FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE - VOORGEVULDE SPUIT MET VEILIGHEIDSBESCHERMING VOOR DE NAALD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija - Napunjena štrcaljka sa zaštitom za iglu
Dutch: De veiligheidsbescherming van de naald zal de naald bedekken wanneer de plunjer wordt losgelaten.
Croatian: Zaštita za iglu će prekriti iglu nakon što popustite pritisak na klip,.
Dutch: buikpijn, malaise, rugpijn en verhoogde ontstekingsmarkers omvatten.
Croatian: malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
Dutch: Filgrastim kan worden toegediend als een dagelijkse subcutane injectie of als een dagelijkse intraveneuze infusie verdund in een 5%-glucose-oplossing voor infusie met een infusietijd van
Croatian: Filgrastim se može davati kao dnevna supkutana injekcija ili dnevna intravenska infuzija razrijeđena u
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij dragers van het sikkelcelgen en patiënten met sikkelcelanemie Bij gebruik van filgrastim bij dragers van het sikkelcelgen en patiënten met sikkelcelanemie werden, in sommige gevallen fatale, sikkelcelcrises gerapporteerd.
Croatian: Posebne mjere opreza kod nasljednog obilježja srpastih stanica i bolesti srpastih stanica Pri primjeni filgrastima u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili bolešću srpastih stanica zabilježena je kriza srpastih stanica, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom.
Dutch: 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag, te beginnen op de eerste dag na het beëindigen van de chemotherapie totdat het verwachte neutrofielnadir is gepasseerd en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt.
Croatian: Preporučena doza za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi nakon mijelosupresijske kemoterapije je 0,5 MIU (5 μg)/kg/dan od prvog dana po okončanju kemoterapije do prolaska očekivanog najmanjeg broja neutrofila i do normalizacije njihova broja.
Dutch: - als u een combinatie van een van de volgende verschijnselen heeft: koorts, of rillingen, of zich erg koud voelen, hoge hartslag, verwardheid of gedesoriënteerdheid,
Croatian: - ako imate kombinaciju bilo kojih od sljedećih simptoma: vrućicu ili drhtanje, odnosno osjećaj velike hladnoće, ubrzane otkucaje srca, smetenost ili dezorijentiranost, nedostatak zraka, jaku bol ili neugodu te ljepljivu ili znojnu kožu.
Dutch: Filgrastim dient dagelijks te worden toegediend door middel van een subcutane injectie totdat het aantal neutrofielen 1,5 x 109/l bereikt en boven dit niveau gehandhaafd kan blijven.
Croatian: Filgrastim treba davati svakodnevno u supkutanim injekcijama, sve dok broj neutrofila ne dosegne 1,5
Dutch: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Croatian: UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt zijn de bewaartijden en condities van de gebruiksklare verdunde oplossing, voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zijn normaal niet langer dan 24 uur bij 2°C tot 8°C, tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, uvjeti i vrijeme čuvanja su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2˚C do 8˚C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Dutch: - De veiligheidsbescherming voor de naald voorkomt dat na gebruik letsels zouden optreden als gevolg van naaldprikken, zodat geen speciale voorzorgsmaatregelen voor verwijdering nodig zijn.
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki - Zaštita za iglu sprečava ozljede iglom nakon uporabe, stoga nema nekih posebnih mjera opreza prilikom zbrinjavanja.
Dutch: • zwanger wilt worden
Croatian: • planirate imati dijete.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere producten die witte bloedcellen stimuleren
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice Tevagrastim je jedan iz skupine lijekova koji potiču stvaranje bijelih krvnih stanica.
Dutch: Verminderde eetluste Verhoogd lactaatdehydrogenase in het bloed
Croatian: Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Dutch: Hoe injecteer ik Tevagrastim bij mezelf?
Croatian: Kako samostalno primijeniti Tevagrastim?
Dutch: Over het algemeen zijn deze opgetreden bij patiënten met gevorderde maligne aandoeningen, bij patiënten met sepsis, bij patiënten die meerdere chemotherapie regimes toegediend kregen of bij patiënten die aferese hebben ondergaan (zie rubriek 4.4).
Croatian: bolesnika koji su uzimali kemoterapiju s više lijekova ili bolesnika na aferezi (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie/infusie Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie/infusie
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Croatian: Često (mogu se javiti do 1 na 10 osoba):
Dutch: Alle patiënten Sorbitol
Croatian: Sorbitol
Dutch: Na het beëindigen van de behandeling met filgrastim daalt het aantal circulerende neutrofielen binnen 1 à 2 dagen met 50 % en is binnen 1
Croatian: Po okončanju primjene filgrastima broj neutrofila u perifernoj krvi obično se za 1 do 2 dana smanji za 50 %, a 1 do 7 dana nakon toga ponovno se normalizira.
Dutch: Wanneer het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, dan zijn de lengte en de wijze van bewaren tot gebruik voor het risico van de gebruiker en dienen deze normaalgesproken niet langer te zijn dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, uvjeti i vrijeme čuvanja su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2˚C do 8˚C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Dutch: Overgevoeligheid Geneesmiddelovergevoeligheida ‘Graftversus-host' ziekteb
Croatian: Preosjetljivost Preosjetljivost na lijek
Dutch: Trombocytopenie Trombocytopenie is gemeld bij patiënten die filgrastim gebruiken.
Croatian: Trombocitopenija je prijavljena u bolesnika koji su primali filgrastim.
Dutch: Patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN) Dosering
Croatian: Bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom Doziranje
Dutch: Bij zwangere ratten werd geen maternale of foetale toxiciteit waargenomen bij doses tot
Croatian: U skotnih štakorica nije uočena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost u dozama do 575 µg/kg/dan.
Dutch: U mag de hoeveelheid Tevagrastim die nog in de spuit achterblijft niet meer gebruiken.
Croatian: Ne primjenjujte Tevagrastim koji je ostao u štrcaljki.
Dutch: • pijn op de borst • pijn
Croatian: • bol u prsnom košu
Dutch: Osteoporose Verminderde botdichtheid
Croatian: Mišićni spazmi Osteoporoza
Dutch: Gevallen van verminderde botdichtheid en osteoporose zijn gerapporteerd bij pediatrische patiënten met SCN die chronisch behandeld werden met filgrastim.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom Slučajevi smanjene gustoće kostiju i osteoporoze zabilježeni su u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji primaju kronično liječenje filgrastimom.
Dutch: 1995 - 2000b aAnalyse van onderzoeken met beenmergtransplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) gebruikt bAnalyse van patiënten die in deze periode beenmergtransplantatie ontvingen Voorafgaand aan allogene PBPC transplantatie maakt het gebruik van filgrastim voor de mobilisatie van PBPC bij normale donoren het mogelijk om ≥ 4 x 106 CD34+ cellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger te verkrijgen na twee leukoferesen.
Croatian: Primjenom filgrastima u zdravih davatelja u svrhu mobilizacije progenitorskih stanica periferne krvi prije alogenog presađivanja tih stanica, u većine se davatelja dvjema leukaferezama prikupi ≥ 4 x 106 CD34 +* stanica po kg tjelesne težine davatelja.
Dutch: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen als u lijdt aan ernstige chronische neutropenie, om infecties te helpen voorkomen; - bij patiënten met gevorderde hiv-infectie; dit helpt om de kans op infecties te verkleinen.
Croatian: - za povećanje broja bijelih krvnih stanica ako patite od teške kronične neutropenije, kako bi se pomoglo u borbi protiv infekcija;
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE - VOORGEVULDE SPUIT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija - Napunjena štrcaljka
Dutch: Patiënten, behandeld met myelo-ablatieve therapie gevolgd door beenmergtransplantatie Dosering
Croatian: Bolesnici s presađenom koštanom srži i prethodnom mijeloablacijskom terapijom Doziranje
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig: - een voorgevulde spuit Tevagrastim; - alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars; - een naalddichte container (plastic container die door het ziekenhuis of de apotheek ter beschikking wordt gesteld) zodat u de gebruikte spuiten veilig kunt weggooien.
Croatian: - neprobojni spremnik (plastični spremnik koji ste dobili iz bolnice ili ljekarne) tako da možete sigurno odložiti upotrijebljene štrcaljke.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tevagrastim sadrži
Dutch: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Croatian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju filgrastim
Dutch: (5 µg)/kg/dag
Croatian: Smanjiti na 0,5 MIU (5 μg)/kg/dan
Dutch: Verwijder de spuit volgens de aanwijzingen van uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Croatian: Štrcaljku zbrinite kako su Vam objasnili liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Dutch: Filgrastim voor PBPC-mobilisatie na myelosuppressieve chemotherapie:
Croatian: Filgrastim za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi nakon mijelosupresijske kemoterapije:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Dutch: Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing bevatten.
Croatian: pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel.
Croatian: Ove su promjene bile reverzibilne.
Dutch: Genetische counseling dient te worden overwogen.
Croatian: Treba razmotriti genetičko savjetovanje.
Dutch: Draag losse kleding om de huid te beschermen.
Croatian: Nosite meku odjeću da zaštitite kožu.
Dutch: o Probeer vaak kleine maaltijden te nemen.
Croatian: ᴑ Pokušajte jesti češće u manjim obrocima.
Dutch: Microsatelliet-instabiliteit (MSI)
Croatian: Mikrosatelitna nestabilnost (MSI)
Dutch: Zelden / Zeer zelden
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko
Dutch: De cycli worden herhaald.
Croatian: Ciklusi se ponavljaju.
Dutch: Poets uw tanden en snuit uw neus voorzichtig.
Croatian: Lagano četkajte zube i blago pušite nos.
Dutch: De patiëntkenmerken worden weergegeven in Tabel 8.
Croatian: Karakteristike bolesnika su prikazane u Tablici 8.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 maart 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. ožujka 2011.
Dutch: Er kan geen dosisadvies voor deze subpopulatie worden gegeven.
Croatian: Ne može se dati preporuka doziranja za tu subpopulaciju.
Dutch: Totale dagelijkse dosis in mga
Croatian: Ukupna dnevna doza u mga
Dutch: Elke dosisverlaging komt neer op een verlaging van de dosis met ongeveer 20-25%.
Croatian: Svako smanjenje doze iznosi otprilike 20-25%.
Dutch: Deze periode van 28 dagen is één behandelingscyclus.
Croatian: Ovaj 28-dnevni period predstavlja 1 ciklus liječenja.
Dutch: Deze behandelingscyclus wordt om de 4 weken herhaald.
Croatian: Ovaj se ciklus liječenja ponavlja svaka 4 tjedna.
Dutch: Ten tijde van de primaire analyse bedroeg de mediane follow-up voor totale overleving in de volledige analyseset 18,3 maanden.
Croatian: U vrijeme primarne analize, medijan praćenja za ukupno preživljenje u ukupnom setu analiza iznosio je 18,3 mjeseca.
Dutch: Teysuno moet tweemaal daags worden ingenomen ('s ochtends en 's avonds).
Croatian: Teysuno morate uzimati dva puta na dan (ujutro i navečer).
Dutch: Tabel 9: Totale overleving en progressievrije overleving in de FLAGS-studie
Croatian: Tablica 9: Ukupno preživljenje i preživljenje bez progresije u FLAGS studiji
Dutch: Aantal capsules voor elke dosis (2 doses/dag)
Croatian: Broj kapsula za svaku dozu (2 doze/dan)
Dutch: Wat is Teysuno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Teysuno i za što se koristi
Dutch: Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2015.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij volwassen of pediatrische patiënten.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija u odraslih niti pedijatrijskih bolesnika.
Dutch: DPD-inductoren
Croatian: DPD induktori
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken en u de mogelijke risico's en voordelen van de behandeling uitleggen.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama i objasniti Vam moguće rizike i koristi liječenja.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet innemen, wanneer u het middel moet innemen en hoe lang u het middel moet gebruiken.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti koju dozu trebate uzeti, kada ćete je uzeti i koliko dugo je trebate uzimati.
Dutch: Blootstelling aan 5-FU was niet statistisch significant verschillend tussen de twee groepen.
Croatian: Izloženost 5-FU-u nije bila statistički značajno različita između te dvije skupine.
Dutch: 3741 LM Baarn Nederland
Croatian: 3741 LM Baarn Nizozemska
Dutch: Vermijd vet en sterk ruikend voedsel.
Croatian: Izbjegavajte masnu i hranu jakog mirisa.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS < PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Dutch: Er waren in de FLAGS-studie geen klinisch relevante verschillen in veiligheid tussen mannen (N=382) en vrouwen (N=139).
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u sigurnosti primjene između muškaraca (N=382) i žena (N=139) u FLAGS studiji.
Dutch: Ga in plaats daarvan door met uw normale schema en raadpleeg uw arts.
Croatian: Umjesto toga, nastavite s redovnim rasporedom doziranja i provjerite s Vašim liječnikom.
Dutch: In dit onderzoek werd de antitumoractiviteit gemeten op basis van beste algemene tumorrespons.
Croatian: U toj je studiji antitumorska aktivnost mjerena najboljim tumorskim odgovorima.
Dutch: Graad 2b,c Elk voorval
Croatian: Stupanj 2b,c Pojava bilo kojeg štetnog događaja
Dutch: De meerderheid (70,4%) van de patiënten had stabiele ziekte als beste respons (op basis van beoordeling door onderzoeker met de RECIST criteria) en 29,6% van de patiënten had progressieve ziekte als de beste algemene respons.
Croatian: Glavnina bolesnika (70,4 %) imala je stabilnu bolest kao najbolji odgovor (bazirano na ocjeni ispitivača korištenjem RECIST kriterija) a 29,6 % bolesnika imalo je progresiju bolesti kao najbolji ukupni odgovor.
Dutch: De enige bijwerking met graad 3 of hoger was verminderde visuele scherpte.
Croatian: Jedina nuspojava stupnja 3 ili višeg bilo je smanjenje oštrine vida.
Dutch: Teysuno-capsules worden meestal 21 dagen ingenomen, waarna een rustperiode van 7 dagen volgt (wanneer geen capsules worden ingenomen).
Croatian: Teysuno kapsule se obično uzimaju tijekom 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana odmora (kada se kapsule ne uzimaju).
Dutch: Achttien aanvullende PK-studies werden uitgevoerd met het relevante regime als monotherapie.
Croatian: Dodatno je provedeno 18 PK ispitivanja koristeći relevantni režim kao monoterapiju.
Dutch: - Verlies van eetlust (anorexie) kan leiden tot gewichtsverlies en uitdroging o U kunt uitgedroogd raken als u niet voldoende eet en/of niet voldoende water drinkt.
Croatian: - Gubitak apetita (anoreksija) što dovodi do gubitka tjelesne težine i dehidracije ᴑ Možete dehidrirati ako ne jedete i/ili ne pijete dovoljno vode.
Dutch: Als u in deze periode zwanger wordt, moet u dit uw arts vertellen.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog vremena, o tome morate obavijestiti svog liječnika.
Dutch: • Bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
Croatian: • Poznati nedostatak dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Dutch: Indien zich fenytoïnetoxiciteit ontwikkelt, dienen passende maatregelen te worden genomen.
Croatian: Ako se razvije toksičnost fenitoina, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Dutch: Uw dosis Teysuno wordt door uw arts vastgesteld aan de hand van uw lengte en gewicht.
Croatian: Dozu lijeka Teysuno će Vam odrediti liječnik ovisno o Vašoj visini i težini.
Dutch: Dehydratie moet agressief worden behandeld door middel van rehydratie en andere passende maatregelen.
Croatian: Dehidraciju treba agresivno kontrolirati rehidracijom i drugim odgovarajućim mjerama.
Dutch: Neem de vergeten dosis helemaal niet in en neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Uopće ne uzimajte propuštenu dozu i nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Daarnaast is er postmarketing-ervaring in meer dan 866.000 Aziatische (voornamelijk Japanse) patiënten.
Croatian: Dodatno postoji postmarketinško iskustvo na preko 866 000 azijskih bolesnika (pretežno Japanaca).
Dutch: Ga door met zoveel eten als u kunt, zelfs als u geen honger heeft, om een goede voedingstoestand te behouden.
Croatian: Čak i ako ne osjećate glad, nastavite jesti što više možete da biste održali dobru uhranjenost.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, antimetabolieten, ATC-code: L01BC53.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastične tvari, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC53.
Dutch: o Als u een van bovenstaande symptomen heeft, werk dan niet te hard en zorg dat u voldoende slaap en rust krijgt.
Croatian: Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, pokušajte ne raditi prenaporno te puno spavajte i odmarajte.
Dutch: Bijzondere populaties:
Croatian: Posebne populacije
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Dosisaanpassingen vanwege toxiciteit dienen te worden gemaakt volgens Tabellen 1, 3, 4 en 5.
Croatian: Prilagodbu doze zbog toksičnosti treba provesti u skladu s podacima u Tablicama 1, 3, 4 i 5.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Dutch: Hepatitis B-virusreactivatie
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
Dutch: Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts of apotheker vertellen als u zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u van plan bent zwanger te worden.
Croatian: Prije početka liječenja morate obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Dutch: Fatale gevallen zijn gemeld als gevolg van een interactie met capecitabine.
Croatian: Prijavljeni su smrtni slučajevi nakon nastupa interakcije s kapecitabinom.
Dutch: De volgende indeling wordt gebruikt om de bijwerkingen per frequentie te rangschikken: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms(≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Korištene su sljedeće odrednice u procjeni učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Hazard Ratio [95% BI]
Croatian: Omjer hazarda [95% CI]
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vas je liječnik upozorio da ne podnosite neke šećere, obavijestite ga prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: De dosis moet worden aangepast zoals in rubriek 4.2 is aanbevolen.
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu kao što je preporučeno u dijelu 4.2).
Dutch: Ook moet u met name voorzichtig zijn als u een van de volgende middelen gebruikt: andere geneesmiddelen op basis van fluoropyrimidine, zoals het antischimmelmiddel flucytosine.
Croatian: Također, trebate biti posebno pažljivi ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - drugi lijek na bazi fluporopirimidina kao što je antimikotik flucitozin.
Dutch: Verschillende MedDRA-voorkeurstermen die klinisch gelijk werden geacht, zijn in een enkele term gegroepeerd.
Croatian: Različiti MedDRA izrazi koji se smatraju klinički sličnima, grupirani su u pojedinačni termin.
Dutch: Indien dehydratie van graad 2 (of hoger) optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden opgeschort en de dehydratie te worden gecorrigeerd.
Croatian: Ako dehidracija dosegne stupanj 2 (ili viši) liječenje treba odmah prekinuti i dehidraciju ispraviti.
Dutch: Nitro-imidazolen, waaronder metronidazol en misonidazol
Croatian: Nitroimidazoli uključujući metronidazol i misonidazol
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat totdat de dehydratie en onderliggende oorzaken gecorrigeerd zijn of adequaat onder controle zijn gebracht.
Croatian: Liječenje ne treba nastaviti sve dok se dehidracija i njeni uzroci ne isprave ili adekvatno kontroliraju.
Dutch: De medische behandeling van overdosis dient de gebruikelijke therapeutische en ondersteunende medische interventies te omvatten die ten doel hebben de klinische verschijnselen te corrigeren en eventuele complicaties te voorkomen.
Croatian: Medicinsko zbrinjavanje kod predoziranja treba uključiti uobičajene terapijske i suportivne medicinske intervencije usmjerene na ispravljanje prisutnih kliničkih manifestacija i sprječavanje njihovih mogućih komplikacija.
Dutch: Indigokarmijn (E132)
Croatian: Indigo carmine (E132)
Dutch: De AUC0-12 van oteracil was in de Aziatische groep ongeveer de helft van die in de Kaukasische groep; dit verschil was echter niet statistisch significant vanwege de grote individuele variabiliteit.
Croatian: AUC0-12 oteracila u skupini Azijata iznosila je otprilike polovinu AUC0-12 u skupini bijelaca, no ta razlika nije bila statistički značajna zbog velike individualne varijabilnosti.
Dutch: Lactose (een soort suiker).
Croatian: Teysuno sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
Dutch: De verschillen in CYP2A6-polymorfismen tussen Aziatische en Westerse populaties lijken daarom niet de belangrijkste determinant te zijn van verschillen in de MTD tussen populaties.
Croatian: Zato se razlike u polimorfizmu CYP2A6 između azijske i zapadne populacije ne smatraju ključnim odlučujućim faktorom za razlike u MTD-u između populacija.
Dutch: In geval van toxiciteit kunnen maximaal twee achtereenvolgende dosisverlagingen worden toegepast voor elk geneesmiddel, zoals beschreven in Tabel 1.
Croatian: U slučaju toksičnosti mogu se provesti najviše dva uzastopna smanjenja doze za svaki lijek, kao što je opisano u Tablici 1.
Dutch: • Voorgeschiedenis van ernstige en onverwachte reacties op fluoropyrimidinetherapie.
Croatian: • Anamneza teških i neočekivanih reakcija na liječenje fluoropirimidinom.
Dutch: - Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.