FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rasilez HCT nesmějí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s podáváním aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), dědičný angioedém nebo angioedém bez zjevné příčiny, pacienti, kteří trpí anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě ani vylučování moči) či závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater, a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Lithuanian: Rasilez HCT negalima vartoti pacientams, kuriems vartojant aliskireną pasireiškė angioedema (poodinis tinimas), kuriems diagnozuota paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių išsivysčiusi angioedema, anurija (kai paciento organizme nesigamina šlapimas arba pacientas negali šlapintis), sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, arba kurių kraujyje pernelyg maža kalio koncentracija arba pernelyg didelė kalcio koncentracija.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizika poškození způsobeného vysokým krevním tlakem, například rizika cévní mozkové příhody.
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja padidėjusio kraujospūdžio keliama rizika, kaip antai, insulto pavojus.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léků samostatně.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujospūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš šių vaistų, vartojamas atskirai.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rasilez HCT registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Rasilez HCT buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Rasilez HCT obsahuje dvě léčivé látky, aliskiren a hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir hidrochlorotiazido.
Czech: Dávka přípravku závisí na dávkách aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval předtím.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento prieš tai vartotos aliskireno arba hidrochlorotiazido dozės.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Rasilez HCT, aliskiren a hydrochlorothiazid, působí na snížení krevního tlaku jiným způsobem.
Lithuanian: Rasilez HCT sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, aliskirenas ir hidrochlorotiazidas, mažina kraujospūdį veikdamos skirtingais būdais.
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle podílí na tvorbě látky zvané angiotenzin I. Angiotenzin I se přeměňuje na hormon angiotenzin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios poveikio kraujagyslės susitraukia).
Czech: Přípravek lze rovněž použít u pacientů, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném užívání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu, a sice jako náhrada obsahující shodné dávky obou léčivých látek.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas atskiromis aliskireno ir hidrochlorotiazido tabletėmis, siekiant pakeisti tokias pat šių dviejų veikliųjų medžiagų dozes.
Czech: Přípravek Rasilez HCT se používá u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu.
Lithuanian: Rasilez HTC skiriamas pacientams, kuriems nepakanka vieno aliskireno arba hidrochlorotiazido kraujospūdžiui tinkamai kontroliuoti.
Czech: Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Lithuanian: Veikdamas šis vaistas skatina šlapimo išsiskyrimą, taip mažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujospūdį.
Czech: Další informace o přípravku Rasilez HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilez HTC
Czech: U pacientů, kteří dříve užívali pouze aliskiren nebo hydrochlorothiazid, může být zapotřebí nejprve přistoupit k podávání obou těchto látek ve formě samostatných tablet a upravit jejich dávkování a teprve poté přejít na užívání přípravku Rasilez HCT.
Lithuanian: Prieš pereinant prie gydymo Rasilez HCT, pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, gali tekti kurį laiką vartoti šias dvi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis ir pakoreguoti jų dozes.
Czech: U pacientů, u kterých bylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku již při užívání aliskirenu a hydrochlorothiazidu ve formě samostatných tablet, musí dávka přípravku Rasilez HCT obsahovat stejné dávky těchto léčivých látek, jaké pacient užíval předtím.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujospūdis jau tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, skiriamoje Rasilez HTC tabletėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Czech: Jak přípravek Rasilez HCT působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilez HTC?
Czech: Jak se přípravek Rasilez HCT používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilez HTC?
Czech: Tyto kombinace byly účinné a dobře tolerované.
Lithuanian: Šie deriniai buvo veiksmingi ir gerai toleruojami.
Czech: • Neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Czech: Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Czech: Nesmí být prodáván samostatně.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Czech: • Snížená chuť k jídlu
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas.
Czech: Průměrný poločas vylučování je přibližně 40 hodin (rozmezí 34-41 hodin).
Lithuanian: Vidutinis pusinės aliskireno eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Czech: Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Czech: Léčba aliskirenem byla v této studii dobře snášena.
Lithuanian: Gydymas aliskirenu šio tyrimo metu buvo gerai toleruojamas.
Czech: aby jeho hodnota byla nižší než 90. percentil pro daný věk, pohlaví a výšku).
Lithuanian: y. jis turi būti mažesnis už 90-ąjį procentilį pagal amžių, lytį ir ūgį).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. srpna 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Czech: Průměrný rozdíl mezi aliskirenem a placebem ve skupinách s nízkým a středním dávkováním byl < 0,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis aliskireno ir placebo skirtumas mažos ir vidutinės dozės grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Czech: Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasilez HCT.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasilez HCT sudėtyje.
Czech: Přípravek Rasilez HCT s jídlem a pitím
Lithuanian: Rasilez HCT vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Dávkování má být individuálně upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsižvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
Czech: Celkově byl průměrný věk pacientů 11,8 let, přičemž 48,6 % pacientů bylo ve věkové skupině 6-11 let a 51,4 % ve věkové skupině 12-17 let.
Lithuanian: Apskritai vidutinis pacientų amžius buvo 11,8 metų; 48,6 % pacientų priklausė 6-11 metų amžiaus grupei, o 51,4 % - 12-17 metų amžiaus grupei.
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurouh
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpurah
Czech: Účinek (snížení krevního tlaku) se projeví během týdne od zahájení léčby.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po vienos savaitės nuo gydymo pradžios.
Czech: • Pocity smutku (deprese)
Lithuanian: • Liūdna nuotaika (depresija).
Czech: Nebyly zjištěny žádné nové nebo neočekávané nálezy v souvislosti s podáváním u lidí.
Lithuanian: Naujų ar netikėtų duomenų, kurie būtų svarbūs preparato skiriant žmonėms, nenustatyta.
Czech: Níže uvedená frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujících kriterií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytų šalutinių poveikių dažnis vertinamas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Také je lepší neužívat tento přípravek v časném těhotenství - viz bod „Těhotenství".
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti vartoti šį vaistą ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu anémie.
Lithuanian: Dėl anemijos nė vienas pacientas nenutraukė gydymo.
Czech: • Zvýšená citlivost kůže ke slunci
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.
Czech: Více než 95 % absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % absorbuotos dozės išskiriama su šlapimu, nepakitusiu pavidalu.
Czech: Není známo, zda se aliskiren vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar aliskireno išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Nejčastějšími známkami a příznaky předávkování je nauzea a somnolence.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai yra pykinimas ir mieguistumas.
Czech: Závratěa,h
Lithuanian: Svaigulysa,h
Czech: Vazba aliskirenu na plazmatické bílkoviny je střední (47-51%) a není závislá na koncentraci.
Lithuanian: Aliskirenas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (47-51 %); nuo vaisto koncentracijos tai nepriklauso.
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, dažniausiai jo koreguoti nereikia.
Czech: Expozice aliskirenu vzrůstá poněkud více než je proporcionální zvýšené dávce.
Lithuanian: Vaisto ekspozicija didėja šiek tiek labiau nei būtų proporcinga didinamai dozei.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilez HCT byla hodnocena u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
Lithuanian: Rasilez HCT saugumas buvo ištirtas su daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Czech: Respirační nedostatečnost (včetně pneumonitidy a plicního edému)h
Lithuanian: Respiracinio distreso sutrikimas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)h
Czech: Hypromelosa 2910/3 Makrogol 4000
Lithuanian: Pakeista hipromeliozė 2910 (3 mPa·s) Makrogolis 4000
Czech: Jestliže se Vás cokoli z uvedeného týká, neužívejte Rasilez HCT a poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, nevartokite Rasilez HCT ir pasitarkite su gydytoju.
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti pirminės arterinės hipertenzijos gydymui nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai negali būti taikomas joks kitas gydymas.
Czech: − Dědičný nebo idiopatický angioedém.
Lithuanian: − Paveldėta ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Czech: Klinický význam účinků na PRA není v současné době znám.
Lithuanian: Poveikių PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Czech: • Bolesti hlavy
Lithuanian: • Galvos skausmas.
Czech: − Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Lithuanian: − Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr.
Czech: V některých případech se objevila jako součást hypersenzitivní reakce.
Lithuanian: Kartais tai pasireiškė kaip dalis padidėjusio jautrumo reakcijų.
Czech: Aliskiren byl vylučován do mléka kojících potkanů.
Lithuanian: Aliskireno išsiskiria į žiurkių pieną.
Czech: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Lithuanian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Czech: Navíc vzhledem k možnosti zvýšení dávky, pokud to je z lékařského hlediska nezbytné ke zvládání středního systolického krevního tlaku v sedě, nelze dospět k závěru o vhodném dávkování aliskirenu u pacientů ve věku 6 až 17 let.
Lithuanian: Be to, dėl galimybės didinti dozę mediciniškai prireikus suvaldyti sėdint matuojamą vidutinį sistolinį kraujospūdį, negalima daryti išvados apie atitinkamą aliskireno dozavimą 6-17 metų pacientams.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikiamo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: − Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné sulfonamidové deriváty.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems sulfamidų dariniams.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iškart dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Czech: V 13-týdenní studii toxicity u potkanů se objevila zvýšená buněčná vakuolizace v oblasti zona glomerulosa nadledvin.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimo su žiurkėmis metu buvo pastebėta padidėjusi antinksčių liaukų glomerulinės zonos ląstelių vakuolizacija.
Czech: Nerovnováha elektrolytů
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
Czech: Před jeho užíváním se nejprve poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą turite pasitarti su gydytoju.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Rasilez HCT 1,3 % ve srovnání s 1,4 % u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9 % u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, Rasilez HCT gydytiems pacientams viduriavimo pasireiškimo dažnis buvo 1,3 %, lyginant su 1,4 % aliskirenu gydytų pacientų ar 1,9 % hidrochlorotiazidu gydytų pacientų grupėse.
Czech: V klinických studiích dostávalo více než 3 900 pacientů přípravek Rasilez HCT jednou denně.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu Rasilez HCT kartą per parą vartojo daugiau kaip 3 900 hipertenzija sergančių pacientų.
Czech: • Bolest kloubů (artralgie)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija).
Czech: Bezpečnost a účinnost aliskirenu u dětí ve věku od 6 do 17 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Aliskireno saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų dar neištirti.
Czech: Pro hydrochlorothiazid jsou dostupné rozsáhlé klinické údaje, které jsou uvedeny v odpovídajících oddílech.
Lithuanian: Žinomi išsamūs klinikiniai hidrochlorotiazido vartojimo žmonėms duomenys, kurie pateikiami atitinkamuose skyriuose.
Czech: Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství (méně než 100 ppm) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate esantis kviečių krakmolas turi labai mažai glitimo (mažiau kaip 100 ppm) ir labai mažai tikėtina, kad sukels problemų, jeigu sergate celiakija.
Czech: Po intravenózním podání je průměrná plazmatická clearance přibližně 9 l/h.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, vidutinis plazmos klirensas yra apie 9 l/val.
Czech: Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70 %), převážně na sérový albumin.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminų.
Czech: Po skončení terapie se krevní tlak v průběhu několika týdnů postupně vrátil k výchozím hodnotám bez známek rebound efektu u krevního tlaku nebo PRA.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, kraujospūdis laipsniškai per keletą savaičių grįžo iki pradinių verčių, tačiau atoveiksmio kraujospūdžiui ar PRA nestebėta.
Czech: Možným mechanismem je saturace transportérů v místě absorpce nebo v oblasti hepatobiliární clearance.
Lithuanian: Galimas mechanizmas yra absorbcijos vietos ar hepatobilijinio klirenso pernešėjų prisotinimas.
Czech: Obě léčivé látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Czech: Antihypertenzní účinek se většinou projeví během 1 týdne a maximálního účinku je dosaženo obvykle za 4 týdny.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per 1 savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. ledna 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Noden Pharma DAC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Noden Pharma DAC
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu
Czech: Průjemc,a,h, snížená chuť k jídluh, nauzea a zvracenía,h
Lithuanian: Viduriavimasc,a,h, sumažėjęs apetitash, pykinimas ir vėmimasa,h
Czech: Průměrná hmotnost byla 68,0 kg, přičemž 57,7 % pacientů mělo index BMI vyšší nebo roven 95. percentilu pro daný věk a pohlaví.
Lithuanian: Vidutinis svoris buvo 68,0 kg; 57,7 % pacientų KMI buvo ne mažesnis už 95-ąjį procentilį pagal amžių ir lytį.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitor reninu, ATC kód: C09XA52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitorių vaistiniai preparatai, ATC kodas - C09XA52
Czech: Palpitacea, periferní edéma
Lithuanian: Palpitacijosa, periferinė edemaa
Czech: Po perorálním podání bylo nejvyšší koncentrace aliskirenu v plazmě dosaženo za 1-3 hodiny.
Lithuanian: Išgėrus aliskireno, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-3 valandų.
Czech: Hypotenzec,a
Lithuanian: Hipotenzijac,a
Czech: V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Rasilez HCT ukončena (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasilez HCT reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Czech: − Těžká porucha funkce ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: − Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Czech: − Hyponatremie, hyperkalcémie, symptomatická hyperurikémie a refrakterní hypokalémie.
Lithuanian: − Hiponatremija, hiperkalcemija, simptominė hiperurikemija ir refrakterinė hipokalemija.
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasilez HCT se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant Razilez HCT retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Czech: Během používání přípravku Rasilez HCT si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Lithuanian: Vartodami Rasilez HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Czech: Jedna jednotka dávky neobsahuje více než 100 mikrogramů lepku.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra mažiau kaip 100 mikrogramų glitimo.
Czech: - Aliskiren může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu a verapamilu.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Czech: Byl pozorován malý pokles hemoglobinu a hematokritu (průměrný pokles o 0,05 mmol/l a 0,16 objemových procent).
Lithuanian: Skiriant aliskireno, stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procento).
Czech: Antihypertenzní účinek po podání jedné dávky kombinované léčby přetrvával po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Vienkartinės sudėtinio vaistinio preparato dozės antihipertenzinis poveikis tęsėsi 24 valandas.
Czech: Přestože potrava (s nízkým nebo vysokým obsahem tuku) značně snížila absorpci aliskirenu, účinnost aliskirenu se ukázala být podobná, pokud se užíval buď s lehkým jídlem nebo bez jídla (viz bod 4.2).
Lithuanian: Net ir maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją, aliskireno veiksmingumas buvo panašus, kai vartojama nedaug pavalgius ar nevalgius (žr.
Czech: Účinky léčby byly podobné u pacientů s diabetem a s renální nedostatečností.
Lithuanian: Vaistinių preparatų poveikis buvo panašus tiek pacientams, sirgusiems diabetu, tiek ir sirgusiems inkstų nepakankamumu.
Czech: Co je Rasilez HCT a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas
Czech: Tento přípravek se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti kūdikiams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Czech: Rasilez HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba lékem obsahujícím jednu z léčivých látek přípravku Rasilez HCT nesnížila krevní tlak dostatečně.
Lithuanian: Rasilez HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas vaistas, kurio sudėtyje yra vienos iš veikliųjų Rasilez HCT medžiagų, nepakankamai mažino kraujospūdį.
Czech: Interakce P-gp
Lithuanian: P-gp sąveika
Czech: Nálezy pozorované ve 2-a 13-týdenních studiích toxicity byly shodné s těmi, které se dříve objevily po aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Lithuanian: 2 ir 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimų metu nustatyti duomenys atitiko anksčiau pastebėtus duomenis, kai buvo skiriamos aliskireno arba hidrochlorotiazido monoterapijos.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Není známo
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas
Czech: Přípravek Rasilez HCT má být užíván jednou denně, vždy s jídlem, nebo vždy bez jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
Lithuanian: Rasilez HCT reikia vartoti vieną kartą per parą, visada valgio metu arba visada nevalgius, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Czech: Proto je zapotřebí opatrnosti, pokud je aliskiren podáván spolu s ketokonazolem, verapamilem nebo jinými středně silnými inhibitory P-gp (klarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodaron).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo skiriant aliskireną kartu su ketokonazolu, verapamiliu ar kitais vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriais (klaritromicinu, telitromicinu, eritromicinu, amjodaronu).
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Rasilez HCT by se mohla objevit symptomatická hypotenze v následujících případech:
Lithuanian: Pradėjus skirti gydymą Rasilez HCT toliau išvardytais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija:
Czech: • Rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Lithuanian: • Odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Czech: Před provedením testů na funkci příštítných tělísek musí být podávání thiazidů ukončeno.
Lithuanian: Prieš prieskydinių liaukų funkcijos tyrimus tiazidų vartojimą reikia nutraukti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rasilez HCT u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rasilez HCT tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: • Nepravidelnost srdečního rytmu
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas.
Czech: • Snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Lithuanian: • Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai).
Czech: Ortostatická hypotenzeh
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzijah
Czech: − Anurie.
Lithuanian: − Anurija.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným u přípravku Rasilez HCT je průjem.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija vartojant Rasilez HCT yra viduriavimas.