FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais informações sobre o Tafinlar podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Tafinlar finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Após a cirurgia de melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses, salvo em caso de reaparecimento da doença.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Portuguese: A 26 de agosto de 2013, o Tafinlar recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljades Tafinlar ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Pode ser necessário interromper ou suspender o tratamento, ou reduzir a dose, caso se observem determinados efeitos secundários.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tafinlar são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Portuguese: Um resumo sobre Tafinlar e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Tafinlar och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Os efeitos secundários de Tafinlar foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
Swedish: Tafinlars biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Portuguese: Porque está Tafinlar autorizado na UE?
Swedish: Varför är Tafinlar godkänt i EU?
Portuguese: O que é o Tafinlar e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Tafinlar och vad används det för?
Portuguese: A dose de Tafinlar, quer seja tomado isoladamente ou em associação com trametinib, é de 150 mg duas vezes por dia com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição).
Swedish: Dosen av Tafinlar, antingen som enda behandling eller i kombination med trametinib, är 150 mg två gånger dagligen och tas på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid).
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após ter sido removido por cirurgia.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter operation för detta.
Portuguese: Cerca de 40% dos doentes tratados com a associação morreram ou registaram um reaparecimento da doença após um período médio de cerca de 3,5 anos, em comparação com 59% dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen avled eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: Foi esta a conclusão de um estudo principal que incluiu 250 doentes e que mediu o tempo de vida dos doentes até ao agravamento da doença.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie på 250 patienter som mätte hur länge patienterna levde innan sjukdomen förvärrades.
Portuguese: O tratamento com o Tafinlar deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Behandling med Tafinlar ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med cancerläkemedel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Tafinlar durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Tafinlar har visats i studierna?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Tafinlar em cancros com a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Tafinlar vid cancer som har mutationen BRAF V600 är större än riskerna och att Tafinlar skulle godkännas för användning i EU.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tafinlar, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tafinlar, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: O mecanismo de ação da substância ativa de Tafinlar, o dabrafenib, consiste em bloquear a BRAF, uma proteína envolvida na estimulação da divisão celular.
Swedish: Den aktiva substansen i Tafinlar, dabrafenib, verkar genom att blockera BRAF, ett protein som är inblandat i stimuleringen av celldelning.
Portuguese: A utilização do Tafinlar em associação com trametinib provocou uma resposta em mais de 60 % dos doentes, comparativamente com 23 % dos doentes que receberam o Tafinlar em monoterapia.
Swedish: Användningen av Tafinlar och trametinib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick Tafinlar som enda behandling.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tafinlar?
Swedish: Vilka är riskerna med Tafinlar?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tafinlar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são papiloma (verrugas), dor de cabeça, náuseas, vómitos, hiperqueratose (espessamento e endurecimento da pele), perda de cabelo, erupção na pele, dores nas articulações, febre e cansaço.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tafinlar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är papillom (vårtor), huvudvärk, illamående, kräkningar, hyperkeratos (förtjockningar och förhårdningar i huden), håravfall, utslag, ledsmärta, feber och trötthet.
Portuguese: Tafinlar contém a substância ativa dabrafenib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen dabrafenib.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Tafinlar são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tafinlar utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: Tafinlar foi estudado em doentes cujo cancro apresentava a mutação BRAF V600.
Swedish: Tafinlar har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Portuguese: Como se utiliza o Tafinlar?
Swedish: Hur används Tafinlar?
Portuguese: • melanoma (um tipo de cancro da pele) que se espalhou para outras partes do corpo ou que não pode ser removido por cirurgia.
Swedish: • Melanom (en typ av hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Portuguese: Quando o Tafinlar é tomado em associação com trametinib, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são febre, cansaço, náuseas, arrepios, dor de cabeça, diarreia, vómitos, dores nas articulações e erupção na pele.
Swedish: När Tafinlar tas i kombination med trametinib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Portuguese: É utilizado em associação com trametinib.
Swedish: Det ges i kombination med trametinib.
Portuguese: Num estudo que incluiu 870 doentes com melanoma de estádio III removido cirurgicamente, a administração de Tafinlar em associação com trametinib durante 1 ano foi comparada com um placebo (tratamento simulado).
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom i stadie III som hade opererats bort jämfördes administrering av kombinationen Tafinlar och trametinib under 1 år med placebo (overksam behandling).
Portuguese: A Agência também constatou benefícios em doentes com melanoma avançado removido cirurgicamente.
Swedish: EMA fann också att det var till nytta för patienter med avancerat melanom som hade opererats bort.
Portuguese: Tafinlar demonstrou ser mais eficaz do que o medicamento contra o cancro dacarbazina no controlo do melanoma que alastrara para outras partes do corpo ou que não podia ser removido cirurgicamente.
Swedish: Tafinlar var effektivare än cancerläkemedlet dakarbazin när det gällde att kontrollera melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort.
Portuguese: Os doentes que tomaram Tafinlar viveram em média 6,9 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 2,7 meses nos doentes tratados com dacarbazina.
Swedish: Patienter som tog Tafinlar levde i genomsnitt 6,9 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 2,7 månader för patienterna som fick dakarbazin.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tafinlar, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tafinlar finns i bipacksedeln.
Portuguese: Tafinlar é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos cujas células cancerosas possuem uma mutação (alteração) genética específica chamada «BRAF V600».
Swedish: Tafinlar är endast avsett för patienter vars cancer har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Portuguese: Os doentes que receberam a associação viveram em média 25,6 meses, em comparação com 18 meses nos que receberam vemurafenib.
Swedish: Patienterna som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 171 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, os doentes receberam Tafinlar em associação com trametinib ou Tafinlar em monoterapia.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen Tafinlar kombinerat med trametinib eller Tafinlar som enda behandling.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 704 doentes, Tafinlar em associação com trametinib foi comparado com vemurafenib (outro medicamento para o tratamento do melanoma).
Swedish: I en andra studie med 704 patienter jämfördes kombinationen Tafinlar och trametinib med vemurafenib, som är ett annat läkemedel för behandling av melanom.
Portuguese: Num dos estudos, 423 doentes receberam a associação ou o Tafinlar em monoterapia.
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller Tafinlar som enda behandling.
Portuguese: A Agência considerou que o Tafinlar (em monoterapia ou em associação com trametinib) apresentara um benefício clinicamente relevante em doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas avançado ou com melanoma disseminado ou sem possibilidade de remoção cirúrgica.
Swedish: EMA fann att Tafinlar använt som enda behandling eller i kombination med trametinib hade visat kliniskt relevant nytta för patienter med icke-småcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Portuguese: Tafinlar é utilizado em associação com trametinib;
Swedish: Tafinlar används i kombination med trametinib.
Portuguese: Os doentes que tomaram Tafinlar em associação com trametinib viveram 11 meses sem agravamento da doença, em comparação com 8,8 meses nos doentes que tomaram Tafinlar em monoterapia.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick Tafinlar som enda behandling.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tafinlar.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tafinlar har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: No melanoma e no cancro do pulmão de células não-pequenas com mutação BRAF V600, a forma anormal da BRAF é fundamental para o desenvolvimento do cancro, ao permitir a divisão descontrolada das células tumorais.
Swedish: BRAF V600-mutation bidrar denna onormala form av BRAF till utvecklingen av cancer genom att göra det möjligt för tumörcellerna att dela sig okontrollerat.
Portuguese: Como funciona o Tafinlar?
Swedish: Hur verkar Tafinlar?
Portuguese: Tafinlar é utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com trametinib (outro medicamento contra o cancro);
Swedish: Tafinlar ges som enda läkemedel eller i kombination med ett annat cancerläkemedel, trametinib.
Portuguese: Ao bloquear a ação da BRAF anormal, o Tafinlar ajuda a abrandar o crescimento e a disseminação do cancro.
Swedish: Tafinlar hjälper till att sakta ner cancerns tillväxt och spridning genom att blockera det onormala BRAF-proteinets verkan.
Portuguese: Isso significa que
Swedish: Det betyder att
Portuguese: As descrições destes efeitos podem ser encontradas nas secções 2 e 4.
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i avsnitt 2 och 4.
Portuguese: O seu médico precisa de saber se:
Swedish: Läkaren behöver veta om du:
Portuguese: A uveíte pode desenvolver-se rapidamente e os sintomas incluem:
Swedish: Uveit kan utvecklas snabbt och symtomen är:
Portuguese: Não foram verificadas diferenças significativas na eficácia entre estes indivíduos e indivíduos mais jovens.
Swedish: Totalt sett sågs inga skillnader i effekt mellan dessa personer och yngre personer.
Portuguese: Depois continue a tomar as suas cápsulas às horas normais como habitualmente.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina kapslar regelbundet som du brukar.
Portuguese: Estes irão realizar testes para descobrir se existem outras causas para a febre e irão tratar o problema.
Swedish: De kommer att ta prover för att se om det finns andra orsaker till febern och behandla problemet.
Portuguese: É mais provável que isto afete pessoas com um problema cardíaco existente.
Swedish: Det är mer troligt att detta påverkar personer som redan har hjärtproblem.
Portuguese: Espera-se que o número de medicamentos afetados seja grande; embora a magnitude da interação possa variar.
Swedish: Antalet berörda läkemedel förväntas vara högt, även om interaktionens omfattning kan variera.
Portuguese: No total, 54 % dos indivíduos tinha < 3 locais de doença no início do estudo.
Swedish: Sammantaget hade 54 % av patienterna <3 sjukdomsställen före studiens start.
Portuguese: Os efeitos de Tafinlar em jovens com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.
Swedish: Effekten av Tafinlar hos personer under 18 år är okänd.
Portuguese: Resposta global a
Swedish: Total respons a
Portuguese: São esperadas interações com muitos medicamentos eliminados através do metabolismo ou transporte ativo.
Swedish: Man kan förvänta sig interaktioner med många läkemedel som elimineras genom metabolism eller aktiv transport.
Portuguese: O que é Tafinlar e para que é utilizado
Swedish: Vad Tafinlar är och vad det används för
Portuguese: A maioria dos casos foram assintomáticos e reversíveis.
Swedish: De flesta fallen var asymtomatiska och reversibla.
Portuguese: Pode necessitar de utilizar outro método de contraceção eficaz para que não fique grávida enquanto está a tomar este medicamento.
Swedish: Du måste använda en annan effektiv preventivmetod, så att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Tabela 12 Dados de sobrevivência das análises primárias e das análises subsequentes
Swedish: Tabell 12 Överlevnadsdata från den primära analysen och efteranalyser
Portuguese: Tome Tafinlar duas vezes por dia, com o estômago vazio.
Swedish: Ta Tafinlar två gånger dagligen på fastande mage.
Portuguese: Isto irá aumentar a probabilidade de se lembrar de tomar as cápsulas.
Swedish: Då blir det lättare att komma ihåg att ta kapslarna.
Portuguese: A segurança e a eficácia de dabrafenib ainda não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (< 18 anos).
Swedish: Säkerhet och effekt för dabrafenib har ännu inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Portuguese: As alterações testiculares no rato e no cão ainda estavam presentes após um período de recuperação de 4 semanas (ver secção 4.6).
Swedish: Testikelförändringar hos råtta och hund förelåg fortfarande efter en 4 veckor lång återhämtningsperiod (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Não tome Tafinlar:
Swedish: Ta inte Tafinlar:
Portuguese: Outros medicamentos e Tafinlar
Swedish: Andra läkemedel och Tafinlar
Portuguese: A proteína de transporte gp-P pode também ser induzida assim como outros transportadores, por ex. MRP-2.
Swedish: Transportproteinet P-gp kan också induceras, liksom andra transportörer, t.ex. MRP-2.
Portuguese: Como tal, a inibição transitória do CYP3A4 pode ser vista durante os primeiros dias do tratamento.
Swedish: Övergående hämning av CYP3A4 kan därför eventuellt ses under de första behandlingsdagarna.
Portuguese: Os sinais e sintomas de problemas cardíacos incluem:
Swedish: Tecken och symtom på hjärtproblem kan vara:
Portuguese: Inclui hipersensibilidade aos medicamentos f
Swedish: Inkluderar överkänslighet mot läkemedel f
Portuguese: Também existe um risco aumentado de formação de metabolitos ativos destes medicamentos.
Swedish: Det finns också en risk för att ökad mängd aktiva metaboliter av dessa läkemedel bildas.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tafinlar
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tafinlar
Portuguese: Tanfilar é para uso oral.
Swedish: Tafinlar är för oral användning.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 08 de maio de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 08 maj 2018
Portuguese: • Frequência cardíaca inferior à normal e/ou diminuição da frequência cardíaca
Swedish: • Puls som är lägre än det normala intervallet och/eller en minskning av hjärtfrekvensen
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Tafinlar, fale com o seu médico sobre as opções para melhorar as possibilidades de ter um filho no futuro.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen med Tafinlar ska du tala med läkaren om olika alternativ för att öka chanserna att få barn i framtiden.
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise primária e de uma análise subsequente com 6 meses de acompanhamento adicional são resumidos na Tabela 11.
Swedish: Effektresultaten från den primära analysen och en efteranalys med ytterligare 6 månaders uppföljning sammanfattas i tabell 11.
Portuguese: Concentração inibitória 50 (nM)
Swedish: Hämmande koncentration 50 (nM)
Portuguese: Avaliação in vitro de potencial interação medicamentosa
Swedish: In vitro-utvärdering av läkemedelsinteraktionspotential
Portuguese: Pode também realizar análises sanguíneas.
Swedish: Du kan också få ta blodprov.
Portuguese: Fertilidade - homens e mulheres
Swedish: Fertilitet - avser både män och kvinnor
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com > 65 anos de idade.
Swedish: Äldre Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter >65 år.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tafinlar.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Tafinlar.
Portuguese: Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, não se pode excluir o risco para o lactente.
Swedish: Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk kan en risk för det ammade barnet inte uteslutas.
Portuguese: Não tome mais Tafinlar do que o seu médico lhe recomendou, uma vez que tal pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Swedish: Ta inte mer Tafinlar än läkaren har rekommenderat, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Portuguese: Tal resulta em níveis plasmáticos reduzidos dos medicamentos metabolizados por estas enzimas e pode afetar alguns medicamentos transportados.
Swedish: Detta leder till sänkta plasmanivåer av läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer och kan påverka vissa transporterade läkemedel.
Portuguese: Estas diferenças farmacocinéticas não foram consideradas clinicamente relevantes.
Swedish: Dessa farmakokinetiska skillnader ansågs inte vara av klinisk betydelse.
Portuguese: Dabrafenib liga-se às proteínas plasmáticas humanas e essa ligação é de 99,7 %.
Swedish: Dabrafenib är bundet till humana plasmaproteiner till 99,7 %.
Portuguese: • se tem alergia ao dabrafenib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot dabrafenib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto está a tomar este medicamento, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: • Om du skulle bli gravid medan du tar detta läkemedel måste du omedelbart tala om det för läkaren.
Portuguese: Necessita de saber sobre sinais e sintomas importantes que deve procurar enquanto está a tomar este medicamento.
Swedish: Du måste känna till viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar detta läkemedel.
Portuguese: 25 de junho de 2012
Swedish: 25 juni 2012
Portuguese: O que é Tafinlar e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tafinlar Como tomar Tafinlar
Swedish: Vad Tafinlar är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tafinlar Hur du tar Tafinlar
Portuguese: A SLP mediana após a troca foi de 4,4 meses.
Swedish: Median PFS efter byte (cross-over) var 4,4 månader.
Portuguese: * A intensidade dos efeitos adversos clínicos é classificada pelos Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos (CTC-AE) v4.0
Swedish: * Intensitet hos kliniska biverkningar graderade efter Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE) v4.0
Portuguese: Figura 3 Curvas Kaplan-Meier de sobrevivência global (BREAK-3) (18 de dezembro de 2012)
Swedish: Figur 3 Kaplan-Meier-kurvor över total överlevnad (BREAK-3) (18 december 2012)
Portuguese: A acumulação média da AUC no rácio Dia 18/ Dia 1 foi de 0,73.
Swedish: AUC-kvoten för genomsnittlig ackumulering dag 18/dag 1 var 0,73.
Portuguese: • tem ou alguma vez teve problemas nos rins.
Swedish: • har eller har haft några njurproblem.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de informar imediatamente o seu médico se desenvolverem novas lesões.
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart informera läkaren om nya lesioner utvecklas.
Portuguese: Todos os doentes receberam o medicamento do estudo como tratamento de primeira linha para doença metastática.
Swedish: Alla patienter fick studiemedicineringen som första linjens behandling av metastaserad sjukdom.
Portuguese: • tem problemas cardíacos tais como insuficiência cardíaca ou problemas na forma como o seu coração bate.
Swedish: • har hjärtproblem såsom hjärtsvikt eller problem med hur hjärtat slår.
Portuguese: Mesmo a sua doença, os sintomas e a situação do tratamento podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Även din sjukdom, symtomen och behandlingssituationen kan påverka din körförmåga och förmåga att använda maskiner.
Portuguese: O seu medicamento tem como alvo proteínas feitas a partir deste gene alterado e desacelera ou pára o desenvolvimento do seu cancro.
Swedish: Detta läkemedel riktar sig mot proteiner som tillverkas av denna muterade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av cancersjukdomen.
Portuguese: 28 cápsulas 120 cápsulas
Swedish: 28 kapslar 120 kapslar
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Tafinlar podem também verificar que apareceram novos melanomas.
Swedish: En del personer som tar Tafinlar kan också upptäcka att de har fått nya melanom.
Portuguese: Os resultados para a análise primária de SLR são apresentados na Tabela 14.
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 14.
Portuguese: A Cmax de S- e R-varfarina aumentou 18 % e 19 %.
Swedish: Cmax för S- och R-warfarin ökade med 18 % respektive 19 %.
Portuguese: cut-off de dados: 8 de agosto de 2016
Swedish: Data cut-off: 8 augusti 2016
Portuguese: Dabrafenib deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou pelo menos 2 horas depois de uma refeição.
Swedish: Dabrafenib bör tas minst en timme före eller minst 2 timmar efter en måltid.
Portuguese: Mutações oncogénicas no BRAF levam a ativação constitutiva da via RAS/RAF/MEK/ERK.
Swedish: Onkogena mutationer i BRAF leder till konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-signalvägen.
Portuguese: • Se sentir efeitos secundários o seu médico pode decidir que deve tomar doses mais baixas de Tafinlar e/ou trametinib.
Swedish: • Om du får biverkningar kan läkaren bestämma att du ska ta lägre doser av Tafinlar och/eller trametinib.