FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na niewielką liczbę danych klinicznych dotyczących skojarzonego stosowania tolkaponu i warfaryny, w przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia.
Estonian: Kuna varfariini ja tolkapooni kombineerimise kohta on kliinilisi andmeid vähe, tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel kontrollida hüübimisnäitajaid.
Polish: • Objawy choroby wątroby lub zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy;
Estonian: • maksahaigus või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
Polish: Po podaniu w dawce 100 lub 200 mg trzy razy na dobę, tolkapon nie ulega kumulacji.
Estonian: Tolkapooni manustamisel annuses 100 mg või 200 mg kolm korda ööpäevas ravimi kuhjumist ei teki.
Polish: Związek między czynnością nerek i farmakokinetyką tolkaponu oceniano jednak na podstawie farmakokinetyki populacyjnej w badaniach klinicznych.
Estonian: Ent kliinilistes uuringutes on populatsiooni farmakokineetikat kasutades uuritud seost neerufunktsiooni ja tolkapooni farmakokineetika vahel.
Polish: Występowanie biegunki było przyczyną przerwania leczenia u 5% i 6% chorych otrzymujących Tasmar, odpowiednio w dawce 100 mg i 200 mg trzy razy na dobę w porównaniu do 1% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Kõhulahtisuse tõttu katkestas uuringu 5% ja 6% patsientidest, kes said vastavalt 100 mg ja 200 mg kolm korda ööpäevas, võrreldes 1%-ga platseebot saanud patsientidel.
Polish: Naturalne białko (enzym) w organizmie (COMT) katecholo-O-metylotransferaza rozkłada lewodopę.
Estonian: Katehhool-O-metüültransferaas (COMT), organismiomane valk (ensüüm), lammutab levodopat.
Polish: Objawami NMS są: zaburzenia motoryczne (sztywność, mioklonie i drżenie), zmiany psychiczne (pobudzenie, splątanie, stupor i śpiączka), podwyższenie temperatury ciała, zaburzenia ze strony układu wegetatywnego (chwiejne ciśnienie tętnicze, tachykardia) oraz zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy, które może być następstwem miolizy.
Estonian: Maliigset neuroleptilist sündroomi iseloomustavad motoorsed sümptomid (rigiidsus, müokloonus ja treemor), vaimse seisundi muutused (agitatsioon, segasus, stuupor ja kooma), kehatemperatuuri tõus, autonoomne düsfunktsioon (ebastabiilne vererõhk, tahhükardia) ja seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemine, mis võib olla müolüüsi tagajärg.
Polish: Pierwsza dawka produktu Tasmar przyjmowana danego dnia powinna być podawana razem z pierwszą dawką produktu zawierającego lewodopę, kolejne dawki powinny być podawane około 6 i 12 godzinach później.
Estonian: Päeva esimene Tasmar'i annus tuleb võtta koos päeva esimese levodopa preparaadi annusega ning järgnevad annused umbes 6 ja 12 tundi hiljem.
Polish: W rzadkich przypadkach po nagłym zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku Tasmar lub innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona mogą wystąpić ciężkie objawy, takie jak sztywność mięśni, gorączka lub splątanie.
Estonian: Harva võib Tasmar'i või teiste parkinsonismivastaste ravimite annuse järsu vähendamise või ravi lõpetamise järgselt tekkida raskekujuline lihasjäikus, palavik või vaimne segasus.
Polish: Lek Tasmar należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Võtke Tasmar'it alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Polish: EU/1/97/044/007 30 tabletek EU/1/97/044/008 60 tabletek EU/1/97/044/003 100 tabletek EU/1/97/044/0010 200 tabletek
Estonian: EU/1/97/044/007 30 tabletti EU/1/97/044/008 60 tabletti EU/1/97/044/003 100 tabletti EU/1/97/044/0010 200 tabletti
Polish: Analiza właściwości fizykochemicznych związku wskazuje na małe prawdopodobieństwo przydatności hemodializy.
Estonian: Ühendi füüsikalis-keemiliste omaduste põhjal ei ole hemodialüüs suure tõenäosusega efektiivne.
Polish: EU/1/97/044/006 100 tabletek
Estonian: EU/1/97/044/006 100 tabletti
Polish: Produktu Tasmar nie należy przepisywać bez szczegółowego omówienia z pacjentem ryzyka wiążącego się ze stosowaniem tego leku.
Estonian: Tasmar'it ei tohi määrata enne põhjalikku riskide kaalumist ning patsiendi informeerimist nendest.
Polish: Pacjentów i ich opiekunów należy poinformować, że u osób leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi, takimi jak Tasmar, w skojarzeniu z lewodopą mogą pojawić się wystąpić zmiany zachowania będące wyrazem zaburzeń kontroli impulsu w postaci zmian zachowania, w tym patologiczny hazard, zwiększenie popędu płciowego, hiperseksualizm, kompulsywne wydawanie pieniędzy i kompulsywne robienie zakupów, napady objadania się i jedzenie kompulsywne.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud, et impulsside kontrollimise häirete käitumuslike sümptomite hulka dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimitega, nt Tasmar koos levodopaga ravitavatel patsientidel, kuuluvad patoloogiline mängurlus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömisööstud ja kompulsiivne söömine.
Polish: Pacjent nie powinien rozpoczynać przyjmowania leku Tasmar, zanim lekarz: nie wyjaśni mu, jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Tasmar nie wyjaśni mu, w jaki sposób można zminimalizować to ryzyko nie odpowie na wszelkie pytania pacjenta.
Estonian: Ärge alustage Tasmar'i kasutamist enne, kui arst: - on kirjeldanud Tasmar-raviga kaasnevaid ohte - on selgitanud vajalikke meetmeid nende ohtude vähendamiseks - on vastanud teie võimalikele tekkinud küsimustele
Polish: - Substancją czynną leku jest tolkapon (200 mg w każdej tabletce powlekanej).
Estonian: - Toimeaine on tolkapoon (200 mg igas õhukese polümeerikattega tabletis).
Polish: Aby ograniczyć ryzyko uszkodzenia wątroby, pacjent nie powinien stosować leku Tasmar: w przypadku choroby wątroby; w przypadku zwiększonej aktywności wątroby w badaniach krwi wykonanych przed rozpoczęciem terapii (oznaczenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)).
Estonian: Maksakahjustuse ohu vähendamiseks ei tohi te Tasmar'it kasutada juhul, kui te põete maksahaigust enne ravi alustamist tehtud vereanalüüsid (maksaensüümide ALAT (alaniinaminotransferaas) ja ASAT (aspartaataminotransferaas) määramine) näitavad maksatalitluse häireid.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka ZZN pacjent nie powinien przyjmować leku Tasmar, jeśli lekarz rozpozna ciężkie ruchy mimowolne (dyskinezę) lub wcześniejszą chorobę, którą mógł być ZZN.
Estonian: Vähendamaks MNS-i ohtu, ei tohi te Tasmar'it kasutada juhul, kui teil on arsti sõnul raske düskineesia (tahtmatud ehk sundliigutused) või te olete kunagi põdenud haigust, mis võis olla MNS.
Polish: W rezultacie zwiększona stymulacja dopaminergiczna może prowadzić do działań niepożądanych obserwowanych po leczeniu inhibitorami COMT.
Estonian: Järgnev dopamiinergilise stimulatsiooni suurenemine võib viia dopamiinergiliste kõrvaltoimete tekkeni, mida täheldatakse pärast ravi COMT inhibiitoritega.
Polish: Należy jak najszybciej poinformować lekarza lub farmaceutę: jeśli podczas stosowania leku Tasmar występuje pogorszenie samopoczucia; jeśli występują objawy, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, utrata łaknienia, osłabienie, gorączka, ciemne zabarwienie moczu lub żółtaczka, ponieważ niezbyt często obserwowano zaburzenia pracy wątroby, a czasami ciężkie zapalenie wątroby; jeśli pacjent zauważy ciemne zabarwienie moczu, ponieważ może to być objaw uszkodzenia mięśni lub wątroby.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile niipea kui võimalik kui te ei tunne end Tasmar'i võtmise ajal hästi kui teil esineb iiveldust, oksendamist, kõhuvalu, isu kaotust, nõrkust, palavikku, uriini tumenemist või nahakollasust, sest aeg-ajalt on täheldatud maksatalitluse häireid ja mõnikord rasket maksapõletikku kui te märkate, et teie uriin on tume, sest see võib olla lihas- või maksakahjustuse tunnus.
Polish: We wszystkich przypadkach, pacjenci powinni być monitorowani oraz poinformowani o objawach występujących po przyjęciu za małych dawek lewodopy, a także należy im udzielić wskazówek co należy robić w razie ich wystąpienia.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb patsiente teavitada levodopa liiga madala annusega kaasnevatest sümptomitest ja mida sellisel juhul teha.
Polish: Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Tasmar, występujące częściej niż u chorych otrzymujących placebo wymieniono w tabeli zamieszczonej poniżej.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud Tasmar'i kasutamisega seoses kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed, mida esines sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Polish: Interakcje benzerazydu: ze względu na interakcje dużych dawek benzerazydu z tolkaponem (prowadzące do zwiększenia stężenia benzerazydu), do momentu uzyskania większego doświadczenia w tym zakresie, lekarz prowadzący terapię powinien obserwować chorego czy nie występują u niego zależne od dawki działania niepożądane (patrz także punkt 4.5).
Estonian: Koostoime benserasiidiga: koostoime võimaluse tõttu suures annuses benserasiidi ja tolkapooni vahel (mis põhjustab benserasiidi kontsentratsiooni suurenemist) tuleb kuni täiendava informatsiooni selgumiseni patsiente jälgida annusega seotud kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.5).
Polish: Zaburzenia ortostatyczne
Estonian: Ortostaatilised kaebused
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne i etykieta butelki, 100 tabletek powlekanych
Estonian: Välispakend ja pudeli etikett, 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: Jednak po jednoczesnym podaniu tolkaponu i 50 mg benzerazydu z lewodopą stężenie benzerazydu w osoczu może przekroczyć zakres stężeń obserwowany zazwyczaj podczas stosowania samego benzerazydu z lewodopą.
Estonian: Samas võib benserasiidi plasmakontsentratsioon pärast tolkapooni ja benserasiidi(50 mg)/levodopa samaaegset manustamist saavutada suuremad väärtused kui tavaliselt pärast levodopa/benserasiidi manustamist.
Polish: Największa dawka tolkaponu stosowana u ludzi wynosiła 800 mg trzy razy na dobę, z jednoczesnym podaniem i bez jednoczesnego podawania lewodopy, w trwającym tydzień badaniu prowadzonym w grupie zdrowych ochotników w podeszłym wieku.
Estonian: Tervete eakate vabatahtlikega läbiviidud ühenädalases uuringus oli suurim inimestele manustatud tolkapooni annus 800 mg kolm korda päevas, koos või ilma levodopa samaaegse manustamiseta.
Polish: Rzadko: ciężkie objawy sztywności mięśni, gorączka lub splątanie (złośliwy zespół neuroleptyczny) po nagłym zmniejszeniu dawki lub odstawianiu leków stosowanych w chorobie Parkinsona.
Estonian: raskekujuline lihasjäikus, palavik või vaimne segasus (maliigne neuroleptiline sündroom) parkinsonismivastaste ravimite annuse järsu vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Polish: Obserwowano wystąpienie rabdomiolizy wtórnej do zespołu NMS lub ciężkiej dyskinezy.
Estonian: Lisaks on täheldatud maliigsele neuroleptilisele sündroomile või raskele düskineesiale järgnenud rabdomüolüüsi.
Polish: Toksyczny wpływ na rozród: tolkapon stosowany w monoterapii nie wywierał działania teratogennego, ani żadnego istotnego wpływu na płodność.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus: üksinda manustamisel ei olnud tolkapoon teratogeenne ega omanud toimet fertiilsusele.
Polish: 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: W celu zwiększenia skuteczności lekarz może zwiększyć dawkę jedynie do dawki wyższej (200 mg trzy razy na dobę), jeśli poprawa w zakresie kontroli objawów choroby Parkinsona przeważa nad spodziewanym zwiększeniem działań niepożądanych.
Estonian: Ravitoime parandamiseks võib arst ainult siis annust suurendada (200 mg 3 korda päevas), kui annuse suurendamisest saadav kasu aitab teie parkinsonitõve sümptomeid hoida paremini kontrolli all ja see kaalub üles kõrvaltoimete võimaliku tõusu.
Polish: Tabletki o barwie bladożółtej do jasnożółtej, sześciokątne, dwuwypukłe, z napisem „TASMAR" i „100" na jednej stronie.
Estonian: Kahvatu- või helekollast värvi, kuusnurkne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TASMAR" ja „100".
Polish: Tabletki powlekane o barwie pomarańczowo - żółtej do brązowo - żółtej, sześciokątne, dwuwypukłe z napisem „TASMAR" i „200" na jednej stronie.
Estonian: Oranžikas- või pruunikaskollast värvi, kuusnurkne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TASMAR" ja "200".
Polish: Bardzo często (≥1/10)
Estonian: Väga sage (1/10)
Polish: Należy o tym poinformować pacjenta i doradzić szczególną ostrożność w czasie kierowania pojazdem lub obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja soovitada ettevaatust autojuhtimisel või masinate käsitsemisel levodopa-ravi ajal.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS):
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom:
Polish: Niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100)
Polish: Zawroty głowy Senność
Estonian: Oksendamine Kõhukinnisus Suukuivus
Polish: Dostosowanie dawkowania lewodopy w przypadku przerwania leczenia produktem Tasmar:
Estonian: Levodopa annuse korrigeerimine Tasmar-ravi lõpetamisel:
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Polish: Zaburzenia kontroli impulsu: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i/lub innymi lekami dopaminergicznymi, takimi jak Tasmar, w skojarzeniu z lewodopą mogą pojawić się zaburzenia zachowania, takie jak patologiczny hazard, zwiększenie popędu płciowego, hiperseksualizm, kompulsywne wydawanie pieniędzy i kompulsywne robienie zakupów, napady objadania się i jedzenie kompulsywne (patrz punkt 4.4).
Estonian: Impulsside kontrolli häire: Sümptomid, mis võivad dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimitega, nt Tasmar koos levodopaga ravitavatel patsientidel esineda, on patoloogiline mängurlus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömisööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Polish: Podczas leczenia: czynność wątroby powinna być monitorowana co 2 tygodnie w ciągu pierwszego roku terapii, co 4 tygodnie w ciągu kolejnych 6 miesięcy, a potem co 8 tygodni.
Estonian: Ravi ajal: maksafunktsiooni tuleb kontrollida iga 2 nädala järel esimesel raviaastal, iga 4 nädala järel järgneva 6 kuu jooksul ning seejärel iga 8 nädala tagant.
Polish: Powłoka tabletki: metylohydroksypropyloceluloza, talk, tlenek żelaza żółty, etyloceluloza, tytanu dwutlenek, triacetyna, sodu laurylosiarczan.
Estonian: Tableti kate: metüülhüdroksüpropüültselluloos, talk, kollane raudoksiid, etüültselluloos, titaandioksiid, triatsetiin, naatriumlaurüülsulfaat.
Polish: Podczas stosowania silnych inhibitorów wychwytu noradrenaliny, takich jak: dezypramina, maprotylina lub wenlafaksyna u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych produktem Tasmar i lekami zawierającymi lewodopę, zaleca się zachowanie ostrożności.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik tugevatoimeliste noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (nt desipramiin, maprotiliin või venlafaksiin) manustamisel Parkinsoni tõvega patsientidele, kes saavad ravi Tasmar'i ja levodopa preparaatidega.
Polish: Tasmar jako inhibitor COMT zwiększa biodostępność podawanej jednocześnie lewodopy.
Estonian: COMT inhibiitorina suurendab Tasmar teadaolevalt samaaegselt manustatud levodopa biosaadavust.
Polish: Wieczorem 1 tabletka powlekana Tasmar
Estonian: Tasmar'i 1 õhukese polümeerikattega tablett
Polish: - Substancją czynną leku jest tolkapon (100 mg w każdej tabletce powlekanej).
Estonian: - Toimeaine on tolkapoon (100 mg igas õhukese polümeerikattega tabletis).
Polish: 100 tabletek powlekanych
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Objawami przedawkowania mogą być: nudności, wymioty, zawroty głowy i trudności z oddychaniem.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine, pearinglus ja hingamisraskused.
Polish: Specjalne grupy chorych: Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Estonian: Patsientide erigrupid: raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Polish: Maksymalna dawka lecznicza produktu Tasmar 200 mg trzy razy na dobę nie powinna być przekraczana ze względu na brak danych wskazujących na większą skuteczność terapii większymi dawkami.
Estonian: Mitte ületada maksimaalset raviannust 200 mg kolm korda ööpäevas, kuna suuremate annuste kasutamisel ei ole ilmnenud ravitoime suurenemist.
Polish: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza, talk, magnezu stearynian.
Estonian: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalne tselluloos, polvidoon K30, naatriumtärklisglükolaat, laktoos, talk, magneesiumstearaat.
Polish: Stopień hamowania jest ściśle zależny od stężenia tolkaponu w osoczu.
Estonian: See on tihedalt seotud tolkapooni plasmakontsentratsiooniga.
Polish: Lek Tasmar to tabletki powlekane owalnego kształtu, o barwie pomarańczowożółtej do brązowożółtej.
Estonian: Tasmar on oranžikas- või pruunikaskollast värvi ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tablett.
Polish: Bardzo często dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
Estonian: Esineb enam kui 1 kasutajal 10st
Polish: Stężenia benzerazydu w osoczu, obserwowane po jednoczesnym podaniu: tolkaponu i 25 mg benzerazydu z lewodopą, utrzymywały się w zakresie stężeń obserwowanych podczas stosowania samego benzerazydu z lewodopą.
Estonian: Benserasiidi plasmakontsentratsiooni väärtused olid pärast tolkapooni ja benserasiidi(25 mg)/levodopa samaaegset manustamist samas vahemikus kui pärast ainult levodopa/benserasiidi manustamist.
Polish: Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie leczenia.
Estonian: Arstil võib tekkida vajadus teie raviskeem üle vaadata.
Polish: Po przerwaniu leczenia: u chorych, u których przerwano podawanie produktu Tasmar z powodu razie objawów ostrego uszkodzenia wątroby, istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby w przypadku ponownego zastosowania leku.
Estonian: Kui ravi lõpetatakse: patsientidel, kellel tekib Tasmar-ravi ajal äge maksakahjustus ja kellel jäetakse ravim ära, võib olla suurem oht maksakahjustuse tekkeks Tasmar'i uuesti kasutuselevõtmisel.
Polish: Hipokineza Omdlenia
Estonian: Hüpokineesia Minestus
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne na opakowania blistrów [30 i 60 tabletek powlekanych]
Estonian: Blisterpakendite väliskarp (30 ja 60 õhukese polümeerikattega tabletti)
Polish: Jeśli podczas wcześniejszej terapii lekiem Tasmar wystąpiło ostre uszkodzenie wątroby, wówczas lek Tasmar nie powinien być ponownie wprowadzany do leczenia.
Estonian: Kui teid on juba Tasmar'iga ravitud ning teil on ravi ajal tekkinud äge maksakahjustus, ei tohi te ravi Tasmar'iga uuesti alustada.
Polish: Wszystkich chorych rozpoczynających leczenie produktem Tasmar należy poinformować o objawach występujących po zbyt dużych dawkach lewodopy oraz udzielić im wskazówek dotyczących postępowania w przypadku ich wystąpienia.
Estonian: Tasmar-ravi alustamisel tuleb kõiki patsiente teavitada levodopa liiga kõrge annusega kaasnevatest sümptomitest ning mida sellisel juhul teha.
Polish: Bóle brzucha
Estonian: Valu rinnus
Polish: 6.3 Okres ważności 5 lat
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Polish: Zaburzenia snu Intensywne marzenia senne Senność
Estonian: Unenägude sageduse kasv Unisus
Polish: W pozostałej grupie pacjentów, po przerwaniu terapii, aktywność aminotransferazy powróciła do wartości stwierdzanych przed leczeniem.
Estonian: Ülejäänutel taastus ravieelne maksaensüümide aktiivsus pärast ravi katkestamist.
Polish: U chorych wymagających zmniejszenia dawki dobowej lewodopy, dawkę tę zmniejszono o około 30%.
Estonian: Levodopa ööpäevast annust vähendati keskmiselt umbes 30% võrra patsientidel, kes vajasid levodopa annuse vähendamist.
Polish: Często dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
Estonian: Esineb kuni 1 kasutajal 100st
Polish: Szczególnie zagrożeni wystąpieniem zespołu NMS są chorzy otrzymujący wiele leków wpływających na różne szlaki w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) (np. leki przeciwdepresyjne, antycholinergiczne, neuroleptyki).
Estonian: Korraga mitut erinevat kesknärvisüsteemi (KNS) mõjutavat ravimit (nt antidepressandid, neuroleptikumid, antikoliinergilised ravimid) saavatel patsientidel võib olla suurem oht maliigse neuroleptilise sündroomi tekkeks.
Polish: Jest dostępny w blistrach pakowanych po 30 i 60 tabletek, w szklanych butelkach pakowanych po 30, 60, 100 oraz 200 tabletek powlekanych.
Estonian: Tabletid on blisterpakendites, 30 ja 60 tabletti pakendis ja klaaspudelites, 30, 60, 100 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis.
Polish: ograniczenie aktywności ruchowej (hipokineza), zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększenie stężenia specyficznych enzymów wątrobowych, przebarwienie moczu.
Estonian: gripi-laadsed sümtpomid, vähenenud tahtlikud ja tahtmatud liigutused (hüpokineesia), ülemiste hingamisteede infektsioonid, spetsiifiliste maksaensüümide aktiivsuse tõus, uriini värvuse muutus.
Polish: Lek Tasmar dostarczany jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg tolkaponu.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg tolkapooni.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, stwierdzone na podstawie obserwacji uzyskanych po wprowadzeniu leku na rynek, stosowanie produktu Tasmar jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby lub ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych.
Estonian: Maksakahjustus: turustamisjärgselt täheldatud maksakahjustuse ohu tõttu on Tasmar vastunäidustatud maksahaiguse või maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral.
Polish: Tālr: +371 67616137
Estonian: Rīga LV-1004Tālr: +371 67616137
Polish: Pora dnia Dawka
Estonian: Päeva jooksul
Polish: Lek Tasmar dostarczany jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg tolkaponu.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg tolkapooni.
Polish: Z tego powodu, w tej grupie pacjentów nie zaleca się ponownego rozpoczynania terapii produktem Tasmar.
Estonian: Seetõttu ei tohi neil patsientidel tavaliselt ravi uuesti alustada.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Estonian: Iiveldus Kõhulahtisus
Polish: Jeśli jednak przyjęcie kolejnej dawki nastąpiłoby bezpośrednio po pominiętej, nie należy uzupełniać pominiętej dawki.
Estonian: Kuid kui järgmise annuse võtmise aeg on juba ees, ärge võtke kahekordset annust, et unustatud annus tasa teha.
Polish: Lek Tasmar to tabletki powlekane owalnego kształtu, o barwie bladożółtej do jasnożółtej.
Estonian: Tasmar on kahvatu- või helekollast värvi ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tablett.
Polish: Leczenie należy natychmiast przerwać, gdy stwierdza się zwiększenie aktywności AlAT i (lub) AspAT powyżej górnej granicy normy lub pojawią się objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na rozpoczynającą się niewydolność wątroby (utrzymujące się nudności, zmęczenie, senność, brak apetytu, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry oraz tkliwość w prawym podżebrzu).
Estonian: Kui ALAT ja/või ASAT aktiivsus ületab normivahemiku ülempiiri või esinevad algavale maksapuudulikkusele viitavad sümptomid (püsiv iiveldus, väsimus, letargia, isutus, ikterus, tume uriin, sügelus ja valulikkus paremal pool ülakõhus), tuleb Tasmar'i kasutamine otsekohe lõpetada.
Polish: Dyskineza, nudności i inne działania niepożądane występujące podczas stosowania lewodopy: u chorych może dojść do nasilenia się działań niepożądanych wynikających ze stosowania lewodopy.
Estonian: Düskineesia, iiveldus ja muud levodopaga seotud kõrvaltoimed: suureneda võib levodopaga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Estonian: Sage (1/100 kuni <1/10)
Polish: • Guz chromochłonny rdzenia nadnerczy;
Estonian: • raske düskineesia;