FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei nicht-infizierten Probanden wurden 5 Stunden nach Anwendung oraler Einzeldosen von 100 mg bis 1.600 mg Plasmaspitzenkonzentrationen von Efavirenz von 1,6-9,1 μM erreicht.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de efavirenz de 1,6-9,1 microM foram atingidas ao fim de 5 horas após doses orais únicas de 100 mg a 1.600 mg administradas a voluntários não infetados.
German: Hypromellose 6 cP (HPMC 2910) Lactose-Monohydrat Titandioxid
Portuguese: Hipromelose 6cP (HPMC 2910) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio Macrogol/PEG 3350
German: Bei Kindern, die mit Efavirenz behandelt wurden, traten Hautausschläge häufiger als bei Erwachsenen auf.
Portuguese: A erupção cutânea foi mais comum em crianças do que em adultos tratados com efavirenz.
German: Dieser Wirkungsverlust wird durch einen signifikanten Abfall der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir infolge einer CYP3A4-Induktion verursacht (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Esta perda deve-se à redução significativa da concentração de elbasvir e grazoprevir no plasma causada pela indução do CYP3A4 (ver secção 4.3).
German: Dieser Wirkungsverlust ist auf eine signifikante Verringerung der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir infolge einer CYP3A4 Induktion zurückzuführen.
Portuguese: Esta perda deve-se à diminuição significativa da concentração de elbasvir e grazoprevir no plasma causada pela indução do CYP3A4.
German: Verlängerung des QTc-Intervalls
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
German: In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingenommen, verringert Efavirenz Teva die Virusmenge im Blut.
Portuguese: Efavirenz Teva tomado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos reduz a quantidade de vírus no sangue.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz sollte eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen um 33% erwogen werden (4 Kapseln/ca.
Portuguese: Quando coadministrados com efavirenz, deverá considerar-se um aumento das doses de lopinavir/cápsulas moles ou solução oral de ritonavir de cerca de 33 % (4 cápsulas/~6,5 ml duas vezes por dia em vez de 3 cápsulas/5 l duas vezes por dia).
German: Efavirenz muss in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Efavirenz deve ser administrado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos (ver secção
German: Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100):
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 341 Zellen/mm3, und im Durchschnitt betrug die HIV-RNA 60.250 Kopien/ml.
Portuguese: A contagem média inicial de células CD4 era de 341 células/mm3 e o nível médio de VIH-ARN inicial era de 60.250 cópias/ml.
German: Die empfohlene Dosis für Efavirenz in Kombination mit nukleosidalen Reverse-TranskriptaseInhibitoren (NRTIs) mit oder ohne PI (siehe Abschnitt 4.5) beträgt einmal täglich oral 600 mg. Efavirenz Filmtabletten sind für Kinder unter 40 kg Körpergewicht nicht geeignet.
Portuguese: Adultos e adolescentes com peso superior a 40 kg A dose recomendada de efavirenz em associação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTI) com ou sem um PI (ver secção 4.5) é de 600 mg por via oral, uma vez por dia.
German: Bei der Anwendung von Efavirenz wurde eine Verlängerung des QTc-Intervalls beobachtet (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc Foi observado o prolongamento do intervalo QTc com a utilização de efavirenz (ver secções 4.5 e
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz besteht die Möglichkeit der Senkung oder Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin, Phenobarbital und anderer Antikonvulsiva, die CYP450Isoenzym-Substrate sind.
Portuguese: Existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital ou outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isoenzimas do CYP450, quando coadministrados com efavirenz.
German: AUC: ↓ 31% (↓ 8 bis ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Portuguese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
German: Es hat auch PostMarketing-Berichte zu schwerer Depression, Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, Psychoseähnlichen Störungen und Katatonie gegeben.
Portuguese: Houve também notificações de depressão grave, morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
German: AUC: ↔* (↓9 bis ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 bis ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 bis ↓51)
Portuguese: AUC: ↔* (↓ 9 a ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
German: Es hat auch Post-Marketing-Berichte zu Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, Psychose-ähnliche Störungen und Katatonie gegeben.
Portuguese: Houve também notificações de morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
German: Rosuvastatin wird größtenteils unverändert über die Faeces ausgeschieden, weshalb eine Wechselwirkung mit Efavirenz nicht erwartet wird.
Portuguese: A rosuvastatina é largamente excretada inalterada nas fezes, pelo que não é
German: < 400 Kopien/ml
Portuguese: < 400 cópias/ml
German: Nach einer ITT-Analyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml und < 50 Kopien/ml bei 57% (58/102) bzw. 43% (44/102) in Woche 48.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 57% (58/102) e 43% (44/102), respetivamente.
German: < 500 Kopien/ml
Portuguese: < 500 cópias/ml
German: AUC: ↓ 43% (↓ 7 bis ↓ 65) Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓65) Cmax: ↔
German: In Kombination mit anderen empfängnisverhütenden Methoden (wie zum Beispiel oralen oder anderen hormonellen Kontrazeptiva, siehe Abschnitt 4.5) sollte immer eine Barrieremethode angewendet werden.
Portuguese: Deve ser sempre utilizada a contraceção de barreira em associação com outros métodos contracetivos (por exemplo, contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, ver secção 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz führt zu signifikant verringerten Plasmakonzentrationen von Simeprevir aufgrund von CYP3A-Induktion durch Efavirenz, was zum Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Simeprevir führen kann.
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz resultou numa diminuição significativa das concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A4 pelo efavirenz, o que pode resultar em perda de efeito terapêutico do simeprevir.
German: Methadon/Efavirenz (stabil eingestellt, 35-100 mg einmal täglich/ 600 mg einmal täglich)
Portuguese: Metadona/efavirenz (manutenção estável, 35-100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
German: Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen - Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Juckreiz - Müdigkeit - Angstgefühl, deprimierte Stimmung
Portuguese: - sonhos estranhos, perturbações da concentração, tonturas, dores de cabeça, dificuldade em dormir, sonolência, problemas com coordenação ou equilíbrio - dor de estômago, diarreia, sensação de mal-estar (náuseas), vómitos - comichão - fadiga - ansiedade, depressão
German: (CYP3A-Induktion - Auswirkung auf Boceprevir)
Portuguese: (Indução do CYP3A - efeito no boceprevir) *0-8 horas
German: Die Erfahrungen mit Efavirenz bei Patienten, die andere antiretrovirale Wirkstoffe der NNRTI-Klasse abgesetzt haben, sind begrenzt.
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que interromperam outros agentes antirretrovirais da classe dos inibidores da transcriptase reversa não-nucleósidos é limitada.
German: Nach Gabe einer Tagesdosis von 600 mg Efavirenz über eine Behandlungszeit von 14 Tagen betrug der mittlere Cmax-Wert bei Probanden mit CYP2B6 *6/*6 Genotyp das 2,25-fache des mittleren Cmax-Wertes bei Probanden mit CYP2B6 *1/*1 Genotyp.
Portuguese: A Cmax média de efavirenz, em indivíduos com genótipo CYP2B6*6/*6, após administração de 600 mg por dia durante 14 dias, foi 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com genótipo CYP2B6*1/*1.
German: Mehrfachpackung: 90 (3 Packungen mit jeweils 30 x 1) Filmtabletten
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) comprimidos revestidos por película.
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 bis ↑ 19)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19)
German: Zur Verbesserung der Verträglichkeit hinsichtlich ZNS-Nebenwirkungen wird die Einnahme der Dosis vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Por forma a aumentar a tolerabilidade das reações adversas a nível do sistema nervoso, recomenda-se a administração ao deitar (ver secção 4.8).
German: - Unerklärliches Gefühl der Beunruhigung, das nicht mit Wahnvorstellungen zusammenhängt, aber es schwierig macht, klar und vernünftig zu denken - Selbstmord
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doença hepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepática prévia - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz.
German: Die Patienten müssen engmaschig auf dosisabhängige Nebenwirkungen, besonders aber hinsichtlich ZNS-Symptomen überwacht werden.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a reações adversas relacionadas, especialmente sintomas do sistema nervoso.
German: Verbindungen, die Substrate für diese Enzyme sind, können bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz verminderte Plasmakonzentrationen aufweisen.
Portuguese: Os compostos que são substratos destas enzimas podem apresentar concentrações plasmáticas diminuídas quando coadministrados com efavirenz.
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 5,88 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+Zellzahl lag bei 1.144 Zellen/mm3 und der mediane CD4+-Prozentsatz lag bei 25%.
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 5,88 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 1144 células/mm3 e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 25%.
German: Schwere, psychiatrische Nebenwirkungen sind bei Patienten berichtet worden, die mit Efavirenz behandelt wurden.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas psiquiátricas graves em doentes tratados com efavirenz.
German: Entsprechend der Ovulationshemmung blieben in beiden Studien die Plasmaprogesteronspiegel für Patienten, die Efavirenz und DMPA erhielten, niedrig.
Portuguese: Em ambos os estudos, as concentrações plasmáticas de progesterona em indivíduos sujeitos à terapia com efavirenz e DMPA manteve-se baixa, consistente com a supressão da ovulação.
German: Protease-Inhibitor: Elbasvir/Grazoprevir
Portuguese: Inibidores de proteases: elbasvir/grazoprevir
German: Cisaprid (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen) Ergotalkaloide (zum Beispiel Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin) (Mittel zur Behandlung von Migräne und Cluster-Kopfschmerzen)
Portuguese: alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usados no tratamento de enxaquecas e dores de cabeça pulsáteis) midazolam ou triazolam (usado para o ajudar a dormir)
German: Zur Empfängnisverhütung muss eine zuverlässige Barrieremethode zusätzlich zu hormonellen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: Terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
German: Es wurde festgestellt, dass fünf dieser NNRTI-resistenten Isolate K103N oder eine Valin-zu-IsoleucinSubstitution an Position 108 (V108I) in der RT aufwiesen.
Portuguese: Verificou-se que cinco destes isolados resistentes aos NNRTIs possuíam substituições de K103N ou uma substituição valina para isoleucina na posição 108 (V108I) da TR. Três dos isolados testados com falência terapêutica do efavirenz permaneceram sensíveis ao efavirenz em cultura de células e foram também sensíveis à nevirapina e à delavirdina.
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
German: Die endgültige Auswirkung, der Nettoeffekt, einer gleichzeitigen Einnahme ist unklar.
Portuguese: O efeito final da coadministração não é claro.
German: AUC: ↑ 11% (↑ 5 bis ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 bis ↑ 26)
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
German: AUC: ↑ 34% (↑ 18 bis ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 bis ↑ 69)
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
German: Nach Einnahme von Efavirenz zusammen mit Nahrung traten erhöhte Efavirenz-Konzentrationen auf, was zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: O aumento das concentrações de efavirenz observado após a administração de efavirenz com alimentos pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
German: 500 mg oder 600 mg Ritonavir zweimal täglich gegeben, war diese Kombination nicht gut verträglich (es traten zum Beispiel Schwindel,
Portuguese: (inibição do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP) Quando se administrou efavirenz com 500 mg ou 600 mg de ritonavir duas vezes por dia, a associação não foi bem tolerada (ocorreram, por exemplo, tonturas, náuseas, parestesias e elevação das enzimas hepáticas).
German: ANTI-INFEKTIVA HIV-antivirale Wirkstoffe Proteaseinhibitoren (PI) Atazanavir/Ritonavir/Efavirenz (400 mg einmal täglich/ 100 mg einmal täglich/ 600 mg einmal täglich, jeweils mit Nahrung eingenommen)
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antivíricos para o VIH Inibidores da protease (PIs) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg uma vez por dia/ 100 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
German: Eine gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
German: Nach einer ITTAnalyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml und < 50 Kopien/ml bei 57% (21/37) bzw. 46% (17/37) in Woche 48.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 57% (21/37) e 46% (17/37), respetivamente.
German: Abnormale Träume, Angstgefühl, Depression, Schlaflosigkeit* Gelegentlich Affektlabilität, Aggression, Verwirrtheit, Euphorie, Halluzination, Manie, Paranoia, Psychose†, Suizidversuch, Suizidgedanken, Katatonie*
Portuguese: Doenças do sistema imunitário pouco frequentes hipersensibilidade Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes hipertrigliceridémia* pouco frequentes hipercolesterolémia* Perturbações do foro psiquiátrico frequentes sonhos anómalos, ansiedade, depressão, insónia* pouco frequentes instabilidade emocional, agressividade, estado confusional, euforia, alucinações, mania, paranoia, psicose†, tentativa de suicídio, ideação de suicídio, catatonia raros delírio‡, neurose ‡, suicídio consumado‡,* Doenças do sistema nervoso frequentes
German: Dabei erhielten alle Mütter Efavirenz-haltige Regimes (davon ausgenommen Efavirenz-haltige fixe Dosiskombinationen) im ersten Trimester.
Portuguese: Foram notificados retrospectivamente sete casos consistentes com deficiências do tubo neural, incluindo meningomielocelo, em que todas as mães foram expostas a um regime terapêutico com efavirenz (excluindo quaisquer comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz) durante o primeiro trimestre de gravidez.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen da dies zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir führen kann.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevi r com efavirenz, pois pode diminuir a concentração de velpatasvir e voxilaprevir.
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Portuguese: - Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
German: Es traten keine neuen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Langzeittherapie mit Efavirenz während dieser Studie auf.
Portuguese: A utilização de efavirenz neste estudo a longo prazo não foi associada a quaisquer novos problemas de segurança.
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir und Efavirenz kann die Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir signifikant reduzieren und damit die therapeutische Wirkung verringern.
Portuguese: A administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz pode diminuir significativamente a concentração plasmática de glecaprevir e pibrentasvir, levando à redução do efeito terapêutico.
German: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 bis ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 bis ↓ 59)
Portuguese: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 a ↓ 59)
German: Voriconazol gegeben wird, muss gleichzeitig die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht werden und die Efavirenzdosis muss um 50% reduziert werden, d.h. auf 300 mg einmal täglich.
Portuguese: Quando o efavirenz é coadministrado com voriconazol, a dose de manutenção do voriconazol deve ser aumentada para 400 mg duas vezes por dia e a dose de efavirenz tem de ser reduzida em 50 %, i.e., para
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de itraconazol no seu sangue.
German: Bei Zynomolgus-Affen, die für ein Jahr oder länger Efavirenz in einer Dosis erhielten, die zu mittleren AUC-Werten führten, die etwa um das 2-fache über denen lagen, die beim Menschen unter der empfohlenen Dosis auftraten, wurde eine Gallengangshyperplasie beobachtet.
Portuguese: Observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz, durante ≥ 1 ano, numa dose que produziu valores médios de AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme ("Reuptake")-Inhibitoren (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg einmal täglich/ 600 mg einmal täglich)
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs) Sertralina/efavirenz (50 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
German: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz und Proteaseinhibitoren, anderen antiretroviralen Wirkstoffen außer Proteaseinhibitoren sowie anderen nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 1 aufgeführt ("↑" bedeutet Anstieg, "↓" Abnahme, "↔" keine Veränderung).
Portuguese: As interações entre efavirenz e inibidores da protease, fármacos antirretrovirais diferentes dos inibidores da protease e outros medicamentos não antirretrovirais estão listadas no Quadro 1 seguinte
German: < 50 Kopien/ml
Portuguese: < 50 cópias/ml
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMIN-WIEDERAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
Portuguese: Norepinefrina e inibidores da recaptação de dopamina Bupropiom/efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg uma vez por dia)
German: Empfängnisverhütung (z.B. Implanon): Sie müssen zusätzlich eine zuverlässige Barrieremethode zur Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit).
Portuguese: - Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira, além dos contracetivos hormonais (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).
German: Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit Efavirenz Teva könnte schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen oder die Wirkung von Efavirenz Teva beeinträchtigen.
Portuguese: A toma destes medicamentos com Efavirenz Teva aumenta a possibilidade de Efavirenz Teva deixar de atuar corretamente, assim como de ocorrerem efeitos secundários graves e/ou que põem em risco a vida.
German: Nach einer ITTAnalyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml und < 50 Kopien/ml bei 77% (33/43) bzw. 70% (30/43) in Woche 48.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 77% (33/43) e 70% (30/43), respetivamente.
German: In der offenen Studie AI266922 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven und -erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Portuguese: O estudo AI266922 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos com e sem terapêutica antirretrovírica anterior.
German: Bei Gabe mit Efavirenz 600 mg einmal täglich sollte die Dosis Lopinavir/Ritonavir Tabletten auf 500/125 mg zweimal täglich erhöht werden.
Portuguese: A dose dos comprimidos de lopinavir/ritonavir deve ser aumentada para 500/125 mg duas vezes por dia quando coadministrado com 600 mg de efavirenz uma vez por dia.
German: EU/1/11/742/001 (30 X 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/006 (30 X 1 - Blisterpackung Alu/Alu)
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
German: Mehrfachpackung (Bündelpackung), die 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthält.
Portuguese: Embalagem múltipla (pacote) contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 x 1 comprimidos revestidos por película) em blisters dose unitária perforados alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
German: Integrasehemmer Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einmalgabe/ -)
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/efavirenz (400 mg dose única/ - )
German: Deutliche Reduktion der LopinavirExposition.
Portuguese: Diminuição substancial na exposição ao lopinavir.
German: Posaconazol/Efavirenz (--/400 mg einmal täglich)
Portuguese: Posaconazol/efavirenz --/400 mg uma vez por dia
German: AluminiumhydroxidMagnesiumhydroxid-SimeticonAntazid/Efavirenz (30 ml Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
Portuguese: Antiácido hidróxido de alumínio hidróxido de magnésio- simeticona /efavirenz (dose única de 30 ml / dose única de 400 mg)
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antiretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
German: Eine Dosisanpassung von Warfarin oder Acenocoumarol kann erforderlich sein.
Portuguese: posológico de varfarina ou acenocumarol.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilaprevir und Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir com efavirenz (ver secção 4.5).