FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojame lėtą intraveninę injekciją (ne mažiau nei nuo 15 iki 20 sekundžių) į rankos veną tam, kad sumažintumėte galimą skausmą injekcijos vietoje.
English: Contaminated material must be disposed of as radioactive waste via an authorised route.
Lithuanian: Užterštos medžiagos turi būti išmestos kaip radioaktyvios atliekos, taip pat laikantis vietinių reikalavimų.
English: • Do not store above 25C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - padidėjęs jautrumas (alergija)
English: I) is passed into breast milk.
Lithuanian: • Žindymą pakeiskite maitinimu pieno mišiniais.
English: • benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
Lithuanian: • benzatropinas (vartojamas Parkinsono ligai gydyti);
English: Changes in this area of the brain occur in:
Lithuanian: Po to jis sukaupiamas tam tikroje mažoje smegenų vietoje. Šioje smegenų vietoje pokyčių atsiranda sergant:
English: Immune system disorders Not known: Hypersensitivity
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas, centrinė nervų sistema.
English: What you need to know before DaTSCAN is used DaTSCAN must not be used
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DaTSCAN DaTSCAN vartoti negalima
English: DaTSCAN should be used without dilution.
Lithuanian: DaTSCAN turi būti naudojamas neskiestas.
English: Vascular disorders Not known: Blood pressure decreased
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: sumažėjęs kraujospūdis
English: In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Kadangi patikimų duomenų nėra, DaTSCAN nerekomenduojama naudoti pacientams, kurių inkstų ar kepenų pažeidimo lygis apibūdinamas kaip vidutinis ir stiprus.
English: The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Lithuanian: DaTSCAN jautrumo vertės atskiriant tikėtinus DLB pacientus nuo DLB nesergančių pacientų siekė nuo 75,0% iki 80,2%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
English: See also section 6.6.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: Resuscitative medicinal products and equipment (e.g. endotracheal tube and ventilator) have to be readily available.
Lithuanian: Turi būti paruošta reanimacijai reikalingi vaistiniai preparatai ir įranga (pvz.
English: 2.5 or 5 ml solution in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Lithuanian: 2,5 arba 5 ml tirpalo bespalviame 10 ml flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
English: What DaTSCAN is and what it is used for What you need to know before DaTSCAN is used How DaTSCAN is used
Lithuanian: Kas yra DaTSCAN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DaTSCAN Kaip vartoti DaTSCAN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DaTSCAN Pakuotės turinys ir kita informacija
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given.
Lithuanian: • Jei skiriamas DaTSCAN, po jo vartojimo žindymą trims dienoms reikia nutraukti.
English: Method of Administration For intravenous use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Lithuanian: būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Lithuanian: Nedažni: skausmas įšvirkštimo vietoje (stiprus skausmas ar deginimo pojūtis po preparato injekcijos į mažąsias kraujagysles)
English: What DaTSCAN looks like and contents of the pack DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Lithuanian: DaTSCAN yra 2,5 arba 5 ml bespalvis injekcinis tirpalas, tiekiamas bespalviame 10 ml stikliniame flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
English: The activity administered must be such that the resulting dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
Lithuanian: Spinduliuotės dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė, tačiau pakankama siekiant gauti reikalingą diagnostinį rezultatą.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti laikomas tinkamoje aplinkoje ir už laikymą yraatsakingas specialistas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml pakuotė
English: Brain
Lithuanian: Smegenys
English: Biomedis M.B.
Lithuanian: Slovenija Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
English: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Lithuanian: Τηλ: +30 210 8930600
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų (taip pat žr.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui.
English: How DaTSCAN is stored
Lithuanian: Kaip laikyti DaTSCAN
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Lithuanian: Patartina apsvarstyti alternatyvius metodus, kurių metu nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė.
English: Clinical efficacy Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais demencija su Lewy kūneliais Atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą, įskaitant 288 tiriamųjų, sergančių demencija su Lewy kūneliais
English: Uncommon: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas Nedažni: galvos svaigimas, formikacija (parestezijos forma), skonio jutimo sutrikimas (dizgeuzija)
English: The frequency of side effects is:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis nurodytas toliau.
