FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ugotovite vpliv sočasnega zdravila in se njegova uporaba prekine ali odmerek prilagodi, po izboljšanju na stopnjo ≤ 1 ali na srčni utrip 60 ali več nadaljujte s prejšnjim odmerkom.
Icelandic: Ef samhliða lyfjagjöf er greind sem áhrifavaldur og henni er hætt eða skammtinum breytt, skal halda áfram á fyrri skammti þegar áhrifin hafa minnkað þannig að þau séu < 1. stig eða þegar hjartsláttartíðnin er komin í eða yfir 60
Slovenian: Če obstaja kakršnakoli možnost, da bi oseba, ki to zdravilo jemlje, lahko zanosila ali spočela otroka, mora uporabljati ustrezne metode za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem in še najmanj 90 dni po zaključku zdravljenja, ker so med jemanjem zdravila XALKORI peroralni kontraceptivi lahko neučinkoviti.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að sú/sá sem tekur lyfið gæti orðið þunguð eða getið barn, verður að nota fullnægjandi getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov iz študij 1001, 1005 in 1007 telesna masa in spol nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko krizotiniba.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum úr rannsóknum 1001, 1005 og 1007, hafa líkamsþyngd og kyn engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf crizotinibs.
Slovenian: Število izgubljenih zarodkov po implantaciji se je povečalo pri odmerkih ≥ 50 mg/kg/dan (približno 0,4-kratnik priporočenega odmerka pri ljudeh, na osnovi vrednosti AUC) pri podganah, zmanjšanje teže ploda pa so obravnavali kot neželen učinek pri podganah oziroma kuncih pri odmerkih 200 oziroma 60 mg/kg/dan (približno 1,2-kratnik klinične izpostavljenosti pri ljudeh, na osnovi vrednosti AUC).
Icelandic: Tap fósturvísa eftir hreiðrun (postimplantation loss) hjá rottum var aukið við skammta ≥50 mg/kg/dag (u.þ.b. 0,4 sinnum AUC við ráðlagða skammta fyrir menn) og minnkuð fósturþyngd var talin aukaverkun hjá rottum við skammta sem námu 200 mg/kg/dag og hjá kanínum við skammta sem námu
Slovenian: V kliničnih študijah s krizotinibom pri bolnikih z ALK-pozitivnim ali ROS1-pozitivnim napredovalim NSCLC (n = 1.722) so poročali o izpadu vidnega polja stopnje 4 z izgubo vida pri 4 (0,2 %) bolnikih.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með crizotinibi hjá sjúklingum með annaðhvort ALK-jákvætt eða ROS1-jákvætt NSCLC (n=1722) hefur verið tilkynnt um 4. stigs skerðingu á sjónsviði með sjónmissi hjá 4 (0,2%) sjúklingum.
Slovenian: Kratice: IZ = interval zaupanja, HR = razmerje ogroženosti, IRR = neodvisni radiološki pregled, n = število bolnikov, PFS = preživetje brez napredovanja bolezni, OS = skupno preživetje.
Icelandic: CI = öryggisbil, HR = áhættuhlutfall, IRR = sjálfstæð endurskoðun á röntgenniðurstöðum,
Slovenian: V enoskupinski podštudiji EKG (glejte poglavje 5.2) z zaslepljenimi ročnimi meritvami EKG se je vrednost QTcF glede na izhodišče pri enem bolniku (2 %) zvišala za ≥ 60 ms, pri 11 bolnikih (21 %) pa za ≥ 30 ms do < 60 ms.
Icelandic: Í undirrannsókn á hjartarafriti þar sem allir fengu sömu meðferð (sjá kafla 5.2), þar sem notaðar voru blindaðar handvirkar mælingar á hjartarafriti, voru 11 (21%) sjúklingar með aukningu frá QTcF við upphaf rannsóknar um ≥30 til <60 msek og 1 sjúklingur (2%) með aukningu frá QTcF við upphaf rannsóknar um ≥60 msek.
