FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de aanbevolen bereiding en toediening van Levetiracetam Hospira teneinde een totale dagelijkse dosis te bereiken van 500 mg, 1000 mg, 2000 mg of 3000 mg in 2 verdeelde doses.
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen waren ontsteking van het neus- en keelslijmvlies (nasofaryngitis), somnolentie (slaperigheid), hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid.
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml steriel concentraat levetiracetam
English: Levetiracetam Hospira is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy)
Dutch: Levetiracetam Hospira is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
English: Directions for the proper use of Levetiracetam Hospira is provided in section 3.
Dutch: Zie rubriek 3 voor het juiste gebruik van Levetiracetam Hospira.
English: Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Dutch: Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
English: primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Dutch: o primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
English: The other ingredients are: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Dutch: Hulpstoffen zijn: natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, natriumchloride, water voor injectie.
English: The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Dutch: Het distributievolume van levetiracetam bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
English: Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 250 mg, welke dosering na twee weken verhoogd dient te worden naar een therapeutische aanvangsdosering van tweemaal daags 500 mg.
English: • decreased blood sodium concentration;
Dutch: • verlaagd natriumgehalte in het bloed;
English: Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion Dose
Dutch: Bereiding en toediening van Levetiracetam Hospira concentraat voor oplossing voor infusie.
English: Depression, hostility/aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
Dutch: Depressie, vijandighei d / agressie, angst, insomnia, zenuwachti gheid/prikk elbaarheid
English: 44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Dutch: Bij 44,6 % van de patiënten die werden behandeld met levetiracetam en bij 19,6 % van de patiënten die placebo kregen, nam het aantal partieel beginnende aanvallen per week af met 50 % of meer ten opzichte van de basislijn.
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
English: • cough;
Dutch: • hoest;
English: • pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Dutch: • pancreatitis (alvleesklierontsteking);
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
Dutch: De NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was bij drachtige vrouwelijke ratten 3600 mg/kg/dag (12 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) en bij foetussen 1200 mg/kg/dag.
English: A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: Op de eerste dag van een behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 750 mg aanbevolen.
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis)
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Dutch: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Dutch: • voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
English: Frequency category
Dutch: Frequentiecategorie Zeer vaak Vaak
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
English: 10 vials 25 vials
Dutch: 10 injectieflacons 25 injectieflacons
English: confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie;
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie levetiracetam
English: In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Dutch: In placebogecontroleerde en open-label extensieonderzoeken bij patiënten van 1 maand tot jonger dan 4 jaar werden in totaal 190 patiënten behandeld met levetiracetam.
English: Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 24 weken.
English: 1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Dutch: 1.500 mg 15 ml (drie 5 ml injectieflacons)
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
Dutch: • stuipen, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven);
English: 500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
Dutch: 500 mg 5 ml (één 5 ml injectieflacon)
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Dutch: Abdominal e pijn, diarree, dyspepsie, braken, misselijkhe id
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
Dutch: Geneesmiddeleng erelateerde reactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), overgevoeligheid (waaronder angiooedeem en anafylaxie)
English: In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Dutch: In placebogecontroleerde en open-label extensieonderzoeken bij patiënten van 4 tot 16 jaar werden in totaal 645 patiënten behandeld met levetiracetam.
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Dutch: Voor de F0 vrouwtjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m
English: 250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
Dutch: 250 mg 2,5 ml (halve 5 ml injectieflacon)
English: Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Dutch: Elke 5 ml injectieflacon bevat 500 mg levetiracetam.
English: Weight decreased, weight increase
Dutch: Anorexie Gewichtsafname, gewichtstoename
English: Vial of 5 ml
Dutch: Injectieflacon van 5 ml
English: 5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Dutch: 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal daags
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400-1,200 mg/day or levetiracetam 1,000-3,000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
English: 1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
Dutch: 1.000 mg 10 ml (twee 5 ml injectieflacons
English: Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Dutch: In sommige gevallen van pancytopenie werd beenmergdepressie vastgesteld.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van de blootstelling).
English: If you stop using Levetiracetam Hospira:
Dutch: Levetiracetam Hospira wordt:
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (≥18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
English: SN:
Dutch: Lot:
English: Immune system disorders
Dutch: Immuunsysteemaandoenin gen
English: {MM/YYYY}
Dutch: [MM/JJJJ]
English: Blood cell count
Dutch: Aantal bloedcellen
English: Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate Dose
Dutch: Bereiding en toediening van Levetiracetam Hospira
English: The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons kan de dosis iedere twee weken verder verhoogd worden met tweemaal daags 250 mg.
English: The use of levetiracetam has been very rarely associated with acute kidney injury with a time to onset ranging from a few days to several months.
Dutch: Het gebruik van levetiracetam is zeer zelden met acuut nierletsel geassocieerd.
English: Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Dutch: Add-on therapie bij kinderen van 4 tot 11 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Dutch: 10 tot 30 mg/kg (0,10 tot 0,30 ml/kg) tweemaal daags
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) tweemaal daags
English: 450 mg twice daily
Dutch: 450 mg tweemaal daags
English: 15 minutes
Dutch: 15 minuten tweemaal daags
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Levetiracetam Hospira nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 200 mg twice daily
Dutch: 200 mg tweemaal daags
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
English: Twice daily 1,000 mg/day
Dutch: 1.000 mg/dag
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Dutch: 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 mg/ml) tweemaal daags
English: Intravenous use
Dutch: Voor intraveneus gebruik Verdunnen voor gebruik
English: Twice daily 2,000 mg/day
Dutch: 2.000 mg/dag
English: Twice daily 500 mg/day
Dutch: 500 mg/dag
English: One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Dutch: Een injectieflacon bevat 500 mg/5 ml levetiracetam Elke ml bevat 100 mg levetiracetam
English: Twice daily 3,000 mg/day
Dutch: 3.000 mg/dag
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and carton box after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: In children and adolescents aged
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
English: Nasopharyngitis
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam Hospira eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt
English: Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Dutch: Bij patiënten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met myoklonische aanvallen in verschillende syndromen is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een duur van 16 weken.
English: Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
Dutch: Dosis bij kinderen (4 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
English: Excipients
Dutch: EXP
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg (0,15 ml/kg) aanbevolen.
English: If you have any symptoms of depression and/or suicidal ideation, please contact your doctor.
Dutch: Raadpleeg uw arts, wanneer bij u sprake is van depressieve verschijnselen en/of zelfmoordgedachten.
English: 500 to 1,000 mg once daily
Dutch: 500 tot 1000 mg eenmaal daags (2)
English: Do not take two doses in one day.
Dutch: Neem geen twee doses op één dag.
English: (See sections 4.5 and 5.2.)
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2.)
English: Put the tablet in your mouth.
Dutch: Stop de tablet in uw mond.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen adequate, gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
English: Show the doctor your pack of tablets.
Dutch: Laat de arts uw verpakking tabletten zien.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Dutch: Op het moment van het verlenen van de vergunning, wordt de indiening van periodieke veiligheidsverslagen niet vereist voor dit geneesmiddel.
English: Tell your doctor.
Dutch: Vertel uw arts.
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Dutch: Als routinevoorzorg kan, wanneer u ouder bent dan 65 jaar, uw bloeddruk worden gecontroleerd door uw arts.
English: It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Dutch: Hij zal meteen in uw mond uiteen vallen, zodat hij gemakkelijk doorgeslikt kan worden.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Dutch: - Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Dutch: - Geneesmiddelen van dit type kunnen ongebruikelijke bewegingen van voornamelijk het gezicht of de tong veroorzaken.
English: See leaflet for further information.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke .
Dutch: Wanneer u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/verwante uw arts te vertellen dat u ooit een beroerte of “mini”-beroerte heeft gehad.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Dutch: Echter, zal de vergunninghouder in te dienen periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel, indien het product wordt opgenomen in de lijst van uniale referentiedata (EURD lijst) als bedoeld in artikel 107 quater (7), van Richtlijn 2001/83/EG en gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
English: Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10.12.2009 Datum van laatste hernieuwing: 10.12.2014
English: Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Dutch: Olazax Disperzi behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt voor het behandelen van de volgende aandoeningen:
English: Store below 30 C.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, diazepines, oxazepines, thiazepines en oxepines, ATC code N05A H03.
English: Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten Tabletten Olazax Disperzi moet innemen en hoe lang u ze moet blijven innemen.
English: However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Dutch: olanzapine (5-20 mg) vertoonde een vergelijkbaar veiligheidsprofiel bij zowel vrouwelijke (n = 467) als bij mannelijke patiënten (n = 869).
English: Photosensitivity reaction
Dutch: Fotosensitieve reactie
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
Dutch: Overweeg, indien nodig, verwijzing naar een diëtist of hulp bij het opstellen van een dieet.
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u een van bovenstaande verschijnselen krijgt.
English: If this happens do not drive or operate any tools or machines.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines wanneer dit gebeurt.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C
English: Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with betaagonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Dutch: Gebruik geen adrenaline, dopamine of andere sympathicomimetica met beta-agonistische activiteit, omdat stimulering van de bètareceptoren de hypotensie kan verergeren.
English: Aspartame (E 951)
Dutch: Aspartaam E 951
English: The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Dutch: De omvang van de gewichtstoename en het aandeel van de adolescente patiënten die een klinisch significante gewichtstoename hadden waren groter na langdurige blootstelling (ten minste 24 weken) dan na blootstelling gedurende korte tijd.
English: Olanzapine is bound predominantly to albumin and 1-acid-glycoprotein.
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan albumine en α1-zure glycoproteïne.
English: Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Olazax Disperzi is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
English: Olazax Disperzi tablets are for oral use.
Dutch: Olazax Disperzi tabletten zijn voor oraal gebruik.
English: • The use of Olazax Disperzi in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Dutch: - Het gebruik van Olazax Disperzi door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
English: In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27 % higher in adolescents.
Dutch: In klinisch onderzoek was de gemiddelde olanzapineblootstelling bij adolescenten ongeveer 27% hoger.
English: In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Olazax Disperzi de symptomen verergeren.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Dutch: Men dient dit geneesmiddel niet te geven wanneer u borstvoeding geeft, aangezien hoeveelheden Olazax Disperzi in de moedermelk terecht kunnen komen.