FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, normal dose can generally be used in these patients.
Dutch: Omdat er bij patiënten met een gestoorde nierfunctie geen verandering in de farmacokinetiek optreedt, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten over het algemeen de normale dosis worden gebruikt.
English: The CHMP is of the opinion the product does not differ significantly from the originator in terms of efficacy and safety.
Dutch: Het CHMP is van oordeel dat het middel wat werkzaamheid en veiligheid betreft niet significant verschilt van het oorspronkelijk ontwikkelde middel.
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin prolonged-release tablets are well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses wordt de doxazosine in tabletten met verlengde afgifte goed geabsorbeerd, waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van tabletten met verlengde afgifte in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
English: Cartons with 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) prolonged-release tablets Calendar packs of 28 and 98 prolonged-release tablets Unit dose pack of 50 x 1 prolonged-release tablets Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Dozen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletten met verlengde afgifte Kalenderverpakkingen met 28 en 98 tabletten met verlengde afgifte Unitdosisverpakking met 50 x 1 tablet met verlengde afgifte Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended (see section 4.4).
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: Paediatric patients: There are not sufficient data to recommend the use in children and adolescents.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik bij kinderen en adolescenten aan te bevelen.
English: The doxazosin arm of ALLHAT was discontinued as a result of these findings.
Dutch: Bij de groep die in ALLHAT doxazosine kreeg, werd de behandeling als gevolg van deze bevindingen gestaakt.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for doxazosin mesilate containing medicinal products.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor doxazosinemesilaat bevattende geneesmiddelen.
English: This is the pharmacological basis for clinical use of doxazosin in treatment for benign prostatic hyperplasia.
Dutch: Dit is de farmacologische basis voor klinisch gebruik van doxazosine bij de behandeling van benigne prostaathyperplasie.
English: Doxazosin may be used in benign prostatic hyperplasia patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure reduction in normotensive patients is generally slight.
Dutch: Doxazosine kan worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten gewoonlijk slechts klein zijn.
English: Ventricle emptying and charcoal if required.
Dutch: Ledigen van de ventrikel en indien nodig houtskool.
English: - The other ingredients are polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn polyethyleenoxide, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen (E321), all-rac-α-tocoferol, watervrije colloïdale kiezelaarde, natriumstearylfumaraat, methacrylzuurcopolymeer (1:1) dispersie 30%, macrogol en titaniumdioxide (E171).
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: This condition causes enlargement of the prostate gland, which is just underneath the bladder in men.
Dutch: Deze aandoening veroorzaakt een vergroting van de prostaatklier, die bij mannen vlak onder de blaas ligt.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: Rare cases of syncope in association with orthostatic hypotension have been observed.
Dutch: In zeldzame gevallen is syncope samenhangend met orthostatische hypotensie waargenomen.
English: Rare cases of syncope (faint) in association with orthostatic hypotension (low blood presssure as a result of getting up from a sitting or lying position) have been observed.
Dutch: In zeldzame gevallen is syncope (flauwvallen) samenhangend met orthostatische hypotensie (lage bloeddruk als gevolg van omhoog komen vanuit een zittende of liggende positie) waargenomen.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Dutch: Het is echter mogelijk dat deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter niet een weergave zijn van de huidige tekst.
English: White, round, biconvex tablets, with bossing “DL” on one side.
Dutch: Witte, ronde, biconvex tabletten met aan één kant de opdruk 'DL'.
English: If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u niet zeker weet dat u moet doen, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
English: With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
English: Doxazosin may influence the plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
English: - Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) or to any of the excipients.
Dutch: − Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolinen (bv. prazosine, terazosine), of voor één van de hulpstoffen.
English: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Dutch: All-rac-α-tocoferol Colloïdale watervrije silica Natriumstearylfumaraat Butylhydroxytolueen (E321)
English: In cases of hypotension: lower the head position, provide intravenous fluids and if needed vasopressors (for instance noradrenaline or ephedrine).
Dutch: AlsBij hypotensie: verlaag de positie van het hoofd, dien intraveneus vocht toe en geef indien nodig vasopressoren (bv. noradrenaline of efedrine).
English: There is no information available on accumulation of doxazosin in human breast milk.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de accumulatie van doxazosine in humane moedermelk.
English: Contains butylhydroxytoluene (E321)
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat butylhydroxytolueen (E321)
English: Effect and safety studies (with a total of 1,317 patients treated with doxazosin) have only been performed in patients with a baseline of ≥ 12 on the International Prostate Symptom Score and a maximum urinary flow of <15 ml/sec.
Dutch: Onderzoek naar de werking en veiligheid (bij in totaal 1317 patiënten die met doxazosine werden behandeld) is alleen uitgevoerd bij patiënten die bij de uitgangssituatie op de I-PSS (International Prostate Symptom Score) een score van ≥ 12 hadden en met een maximale urinestroom van < 15 ml/sec.
English: Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
English: Gastrointestinal disorders: Anorexia, obstipation, increased appetite.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: anorexia, obstipatie, toegenomen eetlust.
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Dutch: 4 KLINISCHE GEGEVENS
English: • if you have overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
Dutch: − Overloopblaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as monotherapy or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, a beta-adrenoceptor blocking agent, a calcium antagonist or an ACE-inhibitor if either of them alone does not provide sufficient effect.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen kunnen als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bètaadrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer als met elk apart niet voldoende resultaat wordt bereikt.
English: Your doctor may have prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names because your blood pressure is high, which if left uncontrolled can increase the risk of heart disease or stroke.
Dutch: Uw arts heeft u Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen voorgeschreven omdat uw bloeddruk hoog is, waardoor als dit niet wordt gereguleerd het risico van een hartziekte of beroerte kan toenemen.
English: Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen.
English: Blocking alpha-1-adrenoreceptors through doxazosin reduces the tonus of the smooth muscle in the prostatic part of the urethra which facilitates the urinary flow.
Dutch: Het blokkeren van alfa-1-adrenoreceptoren via doxazosine vermindert de tonus van de gladde spier in het prostaatdeel van de urethra wat de stroomsnelheid van de urine bevordert.
English: The following undesirable effects have been reported in controlled clinical trials with doxaszosin prolonged-release tablets.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in gecontroleerd klinisch onderzoek naar doxazosine-tabletten met verlengde afgifte.
English: 10 Prolonged-release tablets 20 Prolonged-release tablets 28 Prolonged-release tablets 30 Prolonged-release tablets 50 Prolonged-release tablets 56 Prolonged-release tablets 60 Prolonged-release tablets 90 Prolonged-release tablets 98 Prolonged-release tablets 100 Prolonged-release tablets 140 Prolonged-release tablets
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
English: Like all medicines, Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kunnen Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: High levels of alpha-1-adrenoreceptors have been observed in the prostatic muscular stroma, the proximal part of the urethra and base of the urinary bladder, which medicates smooth muscle tonus in the prostatic part of the urethra.
Dutch: Hoge waarden alfa-1-adrenoreceptoren zijn waargenomen in het stromaweefsel van de prostaat, het proximale deel van de urethra en de basis van de urineblaas, wat zorgt voor de spanning van de gladde spieren in het prostaatdeel van de urethra.
English: The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
English: Patients with hepatic impairment:
Dutch: Patiënten met een acute hartziekte:
English: even if their symptoms are the same as yours.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
English: Uncommon side effects include (occurs in less than 1 patient of 100): thrombocytopenia (low platelets, which may result in easy bleeding), leukopenia (low white blood cells), gout, nervousness, tremor (trembling), blurred vision, tinnitus (ringing or noise in the ears), vertigo (a feeling of dizziness or ‘spinning'), arrythmia (a feeling of irregular heart beat), tachycardia (increased heart rate), palpitations, angina pectoris, myocardial infarction (heart attack), cerebrovascular accident (stroke), dyspnoea (shortage of breath), cough, bronchial spasms, epistaxis (nosebleed), anorexia (loss of appetite), obstipation (constipation), increased appetite, icterus (jaundice), liver enzyme increases, rash, pruritus (itching), purpura (rash caused by bleeding under the skin), myalgia (painful muscles), arthralgia (painful joints), muscle cramps, increased diuresis (increased volume of urine passed), haematuria (blood in the urine), urinary incontinence, priapism (painful persistent erection), impotence, chest pain, agitation , facial flushing.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die bij minder dan 1 op de 100 patiënten optreden) zijn onder meer: trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes, waardoor snel bloedingen kunnen ontstaan), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), jicht, nervositeit, tremor (trillen), wazig zien, tinnitus (oorsuizen of ruis in de oren), vertigo (een gevoel van duizeligheid of 'draaierigheid'), aritmie (het gevoel van een onregelmatige hartslag), tachycardie (snelle hartslag), hartkloppingen, angina pectoris, myocardinfarct (hartaanval), cerebrovasculair accident (CVA, beroerte), dyspneu (kortademigheid), hoesten, bronchiaalspasmen, epistaxis (bloedneus), anorexia (verlies van eetlust), obstipatie (constipatie), grotere eetlust, icterus (geelzucht), hogere leverenzymwaarden, huiduitslag, pruritus (jeuk), purpura (uitslag veroorzaakt door een bloeding onder de huid), myalgie (pijnlijke spieren), artralgie (pijnlijke gewrichten), spierkrampen, verhoogde diurese (grotere hoeveelheid uitgeplaste urine), hematurie (bloed in de urine), urine-incontinentie, priapisme (pijnlijke blijvende erectie van de penis), impotentie, pijn op de borst, agitatie, roodheid in het gezicht.
English: Nausea, vomiting.
Dutch: Misselijkheid, overgeven.
English: Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Dutch: De piek/dalratio van doxazosine in tabletten met verlengde afgifte is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated toxicity, toxicity to reproduction, genotoxicity and carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names has influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen heeft invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Dutch: Dit geneesmiddel is erkend in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: [In te vullen bij het afronden van de procedure]
English: Depending on clinical response, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Dutch: Afhankelijk van de klinische reactie mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
English: Ear and labyrinth disorders: Tinnitus, vertigo.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: tinnitus, vertigo.
English: Benign Prostatic hyperplasia:
Dutch: Benigne prostaathyperplasie:
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in prolonged-release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in tabletten met verlengde afgifte leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
English: • if you are undergoing dialysis
Dutch: • als u gedialyseerd wordt
English: Recommended dose is 4 mg once daily.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 4 mg.
English: Nervous system disorders: Tremor.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: tremor.
English: Doxazosin has been shown to inhibit phenylephrine induced contraction in the prostate.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het de door fenylefrine geïnduceerde contractie in de prostaat remt.
English: Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil of andere PDE-5-remmers aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan bij enkele patiënten mogelijk tot symptomatische hypotensie leiden.
English: Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil of andere PDE-5-remmers aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan bij enkele patiënten mogelijk tot symptomatische hypotensie leiden (zie rubriek 4.5).
English: Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitations, tachycardia, arrhythmia.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitaties, tachycardie, aritmie.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
English: Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).
Dutch: Of Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen is aan u voorgeschreven om de symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH) te behandelen.
English: Data from these studies indicate that patients well controlled on immediate release tablets of doxazosin in doses of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin 4 mg prolonged-release tablets.
Dutch: De gegevens uit deze onderzoeken geven aan dat patiënten die goed zijn ingesteld op doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte met doses van 1 mg, 2 mg of 4 mg net zo goed met doxazosine-tabletten 4 mg met verlengde afgifte kunnen worden gereguleerd.
English: Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg.
Dutch: Analyse van twee onderzoeken naar het effect van de dosis (waaraan in totaal 630 patiënten die met doxazosine werden behandeld deelnamen) heeft aangetoond dat patiënten die met tabletten met onmiddellijke afgifte met een dosering van 1 mg, 2 mg of 4 mg werden behandeld evengoed kunnen worden gereguleerd met doxazosine-tabletten met vertraagde afgifte van 4 mg.
English: Peak plasma levels are approximately one third of the level obtained after administration of immediate release doxazosin tablets.
Dutch: De piekplasmawaarden zijn ongeveer eenderde van de waarde die wordt verkregen na toediening van doxazosinetabletten met onmiddellijke afgifte.
English: Most patients treated with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names once daily achieve control of blood pressure.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten die eenmaal daags met Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen worden behandeld wordt een regulering van de bloeddruk bereikt.
English: Before surgery and anaesthesia (even at the dentist), you should tell the doctor or dentist that you are taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Dutch: Vertel uw arts (ook de tandarts) voordat u een operatie of anesthesie (verdoving) ondergaat dat u Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen gebruikt.
English: Metabolism and nutrition disorders: Gout.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: jicht.
English: The generic name for the active substance in Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is doxazosin, which is a quinazoline derivative.
Dutch: De generieke naam van het werkzame bestanddeel in Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen is doxazosine, een derivaat van quinazoline.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen werkt door het ontspannen van de spieren rondom de blaasuitgang en prostaatklier, waardoor het makkelijker wordt om te urineren.
English: Cardiac disorderst: Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction.
Dutch: Hartaandoeningen: aritmie, tachycardie, palpitaties, angina pectoris, myocardinfarct.
English: The patient should not chew, divide or crush the tablet.
Dutch: De patiënt mag niet op de tabletten kauwen, ze mogen niet worden gebroken of fijngestampt.
English: Hepatobiliary disorders: Icterus, increased liver transaminases.
Dutch: Lever- en galaandoeningen: icterus, verhoogde levertransaminases.
English: Doxazosin, as other medicinal products metabolised by the liver, should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Net als andere geneesmiddelen die door de lever worden gemetaboliseerd moet ook doxazosine met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten bij wie aanwijzingen zijn voor een lichte tot matige leverstoornis (zie rubriek 5.2).
English: You must keep taking your Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names as instructed by your doctor.
Dutch: U moet uw Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen blijven innemen zoals door uw arts is aangegeven.
English: Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Gebruik Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.