FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Hungarian: Nyomja le kétszer vagy háromszor a kívánt térfogat beadásához (35-45 kg-os borjaknak 8 ml, 45-60 kg-os borjaknak 12 ml).
Lithuanian: Paspauskite atitinkamai du arba tris kartus, kad sugirdytumėte reikiamą vaisto kiekį (8 ml - 35
Hungarian: • 35-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALAGON naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Lithuanian: • veršeliams, sveriantiems 35-45 kg - 8 ml HALAGON vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
Hungarian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Lithuanian: 30 µg/kg
Hungarian: A kartondoboz tartalma egy darab 290 ml, 490 ml vagy 980 ml belsőleges oldatot tartalmazó (nagy sűrűségű polietilén) flakon.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas butelis (didelio tankio polietileno) su 290, 490 arba 980 ml geriamojo tirpalo.
Hungarian: A készítmény nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Lithuanian: Vaistas daugiausiai išsiskiria su šlapimu.
Hungarian: A legnagyobb értékeket a májban és a vesében találták.
Lithuanian: Didesnė koncentracija nustatyta kepenyse ir inkstuose.
Hungarian: • 45-60 kg-os borjúnak: 12 ml HALAGON naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Lithuanian: • veršeliams, sveriantiems 45-60 kg - 12 ml HALAGON vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Hungarian: Belsőleges oldat.
Lithuanian: viduriuojantiems veršeliams.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra borjaknak az itatást követően.
Lithuanian: Veršeliams po šėrimo girdyti.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, reikia nedelsiant gerai plauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios, reikia kreiptis į gydytoją.
Hungarian: 290 ml-es, 490 ml-es és 980 ml-es nagy sűrűségű polietilén üvegben, kartondobozban.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 290, 490 ir 980 ml didelio tankio polietileno butelis.
Hungarian: szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Lithuanian: Audiniuose halofuginonas lieka nepakitęs.
Hungarian: HALAGON 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak részére halofuginon (laktátsó formájában)
Lithuanian: HALAGON 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams halofuginonas (laktato druska)
Hungarian: Kartondoboz AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTo APRAŠAS
Hungarian: A 37/2010/EU bizottsági rendelet melléklete 1. sz. táblázatának megfelelően a HALAGON aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Hungarian: HALAGON 0,5 mg/ml belsőleges oldat halofuginon
Lithuanian: HALAGON 0,5 mg/ml, geriamasis tirpalas halofuginonas
Hungarian: hónap NN.
Lithuanian: mėnuo Y d.
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődési alakjaira (sporozoiták,
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų (sporozoitus, merozoitus) parazitus.
Hungarian: A hasmenés megelőzésére a kezelést a születést követő 24-48 órán belül kell megkezdeni, a hasmenés enyhítésére pedig a kezelést a hasmenés jelentkezését követő 24 órán belül kell megkezdeni.
Lithuanian: Siekiant išvengti viduriavimo, gydymą reikėtų pradėti praėjus 24-48 valandoms po gimimo; siekiant sumažinti viduriavimą, gydymą reikėtų pradėti per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Hungarian: A Halagon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Halagon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Halagon halofuginon
Lithuanian: Halagon halofuginonas
Hungarian: Újszülött borjaknak adják naponta egyszer egy héten keresztül.
Lithuanian: Vaistas girdomas naujagimiams veršeliams kartą per parą vieną savaitę.
Hungarian: 2016-12-13-án/-én az Európai Bizottság a Halagon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija 2016-12-13 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Halagon registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A vállalat a Halagon minőségére és gyártására vonatkozó adatokat nyújtott be.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Halagon kokybę ir gamybą.
Hungarian: A fertőzés kriptosporidiózis néven ismert.
Lithuanian: Ši infekcija vadinama kriptosporidioze.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Halocur-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Halocur, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: A bizottság javasolta a Halagon EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Halagon naudojimui ES.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Halagon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Halocur nevű „referencia-készítményhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Halagon panašus į referencinį vaistą Halocur, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Halagon minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Halocur-ral.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Halagon kokybė panaši į Halocur.
Hungarian: A halofuginon pontos hatásmódja ismeretlen.
Lithuanian: Kaip halofuginonas veikia, tiksliai nežinoma.
Hungarian: A Halagon-nal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Halagon
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Halagon vízalapú belsőleges oldat, amely ugyanazt a hatóanyagot és egyéb összetevőket tartalmazza, mint a referencia-készítmény, és ugyanabban a koncentrációkban.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, nes Halagon yra vandeninis geriamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra tokios pat ir tos pačios koncentracijos veikliosios medžiagos bei pagalbinių medžiagų, kaip ir referenciniame vaiste.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a halofuginon.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Halagon alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Halagon.
Hungarian: A Halagon egy olyan készítmény, amelyet az újszülött borjak kezelésére alkalmaznak a Cryptosporidium parvum nevű kórokozó által okozott hasmenés megelőzése vagy enyhítése céljából.
Lithuanian: Halagon - tai vaistas, kuriuo gydomi naujagimiai veršeliai, siekiant išvengti mikroorganizmo Cryptosporidium parvum sukeliamo viduriavimo arba jį sumažinti.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Halagon alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Halagon nauda ir rizika?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Halagon-nal kezelt újszülött borjak által termelt hús esetén 13 nap.
Lithuanian: Išlauka Halagon gydytų naujagimių veršelių mėsai yra 13 parų.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Halagon-t?
Lithuanian: Kaip naudoti Halagon?
Hungarian: Mivel a Halagon generikus készítmény és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Lithuanian: Kadangi Halagon yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jam taikomos tokios pat atsargumo priemonės, kaip ir referenciniam vaistui.
Hungarian: A Halagon csak receptre kapható és belsőleges oldat (szájon át adandó folyadék) formájában van forgalomban.
Lithuanian: Halagon galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas geriamojo tirpalo (girdomo skysčio) forma.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Halagon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Hungarian: A Halagon-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által a Halagon alkalmazása közben követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Į Halagon veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai, naudodami Halagon.
Hungarian: Mivel a Halagon generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Halagon yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Halagon-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Halagon?
Hungarian: A Halagon „generikus készítmény".
Lithuanian: Halagon yra generinis vaistas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Halagon forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Halagon buvo patvirtintas?
Hungarian: Ez a „protozoonok" családjába tartozó parazita, amely az emésztőrendszert támadja meg és hasmenést okoz.
Lithuanian: Šis parazitas priskiriamas prie vadinamųjų pirmuonių, kurie, patekę į virškinimo traktą, sukelia viduriavimą.
Hungarian: Korlátozza a betegség terjedését is az oociszták kialakulásának megakadályozása révén, amelyek a parazita életciklusának egyik stádiumát alkotják, és a széklettel ürülnek ki.
Lithuanian: Veiklioji Halagon medžiaga halofuginonas neleidžia Cryptosporidium parvum augti. Jis taip pat apriboja ligos plitimą neleisdamas formuotis oocistoms, kurios yra vienas iš parazito gyvavimo ciklo etapų, jam pasišalinant su išmatomis.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Halagon-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Halagon gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Halagon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Halagon naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Halagon-t az etetés után kell beadni.
Lithuanian: Halagon reikėtų sugirdyti pašėrus gyvūną.
Hungarian: Ennek a betegségnek a gyakorisága nem ismert, de életveszélyes lehet.
Lithuanian: Šios būklės dažnis nežinomas, bet ji gali būti pavojinga gyvybei.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek hány kezelési ciklust kell kapnia.
Lithuanian: Gydytojas nustatys, kiek gydymo ciklų Jums reikia skirti.
Hungarian: Kesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines, naudoti apsauginius akinius ir dėvėti apsauginius drabužius.
Hungarian: A TÚLÉLÉS VALÓSZÍNŰSÉGE
Lithuanian: IŠGYVENAMUMO TIKIMYBĖ
Hungarian: Bármilyen 3-as vagy 4-es fokú mellékhatás az előző ciklus során
Lithuanian: bet kokios 3-iojo arba 4-ojo laipsnio reakcijos ankstesnio ciklo metu
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a HALAVEN
Lithuanian: Kiti vaistai ir HALAVEN
Hungarian: Ezt az eredményt megerősítette az események 77%-ánál elvégzett aktualizált összesített túlélési elemzés.
Lithuanian: Šį rezultatą patvirtino atnaujinta bendro išgyvenamumo analizė, atlikta 77 % atvejų.
Hungarian: IDŐ (hónapok) KOCKÁZATNAK KITETT BETEGEK SZÁMA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Lithuanian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabinas 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Hungarian: Az eribulin hatásai más gyógyszerek farmakokinetikájára
Lithuanian: Eribulino poveikis kitų vaistų farmakokinetikai
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: In vivo duomenų nėra.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX41
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplastiniai preparatai, ATC kodas - L01XX41.
Hungarian: Meg kell fontolni antiemetikumok, köztük kortikoszteroidok profilaktikus adását.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti profilaktinio antiemetikų, įskaitant kortikosteroidus, vartojimo galimybę.
Hungarian: Extravasatio esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Ekstravazacijos atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Hungarian: Ritka vagy nem ismert
Lithuanian: Reti arba dažnis nežinomas
Hungarian: A folyamatban részt vevő transzportfehérje nem ismert.
Lithuanian: Šiame procese dalyvaujantis pernašos baltymas nėra žinomas.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Lithuanian: 10. teksto peržiūros data
Hungarian: Vérvizsgálati eredményeitől függően előfordulhat, hogy a vérvizsgálati eredmények normalizálódásáig kezelőorvosának el kell halasztania a gyógyszer beadását.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo tyrimų rezultatų, gydytojui gali reikėti atidėti vaisto vartojimą, kol kraujo tyrimų rezultatai normalizuosis.
Hungarian: Gyakran ellenőrizni kell a betegeknél, hogy fennállnak-e perifériás motoros és szenzoros neuropathia jelei.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia periferinės motorinės ir sensorinės neuropatijos požymių.
Hungarian: Az eribulin főként (legfeljebb 70%-a) az epével választódik ki.
Lithuanian: Eribulinas daugiausia (iki 70 %) pašalinamas per tulžį.
Hungarian: Tiszta, színtelen vizes oldat.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Hungarian: Az eribulin gyengén kötődik plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Eribulinas silpnai jungiasi su plazmos baltymais.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Hungarian: A pivotális vizsgálatokban, a vonatkozó publikációkban, valamint bizonyos egyéb régiókban - például az Egyesült Államokban és Svájcban - a vegyület só formáján (eribulin-mezilát) alapul az ajánlott adag.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose, atitinkamuose leidiniuose ir kai kuriuose kituose regionuose, pvz., Jungtinėse Valstijose ir Šveicarijoje, rekomenduojama dozė paremta skaičiuojant pagal eribulino mesilato druskos formą.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás módja eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius pakuotę preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, išskyrus atvejus, kai dėl atidarymo metodo galima atmesti preparato užteršimo mikrobais riziką.
Hungarian: Ezt a betegcsoportot nem vizsgálták.
Lithuanian: Ši pacientų grupė netirta.
Hungarian: A Halaven nem javasolt gyermekkori szarkómában szenvedő, 18 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel még nem ismert, hogy ebben a korcsoportban mennyire hatásos a készítmény.
Lithuanian: Halaven nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų, sergantiems vaikų sarkomomis, nes dar nežinoma, kaip jis veikia šioje amžiaus grupėje.
Hungarian: - A véralvadás súlyos zavara, amely kiterjedt vérrögképződéshez és belső vérzésekhez vezet.
Lithuanian: - sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis plačiai išplitusį kraujo krešulių susidarymą ir vidinį kraujavimą.
Hungarian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Nagy-Britannia.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Hungarian: HER2-negatív
Lithuanian: HER2 būsena neigiama
Hungarian: Amennyiben a következő súlyos tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a HALAVEN alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš toliau nurodytų sunkių simptomų, nutraukite HALAVEN vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Hungarian: A HALAVEN-kezelés megkezdése előtt a hypokalaemiát, a hypocalcaemiát és a hypomagnesaemiát rendezni kell, és ezeket az elektroliteket a kezelés során időnként ellenőrizni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą HALAVEN turi būti koreguota hipokalemija, hipokalcemija ar hipomagnezemija ir gydymo metu šie elektrolitai turi būti periodiškai tikrinami.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki, ezért a HALAVEN-t tilos szoptatás alatt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti, todėl HALAVEN negalima vartoti žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: HALAVEN 71 Dakarbazin
Lithuanian: HALAVEN 71 Dakarbazina s
Hungarian: Fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a HALAVEN-kezelés alatt és 3 hónapig azt követően.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius.
Hungarian: A kreatinin-clearance-et a Cockcroft-Gault-képlettel határozták meg.
Lithuanian: Kreatinino klirensas buvo vertinamas naudojant Cockcroft-Gault formulę.
Hungarian: Az eribulin javasolt dózisa
Lithuanian: Rekomenduojama eribulino dozė
Hungarian: Összességében a biztonságossági profil az emlőrákban és a lágyrészsarcomában szenvedő betegpopulációkban hasonló volt.
Lithuanian: Apskritai saugumo duomenys krūties vėžiu ir minkštųjų audinių sarkoma sergančių pacientų populiacijose buvo panašūs.
Hungarian: A HALAVEN szokásos adagja 1,23 mg/m2, de az Ön vérvizsgálati eredményei vagy egyéb tényezők alapján kezelőorvosa ezen változtathat.
Lithuanian: Įprasta HALAVEN dozė yra 1,23 mg/m2, tačiau gydytojas gali ją koreguoti, remdamasis Jūsų kraujo tyrimų rezultatais arba kitais veiksniais.
Hungarian: A súlyos májkárosodást (Child-Pugh C) nem vizsgálták, de amennyiben az eribulint ilyen betegeknél alkalmazzák, várhatóan jelentősebb dóziscsökkentésre lesz szükség.
Lithuanian: Sunkus kepenų pakenkimas (Child-Pugh C) nebuvo tiriamas, bet manoma, kad šiems pacientams vartojant eribulino, reikalingas dar didesnis dozės sumažinimas.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Perdozavus pacientą reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az eribulin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eribulinas.
Hungarian: A progressziómentes túlélésben vagy az összesített válaszarányban nem volt szignifikáns különbség a kezelési karok között az összesített populációban.
Lithuanian: Reikšmingo išgyvenamumo ligai neprogresuojant arba bendro atsako dažnio skirtumo tarp bendros populiacijos gydymo grupių nenustatyta.
Hungarian: Milyen gyakorisággal adják be a HALAVEN-t?
Lithuanian: Kaip dažnai Jums bus leidžiamas HALAVEN?
Hungarian: Ezek a Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis nevű betegség tünetei lehetnek.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos Stivenso-Džonsono sindromu / toksine epidermio nekrolize, požymiai.
Hungarian: A 2-es fokú perifériás neuropathia kialakulásáig eltelt idő mediánja 12,6 hét volt (4 ciklust követően).
Lithuanian: Laiko iki 2-ojo laipsnio periferinės neuropatijos mediana buvo 12,6 savaitės (po 4 ciklų).
Hungarian: A fent megadott bármelyik hematológiai vagy nem hematológiai mellékhatás kiújulása
Lithuanian: Bet kokių pirmiau nurodytų hematologinių arba nehematologinių nepageidaujamų reakcijų pasikartojimas
Hungarian: Az eribulin biztonságossági profilja idős betegeknél (65 évesek és idősebbek) hasonló volt a 65. évesnél fiatalabb betegekéhez, kivéve a gyengeséget/fáradékonyságot, amelyek az életkorral emelkedő tendenciát mutattak.
Lithuanian: Pagyvenusių pacientų (≥ 65 metų amžiaus) eribulino saugumo profilis buvo panašus į < 65 metų amžiaus pacientų, išskyrus asteniją / nuovargį, kuris su amžiumi turėjo tendenciją didėti.
Hungarian: Egy túladagolásos esetben a beteg véletlenül 7,6 mg eribulint kapott (a tervezett dózis körülbelül négyszeresét) és ezt követően a 3. napon túlérzékenységi reakció (3-as fokú), a 7. napon pedig neutropenia (3-as fokú) alakult ki nála.
Lithuanian: Vienu perdozavimo atveju pacientei netyčia buvo suleista 7,6 mg eribulino (maždaug 4 kartus daugiau už numatytą dozę), todėl 3-iąją dieną pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija (3-iojo laipsnio), o 7-ąją dieną - neutropenija (3-iojo laipsnio).
Hungarian: A kezelés medián időtartama 12,0 hét volt a sarcomás betegeknél, és 15,9 hét az emlőrákos betegeknél.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 12,0 savaitės sarkoma sergantiems pacientams ir 15,9 savaitės krūties vėžiu sergančioms pacientėms.
Hungarian: Az eribulin plazmafehérje kötődése (100-1000 ng/ml) humán plazmában a 49% és 65% közötti tartományba esett.
Lithuanian: Eribulino jungimasis su plazmos baltymais (100-1 000 ng/ml) žmogaus plazmoje sudarė 49-65 %.
Hungarian: A lázas neutropeniában, súlyos neutropeniában vagy thrombocytopeniában szenvedő betegeket a 4.2 pontban ismertetett ajánlásoknak megfelelően kell kezelni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia febrili neutropenija, sunki neutropenija arba trombocitopenija, turi būti gydomi pagal 4.2 skyriuje pateiktas rekomendacijas.
Hungarian: A HALAVEN citotoxikus daganatellenes gyógyszer, és mint minden toxikus vegyületet, óvatosan kell kezelni.
Lithuanian: HALAVEN yra citotoksinis priešvėžinis vaistinis preparatas ir, kaip ir visus toksiškus junginius, jį reikia ruošti atsargiai.
Hungarian: Kezelőorvosa ekkor az alkalmazott adag csökkentése mellett is dönthet.
Lithuanian: Po to gydytojas taip pat gali nuspręsti sumažinti Jums skiriamą dozę.
Hungarian: A betegek hányingert vagy hányást tapasztalhatnak.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti pykinimas arba vėmimas.
Hungarian: Idő (hónapok) KOCKÁZATNAK KITETT BETEGEK SZÁMA:
Lithuanian: Laikas (mėn.) PACIENTŲ, KURIEMS YRA RIZIKA, SKAIČIUS:
Hungarian: Ha nyálkahártyára kerül, a területet alaposan le kell öblíteni vízzel.
Lithuanian: Patekus tirpalo ant odos, tą vietą reikia nedelsiant gerai nuplauti vandeniu su muilu.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, ha fáradtnak érzik magukat vagy szédülnek.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei jie jaučia nuovargį arba svaigulį.
Hungarian: Gyakori (%-os gyakoriság)
Lithuanian: Dažni (dažnio %)
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, mondja el kezelőorvosának kezelés leállítása vagy az adag csökkentése mellett dönthet.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš šių, pasakykite gydytojui, kuris gali nuspręsti nutraukti gydymą arba sumažinti dozę.
Hungarian: Események száma
Lithuanian: Atvejų skaičius
Hungarian: HALAVEN 508 TPC 254
Lithuanian: HALAVEN 508 GPP
Hungarian: Az ismételt kezelés során javasolt dóziscsökkentést az alábbi táblázat mutatja be.
Lithuanian: Dozės mažinimo rekomendacijos pakartotiniam gydymui pateiktos lentelėje toliau.
Hungarian: A HALAVEN-t általában minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján adják be.
Lithuanian: HALAVEN paprastai leidžiamas kiekvieno 21 dienos ciklo 1-ąją ir 8-ąją dieną.