FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Todettakoon, että liitteessä I mainituista valmisteista kolme sisältää kolistiinin ja vitamiinien yhdistelmää.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
Finnish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Finnish: Buckinghamshire, HP7 9FB Yhdistynyt kuningaskunta
Slovak: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené kráľovstvo
Finnish: 3 000 000 IU Tabletti
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti tai sitä muutetaan, mikäli tarpeen:
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Finnish: Ilfov, Romania
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidirakenne ja pääasiassa bakterisidinen vaikutus sekä keskilaaja antibakteerinen kirjo, joka käsittää vain gramnegatiiviset mikro-organismit.
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Finnish: Tästä huolimatta tiedetään, että saman luokan mikrobilääkkeiden toistuva tai yleinen käyttö lisää resistenssin kehittymisen riskiä, eikä tällaisten resistenssien siirtymistä ihmisiin voida sulkea pois.
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Finnish: Jotkin tähän menettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi hevosilla, ja vaikka sitä ei ole selvästi mainittu valmistetiedoissa, oletetaan, että näitä valmisteita käytetään ensisijaisesti varsoilla.
Slovak: Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Finnish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Slovak: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polypeptidiantibiootti, joka kuuluu polymyksiiniryhmän antibiootteihin.
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Finnish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Finnish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Finnish: 25190 Lerida Espanja
Slovak: 25190 Lerida
Finnish: 62-200 Gniezno Puola
Slovak: 62-200 Gniezno Poľsko
Finnish: Kolistiinin käyttö sairauksien estolääkityksenä ei ole vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaista.
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Finnish: Valmistetietoihin on myös lisättävä lisää tietoa mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisesti.
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioidaan kriittisesti uutta tietoa kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), käytön vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia mikrobilääkkeitä vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Slovak: V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä kolistiiniresistenssin leviämisestä tuotantoeläimistä ihmisiin tai päinvastoin."
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o šírení rezistencie voči kolistínu zo zvierat určených na produkciu potravín na ľudských pacientov, alebo naopak."
Finnish: D-01689 Weinböhla Saksa
Slovak: D-01689 Weinböhla Nemecko
Finnish: Suspensio
Slovak: Suspenzia
Finnish: Oraalijauhe, valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
Slovak: Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Finnish: Zone d'activites du bois de teillay
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Slovak: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Finnish: 47122 Forlì Italia
Slovak: 47122 Forlì Taliansko
Finnish: 96-100 Skierniewice Puola
Slovak: 96-100 Skierniewice
Finnish: Sika (40 kg:n painoon saakka)
Slovak: Ošípané (s telesnou hmotnosťou do 40 kg)
Finnish: Kolistiinin ehkäisevä käyttö ja kaikki muu käyttö, joka ei ole hyvien eläinlääkärikäytäntöjen mukaista, on resistenssin kehittymisen kannalta riski, eikä sitä voida perustella tieteelliseltä kannalta.
Slovak: Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP:tä) pyydettiin antamaan lausunto tarvittavista toimenpiteistä, joilla varmistetaan kolistiinin varovainen käyttö tuotantoeläimillä kaikkialla EU:ssa ja minimoidaan määritettyjen valmisteiden käyttöön liittyvät mahdolliset riskit; esimerkiksi siltä osin, onko tarpeen sisällyttää asianmukaiset käyttöaiheet ja varovaista käyttöä koskevat varoitukset valmistetietoihin ja/tai rajoittaa tiettyjen valmisteiden käyttöaiheita, kun otetaan huomioon eläinlääkekomitean tarkistetut ohjeet mikrobilääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoista (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k opatreniam, ktoré sa musia zaviesť, aby sa v celej EÚ zabezpečilo obozretné používanie kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín a aby sa minimalizovali potenciálne riziká súvisiace s používaním identifikovaných liekov; okrem iného, či je potrebné uvádzať v informáciách o výrobku adekvátne indikácie a upozornenia na obozretné používanie a/alebo obmedziť indikácie pre identifikované lieky s ohľadom na revidované usmernenie výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Finnish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Slovak: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Finnish: D-85276 Pfaffenhofen Saksa
Slovak: D-85276 Pfaffenhofen Nemecko
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
Finnish: Kolistiinin laajaan käyttöön liittyvien mahdollisten riskien minimoimiseksi sen käyttö on rajattava sairauksien hoitoon tai hoitoon ja metafylaksiaan, eikä sitä tule käyttää sairauksien ehkäisyyn.
Slovak: Na minimalizovanie akéhokoľvek potenciálneho rizika súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a metafylaxiu ochorení a nemá sa používať na profylaxiu.
Finnish: Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
Slovak: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Finnish: Czysta 4
Slovak: ul. Czysta 4
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Finnish: 47122 Forlì -Cesena Italia
Slovak: 47122 Forlì -Cesena Taliansko
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että kolistiinin käyttö tuotantoeläimillä aiheuttaisi laajaa kolistiiniresistenssiä ja sen siirtymistä ihmisiin.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že používanie kolistínu u druhov zvierat určených na produkciu potravín vedie k rozšírenej rezistencii voči kolistínu a prenosu rezistencie na ľudí.
