FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sú to tieto súčasti: balenie lieku HyQvia s dvoma liekovkami, súčasti na infúziu (súprava s podkožnou ihlou, nádobka na roztok (vak alebo striekačka), sterilný čistý obväz a páska, hadičky pumpy, pomôcky na prenos, striekačky, gáza a páska), nádoba na ostré predmety, pumpa a denník liečby a tiež ďalšie súčasti podľa potreby.
Slovenian: To so: enota(e) z dvema vialama zdravila HyQvia, infuzijske potrebščine (komplet subkutanih injekcijskih igel, vsebnik z raztopino (vreča ali brizga), sterilen prozoren obliž in trak, cevje za črpalko, naprava za prenos, brizge, gaza in trak), posoda za ostre predmete, črpalka, dnevnik zdravljenja in drugi pripomočki, če so potrebni.
Slovak: Zriedkavo môže normálny ľudský imunoglobulín vyvolať pokles krvného tlaku s anafylaktickou reakciou, a to aj u pacientov, ktorí tolerovali predošlú liečbu normálnym ľudským imunoglobulínom.
Slovenian: V redkih primerih lahko humani polispecifični imunoglobulin povzroči zmanjšanje krvnega tlaka z anafilaktično reakcijo, celo pri bolnikih, ki so dobro prenašali predhodno zdravljenje s humanim polispecifičnim imunoglobulinom.
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až
Slovenian: Redki (≥1/10.000 do
Slovak: 10,4 (9,4 až 11,2)
Slovenian: 10,4 (9,4 do 11,2)
Slovak: Tehotné a dojčiace ženy majú liek HyQvia používať len po konzultácii s lekárom.
Slovenian: Zdravilo HyQvia se sme uporabljati pri nosečnicah in doječih materah samo po posvetu z zdravnikom.
Slovak: Účinky protilátok, ktoré sa viažu na rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu, na ľudskú fertilitu nie sú známe.
Slovenian: Učinki protiteles, ki se vežejo na rekombinantno humano hialuronidazo, na plodnost pri ljudeh niso znani.
Slovak: Najprv sa vpichne celá dávka rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy rýchlosťou 1 až 2 ml/minútu na miesto podania infúzie alebo podľa tolerancie.
Slovenian: Najprej infundirajte celotni odmerek raztopine rekombinantne humane hialuronidaze s hitrostjo od 1 do 2 ml/minuto na mesto infundiranja ali kolikor bolnik prenese.
Slovak: Tento liek obsahuje stopové množstvá imunoglobulínu A (IgA) (nie viac než 140 mikrogramov/ml, 37 mikrogramov v priemere).
Slovenian: Zdravilo vsebuje imunoglobulin A (IgA) v sledovih (največ 140 mikrogramov/ml, v povprečju 37 mikrogramov).
Slovak: Ďalšími zložkami sú chlorid sodný, fosforečnan sodný, ľudský albumín, dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (EDTA), chlorid vápenatý a voda na injekcie (pozri aj časť 2, „HyQvia obsahuje sodík").
Slovenian: Druge sestavine so natrijev klorid, natrijev fosfat, humani albumin, dinatrijev edetat, kalcijev klorid in voda za injekcije (glejte tudi poglavje 2, "Zdravilo HyQvia vsebuje natrij").
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza je bielkovina, ktorá uľahčuje infúziu (odkvapkávanie) imunoglobulínov pod kožu a prienik do krvného systému.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza je beljakovina, ki imunoglobulinom, ki se infundirajo (s kapanjem) pod kožo, olajša prehod v krvni obtok.
Slovak: Podávanie imunoglobulínov môže po dobu najmenej 6 týždňov a až 3 mesiacov znižovať účinnosť vakcín so živými oslabenými vírusmi, ako sú vakcíny proti osýpkam, rubeole, mumpsu a ovčím kiahňam.
Slovenian: Dajanje imunoglobulinov lahko zmanjša učinkovitost cepiv z živimi oslabljenimi virusi, kot so cepiva proti ošpicam, rdečkam, mumpsu in noricam, za najmanj 6 tednov in do 3 mesece.
Slovak: Interferencia so sérologickými testami
Slovenian: Motnje seroloških preiskav
Slovak: Závažné obličkové nežiaduce reakcie boli hlásené u pacientov liečených imunoglobulínmi podávanými intravenózne, najmä liekmi s obsahom sacharózy (HyQvia neobsahuje sacharózu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo intravensko zdravljenje z imunoglobulini, zlasti z zdravili, ki vsebujejo saharozo (zdravilo HyQvia ne vsebuje saharoze), so poročali o hudih neželenih učinkih na ledvice.
Slovak: • pacienti s určitým druhom rakoviny krvi (chronická lymfocytová leukémia), ktorá vedie k nedostatočnej tvorbe protilátok a opakovaným infekciám, u ktorých zlyhalo preventívne podávanie antibiotík,
Slovenian: • bolniki z določeno vrsto krvnega raka (kronično limfocitno levkemijo), ki povzroči pomanjkanje tvorbe protiteles in ponavljajoče se okužbe, ko je bilo preventivno antibiotično zdravljenje neuspešno,
Slovak: U pacientov, ktorým je podávaný imunoglobulín subkutánne, je počiatočná dávka lieku HyQvia rovnaká ako pri subkutánnej liečbe, no môže sa upraviť na 3- alebo 4-týždenný interval.
Slovenian: Bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z imunoglobulini, uporabljenimi subkutano Pri bolnikih, ki trenutno prejemajo imunoglobuline subkutano, je začetni odmerek zdravila HyQvia enak kot za subkutano zdravljenje, vendar se lahko prilagodi na tri-ali štiritedenski presledek.
Slovak: Ihly s menším priemerom sa však môžu použiť v prípade, že je prijateľná nižšia rýchlosť prietoku.
Slovenian: Če je sprejemljiva manjša hitrost infundiranja, se lahko uporabijo igle z manjšimi premeri.
Slovak: Možno bude potrebné dávkovanie zvýšiť a zamerať sa na vyššie najnižšie hladiny (>
Slovenian: Za zmanjšanje stopnje okužb boste morda morali povečati odmerek in doseči višje najnižje koncentracije zdravila v krvi (> 6 g/l).
Slovak: IgG je presne úmerné rozdeleniu u natívnej ľudskej plazmy.
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG je zelo podobna porazdelitvi teh podskupin v nativni človeški plazmi.
Slovak: Medzi pediatrickými pacientmi a dospelými neboli pozorované žiadne značné rozdiely farmakodynamických účinkov alebo účinnosti a bezpečnosti lieku HyQvia.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakodinamičnih učinkih, učinkovitosti ali varnosti zdravila HyQvia med pediatričnimi bolniki in odraslimi bolniki niso opazili.
Slovak: 10 % normálny ľudský imunoglobulín podávajte pomocou pumpy rýchlosťou predpísanou vaším lekárom a spustite infúziu.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % infundirajte s črpalko s hitrostjo, ki jo je določil zdravstveni delavec, in začnite infundiranje.
Slovak: Vyhnite sa miestam, kde sú kosti, viditeľné krvné cievy, jazvy a zapáleným alebo infikovaným miestam.
Slovenian: • Izognite se koščenim področjem, vidnim žilam, brazgotinam in vsem vnetim ali okuženim področjem.
Slovak: Ak používate pumpu, pumpu pripravte na infúziu rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy s počiatočnou rýchlosťou na miesto infúzie 60 až 120 ml/hodinu a zvyšujte podľa znášanlivosti.
Slovenian: • Če uporabljate črpalko, jo pripravite tako, da infundira rekombinantno humano hialuronidazo z začetno hitrostjo na mesto infundiranja približno 60 do 120 ml/uro, ki jo povečujte, kolikor jo lahko prenašate.
Slovak: HyQvia omylom podaný do krvnej cievy, u pacientov sa môže vyvinúť šok.
