FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli EU/1/12/806/001
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/806/001
French: prenez toute la dose à partir d'un nouveau stylo.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage den fulde dosis med en ny pen.
French: Comme avec les autres insulines basales ou insulines avec un composant basal, l'effet prolongé de Ryzodeg peut retarder la récupération après une hypoglycémie.
Danish: Den langvarige virkning af Ryzodeg kan som ved andre basalinsulinpræparater eller insulinpræparater med en basalkomponent forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
French: Ils peuvent inclure : sueurs froides, pâleur et froideur cutanées, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold og bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
French: Différence : 0,23 [-0,46 ; 0,91]
Danish: Difference: 0,23 [-0,46; 0,91]
French: Boîtes de 5 et 10 cartouches.
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller.
French: Ryzodeg, administré une fois par jour 1x/j a été comparé à l'insuline glargine (100 unités/ml) (IGlar) 1x/j dans deux essais portant sur le diabète de type 2 (tableau 1).
Danish: Ryzodeg givet én gang dagligt (o.d.) blev sammenlignet med insulin glargin (100 enheder/ml) (IGlar) o.d. i to studier med type 2-diabetes mellitus (tabel 1).
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient Ne pas prélever la solution du stylo
Danish: Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug Udtag ikke opløsning fra pennen
French: Pour la santé de votre bébé, il est particulièrement important d'éviter un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
French: Glycérol, métacrésol, phénol, chlorure de sodium, acétate de zinc, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Danish: Glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Danish: En dråbe insulin skal komme til syne på nålens spids.
French: Conservez toujours le capuchon sur le stylo quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
Danish: Lad altid hætten sidde på pennen, når den ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
French: Jeter l'aiguille de manière sécuritaire après chaque injection
Danish: Kassér nålen sikkert efter hver injektion
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche EU/1/12/806/007
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/806/007
French: • Retirez l'aiguille et le stylo de votre peau en tirant verticalement.
Danish: • Træk nålen og pennen lige op fra huden.
French: Prenez soin de votre stylo.
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection dans un conteneur pour objets tranchants.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion i en passende kanylebeholder.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Danish: og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
French: Une goutte d'insuline peut apparaître au bout de l'aiguille.
Danish: En dråbe insulin kan komme til syne på nålens spids.
French: EU/1/12/806/007 5 cartouches de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartouches de 3 ml
Danish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller a 3 ml
French: Les données non cliniques issues des études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé d'éléments préoccupants pour la sécurité humaine.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
French: Si vous avez des problèmes au niveau des yeux, adressez-vous à votre médecin.
Danish: Tal med din læge, hvis du oplever problemer med øjnene.
French: Ce médicament est une insuline soluble constituée d'insuline dégludec, insuline basale, et d'insuline asparte, insuline prandiale d'action rapide.
Danish: Dette lægemiddel er et opløseligt insulinpræparat, som består af det langtidsvirkende basalinsulin insulin degludec og det hurtigtvirkende måltidsinsulin aspart.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Danish: Den evne, insulin har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
French: Les deux traitements ont amélioré le contrôle glycémique avec une réduction moyenne du critère principal de changement du taux initial d'HbA1c à 26 semaines avec Ryzodeg (-1,23 %) versus IDeg plus IAsp (1,42 %).
Danish: Begge behandlinger forbedrede den glykæmiske kontrol med en estimeret gennemsnitlig reduktion med Ryzodeg (-1,23%) sammenlignet med IDeg plus IAsp (-1,42%) for det primære ændrings-endepunkt af HbA1c fra baseline ved 26 uger.
French: • Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose :
Danish: • Brug dosistælleren til at se nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage:
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), contre la dépression
Danish: • Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), mod depression
French: Maux de tête ; difficulté d'élocution ; rythme cardiaque rapide ; sueurs froides, pâleur et froideur de la peau ; nausées, sensation de faim excessive ; tremblement ou sentiment de nervosité ou d'anxiété ; sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles ; confusion, difficultés de concentration ; modifications transitoires de votre vue.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten eller nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
French: Jetez l'aiguille de manière sécuritaire après chaque utilisation.
Danish: Kassér nålen sikkert efter brug.
French: Ryzodeg 1x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1x/j après 26 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,01 % vs -1,09 %).
Danish: Ryzodeg o.d. viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. efter 26 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,01% vs -1,09%).
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Danish: Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pour une durée maximale de 4 semaines.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Under brug eller når medbragt som reserve kan produktet opbevares i højst 4 uger.
French: • vous avez un rythme cardiaque rapide ou vous avez des vertiges.
Danish: • du får hjertebanken og føler dig svimmel
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, vous pouvez perdre connaissance.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, vil du besvime.
French: Ryzodeg cartouche 100
Danish: Ryzodeg cylinderampul 100
French: Généralement, cela disparaît rapidement.
Danish: Det er normalt kun kortvarigt.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Danish: Patienter, som skifter fra behandling en gang dagligt med basalinsulin eller blandingsinsulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la avec précaution.
Danish: • Skru nålen af, og kassér den sikkert.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo multidose jetable prérempli en polypropylène.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
French: Ryzodeg 1x/j ou 2x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1 à 3 fois par jour après 38 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,17 % vs -1,26 %).
Danish: viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c ) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp 1-3 gange dagligt efter 38 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,17% vs -1,26%).
French: 70 % d'insuline dégludec / 30 % d'insuline asparte
Danish: 70% insulin degludec/ 30% insulin aspart
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée plus d'une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Danish: Patienter, som skifter fra behandling flere gange dagligt med basalinsulin eller færdigblandet insulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
French: Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer Ryzodeg.
French: Dans un essai portant sur le diabète de type 2, Ryzodeg administré 1x/j a été comparé à l'insuline glargine (IGlar) 1x/j plus IAsp 1x/j.
Danish: I et studie med type 2-diabetes mellitus blev Ryzodeg o.d. sammenlignet med insulin glargin (IGlar) o.d. plus IAsp o.d.
French: Œdèmes périphériques
Danish: Ydre nålehætte
French: Chez les enfants, des précautions supplémentaires doivent être prises afin d'ajuster les doses d'insuline en fonction de la prise alimentaire et des activités physiques dans le but de diminuer le risque d'hypoglycémie.
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal der udvises ekstra forsigtighed med tilpasning af insulindosis til madindtag og fysisk aktivitet hos børn.
French: Dans un essai réalisé chez des patients diabétique de type 2 traités avec de l'insuline basale nécessitant une intensification de traitement avec de l'insuline prandiale, Ryzodeg 1x/j a été comparé à IGlar 1x/j en association avec IAsp 1x/j pendant 26 semaines.
Danish: I et studie med patienter med type 2-diabetes mellitus behandlet med basal insulin, der havde behov for intensificeret behandling med måltidsinsulin, blev Ryzodeg o.d. sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. i en periode på 26 uger.
French: Tableau 2 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré deux fois par jour
Danish: Tabel 2 Resultat fra to 26-ugers studier med type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet to gange dagligt
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans une boîte.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
French: Glycémie à jeun (GAJ) (mmol/l)
Danish: Fasteplasmaglucose (FPG) (mmol/l)
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche La cartouche (Penfill) est conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration Novo Nordisk (dispositifs durables pour utilisations répétées non fournis dans l'emballage) et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk dispenseringssystemer (udstyr til gentagen brug, medfølger ikke i pakningen) og NovoFine/NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
French: • Retirez le capuchon du stylo.
Danish: • Træk penhætten af.
French: Tableau 3 Résultat d'un essai clinique sur 26 semaines portant sur le diabète de type 1 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Danish: Tabel 3 Resultat af et 26-ugers studier med type 1-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
French: En fonction de votre taux de sucre dans le sang, votre médecin peut changer votre dose.
Danish: Lægen kan ændre din dosis ud fra dit blodsukkerniveau.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines.
Danish: • Test urinen for ketoner.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les adolescents et les enfants présentant un diabète à partir de l'âge de 2 ans. Ryzodeg doit être utilisé avec précaution chez les enfants de 2 à 5 ans.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
French: IDegAsp 0,8 U/kg
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDegAsp 0,8 enheder/kg
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Danish: Symptomerne inkluderer tørst, hyppigere vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
French: Fréquence indéterminée
Danish: Hyppighed Bivirkning
French: Quantité approximative d'insuline restante
Danish: Ca. hvor meget insulin der er tilbage
French: Sécheresse et rougeur de la peau ; somnolence ou fatigue ; sécheresse de la bouche, odeur fruitée (acétonique) de l'haleine ; envie plus fréquente d'uriner, sensation de soif ; perte d'appétit, malaise ou sensation de malaise (nausées ou vomissements).
Danish: Rødme og tør hud, døsighed eller træthed, mundtørhed, frugtagtig (acetonelugtende) ånde, hyppigere vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning.
French: Tableau 1 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Danish: Tabel 1 Resultat fra to 26-ugers studier hos type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
French: Le stylo prérempli permet d'injecter de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
French: Après injection sous-cutanée, des multi-hexamères d'insuline dégludec solubles et stables se forment, créant un dépôt d'insuline dans le tissu sous-cutané sans interférer avec la libération rapide des monomères d'insuline asparte dans la circulation.
Danish: Efter subkutan injektion dannes opløselige og stabile multihexamerer af insulin degludec, hvorved der opstår et depot af insulin i det subkutane væv.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen En fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
French: Notice : Information du patient Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
French: Insulines et analogues pour injection, combinaison d'un analogue à action intermédiaire ou lente et d'un analogue à action rapide, code ATC : A10AD06.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, mellemlang eller lang virkningstid kombineret med hurtigtvirkende.
French: Ryzodeg est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
French: Si vous avez utilisé plus de Ryzodeg que vous n'auriez dû
Danish: Hvis du har taget for meget Ryzodeg
French: 1 Préparation de votre stylo • Contrôlez le nom et la concentration sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Ryzodeg 100 enheder/ml.
French: Différence : 0,03 [-0,14 ; 0,20]
Danish: Difference: 0,03 [-0,14; 0,20]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Avant la première utilisation :
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Før ibrugtagning:
French: Après la première utilisation : peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Under brug: Kan opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
French: Ryzodeg en administration 2x/j a été comparé à IDeg en administration 1x/j plus IAsp (2 à 4 fois par jour) chez des patients diabétiques de type 2 traités par insuline basale nécessitant une intensification du traitement avec de l'insuline prandiale.
Danish: blev sammelignet med IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daglige injektioner) hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med basal insulin, og med behov for intensiveret behandling med måltidsinsulin.
French: Différence : -0,05 [-0,18 ; 0,08]
Danish: Difference: -0,05 [-0,18; 0,08]
French: Différence : 0,05 [-0,10 ; 0,20]
Danish: Difference: 0,05 [-0,10; 0,20]
French: Différence : -0,03 [-0,18 ; 0,13]
Danish: Difference: -0,03 [-0,18; 0,13]
French: Il a été démontré que le contrôle de la glycémie (HbA1c) obtenu avec Ryzodeg administré 2x/j est similaire à celui obtenu avec l'IAspB 30 administrée 2x/j chez les patients diabétiques de type 2.
Danish: viste en glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til BIAsp 30 b.i.d.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Le stylo prérempli (FlexTouch) est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen (FlexTouch) er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine/NovoTwist engangsnåle op til en længde på 8 mm.
French: • dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique avec un diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation pédiatrique).
Danish: • Alle børn og unge med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans 3 ml de solution.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient
Danish: Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Kan opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
French: Ryzodeg se présente sous la forme d'une solution injectable limpide et incolore en stylo prérempli (300 unités pour 3 ml).
Danish: Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (300 enheder pr. 3 ml).
French: • Ayez toujours votre stylo avec vous.
Danish: Yderligere vigtig information • Hav altid pennen på dig.
French: L'étude réalisée chez les enfants a duré 16 semaines.
Danish: Undersøgelsen hos børn varede 16 uger.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ryzodeg, le 21 janvier 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ryzodeg den 21. januar 2013.
French: Toutes les études menées chez les adultes ont duré six mois, mais l'une d'entre elles a été prolongée pour durer un an.
Danish: Alle undersøgelserne hos voksne varede seks måneder, men en af dem blev forlænget til et år.
French: L'EPAR complet relatif à Ryzodeg est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ryzodeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ryzodeg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ryzodeg.
French: La dose de Ryzodeg est déterminée individuellement pour chaque patient.
Danish: Ryzodeg-dosen fastlægges for hver enkelt patient.
French: Ryzodeg est injecté une ou deux fois par jour, au moment des repas.
Danish: Ryzodeg injiceres en eller to gange dagligt i forbindelse med måltider.
French: Cela signifie qu'elle présente une durée d'action prolongée.
Danish: Derfor holder dets virkning sig længere.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ryzodeg?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ryzodeg, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ryzodeg, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pourquoi Ryzodeg a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Ryzodeg godkendt?
French: Qu'est-ce que Ryzodeg?
Danish: Hvad er Ryzodeg?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ryzodeg.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ryzodeg skal anvendes.
French: Autres informations relatives à Ryzodeg:
Danish: Andre oplysninger om Ryzodeg
French: Le comité a estimé que Ryzodeg est en général sûr et que ses effets indésirables sont comparables à ceux d'autres analogues de l'insuline.
Danish: Udvalget konkluderede, at Ryzodeg generelt er sikkert, og at dets bivirkninger er sammenlignelige med bivirkningerne af andre insulinanaloger.