FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 8, súlyosan beszűkült veseműködésű beteget 8, nem beszűkült veseműködésű beteggel összehasonlító vizsgálatban az egyszeri dózisú doravirin expozíciója 31%-kal magasabb volt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi; nustatyta, kad po vienos dozės vartojimo ekspozicija doravirinui buvo 31 % didesnė asmenims, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Ritka akut vesekárosodás, vesebetegség, hólyagkő, vesekő, akut veseelégtelenség*, veseelégtelenség*, akut tubularis necrosis*, nephritis (beleértve az akut interstitialis nephritist is)*, nephrogen diabetes insipidus* Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori fáradtság, láz*
Lithuanian: Retas ūminė inkstų pažaida, inkstų funkcijos sutrikimas, šlapimo takų akmenligė, inkstų akmenligė, ūminis inkstų nepakankamumas*, inkstų nepakankamumas*, ūminė tubulinė nekrozė*, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą)*, nefrogeninis necukrinis diabetas* Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas nuovargis, karščiavimas*
Hungarian: NNRTI
Lithuanian: NNATI
Hungarian: A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutattak a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Lithuanian: Nustatytas nuoseklus vaistinių preparatų schemų su doravirinu veiksmingumas, vertinant pagal visus demografinius ir pradinius prognostinius veiksnius.
Hungarian: • dabrafenib (a bőrrák kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Lithuanian: • dabrafenibo (odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Hungarian: • telotrisztát-etil (a karcinoid szindrómás betegek hasmenésének kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Lithuanian: • telotristato etilo (karcinoidiniu sindromu sergantiems asmenims viduriavimui gydyti skirto vaisto);
Hungarian: Csontvesztés és mineralizációs zavarok
Lithuanian: Kaulų masės sumažėjimas ir mineralizacijos sutrikimas
Hungarian: A doravirin a primer HIV-1 izolátumok széles paneljével (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) szemben vírusellenes aktivitást mutatott, 1,2 nM és 10,0 nM közé eső EC50-érték mellett.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 izoliatų (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Hungarian: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (A CYP3A indukciója)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A indukcija)
Hungarian: A Delstrigo javasolt adagja felnőtteknél naponta egyszer egy 100/300/245 mg-os tabletta, szájon át bevéve, étellel együtt vagy anélkül.
Lithuanian: Rekomenduojama Delstrigo dozė yra viena 100 mg/300 mg/245 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Hungarian: A csontrendellenességek (amelyek ritkán csonttörésekhez vezethetnek) proximalis renalis tubulopathiával asszociálhatóak.
Lithuanian: Kaulų sutrikimai (dėl kurių nedažnai gali įvykti lūžiai) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyekhosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Lithuanian: Toks reiškinys gali pasireikšti, kai pradedate vartoti vaistų nuo ŽIV, įskaitant Delstrigo. Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su infekcijomis, kurios ilgą laiką slapta tūnojo Jūsų organizme.
Hungarian: • csökkent fehérvérsejtszám a vérben (neutropénia)
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį (neutropeniją);
Hungarian: • Doravirin - egy nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NNRTI)
Lithuanian: • doravirino - ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NNATI);
Hungarian: A patkányokkal és majmokkal végzett vizsgálatok eredményei a foszfát bélrendszeri felszívódásának hatóanyaggal összefüggő csökkenését jelezték, ami a csontok ásványianyag sűrűségének potenciális másodlagos csökkenésével jár.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir beždžionėmis atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad dėl vaistinio preparato poveikio sumažėjo fosfatų absorbcija žarnyne ir dėl to galimai pasireiškė antrinis KMT sumažėjimas.
Hungarian: Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
Lithuanian: Kai kuriems Delstrigo vartojantiems asmenims gali pasireikšti šių sutrikimų.
Hungarian: A HIV-1 lamivudin-rezisztens variánsai sejttenyészetben és lamivudinnal kezelt betegeknél szelektálódtak ki.
Lithuanian: Lamivudinui atsparios ŽIV-1 padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje ir iš lamivudinu gydytų asmenų.
Hungarian: Egyes zidovudinnal és didanozinnal kezelt betegeknél többféle reverz transzkriptáz-inhibitorra (köztük a lamivudinra is) rezisztens izolátumok jelentek meg.
Lithuanian: Kai kuriems zidovudino ir didanozino deriniu gydytiems pacientams buvo nustatyta atrinktų padermių, atsparių daugeliui AT inhibitorių, įskaitant lamivudiną.
Hungarian: Egyszeri 245 mg-os adag tenofovir-dizoproxil HIV-1-fertőzött betegeknek éhomi állapotban, szájon át történő adását követően a Cmax egy órán belül elérésre került.
Lithuanian: Per burną nevalgius paskyrus vieną 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę ŽIV-1 infekuotiems asmenims, Cmax rodmuo buvo pasiekiamas per vieną valandą.
Hungarian: Gyógynövénykészítmények orbáncfű (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű klinikai tapasztalat a doravirin olyan HIV-1-fertőzött betegeknél történő alkalmazásáról, akiknél igazolt az NNRTI csoportba tartozó gyógyszerekkel szembeni rezisztencia.
Lithuanian: Neturima pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima pagrįsti doravirino skyrimą pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 ir kuriems nustatytas atsparumas NNATI klasės preparatams.
Hungarian: A DRIVE-AHEAD-vizsgálatba 728 beteget randomizáltak, akik legalább 1 adag 100/300/245 mg-os doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxilt (DOR/3TC/TDF) vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (EFV/FTC/TDF) kaptak naponta egyszer.
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo metu 728 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) arba efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio (EFV/FTC/TDF) kartą per parą.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis nurodytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: A doravirin elsősorban a CYP3A4 által mediált oxidatív metabolizmus útján eliminálódik.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia eliminuojamas vykstant oksidaciniams metabolizmo procesams dalyvaujant CYP3A4 fermentui.
Hungarian: Várható:  doravirin
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas
Hungarian: HIV-1-RNS kópia/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Hungarian: * A 96.
Lithuanian: 96-oji savaitė
Hungarian: A tabletták filmbevonatúak, a filmbevonat az alábbi összetevőket tartalmazza: karnauba pálmaviasz E903, hipromellóz E464; sárga vas-oxid E172; laktóz-monohidrát; titán-dioxid E171; és triacetin E1518.
Lithuanian: Tabletės padengtos plėvele, o plėvelės sudėtyje yra toliau išvardytų medžiagų: karnaubo vaško E903, hipromeliozės E464, geltonojo geležies oksido E172, laktozės monohidrato, titano dioksido E171 ir triacetino E1518.
Hungarian: A legmagasabb dózisszintek a máj- és a vesefunkció indikátoraira gyakoroltak kisebb hatásokat, alkalmanként a máj tömegének csökkenésével.
Lithuanian: Didžiausiųjų skirtų dozių ribose nustatytas nežymus poveikis kepenų ir inkstų funkcijų rodikliams bei retkarčiais pastebėtas kepenų svorio sumažėjimas.
Hungarian: Egyéb szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g,
Lithuanian: Įvairūs vaistiniai preparatai sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudinas
Hungarian: A doravirinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Doravirino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Hungarian: A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták.
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
Hungarian: A klinikai expozíciós szintnél magasabb vagy azzal azonos expozíciós szintek mellett, ismételt adagolással, patkányokkal, kutyákkal és majmokkal végzett dózistoxicitási vizsgálatok eredményei, és a klinikai alkalmazással való lehetséges relevanciák közé tartoztak a vesék és a csontok elváltozásai, és a szérum foszfát-koncentráció csökkenése.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Hungarian: A reverz transzkriptázban megfigyelt, felbukkanó aminosav-szubsztitúciók közé tartozott: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L és Y318F.
Lithuanian: Nustatytos atsparumą sukeliančios AT aminorūgščių substitucijos buvo tokios: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ir Y318F.
Hungarian: A tenofovir sejttenyészetben az A, B, C, D, E, F, G és O HIV-1 kládokkal szemben mutatott vírusellenes aktivitást (az EC50-értékek a 0,5 - 2,2 microM közötti tartományba estek).
Lithuanian: Nustatytas antivirusinis tenofoviro aktyvumas ląstelių kultūrose prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O potipius (EC50 reikšmės svyravo 0,5-2,2 mikroM ribose).
Hungarian: Ritka mellkasi fájdalom, hidegrázás, fájdalom, szomjúság
Lithuanian: Retas krūtinės ląstos skausmas, šaltkrėtis, skausmas, troškulys
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal végzett állatkísérletek nem igazolták a tenofovir-dizoproxil okozta direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Hungarian: Sejttenyészetekben mutatott vírusellenes aktivitás
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje
Hungarian: • ha allergiás a doravirinre, a lamivudinra, a tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui, lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: A csökkent májműködés nem változtatta meg a farmakokinetikai paramétereket.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija farmakokinetiniams vaistinio preparato rodikliams įtakos nedarė.
Hungarian: A terhes nőkkel végzett vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív vagy foeto-/neonatalis toxicitást a tenofovir-dizoproxillal összefüggésben.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1 000 nėštumų baigčių) nerodo tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált májbetegség jelenléte esetén nem állapították meg.
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų liga, neištirti.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Hipromellóz-acetát-szukcinát Magnézium-sztearát (E470b) Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid (E551) Nátrium-sztearil-fumarát
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Hipromeliozės acetatas sukcinatas Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551) Natrio stearilfumaratas
Hungarian: Doravirint/lamivudint/tenofovir-dizoproxilt nem szabad doravirinnel együtt alkalmazni, kivéve, ha arra dózismódosítás miatt (pl.: rifabutinnal) van szükség (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su doravirinu, išskyrus atvejus, kai to reikia dozės koregavimui (pvz., vartojant kartu su rifabutinu) (žr.
Hungarian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta.
Lithuanian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės.
Hungarian: A tenofovir-difoszfát az emlős DNS-polimeráz alfa és béta, valamint a mitokondriális DNS-polimeráz gamma gyenge inhibitora.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas yra silpnas žinduolių DNR α, β polimerazių ir mitochondrinės DNR γ polimerazės inhibitorius.
Hungarian: hétig a protokoll szerint definiált virológiai sikertelenség populációban + a vizsgálatból korán kilépett alanyok populációjában
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas iki 96-osios savaitės pagal protokolą apibrėžtoje virusologinio atsako nebuvimo populiacijoje ir anksčiau laiko dalyvavimą tyrime nutraukusiųjų populiacijoje
Hungarian: Ha csontrendellenességek feltételezhetők, megfelelő konzíliumot kell kérni.
Lithuanian: Jeigu įtariami kaulų pakitimai, pacientą reikia nukreipti atitinkamo specialisto konsultacijai.
Hungarian: • izomtünetek (fájdalom, merevség)
Lithuanian: • raumenų sutrikimo simptomai (skausmas, sustingimas);
Hungarian: • csökkent káliumszint a vérben
Lithuanian: • sumažėjusį kalio kiekį kraujyje;
Hungarian: A doravirin a HIV-1 egy piridinon típusú, nem nukleozid reverz transzkriptáz-inhibitora, és a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem kompetitív gátlása útján gátolja a HIV-1 replikációját.
Lithuanian: Doravirinas yra piridinono grupės ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; vaistinis preparatas slopina ŽIV-1 dauginimąsi nekonkurenciniu būdu slopindamas ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Hungarian: Nem gyakori figyelemzavar, memóriazavar, paraesthesia, hypertonia, rossz minőségű alvás
Lithuanian: Nedažnas dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas, prastos kokybės miegas
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál hosszabb ideig hagy ki egy adag Delstrigót, nem szabad bevennie a kihagyott adagot, hanem a következő adagot annak szokásos, tervezett idejében kell bevennie.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientui negalima vartoti praleisto dozės - kitą dozę jis turėtų vartoti įprastiniu laiku.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A-induktor rifabutinnal történő egyidejű alkalmazás csökkentette a doravirin koncentrációit (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriumi rifabutinu, doravirino koncentracija sumažėjo (žr.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiával kezelt betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams skiriant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą pasireiškė imuniteto reaktyvacijos sindromo atvejų.
Hungarian: A doravirinre, lamivudinra és tenofovirra vonatkozóan nem azonosítottak klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a férfiak és a nők között.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino, lamivudino ir tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenų nenustatyta.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori neutropenia*, anaemia*, thrombocytopenia*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažnas neutropenija*, anemija*, trombocitopenija*
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás, szédülés, álmosság
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas
Hungarian: • Egyéb összetevők: kroszkarmellóz-nátrium E468; hipromellóz-acetát-szukcinát; magnézium-sztearát E470b; mikrokristályos cellulóz E460; vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid E551; nátrium-sztearil-fumarát.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska E468, hipromeliozės acetatas sukcinatas, magnio stearatas E470b, mikrokristalinė celiuliozė E460, bevandenis koloidinis silicio dioksidas E551, natrio stearilfumaratas.
Hungarian: Más gyógyszerek doravirinre, lamivudinra és tenofovir-dizoproxilra gyakorolt hatásai Doravirin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis doravirinui, lamivudinui ir tenofoviro dizoproksiliui
Hungarian: Nem azonosítottak klinikailag releváns, rasszbeli különbséget a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban az egészséges vizsgálati alanyoknál és HIV-1-fertőzött betegeknél alkalmazott doravirin populációs farmakokinetikai analízise alapján.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų tarp skirtingų rasių asmenų nenustatyta, remiantis doravirino populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis sveikiems asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas, siekiant išvengti infekcijos perdavimo kitiems asmenims.
Hungarian: • A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: • Ant buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A tenofovir laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását T-lymphoblastoid sejtvonalakon, primer monocyta/macrophag sejteken, valamint perifériás vérből származó lymphocytákon vizsgálták.
Lithuanian: Antivirusinis tenofoviro aktyvumas prieš laboratoriniu ir klinikiniu būdais atrinktas ŽIV-1 padermes buvo ištirtas T limfoblastoidinių ląstelių eilėse, pirminėse monocitų/makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Hungarian: DOR + NRTI-k*
Lithuanian: DOR + NATI*
Hungarian: ribavirin
Lithuanian: ribavirinas
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a hepatitis B súlyos, akut exacerbatiójáról (pl. dekompenzált májműködés és májelégtelenség) számoltak be, és abbahagyták a lamivudin vagy a tenofovir-dizoproxil adását, ami a Delstrigo két összetevője.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius sunkius hepatito B paūmėjimus (pvz., dekompensuotą kepenų funkciją ir kepenų nepakankamumą) pacientams, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV bei kurie nutraukė lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio (dviejų Delstrigo sudėtinių medžiagų) vartojimą.
Hungarian: A PI- vagy INI-alapú kezelésről átállított betegeknél a doravirinnel, lamivudinnal, és tenofovirral szembeni genotípusos rezisztencia igazolt hiánya (az első kezelés megkezdése előtt) a beválasztási kritériumok részét képezte.
Lithuanian: Vienais iš įtraukimo kriterijų pacientams, kuriems buvo keičiamas gydymas iš schemų su PI arba INI, buvo dokumentuotas genotipinio atsparumo doravirinui, lamivudinui ir tenofovirui nebuvimas (prieš paskiriant pirmąją gydymo schemą).
