FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antikonvulsiva medel Karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (starka CYP3A4/5-hämmare)
Croatian: Antikonvulzivi karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (snažni induktori CYP3A4/5)
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester inkluderar händelser med förhöjt ALAT, förhöjt ASAT, förhöjt alkaliskt fosfatas, bilirubin och laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt gamma-glutamyltransferas, förhöjda leverenzymer, onormala leverfunktionsvärden, hyperbilirubinemi, onormala leverfunktionstester och förhöjda transaminaser.
Croatian: Povišene vrijednosti laboratorijskih nalaza jetre uključuju slučajeve povišene alanin aminotransferaze, povišene aspartat aminotransferaze, povišene alkalne fosfataze u krvi, povišenog bilirubina u krvi, povišene laktat dehidrogenaze u krvi, povišene gama-glutamiltransferaze, povišene jetrene enzime, poremećenu funkciju jetre, hiperbilirubinemiju, poremećene vrijednosti nalaza jetrene funkcije i povišene transaminaze.
Swedish: Hos 5 patienter med mukormykos orsakad av Rhizomucor spp.
Croatian: Kod 5 bolesnika s mukormikozom, uzrokovanom vrstama Rhizomucor, nije primijećen ni jedan povoljan odgovor.
Swedish: Tryckbläck shellack propylenglykol kaliumhydroxid svart järnoxid (E172)
Croatian: Tinta za označavanje šelak propilenglikol kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E172)
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och läkemedel som är UGT-substrat kan medföra lätt ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za UGT može rezultirati blagim povećanjem koncentracija ovih lijekova u plazmi.
Swedish: Isavukonazol är en svag hämmare av P-glykoprotein (P-gp); samtidig behandling med CRESEMBA kan leda till ökade plasmakoncentrationer av P-gp-substrat.
Croatian: Izavukonazol je slab inhibitor P-glikoproteina (P-gp); istodobna primjena s lijekom CRESEMBA može rezultirati povećanim koncentracijama supstrata za P-gp u plazmi.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel eftersom dosjustering eller kontroll kan behöva göras för att se till att läkemedlet fortfarande har önskad effekt:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu ili provoditi praćenje kako bi se provjerilo da lijek još uvijek ima željeno djelovanje: - ciklosporin, takrolimus i sirolimus, primjenjuju se nakon transplantacije i nazivaju se
Swedish: CRESEMBA 100 mg hårda kapslar
Croatian: CRESEMBA 100 mg tvrde kapsule
Swedish: Cyklofosfamid (CYP2B6-substrat)
Croatian: Ciklofosfamid (supstrat za CYP2B6)
Swedish: Dabigatranetexilat har ett snävt terapeutiskt fönster och ska övervakas, och dosen sänkas vid behov.
Croatian: Dabigatraneteksilat ima uski terapijski indeks i potrebno ga je pratiti te, ako je potrebno, smanjiti dozu.
Swedish: Bensodiazepiner Midazolam (CYP3A4/5-substrat)
Croatian: Benzodiazepini Midazolam (supstrat za CYP3A4/5)
Swedish: Esomeprazol (CYP2C19-substrat och pH i magsäcken )
Croatian: Esomeprazol (supstrat za CYP2C19 i želučani pH ↑)
Swedish: Samtidig behandling med starka CYP3A4/5-inducerare som t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital), fenytoin och johannesört eller med måttliga CYP3A4/5inducerare som t.ex. efavirenz, nafcillin och etravirin (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim induktorima CYP3A4/5 poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, barbiturata s dugotrajnim djelovanjem (npr. fenobarbital), fenitoina i gospine trave ili s umjerenim induktorima CYP3A4/5 poput efavirenza, nafcilina i etravirina (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Tala genast om för läkaren om du märker någon av följande biverkningar: - kraftig blåsbildning på huden, munnen, ögonen eller könsorganen.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: - jako stvaranje mjehura po koži, u ustima, očima ili spolovilu.
Swedish: CYP3A4/5-substrat inklusive immunhämmande medel
Croatian: Supstrati CYP3A4/5 uključujući imunosupresive
Swedish: (BCRP-hämning)
Croatian: (Inhibicija BCRP-a)
Swedish: Farmakokinetiska parametrar vid steady state för isavukonazol efter oral administrering av CRESEMBA Parameter Karakteristika
Croatian: Tablica 3 Farmakokinetički parametri izavukonazola u stanju dinamičke ravnoteže nakon peroralne primjene lijeka CRESEMBA Parametar Statistika
Swedish: Metadon: ingen dosjustering är nödvändig.
