FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No seguimento do início da terapêutica com Competact, recomenda-se que as enzimas hepáticas sejam monitorizadas periodicamente de acordo com a avaliação clínica.
Finnish: Competact-hoidon aloittamisen jälkeen suositellaan maksaentsyymien toiminnan tarkistusta aika ajoin kliinisen harkinnan mukaan.
Portuguese: É especialmente importante mencionar o seguinte: - gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol) - rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose e outras infeções) - cimetidina (utilizado para reduzir o ácido no estômago) - glucocorticoides (utilizados para tratar a inflamação) - agonistas beta-2 (utilizados para tratar a asma) - medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) - medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) - determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da enzima conversora de angiotensina (iECA) e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä: - gemfibrotsiili (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon) - simetidiini (käytetään mahan happoisuuden vähentämiseen) - glukokortikoidit (käytetään tulehdusten hoitoon) - beeta-2-agonistit (käytetään astman hoitoon) - virtsaneritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet - kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi) - tietyt verenpainelääkkeet (angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät ja angiotensiini II
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fratura óssea6
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma6
Portuguese: Nalguns casos, o aumento de peso pode ser sintoma de insuficiência cardíaca, devendo, por isso o peso ser vigiado regularmente.
Finnish: Joissakin tapauksissa painon nousu voi olla oire sydämen vajaatoiminnasta.
Portuguese: 7 Em ensaios controlados com comparador ativo, foi notificado edema em 6,3% dos doentes tratados com metformina e pioglitazona, enquanto a adição de sulfonilureia ao tratamento com metformina resultou em edema em 2,2% dos doentes.
Finnish: 7Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa metformiinilla ja pioglitatsonilla hoidetuista potilaista 6,3 %:lla ilmeni turvotusta, kun taas sulfonyyliurean lisääminen metformiiniin johti turvotukseen 2,2 %:lla potilaista.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia frequentes
Finnish: Veri ja imukudos anemia yleinen
Portuguese: No estudo PROactive de 3,5 anos, 44/870 (5,1%; 1,0 fraturas por 100 doentes-ano) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fraturas, comparativamente com 23/905 (2,5%; 0,5 fraturas por 100 doentes-ano) de doentes do sexo feminino tratadas com o comparador.
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, 44/870 (5,1 %; 1,0 murtumaa 100 potilasvuotta kohti) pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia, vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %; 0,5 murtumaa 100 potilasvuotta kohti).
Portuguese: Embalagem múltipla que inclui 2 embalagens, cada uma contendo 98 comprimidos revestidos por película.
Finnish: Osa monipakkausta, joka koostuu 2 pakkauksesta, joissa kummassakin 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/354/011 2x98 comprimidos
Finnish: EU/1/06/354/011 2 x 98 tablettia
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset.
Portuguese: De um modo geral, os edemas reportados foram ligeiros a moderados, e não obrigaram a suspender o tratamento.
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Portuguese: A terapêutica só se pode reiniciar pelo menos 48 horas após a cirurgia ou retoma da alimentação por via oral e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa uudelleen aikaisintaan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta tai peroraalisen ravitsemuksen aloittamisesta, mikäli munuaistoiminta on arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi.
Portuguese: 180 comprimidos
Finnish: 180 tablettia
Portuguese: Nos doentes com maior risco de o compromisso renal continuar a evoluir e nos idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p. ex., a cada 3 - 6 meses.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
Portuguese: Foram também notificados após a comercialização casos de edema periférico e insuficiência cardíaca, em doentes a utilizar concomitantemente pioglitazona e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Competact durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Competact-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Portuguese: O seu médico irá verificar se Competact está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Competact.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
Portuguese: 3 Foram notificadas alterações da visão principalmente no princípio do tratamento, relacionadas com alterações na glicemia resultantes de alteração temporária na turgescência e no índice de refração do cristalino.
Finnish: 3Näköhäiriöitä on raportoitu etupäässä hoidon alkuvaiheessa ja ne liittyvät verensokerin vaihtelun aiheuttaman silmän linssin jänteyden ja taittovoiman (refractive index) tilapäisiin muutoksiin.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, oblongos, revestidos, marcados com ‘15 / 850' numa das faces e com ‘4833M' na outra face.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pitkulaisia, kuperia tabletteja, joissa toisella puolella on merkintä ‘15 / 850' ja toisella puolella ‘4833M'.
Portuguese: A intoxicação alcoólica está associada a um risco acrescido de acidose láctica, particularmente em casos de jejum, má nutrição ou compromisso hepático.
Finnish: Alkoholi-intoksikaatioon liittyy suurentunut maitohappoasidoosin riski etenkin paaston, vajaaravitsemuksen tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, a variação média da linha basal da HbA1c (parâmetro de avaliação primário deste estudo) foi de -1,83% nos grupos de associação versus -0,96% no grupo com pioglitazona (p < 0,0001) e -0,99% no grupo com metformina (p < 0,0001).
Finnish: 24 hoitoviikon jälkeen ensisijainen päätetapahtuma, HbA1c-arvon keskimuutos lähtötilanteeseen nähden, oli yhdistelmätablettiryhmässä-1,83 %, pioglitatsoniryhmässä -0,96 % (p < 0,0001) ja metformiini-ryhmässä -0,99 % (p < 0,0001).
Portuguese: Macrogol 8000
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Makrogoli 8000
Portuguese: 9 Em ensaios clínicos com pioglitazona, a incidência de elevações da ALT superior a três vezes o limite máximo do normal foi igual ao placebo mas inferior ao verificado nos grupos comparadores com metformina ou com sulfonilureia.
Finnish: 9Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvon suurenemista yli kolminkertaiseksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden ilmaantui yhtä usein kuin lumelääkeryhmässä, mutta harvemmin kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa saaneissa verrokkiryhmissä.
Portuguese: Os doentes devem ser observados para pesquisa de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso ou edema; principalmente aqueles com uma reserva cardíaca reduzida.
Finnish: Potilailta tulisi seurata sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita, painon nousua ja turvotusta erityisesti silloin, kun potilaan sydämen pumppausreservi on heikentynyt.
Portuguese: Muito raros (pode afetar até 1 utilizador em cada 10.000) - redução na quantidade de vitamina B12 no sangue - vermelhidão da pele - comichão na pele - erupção e comichão na pele (urticária)
Finnish: Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) - B12-vitamiinimäärän väheneminen veressä - ihon punoitus - ihon kutina - koholla oleva tai kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Portuguese: As tiazolidinedionas atuam principalmente por redução da resistência à insulina ao passo que as biguanidas atuam principalmente por diminuição da produção de glucose hepática endógena.
Finnish: Tiatsolidiinidionit vaikuttavat ensisijaisesti vähentämällä insuliiniresistenssiä ja biguanidit vähentävät pääasiassa endogeenistä sokerintuotantoa maksassa.
Portuguese: Competact é contraindicado em doentes com:
Finnish: Competact on kontraindisoitu, jos:
Portuguese: Para serem elegíveis, os doentes tinham que ter tido uma ou mais das seguintes condições: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, intervenção cardíaca percutânea ou enxerto com bypass arterial coronário, síndrome coronário agudo, doença arterial coronária ou doença arterial obstrutiva periférica.
Finnish: Tutkimuksen sisäänottoon vaadittiin, että potilaalla oli ollut yksi tai useampia seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus, perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, akuutti koronaarioireyhtymä, sepelvaltimotauti tai perifeerinen valtimoiden ahtauma.
Portuguese: Em caso de desidratação (diarreia ou vómitos graves, febre ou redução da ingestão de líquidos), a Competact deve ser temporariamente interrompida, recomendando-se contactar um profissional de saúde.
Finnish: Nestehukan (vaikea ripuli tai oksentelu, kuume tai vähentynyt nesteen saanti) yhteydessä Competact käyttö on tauotettava, ja on suositeltavaa ottaa yhteys terveydenhuoltohenkilöstöön.
Portuguese: Igualmente, se já apresentar visão turva e estes sintomas se agravarem, informe o seu médico assim que possível.
Finnish: Jos näkösi on jo sumentunut ja oireet pahenevat, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Finnish: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Competact sisältää
Portuguese: Pioglitazona
Finnish: Pioglitatsonia
Portuguese: Nas doses e esquemas de dosagem habituais de metformina, as concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio são atingidas em 24-48 h e são geralmente menores que 1 µg/ml.
Finnish: Tavallisilla metformiiniannoksilla ja antoajoilla saavutetaan seerumin vakaan tilan pitoisuus 1-2 vuorokaudessa ja pitoisuudet ovat yleensä alle 1 mikrog/ml.
Portuguese: Dado que existe um potencial aumento do risco de acontecimentos adversos dose-dependentes, poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando o gemfibrozil for administrado concomitantemente.
Finnish: Annosriippuvaisten haittavaikutusten lisääntyminen on mahdollista, joten pioglitatsonin annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen, jos potilas käyttää samanaikaisesti gemfibrotsiilia.
Portuguese: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0) 9 8545250
Finnish: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545250
Portuguese: - redução da produção de glucose hepática, inibindo a gluconeogénese e glicogenólise - no músculo, por aumento moderado da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização da glucose periférica - atrasando a absorção intestinal da glucose.
Finnish: - alentamalla maksan glukoosituotantoa estäen glukoneogeneesia ja glukogenolyysiä - lisäämällä insuliiniherkkyyttä lihaksissa ja parantamalla glukoosin solunottoa ja käyttöä - hidastamalla glukoosin imeytymistä suolistossa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Competact em todos os subgrupos da população pediátrica da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Competactin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa.
Portuguese: Estudos clínicos controlados a médio e longo prazo com doses terapêuticas demonstraram que a metformina reduz os níveis de colesterol total, LDLc e triglicéridos.
Finnish: Tämä on osoitettu terapeuttisilla annoksilla kontrolloiduissa lyhyt- tai pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa: metformiini alentaa kokonaiskolesterolia, LDLc-arvoja ja triglyseridien määrää seerumissa.
Portuguese: A análise dos resultados dos doentes com excesso de peso tratados com metformina após fracasso de dieta isolada demonstrou:
Finnish: Tulokset osoittivat metformiinilla hoidetuilla ylipainoisilla potilailla (joilla pelkkä ruokavaliohoito oli epäonnistunut):
Portuguese: 5 Notificações isoladas: anormalidades nos testes da função hepática ou hepatite, resolvidos com a suspensão da metformina.
Finnish: 5Yksittäiset raportit: Normaalista poikkeavat tulokset maksan toimintatesteissä tai hepatiitti, jotka palautuvat normaaleiksi metformiinihoidon keskeyttämisen jälkeen.
Portuguese: Os doentes a tomarem pioglitazona tiveram uma redução média da HbA1c de 0,45% comparativamente com os que continuaram a tomar insulina isolada e uma redução na dose de insulina no grupo tratado com pioglitazona.
Finnish: HbA1c pieneni keskimäärin 0,45 %-yksikköä enemmän pioglitatsoniryhmän potilailla kuin niillä, jotka jatkoivat pelkällä insuliinihoidolla, huolimatta siitä että insuliiniannosta pienennettiin pioglitatsoniryhmässä.
Portuguese: estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 8000, talco e dióxido de titânio (E171).
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, povidoni (K 30), kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 8000, talkki ja titaanidioksidi (E171).
Portuguese: Compromisso hepático Competact não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4).
Finnish: Competactia ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sintomas que sugiram um problema no fígado (como sentir-se enjoado inexplicavelmente, vómitos, dor de estômago, dor abdominal, cansaço, perda de apetite e/ou urina de cor escura) pois o funcionamento do seu fígado deverá ser avaliado.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy maksan toimintahäiriöihin viittaavia oireita (kuten selittämätöntä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, väsymystä, ruokahaluttomuutta ja/tai tummaa virtsaa) koska maksan toiminta on tällöin tutkittava.
Portuguese: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Finnish: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulle ilmaantuu sydämen vajaatoimintaan viittaavia oireita, kuten epätavallista hengästyneisyyttä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta.
Portuguese: Após administração de uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen imeytymätön osa oli noin 20-30 % (ulosteissa).
Portuguese: Embalagem múltipla de 196 (2 embalagens de 98) comprimidos e em blisters descartáveis para dose unitária de alumínio/alumínio de 60 x 1 comprimidos.
Finnish: Monipakkaukset, joissa 196 tablettia (2 kpl 98 tabletin pakkauksia), ja yksittäispakatut perforoidut alumiini/alumiini-läpipainopakkaukset 60 x 1 tabletin pakkauksissa.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco de engravidar e se uma doente pretender engravidar ou ficar grávida o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi pioglitatsonihoiton aikana, hoito on lopetettava (katso kohta 4.6).
Portuguese: Em estudos clínicos, houve doentes que tomaram doses elevadas de pioglitazona superiores à dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
Finnish: Potilaat ovat ottaneet kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsonia yli suositellun 45 mg:n enimmäispäiväannoksen.
Portuguese: Os medicamentos catiónicos que são eliminados através de secreção tubular renal (como por exemplo a cimetidina) podem interagir com a metformina ao competir pelos sistemas de transporte tubular renais.
Finnish: Kationisilla lääkevalmisteilla, jotka poistuvat erityksessä munuaistiehyeeseen (esimerkiksi simetidiini), saattaa olla yhteisvaikutusta metformiinin kanssa, koska ne käyttävät yhteisistä munuaistiehyiden kuljetusjärjestelmää.
Portuguese: muito raros muito raros acidose láctica muito raros muito raros
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen maitohappo-asidoosi hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dose de Competact.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Competact-lääkkeen annosta.
Portuguese: Comprimido revestido.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti.
Portuguese: Nos estudos de fertilidade em animais com pioglitazona não houve efeito no índice de ejaculação, fecundação ou na fertilidade.
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyissä hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia selvittäneissä eläinkokeissa ei esiintynyt vaikutuksia paritteluun, hedelmöittymiseen eikä hedelmällisyysindeksiin.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição diminuição da absorção de vitamina B122
Finnish: B12-vitamiinin vähentynyt imeytyminen2
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - inchaço localizado (edema) - aumento de peso - dor de cabeça - infeções respiratórias - perturbações da visão - dor nas articulações - impotência - sangue na urina - redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia) - dormência - perturbação do sabor
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) - paikallinen turvotus (edeema) - painon nousu - päänsärky - hengitystieinfektio - näköhäiriöt - nivelkipu - impotenssi - verta virtsassa - verisolumäärän väheneminen (anemia) - kosketustunnon puuttuminen - makuaistin häiriöt
Portuguese: Se tiver estes sintomas pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita ensimmäistä kertaa, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado (UKPDS) estabeleceu o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicemia na diabetes mellitus tipo 2.
Finnish: Satunnaistettu seurantatutkimus (UKPDS) on osoittanut pitkäaikaisen käytön hyödyn tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden intensiivisessä verensokerin säätelyssä.
Portuguese: Não se preveem interações com substâncias metabolizadas por estas enzimas como por exemplo contracetivos orais, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMG-CoA reductase.
Finnish: Interaktioita näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiuminsalpaajat ja HMGCoA-reduktaasin estäjät) kanssa ei ole odotettavissa.
Portuguese: A hemodiálise é o método mais eficaz para remoção de lactato e metformina.
Finnish: Tehokkain tapa poistaa elimistöstä laktaatti ja metformiini on hemodialyysi.
Portuguese: 8 Em ensaios clínicos controlados com comparador ativo, a média de aumento de peso com pioglitazona administrada como monoterapia foi de 2-3 kg durante um ano.
Finnish: 8Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa pioglitatsonia monoterapiana saaneiden potilaiden paino nousi keskimäärin 2-3 kg vuoden aikana.
Portuguese: Após administração oral de pioglitazona marcada radioativamente no ser humano, esta foi recuperada principalmente nas fezes (55%) e, em menor quantidade, na urina (45%).
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia annettiin suun kautta koehenkilöille, yli puolet merkkiaineesta todettiin ulosteessa (55 %) ja pienempi osa virtsassa (45 %).
Portuguese: Foram realizados ensaios clínicos com comprimidos de Competact, e com pioglitazona e metformina administrados concomitantemente (ver secção 5.1).
Finnish: Sekä Competact-tabletteja että pioglitatsonin ja metformiinin yhdistelmähoitoa on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Este facto foi atribuído à ação da pioglitazona ao diminuir a hiperinsulinémia materna e ao aumento da resistência à insulina que ocorre durante a gravidez, reduzindo assim a disponibilidade dos substratos metabólicos no crescimento fetal.
Finnish: Tämän voitiin todeta johtuvan siitä, että pioglitatsoni vähentää äidin hyperinsulinemiaa sekä raskauden aikana yleensä lisääntyvää insuliiniresistenssiä, vähentäen näin sikiön kasvuun tarvittavan ravinnon saatavuutta.
Portuguese: A utilização de Competact tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
Finnish: Competact on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.4.
Portuguese: A metformina distribui-se pelos eritrócitos.
Finnish: Metformiini jakautuu punasoluihin.
Portuguese: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução das principais isoformas indutíveis (1A, 2C8/9 e 3A4) do citocromo P450.
Finnish: Ihmiselle tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu sytokromin P450 1A:n, 2C8/9:n tai 3A4:n induktiota.
Portuguese: Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) A dose recomendada de Competact é de 30 mg/dia de pioglitazona e 1.700 mg/dia de cloridrato de metformina (esta dose é obtida com um comprimido de Competact 15 mg/850 mg, duas vezes por dia).
Finnish: Suositeltu Competact-annos on pioglitatsonia 30 mg/päivässä ja metformiinihydrokloridia 1 700 mg/päivässä (yksi Competact-tabletti 15 mg/850 mg kaksi kertaa päivässä).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos eritema muito raros muito raros prurido muito raros muito raros urticária muito raros muito raros
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos eryteema hyvin harvinainen hyvin harvinainen kutina hyvin harvinainen hyvin harvinainen urtikaria hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Portuguese: frequentes frequentes edema macular desconhecida desconhecida
Finnish: yleinen yleinen makulaturvotus tuntematon tuntematon
Portuguese: Recomenda-se assim que os doentes tratados com Competact façam uma monitorização periódica das enzimas hepáticas.
Finnish: Siksi suositellaan, että Competactia saavien potilaiden maksan toimintaa seurataan säännöllisin väliajoin.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos com um copo de água.
Finnish: Niele tabletti vesilasillisen kanssa.
Portuguese: Aos dois anos, o controlo da glicemia (definido como HbA1c  8,0%) manteve-se em 69% dos doentes tratados com pioglitazona, comparativamente com 50% de doentes tratados com gliclazida.
Finnish: Kahden vuoden aikana pioglitatsonia saaneista 69 %:n verensokeritasapaino pysyi hallinnassa (määriteltynä HbA1c < 8,0 %), kun gliklatsidia saaneiden vastaava luku oli 50 %.
Portuguese: Tomar este medicamento sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.