FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Slovak: V prípade opakovaného výskytu nežiaducich účinkov alebo v prípade, že pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, by liečba mala byť prerušená a je treba vyhľadať veterinára.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/0/00/000/002 120 ml
Slovak: EU/0/00/000/002 120 ml
German: Dies ist entweder mit normalem Tierfutter oder mit einer Diätnahrung (mit verringerter Kalorienmenge) zu erreichen.
Slovak: Môžete použiť bežnú stravu pre psy alebo nízkokalorickú diétnu stravu.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG ETIKETT AUF BERNSTEINFARBENER GLASFLASCHE 120 und 210 ml
Slovak: NA TMAVEJ LIEKOVKE, 120 a 210
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
German: • Heben Sie diese Packungsbeilage auf.
Slovak: Leták si uchovajte.
German: Das Tierarzneimittel sollte zusammen mit dem Futter verabreicht werden.
Slovak: Liek by sa mal podávať s jedlom.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Mitratapid
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid
German: Erbrechen: gelegentlich (≤ 3x) Erbrechen: wiederholt (> 3 x) Diarrhö/weicher Stuhl Anorexie/Appetitverringerung Lethargie/Schwäche
Slovak: 3 x) hnačka / riedke stolice anorexia / znížená chuť do jedla letargia / slabosť . * údaje od 360 psov počas celého liečebného intervalu.
German: % behandelte Hunde*
Slovak: % liečených psov* terénna štúdia v EÚ terénna štúdia v USA združené dáta
German: Packungsgrößen - bernsteinfarbene Glasflaschen mit 55 ml: ≤ 10 kg Körperwicht, 120 ml: ≤ 22 kg Körpergewicht, 210 ml: ≤ 40 kg Körpergewicht.
Slovak: Balenia - 55ml, 120ml, 210ml liekovky z tmavého skla: 55ml: ≤
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollten Sie die Behandlung unterbrechen und sobald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate ziehen.
Slovak: Ak sa vedľajší účinok objaví opakovane alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, zastavte podávanie Yarvitanu vášmu psovi a okamžite vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
German: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320) 2 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
German: Seite 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2006 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht zur Anwendung bei Menschen bestimmt.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
German: Es ist in drei Packungsgrößen erhältlich: 55-ml- oder 120-ml-Flaschen für Hunde mit einem Gewicht von bis zu 36 kg und eine 210-ml-Flasche für Hunde, die bis zu 48 kg wiegen.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
German: Zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, wurden an gesunden Hunden mit einem Körpergewicht, das um 20% über dem empfohlenen Gewicht lag, durchgeführt.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
German: Auch ein verringerter Appetit kann während der Behandlung auftreten.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
German: Die gewichtsverringernde Wirkung war relativ mäßig (im Bereich von 6-7 % des Körpergewichts vor der Behandlung).
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
German: Weitere Informationen über Yarvitan:
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
German: Bei versehentlichem Augenkontakt sind die Augen sofort mit reichlich Wasser auszuspülen.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
German: Yarvitan wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
German: Es wird im Rahmen eines Programms eingesetzt, das auch eine Einschränkung der Nahrungsaufnahme des Hundes beinhaltet.
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
German: Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen nur leicht ausgeprägt und klingen ohne Behandlung wieder ab.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
German: auch andere Medikamente wie etwa Impfstoffe, Entwurmungstabletten, Antifloh- oder Antizeckenmittel, Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente.
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
German: Yarvitan verringerte in der empfohlenen Dosis und unter Verwendung des 3-2-3-wöchigen Behandlungsplans das Körpergewicht bei adipösen Hunden im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Yarvitan bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Yarvitan zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
German: Am 14/11/2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
German: Anschließend erhält der Hund das Medikament weitere 3 Wochen zusätzlich zur angepassten Ernährung.
