FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentom podawano lek Kineret w dawce początkowej 1-2 mg na kg masy ciała na dobę, w razie potrzeby zwiększanej po miesiącu.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Kineret zilnic, într-o doză inițială de 1-2 mg pe kg de greutate corporală, care a fost mărită după o lună, dacă a fost nevoie.
Polish: Substancja czynna leku Kineret, anakinra, stanowi kopię naturalnego ludzkiego białka określanego jako „antagonista ludzkich receptorów interleukiny-1".
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este o copie a unei proteine umane naturale, numită „antagonist al receptorilor de interleukină 1 uman".
Polish: Co to jest lek Kineret i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează?
Polish: CAPS to grupa chorób, w których u pacjentów występuje wada genu odpowiedzialnego za wytwarzanie białka zwanego kriopiryną.
Romanian: CAPS constituie o categorie de boli în care pacienții prezintă un defect al genei care produce proteina numită criopirină.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kineret
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret?
Polish: Zalecana dawka leku Kineret w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 100 mg raz na dobę; lek podaje się w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Romanian: Doza recomandată de Kineret pentru poliartrita reumatoidă este de 100 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kineret (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, zasinienie, ból i stan zapalny) oraz podwyższone stężenie cholesterolu we krwi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kineret (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, reacții la locul injectării (înroșire, învinețire, durere și inflamație) și creștere a colesterolului în sânge.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach lek Kineret stosowano jako leczenie uzupełniające dla dotychczasowego leczenia z zastosowaniem metotreksatu: w jednym badaniu z udziałem 419 pacjentów stosowano różne dawki leku Kineret, w zależności od masy ciała pacjenta, natomiast w drugim badaniu, z udziałem 501 pacjentów, podawano stałą dawkę leku Kineret wynoszącą 100 mg raz na dobę.
Romanian: În celelalte două studii, Kineret a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul existent cu metotrexat: unul dintre studii, care a cuprins 419 pacienți, a utilizat o varietate de doze de Kineret în funcție de greutatea pacientului, iar celălalt studiu, care a cuprins 501 pacienți, a utilizat Kineret în doză fixă de 100 mg o dată pe zi.
Polish: Substancja czynna leku Kineret, anakinra, to środek immunosupresyjny (lek obniżający aktywność układu odpornościowego).
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este un medicament imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Polish: Jeśli chodzi o CAPS, lek Kineret oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 43 pacjentów z noworodkową zapalną chorobą wieloukładową (ang. neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID/CINCA), która jest najcięższą postacią CAPS.
Romanian: În ceea ce privește CAPS, Kineret a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 43 de pacienți cu boală inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (sindromul NOMID/CINCA, cea mai severă formă de CAPS).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lekarz powinien rozważyć podawanie leku co drugi dzień.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, medicul trebuie să ia în considerare administrarea de Kineret o dată la două zile.
Polish: Kineret jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu reumatoidalnego zapalania stawów, CAPS lub choroby Stilla.
Romanian: Kineret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul poliartritei reumatoide, al CAPS sau al bolii Still, după caz.
Polish: We wszystkich trzech badaniach skuteczność leku Kineret porównywano ze skutecznością placebo (leczenie pozorowane).
Romanian: În toate cele trei studii, eficacitatea Kineret a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv).
Polish: • objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba układu odpornościowego, wywołująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych.
Romanian: • semnele și simptomele poliartritei reumatoide (o boală a sistemului imunitar care provoacă inflamarea articulațiilor) la adulți.
Polish: W pierwszym badaniu udział wzięło 468 pacjentów, z których część przyjmowała w przeszłości inne leki w ramach leczenia występującej u nich choroby oraz którzy otrzymywali sam lek Kineret lub placebo.
Romanian: Primul studiu a cuprins 468 de pacienți, dintre care unii primiseră anterior alte medicamente pentru această boală și cărora li s-a administrat fie Kineret în monoterapie, fie placebo.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem (lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego) u pacjentów, u których nie wystąpiła zadowalająca odpowiedź na monoterapię metotreksatem;
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu metotrexat (un medicament utilizat pentru reducerea inflamației) la pacienții care nu răspund corespunzător la tratamentul cu metotrexat în monoterapie;
Polish: Miejsce wstrzyknięcia każdej dawki należy zmieniać, aby uniknąć uczucia dyskomfortu.
Romanian: Locul injectării trebuie să fie diferit la fiecare administrare, pentru a evita disconfortul pacientului.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Kineret przewyższają ryzyko w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na monoterapię metotreksatem.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Kineret sunt mai mari decât riscurile asociate în ceea ce privește tratarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexat, la pacienții cu răspuns inadecvat la administrarea metotrexatului în monoterapie.
Polish: W badaniu, w którym podawano stałą dawkę leku Kineret, u 38% pacjentów, u których Kineret dodano do leczenia , po sześciu miesiącach wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 20%, w porównaniu z 22% w przypadku pacjentów, do leczenia których dodano placebo.
Romanian: În studiul în care a fost utilizată o doză fixă de Kineret, 38 % din pacienții la tratamentul cărora s-a adăugat Kineret au prezentat după șase luni o reducere a simptomelor de cel puțin 20 %, față de 22 % din pacienții la tratamentul cărora s-a adăugat placebo.
Polish: Leku Kineret nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na anakinrę, którykolwiek inny składnik leku lub na białka wytwarzane przez Escherichia coli (typ bakterii).
Romanian: Kineret este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la anakinra, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la proteinele produse de Escherichia coli (un tip de bacterie).
Polish: • choroby Stilla - choroby wywołującej stan zapalny stawów oraz wysypkę i gorączkę.
Romanian: • boala Still, o afecțiune care provoacă inflamarea articulațiilor, precum și erupții pe piele și febră.
Polish: Nie wolno rozpoczynać stosowania leku Kineret u pacjentów z neutropenią (niski poziom neutrofilów, rodzaju krwinek zwalczających zakażenia).
Romanian: Inițierea tratamentului cu Kineret este contraindicată la pacienții care au neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Kineret i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: O prezentare generală a Kineret și de ce este autorizat acest medicament în UE
Polish: W pierwszym badaniu u 11 z 15 dzieci z chorobą Stilla (73%) po trzech miesiącach stosowania leku Kineret wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 30%.
Romanian: În primul studiu, 11 din 15 copii și adolescenți cu boala Still (73 %) au avut o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după 3 luni de tratament cu Kineret.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 24 dzieci uzyskano podobne wyniki: po jednym miesiącu u 67% pacjentów wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 30%, w porównaniu z 8% osób przyjmujących placebo.
Romanian: Un al doilea studiu la 24 de copii și adolescenți a indicat rezultate similare: 67 % au prezentat o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după o lună, față de 8 % la cei tratați cu placebo.
Polish: Dawka stosowana w leczeniu CAPS i choroby Stilla zależy od masy ciała, a w przypadku CAPS od nasilenia stanu chorobowego.
Romanian: Pentru CAPS și boala Still, doza depinde de greutatea corporală, iar în cazul CAPS
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kineret w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Wyniki wskazują, że lek Kineret stosowany jako leczenie uzupełniające dla metotreksatu był skuteczniejszy niż placebo.
Romanian: Rezultatele au indicat că Kineret a fost mai eficace decât placebo atunci când a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul cu metotrexat.
Polish: Objawy były oceniane przez lekarza i pacjenta za pomocą skali Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego, która obejmuje pomiary liczby stawów z dolegliwościami bólowymi lub tkliwością uciskową, aktywności choroby, bólu, niepełnosprawności oraz poziomu białka C-reaktywnego (wskaźnika stanu zapalnego) we krwi.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Kineret în anumite doze a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor bolii; acestea au fost măsurate de medici și de pacienți cu ajutorul scorului „Colegiului American de Reumatologie", care măsoară numărul de articulații dureroase sau sensibile, activitatea bolii, durerea, gradul de invaliditate și valorile în sânge ale proteinei C reactive (un marker al inflamației).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Kineret znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Kineret, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Kineret u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Kineret trebuie utilizat cu precauție la pacienții care au insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală moderată.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Kineret wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kineret pe parcursul studiilor?
Polish: Przekaźnik ten jest wytwarzany w dużej ilości u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, wywołując stan zapalny stawów oraz ich uszkodzenie.
Romanian: Acest mesager este produs în cantitate mare la pacienții cu poliartrită reumatoidă, cauzând inflamația și distrugerea articulațiilor, fiind implicat și în inflamația asociată cu CAPS și cu boala Still.
Polish: Jak stosować lek Kineret
Romanian: Cum se utilizează Kineret?
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
Romanian: Kineret este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Polish: Jak działa lek Kineret
Romanian: Cum acționează Kineret?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Kineret
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kineret?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kineret znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Kineret, citiți prospectul.
Polish: Starannie umyć ręce.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Polish: (Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy zastosować.)
Romanian: (Medicul dumneavoastră v-a spus în prealabil ce doză trebuie să utilizați.)
Polish: Należy także uwzględnić dostępne wytyczne medyczne.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
Polish: Odpowiedź na leczenie należy ocenić po upływie 1 miesiąca.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat după 1 lună.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 marca 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 martie 2007
Polish: - bóle głowy.
Romanian: - dureri de cap.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
Polish: Obecność tych cząstek nie wpływa na jakość produktu.
Romanian: Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului.
Polish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Szwecja
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suedia
Polish: Dawkowanie i sposób podawania są takie same, jak w przypadku osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat.
Romanian: Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani.
Polish: Nie było to związane z klinicznie istotnym wpływem na farmakokinetykę, skuteczność lub bezpieczeństwo.
Romanian: Acest lucru nu a fost asociat cu niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii, eficacității sau siguranței.
Polish: Brak danych dotyczących cholesterolu LDL lub HDL.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru colesterolul LDL sau HDL.
Polish: CAPS lub choroby Stilla.
Romanian: CAPS sau boala Still.
Polish: - CAPS: Kineret nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 8 miesięcy ponieważ nie istnieją odpowiednie dane dla tej grupy wiekowej.
Romanian: - CAPS: Kineret nu este recomandat la copii cu vârsta sub 8 luni deoarece nu există date despre acest grup de vârstă.
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Romanian: SN: {număr} NN: {număr}
Polish: Dorosły
Romanian: Adult
Polish: • zewnętrzny rejon górnych części ramion.
Romanian: • zona exterioară a părții de sus a brațelor.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od wieku lub płci.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcție de vârstă sau sex.
Polish: • Opis objawów ciężkiego zakażenia.
Romanian: • O descriere a semnelor infecțiilor grave
Polish: W trakcie 5-letniego badania 14 pacjentów (32,6%) zgłosiło 24 ciężkie zdarzenia.
Romanian: În timpul unui studiu de 5 ani, 14 pacienți (32,6%) au raportat 24 de evenimente grave.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory interleukin, kod ATC: L04AC03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC03
Polish: Dawka podtrzymująca w przypadku CAPS o ciężkim nasileniu (MWS i NOMID/CINCA) Zwiększenie dawki może być konieczne w ciągu 1-2 miesięcy, w zależności od reakcji terapeutycznej.
Romanian: Doza de întreținere pentru CAPS în formă severă (MWS și NOMID/CINCA) Creșterea dozei poate deveni necesară în decurs de 1-2 luni în funcție de răspunsul terapeutic.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące MAS przedstawiono poniżej.
Romanian: Informații suplimentare privind SAM sunt furnizate mai jos.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania i stosowania produktu przedstawiono w punkcie 6.6.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare și de manipulare sunt prezentate la pct. 6.6.
Polish: Jeśli wstrzyknięcie wykonuje ktoś inny, lek można także podawać w tylne części ramion.
Romanian: Dacă vă injectează altcineva, ei pot folosi și partea posterioară a brațelor.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Kineret prowadziło do unormowania temperatury ciała u 18 z 20 pacjentów.
Romanian: Tratamentul cu Kineret a determinat normalizarea temperaturii corporale la 18 pacienți din 20.
Polish: - Ciężkie reakcje alergiczne występują niezbyt często.
Romanian: - Reacțiile alergice grave sunt mai puțin frecvente.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C și 8°C).
Polish: Wkłuć igłę na całą długość w skórę, tak jak to pokazywali lekarz lub pielęgniarka.
Romanian: Introduceți acul în piele în întregime, conform celor arătate de medic sau asistentă.
Polish: Nie stosować leku Kineret, jeśli przypuszcza się, że został uprzednio zamrożony.
Romanian: Nu utilizați Kineret dacă credeți că a fost congelat.
Polish: Cytokiny są białkami wytwarzanymi przez organizm, które koordynują komunikację między komórkami i pomagają kontrolować ich aktywność.
Romanian: Citokinele sunt proteine produse de corpul dumneavoastră care coordonează comunicarea dintre celule și ajută controlarea activității celulare.
Polish: • brzuch (z wyjątkiem okolicy wokół pępka);
Romanian: • abdomenul (cu excepția ariei din jurul buricului)
Polish: Substraty cytochromu P450
Romanian: Substraturile citocromului P450
Polish: Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Kineret (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Romanian: Nu încălziți Kineret în vreun alt fel (de exemplu nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
Polish: Dziecko
Romanian: Copil
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului)
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, reakcje niepożądane są przedstawione w kolejności malejącego nasilenia.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.
Polish: • górne, zewnętrzne obszary pośladków; oraz
Romanian: • zonele exterioare de sus ale feselor; și
Polish: Te objawy mają najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego i występują częściej w okresie rozpoczynania leczenia.
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului.
Polish: Lekarz prowadzący lub personel pielęgniarski przedstawi sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Romanian: Medicul sau asistenta vă vor arăta cum să vă injectați singur.
Polish: Nie prowadzono długoterminowych badań oceniających rakotwórczość anakinry.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinrei.
Polish: Objawy zakażenia mogą obejmować gorączkę lub ból gardła.
Romanian: Simptomele unei infecții pot include febră sau dureri de gât.
Polish: Spontaniczne mutacje genu CIAS1/NLRP3 zidentyfikowano u większości pacjentów z CAPS.
Romanian: Au fost identificate mutații spontane în gena CIAS1/NLRP3 la majoritatea bolnavilor cu CAPS.
Polish: Substancją aktywną leku Kineret jest anakinra, która działa w taki sam sposób jak naturalne białko blokujące interleukinę-1.
Romanian: Substanța activă din Kineret este anakinra, care acționează în același mod ca și proteina naturală blocantă a interleukinei-1.
Polish: Obrócić strzykawkę tak, aby igła była skierowana w dół.
Romanian: Întoarceți seringa, astfel încât acul să fie îndreptat acum în jos.
Polish: Ryzyko to może być większe u pacjentów z zespołem Downa (trisomia 21).
Romanian: Riscul poate fi crescut la pacienții cu sindrom Down (trisomie 21).
Polish: Jedenaście ciężkich zdarzeń u 4 (9,3%) pacjentów uznano za związane z produktem Kineret.
Romanian: Unsprezece evenimente grave la 4 (9,3%) pacienți au fost asociate cu Kineret.
Polish: • Materiały edukacyjne dla lekarzy.
Romanian: • Materiale educative pentru medic
Polish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Sztokholm Szwecja
Romanian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suedia
Polish: U żadnego z tych pacjentów nie wystąpiły ciężkie zakażenia związane z neutropenią.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a avut infecții grave asociate cu neutropenia.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często (≥ 1/10)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente (≥1/10)
Polish: Znaczenie IL-1 w patogenezie choroby Stilla wykazano w badaniach ex vivo i ekspresji genów.
Romanian: Rolul IL-1 în patogeneza bolii Still a fost demonstrat în studii ex vivo și de expresie genică.
Polish: Nie wiadomo, czy anakinra przenika do ludzkiego mleka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă anakinra se excretă în laptele uman.
Polish: Strzykawki nie należy używać ponownie, ponieważ może to spowodować zakażenie.
Romanian: Nu reutilizați o seringă, deoarece acest lucru poate cauza infecții.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyło w sumie 752 pacjentów z RZS w wieku powyżej 65 lat, w tym 163 pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Romanian: S-a înrolat în studiile clinice un număr total de 752 de pacienți cu PAR, cu vârste de peste 65 de ani, inclusiv 163 de bolnavi cu vârste de peste 75 de ani.
Polish: Bardzo ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Polish: Mniej niż 2,5% podanej dawki produktu Kineret usunięto metodą hemodializy lub ciągłej dializy otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych.
Romanian: Mai puțin de 2,5% din doza de Kineret administrată a fost eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă.
Polish: Dlatego też można oczekiwać, że w przypadku takich antagonistów receptora IL-1 jak anakinra, tworzenie enzymów CYP450 może zostać znormalizowane w trakcie terapii.
Romanian: Astfel, este de așteptat ca pentru un antagonist al receptorilor IL-1, cum este anakinra, formarea enzimelor CYP450 să poată fi reglată în timpul tratamentului.
Polish: Średnie (SD) szacowane wartości klirensu (CL/F) i objętości dystrybucji (Vd/F) według populacyjnej analizy danych z dwóch badań farmakokinetycznych, przeprowadzonych u
Romanian: Estimările medii (DS) ale clearanceului (CL/F) și volumul distribuirii (Vd/F) după analiza datelor pe populaționale din două studii PK la
Polish: U pacjentów z CAPS zaobserwowano w przybliżeniu liniowość dawki z nieznaczną tendencją do wzrostu większego niż proporcjonalny.
Romanian: La pacienții cu CAPS, s-a observat o liniaritate aproximativă a dozei cu o ușoară tendință către un nivel mai ridicat decât creșterea proporțională.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Kineret i antagonistów TNF-α
Romanian: Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF-α
Polish: Żaden z komponentów strzykawki lub osłonki igły nie jest wytworzony z naturalnego lateksu.
Romanian: Niciuna dintre componentele seringii sau ale protecției pentru ac nu este fabricată din latex de cauciuc natural.
Polish: Neutropenia może zwiększać ryzyko zakażenia.
Romanian: Aceasta poate crește riscul de a face o infecție.
Polish: Młode szczury otrzymujące dawki do 100 razy wieksze od stosowanych u ludzi od 7 dnia po porodzie do okresu młodzieńczego nie wykazały żadnych oznak niepożądanego działania produktu.
Romanian: Șobolanii tineri tratați cu doze de până la 100 ori mai mari decât doza la om începând cu ziua 7 după fătare până în adolescență nu au prezentat semne de reacții adverse la tratament.
Polish: Wyjąć ampułkostrzykawkę leku Kineret z lodówki.
Romanian: Scoateți seringa preumplută cu Kineret din frigider.
Polish: RZS: dorośli
Romanian: Doze PAR: Adulți
Polish: Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego w populacji dorosłych i nie odnotowano klinicznie istotnych nowych reakcji niepożądanych.
Romanian: Profilul de siguranță la pacienții copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la adulți și nu s-a relatat nicio reacție adversă nouă relevantă din punct de vedere clinic.