FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Simptomu stabilizācija bija jāpanāk pirms katra ārstēšanas perioda pirmo 14 dienu beigām.
Norwegian Bokmål: Stabilisering av symptomene måtte oppnås før slutten av de første 14 dagene av hver behandlingsperiode.
Latvian: Mainīgā statistika
Norwegian Bokmål: Variabel statistikk
Latvian: Maisījumu nedrīkst uzglabāt.
Norwegian Bokmål: Blandingen må ikke oppbevares.
Latvian: Ja Jūsu ārsts Jums iesaka palielināt katru dienu lietoto kapsulu skaitu, Jums tas jādara pakāpeniski vairāku dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ber deg øke antallet kapsler du tar hver dag, bør du gjøre det sakte over flere dager.
Latvian: Pēc devas maiņas var būt nepieciešams vairāku dienu pielāgošanās periods.
Norwegian Bokmål: Endringer i dosen kan kreve en justeringsperiode på flere dager.
Latvian: Enzepi var pārkaisīt tikai uz dažiem pārtikas produktiem (skatīt 3. punktu).
Norwegian Bokmål: Enzepi kan bare strøs på visse matvarer (se avsnitt 3).
Latvian: Sagaidiet savu nākošo maltīti un lietojiet parasto kapsulu skaitu maltītes laikā.
Norwegian Bokmål: Vent til neste måltid, og ta så vanlig antall kapsler samtidig med måltidet.
Latvian: Galvenais pētījums PR-005 tika veikts Eiropā.
Norwegian Bokmål: Den pivotale studien PR-005 ble gjennomført i Europa.
Latvian: Terapija jāsāk ar zemāko ieteicamo devu un pakāpeniski jāpalielina medicīniskā uzraudzībā, rūpīgi uzraugot pacienta atbildes reakciju un simptomus.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes ved laveste anbefalte dose og økes gradvis under medisinsk tilsyn med nøye overvåking av pasientens respons og symptomer.
Latvian: LS vidējo lielumu starpība (95% ticamības robežas)
Norwegian Bokmål: Differanse i LS-gjennomsnitt (95 % konfidensgrense)
Latvian: Tāpēc nav sagaidāma reproduktīvā vai attīstības toksicitāte.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes ingen reproduksjonstoksisitet eller utviklingstoksisitet.
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu dienā kā daudzumu, ko ārsts Jums teicis (kopējā dienas deva).
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler per dag enn det legen har bedt deg om (total daglig dose).
Latvian: Divpadsmit pacienti pabeidza ārstēšanu abās ārstēšanas grupās un tika izvērtēti.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte begge behandlingsarmer og ble evaluert.
Latvian: Primārais mērķis bija novērtēt 2 lietošanas veidu pieņemamību, izmantojot pieņemamības anketu, kuru aizpildīja aprūpētājs.
Norwegian Bokmål: Primært mål var å vurdere hvor akseptable de 2 administrasjonsmåtene var ved bruk av et akseptabilitetsspørsmål som ble fylt ut av omsorgspersonen.
Latvian: N: pacientu skaits; SD: standarta novirze;
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter; SD: standardavvik; LS: minste kvadrat.
Latvian: *Alerģisku reakciju simptomi.
Norwegian Bokmål: *Symptomer på allergiske reaksjoner.
Latvian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Norwegian Bokmål: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milano
Latvian: Anafilaktiskais šoks ir smaga, potenciāli dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kas var strauji attīstīties.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk er en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon som kan utvikle seg raskt.
Latvian: Atšķirība vidējos lielumos bija -1,25 (95% TI, -3,62 līdz 1,12), ar p=0,2972.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittene var -1,25 (95 % CI, -3,62 til 1,12), med p=0,2972.
Latvian: Deva tiek mērīta „lipāzes vienībās".
Norwegian Bokmål: Dosen måles i "lipaseenheter".
Latvian: Nav zināms, vai Enzepi ietekmēs Jūsu spēju palikt stāvoklī vai kaitē Jūsu nedzimušajam bērnam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Enzepi vil påvirke din evne til å bli gravid, eller om det kan skade det ufødte barnet.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose
Latvian: Smaga alerģiska reakcija
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon
Latvian: Nav arī zināms, vai šīs zāles var izraisīt augļa bojājumus, ja tiek lietotas grūtniecēm, vai arī var ietekmēt reproduktīvo spēju.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke kjent om dette legemiddelet kan forårsake fosterskade hvis det administreres til en gravid kvinne, eller om det kan påvirke reproduksjonsevnen.
Latvian: Atbilstoša kaloriju uzņemšana grūtniecības laikā ir svarīga normālam mātes ķermeņa masas pieaugumam un augļa augšanai.
Norwegian Bokmål: Adekvat kaloriinntak under svangerskapet er viktig for normal vektøkning hos moren og normal fostervekt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Enzepi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enzepi
Latvian: Ja esat lietojis Enzepi vairāk nekā noteikts, Jums jādzer daudz ūdens un jārunā ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Enzepi en du skal, må du drikke rikelige mengder vann og rådføre deg med lege så snart som mulig.
Latvian: Cita ziņotā klīniskā informācija neidentificēja atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke identifisert noen responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner forventes.
Latvian: Atkarībā no tā, kāda stipruma Enzepi kapsulas Jūs lietosiet, ārsts pateiks, cik kapsulu Jums jālieto katrā maltītes vai uzkodas laikā.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilken styrke du får av Enzepi vil legen fortelle deg hvor mange kapsler du skal ta sammen med hvert måltid eller mellommåltid.
Latvian: Pacienti Enzepi saņēma tādā pašā devā kā pētījuma PR-011 beigās.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Enzepi i samme dose som de tok i slutten av studie PR-011.
Latvian: Ja šāda reakcija notiek, pacientiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt ārstēšanu un steidzami meklēt medicīnisko palīdzību.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør pasienten anbefales å stanse behandlingen umiddelbart og oppsøke lege straks.
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen
Latvian: Drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem šajā pētījumā bija līdzīgi pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter var tilsvarende som hos voksne pasienter i denne studien.
Latvian: Bērni (no 1 līdz 4 gadu vecumam)
Norwegian Bokmål: Barn (mellom 1 og 4 år)
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums jārunā ar savu ārstu, ja pamanāt jebkādas izmaiņas glikozes līmenī asinīs.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes bør du rådføre deg med lege hvis du legger merke til endringer i blodsukkernivået.
Latvian: Citas zāles un Enzepi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Enzepi
Latvian: Savākšana tika veikta apstiprinātā, kontrolētā vidē, kas ļāva uzraudzīt uztura uzņemšanu un veikt kvantitatīvu izkārnījumu savākšanu.
Norwegian Bokmål: Innsamlingen av prøven ble utført i et godkjent, kontrollert miljø der det var mulig å overvåke matinntak og måle mengden avføring.
Latvian: Abos ārstēšanas periodos pacienti pirmajā dienā saņēma devu, kura bija pēc iespējas tuvāka viņu stabilizētajai esošo aizkuņģa dziedzera enzīmu zāļu devai.
Norwegian Bokmål: I begge behandlingsperiodene fikk pasientene en dose som lå så nær som mulig til deres stabiliserte, eksisterende pankreasenzymerstatningslegemiddeldose på første dag.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu vai papildu kapsulas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Latvian: Pētījums EUR-1009-M
Norwegian Bokmål: Studie EUR-1009-M
Latvian: Šo zāļu risks un ieguvums jāapsver saistībā ar nepieciešamību nodrošināt pietiekamu uzturvielu atbalstu grūtniecei ar eksokrīno aizkuņģa dziedzera nepietiekamību.
Norwegian Bokmål: Risikoen og nytten ved dette legemidlet bør vurderes i sammenheng med behovet for å gi adekvat ernæringsstøtte til en gravid kvinne med eksokrin pankreasinsuffisiens.
Latvian: Iepakojumi pa 20, 50, 100 un 200 kapsulām.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 20, 50, 100 og 200 kapsler.
Latvian: Samazināts mātes ķermeņa masa pieaugums un nepietiekams uzturs var būt saistīts ar nevēlamiem grūtniecības iznākumiem.
Norwegian Bokmål: Redusert vektøkning hos moren og feilernæring kan være forbundet med uønskede effekter på svangerskapet.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Enzepi Turpiniet lietot zāles, līdz ārsts Jums norāda pārtraukt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Enzepi Fortsett å bruke legemidlet frem til legen din ber deg om å slutte.
Latvian: Enzepi nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt, vai samaisīt ar pārtiku, kuras pH lielāks par 5.
Norwegian Bokmål: Enzepi bør ikke knuses, tygges eller blandes i mat med høyere pH enn 5.
Latvian: Atbilstoši dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Latvian: Enzepi drošuma profils pediatriskajā populācijā bija līdzīgs drošuma profilam, kāds novērots pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Enzepi hos den pediatriske populasjonen var tilsvarende den som observeres hos voksne.
Latvian: Nebija zāļu pilnīgas attīrīšanās perioda.
Norwegian Bokmål: Det var ingen utvaskingsperiode.
Latvian: Enzepi klīniskie pētījumi neietvēra pietiekamu pacientu skaitu vecumā no 65 gadiem, lai noteiktu vai viņu reakcija atšķiras no jaunākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Eldre Kliniske studier av Enzepi omfattet ikke tilstrekkelig mange forsøkspersoner på 65 år og eldre til at det var mulig å påvise om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Latvian: PR-018 bija 12 mēnešu ilgs atklāts pētījuma PR-011 paplašinājums.
Norwegian Bokmål: Studie PR-018 var en åpen forlengelsesstudie på 12 måneder av studie PR-011.
Latvian: Kas ir Enzepi un kādam nolūkam tās/to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Enzepi er og hva det brukes mot
Latvian: Enzīmu devas, kas izteiktas kā lipāzes vienības/kg ķermeņa masas uz maltīti, jāsamazina gados vecākiem pacientiem, jo viņi mēdz uzņemt mazāk tauku uz kilogramu ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Enzymdoser uttrykt som lipaseenheter/kg kroppsvekt per måltid må reduseres hos eldre pasienter fordi de ofte svelger mindre fett per kilo kroppsvekt.
Latvian: Iepakojuma lielums: viena pudele ar 20, 50, 100 vai 200 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: én flaske med 20, 50, 100 eller 200 enterokapsler, harde.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, nevis sakošļātas vai sasmalcinātas.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele og ikke tygges eller knuses.
Latvian: No cūkas iegūtu aizkuņģa dziedzeru enzīmu saturošas zāles satur purīnus, kas var palielināt urīnskābes līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Pankreasenzymerstatningslegemidler fra svin inneholder puriner som kan øke urinsyrenivået i blodet.
Latvian: Pediatriskā populācija līdz 1 gada vecumam
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon under 1 år
Latvian: Indigo karmīns (E132)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākā daļa no tām pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste av dem av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Latvian: Pēc tam, sākot ar otro dienu, piešķirtās ārstēšanas devu varēja mainīt (titrēt uz augstāku un/vai titrēt uz zemāku devu), lai stabilizētu EPI simptomus.
Norwegian Bokmål: Fra andre dag kunne dosen av tilordnet behandling endres (titreres opp og/eller titreres ned) for å stabilisere symptomene på EPI.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan omfatte:
Latvian: Uz modeli balstīta statistika (Enzepi mīnus Creon)
Norwegian Bokmål: Modellbasert statistikk (Enzepi minus Creon) LS-gjennomsnitt (standardfeil)
Latvian: Ir svarīgi nodrošināt atbilstošu pacientu hidratāciju visā Enzepi lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre tilstrekkelig hydrering av pasientene til alle tider under dosering med Enzepi.
Latvian: Piesardzības nolūkos jāveic neparastu ar vēdera dobumu saistītu simptomu vai šo simptomu izmaiņu medicīniska novērtēšana, lai izslēgtu fibrozējošās kolonopātijas iespējamību, īpaši, ja pacients lieto vairāk nekā 10 000 lipāzes vienības/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør uvanlige abdominalsymptomer eller endringer i abdominalsymptomer vurderes medisinsk for å utelukke muligheten for fibroserende kolonopati, særlig hvis pasienten tar mer enn 10 000 lipaseenheter/kg/dag.
Latvian: Enzepi ir paredzēts lietošanai zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Enzepi er indisert til spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši, uzglabājot temperatūrā līdz 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 6 måneder ved oppbevaring under 25 °C.
Latvian: Tiek ieteikti atbalsta pasākumi, tostarp aizkuņģa dziedzera enzīmu terapijas pārtraukšana un atbilstošas rehidratācijas nodrošināšana.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak, inkludert å stanse pankreasenzymterapien og sikre adekvat rehydrering, anbefales.
Latvian: Apskatieties bērna mutē, lai pārliecinātos, vai zāles ir pilnībā norītas.
Norwegian Bokmål: Se inn i barnets munn for å forsikre deg om at alt legemidlet er svelget.
Latvian: Vidējais CFA-72h bija 88% ar Enzepi ārstēšanu salīdzinājumā ar 63% ar placebo ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CFA-72h var 88 % ved Enzepi-behandling sammenlignet med 63 % ved placebobehandling.
Latvian: EUR-1008-M bija pētījums, kurā piedalījās 34 pacienti, kuriem bija CF izraisīta EPI, no kuriem 26 bija bērni, tostarp 8 bērni vecumā no 7 līdz 11 gadiem un 18 pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Norwegian Bokmål: EUR-1008-M ble utført hos 34 pasienter med EPI på grunn av CF. 26 av disse var barn, inkludert 8 barn mellom 7 og 11 år og 18 ungdommer mellom 12 og 17 år.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer): magesmerter
Latvian: Retos gadījumos nopietnāka alerģiska reakcija var ietvert siltuma sajūtu, reiboni un ģīboni, apgrūtinātu elpošanu; tie ir smaga, potenciāli dzīvībai bīstama stāvokļa, ko sauc par „anafilaktisko šoku", simptomi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan mer alvorlige allergiske reaksjoner omfatte varmefølelse, svimmelhet og besvimelse samt pustebesvær; dette er symptomer på en alvorlig og potensielt livstruende tilstand som kalles "anafylaktisk sjokk".
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns dienā ēdat daudz maltīšu vai uzkodu, jābūt uzmanīgiem, lai nepārsniegtu Jūsu kopējo Enzepi dienas devu.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt spiser ofte, må du passe på at du ikke overskrider den totale daglige dosen av Enzepi.
Latvian: Vidējais tauku saturs fēcēs bija līdzīgs sākuma stāvoklī (24,8%), pēc stabilizēšanas (27,0%) un pēc otrās atklātās ārstēšanas nedēļas (27,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig fettinnhold i feces var tilsvarende ved baseline (24,8 %), etter stabilisering (27,0 %) og etter andre uke med åpen behandling (27,3 %).
Latvian: Pēc 4-14 dienu skrīninga perioda, kurā viņi lietoja savas parastās PEP, pacienti saņēma individuāli titrētas Enzepi devas no 2 300 līdz 10 000 lipāzes vienībām uz kg ķermeņa masas dienā, vidēji aptuveni 5 000 lipāzes vienību uz kg ķermeņa masas dienā (nepārsniedzot 2 500 lipāzes vienību uz kilogramu maltītē) 14 dienas.
Norwegian Bokmål: Etter en screeningperiode på 4-14 dager på vanlig PEP fikk pasientene Enzepi i individuelt titrerte doser i området mellom 2300 og 10 000 lipaseenheter per kg kroppsvekt per dag, med et gjennomsnitt på omtrent 5000 lipaseenheter per kg kroppsvekt per dag (fikk ikke overskride 2500 lipaseenheter per kilo per måltid) i 14 dager.
Latvian: Primārais efektivitātes galauzstādījums bija pacientu, kuri uzrādīja atbildes reakciju, procentuālais skaits, definēti kā pacienti, kuriem nebija steatorejas (<30% tauku saturs fēcēs) un malabsorbcijas pazīmju un simptomu pēc vienas un divu nedēļu ārstēšanas ar Enzepi.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var prosentandelen av "respondere" som var definert som pasientene uten steatoré (<30 % fettinnhold i feces) og uten tegn og symptomer på malabsorpsjon etter én og to ukers behandling med Enzepi.
Latvian: Pacientu, kuri uzrādīja atbildes reakciju, skaits (pacienti ar mazāk nekā 30% tauku saturu fēcēs un bez malabsorbcijas pazīmēm un simptomiem) sākuma stāvoklī bija 10/19 (52,6%), 13/19 (68,4%) pēc 1 ārstēšanas nedēļas (stabilizēšanas) un 11/19 (57,9%) pēc otrās atklātās ārstēšanas ar Enzepi nedēļas.
Norwegian Bokmål: Antallet respondere (pasienter med under 30 % fettinnhold i feces og uten tegn og symptomer på malabsorpsjon) ved baseline var 10/19 (52,6 %), 13/19 (68,4 %) etter 1 ukes behandling (stabilisering) og 11/19 (57,9 %) etter andre uke med åpen behandling med Enzepi.
Latvian: Alerģiska reakcija var ietvert niezi, nātreni vai izsitumus.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan omfatte kløe, elveblest eller utslett.
Latvian: Zāles Enzepi ir izstrādātas, lai atbrīvotu lielāko daļu enzīmu in vivo vidē, kuras pH ir lielāks par 5,5.
Norwegian Bokmål: Enzepi frisetter de fleste av enzymene in vivo ved høyere pH enn 5,5.
Latvian: Tā kā nevar tikt izslēgts risks jaundzimušajiem/zīdaiņiem, lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Enzepi jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no Enzepi terapijas turpināšanas ar krūti barojošajai sievietei.
Norwegian Bokmål: Da risiko for nyfødte/spedbarn ikke kan utelukkes, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Enzepi skal avsluttes/avstås fra, tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av fortsatt Enzepi-behandling for den ammende kvinnen.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas periodā pacienti saņēma vai nu Enzepi, vai salīdzinājuma zāles 28 dienas, kam sekoja pāreja uz alternatīvu ārstēšanu otrajā 28 dienu periodā.
Norwegian Bokmål: I den første behandlingsperioden fikk pasientene enten Enzepi eller komparatoren i 28 dager, etterfulgt av et skifte til den alternative behandlingen i en ny 28-dagers periode.
Latvian: Ja nepieciešams, uzmanīgi atveriet kapsulu un lietojiet saturu (granulas) pacientam, kā aprakstīts
Norwegian Bokmål: Åpne om nødvendig kapselen forsiktig og administrer innholdet (granulat) til pasienten som beskrevet i punkt 4.2.
Latvian: Uz modeli balstīta statistika iegūta no jauktu efektu lineārā modeļa, kurā CFA-72h izmantots kā atbildes reakcijas mainīgais elements, ārstēšana, periods un ārstēšanas secība kā fiksētie efekti un pētījuma dalībnieks ārstēšanas secībā kā gadījuma efekts.
Norwegian Bokmål: Den modellbaserte statistikken er fra en lineær modell over blandede effekter ved bruk av CFA-72h som responsvariabel, faste effektfaktorer for behandling, periode og behandlingssekvens, og forsøksperson innenfor behandlingssekvens som en tilfeldig effekt.
Latvian: Pacienti pārgāja uz Enzepi no savas parastās PEP (pancreatic enzyme product, aizkuņģa dziedzera enzīmu zāles) ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble flyttet over til Enzepi fra sin vanlige PEP-behandling (behandling med legemiddel med pankreasenzym).
Latvian: proteolītiskā aktivitāte:
Norwegian Bokmål: proteolytisk aktivitet:
Latvian: Jūsu bērnam jāapēd viss pārtikas maisījums un jādzer pietiekami daudz šķidruma, lai pilnīgi norītu zāles.
Norwegian Bokmål: Barnet bør innta all matmassen og så drikke tilstrekkelig væske umiddelbart etterpå for å skylle ned alt legemidlet.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem tika norādīts patērēt 100 g (± 15 g) tauku dienā un saglabāt konsekventu tauku uzņemšanu ar uzturu maltītēs un uzkodās.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble pasientene bedt om å innta 100 g (± 15 g) fett hver dag og å opprettholde et konsistent inntak av fett i kostholdet med tanke på måltider og mellommåltider.
Latvian: Daudziem pacientiem aizkuņģa dziedzera enzīmu aizstājterapijas zāles jālieto visu atlikušo dzīvi.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter må bruke pankreasenzymerstatning resten av livet.
Latvian: ATĶ kods: A09AA02
Norwegian Bokmål: enzymer, enzympreparater, ATC-kode: A09AA02
Latvian: Kapsulas saturu nedrīkst samaisīt tieši ar piena maisījumu vai mātes pienu, jo tas var mazināt efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Innholdet i kapselen bør ikke blandes direkte i morsmelkerstatning eller morsmelk, da det kan redusere effekten.
Latvian: Enzīmi ir iegūti no cūku aizkuņģa dziedzeriem.
Norwegian Bokmål: Enzymene er hentet fra bukspyttkjertelen hos svin.
Latvian: Nav veikti preklīniskie pētījumi ar Enzepi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført prekliniske undersøkelser med Enzepi.
Latvian: Enzepi deva jānosaka individuāli, ņemot vērā klīniskos simptomus, esošo steatorejas pakāpi, tauku saturu uzturā vai faktisko ķermeņa masu.
Norwegian Bokmål: Dosen av Enzepi bør individtilpasses på grunnlag av de kliniske symptomene, graden av steatoré, fettinnholdet i dietten eller faktisk kroppsvekt.
Latvian: Bērni (vecāki par 4 gadiem), pusaudži un pieaugušie (tostarp gados vecāki cilvēki)
Norwegian Bokmål: Barn (over 4 år), ungdom og voksne (inkludert eldre)
Latvian: Steatoreja tika novērtēta, ņemot vērā tauku saturu fēcēs, veicot gadījuma tauku testēšanu fēcēs 11. un 18. dienā, salīdzinot ar sākuma stāvokli (lietojot parastās PEP).
Norwegian Bokmål: Steatoré ble vurdert fra fettinnholdet i feces målt ved stikkprøver av fecesfett på dag 11 og 18 sammenlignet med baseline (under vanlige PEP-er).
Latvian: Klīniskā efektivitāte Enzepi efektivitāte novērtēta vienā aktīvā salīdzinošā pētījumā un vienā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 130 pacienti ar eksokrīno aizkuņģa dziedzera nepietiekamību (exocrine pancreatic insufficiency, EPI), kas saistīta ar CF. Turklāt tika veikti trīs atbalstošie pētījumi ar 34 pediatriskiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt Effekten av Enzepi er evaluert i en studie med aktiv komparator og en placebokontrollert studie utført hos 130 pasienter med EPI (eksokrin pankreasinsuffisiens) assosiert med CF. Tre støttende studier ble også utført hos 34 pediatriske pasienter.
Latvian: Izmetiet visas nejauši saspiestās kapsulas.
Norwegian Bokmål: Kast alle kapsler som knuses ved et uhell.
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj norīt veselas kapsulas, tās var uzmanīgi atvērt un samaisīt saturu (to nesaspiežot) ar nelielu daudzumu mīkstas konsistences skābu pārtiku ar pH 5 vai mazāk (piemēram, augļu biezeni [ābolu/bumbieru], jogurtu, sulu [apelsīnu/ananāsu/ābolu]).
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge kapslene hele, kan kapslene åpnes forsiktig og innholdet blandes (uten knusing) med mindre mengder sur og myk mat med pH 5 eller lavere (f.eks. fruktpuré [eple/ pære], yoghurt, juice [appelsin/ananas/eple]).
Latvian: Atbalstošais pētījums EUR-1008-M, kurš tika veikts ASV, bija randomizēts, dubultakls, placebo kontrolēts krusteniskais pētījums, kurā piedalījās 34 pacienti vecumā no 7 līdz 23 gadiem, ar CF saistītu EPI.
Norwegian Bokmål: Den støttende studien EUR-1008-M, som ble utført i USA, var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossoverstudie med 34 pasienter i alderen 7 til 23 år med EPI på grunn av CF.
Latvian: Visbiežāk ziņotās ar Enzepi saistītās nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta sūdzības [sāpes vēderā (16%); gāzu uzkrāšanās (12%); vēdera uzpūšanās (7%); caureja un vemšana (6%); aizcietējums (5%); slikta dūša (3%)] un galvassāpes, kas radās aptuveni 6% pacientu.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er rapportert ved bruk av Enzepi var gastrointestinale problemer [abdominale smerter (16 %), flatulens (12 %), abdominal distensjon (7 %), diaré og oppkast (6 %), forstoppelse (5 %), kvalme (3 %)] og hodepine, som oppstår hos omtrent 6 % av pasientene.
Latvian: Bērni (vecāki par 1 gadu), pusaudži un pieaugušie
Norwegian Bokmål: Barn (over 1 år), ungdom og voksne
Latvian: Uzmanīgi atveriet kapsulu un iztukšojiet granulas nelielā daudzumā skābas pārtikas (skatīt iepriekš).
Norwegian Bokmål: Åpne kapselen forsiktig, og tøm granulatet på en liten mengde syrlig mat (se ovenfor).
Latvian: Zīdaiņiem, kuri jaunāki par 1 gadu, ieteicamā sākuma deva ir 5 000 lipāzes vienības uz maltīti (parasti 120 ml piena) (skatīt sadaļu "Lietošanas veids").
Norwegian Bokmål: For spedbarn under 1 år er anbefalt startdose 5000 lipaseenheter per måltid (vanligvis 120 ml melk) (se avsnittet Administrasjonsmåte).
Latvian: Pētījums EUR-1008-M
Norwegian Bokmål: Studie EUR-1008-M