FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observadas anomalias laboratoriais de Grau 2-4 na creatinaquinase em indivíduos tratados com raltegravir.
Lithuanian: Raltegraviru gydytiems tiriamiesiems buvo stebėti II-IV laipsnio kreatinkinazės aktyvumo laboratorinių tyrimų nuokrypiai.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar DUTREBIS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUTREBIS
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Portuguese: Se DUTREBIS não for administrado num período até 6 horas após a hora habitual de administração, os doentes devem ser instruídos a tomar a dose de DUTREBIS prescrita o mais rapidamente possível.
Lithuanian: Pacientas turi žinoti, kad jeigu nuo įprasto DUTREBIS vartojimo laiko praėjo mažiau kaip 6 valandos, paskirtąją DUTREBIS dozę reikia išgerti kuo greičiau. Jeigu prisimenama nuo įprasto vartojimo laiko praėjus daugiau kaip 6 valandoms, praleistosios dozės vartoti nebegalima ir šį vaistinį preparatą reikia toliau vartoti kaip įprasta.
Portuguese: Na Tabela 1, em baixo, estão listadas as interações entre os componentes de DUTREBIS e medicamentos administrados concomitantemente.
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra išdėstytos toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Portuguese: Foi notificada depressão, incluindo ideação e comportamentos suicidas, com raltegravir, particularmente em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Lithuanian: Pacientams, o ypač jau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresijos atvejų, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Portuguese: No entanto, como muitos análogos de nucleósido, demonstrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Portuguese: Não foi estabelecida a proporcionalidade da dose
Lithuanian: Dozės proporcingumas pacientų organizme netirtas.
Portuguese: Doenças renais e urinárias pouco insuficiência renal, nefrite, nefrolitíase, nictúria, quistos renais, compromisso renal, nefrite tubulointersticial disfunção erétil, ginecomastia, sintomas da menopausa astenia, fadiga, mal-estar geral, febre desconforto no peito, arrepios, edema facial, aumento da gordura corporal, sensação de nervosismo, massa submandibular, edema periférico, dor linfócitos atípicos, enzimas hepáticas aumentadas (AST, ALT), triglicéridos no sangue aumentados, lipase aumentada, amilase pancreática no sangue aumentada número absoluto de neutrófilos diminuído, fosfatase alcalina aumentada, albuminemia diminuída, amilasemia aumentada, bilirrubinemia aumentada, colesterolemia aumentada, creatininemia aumentada, glicemia aumentada, azoto ureico no sangue aumentado, creatininafosfoquinase aumentada, glicemia em jejum aumentada, presença de glucose na urina, lipoproteínas de alta densidade aumentadas, relação normalizada internacional aumentada, lipoproteínas de baixa densidade aumentadas, número de plaquetas diminuído, eritrócitos na urina positivos, aumento do perímetro da cintura, aumento de peso, número de leucócitos diminuído sobredosagem acidental
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas, inkstų akmenligė, nikturija, inkstų cistos, inkstų veiklos sutrikimas, tubulointersticinis nefritas erekcijos sutrikimas, ginekomastija, menopauzės simptomai astenija, nuovargis, negalavimas, karščiavimas nemalonus pojūtis krūtinės srityje, šaltkrėtis, veido edema, riebalinio audinio padaugėjimas, dirglumo jutimas, darinys pažandėje, periferinė edema, skausmas atipiniai limfocitai, padidėjęs kepenų fermentų (AST, ALT) aktyvumas, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs kasos amilazės aktyvumas sumažėjęs absoliutus neutrofilų skaičius, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo amilazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatininfosfokinazės aktyvumas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, gliukozė šlapime, padidėjęs didelio tankio lipoproteinų kiekis, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, teigiamas eritrocitų šlapime tyrimas, padidėjusi juosmens apimtis, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs leukocitų skaičius
Portuguese: Lactose mono-hidratada Dióxido de sílica (coloidal) Estearato de magnésio Celulose microcristalina
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Koloidinis silicio dioksidas
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e de monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Lithuanian: In vitro nustatytas toksinis lamivudino poveikis periferinio kraujo limfocitams, žinomoms limfocitų ir monocitų makrofagų linijoms bei įvairioms kaulų čiulpų pirmapradėms ląstelėms yra mažas.
Portuguese: • pedra nos rins; micção noturna; quistos nos rins
Lithuanian: • inkstų akmenligė, naktinis šlapinimasis, inkstų cista;
Portuguese: Isto deve-se a alterações da distribuição da gordura do corpo:
Lithuanian: Tai vyksta dėl riebalų išsidėstymo
Portuguese: Tabela 3 Resultados de Eficácia às Semanas 48 e 240
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a administração concomitante de DUTREBIS com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS vartoti kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, nerekomenduojama.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico de DUTREBIS com base na idade.
Lithuanian: Dėl amžiaus DUTREBIS dozės keisti nereikia.
Portuguese: AUC raltegravir  24% C12h raltegravir  55% Cmax raltegravir  18%
Lithuanian: raltegraviro AUC  24 % raltegraviro C12 val  55 % raltegraviro Cmax  18 %
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para a zidovudina.
Lithuanian: DUTREBIS arba zidovudino dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S)
Lithuanian: I priedo (Preparato charakteristikų santraukos)
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e magnésio originou uma diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, patyrusiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių poveikį prieš gimimą ir (arba) po jo, yra pastebėta mitochondrijų disfunkcijos atvejų.
Portuguese: Raltegravir foi estudado em 126 crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade, infetados pelo VIH-1 sujeitos a tratamento prévio com medicamentos antirretrovirais, em associação com outros medicamentos antirretrovirais no ensaio IMPAACT P1066 (ver secções 5.1 e 5.2).
Lithuanian: Raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistais, yra ištirtas klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu su 126 ŽIV-1 užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 2 iki 18 metų amžiaus, kuriems jau buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e 300 mg de raltegravir (sob a forma de potássio).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
Portuguese: CZ
Lithuanian: SK
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para o midazolam.
Lithuanian: DUTREBIS arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Lithuanian: pradedant tyrimą
Portuguese: • acidose láctica - os sinais incluem respiração profunda, rápida e difícil, sonolência, insensibilidade ou fraqueza dos braços ou pernas, mal-estar ou sentir-se doente (náuseas ou vómitos), dor de estômago
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė, kurios požymiai yra gilus, dažnas, apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, rankų ar kojų tirpimas ir silpnumas, šleikštulys ar vėmimas (pykinimas ar
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Dutrebis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dutrebis vartojimą?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Dutrebis podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dutrebis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Dutrebis e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Dutrebis ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Como funciona o Dutrebis?
Lithuanian: Kaip veikia Dutrebis?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes com uma redução dos níveis de vírus no sangue (carga viral) para menos de 50 cópias de ARN do VIH por ml, que correspondeu a 68,8%.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV RNR kopijų mililitre, dalis, ir ji siekė 68,8 proc.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Dutrebis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dutrebis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Dutrebis durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Dutrebis nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Dutrebis diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Lithuanian: Dutrebis mažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Portuguese: Considerando que a lamivudina e o raltegravir já se encontram aprovados individualmente para o tratamento da infeção pelo VIH, a empresa apresentou dados de estudos fornecidos para a aprovação desses medicamentos, incluindo um estudo com 160 doentes que receberam o raltegravir com a lamivudina (além de um outro medicamento para o VIH, o tenofovir) por um total de 240 semanas.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas ir raltegraviras jau yra atskirai patvirtinti vartojimui pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais remiantis šie vaistai buvo patvirtinti, duomenis; viename iš šių tyrimų dalyvavo 160 pacientų, kurie iš viso 240 savaičių vartojo raltegravirą kartu su lamivudinu (ir kitu vaistu nuo ŽIV, tenofoviru).
Portuguese: O Dutrebis contém as substâncias ativas lamivudina e raltegravir e destina-se apenas a ser utilizado em doentes cuja infeção não é resistente a estes medicamentos ou a determinados medicamentos
Lithuanian: Dutrebis sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lamivudino ir raltegraviro ir jis skirtas vartoti tik tiems pacientams, kurių infekcija neatspari šiems vaistams ar tam tikriems susijusiems antivirusiniams
Portuguese: A empresa analisou igualmente o modo como o Dutrebis foi absorvido no organismo em comparação com dois comprimidos separados contendo lamivudina e raltegravir.
Lithuanian: Bendrovė taip pat tyrinėjo, kaip Dutrebis absorbuojama organizme, palyginti su dviem atskiromis lamivudino ir raltegraviro tabletėmis.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dutrebis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dutrebis vartojimu?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Dutrebis.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Dutrebis.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à lamivudina ou ao raltegravir (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça e náuseas (sensação de enjoo).
Lithuanian: Dažniausi lamivudino ar raltegraviro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas (šleikštulys).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Dutrebis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Dutrebis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O modo de funcionamento das duas substâncias ativas do Dutrebis consiste em bloquear as diferentes etapas do processo por meio do qual o vírus VIH se replica no organismo.
Lithuanian: Veikdamos Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos stabdo skirtingų etapų procesą, kurio metu ŽIV virusas replikuojasi organizme.
Portuguese: O Dutrebis é um medicamento utilizado no tratamento de doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Lithuanian: Dutrebis - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Portuguese: O Comité constatou que as duas substâncias ativas do Dutrebis são frequentemente administradas juntas na prática clínica.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinėje praktikoje Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos dažnai vartojamos kartu.
Portuguese: O Dutrebis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve apenas ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções por VIH.
Lithuanian: Dutrebis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes com a lamivudina incluem mal-estar (sensação geral de indisposição), cansaço, sinais e sintomas nasais, diarreia e tosse.
Lithuanian: Kiti dažni su lamivudinu siejami šalutiniai reiškiniai - negalavimas (bendra prasta savijauta), nuovargis, su nosimi susiję požymiai ir simptomai,
Portuguese: As substâncias ativas do Dutrebis já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: a lamivudina como Epivir, desde 1996, e o raltegravir como
Lithuanian: Dutrebis sudėtyje esančios veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES) kaip vienkomponenčiai vaistai: lamivudinas platinamas prekiniu pavadinimu Epivir nuo 1996 m.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dutrebis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dutrebis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Dutrebis.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Dutrebis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH e pode ser utilizado em doentes a partir dos 6 anos de idade e com peso igual ou superior a 30 kg.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, ir jį galima vartoti ne jaunesniems kaip 6 metų pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip
Portuguese: O Dutrebis deve ser administrado em associação com outros
Lithuanian: Dutrebis reikia vartoti kartu
Portuguese: O Dutrebis está disponível na forma de comprimidos que contêm 150 mg de lamivudina e 300 mg de raltegravir, com uma dose recomendada de um comprimido duas vezes por dia.
Lithuanian: Gaminamos Dutrebis tabletės, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro.
Portuguese: Uma substância ativa, a lamivudina, é um «análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa» (NRTI).
Lithuanian: Viena veiklioji medžiaga, lamivudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que o Dutrebis gerou níveis de lamivudina no organismo semelhantes aos níveis da lamivudina tomada em separado; embora os níveis do raltegravir tenham sido ligeiramente diferentes, demonstrou-se que o Dutrebis produziu níveis de raltegravir que foram similarmente eficazes no
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad vartojant Dutrebis ir atskirai vartojant lamivudiną, paciento organizme susidaro panaši šio vaisto koncentracija; nors vartojant Dutrenis ir atskirai vartojant raltegravirą, organizme susidaro šiek tiek kitokia jo koncentracija, nustatyta, kad vartojant Dutrebis susidaranti raltegraviro koncentracija panašiai taip pat veiksmingai
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Dutrebis negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Dutrebis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Dutrebis, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Dutrebis sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Dutrebis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Dutrebis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima necessária para que o VIH dê instruções genéticas para produzir mais vírus após ter infetado a célula.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, kurio reikia ŽIV, kad jis galėtų perduoti genetinę informaciją, leidžiančią į ląstelę patekusiam virusui daugintis, - aktyvumą.
Portuguese: A outra substância ativa, o raltegravir, é um «inibidor da integrase».
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga, raltegraviras, yra integrazės inhibitorius. Ji slopina fermentą, vadinamą integraze, kurio reikia tolesniam viruso replikacijos etapui.
Portuguese: Considera-se que a eficácia e a segurança são as mesmas para as duas substâncias ativas individuais, que se encontram bem caracterizadas e não geram preocupações específicas.
Lithuanian: Dutrebis suteikia galimybę vartoti jas vienos tabletės pavidalu, nors jį reikės vartoti du kartus per parą ir kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Laikomasi nuomonės, kad šio vaisto veiksmingumas ir saugumas yra tokie patys kaip atskirai vartojamų šių dviejų veikliųjų medžiagų, kurios yra gerai ištirtos ir nekelia ypatingo rūpesčio.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Portuguese: Os doentes devem ingerir bastante água ao longo do dia.
Lithuanian: Pacientai turėtų visą dieną gerti daug vandens.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, de manhã.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą, ryte.
Portuguese: O alopurinol está comercializado na UE desde a década de 1960.
Lithuanian: Alopurinoliu ES prekiaujama nuo praėjusio amžiaus septintojo dešimtmečio.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Duzallo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duzallo vartojimą?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Duzallo durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Duzallo nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Outras informações sobre Duzallo
Lithuanian: Kita informacija apie Duzallo
Portuguese: Mais informações sobre Duzallo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Duzallo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Duzallo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Duzallo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Duzallo são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Duzallo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Lithuanian: Duzallo (alopurinolis ir lesinuradas)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Duzallo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Duzallo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: O perfil de segurança de Duzallo é semelhante ao dos seus componentes individuais.
Lithuanian: Duzallo saugumo charakteristikos yra panašios į atskirų jo sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas.
Portuguese: A associação das substâncias ativas num único comprimido tem a vantagem de simplificar o tratamento.
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų derinys vienoje tabletėje pranašesnis tuo, kad taip gydymas tampa paprastesnis.
Portuguese: O lesinurad está autorizado na UE desde 2016 com o nome Zurampic.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) lesinuradas įregistruotas nuo 2016 m.
Portuguese: O que é Duzallo e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Porque está Duzallo autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Duzallo buvo registruotas ES?
Portuguese: Como funciona Duzallo?
Lithuanian: Kaip veikia Duzallo?
Portuguese: As reações adversas mais graves foram insuficiência renal, diminuição da função renal e pedras nos rins, que afetaram menos de 1 em cada 100 doentes.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų funkcijos nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų akmenligė; jos pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Duzallo (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são gripe, refluxo gastroesofágico (ácido do estômago que sobe à boca), dor de cabeça e níveis aumentados de creatinina (um marcador da função renal) observados em análises ao sangue.
Lithuanian: Dažniausias Duzallo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga (skrandžio sulčių pakilimas iki burnos), galvos skausmas ir kraujo tyrimu nustatytas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Duzallo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Duzallo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.