FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turklāt līdzsvara koncentrācijā lorlatiniba iedarbība plazmā ir zemāka, nekā to paredz vienas devas farmakokinētika, un tas norāda uz kopējo laika atkarīgo pašindukcijas efektu.
Lithuanian: Be to, pusiausvirosios būsenos lorlatinibo ekspozicija plazmoje būna mažesnė už tikėtiną atsižvelgiant į vienos dozės farmakokinetiką.
Latvian: Dzīvībai bīstama hipertrigliceridēmija (triglicerīdu līmenis lielāks par 1000 mg/dl vai lielāks par 11,4 mmol/l)
Lithuanian: Gyvybei pavojinga hipertrigliceridemija (trigliceridų koncentracija didesnė kaip 1 000 mg/dl arba 11,4 mmol/l)
Latvian: ICR = neatkarīgs centrāls pārskats (Independent Central Review); N/n = pacientu skaits;
Lithuanian: Santrumpos: ALK = anaplastinės limfomos kinazė; PI = pasikliautinasis intervalas; NCP = nepriklausoma centrinė peržiūra; N / n = pacientų skaičius; np = nepasiekta; TKI = tirozinkinazės inhibitorius.
Latvian: Katrs iepakojums satur 30 apvalkotās tabletes 3 blisteros
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 30 plėvele dengtų tablečių, supakuotų 3 lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Izsitumi (tajā skaitā dermatitis acneiform, makulopapulozi izsitumi, niezoši izsitumi, izsitumi).
Lithuanian: Bėrimas (įskaitant akneforminį dermatitą, makulopapulinį bėrimą, niežtintį bėrimą, bėrimą).
Latvian: 31 pacientam ar apstiprinātu IC objektīvu audzēja atbildes reakciju un vismaz vienu izmērāmu metastāzi smadzenēs sākotnējā stāvoklī pēc ICR IC-TTR mediāna bija 1,4 mēneši (diapazons: 1,2-16,2 mēneši).
Lithuanian: 31 paciento, kuriam NCP patvirtino objektyvųjį IK navikų atsaką ir bent vieną išmatuojamą metastazę galvos smegenyse pradinio vertinimo metu, IK LNA mediana siekė 1,4 mėn.
Latvian: In vitro dati liecina, ka lorlatinibu galvenokārt metabolizē CYP3A4 un uridīna difosfāta-glikuronoziltransferāze (UGT)1A4 ar nelielu CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 un UGT1A3
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad didžiąją lorlatinibo dalį metabolizuoja CYP3A4 ir uridindifosfato gliukuronoziltransferazė (UGT)1A4, ir šiek tiek - CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 bei UGT1A3.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lorviqua
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lorviqua
Latvian: Kognitīvās izpausmes (tajā skaitā orgānu sistēmas klasifikācijai (OSK) atbilstošie nervu sistēmas traucējumi: amnēzija, kognitīvie traucējumi, demence, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, garīgās veselības traucējumi, kā arī OSK atbilstošo psihisko traucējumu epizodes: uzmanības deficīts/hiperaktivitātes traucējumi, apjukuma stāvoklis, delīrijs, dezorientācija, lasīšanas traucējumi).
Lithuanian: Poveikis pažinimo funkcijoms (įskaitant reiškinius, priklausančius OSK „Nervų sistemos sutrikimai": amnezija, pažinimo funkcijų sutrikimas, demencija, dėmesingumo sutrikimai, atminties susilpnėjimas, protinių funkcijų sutrikimas; taip pat įskaitant reiškinius, priklausančius OSK „Psichikos sutrikimai": dėmesingumo stoka / padidėjusio aktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, delyras, dezorientacija, skaitymo sutrikimas).
Latvian: Ārsts var samazināt devu, īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu vai pilnīgi pārtraukt ārstēšanu šādos gadījumos: - klepus, elpas trūkums, sāpes krūtīs vai elpošanas traucējumu pastiprināšanās; - lēns pulss (50 sitieni minūtē vai lēnāks), nogurums, reibonis, vājums vai samaņas zudums; - sāpes vēderā, sāpes mugurā, slikta dūša, vemšana, nieze, ādas un acu dzelte; - garīgā stāvokļa izmaiņas; kognitīvās izmaiņas, tajā skaitā apjukums, atmiņas zudums un samazināta koncentrēšanās spēja; garastāvokļa izmaiņas, tajā skaitā aizkaitināmība un garastāvokļa svārstības; runas izmaiņas, tajā skaitā apgrūtināta runāšana, piemēram, neskaidra vai lēna runa.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę, trumpam sustabdyti gydymą arba visiškai jį nutraukti, jeigu: - pasireiškia kosulys, dusulys, skausmas krūtinės srityje arba pasunkėja kvėpavimo sutrikimai; - sulėtėja pulsas (50 arba mažiau dūžių per minutę), dūstate, jaučiatės pavargę, apsvaigę, alpstate arba prarandate sąmonę; - jaučiate pilvo arba nugaros skausmą, pykinimą, vemiate, jaučiate niežėjimą, pagelsta oda ir akys; - pakito psichinė būklė; pakito pažinimo funkcijos, įskaitant sumišimą, atminties praradimą ir sumažėjusį gebėjimą susikaupti; pakito nuotaika, įskaitant dirglumą ir nuotaikų svyravimus;
Latvian: Vienlaicīga spēcīgu CYP3A4/5 induktoru lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartoti kartu su stipriais CYP3A4/5 induktoriais kontraindikuotina (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg lorlatiniba iekšķīgi vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 100 mg lorlatinibo vartojant per burną vieną kartą per parą.
Latvian: Psihiskie traucējumi Garastāvokļa izpausmes Halucinācijas
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Poveikis nuotaikai Haliucinacijos
Latvian: Rifampicīns - spēcīgs CYP3A4/5 induktors -, ko lietoja iekšķīgi 600 mg devā vienu reizi dienā 12 dienas, veseliem brīvprātīgajiem, kuri lietoja iekšķīgi vienu 100 mg lorlatiniba devu, samazināja vidējo lorlatiniba zemlīknes laukumu (AUC) par 85% un Cmax par 76%; novēroja arī ASAT un ALAT līmeņa paaugstināšanos.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams skiriant 600 mg stipraus CYP3A4/5 induktoriaus rifampino geriamųjų dozių, kartą per parą vartojamą 12 parų, po vienos 100 mg lorlatinibo geriamosios dozės vidutinis lorlatinibo plotas po kreive (AUC) sumažėjo 85 %, o Cmax - 76 %; taip pat pastebėtas AST ir ALT aktyvumo padidėjimas.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām blakusparādībām (skatīt arī 2. punktu "Kas Jums jāzina pirms Lorviqua lietošanas").
Lithuanian: Iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį (dar žr.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - boceprevīrs - zāles, ko lieto C hepatīta ārstēšanai; - buproprions - zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu atmest smēķēšanu; - dihidroergotamīns, ergotamīns - zāles, ko lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai; - efavirenzs, kobicistats, ritonavīrs, paritaprevīrs kombinācijā ar ritonavīru un ombitasvīru un/vai dasabuvīru, kā arī ritonavīrs kombinācijā ar elvitegravīru, indinavīru, lopinavīru vai tipranavīru zāles, ko lieto AIDS/HIV ārstēšanai; - ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols, posakonazols - zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - boceprevirą - vaistą, skirtą hepatitui C gydyti; - buproprioną - vaistą, skirtą depresijai gydyti arba padėti žmonėms mesti rūkyti; - dihidroergotaminą, ergotaminą - vaistus, skirtus migreniniam galvos skausmui gydyti; - efavirenzą, kobicistatą, ritonavirą, paritaprevirą kartu su ritonaviru ir ombitasviru bei (arba)
Latvian: Viegla hipertrigliceridēmija (triglicerīdu līmenis 150-300 mg/dl vai 1,71-3,42 mmol/l)
Lithuanian: Lengva hipertrigliceridemija (trigliceridų koncentracija nuo 150 iki 300 mg/dl arba nuo 1,71 iki 3,42 mmol/l)
Latvian: Pirmās pakāpes AV blokāde: simptomātiska
Lithuanian: Pirmojo laipsnio AV blokada: simptominė
Latvian: Lorlatiniba deva
Lithuanian: Lorlatinibo dozavimas
Latvian: Otrās pakāpes AV blokāde: simptomātiska
Lithuanian: Antrojo laipsnio AV blokada: simptominė
Latvian: Ņemot vērā individuālu drošumu un panesamību, var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu.
Lithuanian: Gali reikėti sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę, atsižvelgiant į saugumą ir toleravimą konkrečiam asmeniui.
Latvian: Nogurums (tajā skaitā astēnija, nogurums).
Lithuanian: Nuovargis (įskaitant asteniją, nuovargį).
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās CNS darbības traucējumi, var būt nepieciešama devas pielāgošana vai zāļu lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia poveikis CNS, gali reikėti keisti dozę arba nutraukti gydymą (žr.
Latvian: Lietojot lorlatinibu vienlaicīgi ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A4/5 inhibitori, un greipfrūtu sulas izstrādājumiem, lorlatiniba koncentrācija plazmā var paaugstināties.
Lithuanian: Stiprūs citochromo P-450 (CYP) 3A4/5 inhibitoriai Lorlatinibą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A4/5 inhibitoriai, ir greipfrutų sulčių produktais gali padidėti lorlatinibo koncentracija plazmoje.
Latvian: Vidēji smaga hiperholesterinēmija (holesterīna līmenis 301-400 mg/dl vai 7,76-10,34 mmol/l)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipercholesterolemija (cholesterolio koncentracija nuo 301 iki 400 mg/dl arba nuo 7,76 iki 10,34 mmol/l)
Latvian: Lorviqua paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Lorviqua skirtas vartoti per burną.
Latvian: Ikvienu pacientu, kuram novēro elpošanas simptomu pasliktināšanos, kas liecina par IPS/pneimonītu (piemēram, aizdusa, klepus un drudzis), nekavējoties jāpārbauda uz IPS/pneimonītu.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems pablogėja kvėpavimo sistemos simptomai, rodantys IPL / pneumonitą (pvz.
Latvian: Lorviqua 25 mg ir apaļas, gaiši rozā apvalkotās tabletes ar iespiestu uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un iespiestu uzrakstu "25" un "LLN" otrā pusē.
Lithuanian: Lorviqua 25 mg tiekiamos apvalių šviesiai rožinių plėvele dengtų tablečių, kurių vienoje pusėje įspausta „Pfizer", o kitoje - „25" ir „LLN", pavidalu.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija Mialģija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija Mialgija
Latvian: Tādēļ jāizvairās no lorlatiniba vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4/5 substrātiem ar šauriem terapeitiskajiem indeksiem, tajā skaitā, bet ne tikai, ar alfentanilu, ciklosporīnu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu, fentanilu, hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, pimozīdu, hinidīnu, sirolimu un takrolimu, jo lorlatinibs var pazemināt šo zāļu koncentrāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Taigi, reikia vengti lorlatinibą skirti kartu su CYP3A4/5 substratais, kuriems būdingas siauras terapinis indeksas (be kita ko įskaitant alfentanilį, ciklosporiną, dihidroergotaminą, ergotaminą, fentanilį, hormoninius kontraceptikus, pimozidą, chinidiną, sirolimuzą ir takrolimuzą), nes lorlatinibas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją (žr.
Latvian: Itrakonazols - spēcīgs CYP3A4/5 inhibitors -, ko lietoja iekšķīgi 200 mg devā vienu reizi dienā 5 dienas, veseliem brīvprātīgajiem, kuri iekšķīgi lietoja vienu 100 mg lorlatiniba devu, palielināja vidējo lorlatiniba AUC par 42% un Cmax par 24%.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams skiriant 200 mg stipraus CYP3A4/5 inhibitoriaus itrakonazolo geriamąsias dozes, kartą per parą vartojamas 5 paras, po vienos 100 mg per burną vartojamo lorlatinibo dozės vidutinis lorlatinibo AUC padidėjo iki 42 %, o Cmax - iki 24 %.
Latvian: Smaga hiperholesterinēmija (holesterīna līmenis 401-500 mg/dl vai 10,35-12,92 mmol/l)
Lithuanian: Sunki hipercholesterolemija (cholesterolio koncentracija nuo 401 iki 500 mg/dl arba nuo 10,35 iki 12,92 mmol/l)
Latvian: Jāizvairās no lorlatiniba vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4/5 substrātiem ar šauriem terapeitiskajiem indeksiem, tajā skaitā, bet ne tikai, ar alfentanilu, ciklosporīnu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu, fentanilu, hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, pimozīdu, hinidīnu, sirolimu un takrolimu, jo lorlatinibs var pazemināt šo zāļu koncentrāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia vengti lorlatinibą skirti kartu su CYP3A4/5 substratais, kuriems būdingas siauras terapinis indeksas (be kita ko įskaitant alfentanilį, ciklosporiną, dihidroergotaminą, ergotaminą, fentanilį, hormoninius kontraceptikus, pimozidą, chinidiną, sirolimuzą ir takrolimuzą), nes lorlatinibas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją (žr.
Latvian: • mitotāns (lieto virsnieru dziedzera vēža ārstēšanai);
Lithuanian: • mitotaną (skirtą antinksčių vėžiui gydyti);
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav ieteicama.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama.
Latvian: Efektīva kontracepcija ir jāturpina vismaz 35 dienas pēc terapijas beigām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Veiksmingą kontracepcijos metodą taip pat reikia taikyti ne trumpiau kaip 35 paras baigus gydymą (žr.
Latvian: Visbiežākās jebkuras pakāpes kognitīvo funkciju izpausmes bija atmiņas traucējumi (11,5%), un visbiežāk sastopamās 3. vai 4. pakāpes reakcijas bija kognitīvās izpausmes un apjukuma stāvoklis (katra reakcija - 0,7%).
Lithuanian: Dažniausias poveikis pažinimo funkcijoms buvo įvairių laipsnių atminties sutrikimas (11,5 %), o dažniausios 3-iojo arba 4-ojo laipsnių reakcijos buvo poveikis pažinimo funkcijoms ir sumišimo būsena (abi 0,7 %).Dažniausias poveikis nuotaikai buvo įvairių laipsnių dirglumas (6,1 %), kuris buvo ir dažniausia 3-iojo arba 4-ojo laipsnių reakcija (1,0 %).
Latvian: Ja rezultāti ir patoloģiski, ārsts var izlemt samazināt Jūsu Lorviqua devu vai pārtraukt ārstēšanu; - runas problēmas, apgrūtināta runāšana, tajā skaitā neskaidra vai lēna runa.
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti, ar vartojant Lorviqua neatsirado širdies veiklos sutrikimų. Jeigu rezultatai nukrypę nuo normos, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Lorviqua dozę arba gydymą nutraukti; - kalbėjimo sutrikimų, kalbėjimo sunkumų, įskaitant neaiškų ar lėtą kalbėjimą.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts blistera folijas un kartona kastītes pēc "EXP".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės folijos po „EXP" ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Lorlatiniba lietošana ir saistīta ar holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Lorlatinibo vartojimas susijęs su cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos padidėjimu serume (žr.
Latvian: Austrumu Sadarbības onkoloģijas grupas (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) funkcionālā stāvokļa rādītāji 96% pacientu sākotnējā stāvoklī bija 0 vai 1. 67% pacientu sākotnējā stāvoklī bija metastāzes smadzenēs.
Lithuanian: Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) skalę pradinio vertinimo metu buvo 0 arba 1.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hiperholesterinēmija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipercholesterolemija Hipertrigliceridemija
Latvian: Arī troleandomicīns - zāles, ko lieto dažu bakteriālu infekciju veidu ārstēšanai; - hinidīns - zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības un citu sirds slimību ārstēšanai; - pimozīds - zāles, ko lieto garīgās veselības problēmu ārstēšanai; - alfentanils un fentanils - zāles, ko lieto smagu sāpju ārstēšanai; - ciklosporīns, sirolims, takrolims - zāles, ko lieto orgānu transplantācijā orgānu atgrūšanas profilaksei.
Lithuanian: dasabuviru, ir ritonavirą kartu su vienu iš šių vaistų: elvitegraviru, indinaviru, lopinaviru arba tipranaviru - vaistus, skirtus AIDS / ŽIV infekcijai gydyti; - ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą, pozakonazolą - vaistus, skirtus grybelinėms infekcijoms gydyti; taip pat troleandomiciną - vaistą, skirtą tam tikrų rūšių bakterinėms infekcijoms gydyti; - chinidiną - vaistą, skirtą nereguliariam širdies sutrikimų dažniui ir kitiems širdies sutrikimams gydyti; - pimozidą - vaistą, skirtą tam tikroms psichinės sveikatos problemoms gydyti; - alfentanilį ir fentanilį - vaistus, skirtus stipriam skausmui malšinti; - ciklosporiną, sirolimuzą ir takrolimuzą - vaistus, skirtus atmetimo reakcijoms po organų persodinimo išvengti.
Latvian: Lorviqua 100 mg ir ovālas, tumši rozā apvalkotās tabletes ar iespiestu uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un iespiestu uzrakstu "LLN 100" otrā pusē.
Lithuanian: Lorviqua 100 mg tiekiamos ovalių tamsiai rožinių plėvele dengtų tablečių, kurių vienoje pusėje įspausta „Pfizer", o kitoje - „LLN 100", pavidalu.
Latvian: Priekšdziedzerī suņiem tika novērota minimālu un vieglu dziedzera atrofiju, lietojot devu, kuras iedarbība ir līdzvērtīga klīniskajai iedarbībai cilvēkam ieteicamās devas gadījumā).
Lithuanian: Šunims skiriant dozę, atitinkančią klinikinę ekspoziciją žmogui vartojant rekomenduojamas dozes, nustatyta minimali arba lengva prostatos liaukų atrofija.
Latvian: Lorlatiniba lietošana jāpārtrauc uz laiku un/vai pilnīgi, pamatojoties uz smaguma pakāpi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Priklausomai nuo sunkumo, lorlatinibo vartojimą reikia sustabdyti ir (arba) visiškai nutraukti (žr.
Latvian: 2021. gada 31. decembris
Lithuanian: gruodžio 31d.
Latvian: Lorviqua 25 mg: katra apvalkotā tablete (tablete) satur 25 mg lorlatiniba.
Lithuanian: Lorviqua 25 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 25 mg lorlatinibo.
Latvian: Smaga hipertrigliceridēmija (triglicerīdu līmenis 501-1000 mg/dl vai 5,71-11,4 mmol/l)
Lithuanian: Sunki hipertrigliceridemija (trigliceridų koncentracija nuo 501 iki 1 000 mg/dl arba nuo 5,71 iki 11,4 mmol/l)
Latvian: Ļoti bieži Bieži
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Latvian: Lorviqua 100 mg: katra apvalkotā tablete (tablete) satur 100 mg lorlatiniba.
Lithuanian: Lorviqua 100 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 100 mg lorlatinibo.
Latvian: Ja smaga hiperholesterinēmija un/vai hipertrigliceridēmija atkārtojas, neskatoties uz maksimālo lipīdu līmeni pazeminošu terapiju b saskaņā ar attiecīgo zāļu parakstīšanas informāciju, samazināt lorlatiniba devu par 1 līmeni Iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (kognitīvās, garastāvokļa vai runas izmaiņas) 2. pakāpe: vidēji smaga
Lithuanian: Jeigu nepaisant maksimalios lipidų kiekio mažinimo terapijos vaistų dozės b pagal atitinkamą vaistų skyrimo informaciją vis tiek atsinaujina sunki hipercholesterolemija ir (arba) hipertrigliceridemija, sumažinkite lorlatinibo dozę 1 lygiu.
Latvian: Halucinācijas (tajā skaitā dzirdes halucinācijas, halucinācijas, redzes halucinācijas).
Lithuanian: Haliucinacijos (įskaitant klausos haliucinacijas, haliucinacijas, regos haliucinacijas).
Latvian: Vidēji smaga hipertrigliceridēmija (triglicerīdu līmenis 301-500 mg/dl vai 3,43-5,7 mmol/l)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipertrigliceridemija (trigliceridų koncentracija nuo 301 iki 500 mg/dl arba nuo 3,43 iki 5,7 mmol/l)
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lorlatinibu, novērota lipāzes un/vai amilāzes līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Lorlatinibą vartojusiems pacientams padidėjo lipazės ir (arba) amilazės aktyvumas (žr.
Latvian: Lorviqua satur nātriju
Lithuanian: Lorviqua sudėtyje yra laktozės
Latvian: Apaļa (8 mm) tūlītējas iedarbības apvalkotā tablete gaiši rozā krāsā; vienā pusē iespiests uzraksts "Pfizer", otrā pusē - uzraksts "25" un "LLN".
Lithuanian: Apvali (8 mm) šviesiai rožinė greito atpalaidavimo plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer", o kitoje pusėje - „25" ir „LLN".
Latvian: Atsākt lorlatiniba lietošanu, samazinot devu par 1 līmeni.
Lithuanian: Atnaujinkite lorlatinibo skyrimą sumažinę dozę 1 lygiu.
Latvian: Ārstēšanas ar lorlatinibu laikā vīriešu fertilitāte var būt traucēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymas lorlatinibu gali paveikti vyrų vaisingumą (žr.
Latvian: Lorlatiniba lietošana jāpārtrauc pilnīgi, ja pacients nepanes 50 mg devu iekšķīgi vienu reizi dienā.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja 50 mg dozės, vartojamos per burną vieną kartą per parą, lorlatinibo skyrimą jam reikia visiškai nutraukti.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 25 mg lorlatiniba.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg lorlatinibo.
Latvian: • Ja Jūsu vīriešu dzimuma partneris tiek ārstēts ar Lorviqua, ārstēšanās laikā un vismaz
Lithuanian: • Jeigu Lorviqua vartoja Jūsų partneris, jis turi naudoti prezervatyvą gydymo metu ir ne trumpiau kaip 14 savaičių po gydymo pabaigos.
Latvian: Ovāla (8,5 × 17 mm) tūlītējas iedarbības apvalkotā tablete tumši rozā krāsā; vienā pusē iespiests uzraksts "Pfizer", otrā pusē - uzraksts "LLN 100".
Lithuanian: Ovali (8,5 × 17 mm) tamsiai rožinė greito atpalaidavimo plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer", o kitoje pusėje - „LLN 100".
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: - holesterīna vai triglicerīdu (asinīs esošās taukvielas, ko var noteikt asins analīzēs) līmeņa paaugstināšanās; - ekstremitātes vai ādas pietūkums; - problēmas ar acīm, piemēram, apgrūtināta redze ar vienu vai abām acīm, dubultošanās vai gaismas zibšņu uztveršana; - problēmas ar nerviem rokās un kājās, piemēram, sāpes, nejutīgums, neparastas sajūtas, piemēram,
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - cholesterolio ir trigliceridų (kraujo riebalų, nustatomų tiriant kraują) koncentracijos padidėjimas; - galūnių arba odos tinimas; - akių sutrikimai, pvz., suprastėjęs matymas viena arba abiem akimis, vaizdo dvejinimasis arba šviesos blyksnių matymas; - rankų ir kojų nervų sutrikimai, pvz., skausmas, tirpimas, neįprasti pojūčiai kaip antai deginimas arba dilgčiojimas, vaikščiojimo sutrikimai arba tampa sunku atlikti įprastas kasdienio gyvenimo užduotis kaip antai rašymas; - fermentų, vadinamų lipaze ir (arba) amilaze, koncentracijos kraujyje padidėjimas, nustatomas tiriant kraują; - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, vadinamas anemija ir nustatomas tiriant kraują; - viduriavimas; - vidurių užkietėjimas; - sąnarių skausmas; - kūno masės padidėjimas; - galvos skausmas; - bėrimas; - raumenų skausmas.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimai
Latvian: Saskaņā ar indikāciju šo preparātu nedrīkst lietot bērniem.
Lithuanian: Pagal šią indikaciją šio preparato vaikams vartoti negalima.
Latvian: Turklāt H2 receptoru antagonisti iedarbojas ātrāk.
Lithuanian: Be to, gydymo H2 receptorių antagonistais poveikis pasireiškia daug greičiau.
Latvian: Papildu informācija par ieteicamajām antibiotiku kombinācijām ir sniegta 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie rekomenduojamus antibiotikų derinius pateikiama 4.2 skyriuje.
Latvian: Attiecībā uz 4.1. apakšpunktu CHMP apstiprināja šādu saskaņotu indikāciju:
Lithuanian: Kalbant apie 4.1 skyrių - CHMP patvirtino šią suderintą indikaciją:
Latvian: Intravenozās indikācijas lielākoties jau bija saskaņotas.
Lithuanian: Intraveninių preparatų indikacijos didžia dalimi jau buvo suderintos.
Latvian: Pacienti kapsulas var arī sūkāt un norīt pelletes, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Pacientai taip pat gali iščiulpti kapsulę ir nuryti granules, užsigerdami vandeniu.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (>65 gadu vecumā) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pagyvenusiems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Tādēļ erozijas tika dzēstas no indikāciju teksta.
Lithuanian: Todėl erozijų paminėjimas indikacijoje buvo išbrautas.
Latvian: CHMP norādīja, ka grēmas nebija iekļautas dispepsijas definīcijā, par ko panākta vienošanās ar starptautisko klīnisko pētnieku komiteju (Romas III komiteja).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad rėmuo nebuvo įtrauktas į tarptautinio klinikinių tyrėjų komiteto (Rome III Committee) suderintą dispepsijos apibrėžtį.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
Latvian: Tā kā šādas čūlas ir grūti ārstēt un tām komplikācijas rodas biežāk un ir smagākas, recidīva novēršana ir pamatota rīcība.
Lithuanian: Kadangi tokias opas gydyti sunku, ir jos susijusios su dažnesnėmis ir sunkesnėmis komplikacijomis, recidyvo profilaktika yra tikslinga.
Latvian: Jaunākajās vadlīnijās simptomi norādīti kā nozīmīgākais GEAS diagnostikas faktors.
Lithuanian: Naujausiose gairėse nurodyta, kad simptomai yra svarbiausias GERL diagnozavimo aspektas.
Latvian: Lai gan šī mijiedarbība ar uzturu nav klīniski nozīmīga, tās dēļ jāsniedz ieteikums, ka Losec labāk nelietot ēšanas laikā.
Lithuanian: Nors ši sąveika su maistu neturėtų būti kliniškai reikšminga, ji pagrindžia rekomendaciją preparatą Losec geriau vartoti nevalgius.
Latvian: Galvenie ar GEAS saistītie simptomi ir grēmas un regurgitācija.
Lithuanian: Pagrindiniai su GERL siejami simptomai yra rėmuo ir regurgitacija.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos apibūdinamos IV priede.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pirms Losec lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, prieš vartojant Losec reikėtų pasitarti su gydytoju.
Latvian: Pacientiem arī norādīts nelietot omeprazolu kā profilaktisku līdzekli.
Lithuanian: Be to, pacientams nurodyta nevartoti omeprazolo profilaktikos tikslais.