FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro em ligação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estipulados no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarvittaessa päivittää lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa määrättyjen menettelytapojen mukaisesti.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä
Portuguese: A fração não ligada aumenta 25% e a semivida de eliminação terminal é prolongada de 15 para 23 horas.
Finnish: Sitoutumaton fraktio suurenee 25 %, ja eliminaation terminaalinen puoliintumisaika pitenee 15 tunnista 23 tuntiin.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da necessidade de notificarem de imediato quaisquer sintomas cardíacos.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan heti kaikista sydänoireista.
Portuguese: - se está a tomar determinados medicamentos(ver "Outros medicamentos e X").
Finnish: - jos käytät tiettyjä lääkevalmisteita (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja X")
Portuguese: A domperidona só deve ser utilizada durante o período de amamentação se o seu médico considerar que tal é claramente necessário.
Finnish: Domperidonia saa käyttää imetyksen aikana ainoastaan, jos lääkäri katsoo käytön olevan selvästi tarpeen.
Portuguese: Geralmente, os sintomas desaparecem no prazo de 3 a 4 dias a contar da toma deste medicamento.
Finnish: Oireet häviävät yleensä 3-4 vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Portuguese: [Supositórios]
Finnish: [Peräpuikot]
Portuguese: • SIDA/VIH(inibidores da protease)
Finnish: • AIDS/HIV (proteaasinestäjiä)
Portuguese: A dose é de 0,25 mg/kg.
Finnish: Kerta-annos on 0,25 mg/kg.
Portuguese: O presente Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo é o resultado do procedimento de arbitragem.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat lausuntopyyntömenettelyn tuloksia.
Portuguese: Risco aumentado de ocorrência de prolongamento do intervalo QT, devido a interações farmacodinâmicas e/ou farmacocinéticas.
Finnish: Lisääntynyt QT-ajan pitenemisen riski farmakodynaamisten ja/tai farmakokineettisten yhteisvaikutusten seurauksena.
Portuguese: <X> deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo período de tempo mais curto necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta <X> annosta lyhyimmän hoitojakson ajan, joka tarvitaan pahoinvoinnin ja oksentelun saamiseksi hallintaan.
Portuguese: (ver secção 4.3).
Finnish: (ks. kohta 4.3)
Portuguese: Se utilizou ou tomou uma quantidade excessiva de {Nome comercial},contacte de imediato o seu médico, farmacêutico ou centro antivenenos, sobretudo se uma criança tiver tomado demasiado.
Finnish: Jos olet ottanut liian suuren annoksen X:ää, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen, erityisesti jos lapsi on ottanut liian suuren annoksen.
Portuguese: - se sofre de um problema que lhe provoca um nível baixo de potássio ou magnésio ou um nível alto de potássio no sangue.
Finnish: - jos sinulla on jokin häiriö, jonka vuoksi veren kalium- tai magnesiumpitoisuus on matala tai veren kaliumpitoisuus on korkea.
Portuguese: Não tome mais de 30 mg por dia.
Finnish: Älä ota enempää kuin 30 mg vuorokaudessa.
Portuguese: Se {Nome do medicamento} se destinar a uma criança, peça ao seu médico a formulação pediátrica.
Finnish: Jos {kauppanimi-valmistetta} on tarkoitus antaa lapselle, tiedustele lääkäriltä lapsille tarkoitettua lääkemuotoa.
Portuguese: A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz em adultos e crianças.
Finnish: Domperidonin pienintä tehokasta annosta on käytettävä aikuisille ja lapsille.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções (infeções fúngicas ou infeção bacteriana) e/ou se tiver problemas cardíacos ou SIDA/VIH (ver secção relativa a outros medicamentos e X).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät infektioiden (sieni- tai bakteeri-infektioiden) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita ja/tai jos sinulla on sydänvaivoja tai AIDS/HIV (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja X).
Portuguese: Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e dos Folhetos Informativos
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Portuguese: Não tome mais de três comprimidos por dia.
Finnish: Älä ota enempää kuin kolme tablettia vuorokaudessa.
Portuguese: Secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar X"
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> X:ää
Portuguese: A acidez gástrica reduzida diminui a absorção da domperidona.
Finnish: Mahan vähentynyt happamuus heikentää domperidonin imeytymistä.
Portuguese: <Comprimidos>,<comprimidos orodispersíveis>e<supositórios>não são adequados para crianças com peso inferior a 35 kg.
Finnish: <Tabletit>, <suussa hajoavat tabletit> ja <peräpuikot> eivät sovellu alle 35 kg painaville lapsille.
Portuguese: Comprimidos, Granulado efervescente,Supositórios
Finnish: Tabletti, Porerakeet, Peräpuikot
Portuguese: Na medida em que é muito pouca a quantidade de medicamento inalterado (cerca de 1%) que é excretada através dos rins, é improvável que a dose de uma administração única tenha de ser ajustada em doentes com insuficiência renal.
Finnish: Koska lääkeainetta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana aineena hyvin vähän (noin 1 %), munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kerta-annoksen muutostarve on epätodennäköinen.
Portuguese: Contudo, dois estudos anteriores de interação medicamentosa apresentaram algumas evidências de prolongamento do intervalo QTc quando a domperidona foi administrada em monoterapia (10mg 4vezes por dia).
Finnish: Kahdesta aiemmasta lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia selvittäneestä tutkimuksesta saatiin kuitenkin näyttöä QTc-ajan pitenemisestä, kun domperidonia käytettiin monoterapiana (10 mg 4 kertaa päivässä).
Portuguese: Não foram estudados indivíduos com afecção hepática grave.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tutkittu.
Portuguese: Na presença de inibição do metabolismoviaCYP3A4, as concentrações plasmáticas livres da domperidona podem aumentar até três vezes.
Finnish: CYP3A4-välitteisen metabolian estyessä domperidonin vapaat pitoisuudet plasmassa voivat suurentua enimmillään 3-kertaisiksi.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem, é possível implementar um tratamento sintomático.
Finnish: Yliannostus saattaa edellyttää oireenmukaista hoitoa.
Portuguese: Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka
Portuguese: Ainda que se tenha verificado um aumento da biodisponibilidade da domperidona em indivíduos normais quando tomada após uma refeição, os doentes com queixas gastrointestinais devem tomar a domperidona 15 a30 minutos antes de uma refeição.
Finnish: Vaikka domperidonin biologinen hyötyosuus suurenee terveillä tutkittavilla, kun valmiste otetaan aterian jälkeen, ruoansulatuskanavan vaivojen hoitoon domperidonia käyttävien potilaiden pitää ottaa lääke 15−30 minuuttia ennen ateriaa.
Portuguese: Este risco poderá ser mais provável nos indivíduos com idade superior a 60 anos ou nos indivíduos a tomarem doses superiores a 30 mg por dia.
Finnish: Riski voi olla suurentunut yli 60-vuotiailla tai yli 30 mg:n vuorokausiannoksia käyttävillä.
Portuguese: Durante a toma da domperidona, contacte o seu médico se sofrer de distúrbios do ritmo cardíaco, como palpitações, dificuldades respiratórias e perda de consciência.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos domperidonihoidon aikana esiintyy rytmihäiriöitä, kuten sydämentykytystä, hengitysvaikeuksia tai tajunnanmenetystä.
Portuguese: [O parágrafo abaixo deve ser implementado sempre que a Autorização de Introdução no Mercado incluir atualmente o alívio dos sintomas de náuseas e vómitos em crianças com idade inferior a 12 anos e adolescentes com peso inferior a 35 kg:]
Finnish: [Alla oleva kappale on sisällytettävä tekstiin, jos myyntilupa koskee pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievitystä alle 12-vuotiaille lapsille ja alle 35 kg painaville nuorille:]
Portuguese: A domperidona pode causar efeitos secundários indesejáveis que afetam o coração num bebé a ser amamentado.
Finnish: Domperidoni voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, jotka kohdistuvat imetettävän lapsen sydämeen.
Portuguese: É importante perguntar ao seu médico ou farmacêutico se é seguro tomar {Nome comercial}quando está a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Finnish: On tärkeää varmistaa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, että {kauppanimi-valmisteen} käyttö on turvallista, jos käytät muita lääkevalmisteita.
Portuguese: [Granulado efervescente 10 mg]
Finnish: [Porerakeet 10 mg]
Portuguese: Administre a dose máxima 3 vezes por dia, se possível antes das refeições/alimentos.
Finnish: Annos annetaan enintään 3 kertaa vuorokaudessa, jos mahdollista ennen ateriaa/syöttöä.
Portuguese: • administração concomitante com medicamentos para o prolongamento do intervalo QT(ver secção 4.5)
Finnish: • samanaikainen käyttö QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Sabe-se que as perturbações eletrolíticas (hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesémia)ou a bradicardia são patologias que são conhecidas por aumentarem o risco pró-arrítmico.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöiden (hypokalemian, hyperkalemian, hypomagnesemian) tai bradykardian tiedetään suurentavan rytmihäiriöiden riskiä.
Portuguese: - sofre de problemas hepáticos(insuficiência ou compromisso hepático)(ver"Não tome X").
Finnish: - jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä (heikentynyt maksan toiminta tai maksan vajaatoiminta) (ks. kohta "Älä ota X:ää")
Portuguese: Em indivíduos com afecção hepática moderada(classificação de Pugh de 7 a 9, pontuação B de Child-Pugh), a AUC e a Cmax da domperidona são 2,9 e 1,5 mais elevadas, respetivamente, do que em indivíduos saudáveis.
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Pugh-pisteet 7-9, Child-Pugh-luokka B) sairastavilla tutkittavilla domperidonin AUC-arvo on 2,9 kertaa ja Cmax-arvo 1,5 kertaa suurempi kuin terveillä tutkittavilla.
Portuguese: Neste caso, o tratamento com a domperidona deve ser suspenso.
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava.
Portuguese: [Para formulações orais]:Recomenda-se a toma oral de <X> antes das refeições.Se tomado depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
Finnish: [Suun kautta otettavat valmisteet]: <X> suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
Portuguese: Devido à necessidade de administração precisa, os comprimidos, o granulado efervescente e os supositórios são inadequados para utilização em crianças e adolescentes com peso inferior a 35 kg.
Finnish: Koska lääkettä on annettava tarkka määrä, tabletit, porerakeet ja peräpuikot eivät sovellu alle 35 kg painaville lapsille ja nuorille.
Portuguese: A dose habitual é de um supositório duas vezes por dia.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi peräpuikko kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Em indivíduos com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min/1,73 m2), a semivida de eliminação da domperidona aumentou de 7,4 para 20,8 horas, mas os níveis plasmáticos do medicamento foram mais baixos do que em voluntários saudáveis.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min/1,73m2) sairastavilla tutkittavilla domperidonin eliminaation puoliintumisaika piteni 7,4 tunnista 20,8 tuntiin, mutta lääkeainepitoisuudet plasmassa olivat pienemmät kuin terveillä tutkittavilla.
Portuguese: Frequência desconhecida:arritmias ventriculares, prolongamento do intervalo QTc, Torsade de Pointes, morte súbita cardíaca (ver secção 4.4)
Finnish: Tuntematon: kammioperäiset rytmihäiriöt, QTc-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia (Torsade de Pointes), sydänperäinen äkkikuolema (ks. kohta 4.4)
Portuguese: A domperidona tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.
Finnish: Domperidonin käyttöön on liittynyt QT-ajan piteneminen sydänsähkökäyrässä.
Portuguese: Tome o seu medicamento logo que se lembre.Caso esteja praticamente na altura da toma da próxima dose, aguarde até essa hora e continue como habitualmente.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen ei ole enää pitkä aika, odota kunnes on aika ottaa seuraava annos ja jatka tämän jälkeen käyttöä tavalliseen tapaan.
Portuguese: Não administre mais de 3 vezes num período de 24 horas.
Finnish: Älä anna valmistetta useammin kuin 3 kertaa 24 tunnin aikana.
Portuguese: Os indivíduos com insuficiência hepática ligeira apresentam uma exposição sistémica relativamente mais baixa do que os indivíduos saudáveis com base nos valores de Cmax eAUC, sem qualquer alteração a nível da ligação das proteínas ou semivida terminal.
Finnish: Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien systeeminen altistus on Cmax- ja AUC-arvojen perusteella jonkin verran pienempi kuin terveiden tutkittavien eikä proteiineihin sitoutumisessa tai terminaalisessa puoliintumisajassa tapahdu muutosta.
Portuguese: 0.75 mg/kg por dia.Por exemplo, numa criança que pesa 10 kg, a dose é de 2,5 mg e pode ser administrada três vezes por dia, até uma dose máxima de 7,5 mg por dia.
Finnish: Jos lapsi painaa esimerkiksi 10 kg, annos on 2,5 mg ja se voidaan antaa kolme kertaa päivässä ja enimmäisannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido tomado até três vezes por dia, se possível antes das refeições.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti enintään kolme kertaa vuorokaudessa, ennen aterioita jos mahdollista.
Portuguese: A domperidona pode estar associada a um risco aumentado de distúrbio do ritmo cardíaco e paragem cardíaca.
Finnish: Domperidonin käyttöön voi liittyä suurentunut rytmihäiriöiden ja sydänpysähdyksen riski.
Portuguese: • malária(sobretudo halofantrina)
Finnish: • malarian hoitoon käytettäviä lääkkeitä (erityisesti halofantriinia)
Portuguese: • determinados medicamentos utilizados no cancro (por exemplo, toremifeno,vandetanib e vincamina)
Finnish: • syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. toremifeenia, vandetanibia, vinkamiinia)
Portuguese: Foram detetadas pequenas quantidades de domperidona no leite materno.
Finnish: Rintamaidossa on havaittu pieniä määriä domperidonia.
Portuguese: • administração concomitante com inibidores potentes do CYP3A4(independentemente dos efeitos de prolongamento do intervalo QT)(ver secção4.5)
Finnish: • samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa (riippumatta niiden QT-aikaa pidentävistä vaikutuksista).
Portuguese: Não tome {Nome do Medicamento} se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de:
Finnish: Älä ota {kauppanimi-valmistetta}, jos käytät jotakin seuraavista:
Portuguese: • em doentes com afecção hepática moderada ou grave (ver secção 5.2)
Finnish: • potilaalla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Cuidado com os medicamentos indutores de bradicardia e hipocalemia, bem como com os seguintes macrólidos envolvidos no prolongamento do intervalo QT:azitromicina eroxitromicina (a claritromicina está contraindicada porque é um inibidor potente do CYP3A4).
Finnish: Seuraavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö edellyttää varovaisuutta Varovaisuutta edellytetään käytettäessä bradykardiaa ja hypokalemiaa aiheuttavia lääkkeitä sekä seuraavia makrolidejä, joihin liittyy QT-ajan pitenemistä: atsitromysiini ja roksitromysiini (klaritromysiinin käyttö on vasta-aiheista, koska se on voimakas CYP3A4:n estäjä).
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras ICH-E14, foi realizado um estudo meticuloso sobre o intervalo QT.Este estudo incluiu um placebo, um comparador ativo e um controlo positivo e foi conduzido em indivíduos saudáveis com até 80mg por dia de domperidona, 10 ou 20mg administrados 4 vezes por dia.
Finnish: Tässä tutkimuksessa oli mukana lumelääke, aktiivinen vertailuvalmiste ja positiivinen kontrolli, ja tutkimus tehtiin terveillä tutkittavilla, joiden saamat domperidoniannokset olivat enimmillään 80 mg/vrk 10 mg:n tai 20 mg:n annoksina 4 kertaa päivässä.
Portuguese: Inibidores moderados do CYP3A4, ou seja, diltiazem, verapamilo e alguns macrólidos.
Finnish: Seuraavien lääkeaineiden samanaikaista käyttöä ei suositella Kohtalaiset CYP3A4:n estäjät eli diltiatseemi, verapamiili ja jotkut makrolidit.
Portuguese: Considerando que a semivida de eliminação da domperidona é prolongada no caso de insuficiência renal grave, na sequência de administração repetida, a frequência de administração de <X> deve ser reduzida para uma ou duas vezes por dia, dependendo da gravidade da insuficiência, sendo possível que a dose tenha de ser reduzida.
Finnish: Koska domperidonin eliminaation puoliintumisaika on pidentynyt potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, toistuvassa annossa <X>-valmisteen antotiheyttä on vähennettävä yhteen tai kahteen kertaan vuorokaudessa riippuen vajaatoiminnan vakavuusasteesta, ja annosta voidaan joutua pienentämään.
Portuguese: O tratamento com domperidona deve ser interrompido, se ocorrerem sinais ou sintomas que possam estar associados a arritmia cardíaca.
Finnish: Domperidonihoito on lopetettava, jos potilaalla ilmenee merkkejä tai löydöksiä, jotka voivat liittyä rytmihäiriöihin, ja potilaan on otettava yhteys lääkäriin.
Portuguese: A domperidona está contraindicada em doentes com conhecido prolongamento dos intervalos de condução cardíaca, sobretudo QTc, em doentes com perturbações significativas dos eletrólitos(hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesémia)ou bradicardia,ou em doentes com doenças cardíacas subjacentes, como insuficiência cardíaca congestiva, devido ao risco aumentado de arritmia ventricular (ver secção 4.3.).
Finnish: Domperidonin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on ennestään pidentynyt sydämen johtumisaika, etenkin QTc-aika, merkittäviä elektrolyyttihäiriöitä (hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia), bradykardia, tai sydänsairaus, kuten sydämen kongestiivinen vajaatoiminta, kammioperäisten rytmihäiriöiden suurentuneen riskin vuoksi (ks. kohta 4.3.).
Portuguese: • em doentes com um conhecido prolongamento dos intervalos de condução cardíaca, sobretudo do intervalo QTc,doentes com perturbações significativas dos eletrólitos ou doenças cardíacas subjacentes, como insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4.4)
Finnish: • potilaalla tiedetään olevan pidentynyt sydämen johtumisaika, etenkin QTc-aika, merkittäviä elektrolyyttihäiriöitä tai sydänsairaus, kuten sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (ks. kohta
Portuguese: Um supositório de 30mg inserido no reto duas vezes por dia.
Finnish: Yksi 30 mg peräpuikko peräsuoleen 2 kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Contudo, na sequência de administração repetida, a frequência de administração deve ser reduzida para uma ou duas vezes por dia, dependendo da gravidade da insuficiência, sendo possível que a dose tenha de ser reduzida.
Finnish: Toistuvassa annossa annosten ottamistiheyttä pitää kuitenkin vähentää yhteen tai kahteen kertaan päivässä vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan, ja annosta saattaa olla tarpeen pienentää.
Portuguese: [Esta secção deve ser alterada para incluir a seguinte redação]
Finnish: [Tämä kohta on päivitettävä sisältämään seuraavat sanamuodot]
Portuguese: Estudos eletrofisiológicos invitro e invivo indicam um risco global moderado da domperidona para prolongar o intervalo QTc nos seres humanos.
Finnish: Elektrofysiologiset in vitro- ja in vivo -tutkimukset viittaavat siihen, että ihmisillä domperidoniin liittyy kohtalainen QT-ajan pidentymisriski.
Portuguese: [A seringa graduada para administração oral e as instruções de utilização devem ser fornecidas com o medicamento]
Finnish: [Valmisteen mukana on toimitettava mitta-asteikolla varustettu ruisku ja ohjeet ruiskun käyttöä varten]
Portuguese: É aconselhável falar com o seu médico no caso de tratamento prolongado, na medida em que pode ser necessário tomar uma dose mais baixa ou tomar este medicamento com memos frequência, e o seu médico pode querer examiná-lo regularmente.
Finnish: On suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen, jos hoito jatkuu pitkään, sillä annoksen pienentäminen tai annosvälin pidentäminen saattavat olla tarpeen.
Portuguese: 10ml (de 1 mg/ml de suspensão oral) até três vezes por dia, com uma dose máxima de 30 ml por dia.
Finnish: 10 ml (1 mg/ml oraalisuspensiota) korkeintaan kolme kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização no mercado, ocorreram casos muitos raros de prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes nos doentes a tomarem domperidona.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa domperidonia käyttävillä potilailla on erittäin harvoissa tapauksissa ilmennyt QT-ajan pitenemistä ja kääntyvien kärkien takykardiaa (torsades de pointes).
Portuguese: Não tome mais de seis saquetas por dia.
Finnish: Älä ota enempää kuin kuusi pussia vuorokaudessa.
Portuguese: [A redação desta secção deve ser a seguinte:]
Finnish: [Seuraavan sanamuodon on oltava tässä kohdassa]
Portuguese: A domperidona oral deve ser tomada antes das refeições/alimentos.Se tomado depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
Finnish: Jos lääke annetaan aterian jälkeen, lääkkeen imeytyminen viivästyy hieman.
Portuguese: [Ao longo do documento, sempre que forem feitas referências a uma formulação farmacêutica específica, as mesmas só devem ser implementadas quando a dita formulação for autorizada]
Finnish: [Tässä asiakirjassa olevat sanamuodot lisätään ainoastaan niille lääkemuodoille, joita kyseinen teksti koskee]
Portuguese: Este medicamento é utilizado em adultos e crianças no tratamento de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos (má disposição).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta käytetään aikuisille ja lapsille pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Portuguese: • psicoses (por exemplo, haloperidol, pimozida e sertindol)
Finnish: • psykoosien hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. haloperidolia, pimotsidia, sertindolia)
Portuguese: Siga estas instruções rigorosamente, exceto se indicado em contrário pelo seu médico.
Finnish: Miten X:ää otetaan [Tämä kohta on päivitettävä sisältämään seuraavat sanamuodot] Noudata näitä ohjeita tarkasti, ellei lääkäri ole antanut toisenlaisia ohjeita.
Portuguese: O comprimido orodispersível dissolve-se rapidamente na boca com a ajuda da saliva e pode ser tomado com ou sem água.Quando tomado sem água, o comprimido deve ser colocado na língua e deixado a dissolver na boca antes de ser engolido.Se adequado, é possível tomar posteriormente um copo de água.
Finnish: Jos tabletti otetaan ilman vettä, tabletti laitetaan kielen päälle, jossa se liukenee ennen nielemistä.
Portuguese: Em experiências in vitro em células isoladas transfetadas com hERGe em miócitos isolados de cobaia, as relações de exposição variam entre 26 e47 vezes,com base em valores IC50 que inibem correntes através dos canais de iões IKr em comparação com as concentrações plasmáticas livres nos seres humanos após a administração da dose diária máxima de 10mg administrada 3 vezes por dia.
Finnish: hERG:llä transfektoiduilla eristetyillä soluilla ja eristetyillä marsun myosyyteillä tehdyissä in vitro -kokeissa altistussuhdeluvut olivat 26−47-kertaisia [IKr-ionikanavia estävät IC50-arvot verrattuna lääkeaineen vapaaseen pitoisuuteen ihmisen plasmassa päivittäisen enimmäisannoksen (10 mg 3 kertaa vrk:ssa) antamisen jälkeen].
Portuguese: A domperidona está contraindicada em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave (ver secção 4.3).
Finnish: Domperidoni on vasta-aiheista keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Secção 4.3 Contraindicações
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Portuguese: Essas notificações incluíram doentes com fatores de risco de confundimento, anomalias de eletrólitos e tratamento concomitante, os quais poderão ter sido fatores de contribuição (ver secção
Finnish: Osalla näistä potilaista oli muita riskitekijöitä tai elektrolyyttihäiriöitä tai he käyttivät samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka saattoivat myötävaikuttaa tapahtumaan (ks. kohta 4.8).