FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Somija
Swedish: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Latvian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Swedish: Slovakien ratiopharm International GmbH
Latvian: Slovākija ratiopharm International GmbH
Swedish: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugāle
Swedish: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Latvian: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Francija
Swedish: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Latvian: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Swedish: 2794-093 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-093 Carnaxide Portugāle
Swedish: 61118 Bad Vilbel, Germany
Latvian: 61118 Bad Vilbel, Vācija
Swedish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Swedish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Latvian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Francija
Swedish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Swedish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Latvian: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Swedish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Latvian: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Swedish: Brno Czech Republic
Latvian: Brno Čehija
Swedish: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Latvian: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Swedish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Latvian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrancija
Swedish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Latvian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA
Swedish: D-06796 Brehna Germany
Latvian: 15 D-06796 Brehna Vācija
Swedish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Latvian: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Swedish: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Latvian: Bartók Béla út 43-47.
Swedish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
Latvian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austrija
Swedish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Latvian: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Swedish: PEGASSOU 18
Latvian: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Swedish: D-83607 Holzkirchen Germany
Latvian: D-83607 Holzkirchen Vācija
Swedish: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Latvian: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Swedish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Latvian: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Swedish: Via Licinio 11, Erba(Como)
Latvian: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Swedish: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Latvian: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrancija
Swedish: D-22946 Trittau Germany
Latvian: D-22946 Trittau Vācija
Swedish: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Latvian: LEOVAN M. LEON AND CO
Swedish: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Latvian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polija
Swedish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Latvian: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Swedish: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Latvian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grieķija
Swedish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Latvian: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija
Swedish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IE/0,1 ml
Latvian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Swedish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Latvian: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Swedish: 635 00 Brno
Latvian: 635 00 Brno Čehija
Swedish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dānija
Swedish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Latvian: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spānija
Swedish: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Latvian: Vācija mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Swedish: D-89079 Ulm Germany
Latvian: D-89079 Ulm Vācija
Swedish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dānija
Swedish: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
Latvian: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITĀLIJA
Swedish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Latvian: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Swedish: D-90429 Nürnberg, Germany
Latvian: D-90429 Nürnberg, Vācija
Swedish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Latvian: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Swedish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Latvian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija
Swedish: 1070-325 Lisboa Portugal
Latvian: 1998-025 Lisboa Portugāle
Swedish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Latvian: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Swedish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Latvian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, Lielbritānija
Swedish: D-90429 Nürnberg Germany
Latvian: D-90429 Nürnberg Vācija
Swedish: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
Latvian: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Swedish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Latvian: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Swedish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Latvian: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Swedish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Latvian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Swedish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Latvian: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Austrija
Swedish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Latvian: PIKERMI ATTIKIS 19009
Swedish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Latvian: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Swedish: VOTANIA SA
Latvian: VOCATE
Swedish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
Latvian: NYLEX 100 UI/dose
Swedish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Latvian: G. LYRA 25, KIFISSIA
Swedish: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Latvian: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Swedish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Latvian: 12th Km National Highway
Swedish: 200 IE/dos, 2000 IE/ML
Latvian: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Swedish: intramuskulär användning
Latvian: Injekcijas subkutānai lietošanai
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Latvian: Pharmaceuticals UK Ltd.
Swedish: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Latvian: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
Swedish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Latvian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Swedish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Latvian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Swedish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Latvian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija
Swedish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ML Nasenspray
Latvian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U. / dose
Swedish: ACHARNES 13671
Latvian: ATHENS 17671
Swedish: Osseocalcina 200 200 IE/dos
Latvian: Osseocalcina 200
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Latvian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Latvian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Latvian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Swedish: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
Latvian: João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Swedish: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Latvian: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Swedish: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Swedish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Latvian: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Swedish: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Latvian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Swedish: Karil 200 I.E. Nasenspray
Latvian: 200 I.E. - Nasalspray
Swedish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Latvian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vācija
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Latvian: Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Swedish: Följande kvalitets-, effekt- och säkerhetsfrågor togs upp:
Latvian: Tika risināti šādi kvalitātes, efektivitātes un nekaitīguma uzdevumi:
Swedish: Inga särskilda föreskrifter.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Swedish: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118
Latvian: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Ungārija
Swedish: Återstående 1 % återfinns i den intra- och extracellulära vätskan.
Latvian: Atlikušais 1% sastopams intra- un ekstracelulāros šķidrumos.
Swedish: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Latvian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24. II.
Swedish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa,
Latvian: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugāle
Swedish: Brustabletten ska lösas i ett glas vatten (cirka 200 ml) och drickas omedelbart.
Latvian: Putojošās tabletes jāizšķīdina glāzē ūdens (aptuveni 200 ml) un nekavējoties jāizdzer.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Swedish: 08013 Barcelona
Latvian: 08013 Barcelona Spānija
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Swedish: Frekvens definieras enligt: Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000),
Latvian: (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1 000) vai ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Swedish: 81379 München, Tyskland
Latvian: 81379 München, Vācija
Swedish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Latvian: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itālija
Swedish: Flera ändringar infördes dock i produktresumén.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstā tika iekļautas dažas izmaiņas.
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Latvian: Klasifikācija un terminoloģija tika mainīta, saskaņojot ar MedDRA sistēmu, orgānu, klasi.
Swedish: Elimination:
Latvian: Eliminācija:
Swedish: Produktens kvalitet ansågs vara godtagbar om den användes i enlighet med de villkor som fastställs i produktresumén.
Latvian: Šo zāļu kvalitāte tiek uzskatīta par pieņemamu, ja tās tiek lietotas saskaņā ar noteikumiem, kas definēti zāļu aprakstā.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Calcium-Sandoz påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Calcium Sandoz neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia, Cypern.
Latvian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Kipra.
Swedish: Tillslut röret väl.
Latvian: Uzglabāt tūbiņu cieši noslēgtu.
Swedish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Latvian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Austrija
Swedish: Vid behov skall kalciumdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
Latvian: Ja nepieciešams, kalcija deva jāsamazina vai terapija jāpārtrauc.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktu 6.1.
Swedish: <Kompletteras nationellt>
Latvian: Aizpilda nacionāli.
Swedish: Det finns inga ytterligare uppgifter av relevans avseende säkerhetsvärderingen utöver vad som redan tagits upp i andra avsnitt i denna produktresumé.
Latvian: Nav nozīmīgas informācijas par drošības novērtēšanu papildus tai, kas jau norādīta citos ZA apakšpunktos.
Swedish: : P. Miko
Latvian: Kam: P. Miko
Swedish: Av denna anledning bör tetracyklinpreparat tas minst två timmar före eller fyra till sex timmar efter oralt intag av kalcium.
Latvian: Šī iemesla dēļ tetraciklīna preparātus jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 4 - 6 stundas pēc iekšķīgas kalcija lietošanas.
Swedish: - Den produktresumé som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Latvian: - zāļu apraksts, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta zinātniskai apspriešanai komitejā,
Swedish: Ungefär 50 % av det totala kalciuminnehållet i blodet föreligger i form av den fysiologiskt aktiva joniserade formen, där cirka 5 % är komplexbundet till citrat, fosfat eller andra anjoner.
Latvian: Aptuveni 50% no kopējā kalcija daudzuma asinīs ir fizioloģiski aktīvā jonizētā formā, aptuveni 5% veido kompleksu ar citrātu, fosfātu vai citiem anjoniem.
Swedish: Urinutsöndringen är beroende av glomerulär filtrering och tubulär återabsorption.
Latvian: Izvadīšana ar urīnu ir atkarīga no glomerulārās filtrācijas un tubulārās reabsorbcijas.
Swedish: : A. Catasus
Latvian: Kam: A. Catasus
Swedish: Det finns rapporter i litteraturen som tyder på en möjlig ökning av absorptionen av aluminium vid behandling med citratsalter.
Latvian: Literatūrā sastopami ziņojumi, kas liecina par iespējamu alumīnija uzsūkšanās pastiprināšanos, lietojot citrātus.
Swedish: : W. VanBerckel
Latvian: Kam: W. VanBerckel
Swedish: : Martin Bischof &
Latvian: Kam: Martin Bischof kungam &
Swedish: - Nefrokalcinos, nefrolitiasis
Latvian: - Nefrokalcinoze, nefrolitiāze
Swedish: Återstående 45 % av kalcium i serum är bundet till proteiner, huvudsakligen albumin.
Latvian: Atlikušie 45% seruma kalcija ir saistīti ar olbaltumiem, galvenokārt albumīnu.
Swedish: 4818 CP Breda,
Latvian: 4818 CP Breda, Nīderlande
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne i brustabletten
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai kādu no putojošās tabletes palīgvielām
Swedish: Vid samtidig behandling kan det vara nödvändigt att höja dosen av Calcium-Sandoz.
Latvian: Lietojot vienlaikus var būt nepieciešama Calcium Sandoz devas palielināšana.
Swedish: Kvalitetsfrågor
Latvian: Kvalitātes jautājumi
Swedish: Barn: 500 - 1000 mg per dag
Latvian: Pieaugušajiem: 500 - 1500 mg dienā Bērniem: 500 - 1000 mg dienā
Swedish: Den skriftliga informationen ska enligt överenskommelse ta upp följande tre tillstånd: En allmänt hållen beskrivning av förebyggande och behandling av kalciumbrist, som även omfattar förväntat/potentiellt ökande behov av kalcium.
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijas aprakstā tiks iekļauti šādi trīs noteikumi: vispārēji izteikta indikācija kalcija deficīta profilaksei un ārstēšanai, kas aptver situācijas, kurās ir sagaidāms/potenciāls kalcija vajadzības pieaugums.
Swedish: 420), dextros) Aspartam (E951) Makrogol 6000
Latvian: sorbitols (E 420), dekstroze) Aspartāms (E951) Makrogols 6000
Swedish: Mycket sällsynta: Enskilda fall av systemiska allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner,
Latvian: Ļoti reti: Atsevišķos gadījumos ziņots par sistēmiskām alerģiskām reakcijām (anafilaktiskām reakcijām, sejas tūsku, angioneirotisku tūsku).
Swedish: Gränsen för intoxikation av kalcium går vid tillägg av mer än 2000 mg per dag, intaget under flera månaders tid.
Latvian: Kalcija intoksikācijas slieksnis no papildterapijas ir par 2000 mg lielāka dienas deva, ja to lieto vairākus mēnešus.
Swedish: : Pieter De Pourcq
Latvian: Kam: Pieter De Pourcq kungam
Swedish: Ungefär 25-50 % av den intagna dosen av kalcium absorberas, huvudsakligen i den proximala delen av tunntarmen, och återföras till det utbytbara kalciumförrådet.
Latvian: Uzsūcas apmēram 25 - 50% no lietotās kalcija devas, galvenokārt tievo zarnu proksimālajā daļā un tie tiek nogādāti uz kalcija apmaiņas vietu.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer har inte ändrats.
Latvian: Kontridikāciju nodaļa palika bez izmaiņām.
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer och harmonisering av farmaceutisk dokumentation - modul 3 (kvalitet).
Latvian: Ņemot vērā, ka - pieteikuma uzdevums bija zāļu apraksta harmonizācija, un farmaceitiskās dokumentācijas 3. moduļa (kvalitāte) harmonizācija
Swedish: 1800 VILVOORDE Belgien
Latvian: 1800 VILVOORDE
Swedish: Säkerhetsfrågor
Latvian: Nekaitīguma jautājumi
Swedish: : R. Sigerud
Latvian: Kam: R. Sigerud
Swedish: Vid högdosbehandling och speciellt vid samtidig behandling med vitamin D föreligger risk för hyperkalcemi med åtföljande njurfunktionsnedsättning.
Latvian: Lietojot lielas devas un īpaši vienlaikus terapijas laikā ar D vitamīnu, pastāv hiperkalciēmijas rašanās risks ar sekojošiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: : Dr. Volker Eisenreich
Latvian: Volker Eisenreich
Swedish: : G. Tseriotis
Latvian: Kam: G. Tseriotis
Swedish: De fysiokemiska och biologiska aspekterna av produktens enhetliga kliniska egenskaper har undersökts och anses vara fullt tillfredsställande.
Latvian: Viendabīgiem klīniskiem rezultātiem būtiskie produkta fizikāli ķīmiskie un bioloģiskie rādītāji ir izpētīti un tiek apmierinošā veidā kontrolēti.
Swedish: Vid ihållande hyperkalcemi bör eventuella bidragande faktorer uteslutas, t.ex. hypervitaminos A eller hypervitaminos D, primär hyperparatyreoidism, malignitet, njursvikt eller immobilisering.
Latvian: Ilgstošas hiperkalciēmijas gadījumā jāizslēdz veicinošie faktori, piemēram, A vai D vitamīna hipervitaminoze, primārs hiperparatireoidisms, ļaundabīgi audzēji, nieru mazspēja vai imobilizācija.
Swedish: Distribution och metabolism:
Latvian: Izkliede un metabolisms:
Swedish: (kalciumlaktoglukonat + kalciumkarbonat 2263 + 1750 mg).
Latvian: (kalcija laktāta glukonāts + kalcija karbonāts 2263 + 1750 mg).
Swedish: Varje brustablett på 500 mg innehåller:
Latvian: Katra 500 mg putojošā tablete satur:
Swedish: Därefter kan ett loopdiuretikum (t.ex. furosemid) sättas in för att ytterligare öka kalciumutsöndringen och förhindra övervätskning; tiaziddiuretika bör dock undvikas.
Latvian: Tad var lietot cilpas diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu), lai vēl vairāk pastiprinātu kalcija izvadīšanu un novērstu pārslodzi ar šķidrumu, bet no tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas ir jāizvairās.
Swedish: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Latvian: 14 Bld Richelieu
Swedish: Natriumvätekarbonat
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts
Swedish: Tone Strnad
Latvian: Tone Strnad kungam
Swedish: - Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri
Latvian: - Slimības un/vai stāvokļi, kas izraisa hiperkalciēmiju un/vai hiperkalciūriju
Swedish: : Dr. D. Werner
Latvian: Kam: Dr. D. Werner Kam: Dr.
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter (som innehåller citronsyra) bör användas med försiktighet av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, särskilt de som även tar preparat som innehåller aluminium.
Latvian: Calcium Sandoz putojošā tablete (kas satur citronskābi) uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir smagi nieru darbības traucējumi, īpaši tiem, kas lieto arī alumīniju saturošus preparātus.
Swedish: Hos patienter med njursvikt är rehydrering verkningslöst och de bör därför genomgå dialys.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju fizioloģiskā šķīduma infūzija ir neefektīva un viņiem jāveic dialīze.
Swedish: Vid samtidig peroral behandling med en bisfosfonat eller natriumfluorid bör detta preparat tas minst tre timmar före Calcium-Sandoz på grund av risken för minskad gastrointestinal absorption av såväl peroralt bisfosfonat som natriumfluorid.
Latvian: Ja vienlaikus tiek iekšķīgi lietoti bifosfonāti un nātrija fluorīds, tie jālieto vismaz 3 stundas pirms Calcium Sandoz, jo var būt samazināta iekšķīgi lietoto bifosfonātu vai nātrija fluroīda uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā.
Swedish: Patienten bör inte ta kalciumprodukter inom två timmar efter att ha ätit livsmedel med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot kalcija produktus 2 stundas pēc pārtikas produktu ar augstu oksalskābes un fitīnskābes saturu lietošanas.
Swedish: Dr. Markus Unkauf
Latvian: Markus Unkauf kungam
Swedish: ATC-koder: Kalciumkarbonat (A12AA04), Kalciumlaktatglukonat (A12AA06)
Latvian: ATĶ kodi: kalcija karbonāts (A 12 AA 04), kalcija laktāta glikonāts (A 12 AA 06)
Swedish: Lämpligt dagligt intag av kalcium (från både livsmedel och tillägg) för normala gravida och ammande kvinnor är 1000-1300 mg.
Latvian: Atbilstošs dienā lietojamais daudzums (ar pārtiku un papildterapiju) veselām grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā ir 1000 - 1300 mg kalcija.
Swedish: Information till diabetiker: En brustablett innehåller 0,002 kolhydratenheter och är därför lämpligt för diabetiker.
Latvian: Viena putojošā tablete satur 0,002 ogļhidrātu vienības, un tādēļ šis ir piemērots līdzeklis cukura diabēta slimniekiem.
Swedish: Varje brustablett på 1000 mg innehåller:
Latvian: Katra 1000 mg putojošā tablete satur:
Swedish: Symtom på hyperkalcemi kan vara: illamående, kräkningar, törst, polydipsi, polyuri, uttorkning och förstoppning.
Latvian: Hiperkalciēmijas simptomi var būt: slikta dūša, vemšana, slāpes, polidipsija, poliūrija, dehidratācija un aizcietējums.
Swedish: Calcium Sandoz innehåller två kalciumsalter - kalciumlaktatglukonat och kalciumkarbonat - vilka löses upp lätt i vatten så att den aktiva joniserade formen av kalcium blir tillgänglig.
Latvian: Calcium Sandoz satur divus kalcija sāļus - kalcija laktāta glikonātu un kalcija karbonātu, kas viegli šķīst ūdenī, veidojot brīvi izmantojama kalcija aktīvu jonizētu formu.
Swedish: Mot bakgrund av den tillgängliga informationen och en litteraturgenomgång verkar det inte som om det föreligger några betydande säkerhetsproblem i samband med ordination av kalcium för oralt bruk.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un literatūras izpēti, var secināt, ka ar kalcija iekšķīgu lietošanu nav saistīti būtiski nekaitīguma jautājumi.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CALCIUM-SANDOZ BRUSTABLETTER (MED SYNONYMER - SE BILAGA 1)
Latvian: CALCIUM SANDOZ PUTOJOŠO TABLEŠU (UN SAISTĪTO NOSAUKUMU - SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Swedish: Avsnittet om oönskade effekter ändrades i enlighet med den senaste informationen om säkerhetsövervakning efter saluföring för att anpassas till riktlinjerna i produktresumén.
Latvian: Nodaļa par blaknēm tika papildināta saskaņā ar jaunāko informāciju no novērojumiem pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas, kā arī saskaņota ar vadlīnijām par zāļu aprakstu.
Swedish: Rören är förpackade i kartonger som innehåller 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 och 600 (endast 500 mg-tabletter) tabletter.
Latvian: 60, 80, 100 un 600 (tikai 500 mg) tabletēm.