FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, η συγκέντρωση στα ούρα ήταν 2,9 μg/ml.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για Convenia
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Greek: Citric acid
Croatian: Benzilni alkohol Natrijev citrat Limunska kiselina
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση έως 28 ημέρες.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 28 dana nakon rekonstitucije.
Greek: Κατά την εφαρμογή ενός προτεινόμενου μικροβιολογικού σημείου διακοπής S ≤ 2 µg/ml, δεν έχει παρατηρηθεί αντίσταση των απομονωμένων στελεχών Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε μία συσκευασία είτε των 5 ml ή των 23 ml που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και ένα δεύτερο φιαλίδιο που περιέχει το διαλύτη.
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU IIL BROJU DOZA
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 4,45 ml ενέσιμο ύδωρ
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Greek: Κάθε 23 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 10,8 ml ενέσιμο ύδωρ
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 10 ml είτε των 19 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Greek: Σκόνη:
Croatian: Prašak:
Greek: Μια υποδόρια ένεση των 8 mg/kg σωματικού βάρους (1 ml ανά 10 kg σωματικού βάρους ).
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Croatian: 1 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 50% izolata 2 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 90% izolata 3 Neki od tih patogena (npr. S. aureus) pokazali su prirodnu in vitro otpornost na cefovecin 4 Klinički značaj tih in vitro podataka nije demonstriran.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Greek: Ως επικουρική θεραπεία στη μηχανική ή χειρουργική περιοδοντική θεραπεία, στη θεραπεία των μολύνσεων των φατνίων και των περιοδοντικών ιστών, συνδεόμενη με Porphyromonas spp.
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Greek: 13 mg/ml benzyl alcohol
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Greek: Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων σε σκύλους:
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Greek: Όταν δίνεται μια προτεινόμενη τιμή μικροβιολογικού σημείου διακοπής 1 < 4 μg/ml η ανθεκτικότητα των απομονωμένων στελεχών S. pseudintermedius και betahaemolytic Streptococci στην κεφοβεκίνη ήταν μικρότερη από 0,02 % και 3,4 % στα απομονωμένα στελέχη Prevotella intermedia.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 µg/ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp. Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 µg/ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima Prevotelle intermedije.
Greek: Η κεφοβεκίνη παρουσιάζει in vitro δράση έναντι των Staphylococcus pseudintermedius και Pasteurella multocida που σχετίζονται με λοιμώξεις του δέρματος κυνοειδών και αιλουροειδών.
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Greek: Τα ποσοστά των απομονωμένων ανθεκτικώνE.
Croatian: Broj izolata
Greek: Η κεφοβεκίνη παρουσιάζει in vitro δράση εναντίον των Staphylococcus pseudintermedius και Pasteurella multocida που σχετίζονται με λοιμώξεις του δέρματος κυνοειδών και αιλουροειδών.
Croatian: Cefovecin demonstrira in vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (5 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΚΟΝΙΣ)
Croatian: ETIKETA (BOČICA LIOFILIZIRANOG PRAŠKA 5 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 5 ml είτε των 23 ml, με ελαστικό πώμα βουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία (οκτώ χορηγήσεις) σε διαστήματα 14 ημερών σε πενταπλάσια της συνιστώμενης δόση ήταν καλά ανεκτή σε νεαρούς σκύλους.
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Greek: Το πυόδερμα συχνά είναι επακόλουθο μιας υποκείμενης νόσου.
Croatian: Pioderma se često pojavljuje kao sekundarna bolest, uz neku drugu bolest.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Croatian: Neškodljivost Convenije kod pasa i mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Greek: Περιγραφή
Croatian: Doza
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Greek: Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσα ονομασία
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Greek: σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Greek: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Greek: Ανάλογα με το πως ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Copalia».
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Croatian: Pogledajte dio 4,
Greek: Το Copalia με τροφή και ποτό
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Greek: 08210 Barberà del Vallès, Βαρκελώνη Ισπανία
Croatian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Greek: Εντός 2 ετών από την απόφαση της Επιτροπής
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Copalia με λίγο νερό.
Croatian: Preporučuje se uzeti Copaliu s nešto vode.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Greek: Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Croatian: To može uključivati svrbež, crvenilo kože ili teškoće pri disanju.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Copalia διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Greek: Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.
Croatian: Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να είναι σοβαρές και χρειάζεται άμεση ιατρική φροντίδα:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje:
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής όσον αφορά τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Greek: - Οίδημα στη γλώσσα και το λαιμό που προκαλούν σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή.
Croatian: - Oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu
Greek: Αυτό μπορεί να έχει επίδραση στο πόσο καλά μπορείτε να συγκεντρωθείτε.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Croatian: Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja.
Greek: Παρόμοιες εκβάσεις έχουν αναφερθεί με τη βαλσαρτάνη.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη καταγράφηκαν μόνο μέτριας βαρύτητας ενδείξεις τοξικότητας της μητέρας (μέτρια μείωση του σωματικού βάρους).
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Croatian: Valsartan (mg)
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg ημερησίως σε ασθενείς με αμλοδιπίνη.
Croatian: Preporučuje se ograničiti dozu simvastatina na 20 mg dnevno u bolesnika na amlodipinu.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Greek: Η κλινική μετάφραση αυτών των φαρμακοκινητικών διαφοροποιήσεων ενδέχεται να είναι εντονότερη στους ηλικιωμένους.
Croatian: Klinička translacija takvih farmakokinetičkih varijacija može biti izraženija u starijih osoba.
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Greek: Άλλα φάρμακα και Copalia
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Greek: σε περίπτωση αλλεργίας στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο τμήμα 6).
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia Πώς να πάρετε το Copalia
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu Kako uzimati Copaliu
Greek: Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studeni 2011.
Greek: D-90429 Νυρεμβέργη Γερμανία
Croatian: D-90429 Nuremberg Njemačka
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με την αμλοδιπίνη
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Greek: - Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Greek: αλισκιρένη.
Croatian: aliskiren.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Greek: Ωστόσο, αυτή η μείωση της AUC δεν συνοδεύεται από κλινικά σημαντική μείωση της θεραπευτικής δράσης, και επομένως η βαλσαρτάνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Međutim, to smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka, te se stoga valsartan može davati s hranom ili bez nje.
Greek: Αυτός ο μεταβολίτης είναι φαρμακολογικά μη δραστικός.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Greek: Τι περιέχει το Copalia
Croatian: Što Copalia sadrži
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Copalia και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Copaliu i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν στην αποτροπή της συστολής των αιμοφόρων αγγείων.
Croatian: To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih žila.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε αλλεργία, συζητήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Copalia.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Copalie.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: διάμετρος 8.20 mm.
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς, απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Croatian: U starijih bolesnika je potreban oprez prilikom povećavanja doze.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μόλις σταθεροποιηθεί η αρτηριακή πίεση του ασθενούς.
Croatian: Liječenje se može nastaviti kada se krvni tlak stabilizira.
Greek: εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή.
Croatian: ako ste imali zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar.
Greek: Η μέση συστηματική AUC της βαλσαρτάνης είναι μεγαλύτερη κατά 70% στους ηλικιωμένους ασθενείς από ότι στους νέους, επομένως απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Greek: Να μην παίρνετε το Copalia με γκρέιπφουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ.
Croatian: Ne uzimajte Copaliu s grejpom ili sokom od grejpa.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Copalia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Copaliu
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Copalia με ή χωρίς φαγητό.
Croatian: Copaliu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Greek: Η αμλοδιπίνη έχει καταδειχθεί ότι περνάει στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Croatian: Pokazalo se da amlodipin prelazi u majčino mlijeko u malim količinama.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Croatian: Primjena Copalie u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με τη βαλσαρτάνη
Croatian: Interakcije povezane s valsartanom
Greek: Ένας μεταβολίτης υδροξέος έχει εντοπιστεί στο πλάσμα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (λιγότερο από το 10% της AUC της βαλσαρτάνης).
Croatian: U plazmi je identificiran hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Copalia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Copalie u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Greek: Λίγοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας τον παρακάτω κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Greek: Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν να ελεγχθεί η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα συσχετίζονται με το αποτέλεσμα και σε νέους και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Greek: εάν έχετε πρήξιμο, ιδιαίτερα στο πρόσωπο και το λαιμό, ενώ παίρνετε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου).
Croatian: ako ste uočili pojavu oticanja, osobito lica i grla, dok ste uzimali druge lijekove (uključujući inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Copalia συνιστάται η διόρθωση αυτής της κατάστασης ή η στενή ιατρική επίβλεψη κατά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Copalie ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Greek: Βαλσαρτάνη
Croatian: Valsartan
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω πολύ σπάνιες, σοβαρές παρενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου: - Ξαφνικός συριγμός, θωρακικό άλγος, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih vrlo rijetkih, teških nuspojava nakon uzimanja ovog lijeka: - Iznenadno piskanje pri disanju, bol u prsima, nedostatak zraka ili teškoće pri disanju.
Greek: Η ασφάλεια του Copalia έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.