FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die zijn ingepland voor een operatie op de dag van de injectie krijgen 18,5 MBq van het met technetium-99m radioactief gelabelde product toegediend.
Polish: Pacjenci, u których planowany jest zabieg chirurgiczny w dniu wstrzyknięcia, otrzymają produkt znakowany technetem Tc 99m o aktywności 18,5 MBq.
Dutch: Anderzijds lokaliseerde vitale blauwe kleurstof 63,50% van de verwijderde lymfeknopen die werden opgespoord met tilmanocept-[99mTc] (omgekeerde concordantie).
Polish: Niebieski barwnik przeżyciowy został zlokalizowany w 63,50% wyciętych węzłów chłonnych wykrytych za pomocą tilmanoceptu znakowanego technetem Tc 99m (konkordancja odwrotna).
Dutch: De dosis van 100 microgram bereikte een piek na 1 en 2 uur met een gemiddeld %ID/g van 0,0018%/g ± 0,001%/g op beide meetpunten.
Polish: Dawka 100 mikrogramów osiągnęła wartość szczytową w 1. i 2. godzinie ze średnią wartością %ID/g wynoszącą 0,0018%/g ± 0,001%/g w każdym z punktów czasowych.
Dutch: Zelfs wanneer de dosis van 74 MBq (2,0 mCi) helemaal niet geëlimineerd zou worden, zou de geschatte stralingsdosis die de patiënt toegediend krijgt niet hoger zijn dan 0,69 mSv (zie rubriek 4.2).
Polish: Szacowana dawka promieniowania dla pacjenta nie przekroczy 0,69 mSv nawet w przypadku braku eliminacji jakiejkolwiek części dawki 74 MBq (2,0 mCi) (patrz punkt 4.2).
Dutch: Soms: wazig zien
Polish: Niezbyt często: niewyraźne widzenie
Dutch: De schildwachtklieren worden vervolgens onderzocht om te kijken of ze kankercellen bevatten.
Polish: Następnie pobrane węzły chłonne zostają przebadane pod kątem obecności komórek nowotworowych.
Dutch: microgram Lymphoseek, 0,35% voor de dosis van 100 microgram en 0,58% voor de dosis van 200 microgram.
Polish: Wartość %IDSN pobranej przez pierwszy węzeł chłonny wynosiła 0,50% w przypadku dawki 20 mikrogramów, 0,35% w przypadku dawki 100 mikrogramów i 0,58% w przypadku dawki 200 mikrogramów.
Dutch: Lot:
Polish: Partia:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Lymphoseek 50 microgram oplossing voor injectie Tilmanocept-[99mTc]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Lymphoseek, 50 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań tilmanocept znakowany technetem (99mTc)
Dutch: Tilmanocept is een macromolecuul die bestaat uit meerdere eenheden di-ethyleentriaminepenta-azijnzuur (DTPA) en mannose, die beide synthetisch gebonden zijn aan een dextran-ruggengraat van 10 kDa.
Polish: Tilmanocept jest makrocząsteczką złożoną z licznych jednostek kwasu dietylenotriaminopentaoctowego (DTPA) i mannozy, z których każda jest syntetycznie przyłączona do rdzenia dekstranowego o masie cząsteczkowej 10 kDa. Mannoza działa jako substrat dla receptora, natomiast DTPA działa jako środek chelatujący do znakowania technetem Tc 99m.
Dutch: Bij plaveiselcelcarcinoom van de mondholte wordt het middel peritumoraal (meerdere injecties) toegediend.
Polish: W przypadku raka płaskonabłonkowego jamy ustnej produkt podaje się około guza (w wielokrotnych wstrzyknięciach podzielonych).
Dutch: In een meta-analyse met fixed effects-model van twee fase 3-onderzoeken lokaliseerde tilmanocept-[99mTc] 99,99% van de verwijderde lymfeknopen die blauw kleurden door gebruik van een vitale blauwe kleurstof (concordantie).
Polish: W metaanalizie w modelu z efektem stałym dotyczącej dwóch badań klinicznych fazy 3 tilmanocept znakowany technetem Tc 99m został zlokalizowany w 99,99% wyciętych węzłów chłonnych wybarwionych na niebiesko za pomocą niebieskiego barwnika przeżyciowego (konkordancja).
Dutch: Aanwijzingen van radioactieve labeling van de flacon met 50 microgram tilmanocept-poeder met technetium-99m
Polish: Wskazówki dotyczące znakowania technetem Tc 99m fiolki zawierającej 50 mikrogramów tilmanoceptu w postaci proszku
Dutch: Vanaf 15 minuten na injectie en maximaal 30 uur (voor operatie de volgende dag) na toediening van Lymphoseek kan worden begonnen met het intra-operatief opsporen van lymfeknopen door middel van gammadetectie.
Polish: Śródoperacyjne mapowanie limfatyczne z zastosowaniem detekcji promieniowania gamma można rozpocząć już po 15 minutach od wstrzyknięcia oraz w ciągu 30 godzin (zabieg w dniu następnym) od podania produktu Lymphoseek.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten worden weggegooid volgens de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne należy utylizować zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Dutch: Het product mag niet worden gebruikt als deeltjes zichtbaar zijn of als het is verkleurd.
Polish: W przypadku obecności cząstek stałych i (lub) przebarwień nie należy stosować produktu.
Dutch: • misselijkheid of duizeligheid
Polish: • nudności (mdłości) lub zawroty głowy
Dutch: In één klinisch fase 3-onderzoek bij patiënten met intra-oraal of cutaan plaveiselcelcarcinoom lokaliseerde tilmanocept-[99mTc] bij 97,59% van de patiënten die lymfeklieronderzoek ondergingen, schildwachtklieren.
Polish: W jednym badaniu klinicznym fazy 3 przeprowadzonym u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub skóry tilmanocept znakowany technetem Tc 99m umożliwił lokalizację wartowniczych węzłów chłonnych u 97,59% pacjentów, u których przeprowadzono ocenę węzłów chłonnych.
Dutch: Lymphoseek bevat natrium
Polish: Co zawiera lek Lymphoseek
Dutch: Soms: pijn in ledemaat, skeletspierstelselpijn, nekpijn, kaakpijn
Polish: Niezbyt często: ból kończyn, ból mięśniowo-szkieletowy, ból szyi, ból żuchwy
Dutch: Radiofarmaceutica dienen te worden bewaard in overeenstemming met de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Dutch: Geschatte uit Lymphoseek geabsorbeerde dosis bij patiënten met melanooma Geschatte geabsorbeerde stralingsdosis voor melanoom, mGy/MBq Doelorgaan
Polish: Szacowana pochłonięta dawka promieniowania u pacjentów z czerniakiem, mGy/MBq
Dutch: Voordat het poeder in de flacon wordt gebruikt, wordt het vermengd met een ander geneesmiddel genaamd natriumpertechnetaat om een stof genaamd technetium (99mTc) tilmanocept te maken.
Polish: Jak wygląda lek Lymphoseek i co zawiera opakowanie Przed zastosowaniem proszek znajdujący się we fiolce zostaje wymieszany z innym lekiem o nazwie nadtechnecjan sodu w celu wytworzenia substancji o nazwie tilmanocept technetu (99mTc).
Dutch: Dit zijn de lymfeknopen die zich het dichtst bij de tumor bevinden.
Polish: Są to węzły chłonne, do których z największym prawdopodobieństwem rozprzestrzeniły się komórki rakowe.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na "EXP".
Polish: Nie stosować leku Lymphoseek po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: EXP.
Dutch: Meet de radioactiviteit van beide helften van de strook met een geschikt meetapparaat (dosiscalibrator of multichannel-analyzer - MCA).
Polish: Za pomocą odpowiedniego licznika radioaktywności (kalibratora dawki lub analizatora wielokanałowego) zmierzyć radioaktywność każdej połowy paska;
Dutch: Het percentage geïnjecteerde dosis dat de primaire schildwachtklier bereikte (%IDSN) was respectievelijk 0,05% ± 0,10%, 0,52% ± 0,38%, 0,21% ± 0,17% in de dosisgroepen 4, 20 en 100 microgram Lymphoseek.
Polish: Procent wstrzykniętej dawki w głównym węźle wartowniczym (%IDSN) u poszczególnych grup pacjentów otrzymujących dawki produktu Lymphoseek wynoszące 4, 20 i 100 mikrogramów wynosił odpowiednio 0,05% ± 0,10%, 0,52% ± 0,38% oraz 0,21% ± 0,17%.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lymphoseek 50 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Polish: Lymphoseek, 50 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
Dutch: Pas tijdens de bereiding en toediening de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
Polish: W trakcie przygotowywania i podawania produktu należy przestrzegać zasad aseptyki.
Dutch: e. Noteer voorafgaand aan de radioactieve labeling de hoeveelheid radioactiviteit, het gereconstitueerde flaconvolume, datum en tijdstip, uiterste houdbaarheidstijd en lotnummer in de daarvoor bedoelde ruimte op het etiket voor de flacon met het radioactieve product en breng het etiket aan op de flacon met tilmanocept-poeder.
Polish: Oznaczyć zawartość strzykawki w celu oznaczenia aktywności technetu Tc 99m stosując kalibrator dawek; e. przed przystąpieniem do znakowania radioizotopowego na etykiecie umieszczonej na fiolce z produktem radioaktywnym należy zanotować wartość radioaktywności, objętość rekonstytuowanej fiolki, datę i godzinę, termin ważności oraz numer partii i umieścić ją na fiolce zawierającej tilmanocept w postaci proszku.
Dutch: In klinische fase 3-onderzoeken bij patiënten met borstkanker die onderzocht werden met behulp van zowel tilmanocept-[99mTc] als vitale blauwe kleurstof, vond bij gebruik van tilmanocept-[99mTc] bij 99,91% van de patiënten lokalisatie plaats met gemiddeld 2,08 gelokaliseerde schildwachtklieren per patiënt door middel van meta-analyses met fixed effects-model.
Polish: W badaniach klinicznych fazy 3 przeprowadzonych z udziałem pacjentów z rakiem piersi, u których mapowanie przeprowadzono z zastosowaniem zarówno tilmanoceptu znakowanego technetem Tc 99m, jak i niebieskiego barwnika przeżyciowego, tilmanocept znakowany technetem Tc 99m został zlokalizowany u 99,91% pacjentów, ze średnio 2,08 zlokalizowanego węzła wartowniczego przypadającego na jednego pacjenta, zgodnie z metaanalizą w modelu z efektem stałym (ang. fixed effects meta-analyses).
Dutch: Totale te injecteren volume Totale reconstitutievolume Lymphoseek-flacon
Polish: Całkowita objętość rekonstytuowanej fiolki produktu Lymphoseek
Dutch: i. Bepaal de totale radioactiviteit van de radioactief gelabelde flacon met behulp van een dosiscalibrator.
Polish: W celu unormowania ciśnienia należy usunąć równoważną objętość gazu; i. za pomocą kalibratora dawki oznaczyć radioaktywność całkowitą wyznakowanej radioizotopem fiolki.
Dutch: b. Breng een druppeltje (3-10 microliter) van het radioactief gelabelde product aan in het midden van de startlijn van de strook chromatografiepapier.
Polish: Biodex 150-001 Red Strips b. nanieść niewielką kroplę (3-10 mikrolitrów) wyznakowanego radioizotopem produktu na środek linii startowej znajdującej się na pasku chromatograficznym; c. umieścić pasek w komorze chromatograficznej zawierającej 1 ml acetonu jako rozpuszczalnika rozwijającego.
Dutch: In klinische fase 3-onderzoeken bij patiënten met melanoom die onderzocht werden met behulp van zowel tilmanocept-[99mTc] als vitale blauwe kleurstof, vond bij gebruik van tilmanocept-[99mTc] bij 99,89% van de patiënten lokalisatie plaats met gemiddeld 2,30 gelokaliseerde schildwachtklieren per patiënt door middel van meta-analyses met fixed effects-model.
Polish: W badaniach klinicznych fazy 3 przeprowadzonych z udziałem pacjentów z czerniakiem, u których mapowanie przeprowadzono z zastosowaniem zarówno tilmanoceptu znakowanego technetem Tc 99m, jak i niebieskiego barwnika przeżyciowego, tilmanocept znakowany technetem Tc 99m został zlokalizowany u 99,89% pacjentów, ze średnio 2,30 zlokalizowanego węzła wartowniczego przypadającego na jednego pacjenta, zgodnie z metaanalizą w modelu z efektem stałym (ang. fixed effects meta-analyses).
Dutch: Gebruik stralingsafscherming voor radioactief gelabelde Lymphoseek om blootstelling aan straling te voorkomen.
Polish: Aby uniknąć narażenia na promieniowanie, podczas kontaktu z produktem Lymphoseek należy stosować osłonę przed promieniowaniem.
Dutch: Glazen type I-flacon van 8 ml met een butylrubber stop en een flip-off-verzegeling.
Polish: Fiolka ze szkła typu I o pojemności 8 ml zamknięta korkiem z gumy butylowej i kapslem typu flip-off. Każda fiolka zawiera 50 mikrogramów tilmanoceptu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lymphoseek verleend.
Polish: W dniu 19 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Lymphoseek do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Lymphoseek zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Lymphoseek znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het bevat de werkzame stof tilmanocept.
Polish: Produkt zawiera substancję czynną tilmanocept.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lymphoseek.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lymphoseek.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lymphoseek.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lymphoseek.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lymphoseek te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lymphoseek?
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vervolgens gekeken waar de lymfeknopen zich bevinden en waar de kanker derhalve waarschijnlijk zal uitzaaien.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom miejsce, do którego prawdopodobnie rozprzestrzeni się nowotwór, lokalizuje się z użyciem specjalnej kamery wykrywającej substancję radioaktywną.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lymphoseek die in klinische onderzoeken werden waargenomen, zijn pijn en irritaties op de injectieplaats (waargenomen bij minder dan 1 op de 100 patiënten).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lymphoseek obserwowane w badaniach klinicznych to ból i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia (obserwowane u mniej niż 1 na 100 pacjentów).
Dutch: In deze twee onderzoeken spoorden artsen een hoger aantal schildwachtklieren op met Lymphoseek dan met de blauwe kleurstof: bijna alle lymfeknopen die werden opgespoord met behulp van de blauwe kleurstof (98% in het ene onderzoek en 100% in het andere), werden ook opgespoord met Lymphoseek, terwijl respectievelijk slechts ongeveer 70% en 60% van de lymfeknopen die met behulp van Lymphoseek werden gelokaliseerd, ook met de blauwe kleurstof werden gelokaliseerd.
Polish: W tych dwóch badaniach lekarze byli w stanie wykryć większą liczbę wartowniczych węzłów chłonnych z użyciem produktu Lymphoseek niż z użyciem niebieskiego barwnika: prawie wszystkie węzły chłonne zidentyfikowane za pomocą niebieskiego barwnika (98% w pierwszym badaniu i 100% w drugim badaniu) wykryto z użyciem produktu Lymphoseek, a tylko około odpowiednio 70% i 60% węzłów chłonnych zidentyfikowanych z użyciem produktu Lymphoseek wykryto za pomocą niebieskiego barwnika.
Dutch: Dit helpt om te bepalen of verdere operatie nodig is om meer lymfeknopen te verwijderen.
Polish: Pomaga to w podjęciu decyzji dotyczącej konieczności usunięcia kolejnych węzłów chłonnych.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Lymphoseek veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Lymphoseek zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Gezien het belang van de lokalisatie van lymfeknopen bij de behandeling van kanker en de beheersbare bijwerkingen die optreden bij Lymphoseek, heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Lymphoseek groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Ze względu na znaczenie lokalizacji węzłów chłonnych w leczeniu raka i występowanie możliwych do kontrolowania działań niepożądanych obserwowanych w przypadku produktu Lymphoseek Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania tego produktu przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: Andere bijwerkingen traden slechts soms op en waren licht en kortdurend van aard.
Polish: Inne działania niepożądane są niezbyt częste, o łagodnym przebiegu i krótkim czasie trwania.
Dutch: De schildwachtklieren zijn de plaatselijke lymfeknopen waarnaar de kanker zich waarschijnlijk het eerst verspreidt.
Polish: Wartownicze węzły chłonne to okoliczne węzły chłonne, do których prawdopodobnie nowotwór rozprzestrzeni się w pierwszej kolejności.
Dutch: De werkzame stof in Lymphoseek, tilmanocept, bindt zich aan bepaalde eiwitten, de zogenaamde mannose-bindende eiwitten, die in grote hoeveelheden aanwezig zijn in bepaalde immuuncellen in de lymfeknopen.
Polish: Substancja czynna produktu Lymphoseek, tilmanocept, przyłącza się do białek zwanych białkami wiążącymi mannozę, które występują w dużych ilościach w niektórych komórkach układu odpornościowego w węzłach chłonnych.
Dutch: De voordelen van Lymphoseek werden aangetoond in twee hoofdonderzoeken waarin bij 311 patiënten met borst- of huidkanker de lymfeknopen eerst opgespoord werden met Lymphoseek en vervolgens met een andere methode waarbij gebruikgemaakt werd van zogenaamde ‘vitale blauwe kleurstof'.
Polish: Korzyści płynące ze stosowania produktu Lymphoseek wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem 311 pacjentów z rakiem piersi lub skóry, u których węzły chłonne zmapowano najpierw produktem Lymphoseek, a następnie inną metodą obejmującą zastosowanie barwnika zwanego „niebieskim barwnikiem przyżyciowym".
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Lymphoseek te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Lymphoseek opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat onderzoek heeft aangetoond dat het gebruik van Lymphoseek tot een hoger detectiepercentage voor schildwachtklieren leidde dan het gebruik van vitale blauwe kleurstof.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że w badaniach wykazano, że stosowanie produktu Lymphoseek prowadziło do większego wskaźnika wykrywalności wartowniczych węzłów chłonnych w porównaniu z niebieskim barwnikiem.
Dutch: Bij bijna alle patiënten (38 van de 39) werden de door kanker aangetaste lymfeknopen met Lymphoseek gelokaliseerd.
Polish: Prawie wszyscy pacjenci (38 z 39) z obecnością komórek nowotworowych w węzłach chłonnych zostali zidentyfikowani za pomocą produktu Lymphoseek.
Dutch: Voordat Lymphoseek bij de patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het middel ‘radioactief gelabeld', wat betekent dat het wordt gelabeld met een kleine hoeveelheid straling.
Polish: Przed wstrzyknięciem pacjentowi produkt Lymphoseek znakuje się radioizotopem, co oznacza, że zostaje on zmieszany z małą ilością substancji radioaktywnej.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lymphoseek in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lymphoseek?
Dutch: In een derde onderzoek bij patiënten met kanker in het hoofd-halsgebied, waaronder mondkanker, werd Lymphoseek gebruikt om schildwachtklieren op te sporen voordat de patiënten hun lymfeknopen operatief hadden laten verwijderen.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem pacjentów z rakiem głowy i szyi, w tym jamy ustnej, produkt Lymphoseek zastosowano w celu wykrycia wartowniczych węzłów chłonnych przed wykonaniem u pacjentów zabiegu usunięcia węzłów chłonnych.
Dutch: Lymphoseek is een geneesmiddel voor diagnostisch gebruik dat wordt gebruikt bij patiënten met kanker om schildwachtklieren te lokaliseren.
Polish: Produkt Lymphoseek jest lekiem diagnostycznym stosowanym u pacjentów z rakiem w celu identyfikacji wartowniczych węzłów chłonnych.
Dutch: Omdat het radioactief gelabelde geneesmiddel zich aan deze eiwitten hecht, hoopt het zich op in de lymfeknopen rond de kanker, waar ze zichtbaar gemaakt worden met de speciale camera.
Polish: Dzięki przyłączaniu się do tych białek wyznakowany radioizotopem produkt gromadzi się w węzłach chłonnych otaczających nowotwór, co sprawia, że są one widoczne w specjalnej kamerze.
Dutch: Overige informatie over Lymphoseek
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lymphoseek:
Dutch: Lymphoseek mag alleen worden toegediend door professionele zorgverleners met ervaring met het opsporen van lymfeklieren.
Polish: Produkt Lymphoseek powinien być stosowany wyłącznie przez personel medyczny z doświadczeniem w mapowaniu węzłów chłonnych.
Dutch: Lymphoseek is een oplossing die wordt geïnjecteerd rond of in het kankerweefsel en die zich naar verwachting hecht aan en ophoopt in de omliggende lymfeknopen.
Polish: Produkt Lymphoseek jest roztworem wstrzykiwanym bezpośrednio do tkanki nowotworowej lub w jej okolice, którego zadaniem jest przyłączenie się do okolicznych węzłów chłonnych i nagromadzenie się w nich.
Dutch: Als wordt vastgesteld dat de schildwachtklieren geen kankercellen bevatten, kan een uitgebreidere operatie van de lymfeknopen worden vermeden.
Polish: Jeśli w węzłach wartowniczych nie wykryto nowotworu, istnieje możliwość uniknięcia bardziej rozległego zabiegu na węzłach chłonnych.
Dutch: Hoe werkt Lymphoseek?
Polish: Jak działa produkt Lymphoseek?
Dutch: Lymphoseek wordt gebruikt bij patiënten met borstkanker, melanoom (een type huidkanker) en een vorm van mondkanker aangeduid als plaveiselcelcarcinoom.
Polish: Produkt Lymphoseek stosuje się u pacjentów z rakiem piersi, czerniakiem (rakiem skóry) oraz pacjentów z rodzajem raka skóry znanym jako rak płaskonabłonkowy.
Dutch: Welke voordelen bleek Lymphoseek tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lymphoseek zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Wat is Lymphoseek en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Lymphoseek i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Wanneer schildwachtklieren worden gevonden, worden deze operatief verwijderd en op kankercellen gecontroleerd.
Polish: Po wykryciu wartowniczych węzłów chłonnych zostają one usunięte chirurgicznie i zbadane pod kątem obecności komórek nowotworowych.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lymphoseek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lymphoseek należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: De lymfeknopen kunnen vervolgens worden gecontroleerd op kankercellen.
Polish: Węzły chłonne mogą być następnie zbadane pod kątem obecności komórek nowotworowych.
Dutch: De blauwe kleurstof wordt tijdens een operatie gebruikt om de lymfeknopen te kleuren zodat ze zichtbaar worden en kunnen worden gecontroleerd op kankerweefsel.
Polish: Następnie niebieski barwnik wykorzystano podczas zabiegu chirurgicznego do wybarwienia węzłów chłonnych w celu ich uwidocznienia i zbadania pod kątem obecności komórek nowotworowych.
Dutch: Hoe wordt Lymphoseek gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Lymphoseek?
Dutch: Waarom is Lymphoseek goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lymphoseek?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lymphoseek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lymphoseek należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: 50mg Capsule, hard
Polish: 50 mg Kapsułka, twarda
Dutch: 448 (4 x 112) capsules
Polish: 448 (4 x 112) kapsułek
Dutch: EMA-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 06-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2019.