FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Kymriah?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kymriah?
Portuguese: O estudo principal de Kymriah na LLA de células B incluiu 92 crianças e jovens adultos (3-25 anos de idade) cujo cancro tinha reaparecido após o tratamento anterior ou não respondeu ao tratamento.
Latvian: Kymriah pamatpētījumā par B šūnu ALL ārstēšanu bija iesaistīti 92 bērni un jauni pieaugušie (325 gadus veci), kuriem vēzis bija recidivējis pēc iepriekšējas ārstēšanas vai nebija reaģējis uz ārstēšanu.
Portuguese: Como funciona Kymriah?
Latvian: Kā Kymriah darbojas?
Portuguese: O tocilizumab deve estar disponível para utilização em caso de síndrome de libertação de citocinas.
Latvian: Citokīna atbrīvošanās sindroma gadījumā jābūt pieejamam tocilizumabam.
Portuguese: Kymriah é preparado utilizando os glóbulos brancos do próprio doente, que são extraídos do sangue e modificados geneticamente em laboratório.
Latvian: Kymriah tiek gatavotas, izmantojot paša pacienta baltās asins šūnas, ko iegūst no asinīm un pēc tam ģenētiski modificē laboratorijā.
Portuguese: • linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) em adultos cujo cancro reapareceu ou não respondeu depois de dois ou mais tratamentos anteriores.
Latvian: • difūzu lielo B šūnu limfomu (DLBŠL) pieaugušajiem, kuriem vēzis ir recidivējis vai nav reaģējis uz divām vai vairākām iepriekšējām terapijām.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Kymriah, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Kymriah, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: LDGCB
Latvian: DLBŠL
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B em crianças e jovens adultos até aos 25 anos de idade, cujo cancro não respondeu a tratamento anterior, reapareceu duas ou mais vezes, ou reapareceu após um transplante de células estaminais;
Latvian: 25 gadiem, kuriem vēzis nav reaģējis uz iepriekšējo ārstēšanu, ir recidivējis divas vai vairāk reižu vai ir recidivējis pēc cilmes šūnu transplantācijas;
Portuguese: Mediana [min;max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Latvian: Mediāna [min; max], n 9,83 [5,78;16,8]; 35 8,86 [3,04;27,7];51
Portuguese: Isto geralmente demora menos de 1 hora.
Latvian: Tas parasti aizņem mazāk nekā 1 stundu.
Portuguese: Mediana [min;max], n 9,83 [0,0111;27,8]; 79 20,0 [0,0278;62,7]; 10
Latvian: Mediāna [min; max], n 9,83 [0,0111;27,8]; 79 20,0 [0,0278;62,7]; 10
Portuguese: Data de nascimento: {DD MMM AAAA} SEC:
Latvian: Dzimšanas datums: {DD MMM GGGG} SEC:
Portuguese: 9 meses.
Latvian: 9 mēneši.
Portuguese: Este procedimento pode demorar de 3 a 6 horas e pode ser necessário repeti-lo.
Latvian: Tas var ilgt no 3 līdz 6 stundām, un var būt nepieciešams to atkārtot.
Portuguese: Particularmente, não deve tomar algumas vacinas chamadas vacinas vivas:
Latvian: It īpaši Jums nedrīkst ievadīt noteiktas vakcīnas, ko sauc par dzīvām vakcīnām:
Portuguese: Não lhe voltará a ser administrado.
Latvian: Jums to atkārtoti neievadīs.
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Latvian: Pamatojoties uz šiem pētījumiem, netika identificēti šādi riski.
Portuguese: Isto porque Kymriah não foi estudado neste grupo de idade.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Kymriah šajā vecuma grupā nav pētīts.
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Latvian: Alternatīvi piemēroti dzīvnieku modeļi nav pieejami.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Latvian: Rūpīgi izlasiet un ievērojiet tajā sniegtos norādījumus.
Portuguese: Poderão ser-lhe dados medicamentos para ajudar a prevenir esta condição.