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
German: Das Medikament wird dem Hund 3 Wochen lang verabreicht, gefolgt von einer 2-wöchigen Arzneimittelpause, während der der Tierarzt die Ernährung des Hundes seinem Energiebedarf anpasst.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Yarvitan, Mitratapid, wirkt im Darm, indem er einen Eiweißstoff (das mikrosomale Triglycerid-Transferprotein) blockiert.
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
German: Yarvitan enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Mitratapid, der hilft, bei Hunden das Gewicht zu reduzieren.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
German: Die erforderliche Dosis wird nach dem Gewicht des Hundes berechnet, und die Yarvitan-Lösung wird dem Tier mit dem Futter verabreicht.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
German: Dieser Eiweißstoff ist normalerweise an der Resorption von Fetten aus der Nahrung beteiligt.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
German: Während der Behandlung kann es zu Erbrechen, Durchfall oder weichen Stühlen kommen.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
German: Dies hängt mit der Wirkungsweise des Präparates zusammen.
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
German: EMEA/V/C/0113 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YARVITAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: EMEA/V/C/0113
German: Etwa drei Viertel erhielten Yarvitan, während die Übrigen das Medikament ohne den Wirkstoff erhielten (Kontrollgruppe).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
German: Welchen Nutzen hat Yarvitan in den Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich einen Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Yarvitan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Was ist Yarvitan?
Slovak: Čo je Yarvitan?
German: Durch die Blockade des Eiweißstoffs verringert Yarvitan die Resorption von Fetten aus dem Darm.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
German: Welche Risiken sind mit Yarvitan verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
German: Wie wurde Yarvitan untersucht?
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
German: Warum wurde Yarvitan zugelassen?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
German: Die Behandlung ist eine Erstmaßnahme im Rahmen eines Programms zur Verringerung von Übergewicht und muss mit Ernährungsumstellungen kombiniert werden, die auch nach Ende der Behandlung beibehalten werden müssen.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
German: Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung zum Eingeben.
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der Faltschachtel.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
German: Aufgrund seiner Wirkungsweise hat Yarvitan auch eine leichte appetitzügelnde Wirkung.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
German: Wofür wird Yarvitan angewendet?
Slovak: Na čo sa Yarvitan používa?
German: Der Yasminelle-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Slovak: Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
German: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
German: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brusel Belgicko
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON YASMINELLE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
German: EU/1/11/692/001 Yellox
Slovak: EU/1/11/692/001
German: Flasche (PE)
Slovak: Podanie do oka fľaša (PE)
German: - Nehmen Sie eine bequeme und stabile Stellung ein.
Slovak: - Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
German: Packung mit 1 Flasche.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľašu.
German: Die Dauer der Behandlung sollte 2 Wochen nicht überschreiten, da über diesen Zeitraum hinaus keine Sicherheitsdaten vorliegen.
Slovak: Dĺžka liečby by nemala prekročiť 2 týždne, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti počas dlhšieho obdobia.
German: Asthma*
Slovak: Astma*
German: Die therapeutische Wirkung wurde bis zu 29 Tage beurteilt.
Slovak: Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
German: Diese Ereignisse können das Sehvermögen gefährden.
Slovak: Tieto udalosti môžu ohrozovať zrak pacienta.
German: Empfindliche Personen
Slovak: Citlivé osoby
German: Systemorganklasse gemäß MedDRA
Slovak: Trieda systémových orgánov MedDRA
German: Spülen Sie das Auge mit warmem Wasser.
Slovak: Vypláchnite oko teplou vodou.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
German: Cyclooxygenase 1 (COX-1) wird nur in geringem Ausmaß gehemmt.
Slovak: Cyklooxygenáza 1 (COX-1) je inhibovaná iba v malom rozsahu.
German: Yellox soll während der letzten 3 Monate einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovak: Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
German: DK/NO/FI/SE/IS
Slovak: DK/NO/FI/SE/IS Bausch
German: Wenden Sie Yellox nicht länger als 2 Wochen an.
Slovak: Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
German: Unerwünschte Reaktionen der Hornhaut wurden nur bei der japanischen Population beobachtet.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s rohovkou boli pozorované iba u pacientov v Japonsku.
German: pH: 8,1-8,5; Osmolalität: 270-330 mOsmol/kg
Slovak: pH: 8,1 - 8,5, osmolalita: 270 - 330 mOsmol/kg
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel auch während der Schwangerschaft verordnen, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter ein mögliches Risiko für das Baby überwiegt.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
German: Wie Yellox aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Yellox a obsah balenia
German: 2 Jahre Nach Anbruch: 4 Wochen
Slovak: Po prvom otvorení: 4 týždne.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
German: Was ist Yellox und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Yellox a na čo sa používa
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch, auch wenn sie noch Lösung enthält, um Infektionen zu vermeiden.
Slovak: Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.
German: Biotransformation
Slovak: Biolotransformácia
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bromfenac bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bromfenaku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
German: Der Unterschied in der Rate des Rückgangs der Entzündung zeigte sich bereits am 3.
Slovak: Rozdiel v rýchlosti potlačenia zápalu bol badateľný už v priebehu 3. dňa.
German: Erfahrungen nach Markteinführung
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18.05.2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11.01.2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte das nationale Meldesystem anzuzeigen.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
German: In Linse und Glaskörper wurden nur geringe Konzentrationen festgestellt.
Slovak: V šošovkách a sklovci boli zistené nízke koncentrácie.
German: Falls es fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Slovak: Ak už takmer nastal čas na ďalšiu dávku, dávku, ktorú ste zabudli podať, vynechajte.
German: - Waschen Sie vor der Anwendung der Augentropfen Ihre Hände.
Slovak: - Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmologika, nichtsteroidale Antiphlogistika, ATC-Code: S01BC11
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC11
German: Yellox hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Yellox má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: In diesen Studien wurde die Behandlung mit der Studiensubstanz etwa 24 Stunden nach der Kataraktoperation begonnen und für bis zu 14 Tage fortgesetzt.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa študijný liek podával približne 24 hodín po prvej operácii katarakty a v jeho podávaní sa pokračovalo po dobu ďalších 14 dní.
German: Die versehentliche Anwendung von mehr als einem Tropfen sollte nicht zu einer erhöhten topischen Exposition führen, da das überschüssige Volumen auf Grund der begrenzten Kapazität des Bindehautsackes aus dem Auge ablaufen wird.
Slovak: Náhodné podanie viac ako jednej kvapky by nemalo mať za následok zvýšenú miestnu expozíciu ako nadmerný objem pri vypláchnutí si oka kvôli obmedzenej kapacite spojovkového vaku.
German: In einer großen, gut kontrollierten, in Japan durchgeführten Studie wurde nachgewiesen, dass Yellox ebenso wirksam ist wie eine ophthalmische Lösung mit Pranoprofen.
Slovak: V rámci rozsiahlej a dobre kontrolovanej štúdie, ktorá sa uskutočnila v Japonsku, bol Yellox rovnako účinný ako očný roztok pranoprofén.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bromfenac oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Slovak: Nie je známe, či sa bromfenak alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
German: Deshalb ist eine Behandlung von Personen, die früher auf diese Arzneimittel empfindlich reagiert haben, zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Preto je potrebné pri liečbe pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na tieto lieky vyhnúť sa ich podávaniu (pozri časť 4.3).
German: Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge sind nicht zu erwarten, da die systemische Exposition stillender Frauen gegenüber Bromfenac vernachlässigbar ist.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia bromfenaku u dojčiacich žien je zanedbateľná.
German: Beenden Sie die Anwendung von Yellox nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Slovak: Neprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
German: Da die systemische Exposition bei nicht schwangeren Frauen nach der Behandlung mit Yellox vernachlässigbar ist, kann das Risiko in der Schwangerschaft als gering erachtet werden.
Slovak: Keďže systémová expozícia u negravidných žien po liečbe Yelloxom je zanedbateľná, riziko jeho používania počas gravidity možno považovať za nízke.
German: In tierexperimentellen Studien wurden keine Auswirkungen von Bromfenac auf die Fertilität beobachtet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny účinok bromfenaku na fertilitu.
German: Es wirkt durch die Hemmung bestimmter Substanzen, die an der Entstehung einer Entzündung beteiligt sind.
Slovak: Jeho účinok sa dosahuje blokovaním niektorých látok obsiahnutých v príčine zápalu.
German: Schädigung der Augenoberfläche, Rötung des Auges, Asthma.
Slovak: Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.
German: Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßig vorgesehenen Dosis fort.
Slovak: Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
German: Die IC50-Werte waren bei Bromfenac niedriger (1,1 μM) als bei Indometacin (4,2 μM) und Pranoprofen (11,9 μM).
Slovak: Hodnoty IC50 boli nižšie v prípade podania bromfenaku (1,1 μM) než v prípade podania indometacínu (4,2 μM) a pranoprofénu (11,9 μM).
German: Yellox enthält Bromfenac und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden.
Slovak: Yellox obsahuje bromfenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
German: - Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten.
Slovak: - Zakloňte hlavu.
German: Bromfenac wird stark an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: Bromfenak vykazuje vysokú úroveň viazanosti na plazmové proteíny.
German: Es wurden mehrere konjugierte und nicht konjugierte Metaboliten identifiziert, von denen das zyklische Amid der Hauptmetabolit im Urin ist.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko konjugovaných a nekonjugovaných metabolitov, pričom cyklický amid bol hlavným metabolitom v moči.
German: Allgemein wird die Anwendung von Yellox in der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Slovak: Používanie Yelloxu sa počas gravidity vo všeobecnosti neodporúča, ak sú prínosy jeho používania menšie než potenciálne riziko.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Yellox angewendet haben, als Sie sollten
Slovak: Ak použijete viac Yelloxu, ako máte
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Yellox eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei postoperativen Augenentzündungen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Yellox s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich, týkajúcich sa pooperačného zápalu očí (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
German: Bei oral behandelten Menschen ist die unveränderte Muttersubstanz die Hauptkomponente im Plasma.
Slovak: U perorálne liečených osôb je nezmenená pôvodná zlúčenina hlavnou súčasťou plazmy.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
German: Das Verschlucken des Inhaltes einer 5 ml Flasche entspricht einer oralen Dosis von weniger als 5mg Bromfenac, welches 30 mal weniger ist als die tägliche Dosis einer früher verwendeten oralen Bromfenac Formulierung.
Slovak: Použitie obsahu 5 ml fľaše zodpovedá perorálnej dávke menej ako 5 mg bromfenaku, ktorá je 30 krát nižšia, než denná dávka bromfenaku v perorálnej forme.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Slovak: 1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
German: Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
Slovak: & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
German: Bromfenac durchdringt die Hornhaut von Kataraktpatienten effizient: Eine Einzeldosis führte 150-180 Minuten nach der Gabe zu einer mittleren Spitzenkonzentration im Kammerwasser von 79±68 ng/ml.
Slovak: Bromfenak účinne preniká do rohovky pacientov s kataraktou: jedna dávka viedla k dosiahnutiu priemerných maximálnych koncentrácií komorovej vody 79 ± 68 ng/ml v čase 150 - 180 minút po podaní dávky.
German: Es gab keine Berichte über Wechselwirkungen mit antibiotischen Augentropfen, die im Rahmen von Operationen angewendet wurden.
Slovak: Nie sú však známe žiadne interakcie s antibiotickými očnými kvapkami používanými v súvislosti s operačným zákrokom.
German: - Drücken Sie vorsichtig auf die Flasche, um einen Tropfen Yellox in das Auge zu träufeln.
Slovak: - Opatrne stlačte nádobku a aplikujte jednu kvapku Yelloxu.
German: Nach zweimal täglicher Gabe von Bromfenac Augentropfen waren im Plasma keine Konzentrationen quantifizierbar.
Slovak: Po podaní očnej roztokovej instilácie s obsahom bromfenaku dvakrát denne nebolo možné kvantifikovať koncentrácie v plazme.