FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EU/1/09/568/001-001 Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-002 Кутии от 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-003 Кутии от 28 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-004 Кутии от 30 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-005 Кутии от 50 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-006 Кутии от 56 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-007 Кутии от 84 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-008 Кутии от 90 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-009 Кутии от 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-010 Кутии от 7 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-011 Кутии от 14 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-012 Кутии от 28 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-013 Кутии от 30 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-014 Кутии от 50 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-015 Кутии от 56 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-016 Кутии от 84 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-017 Кутии от 90 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери EU/1/09/568/001-018 Кутии от 100 филмирани таблетки в PA/ALL/PVDC/Alu блистери
Icelandic: Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0012 Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0013 Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0014 Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0015 Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0016 Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0017
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATC flokkur:
Bulgarian: Проучването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на STсегмент (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец) и наличието в първите 24 часа от началото на острия епизод на гръдна болка или симптоми в резултат на исхемия.
Icelandic: CURE rannsóknin tók til 12.562 sjúklinga sem höfðu brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikul hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og höfðu fengið brjóstverki eða einkenni sem einkenna blóðþurrð innan 24 klst.
Bulgarian: Фертилитет Проучвания при животни не са показали, че клопидогрел повлиява фертилитета.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að klópídógrel hafi áhrif á frjósemi.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni 18.
Bulgarian: Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто приемете следващата еднократна доза в обичайното време.
Icelandic: Ef þú gleymir töflunni lengur en í 12 klst., skaltu sleppa henni og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Въпреки че ползата по отношение на исхемията е последователна през първата година, по-голямо намаление на повторната поява на исхемия след ОКС е наблюдава през първите дни след започване на лечението.
Icelandic: Enda þótt samræmi væri á ávinningi varðandi blóðþurrð allt fyrsta árið varð frekari minnkun endurtekinna blóðþurrðartilvika eftir brátt kransæðaheilkenni fyrstu dagana eftir að meðferð hófst.
Bulgarian: След третия месец, благоприятният ефект наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. 4.4).
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels + acetýlsalicýlsýruhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Доставят се в блистери от бяло PVC/PE/PVDC-алуминиево фолио или PA/ALL/PVC- алуминиево фолио в картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки.Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Icelandic: Þær fást í PVC/PE/PVDC-álþynnum eða PA/ALL/PVC-álþynnum sem pakkað er í öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, синини, хематом,
Icelandic: Blæðing getur komið fram sem blæðing í maga eða þörmum, mar og blóðgúll (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
Bulgarian: 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ОКС, при които е необходима ПКИ.
Icelandic: Þessi slembiraðaða, opna rannsókn tók til sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni sem þurfa að gangast undir kransæðavíkkun.
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит, еозинофилна пневмония
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga, eósínófíl lungnabólga
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlvtiaskra.is.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо - хепарин.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) eða lyfleysu (n=1.739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Bulgarian: Клопидогрел е показан при:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað:
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, o нестероидно противовъзпалително средство, обикновено използано за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на на мускулите и ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия,
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðumheparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna,
Bulgarian: Обвивка:
Icelandic: Fylgiseðill:
Bulgarian: Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при ОСК е оценено в две рандомизирани, спонсорирани от изследователя проучвания
Icelandic: Meðferð með minna öflugum (de-escalated) P2Y12 hemlum við bráðu kransæðaheilkenni Skipti úr öflugari P2Y12 viðtakahemli í klópídógrel ásamt aspiríni eftir bráðafasa bráðs kransæðaheilkennis voru metin í tveimur slembiröðuðum rannsóknum styrktum af rannsakandaTOPIC og TROPICAL-ACS - ásamt klínískum niðurstöðum
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Микрокристална целулоза Стеаринова киселина Талк
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Sterínsýra
Bulgarian: Клопидогрел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Опаковки от 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Icelandic: Pakkningar með 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: При слабите метаболизатори експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Icelandic: Hjá þeim sem voru með lélegt umbrot minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefninu um 63%-71% samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leitað upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Apotex
Icelandic: Hvað inniheldur Clopidogrel Apotex
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
Bulgarian: Apotex Polska Sp. z o.o. Polsce
Icelandic: Apotex Polska Sp.
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Τηλ+31 71.
Icelandic: Ελλάδα Apotex Europe B.V.Τηλ+31 71.
Bulgarian: o Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, в комбинация с АСК при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия.
Icelandic: o Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi meðferðar.
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене:
Icelandic: Lyf tengd blæðingarhættu:
Bulgarian: Ако обачекървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. т. 4.8.).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Clopidogrel Apotex съдържа лактоза:
Icelandic: Clopidogrel Apotex inniheldur laktósa:
Bulgarian: Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко. белези на чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 " Предупреждения и предпазни мерки") подуване в устата, или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Icelandic: einkenni um lifrarvandamál, svo sem gulnun á húð og/eða hvítu augna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur") þroti í munni eða einkenni frá húð, svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани в програмата ACTIVE, са били пациенти с доказано предсърдно мъждене (AF), т.е. или персистиращо AF или най-малко 2 епизода на интермитентно AF през последните 6 месеца, и са имали поне един от следните рискови фактори: възраст ≥ 75 години или възраст 55 до 74 години; захарен диабет, изискващ лечение, или доказан прекаран МI, или доказано коронарно артериално заболяване; лекувани за системна хипертония; прекаран инсулт, преходна исхемична атака (TIA), или системен ембол, който не засяга ЦНС; левокамерна дисфункция с фракция на изтласкване на лява камера < 45%, или доказана периферна съдова болест.
Icelandic: ≥ 75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils < 45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel Apotex плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти"
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Apotex og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на активния метаболит на клопидогрел, измерени чрез анализ на ex-vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
Icelandic: Lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels sem og hamlandi áhrif þess á blóðflögur, skv. ex vivo blóðsegaprófi eru breytileg eftir CYP2C19 arfgerð.
Bulgarian: хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори, или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Apotex
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Apotex
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пацинети с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi sem hugsanlega hafa blæðingarhneigð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора приблизително 50% се екскретира в урината и около 46% през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Icelandic: 50% skilin út í þvagi og u.þ.b. 46% í saur 120 klukkustundum eftir inntöku.
Bulgarian: Възрастни пациенти с остър коронарен синдром: o Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Icelandic: o Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) án - SThækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
Bulgarian: Интракраниално кървене (съобщени са няколко случаи с фатален изход), глвоболие, парестезия, замаяност
Icelandic: Blæðingar innan höfuðkúpu (sem í sumum tilvikum leiddi til dauða), höfuðverkur, náladofi, sundl
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Bulgarian: Обвивка на таблетката: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (E464), триацетин (Е1518), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (Е171)
Icelandic: Töflukjarni:hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), krospóvidón (tegund A), sítrónusýrueinhýdrat, örkristallaður sellulósi makrógól 6000, sterínsýra, talkúm Töfluhúð: rautt járnoxíð (E172), laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Bulgarian: Клопидогрел Clopidogrel Apotex 75 mg филмирани таблетки
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Apotex 75 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Първичната крайна точка е била комбинирано появата на запушена артерия, свързана с инфаркта, на ангиограмата при изписване или смърт или повторен МИ преди коронарната ангиография.
Icelandic: Fyrsti endapunktur var þegar slagæðastífla kom fram á æðamynd fyrir útskrift eða dauði eða endurtekið hjartadrep fyrir kransæðamyndatöku.
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не е била проучвана при това показание (вж. точка 5.1).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með acetýlsalicýlsýru lengur en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla
Bulgarian: При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, ефективността и безопастността на клопидогрел е била оценена в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи изпитвания, CLARITY и COMMIT.
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin með tveimur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun: CLARITY og COMMIT.
Bulgarian: НСПВС: в клинично проучване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók gjöf klópídógrels samhliða naproxeni duldar blæðingar í meltingarvegi.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно нарушение, инхибирането на АДФ
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: Тиенопиридините могат да причинят леки до тежки алергични реакции, като обрив, ангиоедем или хематологични кръстосани реакции, като тромбоцитопения и неутропения.
Icelandic: Tíenópýridín geta valdið allt frá vægum til alvarlegra ofnæmisviðbragða, svo sem útbrotum, ofnæmisbjúg eða blóðfræðilegum víxlviðbrögðum eins og blóðflagnafæð og daufkyrningafæð.
Bulgarian: Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Apotex:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Apotex
Bulgarian: Кросповидон (тип А)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, постоянни симптоми на ниска кръвна захар.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með brjóst- eða kviðverkjum, þrálát einkenni lágs blóðsykurs.
Bulgarian: Ако пациентът подлежи на планова операция и антиагрегантният ефект е временно нежелан, клопидогрел трябва да се спре 7 дни преди хирургичната интервенция.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með klópídógreli 7 dögum fyrir skurðaðgerð ef sjúklingur á að gangast undir fyrirfram ákveðna skurðaðgerð þar sem tímabundið ekki er æskilegt að beita segavörnum.
Bulgarian: Чрез предотвратяване на това слепване тромбоцитните антиагреганти намаляват риска образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Icelandic: Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
Bulgarian: Тромболитици: безопасността на едновременно прилагане на клопидогрел, фибрин или нефибрин специфични тромболитични агенти и хепарин е оценена при пациенти с остър миокарден инфаркт.
Icelandic: Öryggi notkunar klópídógrels samhliða segaleysandi lyfjum sem eru eða eru ekki fíbrínsértæk og heparínum var metin hjá sjúklingum með brátt hjartadrep.
Bulgarian: АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж.
Icelandic: Hefja skal acetýlsalicýlsýru (ASA) meðferð (75-100 mg á sólarhring) og halda henni áfram samhliða klópídógrel meðferð (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Предпазване от атеротромботични и тромбоемболични инциденти при предсърдно мъждене
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við æðastíflu og segareki við gáttartif
Bulgarian: Едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf klópídógrels og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7% [95% СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2014 г.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 maí 2014.
Bulgarian: KRKA - FARMA d.o.o. V.
Icelandic: KRKA - FARMA d.o.o.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða.
Bulgarian: В01АС-04.
Icelandic: B01AC04.
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Bulgarian: 02-235 Warszawa Полша
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC-Al)
Icelandic: Þynnur (OPA/ál/PVC-ál)
Bulgarian: За пълния списък помощните вещества, вижте точка 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: Средната възраст е била 71 години, 41,6% от пациентите са били ≥ 75 години.
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥75 ára.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Icelandic: - Læknirinn gæti sent þig í blóðrannsókn.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:" или "EXP: ".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP:".
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 108,125 mg лактоза.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur108,125 mg af laktósa.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð: - hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.