FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako symptomy a znaky hypersenzitivity na VIZAMYL nebo některou jeho pomocnou látku (viz bod 6.1) se mohou objevit tyto nežádoucí účinky: otok očí/tváře, bledost, dyspnoe, podráždění hrdla, zvracení, vyrážka, pruritus, napětí kůže, pocit svírání hrudníku (viz také bod 4.4).
Norwegian Bokmål: 6.1): hevelse i øye/ansikt, blekhet, dyspné, irritasjon i halsen, oppkast, utslett, kløe, stram hud, trykk i brystet (se også pkt.
Czech: Pořízení snímku
Norwegian Bokmål: Bildeopptak
Czech: Ve dvou podobných studiích biodistribuce a v klinické studii fáze II se průměrné kvantitativní hodnoty vychytávání v zobrazeních PET lišily mezi subjekty pAD a HV ve většině vyšetřovaných oblastí mozku.
Norwegian Bokmål: varierte gjennomsnittlig kvantitativt opptak i PET-bilder mellom pAD- og HV-pasienter i de fleste undersøkte områdene av hjernen.
Czech: Po dobu 24 hodin po podání injekce se vyhněte blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av VIZAMYL Du bør unngå nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner i 24 timer etter injeksjonen.
Czech: Pacientovu hlavu je třeba naklonit tak, aby při uložení hlavy do vhodné podložky rovina přední komisura-zadní komisura (ACPC) svírala pravé úhly s průnikovou osou PET skeneru.
Norwegian Bokmål: Pasientens hode bør være vridd slik at AC-PC plan for fremre og bakre kommissur er vinkelrett på lengde-aksen i PET-skanneren.
Czech: Negativní snímek indikuje ojedinělé nebo žádné plaky, což neodpovídá diagnóze AD.
Norwegian Bokmål: Et negativt skanningresultat tyder på sparsommelig eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med diagnosen AD. For begrensningene i tolkningen av et positivt skanningresultat, se pkt.
Czech: Oblast se považuje za oblast s negativním (normálním) charakterem, pokud je signál indikační látky v kortikálních oblastech nízký (tj.
Norwegian Bokmål: Et område anses å ha et negativt (normalt) mønster hvis signalet fra markøren i korteks er lavt (f.eks. markert lav signalintensitet sammenliknet med tilstøtende hvit substans og lik intensitet i områder i cerebellum som er rike på grå substans).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning
Czech: Radiofarmaka je nutné uchovávat v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka skal skje i henhold til nasjonale forskrifter om radioaktivt materiale.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje flutemetamol (18F), jehož aktivita k referenčnímu času je 400 MBq.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder flutemetamol (18F) 400 MBq ved referansetidspunktet.
Czech: Neexistuje žádný důkaz o tom, že by se flutemetamol (18F)
Norwegian Bokmål: flutemetamol (18F)
Czech: Předtím, než bude kojící matce podáno radiofarmakum, je třeba zvážit možnost odložit podání radionuklidu do doby, kdy žena již nebude kojit, a rozhodnout, které radiofarmakum je s ohledem na vylučování aktivity do mateřského mléka nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: Før radioaktive legemidler gis til ammende mødre skal det vurderes å utsette administrasjon av radionuklider inntil mor har sluttet å amme.
Czech: Otoky očí
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyne
Czech: VIZAMYL obsahuje léčivou látku flutemetamol (18F) a používá se k diagnostice Alzheimerovy choroby a jiných příčin ztráty paměti.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL inneholder virkestoffet flutemetamol(18F) og benyttes til hjelp for å stille diagnose for
Czech: 106 celkem), byla senzitivita detekce hustoty středně častých β-amyloidních neuritických plaků v primární analýze 91 % (95 % CI: 82 % až 96 %) a specificita 90 % (95 % CI: 74 % až 98 %) na základě většiny hodnotitelů, tj.
Norwegian Bokmål: Sensitivitet og spesifisitet for påvisning av moderat/hyppig forekommende β-amyloid nevrittisk plakktetthet i primær-analysen var på henholdsvis 91 % (95 % CI: 82 % til 96 %) og 90 % (95 % CI: 74 % til 98 %).
Czech: Tenké střevo
Norwegian Bokmål: Ansiktshypoestesi Kløe
Czech: Bolesti zad Svalové napětí Bolesti svalů a kostí
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Muskelstramhet Muskelskjelett smerter
Czech: V případě nejisté lokalizace šedé hmoty a rozhraní mezi šedou a bílou hmotou na PET snímku se doporučuje s PET zobrazením zároveň zaznamenat aktuální sken pacienta zobrazený počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MR) a získat tak kombinovaný snímek PET-CT nebo PET-MR (viz bod 4.4 Interpretace snímků s přípravkem VIZAMYL).
Norwegian Bokmål: Samhold med en nylig utført computertomografi (CT)- eller magnetresonans (MR)-skanning av pasienten for et fusjonert PET-CT eller PET-MR bilde er anbefalt ved usikkerhet om lokaliseringen av grå substans og avgrensningen mellom grå-hvit substans i PET-skanningen (se pkt.
Czech: Tel: +371 780 7086
Norwegian Bokmål: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Czech: V případě jakýchkoliv dotazů se obraťte na lékaře nukleární medicíny.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har spørsmål.
Czech: Na negativních obrazech je možné pozorovat rozhraní sulků a bílé hmoty gyrů.
Norwegian Bokmål: De negative bildene viser et typisk mønster i sulcus og gyrus i den hvite substansen.
Czech: Jestliže jste obdržel(a) více přípravku VIZAMYL, než jste měl(a) Předávkování je nepravděpodobné, protože dostanete pouze jednu dávku přípravku VIZAMYL pod dohledem lékaře nukleární medicíny.
Norwegian Bokmål: En overdose er lite sannsynlig ettersom du bare vil få en enkeltdose VIZAMYL av legen som er ansvarlig for prosedyren under kontrollerte betingelser.
Czech: Proximální část tlustého střeva Močový měchýř
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelen Øvre tykktarm Urinblære
Czech: sagitální pohled (druhá řada) a koronální pohled (třetí řada).
Norwegian Bokmål: Aksialt snitt (øverst), sagittalt snitt (i midten) og koronalt snitt (nederst).
Czech: Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gulaktig væske.
Czech: Po použití tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme:
Czech: Datum první registrace: 21. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Czech: Použití u dospělých:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Czech: Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky:
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre medisiner:
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Czech: Vyjměte tabletu z obalu následujícím způsobem:
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas ut av pakningen på følgende måte:
Czech: Během několika sekund se začne tableta v ústech rozpadat, následně ji můžete s vodou nebo bez vody spolknout.
Norwegian Bokmål: I løpet av noen få sekunder vil den begynne å løse seg opp i munnen, og kan så svelges med eller uten vann.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Vizarsin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til Vizarsin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE03.
Czech: Uchopte blistr za okraje a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným odtržením podél perforace.
Norwegian Bokmål: Hold i kanten på blisterbrettet og fjern én blisterrute fra resten av blisterbrettet ved å rive forsiktig langs perforeringen.
Czech: Přípravek Vizarsin s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Vizarsin může být užíván s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vizarsin sammen med mat, drikke og alkohol Vizarsin kan tas med eller uten mat.
Czech: - pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke ta dette legemidlet.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorbsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte orale biotilgjengeligheten er 41 % (25-63%).
Czech: - pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Czech: Co je přípravek Vizarsin a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Vizarsin er og hva det brukes mot
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9570 pasienter i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Czech: V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19-87 let.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87 år.
Czech: Užijte přípravek Vizarsin zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
Norwegian Bokmål: Vizarsin bør tas ca. 1 time før planlagt seksuell aktivitet.
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin: - jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vizarsin - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet, než jste měl.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
Czech: In vivo studie:
Norwegian Bokmål: In vivo studier:
Czech: Vyklopte tabletu do své dlaně.
Norwegian Bokmål: Velt tabletten ut i hånden.
Czech: Nedotýkejte se tablety vlhkou rukou, protože by se tableta mohla rozpadnout.
Norwegian Bokmål: Ikke håndter tablettene med fuktige hender, da tablettene kan løses opp.
Czech: Starší pacienti: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech se položí do úst na jazyk, kde dojde k rychlému rozpuštění slinami a je snadné ji spolknout.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal legges i munnen på tungen, hvor den raskt vil oppløses i spytt så den lett kan svelges.
Czech: Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Vizarsin nepožívat větší množství alkoholu.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke store mengder alkohol før du tar Vizarsin.
Czech: Neužívejte více než jednu tabletu přípravku Vizarsin denně.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Vizarsin mer enn én gang daglig.
Czech: In vitro studie:
Norwegian Bokmål: In vitro studier:
Czech: I\ /*I
Norwegian Bokmål: I\ /r I
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 μM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by sildenafil změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at sildenafil vil endre clearance av substratene for disse isoenzymer.
Czech: Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Vizarsin před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Du må derfor gjøre deg kjent med hvordan du reagerer på Vizarsin før du kjører bil eller betjener maskiner.
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti způsobené kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (150 mg).
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Vizarsin s alfa-blokátory.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd disse symptomene når de har tatt Vizarsin sammen med alfablokkere.
Czech: Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu ještě přibližně 200 ng/ml, narozdíl od hladiny 5 ng/ml, která je obvyklá, pokud je sildenafil podáván samostatně.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var plasmanivået av sildenafil fremdeles ca. 200 ng/ml, sammenlignet med ca. 5 ng/ml når sildenafil var gitt alene.
Czech: Tableta je křehká, proto by měla být užita ihned po otevření blistru.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter at blisteren er åpnet.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Vizarsin virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
Czech: - trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním intolerance galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: 4 tablety v blistru:
Norwegian Bokmål: Ved 4 tabletter per blisterbrett:
Czech: Během studie bylo u této populace pozorováno průměrné dodatečné snížení krevního tlaku vleže o 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg resp. o 8/4 mm Hg a průměrné dodatečné snížení krevního tlaku ve stoje o 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg resp. o 4/5 mm Hg.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Vizarsin v nižší dávce 25 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med Vizarsin (25 mg).
Czech: Vyklopte tabletu do své dlaně a položte ji na jazyk.
Norwegian Bokmål: Hell tabletten ut i hånden og plassér den på tungen.
Czech: U normálních zdravých dobrovolníků mužů nebyl prokázán účinek azithromycinu (v dávce 500 mg denně po dobu 3 dnů) na AUC, Cmax, tmax, konstantu rychlosti vylučování nebo následný poločas sildenafilu či jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn var det ingen holdepunkter for effekt av azitromycin (500 mg daglig i 3 dager) på AUC, Cmax, tmax, eliminasjonshastighetskonstant eller påfølgende halveringstid av sildenafil eller dets sirkulerende hovedmetabolitt.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol.
Czech: Časté ( 1/100 a
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Vizarsin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizarsin užívat Jak se přípravek Vizarsin užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Vizarsin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vizarsin Hvordan du bruker Vizarsin
Czech: Odpovídající změna diastolického krevního tlaku vleže byla 5,5 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende endring i liggende diastolisk blodtrykk var 5,5 mmHg.
Czech: - máte potíže se srdcem.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hjerteproblemer.
Czech: Odstranění neporušené tablety z úst je obtížné.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å fjerne smeltetabletten intakt fra munnen.
Czech: 1 tableta v blistru:
Norwegian Bokmål: Ved 1 tablett per blisterbrett:
Czech: Neměly by se protlačovat fólií blistru, protože by se tím mohla tableta poškodit.
Norwegian Bokmål: De skal ikke trykkes gjennom folien til blisterbrettet ettersom dette kan skade tabletten.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)).
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som oppsto i kliniske studier, med en hyppighet større enn placebo, angitt etter organklassesystem og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Czech: Vzácné ( 1/10000 a
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( 1/10 000 til
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, včetně sildenafilu, je třeba používat opatrně u pacientů s anatomickou deformací penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyroneova choroba) nebo u pacientů s onemocněními, která je predisponují k priapismu (jako je srpkovitá anémie, vícečetný myelom nebo leukémie).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, inkludert sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformert penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelle-anemi, multippelt myelom eller leukemi).
Czech: Vizarsin tablety dispergovatelné v ústech mohou být užívány jako alternativa k přípravku Vizarsin potahované tablety u pacientů, pro které je obtížné spolknutí potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan brukes som et alternativ til Vizarsin filmdrasjerte tabletter for pasienter som har vanskeligheter med å svelge filmdrasjerte tabletter.
Czech: Ve specifické interakční studii, ve které byl sildenafil (100 mg) současně podáván s amlodipinem nemocným s hypertenzí, došlo k přídatnému snížení systolického krevního tlaku vleže o 8 mm Hg.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie hvor sildenafil (100 mg) ble gitt samtidig med amlodipin til hypertensive pasienter, var det en ytterligere reduksjon i liggende systolisk blodtrykk på 8 mmHg.
Czech: Jak přípravek Vizarsin uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vizarsin
Czech: Přípravek Vizarsin je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet.
Czech: Sildenafil má především vyšší (více než 4000x) selektivitu k PDE5 oproti PDE3, což je cAMP-specifická izoforma fosfodiesterázy účastnící se kontroly srdeční kontraktility.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesterase isoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol (E420).
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger av slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek Vizarsin účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Vizarsin er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi trpící fenylketonurií.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde som kan være skadelig for pasienter med fenylketonuri.
Czech: Přípravek Vizarsin není indikován k použití u žen.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,9 mg laktose (som monohydrat).
Czech: Sildenafil (100 mg) neovlivňoval farmakokinetiku v ustáleném stavu inhibitorů HIV proteázy sachinaviru a ritonaviru, což jsou oba substráty CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (100 mg) har ingen effekt på steady state farmakokinetikken til HIV-proteasehemmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4-substrater.
Czech: Pokud je přípravek Vizarsin užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom Vizarsin tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Czech: Odpovídající přídatné snížení diastolického krevního tlaku vleže bylo 7 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ytterligere reduksjon av liggende diastolisk blodtrykk var 7 mmHg.
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčivé přípravky (kromě nitrátů).
Norwegian Bokmål: Et dobbeltblindet, placebokontrollert forsøk med stressøvelser evaluerte 144 pasienter med erektil dysfunksjon og kronisk stabil angina som regelmessig brukte legemidler mot angina (bortsett fra nitrater).
Czech: Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař přípravek Vizarsin o nejmenší možné síle 25 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Vizarsin.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Vizarsin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger, må du slutte å ta Vizarsin og oppsøke lege med det samme:
Czech: Obsahuje aspartam (E951) a silici máty peprné (sorbitol (E420)).
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E951) og peppermynteolje (sorbitol (E420)).
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg blir den maksimale totale plasmakonsentrasjonen av sildenafil i gjennomsnitt ca 440 ng/ml (CV 40 %).
Czech: - pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har hatt synstap på grunn av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Czech: Přípravek Vizarsin může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu.
Norwegian Bokmål: Vizarsin kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin současně s léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil ani s žádnými jinými inhibitory PDE5.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Czech: Tento metabolit vykazuje profil selektivity vůči fosfodiesteráze podobný profilu sildenafilu a in vitro potenci vůči PDE5 ve výši přibližně 50 % mateřské látky.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitt har en selektivitetsprofil overfor fosfodiesterase som er lik den for sildenafil, og en in vitro-aktivitet overfor PDE5 på ca. 50 % av modersubstansen.