FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stało się to konieczne ze względu na ocenę przeprowadzoną przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, która potwierdziła niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, u pacjentów przyjmujących wysokie dawki ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę).
Croatian: Ta je potvrda uslijedila nakon pregleda koji je proveo Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i, a kojim je potvrđeno malo povećanje rizika od kardiovaskularnih problema, poput srčanog i moždanog udara, u bolesnika koji uzimaju visoke doze ibuprofena (jačine od 2 400 mg na dan ili više).
Polish: Wyniki oceny potwierdziły występowanie niewielkiego ryzyka sercowonaczyniowego w przypadku przyjmowania leku w dawce 2400 mg na dobę lub wyższej
Croatian: Pregledom je potvrđen mali kardiovaskularni rizik s dnevnim dozama jačine 2 400 mg ili više
Polish: • Choć brakuje szczegółowych danych dotyczących ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem deksibuprofenu, oczekuje się, że będzie ono podobne jak w przypadku przyjmowania dawki równoważnej (co najmniej 1200 mg na dobę) z wysoką dawką ibuprofenu.
Croatian: • Iako nema dostupnih podataka o kardiovaskularnom riziku povezanom s deksibuprofenom, kardiovaskularni rizik sličan onom koji je povezan s visokom dozom ibuprofena očekuje se kada se deksibuprofen koristi u ekvipotentnim dozama (od 1 200 mg na dan ili više).
Polish: Ibuprofen to środek przeciwbólowy i przeciwzapalny z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Croatian: Ibuprofen je analgetik i protuupalni lijek koji se ubraja u klasu lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Polish: W najnowszej ocenie wzięto pod uwagę zbiór dowodów świadczących o istnieniu ryzyka sercowonaczyniowego związanego z przyjmowaniem wysokich dawek ibuprofenu i interakcji tego leku (w dowolnej dawce) z aspiryną.
Croatian: Najnoviji pregled razmotrio je prikupljene dokaze koji pojašnjavaju kardiovaskularni rizik povezan s ibuprofenom koji se uzima u visokim dozama i interakciju između ibuprofena u bilo kojoj dozi i aspirina.
Polish: Przez ostatnich kilka lat bezpieczeństwo stosowania leków z grupy NLPZ, w tym ibuprofenu, było regularnie oceniane przez stosowne organy UE.
Croatian: Sigurnu primjenu NSAID-ova, uključujući ibuprofen, redovito pregledavaju tijela unutar EU-a tijekom proteklih nekoliko godina.
Polish: • Stosowanie wysokich dawek ibuprofenu nie jest już zalecane u osób ze schorzeniami serca lub układu krążenia, takimi jak niewydolność serca, choroby serca czy zaburzenia krążenia, jak również u pacjentów po przebytym zawale serca lub udarze.
Croatian: • Primjena visoke doze ibuprofena više se ne preporuča ako bolujete od srčanih stanja ili stanja krvotoka, poput zatajenja srca, srčane bolesti i imate problema s cirkulacijom ili ako ste prethodno imali srčani ili moždani udar.
Polish: • Przeprowadzona na terenie całej UE ocena ibuprofenu potwierdziła niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru u pacjentów przyjmujących wysokie dawki tego leku (co najmniej 2400 mg na dobę).
Croatian: • Pregled ibuprofena proveden diljem EU-a potvrdio je kako je prisutan mali rizik od srčanih i moždanih udara u bolesnika koji uzimaju visoke doze lijeka (jačine 2 400 na dan ili više).
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia z użyciem wysokiej dawki ibuprofenu lekarz przeprowadzi dokładną ocenę występowania czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, zwiększony poziom cholesterolu, cukrzyca czy palenie tytoniu.
Croatian: • Liječnik će pozorno ocijeniti Vaše stanje prije početka terapije visokom dozom ibuprofena kako bi provjerio postoje li kod Vas faktori rizika poput visokog krvnog tlaka, visokog kolesterola u krvi, dijabetesa ili jeste li pušač.
Polish: Zaktualizowane zalecenia dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z przyjmowaniem wysokich dawek ibuprofenu oraz informacje o interakcji między ibuprofenem i aspiryną zostaną uwzględnione w informacji o produkcie.
Croatian: Ažurirani savjet o kardiovaskularnom riziku visoke doze ibuprofena bit će uključen u uputu o lijeku za lijekove koji sadrže ibuprofen, zajedno s informacijama o interakciji između ibuprofena i aspirina.
Polish: W związku z tym jeśli zachodzi konieczność łącznego stosowania ibuprofenu i aspiryny, należy zawsze zasięgać porady lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Stoga trebate uvijek potražiti savjet svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete koristiti ibuprofen s aspirinom.
Polish: Jest to spowodowane tym, że ibuprofen podawany łącznie z niską dawką kwasu acetylosalicylowego może ograniczać działanie drugiego z leków jako inhibitora agregacji płytek krwi.
