FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para reducir las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con entacapona de acuerdo con la situación clínica del paciente (ver secciones 4.2 y 4.8).
Finnish: Levodopan aiheuttamien dopaminergisten haittavaikutusten vähentämiseksi on usein tarpeen muuttaa levodopan annosta potilaan kliinisen vasteen mukaisesti ensimmäisten päivien tai viikkojen aikana entakaponihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohdat4.2 ja
Spanish: Edad avanzada No se requieren ajustes de dosis de entacapona en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Iäkkäät potilaat Entakaponin annostelua ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Spanish: Si se toma Comtess junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Finnish: Comtess yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 0,53 mg de lecitina de soja.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää soijalesitiiniä 0,53 mg.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • Ataque al corazón.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus.
Spanish: Hay cuatro tamaños diferentes (frascos con 30, 60,100 ó 175 comprimidos).
Finnish: Pakkauskokoja on neljä (30, 60, 100 tai 175 tabletin pakkaukset).
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona y estearato de magnesio.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti.
Spanish: Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Comtess y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Comtess-hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
Spanish: Parkinsonismo agravado, mareos, distonía, hipercinesia
Finnish: Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, dystonia, hyperkinesia
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Comtess.
Finnish: Muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, kun aloitat Comtessin käytön.
Spanish: En ensayos clínicos las reacciones adversas más comunes que provocaron la interrupción del tratamiento con entacapona fueron los síntomas gastrointestinales (p.ej. diarrea 2,5%) y un aumento de las reacciones adversas dopaminérgicas de levodopa (p.ej. disquinesias 1,7%).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät hoidon keskeyttämiseen johtaneet haittavaikutukset ovat olleet ruoansulatuskanavan oireet (esim. ripuli 2,5 %:lla) ja lisääntyneet levodopan dopaminergiset haittavaikutukset (esim. dyskinesia 1,7 %).
Spanish: Como Comtess debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
Finnish: Koska Comtess-tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Spanish: La dosis recomendada de Comtess es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Finnish: Suositeltu Comtess-annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Spanish: • una alteración muscular rara grave (rabdomiolisis) que causa dolor, sensibilidad anormal al tacto o presión y debilidad de los músculos, y que puede derivar a problemas de riñón.
Finnish: - harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Spanish: Sin embargo, la experiencia del uso clínico de entacapona con diversos medicamentos, incluidos inhibidores de la MAO-A, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de noradrenalina tales como desipramina, maprotilina y venlafaxina y fármacos que son metabolizados por la COMT (p.ej. compuestos con estructura catecol: rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina, y paroxetina) es todavía limitada.
Finnish: Kokemukset entakaponin kliinisestä käytöstä useiden lääkeaineiden, kuten MAO-A-estäjien, trisyklisten antidepressanttien, noradrenaliinin takaisinoton estäjien, kuten desipramiinin, maprotiliinin ja venlafaksiinin, sekä COMT:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa (esimerkiksi katekolirakenteiset aineet: rimiteroli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa-metyylidopa, apomorfiini ja paroksetiini) ovat kuitenkin vielä rajalliset.
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria)
Finnish: Potilaita, jotka saavat entakaponia yhdessä levodopan kanssa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. myös kohta 4.4).
Spanish: Así pues, entacapona se administrará con precaución a pacientes tratados con fármacos metabolizados por la catecol-O-metiltransferasa (COMT), p.ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfametildopa y apomorfina (ver también sección 4.5).
Finnish: Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfametyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. myös kohta 4.5).
Spanish: Comtess se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.)
Finnish: Comtessia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopavalmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Spanish: No tome Comtess durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Finnish: Älä käytä Comtessia raskauden tai imetyksen aikana.
Spanish: Placebo (n=102) Diferencia
Finnish: Lumelääke (n=102)
Spanish: Características generales de la sustancia activa Absorción
Finnish: Vaikuttavan aineen yleiset ominaisuudet
Spanish: Diferencia
Finnish: Dyskinesia
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtess asociado con levodopa.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtessin ja levodopan yhdistelmää.
Spanish: El SNM, incluidas la rabdomiolisis y la hipertermia, se caracteriza por síntomas motores (rigidez, mioclonus, temblor), cambios en el estado mental (p.ej. agitación, confusión, coma), hipertermia, disfunción autonómica (taquicardia, presión arterial lábil) y aumento de la creatinfosfoquinasa sérica.
Finnish: MNS-oireyhtymään kuuluu rabdomyolyysi ja hypertermia, ja tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, lihasnykäykset ja vapina), psyykkisen tilan vaihtelut (mm. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen hermoston häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso.
Spanish: Lecitina de soja.
Finnish: soijalesitiiniä.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Comtess asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtessin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Spanish: Tabla 2: Tiempo ON diario (Media  D.E.)
Finnish: Päivittäinen ON-aika (KeskiarvoSD)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona,
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg entakaponia,
Spanish: En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän Comtessia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Spanish: Nivel basal Semana 8-24 10,72,2
Finnish: Lähtötilanne Viikot 8-24
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Kroskarmelloosinatrium Povidoni
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Spanish: Cambio de color de la orina Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Finnish: Virtsan värjääntyminen Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
Spanish: Insomnio, alucinaciones, confusión, paroniria
Finnish: Unettomuus, hallusinaatiot, sekavuus, painajaisunet Hyvin harvinainen: Kiihtyneisyys
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 175 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 175 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: La influencia de Comtess en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Finnish: Comtessilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: A dosis de 1.400 a 2.000 mg al día son mas frecuentes los siguientes efectos adversos:
Finnish: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Entacapona en combinación con levodopa se ha asociado con casos aislados de somnolencia diurna excesiva y con episodios de sueño repentino.
Finnish: Entakaponihoitoon yhdessä levodopan kanssa on liittynyt yksittäisiä tapauksia, joissa on esiintynyt lisääntynyttä päiväaikaista uneliaisuutta ja yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja.
Spanish: Comtess 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranja-pardos, ovalados con la palabra "COMT" grabada en una de las caras.
Finnish: Comtess 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "COMT".
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra "COMT" grabada en una de las caras del comprimido.
Finnish: Ruskehtavan-oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä "COMT".
Spanish: No se han notificado ni SNM ni rabdomilisis en relación al tratamiento con entacapona en los ensayos clínicos controlados en los que el tratamiento fue interrumpido bruscamente.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu malignia neuroleptioireyhtymää tai rabdomyolyysia, kun entakaponihoito on äkillisesti keskeytetty.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases o de los medicamentos que ya no necesita.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Spanish: El uso de Comtess junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Finnish: Comtess voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Spanish: Están acondicionados en frascos.
Finnish: Lääke on pakattu purkkiin.
Spanish: Se produjeron los descensos correspondientes del tiempo OFF.
Finnish: Aika, jolloin levodopahoito ei vaikuta (OFF-aika), väheni vastaavasti.
Spanish: Comtess 200 mg comprimidos recubiertos con película entacapona
Finnish: Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen entakaponi
Spanish: - Insuficiencia hepática.
Finnish: - Maksan vajaatoiminta.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 16 de septiembre de 2003 y el 16 de septiembre de 2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 16. syyskuuta 2003 ja 16. syyskuuta 2008.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Orion Corporation.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Orion Corporation.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2008.
Spanish: Otras informaciones sobre Comtess:
Finnish: Muita tietoja Comtessista:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtess el 16 de septiembre de 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Comtessia varten 16. syyskuuta 1998.
Spanish: Comtess no debe utilizarse en pacientes con:
Finnish: Comtessia ei saa antaa potilaille, joilla on
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando los efectos de la medicación se desvanecen y los síntomas reaparecen.
Finnish: Tilanvaihtelut ilmenevät lääkityksen vaikutuksen heiketessä jolloin oireet palaavat.
Spanish: Comtess fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Finnish: Comtess oli lumelääkettä tehokkaampi kummassakin tutkimuksessa.
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtess a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Finnish: Kun Comtess lisätään potilaan jo saamaan lääkitykseen, potilaan päivittäistä levodopa-annosta täytyy ehkä pienentää aluksi joko vähentämällä annosten lukumäärää tai pienentämällä jokaista levodopa-annosta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtess?
Finnish: Miksi Comtess on hyväksytty?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtess (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Finnish: Yleisimmät Comtessin haittavaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat dyskinesia (hallitsemattomat liikkeet), pahoinvointi ja harmiton virtsan värjääntyminen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtess?
Finnish: Mitä riskejä Comtessiin liittyy?
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un peligroso trastorno del sistema nervioso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Finnish: • pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen, yleensä psykoosilääkkeiden aiheuttama hermoston häiriö) tai rabdomyolyysi (lihassyiden hajoaminen).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Komitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä Comtessia varten.
Spanish: Comtess se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Finnish: Comtessia käytetään silloin, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkästään tavanomaisella levodopaa sisältävällä yhdistelmälääkityksellä.
Spanish: Comtess se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Finnish: Comtessia käytetään vain yhdistelmähoitona levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Comtessin lisääminen pidensi aikaa, jolloin potilas oli kunnossa, yhden tunnin ja 18 minuuttia pidempään kuin lumelääkkeen lisääminen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comtess durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Comtessista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Comtess no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Finnish: Comtessia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) entakaponille tai Comtessin muille valmistusaineille.
Spanish: Comtess se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtess o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Finnish: Comtessia on tutkittu yhteensä 376:lla Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla kahdessa kuuden kuukauden pituisessa tutkimuksessa, joissa mitattiin, miten Comtessin tai lumelääkkeen lisääminen potilaan levodopan ja karbidopan yhdistelmähoitoon tai levodopan ja benseratsidin yhdistelmähoitoon vaikuttaa.
Spanish: Comtess no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Finnish: Comtessia ei saa käyttää muiden monoamino-oksidaasi-estäjien (masennuslääkkeitä) ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa.
Spanish: Comtess es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Finnish: Comtess on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena entakaponia.
Spanish: Comtess se emplea junto con la levodopa (en combinación con levodopa y benserazida o en combibación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan "fluctuaciones" hacia el final del período comprendido entre dos dosis de medicación.
Finnish: Comtessia käytetään yhdessä levodopan kanssa (joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmän tai levodopan ja karbidopan yhdistelmän kanssa) potilailla, joilla on tilanvaihteluita kahden lääkeannoksen välisen ajan lopulla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtess son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Comtessin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat tavanomaisten levodopa-/benseratsidi- tai levodopa-/karbidopavalmisteiden lisänä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja annosvaikutuksen lopussa esiintyvien motoristen tilannevaihteluiden hillitsemisessä, kun potilaan tilaa ei ole saatu vakautettua näillä yhdistelmillä.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);
Finnish: • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain)
Spanish: ¿Qué es Comtess?
Finnish: Mitä Comtess on?
Spanish: Comtess sólo puede usarse con las formulaciones convencionales de levodopa.
Finnish: Comtessia voi käyttää vain tavanomaisten levodopa-yhdistelmien kanssa.
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtess puede encontrarse aquí.
Finnish: Comtessia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) COMTESS Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR)
Spanish: El principio activo de Comtess, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Finnish: Comtessin vaikuttava aine entakaponi vaikuttaa palauttamalla dopamiinin määrän normaaliksi liikkeitä ja koordinaatiota säätelevissä aivojen osissa.
Spanish: Comtess está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasjäykkyyttä.
Spanish: ¿Cómo actúa Comtess?
Finnish: Miten Comtess vaikuttaa?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comtess puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Comtessin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Comtess?
Finnish: Mihin Comtessia käytetään?
Spanish: ¿Cómo se usa Comtess?
Finnish: Miten Comtessia käytetään?
Spanish: Número de procedimiento de la UE
Finnish: EU: n käsittelynumero
Spanish: Reducción del riesgo absoluto
Finnish: Absoluuttinen riskin vähentyminen
Spanish: - si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Finnish: jos olet raskaana tai voisit vielä tulla raskaaksi.
Spanish: Qué es CONBRIZA y para qué se utiliza
Finnish: Mitä CONBRIZA on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota se niin pian kuin muistat.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Spanish: - si está en la premenopausia.
Finnish: jos olet premenopausaalinen.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos cambios.
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Spanish: Si toma más CONBRIZA del que debe
Finnish: Jos otat enemmän CONBRIZAa kuin sinun pitäisi
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia (eräs sokerityyppi).
Spanish: Country Kildare Irlanda
Finnish: County Kildare Irlanti
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban CONBRIZA:
Finnish: Jotkut potilaat ovat saaneet seuraavia haittavaikutuksia CONBRIZAa ottaessaan:
Spanish: Este perfil lipídico se mantuvo a lo largo del periodo de 7 años de tratamiento.
Finnish: Tämä lipidiprofiili säilyi koko 7 vuotta kestäneen hoidon ajan.
Spanish: Este aumento se debió muy probablemente a cambios en la función hepática relacionados con la edad.
Finnish: Tämä nousu aiheutui todennäköisimmin ikään liittyvistä maksan toiminnan muutoksista.
Spanish: Efectos adversos graves - Deje de tomar CONBRIZA y acuda al médico inmediatamente
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - Lopeta CONBRIZAn käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Spanish: Actúa enlenteciendo o deteniendo el adelgazamiento de los huesos en estas mujeres.
Finnish: Se toimii hidastamalla tai estämällä luun ohenemista näillä naisilla.
Spanish: Nº (%)
Finnish: Potilaat (%)
Spanish: Estas son algunas razones por las que es posible que el medicamento no sea adecuado para usted.
Finnish: Yllä on joitakin niistä syistä, joiden vuoksi tämä valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva.
Spanish: No deben tomarlo las mujeres embarazadas o las que todavía podrían tener un hijo.
Finnish: Sitä eivät saa ottaa raskaana olevat naiset tai naiset, joiden on vielä mahdollista tulla raskaaksi.