FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de problèmes rénaux nécessitant un traitement par dialyse (technique de filtration du sang).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neeruprobleemid, mille korral on vaja dialüüsi (teatud verepuhastustehnika).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Resolor (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (sensation de malaise), diarrhées et douleurs abdominales (ventre).
Estonian: Resolori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, kõhulahtisus ja kõhuvalu.
French: Le résultat des patients auxquels la dose supérieure de Resolor, 4 mg, était administrée, était similaire à celui enregistré pour les patients prenant la dose de 2 mg.
Estonian: Resolorit annuses 4 mg manustanud patsientide tulemused olid sarnased 2 mg manustanud patsientide tulemustega.
French: Resolor est utilisé pour traiter les symptômes de constipation chronique (de longue durée) chez les adultes chez lesquels les laxatifs (médicaments qui déclenchent les mouvements des intestins) ne donnent pas suffisamment de résultats.
Estonian: Resolorit kasutatakse kroonilise (pikaajalise) kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel, kellele lahtistid ei avalda piisavat toimet.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Resolor.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Resolor 2 mg une fois par jour a été comparé avec un placebo dans une autre étude principale portant sur 374 hommes atteints de constipation chronique.
Estonian: Resolori annust 2 mg üks kord ööpäevas võrreldi platseeboga veel ühes põhiuuringus, milles osales 374 kroonilise kõhukinnisusega meest.
French: De même, lorsque le prucalopride se fixe sur ces récepteurs et les stimule, il accroît ce mouvement et permet aux intestins de se vider plus rapidement.
Estonian: Prukalopriid seondub retseptoritega ja stimuleerib neid, suurendades soole peristaltikat ja kiirendades seedemassi liikumist sooles.
French: Dans l'étude portant sur des hommes atteints de constipation chronique, 38 % des patients traités par Resolor 2 mg (67 sur 177) ont vidé totalement leurs intestins au moins trois fois par semaine, contre 18 % (32 sur 181) des patients qui recevaient le placebo.
Estonian: Kroonilise kõhukinnisusega meeste uuringus toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas 38%-l 2 mg Resolorit saanud patsientidest (67 patsienti 177st) võrreldes 18%-ga platseebot saanud patsientidest (32 patsienti 181st).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Resolor, voir la notice.
Estonian: Resolori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Resolor a été plus efficace que le placebo dans le traitement de la constipation chronique.
Estonian: Resolor oli kroonilise kõhukinnisuse ravis platseebost efektiivsem.
French: Comment Resolor est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Resolorit kasutatakse?
French: Cela signifie qu'il agit comme une substance présente dans le corps, appelée 5-hydroxytryptamine (5-HT, également connue sous la dénomination sérotonine) et qu'il se fixe sur les récepteurs de la 5-HT situés dans l'intestin, appelés «récepteurs 5-HT4».
Estonian: Resolori toimeaine prukalopriid on 5-HT4-retseptori agonist, mis toimib nagu organismis sisalduv 5hüdroksütrüptamiin (5-HT ehk serotoniin) ja seondub sooles 5-HT-retseptoritega (5-HT4-retseptorid).
French: Quel est le bénéfice démontré par Resolor au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Resolori kasulikkus?
French: Au cours de la période de 12 semaines, 24 % (151 sur 640) des patients auxquels Resolor 2 mg était administré ont vidé totalement leurs intestins au moins trois fois par semaine, contre 11 % (73 sur 645) des patients qui recevaient le placebo.
Estonian: Patsiente, kellel toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas, oli 12 nädala jooksul Resolorit annuses 2 mg manustanud patsientidest 24% (151 patsienti 640st) ja platseebot manustanud patsientidest 11% (73 patsienti 645st).
French: Resolor (2 ou 4 mg une fois par jour) a été comparé avec un placebo (un traitement fictif) dans trois études principales portant sur 1 999 patients atteints de constipation chronique, dont 88 % étaient des femmes.
Estonian: Resolorit (2 või 4 mg üks kord ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus (1999 kroonilise kõhukinnisusega patsienti, 88% naised).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Resolor ?
Estonian: Mis riskid Resoloriga kaasnevad?
French: Comment Resolor agit-il?
Estonian: Kuidas Resolor toimib?
French: Qu'est-ce que Resolor?
Estonian: Mis on Resolor?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Resolor on retseptiravim.
French: 8 flacons Zero jours
Estonian: 8 pudelid 0 päeva
French: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Moyenne géométrique d'unités neutralisantes induites chez le cochon d'Inde après une double immunisation avec 0.5 ml de ce vaccin
Estonian: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = geomeetriliselt keskmine neutraliseeriv ühik, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
French: --1 Souches inactivées du virus de la grippe porcine A/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: --1 Inaktiveeritud gripp A viiruse tüved /sigade Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: 50 ml (25 doses)
Estonian: 50 ml (25 doosi)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas <ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole .
French: Adjuvant: Carbomère 971 P NF
Estonian: Adjuvant: Karbomeer 971 P NF
French: Date de première autorisation: 14/01/2010 Date du dernier renouvellement: 04/12/2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04/12/2014
French: Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9 %)
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses),
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 doosi),
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme sui: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Respiporc FLU3 suspension injectable pour porcins
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Respiporc FLU3 süstesuspensioon sigadele
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Estonian: Iga doos 2 ml sisaldab:
French: Flacons PET:
Estonian: PET viaalid:
French: 1MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin.
Estonian: 1GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d'effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
French: Voie intramusculaire.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 doosi) 500 ml (250 doosi)
French: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Estonian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Souches du virus inactivé de la grippe porcine A
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarseks kasutamiseks.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton de 20 ml, 50 ml,100 ml, et 8 x 500 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml pudeli jaoks
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved:
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi), 8 x 500 ml (250 doosi)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Estonian: RAVIMVORM Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon
French: flacons de 20 ml en Polyéthylène téréphthalate (PET) transparent, flacons de 50 ml PET transparent, flacons de 100 ml PET transparent flacons de 500 ml PET transparent
Estonian: 20 ml polüetüleen tereftalaat (PET) viaal, läbipaistev 50 ml PET viaal, läbipaistev 100 ml PET viaal, läbipaistev 500 ml PET viaal, läbipaistev
French: Mise en place de l'immunité : 7 jours après la primo-vaccination Durée de l'immunité :
Estonian: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/09/103/001-007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/103/001-007
French: NOTICE: Respiporc FLU3 Suspension injectable pour porcins
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Respiporc FLU3 Süstesuspensioon sigadele
French: Porcelets:
Estonian: Põrsad:
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Chaque dose de 2 ml contient :
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga doos 2ml sisaldab:
French: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Estonian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU*
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/09/103/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/103/003
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU*
French: Cochettes et truies: Primo-vaccination: voir au-dessus.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: v.t. ülal toodu.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/10/2010
French: Boîte en carton de 8 flacons en PET de 250 doses (500 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord.
Estonian: Pappkarp, milles 8 klaasviaalid 250 doosiga (500 ml) suletud kummikorgiga, mida katab äärisega kork.
French: ≥ 10,22 log2 MGUN 1
Estonian: ≥ 10,22 log2 GMNU1
French: Excipient: Mercurothiolate sodique
Estonian: Abiaine(d): Tiomersaal
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml et 500 ml
Estonian: Viaal 100 ml ja 500 ml
French: Zéro jour.
Estonian: Null päeva
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 14/01/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/01/2010
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour RESPIPORC FLU3 à IDT Biologika GmbH, le 14/01/2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis RESPIPORC FLU3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele IDT Biologika GmbH 14/01/2010.
French: Parfois, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre une maladie.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) RESPIPORC FLU3 Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RESPIPORC FLU3 Kokkuvõte üldsusele
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il ne faut s'attendre qu'à une légère réaction au site d'injection.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» visant à favoriser une meilleure réponse.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvante (toimet tugevdav aine).
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
French: Un léger œdème peut apparaître après vaccination au niveau du site d'injection chez un petit nombre de porcins, mais il régresse dans les deux jours.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 päeva jooksul.
French: Lorsqu'un porc reçoit le vaccin, le système immunitaire identifie les virus «tués» qu'il considère comme «étrangers» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de RESPIPORC FLU3 sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des porcins âgés de 56 jours et plus, y compris des truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les soustypes H1N1, H3N2 et H1N2, pour réduire les signes cliniques et la charge virale pulmonaire après infection, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour RESPIPORC FLU3.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et RESPIPORC FLU3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimisel alatüüpide N1H1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi vastu, et vähendada kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes pärast nakatumist.
French: RESPIPORC FLU3 est un vaccin qui contient trois souches différentes du virus de la grippe porcine A qui ont été inactivées (tuées).
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin, mis sisaldab 3 erinevat seagripi viiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
French: Autres informations relatives à RESPIPORC FLU3:
Estonian: Muu teave RESPIPORC FLU3 kohta
French: RESPIPORC FLU3 contient de petites quantités d'une forme modifiée, puis tuée, du virus de la grippe porcine qui est à l'origine des lésions et de la maladie.
Estonian: RESPIPORC FLU3 sisaldab vähesel hulgal sigade moondatud ja hävitatud gripiviirust, mis põhjustab kahjustusi ja haigusi.
French: RESPIPORC FLU3 est un vaccin.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin.
French: Pourquoi RESPIPORC FLU3 a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks vaktsiin RESPIPORC FLU3 heaks kiideti?
French: Comment RESPIPORC FLU3 agit-il?
Estonian: Kuidas RESPIPORC FLU3 toimib?
French: RESPIPORC FLU3 est utilisé pour vacciner les porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine, pour les assister cliniquement mais aussi pour réduire leur charge virale pulmonaire.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et kaitsta neid kliiniliste tunnuste tekkimise vastu ning et vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
French: Qu'est-ce que RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis on RESPIPORC FLU3?
French: RESPIPORC FLU3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur primo-immunisation en leur administrant une dose 14 jours avant la mise-bas, de façon que le lait de truie contienne suffisamment d'anticorps permettant de protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
Estonian: Emistele manustatakse ühekordne annus 14 päeva enne poegimist, et sigade piimas sisalduks piisavalt antikehasid ning et oleks tagatud põrsastele kliiniline kaitse vähemalt 33 päevaks pärast sündi.
French: RESPIPORC FLU3 est une suspension injectable.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on süstesuspensioon.
French: L'utilisation de RESPIPORC FLU3 chez le porcin réduit, d'une part, les signes cliniques, d'autre part la charge virale pulmonaire après l'infection causée par le virus de la grippe porcine A.
Estonian: RESPIPORC FLU3 kasutamine sigadel vähendas A-tüüpi seagripiviiruse põhjustatud kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga RESPIPORC FLU3?
French: --1 Virus grippal humain inactivé, de type A Souche: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 UHA*
Estonian: --1 Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
French: *UHA = unités hémagglutinantes
Estonian: 1 HU = vaktsiinis sisalduvad hemaglutineerivad komponendid.
French: Code ATCvet: QI09AA03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA03.
French: ≥ 16 UHA1
Estonian: ≥ 16 HU1
French: Chaque dose de 1 ml contient:
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab:
French: Solution de chlorure de sodium (0,9 %)
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9%)
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALLEMAGNE
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau SAKSAMAA
French: EXP{mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 jours.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
French: Date de première autorisation: 17/05/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.05.2017
French: L'efficacité de la revaccination n'a pas été étudiée, par conséquent aucun programme de revaccination n'est proposé.
Estonian: Kordusvaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud, mistõttu kordusvaktsineerimise ajakava ei pakuta.
French: Dans de tels cas, les porcelets doivent être vaccinés après l'âge de 12 semaines.
Estonian: Seega tuleb sel juhul põrsaid vaktsineerida pärast 12. elunädalat.
French: En général, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent 5 à 8 semaines environ après la naissance.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud emasloomalt saadud antikehad umbes 5…8 nädalat pärast sündi.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaal esmast avamist: 10 tundi.
French: Carbomère 971P NF
Estonian: Karbomeer 971P NF
French: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Estonian: EU/2/17/209/001 (25 annust) EU/2/17/209/001 (50 annust)
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
French: Tailles de l'emballage:
Estonian: Pakendi suurused:
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 2 °C, est fréquente après la vaccination et ne persiste pas plus d'un jour.
Estonian: Mööduv rektaaltemperatuuri tõus, mis ei ületa 2°C, on tavaline pärast vaktsineerimist ja ei püsi üle ühe päeva.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques, vaccins viraux inactivés pour les porcins, virus grippaux porcins.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid, sigade inaktiveeritud viirusvaktsiinid, seagripi viirus.
French: Flacon de 25 ml et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Estonian: Viaal 25 ml ja 50 ml VETERINAARRAVIMI NIMETUS
French: Flacons PET:
Estonian: PET viaal:
French: Temps d'attente: zéro jour
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisants et inhibant l'hémagglutination contre ce sous-type viral.
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket selle alatüübi vastu.
French: En cas d'exposition des truies à des antigènes (provenant d'un milieu infecté et/ou une vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent interférer avec l' immunisation active à l'âge de 12 semaines.
Estonian: Emiste kokkupuutel antigeenidega (kas nakkuslik keskkond ja/või vaktsineerimine) võivad põrsastele ülekanduvad antikehad segada aktiivset immuniseerimist 12. elunädalal.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
French: 0,1 mg Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
Estonian: 0,1 mg Selge kuni kergelt hägune punaka kuni kahvaturoosa värvusega suspensioon.
French: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Estonian: 25 ml (25 annust) 50 ml (50 annust)
French: Porcins.
Estonian: Sead.