FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului.
Estonian: Te ei tohi ravi ajal last imetada.
Romanian: Reacțiile adverse la Neofordex corespund profilului de siguranță predictibil al glucocorticoizilor.
Estonian: Neofordexi kõrvaltoimed vastavad glükokortikoidide eeldatavale ohutusprofiilile.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați defecte sau orice semne de deteriorare a comprimatelor sau a ambalajului.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettide või pakendi riknemise märke.
Romanian: Insomnia poate fi redusă prin administrarea Neofordex dimineața.
Estonian: Unetuse tekkevõimaluse vähendamiseks on soovitatav Neofordexit võtta hommikuti.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost asociată cu întreruperea temporară a dozei la 3,7% dintre pacienți și cu reducerea dozei la 1,3% dintre pacienți, dar fără nicio întrerupere permanentă a tratamentului.
Estonian: Febriilne neutropeenia oli seotud annustamise katkestamisega 3,7%-l patsientidest ja annuse vähendamisega 1,3%-l patsientidest ning ravi lõpetamist ei esinenud.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat unui medic.
Estonian: Kui te täheldate mõnda eelnimetatud sümptomitest, teatage sellest kohe arstile.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex
Estonian: Mida on vaja teada enne Neofordexi võtmist
Romanian: Acțiunea apoptotică a dexametazonei este amplificată de asocierea cu talidomida sau analogii acesteia și cu un inhibitor proteozomal (de exemplu, bortezomib).
Estonian: Deksametasooni apoptoosi tekitavat toimet suurendab kombineerimine talidomiidi või selle analoogidega ja proteasoomi inhibiitoritega (nt bortesomiib).
Romanian: 30 până la 40% este conjugată la acid glucuronic sau sulfonată la nivel hepatic, fiind excretată sub această formă în urină.
Estonian: 30…40% on konjugeerunud glükuroonhappega või seondub maksas sulfaatidega ning eritub selles vormis uriiniga.
Romanian: Hipokaliemia trebuie corectată și pacienții trebuie monitorizați clinic, în ceea ce privește electroliții și prin electrocardiografie.
Estonian: Mis tahes hüpokaleemia tuleb korrigeerida ja patsiente tuleb kliiniliselt jälgida elektrolüütide sisalduse ning elektrokardiograafia muutuste suhtes.
Romanian: Înainte să luați Neofordex adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru apropiat din familia dumneavoastră a avut sau are depresie severă sau atacuri maniacale.
Estonian: Teatage oma arstile enne Neofordexi võtmist, kui teil või teie lähisugulasel on olnud või on praegu rasked depressiooni- või maaniaepisoodid.
Romanian: - Celelalte componente sunt monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru (vezi pct. 2).
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid (vt lõik 2).
Romanian: Retenția hidrică și sodică este frecventă și poate duce la hipertensiune arterială.
Estonian: Vee- ja naatriumipeetust esineb sageli ning see võib põhjustada hüpertensiooni.
Romanian: Acestea includ afecțiunile depresive sau maniaco-depresive și psihozele anterioare induse de steroizi.
Estonian: Sellised häired on näiteks depressioon või maanilis-depressiivne haigus ja varasem steroidpsühhoos.
Romanian: Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Neofordex ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Monohidrat de lactoză Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Romanian: Atunci când se utilizează talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă, trebuie acordată o atenție deosebită testului de sarcină și prevenirii acesteia.
Estonian: Talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidi samaaegsel kasutamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata raseduse testimise ja vältimise nõuetele.
Romanian: La doze ≥ 500 mg per doză sau < 3 g pe zi, se impun precauții din cauza riscului crescut de hemoragie, ulcerații și perforație gastrointestinală.
Estonian: Annuste korral ≥ 500 mg üksikannuse kohta või < 3 g ööpäevas tuleb olla ettevaatlik verejooksu, haavandite või seedetrakti perforatsiooni suurema riski tõttu.
Romanian: Eficacitatea și siguranța tratamentului asociat cu dexametazonă în mielomul multiplu au fost confirmate în numeroase studii clinice la pacienți recent diagnosticați cu boală recidivantă sau refractară.