Finnish: Tuotantoeläimille suun kautta annettavia eläinlääkkeitä, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena, on laajalti käytössä miltei kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín sa bežne používajú takmer vo všetkých členských štátoch EÚ.
Finnish: Salmonella spp:n poistamista käyttöaiheista suositeltiin, koska tämän käyttöaiheen tueksi ei joko esitetty lainkaan kliinisiä tietoja tai niitä esitettiin hyvin vähän tai niiden perusteella ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Finnish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden mikrobilääkkeiden yhdistelmästä seuraavaa: "Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta."
Slovak: V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella kohdassa 4.9 mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaa tarpeettomaan altistukseen.
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča.
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
Slovak: ul. Szkolna 17 63-100
Finnish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Tanska
Slovak: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että suun kautta annettavien kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntilupia muutetaan, jotta valmisteyhteenvetoja, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselosteita voidaan muuttaa liitteen III mukaisesti.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce kolistín na perorálne podávanie, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Finnish: Doxal Italia S.p.a.
Slovak: Taliansko Doxal Italia S.p.a.
Finnish: Tecadi Lda.
Slovak: Portugalsko Tecadi Lda.
Finnish: Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Slovak: Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.
Finnish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Slovak: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Finnish: Noin 54 prosentissa tähän menettelyyn kuuluvista valmisteista käyttöaiheet ovat yleisiä, kun taas lopuissa 46 prosentissa ne ovat määritettyjä, pääasiassa kolistiinille herkkien enterobakteereiden (kuten E. colin ja Salmonellan) aiheuttamia suolistoinfektioita.
Slovak: Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti hoidon kesto on rajattava taudin paranemiseen tarvittavaan aikaan, jotta vältetään tarpeeton altistus.
Slovak: Dĺžka liečby má byť v súlade so zásadami zodpovedného používania obmedzená na čas potrebný na vyliečenie ochorenia, aby sa predišlo zbytočnej expozícii.
Finnish: CONCENTRAT VO 49-1
Slovak: VO 49-1
Finnish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakia
Slovak: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovenská republika
Finnish: Aina kun mahdollista, kolistiinia tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli myös, että valmisteyhteenvetoon lisätään maininta siitä, että hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan ja ettei hoito saa kestää yli seitsemää päivää.
Slovak: V závere výbor CVMP odporučil pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku odporúčanie, že dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia a že dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Finnish: VET CONSULTING d.o.o.
Slovak: Chorvátsko VET CONSULTING d.o.o.
Finnish: Eläinlääkekomitean aiemmassa arvioinnissa (EMA/CVMP, 2010) 4 komitea päätti, että kolistiinin käyttöön Salmonella spp:n aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa liittyvää hyöty-riskisuhdetta oli pidettävä kielteisenä, mutta se oli edelleen suotuisa, kun kolistiinia käytettiin kolistiinille herkän, ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa.
Slovak: V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
Finnish: Lohner Str. 19
Slovak: KG Lohner Str. 19
Finnish: Eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän (ESVAC)2 viimeisimmän raportin mukaan polymyksiinejä (kolistiinia) käytetään eniten suun kautta annettavina valmisteina.
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Finnish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Slovak: Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgicko
Finnish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Alankomaat
Slovak: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer
Finnish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovak: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Finnish: CONCENTRAT VO 49-2
Slovak: VO 49-2
Finnish: Zalmweg 24,P.O.
Slovak: B.V. Zalmweg 24,P.O.
Finnish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Slovak: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgicko
Finnish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Slovak: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
Finnish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Slovak: Nemecko Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella nyt mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaisi tarpeettomaan altistukseen.")
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako sa uvádza, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča".)
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan näin: "Tämänhetkisen näytön perusteella kolistiinin käytön jatkamista eläinlääketieteessä pidetään tarkoituksenmukaisena, mutta sen käyttö on rajattava hoitoon tai metafylaksiin liittyviin käyttöaiheisiin, ja kaikki ehkäisevään käyttöön viittaavat käyttöaiheet on poistettava, jotta laajempaan käyttöön liittyvät mahdolliset riskit voidaan minimoida."
Slovak: V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním." a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
Finnish: Ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistosairauksien yhteydessä hoitovaikutuksen seuraaminen on helppoa, joten hoidon kestoa on mahdollista mukauttaa sairauden kliinisen etenemisen mukaan.
Slovak: Pokiaľ ide o črevné ochorenia zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, účinok liečby sa môže ľahko monitorovať a dĺžka liečby sa preto môže upraviť podľa klinického priebehu ochorenia.
Finnish: Näin ollen kaikki yleiset käyttöaiheet, jotka viittaavat infektiosairauksiin tai muihin kuin infektiosairauksiin, on poistettava.
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Finnish: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Slovak: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU
Finnish: Edellyttäen, että suun kautta annettavien kolistiinivalmisteiden ehkäisevä käyttö tuotantoeläimillä poistetaan käyttöaiheista, että salmonelloosia koskeva maininta poistetaan ja että hoidon enimmäiskestoksi rajataan seitsemän päivää, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta pidetään edelleen suotuisana.
Slovak: Ak sa z indikácií vylúči profylaktické používanie perorálnych liekov obsahujúcich kolistín u druhov zvierat určených na produkciu potravín, nárok na salmonelózu sa vypustí a maximálna doba liečby sa obmedzí na 7 dní, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Finnish: Alankomaat Aesculaap B.V.
Slovak: Holandsko Aesculaap B.V.
Finnish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Itävalta
Slovak: Rakúsko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset neuvot ja yksityiskohtaiset pohdinnat1.
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Finnish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Slovak: 3550 Heusden-Zolder Belgicko
Finnish: Koska kolistiini lisäksi imeytyy suolistossa huonosti, se olisi tehokas ainoastaan eiinvasiivista Salmonellaa vastaan, joten tämän aineen tarkoituksenmukaisuutta Salmonellan aiheuttamien infektioiden hoidossa voidaan pitää kyseenalaisena.
Slovak: Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
Finnish: 2 million IU Liuos
Slovak: 2 million IU Roztok
Finnish: Yleisin kohde-eläinlaji on sika; seuraavaksi yleisimmät ovat kana ja nauta sekä muut siipikarjalajit (esimerkiksi kalkkuna), hevonen, kani, lammas ja vuohi.
Slovak: Najčastejším cieľovým druhom sú ošípané, potom nasledujú kurčatá a hovädzí dobytok okrem iných druhov hydiny (napr. moriek), koní, králikov, oviec a kôz.
Finnish: Toisin sanoen muut taudinaiheuttajat kuin ei-invasiivinen E. coli, eli taudinaiheuttajat, jotka eivät yleensä liity ei-invasiivisiin suolistoinfektioihin, ja/tai yleisiin infektioihin, on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Slovak: Teda všetky patogény okrem neinvazívneho mikroorganizmu E. coli, ktoré zvyčajne nesúvisia s neinvazívnymi gastrointestinálnymi infekciami a/alebo ktoré súvisia s všeobecnými infekciami, majú byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustené.
Finnish: Kun tuotantoeläinten hoidon kesto rajataan enintään seitsemään päivään, resistenssiin liittyvä valintapaine vähenee, mutta valmisteiden tehokas käyttö perustelluissa käyttöaiheissa ei kuitenkaan vaarannu.
Slovak: Obmedzenie dĺžky liečby u zvierat určených na produkciu potravín maximálne na 7 dní by znížilo selekčný tlak na rezistenciu bez narušenia účinného používania týchto liekov proti odôvodniteľným indikáciám.
Finnish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Slovak: Nemecko Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Finnish: Tietyt suositukset, joissa hoidon kestoksi määritetään alle seitsemän päivää, on säilytettävä.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Finnish: Eläinlääkekomitean mikrobivalmisteiden valmisteyhteenvetoja koskevien tarkistettujen ohjeiden (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 mukaan käyttöaiheina tulisi olla nimettyjen taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, ja yleisiä käyttöaiheita tulisi välttää.
Slovak: Podľa revidovaného usmernenia výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikácie majú byť na liečbu uvedených patogénov a je potrebné vyhýbať sa všeobecným indikáciám.
Finnish: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että näiden eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) hyöty-riskisuhde on kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku,
Finnish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreikka
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Finnish: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Slovak: Hoge Mauw 900
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovak: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Finnish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Slovak: Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.Dobrich Bulharsko
Finnish: Oraaliliuos (annetaan suoraan eläimen suuhun tai juomaveden seassa)
Slovak: Perorálny roztok (priamo do úst zvieraťa, v pitnej vode)
Finnish: COMPOMIX V COLI 1.000
Slovak: V COLI 1.000
Finnish: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Finnish: Jotta näitä hoito-olosuhteita noudatettaisiin tarkemmin ja jotta lääkkeen ehkäisevä käyttö terveillä eläimillä voidaan sulkea pois, kun bakteeritautia ei ole vielä varmistettu ryhmässä tai laumassa hoidon ajankohtana, ryhmä- tai laumalääkityksen käyttöaihe tulisi muuttaa muotoon "hoito ja metafylaksia"6.
Slovak: Aby sa tieto podmienky liečby vyriešili presnejšie a aby sa vylúčilo rutinné preventívne používanie u zdravých zvierat, keď bakteriálne ochorenie nebolo stanovené v skupine alebo kŕdli v čase liečby, indikácia na liečbu skupiny alebo kŕdľa sa má zmeniť na „liečbu a metafylaxiu" 6. Okrem toho, v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené odporúčanie, že prítomnosť ochorenia v skupine alebo v stáde má byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
Finnish: Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
Slovak: Kolistín je preto v súčasnosti posledná možnosť liečby v humánnej medicíne v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká."
Finnish: Salmonelloosi-käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista, ja E. colin aiheuttama suolistoinfektio ei ole enää hyväksytty kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Slovak: Indikácia salmonelóza sa už nepodporuje a gastrointestinálna infekcia zapríčinená mikroorganizmom E. coli (kolibacilóza) sa neuznáva ako klinické ochorenie u žriebät alebo dospelých koní.