FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De frekvenskategorier som används är:
Estonian: Kasutatud esinemissageduse kategooriad on järgmised:
Swedish: Studien hade inte styrka för statistiska jämförelser och alla data är beskrivande.
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust statistiliste võrdluste tegemiseks ja kõik andmed on kirjeldavad.
Swedish: Du kan be dem att berätta för dig om de oroar sig över några förändringar i ditt stämningsläge eller beteende.
Estonian: Võite paluda, et nad ütleksid teile, kui on mures teie meeleolu või käitumise muutuste pärast.
Swedish: • smärta i händer eller fötter
Estonian: • valu kätes või jalgades;
Swedish: Flertalet (94,6 %) patienter var flickor.
Estonian: Enamik (94,6%) patsiente olid naissoost.
Swedish: Patientens tillstånd ska utvärderas kontinuerligt.
Estonian: Patsiendi seisundit tuleb pidevalt hinnata.
Swedish: Symtom på PML är:
Estonian: PML-i sümptomid on:
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn under 5 års ålder.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks alla 5 aasta vanustel lastel.
Swedish: Vänta sedan tills
Estonian: Seejärel oodake kuni…
Swedish: BLISS-76 genomfördes främst i Nordamerika och Västeuropa.
Estonian: BLISS-76 viidi läbi peamiselt Põhja-Ameerikas ja Lääne-Euroopas.
Swedish: • Tvätta händerna.
Estonian: • Peske käed.
Swedish: • om du planerar att vaccinera dig eller har fått en vaccination inom de senaste 30 dagarna.
Estonian: • kui teil on vaktsineerimine plaanis või teid on viimase 30 päeva jooksul vaktsineeritud.
Swedish: Hur mycket du ska använda
Estonian: Kui palju ravimit kasutada
Swedish: Det är inte känt om belimumab kan vara en indirekt modulator av sådana cytokiner.
Estonian: Ei ole teada, kas belimumab võib olla selliste tsütokiinide kaudne modulaator.
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren om du behandlas med läkemedel som påverkar immunsystemet:
Estonian: Eriti tähtis on arstile teatada sellest, kui te saate ravi immuunsüsteemi mõjutavate ravimitega:
Swedish: • om du är hiv-positiv eller har låga immunglobulinnivåer
Estonian: • kui olete HIV-positiivne või teil on madal immuunglobuliinide tase.
Swedish: Beredningen är vanligtvis klar inom 10 till 15 minuter efter att vattnet tillsatts, men det kan ta upp till 30 minuter.
Estonian: Lahustumine on tavaliselt lõppenud 10...15 minutit pärast vee lisamist, kuid võib kesta kuni 30 minutit.
Swedish: Det är inte nödvändigt att administrera två doser samma dag.
Estonian: Samal päeval ei ole vaja manustada kahte annust.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre)
Estonian: Täiskasvanud (alates 18 aasta vanusest)
Swedish: • Sök upp en bekväm, ren yta med god belysning och lägg följande inom räckhåll:
Estonian: • Valige mugav, hästi valgustatud ja puhas pind ning asetage lähedusse järgmised vahendid:
Swedish: Detta kan öka din risk för en allvarlig infektion.
Estonian: Selle tagajärjel võib suureneda risk raske infektsiooni tekkeks.
Swedish: Säkerhetsdata hos barn yngre än 12 år (n=10) är begränsade.
Estonian: Alla 12-aastaste laste (n=12) kohta saadud ohutusandmed on piiratud.
Swedish: Svarta patienter
Estonian: Mustanahalised patsiendid
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Swedish: Beredning och spädning måste utföras under aseptiska förhållanden.
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Swedish: Vikten hade ingen signifikant påverkan på effekt och säkerhet.
Estonian: Kehakaalu põhjal puudus oluline mõju efektiivsusele ja ohutusele.
Swedish: Angioödem, urtikaria, utslag
Estonian: Angioödeem, urtikaaria, lööve
Swedish: Humane Genome Services, Inc.
Estonian: Human Genome Sciences, Inc.
Swedish: Efter subkutan administrering var belimumabs biotillgänglighet cirka 74 %.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist oli belimumabi biosaadavus ligikaudu 74%.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT TRYCK HÄR FÖR ATT ÖPPNA
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) AVAMISEKS VAJUTAGE SIIA
Swedish: Andra läkemedel och Benlysta
Estonian: Muud ravimid ja Benlysta
Swedish: Tala om det för din läkare.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile.
Swedish: Denna studie utfördes i USA, Sydamerika, Europa och Asien.
Estonian: Uuring viidi läbi Ameerika Ühendriikides, Lõuna-Ameerikas, Euroopas ja Aasias.
Swedish: Injektion av kallt Benlysta kan ta längre tid och vara obehaglig.
Estonian: Külma Benlysta süstimine võib võtta kauem aega ja olla ebamugav.
Swedish: Risken med användning av Benlysta till patienter med aktiv eller latent tuberkulos är inte känd.
Estonian: Benlysta kasutamisega seotud riskid aktiivse või latentse tuberkuloosiga patsientidel on teadmata.
Swedish: Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Om du vid någon tidpunkt upplever nya eller förvärrade symtom:
Estonian: Kui teil tekivad mis tahes ajal uued või süvenevad sümptomid:
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA-organklass och frekvens.
Estonian: Järgnevalt on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Swedish: Intravenös infusion hos vuxna
Estonian: Intravenoosne infusioon täiskasvanutel
Swedish: Om du redan hade dessa symtom innan du påbörjade behandlingen med Benlysta:
Estonian: Kui teil esinesid need sümptomid juba enne Benlysta'ga ravi alustamist:
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Vänd påsen eller flaskan försiktigt så att lösningen blandas.
Estonian: Lahuse segamiseks pöörata kotti või pudelit ettevaatlikult.
Swedish: • svår aktiv lupusnefrit (se avsnitt 5.1)
Estonian: • raske aktiivne luupusnefriit (vt lõik 5.1)
Swedish: Om du får något av följande symtom på infektion:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest infektsiooninähtudest:
Swedish: Om du vill byta doseringsdag:
Estonian: Kui soovite muuta ravimi manustamise päeva:
Swedish: Den kan drabba nästan vilket organ som helst i kroppen och tros involvera en typ av vita blodkroppar som kallas för B-celler.
Estonian: Haigus võib haarata peaaegu iga elundi organismis ning arvatakse, et sellega on seotud teatud tüüpi valged verelibled, mida nimetatakse B-rakkudeks.
Swedish: I båda studierna utvärderades det primära effektmåttet vid 52 veckor.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati esmast efektiivsuse tulemusnäitajat 52. nädalal.
Swedish: Patienternas medianålder var 37 år (intervall: 18 till 77 år), och majoriteten (94 %) var kvinnor.
Estonian: Patsientide mediaanvanus oli 37 aastat (vahemik: 18...77 aastat) ning enamik (94%) olid naised.
Swedish: Därefter ges Benlysta vanligtvis en gång var 4:e vecka.
Estonian: Pärast seda manustatakse Benlysta't tavaliselt üks kord iga 4 nädala järel.
Swedish: Svåra skov under 52 veckor:
Estonian: Rasked ägenemised 52 nädala jooksul
Swedish: En risk för indirekt minskning av CYP-aktivitet med belimumab kan inte uteslutas.
Estonian: Ei saa välistada CYP aktiivsuse kaudse vähenemise riski belimumabi toimel.
Swedish: Svaret för de effektmåttets individuella komponenter överensstämde med SRI-svaret (tabell 3).
Estonian: Ravivastus tulemusnäitaja üksikkomponentide puhul oli kooskõlas SRI puhul täheldatuga (tabel 3).
Swedish: De två studierna hade samma design, förutom att BLISS-76 var en 76-veckorsstudie och BLISS-52 var en 52-veckorsstudie.
Estonian: Kaks uuringut olid ülesehituselt sarnased, välja arvatud see, et BLISS-76 oli 76-nädalane uuring ja BLISS-52 oli 52-nädalane uuring.
Swedish: Läkare ska vara särskilt observanta på symtom som tyder på PML som patienterna själva kanske inte märker (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom eller tecken).
Estonian: Arstid peavad olema eriti tähelepanelikud PML-ile viitavate sümptomite suhtes, mida patsiendid ei pruugi märgata (nt kognitiivsed, neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid või nähud).
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen hos vuxna
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte täiskasvanutel
Swedish: Om du känner dig deprimerad, har tankar på att skada dig själv eller andra oroande tankar, eller om du är deprimerad och märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom:
Estonian: Kui tunnete masendust, teil esinevad enesevigastamise või muud murettekitavad mõtted või kui te olete depressioonis ja tunnete ennast halvemini või teil tekivad uued sümptomid:
Swedish: Komponent i flerpack.
Estonian: Mitmikpakendi komponent.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Swedish: Du ges vanligtvis Benlysta den första behandlingsdagen och sedan igen 14 och 28 dagar senare.
Estonian: Benlysta't manustatakse tavaliselt esimesel ravipäeval, seejärel uuesti 14 ja 28 päeva hiljem.
Swedish: Låt huden lufttorka.
Estonian: Laske nahal õhu käes kuivada.
Swedish: Du kanske också vill anteckna denna information för den händelse att du tillfrågas om den i framtiden.
Estonian: Te võite ka ise soovida selle teabe kirja panna puhuks, kui teilt seda edaspidi küsitakse.
Swedish: Infusions- eller injektionsrelaterade systemiska reaktioner*, feber
Estonian: Infusiooni või süstmisega seotud süsteemsed reaktsioonid*, palavik
Swedish: • inget nytt BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A organdomänpoäng eller 2 nya
Estonian: • ükski uus organsüsteem ei vasta BILAG (British Isles Lupus Assessment Group, Briti saarte luupuse hindamisgrupp) skoorile A või kaks uut organsüsteemi vastavad BILAG skoorile B, ning
Swedish: • om du är allergisk mot belimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete belimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Med tanke på det lilla antalet försökspersoner som var ≥65 år kan emellertid en effekt av ålder inte slutgiltigt uteslutas.
Estonian: Kuid arvestades ≥65-aastaste isikute väikest arvu, ei saa lõplikult välistada vanuse mõju.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom eller liknande besvär som varar i flera dagar.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil esinevad mõned loetletud sümptomitest või sarnased probleemid, mis on püsinud mitu päeva.
Swedish: Benlysta innehåller belimumab (en monoklonal antikropp).
Estonian: Benlysta sisaldab belimumabi (monoklonaalne antikeha).
Swedish: • om du har en pågående eller långvarig infektion eller om du ofta får infektioner (se avsnitt 4).
Estonian: • kui teil on praegu esinev või pikaajaline infektsioon või esineb sageli infektsioone (vt lõik 4).
Swedish: BLISS-52 genomfördes i Sydamerika, Östeuropa, Asien och Australien.
Estonian: BLISS-52 viidi läbi Lõuna-Ameerikas, Ida-Euroopas, Aasias ja Austraalias.
Swedish: Eftersom belimumab är en monoklonal antikropp har inga gentoxicitetsstudier utförts.
Estonian: Kuna belimumab on monoklonaalne antikeha, ei ole genotoksilisuse uuringuid läbi viidud.
Swedish: Detta är viktigt för att du ska kunna kontrollera att hela dosen har injicerats (Figur 7).
Estonian: See on tähtis, et saaksite kinnitada kogu annuse manustamist (joonis 7).
Swedish: ** Gäller endast den subkutana formuleringen.
Estonian: ** Kehtib ainult subkutaanse ravimvormi kohta.
Swedish: Patienternas medianålder var 15 år (intervall 6 till 17 år).
Estonian: Patsientide vanuse mediaan oli 15 aastat (vahemik 6...17 aastat).
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt i 60 sekunder.
Estonian: Pöörata viaali ettevaatlikult 60 sekundi jooksul.
Swedish: Läkare ska uppmana patienter (och vårdare i förekommande fall) att kontakta läkare i händelse av nya eller förvärrade psykiska symtom.
Estonian: Arstid peavad patsiente (ja hooldajaid, kui see on asjakohane) juhendama, et nad võtaksid ühendust tervishoiutöötajaga, kui tekivad uued või süvenevad psühhiaatrilised sümptomid.
Swedish: SLE Responder Index mäter förbättringar av SLE-sjukdomsaktiviteten utan försämring i något organsystem eller av patientens totala tillstånd.
Estonian: SLE ravile reageerimise indeks (SRI) mõõdab SLE haiguse aktiivsuse paranemist ilma ühegi organsüsteemi seisundi või patsiendi üldseisundi samaaegse halvenemiseta.
Swedish: Efter subkutan administrering hade belimumab en terminal halveringstid på 18,3 dagar.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist oli belimumabi terminaalne poolväärtusaeg 18,3 päeva.
Swedish: • cyklofosfamid (ett läkemedel som används vid behandling av vissa cancerformer och autoimmuna sjukdomar)
Estonian: • tsüklofosfamiid (ravim, mida kasutatakse teatud vähivormide ja autoimmuunhaiguste raviks);
Swedish: Du kontrolleras noga och om du får några reaktioner kommer de att behandlas.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt ja reaktsioonide ilmnemisel neid ravitakse.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunosuppressiva medel, ATC-kod: L04AA26
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA26
Swedish: Infusionsreaktioner förekom oftare under de två första infusionerna och tenderade att minska med efterföljande infusioner (se avsnitt 4.8).
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioone esines sagedamini esimese kahe infusiooni ajal ning nende esinemissagedus vähenes järgnevate infusioonide puhul (vt lõik 4.8).
Swedish: 2) Före spädning av Benlysta
Estonian: 2) Enne Benlysta lahjendamist
Swedish: • om du har en pågående eller långvarig infektion eller om du ofta får infektioner.
Estonian: • kui teil on praegu esinev või pikaajaline infektsioon või esineb sageli infektsioone.
Swedish: 5-procentiga intravenösa glukoslösningar är inkompatibla med Benlysta och får inte användas.
Estonian: 5% intravenoossed glükoosilahused ei sobi kokku Benlysta'ga ja neid ei tohi kasutada.
Swedish: Patienten ska ha tillgång till bipacksedeln.
Estonian: Patsiendile peab olema kättesaadav pakendi infoleht.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannien
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Ühendkuningriik
Swedish: Släpp sakta upp tummen
Estonian: Liikuge pöidalaga aeglaselt tagasi
Swedish: Några infektioner var allvarliga eller dödliga.
Estonian: Mõned infektsioonid olid rasked või lõppesid surmaga.
Swedish: Nålen dras automatiskt in i stickskyddet.
Estonian: Nõel tõuseb automaatselt üles nõelakaitsme sisse.
Swedish: • Injicera inte om du inte har alla tillbehör på listan.
Estonian: • Ärge tehke süsti, kui teil ei ole kõiki loetletud vahendeid.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier eller fertilitetsstudier (manliga eller kvinnliga) har utförts.
Estonian: Läbi ei ole viidud ka kartsinogeensuse või fertiilsuse uuringuid (mehed või naised).
Swedish: • bakteriella infektioner (se "infektioner" ovan)
Estonian: • bakteriaalsed infektsioonid (vt „Infektsioonid" eespool);
Swedish: 28 februari 2026
Estonian: 28. veebruar
Swedish: Förutom en förväntad farmakologisk effekt, dvs. reduktion av B-celler, tyder djurstudier på apor inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Peale oodatava farmakoloogilise toime ehk B-rakkude arvu vähenemise ei näita ahvidega läbi viidud loomkatsed otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Analyssensitivitet för neutraliserande antikroppar och icke-specifik antidrogantikropp (ADA) begränsas av förekomsten av aktivt läkemedel i de insamlade proverna.
Estonian: Neutraliseerivate antikehade ja mittespetsiifilise ravimivastase antikeha (ADA) analüüsi sensitiivsust piirab aktiivse ravimi olemasolu kogutud proovides.
Swedish: Se till att det guldfärgade nålskyddet hålls plant mot huden.
Estonian: Veenduge, et kuldne nõelakaitse on otse vastu nahka.
Swedish: Biverkningar som rapporterats i samband med överdosering har varit i enlighet med de som förväntats för belimumab
Estonian: Üleannustamisjuhtudega seoses kirjeldatud kõrvaltoimed on olnud kooskõlas belimumabi puhul oodatuga.
Swedish: Inga fysikaliska eller biokemiska blandbarhetsstudier har utförts för att utvärdera administrering av Benlysta tillsammans med andra medel.
Estonian: Ei ole läbi viidud füüsikalise või biokeemilise sobivuse uuringuid, et hinnata Benlysta manustamist koos teiste ravimitega.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig eller din vårdare hur Benlysta injiceras.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab teile või teie hooldajale, kuidas Benlysta't süstida.
Swedish: Minnesceller ökade initialt och hade vecka 52 långsamt sjunkit mot baslinjesnivåerna.
Estonian: Mälurakkude arv esialgu suurenes ning vähenes 52. nädalaks aeglaselt algväärtuste poole.
Swedish: Under studiens gång låg incidensen av rapporterade biverkningar i allmänhet kvar på samma nivå eller minskade.
Estonian: Uuringu käigus püsis kõrvaltoimete teatatud esinemissagedus üldjuhul muutumatuna või vähenes.
Swedish: Läs informationen "Ökad risk för hjärninfektion" i avsnitt 4 i den här bipacksedeln.
Estonian: Lugege teavet „Suurem ajuinfektsiooni tekkeoht" käesoleva infolehe lõigus 4.
Swedish: Små luftbubblor förväntas dock och är acceptabelt.
Estonian: Väikesed õhumullid on siiski lubatud.
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel
Swedish: Andra eventuella biverkningar:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Swedish: Inget suicid rapporterades i någon av grupperna.
Estonian: Suitsiidijuhtudest ei teatatud kummaski rühmas.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Estonian: PARTII NUMBER, ANNETUSE KOOD JA TOOTEKOOD
Swedish: Sprutan eller injektionspennan måste skyddas mot ljus och kasseras om den inte har använts inom 12-timmarsperioden.
Estonian: Süstlit või pen-süstlit tuleb kaitsta valguse eest ja visata see minema, kui seda ei kasutata 12 tunni jooksul.
Swedish: Vid initiering eller avbrytande av behandling med belimumab bör monitorering övervägas för patienter som behandlas med CYP-substrat med ett smalt terapeutiskt index, där dosen anpassas individuellt (t.ex. warfarin).
Estonian: Belimumabiga ravi alustamisel või lõpetamisel tuleks terapeutilist jälgimist kaaluda patsientide puhul, kes saavad ravi CYP substraatidega, millel on kitsas terapeutiline indeks ja mille annust kohandatakse individuaalselt (nt varfariin).
Swedish: Patienterna bör monitoreras för alla dessa nya eller förvärrade symtom eller tecken och om sådana symtom/tecken uppkommer, remitteras till neurolog för övervägande av lämpliga diagnostikmetoder för PML.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõikide uute või süvenevate sümptomite või nähtude suhtes ning nimetatud sümptomite/nähtude tekkimisel tuleb kaaluda suunamist neuroloogi konsultatsioonile ja vajalike meetmete rakendamist PML-i diagnoosimiseks.
Swedish: • ≥4 poängs reduktion av SELENA-SLEDAI-poängen och
Estonian: • SELENA-SLEDAI skoori langus 4 punkti ja
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av belimumab på human fertilitet.
Estonian: Puuduvad andmed belimumabi toime kohta inimese fertiilsusele.
Swedish: Ta om möjligt med dig förpackningen eller den här bipacksedeln.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Swedish: Eftersom maternella antikroppar (IgG) utsöndras i bröstmjölk, rekommenderas att ett beslut ska fattas huruvida amningen ska avbrytas eller Benlysta-behandlingen ska avbrytas med hänsyn till fördelen med amningen för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Estonian: Kuna ema antikehad (IgG) erituvad rinnapiima, on soovitatav teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Benlysta'ga, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsgrupperna var synlig vecka 16 och kvarstod till och med vecka 52 (figur 1).
Estonian: Ravirühmade vahelised erinevused olid avaldunud 16. nädalaks ja püsisid kuni 52. nädalani (joonis 1).
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts in vivo.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed In vivo koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: … lila indikatorn slutar röra sig
Estonian: … lilla näidiku liikumine lõpeb
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter cirka 11 veckor med subkutan administrering.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni seisundi ekspositsioon saavutati pärast ligikaudu 11 nädalat kestnud subkutaanset manustamist.
Swedish: För intravenös infusion efter beredning och spädning.
Estonian: Intravenoosseks infusiooniks pärast lahustamist ja lahjendamist.
Swedish: Om patienten vill byta veckodag för doseringen, kan en ny dos ges på den nya veckodagen.
Estonian: Kui patsient soovib muuta iganädalast manustamispäeva, võib uue annuse manustada uuel eelistatud nädalapäeval.
Swedish: Därefter ska patienten fortsätta med det nya veckoschemat från den dagen även om doseringsintervallet tillfälligt blir kortare än en vecka.
Estonian: Seejärel võib patsient sellest päevast alates jätkata uut iganädalast raviskeemi, isegi kui manustamisintervall on ajutiselt lühem kui nädal.
Swedish: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
Estonian: Süsteemne kliirens oli 204 ml ööpäevas.
Swedish: Detta för att undvika att förhårdnader i huden.
Estonian: Selle eesmärk on vältida naha kõvastumist.
Swedish: Även om proteinuri (≥2 g/dag) ökade clearance av belimumab och minskningar av kreatininclearance minskade clearence av belimumab var dessa effekter inom det förväntade variationsintervallet.
Estonian: Kuigi proteinuuria ( 2 g ööpäevas) korral suurenes belimumabi kliirens ja kreatiniini kliirensi languse korral vähenes belimumabi kliirens, jäid need muutused oodatava variaabluse piiridesse.
Swedish: Maximala koncentrationer av belimumab i serum iakttogs i allmänhet när infusionen avslutades eller kort därefter.
Estonian: Belimumabi maksimaalset kontsentratsiooni seerumis täheldati üldjuhul infusiooni lõpus või vahetult pärast seda.
Swedish: Andel med SRI-svar per besök
Estonian: SRI ravivastuse saavutanute osakaal visiidi järgi
Swedish: Viktig information om innehållet i Benlysta
Estonian: Oluline teave Benlysta koostise kohta
Swedish: Därför ska Benlysta administreras i en miljö där det finns tillgängliga resurser för behandling av sådana reaktioner omedelbart.
Estonian: Seetõttu peab Benlysta't manustama kohas, kus on koheseks kasutamiseks kättesaadavad vahendid nimetatud reaktsioonide raviks.
Swedish: Övergång från intravenös till subkutan administrering
Estonian: Üleminek intravenoosselt subkutaansele manustamisele
Swedish: • Låt inte nålen vidröra någon yta.
Estonian: • Ärge laske nõelal ühegi pinna vastu puutuda.
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller har tankar på att skada dig själv eller begå självmord, kan det hjälpa att berätta det för en anhörig eller nära vän och be dem att läsa den här bipacksedeln.
Estonian: Kui tunnete masendust või teil esinevad enesevigastamise või enesetapumõtted, rääkige sellest sugulase või lähedase sõbraga ning paluge neil lugeda käesolevat infolehte.
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge pulber.
Swedish: Innehavaren av godkännandet ska även tillhandahålla en rapport på ett långtidssäkerhetsregister där alla patienter följs under minst 5 år, baserat på ett protokoll överenskommet med CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ka andmete aruande pikaajalise kontrollitud ohutusregistri kohta, kus kõiki patsiente jälgitakse minimaalselt 5 aastat, vastavalt inimravimite komiteega kokkulepitud protokollile.
Swedish: Det finns otillräcklig kunskap för att avgöra huruvida premedicinering kan minska frekvensen eller allvarligheten av infusionsreaktionen.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selle kohta, kas premedikatsioon võib vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedust või raskust.
Swedish: Du kan höra ett andra "klick" några sekunder innan den lila förloppsindikatorn slutar röra sig (Figur 10).
Estonian: Paar sekundit enne lilla näidiku peatumist võite kuulda teist „klõpsu" (joonis 10).
Swedish: Om du har glömt att använda Benlysta
Estonian: Kui te unustate Benlysta't kasutada