FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
Bulgarian: Hospira 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор леветирацетам (levetiracetam)
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Hospira 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Infection
Bulgarian: Несъвместимости
English: Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено потискане на костния мозък.
English: This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е за еднократно приложение.
English: Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Bulgarian: Нарушения на нервната система сомнолентност, главоболие конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност, летаргия, тремор амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация/ атаксия, парестезия, нарушение на вниманието хореоатетоза, дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия
English: Methotrexate
Bulgarian: Метотрексат
English: Twice daily 500 mg/day
Bulgarian: 500 mg/ден
English: Twice daily 2,000 mg/day
Bulgarian: 2 000 mg/ден
English: Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg два пъти дневно.
English: • hair loss, eczema, pruritus;
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив алопеция, екзема, пруритус,
English: Twice daily 1,000 mg/day
Bulgarian: 1 000 mg/ ден
English: Severe
Bulgarian: Тегло
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Bulgarian: миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
English: Clear, colourless solution
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
English: • elevated/abnormal values in a liver function test;
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения абнормни резултати при функционални чернодробни тестове чернодробна недостатъчност
English: Twice daily 3,000 mg/day
Bulgarian: 3 000 mg/ден
English: • weight decrease, weight increase;
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия намаляване на теглото, повишаване на теглото хипонатриемия
English: Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Hospira концентрат
English: Hepatic impairment
Bulgarian: , хепатит
English: confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Bulgarian: намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити; намаляване на теглото, повишаване на теглото; опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
English: How Levetiracetam Hospira is given
Bulgarian: Как да приемате Леветирацетам Hospira
English: Psychiatric disorders
Bulgarian: Чернодробно увреждане
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопения, левкопения панцитопения, неутропения, агранулоцитоза
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища остро бъбречно увреждане
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Bulgarian: В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Bulgarian: Към момента на издаване на разрешението за търговия, представянето на периодични актуализирани доклади за безопасност не се изисква за този лекарствен продукт.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Въпреки това, титулярът на разрешението за търговия предоставя периодични доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка на референтните дати на Съюза (EURD списък), предвидени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и се публикуват на Европейския интернет портал за лекарствата.
English: The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променят при не-пушачи спрямо пушачи.
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
Bulgarian: Имайте предвид насочване към лекар-диетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Bulgarian: - Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
English: Not all pack sizes may be marketed
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
English: Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olazax Disperzi да приемате и колко дълго да ги приемате.
English: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Bulgarian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република
English: An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Bulgarian: Повишаване на дозата до нива над препоръчваната начална доза се препоръчва само след съответна клинична преоценка и трябва да става най-общо през интервали не по-малки от 24 часа.
English: Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Bulgarian: Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
English: (See sections 4.5 and 5.2.)
Bulgarian: също точка 4.5 и точка 5.2)
English: - If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Bulgarian: - Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
English: Glucosuria Increased appetite
Bulgarian: Глюкозурия Повишен апетит
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax Disperzi and regularly during treatment.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olazax Disperzi и редовно по време на лечението.
English: However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Bulgarian: Въпреки това, значимостта на влиянието на възрастта, пола или пушенето върху клирънса на оланзапин и върху неговия полуживот е твърде малка в сравнение с общата вариабилност между отделните индивиди.
English: Store below 30 C.
Bulgarian: Съхранявайте под 30°С.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olazax Disperzi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olazax disperzi.
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke .
Bulgarian: Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или “мини” инсулт.
English: Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване : 10.12.2009 Дата на подновяване:
English: The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Bulgarian: Степента на наддаване на тегло и делът на пациентите юноши, които имат клинично значимо наддаване на тегло са по-големи при продължителна експозиция (поне 24 седмици), отколкото при краткосрочна експозиция.
English: When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Bulgarian: Когато е налице повече от един, забавящ метаболизма, фактор (женски пол, старческа възраст, непушач), трябва да се има предвид намаляване на началната доза.
English: Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Bulgarian: Въпреки това, поради ограничения опит при хора, оланзапин трябва да се прилага по време на бременност само, ако потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50 до 60% и трябва да се приема най-малко 2 часа преди или след оланзапин.
English: Olanzapine had no teratogenic effects.
Bulgarian: Оланзапин няма тератогенни ефекти.
English: In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 години дози от 5 до 20 mg/дневно не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
English: Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Bulgarian: Деца и юноши Olazax Disperzi не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Bulgarian: Вашия лекар или направо отидете в найблизкото болнично заведение, ако имате някой от горните симптоми.
English: During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Bulgarian: По време на лечението на шизофрения, маниен епизод и при профилактика на рецидиви на биполярно разстройство дневната доза може да бъде коригирана постепенно на базата на индивидуалното клинично състояние в рамките на 5-20 mg/дневно.
English: Other medicines and Olazax Disperzi
Bulgarian: Други лекарства и Olazax disperzi
English: Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Bulgarian: Оланзапин не е показал мутагенност или кластогенност при проведените пълни стандартни тестове, включващи тестове за бактериални мутации и in vitro и in vivo тестовете при бозайници.
English: Because olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
Bulgarian: Тъй като оланзапин може да доведеде по появата на сънливост или замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай на управление на машини, включително моторни превозни средства.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10).
English: In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
Bulgarian: В две от две плацебо-контролирани и в две от три сравнителни контролирани проучвания при повече от 2 900 пациенти с шизофрения, проявена както с наличието на положителни, така и с отрицателни симптоми, оланзапин показва статистически значимо по-големи подобрения както на негативните, така и на позитивните симптоми.
English: Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Bulgarian: Половите цикли се засягат при дози от 1,1 mg/kg (3 пъти по-високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/kg (9 пъти по-висока от максималната доза при човека).
English: Discontinuation Symptoms 7,12
Bulgarian: Симптоми на прекъсване7,12
English: In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olazax Disperzi може да доведе до влошаване на симптомите.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Bulgarian: Друга възможност е диспергирането й в пълна чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе) непосредствено преди приема.
English: {MM/YYYY}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
English: Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
Bulgarian: Терапевтичното мониториране на плазмените нива на валпроат не показва необходимост от корекция на дозата на валпроат след включването на оланзапин.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olazax Disperzi може да премине в кърмата.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, диазепини, оксазепини, тиазепини и оксепини, АТС код: N05A H03.
English: The daily dose of Olazax Disperzi is between 5 mg and 20 mg.
Bulgarian: Дневната доза на Olazax Disperzi е между 5 mg и 20 mg.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
English: Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8 % of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Bulgarian: Средната експозиция за кърмачето (mg/kg) при стационарни състояния е определена като 1,8% от дозата, приета от майката (mg/kg).
English: The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
Bulgarian: Метаболизмът на оланзапин може да бъде индуциран от тютюнопушене и карбамазепин, което може да доведе до понижаване на концентрациите на оланзапин.
English: The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % male smokers.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54 % при жени непушачки и 77 % при мъже пушачи.
English: If this happens after you have been given Olazax Disperzi tell your doctor.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Olazax, кажете на Вашия лекар.
English: • medicines for Parkinson's disease.
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е съответно, 52 % и 108 %.
English: Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels 16
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин16.
English: In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
Bulgarian: В проучвания върху мишки с продължителност до 3 месеца и върху плъхове и кучета с продължителност до 1 година преобладаващите ефекти са потискане на ЦНС, антихолинергични ефекти и периферни хематологични нарушения.
English: Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with betaagonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Bulgarian: Да не се използват адреналин, допамин или други симпатикомиметични средства с бета-агонистична активност, тъй като бета-стимулацията може да влоши хипотонията.
English: You should take your Olazax Disperzi tablets once a day following the advice of your doctor.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olazax Disperzi веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
English: In cytopenic dogs, there were no adverse effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Bulgarian: При цитопенични кучета не са наблюдавани нежелани ефекти върху прогениторните или пролифериращите клетки в костния мозък.
English: The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Bulgarian: Плазменият клирънс на оланзапин е по-нисък при пациентите в напреднала възраст, в сравнение с по-младите индивиди; при жените в сравнение с мъжете; както и при непушачите в сравнение с пушачите.
English: Olazax Disperzi orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Bulgarian: Olazax Disperzi таблетка, диспергираща се в устата, трябва да бъде поставена в устата, където тя бързо се диспергира в слюнката така, че да бъде лесно преглътната.
English: It is important that you carry on taking Olazax Disperzi for as long as your doctor tells you.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Olazax Disperzi толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
English: In the offspring of rats given olanzapine, delays in foetal development and transient decreases in offspring activity levels were seen.
Bulgarian: В поколението на плъховете, на които е даван оланзапин се наблюдава забавяне в развитието на плода и преходно намаляване нивата на активност на малките животни.
English: Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7 % from baseline body weight in 39.9 % of patients.
Bulgarian: Продължителното лечение с оланзапин (до 12 месеца) за профилактика на рецидив при пациенти с биполярно разстройство е свързано с повишение с 7% от изходното телесно тегло при 39,9% от пациентите.
English: Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Bulgarian: Тъй като оланзапин се метаболизира от CYP1A2, вещества, които могат специфично да индуцират или инхибират този изоензим, могат да повлияят фармакокинетиката на оланзапин.
English: In a study in breast-feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Bulgarian: В проучване при здрави, кърмещи жени е установено, че оланзапин се екскретира с майчиното мляко.
English: After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender.
Bulgarian: След перорално приложение средният терминален елиминационен полуживот на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
English: However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като при пациентите с шизофрения често са налице придобити рискови фактори за венозен тромбоемболизъм, трябва да бъдат идентифицирани всички възможни рискови фактори за ВТЕ, напр., обездвижване на пациентите, и да бъдат предприети профилактични мерки.
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1 %; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Bulgarian: В едно клинично проучване при пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията от 4,1%; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително Olazax Disperzi, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Olazax Disperzi, докато
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват: наддаване на тегло; сънливост и повишения в нивата на пролактин в кръвта.
English: With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15%, а 29,1 % наддават ≥ 25% от изходното си телесно тегло.
English: Drink it straight away.
Bulgarian: Веднага потърсете
English: Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Bulgarian: Olazax Disperzi съдържа активното вещество оланзапин. Olazax Disperzi принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
English: Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Bulgarian: Оланзапин не инхибира основните CYP450 изоензими in vitro (напр., 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).