Croatian: Metadon: prilagodba doze nije potrebna.
Swedish: Rekommenderad laddningsdos är en injektionsflaska efter beredning och spädning (motsvarande 200 mg isavukonazol) var 8:e timme under de första 48 timmarna (totalt 6 administreringstillfällen).
Croatian: Preporučena udarna doza je jedna bočica nakon rekonstitucije i razrjeđivanja (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) svakih 8 sati u prvih 48 sati (ukupno 6 primjena).
Swedish: Hur du tar Cresemba
Croatian: Kako uzimati lijek Cresemba
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjeti čuvanja lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja navedeni su u dijelu 6.3.
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och ketokonazol är kontraindicerad.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i ketokonazola je kontraindicirana.
Swedish: Samtidig behandling av CRESEMBA med potenta CYP3A4/5-inducerare som t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital), fenytoin och johannesört eller med måttliga CYP3A4/5-inducerare som t.ex. efavirenz, nafcillin och etravirin, är kontraindicerad eftersom dessa läkemedel signifikant kan sänka plasmakoncentrationer av isavukonazol (se avsnitt
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA sa snažnim induktorima CYP3A4/5 poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, barbiturata s dugotrajnim djelovanjem (npr. fenobarbital), fenitoina i gospine trave ili s umjerenim induktorima CYP3A4/5, poput efavirenza, nafcilina i etravirina je kontraindicirana jer ti lijekovi mogu značajno smanjiti koncentracije izavukonazola u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Cyklofosfamid: noggrann övervakning med avseende på utebliven effekt och dosökning vid behov.
Croatian: Ciklofosfamid: pažljivo praćenje radi mogućeg izostanka djelotvornosti i po potrebi povećanje doze.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som är CYP3A4- och/eller CYP3A5-inducerare kan sänka plasmakoncentrationer av isavukonazol.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su induktori CYP3A4 i/ili CYP3A5 može sniziti koncentracije izavukonazola u plazmi.
Swedish: (CYP3A4-induktion).
Croatian: (Indukcija CYP3A4).
Swedish: Isavukonazol är en måttlig hämmare av CYP3A4/5; samtidig behandling med CRESEMBA och läkemedel som är CYP3A4/5-substrat kan medföra ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Croatian: Izavukonazol je umjereni inhibitor CYP3A4/5; istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4/5 može rezultirati povećanim koncentracijama tih lijekova u plazmi.
Swedish: Koncentrationer av dabigatranetexilat kan öka.
Croatian: Koncentracije dabigatraneteksilata se mogu povećati.
Swedish: Isavukonazol är en svag hämmare av UGT.
Croatian: Izavukonazol je slab inhibitor UGT-a.
Swedish: Om du tror att du har fått för stor mängd Cresemba, tala omedelbart med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako primite više lijeka Cresemba nego što ste trebali Ako mislite da ste primili previše lijeka Cresemba, odmah razgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Swedish: Om du glömmer att ta Cresemba
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Cresemba
Swedish: Spädning och administrering
Croatian: Razrjeđivanje i primjena
Swedish: Lämplig terapeutisk läkemedelsövervakning kan vara nödvändig under samtidig behandling (se avsnitt
Croatian: Odgovarajuće terapijsko praćenje koncentracije lijeka i prilagodba dozu mogu biti potrebni tijekom istodobne primjene (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Omeprazol (CYP2C19-substrat och pH i magsäcken )
Croatian: Omeprazol (supstrat za CYP2C19 i želučani pH ↑)
Swedish: Varje kapsel innehåller 186,3 mg isavukonazoniumsulfat, motsvarande 100 mg isavukonazol.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata što odgovara količini od 100 mg izavukonazola.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cresemba
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Cresemba
Swedish: Laboratorieresultat
Croatian: Učinci na laboratorijske nalaze
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.5).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka CRESEMBA kada se primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4/5, međutim preporučuje se oprez, jer se nuspojave na lijek mogu povećati (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Problem när Cresemba ges som dropp i en ven Tala genast om för läkaren om du märker någon av följande biverkningar: - lågt blodtryck, andfåddhet, illamående, yrsel, huvudvärk, stickningar.
