FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spremljati je treba klinično stanje (vključno z jetrnimi aminotransferazami) in uvesti ustrezno zdravljenje.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Slovenian: Pazite, da boste prihajali na preglede k zdravniku, tako da boste vedno vedeli, koliko zdravila Isentress morate dati.
Estonian: Käige kindlasti igal arsti vastuvõtul, et te teaksite alati, kui palju Isentress'i peab lapsele andma.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso najmanj 25 kg, ki tablete ne morejo pogoltniti, je treba razmisliti o uporabi žvečljivih tablet.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 25 kg, kuid ei ole võimelised tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Slovenian: Ta študija je vključevala 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Estonian: Selles uuringus osalesid 126 ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Slovenian: Potrkajte po njej s prstom, da se bodo morebitni zračni mehurčki dvignili na vrh.
Estonian: Koputage sõrmega süstlale, et kõik õhumullid liiguksid üles.
Slovenian: Za podrobna navodila za pripravo in dajanje suspenzije glejte poglavje 6.6.
Estonian: Üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vt lõik 6.6.
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Isentress ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Ker obseg izločanja raltegravirja pri dializi ni znan, se je treba jemanju zdravila pred dializo izogibati.
Estonian: Kuna ei ole teada, mil määral on raltegraviir dialüüsitav, tuleb ravimi manustamist enne dialüüsi vältida.
Slovenian: Celotne informacije o pripravi in dajanju suspenzije najdete v knjižici z navodili za uporabo, ki je priložena v škatli.
Estonian: Täielik ja üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta on kirjas kasutusjuhendi voldikus, mis on karbiga kaasas.
Slovenian: peroralna uporaba dve tableti enkrat na dan
Estonian: Kaks tabletti üks kord ööpäevas
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili lahko zdravilo Isentress zmanjša količino virusa HIV v krvi (ki jo imenujemo "virusna obremenitev") in poveča število CD4 celic (vrsta belih krvnih celic, ki imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki se bori proti okužbi).
Estonian: Kasutamisel koos teiste ravimitega võib Isentress vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse „vireemia tase") ning suurendada CD4 rakkude (valgete vereliblede tüüp, mis mängib olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Slovenian: Bat izvlecite nazaj ven.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi.
Slovenian: 28 do manj kot 40
Estonian: 28 kuni alla 40
Slovenian: Pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in s tem o zmanjševanju tveganja za prenos virusa HIV na novorojenca je za opredelitev varnosti za plod praviloma treba upoštevati podatke iz študij na živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV-infektsiooni raviks rasedatel ja seejärel vähendamaks HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vastsündinule, tuleb üldise reeglina arvesse võtta nii loomkatsete andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada loote ohutust.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te siiski võtate liiga palju tablette, võtke ühendust oma arstiga.
Slovenian: 25 do manj kot 28
Estonian: 25 kuni alla 28
Slovenian: • Zrnca za peroralno suspenzijo morate bolniku dati v 30 minutah po mešanju.
Estonian: • Suukaudse suspensiooni graanulid tuleb patsiendile manustada 30 minuti jooksul pärast segamist.
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, menopavzalni simptomi
Estonian: • erektsioonihäired, rindade suurenemine meestel, menopausi sümptomid;
Slovenian: Mutacije aminokisline 143 so povezane z večjo odpornostjo proti raltegravirju kot elvitegravirju, mutacija E92Q pa je povezana z večjo odpornostjo proti elvitegravirju kot raltegravirju.
Estonian: Mutatsioonid 143. aminohappe osas on seotud suurema resistentsusega raltegraviiri kui elvitegraviiri suhtes ja E92Q mutatsioon on seotud suurema resistentsusega elvitegraviiri kui raltegraviiri suhtes.
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400 mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Estonian: Patsiendid said kas 400 mg tabletti (6...18-aastased) või närimistabletti (2- kuni alla 12-aastased).
Slovenian: Raltegravir in efavirenz so dajali z emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksil fumaratom.
Estonian: Raltegraviir ja efavirens manustati koos emtritsitabiini (+) tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Slovenian: 3. korak Modro brizgo napolnite z vodo
Estonian: Täitke sinine süstal veega
Slovenian: Isentress.
Estonian: Isentress'iga.
Slovenian: 11 do manj kot 25 kg žvečljiva tableta
Estonian: 11 kuni alla 25 kg Närimistablett
Slovenian: Konico brizge potopite v kozarec vode.
Estonian: Pange süstla ots klaasis olevasse vette.
Slovenian: Preglednica 9 prikazuje farmakokinetične parametre pri novorojenčkih v kohorti 2 ob rojstvu in pri starosti 2 tednov.
Estonian: Tabelis 9 on esitatud farmakokineetilised näitajad, mis saadi 2. kohordi vastsündinutelt sünnihetkel ja 2 nädala vanuselt.
Slovenian: • Ta knjižica pojasnjuje, kako: º zmešate zdravilo Isentress v tekočo obliko º z uporabo brizge odmerite pravi odmerek º zdravilo Isentress daste otroku º opravite čiščenje
Estonian: • Selles voldikus kirjeldatakse: º Kuidas Isentress'i segada, et see muutuks vedelaks º Kuidas süstla abil õige annus välja mõõta º KuidasIsentress'i lapsele anda º Kuidas puhastada
Slovenian: Otrok lahko zdravilo vzame skupaj s hrano ali pijačo ali brez.
Estonian: Seda ravimit võib lapsele anda koos toidu või joogiga või ilma.
Slovenian: Pri in vitro testih mutageneze na mikrobih (Amesov test), in vitro testih alkalne elucije za ugotavljanje poškodb DNA in študijah kromosomskih aberacij in vitro ter in vivo niso odkrili znakov mutagenosti ali genotoksičnosti.
Estonian: In vitro mikrobiaalse mutageneesi (Amesi) testide, DNA lõhustamise in vitro leeliselise elueerimise testide ning in vitro ja in vivo kromosoomi aberratsiooni testide põhjal ei ole mutageensuse või genotoksilisuse ilminguid täheldatud.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovenian: †Geometrični koeficient variacije.
Estonian: † Geomeetriline variatsioonikordaja.
Slovenian: Na splošno je bila opažena znatna variabilnost farmakokinetičnih lastnosti raltegravirja.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetikas märkimisväärset varieeruvust.
Slovenian: parameter populacija, ki je prejemala končni odmerek n = 96
Estonian: Lõpuks valitud annust saanud patsiendid N = 96
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko peroralne suspenzije morate dati dojenčku ali malčku.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju suukaudset suspensiooni imik või väikelaps peab võtma.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so poročali o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, še posebej pri bolnikih, ki so že kdaj prej imeli depresijo ali duševno bolezen.
Estonian: Mõnedel seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Slovenian: Ustavite se, ko dosežete črto, ki ustreza otrokovemu predpisanemu odmerku.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud kriipsuni, mis vastab teie lapsele määratud annusele.
Slovenian: Te neoplazme so lahko posledica lokalnega odlaganja in/ali aspiracije v mukozo nosu/nazofarinksa med peroralnim dajanjem zdravila po cevki za hranjenje in posledičnega kroničnega draženja in vnetja.
Estonian: Selle kasvaja põhjuseks võis olla ravimi paikne ladestumine ja/või aspireerimine nina/ninaneelu limaskestale suukaudse toitmise korral ning sellele järgnev krooniline ärritus ja põletik.
Slovenian: Staršem in/ali negovalcem je treba naročiti, da preberejo knjižico z navodili za uporabo, preden pripravijo in dajo zrnca zdravila ISENTRESS za peroralno suspenzijo pediatričnim bolnikom.
Estonian: Lapsevanematele ja/või hooldajatele tuleb rääkida, et nad peavad läbi lugema kasutusjuhendi voldiku, enne kui alustavad ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanulite ettevalmistamist ja manustamist lastele.
Slovenian: Geometrijski koeficient variacije.
Estonian: Geomeetriline variatsioonikoefitsient.
Slovenian: Katalitična aktivnost UGT1A1 je ob rojstvu zanemarljiva in dozori po rojstvu.
Estonian: UGT1A1 katalüütiline aktiivsus on sündimise hetkel nullilähedane ning küpseb pärast sündimist.
Slovenian: Izgled zdravila Isentress in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Isentress välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Virusi z mutacijo aminokisline 148 skupaj z eno ali več drugimi mutacijami, povezanimi z odpornostjo proti raltegravirju, so lahko klinično pomembno odporni tudi proti dolutegravirju.
Estonian: Viirused, kus on mutatsioon 148. aminohappe osas koos ühe või enama muu raltegraviiri resistentsusmutatsiooniga, võivad olla kliiniliselt olulisel määral resistentsed ka dolutegraviiri suhtes.
Slovenian: Jemanje žvečljivih tablet z obrokom z veliko maščobami ne vpliva na farmakokinetiko raltegravirja do klinično pomembne stopnje, zato se lahko žvečljive tablete jemlje ne glede na hrano.
Estonian: Närimistableti manustamine rohke rasvasisaldusega einega ei mõjuta raltegraviiri farmakokineetikat kliiniliselt tähendusrikkal määral ja närimistabletti võib manustada sõltumata toidust.
Slovenian: • težave s spanjem, nenormalne sanje, nočne more, nenormalno obnašanje, občutki globoke žalosti in ničvrednosti
Estonian: • unehäired, ebatavalised unenäod, õudusunenäod, ebatavaline käitumine, sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne;
Slovenian: Dejavniki, ki zmanjšajo verjetnost pojava odpornosti, vključujejo manjše izhodiščno virusno breme in uporabo drugih aktivnih protiretrovirusnih zdravil.
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise tõenäosust vähendasid sellised tegurid, nagu viiruskoopiate hulga väike algväärtus ja teiste aktiivsete retroviirusvastaste ravimite kasutamine.
Slovenian: Poskrbite, da boste šli na vse preglede k zdravniku, tako da bo vaš otrok prejemal pravi odmerek!
Estonian: Käige kindlasti igal arsti poolt määratud vastuvõtul, et teie laps saaks alati õige annuse!
Slovenian: Pogostnost osteonekroze ni znana (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pred randomizacijo so raziskovalci določili OBT na osnovi bolnikovega predhodnega zdravljenja in na osnovi testiranja genotipske in fenotipske odpornosti virusa.
Estonian: Enne randomiseerimist valis uurija OBT patsiendi varasema ravianamneesi, samuti ravieelsete genotüübilise ja fenotüübilise resistentsuse testide põhjal.
Slovenian: Glavna snov v obtoku je bil raltegravir, na katerega je odpadlo približno 70 % skupne radioaktivnosti, preostala radioaktivnost v plazmi je bila posledica raltegravirjevega glukuronida.
Estonian: Põhiline ringlev komponent oli raltegraviir, mis moodustas ligikaudu 70% kogu radioaktiivsusest; ülejäänud radioaktiivsuse plasmas moodustas raltegraviir-glükuroniid.
Slovenian: Med dejavniki, povezanimi z neuspehom, so visoko izhodiščno virusno breme in OBT, ki ni vključevalo vsaj enega močnega aktivnega sredstva.
Estonian: Sellega seotud teguriteks on kõrge ravieelne viiruskoopiate hulk ja OBT, mis ei sisaldanud vähemalt ühte tugevatoimelist ravimit.
Slovenian: Do okužbe z virusom HIV lahko pride pri stiku z okuženo krvjo ali spolnem odnosu z osebo, okuženo z virusom HIV.
Estonian: HIV levib nakatunud isiku verega kokkupuutel või seksuaalkontakti teel.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje raltegravirja/presnovkov v mleko (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et raltegraviir/metaboliidid erituvad piima (täpsemalt vt lõik 5.3).
Slovenian: Mešanico morate otroku dati v 30 minutah po mešanju.
Estonian: Te peate ravimi lapsele sisse andma 30 minuti jooksul pärast segamist.
Slovenian: ISENTRESS 600 mg tablet niso preučevali pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Estonian: ISENTRESS'i 600 mg tablette ei ole lastel uuritud (vt lõik 4.2).
Slovenian: Študije z uporabo za izooblike selektivnih kemičnih zaviralcev in s cDNA- izraženih UDP-glukuronoziltransferaz (UGT) kažejo, da je UGT1A1 glavni encim, odgovoren za tvorbo raltegravirjevega glukuronida.
Estonian: Isovorm-selektiivseid keemilisi inhibiitoreid ja cDNA-ekspresseeritud UDP-glükuronüültransferaase (UGT) kasutanud uuringud näitavad, et UGT1A1 on põhiline raltegraviir-glükuroniidi moodustumise eest vastutav ensüüm.
Slovenian: Bat počasi potiskajte, da bo zrak šel ven.
Estonian: Lükake kolbi aeglaselt üles, et õhk väljuks süstlast.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so primerni standardni podporni ukrepi, npr. odstranitev neabsorbiranega zdravila iz prebavil in uvedba kliničnega nadzora (vključno s spremljanjem elektrokardiograma).
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine), ja vajadusel alustada toetavat ravi.
Slovenian: Študija IMPAACT P1066 je odprto multicentrično preskušanje faze I/II za ovrednotenje farmakokinetičnega profila, varnosti, tolerabilnosti in učinkovitosti raltegravirja pri otrocih, okuženih z virusom HIV.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring hindamaks raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, taluvust ja efektiivsust HIV nakkusega lastel.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt oma arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.
Slovenian: Čist kozarec napolnite s pitno vodo sobne temperature iz pipe ali uporabite ustekleničeno vodo brez mehurčkov.
Estonian: Täitke puhas joogiklaas toatemperatuuril joogiveega kraanist või valage sinna ilma mullita pudelivett.
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja.
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide arv (%) ja seotud 95% usaldusintervall.
Slovenian: Nadaljnjih 531 predhodno nezdravljenih odraslih je prejemalo raltegravir 1.200 mg enkrat na dan z emtricitabinom in tenofovirdizoproksil fumaratom do 96 tednov.
Estonian: Veel 531 varem ravi mittesaanud täiskasvanule manustati 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga kuni 96 nädala jooksul.
Slovenian: Glede potrebe po uporabi raltegravirja skupaj z dvema drugima učinkovinama glejte poglavje 4.4.
Estonian: Teavet vajaduse kohta manustada raltegraviiri koos kahe teise toimeainega vt lõigust 4.4.
Slovenian: V teh študijah je bilo tveganje za nastanek raka v skupini, ki je prejemala raltegravir, in v skupini, ki je prejemala primerjalne učinkovine, podobno.
Estonian: Nendes uuringutes oli kasvaja tekkimise oht raltegraviir-ravi ja võrdlevat ravi saanud rühmades sarnane.
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, siis helistage oma arstile.
Slovenian: Podatkov za nedonošene novorojenčke ni na voljo.
Estonian: Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Slovenian: • Uporaba zdravila Isentress 1.200 mg (dve 600 mg tableti enkrat na dan) med nosečnostjo ni priporočljiva, saj uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso raziskovali.
Estonian: • Isentress'i 1200 mg annust (kaks 600 mg tabletti üks kord ööpäevas) ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest ravimi kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Slovenian: Vendar pa kaže, da vpliv raltegravirja na plazemske koncentracije darunavirja ni klinično pomemben.
Estonian: Siiski ei paista raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile olema kliiniliselt oluline.
Slovenian: Od 1 do 4 tedne - Odmerjanje dvakrat na dan od 2 do manj kot 3
Estonian: 1 kuni 4 nädalat - annustamine kaks korda ööpäevas
Slovenian: V študijah BENCHMRK 1 in 2 je bil koeficient variacije (CV) variabilnosti vrednosti C12 ur med osebami = 212 %, pri posamezni osebi pa = 122 %.
Estonian: BENCHMRK 1-s ja BENCHMRK 2-s täheldatud C12h korral oli variatsioonikoefitsient (coefficient of variation, CV) inimestevahelisel varieeruvusel 212% ja individuaalsel varieeruvusel 122%.
Slovenian: Omotica lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Pearinglus võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Slovenian: Primerjava med 30 osebami z genotipom *28/*28 in 27 osebami z divjim genotipom je pokazala, da je bilo geometrijsko srednje razmerje (90-odstotni IZ) vrednosti AUC 1,41 (0,96; 2.09), geometrijsko srednje razmerje vrednosti C12 ur pa 1,91 (1,43; 2,55).
Estonian: 30 *28/*28 genotüübiga isiku võrdluses 27 metsik-tüüpi genotüübiga isikuga oli AUC-i geomeetriline keskmine 90% usaldusvahemikuga 1,41 (0,96; 2,09) ja C12h geomeetriline keskmine oli 1,91 (1,43; 2,55).
Slovenian: Vrečico odprite tako, da jo pretrgate ali odrežete in vsujte vsa zrnca v vodo, ki je v posodici za mešanje.
Estonian: Rebige või lõigake kotike lahti ning lisage kõik graanulid segamistopsis olevale veele.
Slovenian: Neželeni učinki med zdravljenjem, o katerih so najpogosteje poročali, so bili glavobol, navzea in bolečine v trebuhu.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal olid peavalu, iiveldus ja kõhuvalu.
Slovenian: združeni podatki študij BENCHMRK 1 in 2 parameter
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Slovenian: 500 celic/mm 3 (7,5 %) 492 celic/mm virološki neuspeh
Estonian: 500 rakku/mm 3 (7,5%) 492 rakku/mm
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost raltegravirja ni bila določena.
Estonian: Raltegraviiri absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: • NOVO Navodila za pripravo odmerka
Estonian: • UUS: juhised annuse valmistamiseks
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja hitro doseženo, približno v prvih 2 dneh po začetku zdravljenja.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustamisel saabub farmakokineetiline püsiseisund kiiresti, ligikaudu esimese 2 ravipäeva jooksul.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Isentress
Estonian: Kui te unustate Isentress'i võtta
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Estonian: • ravimi sisse võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Estonian: Ravimid terapeutiliste klasside kaupa
Slovenian: Poročali so o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, predvsem pri bolnikih, ki so imeli depresijo ali psihiatrično bolezen v anamnezi.
Estonian: Teatatud on depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Slovenian: Pri enem bolniku se je pojavil resen z zdravilom povezan alergijski izpuščaj 2. stopnje.
Estonian: Ühel patsiendil tekkis 2. astme tõsine raviainega seotud kõrvaltoime allergiline lööve.
Slovenian: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Estonian: midasolaami AUC  8% midasolaami Cmax ↑ 3%
Slovenian: Odmerek za otroke, stare od 2 do 11 let
Estonian: Annus 2...11-aastastel lastel
Slovenian: Ponovno preverite količino zdravila Isentress v brizgi.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva Isentress'i kogust.
Slovenian: Knjižico shranite in se po njej ravnajte vsakokrat, ko pripravljate zdravilo.
Estonian: Kandke voldikut endaga kaasas ja järgige selles olevaid juhiseid alati, kui te ravimit valmistate.
Slovenian: Zaprta vrečica: 2 leti Po pripravi: 30 minut pri shranjevanju pri temperaturi do največ 30 °C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit temperatuuril kuni 30C.
Slovenian: Izpuščaji, ki so jih opazili v kliničnih študijah, so bili po jakosti blagi do zmerni in niso vodili v prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnenud lööbed olid kerge kuni keskmise raskusega ning nende tõttu ei olnud vaja ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Slovenian: Manj močne induktorje (npr. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoide, šentjanževko, pioglitazon) se lahko uporablja skupaj s priporočenim odmerkom raltegravirja.
Estonian: Nõrgema toimega indutseerijaid (nt efavirens, nevirapiin, etraviriin, rifabutiin, glükokortikoidid, naistepunaürt, pioglitasoon) võib kasutada raltegraviiri soovitatava annusega.
Slovenian: MODRA
Estonian: SININE
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena vrečica vsebuje približno 0,5 mg fruktoze, 1,5 mg sorbitola in 4,7 mg saharoze.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 0,5 mg fruktoosi, 1,5 mg sorbitooli ja 4,7 mg sahharoosi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Isentress Kako jemati zdravilo Isentress
Estonian: Mis ravim on Isentress ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Isentress'i võtmist Kuidas Isentress'i võtta
Slovenian: Ne odpirajte vrečic zdravila Isentress, dokler niste pripravljeni za pripravo odmerka.
Estonian: Ärge avage Isentress'i kotikesi enne, kui olete valmis annust manustama.
Slovenian: Razlogi za variabilnost so med drugim lahko tudi razlike pri sočasnem jemanju s hrano in sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Estonian: Varieeruvuse põhjusteks võivad olla erinevused, mis on tingitud raltegraviiri manustamisest koos toidu ja teiste ravimitega.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmrtje kostnine zaradi nezadostne prekrvavljenosti kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile stopnje prekinitve zdravljenja z raltegravirjem zaradi neželenih učinkov 5 % ali manj.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu raltegraviiriga ravi katkestamise sagedus oli kliinilistes uuringutes 5% või vähem.
Slovenian: Začetna stopnja za določitev odmerka je vključevala ovrednotenje obsežne farmakokinetike.
Estonian: Esialgses sobiva annuse otsimise etapis viidi läbi põhjalik farmakokineetiline hindamine.
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje približno 0,93 mg fruktoze, približno 0,10 mg fenilalanina (kot del aspartama) in približno 2,8 mg sorbitola.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab ligikaudu 0,93 mg fruktoosi, ligikaudu 0,10 mg fenüülalaniini (aspartaami komponendina) ja ligikaudu 2,8 mg sorbitooli.
Slovenian: Pri kuncih o podobnih izsledkih niso poročali.
Estonian: Sarnaseid toimeid küülikutel ei täheldatud.
Slovenian: Če bolnik tablete ne more pogoltniti, je treba razmisliti o uporabi žvečljive tablete.
Estonian: Kui laps ei ole võimeline tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Slovenian: Ta odmerek ne sme presegati 300 mg dvakrat na dan.
Estonian: See annus ei tohi olla suurem kui 300 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamusel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C, või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).