FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom der ikke er udført pivotale undersøgelser af 5-ALA's effekt på reproduktion og fosterudvikling, kan det konkluderes, at 5-ALA-induceret porfyrinsyntese kan føre til embryotoksisk aktivitet i embryoer hos mus, rotter og høns, men kun ved samtidig direkte lyseksponering.
Lithuanian: Nors pagrindiniai tyrimai dėl 5-ALR poveikio reprodukcinei sistemai ir vystymuisi nebuvo atlikti, galima teigti, kad 5-ALR sukelta porfirinų sintezė gali sąlygoti embriotoksinį poveikį pelėms, žiurkėms bei viščiukų embrionams tik kartu veikiant tiesiogine saulės šviesa.
Danish: Du må ikke indtage mad og drikkevarer i mindst 6 timer inden bedøvelsen.
Lithuanian: Prieš anesteziją mažiausiai 6 valandas negalima gerti ir valgyti.
Danish: tromboemboli
Lithuanian: tromboembolija
Danish: Tlf.: + 49 4103 8006 0 Fax: +49 4103 8006 100
Lithuanian: + 49 4103 8006 0 Faks.: +49 4103 8006 100
Danish: Dette lægemiddel skal derfor anvendes med forsigtighed til sådanne patienter.
Lithuanian: Todėl šis vaistas tokiems pacientams turi būti skiriamas atsargiai.
Danish: Under operationen udviklede han respiratorisk insufficiens, som blev behandlet med justering af ventilationen.
Lithuanian: Operacijos metu jam išsivystė kvėpavimo nepakankamumas, kuris buvo suvaldytas pakoregavus ventiliaciją.
Danish: Patienterne må ikke eksponeres for noget fotosensibiliserende middel i op til 2 uger efter indgivelse af Gliolan.
Lithuanian: Pacientams negali būti skiriamas joks fotosensibilizuojantis preparatas 2 savaites po Gliolan vartojimo.
Danish: Gliolan er kun til engangsbrug, og eventuelt resterende indhold efter første brug skal kasseres.
Lithuanian: Gliolan yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui - bet kokį po pirmo pavartojimo likusį kiekį reikia išmesti.
Danish: 6 22880 Wedel Tyskland
Lithuanian: 6 22880 Wedel Vokietija
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af erfarne neurokirurger, der er fortrolige med operation af maligne gliomer, og som har indgående viden om funktionel hjerneanatomi og gennemført et uddannelseforløb inden for fluorescens-vejledt kirurgi.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali naudoti tik patyręs neurochirurgas, atliekantis piktybinių gliomų operacijas bei gerai išmanantis funkcinę smegenų anatomiją ir kuris yra užbaigęs chirurgijos, atliekamos vadovaujantis fluorescencija, mokymosi kursą.
Danish: Efter excitation med blåt lys (λ = 400-410 nm) er PPIX kraftigt fluorescerende (maksimum ved λ = 635 nm) og kan visualiseres efter passende modifikation af et neurokirurgisk mikroskop.
Lithuanian: Pašvietus mėlyna šviesa (λ=400-410 nm) PPIX ryškiai fluorescuoja (labiausiai esant λ=635 nm) ir gali būti matomas tinkamai modifikavus standartinį neurochirurginį mikroskopą.
Danish: Ikke relevant, behandlingen vil i sig selv påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Duomenys neaktualūs, pats gydymas turės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Gliolan må kun anvendes af neurokirurger, som har deltaget i et uddannelseskursus i henhold til nedenstående standarder:
Lithuanian: Gliolan gali skirti tik neurochirurgai, kurie dalyvavo mokymuose pagal toliau nurodytus standartus.
Danish: Undersøgelser af toksiciteten ved gentagne doser, som blev gennemført på rotter og hunde, viste dosisafhængige uønskede hændelser i form af ændringer i galdegangshistologien (ikke-reversible inden for en restitueringsperiode på 14 dage), forbigående stigning i transaminaser, LDH, total bilirubin, total kolesterol, kreatinin og urinstof samt opkastning (kun hos hunde).
Lithuanian: Kartotinės dozės toksinio poveikio tyrimai, atlikti su žiurkėmis ir šunimis, parodė nuo dozės priklausomas nepageidaujamas reakcijas, tokias kaip tulžies latako histologiniai pakitimai (negrįžtami pokyčiai per 14 dienų atsistatymo periodą), laikinas transaminazių, LDH, bendro bilirubino kiekio, bendro cholesterolio kiekio, kreatinino ir urėjos kiekio padidėjimas bei vėmimas (tik šunims).
Danish: Ved tilstedeværelse af synligt lys kan fluorescens af PPIX (fotodynamisk virkning) i visse typer af målvæv anvendes til fotodynamisk diagnose.
Lithuanian: Esant matomai šviesai, PPIX fluorescencija (fotodinaminis poveikis) tam tikruose tiksliniuose audiniuose gali būti naudojama fotodinaminiam diagnozės nustatymui.
Danish: • hvis du er gravid eller har formodning om, at du er gravid
Lithuanian: • esamas ar įtariamas nėštumas.
Danish: 5-ALA-induceret fluorescens af hjernevæv giver ikke information om vævets tilgrundliggende neurologiske funktion.
Lithuanian: 5-ALR sukelta smegenų audinio fluorescencija nesuteikia informacijos apie audinio atliekamą neurologinę funkciją.
Danish: Væv, der omgiver tumoren, og normalt hjernevæv kan også være berørt.
Lithuanian: Audinys aplink naviką ir nepažeistas smegenis taip pat gali būti paveiktas.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får det dårligt.
Lithuanian: Nedelsiant praneškite gydytojui, jei bus kokių nors nusiskundimų.
Danish: Udgangsværdierne var nået igen 5 minutter efter indgiften.
Lithuanian: Praėjus penkioms minutėms po skyrimo spaudimas vėl grįžo iki pradinio.
Danish: Den eneste bivirkning, der blev indberettet i dette forsøg, var et enkelt tilfælde af mild solforbrænding hos en patient, der blev behandlet med den højeste dosis.
Lithuanian: Vienintelis šiame tyrime nepageidaujamas poveikis buvo vienas lengvo nudegimo nuo saulės atvejis, atsiradęs didelę dozę gavusiam pacientui.
Danish: I betragtning af den terapeutiske indikation vil en enkelt oral behandling med 5-ALA dog næppe være forbundet med nogen alvorlig potentiel karcinogen risiko.
Lithuanian: Tačiau dėl terapinės indikacijos, vienkartinė geriamoji 5-ALR dozė neturėtų būti susijusi su didele kancerogenine rizika.
Danish: Tlf.: + 49 4103 8006 0 Fax: + 49 4103 8006 100
Lithuanian: +49 4103 8006-0 Faks.: +49 4103 8006-100
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sammen med de kompetente myndigheder i medlemslandene inden lancering implementere:
Lithuanian: Registruotojas, suderinus su kompetentingomis tarnybomis valstybėse narėse, prieš vaisto pateikimą į rinką turi įdiegti:
Danish: Det administrerede volumen, som er nødvendigt for at opnå den tilsigtede dosis for den enkelte patient, kan beregnes i henhold til den nedenstående ligning:
Lithuanian: Kokį tūrį reikia vartoti konkretaus paciento reikiamai dozei pasiekti, galima apskaičiuoti pagal toliau pateikiamą lygtį:
Danish: Fluorescensemission kan klassificeres som intens (massiv) rød fluorescens (svarer til vitalt, solidt tumorvæv) og svagt lyserød fluorescens (svarer til infiltrerende tumorceller), hvorimod normalt hjernevæv, der ikke har de øgede PPIX-niveauer, reflekterer det violet-blå lys og er blåt.
Lithuanian: Fluorescencijos emisija gali būti klasifikuojama kaip intensyvi raudona fluorescencija (rodo gyvybingą, solidinį navikinį audinį) ir silpna rožinė fluorescencija (rodo infiltruojančias navikines ląsteles), tuo tarpu nepažeistas smegenų audinys, kur nėra padidėjusio PPIX kiekio, atspindi violetinęmėlyną šviesą ir atrodo mėlynas.
Danish: Udskillelse af 5-ALA eller PPIX i mælken hos dyr er ikke undersøgt.
Lithuanian: 5-ALR arba PPIX išskyrimas su pienu nebuvo tirtas gyvūnams.
Danish: En anden patient fik ved en fejl en overdosis af lægemidlet (3000 mg i stedet for 1580 mg).
Lithuanian: Vienam pacientui atsitiktinai buvo skirta per didelė vaistinio preparato dozė (3000 mg vietoje 1580 mg).
Danish: En enkelt indgift af høje doser 5-ALA til mus eller rotter fører til uspecifikintolerance uden makroskopiske forandringer eller tegn på forsinket toksicitet.
Lithuanian: Vienkartinis didelių 5-ALR dozių skyrimas pelėms ar žiurkėms sąlygoja nespecifinius netoleravimo simptomus be makroskopinių uždelsto toksinio poveikio požymių ar simptomų.
Danish: Cirka 30% af en oralt indgivet dosis på 20 mg/kg legemsvægt udskilles uændret i urinen inden for 12 timer.
Lithuanian: Apytiksliai 30 % išgertos 20 mg/kg kūno svorio dozės yra išskiriama nepakitusi su šlapimu per 12 valandų.
Danish: Hvis du har glemt at tage Gliolan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Gliolan
Danish: Minimumskravene til en kompetent underviser er: - kommissionsgodkendelse som neurokirurg i henhold til lokale, nationale krav; - tidligere vellykket deltagelse i et uddannelseskursus eller tilsvarende kursus under fase III-forsøget; - erfaring med Gliolan-fluorescencs-ledt kirurgi i form af mindst 20 cases.
Lithuanian: Minimalūs reikalavimai kvalifikuotiems lektoriams yra: - Neurochirurgo sertifikatas pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus; - Ankstesnis sėkmingas dalyvavimas mokymuose arba atitinkamuose kursuose III fazės tyrimų metu; - Mažiausiai 20 operacijų patirtis atliekant jas Gliolan ir fluorescencijos pagalba.
Danish: Fototoksicitet, som blev observeret efter behandling med 5-ALA in vitro og in vivo, er tydeligvis tæt forbundet med den dosis- og tidsafhængige induktion af PPIX-syntese i de bestrålede celler eller væv.
Lithuanian: Fototoksiškumas, stebėtas po 5-ALR poveikio in vitro ir in vivo, yra aiškiai susijęs su nuo dozės ir laiko priklausoma PPIX sintezės indukcija apšviestose ląstelėse ar audiniuose.
Danish: Du skal drikke den tilberedte opløsning 2-4 timer inden bedøvelsen.
Lithuanian: Jūs turite išgerti paruoštą tirpalą 2-4 valandas prieš anesteziją.
Danish: Fertilitet Der er ingen tilgængelige data vedrørende indvirkningen af 5-ALA på fertiliteten.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie 5-ALR poveikį vaisingumui nėra.
Danish: Generelle egenskaber
Lithuanian: Bendros charakteristikos
Danish: Bivirkninger, der som et minimum muligvis var forbundet med lægemidlet, blev indberettet for 2/201 (1,0 %) patienter: mild opkastning 48 timer efter operationen og mild fotosensibilitet 48 timer efter operationen.
Lithuanian: Tikėtina, kad su preparato vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 2 iš 201 paciento (1,0 %): lengvo sunkumo vėmimas praėjus 48 valandoms po operacijos ir lengvo laipsnio jautrumo šviesai reakcija praėjus 48 valandoms po tyrimo operacijos.
Danish: Derfor anbefales generelle foranstaltninger til beskyttelse af øjne og hud mod lys i mindst 24 timer efter indgift af dette lægemiddel.
Lithuanian: Dėl to 24 valandas po vaistinio preparato suvartojimo yra rekomenduojamos bendros akių ir odos apsaugos priemonės nuo šviesos.
Danish: Bivirkningen mild kvalme blev indberettet hos 1 ud af de 21 frivillige.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistą - lengvas pykinimas - buvo stebimas 1 iš 21 savanorio.
Danish: Samtidig indgivelse af andre potentielt fototoksiske stoffer (fx tetracykliner, sulfonamider, fluoroquinoloner, hypericin (perikon) ekstrakter) skal undgås (se også pkt.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti kitas potencialiai fototoksines medžiagas (pvz., tetraciklinus, sulfonamidus, fluorochinolonus, jonažolės ekstraktus) (taip pat žr.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfattede anæmi, trombocytopeni, leukocytose, neurologiske forstyrrelser og tromboemboli.
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis: anemija, trombocitopenija, leukocitozė, neurologiniai sutrikimai ir tromboembolija.
Danish: • Øjeblikkelige bivirkninger efter indtagelse af Gliolan og før anæstesi
Lithuanian: • tiesioginis šalutinis poveikis pavartojus Gliolan ir pasireiškia prieš anesteziją;
Danish: Disse ændringer når deres maksimum mellem 7 og 14 dage efter det kirurgiske indgreb.
Lithuanian: Šių pakitimų didžiausia koncentracija atsiranda 7-14 dieną po operacijos.
Danish: • Akut eller kronisk form for porfyri.
Lithuanian: • Ūminio ar lėtinio tipo porfirija.
Danish: Hvis svulsten derefter eksponeres for blåt lys, udstråler dette nye stof et rød-violet lys, som gør det nemmere at se, hvad der er normalt væv, og hvad der er svulstvæv.
Lithuanian: Jei tuomet navikas pašviečiamas mėlyna šviesa, ši nauja medžiaga skleidžia raudonai violetinę šviesą, kuri padeda matyti, kur yra nepažeistas smegenų audinys, o kur navikinis audinys.
Danish: 5-ALA-induceret PPIX-dannelse er dog betydeligt højere i malignt væv end i normalt hjernevæv.
Lithuanian: Tačiau 5-ALR indukuota PPIX gamyba yra žymiai stipresnė piktybiniame audinyje nei nepažeistose smegenyse.
Danish: En svag stigning i saltudskillelsen i nyrerne kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima atmesti nedidelio natrio kiekio šlapime padidėjimo.
Danish: • I 24 timer efter indgivelse af denne medicin skal du beskytte dine øjne og huden mod for kraftigt lys (for eksempel direkte sollys eller indendørsbelysning med kraftig fokus).
Lithuanian: • Po šio vaistinio preparato pavartojimo, 24 valandas reikia saugoti akis ir odą nuo stiprių šviesos šaltinių (pvz., tiesioginė saulės šviesa arba ryški dirbtinė šviesa).
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes med forsigtighed til patienter med eksisterende hjerte-kar-sygdom, da offentliggjorte rapporter har vist reduceret systolisk og diastolisk blodtryk, reduceret systolisk og diastolisk lungearterietryk samt pulmonal vaskulær modstand.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams šį vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, kadangi gauti pranešimai iš literatūros apie sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio, plaučių arterijos sistolinio ir diastolinio spaudimo bei plaučių kraujagyslių rezistentiškumo sumažėjimą.
Danish: Denne medicin er et pulver, som først skal blandes med drikkevand inden brug.
Lithuanian: Šis vaistas yra milteliai, kuriuos reikia ištirpinti geriamame vandenyje prieš vartojimą.
Danish: Den respiratoriske insufficiens og erythemet svandt fuldstændigt.
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas ir veido eritema visiškai pranyko.
Danish: Dette hjælper kirurgen til at fjerne svulsten, samtidig med at det raske væv skånes.
Lithuanian: Tai leidžia chirurgui pašalinti naviką, daugiau išsaugant nepažeisto sveiko audinio.
Danish: og IV); - neurofysiologiske monitoreringsteknikker til kirurgiske indgreb i elokvente hjerneområder.
Lithuanian: 10 pacientų per metus); - Neurofiziologinio stebėjimo technika atliekant reikšminių smegenų sričių operacijas.
Danish: Dette lægemiddel viser god opløselighed i vandholdige opløsninger.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gerai tirpsta vandeniniuose tirpaluose.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Gliolan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gliolan
Danish: Den rekonstituerede opløsning er fysisk-kemisk stabil i 24 timer ved 25 ºC.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra fiziškai ir chemiškai stabilus 24 valandas 25 ºC temperatūroje.
Danish: Gliolan bruges til visualisering af visse hjernesvulster (som kaldes for malignt gliom) under kirurgisk fjernelse af svulsten.
Lithuanian: Gliolan naudojamas tam tikrų smegenų navikų (vadinamų piktybine glioma) išryškinimui smegenų operacijos metu.
Danish: Indgift af 5-ALA påvirker ikke mave-tarmkanalens og centralnervesystemets funktion.
Lithuanian: 5-ALR vartojimas neįtakoja virškinimo trakto ir centrinės nervų sistemos funkcijos.
Danish: I et klinisk forsøg fik en 63-årig patient med kendt hjerte-karsygdom ved en fejl en overdosis 5-ALA HCl (3000 mg i stedet for 1580 mg).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 63 metų pacientui, kuriam diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, atsitiktinai skirta per didelė 5-ALR HCl dozė (3000 mg vietoj 1580 mg).
Danish: Meget almindelige: anæmi, trombocytopeni, leukocytose
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukocitozė
Danish: Hvis du har taget mere Gliolan end du bør, vil din læge træffe foranstaltninger for at undgå eventuelle problemer, herunder sørge for tilstrækkelig beskyttelse mod stærkt lys (for eksempel direkte sollys).
Lithuanian: Pavartojus per didelę Gliolan dozę, Jūsų gydytojas nuspręs, kokių reikalingų priemonių reikia imtis, kad būtų išvengta problemų, įskaitant pakankamą apsaugą nuo ryškios šviesos šaltinių (pvz.
Danish: 5-ALA-syntesen reguleres af den intracellulære mængdeaf frit hæm via en negativ feedback-mekanisme.
Lithuanian: 5-ALR sintezė yra reguliuojama intraląstelinio laisvo hemo kiekio neigiamu grįžtamuoju mechanizmu.
Danish: Efter indtagelse er 5-ALA ikke fluorescerende i sig selv, men optages af tumorvæv (se pkt.
Lithuanian: Išgėrus, pati 5-ALR nėra fluorescuojanti, tačiau tampa tokia, kai ją pasisavina navikinis audinys (žr.
Danish: 5-ALA optages fortrinsvis af lever, nyrer, endothelier og hud og af maligne gliomer (WHO-grad III og IV) og metaboliseres til fluorescerende PPIX.
Lithuanian: 5-ALR pasisavina kepenys, inkstai, endotelinės ląstelės, oda bei piktybinės gliomos (PSO III ir IV laipsnis) ir metabolizuojama iki fluorescencinio PPIX.
Danish: Gliolan indeholder et stof, der hedder aminolevulinsyre (5-ALA).
Lithuanian: Gliolan sudėtyje yra medžiagos, vadinamos aminolevulino rūgštimi (5-ALR).
Danish: Tegn på systemisk toksicitet (kardiovaskulær og respiratorisk) forekom ved højere doser hos bedøvede hunde: Ved 45 mg/kg legemsvægt intravenøst blev et svagt fald i perifert arterielt blodtryk og systolisk tryk i venstre ventrikel registreret.
Lithuanian: Sisteminio toksinio poveikio požymiai (širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos parametrai) buvo nustatyti skyrus didesnes dozes šunims bei taikant jiems anesteziją: skyrus 45 mg/kg kūno svorio dozę į veną buvo nustatytas nedidelis periferinio arterinio kraujospūdžio ir sistolinio kairiojo skilvelio spaudimo sumažėjimas.
Danish: Det vides ikke, om Gliolan kan skade et ufødt barn.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Gliolan kelia pavojų vaisiui.
Danish: 5.1) og metaboliseres intracellulært til fluorescerende porfyriner, hovedsaglig PPIX.
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir ląstelės viduje metabolizuojama į fluorescencinius porfirinus, daugiausia PPIX.
Danish: Meget almindelige: forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjet amylase i blodet
Lithuanian: Labai dažni: padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs gama glutamiltransferazės kiekis, padidėjęs amilazės kiekis kraujyje
Danish: De bivirkninger, der er observeret efter anvendelse af dette lægemiddel til fluorescens-vejledt gliomresektion, er inddelt i følgende to kategorier:
Lithuanian: Atliekant gliomos rezekciją fluorescencijos pagalba, po šio vaistinio preparato pavartojimo pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos yra padalintos į šias dvi kategorijas:
Danish: Resektion af fluorescerende væv skal derfor opvejes nøje i forhold til den neurologiske funktion af det fluorescerende væv.
Lithuanian: Todėl fluorescuojančio audinio rezekcija turi būti gerai apsvarstoma, įvertinant neurologinę fluorescuojančio audinio funkciją.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelsen af 5-ALA til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie 5-ALR vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Uåbnet flaske 3 år.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas
Danish: Foruden tumorvæv er der rapporteret svag fluorescens af plexus chorioideus.
Lithuanian: Greta navikinio audinio buvo stebima silpna plexus chorioideus fluorescencija.
Danish: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser eller begrænsningermed hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet er implementeret:
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, yra įgyvendinti.
Danish: Gliolan er indiceret til voksne til visualisering af malignt væv under kirurgisk indgreb for malignt gliom (WHO-grad III og IV).
Lithuanian: Gliolan skirtas suaugusiųjų piktybinio audinio išryškinimui piktybinės gliomos operacijos metu (PSO III ir IV laipsnis).
Danish: Resultaterne var baseret på et fase II-forsøg med deltagelse af 33 patienter, som fik 5-ALA HCl i en dosis på 20 mg/kg legemsvægt.
Lithuanian: Rezultatai yra paremti II fazės tyrimu, kuriame dalyvavo 33 pacientai, gavę 5-ALR HCl 20 mg/kg kūno svoriui dozę.
Danish: I et forsøg med en enkelt behandlingsarm og deltagelse af 36 patienter med malignt gliom blev der indberettet bivirkninger for 4 patienter (let diaré hos én patient; moderat hypæstesi hos en anden patient; moderate kulderystelser hos en tredje patient, og arteriel hypotension 30 minutter efter anvendelse af 5-ALA hos en fjerde patient).
Lithuanian: Vienos šakos tyrime, kuriame dalyvavo 36 pacientai sergantys piktybine glioma, nepageidaujamos reakcijos į vaistą pasireiškė 4 pacientams (vienam pacientui - lengvas viduriavimas, kitam pacientuividutinio laipsnio hipestezija, dar kitam pacientui - vidutinio laipsnio šaltkrėtis ir dar kitam pacientui - arterinė hipotenzija, atsiradusi 30 minučių po 5-ALR pavartojimo).
Danish: 5-ALA, det aktive stof i Gliolan, er et naturligt, biokemisk forstadie til hæm, som metaboliseres i en række enzymatiske reaktioner til fluorescerende porfyriner, især PPIX.
Lithuanian: 5-ALR veiklioji Gliolan medžiaga, yra natūralus biocheminis hemo pirmtakas, kuris yra metabolizuojamas keliose fermentinėse reakcijose iki fluorescencinių porfirinų, ypatingai PPIX.
Danish: Alle patienter fik lægemidlet i en dosis på 20 mg/kg legemsvægt og gennemgik fluorescens-vejledt resektion.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirta 20 mg/kg kūno svorio šio vaistinio preparato dozė bei po to fluorescencijos pagalba atlikta rezekcija.
Danish: Respiratorisk insufficiens, som blev indberettet for denne patient, blev behandlet med justering af ventilationen og forsvandt helt.
Lithuanian: Šiam pacientui pasireiškė kvėpavimo nepakankamumas, kuris buvo suvaldytas pakoregavus ventiliaciją, po kurios jis visiškai pranyko.
Danish: Lyseksponeret hud restitueredes fuldstændigt, bortset fra et vedvarende fald i antal hårfollikler.
Lithuanian: Šviesa paveikta oda visiškai išgijo, bet išliko mažesnis pastovus plauko folikulų skaičius.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion Farmakokinetikken for 5-ALA hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke undersøgt.
Lithuanian: Pacientai su sutrikusia inkstų arba kepenų funkcija 5-ALR farmakokinetika pacientams su inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu nebuvo tirta.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed i forbindelse med patienter med en tumor i umiddelbar nærhed af et område med en vigtig neurologisk funktion og hos patienter med allerede eksisterende fokale udfald (fx afasi, synsforstyrrelser og parese), som ikke bedres efter behandling med kortikosteroider.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai reikia elgtis tose situacijose, kai navikas yra labai arti svarbią neurologinę funkciją atliekančių centrų bei jau esančių židininių sutrikimų (pvz., afazija, regėjimo sutrikimai ir parezės), kurie nepagerėja skiriant gydymą kortikosteroidais.
Danish: Patientens legemsvægt (kg) x 20 mg/kg Administrationsvolumen (ml) = ------------------30 mg/ml
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg) x 20 mg/kg
Danish: Graviditet og amning Graviditet
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Danish: Der bør opretholdes en sikker afstand til elokvente kortikale områder og subkortikale strukturer på mindst 1 cm uafhængigt af fluorescensgraden.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo fluorescencijos laipsnio reikia palikti mažiausiai 1 centimetro saugų atstumą nuo reikšminių žievės centrų ir požievinių struktūrų.
Danish: Brug ikke denne medicin, hvis du er gravid.
Lithuanian: Jei esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter milde forstyrrelser af blodlegemetallene (røde og hvide blodlegemer, blodplader), forstyrrelser, der kan påvirke nervesystemet (neurologiske forstyrrelser) såsom delvis paralysering af den ene side af kroppen (hemiparese) og blodpropper, der kan sætte sig fast i blodkarrene (tromboemboli).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis - kraujo ląstelių (raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų) skaičiaus nedideli pakitimai, sutrikimai, kurie paveikia nervų sistemą (neurologiniai sutrikimai), tokie kaip vienos kūno pusės dalinis paralyžius (hemiparezė) ir kraujo krešuliai, kurie gali užkimšti kraujagysles (tromboembolija).
Danish: De mulige forklaringer på højere optagelse af 5-ALA omfatter: nedbrudt blod-hjerne-barriere, øget neovaskularisering og overekspression af membrantransportører i gliomvæv.
Lithuanian: Didesnio 5ALR įsisavinimo paaiškinimas gali būti ir sutrikęs hematoencefalinis barjeras, padidėjusi neovaskuliarizacija ir padidėjusi membranos pernešėjų ekspresija gliomos audinyje.
Danish: Aktivt stof: 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas (5-ALR HCl).