FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om fluoxetin har använts kroniskt under längre tid och/eller i hög dos, bör ett längre intervall övervägas.
Hungarian: Tartós és/vagy magasabb dózisban alkalmazott fluoxetin kezelés után ennél hosszabb időszak is mérlegelendő.
Swedish: Andra psykiatriska tillstånd för vilka (Läkemedelsnamn) förskrivs kan också vara förenade med en ökad risk för självmordsrelaterade händelser.
Hungarian: Egyéb pszichiátriai betegségek is, melyek kezelésére az orvos (Fantázia név)-et írt elő, együtt járhatnak az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázatával.
Swedish: Märkbläcket av farmaceutisk kvalitet består av shellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid, svart järnoxid (E172) (formulering 1) eller shellack, sojalecitin, antifoam DC 1510, svart järnoxid (E172) (formulering 2).
Hungarian: Az ehető tinta összetevői: Sellak, propilénglikol, ammónium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172) vagy sellak, szójalecitin, antifoam DC 1510, fekete vas-oxid (E172).
Swedish: (Läkemedelsnamn) ska inte användas för behandling av barn under 8 år.
Hungarian: (Fantázia név)® szedése ellenjavallt 8 éves kor alatt.
Swedish: En studie på unga möss antyder att hämning av serotonintransportören förhindrar benbildningstillväxten.
Hungarian: Egy juvenilis egereken végzett vizsgálat szerint a szerotonin transzporter gátlása akadályozza a normális csontképződést.
Swedish: Effekt under längre tid (mer än 24 veckor) har inte visats för indikationen tvångssyndrom.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot (24 héten túl) nem igazolták OCD-ben.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen (5 veckor tillbaka) har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: A (Fantázia név)® kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, (5 hétre visszamenőleg), beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: I dessa två studier var de genomsnittliga absoluta förändringarna i CDRS-R från baseline till studiens slut: 20 för fluoxetin jämfört med 11 för placebo, p=0,002 respektive 22 för fluoxetin jämfört med 15 för placebo, p<0,001.
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban a CDRS-R pontszám átlagos csökkenése a kiindulástól a végponting 20 pont volt fluoxetin esetén szemben a 11 ponttal placebó esetében (P=0,002)? és 22 pont fluoxetin esetén szemben a placebó 15 ponttal (P<0,001).
Swedish: • CHMP har kommit fram till att lämpliga varningar för att informera läkare och föräldrar om att patienter måste övervakas med avseende på händelser relaterade till tillväxt, pubertetsutveckling, fientlighet och självmordsrelaterade beteenden bör stärkas i produktinformationen.
Hungarian: • a CHMP egyetértett azzal, hogy a termékinformációt megfelelő figyelmeztetésekkel kell kiegészíteni, tájékoztatva az orvosokat és a szülőket, hogy a betegeknél figyelni kell a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatos események jelentkezésére,
Swedish: Försiktighet ska dock iakttas vid användning under graviditet, särskilt under senare delen av graviditeten eller just före förlossningen eftersom följande effekter har setts hos nyfödda barn: irritabilitet, darrningar, muskelsvaghet, ihållande gråt, svårighet att suga och att sova.
Hungarian: Mindazonáltal óvatosság szükséges terhesség ideje alatt, különösen a késői szakaszban vagy a szülés előtt, mivel az újszülötteknél a következő tüneteket írták le: izgatottság, remegés, izomgyengeség, állandó sírás, szopási vagy alvási nehézség.
Swedish: Om du har något/några av de följande symtomen och de är besvärande eller varar en längre tid ta kontakt med din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, és ezek zavaróak vagy fennállnak bizonyos ideig, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Tidpunkten för dessa symtom och varaktigheten kan relateras till den långa halveringstiden för fluoxetin (4-6 dagar) och dess aktiva metabolit, norfluoxetin (4-16 dagar).
Hungarian: Az előfordulásig eltelt idő és a tünetek időtartama a fluoxetinnek és aktív metabolitjának, a norfluoxetinnek hosszú felezési idejével (4-6 ill.
Swedish: Andningsorganen: Faryngit, dyspné.
Hungarian: Légzőrendszer: Pharyngitis, dyspnoe.
Swedish: Fluoxetin metaboliseras huvudsakligen i levern till den aktiva metaboliten norfluoxetin (demetylfluoxetin), genom demetylering.
Hungarian: Dezmetiláció révén elsősorban a májban bomlik le norfluoxetin (dezmetilfluoxetin) aktív metabolitra.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtog sig dessutom att undersöka om befintliga register i medlemsstater kan användas för att tillhandahålla data för en utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelezettséget vállaltak, hogy alaposabban megvizsgálják, felhasználhatók-e a tagállamok már létező nyilvántartásai arra, hogy a fluoxetin nemi érésre gyakorolt hatásaival kapcsolatban értékelhető adatokkal szolgáljanak.
Swedish: I kliniska studier på barn har en nedgång i nivån av alkalisk fosfatas observerats vid behandling med fluoxetin.
Hungarian: Gyermekeket bevonó klinikai vizsgálat során a fluoxetin kezelést az alkalikus foszfatáz szintjének csökkenése kísérte.
Swedish: Fenytoin: I kombination med fluoxetin har förändringar i blodkoncentrationen observerats.
Hungarian: Fenitoin: Fluoxetinnel egyidejű alkalmazás mellett megfigyelték a fenitoin plazmaszintjeinek változását.
Swedish: Dessa långa halveringstider gör att läkemedlet finns kvar i kroppen 5-6 veckor efter det att medicineringen upphört.
Hungarian: Ez a hosszú felezési idő felelős a fluoxetin jelenlétéért 5-6 hétig a szervezetben, a kezelés leállítását követően.
Swedish: Allmänna - frossa, känslighet för solljus, viktminskning.
Hungarian: A szervezet egésze: hidegrázás, fényérzékenység, fogyás.
Swedish: Riskgrupper
Hungarian: Kockázatnak kitett populációk
Swedish: I sällsynta fall har serotonergt syndrom eller reaktioner som liknar malignt neuroleptika-syndrom rapporterats i samband med fluoxetinbehandling, särskilt då det kombinerats med andra serotonerga läkemedel (bl a l-tryptofan) och/eller neuroleptika.
Hungarian: Néhány esetben leírtak szerotonin-szindrómát vagy neuroleptikus malignus szindróma-szerű tüneteket a fluoxetin-kezelésel kapcsolatban, különösen ha a fluoxetint egyéb szerotoninerg szerrel (többek között L-triptofánnal) és/vagy neuroleptikummal együttesen alkalmazták.
Swedish: CYP 2D6 isoenzym: Metabolismen av fluoxetin (liksom tricykliska antidepressiva och vissa andra selektiva serotoninåterupptagshämmare) involverar cytokrom CYP 2D6-systemet i levern.
Hungarian: CYP2D6 izoenzim: a fluoxetin metabolizmusában (mint a triciklikus antidepresszánsok és egyéb szelektív szerotonin antidepresszánsok esetében is) közreműködik a máj CYP2D6 izoenzim rendszere, ezért ezen enzim által metabolizált egyéb gyógyszerek fluoxetinnel való együttes alkalmazása gyógyszer interakciókhoz vezethet.
Swedish: Sällsynta fall av onormala leverfunktionsvärden och mycket sällsynta fall av idiosynkratisk hepatit har rapporterats.
Hungarian: Ritkán májfunkciós eltérések, igen ritkán idiosynchrasiás hepatitis.
Swedish: Irland, Italien, Nederländerna, Portugal, Spanien, Storbritannien: Prozac Luxemburg: Prozac, Fontex
Hungarian: Irország, Olaszország, Hollandia, Portugália, Spanyolország, Anglia: Prozac Luxemburg: Prozac, Fontex <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma <[A tagállam tölti ki]>
Swedish: Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Hungarian: Ha két hét elteltével a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Hungarian: Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Swedish: Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont).
Swedish: • Mät upp rätt mängd läkemedel med hjälp av doseringsmått, doseringsspruta eller mätsked och drick det sedan.
Hungarian: Mérje ki a megfelelő adagot az adagolópohárral, fecskendővel vagy mérőkanállal és igya meg.
Swedish: Övriga innehållsämnen i kapseln är: stärkelse och dimetikon.
Hungarian: Egyéb összetevők: keményítő és dimetikon.
Swedish: Aktivt kol, som kan användas tillsammans med sorbitol, kan vara lika effektivt eller effektivare än kräkning eller magsköljning.
Hungarian: Aktív szén adása, esetleg szorbittal kiegészítve, sok esetben legalább olyan hatékony, mint a hánytatás vagy a gyomormosás.
Swedish: Barn med låg kroppsvikt: På grund av högre plasmanivåer hos barn med låg kroppsvikt kan den terapeutiska effekten uppnås med lägre doser (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az alacsonyabb testsúlyú gyermekeknél a magasabb vérszint miatt alacsonyabb adagolással elérhető terápiás hatás (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pont).
Swedish: I dessa studier visade (Läkemedelsnamn) en signifikant högre grad av klinisk respons (definierat som en 50-procentig reduktion av HAM-D-poäng) och remission, jämfört med placebo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a (Fantázia név)-kezelésre szignifikánsan magasabb arányban észleltek javulást (a HAM-D legalább 50 %-os csökkenése alapján értékelve) és remissziót, mint placebóra.
Swedish: Depression är förenat med en ökad risk för självmordstankar, självdestruktiva handlingar och självmordsrelaterade händelser.
Hungarian: A depressziót az öngyilkossági gondolatok, önbántalmazás és öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) fokozott kockázata kíséri.
Swedish: 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Hungarian: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Franciaország
Swedish: Vid 3 mg/kg/dag var plasmanivåerna hos djur cirka 0,04 till 0,5 gånger (fluoxetin) respektive 0,3 till 2,1 gånger (norfluoxetin) högre än dem som uppnåtts hos barn.
Hungarian: 3 mg/kg/nap adagolás mellett kb 0,04-0,5-szörösei (fluoxetin) és 0,3-2,1-szeresei (norfluoxetin) voltak a gyermekkorú betegeknél észlelt vérszinteknek.
Swedish: Man kom överens om att initialdosen skall vara 10 mg/dag och ges som 2,5 ml av Prozac flytande formulering.
Hungarian: A kezdő adagot 10 mg/nap adagban állapították meg, 2,5 ml Prozac folyadék formájában beadva.
Swedish: Efter en till två veckor kan din läkare öka dosen till 20 mg per dag.
Hungarian: 1-2 hét múlva az orvos emelheti az adagot napi 20 mg-ra.
Swedish: Diabetes: Hos patienter med diabetes kan behandling med ett SSRI ge förändringar i blodsockerkontrollen.
Hungarian: Diabetes: Diabetesben az SSRI szerek hatására módosulhatnak a beállított vércukor-értékek.
Swedish: Dessutom föreligger endast begränsade data i denna åldersgrupp vad gäller säkerheten av (Läkemedelsnamn) på lång sikt, som påverkan på längdtillväxt, pubertetsutveckling, mental, emotionell och beteendemässig utveckling.
Hungarian: Emellett a (Fantázia név) készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak a növekedés, serdülés illetve a kognitív (gondolkodási) funkciók, érzelmi és viselkedésbeli fejlődés szempontjából.
Swedish: Detta läkemedel kan försämra omdömesförmåga och koordination.
Hungarian: A készítmény befolyásolhatja ítélőképességét vagy egyensúlyérzékét.
Swedish: En lägre dos eller mindre frekvent dosering (t ex 20 mg varannan dag) bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2) eller hos patienter som intar andra läkemedel som potentiellt kan interagera med (Läkemedelsnamn) (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A csökkentett dózisú vagy ritkább adagolás (pl. másodnaponta 20 mg) lehetősége megfontolandó májkárosodás (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pont), vagy olyan egyyidejű gyógyszer szedése esetén, amely kölcsönhatásba léphet a (Fantázia név)-vel (lásd 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások c. pont).
Swedish: • Bulimi: Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
Hungarian: • Bulimia nervosa: 60 mg naponta.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER (LÄKEMEDELSNAMN)
Hungarian: TUDNIVALÓK A (Fantázia név)® SZEDÉSE ELŐTT
Swedish: • Om du känner dig orolig och inte kan stå eller sitta still kan du ha fått något som kallas akatisi.
Hungarian: • Ha nyugtalannak érzi magát, nem tud nyugodtan ülni vagy állni, akatízia nevű tünetegyüttese lehet, a (Fantázia név)® adagjának emelése ronthat állapotán.
Swedish: • (Läkemedelsnamn) kan intas med eller utan mat.
Hungarian: • A (Fantázia név)®-ot beveheti étkezéstől függetlenül, tetszése szerint.
Swedish: Följande biverkningar, som även rapporterats för andra serotoninåterupptagshämmare, har förekommit:
Hungarian: Egyéb SSRI-khez hasonlóan a következő nemkívánatos hatásokat látták:
Swedish: • Bulimi: (Läkemedelsnamn) används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning
Hungarian: • Bulimia nervosa: A (Fantázia név)®-ot a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok és hashajtási tevékenység csökkentésére.
Swedish: Minskad längdtillväxt och viktökning observerades hos barn och ungdomar som behandlades med fluoxetin i en klinisk studie på 19 veckor (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Egy 19 hetes klinikai vizsgálat során csökkent magasság- és súlynövekedést figyeltek meg fluoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél (lásd 4.8 pont).
Swedish: Om ingen klinisk förbättring uppnås inom 9 veckor bör behandlingen omprövas.
Hungarian: Amennyiben 9 héten belül nem javulnak a tünetek, a kezelés indokoltságát újra kell értékelni.
Swedish: I kliniska försök observerades biverkningar vid behandlingens avslutande hos cirka 60 % av patienterna i både fluoxetin- och placebogruppen.
Hungarian: 60%-ban fordultak elő mellékhatások mind a fluoxetin-, mind a placebó-csoportban.
Swedish: • Klozapin (används för att behandla vissa mentala störningar), tramadol (smärtstillande läkemedel) eller triptaner (används vid migrän).
Hungarian: • klozapin (bizonyos hangulati zavar kezelésére használják), tramadol (fájdalomcsillapító) vagy triptánok(migrén kezelésére használják): fokozott a magas vérnyomás kockázata.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 10 ml/min), dvs dialyspatienter, visade ingen skillnad i plasmakoncentration av fluoxetin eller norfluoxetin jämfört med kontrollpersoner med normal njurfunktion, efter behandling med fluoxetin 20 mg per dag i 2 månader.
Hungarian: Súlyos, dialízis kezelést igénylő veseelégtelenségben (GFR < 10ml/perc) 2 hónapos, 20 mg/nap fluoxetin-kezelés mellett a fluoxetin és norfluoxetin plazmaszintjei nem különböztek az ép veseműködésnél tapasztaltaktól.
Swedish: Alkohol: Fluoxetin gav ingen förhöjning av alkoholhalten i blodet eller någon förstärkning av alkoholens effekter i konventionella undersökningar.
Hungarian: Alkohol: az SSRI szerek együttes alkalmazása alkohollal nem tanácsos, bár a vizsgálatok során a fluoxetin nem emelte az alkohol koncentrációját a vérben és nem fokozta annak hatását.
Swedish: Kombination med triptaner kan dessutom innebära ytterligare risker som koronarvasokonstriktion och hypertoni.
Hungarian: Triptánokkal való együttes alkalmazás a coronaria erek vasoconstrikciójával és hypertonia kockázatával jár.
Swedish: Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet.
Hungarian: Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy a tünetek megszűnjenek.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Swedish: Övrigt - håravfall, gäspningar, dimsyn, oförklarade blåmärken eller blödningar, svettningar, värmevallningar, yrselkänsla vid stående, led- eller muskelsmärta, låga natriumnivåer i blodet.
Hungarian: Egyéb: hajhullás, ásítozás, homályos látás, tisztázatlan eredetű véraláfutás vagy vérzés, verejtékezés, hőhullámok, szédülés felálláskor, ízületi vagy izomfájdalom, alacsony nátrium-érték a vérben.
Swedish: • tar diuretika (vattendrivande tabletter), särskilt om du är äldre.
Hungarian: • vízhajtót szed, különösen idős korban.
Swedish: Problem med lungorna (olika slags inflammatoriska processer och/eller fibros) har rapporterats sällsynt.
Hungarian: Ritkán jelentettek tüdőbetegségeket (beleértve a különböző kórszövettanú gyulladásos folyamatokat és/vagy fibrózist).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får SSRIpreparat, särskilt i kombination med orala antikoagulantia eller läkemedel som påverkar trombocytfunktionen (t ex atypiska neuroleptika som klozapin, fentiazinderivat, de flesta tricykliska antidepressiva, acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID)) eller andra läkemedel som kan öka blödningsrisken.
Hungarian: Az SSRI szerek szedésekor elővigyázatosság szükséges, különösen orális antikoagulánsok és a vérlemezke-funkciót befolyásoló szerek (pl. atípusos antipszichotikumok, mint a klozapin, valamint fenotiazin, triciklikus antidepresszívumok, aszpirin, nemszteroid gyulladásgátlók) vagy a vérzés kockázatát fokozó más gyógyszerek együttes alkalmazásakor, vagy az anamnézisben vérzési zavarok előfordulásának esetén.
Swedish: Ej relevant.
Hungarian: Nem ismertek.
Swedish: Dessutom föreligger endast begränsade data vad gäller säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar inkluderande effekter på tillväxt, könsmognad samt kognitiv, emotionell och beteendemässig utveckling (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából (lásd 5.3 pont).
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av detta isoenzym, och som har ett snävt terapeutiskt index (som t ex flekainid, enkainid, karbamazepin och tricykliska antidepressiva), skall påbörjas vid eller justeras till den lägre delen av dosintervallet.
Hungarian: Az elsődlegesen a fenti izoenzim révén metabolizálódó szerek esetében, amennyiben a készítmény szűk terápiás indexű (mint a flekainid, enkainid, karbamazepin és a triciklikus antidepresszánsok), adagolásukat a terápiás tartományuk alsó határához kell igazítani.
Swedish: Om (Läkemedelsnamn) har använts under lång tid och/eller i en hög dos kan din läkare besluta om ett längre tidsintervall.
Hungarian: (Fantázia név)®-ot hosszú ideig és/vagy nagy adagban szedte, hosszabb várakozási időt is megfontolhat a kezelőorvos.
Swedish: Nervsystemet - huvudvärk, sömnproblem eller ovanliga drömmar, yrsel, dålig aptit, trötthet, onormalt hög sinnesstämning, okontrollerade rörelser, kramper, extrem oro, hallucinationer, våldsamt beteende, förvirring, upprördhet, ångest, nervositet, svårigheter med att koncentrera sig eller tänka klart, panikattacker, självmordstankar eller tankar på att skada sig själv.
Hungarian: Idegrendszer: fejfájás, alvászavar vagy szokatlan álmok, szédülés, étvágytalanság, fáradékonyság, kórosan emelkedett hangulat, mozgászavarok, görcsrohamok, nagyfokú nyugtalanság, hallucinációk, szokatlanul vad viselkedés, zavartság, izgatottság, szorongás, idegesség, a gondolkodás és a figyelem zavarai, pánikrohamok vagy öngyilkossági, önbántalmazási gondolatok.
Swedish: Samma försiktighetsmått som gäller vid behandling av egentlig depression skall därför iakttas vid behandling av patienter med andra psykiatriska sjukdomar.
Hungarian: Ezért ugyanolyan elővigyázatosnak kell lenni egyéb pszichiátriai zavar kezelésekor, mint a major depresszív zavar esetében.
Swedish: Fluoxetin har praktiskt taget ingen affinitet till andra receptorer som α1-, α2och β-adrenerga receptorer, serotonerga, dopaminerga, histamin1-, muskarin- och GABA-receptorer.
Hungarian: Egyéb receptorokhoz (α1-, α2- és ß-adrenerg-, szerotoninerg-, dopaminerg-, hisztaminerg1-, muszkarinerg- és GABAreceptorokhoz) gyakorlatilag nem kötődik.
Swedish: - En studie på unga råttor för att utvärdera neurohormonal status för hypotalamus-hypofys-gonad-axeln (HPG-axeln) under könsutvecklingen hos unga Sprague Dawley-råttor av både han- och honkön som fått fluoxetin.
Hungarian: - Fiatal patkányokon végzett vizsgálat a hipotalamusz-hipofízis-gonád (HPG) tengelynek a fluoxetinnel kezelt fiatal hím és nőstény CD patkányok nemi érése során fennálló idegihormonális állapotáról.
Swedish: • Depression: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Hungarian: • Depresszió: 20 mg naponta.
Swedish: Sammanfattningsvis kvarstår vissa farhågor med anknytning till tillväxt, pubertetsutveckling, fientlighet och självmordsrelaterade beteenden hos barn och ungdomar som behandlas med fluoxetin.
Hungarian: Következésképp a fluoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél továbbra is fennállnak bizonyos aggályok a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges viselkedéssel és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatban.
Swedish: (Läkemedelsnamn) skall endast användas vid behandling av barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år vid måttlig till svår egentlig depression och inte på någon annan indikation.
Hungarian: (Fantázia név) használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők kezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódokban javasolt, és ellenjavallt bármilyen más indikációban.
Swedish: Efter en till två veckor kan dosen ökas till 20 mg per dag.
Hungarian: 1-2 hét múlva az adagot napi 20 mg-ra lehet emelni.
Swedish: Kapsel, hård
Hungarian: Kemény kapszula.
Swedish: Maniska reaktioner, inkluderande mani och hypomani, har rapporterats i kliniska studier på barn (2,6 % av de fluoxetinbehandlade jämfört med 0 % av de placebobehandlade patienterna).
Hungarian: Gyermekeket bevonó klinikai vizsgálat során gyakran jelentették mánia és hipománia előfordulását (2,6% a fluoxetin-csoportban és 0% a placebó-csoportban), ami az esetek többségében a terápia leállításához vezetett.
Swedish: Lever/Njurfunktion: Fluoxetin metaboliseras i hög grad av levern och utsöndras av njurarna.
Hungarian: Máj- és veseműködés: A fluoxetin jelentős része a májban metabolizálódik és a vesén keresztül ürül ki.
Swedish: Användning till barn och ungdomar 8 till 18 år
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél 8-18 éves korban:
Swedish: • Undvik alkohol då du tar (Läkemedelsnamn).
Hungarian: • Alkohol fogyasztása kerülendő a készítmény alkalmazása idején.
Swedish: Allergi kan yttra sig som utslag, klåda, svullet ansikte eller läppar eller andningssvårigheter.
Hungarian: A túlérzékenység jelentkezhet kiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás, vagy nehézlégzés formájában.
Swedish: Följande symtom kan uppkomma när du slutar ta (Läkemedelsnamn): yrsel, stickningar som av nålar, sömnbesvär (livliga drömmar, mardömmar, sömnlöshet), känsla av rastlöshet eller oro, ovanlig trötthet eller svaghet, ångest, illamående/kräkningar (känner sig sjuk), skakningar och huvudvärk.
Hungarian: A következő hatásokat észlelheti, ha abbahagyja a (Fantázia név)® szedését: szédülés, bizsergő (szúró)érzés, alvászavarok (élénk vagy gyötrő álmok, alvási képtelenség), nyugtalanság vagy izgatottság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, szorongás, hányinger/hányás (rosszullét), remegés, fejfájás.
Swedish: Fluoxetin skall utsättas vid hudutslag eller andra allergiska symtom där en alternativ etiologi inte kan fastställas.
Hungarian: Ha fluoxetin adása idején kiütések vagy egyéb allergiás jelenségek lépnek fel, melyekért egyéb etiológiai tényező nem tehető felelőssé, a fluoxetin adását fel kell függeszteni.
Swedish: • Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen.
Hungarian: • Mérsékelt ill súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően.