FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/02/212/001 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/028 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/029 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/030 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/031 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/032 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/033 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/034 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/035 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/036 100 kalvopäällysteistä tablettia
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/028 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/029 10 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/030 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/031 20 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/032 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/033 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/034 50 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/035 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/036 100 filmom obalených tabliet
Finnish: Yhdeksällä vorikonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä ja viidellä amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä oli lisäksi mykologisesti vahvistettu syvä kudosinfektio.
Slovak: B s následným podávaním flukonazolu malo tiež mykologicky dokázanú infekciu v hlbokých tkanivách.
Finnish: Elossa päivänä 180
Slovak: Pacienti s prežívaním do 180. dňa
Finnish: Ranitidiini (150 mg kahdesti vuorokaudessa) [suurentaa mahalaukun pH:ta]
Slovak: Ranitidín (150 mg BID) [zvyšuje pH žalúdka]
Finnish: VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria munuaistiehyiden kuolio, proteinuria, munuaistulehdus
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest akútne zlyhanie obličiek, hematúria nekróza renálnych tubulov, proteinúria, nefritída
Finnish: Hoitovastetta arvioi tutkimuslääkevalmisteelle sokkoutettu tietojenseurantatoimikunta (Data Review Committee).
Slovak: V primárnej analýze bola úspešná odpoveď na základe posúdenia Komisiou na kontrolu údajov (DRC =
Finnish: VFENDin apuaineen siklodekstriinin puhdistuma on 55 ml/min hemodialyysissä.
Slovak: Intravenózne vehikulum, SBECD, je hemodialyzované s klírensom 55 ml/min.
Finnish: Ihon levyepiteelikarsinoomaa on raportoitu potilailla, joista osalla on raportoitu aiempia fototoksisuusreaktioita.
Slovak: U niektorých pacientov s hlásenými fotoxickými reakciami, bol počas liečby hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg vorikonazolu.
Finnish: Käyttövalmista VFEND-oraalisuspensiota saa annostella vain pakkauksessa mukana olevalla mittaruiskulla, joka on tarkoitettu lääkkeen antoon suun kautta.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má VFEND perorálna suspenzia podávať len pomocou injekčnej striekačky na perorálne podanie, ktorá sa dodáva v každom balení.
Finnish: Aseptista tekniikkaa on noudatettava pakkauksen käyttöön valmistelussa.
Slovak: Dôležité pokyny na bezpečné a účinné používanie infúzneho kitu Počas prípravy kitu treba dodržať aseptické postupy.
Finnish: 9 mg/kg 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Slovak: 9 mg/kg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, näiden lääkkeiden pitoisuuden nousu plasmassa voi johtaa QTc-ajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaan.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu vyvolať predĺženie QTc a zriedkavý výskyt torsades de pointes, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Finnish: Efavirentsi (CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti) Kun vorikonatsolia annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, vorikonatsoliannos on suurennettava 400 mg:aan 12 tunnin välein ja efavirentsiannos on pienennettävä 300 mg:aan 24 tunnin välein (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.5).
Slovak: Pri súčasnom podávaní vorikonazolu s efavirenzom sa dávka vorikonazolu má zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu sa má znížiť na 300 mg každých 24 hodín (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.5).
Finnish: VFENDiä ei saa antaa samaan laskimolinjaan eikä kanyyliin, jolla annetaan samanaikaisesti muita laskimonsisäisiä tuotteita.
Slovak: VFEND sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými intravenóznymi liekmi.
Finnish: Samanaikainen anto mäkikuisman kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie s ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4.5).
Finnish: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Slovak: EMEA/H/C/000387
Finnish: Vfendin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vfend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Finnish: Refraktorinen tarkoittaa, että infektiot eivät reagoineet hoitoon.
Slovak: Refraktérny znamená, že infekcie na liečbu neodpovedali.
Finnish: Ehkäisevän hoidon tulisi kestää mahdollisimman lyhyen aikaa.
Slovak: Preventívna liečba má trvať čo najkratšie.
Finnish: Vfendiä on annettava kahdesti päivässä vähintään tunti ennen seuraavaa ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
Slovak: Vfend sa podáva dvakrát denne minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
Finnish: Hoidon on oltava kestoltaan mahdollisimman lyhyt.
Slovak: Liečba má trvať čo najkratšie.
Finnish: Vfendiä on tutkittu myös 285 lapsen hoidossa.
Slovak: Vfend sa skúmal aj v prípade 285 detí.
Finnish: Vfendi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vfend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Yli 180 päivää kestävä hoito vaatii huolellista arviointia sen varmistamiseksi, että lääkkeen hyödyt ovat edelleen sen aiheuttamia riskejä suuremmat.
Slovak: V prípade liečby dlhšej ako 180 dní sa vyžaduje dôkladné posúdenie, aby sa zabezpečilo, že prínosy naďalej prevažujú nad rizikom pre pacienta.
Finnish: Latausannoksen tarkoituksena on saada veren pitoisuus stabiiliksi.
Slovak: Cieľom úvodnej dávky je dosiahnuť stabilné krvné hladiny.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilaat kokevat hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia.
Slovak: Liečba sa má zastaviť, ak sa u pacientov vyskytnú vedľajšie účinky súvisiace s liečbou.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tärkein tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla hoitovaste oli täydellinen tai osittainen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorí úplne alebo čiastočne odpovedali na liečbu.
Finnish: • ritonaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon) vähintään 400 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu infekcie HIV) v dávkach minimálne 400 mg dvakrát denne;
Finnish: Vfendin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat perifeerinen ödeema (raajojen turvotus), päänsärky, näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen, värinäön muutokset ja liiallinen valonherkkyys), hengitysvaikeudet, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma ja kuume sekä epänormaalit maksa-arvot.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vfend (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú periférny edém (opuch rúk a nôh), bolesť hlavy, poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, zmien vnímania farieb a nadmernej citlivosti na svetlo), respiračná nedostatočnosť (ťažkosti s dýchaním), abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, vyrážka a pyrexia (horúčka) a abnormálne výsledky pečeňových testov.
Finnish: Vfendiä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
Slovak: Vfend sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Finnish: Aikuisilla sekä kyllästys- että ylläpitoannos voidaan antaa infuusiona tai suun kautta joko tabletteina tai suspensiona, mutta lapsilla hoito on suositeltavaa aloittaa infuusiona ja jos paranemista tapahtuu, voidaan harkita vaihtoa suspensioon.
Slovak: Dospelým sa úvodná aj udržiavacia dávka môže podať formou infúzie alebo cez ústa, použitím tabliet alebo suspenzie, avšak u detí sa odporúča začať liečbu infúziou a zvážiť prechod na suspenziu v prípade pozorovaného zlepšenia.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (50 mg tai 200 mg), oraalisuspensiona (40 mg/ml) ja injektiokuiva-aineena laskimoon tiputettavaa infuusioliuosta varten.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg alebo 200 mg), vo forme perorálnej suspenzie (40 mg/ml) a vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vfendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Vfend?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto vorikonatsoli
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
Finnish: Vfendiä käytetään aikuisten ja yli kaksivuotiaiden lasten hoitamiseen seuraavissa sieni-infektioissa:
Slovak: Vfend sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako dva roky s týmito hubovými infekciami:
Finnish: Tabletit ja suspensio on annettava vähintään tunti ennen seuraavaa ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
Slovak: Tablety a suspenzia sa majú užiť najmenej hodinu pred jedlom alebo po jedle.
Finnish: Hoito katsottiin menestykselliseksi, jos potilas pystyi jatkamaan hoitoa 100 päivän ajan siirron jälkeen ja jos hänelle ei ollut kehittynyt sieni-infektiota 180. päivään mennessä.
Slovak: Liečba sa považovala za úspešnú, ak pacient dokázal pokračovať v liečbe 100 dní po transplantácii a ak sa u neho do 180 dní nevyskytla hubová infekcia.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa vielä 80 päivää, mutta vain jos potilaan immuunijärjestelmä on edelleen heikentynyt tai jos hänelle kehittyy käänteishyljintä (siirretyt solut alkavat hyökätä kehon omia soluja vastaan).
Slovak: Je možné v nej pokračovať ďalších 80 dní, avšak iba v prípade, že imunitný systém pacienta je stále potlačený alebo ak sa u nich vyvinula choroba štep verzus hostiteľ (keď transplantované bunky začnú napádať vlastné bunky pacienta).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. maaliskuuta 2002 Vfendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vfend na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Heistä useimmilla (15 potilaalla 24:stä) vaste oli täydellinen.
Slovak: Vo väčšine prípadov (15 z 24) sa pozorovala úplná odpoveď.
Finnish: Skedosporioosin ja fusarioosin hoidossa 28 potilaalla 59:stä hoitovaste oli täydellinen tai osittainen.
Slovak: Pri liečbe scedosporiózy a fuzariózy 28 z 59 pacientov malo úplnú alebo čiastočnú odpoveď na liečbu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vfendlääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o Lieku Vfend.
Finnish: Latausannostuksen jälkeen annetaan ylläpitoannos, jota voidaan mukauttaa potilaan vasteen mukaan.
Slovak: Po úvodnej dávke nasleduje udržiavacia dávka, ktorá sa môže upraviť podľa odpovede pacienta.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Vfendiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Vfend vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Ilman toimivaa solukalvoa sieni kuolee tai sen leviäminen estyy.
Slovak: Huba bez funkčnej bunkovej membrány odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Finnish: Tutkimukseen, jossa tutkittiin Vfendin vaikutusta invasiiviseen aspergilloosiin, osallistui 277 immuunipuutteista potilasta (potilaita, joiden immuunijärjestelmä ei toiminut kunnolla).
Slovak: Štúdia, v ktorej sa skúmal liek Vfend pri liečbe invazívnej aspergilóze, zahŕňala 277 pacientov s oslabeným imunitným systémom (pacientov, ktorých imunitný systém nefungoval správne).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vfend.
Finnish: Miksi Vfend on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Vfend povolený?
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tai pienentää riippuen potilaan vasteesta ja hänellä ilmenevistä sivuvaikutuksista.
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť alebo znížiť podľa odpovede pacienta a pozorovaných vedľajších účinkov.
Finnish: Vfendiä on tutkittu myös vakavien refraktoristen Candida-infektioiden hoidossa 55 potilaalla, skedosporioosin hoidossa 38 potilaalla ja fusarioosin hoidossa 21 potilaalla.
Slovak: Vfend bol tiež skúmaný pri liečbe závažných refraktérnych infekcií spôsobených druhom Candida u 55 pacientov, pri scedosporióze u 38 pacientov a pri fuzarióze u 21 pacientov.
Finnish: Käytettävä Vfend-annos määräytyy potilaan painon ja käytettävän lääkemuodon mukaan.
Slovak: Dávka lieku Vfend, ktorá sa má použiť, závisí od hmotnosti pacienta a od použitej formy lieku.
Finnish: Mitä hyötyä Vfendistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Vfend v týchto štúdiách?
Finnish: Vfendiä käytetään myös ehkäisemään invasiivisia sieni-infektioita potilailla, joille on suoritettu hematopoieettisten (verta muodostavien) kantasolujen siirto (sellaisten kantasolujen siirto, jotka voivat kehittyä verisoluiksi) ja joilla on suuri infektioriski.
Slovak: Vfend sa takisto používa na prevenciu invazívnych hubových infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
Finnish: Vfendiä on tutkittu myös ennalta ehkäisevänä hoitona potilailla, joille on tehty veren kantasolujen siirto.
Slovak: Vfend sa takisto skúmal ako preventívna liečba u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek.
Finnish: Vorikonatsolia käytettäessä eloonjääminen oli merkitsevästi suurempaa kuin amfoterisiini B:tä käytettäessä.
Slovak: Prežitie pri použití vorikonazolu bolo významne lepšie než pri použití amfotericínu B.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vfendin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Vfendiä varten.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Vfend sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh
Finnish: • kandidemia (toisentyyppinen Candida-sienen aiheuttama tulehdus) potilailla, joilla on normaali määrä valkosoluja;
Slovak: • kandidémia (iný druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Candida) u pacientov s normálnym počtom bielych krviniek,
Finnish: • vakavat Scedosporium- tai Fusarium-sienten (kaksi eri sienityyppiä) aiheuttamat sieni-infektiot.
Slovak: • závažné hubové infekcie zapríčinené druhmi Scedosporium alebo Fusarium (dvoma odlišnými typmi húb).
Finnish: • terfenadiini, astemitsoli (käytetään yleisesti allergian hoitoon - näitä lääkkeitä voi olla saatavana ilman lääkemääräystä)
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne sa používajú pri alergii - výdaj týchto liekov nie je viazaný na lekársky predpis);
Finnish: Käytettäessä Vfendiä infektioiden ehkäisemiseen potilailla, joille on suoritettu veren kantasolujen siirto, Vfendiä annetaan siirtopäivänä ja sen jälkeen enintään 100 päivää.
Slovak: V prípade použitia na prevenciu infekcií u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek sa liek Vfend podáva v deň transplantácie a najneskôr do 100 dní po nej.
Finnish: Sieni-infektioiden hoidossa käytettynä Vfend on tarkoitettu lähinnä potilaille, joilla on pahentuvia ja mahdollisesti hengenvaarallisia infektioita.
Slovak: Ak sa liek Vfend používa na liečbu hubových infekcií, je určený predovšetkým pre pacientov so zhoršujúcimi sa a potenciálne život ohrozujúcimi infekciami.
Finnish: Sieni-infektioita hoidettaessa potilaille on tarpeen antaa ensimmäisenä päivänä suurempi aloitusannos (latausannos).
Slovak: Ak sa liek používa na liečbu hubových infekcií, pacienti musia prvý deň dostať vyššiu počiatočnú dávku (úvodnú dávku).
Finnish: • ergot-alkaloidit, kuten ergotamiini ja dihydroergotamiini (käytetään migreenipäänsärkyjen hoitoon)
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako napríklad ergotamín a dihydroergotamín (používajú sa na liečbu bolesti hlavy pri migréne);
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-sienen aiheuttama sienitulehdustyyppi);
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus);
Finnish: Vfendiä verrattiin amfoterisiini B:hen (toinen sienilääke).
Slovak: Liek Vfend sa porovnával s amfotericínom B (ďalším antifungálnym liekom).
Finnish: Mitä riskejä Vfendiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vfend?
Finnish: Vfend on sienilääke, jonka vaikuttava aine on vorikonatsoli.
Slovak: Vfend je antifungálny liek, ktorý obsahuje účinnú látku vorikonazol.
Finnish: Miten Vfendiä on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Vfend skúmaný?
Finnish: Muut sienilääkkeet eivät sopineet useimmille potilaille, jotka saivat Vfend-hoitoa näihin harvinaisiin infektioihin, tai heillä ei ilmennyt vastetta muihin sienilääkkeisiin.
Slovak: Vfend na tieto zriedkavé infekcie netolerovala iný antifungálny liek alebo neodpovedala na predchádzajúcu liečbu inými antifungálnymi liekmi.
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy);
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 465 potilasta, Vfendiä verrattiin toiseen sienilääkkeeseen,
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 465 pacientov, sa liek Vfend porovnával s iným antifungálnym liekom, itrakonazolom.
Finnish: Ehkäisemistä koskevassa tutkimuksessa potilailla, joille oli tehty veren kantasolujen siirto, hoito onnistui n. 49 prosentilla potilaista, joille annettiin Vfendiä (109 potilasta 224 potilaasta) verrattuna n. 33 prosenttiin potilaista, jotka saivat itrakonatsolia (80 potilasta 241 potilaasta).
Slovak: V štúdii týkajúcej sa prevencie u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek, sa u približne 49 % pacientov, ktorým sa podával liek Vfend (109 z 224), zaznamenala úspešná liečba v porovnaní s približne 33
Finnish: Muita tietoja Vfendistä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: • pimotsidi (käytetään mielisairauksien hoitoon)
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb);
Finnish: Kandidemiassa niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin vaste Vfend-hoitoon hoidon lopussa, oli sama kuin vertailulääkevalmisteella (72 %).
Slovak: Pri kandidémii na liečbu liekom Vfend odpovedal na konci liečby rovnaký podiel pacientov ako pri použití porovnávacieho lieku (72
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin Vfendiä kandidemian hoidossa ja johon osallistui 370 potilasta, Vfendiä verrattiin amfoterisiini B -hoitoon, jota seurasi flukonatsolihoito.
Slovak: Vfend pri liečbe kandidémie sa liek Vfend porovnával s liečbou amfotericínom B, po ktorej nasledoval flukonazol, u 370 pacientov.
Finnish: Miten Vfend vaikuttaa?
Slovak: Vfend účinkuje?
Finnish: • vakavat invasiiviset Candida-infektiot, kun sieni on resistentti flukonatsolille (toinen sienilääke);
Slovak: • závažné invazívne infekcie zapríčinené druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu
Finnish: • fenobarbitaali (käytetään unettomuuden ja kohtauksien hoitoon)
Slovak: • fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a záchvatoch);
Finnish: • kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriön hoitoon)
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom pulze);
Finnish: Vakavia refraktorisia Candida-infektioita sairastaneista potilaista hoito onnistui 44 prosentilla (24 potilasta 55:stä).
Slovak: Úspešný výsledok sa zistil v prípade 44 % pacientov so závažnými odolnými infekciami spôsobenými druhom Candida (24 z 55).
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoidossa hoitoon vastanneiden potilaiden osuus oli suurempi Vfendiä käytettäessä (53 %) kuin amfoterisiini B:tä käytettäessä (31 %).
Slovak: Pri liečbe invazívnej aspergilóze bol podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, vyšší pri použití lieku Vfend v porovnaní s amfotericínom
Finnish: itrakonatsoliin.
Slovak: Liek
Finnish: Mihin Vfend-lääkevalmistetta käytetään?
Slovak: Ako sa liek Vfend používa?
Finnish: Miten Vfendiä käytetään?
Slovak: Vfend používa?
Finnish: • sirolimuusi (käytetään siirrännäispotilaiden hoitoon)
Slovak: • sirolimus (používa sa po transplantácii);
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vfend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
Finnish: Valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPARlausuntoon) on luettelo sienistä, joihin Vfend tehoaa.
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým liek Vfend účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä sienten solukalvojen tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Slovak: Účinná látka lieku Vfend, vorikonazol, patrí do tzv. triazolovej skupiny antifungálnych liekov Účinkuje tak, že narúša tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vfendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vfend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: jos sinulla on sydänvaivoja.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Finnish: • Riskinhallintajärjestelmä (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.9.1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14.9.2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. septembra 2008
Finnish: Älä ota VIAGRAa useammin kuin kerran päivässä.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Finnish: Hajoaa suussa.
Slovak: Rozpustiť v ústach.
Finnish: Alfa-tokoferoli (E307)
Slovak: Alfa-tokoferol (E307)
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Finnish: VIAGRA ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Slovak: VIAGRA a jedlo, nápoje a alkohol
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VIAGRA
Slovak: Iné lieky a VIAGRA
Finnish: Älä ota VIAGRAa, jos olet nainen.
Slovak: Neužívajte VIAGRU, ak ste žena.
Finnish: Hyvin yleinen (ilmaantuu useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Finnish: Jotta VIAGRA toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Slovak: Aby bola VIAGRA účinná, je potrebná sexuálna stimulácia.
Finnish: jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Slovak: - ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Finnish: Jos otat enemmän VIAGRAa kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac VIAGRY, ako máte
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti VIAGRAn käyttöön.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s VIAGROU.
Finnish: jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.