FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes infectados por el VIH-1 que no han recibido antes tratamiento Se evaluaron la seguridad y la eficacia de cobicistat con atazanavir, en el estudio aleatorizado, con doble ciego controlado con un fármaco activo, de fase 3 GS-US-216-0114, en pacientes infectados por el VIH-1, con un aclaramiento estimado y basal de creatinina superior a 70 ml/min, que no habían recibido antes tratamiento (n = 692).
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður Öryggi og verkun kóbísistats ásamt atazanavíri hjá HIV-1 sýktum sjúklingum voru metin í slembiraðaðri, 3. stigs rannsókn GS-US-216-0114 með virkum samanburði hjá HIV-1 sýktum sjúklingum með áætlaða kreatínínúthreinsun við upphaf meðferðar yfir 70 ml/mín.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de rilpivirina al usar atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat de forma concomitante con rilpivirina.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun rilpiviríns þegar atazanavír/kóbísistat eða darunavír/kóbísistat eru notuð samhliða rilpiviríni.
Spanish: Tybost contiene el principio activo cobicistat.
Icelandic: Tybost inniheldur virka efnið kóbísistat.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de metadona.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta af metadóni.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de cobicistat en pacientes pediátricos.
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið staðfest hjá börnum.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la farmacocinética de cobicistat entre los pacientes con insuficiencia renal grave y los individuos sanos, lo cual es congruente con el bajo aclaramiento renal de cobicistat.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn mikilvægan mun á lyfjahvörfum kóbísistats hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum, í samræmi við litla úthreinsun kóbísistats um nýru.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor selectivo del mecanismo basado en los citocromos P450 de la subfamilia CYP3A.
Icelandic: Kóbísistat er valbundinn, verkunarháður hemill cýtókróma P450 af undirgreininni CYP3A.
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Tybost.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Tybost stendur.
Spanish: Los niveles plasmáticos de cobicistat y, por tanto, de atazanavir pueden disminuir significativamente durante el embarazo.
Icelandic: Plasmaþéttni kóbísistats og þar af leiðandi atazanavírs getur minnkað verulega á meðgöngu.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con cobicistat y darunavir durante el segundo y tercer trimestre de embarazo produce menores exposiciones a darunavir en comparación con el posparto.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með kóbísistati og darunavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri samanborið við eftir fæðingu.
Spanish: • sildenafilo y vardenafilo, medicamentos utilizados para tratar la impotencia, y tadalafilo, un medicamento utilizado para tratar la impotencia y la hipertensión pulmonar
Icelandic: • sildenafíl og vardenafíl, lyf við stinningarvandamálum og tadalafíl, lyf notað við stinningarvandamálum og lungnaháþrýstingi
Spanish: No hay datos clínicos o estos son limitados relativos al uso de cobicistat en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun kóbísistats á meðgöngu.
Spanish: La administración concomitante de Tybost con sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada (ver sección 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf sildenafíls vegna meðferðar við lungnaháþrýstingi er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Spanish: Conservación de Tybost
Icelandic: Tybost inniheldur
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de cobicistat en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina estimado inferior a 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistat var framkvæmd á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru sýktir af HIV-1.
Spanish: Interrumpir Tybost y atazanavir o darunavir puede reducir el éxito de los tratamientos futuros prescritos por su médico.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Tybost og atazanavíri eða darunavíri getur dregið úr árangri síðari meðferða sem læknirinn ávísar.
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con Tybost, lo que se traduce en la posibilidad de aumento de reacciones adversas asociadas generalmente a estos medicamentos antitumorales.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem leiðir hugsanlega til aukningar þeirra aukaverkana sem venjulega tengjast þessum krabbameinslyfjum.
Spanish: Tybost puede interaccionar con otras sustancias.
Icelandic: Tybost kann að valda milliverkunum við önnur efni.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, aunque no se limitan a, itraconazol, ketoconazol y voriconazol (ver tabla 2).
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, itrakónasól, ketókónasól, og vorikónasól (sjá töflu 2).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de cobicistat con medicamentos como la dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina, midazolam administrado por vía oral, triazolam, amiodarona, quinidina, pimozida, lurasidona, alfuzosina, simvastatina, lovastatina y sildenafilo, que dependen en gran medida del CYP3A para su aclaramiento y cuyas concentraciones plasmáticas altas se asocian a reacciones adversas graves o potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf kóbísistats með lyfjum á borð við dihýdróergotamín, ergotamín, ergometrín, mídazólam til inntöku, tríazólam, amíódarón, kínidín, pimozíð, lúrasídón, alfuzosín, simvastatin, lovastatin og og sildenafíl sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og valda alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum við háa blóðvökvaþéttni, er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Spanish: Digoxina (dosis única de 0,5 mg)/Cobicistat (dosis múltiples de 150 mg)
Icelandic: Dígoxín (0.5 mg stakur skammtur)/Kóbísistat (150 mg margir skammtar)
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de la mayoría de medicamentos de tipo ISRS, al administrarse de forma concomitante con Tybost.
Icelandic: Þörf getur reynst vera á skammtatítrun fyrir flest lyf af flokki SSRI-lyfja við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Spanish: tioridazina, zolpidem, medicamentos utilizados para tratar los trastornos del sistema nervioso
Icelandic: zolpidem, lyf notuð til að meðhöndla raskanir í taugakerfi
Spanish: En los estudios clínicos, se administró cobicistat de forma concomitante con atazanavir o darunavir, junto con alimentos, de conformidad con la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de estos fármacos.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var kóbísistat gefið samhliða atazanavíri eða darunavíri eftir neyslu fæðu, í samræmi við samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þessi lyf.
Spanish: CD4+ (rango), células/mm3
Icelandic: Meðalfrumutalning við grunngildi CD4+ frumutalning (bil), frumur/mm3
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con cobicistat.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun kóbísistats.
Spanish: • niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia)
Icelandic: • mikið magn sykurs í blóði (hækkaður blóðsykur)
Spanish: Administración concomitante de Tybost y medicamentos antirretrovirales Tybost se debe coadministrar con atazanavir 300 mg una vez al día o con darunavir 800 mg una vez al día (ver sección 4.2).
Icelandic: Gefa skal Tybost samhliða annaðhvort atazanavíri 300 mg einu sinni á dag eða darunavíri 800 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se recomienda el uso de métodos anticonceptivos alternativos o adicionales cuando se usen anticonceptivos que contienen estrógenos de forma concomitante con darunavir/cobicistat.
Icelandic: Ráðlagt er að nota aðrar tegundir eða auka við getnaðarvarnir þegar getnaðarvarnir sem byggjast á estrógeni eru notaðar samhliða darunavíri/kóbísistati.
Spanish: Existen datos disponibles, obtenidos de ensayos controlados aleatorizados, de la eficacia antiviral de atazanavir reforzado con cobicistat, pero no de darunavir reforzado con cobicistat (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Abandonaron la medicación del estudio debido a otros motivos y último ARN del VIH-1 disponible < 50 copias/mle
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben tomar Tybost con darunavir.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Tybost samhliða darunavíri.
Spanish: La administración concomitante de cobicistat con medicamentos inhibidores del CYP3A puede reducir el aclaramiento de cobicistat, ocasionando un aumento de las concentraciones plasmáticas de cobicistat (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og lyfja sem hamla CYP3A kann að draga úr úthreinsun kóbísistats, en það veldur aukinni blóðvökvaþéttni kóbísistats (sjá kafla 4.5).
Spanish: Las reacciones adversas correspondientes a atazanavir reforzado con cobicistat fueron compatibles con el perfil de seguridad de atazanavir reforzado con ritonavir.
Icelandic: Aukaverkanir vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati voru í samræmi við öryggissnið varðandi atazanavír sem örvað var með ritonavíri.
Spanish: Se ha demostrado que cobicistat disminuye el aclaramiento estimado de creatinina a causa de la inhibición de la secreción tubular de creatinina.
Icelandic: Komið hefur í ljós að kóbísistat minnkar áætlaða kreatínínúthreinsun vegna hemlunar pípluseytingar kreatíníns.
Spanish: Después de la administración oral de cobicistat con alimentos en pacientes infectados por el VIH-1, las concentraciones plasmáticas máximas se observaron 4 horas después de administrar cobicistat.
Icelandic: Í kjölfar inntöku kóbísistats ásamt mat hjá HIV-1 sýktum einstaklingum kom hámarksþéttni fram í blóðvökva 4 klst. eftir skömmtun fyrir kóbísistat.
Spanish: Cefalea, mareos, somnolencia, disgeusia
Icelandic: höfuðverkur, sundl, svefnhöfgi, bragðtruflanir
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos de cobicistat en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa kóbísistats á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica de los efectos terapéuticos y de las reacciones adversas cuando estos medicamentos se administren de forma concomitante con Tybost.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar þessi lyf eru gefin samhliða Tybost.
Spanish: Los valores medios, en estado estacionario de Cmax, AUCtau y Cvalle (media ± DE) tras múltiples dosis de cobicistat en pacientes infectados por el VIH-1 (n = 68), respectivamente, fueron de 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau, og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand eftir marga skammta af kóbísistati hjá HIV-1 sýktum einstaklingum (n = 68), í þessari röð, reyndust 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•klst./ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en los pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Spanish: Tabla 3: Tabla de reacciones adversas a atazanavir reforzado con cobicistat, a partir de la experiencia de 144 semanas del estudio de fase 3, GS-US-216-0114
Icelandic: Tafla með samantekt aukaverkana vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati byggt á reynslu eftir 144 vikur úr 3. stigs rannsókn GS-US-216-0114
Spanish: Parámetros farmacocinéticos de atazanavir
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur atazanavírs
Spanish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Más pauta de fondo de emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg, combinación a dosis fija.
Icelandic: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Auk grunnmeðferðar með emtrícítabíni 200 mg og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
Spanish: No se dispone de datos para dar recomendaciones respecto al uso de darunavir/cobicistat o atazanavir/cobicistat con otros anticonceptivos orales que no sean drospirenona/etinilestradiol.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun darúnavírs/kóbísistats eða atazanavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvörnum til inntöku en dróspírenóni/etinýlestradíóli.
Spanish: Se recomienda comenzar con la menor dosis posible de rosuvastatina y realizar un ajuste de la dosis en función de la respuesta clínica, junto con la monitorización por seguridad (p. ej.: miopatía).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta ráðlagða skammt af rosuvastatíni og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Spanish: Tabla 8: Cambios en los recuentos de células CD4+ a las 48 y 144 semanas del estudio GS-US-216-0114
Icelandic: Breytingar á CD4+ frumutalningu út viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 Vika 48
Spanish: Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
Icelandic: ↑ 41% Cmin:
Spanish: Si toma Tybost con atazanavir, su médico le explicará los riesgos y beneficios potenciales de tomar Tybost para usted y para su hijo.
Icelandic: Tybost samhliða atazanavíri, mun læknirinn ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku
Spanish: Cuando se trata la infección por el VIH, no siempre es posible distinguir si algunos de los efectos no deseados se deben a Tybost o a otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o a la enfermedad causada por el VIH por sí misma.
Icelandic: Tybost eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de Tybost es de aproximadamente 3 a 4 horas.
Icelandic: Meðalhelmingunartími kóbísistats í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar Tybost er u.þ.b. 3-4 klst.
Spanish: Administración concomitante con otros medicamentos
Icelandic: Samhliða gjöf með öðrum lyfjum
Spanish: Porcentaje de pacientes con carga viral > 100.000 copias/ml
Icelandic: > 100.000 eintök/ml
Spanish: Las concentraciones de norgestimato pueden afectarse al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Icelandic: Þéttni norgestimats kann að hafa áhrif á samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Spanish: Cmin: NC Cobicistat:
Icelandic: NC Kóbísistat:
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos de atazanavir o de darunavir, consulte los prospectos de estos medicamentos.
Icelandic: Frekari upplýsingar um aukaverkanir af atazanavíri eða darunavíri er að finna í fylgiseðlum þessara lyfja.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor reversible de MATE1 y las concentraciones de metformina pueden aumentar cuando se administra de forma concomitante con cobicistat.
Icelandic: Kóbísistat hamlar MATE1 á afturkræfan hátt og þéttni metformíns kann að aukast við samhliða lyfjagjöf kóbísistats.
Spanish: En los pacientes que tengan un aclaramiento de creatinina inferior a 70 ml/min, no se debe comenzar el tratamiento con Tybost si uno o más fármacos administrados de forma concomitante requieren ajuste de la dosis en función del aclaramiento de creatinina (p. ej. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxilo o adefovir).
Icelandic: ef eitt eða fleiri lyf sem gefin eru samhliða krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtrícítabíni, lamivúdíni, tenófóvír tvísóproxíli eða adefóvíri).
Spanish: • amlodipino, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, lidocaína,
Icelandic: • amlódipín, dígoxín, diltiazem, dísópýramíð, felódipín, flekaíníð, lídókaín, metóprólól,
Spanish: En caso de que la administración concomitante sea necesaria, no se excederá la dosis diaria de 10 mg de rosuvastatina y se recomienda realizar una monitorización clínica por seguridad (p. ej.: miopatía).
Icelandic: Ekki skal gefa meira en 10 mg af rosuvastatíni á dag þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og mælt er með klínísku eftirliti með öryggi (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de cobicistat.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta af kóbísistati.
Spanish: La administración concomitante con cobicistat puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með kóbísistati getur aukið blóðvökvaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 (sjá kafla 4.3 og
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de cobicistat en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistats var framkvæmd á einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B).
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y de 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum og 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Spanish: No se dispone de datos para dar recomendaciones respecto al uso de atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat con otros anticonceptivos orales.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun atazanavírs/kóbísistats eða darunavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Spanish: Atazanavir + ritonavira (n = 348)
Icelandic: Atazanavír + ritonavíra (n = 348)
Spanish: 800 mg de darunavir + 150 mg de cobicistat, una vez al día (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag (n = 31)
Spanish: La administración concomitante de cobicistat en los pacientes que reciben medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede provocar un aumento de la concentración plasmática de los medicamentos administrados de forma concomitante (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru hvarfefni þessara flutningsprótína kann að valda aukinni blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina:
Icelandic: 25-O-desasetýl-rifabútín:
Spanish: Tabla 7: Resultado virológico del tratamiento aleatorizado en el estudio GS-US-236-0114 en las semanas 48 y 144
Icelandic: Veirufræðileg útkoma úr slembiraðaðri meðferð í rannsóknum GS-US-216-0114 í viku 48 og 144
Spanish: Las concentraciones plasmáticas más altas de medicamentos administrados de forma concomitante pueden provocar un aumento o una prolongación de los efectos terapéuticos o de las reacciones adversas.
Icelandic: Aukin blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða getur valdið auknum eða framlengdum meðferðaráhrifum eða aukaverkunum.
Spanish: Las concentraciones de ketoconazol y/o cobicistat pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Icelandic: Þéttni ketókónasóls og/eða kóbísistats kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Spanish: Cobicistat se metaboliza y se elimina principalmente por la vía hepática.
Icelandic: Kóbísistat umbrotnar og hverfur brott að mestu leyti um lifur.
Spanish: • aumento del apetito, alteración del sentido del gusto, sequedad de la boca
Icelandic: • aukin matarlyst, bragðtruflanir, munnþurrkur
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de cobicistat en los pacientes con insuficiencia renal, incluidos los que padecen una insuficiencia renal grave.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af kóbísistati fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. þá sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: Dosis recomendada para adultos: • Un comprimido al día por la boca, con alimentos.
Icelandic: Ein tafla á dag til inntöku, með mat.
Spanish: Se tenía conocimiento de que los virus eran sensibles a atazanavir, a emtricitabina y a tenofovir disoproxilo fumarato en el momento basal.
Icelandic: Veirur reyndust næmar gagnvart atazanavíri, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati við grunnviðmið.
Spanish: La inhibición del metabolismo mediado por el CYP3A por parte de cobicistat potencia la exposición sistémica a los sustratos del CYP3A (como atazanavir o darunavir) que tienen una biodisponibilidad oral limitada y una semivida corta a causa del metabolismo dependiente del CYP3A.
Icelandic: Hemlun kóbísistats á CYP3A miðluðum umbrotum eykur altæka útsetningu fyrir CYP3A hvarfefnum (svo sem atazanavíri eða darunavíri) sem eru með takmarkað aðgengi við inntöku og stuttan helmingunartíma af völdum CYP3A-háðra umbrota.
Spanish: Si toma más Tybost del que debe
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Spanish: Se debe sopesar el uso de otros métodos anticonceptivos (ver sección 4.5).
Icelandic: Íhuga skal aðrar tegundir getnaðarvarna (sjá kafla 4.5).
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE LA ENDOTELINA Bosentán
Icelandic: Frábendingar gegn samhliða lyfjagjöf
Spanish: VIH se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Spanish: No se han establecido las recomendaciones de dosificación en cuanto a dichas combinaciones, y la administración concomitante puede provocar una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir, darunavir y/o de los otros fármacos antirretrovirales que precisan farmacopotenciación, lo que se traduce en la pérdida de actividad antiviral y la aparición de resistencia.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta við slíkar samsetningar hafa ekki verið ákvarðaðar og samhliða lyfjagjöf kann að valda minnkaðri blóðvökvaþéttni atazanavírs, darunavírs og/eða annars lyfs gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa sem leiðir til minnkunar eða skorts á virkni gegn veirum og myndunar ónæmis.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de cobicistat entre los pacientes con insuficiencia moderada y los individuos sanos.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum kóbísistats hjá einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas por la administración concomitante con cobicistat.
Icelandic: Þéttni warfaríns kann að verða fyrir áhrifum af samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Spanish: • proteína en la orina (proteinuria)
Icelandic: • prótín í þvagi (prótínmiga)
Spanish: ACOD = anticoagulante oral directo 1 El estudio se llevó a cabo con tenofovir disoproxilo fumarato
Icelandic: 1 Rannsókn var gerð með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati
Spanish: En caso de que la administración concomitante sea necesaria, se recomienda comenzar con una dosis de atorvastatina de 10 mg y realizar un ajuste de la dosis en función de la respuesta clínica, junto con la monitorización por seguridad (p. ej.: miopatía).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með 10 mg skammt af atorvastatíni þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Spanish: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistata (n = 344)
Spanish: Atazanavir + cobicistatf (n = 344)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistatf (n = 344)
Spanish: Tabla 6: Características demográficas y basales de los pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretroviral en los estudios GS-US-236-0102 y GS-US-236-0103
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og grunngildi varðandi sjúkdómssérkenni fyrir HIV-1 sýkta fullorðna sjúklinga sem ekki hafa fengið meðferð gegn retróveirum áður í rannsóknum GS-US-216-0114