FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
Slovak: Tento liek sa má užívať každé ráno buď s raňajkami alebo nalačno, avšak každý deň rovnakým spôsobom.
English: If you take more INVEGA than you should
Slovak: Ak užijete viac INVEGY, ako máte
English: Date of first authorisation: 25 June 2007 Date of latest renewal: 14 May 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2012
English: An examination of population subgroups did not reveal any evidence of differential responsiveness on the basis of gender, age, or geographic region.
Slovak: Vyšetrenie populačných podskupín neodhalilo žiaden dôkaz odlišnej odpovede na liečbu na základe pohlavia, veku ani geografickej oblasti.
English: In adolescents, weight gain should be assessed against that expected with normal growth.
Slovak: U dospievajúcich sa má prírastok hmotnosti posudzovať v porovnaní s očakávaným normálnym rastom.
English: You should not take this medicine during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
English: Initial dose titration is not required.
Slovak: Úvodná titrácia dávky nie je potrebná.
English: Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 3-4 hours.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 3-4 hodiny.
English: Coated tablet core:
Slovak: Obalené jadro tablety:
English: Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Slovak: In vivo boli identifikované 4 metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 6,5 % z podanej dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
English: Do not take INVEGA - if you are allergic to paliperidone, risperidone, or any of the other ingredients of this medicine
Slovak: Neužívajte INVEGU - ak ste alergický na paliperidón, risperidón alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku
English: If you miss two or more doses, contact your doctor.
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, vyhľadajte svojho lekára.
English: The dose may be increased to 6 mg once daily based on clinical response and tolerability.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 6 mg jedenkrát denne v závislosti na klinickej odpovedi a tolerancii.
English: Dosing was in the morning without regard to meals.
Slovak: Dávkovanie sa uskutočňovalo ráno bez ohľadu na jedlo.
English: Other medicines and INVEGA
Slovak: Iné lieky a INVEGA
English: People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Slovak: Osoby s touto poruchou môžu mať aj depresiu, pociťovať úzkosť, mať pocity viny alebo napätia.
English: • sensation of spinning (vertigo).
Slovak: • pocit točenia sa (vertigo).
English: - if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (Tardive Dyskinesia).
Slovak: - ak sa u vás niekedy vyskytli nezvyčajné pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza).
English: • leaking milk from the breasts in girls
Slovak: • výtok mlieka z prsníkov u dievčat
English: Pharmacologic group: Psycholeptics, other antipsychotics ATC code: N05AX13
Slovak: Psycholeptiká, ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
English: Pregnancy There are no adequate data from the use of paliperidone during pregnancy.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí paliperidónu počas gravidity.
English: INVEGA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
Slovak: INVEGA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-) paliperidónu.
English: The PANSS is a validated multi-item inventory composed of five factors to evaluate positive symptoms, negative symptoms, disorganised thoughts, uncontrolled hostility/excitement, and anxiety/depression.
Slovak: PANSS je validovaná viacpoložková škála skladajúca sa z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych symptómov, negatívnych symptómov, dezorganizovaného myslenia, nekontrolovanej hostility/vzrušenia a úzkosti/depresie.
English: An effect of INVEGA on depressive symptoms was not demonstrated in these studies, but has been demonstrated in a long-term study with the long-acting injectable formulation of paliperidone (described further down in this section).
Slovak: Účinok INVEGY na depresívne symptómy nebol preukázaný v týchto štúdiách, ale bol preukázaný v dlhodobej štúdii s injekčnými liekovými formami paliperidónu s dlhodobým účinkom (opísané ďalej nižšie v tejto časti).
English: The safety profile of risperidone may be pertinent.
Slovak: Bezpečnostný profil risperidónu môže byť relevantný.
English: - if you have prolonged and/or painful erection.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou. - ak máte predĺženú a/alebo bolestivú erekciu.
English: Administration of activated charcoal together with a laxative should be considered.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
English: Association with ketoacidosis has been reported very rarely and rarely with diabetic coma.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená súvislosť s ketoacidózou a zriedkavo s diabetickou kómou.
English: Since this medicine can lower blood pressure, care should be taken when this medicine is taken with other medicines that lower blood pressure.
Slovak: Keďže tento liek môže znížiť tlak krvi, pri užívaní iných liekov, ktoré znižujú tlak krvi, je potrebná opatrnosť.
English: Adolescents generally experienced side effects that were similar to those seen in adults except the following side effects were seen more commonly:
Slovak: Dospievajúci zaznamenali spravidla rovnaké vedľajšie účinky aké boli pozorované u dospelých s výnimkou nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré boli pozorované častejšie:
English: Patients with clinically significant neutropenia should be carefully monitored for fever or other symptoms or signs of infection and treated promptly if such symptoms or signs occur.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo znaky infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo znaky objavia.
English: Efficacy was evaluated using PANSS.
Slovak: Účinnosť bola hodnotená pomocou PANSS.
English: The primary efficacy endpoint was defined as a decrease in total Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) scores as shown in the following table.
Slovak: Primárny sledovaný parameter účinnosti bol definovaný ako zníženie celkového skóre škály pozitívneho a negatívneho syndrómu (PANSS), ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
English: INVEGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
English: What you need to know before you take INVEGA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INVEGU
English: What INVEGA is and what it is used for What you need to know before you take INVEGA How to take INVEGA
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INVEGU
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
English: Hypersensitivity to the active substance, risperidone, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, risperidón, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: No interaction study between INVEGA and lithium has been performed, however, a pharmacokinetic interaction is unlikely to occur.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi INVEGOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
English: INVEGA should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
Slovak: INVEGA sa má užívať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
English: Predefined secondary endpoints included the Personal and Social Performance (PSP) scale and the Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale.
Slovak: Medzi sekundárne sledované parametre účinnosti patrila stupnica osobnej a sociálnej výkonnosti (PSP) a stupnica klinického celkového dojmu - závažnosti (CGI-S).
English: A 15 mg dose was also included in Study R076477-SCH-305, but results are not presented since this is above the maximum recommended daily dose of 12 mg.
Slovak: V štúdii R076477-SCH-305 sa sledovala aj 15 mg dávka, avšak výsledky nie sú uverejnené, pretože použitá dávka presahuje najvyššiu odporučenú dennú dávku 12 mg.
English: Due to the controlled-release design of the dosage form, INVEGA should only be used in patients who are able to swallow the tablet whole.
Slovak: Vzhľadom na svoju liekovú formu s riadeným uvoľňovaním sa INVEGA má používať len u pacientov, ktorí dokážu prehltnúť celú tabletu.
English: In adolescents weighing < 51 kg, a 23% higher exposure was observed than in adolescents weighing ≥ 51 kg. Age alone did not influence the paliperidone exposure.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou < 51 kg, bola pozorovaná o 23 % vyššia expozícia ako u dospievajúcich s hmotnosťou ≥ 51 kg. Samotný vek neovplyvňoval expozíciu paliperidónu.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
English: - if you or someone else in your family has a history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots.
Slovak: - ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože antipsychotiká sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
English: The use of oral risperidone together with this medicine is not recommended as the combination of the two medicines may lead to increased side effects.
Slovak: Užívanie perorálneho risperidónu spolu s týmto liekom sa neodporúča, pretože kombinácia týchto dvoch liekov môže viesť k nárastu vedľajších účinkov.
English: Paliperidone was not teratogenic in animal studies, but other types of reproductive toxicity were observed (see section 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách paliperidón nemal žiadne teratogénne účinky, avšak pozorovali sa niektoré formy reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with INVEGA in all subsets of the paediatric population in the treatment of schizoaffective disorders.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom INVEGA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizoafektívnej poruchy.
English: A population pharmacokinetic analysis showed a slightly lower exposure to paliperidone in smokers compared with non-smokers.
Slovak: Vo farmakokinetickej analýze populácie sa preukázala mierne znížená expozícia voči paliperidónu u fajčiarov v porovnaní s nefajčiarmi.
English: Eye problems during cataract surgery may also occur.
Slovak: Počas operácie sivého zákalu sa tiež môžu vyskytnúť očné problémy.
English: Since this medicine works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain could occur due to additive effect on brain function.
Slovak: Keďže tento liek pôsobí najmä na mozog, môže dôjsť k vzájomnému ovplyvneniu účinkov s inými liekmi (alebo alkoholom) pôsobiacimi na mozog, v dôsledku zosilneného účinku na funkciu mozgu.
English: In the long-term 2-year study, the subjects who were exposed to INVEGA during both the double-blind and open-label studies reported a modest weight gain (4.9 kg).
Slovak: V dlhodobej 2-ročnej štúdii pacienti s expozíciou lieku INVEGA počas oboch dvojito zaslepenej a otvorenej štúdie hlásili mierny prírastok hmotnosti (4,9 kg).
English: Dosage adjustment, if indicated, should occur only after clinical reassessment based on the individual need of the patient.
Slovak: Úprava dávky, ak je indikovaná, sa má urobiť len po opätovnom klinickom posúdení na základe individuálnej potreby pacienta.
English: Your doctor will decide how much to give you.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku vám predpíše.
English: The sedative effect of INVEGA should be closely monitored in this population.
Slovak: V tejto populácii sa má pozorne sledovať sedatívny účinok INVEGY.
English: A change in the time of administration of INVEGA may improve the impact of sedation on the patient.
Slovak: Zmena času podávania INVEGY môže zlepšiť sedatívne pôsobenie na pacienta.
English: The apparent clearance of paliperidone following INVEGA administration is approximately 19% lower in women than men.
Slovak: Zjavný klírens paliperidónu po podaní INVEGY u žien je približne o 19 % nižší ako u mužov.
English: Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať až do jeho zotavenia.
English: * Medium dose group: 3 mg for subjects < 51 kg, 6 mg for subjects ≥ 51 kg ** High dose group: 6 mg for subjects < 51 kg, 12 mg for subjects ≥ 51 kg
Slovak: * Skupina so stredne vysokou dávkou: 3 mg pre osoby < 51 kg, 6 mg pre osoby ≥ 51 kg ** Skupina s vysokou dávkou: 6 mg pre osoby < 51 kg, 12 mg pre osoby ≥ 51 kg
English: Paliperidone can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
Slovak: Paliperidón môže mať malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
English: The population included subjects with schizoaffective bipolar and depressive types.
Slovak: Populácia zahŕňala pacientov s bipolárnym aj depresívnym typom schizoafektívnej poruchy.
English: Paliperidone is not bound to cholinergic receptors.
Slovak: Paliperidón sa neviaže na cholinergné receptory.
English: Each bottle contains two silica gel pouches which are provided to absorb moisture and keep the tablets dry.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje dve vrecká so silikagélom, ktoré sa dodávajú na absorbciu vlhkosti a udržanie tabliet suchými.
English: The pharmacological activity of the (+)- and (-)-paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar.
Slovak: (+)- a (-)-enantiomérov paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
English: Use in adults
Slovak: Užívanie u dospelých
English: If you miss one dose, take your next dose on the day following the missed dose.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, užite ďalšiu dávku nasledujúci deň.
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to INVEGA is known.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na INVEGU.
English: This medicine must be taken by mouth, swallowed whole with water or other liquids.
Slovak: Tento liek sa musí prehltnúť celý a zapiť vodou alebo inými nápojmi.
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
English: Even though paliperidone is a strong D2-antagonist, which is believed to relieve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less catalepsy and decreases motor functions to a lesser extent than traditional neuroleptics.
Slovak: Aj keď je paliperidón silným antagonistom dopamínových D2-receptorov, u ktorého sa predpokladá, že zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a zoslabuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
English: The changes in PANSS total scores from baseline to week 8 and week 26 were numerically similar between the INVEGA and aripiprazole treatment groups.
Slovak: Zmeny celkového skóre PANSS oproti východiskovej hodnote do 8. týždňa a 26. týždňa boli v skupinách s INVEGOU a s aripiprazolom numericky podobné.
English: There was no clear dose relationship.
Slovak: Spojitosť s dávkou nebola zrejmá.
English: This medicine can reduce the effect of medicines against Parkinson's disease and restless legs syndrome (e.g., levodopa).
Slovak: Tento liek môže znižovať účinnosť liekov proti Parkinsonovej chorobe a syndrómu nepokojných nôh (napr. levodopa).
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Slovak: Ak na sebe pozorujete ktorýkoľvek z týchto stavov, kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže upraviť dávku, alebo vás bude určitý čas sledovať.
English: Dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, possible side effects).
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môžu objaviť závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
English: Do not alternate between taking this medicine with breakfast one day and without having breakfast the next day.
Slovak: Nestriedajte užívanie tohto lieku jeden deň s raňajkami a druhý deň nalačno.
English: Do not stop taking this medicine since you will lose the effects of the medicine.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, pretože účinky tohto lieku vymiznú.
English: - Blisters: The tablets are supplied in blisters packed in cartons of 14, 28, 30, 49, 56, and 98 tablets.
Slovak: - Blistre: Tablety sa dodávajú v blistroch zabalených v škatuliach po 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabliet.
English: The tablet shell, along with insoluble core components, is eliminated from the body; patients should not be concerned if they occasionally notice in their stool something that looks like a tablet.
Slovak: Obal tablety sa spolu s nerozpustnými súčasťami jadra z tela vylúči; pacienti sa nemajú znepokojovať, ak občas spozorujú v stolici zvyšky tabliet.
English: If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, vyhľadajte ho skôr, ako začnete užívať tento liek.
English: • feeling sleepy or less alert
Slovak: • pocit ospalosti alebo zníženie ostražitosti
English: Take this medicine exactly as the doctor, pharmacist or nurse has told you to.
Slovak: Tento liek užívajte presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
English: - if you have diseases associated with diarrhoea.
Slovak: - ak máte ochorenie spojené s hnačkou.
English: All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p < 0.05).
Slovak: Všetky sledované dávky INVEGY sa líšili od placeba na 4. deň (p <
English: Paliperidone systemic exposure in adolescent subjects (15 years and older) was comparable to that in adults.
Slovak: Systémová expozícia paliperidónu u dospievajúcich (vo veku 15 rokov a starší) bola porovnateľná s dospelými.
English: Elimination of paliperidone decreased with decreasing renal function.
Slovak: Eliminácia paliperidónu sa znižuje so zhoršujúcou sa funkciou obličiek.
English: The 3 mg tablet of this medicine contains lactose, a type of sugar.
Slovak: 3 mg tablety tohto lieku obsahujú laktózu, t.j. druh cukru.
English: Moreover, in the pooled population, INVEGA was not efficacious in patients concomitantly receiving mood stabiliser and antidepressants in regard to the psychotic symptoms, but this population was small (30 responders in the paliperidone group and 20 responders in the placebo group).
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o psychotické symptómy, v zlúčenej populácii nebola INVEGA účinná u pacientov konkomitantne liečených stabilizátormi nálady a antidepresívami, táto populácia však bola malá (30 respondérov v skupine s paliperidónom a 20 respondérov v skupine s placebom).
English: The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment and, therefore, dosage adjustment may be required in some patients (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú zvýšené plazmatické hladiny paliperidónu, a preto je u niektorých pacientov potrebná úprava dávkovania (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: In one short-term and two longer-term studies with paliperidone prolonged-release tablets conducted in adolescents 12 years and older with schizophrenia, the overall safety profile was similar to that seen in adults.
Slovak: V jednej krátkodobej štúdii a dvoch dlhodobých štúdiách s paliperidónom, tabletami s predĺženým uvoľňovaním, ktoré sa uskutočnili u dospievajúcich so schizofréniou vo veku 12 rokov a starších, bol celkový bezpečnostný profil podobný ako u dospelých.
English: • are a man and experience prolonged or painful erection.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená bolestivá erekcia.
English: Secondary by dose analysis demonstrated the efficacy of 3 mg, 6 mg, and 12 mg dose given once daily.
Slovak: Sekundárna analýza podľa dávky preukázala účinnosť 3 mg, 6 mg, a 12 mg dávky podávanej jedenkrát denne.
English: In one of these trials, efficacy was assessed in 211 subjects who received flexible doses of INVEGA (3-12 mg once daily).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa účinnosť vyhodnocovala u 211 pacientov, ktorí dostávali flexibilné dávky INVEGY (3 - 12 mg jedenkrát denne).
English: There is no specific antidote to paliperidone.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum pre paliperidón.
English: Schizophrenia (adults)
Slovak: Schizofrénia (dospelí)
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Slovak: Význam týchto poznatkov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
English: Given the primary CNS effects of paliperidone (see section 4.8), INVEGA should be used with caution in combination with other centrally acting medicines, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
Slovak: Vzhľadom na primárne centrálne účinky paliperidónu (pozri časť 4.8) sa INVEGA musí opatrne používať v kombinácii s inými liekmi s centrálnym účinkom, napr. anxiolytikami, s väčšinou antipsychotík, hypnotikami, opiátmi, atď. alebo s alkoholom.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with INVEGA and preventive measures undertaken.
Slovak: Keďže sa u pacientov užívajúcich antipsychotiká často objavujú získané rizikové faktory pre vznik VTE, pred liečbou s INVEGOU a počas nej treba zistiť všetky možné rizikové faktory VTE a prijať preventívne opatrenia.
English: In a study in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B), the plasma concentrations of free paliperidone were similar to those of healthy subjects.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej osoby so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda B) boli plazmatické koncentrácie voľného paliperidónu podobné ako u zdravých osôb.
English: Enrolled subjects 1) met DSM-IV criteria for schizoaffective disorder, as confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders, 2) had a Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score of at least 60, and 3) had prominent mood symptoms as confirmed by a score of at least 16 on the Young Mania Rating Scale (YMRS) and/or Hamilton Rating Scale 21 for Depression (HAM-D 21).
Slovak: 1) spĺňali kritériá DSM-IV pre schizoafektívnu poruchu, ako to bolo potvrdené štruktúrovaným klinickým rozhovorom pre poruchy DSM-IV, 2) mali celkové PANSS skóre minimálne 60 a 3) mali významné afektívne symptómy potvrdené skóre aspoň 16 v Youngovej škále pre hodnotenie mánie (YMRS) a/alebo Hamiltonovej škále pre hodnotenie depresie (HAM-D 21).