioon on annust piirav mitoksantrooni kõrvaltoime.
Finnish: Yhdistelmähoitona kortikosteroidien kanssa mitoksantronin käyttöaiheena on edenneen, kastraatioresistentin eturauhassyövän oireenmukainen hoito (esim. kivun lievitys).
Estonian: Mitoksantroon kombinatsioonis kortikosteroididega on näidustatud kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähi palliatiivseks (nt valu vähendamine) raviks.
Finnish: Myelosuppressio voi olla korostuneempaa ja kestää pidempään potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa tai sädehoitoa.
Estonian: Müelosupressioon võib olla raskem ja pikema kuluga patsientidel, kes on eelnevalt saanud keemiaravi ja/või kiiritusravi.
Finnish: Iäkkään potilaan annos on yleensä valittava annosalueen alemmasta päästä, koska iäkkäillä esiintyy enemmän maksan, munuaisten ja sydämen toiminnan heikkenemistä, samanaikaisia sairauksia ja muilla lääkevalmisteilla tapahtuvaa hoitoa.
Estonian: Üldiselt tuleb eaka patsiendi esmaseks annuseks valida lubatud vahemiku madalaim, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni halvenemise esinemissageduse tõusu või samaaegset haigust või ravi muu ravimpreparaadiga.
Finnish: Sinun on lopetettava imetys ennen Novantrone-valmisteen ottamista.
Estonian: Enne Novantrone'i kasutamist tuleb imetamine lõpetada.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä) - Alhainen verihiutaleiden lukumäärä - joka voi aiheuttaa verenvuotoa ja mustelmia - Alhainen erityisten valkosolujen lukumäärä (granulosyytit) - Ruokahalun väheneminen - Väsyneisyys, heikkous ja energian puute - Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vakava tila, jossa sydän ei pysty enää pumppaamaan tarpeeksi verta) - Sydänkohtaus - Hengästyneisyys - Ummetus - Ripuli - Suun ja huulten tulehdus - Kuume
Estonian: Sage (võib esineda 1 inimesel 10-st) - Vereliistakute madal tase, mis võib põhjustada veritsust või verevalumeid - Vähe teatud tüüpi valgeid vererakke (granulotsüütide) - Söögiisu kaotus - Väsimus, nõrkus ja energiapuudus - Südame paispuudulikkus (tõsine seisund, mille korral süda ei suuda pumbata vajalikul määral verd) - Südameatakk - Õhupuudus - Kõhukinnisus - Kõhulahtisus - Suu ja huulte põletik - Palavik
Finnish: Vasemman kammion ejektiofraktion arvioimista sydämen kaikututkimuksella tai radiokardiografialla (multiple-gated acquisition, MUGA) suositellaan ennen ensimmäisen mitoksantroniannoksen annostelua MS-potilaille ja vuosittain aina siihen asti, kunnes hoidon päättymisestä on kulunut viisi vuotta.
Estonian: Sclerosis multiplex'iga patsientidel on soovitatav hinnata vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) ehhokardiograafiliselt või MUGA-ga enne esimest ja igat järgnevat mitoksantrooni manustamist ning ravi lõppedes igal aastal 5aastase perioodi vältel.
Finnish: Mitoksantroni on aktiivista yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa metastasoituneen rintasyövän hoidossa, myös potilailla, joilla liitännäishoito antrasykliiniä sisältäneellä hoito-ohjelmalla epäonnistui.
Estonian: Mitoksantroon kombineerituna teiste tsütostaatiliste toimeainetega on tõhus metastaatilise rinnavähi puhul ning samuti ebaefektiivset antratsükliini sisaldavat adjuvantravi saanud patsientide puhul.
Finnish: - Ylähengitysteiden infektiot - Virtsatieinfektiot - Verenmyrkytys (sepsis) - Mikro-organismien aiheuttamat infektiot, jotka eivät normaalisti aiheuta sairauksia, kun immuunijärjestelmä on terve (opportunistiset infektiot) - Valkosolusyöpä (akuutti myelooinen leukemia) - Luuytimen poikkeavuus, jonka takia muodostuu epänormaaleja verisoluja, mikä johtaa leukemiaan
Estonian: - Ülemiste hingamisteede infektsioonid - Kuseteede infektsioonid - Veremürgitus (sepsis) - Mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid, mis tavaliselt ei põhjusta terve immuunsüsteemiga inimesel haigusi (oportunistlikud infektsioonid) - Valgete vererakkude kasvaja (äge müeloidne leukeemia (ÄML)) - Luuüdi hälve, mis põhjustab ebanormaalsete vererakkude moodustumist ning mis tekitab leukeemiat
Finnish: Täydellinen verenkuva, mukaan lukien verihiutaleet, on tehtävä ennen ensimmäisen mitoksantroniannoksen annostelua, 10 päivää annostelun jälkeen ja ennen jokaista seuraavaa infuusiota ja silloin, kun kehittyy infektion merkkejä ja oireita.
Estonian: Enne mitoksantrooni esmaannuse manustamist, 10 päeva pärast manustamist, enne igat järgnevat infusiooni ning juhul kui ilmnevad infektsiooninähud ja sümptomid, tuleb teha täielik vereanalüüs, mis hõlmab ka trombotsüüte.
Finnish: Vaikuttavan aineen akkumulaatio plasmaan ei ollut ilmeistä, kun mitoksantronia annosteltiin joko päivittäin viiden päivän ajan tai yksittäisenä annoksena kolmen viikon välein.
Estonian: Mitoksantrooni manustamisel kas igapäevaselt viis päeva järjest või üksikannusena iga kolme nädala järel ei ilmnenud toimeaine akumulatsiooni plasmas.
Finnish: - Ruokahalun väheneminen - Painon vaihtelu - Ahdistuneisuus - Sekavuus - Kihelmöivä tunne - Väsyneisyys, heikkous ja energian puute - Vakava tila, jossa sydän ei pysty enää pumppaamaan tarpeeksi verta (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) - Sydänlihasvaurio, joka estää sydäntä pumppaamasta kunnolla (kardiomyopatia) - Hidastunut sydämen rytmi - Sydänkohtaus - Epätavalliset mustelmat - Voimakas verenvuoto - Matala verenpaine - Hengästyneisyys - Vatsakipu
Estonian: - Söögiisu kaotus - Kaalumuutused - Ärevus - Segasus - Kihelus - Väsimus, nõrkus, energiapuudus - Tõsine seisund, mille korral süda ei suuda pumbata vajalikul määral verd (südame paispuudulikkus) - Südamelihase kahjustus, mis takistab korralikku pumpamist (kardiomüopaatia) - Südamerütmi aeglustumine - Südameatakk - Ootamatud verevalumid
Finnish: Novantrone-valmistetta on annosteltava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta soluillesi myrkyllisten syöpälääkkeiden käytöstä (solunsalpaajat).
Estonian: Novantrone't tuleb manustada teie rakkudele toksiliste kasvajaravimite (tsütotoksilised keemiaravimid) kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta) - Keuhkokuume (pneumonia) - Verenmyrkytys (sepsis) - Mikro-organismien aiheuttamat infektiot, jotka eivät normaalisti aiheuta sairauksia, kun immuunijärjestelmä on terve (opportunistiset infektiot) - Valkosolusyöpä (akuutti myelooinen leukemia) - Luuytimen poikkeavuus, jonka takia muodostuu epänormaaleja verisoluja, mikä johtaa leukemiaan
Estonian: Aeg-ajalt esinev (võib esineda 1 inimesel 100-st) - Kopsupõletik (pneumoonia) - Veremürgitus (sepsis) - Mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid, mis tavaliselt ei põhjusta terve immuunsüsteemiga inimesel haigusi (oportunistlikud infektsioonid) - Valgete vererakkude kasvaja (äge müeloidne leukeemia (ÄML)) - Luuüdi hälve, mis põhjustab ebanormaalsete vererakkude moodustumist ning mis tekitab leukeemiat
Finnish: Myös silmänvalkuaisten, ihon ja kynsien värjäytymistä sinertäviksi voi esiintyä.
Estonian: Lisaks võib ilmneda sinakat värvust silmavalgetel, nahal ja küüntel.
Finnish: Sydäninfarkti (myös kuolemaan johtaneet)
Estonian: Südame paispuudulikkus Müokardi infarkt (sealhulgas surmaga lõppev)
Finnish: 6.4 Säilytys [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Sen oletettu vaikutusmekanismi MS-taudissa on immunosuppressio.
Estonian: Selle eeldatav toimemehhanismis sclerosis multiplex'i puhul on immunosupressioon.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä) - Alhainen punasolujen lukumäärä, joka voi aiheuttaa väsyneisyyttä ja hengästyneisyyttä (anemia).
Estonian: Sage (võib esineda 1 inimesel 10-st) - Vähe punaseid vererakke, mis võib põhjustada väsimus- ja õhupuudustunnet (aneemia).
Finnish: Rytmihäiriöt
Estonian: Närvisüsteemi häired
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga sage
Finnish: - Alhainen erityisten valkosolujen lukumäärä (granulosyytit ja leukosyytit) - Ummetus - Oksentelu - Ripuli - Suun ja huulten tulehdus - Epänormaali valkosolujen lukumäärä - Päänsärky - Epäsäännöllinen sydämen rytmi - Epänormaali sydämen elektrokardiogrammi - Veritilavuus, jonka sydämen vasen kammio pystyy pumppaamaan, on pienentynyt ilman oireita - Maksan toimintaa kartoittavien verikokeiden epänormaalit tulokset (kohonneet aspartaattiaminotransferaasiarvot)
Estonian: - Vähe teatud tüüpi valgeid vererakke (granulotsüüdid ja leukotsüüdid) - Kõhukinnisus - Oksendamine - Kõhulahtisus - Suu ja huulte põletik - Valgete vererakkude ebanormaalne arvukus - Peavalu - Ebaregulaarne südamerütm - Ebanormaalne elektrokardiogramm - Vasaku vatsakese poolt pumbatava veremahu vähenemine, sümptomiteta - Maksafunktsiooni kontrollimiseks tehtavate vereanalüüside normist erinevad tulemused (suurenenud aspartaadi aminotransferaasi tase)
Finnish: ), 80 mg/m2 etoposidia laskimoon 1 tunnin ajan ja 1g/m2 sytarabiinia (Ara-C) laskimoon 6 tunnin ajan päivittäin kuuden päivän ajan (MEC), osoitti toisen linjan hoitona leukemiaan hoitona tehoa uusiutuvassa akuutissa myelooisessa leukemiassa.
Estonian: Üks kuur 6 mg/m2 mitoksantrooni veenisisese boolusena, 80 mg/m2 etoposiidi veenisiseselt üks tund ööpäevas ja 1 g/m2 tsütarabiini (Ara-C) veenisiseselt 6 tundi ööpäevas kuue päeva jooksul (MEC) näitasid refraktaarse AML-i korral nn päästeravina antileukeemilist aktiivsust.
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto Limakalvotulehdus Pankreatiitti
Estonian: Kõhuvalu Seedetrakti veritsus Limaskestapõletik Pankreatiit
Finnish: Verisolujen erittelylaskenta 21 päivän kuluessa mitoksantroni-infuusiosta Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 3 mukaisesti: annoksen 10 mg/m2 jälkeen
Estonian: Vere diferentsiaalanalüüs 21 päeva pärast mitoksantrooni infusiooni Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 3: järgnev annus 10 mg/m²
Finnish: Novantrone-konsentraatti injektoidaan hitaasti vapaasti virtaavana infuusiona isotonisessa suolaliuoksessa tai 5 % glukoosiluoksessa vähintään 3-5 minuutin pituisen aikajakson aikana.
Estonian: Novantrone'i kontsentraati tuleb süstida aeglaselt, mitte vähem kui 3...5 minuti jooksul, vabalt voolavasse veenisisesesse infusioonilahusesse, milleks on isotooniline soolalahus või 5% glükoosilahus.
Finnish: Novantrone-valmisteen suositeltu aloitusannos on 14 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti, ja se annetaan yhtenä annoksena laskimoon, joka voidaan toistaa 21 päivän välein, jos veriarvosi ovat palautuneet hyväksyttävälle tasolle.
Estonian: Novantrone soovitatav esmaannus on 14 mg/m2 kehapinna kohta, mis on ühekordne veenisisene annus ning mida võib korrata 21-päevaste vahedega, kui teie verenäitajad on taastunud vajaliku tasemeni.
Finnish: Mitoksantronia on annettua osana yhdistelmähoitoa.
Estonian: Mitoksantrooni on manustatud kombineeritud ravi ühe komponendina.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Mitoksantronilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Mitoksantroon mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Mitoksantroni-yhdistelmähoidon käyttöaiheena on elpymävaiheen aikaansaamiseen tähtäävä hoito kroonisessa myelooisessa leukemiassa esiintyvässä blastikriisissä.
Estonian: Kombineeritud ravis on mitoksantroon näidustatud kroonilise müeloidse leukeemia blastse kriisi remissiooni indutseerivas ravis.
Finnish: Rokotukset ja immunisaatiot eivät ehkä tehoa Novantrone-hoidon aikana ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Vaktsineerimine ja immuniseerimine ei pruugi Novantrone'ga ravimise ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu toimida Kui olete rase või planeerite rasestumist.
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen
Estonian: Immuunsussüsteemi häired Aeg-ajalt
Finnish: [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa pediatrisilla potilailla ei ole varmistettu.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel pole kindlaks tehtud.
Finnish: 6.1 Apuaineet [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 2 mukaisesti: annoksen 6 mg/m2 jälkeen
Estonian: Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 2: järgnev annus 6 mg/m²