FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se produjera alguna de estas enfermedades durante el uso de EVRA, se debe suspender el tratamiento con EVRA de inmediato.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu EVRA wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej zaburzeń, stosowanie produktu EVRA należy natychmiast przerwać.
Spanish: • Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado
Polish: • choroba układu nerwowego wywołująca nagłe ruchy ciała zwana „pląsawicą Sydenhama",
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 mujeres):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):
Spanish: • No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
Polish: • Nie jest konieczna inna zabezpieczająca metoda antykoncepcji.
Spanish: • Picor en la piel
Polish: • świąd skóry,
Spanish: Puede experimentar una hemorragia ligera o un sangrado intermenstrual.
Polish: Może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie.
Spanish: Algunas mujeres pueden experimentar amenorrea u oligomenorrea después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales, especialmente cuando dicha afección ya existía.
Polish: U niektórych kobiet po zaprzestaniu stosowania hormonalnych produktów antykoncepcyjnych może nie wystąpić miesiączka lub może wystąpić rzadkie miesiączkowanie, szczególnie jeśli takie zaburzenia występowały wcześniej.
Spanish: • Acné, erupción de la piel, picor de la piel o irritación de la piel
Polish: • trądzik, wysypka, świąd skóry lub podrażnienie skóry,
Spanish: Se pueden formar coágulos de sangre:
Polish: Zakrzepy krwi mogą powstać
Spanish: • Comience el nuevo ciclo el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28.
Polish: • Następny cykl należy rozpocząć w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra", tj. w dniu po Dniu 28.
Spanish: Tercera capa película de tereftalato de polietileno (PET) recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Polish: Warstwa trzecia powłoka z tereftalanu polietylenu (PET) pokryta polidimetylosiloksanem.
Spanish: Los sobres están compuestos de cuatro capas: una película de polietileno de baja densidad (capa interior), lámina de aluminio, una película de polietileno de baja densidad y una capa exterior de papel blanqueado.
Polish: Saszetka składająca się z czterech warstw: najbardziej wewnętrzna - powłoka z polietylenu o małej gęstości, kolejno: folia aluminiowa, powłoka z polietylenu o małej gęstości i zewnętrzna warstwa papieru wybielonego.
Spanish: • Póngase un nuevo parche en cuanto se dé cuenta.
Polish: • Należy przykleić nowy plaster zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia.
Spanish: Si la terapia del Ciclo 1 comienza después del primer día del ciclo menstrual, deberá usar al mismo tiempo un anticonceptivo no hormonal sólo durante los primeros 7 días del primer ciclo de tratamiento.
Polish: Jeżeli pierwszy cykl stosowania produktu EVRA rozpoczyna się po pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, należy zastosować równocześnie dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcjitylko przez okres pierwszych 7 kolejnych dni stosowania systemu transdermalnego, plastra.
Spanish: • Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche.
Polish: • Należy rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia,
Spanish: Estudios epidemiológicos han asociado el uso de los AHCs con un aumento del riesgo de tromboembolismo arterial (infarto de miocardio) o de accidente cerebrovascular (p. ej. accidente isquémico transitorio, ictus).
Polish: Ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic Badania epidemiologiczne wykazały związek pomiędzy stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem zaburzeń zakrzepowo- zatorowych tętnic (zawału mięśnia sercowego) lub incydentów naczyniowo-mózgowych (np. przemijający napad niedokrwienny, udar).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Spanish: • Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Polish: • Występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE)
Spanish: • en las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolismo arterial" o TEA)
Polish: • w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnic" lub „zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic").
Spanish: • Retención de líquidos
Polish: • zastój płynów,
Spanish: Otras enfermedades asociadas al TEV Cáncer, lupus eritematoso diseminado, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia drepanocítica.
Polish: Nowotwór, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe zapalne choroby jelit (np. choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) oraz niedokrwistość sierpowata
Spanish: El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), comparado con la no utilización.
Polish: Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana.
Spanish: 1 parche libera: 203 microgramos de norelgestromina y 33,9 microgramos de etinilestradiol cada 24 horas
Polish: Z 1 plastra uwalnia się: 203 mikrogramy norelgestrominu i 33,9 mikrogramów etynyloestradiolu na 24 godziny.
Spanish: Entre las mujeres que no utilizan AHCs y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Polish: U około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, w okresie roku rozwinie się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
Spanish: Sin embargo, sólo una pequeña fracción (10-20 %) de la variabilidad general en la farmacocinética de la norelgestromina y del EE tras la aplicación de EVRA se puede asociar con alguno o todos los parámetros demográficos anteriores.
Polish: Niemniej wymienione wyżej parametry demograficzne są odpowiedzialne jedynie za niewielką część (10%-20%) ogólnej zmienności parametrów farmakokinetycznych norelgestrominu i etynyloestradiolu.
Spanish: • debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo;
Polish: • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg,
Spanish: 1 parche de 20 cm 2 contiene: 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol
Polish: 1 plaster o powierzchni 20 cm 2 zawiera: 6 mg norelgestrominu i 600 mikrogramów etynyloestradiolu.
Spanish: EVRA está contraindicado si una mujer presenta varios factores de riesgo de TEA o uno grave que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis arterial (ver sección 4.3).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego EVRA jest przeciwwskazane, jeżeli u pacjentki występuje jeden poważny lub jednocześnie kilka czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic, które stawiają pacjentkę w grupie wysokiego ryzyka zakrzepicy tętnic (patrz punkt 4.3).
Spanish: Aplique un parche nuevo
Polish: Nakleić następny plaster
Spanish: EVRA 203 microgramos/24 horas + 33,9 microgramos/24 horas parche transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Polish: EVRA, (203 mikrogramy + 33,9 mikrogramów)/24 godziny, system transdermalny, plaster Norelgestrominum + Ethinylestradiolum
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar EVRA".
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2.
Spanish: • No necesita utilizar medidas anticonceptivas adicionales si tiene molestias de estómago.
Polish: • W przypadku rozstroju żołądka nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Polish: • W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Spanish: • Tiene epilepsia o cualquier otro problema que cause convulsiones;
Polish: • padaczka lub inne schorzenie mogące wywołać drgawki,
Spanish: • si padece síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en los riñones);
Polish: • jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);
Spanish: • Inflamación de la vesícula biliar o del colon
Polish: • zapalenie pęcherzyka żółciowego lub jelita grubego,
Spanish: Los anticonceptivos hormonales pueden influir sobre el metabolismo de ciertos principios activos.
Polish: Wpływ produktu EVRA na inne produkty lecznicze Hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na niektóre inne substancje czynne.
Spanish: • Puntos o manchas marrones en la cara
Polish: • brązowe plamki lub plamy na skórze twarzy,
Spanish: • Enfermedad cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (p. ej. accidente isquémico transitorio, AIT);
Polish: • Choroby naczyń mózgowych - czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, ang. transient ischaemic attack, TIA)
Spanish: • Supresión de la lactancia
Polish: • zahamowanie laktacji,
Spanish: No debe usar EVRA si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.
Polish: Nie należy stosować leku EVRA jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów.
Spanish: Los síntomas de un infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el tórax, brazo o debajo del esternón; - malestar que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo o el estómago.
Polish: Objawy zawału serca (ang. myocardial infarction, MI) mogą być następujące: - ból, uczucie dyskomfortu, ucisku, ociężałość, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka; - uczucie dyskomfortu promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia, żołądka; - uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia; - pocenie się, mdłości, wymioty lub zawroty głowy; - skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu; - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 20 cm2 zawiera 6 mg norelgestrominu i 600 mikrogramów etynyloestradiolu.
Spanish: Fertilidad Las mujeres pueden experimentar un retraso en la concepción tras la discontinuación de EVRA.
Polish: Płodność Po przerwaniu stosowania produktu EVRA u kobiet może opóźnić się zajście w ciążę.
Spanish: • Piel áspera, descamada, con picor y enrojecimiento
Polish: • łuskowata, łuszcząca się, swędząca i zaczerwieniona skóra,
Spanish: Las reacciones adversas pueden ocurrir al principio del tratamiento pero normalmente disminuyen después de los tres primeros ciclos, incluidas oligometrorragia, sensibilidad en las mamas y náuseas.
Polish: Na początku leczenia mogą wystąpić takie działania niepożądane jak: plamienia, tkliwość piersi i nudności, ale zwykle ich nasilenie maleje po pierwszych trzech cyklach.
Spanish: Peso corporal igual o mayor de 90 kg La eficacia anticonceptiva puede verse disminuida en mujeres con un peso igual o mayor de 90 kg.
Polish: U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna produktu może być zmniejszona.
Spanish: Se puede retomar su uso si se alcanzan valores normotensos con antihipertensivos.
Polish: Złożony produkt antykoncepcyjny można ponownie zacząć stosować po uzyskaniu prawidłowych wartości ciśnienia w leczeniu przeciwnadciśnieniowym.
Spanish: Si se coloca el parche después del Día 1 del periodo, debe:
Polish: Jeżeli plaster zostanie przyklejony po upływie „Dnia 1."
Spanish: Frustración* Aumento de la líbido
Polish: • zwiększone libido,
Spanish: Aumento de peso
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT
Spanish: • Debe disponer de métodos anticonceptivos no hormonales (como preservativo, diafragma o espuma) de reserva en caso de que cometiera algún error al usar el parche.
Polish: • Jako zabezpieczenie w razie nieprawidłowego zastosowania plastra należy zawsze dysponować niehormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (takimi jak prezerwatywy, pianka czy gąbka).
Spanish: • Cámbiese el parche EVRA el mismo día de cada semana, ya que está diseñado para que actúe durante 7 días.
Polish: Wynika to z faktu, że plaster został zaprojektowany tak, aby działać przez 7 dni.
Spanish: Los resultados con norelgestromina indicaron que no hubo efectos significativos del tratamiento sobre la Css o el AUC en comparación con el uso normal.
Polish: Wyniki tych badań wskazują, że wymienione warunki nie powodowały znamiennych zmian stężenia norelgestrominu w stanie równowagi (Css) ani AUC w porównaniu do zwykłych warunków, w których noszono system transdermalny, plaster.
Spanish: • Cáncer de mama, de cuello del útero o hígado
Polish: • rak piersi, szyjki macicy lub wątroby,
Spanish: - Ocasionalmente pueden darse casos de cloasma con el uso de anticonceptivos hormonales, especialmente en pacientes con una historia de cloasma gravídico.
Polish: - Sporadycznie podczas stosowania hormonalnych produktów antykoncepcyjnych może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w wywiadzie występowała ostuda podczas ciąży (chloasma gravidarum).
Spanish: Tromboembolismo arterial Infarto (agudo) de miocardio*†
Polish: Zaburzenia serca rzadko zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (ostry) zawał mięśnia sercowego*
Spanish: Si no está segura si padece alguna de las afecciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.
Polish: W przypadku wątpliwości co do występowania powyższych stanów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku EVRA.
Spanish: EVRA es un parche transdérmico plástico, fino, de color beige que lleva grabado "EVRA".
Polish: Jak wygląda lek EVRA i co zawiera opakowanie EVRA jest cienkim systemem transdermalnym, plastrem z tworzywa sztucznego, koloru beżowego z napisem "EVRA".
Spanish: • Tiene diabetes;
Polish: • cukrzyca,
Spanish: • falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida;
Polish: • nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu;
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: - hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna; - dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o al caminar;
Polish: Objawy zakrzepicy żył głębokich (ang. deep vein thrombosis, DVT) mogą obejmować: - jednostronny obrzęk nóg i/lub stóp lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze; - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia; - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze; czerwona lub przebarwiona skóra nogi.
Spanish: Insomnio Disminución de la líbido
Polish: • zmniejszenie libido,
Spanish: Colitis*
Polish: COC*
Spanish: "Día de Cambio del Parche"
Polish: Dostosowanie „Dnia zmiany plastra"
Spanish: Tras un aborto provocado o espontáneo
Polish: Stosowanie po przerwaniu ciąży lub poronieniu
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 kobiet):
Spanish: Para que no haya interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no debe aplicarse maquillaje, cremas, lociones, polvos u otros productos tópicos en la zona de la piel donde esté el parche trasdérmico o donde se vaya a poner en breve.
Polish: Na obszarach skóry, na których nakleja się lub będzie naklejało się w najbliższym czasie system transdermalny, plaster nie należy nakładać makijażu, kremów, olejków, pudrów ani żadnych innych środków kosmetycznych lub leków działających miejscowo, aby zapobiec ich oddziaływaniu na właściwości klejące plastra.
Spanish: • si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre
Polish: • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach,
Spanish: Busque asistencia médica urgente
Polish: Wymagane badania lekarskie
Spanish: • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
Polish: • łagodne nienowotworowe guzki w piersiach lub w wątrobie,
Spanish: • hierba de San Juan o hipérico, (una planta medicinal usada para la depresión).
Polish: • preparaty z dziurawca - (środki ziołowe stosowane w leczeniu depresji).
Spanish: Después de este descanso, se vuelve a utilizar EVRA de la forma habitual.
Polish: Po tym czasie wznawia się regularne stosowanie produktu EVRA.
Spanish: Si antes se estaba tomando un anticonceptivo oral combinado El tratamiento con EVRA debe comenzar el primer día de la hemorragia por privación.
Polish: Gdy w poprzednim cyklu stosowano złożone doustne produkty antykoncepcyjne Stosowanie produktu EVRA należy rozpocząć w pierwszym dniu krwawienia z odstawienia.
Spanish: • Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes del mismo (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]);
Polish: • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebyta, np. zakrzepica żył głębokich (ang. deep venous thrombosis, DVT), zatorowość płucna (ang. pulmonary embolism, PE).
Spanish: Si el uso del parche transdérmico produce una irritación incómoda, se puede aplicar otro parche transdérmico nuevo en una zona distinta hasta el siguiente Día de Cambio.
Polish: Postępowanie w razie wystąpienia niewielkiego podrażnienia skóry W przypadku, gdyby zastosowanie systemu transdermalnego, plastra powodowało podrażnienie skóry, można nakleić nowy plaster w innym miejscu na czas do następnego „Dnia zmiany plastra".
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin comprimido anticonceptivo, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Polish: Gdyby doszło do stosunku płciowego w czasie przedłużonej powyżej 7 dni przerwy w stosowaniu doustnej tabletki antykoncepcyjnej, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.
Spanish: • Tiene alteraciones del hígado, incluyendo color amarillento de la piel y del blanco del ojo
Polish: • zaburzenia czynności wątroby powodujące zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka),
Spanish: EVRA 203 microgramos/24 horas + 33,9 microgramos/24 horas parche transdérmico
Polish: EVRA, (203 mikrogramy + 33,9 mikrogramów)/24 godziny system transdermalny, plaster
Spanish: Si se retrasa el día de cambio del siguiente parche transdérmico EVRA
Polish: Postępowanie w razie spóźnienia ze zmianą systemu transdermalnego, plastra, EVRA
Spanish: Cómo empezar el tratamiento con EVRA
Polish: Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA
Spanish: Como contiene dos hormonas, EVRA se considera un "anticonceptivo hormonal combinado".
Polish: Lek EVRA nazywany jest „złożonym, hormonalnym lekiem antykoncepcyjnym", ponieważ w jego skład wchodzą dwa hormony.
Spanish: No hay un uso relevante de EVRA en niñas o adolescentes premenárquicas.
Polish: Nie ma odpowiedniego zastosowania produktu EVRA u dzieci i młodzieży przed rozpoczęciem miesiączkowania.
Spanish: • si alguna vez le han dicho que puede tener cáncer de mama o cáncer de útero, cérvix (cuello del útero) o de vagina;
Polish: • jeśli u pacjentki wystąpiły kiedykolwiek nowotwory piersi, trzonu macicy, szyjki macicy lub pochwy;
Spanish: • Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1.
Polish: • W tym momencie następuje nowy „Dzień zmiany plastra" oraz nowy „Dzień 1."
Spanish: El nuevo ciclo anticonceptivo comienza al día siguiente de la semana sin parche transdérmico; el siguiente parche transdérmico EVRA debe ponerse incluso si no ha habido sangrado por privación o si se continúa con dicho sangrado.
Polish: Następny plaster EVRA należy nakleić nawet w przypadku, jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpiło lub jeśli krwawienie z odstawienia jeszcze się nie zakończyło.
Spanish: Al final del ciclo (Semana Cuatro/Día 22) - Si no se ha quitado el parche transdérmico EVRA al comienzo de la Semana 4 (Día 22), se lo debe quitar lo antes posible.
Polish: "): - Jeżeli nie zdjęto systemu transdermalnego, plastra EVRA na początku,,Czwartego tygodnia" cyklu (Dzień 22.
Spanish: A fin de evitar interferencias con las propiedades adhesivas de EVRA, no deben aplicarse cremas, lociones o polvos en el área de la piel donde vaya a ponerse el parche transdérmico EVRA.
Polish: Na obszarach skóry, na których nakleja się system transdermalny, plaster EVRA nie należy nakładać kremów, olejków ani pudrów, aby zapobiec ich oddziaływaniu na właściwości klejące plastra.
Spanish: • Presencia o sospecha de carcinoma de mama
Polish: • Rozpoznany rak piersi lub podejrzenie raka piersi.
Spanish: • Hay que presionar bien sobre el parche hasta que los bordes estén bien pegados.
Polish: • Plaster należy mocno docisnąć, żeby jego krawędzie dobrze przylegały.
Spanish: Aumento de la presión sanguínea Trastornos lipídicos**
Polish: Badania diagnostyczne często zwiększenie masy ciała niezbyt często zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi zaburzenia lipidowe**
Spanish: Consulte con su médico antes de decidir retrasar su periodo.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed decyzją o przesunięciu krwawienia miesiączkowego.
Spanish: El parche transdérmico no se debe volver a poner si ya no pega; se debe poner otro parche transdérmico nuevo de inmediato.
Polish: Nie należy ponownie naklejać systemu transdermalnego, plastra, gdy się nie przylepia.
Spanish: Ciertos estudios han sugerido que la incidencia de TEV en mujeres que utilizaron EVRA es hasta el doble de alta que en usuarias de AHCs que contienen levonorgestrel.
Polish: zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących produkt leczniczy EVRA jest maksymalnie dwukrotnie większa niż u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel.
Spanish: Hipercolesterolemia Retención de líquidos Aumento del apetito
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania niezbyt często hipercholesterolemia retencja płynów zwiększenie apetytu rzadko hiperglikemia* insulinooporność*
Spanish: No tirar los parches usados o sin usar al inodoro.
Polish: Zużytych i niewykorzystanych systemów transdermalnych, plastrów nie należy wyrzucać do toalety.
Spanish: Capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster.
Polish: Warstwa tylna: warstwa zewnętrzna - polietylen z dodatkiem barwnika, o małej gęstości, warstwa wewnętrzna - poliester.
Spanish: • El "Día de Cambio del Parche", Día 8, quítese el parche usado • Póngase un nuevo parche inmediatamente.
Polish: • W pierwszym „Dniu zmiany plastra", tj. w Dniu 8. należy odkleić zużyty plaster.
Spanish: Utilice estas pegatinas en su calendario para que recuerde cambiarse de parche
Polish: Pacjentka powinna stosować te naklejki w swoim kalendarzu.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz szczegółowe wyjaśnienie różnic w stosunku do zalecenia
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
Polish: Poprawiona charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) oraz ulotka dla pacjenta są przedstawione odpowiednio w aneksach I i IIIB dla produktów Evra, Ioa i Zoely.