FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaxelis on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
Lithuanian: Vaxelis - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaxelis-rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaxelis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Potilas saa Vaxelis-rokotteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vaxelis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: • hinkuyskä
Lithuanian: • kokliušo (spazminio kosulio);
Finnish: • H. influenzae tyyppi b -bakteerin (Hib) aiheuttamat invasiiviset taudit (kuten keuhkokuume ja aivokalvontulehdus).
Lithuanian: • invazinių ligų (kaip antai pneumonijos ir meningito), kurias sukelia b tipo H.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vaxelis-rokotteen on osoitettu tuottavan tyydyttävän pitoisuuden vasta-aineita kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, polioviruksia ja Hib:tä vastaan.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad paskiepijus Vaxelis, paciento organizme susidaro pakankamas nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B viruso, poliovirusų ir Hib apsaugantis antikūnų kiekis.
Finnish: EU-Numero
Lithuanian: ES numeris
Finnish: Kohde-eläinlajit Antoreitti
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Finnish: Toista huuhtelu kerran tai kahdesti.
Lithuanian: Pakartotinai skalauti vieną ar du kartus.
Finnish: Laitteen käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti.
Lithuanian: Būtina griežtai vadovautis prietaiso naudojimo instrukcija.
Finnish: Jatka välittömästi seuraavaan vaiheeseen.
Lithuanian: Nedelsiant tęsti tolesnius veiksmus.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD15
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD15.
Finnish: • Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla 25-30 °C:ssa vedessä.
Lithuanian: • Ampulės turinį atšildyti greitai sukratant 25-30 °C temperatūros vandenyje.
Finnish: Rokota ainoastaan terveitä lintuja.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus paukščius.
Finnish: Rokotekanta muodostuu rekombinantista kalkkunan herpesviruksesta (HVT), joka ilmentää Gumboron tautiviruksen (IBDV) Faragher 52/70 -kannan suojaavaa antigeenia (VP2).
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kalakutų herpes virusas (KHV), turintis Faragher 52/70 padermės infekcinės bursos ligos viruso (IBLV) imunogeninį antigeną (VP2).
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Finnish: Rokotteen liuottaminen
Lithuanian: Vakcinos skiedimas
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Finnish: Yksi rokoteannos sisältää:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje yra:
Finnish: Suoja alkaa 4 päivän kuluttua.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per 4 dienas.
Finnish: Käytä injektioita varten steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä antiseptisistä ja/tai desinfektioaineista.
Lithuanian: Švirkščiant naudoti sterilią ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių įrangą.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Finnish: Varotoimenpiteitä on kuitenkin noudatettava, jotta vältyttäisiin suoralta tai epäsuoralta kosketukselta rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden välillä.
Lithuanian: Tačiau reikia saugoti, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Finnish: Rokote tulisi käyttää välittömästi liuotuksen jälkeen (kaikki liuotettu rokote tulisi käyttää tunnin kuluessa).
Lithuanian: Paruoštą būtina sunaudoti nedelsiant (visą skiestą vakciną būtina sunaudoti per vieną valandą).
Finnish: Erityistutkimusten puuttuessa muita eläinlääkevalmisteita ei tule antaa tämän valmisteen kanssa samanaikaisesti.
Lithuanian: Nesant specialių tyrimų, negalima naudoti kitų veterinarinių vaistų kartu su šia vakcina.
Finnish: Laitteen pitää turvallisesti ja tehokkaasti annostella oikea annos.
Lithuanian: Jis turi būti patikrintas dėl saugaus ir efektyvaus tinkamos dozės įšvirkštimo.
Finnish: • Lisää suspensio liuottimeen (Älä käytä, jos ilmenee samentumista).
Lithuanian: • Suspensiją sušvirkšti į skiediklį (negalima naudoti, jei susidrumsčia).
Finnish: Käyttökuntoon saattamattoman rokotteen kestoaika: 36 kuukautta -196 °C.
Lithuanian: Neskiestos vakcinos tinkamumo laikas - 36 mėn., laikant -196 °C temperatūroje.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Fenolipunainen, 1 % liuos Suoloja
Lithuanian: kazeino hidrolizatas, 1% fenolio raudonoji tirpalas, druskos.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita ja valmisteen mukana tulevaa liuotinta.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 punkte bei skiediklį,
Finnish: Tätä liuotinta voidaan käyttää seuraavien valmisteiden kanssa: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Finnish: • Ota esiin nestetyppisäiliöstä ainoastaan ne ampullit, jotka aiotaan käyttää välittömästi.
Lithuanian: • Iš skysto azoto indo išimti tik tas ampules, kurios bus sunaudotos nedelsiant.
Finnish: • Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti käytön yhteydessä.
