FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale).
Dutch: BIJSLUITER VOOR: "Productnaam" Nationaal aan te vullen.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Italian: Specie animale Tempi di attesa
Dutch: sterkte farmaceutische vorm diersoort wachttijd
Italian: Motivi per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Italian: Da completare a livello nazionale {MM/AAAA}
Dutch: Nationaal aan te vullen {MM/ JJJJ }
Italian: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Dutch: 10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Italian: Dopo l'uso lavarsi le mani e la cute esposta.
Dutch: • Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
Italian: 51368 Leverkusen GERMANIA
Dutch: 51368 Leverkusen DUITSLAND
Italian: Non somministrare a pollastre nei 14 giorni che precedono l'inizio dell'ovodeposizione.
Dutch: Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Italian: Polli: 7 giorni Tacchini: 10 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Dutch: Kip: 7 dagen Kalkoen: 10 dagen Niet toedienen aan legvogels die eieren produceren voor humane consumptie
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi.
Dutch: Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Italian: • Tempo di attesa;
Dutch: • wachttijd
Italian: Condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Dutch: Voorwaarden bij de handelsvergunning
Italian: Polli: 3 giorni Tacchini: 4 giorni
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 4 dagen
Italian: Sicurezza dell'animale di destinazione
Dutch: Doeldierveiligheid
Italian: In vitro è stata dimostrata la sensibilità di ceppi di: (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Italian: antimutante né la possibilità di selezionare organismi di origine alimentare resistenti significativi per la salute pubblica (Campylobacter, Salmonella).
Dutch: De vergunninghouders hebben een standaard PK/PD-analyse voor E. coli uitgevoerd, maar daarbij is geen aandacht geschonken aan een anti-muterende doseringsstrategie of de mogelijkheid om te selecteren op resistente door voedsel overgedragen organismen die van belang zijn voor de volksgezondheid (Campylobacter, Salmonella).
Italian: Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, è stato dimostrato un antagonismo in vitro.
Dutch: In vitro werd antagonisme aangetoond bij combinatie van fluoroquinolonen met bacteriostatische antimicrobiële middelen zoals macroliden en tetracyclines en fenicolen.
Italian: Sono stati presentati dati soddisfacenti a supporto dell'uso di enrofloxacina al tasso di dose armonizzato proposto per il trattamento di Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van het gebruik van enrofloxacine met de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor de behandeling van Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame (in particolare broiler, riproduttori e pollastre allevate come ovaiole) e tacchini
Dutch: Pluimvee (in het bijzonder vleeskuikens, vleeskuiken ouderdieren en jonge hennen die gehouden worden als leghennen) en kalkoenen
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Dutch: AANWIJZIGINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Italian: Germania
Dutch: DUITSLAND
Italian: Polli e tacchini: 3 giorni
Dutch: Kippen, kalkoenen: 3 dagen
Italian: Tempi di attesa
Dutch: Wachttijden
Italian: Il prodotto ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Dutch: Het middel is werkzaam gebleken bij de behandeling van E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Italian: Polli: 3 giorni Tacchini: 3 giorni
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 3 dagen
Italian: Bayer Animal Health GmBH
Dutch: Denemarken Bayer Animal Health GmBH
Italian: Polli, tacchini: 3 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Dutch: Kip en kalkoen: 3 dagen Konijn: 15 dagen Niet gebruiken bij dieren die eieren produceren voor humane consumptie
Italian: 51368 Leverkusen GERMANY
Dutch: 51368 Leverkusen
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Dutch: SPECIALE VOORZORGEN BIJ BEWAREN
Italian: Soluzione giallastra limpida.
Dutch: Heldere, gelige oplossing.
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli (escluse le galline ovaiole), tacchini e conigli
Dutch: Kippen (met uitzondering van leghennen), kalkoenen en konijnen
Italian: IRLANDA
Dutch: IERLAND
Italian: Polli con infezioni da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
Dutch: Kippen die geïnfecteerd zijn met Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
Italian: Polli: 8 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Dutch: Kippen: 8 dagen Niet gebruiken bij vogels die eieren produceren voor humane consumptie Kalkoenen: 8 dagen
Italian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
Dutch: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Italian: Gli animali sono stati suddivisi in quattro gruppi.
Dutch: De dieren werden in vier groepen gesplitst.
Italian: Questi dati sono supportati dalla letteratura pubblicata.
Dutch: Deze gegevens worden ondersteund door gepubliceerde literatuur.
Italian: Il tasso di recupero generale è stato del 46,7%.
Dutch: Het totale herstelpercentage bedroeg 46,7%.
Italian: {Nome e indirizzo} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{Tel.}> <{Fax}> <{Email}>
Italian: La maggior parte degli animali è guarita nel giro di 2-3 giorni.
Dutch: De meeste dieren herstelden binnen 2-3 dagen.
Italian: Il tasso di risposta clinica è stato del 92 %.
Dutch: Het klinische responspercentage bedroeg 92%.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Italian: Considerando quanto segue:
Dutch: In aanmerking genomen dat:
Italian: Codice ATCvet: QJ01MA90.
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Italian: Le principali aree discordanti nelle informazioni sul prodotto si riferiscono a:
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover onenigheid bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Italian: Il rischio a livello individuale potrebbe essere maggiore per il coniglio rispetto ad altre specie.
Dutch: Het risico kan op individueel niveau voor konijnen hoger zijn dan voor andere diersoorten.
Italian: Non utilizzare in gatti di età inferiore a 8 settimane.
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
Italian: Nei gruppi trattati non è stata osservata mortalità.
Dutch: In de behandelgroepen werd geen sterfte gezien.
Italian: Le frasi di avvertenza sono sufficienti per garantire l'uso sicuro del prodotto da parte della persona che lo somministra.
Dutch: Waarschuwingszinnen zijn voldoende ter waarborging van het veilig gebruik van het product door de persoon die het product toedient.
Italian: sono adeguati anche per l'infezione da Gram-positivi in entrambe le specie.
Dutch: zijn bovendien ook geschikt voor Gram-positieve infectie bij beide diersoorten.
Italian: 1123 Budapest Ungheria
Dutch: 1123 Budapest
Italian: Queste estrapolazioni sono state ritenute accettabili perché i caprini sono considerati una specie minore.
Dutch: Deze extrapolaties werden aanvaardbaar geacht omdat geiten worden beschouwd als een kleinere diersoort.
Italian: A. ETICHETTATURA
Dutch: I. ETIKETTERING
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Italian: • indicazioni;
Dutch: • indicaties;
Italian: - in uno studio il 4,2 % di 71 isolati di Staph.
Dutch: - In een onderzoek was 4,2% van 71 isolaten van Staph.
Italian: In altri casi si è fatto ricorso alla somministrazione combinata per via parenterale e orale oppure soltanto alla somministrazione per via parenterale.
Dutch: In andere gevallen werd een combinatie van parenterale en orale toediening of alleen de parenterale weg gebruikt.
Italian: Poiché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state valutate nei gatti di età inferiore alle 8 settimane, in questi animali la controindicazione è giustificata.
Dutch: Omdat de veiligheid en de werkzaamheid van het product niet zijn beoordeeld bij katten jonger dan 8 weken, is de contra-indicatie bij dergelijke dieren gerechtvaardigd.
Italian: La percentuale di guarigione batteriologica (Staph.
Dutch: Het percentage van bacteriologische genezing (Staph.
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
Italian: Dopo la perforazione usare entro 28 giorni.
Dutch: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Italian: Il tasso di successo più elevato si è osservato nei vitelli di ≤ 2 anni (71,4%), mentre è calato negli animali più vecchi.
Dutch: Het hoogste succespercentage werd bij kalveren ≤ 2 jaar oud (71,4%) waargenomen, maar dit was lager bij oudere dieren.
Italian: e Proteus spp.
Dutch: en Proteus spp.
Italian: Il tasso di successo è stato del 76% il giorno 3 e del 50 % il giorno 10 nel gruppo testato rispetto al 14,3 % e al 9,5 %, rispettivamente, per il medicinale di riferimento, per gli stessi giorni.
