FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: * Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Polish: * Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent może stosować ryfabutynę i (lub) worykonazol z rytonawirem w dawce nasilającej działanie innych leków (mniejszej).
Slovak: Súbežné podávanie riociguátu s ritonavirom sa neodporúča (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastnost pre riociguát).
Polish: Nie zaleca się podawania riocyguatu w skojarzeniu z rytonawirem (patrz punkt 4.4 oraz ChPL riocyguatu).
Slovak: Sachinavir4 ↑ 15-krát
Polish: 100 co 12h Sakwinawir4 ↑15-krotnie ↑ 5-krotnie Rytonawir
Slovak: Filmom obalené tablety Ritonavir Mylan sa majú prehltnúť vcelku bez hryzenia, lámania alebo drvenia.
Polish: Ritonavir Mylan, tabletki powlekane należy połykać w całości, nie należy gryźć, łamać ani rozkruszać.
Slovak: 40 mg, jednorazová dávka
Polish: 40 mg, pojedyncza dawka
Slovak: Bosentan, riociguát (na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), pretože ritonavir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Polish: - Bozentan, riocyguat (stosowane w nadciśnieniu płucnym), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi.
Slovak: (g•h/ml) t½ (h)
Polish: (µg·h/ml)
Slovak: 20 mg, jednorazová dávka
Polish: 20 mg, pojedyncza dawka
Slovak: Ritonavir podávaný ako antiretrovírusové liečivo alebo na zlepšenie farmakokinetiky
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní s 800 mg indinaviru trikrát denne, samotný.
Polish: 3 Na podstawie porównania krzyżowego z indynawirem w dawce 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Slovak: Keď sa ritonavir používa ako antiretrovírusová látka, musia sa zvážiť nasledujúce upozornenia a opatrenia.
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy Następujące ostrzeżenia i środki ostrożności należy uwzględnić, gdy rytonawir jest stosowany jako lek przeciwretrowirusowy.
Slovak: 40 % ND
Polish: ↓ 40% NO
Slovak: Ritonavir Mylan 100 mg filmom obalené tablety ritonavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Slovak: Zlyhanie obličiek, poškodenie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) boli hlásené s použitím tenofovir-dizoproxilfumarátu (DF) v klinickej praxi (pozri časť 4.8).
Polish: Podczas stosowania w praktyce klinicznej z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (DF) informowano o niewydolności nerek, zaburzeniu czynności nerek, zwiększeniu stężenia kreatyniny, hipofosfatemii i uszkodzeniu bliższych kanalików nerkowych (w tym zespół Fanconiego) (patrz punkt 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí užívali ritonavir, a mali štrukturálnu chorobu srdca a už existujúce abnormality prevodového systému alebo dostávali lieky, o ktorých je známe, že predlžujú PR interval (ako verapamil alebo atazanavir), boli zriedkavé hlásenia o výskyte atrioventrikulárnej blokády II. alebo III. stupňa.
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowokomorowym II° lub III°.
Slovak: Inhibítor HCV proteázy
Polish: Inhibitor proteazy HCV Symeprewir
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní s 1200 mg amprenaviru dvakrát denne,
Polish: 2 Na podstawie porównania krzyżowego z amprenawirem w dawce 1200 mg dwa razy na dobę w monoterapii.
Slovak: Ritonavir sa viaže s porovnateľnou afinitou na ľudský alfa 1kyslý glykoproteín (AAG) a na ľudský sérový albumín (HSA).
Polish: Rytonawir wiąże się zarówno z ludzką kwaśną alfa1glikoproteiną, jak i albuminą ludzkiej surowicy z porównywalnym powinowactwem.
Slovak: Súbežné užívanie avanafilu alebo vardenafilu s ritonavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie awanafilu lub wardenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovak: Pri súbežnom podávaní ceritinibu s ritonavirom je nutná opatrnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania cerytynibu w skojarzeniu z rytonawirem.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie ritonaviru so simeprevirom..
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru z symeprewirem.
Slovak: Veľmi časté Artralgia a bolesť chrbta Časté
Polish: Bardzo często Bóle stawów ipleców Często
Slovak: Ako užívať Ritonavir Mylan
Polish: Jak stosować Ritonavir Mylan
Slovak: 200, 4 dávky ↑ >20-krát
Polish: 200, 4 dawki
Slovak: Atorvastatín alebo rosuvastatín (na vysoký cholesterol), pretože ritonavir môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi.
Polish: - Atorwastatyna lub rozuwastatyna (stosowane gdy stężenie cholesterolu we krwi jest wysokie), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenie tych leków we krwi.
Slovak: Po niekoľkonásobnej dávke ritonaviru zdravým dobrovoľníkom (500 mg dvakrát denne) a jedincom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childov- Pughov stupeň
Polish: Po podaniu dawki wielokrotnej zdrowym ochotnikom (500 mg dwa razy na dobę) i osobom z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B wg klasyfikacji Child-Pugh, 400 mg dwa razy na dobę) całkowite pole pod krzywą po normalizacji dawki nie różniło się istotnie między obiema grupami.
Slovak: 10, jedná dávka 600 à 12 h ↑ 153 % ↑
Polish: 600 co 12 h ↑ 153% ↑ 55%
Slovak: Pacienti s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou
Polish: Pacjenci z przewlekłą biegunką lub zespołem złego wchłaniania
Slovak: 30 filmom obalených tabliet.
Polish: 30 tabletek powlekanych.
Slovak: 500 à 12 h,
Polish: 500 co 12 h,
Slovak: Fosamprenavir 700 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Polish: Fosamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Mylan sa majú užívať s jedlom.
Polish: Należy przyjmować z jedzeniem.
Slovak: Amprenavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Polish: Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Slovak: cisaprid (používaný na úľavu pri niektorých žalúdočných problémoch); rifabutín (používaný na prevenciu/liečbu niektorých infekcií)*; vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)*; simvastatín, lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi); neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka); lomitapid (používaný na zníženie cholesterolu v krvi); alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty); kyselina fusidová (používaná na liečbu bakteriálnych infekcií); sildenafil v prípade, ak máte pľúcne ochorenie nazývané pľúcna artériová hypertenzia, ktoré sťažuje dýchanie.
Polish: - kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji); - lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji); - ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); - petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); - cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); - ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*; - worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*; - symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi); - lomitapidu (stosowanego w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); - kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym,
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní so 400 mg atazanaviru raz denne, samotný.
Polish: 1 Na podstawie porównania krzyżowego z atazanawirem w dawce 400 mg raz na dobę w monoterapii.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa u pacientov infikovaných HIV-1 posudzovali účinky ritonaviru (samotného alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami) na niektoré biologické ukazovatele aktivity ochorenia, ako je počet CD4 lymfocytov a množstvo vírusovej RNA.
Polish: Wpływ rytonawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne markery aktywności choroby takie, jak liczba komórek CD4 i miana wirusowego RNA, poddano ocenie w szeregu badań z udziałem pacjentów zakażonych HIV-1.
Slovak: Ak užívate Ritonavir Mylan v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je dôležité, aby ste si pozorne prečítali aj písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
Polish: Ważne informacje - Jeśli Ritonavir Mylan stosuje się jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, należy dokładnie przeczytać ulotki załączone do opakowań tych innych leków.
Slovak: Sú uvedené vyššie v časti 2., odsek
Polish: Zostały one wymienione wcześniej w punkcie 2, w części zatytułowanej „Kiedy nie stosować leku
Slovak: Atazanavir 300 mg jedenkrát denne spolu s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne.
Polish: Atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Slovak: liek na liečbu úzkosti, buspirón; lieky na liečbu astmy, teofylín, salmeterol; atovakvón, liek používaný na liečbu určitého typu zápalu pľúc a malárie; buprenorfín, liek používaný na liečbu chronickej bolesti; bupropión, liek používaný na pomoc pri odvykaní od fajčenia; lieky na liečbu epilepsie (napr. karbamazepín, divalprox, lamotrigín, fenytoín); lieky na srdce (napr.dizopyramidín, mexiletín a antagonisty vápnikových kanálov ako amlopidín, diltiazem a nifedipín); lieky na imunitný systém (napr. cyklosporín, takrolimus, everolimus); levotyroxín (používa sa na liečbu ochorení štítnej žľazy); morfín a morfínu podobné lieky používané na liečbu silnej bolesti (napr. metadón, fentanyl); tabletky na spanie (napr. alprazolam, zolpidem) a tiež midazolam podaný injekciou; trankvilizéry (napr. haloperidol, risperidon, tioridazín); kolchicín, liek proti dne.
