FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Weiterbehandlung ist einmal täglich (im Abstand von 24 Stunden) eine Dosis von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht oral zu verabreichen, solange die akuten Schmerzen bzw. die Entzündung anhalten.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
German: Eine klinische Reaktion ist in der Regel innerhalb von sieben Tagen zu beobachten.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ημέρες.
German: Rinder: s.c. oder i.v.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC ή IV Χοίροι: IM
German: 5 ml, 15 ml und 30 ml
Greek: 5 ml, 15 ml και 30 ml
German: Hellbraune, ovale, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen, und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
Greek: Ανοιχτού καφέ χρώματος ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη από την μπροστινή πλευρά και επίπεδο από την άλλη πλευρά
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nichtlaktierenden Jungrindern.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
German: 50 mg/g Benzylalkohol 10 mg/g
Greek: Μελοξικάμη 50 mg/g Benzyl Alcohol
German: Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht-laktierenden Jungrindern.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
German: Die Suspension wird mit der der Packung beiliegenden Dosierspritze verabreicht.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας βαθμονομημένη σύριγγα που παρέχεται με τη συσκευασία.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Tierarzneimitteln oder Antikoagulantien verabreichen.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη κτηνιατρικά φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
German: Meloxicam 20 mg Ethanol 150 mg
Greek: Έκδοχα: Ethanol 150 mg
German: Wird das Produkt der Dosierungsanleitung entsprechend verabreicht, wird ein Steady-state der Plasmakonzentration von Meloxicam am zweiten Tag der Behandlung erreicht.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Citronensäure
Greek: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών .
German: Meloxicam hat bei Katzen eine enge therapeutische Breite und klinische Zeichen einer Überdosierung können bereits bei relativ geringen Überdosierungen auftreten.
Greek: Η μελοξικάμη έχει στενό θεραπευτικό περιθώριο ασφαλείας στις γάτες και τα κλινικά σημάδια υπερδοσίας εμφανίζονται σε σχετικά μικρές συγκεντρώσεις πάνω από το κανονικό επίπεδο.
German: 10, 32, 100, 2 x 100 und 200 ml Polyethylenterephthalat-Flaschen mit zwei Polyethylen/Polypropylen-Dosierspritzen.
Greek: ΠΤερεφθαλικού πολυαιθυλένιου φιάλη που περιέχει 10, 32, 100, 2 x 100 ή 200ml με δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπυλενικές βαθμολογημένες σύριγγες.
German: Reduktion von postoperativen Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
German: Karton mit 1, 6 oder 12 farblosen Glasdurchstechflasche (n) mit jeweils 250 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1, 6 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (-ες) που το καθένα περιέχει 250 ml.
German: Ch.-B.:
Greek: BN:
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
German: Die 1 ml-Spritze aus Polyethylen/Polypropylen ist unterteilt nach Körpergewicht für Katzen (0.5 kg bis 10 kg).
Greek: Η σύριγγα πολυαιθυλένιου / πολυπροπυλένιου του 1 ml είναι βαθμονομημένη από (0,5 kg - 10 kg).
German: alls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Greek: άν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες
German: Bei häufigerem Durchstechen sollte eine Entnahmekanüle verwendet werden.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερα από 50, να χρησιμοποιηθεί ειδική βελόνα άντλησης.
German: 11 BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
German: EXP:
Greek: EXP / Hµ.
German: Das Tierarzneimittel liegt in 5 ml, 15 ml und 30 ml Schraubflaschen aus Polyethylenterephtalat mit kindergesicherten HPDE/LDPE-Kappen vor.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 5 ml, 15 ml και 30 ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
German: VERFALLDATUMDATUM
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
German: Hunde: intravenöse oder subkutane Gabe.
Greek: ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
German: FALTSCHACHTEL
Greek: Χαρτοκιβώτιο
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
German: Tierarten Rückstandshöchstmenge n
Greek: Είδη ζώων ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
German: 100 ml, 2 x 100 ml und 200 ml Flasche
Greek: 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Blister angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το blister μετά το ΛΗΞΗ.
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 7,5 Stunden erzielt.
Greek: Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
German: Das Tierarzneimittel ist abgefüllt in 15 ml und 30 ml Polyethylenterephthalat-Schraubverschluss-Flaschen mit HPDE/LDPE-Kappen mit Kindersicherung.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 15 ml και 30 ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate Nach erstmaligem Anbrechen / Öffnen verwendbar bis: ……
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
German: Ungefähr 75 % der verabreichten Dosis wird über den Kot und der Rest über den Urin ausgeschieden.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με το ούρο.
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert und maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 4,5 Stunden erreicht.
Greek: Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4,5 ώρες.
German: Zulassungsinhaber:
Greek: Διαδικασία χορήγησης:
German: 1 Filterkanüle
Greek: 1 φιαλίδιο
German: Die EU Mitgliedstaaten sollen folgendes versichern:
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
German: • Packungsbeilage
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
German: • Vorbereitung für eine Behandlung mit Lucentis
Greek: • Πψο λα πξνεηνηκαζζείηε γηα ηε ζεξαπεία κε Lucentis
German: AMD
Greek: ΗΕΩ
German: Weitere Informationen zu Lucentis finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Lucentis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
German: Lucentis erhielt am 22. Januar 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lucentis kontinuierlich überwacht.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
German: Übersicht über Lucentis und Begründung für die Zulassung in der EU
Greek: Ανασκόπηση του Lucentis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
German: Lucentis wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Greek: Το Lucentis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
German: In beiden Studien blieb die Verbesserung des Sehvermögens im Studienverlauf erhalten.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
German: Welche Risiken sind mit Lucentis verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lucentis;
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lucentis ergriffen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
German: Alle Patienten waren älter als 50 Jahre und vorher nicht wegen einer feuchten AMD behandelt worden.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lucentis gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Die Fertigspritze enthält mehr als die empfohlene Dosis, daher muss der Arzt bei der Vorbereitung der Injektion das überschüssige Volumen herausdrücken und darauf achten, dass er die richtige Dosis injiziert.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλλει ορισμένη ποσότητα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lucentis werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lucentis θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
German: Die empfohlene Dosis für Lucentis beträgt 0,5 mg, die als einmalige intravitreale Injektion verabreicht wird.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Lucentis είναι 0,5 mg και χορηγείται με εφάπαξ ενδοϋαλοειδή ένεση.
German: Nach einem Jahr erfuhren 94 % bis 96 % der Patienten mit AMD, die monatlich Lucentis erhielten, keine signifikante Verschlechterung ihres Sehvermögens, gegenüber 62 % der Patienten, die Scheininjektionen erhielten, und 64 % der Patienten nach einer PDT mit Verteporfin.
Greek: Έπειτα από ένα έτος, το 94 με 96% των ασθενών με ΗΕΩ στους οποίους χορηγήθηκε Lucentis κάθε μήνα δεν παρουσίασαν ουσιαστική επιδείνωση της όρασης, έναντι ποσοστού 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονική ένεση και ποσοστού 64% των ασθενών που υποβάλλονταν σε φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη.
German: Der Hersteller von Lucentis wird Informationspakete für Patienten bereitstellen, um ihnen zu helfen, sich auf die Behandlung mit Lucentis vorzubereiten, schwere Nebenwirkungen zu erkennen und zu wissen, wann sie dringend einen Arzt aufsuchen sollten.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Lucentis θα παράσχει στους ασθενείς ενημερωτικό υλικό, το οποίο θα τους βοηθά να προετοιμάζονται για τη θεραπεία με το Lucentis, να αναγνωρίζουν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να αντιλαμβάνονται πότε πρέπει να αναζητήσουν επειγόντως ιατρική συμβουλή.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lucentis entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lucentis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Der Wirkstoff in Lucentis, Ranibizumab, ist ein monoklonales Antikörperfragment.
Greek: Η δραστική ουσία του Lucentis, η ρανιβιζουμάμπη, είναι ένα μικρό τμήμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lucentis (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhter Augeninnendruck, Kopfschmerzen, Vitritis (Glaskörperentzündung), Glaskörperablösung (Trennung des Glaskörpers vom Augenhintergrund), Netzhautblutung (Blutung im hinteren Augenabschnitt), Sehstörungen, Augenschmerzen, „Mouches volantes" (Glaskörpertrübungen, Flecken im Sehfeld), Bindehautblutungen (Blutungen am Augenvordergrund), Augenreizungen, Fremdkörpergefühl im Auge, erhöhte Lakrimation (Bildung von Tränenflüssigkeit), Blepharitis (Entzündung des Augenlids),
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Art von Protein), der speziell entwickelt wurde, um ein bestimmtes Ziel (ein sogenanntes Antigen) in bestimmten Zellen im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) σχεδιασμένο έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε έναν συγκεκριμένο στόχο (καλούμενο αντιγόνο) που απαντά σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
German: Die Makula sorgt für das Sehvermögen, das für detailgenaues Sehen bei alltäglichen Aufgaben wie Autofahren, Lesen und dem Erkennen von Gesichtern erforderlich ist.
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η ανάγνωση και η αναγνώριση προσώπων.
German: Welchen Nutzen hat Lucentis in den Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Lucentis σύμφωνα με τις μελέτες;
German: In der ersten Studie wurde Lucentis mit einer Scheininjektion verglichen.
Greek: Στην πρώτη μελέτη το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Sehvermögens des betroffenen Auges, die durch den Vergleich der Anzahl der Buchstaben, die der Patient nach Behandlungsende sehen konnte, mit der Anzahl der Buchstaben vor Beginn der Behandlung gemessen wurde.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της όρασης στον προσβεβλημένο οφθαλμό, μετρούμενη συγκρίνοντας τον αριθμό των γραμμάτων που μπορούσε να διακρίνει ο ασθενής στο τέλος της θεραπείας με τον αριθμό των γραμμάτων που ο ασθενής διέκρινε πριν από την έναρξη της θεραπείας.
German: In zwei der Studien wurde Lucentis mit einer Scheininjektion (einem Verfahren, das einer Lucentis-Injektion ähnlich ist, bei dem die Spritze gegen die Oberfläche des Auges gedrückt wird, jedoch keine tatsächliche Injektion erfolgt) verglichen.
Greek: Στις δύο μελέτες το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση (διαδικασία παρόμοια με την ένεση με Lucentis, κατά την οποία η σύριγγα πιέζεται στην επιφάνεια του οφθαλμού, χωρίς όμως να γίνεται πραγματική ένεση).
German: Die Patienten können nicht unterscheiden, ob sie Lucentis oder die Scheininjektion erhalten haben.
Greek: Οι ασθενείς δεν ήταν σε θέση να αντιληφθούν εάν έλαβαν Lucentis ή εικονική ένεση.
German: Was ist Lucentis und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Lucentis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Vor jeder Injektion wird eine lokale Anästhesie (örtliche Betäubung) vorgenommen, um den Injektionsschmerz zu lindern oder auszuschalten, und das Auge, das Augenlid und die Haut um das Auge werden desinfiziert.
Greek: Πριν από κάθε ένεση χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τον περιορισμό ή την πρόληψη τυχόν πόνου που μπορεί να προκαλέσει η ένεση, ενώ απολυμαίνονται ο οφθαλμός, το βλέφαρο και το δέρμα γύρω από τον οφθαλμό.
German: In einer Studie, bei der die Injektionen seltener verabreicht wurden (in den ersten 3 Monaten monatlich und anschließend alle drei Monate), blieb das Sehvermögen der Patienten, die Lucentis erhielten, ebenfalls besser erhalten als bei den Patienten, die Scheininjektionen erhielten.
Greek: Επίσης, σε μελέτη στην οποία οι ενέσεις χορηγήθηκαν με μικρότερη συχνότητα, δηλαδή ανά μήνα κατά τους τρεις πρώτους μήνες και ανά τρίμηνο στη συνέχεια, η όραση των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Lucentis παρέμεινε οξύτερη από την όραση όσων έλαβαν εικονική ένεση.
German: Warum wurde Lucentis in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lucentis στην ΕΕ;
German: Lucentis ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit bestimmten Störungen des Sehvermögens angewendet wird, die durch eine Schädigung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Schicht im hinteren Abschnitt des Auges) und insbesondere des Zentrums der Netzhaut, der sogenannten Makula, verursacht werden.
Greek: Το Lucentis είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ορισμένα προβλήματα όρασης που οφείλονται σε βλάβες του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη που βρίσκεται στο πίσω μέρος του οφθαλμού), και πιο συγκεκριμένα στο κεντρικό τμήμα του, γνωστό ως ωχρά κηλίδα.
German: Wie wird Lucentis angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lucentis;
German: An drei Hauptstudien mit Lucentis nahmen 1 323 Patienten mit feuchter AMD teil.
Greek: Τρεις βασικές μελέτες εκπονήθηκαν για το Lucentis, στις οποίες μετείχαν 1.323 ασθενείς με υγρής μορφής ΗΕΩ.
German: Wie wirkt Lucentis?
Greek: Πώς δρα το Lucentis;
German: Beim diabetischen Makulaödem wurde Lucentis in zwei Hauptstudien bei insgesamt 454 Patienten untersucht.
Greek: Για το διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας, το Lucentis μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 454 ασθενείς.
German: Bei choroidaler Neovaskularisation, die nicht mit feuchter AMD assoziiert war, wurde Lucentis in zwei Hauptstudien über jeweils ein Jahr untersucht.
Greek: Για τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση που δεν συνδέεται με την υγρού τύπου ΗΕΩ, το Lucentis αποτέλεσε αντικείμενο δύο βασικών μελετών διάρκειας ενός έτους έκαστη.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem qualifizierten Augenarzt verabreicht werden, der in der Durchführung intravitrealer Injektionen erfahren ist.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή από εξειδικευμένο οφθαλμίατρο με πείρα στη χορήγηση ενδοϋαλοειδών ενέσεων.
German: • die „feuchte" Form der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).
Greek: • την «υγρού τύπου» ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ).
German: In der dritten Studie wurde Lucentis mit der photodynamischen Therapie (PDT, einer anderen Behandlungsmethode für AMD) mit Verteporfin verglichen.
Greek: Στην τρίτη μελέτη το Lucentis συγκρίθηκε με τη φωτοδυναμική θεραπεία βερτεπορφίνης (PDT, άλλη θεραπεία για την ΗΕΩ).
German: Lucentis darf nicht bei Patienten mit einer Augeninfektion, einer Infektion in der Umgebung des Auges oder einer schweren Entzündung im Auge angewendet werden.
Greek: Το Lucentis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μόλυνση στον οφθαλμό ή στην περιοχή γύρω από αυτόν και στους ασθενείς με σοβαρή φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού.
German: Die Behandlung mit Lucentis beginnt mit einer Injektion pro Monat, wobei das Sehvermögen und der Augenhintergrund des Patienten regelmäßig kontrolliert werden, bis das maximale Sehvermögen erreicht ist und/oder es keine Krankheitsanzeichen gibt; die Überwachungs- und Behandlungsintervalle sollten anschließend vom behandelnden Arzt je nach Zustand und Ansprechen des Patienten festgelegt werden.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis ξεκινά με μία ένεση κάθε μήνα, με τακτικούς ελέγχους της όρασης του ασθενούς και της εικόνας του οπίσθιου τμήματος του οφθαλμού, έως ότου επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή όραση και/ή δεν υπάρχουν ενδείξεις δράσης της νόσου.
German: Ranibizumab ist so ausgelegt, dass es an den sogenannten vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A (VEGF-A) bindet und ihn blockiert.
Greek: Η ρανιβιζουμάμπη είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να προσκολλάται και να αναστέλλει μια ουσία που ονομάζεται αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας A (VEGF-A).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Sehvermögens des betroffenen Auges nach einem Behandlungsjahr, die anhand eines Standardsehtests mit Buchstabentafel gemessen wurde.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της όρασης στον προσβεβλημένο οφθαλμό μετά από ένα έτος θεραπείας, η οποία μετρήθηκε με συνήθη οφθαλμολογική εξέταση με τη χρήση πίνακα γραμμάτων.
German: Lucentis war wirksamer als die Scheininjektion: In einer Studie konnten Patienten, die Lucentis sechs Monate lang in einer Dosis von 0,5 mg erhielten, rund 11 Buchstaben mehr erkennen als Patienten, die eine Scheininjektion erhielten; in der anderen Studie waren es 14 Buchstaben mehr.
Greek: Το Lucentis αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από την εικονική ένεση: οι ασθενείς που έλαβαν Lucentis 0,5 mg για έξι μήνες μπορούσαν να διακρίνουν περίπου 11 γράμματα περισσότερα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονική ένεση στην πρώτη μελέτη και 14 γράμματα περισσότερα στη δεύτερη μελέτη.