Estonian: Hulgimüeloomi ravis kasutatava deksametasooni kombinatsioonravi efektiivsus ja ohutus on tõestatud arvukates kliinilistes uuringutes nii äsja diagnoositud haigusega patsientidel kui ka relapseerunud või refraktoorse haigusega patsientidel.
Romanian: Pe baza experienței la om, atunci când este administrată în timpul sarcinii, este posibil ca dexametazona să determine malformații congenitale, în special întârzierea creșterii intrauterine și, rareori, insuficiență suprarenală a nou-născutului.
Estonian: Lähtudes inimestel saadud kogemustest, põhjustab deksametasoon arvatavasti kaasasündinud väärarenguid, eelkõige üsasisese kasvu pidurdumist ja harva ka vastsündinute neerupealiste puudulikkust, kui seda manustatakse raseduse ajal.
Romanian: În cazul în care acești pacienți au intrat în contact cu persoane cu varicelă sau rujeolă, trebuie inițiat un tratament profilactic cu administrare intravenoasă de imunoglobulină normală sau imunizarea pasivă cu imunoglobulină varicelo-zosteriană (IGVZ), după caz.
Estonian: Kui sellised patsiendid on puutunud kokku inimestega, kellel on tuulerõuged või leetrid, tuleb vajaduse korral läbi viia ennetav ravi intravenoosse inimese normaalimmunoglobuliiniga või alustada passiivset immuniseerimist tuulerõugete immunoglobuliiniga (VZIG).
Romanian: Doza mare (40 mg sau 20 mg) de dexametazonă orală a fost studiată în terapia mielomului multiplu în asociere cu chimioterapie în regimul VAD (vincristină, adriamicină/doxorubicină și dexametazonă) sau în asociere cu medicamente noi, inclusiv talidomidă și analogii acesteia, precum și cu inhibitori proteozomali.
Estonian: Deksametasooni suuri suukaudseid annuseid (40 mg või 20 mg) on hulgimüeloomi ravis uuritud kombinatsioonis VADkeemiaraviskeemiga (vinkristiin, adriamütsiin/doksorubitsiin ja deksametasoon) või koos uuemate ravimitega, nagu talidomiid ja selle analoogid ning proteasoomiinhibiitorid.
Romanian: Toate formele au fost raportate ca având gradul 3 sau 4.
Estonian: Kõik juhud olid III või IV astme juhud.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu acest medicament dobândiți o infecție de orice tip, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekib selle ravimiga ravimisel ükskõik milline infektsioon, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament poate cauza inflamații ale tendoanelor.
Estonian: Ravi selle ravimiga võib põhjustada kõõlusepõletiku teket.
Romanian: În plus, au fost raportate convulsii în asociere cu utilizarea simultană a dexametazonei și ciclosporinei.
Estonian: Peale selle on deksametasooni ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel teatatud krampidest.
Romanian: Categoriile de pacienți studiate au inclus un interval larg de vârstă, precum și pacienți considerați eligibili sau neeligibili pentru transplantul autolog de celule stem.
Estonian: Uuritud patsientide populatsioonis on mitmesuguseid vanuserühmi ja patsiente, kes on nii sobivad kui ka mittesobivad autoloogsete tüvirakkude siirdamiseks.
Romanian: Dexametazona nu are interacțiuni clinice semnificative cu talidomida, lenalidomida, pomalidomida, bortezomibul, vincristina sau doxorubicina.
Estonian: Deksametasoonil puuduvad kliiniliselt olulised koostoimed talidomiidi, lenalidomiidi, pomalidomiidi, bortesomiibi, vinkristiini või doksorubitsiiniga.
Romanian: • cu medicamente care stimulează eritropoieza sau cu alte medicamente care pot crește riscul de tromboză, cum ar fi terapia de substituție hormonală, la pacienții cărora li se administrează talidomidă sau analogii acesteia în asociere cu Neofordex (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Estonian: • Erütropoeesi stimuleerivad ravimid või muud ravimid, mis võivad suurendada tromboosiriski (nt hormoonasendusravi) patsientidel, kes kasutavad koos Neofordexiga talidomiidi või selle analooge (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: Fiecare comprimat conține 98,1 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi (monohüdraadina).
Romanian: Riscul cel mai mare este întâlnit în special la pacienții imunocompromiși, care nu au mai avut varicelă sau rujeolă.
Estonian: Eriti ohustatud on immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel ei ole varem tuulerõugeid või leetreid olnud.
Romanian: Dacă pacientul prezintă evenimente tromboembolice, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie începută terapia anticoagulantă standard.
Estonian: Mis tahes trombemboolilise sündmuse tekkel tuleb ravi lõpetada ja alustada standardset antikoagulantravi.
Romanian: Datele sunt obținute din experiența îndelungată și din studii clinice la pacienți cu mielom multiplu în care dexametazona a fost utilizată în monoterapie sau în asociere cu placebo.
Estonian: Andmed pärinevad nii varasemast kasutamiskogemusest kui ka hulgimüeloomiga patsientidel toimunud kliinilistest uuringutest, milles deksametasooni kasutati monoteraapiana või koos platseeboga.
Romanian: Aportul de sodiu trebuie diminuat, iar tensiunea arterială trebuie monitorizată.
Estonian: Vähendada tuleb naatriumi tarbimist ja jälgida vererõhku.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la acest risc, iar automonitorizarea concentrației de glucoză din sânge și din urină trebuie intensificată, în special în timpul inițierii tratamentului.
Estonian: Patsiente tuleb sellest riskist teavitada ning samaaegse ravi korral tuleb patsientidel sagedamini kontrollida vere ja uriini glükoosisisaldust, eriti ravi alguses.
Romanian: Este important să aveți un regim alimentar echilibrat în timpul tratamentului cu acest medicament.
Estonian: Selle ravimiga ravimisel on oluline järgida tasakaalustatud dieeti.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a interacțiunii cu contraceptivele orale.
Estonian: Koostoimete uuringut suukaudsete kontratseptiividega ei ole toimunud.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza și frecvența de administrare pe baza anumitor parametri, inclusiv pe baza analizelor dumneavoastră de sânge, a stării dumneavoastră generale, a altor medicamente care v-au fost prescrise și a răspunsului dumneavoastră la tratament.
Estonian: Arst võib teatud näitajate alusel, näiteks teie vereanalüüside tulemused, üldseisund, teised teile määratud ravimid ja teie reageerimine ravile, muuta ravimi annust ja manustamissagedust.
Romanian: De asemenea, eficacitatea terapiei de substituție hormonală poate fi diminuată.
Estonian: Ka hormoonasendusravi efektiivsus võib samaaegse ravi korral väheneda.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul în care observați apariția semnelor de pneumonie: tuse, febră, scurtarea respirației și durere în piept.
Estonian: See on eriti tähtis, kui märkate kopsupõletiku sümptomeid: köha, palavik, õhupuudustunne ja rindkerevalu.
Romanian: Pacientele cărora li se administrează Neofordex în asociere cu medicamente care conțin talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă trebuie să respecte programele de prevenire a sarcinii aferente acestor medicamente.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad Neofordexit koos talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidi sisaldavate ravimitega, peavad järgima nimetatud ravimite korral ettenähtud rasestumisest hoidumise juhiseid.
Romanian: De asemenea, dexametazona a diminuat răspunsul genelor antiapoptotice și a crescut concentrațiile proteinei IκB-α.
Estonian: Deksametasoon põhjustas ka apoptoosivastaste geenide maharegulatsiooni ja suurendas IκBα valgu sisaldust.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost prezentă la 6,7% dintre pacienții care au primit Pom + LD-Dex, dar la niciunul dintre pacienții care au primit HD-Dex.
Estonian: Febriilne neutropeenia esines 6,7%-l patsientidest, kes said Pom + LD-Dex-i, ja seda ei esinenud ühelgi patsiendil, kes said HD-Dexi.
Romanian: Dexametazona este transportată de glicoproteina P (cunoscută și sub denumirea de MDR1).
Estonian: Deksametasooni transpordib P-glükoproteiin (MDR1).
Romanian: Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4) și este transportată de glicoproteina P (P-gp, cunoscută și sub denumirea de MDR1).
Estonian: Deksametasoon metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu ja seda transpordib P-glükoproteiin (P-gp, ka MDR1).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: Sindromul lizei tumorale
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomist
Romanian: Pacienții cu risc crescut de apariție a SLT, cum sunt pacienții cu o rată proliferativă crescută, încărcare tumorală ridicată și hipersensibilitate la substanţe citotoxice, trebuie monitorizați cu atenție și trebuie luate măsurile adecvate de precauție.
Estonian: TLSi kõrge riskiga patsiente (nt kõrge proliferatsiooni kiirus, suur tuumor ja kõrge tundlikkus tsütotoksiliste ainete suhtes) tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel rakendada ettevaatusabinõusid.
Romanian: Tratamentul cu dexametazonă în doză mare crește riscul de dezvoltare a infecțiilor grave, în special din cauza bacteriilor, levurilor și/sau paraziților.
Estonian: Ravi deksametasooni suurte annustega suurendab raskete infektsioonide, eelkõige bakter-, seen- ja/või parasiitinfektsioonide tekkeriski.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizate nivelurile de potasiu.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida kaaliumisisaldust.
Romanian: Dexametazona poate fi utilizată în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind teratogene (de exemplu, talidomidă, lenalidomidă, pomalidomidă, plerixafor) sau cu substanțe citotoxice care sunt contraindicate în timpul sarcinii.
Estonian: Deksametasooni võidakse kasutada koos teadaolevalt teratogeensete ravimitega (näiteks talidomiid, lenalidomiid, pomalidomiid, pleriksafoor) või koos tsütotoksiliste ainetega, mille kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Romanian: • izoniazidă, întrucât glucocorticoizii pot scădea concentrațiile plasmatice ale izoniazidei, probabil datorită unei stimulări a metabolizării hepatice a izoniazidei și scăderii metabolizării glucocorticoizilor.
Estonian: • Isoniasiid, sest glükokortikoidid võivad vähendada isoniasiidi plasmakontsentratsiooni, tõenäoliselt isoniasiidi maksametabolismi stimuleerimise ja glükokortikoidide metabolismi vähenemise tõttu.
Romanian: Trebuie luate măsuri eficace de prevenire a sarcinii (vezi pct. 4.6).
Estonian: Tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.6).
Romanian: Efectele dexametazonei asupra altor medicamente
Estonian: Deksametasooni toime teistele ravimitele
Romanian: Insuficiență cardiacă congestivă.
Estonian: Teadmata: südame paispuudulikkus.
Romanian: Acestea sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) și pot include: - senzație de depresie (inclusiv gânduri de sinucidere); - stare de bună dispoziție exagerată (manie), stare de fericire foarte mare (euforie) sau dispoziție variabilă; - stare de anxietate, dificultăți de concentrare sau pierderi de memorie; - simțiți, vedeți sau auziți lucruri care nu există sau credeți în lucruri care nu sunt reale, aveți gânduri sumbre, vă schimbați felul de a fi.
Estonian: Neid esineb sageli (kuni 1 inimesel 10st) ja need võivad olla järgmised: - depressioon (masendus, sealhulgas suitsiidimõtted); - maania (meeleolu äärmuslik tõus), eufooria (äärmuslik heaolutunne) või meeleolu kõikumine; - ärevus, keskendumisraskused ja mäluhäired; - ebareaalsete asjade tundmine, nägemine või kuulmine, sünged mõtted, mis mõjutavad ka käitumist.
Romanian: La masculi, este posibil ca fertilitatea să fie diminuată din cauza apoptozei celulelor germinale și a defectelor spermatogene.
Estonian: Isasloomadel võib sugurakkude apoptoosi ja spermatogeneesi defektide tõttu väheneda viljakus.
Romanian: Suplimentele de potasiu trebuie administrate în special dacă există riscul de aritmie cardiacă sau în cazul administrării concomitente a medicamentelor care induc hipokaliemie.
Estonian: Kaaliumi tuleb manustada täiendavalt, kui esineb südame rütmihäirete risk või samaaegsel kasutamisel koos ravimitega, mis võivad põhjustada hüpokaleemiat.
Romanian: Recomandați pacienților să nu arunce comprimatele neutilizate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Estonian: Öelge patsientidele, et nad ei viskaks kasutamata tablette ära koos majapidamisprügiga või kanalisatsiooni kaudu.
Romanian: Evaluarea dezvoltării post-natale a animalelor tratate prenatal a indicat scăderea toleranței la glucoză și a sensibilității la insulină, modificări comportamentale și scăderea greutății creierului și a greutății corporale.
Estonian: Postnataalse arengu hindamisel loomadel, kes olid prenataalselt kokku puutunud deksametasooniga, leiti glükoositaluvuse ja insuliinitundlikkuse vähenemist, käitumise muutusi ning aju kaalu ja kehakaalu vähenemist.
Romanian: Utilizarea prelungită a corticosteroizilor poate produce cataracte subcapsulare, glaucom asociat cu posibile leziuni ale nervilor optici și poate crește posibilitatea de instalare a infecțiilor oculare secundare determinate de fungi sau virusuri.
Estonian: Kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib põhjustada subkapsulaarset katarrakti ja glaukoomi koos nägemisnärvide võimaliku kahjustusega ning suurendada silma sekundaarsete seen- või viirusinfektsioonide tekkeriski.
Romanian: Terapia cu glucocorticoizi poate reduce efectul tratamentului antidiabetic și antihipertensiv.
Estonian: Ravi glükokortikoididega võib nõrgendada diabeedi- ja hüpertensiooniravimite toimet.
Romanian: În studiile controlate, tratamentul asociat cu dexametazonă a demonstrat invariabil rezultate mai bune din punct de vedere al supraviețuirii și al răspunsului decât dexametazona în monoterapie.
Estonian: Kontrolliga uuringutes täheldati deksametasooni kombinatsioonravi korral järjekindlalt paremaid ravitulemusi elulemuse ja ravivastuse suhtes kui ainult deksametasooni kasutamisel.
Romanian: Medicii care prescriu medicamentele trebuie să evalueze cu atenție doza de dexametazonă care va fi administrată, luând în considerare afecțiunea și starea bolii pacientului.
Estonian: Arst peab hoolikalt kaaluma, mis deksametasooni annust kasutada, arvestades patsiendi seisundit ja haiguse staadiumi.
Romanian: Informați-vă imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui te olete rase või kui te rasestute Neofordexiga toimuva ravi ajal.
Romanian: Neutropenia a apărut la 45,3% dintre pacienții cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit dexametazonă în doză mică plus pomalidomidă (Pom + LD-Dex) și la 19,5% dintre pacienții care au primit dexametazonă în doză mare (HD-Dex).
Estonian: Neutropeenia esines 45,3%-l retsidiveerunud ja refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidest, kes said deksametasooni väikseid annuseid pluss pomalidomiidi (Pom + LD-Dex), ja 19,5%-l patsientidest, kes said deksametasooni suuri annuseid (HD-Dex).
Romanian: Efectele altor medicamente asupra dexametazonei
Estonian: Muude ravimite toime deksametasoonile
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală necesită o monitorizare adecvată; administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică trebuie făcută cu atenție, deoarece nu există date pentru această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, sest selle patsiendipopulatsiooni kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja
Romanian: Boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, varicelă, zona zoster).
Estonian: Aktiivne viirushaigus (eelkõige viirushepatiit, herpes, tuulerõuged, vöötohatis).
Romanian: Tratamentul cu acest medicament poate cauza corioretinopatie seroasă centrală, o afecţiune a ochilor care duce la vedere încețoșată sau distorsionată.
Estonian: Ravi selle ravimiga võib põhjustada tsentraalset seroosset korioretinopaatiat, mis on hägust või moonutatud nägemist põhjustav silmahaigus.
