FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Slovenian: Odziva posameznika na rivastigmin ni mogoče predvideti.
Czech: Želatina Šelak -45%
Slovenian: glazura iz šelaka - 45 %
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Czech: Pacienti bez vizuálních halucinací
Slovenian: Bolniki brez vizualnih halucinacij
Czech: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah popolnoma okreval.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Slovenian: Absorpcija Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Czech: Motorická dysfunkce
Slovenian: Motorična disfunkcija
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Slovenian: Pri hudem bruhanju, povezanim z zdravljenjem z rivastigminom, je treba odmerek ustrezno prilagoditi, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
Slovenian: Večina primerov naključnega prevelikega odmerjanja ni bila povezana s kakršnimi koli kliničnimi znaki ali simptomi, skoraj vsi bolniki pa so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání rivastigminu během těhotenství.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Slovenian: Takšni primeri so se pojavili zlasti po povečanju odmerka ali pri uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Czech: 305 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
Slovenian: 305 747 70 Opava-Komarov Češka
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler pri bolniku obstaja koristen terapevtski učinek.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.
Slovenian: Manj kot 1 % uporabljenega odmerka se izloča z blatom.
Czech: Při léčbě pacientů, kteří jsou predisponováni k těmto nemocem, se doporučuje opatrnost.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k tem boleznim, je priporočena previdnost.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Rivastigmin se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Slovenian: Neželeni učinki v Tabeli 1 so v skladu z MeDRA razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Slovenian: Biološka uporabnost rivastigmina je pri starejših večja kot pri mladih zdravih prostovoljcih, vendar študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale spremembe biološke uporabnosti glede na starost.
Czech: Při in vivo podmínkách byl mikronukleární test negativní.
Slovenian: Test mikronukleusa in vivo je bil negativen.
Czech: Měřítko odpovědi
Slovenian: Meritev odziva
Czech: Pokud je nezbytné, lze uvažovat o úpravě dávkování nebo o dočasném ukončení léčby.
Slovenian: Po potrebi se lahko prilagodi odmerek ali začasno ustavi zdravljenje.
Czech: Schéma předkládání PSUR musí být v souladu se schématem předkládání PSUR referenčního přípravku.
Slovenian: Načrt oddajanja PSUR-ov mora biti usklajen z načrtom oddajanja PSUR-ov za referenčno zdravilo.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Slovenian: Zato ženske, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Slovenian: Če zanosite v času zdravljenja, obvestite svojega zdravnika.
Czech: V případě těžkého předávkování lze použít atropin.
Slovenian: Pri izjemnem prevelikem odmerjanju se lahko uporabi atropin.
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Započítané poslední pozorování
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Czech: Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Slovenian: Rivastigmin je treba dajati dvakrat na dan, ob zajtrku in večerji.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da so bolnice bolj dovzetne za gastrointestinalne neželene učinke in izgubo telesne mase kot moški bolniki.
Czech: 1 hodinu.
Slovenian: 2 leti.
Czech: týdnech ± SD
Slovenian: tednih ± SD
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati telesno maso bolnikov.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, brez drobljenja ali odpiranja.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou může dojít ke snížení tělesné hmotnosti.
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo lahko shujšajo.
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10 %).
Slovenian: In vitro ta presnovek kaže minimalno zaviranje acetilholinesteraze (< 10 %).
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah, miših in psih so pokazale samo učinke,
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7 % u skupiny s rivastigminem vs 0 % s placebem).
Slovenian: V nekaterih primerih so zaradi teh dogodkov zdravljenje z rivastigminom prekinili (npr. pri zdravljenju z rivastigminom so zaradi tremorja prekinili 1,7 % zdravljenj, pri placebu pa 0 %).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Rivastigmin Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rivastigmine Teva neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách.
Slovenian: Pogostnost in stopnja neželenih učinkov se pri večjih odmerkih na splošno povečata.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul: Pogosti
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03.
Czech: Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se lahko začne samo, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval, ali bolnik pravilno jemlje zdravilo.
Czech: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Slovenian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmin Teva.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmine Teva.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Následkem je malý nebo mírný vliv rivastigminu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Posledično ima rivastigmin blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Slovenian: Zato je treba klinično korist rivastigmina ocenjevati redno, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo odmerke, manjše od 3 mg dvakrat na dan.
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Slovenian: Najpogostejše neželene reakcije, o katerih so poročali, so gastrointestinalne, vključno z navzeo (38 %) in bruhanjem (23 %), posebej med titriranjem odmerka.
Czech: • Užívejte přípravek Rivastigmin Teva dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmine Teva jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Czech: Podobně výraznější léčebný účinek byl pozorován u těch pacientů, kteří měli vizuální halucinace (viz tabulka 6).
Slovenian: Podobno so boljši učinek zdravljenja opazili pri bolnikih z vizualnimi halucinacijami (glejte tabelo 6).
Czech: Průměrná výchozí hodnota
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost ± SD
Czech: Kvůli těmto nežádoucím účinkům se doporučuje klinické sledování.
Slovenian: Priporočen je klinični nadzor teh neželenih reakcij.
Czech: CO JE RIVASTIGMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO RIVASTIGMINE TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Vzhledem ke známému vagotonickému účinku inhibitorů cholinesterázy na srdeční rytmus se také může objevit bradykardie a/nebo synkopa.
Slovenian: Glede na znan vagotonični učinek zaviralcev holinesteraze na hitrost srčnega utripa, se lahko pojavita tudi bradikardija in/ali sinkopa.
Czech: Pokud se u vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Slovenian: Če se pojavijo takšni neželeni učinki, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Czech: V peri/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Slovenian: V peri- in postnatalnih študijah pri podganah so opazili povečan čas gestacije.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40 %.
Slovenian: Približno 40 % rivastigmina se veže na beljakovine plazme.
Czech: Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita.
Slovenian: Ciljnih organov za toksičnost niso opazili.
Czech: • Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a
Slovenian: • vnetje trebunše slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Teva po několik dnů, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmine Teva niste jemali že nekaj dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: V tabeli 3 so navedena števila in odstotki bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan, da se zmanjša možnost neželenih učinkov (npr. bruhanja).
Czech: Celková plazmatická clearance rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h.
Slovenian: Po 0,2-miligramskem intravenskem odmerku je bil skupni plazemski očistek rivastigmina približno 130 l/h mg, po 2,7-miligramskem intravenskem odmerku pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Czech: Znovuzahájení léčby:
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja:
Czech: Titrace dávky by měla být provedena stejným způsobem, jaký je popsán výše.
Slovenian: Takrat je treba odmerek titrirati enako, kot je opisano zgoraj.
Czech: Jak se zahajuje léčba Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmin Teva máte užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmine Teva morate jemati.
Czech: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické odpovědi by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře tolerovaná dávka.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan; za doseganje največjega terapevtskega učinka je treba uporabiti največji odmerek, ki ga bolniki dobro prenašajo.
Czech: Rivastigmin Teva se nedoporučuje užívat u dětí a mladistvých (do 18 let).
Slovenian: Uporaba zdravila Rivastigmine Teva pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) ni priporočena.
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven približno po 9 urah po doseženem največjem zaviralnem učinku.
Czech: Patří sem ADAS-Cog (měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, jídlo, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
Slovenian: Ta orodja so ADAS-Cog (meritev kognicije na podlagi učinkovitosti), CIBIC-Plus (obsežna globalna ocena bolnika, pri kateri zdravnik upošteva informacije skrbnika), in PDS (skrbnikova ocena dejavnosti v vsakdanjem življenju, vključno z osebno higieno, prehranjevanjem, oblačenjem, gospodinjskimi opravili, kot so nakupovanje, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju in sodelovanje pri dejavnostih, povezanih s financami, itd.).
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo demenco ali demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami okvar spomina (npr. z zmanjšanjem kognitivnih funkcij, povezanim s starostjo) niso raziskovali, zato uporaba pri teh populacijah bolnikov ni priporočena.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora začeti in nadzirati zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Nepoužívejte Rivastigmin Teva po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini.
Czech: Není známo, zda se rivastigmin vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se rivastigmin izloča v mleko pri človeku.
Czech: Nezměněný rivastigmin se v moči nenachází; vylučování metabolitů močí představuje hlavní cestu eliminace.
Slovenian: V urinu niso odkrili nespremenjenega rivastigmina; glavna pot izločanja je izločanje presnovkov skozi ledvice.
Czech: Při předávkování doprovázeném závažnou nauzeou a zvracením by se mělo zvážit podání antiemetik.
Slovenian: Če preveliko odmerjanje spremljata huda navzea in bruhanje, je treba pretehtati možnost uporabe antiemetikov.
Czech: Co je Rivastigmin Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmin Teva užívat
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmine Teva
Czech: Symptomatická léčba dalších nežádoucích účinků by se měla provádět podle potřeby.
Slovenian: Po potrebi je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje za druge neželene učinke.
Czech: • Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků - jako ztuhnutí svalů, obtížné
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Slovenian: V preskušanjih, nadzorovanih s placebom učinka zdravljenja niso raziskovali dlje kot 6 mesecev.
Czech: Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje spominskih motenj pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene v približno 1 uri.
Czech: Pokud se příznaky vyskytly, jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Slovenian: Kadar so se simptomi pojavili, so vključevali navzeo, bruhanje in diarejo, hipertenzijo ali halucinacije.
Czech: Neužívejte Rivastigmin Teva jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Rivastigmin Teva) nebo na kteroukoli další složku přípravku Rivastigmin Teva uvedenou v bodě 6 této příbalové informace.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Rivastigmine Teva) ali katero koli sestavino zdravila Rivastigmin Teva, ki je navedena v poglavju 6 tega navodila za
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda,
Slovenian: Srčna aritmija (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska
Czech: Podávání přípravku Rivastigmin Teva je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Slovenian: Rivastigmine Teva v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Czech: Na základě důkazů z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochrómu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro in pri živalih so ugotovili, da pomembnejši izoencimi citokroma P450 minimalno sodelujejo v presnovi rivastigmina.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání rivastigminu
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, vas bo morda moral zdravnik med jemanjem zdravila spremljati bolj pozorno.
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Učinkovitost so pokazali z dvema neodvisnima lestvicama, s katerima so stanje bolnikov ocenjevali v rednih presledkih med 6-mesečnim obdobjem zdravljenja, kot je prikazano v tabeli 5 spodaj: ADAS-Cog, meritev kognicije in globalna meritev ADCS-CGIC (Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni - zdravnikov globalni vtis o spremembi - Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Teva neužívejte.
Slovenian: - Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmine
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Teva, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmine Teva, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Czech: Zvýšené vylučování slin
Slovenian: Prekomerno izločanje sline
Czech: Ačkoliv byl léčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Čeprav so učinek zdravljenja pokazali pri celotni populaciji bolnikov, ki so sodelovali v študiji, podatki kažejo, da so relativno boljši učinek glede na placebo opazili v podskupini bolnikov z zmerno demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri uporabi rivastigmina pri bolnikih s sindromom bolnega sinusnega vozla ali motnjami prevodnosti (sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok) je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.8).
Czech: 28, 56, nebo 112 tobolek v průhledné PVC/Alu blistrové folii.
Slovenian: - 28, 50, 56 ali 112 kapsul v prosojnem pretisnem omotu iz PVC/Alu.
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek med bolniki, ki so se po tej opredelitvi odzvali na zdravljenje, v skupini, ki je prejemala 6-12 mg, je bil 9,3 mg. Pomembno je vedeti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo, in da neposredno primerjanje rezultatov pri različnih terapevtskih učinkovinah ni veljavno.
Czech: ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Slovenian: PDS: izboljšanje za vsaj 10 % 26*** Izboljšanje rezultata ADAS-Cog za vsaj 4 točke brez poslabšanja rezultata CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Slovenian: - če imate ali ste kadarkoli imeli aktivno razjedo na želodcu,