FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można prowadzić wykładanie przynęt w celu utworzenia pasa terenu zaszczepionego lub w postaci szczepionek punktowych.
Croatian: Kako biste zaštitili regije u kojima nema bjesnoće, distribucija mamaca može se provesti kreiranjem pojasa cijepljenja ili u obliku točaka cijepljenja.
Polish: Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Croatian: Mamce treba distribuirati neposredno nakon otapanja.
Polish: Zgłaszano występowanie objawów ze strony żołądka i jelit (potencjalnie ze względu na niestrawny materiał blistra) u psów po przypadkowym zjedzeniu przynęty.
Croatian: Probavni znakovi (moguće zbog neprobavljivog materijala blistera) zabilježeni su u pasa nakon slučajnog gutanja mamca.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme laktacije.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide, živa virusna cjepiva ATCvet kod:
Polish: Składnikiem czynnym jest zmodyfikowany genetycznie wirus wścieklizny o czterokrotnie zmniejszonej patogenności, uzyskany ze szczepu szczepionkowego SAD B19.
Croatian: Djelatna tvar je četverostruki, visoko atenuirani, genetski modificirani virus bjesnoće, dobiven iz soja cjepiva SAD B19.
Polish: Przynęty są pakowane w rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełka tekturowe zawierające:
Croatian: Mamci su pakirani u navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama koje sadrže:
Polish: 1 x 800 sztuk 4 x 200 sztuk 40 x 20 sztuk
Croatian: 1 x 800 jedinica 4 x 200 jedinica 40 x 20 jedinica
Polish: 4 x 200 sztuk
Croatian: 4 x 200 jedinica
Polish: Chlorowodorek oksytetracykliny (może być dodawany jako biomarker jeśli wymagany przez władze)
Croatian: Mamac: riblji obrok palmina mast kokosova mast parafin oksitetraciklin hidroklorid (može se dodati kao biomarker ako to traže nadležna tijela)
Polish: Rozmrożoną przynętę szczepionki można przed użyciem przechowywać przez 7 dni w temperaturze 2°C - 8°C; jednakże szczepionki, których łańcuch chłodniczy został przerwany z powodu nieprzechowywania w lodówce należy zniszczyć.
Croatian: Otopljeni mamac s cjepivom može se čuvati tijekom 7 dana na temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene; međutim mamce kod kojih je prekinut hladni lanac jer nisu bili pohranjeni u hladnjaku, treba uništiti.
Polish: Szczepienie należy najlepiej prowadzić dwa razy do roku (np. wiosną i jesienią), przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Croatian: Cijepljenje po mogućnosti treba provesti dva puta godišnje (primjerice u proljeće i u jesen), tijekom nekoliko uzastopnih godina, tijekom najmanje dvije godine nakon posljednjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u regiji, međutim ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Polish: Rozmrożoną szczepionkę można przed użyciem przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2°C - 8°C; jednak szczepionki, których łańcuch chłodniczy został przerwany z powodu nieprzechowywania ich w lodówce należy zniszczyć.
Croatian: Otopljeno cjepivo može se čuvati tijekom 7 dana na temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene; međutim mamce kod kojih je prekinut hladni lanac jer nisu bili pohranjeni u hladnjaku, treba uništiti.
Polish: Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie.
Croatian: Pažljivo rukujte mamcima.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.
Croatian: S obzirom da je ovo cjepivo pripremljeno sa živim, atenuiranim mikroorganizmima, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija rukovatelja i drugih osoba koji surađuju u procesu cijepljenja.
Polish: 40 x 20 sztuk
Croatian: 40 x 20 jedinica
Polish: Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu zapobiegania zakażeniom i śmiertelności.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa protiv bjesnoće, za sprječavanje infekcije i mortaliteta.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach rozmrożoną szczepionkę przed użyciem można przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2 - 8°C.
Croatian: Kao iznimka, otopljeno cjepivo može se pohraniti do 7 dana pri temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene.
Polish: Blister PCW/Aluminium
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA PVC/aluminijski blister
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Croatian: EXP: {mjesec/godina} Mamce treba distribuirati neposredno nakon otapanja.
Polish: Płynna szczepionka zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Croatian: Tekuće cjepivo sadržano u polimernim/aluminijskim blisterima koji su uklopljeni u matricu mamca koja privlači ciljne vrste.
Polish: Rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełkach tekturowych zawierających:
Croatian: Navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama s:
Polish: Atenuowany żywy wirus szczepionkowy wścieklizny, szczep SPBN GASGAS FFU*/dawkę - 10
Croatian: atenuirani, živi virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Polish: Zawiesina stanowiąca szczepionkę zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Croatian: Suspenzija cjepiva je napunjena u polimerne/aluminijske blistere koji su uklopljeni u matricu mamca, koja privlači ciljne vrste.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Polish: OSTRZEŻENIE O NIEBEZPIECZEŃSTWIE Szczepionka przeciw wściekliźnie.
Croatian: Cjepivo protiv bjesnoće.
Polish: Zawiesina doustna.
Croatian: Peroralna suspenzija.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni od tog veterinarsko-medicinskog proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: Rabitec jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom i jenotom.
Croatian: Rabitec je živo, modificirano cjepivo protiv bjesnoće za primjenu kroz usta za lisice i kunopse.
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu Siarczan neomycyny
Croatian: Cjepivo: voda za injekciju saharoza želatina (svinjska) dinatrijev fosfat dihidrat kalijev dihidrogen fosfat neomicin sulfat
Polish: Atenuowany żywy wirus wścieklizny, szczep SPBN GASGAS: 10
Croatian: Cjepivo s atenuiranim, živim virusom bjesnoće, soj SPBN GASGAS: 10
Polish: Na terenach o większej gęstości populacji lisów/jenotów zaleca się stosowanie większej gęstości dystrybucji.
Croatian: Veća gustoća distribucije preporučuje se u područjima s vrlo visokom gustoćom populacije lisica/kunopasa.
Polish: Rabitec zawiesina doustna dla lisów i jenotów
Croatian: Rabitec peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Polish: Dodatkowo genom zawiera dokładny duplikat zmodyfikowanego genu białka G (glikoproteiny) znaczącego immunologicznie, co prowadzi do znacząco większej ekspresji genu białka G. Ponieważ wykazano, że każda z tych modyfikacji genomu powoduje dalsze osłabienie patogenności szczepu wirusa SAD B19, ich zwielokrotniony efekt zapobiega rewersji do szczepu macierzystego.
Croatian: S obzirom da se pokazalo da svaka od ovih izmjena genoma dodatno oslabljuje soj virusa SAD B19, njihov višestruki učinak pomaže u izbjegavanju povratka na ishodišni soj.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Przynęty zawierające szczepionkę nie są przeznaczone do szczepienia zwierząt domowych.
Croatian: Mamci cjepiva nisu namijenjeni za cijepljenje domaćih životinja.
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach żyjących w stanie dzikim.
Croatian: Nisu provedena terenska istraživanja.
Polish: Przynęta:
Croatian: NUSPOJAVE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Polish: Lisy, jenoty
Croatian: Lisice, kunopsi
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Przynęty zawierające szczepionkę nie nadają się do szczepienia zwierząt domowych.
Croatian: Mamci s cjepivom nisu prikladni za cijepljenje domaćih životinja.
Polish: 5 PRZECIWWSKAZANIA
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych.
Croatian: Nisu uočene nuspojave.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MAMCIMA
Polish: Kod ATCvet:
Croatian: Adjuvansi:
Polish: Kampanie szczepień prowadzi się zazwyczaj dwa razy w roku, wiosną i jesienią, przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Croatian: Kampanje cijepljenja obično se provode dvaput godišnje, u proljeće i jesen, tijekom više uzastopnih godina, do najmanje dvije godine nakon zadnjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u tom području.
Polish: Ochrona przed wirusem utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Croatian: Zaštita od virusa traje najmanje šest mjeseci.
Polish: Rabitec jest szczepionką.
Croatian: Rabitec je cjepivo.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rabitec znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Rabitec nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Stanowi ona zagrożenie dla ludzi, ponieważ może być przenoszona przez ugryzienie lub ślinę zakażonego zwierzęcia.
Croatian: Predstavlja rizik za ljude jer se može prenijeti ugrizom ili slinom zaražene životinje.
Polish: Rabitec szczepionka przeciw wirusowi wścieklizny (żywa)
Croatian: Rabitec cjepivo protiv virusa bjesnoće (živo)
Polish: Przy obchodzeniu się z przynętami należy zachować ostrożność.
Croatian: Mamcima treba pažljivo rukovati.
Polish: Z uwagi na to, że szczepionka została przygotowana ze zmodyfikowanym żywym wirusem, należy zastosować odpowiednie środki w celu ochrony przed skażeniem, takie jak odzież ochronna i jednorazowe rękawice gumowe.
Croatian: Budući da je cjepivo pripremljeno sa živim, modificiranim virusom, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija, kao što je nošenje zaštitne odjeće i gumenih rukavica za jednokratnu uporabu.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można także prowadzić szczepienia na granicy tych obszarów (pasy terenu zaszczepionego) lub w postaci szczepionek punktowych.
Croatian: Kako bi se zaštitila područja u kojima nema bjesnoće, cijepljenje se također može provoditi na granicama tih područja (pojasevi cijepljenja) ili u obliku točaka cijepljenja.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Rabitec.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Rabitec.
Polish: Działanie ochronne utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu.
Croatian: Zaštita traje najmanje šest mjeseci nakon cijepljenja.
Polish: W badaniach laboratoryjnych udowodniono, że u około 90% lisów i jenotów wytwarzają się przeciwciała przeciw wirusowi wścieklizny w ciągu 15 dni od zjedzenia przynęty.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pokazala su da, nakon što pojedu mamac, otprilike 90 % lisica i kunopasa stvara protutijela na virus bjesnoće unutar 15 dana.
Polish: W przypadku kontaktu płynu ze szczepionki ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Croatian: Ako tekućina s cjepivom dođe u doticaj s kožom ili očima, zahvaćeno područje treba odmah isprati vodom.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Rabitec.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Rabitec.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017 r.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2017.
Polish: Wścieklizna jest zagrażającą życiu chorobą wirusową wywołującą zapalenie mózgu.
Croatian: Bjesnoća je virusna bolest opasna po život koja uzrokuje upalu mozga.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rabitec przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Rabitec nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem wścieklizny układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej, co pomoże chronić przed chorobą.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene virusu bjesnoće, imunosni sustav moći će brže reagirati, što pomaže u zaštiti od bolesti.
Polish: Co to jest produkt Rabitec i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Rabitec i za što se koristi?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rabitec:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Rabitec
Polish: Rabitec jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony dzikich lisów i jenotów przeciw wściekliźnie.
Croatian: Rabitec je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu divljih lisica i kunopasa od bjesnoće.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić ulotkę informacyjną lub opakowanie lekarzowi, który powinien postępować zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi narażenia na wściekliznę.
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili naljepnicu, a liječnik treba postupati sukladno preporukama Svjetske zdravstvene organizacije za izloženost virusu bjesnoće.
Polish: Rabitec ma postać płynu (zawiesiny) zawartego w przynęcie w postaci peletki o zapachu mączki rybnej, przeznaczonej do żucia.
Croatian: VMP Rabitec dostupan je kao tekućina (suspenzija) sadržana u peletu mamca za žvakanje s mirisom ribe.
Polish: Jak działa produkt Rabitec?
Croatian: Kako djeluje Rabitec?
Polish: Rabitec zawiera osłabiony wirus wścieklizny, który nie powoduje choroby.
Croatian: Rabitec sadržava oslabljen virus bjesnoće koji ne uzrokuje bolest.
Polish: Po zjedzeniu przynęty przez lisa lub jenota i uwolnieniu szczepionki w jamie gębowej zwierzęcia układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Croatian: Nakon što lisica ili kunopas prožvače mamac i cjepivo se otpusti u usta životinje, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano
Polish: Liczba rozprowadzanych przynęt zależy od gęstości populacji lisów i jenotów oraz charakteru obszaru szczepienia.
Croatian: Broj mamaca koji se distribuiraju ovisi o gustoći populacije lisica i kunopasa te o prirodi područja cijepljenja.
Polish: Obszar szczepienia powinien być większy niż 5000 km2.
Croatian: Mamci se distribuiraju kopnom ili zrakom, a područje cijepljenja mora biti veće od 5 000 km2.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rabitec?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Rabitec?
Polish: Rabitec zawiera zmodyfikowany żywy wirus wścieklizny, który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Croatian: VMP Rabitec sadržava živi, modificirani virus bjesnoće koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Rabitec zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz osoby obchodzące się z produktem lub mające z nim kontakt.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Rabitec nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati veterinari i osobe koje rukuju VMP-om ili dolaze u kontakt s njim.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rabitec zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Rabitec utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Jak stosować produkt Rabitec?
Croatian: Kako se Rabitec koristi?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rabitec należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Rabitec pročitajte u uputi o VMP-u.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Rabitec?
Croatian: Zašto je VMP Rabitec odobren?
Polish: Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Rabitec ważne w całej UE.
Croatian: Europska komisija dala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Rabitec na snazi u Europskoj uniji od 01/12/2017.
Polish: Patrz punkt 4..
Croatian: Pogledajte dio 4.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Polish: EU/1/10/627/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/003 (84 tabletek powlekanych)
Croatian: EU/1/10/627/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/627/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/10/627/003 84 filmom obložene tablete
Polish: Raloksyfen jest w dużym stopniu wiązany z białkami osocza (98-99 %).
Croatian: Raloksifen se snažno veže na proteine plazme (98-99 %).
Polish: Tabletka może być przyjmowana o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Croatian: Tableta se može uzeti u bilo koje doba dana neovisno o obroku.
Polish: Te działania niepożądane występowały najczęściej podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia i rzadko pojawiały się po raz pierwszy po tym czasie.
Croatian: Ta nuspojava najčešća je unutar prvih 6 mjeseci terapije i rijetko se događa de novo nakon toga.
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens Francja
Croatian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francuska
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 kwiecień 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 06 lutego 2015 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. travnja 2010.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktacja
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Polish: Nie ma znaczenia o której godzinie przyjmowany jest lek ale przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.
Croatian: Nije važno u koje doba dana uzimate tabletu, međutim, uzimanje tablete svakoga dana u isto vrijeme može Vam pomoći da ne zaboravite uzeti lijek.
Polish: c) Wpływ na endometrium i dno miednicy
Croatian: c) Učinci na endometrij i dno zdjelice
Polish: W niektórych badaniach klinicznych dawki dobowe wynosiły do 600 mg przyjmowane przez 8 tygodni oraz 120 mg przez 3 lata.
Croatian: U nekim kliničkim istraživanjima davane su dnevne doze do 600 mg tijekom 8 tjedana i 120 mg tijekom 3 godine.
Polish: Nie wolno stosować u kobiet w wieku rozrodczym.
Croatian: Ne smiju uzimati žene u generativnoj dobi.
Polish: • Obrzęki dłoni, stóp i nóg (obrzęki obwodowe).
Croatian: • otečene ruku, stopala i noge (periferni edem).
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna raloksyfenu wynosi 2 %.
Croatian: Apsolutna biološka raspoloživost raloksifena je 2 %.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywny modulator receptora estrogenowego, Kod ATC: G03XC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni modulator estrogenskih receptora, ATK oznaka: G03XC01.
Polish: • Powstanie zakrzepu krwi w tętnicy (np. udar mózgu, w tym zwiększone ryzyko zgonu z powodu udaru mózgu).
Croatian: • krvni ugrušak u arteriji (na primjer moždani udar, uključujući povećan rizik od smrti uslijed moždanog udara)
Polish: Opakowania po 14, 28 lub 84 tabletek.
Croatian: Veličine pakiranja sa 14, 28 i 84 tablete.
Polish: Raloxifene Teva 60 mg
Croatian: Raloksifen Teva 60 mg
Polish: Jeśli pacjentka ma uczulenie na raloksyfen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: Ako ste alergični na raloksifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Jeśli wystąpiło niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych.
Croatian: Ako imate neobjašnjivo krvarenje iz rodnice.
Polish: - Jeśli pacjentka jest unieruchomiona przez pewien czas; na przykład porusza się na wózku inwalidzkim, planowane jest przyjęcie do szpitala, konieczna jest rekonwalescencja w łóżku po zabiegu chirurgicznym lub w przypadku nieoczekiwanej choroby wymagającej unieruchomienia.
Croatian: Ako ste neko vrijeme nepokretni, na primjer, ako se koristite invalidskim kolicima, trebate biti primljeni u bolnicu ili trebate ostati u krevetu radi oporavka nakon kirurškog zahvata ili neočekivane bolesti.
Polish: Czterdzieści pięć kobiet, u których stwierdzono osteoporozę i piętnaście, u których stwierdzono osteoporozę z towarzyszącymi złamaniami wymagało stosowania raloksyfenu przez 3 lata, aby zapobiec jednemu lub więcej złamaniom kręgów.
Croatian: Četrdeset i pet žena s osteoporozom ili 15 žena s osteoporozom s postojećim prijelomom morale bi se liječiti raloksifenom tijekom 3 godine da bi se spriječio nastanak jednog ili više prijeloma kralježaka.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku..
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Polish: do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Przezroczyste blistry PVC/PVdC-Aluminium.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC - aluminijski blisteri.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax digoksyny zwiększyło się o mniej niż 5 %.
Croatian: Cmax digoksina povećan je za manje od 5 %.
Polish: Przerwanie stosowania raloksyfenu powinno nastąpić najszybciej jak jest to możliwe w przypadku choroby powodującej unieruchomienie, lub na 3 dni przed planowanym unieruchomieniem.
Croatian: Do prekida liječenja mora doći što prije u slučaju bolesti ili 3 dana prije imobilizacije.
Polish: Bardzo często: zwiększone ciśnienie krwia a Określenie(a) uwzględnione na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Croatian: Vrlo često: povišen krvni tlaka a Pojmovi uključeni na temelju postmarketinškog iskustva.
Polish: Raloksyfen może wpływać na rozwój niemowlęcia.
Croatian: Raloksifen može utjecati na razvoj djeteta.
Polish: Kolejną różnicą, choć nieznamienną statystycznie (p > 0,05), jednak wykazującą wyraźną zależność od dawki, było występowanie obrzęków obwodowych.
Croatian: Primijećena je još jedna promjena koja nije bila statistički značajna (p > 0,05), ali koja je pokazala značajnu ovisnost o dozi.
Polish: Maksymalna dawka produktu podana w wyniku przypadkowego przedawkowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat wynosiła 180 mg.
Croatian: Kod slučajnih predoziranja u djece mlađe od 2 godine najviša prijavljena doza bila je 180 mg.
Polish: Stężenia frakcji HDL cholesterolu i trójglicerydów nie zmieniły się znamiennie.
Croatian: Koncentracije HDL-kolesterola i triglicerida nisu se značajno promijenile.
Polish: W jednym badaniu brały udział kobiety po histerektomii.
Croatian: jednom od tih istraživanja žene su ranije imale histerektomiju.