FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, si riconosce che, indipendentemente dall'indicazione, per la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina autorizzate per i suini al momento la durata massima di trattamento raccomandata è tre settimane, indicando che, in molti casi, si è giunti alla conclusione che essa rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Czech: Je nicméně známo, že bez ohledu na indikaci je u většiny perorálních lékových forem tylosinu pro prasata registrovaných v současné době maximální doporučená doba trvání léčby tři týdny, což naznačuje, že v mnoha případech je tato doba považována za dostatečné léčebné období.
Italian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Czech: Rakousko Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Italian: Periodi di trattamento prolungati e definiti in modo impreciso costituiscono un rischio dal punto di vista della resistenza e non sarebbero giustificati dal punto di vista scientifico, tenendo conto dell'epidemiologia della malattia e delle conoscenze attuali sulla necessità di associare sempre l'uso di antibiotici a opportune misure sanitarie.
Czech: Prodloužené a neurčitě definované období léčby představuje z pohledu rezistence riziko a při zvážení epidemiologie onemocnění i současného povědomí ohledně nutnosti vždy kombinovat použití antibiotik s příslušnými sanitárními opatřeními není z vědeckého pohledu ospravedlnitelné.
Italian: A causa dello sviluppo di resistenza nel corso degli ultimi decenni, tuttavia, si ritiene oggi che la tilosina non fornisca un'efficacia sufficiente nei confronti della dissenteria dei suini (B. hyodysenteriae) e la sostanza non deve quindi essere utilizzata per questa patologia.
Czech: Kvůli rozvoji rezistence v posledních desetiletích není dnes ale tylosin považován za dostatečně účinný u dyzenterie prasat (B. hyodysenteriae), a tato látka by se proto u tohoto onemocnění neměla používat.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Italian: In questa situazione, non è da attendersi la possibilità di ottenere dai diversi titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio giustificazioni scientificamente fondate per le durate del trattamento, per le diverse indicazioni nei suini.
Czech: V této situaci nelze očekávat, že od různých držitelů rozhodnutí o registraci u různých indikací u prasat bude možné získat vědecky dobře opodstatněné odůvodnění doby trvání léčby.
Italian: Cancellare, ove pertinente, eventuali raccomandazioni di riduzione della dose dopo un periodo di trattamento iniziale a una dose più elevata.
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá doporučení ohledně snížení dávky po počátečním léčebném období na vyšší dávce.
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere ai suini, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto;
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům je příznivý za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
Italian: • la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina per i suini è autorizzata con la raccomandazione di limitare il trattamento a tre settimane, il CVMP ha concluso che questa durata massima del trattamento fornirà un'efficacia sufficiente.
Czech: • většina perorálních lékových forem tylosinu u prasat je registrována s doporučením léčby po dobu maximálně tří týdnů, dospěl výbor CVMP k závěru, že tato maximální doba trvání léčby poskytne dostatečnou účinnost.
Italian: "Veta" Mariusz Hołownia
Czech: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Italian: Dato il tasso di resistenza molto elevato, la sola misura di inserire un'avvertenza o dichiarazioni precauzionali, indicanti che il trattamento della dissenteria dei suini con tilosina deve sempre basarsi su test di sensibilità, non è ritenuta sufficiente.
Czech: Vzhledem k velmi vysoké míře rezistence není pouhé zařazení upozornění nebo bezpečnostních opatření naznačujících, že léčba dyzenterie prasat tylosinem by vždy měla být založena na testech citlivosti, považováno za dostatečné opatření.
Italian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Italian: D-49377 Vechta Germania
Czech: D-49377 Vechta Německo
Italian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polsko
Italian: Pertanto, indicare che la somministrazione di tilosina per via orale nei suini non deve superare le tre settimane assicurerà probabilmente un'efficacia di trattamento sufficiente per le indicazioni attualmente autorizzate nei suini, e tale misura soddisferebbe altresì la necessità di evitare un'inutile esposizione, riducendo così il rischio di sviluppo di resistenza.
Czech: Konstatování, že podávání perorálního tylosinu u prasat by nemělo překračovat tři týdny, tedy pravděpodobně zajistí dostatečnou účinnost léčby u současně registrovaných indikací u prasat, přičemž toto opatření také vyhoví požadavku na prevenci zbytečné expozice a tím snížení rizika rozvoje rezistence.
Italian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Czech: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Italian: RIUDOMS (Tarragona) Spagna
Czech: RIUDOMS (Tarragona) Španělsko
Italian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Regno Unito
Czech: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené království
Italian: il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere nei suini (vedere allegato I), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III.
Czech: výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci u veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I) za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalech a příbalových informací uvedených v příloze III.
Italian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Czech: Polígono Industrial de Alcobendas
Italian: Inoltre, dati recenti dimostrano che la resistenza in vitro nei confronti dei macrolidi per isolati di Brachyspira hyodysenteriae (l'agente causativo della dissenteria dei suini), provenienti dall'Unione europea, è molto elevata e la tilosina potrebbe non essere più efficace nei confronti di questo patogeno.
