FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche non è alterato significativamente nei pazienti con danno renale o con compromissione epatica.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene významne nemení.
Italian: È richiesta cautela nell'uso di allopurinolo in pazienti con alterazione della funzione tiroidea.
Slovak: Pri používaní alopurinolu u pacientov s pozmenenou funkciou štítnej žľazy je potrebná opatrnosť.
Italian: Nausea, vomito e diarrea
Slovak: Nauzea, vracanie a hnačka
Italian: Eventi renali
Slovak: Renálne udalosti
Italian: L'atropisomero 1 è metabolizzato estensivamente dal CYP2C9 mentre l'atropisomero 2 è metabolizzato minimamente sia dal CYP2C9 e CYP3A4.
Slovak: Atropoizomér 1 je extenzívne metabolizovaný CYP2C9, zatiaľ čo atropoizomér 2 je minimálne metabolizovaný CYP2C9 a CYP3A4.
Italian: Con la somministrazione di allopurinolo e citostatici (ad es., ciclofosfamide, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, agenti alchilanti), la frequenza di discrasie ematiche è maggiore rispetto alla somministrazione di questi principi attivi in monoterapia.
Slovak: Pri podaní alopurinolu a cytostatík (napr. cyklofosfamid, doxorubicín, bleomycín, prokarbazín, alkylačné činidlá) sa krvné dyskrázie vyskytujú častejšie ako v prípadoch, keď sa tieto liečivá podávajú samostatne.
Italian: Un incremento della frequenza di rash cutaneo è stato segnalato tra i pazienti trattati con ampicillina o amoxicillina in concomitanza con allopurinolo rispetto ai pazienti che non assumevano entrambi i medicinali.
Slovak: U pacientov dostávajúcich ampicilín alebo amoxicilín súbežne s alopurinolom bola hlásená zvýšená frekvencia výskytu kožnej vyrážky v porovnaní s pacientmi, ktorí nedostávali obidva lieky.
Italian: Le donne in età fertile non devono fare affidamento unicamente sui contraccettivi ormonali (incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili) durante il trattamento con Duzallo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Slovak: Pacientky vo fertilnom veku užívajúce Duzallo by sa nemali spoliehať len na hormonálnu antikoncepciu (vrátane perorálnej, injekčnej, transdermálnej a implantovateľnej formy) (pozri časti 4.4 a 4.5).
Italian: Una terapia adeguata con allopurinolo induce la dissoluzione di grossi calcoli di acido urico nella pelvi renale, con la remota possibilità di ritenzione dei calcoli nell'uretere.
Slovak: Vhodná liečba alopurinolom spôsobí rozpustenie veľkých obličkových kameňov z kyseliny močovej v obličkovej panvičke s možnosťou vzdialeného upchatia v močovode.
Italian: Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) L'uso concomitante di allopurinolo e ACE-inibitori può portare a un aumentato rischio di ipersensibilità, in particolare in presenza di danno renale preesistente.
Slovak: Súbežné používanie alopurinolu a inhibítorov ACE môže spôsobiť zvýšené riziko precitlivenosti, obzvlášť, ak už je prítomná porucha funkcie obličiek.
Italian: Un disturbo di ipersensibilità multiorgano ritardato (noto come sindrome da ipersensibilità o DRESS) con febbre, reazioni cutanee, vasculite, linfoadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, epatosplenomegalia, test di funzione epatica anomali e sindrome del dotto biliare evanescente (distruzione e scomparsa dei dotti biliari intraepatici) può manifestarsi in combinazioni differenti.
Slovak: Porucha oneskorenej multiorgánovej precitlivenosti (známa aj ako syndróm precitlivenosti alebo DRESS) s horúčkou, vyrážkou, vaskulitídou, lymfadenopatiou, pseudolymfómom, artralgiou, leukopéniou, eozinofíliou, hepatosplenomegáliou, výsledkami pečeňových testov mimo normy a fenoménom miznúcich žlčovodov (deštrukcia a strata intrahepatálnych žlčových ciest) sa vyskytujú v rôznych kombináciách.
Italian: Clorpropamide
Slovak: Chlórpropamid
Italian: Titanio diossido (E171) Triacetina
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Italian: Gli inibitori della HMG-CoA reduttasi che sono substrati sensibili di CYP3A possono interagire con lesinurad.
Slovak: CoA-reduktázy, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa môžu s lesinuradom vzájomne ovplyvňovať.
Italian: Il trattamento non deve essere risomministrato nei pazienti con SJS/TEN.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov soSJS/TEN.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Italian: Lesinurad è metabolizzato principalmente dal CYP2C9 e da mEH, e in misura minore da CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A.
Slovak: Lesinurad je metabolizovaný hlavne CYP2C9 a mEH a v menšej miere CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A.
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
Slovak: V súlade s celkovou populáciou bol podiel pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eCrCl 30 - 89 ml/min), ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére v 6. mesiaci, 56 % pre 200 mg lesinuradu oproti 29 % pre placebo po pridaní k alopurinolu v dávkach v rozsahu od 200 mg do 900 mg.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Allopurinolo e il suo metabolita ossipurinolo sono escreti nel latte materno.
Slovak: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol sa vylučujú do ľudského mlieka.
Italian: Duzallo è controindicato in pazienti con danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), con malattia renale allo stadio terminale, in pazienti in dialisi o in pazienti sottoposti a trapianto di rene (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovak: Duzallo je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min), s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, u pacientov na dialýze alebo u príjemcov transplantovanej obličky (pozri časti 4.3 a 4.4).
Italian: Effetto del genotipo CYP2C9
Slovak: Vplyv genotypu CYP2C9
Italian: Comuni - possono interessare fino a 1 persona su 10 - aumento dei livelli dell'ormone tireostimolante nel sangue, - influenza, - mal di testa, - esami del sangue che mostrano un aumento della creatinina (può essere un segno di problemi ai reni), - bruciore di stomaco (reflusso acido), - reazioni della pelle.
Slovak: Časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - zvýšená hladina hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi, - chrípka, - bolesť hlavy, - vyšetrenie krvi preukazujúce zvýšený kreatinín (čo môže byť príznakov problémov s obličkami), - pálenie záhy (reflux kyseliny), - kožná vyrážka.
Italian: Il trattamento con Duzallo deve essere interrotto se i livelli sierici di creatinina sono più alti di oltre 2 volte rispetto al valore rilevato prima del trattamento o nel caso in cui il valore assoluto della creatinina sierica sia più alto di 4,0 mg/dL.
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu kreatinínu v sére na viac ako 2-násobok hodnoty pred začatím liečby alebo ak je celková hodnota kreatinínu v sére vyššia ako 4,0 mg/dl, liečba Duzallom sa má prerušiť.
Italian: Descrizioni di reazioni avverse selezionate
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Italian: Duzallo è una compressa da assumere per via orale.
Slovak: Duzallo je tableta, ktorá sa užíva cez ústa.
Italian: I contraccettivi ormonali, incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili, potrebbero risultare non affidabili quando assunti insieme a Duzallo.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva, vrátane perorálnych, injekčných, transdermálnych a implantovateľných foriem, nemusia spoľahlivo účinkovať pri súbežnom podávaní Duzalla.
Italian: Confezioni da 10, 30 o 100 compresse rivestite con film.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Italian: Altri segni a cui prestare attenzione includono: o ulcere della bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi arrossati e gonfi) o vescicole diffuse o desquamazione della pelle o sintomi simil-influenzali Molto rari - possono interessare fino a 1 persona su 10.000 - gonfiore delle labbra, della lingua, del viso, della gola, difficoltà a deglutire o respirare o comparsa di pomfi pruriginosi sulla pelle/orticaria (angioedema) - Il trattamento con Duzallo può avere effetti sul sangue, che possono causare la comparsa di lividi più facilmente del solito o può manifestare mal di gola o altri segni di un'infezione.
Slovak: Ďalšie prejavy, ktoré je potrebné sledovať, zahŕňajú: o vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a konjunktivitídu (červené a opuchnuté oči) o rozsiahle pľuzgiere alebo olupovanie kože o príznaky podobné chrípke Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - opuch pier, jazyka, tváre, hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní alebo začervenané vystúpené pálivé miesta na pokožke/žihľavka (angioedém) - Príležitostne môže liek Duzallo ovplyvniť krv, čo spôsobí rýchlejšiu tvorbu podliatin ako zvyčajne, alebo budete mať bolesti hrdla, poprípade iné prejavy infekcie.
Italian: Metabolizzatori lenti di CYP2C9
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9
Italian: Urolitiasi
Slovak: Urolitiáza
Italian: Esiti clinici - riacutizzazioni della gotta che hanno richiesto trattamento I tassi di riacutizzazione della gotta che ha richiesto un trattamento erano bassi e paragonabili a quelli rilevati con il placebo nel corso degli ultimi 6 mesi delle sperimentazioni cliniche randomizzate (dopo l'interruzione della profilassi contro le riacutizzazioni della gotta), con punteggi mediani pari a zero.
Slovak: Klinické výsledky - dnavé záchvaty vyžadujúce liečbu V posledných 6 mesiacoch randomizovaných skúšaní (po ukončení profylaxie dnavých záchvatov) boli miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu nízke a porovnateľné s placebom s mediánom skóre nula.
Italian: Una riduzione costante dei livelli sierici di acido urico è stata osservata nei pazienti trattati con basse dosi di acido acetilsalicilico negli studi clinici controllati verso placebo in associazione ad allopurinolo o febuxostat.
Slovak: Trvalý účinok na znižovanie kyseliny močovej v sére sa pozoroval u pacientov, ktorí dostávali nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Italian: La scelta della dose di Duzallo dipende dalla dose di allopurinolo già assunta come singola(e) compressa(e) e sarà decisa dal medico.
Slovak: Výber sily dávky lieku Duzallo závisí od dávky alopurinolu užívanej vo forme jednotlivej tablety (tabliet) a stanoví ju váš lekár.
Italian: (E172), ossido di ferro rosso (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Italian: Sulla base di simulazioni effettuate utilizzando modelli farmacocinetici, è atteso che i pazienti con danno renale moderato e ridotta attività di CYP2C9 (co-somministrazione di un inibitore di CYP2C9 o metabolizzatori lenti di CYP2C9) abbiano un aumento dell'AUC di circa il 200% rispetto ai pazienti con funzione renale normale e attività di CYP2C9 non compromessa.
Slovak: Na základe simulácií farmakokinetických modelov sa u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek a zníženou aktivitou CYP2C9 (súbežné podávanie inhibítora CYP2C9 alebo pomalí metabolizátori CYP2C9) predpokladá zvýšenie AUC o približne 200
Italian: Un'analisi post-hoc in un sottogruppo di pazienti con un elevato rischio cardiovascolare al basale (definito da attacco ischemico transitorio, angina pectoris, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, patologia vascolare periferica e/o ictus) ha mostrato che l'incidenza di MACE era di 0/39 per il placebo e 2/43 per lesinurad 200 mg.
Slovak: angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt MACE bol 0/39 pre placebo a 2/43 pre 200 mg lesinuradu.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 128,3 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Italian: Test di funzionalità epatica alterati
Slovak: Odchýlky v testoch funkcie pečene
Italian: Cosa contiene Duzallo
Slovak: Duzallo obsahuje
Italian: Negli studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo sulla terapia combinata, l'incidenza nei pazienti di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE; morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale) confermati ogni 100 anni-paziente di esposizione è stata 0,60 (intervallo di confidenza al 95% (IC) 0,15; 2,41) per il placebo e 0,61 (IC al 95% 0,15; 2,43) per lesinurad 200 mg, quando usati in associazione ad allopurinolo (CLEAR1 e CLEAR2).
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby boli výskyty pacientov s posudzovanými závažnými nežiaducimi kardiovaskulárnymi udalosťami (MACE, kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda) na 100 pacientorokov expozície 0,60 (95 % interval spoľahlivosti (IS) 0,15; 2,41) pre placebo a 0,61
Italian: Duzallo contiene lattosio.
Slovak: Duzallo obsahuje laktózu.
Italian: Negli studi clinici registrativi, una percentuale superiore di pazienti che usavano medicinali ipolipidemizzanti o antipertensivi, che sono substrati del CYP3A, ha richiesto una modifica dei medicinali assunti in concomitanza, quando trattati con lesinurad 200 mg in associazione a un inibitore della xantina ossidasi, rispetto ai soggetti trattati con placebo in associazione a un inibitore della xantina ossidasi (rispettivamente 35% versus 28%).
Slovak: V pivotných klinických skúšaniach bola zmena lieku podávaného súbežne potrebná u väčšieho podielu pacientov užívajúcich hypolipidemiká alebo antihypertenzíva, ktoré boli substrátmi CYP3A, liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy (35 % oproti 28
Italian: Duzallo contiene i principi attivi allopurinolo e lesinurad.
Slovak: Duzallo obsahuje liečivá alopurinol a lesinurad.
Italian: Interrompa il trattamento con Duzallo e consulti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, dato che questi possono essere segni di un problema ai reni; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Slovak: Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Duzallo a ihneď navštívte svojho lekára, pretože to môžu byť prejavy problému s obličkami - môžete potrebovať naliehavú zdravotnú starostlivosť.
Italian: Duzallo impiegato nei soggetti con una risposta inadeguata Negli studi CLEAR1 e CLEAR2 sono stati arruolati pazienti con gotta che erano in terapia con una dose fissa di allopurinolo pari almeno a 300 mg (o 200 mg in caso di danno renale moderato), avevano livelli sierici di acido urico superiori a 6,5 mg/dL ed avevano riferito almeno 2 riacutizzazioni di gotta nei 12 mesi precedenti.
Slovak: Do štúdie CLEAR1 a CLEAR2 boli zaradení pacienti s dnou, ktorí boli na stabilnej dávke alopurinolu aspoň 300 mg (alebo 200 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie obličiek), mali hladiny kyseliny močovej v sére vyššie ako 6,5 mg/dl a hlásili aspoň 2 dnavé záchvaty v predchádzajúcich 12 mesiacoch.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: preparati antigottosi, preparati che inibiscono la produzione di acido urico.
Slovak: Antiuratiká (liečba dny), prípravky inhibujúce tvorbu kyseliny močovej.
Italian: In seguito all'inizio del trattamento con Duzallo possono insorgere reazioni avverse correlate alla funzione renale (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Italian: I pazienti con anamnesi di calcoli renali hanno potuto partecipare agli studi a 12 mesi sull'uso di lesinurad in associazione ad allopurinolo.
Slovak: Pacientom s obličkovými kameňmi v anamnéze bolo umožnené zaradenie do 12-mesačných štúdií lesinuradu v kombinácii s alopurinolom.
Italian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Slovak: Grünenthal Pharma, S.A.
Italian: L'escrezione renale dell'ossipurinolo, il principale metabolita terapeuticamente attivo di allopurinolo, avviene con un meccanismo simile a quello dell'acido urico.
Slovak: Oxypurinol, hlavný metabolit alopurinolu s terapeutickou aktivitou, sa vylučuje obličkami podobným spôsobom ako urát.
Italian: Eruzione cutanea e sintomi della pelle
Slovak: Vyrážka a kožné prejavy
Italian: Le compresse rivestite con film presentano l'incisione "LES200" e "ALO300" su di un lato.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Italian: Esiti clinici - uso concomitante di tiazidici
Slovak: Klinické výsledky - súbežné podávanie tiazidov
Italian: La maggior parte della radioattività rintracciata nell'urina (> 60% della dose) è stata rilevata nel corso delle prime 24 ore. Lesinurad immodificato nell'urina rappresentava approssimativamente il 30% della dose.
Slovak: K vylúčeniu väčšiny rádioizotopom značenej dávky močom (˃ 60 % dávky) došlo počas prvých 24 hodín.
Italian: Le compresse rivestite con film presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Italian: In ciascuno studio, una percentuale più alta di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo, rispetto al placebo in associazione ad allopurinolo, ha raggiunto un livello sierico di acido urico inferiore a 5 mg/dL entro il Mese 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Slovak: V každej zo štúdií dosiahol väčší podiel pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom do 6. mesiaca hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 5 mg/dl v porovnaní s placebom v kombinácii s alopurinolom (CLEAR1: 29 % oproti 10
Italian: Tuttavia, considerato che nei pazienti trattati con allopurinolo sono state segnalate reazioni avverse come sonnolenza, vertigini e atassia (vedere paragrafo 4.8), i pazienti devono prestare cautela prima di guidare, usare macchinari o partecipare ad attività pericolose fino a quando non abbiano la certezza ragionevole che Duzallo non influenzi negativamente la loro capacità di guidare o di usare macchinari.
Slovak: U pacientov dostávajúcich alopurinol však boli hlásené nežiaduce reakcie, ako napríklad somnolencia, vertigo a ataxia (pozri časť 4.8), a preto by mali byť pacienti pri vedení vozidiel a obsluhe strojov alebo pri nebezpečných činnostiach opatrní, pokiaľ si nie sú celkom istí, že
Italian: Non comuni - possono interessare fino a 1 persona su 100 - dolore a un fianco (localizzato sotto le costole e sopra l'osso iliaco), - nausea, - vomito, - alterazioni della minzione o difficoltà a urinare, - stanchezza, malessere o perdita dell'appetito.
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - bolesť v boku (pod rebrami a nad bedrovou kosťou), - pocit na vracanie (nevoľnosť), - vracanie, - zmeny pri močení alebo ťažkosti s močením, - pocit únavy alebo choroby alebo strata chuti do jedla.
Italian: L'esposizione di lesinurad è superiore quando è co-somministrato con inibitori di CYP2C9.
Slovak: Expozícia lesinuradu sa pri súbežnom podávaní s inhibítormi CYP2C9 zvyšuje.
Italian: Lesinurad subisce un metabolismo ossidativo principalmente attraverso il citocromo P450 (CYP) 2C9, producendo il metabolita intermedio M3c (non rilevato in vivo) ed è successivamente metabolizzato dall' epossido idrossilasi microsomiale (mEH) nel metabolita M4.
Slovak: Lesinurad podlieha oxidatívnemu metabolizmu najmä prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP) 2C9 na prechodný metabolit M3c (nedetegovateľný in vivo) a je následne metabolizovaný prostredníctvom mikrozomálnej epoxid hydrolázy (mEH) na metabolit M4; podiel CYP1A1, CYP2C19, a CYP3A na metabolizme lesinuradu je minimálny.
Italian: Un aumentato rischio di ipersensibilità è stato segnalato quando allopurinolo viene somministrato con diuretici, in particolare tiazidici, soprattutto in presenza di danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
Italian: Salicilati e principi attivi uricosurici non selettivi come probenecid I salicilati a dosi superiori a 325 mg al giorno possono ridurre l'attività ipouricemizzante sierica di lesinurad e non devono essere co-somministrati con Duzallo.
Slovak: Salicyláty v dávkach vyšších ako 325 mg denne môžu znížiť účinok lesinuradu znižujúceho hladinu kyseliny močovej v sére a nemajú sa podávať súbežne s Duzallom.
Italian: In questi studi, sono state riportate reazioni avverse correlate ai calcoli renali (la più frequente è stata la nefrolitiasi) nei pazienti trattati con lesinurad 200 mg (0,5%) e placebo (1,2%).
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 102,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Italian: La biodisponibilità assoluta di lesinurad è pari approssimativamente al 100%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lesinuradu je približne 100 %. Po perorálnom podaní sa lesinurad rýchlo absorbuje.
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Italian: Nei ratti maschi e femmine non è stato riscontrato alcun effetto di lesinurad sull'accoppiamento o sulla fertilità.
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
Italian: Mesi 4, 5, 6
Slovak: 5., 6. mesiac 48 (12
Italian: Lesinurad è un substrato di OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1.
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Italian: Lesinurad non si accumula dopo la somministrazione di dosi multiple.
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Italian: In entrambi gli studi, un numero significativamente più alto di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo ≥ 300 mg/die (≥ 200 mg/die in soggetti con danno renale moderato) ha ottenuto il livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6 ed entro il Mese 12, in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Slovak: V oboch štúdiách dosiahol významne väčší počet pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom ≥ 300 mg/deň (≥ 200 mg/deň u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek) cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 6 mg/dl do 6. a do 12. mesiaca v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo v kombinácii s alopurinolom (pozri tabuľku 3).
Italian: Inibendo URAT1, lesinurad aumenta l'escrezione di acido urico e diminuisce in tale modo i livelli sierici di acido urico (sUA).
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