FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Laat de dosisinstellingsknop los.
Latvian: • Atlaidiet devas iestatīšanas pogu.
Dutch: GONAL-f is niet geïndiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
Latvian: GONAL-f nav indicēts barošanas ar krūti laikā.
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw gekoeld te worden.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25°C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Dutch: Follitropine-alfa, 600 I.E./ml (overeenkomend met 44 microgram/ml)
Latvian: Alfa folitropīns, 600 SV/ml (atbilst 44 mikrogramiem/ml)
Dutch: De patiënt dient op de GONAL-f voorgevulde pen de dag van het eerste gebruik te noteren.
Latvian: Pacientam vajadzētu uzrakstīt uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo lietošanas dienu.
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Dutch: • 1 injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
Latvian: • 1 flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress.
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de instructies 'Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?'
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdumu".
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,75 ml oplosmiddel.
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīdinātāja.
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Latvian: UZMANĪBU: ja pirmajā reizē, kad lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci, neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
Dutch: • In dit gedeelte kunt u zien hoe u uw GONAL-f poeder en oplosmiddel moet bereiden en gebruiken.
Latvian: • Šajā punktā aprakstīts, kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de "Gebruiksaanwijzing".
Latvian: Ieteikumus par zāļu ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas pamācībā.
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of vorming van bloedpropjes, kunnen zelden voorkomen (kan maximaal 1 op de 1.000 personen treffen).
Latvian: • retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Dutch: Een behandelingsschema dat veelvuldig wordt gehanteerd begint met 75-150 I.E. FSH elke dag.
Latvian: Parastā lietošanas shēma sākas ar 75-150 SV FSH katru dienu.
Dutch: Afzonderlijke gereconstitueerde injectieflacons zijn uitsluitend voor gebruik bij één patiënt bedoeld.
Latvian: Atsevišķi sagatavotie flakoni jāizmanto tikai vienam pacientam.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor poeder voor oplossing voor injectie voor GONAL-f Water voor injecties
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs pulverim GONAL-f injekciju šķīduma pagatavošanai Ūdens injekcijām
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa folitropīns izplatās ekstracelulārā šķidrumā, sākotnējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 h, eliminācija no organisma notiek ar aptuveni vienu dienu ilgu terminālo pusperiodu.
Dutch: GONAL-f mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Dutch: Behandeling bij mannen
Latvian: Vīriešu ārstēšana
Dutch: • Als u na 4 maanden niet heeft gereageerd op de behandeling, kan uw arts u voorstellen om ten minste 18 maanden door te gaan met het gebruik van deze twee middelen.
Latvian: • ja pēc4 mēnešiem ārstēšana Jums nav bijusi efektīva, ārsts var ierosināt turpināt ārstēšanu,
Dutch: • Controleer of de ontstane oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Latvian: • Pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur neizšķīdušas daļiņas.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen stevig vast met één hand en stop de naald in de buitendop van de naald.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci stingri vienā rokā un ieslidiniet adatu ārējā adatas uzgalī.
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen (zie tabel achterin)
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata (skatīt tabulu pamācības beigās)
Dutch: Na afloop van de behandeling moet alle ongebruikte oplossing worden weggegooid.
Latvian: Ārstēšanas beigās neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Dutch: De kans op meerlingzwangerschappen na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas ART procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks saistīts galvenokārt ar aizstāto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, waardoor het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Dutch: Buikpijn, opgezette buik, buikklachten, misselijkheid, braken, diarree Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak:
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša, vemšana, caureja Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži:
Dutch: • Als u GONAL-f gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de eisprong bevorderen (zoals hCG of clomifeencitraat), kan dit leiden tot een verhoogde reactie van uw follikels.
Latvian: • Ja lietojat GONAL-f ar citām zālēm, kas veicina ovulāciju (piemēram, hCG vai klomifēna citrāts), var pastiprināties folikulu atbildreakcija;
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa svars, parādās slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties informējiet par to savu ārstu, kurš var ieteikt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Dutch: Controleer of de oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Latvian: Pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Dutch: Aangezien GONAL-f multidosering bedoeld is voor meervoudige injecties, dienen er duidelijke instructies aan de patiënten gegeven te worden om verkeerd gebruik van de multidoseringspresentatie te voorkomen.
Latvian: Sakarā ar to, ka daudzdevu GONAL-f ir paredzēts vairākām injekcijām un lai izvairītos no daudzdevu preparāta nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz izsmeļoša informācija.
Dutch: Lostrekbare verzegeling 11.
Latvian: 7. Noņemama aizsargzīmotne 11.
Dutch: • GONAL-f in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Latvian: • GONAL-f kopā ar luteinizējošā hormona (LH) preparātu ieteicams folikulu attīstības stimulācijai sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de GONAL-f voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Latvian: • Ieskrūvējiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vītņoto galu ārējā adatas uzgalī līdz sajūtat nelielu pretestību.
Dutch: Vóór de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn, en moeten contra-indicaties voor zwangerschap zijn uitgesloten.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden om gemeenschap te hebben zowel òp de dag van hCG toediening als de dag erna.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Dutch: • Plaats de buitendop van de naald op een vlak oppervlak.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas uzgali uz līdzenas virsmas.
Dutch: Trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Latvian: trombembolija (gan saistīta ar OHSS, gan nesaistīta) Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Dutch: • om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt en die niet hebben gereageerd op behandeling met een middel dat 'clomifeencitraat' wordt genoemd.
Latvian: • lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un kurām ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva;
Dutch: • Bereid de oplossing voor injectie: verwijder het beschermdopje van de GONAL-f injectieflacon met poeder, neem uw spuit op en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met poeder.
Latvian: • Sagatavojiet šķīdumu injekcijai: noņemiet no GONAL-f pulvera flakona aizsargvāciņu, paņemiet šļirci un lēnām injicējiet šķīdinātāju pulvera flakonā.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 I.E. (0,72 ml).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 450 SV (0,72 ml);
Dutch: Lichte of matige OHSS verdwijnt doorgaans spontaan.
Latvian: Viegls vai mēreni izteikts OHSS parasti pāriet bez iejaukšanās.
Dutch: De gereconstitueerde inhoud mag slechts voor een enkele patiënt worden gebruikt.
Latvian: Sagatavoto flakona saturu drīkst ievadīt tikai vienam pacientam.
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
Latvian: • Pēc atvēršanas tās maksimālais uzglabāšanas laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25°C) ir
Dutch: Een vaak gebruikt behandelingsschema voor superovulatie bestaat uit de toediening van 150-225 I.E. GONAL-f per dag, te beginnen op dag 2 of 3 van de cyclus.
Latvian: Superovulācijai parasti izmanto 150-225 SV GONAL-f dienā, sākot 2. vai 3. cikla dienā.
Dutch: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Dutch: Druk de zuiger omhoog totdat alle luchtbelletjes zijn verwijderd.
Latvian: Bīdiet gremdvirzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Dutch: Uw arts zal met bloedonderzoeken en/of echoapparatuur controleren wanneer dit bereikt is.
Latvian: Lai noteiktu šo brīdi, ārsts izmantos asins analīzes un/vai ultraskaņas iekārtu;
Dutch: • Op de eerste regel van de tabel is voor u al het volume van uw pen vermeld (4).
Latvian: • Pirmajā tabulas ailē jau ir ierakstīts pildspalvveida pilnšļirces tilpums (4).
Dutch: De behandeling dient nauwkeurig op de reactie van de individuele patiënt te worden afgestemd op basis van meting van de follikelgrootte door middel van echografie en/of oestrogeensecretie.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, ko novērtē, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un/vai nosakot estrogēnu sekrēciju.
Dutch: (Indien u volgens voorschrift meer dan één injectieflacon GONAL-f moet gebruiken, spuit dan de oplossing van de eerste injectieflacon GONAL-f in een nieuwe injectieflacon met poeder, totdat u het gewenste aantal injectieflacons met poeder heeft opgelost in de oplossing.
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā šķīduma ml ir 600 SV alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 44 mikrogramiem).
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop terug om de dosis hogere dosis te kiezen te corrigeren
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai palielinātu devu lai koriģētu devu
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastrointestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Latvian: Skatīt lietošanas pamācību.
Dutch: •U bent een man: met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Latvian: • ja esat vīrietis: kuram ir neatgriezenisks sēklinieku bojājums.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Ongebruikte oplossing weggooien.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Dutch: • om de ontwikkeling van meerdere follikels (met in elke follikel een eicel) te stimuleren bij vrouwen die begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaan (procedures die u kunnen helpen om zwanger te worden), bijvoorbeeld in vitro fertilisatie, ‘gamete intra-fallopian transfer' of ‘zygote intrafallopian transfer'.
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Dutch: • De gebruikelijke dosis GONAL-f is 150 I.E. (0,24 ml), samen met hCG.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f deva ir 150 SV (0,24 ml) kombinācijā ar hCG;
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Dutch: Behandeling bij mannen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Latvian: Vīriešu ārstēšana Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Dutch: Andere bijwerkingen bij vrouwen
Latvian: Citas blakusparādības sievietēm
Dutch: Als u lutropine-alfa voorgeschreven heeft gekregen samen met GONAL-f kunt u de twee medicijnen ook mengen in plaats van ze afzonderlijk in te spuiten.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt tās atsevišķi.
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kunnen resulteren in een vroegtijdig ten gronde gaan van het corpus luteum.
Latvian: Tā kā luteotropiskas darbības vielu (LH/hCG) trūkums pēc ovulācijas var izraisīt priekšlaicīgu corpus luteum mazspēju, jāapsver luteālās fāzes atbalsta nepieciešamība.
Dutch: 450IE
Latvian: 450SV
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe bereidt u GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe bewaart u het?
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju
Dutch: B. BIJSLUITER
Latvian: 3. Virzulis
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is 75 tot 150 I.E. (0,12 tot 0,24 ml), samen met 75 I.E. (0,12 ml) lutropine-alfa.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Dutch: Het omvat uitgesproken ovariële vergroting, hoge geslachtssteroïdenspiegels, en een verhoogde vasculaire permeabiliteit die kan leiden tot een ophoping van vocht in peritoneale, pleurale, en zelden, in pericardiale holten.
Latvian: Tas ietver izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un palielinātu asinsvadu caurlaidību, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleiras dobumā un retos gadījumos arī perikarda dobumā.
Dutch: • De injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
Latvian: • Flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Dutch: Enige ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Dutch: In klinische onderzoeken werden deze omschreven met een endogene serum LH spiegel < 1,2 I.E./l.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādiem pacientiem tika uzskatīti tie, kam endogēnais LH līmenis serumā < 1,2 SV/l.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande cyclus.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: GONAL-f moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
Latvian: GONAL-f lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als poeder en oplosmiddel, die worden gebruikt voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Latvian: • GONAL-f ir pulveris un šķīdinātājs, kas tiek lietots, lai sagatavotu šķīdumu injekcijai.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is 28 dagen houdbaar bij of beneden 25°C.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir stabils 28 dienas temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 I.E. GONAL-f toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar agonistu pirmās 7 dienas ievada 150-225 SV GONAL-f.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 12 injectienaalden
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 12 injekciju adatas
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merck Europe B.V.
Latvian: Merck Europe B.V.
Dutch: 450 IE/0,75 ml
Latvian: 450 SV/0.75 ml
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop totdat uw benodigde dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu līdz dozēšanas displejā parādās ieplānotā deva.
Dutch: • Noteer uw voorgeschreven dosis in de rubriek "Voorgeschreven dosis" (5).
Latvian: • Ierakstiet savu nozīmēto devu sadaļā „Nozīmētā deva"(5).
Dutch: Verminderde fertiliteit is gerapporteerd bij ratten blootgesteld aan farmacologische doses van follitropine-alfa (≥ 40 I.E./kg/dag) gedurende langere tijd, door een afgenomen fecunditeit.
Latvian: Žurkām pēc ilgstošas alfa folitropīna farmakoloģisku devu lietošanas (≥ 40 SV/kg dienā) novērota pavājināta auglība samazinātas vaislības dēļ.
Dutch: Klinische ervaring tot nu toe geeft aan dat een behandelingsduur van minimaal 18 maanden nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Latvian: Ja pēc šī perioda ārstēšana nav bijusi efektīva, kombinēto ārstēšanu var turpināt - pašreizējā klīniskā pieredze rāda, ka spermatoģenēzes sasniegšanai var būt nepieciešama vismaz 18 mēnešus ilga terapija.
Dutch: Voorbeeld van een goede verzegeling
Latvian: Piemērs labai aizsargzīmotnei
Dutch: • Als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit met de naald naar boven gericht en tikt u zachtjes tegen de spuit, totdat alle lucht bovenin is verzameld.
Latvian: • Ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšgalā.
Dutch: 900 IE/1,5 ml
Latvian: 900 SV/1,5 ml
Dutch: Kies daarbij uw resterende dosis, die u heeft opgeschreven in de rubriek "Weergegeven hoeveelheid na injectie" (8).
Latvian: • Ja nepieciešams, injicējiet sev ar otru pildspalvu, uzstādot savu atlikušo devu, kas ierakstīta sadaļā ''Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas''(8).
Dutch: • U bent allergisch voor follikelstimulerend hormoon of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon met oplosmiddel, of verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacon(s) met 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Latvian: Zāles ir iepakojumos pa 1 flakonam ar 1 flakonu šķīdinātāja vai arī iepakojumos pa 1, 5 vai 10 flakoniem ar 1, 5 vai 10 šķīdinātāja pilnšļircēm.
Dutch: • 1 naald voor de bereiding
Latvian: • 1 adata šķīduma sagatavošanai
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 87 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 1.200 I.E.), om 77 microgram te leveren (overeenkomend met 1.050 I.E.) in 0,75 ml.
Latvian: Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 1 200 SV), lai pacients saņemtu 77 mikrogramus (atbilst 1 050 SV) 1,75 ml.
Dutch: • Trek de voorgeschreven dosis GONAL-f in de spuit voor toediening door de zuiger uit te trekken tot aan de juiste dosis in I.E. FSH.
Latvian: • Ievelciet injicēšanai paredzētajā šļircē nepieciešamo GONAL-f devu, atvelkot virzuli, kamēr tiek sasniegta pareizā devas iedaļa SV FSH.
Dutch: Eenmaal geopend mag het geneesmiddel maximaal 28 dagen bewaard worden bij of beneden 25°C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt līdz 28 dienām temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, olnīcu cistas un vietējas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Dutch: • Luchtbelletjes verwijderen: als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit rechtop met het naaldje naar boven gericht en tikt u voorzichtig tegen de spuit totdat alle lucht bovenin is verzameld.
Latvian: • Izvadiet gaisa pūslīšus: ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājas augšgalā.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E.
Latvian: Ja tiek uzskatīta par nepieciešamu FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Dutch: Ga verder bij rubriek 5: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Latvian: Pārejiet uz 5 sadaļu Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (bv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Latvian: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā)