FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont démontré que la souche est inoffensive chez les dindes.
Dutch: Studies over veiligheid en terugkeer naar virulentie hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe ci-dessus et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Dutch: Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel behalve degene genoemd in de paragraaf hierboven en het suspensiemiddel, geleverd voor gebruik met dit product.
French: Conserver le vaccin dans l'azote liquide.
Dutch: Bewaar het vaccin in vloeibare stikstof.
French: Voie sous-cutanée ou voie in ovo.
Dutch: Subcutaan of in ovo.
French: • Transférer la suspension dans le solvant.
Dutch: • Breng de suspensie over in het suspensiemiddel.
French: • Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant.
Dutch: • Spoel de ampul met deze 2 ml en breng de spoelvloeistof over in het suspensiemiddel.
French: Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Dutch: Voor de in ovo toedieningswijze kan een geautomatiseerd ei injectie systeem worden gebruikt.
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C.
Dutch: • Ontdooi de inhoud van de ampullen snel door beweging in water van 25-30°C.
French: • Transférer la suspension dans le solvant (Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble).
Dutch: • Breng de suspensie over in het suspensiemiddel (Niet gebruiken indien troebel).
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Dutch: Suspensie en solvent voor suspensie voor injectie
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25°C-30°C.
Dutch: • Ontdooi de inhoud van de ampullen snel door beweging in water van 25°C-30°C.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins atténués contre la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met levend verzwakte vaccins van Merial tegen Newcastle Disease en Infectieuse bronchitis.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'administration de la dose par cet appareil doivent avoir été démontrées.
Dutch: Het moet bewezen zijn dat het apparaat de gepaste dosis veilig en effectief kan afleveren.
French: Par voie sous-cutanée :
Dutch: Voor de subcutane toediening:
French: Ne pas réutiliser les containers entamés de vaccin dilué.
Dutch: Aangebroken containers met opgelost vaccin niet opnieuw gebruiken.
French: Lire la notice d'utilisation fournie avec le vaccin.
Dutch: Lees de bijsluiter geleverd met het vaccin.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Dutch: Draag beschermende handschoenen en een bril tijdens het ontdooien en openen van de ampullen.
French: • Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Dutch: • Verwijder uitsluitend die ampullen uit de vloeibare stikstof die nodig zijn voor onmiddellijk gebruik.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres produits vétérinaires n'est pas recommandée.
Dutch: Door het ontbreken van specifieke studies, geen ander diergeneesmiddel simultaan met dit product toedienen.
French: • Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Dutch: • Draag beschermende handschoenen en een bril tijdens het ontdooien en openen van de ampul.
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Dutch: Bewaren onder 30°C.
French: Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.
Dutch: Het vaccin induceert een actieve immuniteit en een serologische respons tegen de ziekte van Gumboro (IBD) en tegen de ziekte van Marek in kuikens.
French: Par voie in-ovo :
Dutch: Voor in ovo toediening:
French: Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure brutale d'une ampoule.
Dutch: Open de ampullen enkel op een armlengte-afstand, om de kans op kwetsuren te vermijden mocht een ampul breken.
French: • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.
Dutch: • Ter vermindering van sterfte, klinische symptomen en letsels door de ziekte van Marek.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins atténués contre la maladie de Marek, souche Rispens de la gamme aviaire de Merial.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd met levend verzwakte vaccins van Merial tegen de ziekte van Marek (Rispens stam).
French: Durée de conservation du solvant en flacon polypropylène : 12 mois à une température inférieure à 30°C.
Dutch: Houdbaarheid van het suspensiemiddel (polypropyleen flacon): 12 maanden bij een temperatuur onder 30°C.
French: Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.
Dutch: Bewaar het opgelost vaccin bij een temperatuur onder 25°C.
French: Lire la notice fournie avec le vaccin avant utilisation.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter geleverd met het vaccin.
French: • Aspirer 2 ml de solvant dans la seringue.
Dutch: • Trek 2 ml van deze oplossing op in de spuit.
French: Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: levend vHVT013-69 recombinant virus, minstens .............................................. 3,6 tot 5,0 log10 PFU* Excipiens ................................................................................................................................. .q.s.
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant pour l'administration in ovo.
Dutch: • Herhaal het ontdooien, openen, overbrengen en spoelen met het gepaste aantal ampullen dat moet worden opgelost in het suspensiemiddel: ofwel 1 ampul van 1000 doses vaccin per 200 ml suspensiemiddel (of 1 ampul van 2000 doses vaccin per 400 ml suspensiemiddel) voor de subcutane toediening, ofwel 4 ampullen van 1000 doses vaccin per 200 ml suspensiemiddel (of 4 ampullen van 2000 doses vaccin per 400 ml suspensiemiddel) voor de in ovo toediening.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SOLVANT STERILE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {STERIEL SUSPENSIEMIDDEL}
French: 1 dose Solvant :
Dutch: 1 dosis
French: Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle : 36 mois à une température inférieure à 30°C.
Dutch: Houdbaarheid van het suspensiemiddel (polyvinylchloride zak): 36 maanden bij een temperatuur onder 30°C.
French: Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Dutch: Een eenmalige subcutane injectie van 0,2 ml per kuiken op de leeftijd van 1 dag.
French: Durée du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Dutch: Houdbaarheid van het opgelost vaccin: tot 2 uur bij een temperatuur onder 25°C.
French: - Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.
Dutch: - Ampul (glas) met 1000 doses vaccin, in een drager van 5 ampullen.
French: • Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi.
Dutch: • Het opgeloste vaccin wordt dan zachtjes geschud om het gebruiksklaar te maken.
French: Voie sous-cutanée : une injection unique de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Dutch: Subcutane toedieningswijze: een eenmalige injectie van 0,2 ml per kuiken op de leeftijd van 1 dag.
French: - Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Dutch: - Flacon (polypropyleen) met 200 ml suspensiemiddel - Zak (polyvinylchloride) met 200 ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
French: - Ampoule (verre) de 2000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.
Dutch: - Ampul (glas) met 2000 doses vaccin, in een drager van 4 ampullen.
French: Vaxxitek HVT+IBD suspension et solvant pour suspension injectable
Dutch: Vaxxitek HVT+IBD Suspensie en solvent voor suspensie voor injectie
French: Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant
Dutch: - Flacon (polypropyleen) met 200 ml suspensiemiddel - Zak (polyvinylchloride) met 200 ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml, 1800ml ,of 2400ml suspensiemiddel.
French: Vaccin vivant recombiné contre la bursite infectieuse aviaire et la maladie de Marek.
Dutch: Levend recombinant vaccin tegen de ziekte van Gumboro (IBD) en tegen de ziekte van Marek.
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte in de EER
French: Vaxxitek HVT+IBD Suspension et solvant pour suspension injectable
Dutch: BIJSLUITER Vaxxitek HVT+IBD Suspensie en solvent voor suspensie voor injectie
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de toutes les étapes de la vaccination.
Dutch: Neem bij toediening de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
French: La protection est présente dès 4 jours après la vaccination.
Dutch: Bescherming treedt op vanaf dag 4.
French: SOLVANT STERILE
Dutch: STERIEL SUSPENSIEMIDDEL
French: Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels tijdens de leg of bij moederdieren.
French: 1 poche de 1800 ml.
Dutch: 1800ml of 2400ml suspensiemiddel.
French: NOTICE SOLVANT STERILE
Dutch: BIJSLUITER STERIEL SUSPENSIEMIDDEL
French: Une injection unique par voie in ovo de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Dutch: Een éénmalige in ovo injectie van 0,05 ml per kippenei op de 18e dag van bebroeding.
French: • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire.
Dutch: • ter verhindering van sterfte en ter vermindering van klinische symptomen en letsels door de ziekte van Gumboro (IBD).
French: • Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
Dutch: • Eenmaal de ampul geopend, trek de inhoud in een steriele spuit van 5 ml op.
French: Ponte : Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Dutch: Gebruik tijdens leg: Niet gebruiken bij moederdieren of vogels tijdens de leg.
French: Voie in ovo : une injection unique de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Dutch: In ovo toedieningswijze: een éénmalige injectie van 0,05 ml per ei op de 18e bebroedingsdag.
French: Les études ont été réalisées conformément aux critères des monographies appropriées de la Pharmacopée européenne.
Dutch: De onderzoeken zijn uitgevoerd conform de eisen van de betreffende monografieën van de Europese farmacopee.
French: La sécurité pour les espèces d'oiseaux non sensibles (faisans, canards, perdrix, cailles et pigeons) et pour les mammifères (souris et cochons d'inde) a également été démontrée.
Dutch: De veiligheid voor niet-vatbare vogelsoorten (fazanten, eenden, patrijzen, kwartels en duiven) en voor zoogdiersoorten (muizen en cavia's) is eveneens aangetoond.
French: La protection débute 14 jours après la vaccination et persiste jusqu'à la 9ème semaine.
Dutch: De bescherming treedt op vanaf 2 weken en duurt tot 9 weken.
French: des mesures de précaution doivent être prises afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poussins vaccinés et les dindes.
Dutch: Desondanks moeten er voorzorgsmaatregelen worden genomen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te voorkomen.
French: Comme pour tout vaccin vivant contre l'herpès virus de la dinde (HVT), le produit est excrété par les animaux vaccinés et peut se propager aux dindes.
Dutch: Zoals elk levend vaccin op basis van een kalkoenen herpesvirus (HVT), wordt het product door gevaccineerde dieren uitgescheiden en kan het zich naar kalkoenen verspreiden.
French: Étant donné que le produit est conservé dans un réservoir placé dans de l'azote liquide, des instructions particulières pour la reconstitution du vaccin sont fournies dans le module d'information sur le produit de l'EPAR.
Dutch: Aangezien het product wordt bewaard in een tank met vloeibare stikstof bevat de productinformatie van de EPAR specifieke instructies voor het reconstitueren van het vaccin.
French: Seuls les oiseaux sains doivent être vaccinés et le produit ne doit pas être utilisé chez des oiseaux en ponte ou en reproduction.
Dutch: Uitsluitend gezonde dieren mogen worden gevaccineerd en het product mag niet worden gebruikt bij vogels in de leg of bij moederdieren.
French: Aucune information n'est disponible concernant la sécurité et l'efficacité lors d'une utilisation concomitante avec tout autre vaccin, excepté les vaccins atténués contre la maladie de Marek, la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij het simultane gebruik met andere vaccins, behalve voor de levend verzwakte vaccins van Merial tegen de ziekte van Marek, Newcastle disease en infectieuze bronchitis.
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre produit pendant les 14 jours qui suivent la vaccination.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen geen andere vaccins dan deze vaccins toe te dienen binnen 14 dagen na vaccinatie met dit product.
French: La sécurité du produit a été démontrée dans plusieurs essais en laboratoire et sur le terrain sur des volailles sans pathologie spécifique et d'autres volailles.
Dutch: De veiligheid van het product is aangetoond in diverse laboratorium- en veldonderzoeken bij specifieke pathogeenvrije (zonder ziekteverwekkers) en andere kippen.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante d'autres vaccins dans les œufs en même temps que le produit n'est pas recommandée.
Dutch: Door het ontbreken van specifieke onderzoeken mogen geen andere vaccins simultaan met dit product worden geïnjecteerd in eieren.
French: Le produit ne semble pas présenter d'interférence avec les anticorps dérivés de la mère et peut être administré en toute sécurité aux poussins âgés d'un jour et aux poussins dans l'œuf sans présenter le moindre problème de tolérance apparent ni induire d'effet immunosuppresseur.
Dutch: Het product lijkt geen interferentie te vertonen met antilichamen afkomstig van het moederdier en kan zonder gevaar worden toegediend aan ééndagskippenkuikens en kippen in het ei zonder dat er sprake is van een duidelijk veiligheidsprobleem of zonder dat een immunosuppressief effect (onderdrukking van het immuunsysteem) wordt opgewekt.
French: Bien qu'il soit peu probable que le vaccin affecte la fertilité des mâles, un avertissement a tout de même été inclus dans le RCP.
Dutch: Hoewel er weinig kans bestaat dat het vaccin de mannelijke vruchtbaarheid aantast, werd er toch een waarschuwing in de SPC (samenvatting van de productkenmerken) opgenomen.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Vaxxitek HVT+IBD sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour une utilisation sur les volailles et a recommandé que Vaxxitek HVT+IBD reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Vaxxitek HVT+IBD groter zijn dan de risico's ervan voor gebruik bij kippen en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Vaxxitek HVT+IBD.
French: Le vaccin est également efficace contre la maladie de
Dutch: Het vaccin is ook werkzaam tegen de ziekte van Marek.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Vaxxitek HVT+IBD à Merial S.A.S.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vaxxitek HVT+IBD verleend aan de firma Merial S.A.S.
French: Les études ont démontré que Vaxxitek HVT+IBD est efficace dans l'immunisation active des volailles et des poussins dans l'œuf contre la bursite infectieuse aviaire.
Dutch: De onderzoeken hebben aangetoond dat Vaxxitek HVT+IBD werkzaam is voor de actieve immunisatie van kippen en kippen in ei tegen infectieuze bursitis.
French: Les études ont montré que la souche semble bien tolérée chez les dindes, mais
Dutch: Uit onderzoek blijkt dat de stam veilig is voor kalkoenen.
French: Vaxxitek HVT + IBD contient des souches vaccinales qui induisent une immunité active et une réponse sérologique (anticorps détectés) contre ces deux maladies.
Dutch: Vaxxitek HVT + IBD bevat vaccinstammen die voor een actieve immunisatie (waarbij het lichaam een infectie zelf leert bestrijden) en een serologische respons (waargenomen antilichamen) tegen de twee ziekten zorgen.
French: Vaxxitek HVT+IBD est un vaccin recombinant destiné à être utilisé contre le virus de la bursite infectieuse aviaire (également appelé maladie de Gumboro) et la maladie de Marek chez les volailles.
Dutch: Vaxxitek HVT+IBD is een recombinant vaccin tegen infectieuze bursitis (ook bekend onder de naam ziekte van Gumboro) en de ziekte van Marek bij kippen.
French: Autres informations relatives à Vaxxitek HVT+IBD :
Dutch: Overige informatie over Vaxxitek HVT+IBD:
French: Vaxxitek HVT+IBD est également utilisé pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les effets de la maladie de Marek, infection des volailles par le virus de l'herpès.
Dutch: Vaxxitek HVT+IBD wordt daarnaast toegepast ter vermindering van sterfte, klinische symptomen en gevolgen van de ziekte van Marek, een infectie met het herpesvirus bij kippen.
French: Il est présenté sous la forme d'une suspension congelée à reconstituer avec du diluant et à injecter aux volailles et dans les œufs fécondés.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een bevroren suspensie (vaste stof in een vloeistof) die met een oplosmiddel gereconstitueerd (weer tot een suspensie gemaakt) moet worden.
French: Quel est le bénéfice démontré par Vaxxitek HVT+IBD au cours des études ?
Dutch: Welke voordelen bleek Vaxxitek HVT+IBD tijdens de studies te hebben?
French: Pourquoi Vaxxitek HVT+IBD a-t-il été approuvé ?
Dutch: Waarom is Vaxxitek HVT+IBD goedgekeurd?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vaxxitek HVT+IBD ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vaxxitek HVT+IBD in?
French: Vaxxitek HVT+IBD est utilisé pour éviter la mort des volailles et réduire les signes cliniques et les effets de la bursite infectieuse aviaire, maladie qui endommage le système immunitaire des volailles.
Dutch: Vaxxitek HVT+IBD wordt gebruikt ter voorkoming van sterfte onder kippen en ter vermindering van de klinische symptomen en gevolgen van infectieuze bursitis.
French: Qu'est-ce que Vaxxitek HVT+IBD ?
Dutch: Wat is Vaxxitek HVT+IBD?
French: Contenu Présentation
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN PLACE DANS LES ETATS MEMBRES
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DAT DOOR DE LIDSTATEN MOET WORDEN UITGEVOERD
French: Les éléments clés de ce matériel d'éducation sont les suivants :0
Dutch: De belangrijkste aspecten van deze materialen zijn de volgende:
French: Le titulaire de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité nationale compétente de chaque état membre du format et du contenu des éléments ci-dessus.
Dutch: De vergunninghouder zal de vorm en de inhoud van de hierboven genoemde materialen overeenkomen met de nationale registratieautoriteiten van iedere Lidstaat.
French: • Une information sur les modalités appropriées selon lesquelles les tests de détermination du statut KRAS doivent être conduits
Dutch: • Informatie over hoe het bepalen van de KRAS-status juist moet worden gedaan.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Vectibix ont reçu le matériel d'éducation les informant de l'importance de la vérification du statut KRAS avant le traitement par panitumumab.
Dutch: De vergunninghouder zal er zorg voor dragen dat alle artsen, waarvan kan worden verwacht dat zij Vectibix voorschrijven, voorzien worden van educatiematerialen dat hen informeert over het belang van KRAS-bepaling voorafgaand aan behandeling met panitumumab.
French: • Une recommandation selon laquelle Vectibix : o doit être utilisé seulement chez les patients présentant des tumeurs de type KRAS sauvage o ne doit pas être utilisé en monothérapie ou en association avec FOLFIRI chez les patients présentant des tumeurs avec le KRAS muté ou pour lesquels le statut KRAS des tumeurs n'a pas été déterminé o est contre-indiqué en association avec FOLFOX chez les patients présentant des tumeurs avec KRAS muté ou chez les patients dont le statut KRAS n'est pas connu
Dutch: • Aanbeveling dat Vectibix: o alleen dient te worden gebruikt bij patiënten met een wild-type KRAS-tumor o niet dient te worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met FOLFIRI bij patiënten met een mutant KRAS-tumor of bij patiënten met een tumor waarvan de KRAS-status niet bepaald is o gecontra-indiceerd is in combinatie met FOLFOX bij patiënten met een mutant KRAStumor of bij patiënten met een onbekende KRAS-tumorstatus
French: • Une introduction brève au KRAS et à son rôle dans le mécanisme d'action du panitumumab
Dutch: • Korte introductie m.b.t. KRAS en de rol daarvan in het panitumumab-werkingsmechanisme
French: • Une introduction brève à l'indication de Vectibix et à l'objectif de cet outil
Dutch: • Korte introductie m.b.t. de Vectibix-indicatie en het doel van het materiaal
French: • Une information selon laquelle, chez les patients présentant des tumeurs avec le KRAS muté, le panitumumab a démontré un effet nuisible en association avec FOLFOX et aucun effet en monothérapie et en association avec FOLFIRI
Dutch: • Informatie dat bij patiënten met een mutant KRAS-tumor panitumumab een nadelig effect heeft in combinatie met FOLFOX en bij patiënten met een mutant KRAS-tumor geen effect heeft als monotherapie of in combinatie met FOLFIRI
French: Voici quelques-uns des principaux résultats issus de ces études:
Dutch: Hieronder wordt een aantal van de belangrijkste resultaten van deze studies beschreven:
French: La durée de perfusion habituelle recommandée est d'environ 60 minutes.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen infusietijd is ongeveer 60 minuten.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 15 janvier 2015.
Dutch: Deze is op 15 januari 2015 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 08-2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2019.