FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da dette overstiger den glomerulære filtrationshastighed, og da det ser ud til, at over 50 % af dosen udskilles uomdannet i urinen, er det sandsynligt, at glycopyrroniums renale elimination omfatter både glomerulær filtration og proksimal tubulær sekretion ved den basale sekretionsmekanisme.
Norwegian Bokmål: Total clearance etter intravenøs dose er relativt høy, mellom 0,54 ± 0,14 L/h/kg og 1,14 ± 0,31 L/h/kg.Fordi dette overskrider den glomerulære filtrasjonsraten og fordi det ser ut til av over 50 % av dosen skilles ut uforandret i urinen, er det sannsynlig at renal eliminasjonav glykopyrronium involverer både glomerulær filtrasjon og proksimal tubulær sekresjon.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sialanar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sialanar
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apoteket dersom barnet opplever bivirkninger, inkludertmulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: − har mavepine og oppustet mave (tarmslyng)
Norwegian Bokmål: − mageknip og oppsvulming (paralytisk ileus)
Danish: • Dårlig ånde
Norwegian Bokmål: • Dårlig ånde (halitose)
Danish: Behandlingen med glycopyrronium skal afbrydes, indtil urinretentionen har fortaget sig.
Norwegian Bokmål: Behandling med glykopyrronium skal seponeres til urinretensjonen er forsvunnet.
Danish: Oral opløsning En 60 ml flaske En 8 ml oral sprøjte En sprøjteadapter.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning En 60 ml flaske En 8 ml oralsprøyte En sprøyteadapter.
Danish: Aktivt stof: glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er glykopyrronium.
Danish: − Lægen har ordineret dette lægemiddel til barnet/den unge personligt.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Danish: På baggrund af den lille sandsynlighed for en gavnlig effekt og den kendte bivirkningsprofil bør Sialanar ikke anvendes hos børn med let til moderat sialorré.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis til barn med lett til moderat sialoré, på grunn av lav sannsynlighet for nyttesamt den kjente bivirkningsprofilen.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release BCM Limited
Danish: I varmt vejr skal du få lægen til at vurdere, om Sialanar-dosen eventuelt skal nedsættes.
Norwegian Bokmål: Forhør deg med barnets legeom Sialanar-dosen bør reduseres dersom været er varmt.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 14. oktober 1997 Dato for seneste fornyelse: 14. oktober 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 1997
Danish: Virkningen blev bevaret hos 87 ud af 103 patienter, som skiftede til Sifrol depottabletter.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til SIFROL depottabletter.
Danish: Anvendelse af Sifrol tabletter bør overvejes i stedet.
Norwegian Bokmål: Bruk av SIFROL tabletter bør overveies.
Danish: Nogle patienter har rapporteret om rester i afføringen, der kan ligne intakte Sifrol depottabletter.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har meldt fra om rester i avføringen som kan ligne intakte SIFROL depottabletter.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, og hvis fordelene opvejer den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: SIFROL skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Tag ikke SIFROL: - hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer i SIFROL (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SIFROL: - dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage SIFROL.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta SIFROL.
Danish: Derfor bør du ikke tage SIFROL, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler dig at gøre det.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke SIFROL hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Sifrol (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med SIFROL (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Danish: Patienter med nyresygdomme Hvis du har en alvorlig nyresygdom, er SIFROL måske ikke den egnede behandling for dig.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom Hvis du har alvorlig nyresykdom er SIFROL ikke passende behandling for deg.
Danish: Tag dine almindelige SIFROL tabletter som normalt dagen før, du skifter.
Norwegian Bokmål: Ta dine SIFROL tabletter (som frigjøres raskt) som vanlig dagen før du bytter.
Danish: Brugen af Sifrol har ikke været undersøgt hos hæmolysepatienter eller hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Bruk av SIFROL er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til børn og unge med Tourettes sygdom på grund af en negativ balance mellem fordele og ulemper ved denne sygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: SIFROL bør ikke brukes hos barn og ungdom med Tourettes syndrom på grunn av en negativ nytte-risiko balanse for denne sykdommen (se pkt.
Danish: Hvis du har glemt at tage SIFROL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta SIFROL
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager SIFROL.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker SIFROL.
Danish: Kun en patient, som skiftede til Sifrol depottabletter, fik en lægemiddelrelateret bivirkning, der medførte seponering.
Norwegian Bokmål: Bare én pasient som byttet til SIFROL depottabletter opplevde en legemiddelrelatert bivirkning som medførte studieavbrudd.
Danish: På grund af mangel på humane data må Sifrol ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør SIFROL ikke brukes ved amming.
Danish: Den potentielle indflydelse af nedsat leverfunktion på Sifrols farmakokinetik kendes ikke.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på SIFROLS farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Danish: Sikkerhed og virkning af Sifrol depottabletter ved behandling af Parkinsons sygdom blev undersøgt i et multinationalt klinisk udviklingsprogram bestående af 3 randomiserede, kontrollerede studier.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av SIFROL depottabletter ved behandling av Parkinsons sykdom ble undersøkt i et multinasjonalt utviklingsprogram som besto av tre randomiserte, kontrollerte studier.
Danish: I et placebo-kontrolleret polysomnografi-studie over 3 uger reducerede Sifrol signifikant antallet af periodiske benbevægelser, mens forsøgspersonerne var sengeliggende.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte SIFROL signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Danish: Tag SIFROL depottabletter den næste morgen, og tag så ikke flere almindelige SIFROL tabletter.
Norwegian Bokmål: Ta deretter SIFROL depottabletter neste morgen, og ikke ta flere SIFROL tabletter (som frigjøres raskt).
Danish: SIFROL må ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: SIFROL bør ikke brukes ved amming.
Danish: Det er ukendt, hvilken virkning SIFROL kan have på det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Effekten av SIFROL på det ufødte barnet er ikke kjent.
Danish: Patienterne bør informeres om dette, og rådes til forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner ved behandling med SIFROL.
Danish: I fase-III studier hos Parkinsons patienter blev det ikke observeret, at kropsvægt har nogen klinisk relevant påvirkning på den terapeutiske virkning og tolerabiliteten af Sifrol depottabletter.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hos pasienter med Parkinsons sykdom observerte man imidlertid ingen klinisk signifikant påvirkning av kroppsvekt på effekt og toleranse av SIFROL depottabletter.
Danish: Forsinket kønsudvikling er observeret hos rotter (dvs. forsinket præputial separation og forsinket vaginalåbning).
Norwegian Bokmål: Forsinkelse i seksuell utvikling (dvs. separasjon av preputium og åpning av vagina) ble observert hos rotter.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås ca. 6 timer efter administration af Sifrol depottabetter givet en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås ca. 6 timer etter administrering av SIFROL depottabletter én gang daglig.
Danish: SIFROL depottabletter er specialfremstillede tabletter, hvor det aktive stof langsomt frigives efter indtagelse af tabletten.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter er en spesielt utformet tablett som frigir virkestoffet gradvis, etter at tabletten er svelget.
Danish: Patienter, som bliver behandlet med Sifrol, og som har oplevet døsighed, somnolens og/eller episoder med pludseligt opstået søvn, bør informeres om, at de skal afstå fra at køre bil eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat årvågenhed kan udsætte dem eller andre for alvorlig fare eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder, døsighed og/eller somnolens er ophørt (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder under behandling med SIFROL, må advares mot å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f eks betjening av maskiner), så lenge slike tilbakevendende episoder og somnolens forekommer (se også pkt.
Danish: I de fase-III-studier, hvor sikkerhed og virkning af Sifrol depottabletter blev undersøgt, blev patienterne instrueret i at tage studiemedicinen uden hensyntagen til fødeindtagelse.
Norwegian Bokmål: I fase IIIstudier som undersøkte sikkerhet og effekt av SIFROL depottabletter fikk pasientene beskjed om å ta studiemedisinen uten hensyn til matinntak.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Sifrol i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med restless legs syndrom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
Danish: Sjælden: Mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: - mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)
Danish: Sifrol er indiceret til voksne til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrom i doser op til 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt.
Norwegian Bokmål: SIFROL er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved moderat til alvorlig idiopatisk restless legs syndrom i doser opp til 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt.
Danish: Brug af SIFROL sammen med mad, drikke og alkohol Ved behandling med SIFROL, skal du være forsigtig med indtagelse af alkohol, da din reaktionsevne kan blive markant nedsat.
Norwegian Bokmål: SIFROL sammen med mat, drikke og alkohol Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med SIFROL.
Danish: Tabletterne har delekærv på begge sider og kan deles i to lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek på begge sider og kan deles i to halvdeler.
Danish: Ved kreatininclearance mellem 30 og 50 ml/min bør behandlingen starte med 0,26 mg Sifrol depottabletter hver anden dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 30 og 50 ml/min., bør behandlingen initieres med 0,26 mg SIFROL depottabletter annenhver dag.
Danish: Sifrol kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i væsentlig grad.
Norwegian Bokmål: SIFROL kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Danish: Sifrol depottabletter var non-inferior i forhold til pramipexoltabletter vurderet ud fra UPDRS del II+III score ved uge 33.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter hadde ikke dårligere effekt enn pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting evaluert som UPDRS Parts II+III score ved uke 33.
Danish: Virkningen og tolerabiliteten hos patienter, som fra dag til dag skiftede behandling fra Sifrol tabletter til Sifrol depottabletter, blev undersøgt i et dobbelblindt klinisk studie hos patienter med tidlig udvikling af Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Effekt og toleranse ved bytte fra SIFROL tabletter til SIFROL depottabletter fra en dag til den neste, med samme døgndose, ble undersøkt i en dobbeltblind klinisk studie hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom.
Danish: Patienter, som har oplevet døsighed, somnolens og/eller en episode med pludseligt opstået søvn, må ikke køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må ikke kjøre bil eller betjene maskiner under behandling med SIFROL.
Danish: Den anbefalede startdosis for Sifrol er 0,088 mg base (0,125 mg salt), som tages 1 gang dagligt 2-3 timer før sengetid.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av SIFROL er 0,088 mg base (0,125 mg salt) en gang daglig, 2-3 timer før sengetid.
Danish: Ikke kendt: - Efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din SIFROL-behandling: Depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter kan forekomme (kaldet dopaminagonistabstinenssyndrom eller dopamine agonist withdrawal syndrome - DAWS).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: - Etter avsluttet eller nedtrappet SIFROL-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
Danish: Skema til øgning af dosis for Sifrol Titreringstrin 1 gang daglig Aften dosis (mg af base)
Norwegian Bokmål: Dosering av SIFROL Titrerings-trinn En gang daglig, kveldsdose (mg base)
Danish: Sifrol anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne population.
Norwegian Bokmål: SIFROL anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år da effekt og sikkerhet ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SIFROL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SIFROL
Danish: SIFROL kan tages alene eller i kombination med levodopa (medicin til behandling af Parkinsons sygdom)
Norwegian Bokmål: Tablettene tas enten alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
Danish: Sifrol anbefales ikke til børn og unge under 18 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Norwegian Bokmål: SIFROL er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom og nedsat nyrefunktion bør dosis reduceres, se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av SIFROL til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se pkt.
Danish: SIFROL depottabletter skal tages en gang daglig.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter skal kun tas én gang hver dag, til omtrent samme tidspunkt.
Danish: Alle tabletter har Boehringer Ingelheims firmalogo præget på den ene side og koden P6, P7, P8 eller P9 på den anden, hvilket repræsenterer tabletstyrker på henholdsvis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35mg og 0,7 mg.
Norwegian Bokmål: Alle tablettene har Boehringer Ingelheim firmasymbol preget på den ene siden, og kodene P6, P7, P8 eller P9 på den andre siden, som representerer tablettstyrkene på henholdsvis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg.
Danish: Patienter, der i forvejen tager Sifrol tabletter, kan fra dag til dag skifte til den samme daglige dosis af Sifrol depottabletter.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar SIFROL tabletter kan bytte til SIFROL depottabletter fra en dag til den neste, med samme døgndose.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Sifrol depottabletter hos den pædiatriske population ved indikationen Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL depottabletter i den pedriatiske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer såsom depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter, efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din SIFROL-behandling.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet SIFROL-behandling.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Sifrol i alle undergrupper af den pædiatriske population med Parkinsons sygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med SIFROL i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Danish: Når Sifrol gives i kombination med levodopa, anbefales det at reducere levodopadosis og at holde dosis af andre antiparkinson-lægemidler konstant, mens dosis af Sifrol øges.
Norwegian Bokmål: Når SIFROL gis i kombinasjon med levodopa, anbefales det å redusere levodopadosen og å holde dosen av andre antiparkinsonmidler konstant mens SIFROL-dosen økes.
Danish: Skema for stigende doser af SIFROL depottabletter Uge
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning med SIFROL depottabletter Uke
Danish: Sifrol depottabletter er én-gang-daglig oral formulering af pramipexol.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter er en oral formulering av pramipeksol som gis én gang daglig.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Sifrol hos den pædiatriske population ved indikationen Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Danish: Hvis du har glemt at tage en SIFROL dosis, men kommer i tanke om det indenfor 12 timer fra det sædvanlige tidspunkt, hvor du skulle have taget en dosis, skal du tage den sædvanlige tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose SIFROL, men husker det innen 12 timer, ta tabletten med en gang og deretter ta neste dose på vanlig tidspunkt.
Danish: Derefter vil din læge muligvis øge dosis til én 0,26 mg depottablet hver dag.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én SIFROL 0,26 mg depottablett daglig.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed perifere ødemer dopaminagonistabstinenssyndrom inklusive apati, angst, depression, træthed, svedtendens, smerter
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet utmattelse perifert ødem dopaminagonist seponeringssyndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte
Danish: Sifrols sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av SIFROL hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Ved kreatininclearance mindre end 30 ml/min anbefales det ikke at anvende Sifrol depottabletter, da der ikke findes data for denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: med SIFROL depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Danish: Patienter og pårørende bør informeres om, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Sifrol.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert SIFROL.
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 6 SIFROL tabletter á 0,088 mg eller en dosis af 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt)
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør ikke overskride 6 tabletter SIFROL 0,088 mg eller en dose på 0,54 mg (0,75 mg pramipeksol salt).
Danish: Det bør overvejes at nedsætte pramipexoldosis i tilfælde, hvor disse lægemidler administreres samtidigt med Sifrol.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av pramipeksoldosen bør derfor vurderes når disse legemidlene gis samtidig med SIFROL.
Danish: Du må ikke ophøre behandlingen med SIFROL uden at spørge din læge til råds.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med SIFROL Ikke slutt å ta SIFROL uten at du først har rådført deg med legen.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, bør Sifrol depottabletter tages indenfor 12 timer fra det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ved manglende dose skal SIFROL depottabletter tas innen 12 timer etter vanlig tidspunkt for inntak.
Danish: Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 517 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom, som samtidig blev behandlet med levodopa, viste, at Sifrol depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III) og vigtigste sekundære (off-time) endepunkter.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 517 pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom som fikk kombinasjonsbehandling med levodopa hadde SIFROL depottabletter bedre effekt enn placebo etter 18 ukers behandling både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (off-time) effektendepunkter.
Danish: Ludomani, forøget libido, hyperseksualitet og tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Sifrol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter behandlet med dopaminagonister inkludert SIFROL (se pkt.
Danish: • Hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, som ikke er der)
Norwegian Bokmål: SIFROL kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Danish: SIFROL 0,7 mg er hvide, runde og flade tabletter.
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter er hvite, runde og flate.
Danish: SIFROL kan enten tages sammen med mad eller alene.
Norwegian Bokmål: SIFROL kan tas med eller uten mat.
Danish: Hvis du ikke kan undvære SIFROL, bør amningen stoppe.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta SIFROL, bør amming avsluttes.
Danish: SIFROL bruges til
Norwegian Bokmål: Hva SIFROL er og hva det brukes mot
Danish: I et klinisk studie med raske frivillige forsøgspersoner, hvor dosisjustering af Sifrol depottabletter var hurtigere (hver 3. dag) end anbefalet, op til 3,15 mg pramipexolbase (4,5 mg salt)/dag, blev der observeret en stigning i blodtrykket samt en forøgelse af hjerterytmen.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige, hvor SIFROL depottabletter ble titrert raskere enn anbefalt (hver tredje dag) opp til en døgndose på 3,15 mg pramipeksol base (4,5 mg salt), ble det sett en økning i blodtrykk og hjerterytme.
Danish: SIFROL 0,18 mg og SIFROL 0,35 mg er hvide, ovale og flade tabletter.
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter og SIFROL 0,35 mg tabletter er hvite, ovale og flate.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.