FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EU/1/09/595/011 [1 db filmtablettea] EU/1/09/595/012 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/013 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/014 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/015 [12 db filmtabletta]
Bulgarian: EU/1/09/595/011 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/012 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/013 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/014 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/015 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/018 [24 филмирани таблетки]
Hungarian: 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be!
Bulgarian: Силденафил Actavis трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
Hungarian: Sildenafil Actavis 25 mg filmtabletta EU/1/09/595/001
Bulgarian: Силденафил Actavis 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/001
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a riociguát igazoltan fokozta a PDE5-inhibitorok vérnyomáscsökkentő hatását.
Bulgarian: В клинични проучвания е доказано, че риоцигуат потенцира хипотензивните ефекти на ФДЕ5 инхибиторите.
Hungarian: Ezért a ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő férfiaknak nem szabad a Sildenafil Actavis-t alkalmazniuk.
Bulgarian: Силденафил Actavis не трябва да се прилага при мъже с редки наследствени състояния като галактозна непоносимост, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Sildenafil Actavis-t ?
Bulgarian: Как да приемате Силденафил Actavis
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hungarian: A szildenafilt elsősorban a máj mikroszomális enzimrendszerének CYP3A4, kisebb mértékben a CYP2C9 izoenzimei metabolizálják.
Bulgarian: Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозоми CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено вижданезрителни нарушения, запушване на носа и виене на свят.
Hungarian: A szildenafil egyszeri 100 mg-os orális adagolása után egészséges önkéntesekben a spermiumok motilitásában és morfológiájában semmiféle változást nem észleltek (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Не е била установена промяна в мотилитета или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 4.6).
Hungarian: Hogyan kell a Sildenafil Actavis-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Силденафил Actavis
Hungarian: A nitrogén-monoxid/cGMP anyagcsereútra kifejtett ismert hatásaival összefüggésben (lásd 5.1 pont) a szildenafilról kimutatták, hogy fokozza a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén-monoxid-képző vegyületekkel vagy bármely gyógyszerformájú nitrátkészítményekkel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: В съответствие с познатите си действия върху пътя азотен оксид/цГМФ (вижте точка 5.1) силденафил показа потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и следователно, едновременното му приложение с донори на азотен оксид или нитрати под каквато и да е форма е противопоказано (вижте точка 4.3).
Hungarian: Riociguát: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak PDE5-inhibitorok és riociguát kombinált alkalmazása esetén.
Bulgarian: Предклинични проучвания показват допълнителен ефект на понижаване на системното кръвно налягане, когато ФДЕ5 инхибитори се комбинират с риоцигуат.
Hungarian: EU/1/09/595/001 [1 db filmtabletta] EU/1/09/595/002 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/003 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/004 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/005 [12 db filmtabletta]
Bulgarian: EU/1/09/595/001 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/002 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/003 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/004 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/005 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/016 [24 филмирани таблетки]
Hungarian: - Mellkasi fájdalom, amely nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Bulgarian: - Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
Hungarian: EU/1/09/595/006 [1 db filmtabletta] EU/1/09/595/007 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/008 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/009 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/010 [12 db filmtabletta]
Bulgarian: EU/1/09/595/006 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/007 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/008 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/009 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/010 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/017 [24 филмирани таблетки]
Hungarian: Eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mg-os) fenntartó adagolása mellett egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин след достигане на равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Hungarian: - Ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donorként ismert gyógyszert, például amil-nitritet, szed, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Bulgarian: - Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Hungarian: A szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вижте точка 4.5).
Hungarian: Alfa-blokkoló kezelésben részesülő betegeknél az orthostaticus hypotensio kialakulás kockázatának csökkentésére a szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiát stabilan be kell állítani.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с алфа-блокери, трябва да бъдат стабилизирани по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Hungarian: A HIV proteáz gátló saquinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210%-os növekedését idézte elő.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Hungarian: Amennyiben úgynevezett proteázgátló gyógyszert szed, pl.
Bulgarian: Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на ХИВ,
Hungarian: A HIV proteázgátló ritonavir, amely nagyon hatékony P450 gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg napi kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg napi egyszer) 300%-os (4-szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 1000%-os (11-szeres) növekedését idézte elő.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Bulgarian: ОПАКОВКА
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a kezelését végző egészségügyi szakemberhez.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: Nem mutatkozott jelentős interakció a CYP2C9 által metabolizált tolbutamid (250 mg), illetve warfarin (40 mg) szildenafillal (50 mg) történő együttadásakor.
Bulgarian: При едновременното прилагане на силденафил (50 mg) и толбутамид (250 mg) или варфарин (40 mg), които се метаболизират от CYP2С9, не е забелязано сигнификантно взаимодействие.
Hungarian: KG Tel: +49 895589090
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei megnövekedett szívfrekvencia
Bulgarian: Увеличена сърдечна честота
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság a napi egy tabletta.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приема е една таблетка на ден.
Hungarian: A Sildenafil Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg-ra növelhető, vagy 25 mg-ra csökkenthető.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Hungarian: Az erekció eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
Bulgarian: За постигане на ерекция все пак е необходима сексуална стимулация.
Hungarian: Máj- vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Actavis hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Actavis ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sildenafil Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Actavis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Actavis е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A Sildenafil Actavis-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik erekciós diszfunkcióban (néha impotenciának nevezik) szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés (erekció) elérésére és fenntartására.
Bulgarian: Sildenafil Actavis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат ерекция на пениса в достатъчна степен за задоволителен сексуален акт.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Actavis visszaállítja az erekciós funkciót.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Actavis възстановява еректилната функция.
Hungarian: A Sildenafil Actavis javasolt adagja 50 mg, amelyet hozzávetőleg egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni, szükség szerint.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Actavis е 50 mg, приемана при нужда, приблизително един час преди сексуалния акт.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Sildenafil Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Sildenafil Actavis.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
Bulgarian: Това дава възможност в corpora да навлезе кръв, което предизвиква ерекция.
Hungarian: A normális szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Actavis alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Actavis?
Hungarian: A Sildenafil Actavis „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Sildenafil Actavis е „генерично лекарство".
Hungarian: A Sildenafil Actavis hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Actavis, силденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Hungarian: Sildenafil Actavis szildenafil
Bulgarian: Sildenafil Actavis sildenafil
Hungarian: Mivel a Sildenafil Actavis egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a gyógyszer referenciagyógyszerrel, a Viagra-val való biológiai egyenértékűségének bizonyítására korlátozódtak.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Hungarian: A Sildenafil Actavis egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Sildenafil Actavis e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Hungarian: 2009. december 10-én az Európai Bizottság a Sildenafil Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil Actavis, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Actavis-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Bulgarian: Ако Sildenafil Actavis се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на Sildenafil Actavis на гладно.
Hungarian: A hatás mértékétől
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Sildenafil Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Sildenafil Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Actavis:
Hungarian: • Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Bulgarian: Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
Hungarian: Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:
Bulgarian: Ако възникнат по време на или след сношение:
Hungarian: A maximális javasolt adagolási gyakoriság napi egy alkalom.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Hungarian: Ne vegyen be több filmtablettát annál, amit kezelőorvosa mondott Önnek.
Bulgarian: Не трябва да вземате повече филмирани таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Hungarian: A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Bulgarian: Поглътнете филмираната таблетка цяла с чаша вода.
Hungarian: - ha Ön riociguátot szed.
Bulgarian: - ако приемате риоцигуат.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak-e elő.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с горните или други фактори.
Hungarian: A szildenafil gyorsan felszívódik.
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Hungarian: 036 80 Martin Szlovákia
Bulgarian: 036 80 Martin Словашка Република
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар за това.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a gyógyszere kínálta előnyöket maximálisan kihasználhassa, javasolt, hogy a gyógyszer bevétele előtt kerülje az alkoholfogyasztást.
Bulgarian: За да имате максимална полза от лекарството, препоръчително е да избягвате пиенето на алкохол преди приема на това лекарство.
Hungarian: A maximális javasolt adag 100 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 100 mg.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Hungarian: A fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer-összkoncentrációtól.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични изпитвания
Hungarian: • Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Hungarian: Nem lehet eldönteni, hogy ezek az események közvetlen összefüggésben voltak-e a Sildenafil ratiopharmmal.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Sildenafil ratiopharm.
Hungarian: Az alkoholos italok súlyosbíthatják a merevedési zavart.
Bulgarian: Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията.
Hungarian: Fontos, hogy nem mind, de a legtöbb férfi, aki ezeket a mellékhatásokat észlelte, már ennek a gyógyszernek a szedése előtt szívbetegségben szenvedett.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Hungarian: Idősek Időskorú betegeknél (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy alacsonyabb adagot ad Önnek.
Bulgarian: В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Hungarian: Ha ezeknek a gyógyszereknek valamelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa a kezelést a legalacsonyabb adag (25 mg) Sildenafil ratiopharm-mal kezdi.
Bulgarian: Ако вземате някое от тези лекарства, Вашият лекар може да започне с най-ниската доза (25 mg) Sildenafil ratiopharm.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Bulgarian: Нежелани реакции по време на постмаркетинговото наблюдение са събирани през приблизителен период от >10 години.
Hungarian: A szildenafil biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74 kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC- és Cmax-értékei jelentősen, 200%, illetve 79%-kal emelkedtek.
Bulgarian: Освен това стойностите на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали значимо, съответно с 200% и 79%.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
Bulgarian: Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час.
Hungarian: Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére.
Bulgarian: Тези лекарства често се използват за облекчаване на симптомите при гръдна болка (стенокардия).
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése problémákat okozhat.
Bulgarian: Приемането на Sildenafil ratiopharm едновременно с някои лекарства може да доведе до проблеми.
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: Това найвероятно може да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint a Sildenafil ratiopharm bevétele után 4 órán belül kialakulnak.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се проявяват до 4 часа след приема на Sildenafil ratiopharm.
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszer osztály és gyakoriság szerint van felsorolva (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - < 1/10, nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100, ritka: ≥1/10 000 - <1/1000).
Bulgarian: В таблицата по-долу всички клинично значими нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани в клинични изпитвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системоорганен клас и честота [много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)].
Hungarian: Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik, mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10 és -11 izoenzimekhez.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока отколкото за PDЕ1 и над 700 пъти отколкото за PDЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Hungarian: Ne vegyen be naponta egynél többször Sildenafil ratiopharm-ot.
Bulgarian: Не трябва да вземате Sildenafil ratiopharm повече от един път дневно.
Hungarian: A szildenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai következménnyel.
Bulgarian: Силденафил предизвиква леки и преходни понижения на кръвното налягане, които в повечето случаи протичат без клиничен ефект.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.