FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí s poruchou růstového hormonu byly často hlášené nádory mozku (centrální nervový systém).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega lastel olid sageli esinevaks kõrvaltoimeks ajukasvajad (kesknärvisüsteemi).
Czech: Systém farmakovigilance
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
Estonian: Reisimise ajal kasutage NutropinAq hoidmiseks külmakotti.
Czech: Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u pacientů s uzavřenými epifýzami.
Estonian: Somatropiini ei tohi kasvu soodustamiseks kasutada sulgunud epifüüsiga patsientidel.
Czech: Otázka: Je možné otočit černým dávkovacím knoflíkem zpátky, pokud odměřím více dávek?
Estonian: K: Kas on võimalik musta nuppu tagasi keerata, kui ma kogemata teen liiga palju plõkse?
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám postup předvede.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas seda teha.
Czech: Tyto změny byly vysoce významné po 12 měsíčním časovém bodě v obou studiích a po 24 měsíčním časovém bodě ve studii na začátku dětství.
Estonian: Need muutused oli eriti märgatavad 12-ndal kuul mõlemas uuringus ja 24-ndal kuul lapseeas tekkinud kasvupuudulikkusega patsientide rühmas.
Czech: Způsob podání Injekční roztok by měl být podán subkutánně každý den.
Estonian: Süstelahust tuleb manustada nahaaluselt iga päev.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít NutropinAq
Estonian: Kui Te unustate NutropinAq´d võtta
Czech: To se odráží v retenci dusíkatých látek, což se projevuje poklesem exkrece dusíku močí a poklesem urey v krvi po dobu terapie růstovým hormonem.
Estonian: See peegeldub lämmastiku peetuses, mis on tõestatud uriini lämmastiku eritumise ja vere kusiaine (uurea) lämmastiku sisalduse vähenemises kasvuhormoon-ravi jooksul.
Czech: Diabetes mellitus (cukrovka) může vést ke zvýšené tvorbě moči, žízni a hladu.
Estonian: Suhkurtõbi võib esile kutsuda urineermise sagenemist, janu ja näljatunnet.
Czech: Akutní kritické onemocnění
Estonian: Ägedad ohtlikud haigused
Czech: Pokud se Vám nepodaří nastavit celou dávku, můžete vyměnit zásobní vložku za novou (jak je popsáno v části I), nebo aplikovat část dávky.
Estonian: Kui vajalikust annusest jääb puudu, alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas) või süstige osaline annus.
Czech: U dětí napomáhá růstu těla a normálnímu vývoji kostí.
Estonian: Lastel aitab ta tagada keha ja luude normaalse kasvamisprotsessi.
Czech: Před použitím Vašeho pera NutropinAq Pen si, prosím, pozorně přečtěte následující pokyny.
Estonian: Enne NutropinAq Pen süstevahendi kasutamist lugege hoolikalt alljärgnevaid nõuandeid.
Czech: • Pokud pero NutropinAq Pen a zásobní vložku právě nepoužíváte, uchovávejte je vždy v chladničce a chraňte před světlem.
Estonian: • Hoidke oma NutropinAq Pen ja kolbampull, kui need pole kasutusel, alati külmikus, kaitstuna valguse eest.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.4).
Estonian: Glükokortikoid-asendusravi saavatel patsientidel, kellel eelnevalt on diagnoositud hüpoadrenalism, võivad vajada säilitavate või stressiannuste suurendamist somatropiinraviga alustamise järgselt (vt lõik 4.4).
Czech: Otázka: Jak dlouho může zůstat pero NutropinAq Pen a zásobní vložka mimo chladničku?
Estonian: K: Kui kaua võin ma NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust väljas hoida?
Czech: Intrakraniální tumory musí být inaktivní a protinádorová terapie musí být před zahájením terapie růstovým hormonem ukončena.
Estonian: Koljusisesed kasvajad ei tohi olla aktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpetatud enne kasvuhormooniga ravi alustamist.
Czech: Poté vyměňte zásobní vložku (jak je popsáno v části I) a podejte zbývající část dávky Vašeho léku.
Estonian: Seejärel alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas), et manustada ülejäänud osa annusest.
Czech: U pacientů léčených růstovým hormonem (dávky 5,3 - 8 mg/den) v porovnání s placebem byla vyšší mortalita (41,9 % vs. 19,3 %).
Estonian: Suremus oli suurem (41,9 % vs 19,3 %) kasvuhormooni saanud patsientidel (annustes 5,3...8 mg/päevas) võrreldes platseebot saanutega.
Czech: V průběhu léčby přípravkem NutropinAq se může vyvinout hypotyreoidismus a neléčený hypotyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Estonian: Hüpotüreoidism võib areneda ravi ajal NutropinAq´ga ning ravimata hüpotüreoidism võib takistada optimaalset ravivastust NutropinAq´le.
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
Estonian: Somatropiiniga ravitud patsientidest, kelle kasv jäi alla normaaltaseme, saavutasid normaalse kasvu 24 ravikuuks kokku 58 % ja 65 % patsientidest.
Czech: Vaše pero NutropinAq Pen je plně funkční i bez ochranných krytů.
Estonian: Teie NutropinAq Pen töötab hästi ka ilma selleta.
Czech: Byly podány zprávy o spánkové apnoe a náhlém úmrtí po zahájení léčby růstovým hormonem u dětských pacientů s Praderové - Williho syndromem, kteří měli jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita, obstrukce horních cest dýchacích nebo spánková apnoe v anamnéze, nebo neidentifikovanou respirační infekci.
Estonian: Pärast ravi alustamist kasvuhormooniga on esinenud uneapnoe ja äkksurma juhtumeid Praderi-Willi sündroomiga pediaatrilistel patsientidel, kellel esines üks või mitu alljärgnevat riskitegurit: äge rasvumine, ülemiste hingamisteede obstruktsioon anamneesis või uneapnoe, või tundmatu hingamisteede infektsioon.
Czech: Somatropin indukuje retenci sodíku, draslíku a fosforu.
Estonian: Somatropiin mõjutab naatriumi, kaaliumi ja fosfori retentsiooni.
Czech: Nepoužívejte NutropinAq pokud je roztok zakalený.
Estonian: Ärge kasutage NutropinAq´d, kui märkate, et süstelahus on hägune.
Czech: Části pera NutropinAq Pen:
Estonian: NutropinAq Pen süstevahendi osad:
Czech: Ve všech popsaných případech se všechny příznaky spojené s nitrolební hypertenzí upravily po snížení dávky somatropinu nebo ukončení léčby.
Estonian: Kõikidel juhtudel vähenesid koljusisese hüpertensiooniga seotud haigustunnused ja sümptomid pärast somatropiini annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Czech: Dávka somatropinu byla 0,0125 mg/kg/den s.c. u AGHD na začátku dospělosti a 0,0125 nebo 0,025 mg/kg/den u AGHD na začátku dětství.
Estonian: Somatropiini annus oli 0,0125 mg/kg/kohta päevas subkutaanselt täiskasvanueas tekkinud kasvupuudulikkuse patsientidele ja 0,0125 või 0,025 mg/kg/kohta päevas lapseeas tekkinud kasvupuudulikkuse patsientidele.
Czech: Sérová koncentrace anorganického fosforu se u pacientů s deficitem růstového hormonu po terapii NutropinAq zvyšuje v důsledku metabolické aktivity spojené s růstem kostí a zvýšenou tubulární reabsorpcí v ledvinách.
Estonian: Anorgaanilise fosfori kontsentratsioon suureneb vereseerumis kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel pärast NutropinAq ravi, see on seotud metaboolise toimega - luukasvuga ja tubulaarse tagasiimendumise suurenemisega neerudest.
Czech: Účinek růstového hormonu na zotavení byl studován ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích, zahrnujících 522 dospělých pacientů s kritickým onemocněním v důsledku komplikací po operaci na otevřeném srdci nebo operaci břicha, polytraumatech nebo s akutním respiračním selháním.
Estonian: Kasvuhormooni mõju paranemisele uuriti kahes platseebokontrolliga kliinilises uuringus, mis hõlmasid kokku 522 täiskasvanud patsienti, kes põdesid avatud südame- või abdominaalkirurgiale või hulgitraumadele järgnevatest komplikatsioonidest tingitud ägedaid ohtlikke haigusi või ägedat hingamispuudulikkust.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce.
Estonian: Hoida blister välispakendis.
Czech: • Máte-li poškozené ledviny, které ztratily schopnost správné funkce s dopadem na růst.
Estonian: Kui teie neerud on kahjustatud ja on kaotanud võime kasvamise ajal normaalselt funktsioneerida.
Czech: Chraňte před intenzivním světlem.
Estonian: Kaitske ravimit tugeva valguse eest.
Czech: Pokud máte sníženou funkci štítné žlázy, která vede k nízké hladině hormonů štítné žlázy (hypotyreóza), je potřeba ji léčit před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
Estonian: Kui teie kilpnäärme talitlus on langenud ja see alandab teie kilpnäärme hormooni taset (hüpotüreoidism), tuleb seda enne NutropinAq´ga ravi alustamist ravida.
Czech: Váš lékař by měl pravidelně kontrolovat funkci štítné žlázy a je-li to potřebné, předepsat vhodnou léčbu.
Estonian: Teie arst peab teil perioodiliselt kontrollima kilpnäärme funktsiooni ja vajadusel määrama sobiva ravi.
Czech: Zásobní vložku nechte ohřát na pokojovou teplotu a jemně zamíchejte.
Estonian: Laske lahusel soojeneda toatemperatuurini ja loksutage õrnalt.
Czech: Jestliže používáte aktivní ochranný kryt jehly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 černá uzamkykací tlačítka na ochranném krytu směrem k hrotu.
Estonian: Kui Te kasutate aktiivset piirajat, keerake piiraja Pen'ile ja pressige kahte musta lukustusnuppu nõela piirajal ülespoole.
Czech: Většina hlášených novotvarů byla opakováním předcházejících novotvarů a sekundárních novotvarů.
Estonian: Enamus tekkinud kasvajatest olid olemasolevate kasvajate taasteke ja sekundaarsed kasvajad.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce.
Estonian: Hoidke Pen'ialati külmikus.
Czech: Sérová hladina kalcia není somatropinem signifikantně změněna.
Estonian: Vereseerumi kaltsiumisisaldus ei muutu somatropiini kasutamisel märkimisväärselt.
Czech: V léčbě s NutropinemAq můžete pokračovat až do doby transplantace ledviny.
Estonian: Te võite jätkata ravi NutropinAq´ga kuni neeru siirdamiseni.
Czech: Otázka: Jak dlouho mohu používat své pero NutropinAq Pen?
Estonian: K: Kui kaua ma NutropinAq Pen'i kasutada võin?
Czech: Dosažená výška se udržela u pacinetů léčených 36 nebo 48 měsíců.
Estonian: Kasvu kiirenemine saavutati patsientidel, keda raviti 36 …48 kuu jooksul.
Czech: U dětí řídí růst, pomáhá normálnímu vývoji kostí a později v dospělosti pomáhá udržovat normální tvar těla a metabolisus.
Estonian: Lastel reguleerib see kasvamist, aitab luudel normaalselt areneda ja hiljem, täiskasvanu-eas tagab kasvuhormoon normaalse kehakuju ja ainevahetuse toimimise.
Czech: V souladu s navrhovanými indikacemi nevede použití somatropinu k nežádoucímu riziku pro životní prostředí.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Ei ole põhjust arvata, et somatropiini kasutamine esitatud näidustustel põhjustaks ohtu keskkonnale.
Czech: Chronická renální insuficience
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
Estonian: Kartsiongeensuse uuringutes bioloogiliselt rekombinantsete aktiivsete kasvuhormoonidega ei sagenenud kasvajate teke rottidel ja hiirtel.
Czech: Léčba může poté opět začít po odeznění příhody.
Estonian: Raviga võib jätkata, kui see episood on möödunud.
Czech: Citlivá a suchá kůže (exfoliativní dermatitida), změny tloušťky kůže, nadměrný růst ochlupení na tváři a těle (hirsutismus), kopřivka (urticaria).
Estonian: Naha tundlikkus ja kuiv nahk (eksfoliatiivne dermatiit), naha paksuse muutused, suureneud karvakasv näol ja kehal (hirsutism), lööve (nõgestõbi).
Czech: - Dlouhodobá léčba dívek od dvou let věku s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem.
Estonian: - Turneri sündroomiga seotud kasvupeetuse pikaajaline ravi üle kahe aasta vanustel tüdrukutel.
Czech: Injekční jehly z jiných zemí se k peru NutropinAq Pen nemusí hodit.
Estonian: Teistes riikides valmistatud nõelad ei pruugi teie NutropinAq Pen'ile sobida.
Czech: Studie se somatropinem u zvířat ukázaly, že somatropin se lokalizuje do vysoce perfundovaných orgánů, zvláště do jater a ledvin.
Estonian: Loomkatsed somatropiiniga on näidanud, et kasvuhormoon lokaliseerub hea verevarustusega organites nagu maks ja neerud.
Czech: V případě nádoru nebo opětovného růstu předchozích nádorů (potvrzených Vaším lékařem) se musí léčba přípravkem NutropinAq ihned ukončit.
Estonian: Anamneesis kasvaja taastekke korral (mis on leidnud kinnitust arsti poolt), tuleb ravi NutropinAq´ga kohe katkestada.
Czech: Vazebná kapacita protilátek proti růstovému hormonu byla nižší než 2 mg/l u testovaných subjektů s NutropinAq, nedošlo ale k nežádoucímu ovlivnění stupně růstu.
Estonian: Uuritud NutropinAq patsientidel oli antikehade sidumisvõime väiksem kui 2 mg/l-s ning kasvu kiirusele see mõju ei avaldanud.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat NutropinAq
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise
Czech: Dávkovací stupnice umístěná vedle okna na držadle zásobní vložky by neměla být používaná k odměření dávky.
Estonian: Annustamisskaala, mis asub kolbampulli aknakese all ei ole mõeldud annuse mõõtmiseks.
Czech: Léčba přípravkem NutropinAq nesmí být zahájena, existuje-li důkaz o aktivitě tumoru.
Estonian: NutropinAq raviga ei tohi alustada juhul kui ilmneb kasvaja aktiivsus.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních 8 týdnů po zahájení léčby NutropinAq.
Estonian: Tavaliselt ilmnevad sümptomid NutropinAq esimese kaheksa ravinädala jooksul.
Czech: Protože somatropin může snižovat citlivost na insulin, mají být pacienti sledováni na známky intolerance glukózy.
Estonian: Kuna somatropiin võib vähendada tundlikkust insuliinile, tuleb patsiente jälgida glükoosi talumatuse ilmingute suhtes.
Czech: Zvětšené mandle způsobují chrápání, těžkosti s dýcháním nebo polykáním, krátké přerušení dýchání v průběhu spánku (apnoe), nebo tekutinu v uchu a také infekce ucha.
Estonian: Suurenenud kurgumandlid tekitavad norskamist, hingamis- ja neelamisraskusi, lühiajalisi hingamisseiskumisi une ajal (uneapnoe) või vedeliku kogunemist kõrva ja kõrvapõletikku.
Czech: Léčba NutropinAq má být prováděna pod pravidelným dohledem lékaře, který má zkušenosti s nedostatkem růstového hormonu.
Estonian: NutropinAq ravi tuleb läbi viia kasvuhormooni puudulikkuse ravimise kogemusega arsti pideva kontrolli all.
Czech: Tento nežádoucí účinek je vzácný, může se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů.
Estonian: See on harva esinev kõrvaltoime, mis võib esineda 1 patsiendil 1000-st.
Czech: Distribuční objem pro somatropin v ustáleném stavu u zdravého dospělého muže je okolo 50 ml/kg tělesné hmotnosti a přibližně odpovídá sérovému objemu.
Estonian: Somatropiini jaotumise stabiilne maht tervetel vabatahtlikel on ligikaudu 50 ml/kg kehakaalu kohta, lähenedes seerumi mahule.
Czech: Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k vývoji epifyzeolýzy.
Estonian: Endokrinoloogiliste häiretega patsientidel on epifüsiolüüsi tekkimise võimalus suurem.
Czech: Reakce pozorované z postmarketingového prostředí
Estonian: Turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed
Czech: Dávka v obou studiích byla 0,043 mg/kg/den, podávaná subkutánně (s.c.).
Estonian: Mõlemas uuringus kasutatud annus oli 0,043 mg/kg/kohta päevas subkutaanselt.
Czech: Výrobce: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francie
Estonian: Tootja: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes,
Czech: Kromě toho u pacientů, kteří již glukokortikoidní substituční léčbu užívají, může být potřeba po zahájení léčby somatropinem dávku substituční léčby upravit.
Estonian: Patsientidel, kes juba saavad glükokortikoidi asendusravi, võib pärast ravi alustamist somatropiiniga olla vajalik asendusravi annust kohandada.
Czech: Začátek v dětství: pacienti, kteří měli deficit růstového hormonu v dětství, by měli být před zahájením léčby s NutropinAq v dospělosti znovu testováni za účelem potvrzení deficitu růstového hormonu.
Estonian: haiguse algus lapseeas: patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus on diagnoositud lapseeas, tuleb enne NutropinAq asendusravi alustamist täiskasvanueas kasvuhormooni puuduse olemasolu üle kontrollida.
Czech: Další informace získáte u svého lékaře.
Estonian: Edasise täpsema teabe saamiseks pöörduge arsti poole.
Czech: U žen užívajících perorální estrogenovou substituci může být k dosažení cíle léčby nutná vyšší dávka růstového hormonu (viz bod 4.4).
Estonian: Suukaudse östrogeen-asendusravi ajal võib ravieesmärgi saavutamiseks olla vajalik kasvuhormooni manustamine suuremates annustes (vt lõik 4.4).
Czech: Léčba somatropinem u dětí a dospívajících by měla pokračovat až do uzavření jejich epifýz.
Estonian: Somatropiinravi tuleb lastel ja alaealistel jätkata kuni epifüüsi sulgumiseni.
Czech: Váš místní zástupce a výrobce pera NutropinAq Pen jsou stejní jako pro léčivý přípravek uvedený na druhé straně.
Estonian: Kohalik esindaja ja tootja on samad nii ravimi NutropinAq kui ka süstevahendi Pen jaoks.
Czech: Snížená schopnost vstřebávání cukru (glukózy) z Vaší krve vede k vysokým hodnotám cukru v krvi (hyperglykémie).
Estonian: Vähenenud suhkru (glükoosi) verest imendumise võime võib tõsta veresuhkru taset (hüperglükeemia).
Czech: Začátek v dospělosti: pacient musí mít deficit růstového hormonu jako následek onemocnění hypothalamu nebo hypofýzy a musí mít diagnostikován deficit alespoň ještě jednoho hormonu (kromě prolaktinu).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel tuleb diagnoos panna sõltuvalt etioloogiast: haiguse algus täiskasvanueas: patsiendil peab kasvuhormooni puudulikkuse teke olema seotud hüpotaalamuse või hüpofüüsi haigusega ja lisaks diagnoositud veel vähemalt ühe hormooni puudulikkus (väljarvatud prolaktiin).
Czech: Vaše NutropinAq zásobní vložka a NutropinAq Pen budou dodány odděleně
Estonian: Teie NutropinAq Pen ja kolbampull antakse Teile eraldi.
Czech: Pokles počtu červených krvinek (anémie), pokles hodnoty cukru v krvi (hypoglykémie) a zvýšená hladina fosfátů (hyperfosfatémie).
Estonian: Vere punaliblede arve vähenemine (aneemia), veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) ja fosfaatide taseme tõus (hüperfosfateemia).
Czech: Na začátku a pravidelně v průběhu léčby se doporučuje fundoskopické vyšetření.
Estonian: Ravi alguses ja perioodiliselt ravi ajal soovitatakse patsiendile funduskoopilist uuringut.
Czech: Nežádoucí účinky specifické pro indikaci pozorované během klinických studií
Estonian: Näidustus-spetsiifilised kõrvaltoimed, mis esinesid kliiniliste uuringute käigus
Czech: Děti s poruchou růstu při chronické renální insuficienci (n=171) Časté: selhání ledvin, peritonitida, osteonekróza, zvýšení kreatininu v krvi.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetusega lastel (n=171) esinenud kõrvaltoimed: Sage: neerupuudulikkus, peritoniit, luunekroos, vere kreatiniinitaseme tõus.
Czech: Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
Estonian: K: Kus ma pean oma NutropinAq Pen'i hoidma?
Czech: Přetrvávající píchání, pálení, bolest a/nebo necitlivost v dlani kvůli přiskřípnutému nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu).
Estonian: Püsiv kipitus, põletuse tunne, valu ja/või tuimus peopesas, tingitud randmenärvi kinnisurumisest (randmekanali sündroom).
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioone saab vältida õige süstetehnika ja süstekohtade vahetamisega.
Czech: Pacienti s diabetem nebo intolerancí glukózy mají být během léčby somatropinem důkladně monitorováni.
Estonian: Diabeedi või glükoosi talumatusega patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida kogu somatropiiniravi jooksul.
Czech: Limitovaná publikovaná data o exogenním podávání somatropinu u pacientů s Turnerovým syndromem ukazují, že poločasy absorpce, eliminace i maximální koncentrace tmax jsou podobné jako u normální populace i populace s deficitem růstového hormonu.
Estonian: Väheste avaldatud andmete põhjal on eksogeenselt manustatud somatropiini imendumise ja eritumise poolväärtusaeg ja maksimaalne kontsentratsioon tmax Turneri sündroomiga patsientidel analoogne nii normaalse kui ka kasvuhormooni puudulikkusega populatsiooniga.
Czech: Odpověď: Aby se zachovala jeho účinnost.
Estonian: V: Selleks, et säiliks ravimi toime.
Czech: Doporučené dávkování je:
Estonian: Soovitatav annus on:
Czech: Dívky s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem (n=108)
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvupeetusega tüdrukute (n=108) kõrvaltoimed: Sage: menorraagia.
Czech: Otázka: Mohu uchovávat pero NutropinAq Pen v mrazničce?
Estonian: K: Kas ma võin oma NutropinAq Pen'i hoida sügavkülmikus?
Czech: Bolest, krvácení, modřiny, vyrážka a svědění v místě podání injekce.
Estonian: Valu, verejooks, verevalumid, lööve ja kihelus süstekohal.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
Estonian: Seda tuleb kasutada ainult kolbampullis allesoleva annuse koguse hindamiseks.
Czech: Jeden ml obsahuje somatropinum* 5 mg
Estonian: Üks ml sisaldab 5 mg somatropiini*
Czech: Lékaři a rodiče by měli být ostražití na rozvoj kulhání nebo stížností na bolest kyčle nebo kolene u pacientů léčených NutropinAq.
Estonian: Arstid ja lapsevanemad peavad olema valvel, et uurida kõiki NutropinAq ravi saavaid patsiente, kellel tekib ravi ajal lonkamine, põlve-või puusavalu.
Czech: • Neuchovávejte pero NutropinAq Pen s nasazenou injekční jehlou.
Estonian: • Ärge säilitage NutropinAq Pen'i koos otsa kinnitatud nõelaga.
Czech: V obou studiích vedla léčba somatropinem k významným změnám v porovnání s placebem v celkovém % tělesného tuku (-6,3 až -3,6 vs. +0,2 až -0,1), % tuku trupu (-7,6 až -4,3 vs. + 0,6 až 0,0) a celkové % chudého těla (+3,6 až +6,4 vs. -0,2 až +0,2).
Estonian: Kogu keha rasvasisalduse % (-6,3 kuni -3,6 vs + 0,2 kuni -0,1), kehatüve rasva % (- 7,6 kuni - 4,3 vs + 0,6 kuni 0,0) ja kogu keha lihasmassi% (+ 3,6 kuni 6,4 vs -0,2 kuni + 0,2).
Czech: Tabulka 1 obsahuje velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥ 1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000>, <1/1 000) nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích a postmarketingovém sledování.
Estonian: Organsüsteeme puudutavad kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse alusel järgmistes kategooriates: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Czech: Váš lékař nebo sestra Vás poučí o správné likvidaci použitého injekčního materiálu.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde räägivad teile, kuidas süstimiseks kasutatud esemeid hävitada.
Czech: Odstraňte z pera ochranný kryt injekční jehly (pokud byl použit) a položte větší kryt injekční jehly na rovný povrch.
Estonian: Tõmmake nõela piiraja Pen'ilt ära (kui te kasutasite piirajat) ja pange nõelale peale suurem kaitsekork.
Czech: U malého počtu pacientů léčených somatropinem byla hlášena nitrolební hypertenze s edémem papily, poruchou vidění, bolestí hlavy, nauseou a/nebo zvracením.
Estonian: Vähesel arvul somatropiiniga ravitud patsientidel, on täheldatud koljusisese rõhu tõusu koos papilliödeemiga, nägemishäireid, peavalu, iiveldust ja/või oksendamist.
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu léčení somatropinem v průměrné dávce 0,014 mg/kg tělesné hmotnosti denně vykazují snížení tukové masy a zvýšení svalové hmoty.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsientidel, keda raviti somatropiiniga keskmiselt annustes 0,014 mg/k/päevas, väheneb rasvkoe mass ja suurenes lihaskoe mass.
Czech: U pacientů léčených somatropinem může být odhalen dříve nediagnostikovaný centrální (sekundární) hypoadrenalismus vyžadující substituční léčbu glukokortikoidy.
Estonian: Eelnevalt mittediagnoositud tsentraalse (sekundaarse) hüpoadrenalismiga patsientidel, keda ravitakse somatropiiniga, võib hüpoadrenalism jääda märkamatuks ning nad võivad vajada glükokortikoidasendusravi.
Czech: Podaná dávka přípravku NutropinAq bude stanovena Vašim lékařem.
Estonian: NutropinAq süstitava annuse määrab teile arst.
Czech: NutropinAq Pen Instrukce pro použití s NutropinAq
Estonian: NutropinAq Pen Kasutamisjuhend koos NutropinAq'ga