FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
Swedish: ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
German: Nehmen Sie Piroxicam immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.
Swedish: Använd alltid piroxikam enligt läkarens anvisningar.
German: Zydus France
Swedish: Zydus Frankrike
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Swedish: Piroxikam är godkänt för försäljning i Europeiska unionen enligt nationella förfaranden.
German: Die Dosis darf nicht erhöht werden.
Swedish: Öka inte dosen.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM (se bilaga I)
German: 2003 RN Haarlem Niederlande
Swedish: 2003 RN Haarlem Nederländerna
German: 1504 Lefkosia Zypern
Swedish: 1504 Lefkosia Cypern
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Swedish: Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
German: 3508 Limassol Zypern
Swedish: 3508 Limassol Cypern
German: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Swedish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
German: Das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen erhöht sich mit zunehmendem Alter.
Swedish: Risken att utveckla allvarliga gastrointestinala komplikationer ökar med åldern.
German: Falls einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dürfen Sie Piroxicam nicht verwenden.
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du inte använda piroxikam.
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
Swedish: − Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Swedish: 4870 Ag Etten Leur Nederländerna
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Swedish: Kliniska studier har visat att samtidig användning av piroxikam och acetylsalicylsyra minskar plasmakoncentrationen av piroxikam till omkring 80 % av det normala värdet.
German: 00-895 Warszawa Polen
Swedish: 00-895 Warszawa Poland
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Swedish: 89143 Blaubeuren Tyskland
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Swedish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
German: − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist;
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Swedish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungern
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Swedish: Om man misstänker en gastrointestinal komplikation under behandlingen ska piroxikam utsättas omedelbart och ytterligare klinisk utvärdering och behandling övervägas.
German: Daher befasste die Europäische Kommission am 2. August 2006 die EMEA, und am 21. September 2006 wurde ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung eingeleitet.
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Swedish: Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
German: • wenn Sie gerinnungshemmende Arzneimittel, wie etwa Warfarin, zur Vorbeugung gegen Blutgerinnsel verwenden.
Swedish: • Om du tar blodförtunnande medel, t.ex. warfarin, för att förhindra blodpropp.
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Swedish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grekland
German: Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
Swedish: Europeiska kommissionen ansåg att det låg i folkhälsans intresse att genomföra en ny nytta/risk-analys av piroxikam.
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Swedish: 1500 Gb Zaandam Nederländerna
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Swedish: 2800 Bd Gouda Nederländerna
German: Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Swedish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Swedish: Om du är äldre än 70 år kan din läkare skriva ut en lägre dos och förkorta behandlingstiden.
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Swedish: − CHMP behandlade den hänskjutning som gjordes enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG för läkemedel innehållande piroxikam.
German: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Swedish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungern
German: Neo Irakleio 14122 Griechenland
Swedish: Neo Irakleio 14122 Grekland
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Swedish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederländerna
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
German: Antikoagulanzien: NSAR einschließlich Piroxicam können die Wirkungen von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken.
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
Swedish: Patienter ska uppmanas att rapportera alla nya eller ovanliga magsymptom under behandlingen.
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Swedish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederländerna
German: Bei kurzfristiger wie auch langfristiger Anwendung von NSAR besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse.
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Swedish: Kommittén antog emellertid under denna granskning rekommendationer om ändring av produktinformationen, så kallade viktiga element, som återspeglade en gemensam syn på välkända säkerhetsproblem i produktinformationen för icke-selektiva NSAID.
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Swedish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien användning
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta inte den dos du glömde, ta bara nästa tablett vid rätt tid.
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter över 80 års.
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Swedish: Agios Dimitrios 17341 Grekland
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen tagit (senaste veckan) andra läkemedel, receptfria sådana.
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Swedish: Följaktligen rekommenderar CHMP att tillstånden för försäljning av samtliga de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet skall kvarstå och att relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln för systemiska beredningar av piroxikam ändras på det sätt som anges i bilaga III till yttrandet i enlighet med artikel 31.2 i det ändrade direktivet 2001/83/EG.
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
German: Diese Schlüsselelemente wurden auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/343456/2005).
Swedish: Dessa viktiga element offentliggjordes på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (dok ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
German: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griechenland
Swedish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grekland
German: Klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten regelmäßig überprüft werden und die Behandlung sollte bei ersten Anzeichen von Hautreaktionen oder relevanten gastrointestinalen Ereignissen sofort abgesetzt werden.
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Swedish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen har EMEA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) granskat säkerhetsinformationen för icke-selektiva NSAID.
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
Swedish: När det gällde beredningar av piroxikam för utvärtes bruk höll CHMP med om att inga restriktioner behövdes.
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
German: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griechenland
Swedish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grekland
German: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankreich
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
German: Ihr Arzt wird unter Umständen die Anwendung von Piroxicam oder von anderen Arzneimitteln reduzieren oder Sie werden unter Umständen andere Arzneimittel verwenden müssen.
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
German: Außerdem gab der CHMP Empfehlungen für Änderungen, so genannte "Schlüsselelemente", die in die Produktinformation von Piroxicam und einiger anderer nichtselektiver NSAID aufgenommen werden sollten.
Swedish: CHMP rekommenderade också att vissa ändringar, så kallade viktiga element, skulle införas i produktinformationen för piroxikam samt för vissa andra icke-selektiva NSAID.
German: Die Überprüfung ergab, dass eine geringe Zunahme des absoluten Risikos für thrombotische Ereignisse im Zusammenhang mit nichtselektiven NSAID nicht ausgeschlossen werden kann, obwohl das NutzenRisiko-Verhältnis insgesamt positiv bleibt.
Swedish: Granskningen innehöll också slutsatsen att en liten ökning av den totala risken för blodproppar i samband med icke-selektiva NSAID inte kan uteslutas, även om det totala nytta/risk-förhållandet fortfarande är positivt.
German: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
Swedish: − Piroxikam bör inte användas för behandling av akuta tillstånd på grund av ämnets långa halveringstid - 50 timmar - och säkerhetsprofilen, eftersom det finns lika effektiva och säkrare behandlingar.
German: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Zypern
Swedish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
German: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
German: D-42781 Haan Deutschland
Swedish: D-42781 Haan Tyskland
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
German: Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam:
Swedish: De rekommendationer som anges nedan gäller följaktligen enbart systemiska beredningar av piroxikam.
German: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
German: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankreich
Swedish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrike
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
German: D-76139 Karlsruhe Deutschland
Swedish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
German: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
German: Piroxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Eigenschaften.
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
German: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
German: − neue Kontraindikationen und verschärfte Warnhinweise wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen, um die Exposition gegenüber Piroxicam auf Patienten ohne Risikofaktoren für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen zu beschränken;
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
German: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Vereinigtes Königreich
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
German: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griechenland
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
German: D-22761 Hamburg Deutschland
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
German: 4823 Ae Breda Niederlande
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
German: 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
German: Diese Empfehlungen wurden im September 2006 auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/381615/2006).
Swedish: Ändringarna offentliggjordes på EMEA:s webbplats i september 2006 (dok ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
German: Die Anwendung von topischen NSAID ist mit einer deutlich geringeren systemischen Exposition als die systemische Gabe verbunden, weshalb bei der Anwendung topischer Darreichungsformen eine niedrigere Rate von systemischen unerwünschten Ereignissen zu erwarten ist.
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
German: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
German: D- 06796 Brehna Deutschland
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
German: Kent CT 13 9 NJ Vereinigtes Königreich
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
German: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griechenland
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
German: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slowenien der Haut
Swedish: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenien användning
German: Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
German: D- 76437 Rastatt Deutschland
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
German: Odiham, Hampshire RG29 1LF Vereinigtes Königreich
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
German: Ampulle
Swedish: Ampull
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind.
Swedish: Läkaren kommer att justera din dosering så att du får den lägsta dos som ger bäst lindring av dina symptom.
German: Athens-Lamia 14565 Griechenland
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
German: Ihr Arzt kann Ihnen Piroxicam gemeinsam mit einem anderen Arzneimittel verschreiben, um so Ihren Magen und Darm gegen mögliche Nebenwirkungen zu schützen.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
German: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
German: Se-102 53 Stockholm Schweden
Swedish: Se-102 53 Stockholm Sverige
German: Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie eine allergische Reaktion wie etwa einen Hautausschlag, eine Schwellung im Gesicht, pfeifendes Atmen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben.
Swedish: Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t.ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
German: Metamorfosi Attiki 14452 Griechenland
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
German: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Swedish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
German: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Swedish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
German: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankreich
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
German: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Vereinigtes Königreich
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
German: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Vereinigtes Königreich
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
German: D-82041 Oberhaching
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
German: Overton, Hampshire RG25 3ED Vereinigtes Königreich
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
German: Hampshire Gu35 9qe Vereinigtes Königreich
Swedish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
German: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
German: Achten Sie bitte darauf, dass Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel informiert haben, die Sie verwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Hautreaktionen (ungeachtet des Schweregrads) auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel in der Vergangenheit.
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
German: D-82256 Fürstenfeldbruck Deutschland
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
German: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
German: Kent Ct13 9nj Vereinigtes Königreich
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien