FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I CURE var forekomsten af større blødninger med clopidogrel+ASA dosisafhængig for ASA (<100 mg 2,6 %; 100-200 mg: 3,5 %; >200mg: 4,9 %), ligeledes var forekomsten af større blødninger for placebo+ASA (<100 mg: 2,0 %; 100-200 mg: 2,3 %; >200 mg: 4,0 %).
Finnish: CURE-tutkimuksessa vakavien verenvuotojen frekvenssi annettaessa klopidogreelia + ASAa riippui ASA-annoksesta (< 100 mg: 2,6 %; 100-200 mg: 3,5 %; > 200 mg: 4,9 %) samoin kuin vakavien verenvuotojen frekvenssi annettaessa lumelääkettä + ASAa (< 100 mg: 2,0 %; 100-200 mg: 2,3 %; > 200 mg: 4,0 %).
Danish: Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand, der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4
Finnish: kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia, jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper (1.3 % versus 1.1 % for hhv. clopidogrel+ASA- og placebo+ASA-gruppen.)
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä (1,3 % klopidogreeli + ASA-ryhmässä verrattuna 1,1 % lumelääke + ASA-ryhmään).
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Finnish: Elinluokka harvinainen
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT (Blister/pakninger med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Kotelo:30, 50, 90 tai 100 tabletin pakkaukset
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Finnish: Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, pienempiä kuin puna- ja valkosolut.
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på udskillelse af clopidogrels
Finnish: Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Danish: Denne 300 mg clopidogrel tablet er tiltænkt som stabiliseringsdosis hos patienter med akut
Finnish: Tämä 300 mg klopidogreelia sisältävä tabletti on tarkoitettu kyllästysannokseksi potilaille,
Danish: - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel BMS') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel BMS:in suhteen").
Danish: Brug af Clopidogrel BMS sammen med mad og drikke
Finnish: Clopidogrel BMS:in käyttö ruuan ja juoman kanssa Klopidogreeli voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö klopidogreeli ihmisellä rintamaitoon.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive cox-2 hæmmere.
Finnish: Muiden antitromboottisten aineiden tavoin klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi, tai jotka saavat asetyylisalisyylihappoa, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) mukaan lukien Cox-2:n estäjiä.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Finnish: NSAID: Terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa kliinisessä tutkimuksessa klopidogreelin ja naprokseenin samanaikainen käyttö lisäsi piilevää verenhukkaa ruuansulatuskanavassa.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 1000 patienter): Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 1000:sta): Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Danish: Tag altid Clopidogrel BMS nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Finnish: Käytä Clopidogrel BMS:ia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel BMS på en gang (1 tablet à 300 mg eller 4 tabletter à 75 mg).
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel BMS:ia (yhden Clopidogrel BMS 300 mg tabletin tai 4 kpl Clopidogrel BMS 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet behandlingens første måned.
Finnish: Verenvuoto on kaikkein yleisimmin raportoitu haitta sekä kliinisissä tutkimuksissa että valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Danish: Denne fordel var konsekvent blandt alle præspecificerede undergrupper, hvor der både blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet er lokaliseret og den type af fibrinolytika eller
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen kaikissa ennalta määritellyissä alaryhmissä, mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, infarktin sijainti ja käytetty fibrinolyytti tai hepariinityyppi.
Danish: • Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage,
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent
Finnish: Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3%, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR=7,3 %; CI: -5,718,7 [p=0,258]).
Danish: Ikke almindelig
Finnish: Ei oleellinen.
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal
Finnish: Farmakogenetiikka: Kirjallisuuteen perustuen potilailla, joilla on geneettisesti alentunut CYP2C19 toiminta, on pienempi systeeminen altistuminen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja heikentyneet vasteet trombosyyttienestolle.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel BMS.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen klopidogreelihoidon aloittamista.
Danish: Fordelene ved kombinationsbehandlingen med clopidogrel og ASA udover 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
Finnish: Yli 4 viikkoa kestäneen klopidogreelin ja ASAn yhdistelmähoidon hyötyä ei ole tutkittu tällä tutkimusasetelmalla (ks. kohta 5.1).
Danish: Læs indlægssedlen for information.
Finnish: Ks. lisätietoa pakkausselosteesta.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N=6259) tai lumelääkettä (N=6303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75-325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Finnish: Toistuvasti annettu 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia esti huomattavasti ADP:n aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota jo ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Finnish: Koska klopidogreeli metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi osittain CYP2C19:n kautta, voidaan olettaa, että tämän entsyymin aktiivisuutta inhiboivien lääkkeiden käyttö alentaa klopidogreelin aktiivisen metaboliitin pitoisuutta, ja kliininen teho alenee.
Danish: Risikoen for blødninger (livstruende, større, mindre, andre) faldt under forsøgsforløbet: 0-1 måned (clopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1-3 måneder (clopidogrel: 4,5 %; placebo 2,3 %), 3-6 måneder (clopidogrel 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6-9 måneder (clopidogrel: 3,2 %; placebo 1,5 %), 9-12 måneder (clopidogrel 1,9 %; placebo 1,0 %).
Finnish: Vuotoriski (hengenvaaralliset, suuret, vähäiset, muut) pieneni tutkimuksen aikana: 0-1 kuukautta (klopidogreeli: 9,6 %; lumelääke: 6,6 %), 1-3 kuukautta (klopidogreeli: 4,5 %; lumelääke: 2,3 %), 3-6 kuukautta (klopidogreeli: 3,8 %; lumelääke: 1,6 %), 6-9 kuukautta (klopidogreeli: 3,2 %; lumelääke: 1,5 %), 9-12 kuukautta (klopidogreeli: 1,9 %; lumelääke: 1,0 %).
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se afsnit 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner Hallucinationer, konfusion
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus Musculoskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, punoittava ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
Danish: Populationen inkluderede 27,8% kvinder, 58,4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) og
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥70vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og
Finnish: CYP2C19 entsyymiä inhiboiviin lääkeaineisiin kuuluvat omepratsoli, esomepratsoli, fluvoksamiini, fluoksetiini, moklobemidi, vorikonatsoli, flukonatsoli, tiklopidiini, siprofloksasiini, simetidiini, karbamatsepiini, okskarbamatsepiini ja kloramfenikoli.
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, Stent-CURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til det andet primære endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
Finnish: Erityisesti post-hoc analyysi niistä 2172 potilaasta (17 %:a koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR) lumelääkkeeseen verrattuna.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Klopidogreeli ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADPreceptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Finnish: Pysyvästä sitoutumisesta johtuen vaikutus säilyy altistuneiden verihiutaleiden kohdalla elinkaaren loppuun (noin 7-10 vuorokautta) ja verihiutaleiden toiminta normalisoituu uusien verihiutaleiden muodostuessa.
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel+ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASAryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Danish: Perforerede dosisblistere af PVC/PVDC/aluminium eller aluminium i kartonæsker indeholdende 50x1
Finnish: PVC/PVDC/alumiini- tai rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainoliuskoissa sisältäen 50x1 kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT BLISTER/ Pakning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Kotelo: 4 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis, hypotension Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti
Danish: En total på 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, non-fibrin specifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Finnish: 68,7 %, ei-fibriinispesifisiä: 31,1 %) 89,5 % hepariinia, 78,7 % beetasalpaajia, 54,7 % ACE:n estäjiä ja 63 % statiineja.
Danish: Status som 'CYP2C19 poor metaboliser' er forbundet med nedsat respons på clopidogrel.
Finnish: CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivilla on heikentynyt vaste klopidogreelille.
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led.
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä tai jos käytät hepariinia tai mitä tahansa muuta veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä tai jos käytät protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin.
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nyresygdom.
Finnish: Hoitokokemuksia klopidogreelista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on rajoitetusti.
Danish: 4.4 og
Finnish: 4.9 Yliannostus
Danish: OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Finnish: PUH/TEL: + 358 9 251 21 230
Danish: Femten procent (15,0%) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7% i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7% og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskin vähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen kiertävän päämetaboliitin pitoisuus plasmassa oli pienempi potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 515 ml/min) kuin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 3060 ml/min) tai terveillä potilailla muissa tutkimuksissa havaitut pitoisuudet.
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Finnish: Ylläpitoannoksena annetaan yksi klopigreeli 75 mg annos vuorokaudessa ruuan kanssa tai ilman.
Danish: Elimination
Finnish: Jakautuminen
Danish: Clopidogrel BMS kan tages med
Finnish: MITEN CLOPIDOGREL BMS:IA KÄYTETÄÄN
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen som clopidogrel bevirkede.
Finnish: Samanaikainen hepariinin antaminen ei vaikuttanut klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaation estoon.
Danish: Polérmiddel
Finnish: Sepelvaltimotautikohtaus
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu neljässä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 80 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Danish: België /Belgique /Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Finnish: BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkhenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Opbevares under 30ºC (for PVC/PVDC/aluminium blister) Eller ingen særlige opbevaringsbetingelser (for blisterkort i ren aluminium)
Finnish: Säilytä alle 30 °C (PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkaukset).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4%) i placebogruppen, hvilket giver en 20 % relativ risikoreduktion (95% CI: 10%-28%; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en 17% relativ risikoreduktion, når patienterne fik konservativ behandling, 29% når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10% når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän-ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 % - 28 %; p = 0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Danish: Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel BMS:
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel BMS:in sisältämistä aineista Clopidogrel BMS sisältää laktoosia.
Danish: Spørg om råd hos Deres læge eller på apoteket inden De tager anden medicin.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http://www.emea.europa.eu/
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät: Klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla voi olla lisääntynyt verenvuotoriski johtuen vammasta, leikkauksesta tai muusta sairaustilasta, johon käytetään glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Det COMMIT-studie, som var designet med 2x2 faktor inkluderede 45852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter der indtrådte symptomer som var mistænkt for at være MI, og hvor EKG-anomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Finnish: 2x2 faktorianalyysimallin COMMIT-tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
Danish: OPBEVARING
Finnish: Imeytyminen
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2009.
Danish: ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/632126/2009 EME/H/C/974
Danish: Dette svarer til en relativ risikoreduktion på 9 % sammenlignet med aspirin.
Finnish: Tämä vastaa 9 %:n suuruista riskin suhteellista pienenemistä aspiriiniin verrattuna.
Danish: Tilladelsen blev udstedt på grundlag af den, som blev udstedt for Iscover i 1998 ("informeret samtykke").
Finnish: Myyntiluvan antaminen perustui Iscoverille vuonna 1998 annettuun myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).