Croatian: Razlog tomu je što ibuprofen može u potpunosti inhibirati djelovanje niske doze acetilsalicilne kiseline na nakupljanje tromba ako se koriste istovremeno.
Polish: • Ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Croatian: • Rizik visoke doze ibuprofena sličan je riziku koji je uočen pri primjeni nekih drugih nestereoidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući COX-2 inhibitore i diklofenak.
Polish: W ramach oceny wskazano, iż ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Croatian: Pregledom je potvrđeno kako je rizik od visoke doze ibuprofena sličan riziku koji je uočen pri primjeni nekih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući inhibitore ciklooksigenaze 2 (COX-2) i diklofenak.
Polish: W przypadku sporadycznego stosowania ibuprofenu nie stwierdzono żadnego istotnego klinicznie negatywnego wpływu tego leku.
Croatian: Smatra se da nema klinički relevantnog djelovanja u slučaju povremene primjene ibuprofena.
Polish: Page 2 of 2
Croatian: EU/1/08/484/001
Polish: PA/Alu/PVC/Alu 2 lata PCTFE/PVC/Alu 18 miesięcy
Croatian: PA/Alu/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci
Polish: Informacje dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone.
Croatian: Vildagliptin Informacije o predoziranju vildagliptinom su ograničene.
Polish: Stosowanie leku Icandra z alkoholem
Croatian: Icandra s alkoholom
Polish: Icandra nie zastępuje insuliny.
Croatian: Icandra nije zamjena za inzulin.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 grudnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipca 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2013.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Icandra w czasie ciąży.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Icandre tijekom trudnoće.
Polish: Podczas leczenia lekiem Icandra lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Icandra, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Icandra na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Icandre na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Polish: Produktu leczniczego Icandra nie wolno stosować w okresie ciąży.
Croatian: Icandra se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Icandra.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Icandra.
Polish: Połączenie substancji czynnych w produkcie leczniczym Icandra było przedmiotem badań na zwierzętach trwających do 13 tygodni.
Croatian: Ispitivanja kombinacije tvari iz Icandre provedena su na životinjama u trajanju do 13 tjedana.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Icandra, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Icandru jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza").
Polish: Produkt leczniczy Icandra nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Croatian: Icandra nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin i ne smije se primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Icandra.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg i brzinu apsorpcije vildagliptina iz Icandre.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Icandra o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Icandra, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Polish: - Nie należy stosować leku Icandra w czasie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Icandra").
Croatian: - Nemojte uzimati Icandru ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Icandru").
Polish: Kwasica ketonowa to choroba w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju ketonska tijela nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, jak również brak danych dotyczących stosowania wildagliptyny u ludzi, produktu leczniczego Icandra nie stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Croatian: Zbog mogućeg rizika za hipoglikemiju u novorođenčeta vezanu uz metformin kao i zbog nedovoljno podataka u ljudi vezanih za vildagliptin, Icandra se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Polish: • Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000): Lek Icandra może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Croatian: • Laktacidoza (vrlo rijetko: može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Icandra može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Polish: Lekarz ustali, jaką dawkę leku Icandra należy przyjąć.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Icandre trebate uzimati.
Polish: Kiedy nie stosować leku Icandra - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: Nemojte uzimati Icandru - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Icandra przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Icandra prije ili u vrijeme injekcije.
Polish: - Jeśli u pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek.
Croatian: - ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Icandra podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Icandra tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Polish: Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) Dawkę produktu leczniczego Icandra w leczeniu przeciwcukrzycowym należy ustalać indywidualnie, na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i tolerancji terapii, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg wildagliptyny.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) Doza antihiperglikemijske terapije Icandrom mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina.
Polish: Co zawiera lek Icandra - Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i chlorowodorek metforminy.
Croatian: Što Icandra sadrži - Djelatne tvari su vildagliptin i metforminklorid.
Polish: Zakres i szybkość wchłaniania metforminy z produktu leczniczego Icandra 50 mg/1000 mg były zmniejszone, gdy produkt leczniczy podawano z pokarmem, co znalazło odzwierciedlenie w zmniejszeniu wartości Cmax o 26%, AUC - o 7% i opóźnieniu czasu Tmax (2 do 4 h).
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije metformina iz Icandre 50 mg/1000 mg se smanjuju kada se daje s hranom što se odražava sniženjem Cmax za 26%, AUC za 7% i odgođenim Tmax (2,0 do 4,0 h).
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Croatian: - Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Polish: - J.eśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Croatian: - ako dojite (pogledajte također dio „Trudnoća i dojenje").
Polish: Pacjenci, u których wystąpi żółtaczka lub inne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego Icandra.
Croatian: U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji upućuju na poremećaj jetrene funkcije treba prekinuti liječenje Icandrom.
Polish: Lek Icandra może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Croatian: Icandra može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Polish: Zaleca się również, aby pacjent zwracał szczególną uwagę na występowanie nowych pęcherzy lub owrzodzeń w czasie przyjmowania leku Icandra.
Croatian: Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Icandru.
Polish: Produkt leczniczy Icandra nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży(< 18 lat).
Croatian: Icandra se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (<18 godina).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Icandra u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Croatian: Djeca i adolescenti Icandra se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Icandra W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Icandra lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Icandre, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Polish: W jaki sposób działa lek Icandra
Croatian: Kako Icandra djeluje
Polish: Przyjmowanie produktu leczniczego Icandra podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy (patrz także punkt 5.2).
Croatian: Uzimanje Icandre uz obrok ili neposredno nakon njega može ublažiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom (vidjeti dio 5.2).
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku Icandra i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Lijek Icandra i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Polish: Po przerwaniu leczenia produktem leczniczym Icandra i uzyskaniu prawidłowych wyników prób czynnościowych wątroby, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Icandra.
Croatian: Nakon prekida liječenja sa Icandrom i normalizacije testova jetrene funkcije, liječenje sa Icandrom se ne smije ponovno započeti.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Icandra, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Icandru ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Polish: Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju s bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Icandra u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN - ang. upper limit of normal) (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.8).
Croatian: Icandra se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre, uključujući u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije početka liječenja bile >3 vrijednosti gornje granice normale (GGN) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.8).
Polish: W przypadku pytań, jak długo przyjmować lek Icandra, należy zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati lijek, obratite se svom liječniku.
Polish: Co to jest lek Icandra i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Icandra Jak stosować lek Icandra
Croatian: Što je Icandra i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Icandru Kako uzimati Icandru
Polish: Czynność wątroby należy monitorować w czasie leczenia produktem leczniczym Icandra w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku, a następnie okresowo.
Croatian: Jetrenu funkciju treba pratiti tijekom liječenja Icandrom u razmacima od tri mjeseca tijekom prve godine liječenja te povremeno nakon toga.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego złożonego zawierającego wildagliptynę i metforminę we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka vildagliptin u kombinaciji s metforminom u svim podskupinama pedijatrijske populacije za šećernu bolest tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Polish: Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku Icandra przez lekarza.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Icandra.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Icandra u dzieci i młodzieży (< 18 lat).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Icandre u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Polish: Kwasicę mleczanową charakteryzuje występowanie duszności kwasicze, bólu brzucha, skurczów mięśni, astenii i hipotermii, po której następuje śpiączka.
Croatian: Značajke laktacidoze su acidozna dispneja, bol u abdomenu, grčevi u mišićima, astenija i hipotermija nakon koje slijedi koma.
Polish: Próby czynnościowe wątroby należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Icandra w celu poznania wartości wyjściowej u danego pacjenta.
Croatian: Testove jetrene funkcije treba napraviti prije početka liječenja Icandrom kako bi se utvrdile početne vrijednosti.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Icandra i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Croatian: Prestanite uzimati Icandru i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Polish: W razie utrzymywania się aktywności AspAT lub AlAT co najmniej 3 razy większej od górnej granicy normy, zaleca się zaprzestanie leczenia produktem leczniczym Icandra.
Croatian: Potraju li povišene vrijednosti AST-a ili ALT-a na razini od 3x GGN ili većoj, preporučuje se prekinuti terapiju Icandrom.
Polish: W przypadku, gdy produkt Icandra jest stosowany w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika.
Croatian: Kad se Icandra primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Polish: Produkt leczniczy Icandra zawiera dwie substancje hipoglikemizujące o uzupełniających się mechanizmach działania, stosowane w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: wildagliptynę z grupy leków poprawiających czynność wysepek Langerhansa i metforminy chlorowodorek - lek z grupy biguanidów.
Croatian: Icandra sadrži kombinaciju dviju antihiperglikemijskih tvari s komplementarnim mehanizmima djelovanja za poboljšanje kontrole glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: vildagliptin, pripadnik skupine stimulatora Langerhansovih otočića gušterače i metforminklorid, pripadnik skupine bigvanida.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Icandra.
Croatian: Izjave u nastavku odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinih djelatnih tvari u Icandri.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach: - glikokortykosteroidy stosowane zazwyczaj w leczeniu stanów zapalnych - leki z grupy agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, stosowane zazwyczaj w leczeniu zaburzeń oddychania - inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy - leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne) - leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb) - pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II) - pewne leki wpływające na tarczycę, lub - pewne leki wpływające na układ nerwowy.
Croatian: - glukokortikoide koji se obično koriste za liječenje upala - beta-2 agoniste koji se obično koriste za liječenje poremećaja disanja - druge lijekove koji se koriste za liječenje šećerne bolesti - lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici) - lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib) - određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)neke lijekove koji utječu na štitnjaču, ili - neke lijekove koji utječu na živčani sustav.