FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Invirase vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: Invirase ārējais izskats un iepakojums
Czech: - Plazmatické koncentrace neposíleného sachinaviru mohou být sníženy při současném užívání rostlinných přípravků z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
Latvian: Vienlaikus lietojot augu valsts līdzekļus no asinszāles (Hypericum perforatum), iespējama pazemināta nekombinētā sahinavīra koncentrācija plazmā.
Czech: - simvastatin a lovastatin (zvýšené riziko myopatií včetně rhabdomyolýzy) - námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a metylergonovin)
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi (piem., ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns un metilergonovīns) (sahinavīrs/ritonavīrs)
Czech: AUC sachinaviru ¯ 30 % Cmax sachinaviru ¯ 25 % Cmin sachinaviru «
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 30 % Sahinavīra Cmax ↓ 25 % Sahinavīra Cmin ↔
Czech: 200 mg/den) nejsou doporučeny.
Latvian: Lielās devās ketokonazolu (> 200 mg dienā) neiesaka.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje saquinaviri mesilas v množství odpovídajícím saquinavirum 500 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 500 mg sahinavīra (Saquinavir) sahinavīra mesilāta veidā Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur bezūdens laktozi: 38,5 mg.
Czech: Sultoprid
Latvian: Sultoprīds
Czech: ΔQTcFdense v prvním týdnu léčby v porovnání se stejnými hodnotami získanými 3. den u zdravých dobrovolníků, kterým byl podáván standardní dávkovací režim Invirase/ritonavir v podrobné studii QT
Latvian: Modificētā Invirase/ritonavīra shēma samazināja vidējo maksimālo ΔQTcFdense vērtību pirmajā ārstēšanas nedēļā salīdzinājumā ar to pašu vērtību veseliem brīvprātīgajiem, kuri saņēma standarta Invirase/ritonavīra shēmu pētījumā TQT, 3. dienā (4. tabula), pamatojoties uz krustenisku pētījuma salīdzinājumu atšķirīgā populācijā.
Czech: 500/100 mg (n=22)
Latvian: 3. diena 500/100 mg (n=22)
Czech: Poruchy imunitního systému
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži
Czech: Vrozené malformace, porodní defekty a další poruchy (bez vrozených malformací) byly vzácně hlášeny u těhotných žen, které užívaly sachinavir v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Latvian: Grūtniecēm, kuras saņēmušas sahinavīru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, reti novērotas iedzimtas anomālijas, iedzimti defekti un citi traucējumi (bez iedzimtām anomālijām).
Czech: Léčiva, která jsou substrátem CYP3A4 např. dapson, disopyramid,
Latvian: Cita iespējamā mijiedarbība Zāles, kas ir CYP3A4 substrāti Piem., dapsons, dizopiramīds, hinīns, fentanils un alfentanils
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních komplikací, které v některých případech mohou být fatální, je proto třeba provádět pravidelné testy jaterních funkcí.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks, un viņiem var būt nepieciešams veikt asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkcijas.
Czech: Bezpečnostní farmakologie: Transport draslíkovými kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG)
Latvian: Farmakoloģiskā drošība: in vitro 30 µM sahinavīra par 75 % inhibēja kustību klonētos cilvēka sirds kālija kanālos (hERG - cloned human cardiac potassium channel).
Czech: Koncentrace sachinaviru se mohou zvýšit v okamžiku vysazení třezalky tečkované, a proto může být nutné upravit dávku sachinaviru.
Latvian: Pārtraucot lietot asinszāli, sahinavīra līmenis var paaugstināties, un var būt nepieciešama sahinavīra devas pielāgošana.
Czech: Z tohoto důvodu současné podávání potencovaného sachinaviru a tipranaviru spolu s nízkými dávkami ritonaviru není doporučováno.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga sahinavīra un tipranavīra kombinācijas lietošana, papildus lietojot mazu ritonavīra devu, nav ieteicama.
Czech: - Itrakonazol je středně silným inhibitorem izoenzymu CYP3A4 a je tedy možný výskyt interakcí.
Latvian: Itrakonazols ir mēreni stiprs CYP3A4 inhibitors.
Czech: V těchto studiích byla virová zátěž měřena po 48 týdnech.
Latvian: Šajos pētījumos mērīja vīrusu slodzi pēc 48 nedēļām.
Czech: Další informace o přípravku Invirase jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Invirase ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Invirase (saquinavirum)
Latvian: Invirase (sahinavīrs)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Invirase průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Invirase lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Invirase un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravku Invirase bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 4. října 1996.
Latvian: Invirase 1996. gada 4. oktobrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invirase?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invirase lietošanu?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invirase převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Invirase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: • léčivé přípravky, které by mohly vyvolat prodloužení intervalu QT nebo prodloužení intervalu PR (další typ změny srdeční činnosti),
Latvian: • zāles, kas varētu izraisīt QT intervāla pagarināšanos vai PR intervāla pagarināšanos (cita veida izmaiņas sirdsdarbībā);
Czech: Dvě další studie zahrnující 656 pacientů porovnávaly přípravek Invirase s indinavirem nebo lopinavirem (jinými léčivými přípravky proti HIV).
Latvian: Divos citos pētījumos, kuros piedalījās 656 pacienti, salīdzināja Invirase ar indinavīru vai lopinavīru (citām zālēm HIV ārstēšanai).
Czech: Přípravek Invirase je k dispozici ve formě tobolek (200 mg) a tablet (500 mg).
Latvian: Invirase ir pieejamas kapsulās (200 mg) un tabletēs (500 mg).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Invirase jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Invirase lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Další informace o přípravku Invirase
Latvian: Cita informācija par Invirase
Czech: Přehled pro přípravek Invirase a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Invirase pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Latvian: Kad šis enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
Czech: Nesmí být používán ani u pacientů užívajících některý z následujících léčivých přípravků, jejichž souběžné užívání s přípravkem Invirase by mohlo vést ke škodlivým nežádoucím účinkům:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto kādas no turpmāk minētajām zālēm, kas varētu izraisīt nevēlamas blakusparādības, lietojot tās kopā ar Invirase:
Czech: Jak přípravek Invirase působí?
Latvian: Kā Invirase darbojas?
Czech: Tyto léčivé přípravky byly podávány v kombinaci s ritonavirem a dvěma dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Latvian: Šīs zāles tika lietotas kombinācijā ar ritonavīru un divām citām zālēm HIV ārstēšanai.
Czech: • rifampicin (léčivé přípravky používané k léčbě tuberkulózy),
Latvian: • rifampicīnu (ko lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Czech: • námelové alkaloidy, jako je ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a methylergonovin (léčivé přípravky používané k léčbě migrény),
Latvian: • ergota alkaloīdus, piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu (ko lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai);
Czech: Přípravek Invirase nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi, prodloužením intervalu QT (změnou elektrické aktivity srdce), abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (zvláště nízkými hladinami draslíku), bradykardií (pomalou srdeční frekvencí) nebo se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak, jak by mělo).
Latvian: Invirase nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nopietni aknu darbības traucējumi, pagarināts QT intervāls (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas), izmainīts elektrolītu līmenis asinīs (jo īpaši zems kālija līmenis), bradikardija (lēna sirdsdarbība) vai sirds mazspēja (nepietiekami laba sirdsdarbība).
Czech: Přípravek Invirase užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje virovou zátěž (množství viru HIV v krvi) a udržuje jej na nízké hladině.
Latvian: Invirase, lietojot kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai, samazina vīrusa slodzi (HIV daudzumu asinīs) un uztur to zemā līmenī.
Czech: Invirase je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Latvian: Invirase ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV 1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Latvian: Tas bloķē enzīmu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV pavairošanā.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invirase, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invirase lietošanu.
Czech: V prvních čtyřech studiích přípravek Invirase v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV, ale bez ritonaviru, snížil virovou zátěž a zlepšil funkci imunitního systému.
Latvian: Pirmajos četros pētījumos Invirase kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai, bet bez ritonavīra, samazināja vīrusa slodzi un uzlaboja imūnsistēmas stāvokli.
Czech: Přípravek Invirase infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Latvian: Invirase neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Czech: Výdej přípravku Invirase je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Latvian: Invirase var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Více informací o používání přípravku Invirase naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Invirase lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, kteří trpí arytmií (nepravidelnou tepovou frekvencí).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir bijusi aritmija (nestabila sirdsdarbība).
Czech: Zpomaluje odbourávání sachinaviru, což zvyšuje jeho hladinu v krvi.
Latvian: Ritonavīrs palēnina sahinavīra noārdīšanas ātrumu, paaugstinot sahinavīra līmeni asinīs.
Czech: • lurasidon, kvetiapin (léčivé přípravky používané k léčbě psychiatrických onemocnění, jako je schizofrenie).
Latvian: • lurazidonu, kvetiapīnu (ko lieto psihisku slimību, piemēram, šizofrēnijas, ārstēšanai).
Czech: Přípravek Invirase v kombinaci s ritonavirem byl v rámci snížení virové zátěže na méně než 50 kopií/ml stejně účinný jako indinavir a prokázal dokonce vyšší účinnost než lopinavir.
Latvian: Invirase kombinācijā ar ritonavīru tikpat efektīvi kā indinavīrs, bet efektīvāk nekā lopinavīrs samazināja vīrusu slodzi līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invirase v kombinaci s ritonavirem (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny jaterních enzymů, cholesterolu a triglyceridů (druhu tuku) v krvi a snížené hladiny krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi.
Latvian: Visbiežākās Invirase blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem), lietojot šīs zāles kombinācijā ar ritonavīru, ir caureja, slikta dūša (nelabums), paaugstināti aknu enzīmu, holesterīna un triglicerīdu (tauku paveida) līmeņi asinīs un pazemināts trombocītu (asins sastāvdaļas, kas veicina asins recēšanu) līmenis asinīs.
Czech: U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky proti HIV, je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto zāles HIV ārstēšanai, ieteicamā Invirase deva ir 1000 mg kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invirase?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invirase?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invirase registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Invirase ir reģistrētas ES?
Czech: Po 7 dnech je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Latvian: Pēc 7 dienām ieteicamā Invirase deva ir 1000 mg divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invirase byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Invirase ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: U pacientů, kteří neužívají léčivé přípravky proti HIV, se léčba přípravkem Invirase zahajuje dávkou 500 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Latvian: Pacientiem, kuri vēl nelieto zāles HIV ārstēšanai, Invirase sākumdeva ir 500 mg divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā ārstēšanas pirmajās 7 dienās, lietojot kombinācijā ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
Czech: To umožňuje účinně pacienta léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky sachinaviru.
Latvian: Tas nodrošina efektīvu ārstēšanu, kā arī ļauj izvairīties no augstāku sahinavīra devu lietošanas.
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který se používá jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Latvian: Ritonavīrs ir cits proteāzes inhibitors, ko izmanto kā katalizatoru jeb pastiprinātāju.
Czech: • simvastatin a lovastatin (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cholesterolu),
Latvian: • simvastatīnu, lovastatīnu (ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai);
Czech: V šesti hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 576 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Invirase je účinný v rámci léčby infekce virem HIV.
Latvian: Invirase efektivitāti HIV infekcijas ārstēšanā noteica sešos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1576 pacienti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Invirase, sachinavir, je tzv. inhibitor proteázy.
Latvian: Invirase aktīvā viela sahinavīrs ir "proteāzes inhibitors".
Czech: Přípravek Invirase by se měl používat pouze v kombinaci s ritonavirem (jiným antivirotikem) a dalšími antivirotiky.
Latvian: Invirase vienmēr tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru (pretvīrusu zālēm) un citām pretvīrusu zālēm.
Czech: • midazolam užívaný ústy a triazolam (léčivé přípravky používané k úlevě od úzkosti a při potížích se spaním),
Latvian: • iekšķīgi lietojamu midazolamu, triazolamu (ko lieto trauksmes vai bezmiega ārstēšanai);
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Invirase je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Invirase, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje léčivou látku sachinavir.
Latvian: Invirase satur aktīvo vielu sahinavīru.
Czech: Jak se přípravek Invirase používá?
Latvian: Kā lieto Invirase?
Czech: Jak se Invokana užívá
Latvian: Ko Invokana satur
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
Latvian: Aptuveni 58 % pacientu bija vīrieši.
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
Latvian: Vairāk informācijas sniegts punktā "Citas zāles un Invokana".
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Latvian: Jūsu organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Latvian: Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Czech: (AUC) a 28% snížení vrcholových koncentrací (Cmax).
Latvian: (AUC) un par 28 % samazināta maksimālā koncentrācija (Cmax).
Czech: Zejména upozorněte lékaře, pokud užíváte jakýkoli z dále uvedených léčivých přípravků:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Czech: Kolik přípravku užívat
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 15. novembris.
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
Latvian: 16 % pacientu bija spāņu izcelsmes.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Latvian: • Norijiet šo tableti veselu, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Invokana un kādam nolūkam to lieto
Czech: Možné příznaky nízké hladiny cukru v krvi jsou:
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs iespējamās pazīmes ir šādas:
Czech: Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků.
Latvian: Iespējams, Jūs jau lietojat vienas vai vairākas no šīm zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Czech: Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu.
Latvian: Kopumā koncentrācijas paaugstināšanās bija pārejoša, un tās dēļ nebija vajadzīga specifiska ārstēšana.
Czech: Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.
Latvian: Devas izlaišanas gadījumā tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras, tomēr vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā dienā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
Latvian: • pārāk liels šķidruma zudums no organisma (dehidratācija).
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
Latvian: • Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
Latvian: Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
Czech: Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Invokana nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
Latvian: Ietekme homozigotiskiem pacientiem (UGT1A9*3/*3, biežums < 0,1 %), domājams, varētu būt daudz izteiktāka, taču nav pētīta.
Czech: Lékař může rozhodnout o dočasném nebo úplném ukončení léčby přípravkem Invokana.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Invokana.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
Latvian: • Centieties to lietot vienā laikā katru dienu.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
Latvian: Invokana jālieto perorāli vienreiz dienā, vēlams pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Czech: Balanitida alebo balanopostitida**,h
Latvian: Balanīts vai balanopostīts**,h
Czech: Hypotenze*, ortostatická hypotenze*
Latvian: Hipotensija*, ortostatiska hipotensija*
Czech: Také některé jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit, jak účinkuje tento přípravek.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Czech: Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Czech: Nepřestávejte tento přípravek užívat bez porady s lékařem.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání kanagliflozinu je přibližně 65 %.
Latvian: Kanagliflozīna vidējā absolūtā biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 65 %.
Czech: Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku.
Latvian: Īpaši tad, ja ievērojat cukura diabēta ķermeņa masas kontroles diētu, turpiniet to ievērot šo zāļu lietošanas laikā.
Czech: c Neaplikovatelné.
Latvian: c Nav piemērojams.
Czech: Jedna tableta obsahuje 117,78 mg laktosy.
Latvian: Katra tablete satur 117,78 mg laktozes.
Czech: Placebem kontrolované studie
Latvian: Ar placebo kontrolēti pētījumi
Czech: Většina infekcí byla lehká až středně závažná bez jakéhokoli zvýšení výskytu závažných nežádoucích účinků.
Latvian: Lielākā daļa infekciju bija vieglas līdz vidēji smagas un nepalielināja būtisku nevēlamu blakusparādību biežumu.
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns).
Czech: Je to kvůli tomu, že tento přípravek může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé jiné léčivé přípravky.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, savukārt organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Czech: b p < 0,001 ve srovnání s placebem.
Latvian: b p < 0,001, salīdzinot ar placebo.
Czech: Pomůže Vám to si zapamatovat užívání tablety.
Latvian: Tas palīdzēs atcerēties par šo zāļu lietošanu.
Czech: 100 mg tableta obsahuje také žlutý oxid železitý (E172).
Latvian: 100 mg tablete satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Czech: Dehydratace*
Latvian: Dehidratācija*
Czech: Vzácně byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana.
Czech: Dávka kanagliflozinu se má užívat minimálně 1 hodinu před anebo 4 - 6 hodin po podání sekvestrantu žlučových kyselin k minimalizaci možné interference s jejich absorpcí.
Latvian: Kanagliflozīna deva jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 4-6 stundas pēc žultsskābju sekvestranta lietošanas, lai mazinātu iespējamu mijiedarbību ar tā uzsūkšanos.
Czech: Většina hlášení vulvovaginální kandidózy se vyskytla během prvních čtyř měsíců léčby kanagliflozinem.
Latvian: Lielākā daļa vulvovaginālas kandidozes gadījumu radās pirmo četru kanagliflozīna terapijas mēnešu laikā.
Czech: Tato snížení expozice kanagliflozinu mohou snižovat účinnost.
Latvian: Šāds kanagliflozīna ekspozīcijas samazinājums var mazināt efektivitāti.
Czech: To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %.
Latvian: To pavadīja noturīga urīnskābes koncentrācijas serumā pazemināšanās aptuveni par 20 %.
Czech: U těchto pacientů je třeba podávat inhibitory SGLT2 s opatrností.
Latvian: Šādiem pacientiem SGLT2 inhibitori jālieto piesardzīgi.
Czech: In vivo nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na CYP3A4 (viz bod 4.5).
Latvian: In vivo nav novērota klīniski būtiska ietekme uz CYP3A4 (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Doplňková léčba s inzulinemd (18 týdnů)
Latvian: Terapija papildus insulīnamd (18 nedēļas)
Czech: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 anebo CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ani neindukoval CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Latvian: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 un CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 izoenzīmus un neinducēja CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 izoenzīmus.
Czech: Dojde-li k přerušení podávání, je nutno zvážit častější monitorování glukózy.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, jāapsver biežs glikozes monitorings.