FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il rischio aggiuntivo scompare gradualmente nei 10 anni successivi all'interruzione dell'uso di contraccettivi orali combinati.
Hungarian: A magasabb kockázat a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásának abbahagyása utáni 10 év alatt fokozatosan megszűnik.
Italian: La frequenza e la natura degli esami devono essere basate sulle linee guida standard e adattate alle esigenze individuali di ogni donna.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságát és jellegét a bevált gyakorlati irányelvekre kell alapozni és azokat egyénre szabottan kell végezni.
Italian: Le donne devono essere avvisate di non fumare se desiderano utilizzare un COC.
Hungarian: A nőknek azt kell tanácsolni, hogy ne dohányozzanak, ha kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) szeretnének alkalmazni.
Italian: Opzione 2)
Hungarian: 2. lehetőség
Italian: Se ha dimenticato una di queste compresse, l'affidabilità di IOA è preservata.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni ezek valamelyikét, az IOA megbízhatósága megmarad.
Italian: Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike is érvényes Önre.
Italian: In due studi comparativi randomizzati, in aperto, di efficacia-sicurezza, oltre 3.200 donne sono state trattate per un massimo di 13 cicli consecutivi con IOA e oltre 1.000 donne con drospirenone 3 mgetinilestradiolo 30 μg (regime 21/7).
Hungarian: Két randomizált, nyílt, összehasonlító hatásossági és biztonságossági vizsgálatban több, mint 3200 nőt kezeltek legfeljebb 13, egymást követő cikluson keresztül IOA-val és több, mint 1000 nőt droszpirenon 3 mg - etinilösztradiol 30 μg hatóanyagú (21/7 kezelési sémájú) készítménnyel.
Italian: IOA, come gli altri anticoncezionali ormonali, non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) o da altre malattie a trasmissione sessuale.
Hungarian: Más hormonális fogamzásgátlókhoz hasonlóan az IOA nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Italian: Dopo un parto o un aborto nel secondo trimestre di gravidanza Alla donna deve essere consigliata l'assunzione tra i giorni 21 e 28 dopo un parto o dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza.
Hungarian: Szülést vagy a második trimesterben történt abortust követően A nőknek azt kell tanácsolni, hogy a tabletták szedését a szülést vagy a második trimesterben történt abortust követő 21. és 28. nap között kezdje el.
Italian: • se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o restare coricata a lungo a causa di un incidente o di una malattia, o se ha una gamba ingessata.
Hungarian: • ha Ön műtétre vár, vagy hosszú ideig fekvő beteg egy sérülés vagy betegség miatt, vagy be van gipszelve a lába.
Italian: Un impianto o IUS può essere rimosso in un giorno qualsiasi e IOA deve essere assunto il giorno della rimozione.
Hungarian: Az implantátum vagy az IUS bármelyik nap eltávolítható, és az IOA-t az eltávolítás napján kell elkezdeni szedni.
Italian: • dolore o sensibilità eccessiva alla gamba, che può manifestarsi solo stando in piedi o camminando
Hungarian: • fájdalom vagy érzékenység a lábban, ami csak álláskor vagy séta során érezhető
Italian: • con l'aumento dell'età (soprattutto dopo i 35 anni circa);
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen megközelítőleg 35 éves életkor felett);
Italian: L'uso concomitante di rifampicina riduce l'AUC0-∞ di nomegestrolo acetato del 95 % e aumenta l'AUC0-tlast di estradiolo del 25 %.
Hungarian: A rifampicin egyidejű alkalmazása a nomegesztrol-acetát AUC0-∞-jét 95%-kal csökkenti, és az ösztradiol AUC0-tlast-jét 25%-kal növeli.
Italian: L'uso di IOA non è generalmente raccomandato durante l'allattamento.
Hungarian: Az IOA szoptatás alatt történő alkalmazása általában nem javasolt.
Italian: Confezioni: 28 e 84 compresse rivestite con film.
Hungarian: Kiszerelés: 28 és 84 filmtabletta.
Italian: Se deve interrompere l'assunzione di IOA, chieda al medico quando può riprendere a usarlo.
Hungarian: Ha abba kell hagynia az IOA szedését, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Italian: La farmacocinetica del nomegestrolo acetato non è influenzata dall'SHBG.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát farmakokinetikáját az SHBG nem befolyásolja.
Italian: Tuttavia, modificando lo schema di assunzione delle compresse, può ancora essere prevenuta una riduzione della protezione contraccettiva.
Hungarian: tabletta-bevétel adagolási rendjének megváltoztatásával azonban a teherbeeséssel szembeni védelem csökkenése még megakadályozható.
Italian: Il nomegestrolo acetato è ampiamente legato all'albumina (97-98 %), ma non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (Sex Hormone Binding Globulin, SHBG) o alla globulina legante i corticoidi (Corticoid Binding Globulin, CBG).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
Italian: Continui a prendere normalmente IOA.
Hungarian: A szokásos módon folytassa az IOA szedését.
Italian: È particolarmente importante leggere il testo relativo ai sintomi legati a un coagulo di sangue - vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Italian: Tuttavia, le donne diabetiche devono essere monitorate con attenzione durante l'uso di un contraccettivo orale combinato , in particolare nei primi mesi di assunzione.
Hungarian: Mindazonáltal a cukorbeteg nőket a kombinált orális fogamzásgátló (COC) szedése alatt gondosan ellenőrizni kell, különösképpen a szedés első hónapjai alatt.
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖGKÉPZŐDÉS
Italian: L'efficacia della pillola è preservata, ma informi il medico se sta utilizzando medicinali antifungini contenenti ketoconazolo.
Hungarian: A fogamzásgátló tabletta hatásossága megmarad, de azért mondja el kezelőorvosának, ha ketokonazolt tartalmazó gombaellenes gyógyszert alkalmaz.
Italian: Per informazioni sul ripristino della fertilità, vedere paragrafo 5.1.
Hungarian: A termékenység visszaállításáról szóló további információért lásd az 5.1 pontot.
Italian: Oltre alle reazioni avverse sopra indicate, nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (frequenza non nota).
Hungarian: A fent említett mellékhatásokon kívül túlérzékenységi reakciókról számoltak be az IOA-t alkalmazóknál (nem ismert gyakoriság).
Italian: • mal di testa o emicrania
Hungarian: • fejfájás vagy migrén,
Italian: La donna deve inoltre essere istruita a leggere con attenzione il foglio illustrativo e ad attenersi alle istruzioni.
Hungarian: A nőt utasítani kell arra, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót és tartsa magát az adott tanácsokhoz.
Italian: Effetti di IOA su altri medicinali
Hungarian: Az IOA hatása más gyógyszerekre
Italian: Se desidera modificare il giorno di inizio del ciclo, riduca il numero di giorni placebo, cioè dei giorni nei quali assume le compresse placebo gialle (ma non ne aumenti mai il numero, 4 giorni è il massimo).
Hungarian: Ha változtatnia kell ezen a napon, akkor csökkentse azoknak a napoknak a számát, amikor a placebo tablettákat szedi - vagyis amikor a sárga, placebo tablettákat szedi (de soha nem emelje ezeknek a napoknak a számát, a 4 a maximum).
Italian: La biodisponibilità assoluta di nomegestrolo acetato dopo una dose singola è del 63 %.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát abszolút biohasznosulása egyetlen adag után 63%.
Italian: Ciò significa che deve sempre iniziare un nuovo blister nello stesso giorno della settimana, e che le mestruazioni dovrebbero verificarsi ogni mese, approssimativamente negli stessi giorni.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a hétnek mindig ugyanazon a napján kezdi majd el, és azt is, hogy a havivérzése minden hónapban megközelítőleg ugyanazokon a napokon lesz.
Italian: Quando non deve usare IOA
Hungarian: Mikor ne alkalmazza az IOA-t
Italian: • I COC aumentano lievemente il rischio che si formi un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, in particolare nel primo anno di utilizzo o se si riprende l'uso di un contraccettivo ormonale combinato dopo un'interruzione di 4 o più settimane.
Hungarian: • Kissé növeli a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik.
Italian: Se appropriato, l'uso di contraccettivi orali combinati può essere ripreso se è possibile ottenere valori pressori normali con la terapia anti-ipertensiva.
Hungarian: Ahol azt megfelelőnek találják, a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása újra elkezdhető, ha az antihypertensiv terápiával normális vérnyomásértékeket sikerült elérni.
Italian: Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei può essere compromesso nelle pazienti con malattia epatica grave, l'uso di IOA non è indicato in queste donne fino a che i valori di funzionalità epatica non siano ritornati normali (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Mivel súlyos májbetegség esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodott lehet, az ilyen nőknél az IOA alkalmazása nem javallt, amíg a májfunkciós értékek nem normalizálódtak (lásd 4.3 pont).
Italian: Schema di assunzione: in caso di ritardo superiore a 12 ore nell'assunzione delle compresse bianche
Hungarian: Folyamatábra: ha több mint 12 órát késik a fehér tabletták bevételével
Italian: Il cancro della cervice uterina è causato da un'infezione con il virus del papilloma umano (HPV).
Hungarian: A méhnyakrákot a humán papillóma vírus (HPV) fertőzés okozza.
Italian: Se le irregolarità persistono o si verificano dopo cicli in precedenza regolari, cause non ormonali devono essere considerate e procedure diagnostiche adeguate sono indicate per escludere la presenza di neoplasie maligne o di una gravidanza.
Hungarian: Ha a rendellenes vérzés folytatódik vagy rendszeres előző ciklusok után jelentkezik, akkor nem hormonális okokra kell gondolni, és a malignitás vagy a terhesség kizárása érdekében megfelelő diagnosztikus lépések indokoltak.
Italian: Tumori
Hungarian: Tumorok
Italian: Se ha preso IOA ogni giorno secondo le istruzioni, è improbabile che sia iniziata una gravidanza (vedere anche paragrafo 3 "Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte").
Hungarian: Ha Ön az IOA-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad").
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale, progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse, codice ATC: G03AA14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, progestogenek és estrogenek fix kombinációi, ATC kód: G03AA14
Italian: Ad esempio, se inizia a prendere le compresse placebo il venerdì e desidera invece iniziare il martedì (3 giorni prima), deve iniziare un nuovo blister 3 giorni prima del solito.
Hungarian: Ha például a placebo tablettákat pénteken kezdi el szedni, és ezt keddre akarja változtatni (3 nappal korábbra akarja hozni), akkor az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a szokottnál 3 nappal korábban kell elkezdenie.
Italian: Se desidera usare la pillola durante l'allattamento, chieda consiglio al medico.
Hungarian: Ha Ön a szoptatás ideje alatt fogamzásgátló tablettát szeretne alkalmazni, kérjük, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Italian: Ogni volta che inizia un nuovo blister di IOA, prenda la compressa attiva bianca numero 1 nell'angolo superiore sinistro (vedere "Inizio").
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új buborékcsomagolás IOA-t kezd el, a bal felső sarokban 1-es sorszámmal jelölt fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát vegye be (lásd „Start").
Italian: • IOA può anche interferire con l'azione di altri medicinali, come ad es. l'antiepilettico lamotrigina.
Hungarian: • Az IOA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Italian: Contatti il medico in caso di dolore insolito particolarmente forte all'addome.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha szokatlan, erős hasi fájdalmat érez.
Italian: Chieda al medico dopo quanto tempo dal parto può iniziare ad assumere IOA;
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mikor kezdheti el az IOA szedését.
Italian: Ad esempio, nelle donne che usano pillole combinate potrebbero essere diagnosticati più tumori perché queste donne vengono visitate più spesso dal medico.
Hungarian: Lehet például, hogy azért találnak több daganatot a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, mert őket gyakrabban vizsgálja orvos.
Italian: Nel presente foglio illustrativo sono descritte diverse situazioni nelle quali dovrà sospendere l'uso della pillola, o nelle quali l'affidabilità della pillola può essere ridotta.
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban több olyan helyzet is ismertetésre kerül, amikor abba kell hagynia a fogamzásgátló tabletta szedését, vagy amikor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Italian: • con l'aumento dell'età (dopo i 35 anni circa);
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (megközelítőleg 35 éves életkor felett)
Italian: Deve essere misurata la pressione arteriosa e deve essere effettuato un esame obiettivo che tenga conto delle controindicazioni (vedere paragrafo 4.3) e avvertenze (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
Italian: In casi rari, un coagulo di sangue può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi seri.
Hungarian: Ritkán a vérrög elzárhatja a vérereket és súlyos problémához vezethet.
Italian: Pertanto, l'uso dei contraccettivi orali combinati non deve essere raccomandato fino allo svezzamento completo e alle donne che desiderano allattare deve essere proposto un metodo contraccettivo alternativo.
Hungarian: Ezért a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása addig nem javasolt, amíg a szoptató anya teljesen el nem választotta gyermekét, és azoknak a nőknek, akik szoptatni szeretnének, egy alternatív fogamzásgátló módszert kell javasolni.
Italian: Negli studi clinici, il sanguinamento da sospensione è stata assente nei cicli 1-12 nel 18-32 % dei casi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alatt a megvonásos vérzés 1-12 cikluson keresztül történő kimaradása 18%-32% közé esett.
Italian: In tali casi, l'assenza del sanguinamento da sospensione non è stata associata a una maggiore frequenza di metrorragia/spotting nei cicli successivi.
Hungarian: Ilyen esetekben a megvonásos vérzés kimaradása nem járt a következő ciklus alatt az áttöréses vérzés/pecsételés gyakoribb előfordulásával.
Italian: • disturbi dell'attenzione
Hungarian: • figyelemzavar,
Italian: Il comportamento da tenersi in caso di dimenticanza si basa su due regole fondamentali:
Hungarian: A kihagyott tabletták esetén szükséges teendőket a következő két, alapvető szabály határozhatja meg:
Italian: Se non vuole una gravidanza, consulti il medico in merito ad altri metodi di controllo delle nascite.
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
Italian: Tuttavia, una gravidanza deve essere esclusa prima di continuare l'uso di IOA se IOA non è stato assunto come prescritto o in caso di assenza di due sanguinamenti da sospensione consecutivi.
Hungarian: Azonban az IOA alkalmazásának folytatása előtt ki kell zárni a terhességet, ha az IOA-t nem az utasításoknak megfelelően szedték, vagy ha két, egymást követő megvonásos vérzés is kimarad.
Italian: Il cancro al seno è stato osservato con frequenza lievemente maggiore nelle utilizzatrici di pillole combinate, ma non è noto se ciò sia causato dalle pillole combinate.
Hungarian: Az emlőrákot kissé gyakoribbnak találták a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, de azt nem tudni, hogy ezt a kombinált fogamzásgátló tabletta okozza-e.
Italian: Le sostanze ad attività ormonale contenute nella compressa possono avere effetti nocivi se raggiungono l'ambiente acquatico.
Hungarian: A tablettában lévő hormonális hatóanyagok káros hatással lehetnek a vízi környezetre, ha elérik azt.
Italian: Come spostare o ritardare le mestruazioni
Hungarian: Hogyan kell megváltoztatni a menstruáció idejét vagy hogyan kell késleltetni a menstruációt
Italian: Gli studi di tossicità della riproduzione effettuati con la combinazione hanno evidenziato una tossicità fetale, compatibile con l'esposizione all'estradiolo.
Hungarian: A kombinációval végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok foetotoxicitást mutattak, ami konzisztens az ösztradiol expozícióval.
Italian: Reazione avversa secondo la terminologia MedDRA1 Molto comune
Hungarian: MedDRA terminus technicussal kifejezett mellékhatás1 Nagyon gyakori
Italian: Tuttavia, nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Hungarian: Azonban a kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazóknál nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat.
Italian: Anche gli inibitori della proteasi HIV che hanno un potenziale di induzione (ad es. ritonavir e nelfinavir) e gli inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa (ad es. nevirapina ed efavirenz) possono influire sul metabolismo epatico.
Hungarian: Az induktor potenciállal bíró HIV proteáz-inhibitorok (pl. ritonavir és nelfinavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin és efavirenz) befolyásolhatják a hepaticus metabolizmust.
Italian: L'uso concomitante di ketoconazolo (dose singola da 200 mg) non modifica il metabolismo dell'estradiolo, ma sono stati osservati aumenti privi di rilevanza clinica del picco di concentrazione (85 %) e dell'AUC0-∞ (115 %) di nomegestrolo acetato.
Hungarian: Ketokonazol (egyszeri, 200 mg-os adag) egyidejű alkalmazása nem változtatja meg az ösztradiol metabolizmusát, miközben a nomegesztrol-acetát csúcskoncentráció (85%) és az AUC0-∞ (115%) növekedését észlelték, melynek nem volt klinikai jelentősége.
Italian: L'estradiolo è rapidamente eliminato dalla circolazione.
Hungarian: Az ösztradiol gyorsan kiürül a keringésből.
Italian: Il 4,6 % delle donne non ha manifestato sanguinamento da sospensione nei primi tre cicli di utilizzo, e in questo sottogruppo l'assenza di sanguinamento da sospensione nei cicli successivi è stata frequente, essendo compresa tra il 76 % e l'87 % delle donne.
Hungarian: A nők 4,6%-ának nem volt megvonásos vérzése az alkalmazás első három ciklusában, és ebben az alcsoportban a megvonásos vérzés kimaradásának előfordulása az alkalmazás későbbi ciklusaiban magasabb volt, és a nők 76%-87%-át érintette.
Italian: • se ha la pressione sanguigna elevata;
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása,
Italian: Se l'occlusione interessa l'occhio, i sintomi possono comprendere un offuscamento della vista in assenza di dolore, che può progredire fino alla perdita della vista.
Hungarian: Ha az elzáródás a szemben lép fel, a tünetek a fájdalommentes homályos látástól a látás elvesztéséig terjedhetnek.
Italian: Quanto più breve sarà l'intervallo, tanto maggiore sarà il rischio che non si verifichi il sanguinamento da sospensione e che si manifestino metrorragia e spotting durante l'assunzione della confezione successiva (come avviene quando ritarda la mestruazione).
Hungarian: Minél rövidebb ez az időköz, annál nagyobb annak az esélye, hogy nem lesz megvonásos vérzése, és a következő csomag gyógyszer szedése alatt áttöréses vagy pecsételő vérzést észlelhet (a menstruációs vérzés késleltetéséhez hasonlóan).
Italian: Immobilizzazione prolungata , chirurgia maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o alla pelvi, neurochirurgia o trauma maggiore
Hungarian: Elhúzódó immobilizáció, nagyobb műtéti beavatkozás, bármilyen alsó végtagi vagy medence műtét, idegsebészeti, vagy nagyobb trauma
Italian: • Stia attenta e si rivolga al medico se pensa di poter avere sintomi dovuti a un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögök").
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: • mal di testa improvviso, grave o prolungato senza causa nota;
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos vagy elhúzódó fejfájás, aminek nem ismert az
Italian: L'emivita di eliminazione (t1/2) è di 46 h (range di 28-83 h) allo stato stazionario.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eliminációs felezési idő (t1/2) 46 óra (28-83 óra között).
Italian: • se ha un angioedema ereditario.
Hungarian: • ha Önnek veleszületett angioödémája van.
Italian: Le compresse gialle dell'ultima (4a) fila del blister possono essere ignorate.
Hungarian: A buborékcsomagolás utolsó (4.) sorában lévő sárga tabletták figyelmen kívül is hagyhatók.
Italian: L'escrezione di nomegestrolo acetato è stata pressoché completa dopo 10 giorni e le quantità escrete sono state superiori nelle feci in confronto alle urine.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát kiválasztódása 10 nap után csaknem teljes, és a széklettel kiürült mennyiség nagyobb volt, mint ami a vizelettel választódott ki.
Italian: Il volume di distribuzione apparente di nomegestrolo acetato allo stato stazionario è di 1.645 ± 576 l.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nomegesztrol-acetát látszólagos megoszlási térfogata 1645 ± 576 l.
Italian: Nello studio clinico condotto con IOA nell'Unione Europea sono stati determinati i seguenti indici di Pearl per la fascia d'età compresa tra 18 e 35 anni:
Hungarian: Az IOA-val az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Italian: EU/1/11/689/002 84 compresse rivestite con film
Hungarian: EU/1/11/689/002 84 filmtabletta
Italian: Quando fare particolare attenzione con IOA
Hungarian: Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val
Italian: Per la descrizione dei sintomi caratteristici di questi gravi effetti indesiderati si rimanda a "Come riconoscere un coagulo di sangue".
Hungarian: Ezen súlyos mellékhatások tüneteinek leírásához kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerjük fel a vérrögképződést" részt.
Italian: In tal caso, anche lei potrebbe avere un rischio maggiore di attacco di cuore o
Hungarian: Ebben az esetben Önnél is nagyobb a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata;
Italian: Informi anche il medico se una sua parente stretta ha o ha avuto in passato un cancro al seno (vedere paragrafo 2 "Quando fare particolare attenzione con IOA").
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt (lásd a 2. pontban: „Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val").
Italian: In caso di sospetta predisposizione ereditaria, la donna deve consultare uno specialista prima che si decida l'uso di un qualsiasi COC.
Hungarian: Ha gyanítható az örökletes hajlam, a nőnek ki kell kérnie a szakorvos tanácsát, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásáról dönt.
Italian: Nello studio clinico condotto con IOA negli Stati Uniti sono stati determinati i seguenti indici di Pearl per la fascia d'età compresa tra 18 e 35 anni:
Hungarian: Az IOA-val az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések