FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Enquanto segura na seringa conforme mostrado (consulte a Figura 6), pressione lentamente o êmbolo até a cabeça do êmbolo travar entre as asas de proteção da seringa e toda a solução ser injetada.
Greek: Εικόνα 5: - Ενώ κρατάτε τη σύριγγα όπως φαίνεται (βλ. εικόνα 6), πιέστε αργά το έμβολο μέχρι η κεφαλή του εμβόλου να κλειδώσει μεταξύ των πτερυγίων της σύριγγας και να εγχυθεί όλο το διάλυμα.
Portuguese: A buprenorfina deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Greek: Η βουπρενορφίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
Portuguese: A quantidade de dados sobre os efeitos da buprenorfina na fertilidade humana é limitada ou inexistente.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της βουπρενορφίνης στην ανθρώπινη αναπαραγωγικότητα.
Portuguese: 64 mg: seringa pré-cheia contendo 64 mg de buprenorfina em 0,18 ml de solução 96 mg: seringa pré-cheia contendo 96 mg de buprenorfina em 0,27 ml de solução 128 mg: seringa pré-cheia contendo 128 mg de buprenorfina em 0,36 ml de solução
Greek: 64 mg: Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 64 mg βουπρονερφίνη σε διάλυμα 0,18 ml 96 mg: Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 96 mg βουπρονερφίνη σε διάλυμα 0,27 ml 128 mg: Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 128 mg βουπρονερφίνη σε διάλυμα 0,36 ml
Portuguese: Não utilize se a seringa de segurança estiver partida ou a embalagem estiver danificada.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν η σύριγγα ασφαλείας είναι σπασμένη ή η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.
Portuguese: Para evitar a abstinência, deve ser efetuada a indução quando existirem sinais e sintomas objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.2).
Greek: Για να αποφεύγεται η εντεινόμενη στέρηση, η εισαγωγή θα πρέπει να γίνεται όταν είναι εμφανή αντικειμενικά σημάδια και συμπτώματα ελαφριάς έως μέτριας στέρησης (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: Os opiáceos podem causar hipotensão ortostática.
Greek: Τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas para a buprenorfina são dor de cabeça, náuseas, hiperidrose, insónias, síndrome de abstinência de medicamentos e dor.
Greek: Οι παρενέργειες που αναφέρονται πιο συχνά για τη βουπρενορφίνη είναι κεφαλαλγία, ναυτία, υπερβολική εφίδρωση, αϋπνία, σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου και άλγος.
Portuguese: Dose mensal de Buvidal
Greek: Μηνιαία δόση Buvidal
Portuguese: • certos ansiolíticos (utilizados para tratar distúrbios de ansiedade)
Greek: • ορισμένα αγχολυτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαταραχών άγχους)
Portuguese: • barbitúricos (utilizados para causar sono ou sedação)
Greek: • βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για πρόκληση ύπνου ή καταστολή)
Portuguese: 8 mg: seringa pré-cheia contendo 8 mg de buprenorfina em 0,16 ml de solução 16 mg: seringa pré-cheia contendo 16 mg de buprenorfina em 0,32 ml de solução 24 mg: seringa pré-cheia contendo 24 mg de buprenorfina em 0,48 ml de solução 32 mg: seringa pré-cheia contendo 32 mg de buprenorfina em 0,64 ml de solução
Greek: 8 mg: Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 8 mg βουπρονερφίνη σε διάλυμα 0,16 ml 16 mg: Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 16 mg βουπρονερφίνη σε διάλυμα 0,32 ml 24 mg: Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 24 mg βουπρονερφίνη σε διάλυμα 0,48 ml 32 mg: Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 32 mg βουπρονερφίνη σε διάλυμα 0,64 ml
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης 1 προγεμισμένη σύριγγα με διάταξη ασφαλείας και 1 ράβδο εμβόλου
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Greek: Το Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), λιγότερο από 100 mg ανά δόση.
Portuguese: Buvidal é uma solução injetável de libertação prolongada.
Greek: Το Buvidal είναι ένα παρατεταµένης αποδέσµευσης ενέσιμο διάλυμα.
Portuguese: Dependência
Greek: Εξάρτηση
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um inibidor da CYP3A4 interromper o tratamento com o inibidor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de abstinência.
Greek: Αντιστρόφως εάν ένας ασθενής που του συγχορηγείται Buvidal και ένας αναστολέας CYP3A4 σταματήσει τη θεραπεία με τον αναστολέα CYP3A4, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθηθεί για συμπτώματα στέρησης.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de buprenorfina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com indutores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de abstinência.
Greek: Οι ασθενείς που είναι ήδη στο Buvidal που ξεκινούν θεραπεία με επαγωγείς CYP3A4 θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με εβδομαδιαίο Buvidal και να παρακολουθούνται για σημάδια και συμπτώματα στέρησης.
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um indutor da CYP3A4 interromper o tratamento com o indutor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de sobretratamento.
Greek: Αντιστρόφως εάν ένας ασθενής που του συγχορηγείται Buvidal και ένας επαγωγέας CYP3A4, σταματήσει τη θεραπεία με τον επαγωγέα CYP3A4, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθηθεί για συμπτώματα υπερβολικής δόσης.
Portuguese: • Os indutores da CYP3A4 poderão induzir o metabolismo da buprenorfina, resultando em níveis diminuídos de buprenorfina.O Buvidal evita os efeitos de primeira passagem e espera-se que os indutores da CYP3A4 (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína ou rifampicina) tenham menos efeitos no metabolismo da buprenorfina quando administrados concomitantemente com Buvidal em comparação quando administrados concomitantemente com buprenorfina sublingual.
Greek: • Οι αναστολείς του CYP3A4 ενδέχεται να αναστέλλουν το μεταβολισμό της βουπρενορφίνης με αποτέλεσμα αυξημένες τιμές Cmax και AUC της βουπρενορφίνης και νορβουπρενορφίνης.Το Buvidal αποφεύγει τις επιδράσεις πρώτης διόδου και οι αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αναστολείς πρωτεάσης όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη ή ινδιναβίρη ή αντιμυκητιασικά τύπου αζολών όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή μακρολιδικά αντιβιοτικά) αναμένεται να έχουν λιγότερη επίδραση στο μεταβολισμό της βουπρενορφίνης όταν συγχορηγείται με Buvidal σε σύγκριση με τη συγχορήγηση με υπογλώσσια βουπρενορφίνη.
Portuguese: • Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ασφαλείας μετά την ημερομηνία λήξης που φαίνεται στο χάρτινο κουτί ή στην ταμπέλα της σύριγγας.
Portuguese: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suécia
Greek: Παρασκευαστής Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5
Portuguese: Compromisso hepático grave
Greek: σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Portuguese: Precipitação de síndrome de abstinência de opiáceos
Greek: Επιτάχυνση συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς
Portuguese: Dose semanal de Buvidal
Greek: Εβδομαδιαία δόση Buvidal
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas Buvidal mensal
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com hipotensão, hipertrofia da próstata ou estenose uretral.
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με υπόταση, υπερτροφία του προστάτη ή στένωση της ουρήθρας.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da função hepática (ver secção 4.5).Foram notificados casos de lesão hepática aguda em doentes dependentes de opiáceos, tanto em estudos clínicos, como em notificações de reações adversas pós-comercialização com medicamentos contendo buprenorfina.
Greek: Περιστατικά οξείας ηπατικής βλάβης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή τόσο σε κλινικές μελέτες όσο και σε αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βουπρενορφίνη.
Portuguese: Dor nas articulações, dor nas costas, dores musculares, espasmos musculares, dor no pescoço, dor nos ossos
Greek: δυσπεψία, ξηροστομία, διάρροια - Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση - Πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, μυϊκός πόνος, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στο λαιμό,
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL/RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: (Child-Pugh Classe B) (n=8)
Greek: (Child-Pugh Κλάση Β)
Portuguese: Inspecione a seringa de segurança de perto:
Greek: - Επιθεωρήστε καλά τη σύριγγα ασφαλείας:
Portuguese: • O protetor de agulha da seringa pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Greek: • Το κάλυμμα της βελόνας της σύριγγας μπορεί να περιέχει λάτεξ που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα ευαίσθητα στο λάτεξ.
Portuguese: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina/0,48 ml]
Greek: EU/1/18/1336/003 [24 mg βουπρενορφίνη/0,48 ml]
Portuguese: • Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com inibidores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de sobretratamento.
Greek: Οι ασθενείς που είναι ήδη στο Buvidal που ξεκινούν θεραπεία με αναστολείς CYP3A4 θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με εβδομαδιαίο Buvidal και να παρακολουθούνται για σημάδια και συμπτώματα υπερβολικής δόσης.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose de buprenorfina em doentes com compromisso renal.
Greek: Μετατροπή της δόσης της βουπρενορφίνης δεν απαιτείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Greek: EU/1/18/1336/004 [32 mg βουπρενορφίνη/0,64 ml]
Portuguese: Buvidal destina-se a ser administrado apenas por profissionais de saúde.
Greek: Το Buvidal προορίζεται για χορήγηση μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Infeção da pele no local da injeção
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): - Λοίμωξη του δέρματος της θέσης ένεσης - Ένα αίσθημα ζάλης ή ιλίγγου (vertigo)
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: Φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας, διελαϊκή γλυκερίνη, άνυδρη αιθανόλη
Portuguese: Outros efeitos secundários:
Greek: Λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Portuguese: Figura 4:
Greek: Εικόνα 4:
Portuguese: Depressão do SNC
Greek: Καταστολή του ΚΝΣ
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão), tais como fenelzina, isocarboxazida, iponiazida e tranilcipromina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Greek: - αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), όπως φαινελζίνη, ισοκαρβοξαζίδη, ιπρονιαζίδη, και τρανυλκυπρομίνη μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: Falha da dose
Greek: Απώλεια δόσεων
Portuguese: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Greek: EU/1/18/1336/002 [16 mg βουπρενορφίνη/0,32 ml]
Portuguese: Antibióticos macrolídeos (utilizados para tratar infeções bacterianas), como claritromicina e eritromicina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Greek: - μακρολιδικά αντιβιοτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων) όπως η κλαριθρομυκίνη και η ερυθρομυκίνη ενδέχεται να αυξήσουν την επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: O protetor de agulha da seringa de segurança pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της σύριγγας ασφαλείας μπορεί να περιέχει λάτεξ που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα ευαίσθητα στο λάτεξ.
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada
Greek: Buvidal 8 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 16 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 24 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 32 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Portuguese: Figura 3:
Greek: Εικόνα 3:
Portuguese: Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Buvidal 64 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 96 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 128 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Portuguese: A dose máxima por semana para doentes que estejam num tratamento semanal com Buvidal é de 32 mg com uma dose adicional de 8 mg.
Greek: Η μέγιστη δόση ανά εβδομάδα για ασθενείς που χορηγούνται με εβδομαδιαία θεραπεία Buvidal είναι 32 mg με επιπρόσθετη δόση 8 mg.
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2)
Greek: - Ενώ κρατάτε τη σύριγγα από το κάλυμμα της βελόνας, εισαγάγετε τη ράβδο του εμβόλου στον μηχανισμό τερματισμού του εμβόλου στρέφοντας μαλακά τη ράβδο του εμβόλου δεξιόστροφα μέχρι να ασφαλίσει (βλ.
Portuguese: Ansiedade, agitação, depressão, hostilidade, nervosismo, pensamento anormal, paranóia Sonolência, sensação de tonturas, enxaqueca, ardor ou formigueiro nas mãos e pés, desmaios, tremores, aumento da tensão muscular, distúrbios da fala Olhos lacrimejantes, alargamento ou estreitamento anormal da pupila (a parte escura do olho) Palpitações
Greek: - Άγχος, διέγερση, κατάθλιψη, επιθετικότητα, εκνευρισμός, μη φυσιολογική σκέψη, παράνοια - Αϋπνία, αίσθημα ζάλης, ημικρανία, αίσθημα καύσου ή μυρμήγκιασμα στα χέρια και στα πόδια,
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes Aumento de 1,1 vezes
Greek: Αύξηση κατά 1,2 φορές
Portuguese: Dor abdominal Flatulência Dispepsia Boca seca Diarreia Doença gastrointestinal
Greek: Κοιλιακό άλγος Μετεωρισμός Δυσπεψία Ξηροστομία Διάρροια Διαταραχή του γαστρεντερικού συστήματος
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 96 mg de buprenorfina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 96 mg βουπρενορφίνης
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ασφαλείας μετά την ημερομηνία λήξης που φαίνεται στο χάρτινο κουτί ή στην ταμπέλα της σύριγγας.
Portuguese: Hiperidrose Síndrome de abstinência do fármaco Dor
Greek: Υπεριδρωσία Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου Άλγος
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: Φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας, διελαϊκή γλυκερίνη, N-Μεθυλοπυρρολιδόνη
Portuguese: Como utilizar Buvidal
Greek: Πώς να πάρετε το Buvidal
Portuguese: Mal-estar
Greek: Δυσφορία
Portuguese: Alguns antirretrovirais (utilizados para tratar a infeção pelo VIH), como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, pois podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Greek: - κάποια αντιρετροϊκά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μόλυνσης από HIV), όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Greek: <Περιεχόμενο (συγκέντρωση)>
Portuguese: 4 canetas pré-cheias
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Portuguese: 4 canetas pré-cheias + 1 agulha
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 1 βελόνα
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias + 3 agulhas (embalagem múltipla)
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 3 βελόνες
Portuguese: 12 (3 x 4) kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas) (embalagem múltipla)
Greek: 12 x (3 x 4) συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες) (πολυσυσκευασία)
Portuguese: 4 kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia +1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas)
Greek: 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες)
Portuguese: O que devo fazer?
Greek: Τι πρέπει να κάνω;
Portuguese: Morte por todas as causas
Greek: Θάνατος όλων των αιτιών
Portuguese: Vai precisar dela mais tarde.
Greek: Θα τη χρειαστείτε αργότερα.
Portuguese: • Pode necessitar de bater 80 vezes ou mais.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί να τη κτυπήσετε 80 φορές ή περισσότερο.
Portuguese: • Vai precisar de tempo suficiente para completar todos os passos sem parar.
Greek: • Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε.
Portuguese: Isto também é normal.
Greek: Αυτό είναι επίσης φυσιολογικό.
Portuguese: A. Olhe para a janela.
Greek: A. Κοιτάξτε το παράθυρο.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Portuguese: Veja a sua caneta aqui
Greek: Δείτε την πένα σας εδώ
Portuguese: A diferença entre os dois grupos de tratamento não foi significativa.
Greek: Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας δεν ήταν σημαντική.
Portuguese: Não se vende separadamente.
Greek: Να μην πωλείται ξεχωριστά.
Portuguese: Ver a pergunta número:
Greek: Δείτε την ερώτηση υπ' αριθμόν:
Portuguese: Número em Risco
Greek: Αριθμός σε Κίνδυνο
Portuguese: Se a sua pergunta for:
Greek: Αν η ερώτησή σας αφορά:
Portuguese: 1b Lave as mãos.
Greek: 1β Πλύνετε τα χέρια σας.
Portuguese: Preste atenção à superfície de fundo.
Greek: Προσέξτε την κάτω επιφάνεια.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: No final deste período as canetas têm que ser utlizadas ou eliminadas.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου οι πένες πρέπει να χρησιμοποιηθούν ή να απορριφθούν.
Portuguese: • Vai provavelmente precisar de menos tempo à medida que se for habituando a injetar-se.
Greek: • Πιθανότατα θα χρειάζεστε λιγότερο χρόνο όταν θα συνηθίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας.
Portuguese: A hipoglicemia pode diminuir a sua capacidade de concentração.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσής σας.
Portuguese: O medicamento ainda pode ser completamente misturado, mas vai demorar mais a agitar e mais tempo.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Portuguese: Uma perda de peso a este ritmo pode ter consequências nefastas.
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν το ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na idade.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Portuguese: Estudo de 24 semanas
Greek: Μελέτη 24 εβδομάδων
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Portuguese: Após um teste de tolerância a uma refeição padronizada.
Greek: Μετά από δοκιμή ανοχής τυπικού γεύματος.
Portuguese: Se necessita administrar a si próprio, ambas ao mesmo tempo, utilize duas injeções separadas.
Greek: Εάν χρειάζεται να σας χορηγηθούν και τα δύο ταυτόχρονα, χρησιμοποιήστε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Portuguese: Leia os passos seguintes cuidadosamente e veja as figuras com atenção.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τα επόμενα βήματα και δείτε προσεκτικά τις εικόνες.
Portuguese: Lave as suas mãos enquanto a caneta está a aquecer.
Greek: Πλύντε τα χέρια σας ενώ η πένα ζεσταίνεται.
Portuguese: Perguntas e Respostas Frequentes Como é que sei que o medicamento está bem misturado?
Greek: Συχνές Ερωτήσεις και Απαντήσεις Πώς θα γνωρίζω ότι το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά;
Portuguese: Irá ouvir um "click" quando a injeção começar.
Greek: Θα ακούσετε έναν ήχο «κλικ», όταν αρχίσει η ένεση.
Portuguese: A depuração média aparente do exenatido é 9 l/h.
Greek: Η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h.
Portuguese: Atualmente desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή επί του παρόντος.
Portuguese: Continue a bater
Greek: Συνεχίστε το κτύπημα
Portuguese: Com base em acontecimentos de hipoglicemia que 1.
Greek: Βασίζεται σε υπογλυκαιμικά συμβάντα που 1.
Portuguese: Inclui seguimento durante setenta dias após a toma da última dose e período de extensão.
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Portuguese: Por favor tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Greek: Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων).
Portuguese: Não tente desbloquear com força excessiva ou ferramentas.
Greek: Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Φεβρουαρίου 2016
Portuguese: Estudo de 30 semanas
Greek: Μελέτη 30 εβδομάδων
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas como:
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Portuguese: • falta de energia e forças
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Portuguese: Não deve ser preciso interromper o seu tratamento.
Greek: Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Portuguese: Ver as Perguntas & Respostas Frequentes sobre o que fazer se não visualizar a haste laranja na janela após a injeção.
Greek: Δείτε τις Συχνές Ερωτήσεις & Απαντήσεις για το τι να κάνετε εάν δεν βλέπετε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο μετά την ένεση.
Portuguese: Primeiro, certifique-se que retirou a tampa azul.
Greek: Πρώτον, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει το μπλε καπάκι.
Portuguese: Poderá ver bolhas de ar.
Greek: Μπορεί να δείτε φυσαλίδες αέρα.
Portuguese: Aproximadamente 62% dos doentes foram do sexo masculino.
Greek: Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες.
Portuguese: Quando retirar a capa da agulha, poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido.
Greek: Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά.
Portuguese: PARE quando ouvir um click e o rótulo verde desaparecer.
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί.
Portuguese: Isto significa que o medicamento não está uniformemente misturado.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Portuguese: • Poderá necessitar girar a tampa algumas vezes antes que ela se solte (se ouvir um click, está a girar na direção errada).
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί στρέψετε το πώμα μερικές φορές πριν χαλαρώσει (εάν ακούσετε τον ήχο κλικ, στρέφετε προς τη λάθος φορά).
Portuguese: Pode utilizar a mesma área do seu corpo todas as semanas.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.