FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes con riesgo de niveles anormales de glucosa en sangre, el control glucémico puede verse afectado por la administración del tratamiento de sustitución de enzimas pancreáticas (ver sección 4.4).
Croatian: U bolesnika s rizikom od abnormalnih razina glukoze u krvi, na regulaciju glikemije može utjecati primjena nadomjesne terapije enzimima gušterače (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Se debe asegurar, con especial cuidado, que no quede ningún resto de medicamento retenido en la boca.
Croatian: Potrebno je paziti da lijek ne ostane u ustima.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de glucosa en sangre en los pacientes con riesgo de niveles anormales de glucemia, ya que el control glucémico puede verse afectado por la administración del tratamiento de sustitución de enzimas pancreáticas (ver sección 4.8).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir praćenje glukoze u krvi u bolesnika s rizikom od abnormalnih razina glukoze u krvi jer primjena nadomjesne terapije enzimima gušterače može utjecati na regulaciju glikemije (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Éstas incluyen lipasas para la digestión de las grasas, proteasas para la digestión de las proteínas y amilasas para la digestión de carbohidratos.
Croatian: Oni uključuju lipaze za probavu masnoća, proteaze za probavu bjelančevina i amilaze za probavu ugljikohidrata.
Spanish: Si advierte cualquiera de los siguientes síntomas, busque atención médica de urgencia de inmediato: picor, ronchas o erupción hinchazón de ojos, labios, manos o pies sensación de mareo o desvanecimiento problemas para respirar o tragar mareo, desmayo o pérdida del conocimiento.
Croatian: svrbež, koprivnjača ili osip oticanje očiju, usana, šaka ili stopala osjećaj ošamućenosti ili nesvjestica poteškoće s disanjem ili gutanjem omaglica, kolaps ili gubitak svijesti.
Spanish: no menos de 130 unidades*
Croatian: ne manje od 130 jedinica*
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja*
Spanish: no menos de 130 unidades*.
Croatian: ne manje od 130 jedinica*.
Spanish: Diferencia en medias en MC (límites de confianza
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima dobivenim metodom LS (95%-tna granica pouzdanosti)
Spanish: 20 cápsulas duras gastrorresistentes 50 cápsulas duras gastrorresistentes 100 cápsulas duras gastrorresistentes 200 cápsulas duras gastrorresistentes
Croatian: 20 želučanootpornih tvrdih kapsula 50 želučanootpornih tvrdih kapsula 100 želučanootpornih tvrdih kapsula 200 želučanootpornih tvrdih kapsula
Spanish: Adicionalmente para Enzepi 10.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de hierro amarillo (E172)
Croatian: Dodatno za Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne granule željezov oksid, žuti (E172)
Spanish: amilasa:
Croatian: Tel.:
Spanish: - actividad proteolítica:
Croatian: - proteolitička aktivnost:
Spanish: - actividad amilolítica:
Croatian: - amilolitička aktivnost:
Spanish: 25.000 unidades*
Croatian: 25 000 jedinica*
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado y el desecante en el frasco para protegerlo de la humedad.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu, sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite od vlage.
Spanish: Frasco de HDPE con sobres de desecante, con cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno con revestimiento interior y un sello interior despegable.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži vrećice sa sredstvom za sušenje, zatvorena polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i odvojivom pokrovnom folijom.
Spanish: 25.000 unidades*,
Croatian: 25 000 jedinica*,
Spanish: no menos de 3.200 unidades*
Croatian: ne manje od 3200 jedinica*
Spanish: La influencia de Enzepi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Croatian: Enzepi ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: NordmarkArzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
Croatian: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
Spanish: no menos de 3.200 unidades*,
Croatian: ne manje od 3200 jedinica*,
Spanish: 40.000 unidades*
Croatian: 40 000 jedinica*
Spanish: 40.000 unidades*,
Croatian: 40 000 jedinica*,
Spanish: actividad amilolítica:
Croatian: amilolitička aktivnost:
Spanish: A la administración le debe seguir leche materna o de fórmula, para asegurar una ingesta completa.
Croatian: Nakon primjene granula treba slijediti davanje majčinog mlijeka ili zamjenskog mlijeka kako bi se osiguralo potpuno gutanje.
Spanish: actividad proteolítica:
Croatian: proteolitička aktivnost:
Spanish: Tinta de impresión Goma laca Propilenglicol Indigotina (E132)
Croatian: Tinta za označivanje šelak propilenglikol indigotin (E132) 6.2 Inkompatibilnosti
Spanish: Enzepi 5.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 10.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 25.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 40.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes
Croatian: Enzepi 5000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 40 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule gušterača, prašak
Spanish: no menos de 1.600 unidades*,
Croatian: ne manje od 1600 jedinica*,
Spanish: 10.000 unidades*,
Croatian: 10 000 jedinica*,
Spanish: Cubierta de la cápsula Hipromelosa Carragenano (E407) Cloruro de potasio Dióxido de titanio (E171) Cera de carnaúba Agua purificada
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza karagenan (E407) kalijev klorid titanijev dioksid (E171) karnauba vosak pročišćena voda.
Spanish: 10.000 unidades*
Croatian: 10 000 jedinica*
Spanish: 5.000 unidades*,
Croatian: 5000 jedinica*,
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 5000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 5000
Spanish: 25.000 unidades Ph. Eur.
Croatian: 25 000 Ph.
Spanish: 5.000 unidades*
Croatian: 5000 jedinica*
Spanish: 10.000 unidades Ph. Eur.
Croatian: 10 000 Ph.
Spanish: no menos de 7.800 unidades*,
Croatian: ne manje od 7800 jedinica*,
Spanish: no menos de 1.600 unidades*
Croatian: ne manje od 1600 jedinica*
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene: lipasa:
Croatian: TVARI Jedna kapsula sadrži: lipazu:
Spanish: no menos de 4.800 unidades*,
Croatian: ne manje od 4800 jedinica*,
Spanish: no menos de 3.200 unidades Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 3200 Ph.
Spanish: no menos de 7.800 unidades*
Croatian: ne manje od 7800 jedinica*
Spanish: no menos de 130 unidades Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 130 Ph.
Spanish: no menos de 4.800 unidades*
Croatian: ne manje od 4800 jedinica*
Spanish: no menos de 4.800 unidades Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 4800 Ph.Eur jedinica proteazu:
Spanish: no menos de 650 unidades Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 650 Ph.
Spanish: Adicionalmente para Enzepi 25.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de hierro amarillo (E172)
Croatian: Dodatno za Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne granule željezov oksid, žuti (E172) indigotin (E132)
Spanish: Las cápsulas de Enzepi y su contenido granulado no se deben triturar ni masticar, ni tampoco mantenerse en la boca.
Croatian: Kapsule Enzepi ili granule u njima ne smiju se drobiti niti žvakati; kapsule ili granule u njima ne smijete držati u ustima, niti ih Vaše dijete smije držati u ustima.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 40.000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 40 000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 25.000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 25 000
Spanish: Revise la boca del niño para asegurarse de que todo el medicamento ha sido tragado.
Croatian: Provjerite da u ustima Vašeg djeteta nije ostalo neprogutanog lijeka.
Spanish: En pacientes con fibrosis quística que toman dosis elevadas de enzimas pancreáticas se ha notificado una afección intestinal rara denominada "colonopatía fibrosante", en la cual el intestino se estrecha.
Croatian: U bolesnika s cističnom fibrozom koji uzimaju velike doze pripravaka pankreatina prijavljena su suženja ileocekuma i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija).
Spanish: Potencial de irritación de la mucosa oral
Croatian: Mogućnost nadraženosti sluznice usta
Spanish: Enzepi está disponible en cápsulas (5 000, 10 000, 25 000 y 40 000 unidades).
Croatian: Lijek Enzepi je dostupan u obliku kapsula (5 000, 10 000, 25 000 i 40 000 jedinica).
Spanish: El tratamiento se inicia con una dosis baja, que el médico puede incrementar lentamente hasta que se alcance una dosis adecuada.
Croatian: Liječenje započinje s malom dozom, koju liječnik potom može polako povećavati dok ne dosegne odgovarajuću dozu.
Spanish: El EPAR completo de Enzepi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Enzepi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas o triturarlas.
Croatian: Kapsule se trebaju progutati cijele i ne smiju se žvakati ili drobiti.
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi?
Spanish: Otras informaciones sobre Enzepi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enzepi
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 96 pacientes, el tratamiento con Enzepi dio lugar a la absorción del 84 % de las grasas consumidas por el paciente durante 72 horas, en comparación con el 85 % de absorción con el medicamento ya autorizado.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 96 bolesnika, liječenje lijekom Enzepi dovelo je do apsorpcije 84 % masnoća koje je bolesnik konzumirao u 72 sata, u usporedbi s 85 %-tnom apsorpcijom kod već odobrenog lijeka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Enzepi?
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
Croatian: Enzepi prašak gušterače
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Enzepi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: La carencia de estas enzimas da lugar a un crecimiento lento, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
Croatian: Nedostatak tih enzima uzrokuje premali rast, gubitak težine, abdominalnu bol i proljev.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enzepi?
Croatian: Zašto je Enzepi odobren?
Spanish: La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, de la cantidad de grasa en las heces, del contenido de grasas en la dieta y del peso del paciente.
Croatian: Odgovarajuća doza ovisi o simptomima bolesti, količini masnoća u stolici, udjelu masnoća u prehrani i težini bolesnika.
Spanish: Enzepi debe administrarse durante las comidas o aperitivos con un vaso de agua o zumo.
Croatian: Lijek Enzepi treba uzimati tijekom obroka ili međuobroka s vodom ili sokom.
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
Croatian: Enzepi je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i djece čija gušterača ne proizvodi dovoljno enzima (stanje poznato kao insuficijencija gušterače) zbog cistične fibroze ili drugih bolesti, poput raka gušterače.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Enzepi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Enzepi.
Spanish: Enzepi solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Lijek Enzepi izdaje se samo na recept.
Spanish: Enzepi ha demostrado ser tan eficaz como los medicamentos ya comercializados muy conocidos.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već dobro poznat lijek koji je u prometu.
Spanish: El CHMP consideró que el uso del polvo de páncreas para tratar la insuficiencia pancreática lleva más 20 años ampliamente consolidado en la práctica médica.
Croatian: CHMP je zaključio da je korištenje praška gušterače u liječenju insuficijencije gušterače ustaljeno u medicinskoj praksi više od 20 godina.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enzepi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enzepi.
Spanish: Por lo tanto, Enzepi ayudará al organismo a absorber mejor los nutrientes, especialmente las grasas.
Croatian: Lijek Enzepi stoga pomaže tijelu da bolje apsorbira hranjive tvari, osobito masnoće.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes observados con todos los medicamentos de enzimas pancreáticas son las reacciones anafilácticas (alérgicas) y la colonopatía fibrosante (cicatrización o engrosamiento de la pared intestinal).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave zabilježene kod svih lijekova s enzimima gušterače su anafilaktičke (alergijske) reakcije i fibrozirajuća kolonopatija (ožiljkaste promjene i zadebljanja crijevne stijenke).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila proizvod da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enzepi?
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati kapsule one se mogu otvoriti i njihov sadržaj pomiješati s malom količinom kisele hrane kao što je voćni pire, koji treba odmah progutati bez žvakanja.
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Croatian: Kako djeluje Enzepi?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Enzepi (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) su učinak na crijeva (abdominalna bol, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor i mučnina) i glavobolja.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Enzepi kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: En términos de seguridad, los efectos adversos de Enzepi son comparables a los de otros productos comercializados.
Croatian: U pogledu sigurnosti nuspojave lijeka Enzepi usporedive su s drugim lijekovima koji su u prometu.
Spanish: El polvo de páncreas es una sustancia muy conocida que ha sido autorizada para el tratamiento de la insuficiencia pancreática durante muchos años.
Croatian: Prašak gušterače je dobro poznata tvar koja je dugi niz godina odobrena za liječenje insuficijencije gušterače.
Spanish: Se ha demostrado que Enzepi es tan eficaz como un medicamento ya autorizado que contiene polvo de páncreas y que se utiliza para la insuficiencia pancreática.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već odobren lijek koji sadrži prašak gušterače i koristi se kod insuficijencije gušterače.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većina nuspojava bila je blaga do umjerena po ozbiljnosti.
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enzepi, prašak gušterače, namijenjen je zamjeni enzima koji nedostaju u bolesnika čija gušterača ne proizvodi dovoljne količine enzima.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enzepi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Enzepi je prašak gušterače, koji se dobiva iz svinjske gušterače.
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Croatian: On sadrži enzime koji pomažu pri probavi masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Croatian: Enzimi gušterače potrebni su za probavu masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Enzepi potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Croatian: Kako se Enzepi koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Enzepi utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Croatian: 400 mg/100 mg Filmom obložena tableta
Spanish: Vía oral frasco (HDPE)
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE)
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas i Vašeg partnera.
Spanish: El mecanismo no está establecido.
Croatian: Mehanizam nije ustanovljen.
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
Croatian: Stoga je vrlo važno da Vi (ili Vaša partnerica) ne zatrudnite tijekom ovog liječenja ili u određenom razdoblju nakon završetka liječenja.
Spanish: • Los demás componentes son
Croatian: • Drugi sastojci su
Spanish: 1,4 veces↑
Croatian: 1,4 puta↑
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. srpanj 2016
Spanish: 1,5 veces↑
Croatian: 1,5 puta↑
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Spanish: 2T de 2023
Croatian: drugom tromjesečju 2023. godine
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Spanish: ND = No disponible.
Croatian: ND = nije dostupno
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento) Sin evaluación
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje) Bez procjene
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
Croatian: Srednji omjer (90 % interval pouzdanosti)a,b
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje)
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Croatian: • Vaš liječnik može potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Croatian: Srednja vrijednost iz višestrukih pokusa istog laboratorijskog replikona.
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Croatian: Lijek prema terapijskim područjima/mogući mehanizam interakcije
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Croatian: • Vaš liječnik može odlučiti trebate li uzimati lijek Epclusa i koliko dugo;
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Croatian: Skupine u ispitivanju (Broj liječenih bolesnika)
Spanish: El velpatasvir inalterado es la principal forma presente en las heces.
Croatian: Nepromijenjeni velpatasvir je glavni oblik prisutan u stolici.
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Croatian: Poremećaji kože Nepoznata učestalost: Stevens-Johnsonov sindrom
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotik koji djeluje direktno, ATC šifra: J05AP55
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Epclusa i odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Croatian: Bolesnike kojima je utvrđen visok rizik od bradiaritmije treba se kontinuirano nadzirati tijekom 48 sati u odgovarajućem kliničkom okruženju.
Spanish: Número de aislados clínicos
Croatian: Broj kliničkih izolata
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Croatian: Tableta je dugačka 20 mm i široka 10 mm.
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
Croatian: Ta promjena može biti za lijek Epclusa ili neki drugi lijek koji uzimate.
Spanish: Trague el comprimido entero acompañado o no de alimentos.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu sa ili bez hrane.
Spanish: Cmax AUC Cmin
Croatian: AUC Cmin
Spanish: • padece diabetes.
Croatian: • imate šećernu bolest.
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de velpatasvir presente en la sangre.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu velpatasvira u Vašoj krvi.
Spanish: GT = genotipo.
Croatian: GT = genotip a.
Spanish: Debido a su sabor amargo, se recomienda no masticar ni machacar el comprimido recubierto con película.
Croatian: Zbog gorkog okusa preporučuje se ne žvakati niti drobiti filmom obloženu tabletu.
Spanish: Dosis de ribavirina
Croatian: Doza ribavirina
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar otros tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Croatian: Tablica nije sveobuhvatna.
Spanish: • padece problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, por ejemplo
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Epclusa si:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Epclusa ako:
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Croatian: Ako se početna doza ne podnosi dobro, dozu je potrebno sniziti kako je klinički indicirano na temelju razina hemoglobina.