FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií s obidvoma inhibítormi ACE a antagonistami receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
Romanian: Aceste reacţii adverse mediate farmacologic, cunoscute din studiile preclinice efectuate atât cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât şi cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, au fost prevenite prin administrarea suplimentară de soluţii saline pe cale orală La ambele specii, au fost observate creşterea activităţii reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou artérie renalis alebo stenózou artérie jednej funkčnej obličky, ktorí sa liečia liekmi pôsobiacimi na renín-angiotenzín-aldosterónový systém, je zvýšené riziko závažnej hypotenzie a obličkovej nedostatočnosti.
Romanian: Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoză a arterei renale a rinichiului unic funcţional, trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
Slovak: Onduarp sa odporúča podávať s malým množstvom tekutiny.
Romanian: Se recomandă administrarea Onduarp cu o cantitate suficientă de lichid.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
Romanian: Stenoză de valvă aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca şi în cazul utilizării altor vasodilatatoare, este necesară precauţie specială la pacienţii diagnosticaţi cu stenoză aortică, stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Slovak: Telmisartan je perorálne aktívny a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).
Romanian: Telmisartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II, subtipul 1 (AT1), activ după administare pe cale orală.
Slovak: V následne vykonanej dlhodobej, placebom kontrolovanej štúdii (PRAISE-2) s amlodipínom u pacientov so srdcovým zlyhaním NYHA III a IV bez klinických príznakov objektívneho nálezu svedčiaceho pre ischemickú chorobu, pri stabilných dávkach ACE inhibítorov, digitálisu a diuretík, nemal amlodipín účinok na celkovú kardiovaskulárnu mortalitu.
Romanian: Într-un studiu de urmărire pe termen lung, controlat placebo (PRAISE-2), în care amlodipina a fost administrată pacienţilor cu insuficienţă cardiacă de gradul III-IV NYHA care nu manifestau simptome clinice, semne sugestive sau care să evidenţieze prezenţa afecţiunilor ischemice trataţi cu inhibitori ai ECA, digitalice şi diuretice în doze stabilite, amlodipina nu a avut efect asupra mortalităţii cardiovasculare totale.
Slovak: Onduarp 80 mg/5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný s liekom Onduarp 40 mg/5 mg.
Romanian: Onduarp 80 mg/5 mg comprimate poate fi administrată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu Onduarp 40 mg/5 mg.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Onduarp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Onduarp Ako užívať Onduarp
Romanian: Ce este Onduarp şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Onduarp Cum să luaţi Onduarp Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Onduarp Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Zriedkavé:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare
Slovak: Výskyt edémov sa signifikantne znížil s 40 mg/5 mg a 80 mg/5 mg v porovnaní s amlodipínom 10 mg (4,4
Romanian: Incidenţa de apariţie a edemelor a fost semnificativ mai scăzută în cazul administrării combinaţiilor dedoze de 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg, comparativ cu administrarea de amlodipină 10 mg (4,4 % comparativ cu 24,9 %, respectiv).
Slovak: Poruchy oka Menej časté:
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente:
Slovak: Súbežné podanie 240 ml grapefruitovej šťavy s jednou perorálnou dávkou 10 mg amlodipínu 20 zdravým dobrovoľníkom nepreukázalo významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti amlodipínu.
Romanian: În cazul administrării concomitente a 240 ml suc de grapefruit cu o doză orală unică de 10 mg amlodipină la 20 de voluntari sănătoşi nu a fost observat un efect semnificativ asupra proprietăţilor farmacocinetice ale amlodipinei Administrarea concomitentă de amlodipină şi grapefruit sau suc de grapefruit nu este totuşi recomandată pacienţilor deoarece biodisponibilitatea amlodipinei poate creşte în unele cazuri şi acest lucru poate duce la amplificarea efectelor hipotensive.
Slovak: EMA/857935/2011
Romanian: EMA/857935/2011 EMEA/H/C/002118
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov.
Romanian: Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Twynsta, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Romanian: Acest medicament este echivalentul Twynsta, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (EU).
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry, ako aj výsledky zo štúdií skúmajúcich tento liek.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate, precum şi rezultate din studii efectuate cu acest medicament.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Onduarp.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Onduarp.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Onduarp
Romanian: Alte informaţii despre Onduarp
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Onduarp sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onduarp este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (40 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu, 40 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu, 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu a 80 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (40 mg telmisartan/10 mg amlodipină, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipină, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipină şi 80 mg telmisartan/5 mg amlodipină).
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa zvážiť priamy prechod na liek Onduarp.
Romanian: După caz, poate fi luată în considerare schimbarea directă cu Onduarp.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / amlodipín
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan / amlodipină
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta najvyššej sily (80/10 mg) raz denne.
Romanian: Doza maximă este de un comprimat cu cea mai mare concentraţie (80/10 mg) o dată pe zi.
Slovak: Obidva lieky sa používajú na zníženie krvného tlaku a v Európskej únii (EÚ) sú dostupné od deväťdesiatych rokov 20. storočia.
Romanian: Ambele sunt medicamente de scădere a tensiunii arteriale care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anii '90.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Twynsta, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Onduarp (informovaný súhlas).
Romanian: Compania care produce Twynsta a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Onduarp („consimţământ informat")
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci gravidity.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide în mai mult de trei luni.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto troch štúdiách bol pokles diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvomi údermi srdca) po ôsmich týždňoch.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii în cele trei studii a fost scăderea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două contracţii cardiace) după opt săptămâni.
Slovak: Blokuje špeciálne kanály na povrchu buniek, ktoré sa nazývajú kalciové kanály, cez ktoré môžu za normálnych okolností prechádzať do buniek vápnikové ióny.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care ionii de calciu intră, în mod normal, în celule.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Onduarp.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onduarp.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Onduarp na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onduarp, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Onduarp (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty a periférny edém (opuch, najmä na členkoch a chodidlách).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onduarp (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala şi edemul periferic (umflături, în special la nivelul gleznelor şi picioarelor).
Slovak: Liek Onduarp sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak) u dospelých (starších ako 18 rokov).
Romanian: Onduarp se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială ridicată) esenţiale la adulţi (cu vârsta de minim 18 ani).
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Onduarp prevyšuje jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Onduarp sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Liek Onduarp sa užíva perorálne ako jedna tableta raz denne a používa sa na dlhodobú liečbu.
Romanian: Onduarp se administrează pe cale orală, un comprimat o dată pe zi, şi se utilizează pentru tratamentul pe termen lung.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pacienti, ktorí už užívajú tieto dve účinné látky v samostatných tabletách, budú zrejme s väčšou pravdepodobnosťou dodržiavať liečbu, ak im bude predpísaný liek Onduarp.
Romanian: CHMP a remarcat că pacienţii care iau deja cele două substanţe active sub formă de comprimate separate pot fi mai susceptibili să adere la tratament dacă li se prescrie Onduarp.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Onduarp, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Onduarp, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Liek Onduarp nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo žlčníkom, šok (prudký pokles krvného tlaku), závažnú hypotenziu (nízky krvný tlak), obštrukciu krvného toku z ľavej strany srdca, ani pacienti so zlyhávaním srdca po infarkte myokardu (srdcový infarkt).
Romanian: De asemenea, Onduarp nu trebuie administrat pacienţilor cu probleme hepatice sau biliare severe, şoc (o cădere bruscă şi excesivă a tensiunii arteriale), hipotensiune arterială severă (tensiune arterială scăzută), obstrucţie a fluxului sanguin din partea stângă a inimii sau la pacienţii cu insuficienţă cardiacă după ce au suferit un infarct miocardic (atac de cord).
Slovak: V ďalších dvoch hlavných štúdiách sa podával 1 978 dospelým, ktorých hypertenzia adekvátne neodpovedala na amlodipín, buď liek Onduarp, alebo pokračovali v užívaní amlodipínu v rovnakej alebo vyššej dávke.
Romanian: În alte două studii principale, 1 978 de adulţi la care hipertensiunea nu a răspuns suficient la amlodipină fie au fost trataţi cu Onduarp, fie au continuat să ia amlodipină la aceeaşi doză sau la o doză mai mare.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Onduarp v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onduarp pe parcursul studiilor?
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách bol liek Onduarp pri znížení diastolického krvného tlaku účinnejší ako pokračujúca liečba amlodipínom užívaným samostatne: v závislosti od sily lieku Onduarp a amlodipínu bol pokles diastolického krvného tlaku väčší u pacientov užívajúcich liek Onduarp, a to o hodnotu 1,4 mm Hg až 4,9 mm Hg.
Romanian: În celelalte două studii, Onduarp a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice decât tratamentul continuu cu amlodipină în monoterapie: în funcţie de concentraţiile Onduarp şi amlodipinei, scăderea tensiunii arteriale diastolice a fost mai mare la pacienţii care luau Onduarp cu 1,4 mmHg până la 4,9 mmHg.
Slovak: Liek Onduarp sa môže použiť tiež namiesto liečby telmisartanom a amlodipínom u pacientov, ktorí tieto dva lieky užívajú ako samostatné tablety.
Romanian: De asemenea, Onduarp se poate utiliza în locul tratamentului cu telmisartan şi amlodipină la pacienţii care iau ambele medicamente sub formă de comprimate separate.
Slovak: Liek Onduarp nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, amlodipín, ďalšie lieky zo skupiny dihydropyridínových derivátov alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Onduarp nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la telmisartan, amlodipină, alte medicamente din clasa „derivaţilor de dihidropiridină" sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Onduarp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onduarp?
Slovak: V prvej štúdii bol pokles diastolického krvného tlaku pozorovaný v prípade pacientov užívajúcich kombinácie telmisartanu a amlodipínu väčší ako v prípade pacientov užívajúcich len jednu účinnú látku alebo placebo.
Romanian: În primul studiu, reducerile tensiunii arteriale diastolice observate la pacienţii care luau combinaţii de telmisartan şi amlodipină au fost mai mari decât cele observate la pacienţii care luau doar una din substanţele active sau placebo.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa 1 461 dospelých s hypertenziou liečilo kombináciami telmisartanu a amlodipínu, telmisartanom alebo amlodipínom užívanými samostatne alebo placebom (zdanlivým liekom).
Romanian: În cadrul unui studiu principal, 1 461 de adulţi cu hipertensiune au fost trataţi cu combinaţii de telmisartan şi amlodipină, cu telmisartan sau amlodipină în monoterapie sau cu placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Znížením toku vápnika do buniek amlodipín bráni sťahovaniu buniek, čím sa krvné cievy uvoľnia.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, amlodipina previne contractarea celulelor, iar acest lucru ajută la relaxarea vaselor de sânge.
Slovak: Onduarp je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: telmisartan a amlodipín.
Romanian: Onduarp este un medicament care conţine două substanţe active, telmisartan şi amlodipină.
Slovak: Tieto lieky znižujú krvný tlak podobným spôsobom tak, že umožňujú uvoľnenie krvných ciev.
Romanian: Acestea acţionează în moduri similare pentru reducerea tensiunii arteriale permiţând relaxarea vaselor de sânge.
Slovak: Uskutočnili sa tiež štúdie na preukázanie, že tablety lieku Onduarp sa v tele absorbujú rovnakým spôsobom ako samostatné tablety amlodipínu a telmisartanu.
Romanian: Au fost, de asemenea, desfăşurate studii pentru a arăta că Onduarp comprimate se absoarbe în organism în acelaşi mod ca amlodipina şi telmisartan sub formă de comprimate separate.
Slovak: Liek Onduarp obsahuje dve účinné látky: telmisartan a amlodipín.
Romanian: Onduarp conţine două substanţe active, telmisartan şi amlodipină.
Slovak: V prípade pacienta, ktorého krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný amlodipínom, sa majú použiť samostatné tablety amlodipínu a telmisartanu na úpravu dávky pred prechodom na liek Onduarp.
Romanian: Pentru un pacient la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină, trebuie să se utilizeze comprimate separate de amlodipină şi telmisartan pentru ajustarea dozelor înainte de schimbarea tratamentului cu Onduarp.
Slovak: Na čo sa liek Onduarp používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Onduarp?
Slovak: Na základe štúdií sa takisto preukázalo, že liek bol účinný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný amlodipínom užívaným samostatne.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că medicamentul este eficace la pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată suficient prin amlodipină în monoterapie.
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II, čo znamená, že blokuje v tele účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Romanian: Telmisartan este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Slovak: V prípade pacienta, ktorý užíva telmisartan a amlodipín ako samostatné tablety, dávka lieku Onduarp, ktorú bude užívať, závisí od dávok telmisartanu a amlodipínu, ktoré užíval predtým.
Romanian: Pentru un pacient tratat cu telmisartan şi amlodipină sub formă de comprimate separate, doza de Onduarp care trebuie luată depinde de dozele de telmisartan şi amlodipină pe care acesta le lua înainte de schimbare.
Slovak: Telmisartan zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje účinok tohto hormónu, čo umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartan împiedică orice efect al hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
Slovak: Liek Onduarp sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný amlodipínom užívaným samostatne.
Romanian: Onduarp se utilizează la pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină în monoterapie.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa znížia riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad výskyt mŕtvice.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, riscurile asociate hipertensiunii, precum eventualitatea unui accident vascular cerebral, sunt diminuate.
Slovak: Keď ióny vápnika prejdú do buniek vo svaloch stien krvných ciev, vyvolá to stiahnutie ciev.
Romanian: Când ionii de calciu intră în celulele muşchilor pereţilor vasculari, aceasta cauzează contracţie.
Slovak: Ako bol liek Onduarp skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Onduarp?
Slovak: Prečo bol liek Onduarp povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Onduarp?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onduarp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Onduarp, consultaţi prospectul.
Slovak: Onduarp?
Romanian: Ce este Onduarp?
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. júna 2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 iunie 2016
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek, pretože u tejto vekovej skupiny nebol skúmaný.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.
Slovak: Veľmi časté: postihujú viac než 1 z 10 osôb
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Slovak: Vo všeobecnosti sa dá vyvodiť, že obličky nie sú primárnou cestou vylučovania.
Romanian: În general, se poate deduce că rinichiul nu este principala cale de excreţie.
Slovak: Typ odpovede
Romanian: Tipul răspunsului
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé, s vodou.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli poruchy nervového systému.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburările sistemului nervos central.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní z dôvodu vývoja porúch kontroly impulzov a ak sa vyvinú takéto príznaky, odporúča sa prehodnotiť liečbu.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi periodic în ceea ce priveşte dezvoltarea tulburărilor legate de controlul impulsurilor iar dacă apar astfel de simptome se recomandă revizuirea tratamentului.
Slovak: Aj keď embryofetálny vývoj nebol u králikov negatívne ovplyvnený, štúdia sa nepovažuje za prediktívnu pre hodnotenie rizika u ľudí.
Romanian: Deşi la iepuri dezvoltarea embrio-fetală nu a fost influenţată negativ, studiul nu este considerat ca având valoare predictivă pentru evaluarea riscurilor la om.
Slovak: Dyskinéza bola najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou vyskytujúcou sa počas liečby (17,7%).
Romanian: Dischinezia a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată în urma tratamentului (17,7%).
Slovak: Kapsuly sú balené vo fľašiach alebo blistroch.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în flacoane sau în blistere.
Slovak: Väčšina pacientov liečených v oboch pivotných štúdiách bolo liečených levodopou/DDCI s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: Majoritatea pacienţilor trataţi în ambele studii pivot au fost trataţi cu levodopa/IDDC cu eliberare imediată.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či môžete užívať vaše antidepresíva spolu s Ongentysom.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă puteţi lua medicamentul dumneavoastră antidepresiv împreună cu Ongentys.
Slovak: Rozsah tohto účinku sa nepovažuje za klinicky významný.
Romanian: Nu se consideră că mărimea efectului are relevanţă clinică.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši/blistri/škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon/blister/cutie după „EXP".
Slovak: Pre staršiu populáciu sa pozoroval nárast v miere aj rozsahu systémovej expozície v porovnaní s mladšou populáciou.
Romanian: La vârstnici s-a observat o creştere atât a ratei cât şi a extensiei expunerii sistemice comparativ cu populaţia tânără.
Slovak: Lieky metabolizované COMT
Romanian: Medicamente metabolizate de către COMT
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu un pahar cu apă.
Slovak: NN: (len na vonkajšom obale)
Romanian: NN: (numai pentru ambalajul secundar)
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg o dată pe zi.
Slovak: Aj keď neexistuje dôkaz, že by bola účinnosť alebo bezpečnosť opikapónu ovplyvnená používaním levodopy s riadeným uvoľňovaním, skúsenosti s takýmito liekmi sú obmedzené.
Romanian: Deși nu există dovezi că fie eficacitatea, fie siguranța opicaponei este afectată de administrarea medicamentelor de levodopa cu eliberare controlată, experiența privind aceste medicamente este limitată.
Slovak: V tabuľke nižšie (tabuľka 1) sú všetky nežiaduce reakcie uvedené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Romanian: În tabelul de mai jos (Tabelul 1) sunt prezentate toate reacţiile adverse în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Slovak: Má sa podať príslušná symptomatická a podporná liečba.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic şi de susţinere, după cum este necesar.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare în ceea ce privește temperatura.
Slovak: 85 rokov je potrebná opatrnosť, keďže u tejto vekovej skupiny sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu vârsta ≥ de 85 de ani, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
Slovak: Ako vyzerá Ongentys a obsah balenia
Romanian: Cum arată Ongentys şi conţinutul ambalajului
Slovak: Parkinsonova choroba je postupujúce ochorenie nervového systému, ktoré spôsobuje trasenie a ovplyvňuje váš pohyb.
Romanian: Boala Parkinson este o afecţiune progresivă a sistemului nervos care produce tremor şi afectează mișcările dumneavoastră.
Slovak: Riaďte sa pokynmi, ktoré vám dal váš lekár.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.