Dutch: Het succespercentage bedroeg 76% op dag 3 en 50% op dag 10 in de testgroep versus respectievelijk 14,3% en 9,5% voor dezelfde dagen voor het referentieproduct.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding van de producten werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgio
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
Italian: Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione.
Dutch: Herhaalde injecties moeten op verschillende injectieplaatsen worden toegediend.
Italian: Nonostante la scarsità dei dati disponibili, anche la percentuale di resistenza di Staph.
Dutch: Ondanks de beperkte gegevens die beschikbaar waren, was het resistentiepercentage van Staph.
Italian: Nel dosaggio da 100 mg/ml questa indicazione deve essere limitata ai bovini di età inferiore a 2 anni.
Dutch: Bij de sterkte van 100 mg/ml moet deze indicatie worden beperkt tot rundvee jonger dan 2 jaar.
Italian: Dopo un intervallo di trattamento di 24 ore, non si verifica alcun accumulo nel plasma.
Dutch: Na een behandelingsinterval van 24 uur treedt geen accumulatie op in het plasma.
Italian: Interazione con altri medicinali
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen
Italian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Italian: Quanto a Mycoplasma bovis, si tratta di un microrganismo difficile da individuare e valutare, essendo spesso coinvolto in infezioni miste.
Dutch: Mycoplasma bovis is een micro-organisme dat moeilijk is vast te stellen en te beoordelen omdat het vaak is betrokken bij gemengde infecties.
Italian: È stato incluso un gruppo non trattato.
Dutch: In het onderzoek werd een onbehandelde groep opgenomen.
Italian: In casi molto rari, il trattamento endovenoso dei bovini può causare reazioni da shock, probabilmente come conseguenza di compromissione circolatoria.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan intraveneuze behandeling van runderen leiden tot shockreacties, vermoedelijk ten gevolge van een circulatiestoornis.
Italian: Il metabolismo delle sostanze e l'attività del sistema immunitario dipendono, pertanto, in modo critico dalla temperatura corporea.
Dutch: Het metabolisme van stoffen en de activiteit van het immuunsysteem zijn dan ook in zeer belangrijke mate afhankelijk van de lichaamstemperatuur.
Italian: aureus, (ii) che attualmente sono documentati isolati di Staph.
Dutch: aureus, (ii) er op dit moment isolaten van Staph.
Italian: I dati relativi a Pasteurella spp.
Dutch: De gegevens met betrekking tot Pasteurella spp.
Italian: Sono stati inclusi un gruppo di controllo positivo trattato con ossitetraciclina e un gruppo non trattato.
Dutch: In het onderzoek werden een positieve controlegroep, die werd behandeld met oxytetracycline, en een onbehandelde groep opgenomen.
Italian: Evitare il contatto con cute e occhi.
Dutch: Vermijd contact met de huid en de ogen.
Italian: I parametri clinici sono migliorati.
Dutch: Deze gaven verbetering van de klinische parameters.
Italian: aureus ed E. coli.
Dutch: aureus en E. coli aangetroffen.
Italian: In caso di schizzi sulla cute o negli occhi lavare immediatamente con acqua.
Dutch: Spatten op de huid en in de ogen onmiddellijk wegspoelen met water.
Italian: Tutti i dati clinici disponibili si riferivano esclusivamente ai conigli quali animali da compagnia.
Dutch: Alle beschikbare klinische gegevens hadden alleen betrekking op huiskonijnen.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Italian: In seguito alla valutazione dei dati disponibili sono stati stabiliti i tempi di attesa e sono state raccomandate svariate controindicazioni e frasi di avvertenza, al fine di garantire l'uso sicuro dei medicinali.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van de beschikbare gegevens werden wachttijden vastgesteld en diverse contra-indicaties en waarschuwingszinnen worden aanbevolen om het veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Italian: Soluzione limpida di colore giallo chiaro.
Dutch: Heldere lichtgele oplossing.
Italian: Nei suini l'iniezione deve essere effettuata nel collo alla base dell'orecchio.
Dutch: Bij varkens moet de injectie in de nek bij de oorbasis worden gegeven.
Italian: Diversi studi sperimentali controllati sono stati condotti con un'infezione indotta (in tutti i casi insieme a M. haemolytica).
Dutch: Er werden verscheidene gecontroleerde experimentele onderzoeken uitgevoerd met geïnduceerde infectie (allemaal samen met M. haemolytica).
Italian: Pertanto, le raccomandazioni qui delineate possono essere utilizzate solo come punto di partenza per la messa a punto individuale della dose.
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
Italian: In considerazione dell'assenza di alternative terapeutiche, se questa indicazione non fosse accettata, il prodotto - così come numerosi altri medicinali antimicrobici - potrebbe essere impiegato come farmaco "off-label" (fuori etichetta) nell'ambito della cosiddetta procedura "cascata".
Dutch: Bij gebrek aan therapeutische alternatieven en indien deze indicatie niet wordt aanvaard, kan dit product, evenals veel andere antimicrobiële middelen, off-label worden gebruikt (in het kader van de zogenoemde cascade).
Italian: Il CVMP è del parere che le specie di destinazione e le relative indicazioni e dosi possano essere accettate perché tutte le specie sono considerate minori e negli Stati membri in cui tali specie di destinazione sono autorizzate non vi sono state segnalazioni relative alla sicurezza o all'efficacia.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat de doeldiersoort en de bijbehorende indicaties en doseringen kunnen worden aanvaard omdat alle diersoorten worden beschouwd als kleinere diersoorten en er in de lidstaten waar deze doeldiersoorten zijn toegelaten geen problemen met de veiligheid of werkzaamheid zijn gemeld.
Italian: I risultati dell'analisi farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) con M. haemolytica non erano pienamente predittivi dell'efficacia clinica.
Dutch: De resultaten van de farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD-) analyse met M. Haemolytica waren niet volledig voorspellend voor de klinische werkzaamheid.
Italian: aureus nei conigli, non esiste nessun altro medicinale veterinario autorizzato per questa indicazione in questa specie animale nell'UE.
Dutch: aureus bij konijnen zijn in de EU geen andere diergeneesmiddelen goedgekeurd voor deze indicatie bij deze diersoort.
Italian: Il comitato è al corrente (i) che l'uso di enrofloxacina nei conigli di allevamento può determinare un aumento della resistenza di Staph.
Dutch: Het Comité beseft dat (i) het gebruik van enrofloxacine bij de konijnenfok kan leiden tot een verhoogde resistentie van Staph.
Italian: La relazione annuale RESAPATH 2012 indicava che nelle capre oltre il 90% di Pasteurella è sensibile a enrofloxacina.
Dutch: In het RESAPATH-jaarverslag van 2012 wordt aangegeven dat meer dan 90% van de gevallen van Pasteurella bij geiten gevoelig is voor enrofloxacine.
Italian: Negli animali trattati è stato osservato un indice di isolamento di E. coli inferiore.
Dutch: Bij behandelde dieren werd een lagere isolatie-index van E coli waargenomen.
Italian: La sezione relativa alle interazioni tiene conto di tutte le interazioni di rilievo tra enrofloxacina e altre sostanze.
Dutch: In het hoofdstuk over interacties worden alle relevante interacties tussen enrofloxacine en andere stoffen in aanmerking genomen.
Italian: - Uno studio condotto in allevamenti intensivi di conigli in Spagna ha dimostrato un'elevata prevalenza di ceppi di Staph.
Dutch: - Een onderzoek dat werd uitgevoerd op intensieve konijnenfokkerijen in Spanje liet een hoge prevalentie van Staph.
Italian: Negli agnelli di 3-4 settimane sono stati osservati migliori risultati clinici rispetto agli agnelli di 1-2 settimane.
Dutch: Bij 3-4 weken oude dieren werden betere klinische resultaten waargenomen dan bij 1-2 weken oude dieren.
Italian: Un altro studio ha esaminato l'efficacia nei confronti di Staph.
Dutch: In een ander onderzoek werd de werkzaamheid tegen Staph.
Italian: Pertanto, le indicazioni nei conigli di allevamento devono essere considerate come un'estrapolazione da altri dati (somministrazione orale per conigli di allevamento e/o somministrazione per iniezione per conigli da compagnia).
