FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cuprymina e contenuto della confezione Cuprymina si presenta come soluzione limpida e incolore in un flaconcino di vetro da 10 mL.
Croatian: Cuprymina je bistra i bezbojna otopina u staklenoj bočici od 10 ml.
Italian: Il Rame-64 decade anche a zinco (64Zn) stabile con emissione di β- (39 %).
Croatian: Bakar-64 se također emisijom β- čestica ( 39%) raspada u stabilni cink (64Zn).
Italian: La quantità di Cuprymina necessaria per la marcatura radioattiva e la quantità di medicinale marcato con Rame-64 successivamente somministrato dipendono dal medicinale radiomarcato e dalla sua destinazione d'uso.
Croatian: Količina Cuprymine potrebne za radioobilježavanje i količina lijeka obilježenog bakrom-64 koji se naknadno primjenjuje će ovisiti o radioobilježenom lijeku i njegovoj namjeravanoj primjeni.
Italian: Si rivolga al medico di medicina nucleare prima di usare il medicinale marcato con Cuprymina.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego uzmete lijek koji se radioaktivno označava Cupryminom.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: Durata della procedura Il medico di medicina nucleare la informerà della durata usuale della procedura prima della somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas o uobičajenom trajanju postupka prije primjene lijeka radioobilježenog Cupryminom.
Italian: DATA DI SCADENZA Scadenza: 48 ore dalla data/ora di fine sintesi
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti: 48 sati od datuma i vremena kraja sinteze (EOS).
Italian: Devono pertanto essere adottate le dovute precauzioni di radioprotezione conformemente alla normativa locale vigente.
Croatian: Stoga se moraju poduzeti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Italian: a Rame-64 sia inferiore a quello ambientale di fondo, la condizione di radioattività trascurabile nel paziente viene raggiunta, in pratica, 4 giorni dopo l'iniezione (rateo di dose 132 nSv/h) come mostra la tabella 1.
Croatian: Uz pretpostavku da vrijednost pozadinske doze zračenja okoliša iznosi 150 nSv/h, i uz zahtjev da je doza zračenja porijeklom od bakra-64 niža od pozadinske doze zračenja okoliša, u bolesnika se postiže stanje zanemarive radioaktivnosti, u praksi, 4 dana nakon injekcije (doza zračenja od 132 nSv/h), kako je prikazano u tablici 1.
Italian: I prodotti radiofarmaceutici devono essere ricevuti, utilizzati e somministrati soltanto da personale autorizzato in ambienti clinici designati.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju zaprimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u određenim kliničkim ustanovama.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONTENITORE ESTERNO IN TUNGSTENO O PIOMBO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VOLFRAM ILI OLOVNI SPREMNIK
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere eseguite in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione degli operatori.
Croatian: Postupci primjene trebaju se provoditi na način da se rizik od kontaminacije lijeka i rizik od ozračivanja rukovatelja svede na najmanju moguću razinu.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Non pertinente.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Italian: 48 ore dalla data e dall'ora della fine della sintesi (EOS, End of Synthesis).
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 48 sati od datuma i vremena kraja sinteze (engl.
Italian: Acqua per soluzioni iniettabili.
Croatian: Voda za injekcije.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vari radiofarmaci diagnostici , codice ATC: Non ancora assegnato
Croatian: Farmakoterapijska skupina: razni dijagnostički radiofarmaceutici, ATK oznaka: nije još dodijeljena Farmakodinamička svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem
Italian: Il volume di un flaconcino varia da 1 a 3 mL di soluzione (corrispondente a 925 - 2.770 MBq al tempo di calibrazione).
Croatian: Volumen jedne bočice je u rasponu od 1 do 3 ml otopine (što odgovara 925 do 2770 MBq u vrijeme kalibracije).
Italian: Per qualsiasi domanda contatti il medico di medicina nucleare.
Croatian: Kontaktirajte svog liječnika nuklearne medicine, ako imate bilo kakvih pitanja.
Italian: Nel caso di ulteriori domande sull'uso di Cuprymina, si rivolga al medico di medicina nucleare che sovrintende alla procedura.
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o primjeni Cuprymine, obratite se specijalisti nuklearne medicine koji nadzire postupak.
Italian: I prodotti radiofarmaceutici devono essere preparati in modo da soddisfare sia i criteri di sicurezza dalle radiazioni che i requisiti di qualità farmaceutica.
Croatian: Radiofarmaceutike treba pripremiti na način koji zadovoljava i sigurnosne mjere od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Italian: Per ridurre al minimo i livelli delle tracce di impurezze metalliche, si devono utilizzare soltanto aghi per siringhe (per esempio non metallici) con una provata resistenza all'acido diluito.
Croatian: Potrebno je koristiti samo igle za štrcaljke (na primjer, nemetalne) za koje je dokazano da su otporne na razrijeđenu kiselinu kako bi se smanjila razina onečišćenja metalima u tragovima.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel confezionamento originario che assicura protezione dalle radiazioni, in conformità alla normativa locale.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja, u skladu s nacionalnim propisima.
Italian: Vi potrebbero essere effetti sulla sua capacità di guidare e utilizzare macchinari a causa del medicinale usato in combinazione con Cuprymina.
Croatian: Mogući su učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima posredovani lijekom koji je radioaktivno označen Cupryminom.
Italian: Non è destinata all'uso diretto nei pazienti.
Croatian: Nije namijenjeno za izravnu primjenu bolesnicima.
Italian: Il medicinale deve essere prelevato in modo asettico attraverso il tappo, utilizzando siringa e ago monouso sterili, dopo avere disinfettato il tappo.
Croatian: Nakon dezinfekcije čepa, lijek se mora aseptički izvući kroz čep koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cuprymina 925 MBq/mL precursore radiofarmaceutico, soluzione
Croatian: NAZIV LIJEKA Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina
Italian: Per marcatura radioattiva in vitro
Croatian: Za in vitro radioaktivno označavanje.
Italian: Cuprymina non deve essere somministrata direttamente al paziente ma deve essere utilizzata per la marcatura radioattiva di molecole carrier, come anticorpi monoclonali, peptidi o altri substrati.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Opravdanost primjene na osnovi individualne procjene koristi/rizika Cuprymina se ne smije primijeniti izravno bolesniku, nego se mora koristiti za radioobilježavanje molekula nosača, kao što su monoklonska protutijela, peptidi ili drugi supstrati.
Italian: Ciascun flaconcino contiene un'attività che va da 925 MBq a 2.770 MBq (al tempo di calibrazione) corrispondente a un quantitativo di Rame-64 compreso tra 0,25 e 0,75 microgrammi.
Croatian: Svaka bočica sadrži aktivnost u rasponu od 925 MBq do 2770 MBq (u vrijeme kalibracije) što odgovara količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Italian: Midollo osseo rosso 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Cellule osteogeniche 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Cute
Croatian: godina godina 5 godina 1 godina novoro đenče nadbubrežne žlijezde 0,00 mozak dojke stijenka žučnog mjehura stijenka donjeg dijela debelog crijeva tanko crijevo stijenka želuca stijenka gornjeg dijela debelog crijeva 0,00 stijenka srca bubrezi jetra pluća mišić jajnici gušterača crvena koštana srž 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene stanice 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezena testisi timus štitnjača stijenka mokraćnog mjehura maternica efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
Italian: Le verrà chiesto di sospendere l'allattamento al seno se ha bisogno di usare un medicinale marcato con Cuprymina.
Croatian: Ako dojite Bit će Vam rečeno da prestanete dojiti ako morate primiti lijek radioobilježen Cupryminom.
Italian: Per maggiori informazioni, consulti il foglio illustrativo del medicinale specifico da radiomarcare.
Croatian: Za više informacija, pogledajte uputu o lijeku za pojedini lijek koji će biti radioobilježen.
Italian: Vi sono norme rigide su come usare, manipolare e smaltire prodotti radiofarmaceutici.
Croatian: Kako se primjenjuje lijek radioaktivno označen Cupryminom Postoje strogi zakoni o korištenju, rukovanju i odlaganju pripravaka radiofarmaceutika.
Italian: Cuprymina è un precursore radiofarmaceutico.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Cuprymina je radiofarmaceutski prekursor.
Italian: Il tempo di calibrazione è fissato tra l'ora di fine sintesi e l'ora della scadenza.