Slovenian: Če zdravilo HyQvia nenamerno aplicirate v žilo, se pri bolniku lahko pojavi šok.
Slovak: % IG), injekčná liekovka 25, 50, 100, 200 alebo 300 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (brómbutylová guma).
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina (IG 10 %) 25, 50, 100, 200 ali 300 ml raztopine v viali (iz stekla tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume).
Slovak: Injekčné liekovky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Slovenian: Pred dajanjem vialo vizualno preglejte glede spremenjene barve in prisotnosti delcev.
Slovak: Vyhnite sa výstupkom kostí a miestam, kde sú jazvy.
Slovenian: Izognite se koščenim izboklinam in brazgotinam.
Slovak: 10,1 (9,5 až 10,9)
Slovenian: 10,1 (9,5 do 10,9)
Slovak: Pacienti sa musia počas doby infúzie dôsledne sledovať, najmä na začiatku liečby.
Slovenian: Bolnike, zlasti tiste, ki začenjajo zdravljenje, je treba natančno spremljati skozi ves čas trajanja infuzije.
Slovak: Podrobné pokyny na použitie sú uvedené v nasledujúcej časti.
Slovenian: Sledi podrobno navodilo za uporabo.
Slovak: HyQvia obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje natrij
Slovak: Pacientov treba informovať o prvých príznakoch, ktoré zahŕňajú silnú bolesť hlavy, stuhnutosť krku, ospalosť, horúčku, fotofóbiu, nevoľnosť a vracanie.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o prvih simptomih, ki vključujejo hud glavobol, tog vrat, zaspanost, povišano telesno temperaturo, fotofobijo, slabost in bruhanje.
Slovak: Nasledujúce zriedkavé vedľajšie účinky boli pozorované u pacientov, ktorí používajú lieky ako 10 % normálny ľudský imunoglobulín vpichnuté do žily (intravenózne).
Slovenian: Naslednji redki neželeni učinki so bili ugotovljeni pri infuzijah zdravil, ki so podobna humanemu polispecifičnemu imunoglobulinu 10 %, v veno (intravensko).
Slovak: Na začiatku terapie sa odporúča, aby sa intervaly liečby pri prvých infúziách postupne predlžovali z dávky podávanej v jednotýždňových intervaloch až na dávku podávanú raz za 3 - 4 týždne.
Slovenian: Priporočljivo je, da ob začetku zdravljenja presledke med prvimi infundiranji postopno podaljšujete od enotedenskega odmerka do tri-ali štiritedenskega odmerka.
Slovak: Napriek týmto opatreniam sa možnosť prenosu infekcie pri použití liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pri uporabi zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti prenosa okužbe.
Slovak: Zriedkavo môžu normálne ľudské imunoglobulíny spôsobiť náhly pokles krvného tlaku a v ojedinelých prípadoch anafylaktický šok, a to aj v prípadoch, keď pacient pri predošlom podaní žiadne známky precitlivenosti nemal.
Slovenian: V redkih primerih lahko humani polispecifični imunoglobulin povzroči nenadno zmanjšanje krvnega tlaka in v posameznih primerih tudi anafilaktični šok, celo pri bolnikih, ki pri predhodnem zdravljenju niso pokazali znakov preobčutljivosti.
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza (rHuPH20), injekčná liekovka 1,25, 2,5, 5, 10 alebo 15 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (chlórbutylová guma).
Slovenian: Viala rekombinantne humane hialuronidaze (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 ali 15 ml raztopine v viali (iz stekla vrste I) z zamaškom (iz klorobutilne gume).
Slovak: Pripravte na prenos zložku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy lieku HyQvia utretím každej zátky liekoviek tampónom napusteným alkoholom, ak to je uvedené v pokynoch, a nechajte uschnúť na vzduchu (najmenej 30 sekúnd).
Slovenian: • Komponento z rekombinantno humano hialuronidazo zdravila HyQvia na prenos pripravite tako, tako da obrišete zamašek vsake viale z alkoholnim tamponom, če je tako določeno, in pustite, da se posuši na zraku (vsaj 30 sekund).
Slovak: ŠTÍTOK LIEKOVKY NORMÁLNY ĽUDSKÝ IMUNOGLOBULÍN (2,5 G)
Slovenian: NALEPKA NA VIALI HUMANEGA POLISPECIFIČNEGA IMUNOGLOBULINA (2,5 G)
Slovak: Komponent IG 10% sa má podávať pomocou pumpy. rHuPH20 sa môže vstreknúť ručne alebo pomocou pumpy.
Slovenian: Komponento rHuPH20 lahko potisnete ročno ali infundirate s črpalko.
Slovak: HyQvia môžu zvýšiť príliš nízke hladiny imunoglobulínu v krvi pacientov na normálne hladiny (substitučná terapia).
Slovenian: Redni in zadostni odmerki zdravila HyQvia lahko zvišajo nenormalno nizke ravni protiteles v vaši krvi na normalne ravni (nadomestno zdravljenje).
Slovak: Z liekovky lieku HyQvia stiahnite štítok, na ktorom je číslo šarže lieku a dátum exspirácie, a štítok vlepte do záznamu/denníka liečby.
Slovenian: • Odlepite nalepko z viale zdravila HyQvia, na kateri je navedena serija zdravila in datum izteka roka uporabnosti, ter jo nalepite v dnevnik zdravljenja.
Slovak: Jeden ml roztoku v tejto injekčnej liekovke obsahuje 100 mg normálneho ľudského imunoglobulínu, z ktorého je najmenej 98 % imunoglobulín G (IgG).
Slovenian: En ml raztopine v tej viali vsebuje 100 mg humanega polispecifičnega imunoglobulina, od tega je najmanj 98 % imunoglobulina G (IgG).
Slovak: HyQvia Medián (95
Slovenian: HyQvia Mediana (95-odstotni IZ) N=60
Slovak: Reakcie v mieste infúzie: tieto zahŕňajú začervenanie, opuch, svrbenie, zatvrdnutie a vyrážku v mieste infúzie.
Slovenian: Reakcije na mestu infundiranja: vključujejo pordelost, oteklino, srbenje, otrdlino in izpuščaj na mestu infundiranja.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky, vy alebo osoba, ktorá bude na vás dohliadať, musíte infúziu hneď ukončiť a zavolať lekára.
Slovenian: ► Če se neželeni učinki pojavijo, morate vi ali vaš skrbnik nemudoma prekiniti infundiranje in poklicati zdravnika.
Slovak: Pri normálnom ľudskom imunoglobulíne boli pozorované prípady prechodnej aseptickej meningitídy, prechodné hemolytické reakcie, zvýšenie hladiny sérového kreatinínu a/ alebo akútne zlyhanie obličiek, pozri časť 4.4.
Slovenian: Pri uporabi humanega polispecifičnega imunoglobulina so ugotovili primere prehodnega aseptičnega meningitisa, prehodnih hemolitičnih reakcij, zvišanja serumske ravni kreatinina in/ali akutne ledvične odpovedi.
Slovak: Pripravte na prenos zložku 10 % imunoglobulínu lieku HyQvia utretím každej zátky liekoviek tampónom napusteným alkoholom, ak to je uvedené v pokynoch, a nechajte uschnúť na vzduchu (najmenej 30 sekúnd).
Slovenian: • Komponento z imunoglobulinom 10 % zdravila HyQvia na prenos pripravite tako, tako da obrišete zamašek vsake viale z alkoholnim tamponom, če je tako določeno, in pustite, da se posuši na zraku (vsaj 30 sekund).
Slovak: Hypogamaglobulinémia u pacientov pred a po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hematopoietic stem cell transplantation, HSCT).
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji pri bolnikih pred alogensko presaditvijo krvotvornih matičnih celic (HSCT) in po njej.
Slovak: V týchto štúdiách boli materské protilátky proti rekombinantnej ľudskej hyaluronidáze prenesené na potomstvo in utero.
Slovenian: V teh študijah so se maternalna protitelesa proti rekombinantni humani hialuronidazi v maternici prenašala na potomce.
Slovak: Naplňte hadičku podávacej pumpy a postavte bokom, kým sa nedokončí infúzia rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy.
Slovenian: Napolnite infuzijsko cevje črpalke in ga odložite, dokler ne infundirate rekombinantne humane hialuronidaze.
Slovak: Predtým, ako začnete s domácou liečbou, mali by ste určiť nejakú osobu ako opatrovateľa.
Slovenian: Zdravljenje doma Pred začetkom zdravljenja doma morate določiti skrbnika.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri podobných liekoch Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri infúzii liekov ako je 10 % normálny ľudský imunoglobulín pod kožu (subkutánnej).
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni pri podobnih zdravilih Naslednji neželeni učinki so bili ugotovljeni pri podkožnih (subkutanih) infuzijah zdravil, ki so podobna humanemu polispecifičnemu imunoglobulinu 10 %.
Slovak: Hypogamaglobulinémia a opakujúce sa bakteriálne infekcie u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (chronic lymphocytic leukaemia, CLL), u ktorých zlyhali antibiotiká podávané ako profylaxia alebo sú kontraindikované.
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji in ponavljajočih se bakterijskih okužbah pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo (KLL), pri katerih je bilo profilaktično zdravljenje z antibiotiki neuspešno ali je kontraindicirano,
Slovak: 1 injekčná liekovka normálny ľudský imunoglobulín 2,5 g/25 ml
Slovenian: 1 viala humanega polispecifičnega imunoglobulina 2,5 g/25 ml
Slovak: Pacienti musia byť informovaní o skorých znakoch anafylaxie/precitlivenosti (vyrážky, svrbenie, generalizovaná urtikária, dýchavičnosť, sipot a hypotenzia).
Slovenian: • Bolnike morate poučiti o zgodnjih znakih anafilaksije/preobčutljivosti (koprivnica, srbenje, generalizirana urtikarija, tiščanje v prsih, sopenje in hipotenzija).
Slovak: % normálny ľudský imunoglobulín lieku HyQvia a albumín ľudského séra (zložka rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy) sú vyrobené z ľudskej plazmy (tekutá časť krvi).
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % zdravila HyQvia in humani serumski albumin (sestavina rekombinantne humane hialuronidaze) sta pripravljena iz človeške plazme (tekočega dela krvi).
Slovak: Dátum exspirácie: Liek po dátume exspirácie nepoužívajte.
Slovenian: • Datum izteka roka uporabnosti: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha (vrátane bolesti hornej a dolnej časti brucha a citlivosti), hnačka
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu (vključno z bolečinami v zgornjem in spodnjem delu trebuha in občutljivostjo), driska napihnjenost v trebuhu
Slovak: Infúzny roztok na subkutánne použitie
Slovenian: Raztopina za infundiranje za subkutano uporabo
Slovak: Môžu sa príležitostne vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú triaška, bolesť hlavy, závrat, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, artralgia, nízky krvný tlak a stredne závažná bolesť krížovej chrbtice.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so mrzlica, glavobol, omotica, zvišana telesna temperatura, bruhanje, alergijske reakcije, navzea, artralgija, nizek krvni tlak in zmerna bolečina v križu.
Slovak: Zasuňte hrot ihly/bez odvzdušnenia pomôcky na prenos do stredu zátky liekovky a zatlačte dolu.
Slovenian: • Uvedite konico igle/neprezračevanega pripomočka za prenos v sredino zamaška viale ter enakomerno potisnite.
Slovak: Liek sa má podávať subkutánne.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje Zdravilo morate dajati subkutano.
Slovak: Pred podávaním zložky lieku HyQvia nemiešajte.
Slovenian: Komponent zdravila HyQvia pred uporabo ne zmešajte.
Slovak: Pred podaním opticky skontrolujte obe zložky lieku HyQvia na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Slovenian: • Pred dajanjem vizualno preglejte obe komponenti zdravila HyQvia, da nimata spremenjene barve in prisotnih delcev.
Slovak: % IG sa dodáva s primeraným zodpovedajúcim množstvom rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy uvedeným v tabuľke pod týmto textom.
Slovenian: Vsaka viala IG 10 % je na voljo z ustrezno količino rekombinantne humane hialuronidaze, kot je navedeno v spodnji preglednici.
Slovak: • pacienti s vrodeným nedostatkom tvorby protilátok alebo pacienti, ktorí dokážu len čiastočne tvoriť protilátky (primárna imunitná nedostatočnosť),
Slovenian: • bolniki s prirojeno nezmožnostjo ali zmanjšano zmožnostjo tvorbe protiteles (primarno imunsko pomanjkljivostjo),
Slovak: Budú vás starostlivo sledovať počas celej infúzie a najmenej hodinu po ukončení infúzie, aby zistili, ako dobre liek znášate.
Slovenian: Med infundiranjem in še najmanj 1 uro po njem vas bodo natančno opazovali, da vidijo, kako prenašate zdravilo.
Slovak: Rozdelenie podtried IgG (približné hodnoty):
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG (pribl.
Slovak: Nepoužitý liek v liekovke a jednorazové súčasti na infúziu zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára (zdravotnej sestry).
Slovenian: • Neuporabljeno zdravilo v viali ter pripomočke za enkratno uporabo zavrzite po navodilu zdravstvenega delavca.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín, injekčná liekovka: glycín, voda na injekcie.
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina: glicin, voda za injekcije.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Baxalta Innovations GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Slovak: HyQvia obsahuje dva roztoky na podkožnú (subkutánnu alebo SC infúziu) infúziu (odkvapkávanie).
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje dve raztopini za infundiranje (kapalno infuzijo) pod kožo (subkutana ali s.c. infuzija).
Slovak: Po otvorení všetky nepoužité roztoky v liekovkách zlikvidujte.
Slovenian: Po odprtju zavrzite neporabljeno raztopino v vialah.
Slovak: Ako užívať liek HyQvia
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo HyQvia
Slovak: Ihlu vpichnite celú až po krídelká rýchlym rovným pohybom v 90-stupňovom uhle do kože.
Slovenian: • S hitrim gibom iglo uvedite naravnost v kožo do metuljčka pod kotom 90 stopinj.
Slovak: Terapeutický účinok tohto lieku zabezpečuje zložka 10 % IG.
Slovenian: Komponenta IG 10 % zagotavlja terapevtski učinek tega zdravila.
Slovak: Chlorid sodný, fosforečnan sodný, ľudský albumín, dvojsodná soľ EDTA, chlorid vápenatý, voda na injekcie.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev fosfat, humani albumin, dinatrijev etilendiamintetraacetat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Slovak: Určité nežiaduce reakcie môžu nastať častejšie u pacientov, ktorí dostávajú normálny ľudský imunoglobulín po prvý raz, ak sa prechádza na normálny ľudský imunoglobulín alebo ak je dlhý interval od predošlej infúzie.
Slovenian: Določeni neželeni učinki so lahko pogostejši pri bolnikih, ki prvič prejemajo humani polispecifični imunoglobulin, v redkih primerih, ko bolnik preide z drugega zdravila s humanim polispecifičnim imunoglobulinom in če je od zadnje infuzije minilo dolgo časa.
Slovak: Gravitačný edém/opuch genitálií sa pozoroval po podaní do spodného abdominálneho kvadrantu.
Slovenian: Po infundiranju v spodnja trebušna kvadranta so opazili gravitacijski edem/otekanje genitalij.
Slovak: ŠTÍTOK LIEKOVKY ĽUDSKÁ REKOMBINANTNÁ HYALURONIDÁZA (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Slovenian: NALEPKA NA VIALI REKOMBINANTNE HUMANE HIALURONIDAZE (2,5 ML/5 ML/10 ML/15 ML)
Slovak: Tieto reakcie neboli pri lieku HyQvia pozorované, no je nízka pravdepodobnosť, že niekto, kto ho použije, by ich mohol mať: Krvné zrazeniny v cievach (tromboembolické reakcie), vedúce k infarktu, mŕtvici, upchatiu hlbokých žíl alebo upchatiu krvných ciev zásobujúcich pľúca (pľúcna embólia), porucha alebo zlyhanie obličiek, rozpad červených krviniek (hemolýza).
Slovenian: Teh neželenih učinkov niso ugotovili pri zdravilu HyQvia, vendar obstaja možnost, da se pojavijo pri osebi, ki uporablja zdravilo HyQvia: krvni strdki v žilah (tromboembolične reakcije), ki privedejo do srčnega infarkta, kapi, zamašitve globokih ven ali zamašitve žil v pljučih (pljučna embolija), ledvična bolezen ali odpoved, uničenje eritrocitov (hemoliza).
Slovak: Informácie o zdrojovom materiáli lieku HyQvia
Slovenian: Informacije o izvornem materialu zdravila HyQvia
Slovak: % IG sa musí rozdeliť na dávky podávané raz za týždeň, raz za 2 týždne, atď. podľa plánovaných intervalov liečby liekom HyQvia.
Slovenian: Kumulativni mesečni odmerek IG 10 % razdelite v enotedenske, dvotedenske itn. odmerke po načrtovanih presledkih med odmerki zdravila HyQvia.
Slovak: imunoglobulín, 100 mg/ml, najmenej 98 % je IgG Maximálny obsah imunoglobulínu A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Slovenian: Imunoglobulin: 100 mg/ml, od tega vsaj 98 % IgG Največja vsebnost imunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Slovak: Pred použitím skontrolujte každú injekčnú liekovku lieku HyQvia:
Slovenian: • Pred uporabo na vsaki viali zdravila HyQvia preverite naslednje:
Slovak: Keďže HyQvia obsahuje stopové množstvá IgA, mohli by ste mať alergickú reakciu.
Slovenian: Ker zdravilo HyQvia vsebuje IgA v sledovih, se lahko pri vas pojavi alergijska reakcija, - v žilo (intravensko).
Slovak: HyQvia 100 mg/ml infúzny roztok na subkutánne použitie
Slovenian: HyQvia 100 mg/ml raztopina za infundiranje za subkutano uporabo
Slovak: Miesta infúzie medzi jednotlivými infúziami meňte tak, že vyberiete miesta na opačných stranách tela.
Slovenian: • Mesta infundiranja menjajte tako, da pri naslednji infuziji izberete mesto na nasprotni strani telesa.
Slovak: Ihlu zaistite ku koži:
Slovenian: Injekcijsko iglo pritrdite na kožo:
Slovak: HyQvia obsahuje malé množstvá (4,03 mg na ml) sodíka.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza zdravila HyQvia vsebuje majhno količino natrija (4,03 mg na ml).
Slovak: ŠTÍTOK LIEKOVKY ĽUDSKÁ REKOMBINANTNÁ HYALURONIDÁZA (1,25 ML)
Slovenian: NALEPKA NA VIALI REKOMBINANTNE HUMANE HIALURONIDAZE (1,25 ML)
Slovak: Erytém, vyrážka (vrátane erytematóznej, papulárnej a makulo-papulárnej vyrážky), pruritus, urtikária
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem, izpuščaj (vključno z eritematoznim, papularnim in makulopapularnim), pruritus, urtikarija
Slovak: Edém (vrátane edému periférnych častí tela a opuchu), triaška, hyperhidróza
Slovenian: Edem (vključno s perifernim, otekanje), mrzlica, hiperhidroza pekoč občutek
Slovak: Každá injekčná liekovka s obsahom 25 ml obsahuje: 2,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá injekčná liekovka s obsahom 50 ml obsahuje: 5 g normálneho ľudského imunoglobulínu
Slovenian: Ena viala po 25 ml vsebuje: 2,5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 50 ml vsebuje: 5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 100 ml vsebuje: 10 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 200 ml vsebuje: 20 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 300 ml vsebuje: 30 g humanega polispecifičnega imunoglobulina