FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Grastofil se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Grastofil.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios de Grastofil son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Greek: τα οφέλη του Grastofil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Grastofil solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe administrarse en colaboración con un centro para el tratamiento del cáncer.
Greek: Το Grastofil χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: Lávese bien las manos.
Greek: Πλύνετε καλά τα χέρια σας.
Spanish: Se le pueden extraer a usted o a un donante.
Greek: Αυτά μπορούν να ληφθούν από εσάς ή από έναν δότη.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Spanish: Esto hará que la inyección sea más cómoda.
Greek: Αυτό θα κάνει την ένεση πιο άνετα.
Spanish: Para un solo uso.
Greek: Για μία χρήση μόνο
Spanish: significa que la comparación directa entre estudios diferentes es difícil.
Greek: δείχνει ότι είναι δύσκολη η άμεση σύγκριση μεταξύ διαφορετικών μελετών.
Spanish: Está información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Greek: Χρήση στα παιδιά και εφήβους
Spanish: Todos estos cambios revirtieron tras la suspensión del tratamiento.
Greek: Όλες αυτές οι μεταβολές αναστράφηκαν μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Spanish: • cree que podría estar embarazada o
Greek: • νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, ή
Spanish: Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε σύριγγα μόνο για μία ένεση.
Spanish: Este medicamento puede causar mareo.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Spanish: Si usted es un donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Greek: Εάν είσθε δότης βλαστοκυττάρων, πρέπει να είσθε ηλικίας μεταξύ 16 και 60 ετών.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Greek: Για να δώσετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Spanish: Su profesional sanitario debe anotar siempre el medicamento exacto que está utilizando.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα πρέπει πάντα να καταγράφει το ακριβές φάρμακο που χρησιμοποιείτε.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel, como le mostró su enfermera o médico.
Greek: Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως έχει δείξει ο νοσοκόμος ή ο γιατρός σας.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Spanish: No caliente Grastofil de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Greek: Μην θερμάνετε Grastofil με οποιοδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Spanish: 2333 CN Leiden Países Bajos
Greek: 2333 CN Leiden Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Spanish: EICH aguda de grado II-IV
Greek: N Οξεία GvHD βαθμού II-IV
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de forma natural en el organismo, pero también se pueden fabricar mediante biotecnología para utilizarlas como un medicamento.
Greek: Οι αυξητικοί παράγοντες είναι πρωτεΐνες οι οποίες παράγονται φυσικά στον οργανισμό αλλά μπορούν επίσης να κατασκευαστούν με χρήση βιοτεχνολογίας για να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακο.
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: una o dos leucocitaféresis en los días 5 y 6, que es a menudo suficiente.
Greek: Η χρονική στιγμή της λευκαφαίρεσης: μία ή δύο λευκαφαιρέσεις τις ημέρες 5 και 6, η οποία είναι συχνά επαρκής.
Spanish: Pérdida de la respuesta a filgrastim
Greek: Απώλεια ανταπόκρισης στη φιλγραστίμη
Spanish: • Toallitas impregnadas con alcohol o similar.
Greek: • μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα ή κάτι ανάλογο.
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Greek: Όπως και με όλες τις θεραπευτικές πρωτεΐνες, υπάρχει πιθανότητα για ανοσογονικότητα.
Spanish: 9/L, siendo la mediana de la frecuencia de dosis de 3 días a la semana.
Greek: 9/l, με διάμεση συχνότητα δόσης τις 3 ημέρες την εβδομάδα.
Spanish: Si otra persona le pone la inyección, también puede utilizar la parte posterior de los brazos.
Greek: Αν κάποιος άλλος σας κάνει την ένεση, μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε την πίσω πλευρά των μπράτσων σας.
Spanish: La dosis habitual de Grastofil varía en función de su enfermedad y su peso.
Greek: Η συνήθης δόση του Grastofil ποικίλλει ανάλογα με την πάθηση και το βάρος σας.
Spanish: Si ha omitido una inyección, póngase en contacto con su médico lo antes posible.
Greek: Εάν παραλείψετε μια ένεση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Spanish: Busque una superficie cómoda y bien iluminada, limpia y ponga todo el equipo que necesita a su alcance.
Greek: Επιλέξτε μία άνετη, καλά φωτισμένη, καθαρή επιφάνεια και τοποθετήστε όλα τα αντικείμενα που χρειάζεστε σε απόσταση που να τα φτάνετε.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de octubre 2013 Fecha de la última renovación: 4 de octubre 2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Οκτωβρίου 2018
Spanish: Equipo necesario
Greek: Εξοπλισμός που χρειάζεστε
Spanish: Grastofil se puede utilizar:
Greek: Το Grastofil μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Spanish: Grastofil no contiene conservantes.
Greek: Το Grastofil δεν περιέχει συντηρητικά.
Spanish: Antes de inyectarse Grastofil debe hacer lo siguiente:
Greek: Πριν κάνετε την ένεση Grastofil πρέπει να κάνετε τα εξής:
Spanish: Importante: no intente ponerse la inyección a menos que haya recibido una formación de su médico o enfermera.
Greek: Σημαντικό: μην προσπαθήσετε να δώσετε στον εαυτό σας μια ένεση, εκτός εάν έχετε λάβει ειδική εκπαίδευση από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Spanish: STADA Poland Sp.z.oo.
Greek: STADA Poland Sp.zoo.
Spanish: Si usted nota una mancha de sangre puede limpiarla suavemente lejos con una bola de algodón o con un pañuelo de papel.
Greek: Αν παρατηρήσετε μία κηλίδα αίματος μπορείτε να τη σκουπίσετε ελαφρά με ένα κομμάτι βαμβάκι ή χαρτομάντιλο.
Spanish: Es aconsejable que espere para comprobar cómo se encuentra después de recibir Grastofil y antes de conducir o manejar maquinaria.
Greek: Είναι σκόπιμο να περιμένετε για να δείτε πώς αισθάνεστε αφού λάβετε το Grastofil και πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Spanish: 9/L, que se atribuyeron al procedimiento de leucocitaféresis.
Greek: 9/l και αποδόθηκαν στη διαδικασία λευκαφαίρεσης.
Spanish: La exposición accidental por una sola vez a temperaturas de congelación no afecta de forma adversa a la estabilidad de Grastofil.
Greek: Η τυχαία έκθεση για μία φορά σε θερμοκρασίες κατάψυξης δεν επηρεάζει αρνητικά τη σταθερότητα του Grastofil.
Spanish: Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Grastofil).
Greek: Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας θα σας δώσουν οδηγίες για τον τρόπο που θα τις κάνετε (βλέπε παρακάτω πληροφορίες σχετικά με τις οδηγίες για την έγχυση Grastofil).
Spanish: El volumen de distribución en la sangre es de unos 150 ml/kg.
Greek: Ο όγκος της κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 mL/kg.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 10
Greek: Η σύσταση μιας ελάχιστης απόδοσης ≥ 2,0 x 10
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación durante el uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario, y no se deberían superar normalmente las 24 horas entre 2 ºC y 8 ºC, salvo que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης εντός χρήσης και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία από 2°C έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση πραγματοποιήθηκε σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Spanish: En algunos casos, el cuerpo puede producir suficientes neutrófilos, pero como parte de su tratamiento del cáncer, su médico puede querer aumentar el número de ciertas células sanguíneas (linfocitos CD34) y extraerlas.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο οργανισμός μπορεί να παράγει αρκετά ουδετερόφιλα, αλλά, ως μέρος της θεραπείας σας για τον καρκίνο, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αυξήσει τον αριθμό ορισμένων κυττάρων του αίματος (κύτταρα CD34) και να τα συλλέξει.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA02.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, παράγοντες διέγερσης αποικιών, κωδικός ATC: L03AA02
Spanish: • dolor en la boca y en la garganta (dolor orofaríngeo)
Greek: • πόνος στο στόμα και στο λαιμό (στοματοφαρυγγικός πόνος)
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres en la sangre, no debe usar Grastofil, a menos que su médico así se lo indique.
Greek: Εάν αναπτύξετε ή είναι πιθανό να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Grastofil, εκτός εάν το ορίσει ο γιατρός σας.
Spanish: 9/L y 10 x 10
Greek: 9/l και 10 x 10
Spanish: Empuje el émbolo con una presión lenta y constante, manteniendo siempre la piel pellizcada, hasta que la jeringa esté vacía.
Greek: Σπρώξτε το έμβολο με αργή και σταθερή πίεση, πάντα να κρατάτε το δέρμα σας τσιμπημένο, μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.
Spanish: células CD34
Greek: CD34
Spanish: La eficacia del tratamiento fue clara en este grupo de edad, en el que se encontraban la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ήταν σαφής για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, η οποία περιλάμβανε τους περισσότερους ασθενείς με συγγενή ουδετεροπενία.
Spanish: Ahora puede usar la jeringa precargada.
Greek: Μπορείτε τώρα να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα.
Spanish: Las tasas de generación de anticuerpos contra filgrastim suelen ser bajas.
Greek: Τα ποσοστά παραγωγής αντισωμάτων ενάντια στη φιλγραστίμη είναι γενικά χαμηλά.
Spanish: Los estudios clínicos con filgrastim han incluido un pequeño número de pacientes de edad avanzada, pero los estudios especiales no se han llevado a cabo en este grupo y por lo tanto, las recomendaciones posológicas específicas no se pueden hacer.
Greek: Στις κλινικές μελέτες με φιλγραστίμη έχει συμπεριληφθεί ένας μικρός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών, αλλά ειδικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί σε αυτή την ομάδα και ως εκ τούτου ειδικές δοσολογικές συστάσεις δεν μπορούν να γίνουν.
Spanish: Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con un apósito.
Greek: Αν χρειάζεται, μπορείτε να καλύψετε το σημείο της ένεσης με ένα τσιρότο.
Spanish: Usted puede cambiar el lugar de la inyección, si se observa que la zona está enrojecida o irritada.
Greek: Μπορείτε να αλλάξετε το σημείο της ένεσης, αν παρατηρήσετε ότι η περιοχή είναι κόκκινο ή έχει πληγή.
Spanish: Si la exposición ha superado las 24 horas o se ha congelado más de una vez, entonces no se debe utilizar Grastofil.
Greek: Εάν η έκθεση σε θερμοκρασίες κατάψυξης είχε διάρκεια μεγαλύτερη από 24 ώρες ή συνέβη περισσότερο από μία φορά, τότε το Grastofil δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario.
Greek: Στους ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να χορηγείται αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Spanish: • una nueva jeringa precargada de Grastofil y
Greek: • μια νέα προγεμισμένη σύριγγα Grastofil και
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν:
Spanish: • cambios en la química de la sangre
Greek: • αλλαγές στη χημεία του αίματος
Spanish: • en pacientes con infección avanzada por VIH, lo que ayudará a reducir el riesgo de infecciones;
Greek: • σε ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη, το οποίο θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου λοιμώξεων,
Spanish: ¿Cuánto tiempo tendré que usar Grastofil?
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνω το Grastofil;
Spanish: Deje la jeringa a temperatura ambiente (15 ºC a 25 ºC) durante aproximadamente 30 minutos o mantenga la jeringa precargada con suavidad en sus manos por unos minutos.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 25°C) για περίπου 30 λεπτά ή κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα ελαφρά στην παλάμη σας για λίγα λεπτά.
Spanish: No retire la cubierta de la aguja hasta que esté listo para inyectar.
Greek: Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Spanish: Ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Grastofil".
Greek: Βλ παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Grastofil».
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a re insertarla en otro lugar.
Greek: Εάν δείτε αίμα στη σύριγγα, αφαιρέστε τη βελόνα και επανατοποθετήστε τη σε άλλο σημείο.
Spanish: Los análisis estadísticos de la relación entre el número de células CD34
Greek: Η στατιστική ανάλυση της σχέσης μεταξύ του αριθμού των κυττάρων CD34
Spanish: Esto se conoce como una inyección subcutánea.
Greek: Αυτό είναι γνωστό ως υποδόρια ένεση.
Spanish: Se debe suspender la administración de filgrastim e instaurar el tratamiento adecuado.
Greek: Θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησης της φιλγραστίμης και να χορηγείται κατάλληλη αγωγή.
Spanish: En los estudios clínicos en pacientes con cáncer, el dolor musculoesquelético fue leve o moderado en el 10% y grave en el 3% de los pacientes.
Greek: Στις κλινικές μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο, ο μυοσκελετικός πόνος ήταν ήπιος ή μέτριος στο 10%, και σοβαρός στο 3% των ασθενών.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Greek: Για τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Spanish: No utilice Grastofil si observa turbidez o hay decoloración o si hay partículas en ella.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε Grastofil εάν παρατηρήσετε ότι είναι νεφελώδες, ή υπάρχει αποχρωματισμός ή υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό.
Spanish: ¿Dónde debo poner la inyección?
Greek: Πού θα πρέπει να κάνω την ένεση;
Spanish: La leucocitaféresis se debe realizar durante el período en que el ANC se levanta de < 0,5 x 10
Greek: Η λευκαφαίρεση πρέπει να γίνεται στο χρονικό διάστημα όταν ο ANC αυξηθεί από < 0,5 x 10
Spanish: Entre ellos, se notificaron dos casos con plaquetas < 50 x 10
Greek: Μεταξύ αυτών, αναφέρθηκαν δύο περιπτώσεις αιμοπεταλίων < 50 x 10
Spanish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Greek: Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Ινδία
Spanish: Las células se extraent por medio de un proceso denominado aféresis.
Greek: Τα κύτταρα συλλέγονται με χρήση μιας διαδικασίας που ονομάζεται αφαίρεση.
Spanish: En los estudios clínicos, > 90% de los pacientes respondieron a estas dosis, logrando una recuperación de la neutropenia en una mediana de 2 días.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, > 90% των ασθενών ανταποκρίθηκε σε αυτές τις δόσεις, επιτυγχάνοντας αναστροφή της ουδετεροπενίας σε μία διάμεση τιμή 2 ημέρες.
Spanish: • antes de una quimioterapia en dosis altas para hacer que la médula ósea produzca más células madre, que podrán recogerse y administrársele de nuevo tras el tratamiento.
Greek: • πριν από χημειοθεραπεία υψηλής δόσης για να κάνει τον μυελό των οστών να παράγει περισσότερα βλαστοκύτταρα, τα οποία μπορούν να συλλεχθούν και να επιστραφούν σε εσάς μετά τη θεραπείας σας.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo ponerse la inyección de Grastofil.
Greek: Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες σχετικά με το πώς να κάνετε την ένεση του Grastofil.
Spanish: • aumento de ciertas enzimas de la sangre
Greek: • αύξηση ορισμένων ενζύμων στο αίμα
Spanish: Los datos de las tablas siguientes describen las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos y en las notificaciones espontáneas.
Greek: Τα δεδομένα στους παρακάτω πίνακες περιγράφουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τις κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές.
Spanish: Las mejores zonas para inyectarse son la parte superior de los muslos y el abdomen.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για ένεση είναι η κορυφή των μηρών και της κοιλιάς.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Grastofil?
Greek: Τι πρέπει να κάνω πριν κάνω μια υποδόρια ένεση Grastofil;
Spanish: Para evitar que se doble la aguja, tire suavemente de la cubierta de la aguja sin torcer.
Greek: Για να αποφευχθεί λύγισμα της βελόνας, τραβήξτε απαλά το κάλυμμα από τη βελόνα, χωρίς συστροφή.
Spanish: Sostenga la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη να δείχνει προς τα επάνω.
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 mg σορβιτόλης.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην ωθήσετε το έμβολο.
Spanish: +/kg de peso del receptor en la mayoría de los donantes después de dos leucocitaféresis.
Greek: κυττάρων / kg σωματικού βάρους λήπτη στην πλειοψηφία των δοτών μετά από δύο λευκαφαιρέσεις.
Spanish: No hay datos suficientes para evaluar el uso de filgrastim en pacientes de edad avanzada para otras indicaciones Grastofil aprobadas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης της φιλγραστίμης σε ηλικιωμένους ασθενείς για άλλες εγκεκριμένες ενδείξεις.
Spanish: 9/l) en pacientes con infección avanzada por el VIH, con objeto de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para el control de la neutropenia no son adecuadas.
Greek: 9/l) σε ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη, για τη μείωση του κινδύνου βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.
Spanish: Presione lentamente el émbolo hasta el número (en mililitros) que coincida con la dosis de Grastofil que le ha recetado el médico.
Greek: Ωθήστε το έμβολο αργά μέχρι τον αριθμό (που δίνεται σε mL) ο οποίος αντιστοιχεί στη δόση του Grastofil που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Spanish: Ajuste de la dosis de Grastofil
Greek: Προσαρμογή της δόσης Grastofil
Spanish: kg) o una aceleración en la recuperación plaquetaria, en el mismo grado.
Greek: κύτταρα/kg) ή την επιτάχυνση της επαναφοράς των αιμοπεταλίων στον ίδιο βαθμό.
Spanish: Se debe considerar un diagnóstico de ruptura esplénica en los donantes y/o pacientes que refieran dolor abdominal superior izquierdo o en el extremo del hombro.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η διάγνωση ρήξης σπληνός σε δότες ή/και ασθενείς που αναφέρουν πόνο στην αριστερή άνω κοιλιακή χώρα ή στο άκρο του ώμου.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Grastofil.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Grastofil.
Spanish: Grastofil puede tener una pequeña influencia sobre su capacidad para conducir y usar máquinas.
Greek: Το Grastofil μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Spanish: No se recomienda utilizar filgrastim durante el embarazo.
Greek: Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: Retire la jeringa de la nevera.
Greek: Αφαιρέστε τη σύριγγα από το ψυγείο.
Spanish: No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los sujetos mayores de 65 años de edad comparado con adultos más jóvenes (> 18 años de edad) de los sujetos que reciben quimioterapia citotóxica y la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ των ατόμων ηλικίας άνω των 65 ετών σε σύγκριση με νεότερους ενήλικες (> 18 ετών) που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και βάσει της κλινικής εμπειρίας δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στις αποκρίσεις μεταξύ των ηλικιωμένων και νεότερων ενηλίκων ασθενών.
Spanish: Si olvidó usar Grastofil
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Grastofil
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para asegurarse de que los vasos sanguíneos no se ha pinchado.
Greek: Τραβήξτε ελαφρά το έμβολο για να βεβαιωθείτε ότι ένα αιμοφόρο αγγείο δεν έχει τρυπηθεί.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos para vigilar el número de glóbulos blancos en su organismo.
Greek: Θα πραγματοποιούνται τακτικές εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό σας.
Spanish: No utilice ningún resto de Grastofil que pueda haber quedado en la jeringa.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε ποσότητα Grastofil που μπορεί να μείνει στη σύριγγα.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Greek: Κακώσεις,δηλητηριάσ εις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Spanish: Si experimenta una pérdida de la respuesta o una incapacidad para mantener una respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará los motivos que han llevado a ello, incluida la posibilidad de que haya desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
Greek: Εάν εμφανίσετε απώλεια ανταπόκρισης ή αδυναμία να διατηρήσετε μια ανταπόκριση με τη θεραπεία με φιλγραστίμη, ο γιατρός σας θα ερευνήσει τους λόγους για αυτό, όπως εάν έχετε αναπτύξει αντισώματα τα οποία εξουδετερώνουν τη δραστηριότητα της φιλγραστίμης.
Spanish: El tratamiento con Grastofil tendrá una duración de 4 a 5 días.
Greek: Η θεραπεία με το Grastofil θα διαρκέσει για 4 έως 5 ημέρες.
Spanish: Posteriormente, la dosis se puede ajustar individualmente en intervalos de 1-2 semanas para mantener un recuento medio de neutrófilos entre 1,5 x 10
Greek: Ακολούθως, η δόση μπορεί να προσαρμόζεται ατομικά κάθε 1-2 εβδομάδες για να διατηρηθεί ο μέσος αριθμός ουδετερόφιλων μεταξύ 1,5 x 10
Spanish: Necesitará usar Grastofil hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
Greek: Θα χρειαστεί να παίρνετε το Grastofil μέχρι ο αριθμός των λευκοκυττάρων σας να είναι φυσιολογικός.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar cuidadosamente el tamaño del bazo (p. ej., exploración clínica, ecografía).
Greek: Επομένως, το μέγεθος του σπλήνα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά (π.χ. κλινική εξέταση, υπέρηχος).
Spanish: Si hace falta más de una leucocitaféresis, se debe prestar especial atención a los donantes cuyas plaquetas sean < 100 x 10
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία λευκαφαιρέσεις, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους δότες με αιμοπετάλια < 100 x 10
Spanish: Medicamentos tales como melfalán, carmustina (BCNU) y carboplatino cuando se administran durante períodos prolongados previos al intento de movilización de células progenitoras, pueden reducir el rendimiento de las células progenitoras.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα όπως η μελφαλάνη, η καρμουστίνη (BCNU) και η καρβοπλατίνη, όταν χορηγούνται για παρατεταμένες περιόδους πριν γίνουν προσπάθειες κινητοποίησης των προγονικών κυττάρων, ενδεχομένως να μειώσουν την απόδοση των προγονικών κυττάρων.
Spanish: La neutropenia puede ser una enfermedad prolongada en la que el cuerpo no produce suficientes neutrófilos, o puede estar causada por fármacos que se usan para tratar el cáncer.
Greek: Η ουδετεροπενία μπορεί να είναι μια μακροχρόνια κατάσταση όπου ο οργανισμός δεν παράγει αρκετά ουδετερόφιλα, ή μπορεί να προκαλείται από φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου.