FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Promovemos el bienestar, la motivación y el desarrollo profesional continuo de todo el personal de la Agencia.
Romanian: • Promovăm bunăstarea, motivarea şi dezvoltarea profesională continuă a fiecărui membru al
Spanish: Bulgaria, Rumanía y (al finalizar la excepción) Malta se integraron con éxito en el proceso previsto para las traducciones.
Romanian: Limbile bulgară, română şi (după expirarea derogării) malteză au fost incluse cu succes în cadrul traducerilor.
Spanish: Durante todo el año 2007 prosiguieron los esfuerzos por ofrecer información sobre los productos en todas las lenguas de la UE.
Romanian: Eforturile de a furniza informaţii referitoare la produse în toate limbile UE au continuat pe tot parcursul anului 2007.
Spanish: De cara a la posible adhesión de Croacia y Turquía, la Agencia ha organizado una conferencia en cada uno de estos países para preparar su eventual integración en la red europea de medicamentos.
Romanian: În vederea posibilei aderări a Croaţiei şi Turciei, Agenţia a organizat o conferinţă în fiecare dintre aceste ţări pentru a pregăti terenul pentru eventuala integrare viitoare în Reţeaua europeană de medicamente.
Spanish: El número de trabajadores empleados en la EMEA fue de 441, además de los 124 expertos nacionales y agentes destacados en el marco de acuerdos contractuales.
Romanian: Numărul de personal angajat la EMEA a fost de 441, la care se adaugă 124 de experţi naţionali şi agenţi pe bază de contract detaşaţi.
Spanish: En 2007, la Agencia recibió 7 solicitudes de asesoramiento científico (cuando se esperaban 16).
Romanian: În 2007, Agenţia a primit 7 solicitări de consultanţă ştiinţifică (erau preconizate 16).
Spanish: El 2 de febrero de 2007 se celebró el primer seminario sobre PYME.
Romanian: Primul atelier pentru IMM-uri s-a ţinut la 2 februarie 2007.
Spanish: PIP y exenciones
Romanian: PIP-uri şi exonerări
Spanish: En 2007, la EMEA trabajó en estrecha cooperación con otros socios en la red europea de medicamentos, sobre todo en el campo de la gestión del riesgo, que tan importante es para nuestra labor de protección de los consumidores.
Romanian: Pe parcursul anului 2007, EMEA a lucrat în strânsă cooperare cu ceilalţi din reţeaua europeană pentru medicamente, în special în domeniul gestionării riscului, care este fundamental pentru rolul nostru de protecţie a consumatorului.
Spanish: El resumen de las actividades en él recogidas refleja la excelente actuación de todo el personal de la EMEA y de los expertos de las autoridades nacionales competentes.
Romanian: Rezumatul activităţilor prezentate aici reflectă contribuţia excelentă a întregului personal al EMEA şi al experţilor autorităţilor naţionale competente.
Spanish: DECLARACIÓN DE MISIÓN
Romanian: DECLARAŢIA DE MISIUNE
Spanish: Se realizaron ensayos de 40 medicamentos al amparo del programa de 2007.
Romanian: Au fost testate patruzeci de medicamente ca parte a programului pe 2007.
Spanish: A finales de 2007, desde que la política sobre este tipo de producto entró en vigor en 2001, Comisión Europea había concedido autorización de comercialización a un total de 44 medicamentos huérfanos .
Romanian: De la intrarea în vigoare în 2001 a politicii privind medicamentele orfane şi până la sfârşitul anului 2007, Comisia Europeană a acordat autorizaţii de introducere pe piaţă pentru un total de 44 de medicamente orfane.
Spanish: Los Estados miembros aplicaron muy bien, en general, el proceso de comprobación de las traducciones, tanto en la fase previa a la autorización como en la posterior a ésta.
Romanian: Respectarea de către statele membre a procesului de verificare a traducerilor a fost foarte bună în ansamblu, atât în faza anterioară autorizării, cât şi în faza ulterioară autorizării.
Spanish: El CHMP concluyó que piroxicam no debe seguir utilizándose para el tratamiento de enfermedades dolorosas e inflamatorias de corta duración.
Romanian: CHMP a concluzionat că piroxicam nu mai trebuie utilizat pentru tratamentul afecţiunilor dureroase pe termen scurt şi al celor inflamatorii.
Spanish: La versión final de EudraBFP se lanzó en abril de 2007, y la versión 1.1 fue aprobada para su producción en diciembre de 2007.
Romanian: Prima versiune a EudraGMP a fost lansată în aprilie 2007, iar versiunea 1.1 a fost lansată în producţie în decembrie 2007.
Spanish: Se revisó la directriz sobre el resumen de las características del producto para incluir en ella los requisitos adicionales establecidos en el nuevo Reglamento pediátrico.
Romanian: Orientările privind rezumatul caracteristicilor produsului au fost revizuite pentru a introduce noi cerinţe în conformitate cu noul Regulament pediatric.
Spanish: 3.6 Arbitrajes y remisiones comunitarias Procedimientos iniciados en 2007
Romanian: 3.6 Arbitraj şi sesizări comunitare Proceduri începute în 2007
Spanish: Las nuevas indicaciones amplían el ámbito de aplicación de medicamentos ya existentes
Romanian: Extinderile de indicaţii lărgesc domeniul de aplicare a medicamentelor existente
Spanish: La EMEA facilitó a las PYME orientación y formación.
Romanian: EMEA a furnizat îndrumare şi formare pentru IMM-uri.
Spanish: • adoptar medidas para la supervisión continua de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados, con objeto de garantizar que sus beneficios sean mayores que sus riesgos;
Romanian: • pune în aplicare măsuri pentru supravegherea continuă a calităţii, siguranţei şi eficacităţii medicamentelor autorizate pentru a asigura faptul că avantajele acestora depăşesc riscurile;
Spanish: Este incremento sobre los 183 días en 2006 se debió a que, en 2007, el número de procedimientos acelerados fue menor.
Romanian: Această creştere de la 183 de zile în 2006 a avut loc datorită faptului că în 2007 au fost finalizate mai puţine proceduri accelerate.
Spanish: El tiempo medio necesario para concluir los procedimientos de asesoramiento científico en 2007 fue de 48 días, lo que supone una reducción con respecto a los 55 días de 2006.
Romanian: Timpul mediu necesar pentru finalizarea procedurilor de acordare de consultanţă ştiinţifică a fost în 2007 de 48 de zile, ceea ce reprezintă o reducere de la timpul mediu de 55 de zile în 2006.
Spanish: En 2007 se actualizó la Guía del Usuario PYME para recoger la experiencia adquirida en 2006.
Romanian: Ghidul de utilizare pentru IMM-uri a fost actualizat în 2007 pentru a reflecta experienţa câştigată în cursul anului 2006.
Spanish: Se realizaron dos inspecciones de buenas prácticas de laboratorio (BPL) no clínicas.
Romanian: S-au desfăşurat două inspecţii privind Bunele practici de laborator (BPC) (neclinice).
Spanish: Los expertos participan en las tareas de la EMEA como miembros de comités científicos, de grupos de trabajo, de grupos de asesoramiento científico y de otros grupos relacionados.
Romanian: Experţii participă la activitatea EMEA ca membri ai comitetelor ştiinţifice, grupurilor de lucru, grupurilor de consultanţă ştiinţifică sau grupurilor aferente.
Spanish: Las solicitudes de autorización de nuevos medicamentos destinados al tratamiento del cáncer representaron una vez más el porcentaje más alto en áreas terapéuticas en 2007.
Romanian: Cererile pentru medicamente noi indicate în tratamentul cancerului au reprezentat din nou cea mai ridicată proporţie per domeniu terapeutic în 2007.
Spanish: El CVMP recomendó una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para 2 medicamentos.
Romanian: CVMP a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă în circumstanţe excepţionale pentru 2 medicamente.
Spanish: En diciembre de 2007 se publicó un borrador para someterlo a consulta pública durante tres meses.
Romanian: A fost publicat un proiect pentru o consultare publică de trei luni în decembrie 2007.
Spanish: Se hizo un esfuerzo considerable, conjuntamente con las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE, para aplicar un enfoque dinámico en la seguridad de los medicamentos, haciendo especial hincapié en el establecimiento de un sistema intensivo de farmacovigilancia.
Romanian: S-a depus un efort considerabil, împreună cu autorităţile naţionale competente pentru medicamente în statele membre ale UE, pentru folosirea unei abordări proactive faţă de siguranţa medicamentelor, cu accent special pe constituirea unui sistem de monitorizare intensivă a medicamentelor.
Spanish: Según la legislación modificada de la UE, los Estados miembros pueden iniciar también remisiones en relación con medicamentos de origen vegetal.
Romanian: Conform legislaţiei UE revizuite, statele membre pot iniţia sesizări cu privire la medicamentele din plante.
Spanish: Las vacunas fueron autorizadas en circunstancias excepcionales y están sujetas a obligaciones y medidas de seguimiento específicas, como la adopción de medidas de farmacovigilancia reforzadas, a fin de garantizar su uso seguro.
Romanian: Aceste vaccinuri au fost autorizate în circumstanţe excepţionale şi sunt supuse unor obligaţii specifice şi măsuri de urmărire, inclusiv măsuri sporite de farmacovigilenţă, pentru a asigura utilizarea în siguranţă a acestor produse;
Spanish: Ciento treinta y tres notificaciones se referían a animales destinados al consumo humano (sobre todo ganado vacuno, porcino y equino) tras el tratamiento de 17.459 animales, de los cuales 4.428 mostraron presuntas reacciones adversas.
Romanian: O sută treizeci şi trei de rapoarte primite se referă la animale de la care se obţin produse alimentare (în principal bovine, porcine şi cabaline), după tratarea a 17 459 de animale, din care 4 428 prezentau reacţii adverse suspecte.
Spanish: Se aprobaron 10 dictámenes sobre PIP y exenciones, referidos a 15 indicaciones.
Romanian: Au fost adoptate zece avize privind PIP-uri şi exonerări, care acoperă 15 indicaţii.
Spanish: El tiempo medio que tardó el CVMP en evaluar las nuevas solicitudes fue de 200 días.
Romanian: Evaluarea noilor cereri de către CVMP a durat în medie 200 de zile.
Spanish: 2.7 Arbitrajes y remisiones comunitarias Siguió aumentando el número de remisiones presentadas a la EMEA
Romanian: 2.7 Arbitraj şi sesizări comunitare Numărul de sesizări depuse la EMEA a continuat să crească
Spanish: Se consiguió un buen funcionamiento de EudraNet, tanto en lo que respecta a la disponibilidad del sistema como a la calidad de la gestión, el desarrollo y el funcionamiento de sus aplicaciones (EudraNet II, EudraLink, ECD, base de datos de expertos, etc.).
Romanian: Funcţionarea la nivel ridicat a EudraNet a fost atinsă atât în termeni de disponibilitate a sistemului, cât şi de calitate a gestionării, dezvoltării şi funcţionării aplicaţiilor EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Baza de date a experţilor, etc.
Spanish: Está diseñado para facilitar la detección de señales y la evaluación de las notificaciones de reacciones adversas.
Romanian: Este conceput pentru a sprijini detectarea semnalelor şi evaluarea rapoartelor privind reacţiile adverse la medicamente.
Spanish: Reconociendo que las microempresas y las pequeñas y medianas empresas (PYME) son, con frecuencia, un motor para la innovación − especialmente en el campo de las nuevas tecnologías y las nuevas terapias − la Oficina PYME de la Agencia siguió aplicando la política de la EMEA de apoyo a estas empresas.
Romanian: Recunoaşterea faptului că întreprinderile micro, mici şi mijlocii (IMM-uri) reprezintă adesea un motor al inovărilor - în special în domeniul noilor tehnologii şi al terapiilor în curs de apariţie - Biroul pentru IMM-uri al Agenţiei a continuat punerea în aplicarea politicii EMEA de a le sprijini.
Spanish: • Establecemos una comunicación abierta y transparente con todos los socios de la Agencia, con otras partes interesadas y con nuestros colaboradores.
Romanian: • Comunicăm într-o manieră deschisă, transparentă, cu toţi partenerii, părţile interesate şi colegii noştri.
Spanish: Actividades básicas
Romanian: Activităţi principale
Spanish: Ha sido también el primero presentado por una empresa al amparo de los incentivos previstos para PYME.
Romanian: A fost, de asemenea, primul medicament înaintat de o societate care beneficiază de stimulente pentru IMM-uri.
Spanish: El número de notificaciones de distribución paralela iniciales y de notificaciones de cambios superó lo previsto, recibiéndose 1.937 notificaciones del primer tipo (8% más de lo esperado) y 3.518 del segundo (45% más de lo esperado).
Romanian: Numărul de notificări iniţiale privind distribuţia paralelă şi de notificări de modificare a depăşit cifrele preconizate, fiind primite 1 937 de notificări iniţiale (cu 8% mai multe decât s-a prevăzut) şi 3 518 de notificări de modificare (cu 45% mai multe decât s-a prevăzut).
Spanish: La Agencia contribuyó asimismo a la comercialización de una serie de medicamentos nuevos, incluidas algunas entidades químicas, así como medicamentos biosimilares y genéricos.
Romanian: Agenţia a contribuit, de asemenea, la disponibilitatea unui număr de medicamente noi pe piaţă, inclusiv noi entităţi chimice şi medicamente biologice similare şi generice.
Spanish: La amplia variedad de actividades de farmacovigilancia y mantenimiento desarrolladas permitió adoptar un enfoque más anticipativo de la seguridad de los medicamentos, contribuyendo así a la protección de la salud pública.
Romanian: Gama largă de activităţi întreprinse în domeniul farmacovigilenţei şi întreţinerii a permis o abordare mai proactivă faţă de siguranţa medicamentelor, contribuind astfel la protejarea sănătăţii publice.
Spanish: Otros ámbitos de cooperación fueron el desarrollo de la telemática y el debate sobre la planificación común de los recursos y competencias.
Romanian: Alte domenii de cooperare au inclus dezvoltarea telematicii şi dezbaterile privind resursele comune şi planificarea competenţei.
Spanish: Se realizaron actividades piloto en relación con nuevas solicitudes de autorización y solicitudes posteriores a la autorización.
Romanian: Au fost întreprinse activităţi pilot atât în privinţa cererilor noi de autorizare, cât şi a celor ulterioare autorizării.
Spanish: Nuevas mejoras en el suministro de información sobre medicamentos
Romanian: Îmbunătăţiri suplimentare în legătură cu furnizarea de informaţii privind medicamentele
Spanish: • recomendar límites seguros de residuos de los medicamentos veterinarios utilizados en animales destinados al consumo humano, para que la Comisión Europea pueda establecer límites máximos de residuos;
Romanian: • recomandă limite de siguranţă pentru reziduurile medicamentelor veterinare utilizate la animalele de la care se obţin produse alimentare, pentru stabilirea de limite maxime ale reziduurilor de către Comisia Europeană;
Spanish: El primer inhibidor de la renina indicado para el tratamiento de la hipertensión.
Romanian: • Primul inhibitor al reninei indicat pentru tratarea hipertensiunii.
Spanish: 4.2 Certificados de medicamentos
Romanian: 4.2 Certificate ale produselor medicamentoase
Spanish: Nueve solicitudes fueron retiradas antes del dictamen.
Romanian: Nouă cereri au fost retrase înainte de formularea avizului.
Spanish: Se aplicó con éxito la nueva legislación sobre medicamentos pediátricos y se creó un nuevo comité científico para supervisar el desarrollo de las nuevas tareas encomendadas a la Agencia y a la red.
Romanian: Noua legislaţie pediatrică a fost pusă în aplicare cu succes şi a fost constituit un nou comitet ştiinţific pentru supravegherea realizării noilor sarcini la nivelul Agenţiei şi al reţelei.
Spanish: 1.2 Seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario
Romanian: 1.2 Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Spanish: Finalizó la primera fase del proyecto de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP), con la elaboración de un inventario.
Romanian: Prima fază a proiectului privind Reţeaua europeană a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (ENCePP) s-a încheiat, ducând la realizarea unui inventar.
Spanish: El CHMP emitió 41 dictámenes para nuevas indicaciones, ofreciendo así nuevas opciones de tratamiento a los pacientes.
Romanian: CHMP a adoptat 41 de avize pentru indicaţii noi, furnizând opţiuni de tratament suplimentare pentru pacienţi.
Spanish: La aplicación de nuevos procedimientos para facilitar el diálogo anticipado con los promotores tuvo como resultado un aumento del número de solicitudes relacionadas con la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios y de reuniones informativas.
Romanian: Punerea în aplicare a noilor proceduri de facilitare a dialogului anticipat cu sponsorii a condus la un număr crescut de solicitări de eligibilitate de reglementare şi reuniuni de informare.
Spanish: 3.2 Evaluación inicial Solicitudes recibidas
Romanian: 3.2 Evaluarea iniţială Cereri primite
Spanish: 1.6 La red europea de medicamentos
Romanian: 1.6 Reţeaua europeană de medicamente
Spanish: Se incluyeron en EVDAS metodologías cuantitativas de detección de señales y se añadió a EudraVigilance una nueva función que facilita la revisión de las señales.
Romanian: Au fost incluse metodologii cantitative de detectare de semnale în EVDAS şi o nouă funcţionalitate care facilitează revizuirea semnalelor a fost adăugată la EudraVigilance.
Spanish: Los sponsors pueden solicitar asesoramiento sobre la posible clasificación de su producto como medicamento y la correspondiente aplicabilidad de los procedimientos de la EMEA.
Romanian: Sponsorii pot solicita consultanţă cu privire la faptul dacă produsul lor poate fi clasificat ca produs medicamentos, prin urmare fiind eligibil pentru procedurile EMEA.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos es el órgano de la Unión Europea responsable de la coordinación de los recursos científicos existentes que los Estados miembros ponen a su disposición para la evaluación, supervisión y farmacovigilancia de los medicamentos.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului este organismul Uniunii Europene responsabil pentru coordonarea resurselor ştiinţifice existente puse la dispoziţia sa de statele membre pentru evaluarea, supravegherea şi farmacovigilenţa medicamentelor.
Spanish: Al bloquear la producción de angiotensina I, disminuyen los niveles tanto de angiotensina I como de angiotensina II.
Romanian: Blocând producerea de angiotensină I, scade atât nivelul de angiotensină I, cât şi pe cel de angiotensină II.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos en 2007
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului în 2007
Spanish: • Hacemos recomendaciones independientes basadas en datos científicos, utilizando información actualizada y conocimientos especializados en nuestro campo.
Romanian: • Efectuăm recomandări independente pe bază de probe ştiinţifice, utilizând cunoştinţe şi expertiză de cel mai înalt nivel din domeniul nostru.
Spanish: Asimismo, aumentó la expedición de certificados en el marco de la cooperación con la "Organización Mundial de la Salud (OMS)" y la de certificados para PYME.
Romanian: A crescut, de asemenea, numărul de certificate din cadrul cooperării cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi numărul de certificate pentru IMM-uri.
Spanish: El presupuesto total de la Agencia en 2007 ascendió a 163,113.000 euros, lo que supone un incremento de aproximadamente el 20% respecto a 2006.
Romanian: Bugetul total al Agenţiei în 2007 a fost de 163 113 000 EUR - o creştere de aproximativ 20% comparativ cu 2006.
Spanish: Las nuevas funciones incluyen búsqueda avanzada de información del producto en distintas lenguas de la UE (a prueba), un nuevo mapa del sitio que permite una mejora de la navegación, y la inclusión de información sobre límites máximos de residuos (LMR) en los medicamentos veterinarios.
Romanian: Noile caracteristici includ căutarea avansată de informaţii privind produsele într-un număr de limbi ale UE (în curs de testare), o nouă hartă a site-ului care oferă navigare îmbunătăţită şi includerea informaţiilor privind limita maximă a reziduurilor (LMR) pentru medicamente veterinare.
Spanish: Posiblemente el éxito más tangible y significativo de la Agencia en 2007 fue la introducción de nuevos procedimientos y la creación de un nuevo comité científico para la aplicación del Reglamento sobre medicamentos pediátricos de la UE, que entró en vigor el 26 de enero de 2007.
Romanian: Probabil că cea mai tangibilă şi mai semnificativă realizare a anului 2007 a fost introducerea cu succes de către Agenţie a unor noi proceduri şi crearea unui nou comitet ştiinţific dedicat punerii în aplicare a Regulamentului pediatric al UE, care a intrat în vigoare la 26 ianuarie 2007.
Spanish: El grupo de neurología y sistema nervioso central fue el siguiente más representado, seguido del correspondiente a los medicamentos antiinfecciosos.
Romanian: Neurologia şi sistemul nervos central au constituit următoarele grupe terapeutice cele mai reprezentate, urmate de antiinfecţioase.
Spanish: Está autorizado para el tratamiento del mieloma múltiple, donde actúa bloqueando el desarrollo de células tumorales y estimulando algunas de las células especializadas del sistema inmunitario para atacar a las células cancerosas.
Romanian: Este autorizat pentru tratarea mielomului multiplu, când acţionează prin blocarea dezvoltării celulelor tumorale şi prin stimularea unora dintre celulele specializate ale sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
Spanish: Dos prototipos de vacunas contra la gripe pandémica para la prevención de la gripe en una situación pandémica declarada oficialmente.
Romanian: • Două prototipuri de vaccinuri contra gripei pandemice pentru prevenirea gripei într-o situaţie declarată oficial drept pandemică.
Spanish: Quiero manifestar mi agradecimiento al Director Ejecutivo y a todo el personal de la EMEA por su compromiso y su excelente contribución durante el año.
Romanian: Aş dori să îmi exprim recunoştinţa faţă de Directorul Executiv şi întregul personal EMEA pentru angajamentul şi contribuţia lor deosebită din timpul anului.
Spanish: El número de días de formación recibida por el personal aumentó casi un 30% respecto al año anterior, alcanzando un total de 4.166 días.
Romanian: Numărul de zile de formare la care a participat personalul EMEA a crescut cu aproximativ 30% faţă de anul anterior, ajungând la un total de 4 166 de zile.
Spanish: Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global
Romanian: Contribuţia la Platforma tehnologică europeană pentru sănătatea animală globală
Spanish: Se siguió dando una elevada prioridad a la autorización de vacunas contra la gripe aviar en pollos, puesto que el control de la enfermedad en esta especie reduce las probabilidades de una pandemia por transmisión del virus al ser humano.
Romanian: S-a acordat în continuare o prioritate mare autorizării vaccinurilor contra gripei aviare pentru găini, deoarece controlul acestei boli la găini reduce probabilitatea unei pandemii care se dezvoltă prin transferul virusului de la păsări la om.
Spanish: Preocupación por el escaso número de nuevas solicitudes de LMR
Romanian: Preocupări legate de numărul mic de cereri noi pentru LMR-uri
Spanish: Los primeros dos inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-IV), ambos indicados para el tratamiento de la diabetes tipo II.
Romanian: • Primii doi inhibitori ai dipeptil peptidazei 4 (DPP-IV), ambii indicaţi pentru tratamentul diabetului de tip II.
Spanish: Ahora bien, no debe ser la elección de primera línea como antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para esas patologías (procedimiento del artículo 31).
Romanian: Cu toate acestea, nu ar trebui să reprezinte prima alegere de tratament cu medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) în cazul acestor afecţiuni (procedura de la articolul 31).
Spanish: Contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo
Romanian: Contraindicaţii, atenţionări şi precauţii de utilizare
Spanish: El número de dictámenes o notificaciones posteriores a la autorización creció de forma incluso más pronunciada, en un 37% sobre el año anterior.
Romanian: Pentru avizele sau notificările adoptate ulterior autorizării, creşterea fost şi mai pronunţată, cu o creştere de 37% faţă de anul precedent.