FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Suboxone, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimų.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Suboxone skaltu láta lækninn vita ef þú átt við lifrarsjúkdóma að stríða.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %) bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto patekimo į rinką.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams yra viena ar dvi Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletės.
Icelandic: Sá upphafsskammtur sem mælt er með hjá fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri er ein til tvær töflur af Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Lithuanian: Padidėjo 14,0 kartų
Icelandic: 14,0 föld aukning
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Icelandic: Hvernig taka skal töfluna úr þynnupakkningunni
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Lithuanian: • Paskirtą dozę vartokite kartą per parą, padėdami tabletes po liežuviu.
Icelandic: Takið lyfjaskammtinn einu sinni á dag með því að setja töflurnar undir tunguna.
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sujaudinimas Apatija
Icelandic: Óeðlilegir draumar Geðshræring
Lithuanian: 4.3 ir 5.2 skyrių).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: o naltreksonas ir nalmefenas yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Icelandic: o naltrexón og nalmefen eru ópíatahemlar sem geta hindrað lyfjafræðileg áhrif búprenorfíns.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 2-8 mg buprenorfino, remiantis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir neturi viršyti maksimalios 24 mg buprenorfino paros dozės.
Icelandic: Stilling búprenorfínskammts í 2-8 mg þrepum stjórnast af endurmati á klínísku og andlegu ástandi sjúklingsins og skal ekki fara yfir stakan hámarksdagskammt sem nemur 24 mg af búprenorfíni.
Lithuanian: Taip pat nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Icelandic: Segðu lækninum einnig tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Lithuanian: Suboxone vartojimo nėščioms moterims pavojai nežinomi.
Icelandic: Áhættan af því að nota Suboxone hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Lithuanian: 1 - Nespauskite tabletės per foliją.
Icelandic: 1 - Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.
Icelandic: Tekin voru þvagsýni þrisvar í viku og var hlutfall þvagsýna sem voru neikvæði fyrir öðrum ópíötum en voru í rannsókninni, tölfæðilega hærra fyrir bæði Suboxone á móti lyfleysu (p < 0,0001) og búprenorfín á móti lyfleysu (p < 0,0001).
Lithuanian: Tai gali būti kepenų pažeidimo simptomai.
Icelandic: Slíkt gætu verið einkenni um lifrarskemmd.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos,
Icelandic: Öndunarfæri,
Lithuanian: 28 tabletės popierinėse /aliuminio/nailono/aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: 28 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Lithuanian: • Nevartokite jokio maisto ar gėrimų iki tol, kol tabletės visiškai ištirps.
Icelandic: Ekki neyta fæðu eða drykkjar fyrr en töflurnar hafa leyst algjörlega upp.
Lithuanian: Gali prireikti atitinkamai pakoreguoti buprenorfino ar CYP3A4 induktoriaus dozę.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Lithuanian: Išgertas naloksonas vos randamas plazmoje; vartojant buprenorfiną / naloksoną po liežuviu, naloksono koncentracija plazmoje yra maža ir greitai mažėja.
Icelandic: Eftir inntöku er naloxón vart greinanlegt í plasma; eftir að búprenorfín/naloxón hefur verið gefið undir tungu er þéttni nalóxons í plasma lítil og lækkar hratt.
Lithuanian: Suboxone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Suboxone og pakkningastærðir
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto nutraukimo, buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tuomet, kai yra aiškūs objektyvūs abstinencijos požymiai (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni/naloxóni hefjast þegar hlutlæg merki um fráhvarf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n=8)
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (n=8)
Lithuanian: Nevartoti šio preparato matant vaikams.
Icelandic: Ekki taka lyfið þegar börn sjá til.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pakankamai stabilizavus būklę, vartojimo dažnumą galima mažinti iki 3 kartų per savaitę (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má draga úr tíðni Suboxone lyfjagjafa þegar viðunandi stöðugleiki er kominn á meðferðina og gefa lyfið 3svar í viku (t.d. á mánudögum, miðvikudögum og föstudögum).
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo tablečių palyginimo ir po to atlikto 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimo.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai.
Icelandic: Slíkt gæti verið einkenni um lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Suboxone dozę? Jei Jūs ar kas nors kitas šio vaisto pavartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Suboxone perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
Icelandic: Ef þú eða einhver annar færð of mikið af þessu lyfi, skaltu umsvifalaust fara eða láta fara með þig á neyðarmóttöku eða sjúkrahúst til meðferðar, þar sem ofskömmtun með Suboxone getur valdið alvarlegum og lífshættulegum
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateikiamas:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Lithuanian: Suboxone gali sukelti mieguistumą.
Icelandic: Suboxone getur valdið syfju.
Lithuanian: Lengvas kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n=9)
Icelandic: Vægt skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) (n=9)
Lithuanian: Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba vartojo jį kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu, benzodiazepinais (raminamaisiais), ar kitais opioidais.
Icelandic: Sumir hafa látist úr öndunarstoppi (að geta ekki andað) vegna þess að þeir misnotuðu lyfið eða tóku það samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið, eins og áfengi, benzódíazepínum (róandi lyfjum), eða öðrum ópíötum.
Lithuanian: Vartojant šį preparatą gali staiga sumažėti kraujospūdis, todėl greitai atsistoję iš gulimos padėties ar nuo kėdės galite pajusti galvos svaigimą.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur upp of hratt og hefur setið eða legið fyrir.
Lithuanian: Šie vaistai sumažina budrumą, todėl gali būti sunku vairuoti ar naudotis kitais mechanizmais.
Icelandic: Slík lyf geta dregið úr árverkni og gert það erfiðara að aka og nota vélar.
Lithuanian: Suleidus į veną naloksonas greitai pasiskirsto (pusinio pasiskirstymo laikas ~ 4 minutės).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).
Lithuanian: Suboxone negalima vartoti kartu su:
Icelandic: Suboxone skal ekki taka samhliða:
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Suboxone valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl to gali atsirasti dusulys ir apsunkintas rijimas,
Icelandic: Bólgu í andliti, vörum, tungu eða hálsi sem veldur erfiðleikum við að kyngja eða anda,
Lithuanian: 7 tabletės popierinėse /aliuminio/nailono/aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: 7 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Lithuanian: Buprenorfinas pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), kita dalis išskiriama su šlapimu.
Icelandic: Búprenorfín skilst aðallega út sem glúkúrótengd umbrotsefni í galli (70 %) með hægðum en afgangurinn skilst út með þvagi.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 15 metų amžiaus vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti buprenorfino / naloksono dozę.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Lithuanian: Gali pailgėti išsiskyrimas per inkstus, nes 30 % suvartotos dozės išsiskiria per inkstus.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins um nýru getur tekið lengri tíma þar sem 30% af gefnum lyfjaskammti hreinsast út úr líkamanum gegnum nýrun.
Lithuanian: Pacientas neturi ryti ar valgyti bei gerti, kol tabletė nėra visai ištirpusi.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að kyngja eða neyta fæðu eða drykkjar fyrr en taflan er algjörlega uppleyst.
Lithuanian: Todėl esama pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma įveikti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai sumažėja buprenorfino plazmos lygis.
Icelandic: Þar af leiðandi er til staðar möguleiki á ofskömmtun með hreinum örva, einkum þegar reynt er að yfirvinna áhrif búprenorfíns sem hlutaörva eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer lækkandi.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama kasdien prižiūrėti vaisto vartojimą, kad būtų užtikrinta, jog pacientas teisingai padeda tabletę po liežuviu, bei stebėti paciento atsaką į gydymą ir tuo vadovautis titruojant dozę, atsižvelgiant į klinikinį poveikį
Icelandic: Á meðan á upphafi meðferðar stendur er mælt með daglegu eftirliti með skömmtun til að tryggja að taflan sé sett undir tungu á réttan hátt og til að hægt sé að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni til leiðbeiningar við að stilla skammtinn á skilvirkan hátt í samræmi við klínísk áhrif.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks, todėl gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminis poveikis > 2,4 karto didesnis, negu skiriant žmonėms maksimalias rekomenduojamas buprenorfino 24 mg dozes, remiantis plotu po kreive (AUC)).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skerta frjósemi kvendýra við háar skammtastærðir (altæk útsetning > 2,4 sinnum útsetning hjá mönnum við hámarks ráðlagða skammtastærð upp á 24 mg búprenorfín, samkvæmt AUC).
Lithuanian: • Nesusijusių ligų diagnozavimas
Icelandic: Greining á ótengdum sjúkdómum
Lithuanian: Padidėjo 2,8 karto
Icelandic: 2,8 föld aukning
Lithuanian: • klonidinas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) gali pailginti šio vaisto veikimą.
Icelandic: Clonidin (notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting) getur dregið áhrif lyfsins á langinn.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo vidurių užkietėjimas ir susiję su vaisto nutraukimu simptomai (t.y., nemiga, galvos skausmas, pykinimas, padidintas prakaitavimas ir skausmas).
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar meðferð sem oftast voru nefndar meðan á klínísku lykilrannsóknunum stóð voru hægðatregða og einkenni sem almennt tengjast fráhvarfi lyfja (þ.e. svefnleysi, höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun og sársauki).
