FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Avandia kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist (Zweifach-Therapie).
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avandia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Avandia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Avandia kann auch sowohl mit Metformin als auch mit einem Sulfonylharnstoff (Dreifach-Therapie) bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfonilkarbamīdu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
German: Wie wurde Avandia untersucht?
Latvian: Kā noritēja Avandia izpēte?
German: Es wurde darüber hinaus bei Patienten untersucht, die bereits Metformin, einen Sulfonylharnstoff oder eine Kombination aus Metformin und einem Sulfonylharnstoff einnahmen.
Latvian: Pētīja arī Avandia ietekmi uz pacientiem, kuri lietoja metformīnu, sufonilkarbamīdu vai abus - metformīnu un sufonilkarbamīdu.
German: Wie wirkt Avandia?
Latvian: Kā Avandia darbojas?
German: Verfahrensnummer
Latvian: ES numurs
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
German: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Latvian: 10 Tuas Bay Link
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren:
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības bija:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja esat grūtniece.
German: Es ist wichtig, eine gut validierte und robuste Methode zu wählen, um falsch negative oder falsch positive Bestimmungen zu vermeiden.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties labi validētu un pārliecinošu metodoloģiju, lai izvairītos no viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanas.
German: Behandlungsvergleich Andere Faktoren
Latvian: Terapiju salīdzinājums Citi faktori
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
German: Es kann keine endgültige Schlussfolgerung zum Nutzen/Risiko-Verhältnis gezogen werden.
Latvian: Nevar izdarīt pārliecinošus secinājumus par ieguvuma/riska attiecību.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 12. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 14. janvāris
German: Eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung des PFS wurde in beiden Studien beobachtet.
Latvian: Klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās tika novērota abos pētījumos.
German: Detaillierte Angaben zu jeder Studie und die Ergebnisse sind weiter unten aufgeführt.
Latvian: Sīkāka informācija par katru pētījumu un rezultāti sniegti turpmāk.
German: 4 Relativ zum Kontrollarm.
Latvian: 4 Salīdzinot ar kontroles grupu.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs to ar Jums.
German: Insgesamt 16 Patienten (4,4 %) waren > 75 Jahre.
Latvian: 16 pacienti (4,4 %) bija > 75 gadus veci.
German: In dieser Studie wurde die FIGO-Klassifikation von 1988 verwendet.
Latvian: Šajā pētījumā tika izmantota FIGO stadiju noteikšanas 1988. gada versija.
German: Diese Ergebnisse wurden durch eine unabhängige radiologische Überprüfung bestätigt.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja neatkarīga radioloģisko izmeklējumu apskata rezultāti.
German: Beide co-primären Zielkriterien wurden erfüllt:
Latvian: Tika sasniegti abi primārie mērķi:
German: Eine vorangehende antiangiogene Therapie stellte jedoch kein Ausschlusskriterium dar.
Latvian: Jau saņemta antiangiogēna terapija nebija izslēgšanas kritērijs.
German: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Latvian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ASV
German: Es ist nicht bekannt, ob Bevacizumab in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai bevacizumabs nokļūst mātes pienā cilvēkam.
German: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Latvian: South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
German: Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass diese Nebenwirkungen direkt eine Folge von Avastin waren.
Latvian: Tas noteikti nenozīmē, ka šīs blakusparādības ir izraisījis tieši Avastin.
German: Diese Ergebnisse stimmten mit denen von verschiedenen Sensitivitätsanalysen und mit denen von klinisch relevanten Subgruppen überein.
Latvian: Šie rezultāti atbilda tiem, kādi bija iegūti dažādās jutīguma analīzēs un klīniski nozīmīgajās apakšgrupās.
German: Eine adjuvante Behandlung mit einem Taxan war nur erlaubt, wenn diese mindestens 12 Monate vor Aufnahme in die Studie beendet worden war.
Latvian: Adjuvanta terapija ar taksānu bija pieļaujama tikai tad, ja tā tika pabeigta vismaz 12 mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā.
German: Eine vorhergehende Hormontherapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung war erlaubt.
Latvian: Tika pieļauta iepriekšēja hormonāla terapija metastātiskas slimības ārstēšanai.
German: Die Inzidenz variierte zwischen 10 % (4/40) und 20 % (3/15).
Latvian: Sastopamība bija no 10 % (4/40) līdz 20 % (3/15).
German: *** Die finale Analyse des Gesamtüberlebens wurde durchgeführt, nachdem 266 Todesfälle, was 73,7 % der eingeschlossenen Patienten entspricht, beobachtet wurden.
Latvian: ***Kopējās dzīvildzes galīgo analīzi veica, kad bija novēroti 266 nāves gadījumi, kas bija 73,7 % iesaistīto pacientu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
German: Eine systematische Prämedikation ist nicht erforderlich.
Latvian: Sistemātiska premedikācija nav pamatota.
German: Bolus/Infusion, jeweils an den Tagen 1 und 2
Latvian: bolus/infūzija katrs 1. un 2. dienā
German: Sieben Patienten in jedem Studienarm zeigten ein objektives Ansprechen.
Latvian: Septiņiem pacientiem katrā grupā bija objektīva atbildes reakcija.
German: 2009; 45: 228Y247) durchgeführt.
Latvian: 2009; 45: 228Y247).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka nekombinējat šīs zāles.
German: c Basierend auf einer Substudie der Studie NSABP C-08 mit 295 Patienten.
Latvian: c Pamatojoties uz NSABP C-08 apakšpētījuma datiem par 295 pacientiem.
German: In keinem der Behandlungsarme führten unerwünschte Ereignisse zum Tod; alle Todesfälle waren auf das Fortschreiten der Erkrankung zurückzuführen.
Latvian: Nevienā no ārstēšanas grupām neradās neviena nevēlamā blakusparādība, kuras rezultātā būtu iestājusies nāve; visi nāves gadījumi bija saistīti ar slimības progresēšanu.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Latvian: Jums tas jāapspriež ar savu ārstu.
German: Sie erhalten einmal alle 2 oder 3 Wochen eine Behandlung mit Avastin.
Latvian: Jūs ārstēs ar Avastin reizi divās vai trīs nedēļās.
German: Insgesamt wurden 452 Patienten randomisiert und erhielten entweder:
Latvian: Kopā randomizēti 452 pacienti, kas saņēma vai nu:
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, tad par lietošanai gatava šķīduma glabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām 2°C - 8°C temperatūrā, ja pagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
German: Die in diesem Abschnitt genannten Nebenwirkungen werden den folgenden Häufigkeitskategorien zugeordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Šajā apakšpunktā uzskaitītās blakusparādības atbilst šādām biežuma kategorijām: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Was ist Avastin und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Avastin un kādam nolūkam tās lieto
German: 6 Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 12. Dezember 2012 durchgeführt und wird als finale Analyse betrachtet.
Latvian: Primārā analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2012. gada 12. decembrī, un tā ir uzskatāma par galīgo analīzi
German: Brechen Sie Ihre Avastin Behandlung nicht ab, ohne darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Latvian: Nepārtrauciet Avastin terapiju, ja vien neesat apspriedis to ar savu ārstu.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder angegeben) werden.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, pacienta dokumentācijā precīzi jāieraksta (vai jānorāda) ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
German: Durchstechflasche (ungeöffnet)
Latvian: Flakons (neatvērts)
German: Es wurden insgesamt 820 Patienten randomisiert.
Latvian: Kopā tika randomizēti 820 pacienti.
German: Wenn eine der unten genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie so bald als möglich ärztliche Hilfe aufsuchen.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no zemāk minētajām blakusparādībām, Jums pēc iespējas ātrāk jālūdz ārsta palīdzība.
German: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien N.V.
German: • Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste Avastin Dosis erhalten werden.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums tiks ievadīta nākamā Avastin deva.
German: Nebenwirkung (Häufigkeit*)
Latvian: Reakcijas (biežums*)
German: Wenn erforderlich, sollte die Behandlung entweder dauerhaft abgesetzt oder, wie in Abschnitt 4.4 beschrieben, zeitweilig ausgesetzt werden.
Latvian: Ja ir atbilstošas indikācijas, ārstēšana vai nu jāpārtrauc pavisam, vai uz laiku jāatliek, kā aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
German: • irgendeine schwere Blutung.
Latvian: · jebkura smaga asiņošana.
German: Avastin ist zur einmaligen Anwendung bestimmt, da das Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Latvian: Avastin paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
German: 4 Entsprechend einem p-Wert-Grenzwert von 0,0116.
Latvian: 4 Saistīta ar p robežvērtību 0,0116.
German: Wenn Sie Kinder bekommen möchten, sollten Sie deshalb vor Beginn Ihrer Behandlung mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Latvian: Ja plānojat bērnu, pirms ārstēšanas sākuma Jums par to jākonsultējas ar ārstu.
German: Die Auswirkungen auf die Wundheilung waren nachweislich vollständig reversibel.
Latvian: Tika pierādīts, ka ietekme uz brūču dzīšanu bija pilnīgi atgriezeniska.
German: * Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 14. November 2011 durchgeführt.
Latvian: * Primārā analīze veikta uz datu nolasīšanas brīdi 2011. gada 14. novembrī.
German: Avastin kann Ihr ungeborenes Kind schädigen, da es die Bildung neuer Blutgefäße unterbinden kann.
Latvian: Avastin var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, jo tas var apturēt jaunu asinsvadu veidošanos.
German: Darüber hinaus wurden bei einigen dieser Patienten eine Hypertonie (einschließlich einer hypertensiven Krise), erhöhte Kreatininwerte und neurologische Symptome beobachtet.
Latvian: Bez tam dažiem no šiem pacientiem novēroja hipertensiju (arī hipertensīvo krīzi), paaugstinātu kreatinīna līmeni un neiroloģiskus simptomus.
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden daher in die Tabelle 2 unter der Spalte mit dem Titel „Häufigkeit nicht bekannt" eingefügt.
Latvian: Tādēļ šīs klīniski nozīmīgās reakcijas ir norādītas 2. tabulas slejā ar virsrakstu "Biežums nav zināms".
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojuma iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Gados vecāki pacienti: devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama.
German: 1 Kaplan-Meier-Schätzungen
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti
German: Das Alter der Patienten betrug im Median 64 Jahre.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 64 gadi.
German: Die objektive Ansprechrate war in beiden Behandlungsarmen niedrig und der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Latvian: Abās terapijas grupās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija mazs un atšķirība nebija nozīmīga.
German: Wenn bei Ihnen in nächster Zeit eine Operation ansteht, wenn Sie sich in den letzten 28 Tagen einer größeren Operation unterzogen haben oder wenn Sie eine noch nicht verheilte Operationswunde haben, sollen Sie dieses Arzneimittel nicht erhalten.
Latvian: Ja Jums tiek plānota ķirurģiska operācija vai ja Jums bijusi liela apjoma ķirurģiska operācija pēdējo 28 dienu laikā, vai ja Jums vēl nav sadzijusi operācijas brūce, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles;
German: Im Teil II der Studie wurden jedem der 4 Behandlungsarme ca. 350 Patienten randomisiert zugewiesen.
Latvian: Pētījuma II daļā apmēram 350 pacienti tika randomizēti katrā no 4 pētījuma grupām.
German: Die Populationspharmakokinetik wurde bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Hinblick auf die Auswirkungen von demographischen Merkmalen untersucht.
Latvian: Farmakokinētika populācijā tika analizēta pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem, lai novērtētu demogrāfisko īpatnību ietekmi.
German: ● Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: · Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
German: Die Anwendung von Avastin wurde mit schwerwiegenden Fällen von Fisteln, einschließlich Todesfällen, in Verbindung gebracht.
Latvian: Avastin lietošana ir bijusi saistīta ar smagiem fistulu gadījumiem, tai skaitā nāves gadījumiem.
German: Tabelle 2 beinhaltet auch Nebenwirkungen, welche durch den Zulassungsinhaber als klinisch signifikant oder schwer erachtet werden.
Latvian: 2. tabulā ir iekļautas arī tās nevēlamās blakusparādības, kuras reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskata par klīniski nozīmīgām vai smagām.
German: NE = Nicht erreicht
Latvian: NS = nesasniegts.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten war 61,0 (Bereich: 25 - 84) Jahre.
Latvian: Pacientu mediānais vecums bija 61,0 (robežas: 25 - 84) gads.
German: 6 - 12 Monate (n = 202) Median
Latvian: 6- 12 mēneši (n=202) Mediāna
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpāsniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
German: Zu schweren Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) zählen:
Latvian: Smagas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem),
German: Es liegen keine klinischen Studiendaten über die Anwendung von Avastin bei Schwangeren vor.
Latvian: Klīnisko pētījumu datu par Avastin lietošanu grūtniecības laikā nav.
German: * Angegebene Häufigkeiten wurden aus den Daten klinischer Studien abgeleitet.
Latvian: * ja norādīts, biežums iegūts no klīniska pētījuma datiem.
German: • Avastin kann allergische und/oder infusionsbedingte Reaktionen verursachen (Reaktionen, die mit der Injektion des Arzneimittels in Zusammenhang stehen).
Latvian: Avastin var izraisīt paaugstinātas jutības un/vai ar infūziju saistītas reakcijas (reakcijas, kas saistītas ar šo zāļu injicēšanu).
German: Patienten mit kürzlich aufgetretener Lungeneinblutung/Bluthusten (> 2,5 ml Blut) dürfen nicht mit Avastin behandelt werden.
Latvian: Pacientus ar nesen bijušu plaušu asiņošanu/asiņu atkrēpošanu (> 2,5 ml asiņu) nedrīkst ārstēt ar Avastin.
German: Da Avastin die Wundheilung ungünstig beeinflussen kann, wurden Patienten mit größeren operativen Eingriffen innerhalb der letzten 28 Tage von der Teilnahme an klinischen Studien der Phase III ausgeschlossen.
Latvian: Tā kā Avastin var nelabvēlīgi ietekmēt brūces dzīšanu, tad pacienti, kuriem pēdējo 28 dienu laikā bija veikta liela apjoma ķirurģiska operācija, tika izslēgti no III fāzes klīniskajiem pētījumiem.
German: (Siehe Abschnitt 5.1.)
Latvian: 5.1. apakšpunktu).
German: Avastin kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Latvian: Avastin var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
German: Die zuvor festgelegten PFS-Analysen wurden mit Stichtag 29. September 2009 durchgeführt.
Latvian: Iepriekš definētā PFS analīze tika veikta, iekļaujot datus, kas iegūti līdz 2009. gada 29. septembrim.
German: Nach dem Zwei-Kompartiment-Modell beträgt die Eliminationshalbwertszeit für weibliche Patienten üblicherweise 18 Tage und für männliche Patienten 20 Tage.
Latvian: Saskaņā ar divu nodalījumu modeli eliminācijas pusperiods tipiskām sieviešu dzimuma pacientēm ir 18 dienas, bet tipiskiem vīriešu dzimuma pacientiem - 20 dienas.
German: Die Zugabe von Bevacizumab zur multimodalen Standardtherapie schien in dieser pädiatrischen Population vertragen worden zu sein.
Latvian: Bevacizumaba pievienošanai multimodālai standarta ārstēšanai šajā pediatriskajā populācijā šķietami bija laba panesība.
German: Gesamtüberleben (OS) (finale Analyse)***
Latvian: Kopējā dzīvildze (galīgā analīze)***
German: Die unterschiedliche Behandlungszeit ist in diesen Daten nicht berücksichtigt.
Latvian: Dati nav pielāgoti atšķirīgam ārstēšanas laikam.
German: Tabelle 1 enthält alle Nebenwirkungen nach Häufigkeit, für die ein kausaler Zusammenhang mit Avastin festgestellt wurde durch:
Latvian: 1. tabulā norādītas visas nevēlamās blakusparādības pēc biežuma, kuru cēloņsakarību ar Avastin noteica:
German: Die Patienten wurden bis zur Progression der Erkrankung behandelt.
Latvian: Pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai.
German: (See Ireland)
Latvian: Malta (See Ireland)
German: Diese Wirksamkeitsdaten stimmen mit den Ergebnissen überein, die in Studie AVF2107g beobachtet wurden.
Latvian: Šie dati par efektivitāti atbilst AVF2107g pētījuma rezultātiem.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten mit Avastin ist Vorsicht geboten.
Latvian: Ārstējot šos pacientus ar Avastin, jāievēro piesardzība.
German: 2 Die Nachfolgeanalyse wurde mit Stichtag 7. März 2014 durchgeführt; die p-Werte sind nur zu erläuternden Zwecken ausgewiesen.
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā; visas p vērtības ir norādītas tikai apraks tošiem mērķiem
German: In den Studienarmen mit Chemotherapie wurde FOLFOX-4 in derselben Dosierung und nach dem gleichen Ablaufschema angewendet, wie es in Tabelle 6 für die Studie NO16966 dargestellt ist.
Latvian: Ķīmijterapijas grupā FOLFOX nozīmēja tajā pašā devā un shēmā kā parādīts 6. tabulā pētījumam NO16966.
German: Zur intravenösen Anwendung nach Verdünnung
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas
German: Dies können Anzeichen und Symptome einer Knochenschädigung im Kiefer (Osteonekrose) sein.
Latvian: Tās var būt žokļa kaula bojājuma (osteonekrozes) pazīmes un simptomi.
German: Die Bindung des IgG an den FcRn-Rezeptor führt zu einem Schutz vor zellulärer Metabolisierung und zu einer langen terminalen Halbwertszeit.
Latvian: IgG saistīšanās ar FcRn receptoriem nodrošina aizsardzību pret šūnu metabolismu un ilgstošu terminālo eliminācijas pusperiodu.
German: Da humanes IgG in die Muttermilch ausgeschieden wird und Bevacizumab Wachstum und Entwicklung des Säuglings beeinträchtigen könnte (siehe Abschnitt 5.3), müssen Frauen während der Therapie das Stillen absetzen und dürfen auch bis mindestens sechs Monate nach der letzten Avastin Dosis nicht stillen.
Latvian: Tā kā mātes IgG nokļūst mātes pienā, un bevacizumabs var traucēt bērna augšanu un attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu), tad sievietei jāpārtrauc barošana ar krūti terapijas laikā, un viņa nedrīkst barot ar krūti vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās Avastin devas ievadīšanas.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie oder einer Ihrer Angehörigen an Blutungsproblemen leiden oder wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir nosliece uz asinsreces traucējumiem vai ja Jūs jebkāda iemesla dēļ lietojat zāles, kas šķidrina asinis;
German: Höhergradiges Gliom
Latvian: Augstas diferenciācijas pakāpes glioma
German: In einer klinischen Studie war die Inzidenz einer Hypertonie vom Grad ≥ 3 bei Patienten > 65 Jahre doppelt so hoch wie in der Gruppe der jüngeren Patienten (< 65 Jahre).
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā ≥3 pakāpes hipertensijas sastopamība >65 gadus vecu pacientu grupā bija divreiz augstāka nekā gados jaunāku (<65 gadi)
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine metastasierende Krebserkrankung haben, die Ihr Gehirn beeinträchtigt.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu, ja Jums ir metastātisks vēzis, kas skar galvas smadzenes;
German: IgGs passieren bekanntlich die Plazentaschranke; es ist zu erwarten, dass Avastin die Angiogenese beim Fetus hemmt, und es steht daher in Verdacht, bei Anwendung während der Schwangerschaft schwerwiegende Geburtsfehler zu verursachen.
Latvian: Kā zināms, IgG šķērso placentu, un ir paredzams, ka Avastin kavē augļa angioģenēzi un tādējādi var izraisīt iedzimtas anomālijas, ja to lieto grūtniecības laikā.
German: Intravitreale Anwendung Die Formulierung von Avastin wurde nicht für die intravitreale Anwendung entwickelt.
Latvian: Intravitreāla lietošana Avastin nav paredzēts intravitreālai lietošanai.
German: Schmerzen im Becken
Latvian: Sāpes iegurnī
German: Die Patientencharakteristika waren in beiden Studienarmen ähnlich.
Latvian: Pētījuma grupās pacientu raksturojums bija līdzīgs.
German: EU/1/04/300/001 - Durchstechflasche mit 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - Durchstechflasche mit 400 mg/16 ml
Latvian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml flakons EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml flakons
German: Schwere oder massive Lungeneinblutung/Bluthusten kann plötzlich auftreten und zwei Drittel der schwerwiegenden Lungeneinblutungen verliefen tödlich.
Latvian: Liela apjoma vai masīva plaušu asiņošana/asiņu atkrēpošana var rasties pēkšņi, un līdz pat 2/3 nopietnu plaušu asiņošanu beidzas letāli.