FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Analizę farmakokinetyki w tej populacji, dla produktu leczniczego Toujeo, przeprowadzono w oparciu o dane dotyczące stężenia jego głównego metabolitu M1, pochądzące od 75 pacjentów (dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat) z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Populacijsko farmakokinetično analizo so za zdravilo Toujeo opravili na podlagi podatkov o koncentraciji njegovega glavnega presnovka M1; v ta namen so uporabili podatke 75 pediatričnih bolnikov (starih od 6 do < 18 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Polish: Jak wygląda lek Toujeo i co zawiera opakowanie Lek Toujeo jest klarownym i bezbarwnym roztworem.
Slovenian: Izgled zdravila Toujeo in vsebina pakiranja Zdravilo Toujeo je bistra in brezbarvna raztopina.
Polish: • Nie należy wciskać przycisku pod kątem - kciuk może zablokować obracanie się pokrętła wyboru dawki.
Slovenian: • Ne pritiskajte pod kotom (od strani), kajti vaš palec lahko onemogoči vrtenje izbirnika odmerka.
Polish: • czy typ insuliny, którą stosuje pacjent jest dostępny w kraju docelowym;
Slovenian: • Ali je vaša vrsta insulina dosegljiva v državi, kamor se odpravljate.
Polish: Pacjent powinien być monitorowany i otrzymać posiłek zawierający węglowodany, ponieważ hipoglikemia może powrócić, mimo widocznej poprawy klinicznej.
Slovenian: Potrebno je lahko dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Polish: Produkt leczniczy Toujeo jest dostępny w dwóch wstrzykiwaczach.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je na voljo v dveh injekcijskih peresnikih.
Polish: • pory spożywania posiłków i stosowania insuliny;
Slovenian: • Glede časa, ko uživate obroke in uporabljate insulin.
Polish: Regularne zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Slovenian: Stalna krožna menjava mest injiciranja na posameznem injekcijskem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Polish: Zmienianie miejsca wstrzykiwania insuliny przy każdym wstrzyknięciu może zapobiec takim zmianom skórnym.
Slovenian: Mesto injiciranja menjajte ob vsaki injekciji, da preprečite takšne kožne spremembe.
Polish: • klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny - stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina - za težave z duševnim zdravjem.
Polish: Wiązanie z receptorem insulinowym: badania in vitro wskazują na to, że powinowactwo insuliny glargine oraz jej metabolitów M1 i M2 do ludzkiego receptora insulinowego jest zbliżone do powinowactwa insuliny ludzkiej.
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargin in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje podobna afiniteti humanega insulina.
Polish: Produkt leczniczy Toujeo może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri starejših osebah in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Toujeo u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dane nie są dostępne.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili ugotovljeni.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących insuliny glargine komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego insulinę glargine pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za insulin glargin odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) insulin glargin nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Polish: * GIR (szybkość infuzji glukozy, ang. glucose infusion rate, GIR): określono jako ilość glukozy podanej dla utrzymania stałego stężenia glukozy w osoczu (wartości średnie w odstępach godzinnych).
Slovenian: *HIG: hitrost infundiranja glukoze; določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti).
Polish: • Wstrzykiwacz nie działa prawidłowo.
Slovenian: • Insulinski peresnik ne deluje pravilno.
Polish: Pustych wstrzykiwaczy nigdy nie wolno ponownie używać.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sytuacjach, w których objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być mniej wyraziste.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Polish: Pozostałe składniki to: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, woda do wstrzykiwań i sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Toujeo") oraz kwas solny (do ustalenia pH).
Slovenian: • Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo") in klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Polish: • odporny na przebicie pojemnik na zużyte igły i wstrzykiwacze.
Slovenian: • proti prebadanju odporen vsebnik za uporabljene igle in peresnike.
Polish: • Wstrzyknięcie należy wykonać w przednią część uda, okolicę mięśnia naramiennego lub w przednią część brzucha.
Slovenian: • Injicirajte ga v sprednji del stegen, nadlakti ali sprednji del trebuha.
Polish: Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania z Toujeo (np. igły wyprodukowane przez: BD, Ypsomed, Artsana lub Owen Mumford).
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford).
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia retinopatia
Slovenian: Očesne bolezni okvara vida retinopatija
Polish: To może spowodować wysoki poziom cukru we krwi.
