FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a doctor.
French: En raison de la possibilité d'une intolérance au fructose non diagnostiquée, ce médicament ne doit être administré aux enfants qu'après une consultation médicale.
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
French: Des cas postcommercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
English: 15 to 25
French: 15 à 25
English: The adverse reactions are displayed by system organ class.
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes.
English: Careful monitoring of the tolerance of these anticancer agents.
French: Surveillance attentive de la tolérance de ces antinéoplasiques.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
French: Ces symptômes paraissent dus à une amélioration des réponses immunitaires, ce qui permet à l'organisme de lutter contre des infections pouvant avoir été présentes sans troubles évidents.
English: The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
French: La pertinence clinique de la diminution des concentrations d'abacavir et de zidovudine est inconnue.
English: Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
French: Les effets indésirables avec une fréquence « indéterminée » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
French: • Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
English: • lack of functioning of the testes;
French: • non fonctionnement des testicules ;
English: Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique des deux schémas posologiques ont été évalués après 3 semaines de traitement pour chaque patient.
English: Anxiety Uncommon Abnormal dreams, libido decreased
French: Anxiété Rêves anormaux, diminution de la libido
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
English: After multiple dosing, less than 3% of the lopinavir dose is excreted unchanged in the urine.
French: Après plusieurs doses, moins de 3 % de la dose de lopinavir se retrouvaient inchangés dans les urines.
English: Antibiotics Clarithromycin
French: Antibiotiques Clarithromycine
English: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
French: Ombitasvir : ↔ Paritaprévir :
English: Sedatives/hypnotics
French: Sédatifs/Hypnotiques
English: Take care when dosing children.
French: Faites attention quand vous préparez la dose pour un enfant.
English: Pre-dose lopinavir concentrations decline with time during multiple dosing, stabilising after approximately 10 days to 2 weeks.
French: Les paliers de concentrations de lopinavir diminuent avec le temps après plusieurs doses, et se stabilisent environ après 10 jours à 2 semaines.
English: They may modify or increase the effect of other medicines.
French: Ils peuvent modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
English: • This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: How should I store Kaletra and for how long?
French: Comment conserver Kaletra et pendant combien de temps ?
English: • abnormal dreams;
French: • rêves anormaux ;
English: • Kaletra contains the active substances lopinavir and ritonavir.
French: • Kaletra contient les substances actives lopinavir et ritonavir.
English: Fluvastatin or Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: No clinical relevant interaction expected.
French: Fluvastatine ou Pravastatine Fluvastatine, Pravastatine : Aucune interaction cliniquement pertinente n'est attendue.
English: After removing the air bubbles, look at the dose mark.
French: Après avoir retiré les bulles d'air, regardez la graduation de la dose.
English: An increase of the dose of Kaletra to 300/75 mg/m2 is needed in these patients.
French: Une augmentation de la dose de Kaletra à 300/75 mg/m2 est nécessaire chez ces patients.
English: If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
French: Si la durée d'une érection est de plus de 4 heures, vous devez consulter immédiatement un médecin afin d'éviter des lésions irréversibles du pénis.
English: Read the list of medicines above ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines' for information on medicines that you must not take with Kaletra.
French: Lisez la liste des médicaments ci-dessus à « Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants » pour des informations sur les médicaments que vous ne devez pas prendre avec Kaletra.
English: • For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child's height and weight.
French: • Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur taille et de leur poids.
English: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpredose
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
English: Mutations L33F, I50V and V32I combined with I47V/A were also observed.
French: Les mutations L33F, I50V et V32I associées à I47V/A ont également été observées.
English: in the blood
French: (myoglobine) dans le sang ;
English: High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
French: Des posologies élevées de kétoconazole et d'itraconazole (> 200 mg/jour) ne sont pas recommandées.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
French: Si vous remarquez ces symptômes d'infection ou d'autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.
English: Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
French: L'inhibition des protéases du VIH empêche le clivage de la polyprotéine gag-pol ce qui conduit à la production d'un virus immature, non-infectieux.
English: Other side effects that have been reported with Kaletra:
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés avec Kaletra :
English: Driving or using machines
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
English: Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
French: L'intervalle PR maximal a été de 286 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque du 2ème ou du 3ème degré (voir rubrique 4.4).
English: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg > 35 to 40 kg
French: 15 à 20 kg > 20 à 25 kg > 25 à 30 kg > 30 à 35 kg > 35 à 40 kg
English: The recommended dose of 533/133 mg or 6.5 ml twice daily should not be exceeded.
French: La dose recommandée de 533/133 mg soit 6,5 ml deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
English: PC: SN:
French: PC : SN : NN :
English: Important information about some of the ingredients of Kaletra
French: Informations importantes concernant certains composants de Kaletra
English: It may modify or increase the effects of other medicines.
French: Cela peut modifier ou augmenter les effets des autres médicaments.
English: Therefore, the antiviral activity of Kaletra is due to lopinavir.
French: L'activité antivirale de Kaletra est, par conséquent, due au lopinavir.
English: • decreased ability of the body to handle sugar including diabetes mellitus, weight loss;
French: • diminution de la capacité de votre corps à retenir le sucre dont diabète sucré, perte de poids ;
English: Clinical recommendation concerning co-administration with Kaletra
French: Recommandation clinique concernant la coadministration avec Kaletra
English: • plaque building up inside your arteries which could lead to heart attack and stroke;
French: • plaque se déposant à l'intérieur de vos artères qui peut entraîner une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
English: Rinse the syringe and plunger with clean water.
French: Rincez le piston et la seringue avec de l'eau claire.
English: • Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
French: • Votre médecin vous a prescrit Kaletra pour aider à contrôler votre infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
English: • a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
French: • apparition de symptômes liés à une infection latente dans votre corps (syndrome de reconstitution immunitaire) ;
English: Use in children
French: Utilisation chez les enfants
English: The safety and efficacy of Kaletra in children aged less than 2 years have not yet been established.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Kaletra chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
English: The median follow-up was 48 weeks in Cohort I and 72 weeks in Cohort II.
French: Le suivi médian était de 48 semaines dans le Bras I et 72 semaines dans le Bras II.
English: The combined effects may lead to increased blood alcohol levels and increase the side effects of alcohol.
French: Les effets combinés peuvent engendrer une augmentation du taux d'alcool dans le sang et augmenter les effets indésirables de l'alcool.
English: Individual SmPCs should be consulted.
French: Le RCP de chacun des produits doit être consulté.
English: Children less than 14 days of age and premature neonates Kaletra oral solution should not be administered to neonates before a postmenstrual age (first day of the mother's last menstrual period to birth plus the time elapsed after birth) of 42 weeks and a postnatal age of at least 14 days has been reached (see section 4.4).
French: Enfants de moins de 14 jours et nouveaux-nés prématurés Kaletra solution buvable ne doit pas être administré aux nouveaux-nés avant qu'un âge post-menstruel (premier jour des dernières menstruations de la mère jusqu'à la naissance plus le temps écoulé depuis la naissance) de 42 semaines et qu'un âge post-natal d'au moins 14 jours n'aient été atteints (voir rubrique 4.4).
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute sur la manière dont vous devez prendre votre médicament.
English: At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
French: Au moins 13 métabolites oxydatifs du lopinavir ont été identifiés chez l'Homme.
English: What Kaletra is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Kaletra et dans quels cas est-il utilisé
English: Mean (%CV) Steady-State Pharmacokinetic Parameters of Lopinavir in HIV-Infected Pregnant Women
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens (%CV) à l'état d'équilibre du lopinavir chez les femmes enceintes infectées par le VIH
English: More frequent therapeutic concentration monitoring is recommended until plasma levels of these products have been stabilised.
French: Il est recommandé de surveiller plus fréquemment les concentrations thérapeutiques jusqu'à ce que les concentrations plasmatiques de ces médicaments soient stabilisées.
English: You must not take Kaletra with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Kaletra' above);
French: Vous ne devez pas prendre Kaletra avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Kaletra » ci-dessus) ;
English: Anticoagulants Warfarin
French: Anticoagulants Warfarine
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
English: The syringe has two main parts, a ‘plunger' and a ‘barrel'.
French: La seringue a deux composants principaux, un « corps » et un « piston ».
English: • Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving Kaletra.
French: • Un diabète, car une augmentation du taux de sucre dans le sang a été observée chez des patients traités par Kaletra.
English: Since these patients had not previously been exposed to either Kaletra or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus.
French: Ces patients n'ayant pas été préalablement exposés ni au Kaletra ni à l'éfavirenz, une partie de la réponse virologique peut être attribuée à l'activité antivirale de l'éfavirenz, particulièrement pour les patients présentant des virus hautement résistants au lopinavir.
English: Polyvinyl alcohol
French: Alcool polyvinylique,
English: It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
French: On ne sait pas si l'association de Kaletra entraîne une augmentation similaire de l'exposition à la trazodone.
English: Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
French: Les médicaments spécifiquement contre-indiqués, en raison de l'importance attendue de leur interaction et de la possibilité de survenue d'effets indésirables graves, sont présentés dans la rubrique 4.3.
English: Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
French: La survenue d'effets indésirables liés au traitement a conduit à une sortie prématurée des études de phase II-IV pour 7 % des patients.
English: • Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
French: • Kaletra est prescrit en association avec d'autres médicaments antiviraux.
English: Pull up the plunger until the correct dose amount is shown on the plunger.
French: Tirez le piston jusqu'à ce que la dose correcte soit indiquée sur le piston.
English: When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply.
French: Si vous voyagez ou si vous devez être hospitalisé(e), assurez-vous de disposer d'une quantité suffisante de Kaletra pour pouvoir le prendre jusqu'au moment où vous pourrez vous réapprovisionner.
English: In dogs, prominent U waves on the electrocardiogram have been observed associated with prolonged PR interval and bradycardia.
French: Chez le chien, des ondes U proéminentes ont été observées sur l'électrocardiogramme associées à un intervalle PR prolongé et à une bradycardie.