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarbólgu af völdum veirusýkingar og eru á lyfjameðferð (sjá kafla 4.5) og /eða með truflun á lifrarstarfsemi, er hætta á að þetta flýti fyrir aukinni truflun á lifrarstarfsemi.
Lithuanian: o Be to, gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną.
Icelandic: Enn fremur getur reynst erfitt að ná fram fullnægjandi verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíataörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, manitolis, kukurūzų krakmolas, povidonas K 30, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, magnio stearatas, acesulfamo kalio druska, natūralus citrinų skonio aromatas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi mónóhýdrat, mannitól, maíssterkja, povidone K30, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, magnesíumsterat, asesúlfamkalíum og náttúruleg sítrónu- og límónubragðefni.
Lithuanian: Pradinė naloksono dozė gali siekti 2 mg ir ją galima pakarotinai skirti kas 2-3 minutes, kol nebus pasiektas patenkinamas atsakas.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti þar til fullnægjandi svörun er náð, en ætti ekki að fara yfir 10 mg upphafsskammt.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti nepageidaujamą Suboxone poveikį, kartais kitų vaistų vartojimas kartu su Suboxone gali sukelti labai sunkias reakcijas.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Suboxone og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Lithuanian: Vartoti po liežuviu
Icelandic: Aflitun á tungu
Lithuanian: Sinergetinio toksinio poveikio sustiprėjimo nestebėta.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų pralaidumas, o jeigu būtina - pradėtas pagalbinis arba kontroliuojamas plaučių vėdinimas.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegi sé haldið opnum og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 ir 28 tabletės.
Icelandic: Pakkað í pakkningar með 7 og 28 töflum.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pirmąją dieną, per sekančias kelias dienas pacientą reikia stabilizuoti iki palaikomosios dozės, pritaikant dozę pagal klinikinį poveikį konkrečiam pacientui.
Icelandic: Eftir innleiðslu meðferðar fyrsta daginn skal gera ástand sjúklings stöðugt með viðhaldsskammti nokkra næstu daga með því að aðlaga smám saman skammtinn í samræmi við klínísk áhrif sem koma fram í hverjum sjúklingi.
Lithuanian: Pavartojus preparato po liežuviu, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 90 minučių.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi įvertinti buprenorfino / naloksono vartojimo būtinumą nėštumo metu.
Icelandic: Að auki ætti læknir að meta notkun búprenorfíns/naloxóns á meðgöngu.
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5 valandų).
Icelandic: Eftir frásog búprenorfíns dreifist lyfið hratt (helmingunartími dreifingar er 2 til 5 klst.).
Lithuanian: • naltreksonas ir nalmefenas (vaistai vartojami priklausomybėms gydyti) gali panaikinti Suboxone gydomąjį poveikį.
Icelandic: • naltrexón og nalmefen (lyf notuð til að meðhöndla fíkn) geta hindrað verkun Suboxone.
Lithuanian: Todėl šio vaistinio preparato vartojimas per burną nėra tinkamas.
Icelandic: Notkun lyfsins til inntöku hentar því ekki.
Lithuanian: Vaistinis preparatas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
Icelandic: Lyfið umbrotnar í lifur, aðallega með glúkúrótengingu og skilst út með þvagi.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti abstinencijos simptomus, jei jį pavartosite praėjus mažiau negu 6 val.
Icelandic: Lyfið getur valdið fráhvarfseinkennum ef það er tekið innan sex klst.
Lithuanian: Pacientas gali būti nepajėgus aiškiai mąstyti, taip pat gali kvėpuoti daug lėčiau nei jam įprasta.
Icelandic: Það getur verið að þú eigir í erfiðleikum með að hugsa skýrt og andir mun hægar en eðlilegt er.
Lithuanian: Kaip laikyti Suboxone
Icelandic: Hvernig geyma á Suboxone
Lithuanian: Šių vaistų sąrašas nurodytas toliau:
Icelandic: Hér að neðan er listi yfir slík lyf:
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að það er afskaplega hættulegt að taka sjálf/ur inn benzódíazepín án ávísunar á meðan verið er að taka lyfið, og einnig skal vara sjúklinga við því að nota benzódíazepín samhliða þessu lyfi nema einungis samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Vaisto vartojimo nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Icelandic: Fráhvarfs-heilkenni hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Lithuanian: • Gydymo Suboxone pradžia, esant priklausomybei nuo heroino
Icelandic: Upphafsmeðferð með Suboxene við heróínfíkn
Lithuanian: Kaip vartoti Suboxone
Icelandic: Hvernig nota á Suboxone
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
Icelandic: Þröng sjáöldur af völdum ópíata, breytingar á meðvitund eða breytingar á sársaukaskynjun, sem einkenni sjúkdóms, geta haft áhrif á mat á sjúklingi eða óskýrt greiningu eða klíníska framvindu á samhliða sjúkdómi.
Lithuanian: Pacientams, jau gydomiems CYP3A4 inhibitoriais, būtina buprenorfino / naloksono dozę titruoti atsargiai, kadangi tokiems pacientams gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Búprenorfín/naloxón skammt þarf að stilla varlega hjá sjúklingum sem fá CYP3A4 hemla, þar sem minni skammtur getur dugað hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Suboxone vartojate alkoholį ar kitus raminančiuosius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų veiksmų, galinčių sukelti pavojų, tol, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Suboxone.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimas yra bi- ir tri-eksponentinis, kurio vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 32 valandos.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns fylgir veldisfalli í 2 - 3 þrepum (bi- or triexponential), með meðaltals helmingunartíma í plasma 32 klst.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su buprenorfinu / naloksonu neatlikta, tačiau žiurkių patelėms, gestacijos ir žindymo laikotarpiu vartojant dideles buprenorfino dozes, pasunkėjo jauniklių atsivedimas (galbūt dėl slopinančio buprenorfino poveikio), buvo didelis atsivestų žiurkių jauniklių mirštamumas ir nežymus kai kurių neurologinių funkcijų vystymosi sulėtėjimas (vertinant paviršiaus atitraukimo refleksą ir reagavimą į išgąsdinimą).
Icelandic: Rannsókn skömmu fyrir og eftir fæðingu hefur ekki verið gerð með Suboxone, samt sem áður kom í ljós að inntaka búprenorfíns í stórum skömmtum á meðgöngu og meðan á mjólkurmyndun stóð leiddi til erfiðrar fæðingar (hugsanlega vegna slævandi áhrifa búprenorfíns), hátt hlutfall dauðsfalla hjá nýfæddum afkvæmum og lítilsháttar seinkun í þroska í virkni sumra taugaviðbragða (að rétta úr sér og að hrökkva við (startle response)) hjá nýfæddum rottum.
Lithuanian: Papildomai dar viena ar dvi Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletės gali būti paskirtos pirmąją dieną, priklausomai nuo Jūsų poreikių.
Icelandic: Gefa má eina til tvær töflur af Suboxone 2 mg/0,5 mg til viðbótar á 1. degi eftir þörfum þínum.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad lizdines plokšteles reikia laikyti saugiai vaikams ir kitiems šeimos nariams neprieinamoje vietoje, kad jų negalima atplėšti iš anksto ir kad šio preparato negalima vartoti matant vaikams.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná ekki til og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Lithuanian: Suboxone sudėtis
Icelandic: Suboxone inniheldur
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė B) (n=8)
Icelandic: Meðalskert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) (n=8)
Lithuanian: Suboxone vartoti atsargiai kartu su:
Icelandic: Suboxone skal nota með varúð þegar það er gefið samhliða:
Lithuanian: Sulėtėjęs ar pasunkėjęs kvėpavimas, kepenų pažeidimas su arba be geltos, haliucinacijos, veido ir gerklės patinimas ar gyvybei pavojingos alerginės reakcijos, kraujospūdžio sumažėjimas, keičiant kūno poziciją iš sėdimas ar gulimos į stovimą.
Icelandic: Hæg eða erfið öndun, lifrarskaði með eða án gulu, ofskynjanir, bólga í andliti og í hálsi eða lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, fall á blóðþrýstingi þegar breytt er um stöðu og staðið upp eftir að hafa setið eða legið út af.
Lithuanian: Kad apsisaugotų nuo neteisingo vartojimo, piktnaudžiavimo ir diversijos pavojų, gydytojai turi imtis atitinkamų atsargumo priemonių išrašydami ir išduodami buprenorfiną, pvz., neišrašyti daug dozių gydymo pradžioje, skirti tolimesnio paciento stebėjimo apsilankymus ir kliniškai stebėti pacientą.
Icelandic: Til að draga úr hættunni á misnotkun, ofnotkun og ólöglegri notkun skulu læknar grípa til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu á búprenorfíni, eins og að forðast að ávísa fjölnotalyfseðlum snemma í meðferðarferlinu og að fylgjast með sjúklingnum með eftirfylgniheimsóknum með klínískri vöktun sem mætir þörfum sjúklingsins.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar kreipkitės į skubiosios pagalbos skyrių, jei Jums pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita eða leitaðu umsvifalaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Suboxone dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale preparato skyrimas gali visai būti nutrauktas.
Icelandic: Háð líkamsástandi þínu er hægt að minnka skammtinn af Suboxone undir ströngu eftirliti læknins og að lokum hætta inntöku lyfsins.
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Povidonas K 30
Icelandic: Póvidón K 30