Slovenian: Posledica je lahko visok krvni sladkor.
Polish: • Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Polish: W ciągu 6 lat trwania badania 42% pacjentów otrzymujących insulinę glargine 100 jednostek/ml w ogóle nie doświadczyło hipoglikemii.
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % preiskovancev v skupini z insulinom glargin 100 enot/ml ni imelo nobene hipoglikemije.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargine może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Slovenian: Podaljšani učinek insulina glargin lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Polish: Leki beta-adrenolityczne oraz inne „leki sympatykolityczne" (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina - stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) mogą utrudniać rozpoznanie objawów ostrzegawczych za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Slovenian: Zaviralci beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (npr. klonidin, gvanetidin, rezerpin - za visok krvni tlak), otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Polish: Jeśli wstrzykiwacz SoloStar jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Slovenian: Če je peresnik SoloStar poškodovan, če ni bil pravilno shranjen, če niste prepričani, da deluje pravilno, ali če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša:
Polish: Opakowania zawierają 1, 3, 6 (2 opakowania po 3), 9 (3 opakowania po 3) i 10 wstrzykiwaczy.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 6 (2 pakiranja po 3), 9 (3 pakiranja po 3) in 10 peresniki.
Polish: EU/1/00/133/039 6 wstrzykiwaczy (2 opakowania po 3) EU/1/00/133/040 9 wstrzykiwaczy (3 opakowania po 3)
Slovenian: EU/1/00/133/039 6 injekcijskih peresnikov (2 pakiranji po 3) EU/1/00/133/040 9 injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 3)
Polish: W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się albo zmniejszyć.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zniža ali zviša.
Polish: A Sprawdzić nazwę insuliny i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Slovenian: A Preverite ime in datum izteka uporabnosti na nalepki peresnika.
Polish: W celu uniknięcia pomyłek w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania należy poinformować pacjenta aby nigdy nie używał strzykawki do pobrania Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml) ze wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub wstrzykiwacza Toujeo DoubleStar (patrz punkt 4.9 i 6.6).
Slovenian: Za preprečitev napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja je treba bolnikom naročiti, naj nikdar z brizgo ne jemljejo zdravila Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) iz napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo DoubleStar (glejte poglavji 4.9 in 6.6).
Polish: Tego typu reakcjom na insulinę (w tym na insulinę glargine) lub na substancje pomocnicze mogą towarzyszyć np.: uogólnione reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie oraz wstrząs i mogą stanowić one zagrożenie dla życia.
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko povezane tudi npr. z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom ter so lahko smrtno nevarne.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Polish: Produkt leczniczy Toujeo jest klarownym roztworem i nie wymaga dodania rozpuszczalnika przed użyciem.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je bistra raztopina, zato pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Polish: Aneks IV Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Polish: Bóle brzucha, szybki i głęboki oddech, uczucie senności lub omdlenie (utrata przytomności) mogą świadczyć o wystąpieniu kwasicy ketonowej, która jest bardzo niebezpieczna i wynika ze znacznego niedoboru insuliny w organizmie.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Polish: • inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) - stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi,
Slovenian: • Zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) - za težave s srcem ali visok krvni tlak.
Polish: Skorygowana średnia różnica b
Slovenian: Korigirana povprečna razlikab
Polish: Pacjenci niewidomi oraz pacjenci z zaburzeniami widzenia powinni zostać poinformowani, że należy uzyskać pomoc ze strony drugiej osoby, która ma dobry wzrok i jest przeszkolona w użyciu wstrzykiwacza do insuliny.
Slovenian: Bolnikom, ki so slepi ali slabovidni, je treba naročiti, naj jim pomaga oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo tega insulinskega pripomočka.
Polish: Wchłanianie insuliny można poprawić poprzez zmianę miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: Absorpcijo insulina je mogoče izboljšati s krožnim menjavanjem mesta injiciranja.
Polish: Wyniki badań farmakokinetyki i farmakodynamiki wskazują na to, że działanie podskórnego wstrzyknięcia insuliny glargine zależy głównie od ekspozycji na metabolit M1. Insulina glargine i metabolit M2 nie były wykrywalne u przeważającej większości pacjentów, a w przypadkach, gdy zostały wykryte, ich stężenie było niezależne od podanej dawki oraz postaci insuliny glargine.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamski izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka in oblike insulina glargin.
Polish: • fluoksetyna - stosowana w leczeniu depresji,
Slovenian: • Fluoksetin - za depresijo.
Polish: W razie potrzeby istnieje możliwość zmiany czasu podawania produktu leczniczego Toujeo, do 3 godzin przed lub po ustalonej porze podawania produktu leczniczego (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
Polish: Do objawów wskazujących na wystąpienie za małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości), wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenie, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Slovenian: Med znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, občutek utrujenosti, zaspanost, nemir, težave s spanjem, agresivno vedenje, težave z zbranostjo, počasne reakcije, depresija, občutek zmedenosti, težko govorjenje (včasih popolna izguba govora), spremembe vida, tresenje, nezmožnost gibanja (paraliza), mravljinčenje v rokah ali nogah, omrtvičenost in mravljinčenje, pogosto okrog ust, omotičnost, izguba samonadzora, nezmožnost poskrbeti zase, napadi krčev, nezavest.
Polish: Może spowodować za małe stężenie cukru we krwi, po którym niekiedy może wystąpić zbyt duże stężenie cukru we krwi.
Slovenian: To lahko povzroči nizek krvni sladkor, ki mu včasih sledi previsok krvni sladkor.
Polish: Można wybrać niewłaściwą dawkę.
Slovenian: Tako se lahko zgodi, da nastavite napačen odmerek.
Polish: Na koniec badań, przeprowadzonych w modelu leczenie-do-celu (ang. trat-to-target trials), w zależności od populacji pacjentów i terapii skojarzonej, obserwowano zwiększenie dawki od 10% do 18% u pacjentów z grupy produktu leczniczego Toujeo w porównaniu do pacjentów z grupy porównawczej (Tabela 1 oraz 2).
Slovenian: Na koncu teh preskušanj z zdravljenjem do cilja so-odvisno od populacije bolnikov in sočasnih zdravil-v skupini z zdravilom Toujeo opažali od 10 do 18% večje odmerke kot v primerjalni skupini (preglednici 1 in 2).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo reproduktivnih toksičnih učinkov.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa - w tym celu:
Slovenian: Pred injiciranjem vedno opravite varnostni preizkus:
Polish: W miarę poprawy parametrów metabolicznych i zwiększonej wrażliwości na insulinę może być konieczna dalsza korekta dawkowania.
Slovenian: Zaradi boljše urejenosti presnove in večje občutljivosti za insulin je lahko potrebna nadaljnja prilagoditev odmerka.
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć i zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne gostote.
Polish: Jak odczytać wartość w okienku dawki Parzyste liczby są przedstawione na linii ze wskaźnikiem dawki:
Slovenian: Kako odčitati odmerek v odmernem okencu Soda števila so prikazana kot uravnana s kazalnikom odmerka:
Polish: W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał stwarza konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych określono, że profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Toujeo u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek był podobny do profilu bezpieczeństwa dla ogółu populacji (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Rezultati kliničnih študij kažejo, da so varnostne značilnosti zdravila Toujeo pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic podobne kot v splošni populaciji (glejte poglavje 5.1).
Polish: • Rozpoczęcia leczenia insuliną lub zmiany rodzaju stosowanej insuliny - jeśli wystąpi małe stężenie cukru we krwi, można się tego spodziewać częściej w godzinach rannych.
Slovenian: • Ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom, ali ste prešli na drug insulin - če se pojavi nizek krvni sladkor, se to verjetneje zgodi zjutraj.
Polish: Może być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z insuliną krótko działającą lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte s kakšnim kratkodelujočim insulinom ali drugimi zdravili proti visokemu krvnemu sladkorju.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Polish: Jeśli tego nie zrobi, pełna dawka może nie zostać wstrzyknięta.
Slovenian: Če tega ne naredijo, se lahko zgodi, da ne prejmejo celotnega odmerka.
Polish: Należą do nich pacjenci: - u których uzyskano istotną poprawę kontroli glikemii, - u których hipoglikemia rozwija się stopniowo, - w podeszłym wieku, - u których nastąpiła zamiana z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, - u których występuje neuropatia układu autonomicznego, - z wieloletnią cukrzycą, - z zaburzeniami psychicznymi, - stosujących jednocześnie inne leki wpływające na poziom glikemii (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Med takšne spadajo bolniki, ki: - se jim urejenost glikemije občutno izboljša, - se jim hipoglikemija razvije počasi, - so starejši, - so po prehodu z živalskih na humana insulinska zdravila, - imajo avtonomno nevropatijo, - so z dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - imajo kakšno psihiatrično bolezen, - sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZACE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJTIVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Polish: Całkowite terapeutyczne stężenie insuliny (insulina glargine i jej metabolity) obserwowane u pacjentów z cukrzycą typu 1 było wyraźnie mniejsze od wymaganego do osiągnięcia połowy maksymalnego wysycenia receptorów IGF-1 oraz następczej aktywacji szlaku mitogennoproliferacyjnego inicjowanego przez receptor IGF-1.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargin in njegovih presnovkov) je bila pri sladkornih bolnikih tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Polish: Weryfikacja dawki insuliny może okazać się także niezbędna w przypadku zmiany masy ciała pacjenta, jego trybu życia, zmiany pory stosowania insuliny lub wystąpienia innych okoliczności, które mogą mieć wpływ na częstość występowania hipoglikemii lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, slog življenja ali čas uporabe insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - stosowane w leczeniu depresji,
Slovenian: • Zaviralce monoaminooksidaze (zaviralci MAO) - za depresijo.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (2 opakowania po 3) wstrzykiwaczy Opakowanie zbiorcze: 9 (3 opakowania po 3) wstrzykiwaczy
Slovenian: Skupno pakiranje: 6 (2 pakiranji po 3) injekcijskih peresnikov Skupno pakiranje: 9 (3 pakiranja po 3) injekcijskih peresnikov
Polish: Przeprowadzono otwarte, randomizowane badania porównawcze z kontrolą aktywną trwające maksymalnie do 26 tygodni, w których wzięło udział 546 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2474 pacjentów z cukrzycą typu 2 (Tabela 1 i 2).
Slovenian: Študije so trajale do 26 tednov in so vključile 546 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2474 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (preglednici 1 in 2).
Polish: Większość odczynów w miejscu wstrzyknięcia insuliny ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Slovenian: Večina blažjih reakcij na insuline na mestu injiciranja po navadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Polish: Lek Toujeo należy stosować raz na dobę, najlepiej zawsze o tej samej porze każdego dnia.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo uporabljajte enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Slovenian: • Nove peresnike shranjujte v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
Polish: • pacjentów, u których niedawno nastąpiła zamiana insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką taką jak Toujeo,
Slovenian: • ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na humani insulin, kot je na primer zdravilo
Polish: wybrano 29 jednostek
Slovenian: izbrani odmerek 29 enot
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Toujeo z pioglitazonem Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Slovenian: Opisani so bili primeri srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona skupaj z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Polish: • soli litu - stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Slovenian: • Litijeve soli - za težave z duševnim zdravjem.
Polish: Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania z Toujeo DoubleStar (np. igły wyprodukowane przez: BD, Ypsomed, Artsana lub Owen Mumford) o długości 8 mm lub krótszej.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo DoubleStar (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford) in niso daljše od 8 mm.
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie 6 tygodni w temperaturze poniżej 30C.
Slovenian: Zdravilo se shranjuje največ 6 tednov na temperaturi do 30 °C.
Polish: Nigdy nie należy zakładać wewnętrznej osłonki igły z powrotem.
Slovenian: Nikdar znova ne namestite notranjega pokrovčka igle.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz DoubleStar jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Slovenian: Če je peresnik DoubleStar poškodovan, če ni bil pravilno shranjen, če niste prepričani, da deluje pravilno, ali če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša:
Polish: • Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza wraz z założoną igłą.
Slovenian: • Nikoli ne shranite peresnika z nameščeno iglo.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1, jeśli są w stanie spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów (mają wymioty itp.) powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów, jako że nie wolno nigdy całkowicie zrezygnować z podawania insuliny.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Polish: • jeśli w dalszym ciągu występuje trudność z wciśnięciem przycisku, należy użyć nowego wstrzykiwacza;
Slovenian: • Če gumb še vedno težko pritisnete noter, vzemite nov peresnik.