FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: R(-) methadon: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 %
Romanian: R(-) metadonă: ASC: ↓ cu 16% Cmin: ↓ cu 22% Cmax: ↓ cu 14% *în funcție de grupurile de control istoric.
Danish: Separate præparater med dolutegravir eller rilpivirin er tilgængelige i de tilfælde, hvor seponering eller dosisjustering af et af de aktive stoffer er indiceret (se pkt.
Romanian: În cazurile în care este indicată întreruperea sau ajustarea dozei pentru una dintre substanțele active, sunt disponibile medicamente separate care conțin dolutegravir sau rilpivirină (vezi pct.
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,56 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC).
Romanian: Administrarea orală a dolutegravir la femelele gestante de iepure în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și până în ziua 18 de gestație nu a determinat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (la o expunere de 0,56 ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 2 timer før rilpivirin
Romanian: Famotidină/ Rilpivirină Doză unică de 40 mg administrată cu 2 ore înainte de rilpivirină
Danish: • lavt antal hvide blodceller
Romanian: • număr mic de celule albe din sânge și/sau trombocite
Danish: Samtidig administration af Juluca og lægemidler, der inducerer CYP3A, kan resultere i nedsat plasmakoncentration af rilpivirin, hvilket muligvis kan reducere Julucas terapeutiske effekt (se tabel 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care induc enzimele CYP3A poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei, ceea ce ar putea reduce efectul terapeutic al Juluca (vezi Tabelul 1).
Danish: Samtidig administration kan forårsage signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Romanian: Administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Danish: Rilpivirin AUC ↑ 49 % Cmin ↑ 76 % Cmax ↑ 30 % (hæmning af CYP3Aenzymer).
Romanian: Rilpivirină ASC ↑ cu 49% Cmin ↑ cu 76% Cmax ↑ cu 30% (inhibarea enzimelor CYP3A).
Danish:  Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage disse lægemidler sammen med Juluca.
Romanian:  Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestor medicamente împreună cu Juluca.
Danish: svedeture (immunreaktiveringssyndrom).
Romanian: (sindrom de reactivare imunologică)
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af dolutegravir eller rilpivirin til gravide kvinder.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea dolutegravir sau a rilpivirinei la gravide.
Danish: Juluca indeholder: - Aktive stoffer: dolutegravir og rilpivirin.
Romanian: - Substanțele active sunt dolutegravir și rilpivirină.
Danish: • luftafgang fra tarmen (flatulens)
Romanian: • balonare (flatulență)
Danish: Rilpivirin  AUC  Cmin  25 % Cmax  Simeprevir  AUC  Cmin  Cmax  10 %
Romanian: Rilpivirină  ASC  Cmin  cu 25% Cmax  Simeprevir  ASC  Cmin 
Danish: Hvis du ikke kan tage disse tilskud samtidig med Juluca, må du ikke tage calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca (se også punkt 3, 'Sådan skal du tage Juluca')
Romanian: În cazul în care nu puteţi lua aceste suplimente concomitent cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Danish: Hver pakning med 30 tabletter indeholder et tørremiddel.
Romanian: Fiecare ambalaj cu 30 comprimate filmate conține un agent desicant.
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder
Romanian: Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Danish: Farmakokinetikken af dolutegravir hos 10 ART-erfarne hiv-1-inficerede unge (fra 12 år til < 18 år med en vægt ≥40 kg) viste, at en dosering på 50 mg dolutegravir oralt én gang dagligt resulterede i en eksponering for dolutegravir, der var sammenlignelig med den eksponering, der blev observeret hos voksne, som fik 50 mg dolutegravir oralt én gang dagligt.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir administrat la 10 adolescenţi (cu vârsta de 12 până la 18 ani şi greutate corporală ≥ 40 kg) infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale, a evidenţiat faptul că regimul de tratament cu dolutegravir în doze de 50 mg administrate pe cale orală o dată pe zi a generat valori de expunere la dolutegravir comparabile cu cele observate la adulţii trataţi cu dolutegravir 50 mg pe cale orală, o dată pe zi.
Danish: I den sammenlagte analyse fik 54 %, 26 % og 20 % af personerne henholdsvis et NNRTI, PI eller INI, der var valgt i klassen af tredjebehandlingsmidler ved baseline inden randomiseringen.
Romanian: 26% și 20% dintre subiecți au beneficiat de tratament cu un INNRT, PI sau INI (respectiv) ca al treilea agent terapeutic la momentul inițial, înainte de randomizare.
Danish: Hvis du kaster op inden for 4 timer efter at have taget Juluca, skal du tage en anden tablet sammen med et måltid.
Romanian: Dacă aveți vărsături în decurs de mai puțin de 4 ore după ce ați luat Juluca, luați un alt comprimat împreună cu alimente.
Danish: Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 54% Cmax  cu 57% C24  cu 56% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Danish: Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↑ 26 % Cmax ↔
Romanian: Rilpivirină ASC ↔ Cmin ↑ cu 26% Cmax ↔
Danish: Malariamidler Artemether/lumefantrin/ dolutegravir
Romanian: Antimalarice Artemether /lumefantrină/ dolutegravir
Danish: Antacida skal tages tidsforskudt fra administrationen af Juluca (mindst 6 timer før eller 4 timer efter).
Romanian: Medicamentele antiacide trebuie administrate la intervale de timp suficient de mari față de administrarea Juluca (cu minimum 6 ore înainte sau la 4 ore după).
Danish: INI = Integrase inhibitor (integrasehæmmer), NNRTI = Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (non-nukleosid revers transkriptasehæmmer),
Romanian: INNRT = Inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei;
Danish: Cmax  21 % Sofosbuvirmetabolit GS-331007  AUC 
Romanian: Rilpivirină  ASC  Cmin  Cmax  Sofosbuvir  ASC  Cmax  cu 21% Metabolitul sofosbuvir GS-331007 
Danish: AUC  Cmin  Cmax  17 %
Romanian: Cmax  cu 17%
Danish: Rilpivirin AUC ↓ 42 % Cmin ↓ 48 % Cmax ↓ 31 %
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 42% Cmin ↓ cu 48% Cmax ↓ cu 31%
Danish: Antikonvulsiva Carbamazepin/ dolutegravir
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină/ Dolutegravir
Danish: Der forventes signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin (reduceret absorption pga. stigning i gastrisk pH).
Romanian: Se estimează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (absorbție scăzută ca urmare a creșterii pH gastric).
Danish: Analgetika Methadon/ dolutegravir
Romanian: Analgezice Metadonă/ Dolutegravir
Danish: Farmakokinetikken blev evalueret hos 11 børn i alderen 6 til 12 år og viste, at 25 mg én gang dagligt hos patienter, som vejede mindst 20 kg,
Romanian: Farmacocinetica a fost evaluată la 11 copii cu vârste între 6 şi 12 ani şi a relevat faptul că administrarea unor doze de 25 mg o dată pe zi la pacienţi cu greutate corporală de minimum 20 kg şi de 35 mg la pacienţi cu greutate corporală de minimum 30 kg a generat valori de expunere la dolutegravir comparabile cu cele observate la adulţi.
Danish: Bivirkninger
Romanian: Efecte osoase
Danish: Tag Juluca så længe, som lægen anbefaler.
Romanian: Nu încetați tratamentul cu Juluca fără recomandarea medicului dumneavoastră Urmaţi tratamentul cu Juluca atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Danish: Dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 7% Cmax  cu 5% Cτ  cu 8%
Danish: Brug af anden medicin sammen med Juluca
Romanian: Juluca împreună cu alte medicamente
Danish: Dolutegravir  AUC  74 % Cmax  72 % C24  74 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 74% Cmax  cu 72% C24  cu 74% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Danish: Ethinylestradiol (EE)
Romanian: Etinil estradiol (EE) și noretindronă1/ Rilpivirină
Danish: YDRE KARTON (KUN MULTIPAKNINGER - MED BLUE BOX)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (DOAR AMBALAJE COLECTIVE - CU CHENAR ALBASTRU)
Danish: Ketoconazol/ rilpivirin
Romanian: Ketoconazol/ Rilpivirină
Danish: Sammenlagte data*** fra SWORD-1 og SWORD-2 DTG + RPV (N = 513) n (%)
Romanian: DTG + RPV N=513 n (%)
Danish: Kombinationen af Juluca og dabigatranetexilat skal anvendes med særlig forsigtighed.
Romanian: Administrarea Juluca conomitent cu etexilatul de dabigatran trebuie efectuată cu precauție.
Danish: Hver pakning indeholder en beholder med 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel.
Romanian: Fiecare ambalaj include un flacon ce conține 30 sau 90 de comprimate filmate și un agent desicant.
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Romanian: N = Număr de subiecți din fiecare braț de tratament CAR = regim antiretroviral curent;
Danish: Hos de andre 2 personer blev der postpartum observeret en forøgelse i viral belastning, for 1 person på grund af suboptimal adhærens.
Romanian: Dintre cei 12 subiecți care au finalizat studiul, 10 subiecți au prezentat supresie virusologică la încheierea studiului; în cazul celorlalți 2 subiecți, s-a observat o creștere a viremiei postpartum, pentru 1 subiect din cauza aderenței suboptimale la tratament suspectate.
Danish: Samtidig administration af Juluca og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan resultere i øget plasmakoncentration af rilpivirin (se tabel 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care inhibă enzimele CYP3A poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (vezi Tabelul 1).
Danish: Rilpivirin  Ikke undersøgt.
Romanian: Rilpivirină  Nu s-a studiat.
Danish: Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Romanian: Rilpivirină ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Danish: Samtidig administration af Juluca og disse metaboliske inducere er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu acești inductori metabolici este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Danish: Atovaquon/ proguanil/ dolutegravir
Romanian: Atovaquonă/ proguanil/ dolutegravir
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Danish: Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 39% Cmax  cu 37% C24  cu 39% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Danish: Rilpivirin AUC ↓ 80 % Cmin ↓ 89 % Cmax ↓ 69 % (induktion af CYP3Aenzymer).
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 80% Cmin ↓ cu 89% Cmax ↓ cu 69% (inducerea enzimelor CYP3A).
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Juluca, medmindre lægen beder dig om det.
Romanian: Nu îl opriţi decât dacă medicul vă spune acest lucru.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser fra studier med de individuelle komponenter viste, at køn ikke havde nogen klinisk relevant effekt på dolutegravirs eller rilpivirins farmakokinetik.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaţionale care au folosit date din studiile de Faza IIb şi de Faza III efectuate cu substanțele active individuale au evidențiat faptul că sexul nu are niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii dolutegravir sau a rilpivirinei.
Danish: Kombinationen af Juluca og tilskud skal anvendes med særlig forsigtighed.
Romanian: Administrarea Juluca în asociere cu suplimente trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
Danish: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 35% C24  cu 32% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Danish: Sildenafil/ rilpivirin
Romanian: Sildenafil/ Rilpivirină
Danish: • døsighed
Romanian: • somnolență
Danish: HMG CO-A reductasehæmmere Atorvastatin/ dolutegravir
Romanian: Inhibitori ai HMG CO-A reductazei Atorvastatină/
Danish: Calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer skal tages samtidig med Juluca.
Romanian: Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele trebuie luate în acelaşi timp cu Juluca.
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Juluca og metfomin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt.
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformină la iniţierea şi încetarea administrării concomitente a dolutegravir cu metformină, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
Danish: Tag ikke disse lægemidler i 12 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Romanian: Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af orale kontraceptiva, når disse administreres sammen med Juluca.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu Juluca nu este necesară ajustarea dozelor de contraceptive orale.
Danish: Dolutegravir ↔ (Ikke undersøgt)
Romanian: Dolutegravir ↓ (Nu s-a studiat)
Danish: I begrænsede data fra et mindre antal kvinder i studiet IMPAACT P1026, som fik 50 mg dolutegravir en gang dagligt under graviditetetens 2. trimester, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24h og Cmin for total-dolutegravir henholdsvis 26 %, 37 % og 51 % lavere ved sammenligning med postpartum.
Romanian: Conform unui volum limitat de date provenite de la un număr redus de gravide din cadrul studiului IMPAACTP1026 cărora li s-a administrat doza de dolutegravir 50 mg în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile intraindividuale medii ale Cmax, ASC24ore şi C24 ore pentru dolutegravir total au fost cu 26%, 37% şi 51% mai scăzute, comparativ cu perioada postpartum; valorile Cmax, ASC24 ore şi C24 ore în cel de-al treilea trimestru de sarcină au fost cu 25%, 29% şi, respectiv, 34% mai scăzute comparativ cu perioada postpartum (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.6).
Danish: Juluca 50 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Danish: Lave eksponeringer for dolutegravir og rilpivirin blev observeret under graviditet (se pkt.
Romanian: În cursul sarcinii au fost observate cazuri de expunere mai mică la dolutegravir şi rilpivirină (vezi pct.
Danish: Rilpivirin AUC ↑ 13 % Cmin NA Cmax ↑ 21 %
Romanian: Rilpivirină ASC ↑ cu 13% Cmin NA Cmax ↑ cu 21%
Danish: - dexamethason (et kortikosteroid, som bruges til behandling af mange tilstande, f.eks. betændelse og allergiske reaktioner), når det tages gennem munden eller som indsprøjtning, bortset fra som enkeltdosis - produkter, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, som anvendes mod depression).
Romanian: rifampicină, rifapentină (medicamente pentru tratamentul unor infecții bacteriene precum tuberculoza) omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, (inhibitori ai pompei de protoni, adică medicamente care previn și tratează ulcerele gastrice (de stomac), pirozisul (arsuri la stomac) și boala de reflux gastroesofagian) dexametazonă (un corticosteroid utilizat în numeroase stări patologice precum inflamația și reacțiile alergice) administrată oral sau injectabil, cu excepția administrării unei singure doze produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
Danish: Meget almindelig Hovedpine
Romanian: Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente
Danish: Ved undersøgelse af supraterapeutiske doser rilpirivin på 75 mg en gang daglig og 300 mg en gang dagligt til raske voksne var de højeste gennemsnitlige tidsmæssigt afstemte (øvre konfidensgrænse på 95 %) forskelle i QTcF- interval i forhold til placebo efter baselinekorrektion henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady state-administration af rilpivirin 75 mg en gang dagligt og 300 mg en gang dagligt resulterede i et gennemsnitligt Cmax på henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 gange højere end det gennemsnitlige Cmax ved steady state, der blev observeret med den anbefalede dosis rilpivirin på 25 mg en gang dagligt (se pkt.
Romanian: Administrarea dozelor de rilpivirină de 75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi, la starea de echilibru farmacocinetic, a avut ca rezultat o Cmax medie de aproximativ 2,6 ori și de respectiv 6,7 ori mai mare, comparativ cu Cmax la starea de echilibru farmacocinetic observată la administrarea rilpivirinei în doza recomandată de 25 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Danish: Juluca tabletten skal tages sammen med et måltid.
Romanian: Comprimatul Juluca trebuie luat împreună cu alimente.
Danish: Dosering
Romanian: Dofetilidă 
Danish: 3, hvor 11 % havde CD4+ celletal på færre end 350 celler pr. mm
Romanian: Valoarea mediană a numărului de limfocite T CD+ a fost de aproximativ 600 celule pe mm prezentând un număr de limfocite T CD4+ mai mic de 350 celule pe mm
Danish: I analysen i uge 48 havde 31 ud af 62 forsøgspersoner med virologisk svigt af rilpivirin samtidig RAM forbundet med NNRTI og NRTI.
Romanian: În cadrul analizei datelor la săptămâna 48, 31 din 62 de cazuri de eșec virusologic la rilpivirină au prezentat mutații concomitente asociate cu apariția rezistenței la INNRT și INRT; 17 din 31 de cazuri au prezentat combinația E138K și M184I.
Danish: • dabigatranetexilat, der anvendes til at behandle eller forebygge blodpropper.
Romanian: artemether/lumefantrină, utilizate pentru a preveni îmbolnăvirea de malarie claritromicină şi eritromicină pentru tratamentul infecțiilor bacteriene metadonă, utilizată în tratamentul dependenței de opioide etexilat de dabigatran, utilizat pentru a trata şi preveni formarea cheagurilor de sânge.
Danish: Rilpivirin AUC ↓ 9 % Cmin NA Cmax ↔
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 9% Cmin NA Cmax ↔
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clorhidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Romanian: Tabelul interacțiunilor medicamentoase
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 12 timer før rilpivirin
Romanian: Doză unică de 40 mg administrată cu 12 ore înainte de rilpivirină
Danish: Tenofoviralafenamid/ rilpivirin
Romanian: Tenofovir alafenamidă/ rilpivirină
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Danish: Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↓ 9 %
Romanian: Rilpivirină ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↓ cu 9%
Danish: • leversvigt (tegn kan være gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin).
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: insuficienţă hepatică (semnele pot include îngălbenirea pielii şi albului ochilor sau urină neobişnuit de închisă la culoare)
Danish: Lave eksponeringer for dolutegravir og rilpivirin blev observeret under graviditet.
Romanian: Au fost obervate valori de expunere la dolutegravir şi rilpivirină mai mici în timpul sarcinii.
Danish: * Sammenlignet med 25 mg rilpivirin alene en gang dagligt
Romanian: * comparativ cu doza de rilpivirină 25 mg
Danish: Metformin AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Romanian: Metformină ASC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Danish: pr. dag samtidigt med Juluca i den periode, hvor rifabutin administreres samtidigt (der findes en separat formulering af rilpivirin til denne dosisjustering, se pkt.
Romanian: În cazul administrării concomitente a Juluca împreună cu rifabutină, este necesară administrarea suplimentară a unui comprimat de 25 mg rilpivirină pe zi, la aceeași oră cu Juluca, pe durata administrării concomitente a rifabutinei (pentru această ajustare a dozei este disponibilă o formă farmaceutică separată a rilpivirinei, vezi pct.
Danish: • metformin, til behandling af diabetes (sukkersyge)
Romanian: dofetilidă (un medicament pentru tratamentul bolilor de inimă).
Danish: AUC ↔
Romanian: z o.o.
Danish:  Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage rifabutin sammen med Juluca.
Romanian:  Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea rifabutinei împreună cu Juluca.
Danish: Rilpivirin ↓ (Ikke undersøgt)
Romanian: Rilpivirină ↔ (Nu s-a studiat)
Danish: Jerntilskud/ dolutegravir
Romanian: Suplimente de fier/ Dolutegravir
Danish: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Romanian: Prin urmare nu se recomandă utilizarea Juluca în timpul sarcinii (vezi pct. 4.4, 4.6, 5.1 şi 5.2).
Danish: Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Romanian: Fiecare comprimat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clohidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 1 oral 10 mlinjektionssprøjte
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon + 1 seringă de dozare de 10 ml
Danish: (Sær)navn
Romanian: Numele (inventat)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse glasflaske 60 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 60 ml
Danish: Jylamvo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. marts 2017.
Romanian: Jylamvo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie 2017.
Danish: Dette påvirker især hurtigt voksende celler såsom kræftceller.
Romanian: Acest lucru afectează în special celulele cu creștere rapidă, cum sunt celulele canceroase.
Danish: Ved betændelsessygdomme skal det tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Romanian: Pentru afecțiuni inflamatorii se ia o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Danish: Yderligere information om Jylamvo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Danish: Lægen vil måske tjekke med patienten eller patientens omsorgsperson, at lægemidlet med sikkerhed kan tages én gang om ugen.
Romanian: Medicul poate verifica cu pacientul sau cu îngrijitorul pacientului dacă medicamentul poate fi administrat cu certitudine o dată pe săptămână.
Danish: Jylamvo (methotrexat)
Romanian: Jylamvo (metotrexat)
Danish: Andre oplysninger om Jylamvo
Romanian: Alte informații despre Jylamvo
Danish: Hvorfor er Jylamvo godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Jylamvo în UE?
Danish: Jylamvo er et "hybridlægemiddel".
Romanian: Jylamvo este un „medicament hibrid".
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof, men Jylamvo indgives på en anden måde.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Jylamvo se administrează în mod diferit.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Jylamvo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Jylamvo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: I de fleste tilfælde bruges methotrexat-lægemidler til langtidsbehandling.
Romanian: În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
Danish: Hvor ofte methotrexat skal tages, afhænger af de andre lægemidler, som det gives sammen med.
Romanian: Frecvența de administrare a metotrexatului depinde de celelalte medicamente utilizate împreună cu acesta.