FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een toename van CPK, myalgie, myositis en, in zeldzame gevallen, rabdomyolyse, zijn gemeld bij gebruik van proteaseremmers, vooral in combinatie met NRTI's.
Danish: Der har været rapporter om forhøjet CK (kreatinkinase), myalgi, myositis og, i sjældne tilfælde, rabdomyolyse i forbindelse med brug af proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 als de creatinineklaring wordt gebruikt voor dosisaanpassing van tenofovirdisoproxil.
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af tenofovir.
Dutch: In een eenarmige studie waarin darunavir 800 mg eenmaal daags in combinatie met cobicistat 150 mg eenmaal daags en andere antiretrovirale middelen werd onderzocht, stopte 2,2% van de patiënten met de behandeling als gevolg van rash.
Danish: I et enkeltarmet studie, som undersøgte darunavir 800 mg en gang dagligt i kombination med cobicistat 150 mg en gang dagligt og andre antiretrovirale midler, afbrød 2,2% af patienterne behandlingen på grund af udslæt.
Dutch: Daarom mag cobicistat als farmacokinetische versterker van darunavir niet worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een gelijktijdig toegediend middel dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil (als fumaraat, fosfaat of succinaat) of adefovirdipovoxil.
Danish: Administration af cobicistat som farmakokinetisk forstærker af darunavir må derfor ikke indledes hos patienter med kreatinin-clearance under 70 ml/min., hvis samtidigt administrerede stoffer kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance, f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipovoxil.
Dutch: ETIKET FLES
Danish: Æske til flaske
Dutch: 675 milligram
Danish: 675 mg
Dutch: De onderstaande tabel toont de ontwikkeling van mutaties in hiv-1-proteases en verlies van gevoeligheid voor proteaseremmers bij gevallen van virologisch falen bij eindpunt in de studies ARTEMIS, ODIN en TITAN.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologisk svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen heeft gehad met uw lever, waaronder hepatitis B- of C-infectie.
Danish: - Giv din læge besked, hvis du tidligere har haft problemer med din lever, herunder hepatitis Beller C-infektion.
Dutch: Dit kan resulteren in virologisch falen en ontwikkeling van resistentie (inductie van CYP450-enzymen).
Danish: Dette kan resultere i tab af virologisk respons og resistensudvikling (CYPenzyminduktion).
Dutch: In tegenstelling tot deze gegevens met darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat de plasmaconcentraties van deze antidepressiva verhogen (remming van CYP2D6 en/of CYP3A).
Danish: I kontrast til disse data med darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat øge plasmakoncentrationen af disse antidepressiva (CYP2D6-og/eller CYP3A-hæmning)
Dutch: Midazolam (parenteraal) Zolpidem
Danish: Midazolam (parenteral) Zoldipem
Dutch: - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Danish: - Fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Dutch: darunavir AUC24u ↑ 33% (op basis van een model voor populatiefarmacokinetiek)
Danish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
Dutch: De tabel hieronder toont de gegevens uit de 48- en 96-weken-analyses van de gepoolde POWER 1- en POWER 2-studies.
Danish: Tabellen nedenfor viser virkningsdataene fra 48-ugers- og 96-ugers-analyserne fra de samlede POWER 1- og POWER 2-studierne.
Dutch: De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, het gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen (zogenaamde corticosteroïden), de consumptie van alcohol, ernstige onderdrukking van het afweersysteem en een hogere Body Mass Index behoren tot de vele risicofactoren voor het ontstaan van deze ziekte.
Danish: Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, alvorlig svækkelse af immunforsvaret og højt Body Mass Index (BMI) kan være nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die in klinische studies werden gemeld en die spontaan werden gemeld, zijn diarree, nausea, rash, hoofdpijn en braken.
Danish: De hyppigste bivirkninger indberettet under kliniske studier og som spontane indberetninger er diarré, kvalme, udslæt, hovedpine og oplastning.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met sterke CYP3A-inducerende middelen is gecontra-indiceerd, aangezien deze de blootstelling aan cobicistat en darunavir kunnen verminderen, hetgeen leidt tot verlies van therapeutisch effect.
Danish: Samtidig anvendelse med potente CYP3A-induktorer er kontraindiceret, eftersom disse kan reducere eksponeringen for cobicistat og darunavir med efterfølgende tab af terapeutisk effekt.
Dutch: Didanosine moet worden toegediend op een lege maag; derhalve moet het worden toegediend 1 uur voor of 2 uur na geboost darunavir, dat met voedsel wordt gegeven.
Danish: Didanosin skal administreres på tom mave, således at det bliver administreret 1 time før eller 2 timer efter boostet darunavir, taget sammen med føde.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u uitslag krijgt.
Danish: Kontakt din læge, hvis du får udslæt.
Dutch: Als u dit binnen 6 uur opmerkt, moet u de tabletten onmiddellijk innemen.
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du skynde dig at tage tabletterne.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd in de analyse van de gegevens van 96 weken behandeling in de TITAN-studie, waarbij in week 96 60,4% van de patiënten in de darunavir/ritonavir-arm < 50 kopieën/ml hiv-1-RNA had, tegen 55,2% in de lopinavir/ritonavir-arm [verschil: 5,2%, 95%-BI (-2,8; 13,1)].
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analysen af data efter 96 ugers behandling i TITAN-studiet, idet 60,4% af patienterne i darunavir/ritonavir-armen havde hiv-1RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med 55,2% i lopinavir/ritonavir-armen ved uge 96 [forskel: 5,2%; 95% CI (-2,8; 13,1)]
Dutch: Vanwege zowel de mogelijkheid voor transmissie van hiv als voor bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, mogen moeders onder geen beding borstvoeding geven zolang ze darunavir innemen.
Danish: Både på grund af risiko for overførsel af hiv og risiko for bivirkninger hos de ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de under ingen omstændigheder må amme, hvis de behandles med darunavir.
Dutch: Aantal personen met virologisch falen a en gegevens over genotypes die bij eindpunt mutaties b ontwikkelen,
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og genotypedata, som udvikler mutationer b ved endepunktet, n/N
Dutch: Bij de rat leidde de combinatie darunavir met ritonavir tot een lichte toename van het effect op de parameters van rode bloedcellen, de lever en de schildklier en tot een verhoogde incidentie van fibrose in de eilandjes in de pancreas (alleen bij mannetjesratten) in vergelijking met behandeling met darunavir alleen.
Danish: Hos rotter medførte kombinationen af darunavir og ritonavir en lille stigning i virkning på parametre for røde blodlegemer, lever og skjoldbruskkirtlen og øget incidens af pankreasfibrose (kun hos hanrotter) sammenlignet med behandling med darunavir alene.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van allergieën, astma, inflammatoire darmziekten, ontstekingsaandoeningen van de ogen, gewrichten en spieren en andere ontstekingsaandoeningen.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af allergier, astma, inflammatoriske tarmsygdomme, inflammatoriske lidelser i øjnene, led og muskler eller andre inflammatoriske lidelser.
Dutch: Respons (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml in week 24) %, n/N
Danish: Respons (hiv-1RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Dutch: De arts zal bepalen wat het meest geschikt is voor het kind: inname eenmaal per dag of tweemaal per dag.
Danish: Lægen vil afgøre, om barnet skal tage dosen én gang dagligt eller to gange dagligt.
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3Ametabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Danish: Andre kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisme f.eks. beclomethason til intranasal indgivelse eller inhalering, bør især overvejes til længerevarende brug.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Danish: Tag altid dette lægemiddel præcis som angivet i denne indlægsseddel eller efter din læges, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Dutch: baseline in viral load in plasma a
Danish: ≥ 1.0 log10 fald fra baseline i viral load i plasma a
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem één tablet van 800 milligram, eenmaal per dag, iedere dag, op hetzelfde tijdstip.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag hver dag 1 tablet a 800 mg én gang om dagen og på samme tidspunkt.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van een eenmalige dosis van 600 mg darunavir alleen was ongeveer 37% en steeg tot ongeveer 82% in aanwezigheid van 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Danish: Den absolutte, orale biotilgængelighed af en enkeltdosis darunavir på 600 mg var ca. 37%, og den steg til ca. 82% ved tilstedeværelse af 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Dutch: Sommige patiënten die een antiretrovirale combinatietherapie gebruiken, kunnen een botziekte krijgen, osteonecrose genaamd (afsterven van botweefsel door het verminderen van de bloedtoevoer naar het bot).
Danish: Nogle patienter, der modtager en kombination af antiretrovirale behandlinger, kan udvikle en knoglesygdom, der hedder knoglenekrose (knoglevævet dør pga. mangelfuld blodtilførsel til knoglen).
Dutch: Vrouwen met een hiv-infectie mogen hun kinderen geen borstvoeding geven vanwege enerzijds het gevaar dat de hiv-infectie via de moedermelk op de baby wordt overgebracht en anderzijds de onbekende effecten van het geneesmiddel op de baby.
Danish: Det anbefales, at hiv-inficerede kvinder ikke ammer deres børn både pga. risikoen for, at barnet smittes med hiv gennem modermælken og pga. lægemidlets ukendte effekt på barnet.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat Hypromellose
Danish: Natriumcarboxymethylstivelse Hypromellose
Dutch: Patiënten kregen een tweemaal daags behandelingsregime op basis van het lichaamsgewicht: patiënten van 10 kg tot < 15 kg kregen darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg tweemaal daags en patiënten van 15 kg tot < 20 kg kregen darunavir/ritonavir 375/50 mg tweemaal daags.
Danish: Patienterne fik et vægtbaseret behandlingsregime to gange dagligt; patienter med en legemsvægt på 10 kg til < 15 kg fik darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg to gange dagligt, og patienter med en legemsvægt på 15 kg til < 20 kg fik darunavir/ritonavir 375/50 mg to gange dagligt.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden andere, niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen; - ethinylestradiol/drospirenon.
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du i stedet anvender prævention, der ikke indeholder hormoner - ethinylestradiol/drospirenon.
Dutch: Het gevaar voor spierschade kan vergroot zijn.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan øges.
Dutch: BÈTA-AGONISTEN VIA INHALATIE Salmeterol
Danish: INHALEREDE -AGONISTER Salmeterol
Dutch: - Het kind moet darunavir innemen met voedsel.
Danish: - Barnet skal tage darunavir sammen med mad.
Dutch: Baseline genotype of fenotype en virologische resultaten Genotype bij baseline en de darunavir-FC bij baseline (verandering in gevoeligheid ten opzichte van de referentie) bleken voorspellende factoren te zijn voor het virologisch resultaat.
Danish: Genotype og fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Dutch: Bespreek met uw arts welke dosis voor u de juiste is.
Danish: Tal med din læge om, hvilken dosis der er den korrekte for dig.
Dutch: Pediatrische patiënten darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
Danish: Darunavir/ritonavir bør ikke anvendes til børn med en legemsvægt under 15 kg, da dosis til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Dutch: Inname tweemaal per dag Gewicht
Danish: Dosering to gange dagligt Legemsvægt
Dutch: C-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5% og 13,9% af den administrerede dosis af
Dutch: Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na gebruik van Darunavir Mylan.
Danish: Betjen ikke maskiner, og kør ikke et motorkøretøj, hvis du føler dig svimmel efter at have taget Darunavir Mylan.
Dutch: HDPE-flesverpakking Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Danish: HDPE-flaskepakke Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (met N=2613 voorbehandelde personen die begonnen met een behandeling met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags), had 51,3% van de deelnemers minstens één bijwerking.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram (N=2.613 behandlingserfarne forsøgspersoner, som indledte behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt), fik 51,3% af deltagerne mindst en bivirkning.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van darunavir met 100 mg ritonavir en een andere HIV PI (bv. (fos)amprenavir, nelfinavir en tipranavir) is niet bij hiv-patiënten vastgesteld.
Danish: † Darunavirs sikkerhed og virkning sammen med 100 mg ritonavir og andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke klarlagt hos hiv-patienter.
Dutch: Herhaalde toediening van darunavir aan ratten leidde tot inductie van microsomale leverenzymen en tot een toegenomen eliminatie van schildklierhormoon, waardoor ratten - maar niet mensen - vatbaarder zijn voor schildkliertumoren.
Danish: Gentagen administration af darunavir til rotter forårsagede induktion af mikrosomale enzymer i leveren og øgede eliminationen af skjoldbruskkirtelhormoner, som prædisponerer rotter, men ikke mennesker, for neoplasmer i skjoldbruskkirtlen.
Dutch: ‘Patiënten voor het eerst op ENF' zijn patiënten die ENF voor het eerst gebruikten
Danish: "Patienter, som er naive over for brug af ENF", er patienter, som brugte ENF for første gang Pædiatriske patienter
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn acuut nierfalen, myocardinfarct, immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom, trombocytopenie, osteonecrose, diarree, hepatitis en pyrexie.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er akut nyresvigt, myokardieinfarkt, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), trombocytopeni, osteonekrose, diarré, hepatitis og pyreksi.
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met darunavir.
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver, før du starter på darunavir.
Dutch: Darunavir in combinatie met ritonavir veroorzaakte een vermindering in het aantal jongen die op de 15e dag van de lactatieperiode een schrikrespons vertoonden en een verlaagde overleving van de jongen tijdens de lactatie.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir medførte et fald i antallet af hvalpe, der udviste forskrækkelsesrespons på dag 15 af diegivningen og en reduceret overlevelse for hvalpene under diegivningsperioden.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij zwangere vrouwen met gelijktijdige medicatie die de blootstelling aan darunavir verder kan verlagen (zie rubrieken 4.5 en
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af gravide kvinder, som kræver samtidig medicinsk behandling, der kan medføre en yderligere nedsat eksponering for darunavir (se pkt.
Dutch: Combineer Darunavir Mylan niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Danish: Kombinér ikke Darunavir Mylan med nogle af følgende lægemidler Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Danish: I forbindelse med hiv-behandling kan der forekomme en vægtøgning og en øgning i niveauerne for blodlipider og glukose.
Dutch: Stop niet met darunavir, ook niet als u zich beter voelt.
Danish: Stop ikke med at tage darunavir, selvom du har det bedre.
Dutch: Stop niet met Darunavir Mylan, ook niet als u zich beter voelt.
Danish: Stop ikke med at tage Darunavir Mylan, selvom du har det bedre.
Dutch: Ω with darunavir/cobicistat 800/150 mg
Danish: med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse van hiv-patiënten wees uit dat de farmacokinetiek van darunavir niet aanzienlijk verschilt binnen de onderzochte leeftijdsgroep (18 tot 75 jaar) (n=12, leeftijd  65) (zie rubriek 4.4).
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken for darunavir ikke er meget anderledes i aldersgruppen 18-75 år vurderet hos hiv-inficerede patienter (n=12, alder  65 år) (se pkt.
Dutch: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Danish: Emtricitabin/tenofovir - alafenamid
Dutch: De darunavir-FC was lager dan 10 voor 90% van 3.309 klinische isolaten resistent voor amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir en/of tipranavir, waaruit blijkt dat virussen resistent voor de meeste PI's, gevoelig blijven voor darunavir.
Danish: Darunavir FC var mindre end 10 for 90% af 3.309 kliniske isolater, der var resistente over for amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og/eller tipranavir.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen darunavir met ritonavir gebruiken tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, der ammer, må ikke tage darunavir med ritonavir, medmindre lægen specifikt har godkendt dette.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met darunavir/ritonavir.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med darunavir/ritonavir.
Dutch: De aanbevolen dosis darunavir samen met een lage dosis ritonavir mag de aanbevolen dosis voor volwassenen (600/100 mg tweemaal daags of 800/100 mg eenmaal daags) niet overschrijden.
Danish: Den anbefalede dosis af darunavir sammen med lavdosis ritonavir bør ikke overstige den anbefalede dosis til voksne (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Dutch: Didanosine moet worden toegediend op een lege maag; derhalve moet het worden toegediend 1 uur voor of 2 uur na darunavir/ritonavir, dat met voedsel wordt gegeven.
Danish: Didanosin skal administreres på tom mave, således at det bliver administreret 1 time før eller 2 timer efter darunavir /ritonavir, taget sammen med føde.
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen verhogen of verlagen wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met darunavir, samen toegediend met cobicistat.
Danish: Koncentrationen af voriconazol kan øges eller nedsættes ved coadministration med darunavir coadministreret med cobicistat.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Darunavir Mylan kunt gebruiken.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du tale med din læge om, hvorvidt du kan bruge Darunavir Mylan.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA Frequentiecategorie
Danish: MedDRA-systemorganklasse Hyppighedskategori
Dutch: In de onderstaande tabel worden de werkzaamheidsgegevens van de 48-weken-analyse uit de TITAN-studie weergegeven.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata af 48 ugers-analysen fra TITAN-studiet.
Dutch: De toegenomen blootstelling aan darunavir bij hiv-1-patiënten, in vergelijking met gezonde proefpersonen, kan verklaard worden door de hogere concentraties van 1-zuur glycoproteïne bij hiv-1-patiënten, wat leidt tot een sterkere binding van darunavir aan 1-zuur glycoproteïne in het plasma, en daardoor tot hogere plasmaconcentraties.
Danish: Den øgede eksponering for darunavir hos hiv-1-inficerede patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner kan muligvis forklares ved de højere koncentrationer af surt 1-glykoprotein (AAG) hos hiv-1-inficerede patienter, hvilket resulterer i højere binding af darunavir til plasma-AAG og derfor i højere plasmakoncentrationer.
Dutch: Laat het uw arts weten als u bloederziekte (hemofilie) heeft.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har en blødersygdom (hæmofili).
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na het openen van de HDPE-fles: 100 dagen.
Danish: 3 år Holdbarhed når HDPE-flasken først er åbnet: 100 dage.
Dutch: - Neem uw andere hiv-geneesmiddelen die in combinatie met darunavir en ritonavir worden gebruikt in zoals uw arts u heeft aanbevolen.
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med darunavir og ritonavir, som din læge anbefaler det.
Dutch: Inname eenmaal per dag Gewicht
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Dutch: Percentage (%) patiënten met een respons (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml in week 24) op darunavir samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) naar genotype bij baseline a, darunavir-FC bij baseline en het gebruik van enfuvirtide (ENF): ‘as treated'-analyse van de POWER- en de DUET-studies.
Danish: Patientandelen (%) med respons(hiv-1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) over for darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) efter genotype ved baseline a og darunavir FC ved baseline og efter brug af enfuvirtid (ENF): Som behandlede resultater fra POWERog DUET-studierne.
Dutch: De tabel hieronder toont de gegevens over de werkzaamheid van de analyse van week 48 en week 96 uit de ARTEMIS-studie:
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMIS-studiet:
Dutch: De richting van de pijlen van de afzonderlijke farmacokinetische parameters is gebaseerd op het 90%-betrouwbaarheidsinterval van de verhouding tussen de geometrische gemiddelden, zijnde tussen (↔), onder (↓) of boven (↑) de waarden tussen 80% en 125% ('ND': niet vastgesteld).
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (), under () eller over () 80-125% intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met darunavir/ritonavir ontvingen.
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram med darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes hepatitis hos 0,5% af patienterne, der fik antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als darunavir.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som darunavir.