Hungarian: A patkányoknak és nyulaknak szájon át adott doravirinnel végzett reprodukciós vizsgálatokban nem mutatkoztak az embrio-foetalis (patkányok és nyulak) vagy a pre-/postnatalis (patkányok) fejlődésre gyakorolt hatások olyan expozíció mellett, ami megközelítőleg 9-szer (patkányok) és 8-szor (nyulak) magasabb volt a javasolt humán dózis melletti humán expozíciónál.
Lithuanian: Buvo atlikti per burną vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Hungarian: Biotranszformáció In vitro adatok alapján a doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui.
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo veiksmingumo rodikliai (Momentinis vertinimo pobūdis)
Hungarian: A K65R szubsztitúciót tartalmazó HIV-1-izolátumok csökkent érzékenységet mutattak az emtricitabinnal és a lamivudinnal szemben is.
Lithuanian: Nustatyta, kad ŽIV-1 atrinktos padermės su K65R substitucija taip pat buvo mažiau jautrūs emtricitabinui ir lamivudinui.
Hungarian: • agresszió, hallucinációk, alkalmazkodási zavar változások esetén, hangulatváltozások, alvajárás
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika, vaikščiojimas per miegus;
Hungarian: Lásd a „Ne szedje a Delstrigót" részben szereplő felsorolást.
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Delstrigo vartoti negalima".
Hungarian: A doravirin más, közepesen erős CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazását nem értékelték, de várható a doravirin koncentrációinak csökkenése.
Lithuanian: Doravirino skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
Hungarian: Ha az előírtnál több Delstrigót vett be Ne vegyen be többet a javasolt adagnál!
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Delstrigo dozę? Nevartokite didesnės dozės nei rekomenduojama.
Hungarian: • 90 db filmtabletta (3 db, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartály).
Lithuanian: • 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių).
Hungarian: A doravirint elsősorban a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A-t indukáló vagy gátló gyógyszerek befolyásolhatják a doravirin clearance-ét (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui, todėl tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina ar slopina CYP3A, įtakos doravirino klirensą (žr.
Hungarian: (0,03 mg etinil-ösztradiol/ 0,15 mg levonorgesztrel SD, doravirin 100 mg QD)
Lithuanian: 0,03 mg etinilestradiolis/ 0,15 mg levonorgestrelis SD, doravirinas 100 mg QD
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál rövidebb ideig nem vesz be egy adag Delstrigót, mielőbb be kell vennie a Delstrigót, és vissza kell térnie a szokásos adagolási rendhez.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir dar nepraėjo daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio jos vartojimo laiko, pacientas turėtų išgerti Delstrigo iškart prisiminęs, o toliau vaistinio preparato vartojimą tęsti įprastai.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban egy 8, közepes mértékben beszűkült májműködésű (elsősorban emelkedett encephalopathia- és ascites pontszám miatt Child-Pugh B stádiumba sorolt) és 8, nem beszűkült májműködésű vizsgálati alanyt összehasonlító vizsgálatban.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas kaip B klasės pagal Child-Pugh, pirmiausia dėl didesnių encefalopatijos ir ascito įvertinimo balų), su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių kepenų funkcija buvo nesutrikusi; šio tyrimo metu kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Hungarian: • Tenofovir-dizoproxil - egy nukleozid analóg reverz transzkriptáz-gátló (NRTI)
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilio - nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NATI).
Hungarian: Nincs jelentős vagy klinikailag releváns rasszbeli különbség a lamivudin farmakokinetikai tulajdonságaiban.
Lithuanian: Lamivudinas Reikšmingų ar kliniškai svarbių rasinių lamivudino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait a 10 ml/perc-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű, nem haemodialysált felnőtt betegeknél és végstádiumú vesebetegségben szenvedő, peritonealis dialysissel vagy a dialysis egyéb formáival kezelt betegeknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetika nehemodializuojamiems suaugusiems pacientams, kurių KrKl yra < 10 ml/min., ir galutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, gydomiems peritonine ar kitos formos dialize, tirta nebuvo.
Hungarian: A doravirin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.