FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VANTAVO 70 mg/5.600 I.E. Tabletten EU/1/09/572/006 - 2 Tabletten EU/1/09/572/007 - 4 Tabletten EU/1/09/572/008 - 12 Tabletten
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės EU/1/09/572/006 - 2 tabletės EU/1/09/572/007 - 4 tabletės EU/1/09/572/008 - 12 tablečių
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 5.600 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in VANTAVO und von 800 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3, esančio VANTAVO sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 800 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
German: EU/1/09/572/004 - 12 Tabletten
Lithuanian: EU/1/09/572/004 - 12 tablečių
German: VANTAVO 70 mg/5.600 I.E. Tabletten
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės
German: Warten Sie mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von VANTAVO, bis Sie andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės 3 skyriuje pateiktų nurodymų ir prieš vartodami kitų vaistų ar maisto papildų palauktumėte bent 30 minučių.
German: 3) Legen Sie sich mindestens 30 Minuten lang nach Einnahme der Tablette nicht hin - bleiben Sie aufrecht.
Lithuanian: 6) Išgėrus VANTAVO tabletę, mažiausiai 30 min.
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 2.800 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in VANTAVO und von 400 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Lithuanian: 2800 TV vitamino D3, esančio VANTAVO sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 400 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
German: Weitere Informationen über Vantavo:
Lithuanian: Kita informacija apie Vantavo:
German: Die empfohlene Dosis Vantavo beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vantavo ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vantavo vartojimą?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vantavo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vantavo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vantavo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vantavo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vantavo so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vantavo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vantavo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vantavo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Der Patient muss die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (jedoch kein Mineralwasser) mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder Einnehmen anderer Arzneimittel (einschließlich Antazida, Calcium- und Vitaminergänzungsmittel) einnehmen.
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vantavo aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vantavo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welches Risiko ist mit Vantavo verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vantavo vartojimu?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vantavo sind Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen), Geschwüre (Ulcera) der Speiseröhre, Dysphagie (Schluckbeschwerden), aufgetriebenes Abdomen (geblähter Bauch) und saures Aufstoßen.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Vantavo šalutiniai reiškiniai yra pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas ir atsirūgimas rūgštimi.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl Patienten mit niedrigem Vitamin D-Spiegel nach 15 Wochen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių, kurių vitamino D koncentracija organizme žema, skaičiaus sumažėjimas po 15 savaičių.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die im Jahr 2005 für Fosavance erteilte Genehmigung („informed consent"Zustimmung des Vorantragstellers).
Lithuanian: vaistui Fosavance suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
German: Da Patienten mit Osteoporose möglicherweise nicht genügend Vitamin D3 durch Sonnenbestrahlung bilden, ist das Vitamin in Vantavo enthalten.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Vantavo sudėtyje.
German: Vantavo darf nicht bei Patienten mit Anomalien der Speiseröhre, mit Hypocalcämie (niedrigem Calciumspiegel im Blut) oder Patienten, die nicht mindestens 30 Minuten lang aufrecht stehen oder sitzen können, angewendet werden.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
German: Die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammenden von dem Unternehmen vorgelegten Daten zeigten, dass die in Vantavo enthaltene Dosis Alendronsäure der Dosis entspricht, die zur Verhinderung eines Knochenverlustes benötigt wird.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Vantavo sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniams audiniui apsaugoti nuo nykimo.
German: Zusätzliche Studien belegten, dass Vitamin D3 in derselben Tablette zusammen mit Alendronsäure die Vitamin D-Spiegel erhöhen konnte.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad toje pačioje tabletėje kartu su alendrono rūgštimi esantis vitaminas D gali padidinti vitamino D koncentraciją organizme.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vantavo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vantavo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Da Alendronsäure und Vitamin D3 bereits getrennt voneinander in Arzneimitteln verwendet werden, die in der EU zugelassen sind, legte das Unternehmen für Frauen nach der Menopause, die Alendronsäure und Vitamin D als getrennte Tabletten einnehmen, Daten vor, die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammen.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje įregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
German: Warum wurde Vantavo zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Vantavo buvo patvirtintas?
