FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Maltese: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Hungarian: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Maltese: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
Hungarian: RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à vírus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole
Maltese: RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole
Hungarian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Maltese: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E
Maltese: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Hungarian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Maltese: LT-08124
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Lettország SIA
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Maltese: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Hungarian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Maltese: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51
Hungarian: Via degli Aldobrandeschi, 15
Maltese: Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome
Hungarian: SmithKline Beecham plc
Maltese: Ir-Renju Unit SmithKline Beecham plc 980
Hungarian: Olaszország Sanofi Pasteur MSD S.p.A.
Maltese: Sanofi Pasteur MSD S.p.A.
Hungarian: 78163 Marly-le-Roi Cedex
Maltese: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Hungarian: Paul-Ehrlich-Str.
Maltese: Tatoiou Str.
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Hungarian: Priorix-Tetra lag Egy adag (0,5 ml) tartalma:
Maltese: Priorix-Tetra lag doża waħda (0.5 ml) fiha:
Hungarian: Subcutan alkalmazásra , Intramascular use
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda Intramascular use
Hungarian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hungarian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Maltese: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Maltese: Ir-Renju Unit Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Hungarian: Csörsz u 43
Maltese: Nykær 68
Hungarian: 2013. június 27.
Maltese: 27 ta' Ġunju 2013
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet 20. cikke és a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti eljárások eredménye
Maltese: Eżitu tal-proċeduri skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Hungarian: (Ez nem vonatkozik a Zostavax-ra, amely különböző erősségben és javallatokkal kapható.)
Maltese: (Dan ma japplikax għal Zostavax, li għandu qawwa u indikazzjonijiet differenti.)
Hungarian: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Maltese: EMEA/H/C/000674/A20/52
Hungarian: • HIV-fertőzött gyermekek esetében az oltás ellenjavallt, ha a CD4+ korspecifikus százalékos aránya 25%-nál kevesebb 12 hónapos kor alatt, 20%-nál kevesebb 12 és 35 hónapos kor között, illetve 15%-nál kevesebb 36 és 59 hónapos kor között.
Maltese: • Fit-tfal infettati bl-HIV, it-tilqim huwa kontraindikat f'dawk b'persentaġġi ta' CD4+ speċifiċi għalletà ta' inqas minn 25% taħt it-12-il xahar, inqas minn 20% bejn it-12 u l-35 xahar, jew inqas minn 15% bejn is-36 u d-59 xahar.
Hungarian: A morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni egyéb monovalens és multivalens védőoltások évek óta kaphatók és nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezettek az EU-tagállamokban, különböző kereskedelmi elnevezések alatt, mint például: Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax és kapcsolódó nevek.
Maltese: Vaċċini oħrajn monovalenti u multivalenti kontra l-ħożba, il-gattone, ir-rubella, u l-variċella ilhom disponibbli għal bosta snin u huma awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri tal-UE, taħt ismijiet kummerċjali differenti inklużi Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, u ismijiet assoċjati.
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó, jelenleg érvényes európai nyilvános értékelő jelentés az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO-ra vonatkozó, jelenleg érvényes európai nyilvános értékelő jelentés az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: Ir-rapport attwali pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni għal M-M-RVAXPRO jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. február 20-án a 20. cikk szerinti határozatot adott ki az M-M-RVAXPRO-ra vonatkozóan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni għal M-M-RVAXPRO Artikolu 20 fl-20 ta' Frar 2013.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszerek az MMRV-k?
Maltese: X'inhuma l-MMRV?
Hungarian: Miért került sor az MMRV-k felülvizsgálatára?
Maltese: Għalxiex ġew riveduti l-MMRV?
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatal utáni alkalmazásból és a közzétett szakirodalomból származó, az MMRV terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló biztonságossági adatokat, különös tekintettel a spontán abortusz (spontán vetélés), a halvaszületés, a fejlődési rendellenességek, a magzati éretlenség és az alacsony születési testsúly kockázatára.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
Hungarian: Az áttekintett adatok között szerepelt több mint 3500 olyan nőre vonatkozó jelentés, akiket véletlenül rubeolatartalmú vakcinával oltottak be terhességük korai szakaszában, illetve több mint 1800 olyan nőre vonatkozó jelentés, akik varicellatartalmú oltást kaptak a terhesség alatt.
Maltese: Dan kien jinkludi rapporti dwar aktar minn 3,500 mara li aċċidentalment tlaqqmu b'vaċċin li kien fih ir-rubella kmieni fit-tqala, u aktar minn 1,800 li waqt it-tqala ngħataw vaċċin li kien fih il-variċella.
Hungarian: A multivalens M-M-RVAXPRO és ProQuad védőoltásokat és a monovalens, zoster (övsömör) elleni védőoltást, a Zostavax-ot központosított eljárás keretében engedélyezték az Európai Unió (EU) egész területén.
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
Hungarian: 2012. december 13-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a monovalens és multivalens morbilli, mumpsz, rubeola és/vagy varicella védőoltások (MMRV) terhesség alatti, illetve immunhiányos betegségekben szenvedő (gyengült immunrendszerű) betegeknél történő alkalmazására vonatkozó felülvizsgálatot.
Maltese: Fit-13 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tal-użu ta' vaċċini monovalenti u multivalenti tal-ħożba, gattone, rubella u/jew tal-variċella (MMRV) waqt it-tqala u f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji (sistema immunitarji dgħajfa).
Hungarian: Az élő vírust tartalmazó védőoltást kapó, súlyos immunhiányos betegségben szenvedő betegek esetében fennállt a súlyos mellékhatások kockázata, az enyhe immunhiányos betegségben szenvedő betegeknél azonban - ideértve azokat a HIV-fertőzött betegeket, akiknek a vérében a CD4-sejtek (a fertőzésekkel szembeni küzdelemben fontos szerepet játszó fehérvérsejttípus) száma megfelelő volta bizonyítékok arra utaltak, hogy az MMRV biztonsággal alkalmazható és előnyös lehet.
Maltese: Il-pazjenti b'defiċjenzi immunitarji severi kienu f'riskju ta' effetti ħżiena serji jekk jingħataw vaċċini talvirus ħaj, iżda f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji żgħar, inklużi dawk infettati bl-HIV iżda b'għadd adegwat ta' ċelloli tad-demm CD4 (tip ta' ċellola bajda tad-demm importanti sabiex tiġġieled linfezzjoni), l-evidenza indikat li l-MMRV jista' jingħata mingħajr periklu u jista' jkun ta' benefiċċju.
Hungarian: Hatáserős ség
Maltese: Żero jiem
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Hungarian: 1 palack Méz: 0 nap mg/75 mg
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
Hungarian: 15 ml
Maltese: 12-il qartas
Hungarian: Tasak (PET/Alu/LDPE)
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Hungarian: DE-23812 Wahlstedt NÉMETORSZÁG
Maltese: DE-23812 Wahlstedt
Hungarian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach NÉMETORSZÁG
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Hungarian: Segédanyagok: Karamell színezék (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Hungarian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSZTRIA
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt kolóniából több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt kolóniából több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt kolóniából több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt kolóniából több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt kolóniából kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AG30
Maltese: QP53AG30
Hungarian: 19 A - 5164 Seeham AUSZTRIA
Maltese: 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 12 x 15 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/02/02
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
Hungarian: (legfeljebb 3 kezelés).
Maltese: (massimu ta' 3 kuri).
Hungarian: 3x legfeljebb 5x
Maltese: 3x sa 5x
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Hungarian: A VarroMed kétféle kiszerelésben, többadagos palack (1 x 555 ml) és egyadagos tasakok (12 x 15 ml) formájában kapható.
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 555 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 555 ml
Hungarian: Ismételt kezelések:
Maltese: Kura ripetuta:
Hungarian: Az 50%-os cukoroldatban oldott 20%-os oxálsav koncentráció 60% feletti akut méh mortalitást eredményezett.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
Hungarian: 1 darab 555 ml diszperziós tartályt tartalmazó doboz.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok helyi használatra, beleértve az inszekticideket, szerves savak kombinációja
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Hungarian: EXP {hónap/év}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Hungarian: 1x vagy 3x
Maltese: 1x jew 3x
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/203/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/002
Hungarian: A VarroMed farmakokinetikáját nem vizsgálták.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/203/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/001
Hungarian: 15-30 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
Hungarian: VarroMed 75 mg + 660 mg diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
Hungarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
Hungarian: 44 mg (egyenértékű 31,42 mg oxálsavval)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Hungarian: -Terápiás besorolás
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Hungarian: Az adagot a kolónia méretének megfelelően gondosan be kell állítani (lásd az adagolási táblázatot).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata b'attenzjoni għad-daqs tal-kolonja (ara t-tabella tad-dożaġġ).
Hungarian: Citromsav-monohidrát Víz, tisztított
Maltese: Żejt tal-lumi Aċidu ċitriku monoidrat
Hungarian: Karamell színezék (E150d) Szukróz szirup Propolisz tinktúra 20% Csillagánizs-olaj Citromolaj
Maltese: Lista ta' ingredjenti Kulur il-karamella (E150d) Ġulepp taz-zokkor
Hungarian: 12 b, egyenként 15 ml diszperziót tartalmazó, egyadagos tasak (fólia PETP/ Al /LDPE), kartondobozban.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mal-prodott Kaxxa tal-kartun li fiha 12 il-qartas ta' doża waħda (fojl PETP/ Al /LDPE), li kull wieħed fih 15 ml dispersjoni.
Hungarian: Hangyasav
Maltese: UŻU
Hungarian: Tél (fiasításmen tes)
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Hungarian: A hangyasav valószínűleg azáltal pusztítja el a Varroa atkákat, hogy a citokróm-c-oxidázhoz való kötődése révén gátolja az elektrontranszportot a mitokondriumokban, ezáltal gátolja az energiametabolizmust, és neuro-excitatórikus hatást fejthet ki az ízeltlábú neuronokra a kaptár levegőjében történő elpárolgását követően (legalább 500 ppm).
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
Hungarian: 30-45 ml
Maltese: 30 sa 45 ml
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Maltese: Huwa rrakkomandat li tiċċekkja b'mod regolari li r-reġina hija preżenti, iżda evita li tfixkel id-doqqajs fil jiem ta' wara l-kura.
Hungarian: Ősz
Maltese: IEĦOR
Hungarian: (kizárólag egyszeri kezelés)
Maltese: (mingħajr duqqajs)
Hungarian: Hangyasav / oxálsav-dihidrát
Maltese: Aċidu formiku/diitrat tal-aċidu ossaliku
Hungarian: Az oxálsav-dihidrát 10%-os oldatának 50%-os cukoroldatban történő alkalmazását követően 72 óra múlva tartós elváltozásokat jegyeztek fel az emésztő- és kiválasztószervekben.
Maltese: Wara l-għotja ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' diitrat ta' aċidu ossaliku f'50 % ta' soluzzjoni taz-zokkor, ġew innotati leżjonijiet permanenti f'organi diġestivi u eskritorajli wara 72 siegħa (h).
Hungarian: A VarroMed-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: VarroMed oxálsav-dihidrát / hangyasav
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Hungarian: A VarroMed-del kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Hungarian: A csoportokat télen (fiasítás nélkül), tavasszal és ősszel (fiasítás jelenlétében) kezelték, és azok különböző méretű (5 000-30 000 méh) és eltérő fertőzöttségi szintű kolóniákat foglaltak magukba.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Hungarian: A VarroMed átlagos hatékonysága az atkák elpusztításában (amelyet a kaptár alján talált, elpusztult atkák számával mértek) télen 88%, tavasszal 92%, őszi kezelések esetén pedig 85% volt.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dózisú kezelésként a fiasításmentes időszakban (téli kezelés), illetve a fiasítás jelenléte esetén (tavaszi vagy őszi kezelés), amely általában ismételt kezeléseket tesz szükségessé.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ez a dokumentum a VarroMed-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal VarroMed.
Hungarian: Minden helyszínen 20 tesztcsoportot hasonlítottak össze 12 kontrollcsoporttal, amelyeket flumetrinnel (a paraziták ellen ható másik gyógyszer) kezeltek.
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Hungarian: A VarroMed hatóanyaga az oxálsav-dihidrát és a hangyasav.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Hungarian: A VarroMed-et a Varroa elleni védekezést szolgáló integrált program részeként való alkalmazásra szánták, amely magában foglal más technikákat is.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VarroMed alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Hungarian: A VarroMed hatékonyságát terepvizsgálatokban tanulmányozták különböző klímával, kontinentális és mediterrán éghajlattal rendelkező európai országokban.
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet tiszta folyó csapvízzel 10 percen keresztül ki kell öblíteni.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Hungarian: 2017/02/02-án/-én az Európai Bizottság a VarroMed-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
Maltese: Folja (alu/PVC/PCTFE)i
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Hungarian: 2. nap 3. nap 4. nap
Maltese: Jum 2 Jum 3 Jum 4
Hungarian: N.S. = Nem szignifikáns (p > 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Hungarian: Polivinil-alkohol Titándioxid (E 171) Makrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Hungarian: • Filmbevonat: polivinil-alkohol, titándioxid (E 171), makrogol, talkum, indigókármin (E 132) és poliszorbát 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Hungarian: Kötődés az NK1 Receptorokhoz
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Hungarian: A rolapitant a humán P-anyag/neurokinin-1 (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Hungarian: Indigókármin (E 132) Poliszorbát 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Hungarian: 180 mg per os;
Maltese: 180 mg b'mod orali;
Hungarian: Kontroll (N = 535) Arány
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Hungarian: A rolapitant a CYP2D6 mérsékelt gátlója.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Hungarian: Késleltetett Akut
Maltese: Ittardjat Akut
Hungarian: Életkor, nem és rassz/etnikai csoportok
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Hungarian: Ennek várhatóan nincs klinikai következménye.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Hungarian: Varuby 90 mg tabletta rolapitant
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Hungarian: Nátrium-kroszkarmellóz Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Hungarian: CYP2D6 -szubsztrátok
Maltese: Substrati ta' CYP2D6
Hungarian: A rolapitantot a CYP3A4 metabolizálja az elsődleges aktív M19 (C4-pirrolidin-hidroxilezett rolapitant) metabolittá.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Hungarian: Oralis gombás fertőzés
Maltese: Infezzjoni fungali orali
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460) Povidon (K-30)
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (K-30)
Hungarian: Kontroll (N = 666) Arány (%)
Maltese: Kontroll (N = 666) Rata (%)
Hungarian: A rolapitant lineáris farmakokinetikát mutat a dózissal arányosan emelkedő expozíciókkal.
Maltese: Rolapitant juri farmakokinetika lineari bl-esponimenti jiżdiedu b'mod proporzjonali għad-doża.
Hungarian: Két hét alatt összegyűjtött mintákban, a vizeletből a dózis 8,3%-át sikerült visszanyerni főként metabolitok formájában, az egyesített székletmintákban pedig 37,8%-ot találtak elsősorban változatlan rolapitant formájában.
Maltese: F'kampjuni kombinati miġburin fuq perjodu ta' ġimagħtejn, 8.3 % tad-doża kienet irkuprata fl-awrina prinċipalment bħala metaboliti u 37.8 % tad-doża kienet irkuprata fl-ippurgar prinċipalment bħala rolapitant mhux mibdul.
Hungarian: Candidiasis Oralis candidiasis
Maltese: Kandidjażi Kandidjażi orali
Hungarian: 90 mg rolapitantot tartalmaz tablettánként (hidroklorid-monohidrát formájában).
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant (bħala hydrochloride monohydrate).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Hungarian: A Varuby csoportban a kontrollcsoporthoz képest magasabb volt azon betegek aránya, akiknél nem volt tapasztalható a mindennapi életre gyakorolt hatás (MEC 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Maltese: 73.2 % vs. 67.4 %; p = 0.027).
Hungarian: 1. vizsgálat és 2. vizsgálat (HEC)
Maltese: Studju 1 u Studju 2 (HEC)
Hungarian: Rolapitant (N = 535) Arány
Maltese: Rolapitant (N=535) Rata (%)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok és hányinger elleni szerek, egyéb antiemetikumok, ATC kód: A04AD14
Maltese: Antiemetiċi u antinawsjanti, antiemetiċi oħra, Kodiċi ATC:
Hungarian: Rolapitant (N = 271) Arány
Maltese: Rolapitant (N=271) Rata (%)
Hungarian: Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Hungarian: Joop Geesinkweg 901
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
Maltese: Rolapitant weħel ħafna mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (99.8 %).
Hungarian: • kolhicin (köszvény kezelésére alkalmazzák)
Maltese: • colchicine (użat għal trattament tal-gotta)
Hungarian: A rolapitantot a CYP3A4 metabolizálja az M19 fő aktív metabolittá.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.