Polish: glekaprewir/pibrentaswir i symeprewir); - leki uspokajające, buspiron; - leki na astmę, teofilina, salmeterol; - atowakwon, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów zapalenia płuc i malarii; - buprenorfina, lek stosowany w leczeniu przewlekłego bólu; - bupropion, lek stosowany, aby ułatwić rzucenie palenia; - leki stosowane w padaczce (np. karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina, fenytoina); - leki nasercowe (np. dyzopiramid, meksyletyna i antagoniści kanału wapniowego, takie jak amlodypina, diltiazem i nifedypina); - leki działające na układ odpornościowy (np. cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus); - lewotyroksyna (stosowana w leczeniu niewydolności tarczycy); - morfina i leki o podobnych właściwościach stosowane w leczeniu silnego bólu (np. metadon,
Slovak: (delavirdin, efavirenz, nevirapín), a iných (didanozín, maravirok, raltegravir, zidovudín); liek proti tuberkulóze (bedachilín a delamanid); protivírusový liek, používaný na liečbu chronickej infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy C (HCV) u dospelých (napr. glekaprevir/pibrentasvir a simeprevir);
Polish: marawirok, raltegrawir, zydowudyna); - leki przeciwgruźlicze (bedakilina i delamanid); - leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C
Slovak: Filmom obalené tablety Ritonavir Mylan sa podávajú perorálne a majú sa užívať s jedlom (pozri časť
Polish: Ritonavir Mylan, tabletki powlekane przyjmuje się doustnie i powinien być przyjmowany z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Slovak: EU/1/17/1242/004
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/004
Slovak: V dôsledku toho zvýšené riziko hematologických abnormalít alebo iných vážnych nežiaducich účinkov spôsobených týmito látkami.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a SPC bedachilínu).
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla bedakiliny).
Slovak: Mylan ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6); ak máte ťažké ochorenie pečene; ak práve užívate niektorý z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu); amiodarón, bepridil, dronedarón, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín (používané na úpravu nepravidelného srdcového rytmu); dihydroergotamín, ergotamín (používané na liečbu migrenóznej bolesti hlavy); ergometrín, metylergometrín (používané na zastavenie nadmerného krvácania, ktoré môže nastať po pôrode alebo potrate); klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam alebo perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na nespavosť a/alebo na uvoľnenie úzkosti); klozapín, pimozid (používané na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov); kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a vážnej depresie); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]); petidín, piroxikam, propoxyfén (používané na zmiernenie bolesti);
Polish: - w przypadku przyjmowania jednego z wymienionych poniżej leków: - astemizolu lub terfenadyny (powszechnie stosowanych w leczeniu objawów alergiileki te mogą być dostępne bez recepty); - amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny (stosowanych w leczeniu niemiarowej pracy serca); - dihydroergotaminy, ergotaminy (stosowanych w migrenowych bólach głowy); - ergonowiny, metyloergonowiny (stosowanych w hamowaniu intensywnych krwotoków, które mogą wystąpić po porodzie lub poronieniu); - klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, triazolamu lub podawanego doustnie midazolamu (stosowane w bezsenności i (lub) stanach lękowych); - klozapiny, pimozydu (stosowanych w leczeniu zaburzeń myślenia lub emocji);
Slovak: Pacienti bez tohto ochorenia môžu sildenafil používať pri impotencii (poruche erekcie) pod dohľadom svojho lekára (pozri časť Iné lieky a Ritonavir Mylan); avanafil alebo vardenafil (používané na liečbu erektilnej dysfunkcie); kolchicín (používa sa na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť Iné lieky a Ritonavir Mylan); produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože to môže zapríčiniť nedostatočný účinok ritonaviru.
Polish: (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - awanafilu lub wardenafilu (stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji); - kolchicyny (stosowanej w leczeniu dny moczanowej), jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ może on hamować właściwe działanie rytonawiru.
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní so 600 mg sachinaviru trikrát denne, samotný.
Polish: 4 Na podstawie porównania krzyżowego z sakwinawirem w dawce 600 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Slovak: Amprenavir2 ↑ 64
Polish: ↑ 11-krotnie ↑ 29-krotnie
Slovak: Sérové koncentrácie sa môžu zvýšiť v dôsledku inhibície Pglykoproteínu, BCRP a OATP1B ritonavirom.
Polish: Leki działające bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C Glekaprewir/pibrentaswir Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania glikoproteiny P, BCRP i OATP1B przez rytonawir.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SPC bedachilínu).
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla bedakiliny).
Slovak: Zvýšené koncentrácie neratinibu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií vrátane hepatotoxicity (pozri časť 4.5).
Polish: Zwiększone stężenia neratynibu w osoczu mogą zwiększyć ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji, w tym hepatotoksyczności (patrz punkt 4.5).
Slovak: C a ste liečený kombináciou antiretrovírusových látok, pretože máte zvýšené riziko ťažkej a potenciálne život ohrozujúcej reakcie z dôvodu účinku na pečeň.
Polish: - Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C i jest obecnie leczony podawanymi w skojarzeniu lekami przeciwretrowirusowymi, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Slovak: Tel: + 33 4 37 25 75 00
Polish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z NIEBIESKIM POLEM „BLUE BOX")
Slovak: Veľmi časté Faryngitída, orofaryngeálna bolesť, kašeľ
Polish: Bardzo często Zapalenie gardła, ból w części ustnej gardła, kaszel
Slovak: Mylan podľa odporúčania vám pomôže predísť rezistencii voči tomuto lieku.
Polish: Stosowanie leku Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami daje największą szansę na opóźnienie wystąpienia oporności na leki.
Slovak: Tipranavir sa musí podávať s nízkou dávkou ritonaviru na zabezpečenie jeho terapeutického účinku.
Polish: Dla zapewnienia działania leczniczego typranawir musi być podawany z małymi dawkami rytonawiru.
Slovak: Život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A ako ritonavir (pozri časti 4.3. a 4.5).
Polish: U pacjentów leczonych kolchicyną i silnymi inhibitorami CYP3A, takimi jak rytonawir, informowano o występowaniu zagrażających życiu i powodujących zgon interakcji leków (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Slovak: 437,5 mg (5,5 ml) 2 x denne
Polish: 437,5 mg (5,5 ml) 2 razy na dobę 500mg rano i400mg wieczorem 525 mg (6,6 ml) 2 razy na dobę
Slovak: 200 á 12 h/ súbežne podávaná
Polish: 200 co 12 h/ podawane w skojarzeniu
Slovak: , ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s ritonavirom, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Polish: Ze względu na związane z metabolitem DM-6705 ryzyko wydłużenia odstępu QTc, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z rytonawirem, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla delamanidu).
Slovak: NC = zlyhanie
Polish: NC = niepowodzenie
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
Slovak: U 2-ročných a starších detí je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Slovak: Rozdiel [95%
Polish: Różnica [95% CI]
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky uchovávania.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Slovak: v 48. týždni.
Polish: 48. tydzień
Slovak: S predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Slovak: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
Slovak: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) *odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
Polish: 3 tabletki(300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg) * zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do masy ciała są oparte na ograniczonych danych
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a lipidy c.
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Slovak: Fluvastatín, pravastatín: neočakáva sa žiadna klinicky relevantná interakcia.
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť), ktoré ovplyvnia vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne.
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią u niego działania niepożądane (np. nudności) zaburzające zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Polish: O ile stopień narażenia powodującego te zmiany był porównywalny do narażenia występującego klinicznie u człowieka lub mniejszy, to dawki podawane zwierzętom były ponad sześciokrotnie większe od zalecanej dawki klinicznej.