Croatian: Vrijeme kalibracije je postavljeno između kraja sinteze (EOS) i isteka roka valjanosti.
Italian: Cloruro di rame (64Cu), 925 MBq/mL al tempo di calibrazione (01:00 CET) corrispondente a 0,25 microgrammi (64Cu).
Croatian: Bakrov (64Cu) klorid, 925 MBq/ml u vrijeme kalibracije (01h00 po srednjeeuropskom vremenu [CET]), što odgovara 0,25 mikrograma (64Cu).
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {GG/MM/AAAA} (hh:mm CET)
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {DD/MM/GGGG} (hh:mm CET) BROJ SERIJE
Italian: I relativi dati sono presenti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali marcati.
Croatian: Sažetku opisa svojstava obilježenih lijekova.
Italian: Consulti il foglio illustrativo del medicinale che deve essere sottoposto a marcatura con Cuprymina.
Croatian: Molimo pogledajte uputu o lijeku za lijek koji će se radioaktivno označiti Cupryminom.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog (ih) za puštanje serije lijeka u promet
Italian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Croatian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Italian: Come conservare Cuprymina Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: Devono essere adottate precauzioni asettiche appropriate.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se osigurali aseptički uvjeti.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che sovrintende alla procedura.
Croatian: - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika, specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Italian: Negli istituti clinici che fanno uso di Cuprymina per la marcatura di molecole carrier devono essere disponibili i seguenti preparati: - Ca-DTPA (calcio trisodio dietilentriamminopentaacetato) oppure - Ca-EDTA (calcio disodio etilendiamminotetraacetato)
Croatian: Ca-DTPA (Trinatrijev kalcij dietilenetriaminpentaacetat) ili Ca-EDTA (Kalcijev dinatrij etilenediamintetraacetat)
Italian: Le informazioni sono riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Croatian: Takve informacije su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi o lijeku lijeka koji će biti radioobilježen.
Italian: Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dopo il trattamento con medicinali marcati con Rame-64 sono riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale specifico da radiomarcare.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Utjecaj lijekova obilježenih bakrom-64 na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nakon terapije je naveden u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputu o konkretnom lijeku koji treba biti radioobilježen.
Italian: Le proprietà tossicologiche dei medicinali marcati con Rame-64 preparati mediante la marcatura radioattiva con Cuprymina, prima della somministrazione, dipendono dalla natura del medicinale da radiomarcare.
Croatian: Toksikološka svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem Cupryminom prije njegove primjene ovisit će o prirodi lijeka koji će biti radioobilježen.
Italian: Le reazioni avverse conseguenti alla somministrazione endovenosa di medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina dipendono dallo specifico medicinale in uso.
Croatian: Nuspojave nakon intravenske primjene lijekova obilježenih bakrom-64 pripravljenih radioobilježavanjem Cupryminom, ovisit će o konkretnom lijeku koji se koristi.
Italian: Per informazioni riguardanti le interazioni associate con l'uso di medicinali marcati con Rame-64 vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del prodotto radiomarcato.
Croatian: Za informacije o interakcijama povezanim s korištenjem lijekova obilježenih bakrom-64 pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu o radioobilježenom lijeku.
Italian: Le informazioni relative alla dosimetria delle radiazioni di ciascun medicinale in seguito alla somministrazione della preparazione radiomarcata sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Croatian: Informacija o dozimetriji zračenja za svaki pojedini lijek nakon primjene radioaktivno označenog lijeka dostupna je u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputu o lijeku određenog lijeka koji će biti radioaktivno označen.
Italian: Un flaconcino contiene da 925 a 2.770 MBq (corrispondenti a 0,250,75 microgrammi di Rame-64).
Croatian: Jedna bočica sadrži radioaktivnost u rasponu od 925 MBq do 2770 MBq što odgovara količini od 0,25-0,75 mikrograma bakra-64. (MBq: megaBekerel, Bekerel je mjerna jedinica za radioaktivnost)
Italian: ETICHETTA FLACONCINO TIPO I
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Italian: Cuprymina 925 MBq/mL precursore radiofarmaceutico, soluzione Cloruro di rame (64Cu)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Cuprymina 925 MBq / ml radiofarmaceutski prekursor, otopina. bakrov (64Cu) klorid
Italian: La dose di radiazioni ricevuta dai vari organi in seguito alla somministrazione endovenosa di un medicinale marcato con Rame-64 dipende dalla specifica molecola radiomarcata.
Croatian: Doza zračenja koju primaju različiti organi nakon intravenske primjene lijeka označenog bakrom-64
Italian: Il medicinale marcato con Cuprymina non deve essere usato - Se è allergico al rame o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo.
Croatian: Ako ste alergični na bakar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka navedenog u dijelu 6.
Italian: Rateo di dose (nSv/h)
Croatian: (nSv/h)
Italian: Ulteriori informazioni riguardanti l'uso di medicinali marcati con Rame-64 durante la gravidanza e l'allattamento sono presenti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del prodotto da radiomarcare.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni lijekova obilježenih bakrom-64 u trudnoći i tijekom dojenja su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka koji će biti radioobilježen.
Italian: Cuprymina deve essere ricevuta, utilizzata e somministrata soltanto da personale autorizzato in ambienti clinici designati.
Croatian: Samo ovlaštene osobe smiju zaprimati, koristiti i primjenjivati Cupryminu u određenim kliničkim uvjetima.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Cuprymina 925 MBq/mL precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Croatian: NAZIV LIJEKA Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso pediatrico di medicinali marcati con Rame-64 fare riferimento al
Croatian: Dodatne informacije o učinku primjene lijekova obilježenih bakrom-64 na plodnost su navedene u
Italian: Per informazioni sulle controindicazioni di particolari medicinali marcati con Rame-64 preparati attraverso la marcatura radioattiva con Cuprymina fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo di ciascun medicinale da radiomarcare.
Croatian: Za više informacija o kontraindikacijama za pojedine lijekove obilježene bakrom-64 pripravljene radioobilježavanjem Cupryminom pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu o svakom pojedinom lijeku koji treba biti radioobilježen.
Italian: 2 flaconcini + 1 set per infusione + 2 dispositivi di trasferimento + 1 catetere corto
Croatian: 2 bočice + 1 set za intravensku infuziju + 2 uređaja za prijenos + 1 kratki kateter
Italian: 1 flaconcino + 1 set per infusione + 1 dispositivo di trasferimento + 1 catetere corto
Croatian: 1 bočica + 1 set za intravensku infuziju + 1 uređaj za prijenos + 1 kratki kateter
Italian: Dimensione della confezione
Croatian: Veličina pakova nja
Italian: Potrebbe avere bisogno di una o due infusioni.
Croatian: Možda ćete trebati jednu ili dvije infuzije.
Italian: 12-16 ore
Croatian: 12-16 sati
Italian: Il tasso di sopravvivenza del 41% è dipeso in misura considerevole dalla situazione clinica.
Croatian: Stopa preživljavanja od 41% znatno je ovisila o kliničkoj situaciji.
Italian: 24 ore ad eccezione della bilirubina (fino a 4 giorni)
Croatian: 24 sata uz iznimku bilirubina (do 4 dana)
Italian: I risultati possono variare considerevolmente da un analizzatore all'altro, pertanto è richiesta cautela nel riferire ed interpretare i risultati di laboratorio.
Croatian: Rezultati mogu znatno varirati od jednog analizatora do drugog pa je stoga potreban oprez kod prijavljivanja i tumačenja laboratorijskih rezultata.
Italian: Se necessario, ripetere questa procedura con il secondo flaconcino.
Croatian: Ako je potrebno, ponovite ovaj postupak s drugom bočicom.
Italian: Questo dipende dalla gravità dell'avvelenamento.
Croatian: Ovisi o tome koliko je ozbiljno trovanje.
Italian: La documentazione sull'efficacia è disponibile per 54 pazienti pediatrici.
Croatian: Dokumentirani podaci o djelotvornosti dostupni su za 54 pedijatrijska bolesnika.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota i seguenti sintomi durante o dopo questo trattamento:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate sljedeće simptome tijekom ili nakon ovog liječenja:
Italian: Tali effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono un'attenzione immediata.
Croatian: Te nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivu pozornost.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. studenog 2007. Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
Italian: Può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: Može se primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: Dose iniziale in g in mL
Croatian: Početna doza u g u mL
Italian: • esposizione a fumo di incendio in un'area chiusa
Croatian: • izlaganje dimu vatre u zatvorenom području
Italian: SCATOLA DI CARTONE
Croatian: KARTONSKA KUTIJA
Italian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgio
Croatian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Italian: • problemi di memoria
Croatian: • problemi s pamćenjem
Italian: Nessuna interferenza osservata
Croatian: Nisu primijećene interferencije
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
Croatian: Nađeno je da su jetra i bubrezi glavni ciljni organi.
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Croatian: * ≥ 10% interferencije primijećeno na najmanje jednom analizatoru ** Umjetno snižen primjenom diazo metode *** Nedosljedni rezultati
Italian: Peso corporeo in kg
Croatian: Tjelesna težina u kg
Italian: Questa colorazione rossa non ha altre conseguenze sull'organismo.
Croatian: Crveno obojenje mokraće nema drugih posljedica za Vaše tijelo.
Italian: Aumento artificiale*
Croatian: Umjetno povećani*
Italian: Analizzatori utilizzati: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Croatian: Korišteni analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Italian: Informi il medico o altri operatori sanitari se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: • alterazioni dei risultati delle analisi del sangue per determinati tipi di globuli bianchi (linfociti)
Croatian: • promjene u rezultatima testiranja krvi za određene tipove bijelih krvnih stanica (limfocita)
Italian: Problemi agli occhi
Croatian: Problemi s očima
Italian: La dose di 150 mg/kg corrisponde all'incirca alla dose massima raccomandata nell'uomo.
Croatian: Doza od 150 mg/kg odgovara približno najvišoj preporučenoj dozi za ljude.
Italian: Due dispositivi di trasferimento.
Croatian: Dva uređaja za prijenos.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Italian: • Anziani
Croatian: • Starije osobe
Italian: Non sono stati identificati rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità.
Croatian: Nije identificiran poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Italian: Se queste condizioni temporanee di conservazione sono state superate, il medicinale deve essere smaltito.
Croatian: Ako su ovi privremeni uvjeti prekoračeni, lijek se mora baciti.
Italian: Aumento della pressione sanguigna
Croatian: Porast krvnog tlaka
Italian: Gli effetti su questi test durano di norma 48 ore in seguito ad una dose di 5 g, ma possono persistere anche più a lungo.
Croatian: Učinci na te testove tipično traju 48 sati nakon doze od 5 g, ali mogu potrajati i dulje vrijeme.
Italian: Cyanokit può modificare gli esiti di questi test. - valutazione delle ustioni.
Croatian: Cyanokit može izmijeniti rezultate tih testova. - procjene opeklina.
Italian: Queste possono durare diverse settimane, interessando principalmente viso e collo.
Croatian: To stanje može trajati nekoliko tjedana i zahvaća uglavnom lice i vrat.
Italian: Tuttavia, poiché i dati disponibili sono limitati, non è possibile formulare una stima della frequenza:
Croatian: Međutim, zbog ograničenja dostupnih podataka, nije moguće primijeniti procjene učestalosti:
Italian: • gonfiore a occhi, labbra, lingua, gola o mani
Croatian: • oticanje oko očiju, usana, jezika, grla ili ruku
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'idrossicobalamina in donne in gravidanza e il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni hidroksokobalamina kod trudnica i potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Italian: È richiesta cautela nell'interpretazione dei test colorimetrici delle urine finché persiste uno stato di cromaturia.
Croatian: Potreban je oprez u interpretaciji urinarnih kolorimetrijskih testova, dok god je prisutna kromaturija.
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Italian: • infiammazione della parte del corpo in cui è stata praticata l'infusione del medicinale.
Croatian: • upala dijela tijela na kojem je ubrizgavan lijek.
Italian: La velocità di infusione endovenosa della seconda dose varia tra 15 minuti (per pazienti estremamente instabili) e 2 ore, in funzione delle condizioni del paziente.
Croatian: Brzina intravenske infuzije za drugu dozu varira od 15 minuta (za iznimno nestabilne bolesnike) do 2 sata, ovisno o stanju bolesnika.
Italian: • se è allergico all'idrossicobalamina o alla vitamina B12.
Croatian: • Ako ste alergični na hidroksokobalamin ili vitamin B12.