FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Riarify (beklometazon/ formoterol/ glikopironiowy bromek)
Hungarian: Riarify (beklometazon / formoterol / glikopirróniumbromid)
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és ellenőriznie kell rendszeresen, hogy a beteg inhalációs technikája megfelelő-e.
Polish: Firma wytwarzająca lek Trimbow wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Riarify („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riarify-hoz felhasználják („informed consent").
Polish: Lek Riarify otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 23 kwietnia 2018 r.
Hungarian: 2018. április 23-án a Riarify az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Trimbow, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Trimbow nevű készítménnyel.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Riarify przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Riarify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Riarify
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Riarify i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Riarify biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Riarify zawiera substancje czynne beklometazon, formoterol i glikopironiowy bromek.
Hungarian: A Riarify hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirrónium-bromid.
Polish: Glikopironiowy bromek jest długo działającym antagonistą receptora muskarynowego.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló.
Polish: Beklometazon należy do grupy leków przeciwzapalnych znanych jako kortykosteroidy.
Hungarian: A beklometazon a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy csoportjába, a kortikoszteroidok közé tartozik.
Polish: Lek Riarify jest dostępny w postaci roztworu w przenośnym inhalatorze.
Hungarian: A Riarify egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Riarify wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riarify alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Riarify są stale monitorowane.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Riarify biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W pierwszym z badań, trwającym rok, po 26 tygodniach leczenia Riarify powodował poprawę parametru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej FEV1 (maksymalnej objętości powietrza wydychanej w ciągu jednej sekundy) o 82 ml przed podaniem dawki leku oraz o 261 ml po podaniu dawki.
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban, 26 hetes kezelést követően a Riarify a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Polish: W badaniu tym wykazano taką samą skuteczność leku Riarify w ograniczaniu liczby zaostrzeń, jak w przypadku leku tiotropium plus skojarzenie beklometazonu i formoterolu.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Riarify ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Skuteczność leku Riarify w łagodzeniu objawów POChP wykazano w trzech badaniach głównych z udziałem ponad 5 500 pacjentów, u których nie uzyskiwano wystarczającej kontroli objawów podczas skojarzonego stosowania dwóch innych leków przeznaczonych do terapii POChP, albo stosowania antagonisty receptora muskarynowego w monoterapii.
Hungarian: A Riarify hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit nem tudták megfelelően kontrollálni két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor blokkolóval.
Polish: Działa w podobny sposób jak naturalnie występujące kortykosteroidy, zmniejszające aktywność układu odpornościowego.
Hungarian: A természetes kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan működik, azaz csökkenti az immunrendszer aktivitását.
Polish: W trzecim z badań, trwającym rok, u pacjentów leczonych produktem Riarify stwierdzono o 15% mniej przypadków zaostrzeń rocznie niż u pacjentów leczonych skojarzeniem indakaterolu (długo działający agonista beta-2) i bromek glikopironium.
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Polish: Trzy substancje czynne leku Riarify działają na różne sposoby w celu złagodzenia stanu zapalnego oraz utrzymywania drożności dróg oddechowych, co ułatwia pacjentowi oddychanie.
Hungarian: A Riarify három hatóanyaga különböző módokon fejti ki a hatását: csökkentik a gyulladást és nyitva tartják a légutakat, ezáltal megkönnyítik a légzést a beteg számára.
Polish: W drugim z badań, trwającym rok, u pacjentów otrzymujących Riarify stwierdzono o 20% mniej przypadków zaostrzeń (nawrotów objawów) rocznie niż u pacjentów otrzymujących tiotropium (długo działający antagonista receptora muskarynowego).
Hungarian: A második, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 20%-kal kevesebb exacerbáció (a tünetek fellángolása) jelentkezett, mint a tiotropiummal (egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló) kezelt betegeknél.
