FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A pramipexol-csoportban a betegek az első héten 0,375 g, a második héten 0,75 g pramipexolt kaptak, majd heti 0,75 g-os lépésekben állították be az adagot az optimális dózis eléréséig.
Bulgarian: Пациентите от групата на прамипексол са получавали 0,375 mg през първата седмица, 0,75 mg през втората и след това оптималната доза е била титрувана постепенно чрез ежеседмично увеличаване на дозата с 0,75 mg до максимална доза 4,5 mg/ден.
Hungarian: A Leganto potencírozhatja az L-dopa dopaminerg mellékhatásait, és amint azt a többi dopamin agonistánál már leírták, diszkinéziát okozhat és/vagy a már meglévő diszkinézia súlyosbodásához vezethet.
Bulgarian: Leganto може да засили допаминергичните нежелани реакции на L-допа и може да причини или да засили съществуващите дискинезии, както е описано и при други допаминови агонисти.
Hungarian: Ezek általában enyhe vagy mérsékelt intenzitásúak, és a kezelés folytatásával megszűnnek.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени по сила и преходни, дори ако лечението продължи.
Hungarian: • a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének emelkedése japán betegek vérében (a CPK főként a vázizmokban található enzim)
Bulgarian: повишени нива на креатин фосфокиназа (КФК) в кръвта на пациенти от японски произход (КФК е ензим, съдържащ се основно в скелетните мускули)
Hungarian: Az alvás (PDSS) 4,1 ± 13,8 ponttal javult a rotigotinnal kezelt betegeknél, a ropinironnal kezelt betegeknél pedig 2,5 ± 13,5 ponttal.
Bulgarian: Сънят (PDSS) се е подобрил с 4,1 ± 13,8 точки при пациентите, лекувани с ротиготин и с 2,5 ± 13,5 точки при пациентите, лекувани с ропинирол.
Hungarian: A rotigotin a Parkinson-kórra gyakorolt kedvező hatását vélhetően az agyban a cauda-putamen D3, D2 és D1 receptorainak aktiválásán keresztül fejti ki.
Bulgarian: Предполага се, че ползотворния ефект на ротиготин върху болестта на Parkinson се дължи на активиране на D3, D2 и D1 рецепторите в каудалния путамен в мозъка.
Hungarian: • alacsony vérnyomás felálláskor, magas vérnyomás
Bulgarian: ниско кръвно налягане при изправяне, високо кръвно налягане
Hungarian: A rotigotin nem-ergot alkaloid származék dopamin agonista, a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma okozta panaszok és tünetek kezelésére.
Bulgarian: Ротиготин представлява неерголинов допаминов агонист за лечение на признаците и симптомите на болестта на Parkinson и на синдрома на неспокойните крака.
Hungarian: Ha orvosa úgy dönt, hogy a Leganto alkalmazását le kell állítani, a napi adagot fokozatosan kell csökkenteni
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви каже, че трябва да спрете Leganto, дневната доза трябва да се понижава постепенно:
Hungarian: Egy albínó patkányokon végzett 3 hónapos vizsgálatban, a javasolt maximális emberi dózis 2,8-szerese (mg/m2 alapon számított) mellett a retina degenerációját figyelték meg transzmissziós elektronmikroszkóppal.
Bulgarian: Тримесечно проучване върху плъхове албиноси, при които е прилагана доза 2,8 пъти по-голяма от препоръчваната за хора в mg/m2, показва развитие на ретинална дегенерация, установена чрез трансмисионна микроскопия.Тези промени са били по-изразени при женски плъхове.
Hungarian: • álmosság vagy szédülés
Bulgarian: • чувство на сънливост или замайване
Hungarian: Így családja vagy gondozója jelezheti Önnek vagy kezelőorvosának, ha bármilyen a viselkedésében bekövetkezett változás miatt aggódnak.
Bulgarian: Това е, за да може семейството или болногледача Ви да уведомят Вас или Вашия лекар, ако се притесняват за каквито и да било промени в поведението Ви.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n=24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Bulgarian: Ограничените фармакокинетични данни, получени при юноши с RLS (13-17 години, n = 24) след лечение с многократни дози от 0,5 до 3 mg/24 h показват, че системната експозиция на ротиготин е подобна на тази, наблюдавана при възрастни.
Hungarian: A felhelyezést követően a rotigotin folyamatosan szabadul fel a transzdermális tapaszból, és szívódik fel a bőrön át.
Bulgarian: След прилагането на трансдермалния пластир започва постоянно освобождаване на ротиготин и абсорбирането му през кожата.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rotigotin.
Bulgarian: Активното вещество е ротиготин.
Hungarian: Ha bármilyen látási problémát tapasztal az ellenőrzések közötti időszakban, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако усетите нарушение на зрението между прегледите, незабавно уведовете Вашия лекар.
Hungarian: Ne alkalmazza a Leganto-t, ha
Bulgarian: Не използвайте Leganto, ако:
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH} Egyéb információforrások
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
Hungarian: A motoros tünetek (UPDRS III. rész) 6,3 ± 1,3 ponttal javultak a rotigotinnal kezelt betegeknél, a ropinirol-csoportban pedig 5,9 ± 1,3 ponttal, 4 hetes fenntartó kezelést követően.
Bulgarian: Двигателните симптоми (UPDRS част III) са се подобрили с 6,3 ± 1,3 точки при пациентите, лекувани с ротиготин и с 5,9 ± 1,3 точки в групата на ропинирол след 4 седмици лечение.
Hungarian: • Ha elfelejtette a szokásos időpontban kicserélni a tapaszt, amint eszébe jutott, cserélje ki.
Bulgarian: Ако сте забравили да подмените пластира по обичайното за Вас време, подменете го веднага щом си спомните.
Hungarian: Egyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliészter, szilikon, alumínium, pigmentek (sárga 95, vörös 166, vörös 144, fekete 7).
Bulgarian: Други съставки: поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, Е171, Е223, Е304, Е307, флуорополимер, полиестер, силикон, алуминий, пигменти (жълт 95, червен 166, червен 144, черен 7)
Hungarian: Az alkalmazás helyét javasolt napról napra változtatni (pl. jobb oldalról bal oldalra, a felsőtestről a test alsó részére, stb.
Bulgarian: Препоръчва се мястото на поставяне на пластира да се променя ежедневно по ротационна схема (напр. от дясно към ляво и от горе надолу).
Hungarian: Ha a Leganto alkalmazásával összefüggő generalizált bőrreakció lép fel (pl. allergiás bőrkiütést, beleértve az erythemás, maculás, papulás bőrkiütést, valamint a viszketést), a Leganto kezelést fel kell függeszteni.
Bulgarian: Ако при прилагането на Leganto се развие обща реакция на кожата (напр. алергичен обрив, вкл. еритематозен, макуларен, папулозен или пруритус), Leganto трябва да бъде спрян.
Hungarian: 3 mg/24 h rotigotin együttes adagolása orális fogamzásgátlókkal (0,03 mg etinil-ösztradiol, 0,15 mg levonorgestrel) nem befolyásolta az utóbbiak farmakodinámiáját és farmakokinetikáját.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ротиготин (3 mg/24 h)не повлиява фармакодинамиката и фармакокинетиката на пероралните контрацептиви (0,03 mg етинилестрадиол, 0,15 mg левоноргестрел).
Hungarian: Mindkét elsődleges végpont esetében statisztikailag szignifikáns különbségeket figyeltek meg az 1 mg/24 h, a 2 mg/24 h és a 3 mg/24 h dózisok esetében a placebóhoz viszonyítva.
Bulgarian: И за двете първични крайни точки, статистически значима разлика се наблюдава при дози 1 mg/24 h, 2 mg/24 h и 3 mg/24 h в сравнение с плацебо.
Hungarian: • ellenállhatatlan késztetés valamilyen káros cselekvés végrehajtására, beleértve a kóros szerencsejátékot, az ismétlődő, értelmetlen cselekvéseket, és a kontrollálatlan vásárlást vagy túlzott pénzköltést
Bulgarian: невъзможност да се устои на импулса за извършване на вредни действия, включително прекомерна склонност към хазарт, повтарящи се безсмислени действия, прекомерно пазаруване и прекалено харчене
Hungarian: Mindkét indikáció
Bulgarian: При двете показания
Hungarian: A Leganto rotigotin hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Какво представлява Leganto Leganto съдържа активното вещество ротиготин.
Hungarian: A következő gyógyszereket ne szedje a Leganto alkalmazása alatt, mivel ezek csökkenthetik a Leganto hatását:
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto, защото те могат да намалят неговия ефект:
Hungarian: További két pivot vizsgálat (SP650DB és SP515) során a betegek egyidejűleg levodopa-kezelést is kaptak.
Bulgarian: В две основни допълнителни проучвания(SP650DB и SP515) са включени пациенти, които са получавали съпътстваща терапия с L-допа.
Hungarian: • kellemetlen érzés és fájdalom gyomortájon
Bulgarian: дискомфорт и болка в стомаха
Hungarian: Az „off" idő átlagos csökkenése 2,5 óra volt a rotigotin-, 2,8 óra a pramipexol- és 0,9 óra a placebo-kezelt betegeknél.
Bulgarian: Средното намаляване на "off"-времето е било 2,5 часа за групата на ротиготин, 2,8 часа за групата на прамипексол и 0,9 часа в групата на плацебо.
Hungarian: Szétnyitható tasak kartondobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Bulgarian: Едната страна е от етиленов кополимер (най-вътрешния слой), алуминиево фолио, полиетиленово фолио с ниска плътност и хартия; другата страна е от полиетилен (най-вътрешен слой), алуминий, етиленов кополимер и хартия.
Hungarian: • szívdobogásérzés (palpitáció)
Bulgarian: сърцебиене (палпитация)
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a tapasz teljes felületével érintkezzen a bőrrel, és a szélei jól tapadjanak.
Bulgarian: Това ще осигури доброто прилепване на пластира към кожата с цялата си повърхност и ръбове.
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 48%-ánál, a placebóval kezelt betegek 19%-ánál mutatkozott 20%-os javulás. (különbség: 29%; CI95% 18%; 39%, p < 0,0001).
Bulgarian: При 48% от пациентите на ротиготин и при 19% от пациентите на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (Разлика 29%, CI95% 18%; 39%, p< 0,0001).
Hungarian: • rémálom
Bulgarian: кошмари
Hungarian: A maximális dózis 8 mg/24 h.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg/24 h.
Hungarian: alacsony vérnyomás
Bulgarian: ниско кръвно налягане
Hungarian: Ne alkalmazza a Leganto-t,ha
Bulgarian: Не използвайте Leganto ако:
Hungarian: A rotigotin a három vizsgált állatfaj egyikében sem volt teratogén, de patkányban és egérben az anyára toxikus dózisok embriotoxikusak voltak.
Bulgarian: Ротиготин няма тератогенен ефект при нито един от тези видове, но в матернотоксични дози е ембриотоксичен при плъхове и мишки.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági paraméterek a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Pontozó Skála (International RLS Rating Scale, IRLS) és a CGI-skála 1. pontja (a betegség súlyossága) alapértékéhez képest mért változások voltak.
Bulgarian: Промяната сравнение с изходното ниво в международна RLS оценъчна скала (IRLS) и CGIточка 1 (тежест на болестта) са основните параметри на ефикасността.
Hungarian: • elálmatlanság, alvászavar, álmatlanság, rémálom, szokatlan álmok
Bulgarian: трудност при заспиване, нарушения на съня, неспокоен сън, кошмари, необичайни сънища
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Bulgarian: В две 6-месечени, двойнослепи, плацебо-контролирани изследвания, клинично значимо влошаване се наблюдава при 1,5% от пациентите, лекувани с ротиготин спрямо 0,5% от пациентите, лекувани с плацебо.
Hungarian: Az SP650DB kettős vak vizsgálat során 113 beteg maximum 8 mg/24 h rotigotint, 109 beteg maximum 12 mg/24 h rotigotint, 119 beteg placebót kapott.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP650DB 113 пациенти са лекувани с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
Hungarian: • vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
Bulgarian: лекарства, които понижават кръвното налягане.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok Parkinson-kórban
Bulgarian: Клинични проучвания при болест на Parkinson
Hungarian: • álmosság, hirtelen és váratlan elalvás, álmatlanság, alvászavar, szokatlan álmok
Bulgarian: • чувство на сънливост, неочаквано и внезапно заспиване, затруднение при заспиване,
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára alkohol fogyasztása a Leganto kezelés ideje alatt.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол докато се лекувате с Leganto.
Hungarian: A rotigotinnal végzett klinikai vizsgálatokban ájulást figyeltek meg, melynek előfordulási aránya hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Bulgarian: В клиничните проучвания с ротиготин е наблюдаван синкоп с честота, съпоставима с тази при пациенти, лекувани с плацебо.
Hungarian: A fenntartó kezelés végére a rotigotint kapott betegek 91%-ánál az optimális adag a megengedett maximális adag, vagyis 6 mg/24 h volt.
Bulgarian: В края на поддържащото лечение 91% от пациентите в групата, получаваща ротиготин, са били с определената оптимална дозировка т.е. максималната от 6 mg/24 h.
Hungarian: A CGI-I reszponderek (sokat javult, nagyon sokat javult) aránya 43,0%, illetve 67,5% volt a placebo, illetve a rotigotin esetében (különbség 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p < 0,0001).
Bulgarian: CGI-I ответни нива (с голямо подобрение и с много голямо подобрение) са 43,0% и 67,5% съответно за плацебо и ротиготин (разлика 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Hungarian: Ritka: 1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1000 пациенти
Hungarian: Egy multicentrikus, kettős vak, randomizált, két karú, keresztezett elrendezésű, 52 járóbetegen végzett vizsgálatban összehasonlították a 8 mg/24 h rotigotin tapasz javított, szobahőmérsékleten tárolható készítményének és a hidegen tárolandó készítménynek a bőrhöz való tapadását.
Bulgarian: В многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, двупосочно, кръстосано проучване с 52 амбулаторни пациенти, адхезията към кожата на подобрения състав, изискващ съхранение на стайна температура е сравнен със състава, изискващ съхранение на студено, като е използван пластир с ротиготин 8 mg/24 h.
Hungarian: A rotigotin hatékonyságát az idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésében négy pivot, párhuzamos, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálatból álló multinacionális gyógyszerfejlesztési programban és három, a Parkinson-kór jellemző sajátosságait tanulmányozó vizsgálatban mérték fel.
Bulgarian: Ефективността на ротиготин за лечение на проявите и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson е оценена в международни програми за разработване на лекарствения продукт, състоящи се от четири основни, успоредни, рандомизирани, двойнослепи плацебо-контролирани проучвания, както и в три проучвания, изследващи специфичните аспекти на болестта на Parkinson.
Hungarian: Helyezze a tapasz tapadós oldalát a következő testrészeken egy tiszta, száraz, egészséges bőrfelületre ahogy azt a képen látható szürke területek szemléltetik:
Bulgarian: Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek alvási rohamok/ hirtelen elalvás, kóros nemi vágya
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внеза пно настъпване на съня, сексуално нарушениеa
Hungarian: • bőrirritációk a tapasz alatti területen, mint a bőrpír és a viszketés
Bulgarian: кожни раздразнения под пластира, като зачервяване и сърбеж
Hungarian: A Leganto a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma (Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS) при възрастни.
Hungarian: • a tapasz bőrreakciókat okozhat - lásd „A tapasz által okozott bőrproblémák" részt a 4. pontban.
Bulgarian: може да получите кожни реакции, причинени от пластира - вижте "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, sérülésmentes, egészséges bőrfelületre kell felhelyezni a has, a comb, a csípő, a törzs, a váll vagy a felkar területén.
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя върху чиста, суха и здрава кожа на корема, бедрото, ханша, хълбока, рамото или ръката над лакътя.
Hungarian: Levehető fólia: Átlátszó, fluoropolimer bevonatú poliészter film.
Bulgarian: Освобождаващ слой: прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.
Hungarian: Tegye a tapaszt az eredeti tasakba, majd biztonságosan dobja ki, olyan módon, hogy gyerekek ne férhessenek hozzá.
Bulgarian: Поставете пластира обратно в сашето и така го изхвърлете на място, недостъпно за деца.
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, mely jelentős problémát okoz
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес и поведение, причиняващо сериозно безпокойство за Вас или околните, например, повишено сексуално желание
Hungarian: Ha nem biztos benne, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, първо говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Hajtsa vissza a tapasz másik felét, és távolítsa el róla a levehető fólia másik felét.
Bulgarian: Огънете назад другата половина на пластира и премахнете втората половина на освобождаващия слой.
Hungarian: A Parkinson-kórban és RLS-ben végzett kettős vak vizsgálatokban ez a rotigotinnal kezelt japán vizsgálati alanyok 3,4%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezeltek 1,9%-ával.
Bulgarian: Те са наблюдаванив двойнослепи изпитванияза болестта на Parkinson и RLS при 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok nyugtalan láb szindrómában
Bulgarian: Клинични проучвания при синдром на неспокойните крака
Hungarian: TASAK CÍMKE - 1.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА САШЕТО - СЕДМИЦА 1.
Hungarian: • az Ön vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell a Leganto alkalmazásának ideje alatt,, különösen a kezelés kezdetén.
Bulgarian: • е необходимо кръвното Ви налягане да се измерва редовно, докато използвате Leganto, особено в началото на лечението.
Hungarian: Minden csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz a +4 hetes kezelési tervhez, éspedig a következőket:
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението с 28 трансдермални пластира за 4-седмичната схема съдържа:
Hungarian: A rotigotin biológiai hozzáférhetőségében mért különbség 2% (a felkar és a tőrzs között összehasonlítva) és 46% (váll és comb között összehasonlítva) között volt.
Bulgarian: Разликите в бионаличността на ротиготин варират от 2% (приложение на мишницата спрямо хълбока) до 46% (приложение на рамото спрямо бедрото).
Hungarian: • Mielőtt felbontja a tasakot, válassza ki, hogy hova fogja ragasztani az új tapaszt és ellenőrizze,
Bulgarian: Преди да отворите сашето, решете къде ще поставите новия пластир и проверете дали сте отстранили стария пластир.
Hungarian: A második hét során a beteg a Leganto 4 mg/24 h-t kapja.
Bulgarian: През втората седмица пациентът прилага Leganto 4 mg/24 h.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Legantoval kezelt beteg mindössze 4,3%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени само в мястото на приложение, като само в 4,3% от всички случаи се е наложило прекъсване лечението с Leganto.
Hungarian: • A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban cserélje.
Bulgarian: Сменяйте пластиритевсеки ден, приблизително по едно и също време.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Leganto alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Leganto от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.
Hungarian: A rotigotinnal Japánban végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként emelkedett kreatin-foszfokinázszintet (CPK) figyeltek meg.
Bulgarian: Нежеланите реакции на повишена креатин фосфокиназа (CPK) са наблюдавани с ротиготин в клинични изпитвания проведени в Япония.
Hungarian: Ha nagyon álmosnak érzi magát, ne használjon olyan eszközöket vagy gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, ahol az éberség csökkenése Önt, illetve másokat súlyos sérülés veszélyének teszi ki.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и машини, ако се почувствате извънредно сънливи, както и не се занимавайте с други дейности, които могат да създадат заплаха от сериозно нараняване за Вас или околните.
Hungarian: A Leganto kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal.
Bulgarian: Опаковката Leganto за начало на лечението съдържа 4 различни комплекта (по един от всяка дозировка), всеки с по 7 пластира.
Hungarian: • bőrpír, fokozott izzadás, viszketés
Bulgarian: зачервяване, засилено потене, сърбеж
Hungarian: A harmadik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 6 mg-ot ("3. hét" feliratú csomag).
Bulgarian: В началото на третата седмица прилагайте Leganto 6 mg (комплектът, надписан "Седмица 3").
Hungarian: Egy csomag 7, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba zárva.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) пластира, запечатани по единично в сашета.
Hungarian: Rendszeres időközönként, illetve látászavarok fellépése esetén szemészeti vizsgálat javallott.
Bulgarian: Препоръчват се периодични прегледи при офталмолог или при поява на нарушения на зрението.
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak - ezek a mellékhatások főként Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fordulnak elő.
Bulgarian: порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите и които могат да навредят на Вас или околните - симптомите се наблюдават главно при пациенти с болест на Паркинсон
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 52%-ánál, a ropinirollal kezeltek 68%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 30%-ánál mutatkozott 20%-os javulás (rotigotin/placebo különbség: 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, ropinirol/placebo különbség: 38,4% CI95% 28,1%; 48,6%, ropinirol/rotigotin különbség: 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Bulgarian: При 52% от пациентите на ротиготин, 68% от пациентите на ропинирол и 30% от тези на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (разлика ротиготин спрямо плацебо от 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, разлика ропинирол спрямо плацебо от 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, разлика ропинирол спрямо ротиготин от 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Hungarian: "rebound"-jelenséget (azaz a tüneteknek a kezdeti intenzitást meghaladó súlyosbodását a kezelés abbahagyásakor).
Bulgarian: Следвайки тази процедура, не e наблюдаван ефекта на отнемане (влошаване на симптомите над първоначалният интензитет след прекратяване на лечението).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók az alkalmazás és beadás helyén fellépő reakcióka
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакции в зоната на приложение и вливанеа (вкл.
Hungarian: • mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) előtt áll (ez röntgen sugarak helyett mágneses energiát használó, a test belső szerveit és szöveteit megjelenítő képalkotó módszer);
Bulgarian: Ви се налага изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР - диагностични изображения на вътрешните органи, създадени с помощта на магнитни полета, а не на рентгенови лъчи)
Hungarian: • ájulás, szédülés felálláskor vérnyomáscsökkenés miatt
Bulgarian: • чувство на замайване при изправяне поради спадане на кръвното налягане