Dutch: De indicaties bij fokkonijnen moeten daarom worden beschouwd als een extrapolatie van andere gegevens (orale toediening voor fokkonijnen en/of toediening via injectie voor huiskonijnen).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: 50 ml e 100 ml in una scatola di cartone.
Dutch: 50 ml en 100 ml in een kartonnen doos.
Italian: Quanto a E. coli, è stato condotto uno studio PK/PD alla dose proposta.
Dutch: Met betrekking tot E. coli werd een PK/PD-onderzoek uitgevoerd bij de voorgestelde dosis.
Italian: • specie di destinazione;
Dutch: • doelsoorten;
Italian: Per coerenza, pertanto, si è ritenuto di armonizzare le specie di destinazione per entrambe le dosi, indicando "ovini" e "caprini".
Dutch: Ten behoeve van de consistentie werd daarom geoordeeld dat de doeldiersoorten voor beide sterkten moeten worden geharmoniseerd tot "schapen" en "geiten".
Italian: Enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend bestemd voor diergeneeskundig gebruik.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che queste indicazioni possano essere accettate per cani e gatti, tenendo conto che i dati PK/PD forniti sono teoricamente predittivi di una buona efficacia clinica nel trattamento delle infezioni batteriche cui sono destinati i medicinali e che da oltre due decenni l'efficacia dei medicinali viene confermata da studi sul campo e dalla buona esperienza clinica.
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat deze indicaties kunnen worden aanvaard voor honden en katten gezien het feit dat de getoonde PK/PD-gegevens theoretisch voorspellend zijn voor een goede klinische werkzaamheid bij de behandeling van de bacteriële infecties waarvoor de producten zijn bedoeld en dat de werkzaamheid van de producten is bevestigd door veldonderzoeken en goede klinische ervaring sinds meer dan twee decennia.
Italian: Inoltre, è stata condotta con questo patogeno un'analisi PK/PD, ottenendo valori considerati predittivi dell'efficacia clinica.
Dutch: Daarnaast werd een PK/PD-analyse met dit pathogeen uitgevoerd, en dit gaf waarden die werden beschouwd als voorspellend voor klinische werkzaamheid.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Dutch: Lijst met de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel , diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: Non utilizzare in cani giovani durante la loro crescita, ovvero in razze di cani di piccola taglia di età inferiore a 8 mesi, in razze di cani di grossa taglia di età inferiore a 12 mesi, in razze di cani grossissima taglia di età inferiore a 18 mesi.
Dutch: Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te weten bij kleine hondenrassen indien jonger dan 8 maanden, bij grote hondenrassen indien jonger dan 12 maanden en bij zeer grote hondenrassen indien jonger dan 18 maanden.
Italian: e Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: en Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: A sostegno dei dati sull'efficacia è stata fornita la letteratura pubblicata, in cui tuttavia mancano dati specifici e si utilizzano regimi posologici variabili.
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheidsgegevens werd gepubliceerde literatuur overgelegd, waarin echter meestal specifieke gegevens ontbraken en variabele doseringsschema's werden toegepast.
Italian: La non inferiorità del medicinale testato è stata dimostrata.
Dutch: Er werd non-inferioriteit van het testproduct aangetoond.
Italian: Di conseguenza, l'indicazione va cancellata dalle informazioni sul prodotto per la dose da 50 mg/ml.
Dutch: De indicatie moet daarom worden verwijderd uit de productinformatie voor de sterkte van 50 mg/ml.
Italian: La tolleranza locale è stata esaminata nell'ambito di studi di tolleranza e/o clinici condotti su suini, vitelli e cani.
Dutch: De lokale tolerantie werd gevolgd tijdens tolerantie- en/of klinische onderzoeken bij varkens, kalveren en honden.
Italian: In caso di infezioni complicate possono rendersi necessarie dosi più elevate.
Dutch: In geval van gecompliceerde injecties kunnen hogere doses noodzakelijk zijn.
Italian: Non utilizzare in cavalli in crescita a causa di possibili danni deleteri alla cartilagine articolare.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Italian: Non sono stati presentati studi sul campo a sostegno delle indicazioni nei caprini.
Dutch: Er werden geen veldonderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicaties bij geiten.