FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
French: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grèce Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Danish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece eller Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenlandeller
French: Cette dose passe à un comprimé de 10mg une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Danish: Denne øges til en tablet på 10 mg en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet på 10 mg en gang om dagen i den tredje uge.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec mémantine et depuis sa commercialisation.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller på apoteket.
French: Memantine LEK contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Danish: Memantine LEK indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
French: La prise de Memantine LEK par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Danish: Børn og teenagere Memantine LEK anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine LEK et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Danish: I særdeleshed kan Memantine LEK ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun événement indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
French: Posologie d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
French: 15351 Pallini, Attiki Grèce
Danish: 15351 Pallini, Attiki Grækenland
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé de 10mg une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet på 10 mg en gang om dagen (1x 5 mg) i den første uge.
French: L'association de mémantine aux médicaments antispastiques, dantrolène ou baclofène, peut modifier leurs effets et un ajustement posologique peut s'avérer nécessaire.
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
French: La dose recommandée de Memantine LEK pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Danish: DosisDen anbefalede dosis af Memantine LEK til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
French: De plus, Memantine LEK ayant une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent être avertis de prendre des précautions particulières.
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
French: Dioxyde de titane (E171) Talc
Danish: Titandioxid (E 171) Talcum
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, on a calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
French: La mémantine LEK doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Danish: Memantine LEK skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, augmentée graduellement au cours des 4 premières semaines de traitement et atteignant la dose d'entretien recommandée comme suit: Semaine 1 (Jour 1 à 7) :
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt, som gradvist forøges, som nedenfor angivet, over de første 4 ugers behandling, for at opnå den anbefalede vedligeholdelsesdosis:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 10 mg
French: Il est également possible que Memantine LEK compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Danish: Derudover kan Memantine LEK påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger bør De tale med Deres læge eller apoteket.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients énumérés à la section 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Danish: Efter markedsføringen er disse reaktioner rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/mL(0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
French: De plus, Memantine LEK ayant une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent être avertis de prendre des précautions particulières.
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 20 mg
French: Aucun effet indésirable de la mémantine n'a été noté sur la fertilité masculine et féminine.
Danish: Ingen bivirkninger af memantin blev noteret i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 20 mg par jour pour 7 jours.
Danish: Patienten bør indtage en filmovertrukken 20 mg-tablet dagligt i 7 dage.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Danish: Tabletkerne:Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffemedicinrester.
French: Österreich Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Danish: Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
French: Memantine LEK doit être administré par voie orale une fois par jour.
Danish: Memantine LEK bør indtages gennem munden én gang dagligt.
French: Pellicule du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol 3350, oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
French: Pellicule du comprimé : alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc et oxyde de fer jaune (E172)
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172)
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
French: Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
French: Comment prendre Memantine LEK
Danish: Sådan skal De tage Memantine LEK
French: Fréquent troubles de l'équilibre
Danish: Balanceforstyrrelser
French: Memantine LEK 10 mg comprimés pelliculés Memantine LEK 20 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de mémantine
Danish: Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter Memantine LEK 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
French: 2 comprimés à 10 mg ou 1 comprimé à 20 mg une fois par jour
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg eller en 20mg tabletén gang dagligt
French: Memantine LEK appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Danish: Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine LEK?
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine lek
French: Continuez à prendre Memantine LEK tant que sa prise vous est bénéfique.
Danish: Bliv ved med at tage Memantine LEK, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
French: La déclaration de réactions indésirables suspectées après autorisation du médicament est importante.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
French: Une étude pivot en monothérapie pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
French: Le principe actif est le chlorhydrate de mémantine.
Danish: Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
French: EU/1/13/826 /007 28 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /008 30 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /009 42 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /010 56 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /011 98 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /015 100 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/13/826 /007 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /008 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /009 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /010 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /011 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /015 100 filmovertrukne tabletter
French: Les comprimés pelliculés 10 mg de Memantine LEK se présentent sous la forme de comprimés pelliculés jaune, ovale avec une barre de cassure, sur une face.
Danish: Memantine LEK 10mg filmovertrukne tabletter er gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
French: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Danish: Email: info@pharmathen.com
French: L'utilisation de Memantine LEK chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Danish: Administration af Memantine LEK til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
French: Les comprimés pelliculés 20 mg de Memantine LEK se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge pâle, ovale avec une barre de cassure sur une face.
Danish: Memantine LEK 20mg filmovertrukne tabletter er svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
French: La prise d'Memantine LEK par des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Danish: Administration af Memantine LEK til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefalese.
French: Chaque 10 mg comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine.
Danish: Hver 10mg tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin).
French: Chaque 20 mg comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16.62 mg de mémantine.
Danish: Hver 20mg tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 16,62 mg memantin).
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10 000 personer):
French: Qu'est-ce que Memantine LEK et dans quel cas est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes Memantine LEK til?
French: Vomissements Fréquence indéterminée Pancréatite2
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen2
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Memantine LEK 20 mg comprimés pelliculés.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 20 mg filmovertrukne tabletter.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Memantine LEK 10 mg comprimés pelliculés.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter.
French: Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine LEK d'allaiter.
Danish: Kvinder, der tager Memantine LEK, bør ikke amme.
French: Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
French: Memantine LEK appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine LEK agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Danish: Memantine LEK indvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
French: Oxyde de fer jaune (E 172)
Danish: Gul jernoxid (E 172)
French: Une méta-analyse des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur du traitement par la mémantine dans les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Danish: En metaanalyse af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score < 20) fra de seks fase III, placebokontrollerede undersøgelser af 6 måneders varighed (inkl.
French: mémantine
Danish: memantin
French: Memantine LEK doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Danish: Memantine LEK bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine LEK est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine LEK findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner samme mængder af det aktive stof i kroppen.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Danish: Behandling bør kun indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine LEK, le 22 avril 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine LEK den 22. april 2013.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine LEK doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine LEK regelmæssigt genvurderes.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine LEK est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine LEK gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
French: Memantine LEK est un «médicament générique».
Danish: Memantine LEK er et "generisk lægemiddel".
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine LEK.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine LEK.
French: Memantine LEK est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Danish: Memantine LEK er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
French: Cela signifie que Memantine LEK est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Danish: Det betyder, at Memantine LEK er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
French: Memantine LEK est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Memantine LEK fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine LEK est de qualité comparable à celle d'Axura et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine LEK er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Axura.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine LEK?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine LEK?
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Danish: Memantin virker ved at blokere en bestemt type receptorer kaldet NMDA-receptorer, som signalstoffet glutamat normalt binder sig til.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine LEK au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine LEK godkendes til anvendelse i EU.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Memantine LEK par le patient.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine LEK.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine LEK, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine LEK, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
French: Le principe actif contenu dans Memantine LEK, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Danish: Det aktive stof i Memantine LEK, memantin, er et lægemiddel mod demens.
French: Étant donné que Memantine LEK est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine LEK.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine LEK bør anvendes.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine LEK, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine LEK, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pourquoi Memantine LEK est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er Memantine LEK blevet godkendt?
French: Memantine LEK étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Axura.
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Axura.