FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sancuson alkuperäisvalmiste on suun kautta otettava Kytril, kun taas Sancuso on ihoon kiinnitettävä laastari.
Slovenian: Zdravilo Kytril, ki je referenčno zdravilo zdravila Sancuso, se jemlje peroralno, zdravilo Sancuso pa se daje v obliki obliža, ki se namesti na kožo.
Finnish: Pakkausselosteessa luetellaan kaikki Sancuson käytön yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sancuso, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Sitä käytetään huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyyn sellaisten solunsalpaajahoitojen yhteydessä, jotka aiheuttavat kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzročajo vrste kemoterapije (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka), ki so zmerne ali močne povzročiteljice slabosti in bruhanja.
Finnish: Mitä Sancuso on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sancuso?
Finnish: Miten Sancusoa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Sancuso uporablja?
Finnish: Miten Sancuso vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Sancuso deluje?
Finnish: Vakavia ja/tai kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih in/ali smrtnih primerih.
Finnish: • jos lääkettä määrätään lapselle.
Slovenian: • če je zdravilo predpisano otroku.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alkoholiin liittyviä ongelmia
Slovenian: • če imate ali ste imeli kdaj prej težave z alkoholom,
Finnish: • jos olet raskaana
Slovenian: • če ste noseči,
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita jatkuvaa ylläpitohoitoa.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko potrebujejo neprekinjeno vzdrževalno zdravljenje.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
Slovenian: Interindividualna in intraindividualna variabilnost se gibljeta od 18 do 74 %.
Finnish: • jos sinulla on mikä tahansa syöpä
Slovenian: • če imate katerokoli vrsto raka.
Finnish: • Pullon sisältö säilyy vakaana 2 kuukauden ajan avaamisen jälkeen.
Slovenian: • Vsebina steklenice je stabilna 2 meseca po odprtju.
Finnish: Näitä löydöksiä ei ole todettu muilla lajeilla, eikä niiden merkitystä ihmiselle tunneta.
Slovenian: Teh ugotovitev pri drugih živalskih vrstah niso opažali in njihov pomen za ljudi ostaja neznan.
Finnish: • verenpaineen ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana
Slovenian: • krvni tlak pred začetkom zdravljenja in redno v času zdravljenja,
Finnish: Lääkäri kertoo myös, kuinka usein sinun on otettava lääkettä.
Slovenian: Zdravnik vam bo tudi povedal, kako pogosto morate jemati zdravilo.
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
Slovenian: Delovanje ledvic in krvni tlak pri teh otrocih sta bila normalna.
Finnish: • Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
Slovenian: • Shranjujete pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Finnish: Avatun ampullin sisältö on käytettävä välittömästi.
Slovenian: Vsebino odprte ampule je treba uporabiti takoj.
Finnish: • käyttämällä asianmukaista suojavaatetusta.
Slovenian: • nosite ustrezna zaščitna oblačila.
Finnish: Plasmassa noin 90 % siklosporiinista on sitoutunut proteiineihin, lähinnä lipoproteiineihin.
Slovenian: V plazmi se približno 90 % ciklosporina veže na beljakovine, večinoma na lipoproteine.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni
Finnish: • lääkäri seuraa vointiasi lyhyen aikaa tarkemmin.
Slovenian: • vas bo zdravnik nekaj časa še bolj natančno pregledoval.
Finnish: Jos anafylaksiaa ilmenee, on infuusio keskeytettävä.
Slovenian: Če pride do anafilaksije, je treba infuzijo prekiniti.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
Slovenian: V klinične študije so vključili otroke, stare najmanj 1 leto.
Finnish: Suosituksena on, että potilaat siirretään peroraaliseen hoitoon mahdollisimman pian.
Slovenian: Priporočeno je, da bolniki čimprej preidejo na peroralno zdravljenje.
Finnish: On muistettava, että siklosporiinipitoisuus veressä, plasmassa tai seerumissa on vain yksi monesta tekijästä, jotka vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je koncentracija ciklosporina v krvi, plazmi ali serumu le eden od številnih dejavnikov, ki vplivajo na bolnikovo klinično stanje.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita tarkoin, äläkä koskaan muuta annosta itse, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila in nikdar sami ne spreminjajte odmerkov, ne glede na to, kako dobro se počutite.
Finnish: Mikäli mahdollista, infuusion annossa olisi käytettävä lasipulloja.
Slovenian: Če je mogoče, je treba za infuzije uporabljati steklene vsebnike.
Finnish: <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Komission päätöksen jälkeen paikallinen viranomainen tulee tarvittaessa päivittämään valmisteita koskevia tietoja.
Slovenian: Po tem, ko Odbor izda odločbo, bodo pristojne nacionalne agencije po potrebi dopolnjevale informacije o zdravilu.
Finnish: Aloita uusi pullo 2 kuukauden kuluttua.
Slovenian: Po 2 mesecih je treba odpreti novo steklenico.
Finnish: Nämä toiminnalliset muutokset ovat annoksesta riippuvia ja aluksi palautuvia, ja ne reagoivat yleensä annoksen pienentämiseen.
Slovenian: Te funkcionalne spremembe so odvisne od odmerka in so sprva reverzibilne ter se navadno odzovejo na znižanje odmerka.
Finnish: Sandimmun ruoan ja juoman kanssa
Slovenian: Sandimmun skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Slovenian: ki ne presega 30 °C.
Finnish: Paina muutaman kerran mäntä sisään ja vedä ulos.
Slovenian: Bat nekajkrat potisnite gor in dol.
Finnish: • Akne, kuumat aallot
Slovenian: • akne, vročinski oblivi
Finnish: • jos verenpaineesi kohoaa.
Slovenian: • če se vam zviša krvni tlak.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Slovenian: Lahko pride tako do generaliziranih kot do lokalnih okužb.
Finnish: Siklosporiini (tunnetaan myös nimellä syklosporiini A) on syklinen polypeptidi, joka koostuu 11 aminohaposta.
Slovenian: Ciklosporin (znan tudi pod imenom ciklosporin A) je cikličen polipeptid, sestavljen iz 11 aminokislin.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.
Slovenian: Do izboljšanja pride po 3 do 6 mesecih, kar je odvisno od vrste glomerulopatije.
Finnish: Seuraavat käyttökerrat Aloita kohdasta 5.
Slovenian: Začnite pri 5. koraku.
Finnish: Varmista, että ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Slovenian: Prepričajte se, da je v brizgi prava količina zdravila.
Finnish: Infuusionesteelle soveltuvat astiatyypit on mainittu kohdassa 6.2.
Slovenian: Vrste vsebnikov, ki so primerne za infuzijsko raztopino, so navedene v poglavju 6.2.
Finnish: Suurentunut riski näyttäisi liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon eikä niinkään tiettyjen lääkeaineiden käyttöön.
Slovenian: Kaže, da je to povečano tveganje povezano s stopnjo in trajanjem imunosupresije, ne pa z uporabo specifičnega zdravila.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj.
Finnish: Potilaan ylläpitohoidosta vastaavan lääkärin on saatava täydelliset tiedot potilaan seurantaa varten.
Slovenian: Zdravnik, odgovoren za vzdrževalno zdravljenje, mora prejeti vse informacije, ki so potrebne za nadaljnje spremljanje bolnika.
Finnish: Näiden potilaiden neurologista tilaa on seurattava huolellisesti.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno spremljati nevrološki status.
Finnish: Siklosporiinin vaikutukset muihin lääkkeisiin
Slovenian: Vpliv ciklosporina na druga zdravila
Finnish: Toisin kuin sytostaatit, se ei lamaa hematopoeesia eikä sillä ole vaikutusta fagosyyttien toimintaan.
Slovenian: Za razliko od citostatičnih zdravil ne zavira hematopoeze in ne vpliva na funkcijo fagocitov.
Finnish: Lääkärin pitää tarkkailla munuaisten toimintaa.
Slovenian: Zdravnik mora spremljati delovanje vaših ledvic.
Finnish: Vaikka 8 viikon hoito saattaa riittää tilan paranemiseen, jopa yhden vuoden pituisen hoidon on osoitettu olevan tehokas ja hyvin siedetty edellyttäen, että potilaan seurantaa koskevia ohjeita noudatetaan.
Slovenian: 8-tedensko zdravljenje sicer lahko zadošča za odpravo simptomov, vendar se je pokazalo, da je zdravljenje v trajanju do enega leta učinkovito in ga bolniki dobro prenašajo ob upoštevanju smernic glede spremljanja bolnika.
Finnish: • Älä säilytä kapseleita liian lämpimällä paikalla (alle 30 °C).
Slovenian: Kapsul ne shranjujte na toplem (pri temperaturi nad 30 °C).
Finnish: Poista musta tulppa ja heitä se pois.
Slovenian: Odstranite črni zamašek in ga zavrzite.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije z zdravili
Finnish: Erityiset apuaineet: Sorbitoli
Slovenian: Posebne pomožne snovi: sorbitol
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta.
Slovenian: Ta zdravila uporabljamo za zmanjševanje imunskega odziva v telesu.
Finnish: Tästä syystä pitoisuusmääritysten tuloksia pitäisi käyttää annostuksen määrittämiseen vain ohjeellisina yhdessä muiden kliinisten parametrien ja laboratorioparametrien kanssa.
Slovenian: Rezultati naj zato služijo le kot smernice pri odmerjanju v povezavi z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi parametri.
Finnish: Erityiset apuaineet: Etanoli
Slovenian: Posebne pomožne snovi: etanol
Finnish: Siklosporiinin imeytyminen on vaihtelevaa ja aterian nauttiminen saattaa vaikuttaa siihen.
Slovenian: Absorpcija ciklosporina je variabilna in nanjo lahko vpliva uživanje hrane.
Finnish: • Sinulle saattaa tulla haittavaikutuksia.
Slovenian: • Morda boste imeli neželene učinke.
Finnish: Näissä tilanteissa kaliumpitoisuuden tarkistaminen on suositeltavaa.
Slovenian: teh primerih je priporočljivo spremljanje koncentracije kalija.
Finnish: Muut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon: Saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Slovenian: Drugi neželeni učinki z neznano pogostnostjo: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Finnish: • jos sinulla on infektio, jota ei saada hoidettua lääkityksellä
Slovenian: • če imate okužbo, ki jo niste pozdravili z zdravili,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC koodi: L04AD01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD01
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} {kuukausi VVVV}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Finnish: • Kerro lääkärille, jos imetät.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če dojite.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN [täytetään kansallisesti]
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [izpolni država članica]
Finnish: Alkuannos annetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati na dan pred presaditvijo.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää)
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, razen nefrotskega sindroma,
Finnish: Ylläpitohoitoa jatketaan vähintään 3 kuukauden ajan (ja mieluiten 6 kuukauden ajan), ennen kuin annosta pienennetään vähitellen, kunnes käyttö lopetetaan kokonaan noin vuoden kuluttua siirrosta.
Slovenian: Z vzdrževalnim odmerkom je treba nadaljevati še najmanj 3 mesece (še bolje 6 mesecev), nato pa je treba odmerek postopno znižati na nič do konca 1. leta po presaditvi.
Finnish: Valmistetta voidaan myös käyttää steroideilla saavutetun remission ylläpitämiseen, jolloin steroidihoito on mahdollista lopettaa.
Slovenian: Zdravilo je mogoče uporabljati tudi za vzdrževanje s steroidi inducirane remisije, kar omogoča ukinitev zdravljenja s steroidi.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa koskaan ylittää 5 mg/kg, lukuun ottamatta potilaita, joilla on näköä uhkaava endogeeninen uveiitti ja lapsia, joilla on nefroottinen oireyhtymä.
Slovenian: Celoten dnevni odmerek ne sme nikoli preseči 5 mg/kg razen pri bolnikih z endogenim uveitisom, ki ogroža vid, in pri otrocih z nefrotskim sindromom.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saavia elinsiirtopotilaita pitää hoitaa yksiköissä, joissa on asianmukaiset laboratorio- ja muut lääketieteelliset resurssit.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo to zdravilo zaradi presaditve, je treba zdraviti v ustanovah, ki imajo ustrezno laboratorijsko in podporno medicinsko opremo.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več)
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Lapsilla ja nuorilla ei odoteta muita kuin aikuisilla ilmaantuvia haittavaikutuksia.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Pri otrocih in mladostnikih ni pričakovati dodatnih neželenih učinkov v primerjavi z odraslimi.
Finnish: Diltiatseemi (annoksella 90 mg päivässä) voi suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa jopa 50 %.
Slovenian: Diltiazem (v odmerku 90 mg/dan) lahko zviša koncentracijo ciklosporina v plazmi za do 50 %.
Finnish: Mitä Sandimmun sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Finnish: Vakavan ihottuman hoito kestää yleensä 8 viikkoa.
Slovenian: Za zdravljenje hude oblike atopijskega dermatitisa traja zdravljenje običajno 8 tednov.
Finnish: Poista sinetöintisuojus kokonaan.
Slovenian: Popolnoma odtrgajte zaščitni obroč.
Finnish: On suositeltavaa konsultoida lääkäriä, jolla on kokemusta siklosporiinin käytöstä.
Slovenian: Priporočeno se je posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z uporabo ciklosporina.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio), jota ei saada hoidettua lääkityksellä.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak (hipertenzijo), ki ni urejen z zdravili.
Finnish: Tämän takia Sandimmun-infuusiokonsentraattia suonensisäisesti saavia potilaita on tarkkailtava jatkuvasti vähintään ensimmäisten 30 minuutin ajan infuusion aloittamisesta, sekä sen jälkeen lyhyin välein.
Slovenian: Iz tega razloga je treba vse bolnike, ki prejemajo zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje, vsaj prvih 30 minut po začetku infuzije opazovati neprekinjeno, nato pa v krajših presledkih.
Finnish: Joitain esimerkkejä on lueteltu alla:
Slovenian: Nekaj primerov takih zdravil je navedenih spodaj:
Finnish: Yhdistelmän käytössä on siis noudatettava varovaisuutta, ja näiden lääkkeiden välillä on pidettävä vähintään 3 tunnin tauko.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije teh dveh zdravil je torej potrebna previdnost, med odmerjanjem enega in drugega pa morajo preteči najmanj 3 ure.
Finnish: Taudinkuvan vaihtelevuuden vuoksi hoito on sovitettava yksilöllisesti potilaan mukaan.
Slovenian: Zaradi raznolikosti oblik te bolezni je treba zdravljenje prilagoditi posameznemu bolniku.
Finnish: Jos unohdat ottaa Sandimmun-valmistetta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sandimmun
Finnish: • Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Slovenian: • Če zdravilo pomotoma postavite v hladilnik, ga pred ponovno uporabo pustite zunaj, da doseže sobno temperaturo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia, jotka käyttivät vakiintuneita siklosporiiniannoksia, ja heidän turvallisuusprofiilinsa oli vastaava kuin aikuisilla.
Slovenian: V klinične študije so vključili otroke, stare najmanj 1 leto, in pri njih uporabljali standardne odmerke ciklosporina, pri čemer je bil varnostni profil primerljiv s profilom pri odraslih.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on määritettävä bilirubiini ja maksan toimintakokeet, ja hoidon aikana suositellaan näiden arvojen tarkkaa seurantaa.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba določiti vrednost bilirubina in parametrov za oceno jetrne funkcije, med zdravljenjem pa je priporočeno skrbno spremljanje navedenih parametrov.
Finnish: Siklosporiinin genotoksisuutta on tutkittu useissa in vitro ja in vivo -kokeissa, eikä kliinisesti merkityksellistä mutageenistä potentiaalia ole havaittu.
Slovenian: Ciklosporin so testirali s številnimi in vitro in in vivo testi za ugotavljanje genotoksičnosti in z nobenim niso odkrili klinično pomembnega mutagenega potenciala ciklosporina.
Finnish: Yleensä Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Na splošno velja, da zdravila Sandimmun ne smete jemati med nosečnostjo.
Finnish: Makrolidiantibiootit: Erytromysiini voi suurentaa siklosporiinin altistusta 4-7-kertaiseksi, ja joskus seurauksena voi olla munuaistoksisuus.
Slovenian: Makrolidni antibiotiki: Eritromicin lahko 4 do 7-krat poveča izpostavljenost ciklosporinu, kar včasih povzroči toksično delovanje na ledvice.
Finnish: • jos sinulla on infektion merkkejä, kuten kuumetta tai kurkkukipua.
Slovenian: • če imate znake okužbe, kot sta zvišana telesna temperatura ali vneto grlo oziroma žrelo.
Finnish: Jotkut maligniteetit voivat johtaa kuolemaan.
Slovenian: Nekatere maligne bolezni so lahko smrtne.
Finnish: Siklosporiinin terminaalisesta puoliintumisajasta raportoidut tiedot vaihtelevat suuresti riippuen käytetystä määritysmenetelmästä ja tutkitusta kohderyhmästä.
Slovenian: Podatki za končni razpolovni čas izločanja ciklosporina iz telesa znatno variirajo, odvisno od uporabljene metode določanja in od zajetih preiskovancev.
Finnish: • Kehon hallitsematon vapina
Slovenian: • neobvladljivo tresenje telesa
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen kortikosteroidien annosta voidaan laskea pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Slovenian: Po 3 mesecih je mogoče odmerek kortikosteroida postopoma znižati do najnižjega še učinkovitega odmerka.
Finnish: Lymfoomat ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
Slovenian: Limfomi in druge maligne bolezni
Finnish: 50 ml:n ruskea lasipullo, jossa on alumiinikorkki ja kumitulppa.
Slovenian: 50-mililitrska steklenica iz rjavega stekla z aluminijasto zaporko in gumijastim zamaškom.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin ohjeita huolellisesti.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Finnish: Tämä selittää ne harvat tapaukset, joissa on havaittu Sandimmuniin liittyviä munuaisten rakenteellisia muutoksia ilman kreatiniinipitoisuuden kohoamista seerumissa.
Slovenian: To pojasnjuje, zakaj so v redkih primerih opažali z zdravilom Sandimmun povezane strukturne spremembe ledvic brez zvišanja koncentracije kreatinina v serumu.
Finnish: Pulloissa ja tulpissa ei saisi olla silikoniöljyä eikä rasvaisia aineita.
Slovenian: Vsebniki in zamaški morajo biti brez silikonskega olja in maščobnih snovi.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä, jotka liittyvät Sandimmun-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja, ki so povezana z jemanjem zdravila Sandimmun med nosečnostjo.
Finnish: Jos tämän lääkkeen käyttö on välttämätöntä, lääkäri keskustelee kanssasi lääkkeen käytöstä saatavista hyödyistä ja siihen liittyvistä mahdollisista vaaroista raskauden aikana.
Slovenian: Če to zdravilo morate jemati, se boste z zdravnikom pogovorili o koristih in možnih tveganjih jemanja tega zdravila med nosečnostjo.
Finnish: Etanoli: 278 mg/ml.
Slovenian: Etanol: 278 mg/ml.
Finnish: Näitä suosituksia on sovellettava, vaikka potilaan arvot olisivatkin edelleen laboratorioarvojen viiterajoissa.
Slovenian: Ta priporočila veljajo tudi v primeru, da so vrednosti pri bolniku v okviru normalnih vrednosti danega laboratorija.
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa on järjestettävä tavanomainen tukihoito ja käytetään oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: V vseh primerih prevelikega odmerjanja je treba izvajati splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Kaikki käytettävissä oleva tutkimusnäyttö viittaa siihen, että siklosporiini vaikuttaa spesifisesti ja korjautuvasti lymfosyytteihin.
Slovenian: Vsi razpoložljivi dokazi kažejo, da ciklosporin deluje specifično in reverzibilno na limfocite.
Finnish: Jos otat enemmän Sandimmun-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian suuren annoksen lääkettä, ota yhteys lääkäriin, lähimpään terveyskeskukseen tai sairaalaan.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sandimmun, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila, takoj obvestite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnično enoto nujne medicinske pomoči.
Finnish: • Seuraa ensimmäisellä käyttökerralla ohjeen kohtia 1-9.
Slovenian: - Pri prvi uporabi izvedite korake od 1 do 9.
Finnish: Siklosporiinin ja lerkanidipiinin samanaikaista käyttöä on siis vältettävä.
Slovenian: Iz tega razloga se je treba sočasni uporabi ciklosporina in lerkadipina izogibati.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Finnish: Siksi magnesiumpitoisuuden tarkistamista veressä tämän ajanjakson aikana suositellaan, erityisesti jos potilaalla ilmenee neurologisia oireita ja merkkejä.
Slovenian: Zato je v tem obdobju priporočeno spremljanje koncentracij magnezija v serumu, zlasti če ima bolnik nevrološke simptome/znake.
Finnish: Everolimuusilla ja sirolimuusilla oli vain vähäinen vaikutus siklosporiinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Everolimus in sirolimus sta le malo vplivala na farmakokinetiko ciklosporina.
Finnish: • Varmista että ruisku ei kosketa lasissa olevaa nestettä.
Slovenian: Pazite, da se z brizgo pri tem ne dotaknete tekočine v kozarcu.
Finnish: Pahanlaatuisten tautien esiintyvyys suurenee hoidon voimakkuuden ja keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pogostnost malignih bolezni narašča z intenzivnostjo in trajanjem zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • Sekoita ja juo lasin koko sisältö välittömästi.
Slovenian: Premešajte in takoj spijte celotno vsebino kozarca.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Slovenian: Po odprtju steklenice je treba vsebino porabiti v 2 mesecih.
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen yleisyysluokka perustuu lisäksi seuraavaan määritelmään (CIOMS III): hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000,
Slovenian: Ustrezna kategorija pogostnosti pri posameznem neželenem učinku temelji na naslednjem dogovoru (CIOMS III): zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10);
Finnish: Jos käytetään plasmaa tai seerumia, on käytettävä vakiintunutta erotusmenetelmää (aika ja lämpötila).
Slovenian: Za meritve v plazmi ali serumu je treba upoštevati predpise standardnega protokola za postopek separacije (glede časa in temperature).
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 20,4 tuntiin vaikeaa maksasairautta potevilla potilailla.
Slovenian: Segajo od 6,3 ure pri zdravih prostovoljcih do 20,4 ure pri bolnikih s hudo boleznijo jeter.
Finnish: Alkoholi saattaa olla haitallista, jos sinulla on ongelmia alkoholin käytön suhteen, epilepsia, aivovamma, maksavaivoja tai jos olet raskaana tai imetät.
Slovenian: Alkohol vam lahko škoduje, če imate težave z uživanjem alkohola, epilepsijo, poškodbo možganov, težave z jetri ali če ste noseči ali dojite.
Finnish: Klaritromysiinin on raportoitu kaksinkertaistavan siklosporiinin altistuksen.
Slovenian: Klaritromicin, kot poročajo, podvoji izpostavljenost ciklosporinu.
Finnish: Monet siklosporiinihoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia ja reagoivat annoksen pienentämiseen.
Slovenian: Številni neželeni učinki ciklosporina so odvisni od odmerka in se odzivajo na znižanje odmerka.
Finnish: • Ikenien liikakasvu hampaiden päälle
Slovenian: • preraščanje tkiva dlesni preko zob
Finnish: Endogeeninen uveiitti
Slovenian: Endogeni uveitis
Finnish: Jos tänä aikana ei ole havaittu mitään paranemista, Sandimmun-hoito on lopetettava.
Slovenian: Če po navedenem obdobju ni opaziti izboljšanja, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun prekiniti.