FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Slovak: Teva si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Portuguese: Quando avaliado pela monitorização da pressão arterial no ambulatório, a combinação de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida em toma única diária produziu uma redução consistente na pressão arterial no período de 24 horas, com reduções médias na pressão sistólica/diastólica de 15,8/10,0 mm Hg às 24 horas ajustadas ao placebo.
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku pretrvávajúce 24 hodín s priemerným, 24-hodinovým znížením systolického/diastolického krvného tlaku o 15,8/10,0 mmHg po odpočítaní poklesu krvého tlaku po placebe.
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos (orais e insulina) Pode ser necessário o ajuste posológico do medicamento antidiabético (ver secção 4.4);
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetík (pozri časť 4.4);
Portuguese: Aumentos do azoto ureico sérico, creatinina e creatina cinase
Slovak: zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy
Portuguese: Revestimento da película para as dosagens de 150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg: Hipromelose
Slovak: 150 mg/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg sila: Hypromelóza
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): diarreia pressão arterial baixa desmaio ritmo cardíaco rápido vermelhidão inchaço disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí): hnačka nízky krvný tlak mdloba rýchly pulz srdca sčervenanie opuchy poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película
Slovak: Teva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Portuguese: As doentes a planear engravidar devem ser mudadas para um tratamento anti-hipertensor alternativo, com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez, a não ser que a terapêutica continuada com ARAIIs seja considerada essencial.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby AIIRA nevyhnutné, u pacientok plánujúcich graviditu sa má zmeniť liečba na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný profil bezpečnosti na použitie počas gravidity.
Portuguese: A adição de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan uma vez ao dia em doentes não controlados adequadamente apenas com 300 mg de irbesartan em monoterapia produz reduções, corrigidas pelo placebo, na pressão arterial diastólica no vale
Slovak: Pridanie 12,5 mg hydrochlorotiazidu k 300 mg irbesartanu jedenkrát denne, u pacientov s neadekvátne kontrolovaným krvným tlakom samostatne podávaným irbesartanom 300 mg, spôsobuje ďalšie, na placebo korigované zníženie diastolického krvného tlaku v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní) o 6,1 mmHg.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - Se ficou com diarreia ou vómitos excessivos - Se sofre de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal - Se tem problemas cardíacos - Se tem problemas hepáticos - Se sofre, de diabetes - Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (também conhecido por lúpus ou LES) - Se sofre de aldosteroidismo primário (uma condição relaccionada com a elavada produção da hormona aldosterona, a qual causa retenção de sódio e por sua vez um aumento da pressão arterial.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan/Hydrochlorotiazid Teva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku ak máte srdcové ťažkosti ak máte problémy s pečeňou ak máte cukrovku ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Portuguese: Efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: dor de cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão, dor nas articulações e nos músculos, alteração da função hepática e compromisso dos rins, níveis séricos de potássio aumentados e reações alérgicas tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Slovak: Nežiaduce účinky ktorých frekvencia nie je známa sú: bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, kašeľ, porucha chuti, porucha trávenia, bolesť kĺbov a svalov, porucha funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek, zvýšená hladina draslíka vo Vašej krvi a alergické reakcie ako je vyrážka, žihľavka, opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla.
Portuguese: Houve 0,6 % e 0 % de doentes com hipotensão e 2,8 % e 3,1 % de doentes com tonturas como reações adversas notificadas nos grupos de associação e monoterapia, respetivamente.
Slovak: Ako nežiaduca reakcia sa hlásila hypotenzia u 0,6 % pacientov liečených kombináciou a u 0 % pacientov s monoterapiou a závrat u 2,8
Portuguese: Icterícia (icterícia colestática intra-hepática)
Slovak: Neznáme žltačka (intrahepatálna cholestatická žltačka)
Portuguese: Corticosteroides, ACTH Pode aumentar a depleção de eletrólitos, em particular hipocaliemia;
Slovak: Môže sa zvýšiť deplécia elektrolytov, hlavne hypokaliémia;
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (S-RAA) Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raros
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Portuguese: BLISTER CALENDÁRIO
Slovak: STRIPOCH KALENDÁRNY
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 150 mg / 12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
Slovak: Filmový obal 150 mg/12,5 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, žltý oxid železitý a čierny oxid železitý.
Portuguese: - As substâncias ativas são irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: A dose diária única de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida produziu reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica no vale (24 horas pós-dose) ajustadas ao placebo de 12,9/6,9 mm Hg nos doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Slovak: Dávka 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu podávaná jedenkrát denne pacientom s miernou až stredne ťažkou hypertenziou spôsobuje priemerné, na placebo korigované zníženie systolického/diastolického krvného tlaku v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní dávky) o 12,9/6,9 mmHg.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e contacte o médico imediatamente.
Slovak: Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte užívať
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Teva je kombinácia dvoch účinných zložiek, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg / 25 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, indigotina (laca de alumínio índigo carmin FD&C blue #2), óxido de ferro negro.
Slovak: Filmový obal 300 mg/25 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, indigokarmín (hlinitý lak indigokarmínu) a čierny oxid železitý.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg/12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
Slovak: Filmový obal 300 mg/12,5 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, žltý oxid železitý a čierny oxid železitý.
Portuguese: Ver também a informação sob o título Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva".
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci pri irbesartane/hydrochlorotiazide nebola špecificky študovaná.
Portuguese: Contudo, em doentes com uma insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 ml/min mas < 60 ml/min)
Slovak: Avšak u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať.
Portuguese: Dados clínicos limitados (7 de 22 doentes) sugerem que os doentes não controlados com a associação 300 mg/12,5 mg podem responder com o ajuste para 300 mg/25 mg.
Slovak: Limitované klinické údaje (7 z 22 pacientov) naznačili, že pacienti nekontrolovaní kombináciou 300 mg/12,5 mg môžu reagovať po vytitrovaní dávky na 300 mg/25 mg. U týchto pacientov bol pozorovaný zvýšený hypotenzný účinok u oboch, systolického krvného tlaku (SBP) a diastolického krvného tlaku (DBP)
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida (HCTZ).
Slovak: [bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma, BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma, SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávke hydrochlorotiazidu (hydrochlorothiazide, HCTZ).
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek
Portuguese: Embalagens de 50x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de unidose.
Slovak: Balenie v blistroch s jednotlivou dávkou 50 x 1 filmom obalená tableta.
Portuguese: Inchaço de extremidades
Slovak: opuch končatín
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:
Portuguese: {MM/AAAA}
Slovak: A.
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan Nos estudos clínicos a farmacocinética do irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida.
Slovak: V klinických štúdiach nie je ovplyvnená farmakokinetika irbesartanu hydrochlorotiazidom.
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em macacos; - redução dos níveis séricos do potássio devido à hidroclorotiazida, que em parte foi prevenida quando a hidroclorotiazida foi administrada em combinação com o irbesartan.
Slovak: • zníženie draslíka v sére spôsobené hydrochlorotiazidom bolo čiastočne eliminované, ak sa hydrochlorotiazid podával v kombinácii s irbesartanom.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Portuguese: Medicamentos que interferem com o potássio
Slovak: Lieky ovplyvňujúce hladinu draslíka
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Portuguese: Frequência "desconhecida": Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Slovak: Rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože)
Portuguese: EMA/477286/2015 EMEA/H/C/001112
Slovak: EMEA/H/C/001112
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CoAprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku CoAprovel, prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Slovak: Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina vysokého krvného tlaku.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochloritiazidu, a 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Portuguese: Não se recomenda a administração de doses diárias superiores a 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Slovak: Neodporúčajú sa denné dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Portuguese: A angiotensina II é um agente vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Slovak: Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Portuguese: O irbesartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Slovak: Irbesartan je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Slovak: Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, irbesartan zastavuje účinok hormónu, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan/Hidrochlorotiazida Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Slovak: Teva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom samostatne.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, permitindo uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak viac ako pri jednom alebo druhom lieku osobitne.
Portuguese: Atua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da tensão arterial.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a klesá krvný tlak.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CoAprovel.
Slovak: To znamená, že liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o CoAprovel.
Slovak: Keďže liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na ľuďoch, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom CoAprovel.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva na trh.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva s liekom CoAprovel.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Teva obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva irbesartan e hidroclorotiazida
Slovak: Liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Portuguese: A dose de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva a utilizar depende da dose de irbesartan ou de hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente.
Slovak: Dávka lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Slovak: Ako bol liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skúmaný?
Portuguese: Em 26 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O que é o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
Slovak: Čo je liek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Portuguese: É importante informar o seu médico se tem:
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak máte:
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka sa nesmie prekročiť.
Portuguese: Devem ser consideradas outras opções de tratamento disponíveis.
Slovak: Má sa zvážiť iná dostupná liečba.
Portuguese: Além disso, será assegurado que recebe líquidos suficientes.
Slovak: Okrem toho bude zaistené, aby ste dostali dostatok tekutín.
Portuguese: Se necessário, podem ser-lhe administrados sais adicionais.
Slovak: V prípade potreby môžete dostať ďalšie soli.
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado em relação à incerteza relativamente à segurança a longo prazo.
Slovak: Očakávaný prínos liečby sa má dôkladne posúdiť vzhľadom k neistote týkajúcej sa dlhodobej bezpečnosti.
Portuguese: • está em estado grave (por exemplo, necessita de estar numa unidade de cuidados intensivos)
Slovak: • ste kriticky chorý (napr. musíte zostať na jednotke intenzívnej starostlivosti)
Portuguese: A informação do medicamento deve subsequentemente ser atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em consonância com o Estado Membro de Referência, como for adequado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o lieku sa môžu následne aktualizovať kompetentnými úradmi členských štátov, v spojení s referenčným členským štátom, ak je to potrebné, v súlade s postupmi uvedenými v Kapitole 4 časť III Smernice 2001/83/EC.
Portuguese: Cirurgia e trauma:
Slovak: Operácie a úrazy:
Portuguese: • tem demasiado líquido no seu corpo e lhe foi dito que tem uma condição conhecida como hiperhidratação
Slovak: • máte príliš veľa tekutín v tele a povedali vám, že máte stav, ktorý sa volá hyperhydratácia
Portuguese: • tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovak: • ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: Deve ser aplicada a menor dose eficaz possível.
Slovak: Podať sa má najnižšia možná účinná dávka.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose correta que lhe vai ser administrada.
Slovak: Váš lekár rozhodne o správnej dávke, ktorú dostanete.
Portuguese: A dose diária máxima é <30 ml/kg para o HES (130/0.40) a 6% e para o HES (130/0.42) a 6%; para os outros medicamentos contendo HES a dose diária máxima deve ser recalculada em conformidade>.
Slovak: Maximálna denná dávka je <30 ml/kg pre 6 % HES (130/0,40) a 6% HES (130/0,42); pre iné lieky s obsahom HES sa má maximálna denná dávka primerane prepočítať>.
Portuguese: • recebeu um transplante de órgão
Slovak: • máte transplantovaný orgán