FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'hypotension, le patient devra être placé en décubitus et un remplissage volémique hydrosodé effectué rapidement.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon opptrer, bør pasienten plasseres i liggende stilling og gis hurtig tilførsel av salt- og volumerstatning.
French: Baisses du potassium et du sodium sériques
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i serumkalium og -natrium
French: L'utilisation de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva au cours de l'allaitement n'est pas recommandé.
Norwegian Bokmål: Bruken av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva under amming anbefales ikke.
French: L'action pharmacologique de l'irbésartan a été considérée comme étant la cause de toutes ces modifications.
Norwegian Bokmål: Alle disse forandringene anses å være forårsaket av irbesartans farmakologiske egenskaper.
French: Il n'a pas été mis en évidence de mutagénicité ou de clastogénicité avec l'association irbésartan/hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for mutagenitet eller klastogenitet med kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid.
French: Autres médicaments et Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva :
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
French: • une décoloration de l'estomac, des ulcères et des nécroses focales de la muqueuse gastrique ont été observés chez quelques rats aux doses de 90 mg/kg/jour d'irbésartan, de 90 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide et de 10/10 mg/kg/jour de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans l'étude de toxicité de 6 mois.
Norwegian Bokmål: 6 måneders toksisitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag og irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
French: La posologie recommandée de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est de un comprimé par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en tablett én gang daglig.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsforstyrrelser
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/583/001-024
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/583/001-024
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
French: ans).
Norwegian Bokmål: A.
French: Pelliculage du dosage 300 mg/25 mg :
Norwegian Bokmål: 300 mg/25 mg:
French: Cancer de la peau non mélanome : D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
French: • Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par Irbésartan/Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg.
French: Date limite
Norwegian Bokmål: Frist
French: tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduit l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
French: Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er irbesartan og hydroklortiazid.
French: Miction anormale
Norwegian Bokmål: Unormal vannlating
French: • Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par Irbésartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
French: Pelliculage des comprimés dosés à 300 mg/25 mg : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol 6000 (macrogol), polyéthylène glycol 400 (macrogol), oxyde de fer rouge, laque aluminium de carmin indigo et oxyde de fer noir.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/25 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, Indigotin (indigokarmin aluminiumlakk, FD&C blue #2) og svart jernoksid.
French: Une face gravée « 93 » et l'autre face gravée « 7238 ».
Norwegian Bokmål: Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93", og den andre siden av tabletten er preget med tallet "7238".
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER KALENDER BLISTER
French: L'irbésartan présente une pharmacocinétique linéaire et proportionnelle à la dose dans une fourchette de 10 à 600 mg.
Norwegian Bokmål: Irbesartan har en lineær og doseproporsjonal farmakokinetikk i doseområdet 10 til 600 mg. En relativt mindre økning i absorpsjon ble registrert i doser utover 600 mg. Mekanismen for dette er ikke kjent.
French: Pelliculage des comprimés dosés à 150 mg/12.5 mg : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol 6000 (macrogol), polyéthylène glycol 400 (macrogol), oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 150 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
French: Comment conserver Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
French: Une face gravée « 93 » et l'autre face gravée « 7239 ».
Norwegian Bokmål: Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93", og den andre siden av tabletten er preget med tallet "7239".
French: Comment prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
French: Il est important d'informer votre médecin si vous avez :
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din dersom du har:
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
French: Votre médecin utilisera la plus petite dose efficace et ne vous perfusera pas <Nom du Produit> pendant plus de 24 heures.
Norwegian Bokmål: Legen din vil benytte lavest mulig effektive dose og vil ikke gi deg <produktnavn> i mer enn 24 timer.
French: L'information produit peut être ensuite mise à jour par les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, selon les procédures décrites au chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
French: La dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose må ikke overskrides.
French: De plus, on s'assurera que vous recevez assez de liquides.
Norwegian Bokmål: I tillegg sørges det for at du mottar nok væske.
French: De plus, votre médecin peut avoir besoin de surveiller votre fonction rénale jusqu'à 90 jours.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen ha behov for å overvåke nyrefunksjonen din i opptil 90 dager.
French: Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
French: • Souffrez d'infection grave généralisée (sepsis),
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig generell infeksjon (sepsis)
French: Chirurgie et traumatologie Votre médecin évaluera attentivement si ce médicament est adapté pour vous.
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume: Legen din vil vurdere nøye om dette legemidlet er egnet for deg.
French: • Des problèmes avec vos reins.
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene dine
French: Les autres alternatives thérapeutiques ou les autres traitements disponibles doivent être envisagés.
Norwegian Bokmål: Andre tilgjengelige behandlingsmuligheter bør vurderes.
French: • Avez eu une transplantation d'organe.
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
French: N'utilisez jamais <Nom du produit> si vous :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn> dersom du:
French: La dose efficace la plus faible doit être administrée.
Norwegian Bokmål: Lavest mulig effektive dose skal benyttes.
French: • Avez trop de liquide dans votre corps et si on vous a dit que vous êtes en surcharge hydrique,
Norwegian Bokmål: • har for mye væske i kroppen og er blitt fortalt at du har en tilstand som kalles hyperhydrering
French: Si nécessaire, vous pourrez recevoir des électrolytes (sels) en plus.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du få tilført ekstra salter.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée que vous devez recevoir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
French: L'utilisation des HEA doit être limitée à la phase initiale d'expansion volémique sur une durée maximale de 24h.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES skal begrenses til den innledende fasen av volumerstatningen og til en maksimal tid på 24 timer.
French: • Etes dans un état grave (par exemple vous êtes hospitalisé en unité de soins intensifs),
Norwegian Bokmål: • er kritisk syk (f.eks. er innlagt på en intensivavdeling)
French: En cas d'administration répétée, les paramètres de la coagulation devront être surveillés attentivement.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrasjon bør koagulasjonsfaktorer overvåkes nøye.
French: Patients de chirurgie et patients atteints de traumatismes :
Norwegian Bokmål: Kirurgi og traume:
French: • Souffrez de saignements dans le cerveau (saignements intracrânien ou cérébral),
Norwegian Bokmål: • har blødninger i hjernen (intrakraniell eller cerebral blødning)
French: Annexe III Modifications des sections concernées dans le Résumé Des Caractéristiques du produit et la notice
Norwegian Bokmål: Annex III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
French: Atteinte hépatique < fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)> Atteinte rénale< fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)>
Norwegian Bokmål: Leverskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)> Nyreskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)>
French: • Êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
French: La dose journalière maximale est <30ml/kg pour les HEA (130/0.40) 6% et les HEA (130/0.42 ) 6%; pour les autres HEA, la dose journalière maximale devra être recalculée en conséquence>
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er <30 ml/kg for 6 % HES (130/0,40) og 6 % HES (130/0,42); for andre HESpreparater skal maksimal daglig dose omregnes >.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Nom du produit> ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
French: Comment utiliser <Nom du produit>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <produktnavn>
French: Les 10-20 premiers ml de solution doivent être perfusés lentement en surveillant étroitement le patient afin de déceler le plus tôt possible toute réaction anaphylactoïde.
Norwegian Bokmål: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøye overvåking av pasienten, slik at eventuelle anafylaktoide reaksjoner oppdages så tidlig som mulig.
French: Une surcharge volémique due à un surdosage ou une perfusion trop rapide doit toujours être évitée.
Norwegian Bokmål: Væskeoverbelastning forårsaket av overdosering eller for rask infusjon må alltid unngås.
French: La posologie doit être ajustée soigneusement, en particulier chez les patients ayant des problèmes pulmonaires ou cardiocirculatoires.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres nøye, spesielt hos pasienter med lunge- og hjerte-karproblemer.
French: - Sepsis - Patients brûlés - Insuffisance rénale ou thérapie d'épuration extra-rénale - Hémorragie intracrânienne ou cérébrale - Patients de réanimation (admis en unités de soins intensifs) - Surcharge hydrique - Œdème pulmonaire - Déshydratation - Hyperkaliémie [seulement pour les produits contenant du potassium] - Hypernatrémie sévère ou hyperchlorémie sévère - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance cardiaque congestive - Coagulopathie sévère - Transplantation d'organes
Norwegian Bokmål: - sepsis - brannskader - nedsatt nyrefunksjon eller nyreerstatningsbehandling - intrakraniell eller cerebral blødning - kritisk syke pasienter (vanligvis innlagt på intensivavdeling) - væskeoverbelastning - lungeødem - dehydrering
French: L'expérience sur l'utilisation de ce médicament chez l'enfant est limitée.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn.
French: Le personnel soignant prendra également des mesures pour surveiller l'équilibre hydrique de votre corps, le taux sanguin de sels et votre fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil også overvåke væskebalansen din, saltmengden i blodet og nyrefunksjonen.
French: <Nom du Produit> est contre-indiqué si vous avez une insuffisance rénale ou un problème rénal nécessitant une dialyse.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> er kontraindisert dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller nyreskade som krever dialysebehandling.
French: Une augmentation des recours à l'épuration extra-rénale a été rapportée jusqu'à 90 jours après l'administration d'hydroxyéthylamidon.
Norwegian Bokmål: Økt behov for nyreerstatningsbehandling har vært rapportert opp til 90 dager etter administrering av HES.
French: C'est pourquoi il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez l'enfant.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke brukes hos barn.
French: En raison de risque de réactions allergiques (anaphylactiques/anaphylactoïdes), vous serez surveillés étroitement pendant que vous recevrez ce médicament, afin de détecter précocément d'éventuels signes de réaction allergique.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for allergiske (anafylaktiske/ anafylaktoide) reaksjoner, vil du overvåkes nøye for å oppdage tidlige tegn på en allergisk reaksjon når du mottar dette legemidlet.
French: Une hémodilution sévère liée à de fortes doses de solutions d'hydroxyéthylamidon doit être évitée lors du traitement des patients hypovolémiques.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hemodilusjon som følge av høye doser av HES-løsninger må unngås ved behandling av pasienter med hypovolemi.
French: Chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert avec dérivation cardiopulmonaire, l'utilisation des solutions d'hydroxyéthylamidon n'est pas recommandée en raison du risque de saignement important.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi i forbindelse med kardiopulmonal bypass, anbefales ikke bruk av HES-preparater på grunn av blødningsrisikoen.
French: Le traitement devra être mis en place sous surveillance hémodynamique continue, afin d'arrêter la perfusion dès que l'objectif hémodynamique est atteint.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør styres ved kontinuerlig hemodynamisk overvåking, slik at infusjonen kan stoppes så snart tilstrekkelige hemodynamiske mål er oppnådd.
French: Si vous recevez <Nom du Produit> de façon répétée, votre médecin surveillera la capacité de votre sang à coaguler, le temps de saignement et d'autres fonctions du sang.
Norwegian Bokmål: Dersom du får <produktnavn> gjentatte ganger vil legen din kontrollere ditt blods evne til å levre seg.
French: • Avez de l'eau dans les poumons (œdème pulmonaire),
Norwegian Bokmål: • har væske i lungene (lungeødem)
French: Si vous subissez une chirurgie à cœur ouvert ou si vous êtes sous cœur-poumon artificiel pour faciliter l'aspiration de votre sang pendant l'opération, l'administration de cette solution n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjennomgår åpen hjertekirurgi og en hjerte-lungemaskin benyttes for å pumpe blod under operasjonen, anbefales ikke behandling med dette legemidlet.
French: • Souffrez de brûlures,
Norwegian Bokmål: • har en brannskade
French: [Cette rubrique doit être mise à jour pour inclure le texte suivant] <Nom du produit> est un substitut du plasma utilisé pour restaurer le volume sanguin quand vous avez perdu du sang, lorsque l'utilisation d'autres produits appelés cristalloïdes est jugée insuffisante.
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd] <Produktnavn> er et bloderstatningsprodukt som benyttes for å gjenopprette blodvolumet når du har hatt blodtap og når det ikke er tilstrekkelig å bare bruke en annen type legemidler som kalles krystalloider.
French: En cas de diminution de la capacité de votre sang à coaguler, votre médecin arrêtera de vous donner ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom blodets evne til å levre seg reduseres, vil legen avbryte behandlingen med dette legemidlet.
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables [Le texte suivant doit être pris en compte dans cette rubrique]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [Følgende ordlyd bør gjenspeiles i dette avsnittet]
French: En raison du risque de réactions allergiques (anaphylactoïdes), le patient doit être surveillé attentivement et la perfusion doit être lente (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for allergiske (anafylaktoide) reaksjoner bør pasienten overvåkes nøye, og infusjonen bør gis med lav hastighet (se pkt.
French: Les taux d'électrolytes sériques, l'équilibre hydrique et la fonction rénale doivent être étroitement surveillés.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter, væskebalanse og nyrefunksjon bør overvåkes nøye.
French: Posologie
Norwegian Bokmål: Dosering
French: Effets indésirables possibles [Cette rubrique doit être mise à jour pour inclure le texte suivant]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd]
French: Utilisation chez l'enfant
Norwegian Bokmål: Bruk av <produktnavn> hos barn
French: • Souffrez d'insuffisance rénale ou êtes sous dialyse,
Norwegian Bokmål: • har nedsatt nyrefunksjon eller får dialysebehandling
French: L'utilisation de l'hydroxyéthylamidon doit être interrompue dès le premier signe d'atteinte rénale.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES må avbrytes ved første tegn på nyreskade.
French: [seulement pour les produits contenant du potassium], de sodium ou de chlorures dans votre sang,
Norwegian Bokmål: • er blitt fortalt at du har alvorlig økning av kalium [Bemerk: kun for preparater som inneholder kalium], natrium eller klorid i blodet ditt
French: [Cette rubrique doit être mise à jour pour prendre en compte le texte suivant]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende ordlyd]
French: • Avez une insuffisance cardiaque sévère,
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesvikt
French: Les médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon sont contre-indiqués chez les patients ayant une insuffisance rénale ou sous épuration extra-rénale (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: HES-preparater er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får nyreerstatningsbehandling (se pkt.
French: • Des problèmes de coeur ou de circulation,
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet ditt eller blodomløpet
French: • Des troubles de la coagulation sanguine,
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i blodlevringen (koagulasjonen)
French: Une attention particulière est requise chez les patients insuffisants hépatiques et chez les patients présentant des troubles de la coagulation.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon eller av pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.>
French: Les données pédiatriques étant limitées, l'utilisation de l'hydroxyéthylamidon n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos barn, og det er derfor ikke anbefalt å bruke HES-preparater til denne populasjonen (se pkt.
French: Les données pédiatriques étant limitées, l'utilisation de l'hydroxyéthylamidon n'est pas recommandée dans cette population.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos barn, og det er derfor ikke anbefalt å bruke HES-preparater til denne populasjonen.
French: - Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: L'indication de remplissage vasculaire avec de l'hydroxyéthylamidon doit être attentivement évaluée et une surveillance hémodynamique doit être mise en place pour contrôler le volume et la dose (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for volumerstatning med HES må vurderes nøye, og hemodynamisk overvåking er nødvendig for volum- og dosekontroll.
French: Notice < Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg < Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: Arrêter l'administration d'hydroxyéthylamidon dès le premier signe de troubles de la coagulation.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med HES ved første tegn på koagulopati.
French: I. Résumé des Caractéristiques du produit Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: I. Preparatomtale < Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: Ce Résumé des Caractéristiques du produit, cet étiquetage et cette notice font suite à la conclusion de la procédure d'arbitrage.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Votre médecin ajustera précisément la dose de <Nom de produit> afin de prévenir une surcharge hydrique, en particulier si vous avez des problèmes pulmonaire ou cardiaque ou de la circulation sanguine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av <produktnavn> nøye for å forhindre for mye væske i kroppen.
French: En l'absence de données robustes de sécurité à long terme chez les patients subissant une chirurgie et les patients présentant un traumatisme, le bénéfice attendu de ce traitement doit être soigneusement évalué au regard des incertitudes sur la sécurité à long terme.
Norwegian Bokmål: Det mangler gode langtids sikkerhetsdata for pasienter som gjennomgår kirurgi og for traumepasienter.