German: Alendronsäure ist ein Biphosphonat, das seit Mitte der 1990er Jahre gegen Osteoporose eingesetzt wird.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, osteoporozei gydyti naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
German: Durch Blockieren der Aktivität dieser Zellen verlangsamt sich der Knochenverlust.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, kaulinis audinys apsaugomas nuo nykimo.
German: Zur Stützung der Kombination von Alendronsäure und Vitamin D3 in ein und derselben Tablette führte das Unternehmen auch eine Studie mit 717 Patienten mit Osteoporose, davon 682 Frauen nach der Menopause durch, um die Wirksamkeit von Vantavo bei der Steigerung des Vitamin D-Spiegels nachzuweisen.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Vantavo didina vitamino D koncentraciją organizme.
German: Am 26. März 2010 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Vantavo geändert.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Vantavo 2010 m.
German: Vantavo vermindert das Risiko von Wirbelsäulen- und Hüftbrüchen.
Lithuanian: Vantavo sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
German: Vantavo (mit 2 800 oder 5 600 IE Colecalciferol) wird zur Behandlung von Osteoporose (einer Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause angewendet, bei denen das Risiko eines niedrigen Vitamin D-Spiegels besteht.
Lithuanian: Vantavo (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurioms gresia vitamino D nepakankamumo rizika, gydyti.
German: Welchen Nutzen hat Vantavo in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Vantavo nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wie wurde Vantavo untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vantavo?
German: 1 Früher: Natriumalendronat und Colecalciferol, MSD.
Lithuanian: 1 Ankstesni pavadinimai - Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD.
German: Was ist Vantavo?
Lithuanian: Kas yra Vantavo?
German: Vitamin D3 wird, genauso wie andere Formen von Vitamin D, für die Calciumaufnahme und die normale Knochenbildung benötigt.
Lithuanian: Vitaminas D3 kartu su kitų formų vitaminu D skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vantavo zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vantavo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vantavo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Vantavo enthält zwei Wirkstoffe: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Lithuanian: Vantavo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
German: Um eine Reizung der Speiseröhre zu vermeiden, darf sich die Patientin bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus ne mažiau kaip 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
German: In der Erweiterungsstudie war die Anzahl der Patienten, die niedrige Vitamin DSpiegel aufwiesen (unter 6 %), bei jenen, die Vantavo 70 mg/2 800 IE bzw. Vantavo 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patienten, die Vantavo 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin D-Spiegels beobachtet.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Vantavo 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Vantavo 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Vantavo 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
German: Am 16. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Alendronsäure und Colecalciferol, MSD in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD rinkodaros leidimą.
German: Die Patienten erhielten einmal pro Woche entweder Vantavo 70 mg/2 800 IE oder Alendronsäure allein.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Vantavo 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
German: Alendronsäure und Colecalciferol
Lithuanian: Vantavo alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
German: Wofür wird Vantavo angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Vantavo?
German: Es ist als Tabletten (70 mg Alendronsäure und 2 800 internationale Einheiten (IE) Colecalciferol; 70 mg Alendronsäure und 5 600 IE Colecalciferol) erhältlich.
Lithuanian: Vantavo - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas tabletėmis (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
German: Diese Studie wurde auf 652 Patienten und weitere 24 Wochen ausgedehnt, um die Wirkungen der weiteren Einnahme von Vantavo 70 mg/2 800 IE allein bzw. bei zusätzlicher Einnahme von 2 800 IE Vitamin D3 (entspricht der Einnahme von Vantavo 70 mg/5 600 IU) zu untersuchen.
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
German: Wie wirkt Vantavo?
Lithuanian: Kaip veikia Vantavo?
German: Vantavo 70 mg/5 600 IE wird bei Patientinnen angewendet, die keine Vitamin D-Präparate einnehmen.
Lithuanian: Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
German: 56 Ampullen x 1 Verabreichungssy stem
Lithuanian: 56 ampulės x 1 vartojimo įtaisas
German: Zur Inhalation Ampulle (PE)
Lithuanian: Įkvėpti ampulė (PE)
German: Behältnis
Lithuanian: (Sugalvotas)
German: Weitere Informationen über Vantobra finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vantobra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
German: Nach einer 28-tägigen Behandlung stellt der Patient die Behandlung 28 Tage lang ein, bevor er einen weiteren 28-tägigen Zyklus beginnt.
Lithuanian: Užbaigus 28 dienų gydymo kursą, pacientui 28 dienas gydymas nutraukiamas; po to pradedamas kitas 28 dienų gydymo kursas.
German: Die Behandlungszyklen können so lange wiederholt werden, wie der Arzt der Ansicht ist, dass die Behandlung für den Patienten von Nutzen ist.
Lithuanian: Gydymo kursai kartojami tol, kol gydytojas mano, kad gydymas pacientui naudingas.
German: Vantobra1 (Tobramycin)
Lithuanian: Vantobra1 (tobramicinas)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vantobra werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Vantobra šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Vantobra ist daher leichter zu verwenden und könnte den Patienten dabei helfen, ihre Behandlung einzuhalten.
Lithuanian: Todėl Vantobra lengviau vartoti, ir tai gali padėti pacientams lengviau laikytis gydymo režimo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vantobra ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vantobra vartojimą?
German: Weitere Informationen über Vantobra
Lithuanian: Kita informacija apie Vantobra
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vantobra kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vantobra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Bei bis zu 1 von 100 Patienten treten jedoch die folgenden Nebenwirkungen auf: Dyspnoe (Atembeschwerden), Dysphonie (Heiserkeit), Pharyngitis (Rachenentzündung) und Husten.
Lithuanian: Tačiau 1 iš 100 pacientų nustatyti šie šalutinio poveikio reiškiniai: dispnėja (dusulys), disfonija (užkimimas), faringitas (skaudama gerklė) ir kosulys.
German: 1 Früher bekannt als: Tobramycin PARI
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas Tobramycin PARI pavadinimu
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine Ampulle, idealerweise im Abstand von 12 Stunden.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena ampulė du kartus per parą, vartojama geriausia kas 12 valandų.
German: Mit Vantobra gab es keine unerwarteten Sicherheitsprobleme.
Lithuanian: Nekilo jokių netikėtų Vantobra saugumo problemų.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vantobra gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vantobra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Warum wurde Vantobra in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Vantobra buvo patvirtintas ES?
German: Die Ergebnisse der Studie haben gezeigt, dass Vantobra als mit Tobi vergleichbar angesehen werden kann.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad Vantobra gali būti laikomas panašiu į Tobi.
German: Was ist Vantobra und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vantobra ir kam jis vartojamas?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Vantobra entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vantobra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff, Tobramycin, enthält; Vantobra hat allerdings eine höhere Wirkstoffkonzentration.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos tobramicino, tačiau Vantobra sudėtyje yra didesnis kiekis veikliosios medžiagos.
German: Erhält der Patient auch andere Inhalationsbehandlungen oder Brustraumphysiotherapie, wird empfohlen, dass Vantobra zuletzt verwendet wird.
Lithuanian: Jeigu pacientas taip pat vartoja kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų arba jam atliekama krūtinės ląstos fizioterapija, rekomenduojama, kad Vantobra būtų vartojamas paskiausiai.
German: Für diese Patienten wäre Vantobra, das als Lösung mit einem Vernebler inhaliert wird, eine sinnvolle Alternative.
Lithuanian: Tokiems pacientams Vantobra, kuris kaip tirpalas įkvepiamas iš purkštuvo, būtų naudinga alternatyva.
German: Das Referenzarzneimittel für Vantobra ist Tobi.
Lithuanian: Vantobra referencinis vaistas yra Tobi.
German: Vantobra ist ein „Hybridarzneimittel".
Lithuanian: Vantobra yra „hibridinis vaistas".
German: Darüber hinaus wurde mit einer „Bioäquivalenzstudie" bei 58 Mukoviszidosepatienten im Alter von 6 Jahren und darüber ermittelt, ob Vantobra im Körper eine ähnliche Wirkstoffkonzentration wie das Referenzarzneimittel, Tobi, erzeugt.
Lithuanian: Be to, atliktame biologinio ekvovalentiškumo tyrime su cistine fibroze sergančiais 58 pacientais nuo 6 metų buvo siekiama nustatyti, ar vartojant Vantobra organizme susidaro panašus kiekis veikliosios medžiagos, kaip vartojant referencinį vaistą Tobi.
German: Die Agentur stellte fest, dass das Sicherheitsprofil von inhaliertem Tobramycin bekannt ist.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad įkvepiamojo tobramicino saugumo charakteristikos gerai žinomos.
German: Unter Vantobra treten selten Nebenwirkungen auf.
Lithuanian: Gydymo Vantobra šalutinio poveikio reiškiniai nėra dažni.
German: Übersicht über Vantobra und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Vantobra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Darüber hinaus nimmt die Inhalation von Vantobra weniger Zeit in Anspruch als andere TobramycinVernebler, und die benötigte Zeit ist mit derjenigen vergleichbar, die für die Inhalation des Trockenpulvers benötigt wird.
Lithuanian: Be to, Vantobra įkvėpti reikia mažiau laiko, nei naudojant kitus tobramicino purkštuvus, ir įkvėpti vaistą užtrunka panašiai laiko, kaip įkvėpti sausuosius miltelius.
German: Der Wirkstoff in Vantobra, Tobramycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der „Aminoglykoside".
Lithuanian: Vantobra veiklioji medžiaga tobramicinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų aminoglikozidais, grupei.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vantobra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vantobra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welchen Nutzen hat Vantobra in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Vantobra nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Welche Risiken sind mit Vantobra verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vantobra vartojimu?
German: Wie wirkt Vantobra?
Lithuanian: Kaip veikia Vantobra?
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, bei der sich dicker Schleim in der Lunge bildet, wodurch Bakterien sich leichter vermehren und Infektionen hervorrufen können.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kai plaučiuose susikaupia tirštų gleivių, kurios leidžia bakterijoms sparčiau augti, sukeldamos infekcijas.
German: Vantobra ist ein Antibiotikum zur Behandlung einer chronischen Infektion der Lunge, die durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursacht wird, bei Patienten im Alter von sechs Jahren und älter, die an Mukoviszidose leiden.
Lithuanian: Vantobra - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems šešerių metų ir vyresniems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
German: Die Agentur stellte fest, dass inhaliertes Tobramycin der „Goldstandard" für die Behandlung von Infektionen mit P. aeruginosa bei Mukoviszidosepatienten war und dass einige Patienten die Trockenpulverform nicht verwenden können, da sie inakzeptable Nebenwirkungen hat.
Lithuanian: aeruginosa infekcijos gydymo būdas, ir kad kai kurie pacientai dėl nepriimtino šalutinio poveikio negali vartoti vaisto sausų miltelių forma.
German: Vantobra ist als Lösung für einen Vernebler in Einzeldosis-Ampullen erhältlich.
Lithuanian: Vantobra tiekiamas kaip purškiamasis įkvepiamasis tirpalas vienkartinės dozės ampulėse.
German: Vantobra wird mittels einer Vorrichtung, dem sogenannten Tolero-Vernebler, inhaliert, der die Lösung in der Ampulle zu einem feinen Nebel zerstäubt.
Lithuanian: Vantobra įkvepiamas naudojant Tolero purkštuvą, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą smulkia dulksna.
German: Wie wird Vantobra angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Vantobra?
German: Tobramycin wird seit mehreren Jahren zur Behandlung von P. aeruginosa-Infektionen bei Patienten mit Mukoviszidose verwendet, und der Antragsteller hat Daten aus der Literatur zur Unterstützung der Anwendung von Vantobra vorgelegt.
Lithuanian: aeruginosa infekcijai gydyti, ir pareiškėjas pateikė duomenų iš literatūros Vantobra naudojimui pagrįsti.
German: P. aeruginosa ist eine häufige Infektionsursache bei Mukoviszidose-Patienten.
Lithuanian: aeruginosa yra dažna infekcijų, kuriomis serga cistine fibroze sergantys pacientai, priežastis.
German: Es stört die Bildung von Proteinen, die von P. aeruginosa zum Aufbau seiner Zellwände benötigt werden; dadurch werden die Bakterien geschädigt und schließlich abgetötet.
Lithuanian: aeruginosa ląstelės sienelių formavimuisi, gamybą, todėl bakterijos pažeidžiamos ir galiausiai žūsta.
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
German: Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt.
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite gydytojui.
German: • Das restliche Arzneimittel gekühlt in der Originalverpackung aufbewahren.
Lithuanian: • Likusius vaistus laikykite šaltai originalioje pakuotėje.
German: D-82319 Starnberg Deutschland
Lithuanian: D-82319 Starnbergas Vokietija