FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Patienter, der udvikler pure red cell aplasia (PRCA) efter behandling med erytropoietin, bør ikke få Epoetin alfa HEXAL eller noget andet erytropoietin-præparat (se pkt.
Hungarian: - Azon betegek, akiknél a bármely eritropoetin készítménnyel végzett kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (PRCA) alakult ki, nem kaphatnak sem Epoetin alfa HEXAL-t, sem semmilyen egyéb eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Epoetin alfa HEXAL-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da høje kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for mortalitet samt alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az Epoetin alfa HEXAL adagjának növelésekor krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a magas kumulatív dózisú epoetin a mortalitás, súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események fokozott kockázatával járhat.
Danish: Behandlingen med Epoetin alfa HEXAL er opdelt i 2 faser - en korrigeringsfase og vedligeholdelsesfase.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés kétlépcsős, egy korrekciós és egy fenntartó fázisból áll.
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives til voksne og børn som en indsprøjtning enten i en vene (intravenøst) eller i en slange, der er indsat i en vene.
Hungarian: • Felnőttek és gyermekek vagy vénás injekció formájában (intravénásan), vagy egy vénába helyezett csőbe adva kapják az Epoetin alfa HEXAL-t.
Danish: Epoetin alfa HEXAL og andre præparater, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer, kan øge risikoen for at udvikle blodpropper hos alle patienter.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL és a vörösvértest-képződést serkentő egyéb készítmények minden betegnél fokozhatják a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Danish: • Hvis du får dialysebehandling, når du begynder din behandling med Epoetin alfa HEXAL, kan det være nødvendigt at justere dit dialyseprogram.
Hungarian: • Ha az Epoetin alfa HEXAL-kezelés megkezdésekor Ön dialíziskezelésben részesül, akkor dialíziskezelését lehet, hogy módosítani kell.
Danish: Epoetin alfa HEXAL kan nedsætte behovet for blodtransfusion.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL csökkentheti a vérátömlesztés szükségességét.
Danish: Epoetin alfa HEXAL leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba és kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet meg fogja Önnek mutatni, hogy kell az injekciót használni.
Danish: Din Epoetin alfa HEXAL-dosis og hvor ofte, den gives, kan justeres yderligere for at vedligeholde dit respons på behandlingen.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL adagját és adagolási gyakoriságát is módosíthatják azért, hogy fenntartsák a kezelésre adott válaszát.
Danish: Behandling med Epoetin alfa HEXAL må kun påbegyndes under supervision af en læge med erfaring i behandlingen af patienter, hvor ovenstående indikationer er relevante.
Hungarian: A Epoetin alfa HEXAL-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal bíró betegek kezelésében.
Danish: • Hvis du har et mere udvidet doseringsinterval (længere end én uge) af Epoetin alfa HEXAL, vil du måske ikke opretholde tilstrækkelige hæmoglobinniveauer, og du kan have behov for en større dosis Epoetin alfa HEXAL eller hyppigere indgivelse.
Hungarian: • Amennyiben Önnél hosszabb időközöket hagynak az Epoetin alfa HEXAL adagjai között (hetente egyszeri alkalomnál ritkábban kapja a gyógyszert), előfordulhat, hogy nem sikerül fenntartani a megfelelő hemoglobinértéket, és az Epoetin alfa HEXAL adagjának emelésére vagy gyakoribb adagolásra lehet szükség.
Danish: Hvis du tager et lægemiddel, der kaldes ciclosporin (anvendes f.eks. efter en nyretransplantation) kan din læge rekvirere blodprøver for at kontrollere niveauet af ciclosporin, mens du tager Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: Ha Ön egy ciklosporin nevű gyógyszert (amelyet pl. veseátültetés után használnak) szed az Epoetin alfa HEXAL-kezelés során, kezelőorvosa speciális vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporinszintek ellenőrzésére.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende midler kan øge virkningen af Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: A vaspótlás illetve más vérserkentők fokozhatják az Epoetin alfa HEXAL hatásosságát.
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Epoetin alfa HEXAL-lal kezelt betegek vonatkozásában.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának az Epoetin alfa HEXAL injekciót.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret hos voksne i et prædonationsprogram til at øge udbyttet af autologt blod.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL predonációs programban részt vevő felnőtteknél az autológ vérmennyiség növelésére javallott.
Danish: Epoetin alfa HEXAL indeholder det aktive stof epoetin alfa, et protein som stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, der bærer hæmoglobin (et stof, der transporterer oxygen).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL hatóanyagként egy alfa-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely serkenti a csontvelőt, hogy több hemoglobint tartalmazó (ez az anyag szállítja az oxigént) vörösvértestet termeljen.
Danish: • Brug altid Epoetin alfa HEXAL nøjagtigt efter lægens eller sundhedspersonalet anvisning.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives via indsprøjtning under huden hver uge i tre uger inden operationen og på operationsdagen.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t bőr alá, a műtét előtt három héten át hetente, majd a műtét napján adják be.
Danish: Tag ikke Epoetin alfa HEXAL:
Hungarian: Ne alkalmazza az Epoetin alfa HEXAL-t:
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Epoetin alfa HEXAL og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba az Epoetin alfa HEXAL szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Danish: Hvis du får et andet lægemiddel end Epoetin alfa HEXAL fra denne gruppe i løbet af din behandling, skal du tale med lægen eller apoteket, før du bruger det.
Hungarian: Ha Ön az Epoetin alfa HEXAL-on kívül más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert kap a kezelése alatt, akkor az alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Alternativt kan Epoetin alfa HEXAL gives med en initialdosis på 450 IE/kg subkutant én gang ugentligt.
Hungarian: Egyéb lehetőségként az Epoetin alfa HEXAL alkalmazható hetente egyszer 450 NE/kg-os kezdő dózisban is, subcutan adva.
Danish: Patienter skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte effektive dosis Epoetin alfa HEXAL til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og af anæmisymptomerne under opretholdelse af en hæmoglobinkoncentration under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére az Epoetin alfa HEXAL legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, miközben a hemoglobinkoncentrációt 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) vagy alacsonyabb szinten tartják.
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Epoetin alfa HEXAL, vil din læge kontrollere din Epoetin alfa HEXAL-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Epoetin alfa HEXAL-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Hungarian: Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, különösen, ha nem reagál megfelelően az Epoetin alfa HEXAL-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Epoetin alfa HEXAL adagját, mivel ha nem reagál a kezelésre, akkor az Epoetin alfa HEXAL adagjának ismételt emelése a szív- és érproblémák előfordulási kockázatának növekedését okozhatja, valamint fokozhatja a szívinfarktus, szélütés és elhalálozás kockázatát.
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af Epoetin alfa HEXAL, må behandling med Epoetin alfa HEXAL ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki az Epoetin alfa HEXAL alkalmazása során, akkor ezen betegnél az Epoetin alfa HEXAL-kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Danish: Patienter med let anæmi (hæmatokrit på 33 til 39%), som forud skal deponere ≥ 4 enheder blod, skal behandles med Epoetin alfa HEXAL 600 IE/kg intravenøst 2 gange ugentligt i 3 uger før operationen.
Hungarian: Az enyhén anaemiás (haematocrit érték: 33-39%), ≥ 4 egységnyi vérkészletet igénylő betegeket a műtétet megelőző 3 hét során hetente 2-szer 600 NE/ttkg dózisú, intravénásan alkalmazott Epoetin alfa HEXAL-lal kell kezelni.
Danish: Brug af Epoetin alfa HEXAL hos patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgi, og som ikke deltager i en autolog prædonation af blod, er kontraindiceret, hvis patienten lider af en alvorlig koronar, perifer arteriel, karotid eller cerebrovaskulær lidelse, herunder for nyligt har fået konstateret myokardieinfarkt eller hjerneblødning.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL használata ellenjavallt jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozás előtt álló és autológ véradási programban részt nem vevő, súlyos koszorúér-betegségben, perifériás verőérbetegségben, arteria carotis betegségben vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek esetén, ideértve a nemrég lezajlott miocardialis infarctust és cerebrovascularis eseményeket is.
Danish: Når behandlingen begynder, injiceres Epoetin alfa HEXAL normalt af en læge eller sygeplejerske.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor az Epoetin alfa HEXAL-t általában egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Epoetin alfa HEXAL-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az Epoetin alfa HEXAL adagjának növelésekor krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Danish: Perifert ødem Ineffektivt lægemiddel3
Hungarian: A gyógyszerkészítmény nem hatásos3
Danish: For patienter i peritonealdialyse kan Epoetin alfa HEXAL gives 2 gange ugentligt.
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegeknek hetente kétszer is adhatják.
Danish: Anvendelsen bør begrænses til patienter med moderat anæmi (f.eks. hæmoglobin-koncentrationsinterval fra 10-13 g/dl eller fra 6,2-8,1 mmol/l), for hvem der ikke forefindes autolog prædonation af blod, og med forventet moderat blodtab (900-1800 ml).
Hungarian: A készítmény csak olyan, közepesen súlyos anaemiában szenvedő (pl. ha a hemoglobinkoncentráció az alábbi tartományba esik: 10-13 g/dl vagy 6,2-8,1 mmol/l) betegek esetén alkalmazható, akik nem vesznek részt autológ véradási programban, és akiknél a várható közepesen súlyos vérvesztés (900-1800 ml).
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke anvendes:
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nem alkalmazható:
Danish: Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig (patienter, som endnu ikke er i dialyse, og peritonealdialysepatienter), kan Epoetin alfa HEXAL administreres som subkutan injektion.
Hungarian: Ha a betegnek még nincs intravénás kanülje (tehát a még nem dializált betegeknél, illetve a peritoneális dialízissel kezelt betegeknél), az Epoetin alfa HEXAL beadható subcutan injekcióban.
Danish: Det kan være, at det stadig er muligt at bruge Epoetin alfa HEXAL, men du skal først tale med lægen om det.
Hungarian: Ön esetleg továbbra is kaphat Epoetin alfa HEXAL-t, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával.
Danish: Hvis du får disse symptomer, når Epoetin alfa HEXAL injiceres i venen, kan det hjælpe med til at undgå dem, hvis injektionen i fremtiden gives langsommere.
Hungarian: Ha ezek a tünetek az injekció vénába történő beadása közben jelentkeznek, a lassabb beadás segíthet ezek elkerülésében.
Danish: Epoetin alfa HEXAL skal administreres intravenøst.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL intravénásan alkalmazandó.
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives via indsprøjtning i en vene, lige efter du har fået tappet blod i 3 uger før operationen.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t közvetlenül a véradás után, vénás injekcióban, a műtét előtt 3 héten át kapja.
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til voksne med moderat anæmi, som før en operation donerer noget af deres blod, så det kan gives til dem igen under eller efter operationen.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t alkalmazzák közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő, műtét előtt álló, és a műtétet megelőzően saját vért adó felnőtteknél, akiknek a műtét során vagy azután visszaadják a saját vérét.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív- és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőttek esetén anaemia kezelésére és a transzfúziós igények csökkentésére javallott.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er ikke godkendt til behandling af anæmi forbundet med hepatitis C.
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL nem engedélyezett a hepatitisz C-hez társuló vérszegénység kezelésére.
Danish: Sprøjterne med Epoetin alfa HEXAL må ikke omrystes.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL fecskendőket nem szabad rázni.
Danish: Hvis du ikke kan tage medicin, der forhindrer blodpropper, må du ikke få Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: Ön nem szedhet a vérrögök kialakulását megelőző gyógyszereket, akkor tilos Epoetin alfa
Danish: Voksne peritonealdialysepatienter
Hungarian: Peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives via indsprøjtning under huden.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t bőr alá (szubkután) adott injekció formájában alkalmazzák.
Danish: Den anbefalede startdosis er Epoetin alfa HEXAL 450 IE/kg (maksimal samlet dosis er 40.000 IE) administreret subkutant én gang om ugen og med mindst 5 dage mellem hver dosis.
Hungarian: A Epoetin alfa HEXAL ajánlott kezdő dózisa 450 NE/kg (maximális összdózis 40 000 NE), amelyet hetente egyszer, subcutan kell alkalmazni, az adagok között legalább 5 napot hagyva.
Danish: Hvis hæmoglobinværdien når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i løbet af den præoperative periode, skal indgiften af Epoetin alfa HEXAL stoppes og yderligere doser ikke administreres.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl (9,38 mmol/l) értéket, az Epoetin alfa HEXAL alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Danish: Hvis denne adgang (i en vene eller slange) ikke er let tilgængelig, kan din læge beslutte, at Epoetin alfa HEXAL skal indsprøjtes under huden (subkutant).
Hungarian: Ha Önnek még nincs ilyen vénakanülje vagy csöve, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Epoetin alfa HEXAL-t a bőr alá (szubkután)
Danish: Hos patienter, hvor der pludseligt ses en manglende effekt, der giver sig udslag i et fald i hæmoglobinværdien (1-2 g/dl eller 0,62-1,25 mmol/l pr. måned) og et øget behov for transfusioner,
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél a kezelés hirtelen hatását veszti, ami a hemoglobinszint csökkenésében (havonta 1-2 g/dl vagy 0,62-1,25 mmol/l) és fokozott transzfúziós igényben mutatkozik meg, meg kell határozni a reticulocytaszámot, és ki kell vizsgálni a terápiarezisztencia tipikus okait (pl. vas-,
Danish: Epoetin alfa HEXAL skal indgives til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Danish: • Før brug skal kanylen med Epoetin alfa HEXAL nå stuetemperatur.
Hungarian: • Alkalmazás előtt hagyja, hogy az Epoetin alfa HEXAL fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Danish: Indsprøjt Epoetin alfa HEXAL opløsningen efter lægens anvisning.
Hungarian: Injekciózza be az Epoetin alfa HEXAL oldatot, ahogyan azt kezelőorvosa mutatta Önnek.
Danish: Epoetin alfa HEXAL bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Danish: Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig, kan Epoetin alfa HEXAL administreres subkutant.
Hungarian: Ha a betegnek még nincs intravénás kanülje, az Epoetin alfa HEXAL beadható subcutan.
Danish: Epoetin alfa HEXAL indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Epoetin alfa HEXAL-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére az Epoetin alfa HEXAL legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Danish: Den Epoetin alfa HEXAL-dosis, du får, er baseret på din kropsvægt i kilo.
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban számított testtömegen alapul.
Danish: Vejledninger i, hvordan du selv skal indsprøjte Epoetin alfa HEXAL
Hungarian: Útmutató az Epoetin alfa HEXAL önmagának történő beinjekciózásához
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke bruges og skal bortskaffes, - hvis væsken er farvet eller du kan se, at der flyder partikler rundt i den, - hvis forseglingen er brudt, - hvis du ved eller tror den utilsigtet har været nedfrosset eller - hvis køleskabet har svigtet.
Hungarian: - ha a lezárt buborékcsomagolás nyitva van, - ha tudja vagy úgy véli, hogy az oldat véletlenül megfagyott, vagy
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Epoetin alfa HEXAL at foretrække.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Epoetin alfa HEXAL intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Danish: • hvis du er blevet diagnosticeret med pure red cell aplasia (knoglemarven kan ikke danne nok røde blodlegemer) efter tidligere behandling med præparater, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer (herunder Epoetin alfa HEXAL).
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve az Epoetin alfa HEXAL-t is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Danish: skal der foretages en reticulyttælling, og der bør undersøges for typiske årsager til manglende effekt (f.eks. mangel på jern, folat eller B12-vitamin, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose uanset årsag).
Hungarian: folsav- vagy B12-vitamin-hiány, alumínium-mérgezés, fertőzés vagy gyulladás, vérvesztés, haemolysis és bármilyen okból bekövetkező csontvelő fibrosis).
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl) kezelésére javallott alacsony vagy közepes kockázatú, 1-es csoportú elsődleges myelodysplasiás syndromával
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Epoetin alfa HEXAL skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-ra gyenge hemoglobinválaszt mutató betegeknél gondolni kell a gyenge válasz hátterében álló egyéb magyarázatra is (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Epoetin alfa HEXAL at foretrække.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Epoetin alfa HEXAL intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Danish: Hvis du har taget for meget Epoetin alfa HEXAL
Hungarian: Ha az előírtnál több Epoetin alfa HEXAL-t alkalmazott
Danish: God praksis for håndtering af blod skal altid iagttages i forbindelse med en operation.
Hungarian: Nagy elektív ortopédiai műtétre kiírt betegek A perioperatív időszakban mindig helyes vérkezelési gyakorlatot kell alkalmazni.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL for at gøre det mere virkningsfuldt.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Danish: Det er muligt, at du stadig kan bruge Epoetin alfa HEXAL, men du skal først tale med lægen om det:
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL-t, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nem adható be intravénás infúzióban vagy más gyógyszeroldatokkal együtt (kérjük, további információkért olvassa el a 6.6 pontot).
Danish: AUC for de respektive farmakodynamiske parametre var sammenlignelige mellem doseringsprogrammer med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos raske personer samt hos anæmiske personer med cancer.
Hungarian: Az érintett farmakodinámiás paraméterek AUC-értékei hasonlóak voltak a hetente 3-szor 150 NE/kg, illetve a hetente egyszer 40 000 NE adagolási rendek vonatkozásában mind az egészséges, mind az anaemiás, tumoros vizsgálati alanyok között.
Danish: Epoetin alfa HEXAL bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a hemoglobinszint 11 g/dl-t (6,8 mmol/l) meg nem haladó értékre történő emelése érdekében kell alkalmazni.
Danish: Vær særligt forsigtig med Epoetin alfa HEXAL:
Hungarian: Különös odafigyelést igényel az Epoetin alfa HEXAL:
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Epoetin alfa HEXAL-dosis med 25%.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), az Epoetin alfa HEXAL dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Danish: Epoetin alfa HEXAL kan gives som en indsprøjtning:
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL injekció formájában alkalmazható: