FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati clinici in volontari sani confermano che CYP2C8 è il più importante enzima coinvolto nel metabolismo della repaglinide, mentre CYP3A4 gioca un ruolo minore, ma il suo contributo relativo può essere aumentato se CYP2C8 è inibito.
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Italian: Repaglinide Teva può essere somministrata anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
Danish: Repaglinid Teva kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione quando gli inibitori sia del CYP2C8 che del 3A4 sono somministrati contemporaneamente con la repaglinide.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 anvendes sammen med repaglinid.
Italian: La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia.
Danish: Dosering Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol.
Italian: Cosa contiene Repaglinide Teva - Il principio attivo è repaglinide.
Danish: Repaglinid Teva indeholder: - Aktivt stof: Repaglinid.
Italian: - Gli eccipienti sono: Cellulosa microcristallina (E460), meglumina, polossamero 188, povidone K-30, calcio idrogeno fosfato anidro, biossido di silicio colloidale anidro, polacrilin potassio, amido di mais, magnesio stearato, indigo carmine lacca alluminio (E132) (solo compresse da 0,5 mg), ferro ossido giallo (E172) (solo compresse da 1 mg), ferro ossido rosso (E172) (solo compresse da 2 mg).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), meglumin, poloxamer 188, povidon K-30, vandfrit calciumhydrogenphosphat, kolloid vandfri siliciumdioxid, kaliumpolacrilin, majsstivelse, magnesiumstearat, indigotin aluminium E132 (kun 0,5 mg tabletten), gul jernoxid (E172) (kun 1 mg tabletten), rød jernoxid (E172) (kun 2 mg tabletten)
Italian: Negli studi clinici, nessuno di questi casi ha portato ad interruzione del trattamento con repaglinide.
Danish: Ingen af disse tilfælde har givet anledning til at standse behandlingen med repaglinid i kliniske forsøg.
Italian: Se la glicemia è bassa o se avverte l'arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis og du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Italian: • Se fa più attività fisica del solito
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt.
Italian: • gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, così come aumento degli enzimi epatici (del fegato) nel sangue.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Italian: • se ha una grave malattia del fegato
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Italian: Poichè il profilo di sicurezza di questa combinazione non è stato stabilito con dosaggi superiori a 0,25 mg per la repaglinide e 320 mg per il trimetoprim, l'uso concomitante del trimetoprim con la repaglinide deve essere evitato.
Danish: Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimetoprim, bør samtidig brug af trimetoprim og repaglinid undgås.
Italian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Regno Unito
Danish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Italian: Essi includono: aumento della diuresi (produzione di urina); sete; secchezza della pelle e della bocca.
Danish: De inkluderer: øget vandladningstrang, tørstfornemmelse, tør hud og tør mund.
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Danish: • hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina, nifedipina, estrogeni o simvastatina con la repaglinide, tutti substrati del CYP3A4, non ha alterato significativamente i parametri farmacocinetici della repaglinide.
Danish: Samtidig indtagelse af CYP3A4-substraterne cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Italian: Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Repaglinid Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Vedere Se ha una ipo per sapere cosa è una ipo e come trattarla.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie del cuore)
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Italian: La somministrazione di repaglinide determina una concentrazione plasmatica più elevata nei pazienti con insufficienza epatica e negli anziani con diabete tipo 2.
Danish: Repaglinid eksponering er øget i patienter med lever insufficiens og i de ældre type 2 diabetiske patienter.
Italian: Repaglinide Teva non deve essere presa in caso di malattia grave del fegato (vedere Non usi Repaglinide Teva).
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinid Teva).
Italian: 30 compresse 90 compresse 120 compresse 270 compresse 360 compresse
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Italian: Non deve prendere Repaglinide Teva se sta allattando.
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du ammer.
Italian: • Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Italian: Normalmente, la repaglinide va assunta 15 minuti prima del pasto, ma il momento dell'assunzione può oscillare da subito prima a 30 minuti prima del pasto.
Danish: Dosis tages almindeligvis indenfor 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til så længe som 30 minutter før måltidet.
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta, riduzione di peso ed esercizio fisico.
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Italian: Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E172)
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E172)
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, eruzioni cutanee e orticaria.
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Italian: • Repaglinide Teva non è raccomandata se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Danish: • hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinid Teva, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Italian: Nelle femmine di ratto esposte ad alte dosi durante l'ultimo periodo della gravidanza e durante l'allattamento è stata osservata embriotossicità, anomalo sviluppo degli arti nei feti e nei piccoli in allattamento.
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditet og i diegivningsperioden.
Italian: Indigo carmine lacca alluminio (E132)
Danish: Magnesiumstearat Indigocarmin aluminium E132
Italian: Se interrompe il trattamento con Repaglinide Teva Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Teva l'effetto desiderato non viene raggiunto.
Danish: Hvis du holder op med at tage Repaglinid Teva Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinid Teva.
Italian: Il risultante aumento del flusso intracellulare di calcio stimola la secrezione delle cellule beta.
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulin sekretionen fra β-cellen.
Italian: • Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia,
Danish: • Hvis du har hypoglykæmi, som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge.
Italian: • disturbi della vista
Danish: • Synsforstyrrelser
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse EU/1/09/530/006-010
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Italian: (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Danish: ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse EU/1/09/530/011-015
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Paesi Bassi
Danish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Italian: La capacità di guidare o di usare macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta.
Danish: Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med værktøj eller maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Italian: Quando questi medicinali sono aggiunti o eliminati dalla terapia di un paziente trattato con la repaglinide, è necessario controllare attentamente il paziente per verificare eventuali modifiche del controllo glicemico.
Danish: Når patienter, der indtager repaglinid, starter eller ophører med at tage disse stoffer, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Italian: • Se ha preso troppa Repaglinide Teva
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinid Teva
Italian: • va incontro a frequenti episodi ipoglicemici
Danish: • ofte har hypoglykæmi.
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di Repaglinide Teva da assumere, la dieta o l'esercizio fisico.
Danish: Mængden af Repaglinid Teva, mad eller motion skal muligvis justeres.
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie, o ne avverte pochi.
Danish: • har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Italian: In caso di uso concomitante con altri principi attivi, far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
Danish: 4.4 og 4.5 for at bestemme dosis.
Italian: Magnesio stearato Ferro ossido giallo (E172)
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E172)
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse EU/1/09/530/001-005
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse Repaglinide
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Italian: • Se ha preso Repaglinide Teva in quantità non sufficienti
Danish: • Hvis du har taget for få Repaglinid Teva.
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide
Danish: Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Italian: L'uso di repaglinide non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o sull'efficacia.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Calcio idrogeno fosfato, anidro Silicio biossido colloidale, anidro Potassio polacrilin
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Siliciumdioxid, kolloid vandfri Kaliumpolacrilin
Italian: Dolore addominale, diarrea Comune
Danish: Mavesmerter og diarré
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di clopidogrel (dose di carico 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 5,1 volte, e la somministrazione continua (dose giornaliera 75 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en inhibitor af CYP2C8 øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 5,1 gange, og kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 3,9 gange.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax della repaglinide rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Danish: I et studie udført på frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid omkring 2,5 gange og 1,8 gange respektivt.
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide
Danish: Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte, con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte, dell'esposizione a repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'AUC della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede AUC for repaglinid med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Italian: EU/1/09/530/011 30 compresse EU/1/09/530/012 90 compresse EU/1/09/530/013 120 compresse EU/1/09/530/014 270 compresse EU/1/09/530/015 360 compresse
Danish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Italian: Con il passare del tempo, in molti pazienti la capacità di ridurre la glicemia da parte di un ipoglicemizzante orale diminuisce.
Danish: Kombination med β-celle stimulerende orale antidiabetika Orale hypoglykæmiske lægemidlers blodglucosenedsættende virkning mindskes hos mange patienter med tiden.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e la t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione : 29 Giugno 2009
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica del prodotto è ridotta nei pazienti con danno renale.
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Italian: Ipoglicemia La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
Danish: Hypoglykæmi Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Italian: Non vi sono studi riguardanti l'uso della repaglinide in donne in gravidanza.
Danish: Graviditet Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Italian: EU/1/09/530/006 30 compresse EU/1/09/530/007 90 compresse EU/1/09/530/008 120 compresse EU/1/09/530/009 270 compresse EU/1/09/530/010 360 compresse
Danish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg compresse
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Italian: Compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato e "210" sull'altro lato.
Danish: Lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "210" på den anden side.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg compresse
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Italian: EU/1/09/530/001 30 compresse EU/1/09/530/002 90 compresse EU/1/09/530/003 120 compresse EU/1/09/530/004 270 compresse EU/1/09/530/005 360 compresse
Danish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Italian: Se è necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give trimetoprim og repaglin samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Italian: Se prende più Repaglinide Teva di quanto deve Se assume troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una ipoglicemia.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con danno renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Italian: La repaglinide non è influenzata dalle malattie renali (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Scad.
Danish: Hvil derefter.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid
Italian: Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Teva?
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Teva findes her.
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Italian: Repaglinide Teva è un "medicinale generico", il che significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.