FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Romanian: 14Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade são desconhecidos (ver secção 5.3 para informação pré-clínica).
Romanian: Nu sunt cunoscute efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3 pentru date preclinice).
Portuguese: Nos casos onde forem necessários incrementos de dose de 2,5 mg, devem ser usados comprimidos Olazax Disperzi.
Romanian: În cazul în care este necesară creşterea dozelor cu câte 2,5 mg atunci este indicată utilizarea comprimatelor de Olanzapină 2,5 mg.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olazax Disperzi se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Romanian: În timp ce luaţi Olazax Disperzi, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Portuguese: - observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olazax Disperzi.
Romanian: La pacienţii care iau Olazax Disperzi a fost observată creşterea în greutate.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)11
Portuguese: Em indivíduos do sexo feminino versus indivíduos do sexo masculino a semivida média de eliminação foi algo prolongada (36,7 versus 32,3 h) e a depuração foi reduzida (18,9 versus 27,3 l/h).
Romanian: La subiecţii de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung (36,7 ore comparativ cu 32,3 ore) şi clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră comparativ cu 27,3 l/oră).
Portuguese: Muito frequentes: elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4 ).
Romanian: Frecvente: creşteri ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT; vezi pct. 4.4).
Portuguese: Não é recomendado o uso de olanzapina em doentes com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, devido ao aumento da mortalidade e do risco de acidentes vasculares cerebrais.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienți cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Portuguese: Foi notificada com pouca frequência (≥0,1% e <1%) uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina e o tromboembolismo venoso.
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0,1% şi < 1%).
Portuguese: Ginecomastia/aumento mamário nos homens
Romanian: Galactoree la femei Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbaţi
Portuguese: Qual a composição de Olazax Disperzi - A substância activa é a olanzapina - Cada comprimido de Olazax Disperzi contém 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olanzapina - Os outros ingredientes são manitol (E 421), celulose microcristalina, aspartamo (E 951),
Romanian: Ce conţine Olazax Disperzi - Substanţa activă este olanzapina - Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15mg sau 20 mg.
Portuguese: Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olazax Disperzi.
Romanian: Atunci când luaţi Olazax Disperzi există riscul să vă simţiţi somnolent.
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina [área debaixo da curva] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 12-15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem: alterações dos níveis de algumas células sanguíneas, gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento de açúcar no sangue e na urina aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite; tonturas; inquietação, tremor; movimentos musculares estranhos (disquinésia); prisão de ventre; secura de boca; erupção cutânea; falta de forças; fadiga extrema, retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés, febre, dores nas articulações e disfunções sexuais, tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte,tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă.retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Portuguese: Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 10 mg/zi.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
Romanian: În cazul expunerii îndelungate (cel puţin 24 săptămâni), 89,4% dintre pacienţi au câştigat în greutate ≥7%, 55,3% au câştigat în greutate ≥ 15% şi 29,1% au câştigat în greutate ≥25% din masa corporală iniţială.
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olazax Disperzi.
Romanian: La pacienţii care iau Olazax Disperzi a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 7,5 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,35 mg de aspartamo.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 7,5 mg. Excipient: fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,35 mg.
Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respetivamente).
Romanian: La pacienţii cu expunere îndelungată (cel puţin 48 săptămâni), creşterile în greutate ≥ 7% , ≥ 15% şi ≥ 25% faţă de masa corporală iniţială au fost foarte frecvente (64,4%, 31,7%, respectiv
Portuguese: Como tomar Olazax Disperzi
Romanian: CUM SĂ LUAŢI OLAZAX DISPERZI
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
Romanian: Amenoree Mărirea în volum a sânilor Galactoree la femei Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbaţi
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2 tal como ciprofloxacina.
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamină sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de olanzapină.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Romanian: În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat foarte rar (<0,01%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Portuguese: Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor sau scurtarea respiraţiei.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 5 mg olanzapina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg.
Portuguese: 5Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26mmol/l).
Romanian: 5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Portuguese: A dose diária de Olazax Disperzi é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olazax Disperzi a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olazax Disperzi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea Reação de fotosensibilidade Alopécia
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie
Portuguese: Disartria
Romanian: Disartrie
Portuguese: Glucosuria
Romanian: Convulsii
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 7-2014.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (5, 7,5, 15 e 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (5; 7.5; 10; 15 şi 20 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olazax Disperzi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olazax Disperzi este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olazax Disperzi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olazax Disperzi.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olazax Disperzi depende da doença a tratar: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Romanian: Doza inițială recomandată de Olazax Disperzi depinde de afecțiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg/zi, cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza inițială poate fi de 10 mg/zi.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que se liga a vários recetores diferentes à superfície das células nervosas do cérebro.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se ataşează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Portuguese: Olazax Disperzi olanzapina
Romanian: Olazax Disperzi olanzapină
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olazax Disperzi.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Olazax Disperzi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olazax Disperzi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Olazax Disperzi, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olazax Disperzi.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Olazax Disperzi.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia.
Romanian: Doza uzuală variază între 5 și 20 mg/zi.
Portuguese: O Olazax Disperzi é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham demonstrado uma resposta inicial ao tratamento.
Romanian: Olazax Disperzi este eficace și pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa e do Zyprexa Velotab, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca și pentru Zyprexa și Zyprexa Velotab, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Portuguese: O Olazax Disperzi é utilizado no tratamento de adultos com esquizofrenia.
Romanian: Olazax Disperzi se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de schizofrenie.
Portuguese: Em 10 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Olazax Disperzi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Olazax Disperzi, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 decembrie 2009.
Portuguese: Outras informações sobre o Olazax Disperzi
Romanian: Alte informații despre Olazax Disperzi
Portuguese: O Olazax Disperzi é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Romanian: Olazax Disperzi este un medicament care conține substanța activă olanzapină.
Portuguese: O Olazax Disperzi é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Romanian: De asemenea, Olazax Disperzi se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulți.
Portuguese: Uma vez que o Olazax Disperzi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Dat fiind că Olazax Disperzi este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentele de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentelor de referință.
Portuguese: A substância ativa do Olazax Disperzi, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Romanian: Substanța activă conținută de Olazax Disperzi, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Olazax Disperzi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Olazax Disperzi are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Zyprexa și Zyprexa Velotab.
Portuguese: Uma vez que o Olazax Disperzi é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência, o Zyprexa e o Zyprexa Velotab.
Romanian: Dat fiind că Olazax Disperzi este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referință, Zyprexa și Zyprexa Velotab.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Olazax Disperzi?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Olazax demonstrate pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Olazax Disperzi é um medicamento genérico, o que significa que é similar a medicamentos de referência já autorizado na União Europeia denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olazax Disperzi este asemănător cu „medicamentele de referință" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa și Zyprexa Velotab.
Portuguese: Por que foi aprovado o Olazax Disperzi?
Romanian: De ce a fost aprobat Olazax Disperzi?
Portuguese: O que é o Olazax Disperzi?
Romanian: Ce este Olazax Disperzi?
Portuguese: Como foi estudado o Olazax Disperzi?
Romanian: Cum a fost studiat Olazax Disperzi?
Portuguese: Como se utiliza o Olazax Disperzi?
Romanian: Cum se utilizează Olazax Disperzi?
Portuguese: Para que é utilizado o Olazax Disperzi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olazax Disperzi?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: O que é Olazax e para que é utilizado
Romanian: Ce este OLAZAX şi pentru ce se utilizează
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olazax que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olazax să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de Olazax inteiros com água.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olazax întregi, cu apă.
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate limitată din studiu clinic deschis.
Portuguese: No entanto, o titular deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento, se o produto está incluído na lista de datas de referência da União (lista EURD) previstas no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no a medicamentos Europeia webportal.
Romanian: Cu toate acestea, titularul autorizației de introducere pe piață trebuie să depună rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament în cazul în care produsul este inclus în lista de date de referință ale Uniunii (lista EURD), prevăzute la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Portuguese: Você e o seu médico devem verificar o seu peso com regularidade.
Romanian: Trebuie să vă măsuraţi cu regularitate greutatea.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Olazax
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLAZAX
Portuguese: Olazax pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Romanian: Olazax aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes, prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olazax pode agravar os sintomas.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, Olazax poate să agraveze simptomele.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança AtualizadosNo momento da concessão da autorização de comercialização, a apresentação de relatórios periódicos de segurança não é necessária para este medicamento.
Romanian: La momentul acordării autorizației de comercializare, nu este necesară prezentarea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olazax uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de Olazax o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Portuguese: Olazax com álcool
Romanian: Olazax împreună cu alcool
Portuguese: Celulose microcristalina Aspartame E 951
Romanian: Celuloză microcristalină Aspartam E 951
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olazax podem passar para o leite materno.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olazax pot trece în lapte.
Portuguese: Incontinência urinária,
Romanian: Incontinenţă urinară,
Portuguese: Efeitos secundários muito raros incluem reações alérgicas graves, como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Romanian: Reacțiile adverse foarte rare includ reacții alergice grave, cum este reacția indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Portuguese: Os comprimidos de Olazax são para administração oral.
Romanian: Olazax comprimate sunt pentru administrare orală.
Portuguese: Se parar de tomar Olazax
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Olazax
Portuguese: Crianças e adolescentes Olazax não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Romanian: Copii şi adolescenţi Olazax nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
Romanian: Creşterea Gamma glutamiltransferazei10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine şi oxepine, cod ATC: N05AH03.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii suplimentare cu privire la acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http: //www.ema.europa.eu
Portuguese: • fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Romanian: • Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii.