FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als antipsychotische geneesmiddelen worden voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Parkinson, kunnen die de onderliggende ziekte en symptomen van de ziekte van Parkinson verergeren.
Latvian: Ja antipsihotiskās zāles nozīmē pacientiem ar Parkinsona slimību, tās var paasināt pamatsaslimšanu un pasliktināt Parkinsona slimības simptomus.
Dutch: - een hoge of lage bloeddruk of een hart- en vaatziekte heeft.
Latvian: − augsts vai zems asinsspiediens, sirds asinsvadu slimība.
Dutch: De effecten van cariprazine op het QT-interval zijn onderzocht bij patiënten met schizofrenie of een schizoaffectieve stoornis.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz QT intervālu tika pētīta pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem.
Dutch: Wat is Reagila en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Reagila un kādam nolūkam tās/to lieto
Dutch: Neem Reagila elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.
Latvian: Lietojiet Reagila katru dienu vienā un tajā pašā laikā neatkarīgi no ēdienreizes.
Dutch: De dosering kan worden aangepast op basis van de individuele respons en verdraagbaarheid (zie rubriek 4.8).
Latvian: Devu var mainīt, pamatojoties uz individuālo atbildes reakciju un panesamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Het gewicht van patiënten dient regelmatig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem regulāri jākontrolē sava ķermeņa masa (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Hoogrisicopatiënten dienen bij antipsychotische therapie zorgvuldig in de gaten te worden gehouden.
Latvian: Augsta riska pacientiem jānodrošina stingra uzraudzība, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.
Dutch: Werkzaamheid bij langdurig gebruik
Latvian: Efektivitāte ilgtermiņa lietošanas laikā
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met cariprazine bij pediatrische patiënten.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Dutch: De QT-tijd kan worden verlengd bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās var attīstīties pacientiem, kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus.
Dutch: Hormonale anticonceptiva
Latvian: Hormonālās kontracepcijas līdzekļi
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie.
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šizofrēnija.
Dutch: Extrapyramidale symptomen (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS)
Dutch: - last heeft van een onregelmatige hartslag of als dat in de familie voorkomt (inclusief een zogenoemde verlengde QT-tijd, die op een ECG is te zien) en laat het uw arts weten als u andere geneesmiddelen gebruikt, omdat geneesmiddelen deze verandering in het ECG kunnen veroorzaken of verergeren.
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība vai kādam citam Jūsu ģimenē anamnēzē ir bijusi neregulāra sirdsdarbība (tai skaitā to, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos, ko novēro EKG kontroles laikā), un pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, jo tās var izraisīt vai pasliktināt EKG izmaiņas;
Dutch: Reagila is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten.
Latvian: Reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Na toediening van 12,5 mg cariprazine per dag aan patiënten met schizofrenie werd 20,8% van de dosis als cariprazine en de metabolieten ervan in de urine uitgescheiden.
Latvian: Pēc 12,5 mg/dienā kariprazīna lietošanas pacientiem ar šizofrēniju, 20,8% no devas tika izvadīti ar urīnu kā kariprazīns un tā metabolīti.
Dutch: Omdat bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld zich vaak verworven risicofactoren voor VTE voordoen, dienen voorafgaand aan en tijdens de behandeling met cariprazine alle mogelijke risicofactoren voor VTE te worden vastgesteld en dienen er preventieve maatregelen te worden genomen.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir novērojami iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ar kariprazīnu vajadzētu identificēt visus iespējamos VTE riska faktorus un nodrošināt atbilstošus profilakses pasākumus.
Dutch: Omdat cariprazine geen substraat van CYP1A2 is, heeft roken waarschijnlijk geen effect op de farmacokinetiek van cariprazine.
Latvian: Tā kā kariprazīns nav CYP1A2 substrāts, nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmēs kariprazīna farmakokinētiku.
Dutch: gem = gecorrigeerde gemiddelde; PANSS = schaal voor het positieve en negatieve syndroom.
Latvian: PANSS = Pozitīvo un negatīvo sindromu skala.
Dutch: Cariprazine kan zowel orthostatische hypotensie als hypertensie veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Latvian: Kariprazīns var izraisīt ortostatisku hipotensiju, kā arī hipertensiju (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD gevouwen kartonnen doos
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Dutch: Er werd geen significante relatie tussen de plasmaklaring van cariprazine en de creatinineklaring gevonden.
Latvian: Nav būtiskas saistības starp kariprazīna plazmas klīrensu un kreatinīna klīrensu.
Dutch: Het werkingsmechanisme van cariprazine is niet volledig bekend.
Latvian: Kariprazīna darbības mehānisms pilnībā nav zināms.
Dutch: Cariprazine veroorzaakte bij de hond bilateraal cataract en secundaire veranderingen van het netvlies (netvliesloslating en cysteuze degeneratie).
Latvian: Kariprazīna lietošana suņiem izraisīja bilaterālu kataraktu un sekundāras izmaiņas tīklenē (tīklenes atslāņošanās un cistiska deģenerācija).
Dutch: Gemiddelde uitgangswaarde ± SD
Latvian: Sākumstāvoklis Vidējais ± SD
Dutch: In niet-klinische onderzoeken in vivo is aangetoond dat cariprazine in farmacologisch effectieve doseringen de D3-receptor in dezelfde mate bezet als de D2-receptor.
Latvian: In vivo neklīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka kariprazīns farmakoloģiski efektīvās devās saistās ar D3 receptoriem līdzīgā mērā kā ar D2 receptoriem.
Dutch: Dit geldt voor geneesmiddelen voor de behandeling van hartaandoeningen met digoxine, bloedverdunners met dabigatran of geneesmiddelen die van invloed zijn op uw geestelijk functioneren.
Latvian: Šīs ir zāles, ko lieto, lai ārstētu sirds slimības, kas satur digoksīnu, asins atšķaidītājus, kas satur dabigastrānu, vai zāles, kas ietekmē Jūsu garīgo funkciju.
Dutch: Werkzaamheid bij kortdurend gebruik
Latvian: Efektivitāte īstermiņa lietošanas laikā
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
Latvian: Primārā galarezultāta parametru rezultāti ir apkopoti zemāk 1. tabulā.
Dutch: Patiënten met secundaire negatieve symptomen, zoals matige tot ernstige symptomen van depressie en klinisch relevant parkinsonisme (EPS) werden uitgesloten.
Latvian: Pacienti ar sekundāriem negatīviem simptomiem, piemēram, ar vidēji smagiem vai smagiem depresijas simptomiem un klīniski būtisku parkinsonismu (EPS), netika iekļauti.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van cariprazine is onbekend.
Latvian: Kariprazīna absolūtā biopieejamība nav zināma.
Dutch: De effectieve halfwaardetijd is belangrijker voor de behandeling van patiënten die cariprazine krijgen dan de terminale halfwaardetijd.
Latvian: Lai ārstētu pacientus, kas saņem kariprazīnu, efektīvais pusperiods ir daudz būtiskāks nekā terminālais pusperiods.
Dutch: Cariprazine dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende hart- en vaatziekte of bij patiënten met verlenging van de QTtijd in de familieanamnese en bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die verlenging van de QT-tijd kunnen veroorzaken (zie rubriek 5.1).
Latvian: Tāpēc kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir zināma kardiovaskulāra slimība vai pacientiem, kuriem ģimenes anamnēzē ir QT intervāla pagarināšanās un pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kas varētu izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen op volgorde van afnemende ernst gerangschikt.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Dutch: Tardieve dyskinesie is een syndroom met mogelijk irreversibele, ritmische, onwillekeurige bewegingen, hoofdzakelijk van de tong en/of het gezicht, die kunnen ontstaan bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld.
Latvian: Tardīvā diskinēzija ir sindroms, kam raksturīgas potenciāli neatgriezeniskas, ritmiskas, gribai nepakļautas, pārsvarā mēles un/vai sejas kustības, kas var attīstīties pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen cariprazine.
Latvian: Kariprazīnam nav specifiska antidota.
Dutch: Daarna kan deze dosering langzaam worden verhoogd met verhogingsstappen van 1,5 mg tot een maximale dosering van 6 mg/dag indien nodig.
Latvian: Pēc tam devu var lēni palielināt ar 1,5 mg pieaugumu līdz maksimālai devai 6 mg dienā, ja nepieciešams.
Dutch: Cariprazine is niet onderzocht bij oudere patiënten met dementie en wordt niet aanbevolen voor de behandeling van oudere patiënten met dementie vanwege de kans op een hoger aantal gevallen van overlijden, ongeacht de oorzaak.
Latvian: Kariprazīns nav pētīts pacientiem ar demenci, un to neiesaka lietot gados vecāku pacientu ar demenci ārstēšanai, jo var būt paaugstināts kopējās mirstības risks.
Dutch: Eliminatie van cariprazine en de belangrijkste werkzame metabolieten vindt voornamelijk plaats via metabolisering in de lever.
Latvian: Kariprazīna un tā galveno aktīvo metabolītu eliminācija galvenokārt notiek caur metabolismu aknās.
Dutch: De hoeveelheid gegevens over patiënten van ≥65 jaar die met cariprazine zijn behandeld, is ontoereikend om te bepalen of deze patiënten al dan niet anders op cariprazine reageren dan jongere patiënten (zie rubriek 5.2).
Latvian: Pieejamie dati par ≥65 gadus veciem pacientiem, kuri tika ārstēti ar kariprazīnu, nav pietiekami, lai noteiktu, vai atbildes reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Als u twee of meer keren een dosis bent vergeten, neem dan contact op met uw arts.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot divas vai vairākas devas, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Het dient in aanmerking te worden genomen dat de plasmaconcentratie van cariprazine en de werkzame metabolieten in circa 1 week met 50% daalt (zie rubriek 5.2).
Latvian: Jāievēro, ka kariprazīna un tā aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā samazināsies par 50% apmēram 1 nedēļas laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Richter Gedeon Nyrt.
Latvian: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Dutch: Het is niet bekend of cariprazine of de belangrijkste werkzame metabolieten bij de mens in de moedermelk worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai kariprazīns vai tā galvenie aktīvie metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Er weren in totaal 751 patiënten met acute symptomen van schizofrenie gedurende 20 weken behandeld met cariprazine 3-9 mg/dag, van wie er 337 werden behandeld met cariprazine in een dosering van 3 tot 6 mg/dag.
Latvian: Kopumā 751 pacienti ar akūtas šizofrēnijas simptomiem 20 nedēļas tika ārstēti ar kariprazīnu 3-9 mg dienā, no kuriem 337 saņēma kariprazīnu devās 3 līdz 6 mg dienā.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig de dosis bepalen die u nodig heeft.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvēlēsies Jums piemērotu devu, atbilstoši vajadzībām.
Dutch: Bij behandeling van patiënten met schizofrenie met cariprazine gedurende 15 dagen was er binnen het bereik van therapeutische doseringen een dosisafhankelijke bezetting van de D3- en D2-receptoren in de hersenen (met een preferentiële bezetting in regio's met een hogere D3-receptorexpressie).
Latvian: Lietojot kariprazīnu 15 dienas terapeitisko devu robežās pacientiem ar šizofrēniju, konstatēja no devas atkarīgu dopamīna D3 un D2 receptoru noslogojumu smadzenēs (ar izdevīgāku noslogojumu reģionos ar augstāku D3 izpausmi).
Dutch: Acathisie2 Parkinsonism e3
Latvian: Akatīzija Parkinsonisms3
Dutch: Cariprazine en de belangrijkste werkzame metabolieten hebben een hoge plasma-eiwitbinding (96% tot 97% voor CAR, 94% tot 97% voor DCAR en 92% tot 97% voor DDCAR).
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti izteikti saistās (96-97% CAR, 94%-97% DCAR un 92%-97% DDCAR) ar plazmas proteīniem.
Dutch: De effectieve (functionele) halfwaardetijd is circa 2 dagen voor cariprazine en DCAR, 8 dagen voor DDCAR en circa1 week voor totaal cariprazine.
Latvian: Kariprazīna un DCAR efektīvais (funkcionālais) pusperiods ir ~ 2 dienas, DDCAR 8 dienas un kopējais kariprazīna ~ 1 nedēļa.
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van cariprazine en de werkzame metabolieten ervan zijn veranderingen van de dosis gedurende verscheidene weken niet ten volle in het plasma terug te zien.
Latvian: Tā kā kariprazīna un tā aktīvo metabolītu pusperiods ir garš, devas izmaiņas plazmā netiks pilnībā atspoguļotas vairākas nedēļas.
Dutch: Bij behandeling met antipsychotica is melding gemaakt van een mogelijk fataal symptomencomplex, het zogenoemde neuroleptisch maligne syndroom (NMS).
Latvian: Saistībā ar antipsihotisko līdzekļu terapiju tiek ziņots par potenciāli fatālu simptomu kompleksu, kas minēts kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS).
Dutch: In de steady state is de blootstelling aan DDCAR ongeveer twee tot drie keer hoger dan die aan cariprazine en is de blootstelling aan DCAR ongeveer 30% van de blootstelling aan cariprazine.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī DDCAR iedarbība ir apmēram divas līdz trīs reizes augstāka nekā kariprazīnam, un DCAR iedarbība ir apmēram 30% no kariprazīna iedarbības.
Dutch: Er is bij patiënten met een verschillende graad van leverinsufficiëntie (child-pughklasse A en B) een uit 2 delen bestaand onderzoek uitgevoerd (een enkelvoudige dosis van 1 mg cariprazine [Deel A] en een dagdosis van 0,5 mg cariprazine gedurende 14 dagen [Deel B]).
Latvian: Pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem (A un B klases pēc Child-Pugh) tika veikts 2-pakāpju pētījums (vienreizēja 1mg kariprazīna deva [A daļa] un 0,5 mg kariprazīna dienā 14 dienas ilgi [B daļa]).
Dutch: Slaapstoornisse n1
Latvian: Miega traucējumi1
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook somber, schuldig, angstig of gespannen voelen, of kunnen niet in staat zijn geplande activiteiten te ondernemen of vol te houden, kunnen een geringe bereidheid om te praten vertonen en het kan hen ontbreken aan een emotionele reactie op een situatie die bij anderen gewoonlijk emoties of gevoelens teweegbrengen.
Latvian: Cilvēki ar šādiem stāvokļiem var izjust depresiju, vainas apziņu, trauksmi, sasprindzinājumu, nespēju uzsākt vai pabeigt plānotās darbības, nevēlēšanos sarunāties, emocionālu atbildes reakciju trūkumu uz situācijām, kas parasti stimulē jūtas citiem.
Dutch: Reagila wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie toepassen.
Latvian: Reagila lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot efektīvus kontracepcijas līdzekļus.
Dutch: Deze symptomen kunnen vroeg tijdens de behandeling met Reagila optreden.
Latvian: Šie simptomi var attīstīties pašā Reagila terapijas sākumā.
Dutch: Toch dienen patiënten bij wie zich symptomen ontwikkelen die mogelijk verband houden met cataract, te worden verwezen voor een oogheelkundig onderzoek en opnieuw te worden geëvalueerd om te bepalen of de behandeling moet worden voortgezet.
Latvian: Taču pacientiem, kuriem attīstās ar kataraktu iespējami saistīti simptomi, jāiesaka veikt oftalmoloģisku izmeklēšanu un atkārtoti izvērtēt ārstēšanas turpināšanu.
Dutch: Bij behandeling met Reagila mag u geen borstvoeding geven, omdat een risico voor de baby niet kan worden uitgesloten.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, ja Jūs lietojat Reagila, jo nevar izslēgt risku bērnam.
Dutch: In andere klinische onderzoeken zijn er bij cariprazine slechts enkele gevallen van niet-ernstige verlenging van de QT-tijd gemeld.
Latvian: Citos klīniskajos pētījumos, lietojot kariprazīnu, tika ziņots tikai par dažiem, nebūtiskiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem.
Dutch: DCAR en DDCAR vertoonden ook geen inhibitie van het transporteiwit P-gp, hoewel cariprazine in de darm een remmer van P-gp was (zie rubriek 4.5).
Latvian: DCAR un DDCAR nebija inhibitori P-gp transportierim, lai gan kariprazīns ir P-gp inhibitors zarnās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: De laagste effectieve dosis, volgens het klinisch oordeel van de behandelend arts, dient te worden aangehouden.
Latvian: Atbilstoši ārstējošā ārsta klīniskajam lēmumam jāuztur mazākā efektīvā deva.
Dutch: Neonaten die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (inclusief cariprazine) lopen het risico op bijwerkingen, waaronder extrapyramidale symptomen en/of ontwenningsverschijnselen, die na de bevalling in ernst en duur kunnen variëren.
Latvian: Jaundzimušiem, kuri bija pakļauti antipsihotisko līdzekļu (ieskaitot kariprazīnu) iedarbībai grūtniecības trešā trimestra laikā, ir blakusparādību risks, tai skaitā ekstrapiramidālo un/vai pārtraukšanas simptomu, kas var atšķirties pēc smaguma pakāpes un izpausmes ilguma pēc dzemdībām.
Dutch: Cariprazine heeft een lage affiniteit voor serotonine 5-HT2C-receptoren en α1-adrenerge receptoren (Ki-waarden van respectievelijk 134 nM en 155 nM).
Latvian: Kariprazīnam ir zema afinitāte ar serotonīna 5-HT2C un α1adrenerģiskiem receptoriem (Ki lielumi, attiecīgi, 134 nM un 155nM).
Dutch: De werkzaamheid van cariprazine met betrekking tot de behandeling van acute schizofrenie is onderzocht in drie gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, in meerdere centra en meerdere landen uitgevoerde onderzoeken van 6 weken met 1754 patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar.
Latvian: Kariprazīna efektivitāte akūtas šizofrēnijas ārstēšanai tika pētīta trīs daudzcentru, daudznacionālos, randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos 6 nedēļu pētījumos, iesaistot 1754 pacientus vecumā no 18 līdz 60 gadiem.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.reagila.com
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama sekojošā vietnē: www.reagila.com
Dutch: Gedachten over en gedragingen in verband met zelfdoding doen zich vooral voor bij het begin van de behandeling.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība, visticamāk, ir terapijas sākumposmā;
Dutch: Het verschil op de CGI-S-schaal van de stoornis (p = 0,005) en de schaal Globale klinische indrukVerbetering (Global Clinical Impression Improvement - GCI-I) van de stoornis (p <0,001), alsook het responspercentage voor de PANSS-FSNS (verbetering PANSS-FSNS ≥30% bij week 26; p = 0,003) ondersteunden de bevindingen met betrekking tot de primaire en de secundaire werkzaamheidsparameter.
Latvian: Atšķirības vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impressions-Severity, CGI-S) (p=0,005) un uzlabošanās (p<0,001) reitinga skalā, kā arī PANSS-FSNS atbildes reakcijās (PANSS FSNS ≥30% uzlabošanās 26. nedēļā; p=0,003) bija atbalstoši primārā un sekundārā efektivitātes parametru atradnei.
Dutch: Uw arts zal u adviseren een oogarts te bezoeken.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks apmeklēt acu ārstu;
Dutch: Bij behandeling met Reagila moet alcohol worden vermeden.
Latvian: Reagila lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.
Dutch: Bij 129 patiënten werd er met een Holter-monitor elektrocardiografisch onderzoek gedaan, namelijk gedurende een periode van twaalf uur bij de uitgangssituatie en tijdens de steady state.
Latvian: No Holtera monitora atvasināti elektrokardiogrāfiski novērtējumi tika iegūti no 129 pacientiem vairāk nekā divpadsmit stundu periodā gan sākumstāvoklī, gan līdzsvara stāvoklī.
Dutch: Cariprazine heeft een geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Kariprazīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Schizofrenie is een aandoening die zich kenmerkt door symptomen zoals het zien, horen en voelen van dingen die er niet zijn (hallucineren), achterdocht, waanideeën, onsamenhangend(e) spraak of gedrag en afstomping van het gevoel.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība, kas raksturojas ar tādiem simptomiem kā: dzird, redz vai sajūt lietas, kas patiesībā tur nav (halucinācijas), aizdomīgums, kļūdaini uzskati, nesakarīga runa un uzvedība, un emocionāls trulums.
Dutch: In de farmacokinetische populatie-analyse was er geen klinisch relevant verschil tussen de farmacokinetische parameters (AUC en Cmax van de som van cariprazine en de belangrijkste werkzame metabolieten) op basis van leeftijd, geslacht en etnische afkomst.
Latvian: Farmakokinētiskā (PK) populācijas analīze norādīja, ka nav klīniski būtiskas atšķirības PK parametros (kopējā kariprazīna un tā galveno aktīvo metabolītu AUC un Cmax), pamatojoties uz vecumu, dzimumu un rasi.
Dutch: Er werd geen verlenging van het QT-interval vastgesteld na supratherapeutische doseringen (9 mg/dag of 18 mg/dag).
Latvian: QT intervāla pagarināšanās netika novērota, lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas (9mg/dienā vai 18 mg/dienā).
Dutch: Als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, moet u ook een zogenoemde barrièremethode gebruiken (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding' hieronder).
Latvian: Ja Jūs lietojat hormonālos kontracepcijas līdzekļus, Jūs varat izmantot arī metodi, ko sauc par barjermetodi (skatīt zemāk punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Dutch: Behandeling van overdosering dient gericht te zijn op ondersteunende behandeling, waaronder doorgankelijk houden van de luchtwegen, oxygenatie en ventilatie en behandeling van symptomen.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai vajadzētu koncentrēties uz atbalstošu terapiju, tai skaitā adekvātu elpceļu caurlaidības nodrošināšanu, skābekļa piegādi un ventilāciju un simptomātisku terapiju.
Dutch: Verlenging QT-tijd
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Dutch: ° verhoogd bloedglucosegehalte (bloedsuiker), verhoogd gehalte aan galkleurstof (bilirubine) in het bloed
Latvian: • paaugstināts glikozes (cukura) līmenis asinīs, paaugstināts žults pigmentu (bilirubīns)
Dutch: Drukinkt (zwart: 1,5 mg, 3 mg en 6 mg capsule)
Latvian: Apdrukas tinte (melna: 1,5 mg, 3 mg un 6 mg kapsulas)
Dutch: In het langdurig onderzoek naar de instandhouding van het antipsychotisch effect was er geen klinisch relevant verschil in de verandering van het lichaamsgewicht vanaf de aanvang tot het einde van de behandeling (1,1 kg voor cariprazine en 0,9 kg voor placebo).
Latvian: Ilgtermiņa iedarbības saglabāšanas pētījumā klīniski būtiskas ķermeņa masas pārmaiņas no terapijas sākuma līdz beigām netika konstatētas (1,1 kg kariprazīna un 0,9 kg placebo).
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar door de QR-code hieronder en op de kartonnen buitendoos te scannen met een smartphone.
Latvian: Sīkāka un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama skenējot zemāk esošo QR kodu un ārējo kartona kastīti, izmantojot viedtālruni.
Dutch: Omdat cariprazine acathisie en rusteloosheid veroorzaakt, dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gevoelig zijn voor acathisie of al symptomen van acathisie vertonen.
Latvian: Tā kā kariprazīns izraisa akatīziju un nemieru, tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz akatīziju vai kam jau piemīt akatīzijas simptomi.
Dutch: In de preklinische onderzoeken naar cariprazine werd lenstroebeling/cataract waargenomen bij honden (zie rubriek 4.8 en 5.3).
Latvian: Pirmsklīniskajos kariprazīna pētījumos suņiem konstatēta lēcas apduļķošanās/katarakta (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Dutch: De blisterverpakkingen zijn verpakt in een gevouwen kartonnen doos.
Latvian: Blisteri iepakoti kartona kastītē.
Dutch: De meest frequent gemelde geneesmiddelbijwerkingen binnen het dosisbereik (1,5 tot 6 mg) van cariprazine waren acathisie (19%) en parkinsonisme (17,5%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot kariprazīnu devās no 1,5 - 6 mg, bija akatīzija (19%) un parkinsonisms (17,5%).
Dutch: ‘De QR-code moet worden toegevoegd' + www.reagila.com
Latvian: "QR kods tiks iekļauts" + www.reagila.com
Dutch: Risico op cerebrovasculaire accidenten (CVA's)
Latvian: Cerebrovaskulāru notikumu (CVN) risks
Dutch: Symptomen van de ogen/cataract
Latvian: Acu simptomi /katarakta