FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se não puder conservá-la no frigorífico, pode conservar a seringa à temperatura ambiente (inferior a 30º C) por um período máximo de 14 dias.
Croatian: • Ako je ne možete odložiti u hladnjak, štrcaljku možete čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30ºC)
Portuguese: Não se sabe se o dulaglutido pode prejudicar o feto.
Croatian: Nije poznato može li dulaglutid naškoditi Vašem nerođenu djetetu.
Portuguese: O dulaglutido torna o esvaziamento gástrico mais lento e, por isso, pode afetar a taxa de absorção de outros medicamentos orais administrados concomitantemente.
Croatian: Dulaglutid odgađa pražnjenje želuca, što može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Portuguese: O dulaglutido também suprime a secreção de glucagon que, como se sabe, é inadequadamente elevada nos doentes com diabetes tipo 2.
Croatian: Dulaglutid potiskuje lučenje glukagona, čije su razine neprimjereno povišene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Portuguese: Taquicardia sinusal, bloqueio atrioventricular (BAV) de primeiro grau # A partir de relatórios pós-comercialização.
Croatian: Pretrage sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prvog stupnja (AVB)
Portuguese: Com a administração concomitante de uma única dose de dulaglutido e metoprolol, a AUC e Cmax de metoprolol aumentaram 19% e 32%, respetivamente.
Croatian: Kada su istodobno primijenjene jedna doza dulaglutida i metoprolola, AUC metoprolola povećao se za 19%, a Cmax za 32%.
Portuguese: 100 mg uma vez por dia (n=315)
Croatian: Sitagliptin 100 mg jedanput na dan (n=315)
Portuguese: A maioria do efeito na glicemia de jejum ocorreu às 2 semanas de seguimento.
Croatian: Glavnina učinka na koncentracije glukoze u krvi natašte postignuta je do 2. tjedna.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Mês AAAA Outras fontes de informação
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG
Portuguese: SN: {número} NN: {número}
Croatian: SN: {broj} NN: {broj}
Portuguese: ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com insulina glargina + As doses de insulina glargina foram ajustadas utilizando um algoritmo com um objetivo da glicemia em jejum de ≤ 8,3 mmol/L
Croatian: ## p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s inzulinom glarginom + Doze inzulina glargina prilagođavale su se na temelju algoritma s ciljnom vrijednošću glukoze u plazmi natašte od ≤ 8,3 mmol/l
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave com dulaglutido.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj teške hipoglikemije uz dulaglutid.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194) † valor de p unilateral < 0,025, para não-inferioridade do dulaglutido versus insulina glargina.
Croatian: Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=194) † Jednostrana p-vrijednost < 0,025, za neinferiornost dulaglutida u odnosu na inzulin glargin
Portuguese: Num estudo de 52 semanas, comparou-se Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg com a insulina glargina titulada como suplemento à insulina lispro prandial para avaliar o efeito no controlo da glicemia e na segurança dos doentes com doença renal crónica moderada a grave (TFGe [CKD- EPI] <60 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Croatian: 52-tjednom su se ispitivanju Trulicity 1,5 mg i Trulicity 0,75 mg uspoređivali s titriranim inzulinom glarginom kao dodatkom prandijalnom inzulinu lispro radi ocjene učinka na regulaciju glikemije i sigurnosti u bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom bubrežnom bolešću (eGFR [prema CKD-EPI] < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: A substância ativa é dulaglutido.
Croatian: Djelatna tvar je dulaglutid.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado por comparador ativo de 78 semanas de seguimento, o dulaglutido foi comparada com a insulina glargina, ambos em associação à metformina e a uma sulfonilureia.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom i sulfonilurejom U aktivno kontroliranom ispitivanju u trajanju od 78 tjedana, dulaglutid se uspoređivao s inzulinom glarginom; oba su se lijeka primjenjivala uz osnovno liječenje metforminom i sulfonilurejom.
Portuguese: Para administração subcutânea
Croatian: Za supkutanu primjenu
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na seringa?
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u brizgalici?
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg em combinação com glimepirida resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com placebo com glimepirida após 24 semanas.
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s glimepiridom dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u 24. tjednu u usporedbi s placebom u kombinaciji s glimepiridom.
Portuguese: Hipoglicemia* (quando utilizado em combinação com insulina prandial, glimepirida, metformina† ou metformina com glimepirida)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija* (kada se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, glimepiridom, metforminom† ili metforminom uz glimepirid)
Portuguese: Contudo, o potencial de uma alteração à exposição ao fármaco deve ser considerada em doentes tratados com medicamentos orais que careçam de uma rápida absorção gastrointestinal ou de formulações de libertação prolongada.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju ili formulacije s produljenim oslobađanjem treba uzeti u obzir mogućnost promijenjene izloženosti lijeku.
Portuguese: Se quiser, poderá administrar a injeção na mesma zona do seu corpo em todas as semanas.
Croatian: Ako želite, lijek možete primijeniti svakoga tjedna na istome dijelu tijela, ali obavezno odaberite drugo mjesto za injiciranje unutar tog područja.
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana e insulina glargina (n=150)
Croatian: Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan i inzulin glargin (n=150)
Portuguese: Os volumes médios de distribuição após administração subcutânea de 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido em estado estacionário em doentes com diabetes mellitus tipo 2 foram aproximadamente de 19,2 l e 17,4 l.
Croatian: 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 iznosila je približno 19,2 l odnosno 17,4 l.
Portuguese: Cada seringa destina-se a uma única utilização.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Os casos de reação anafilática raramente foram relatados com o uso de dulaglutido comercializado.
Croatian: Kod primjene dulaglutida nakon stavljanja lijeka u promet rijetko su prijavljeni slučajevi anafilaktičke reakcije.
Portuguese: Terapêutica combinada com insulina prandial com ou sem metformina
Croatian: Kombinirana terapija s prandijalnim inzulinom, uz metformin ili bez njega
Portuguese:  Abrir e endireitar 
Croatian: Rastvoriti i položiti
Portuguese: Pode dar a injeção na barriga (abdómen) ou na coxa.
Croatian: • Lijek možete injicirati u trbuh (abdomen) ili bedro.
Portuguese: • Não utilize a seringa.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljku.
Portuguese: TIRAR A TAMPA COLOCAR E DESTRAVAR PRESSIONAR, SEM SOLTAR
Croatian: I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
Portuguese: O dulaglutido melhora o controlo glicémico através de uma diminuição sustentada da glicemia em jejum, pré-prandiais e pós-prandiais em doentes com diabetes tipo 2 desde a primeira administração de dulaglutido, sendo estes efeitos sustentados ao longo da semana que decorre entre a administração de duas doses.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 dulaglutid poboljšava regulaciju glikemije dugotrajnim učincima na sniženje koncentracije glukoze natašte, prije obroka i nakon obroka, koji počinju nakon prve primjene dulaglutida, a održani su tijekom cijelog intervala doziranja jedanput na tjedan.
Portuguese: • A caneta é um dispositivo pré-cheio, descartável e que está pronto a utilizar.
Croatian: • Brizgalica je napunjena naprava za jednokratnu primjenu lijeka koja je spremna za korištenje.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V.
Portuguese: Se se tiver esquecido de administrar uma dose e faltarem, pelo menos, três dias até à administração da dose seguinte, deverá administrá-la o mais rapidamente possível.
Croatian: Ako zaboravite injicirati dozu, a do sljedeće je doze preostalo još najmanje 3 dana, injicirajte propuštenu dozu što je prije moguće.
Portuguese: Pode utilizar a caneta a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Croatian: Brizgalicu možete primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 0,75 mg ou 1,5 mg assim é, essencialmente "livre de sódio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 0,75 mg ili 1,5 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: Quando Trulicity é adicionado à terapêutica em curso com metformina e/ou inibidores do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2i) as doses de metformina e/ou SGLT2i podem manter-se.
Croatian: Kada se Trulicity dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i), može se nastaviti s primjenom dotadašnje doze metformina i/ili inhibitora SGLT2.
Portuguese: EU/1/14/956/007 4 canetas pré-cheias
Croatian: EU/1/14/956/007 4 napunjene brizgalice
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia sintomática documentada quando dulaglutido 1,5 mg foi utilizado apenas com uma sulfonilureia foi de 11,3% e a taxa foi de 0,90 episódios/doente/ano e não se registaram episódios de hipoglicemia grave.
Croatian: Incidencija dokumentirane simptomatske hipoglikemije kada se dulaglutid u dozi od 1,5 mg primjenjivao samo sa sulfonilurejom iznosila je 11,3%, dok je stopa iznosila 0,90 događaja po bolesnik-godini, a nije bilo epizoda teške hipoglikemije.
Portuguese: 2 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução 4 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Croatian: 2 napunjene brizgalice s 0,5 ml otopine 4 napunjene brizgalice s 0,5 ml otopine
Portuguese: Houve dez casos de doentes com hipoglicemia grave com Trulicity 15 mg, sete com Trulicity 0,75 mg e quinze com insulina glargina.
Croatian: Deset bolesnika prijavilo je tešku hipoglikemiju uz Trulicity 1,5 mg, sedam uz Trulicity 0,75 mg i petnaest uz inzulin glargin.
Portuguese: O dulaglutido foi estudada num ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas de seguimento, em comparação com metformina.
Croatian: Dulaglutid je ispitivan u aktivno kontroliranom ispitivanju u kojem je monoterapija uspoređivana s metforminom u trajanju od 52 tjedna.
Portuguese: Trulicity é injetado sob a pele (injeção subcutânea) na zona da barriga (abdómen) ou na parte de cima da perna (coxa).
Croatian: Trulicity se injicira potkožno (supkutana injekcija) u područje trbuha (abdomena) ili natkoljenice (bedra).
Portuguese: Terei dado a injeção até ao fim?
Croatian: Jesam li injicirao cijelu dozu?
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada dos níveis de HbA1c desde a linha basal até ao mês 60 com Trulicity vs placebo, em adição ao tratamento de referência (-0,29% vs 0,22%; diferença estimada do tratamento -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ) Existiu um número significativamente menor de doentes no grupo Trulicity que receberam uma intervenção sobre a glicemia adicional em comparação com o placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo: 2.825 [57.0%]; p <0.001).
Croatian: Kod primjene lijeka Trulicity kao dodatka standardnom liječenju opaženo je značajno i održano smanjenje vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 60. mjeseca u odnosu na placebo (-0,29% naspram 0,22%; procijenjena razlika između liječenja: -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=296)
Croatian: Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=296)
Portuguese: Às 52 semanas, Trulicity 1,5 mg demonstrou ser superior à insulina glargina na redução da HbA1c, mantendo essa superioridade às 78 semanas; enquanto que a redução da HbA1c com Trulicity 0,75 mg foi não-inferior à observada com a insulina glargina.
Croatian: 52. tjednu, Trulicity u dozi od 1,5 mg pokazao se superiornim u odnosu na inzulin glargin u smanjenju razine HbA1c, koje se održalo do 78. tjedna; nasuprot tome, smanjenje razine HbA1c uz Trulicity u dozi od 0,75 mg bilo je neinferiorno u odnosu na inzulin glargin.
Portuguese: Seg Ter
Croatian: I DOHVATA
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Portuguese: Placebo uma vez por semana e insulina glargina (n=150) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade de dulaglutido em comparação com placebo, com o erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o tratamento com dulaglutido comparado com placebo
Croatian: Placebo jedanput na tjedan i inzulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
Portuguese: Após 28 semanas, o tratamento com Trulicity 1,5 mg uma vez por semana originou uma redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo, e houve uma percentagem significativamente maior de doentes a atingir o objectivo de HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % (Tabela 9).
Croatian: U 28. tjednu, liječenje lijekom Trulicity 1,5 mg jedanput na tjedan dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u usporedbi s placebom te značajno većeg postotka bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost HbA1c od < 7,0% i ≤ 6,5% (Tablica 9).
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194)
Croatian: Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=194)
Portuguese: Nenhum doente reportou casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg, seis reportaram com Trulicity 0,75 mg e dezassete com insulina glargina.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj teške hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, ali ih je prijavljeno šest uz Trulicity 0,75 mg i sedamnaest uz inzulin glargin.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=262)
Croatian: Inzulin glargin+ jedanput na dan (n=262)
Portuguese: Bloqueio AV de primeiro grau/Prolongamento do intervalo PR Foram observados com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, pequenos aumentos médios, relativamente aos valores iniciais, do intervalo PR em 2 a 3 ms, bem como uma incidência de 1,5% e 2,4% de bloqueio AV de primeiro grau.
Croatian: AV blok prvog stupnja/produljenje PR intervala Kod primjene dulaglutida u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg primijećena su male srednje vrijednosti produljenja PR intervala za 2 do 3 milisekunde u odnosu na početnu vrijednost te incidencija AV bloka prvog stupnja od 1,5% odnosno 2,4%.
Portuguese: A segurança e eficácia de dulaglutido como coadjuvante de um inibidor do cotransportador sódioglicose tipo 2 (SGLT2i) (96% com metformina e 4% sem metformina) foram investigadas num estudo de 24 semanas, controlado com placebo.
Croatian: Kombinirana terapija s inhibitorom SGLT2, uz metformin ili bez njega Sigurnost i djelotvornost dulaglutida kao dodatka terapiji inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2i) (96% uz metformin, 4% bez metformina) ispitivale su se u placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Obstrução intestinal - uma forma de obstipação grave com sintomas adicionais, tais como dores de estômago, distensão abdominal ou vómitos.
Croatian: - začepljenje (opstrukcija) crijeva - težak oblik zatvora s dodatnim simptomima kao što su bol u trbuhu, nadutost ili povraćanje
Portuguese: Num estudo controlado por placebo e por comparador ativo (exenatido duas vezes por dia), ambos em combinação com metformina e pioglitazona, Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg demonstrou superioridade na redução da HbA1c em comparação com o placebo e com o exenatido a par de uma proporção significativamente superior de doentes que atingiram os objetivos da HbA1c <7,0% ou ≤ 6,5%.
Croatian: U placebom i aktivnim lijekom (eksenatid dvaput na dan) kontroliranom ispitivanju, u oba slučaja u kombinaciji s metforminom i pioglitazonom, Trulicity od 1,5 mg i 0,75 mg doveo je do superiornog smanjenja HbA1c u usporedbi s placebom i eksenatidom, sa značajno većim postotkom bolesnika koji su postigli ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0% ili ≤ 6,5%.
Portuguese: • Conserve a seringa no frigorífico.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte u hladnjaku.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma vez por semana
Croatian: Jedanput na tjedan
Portuguese: • Injete o medicamento com outra seringa.
Croatian: • Injicirajte dozu koristeći drugu štrcaljku.
Portuguese: Houve uma proporção maior de doentes a atingir o objetivo da HbA1c de < 7,0% ou ≤ 6,5% às 26 semanas e < 7,0% às 52 semanas com Trulicity, em comparação com insulina glargina.
Croatian: Veći je postotak bolesnika postigao ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0% ili ≤ 6,5% u 26. tjednu i < 7,0% u 52. tjednu uz Trulicity nego uz inzulin glargin.
Portuguese: A t1/2 média da atorvastatina e da o-hidroxiatorvastatina aumentou, respetivamente, 17% e 41%, após a administração de dulaglutido.
Croatian: Nakon primjene dulaglutida, srednja vrijednost t1/2 atorvastatina povećala se za 17%, a srednja vrijednost t1/2 o-hidroksiatorvastatina za 41%.
Portuguese: 10 mcg duas vezes por dia (n=276)
Croatian: Eksenatid+ 10 µg dvaput na dan (n=276)
Portuguese: As incidências de hipoglicemia sintomática documentada, quando se adicionou respetivamente 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a uma sulfonilureia e metformina foram de 39,0% e 40,3% e as taxas foram de 1,67 e 1,67 episódios/doente/ano.
Croatian: Incidencija dokumentirane simptomatske hipoglikemije kod primjene dulaglutida u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom iznosila je 39,0% za dozu od 0,75 mg, odnosno 40,3% za dozu od 1,5 mg, dok su stope iznosile 1,67 odnosno 1,67 događaja po bolesnik-godini.
Portuguese: O dulaglutido melhorou significativamente a satisfação total com o tratamento, em comparação com exenatido duas vezes por dia. Adicionalmente, a frequência de hipoglicemia e hiperglicemia percecionadas pelo doente foi significativamente inferior, em comparação com exenatido duas vezes por dia.
Croatian: Dulaglutid je značajno povećao cjelokupno zadovoljstvo liječenjem u usporedbi s eksenatidom dvaput na dan.
Portuguese: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo ^ Considerou-se que os doentes que abandonaram antes das 24 semanas desde a aleatorização do tratamento, não alcançaram o objetivo.
Croatian: ** p < 0,001 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s onom koja je primala placebo ^ Za bolesnike koji su isključeni iz randomiziranog liječenja prije 24. tjedna smatra se da nisu postigli cilj
Portuguese: 4 seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Croatian: 4 napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine
Portuguese: O seu médico deverá dizer-lhe como tratar a hipoglicemia.
Croatian: Liječnik bi Vam morao reći kako liječiti nisku razinu šećera u krvi.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg originou uma redução superior da HbA1c em comparação com a sitagliptina às 52 semanas de seguimento, a par da proporção significativamente superior de doentes que atingiram os objetivos da HbA1c de < 7,0% e ≤ 6,5%.
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity od 1,5 mg i 0,75 mg dovelo je do superiornog smanjenja HbA1c u 52. tjednu u usporedbi sa sitagliptinom, sa značajno većim udjelom bolesnika koji su postigli ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0% i ≤ 6,5%.
Portuguese: Não a utilize, se estiver danificada ou se o medicamento estiver turvo, com cor ou com partículas.
Croatian: Nemojte je upotrijebiti ako primijetite da je oštećena ili ako vidite da je lijek mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Portuguese: EU/1/14/956/002 4 canetas pré-cheias
Croatian: EU/1/14/956/002 4 napunjene brizgalice
Portuguese: 1 TIRE A TAMPA Puxe e deite fora a tampa da agulha.
Croatian: • Skinite i bacite pokrov igle.
Portuguese: A administração concomitante de dulaglutido com sitagliptina aumentou a exposição e a Cmax do dulaglutido em cerca de 38% e 27%, respetivamente, e a mediana da tmax em cerca de 24 horas.
Croatian: Istodobna primjena dulaglutida i sitagliptina povećala je izloženost dulaglutidu za približno 38%, a njegov Cmax za približno
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente relevantes.
Croatian: Navedene promjene nisu klinički značajne.
Portuguese: - Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir sintomas como - erupções cutâneas, prurido e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta, - urticária e dificuldade em respirar
Croatian: - teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije, angioedem) Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite simptome kao što su osipi, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla, koprivnjača i otežano disanje
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg originou uma redução semelhante da HbA1c, e a proporção de doentes que atingiu o objetivo da HbA1c de <7,0% e ≤6,5% também foi semelhante, em comparação com o liraglutido.
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity od 1,5 mg dovelo je do sličnog smanjenja vrijednosti HbA1c i udjela bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost HbA1c od < 7,0% i ≤ 6,5% u usporedbi s liraglutidom.
Portuguese: • Elimine a seringa, de acordo com as instruções.
Croatian: • Zbrinite štrcaljku sukladno uputama.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Trulicity se: - se está a fazer diálise, pois este medicamento não é recomendado.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Trulicity:
Portuguese: Elimine a caneta, de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: Zbrinite brizgalicu sukladno uputama koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Portuguese: Pouco comuns: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Reações no local de injeção (por exemplo, exantema ou vermelhidão) - Reações alérgicas (hipersensibilidade) (por ex: inchaço, aumento de erupção cutânea com comichão (urticária).
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - reakcije na mjestu injekcije (npr. osip ili crvenilo)
Portuguese: A seringa pré-cheia destina-se a uma administração única As instruções de utilização da seringa, incluídas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente observadas.
Croatian: Upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz uputu o lijeku, moraju se pažljivo slijediti.
Portuguese: Qui
Croatian: Co.
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua seringa pré-cheia.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijele Upute za uporabu i Informacije za bolesnike prije nego što upotrijebite napunjenu štrcaljku.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e insulina glargina foram de 3,38 episódios/doente/ano em comparação com placebo e insulina glargina 4,38 episódios/doente/ano.
Croatian: Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosila je 3,38 epizoda po bolesnik-godini uz Trulicity 1,5 mg i inzulin glargin u odnosu na 4,38 epizoda po bolesnik-godini uz placebo i inzulin glargin.
Portuguese: A tmax da sitagliptina aumentou aproximadamente 0,5 horas após a administração concomitante com dulaglutido em comparação com a administração de sitagliptina apenas.
Croatian: Nakon istodobne primjene s dulaglutidom, tmax sitagliptina produljio se za približno 0,5 sati u odnosu na vrijednost nakon primjene samog sitagliptina.
Portuguese: Qual o aspeto de Trulicity e conteúdo da embalagem Trulicity é uma solução límpida e incolor para injeção contida numa seringa pré-cheia.
Croatian: Trulicity je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.