FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Kausalzusammenhang wird angenommen, obwohl die Wirkungsweise nicht geklärt ist.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
German: Die klinische Relevanz der Befunde ist unklar, die Wirksamkeit von Abacavir könnte jedoch vermindert sein.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid see võib vähendada abakaviiri efektiivsust.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
German: Diese Indikation basiert auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer, sowie auf einer Phase-II-Studie zur Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren.
Estonian: See näidustus põhineb rohket eelnevat ravi saanud ja proteaasi inhibiitorite suhtes resistentse viirusega täiskasvanud patsientidega (eelnevate retroviirusevastaste ainete mediaanarv 12) läbiviidud kahe III faasi uuringu tulemustel ja ühe enamuses ravi saanud 12...18-aastaste teismelistega läbiviidud Aptivuse farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse II faasi uuringu tulemustel.
German: Terfenadin
Estonian: Terfenadiin
German: Zudem ist für Kinder unter 12 Jahren keine altersgemäße Dosisanpassung mit Aptivus Kapseln möglich.
Estonian: Samuti ei ole Aptivus kapslitega võimalik saavutada alla 12-aasta vanustele lastele sobivat annust.
German: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Der Mechanismus ist unbekannt.
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↓ 25% Tipranaviiri AUC ↓ 27% Mehhanism ei ole teada.
German: Nevirapin
Estonian: Nevirapiin
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit den Protease-Hemmern Amprenavir, Lopinavir oder Saquinavir (jeweils in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir) im Rahmen eines doppelt-geboosterten Regimes führt zu einer signifikanten Abnahme der Plasmakonzentration dieser Protease-Hemmer.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste koosmanustamine koos proteaasi inhibiitoritega nagu amprenaviir, lopinaviir või sakvinaviir (kõiki manustatakse koos ritonaviiri madala annusega) põhjustab nende proteaasi inhibiitorite plasmakontsentratsiooni tugeva vähenemise.
German: In Folge einer Immun-Reaktivierung wurden außerdem Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) beobachtet.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit).
German: Telaprevir wird in der Leber durch CYP3A metabolisiert und ist ein Substrat des P-Glykoproteins (Pgp), aber auch andere Enzyme können an seinem Abbau beteiligt sein.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub maksas CYP3A abil ning on P-glükoproteiini (P-gp) substraat, kuid metabolismi võivad olla kaasatud ka teised ensüümid.
German: Grundsätzlich sind bei Überdosierung eine Zunahme und ein höherer Schweregrad der Nebenwirkungen zu erwarten.
Estonian: Tavaliselt võivad üleannustamisest tuleneda kõrvaltoimete suurem esinemissagedus ja raskusaste.
German: Tipranavir ↔ Valaciclovir ↔
Estonian: Tipranaviir: ↔ Valatsükloviir: ↔
German: Nach Anpassung der Ausgangswerte und der Plazebowerte betrug die maximale mittlere QTcF-Änderung 3,2 ms (einseitiges 95 %iges oberes Konfidenzintervall: 5,6 ms) für die 500 mg/200 mg Dosierung und 8,3 ms (einseitiges 95 %iges oberes Konfidenzintervall: 10,8 ms) für die supratherapeutische Dosierung von 750 mg/200 mg.
Estonian: Pärast algväärtust ja platseebole kohandamist oli maksimaalne keskmine QTcF muutus 3,2 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 5,6 msec) 500/200 mg annuse puhul ja 8,3 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 10,8 msec) supraterapeutilise annuse 750/200 mg puhul.
German: Anzahl an Patienten
Estonian: Patsientide arv
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Aptivus in Kombination mit Protease-Hemmern behandelt werden können.
Estonian: Teie arst kaalutleb hoolikalt, kas teid tohib ravida Aptivus'e ja nende proteaasi inhibiitorite kombinatsiooniga.
German: Antihistaminika Astemizol
Estonian: Antihistamiinid Astemisool
German: Für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren ist Aptivus Lösung zum Einnehmen erhältlich (siehe die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale dieses Arzneimittels für weitere Einzelheiten).
Estonian: Lastele vanuses 2...12 aastat on saadaval Aptivus suukaudne lahus (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
German: Der berichtete Zeitraum bis zum Auftreten der Autoimmunerkrankungen variierte stark und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Estonian: Ometi aeg nende häirete alguseni võib olla varieeruv ning need juhud võivad esineda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
German: Wenn Aptivus Ihrem Kind verschrieben worden ist, beziehen sich alle Informationen in dieser Gebrauchsinformation auf Ihr Kind.
Estonian: Kui Aptivus on välja kirjutatud teie lapsele, siis on kogu informatsioon sellel infolehel suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege „teie" asemel „teie laps").
German: Möglicherweise muss der Arzt die Dosierung anderer Arzneimittel, die Ihr Kind zusammen mit Aptivus einnimmt, erhöhen oder verringern.
Estonian: Raviarst võib pidada vajalikuks suurendada või vähendada teiste ravimite annuseid, mida teie laps kasutab koos Aptivus'ega.
German: Eine geringe Anzahl an Kristallen beeinträchtigt die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht.
Estonian: Väike kogus kristalle ei muuda teie lapse ravimi tugevust ega ohutust.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol, Vitamin-E-Polyethylenglycolsuccinat, gereinigtes
Estonian: - Teised abiained on makrogool, E-vitamiin, E polüetüleenglükooli suktsinaat, puhastatud vesi,
German: Aptivus Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei • Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren
Estonian: Aptivus suukaudne lahus on näidustatud: - 2...12-aastastele lastele
German: Nach 48 Wochen lag die Häufigkeit bei 25,2 % im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und bei 15,6 % im Vergleichsarm.
Estonian: 48 nädala pärast oli tase 25,2% tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel ja 15,6% kontrollgrupis.
German: In einem solchen Fall kann für Abacavir keine Dosisanpassung empfohlen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Sellistel juhtudel ei saa soovitada mingeid abakaviiri annuse kohandamisi (vt lõik 4.4).
German: Vitamin-E-Polyethylenglycolsuccinat gereinigtes Wasser
Estonian: Vitamiin E polüetüleenglükooli suktsinaat Puhastatud vesi
German: Der Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Ihr Kind mit Aptivus in Kombination mit ProteaseHemmern behandelt werden kann.
Estonian: Teie lapse arst kaalutleb hoolikalt, kas teie last tohib ravida Aptivus'e ja nende proteaasi inhibiitorite kombinatsiooniga.
German: 86 % waren männlich, 75 % Weiße, 13 % Schwarze und 1 % Asiaten.
Estonian: Primaarses analüüsis hõlmatud 1 483 patsiendi keskmine vanus oli 43 aastat (vahemikus 17...80), 86% olid mehed, 75% valged, 13% mustanahalised ja 1% Aasia päritoluga.
German: Trometamol
Estonian: Trometamool
German: • Rilpivirin: Wenn Ihr Kind Rilpivirin einnimmt, wird der Arzt Ihr Kind besonders sorgfältig beobachten.
Estonian: - rilpiviriin: Kui teie laps võtab rilpiviriini, siis jälgib teie lapse arst teid hoolikalt.
German: Mittlerer Rückgang der Viruslast von Studienbeginn bis Woche 48, in Abhängigkeit vom Punktwert der Tipranavir-assoziierten Mutationen zu Studienbeginn und von der Anwendung von Enfuvirtid bei RESIST-Patienten
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
German: Tipranavir Cmax ↑ 40 % Tipranavir AUC ↑ 66 % Tipranavir Cmin ↑ 100 %
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↑ 40% Tipranaviiri AUC ↑ 66% Tipranaviiri Cmin ↑ 100%
German: Ihr Kind darf Aptivus nicht einnehmen,
Estonian: Kui teie laps lõpetab Aptivus'e võtmise
German: Das sind bis zu 400 mg pro Tagesdosis und entspricht 8 ml Bier oder etwas weniger als 4 ml Wein.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 7 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni 400 mg ööpäevase annuse kohta, mis võrdub 8 ml õllega või vähem kui 4 ml veiniga.
German: • Didanosin: Didanosin magensaftresistente Tabletten müssen Sie in einem Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach Aptivus einnehmen.
Estonian: - didanosiin: Kui te kasutate didanosiini maohappekindla kattega tablette, siis peate neid võtma vähemalt kaks tundi enne või pärast Aptivus't.
German: Aptivus soll bei diesen Patienten nur angewendet werden, sofern der mögliche Nutzen das mögliche Risiko überwiegt, und unter verstärkter Überwachung der klinischen und der Labor-Parameter.
Estonian: Sellisel patsientide populatsioonil võib Aptivus't kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu kaalub üles võimaliku riski ning sellisel juhul tuleb suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend und führten auch zum Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse).
Estonian: Harva on need lihashäired olnud raskekujulised, millega on kaasnenud lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs).
German: Wenn Patienten Tipranavir mit Ritonavir erhielten und nicht gleichzeitig neu auf Enfuvirtid eingestellt waren, wurde eine verminderte Ansprechrate in Woche 48 beobachtet (siehe nachfolgende Tabelle).
Estonian: Kui patsiendid ei saanud tipranaviiri/ritonaviiri koos uue enfuvirtiidiga, täheldati 48 nädala pärast vähenenud ravivastuseid, võrreldes uue enfuvirtiidi kasutamisega (vt tabelit allpool).
German: Ihr Kind soll die Behandlung mit Aptivus nicht abbrechen, solange der Arzt dies nicht ausdrücklich anordnet.
Estonian: Teie laps ei tohi lõpetada Aptivus'e kasutamist, kui teie lapse arst ei käsi tal seda teha.
German: Sollten Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um sich entsprechend behandeln zu lassen.
Estonian: Kui te märkate endal mingeid infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et leida vajalik ravi.
German: Aufgrund der Senkung des Plasmaspiegels des aktiven Metaboliten Norbuprenorphin kann bei gleichzeitiger Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Buprenorphin/Naloxon die klinische Wirksamkeit von Buprenorphin verringert sein.
Estonian: Kuna aktiivse metaboliidi norbuprenorfiini tasemed langevad, võib Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne manustamine koos buprenorfiini/naloksooniga põhjustada buprenorfiini kliinilise efektiivsuse vähenemist.
German: Propylenglycol gereinigtes Wasser „Sorbitol spezial - Glycerol Mischung" (d-Sorbitol, 1,4-Sorbitan, Mannitol und Glycerol) Titandioxid (E171)
Estonian: "Sorbitooli ja eriglütseriini segu" (d-sorbitool, 1,4-sorbitaan, mannitool ja glütseriin) Titaandioksiid (E171)
German: Wenn Sie bei Ihrem Kind irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken (z. B. Fieber oder vergrößerte Lymphknoten), informieren Sie bitte unverzüglich den Arzt Ihres Kindes.
Estonian: Kui märkate enda lapsel infektsiooni sümptomeid (näiteks palavik, suurenenud lümfisõlmed), palun teatage sellest kiiresti oma lapse arstile.
German: Anhand von in-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Tipranavir die Aggregation humaner Thrombozyten (siehe Abschnitt 4.4) und die Thromboxan-A2-Bindung in Konzentrationen hemmt, wie sie bei Patienten unter einer Aptivus mit Ritonavir-Behandlung gemessen wurden.
Estonian: In vitro uuringutes avastati, et tipranaviir inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni, kasutades inimese trombotsüüte (vt lõik 4.4), ja tromboksaan A2 seondumist sellistes in vitro rakumudelites, kus tasemed vastavad Aptivus't/ritonaviiri saavatel patsientidel täheldatud ravimi ekspositsioonile.
German: Ihr Kind darf Aptivus nicht einnehmen, wenn es noch nie eine antiretrovirale Therapie erhalten hat oder wenn eine Behandlung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln möglich ist.
Estonian: Teie laps ei tohi Aptivus't kasutada, kui ta pole kunagi saanud retroviirusevastast ravi või on olemas muud retroviirusevastase ravi valikud.
German: Sie dürfen Aptivus nicht einnehmen, wenn Sie noch nie eine antiretrovirale Therapie erhalten haben oder wenn eine Behandlung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln möglich ist.
Estonian: Te ei tohi Aptivus't kasutada, kui te pole kunagi saanud retroviirusevastast ravi või on olemas muud retroviirusevastase ravi valikud.
German: Falls eine antivirale Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C durchgeführt wird, sind die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformationen) für diese Arzneimittel zu beachten.
Estonian: Juhul kui samaaegselt toimub B- või C-hepatiidiga seotud viirusevastane ravi, palun lugege ka nende ainete Ravimi omaduste kokkuvõtet.
German: Wenn Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden, sind alternative oder zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen angezeigt.
Estonian: Kui östrogeenidel põhinevaid suukaudseid kontratseptiive manustatakse samaaegselt Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga, tuleb rakendada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.
German: Der Arzt wird bei Ihrem Kind eine Blutprobe nehmen, um zu prüfen wie gut seine Leber arbeitet (Leberfunktionstest).
Estonian: Raviarst võtab teie lapselt vereanalüüsi, et kindlaks teha, kui hästi tema maks töötab (maksafunktsiooni test).
German: Eine geringe Anzahl an Kristallen in der Flasche beeinträchtigt die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit des Arzneimittels nicht.
Estonian: Pudelis võib leiduda väike kogus kristalle, mis ei muuda preparaadi tugevust ega ohutust.
German: Die GesamtPlasmakonzentration an Tipranavir in diesen Blutproben lag bei 9 - 82 µM.
Estonian: Tipranaviiri üldkontsentratsioon plasmas ulatus neis proovides 9...82 μM.
German: Isolate mit einer zu Studienbeginn um das 0 - 3fache erhöhten IC50 werden als empfindlich betrachtet; bei Isolaten mit einer 3 - 10fach erhöhten IC50ist die Empfindlichkeit herabgesetzt; Isolate mit einer mehr als 10fach erhöhten IC50sind resistent.
Estonian: Isolaate, mille esialgne kordne muutus on > 0 kuni 3, peetakse tundlikeks; isolaatidel kordse muutusega > 3...10 on vähenenud tundlikkus; isolaadid, mille kordne muutus on üle 10, on resistentsed.
German: Besondere Bevölkerungsgruppen
Estonian: Eripopulatsioonid
German: • Emtricitabin: Wenn Ihr Kind Emtricitabin einnimmt, sollte seine Nierenfunktion vor dem Behandlungsbeginn mit Aptivus überprüft werden.
Estonian: - emtritsitabiin: Kui teie laps kasutab emtritsitabiini, siis teie lapse neerufunktsiooni tuleb kontrollida enne Aptivuse ravi.
German: Das virologische Ansprechen wurde im Hinblick auf die Anzahl der zu Studienbeginn vorhandenen primären PI-Mutationen (d.h. jegliche Mutation in den Protease-Codons 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 und 90) untersucht.
Estonian: Teostati analüüsid, milles hinnati viroloogilist lõpptulemust uuringu alguses esinenud primaarsete PI mutatsioonide (suvalised muutused proteaasi koodonites 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ja 90) arvu järgi.
German: Vor der Einnahme von Aptivus ist zu prüfen, ob die Lösung zum Einnehmen klar ist und ob sich Kristalle oder andere Partikel auf dem Flaschenboden befinden.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Enne Aptivus'e võtmist tuleb kontrollida, et suukaudne lahus oleks selge ning kas pudeli põhjas on kristalle või muid tahkeid osakesi.
German: Didanosin Cmax ↓ 43 % Didanosin AUC ↓ 33 %
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 43% Didanosiini AUC ↓ 33%
German: Tipranavir/Ritonavir Dosierung (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 Ritonavir)
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri annus (375 mg/m2 Aptivus't + 150 mg/m2 ritonaviiri)
German: Bei wiederholter Einnahme ist die Tipranavir-Plasmakonzentration geringer als nach den Daten zur einmaligen Einnahme zu erwarten wäre, wahrscheinlich aufgrund einer Enzyminduktion in der Leber.
Estonian: Korduva manustamise puhul on tipranaviiri kontsentratsioon plasmas madalam, kui võiks eeldada ühekordse annuse farmakokineetikast, mis on arvatavasti tingitud maksaensüümide induktsioonist.
German: Amprenavir Cmax ↓ 39 % Amprenavir AUC ↓ 44 % Amprenavir Cmin ↓ 55 %
Estonian: Amprenaviiri Cmax ↓ 39% Amprenaviiri AUC ↓ 44% Amprenaviiri Cmin ↓ 55%
German: Patienten, die Rifabutin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir anwenden, sind hinsichtlich des Auftretens von Rifabutin-assoziierten Nebenwirkungen engmaschig zu überwachen.
Estonian: Patsiente, kes saavad samaaegselt Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga rifabutiini, tuleb hoolikalt jälgida rifabutiinraviga seotud kõrvaltoimete esile kerkimise osas.
German: Zidovudin Cmax ↓ 49 % Zidovudin AUC ↓ 36 %
Estonian: Zidovudiini Cmax ↓49% Zidovudiini AUC ↓ 36%
German: In beiden Studien hatten insgesamt 67 % der Patienten Virenstämme, die gegen die ausgewählten Vergleichs-Protease-Hemmer resistent waren, bei 22 % der Patienten waren die Virenstämme möglicherweise resistent.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kokku puutunud keskmiselt 6 NRTI, 1 NNRTI ja 4 PI-ga. Mõlemates uuringutes oli kokku 67%-l patsientidel viirus resistentne ning 22%-l oli virus tõenäoliselt resistentne eelnevalt valitud võrdlus-PI-de suhtes.
German: Es wird empfohlen, die Konzentration dieser Arzneimittel häufiger zu überwachen bis sich die Plasmaspiegel stabilisiert haben.
Estonian: Kuni kontsentratsioonide stabiliseerumiseni veres soovitatakse nende ravimpreparaatide kontsentratsioone sagedamini jälgida.
German: Warnhinweise bezüglich bestimmter sonstiger Bestandteile Da Aptivus eine geringe Menge Sorbitol enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Kuna Aptivus sisaldab väikeses koguses sorbitooli, ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.
German: Die Tests haben bestätigt, dass das HIV in Ihrem Blut gegen die meisten anderen Protease-Hemmer resistent ist.
Estonian: Need analüüsid on kinnitanud, et teie veres asuv HIV on resistentne enamikule teistele proteaasi inhibiitoritele.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Estonian: Mõnel kaugele arenenud HIV-infektsiooniga (AIDSiga) patsiendil, kel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad tekkida varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist eelmise infektsiooniga seotud põletiku sümptomid.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann in Verbindung mit Salmeterol zu einem erhöhten Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen, einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls, Palpitationen und Sinustachykardie, führen.
Estonian: Tipranaviiri ja väikeste annuste ritonaviiri samaaegne manustamine salmeterooliga võib suurendada salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT pikenemise, südamepekslemise ja siinustahhükardia riski.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die häufigsten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on üldiselt samasugused nagu täiskasvanuil.
German: Im Urin wurde unverändertes Tipranavir nur in Spuren gefunden (0,5 % der Radioaktivität im Urin).
Estonian: Uriinis avastati esialgset tipranaviiri väga väikestes kogustes (0,5% uriini radioaktiivsusest).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Aptivus beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Aptivus'e võtmist
German: Bei der Entscheidung sollten auch Mutationsmuster berücksichtigt werden, die das virologische Ansprechen auf Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ungünstig beeinflussen könnten (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt mõjutada viroloogilist vastust Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioonile (vt lõik 5.1).
German: Sollten Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich den Arzt Ihres Kindes, um es entsprechend behandeln zu lassen.
Estonian: Kui te märkate oma lapsel mingeid infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe oma lapse arsti, et leida vajalik ravi.
German: Sie sollten das Datum, an dem Sie die Flasche geöffnet haben, auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreiben.
Estonian: Te peate kirjutama pudeli avamise kuupäeva etiketile ja/või väliskarbile.
German: Das Absetzen des Glucocorticoids erfordert eine ausschleichende Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum.
Estonian: Lisaks võib glükokortikoidide ärajätmise korral vajalikuks osutuda nende annuste järk-järguline vähendamine pikema perioodi jooksul.
German: R-Methadon Cmax ↓ 46 % R-Methadon AUC ↓ 48 %
Estonian: R-metadooni Cmax ↓ 46% R-metadooni AUC ↓ 48%
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapieleitlinien verwiesen.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhistest.
German: Über die Sicherheit einer Anwendung von Aptivus in der Schwangerschaft ist nichts bekannt.
Estonian: Seni ei ole teada, kas Aptivus't tohib ohutult kasutada raseduse ajal.
German: Lurasidon
Estonian: Lurasidoon
German: Es wurde keine sichere und wirksame Dosierung bei Anwendung mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ermittelt.
Estonian: Ohutut ja efektiivset annust ei ole kindlaks tehtud, kasutades koos Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiriga.
German: Da multiple CYP-Isoenzymsysteme am Metabolismus von Voriconazol beteiligt sind, ist es schwierig, mögliche Wechselwirkungen mit Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir vorherzusagen.
Estonian: Seoses sellega, et vorikonasooli metabolismis osalevad mitmed CYP isoensüümide süsteemid, on raske ennustada koostoimet tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooniga.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Zidovudin oder Abacavir führt zu einem signifikanten Abfall der Plasmakonzentration dieser nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste koosmanustamine koos zidovudiini või abakaviiriga põhjustab nende mitte-nukleosiidsete pöörd-transkriptaasi inhibiitorite (NRTI-de) plasmakontsentratsiooni tugeva tõusu.
German: Im Alter von 12 Jahren sollen Kinder von Aptivus Lösung zum Einnehmen auf Aptivus Kapseln umgestellt werden.
Estonian: 12-aastaseks saades tuleb Aptivus'e suukaudset ravi saavad lapsed üle viia kapslite ravile.
German: - Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit solchen Wirkstoffen, deren Clearance in hohem Maße von CYP3A abhängt, und bei denen eine erhöhte Plasmakonzentration mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen einhergeht.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste manustamine koos selliste toimeainetega, mille kliirens oleneb suurel määral CYP3A-st ja mille suurenenud kontsentratsioon plasmas võib põhjustada raskeid ja eluohtlikke seisundeid.
German: Aptivus enthält außerdem Macrogolglycerolricinoleat, das Magenbeschwerden und Durchfall verursachen kann.
Estonian: Samuti sisaldab Aptivus makrogoolglütseroolritsinoleaati, mis võib põhjustada maohäireid ja kõhulahtisust.