FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rezultati Eganove študije so pokazali, da veliki odmerki valaciklovirja bistveno odložijo pojav antigenemije CMV in pozitivno učinkujejo na čas do okužbe, simptome in bolezen CMV v primerjavi z majhnimi peroralnimi odmerki aciklovirja.
Estonian: Egani uuringu tulemused näitasid, et ravi valatsikloviiri suurte annustega lükkas oluliselt edasi tsütomegaloviiruse antigeneemia teket ning et sellel oli atsikloviiri väikeste suukaudsete annustega võrreldes positiivne mõju ka tsütomegaloviiruse infektsiooni, infektsiooni sümptomite ja infektsiooniga seotud haiguse edasilükkamisel.
Slovenian: Pomemben delež kongenitalnih nenormalnosti, ki so opisane v člankih, se ujema z znanimi neželenimi učinki na plod, ki so posledica intrauterine okužbe s CMV.
Estonian: Suur osa artiklites kirjeldatud kaasasündinud arenguhäiretest on suure tõenäosusega tingitud intrauteriinsest tsütomegaloviiruse infektsioonist.
Slovenian: levkopenija, trombocitopenija Levkopenija je bila opisana predvsem pri imunsko oslabelih bolnikih.
Estonian: Leukopeeniast on teatatud peamiselt immuunpuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da se v to poglavje vključi sklic na uporabo valaciklovirja za zmanjšanje tveganja prenosa genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih odraslih osebah, če se jemlje kot supresivno zdravljenje in v kombinaciji s postopki varne spolnosti.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lisama antud alalõiku andemd selle kohta, et valatsokloviir vähendab genitaalherpese transmissiooni riski immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel, kui seda kasutatakse supressioonraviks ja samal ajal järgitakse turvaseksi nõudeid.
Slovenian: V skladu s tem so bile presoje režimov odmerjanja valaciklovirja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic primarno izpeljane tako, da naj bi se najvišje koncentracije aciklovirja (Cmax) približale tistim iz odmerjanja 2000 mg dvakrat dnevno en dan pri osebah s CLcr od 50 do 120 mL/min.
Estonian: Sellest tulenevalt põhines valatsikloviiri annuse valik neerupuudulikkusega patsientidele eesmärgil, et atsikloviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vastaks ligikaudu maksimaalsele plasmakontsentratsioonile, mis saavutatakse 2000 mg annuse manustamisel kaks korda päevas ühe päeva vältel isikutele, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 50…120 ml/min.
Slovenian: Drugi odmerek je treba vzeti približno 12 ur po prvem odmerku (vendar ne prej kot v 6 urah)."
Estonian: Teine annus tuleb võtta umbes 12 tundi (mitte enne 6 tundi) pärast esimest annust."
Slovenian: CDC zagovarja, da je treba pri vseh imunsko suprimiranih bolnikih s pasovcem hitro uvesti protivirusno zdravljenje v 1 tednu od pojava izpuščaja ali kadar koli pred popolnim zakrastenjem lezij.
Estonian: Ameerika Ühendriikide haiguskontrolli- ja ennetuskeskus (CDC) soovitab kõigil immuunpuudulikkusega patsientidel alustada viirusevastast ravi vöötohatise korral ühe nädala vältel pärast lööbe teket ja või mis tahes ajal enne koorikute teket nahakahjustustele.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: V dokumentih je vključen tudi klinični pregled z opisom varnosti in učinkovitosti ključnih preskušanj učinkovitosti.
Estonian: Nimetatud dokumentide hulka kuulus ka valatsikloviiri ohutust ja efektiivsust kesksetes registreerimisuuringutes kirjeldav kliiniline ülevaade.
Slovenian: Valaciklovir se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju herpesa na ustnicah (ocvirkov), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV zaradi preplastitve ("resurfacing") obraza in herpesa gladiatorum.
Estonian: Valatsikloviir on näidanud efektiivsust herpes labialis'e (külmavillid), kemo- või radioteraapiast tingitud mukosiidi, HSV reaktiveerumise pärast dermaabrasiooni ja herpes gladiatorum ravis.
Slovenian: Tablete Valtrex 250 mg so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 60 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Valtrex 250 mg tabletid on saadaval 60 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
Slovenian: Okužbe s citomegalovirusom (CMV) Profilaksa CMV pri prejemnikih presajenih parenhimskih organov pri odraslih in mladostnikih
Estonian: Tsütomegaloviirus (CMV) infektsioon CMV profülaktika suurte siseorgantransplantaadi retsipientidest täiskasvanutel ja noorukitel
Slovenian: To velja za sočasno uporabo z aminoglikozidi, organskimi spojinami platine, kontrastnimi sredstvi z jodom, metotreksatom, pentamidinom, foskarnetom, ciklosporinom in takrolimusom.
Estonian: See puudutab koosmanustamist järgmiste preparaatidega: aminoglükosiidid, orgaanilised plaatina ühendid, iodeeritud kontrastained, metotreksaat, pentamidiin, foskarnet, tsüklosporiin ja takroliimus.
Slovenian: Tablete Valtrex 1000 mg so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 21 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Valtrex 1000 mg tabletid on saadaval 21 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Estonian: Valatsikloviir annuses 1000 mg kaks korda päevas taastekkelise haiguse ravis oli võrreldav suukaudu manustatava atsikloviiriga annuses 200 mg viis korda päevas toimes herpese episoodide kestvusele.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za profilakso okužbe s CMV in CMV- bolezni po presaditvi parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Valtrex on näidustatud CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks suurte siseorganite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõik 4.4).
Slovenian: Odpornost virusov HSV proti aciklovirju, aktivnemu presnovku valaciklovirja, kakor je bila določena s testom zmanjšanja plakov, je manj kot 1 % pri imunsko kompetentnih osebah in približno 5-6 % pri imunsko kompromitiranih osebah.
Estonian: HSV-resistentsust atsikloviiri (mis on valtsikloviiri aktiivne metaboliit) suhtes esineb katu vähendamise analüüsi alusel vähem kui 1%-l immuunpuudulikkuseta patsientidest ning ligikaudu 5…6%-l immuunpuudulikkusega patsientidest.
Slovenian: V študiji 123-012 rezultati kažejo, da je profilaksa s peroralnim VACV pri prejemnikih ledvic zmanjšala pojavnost bolezni CMV ali zakasnila njen pojav pri seropozitivnih in seronegativnih prejemnikih.
Estonian: Uuringu 123-012 tulemused näitavad, et profülaktiline ravi suukaudse valatsükloviiriga vähendas neerutransplantatsiooniga patsientidel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse esinemissagedust või lükkas selle teket edasi nii seropositiivsetel kui ka seronegatiivsetel retsipientidel.
Slovenian: Aciklovir trifosfat kompetitivno zavira virusno DNA-polimerazo, posledica vgradnje tega nukleozidnega analoga pa je dokončna zaključitev verige.
Estonian: Atsikloviir trifosfaat inhibeerib konkureerivalt viiruse DNA polümeraasi ja seondumine selle nukleosiidi analoogiga toob kaasa obligaatse ahela lõpetamise, seiskab viiruse DNA sünteesi ja sellega blokeerib viiruse replikatsiooni.
Slovenian: Drugi občasni neželeni učinki:
Estonian: Teised aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir med prvim prehodom s presnovo v prebavilih in/ali jetrih pretvori v aciklovir in L-valin.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist muudetakse valatsikloviir esmase maksa ja/või soolepassaži abil atsikloviiriks ja L-valiinikse.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je opravil dve študiji za določitev varnosti in učinkovitosti VACV v primerjavi z ACV ali placebom za profilakso okužbe s CMV in bolezni CMV pri prejemnikih trdnega organa.
Estonian: Müügiloa hoidja on läbi viinud kaks uuringut, milles valatsikloviiri ohutust ja efektiivsust tsütomegaloviiruse infektsiooni ning tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikas parenhümatoossete organite transplantatsiooniga patsientidel on võrreldud atsikloviiri või platseeboga.
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Španija
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Hispaania
Slovenian: Indikacija 2 - okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) V zvezi s herpesom simpleks obstajajo razlike med državami članicami glede mesta okužbe in priporočil za zdravljenje, supresijo in preprečevanje.
Estonian: Viiruse herpes simplex infektsiooni osas olid eri liikmesriikides heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes lahknevused infektsiooni kohta ning ravi, supressiooni ja profülaktika soovituste osas.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da so predlagana zmanjšanja odmerkov za zdravljenje labialnega herpesa v primeru okvarjenega delovanja ledvic nekoliko drugačna kot pri drugih indikacijah, ker je odmerek razpolovljen že pri CLcrea 30-49 ml/min kljub relativno majhnem odmerku.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et väljapakutud annuse vähendamine neerupuudulikkusega patsientidel huuleohatise ravis erineb soovitatavast annuse vähendamisest teiste näidustuste korral, sest poole väiksemat annust soovitatakse vaatamata suhteliselt väikesele annusele juba kreatiniini kliirensi korral 30…49 ml/min.
Slovenian: • spremenjeno delovanje možganov (encefalopatija),
Estonian: • ajufunktsioonihäire (entsefalopaatia)
Slovenian: Î Če kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
Estonian: Î Kui miski ülaltoodust kehtib teie puhul, rääkige enne Valtrex'i võtmist oma arstiga.
Slovenian: Supresija ponovitev okužb z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Estonian: Korduva herpes simplex viiruse (HSV) infektsiooni supressioon täiskasvanutel ja noorukitel (≥12aastased)
Slovenian: Izbor študij, vključenih v to zbirko podatkov kliničnih preskušanj, odraža varnostni profil zdravila za splošno populacijo, izpostavljeno valaciklovirju.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmebaasi valitud uuringud kirjeldavad kõige paremini ravimi ohutusprofiili valatsikloviiri manustanud patsientide üldpopulatsioonis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel tudi, da so ključne študije valaciklovirja za zdravljenje okužb s HSV in VZV ter supresijo ponovitev HSV vsebovale vključitveno merilo, ki je izločilo večino preiskovancev s pomembno okvaro delovanja ledvic.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis veel, et valatsikloviiri kesksetes uuringutes HSV- ja VZV-infektsioonide ravis ning HSV korduvate episoodide supressioonis oli üheks patsientide uuringusse mittekaasamise kriteeriumiks tõsine neerupuudulikkus.
Slovenian: Spodaj so prikazane ocene farmakokinetičnih parametrov aciklovirja po uporabi enkratnih odmerkov od 250 mg do 2.000 mg valaciklovirja pri zdravih preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic.
Estonian: Atsikloviiri eeldatavad farmakokineetilised parameetrid pärast valatsikloviiri ühekordse 250...2000 mg annuse manustamist tervetele, normaalse neerufunktsiooniga isikutele, on näidatud allpool:
Slovenian: • izpuščaj, ki včasih srbi, koprivnici podoben izpuščaj (koprivnica),
Estonian: • nahalööve, mõnikord sügelev, kublaline lööve (urtikaaria)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
Estonian: Müügiloa hoidja selgitas, et turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete esinemissageduste ümberarvutamisel kasutati eespool kirjeldatud neljal erineval näidustusel läbi viidud kliiniliste uuringute summaarsetel andmetel põhinevat kliiniliste uuringute andmebaasi.
Slovenian: 1000 mg tableta
Estonian: 1000 mg tablett
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da pregleda vsa druga poglavja nacionalno odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v EU ter predlaga ustrezne spremembe besedila, kjer so razlike.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal hinnata kõiki teisi riiklikult kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõtete lõike ja välja pakkuda ühtlustatud tekst lõikude osas, milles on erinevusi.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Estonian: Herpes simplex viiruse (HSV) infektsioonide ravi täiskasvanutel ja noorukitel (≥12-aastased)
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije),
Estonian: • tõmblused (krambihood)
Slovenian: Magnezijev stearat Koloidni silicijev dioksid
Estonian: Magneesiumstearaat, Kolloidne veevaba ränidioksiid.
Slovenian: Indikacija 1 - okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster Potrjena je bila naslednja indikacija: „Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in očesnega zostra pri imunsko kompetentnih odraslih bolnikih.
Estonian: 1. näidustus.Viiruse varicella zoster infektsioonid: vöötohatis Kiideti heaks järgmine näidustus: „Valtrex on näidustatud vöötohatise ja silmanärvi (n. ophthalmicus) vöötohatise raviks immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel.
Slovenian: Natančno je treba spremljati razvoj sprememb.
Estonian: Vajalik on kahjustuste tekke väga hoolikas jälgimine.
Slovenian: • zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV.
Estonian: • HSV silmainfektsiooni ravi ja vältimine
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Valtrex zmanjšati, kot prikazuje preglednica 1, spodaj.
Estonian: Valtrex'i annust tuleb neerufunktsiooni häirega patsientidel vähendada vastavalt allpool olevale tabelile 1.
Slovenian: V materinem serumu, mleku ali dojenčkovem urinu niso odkrili nespremenjenega valaciklovirja.
Estonian: Muutumatul kujul valatsikloviir ei olnud määratav ema seerumist, rinnapiimast ega imiku uriinist.
Slovenian: V primeru herpesa na ustnicah (ocvirkov) je za odrasle in mladostnike učinkovito zdravljenje z 2.000 mg valaciklovirja dvakrat na dan en dan.
Estonian: Herpes labialis'e (külmavillid) korral võtavad täiskasvanud ja noorukid efektiivse ravi tagamiseks 2000 mg valatsikloviiri kaks korda päevas ühel päeval.
Slovenian: Pri imunsko oslabelih bolnikih je protivirusno zdravljenje priporočljivo za bolnike, ki pridejo na pregled v enem tednu od nastanka mehurčkov ali kadarkoli pred popolnim nastankom krast na spremembah.
Estonian: Immunosupressiivsetele patsientidele on soovitatav antiviraalse raviga alustada vähemalt nädala jooksul villide tekkimisest alates või mistahes ajal enne kahjustustele koorikute tekkimist.
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Estonian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
Slovenian: Vendar je treba uporabo valaciklovirja za profilakso omejiti na presaditve trdnih organov.
Estonian: Samas piiras inimravimite komitee valatsikloviiri kasutamist profülaktiliseks raviks pärast siirdamist üksnes parenhümatoossete organite siirdamisega.
Slovenian: Rezultati študije 123-031 so pokazali pomembno razliko v času do pojava antigenemije CMV in podobne zakasnitve akutne zavrnitve ter manj oportunističnih in drugih herpesvirusnih okužb v korist VACV.
Estonian: Uuringus 123-031 täheldati valatsükloviiri kasutamisel tsütomegaloviiruse antigeenide oluliselt hilisemat ilmumist verre (antigeneemia), ägeda äratõukereaktsiooni hilisemat teket ja vähem oportunistlikke või teisi herpese infektsioone.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da ima valaciklovir dokazano učinkovitost pri profilaksi okužb s CMV in bolezni CMV ter da pozitivno vpliva na druge izide, kot sta zavrnitev presadka in oportunistične okužbe.
Estonian: Seetõttu leidis müügiloa hoidja, et valatsikloviiri efektiivsus tsütomegaloviiruse infektsiooni ja sellest tingitud haiguse profülaktikas on tõestatud ning valatsikloviiril on positiivne mõju ka teistele tulemusnäitajatele, nagu transplantaadi äratõukereaktsiooni ja oportunistlike infektsioonide esinemissageduse vähendamine.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Estonian: • kui teil on neeruprobleeme
Slovenian: 25 do < 50
Estonian: 50 kuni <75 25 kuni <50 10 kuni <25 <10 või dialüüsil
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster in oftalmični zoster
Estonian: Varicella zoster viiruse (VZV) infektsioonid - herpes zoster ja oftalmiline vöötohatis
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je valaciklovir.
Estonian: • Toimeaine on valatsikloviir.
Slovenian: Aciklovir po fosforilaciji v aktivno obliko aciklovir trifosfat zavira sintezo herpesvirusne DNA.
Estonian: Atsikloviir inhibeerib herpesviiruse DNA sünteesi kohe, kui see on fosforüleeritud aktiivseks trifosfaatvormiks.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podgan.
Estonian: Valatsikloviir ei mõjutanud suukaudsel manustamisel rottide fertiilsust.
Slovenian: Biološka razpoložljivost aciklovirja iz valaciklovirja se nekoliko zmanjša s povečevanjem odmerka.
Estonian: Atsikloviiri biosaadavus manustamise järel valatsikloviirina väheneb mõnevõrra annuse suurenemisel.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da opravi pregled razpoložljivih podatkov od zaprtja registra nosečnosti, kar je tudi storil.
Estonian: Inimravimite komitee nõudel vaatas müügiloa hoidja üle andmed, mis olid saadud pärast raseduste registri sulgemist.
Slovenian: V opisanih primerih so bile te reakcije po prenehanju zdravljenja praviloma reverzibilne (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Teatatud raportites olid need reaktsioonid üldjuhul pöörduvad ega vajanud ravi katkestamist (vt lõik
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija
Estonian: 78163 Marly-le-Roi cedex, Prantsusmaa
Slovenian: • zardevanje, srbeč izpuščaj na koži,
Estonian: • kuumahood, sügelev nahalööve,
Slovenian: Odmerek zdravila Valtrex je 2.000 mg štirikrat na dan in ga je treba začeti uporabljati čim prej po presaditvi.
Estonian: CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel (≥12-aastased) Valtrex'i annus on 2000 mg neli korda päevas, alustada tuleb siirdamise järgselt nii vara kui võimalik.
Slovenian: Rezultati Wellerjeve študije so pokazali, da je valaciklovir primerljiv aciklovirju pri preprečevanju herpetičnega keratitisa med dolgoročnim spremljanjem po kirurškem posegu.
Estonian: Welleri uuringu tulemused näitasid, et valatsikloviiri efektiivsus herpesest tingitud keratiidi pikaaegses profülaktikas pärast kirurgilist ravi on sarnane atsikloviiri efektiivsusega.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Valtrex
Estonian: KUIDAS VALTREX'IT VÕTTA
Slovenian: Citomegalovirus je glavni vzrok z virusi povezanih okvar plodov, vključno z duševno zaostalostjo in gluhoto, in lahko povzroči hude in smrtno nevarne bolezni pri imunsko kompromitiranih osebah, zlasti pri prejemnikih kostnega mozga ali trdnega organa, imunsko suprimiranih bolnikih in bolnikih s HIV.
Estonian: Tsütomegaloviirus on peamine viirustest tingitud sünnidefektide (nagu vaimne alaareng ja kurtus) põhjustaja ning võib immuunpuudulikkusega patsientidel (näiteks pärast luuüdi või parenhümatoossete organite transplantatsiooni, HIV-infektsioonist tingitud immunosupressiooniga patsiendid) põhjustada raskeid ja fataalseid haigusi.
Slovenian: Izbira odmerka za zdravljenje herpesa na ustnici je temeljila na uporabi velikih odmerkov valaciklovirja v prodromalni fazi s ciljnimi koncentracijami v plazmi, ki presegajo in vitro vrednost IC99, na osnovi hipoteze, da se bo optimalni protivirusni učinek dosegel z visoko sistemsko izpostavljenostjo v času, ko razmnoževanje virusa začasno prevladuje nad imunskim odzivom gostitelja.
Estonian: Antud lähenemisviis põhines hüpoteesil, et optimaalne viirusevastane toime on võimalik saavutada juhul, kui ravimi suur süsteemne ekspositsioon tagada ajal, mil viiruse replikatsioon domineerib ajutiselt peremeesorganismi immuunvastuse üle.
Slovenian: Uporaba pri okužbah s CMV
Estonian: Kasutamine tsütomegaloviiruse infektsiooni ravis
Slovenian: 250 mg tableta
Estonian: 250 mg tablett
Slovenian: Makrogol
Estonian: Makrogool,
Slovenian: 250 mg tablete Pakiranja s 60 tabletami
Estonian: 250 mg tabletid Pakendis 60 tabletti
Slovenian: CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da dodatno pojasni predlagane prilagoditve odmerka pri okvari delovanja ledvic v primeru enodnevnega zdravljenja labialnega herpesa.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal selgitada väljapakutud annuse vähendamist neerupuudulikkusega patsientidel huuleohatise ühepäevases ravis.
Slovenian: Aciklovir, glavni presnovek valaciklovirja, se izloča v materinem mleku.
Estonian: Atsikloviir, valatsikloviiri peamine metaboliit, eritub rinnapiima.
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1000
Estonian: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10000
Slovenian: Te so pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Valtrex, redke.
Estonian: Need on Valtrex'it võtvatel inimestel harvaesinevad.
Slovenian: Razdelek 4.3 Kontraindikacije
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused
Slovenian: Redki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 oseb):
Estonian: Harv (esineb kuni 1 inimesel 1000st)
Slovenian: Koncentracijo aciklovirja lahko s tem mehanizmom povečajo tudi druga sočasno uporabljena zdravila (vključno z npr. tenofovirjem), ki tekmujejo z ali zavirajo aktivno tubularno sekrecijo.
Estonian: Teised ravimid (sh nt tenofovir), mida manustatakse samaaegselt ja mis konkureerivad või inhibeerivad sama aktiivse tubulaarsekretsiooni osas, võivad sama mehhanismi kaudu suurendada atsikloviiri plasma kontsentratsiooni.
Slovenian: Imunsko kompromitirani bolniki
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid
Slovenian: 2007] priporoča kratkotrajno visokoodmerno terapijo za zdravljenje labialnega herpesa kot alternativo drugim odobrenim režimom.
Estonian: Nimetatud kahe uuringu tulemuste põhjal soovitab rahvusvaheline herpese ravi foorum (International Herpes Management Forum, IHMF) [Gilbert, 2007] huuleohatise lühiajalist ravi valatsikloviiri suure annusega alternatiivina teistele ametlikult heakskiidetud raviviisidele.
Slovenian: Valaciklovir zagotovi veliko biološko dostopnost aciklovirja, kar omogoči redkejše odmerjanje.
Estonian: Valatsikloviiri manustamisel saavutatakse suur biosaadavus atsikloviirina väiksema annustamiskordade juures.
Slovenian: To so opažali tudi pri bolnikih, ki niso bili zdravljeni z valaciklovirjem in so imeli iste osnovne oz. spremljajoče bolezni ali motnje.
Estonian: Selliseid leide on täheldatud ka valatsikloviiriga mitteravitud patsientidel, kuid kes on sarnases kliinilises seisundis või sarnaste kaasuvate haigustega.
Slovenian: Zdravilo Valtrex je peroralna tableta, ki vsebuje valaciklovir (VACV), zaestreno predzdravilo antiherpetične spojine aciklovir (ACV).
Estonian: Valtrex on suukaudne tablett, mis sisaldab toimeainena valatsikloviiri, herpesevastase ravimi atsikloviiri esterdatud eelravimit.
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Estonian: 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Estonian: Muutumatu valatsikloviiri maksimaalsed plasmakontsentratsioonid moodustavad ainult umbes 4% atsikloviiri sisaldusest, mis tekivad keskmiselt 30...100 minuti jooksul pärast annustamist ning 3 tunni möödudes on see langenud alla minimaalse mõõdetava koguse piiri.
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 500 mg enkrat na dan
Estonian: 500 mg 2 korda päevas 500 mg 1 kord päevas