English: Contents of the pack and other information What Kaletra contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Kaletra
English: This may be unsuitable in hereditary fructose intolerance.
French: Cela peut ne pas convenir en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
English: DM-6705 (delamanid active metabolite):
French: DM-6705 (métabolite actif du délamanide) :
English: Your doctor will advise on the amount of Kaletra to be taken.
French: Votre médecin vous dira la dose de Kaletra à prendre.
English: Decreased exposure of Kaletra may result in potential loss of virological response.
French: Une diminution de l'exposition à Kaletra peut entraîner une perte potentielle de la réponse virologique.
English: • a sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling;
French: • un bruit dans une oreille ou les deux, par exemple un bourdonnement, un tintement ou un sifflement ;
English: • Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
French: • N'arrêtez pas de prendre Kaletra et ne modifiez pas sa dose quotidienne sans consulter auparavant votre médecin.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu .
English: Vasodilating agents Bosentan
French: Agents vasodilatateurs Bosentan
English: Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
French: L'absence de résistance au lopinavir a été confirmée par analyse phénotypique.
English: • feeling tired, lack of strength and energy, headache including migraine;
French: • sensation de fatigue, manque de force et d'énergie, maux de tête dont migraine ;
English: • Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding.
French: • Une hémophilie de type A ou B, car Kaletra peut accroître le risque de saignement.
English: Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
French: Kaletra n'inhibe pas les isoformes CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2 aux concentrations thérapeutiques (voir rubrique 4.3).
English: No age or gender related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients.
French: Aucune différence pharmacocinétique en relation avec l'âge ou le sexe n'a été observée chez les patients adultes.
English: Check with your pharmacist that you have the correct size of syringe.
French: Vérifier avec votre pharmacien que vous avez bien la bonne seringue.
English: The pharmacokinetic properties of lopinavir co-administered with ritonavir have been evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; no substantial differences were observed between the two groups.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du lopinavir associé au ritonavir ont été évaluées chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH ; aucune différence significative n'a été observée entre les deux groupes.
English: Special attention should be given to accurate calculation of the dose of Kaletra, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimize the risk for medication errors and overdose.
French: Une attention particulière doit être accordée au calcul de la dose de Kaletra, à la transcription de la prescription médicale, à l'information donnée lors de la délivrance et aux instructions posologiques afin de minimiser le risque d'erreurs de prescription et de surdosage du médicament.
English: Outcomes at Week 24: Study P1030 Age: ≥ 14 days and < 6 weeks (N=10)
French: Résultats à la semaine 24 : étude P1030 Âge : ≥ 14 jours et < 6 semaines (N = 10)
English: • It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food.
French: • Il est important de prendre toutes les doses de Kaletra solution buvable au cours d'un repas.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with lopinavir/ritonavir and close monitoring should be performed during treatment.
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par lopinavir/ritonavir et une surveillance étroite doit être effectuée pendant le traitement.
English: Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Kaletra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: See adult dosage recommendation *weight based dosing recommendations are based on limited data ** the volume (ml) of oral solution represents the average dose for the weight range
French: Voir les recommandations posologiques chez l'adulte * Les recommandations posologiques en fonction du poids reposent sur des données limitées ** Le volume (en ml) de solution buvable représente la dose moyenne pour l'intervalle de poids
English: Diarrhoea, nausea and vomiting may occur at the beginning of the treatment while hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia may occur later.
French: La diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent survenir au début du traitement tandis que l'hypertriglycéridémie et l'hypercholestérolémie peuvent survenir plus tardivement.
English: Please refer to the Aptivus Summary of Product Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit d'Aptivus pour plus d'informations sur l'utilisation du tipranavir, y compris les prédicteurs génotypiques de la réponse, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 résistante au lopinavir.
English: In vitro selection of resistance
French: Sélection de résistance in vitro
English: Kaletra pharmacokinetics have not been studied in older people.
French: La pharmacocinétique de Kaletra n'a pas été étudiée chez les sujets âgés.
English: The CHER study was a randomized, open-label study comparing 3 treatment strategies (deferred treatment, early treatment for 40 weeks, or early treatment for 96 weeks) in children with perinatally acquired HIV-1 infection.
French: L'étude CHER était une étude randomisée, en ouvert, comparant 3 stratégies de traitement (un traitement différé, un traitement immédiat pendant 40 semaines ou un traitement immédiat pendant 96 semaines) chez des enfants atteints d'une infection par le VIH-1 périnatale.
English: Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
French: Kaletra contient du glycérol qui est nocif à fortes doses.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
English: • Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
French: • Kaletra ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes.
English: • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription);
French: • astémizole ou terfénadine (communément utilisés pour traiter les symptômes allergiques - ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance) ;
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
French: Les interactions connues et potentielles avec certains antirétroviraux et des médicaments autres que des antirétroviraux sont décrites dans le tableau ci-dessous.
English: • In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
French: • Chez certains patients avec une infection VIH avancée et ayant des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'une inflammation dus à des infections antérieures peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH.
English: Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
French: Une augmentation importante des triglycérides est un facteur de risque pour le développement d'une pancréatite.