FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Latvian: Lietojot Fiasp, glikozes līmeņa pazeminošā iedarbība pirmo 30 minūšu laikā (AUCGIR, 0-30 min ) bija 51 mg/kg ar Fiasp un 29 mg/kg ar NovoRapid (Fiasp/NovoRapid attiecība: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Czech: Snížení hodnoty HbA1c na konci studie oproti výchozí hodnotě bylo potvrzeno jako non-inferiorní ve srovnání se získanými hodnotami přípravku NovoRapid (tabulka 4).
Latvian: Tika apstiprināts, ka HbA1c samazināšanās no sākumstadijas līdz pētījuma beigām bija līdzīga tai, kas tika iegūta, lietojot NovoRapid (4. tabula).
Czech: Kombinace thiazolidindionů a inzulinových léčivých přípravků Pokud byly thiazolidindiony užívány v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik kongestivního srdečního selhání.
Latvian: Insulīna preparātu kombinācija ar tiazolidīndionu grupas zālēm Tiazolidīndionu grupas zāles lietojot kombinācijā ar insulīnu, īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspējas attīstības riska faktoriem, saņemti ziņojumi par sastrēguma sirds mazspējas gadījumiem.
Czech: Selhání inzulinové pumpy nebo infuzní soupravy může vést k rychlému nástupu hyperglykemie a ketózy.
Latvian: Sūkņa sistēmas vai infūzijas piederumu komplekta kļūme var izraisīt strauju hiperglikēmijas un ketozes attīstību.
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" - k léčbě zánětů
Latvian: • glikokortikoīdus, piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai;
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Latvian: • Ja, vairākkārt nospiežot devas spiedpogu, devas displejā nav redzams skaitlis 0, iespējams, ka izmantojat nosprostotu vai bojātu adatu.
Czech: Co dělat v případě selhání inzulinové pumpy
Latvian: Kā rīkoties sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā
Czech: Kožní reakce: mohou se objevit příznaky alergie na kůži, jako je například ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a zánětlivé onemocnění kůže.
Latvian: Ādas reakcijas: var rasties alerģijas pazīmes uz ādas, piemēram, ekzēma, izsitumi, nieze, nātrene un dermatīts.
Czech: Měl(a) byste si proto hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji, než běžně činíte.
Latvian: Tādēļ Jums glikozes līmenis asinīs jāpārbauda biežāk nekā parasti.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné - aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Czech: Infuzní souprava (hadičky a kanyla) se musí měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Latvian: Infūzijas piederumu komplekts (caurulītes un kanula) jāmaina saskaņā ar infūzijas piederumu komplekta iepakojumā iekļautajā informācijā par izstrādājumu sniegtajām instrukcijām.
Czech: K nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud: pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: lietojat alkoholu; ievadat pārāk daudz insulīna; ja fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti; esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Latvian: Nieru, aknu blakusslimības vai blakusslimības, kas skar virsnieru dziedzeri, hipofīzi vai vairogdziedzeri, var radīt nepieciešamību mainīt insulīna devu.
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Latvian: Ja lietojat Fiasp pirmo reizi, ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Latvian: Biežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija (skatīt tālāk sadaļā "Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Czech: Protože Fiasp má být podáván nejdříve 2 minuty před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla, je třeba zvážit dobu do nástupu účinku při předepisování pacientům s přidruženým onemocněním nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Latvian: Tā kā Fiasp jāievada ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākšanas ar iespēju ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes sākuma, ordinējot zāles pacientiem ar blakusslimībām vai terapiju, kas var izraisīt pārtikas uzsūkšanās kavēšanos, jāņem vērā darbības sākuma laiks.
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Rozdíl mezi přípravky Fiasp v čase jídla a NovoRapid v čase jídla
Latvian: B Smaga hipoglikēmija (epizode, kurā ir nepieciešama citas personas iejaukšanās) vai pēc glikozes līmeņa asinīs apstiprināta hipoglikēmija, kas neatkarīgi no simptomiem definēta kā pēc glikozes līmeņa plazmā < 3,1 mmol/l apstiprināta epizode C Atšķirība attiecas uz ēdienreizes Fiasp - ēdienreizes NovoRapid
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes, kas var rasties pēkšņi:
Czech: Viz příznaky a informace v bodě 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Latvian: Skatīt informāciju par simptomiem un norādījumus 4. punkta sadaļā "Augsts glikozes līmenis asinīs".
Czech: Účinnost inzulinových analog, včetně přípravku Fiasp, se vyjadřuje v jednotkách.
Latvian: Insulīna analogu, arī Fiasp, stiprums ir izteikts vienībās.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: injekční lahvičku můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt flakonu līdzi un uzglabāt to istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām (ieskaitot laiku infūzijas sūkņa rezervuārā).
Czech: V průběhu infuze inzulinu je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.
Latvian: Insulīna infūzijas laikā jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
Latvian: Devas spiedpoga ar divām svītrām
Czech: • Doporučuje se znovu zkontrolovat hladinu cukru v krvi po 15-20 minutách a pokud máte hladinu cukru v krvi stále nižší než 4 mmol/l, pokračujte v léčbě.
Latvian: • Ieteicams atkārtoti izmērīt glikozes līmeni asinīs pēc 15-20 minūtēm un atkārtoti uzņemt ātras darbības ogļhidrātu, ja glikozes līmenis Jūsu asinīs saglabājas zemāks kā 4 mmol/l.
Czech: Tyto léky mohou vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.
Latvian: Tie var gan paaugstināt, gan pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Czech: Celkový a maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy lineárně narůstá s rostoucí dávkou v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Latvian: Kopējā un maksimālā Fiasp glikozi pazeminošā iedarbība pieaug lineāri devas palielināšanai terapeitiskās devas robežās.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním po jídle byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 143 dospívajících ve věku 12-17 let.
Latvian: Pacientu grupā, kuri ievadīja Fiasp pēc ēdienreizes, bija 16 bērni vecumā no 2-5 gadiem, 100 bērni vecumā no 6-11 gadiem un 143 pusaudži vecumā no 12-17 gadiem.
Czech: Pokud si těchto kožních změn všimnete, oznamte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Latvian: Ja Jūs novērojat, ka Jūsu ādā veidojas šīs izmaiņas, pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Latvian: Pārliecinieties, vai ir nomērīta pilna nepieciešamā deva.
Czech: Vzestup hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (mmol/l)A
Latvian: Glikozes līmeņa paaugstināšanās 2 stundas pēc ēdienreizes (mmol/l)A
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně používaných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot vienlaikus lietoto vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātu vai citas pretdiabēta terapijas devu un ievadīšanas laiku.
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Latvian: Skatīt 4. punkta sadaļu "Augsts glikozes līmenis asinīs".
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedené číslo představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Latvian: Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 80, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
Czech: Injekční lahvička je určena k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí (U-100 nebo 100 U/ml).
Latvian: Flakons ir jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kurām ir atbilstoša vienību skala (100 V vai 100 V/ml).
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Latvian: • pārbaudiet glikozes līmeni asinīs,
Czech: Zbývající množství celkové denní dávky inzulinu má být podáváno ve formě střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Latvian: Atlikusī insulīna kopējās dienas devas daļa jāievada kā vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīns.
Czech: Kožní alergické projevy zaznamenané u přípravku Fiasp (1,8 % vs. 1,5 % pro srovnávací přípravek) zahrnují ekzém, vyrážku, svědící vyrážku, kopřivku a dermatitidu.
Latvian: Saistībā ar Fiasp konstatētās ādas alerģijas izpausmes (1,8%, salīdzinot ar 1,5% salīdzināmo zāļu grupā) bija, piemēram, ekzēma, izsitumi, niezoši izsitumi, nātrene un dermatīts.
Czech: Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 vai 10 kārtridži.
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu inzulinem včetně přípravku Fiasp
Latvian: Ārstēšanas ar insulīnu, tajā skaitā Fiasp, radītas vispārējas blakusparādības
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera FlexTouch.
Latvian: Lūdziet, lai Jums palīdz cilvēks, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas (subkutāna injekcija).
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 vienības.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Latvian: Šādi var tikt izplatīta infekcija.
Czech: Vodný roztok, čirý a bezbarvý.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Czech: • studený pot
Latvian: • auksti sviedri;
Czech: Léčba přípravkem Fiasp při kojení není omezena.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Fiasp barošanas ar krūti laikā.
Czech: • Po zakrytí jehly, opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
Latvian: • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzspiediet adatas ārējo uzgali līdz galam.
Czech: Pro intravenózní podání lze v infuzních systémech použít přípravek Fiasp při koncentracích inzulinu aspart od 0,5 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml - s použitím polypropylenových infuzních vaků.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus, asparta insulīns infūzijas sistēmās jālieto koncentrācijā no 0,5 vienības/ml līdz 1,0 vienības/ml.
Czech: Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi
Latvian: Ko darīt, ja Jums pazeminās glikozes līmenis asinīs
Czech: Předplněné pero (FlexTouch) je navrženo k použití s injekčními jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci FlexTouch ir paredzēts lietot kopā ar NovoFine Plus, NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky Hladina cukru v krvi v čase jídla nebo před ulehnutím
Latvian: Devas pielāgošana Glikozes līmenis asinīs ēdienreizes laikā vai pirms gulētiešanas
Czech: Vzestup hladiny glukózy 1 hodinu po jídle (mmol/l)A
Latvian: Glikozes līmeņa paaugstināšanās 1 stundu pēc ēdienreizes (mmol/l)A
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Latvian: Pacientu grupā, kuri ievadīja Fiasp ēdienreizes laikā, bija 16 bērni vecumā no 2-5 gadiem, 100 bērni vecumā no 6-11 gadiem un 144 pusaudži vecumā no 12-17 gadiem.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
Latvian: Ievadot ēdienreizes laikā, Fiasp HbA1c samazinošā iedarbība bija līdzīga NovoRapid, bet statistiski nozīmīga HbA1c uzlabojošanās bija par labu Fiasp.
Czech: Dávka přípravku ovšem může vyžadovat úpravu.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešamība pielāgot devu.
Czech: Tento lék má být normálně používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Latvian: Zāles parasti jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Latvian: • Turiet pilnšļirci, vēršot adatu uz augšu.
Czech: Fiasp je rychle působící inzulin aspart.
Latvian: Fiasp ir ātras darbības asparta insulīna forma.
Czech: Předplněné pero je vhodné pouze pro subkutánní injekce.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Czech: postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Latvian: sekojiet ieteikumiem par zemu glikozes līmeni asinīs 4. punktā "Iespējamās blakusparādības",
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Latvian: Ievadot Fiasp pēc ēdienreizes, tika sasniegta līdzīga HbA1c līmeņa samazināšanās kā ievadot NovoRapid ēdienreizes laikā (3. tabula).
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: předplněné pero (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) līdzi un uzglabāt to istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat
Czech: Protilátky proti inzulinu
Latvian: Insulīna antivielas
Czech: Pacient má po každé aplikaci zlikvidovat jehlu.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas jāizmet adata.
Czech: Injekční jehlu po každé injekci sejměte z pera a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Latvian: Vienmēr noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces pēc katras injekcijas un uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci bez pievienotas adatas.
Czech: • Otestujte moč na přítomnost ketonů.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā,
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Latvian: Aptuveni cik daudz insulīna ir atlicis
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
Latvian: Paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Czech: • Odšroubujte jehlu a zlikvidujte ji dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Latvian: • Atskrūvējiet adatu un izmetiet to, ievērojot ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku přípravku Fiasp se hypoglykemie může v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla objevit po injekci/infuzi dříve (viz bod 5.1).
Latvian: Fiasp ātrā darbības sākuma dēļ, salīdzinot ar citiem ēdienreizes insulīna preparātiem, hipoglikēmija pēc injekcijas/infūzijas var rasties agrāk (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Jak si aplikovat injekci přípravku Fiasp
Latvian: Kā injicēt Fiasp
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
Latvian: Tika veikts vienas devas farmakokinētikas pētījums par asparta insulīnu ar NovoRapid 18 pētāmām personām, kurām bija no normāla līdz smaga līmeņa nieru darbības traucējumi.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk augsts, sekojiet ieteikumiem par augstu glikozes līmeni asinīs 4. punktā "Iespējamās blakusparādības";
Czech: • Výměna infuzní soupravy (hadičky a jehla) musí být provedena v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Latvian: • Infūzijas piederumu komplekta (katetru un adatas) nomaiņa jāveic saskaņā ar infūzijas komplekta iepakojumā iekļautajā informācijā sniegtajām instrukcijām.
Czech: Nástup účinku byl o 5 minut časnější a čas, za který bylo dosaženo maximální rychlosti infuze glukózy, byl u přípravku Fiasp o 11 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Latvian: Lietojot Fiasp, iedarbība sākās 5 minūtes agrāk un maksimālais glikozes infūzijas ātrums tika sasniegts 11 minūtes ātrāk, nekā lietojot NovoRapid.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel) předplněné pero, 5 (bez jehel) předplněných per a skupinové balení obsahující 10 (2 balení po 5) (bez jehel) předplněných per.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) pildspalvveida pilnšļirce, 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces vai 10 (2 iepakojumi pa 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un deva jāpielāgo katram pacientam individuāli (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: • zarudlá pokožka
Latvian: • piesārtusi āda,
Czech: • místní reakce (například vyrážku, zarudnutí a svědění) rozšířené na další části těla
Latvian: • lokālas reakcijas, kas izplatās pa dažādām ķermeņa vietām (piemēram, izsitumi, apsārtums un nieze),
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Latvian: Novērotais smagas vai pēc glikozes līmeņa asinīs apstiprinātas hipoglikēmijas epizožu biežumsB vienā lietošanas pieredzes pacientgadā (pacientu procentuālais īpatsvars)
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums;
Czech: Před použitím přípravku Fiasp se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Pirms Fiasp lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: Mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla nebyl prokázán žádný statisticky významný rozdíl.
Latvian: Pēc maltītes Fiasp un ēdienreizes NovoRapid neuzrādīja statistiski nozīmīgu atšķirību.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 24 subjektů s jaterními funkcemi v rozmezí od normální po těžkou poruchu funkce jater.
Latvian: Tika veikts vienas devas farmakokinētikas pētījums par asparta insulīnu ar 24 pētāmām personām, kurām bija no normāla līdz smaga līmeņa aknu darbības traucējumi.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, zarudnutí, zánět, modřiny, podráždění, bolest a svědění.
Latvian: To pazīmes var būt šādas: izsitumi, apsārtums, iekaisums, zilumu veidošanās, kairinājums, sāpes un nieze.
Czech: • Dalšími složkami jsou fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz poslední odstavec bodu 2 pod nadpisem „Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp") a voda pro injekci.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir fenols, metakrezols, glicerīns, cinka acetāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, arginīna hidrohlorīds, nikotīnamīds (B3 vitamīns), sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai) (skatīt 2. punkta sadaļu "Svarīga informācija par kādu no Fiasp sastāvdaļām") un ūdens injekcijām.
Czech: Obrázek 2 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu, podání pomocí CSII (05 hodin), korigováno pro infuzi bazálního inzulinu Distribuce
Latvian: Vidējie insulīna profili pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc ievadīšanas PSII veidā (0-5 stundas), kas koriģēta bazālā insulīna infūzijai Izkliede
Czech: Injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Latvian: Flakonam ir plastmasas aizsargvāciņš, kas nodrošina pret viltojumiem drošu konteineru.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před otevřením: uchovávejte v chladničce.
Latvian: Pirms atvēršanas: Uzglabāt ledusskapī .
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi
Latvian: Ko darīt, ja Jums paaugstinās glikozes līmenis asinīs
Czech: Kdy se přípravek Fiasp používá Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla.
Latvian: Kad lietot Fiasp Fiasp ir ēdienreizes insulīns.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k vysoké nebo nízké hladině cukru v krvi.
Latvian: Nevērīga apiešanās vai nepareiza lietošana var būt iemesls nepareizai devai un radīt augstu vai zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Czech: JINÉ Novo Nordisk A/S
Latvian: Novo Nordisk A/S,
Czech: Aplikace pomocí inzulinové pumpy bude vyžadovat důkladné poučení zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Lai ievadītu zāles, izmantojot sūkņa sistēmu, ir jāsaņem vispusīgi veselības aprūpes speciālista norādījumi.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Latvian: Ja piliens neparādās, insulīns netiek injicēts, pat ja displejs var kustēties.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Latvian: Tas nodrošinās, ka saņemsiet visu Jums nepieciešamo insulīna devu.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede v porovnání s přípravkem NovoRapid k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Latvian: Fiasp ir ēdienreizes asparta insulīna preparāts, kurš ar nikotīnamīda (B3 vitamīna) pievienošanu paātrina sākotnējo insulīna uzsūkšanos, salīdzinot ar NovoRapid.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla vykazoval po 1 a 2 hodinách významně nižší vzestup hladiny glukózy po jídle ve srovnání s přípravkem NovoRapid podaným v čase jídla.
Latvian: Ēdienreizes laikā ievadīts Fiasp nodrošināja būtiski zemāku pēcēšanas glikozes līmeņa paaugstināšanos 1 un 2 stundas pēc ēšanas, salīdzinot ar ēdienreizes laikā ievadītu NovoRapid.
Czech: 3 Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Latvian: Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu, lai novērstu inficēšanos.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat izlasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci bez citu palīdzības.
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Latvian: Ievadiet insulīnu zem ādas.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání inzulinového pera.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot ierīci.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ FlexTouch
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS FlexTouch
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu pod kůží a pomalu počítejte do 6.
Latvian: • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā un lēnām skaitiet līdz