Romanian: Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Deksametasoon metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) abil.
Romanian: Corticosteroizii pot favoriza dezvoltarea tendinitei și, în cazuri excepționale, ruptura tendonului afectat.
Estonian: Kortikosteroidid võivad soodustada tendoniidi teket ja üksikjuhtudel põhjustada ka põletikulise kõõluse rebendi.
Romanian: După ce pacientul a fost stabilizat cu tratamentul anticoagulant și toate complicațiile asociate evenimentului tromboembolic au fost rezolvate, tratamentul cu dexametazonă și talidomidă sau analogii acesteia poate fi reînceput cu doza inițială, însă numai după efectuarea unei evaluări a riscurilor și beneficiilor.
Estonian: Kui patsiendi seisund on antikoagulantraviga stabiliseeritud ja trombemboolilise sündmuse võimalikud tüsistused ohjatud, tohib pärast kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamist ravi deksametasooni ning talidomiidi või selle analoogidega endises annuses taasalustada.
Romanian: Dexametazona este un inductor moderat al CYP3A4 și al P-gp.
Estonian: Deksametasoon on mõõdukas CYP3A4 ja P-gp inhibiitor.
Romanian: Glucocorticoizii se excretă în laptele uman și s-au evidențiat efecte la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate.
Estonian: Glükokortikoidid erituvad rinnapiima ja nendega ravitud naiste vastsündinutel/imikutel on täheldatud glükokortikoididele omaseid toimeid.
Romanian: Dexametazona poate cauza malformații congenitale (vezi pct. 5.3).
Estonian: Deksametasoon võib põhjustada kaasasündinud väärarenguid (vt lõik 5.3).
Romanian: Neofordex este un medicament care conține substanța activă dexametazonă.
Estonian: Neofordex on ravim, mis sisaldab toimeainena deksametasooni.
Romanian: Este posibil să fie necesară o creștere a dozei de insulină, de medicamente antidiabetice orale și de medicamente antihipertensive.
Estonian: Vaja võib olla suurendada insuliini, suukaudsete diabeediravimite või hüpertensiooniravimite annust.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați clinic, inclusiv prin intermediul endoscopiei.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal kliiniliselt jälgida, kasutades vajaduse korral ka endoskoopiat.
Romanian: Comprimatele trebuie ținute în blister până la administrare.
Estonian: Tablette tuleb hoida kuni manustamiseni blisterpakendis.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice privind eficacitatea și siguranța cu utilizarea Neofordex în tratamentul mielomului multiplu.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Hulgimüeloomi ravis kasutamisel ei ole Neofordexi kliinilise efektiivsuse ega ohutuse uuringuid toimunud.
Romanian: • anticoagulante orale, din cauza unui posibil impact al corticosteroizilor asupra metabolizării anticoagulantelor orale și asupra factorilor de coagulare, precum și din cauza riscului hemoragic (mucoasa tractului digestiv, fragilitate vasculară) al terapiei cu dexametazonă la doze mari sau a perioadelor de tratament de peste 10 zile.
Estonian: • Suukaudsed antikoagulandid, tingituna kortikosteroidide võimalikust toimest suukaudsete antikoagulantide ja hüübimistegurite metabolismile ning verejooksu riskist (seedetrakti limaskest, veresoonte haprus), kui deksametasooni suuri annuseid kasutatakse kauem kui 10 päeva.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șoareci, șobolani, hamsteri, iepuri și câini, dexametazona a determinat malformații embriofetale, cum sunt înmulțirea numărului de cazuri de palatoschizis și de malformații ale scheletului; scăderea greutății timusului, splinei și a glandelor suprarenale; afectarea plămânilor, ficatului și rinichilor; și inhibarea creșterii.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel, hamstritel, küülikutel ja koertel on deksametasoon põhjustanud embrüofetaalseid väärarenguid, nagu suulaelõhe ja skeletidefektide esinemissageduse suurenemine, harknäärme, põrna ja neerupealiste kaalu vähenemine, kopsu, maksa ja neerude arenguhäired ning kasvu pidurdumine.