English: These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland.
Lithuanian: Tai neleis radioaktyvumui kauptis jūsų skydliaukėje.
English: In cases of overdose of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Lithuanian: Radioaktyvumo perdozavimo atveju reikia skatinti dažną šlapinimąsi ir tuštinimąsi, siekiant sumažinti paciento gautą radiacijos dozę. Būtina užtikrinti, kad šalinant radioaktyvumą iš paciento tokiais metodais, nebus užteršta aplinka.
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot
Lithuanian: - padidėjęs prakaitavimas - vėmimas - sumažėjęs kraujospūdis - karščio jutimas
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness); also a drug of abuse)
Lithuanian: • fenterminas (mažina apetitą, vartojamas nutukimui gydyti), • amfetaminas (vartojamas padidėjusiam vaikų aktyvumui gydyti ir narkolepsijai (per dideliam mieguistumui) gydyti; taip pat piktnaudžiavimui vartojama medžiaga gydyti),
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė, kad joflupanas su didele trauka jungiasi prie presinaptinio dopamino transporterio, todėl radiožymėtas joflupanas (123I) gali būti naudojamas kaip surogatinis žymeklis, tiriant dopaminerginių nigrostriatinių neuronų vientisumą.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Lithuanian: Vartodami DaTSCAN, gaunate mažą radioaktyvumo dozę. Ji yra mažesnė nei gaunama kai kuriuose rentgeno tyrimuose. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros vartojant radiofarmacinį preparatą klinikinė nauda didesnė už mažą apšvitinimo riziką.
English: CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Lithuanian: , sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus DaTSCAN poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.
English: I) 74 MBq at reference time (0.07 to 0.13 μg/ml of ioflupane).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra joflupano (Ioflupane, 123I) 74 MBq atskaitos laiku (nuo 0,07 iki 0,13 μg/ml joflupano).
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Lithuanian: DaTSCAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I), kuris padeda nustatyti (diagnozuoti) smegenų būkles. Jis priklauso vaistų, vadinamų „radiofarmaciniais preparatais“, kuriuose yra mažas radioaktyvumo kiekis, grupei.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea, dry mouth Not known: Vomiting
Lithuanian: Nedažni: pykinimas, burnos džiūvimas Dažnis nežinomas: vėmimas
English: Remaining organs Effective Dose (µSv/MBq)
Lithuanian: Veiksminga dozė (µSv/MBq) Nuoroda: ICRP leidinys Nr.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
English: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Lithuanian: 128 (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015) Veiksminga dozė (E) po 185 MBq DaTSCAN injekcijos yra 4,63 mSv (70 kg svorio pacientui).
English: Česká republika M.G.P.
Lithuanian: M.G.P.
English: Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure.
Lithuanian: Siekiant sumažinti radiacijos poveikį, reikia skatinti dažną pūslės ištuštinimą.
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo joflupano ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Clear colourless solution.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas
English: No interaction studies have been performed in humans.
Lithuanian: Sąveika žmonėms netirta.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Lithuanian: Radioaktyviųjų preparatų naudojimas ir sunaikinimas reguliuojamas griežtais įstatymais.
English: (Lower large intestine wall Heart wall
Lithuanian: Gaubtinė žarna (Viršutinės storosios žarnos sienelė (Apatinės storosios žarnos sienelė Širdies sienelė
English: The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Lithuanian: Kai galimi DLB pacientai buvo įtraukti kaip DLB sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6% iki 63,4%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site; http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
English: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Lithuanian: Teл: + 359 2 9712561
English: EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY
Lithuanian: po atskaitos laiko Atskaitos laikas: 370 MBq/5 ml 23:00 CET DD/MM/MMMM
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTUOTOJUI
English: - Pregnancy (see section 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
English: EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Lithuanian: po atskaitos laiko Atskaitos laikas: 185 MBq/2,5 ml 12:00 CET DD/MM/MMMM
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with DaTSCAN imaging and can therefore be continued if desired.
Lithuanian: neturėtų trukdyti DaTSCAN vaizdų gavimui, todėl juos galima vartoti, jeigu reikia.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: po atskaitos laiko
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Acto rūgštis
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
English: I).
Lithuanian: V.
English: Target Organ
Lithuanian: Pasisavinimas organuose
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Lithuanian: Dažnis nežinomas: eritema, niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė, hiperhidrozė Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs apetitas Nervų sistemos sutrikimai
English: 5 ml presentation
Lithuanian: 5 ml pakuotė
English: Kidneys
Lithuanian: Raumenys
English: Small intestine wall
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė
English: This has been reported among patients receiving DaTSCAN into a small vein.
Lithuanian: DaTSCAN buvo įšvirkštas į smulkią veną.
English: GE Healthcare B.V. Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Lithuanian: Tel: +31 (0) 40 299 10 00
English: Do not store above 25
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Lithuanian: Apytikslės absorbuotos radiacijos dozės po vidutiniam suaugusiam pacientui (70 kg) atliktos intraveninės joflupano (123I) injekcijos yra pateiktos lentelėje toliau.
English: Magyarország Radizone Diagnost-X Kft. Tel: +36 1 787-5720
Lithuanian: Tel: +36 1 787-5720
English: (Upper large intestine wall
Lithuanian: Krūtys Tulžies pūslės sienelė
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Lithuanian: Radionuklidų procedūros nėščioms moterims metu vaisius taip pat gauna tam tikrą radiacijos dozę. Skyrus 185 MBq joflupano (123I) dozę, gimdos absorbuota dozė yra 3,0 mGy.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui.
English: Breast
Lithuanian: Vaisingumas
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
English: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 5 307 93 00
Lithuanian: KG Tel: +49 (0) 5 307 93 00
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Lithuanian: - lengvas erzinantis jausmas, panašus į skruzdėlių bėgiojimą oda (formikacija)
English: Pancreas
Lithuanian: DOZIMETRIJA
English: I)
Lithuanian: A.
English: 2.5 ml presentation
Lithuanian: 2,5 ml pakuotė
English: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Lithuanian: De Rondom 8
English: Common: Headache
Lithuanian: - burnos džiūvimas
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract
Lithuanian: - dusulys - odos paraudinimas
English: edotreotide
Lithuanian: edotreotidas
English: The studies included data from 970 patients.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo surinkti 970 pacientų tyrimo duomenys.
English: This makes it possible to see where the tumours are and whether they have spread.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę pamatyti, kur yra navikai ir ar jie neišplitę.
English: The tumours can then spread elsewhere in the body (metastasis).
Lithuanian: Vėliau šie navikai gali išplisti į kitas kūno dalis (metastazuoti).
English: The risks of side effects seemed to be low and the CHMP therefore decided that SomaKit TOC's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika atrodė nedidelė, todėl CHMP nusprendė, kad SomaKit TOC nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: A comparison using data from several of these studies (a meta-analysis) was also presented.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginami kelių iš šių tyrimų duomenys (atlikta metaanalizė).
English: The PET scan images are then taken 40 to 90 minutes later.
Lithuanian: Praėjus 40-90 minučių, atliekamos PET skenogramos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of SomaKit TOC?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SomaKit TOC vartojimą?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the technical and diagnostic performance of the medicine had been demonstrated.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad techninis ir diagnostinis SomaKit TOC veiksmingumas buvo įrodytas.
English: Not all cells have these receptors but most welldifferentiated GEP-NET cells have high amounts on their surface.
Lithuanian: Šių receptorių yra ne visose ląstelėse, bet daugumos lengvai atskiriamų GEP-NEN ląstelių paviršiuje yra dideli jų kiekiai.
English: Ga) chloride had a sensitivity and specificity of 100% and 89% respectively, and found a lesion detection rate of 75%.
Lithuanian: Ga) chloridu pažymėtą edotreotidą buvo atitinkamai 100 ir 89 proc.
English: GEP-NETs are cancers which start in types of cells in the gut or pancreas that normally release hormones.
Lithuanian: GEP-NEN - tai vėžiniai dariniai, kurie pradeda formuotis tam tikrose žarnyno arba kasos ląstelėse, kurios paprastai išskiria hormonus.
English: The resulting build-up of radiation can be detected by the special camera of the PET scan.
Lithuanian: Dėl šio proceso susidariusias radioaktyviųjų dalelių sankaupas galima aptikti specialia PET skenografo kamera.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use SomaKit TOC.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SomaKit TOC.
English: SomaKit TOC can only be obtained with a prescription and the injection must only be prepared and given in a suitable facility by experts in handling radioactive medicines.
Lithuanian: SomaKit TOC galima įsigyti tik pateikus receptą, o paruošti injekcinį tirpalą ir atlikti injekciją galima tik tam tinkamoje patalpoje ir tai turi daryti specialistai, išmanantys, kaip elgtis su radioaktyviaisiais vaistais.
English: The substance that is used for radiolabelling SomaKit TOC is called gallium (
Lithuanian: Tolesnių tyrimų rezultatai atskleidė, kad tyrimo jautrumas ir tikslumas naudojant galio (
English: The full EPAR for SomaKit TOC can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų SomaKit TOC EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine is not used directly, but must be ‘radiolabelled' before being injected, which means that it is tagged with a separate substance that emits small amounts of radiation.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudojamas tiesiogiaiprieš sušvirkščiant, jį reikia radioaktyviai pažymėti, t. y. pažymėti atskira medžiaga, kuri skleidžia nedidelę spinduliuotę.
English: For the full list of side effects or restrictions with SomaKit TOC, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų naudojant SomaKit TOC, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Taken together, the studies were sufficient to show the effectiveness of SomaKit TOC for detection, although the exact results varied.
Lithuanian: Vertinant visus tyrimus sudėjus kartu, šių tyrimų pakako siekiant įrodyti SomaKit TOC veiksmingumą, kai siekiama nustatyti GEP-NEN, nors tikslūs šių tyrimų rezultatai skyrėsi.
English: For practical information about using SomaKit TOC, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie SomaKit TOC vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Some studies looked at the sensitivity of the PET scans (how well the scans identified patients who had GEP-NETs or their metastases), some analysed specificity (how reliable scans were at identifying subjects who had no GEP-NETs) and some looked at lesion detection rate (how good scans were at identifying the tumours).
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos iš šių tyrimų, buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kiek tiksliai pagal šias skenogramas galima nustatyti, ar paciento organizme yra GEP-NEN ar jų metastazių); atliekant kitus tyrimus buvo analizuojamas tokio tyrimo metodo tikslumas (kiek skenogramos yra patikimos, siekiant nustatyti pacientus, kurių organizme yra GEP-NEN), o atliekant dar kitus tyrimus, buvo vertinamas pakitimų nustatymo rodiklis (kiek tokios skenogramos veiksmingos, siekiant nustatyti šiuos navikus).
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for SomaKit TOC can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie SomaKit TOC santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In four other comparative studies it was seen that the active substance in SomaKit TOC detected more tumours than did indium (111In) pentetreotide in the same patients.
Lithuanian: Atlikus dar keturis palyginamuosius tyrimus, nustatyta, kad naudojant veikliąją SomaKit TOC medžiagą tiems patiems pacientams buvo nustatyta daugiau navikų, nei naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
English: After SomaKit TOC is radiolabelled it emits a small amount of radiation which poses a low risk of cancer or hereditary abnormalities.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus SomaKit TOC, jis skleidžia nedidelę spinduliuotę, kuri kelia nedidelę vėžio arba apsigimimų riziką.
English: For more information about treatment with SomaKit TOC, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą SomaKit TOC rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Other information about SomaKit TOC
Lithuanian: Kita informacija apie SomaKit TOC
English: The prepared medicine, radiolabelled with gallium (68Ga) chloride, attaches to these receptors on the GEP-NET cells.
Lithuanian: Paruoštas vaistas, radioaktyviai pažymėtas galio (68Ga) chloridu, jungiasi prie šių GEP-NEN ląstelių paviršiuje esančių receptorių.