FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: dacă sunteți gravidă (vezi 'Sarcina şi alăptarea') - aţi putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge (de exemplu, dacă luaţi medicamente diuretice, în special dacă sunteţi în vârstă - urmaţi un tratament cu un alt medicament ce poate determina afectarea ficatului
Latvian: Jums ir pazemināta nātrija daudzuma risks (piemēram, ja lietojat diurētiskos līdzekļus, īpaši, ja piederat gados vecākiem pacientiem), - lietojat medikamentu, kurš var izraisīt aknu bojājumus, - Jūs lietojat citus duloksetīnu saturošus medikamentus (skatīt „Citas zāles un YENTREVE").
Romanian: Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Latvian: Ir maz datu par duloksetīna farmakokinētiku pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Tinitus Otalgie
Latvian: Phadisco Ltd
Romanian: YENTREVE se poate asocia cu sedare şi ameţeli.
Latvian: YENTREVE var izraisīt sedāciju un reiboni.
Romanian: (vezi partea finală a pct. 2 pentru informaţii suplimentare referitoare la sucroză) Învelişul capsulei: gelatină, lauril sulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid roşu de fer şi oxid galben de fer, cerneală neagră comestibilă.
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns (E132), sarkanais dzelzs oksīds un dzeltenais dzelzs oksīds, pārtikas melnā tinte.
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Latvian: EXP
Romanian: - suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament denumit inhibitor de monoaminoxidază
Latvian: - ir alerģija pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - Jums ir aknu slimība, - Jums ir smaga nieru slimība, - lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojusi citas zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) (skatīt "Citas zāles un YENTREVE"),
Romanian: Hematochezie Colită microscopică
Latvian: Miokloniski krampji
Romanian: Creşterea colesterolemiei Creşteri ale valorilor creatinin fosfokinazei
Latvian: Paaugstināts kreatinīna fosfokināzes līmenis asinīs
Romanian: YENTREVE împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un YENTREVE
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 ani) Frecvenţă estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Latvian: 8 Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥65 gadi).
Romanian: • senzaţie de constricţie a gâtului sau sângerări de la nivelul nasului
Latvian: • rīkles aizžņaugšanas sajūta, deguna asiņošana
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente.
Latvian: Zarnās šķīstošās cietās kapsulas.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: • creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens, pietvīkums
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectarea vederii Ochi uscat
Latvian: Redzes traucējumi Acs sausums
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău), gură uscată, constipaţie
Latvian: • nelabums (slikta dūša), sausa mute, aizcietējums
Romanian: Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat", febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături şi bătăi rapide ale inimii
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir miegainība, koma, serotonīna sindroms (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, kustību neveiklību, nemieru, reibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu),krampji, vemšana un ātra sirdsdarbība.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie Erupţii cutanate Transpiraţii nocturneUrticarie
Latvian: Apgrūtināta urinēšana Dizūrija Niktūrija Pollakiūrija Izmainīts urīna aromāts
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 20 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE 20 mg ZARNĀS ŠĶĪSTOŠAJĀM CIETAJĀM KAPSULĀM
Romanian: YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Corp portocaliu opac, imprimat cu '40mg' şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9545'.
Latvian: Necaurspīdīgs oranžs korpuss ar uzrakstu „40 mg" un necaurspīdīgs zils vāciņš ar uzdruku „9545".
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale, oboseală şi colorarea pielii în galben
Latvian: • aknu iekaisums, kas var izraisīt vēdersāpes un ādas vai acu baltumu dzelti
Romanian: Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132)
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Titāna dioksīds (E171)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 98 capsule gastrorezistente.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 56 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Romanian: Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate la intervale regulate.
Latvian: Ārstēšanas iedarbīgumu atkārtoti jānovērtē regulāros intervālos.
Romanian: Alte informaţii despre Yentreve:
Latvian: Cita informācija par Yentreve.
Romanian: Yentreve a fost studiat pe un total de 2 850 de femei cu IUE.
Latvian: Yentreve iedarbību pētīja kopumā 2850 sievietēm ar SUI.
Romanian: De ce a fost aprobat Yentreve?
Latvian: Kāpēc Yentreve tika apstiprinātas?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Yentreve.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Yentreve reģistrācijas apliecību.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Yentreve, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 august 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 11. augustā izsniedza Yentreve reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Eli Lilly Nederland B.V.
Romanian: Yentreve este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
Latvian: Yentreve ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Romanian: Doza recomandată de Yentreve este de 40 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ieteicamā Yentreve deva ir 40 mg divreiz dienā.
Romanian: FEI a scăzut cu 52% în grupul tratat cu Yentreve, faţă de 33% în grupul tratat cu placebo.
Latvian: Yentreve grupā IEF samazinājās par 52% salīdzinājumā ar 33% grupā, kurā izmantoja placebo.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de capsule de culoare albastră (20 mg) şi portocalie (40 mg).
Latvian: Tās ir zilas (20 mg) vai oranžas (40 mg) kapsulas.
Romanian: Închizând mai puternic uretra, Yentreve previne pierderea nedorită de urină în timpul efortului fizic, precum tusea sau râsul.
Latvian: Stiprāk noslēdzot uretru, Yentreve novērš nevēlamo urīna noplūdi fiziska sasprindzinājuma laikā, piemēram, klepojot vai smejoties.
Romanian: Modalitatea de acţiune a duloxetinei în IUE nu este clară, dar se crede că, prin creşterea concentraţiilor de 5-hidroxitriptamină şi noradrenalină la nivelul nervilor care controlează muşchiul uretrei (canalul care conduce de la vezică spre exterior), duloxetina determină o închidere mai puternică a uretrei în timpul acumulării de urină.
Latvian: Duloksetīna darbības mehānisms SUI gadījumā nav skaidrs, bet tiek uzskatīts, ka, palielinot 5-hidroksitriptamīna un noradrenalīna koncentrāciju nervos, kas kontrolē uretras (urīnizvadkanāla no pūšļa uz ārpusi) muskuli, duloksetīns izraisa stiprāku uretras noslēgšanos urīna uzkrāšanās laikā.
Romanian: Principalele unităţi de măsură ale eficacităţii au fost frecvenţa episoadelor de incontinenţă (FEI, numărul episoadelor de incontinenţă pe săptămână) înregistrate în jurnalele pacientelor şi rezultatul obţinut la un chestionar privind calitatea vieţii specific pentru incontinenţă (I-QOL).
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija inkontinences gadījumu biežums (IEF, inkontinences gadījumu skaits nedēļā), ko reģistrēja pacientu dienasgrāmatās un ko noteica pēc pacientu veiktā vērtējuma aptaujā par dzīves kvalitāti saistībā ar inkontinenci (I-QOL).
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina măreşte cantitatea de neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, mărind nivelul de comunicare dintre celule.
Latvian: Bloķējot to atpakaluzņemšanu, duloksetīns palielina šo neirotransmiteru apjomu vietās starp šīm nervu šūnām, uzlabojot šūnu saziņu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Yentreve (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt greaţa, senzaţia de gură uscată, constipaţia şi fatigabilitatea (oboseala).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Yentreve, (novērots vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir slikta dūša, sausa mute, aizcietējumi un nogurums (nespēks).
Romanian: În toate cele patru studii, pacienţii trataţi cu Yentreve au prezentat mai puţine episoade de incontinenţă după 12 săptămâni (mai puţin cu aproximativ patru sau cinci episoade de incontinenţă pe săptămână, faţă de numărul de episoade anterioare studiului).
Latvian: Visos četros pētījumos pacientēm, kuras ārstēja ar Yentreve, pēc 12 nedēļām bija mazāk inkontinences gadījumu (apmēram par četriem vai pieciem gadījumiem nedēļā mazāk nekā pirms pētījuma).
Romanian: Tratamentul cu Yentreve nu trebuie început la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, din cauza riscului de criză hipertensivă (creşterea bruscă şi periculoasă a tensiunii arteriale).
Latvian: Ārstēšanu ar Yentreve nedrīkst sākt pacientiem, kuru augstais asinsspiediens nav kontrolēts, jo pastāv hipertensijas krīzes risks (negaidīta, bīstama asinsspiediena paaugstināšanās).
Romanian: Acţionează împiedicând neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină să fie recaptaţi în celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Latvian: Tas novērš neirotransmiteru, 5-hidroksitriptamīna (serotonīna) un noradrenalīna, atkaļuzņemšanu nervu šūnās smadzenēs un muguras smadzenēs.
Romanian: Ce este Yentreve?
Latvian: Kas ir Yentreve?
Romanian: Rezultatele la chestionarul I-QOL au fost, de asemenea, mai bune în grupul tratat cu Yentreve, faţă de grupul placebo.
Latvian: Arī IQOL aptaujas rādītāji Yentreve grupā uzlabojās, salīdzinot ar grupu, kurā izmantoja placebo.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yentreve în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Yentreve iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Substanţa activă din Yentreve, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN).
Latvian: Yentreve aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna un noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors (SNRI).
Romanian: Yentreve se utilizează în tratarea formelor moderate până la severe de incontinenţă urinară de efort (IUE) la femei.
Latvian: Yentreve lieto, lai ārstētu vidēju līdz smagu stresa izraisītu urīna inkontinenci (SUI) sievietēm.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia la începutul tratamentului de o doză de 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni, înainte ca aceasta să crească la 40 mg de două ori pe zi, pentru reducerea greţei (stării de vomă) şi a senzaţiei de ameţeală.
Latvian: Dažām pacientēm, lai samazinātu sliktu dūšu un reiboni, ieteicama sākumdeva 20 mg divreiz dienā divu nedēļu garumā, pirms devu palielina līdz 40 mg divreiz dienā.
Romanian: Yentreve s-a dovedit mai eficace decât placebo doar în cazul pacientelor care aveau peste 14 episoade de incontinenţă pe săptămână (IUE moderată până la severă) la începutul studiului.
Latvian: Yentreve bija efektīvākas par placebo tikai tām pacientēm, kam pētījuma sākumā inkontinences gadījumu skaits nedēļā bija augstāks par 14 (vidēja līdz smaga SUI).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yentreve este disponibil aici.
Latvian: Pilns Yentreve EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: IUE înseamnă pierderi accidentale de urină în timpul efortului fizic sau al tusei, râsului, strănutului, ridicării de greutăţi ori al exerciţiilor fizice.
Latvian: SUI ir nejauša urīna noplūde fiziskas slodzes gadījumā vai klepojot, smejoties, šķaudot, ceļot smagumus vai vingrojot.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yentreve?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Yentreve?
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) YENTREVE Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Romanian: Cum acţionează Yentreve?
Latvian: Kā Yentreve darbojas?
Romanian: Yentreve nu trebuie utilizat cu inhibitori de monoaminooxidază (grupa antidepresivelor), fluvoxamină (alt antidepresiv) ori ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Latvian: Yentreve nedrīkst dot pacientiem vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (zālēm depresijas ārstēšanai), fluvoksamīnu (citas zāles depresijas ārstēšanai) vai ciprofloksacīnu, vai enoksacīnu (antibiotiku veidi).
Romanian: Yentreve nu trebuie utilizat la pacienţii cu anumite tipuri de afecţiuni hepatice sau de afecţiuni renale grave.
Latvian: Yentreve nedrīkst lietot pacienti ar noteikta veida aknu darbības traucējumiem vai ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Yentreve nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la duloxetină sau la oricare din celelalte ingrediente.
Latvian: Yentreve nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Yentreve sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor moderate până la severe de incontinenţă urinară de efort.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Yentreve, lai ārstētu vidēju līdz smagu stresa izraisītu urīna inkontinenci (SUI), ir lielāks par šo zāļu radīto risku.
Romanian: Pentru ce se utilizează Yentreve?
Latvian: Kāpēc lieto Yentreve?
Romanian: Cele patru studii principale, la care au participat 1 913 femei şi care au durat 12 săptămâni au comparat Yentreve (în special în doză de 40 mg de două ori pe zi) cu placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Tajos Yentreve (galvenokārt devā 40 mg divreiz dienā) salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu).
Romanian: Combinarea tratamentului cu Yentreve cu exerciţii pentru musculatura planşeului pelvian poate aduce beneficii suplimentare.
Latvian: Labvēlīgu rezultātu var dot Yentreve apvienojums ar iegurņa apakšdaļas muskuļu vingrinājumiem.
Romanian: Cum se utilizează Yentreve?
Latvian: Kā lieto Yentreve?
Romanian: Cum a fost studiat Yentreve?
Latvian: Kā noritēja Yentreve izpēte?
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile descrise mai jos cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului sunt implementate:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka tiek ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu:
Romanian: Autoritatea Naţională Competentă trebuie să agreeze cu Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă formatul şi conţinutul materialului de mai sus înainte de lansarea produsului pe teritoriul său.
Latvian: Valsts kompetentai institūcijai jāvienojas par iepriekš minētā materiāla formātu un saturu ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku pirms zāļu nonākšanas tirgū savā teritorijā.
Romanian: Acesta conţine, de asemenea, spaţii pentru a introduce datele de contact ale medicului şi să îi alerteze pe alţi medici că pacientul este tratat cu ipilimumab.
Latvian: Tajā ir atvēlēta vieta arī ārsta kontaktinformācijas ierakstīšanai un brīdinājums citiem ārstiem, ka pacients saņem ipilimumaba terapiju.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pune la dispoziţia tuturor medicilor care se aşteaptă să prescrie YERVOY următoarele:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks piegādā visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt YERVOY, šādus dokumentus:
Romanian: Elemente cheie cuprinse în broşura pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii cu răspunsuri la întrebările frecvente (format Întrebări şi răspunsuri):
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj Veselības aprūpes speciālista brošūrā ar biežāk uzdotiem jautājumiem (jautājumu un atbilžu formā):
Romanian: • Importanţa de a nu încerca auto-medicaţia oricăror simptome fără a consulta mai întâi profesionistul din domeniul sănătăţii.
Latvian: • norāde par to, ka svarīgi ir nemēģināt pašam ārstēt simptomus bez iepriekšējas konsultācijas ar savu veselības aprūpes speciālistu;
Romanian: • Supravegherea pacienţilor ca urmare a debutului tardiv (câteva luni după tratament) al RAmi
Latvian: • pacientu novērošana sakarā ar vēlīnām (vairākus mēnešus pēc ārstēšanas) isNB;
Romanian: Cardul reaminteşte pacientului simptomele cheie care trebuie raportate imediat medicului/asistentei.
Latvian: Karte pacientam atgādina par galvenajiem simptomiem, par kuriem nekavējoties jāziņo ārstam/medicīnas māsai.
Romanian: • Informaţia că ipilimumab poate determina reacţii adverse grave la nivelul multor părţi ale organismului care pot duce la deces şi trebuie abordate imediat
Latvian: • informācija par to, ka ipilimumabs var izraisīt nopietnas blakusparādības daudzās organisma daļās, kas var izraisīt nāvi un kuras nekavējoties jāārstē;
Romanian: • Cererea de informa medicul cu privire la toate afecţiunile existente înainte de tratament
Latvian: • prasība pirms ārstēšanas informēt ārstu par visām saslimšanām;
Romanian: • Broşură pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii cu răspunsuri la întrebările frecvente
Latvian: • Veselības aprūpes speciālista brošūru ar biežāk uzdotajiem jautājumiem;
Romanian: • Reamintirea de a distribui Broşura cu informaţii pentru pacient şi de a instrui pacienţii/pe cei care îi îngrijesc în legătură cu simptomele RAmi şi necesitatea de a le raporta imediat medicului.
Latvian: • atgādinājums izplatīt Pacienta informācijas brošūru un izglītot pacientus/aprūpētājus par isNB simptomiem un nepieciešamību nekavējoties ziņot par tiem ārstam.
Romanian: • Broşuri cu informaţii pentru pacienţi, inclusiv carduri de alertă.
Latvian: • Pacienta informācijas brošūras, tai skaitā Pacienta brīdinājuma kartes.
Romanian: • Scurtă introducere a ipilimumab (indicaţii şi scopul acestui instrument).
Latvian: • īss ipilimumaba apraksts (indikācija un šī dokumenta mērķis);
Romanian: Elemente cheie cuprinse în broşura cu informaţii pentru pacienţi, inclusiv cardul de alertă:
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj Pacienta informācijas brošūrā un Pacienta brīdinājuma kartē:
Romanian: • Informaţia că ipilimumab poate determina reacţii adverse grave la nivelul multor părţi ale organismului, care pot duce la deces şi necesită intervenţie promptă, aşa cum este menţionat în ghidurile privind conduita terapeutică în cazul reacţiilor adverse mediate imun la pct. 4.4 din RCP.
Latvian: • informācija par to, ka ipilimumabs var izraisīt nopietnas blakusparādības daudzās organisma daļās, kas var izraisīt nāvi un kuru ārstēšanai nepieciešama agrīna iejaukšanās, kā norādīts ar imūno sistēmu saistīto nevēlamu blakusparādību ārstēšanas vadlīnijās zāļu apraksta apakšpunktā 4.4;
Romanian: • Importanţa evaluării testelor funcţiei hepatice (TFH), TSH-ului şi a semnelor şi simptomelor RAmi înaintea fiecărei administrări a tratamentului.
Latvian: • norāde par to, ka pirms katras ārstēšanas svarīgi ir izvērtēt aknu funkciju testus (AFT), TSH un irNB pazīmes/simptomus;
Romanian: • Scurtă introducere a ipilimumab - indicaţii şi scopul acestui instrument.
Latvian: • īss apraksts par ipilimumaba indikāciju un šī dokumenta mērķi;
Romanian: • Lista reacţiilor adverse importante mediate imun (RAmi) şi a simptomelor acestora, aşa cum sunt menţionate la pct. 4.4 al Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP): o Inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal, cum este colita, care poate duce la perforaţie intestinală o Inflamaţie la nivelul ficatului, cum este hepatita, care poate duce la insuficienţă hepatică o Inflamaţie la nivelul pielii, care poate duce la reacţii cutanate severe (necroliză epidermică toxică) o Inflamaţie la nivelul nervilor, care poate duce la neuropatie o Inflamaţie la nivelul sistemului endocrin, inclusiv glandelor suprarenale, pituitară sau tiroidă o Inflamaţie la nivelul ochilor o Alte RAmi (de exemplu pneumonită, glomerulonefrită, insuficienţă multiplă de organ…) o Reacţie severă legată de administrarea perfuziei
Latvian: • svarīgu ar imūno sistēmu saistītu nevēlamu blakusparādību (isNB) un to simptomu saraksts, kā aprakstīts zāļu apraksta (ZA) apakšpunktā 4.4: o kuņģa-zarnu trakta iekaisums, piemēram, kolīts, kas var izraisīt zarnu perforāciju; o aknu iekaisums, piemēram, hepatīts, kas var izraisīt aknu mazspēju; o ādas iekaisums, kas var izraisīt smagu ādas reakciju (toksiskā epidermālā nekrolīze);
Romanian: o Gastro-intestinale: diaree, scaune sangvinolente, dureri abdominale, greaţă sau vărsături o Hepatice: colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor o Cutanate: erupţii cutanate, vezicule şi/sau descuamare, ulceraţii la nivelul gurii o Oculare: vedere înceţoşată, modificări de vedere, dureri oculare o Generale: febră, cefalee, senzaţie de oboseală, ameţeală sau leşin, urină închisă la culoare, sângerare, slăbiciune, amorţeli la nivelul picioarelor, braţelor sau feţei, modificări de comportament, cum sunt scăderea libidoului, iritabilitate sau uitare.
Latvian: o vispārīgi: drudzis, galvassāpes, noguruma sajūta, reibonis vai ģībšana, tumšs urīns, asiņošana, vājums, kāju, roku vai sejas nejutīgums, izmaiņas uzvedībā, piemēram, pavājināta dzimumtieksme, viegla aizkaitināmība vai aizmāršība;
Romanian: • Înlocuitor, inclusiv weblink-ul pentru prospect pe website-ul EMA • Importanţa purtării în orice moment în portofel a cardului de alertă al pacientului pentru a-l arăta la toate vizitele profesioniştilor din domeniul sănătăţii, alţii decât medicul care prescrie (de exemplu personalul medico-sanitar de urgenţă).
Latvian: • norāde par to, ka svarīgi vienmēr nēsāt līdzi atvienojamo, naudas maka lieluma Pacienta brīdinājuma karti, lai to uzrādītu visās vizītēs veselības aprūpes speciālistiem, kuri neizraksta zāles i (piem., neatliekamās veselības aprūpes speciālistiem).
Romanian: • Descrierea principalelor simptome ale RAmi şi importanţa informării imediate a medicului dacă simptomele apar, persistă sau se agravează.
Latvian: • galveno isNB simptomu apraksts un norāde par to, ka svarīgi ir nekavējoties informēt ārstējošo ārstu, ja parādās, pastāv vai pasliktinās simptomi: o kuņģa-zarnu trakts: caureja, asins piejaukums izkārnījumiem, sāpes vēderā, slikta dūša vai vemšana;
Romanian: Alte informații despre Yervoy
Latvian: Cita informācija par Yervoy
Romanian: Yervoy (ipilimumab)
Latvian: Yervoy (ipilimumabs)
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yervoy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Yervoy lietošanu?
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Yervoy sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy.
Latvian: Plašāka informācija par Yervoy ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Yervoy sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Yervoy lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Yervoy a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 iulie 2011.
Latvian: 2011. gada 13. jūlijā Yervoy saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Cu toate acestea, aproape o treime din pacienții cărora li s-a administrat Yervoy nu au putut termina tratamentul din cauza reacțiilor adverse.
Latvian: Tomēr aptuveni trešdaļai pacientu, kuri saņēma Yervoy, nevarēja pabeigt ārstēšanu blakusparādību dēļ.
Romanian: Melanom în stadiu avansat
Latvian: Progresējusi melanoma
Romanian: Ce este Yervoy și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Yervoy un kāpēc tās lieto?
Romanian: Prin urmare, toți adolescenții tratați cu Yervoy vor fi monitorizați îndeaproape.
Latvian: Tāpēc visi ar Yervoy ārstētie pusaudži tiks rūpīgi uzraudzīti.
Romanian: De asemenea, pacienții vor primi de la medicul lor un card de alertă în care sunt centralizate principalele informații referitoare la siguranța medicamentului.
Latvian: Pacienti no ārsta saņems arī brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu.