FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No conjunto total em análise, os resultados de eficácia primários demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa da SLP nos doentes a receber Kisqali mais fulvestrant em comparação com os doentes a receber placebo mais fulvestrant (hazard ratio de 0,593; IC 95%: 0,480; 0,732, valor-p teste de log-rank estratificado unilateral 4,1x10
Lithuanian: Bendrojoje tyrimo populiacijoje pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties rezultatai rodo statistiškai reikšmingai geresnį IBLP rodiklį pacientėms, kurioms buvo skirta Kisqali ir fulvestranto derinio, lyginant su vartojusiomis placebo ir fulvestranto derinio (rizikos santykis lygus 0,593, 95 % PI: 0,480, 0,732, vienakrypčio stratifikuoto log-rank testo p reikšmė lygi 4,1x10
Portuguese: Os resultados no subgrupo Kisqali mais IANE foram transversalmente consistentes nos subgrupos de idade, raça, quimioterapia adjuvante/neoadjuvante ou terapêuticas hormonais prévias, envolvimento do fígado e/ou pulmão e doença metastática óssea apenas.
Lithuanian: Gauti rezultatai Kisqali ir NSAI derinį vartojusiųjų pogrupyje buvo panašūs visuose pacienčių pogrupiuose, sudarytuose pagal amžių, rasę, anksčiau skirtą adjuvantinę ar neoadjuvantinę chemoterapiją arba hormonų terapiją, ligos metastazavimą į kepenis ir (arba) plaučius bei tik į kaulus metastazavusią ligą.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Kisqali em associação com tamoxifeno (ver secção 5.1).
Lithuanian: Kisqali nerekomenduojama vartoti kartu su tamoksifenu (žr.
Portuguese: Figura 1 MONALEESA-2 - Curva de Kaplan-Meier da SLP baseada na avaliação do investigador (cut-off 02 de janeiro de 2017)
Lithuanian: MONALEESA-2 tyrimas - Kaplan-Meier kreivė, rodanti tyrėjų įvertintą IBLP rodiklį (analizės data 2017 m.
Portuguese: Foram notificadas interrupções/ajustes de doses em 2,3% dos doentes tratados com Kisqali mais inibidor da aromatase ou fulvestrant devido a eletrocardiograma com prolongamento QT e síncope.
Lithuanian: Dėl elektrokardiogramoje pailgėjusio QT intervalo ir pasireiškusių sinkopių laikinai vaistinio preparato vartojimą nutraukti ar koreguoti vaistinio preparato dozę prireikė 2,3 % Kisqali ir aromatazės inhibitoriaus arba fulvestranto vartojusių pacienčių.
Portuguese: Com base em resultados em animais, ribociclib pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida (ver secção 5.3).
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų išvadomis, ribociklibo vartojant nėštumo metu gali pasireikšti žalingas poveikis vaisiui (žr.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar hipertensão arterial pulmonar e disfunção erétil tais como sildenafil.
Lithuanian: • plaučių arterinei hipertenzijai ir erekcijos sutrikimams gydyti skiriamų vaistų, pavyzdžiui,
Portuguese: O doente deve tomar os comprimidos aproximadamente à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Lithuanian: Pacientės turėtų vartoti tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną, paprastai iš ryto.
Portuguese: Kisqali ribociclib
Lithuanian: Kisqali ribociclibas
Portuguese: A dose habitual recomendada é de 3 comprimidos (600 mg) uma vez por dia, durante 21 dias, seguida por um intervalo de 7 dias, de modo a completar um ciclo de tratamento de 28 dias.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė yra 3 tabletės (600 mg) kartą per parą, kurias reikia vartoti 21 dieną, vėliau daroma 7 dienų pertrauką, kuria užbaigiamas 28 dienų gydymo kursas.
Portuguese: Os ciclos de tratamento devem ser continuados enquanto o medicamento continuar a funcionar bem e o doente não apresentar efeitos secundários inaceitáveis.
Lithuanian: Gydymo kursus reikėtų tęsti tol, kol vaistas yra veiksmingas ir pacientei nepasireiškia nepriimtinas šalutinis poveikis.
Portuguese: O Kisqali está disponível na forma de comprimidos de 200 mg.
Lithuanian: Kisqali tiekiamas 200 mg tablečių forma.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo que as mulheres viveram sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį moterys išgyveno iki ligai pasunkėjant (išgyvenamumas ligai neprogresavus).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kisqali pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kisqali EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Kisqali
Lithuanian: Kita informacija apie Kisqali
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kisqali?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kisqali vartojimą?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Kisqali são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kisqali nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: O Kisqali só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Lithuanian: Kisqali galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Portuguese: O que é o Kisqali e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Kisqali ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Se o doente apresentar efeitos secundários graves, o médico pode reduzir a dose do Kisqali, interromper o tratamento com o medicamento ou suspendê-lo definitivamente.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui, gydytojas gali sumažint Kisqali dozę arba pertraukti ar visiškai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Portuguese: A Agência considerou que o padrão dos efeitos secundários associados ao Kisqali foi adequadamente estabelecido e que os efeitos secundários parecem controláveis.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad Kisqali sukeliamo šalutinio poveikio ypatumai yra pakankamai gerai ištirti ir šiuos šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kisqali.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kisqali.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kisqali.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kisqali vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kisqali?
Lithuanian: Kodėl Kisqali buvo patvirtintas?
Portuguese: O Kisqali demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 668 mulheres com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo.
Lithuanian: Kisqali veiksmingumas nustatytas viename pagrindiniame tyrime su 668 moterimis, kurioms buvo diagnozuotas krūties vėžys su HR ir be HER2.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kisqali durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Kisqali nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kisqali (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são níveis baixos de glóbulos brancos, dor de cabeça, dor de costas, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, obstipação, cansaço, queda de cabelo e erupção na pele.
Lithuanian: Dažniausi Kisqali šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, galvos skausmas, nugaros skausmas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, nuovargis, plaukų slinkimas ir bėrimas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kisqali, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kisqali vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Como funciona o Kisqali?
Lithuanian: Kaip veikia Kisqali?
Portuguese: O Kisqali é utilizado juntamente com um inibidor da aromatase (medicamento contra o cancro que diminui o estrogénio).
Lithuanian: Kisqali vartojamas kartu su aromatazės inhibitoriumi (vaistu nuo vėžio, kuris mažina estrogeno kiekį organizme).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes associados ao Kisqali (que podem afetar mais de 1 em cada 50 pessoas) são níveis baixos de glóbulos brancos, náuseas, vómitos, cansaço, dor de costas, análises sanguíneas alteradas da função hepática e nível baixo de fosfato no sangue (hipofosfatemia).
Lithuanian: Dažniausi Kisqali sunkūs šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 50) yra sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, nugaros skausmas, kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos ir sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje (hipofosfatemija).
Portuguese: Ao bloquear as CDK4 e CDK6, o Kisqali atrasa o crescimento das células do cancro da mama HR positivo.
Lithuanian: Slopindamas 4 ir 6 tipo CDK, Kisqali sulėtina krūties vėžio ląstelių su HR augimą.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kisqali?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kisqali vartojimu?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kisqali, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kisqali rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kisqali Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: O Kisqali utilizado juntamente com um inibidor da aromatase aumentou o tempo até ao agravamento da doença em mulheres pósmenopáusicas com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo avançado ou metastático.
Lithuanian: Kisqali vartojant kartu su aromatazės inhibitoriumi, pailgėjo laikas iki pomenopauzinio amžiaus moterų, kurioms buvo diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs krūties vėžys su HR ir be HER2, ligos pasunkėjimo.
Portuguese: Neste estudo, as mulheres receberam Kisqali e letrozol (um inibidor da aromatase) ou placebo (tratamento simulado) e letrozol.
Lithuanian: Šiame tyrime moterys vartojo arba Kisqali su letrozolu (aromatazės inhibitoriumi), arba placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) su letrozolu.
Portuguese: Como se utiliza o Kisqali?
Lithuanian: Kaip vartoti Kisqali?
Portuguese: O Kisqali é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento do cancro da mama avançado ou metastático (cancro que se tenha espalhado para outras partes do corpo) em mulheres pósmenopáusicas.
Lithuanian: Kisqali - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos pomenopauzinio amžiaus moterys, kurioms diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys.
Portuguese: O Kisqali é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer componente do medicamento ou a amendoim ou soja.
Lithuanian: Kisqali negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriai nors sudedamajai vaistinio preparato medžiagai arba žemės riešutams ar sojoms.
Portuguese: As mulheres que tomaram Kisqali e letrozol viveram, em média, 25,3 meses sem agravamento da doença, em comparação com 16 meses para as mulheres que tomaram placebo e letrozol.
Lithuanian: Kisqali ir letrozolą vartojusios moterys gyveno vidutiniškai 25,3 mėn.
Portuguese: O Kisqali contém a substância ativa ribociclib.
Lithuanian: Kisqali sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribociklibo.
Portuguese: A substância ativa do Kisqali, o ribociclib, bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como cinases dependentes de ciclinas (CDK) 4 e 6, que são importantes na regulação da forma como as células crescem e se dividem.
Lithuanian: Kisqali veiklioji medžiaga ribociklibas slopina fermentus, vadinamus nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis (angl.
Portuguese: O Kisqali só pode ser utilizado quando as células cancerosas têm recetores hormonais específicos (HR positivo) na sua superfície e não apresentam quantidades elevadas de um recetor designado HER2 (HER2 negativo).
Lithuanian: Kisqali galima vartoti tik jei vėžinių ląstelių paviršiuje yra tam tikrų hormonų receptorių (su HR, angl.
Portuguese: "Puxe aqui"
Lithuanian: "Traukti čia"
Portuguese: Quando é que estas reações acontecem?
Lithuanian: Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Portuguese: Até à data, não foi encontrado nenhum mecanismo biológico para explicar um potencial aumento do risco.
Lithuanian: Iki šiol nėra nustatyto biologinio mechanizmo, kuris paaiškintų galimą rizikos padidėjimą.
Portuguese: É muito importante que leia e compreenda a informação sobre esta reação grave.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.
Portuguese: Quais são os sintomas?
Lithuanian: Kokie simptomai pasireiškia?
Portuguese: Resistência in vivo
Lithuanian: Atsparumas in vivo
Portuguese: Semana 4 (n = 166)
Lithuanian: 4-a savaitė (n=166)
Portuguese: Outros medicamentos e Kivexa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kivexa
Portuguese: O que é Kivexa e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Kivexa ir kam jis vartojamas
Portuguese: Período de revisão proposto: Os materiais serão revistos anualmente.
Lithuanian: Medžiaga bus peržiūrima kiekvienais metais.
Portuguese: A informação disponível, à data, está descrita nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Para informação geral sobre Kivexa, contacte [nome da companhia local e número de telefone inseridos aqui]
Lithuanian: Dėl bendros informacijos apie Kivexa kreipkitės [čia reikia įrašyti vietinės kompanijos pavadinimą ir telefono numerį]
Portuguese: • metadona, usada como um substituto de heroína.
Lithuanian: • Metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.8.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius.
Portuguese: População ITT-E Análise TLOVR
Lithuanian: ITT-E populiacija TLOVR analizė
Portuguese: Metadona: CL/F 22%
Lithuanian: Metadono CL/F 22%
Portuguese: Desconhecido 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Todos
Lithuanian: Nežinomas 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Visi
Portuguese: Devido à limitada informação proveniente deste estudo, não se pode retirar conclusões definitivas.
Lithuanian: Kadangi šio tyrimo duomenys yra riboti, tvirtų išvadų daryti negalima.
Portuguese: Destaque este cartão e mantenha-o sempre consigo.
Lithuanian: Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi.
Portuguese: Resistência fenotípica e resistência cruzada
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas ir kryžminis atsparumas
Portuguese: Risco de ataque cardíaco
Lithuanian: Širdies priepuolio rizika
Portuguese: Vistor hf.
Lithuanian: Ísland Vistor hf.
Portuguese: Muito raros: Foram notificados casos de neuropatia periférica (ou parestesia)
Lithuanian: Yra žinoma periferinės neuropatijos (arba parestezijos) atvejų
Portuguese: Não pode ser excluído que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer um ataque cardíaco.
Lithuanian: Paneigti, kad abakaviras gali didinti širdies priepuolio riziką, negalima.
Portuguese: O material educacional inclui 3 estudos de caso modelo para demonstrar diferentes cenários clínicos e o seu controlo.
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje aprašyti 3 modelių atvejų tyrimai, kad būtų galima parodyti skirtingas klinikines situacijas ir jų gydymą.
Portuguese: Se tomou Kivexa durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Lithuanian: Jei Kivexa vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Portuguese: Quem pode sofrer estas reações?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Portuguese: • existir erupção cutânea; OU
Lithuanian: • pasireiškė odos bėrimas; ARBA
Portuguese: Se parou de tomar Kivexa por qualquer motivo, particularmente porque pensa ter efeitos secundários ou por outra doença:
Lithuanian: Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Kivexa vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:
Portuguese: Com base no acima mencionado, os doentes são aconselhados a contactar o seu médico imediatamente para se determinar se devem parar de tomar abacavir se:
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas aplinkybes, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kuris turi nuspręsti, ar jie turėtų nutraukti abakaviro vartojimą, jeigu:
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas enquanto estiver a tomar Kivexa.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus Kivexa vartojimo metu.
Portuguese: Abacavir: AUC  Cmax 35%
Lithuanian: Abakaviro AUC Cmax 35%
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA Kivexa (abacavir / lamivudina) comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
Lithuanian: SVARBU - ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ KIVEXA (abakaviras/lamivudinas) tabletės Šią kortelę nešiokitės visada
Portuguese: Atividade antivírica in vitro
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas in-vitro
Portuguese: Deve retirar este cartão e mantê-lo sempre consigo.
Lithuanian: Šią kortelę reikia išsiimti ir visada ją nešiotis.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver problemas no coração, se fumar ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca, tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies lig, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu.
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
Lithuanian: Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju.
Portuguese: Quando prescrever Kivexa devem ser tomadas ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidémia).
Lithuanian: Skiriant Kivexa, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Portuguese: As conclusões suportaram a não-inferioridade independentemente do método de análise.
Lithuanian: Išvados patvirtina, kad vaistinio preparato poveikis yra neblogesnis, nepriklausomai nuo analizės metodo.
Portuguese: Existem dados contraditórios em alguns estudos comparativos com Kivexa i.e. HEAT, ACTG5202 e ASSERT:
Lithuanian: Kai kurių palyginamųjų Kivexa tyrimų duomenys yra prieštaringi (pvz., HEAT, ACTG5202 ir ASSERT):
Portuguese: Não estão disponíveis, à data, dados farmacocinéticos em doentes de idade superior a 65 anos.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme duomenų šiuo metu nėra.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois continue como anteriormente.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau kai prisiminsite.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros que podem aparecer em análises ao sangue:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia, kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo infekcija.
Portuguese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espanha
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Ispanija
Portuguese: Embora se desconheça a relevância clínica destas observações estes dados sugerem que o risco carcinogénico para o ser humano é superado pelo potencial benefício clínico.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma, bet duomenys rodo, kad klinikinė nauda žmogui viršija kancerogeninį pavojų.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58 a 66%) foi inferior e mais variável em doentes pediátricos abaixo dos 12 anos de idade.
Lithuanian: Absoliutus biologinis lamivudino prieinamumas (maždaug 58-66 %) buvo mažesnis ir labiau kito jaunesnių kaip 12 metų vaikų populiacijos pacientų organizmuose.
Portuguese: • hiperatividade (agitação e movimentos excessivos)
Lithuanian: • hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação de segurança importante
Lithuanian: Išsiimkite pakuotėje esančią įspėjamąją kortelę, kurioje yra svarbi informacija apie vaisto saugumą.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa durante a gravidez.
Lithuanian: Kivexa vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Portuguese: Número de indivíduos com mutações dos análogos da timidina 1 (TAMs).
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥ 1 timidino analogo mutacija (TAM).
Portuguese: Estas infeções podem ter estado "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário debilitado antes do tratamento ter sido iniciado.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas.
Portuguese: Aumenta também o número de células sanguíneas CD4.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de dezembro de 2004 Data da última renovação: 17 de novembro de 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2014 m.
Portuguese: Os resultados estão sumarizados por subgrupo na tabela abaixo:
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti pagal pogrupius toliau pateiktoje lentelėje.
Portuguese: • uma diminuição do número das células envolvidas na coagulação sanguínea (trombocitopenia).
Lithuanian: • Ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
Portuguese: Kivexa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Kivexa galima vartoti valgant arba be maisto.
Portuguese: Estas frequências estão definidas como Muito frequentes (>1/10), Frequentes (>1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/1 000, <1/100), Raros (>1/10 000, <1/1 000) e Muito raros
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Kivexa.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Kivexa.
Portuguese: Abacavir: AUC 41% Etanol: AUC  (Inibição da álcool desidrogenase)
Lithuanian: Abakaviro AUC 41% Etanolio AUC  (alkoholio dehidrogenazės slopinimas)
Portuguese: O estado do HLA-B*5701 deve ser sempre documentado e explicado ao doente antes de iniciar o tratamento.
Lithuanian: HLA-B*5701 buvimas visada turi būti dokumentuojamas ir paaiškinamas pacientui prieš pradedant gydymą.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistinių preparatų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios.