FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune information spécifique n'est disponible concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie gydymą perdozavus raltegraviro nėra.
French: • 2 gobelets mélangeurs
Lithuanian: • 2 maišymo taurelės
French: Sur les 126 patients, 96 ont reçu la dose recommandée de raltégravir.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
French: (chélation des cations métalliques)
Lithuanian: (metalų katijonų chelatų susidarymas)
French: Les sources de variabilité peuvent inclure des différences d'administration au regard de la nourriture et de l'utilisation concomitante de médicaments.
Lithuanian: Kintamumo priežastimis gali būti vartojimo kartu su maistu ir kitais vaistiniais preparatais skirtumai.
French: • 6 seringues
Lithuanian: • 6 švirkštai
French: La différence entre les traitements (raltégravir - éfavirenz) a été de 4,2 %, avec un IC à 95 % de (-1,9 ; 10,3), ce qui démontre que le raltégravir est non-inférieur à l'éfavirenz (valeur de p pour la non-infériorité < 0,001).
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas negu efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique préexistant, y compris une hépatite chronique, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique en cas de traitement par des associations antirétrovirales et doivent être surveillés selon les pratiques habituelles.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš gydymą yra kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį hepatitą, sudėtinės antiretrovirusinės terapijos metu yra padidėjęs kepenų funkcijos anomalijų dažnis, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
French: Dans la seconde étude (n = 16), la concentration médiane dans le liquide céphalorachidien représentait 3 % (écart de 1 à 61 %) de la concentration plasmatique correspondante.
Lithuanian: Antrojo tyrimo (n = 16) metu, koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 3 % (svyravo nuo 1 iki 61 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
French: Déchirez ou coupez le sachet et ajoutez tous les granulés dans l'eau du gobelet mélangeur.
Lithuanian: Atplėšę paketėlį arba nukirpę jo viršų, supilkite visas granules į maišymo taurelėje esantį vandenį.
French: Myopathie et rhabdomyolyse
Lithuanian: Miopatija ir rabdomiolizė
French: Après administration du volume requis, la suspension restant dans le gobelet mélangeur ne peut être réutilisée et doit être jetée.
Lithuanian: Sugirdžius reikiamą tūrį, maišymo taurelėje likusios suspensijos kitam kartui palikti negalima, ją reikia išmesti.
French: Peu fréquent bouffées de chaleur, hypertension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažnas karščio pylimas, hipertenzija
French: Les virus présentant une mutation au niveau de l'acide aminé 148, ainsi qu'une ou plusieurs mutations supplémentaires causant une résistance au raltégravir, peuvent également présenter une résistance cliniquement significative au dolutégravir.
Lithuanian: 148-osios aminorūgšties vietoje mutaciją, kartu su viena ar daugiau kitų atsparumo raltegravirui mutacijų, turintys virusai taip pat gali būti kliniškai reikšmingai atsparūs dolutegravirui.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, pastebėję bet kurį iš šių sutrikimų:
French: Ceci veut dire que des infections et autres maladies associées à l'infection par le VIH peuvent continuer à survenir.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs ir toliau galite užsikrėsti infekcijomis ar susirgti ligomis, kurios susijusios su ŽIV.
French: Le raltégravir est un inhibiteur de transfert de brin médié par l'intégrase, actif contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Lithuanian: Raltegraviras yra integrazės gijos pernešimo inhibitorius, aktyvus prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1).
French: Si vous êtes le parent ou la personne en charge d'un enfant prenant Isentress, veuillez lire attentivement cette notice.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate Isentress vartojančio vaiko vienas iš tėvų arba globėjas, atidžiai perskaitykite šią informaciją.
French: Les mutations au niveau de l'acide aminé 143 entraînent une plus grande résistance au raltégravir qu'à l'elvitégravir, tandis que la mutation E92Q provoque une résistance plus importante à l'elvitégravir qu'au raltégravir.
Lithuanian: 143-osios aminorūgšties vietoje esančios mutacijos suteikia didesnį atsparumą raltegravirui, nei elvitegravirui, o E92Q mutacija suteikia didesnį atsparumą elvitegravirui, nei raltegravirui.
French: Vérifiez votre ordonnance
Lithuanian: Patikrinkite gydytojo paskirtą dozę
French: Les éruptions cutanées observées dans les études cliniques ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo nutraukti gydymo nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
French: Des études utilisant des inhibiteurs chimiques sélectifs d'une isoforme et des UDP-glucuronosyltransférases (UGT) exprimées par l'ADNc montrent que l'UGT1A1 est la principale enzyme responsable de la formation du glucuronide du raltégravir.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR skirtas UDPgliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
French: En cas d'administration deux fois par jour, l'état d'équilibre pharmacocinétique est atteint rapidement dans un délai d'environ 2 jours.
Lithuanian: Vartojant 2 kartus per parą, farmakokinetinė pusiausvyra pasiekiama greitai, maždaug per pirmąsias 2 paras.
French: Parmi les 126 patients, 96 ont reçu la dose recommandée de raltégravir (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę (žr. 4.2 skyrių).
French: • dysfonction érectile, augmentation du volume des seins chez l'homme, symptômes de la ménopause
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas vyrams, menopauzės simptomai;
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent vertige
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai dažnas nedažnas galvos svaigimas spengimas ausyse
French: Dans les études BENCHMRK 1 et 2, le coefficient de variation (CV) de la variabilité interindividuelle de la C12 h observée était de 212 % et le CV de la variabilité intra-individuelle de la C12h observée était de 122 %.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir 2 metu stebėtos C12 val kintamumo tarp tiriamųjų variacijos koeficientas (VK) buvo 212 %, o vieno tiriamojo VK buvo 122 %.
French: Chez ces 96 enfants et adolescents, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables liés au médicament jusqu'à la semaine 48 ont été comparables à ceux observés chez les adultes.
Lithuanian: Šiems 96 vaikams ir paaugliams nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
French: méthadone ASC  méthadone Cmax 
Lithuanian: metadono AUC ↔ metadono Cmax ↔
French: In vitro, le raltégravir est un faible inhibiteur du transporteur d'anions organiques (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) et OAT3 (CI50 de 18,8 µM).
Lithuanian: organic anion transporter 1, OAT1) inhibitorius (IC50 rodmuo yra 109 µM) bei OAT3 inhibitorius (IC50 rodmuo yra 18,8 µM).
French: S'il y en a moins que la dose prescrite, remettez l'embout de la seringue dans le gobelet avec la suspension d'Isentress et tirez sur le piston jusqu'à la marque de la bonne dose.
Lithuanian: Jeigu jo kiekis mažesnis už paskirtą dozę, švirkšto viršūnę vėl įkiškite į paruošto Isentress taurelę ir traukite stūmoklį, kol švirkštas prisipildys iki reikiamą dozę atitinkančios žymos.
French: Instructions d'utilisation : Apportez ce livret aux rendez-vous de votre enfant.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija Atsineškite šį bukletą į visus gydytojo paskirtus vizitus.
French: Ces résultats montrent que le raltégravir n'est pas un inducteur ou un inhibiteur du CYP3A4, et que le raltégravir n'est donc pas supposé modifier la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei slopintojas, todėl nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetiką.
French: Si votre enfant ne prend pas toute la dose prescrite ou qu'il en recrache une partie, demandez l'avis de votre médecin.
Lithuanian: SVARBU: jeigu vaikas neišgėrė visos paskirtos dozės arba dalį jos išspjovė, tai paskambinkite gydytojui ir paklauskite, ką daryti.
French: NB : Assurez-vous que votre médecin vous montre comment préparer et administrer Isentress pour suspension buvable
Lithuanian: Pastaba: gydytojas turi parodyti, kaip ruošti ir vartoti Isentress geriamąją suspensiją.
French: Voir rubrique 4.2 pour la posologie recommandée.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos nurodytos 4.2 skyriuje.
French: Assurez-vous d'aller à tous les rendez-vous médicaux afin que votre enfant reçoive la bonne dose !
Lithuanian: Būtinai visada apsilankykite pas gydytoją nustatytu laiku, kad vaikas gautų tinkamą dozę!
French: Un patient a eu des effets indésirables de Grade 3 liés au médicament : hyperactivité psychomotrice, comportement anormal et insomnie ; un patient a eu une éruption cutanée allergique grave de Grade 2 liée au médicament.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
French: • 60 sachets d'Isentress granulés
Lithuanian: • 60 Isentress granulių paketėlių
French: Durant la première semaine de vie de votre enfant, vous lui administrerez Isentress une fois par jour.
Lithuanian: Pirmąją vaiko gyvenimo savaitę Isentress jam reikės duoti 1 kartą per parą, o vėliau2 kartus per parą.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, contactez votre médecin.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection tels que fièvre et/ou sensation de mal être, veuillez en informer immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, pvz., karščiavimą ir (arba) blogą savijautą, nedelsiant pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: NB : si la mère a pris de l'ISENTRESS entre 2 et 24 heures avant l'accouchement, la première dose devra être administrée au nourrisson entre 24 et 48 heures après la naissance.
Lithuanian: iki gimdymo, tai pirmąją dozę kūdikiui reikia duoti po gimimo praėjus 24-48 val.
French: En règle générale, lorsqu'il est décidé d'utiliser des agents antirétroviraux chez la femme enceinte pour traiter des infections par le VIH, et ainsi de diminuer le risque de transmission verticale du VIH vers le nouveau-né, les données animales ainsi que l'expérience clinique chez la femme enceinte doivent être prises en compte afin de définir la sécurité d'emploi chez le fœtus.
Lithuanian: Įprastai sprendžiant, ar nėščiai moteriai paskirti antiretrovirusinį gydymą nuo ŽIV infekcijos ir tokiu būdu sumažinti vertikalaus ŽIV perdavimo naujagimiui pavojų, kad būtų galima apibrėžti saugumą vaisiui, reikia turėti omenyje tyrimų su gyvūnais bei klinikinės nėščiųjų gydymo patirties duomenis.
French: Chez les patients naïfs de traitement, les données issues de l'étude clinique menée avec le raltégravir sont limitées à son utilisation en association avec deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų klinikinio tyrimo duomenys apie raltegraviro vartojimą apsiriboja deriniu su dviem nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) (emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu).
French: • Ce livret vous indique comment : o Mélanger Isentress dans une forme liquide o Mesurer la bonne dose en utilisant une seringue o Administrer Isentress à votre enfant o Nettoyer
Lithuanian: • Šiame buklete nurodyta kaip: º sumaišyti Isentress, kad susidarytų skystis; º išmatuoti reikiamą dozę švirkštu; º sugirdyti Isentress vaikui; º viską išplauti.
French: Dans ces études, le risque de développement d'un cancer a été comparable dans les groupes recevant raltégravir et dans ceux qui recevaient les traitements comparateurs.
Lithuanian: Vėžio atsiradimo rizika šiuose tyrimuose buvo panaši grupėse, kuriose pacientai gavo raltegravirą, ir grupėse, kuriose pacientai gavo palyginamuosius preparatus.
French: Problèmes de santé mentale
Lithuanian: Psichikos sveikatos sutrikimai
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, diegliai ir skausmas (ypač klubo, kelių ar pečių) bei judesių sunkumas.
French: Etant donné que l'on ne sait pas dans quelle mesure le raltégravir peut être dialysable, il conviendra d'éviter l'administration avant une séance de dialyse.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, kiek raltegraviro gali būti pašalinta dializės metu, šį vaistinį preparatą reikia vengti vartoti prieš dializės procedūrą.
French: Dans une étude de comparaison de formulation, chez des adultes volontaires sains, la biodisponibilité orale du comprimé à croquer et des granulés pour suspension buvable a été supérieure en comparaison à celle du comprimé à 400 mg.
Lithuanian: Remiantis farmacinių formų palyginamuoju tyrimu su sveikais suaugusiais savanoriais, vartojamų per burną kramtomųjų tablečių bei granulių geriamajai suspensijai biologinis prieinamumas yra didesnis, nei 400 mg tablečių.
French: Puis cherchez sur le corps de la seringue la marque en mL qui correspond à la dose de votre enfant.
Lithuanian: Po to raskite vaikui skirtą dozę atitinkančią ml žymą ant švirkšto korpuso.
French: Contient du fructose, du sorbitol et de l'aspartame.
Lithuanian: Sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir aspartamo.
French: Contenu du kit
Lithuanian: Rinkinio turinys
French: Nouveau-nés exposés au VIH-1
Lithuanian: ŽIV-1 paveikti naujagimiai
French: Chez ces 26 nourrissons et jeunes enfants, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables liés au médicament jusqu'à la semaine 48 ont été comparables à ceux observés chez les adultes.
Lithuanian: Šiems 26 kūdikiams ir mažiems vaikams nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
French: Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du raltégravir
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai
French: • augmentation de l'appétit, diabète, augmentation des taux de cholestérol et de lipides dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang, soif excessive, perte de poids importante, taux élevés de graisse (comme le cholestérol et les triglycérides) dans le sang, mauvaise répartition des graisses
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, padidėjęs cholesterolio ir lipidų kiekis kraujyje, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, sunkus svorio netekimas, didelis riebalų (tokių kaip cholesterolis ir trigliceridai) kiekis kraujyje, kūno riebalų sutrikimas;
French: Les facteurs qui réduisent la probabilité de développer une résistance comprennent une charge virale faible à l'inclusion et l'utilisation d'autres agents antirétroviraux actifs.
Lithuanian: Faktoriai, kurie sumažindavo atsparumo išsivystymo tikimybę, buvo mažesnis pradinis virusinis krūvis ir kitų aktyvių antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimas.
French: Chez le rat, des tumeurs (carcinome à cellules squameuses) du nez/rhino-pharynx ont été observées à des doses de 300 et 600 mg/kg/jour chez les femelles et 300 mg/kg/jour chez les mâles.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą ir patinėliams - 300 mg/kg per parą.
French: Tableau 8
Lithuanian: 8 lentelė
French: Le mélange doit être trouble.
Lithuanian: Mikstūra turi atrodyti drumsta.
French: Sur la base de ces données, il n'est pas attendu que le raltégravir modifie la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats de ces enzymes ou transporteurs.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų farmakokinetiką, kurie yra šių fermentų ar nešiklių substratai.
French: Le raltégravir et l'éfavirenz ont été administrés avec l'emtricitabine (+) fumarate de ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Raltegraviras ir efavirenzas buvo skiriami su emtricitabinu ir tenofoviro disoproksilio fumaratu.
French: Pour un poids compris entre 11 et 20 kg, l'une ou l'autre formulation peut être utilisée.
Lithuanian: Jei kūno svoris nuo 11 iki 20 kg, galima skirti bet kurią farmacinę formą.
French: • NOUVELLES tailles de seringues pour mesurer la dose
Lithuanian: • NAUJA: švirkštų dozei matuoti dydžiai.
French: Dans les études d'interactions, l'éfavirenz n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour ; par conséquent, des inducteurs moins puissants (tels que : éfavirenz, névirapine, étravirine, rifabutine, glucocorticoïdes, millepertuis, pioglitazone) peuvent être utilisés avec la dose recommandée de raltégravir.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu efavirenzas neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai, todėl kitus silpnesnius induktorius (pvz., efavirenzą, nevirapiną, rifabutiną, gliukokortikoidus, jonažolės preparatus, pioglitazoną) galima vartoti kartu su rekomenduojama raltegraviro doze.
French: Les patients pesant entre 11 et 20 kg peuvent prendre soit les granulés pour suspension buvable, soit les comprimés à croquer, comme indiqué dans le tableau 1 (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 1 lentelėje (žr.
French: Les patients pesant entre 11 et 20 kg peuvent prendre soit la suspension buvable, soit les comprimés à croquer, comme indiqué dans le tableau 2.
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 2 lentelėje.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents.
Lithuanian: Raltegraviro saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kuriems buvo sunkūs kepenų sutrikimai.
French: Les patients peuvent continuer à prendre les granulés pour suspension buvable tant que leur poids est inférieur à 20 kg.
Lithuanian: Pacientas gali vartoti geriamąją suspensiją, kol jo kūno masė išlieka mažesnė nei 20 kg.
French: Peu fréquent altération de la vision
Lithuanian: Akių sutrikimai nedažnas regėjimo pablogėjimas
French: Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré une excrétion du raltégravir et de ses métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3 pour plus de détails).
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologijos gyvūnų organizme tyrimų duomenys rodo raltegraviro ar jo metabolitų patekimą į pieną (išsamiau žr.
French: Excipients à effet notoire : Chaque sachet contient environ 0,5 mg de fructose, 1,5 mg de sorbitol et 4,7 mg de saccharose.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 0,5 mg fruktozės, 1,5 mg sorbitolio ir 4,7 mg sacharozės.
French: L'effet d'autres inducteurs enzymatiques puissants (tels que la phénytoïne et le phénobarbital) sur l'UGT1A1 n'est pas connu.
Lithuanian: Kitų stiprių vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų induktorių, tokių kaip fenitoinas ar fenobarbitalis, poveikis UGT1A1 yra nežinomas.
French: • insuffisance hépatique
Lithuanian: • kepenų veiklos nepakankamumas;
French: La co-administration de raltégravir avec des médicaments connus pour être des inhibiteurs puissants de l'UGT1A1 (tels que l'atazanavir) peut augmenter les concentrations plasmatiques du raltégravir.
Lithuanian: Raltegravirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra žinomi kaip stiprūs UGT1A1 slopintojai (pvz., atazanaviru), gali padidėti raltegraviro koncentracija plazmoje.
French: Les mutations à l'origine de la résistance au raltégravir causent également en général une résistance à l'elvitégravir, un inhibiteur de transfert de brin médié par l'intégrase.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui suteikiančios mutacijos įprastai suteikia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
French: En cas de manifestation d'une aggravation des problèmes hépatiques chez ces patients, une interruption ou un arrêt du traitement doit être envisagé.
Lithuanian: Jei tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo įrodymų, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 pacientų):
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Lithuanian: Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
French: • augmentation du taux sanguin des enzymes hépatiques, globules blancs anormaux,
Lithuanian: • padidėję kepenų funkciją nurodančių tyrimų rodikliai, nenormalūs baltieji kraujo kūneliai,
French: Avant la randomisation, les TO ont été déterminés par l'investigateur sur la base des antécédents thérapeutiques du patient ainsi que des résultats des tests de résistance virale génotypique et phénotypique à l'inclusion.
Lithuanian: Prieš randomizaciją tyrėjas parinkdavo optimizuotą foninę terapiją remdamasis paciento ankstesnio gydymo istorija bei pradiniu genotipiniu ir fenotipiniu viruso rezistentiškumo tyrimu.
French: La dose recommandée pour les nouveau-nés âgés de moins de 4 semaines prend en considération l'augmentation rapide de l'activité de l'UGT1A1 et la clairance du médicament de la naissance à l'âge de 4 semaines.
Lithuanian: UGT1A1 katalizinis aktyvumas būna nereikšmingas gimstant, o vėliau bręsta. Jaunesniems kaip 4 savaičių naujagimiams rekomenduojama dozė parinkta atsižvelgiant į greitai didėjantį UGT1A1 aktyvumą ir vaistinio preparato klirensą pirmąsias 4 savaites po gimimo.
French: Le raltégravir peut être administré avec ou sans nourriture.
Lithuanian: Raltegraviras gali būti vartojamas valgio metu arba nevalgius.
French: Des études précliniques de toxicologie incluant des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité par administration répétée, de génotoxicité, de toxicité sur le développement et de toxicité juvénile ont été conduites avec le raltégravir, chez les souris, les rats, les chiens et les lapins.
Lithuanian: Ikiklinikiniai raltegraviro toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastinius saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation des comprimés à croquer chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie raltegraviro kramtomųjų tablečių vartojimą nėštumo metu nėra.
French: 492 cellules/mm
Lithuanian: 492 ląstelės/mm
French: • anxiété, sensation de confusion, état dépressif, modifications de l'humeur, crise de panique
Lithuanian: • nerimo pojūtis, sumišimo pojūtis, depresinė nuotaika, nuotaikos pakitimai, panikos ataka;