FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele acidul para-aminosalicilic asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на пара-аминосалицилова киселина при новородени/кърмачета.
Romanian: o Loviţi uşor, o dată, linguriţa de masă pentru a nivela granulele şi adăugaţi granule dacă este necesar.
Bulgarian: o Чрез еднократно потупване на лъжичката върху масата изравнете нивото на гранулите и ако е необходимо, продължете да я пълните.
Romanian: • dacă sunteţi infectat cu HIV
Bulgarian: ако имате ХИВ инфекция.
Romanian: GRANUPAS este indicat pentru a fi utilizat ca parte a unei scheme de tratament combinat adecvate pentru tuberculoza rezistentă la mai multe medicamente la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii de la vârsta de 28 de zile şi mai mari atunci când nu poate fi constituită o altă schemă de tratament din motive de rezistenţă sau de tolerabilitate.
Bulgarian: GRANUPAS е показан за употреба като част от подходяща комбинирана схема на лечение за мултирезистентна туберкулоза при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 28 дни и по-големи, когато поради съображения, свързани с резистентност или поносимост, не може да бъде съставена ефективна схема на лечение по друг начин.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate reduce absorbţia gastrointestinală a digoxinei, prin inhibarea funcţiei de absorbţie a celulelor intestinale.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да намали стомашно-чревната абсорбция на дигоксин, чрез инхибиране на всмукващата функция на чревните клетки.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de hipotiroidism la pacienţii coinfectaţi cu HIV.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да се свързва с повишен риск от хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV.
Romanian: Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) Dispersie 30 % Hipromeloză
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия Хипромелоза
Romanian: Mecanismul de acţiune al acidului para-aminosalicilic este asemănător celui al sulfonamidelor, concurând cu acidul paraaminobenzoic (PABA) pentru inhibarea dihidropteroat sintetazei (DHP), o enzimă esenţială în biosinteza folaţilor.
Bulgarian: Механизмът на действие на пара-аминосалициловата киселина наподобява този на сулфонамидите, конкурирайки се с пара-аминобензоената киселина (РАВА) за дихидроптероат синтетаза (dihydropteroate synthetase-DHP), ключов ензим в биосинтеза на фолати.
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi infectaţi cu HIV care luau medicamente antiretrovirale şi acid para-aminosalicilic.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за лекарствени взаимодействия при пациенти с ХИВ инфекция, приемащи антиретровирусни агенти и пара-аминосалицилова киселина.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost legate de sistemul gastrointestinal.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт.
Romanian: Hipotiroidismul la pacienţii coinfectaţi cu HIV este un eveniment foarte frecvent şi apare la ≥1/10 subiecţi, mai ales atunci când PAS este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Bulgarian: Хипотиреоидизмът при пациенти, коинфектирани с HIV, е много често срещано събитие и се проявява при ≥1/10 пациенти, особено когато пара-аминосалициловата киселина се прилага с етионамид/протионамид.
Romanian: Nu sunt disponibile dovezi privind efectul acidului para-aminosalicilic asupra fertilităţii.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на пара-аминосалициловата киселина върху фертилитета.
Romanian: Conţinutul trebuie băut dintr-o dată, asigurându-se că nu rămân granule în pahar.
Bulgarian: Течността трябва да се изпие веднага, за да се гарантира, че гранулите няма да полепнат по стените на чашата.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul sau insuficienţă renală uşoară până la moderată
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб или лека или умерена степен на бъбречно заболяване
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Romanian: Granulele sunt de dimensiuni mici, de culoare albicioasă/maro deschis, cu diametrul de aproximativ
Bulgarian: Гранулите са малки, почти бели/светлокафяви на цвят, с диаметър приблизително 1,5 mm.
Romanian: Cum se păstrează GRANUPAS
Bulgarian: Как да съхранявате GRANUPAS
Romanian: La pacienţii aflaţi sub tratament cu acid para-aminosalicilic poate apărea sindromul de malabsorbţie însă, de obicei, acesta este incomplet.
Bulgarian: При пациенти на лечение с пара-аминосалицилова киселина може да се развие синдром на малабсорбция, но обикновено е частичен.
Romanian: Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal, sebacat de dibutil, copolimer acid metacrilicacrilat de etil (1:1) dispersie 30 %, hipromeloză, celuloză microcristalină, talc.
Bulgarian: Другите съставки са колоиден хидратиран силициев диоксид; дибутилсебакат; съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия; хипромелоза; микрокристална целулоза; талк.
Romanian: Substanţa activă este acidul para-aminosalicilic.
Bulgarian: Активното вещество е пара-аминосалицилова киселина.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se distribuie în diferite ţesuturi şi fluide, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat şi în lichidul peritoneal.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина се разпределя в различни тъкани и течности, включително бели дробове, бъбреци, черен дроб и перитонеална течност.
Romanian: Sindromul complet include steatoree, o prezentare anormală a intestinului subţire la examinarea radiologică, atrofie vilară, colesterol scăzut, absorbţie redusă a D xilozei şi fierului.
Bulgarian: Пълният синдром включва стеаторея, абнормно рентгеново изображение на тънките черва, атрофия на въсите, понижен холестерол, намалена абсорбция на D-ксилоза и желязо.
Romanian: Nivel scăzut de protrombină, hepatocitoliză.
Bulgarian: Повишено протромбиново ниво, хепатоцитолиза.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Acest medicament reduce absorbţia gastrointestinală a acidului para-aminosalicilic şi nu trebuie administrat concomitent.
Bulgarian: Този лекарствен продукт намалява стомашно-чревната абсорбция на пара-аминосалициловата киселина и двете лекарства не трябва да се прилагат едновременно.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate produce hepatită.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да предизвика хепатит.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării GRANUPAS la nou-născuţi nu a fost stabilită.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пара-аминосалицилова киселина при новородени не са установени.
Romanian: Administrarea concomitentă a acidului para-aminosalicilic şi a etionamidei poate intensifica reacţiile adverse ale acidului para-aminosalicilic, în special efectele gastrointestinale, inclusiv icterul, hepatita, greaţa, vărsăturile, diareea, durerea abdominală sau anorexia.
Bulgarian: Едновременното приложение на пара-аминосалицилова киселина и етионамид може да засили нежеланите реакции на пара-аминосалициловата киселина, предимно стомашно-чревните ефекти, включително жълтеница, хепатит, гадене, повръщане, диария, коремна болка или анорексия.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:".
Romanian: Hipotiroidism*
Bulgarian: Хипотиреоидизъм*
Romanian: Celuloză microcristalină
Bulgarian: Целулоза,микрокристална
Romanian: Sindromul de malabsorbţie
Bulgarian: Синдром на малабсорбция
Romanian: La copii, dozele mai mici trebuie măsurate cu ajutorul linguriţei de dozare şi administrate prin presărare pe piure de mere sau iaurt.
Bulgarian: Измерването на по-малките дози при деца трябва да се извършва с помощта на мерителна лъжичка и да се приемат поръсени в ябълков сос или кисело мляко.
Romanian: • Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.
Bulgarian: Добавете съдържанието на пакетчето в чаша доматен или портокалов сок.
Romanian: Cantităţi reduse din acest medicament se distribuie în lapte şi în bilă.
Bulgarian: Малки количества от лекарството се разпределят в кърмата и жлъчката.
Romanian: Doza optimă la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане при деца не е точно определена.
Romanian: GRANUPAS conţine acid para-aminosalicilic, care se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 28 de zile şi mai mari pentru a trata tuberculoza rezistentă în combinaţie cu alte medicamente, în cazurile de rezistenţă sau intolerabilitate în asociere cu alte tratamente.
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва GRANUPAS съдържа пара-аминосалицилова киселина, която се използва при възрастни и деца на възраст 28 дни и по-големи за лечение на резистентна туберкулоза в комбинация с други лекарства, когато е налице резистентност или непоносимост към други лечения.
Romanian: Conţinutul unui plic trebuie adăugat într-un pahar cu suc de portocale sau de roşii.
Bulgarian: Съдържанието на сашето трябва да се добави към чаша портокалов или доматен сок.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 12 g. Durata obişnuită a tratamentului este de 24 de luni.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 24 месеца.
Romanian: • Utilizaţi linguriţa furnizată cu medicamentul pentru a măsura doza.
Bulgarian: За измерване на дозата използвайте лъжичката, предоставена с лекарството.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic este acetilat la nivel hepatic şi transformat în metabolitul inactiv acid Nacetil-para-aminosalicilic, care nu prezintă activitate bacteriostatică.
Bulgarian: В черния дроб пара-аминосалициловата киселина се ацетилира и превръща в неактивния метаболит N-ацетил-пара-аминосалицилова киселина, лишен от бактериостатична активност.
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Bulgarian: Приемайки това лекарство
Romanian: Cum să luaţi GRANUPAS
Bulgarian: Как да приемате GRANUPAS
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Bulgarian: Описание на избраните нежелани реакции
Romanian: Funcţia tiroidei trebuie monitorizată la pacienţii coinfectaţi cu HIV înainte de a începe tratamentul şi periodic în timpul tratamentului, mai ales atunci când acidul para-aminosalicilic este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Bulgarian: Функцията на щитовидната жлеза трябва да се наблюдава преди започване на лечението и редовно по време на лечението, и по-специално, когато парааминосалициловата киселина се прилага едновременно с етионамид/протионамид, при пациенти, коинфектирани с HIV.
Romanian: Acesta nu se va dizolva, însă amestecarea sucului în pahar va readuce granulele în suspensie în cazul în care acestea se depun pe fundul paharului.
Bulgarian: Гранулите не се разтварят, но разклащането на сока в чашата с въртеливо движение ще помогне за ресуспендирането им, ако потънат.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗАОСВОБОЖДАВАНЕНА ПАРТИДИ
Romanian: • Pentru măsurarea dozei: o liniile de pe linguriţă sunt pentru indicarea cantităţii (în miligrame de acid para-aminosalicilic).
Bulgarian: o Деленията върху лъжичката показват количеството (в милиграми парааминосалицилова киселина).
Romanian: Ameţeli, sindrom vestibular
Bulgarian: Виене на свят, вестибуларен синдром
Romanian: • dureri ale tendoanelor,
Bulgarian: • болка в сухожилията,
Romanian: • ameţeală,
Bulgarian: гадене,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antimicobacteriene, medicamente pentru tratamentul tuberculozei, cod ATC: J04AA01
Bulgarian: Антимикобактериални средства, лекарства за лечение на туберкулоза ATC код:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro închis sau purpuriu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, ако забележите, че сашетата изглеждат раздути или гранулите са с тъмнокафяв или лилав цвят.
Romanian: Cristalurie
Bulgarian: Кристалурия
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Granulele de mici dimensiuni sunt concepute pentru a trece de restricţia golirii gastrice a particulelor mari.
Bulgarian: Гранулите са с малък размер, за да не се ограничава изпразването им от стомаха, както е при големите частици.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • dacă aveţi ulcer gastric
Bulgarian: ако имате язва на стомаха
Romanian: Foarte rare Trombocitopenie, purpură, leucopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocitoză
Bulgarian: Тромбоцитопения, пурпура, левкопения, анемия, метхемоглобинемия, агранулоцитоза
Romanian: Nu există experiență asociată supradozajului la om.
Bulgarian: Липсват съобщения за случаи на предозиране при хора.
Romanian: Concentraţia digoxinei serice trebuie monitorizată la pacienţii aflaţi sub tratament concomitent.
Bulgarian: Серумните нива на дигоксин трябва да се наблюдават при пациенти на съпътстваща терапия.
Romanian: În cazul în care aceste efecte sunt semnificative, tratamentul cu etionamidă trebuie întrerupt.
Bulgarian: Етионамид трябва да бъде спрян, ако тези ефекти са значителни.
Romanian: • probleme ale glandei tiroide*,
Bulgarian: проблеми с щитовидната жлеза*,
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de GRANUPAS
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете GRANUPAS
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина се екскретира в кърмата.
Romanian: • tulburări de vedere,
Bulgarian: зрителни нарушения,
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Bulgarian: Пациентите с тежко бъбречно заболяване ще натрупат неактивния ацетилов метаболит на пара-аминосалицилова киселина.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi GRANUPAS, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.
Bulgarian: Малки количества от лекарството могат да преминат в майчиното мляко.
Romanian: • creşterea nivelului enzimelor ficatului,
Bulgarian: повишени чернодробни ензими,
Romanian: 30 de plicuri Linguriţă gradată pentru dozare
Bulgarian: Стомашно-устойчиви гранули 30 сашета
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
Bulgarian: Синдром на малабсорбция*, пептична язва, стомашно-чревни кръвоизливи, жълтеница, метален вкус
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения C неизвестна честота
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Bulgarian: Листовка: информация за пациента GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули пара-аминосалицилова киселина (para-aminosalicylic acid)
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter),
Bulgarian: зачервяване на кожата или обрив,
Romanian: Toxicitate hepatică
Bulgarian: Чернодробна токсичност
Romanian: Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
Bulgarian: Всяко саше със стомашно-устойчиви гранули съдържа 4 g пара-аминосалицилова киселина.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acidului para-aminosalicilic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пара-аминосалициловата киселина при бременни жени.
Romanian: În cazul în care vă afectează, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: В случай, че това се случи, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Nu este cazul.
Bulgarian: Това е нормално.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Bulgarian: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Romanian: • reducerea numărului de globule roşii din sânge,
Bulgarian: намаляване на броя на червените кръвни клетки,
Romanian: • reducerea numărului de globule albe din sânge,
Bulgarian: намаляване на броя на белите кръвни клетки,
Romanian: Durere abdominală, vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi
Bulgarian: Коремна болка, гадене, повръщане, подуване на корема, диария, меки фекалии
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРНИ ЗАОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Пара-аминосалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: Înghițiți granulele întregi.
Bulgarian: Преглътнете гранулите цели.
Romanian: A nu se utiliza dacă plicul este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis şi s-au colorat în maro închis sau purpuriu.
Bulgarian: Сашето не трябва да се използва, ако то изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят и имат тъмнокафяв или лилав цвят.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване.
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Bulgarian: ПРОДУКТ GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули пара-аминосалицилова киселина
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal.
Bulgarian: Пара-аминосалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с пептична язва.
Romanian: MICI PLIC
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente
Bulgarian: ПРОДУКТ GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: De obicei, tratamentul se urmează timp de 2 ani.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава 2 години.
Romanian: Primul dintre acestea a cuprins 166 de pacienţi cu tuberculoză cu vârste cuprinse între 15 şi 30 de ani.
Bulgarian: Първото от тях обхваща 166 пациенти с туберкулоза на възраст от 15 до 30 години.
Romanian: Acestora trebuie să li se administreze zilnic o cantitate totală de 150 mg pe kilogram de greutate corporală, împărţită în două doze.
Bulgarian: Те трябва да приемат общо 150 mg на килограм телесно тегло всеки ден, разделени в две дози.
Romanian: Solicitantul a prezentat şi date publicate privind dozele de PAS care trebuie utilizate la copii.
Bulgarian: Заявителят предоставя и публикувани данни за дозите на PAS, които трябва да се използва при деца.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Granupas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Granupas.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Granupas să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Granupas се използва възможно най-безопасно.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza zilnică depinde de greutatea lor.
Bulgarian: При деца и юноши дневната доза зависи от теглото им.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de un plic de trei ori pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е едно саше три пъти дневно.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Granupas la 15 mai 2014.
Bulgarian: На 15 май 2014 г. името на лекарствения продукт е променено на Granupas.
Romanian: Beneficiile în combinaţie cu alte tratamente împotriva tuberculozei au fost demonstrate în studiile publicate prezentate de companie, două dintre acestea fiind considerate studiile principale pentru cerere.
Bulgarian: Ползите при комбинация с други лечения на туберкулоза са показани в публикуваните проучвания, представени от фирмата, две от които са смятани за основните проучвания за заявлението.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Granupas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Granupas.
Romanian: Pentru a măsura dozele mici pentru copiii mici, se utilizează o linguriţă de dozare.
Bulgarian: За измерване на малки дози за малки деца се използва дозираща лъжица.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu tuberculoză la nivelul UE, boala este considerată „rară", iar Granupas a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 17 decembrie 2010.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с туберкулоза е малък в ЕС, болестта се счита за „рядка" и Granupas е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на17 декември 2010 г.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Granupas?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Granupas?
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 3 luni cu PAS sau cu un alt medicament, numit streptomicină, sau cu o combinaţie de PAS şi streptomicină, iar apoi au fost urmăriţi timp de încă 3 luni.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на 3 месеца с PAS или с друго лекарство, наречено стрептомицин, или с комбинация от PAS и стрептомицин, а след това са наблюдавани в продължение на още 3 месеца.
Romanian: PAS a fost utilizat de multă vreme în UE pentru tratamentul combinat al tuberculozei.
Bulgarian: PAS е използван в продължение на много години в ЕС за комбинирано лечение на туберкулоза.
Romanian: Granupas acid para-aminosalicilic
Bulgarian: Granupas para-aminosalicylic acid
Romanian: PAS a fost utilizat pe scară largă în trecut pentru tratamentul combinat, însă s-a renunţat la el în mare măsură din cauza efectelor adverse asupra stomacului.
Bulgarian: PAS е широко използван в миналото за комбинирано лечение, но до голяма степен е преустановено поради нежелани ефекти върху стомаха.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Granupas (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri abdominale (durere de stomac), vărsături, greaţă, balonare, diaree şi scaune moi, ameţeli, tulburări de mers și echilibru şi reacţii alergice ale pielii şi erupţii cutanate.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Granupas (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са коремна болка (болка в стомаха), гадене, повръщане, подуване на корема, диария и меки изпражнения, виене на свят, нарушения в походката и равновесието, и алергични кожни реакции и обрив.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Granupas este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Granupas може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Granupas este un medicament pentru tratamentul tuberculozei, care conţine substanţa activă acid paraaminosalicilic (PAS).
Bulgarian: Granupas е антитуберкулозно лекарство, което съдържа активното вещество парааминосалицилова киселина (PAS).