FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De titratieverpakking bevat ook een titratiegids met informatie over het titratieproces en waarin u het aantal tabletten kunt noteren dat u elke dag inneemt.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo pakuotėje taip pat yra dozės laipsniško pritaikymo vadovas, kuriame pateikta informacija apie dozės laipsniško pritaikymo procesą ir kuriame galima įrašyti kasdien vartojamų tablečių skaičių.
Dutch: Polyamide/aluminium/HDPE/PE met ingesloten droogmiddel/ HDPE-blisterverpakking afgesloten met aluminiumfolie.
Lithuanian: Poliamido / aliuminio / DTPE / PE su įtvirtinta sausiklio medžiaga / DTPE lizdinė plokštelė,
Dutch: Aan het begin van de behandeling en bij elke optitratiestap wordt geadviseerd de eerste dosis 's avonds in te nemen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje ir kiekvieno didinimo etapo metu pirmąją dozę rekomenduojama suvartoti vakare.
Dutch: Als uw hoogste verdraagbare dosis tijdens de titratie bijvoorbeeld 1200 microgram 's ochtends en 's avonds was:
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jūsų didžiausia toleruojama dozė titravimo laikotarpiu buvo 1200 mikrogramų kartą ryte ir kartą vakare:
Dutch: Aantekeningen:
Lithuanian: Pastabos:
Dutch: De mediane 6MWD in de uitgangssituatie bedroeg respectievelijk 376 m (spreiding: 90-482 m) en 369 m (spreiding: 50-515 m) voor patiënten met selexipag en die met placebo.
Lithuanian: 6MNA mediana pradžioje buvo 376 m (intervalas: 90-482 m) seleksipagą vartojančių pacientų ir 369 m (intervalas: 50-515 m) placebą vartojančių pacientų.
Dutch: In geen van beide groepen waren er gemiddelde veranderingen in tri-joodthyronine of thyroxine.
Lithuanian: Trijodtironino ar tiroksino vidutinių kiekių pokyčių nebuvo nė vienoje grupėje.
Dutch: Pulmonale hemodynamiek
Lithuanian: Plaučių hemodinamika
Dutch: Telefoonnummer van de apotheker:
Lithuanian: Vaistininko telefono Nr.
Dutch: Schrijf op deze pagina's op hoeveel tabletten u 's ochtends en 's avonds inneemt.
Lithuanian: Juose įrašykite tablečių, kurias suvartojote ryte ir vakare, skaičių.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Uptravi in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met pulmonale hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Uptravi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių plautinės hipertenzijos gydymo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: De eerste dosis van Uptravi moet 's avonds worden ingenomen.
Lithuanian: Pirmą Uptravi dozę reikia suvartoti vakare.
Dutch: Als de bijwerkingen niet behandeld kunnen worden of niet langzaam verbeteren op de dosis die u inneemt, kan uw arts de dosis verlagen door het aantal lichtgele tabletten van 200 microgram zowel 's ochtends als 's avonds met één te verminderen.
Lithuanian: Jeigu šalutinio poveikio negalima išgydyti ar jis palaipsniui nemažėja vartojant dozę, gydytojas gali pakoreguoti dozę sumažindamas 200 mikrogramų šviesiai geltonų tablečių, kurias vartojate, po vieną ryte ir vakare, skaičių.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat uw behandeling met een lagere dosis opnieuw wordt gestart, waarna deze geleidelijk weer wordt verhoogd naar uw vorige onderhoudsdosis.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti vėl pradėti gydymą mažesne doze, palaipsniui didindamas iki Jūsų ankstesnės palaikomosios dozės.
Dutch: De farmacokinetiek van selexipag en zijn actieve metaboliet zijn voornamelijk onderzocht bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Seleksipago ir veikliojo metabolito farmakokinetika pirmiausia tirta su sveikais tiriamaisiais.
Dutch: Bij patiënten bij wie optitratie beperkt werd door andere redenen dan bijwerkingen die een weerspiegeling vormen van het werkingsmechanisme van Uptravi, kan een tweede poging worden gedaan om op te titreren naar de hoogste persoonlijk verdraagbare dosis tot een maximum van 1600 microgram tweemaal daags.
Lithuanian: Pacientams, kuriems laipsniškas dozės didinimas buvo ribojamas ne dėl nepageidaujamų reakcijų, atspindinčių Uptravi veikimo mechanizmą, o dėl kitų priežasčių, galima svarstyti antrą mėginimą tęsti laipsnišką dozės didinimą iki didžiausios individualiai toleruojamos dozės - didžiausios 1600 mikrogramų du kartus per parą dozės.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį.
Dutch: Indien bevestigd, moet de behandeling met Uptravi worden gestaakt.
Lithuanian: Patvirtinus šią diagnozę gydymą Uptravi reikia nutraukti.
Dutch: In aanwezigheid van voedsel was de blootstelling aan selexipag na een eenmalige dosis van 400 microgram 10% hoger bij blanke proefpersonen en 15% lager bij Japanse proefpersonen, terwijl blootstelling aan de actieve metaboliet 27% (blanke proefpersonen) en 12% (Japanse proefpersonen) lager was.
Lithuanian: Vartojant su maistu seleksipago ekspozicija po vienos 400 mikrogramų dozės europidų rasės tiriamiesiems padidėjo 10 %, tiriamiesiems japonams sumažėjo15 %, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo 27 % (tiriamiesiems europidams) ir 12 % (tiriamiesiems japonams).
Dutch: Het schema hieronder toont het aantal tabletten dat elke ochtend en elke avond moet worden ingenomen bij elke stap, te beginnen bij stap 5.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje vaizduojamas kiekvieno etapo tablečių, kurias reikia išgerti kiekvieną rytą ir kiekvieną vakarą, skaičius, pradedant nuo 5 etapo.
Dutch: Het verdelingsvolume van selexipag bij steady state is 11,7 liter.
Lithuanian: Seleksipago pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 11,7 l.
Dutch: Selexipag wordt door carboxylesterases gehydroliseerd tot zijn actieve metaboliet, die ongeveer 37 maal krachtiger is dan selexipag.
Lithuanian: Seleksipagą hidrolizuoja karboksilesterazės ir gaunamas veiklusis metabolitas, apytiksliai 37 kartus stipresnis už seleksipagą.
Dutch: Ziekteprogressie b n (%)
Lithuanian: Ligos progresavimas b n (%) i.v.
Dutch: U moet alleen een lagere dosis innemen na overleg met uw PAH-arts of -verpleegkundige.
Lithuanian: Pereiti prie mažesnės dozės turėtumėte tik pasitarę su savo PAH gydančiu gydytoju ar slaugytoju.
Dutch: Dialyse is waarschijnlijk niet effectief aangezien selexipag en zijn actieve metaboliet sterk aan eiwitten binden.
Lithuanian: Neatrodo, kad būtų veiksminga dializė, nes seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas gerai jungiasi su baltymais.
Dutch: De farmacokinetiek van selexipag en de actieve metaboliet bij PAHpatiënten werd niet beïnvloed door de ernst van de ziekte en veranderde na verloop van tijd niet.
Lithuanian: PAH sergančių pacientų seleksipago ir veikliojo metabolito farmakokinetikai ligos sunkumas įtakos nedarė ir per laiką nesikeitė.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een first-pass-effect van selexipag, aangezien plasmaconcentraties van de actieve metaboliet na toediening van dezelfde orale en intraveneuze dosis vergelijkbaar zijn.
Lithuanian: Labiausiai tikėtina, kad taip yra dėl seleksipago metabolizmo pirmojo prasiskverbimo metu, nes veikliojo metabolito koncentracija plazmoje yra panaši po tokio pat paskyrimo per burną ir į veną.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van selexipag en CYP3A4-substraten is aanpassing van de dosering niet nodig.
Lithuanian: Skiriant seleksipagą kartu su CYP3A4 substratais dozės koreguoti nereikia.
Dutch: In onderzoeken naar herhaalde-dosistoxiciteit met knaagdieren induceerde een sterke bloeddrukdaling als gevolg van versterkte farmacologie voorbijgaande klinische verschijnselen en verminderde deze voedselinname en gewichtstoename.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su graužikais didelis kraujospūdžio sumažėjimas dėl itin padidėjusio farmakologinio poveikio sukėlė laikinus klinikinius požymius ir sumažino ėdalo suvartojimą bei kūno svorio didėjimą.
Dutch: De farmacokinetiek van selexipag en de actieve metaboliet was, zowel na enkelvoudige als meervoudige dosistoediening, dosisevenredig tot een eenmalige dosis van 800 microgram en meerdere doses tot 1800 microgram tweemaal daags.
Lithuanian: Seleksipago ir veikliojo metabolito farmakokinetika tiek po vienos, tiek po kartotinių dozių pavartojimo buvo proporcinga dozei iki vienos 800 mikrogramų dozės ir kelių iki 1800 mikrogramų du kartus per parą dozių.
Dutch: In een dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch fase 2-onderzoek werden de hemodynamische variabelen onderzocht na 17 weken behandeling bij patiënten met PAH WHO FC II-III die gelijktijdig ERA's en/of PDE-5-remmers kregen.
Lithuanian: 2 fazės dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime buvo vertinti hemodinamikos kintamieji po 17 savaičių gydymo pacientams, sergantiems II-III FK PAH pagal PSO ir kartu vartojantiems ERA ir (arba) FDE-5 inhibitorių.
Dutch: Vergelijking van behandelingen: selexipag vs. placebo
Lithuanian: Gydymo palyginimas: seleksipagas su placebu
Dutch: Bij patiënten zonder gelijktijdige PAH-specifieke behandeling was het placebogecorrigeerde behandeleffect 34 m (99%-BI: 10; 63 m) gemeten bij de dalwaarde.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tuo pačiu metu nebuvo taikomas specifinis PAH gydymas, placebo koreguotas gydymo poveikis, išmatuotas žemiausiame poveikio laiko taške, buvo 34 m (99 % PI: 10, 63 m).
Dutch: • een begeleidende brief voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg;
Lithuanian: • lydraštis sveikatos priežiūros specialistui;
Dutch: Als uw arts zegt dat u uw dosis verder moet verhogen en naar stap 5 moet gaan, kan dit worden gedaan door één groene tablet van 800 microgram en één lichtgele tablet van 200 microgram 's ochtends in te nemen en één tablet van 800 microgram en één van 200 microgram 's avonds.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys toliau didinti dozę ir pereiti prie 5 etapo, tai galima padaryti suvartojant vieną žalią 800 mikrogramų tabletę ir vieną šviesiai geltoną 200 mikrogramų tabletę ryte ir vieną 800 mikrogramų tabletę ir vieną 200 mikrogramų tabletę vakare.
Dutch: De arts kan u dan een tablet voorschrijven met een lagere sterkte.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti vieną mažesnio stiprumo tabletę.
Dutch: Het aantal sterfgevallen door PAH tot aan het einde van het onderzoek bedroeg 70 (12,2%) in de selexipaggroep en 83 (14,3%) in de placebogroep.
Lithuanian: Mirčių dėl PAH skaičius iki tyrimo užbaigimo buvo 70 (12,2 %) seleksipago grupėje ir 83 (14,3 %) placebo grupėje.
Dutch: In onderzoeken met ratten veroorzaakten hoge doses selexipag voorbijgaande verstoringen van de bronstcycli die geen invloed hadden op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis didelės seleksipago dozės sukėlė laikinus rujos ciklo sutrikimus, kurie neturėjo įtakos vaisingumui (žr.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen waargenomen voor acute rebound.
Lithuanian: Staigaus atkryčio požymių pastebėta nebuvo .
Dutch: Uw arts kan u ook laten overstappen naar een lagere dosis.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti pereiti prie mažesnės dozės.
Dutch: De titratiegids voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op een gelamineerde A4-kaart is bedoeld om het risico op medicatiefouten als gevolg van de titratiefase bij aanvang van de behandeling met Uptravi te verkleinen en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Lithuanian: A4 formato laminuoto dozės laipsniško pritaikymo vadovo sveikatos priežiūros specialistui paskirtissumažinti gydymo vaistais klaidų dėl dozės laipsniško pritaikymo fazės gydymo Uptravi pradžioje skaičių. Jame turi būti aprašyti šie pagrindiniai elementai:
Dutch: Uw arts of verpleegkundige kan een enkele tablet met die sterkte voorschrijven voor uw onderhoudsdosis.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas gali paskirti tokio pat stiprumo vienos tabletės palaikomąją dozę.
Dutch: Van de patiënten met selexipag bereikte 23% onderhoudsdoses van 200-400 microgram, 31% bereikte doses van 600-1000 microgram en 43% doses van 12001600 microgram.
Lithuanian: 23 % seleksipagą vartojančių pacientų pasiekta 200400 mikrogramų palaikomoji dozė, 31 % pasiekta 600-1000 mikrogramų palaikomoji dozė, 43 %1200-1600 mikrogramų palaikomoji dozė.
Dutch: De aanvangsdosis van Uptravi is 200 microgram eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Lithuanian: Pradinė Uptravi dozė yra 200 mikrogramų vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.
Dutch: • Ernstige hartritmestoornissen.
Lithuanian: • Sunkūs širdies ritmo sutrikimai.
Dutch: Hierdoor kunnen mensen moe worden, duizelig of kortademig of andere verschijnselen krijgen.
Lithuanian: Dėl to žmonės gali jausti nuovargį, svaigulį, dusulį ar patirti kitų simptomų.
Dutch: Overlijden tot EOT + 7 dagen d n (%)
Lithuanian: Mirtis iki gydymo pabaigos + 7 dienosd n (%)
Dutch: Dit zal de hoogste dosis zijn die u kunt verdragen, en dit kan de maximumdosis van 1600 microgram 's ochtends en 's avonds zijn.
Lithuanian: Tai bus didžiausia dozė, kurią galite toleruoti - ji gali siekti didžiausią 1600 mikrogramų dozę ryte ir vakare.
Dutch: De eerste verpakking met tabletten die u ontvangt bevat de lichtgele tabletten van 200 microgram.
Lithuanian: Pirmoje tablečių pakuotėje, kurią gausite, bus šviesiai geltonos 200 mikrogramų tabletės.
Dutch: Stimulatie van de IP-receptor door selexipag en de actieve metaboliet leidt tot vaatverwijdende, maar ook antiproliferatieve en antifibrotische effecten.
Lithuanian: Seleksipagui ir veikliajam metabolitui dirginant IP receptorius sukeliama vazodilatacija, taip pat ir antiproliferacinis bei antifibrozinis poveikis.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) - versnelde hartslag
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): - Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Dutch: Uw arts of verpleegkundige kan u laten verdergaan met uw behandeling met een lagere dosis en deze dosis dan geleidelijk verhogen tot uw vorige onderhoudsdosis.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas gali nuspręsti atnaujinti gydymą mažesne doze ir palaipsniui didinti iki Jūsų ankstesnės palaikomosios dozės.
Dutch: Elektrocardiografie liet sinustachycardie zien bij 11,3% van de patiënten in de selexipaggroep tegenover 8,8% in de placebogroep (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Elektrokardiografiniai tyrimai parodė sinusinę tachikardiją 11,3 % pacientų seleksipago grupėje, lyginant su 8,8 % placebo grupėje (žr.
Dutch: In een placebogecontroleerd fase 3-onderzoek bij patiënten met PAH werd bij 1,6% van de patiënten in de selexipaggroep hyperthyreoïdie gemeld tegenover geen enkel geval in de placebogroep (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamame tyrime su PAH sergančiais pacientais hipertirozė buvo registruota 1,6 % pacientų seleksipago grupėje, o placebo grupėje tokių atvejų nebuvo (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: • Cerebrovasculaire gebeurtenissen (bijv. transiënte ischemische aanval, beroerte) in de voorgaande 3 maanden.
Lithuanian: , praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas) per pastaruosius 3 mėnesius.
Dutch: Pijn * Zie de rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'.
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Dutch: Remmers en inductoren van CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai ir induktoriai
Dutch: Hierdoor hoeft u 's ochtends en 's avonds slechts één tablet in te nemen in plaats van een aantal tabletten per keer.
Lithuanian: Tad galėsite vartoti vieną tabletę ryte ir vieną vakare, vietoje kelių tablečių kiekvieną kartą.
Dutch: Als de therapie met een bepaalde dosis niet wordt verdragen, moet behandeling van de symptomen en/of een dosisverlaging tot de volgende lagere dosis worden overwogen.
Lithuanian: Jeigu gydymas nėra toleruojamas vartojant paskirtą dozę, reikia apsvarstyti skirti simptominį gydymą ir (arba) dozės mažinimą iki kitos mažesnės dozės.
Dutch: De maximumdosis Uptravi is 1600 microgram 's ochtends en 1600 microgram 's avonds.
Lithuanian: Didžiausia Uptravi dozė yra 1600 mikrogramų ryte ir 1600 mikrogramų vakare.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur was 76,4 weken (mediaan 70,7 weken) voor patiënten die selexipag kregen versus 71,2 weken (mediaan 63,7 weken) voor patiënten met placebo.
Lithuanian: Vidutinė seleksipagą vartojančių pacientų gydymo trukmė buvo 76,4 savaitės (mediana 70,7 savaitės), placebą vartojančių pacientų - 71,2 savaitės (mediana 63,7 savaitės).
Dutch: Als u tabletten van zowel 200 als 800 microgram voorgeschreven heeft gekregen, gebruik dan de pagina's 30 tot en met 37 (stappen 5 - 8).
Lithuanian: Jeigu Jums paskyrė tiek 200, tiek 800 mikrogramų tabletes, naudokite 30-37
Dutch: Oxidatieve metabolisering, voornamelijk gekatalyseerd door CYP2C8 en in geringere mate door CYP3A4, leidt tot de vorming van gehydroxyleerde en gedealkyleerde producten.
Lithuanian: Daugiausia CYP2C8, šiek tiek mažiau CYP3A4 katalizuojamas oksidacinis metabolizmas sukelia hidroksilintų ir dealkilintų produktų susidarymą.
Dutch: Slechtziende of blinde patiënten moeten worden geïnstrueerd iemand om hulp te vragen bij het innemen van Uptravi tijdens de titratieperiode.
Lithuanian: Pacientams, kurių rega prasta ar kurie yra akli, būtina nurodyti prašyti kito asmens pagalbos vartojant Uptravi laipsniško dozės pritaikymo laikotarpiu.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is selexipag.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra seleksipagas.
Dutch: Iedere patiënt moet worden opgetitreerd naar de hoogste persoonlijk verdraagbare dosis, die kan variëren van 200 microgram tweemaal daags tot 1600 microgram tweemaal daags (geïndividualiseerde onderhoudsdosis).
Lithuanian: Kiekvienam pacientui dozę reikia laipsniškai didinti iki didžiausios individualiai toleruojamos dozės, kuri gali svyruoti nuo 200 mikrogramų du kartus per parą iki 1600 mikrogramų du kartus per parą (individuali palaikomoji dozė).
Dutch: De veiligheid van selexipag is beoordeeld in een langlopend placebogecontroleerd fase 3-onderzoek bij 1156 patiënten met symptomatische PAH.
Lithuanian: Seleksipago saugumas vertintas ilgalaikio 3 fazės placebu kontroliuojamo tyrimo su 1156 pacientais,
Dutch: Uptravi wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten die onvoldoende baat hebben bij andere soorten geneesmiddelen tegen PAH die endothelinereceptorantagonisten en fosfodiësterase type 5-remmers worden genoemd.
Lithuanian: Uptravi vartojamas suaugusių pacientų plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) ilgalaikiam gydymui, kai simptomai nepakankamai kontroliuojami kito tipo vaistais nuo PAH, vadinamais endotelino receptorių antagonistais ir 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais.
Dutch: Uptravi 200 microgram filmomhulde tabletten worden geleverd in doordrukstrips in verpakkingen van 10 of 60 tabletten en 60 of 140 tabletten (titratieverpakkingen).
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10, 60 tablečių ir po 60 arba 140 tablečių (dozės pritaikymo pakuotės).
Dutch: (a) % patiënten met een voorval na 36 maanden = 100 × (1 - Kaplan-Meierschatting); risicoratio geschat op grond van het Cox-proportioneel-risicomodel; niet-gestratificeerde 1-zijdige logrank pwaarde (b) % patiënten met een gebeurtenis als onderdeel van het primaire eindpunt tot EOT + 7 dagen; risicoratio geschat op grond van de methode van Aalen en Johansen; 2-zijdige p-waarde met gebruikmaking van de test van Gray (c) inclusief ‘noodzaak van longtransplantatie of atriale septostomie' (1 patiënt met selexipag en 2 met placebo) (d) % patiënten met een gebeurtenis tot EOT + 7 dagen of tot afsluiting van het onderzoek; risicoratio geschat op grond van het Cox-proportioneel-risicomodel; niet-gestratificeerde 1-zijdige logrank pwaarde
Lithuanian: (b) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys, pirminės vertinamosios baigties dalis, iki EOT + 7 dienos, %; rizikos santykis apskaičiuotas taikant Aalen Johansen metodą; dvipusė p reikšmė taikant Gray testą (c) Įtrauktas plaučių transplantacijos ar prieširdžių septostomijos poreikis (1 pacientas, vartojantis seleksipagą, ir 2 placebą vartojantys pacientai) (d) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys iki EOT + 7 dienos arba iki tyrimo užbaigimo, %; rizikos santykio skaičiavimas taikant Cox proporcinės rizikos modelį; nestratifikuota, vienpusė log-rank p reikšmė
Dutch: Het aantal patiënten dat als eerste gebeurtenis overleed door PAH of in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege PAH tot aan het einde van de behandeling was 102 (17,8%) in de selexipaggroep en 137 (23,5%) in de placebogroep.
Lithuanian: Pacientų, kurie kaip pirmą įvykį patyrė mirtį dėl PAH ar hospitalizavimą dėl PAH iki gydymo pabaigos, skaičius buvo 102 (17,8 %) seleksipago grupėje ir 137 (23,5 %) placebo grupėje.
Dutch: De veiligheidsmarges voor potentiële prostacycline (IP)-receptorgerelateerde effecten op de reproductie bedroegen 20 voor vruchtbaarheid, en respectievelijk 5 en 1 (op basis van vrije blootstelling) voor embryo-foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen, na aanpassing voor verschillen in de potentie voor de receptor.
Lithuanian: žiurkių ir triušių vaisingumui ir atitinkamai 5 bei 1 (remiantis laisva ekspozicija) embriono ir vaisiaus vystymuisi, kai adaptuojama pagal receptorių pajėgumą.
Dutch: Hierdoor kan uw lichaam zich instellen op het nieuwe geneesmiddel.
Lithuanian: Tai leis organizmui prisitaikyti prie naujo vaisto.
Dutch: Als u een van deze tekenen opmerkt of als uw toestand verandert, waarschuw dan onmiddellijk uw arts. Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Dutch: In een onderzoek met gezonde proefpersonen had selexipag (400 microgram tweemaal daags) geen effect op de blootstelling aan S-warfarine (CYP2C9-substraat) of R-warfarine (CYP3A4-substraat) na een eenmalige dosis van 20 mg warfarine.
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais seleksipagas (400 mikrogramų du kartus per parą) nekeitė S-varfarino (CYP2C9 substrato) ar R-varfarino (CYP3A4 substrato) ekspozicijos po vienos 20 mg varfarino dozės.
Dutch: De dosis werd in wekelijkse intervallen verhoogd in stappen van 200 microgram tweemaal daags om de geïndividualiseerde onderhoudsdosis te bepalen (2001600 microgram tweemaal daags).
Lithuanian: Dozė buvo didinama savaitės intervalais po 200 mikrogramų du kartus per parą doze, siekiant nustatyti individualią palaikomąją dozę (2001600 mikrogramų du kartus per parą).
Dutch: Behandeling met Uptravi mag alleen worden voorgeschreven door een arts die ruime ervaring heeft met de behandeling van PAH.
Lithuanian: Uptravi gali skirti tik PAH gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: In de klinische praktijk is waargenomen dat gastro-intestinale gebeurtenissen reageerden op geneesmiddelen tegen diarree, braken en misselijkheid en/of geneesmiddelen voor functionele gastro-intestinale aandoeningen.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje pastebėta, kad virškinimo trakto reiškiniai gali būti išgydomi vaistiniais preparatais nuo viduriavimo, nuo vėmimo ir pykinimo ir (arba) vaistiniais preparatais nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų.
Dutch: De dosis wordt verhoogd in stappen van 200 microgram tweemaal daags, doorgaans in wekelijkse intervallen.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 200 mikrogramų du kartus per parą, paprastai savaitės intervalais.
Dutch: Nausea*
Lithuanian: Pykinimas*
Dutch: Het effect van selexipag op de progressie van PAH werd aangetoond in een multicenter, langlopend (maximale blootstellingsduur ongeveer 4,2 jaar), dubbelblind, placebogecontroleerd, gebeurtenisgedreven fase 3-onderzoek met parallelle groepen met 1156 patiënten met symptomatische PAH (WHO FC I-IV).
Lithuanian: Seleksipago poveikis PAH progresavimui buvo įrodytas daugiacentriame ilgalaikiame (didžiausia ekspozicijos trukmė apytiksliai 4,2 metų) dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame lygiagrečių grupių reiškiniais pagrįstame 3 fazės tyrime su 1156 pacientais, sergančiais simptomine (I-IV FK pagal PSO) PAH.
Dutch: Gebruik de pagina's 20 tot en met 27 om de eerste weken van de behandeling bij te houden, wanneer u alleen tabletten van 200 microgram inneemt (stappen 1 - 4).
Lithuanian: 20-27 puslapius naudokite pirmosios savaitės gydymui sekti, kai vartojate tik
Dutch: Inductoren van CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 induktoriai
Dutch: Overleg met uw arts of verpleegkundige als u last krijgt van bijwerkingen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar slaugytojui, jeigu atsirado šalutinis poveikis.