FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Wenn bei Ihnen eine Nierentransplantation vorgenommen wird, sollte die Behandlung mit NutropinAq beendet werden.
Czech: • Pokud podstoupíte transplantaci ledvin, léčba s přípravkem NutropinAq musí být ukončena.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné zásodní vložce, tj.
German: Kinder mit chronischer Niereninsuffizienz, die mit NutropinAq behandelt werden, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung eines intrakraniellen Hochdrucks, obgleich Kinder mit organisch bedingtem Wachstumshormonmangel und Turner-Syndrom auch ein erhöhtes Auftreten zeigten.
Czech: U dětí s chronickou renální insuficiencí léčených NutropinemAq je pravděpodobnější rozvoj zvýšeného intrakraniálního tlaku, ačkoli děti s organickým GHD a Turnerovým syndromem také mají zvýšenou incidenci.
German: Drehen Sie anschließend den Dosisknopf im Uhrzeigersinn, bis die erste Klick-Position erreicht ist (ungefähr ¼ Drehung).
Czech: Poté točte dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček do prvního cvaknutí (zhruba ¼ otáčky).
German: Es wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der mittleren prognostizierten Körpergrößen-SDS beobachtet, von -1,6 oder -1,7 (Ausgangswert) auf -0,7 oder -0,9 im Monat 24.
Czech: Byl pozorován statisticky významný nárůst průměrné PAH SDS, z -1,6 nebo -1,7 na začátku na -0,7 nebo0,9 za 24 měsíců.
German: In Studien zur Karzinogenität, bei denen biologisch aktive rekombinante Wachstumshormone bei Ratten und Mäusen getestet wurden, war die Häufigkeit von Tumoren nicht zunehmend.
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
German: Sollten schwere und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Czech: V případě závažné nebo trvající bolesti břicha se poraďte s lékařem.
German: Die in den beiden pivotalen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Ödeme, Arthralgie/Arthrose, Sehnenscheidenentzündung, Parästhesien und allergische Reaktionen/Hautausschlag.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve dvou pivotních studiích byly bolest hlavy, edém, artralgie/artróza, tenosynovitida, parestézie a alergická reakce/vyrážka.
German: Niedrige Anfangsdosen von 0,15 - 0,3 mg, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Czech: Z počátku se podávají nízké dávky od 0,15 - 0,3 mg denně pod kůži (subkutánní injekcí).
German: Kohlenhydratstoffwechsel
Czech: Metabolismus uhlohydrátů
German: Bei allen berichteten Fällen verschwanden die mit dem intrakraniellen Hochdruck zusammenhängenden Anzeichen und Symptome nach der Reduzierung der SomatropinDosis oder nach Beendigung der Therapie.
Czech: Ve všech popsaných případech se všechny příznaky spojené s nitrolební hypertenzí upravily po snížení dávky somatropinu nebo ukončení léčby.
German: Eine Therapie mit Wachstumshormon darf nicht begonnen werden bei Patienten mit akuter, schwerer Erkrankung infolge Komplikationen nach einer offenen Herz- oder Bauchoperation, multiplen Unfallverletzungen oder bei Patienten mit akuter Ateminsuffizienz.
Czech: Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání.
German: - Verwenden Sie die Pen-Injektionsnadeln nur einmal.
Czech: • Injekční jehly použijte pouze jedenkrát.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Anpassung der Insulin-Dosis erforderlich sein, nachdem die Therapie mit NutropinAq begonnen wurde.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu.
German: Der NutropinAq Pen darf nur mit NutropinAq-Zylinderampullen (zur subkutanen Anwendung) verwendet werden.
Czech: Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
German: Die in den pivotalen und unterstützenden klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Hypothyreose, gestörte Glukosetoleranz, Kopfschmerzen, Hypertonie, Arthralgie, Myalgie, periphere Ödeme, Ödeme, Asthenie, Reaktionen an der Injektionsstelle und das Vorkommen von arzneimittelspezifischen Antikörpern.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pivotních a podpůrných klinických studií byly hypothyroidismus, porušená glukózová tolerance, bolest hlavy, hypertonie, artralgie, myalgie, periferní edém, edém, astenie, reakce v místě vpichu a přítomnost specifických protilátek.
German: Selten: Asthenie, Ödeme im Gesicht, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schmerzen, Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle (Blutung, Hämatom, Atrophie, Urtikaria, Pruritus, Schwellung, Erythem)
Czech: Vzácné: astenie, edém obličeje, únava, dráždivost, bolest, pyrexie, reakce v místě injekce (hemoragie, hematom, atrofie, kopřivka, pruritus, otok, erytém)
German: Häufig: Beeinträchtigung der Glukosetoleranz Gelegentlich: Hypoglykämie, Hyperphosphatämie
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: porucha glukózové tolerance Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatémie
German: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankreich
Czech: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
German: Diese Nebenwirkung kommt gelegentlich vor und kann bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý a může se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurde kein Einfluss von NutropinAq auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje po dobu používání přípravku NutropinAq.
German: Patienten mit bereits sekundär zu einer intrakraniellen Läsion bestehenden Tumoren oder Wachstumshormonmangel sollten routinemäßig auf Progression oder Rezidiv der zugrunde liegenden Erkrankung überprüft werden.
Czech: Pacienti s již existujícími tumory nebo se sekundárním deficitem růstového hormonu při intrakraniální lézi, mají být rutinně vyšetřeni na progresi nebo recidivu základního onemocnění.
German: Der IGF-I-Spiegel erhöhte sich im Monat 36 von einem Ausgangswert von 43 ng/ml auf 252 ng/ml.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
German: Selten: Erhöhter Blutzucker, Gewichtszunahme
Czech: Vzácné: zvýšená krevní glukóza, zvýšená tělesná hmotnost
German: Bei Gefriertemperaturen werden Pen und Arzneimittel beschädigt.
Czech: Odpověď: Ne. Mráz poškodí pero i léčivý přípravek.
German: Somatropin stimuliert bei Kindern mit einem Mangel an endogenem Wachstumshormon sowie bei Kindern mit Wachstumsstörungen infolge von Turner-Syndrom oder chronischer Niereninsuffizienz die Wachstumsrate und erhöht die Körpergröße, die sie als Erwachsene erreichen.
Czech: Somatropin stimuluje rychlost růstu a zvyšuje výšku v dospělosti u dětí, které mají nedostatek endogenního růstového hormonu a u dětí, které mají poruchu růstu způsobenou Turnerovým syndromem nebo chronickou renální insuficienci .
German: Sie sollten auch dann die Injektionsstellen wechseln, wenn Sie eine Vorliebe für eine bestimmte Stelle haben.
Czech: I když budete dávat přednost jednomu místu, měli byste místa podání střídat.
German: Bitte befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnitt, wenn Sie den Pen zum ersten Mal verwenden oder eine leere Zylinderampulle ersetzen wollen.
Czech: Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
German: F: Was sollte ich tun, wenn ich meinen NutropinAq Pen fallen gelassen habe?
Czech: Otázka: Co mám udělat, když mi pero NutropinAq Pen upadne?
German: Auf Reisen muss Ihr NutropinAq Pen in einer Kühltasche aufbewahrt werden.
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die eine medikamentöse Behandlung benötigen, kann zu Beginn der Somatropin-Therapie eine Anpassung der Dosis von Insulin und/oder oralen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ZYLINDERAMPULLE}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {ZÁSOBNÍ VLOŽKA}
German: Häufig: Hypothyreose
Czech: Časté: hypothyreoidismus
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Návod pro použití a zacházení.s tímto léčivým přípravkem je uveden v bodě 6.6 .
German: A: Ja. Für jede Injektion ist eine neue Injektionsnadel zu verwenden.
Czech: Doporučujeme použít novou injekční jehlu pro každou injekci.
German: - Wenn Sie eine Glukokortikoid-Ersatztherapie bekommen, kann dies die Wirkung von NutropinAq verringern.
Czech: • Pokud máte náhradní léčbu glukokortikoidy, může dojít ke snížení účinku NutropinAq na růst.
German: A: Ihr NutropinAq Pen sollte in seinem Etui im Kühlschrank aufbewahrt werden, wenn eine Zylinderampulle eingesetzt ist.
Czech: Odpověď: Vaše pero NutropinAq Pen se musí uchovávat v obalu, v chladničce, s vloženou zásobní vložkou.
German: Drücken Sie auf die weiße Rückstelltaste.
Czech: Zatlačte na bílé nulovací tlačítko (reset).
German: Setzen Sie die Spitze des Pen auf die vorbereitete Injektionsstelle und drücken Sie die Injektionsnadel in die Haut, indem Sie den Pen nach unten drücken, bis die Nadelführung vollständig nach unten gedrückt ist.
Czech: Přiložte hrot pera na připravené místo vpichu a tlakem na pero směrem dolů vtlačte jehlu do kůže, až se ochranný kryt jehly úplně stlačí.
German: Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
Czech: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
German: Die Sicherheit einer Fortsetzung der Somatropin-Therapie wurde bei Patienten, die aufgrund akuter schwerer Erkrankungen infolge Komplikationen nach offenen Herz- oder Bauchoperationen, multiplen Unfallverletzungen oder akuter schwerer Atemstörung intensivmedizinisch behandelt werden und Substitutionsdosen für zugelassene Indikationen erhalten, nicht nachgewiesen.
Czech: Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena.
German: Insgesamt erhielten 128 Patienten Somatropin über den 24-monatigen, kontrollierten Behandlungszeitraum der 2 Studien.
Czech: Celkem 128 pacientů dostávalo somatropin v průběhu 24měsíční kontrované fáze obou studií a 139 pacientů bylo léčeno somatropinem v otevřené rozšířené fázi.
German: Aus mikrobiologischer Sicht kann das Arzneimittel nach Anbruch maximal 28 Tage bei 2 °C - 8 °C aufbewahrt werden.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
German: Schilddrüsenunterfunktion, die zu niedrigem Schilddrüsenhormon-Spiegel (Hypothyreose) führt.
Czech: Nedostatečná činnost štítné žlázy vede k nízkým hodnotám hormonů štítné žlázy (hypothyreoidismus).
German: Entfernen Sie die grüne Pen-Kappe und schrauben Sie den Zylinderampullenhalter vom Pen ab.
Czech: Z pera odstraňte zelený uzávěr a vyšroubujte držák zásobní vložky.
German: Wachstumsstörungen bei Kindern infolge ungenügender Sekretion von Wachstumshormon 0,025-0,035 mg/kg Körpergewicht als tägliche subkutane Injektion.
Czech: Porucha růstu u dětí na podkladě nedostatečné sekrece růstového hormonu 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
German: - Wenn Sie mit Insulin behandelt werden, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Insulin-Dosis anpassen muss.
Czech: Jestliže se léčíte inzulínem, může být potřeba, aby Vám lékař upravil dávku inzulínu.
German: Die verwendete Zylinderampulle darf zwischen den Injektionen nicht aus dem NutropinAq Pen entfernt werden.
Czech: Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen" nevyjímejte.
German: Bei Kindern mit Wachstumshormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg Körpergewicht, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Czech: U dětí s nedostatkem růstového hormonu: 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
German: Die wenigen veröffentlichten Daten lassen vermuten, dass sich die Plasma-Clearance und die durchschnittliche Steady-State-Plasmakonzentration von Somatropin für junge und ältere Patienten möglicherweise nicht unterscheiden.
Czech: Omezené množství publikovaných údajů naznačuje, že nejsou rozdíly mezi mladými a strašími pacienty v plazmatické clearance a průměrné plazmatické koncentraci somatropinu v ustáleném stavu.
German: Ein Tropfen Lösung sollte zu sehen sein.
Czech: Měla by se objevit kapka léku.
German: Bei Patienten, die aufgrund ihrer ersten Neoplasma-Erkrankung am Kopf bestrahlt wurden, traten intrakranielle Tumoren, insbesondere Meningiome, als häufigste sekundäre Neoplasmen auf.
Czech: Intrakraniální tumory, zvláště meningeomy, byly u pacientů léčených radiací pro první novotvar nejčastějším druhým novotvarem.
German: Über das Auftreten von Leukämie wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten mit Wachstumshormonmangel, die mit Wachstumshormon behandelt wurden, berichtet.
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
German: Bitte befolgen Sie die nachfolgenden Tipps, um die richtige Pflege Ihres NutropinAq Pen zu gewährleisten:
Czech: Pro zajištění správné péče o Vaše pero NutropinAq Pen dodržujte následujícími pokyny.
German: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 I.E.), Injektionslösung Somatropin
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok Somatropinum
German: Wie ist NutropinAq aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek NutropinAq uchovávat
German: F: Muss ich die Injektionsnadel jedes Mal, wenn ich meinen NutropinAq Pen benutze, auswechseln?
Czech: Otázka: Musím při použití pera NutropinAq Pen měnit při každé aplikaci injekční jehlu?
German: Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel wurde häufig von Missempfindungen wie Kribbeln, Prickeln oder Taubheit (Parästhesien), abnorm hohem Blutzuckerspiegel, Anstieg des Serum-Lipid (Fett)-Spiegels, Schlaflosigkeit, Gelenkerkrankungen, Arthrose (degenerative Gelenkerkrankung), Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Brustschmerzen und Vergrößerung der Brust (Gynäkomastie) berichtet.
Czech: Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
German: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
Czech: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
German: Wechseln Sie die Injektionsstellen, um Beschwerden zu vermeiden.
Czech: Místa vpichu střídejte, předejdete tím obtížím.
German: Warten Sie bis die Zylinderampulle Raumtemperatur angenommen hat und schwenken Sie sie vorsichtig.
Czech: Zásobní vložku nechte ohřát na pokojovou teplotu a jemně zamíchejte.
German: Gelegentlich: Malignes Neoplasma, benignes Neoplasma
Czech: Méně časté: maligní novotvar, benigní novotvar
German: Entfernen Sie das Papiersiegel von einem neuen Injektionsnadel-Träger und schrauben Sie ihn auf den Zylinderampullenhalter.
Czech: Z nové injekční jehly odstraňte papírový uzávěr a našroubujte ji do držáku náplně.
German: Ziehen Sie vorsichtig beide Schutzkappen von der Injektionsnadel.
Czech: Opatrně, jemným tahem sejměte z injekční jehly ochranný kryt.
German: Proteinstoffwechsel
Czech: Metabolismus proteinů
German: Halten Sie den Pen so, dass die Injektionsnadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht auf den Zylinderampullenhalter, damit eventuell vorhandene Luftbläschen an die Oberfläche steigen.
Czech: Podržte aplikační pero injekční jehlou nahoru, jemně poklepejte na držák náplně, aby se všechny vzduchové bublinky dostaly vzhůru.
German: Daher sollten Patienten regelmäßig einem Schilddrüsenfunktionstest unterzogen und gegebenenfalls mit Schilddrüsenhormon behandelt werden.
Czech: Proto by měli mít pacienti pravidelně vyšetřovanou funkci štítné žlázy a pokud je to indikováno, měli by být léčeni hormony štítné žlázy.
German: NutropinAq wird als Lösung zur Mehrfachanwendung geliefert.
Czech: NutropinAq je dodáván jako roztok obsahující více dávek.
German: - wenn nicht genügend Wachstumshormon gebildet wird.
Czech: • Jestliže Vaše tělo nevytváří dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
German: Sie dürfen NutropinAq nicht verwenden, wenn Sie feststellen, dass die Lösung trüb ist.
Czech: Nepoužívejte NutropinAq pokud je roztok zakalený.
German: Den Inhalt nicht stark schütteln; das Protein könnte dadurch denaturieren.
Czech: Netřepejte roztokem silně, mohlo by dojít k denaturaci proteinu.
German: Körperzusammensetzung
Czech: Skladba těla
German: Selten: Hypothyreose
Czech: Vzácné: hypothyreoidismus
German: Für den Fall einer Somatropin-Überdosierung gibt es kein Antidot.
Czech: Neexistuje protilátka na předávkování somatropinem.
German: A: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen erläutern, wie Sie bei der Verabreichung der letzten Dosis in der Zylinderampulle vorgehen müssen.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
German: Wenn Sie mit Insulin behandelt werden, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Insulin-Dosis anpassen.
Czech: Jestliže se léčíte inzulínem, možná bude potřeba, aby lékař upravil dávku inzulínu.
German: Häufig: Asthenie, Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich: Blutung an der Injektionsstelle, Atrophie an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Hypertrophie
Czech: Méně časté: hemoragie v místě injekce, atrofie v místě injekce, ztluštění kůže v místě injekce, hypertrofie
German: NutropinAq ist nur zur Anwendung mit dem NutropinAq Pen bestimmt.
Czech: NutropinAq je určen k použití pouze s perem NutropinAq Pen.
German: Nach Anbruch kann das Arzneimittel 28 Tage bei 2 °C - 8 °C aufbewahrt werden.
Czech: Po prvním otevření může být zásobní vložka uchovávána po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
German: Selten: Bauchschmerzen, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen
Czech: Vzácné: bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
German: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 I.E.), Injektionslösung
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok
German: Wischen Sie Schmutz mit einem feuchten Tuch ab.
Czech: Na odstranění nečistoty použijte mokrý hadřík.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle können vermieden werden, indem die richtige Injektionstechnik angewendet und die Injektionsstellen gewechselt werden.
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
German: F: Wie erhalte ich Ersatz für meinen NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Jak mohu vyměnit své pero NutropinAq Pen?
German: Wenn Sie eine größere Menge von NutropinAq angewendet haben, als Sie sollten Falls Sie versehentlich mehr NutropinAq injiziert haben, als Sie sollten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Czech: Pokud jste si podal(a) více přípravku NutropinAq, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře, který Vám poradí.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankreich
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu náplně a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
German: Bei Mädchen mit Turner-Syndrom: Bis zu 0,05 mg/kg Körpergewicht, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Czech: U dívek s Turnerovým syndromem: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
German: Basierend auf vorliegender Literatur sind bei Frauen mit einer intakten Hypothalamus-HypophysenGonaden-Achse, die orale Östrogene erhalten, im Allgemeinen höhere Dosen des Wachstumshormons zu Beginn und im Verlauf der Behandlung erforderlich.
Czech: Na základě dostupné literatury jsou během zahajovací a udržovací fáze léčby u žen s intaktní osou hypotalamus-hypofýza-gonády a léčených perorálními estrogeny obecně potřebné vyšší dávky.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NutropinAq beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat
German: Selten (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 1.000 Patienten)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
German: Bisher liegen keine oder nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Somatropin bei Schwangeren vor.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS {KARTON - 6 ZYLINDERAMPULLEN}
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 6 ZÁSOBNÍCH VLOŽEK }
German: NutropinAq darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Somatropin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6).
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist NutropinAq und wofür wird es angewendet?
Czech: Jak přípravek NutropinAq vypadá a co obsahuje toto balení
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie einen aktiven Tumor haben oder hatten.
Czech: Jestliže máte nebo jste měl(a) aktivní nádor, sdělte to svému lékaři.
German: Werfen Sie die größere Schutzkappe nicht weg, weil sie später für die ordnungsgemäße Entfernung und Entsorgung der Injektionsnadel benötigt wird.
Czech: Nevyhazujte ho, protože ho znovu použijete pro vyměněnou injekční jehlu a její likvidaci.
German: Es wird empfohlen, NutropinAq mit sterilen Einmalnadeln zu verabreichen.
Czech: Doporučuje se, aby byl NutropinAq podáván pomocí sterilní injekční jehly k jednorázovému použití.
German: - Ihr NutropinAq Pen und/oder die Zylinderampulle dürfen nicht einfrieren.
Czech: • Vaše pero NutropinAq Pen a/nebo zásobní vložku nezmrazujte.
German: Mit NutropinAq wurden keine Studien zur Karzinogenität und Genotoxizität durchgeführt.
Czech: Studie kancerogenity a genotoxicity nebyly s NutropinemAq provedeny.
German: Häufig (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 10 Patienten)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
German: NutropinAq kann die Insulin-Sensitivität senken, deshalb sollten Patienten auf Glukoseintoleranz überwacht werden.
Czech: Jelikož NutropinAq může redukovat citlivost na inzulín, mají být u pacientů sledovány známky glukózové intolerance.
German: Es besteht ein Risiko für Neoplasmen infolge von Wachstumshormon-Behandlungen.
Czech: V důsledku léčby růstovým hormonem (GH) existuje riziko vzniku nádorů.
German: Wachstumsstörungen infolge von Turner-Syndrom Bis zu 0,05 mg/kg Körpergewicht als tägliche subkutane Injektion.
Czech: Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
German: 6 Zylinderampullen mit 2 ml Injektionslösung
Czech: 6 zásobních vložek obsahující 2 ml injekčního roztoku
German: Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, verflüssigtes Phenol, Polysorbat 20, Natriumcitrat (Ph.Eur.
Czech: Další složky: chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, natrium-citrát, kyselina citronová a voda na injekci.
German: Wenn Sie dies als besonders störend empfinden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví a jsou obzvlášť znepokojující, poraďte se se svým lékařem.