FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се наблюдават.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Slovak: Účinná inhibícia xantínoxidázy sa preto zachováva počas 24 hodín pri jednorazovej dávke alopurinolu denne.
Bulgarian: По тази причина ефективното инхибиране на ксантин оксидазата се поддържа в продължение на период от 24 часа с единична дневна доза алопуринол.
Slovak: Zvýšená hladina hormónu stimulujúceho štítnu žľazu****, zvýšený kreatinín v krvi
Bulgarian: Повишен тироидстимулиращ хормон в кръвта****, повишен креатинин в кръвта
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (като се сравнява с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Slovak: Koncentrácie 6-merkaptopurínu a azatioprínu v sére môžu dosiahnu toxickú úroveň, pokiaľ nedôjde k zníženiu dávky.
Bulgarian: Серумните концентрации на 6-меркаптопурин и азатиоприн могат да достигнат токсични нива, освен ако не се предприеме намаляване на дозата.
Slovak: Duzallo sa nemá podávať s inhibítormi mEH.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се прилага с инхибитори на мЕХ.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov by mal byť medzi nimi minimálne 3-hodinový odstup.
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Slovak: URAT1 je zodpovedný za väčšinový podiel reabsorpcie prefiltrovanej kyseliny močovej z lúmenu renálnych tubulov.
Bulgarian: URAT1 е отговорен за по-голямата част от реабсорбцията на филтрираната пикочна киселина от лумена на бъбречния тубул.
Slovak: Pacienti užívajúci Duzallo s obsahom liečiva alopurinol a 6-merkaptopurín alebo azatioprín musia znížiť svoju dávku na 25 % určenej dávky 6-merkaptopurínu alebo azatioprínu.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, и 6-меркаптопурин или азатиоприн трябва да намалят дозата си до 25 % от планираната доза 6-меркаптопурин или азатиоприн.
Slovak: V rovnakom skúšaní všetci pacienti s MACE liečení 200 mg lesinuradu mali v anamnéze zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu.
Bulgarian: В същите изпитвания всички пациенти с МАСЕ, лекувани с лезинурад 200 mg, имат анамнеза за сърдечна недостатъчност, инсулт или инфаркт на миокарда.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperlipidémia
Bulgarian: Захарен диабет, хиперлипидемия
Slovak: Okrem inhibície katabolizmu purínov u niektorých pacientov s hyperurikémiou, nie však u všetkých, je biosyntéza purínov de novo potlačená spätnou inhibíciou hypoxantín-guanín fosforibozyltransferázy.
Bulgarian: В допълнение към инхибирането на пуриновия катаболизъм, при някои, но не всички пациенти с хиперурикемия, се потиска de novo биосинтезата на пурини чрез потискане по механизма на обратната връзка на хипоксантингуанин фосфорибозил трансферазата.
Slovak: Všetky štúdie trvali 12 mesiacov a pacienti dostávali počas prvých 5 mesiacov liečby lesinuradom kolchicín alebo NSAID na profylaxiu dnavých záchvatov.
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност 12 месеца и пациентите са получавали колхицин или НСПВС през първите 5 месеца на лечение с лезинурад за профилактика на подагрозни кризи.
Slovak: Je to z dôvodu zníženia hladín kyseliny močovej v sére, ktoré vedie k mobilizácii urátu z depozitov v tkanivách.
Bulgarian: Това се дължи на намаляване на нивата на пикочната киселина в серума, което води до мобилизиране на урати от отлаганията в тъканите.
Slovak: Okrem toho je lesinurad in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A prostredníctvom konštitutívneho androstánového receptora (CAR)/pregnánového X receptora (PXR).
Bulgarian: В допълнение, лезинурад е in vitro индуктор на CYP2B6 и CYP3A чрез конститутивен андростанов рецептор (constitutive androstane receptor - CAR)/рецептор за прегнан X (pregnane X receptor - PXR).
Slovak: Postihnuté môžu byť aj ďalšie orgány (napr. pečeň, pľúca, obličky, pankreas, myokard a hrubé črevo).
Bulgarian: Могат да бъдат засегнати също така и други органи (напр. черен дроб, бели дробове, бъбреци, панкреас, миокард и дебело черво).
Slovak: Na základe interakčných štúdií u zdravých osôb alebo pacientov s dnou nemá lesinurad klinicky významné interakcie s NSAID (naproxén a indometacín) alebo kolchicínom.
Bulgarian: Въз основа на проучвания за взаимодействия при здрави участници или при пациенти с подагра, лезинурад няма клинично значими взаимодействия с НСПВС (напроксен и индометацин) или колхицин.
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Duzallom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch (napr. 4-krát ročne) na základe klinických ukazovateľov, ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оценява преди започване на лечението с Duzallo и да се проследява периодично след това (напр. 4 пъти годишно), въз основа на клинични съображения, като бъбречна функция на изходното ниво, хиповолемия, съпътстващо заболяване или съпътстващ прием на лекарствени продукти.
Slovak: V štúdiách na zvieratách dlhodobé používanie vysokých dávok alopurinolu spôsobilo tvorbu precipitátov xantínu, čo viedlo k zmenám v močovom trakte.
Bulgarian: При проучвания при животни дългосрочната употреба на високи дози алопуринол води до формиране на ксантинови преципитати, което води до промени в пикочните пътища.
Slovak: **** Výskyt zvýšenej hladiny hormónu stimulujúceho funkciu štítnej žľazy (TSH) v relevantných štúdiách nepreukázal žiadny vplyv na hladiny voľného T4 ani hladiny TSH nenaznačovali subklinický hypotyroidizmus.
Bulgarian: Случаите на повишен тироид-стимулиращя хормон (TSH) при релевантните проучвания не показват повлияване на нивата на свободния T4 или нивата на TSH да са показателни за субклиничен хипотиреоидизъм.
Slovak: Lieky so známou neselektívnou urikozurickou aktivitou, ako napríklad probenecid alebo vysoké dávky salicylátov, môžu preto urýchľovať vylučovanie oxypurinolu.
Bulgarian: По този начин лекарствени продукти с познато неселективно урикозурично действие като пробеницид или високи дози салицилати могат да ускорят екскрецията на оксипуринол.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek bol výskyt nežiaducich reakcií súvisiacich s obličkami podobný v rámci všetkých liečebných skupín:
Bulgarian: При пациентите с умерено бъбречно увреждане, честотата на нежелани реакции, свързани с бъбреците, е подобна във всички групи на лечение:
Slovak: Posledné vykonané štúdie in vitro a in vivo nepreukázali žiadny mutagénny či karcinogénny potenciál.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания, проведени до момента, не показват данни за мутагенен или карциногенен потенциал.
Slovak: Gastroezofágo vá refluxová choroba
Bulgarian: Гастроезофаг еална рефлуксна болест
Slovak: Závažné kožné vyrážky sa často vyskytujú po príznakoch podobných chrípke, ako napríklad horúčka, bolesť hlavy, bolesť celého tela.
Bulgarian: Тези тежки кожни обриви се проявяват често след грипоподобни симптоми като повишена температура, главоболие, болки по тялото.
Slovak: Na základe literatúry a po požití jednorazovej dávky 20 g alopurinolu sa u jedného pacienta vyskytli príznaky ako nauzea, vracanie, hnačka a závrat.
Bulgarian: На база литературни данни и след поглъщане на една единична доза 20 g алопуринол, симптоми като гадене, повръщане, диария и замаяност са се появили при един пациент.
Slovak: U stabilizovaných pacientov s kardiovaskulárnym ochorením sa má pomer prínosu/rizika priebežne individuálne vyhodnocovať pri súčasnom zohľadnení prínosu znížených hladín urátu oproti potenciálnemu zvýšeniu rizika srdcovej príhody (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване в стабилно състояние, трябва текущо да се оценява балансът полза/риск индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид ползите от понижаване нивата на уратите, спрямо потенциално повишаване на сърдечния риск (вж. точка 4.8).
Slovak: Na základe mechanizmu účinku nemusí byť lesinurad u týchto pacientov účinný (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Изхождайки от механизма на действие, възможно е лезинурад да не е ефективен при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Slovak: Lesinurad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Лезинурад не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: V klinických skúšaniach sa lesinurad podával s jedlom, pretože znižovanie kyseliny močovej v sére sa počas jedla zlepšilo (pozri časť 4.2).
Bulgarian: В клиничните изпитвания лезинурад е прилаган с храна, защото понижаването на серумната пикочна киселина се подобрява след хранене (вж. точка 4.2).
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, a okamžite sa má zmerať kreatinín v sére.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати при пациенти, съобщаващи за симптоми, които може да са показателни за остра уратна нефропатия, включващи болка в слабините, гадене или повръщане, като незабавно трябва да се измери серумния креатинин.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио след "Годен до:" или "EXP".
Slovak: Lesinurad je miernym až stredne silným induktorom CYP3A, a preto môže znížiť plazmatické koncentrácie niektorých hormonálnych kontraceptív a tým znížiť antikoncepčnú účinnosť (pozri časť 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A и следователно може да понижи плазмените концентрации на някои хормонални контрацептиви, и по този начин да понижи тяхната ефективност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Slovak: Primárny ukazovateľ u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Bulgarian: Първична крайна точка при пациенти с бъбречно увреждане
Slovak: Ak spozorujte reakciu precitlivenosti (alergická reakcia), prestaňte užívať Duzallo a ihneď navštívte svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате реакция на свръхчувствителност (алергична реакция), спрете приема на Duzallo и незабавно се консултирайте с лекар.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a pacientov s HIV dostávajúcich didanozín bola maximálna plazmatická koncentrácia didanozínu (Cmax) a plocha pod koncentračnou krivkou (AUC) približne dvojnásobná pri súbežnom podávaní liečby alopurinolom (300 mg denne) bez vplyvu na terminálny polčas.
Bulgarian: При здрави доброволци и пациенти със СПИН (HIV), които получават диданозин, стойностите за максималната плазмена концентрация на диданозин (Cmax) и площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) са приблизително двойно по-високи при съпътстващо лечение с алопуринол (300 mg дневно) без да се повлиява терминалният полуживот.
Slovak: Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dve antihyperurikemické liečivá s doplňujúcimi sa mechanizmami účinku.
Bulgarian: Duzallo съдържа лезинурад и алопуринол, две антихиперурикемични активни вещества с допълващи се механизми на действие.
Slovak: Preukázalo sa, že alela HLA-B*5801 sa spája s rizikom vzniku hypersenzitívneho syndrómu a SJS/TEN v súvislosti s alopurinolom.
Bulgarian: Установено е, че алел HLA-B*5801 е свързан с риск за развитие на свързан с алопуринол синдром на свръхчувствителност и SJS/TEN.
Slovak: Bolo dokázané, že plazmatický polčas adenín arabinozidu sa zvyšuje v prítomnosti alopurinolu, a preto, ak sú tieto dve liečivá podávané súbežne, je potrebná špeciálna opatrnosť pri spozorovaní rozšírených toxických účinkov.
Bulgarian: Данните подсказват, че плазменият полуживот на аденин арабинозид се удължава при наличие на алопуринол затова, когато тези две активни вещества се прилагат съпътстващо, е необходимa повишена бдителност за разпознаване на засилените токсични ефекти.
Slovak: Súbežné používanie alopurinolu a inhibítorov ACE môže spôsobiť zvýšené riziko precitlivenosti, obzvlášť, ak už je prítomná porucha funkcie obličiek.
Bulgarian: Едновременната употреба на алопуринол и инхибитори на ACE може да доведе до повишен риск от поява на свръхчувствителност, особено при предварително наличие на бъбречно увреждане.
Slovak: Je potrebné zvážiť možnú interakciu pri podávaní Duzalla pacientovi užívajúcemu perorálne antikoagulanciá.
Bulgarian: Трябва да се има предвид евентуално взаимодействие, когато на пациент на лечение с перорален антикоагулант се дава Duzallo.
Slovak: *** Zahŕňa preferované názvy: zlyhanie obličiek, chronické zlyhávanie obličiek a akútne zlyhanie obličiek.
Bulgarian: *** Включва термините: бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност.
Slovak: U pacientov s tofmi alebo perzistentnými príznakmi je cieľová hladina menej ako 5 mg/dl (300 µmol/l).
Bulgarian: При пациенти с тофи или персистиращи симптоми таргетното ниво е под 5 mg/dl (300 µmol/l).
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - poruchy funkcie pečene (hepatitída).
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - нарушение на черния дроб (хепатит).
Slovak: Alopurinol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a mal hlásený plazmatický polčas približne jednu hodinu.
Bulgarian: Алопуринол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се съобщава, че има плазмен полуживот около един час.
Slovak: Ak sa to stane, pokračujte v užívaní Duzalla a povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако това се случи, продължавайте приема на Duzallo и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: * Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady trombocytopénie, agranulocytózy a aplastickej anémie, obzvlášť u jednotlivcov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за тромбоцитопения, агранулоцитоза и апластична анемия в частност при индивиди с увредена бъбречна и/или чернодробна функция **
Slovak: Pacienti pokračovali vo svojej dávke alopurinolu a boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na užívanie 200 mg lesinuradu, 400 mg lesinuradu alebo placeba jedenkrát denne.
Bulgarian: Пациентите продължават приема на своята доза алопуринол и са рандомизирани 1:1:1 да получават лезинурад 200 mg, лезинурад 400 mg или плацебо веднъж дневно.
Slovak: Môže zvážiť ukončenie liečby Duzallom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да спре приема на Duzallo, ако кръвните Ви изследвания показват промени в работата на бъбреците Ви или ако имате симптоми на бъбречни проблеми.
Slovak: Lesinurad je miernym až stredne silným induktorom CYP3A (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A (вж. точка 4.5).
Slovak: K dispozícii nie sú klinické skúsenosti u pacientov s ťažkou (Childovo-Pughovo skóre C) poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Slovak: Oranžové a hnedasté oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 8 x 19 mm.
Bulgarian: Оранжеви и светлокафеникави продълговати филмирани таблетки с размер 8 x 19 mm.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére je možné vykonať už 4 týždne po začatí liečby, aby bolo možné zvážiť úpravu liečby na cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére.
Bulgarian: Тестове за определяне на таргетните серумни нива на пикочната киселина, могат да бъдат направени след 4 седмици, за да се обмисли корекция на лечението спрямо таргетните серумни нива на пикочната киселина.
Slovak: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Bulgarian: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Slovak: Duzallo sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov s CrCl v rozmedzí od 30 ml/min až menej ako 45 ml/min (skúsenosti s lesinuradom u pacientov s odhadovaným CrCl (estimated creatinine clearance, eCrCl) nižším ako 45 ml/min sú obmedzené).
Bulgarian: Duzallo трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с CrCl между 30 до под 45 ml/min (опитът с лезинурад при пациенти с изчислен CrCl (eCrCl) под 45 ml/min е ограничен).
Slovak: Duzallo, ktorý obsahuje lesinurad ako liečivo, spôsobuje zvýšenie renálnej exkrécie kyseliny močovej, čo môže viesť k prechodným zvýšeniam kreatinínu v sére, nežiaducim reakciám súvisiacim s obličkami a obličkové kamene (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Duzallo, който съдържа лезинурад като активно вещество, предизвиква повишение на бъбречната екскреция на пикочна киселина, което може да доведе до преходно повишаване на серумния креатинин, нежелани реакции, свързани с бъбреците и камъни в бъбреците (вж. точка 5.1).
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, alebo u ktorých je podozrenie, že sú pomalými metabolizátormi CYP2C9 na základe anamnézy alebo skúsenosti s inými substrátmi CYP2C9, majú užívať Duzallo s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Пациентите, за които е известно или се подозира, че са слаби CYP2C9 метаболизатори, въз основа на предишна анамнеза или опит с други субстрати на CYP2C9, трябва да използват Duzallo с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Slovak: 75 rokov) sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru alebo Leschov-Nyhanov syndróm.
Bulgarian: Пациенти със синдром на туморен лизис или синдром на Lesch-Nyhan.
Slovak: Upchatie obličkovými kameňmi kyseliny močovej
Bulgarian: Засядане на бъбречни камъни от пикочна киселина
Slovak: Účinok lesinuradu a alopurinolu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Bulgarian: Ефектът на лезинурад и алопуринол върху фертилитета при хора не е проучван.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene významne nemení.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини не се променя значимо при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovak: Nepriehľadný (PVC/PVdC/hliníkový) blister.
Bulgarian: Непрозрачен блистер (PVC/PVdC/алуминий).
Slovak: Ak je pacient známy nositeľ HLA-B*5801, obzvlášť o potomkov čínskej Han, thajskej alebo kórejskej populácie, liečbu alopurinolom začnite len vtedy, ak neexistujú iné možnosti liečby a ak prínos prevažuje riziká.
Bulgarian: Ако за даден пациент е известно, че е носител на HLA-B*5801, и особено ако е от Хан китайски, тайвански или корейски произход, не трябва да се започва лечение с алопуринол, освен ако няма други разумни терапевтични опции и се смята, че ползите надвишават рисковете.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Duzalla (200 mg/200 mg alebo 300 mg/200 mg) jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Duzallo (200 mg/200 mg или 300 mg/200 mg) веднъж дневно.
Slovak: 6-merkaptopurín a azatioprín
Bulgarian: 6-меркаптопурин и азатиоприн
Slovak: 6. mesiac
Bulgarian: Месец 6
Slovak: Liek stále znižuje hladinu kyseliny močovej.
Bulgarian: Лекарството продължава да действа за намаляване на пикочната киселина.
Slovak: V klinických skúšaniach bola väčšina nežiaducich reakcií miernej alebo stredne závažnej intenzity a odznela počas pokračujúcej liečby lesinuradom.
Bulgarian: В клиничните проучвания повечето нежелани реакции са леки или умерени по интензитет, и отшумяват при продължаване на терапията с лезинурад.
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, že sú pomalými metabolizátormi CYP2C9 sa majú liečiť s opatrnosťou, keďže možné riziko nežiaducich reakcií lesinuradu súvisiacich s obličkami môže byť zvýšené (pozri časti 4.8 a 5.2).
Bulgarian: Пациенти, за които е известно, че са CYP2C9 слаби метаболизатори, трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като потенциалният риск от нежелани реакции, свързани с бъбреците поради прием на лезинурад, може да бъде повишен (вж. точки 4.8 и 5.2).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k ukončeniu liečby lesinuradom, bolo zvýšenie kreatinínu v krvi (frekvencia 0,8
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, която е довела до прекъсване на терапията с лезинурад, е повишен креатинин в кръвта (честота 0,8 %).
Slovak: Pre dávky salicylátov 325 mg denne alebo menej (t.j. na kardiovaskulárnu protekciu) nie sú žiadne obmedzenia.
Bulgarian: Няма ограничения при доза на салицилатите 325 mg или по-малко на ден (т.e. за сърдечносъдова профилактика).
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa oxypurinol bude postupne hromadiť, pokým sa nedosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie oxypurinolu.
Bulgarian: Пациенти с нормална бъбречна функция постепенно ще натрупват оксипуринол, докато се достигне стационарна плазмена концентрация на оксипуринол.
Slovak: Môžete mať pocit na vracanie, vracať, mať závrat alebo hnačku.
Bulgarian: Възможно е да Ви прилошее или да повърнете, да се чувствате замаяни или да имате диария.
Slovak: Mierna až stredne silná indukcia CYP3A lesinuradom môže znížiť plazmatické expozície súbežne podávaných liekov, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A.
Bulgarian: Леко до умерено индуциране на CYP3A от лезинурад може да намали плазмените експозиции на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са чувствителни субстрати на CYP3A.
Slovak: Eliminácia alopurinolu prebieha hlavne metabolickou konverziou na oxypurinol prostredníctvom xantínoxidázy a aldehydoxidázy, pričom menej ako 10 % nezmeneného liečiva sa vylučuje v moči.
Bulgarian: Елиминирането на алопуринол е основно чрез метаболитна конверсия до оксипуринол от ксантин оксидазата и алдехид оксидазата, като по-малко от 10 % от непромененото активно вещество се екскретира с урината.
Slovak: Rozsiahle štúdie vysokých perorálnych dávok alopurinolu u myší až do 100 mg/kg/deň, u potkanov až do 200 mg/kg/deň a u králikov až do 150 mg/kg/deň v 8. až 16. deň gestácie nepreukázali žiadne teratogénne účinky.
Bulgarian: Обширни проучвания с високи перорални дози алопуринол при мишки до 100 mg/kg/ден, плъхове - до 200 mg/kg/ден и зайци до 150 mg/kg/ден през дни 8 до 16 от гестацията не са установили тератогенни ефекти
Slovak: Na základe údajov in vitro môže byť lesinurad miernym induktorom CYP2B6, ale klinický význam tejto interakcie sa neskúmal.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, лезинурад може да е слаб индуктор на CYP2B6, но това взаимодействие не е клинично проучено.
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Bulgarian: Редки случаи на свръхчувствителност (фотодерматит, реакции на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария) са съобщени при лезинурад по време на клиничната програма.
Slovak: Použitie genotypovania sa nestanovilo u ostatných populácií pacientov.
Bulgarian: В останалите популации пациенти генотипизирането не е утвърдено като практика.
Slovak: Duzallo sa neodporúča počas dojčenia.
Bulgarian: Duzallo не се препоръчва по време на кърмене.
Slovak: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Bulgarian: Лезинурад 200 mg + алопуринол N= 405
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA na 10, 30 a 100 filmom obalených tabliet
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ за 10, 30 и 100 филмирани таблетки
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, liekom vyvolané vyrážky, alopécia, zmena farby vlasov
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, ангиоедем, обрив, свързан с прием на лекарствен продукт, алопеция, промени в цвета на косата
Slovak: Farmakokinetická analýza klinických údajov populácie pacientov s dnou liečených po dobu až 12 mesiacov odhadla zvýšenia expozície lesinuradu o približne 12 %, 31 % a 65 % u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek, v uvedenom poradí, v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: При популационния фармакокинетичен анализ на клиничните данни при пациенти с подагра, лекувани в продължение на 12 месеца, се изчислява повишение на експозицията на лезинурад с приблизително 12 %, 31 % и 65 %, съответно при пациентите с леко, умерено и тежка степен бъбречно увреждане, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.