FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az endogén Cushingszindróma (amikor a test túl sok kortizolt termel) kezelésére szolgál felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára.
Lithuanian: Jis vartojamas endogeniniam Kušingo sindromui (kai organizmas gamina per daug kortizolio) gydyti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Hungarian: Monitorozni kell a kortizol szérumban vagy plazmában és/vagy nyálban levő mennyiségét, illetve a vizeletben levő szabad kortizol mennyiségét, legalább a ketokonazol alkalmazásának megkezdését követő egy héten belül, utána pedig rendszeres időközönként.
Lithuanian: Kortizolio kiekis kraujo serume arba plazmoje ir (arba) seilėse ir (arba) laisvojo kortizolio kiekis paros šlapime turi būti stebimas ne trumpiau kaip savaitę nuo ketokonazolo vartojimo pradžios, vėliau tai turi būti atliekama periodiškai.
Hungarian: Ha Ön glükokortikoid pótló kezelést is kap a Ketoconazole HRA kezelés mellett, kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt arról, hogyan módosítsa a glükokortikoidpótló kezelése adagolását, ha stressz éri, műtéti beavatkozást végeznek Önnél, vagy fertőzése van.
Lithuanian: Jei kartu su gydymu Ketoconazole HRA jums taikoma pakeičiamoji gliukokortikoidų terapija, jūsų gydytojas turi jus informuoti kaip pritaikyti pakeičiamosios gliukokortikoidų terapijos dozę, jeigu patiriate stresą, jums atliekama operacija arba užsikrečiate infekcija.
Hungarian: Amikor a vizeletben levő szabad kortizol, illetve a szérumban/plazmában levő kortizol szintje normalizálódik vagy a célérték közelében van, illetve elérték a ketokonazol hatásos dózisát, a monitorozást 3-6 havonta kell végezni (lásd a 4.2 pontot a mellékvese-elégtelenségre vonatkozó dózismódosítást illetően).
Lithuanian: Kai laisvojo kortizolio kiekis šlapime ar kraujo serume arba plazmoje sunormalėja arba priartėja prie tikslinio ir nustatoma veiksminga ketokonazolo dozė, stebėjimą galima atlikti kas 3-6 mėnesius (esant antinksčių nepakankamumui dėl dozės tikslinimo žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A ketokonazol egy gyenge kétbázisos hatóanyag, így savas környezetre van szüksége a feloldódáshoz és a felszívódáshoz.
Lithuanian: Ketokonazolas yra silpna dvibazė veiklioji medžiaga, todėl jai ištirpti ir absorbuoti reikalinga rūgštis.
Hungarian: A ketokonazol esetében nagy a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulásának lehetősége.
Lithuanian: Ketokonazolas turi didelę klinikiniu požiūriu reikšmingų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikų galimybę.
Hungarian: Gondos monitorozás.
Lithuanian: Atidus stebėjimas.
Hungarian: A tesztoszteronszint átmeneti csökkenése
Lithuanian: Laikinas testosterono koncentracijų sumažėjimas
Hungarian: Rendszeres időközönként ellenőrizni fogják a mellékveséinek működését, mivel ez a szabványos eljárás a Cushing-szindróma kezelésének ellenőrzésekor, és mivel mellékvese-elégtelenség léphet fel a kezelés során.
Lithuanian: Jūsų antinksčių funkcija bus stebima reguliariais intervalais, nes tai yra standartinė Kušingo sindromo gydymo priežiūra ir dėl to, kad gydymo metu gali atsirasti antinksčių nepakankamumas.
Hungarian: Ez azok hatásának, illetve azok mellékhatásainak felerősödését és/vagy elhúzódását eredményezheti.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti ir (arba) pailgėti jų poveikis, įskaitant nepageidaujamas reakcijas..
Hungarian: • ginekomasztia (a mell szöveteinek felszaporodása férfiakban);
Lithuanian: • Ginekomastija (krūtų audinio padidėjimas vyrams).
Hungarian: A ketokonazol nem mutatta jelét annak, hogy indukálná a saját metabolizmusát.
Lithuanian: Neįrodyta, kad ketokonazolas indukuotų savo metabolizmą.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a kezelés alatt ne fogyasszanak alkoholt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta gydymo metu susilaikyti nuo alkoholio vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A dihidropiridinek és a verapamil dózisának módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti dihidropiridinų ir verapamilio dozę
Hungarian: Továbbá kapniuk kell egy sürgősségi kártyát, és egy vészhelyzetben használatos glükokortikoid készletet.
Lithuanian: Be to, jiems turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Szilikagél
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Hungarian: A májenzimek szintje a ketokonazol dózisának csökkentését vagy az alkalmazás abbahagyását követő 2-12 héten belül visszatért a normál tartományba.
Lithuanian: Fermentų kiekis kepenyse normalizavosi per 2-12 savaičių po dozės sumažinimo arba ketokonazolo vartojimo nutraukimo.
Hungarian: Nem javasolt, mivel növelheti az irbutinibbel kapcsolatos toxicitást.
Lithuanian: Nerekomenduojama, nes gali sustiprinti su ibrutinibu susijusį toksinį poveikį.
Hungarian: A beszámolók szerint a dinamikus egyensúlyi állapotban a koncentráció átlagos csúcsértéke 1,7-15,6 µg/ml a 200-1200 mg/napos összdózisok esetében.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo pranešta apie vidutinnė didžiausios koncentracijos vertę, lygią 1,7-15,6 µg/ml viso per parą suvartojant 200-1200 mg dozes.
Hungarian: A beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani: néhány napig monitorozni kell a vérnyomást, valamint a folyadék- és elektrolit-egyensúlyt.
Lithuanian: Gali būti reikalingas atidus stebėjimas: kelias paras reikės stebėti kraujospūdį ir skysčio bei elektrolitų balansą.
Hungarian: A ketokonazol különféle okokból kialakult Cushing-szindróma kezelésében mutatott hatásosságát és biztonságosságát számos publikált retrospektív vizsgálatban, diagramelemzésben és esetismertetésben bemutatták.
Lithuanian: Ketokonazolo veiksmingumas ir saugumas gydant dėl bet kokios priežasties atsiradusį Kušingo sindromą buvo aprašytas įvairiuose publikuotuose retrospektyviniuose tyrimuose, ambulatorinių kortelių analizėse ir klinikinių atvejų aprašymuose.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő biztonságossági vizsgálat (PASS): Több országban készített obszervációs regiszter az olyan Cushing-szindrómás betegek klinikai adatainak összegyűjtésére, akik ketokonazolt kaptak (lehetőleg a Cushing-szindrómás betegek európai nyilvántartása (ERCUSYN) jelenlegi adatainak felhasználásával, ha megvalósítható), a ketokonazol gyógyszer-felhasználási szokásainak kiértékelése és a biztonságosság (pl. hepatotoxicitás, QT-megnyúlás) és a hatásosság dokumentálása céljából.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): įvairiose šalyse veikiantis stebėjimo registras, skirtas rinkti Kušingo sindromu sergančių pacientų, vartojusių ketokonazolą (kur įmanoma, pageidautina naudoti esamą Europos Kušingo sindromu sergančių pacientų registrą (ERCUSYN), klinikinę informaciją, siekiant įvertinti vaistinio preparato vartojimo ribas ir dokumentais pagrįsti saugumą (pvz.
Hungarian: A ketokonazol alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt, és nem szabad olyan fogamzóképes nőknél alkalmazni, akik nem használnak hatékony fogamzásgátló módszert (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Ketokonazolo draudžiama vartoti nėštumo metu ir vaisingos moterys, netaikančios veiksmingo kontracepcijos metodo, jo turi nevartoti (žr.
Hungarian: Ezután folytassa a szedést az előírt ütemben.
Lithuanian: Po to laikykitės įprasto grafiko kaip nurodyta.
Hungarian: A mellékhatások (légzőrendszeri depresszió, szedáció) gondos monitorozása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų (kvėpavimo slopimo, sedacijos).
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/alumínium buborékcsomagolás, amely 10 tablettát tartalmaz.
Lithuanian: PVC / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.
Hungarian: Továbbá kap majd egy sürgősségi kártyát, valamint egy vészhelyzetben használatos glükokortikoid készletet.
Lithuanian: Be to, jums turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
Hungarian: Ezen tünetek kialakulása esetén azonnal abba kell hagyni a kezelést, és májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas ir atlikti kepenų funkcijos tyrimai.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Hungarian: A kezelést endokrinológiában vagy belgyógyászatban jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie olyan intézményben, ahol lehetőség van a biokémiai válaszreakciók monitorozására, mivel a dózist a beteg terápiás igényeihez kell igazítani, a kortizol szintjének normalizálódása alapján.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojai endokrinologai arba vidaus organų gydymo patirties ir tinkamų priemonių stebėti biocheminę reakciją į gydymą turintys gydytojai, nes dozė turi būti patikslinta, kad atitiktų paciento terapinį poreikį, atsižvelgiant į kortizolio kiekio sunormalėjimą.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ketoconazole HRA
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ketoconazole HRA
Hungarian: A többi sztatin, amelyek nem szubsztrátjai a CYP3A4 enzimnek (pravasztatin és fluvasztatin), adható együtt a ketokonazollal.
Lithuanian: Kiti statinai, kurie nėra CYP3A4 substratai (pravastatinas ir fluvastatinas) gali būti vartojami kartu su ketokonazolu.
Hungarian: o tolvaptan, amelyet az „elégtelen antidiuretikus hormon szekréciós szindróma" nevű betegség esetén alkalmaznak.
Lithuanian: o tolvaptanas, vartojamas sergant tam tikra liga, vadinama „sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu".
Hungarian: A ketokonazol biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ketoconazole HRA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirtas.
Hungarian: Az erőteljes hatású CYP3A4-inhibitorok (pl. antivirális szerek, mint például ritonavir, ritonavirrel támogatott darunavir és ritonavirrel fokozott hatású fozamprenavir) növelhetik a ketokonazol biohasznosulását, az ilyen készítményeket fokozott óvatossággal kell a ketokonazollal együttesen alkalmazni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a mellékvese-elégtelenség okozta panaszokat és tüneteket.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., tokie antivirusiniai preparatai, kaip ritonaviras, ritonaviru sustiprintas darunaviras ir ritonaviru sustiprintas fosamprenaviras) gali didinti ketokonazolo bioįsisavinamumą, šie vaistiniai preparatai turi būti vartojami atsargiai kartu su ketokonazolu ir pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl antinksčių nepakankamumo požymių ir simptomų.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a CYP3A4 az egyik fő enzim, amelyik részt vesz a ketokonazol metabolizálásában.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu buvo nustatyta, kad CYP3A4 yra pagrindinis fermentas, dalyvaujantis ketokonazolo metabolizme.
Hungarian: A Cushing-szindrómát a mellékvesék által termelt kortizol nevű hormon túltermelődése okozza.
Lithuanian: Kušingo sindromą sukelia padidėjęs hormono, vadinamo kortizoliu, kurį gamina antinksčiai, kiekis.
Hungarian: Trombocitopenia
Lithuanian: Trombocitopenija
Hungarian: Nem szabad savkötő gyógyszereket (pl. alumíniumhidroxidot) szedni legalább 2 órán keresztül a ketokonazol bevétele után.
Lithuanian: , aliuminio hidroksidas) neturi būti vartojami mažiausiai 2 valandas po ketokonazolo suvartojimo.
Hungarian: A felszívódás gátolt, ha csökkent a gyomor savtartalma.
Lithuanian: Absorbcija susilpnėja sumažėjus skrandžio rūgštingumui.
Hungarian: • idegesség;
Lithuanian: • Nervingumas.
Hungarian: (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Hungarian: A vardenafil ellenjavallt a 75 évesnél idősebb férfiak esetében (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vardenafilio draudžiama vartoti vyresniems kaip 75 metų vyrams (žr.
Hungarian: Fontolóra kell venni a ketokonazol dózisának csökkentését, ha antiretrovirális szerként vagy farmakokinetikai hatásnövelőként dozírozott ritonavir mellett alkalmazzák.
Lithuanian: Turi būti numatytas ketokonazolo dozės sumažinimas, jo vartojant kartu su ritonaviru, dozuojamu kaip antiretrovirusinis vaistinis preparatas arba farmakokinetikos sustiprintojas.
Hungarian: A szakirodalomban 17 mellékvese-tumoros, valamint 2 elsődleges nodularis adrenocorticalis hiperplasiás (NAH-os) betegről, valamint 17 egyéni esetleírásról (jóindulatú vagy rosszindulatú tumorok vagy NAH, valamint 2 McCune-Albright-szindrómás gyermek) van adat, amely esetekben a betegeket ketokonazollal kezelték.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 17 pacientų su antinksčių augliais ir 2 pacientų su pagrindine mazgine adrenokortikoidų hiperplazija (MAH), gydytų ketokonazolu, duomenys ir 17 pacientų su gerybiniais arba piktybiniais augliais arba MAH atskirų klinikinių atvejų aprašymų, ir 2 McCune Albright sindromu sergančių vaikų pacientų klinikinių atvejų aprašymai.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a hepatotoxicitás nem függ a dózistól.
Lithuanian: Manoma, kad toksinis poveikis kepenims nepriklauso nuo dozės.
Hungarian: Ne szedje a Ketoconazole HRA-t, ha fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Lithuanian: Nevartokite Ketoconazole HRA, jei kuris nors iš aukščiau nurodytų punktų jums tinka.
Hungarian: Az ezután alkalmazandó fenntartó kezelés két módon végezhető: - Csak gátló adagolás: a ketokonazol fenntartó dózisának alkalmazását kell folytatni a fent leírtak szerint; - Gátló és pótló adagolás: a ketokonazol fenntartó dózisát további 200 mg-mal kell emelni, és emellett kortikoszteroid-pótló kezelést kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Dozavimas taikant palaikomąjį gydymą Paskesnė palaikomoji terapija gali būti taikoma vienu iš dviejų būdų: - tik blokuojamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė gali būti toliau taikoma, kaip aprašyta aukščiau; - blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė turi būti dar padidinta 200 mg ir papildomai taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..
Hungarian: 8 óránként 600 mg-ra csökkentését.
Lithuanian: Turi būti numatytas indinaviro dozės sumažinimas iki 600 mg kas 8 val.
Hungarian: Csalánkiütés, alopecia
Lithuanian: Urtikarija, alopecija
Hungarian: Az erős hatású CYP3A4 enzim induktorok együttes alkalmazása csökkentheti a ketokonazol biohasznosulását.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprių CYP3A4 induktorių gali sumažėti ketokonazolo bioįsisavinamumas.
Hungarian: AUC: ↑ volt megfigyelhető Cmax: ↑ volt megfigyelhető
Lithuanian: AUC: buvo stebėtas ↑ Cmax: buvo stebėtas ↑
Hungarian: A ketokonazollal történő kezelés megkezdésekor át kell tekinteni az egyidejűleg szedett gyógyszereket, mivel a ketokonazol ismert erős hatású CYP3A4 enzim gátló szer.
Lithuanian: Pradedant gydymą ketokonazolu kartu vartojami vaistiniai preparatai turi būti peržiūrėti, nes yra žinoma, kad ketkonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
Hungarian: - A ketokonazol gátolhatja a gyógyszerek P-gp enzim általi transzportját, ami a gyógyszerek megnövekedett koncentrációját eredményezheti a plazmában.
Lithuanian: - Ketokonazolas gali slopinti P-gp vykdomą vaistinių preparatų pernešimą, dėl to padidėja šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Hungarian: A preklinikai adatok azt mutatják, hogy a ketokonazol átjut a placentán, és teratogén hatású.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius duomenis nustatyta, kad ketokonazolas prasiskverbia į placentą ir yra teratogeniškas.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenségre utaló jelek esetén a gyógyszer szervezetből történő eltávolítására és a felszívódás lassítására tett általános intézkedések mellett 100 mg hidrokortizont, valamint fiziológiás sóoldatot és glükózt tartalmazó infúziót kell beadni a betegnek.
Lithuanian: Esant antinksčių nepakankamumo požymiams, papildomai prie bendrųjų priemonių naudojamų vaistiniam preparatui pašalinti ir sumažinti jo absorbciją, visų pirma reikia suleisti 100 mg hidrokortizono dozę kartu su fiziologinio tirpalo ir gliukozės infuzija.
Hungarian: Patkányokban és kutyákban a ketokonazol ismételt adagolását követően a májenzimek szintjének megemelkedését, valamint a máj szövettani elváltozásait figyelték meg, ami a májsejtekben történő dózisfüggő lipofuszcin felhalmozódásból állt.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Hungarian: A Ketoconazole HRA az endogén Cushing-szindrómás felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javallott.
Lithuanian: Ketoconazole HRA skirtas endogeninio Kušingo sindromo gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Hungarian: A ketokonazolnak nincs ismert ellenszere.
Lithuanian: Nėra žinomo priešnuodžio ketokonazolui.
Hungarian: Összességében, a ketokonazolról kimutatták, hogy a különféle okokból kialakult Cushing-kór kezelésében hatásos gyógyszer a kortizolszint normalizálására, valamint a ketokonazol kezelés hosszú ideig fenntartható, ha a beteg tolerálja.
Lithuanian: Bendrai, buvo nustatyta, kad ketokonazolas yra veiksmingas vaistinis preparatas normalizuojant kortizolio lygį visais Kušingo sindromo atvejais ir, gydymas ketokonazolu, jeigu toleruojamas, gali būti taikomas ilgą laiką.
Hungarian: Beszámoltak a ketokonazol szedése mellett fogyasztott alkohol hatására kialakult diszulfiram-szerű reakció kivételes eseteiről, ezek a következő tünetekkel jártak: kipirulás, kiütés, perifériás oedema, hányinger és fejfájás.
Lithuanian: Vartojant ketokonazolo kartu su alkoholiu buvo pranešta apie išskirtinius disulfiramo tipo reakcijos atvejus, charakterizuojamus paraudimu, išbėrimu, periferine edema, pykinimu ir galvos skausmu.
Hungarian: Domperidon
Lithuanian: Domperidonas
Hungarian: Nem javasolt a nemkívánatos események megnövekedett kockázata miatt.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus
Hungarian: A ketokonazol 65 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, azonban nincs arra utaló bizonyíték, hogy specifikus dózismódosításra lenne szükség ezeknél a betegeknél (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Duomenų dėl ketokonazolo vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka, bet įrodymų, kad šiems pacientams reikia taikyti specifinę dozę, nėra (žr.
Hungarian: A hypokalaemia, a metabolikus alkalosis, a diabetes mellitus és a magas vérnyomás klinikai javulása bekövetkezett a teljes hormonális válasz elmaradása ellenére is.
Lithuanian: Klinikinis pagerėjimas hipokalemijos, metabolinės alkalozės, cukrinio diabeto ir hipertenzijos atveju pasireiškė net nesant visiško hormoninio atsako.
Hungarian: Ketokonazol:
Lithuanian: Ketokonazolas:
Hungarian: A ketokonazol elsősorban a 17-hidroxiláz enzim működését gátolja, de gátolja még a 11-hidroxilálás lépéseit, valamint magasabb dózisban gátolja a koleszterin oldalláncot lehasító enzimek működését is.
Lithuanian: Ketokonazolas visų pirma slopina 17ɑ-hidroksilazės aktyvumą, bet taip pat slopina 11hidroksilinimo etapus, o didesnėmis dozėmis - cholesterolio šoninę grandinę skaldantį fermentą.
Hungarian: Antikoagulánsok és trombocitaaggregációgátló szerek
Lithuanian: Antikoaguliantai ir antitrombocitiniai vaistiniai preparatai
Hungarian: Egyes kombinációk a kamrai tachyarrhytmiák kockázatának megnövekedéséhez vezethetnek, beleértve a torsades de pointes, egy potenciálisan halálos kimenetelű ritmuszavar kialakulását is (lásd 1. táblázat: Interakciók és az együttes alkalmazásra vonatkozó javaslatok, 4.5 pont).
Lithuanian: Kai kurie deriniai gali vesti prie skilvelinių tachiaritmijų rizikos padidėjimo, įskaitant torsade de pointes, gyvybei grėsmingos aritmijos, pasireiškimą (žr. 4.5 skyriaus, 1 lentelę "Sąveikos ir rekomendacijas dėl vartojimo kartu").
Hungarian: A gyermekek ketokonazollal végzett kezelésének hatására a legtöbb esetben normalizálódott a vizeletben levő szabad kortizol szintje, valamint klinikai javulás következett be: helyreállt a növekedés üteme és az ivarmirigyek működése, normalizálódott a vérnyomás, elmúltak a Cushing-szindrómás jellegek, és csökkent a testtömeg.
Lithuanian: Gydant ketokonazolu pacientus vaikus daugeliu atvejų pavyko normalizuoti laisvojo kortizolio lygį paros šlapime ir pagerinti klinikinę būklę, įskaitant augimo greičio ir lytinių liaukų funkcijos atsistatymą, kraujospūdžio, Kušingo sindromo požymių ir svorio mažėjimo normalizavimą.
Hungarian: Allergiás állapotok, beleértve az anaphylaxiás sokkot, az anaphylaktoid reakciót, az anaphylaxiás reakciót és az angiooedemát
Lithuanian: Alerginės būklės įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaktoidinę reakciją ir anafilaksinę reakciją bei angioneurozinę edemą
Hungarian: - a kezelés megkezdése után egy héten belül;
Lithuanian: - Per savaitę nuo gydymo pradžios - Toliau pagal klinikinių poreikį.
Hungarian: Nem zárható ki a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációi esetén ezen különböző transzporterek gátlása.
Lithuanian: Negalima paneigti šių įvairių nešiklių slopinimo esant kliniškai reikšmingoms ketokonazolo koncentracijoms..
Hungarian: - A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Analgetikus opioidok
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai
Hungarian: SN NN
Lithuanian: SN
Hungarian: - In vitro adatok szerint a ketokonazol a CYP1A2 enzim inhibitora, és nem szignifikáns mértékben gátolja a CYP2A6 és 2E1 enzimeket.
Lithuanian: - In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra CYP1A2 inhibitorius, tačiau reikšmingai CYP 2A6 ir 2EI neslopina.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kötelező az alábbiakat elvégezni: - meg kell mérni a májenzim-szinteket (GOT/ASAT, GPT/ALAT, gamma GT, alkalikus foszfatáz), és a bilirubinszintet, - tájékoztatni kell a betegeket a hepatotoxicitás kockázatáról, beleértve azt, hogy hagyják abba a kezelést, és azonnal keressék fel kezelőorvosukat, ha rosszul érzik magukat, vagy ha a következő tüneteket tapasztalják: étvágytalanság, hányinger, hányás, kimerültség, sárgaság, hasi fájdalom vagy sötét vizelet.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, būtina: - išmatuoti kepenų fermentų aktyvumą (ASAT, ALAT, gama GT ir šarminę fosfatazę) ir bilirubiną; - informuoti pacientus apie hepatotoksiškumo pavojų, taip pat turi būti sustabdytas gydymas ir nedelsiant susisiekta su gydytoju, jeigu pacientas jaučiasi prastai arba jei pasireiškia šie simptomai: anoreksija, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, pilvo skausmas ar tamsus šlapimas.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ketoconazole HRA szedését Ha megszakítja a Ketoconazole HRA-val végzett kezelést, a kortizolszintje ismét megemelkedhet, és visszatérhetnek a tünetei.
Lithuanian: Jei nutraukiate gydymą Ketoconazole HRA, jūsų kortizolio kiekis gali vėl padidėti ir simptomai pasireikšti iš naujo.
Hungarian: 2. táblázat: A szakirodalomban szereplő mellékhatások és a feltüntetett laboratóriumi eltérések előfordulási gyakorisága felnőtt és serdülőkorú betegek esetében
Lithuanian: 2 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų ir reikšmingų laboratorinių rodmenų nenormalumų, apie kuriuos buvo pranešta literatūroje suaugusiems pacientams ir paaugliams, pasireiškimo dažnis
Hungarian: Vinkrisztin, vinblasztin (vinka-alkaloidok)
Lithuanian: vinblastinas (vinca alkaloidai)
Hungarian: Tudnia kell, hogy a súlyos hepatotoxicitás kockázata miatt a májenzimei értékeit rendszeresen ellenőrizni fogják már a kezelés megkezdése előtt, a Ketoconazole HRA szedésének megkezdése utáni első hónapban hetente egyszer, majd az azt követő 6 hónapban havonta.
Lithuanian: Turite žinoti, kad prieš pradedant šį gydymą reguliariai bus atliekami jūsų kepenų fermentų aktyvumo tyrimai, kartą per savaitę pirmąjį mėnesį po Ketoconazole HRA vartojimo pradžios, po to kas mėnesį 6 mėnesių laikotarpiu dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus.
Hungarian: - a ketokonazollal végzett kezelés megkezdése előtt;
Lithuanian: - Prieš pradedant vartoti ketokonazolą