FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In generale, gli eventi avversi più comuni riportati nei pazienti di età ≥65 anni erano simili a quelli riportati nei pazienti di età <65 anni.
Portuguese: De um modo geral, os acontecimentos adversos notificados mais frequentemente em doentes com ≥ 65 anos foram semelhantes aos de doentes com < 65 anos.
Italian: Dapagliflozin: non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra le razze caucasica, nera o asiatica.
Portuguese: Dapagliflozina: Não existiram diferenças clinicamente relevantes nas exposições sistémicas entre as raças Caucasiana, Negra ou Asiática.
Italian: - Assuma le compresse con del cibo.
Portuguese: - Tome os seus comprimidos com alimentos.
Italian: La maggior parte dei pazienti in questo studio presentava un valore basale di HbA1c >8% (vedere Tabella 4).
Portuguese: A maioria dos doentes neste estudo tinha um valor inicial de HbA1c > 8% (ver Tabela 4).
Italian: Media dei minimi quadrati corretta per il valore basale.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada para valor inicial.
Italian: Le frequenze di tutte le reazioni avverse non comuni erano basate su dati relativi ai singoli monocomponenti.
Portuguese: As frequências de todas as reações adversas pouco frequentes foram baseadas nos dados individuais dos componentes.
Italian: Interferenza con il test dell'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG)
Portuguese: Interferência com o teste 1,5-anidroglucitol (1,5-AG)
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel proprio Paese.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Italian: Se viene accertata una gravidanza, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.
Portuguese: Se for detetada gravidez, o tratamento com este medicamento deve ser descontinuado.
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos indesejáveis no estômago.
Italian: Valore p = 0,0166.
Portuguese: valor-p=0,0166.
Italian: In alcuni casi, la presentazione della condizione era atipica con aumenti solo moderati dei valori glicemici, al di sotto di 14 mmol/l.
Portuguese: Em alguns dos casos, a condição apresentada foi atípica observando-se um aumento apenas moderado dos valores glicémicos, inferiores a 14 mmol/litro.
Italian: Altri medicinali e Qtrilmet
Portuguese: Outros medicamentos e Qtrilmet
Italian: Metformina Non sono state identificate interazioni cliniche rilevanti.
Portuguese: Metformina Não foram identificadas interações clinicamente relevantes.
Italian: Il medico le dirà come trattare eventuali bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se accusa uno qualsiasi dei segni summenzionati.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.
Italian: Trattamenti
Portuguese: Tratamentos
Italian: Cos'è Qtrilmet e a cosa serve
Portuguese: O que é Qtrilmet e para que é utilizado
Italian: Ogni compressa contiene 48 mg di lattosio (sotto forma di anidro).
Portuguese: Cada comprimido contém 48 mg de lactose (sob a forma anidra).
Italian: La tossicità materna risultava evidente solo alla dose massima testata e limitata a riduzioni temporanee nel peso corporeo e nel consumo di cibo alla dose.
Portuguese: Toxicidade materna foi evidente apenas para a dose mais elevada testada, e limitada a reduções transitórias no peso corporal e consumo de alimentos com a dose.
Italian: Metformina: il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
Portuguese: Metformina: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.
Italian: I pazienti hanno riferito un sollievo dei sintomi dopo l'interruzione del medicinale e alcuni hanno manifestato una recidiva dei sintomi con la reintroduzione dello stesso o di un altro inibitore della DPP-4.
Portuguese: Os doentes sentiram alívio dos sintomas após descontinuação do medicamento e alguns sentiram recorrência dos sintomas com a reintrodução do mesmo ou de outro inibidor da DPP-4.
Italian: Pertanto, la funzionalità renale e il rischio di deplezione volemica devono essere presi in considerazione prima di iniziare il trattamento con Qtrilmet.
Portuguese: Assim, a função renal e o risco de depleção de volume devem ser tidos em consideração antes de iniciar o tratamento com Qtrilmet.
Italian: Questa diminuzione della conta linfocitaria assoluta media non è stata associata a reazioni avverse clinicamente rilevanti.
Portuguese: Esta descida na contagem média absoluta de linfócitos não foi associada a reações adversas clinicamente relevantes.
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
Portuguese: Utilização com indutores potentes do CYP3A4
Italian: I pazienti immunocompromessi, quali pazienti che si sono sottoposti a un trapianto d'organo o pazienti con diagnosi di sindrome da immunodeficienza umana, non sono stati oggetto di studio nell'ambito del programma clinico di saxagliptin.
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgão ou doentes diagnosticados com síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico da saxagliptina.
Italian: Utilizzo in pazienti a rischio di deplezione volemica, ipotensione e/o squilibrio elettrolitico
Portuguese: Utilização em doentes em risco de depleção de volume, hipotensão e/ou desequilíbrio eletrolítico
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Qtrilmet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Qtrilmet em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Le dilatazioni a livello della pelvi e dei tubuli renali osservate negli animali giovani non si sono risolte completamente nell'arco del periodo di recupero di circa 1 mese.
Portuguese: As ectasias pélvicas e tubulares renais observadas em animais juvenis não foram completamente reversíveis no período de recuperação de aproximadamente 1 mês.
Italian: Lo squilibrio numerico fra tumori della mammella, della vescica e della prostata deve essere considerato con cautela e sarà ulteriormente valutato nell'ambito di studi post-autorizzazione.
Portuguese: O desequilíbrio numérico de tumores da mama, bexiga e próstata tem que ser considerado com precaução; irá ser investigado em mais profundidade em estudos pós-autorização.
Italian: Quando si guida o si usano macchinari, occorre tenere in considerazione il fatto che negli studi con saxagliptin sono stati riportati casi di capogiri.
Portuguese: Quando se conduz ou se utilizam máquinas, deve ser tido em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina.
Italian: Se un paziente si presenta con forte dolore articolare, la continuazione della terapia deve essere valutata caso per caso.
Portuguese: Se um doente apresentar dor articular grave, a continuação da terapêutica deve ser avaliada individualmente.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere avviato un appropriato trattamento di supporto in base a quanto indicato dalle condizioni cliniche del paziente.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem, deve ser iniciado tratamento de suporte adequado de acordo com o estado clínico do doente.
Italian: Utilizzo in pazienti trattati con pioglitazone
Portuguese: Utilização em doentes tratados com pioglitazona
Italian: Che cosa fare se dimentica di prendere Qtrilmet in tempo.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar Qtrilmet a tempo.
Italian: Viene assunto da solo oppure può essere combinato con un diverso tipo di farmaco antidiabetico chiamato sulfanilurea.
Portuguese: É tomado isoladamente, ou pode ser combinado com um tipo diferente de medicamento para diabetes chamado sulfonilureia.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il controllo del peso in caso di diabete, continui a seguirla mentre assume Qtrilmet.
Portuguese: Em particular, se segue uma dieta para controlo do peso diabético, continue a segui-la enquanto estiver a tomar Qtrilmet.
Italian: Il volume di distribuzione di saxagliptin era di 205 l.
Portuguese: O volume de distribuição de saxagliptina foi 205 l.
Italian: Non è stato possibile identificare in maniera definitiva fattori predittivi clinicamente rilevanti di un aumento del rischio relativo associato al trattamento con saxagliptin.
Portuguese: Não foi possível identificar definitivamente os fatores preditivos clinicamente relevantes do aumento do risco relativo com o tratamento de saxagliptina.
Italian: L'evento deve essere valutato ed è necessario predisporre un trattamento alternativo per il diabete (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: O acontecimento deverá ser avaliado e deverá ser instituído tratamento alternativo para a diabetes (ver secção 4.8).
Italian: Non è stato osservato alcun effetto del cibo sulla Cmax e Tmax della metformina.
Portuguese: Não houve efeito dos alimentos na Cmax e Tmax da metformina.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
Portuguese: O seu médico pode receitar outros medicamentos para baixar a quantidade de açúcar no seu sangue.
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol mentre assume Qtrilmet poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere "Avvertenze e precauzioni" e "Non prenda Qtrilmet se").
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Qtrilmet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Advertências e precauções" e "Não tome Qtrilmet se").
Italian: Poiché i pazienti anziani (≥65 anni) hanno maggiori probabilità di presentare una funzionalità renale ridotta, questo medicinale deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
Portuguese: Dado que os doentes idosos (≥ 65 anos) são mais suscetíveis a ter a função renal diminuída, este medicamento deve ser utilizado com precaução à medida que a idade aumenta.
Italian: In particolare, informi il medico prima di assumere Qtrilmet se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico antes de tomar Qtrilmet se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Italian: Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto antiperglicemico della metformina era comparabile negli uomini e nelle donne.
Portuguese: Da mesma forma, em estudos clínicos controlados em doentes com diabetes tipo 2, o efeito anti-hiperglicémico de metformina foi comparável no sexo masculino e feminino.
Italian: Il medico prescriverà un dosaggio appropriato di Qtrilmet a seconda del livello di zucchero nel sangue e dei farmaci per il diabete che stava assumendo prima.
Portuguese: O seu médico irá receitar uma dose apropriada de Qtrilmet, dependendo do seu nível de açúcar no sangue e dos medicamentos para diabetes que já estava a tomar.
Italian: La metformina passa nel latte materno in piccole quantità.
Portuguese: A metformina passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Italian: Dopo un follow-up medio di 2 anni, la sperimentazione ha raggiunto il suo endpoint primario di sicurezza dimostrando che saxagliptin non aumenta il rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 rispetto al placebo quando aggiunto all'attuale terapia di base.
Portuguese: Após um seguimento médio de 2 anos, o ensaio atingiu o seu endpoint primário de segurança demonstrando que a saxagliptina não aumenta o risco cardiovascular em doentes com diabetes tipo 2 comparativamente ao placebo quando adicionado à terapêutica de base presente.
Italian: Ogni compressa deve essere deglutita intera.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro.
Italian: Successivamente, la dose di glimepiride/placebo è stata mantenuta costante, esclusa una riduzione per prevenire l'ipoglicemia.
Portuguese: Posteriormente, a dose de glimepirida/placebo foi mantida constante, exceto no caso de redução da titulação para prevenir a hipoglicemia.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (Gangrena di Fournier)
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier)
Italian: Una ridotta funzionalità renale nei pazienti anziani è frequente e asintomatica.
Portuguese: A diminuição da função renal em doentes idosos é frequente e assintomática.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) e frequência.
Italian: I tre farmaci contenuti in Qtrilmet riducono la quantità di zucchero nel sangue facendo sì che venga assorbito nelle cellule o eliminato dall'organismo nelle urine.
Portuguese: Os três medicamentos do Qtrilmet diminuem a quantidade de açúcar no sangue, fazendo com que seja absorvido pelas células ou eliminado do corpo pela urina.
Italian: La metformina aumenta la capacità di trasporto di specifici tipi di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT-1 e GLUT-4).
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana da glucose (GLUT-1 e GLUT-4).
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
Portuguese: Tratamento prolongado com metformina foi associado com a diminuição da absorção da vitamina B12 que pode resultar muito raramente numa deficiência clinicamente significativa da vitamina B12.
Italian: Uso con insulina o secretagoghi dell'insulina noti per causare ipoglicemia
Portuguese: Utilização com insulina ou secretagogos da insulina conhecidos por causarem hipoglicemia
Italian: Metformina Lo studio prospettico randomizzato (UKPDS) ha stabilito il beneficio a lungo termine del controllo glicemico intensivo nel diabete di tipo 2.
Portuguese: Metformina O estudo prospectivo aleatorizado (UKPDS) estabeleceu o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glucose na diabetes tipo 2.
Italian: Se si sospetta una pancreatite, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta; se viene confermata una pancreatite acuta, la somministrazione non deve essere riavviata.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, este medicamento deve ser descontinuado; caso se confirme pancreatite aguda, não deve ser reiniciado.
Italian: LRM = misure longitudinali ripetute (usando i valori precedenti alla terapia di salvataggio).
Portuguese: LRM = Análise longitudinal de medidas repetidas (utilizando valores anteriores ao resgate).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, combinazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD25.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD25.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico, il 34,4% dei soggetti presentava un'anamnesi di malattia cardiovascolare (esclusa ipertensione) al basale e il 67,9% presentava ipertensione.
Portuguese: No programa clínico, 34,4% dos indivíduos tinha história inicial de doença cardiovascular (excluindo hipertensão) e 67,9% tinham hipertensão.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di dapagliflozin in seguito alla somministrazione di una dose di 10 mg è del 78%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de dapagliflozina após a administração de uma dose de 10 mg é de 78%.
Italian: Metformina cloridrato: i parametri farmacocinetici della metformina non differivano significativamente tra soggetti normali e pazienti con diabete di tipo 2 quando analizzati in base al sesso (uomini = 19, donne = 16).
Portuguese: Cloridrato de metformina: Os parâmetros farmacocinéticos de metformina não diferiram significativamente entre indivíduos normais e doentes com diabetes tipo 2 quando analisados de acordo com o sexo (masculino=19, feminino=16).
Italian: Se ha bisogno di ricevere un'iniezione di un mezzo di contrasto che contiene iodio radioattivo nel flusso sanguigno, per esempio nel contesto di una radiografia o scansione, dovrà interrompere l'assunzione di Qtrilmet prima o al momento dell'iniezione.
Portuguese: Se necessitar levar uma injeção de um meio de contraste que contenha iodo na corrente sanguínea, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Qtrilmet antes ou no momento da injeção.
Italian: Se necessario, la dose del medicinale ipoglicemizzante deve essere aggiustata durante la terapia con l'altro medicinale e nel momento in cui questo viene interrotto.
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose de medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e na sua descontinuação.
Italian: - Se sono trascorse meno di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto assumere la dose giornaliera, prenda una dose di Qtrilmet non appena se ne ricorda.
Portuguese: - Se tiverem passado menos de 12 horas desde que devia ter tomado a sua dose diária, tome uma dose de Qtrilmet assim que se lembrar.
Italian: Il monitoraggio del controllo glicemico con il test dell'1,5-AG non è raccomandato in quanto le misurazioni dell'1,5-AG non sono affidabili nel valutare il controllo glicemico in pazienti che assumono inibitori di SGLT2.
Portuguese: Não se recomenda a monitorização do controlo glicémico com o teste 1,5-AG dado que as determinações do 1,5-AG não são fiáveis na avaliação do controlo glicémico em doentes a tomar inibidores do SGLT2.
Italian: I dati epidemiologici disponibili per pioglitazone indicano un piccolo aumento del rischio di tumore della vescica nei pazienti diabetici trattati con pioglitazone.
Portuguese: Os dados epidemiológicos disponíveis para a pioglitazona sugerem um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona.
Italian: N è il numero di pazienti randomizzati e trattati con misurazioni di efficacia al basale e almeno 1 post-basale.
Portuguese: N é o número de doentes aleatorizados e tratados, com avaliação de eficácia no início e pelo menos 1 avaliação pósinício.
Italian: Questi farmaci vengono assunti per bocca per trattare il diabete e ciascuna delle sostanze attive agisce in modo diverso nel trattare la patologia.
Portuguese: Este medicamento é tomado por via oral para tratar a diabetes e cada uma das substâncias ativas atua de forma diferente para tratar a doença.
Italian: Si rivolga al medico per avere informazioni su come controllare al meglio il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no seu sangue durante a gravidez.
Italian: La funzionalità renale deve essere controllata almeno una volta ogni anno o più frequentemente se lei è in età avanzata o se manifesta un peggioramento della funzionalità renale.
Portuguese: A sua função renal será verificada pelo menos uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Italian: Studi clinici con aggiunta sequenziale Studio MB102129
Portuguese: Ensaios clínicos de associações sequenciais Estudo MB102129
Italian: Considerando la breve latenza tra la prima esposizione al farmaco e la diagnosi di tumore, una relazione causale con un qualsiasi tipo specifico di tumore è considerata improbabile.
Portuguese: Considerando a curta latência entre a primeira exposição ao fármaco e o diagnóstico de tumor, uma relação causal com qualquer tipo específico de tumor é considerada improvável.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina è l'emodialisi.
Portuguese: O método mais eficaz para remover lactato e metformina é a hemodiálise.
Italian: Un rischio per i neonati\lattanti non può essere escluso.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
Italian: Di conseguenza, i pazienti a basso peso potrebbero presentare un'esposizione leggermente aumentata e i pazienti ad alto peso un'esposizione leggermente ridotta.
Portuguese: Consequentemente, doentes com baixo peso podem de alguma forma sofrer um aumento da exposição e doentes com peso elevado podem de alguma forma sofrer diminuição da exposição.
Italian: Disfunzione erettile prurito genitale prurito vulvovaginale
Portuguese: Disfunção erétil prurido genital prurido vulvovaginal
Italian: I restanti 219 pazienti avevano iniziato ad assumere 5 mg di saxagliptin 16 settimane prima della data di inizio dello studio.
Portuguese: Os restantes 219 doentes iniciaram a toma de 5 mg de saxagliptina, 16 semanas antes do início do estudo.
Italian: Qtrilmet deve essere interrotto al momento del trattamento chirurgico con anestesia generale, spinale o epidurale.
Portuguese: Qtrilmet tem de ser descontinuado no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Italian: In questa condizione, i livelli di sostanze chiamate "corpi chetonici" aumentano nelle urine o nel sangue e questo fenomeno può essere rilevato con appositi esami.
Portuguese: Com esta condição, os níveis de substâncias denominadas de "corpos cetónicos" aumentam na sua urina ou sangue, e podem ser encontrados nas análises.
Italian: Amputazioni di arto inferiore
Portuguese: Amputações dos membros inferiores
Italian: Problemi alla pelle e ai piedi nel diabete
Portuguese: Problemas de pele e pés diabéticos
Italian: Saxagliptin: i pazienti anziani (65-80 anni) presentavano un'AUC di saxagliptin di circa il 60% più alta che nei pazienti giovani (18-40 anni).
Portuguese: Saxagliptina: Os doentes idosos (65-80 anos) apresentaram uma AUC de saxagliptina superior em 60% comparativamente a doentes mais novos (18-40 anos).
Italian: - Assuma le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: - Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias.
Italian: Saxagliptin e il suo principale metabolita vengono rimossi mediante emodialisi (23% della dose nel corso di quattro ore).
Portuguese: A saxagliptina e o seu metabolito principal são removidos por hemodiálise (23% da dose durante quatro horas).
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti con un'anamnesi di pancreatite.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história de pancreatite.
Italian: La metformina è escreta nel latte umano in piccole quantità.
Portuguese: A metformina é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio variava tra 63 e 276 l.
Portuguese: O Vd médio variou entre 63-276 l.
Italian: Considerando l'assenza di riscontri tumorali negli studi non clinici, nonché la breve latenza tra la prima esposizione al farmaco e la diagnosi di tumore, una relazione causale è considerata improbabile.
Portuguese: Considerando a falta de dados tumorais em estudos não clínicos, bem como a curta latência entre a primeira exposição ao fármaco e o diagnóstico de tumor, uma relação causal é considerada improvável.
Italian: Pertanto, dapagliflozin non dovrebbe alterare la clearance metabolica di medicinali somministrati contemporaneamente che vengono metabolizzati da questi enzimi.
Portuguese: Assim, não é esperado que a dapagliflozina altere a depuração metabólica de medicamentos administrados concomitantemente que são metabolizados por estas enzimas.
Italian: I pazienti devono essere informati in merito ai sintomi tipici dell'insufficienza cardiaca e della necessità di riferire immediatamente tali sintomi.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos de insuficiência cardíaca e devem notificar imediatamente esses sintomas.
Italian: Non è noto se è più probabile che la CAD si verifichi con dosi più elevate di dapagliflozin.
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de dapagliflozina.