FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso necesario, también se podría administrar a los pacientes otros medicamentos para la diabetes o insulina de acción rápida durante las comidas.
Estonian: Nende uuringute patsiendid said vajaduse korral ka muid diabeediravimeid või kiiretoimelist insuliini söögikorra ajal.
Spanish: Los estudios han demostrado que Tresiba era como mínimo tan eficaz como las demás insulinas de acción prolongada para el control de la glucemia en adultos con diabetes de tipo 1 y tipo 2 y más eficaz que la sitagliptina en adultos con diabetes de tipo 2.
Estonian: Uuringud näitasid, et Tresiba oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vähemalt sama efektiivne kui muud pikatoimelised insuliinid ning II tüüpi diabeediga täiskasvanutel efektiivsem kui sitagliptiin.
Spanish: El CHMP concluyó que Tresiba es eficaz en el control de las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Tresiba on efektiivne vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel.
Spanish: En los niños, los efectos de Tresiba en el control de la glucemia fueron similares a los de la insulina detemir.
Estonian: Lastel oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel Tresiba toime sarnane detemiirinsuliini toimega.
Spanish: También cabe destacar que Tresiba reduce el riesgo de hipoglucemia nocturna en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Estonian: Komitee märkis ka, et Tresiba vähendab I ja II tüüpi diabeediga patsientidel öise hüpoglükeemia riski.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tresiba?
Estonian: Milleks Tresibat kasutatakse?
Spanish: En otros seis estudios principales en los que participaron 4 076 adultos con diabetes de tipo 2 se comparó Tresiba con la insulina glargina, la insulina detemir o la sitagliptina (un medicamento que se toma por vía oral para la diabetes tipo 2).
Estonian: Kuues muus põhiuuringus, milles osales kokku 4076 II tüüpi diabeediga täiskasvanut, võrreldi Tresibat glargiininsuliini, detemiirinsuliini või sitagliptiiniga (II tüüpi diabeedi suukaudne ravim).
Spanish: ¿Cómo actúa Tresiba?
Estonian: Kuidas Tresiba toimib?
Spanish: Tresiba se administra por vía subcutánea mediante inyección en el muslo, la zona superior del brazo o la pared abdominal (sobre la parte delantera de la cintura).
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstina reie, õlavarre või kõhuseina piirkonda.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tresiba durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tresiba kasulikkus?
Spanish: También aportará a los pacientes material de formación con instrucciones sobre el uso correcto de Tresiba, que deberá ser entregado por el médico, además de recibir una formación adecuada.
Estonian: Ettevõte koostab Tresiba õigesti kasutamise teabematerjali ka patsientidele.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación de hasta qué punto se controla bien la glucemia.
Estonian: HbA1c sisaldus veres näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Spanish: ¿Cómo se usa Tresiba?
Estonian: Kuidas Tresibat kasutatakse?
Spanish: 196 (2 x 98) comprimidos
Estonian: 196 (2X 98) tabletti
Spanish: • Tome Trevaclyn una vez al día, por la noche o a la hora de acostarse.
Estonian: • Võtke Trevaclyn'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
Spanish: Toma de Trevaclyn con alimentos, bebidas y alcohol
Estonian: Trevaclyn koos toidu, joogi ja alkoholiga
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/458/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/458/012
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Trevaclyn.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Trevaclyn'i võtta toodud juhiseid.
Spanish: Infecciones e infestaciones: Rinitis.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: riniit.
Spanish: Blister de aluminio/aluminio: 18 meses.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blistrid: 18 kuud
Spanish: No se recomienda Trevaclyn en el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Estonian: Trevaclyn'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Spanish: A la hora de conducir vehículos o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareo (ver sección 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et teatatud on pearingluse esinemisest (vt lõik 4.8).
Spanish: Qué es Trevaclyn y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trevaclyn Cómo tomar Trevaclyn
Estonian: Mis ravim on Trevaclyn ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trevaclyn'i võtmist Kuidas Trevaclyn'i võtta
Spanish: • Tome Trevaclyn con alimentos.
Estonian: • Võtke Trevaclyn'i koos toiduga.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis; la dosis máxima de Trevaclyn tomada fue de 5.000 mg/100 mg. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid; Trevaclyn'i maksimaalne manustatud annus oli 5000 mg/100 mg. Kõik patsiendid paranesid ilma järelnähtudeta.
Spanish: El nombre de este medicamento es Trevaclyn.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Trevaclyn.
Spanish: ● Trevaclyn ▲ Trevaclyn Æ ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21) ○ Placebo
Estonian: ● Trevaclyn ▲ Trevaclyn Æ nikotiinhape (laropiprandi ära jätmine 21. nädalal) ○ Platseebo
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Además, se han notificado como parte de una reacción alérgica a Trevaclyn uno o más de los siguientes síntomas.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st) Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Trevaclyn'i suhtes.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Trevaclyn para la mujer.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Spanish: Los sofocos son la reacción adversa más frecuente de Trevaclyn.
Estonian: Õhetus on Trevaclyn'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Spanish: Por tanto, Trevaclyn no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Estonian: Seetõttu ei tohi Trevaclyn'i kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Spanish: Por tanto, no debe utilizarse Trevaclyn durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Estonian: Seetõttu ei tohi Trevaclyn'i kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Spanish: Las reacciones adversas fueron habitualmente leves y pasajeras.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged ja mööduvad.
Spanish: Los pacientes tratados con Trevaclyn concomitantemente con ácido acetilsalicílico y clopidogrel deben estar estrechamente vigilados, tal como recomienda el Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos y deben ser informados de que pueden tardar más de lo habitual en detener una hemorragia y de que deben comunicar a su médico cualquier hemorragia anómala (lugar o duración).
Estonian: Patsiente, kes saavad Trevaclyn'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)
Spanish: Este trastorno requiere atención médica inmediata.
Estonian: Selle seisundi tekkimisel on vajalik kohene arstiabi.
Spanish: En este estudio no se incluyeron los datos de eficacia y seguridad de Trevaclyn en combinación con simvastatina en dosis > 40 mg.
Estonian: Selles uuringus ei hinnatud Tradaptive'i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis simvastatiiniga annuses > 40 mg.
Spanish: Se desconoce si existe un riesgo aumentado de miopatía en otros pacientes asiáticos tratados con Trevaclyn en combinación con simvastatina o ezetimiba/simvastatina.
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Trevaclyn'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
Spanish: No se ha estudiado el cambio de ácido nicotínico de liberación inmediata (cristalino) a Trevaclyn.
Estonian: Ei ole uuritud toimeainet kiiresti vabastava (kristallilise) nikotiinhappe preparaadi vahetamist Trevaclyn'i vastu.
Spanish: Si se deja de tomar Trevaclyn durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Estonian: Kui Trevaclyn jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel päeval, võivad patsiendid ravi uuesti alustada viimati kasutatud annusega.
Spanish: Trastornos vasculares: Hipotensión, hipotensión ortostática.
Estonian: Vaskulaarsed häired: hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon.
Spanish: Estudios genéticos y farmacológicos realizados en modelos animales han aportado pruebas de que la PGD2, que actúa a través de los DP1 (uno de los dos subtipos de receptores de la PGD2), desempeña una función clave en los sofocos inducidos por el ácido nicotínico.
Estonian: Geneetilised ja farmakoloogilised loomkatsed on tõendanud, et toimides läbi DP1 (üks kahest PGD2 retseptorist) on PGD2-l põhiline roll nikotiinhappe poolt esile kutsutud õhetuse tekkes.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trevaclyn
Estonian: Mida on vaja teada enne Trevaclyn'i võtmist
Spanish: Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis de Trevaclyn a dos comprimidos al día.
Estonian: Nelja nädala pärast võib teie arst suurendada annust kahe Trevaclyn'i tabletini päevas.
Spanish: No deje de tomar Trevaclyn sin consultar antes con su médico.
Estonian: Ärge lõpetage Trevaclyn'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Spanish: Durante el tratamiento con Trevaclyn debe seguirse una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso).
Estonian: Trevaclyn-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
Spanish: Puesto que el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan por los riñones, Trevaclyn debe usarse con precaución en los pacientes con disfunción renal.
Estonian: Kuna nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu, peab Trevaclyn'i ettevaatusega kasutama neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Spanish: La interacción farmacocinética de Trevaclyn con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Estonian: Trevaclyn'i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
Spanish: El efecto sobre los lípidos fue similar tanto cuando Trevaclyn se administró en monoterapia como cuando se añadió al tratamiento en curso con una estatina con o sin ezetimiba.
Estonian: Toime lipiididele oli sarnane vaatamata sellele, kas Trevaclyn'i manustati monoteraapiana või lisati käimasolevale statiinravile koos esetimiibiga või ilma.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Ansiedad, insomnio.
Estonian: Psühhiaatrilised häired: ärevus, unetus.
Spanish: Trevaclyn contiene ácido nicotínico, el cual en dosis terapéuticas es un fármaco que modifica los lípidos, y laropiprant, que es un antagonista potente y selectivo de los receptores de prostaglandina D2 (PGD2) del subtipo 1 (DP1).
Estonian: Trevaclyn sisaldab nikotiinhapet, mis on terapeutilistes annustes lipiide modifitseeriv aine, ja laropipranti, mis on tugevatoimeline ja selektiivne prostaglandiin D2 (PGD2) retseptori 1. alatüübi (DP1) antagonist.
Spanish: La reducción de los síntomas de sofocos (evaluados mediante cuestionarios cumplimentados por los pacientes) se correlacionó con una reducción de la vasodilatación inducida por el ácido nicotínico (evaluada mediante la determinación del flujo sanguíneo en la piel).
Estonian: Õhetusenähtude vähenemine (mida hinnati patsiendi küsimustike abil) oli korrelatsioonis nikotiinhappe poolt esile kutsutud vasodilatsiooni vähenemisega (mida hinnati naha verevoolu mõõtmise teel).
Spanish: En los ensayos clínicos, más de 2.500 pacientes recibieron Trevaclyn en monoterapia o en combinación con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Estonian: Kliinilises uuringutes on Trevaclyn'i monoteraapiana või koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga saanud üle 2500 patsiendi.
Spanish: Si olvidó tomar Trevaclyn
Estonian: Kui te unustate Trevaclyn'i võtta
Spanish: Los efectos adversos de Trevaclyn son:
Estonian: Trevaclyn'i kõrvaltoimed on järgmised:
Spanish: • El uso de ácido acetilsalicílico antes de tomar Trevaclyn no reduce los sofocos en mayor medida que tomar Trevaclyn solo.
Estonian: • Aspiriini võtmine enne Tradaptive'i võtmist ei vähenda õhetuse teket rohkem kui ainult Trevaclyn'i võtmine.
Spanish: Figura 2 Porcentaje de pacientes con síntomas de sofocos de intensidad moderada o mayor durante las semanas 1-32
Estonian: Joonis 2 Mõõdukate või enam väljendunud õhetusnähtudega patsientide protsent 1.-32. nädalal
Spanish: ●Trevaclyn (1.000 mg/20 mg a 2.000 mg/40 mg en la semana 5) ▲Ácido nicotínico (liberación prolongada, 1.000 mg a 2.000 mg en la semana 5) ○Placebo *Incluye los pacientes con síntomas de sofocos moderados, intensos o extremos La dosis se aumentó en la semana 5
Estonian: ●Trevaclyn (1000 mg/20 mg kuni 2000 mg/40 mg 5. nädalal) ▲Nikotiinhape (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm 1000...2000 mg 5. nädalal) ○Platseebo *Hõlmab patsiente mõõdukate, tõsiste või äärmiselt väljendunud õhetusenähtudega †Annuse suurendamine 5. nädalal
Spanish: Las respuestas del C-LDL, el C-HDL y los TG ajustadas al placebo fueron mayores en las mujeres que en los varones y mayores en los pacientes ancianos (≥ 65 años de edad) que en los pacientes más jóvenes (< 65 años de edad).
Estonian: Platseebo järgi kohandatud LDL-kolesterooli, HDL-kolesterooli ja triglütseriidide vastus oli suurem naiste kui meeste seas ning ka eakatel patsientidel (≥65-aastased) nooremate patsientidega (<65-aastased) võrreldes.
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Trevaclyn.
Estonian: Arst otsustab, kas Trevaclyn on teile sobiv ravim.
Spanish: Algunas personas se marean después de tomar Trevaclyn.
Estonian: Mõnedel inimestel tekib pärast Trevaclyn'i võtmist pearinglus.
Spanish: • Puede que su médico también considere necesario hacerle periódicamente análisis de sangre después de que empiece a tomar Trevaclyn para comprobar como funciona su hígado y para detectar otros posibles efectos adversos.
Estonian: • Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Trevaclyn-ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
Spanish: Cuando Trevaclyn se administre junto con una estatina, consulte la ficha técnica de dicho medicamento.
Estonian: Kui Trevaclyn'i kasutatakse koos statiiniga, palun tutvuge vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con ácido acetilsalicílico para aliviar los síntomas de sofocos no es necesario (ver sección 5.1).
Estonian: Seetõttu ei ole vajalik atsetüülsalitsüülhappe kasutamine õhetusenähtude leevendamiseks (vt lõik 5.1).
Spanish: El consumo de bebidas alcohólicas o bebidas calientes o la ingestión de comidas picantes pueden potenciar los efectos de los sofocos y por tanto deben evitarse cuando se tome Trevaclyn.
Estonian: Alkoholi või kuumade jookide joomisel või vürtsikate toitude söömisel võib suureneda õhetuse teke ning seetõttu tuleb nende kasutamist vältida Trevaclyn'i manustamisele lähedasel ajal.
Spanish: Trevaclyn contiene un azúcar llamado lactosa.
Estonian: Trevaclyn sisaldab suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
Spanish: Al igual que otros medicamentos con ácido nicotínico, hay que tener precaución cuando Trevaclyn se use en pacientes con angina inestable o que estén en la fase aguda de un infarto de miocardio (IM), especialmente si dichos pacientes reciben también medicamentos vasoactivos como nitratos, antagonistas del calcio o antagonistas de los receptores adrenérgicos.
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, peab olema ettevaatlik Trevaclyn'i kasutamisel ebastabiilse stenokardia või ägedas faasis müokardiinfarktiga patsientidel, eriti kui patsiendid saavad samaaegselt vasoaktiivseid ravimeid, nagu nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid või adrenoblokaatorid.
Spanish: Sin embargo, si no toma Trevaclyn durante 7 o más días seguidos, consulte a su médico antes de volver a tomar Trevaclyn.
Estonian: Ent kui te ei võta Trevaclyn'i seitsmel või enamal järjestikusel päeval, pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga.
Spanish: Conservación de Trevaclyn Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Estonian: Kuidas Trevaclyn'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Puesto que el riesgo de miopatía con el uso de estatinas está relacionado con la dosis, no se recomienda el uso de Trevaclyn junto con simvastatina 80 mg o ezetimiba/simvastatina 10/80 mg en pacientes de raza china.
Estonian: Kuna müopaatia risk on seotud annuse suurusega, siis Trevaclyn'i manustamine koos simvastatiin 80 mg või esetimiib/simvastatiin 10/80 mg ei ole hiinlastest patsientide puhul soovitatav.
Spanish: Trevaclyn esta indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes adultos con dislipidemia combinada mixta (caracterizada por unas concentraciones elevadas de colesterol LDL y de triglicéridos y por unas concentraciones bajas de colesterol HDL) y en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar o no familiar).
Estonian: Trevaclyn on näidustatud düslipideemia raviks, eriti kombineeritud segatüüpi düslipideemia (mida iseloomustab kõrgenenud LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus ning madal HDL-kolesterooli tase) ja primaarse (heterosügootse perekondliku ja mitteperekondliku) hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid kuumatunne
Spanish: Además de los sofocos, a continuación se enumeran las reacciones adversas clínicas notificadas por los investigadores como posible, probable o definitivamente relacionadas con Trevaclyn en ≥ 1 % de los pacientes tratados con Trevaclyn en monoterapia (n = 947) o en combinación con una estatina (n = 1.601) y las reacciones adversas clínicamente significativas (< 1 %) que se produjeron durante un máximo de un año.
Estonian: Järgnevalt on loetletud lisaks õhetusele täheldatud kliinilised kõrvaltoimed, mida uurijad kirjeldasid kui Trevaclyn'iga võimalikult, tõenäoliselt või kindlasti seotud kõrvaltoimeid ≥1% patsientidest, kes said Trevaclyn'i monoteraapiana (n=947) või koos statiiniga (n=1601), ning kliiniliselt olulised kõrvaltoimed (< 1%) kuni ühe aasta jooksul.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Trevaclyn:
Estonian: Pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arstiga:
Spanish: Trevaclyn debe usarse con precaución en los pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol y en los que tienen antecedentes de hepatopatías.
Estonian: Trevaclyn'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes kasutavad märkimisväärsetes kogustes alkoholi ja/või kellel on anamneesis põetud maksahaigus.
Spanish: Los médicos que se planteen prescribir un tratamiento de combinación con estatinas y Trevaclyn deben sopesar detenidamente los efectos beneficiosos y los riesgos potenciales y deben vigilar estrechamente a los pacientes para poder detectar cualquier signo o síntoma de dolor muscular, dolor muscular a la palpación o debilidad muscular, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y cuando se aumente la dosis de cualquiera de los medicamentos.
Estonian: Arstid, kes kaaluvad kombineeritud ravi statiinide ja Trevaclyn'iga, peavad hoolikalt hindama võimalikke riske ja kasu ning jälgima patsiente lihasvalu, -helluse või -nõrkuse esinemise suhtes, eriti esimestel ravikuudel või kummagi ravimi annuse suurendamisel.
Spanish: Los sofocos inducidos por el ácido nicotínico están mediados principalmente por la liberación de prostaglandina D2 (PGD2) en la piel.
Estonian: Nikotiinhappe poolt esile kutsutud õhetust vahendab peamiselt prostaglandiin D2 (PGD2) vabanemine nahas.
Spanish: Según un análisis agrupado de cuatro ensayos clínicos controlados con fármaco o con placebo (N = 4.747, n=2.548 tomando Trevaclyn), se produjeron como reacciones adversas sofocos, considerados por el investigador como posible, probable o definitivamente relacionados con el tratamiento en el 12,3 % de los pacientes que recibieron Trevaclyn.
Estonian: Neljas aktiivse võrdlusravimi või platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus (n=4747, n=2548 kasutasid Trevaclyn'i) kirjeldati uurija poolt õhetust kui ravimiga võimalikult, tõenäoliselt või kindlasti raviga seotud kõrvaltoimet 12,3% Trevaclyn'i kasutanud patsientidest.
Spanish: Número medio de días por semana con síntomas de sofocos de intensidad moderada o mayor* durante las semanas 1-24
Estonian: Keskmine päevade arv nädalas, mil esines mõõdukaid või enam väljendunud* õhetusenähtusid nädalatel 1...24
Spanish: Las retiradas por otras reacciones adversas específicas en los pacientes que recibieron Trevaclyn fueron infrecuentes (< 1 %).
Estonian: Muude spetsiifiliste kõrvaltoimete tõttu katkestati Trevaclyn-ravi harva (<1%).
Spanish: Hay que actuar con precaución cuando Trevaclyn se administre conjuntamente con medicamentos metabolizados predominantemente por la UGT2B4 o la UGT2B7, como zidovudina.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Trevaclyn'i manustamisel koos ravimitega, mis metaboliseeruvad peamiselt UGT2B4 või UGT2B7 vahendusel, näiteks zidovudiin.
Spanish: Aspecto de Trevaclyn y contenido del envase
Estonian: Kuidas Trevaclyn välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Además, durante la experiencia post-comercialización con Trevaclyn y/u otros productos con ácido nicotínico (solo y/o con otros medicamentos para bajar el colesterol), fue comunicada una repentina reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Estonian: Teadmata - sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on Trevaclyn'i ja/või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimite müügiloa saamise järgsel kasutamisel (üksinda ja/või koos teatud teiste kolesteroolitaset langetavate ravimitega) kirjeldatud järsku tekkivat tõsist allergilist reaktsiooni (anafülaktiline šokk).
Spanish: En estos ensayos, los porcentajes de pacientes que se retiraron por un síntoma relacionado con los sofocos (enrojecimiento, calor, prurito y hormigueo) y que recibieron Trevaclyn, ácido nicotínico (formulaciones de liberación prolongada agrupadas) o placebo/simvastatina en combinación, fueron del 7,2 %, 16,6 % y 0,4 % respectivamente.
Estonian: Nendes uuringutes oli õhetusega seotud sümptomite (punetus, kuumatunne, sügelus ja surisemine) tõttu ravi katkestanute protsent Trevaclyn'i, nikotiinhapet (kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad ravimvormid) või platseebot/simvastatiini kasutanud patsientide seas vastavalt 7,2%, 16,6% ja 0,4%.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Acantosis nigricans, piel seca, hiperpigmentación, exantema macular, sudación (nocturna o sudor frío), exantema vesicular o vesiculobuloso.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: mustendav akantoos (acanthosis nigricans), naha kuivus, hüperpigmentatsioon, makulaarne lööve, higistamine (öine higistamine või külm higi), vesikulaarne või vesikulo-bulloosne lööve.