Polish: Do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Riarify należą: kandydoza jamy ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej wywoływane przez drożdżaki o nazwie Candida), skurcze mięśni oraz suchość w jamie ustnej.
Hungarian: A Riarify mellékhatásai közé tartozik az orális kandidiázis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), az izomgörcsök és a szájszárazság.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Formoterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató.
Polish: Lek Riarify jest stosowany w leczeniu podtrzymującym (kontynuowanym) u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli choroby pomimo skojarzonego stosowania dwóch leków przeznaczonych do terapii POChP obejmujących długo działającego agonistę receptorów beta-2 oraz kortykosteroid wziewny albo długo działającego antagonistę receptora muskarynowego.
Hungarian: A Riarify-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató és vagy egy inhalációs kortikoszteroid, vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló - kombinációjával.
Polish: Rozszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych w komórkach mięśniowych płuc.
Hungarian: A tüdő izomsejtjeiben található muszkarinreceptorok gátlása révén tágítja a légutakat.
Polish: Jak stosować lek Riarify
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riarify-t?
Polish: Prowadzi to do ograniczenia uwalniania substancji biorących udział w procesie zapalnym, takich jak histamina, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Polish: Dla porównania wynik FEV1 wzrósł o 1 ml oraz 145 ml, przed podaniem dawki i po podaniu dawki u pacjentów leczonych lekiem zawierającym tylko dwie z trzech substancji czynnych leku Riarify (beklometazon oraz formoterol).
Hungarian: Összehasonlításképpen a Riarify hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Polish: Co to jest lek Riarify i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Riarify és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Antagoniści receptora beta-2 i antagoniści receptorów muskarynowych pomagają w rozszerzaniu dróg oddechowych; kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny dróg oddechowych i płuc.
Hungarian: A béta-2 izgatók és a muszkarinreceptor blokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdők gyulladását.
Polish: Riarify jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Hungarian: A Riarify-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Riarify są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Wykazano, że lek Riarify skutecznie zmniejsza częstość występowania zaostrzeń choroby i poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP.
Hungarian: A Riarify a COPD-ben szenvedő betegeknél hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Polish: Ponieważ receptory te pomagają w kontroli skurczów mięśni dróg oddechowych, blokowanie ich powoduje rozluźnienie tych mięśni, co umożliwia utrzymanie drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok részt vesznek a légútak izomösszehúzódásának szabályozásában, gátlásuk révén a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Polish: Jak działa lek Riarify
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riarify?
Polish: Przyłącza się do receptorów (celów) jako znanych jako receptory beta-2 w mięśniach dróg oddechowych.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz (célpontok) kötődik.
Polish: Przyłączając się do tych receptorów, powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych i ułatwiając pacjentowi oddychanie.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Polish: Działania niepożądane leku są możliwe do opanowania i zbliżone do działań innych leków przeciw POChP.
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatban eddig semmilyen jelentős biztonsági aggályról nem számoltak be, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak a többi COPD elleni gyógyszer mellékhatásaihoz.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwietnia 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 23.
Polish: Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
Polish: Te działania mogą częściej występować u dzieci.
Hungarian: Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél.
Polish: Nieostre widzenie1 (patrz także punkt 4.4)
Hungarian: Homályos látás1 (lásd még 4.4 pont)
Polish: Te zwiększenia objętości były istotne statystycznie (p < 0,001).
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
Polish: Jeśli pogorszy się oddychanie:
Hungarian: Ha romlik a légzése:
Polish: Z tego względu ważne jest regularne badanie pacjenta.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
Polish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francja
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Polish: Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64%, z czego 34% związane jest z albuminami.
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
Polish: Dodatkowe instrukcje dla szczególnych grup pacjentów
Hungarian: Különleges betegcsoportokra vonatkozó további utasítások
Polish: Za inny okres i warunki przechowywania podczas użycia odpowiada użytkownik.
Hungarian: Az ettől eltérő, felbontás utáni tárolási időkért és körülményekért a felhasználó felelős.
Polish: • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Hungarian: • növekedésbeli elmaradás gyermekeknél és serdülőknél.
Polish: WAŻNE: punktów od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
Polish: W istotnych terapeutycznie stężeniach formoterol nie hamuje enzymów CYP450.
Hungarian: Terápiás koncentrációban a formoterol nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Riarify.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Riarify klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Polish: Lekarz może chcieć wykonać określone badania krwi.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretne elvégeztetni néhány vérvizsgálatot.
Polish: Pojemność wdechowa (ang. Inspiratory Capacity, IC)
Hungarian: Belégzési kapacitás (inspiratory capacity, IC)
Polish: • uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Hungarian: • aggodalom, idegesség, felfokozott izgatottság vagy ingerlékenység.
Polish: Instrukcja dotycząca stosowania, patrz punkt 6.6.
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Polish: Jeśli z ważnych powodów są one podawane, działanie formoterolu zmniejszy się lub zaniknie.
Hungarian: Amennyiben alkalmazásuk elkerülhetetlenül szükséges, a formoterol hatásossága csökken, vagy megszűnik.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a következő rendszer szerint kerül meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000);
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Riarify codziennie.
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po skrócie (EXP).
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
Hungarian: Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek!
Polish: Zwiększenie ciśnienia krwi1, zmniejszenie ciśnienia krwi1
Hungarian: Emelkedett vérnyomás1, csökkent vérnyomás1
Polish: Żaden element opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).
Hungarian: Idősek Idős (65 éves és idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Polish: Oba badania przeprowadzano w podobnej populacji pacjentów z POChP jak w badaniach TRILOGY i TRINITY.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot a TRILOGY és a TRINITY vizsgálatéhoz hasonló COPD-s populációban végezték.
Polish: Nie wiadomo, czy formoterol lub glikopironium (w tym ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, ale wykryto je w mleku karmiących zwierząt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a formoterol vagy a glikopirrónium (metabolitjaikat is beleértve) átjuthatnak-e a humán anyatejbe, laktáló állatok tejében ugyanakkor kimutatták a jelenlétüket.
Polish: Wykazano, że CYP2D6 jest jedynym enzymem warunkującym metabolizm glikopironium.
Hungarian: A CYP2D6-ot azonosították a glikopirrónium metabolizmusáért felelős egyetlen enzimként.
Polish: Roztwór bezbarwny do żółtawego.
Hungarian: Színtelen vagy sárgás színű oldat.
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Hungarian: • a vérnyomás csökkenése;
Polish: Brak doświadczenia lub dowodów dotyczących kwestii bezpieczeństwa stosowania gazu nośnego norfluranu (HFA134a) w okresie ciąży lub laktacji u ludzi.
Hungarian: Emberben a norflurán (HFA134a) hajtógáz terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatos tapasztalat vagy biztonságossági problémát jelző bizonyíték nem áll rendelkezésre.
Polish: • formoterolu fumaran dwuwodny oraz
Hungarian: • formoterol-fumarát-dihidrát és
Polish: Stosowanie wziewne dużych dawek kortykosteroidów przez długi czas może bardzo rzadko spowodować wystąpienie działania na organizm:
Hungarian: Nagy adagú, inhalációs kortikoszteroidok hosszú időn keresztül történő alkalmazása nagyon ritka esetekben hatásokat fejthet ki a szervezetre:
Polish: • nieprawidłowe lub zmniejszone odczuwanie smaku
Hungarian: • szokatlan vagy csökkent ízérzés;
Polish: Wątroba wydaje się być głównym miejscem metabolizmu.
Hungarian: A máj a metabolizmus elsődleges helye.
Polish: Dotyczące bezpieczeństwa stosowania dostępne dane pochodzące z długotrwałych badań klinicznych nie wzbudzają jednak żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 5.1).
Hungarian: rendelkezésre álló, hosszú távú biztonságossági vizsgálatokból származó adatok alapján jelentős biztonságossági aggály nem merült fel (lásd 5.1 pont).
Polish: Nie oceniano genotoksyczności produktu leczniczego Riarify, jednak poszczególne substancje czynne były pozbawione działania genotoksycznego w konwencjonalnych układach badawczych.
Hungarian: A Riarify genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Polish: Sprawdzić licznik dawek lub wskaźnik dawek.
Hungarian: Ellenőrizze a dózisszámlálót vagy dózisjelzőt.
Polish: Możliwe działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od ich częstości występowania.
Hungarian: Az alábbiakban található a lehetséges mellékhatások felsorolása azok gyakorisága szerint.
Polish: Podobną poprawę, chociaż nieistotną statystycznie, obserwowano w tygodniach 26 i 52.
Hungarian: Hasonló - bár statisztikailag nem szignifikánsjavulást figyeltek meg a 26.
Polish: W celu zapewnienia właściwego podania produktu leczniczego lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Hungarian: A gyógyszer megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében egy orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegnek az inhalátor helyes használatát, akinek a beteg által alkalmazott inhalációs technika helyességét rendszeresen ellenőriznie is kell.
Polish: Łącznie 67% doustnej dawki formoterolu jest wydalane z moczem (głównie w postaci metabolitów), a pozostała część z kałem.
Hungarian: A formoterol orális adagjának összesen 67%-a választódik ki a vizelettel (főként metabolitok formájában), a többi pedig a széklettel ürül.
Polish: • glikopironium.
Hungarian: • glikopirrónium.
Polish: Izoenzymy cytochromu P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9 - biorą udział w O-demetylacji formoterolu.
Hungarian: P450 izoenzimek, a CYP2D6, CYP2C19 és CYP2C9 vesznek részt.
Polish: Lek należy wdychać przez usta, co spowoduje dostarczenie leku bezpośrednio do płuc.
Hungarian: A gyógyszert szájon át kell belélegeznie, ezáltal a gyógyszer közvetlenül a tüdejébe jut.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE POŚREDNIE (TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE: nie obejmuje Blue Box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁSNÁL: Blue Box feltüntetése nélkül)
Polish: • obrzęk dłoni i stóp
Hungarian: • a kezek és a lábak duzzanata;
Polish: Profil toksykologiczny potrójnego skojarzenia odzwierciedlał profil poszczególnych substancji czynnych bez znacznego zwiększenia działania toksycznego i bez nieoczekiwanych wyników.
Hungarian: A hármas kombináció toxikológiai profilja az egyes hatóanyag-összetevők toxicitási profilját tükrözte, a toxicitás lényeges fokozódása és nem várt vizsgálati leletek nélkül.
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia rano i dwa rozpylenia wieczorem.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja két befújás reggel és két befújás este.
Polish: Patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Hungarian: Lásd még 4. pont: Lehetséges mellékhatások.
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej tam instrukcji stosowania.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy gondosan olvassa el a Betegtájékoztatót, és kövesse az abban megadott, alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu oraz na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu), és az adott tagállam gyógyszerhatóságának internetes honlapján (link) található.
Polish: Jednocześnie pacjenci powinni wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aż płuca będą wypełnione powietrzem (co powinno zająć około 4 - 5 sekund).
Hungarian: Ezzel egy időben a betegnek lassan és mélyen be kell lélegeznie szájon át, amíg a tüdeje meg nem telik levegővel (ennek körülbelül 4-5 másodpercig kell tartania).
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Hungarian: Ugyanakkor a HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Polish: Pacjent powinien zastosować lek, jak tylko sobie o tym przypomni.
Hungarian: Alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut.
Polish: Co najmniej 65% połkniętej frakcji wchłania się z przewodu pokarmowego.
Hungarian: A lenyelt rész legalább 65%-a felszívódik a gastrointestinalis traktusból.