Lithuanian: • Skiestą vakciną, paruoštą kaip aprašyta, reikia pamažu suplakti, kad tiktų naudoti.
Finnish: Koska kyseessä on elävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos virusą į aplinką ir juo gali užsikrėsti kalakutai.
Finnish: Turvallisuus- ja virulenssin palautumistutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on turvallinen kalkkunoille.
Lithuanian: Vakcinos saugumo ir virtimo virulentiška tyrimais nustatyta, kad vakcinos virusas yra saugus kalakutams.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellisessä kohdassa mainittuja valmisteita ja valmisteen mukana tulevaa liuotinta.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus ankstesnėje pastraipoje bei skiediklį, pridėtą naudoti su vaistu.
Finnish: • Toista sulattaminen, avaaminen, siirto ja huuhtelu tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka laimennetaan liuottimella: joko yksi 1000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 200 ml liuotinta (tai yksi 2000 rokoteannosta sisältävä ampulli per 400 ml liuotinta) ihonalaiseen annostukseen, tai neljä 1000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 200 ml liuotinta (tai neljä 2000 rokoteannosta sisältävää ampullia per 400 ml liuotinta) munansisäiseen annostukseen.
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės, kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
Finnish: Käytettävä välittömästi liuotuksen jälkeen.
Lithuanian: Paruošus sunaudoti nedelsiant.
Finnish: Rokote on säilytettävä nestemäisessä typessä.
Lithuanian: Vakciną būtina laikyti skystame azote.
Finnish: 1 kpl 200 ml pussi 1 kpl 400 ml pussi 1 kpl 600 ml pussi 1 kpl 800 ml pussi 1 kpl 1000 ml pussi 1 kpl 1200 ml pussi 1 kpl 1400 ml pussi 1 kpl 1600 ml pussi 1 kpl 1800 ml pussi 1 kpl 2400 ml pussi
Lithuanian: 1 maišelis 200 ml skiediklio 1 maišelis 400 ml skiediklio 1 maišelis 600 ml skiediklio 1 maišelis 800 ml skiediklio 1 maišelis 1 000 ml skiediklio 1 maišelis 1 200 ml skiediklio 1 maišelis 1 400 ml skiediklio 1 maišelis 1 600 ml skiediklio 1 maišelis 1 800 ml skiediklio 1 maišelis 2 400 ml skiediklio
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/08/2002 Uudistamispäivämäärä: 06/07/2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2002-08-09 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012-07-06
Finnish: • Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun.
Lithuanian: • Nulaužus ampulę, jos turinį reikia įtraukti į 5 ml talpos sterilų švirkštą.
Finnish: 1600 ml, 1800 ml tai 2400 ml liuotinta
Lithuanian: 1 400 ml, 1 600 ml, 1 800 ml arba 2 400 ml skiediklio.
Finnish: Hävitä kaikki vahingossa sulatetut ampullit.
Lithuanian: Netyčia atšildytas ampules reikia sunaikinti.
Finnish: - (polypropeeni)pullo, jossa on 200 ml liuotinta - (polyvinyylikloridi)pussi, jossa on 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Lithuanian: - (Polivinilchloridinis) maišelis, kuriame yra 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1 000 ml, 1 200 ml,
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin ja serologisen vasteen Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan kanoilla.
Lithuanian: Vakcina viščiukams skatina serologinio atsako ir aktyvaus imuniteto infekcinės bursos ligai ir Mareko ligai susidarymą.
Finnish: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux
Finnish: 1 pullo 200 ml
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio
Finnish: PAKKAUSSELOSTE STERIILI LIUOTIN
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS STERILUS SKIEDIKLIS
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta
Lithuanian: 2 000 dozių.
Finnish: Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään .............................................. 3,6-5,0 log10 PFU* Apuaineet ........................................................................................................................... q.s.
Lithuanian: gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso .........................................
Finnish: Tämän vuoksi rokotesuspensiota tulisi valmistaa ainoastaan silloin, kun sitä tarvitaan.
Lithuanian: Todėl vakcinos suspensija ruoština tik prireikus.
Finnish: • Huuhtele ampulli tällä 2 ml:lla ja palauta huuhteluneste takaisin liuotusnesteeseen.
Lithuanian: • Šiais 2 ml praskalauti ampulę ir skystį sušvirkšti atgal į skiediklį.
Finnish: Vuorokauden ikäiset kananpojat ja 18 vuorokauden ikäiset hedelmöitetyt kananmunat.
Lithuanian: Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käytä suojalaseja ja käsineitä ampulleja sulatettaessa ja avattaessa.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Finnish: Elävä rekombinanttirokote Gumborotautia ja Marekin tautia vastaan.
Lithuanian: Gyva rekombinantinė vakcina nuo infekcinės bursos ligos ir Mareko ligos.
Finnish: • Vedä 2 ml liuotinta ruiskuun.
Lithuanian: • Į švirkštą įtraukti 2 ml skiediklio.
Finnish: Sakkaroosi
Lithuanian: Sacharozė,
Finnish: Älä käytä, jos ilmenee sameutumista.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei turinys drumstas.
Finnish: Telineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Lithuanian: Ampulių laikikliai turi būti laikomi kanistruose ir skysto azoto talpose.
Finnish: Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
Lithuanian: Atidarytų skiestos vakcinos talpyklių naudoti pakartotinai negalima.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Finnish: • Heti kun ampullit ovat sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Lithuanian: • Kai tik atšils, nulaužti ampulę, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Finnish: Ampullit avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Lithuanian: Ampules nulaužti, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtus produktus.
Finnish: Yksi rokotuskerta antaa suojan riskiajan yli.
Lithuanian: Pakanka vakcinuoti vieną kartą, kad viščiukai būtų apsaugoti pavojaus laikotarpiu.
Finnish: Annettaessa rokote munaan voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo, galima naudoti automatinį švirkštimo į kiaušinį prietaisą.
Finnish: Vaxxitek HVT+IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Finnish: • Marekin taudin aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Lithuanian: • norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin valmistaman Marekin tautia (Rispens-kanta) vastaan tarkoitetun heikennetyn rokotteen kanssa.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Mareko ligos (Rispens padermės).
Finnish: Kanojen aktiiviseen immunisointiin:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams aktyviai imunizuoti:
Finnish: Rokote annetaan joko ihon alle tai munaan.
Lithuanian: Naudojimas Vakciną būtina švirkšti po oda arba in ovo.
Finnish: Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
Lithuanian: Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Finnish: Säilytä alle 30 °C lämpötilassa.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Finnish: Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
Lithuanian: Negalima pakartotinai užšaldyti.
Finnish: ad 1 annos *Plaque forming unit
Lithuanian: * - plokšteles formuojantys vienetai.
Finnish: Ei saa käyttää siitoslinnuilla tai munivilla linnuilla.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Finnish: Säilytä käyttökuntoon saatettu rokote alle 25 °C lämpötilassa.
Lithuanian: Skiestą vakciną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: • Gumborotaudin aiheuttaman kuolleisuuden ennaltaehkäisemiseen sekä kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Lithuanian: • norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Finnish: STERIILI LIUOTIN
Lithuanian: STERILUS SKIEDIKLIS
Finnish: - lasiampulleja, jotka sisältävät 1000 rokoteannosta, viiden ampullin teline.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 1 000 vakcinos dozių, 5 ampulių laikiklis.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun rokotteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
Lithuanian: Skiestos vakcinos tinkamumo laikas - iki 2 val., laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Newcastlen tautia tai tarttuvaa keuhkotulehdusta vastaan tarkoitettujen Merialin valmistamien heikennettyjen rokotteiden kanssa.
Lithuanian: Saugumo ir efektyvumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet nemaišant su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Niukaslo ligos ir infekcinio bronchito.
Finnish: Ihon alle: yksi 0,2 ml:n rokoteannos päivän ikäiselle kananpojalle.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vienadieniam viščiukui vieną kartą švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės
Finnish: Lue rokoteinjektiopullon mukana oleva pakkausseloste.
Lithuanian: informacinį lapelį, pridėtą prie vakcinos buteliuko.
Finnish: - (lasi)ampulleja, jotka sisältävät 2000 annosta, neljän ampullin teline.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 2 000 vakcinos dozių, 4 ampulių laikiklis.
Finnish: Suspensio:
Lithuanian: Skiediklis:
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės.
Finnish: Liuotin säilytä alle 30 °C lämpötilassa.
Lithuanian: Skiediklį reikia laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Finnish: Munaan: yksi 0,05 ml:n rokoteannos 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo: 18-tą embrionavimo dieną vieną kartą į kiaušinį reikia švirkšti 0,05 ml vakcinos.
Finnish: Yksi annos sisältää:
Lithuanian: Šį skiediklį galima naudoti kartu su:
Finnish: 0 päivää.
Lithuanian: Nulis dienų.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Finnish: Myyntilupa on sittemmin uusittu.
Lithuanian: Rinkodaros teisė vėliau buvo pratęsta.
Finnish: Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9 viikkoa.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 savaičių ir tęsiasi 9 savaites.
Finnish: Tutkimukset on suoritettu asiaan liittyvissä Euroopan farmakopean monografioissa esitettyjen vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti, laikantis visų atitinkamų farmakopėjos monografijų reikalavimų.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Finnish: Rokote tehoaa myös Marekin tautiin.
Lithuanian: Vakcina taip pat veiksminga ir nuo Mareko ligos.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että ainakaan 14 vuorokauteen rokottamisen jälkeen ei käytettäisi muita kuin näitä rokotteita.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Finnish: Suoja alkaa 4 päivän kuluttua.
Lithuanian: Imunitetas atsiranda po 4 dienų.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Finnish: Erityistutkimusten puuttuessa muita rokotteita ei tule antaa tämän valmisteen kanssa samanaikaisesti silloin, kun valmistetta injektoidaan muniin.
Lithuanian: Kadangi nėra atliktų specifinių tyrimų, negalima naudoti kitų vakcinų kartu su šia vakcina, švirkščiant preparatą į kiaušinius.
Finnish: Valmiste osoittautui turvalliseksi myös muille kuin taudille alttiille lintulajeille (fasaanit, ankat, peltopyyt, viiriäiset ja kyyhkyset) ja nisäkäslajeille (hiiret ja marsut).
Lithuanian: Taip pat buvo įrodytas saugumas, vartojant preparatą neimlių rūšių paukščiams (fazanams, antims, kurapkoms, putpelėms ir balandžiams) ir žinduoliams (pelėms ir jūros kiaulytėms).
Finnish: Yksi rokotuskerta antaa suojan riskiajan yli.
Lithuanian: Vienos vakcinacijos pakanka viščiukams apsaugoti visą pavojingą laikotarpį.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Turvallisuutta ja tehokuutta koskevia tietoja muiden rokotteiden samanaikaisesta käytöstä ei ole, paitsi Merialin heikennettyjen rokotteiden osalta Marekin tautia, Newcastlen sairautta ja tarttuvaa keuhkotulehdusta vastaan.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis vakcinomis, išskyrus Merial firmos nusilpnintas vakcinas nuo Mareko, Niukaslio ligų ir infekcinio bronchito.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että Vaxxitek HVT+IBD:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kanojen hoidossa, ja suositteli myyntiluvan antamista Vaxxitek HVT+IBD:tä varten.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Vaxxitek HVT+IBD nauda, vartojant jį viščiukams, yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę.
Finnish: Kokeiden perusteella kanta vaikuttaa olevan turvallinen kalkkunoille; on silti suotavaa ryhtyä ennalta ehkäiseviin toimiin suoran tai välillisen kontaktin välttämiseksi rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden välillä.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad ši virusų atmaina yra saugi kalakutams, tačiau reikia imtis atsargos priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Vaikka rokote ei todennäköisesti vaikuta kukkojen hedelmällisyyteen, tätä koskeva varoitus on kuitenkin liitetty valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Nors nėra duomenų, kad vakcina galėtų turėti įtakos vaisingumui, į SPC buvo įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Finnish: Koska valmiste on pakattu nestetyppisäiliöön, EPAR-asiakirjojen tuotetieto-osassa on annettu erityisohjeet rokotteen sekoittamista varten.
Lithuanian: Kadangi preparatas laikomas skysto azoto inde, specialios vakcinos paruošimo instrukcijos pateiktos EPAR informacijos apie preparatą modulyje.
Finnish: Valmisteen turvallisuus on osoitettu useissa taudinaiheuttajista vapaille ja muille kanoille tehdyissä laboratorio- ja kenttäkokeissa.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo įrodytas, atlikus keletą viščiukų be specifinių patogenų ir kitų viščiukų laboratorinių ir praktinių tyrimų.
Finnish: Tutkimukset osoittivat Vaxxitek HVT+IBD:n olevan tehokas kanojen ja sikiöllisten munien aktiivisessa immunisoinnissa Gumborotautia vastaan.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Vaxxitek HVT+IBD veiksmingas, vartojant jį viščiukų ar kiaušinyje esančių vištų embrionų aktyviai imunizacijai nuo infekcinės bursos ligos.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
Finnish: Kaikkien elävien HTVrokotteiden tapaan myös tätä valmistetta erittyy rokotetuista linnuista, ja se voi levitä kalkkunoihin.
Lithuanian: Vartojant bet kokią kalakutų herpes virusų (HVT) gyvą vakciną, virusas iš vakcinuotų paukščių gali patekti į aplinką ir išplisti tarp kalakutų.
Finnish: Vaxxitek HVT+IBD:tä käytetään myös Marekin taudin (kanojen herpesvirusinfektio) aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja vaikutusten vähentämiseen.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD taip pat galima vartoti, norint sumažinti viščiukų gaišimą ir herpes viruso infekcijos sukeltos Mareko ligos klinikinius požymius bei kenksmingą poveikį.
Finnish: :lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vaxxitek HVT+IBD:tä varten 9. elokuuta 2002.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę Merial S.A.S.
Finnish: Muita tietoja Vaxxitek HVT+IBD:sta
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxxitek HVT+IBD: