FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lartruvo se ha investigado en un estudio principal en el que participaron 133 adultos con sarcoma de tejidos blandos avanzado que no podían someterse a tratamiento quirúrgico ni a radioterapia y que no habían sido tratados previamente con antraciclinas (un grupo de medicamentos contra el cáncer en el que se incluye la doxorubicina).
Maltese: Lartruvo ġie investigat fi studju prinċipali wieħed li involva 133 adult b'sarkoma tat-tessuti rotob avvanzata li ma setgħux jiġu operati jew jingħataw radjoterapija u li ma ġewx ikkurati qabel b'antraċiklini (grupp ta' mediċini tal-kanċer li jinkludu doxorubicin).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku olaratumab
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el sarcoma de tejidos blandos es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Lartruvo fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 12 de febrero de 2015.
Maltese: Minħabba li l-għadd ta' pazjenti li għandhom sarkoma tat-tessuti rotob huwa baxx, il-marda titqies bħala 'rari', u għaldaqstant, fit-12 ta' Frar 2015, Lartruvo ingħata l-klassifikazzjoni ta' 'mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Lartruvo?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Lartruvo?
Spanish: Lartruvo se presenta en solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Maltese: Lartruvo huwa disponibbli bħala soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lartruvo (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), dolor musculoesquelético, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones) y mucositis (inflamación de las mucosas, que afecta generalmente a la boca y la garganta).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni ma' Lartruvo (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10 persuni) fosthom dardir (meta wieħed iħossu ma jiflaħx), uġigħ muskoloskeletali (uġigħ flgħadam u fil-muskoli), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċelloli bojod tad-demm li jiġġieled l-infezzjoni) u mikosite (mucositis) (infjammazzjoni tal-uċuħ niedja tal-ġisem, li taffettwa l-aktar il-ħalq u l-gerżuma).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lartruvo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lartruvo?
Spanish: La doxorubicina se administra el día 1 de cada ciclo, después de la perfusión de Lartruvo.
Maltese: Doxorubicin jingħata f'jum 1 ta' kull ċiklu, wara l-infużjoni Lartruvo.
Spanish: Dado que a Lartruvo se le ha concedido una aprobación condicional, la compañía que comercializa Lartruvo proporcionará datos adicionales de un estudio que se encuentra en curso para confirmar la eficacia y la seguridad del medicamento.
Maltese: Peress li Lartruvo ngħata approvazzjoni b'kondizzjoni, il-kumpanija li tikkumerċjalizza Lartruvo ser tipprovdi dejta addizzjonali minn studju kontinwu sabiex tikkonferma aktar l-effikaċja u s-sigurtà talmediċina.
Spanish: Mortalidad global
Maltese: Mortalità globali
Spanish: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Maltese: ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564
Spanish: Wye Valley Business Park Brecon Road
Maltese: Wye Valley Business Park
Spanish: -5,7 (1,39; -8,4 a -3,0)
Maltese: -5.7 (1.39; -8.4 sa -3.0)
Spanish: Ancona (AN), Italia
Maltese: Ancona (AN), L-Italja
Spanish: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Maltese: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200
Spanish: Hay-on-Wye
Maltese: Hay-on-Wye Hereford
Spanish: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Maltese: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Spanish: Elevación de la alanina aminotransferasa
Maltese: Żieda ta' alanine aminotransferase
Spanish: Dosis de lurasidona (b)
Maltese: Doża ta' Lurasidone (b)
Spanish: Depresión bipolar
Maltese: Depressjoni Bipolari
Spanish: Acontecimientos de interés para la clase
Maltese: Avvenimenti ta' interess għall-klassi
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, antipsicóticos.
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi.
Spanish: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Maltese: Għaraq eċċessiv Anġjoedima Sindrome ta' Stevens-Johnson
Spanish: • El principio activo es lurasidona.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi lurasidone.
Spanish: Control activo (a)
Maltese: Kontroll Attiv (a)
Spanish: Ireland
Maltese: Irlanda
Spanish: Código ATC: N05AE05
Maltese: N05AE05
Spanish: Estadístico del estudio Placebo Dosis de lurasidona 18,5-74 mg (a) (b)
Maltese: Statistika tal-Istudju Plaċebo Doża ta' Lurasidone 18.5-74 mg (a) (b)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de marzo del 2014 Fecha de la última renovación: 14 de noviembre del 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta 'Novembru 2018
Spanish: • amprenavir, efavirenz, etravirina (para tratar la infección por VIH)
Maltese: • amprenavir, efavirenz, etravirine (għall-kura tal-infezzjoni HIV)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Indigotina (E 132) Cera de carnauba (E 903)
Maltese: Iron oxide, Isfar (E 172) Indigotine (E 132) Carnauba wax (E 903)
Spanish: Variable principal: Puntuación total CDRS-R
Maltese: Punteġġ Totali CDRS-R
Spanish: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Maltese: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Spanish: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Maltese: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Spanish: Variable secundaria clave: Puntuación de depresión CGI-BP-S
Maltese: Punt Finali Sekondarju Ewlieni: Punteġġ tad-Depressjoni CGI-BP-S
Spanish: Estudio D1050229
Maltese: Studju D1050229
Spanish: Se han recogido datos limitados en sujetos sanos de ≥ 65 años de edad.
Maltese: Inġabret dejta limitata f'individwi f'saħħithom ta' ≥ 65sena.
Spanish: La farmacocinética de lurasidona en pacientes pediátricos se investigó en 49 niños de entre 6 y 12 años y en 56 adolescentes de entre 13 y 17 años.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lurasidone f'pazjenti pedjatriċi kienet investigata f'49 tfal ta' bejn 6-12 snin u 56 adolexxenti ta' età bejn 13-17-il sena.
Spanish: Manitol (E 421) Almidón pregelatinizado Croscarmelosa sódica (E468) Hipromelosa 2910 (E 464) Estearato de magnesio (E 470b)
Maltese: Mannitol (E 421) Starch, magħmul ġelatina Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Spanish: Lurasidona se metaboliza a dos metabolitos activos (ID-14283 e ID-14326) y dos metabolitos no activos (ID-20219 e ID-20220).
Maltese: Lurasidone huwa metabolizzat f'żewġ metaboliti attivi (ID-14283 u ID-14326) u żewġ metaboliti mhux attivi (ID-20219 u ID-20220).
Spanish: Hipotensión ortostática/síncope
Maltese: Pressjoni ortostatika baxxa/sinkope
Spanish: (b) Dosis de lurasidona de 18,5, 37, 55,5, 74 mg son equivalentes a 20, 40, 60 y 80 mg de hidrocloruro de lurasidona.
Maltese: (b) Dożi ta' Lurasidone ta' 18.5, 37, 55.5, 74 mg huma ekwivalenti għal 20, 40, 60 u 80 ammonti ta'
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Spanish: La probabilidad de discontinuación por cualquier causa en la semana 28 fue de 58,2% para lurasidona y de 69,9% para placebo (p=0,072).
Maltese: Il-probabbiltà ta' waqfien mill-kawżi kollha f'Ġimgħa 28 kienu 58.2% għall lurasidone u 69.9% għall-plaċebo (p = 0.072).
Spanish: Los estimados de Kaplan-Meier de la probabilidad de recaída en la semana 28 fueron de 42,2% para lurasidona y de 51,2% para placebo.
Maltese: L-istimi Kaplan-Meier tal-probabbiltà ta' rikaduta fil-Ġimgħa 28 kienu 42.2% għall lurasidone u 51.2% għall-plaċebo.
Spanish: Insuficiencia renal****
Maltese: Insuffiċjenza renali****
Spanish: No se ha investigado a los sujetos con ERT (CrCl <15 ml/min).
Maltese: Individwi b'ESRD (CrCl<15 ml/min) ma ġewx investigati.
Spanish: Lurasidona es un bloqueante selectivo de los efectos de la dopamina y la monoamina.
Maltese: Lurasidone huwa sustanza li timblokka b'mod selettiv l-effetti ta' dopamine u ta' monoamine.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (SNM)
Maltese: - neuroleptic malignant syndrome)
Spanish: Lurasidona se une intensamente a los receptores D2 dopaminérgicos y a los receptores 5-HT2A y 5-HT7 con afinidades de unión altas de 0,994, 0,47 y 0,495 nM, respectivamente.
Maltese: Lurasidone jintrabat b'mod qawwi mar-riċetturi dopaminerġiċi D2 u serotonerġiċi 5-HT2A u 5-HT7 b'affinità ta' rbit għolja ta' 0.994, 0.47 u 0.495 nM, rispettivament.
Spanish: Tras la administración de 37 mg de lurasidona, el volumen de distribución aparente aproximado medio fue de 6000 l. Lurasidona se une fuertemente a las proteínas séricas (~99%).
Maltese: Wara għoti ta' 37 mg ta' lurasidone, il-volum ta' distribuzzjoni apparenti approssimattiv medju kien ta' 6000 L. Lurasidone huwa marbut ħafna (~99%) mal-proteini tas-serum.
Spanish: CYP3A4 es la enzima principal responsable del metabolismo del metabolito activo ID-14283.
Maltese: CYP3A4 hija l-enzima prinċipali responsabbli għall-metaboliżmu tal-metabolit attiv ID-14283.
Spanish: • falta de energía (letargo)
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (letarġija)
Spanish: Lurasidona es un inhibidor in vitro de P-gp, BCRP y OCT1 (ver sección 4.5).
Maltese: In vitro Lurasidone huwa inibitur ta' P-gp, BCRP u OCT1 (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Parkinsonismo** Mareos
Maltese: Parkinsoniżmu** Sturdament
Spanish: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Maltese: Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Spanish: Lurasidona y sus metabolitos ID-14283, ID-14326, ID-20219 e ID-20220 corresponden aproximadamente al 11,4, 4,1, 0,4, 24 y 11% de la radiactividad en suero, respectivamente.
Maltese: Lurasidone u l-metaboliti tiegħu ID-14283, ID-14326, ID-20219 u ID-20220 jikkorrispondu għal madwar 11.4, 4.1, 0.4, 24, 11% rispettivament, tar-radjuattività fis-serum rispettivament.
Spanish: Lurasidona se administró en forma de hidrocloruro de lurasidona durante 7 días, en dosis diarias de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 años) o 160 mg (sólo para 10-17 años).
Maltese: Lurasidone ingħata bħala lurasidone hydrochloride f'dożi ta' kuljum ta' jew 20, 40, 80, 120 mg (6-17-il sena) jew 160 mg (10-17 snin biss) għal 7 t'ijiem.
Spanish: Síntomas extrapiramidales (SEP)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS - Extrapyramidal symptoms)
Spanish: Las concentraciones séricas de lurasidona están aumentadas en los sujetos sanos con insuficiencia hepática Child-Pugh de clase A, B y C con un aumento de la exposición en 1,5, 1,7 y 3 veces, respectivamente.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' lurasidone fis-serum jiżdiedu f'individwi f'saħħithom b'indeboliment epatiku ta' Child-Pugh Klassi A, B u Ċ b'żieda fl-esponiment ta' 1.5, 1.7 u 3 darbiet rispettivament.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes:
Maltese: Farmakokinetika fi gruppi speċjali ta' pazjenti:
Spanish: -0,44 (0,112; -0,66 a
Maltese: -0.44 (0.112; -0.66 sa valur-p N huwa n-numru ta' individwi.
Spanish: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda
Maltese: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Spanish: Cera de carnauba (E 903)
Maltese: Carnauba wax (E 903) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Spanish: Lurasidona es un sustrato in vitro de los transportadores de eflujo P-gp o BCRP.
Maltese: In vitro Lurasidone huwa sottostrat tat-trasportaturi tal-effluss P-gp u BCRP.
Spanish: En orina aparecían fundamentalmente varios metabolitos, con una excreción renal mínima del compuesto original.
Maltese: L-awrina kienet magħmula l-aktar minn numru ta' metaboliti bi tneħħija renali minima tal-komponent prinċipali.
Spanish: En un ensayo de seguridad a largo plazo, pacientes clínicamente estables fueron tratados con 37 - 111 mg de lurasidona o 2 - 6 mg de risperidona.
Maltese: Fi studju ta' sigurtà fit-tul pazjenti klinikament stabbli kienu kkurati bl-użu ta' 37 - 111 mg lurasidone jew risperidone 2 - 6 mg.
Spanish: (a) 15 mg de olanzapina en el estudio D1050231, 600 mg de quetiapina de liberación prolongada (XR) en el estudio D1050233.
Maltese: (a) Olanzapine 15 mg fi Studju D1050231, quetiapine b'rilaxx estiż (XR - extended-release) 600 mg fi Studju D1050233. N huwa stima tan-numru ta' individwi għal kull mudell.
Spanish: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Maltese: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Spanish: Disartria Discinesia tardía
Maltese: Diskajneżja tardiva
Spanish: Lurasidona alcanza concentraciones séricas máximas en alrededor de 1-3 horas.
Maltese: Lurasidone jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fis-serum wara madwar 1-3 sigħat.
Spanish: Latuda 18,5 mg comprimidos lurasidona
Maltese: Latuda 18.5 mg pilloli lurasidone
Spanish: Enfermedad de Parkinson
Maltese: • Parkinsoniżmu:
Spanish: Angina**** Bloqueo AV de primer grado**** Bradicardia****
Maltese: Imblokk AV tal-ewwel grad**** Bradikardija****
Spanish: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Maltese: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Spanish: Estudios en esquizofrenia: Puntuación total de la escala de síndromes positivos y negativos de esquizofrenia (PANSS): cambio desde el momento basal a la semana 6 - MMRM para los estudios D1050229, D1050231 y D1050233: conjunto de datos por intención de tratar
Maltese: Punteġġ Totali tal-Iskala ta' Sindrome Pożittivi u Negattivi għall-Iskiżofrenja (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale) - Bidla mil-Linja Bażi sa Ġimgħa 6 - MMRM għall-Istudji D1050229, D1050231, u D1050233: Sett ta' Analiżi b'Intenzjoni ta' Kura
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe considerarse la interrupción de todos los antipsicóticos, incluida lurasidona.
Maltese: Jekk jiġu osservati sinjali u sintomi ta' diskajneżja ttardjata, għandu jiġi kkunsidrat twaqqif tal-antipsikotiċi kollha, inkluż lurasidone.
Spanish: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Maltese: Viale Amelia 70, 00181 Ruma - L-Italja
Spanish: HR3 5PG
Maltese: HR3 5PG Ir-Renju Unit
Spanish: • problemas del habla, movimientos musculares inusuales; una serie de síntomas denominados síntomas extrapiramidales (SEP) que incluirán de forma habitual movimientos musculares involuntarios inusuales innecesarios
Maltese: • problemi biex titkellem, movimenti mhux tas-soltu tal-muskoli; kollezzjoni ta' sintomi magħrufa bħala sintomi ekstrapiramidali (EPS - extrapyramidal symptoms) li tipikament jinvolvu movimenti mhux tas-soltu, bla skop, involontarji tal-muskoli.
Spanish: Lurasidona eleva las concentraciones de prolactina debido al antagonismo de los receptores D2 de dopamina.
Maltese: Lurasidone jgħolli l-livelli ta' prolactin minħabba antagoniżmu tar-riċetturi D2 ta' dopamine.
Spanish: Se emplean los términos y las frecuencias siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Huma applikati t-termini u l-frekwenzi li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1 /10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Vértigo****
Maltese: Vertigo****
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Latuda
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Latuda
Spanish: Diarrea**** Disfagia**** Gastritis****
Maltese: Disfunzjoni erettili**** Amenorea**** Dismenorea****
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh) y grave (clase C Child-Pugh).
Maltese: Aġġustament fid-doża huwa rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child Pugh Klassi B) u indeboliment epatiku sever (Child Pugh Klassi Ċ).
Spanish: Para inhibidores e inductores potentes de CYP3A4 ver sección 4.3.
Maltese: Għal inibituri u indutturi qawwija ta' CYP3A4 ara sezzjoni 4.3.
Spanish: Con lurasidona se observó un pequeño aumento del peso corporal y del índice de masa corporal desde el momento basal hasta el mes 12 (media (DE): 0,73 (3,36) kg y 0,28 (1,17) kg/m2, respectivamente) en comparación con quetiapina de liberación prolongada (1,23 (4,56) kg y 0,45 (1,63) kg/m2, respectivamente).
Maltese: Lurasidone kellu żieda żgħira mil-linja bażi sa Xahar 12 fil-piż tal-ġisem u fl-indiċi tal-massa tal-ġisem (medja (SD): 0.73 (3.36) kg u 0.28 (1.17) kg/m2, rispettivament) meta mqabbel ma' quetiapine b'rilaxx estiż (1.23 (4.56) kg u 0.45 (1.63) kg/m2, rispettivament).
Spanish: Tabla 2.1 Estudio pediátrico de depresión bipolar: Puntuación total en la Escala de valoración de la depresión en niños - versión revisada (CDRS-R) y puntuación de depresión en la Escala de impresión clínica global para el trastorno bipolar - gravedad de la enfermedad (depresión) (CGI-BP-S) - Cambio desde el momento basal hasta la semana 6 - Modelo mixto de medidas repetidas (MMRM) para el Estudio D1050326: Grupo de análisis por intención de tratar
Maltese: Punteġġ Totali tal-Iskala tal-Klassifikazzjoni tad-Depressjoni fit-Tfal, Riveduta (CDRS-R) u Punteġġ tad-Depressjoni (Depressjoni) tal-Impressjoni Globali Klinika - Verżjoni Bipolari, Severità tal-Marda (CGI-BP-S) - Bidla mil-Linja Bażi sa Ġimgħa 6 - MMRM għal Studju D1050326:
Spanish: El cambio medio de mínimos cuadrados ajustado según placebo (IC 95%) desde el momento basal hasta la semana 6, última observación considerada (LOCF), en la puntuación total en CDRS-R en el grupo con lurasidona fue de -1,8 (-5,6, 2,0) en los pacientes de entre 10 y 14 años de edad y de -8,6 (-12,4, -4,8) en los pacientes de entre 15 y 17 años de edad.
Maltese: Il-bidla medja LS aġġustata bil-plaċebo (95% CI) mil-Linja Bazi sa LOCF (Last Observation Carried Forward) ta' Ġimgħa 6 fil-punteġġ totali ta' CDRS-R għall-grupp ta' lurasidone kienet ta' -1.8 (-5.6, 2.0) għal individwi fil-grupp ta' pazjenti ta' bejn l-10-14-il sena u kienet ta' 8.6 (12.4, -4.8) għal invidiwi fil-grupp ta' pazjenti ta' bejn il-15 sa 17-il sena.
Spanish: Interacción con el zumo de pomelo Se debe evitar el zumo de pomelo durante el tratamiento con lurasidona (ver sección 4.5).
Maltese: Interazzjoni ma' meraq tal-grejpfrut Meraq tal-grejpfrut għandu jiġi evitat waqt kura b'lurasidone (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
Spanish: Además, lurasidona muestra agonismo parcial en el receptor 5HT-1A con una afinidad de unión de 6,38 nM. Lurasidona no se une a los receptores histaminérgicos ni muscarínicos.
Maltese: Lurasidone juri wkoll agoniżmu parzjali għar-riċettur 5HT-1A b'affinità ta' rbit ta' 6.38 nM. Lurasidone ma jintrabatx ma' riċetturi istaminerġiċi jew muskariniċi.
Spanish: • nafcilina (para tratar infecciones)
Maltese: • nafcillin (għall-kura ta' infezzjonijiet)
Spanish: • armodafinilo, modafinilo (para tratar la somnolencia)
Maltese: • armodafinil, modafinil (għall-kura ta' ngħas)
Spanish: Latuda 37 mg comprimidos lurasidona
Maltese: Latuda 37 mg pilloli lurasidone
Spanish: Lurasidona y su metabolito activo ID-14283 son principalmente metabolizados por la CYP3A4.
Maltese: Lurasidone u l-metabolit attiv tiegħu ID-14283 huma metabolizzat primarjament minn CYP3A4.
Spanish: Se estima que los inhibidores moderados de CYP3A4 causan un incremento de 2 a 5 veces en la exposición de los sustratos de CYP3A4.
Maltese: Inibituri moderati ta' CYP3A4 huma stmati li jwasslu għal żieda ta' 2-5 darbiet fl-esponiment għal sottostrati ta' CYP3A4.
Spanish: Posibilidades de que lurasidona afecte a otros medicamentos:
Maltese: Potenzjal li lurasidone jaffettwa prodotti mediċinali oħra
Spanish: 05-552 Łazy Tel.: + 48 22 70 28 200
Maltese: Tel.: + 48 22 70 28 200
Spanish: 12 meses fue del 20% para lurasidona y del 16% para risperidona.
Maltese: għall lurasidone u 16% għal risperidone.
Spanish: La eficacia a corto plazo de lurasidona se estudió en un estudio de 6 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control placebo, en niños y adolescentes (de 10 a 17 años de edad) que cumplían los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM V) de episodio de depresión mayor asociado a trastorno bipolar I, con o sin ciclos rápidos, y sin características psicóticas (N=350).
Maltese: L-effikaċja fuq perjodu qasir ta' żmien ta' lurasidone kienet studjata fi studju ta' 6 ġimgħat, multiċentriku, randomised, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, f'pazjenti tfal u adolexxenti (età ta' bejn 10-17-il sena) li laħqu l-kriterji tal-Manwali Dijanjostiku u Statistiku ta' Disturbi Mentali, il-Ħames Edizzjoni (DSM-V, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) għal episodju dipressiv maġġuri assoċjat mad-disturb bipolari I, bi jew mingħajr ċiklu rapidu, u mingħajr karatteristiċi psikotiċi (N=350).
Spanish: No se dispone de datos en personas de edad avanzada con 148 mg de lurasidona.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar persuni anzjani kkurati b'148 mg ta' lurasidone.
Spanish: Latuda 74 mg comprimidos lurasidona
Maltese: Latuda 74 mg pilloli lurasidone
Spanish: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Maltese: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes los signos y síntomas de la prolactina elevada, como la ginecomastia, galactorrea, amenorrea y disfunción eréctil.
Maltese: Ilpazjenti għandhom jingħataw pariri dwar sinjali u sintomi ta' żieda fi prolactin, bħal ginekomastija, galattorea, amenorrea u disfunzjoni erettili.
Spanish: Rabdomiólisis
Maltese: Rabdomijolisi
Spanish: Cada comprimido de 18,5 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Maltese: Kull 18.5 mg pillola fiha lurasidone hydrochloride ekwivalenti għal 18.6 mg lurasidone.
Spanish: No se espera que lurasidona tenga capacidad clínicamente relevante para inhibir los transportadores OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K o BSEP, en base a los datos in vitro.
Maltese: Ibbażat fuq dejta in vitro, Lurasidone mhux mistenni li jkollu potenzjal inibitorju ta' rilevanza klinika fuq it-trasportaturi OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K jew BSEP.
Spanish: In vitro, lurasidona no demostró la inhibición directa o débil (IC50> 5,9 µM) (directa o dependiente del tiempo) de las enzimas del citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4.
Maltese: In vitro, lurasidone ma wera l-ebda inibizzjoni diretta, jew dgħajfa (diretta jew dipendenti mill-ħin) (IC50>5.9 μM) tal-enzimi taċ-ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, u CYP3A4.
Spanish: Se observa un riesgo elevado de distonía aguda en los varones y en los grupos de menor edad.
Maltese: Riskju ogħla ta' distonija akuta huwa osservat f'irġiel u fi gruppi ta'età iżgħar.
Spanish: • eritromicina (para tratar las infecciones)
Maltese: • erythromycin (għall-kura ta' infezzjonijiet)
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis- sezzjoni 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Spanish: Dosis de lurasidona de entre 9 y 74 mg administradas a sujetos sanos produjeron una reducción proporcional a la dosis en la unión de 11C-racloprida, un ligando de los receptores D2/D3, en el núcleo caudado, el putamen y la parte ventral del cuerpo estriado detectada mediante tomografía de emisión de positrones.
Maltese: Dożi ta' lurasidone li jvarjaw minn 9 sa 74 mg mogħtija lill-individwi f'saħħithom wasslu għal tnaqqis dipendenti mid-doża fl-irbit ta' 11C-raclopride, ligand tar-riċettur lD2/D3, fl-istrijatum caudate, putamen u ventrali osservat permezz ta' tomografija ta' emissjoni ta' pożitroni.
Spanish: Basándose en estudios in vitro, lurasidona no es un sustrato de las enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2E1.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro lurasidone mhux sottostrat tal-enzimi CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP2E1.
Spanish: Síndrome de abstinencia de fármacos neonatal (ver 4.6)
Maltese: Sindrome ta' waqfien tal-mediċina fi trabi tat-twelid (ara 4.6)