FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui teie kehakaal on alla 60 kg, määrab arst teie ööpäevaseks Prasugrel Mylani annuseks 5 mg - neeruhaigus või mõõdukad maksaprobleemid - teatud kindlat liiki ravimite võtmine (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega") - plaaniline operatsioon (s.h mõningad hambaravi protseduurid) järgmise 7 päeva jooksul.
Latvian: 60 kg, Jūsu ārstam Jums jāparaksta 5 mg Prasugrel Mylan dienas deva; - Jums ir nieru slimība vai mēreni izteikti aknu darbības traucējumi; - Jūs lietojat noteikta veida zāles (skat.
Estonian: Uuringus osalenud stabiilse ateroskleroosiga patsientidel kehakaaluga < 60 kg, kes said 5 mg prasugreeli, oli aktiivse metaboliidi AUC keskmine väärtus 38% ≥ 60 kg kehakaaluga patsientide AUC-st, kes said 10 mg prasugreeli ning 5 mg annuse trombotsüütide efekt oli sarnane 10 mg annusele.
Latvian: Pētījumā ar stabilu aterosklerozi vidējais AUC aktīvajam metabolītam pacientiem ar ķermeņa masu <60 kg un lietojot 5 mg prazugrela, bija par 38% zemāks, salīdzinot ar pacientiem, kuru ķermeņa masa ≥60 kg un lietojot 10 mg prazugrela, un 5 mg antitrombotiskā aktivitāte bija līdzvērtīga 10 mg antitrombotiskajai aktivitātei.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Mylan S.A.S.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Mylan S.A.S.
Estonian: Vastavalt koronarograafia tulemustele randomiseeriti UA/NSTEMI patsiendid 72 tunni jooksul pärast sümptomite ilmnemist või STEMI patsiendid 12 tunni kuni 14 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.
Latvian: Pacienti ar NS/NSTEMI tika pakļauti nejaušināšanai 72 stundu laikā, bet pacienti ar STEMI12 stundu līdz 14 dienu laikā no simptomu parādīšanās un pēc koronārās anatomijas noskaidrošanas.
Estonian: Nõuab kirurgilist sekkumist Nõuab vereülekannet (≥ 4 ühikut) TIMI väikesed verejooksude a Vajaduse korral kasutatud muud standardsed raviviisid.
Latvian: Nepieciešami inotropie līdzekļi Nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās Nepieciešama asins pārliešana (≥4 vienības)
Estonian: TTP-ga kaasneb palavik, nahaalused verimuhud, mis võivad olla nõelapea suurused punased täpid koos või ilma seletamatu tohutu väsimusega, segasus, naha või silmade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Latvian: Jums nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums rodas medicīnisks stāvoklis, ko dēvē par trombotisko trombocitopēnisko purpuru (jeb TTP), kas ietver drudzi un zilumu veidošanos zem ādas, kuri var izpausties kā sarkani punkti, ar neizskaidrojamu izteiktu nogurumu vai bez tā, apjukumu, ādas vai acu iekrāsošanos dzeltenā krāsā (dzelti) (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Estonian: Võimaliku verejooksu riski tõusu tõttu tuleb pikaajaliselt kasutatavate MSPVA-de (k.a COX-2 inhibiitorid) ja Prasugrel Mylani kooskasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Latvian: Ņemot vērā iespējamo palielināto asiņošanas risku, ilgstoši lietojami NPL (tostarp COX­2 inhibitori) un Prasugrel Mylan vienlaikus jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Nii tervetel vabatahtlikel kui ka haigetel nais- ja meessoost isikutel on prasugreeli farmakokineetika sarnane.
Latvian: Dzimums Veseliem indivīdiem prazugrela farmakokinētika vīriešiem un sievietēm ir vienāda.
Estonian: < 5 g/dl.
Latvian: (≥3 g/dl, bet <5 g/dl).
Estonian: Prasugreelb + ASH (N = 6741)
Latvian: ASS (N=6741)
Estonian: NSTEMI löökannuse ajastamisega seotud verejooksu risk NSTEMI patsientidega läbi viidud kliinilises uuringus (ACCOAST-uuring), kus patsiendid, kes suunati 2…48 tundi pärast randomiseerimist koronaarangiograafiale, said prasugreeli löökannuse 30 mg keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat, millele järgnes 30 mg löökannus PKI ajal, olid suurema verejooksude tekke riskiga mitte-AKŠ-iga seotud protseduuriaegsetele verejooksudele ning puudusid täiendavad eelised võrreldes nende patsientidega, kes said PKI ajal 60 mg löökannuse (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Ar piesātinošās devas lietošanas laiku saistītais asiņošanas risks NSTEMI gadījumā Klīniskajā pētījumā ar NSTEMI pacientiem (ACCOAST pētījums), kuriem bija paredzēta koronārā angiogrāfija 2-48 stundu laikā pēc randomizācijas, pacientiem, kuri saņēma 30 mg piesātinošo devu vidēji 4 stundas pirms koronārās angiogrāfijas, kam sekoja 30 mg piesātinošā deva PKI laikā, bija palielināts ar KAŠ nesaistīts periprocedurālas asiņošanas risks un nebija konstatējams papildu ieguvums salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma 60 mg piesātinošo devu PKI laikā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • Lööve, sügelus või paistes nägu, huuled, keel või õhupuudus.
Latvian: • izsitumi, nieze vai sejas uztūkums, lūpu/mēles uztūkums vai aizdusa.
Estonian: 1,2% (0% IKH*)
Latvian: 1,2% (0% IKA*)
Estonian: b Mis tahes intrakraniaalne verejooks või mis tahes kliiniliselt ilmne verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 5 g/dl.
Latvian: b Jebkura intrakraniāla asiņošana vai jebkura klīniski diagnosticēta asiņošana, kas saistīta ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos (≥5 g/dl).
Estonian: 9,0% (1,0% fataalsed)
Latvian: 9,0 % (1,0 % ar letālu iznākumu)
Estonian: Patsientidel anamneesis TIA-ga või ilma selleta või insuldiga, oli III faasi kliinilises uuringus insultide esinemissagedus järgmine (vt lõik 4.4):
Latvian: 3. fāzes pētījumā insulta biežums pacientiem, kam anamnēzē bija TIL vai insults, un pacientiem, kam šādu traucējumu anamnēzē nebija, ir norādīts tālāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 30-päevases uuringus (ACCOAST) 4033-st patsiendist, kellel esines tõusnud troponiinitasemega NSTEMI ning kellele oli plaanitud koronaarangiograafia ja sellele järgnevalt PKI 2…48 tundi pärast randomiseerimist, täheldati mitte-AKŠ periprotseduurilise verejooksu riski tõusu ja täiendava kasu puudumist nendel patsientidel, kes said 30 mg prasugreeli löökannuse keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat ja sellele järgnevalt 30 mg löökannuse PKI ajal (n=2037), võrreldes patsientidega, kes said 60 mg löökannuse PKI ajal (n=1996).
Latvian: 30 dienas ilgā pētījumā (ACCOAST pētījums), kurā piedalījās 4033 pacienti ar NSTEMI ar paaugstinātu troponīna koncentrāciju, kuriem 2-48 stundu laikā pēc randomizēšanas bija paredzēta koronārā angiogrāfija ar sekojošu PKI, pētāmajām personām, kurām tika lietota 30 mg prazugrela piesātinošā deva vidēji 4 stundas pirms koronārās angiogrāfijas, kam sekoja 30 mg piesātinošās devas lietošana PKI laikā (n=2037), bija palielināts ar KAŠ nesaistītas periprocedurālas asiņošanas risks un nebija konstatējams papildu ieguvums salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem tika lietota 60 mg piesātinošā deva PKI laikā (n=1996).
Estonian: Glütserüülmonokaprülokapraat
Latvian: Glicerīna monokaprilkaprāts
Estonian: NSTEMI löökannuse ajastamisega seotud verejooksu risk NSTEMI patsientidega läbi viidud kliinilises uuringus (ACCOAST-uuring), kus patsiendid, kes suunati 2…48 tundi pärast randomiseerimist koronaarangiograafiale, said prasugreeli löökannuse keskmiselt 4 tundi enne koronaarangiograafiat, olid suurema riskiga nii suuremate kui ka väiksemate protseduuriaegsete verejooksude osas võrreldes prasugreeli löökannuse manustamisega PKI ajal.
Latvian: Ar piesātinošās devas lietošanas laiku saistītais asiņošanas risks NSTEMI gadījumā Klīniskajā pētījumā ar NSTEMI pacientiem (ACCOAST pētījums), kuriem bija paredzēta koronārā angiogrāfija 2-48 stundu laikā pēc randomizācijas, prazugrela piesātinošā deva, ko lietoja vidēji 4 stundas pirms koronārās angiogrāfijas, palielināja masīvas un nelielas periprocedurālas asiņošanas risku, salīdzinot ar prazugrela piesātinošās devas lietošanu PKI laikā.
Estonian: Prasugreeli ja morfiini koosmanustamisel on täheldatud prasugreeli efektiivsuse vähenemist (vt lõik 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma prazugrelu vienlaicīgi ar morfīnu, novērota pavājināta prazugrela efektivitāte (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Mittekoronaararteri šunteerimisega seotud TIMI suurte verejooksude, k.a eluohtlikud ja surmaga lõppenud verejooksud, aga ka TIMI väiksemate verejooksude esinemissagedused olid prasugreeliga ravitud patsientidel võrreldes klopidogreeliga ravitutega statistiliselt oluliselt kõrgemad nii UA/NSTEMI kui kõikide ägedate koronaarsündroomiga patsientide populatsioonis.
Latvian: UA/NSTEMI un visās AKS populācijās ar KAŠ nesaistītas masīvas asiņošanas (pēc TIMI), tostarp dzīvībai bīstamas un letālas asiņošanas, kā arī neliela apjoma asiņošanas (pēc TIMI) biežums ar prazugrelu ārstētu pacientu vidū bija statistiski nozīmīgi lielāks nekā ar klopidogrelu ārstētu pacientu grupā.
Estonian: c Mis tahes intrakraniaalne verejooks või mis tahes kliiniliselt ilmne verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 5 g/dl.
Latvian: c Jebkura intrakraniāla asiņošana vai jebkura klīniski diagnosticēta asiņošana, kas saistīta ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos (≥5 g/dl).
Estonian: Kui te lõpetate Prasugrel Mylani võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Prasugrel Mylan bez ārsta ziņas; ja Jūs priekšlaicīgi pārtrauksiet Prasugrel Mylan lietošanu, Jums var palielināties sirdslēkmes rašanās risks.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi prasugreeli kasutada (vt lõik 4.3).
Latvian: Prazugrelu nedrīkst lietot pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child Pugh klass C) patsientidele on Prasugrel Mylan vastunäidustatud.
Latvian: Prasugrel Mylan ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child Pugh C kategorija).
Estonian: 0,9% (0,2% IKH*)
Latvian: 0,9% (0,2% IKA*)
Estonian: Prasugrel Mylan 5 mg: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 5 mg prasugreelile.
Latvian: Prasugrel Mylan 5 mg: katra tablete satur prazugrela besilātu, kas atbilst 5 mg prazugrela.
Estonian: Prasugreelb + ASH (N = 5001)
Latvian: ASS (N=5001)
Estonian: Prasugrel Mylan 10 mg: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
Latvian: Prasugrel Mylan 10 mg: katra tablete satur prazugrela besilātu, kas atbilst 10 mg prazugrela.
Estonian: Liittulemusnäitajate analüüsis kõikides ägedate koronaarsündroomidega patsientide populatsioonis (kombineeritud UA/NSTEMI ja STEMI kohort) oli kontingent, kes näitas UA/NSTEMI kohordis (p<0,05) prasugreeli paremust võrdluses prasugreel vs klopidogreel.
Latvian: Visas AKS populācijas (kombinējot NS/NSTEMI un STEMI grupas) kombinētā kritērija analīze bija veidota tā, lai noteiktu prazugrela statistisku pārākumu salīdzinājumā ar klopidogrelu NS/NSTEMI grupā (p<0,05).
Estonian: ≥ 75-aastastel patsientidel tuleb prasugreeli võimaliku verejooksu riski tõttu selles populatsioonis kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Ņemot vērā iespējamo asiņošanas risku šajā populācijā, prazugrels piesardzīgi jālieto pacientiem no 75 gadu vecuma (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Prasugrel Mylani manustamist koos teiste kumariini derivaatidega (v.a varfariin) ei ole uuritud.
Latvian: Nav veikti pētījumi par Prasugrel Mylan vienlaicīgu lietošanu ar kumarīna atvasinājumiem, izņemot varfarīnu.
Estonian: • ootamatu raskus kõndimisel või tasakaalu või koordinatsiooni kadu,
Latvian: • pēkšņi apgrūtināta staigāšana vai līdzsvara vai koordinācijas zudums; • pēkšņs reibonis vai pēkšņas stipras galvassāpes bez zināma iemesla.
Estonian: Prasugreeli poolt vahendatud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisel on madal inter- ja individuaalne varieeruvus (vastavalt 9% ja 12%) nii 5 µM kui ka 20 µM ADP-ga. Trombotsüütide agregatsiooni keskmine tasakaalu inhibeerimine oli 5 µM ADP puhul 74% ja 20 µM ADP puhul 69%, ning see saavutati prasugreeli 10 mg annuse 3…5-päevase manustamise järel, sellele eelnes 60 mg löökannuse manustamine.
Latvian: Līdzsvara fāzē trombocītu agregācijas inhibīcijas vidējais apjoms attiecībā uz 5 µM ADF un 20 µM ADF bija attiecīgi 74% un 69%, un tas tika sasniegts pēc prazugrela 60 mg piesātinošās devas lietošanas un tai sekojošas 10 mg balstdevas lietošanas 35 dienas.
Estonian: 1,0% (0,3% IKH*)
Latvian: 1,0% (0,3% IKA*)
Estonian: Mittefataalne MI
Latvian: Neletāls MI
Estonian: Rektaalne verejooks Pärasoole verejooks Igemeverejooks
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana Rektāla asiņošana Hematohēzija Smaganu asiņošana
Estonian: • Madal trombotsüütide tase
Latvian: • Mazs trombocītu skaits asinīs
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prasugrel Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prasugrel Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Prasugrel Mylan 5 mg apvalkotās tabletes Prasugrel Mylan 10 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Prasugreelb + ASH (N = 1740)
Latvian: ASS (N=1740)
Estonian: Teie arst määrab ööpäevaseks annuseks 5 mg, kuna vanemate kui 75-aastaste patsientide puhul on risk veritsuste tekkeks suurenenud.
Latvian: Jūsu ārstam jāparaksta 5 mg dienas deva, jo pacientiem pēc
Estonian: Organsüsteem i klass
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRI KARP
Latvian: 5 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE BLISTERIEM
Estonian: OPA/alumiinium/PE/desikant/PE-alumiinium blisterpakendid, milles on 28, 30, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: OPA/alumīnijs/PE/desikants/PE - alumīnija blisteri, kas satur 28, 30, 84, 90 vai 98 apvalkotās tabletes.
Estonian: 1,6% (0,2% fataalsed)
Latvian: 1,6% (0,2% ar letālu iznākumu)
Estonian: Neerufunktsioonihäirega (k.a lõppstaadiumi neerupuudulikkus) ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel on prasugreeli kasutamise kogemus piiratud.
Latvian: Terapeitiskā pieredze, lietojot prazugrelu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (tostarp pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā) un pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem, ir ierobežota.
Estonian: 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRI KARP
Latvian: 10 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE BLISTERIEM
Estonian: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
Latvian: Katra tablete satur prazugrela besilātu, kas atbilst 10 mg prazugrela.
Estonian: EU/1/18/1273/003
Latvian: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums
Estonian: 3 aastat.
Latvian: 2 gadi.
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 ööpäeva jooksul.
Latvian: Praktiski visas zāles izdalās 6 dienu laikā.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.
Latvian: Tāpēc šādu kombināciju neiesaka.
Estonian: B-1080 Brüssel
Latvian: B-1080 Brussels
Estonian: Need muutused on spetsiifilised väikenärilistele ja neid ei ole täheldatud teistel loomaliikidel.
Latvian: Šīs izmaiņas ir raksturīgas mazajiem grauzējiem un nav novērotas citām dzīvnieku sugām.
Estonian: - Rääkige arstile kõigist tervisehäiretest, sealhulgas allergiatest.
Latvian: - Pastāstiet ārstam par visiem medicīniska rakstura apstākļiem, ieskaitot alerģijas.
Estonian: Võtke Pravafenixit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Pravafenix tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Mida ma peaksin kolesterooli ja triglütseriidide kohta teadma?
Latvian: Kas Jums būtu jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14 Aprill 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2011. gada 14. aprīlis.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,5 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 l/kg.
Estonian: Lapsed Ärge võtke Pravafenixit, kui te olete alla 18 aasta vana.
Latvian: Nelietojiet Pravafenix, ja Jums ir mazāk par 18 gadiem.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Estonian: Selle koostoime mehhanism (kas see on farmakodünaamiline või farmakokineetiline või mõlemat) ei ole praegusel hetkel teada.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms (vai tā ir farmakodinamiska, farmakokinētiska vai abējāda) pagaidām nav zināms.
Estonian: Fenofibraat Fenofibriinhape on tugevasti seotud plasma albumiiniga (üle 99%).
Latvian: Fenofibrāts Fenofibrīnskābe izteikti saistītās ar plazmas albumīnu (vairāk nekā 99%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustas Pravafenixit üle 1566 patsiendi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Pravafenix saņēma vairāk kā 1566 pacienti.
Estonian: Kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja lühiajalised.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui kreatiniini hinnanguline kliirens on < 60 ml/min.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja noteiktais kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et toit mõjutab fikseeritud annusega kombinatsiooni imendumise kiirust ja ulatust.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka pārtika ietekmē fiksētu devu kombinācijas absorbcijas ātrumu un apmēru.
Estonian: Ravim eritub peamiselt uriiniga.
Latvian: Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu.
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide annust soovitatakse vähendada ligikaudu ühe kolmandiku võrra ravi alustamisel ja seejärel vajaduse korral seda järk-järgult kohandada INR-i (rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu) väärtuste järgi.
Latvian: Ieteicams antikoagulantu devu samazināt par aptuveni trešdaļu terapijas sākumā un pēc tam nepieciešamības gadījumā pakāpeniski pielāgot atbilstoši INR (Starptautiskais normalizētais koeficients) uzraudzībai.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel tuleb siiski arvestada, et ravi ajal võib esineda peapööritust ja nägemishäireid.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka ārstēšanas laikā var rasties reiboņi un redzes traucējumi.
Estonian: Fenofibraadi mutageensuse uuringud on olnud negatiivsed.
Latvian: Fenofibrāta mutagenitātes pētījumi ir bijuši negatīvi.
Estonian: Ravi statiiniga võib uuesti alustada seitse päeva pärast viimast fusidiinhappe annust.
Latvian: Ārstēšanu ar statīniem var atsākt pēc 7 dienām pēc pēdējās fuzidīnskābes devas ievadīšanas.
Estonian: Kui tulemus kinnitatakse, ei tohi ravi mingil juhul alustada (vt lõik 4.3).
Latvian: Ja negatīvi rezultāti apstiprinās, ārstēšanu noteikti nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on olulised ja vajavad kohest sekkumist.
Latvian: Turpmāk norādītās divas nevēlamās blakusparādības ir nozīmīgas un to gadījumā jārīkojas nekavējoties.
Estonian: Teie ravimi nimi on Pravafenix.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Pravafenix.
Estonian: • kihelus ja tuimus (perifeerne polüneuropaatia)
Latvian: • Tirpšana un nejutīgums (perifērā polineiropātija).
Estonian: Venoossete trombootiliste tüsistuste suurem risk võib olla tingitud homotsüsteiini sisalduse suurenemisest, mis on tromboosi riskitegur, ja teistest tuvastamata teguritest.
Latvian: Palielināts vēnu trombozes gadījumu risks var būt saistīts ar paaugstinātu homocisteīna līmeni, kas ir trombozes riska faktors, un citiem nenoteiktiem faktoriem.
Estonian: - fusidiinhape: ärge võtke fusidiinhapet (bakteriaalsete nakkuste vastane ravim) selle ravimi kasutamise ajal.
Latvian: - Fuzidīnskābe: nelietojiet fuzidīnskābi (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai) ārstēšanas laikā ar šīm zālēm.
Estonian: Sellel ei ole tähtsust inimeste ravis.
Latvian: Tas nav būtiski terapeitiskai lietošanai cilvēkiem.
Estonian: Keskmine (%) ± standardviga
Latvian: Vidējais (%)± SEb
Estonian: vähenesid (punkthinnang) vastavalt 30,94%, 10,9% ja 68,71%.
Latvian: Cmax samazināšanās (punkta aprēķins) ir attiecīgi 30,94%, 10,9% un 68,71%.
Estonian: t, ja Cmax suurenesid vastavalt 111,88%, 114,06% ja 115,28%.
Latvian: AUC∞, AUCt, un Cmax paaugstināšanās ir attiecīgi 111,88%, 114,06%, un 115,28%.
Estonian: Keskmiselt 34% suu kaudu manustatud annusest imendub ning absoluutne biosaadavus on 17%.
Latvian: Vidēji tiek absorbēti 34% no perorāli lietošanas devas, absolūtā biopieejamība ir 17%.
Estonian: Samasuguses uuringus klaritromütsiiniga täheldati AUC (110%) ja Cmax (127%) statistiliselt olulist suurenemist.
Latvian: Līdzīgā pētījumā ar klaritomicīnu tika novērots statistiski nozīmīgs AUC (110%) un Cmax (127%) pieaugums.
Estonian: Ärge võtke Pravafenixit, kui te olete rase või soovite rasestuda või kahtlustate rasedust.
Latvian: Nelietojiet Pravafenix, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai domājat, ka varētu būt grūtniece.
Estonian: See reaktsioon esineb väga harva, aga võib olla raske.
Latvian: Tā ir ļoti reta reakcija, kas var būt nopietna, ja tāda parādās.
Estonian: - Alkoholi tohib tarbida võimalikult vähe.
Latvian: Alkohola lietošana vienmēr jāsamazina līdz minimumam.
Estonian: Pravastatiini manustatakse suu kaudu aktiivse vormina.
Latvian: Pravastatin lieto perorāli aktīvā formā.
Estonian: Selline ummistus võib vähendada või takistada verevoolu tähtsatesse elunditesse, nagu südamesse ja ajju.
Latvian: Aizsprostošanās var palēnināt vai bloķēt asins pieplūdi dzīvībai svarīgiem orgāniem, piemēram, sirdij un smadzenēm.
Estonian: Perifeerne polüneuropaatia
Latvian: Perifērā polineiropātija
Estonian: Muud ravimid ja Pravafenix
Latvian: Citas zāles un Pravafenix
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringud ei ole andnud asjakohast teavet fenofibraadi spetsiifilise toksilisuse kohta.
Latvian: Hroniskās toksicitātes pētījumi nav snieguši nozīmīgu informāciju par fenofibrāta specifisku toksicitāti.
Estonian: Toidu toime on tugevam suurema rasvasisalduse korral: mida suurem on toidu lipiidisisaldus, seda suurem on fenofibraadi biosaadavus.
Latvian: Pārtikas efekts palielinās ar tauku saturu: jo augstāks lipīdu saturs, jo augstāka fenofibrāta biopieejamība.
Estonian: Esiteks, seoses HMG-CoA reduktaasi pöörduva ja spetsiifiliselt konkureeriva inhibeerimisega vähendab see tagasihoidlikul määral rakusisese kolesterooli sünteesi.
Latvian: Pirmkārt, ar atgriezenisku un specifisku konkurējoša HMG-CoA reduktāzes inhibitora iedarbību tas nedaudz samazina intracelulārā holesterīna sintēzi.
Estonian: Kapsel tuleb alla neelata koos veega.
Latvian: Norijiet kapsulu ar ūdeni.
Estonian: Ravimi võtmine tuleb katkestada, sest esineb võimalik risk lootele.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc dēļ potenciālā riska auglim.
Estonian: • depressioon;
Latvian: • Depresija.
Estonian: Fenofibriinhappe eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 20 tundi.
Latvian: Fenofibrīnskābes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 20 stundas.
Estonian: Kui teil see tekib, peate pöörduma otsekohe arsti poole.
Latvian: Ja tas notiek, jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Estonian: Kui te soovite rasestuda või rasestute, teatage sellest kohe oma arstile.
Latvian: Ja Jūs plānojat grūtniecību vai Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties informējiet ārstu.
Estonian: Enamikul inimestest ei esine alguses kolesteroolihäirete tunnuseid.
Latvian: Lielākajai daļai cilvēku sākumā nenovēro holesterīna līmeņa izmaiņas pazīmes.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et pravastatiin liigub hepatotsüütidesse ning haaratakse oluliselt väiksemal määral teistesse rakkudesse.
Latvian: In vitro pētījumi parādīja, ka pravastatīns nonāk hepatocītos un ievērojami mazākā daudzumā citās šūnās.
Estonian: Fikseeritud annustega kombinatsiooni üksikute toimeainete lisateave
Latvian: Papildu informācija par fiksētās devas kombinācijas atsevišķajām aktīvajām vielām
Estonian: Ehkki need muutused olid väikesed, tuleb pravastatiini kombineerimisel erütromütsiini või klaritromütsiiniga olla ettevaatlik.
Latvian: Kaut gan šīs izmaiņas bija nelielas, jāievēro piesardzība, lietojot pravastatīnu vienlaicīgi ar eritromicīnu vai klaritomicīnu.
Estonian: On näidatud ka seda, et fibraatide ja statiinide kooskasutamine suurendab sünergiliselt PPARα transkriptsiooni aktiivsust.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka fibrāti un statīni apvienojumā sinerģiski pastiprina PPARα receptoru transkripcijas aktivitāti.
Estonian: Selle kombinatsiooni koosmanustamine võib põhjustada mõlema toimeaine plasmakontsentratsiooni tõusu.
Latvian: Šādas kombinācijas vienlaicīga ievadīšana var izraisīt paaugstinātu abu aktīvo vielu koncentrāciju plazmā.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, peate te Pravafenixi võtmise katkestama ja pöörduma arsti poole.
Latvian: Ja jūtat kādu no šiem simptomiem, Jums jāpārtrauc Pravafenix lietošana un jāinformē ārsts.
Estonian: Suukaudse pravastatiini plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1,5…2 tundi.
Latvian: Iekšķīgi lietojama pravastatīna plazmas eliminācijas pusperiods ir 1,5 līdz 2 stundas.