FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanliga dosen är 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive 21,4% jämfört med extensiva metaboliserare.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów ze średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Swedish: En person som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
Polish: Pacjenci ze słabym metabolizmem posiadają dwa z wyżej wymienionych nieczynnych alleli .
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiattiska (99%) långsamma metaboliserare.
Polish: Allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 odpowiadają za większość przypadków słabego metabolizmu u osób rasy białej 85% i 99% osób rasy żółtej.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esomeprazol (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca sie równoczesnego stosowania omeprazolu lub ezomeprazolu (patrz punkt 4.4).
Swedish: CYP2C19 är involverat i bildningen av båder den aktiva metaboliten och 2-oxo-klopidogrel intermediärmetaboliten.
Polish: CYP2C19 pośredniczy w powstawaniu zarówno czynnego metabolitu, jak i metabolitu pośredniego 2-oksoklopidogrelu.
Swedish: (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplex, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Polish: Czynny metabolit klopidogrelu wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym P2Y12 i dalszą aktywację kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa, w której pośredniczy ADP, co powoduje zahamowanie agregacji płytek krwi.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särkilt försiktig med Clopidogrel Acino Pharma
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH") obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel Acino Pharma GmbH är: - Vanliga biverkningar:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Clopidogrelu Acino Pharma GmbH to: - Często występujące działania niepożądane:
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1 020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Redution) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 [CI: 0 do 20]
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Polish: Przed przerwaniem należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Rdzeń tabletki:
Swedish: Klopidogrel Sanddoz används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH podaje się, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak serca lub zgon).
Swedish: - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner eller svampinfektioner - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
Polish: - fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, - karbamazepina lub okskarbamazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Acino Pharma GmbH så länge din läkare ordinerar det.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Swedish: Ta alltid Clopidogrel Acino Pharma GmbH enligt läkarens anvisningar.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Acino Pharma GmbH Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Polish: Przerwanie stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nie należy przerywać leczenia, chyba że jest to zalecenie lekarza.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH innehåller hydrerad som kan ge magbesvär eller diarré.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność lub biegunkę.
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
Swedish: Ta inte Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Polish: Kiedy nie zażywać leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Swedish: VAD CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Polish: CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH I W JAKIM CELU SIĘ
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel Acino Pharma GmbH są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel Acino Pharma GmbH innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwiczeoddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski,
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Swedish: Ventrikel- och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens
Polish: Wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, wzdęcie z
Swedish: klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på Emeas webbplats.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Acino Pharma GmbH är en tablett (75 mg) en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan ges till följande grupper av patienter:
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Acino Pharma GmbH i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnegopreparatu Plavix.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Acino Pharma GmbH som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Acino Pharma GmbH liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Acino Pharma GmbH skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett generiskt läkemedel.
Polish: Preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Swedish: Medianuppföljningen för båda grupperna var 359 dagar.
Polish: Mediana okresu obserwacji dla obydwu grup wynosiła 359 dni.
Swedish: Datum för första godkännande: 16.10.2009 Datum för senaste förnyat godkännande: 18.09.2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.10.2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.09.2014
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Swedish: Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens*
Polish: Rzadko Bardzo rzadko, częstość nieznana*
Swedish: Den studerade kohortens karakteristika var likartade i de två grupperna.
Polish: Charakterystyki badanych kohort były podobne w obydwu grupach.
Swedish: Clopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Polish: Klopidogrel oceniano pod kątem bezpieczeństwa u ponad 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad u 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Swedish: Se förvaringsanvisningar på kartongen.
Polish: Patrz warunki przechowywania na pudełku tekturowym.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Polish: Ponieważ stosowanie większych dawek ASA były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się żeby dawka ASA nie była większa niż 100 mg.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Clopidogrel är indicerad hos:
Polish: Klopidogrel jest wskazany u:
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd tablett.
Polish: Nie należy stosować dawki dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletek.
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Swedish: 2333 CN Leiden Nederländerna
Polish: 2333 CN Leiden Holandia
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inteklart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie było odpowiednie do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne, czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są rzeczywiste, czy są wynikiem przypadku.
Swedish: Det kan ges med eller utan föda.
Polish: Produkt można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub bez posiłku.
Swedish: Alla patienter fortsatte med ASA och följdes upp under ett år.
Polish: Wszyscy pacjenci kontynuowali przyjmowanie aspiryny i byli obserwowani przez okres jednego roku.
Swedish: TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man skulle kunna reducera antalet blödningshändelser med bibehållen effekt.
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane, aby zbadać, jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för clopidogrel och ASA.
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu i ASA.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av clopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż ta obserwowana u pacjentów ≤ 75 lat.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Polish: TTP może mieć przebieg śmiertelny i konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia, w tym plazmaferezy.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna w opakowaniu produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Clopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Clopidogrel Apotex med mat och dryck Clopidogrel Apotex kan tas med eller utan mat.
Polish: Lek Clopidogrel Apotex z jedzeniem i piciem Clopidogrel Apotex można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Swedish: Patienter som tidigare har utvecklat en allergisk reaktion och/eller hematologisk reaktion mot en tienopyridin kan ha en ökad risk att utveckla samma eller annan reaktion mot en annan tienopyridin.
Polish: U pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) reakcja hematologiczna na jedną z tienopirydyn może nasilać się ryzyko takich samych lub innych reakcji na pozostałe tienopirydyny.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC-04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC-04.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/568/001-018
Polish: EU/1/09/568/001-018
Swedish: Farmakokinetiken hos clopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Polish: Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych grupach pacjentów.
Swedish: Följaktligen fick patienterna i den handledda nedtrappningsgruppen antingen prasugrel (40 %) eller clopidogrel (60 %).
Polish: W związku z tym, w grupie z przeprowadzoną deeskalacją leczenia znajdowali się pacjenci przyjmujący albo prasugrel (40%) albo klopidogrel (60%).
Swedish: Patienter med en bekräftad diagnos av förvärvad hemofili ska handläggas av specialist, och klopidogrelbehandlingen bör avbrytas.
Polish: Pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem hemofilii nabytej należy poddać specjalistycznej opiece lekarskiej, a leczenie klopidogrelem należy przerwać.
Swedish: Clopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Polish: Klopidogrel był testowany w szeregu badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazywał działania genotoksycznego.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Polish: Produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia: ryzyko krwawienia zwiększa się z powodu potencjalnego działania addycyjnego.
Swedish: Clopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Polish: Niemniej jednak, zgłaszano, że klopidogrel i ASA były podawane jednocześnie przez okres do jednego roku (patrz punkt 5.1).
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Apotex eller vice versa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Apotex i odwrotnie.
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av clopidogrel.
Polish: Jednoczesne stosowanie 500 mg ASA dwa razy na dobę przez jeden dzień nie zwiększało znacząco wydłużenia czasu krwawienia wywołanego przyjmowaniem klopidogrelu.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan clopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Polish: Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania klopidogrelu podczas pierwszych 7 dni po ostrym udarze niedokrwiennym.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek * Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".