Czech: Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
Italian: 108.18 g/110 g Polvere per soluzione orale
Czech: 108.18 g/110 g Prášek pro perorální roztok
Italian: Portogallo PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Czech: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Italian: Dato che, come affermato nel succitato documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), questa classe di sostanze è di importanza critica per la medicina veterinaria e per l'uso umano e che, inoltre, lo sviluppo di resistenza viene segnalato per i patogeni veterinari così come per i patogeni zoonotici, come Campylobacter spp, deve essere evitato il trattamento prolungato dei suini oltre il periodo ritenuto motivato dal punto di vista medico.
Czech: Vzhledem k tomu, že jak je uvedeno ve výše zmíněném stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), má tato třída látek kritický význam pro veterinární medicínu i použití u lidí, a dále vzhledem k tomu, že je hlášen rozvoj rezistence u veterinárních patogenů i zoonotických patogenů, např. druhu Campylobacter spp., je nutné se vyvarovat prodloužené léčby prasat překračující dobu, kterou lze považovat za lékařsky odůvodněnou.
Italian: e Hidalgo et al. (2009) 6, che il 90-100% degli isolati di Brachyspira dimostra resistenza in vitro.
Czech: (2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
Italian: 40 000 000 IU (50g) Polvere per soluzione orale
Czech: 40 000 000 IU (50g) Prášek pro perorální roztok
Italian: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croazia
Czech: 10431, Sveta Nedelja Chorvatsko
Italian: Il rischio potenziale di sviluppo di resistenza risulta evidente dall'attuale situazione di resistenza di B. hyodysenteriae.
Czech: Ze současné situace rezistence u bakterie B. hyodyseneteriae zjevně vyplývá možné riziko rozvoje rezistence.
Italian: In uno studio sulla sensibilità agli antimicrobici di isolati di B. hyodysenteriae provenienti da 21 aziende agricole polacche, si è concluso che l'attività antimicrobica minima è stata dimostrata per tilosina e lincomicina, con l'inibizione della crescita batterica ottenuta utilizzando concentrazioni rispettivamente di > 128 μg/ml e 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Czech: Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Italian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
Czech: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Italian: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Czech: Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Suini e uccelli domestici
Czech: Prasata a domácí ptactvo
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Czech: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
Czech: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Italian: Suini e polli (che non producono uova per consumo umano)
Czech: Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Italian: MEVET, S. A.U.
Czech: Španělsko MEVET, S. A.U.
Italian: Germania Dopharma Research B.V.
Czech: Německo Dopharma Research B.V.
Italian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francia
Czech: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francie
Italian: Si riconosce che per alcune aziende in cui la sensibilità di B. hyodysenteriae alla tilosina è ancora evidente, un'eliminazione di questa indicazione limiterebbe la disponibilità delle opzioni di trattamento.
Czech: hyodysenteriae vůči tylosinu stále evidentní, by odstranění této indikace vedlo k omezení dostupnosti léčebných možností.
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Italian: Indicazione per il trattamento della dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae
Czech: Indikace k léčbě dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae
Italian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spagna
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Italian: 4941 VX Raamsdonkveer Paesi Bassi
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemsko
Italian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
Czech: Německo bela-pharm GmbH & Co.
Italian: Nel documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Czech: Ve stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Italian: 20 g/100 g powder Premiscela per alimenti medicamentosi
Czech: 20 g/100 g powder Premix pro medikaci krmiva
Italian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
Czech: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Italian: Portogallo ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Italian: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Italian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 4.5 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 12 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, do by bodu 12 by měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Italian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Czech: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Italian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Czech: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Italian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Czech: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf specifických dávkovacích strategií u současných akceptovaných indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat.
Italian: Specie animali
Czech: Léková forma Druh zvířete
Italian: Pertanto, non è prevedibile che possano essere resi disponibili dati in accordo con i requisiti attuali, in grado di fornire un sostegno convincente alle specifiche strategie posologiche per le indicazioni oggi accettate per le formulazioni orali di tilosina destinate ai suini.
Czech: Nelze tedy očekávat, že bude možné zpřístupnit údaje odpovídající současným požadavkům, které by poskytly přesvědčivou podporu
Italian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spagna
Czech: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Italian: Slovacchia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Slovensko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Czech: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 4.5: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5.
Italian: Dopharma Reasearch B.V.
Czech: Nizozemsko Dopharma Reasearch B.V.
Italian: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Czech: Slovinsko IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 12: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 12.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 12 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 12.
Italian: 100 000 000 IU/jar Granulato per soluzione orale
Czech: 100 000 000 IU/jar Granule pro perorální roztok
Italian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Czech: CONCENTRAT V007 TYLAN
Italian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Czech: Rakousko AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Italian: Il documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) sottolinea, con il sostegno dei dati derivati da FINRES-Vet (1999)
Czech: Stanovisko výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) zmiňuje s podporou údajů ze zdrojů FINRES
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne (che non producono uova per consumo umano)
Czech: Telata, prasata, kuřata-brojleři (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne, tacchini (che non producono uova per consumo umano)
Czech: Telata, prasata, kuřatabrojleři, krůty (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Italian: Polli, polli da carne, pollastre da riproduzione e ovaiole, pollastre da produzione, tacchini, suini, vitelli
Czech: Kuřecí brojleři, chovné kuřice a nosnice, kuřice k produkci, krůty, prasata, telata
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Italian: 20 g/100 g powder Polvere per soluzione orale
Czech: 20 g/100 g powder Prášek pro perorální roztok
Italian: Galline e suini
Czech: Slepice a prasata
Italian: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Czech: Tilosina 20% liquida Neofarma
Italian: 100 000 000 IU/jar Polvere per soluzione orale
Czech: 100 000 000 IU/jar Prášek pro perorální roztok
Italian: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Czech: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvia
Italian: ul.
Czech: Ctra.
Italian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Czech: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Italian: Numero EU (AIC)
Czech: 10 ml (130 IU/ml)
Italian: Ulteriori informazioni su Veyvondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Veyvondi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia si basava su una valutazione del livello di efficacia del trattamento.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z hodnocení toho, jak dobře léčba účinkovala.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Veyvondi sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Veyvondi jsou průběžně sledovány.
Italian: La dose e la frequenza del trattamento dipendono dal tipo e dalla gravità dell'episodio di sanguinamento o dall'entità dell'intervento chirurgico nonché dall'affezione e dal peso corporeo del paziente.
Czech: Dávka i četnost léčby závisí na typu a závažnosti krvácivé epizody nebo rozsahu operace a na onemocnění a tělesné hmotnosti pacienta.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veyvondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Veyvondi převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Veyvondi (vonicog alfa)
Czech: Veyvondi (vonicogum alfa)
Italian: Il trattamento con Veyvondi era risultato positivo nel 95 % dei pazienti (20 su 22).
Czech: Léčba přípravkem Veyvondi byla úspěšná u 95 % (20 ze 22) pacientů.
Italian: Gli effetti indesiderati di Veyvondi sono stati considerati tipici per questo tipo di medicinale.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Veyvondi byly považovány za typické pro tento typ léčivého přípravku.
Italian: Altre informazioni su Veyvondi
Czech: Další informace o přípravku Veyvondi
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veyvondi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Veyvondi?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veyvondi (che possono riguardare fino a 1 paziente su 10) sono capogiro, vertigine (sensazione di capogiro), disgeusia (disturbo del gusto), tremore, battito cardiaco accelerato, trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba), ipertensione (pressione del sangue elevata), vampate di calore, vomito, nausea (sensazione di star male), prurito, fastidio al torace, sensazioni come intorpidimento, vellichio, parestesia in sede di infusione e lettura anormale dell'elettrocardiogramma (ECG).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Veyvondi (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou závrať, vertigo (pocit točení hlavy), dysgeuzie (poruchy chuti), třes, rychlý srdeční tep, hluboká žilní trombóza (krevní sraženina v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině), hypertenze (vysoký krevní tlak), návaly horka, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), nepříjemný pocit na hrudi, pocity jako necitlivost, brnění, mravenčení v místě podání infuze a abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG).
Italian: Esso sostituisce la proteina mancante, favorendo la coagulazione del sangue e garantendo un controllo temporaneo del disturbo emorragico.
Czech: Nahrazuje chybějící bílkovinu a napomáhá tak srážení krve a zajišťuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Veyvondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Veyvondi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Erano stati registrati complessivamente 193 episodi di sanguinamento e Veyvondi era stato valutato come "eccellente" o "buono" nel trattamento di circa il 98 % dei sanguinamenti.
Czech: Celkem bylo zaznamenáno 193 krvácivých epizod a přípravek Veyvondi byl v rámci léčby přibližně 98 % krvácivých epizod hodnocen jako „výborný" nebo „dobrý".
Italian: I pazienti affetti da malattia di von Willebrand sono carenti del fattore di von Willebrand, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue e, di conseguenza, sono facilmente soggetti a emorragia.
Czech: Pacienti s von Willebrandovou chorobou trpí nedostatkem von Willebrandova faktoru, což je bílkovina, která je nezbytná pro normální srážení krve, a v důsledku toho snadno krvácejí.
Italian: Veyvondi non deve essere utilizzato in pazienti che abbiano riportato delle reazioni allergiche alle proteine di topo o di criceto.
Czech: Přípravek Veyvondi nesmí užívat pacienti s alergickými reakcemi na myší nebo křeččí bílkoviny.