FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AstraZeneca Parc Industriel Pompelle Chemin de Vrilly Box 1050
Romanian: AstraZeneca Park Industriel Pompelle Chemin de Vrilly Box 1050
Swedish: De effekter som observerades (placentaförstoring hos råtta och missfall hos kanin) var relaterade till substansens farmakologi.
Romanian: Efectele observate (mărirea placentei la şobolan şi avorturi la iepure) au avut legătură cu farmacologia substanţei active.
Swedish: Tid till progression och objektiva svarsfrekvenser var de primära effektvariablerna.
Romanian: Timpul până la progresie şi ratele de răspuns obiectiv au fost criteriile principale de eficacitate.
Swedish: Titandioxid
Romanian: Dioxid de titan
Swedish: Studie 1033IL/0027 visade att Arimidex och tamoxifen hade likartade objektiva tumörresponsfrekvenser och tid till tumörprogression.
Romanian: Studiul 1033IL/0027 a demonstrat că Arimidex şi tamoxifen au rate de răspuns tumoral obiectiv şi timp până la progresia tumorală asemănătoare.
Swedish: Tillväxthastigheten (cm/år) var signifikant reducerad (p<0,05) från tiden före behandling från månad 0 till och med månad 12, och från tiden före behandling till andra 6 månadersperioden (månad 7 till månad 12).
Romanian: Rata de creştere (cm/an) a fost semnificativ redusă (p<0,05) din perioada de pre-tratament la luna 0 până la luna 12, şi din perioada de pre-tratament până la următoarele 6 luni (luna 7 până la luna 12).
Swedish: Anastrozol genomgår en omfattande metabolisering hos postmenopausala kvinnor och mindre än 10 % av dosen utsöndras i oförändrad form via urinen inom 72 timmar.
Romanian: Anastrozolul este metabolizat în proporţie mare la femeile aflate la post-menopauză, mai puţin de 10% din doză fiind excretată nemodificată în urină în următoarele 72 de ore de la administrare.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo observerades för de tillväxtrelaterade parametrarna förväntad längd i vuxen ålder, längd, längd-SDS (standard deviation score) och tillväxthastighet.
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă semnificativă statistic comparativ cu placebo în ceea ce priveşte parametrii de creştere privind înălţimea predictivă la adult, înălţime, scorul deviaţiei standard pentru înălţime (SDS) sau viteza de creştere în înălţime.
Swedish: De primära effektmåtten för båda dessa prövningar var tid till tumörprogression, objektiv tumörresponsfrekvens samt säkerhet.
Romanian: Criteriile de evaluare principale pentru ambele studii au fost timpul până la progresia tumorală, rata de răspuns tumoral obiectiv şi siguranţa.
Swedish: • Förändrade blodprover som visar hur din lever fungerar
Romanian: • Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră.
Swedish: • Leverinflammation (hepatit)
Romanian: • Inflamaţie a ficatului (hepatită)
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av effektmått i ATAC: analys efter 5 års behandling Effektmått
Romanian: Tabel 3 Rezumatul criteriilor de evaluare ale studiului ATAC: analiza la încheierea tratamentului cu durata de 5 ani
Swedish: Östron omvandlas därefter till östradiol.
Romanian: În continuare, estrona este convertită în estradiol.
Swedish: En minskning på 50 % eller mer av den totala bröstvolymen observerades hos 56 % (20/36) av pojkarna efter 6 månader.
Romanian: După 6 luni, a fost observată o scădere cu mai mult de 50% a volumului total al sânului la 56% (20/36) dintre băieţi.
Swedish: Inga negativa effekter på beteendet eller reproduktionsförmågan i den första generationen avkomma, vilka kunde hänföras till moderns behandling med anastrozol, observerades.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse în ceea ce priveşte comportamentul sau performanţele reproductive ale primei generaţii de descendenţi care să poată fi atribuite tratamentului cu anastrozol la mamă.
Swedish: Ditt skelett kan bli svagare och lättare drabbas av frakturer.
Romanian: Oasele dumneavoastră pot fi mai puţin rezistente şi este mai probabil să se producă fracturi.
Swedish: Anastrozol hos flickor distribuerades väl och eliminerades långsamt.
Romanian: La fete, anastrozolul a fost larg distribuit şi eliminat lent.
Swedish: Hos pojkar med pubertal gynekomasti (10-17 år) absorberades anastrozol snabbt, distribuerades väl och eliminerades långsamt med en halveringstid på cirka 2 dagar.
Romanian: La băieţi cu ginecomastie aflaţi la pubertate (10-17 ani), anastozolul a fost absorbit rapid, larg distribuit şi eliminat lent cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 2 zile.
Swedish: Ta inte Arimidex - om du är allergisk (överkänslig) mot anastrozol eller mot något av övriga innehållsämnen i Arimidex
Romanian: Nu utilizaţi Arimidex - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Swedish: Dessa effekter var relaterade till substansens farmakologiska effekter på nedkomsten.
Romanian: Aceste efecte au avut legătură cu efectele farmacologice ale substanţei active asupra naşterii.
Swedish: Genetiska toxikologistudier med anastrozol har visat att det varken är mutagent eller klastogent.
Romanian: Studiile de toxicologie genetică efectuate cu anastrozol evidenţiază faptul că acesta nu este nici mutagen, nici clastogen.
Swedish: Detta på grund av att dessa läkemedel kan förhindra att Arimidex fungerar som det ska.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece aceste medicamente pot împiedica activitatea corectă a Arimidex.
Swedish: Effekten av studiebehandlingen var baserad på andelen patienter som fullföljde definierade kriterier för vaginal blödning, skelettålder och tillväxthastighet.
Romanian: Eficacitatea tratamentului s-a bazat pe proporţia pacienţilor care au îndeplinit criteriile referitoare la sângerări vaginale, vârsta osoasă şi rata de creştere.
Swedish: Behandling eller profylax av osteoporos bör insättas när så är lämpligt och övervakas noga.
Romanian: Terapia sau profilaxia osteoporozei trebuie iniţiată corespunzător şi monitorizată cu atenţie.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Swedish: Det förelåg inga kliniskt signifikanta interaktioner med bisfosfonater (se avsnitt 5.1).
Romanian: Nu au existat interacţiuni clinice semnificative cu biofosfonaţii (vezi pct. 5.1).
Swedish: Därför utgör denna produktresumé, märkning eller bipacksedel inte nödvändigtvis gällande text.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetarea si prospectul nu poate reprezenta neapărat textul actual
Swedish: De enzymer som medierar metabolismen av anastrozol har inte identifierats.
Romanian: Enzimele care mediază metabolizarea anastraozolului nu au fost identificate.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad a
Romanian: Supravieţuirea fără semne de boală a
Swedish: Total överlevnad Riskkvot
Romanian: Supravieţuirea globală Rata de risc
Swedish: Mycket sällsynta symtom med led-, magsäcks- och njursmärtor kan förekomma; detta kallas "Henoch-Schönleins purpura".
Romanian: Pot să apară simptome foarte rare cum sunt durere articulară, de stomac sau la nivelul rinichilor; acestea fac parte dintr-o boală cunoscută ca ‘purpură Henoch-Schönlein'.
Swedish: Dessa förändringar inträffade vid en dos som motsvarar 100 gånger högre exponering än vad som är fallet vid terapeutiska doser för människor, och anses inte vara kliniskt relevant för behandling av patienter med anastrozol.
Romanian: Aceste modificări au apărut la o doză care reprezintă o expunere de 100 de ori mai mare decât cea înregistrată la om în cazul dozelor terapeutice şi se consideră că nu prezintă semnificaţie clinică pentru tratamentul pacienţilor cu anastrozol.
Swedish: Förvara dina tabletter på en säker plats utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Păstraţi comprimatele dumneavoastră într-un loc sigur unde copii nu au acces.
Swedish: Parningsindex påverkades negativt i båda dosgrupperna, medan reducerad fertilitet endast sågs på dosnivån 400 mg/l.
Romanian: Indicatorii de împerechere au fost influenţaţi în mod nociv în ambele grupuri de dozaj, în timp ce o reducere a fertilităţii a fost evidentă numai în cazul administrării dozei de 400 mg/l.
Swedish: Karcinogenicitet
Romanian: Carcinogenitate
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i tillväxthastighet efter 12 månaders behandling i förhållande till tillväxthastigheten under de 6 månaderna före påbörjat deltagande i studien.
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte rata de creştere după 12 luni de tratament, comparativ cu rata de creştere pe perioada de 6 luni care a precedat intrarea în studiu.
Swedish: • Förhöjda eller höga nivåer av en fettsubstans som kallas kolesterol i blodet.
Romanian: • Valori crescute sau mari ale unei grăsimi numite colesterol din sângele dumneavoastră, acestea putând fi detectate printr-un test de sânge.
Swedish: Avbryt behandlingen med Arimidex om du blir gravid och tala med din läkare.
Romanian: Opriţi administrarea Arimidex dacă rămâneţi gravidă şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: I djurstudier observerades toxicitet endast i högre doser.
Romanian: În studiile la animale, toxicitatea a fost observată doar la doze mari.
Swedish: Anastrozol elimineras långsamt och har en elimineringshalveringstid i plasma på 40-50 timmar.
Romanian: Anastrozolul se elimină lent, având un timp de înjumătăţire plasmatică de 40până la 50 de ore.
Swedish: I nedanstående tabell presenteras frekvensen av förspecificerade biverkningar i ATAC-studien efter en medianuppföljningstid på 68 månader, oavsett kausalitet, vilka rapporterats hos patienter som fått studiebehandlingen och upp till 14 dagar efter att studiebehandlingen avslutats.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa evenimentelor adverse prespecificate din studiul ATAC după o perioadă medie de urmărire de 68 de luni, indiferent de legătura cauzală, raportate la paciente în timpul tratamentului din cadrul studiului şi timp de până la 14 zile după întreruperea tratamentului din cadrul studiului.
Swedish: Farmakokinetiken för anastrozol är oberoende av åldern hos postmenopausala kvinnor.
Romanian: Farmacocinetica anastrozolului este independentă de vârstă la femeile aflate în post-menopauză.
Swedish: Det finns inga data som stödjer användning av Arimidex tillsammans med LHRH-analoger.
Romanian: Nu există date care să susţină utilizarea Arimidex cu analogi LHRH.
Swedish: Antal händelser (frekvens) ITT-population
Romanian: Numărul de evenimente (frecvenţa) Populaţie în intenţie de tratament
Swedish: Behandlingen bör baseras på en nytta/risk-bedömning för den enskilda patienten.
Romanian: La aceste paciente tratamentul trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului risc-beneficiu pentru fiecare caz în parte.
Swedish: Ta inte Arimidex om du är gravid eller ammar.
Romanian: Nu utilizaţi Arimidex dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Swedish: Rekommenderad dos av Arimidex för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg tablett en gång per dag.
Romanian: Doza recomandată de Arimidex pentru adulţi, inclusiv vârstnici este de un comprimat de 1 mg, o dată pe zi.
Swedish: • Svaghetskänsla
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Swedish: Cimetidin, en svag, ospecifik hämmare av CYP-enzymer, påverkade inte plasmakoncentrationerna av anastrozol.
Romanian: Cimentidina, un inhibitor slab, nespecific al enzimelor CYP, nu influenţează concentraţiile plasmatice ale anastrozolului.
Swedish: Biverkningarna från kliniska prövningar, studier efter marknadsintroduktion eller spontanrapporter anges i följande tabell.
Romanian: Tabelul următor prezintă reacţiile adverse din studiile clinice, studiile de după punerea pe piaţă sau raportările spontane.
Swedish: • Triggerfinger (ett tillstånd där ett finger eller tummen fastnar i böjd position).
Romanian: • Deget în resort (o afecţiune în care unul din degetele dumneavoastră sau degetul mare este blocat într-o poziţie îndoită).
Swedish: De sekundära målen var att utvärdera andelen patienter med en minskning från behandlingsstart av den beräknade volymen gynekomasti i båda brösten tillsammans med minst 50 % mellan dag 1 och efter 6 månaders studiebehandling, samt patienternas tolerabilitet och säkerhet.
Romanian: Criteriul de evaluare secundar a fost acela de a determina proporţia pacienţilor care au prezentat reducerea volumului ginecomastiei ambilor sâni cu cel puţin 50% între ziua 1 şi după 6 luni de tratament, precum şi tolerabilitatea pacientului şi siguranţa tratamentului.
Swedish: Ta inte Arimidex om något av ovanstående gäller för dig.
Romanian: Nu utilizaţi Arimidex dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Swedish: Även om antalet barn som behandlades var alltför begränsat för att kunna dra några säkra slutsatser angående säkerheten, förekom en ökad frakturfrekvens och en tendens till minskad bentäthet i Arimidex-armen jämfört med placebo.
Romanian: Deşi numărul copiilor trataţi a fost prea mic pentru a emite concluzii ferme privind siguranţa, s-a observat o creştere a frecvenţei fracturilor şi o tendinţă către reducerea densităţii minerale osoase în grupul tratat cu anastrozol, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo.
Swedish: Mycket vanliga Ledvärk/ledstelhet Artrit
Romanian: Foarte frecvente Artralgie/redoare articulară Artrită
Swedish: Större fördelar observerades när det gäller sjukdomsfri överlevnad för Arimidex jämfört med tamoxifen för den prospektivt definierade hormonreceptorpositiva populationen
Romanian: Un beneficiu mai mare s-a înregistrat în ceea ce priveşte supravieţuirea fără semne de boală în cazul Arimidex comparativ cu tamoxifenul pentru grupul cu receptori hormonali pozitivi, definit prospectiv.
Swedish: Användning av speciella behandlingar, t.ex. bisfosfonater kan stoppa fortsatt benmineralförlust orsakad av Arimidex hos postmenopausala kvinnor, och kan övervägas (se avsnitt 4.8).
Romanian: Utilizarea de tratamente specifice, de exemplu, bifosfonaţi poate opri pierderile minerale osoase suplimentare cauzate de Arimidex la femeile aflate în postmenopauză si trebuie luată în considerare (vezi pct. 4.8).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE PE BLISTERE SAU PE FOLII TERMOSUDATE
Swedish: Absorption av anastrozol sker snabbt och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås normalt inom två timmar efter doseringen (vid fasta).
Romanian: Absorbţia anastrozolului este rapidă, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse de obicei în următoarele două ore după administrare (în condiţii de repaus alimentar).
Swedish: • Hudutslag som orsakas av överkänslighet (som kan bero på en allergisk eller anafylaktoid reaktion)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reacţie alergică sau anafilactoidă).
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av effektmått och resultat i studien ABCSG 8 Effektmått
Romanian: Tabel 4 Criteriile de evaluare ale studiului ABCSG 8 şi rezultate Criterii de evaluare referitoare la eficacitate
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Arimidex orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Romanian: Ca toate medicamentele, Arimidex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Swedish: Sammanlagt 1 021 patienter randomiserades till att få antingen 1 mg Arimidex en gång per dag eller 20 mg tamoxifen en gång per dag.
Romanian: Un total de 1021 de paciente au fost randomizate să utilizeze 1 mg Arimidex o dată pe zi sau 20 de mg tamoxifen o dată pe zi.
Swedish: Arimidex rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Arimidex nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultatför Arimidex för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon (GHD), testotoxikos, gynekomasti och McCune-Albrights syndrom (se avsnitt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligativitatea de a prezenta rezultate ale studiilor cu Arimidex la unul sau mai multe subgrupuri de copii şi adolescenţi cu statură mică, determinată de deficitului de hormon de creştere (DHC), testotoxicoză, ginecomastie şi sindrom McCune-Albright (vezi pct 4.2).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Detta gäller även läkemedel som är receptfria och naturläkemedel.
Romanian: Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante.
Swedish: Arimidex är avsett för:
Romanian: Arimidex este indicat pentru:
Swedish: För de primära effektmåtten visade studie 1033IL/0030 att Arimidex hade en statistiskt signifikant fördel jämfört med tamoxifen för tid till tumörprogression (riskkvot (HR) 1,42; 95 % konfidensintervall (KI) [1,11; 1,82], mediantid till progression 11,1 och 5,6 månader för Arimidex respektive tamoxifen, p=0,006).
Romanian: Pentru criteriile de evaluare principale, studiul 1033IL/0030 a demonstrat că Arimidex are un avantaj statistic semnificativ comparativ cu de tamoxifenul pentru timpul până la progresia tumorală (rata riscului (hazard ratio HR) 1,42, intervalul de încredere (IÎ) 95% [1,11, 1,82], timpul mediu până la progresia tumorală 11,1 pentru Arimidex şi şi 5,6 luni pentru tamoxifen, p=0,006; ratele de răspuns tumoral obiectiv au fost asemănătoare pentru Arimidex şi tamoxifen.
Swedish: Denna produkt innehåller laktos.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză.
Swedish: Vissa personer kan emellertid ibland känna sig svaga eller sömniga när de tar Arimidex.
Romanian: Totuşi, în timpul tratamentului cu Arimidex unele persoane se pot simţi ocazional slăbite sau somnolente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Arimidex Om du har tagit för stor mängd av Arimidex ska du genast kontakta läkare.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Arimidex Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Arimidex, adresaţi-vă imediat unui medic.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas "aromatashämmare".
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite "inhibitori de aromatază".
Swedish: Minskade cirkulerande östradiolnivåer har visat sig ha en gynnsam effekt på kvinnor med bröstcancer.
Romanian: S-a demonstrat că scăderea concentraţiei plasmatice de estradiol produce un efect benefic la femeile cu neoplasm mamar.
Swedish: Anastrozols mätbara clearance (CL/F) efter oral administrering förändrades inte hos frivilliga försökspersoner med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min) i studie 1033IL/0018, vilket överensstämmer med det faktum att anastrozol huvudsakligen elimineras genom metabolism.
Romanian: Clearance-ul aparent (Cl/F) al anastrozolului nu a fost modificat la voluntarii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min) în studiul 1033IL/0018, ceea ce este în concordanţă cu faptul că anastrozolul este eliminat în principal prin metabolizare.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] anastrozol
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] anastrozol
Swedish: Mätbar clearance (CL/F) av anastrozol efter oral administrering var ungefär 30 % lägre hos frivilliga försökspersoner med stabil levercirros än hos matchade kontroller (studie 1033IL/0014).
Romanian: Clearance-ul aparent (Cl/F) al anastrozolului, după administrare orală a fost cu aproximativ 30% mai mic la voluntarii cu ciroză hepatică stabilizată comparativ cu lotul de control (Studiul 1033IL/0014).
Swedish: Arimidex används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Romanian: Arimidex este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut la menopauză.
Swedish: Kliniska studier med antipyrin och warfarin visade att anastrozol i dosen 1 mg inte gav någon signifikant hämning av metabolismen av antipyrin och R- och S-warfarin, vilket indikerar att samtidig administrering av Arimidex och andra läkemedel sannolikt inte leder till kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner som medieras av CYP-enzymer.
Romanian: Studiile clinice cu antipirină şi walfarină au arătat că anastrozolul administrat la o doză de 1 mg nu inhibă semnificativ metabolizarea antiprinei şi R- şi Swarfarinei evidenţiind faptul că este improbabil ca administrarea concomitentă de Arimidex cu alte medicamente să producă interacţiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic mediate de către enzimele CYP.
Swedish: Metaboliseringen sker genom N-dealkylering, hydroxylering och glukuronidering.
Romanian: Metabolizarea anastrozolului are loc prin N-dealchilare, hidroxilare şi glucuronoconjugare.
Swedish: Arimidex är inte indicerat för användning till barn och ungdomar.
Romanian: Arimidex nu este indicat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighet) med halssvullnad som kan göra det svårt att svälja eller andas.
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gâtului care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau respiraţie.
Swedish: Det finns inga data från användning av Arimidex hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Arimidex la femeile gravide.
Swedish: En granskning av den kliniska prövningens säkerhetsdatabas avslöjade inte några tecken på kliniskt signifikanta interaktioner hos patienter behandlade med Arimidex som också fick andra vanliga receptbelagda läkemedel.
Romanian: O revizuire a bazei de date referitoare la studiile clinice nu a evidenţiat dovezi de interacţiune clinică semnificativă la pacienţii care au fost trataţi cu Arimidex, cărora li s-au administrat, de asemenea, medicamente prescrise în mod curent.
Swedish: Om du slutar att ta Arimidex Sluta inte ta tabletterna om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Arimidex Nu încetaţi utilizarea comprimatelor decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Swedish: Ischemiska cerebrovaskulära händelser Endometriecancer
Romanian: Evenimente cerebrovasculare ischemice Cancer endometrial
Swedish: Kronisk toxicitet
Romanian: Toxicitatea cronică
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Swedish: • Patienter med känd överkänslighet mot anastrozol eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: • Paciente cu hipersensibilitate cunoscută la anastrozol sau la oricare dintre excipienţi prezentaţi la pct.
Swedish: Kvinnor med osteoporos eller som löper risk att drabbas av osteoporos bör få sin bentäthet formellt bedömd vid behandlingsstarten samt därefter med jämna mellanrum.
Romanian: La femeile cu osteoporoză sau care prezintă risc de osteoporoză trebuie evaluată densitatea minerală osoasă la începutul tratamentului şi apoi la intervale regulate.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Arimidex i dessa 3 studier är i överensstämmelse med den kända säkerhetsprofil som tidigare fastställs för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv tidig bröstcancer.
Romanian: Profilul de siguranţă al Arimidex în aceste 3 studii a fost concordant cu profilul de siguranţă cunoscut, stabilit la femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar cu receptori hormonali pozitivi.
Swedish: Då Arimidex minskar nivåerna av cirkulerande östrogen kan det orsaka en minskad bentäthet och därmed en möjlig ökad risk för frakturer (se avsnitt 4.8).
Romanian: Deoarece Arimidex determină scăderea concentraţiei plasmatice de estrogeni, aceasta poate provoca scăderea densităţii minerale osoase, cu posibila creştere consecutivă a riscului de fracturi (vezi pct. 4.8).