FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De forma alternativa, en el caso de los pacientes que tengan dificultad para tragar una cápsula, este medicamento se puede administrar abriendo con cuidado la cápsula y espolvoreando todo el contenido sobre una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de comida blanda, como puré de manzana, yogur o pudin.
Polish: Ewentualnie, jeżeli pacjent ma trudności z przełykaniem kapsułki, można ostrożnie ją otworzyć, wysypać całą zawartość na niewielką ilość (np. 2 łyżki stołowe) miękkiego produktu spożywczego, takiego jak mus jabłkowy, jogurt lub pudding, i tak podać lek.
Spanish: Casos esporádicos de un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico (SMN) se han asociado a las reducciones de dosis y la retirada del tratamiento con medicamentos que contienen levodopa/carbidopa.
Polish: Zgłaszano sporadyczne przypadki zespołu objawów przypominającego złośliwy zespół neuroleptyczny (neuroleptic malignant syndrome, NMS) po zmniejszeniu dawek lub przerwaniu leczenia produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę/karbidopę.
Spanish: Retención urinaria Orina oscura, incontinencia urinaria
Polish: Ciemne zabarwienie moczu, nietrzymanie moczu
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva y síndrome de desregulación dopamínica en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę, mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się, jedzenie kompulsywne i zespół dysregulacji dopaminergicznej.
Spanish: Cómo tomar Numient
Polish: Jak stosować lek Numient
Spanish: Se puede usar una menor dosis de levodopa cuando se administra junto con carbidopa, lo que reduce la incidencia y la gravedad de los efectos secundarios periféricos.
Polish: Przy podawaniu w skojarzeniu z karbidopą można stosować niższe dawki lewodopy, co ogranicza występowanie i nasilenie działań niepożądanych w układzie obwodowym.
Spanish: Se recomienda llevar a cabo una evaluación periódica de la función hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal durante el tratamiento prolongado.
Polish: Podczas przedłużonego leczenia zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
Spanish: Los pacientes podrían experimentar un nuevo estado mental o un empeoramiento del mismo, así como cambios del comportamiento, que pueden ser graves, tales como conducta psicótica y suicida, durante el tratamiento con levodopa o después de iniciar o aumentar la dosis de levodopa.
Polish: U pacjentów leczonych lewodopą, a także po rozpoczęciu leczenia bądź zwiększeniu dawki lewodopy, mogą ujawniać się nowe zaburzenia psychiczne lub zaostrzać istniejące oraz występować zmiany w zachowaniu, które mogą być poważne, na przykład zachowania przypominające psychozę oraz zachowania samobójcze.
Spanish: Análisis
Polish: Badania
Spanish: Síncope, tromboflebitis
Polish: Agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia
Spanish: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 145 mg/36,25mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/0010 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0011 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0012 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/001 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/002 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/003 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/004 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/005 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/006 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/007 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/008 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/009 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/010 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/011 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/012 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
Spanish: La excreción renal de levodopa intacta representa solo un 10 % del aclaramiento.
Polish: Wydalanie lewodopy w postaci niezmienionej przez nerki stanowi zaledwie około 10% klirensu.
Spanish: Mucha mejora en la CGI-C
Polish: Wartość p Znaczna poprawa CGI-C (95% CI)
Spanish: Convulsiones, sueño de inicio repentino (ver sección 4.4), trismus, síndrome de piernas inquietas
Polish: Drgawki, epizody nagłego zaśnięcia (patrz punkt 4.4), szczękościsk, zespół niespokojnych nóg
Spanish: La ingesta de una comida muy calórica y con alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa en dos horas.
Polish: Spożycie wysokokalorycznego posiłku zawierającego dużą ilość tłuszczu opóźnia wchłanianie lewodopy o dwie godziny.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia hepática.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Numient u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: La carbidopa inhibe la descarboxilación de la levodopa periférica.
Polish: Karbidopa hamuje dekarboksylację lewodopy w tkankach obwodowych.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Numient.
Spanish: La administración concomitante de levodopa/carbidopa y sales ferrosas o multivitamínicos que contengan sales ferrosas se debe llevar a cabo con precaución.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania lewodopy/karbidopy i soli żelaza(II) lub preparatów multiwitaminowych zawierających sole żelaza(II).
Spanish: Sus músculos pueden mostrarse muy rígidos o sufrir fuertes sacudidas, y puede experimentar temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la tensión arterial.
Polish: Może to powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu; sztywność mięśni lub gwałtowne drgawki, drżenie, pobudzenie, splątanie, gorączka, przyspieszone tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Spanish: Resultados Grupos del estudio
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Spanish: Si necesita realizarse análisis de sangre u orina, informe al médico o al personal de enfermería de que está tomando Numient, ya que este medicamento podría alterar los resultados de algunos análisis.
Polish: Jeśli pacjent musi mieć wykonane badanie krwi lub moczu, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leku Numient.
Spanish: Tabla 2: Directrices para la conversión inicial a Numient desde la combinación de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata más inhibidores de la catecol-Ometiltransferasa (COMT) (tales como la entacapona), en pacientes con enfermedad de Parkinson Dosis diaria total de levodopa (mg) en levodopa/inhibidor de la DDC/entacapona
Polish: Tabela 2: Wytyczne dotyczące zmiany leczenia z produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu zawierającego lewodopę/inhibitor DDC plus inhibitor katecholo-O-metylotransferazy (COMT) (taki jak entakapon) na produkt leczniczy Numient u pacjentów z chorobą Parkinsona
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Spanish: Crisis oculógiras, activación de síndrome de Horner latente, blefaroespasmo
Polish: Napady wejrzeniowe, uaktywnienie utajonego zespołu Hornera, kurcz powiek
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Debe actuarse con prudencia a la hora de administrar levodopa/carbidopa a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que tengan arritmias ventriculares, nodales o auriculares residuales.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania lewodopy/karbidopy pacjentom ze stwierdzonym w wywiadzie zawałem mięśnia sercowego, u których utrzymuje się migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy lub arytmia komorowa.
Spanish: Numient se debe administrar al paciente con un vaso de agua y se puede tomar con o sin alimento.
Polish: Produkt leczniczy Numient należy połknąć, popijając szklanką wody.
Spanish: Los pacientes que tengan un trastorno psiquiátrico de importancia o antecedentes de trastorno psiquiátrico deben ser tratados con prudencia con levodopa/carbidopa debido al riesgo de exacerbación de la psicosis.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia lewodopą/karbidopą pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi występującymi obecnie lub w przeszłości, z uwagi na ryzyko zaostrzenia psychozy.
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: La eficacia de Numient en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana se determinó en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis fija y grupos paralelos de 30 semanas de duración en 381 pacientes que tenían una mediana de duración de la enfermedad de 1 año y ninguna o limitada exposición previa a levodopa y agonistas de la dopamina.
Polish: W badaniu uczestniczyło 381 pacjentów z medianą czasu trwania choroby wynoszącą jeden rok, którzy uprzednio mieli ograniczoną ekspozycję lub nie byli narażeni na lewodopę i agonistów dopaminy.
Spanish: La administración con una comida muy calórica y con un alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa en hasta 2 horas.
Polish: Podanie wraz z wysokokalorycznym posiłkiem zawierającym dużą ilość tłuszczu opóźnia wchłanianie lewodopy do dwóch godzin.
Spanish: En la Figura 1 se exponen las propiedades farmacocinéticas de dosis únicas en adultos sanos después de la administración por vía oral de 2 cápsulas de Numient de 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa.
Polish: Farmakokinetykę pojedynczej dawki po podaniu zdrowym osobom dorosłym doustnie dwóch kapsułek produktu leczniczego Numient zawierających 195 mg lewodopy/48,75 mg karbidopy przedstawiono na Rysunku 1.
Spanish: Cabe esperar que aparezcan síntomas agudos de sobredosis de levodopa/inhibidor de la DDC derivados de la sobreestimulación dopaminérgica.
Polish: Nadmierna stymulacja układu dopaminergicznego może wywołać ostre objawy podmiotowe przedawkowania lewodopy/inhibitora DDC.
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado reacciones adversas, tales como hipertensión y discinesia, derivadas del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos y levodopa/carbidopa.
Polish: W rzadkich przypadkach podczas równoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/karbidopy zgłaszano działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i dyskineza.
Spanish: 3 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Polish: 3 kapsułki twarde 245 mg/61,25 mg trzy razy na dobę 4 kapsułki twarde 245 mg/61,25 mg trzy razy na dobę
Spanish: Se ha observado un descenso de la hemoglobina y el hematocrito durante el tratamiento a largo plazo con levodopa/carbidopa.
Polish: W wypadku długotrwałego leczenia lewodopą/karbidopą obserwowano zmniejszenie ilości hemoglobiny i wartości hematokrytu.
Spanish: Los productos que contengan sulfato ferroso y levodopa/carbidopa se deben administrar de forma separada con el máximo intervalo de tiempo posible entre administraciones (ver sección 4.2).
Polish: Produktów leczniczych zawierających siarczek żelaza(II) nie należy podawać wraz z lewodopą/karbidopą; przerwa pomiędzy podaniem tych substancji powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.2).
Spanish: Dosis inicial sugerida de Numient
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Numient
Spanish: Se deben tragar las cápsulas enteras, sin masticar.
Polish: Połykać w całości, nie rozgryzać.
Spanish: Logotipo de Amneal Pharma
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Logo Amneal Pharma
Spanish: Recubrimiento de la cápsula
Polish: Otoczka kapsułki
Spanish: 3 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d o 3 cápsulas duras x 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Polish: 3 kapsułki twarde 195 mg/48,75 mg trzy razy na dobę 4 kapsułki twarde 195 mg/48,75 mg trzy razy na dobę lub 3 kapsułki twarde 245 mg/61,25 mg trzy razy na dobę
Spanish: Sofocos, hiperhidrosis, erupción cutánea (ver sección 4.3)
Polish: Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, wysypka (patrz punkt 4.3)
Spanish: Se han notificado hallazgos neurológicos, entre los que se incluyen rigidez muscular, movimientos involuntarios, alteración de la consciencia, cambios en el estado mental; otros trastornos tales como disfunción autonómica, taquicardia, taquipnea, sudoración, hipertensión o hipotensión; hallazgos de laboratorio tales como elevación de la fosfoquinasa creatina, leucocitosis, mioglobinuria y aumento de la mioglobina sérica.
Polish: Inne obserwowane zaburzenia obejmują zaburzenia czynności układu autonomicznego, tachykardię, przyśpieszony oddech, pocenie się, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, jak również zmiany wyników badań laboratoryjnych, takie jak wzrost poziomu kinazy fosfokreatynowej, leukocytoza, mioglobinuria oraz wzrost poziomu mioglobiny w surowicy.
Spanish: Poco frecuentes (podrían afectar a hasta 1 de cada 100 personas) Melanoma (un tipo de cáncer de piel)
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): czerniak (rodzaj nowotworu złośliwego skóry); niedokrwistość (zbyt mała liczba czerwonych krwinek); zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała;
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula contiene 245 mg de levodopa y 61,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 245 mg/61,25 mg Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 245 mg lewodopy i 61,25 mg karbidopy (jednowodnej)
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 195 mg/48,75 mg Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 195 mg lewodopy i 48,75 mg karbidopy (jednowodnej)
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos
Polish: Bóle brzucha, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, wymioty
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Central Pharma Contract Packing Limited
Polish: Central Pharma Contract Packing Limited
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 145 mg/36,25 mg Cada cápsula contiene 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 145 mg/36,25 mg Każda kapsułka twarda o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 145 mg lewodopy i 36,25 mg karbidopy (jednowodnej)
Spanish: Numient levodopa/carbidopa
Polish: Numient lewodopa/karbidopa
Spanish: Estos tipos de cápsulas se conocen como cápsulas de liberación modificada.
Polish: Te rodzaje kapsułek znane są jako kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo experimentaron una mejoría media de 0,6 puntos.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali placebo, średnia poprawa wyniosła 0,6 punktu.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Numient pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Numient znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos, pero no deben tomarse junto a comidas con alto contenido en proteínas, ya que podría reducirse la absorción.
Polish: Można je przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, ale nie jednocześnie z posiłkami o dużej zawartości białka, które mogą zmniejszyć wchłanianie.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Numient?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Numient?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Numient son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Numient przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Numient.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Numient.
Spanish: Las cápsulas de Numient se toman con un vaso de agua.
Polish: Kapsułki leku Numient należy popijać szklanką wody.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Numient.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Numient.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Numient se administra de una forma lo más segura posible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Numient opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: ¿Qué es Numient y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Numient i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Numient son náuseas (en el 12 % de los pacientes), mareos, dolor de cabeza y movimientos involuntarios (cada uno de ellos en el 8 % de los pacientes) e insomnio (en el 6 % de los pacientes).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Numient to nudności (u 12% pacjentów), zawroty głowy, ból głowy i mimowolne ruchy (każde u 8% pacjentów) oraz bezsenność (u 6% pacjentów).
Spanish: El médico puede aumentar la dosis, dependiendo de cómo responda la enfermedad al tratamiento.
Polish: Lekarz może później zwiększyć dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Spanish: La dosis inicial para los pacientes que no hayan tomado previamente levodopa es de una cápsula que contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa, tres veces al día durante los tres primeros días.
Polish: Dawka początkowa dla pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali lewodopy, to jedna kapsułka zawierająca 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy, trzy razy dziennie przez pierwsze trzy dni.
Spanish: La combinación de levodopa y carbidopa se utiliza en otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Polish: Kombinacja lewodopy i karbidopy jest wykorzystywana w innych lekach stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Spanish: Otra ventaja es la forma en que están formulados los principios activos en Numient, ya que ayuda a mantener niveles más constantes de levodopa.
Polish: Kolejną korzyścią jest sposób, w jaki substancje czynne zostały przygotowane w leku Numient, gdyż pomaga to utrzymać stabilniejsze stężenie lewodopy.
Spanish: Otras informaciones sobre Numient
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Numient:
Spanish: Después de 30 semanas, los pacientes tratados con Numient habían mejorado sus síntomas en un promedio de entre 11,7 y 14,9 puntos (dependiendo de la dosis) en una escala estándar para medir los síntomas (la escala unificada para la evaluación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), Parte II y Parte III).
Polish: Po upływie 30 tygodni u pacjentów przyjmujących lek Numient doszło do złagodzenia objawów średnio o 11,7-14,9 punktu (w zależności od dawki) na standardowej skali objawów (Ujednolicona Skala do Oceny Choroby Parkinsona, UPDRS, część II i część III).
Spanish: Después de 13 semanas, los pacientes que tomaban Numient experimentaban períodos off durante aproximadamente el 24 % de sus horas de vigilia, en comparación con el 30 % de las horas de vigilia en los pacientes tratados con el medicamento de comparación.
Polish: Po upływie 13 tygodni u pacjentów przyjmujących lek Numient fazy wyłączenia stanowiły ok. 24% pory czuwania, w porównaniu z 30% pory czuwania u pacjentów przyjmujących lek porównawczy.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que toman medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) o en pacientes con un historial de determinados problemas médicos.
Polish: Nie należy go także podawać pacjentom przyjmującym leki znane jako nieselektywne inhibitory oksydazy monoaminowej (MAO) ani pacjentom z pewnymi chorobami w wywiadzie.
Spanish: Numient solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en las siguientes concentraciones: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg y 245 mg/61,25 mg. Para más información sobre el tratamiento con Numient, lea el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Polish: Lek Numient wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny w następujących mocach dawki: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg i 245 mg/61,25 mg.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultad para tragar pueden dispersar el contenido de las cápsulas en alimentos blandos tales como puré de manzana, yogur o flan.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem, zawartość kapsułki można wysypać na miękki pokarm, taki jak mus jabłkowy, jogurt lub pudding.