FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Greek: Για τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna que contiene un virus de la gripe aviar H7N1 inactivado (lo cual quiere decir que el virus está muerto y ya no puede causar la enfermedad).
Greek: Tο Nobilis Influenza H7N1 είναι ένα εµβόλιο που περιέχει αδρανοποιηµένο ιό της γρίπης των πτηνών H7N1 (αδρανοποιηµένος σηµαίνει ότι ο ιός έχει εξουδετερωθεί και δεν µπορεί να προκαλέσει πλέον την ασθένεια).
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 ha sido autorizada en «circunstancias excepcionales».
Greek: Το Nobilis Influenza H7N1 έχει εγκριθεί µε τη διαδικασία των «Εξαιρετικών Περιστάσεων».
Spanish: Si más tarde las aves se exponen al virus de la gripe aviar, su sistema inmunitario será capaz de fabricar más rápidamente estos anticuerpos, lo que les ayudará a combatir la enfermedad.
Greek: Στο µέλλον, εάν τα πτηνά εκτεθούν στον ιό της γρίπης των πτηνών, το ανοσοποιητικό σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει πιο γρήγορα αυτά τα αντισώµατα, γεγονός που θα βοηθήσει τα πτηνά να καταπολεµήσουν την ασθένεια.
Spanish: Esto significa que las aves vacunadas fabricarán anticuerpos contra estos dos antígenos.
Greek: Αυτό σηµαίνει ότι τα εµβολιασµένα πτηνά παράγουν αντισώµατα κατά των δύο αυτών αντιγόνων.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis Influenza H7N1 a Intervet International BV el 14/05/2007.
Greek: Στις 14/05/2007 ., η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Nobilis Influenza H7N1.
Spanish: El virus usado para la vacuna lleva los antígenos H7 (hemaglutinina 7) y N1 (neuramidasa 1).
Greek: Ο ιός που χρησιµοποιείται για το εµβόλιο φέρει τα αντιγόνα H7 (αιµαγλουτινίνη 7) και N1 (νευραµινιδάση 1).
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna que se usa en pollos para protegerlos contra la gripe aviar.
Greek: Το Nobilis Influenza H7N1 είναι ένα εµβόλιο που χορηγείται σε όρνιθες και πάπιες για την προστασία τους από την γρίπη των πτηνών.
Spanish: • Si el virus de campo de la gripe aviar tiene un componente N diferente al N1 incluido en la vacuna, las aves vacunadas y las infectadas pueden distinguirse utilizando una prueba diagnóstica para la detección de anticuerpos frente a la neuraminidasa.
Greek: • Αν το φυσικό στέλεχος του ιού της γρίπης των πτηνών που κυκλοφορεί έχει διαφορετικό συστατικό Ν από το Ν1 που υπάρχει στο εµβόλιο, θα ήταν δυνατόν να γίνει διάκριση µεταξύ εµβολιασµένων και µολυσµένων πτηνών, χρησιµοποιώντας µια διαγνωστική δοκιµή για την ανίχνευση των αντισωµάτων νευραµινιδάσης.
Spanish: Las aves vacunadas pueden distinguirse de las infectadas mediante una prueba diagnóstica de anticuerpos contra el componente N1.
Greek: Τα εµβολιασµένα πτηνά µπορούν να διακριθούν από τα µολυσµένα µε διαγνωστική εξέταση για την ύπαρξη αντισωµάτων κατά του συστατικού N1.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Spanish: Esto es así porque el control de la gripe aviar es responsabilidad de las autoridades veterinarias nacionales, en consulta con la Comisión Europea.
Greek: Το εµβόλιο θα χορηγείται µόνο στο πλαίσιο ενός εγκεκριµένου εθνικού προγράµµατος για τον έλεγχο της ασθένειας, καθώς ο έλεγχος της γρίπης των πτηνών ανήκει στην αρµοδιότητα των εθνικών κτηνιατρικών αρχών σε διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Spanish: Esta vacuna contiene en parte los mismos ingredientes, pero un antígeno (virus) diferente, a los de la vacuna Nobilis Influenza H7N1.
Greek: Ορισµένα από τα συστατικά αυτού του εµβολίου είναι τα ίδια, αλλά το αντιγόνο (ιός) είναι διαφορετικό από το αντιγόνο του Nobilis Influenza H7N1.
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe y la excreción (eliminación) y la transmisión (diseminación) del virus por los pollos y patos infectados.
Greek: Το εµβόλιο µειώνει τα συµπτώµατα της γρίπης στις όρνιθες, την απέκκριση (απόπτωση) και τη µετάδοση (εξάπλωση) του ιού από τα µολυσµένα πτηνά.
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce la excreción de virus en los patos infectados.
Greek: • Έχει επίσης καταδειχθεί ότι το εµβόλιο µειώνει την απόπτωση του ιού από τις µολυσµένες πάπιες.
Spanish: Más información sobre Nobilis Influenza H7N1:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobilis Influenza H7N1:
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce los síntomas clínicos y la mortalidad y reduce la excreción de virus en los pollos infectados.
Greek: • Το εµβόλιο έχει αποδειχθεί ότι µειώνει τα κλινικά συµπτώµατα, τη θνησιµότητα και την απόπτωση του ιού από τις µολυσµένες όρνιθες.
Spanish: Por lo tanto, todavía se están realizando estudios con Nobilis H7N1, que serán evaluados.
Greek: Το εµβόλιο αξιολογήθηκε στο πλαίσιο κατάστασης εκτάκτου ανάγκης, το οποίο σηµαίνει ότι για το Nobilis H7N1 διεξάγονται περαιτέρω µελέτες οι οποίες πρόκειται να αξιολογηθούν.
Spanish: ¿Qué es Nobilis Influenza H7N1?
Greek: Τι είναι το Nobilis Influenza H7N1;
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna.
Greek: Το Nobilis Influenza H7N1 είναι εµβόλιο.
Spanish: ¿Cómo actúa Nobilis Influenza H7N1?
Greek: Πώς δρα το Nobilis Influenza H7N1;
Spanish: 1 ≥106,3 - ≤108,3 UFC de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 por dosis.
Greek: 1 ≥106,3 και ≤108,3 CFU ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptica στέλεχος B-C2 ανά δόση
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de plástico
Greek: Φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) σε πλαστικό κυτίο
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de cartón
Greek: Φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) σε χάρτινο κυτίο
Spanish: Concentración
Greek: Περιγραφή
Spanish: Agitar bien.
Greek: Ανακινείστε καλά.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10.09.2002 Fecha de la última renovación: 30/08/2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης άδειας: 10/09/2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30/08/2012
Spanish: Solamente deben ser vacunados gatos sanos.
Greek: Πρέπει να εμβολιάζονται μόνο υγιείς γάτες.
Spanish: 375 South Lake Street Minnesota 56187, Worthington USA
Greek: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Spanish: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro USA
Greek: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Spanish: Código ATCvet: QI06AE02
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AE02.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚH ΣΥΝΘΕΣΗ
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, posesión, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario inmunológico en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος μπορεί να απαγορεύσει, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία του, την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No se ha estudiado en otros animales como conejos y pequeños roedores.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες ασφάλειας σε άλλα ζώα, όπως κουνέλια και μικρά τρωκτικά.
Spanish: Conservar entre 2 - 8°C.
Greek: Φυλάσσετε σε 2 - 8°C.
Spanish: EU/2/02/034/002
Greek: EU/2/02/034/001 EU/2/02/034/002
Spanish: Estas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante un año después de la vacunación.
Greek: Αυτά τα άτομα πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το μικροοργανισμό μέχρι ένα χρόνο μετά από τον εμβολιασμό.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημ. λήξης η οποία αναγράφεται στην συσκευασία.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución: usar antes de 4 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: να χρησιμοποιείται εντός 4 ωρών.
Spanish: En el caso de que se administre cualquier antibiótico durante la semana siguiente a la vacunación, ésta debe repetirse una vez completado el tratamiento antibiótico.
Greek: Σε περίπτωση που χορηγηθεί οποιαδήποτε αντιβίωση εντός μιας εβδομάδας μετά από τον εμβολιασμό, ο εμβολιασμός πρέπει να επαναληφθεί μετά από το τέλος της αντιβιοτικής θεραπείας.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 5 έτη.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No se aplica.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la Parte I de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Greek: Ο Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Spanish: la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Greek: α) η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα θα παρεμποδίσει την εφαρμογή εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχεράνει την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente.
Greek: Αφήστε το διαλύτη να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Spanish: La importación, venta, suministro y/o utilización de Nobivac Bb para gatos está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος Nobivac Bb για γάτες απαγορεύεται ή είναι δυνατόν να απαγορευθεί σε ορισμένα Κράτη-μέλη, σε ολόκληρη ή σε τμήμα της επικράτειάς τους, ανάλογα με το Εθνικό Πρόγραμμα Τήρησης της Υγείας των Ζώων.
Spanish: Tampón fosfato.
Greek: Phosphate buffers.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Bb para gatos deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Greek: Οποιοδήποτε πρόσωπο σκοπεύει να εισάγει, πωλήσει, διαθέσει και /ή χρησιμοποιήσει το προϊόν Nobivac Bb για γάτες πρέπει να συμβουλευθεί τη σχετική αρμόδια αρχή του Κράτους Μέλους για την εφαρμοζόμενη πολιτική εμβολιασμών, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Greek: Μετά από τη χορήγηση υπερδοσολογίας, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 4.6.
Spanish: Destruir el material que ha estado en contacto con la sustancia activa hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά που ήρθαν σε επαφή με τη δραστική ουσία με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Spanish: A partir de datos bibliográficos, se considera que este tipo de vacuna intranasal puede inducir una respuesta inmune sin interferencia de anticuerpos maternales.
Greek: Από τη βιβλιογραφία είναι γνωστό ότι τέτοιου είδους ενδορρινικό εμβόλιο είναι δυνατό να προκαλέσει ανοσολογική ανταπόκριση χωρίς την παρέμβαση των μητρικών αντισωμάτων.
Spanish: También es posible la transmisión intermitente.
Greek: Είναι επίσης δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση.
Spanish: Se debe sujetar la cabeza del gato con la nariz hacia arriba y la boca cerrada, de modo que se vea forzado a respirar por los orificios nasales.
Greek: Κρατείστε το κεφάλι της γάτας με τη μύτη στραμμένη προς τα επάνω και το στόμα κλειστό, έτσι ώστε το ζώο να αναπνέει από τους ρώθωνες.
Spanish: No se dispone de datos de la influencia de los anticuerpos maternales sobre el efecto de la vacunación con Nobivac Bb para gatos.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την επίδραση των μητρικών αντισωμάτων στο αποτέλεσμα του εμβολιασμού με το εμβόλιο Nobivac Bb για γάτες.
Spanish: En gatos que presenten síntomas más graves, puede estar indicado un tratamiento antibiótico adecuado.
Greek: Σε γάτες που παρουσιάζουν σοβαρότερα συμπτώματα, είναι πιθανόν να απαιτείται χορήγηση κατάλληλης για την περίπτωση αντιβίωσης.
Spanish: Perros, cerdos y gatos no vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal con síntomas respiratorios leves y transitorios.
Greek: Σκύλοι, χοίροι και ανεμβολίαστες γάτες είναι πιθανόν να αντιδράσουν στο εμβολιακό στέλεχος με ήπια και παροδικά αναπνευστικά συμπτώματα.
Spanish: Tras el uso de esta vacuna bacteriana viva deben utilizarse procedimientos de desinfección adecuados.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα απολυμαντικά μετά από τη χρήση αυτού του ζωντανού βακτηριακού εμβολίου.
Spanish: La duración de inmunidad es de 1 año.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι έως 1 χρόνος.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapeutico: Inmunológicos para félidos - gatos - vacunas bacterianas vivas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για γάτα - ζωντανά βακτηριακά εμβόλια.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση του κυτίου:
Spanish: La vacuna se administra directamente desde la punta de la jeringa en la entrada del orificio y alcanza la cavidad nasal durante la inhalación.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται απευθείας από το άκρο της σύριγγας μέσα στο άνοιγμα του ρώθωνα και εισέρχεται στη ρινική κοιλότητα κατά την εισπνοή.
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene:
Greek: Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει:
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Situar la jeringa delante de uno de los orificios nasales y administrar cuidadosamente todo el contenido de la jeringa en la cavidad nasal a través de dicho orificio.
Greek: Τοποθετείστε τη σύριγγα μπροστά από τον ένα ρώθωνα και χορηγείστε προσεκτικά ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στη ρινική κοιλότητα διαμέσου του ρώθωνα αυτού.
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, éstas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante 1 año después de la vacunación.
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, τέτοια άτομα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το μικροοργανισμό μέχρι ένα χρόνο μετά από τον εμβολιασμό.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001-002
Greek: EU/2/02/034/001-002
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, se aconseja que los gatos en contacto con personas inmunocomprometidas no sean vacunados con esta vacuna.
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, συστήνεται να μην εμβολιάζονται με το εμβόλιο αυτό γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή με ανθρώπους σε ανοσοκαταστολή.
Spanish: Tras la administración, en ocasiones pueden aparecer estornudos, tos, descarga ocular o nasal leve y temporal.
Greek: Μετά από τη χορήγηση, περιστασιακά είναι πιθανόν να παρατηρηθούν πταρμός, βήχας, ήπιες και παροδικές απεκκρίσεις από τα μάτια ή τη μύτη.
Spanish: Extraer 0,2 ml de la vacuna reconstituida con una jeringa de 1 ó 2 ml, retirar la aguja y administrar todo el contenido de la jeringa en uno de los orificios nasales del gato.
Greek: Αναρροφείστε 0,2 ml από το ανασυσταθέν εμβόλιο με σύριγγα του 1 ml ή των 2 ml, απομακρύνετε τη βελόνα και χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στον ένα ρώθωνα της γάτας.
Spanish: Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas; en casos individuales durante al menos un año.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και σε μεμονωμένες περιπτώσεις για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Bordetella bronchiseptica.
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας κατά της Bordetella bronchiseptica.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσία δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Spanish: El estornudo de los gatos después de la administración no presenta efectos adversos sobre la eficacia del medicamento veterinario.
Greek: Ο πταρμός σε γάτες μετά από τη χορήγηση του εμβολίου δεν επηρεάζει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas y podría producirse una excreción intermitente durante al menos un año.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Un vial monodosis de 3 ml (vidrio tipo I) de liofilizado cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y una cápsula de aluminio, acompañados de un vial (vidrio tipo I) de 0,5 ml de disolvente estéril cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo.
Greek: Ένα φιαλίδιο μιας δόσης χωρητικότητας 3 ml (γυαλί Τύπου Ι) της λυοφιλοποιημένης σκόνης, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και πώμα αλουμινίου, που συνοδεύεται από φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με 0,5 ml στείρου διαλύτη, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Spanish: Lea el prospecto antes de usar para advertencias especiales para personas inmunocomprometidas.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση για ειδικές προειδοποιήσεις για ανθρώπους που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή.
Spanish: Agitar bien después de la adición del disolvente.
Greek: Μετά από την προσθήκη του διαλύτη ανακινείστε καλά το φιαλίδιο.
Spanish: El establecimiento de inmunidad tuvo lugar en gatos de 8 semanas de edad en 72 horas después de la vacunación.
Greek: Σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων, διαπιστώθηκε έναρξη της ανοσίας 72 ώρες μετά από τον εμβολιασμό.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Spanish: Establecimiento de inmunidad.
Greek: Ρινική χορήγηση.
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE PEQUEÑO TAMAÑO Etiqueta del vial del disolvente
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: Duración de inmunidad: La duración de inmunidad es de 1 año.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: Η διάρκεια της ανοσίας είναι έως 1 χρόνος.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad, para reducir los síntomas clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 μηνός ή μεγαλύτερης, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στη
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado.
Greek: Μία δόση 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου τουλάχιστον 72 ώρες πριν από την αναμενόμενη περίοδο κινδύνου.
Spanish: Excipientes
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Spanish: No administrar durante el tratamiento antibiótico o conjuntamente con otros medicamentos intranasales.
Greek: Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια χορήγησης αντιβιοτικών ή σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο ενδορρινικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος.
Spanish: Vacuna viva frente a la enfermedad del tracto respiratorio superior felino causada por Bordetella bronchiseptica.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ζωντανό εμβόλιο εναντίον της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος της γάτας που οφείλεται στην Bordetella bronchiseptica.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
Greek: Να μην χορηγείται σε έγκυες γάτες ή σε γάτες κατά τη γαλουχία.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ρινική χορήγηση.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Greek: Παρτίδα: {αριθμός}
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para Nobivac Bb
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για το Nobivac Bb
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE"MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