FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de patient niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Nevirapine Teva kan overgaan op de dosis tweemaal per dag, moet naar een alternatieve behandeling worden gezocht.
Latvian: Ja pacients nevar pāriet uz devu divreiz dienā četru nedēļu laikā pēc Nevirapine Teva terapijas sākuma, jārod alternatīvs ārstēšanas veids.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevirapine Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevirapine Teva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu šeit.
Dutch: Dit betekent dat Nevirapine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viramune.
Latvian: Tas nozīmē, ka Nevirapine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viramune.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Nevirapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viramune.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nevirapine Teva un Viramune ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevirapine Teva vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevirapine Teva lietošanu.
Dutch: Overige informatie over Nevirapine Teva
Latvian: Cita informācija par Nevirapine Teva
Dutch: Door blokkering van dit enzym verlaagt Nevirapine Teva, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Nevirapine Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Nevirapine Teva nevirapine
Latvian: Nevirapine Teva nevirapīns
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību.
Dutch: Nevirapine Teva geneest de patiënt niet van de hiv-1-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Latvian: Nevirapine Teva neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Nevirapine Teva mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Latvian: Ārstēšana ar Nevirapine Teva ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Aangezien het middel ernstige huiduitslag kan veroorzaken, wordt de eerste 14 dagen dagelijks één tablet van 200 mg ingenomen.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt smagus izsitumus, ārstēšanu sāk ar 200 mg devu vienreiz dienā divu nedēļu posmā, pēc tam palielinot devu līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā.
Dutch: Nevirapine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Nevirapine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: De dosis mag pas worden verhoogd naar twee tabletten per dag als de huiduitslag volledig is verdwenen.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz pilnai devai divreiz dienā pirms izsitumi ir izzuduši.
Dutch: Nevirapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Latvian: Nevirapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Dutch: Nevirapine Teva wordt nooit op zichzelf gebruikt.
Latvian: Nevirapine Teva nav paredzētas lietošanai atsevišķi.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nevirapine Teva?
Latvian: Kāda ir Nevirapine Teva ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Waarom is Nevirapine Teva goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Nevirapine Teva tika apstiprinātas?
Dutch: Nevirapine, de werkzame stof van Nevirapine Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Latvian: Nevirapine Teva aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Dutch: Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viramune.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viramune.ir bioekvivalentas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevirapine Teva.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevirapine Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv-1 wordt geproduceerd en met behulp waarvan het virus cellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Latvian: Šo fermentu producē HIV1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt organisma šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Dutch: Wat is Nevirapine Teva?
Latvian: Kas ir Nevirapine Teva?
Dutch: Hoe werkt Nevirapine Teva?
Latvian: Kā Nevirapine Teva darbojas?
Dutch: Nevirapine Teva is een antiviraal geneesmiddel.
Latvian: Nevirapine Teva ir pretvīrusu zāles.
Dutch: 23 juni 2014 EMA/427574/2014
Latvian: 2014. gada 23. jūnijs EMA/427574/2014
Dutch: De beoordeling van zolpidem-bevattende geneesmiddelen werd op 4 juli 2013 in gang gezet op verzoek van het Italiaanse geneesmiddelenbureau (AIFA) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Zolpidēmu saturošo zāļu pārskatīšanu sāka 2013. gada 4. jūlijā pēc Itālijas Zāļu aģentūras (AIFA) lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Dutch: Zolpidem is via de nationale procedures in alle EU-lidstaten toegelaten.
Latvian: Zolpidēms nacionālo procedūru veidā ir reģistrēts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die signalen tussen de zenuwcellen overbrengt.
Latvian: Neiromediators ir ķīmiska viela, kas pārnes signālus starp nervu šūnām.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun behandeling kunnen contact opnemen met hun arts of apotheker.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādas bažas par ārstēšanu, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De veranderingen in de productinformatie van zolpidem-bevattende geneesmiddelen omvatten aangescherpte waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
Latvian: Pārmaiņas, kas veiktas zolpidēmu saturošo zāļu informācijā, ietver brīdinājumu un piesardzības pasākumu pastiprināšanu.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Latvian: CMDh, institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Dutch: Op 24 juni 2014 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h))1 met meerderheid van stemmen nieuwe aanbevelingen goedgekeurd voor zolpidem-bevattende geneesmiddelen die gebruikt worden voor kortdurende behandeling van slaapstoornissen.
Latvian: 2014. gada 24. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 ar balsu vairākumu apstiprināja jaunus ieteikumus zolpidēmu saturošām zālēm, kuras lieto īslaicīgai bezmiega (miega traucējumu) ārstēšanai.
Dutch: 1 Het CMDh is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie vertegenwoordigd zijn.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu kompetentā institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis
Dutch: Deze receptor maakt deel uit van een hersensysteem dat in normale gevallen reageert op de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA) die de hersenactiviteit remt en ontspanning en slaperigheid veroorzaakt.
Latvian: Šis receptors ietilpst galvas smadzeņu sistēmā, kas parasti reaģē uz neiromediatoru, ko dēvē par gamma-aminosviestskābi (GASS) un kas mazina galvas smadzeņu aktivitāti, izraisot relaksāciju un miegainību.
Dutch: Omdat zolpidem-bevattende geneesmiddelen alle op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die op 24 april 2014 een definitief standpunt bepaalde.
Latvian: Tā kā visas zolpidēmu saturošās zāles ir reģistrētas nacionālā līmenī, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (CMDh) koordinācijas grupai, kas 2014. gada 24. aprīlī pieņēma galīgo lēmumu.
Dutch: Zolpidem stimuleert de receptor waardoor het effect vergroot wordt en de patiënt gemakkelijker inslaapt.
Latvian: Stimulējot receptoru, zolpidēms spēj pastiprināt tā ietekmi, palīdzot pacientiem iemigt.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige beoordeling van de beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van zolpidem, afkomstig uit klinisch onderzoek, post-marketingrapportage en de wetenschappelijke literatuur.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgu pieejamo, klīniskos pētījumos iegūto zolpidēma drošuma un iedarbīguma datu, pēcreģistrācijas ziņojumu un literatūras publikāciju novērtējumu.
Dutch: De werkzaamheid berust op binding aan en stimulering van een speciale receptor op de zenuwcellen, de zogenoemde alfa1-GABA-A-receptor (ook wel omega-1-receptor genoemd).
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties konkrēta veida nervu šūnu receptoriem, kurus dēvē par alfa-1 GASS-A receptoriem (ko dēvē arī par omega-1 receptoriem), un stimulējot tos.
Dutch: Om dit risico te minimaliseren mag in de zelfde nacht geen extra dosis zolpidem genomen worden.
Latvian: Lai mazinātu šo risku, zolpidēmu nedrīkst lietot atkārtoti vienas nakts laikā.
Dutch: In de productinformatie zijn waarschuwingen opgenomen die wijzen op deze risico's.
Latvian: Lai akcentētu šo risku, zāļu informācijā ir iekļauti brīdinājumi.
Dutch: • De dagelijkse dosering van zolpidem blijft 10 mg per dag bij volwassenen en 5 mg per dag bij ouderen en bij patiënten met verminderde leverfunctie; deze doseringen mogen niet overschreden worden.
Latvian: • Zolpidēma dienas deva aizvien ir 10 mg dienā pieaugušajiem un 5 mg dienā gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; šo devu nedrīkst pārsniegt.
Dutch: In enkele onderzoeken werd een verband aangetoond tussen inname van zolpidem in de loop van de nacht en verminderde rijvaardigheid de volgende ochtend.
Latvian: Daži pētījumi liecināja par saistību starp zolpidēma lietošanu nakts vidū un transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumiem nākamā dienā.
Dutch: Zolpidem kan op de dag na het gebruik slaperigheid en een verminderd reactievermogen veroorzaken, die de rijvaardigheid verminderen en de kans op verkeersongevallen vergroten; in de bijsluiter is een waarschuwing opgenomen over deze risico's.
Latvian: Zolpidēms var izraisīt miegainību un lēnākas reakcijas nākamajā dienā pēc tā lietošanas, kas var traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un palielināt ceļu satiksmes negadījumu risku; brīdinājums par šo risku ir iekļauts lietošanas instrukcijā.
Dutch: • Het risico op verminderde geestelijke alertheid is hoger als zolpidem wordt gebruikt als de patiënt geen volledige nacht slaap meer voor de boeg heeft; daarom wordt een periode van ten minste acht uur aanbevolen tussen de inname van zolpidem en veeleisende activiteiten als autorijden en het bedienen van machines.
Latvian: • Psihiskās modrības traucējumu risks ir lielāks, ja zolpidēmu lieto tad, kad miegam nav atlikusi visa nakts; tādēļ starp zolpidēma lietošanu un tādu darbību kā transportlīdzekļa vadīšana un citu mehānismu apkalpošana veikšanu ieteicams vismaz 8 stundu starplaiks.
Dutch: • Geneesmiddelen die zolpidem bevatten, worden gebruikt voor kortdurende behandeling van slaapstoornissen.
Latvian: • Zolpidēmu saturošas zāles lieto īslaicīgai bezmiega (miega traucējumu) ārstēšanai.
Dutch: • De patiënt wordt dringend geadviseerd om de aanbevolen dosis zolpidem van 10 mg eenmaal per dag via de mond niet te overschrijden; sommige volwassenen krijgen een lagere dosis voorgeschreven.
Latvian: • Svarīgi, lai pacienti nepārsniegtu zolpidēma ieteicamo devu, kas ir 10 mg iekšķīgi vienreiz dienā; dažiem pieaugušajiem var parakstīt mazāku devu.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn het gevolg van een herbeoordeling door het Comité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA van de beschikbare gegevens over de veiligheid van zolpidem met betrekking tot het risico op somnambulisme en verminderde rijvaardigheid en geestelijke alertheid (zoals slaperigheid en langere reactietijd) op de ochtend na het gebruik en van informatie over de effectiviteit van het middel bij lagere doses.
Latvian: Šie ieteikumi sniegti pēc tam, kad EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) bija pārskatījusi pieejamos datus par zolpidēma drošumu attiecībā uz transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu, somnambulisma un samazinātas psihiskās modrības (piemēram, miegainības un lēnāku reakciju) risku pēc zāļu lietošanas un informāciju par šo zāļu efektivitāti mazākās devās.
Dutch: Zolpidem is een geneesmiddel voor kortdurende behandeling van slaapstoornissen.
Latvian: Zolpidēms ir zāles, ko lieto īslaicīgai bezmiega ārstēšanai.
Dutch: Het CMDh was van mening dat de baten/risicoverhouding van deze geneesmiddelen positief blijft; er zijn echter een aantal wijzigingen aangebracht in de productinformatie om het risico op verminderde rijvaardigheid en geestelijke alertheid en vermindering van het vermogen om machines te bedienen op de ochtend na het gebruik van zolpidem tot een minimum te beperken.
Latvian: CMDh piekrita, ka šo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva; taču zāļu informācijā veiktas dažas pārmaiņas, lai mazinātu zināmo samazinātas psihiskās modrības un traucētas spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus risku nākamajā rītā pēc šo zāļu lietošanas.
Dutch: • Patiënten die zolpidem gebruiken, dienen na het innemen ten minste acht uur te wachten voordat zij gaan autorijden of machines gaan bedienen.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto zolpidēmu, jāpārliecinās, ka starp zāļu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu ir vismaz 8 stundu starplaiks.
Dutch: Hoewel de meeste gevallen van verminderde rijvaardigheid voorkwamen na een dagelijkse dosis van 10 mg zolpidem, bleek uit de onderzochte gegevens dat een lagere dosering het risico op verminderde rijvaardigheid niet duidelijk vermindert; bovendien kon niet consequent worden aangetoond dat een lagere dosering werkzaam is op populatieniveau.
Latvian: Pārskata laikā analizētie dati liecināja, ka, lai gan lielākā daļa transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu gadījumu bija saistīta ar zolpidēma 10 mg dienas devas lietošanu, nebija pierādīts, ka mazākas devas būtiski mazinātu transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu risku, un tām nebija konsekventi pierādīts iedarbīgums populācijas līmenī.
Dutch: Bovendien wordt de patiënt dringend geadviseerd om ten minste acht uur na het gebruik van zolpidem geen auto te besturen en geen handelingen te verrichten die geestelijke alertheid vereisen.
Latvian: Turklāt pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai veikt darbības, kuru īstenošanai nepieciešama psihiska modrība, vismaz 8 stundas pēc zolpidēma lietošanas.
Dutch: Omdat het risico op verminderde rijvaardigheid schijnt toe te nemen als zolpidem gebruikt wordt in combinatie met andere geneesmiddelen die effect hebben op het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg) of met alcohol of verboden middelen, mogen deze stoffen niet gebruikt worden door patiënten die zolpidem gebruiken.
Latvian: Tā kā šķiet, ka transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu risks, lietojot zolpidēmu kopā ar citām centrālo nervu sistēmu (galvas un muguras smadzenes) ietekmējošām zālēm, alkoholu vai narkotikām, palielinās, šīs vielas zolpidēma lietošanas laikā nedrīkst lietot.
Dutch: • Een beoordeling van de beschikbare gegevens heeft bevestigd dat de baten/risicoverhouding van zolpidem-bevattende geneesmiddelen positief blijft; er zijn echter een aantal wijzigingen aangebracht in de productinformatie die bedoeld zijn om het bekende risico op verminderde geestelijke alertheid en rijvaardigheid op de ochtend na het gebruik tot een minimum te beperken.
Latvian: • Pieejamo datu pārskats apliecināja, ka zolpidēmu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, bet šo zāļu informācijā ir veiktas pārmaiņas, kuru mērķis ir vēl vairāk samazināt zināmo samazinātas modrības un transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu risku nākamā rītā.
Dutch: • De patiënt dient de laagste werkzame dosis zolpidem kort voor het slapen in één keer in te nemen.
Latvian: • Pacientiem jālieto mazākā efektīvā deva vienā reizes devā tieši pirms naktsmiera.
Dutch: • Omdat het risico op verminderde rijvaardigheid en geestelijke alertheid schijnt toe te nemen als zolpidem gebruikt wordt in combinatie met andere geneesmiddelen die slaperigheid of verminderde geestelijke alertheid veroorzaken of met alcohol of verboden middelen, mogen deze stoffen niet samen met zolpidem gebruikt worden.
Latvian: • Tā kā šķiet, ka psihiskās modrības un transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu risks, lietojot zolpidēmu kopā ar citām zālēm, kas izraisa miegainību vai modrības traucējumus, alkoholu vai narkotikām, palielinās, šīs vielas zolpidēma lietošanas laikā nedrīkst lietot.
Dutch: • Het risico op verminderde geestelijke alertheid stijgt ook als zolpidem wordt gebruikt in een hogere dan de aanbevolen dosering of als het gebruikt wordt in combinatie met andere middelen die de werking van het centrale zenuwstelsel dempen, alcohol of verboden middelen.
Latvian: • Psihiskās modrības traucējumu risks palielinās arī tad, ja zolpidēmu lieto lielākā devā par ieteicamajām devām vai vienlaikus ar citiem CNS nomācošiem līdzekļiem, alkoholu vai narkotikām.
Dutch: De patiënt dient de laagste werkzame dosis zolpidem kort voor het slapen in één keer in te nemen en mag in dezelfde nacht geen extra dosis nemen.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu aknu darbību ieteicama mazāka deva - 5 mg. Zolpidēms jālieto tieši pirms naktsmiera, un to nedrīkst lietot vēlreiz tās pašas nakts laikā.
Dutch: Het document vindt u hier (alleen in het Engels).
Latvian: Tas ir atrodams šeit (tikai angļu valodā).
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 1-4 oktober 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 1.-4. oktobrī
Dutch: Huidige tekst die dient te worden geschrapt, is doorgehaald.
Latvian: Pašreizējais teksts, kas tiks dzēsts, ir pārsvītrots.
Dutch: Stop niet met het gebruik van {productnaam} zonder overleg met uw arts, aangezien dit schadelijk kan zijn voor u en uw ongeboren kind.
Latvian: Nepārtrauciet {zāļu nosaukums} lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Dutch: 3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Latvian: 3 Hlormadinons, estradiols; hlormadinona acetāts, etinilestradiols ; konjugētie estrogēni, medrogestons ; konjugētie estrogēni, medroksiprogesterona acetāts; konjugētie estrogēni, norgestrels; ciproterons, etinilestradiols; ciproterona acetāts, estradiola valerāts; dezogestrels; dezogestrels ,etinilestradiols; dienogests, estradiols; dienogests, etinilestradiols; drospirenons, estradiols; drospirenons, etinilestradiols; estradiols, estriols, levonorgestrels; estradiols, gestodēns; estradiols, levonorgestrels; estradiols, medroksiprogesterona acetāts; estradiols, nomegestrola acetāts; estradiols, noretisterons; estradiols, norgestimāts; estradiols (17-bēta), progesterons; estradiols (17-bēta), trimegestons; estradiola valerāts, norgestrels; etinilestradiols, etonogestrels; etinilestradiols, etinodiols; etinilestradiols, gestodēns; etinilestradiols, gestodēns; etinilestradiols, levonorgestrels; etinilestradiols, linestrenols; etinilestradiols, noretisterons; etinilestradiols, norgestimāts; etinilestradiols, norgestrels; levonorgestrels, etinilestradiols; etinilestradiols; levonorgestrels; medroksiprogesterons; mestranols, noretisterons; nomegestrols; nomegestrola acetāts, estradiols; norelgestromīns, etinilestrdiols; noretisterons
Dutch: Dolutegravir bleek bij dieren de placenta te passeren.
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs dzīvniekiem šķērso placentāro barjeru.
Dutch: De incidentie van sluitingsdefecten van de neurale buis bij de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1 000 levendgeborenen (0,05-0,1%).
Latvian: Nervu caurulītes defekta sastopamība vispārējā populācijā svārstās no 0,5 līdz 1 gadījumam uz 1000 dzīvi dzimušiem zīdaiņiem (0,05-0,1 %).
Dutch: De tekst van de productinformatie in dit document is afkomstig van het document genaamd ‘PRACaanbevelingen met betrekking tot signalen' dat de volledige tekst van de PRAC-aanbevelingen voor aanpassing van de productinformatie alsook enkele algemene richtsnoeren over het omgaan met signalen bevat.
Latvian: Zāļu aprakstu frāzes šajā dokumentā ir iegūtas no dokumenta „PRAC ieteikumi par signāliem", kas satur pilnu tekstu par PRAC ieteikumiem zāļu informācijas atjaunināšanai, kā arī dažas vispārīgas vadlīnijas par darbu ar signāliem.