Croatian: Problemi kod primanja lijeka Cresemba infuzijom u venu (drip) Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: - niski krvni tlak, nedostatak zraka, mučninu, omaglicu, glavobolju, trnce - liječnik može odlučiti prekinuti infuziju.
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.4).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA kada se primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4/5, međutim preporučuje se oprez, jer se nuspojave na lijek mogu pojačati (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som är CYP3A4- och/eller CYP3A5-hämmare kan öka plasmakoncentrationer av isavukonazol.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su inhibitori CYP3A4 i/ili CYP3A5 može povećati koncentracije izavukonazola u plazmi.
Swedish: Hostdämpande medel Dextrometorfan (CYP2D6-substrat)
Croatian: Dekstrometorfan (supstrat za CYP2D6)
Swedish: (P-gp-hämning).
Croatian: (Inhibicija P-gp).
Swedish: CYP2B6-substrat
Croatian: Supstrati CYP2B6
Swedish: Ta endast detta läkemedel på läkares ordination och tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - rufinamid eller andra läkemedel som minskar QT-intervallet på EKG - aprepitant, används för att förebygga illamående och kräkningar vid cancerbehandling - prednison, används mot ledgångsreumatism - pioglitazon, används vid diabetes.
Croatian: Osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije, nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - rufinamid ili druge lijekove koji skraćuju QT interval na snimci rada srca (EKG), - aprepitant, za sprječavanje mučnine i povraćanja kod liječenja raka, - prednizon, za liječenje reumatoidnog artritisa, - pioglitazon, za liječenje dijabetesa.
Swedish: Om du slutar att använda Cresemba
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Cresemba
Swedish: Örtmediciner
Croatian: Biljni lijekovi
Swedish: Isavukonazolkoncentrationer kan minska signifikant.
Croatian: Koncentracije izavukonazola mogu se značajno smanjiti.
Swedish: Kortverkande opiater (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5-substrat)
Croatian: Opijati s kratkotrajnim djelovanjem (alfentanil, fentanil) (supstrat za CYP3A4/5)
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre.
Swedish: Samtidig behandling av CRESEMBA och rifabutin är kontraindicerad.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i rifabutina je kontraindicirana.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat)
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg izavukonazola (u obliku 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata)
Swedish: - förändrat smaksinne, muntorrhet, diarré, kräkningar - hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens, ökad ljuskänslighet.
Croatian: - problemi sa poimanjem stvari, navale vrućine, tjeskoba, bolovi u zglobovima, - promjena osjeta okusa, suhoća usta, proljev, povraćanje, - osjećaj lupanja srca, ubrzani puls, povećana osjetljivost na svjetlost.
Swedish: Du kan få fler biverkningar som t.ex: - huvudvärk, yrsel, rastlöshet eller sömnighet - stickningar, minskad känslighet för beröring eller förnimmelser i munnen - koncentrationssvårigheter, värmevallningar, ångest, ledsmärta
Croatian: Možete imati više nuspojava kao što su: - glavobolja, omaglica, nemir ili pospanost, - trnci, smanjenje osjeta dodira ili osjeta u ustima,
Swedish: Antibakteriella medel Rifampicin (stark CYP3A4/5-inducerare)
Croatian: Antibakterijski lijekovi Rifampicin (snažan induktor CYP3A4/5)
Swedish: Vinkaalkaloider: noggrann övervakning med avseende på läkemedelstoxicitet, och dossänkning är nödvändiga.
Croatian: Vinka alkaloidi: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i po potrebi smanjenje doze.
Swedish: Samtidig behandling av CRESEMBA och rifampicin är kontraindicerad.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i rifampicina je kontraindicirana.
Swedish: Hur du använder Cresemba 4.
Croatian: Kako uzimati lijek Cresemba 4. Moguće nuspojave
Swedish: Hos 9 patienter med mukormykos orsakad av Rhizopus spp.
Croatian: Kod 9 bolesnika s mukormikozom uzrokovanom vrstama Rhizopus, 4 bolesnika pokazala su povoljan odgovor na izavukonazol.
Swedish: Metotrexat: ingen dosjustering är nödvändig.
Croatian: Metotreksat: nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 372,6 mg isavukonazoniumsulfat, motsvarande 200 mg isavukonazol.
Croatian: Jedna bočica sadrži 372,6 mg izavukonazonijevog sulfata što odgovara 200 mg izavukonazola.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med CRESEMBA.
Croatian: Tijekom terapije lijekom CRESEMBA dojenje treba prekinuti.
Swedish: Indinavir: noggrann övervakning med avseende på utebliven antiviral effekt och dosökning vid behov.
Croatian: Indinavir: pažljivo praćenje radi mogućeg izostanka djelotvornosti i po potrebi povećanje doze.
Swedish: håravfall - ont i ryggen - svullna armar och ben - känsla av att vara svag, mycket trött eller sömnig eller allmän olustkänsla (sjukdomskänsla).
Croatian: (dermatitis), gubitak kose, - bol u leđima, - oticanje udova, - osjećaj slabosti, jakog umora i pospanosti te opća slabost (malaksalost).
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 100 mg izavukonazola (u obliku 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata).
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4/5
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP3A4/5
Swedish: - ciklosporin, takrolimus och sirolimus, s.k. immunsuppressiva läkemedel som används efter transplantation - cyklofosfamid, används mot cancer - digoxin, används för behandling av hjärtsvikt eller oregelbunden hjärtrytm - kolkicin, används vid giktattack - dabigatranetexilat, används för att förhindra blodpropp efter höftleds- eller knäledsoperation - klaritromycin, används mot bakteriella infektioner - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, kombination av lopinavir och ritonavir, används mot hiv - alfentanil, fentanyl, används mot kraftig smärta - vinkristin, vinblastin, används mot cancer - mykofenolatmofetil (MMF), används till transplanterade patienter - midazolam, används mot svåra sömnbesvär och stress - bupropion, används mot depression - metformin, används mot diabetes - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron och topotekan, används mot olika sorters cancer.
Croatian: "imunosupresivi", - ciklofosfamid, za liječenje raka, - digoksin, za liječenje zatajenja srca ili neujednačenih otkucaja srca, - kolhicin, za napadaje gihta, - dabigatraneteksilat, za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon kirurškog zahvata zamjene kuka ili koljena, - klaritromicin za liječenje bakterijskih infekcija. - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, kombinacija lopinavir/ritonavir, za liječenje HIV-a, - alfentanil, fentanil, protiv jakih bolova, - vinkristin, vinblastin, za liječenje raka, - mofetilmikofenolat (MMF), za bolesnike kojima je obavljena transplantacija, - midazolam, za liječenje teških oblika nesanice i stresa, - bupropion, za liječenje depresije. - metformin, za liječenje dijabetesa, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron i topotekan za liječenje različitih vrsta raka.
Swedish: håravfall - ont i ryggen - känsla av att vara svag, mycket trött eller sömnig eller allmän olustkänsla (sjukdomskänsla).
Croatian: (dermatitis), gubitak kose, - bol u leđima, - osjećaj slabosti, jakog umora i pospanosti te opća slabost (malaksalost).
Swedish: Etinylöstradiol/noretindron (CYP3A4/5-substrat)
Croatian: Oralni kontraceptivi Etinilestradiol i noretindron (supstrati za CYP3A4/5)
Swedish: (CYP3A4/5- eller BCRP-hämning)
Croatian: (Inhibicija CYP3A4/5 i BCRP)
Swedish: CRESEMBA 100 mg hårda kapslar Isavukonazol
Croatian: Cresemba 100 mg tvrde kapsule izavukonazol
Swedish: Cresemba 100 mg hårda kapslar Isavukonazol
Croatian: CRESEMBA 100 mg tvrde kapsule izavukonazol
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cresemba 200 mg levereras i en injektionsflaska av glas som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Croatian: Cresemba 200 mg dostavlja se u staklenoj bočici za jednokratnu uporabu, kao prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Swedish: Sakvinavir: noggrann övervakning med avseende på läkemedelstoxicitet och/eller utebliven antiviral effekt samt dosjustering är nödvändig
Croatian: Sakvinavir: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i/ili izostanka antivirusne djelotvornosti te po potrebi prilagođavanje doze
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och nafcillin är kontraindicerad.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i nafcilina je kontraindicirana.
Swedish: NNRTI: noggrann övervakning med avseende på läkemedelstoxicitet och/eller utebliven antiviral effekt samt dosjustering är nödvändig.
Croatian: NNRTI-ovi: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i/ili izostanka antivirusne djelotvornosti te po potrebi prilagođavanje doze.
Swedish: Nafcillin (måttlig CY3A4/5-inducerare)
Croatian: Nafcilin (umjereni induktor CY3A4/5)
Swedish: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Croatian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Swedish: Sakvinavir (stark CYP3A4-hämmare)
Croatian: Sakvinavir (snažan inhibitor CYP3A4)
Swedish: (UGT-hämning)
Croatian: (Način djelovanja)
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - minskat antal vita blodkroppar - kan öka risken för infektion och feber - minskat antal blodplättar - kan öka risken för blödning eller blåmärken - minskat antal röda blodkroppar - kan göra att du känner dig svag eller andfådd eller kan göra din hud blek - allvarligt minskat antal blodkroppar - kan göra att du känner dig svag, orsaka blåmärken och öka risken för infektioner - hudutslag, svullnad i läpparna, munnen, tungan eller svalget tillsammans med andningssvårigheter (överkänslighet) - lågt blodsocker - låg halt av magnesium i blodet
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba - smanjenje broja bijelih krvnih stanica - može se povećati rizik od infekcije i vrućice, - smanjenje broja krvnih stanica koje se nazivaju "trombociti" - može se povećati rizik od krvarenja i nastanka modrica, - smanjenje broja crvenih krvnih stanica - može izazvati osjećaj slabosti ili nedostatak zraka te bljedoću, - jako smanjenje broja krvnih stanica - može izazvati osjećaj slabosti, modrice ili veću podložnost infekcijama, - osip, oticanje usana, usta, jezika ili grla uz otežano disanje (preosjetljivost), - niska razina šećera u krvi, - niska razina magnezija u krvi,
Swedish: Doseringen för infusionerna och kapslarna är desamma: 6 doser på 200 mg var 8:e timme under 48 timmar, som följs av en 200 mg underhållsdos en gång dagligen.
Croatian: Doza za infuzije i kapsule je ista: 6 doza od 200 mg svakih 8 sati tijekom 48 sata, nakon čega slijedi doza održavanja od 200 mg jednom na dan.
Swedish: Cresemba får inte ges till patienter som tar något av följande:
Croatian: Cresemba se ne smije koristiti u osoba koje uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Swedish: Vad är Cresemba och vad används det för?
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi?
Swedish: Cresemba isavukonazol
Croatian: Cresemba izavukonazol
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom
Swedish: Behandlingslängden beror på hur patienten svarar på behandlingen.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o načinu na koji bolesnik odgovara na terapiju.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller förhindras den att sprida sig.
Croatian: Bez funkcionalne stanične membrane, gljivica je mrtva ili se ne može širiti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cresemba (ses hos färre än 10 procent av de studerade patienterna) var: onormala leverprov, illamående, kräkningar, svårighet att andas, buksmärta, diarré, reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, låg kaliumhalt i blodet och hudutslag.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cresemba (uočene u manje od 10 % ispitanih bolesnika) bile su: abnormalni testovi jetre, mučnina, povraćanje, poteškoće s disanjem, abdominalna bol, proljev, infekcija na mjestu reakcije, glavobolja, niske razine kalcija i osip na koži.
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykos)
Croatian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Swedish: Mer information om Cresemba
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cresemba
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cresemba?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cresemba?
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Cresemba har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 juni 2014 (för mukormykos) och 4 juli 2014 (för aspergillos).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s ovim bolestima nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se Cresemba označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 4. lipnja 2014. (za mukormikozu) i 4. srpnja 2014. (za aspergilozu).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cresemba ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cresemba.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cresemba används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Cresemba.
Swedish: Det är vid behov möjligt att byta mellan infusionen och den orala kapseln.
Croatian: Ako je to potrebno, infuziju je moguće zamijeniti oralnim kapsulama i obratno.
Swedish: Dödligheten i denna studie överensstämmer med den dödlighet som ses i den publicerade litteraturen för standardbehandlingar.
Croatian: Stopa smrtnosti uočena u ovom ispitivanju bila je slična stopama uočenima u objavljenoj literaturi za standardne terapije.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Cresemba nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • ketokonazol (ett antimykotikum)
Croatian: • ketokonazol (antifungicid)
Swedish: Vad gäller mukormykos används Cresemba när amfotericin B är olämpligt.
Croatian: Za mukormikozu Cresemba se koristi ako amfotericin B nije primjeren.