FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia acumulada de fracturas clínicas (conjunto de fracturas clínicas vertebrales y no vertebrales) fue del 4,8 % en las pacientes tratadas con FORSTEO y del 9,8 % en las tratadas con risedronato, razón de riesgo (IC del 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos Forsteo- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Poco frecuentes: Mialgia, artralgia, calambres/ dolor de espalda* Trastornos renales y urinarios
Danish: Ikke almindelig: Myalgi, artralgi, rygkramper/smerter* Nyrer og urinveje
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con FORSTEO.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med FORSTEO.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3.).
Danish: Der forligger ingen data for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: FORSTEO se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Danish: FORSTEO anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Spanish: Forsteo®
Danish: Ελλάδα
Spanish: En un ensayo clínico grande, se detectaron anticuerpos que producían una reacción cruzada con teriparatida en un 2,8% de las mujeres que recibieron FORSTEO.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik FORSTEO, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Spanish: Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
Danish: Skru nålen helt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
Spanish: Consulte el Manual del Usuario que está incluido en el estuche con las instrucciones sobre cómo utilizar la pluma FORSTEO.
Danish: Læs brugervejledningen, der ligger i pakningen, for oplysninger om, hvordan De bruger FORSTEOpennen.
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con FORSTEO en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
Danish: Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i FORSTEO-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas asociadas al uso de teriparatida observadas en los ensayos clínicos de osteoporosis y después de la comercialización.
Danish: De bivirkninger, som i kliniske forsøg og ved postmarketing eksponering er blevet forbundet med brugen af teriparatid mod osteoporose, er opsummeret i nedenstående tabel.
Spanish: FORSTEO es una solución transparente e incolora.
Danish: FORSTEO er en farveløs og klar opløsning.
Spanish: La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en 444 pacientes tratados con Forsteo quienes tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 Forsteopatienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Spanish: No use FORSTEO
Danish: Hvis De holder op med at bruge FORSTEO
Spanish: Después de suspender el tratamiento con FORSTEO los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis.
Danish: Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af FORSTEObehandlingen.
Spanish: • Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
Danish: • Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico Poco frecuentes: Hemorroides
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks Ikke almindelig: Hæmorroider
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables.
Danish: Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske.
Spanish: La pluma debe ser desechada a los 28 días de su primera utilización.
Danish: Pennen skal kasseres 28 dage efter, at den er taget i brug.
Spanish: Evite colocar las plumas cerca del congelador de la nevera para prevenir su congelación.
Danish: For at undgå at pennene fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Spanish: Enrosque la aguja hasta que quede perfectamente fijada.
Danish: Skru nålen på, indtil den sidder helt fast.
Spanish: • sonido anormal del corazón
Danish: • unormal hjertelyd
Spanish: Otros Puntos de Interés
Danish: Andre vigtige oplysninger
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de FORSTEO en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: FORSTEOs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: Algunos pacientes, pueden haber experimentado reacciones alérgicas justo después de la inyección, que consisten en dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho (frecuencia rara).
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge så hurtigt som muligt Nogle patienter har oplevet allergiske reaktioner lige efter indsprøjtningen i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter (hyppigheden er sjælden).
Spanish: En los casos en los que se produjo una hipotensión ortostática transitoria, ésta ocurrió con las primeras dosis, se alivió colocando a los sujetos en decúbito, y no impidió continuar el tratamiento.
Danish: Hos de forsøgspersoner, som fik forbigående ortostatisk hypotension, forekom det i løbet af de første doser og kunne afhjælpes ved, at forsøgspersonerne blev anbragt i en hvilende stilling.
Spanish: Poco frecuentes: Incontinencia urinaria, poliuria, urgencia miccional, nefrolitiasis Raras: fallo/insuficiencia renal
Danish: Ikke almindelig: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis Sjælden: Nyresvigt/nedsat nyrefunktion
Spanish: 8) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
Danish: 8) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
Spanish: Calcio sérico y urinario
Danish: Serum- og urincalcium
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 250 microgramos de teriparatida.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 250 mikrogram teriparatid.
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Danish: Alle patienterne fik 1000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
Spanish: Puede evitar este problema utilizando siempre una aguja NUEVA para cada inyección, y presionando el botón de inyección negro hasta el final mientras cuenta hasta 5 despacio.
Danish: De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe
Spanish: Inyecte la dosis
Danish: Indsprøjt dosis
Spanish: También se pueden producir náuseas, vómitos, mareos y cefaleas.
Danish: Kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine kan også forekomme.
Spanish: Insuficiencia renal Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Spanish: Poco frecuentes: Enfisema
Danish: Ikke almindelig: Emfysem
Spanish: La DMO aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Danish: Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
Spanish: A todas las pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
Spanish: • calambres musculares
Danish: • muskelkramper
Spanish: Partes de Forsteo *
Danish: FORSTEO-pennens opbygning*
Spanish: • sensación de desvanecimiento
Danish: • mathedsfornemmelse
Spanish: 1) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
Danish: 1) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
Spanish: 4) Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
Danish: 4) Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: Dolor en las extremidades
Danish: Meget almindelig: Smerter i ekstremiteter Almindelig: Muskelkramper
Spanish: A todos los pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y 800 UI de vitamina D al día.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
Spanish: El 57,9 % de las pacientes habían recibido tratamiento previo con bisfosfonatos y el 18,8 % recibió tratamiento concomitante con glucocorticoides durante el estudio.
Danish: Ved baseline havde kvinderne en gennemsnitsalder på 72,1 år, og en median på 2 gængse vertebrale frakturer; 57,9 % af patienterne havde tidligere fået bisphosphonat og 18,8 % modtog samtidig glukokortikoidbehandling under studiet.
Spanish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Danish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Spanish: 3 plumas con 2,4 ml de solución cada una.
Danish: 3 penne a 2,4 ml opløsning.
Spanish: Osteoporosis inducida por glucocorticoides
Danish: Glukokokortikoidinduceret osteoporose
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados (hipercalcemia preexistente).
Danish: • hvis De har forhøjet calciumniveau (hyperkalcæmi).
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de FORSTEO en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Danish: Effekten af FORSTEO hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag).
Spanish: Retire la capucha externa de la aguja y consérvela.
Danish: Træk den ydre nålehætte af, og gem den.
Spanish: A. El cilindro amarillo sigue viéndose después de haber presionado el botón de inyección negro.
Danish: A. Det gule skaft er stadigvæk synligt, efter jeg har trykket den sorte indsprøjtningsknap ind. Hvordan kan jeg nulstille min FORSTEOpen?
Spanish: FORSTEO no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3.).
Danish: FORSTEO må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con FORSTEO debe interrumpirse.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med FORSTEO ophøre.
Spanish: Si se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con FORSTEO.
Danish: Hvis De bliver gravid, skal behandlingen med FORSTEO ophøre.
Spanish: Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril.
Danish: Der skal anvendes en ny steril nål til hver injektion.
Spanish: • si usted sufre de problemas de riñón (insuficiencia renal moderada) debe decírselo a su médico.
Danish: • Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).
Spanish: Frecuentes: Mareo, cefalea, ciática, síncope Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes: Vértigo
Danish: Almindelig: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope Øre og labyrint
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion:
Spanish: • si alguna vez le han diagnosticado cáncer de huesos u otros tipos de cáncer que se hayan extendido
Danish: • hvis De har fået konstateret knoglecancer elle anden cancer, som kan have spredt sig til knoglerne (metastaser).
Spanish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Danish: Τηλ: + 357 22 715000
Spanish: Al inicio del ensayo, las mujeres posmenopáusicas tenían una media de edad 61 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,7, una mediana de 7,5 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 34 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; las mujeres premenopáusicas tenían una media de edad de 37 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,5, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 9 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; y los hombres tenían una media de edad de 57 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,2, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona y el 24 % de los pacientes tenía una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Danish: De præmenopausale kvinder havde en gennemsnitsalder på 37 år, en gennemsnitlig T-score på -2,5 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 10 mg dagligt og 9 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
Spanish: 3) Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
Danish: 2) Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af med. 3) Skru nålen fuldstændigt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
Spanish: No se requieren precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal leve.
Danish: For patienter med let nedsat nyrefunktion er der ingen særlige forbehold.
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
Spanish: Si tiene una enfermedad de los huesos consulte a su médico.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De har en knoglesygdom.
Spanish: La osteoporosis también es frecuente en pacientes tratados con corticosteroides.
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får binyrebarkhormoner.
Spanish: La pluma debe devolverse a la nevera inmediatamente después de su uso.
Danish: Pennen skal tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar o mientras esté usando FORSTEO:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager FORSTEO:
Spanish: Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
Danish: Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
Spanish: Coloque la capucha externa de la aguja.
Danish: Sæt den ydre nålehætte over nålen.
Spanish: No obstante, las conejas preñadas a las que se les administró teriparatida a dosis diarias de 3 a 100 µg/kg experimentaron resorción fetal y una reducción en el tamaño de la camada.
Danish: Hos kaniner forekom dog fosterresorption og nedsat kuldstørrelse ved daglige doser på 3 til 100 mikrogram/kg.
Spanish: • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
Danish: • stigning i blodets indhold af urinsyre
Spanish: Lea y siga las instrucciones de cómo conservar su pluma del Prospecto: información para el usuario.
Danish: Læs og følg instruktionerne i indlægssedlen om, hvorledes De opbevarer pennen.
Spanish: Su médico puede recomendarle tomar FORSTEO con calcio y vitamina D. Su médico le indicará cuánto debe tomar cada día.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, porque ocasionalmente se pueden producir interacciones (p. ej. digoxina/digitálicos, un medicamento empleado para tratar enfermedades cardiacas).
Danish: Disse kan af og til påvirke hinanden (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme).
Spanish: FORSTEO, 20 microgramos (µg) 80 microlitros solución inyectable, pluma precargada.
Danish: FORSTEO, 20 mikrogram (µg)/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Spanish: Advertencias y precauciones FORSTEO puede causar un aumento de la cantidad de calcio en su sangre u orina.
Danish: FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Spanish: Retire la lengüeta de papel.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Spanish: La inyección de FORSTEO se debe realizar poco después de sacar la pluma de la nevera, tal y como se indica en el Manual de Usuario.
Danish: Som beskrevet i brugervejledningen skal De foretage FORSTEO-indsprøjtningen kort efter, at De tager pennen ud af køleskabet.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes: Hipercolesterolemia
Danish: Metabolisme og ernæring
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO FORSTEO 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Spanish: Si usa más FORSTEO del que debe
Danish: Hvis De har taget for meget FORSTEO
Spanish: Presione el botón de inyección negro hasta que se detenga.
Danish: Tryk den sorte indsprøjtningsknap ind, indtil den stopper.
Spanish: • si tiene niveles elevados de fosfatasa alcalina en sangre sin explicación aparente, lo cual podría indicar que padece la enfermedad de Paget en el hueso (enfermedad con cambios anormales del hueso).
Danish: hvilket betyder, at De kan have Pagets sygdom (en sygdom med unormale knogleforandringer).
Spanish: • piedras en el riñón
Danish: • en udposning på spiserøret
Spanish: Las pacientes fueron tratadas durante 23 meses.
Danish: Patienterne blev behandlet i op til 23 måneder.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Forsteo el 10 de junio de 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forsteo den 10. juni 2003.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2016.
Spanish: Forsteo teriparatida
Danish: Forsteo teriparatid
Spanish: Forsteo puede usarse durante un máximo de dos años.
Danish: Forsteo kan anvendes i op til to år.
Spanish: El EPAR completo de Forsteo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Forsteo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Forsteo se ha analizado en tres estudios principales.
Danish: Forsteo blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Forsteo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Forsteo.
Spanish: Otras informaciones sobre Forsteo
Danish: Andre oplysninger om Forsteo
Spanish: • hombres con un mayor riesgo de sufrir fracturas;
Danish: • mænd med forhøjet risiko for brud
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Forsteo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Forsteo?
Spanish: • mujeres posmenopáusicas.
Danish: • kvinder efter overgangsalderen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de nuevas fracturas vertebrales al final del estudio, aunque también se examinaron las fracturas no vertebrales.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var antallet af nye vertebrale frakturer ved undersøgelsens afslutning, selvom undersøgelsen også omfattede ikkevertebrale brud.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Forsteo (observado en más de 1 paciente de cada 10) es dolor en los brazos o las piernas.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Forsteo (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i arme og ben.
Spanish: Redujo asimismo el riesgo de fracturas no vertebrales en un 62 %, pero no redujo el riesgo de fracturas de cadera.
Danish: Det mindskede også risikoen for ikkevertebrale brud med 62 %, dog ikke hoftebrud.
Spanish: Forsteo es un medicamento que contiene el principio activo teriparatida.
Danish: Forsteo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriparatid.
Spanish: Forsteo no debe administrarse a niños o adolescentes cuyos huesos no estén completamente formados, ni durante el embarazo o la lactancia.
Danish: Forsteo må ikke gives til børn eller unge, hvis knoglesystem ikke er færdigudviklet, eller anvendes under graviditet eller amning.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Forsteo se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz del medicamento.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Forsteo.
Spanish: • hombres y mujeres con un mayor riesgo de sufrir fracturas debido a un tratamiento de larga duración con glucocorticoides (un tipo de esteroide).
Danish: • mænd og kvinder med forhøjet risiko for brud som følge af langvarig glukokortikoidbehandling (en type steroid).
Spanish: Se presenta en solución inyectable en plumas precargadas (una pluma precargada de 2,4 ml contiene 600 microgramos de teriparatida).
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning i fyldte penne (en fyldt pen på 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid).
Spanish: La osteoporosis se manifiesta cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se descompone de forma natural.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Forsteo skal anvendes.
Spanish: En el estudio participaron 429 mujeres y hombres que padecían osteoporosis y que habían tomado glucocorticoides durante al menos tres meses.
Danish: Undersøgelsen omfattede 429 kvinder og mænd, som havde osteoporose og havde taget glukokortikoider i mindst tre måneder.
Spanish: Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético es insuficiente.
Danish: Patienterne bør tage calcium- og D-vitamintilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Forsteo?
Danish: Hvorfor blev Forsteo godkendt?
Spanish: La dosis recomendada de Forsteo es de 20 microgramos administrados una vez al día mediante una inyección subcutánea (bajo la piel) en el muslo o en el abdomen (tripa).
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram Forsteo givet en gang dagligt som en indsprøjtning under huden i låret eller abdomen (maven).