Slovenian: n = 125
Icelandic: Rannsókn 1001 n=125
Slovenian: Samostojno uporabo krizotiniba pri zdravljenju ROS1-pozitivnega napredovalega NSCLC so raziskovali v multicentrični mednarodni Študiji 1001 z eno skupino bolnikov.
Icelandic: Einlyfjameðferð með crizotinibi til meðferðar við ROS1-jákvæðu langt gengnu NSCLC var rannsökuð í fjölsetra, fjölþjóðlegri rannsókn 1001 þar sem allir fengu sömu meðferð.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 200 mg krizotiniba.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 200 mg crizotinib.
Slovenian: Izvedena je bila podštudija EKG z zaslepljenimi ročnimi meritvami EKG pri 52 ALK-pozitivnih bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so dvakrat dnevno prejeli 250 mg krizotiniba.
Icelandic: Undirrannsókn með hjartarafriti þar sem notaðar voru blindaðar handvirkar mælingar á hjartarafriti var gerð á 52 sjúklingum með ALK-jákvætt NSCLC sem fengu crizotinib 250 mg tvisvar á dag.
Slovenian: Bolniki, naključno razporejeni v skupino s kemoterapijo, so lahko prešli na krizotinib, ko se je napredovanje bolezni glede na merila RECIST potrdilo s pregledom IRR.
Icelandic: Sjúklingar sem var slembiraðað í krabbameinslyfjameðferð gátu skipt yfir í meðferð með crizotinibi samkvæmt RECIST-viðmiðunum fyrir framvindu sjúkdómsins sem staðfest var með IRR.
Slovenian: Demografske značilnosti in značilnosti bolezni so bile naslednje: 57 % žensk, mediana starost 53 let, izhodiščno stanje zmogljivosti po ECOG 0/1 (82 %) ali 2/3 (18 %), 52 % belcev in 44 % Azijcev, 4 % trenutnih kadilcev, 30 % nekdanjih kadilcev, 66 % bolnikov, ki niso nikoli kadili, metastatska bolezen pri 92 % bolnikov in 94 % tumorjev histološko razvrščenih med adenokarcinome.
Icelandic: Lýðfræðilegu og sjúkdómatengdu breyturnar voru 57% konur, miðgildi aldurs 53 ár, upphafsgildi ECOG-færnistigs 0/1 (82%) eða 2/3 (18%), 52% hvítir og 44% asískir, 4% reykingamenn, 30% fyrrverandi reykingamenn og 66% höfðu aldrei reykt, 92% sjúklinga voru með meinvörp og hjá 94% sjúklinga voru æxlin af kirtlaæxlisvefjagerð.
Slovenian: Kompleksne ledvične ciste zaradi vseh vzrokov je imelo 52 (3 %) od 1.722 bolnikov, zdravljenih s krizotinibom.
Icelandic: Flóknar nýrnablöðrur (complex renal cysts) af öllum orsökum komu fram hjá 52 (3%) af 1722 sjúklingum sem fengu meðferð með crizotinibi.
Slovenian: Demografske značilnosti in značilnosti bolezni so bile naslednje: 50 % žensk, mediana starost 51 let, izhodiščno stanje zmogljivosti po ECOG 0 (32 %) ali 1 (55 %), 61 % belcev in 30 % Azijcev, manj kot 1 % trenutnih kadilcev, 27 % nekdanjih kadilcev in 72 % bolnikov, ki niso nikoli kadili, metastatska bolezen pri 94 % bolnikov, 98 % tumorjev je bilo histološko razvrščenih med adenokarcinome.
Icelandic: Lýðfræðilegu og sjúkdómstengdu breyturnar voru 50% konur, miðgildi aldurs 51 ár, upphafsgildi ECOG-færnistigs 0 (32%) eða 1 (55%), 61% hvítir og 30% asískir, færri en 1% reykingamenn, 27% fyrrverandi reykingamenn og 72% höfðu aldrei reykt, 94% sjúklinga voru með meinvörp og hjá 98% sjúklinga voru æxlin af kirtlaæxlisvefjagerð.
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 2 peroralni brizgi
Icelandic: 1 flaska + 1 millistykki fyrir flösku
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni)
Slovenian: Številka EMA (Lastniško ime)
Icelandic: EMEA-númer
Slovenian: November 2016
Icelandic: 18 nóvember 2016
Slovenian: 15 mesecev
Icelandic: 15 mánuðir.
Slovenian: EU/1/11/727/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/727/001
Slovenian: Brizgo vzemite iz ust.
Icelandic: Taktu sprautuna úr munninum.
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih, mladostnikih in otrocih je med 25 in 75 mg/m2 telesne površine na dan.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur fyrir fullorðna, unglinga og börn er á milli 25-75 mg/m2 af yfirborði líkamans daglega.
Slovenian: 4832 ± 2562 ml/min/m 2.
Icelandic: Heildarúthreinsun líkamans var 4832 ± 2562 ml/mín/m2.
Slovenian: - načrtujete nosečnost.
Icelandic: - ef þú hyggst eignast barn.
Slovenian: Lahko škoduje zobem.
Icelandic: Getur verið skaðlegt fyrir tennur.
Slovenian: Datum prve odobritve: 09. Marec 2012
Icelandic: 09. mars 2012
Slovenian: Pogostnost NUDT15 c.415C>T je odvisna od etnične pripadnosti, približno 10 % pri bolnikih iz Vzhodne Azije, 4 % pri Latinoameričanih, 0,2 %
Icelandic: Tíðni NUDT15 c.415C>T er breytileg eftir kynstofnum og er um 10 % hjá þeim frá Austur-Asíu, 4 % hjá þeim frá Rómönsku Ameríku, 0,2 % hjá þeim frá Evrópu og 0 % hjá þeim frá Afríku.
Slovenian: To je hitro razvijajoča se bolezen, pri kateri se povečuje število novih belih krvnih celic.
Icelandic: Sjúkdómurinn ágerist mjög hratt og eykur fjölda nýrra hvítra blóðkorna.
Slovenian: Pri starejših bolnikih niso bile opravljene nobene posebne študije.
Icelandic: Sértækar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá öldruðum sjúklingum.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaporka tesno zaprta.
Icelandic: Gættu þess að tappinn sé vel fastur á.
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt vam bo svetoval, katero brizgo morate uporabljati, 1 ml (vijolično) ali 5 ml (belo), da boste vzeli pravilen odmerek.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur mun ráðleggja þér hvora sprautuna skal nota, annaðhvort 1 ml (fjólublá sprauta) eða 5 ml (hvít sprauta) til að gefa réttan skammt.
Slovenian: Zato se ne morejo boriti proti okužbam in lahko povzročajo krvavitve.
Icelandic: Þau eru því ófær um að berjast gegn sýkingum og geta valdið blæðingum.
Slovenian: Datum odpiranja
Icelandic: Opið dagsetning
Slovenian: Nekateri laboratoriji ponujajo testiranje pomanjkanja TPMT, čeprav ti testi ne zagotavljajo, da bodo odkriti vsi bolniki, pri katerih obstaja tveganje hude toksičnosti.
Icelandic: Sumar rannsóknarstofur bjóða próf sem mæla skort á TPMT, þó ekki hafi verið sýnt fram á að slík próf auðkenni alla sjúklinga sem eru í hættu á alvarlegum eitrunaráhrifum.
Slovenian: Če ste starš ali negovalec, ki daje zdravilo, si pred dajanjem zdravila in po njem vedno umijte roke.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða ummönnunaraðili sem gefur lyfið skaltu þvo þér um hendurnar fyrir og eftir inngjöf á skammti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte naslednja navodila:
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningunum þegar þú tekur lyfið:
Slovenian: Nove bele krvne celice niso zrele (niso popolnoma razvite) ter ne morejo pravilno rasti in delovati.
Icelandic: Þessi nýju hvítu blóðkorn eru óþroskuð (ófullmótuð) og geta hvorki vaxið né starfað á eðlilegan hátt.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xaluprine, če načrtujete nosečnost, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki taka Xaluprine ef þú hyggst eignast barn án þess að leita ráða hjá lækni fyrst.
Slovenian: Povprečna (90-odstotni IZ) vrednost Cmax pri peroralni suspenziji je bila 39 % (22 % - 58 %) večja kot pri tableti, čeprav je bilo manj variabilnosti med posamezniki (% C.V) pri uporabi peroralne suspenzije (46 %) kot pri uporabi tablet (69 %).
Icelandic: Meðaltal (90% CI) Cmax hvað mixtúru, dreifu varðar var 39% (22% - 58%) hærra en í tilviki töflunnar, þrátt fyrir að minni munur væri á milli sjúklinga (%C.V) hvað mixtúru, dreifu varðar (46%) en í tilviki töflunnar (69%).
Slovenian: Zgornji postopek ponovite pri vsakem jemanju odmerka v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta.
Icelandic: Endurtakið skrefin hér á undan við hverja skammtagjöf samkvæmt fyrirmælum læknisins eða lyfjafræðings.
Slovenian: Uporaba zdravila zvečer v primerjavi z uporabo zjutraj lahko zniža tveganje za ponovitev.
Icelandic: Lyfjagjöf á kvöldin í samanburði við lyfjagjöf á morgnana dregur hugsanlega úr hættu á bakslagi.
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins ef þetta gerist.
Slovenian: Učinki merkaptopurina na druga zdravila
Icelandic: Áhrif merkaptópúríns á önnur lyf
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal primeren odmerek.
Icelandic: Læknirinn ávísar réttri skammtastærð fyrir þig.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Slovenian: Brizgo operite s toplo milnico in jo dobro sperite.
Icelandic: 13. Þvoðu sprautuna með heitu sápuvatni og skolaðu vel af henni.
Slovenian: Pri teh bolnikih so lahko okužbe in zapleti hujši kot pri nezdravljenih bolnikih.
Icelandic: Smitsjúkdómurinn og fylgikvillar geta verið alvarlegri hjá þessum sjúklingum en hjá sjúklingum sem ekki fá meðferð.
Slovenian: Mutacija gena NUDT15
Icelandic: Stökkbreyting í NUDT15-geni
Slovenian: - Zdravnik bo morda opravil tudi druge preiskave krvi in urina, s katerimi bo spremljal raven sečne kisline.
Icelandic: - Læknirinn tekur mögulega önnur blóð- og þvagsýni til að fylgjast með þvagsýrugildum.
Slovenian: Pomembno je, da za jemanje zdravila uporabite pravilno brizgo za odmerjanje.
Icelandic: Mikilvægt er að nota rétta inntökusprautu fyrir lyfið.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je indicirano za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih.
Icelandic: Xaluprine er ætlað til meðferðar á bráðu eitilfrumuhvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
Slovenian: Zdravnik lahko vaš odmerek zdravila Xaluprine spremeni, na primer na podlagi izvidov različnih testov.
Icelandic: Læknirinn breytir mögulega skammtinum þínum af Xaluprine, til dæmis í samræmi við niðurstöður úr ýmsum prófunum.
Slovenian: Morda vam bo slabo, boste bruhali ali dobili drisko.
Icelandic: Þér gæti orðið óglatt, kastað upp eða fengið niðurgang.
Slovenian: Pazite, da zdravilo Xaluprine ne pride v stik s kožo, očmi ali nosom.
Icelandic: Gætið þess að Xaluprine komist hvorki í snertingu við húð, augu né nef.
Slovenian: Porumenelost očesne beločnice ali kože (zlatenica)
Icelandic: Gulnun á hvítu í augum eða gulnun húðar (gula)
Slovenian: Škodljivega vpliva na tovrstne aktivnosti ni mogoče predvideti na podlagi farmakologije učinkovine.
Icelandic: Ekki er hægt að meta skaðleg áhrif á slíkar athafnir miðað við lyfjafræði virka efnisins.
Slovenian: Kateri koli znaki povišane telesne temperature ali okužbe (vneto grlo, vneta ustna sluznica ali težave s sečili)
Icelandic: Einhverjum einkennum um hita eða sýkingu (særindi í hálsi, sár í munni eða erfiðleikar við þvaglát)
Slovenian: Če suspenzija pride v stik s kožo ali sluznico, jo je treba takoj temeljito izprati z milom in vodo (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Ef dreifan kemst í snertingu við húð eða slímhúð skal þvo vandlega með vatni og sápu án tafar (sjá kafla 6.6).
Slovenian: Vendar pa mora biti način jemanja zdravila ves čas enak.
Icelandic: Hins vegar skal nota sömu aðferð við að taka lyfið á hverjum degi.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Xaluprine jemljete zvečer, saj je tako učinkovitejše.
Icelandic: Afar mikilvægt er að taka Xaluprine á kvöldin til að verkun lyfsins verði sem best.
Slovenian: Pri peroralni uporabi odmerka 75 mg/m2 pri sedmih pediatričnih bolnikih je bila povprečna biološka uporabnost uporabljenega odmerka 16 %, z razponom od 5 do 37 %.
Icelandic: Við inntöku skammts sem nam 75 mg/m2 til 7 hjá börnum, var aðgengi að meðaltali 16% af gefnum skammti, þar sem bilið var frá 5 til 37%.
Slovenian: Suspenzija je rožnate do rjave barve.
Icelandic: Dreifan er bleik til brún að lit.
Slovenian: Če imate podedovano mutacijo gena NUDT15 (gena, vključenega v razgradnjo zdravila Xaluprine v telesu), ste izpostavljeni povečanemu tveganju za okužbe in izgubo las, zato vam lahko zdravnik v tem primeru predpiše manjši odmerek.
Icelandic: Ef þú ert með arfgenga stökkbreytingu í NUDT15-geni (gen sem tekur þátt í niðurbroti Xaluprine í líkamanum), ert þú í meiri hættu að fá sýkingar og hárlos og í því tilfelli mun læknirinn gefa þér minni skammt.
Slovenian: Možno je, da se spremenijo tudi ravni drugih antiepileptikov.
Icelandic: Mögulega breytist einnig þéttni annarra flogaveikislyfja.
Slovenian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Icelandic: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Slovenian: Ta redka oblika T-celičnega limfoma ima agresiven potek bolezni in je navadno smrtna (glejte tudi poglavje 4.8).
Icelandic: Þessi sjaldgæfa tegund eitilfrumukrabbameins þróast hratt og er yfirleitt banvæn (sjá einnig kafla 4.8).
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom Xaluprine bo zdravnik opravljal redne krvne preiskave.
Icelandic: - Þegar þú tekur Xaluprine mun læknirinn taka reglulega blóðsýni.
Slovenian: Pri 6-merkaptopurinu se kažejo dnevne spremembe v farmakokinetiki in učinkovitosti.
Icelandic: 6-merkaptópúrín sýnir daglegar breytingar hvað varðar lyfjahvörf og verkun.
Slovenian: Zdravilo vsebuje aspartam (E951), vir fenilalanina.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur aspartam (E951) sem inniheldur fenýlalanín.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 3 mg aspartama, 1 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli), 0,5 mg etilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in saharozo (v sledeh).
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 3 mg af aspartami, 1 mg af metýlhýdroxýbensóati (sem natríumsalt), 0,5 mg af etýlhýdroxýbensóati (sem natríumsalt) og súkrósa (snefil).
Slovenian: Za jemanje zdravila vedno uporabite priloženi brizgi.
Icelandic: Notaðu ávallt þessar sprautur þegar lyfið er tekið.
Slovenian: Brizgo držite pod vodo in večkrat premaknite bat navzgor in navzdol, da zagotovite, da bo notranjost brizge čista.
Icelandic: Dýfðu sprautunni í vatn og hreyfðu stimpilinn nokkrum sinnum upp og niður til að ganga úr skugga um að sprautan sé hrein að innanverðu.
Slovenian: Pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund.
Icelandic: 30 sekúndur fyrir notkun.
Slovenian: Glede na fazo zdravljenja je začetni ali ciljni odmerek običajno med 25 in 75 mg/m2 telesne površine (TP) na dan, pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem encima tiopurin metiltransferaza (TPMT) ali brez delovanja tega encima pa manjši (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Háð fasa meðferðar eru upphafsskammtar eða markskammtar yfirleitt breytilegir á milli 25-75 mg/m2 af yfirborði líkamans á sólarhring, en skulu vera lægri hjá sjúklingum með skerta eða enga ensímvirkni tíópúrín metýltransferasa (TPMT) (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Število levkocitov in trombocitov se zmanjšuje tudi po prenehanju zdravljenja, zato je treba pri prvih znakih nenormalno velikega zmanjšanja števila zdravljenje takoj prekiniti.
Icelandic: Fjöldi hvítkorna og blóðflagna heldur áfram að minnka eftir að meðferð er stöðvuð og því skal stöðva meðferð tafarlaust við fyrstu merki um óeðlilega mikla lækkun þeirra.
Slovenian: Odstranite zaporko steklenice (Slika 2) in v zgornji del steklenice močno potisnite nastavek ter ga pustite nameščenega za naslednje odmerke (Slika 3).
Icelandic: 3. Taktu tappann af (mynd 2), þrýstu millistykkinu þéttingsfast ofan á efri hluta glassins og láttu það vera á til notkunar í framtíðinni (mynd 3).
Slovenian: Priporoča se pozorno spremljanje ravni fenitoina v serumu.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé náið með sermisþéttni fenýtóíns.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xaluprine
Icelandic: Ef gleymist að taka Xaluprine
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih so včasih opazili nizke ravni sladkorja v krvi, predvsem pri otrocih, mlajših od šest let, z majhnim indeksom telesne mase.
Icelandic: Lágur blóðsykur hefur stundum komið fram hjá börnum, einkum hjá börnum undir sex ára aldri eða börnum með lágan líkamsþyngdarstuðul.
Slovenian: Ovojnino zdravila in navodilo za uporabo vzemite s seboj.
Icelandic: Taktu lyfjapakkann og þennan fylgiseðil með þér.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xaluprine, kot bi smeli Če ste vzeli večjo količino zdravila Xaluprine, kot bi smeli, nemudoma pokličite zdravnika ali pojdite v bolnišnico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira Xaluprine en mælt er fyrir um skaltu tala strax við lækni eða fara tafarlaust á sjúkrahús.
Slovenian: Prvi korak katalizira hipoksantin-gvanin-fosforibozil-transferaza, ki tvori tioinozin monofosfat (TIMP).
Icelandic: Fyrsta skrefið er örvast af hýpóxantín-gúanínfosforibósýltransferasa til að mynda tíóínósínmónófosfat (TIMP).
Slovenian: Odmerek zdravila se ne sme jemati z mlekom ali mlečnimi izdelki (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Ekki skal taka skammt samhliða mjólk eða mjólkurafurðum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Ta je običajno reverzibilna, če se zdravljenje s 6-merkaptopurinom prekine dovolj zgodaj, vendar pa že pride do jetrne okvare s smrtnim izidom.
Icelandic: Slík áhrif ganga yfirleitt tilbaka ef 6-merkaptópúrín meðferð er hætt nægilega snemma en lífshættulegar lifrarskemmdir hafa átt sér stað.
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o prirojenih nepravilnostih in spontanih splavih po izpostavljenosti matere ali očeta.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um meðfædda galla og skyndileg fósturlát, annaðhvort eftir útsetningu móður eða föður.
Slovenian: 6-merkaptopurin povzroča smrtnost zarodkov in hude teratogene učinke pri miših, podganah, hrčkih in zajcih pri odmerkih, ki za mater niso toksični.
Icelandic: 6-merkaptóspúrín veldur fóstursvísisdauða og hefur alvarleg vanskapandi áhrif í músum, rottum, hömstrum og kanínum við skammta sem hafa engin eituráhrif á móður.
Slovenian: Odmerek se ne sme jemati z mlekom ali mlečnimi izdelki, saj ti vsebujejo ksantin-oksidazo, encim, ki presnavlja 6-merkaptopurin in lahko zato povzroča manjšo koncentracijo merkaptopurina v plazmi.
Icelandic: Ekki skal taka skammt með mjólk eða öðrum mjólkurafurðum þar sem þær innihalda ensímið xantínsoxídasa sem veldur umbroti 6-merkaptópúríns og getur því mögulega minnkað þéttni merkaptópúríns í plasma.
Slovenian: Stomatitis, driska, bruhanje, navzea
Icelandic: Munnbólga, niðurgangur, uppsölur, ógleði
Slovenian: Konico brizge za odmerjanje potisnite v luknjo v nastavku (Slika 4).
Icelandic: 4. Ýttu endanum á inntökusprautunni inn í opið á millistykkinu (mynd 4).
Slovenian: Razpolovni čas izločanja 6-merkaptopurina je 90 ± 30 minut, vendar je pri aktivnih presnovkih razpolovni čas daljši (približno 5 ur) kot pri matični spojini.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs 6-merkaptópúríns er 90 ± 30 mínútur, en helmingunartími virku umbrotsefnanna er lengri en upprunaefnisins (u.þ.b. 5 klukkustundir).
Slovenian: Tako moški kot ženske naj nadaljujejo z uporabo učinkovite kontracepcije vsaj tri mesece po prenehanju zdravljenja.
Icelandic: Bæði karlar og konur ættu að halda áfram notkun virkrar getnaðarvarnar í a.m.k. 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Slovenian: Preverjanje delovanja TPMT ne more nadomestiti hematološkega spremljanja bolnikov, ki prejemajo zdravilo Xaluprine.
Icelandic: TPMT próf getur ekki komið í stað náins eftirlits með blóðhag sjúklinga sem fá Xaluprine.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Geymið við lægra hita en 25°C. Geymið glasið vel lokað (sjá kafla 6.6).
Slovenian: Zdravilo Xaluprine skupaj s hrano in pijačo
Icelandic: Notkun Xaluprine með mat eða drykk
Slovenian: Ker ni znanega antidota, je treba pozorno spremljati krvno sliko in po potrebi začeti z izvajanjem splošnih podpornih ukrepov skupaj z ustrezno transfuzijo krvi.
Icelandic: Í ljósi þess að ekkert mótefni er þekkt skal fylgjast náið með blóðhag og veita almenna stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi blóðgjöf ef nauðsyn krefur.
Slovenian: Nekateri ljudje z dedno oslabljenim delovanjem encima TPMT so zelo občutljivi na mielosupresivni učinek 6-merkaptopurina in nagnjeni k hitremu razvoju depresije kostnega mozga po začetku zdravljenja s 6-merkaptopurinom.
Icelandic: Sumir einstaklingar með arfgenga vöntun á ensímvirkni TPMT eru mjög næmir fyrir beinmergsbælandi áhrifum 6-merkaptópúríns og hafa tilhneigingu til hraðrar beinmergsbælingar þegar meðferð með 6-merkaptópúríni er hafin.
Slovenian: Zato se mora dnevni odmerek zdravila Xaluprine jemati zvečer.
Icelandic: Því skal taka daglegan skammt Xaluprine að kvöldi til.
Slovenian: Izgled zdravila Xaluprine in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Xaluprine og pakkningastærðir
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če ste preboleli norice, herpes zoster (pasovec) ali hepatitis B (jetrno bolezen, ki jo povzroča virus).
Icelandic: Áður en meðferðin hefst skaltu láta lækninn vita hvort þú hafir fengið hlaupabólu, ristil eða lifrarbólgu B (lifrarsjúkdómur sem er af völdum veiru).
Slovenian: Večja 5 ml brizga (bela) je označena z lestvico od 1 ml do 5 ml in je namenjena odmerjanju odmerkov, večjih od 1 ml.
Icelandic: Stærri 5 ml sprautan (hvít), sem merkt er frá 1 ml til 5 ml, er ætluð til mælinga á skömmtum sem eru stærri en 1 ml.
Slovenian: Alopurinol in drugi zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšujejo hitrost razgradnje 6-merkaptopurina.
Icelandic: Allópúrínól og aðrir xantínoxídasahemlar hægja á sundrunarferli 6-merkaptópúríns.
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastiki, antimetaboliti, analogi purinskih baz, oznaka ATC:
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, andmetabólítar, púrínhliðstæður, ATC flokkur: