FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami na 4 týždňovú liečbu obsahuje:
Croatian: Jedno pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadrži:
Slovak: Deň 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Croatian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. dan
Slovak: 1. Čo je Nemdatine a na čo sa používa
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi
Slovak: Odporúčaná dávka Nemdatinu pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Nemdatine za odrasle i starije osobe je 20 mg jedanput na dan.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa dosiahne na začiatku 4. týždňa.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jedanput na dan, te se postiže na početku 4. tjedna.
Slovak: Týždeň č. 4 Deň 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Croatian: 4. tjedan 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. dan
Slovak: Na začiatku vašej liečby začnete užívať film obalené tablety Nemdatinu 5 mg jedenkrát denne.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Nemdatine filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100): - bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika) glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže titracijom povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21):
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkciou pečene (Childovo-Pughovo skóre A a Childovo-Pughovo skóre B) nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Blistrové balenia: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 112 filmom obloženih tableta.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej dennej liečebnej schémy:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Slovak: Ako používať Nemdatine
Croatian: Kako uzimati Nemdatine
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Nemdatine, nesmú dojčiť.
Croatian: Nemdatine ne bi trebale dojiti.
Slovak: veľkosti 12,6 mm x 7 mm, s potlačou „M20" na jednej strane.
Croatian: veličine 12,6 mm x 7 mm i s ugraviranom oznakom „M20" na jednoj strani.
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súbežnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka Nemdatinu je 20 mg denne, ktorá sa dosiahne postupným zvyšovaním dávky Nemdatinu počas 3 týždňov liečby.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Nemdatine tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Slovak: Dospelí Titrácia dávky
Croatian: Odrasli Titriranje doze
Slovak: Jedno úvodné liečebné balenie obsahuje 28 tabliet so 4 blistrami v prenosnom obale alebo viacnásobnom obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal, ktorý obsahuje 7 tabliet Nemdatinu 5 mg, 7 tabliet Nemdatinu 10 mg, 7 tabliet Nemdatinu 15 mg a 7 tabliet Nemdatinu 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadrži 28 tableta u 4 blistera u preklopnom pakiranju ili višestruko pakiranje od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji sa 7 tableta od Nemdatine 5 mg, 7 tableta od Nemdatine 10 mg, 7 tableta od Nemdatine 15 mg i 7 tableta od Nemdatine 20 mg.
Slovak: Týždeň č. 1 Deň 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Croatian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dan
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ A, mastenec a magnéziumstearát.
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14):
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan):
Slovak: Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Croatian: Boca: 100 filmom obloženih tableta.
Slovak: HDPE fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Croatian: HDPE boca: 100 filmom obloženih tableta.
Slovak: Týždeň č. 4 (deň 22-28):
Croatian: 4. tjedan (22. - 28. dan):
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej dennej liečebnej schémy.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Slovak: Podanie Nemdatinu sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Nemdatine kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Slovak: B.V Neptunus 12,
Croatian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Slovak: Úvodné liečebné balenie Úvodné liečebné balenie obsahujúce 28 (4x7) filmom obalených tabliet na 4 týždňovú liečbu:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja s 28 (4x7) filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadrži:
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg memantínu jedenkrát denne počas prvého týždňa.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi 5 mg memantina jedanput na dan tijekom prvog tjedna.
Slovak: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín,
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije: Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA FĽAŠU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BOCU
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Slovak: Nemdatine - ak ste alergický na memantíniumhydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Croatian: Nemojte uzimati Nemdatine - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Týždeň č. 2 Deň 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Croatian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 20 mg memantínu jedenkrát denne.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 20 mg memantina jedanput na dan.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovak: Nemdatine obsahuje monohydrát laktózy
Croatian: Nemdatine sadrži laktozu hidrat
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati Nemdatine Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet (sedem 5 mg filmom obalených tabliet, sedem 10 mg filmom obalených tabliet, sedem 15 mg filmom obalených tabliet a sedem 20 mg filmom obalených tabliet) v prenosnom obale alebo obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta (7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg) u preklopnom pakiranju ili višestrukom pakiranju od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Croatian: potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Slovak: B.V Appelhof 13,
Croatian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Slovak: memantíniumhydrochlorid
Croatian: TVARI memantinklorid
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie v dole uvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava
Slovak: A, mastenec a magnéziumstearát.
Croatian: A talk magnezijev stearat
Slovak: Úvodné liečebné balenie
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5, 10, 15 alebo 20 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 4,15; 8,31; 12,46 alebo 16,62 mg memantínu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5, 10, 15 ili 20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15; 8,31; 12,46 ili 16,62 mg memantina.
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Croatian: Često hipertenzija Manje često venska tromboza/tromboembolija
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100 %. Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Croatian: Apsorpcija Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa odporúča dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Slovak: % oproti 5,6 %), bolesti hlavy (5,2
Croatian: naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi jedna tableta jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Slovak: - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
Croatian: - barbiturati (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) - dopaminergički agonisti (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin)
Slovak: LIEČEBNÁ SCHÉMA - VONKAJŠÍ OBAL (S BLUE BOX)
Croatian: ZA 4 TJEDNA - VANJSKA KUTIJA (SADRŽI BLUE BOX)
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 4 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 4 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Slovak: Týždeň č. 4
Croatian: 4. tjedan
Slovak: Týždeň č. 1
Croatian: 1. tjedan
Slovak: na jednej strane.
Croatian: - Prednja strana
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a štítku na fľaši po
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, blisteru i naljepnici na boci iza „EXP".
Slovak: BLISTER PRE TABLETY ÚVODNÉHO LIEČEBNÉHO BALENIA
Croatian: BLISTER ZA TABLETE - PAKIRANJE ZA POČETAK
Slovak: Týždeň č. 4: Užite jednu tabletu Nemdatinu 20 mg denne.
Croatian: 4. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 20 mg dnevno.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 20 mg
Slovak: - Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s
Slovak: V sledovaní po uvedení lieku na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Croatian: Posebice, Nemdatine može promijeniti učinak sljedećih lijekova te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom)
Slovak: - Ďalšie zložky filmom obalených tabliet 5, 10, 15 a 20 mg sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ
Croatian: - Drugi sastojci za Nemdatine 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Slovak: ŠKATUĽA A PRENOSNÝ OBAL PRE 28 TABLIET - ÚVODNÉ LIEČEBNÉ BALENIE - 4
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Slovak: 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 5 mg 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 10 mg 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 15 mg 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 20 mg
Croatian: 7 Nemdatine 5 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 10 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 15 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 20 mg filmom obloženih tableta
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu (5 mg) alebo polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 5 mg (5 mg) ili polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Slovak: Na dosiahnutie potrebnej dávky sú dostupné ďalšie sily tabliet.
Croatian: Za povećanje doze lijeka dostupne su i tablete drugih jakosti.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia PVC/PVDC-hliníkové blistre.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PVDC-aluminijski blisteri.
Slovak: Pacient má užívať dve 5 mg filmom obalené tablety (10 mg) alebo jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 5 mg (10 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Slovak: EU/1/13/824/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/005 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/006 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/007 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/008 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/009 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/010 112 filmom obalených tabliet
Croatian: EU/1/13/824/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/005 42 filmom obložene tablete EU/1/13/824/006 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/007 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/008 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/010 112 filmom obloženih tableta
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 2 tablety jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 3 tablety jedenkrát denne.
Croatian: Ova doza se povećava na dvije tablete jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na tri tablete jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Slovak: <[Iba pre HDPE fľaše:]>
Croatian: <[Samo za HDPE bocu:]> Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Slovak: Týždeň č. 1: Užite jednu tabletu Nemdatinu 5 mg denne.
Croatian: 1. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 5 mg dnevno.
Slovak: Blistrové balenia: 28, 42, 56 a 98 filmom obalených tabliet.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 42, 56 i 98 filmom obloženih tableta.
Slovak: Týždeň č.2
Croatian: 2. tjedan
Slovak: Týždeň č.3
Croatian: 3. tjedan
Slovak: Týždeň č. 3: Užite jednu tabletu Nemdatinu 15 mg denne.
Croatian: 3. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 15 mg dnevno.
Slovak: Nemdatine obsahuje liečivo memantíniumhydrochlorid.
Croatian: Nemdatine sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Slovak: Dve 5 mg tablety
Croatian: 2. tjedan dvije tablete od 5 mg
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nemdatine 5 mg
Slovak: Jadrá tabliet pre 5, 10, 15 a 20 mg filmom obalené tablety mikrokryštalická celulóza krospovidón typ A mastenec magnéziumstearát
Croatian: Jezgra tablete za 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična krospovidon vrste
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití memantínu u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Slovak: Blistrové balenia: 42 a 98 filmom obalených tabliet.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 42 i 98 filmom obloženih tableta.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (štyri 5 mg filmom obalené tablety (20 mg), dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu (20 mg) jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Croatian: (četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg (20 mg) dnevno) kao što je gore opisano.
Slovak: STRIPOCH BLISTER PRE TABLETY
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE
Slovak: V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
Croatian: U tom slučaju liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Slovak: (EU) číslo Názov
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovak: Iné lieky a Neoclarityn
Croatian: Drugi lijekovi i Neoclarityn
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Neoclarityn uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Neoclarityn ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Croatian: Liječenje lijekom Neoclarityn također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Slovak: Neoclarityn účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Croatian: Neoclarityn je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Slovak: Časté u detí mladších ako 2 roky: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 detí
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Neoclarityn.
Slovak: Tablety Neoclarityn účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Croatian: Neoclarityn tablete su učinkovito kontrolirale simptome tijekom 24 sata.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Neoclarityn i drugih lijekova.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Neoclaritynu s alkoholom.
Croatian: Potreban je oprez kada se Neoclarityn uzima s alkoholom.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Neoclarityn treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Neoclarityn obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Croatian: Što je Neoclarityn Neoclarityn sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Slovak: Na základe klinických skúšaní
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja
Slovak: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa
Croatian: Što je Neoclarityn i za što se koristi
Slovak: Pretože Neoclarityn perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Croatian: Budući da Neoclarityn oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.