FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha assunto steroidi in compresse prima o contemporaneamente ad Alvesco, il rischio degli effetti indesiderati dovuti alle compresse può protrarsi per un certo periodo di tempo.Visite regolari dal medico assicureranno che la dose di Alvesco che sta assumendo è corretta.
Finnish: Jos olet ottanut steroiditabletteja ennen Alvescoa tai sen kanssa, näiden haittavaikutusten riski säilyy jonkin aikaa.
Italian: Lituania
Finnish: Liettua
Italian: 20 microgrammi
Finnish: 20 mikrogrammaa
Italian: 720 Unità ELISA
Finnish: 720 ELISA-yksikköä
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Italian: 1 dose (1 ml) contiene: Virus dell'epatite A (inattivato)1,2
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: Hepatiitti A -virusta (inaktivoitua)1,2
Italian: senza aghi
Finnish: ilman neuloja
Italian: 1 Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2 Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Finnish: 1 tuotettu ihmisen diploidi (MRC-5) soluissa 2 adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B3, 4
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeenia
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi
Finnish: 10 esitäytetty ruiskua + 10 neulaa
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Finnish: EU Numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Italian: 0,05 milligrammi Al 3 Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA
Finnish: 3 Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla 4 adsorboitu alumiinifosfaattiin
Italian: 1 siringa preriempita senza ago
Finnish: 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa
Italian: 10 siringhe preriempite senza aghi
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 neula
Italian: 50 siringhe preriempite
Finnish: 50 esitäytettyä ruiskua ruisku (lasia)
Italian: (vetro)
Finnish: Pakkaus
Italian: Poiché questi eventi sono stati riportati spontaneamente non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.
Finnish: Koska nämä tapahtumat raportoitiin spontaanisti, niiden frekvenssiä ei ole mahdollista arvioida luotettavasti.
Italian: I bambini piccoli possono non avere tutti i sintomi.
Finnish: Pikkulapset eivät ehkä saa kaikkia oireita.
Italian: Il congelamento distrugge il vaccino.
Finnish: Jäätyminen tuhoaa rokotteen.
Italian: Parli con il medico dopo questo periodo di tempo.
Finnish: Ota yhteyttä lääkärin tämän aikajakson jälkeen.
Italian: Non sempre le persone che sono state infettate sembrano o si sentono ammalate.
Finnish: Tartunnan saaneet henkilöt eivät aina näytä sairailta eivätkä tunne itsensä sairaiksi.
Italian: Ripetere qusta azione vigorosamente per almeno 15 secondi.
Finnish: 3.Toista tätä liikettä voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Italian: • Come per tutti i vaccini, alcune persone rispondono meno bene rispetto ad altre.
Finnish: • Kuten kaikilla rokotteilla, jotkut henkilöt reagoivat huonommin rokotteelle kuin muut.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Finnish: Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente
Finnish: • Riskien hallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Italian: La maggior parte dei bambini si ristabilisce completamente ma la malattia è usualmente abbastanza grave da durare circa 1 mese.
Finnish: Useimmat lapset toipuvat täysin, mutta sairaus on yleensä niin vaikea, että se lapsilla kestää noin kuukauden.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Finnish: ● Säilytä jääkaapissa (2°C−8°C).
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non hanno evidenziato particolare rischio per l'uomo.
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien tutkimusten perusteella ei non-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
Italian: Alcune persone possono richiedere l'ospedalizzazione.
Finnish: Joillakin oireet saattavat vaatia sairaalahoitoa.
Italian: 720 Unità ELISA
Finnish: 720 ELISA yksikköä
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Finnish: Lievän infektion kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Italian: La gravità ed il tipo di sintomi possono variare.
Finnish: Oireiden vaikeusaste ja tyyppi voivat vaihdella.
Italian: Questo vaccino contiene neomicina (un antibiotico).
Finnish: Tämä rokote sisältää neomysiiniä (antibiootti).
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Finnish: Tietoja ei ole.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei/il bambino riceva il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin saat/lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Se questo accade, non guidi, non vada in bicicletta o non usi nessun tipo di strumento o macchinario.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia esiintyy, älä aja autoa, älä pyöräile, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi -potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente:
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita pikaisesi lääketieteelistä hoitoa:
Italian: Quante volte viene somministrato
Finnish: Kuinka paljon annetaan
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini, vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC20.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, hepatiittirokotteet, ATC-koodi: J07BC20.
Italian: • Ambirix aiuta il corpo a produrre anticorpi contro queste malattie.
Finnish: • Ambirix auttaa elimistöä tuottamaan omia vasta-aineita näitä tauteja vastaan.
Italian: Vaccino HAB combinato (360/10)
Finnish: Yhdistelmä HABrokote (360/10)
Italian: Il programma vaccinale raccomandato deve essere rispettato.
Finnish: Suositeltua aikataulua tulee noudattaa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ambirix in bambini di età inferiore a 1 anno non sono state dimostrate.
Finnish: Ambirixin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
Italian: Come viene fatta l'iniezione
Finnish: Miten injektio annetaan
Italian: I sintomi iniziano 3-6 settimane dopo l'infezione.
Finnish: Oireet alkavat 3−6 viikon kuluttua infektiosta.
Italian: 6-11 anni
Finnish: 6─11 vuotiaat
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.1 tai neomysiinille.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (9 mg) per dose, cioè quindi è essenzialmente "privo di sodio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (9 mg) annosta kohti ja on toisin sanoen lähes natriumvapaa.
Italian: • lei ha un'infezione grave con temperatura elevata.
Finnish: • sinulla on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio e produttore:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Italian: Ambirix non deve essere somministrato se:
Finnish: Ambirixia ei saa antaa jos:
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Ambirix
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ambirixia
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: • intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia)
Finnish: • käsivarsien ja jalkojen puutuminen tai heikkous (neuropatia)
Italian: 1-5 anni
Finnish: 1─5 vuotiaat
Italian: Epatite A
Finnish: Hepatiitti A
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUU ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: EU/1/02/224/001 - confezione da 1 senza ago EU/1/02/224/002 - confezione da 1 con 1 ago EU/1/02/224/003 -confezione da 10 senza aghi EU/1/02/224/004 - confezione da 10 con 10 aghi EU/1/02/224/005 - confezione da 50 senza aghi
Finnish: EU/1/02/224/001 - 1 pakkaus ilman neulaa EU/1/02/224/002 - 1 pakkaus 1 neulalla EU/1/02/224/003 - 10 pakkaus ilman neuloja EU/1/02/224/004 - 10 pakkaus 10 neulalla EU/1/02/224/005 - 50 pakkaus ilman neuloja
Italian: • Lei riceverà un totale di 2 iniezioni.
Finnish: • Saat yleensä kaikkiaan kaksi injektiota.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato scritto supponendo che la persona che riceve il vaccino lo legga, ma questo vaccino può essere somministrato agli adolescenti e bambini quindi deve essere letto da voi per il vostro bambino.
Finnish: Tämä seloste on kirjoitettu rokotteen saajalle, mutta rokote voidaan myös antaa nuorelle tai lapselle, joten voit lukea sitä lapsesi puolesta.
Italian: • Le iniezioni verranno somministrate entro 12 mesi: - La prima iniezione nella data concordata con il medico.
Finnish: • Injektiot annetaan 12 kuukauden aikana Ensimmäinen annos annetaan lääkärin kanssa sovittuna päivänä.
Italian: • sensazione di stanchezza o irritabilità
Finnish: • väsymys tai ärtyneisyys
Italian: Vengono inoltre mostrati i risultati ottenuti nello studio di confronto eseguito nei soggetti dai 12 ai 15 anni di età.
Finnish: Taulukossa on myös esitetty tulokset 12−15-vuotiailla suoritetusta tutkimuksesta.
Italian: Che cos'è Ambirix e a che cosa serve
Finnish: Mitä Ambirix on ja mihin sitä käytetään
Italian: Questa differenza non è più presente dopo la seconda dose di Ambirix (vedere paragrafo 5.1 per i tassi di sieroprotezione).
Finnish: Tämä ero ei ole havaittavissa sen jälkeen, kun Ambirixin toinen annos on annettu (katso kohta 5.1 seropositiivisuus).
Italian: I vaccini somministrati in concomitanza devono essere sempre somministrati in siti di iniezione separati e preferibilmente in arti differenti.
Finnish: Samanaikaisesti annettavat rokotteet tulee aina antaa eri kohtiin ja mieluiten eri raajoihin.
Italian: • Ambirix è un liquido bianco leggermente lattiginoso in una siringa preriempita di vetro da 1 ml.
Finnish: • Ambirix on valkoinen, hieman maitomainen neste 1 ml esitäytetyssä ruiskussa.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Finnish: Hedelmällisyystietoja ei ole.
Italian: Ambirix contiene neomicina e sodio
Finnish: Ambirix sisältää neomysiiniäja natriumia
Italian: Epatite B
Finnish: Hepatiitti B
Italian: • Conservi questo foglio.
Finnish: • Säilytä tämä seloste.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Finnish: (Ks. kohta 4)
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Italian: Il vaccino non contiene virus vivi (vedere paragrafo 6 per il contenuto del vaccino) e pertanto non può quindi causare infezioni da epatite A o B.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä viruksia (rokotteen aineosat on esitetty kohdassa 6), eikä voi näin ollen aiheuttaa hepatiitti A tai B infektiota.
Italian: 0,05 milligrammi Al3+
Finnish: 0,05 milligrammaa Al3+
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle (ks. kohta 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di immunoglobuline può dar luogo a titoli anticorpali più bassi.
Finnish: Samanaikainen immunoglobuliinien anto saattaa johtaa matalampiin vasta-ainetitteritasoihin.
Italian: - Schema di vaccinazione primario
Finnish: - Perusrokotusohjelma
Italian: 0,4 milligrammi Al3+
Finnish: 0,4 milligrammaa Al3+
Italian: • infiammazione temporanea dei nervi, che causa dolore, debolezza e paralisi alle braccia e gambe e che spesso progredisce al petto e al viso (sindrome di Guillain-Barré)
Finnish: • hermojen tilapäinen tulehdus, joka aiheuttaa kipua, heikkoutta ja lamaantumista raajoissa ja joka usein leviää rintaan ja kasvoihin (Guillain-Barrén oireyhtymä)
Italian: Si raccomanda che il regime di due dosi di Ambirix sia completato prima dell'inizio della attività sessuale.
Finnish: On suositeltavaa, että Ambirixin kahden annoksen rokotusohjelma on suoritettu loppuun ennen seksuaalisten suhteiden solmimista.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale vaccino devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: Sclerosi multipla, encefalite, encefalopatia, polineurite come la sindrome di Guillain-Barré (con paralisi ascendente), mielite, convulsioni, paralisi, paralisi facciale, neurite, neurite ottica, neuropatia
Finnish: MS-tauti, enkefaliitti, enkefalopatia, polyneuriitti kuten Guillain-Barrén oireyhtymä (mukana nouseva paralyysi), myeliitti, kouristukset, paralyysi, kasvohermohalvaus, neuriitti, optikusneuriitti, neuropatia
Italian: Ambirix non è solitamente somministrato alle donne in gravidanza o che stanno allattando al seno.
Finnish: Ambirixia ei tavallisesti anneta raskaana oleville tai imettäville naisille.
Italian: Altri medicinali e Ambirix
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ambirix:
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Finnish: ERITYISVAROTUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Italian: • gonfiore del viso, della bocca e della gola (edema angioneurotico)
Finnish: • kasvojen, suun ja kurkun turvotus (angioneuroottinen edeema)
Italian: • lei deve essere completamente protetto contro l'infezione da epatite A e B, entro i successivi 6 mesi - il medico potrebbe raccomandare un vaccino differente
Finnish: • nopea suojautuminen hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan on tarpeen seuraavan 6 kuukauden sisällälääkärisi saattaa tällöin suositella toista rokotetta.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei/il bambino.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty sinulle/lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Italian: Ambirix non deve essere somministrato se una delle condizioni sopra elencate si applica al suo caso.
Finnish: Ambirixia ei tule antaa, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee sinua.
Italian: - Si raccomanda di somministrare Ambirix secondo schemi tali da poter assicurare il completamento del corso di vaccinazione a due dosi.
Finnish: - on suositeltavaa, että Ambirix annetaan olosuhteissa, joissa voidaan taata kahden annoksen rokotusohjelman toteutuminen.
Italian: Disturbi psichiatrici Molto comuni: irritabilità
Finnish: Psyykkiset häiriöt Hyvin yleiset: ärtyneisyys
Italian: Nel caso si osservi quanto sopra, non somministrare il vaccino.
Finnish: Jos jompaakumpaa havaitaan, rokotetta ei tule antaa.
Italian: Tuttavia esso è talvolta trasmesso in altri modi, come nuotando in acque contaminate da fognature o tramite altre persone infette.
Finnish: Joskus tartunta voi kuitenkin tulla muuta kautta, esim. uidessa jäteveden tai toisen tartunnan saaneen henkilön saastuttamassa vedessä.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Finnish: Perusrokotussarja on annettava alusta loppuun samalla rokotteella.
Italian: Ambirix non è raccomandato per la profilassi post-esposizione (esempio lesioni da punture di ago).
Finnish: Ambirix-rokotusta ei suositella altistuksenjälkeiseen profylaksiin (esim. neulanpistovammat).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Sodio cloruro
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Natriumkloridi
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primario consiste in 2 dosi, la prima somministrata alla data stabilita e la seconda tra 6 e 12 mesi dopo la prima dose.
Finnish: Standardi perusrokotussarja sisältää kaksi annosta; ensimmäinen annos annetaan valittuna päivänä ja toinen annos 6−12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Italian: Contatti il medico se si manifestano effetti indesiderati simili
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on samanlaisia oireita.
Italian: • Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Finnish: ● Älä käytä Ambirixia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: • Se lei salta la seconda iniezione, parli con il medico per concordare un'altra visita al più presto.
Finnish: • Jos sinulta jää sovittu toinen rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä niin nopeasti kuin mahdollista.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il:
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Sodio cloruro
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Natriumkloridi
Italian: • lei è allergico ad Ambirix o agli altri componenti di questo vaccino (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio Ambirix-rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle (esitetty kohdassa 6).
Italian: I sintomi possono non essere visibili da 6 settimane fino a 6 mesi dopo aver contratto l'infezione.
Finnish: Oireet ehkä ovat havaittavissa vasta 6 viikon - 6 kuukauden kuluttua tartunnasta.
Italian: 1 Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2 Adsorbito su alluminio idrossido idrato
Finnish: 1 tuotettu ihmisen diploidi (MRC-5) soluissa 2 adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Italian: • Reazioni allergiche e anafilattiche - i segni possono includere una eruzione cutanea che può essere pruriginosa o con vescicole, gonfiore agli occhi o viso, difficoltà a respirare o a deglutire, una caduta improvvisa della pressione sanguigna e perdita di conoscenza.
Finnish: • allergiset ja anafylaktiset reaktiot - oireet voivat olla kutiseva tai rakkulainen ihottuma, silmien ja kasvojen turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet, verenpaineen äkillinen lasku ja tajunnan menetys.
Italian: Ambirix deve essere usato durante l'allattamento al seno solo quando i possibili vantaggi superano i potenziali rischi.
Finnish: Ambirixia tulee käyttää imetyksen aikana vain, kun mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit
Italian: • lei è svenuto prima o durante una iniezione precedente - nel caso ciò si potrebbe verificare di nuovo.
Finnish: • olet pyörtynyt aikaisemman pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä (ennen tai rokotuksen aikana) - näin voi käydä uudestaan.
Italian: Ambirix può essere usato durante la gravidanza solo quando chiaramente necessario, e i possibili vantaggi superano i potenziali rischi per il feto.
Finnish: Ambirixia saa käyttää raskauden aikana vain pakottavista syistä, kun mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiöön kohdistuvat riskit.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 Agosto 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 20 Luglio 2012
Finnish: Viimeinen uudistaminen: 20/07/2012
Italian: Le reazioni avverse locali e generali riportate a seguito della vaccinazione primaria con Ambirix sono state classificate in base alla frequenza.
Finnish: Ambirixin perusrokotussarjan yhteydessä raportoidut paikalliset ja yleiset haittavaikutukset luokiteltiin frekvenssien mukaan.
Italian: • rigonfiamenti sulla pelle di colore viola o viola rossastro (lichen planus), eruzioni cutanee grave (eritema multiforme)
Finnish: • violetit tai puna-violetit kuhmut iholla (lichen planus), vakavat ihottumat (erythema multiforme)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 dose (1 ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 annos (1 ml)
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Finnish: ● Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Italian: Alcune persone possono manifestare malessere, avere febbre, indolenzimento e dolori.
Finnish: Toiset voivat tuntea itsensä sairaiksi, heillä voi olla kuumetta, särkyä ja kipua.
Italian: • lei ha precedentemente avuto una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin hepatiitti A tai hepatiitti B -rokotteelle.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra descritti.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset yllämainittuja haittavaikutuksia.
Italian: • sintomi simil-influenzali, quali temperatura elevata, mal di gola, naso che cola, tosse e brividi
Finnish: • flunssankaltaiset oireet, kuten korkea kuume, kurkunkipu, vuotava nenä, yskä ja vilunväristykset
Italian: SP (%)
Finnish: N SP (%)
Italian: Non è noto se Ambirix, in tali casi, possa prevenire l'epatite A e l'epatite B.
Finnish: Ei tiedetä, estääkö Ambirix hepatiitti A:n ja hepatiitti B:n tällaisissa tapauksissa.
Italian: Pertanto: - Ambirix deve essere usato solo qualora ci sia un rischio relativamente basso di infezione da epatite B durante il corso della vaccinazione.
Finnish: (ks. kohta 5.1) Tästä syystä: - Ambirixia tulee käyttää ainoastaan tilanteissa, joissa hepatiitti B-tartunnan riski on suhteellisen alhainen rokotusohjelman aikana.
Italian: Le linee guida per i richiami delle vaccinazioni si basano sul presupposto che, per assicurare una protezione, è richiesto un livello minimo di anticorpi.
Finnish: Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta-ainepitoisuuksia.
Italian: Studi clinici hanno implicato la somministrazione di 2.029 dosi di Ambirix a 1.027 soggetti di età compresa tra gli 1 e i 15 anni.
Finnish: Ambirixia on kliinisissä tutkimuksissa annettu 2029 annosta 1027 henkilölle, joiden ikä oli 1−15 vuotta.
Italian: Lei potrebbe sentirsi stanca o avere vertigini dopo la somministrazione di Ambirix.
Finnish: Sinä voit tuntea uneliaisuutta tai huimausta Ambirix-rokotuksen jälkeen.
Italian: b. se il vaccino non appare ancora come una sospensione bianca velata uniformeagitare la siringa nuovamente a testa in giù e viceversa e poi di nuovo per almeno altri 15 secondi - poi ispezionare di nuovo.
Finnish: b) Jos rokote ei vielä ole tasainen, samea, valkoinen suspensio - käännä ylösalaisin ja takaisin oikein päin vielä vähintään 15 sekunnin ajan - tarkista uudelleen .
Italian: Il vaccino non è stato studiato in pazienti con un sistema immunitario compromesso.
Finnish: Rokotetta ei ole tutkittu immuunivajauspotilailla.
Italian: • diminuzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o di formazione di lividi (trombocitopenia), macchie color viola o rosso bruno visibili attraverso la pelle (porpora trombocitopenica)
Finnish: • verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä johtaa lisääntyneeseen verenvuoto- tai mustelmataipumukseen (trombosytopenia), ihon läpi silmin nähtävät violetit tai punaiset pilkut (trombosytopeeninen purppura)
Italian: Per ulteriori informazioni su Ambirix, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Italian: Reazioni allergiche che comprendono una condizione simile alla malattia da siero, edema angioneurotico
Finnish: Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot mukaan lukien seerumitaudin kaltainen tila, angioneuroottinen edeema
Italian: Tenere la siringa in posizione vertical con la mano chiusa.
Finnish: 1.Pidä ruisku pystyasennossa käsi suljettuna.
Italian: • E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Finnish: • Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole markkinoilla.