Latvian: Jums var iedot zāles, kas palīdzēs novērst šo stāvokli;
Portuguese: Relatórios atualizados:
Latvian: Atjauninātie ziņojumi:
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Latvian: • Jums ir bijusi cilmes šūnu transplantācija pēdējo 4 mēnešu laikā.
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Latvian: • var būt ietekme uz dažu veidu HIV testa rezultātiem - jautājiet par to savam ārstam.
Portuguese: Outros efeitos secundários estão enumerados abaixo.
Latvian: Citas blakusparādības ir uzskaitītas zemāk.
Portuguese: • após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Latvian: • pēc ārstēšanas, kamēr imūnā sistēma atjaunojas.
Portuguese: - Infeção ativa não controlada.
Latvian: - Aktīva nekontrolēta infekcija.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta para o Doente.
Latvian: - Jūsu ārsts iedos Jums pacienta brīdinājuma kartīti.
Portuguese: Resposta ao mês 6
Latvian: Atbildes reakcija 6. mēnesī
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Latvian: • Jums ir infekcija.
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Latvian: Pētījumi B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Portuguese: * A frequência é baseada em valores laboratoriais.
Latvian: Biežums aprēķināts, pamatojoties uz laboratoriskām vērtībām.
Portuguese: Isto porque outros medicamentos podem afetar o modo como Kymriah atua.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka citas zāles var ietekmēt Kymriah darbību.
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Latvian: Atjauninātie ziņojumi: ikgadējie drošuma ziņojumi un 5 gadu starpposma ziņojumi.
Portuguese: • Se nota que os sintomas do cancro estão a piorar.
Latvian: • Jūs pamanāt, ka vēža simptomi pasliktinās.
Portuguese: Outros medicamentos e Kymriah
Latvian: Citas zāles un Kymriah
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Latvian: Neklīniskie reproduktīvā drošuma pētījumi nav veikti, jo nav pieejams atbilstošs dzīvnieku modelis.
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Latvian: • Jums iepriekšējo 6 mēnešu laikā ir bijusi vakcinācija vai to plānojat turpmāko dažu mēnešu laikā.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de alguma vacinação.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir nepieciešama vakcinācija.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kādu no (6. punktā minētajām) zāļu sastāvdaļām.
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir:
Latvian: Šīs citas zāles var būt:
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10)
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10)
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Latvian: • Jūsu baltās asins šūnas tiek sasaldētas un nosūtītas Kymriah izgatavošanai.
Portuguese: • Irá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Latvian: • Jums tiks iedots grūtniecības tests pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Portuguese: Cmax (cópias/μg)
Latvian: Cmax (kopijas/μg)
Portuguese: Desconhece-se se as células de Kymriah são excretadas no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai Kymriah šūnas izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: Assim o risco/benefício de Kymriah não foi estabelecido nestas populações.
Latvian: Tādēļ Kymriah riska/ieguvuma attiecība šajās populācijās nav noteikta.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa monitorizar se o seu tratamento está a funcionar e ajudar se tiver algum efeito secundário.
Latvian: Tas jādara, lai ārsts varētu pārbaudīt, vai Jūsu ārstēšana darbojas un palīdzēt, ja Jums rodas kādas blakusparādības.
Portuguese: A composição celular e o número final de células varia entre os lotes de doente individual.
Latvian: Šūnu sastāvs un galīgais šūnu skaits ir atšķirīgs starp individuālām pacientu sērijām.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta para o Doente ao seu médico ou enfermeiro sempre que estiver com eles ou se for ao hospital.
Latvian: - Vienmēr rādiet pacienta brīdinājuma kartīti ārstam vai medmāsai, kad atnākat uz vizīti vai esat slimnīcā.
Portuguese: Incluídos como parte dos relatórios anuais do estudo não intervencional PASS
Latvian: Atjauninātie ziņojumi: iekļauti kā daļa no neintervences PASS ikgadējā ziņojuma.
Portuguese: O que é Kymriah e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Kymriah un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: O seu médico vai recomendar que regresse ao hospital diariamente durante pelo menos 10 dias e irá decidir se necessita de ficar hospitalizado durante 10 dias após a perfusão.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums atgriezties slimnīcā katru dienu vismaz 10 dienas un izlems, vai Jums nepieciešams palikt stacionārā pirmās 10 dienas pēc infūzijas.
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Latvian: Ilgstoša neitropēnija bija saistīta ar paaugstinātu infekcijas risku.
Portuguese: AUC0-28d (cópias/μg*dia)
Latvian: AUC028d (kopijas/μg*dienā)
Portuguese: Os doentes são contados apenas para o pior grau observado após a avaliação inicial.
Latvian: Pacienti ir uzskaitīti tikai pēc smagākās novērotās blakusparādību pakāpes pēc sākotnējiem rādītājiem.
Portuguese: Citopenias prolongadas
Latvian: Ilgstošas citopēnijas
Portuguese: junho de 2022
Latvian: 2022. gada jūnijs
Portuguese: Vacinas vivas
Latvian: Dzīvās vakcīnas
Portuguese: Disponibilidade de tocilizumab e qualificação do centro
Latvian: Tocilizumaba pieejamība un novietnes kvalifikācija
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Portuguese: Se tem questões sobre como Kymriah funciona ou porque é que este medicamento lhe foi prescrito, fale com o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir jebkādi jautājumi par to, kā darbojas Kymriah vai kāpēc šīs zāles ir Jums nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
Portuguese: Razões para adiar o tratamento
Latvian: Ārstēšanas atlikšanas iemesli
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Latvian: - Šajā instrukcijā minētā informācija ir domāta Jums vai Jūsu bērnam, bet instrukcijas tekstā būs vienkārši teikts "Jūs".
Portuguese: Nome:
Latvian: Vārds:
Portuguese: Foi realizada uma análise genómica ao local de inserção do vetor lentiviral dos produtos Kymriah de 14 dadores individuais (12 doentes e 2 voluntários saudáveis).
Latvian: Lentivīrusa vektora genoma ievietošanas vietas analīze Kymriah produktiem tika veikta 14 individuāliem donoriem (12 pacienti un 2 veseli brīvprātīgie).
Portuguese: Tratamento prévio com terapêutica anti-CD19
Latvian: Iepriekšēja terapija ar anti-CD19
Portuguese: KYMRIAH apenas será fornecido a hospitais e centros associados qualificados e apenas se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tenham completado o programa educacional.
Latvian: KYMRIAH tiks piegādāts tikai slimnīcām un ar to saistītiem kvalificētiem centriem, un tikai tad, ja pacienta ārstēšanā iesaistītie veselības aprūpes specialisti ir pabeiguši izglītojošo programmu.
Portuguese: LLA de células B: A segurança e a eficácia de Kymriah nesta população ainda não foram estabelecidas.
Latvian: B šūnu ALL: Kymriah drošums un efektivitāte šajā populācijā nav pierādīti.
Portuguese: Raça/etnia
Latvian: Rase/etniskā piederība
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: vēl nav piešķirts
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Latvian: Nepieciešams, lai remisijas stāvoklis būtu vismaz 28 dienas bez klīniskiem pierādījumiem par recidīvu.
Portuguese: Doentes com infeção ativa não controlada não devem iniciar o tratamento com Kymriah enquanto a infeção não estiver resolvida.
Latvian: Pacientiem ar aktīvu nekontrolētu infekciju nedrīkst uzsākt ārstēšanu ar Kymriah, kamēr infekcija nav izārstēta.
Portuguese: Os efeitos de Kymriah sobre a fertilidade masculina ou feminina não foram avaliados em estudos em animais.
Latvian: Kymriah ietekme uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti pētījumos ar dzīvniekiem nav vērtēta.
Portuguese: • Verificar se o seu cancro está a piorar.
Latvian: • pārbaudīs, vai Jūsu vēzis nepasliktinās;
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente as suas análises sanguíneas porque pode reduzir o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinsainu, jo asins šūnu un citu asins komponentu skaits var samazināties;
Portuguese: • Diminuição da produção de urina, urina escura
Latvian: • Samazināta urīna izdalīšanās, tumšs urīns.
Portuguese: Alguns dos seus glóbulos brancos são separados do sangue e o resto do sangue é devolvido à veia.
Latvian: Daļa Jūsu asiņu balto šūnu tiks atdalīta no asinīm un atlikušās asinis ievadītas atpakaļ vēnā.
Portuguese: • Paracetamol
Latvian: • paracetamols,
Portuguese: • Febre, que pode ser um sintoma de infeção.
Latvian: • drudzis, kas var būt infekcijas simptoms.
Portuguese: • Inflamação muito grave em todo o corpo (devido a síndrome de ativação patológica da imunidade)
Latvian: • Ļoti smags iekaisums visā organismā (imūnās aktivācijas sindroma dēļ).
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes descontinuaram o estudo antes da administração de Kymriah.
Latvian: Aptuveni 30% pacientu pārtrauca pētījumu pirms Kymriah saņemšanas.
Portuguese: Para além de células T podem estar presentes células NK.
Latvian: Papildus T šūnām klāt var būt NK šūnas.
Portuguese: Antes do lançamento de KYMRIAH em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato dos materiais educacionais.
Latvian: Pirms KYMRIAH laišanas tirgū katrā dalībvalstī RAĪ ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo izglītojošo materiālu saturs un formāts.
Portuguese: Relatório final dos resultados dos estudos: dezembro de 2038
Latvian: Pētījuma rezultātu galīgais ziņojums: 2038. gada decembris.
Portuguese: Se falhar uma consulta, contacte o seu médico ou o hospital o mais rapidamente possível para remarcar a consulta.
Latvian: Ja esat izlaidis vizīti, piezvaniet savam ārstam vai slimnīcai cik ātri iespējams, lai ieplānotu jaunu vizīti.
Portuguese: Média (desvio padrão)
Latvian: Vidējais (standarta novirze)
Portuguese: Populações especiais Não se observaram diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Efektivitātes vai drošuma atšķirības dažādās vecumu apakšgrupās nenovēroja.
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Latvian: Vecuma kategorija (gadi) - n (%) <10 gadi ≥10 gadi un <18 gadi ≥18 gadi
Portuguese: • durante o tratamento com Kymriah.
Latvian: • ārstēšanas laikā ar Kymriah;
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde (Health-related quality of life (HRQoL) foi avaliada através dos questionários PedsQL™ e EQ-5D completados por doentes com 8 anos de idade ou mais (n=58).
Latvian: Ar veselības stāvokli saistītā dzīves kvalitāte (Health-related quality of life - HRQoL) tika novērtēta ar PedsQL™ un EQ5D anketām, ko aizpildīja pacienti no 8 gadu vecuma (n=58).
Portuguese: Conjunto de análise de eficácia (CAE) inclui doentes que receberam perfusão de Kymriah pelo menos 3 meses antes da data de cut off dos dados.
Latvian: Efektivitātes analīzes kopā (EAK) iekļāva pacientus, kuri saņēma Kymriah infūziju vismaz 3 mēnešus pirms datu apkopošanas beigu datuma.
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Latvian: • Viena vai vairāku asins šūnu veidu pazemināts līmenis.
Portuguese: • Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar (ver secções "Gravidez e amamentação" e "Contraceção em mulheres e homens" abaixo).
Latvian: • Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību (skatīt "Grūtniecība un barošana ar krūti" un "Kontracepcija sievietēm un vīriešiem" zemāk).
Portuguese: Transplante de células estaminais prévio - n
Latvian: Iepriekšēja cilmes šūnu transplantācija - n
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Latvian: Skaidras saistības starp devu un AUC028d vai Cmax nav.
Portuguese: A leucaferese para o fabrico de Kymriah deve ser realizada pelo menos 12 semanas após TCE alogénico.
Latvian: Leikoferēze Kymriah ražošanai jāveic vismaz 12 nedēļas pēc alogēnas CŠT.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado Kymriah informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraqueçam o seu sistema imunitário tais como corticosteroides, uma vez que estes medicamentos podem interferir com o efeito de Kymriah.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai pirms Jūs esat saņēmis Kymriah, ja lietojat jebkādas zāles, kas pavājina imūno sistēmu, piemēram, kortikosteroīdus, jo šīs zāles var traucēt Kymriah iedarbību.
Portuguese: Consequentemente, material de leucaferese destes doentes não será aceite para fabrico de Kymriah.
Latvian: Tādēļ leikoferēzes materiāls Kymriah ražošanai no šiem pacientiem netiks pieņemts.
Portuguese: • Sangramento ou hematomas excessivos ou prolongados
Latvian: • Pārmērīga vai ilgstoša asiņošana vai zilumi.
Portuguese: Para minimizar os riscos associados ao tratamento com KYMRIAH, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que os hospitais e os seus centros associados que dispensem KYMRIAH são especialmente qualificados de acordo com o programa de controlo de distribuição acordado.
Latvian: Lai mazinātu ar KYMRIAH ārstēšanu saistītos riskus, RAĪ jānodrošina, ka slimnīcas un to saistītie centri, kas izsniedz KYMRIAH, ir īpaši kvalificēti atbilstoši apstiprinātai izplatīšanas kontroles programmai.
Portuguese: Dor inclui dor e dor nas extremidades.
Latvian: Sāpes ietver sāpes un sāpes ekstremitātēs.
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Latvian: Šos pacientus vairāk var ietekmēt turpmāk aprakstīto nevēlamo blakusparādību sekas, un viņiem jāpievērš īpaša uzmanība.
Portuguese: 1Refratária primária: Nunca teve remissão completa (RC) morfológica antes do estudo Doença recidivante: Teve pelo menos uma recidiva antes do estudo
Latvian: 1 Primāri refraktāra: nekad nav bijusi morfoloģiski pilnīga remisija (CR - complete remission) pirms pētījuma; 2 Recidivējoša slimība: bijis vismaz viens recidīvs pirms pētījuma.
Portuguese: Estes sintomas ocorrem normalmente dentro dos primeiros 10 dias após a perfusão.
Latvian: Šie simptomi gandrīz vienmēr rodas pirmajās 10 dienās pēc infūzijas.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Kymriah sobre a fertilidade.
Latvian: Datu par Kymriah ietekmi uz fertilitāti nav.
Portuguese: • Kymriah é um tratamento de administração única.
Latvian: • Kymriah ir vienreizēja ārstēšana.
Portuguese: Em doentes que atingiram remissão completa após Kymriah, os níveis baixos de imunoglobulinas resultantes podem aumentar o risco de infeções.
Latvian: Pacientiem, kuri sasniedz pilnīgu remisiju pēc Kymriah, zems imūnglobulīna līmenis var paaugstināt infekciju risku.
Portuguese: Devido aos riscos associados ao tratamento com Kymriah, a perfusão deve ser adiada se um doente apresentar qualquer uma das seguintes condições.
Latvian: Sakarā ar risku, kas saistīts ar Kymriah terapiju, infūzija jāatliek, ja pacientam ir kāds no minētajiem stāvokļiem.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar (ou a sua criança) este medicamento, pois contém informação importante.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas (Jums vai Jūsu bērnam) uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur svarīgu informāciju.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas destes estudos clínicos (Tabela 2) encontram-se enumeradas por classe de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības no šiem klīniskajiem pētījumiem (2. tabula) ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Portuguese: Geralmente são necessárias 3 a 4 semanas para produzir Kymriah mas o tempo pode variar.
Latvian: Kymriah izgatavošana parasti aizņem aptuveni 3-4 nedēļas, bet laiks var būt atšķirīgs.
Portuguese: A maioria dos doentes (101/111, 91%) recebeu terapêutica "ponte" para estabilização da doença.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (101/111; 91%) saņēma pārejas terapiju slimības stabilizācijai.
Portuguese: Os testes de genotoxicidade e estudos de carcinogenicidade em roedores não são apropriados para avaliar o risco de mutagénese de inserção para produtos terapêuticos de células geneticamente modificadas.
Latvian: Genotoksiskuma analīzes un kancerogenitātes pētījumi ar grauzējiem nav piemēroti, lai novērtētu ģenētiski modificētu šūnu terapijas zāļu insercijas mutāciju risku.
Portuguese: • Administrar tocilizumab.
Latvian: • Nozīmē tocilizumabu.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas medicamentosas são apresentadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē zāļu nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc biežuma, sākot ar biežākajām, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o saco de perfusão está danificado ou a derramar.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja infūzijas maiss ir bojāts vai tajā ir sūce.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no katriem 10 cilvēkiem
Portuguese: Devido aos intervalos estreitos de informação genética idêntica entre o vetor lentiviral utilizado para criar Kymriah e o VIH, alguns testes comerciais de ácido nucleíco VIH (NAT) podem dar um resultado falso positivo.
Latvian: Sakarā ar īsiem identiskas ģenētiskas informācijas fragmentiem starp lentivīrusa vektoru, kuru izmanto, lai pagatavotu Kymriah, un HIV, daži komerciālie HIV nukleīnskābju testi (NAT) var uzrādīt kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Portuguese: Tem sido observada ocasionalmente SLT, que pode ser grave.
Latvian: Dažkārt novērots ASS, kas var būt smags.
Portuguese: Conservar e transportar a temperatura inferior a -120°C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā līdz -120°C.
Portuguese: O fabrico e a libertação de Kymriah demoram geralmente cerca de 3-4 semanas.
Latvian: Kymriah ražošana un sērijas izlaide parasti aizņem 3-4 nedēļas.
Portuguese: Testes e avaliações
Latvian: Pārbaudes un analīzes
Portuguese: Cada saco de perfusão é colocado numa cassete de alumínio, depois colocado num saco de plástico com folhas absorventes e selado num envelope protetor (Tyvek).
Latvian: Katrs infūzijas maiss ir ievietots alumīnija kasetē, tad ievietots plastmasas iepakojuma maisiņā ar absorbentu saturošām plāksnēm un noslēgts aizsargaploksnē (Tyvek).
Portuguese: Kymriah vai-lhe ser sempre administrado por um médico.
Latvian: Kymriah Jums vienmēr ievadīs ārsts.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Kymriah:
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Kymriah:
Portuguese: Observação presencial; excluir infeção; administrar antibióticos de acordo com as directrizes locais em caso de neutropenia; suporte sintomático.
Latvian: Novērošana klātienē; izslēgt infekciju; ievadīt antibiotikas atbilstoši vietējām vadlīnijām, ja ir neitropēnija; simptomātiska atbalstoša ārstēšana
Portuguese: • Um antihistamínico tal como difenidramina.
Latvian: • antihistamīna līdzeklis, piemēram, difenhidramīns.
Portuguese: Relatórios atualizados: setembro de 2019, novembro de 2020
Latvian: 2019. gada septembris, 2020. gada novembris
Portuguese: Programa educacional
Latvian: Izglītojošā programma
Portuguese: Isto porque os efeitos de Kymriah em mulheres grávidas ou a amamentar são desconhecidos, e podem causar danos ao feto ou ao seu recém nascido/bebé.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Kymriah iedarbība grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, nav zināma, un tas var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam vai Jūsu jaundzimušajam/zīdainim.