FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens der holdes på den nederste ring, tages sprøjten op af flasken (figur 3).
Czech: Přidržujte spodní kroužek a vyjměte celou pipetu z lahvičky (Obrázek 3).
Danish: Patienter med leverinsufficiens har øget plasmakoncentration af risperidons frie fraktion.
Czech: Pacienti s poškozenými jaterními funkcemi vykazují zvýšené plazmatické koncentrace volné frakce risperidonu.
Danish: • Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist til 1-2 mg to gange dagligt, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Czech: - Dávku může lékař postupně zvyšovat na 1 až 2 mg dvakrát denně podle toho, jak odpovídáte na léčbu.
Danish: For antipsykotika er der rapoprter om malignt neuroleptikasyndrom, som er karakteriseret ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom ustabilitet, ændret bevidsthedsniveau og forhøjet serumkreatinfosfokinase.
Czech: Při léčbě antipsychotiky byl rovněž popsán neuroleptický maligní syndrom projevující se hypertermií, svalovou rigiditou, vegetativní labilitou, poruchami vědomí a zvýšenými plazmatickými hladinami kreatinfosfokinázy.
Danish: Karla Engliše 3201/6
Czech: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Danish: RISPERDAL filmovertrukne tabletter Tabletten skal synkes med et glas vand.
Czech: RISPERDAL potahované tablety - Tabletu při polykání zapíjejte vodou.
Danish: RISPERDAL bør derfor kun anvendes på tvingende indikation under graviditet.
Czech: RISPERDAL by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Danish: 4.4 vedrørende øget mortalitet hos ældre med demens, som samtidig modtager furosemid.
Czech: Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí současně užívajících furosemid viz bod 4.4.
Danish: Til behandling af svær aggression hos mennesker med demens
Czech: Léčba přetrvávající agrese u osob s Alzheimerovskou demencí
Danish: Risperdal tabletter [Udfyldes nationalt]
Czech: RISPERDAL potahované tablety [Doplní se národní údaje]
Danish: Hyperglycæmi eller forværring af eksisterende diabetes er rapporteret i meget sjældne tilfælde under behandling med RISPERDAL.
Czech: V průběhu léčby přípravkem RISPERDAL byly ve velmi vzácných případech hlášeny hyperglykémie a zhoršení již existujícího diabetu.
Danish: Risperidon metaboliseres til 9-hydroxyrisperidon, som har farmakologisk aktivitet svarende til risperidon (se Biotransformation og eliminering).
Czech: Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace).
Danish: RISPERDAL bør kun anvendes til kortvarig behandling af svær aggression hos patienter med Alzheimers demens som supplement til ikke-farmakologisk terapi, som har haft begrænset eller ingen effekt, og når der er potentiel risiko for, at patienten påfører sig selv eller andre skade.
Czech: RISPERDAL je možno u přetrvávající agrese u pacientů s Alzheimerovskou demencí použít pouze krátkodobě jako náhrada nefarmakologických přístupů, které měly pouze omezenou nebo žádnou účinnost a existuje-li potenciální riziko sebepoškození nebo poškození ostatních.
Danish: Patienter med nyre- eller leverproblemer
Czech: Osoby s onemocněním ledvin nebo jater
Danish: Slovenien Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana,
Czech: Slovinsko Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53
Danish: Tøm pipetten i en ikke-alkoholisk drik, te undtaget, ved at skubbe topringen ned.
Czech: Zatlačením pístu vyprázdněte pipetu do jakéhokoli nealkoholického nápoje kromě čaje.
Danish: Ikke almindelig Anæmi, trombocytopeni Sjælden
Czech: Anémie, trombocytopenie
Danish: Børn og unge • Børn under 18 år må ikke behandles med RISPERDAL for skizofreni.
Czech: Děti a mladiství - Děti a mladiství do 18 let věku by RISPERDAL na léčbu schizofrenie neměly užívat.
Danish: Amitriptylin påvirker hverken risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Czech: Amitriptylin neovlivňuje farmakokinetiku risperidonu ani účinné antipsychotické frakce.
Danish: Sæt sprøjten i flasken.
Czech: Vložte pipetu do lahvičky.
Danish: Nogle patienter kan dog have fordel af 0,5 mg én gang dagligt, mens andre kan behøve 1,5 mg én gang dagligt.
Czech: Pro některé pacienty však může být vhodná dávka od 0,5 mg jednou denně, zatímco pro jiné 1,5 mg jednou denně.
Danish: • Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Czech: - Dávku může lékař postupně upravovat podle Vaší odpovědi na léčbu.
Danish: Artralgi, rygsmerter, smerter i ekstremiteterne
Czech: Artralgie, bolest zad, bolest končetin
Danish: Risperidon Rispolept
Czech: Risperidonum Rispolept
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Czech: Postupujte následovně:
Danish: Luxemburg Janssen Cilag N.V.
Czech: Lucembursko Janssen Cilag N.V.
Danish: • Medicin mod forhøjet blodtryk.
Czech: může způsobit snížení krevního tlaku.
Danish: RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5, 1, 2, 3 og 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ml oral opløsning [Se Bilag I - udfyldes nationalt] Risperidon
Czech: RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 mg potahované tablety RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 0,5, 1, 2, 3 a 4 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL a souvisejcí názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok [Viz Příloha I- Doplní se národní údaje] Risperidonum
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Parkinsonisme b, hovedpine
Czech: Parkinsonismusb, bolest hlavy
Danish: Dystoni omfatter dystoni, muskelspasmer, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blepharospasmer, okulogyration, tungeparalyse, faciale spasmer, laryngospasmer, myotoni, opisthotonus, oropharyngeale spasmer, pleaurothotonus, tungespasmer og trismus.
Czech: Dystonie zahrnuje dystonii, svalové spasmy, hypertonii, tortikolis, mimovolní svalové kontrakce, svalové kontrakce, blefarospasmus, okulogyraci, paralýzu jazyka, faciální spasmus, laryngospasmus, myotonii, opistotonus, orofaringeální spasmus, pleurototonus, spasmus jazyka a trismus.
Danish: CYP 3A4inhibitoren erythromycin påvirker ikke risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Czech: Erythromycin, inhibitor CYP3A4, nemění farmakokinetiku risperidonu ani účinné antipsychotické frakce.
Danish: "Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolære lidelser."
Czech: „Přípravek Risperdal je určen pro léčbu středně závažných až závažných manických epizod spojených s bipolárními poruchami."
Danish: Ikke almindelig Manglende reaktion over for stimuli, bevidstløshed, synkope, bevidsthedssvækkelse, cerebrovaskulært anfald, transitorisk iskæmisk attak, dysartri, opmærksomhedsforstyrrelser, hypersomni, postural svimmelhed, balanceforstyrrelser, tardiv dyskinesi, taleforstyrrelser, unormal koordination, hypoæstesi
Czech: Nereagování na podněty, ztráta vědomí, synkopa, snížená úroveň vnímání, cerebrovaskulární příhoda, transientní ischemická příhoda, dysartrie, porucha pozornosti, hypersomnie, posturální závrať, porucha rovnováhy, tardivní dyskineze, porucha řeči, abnormální koordinace, hypestezie
Danish: Risperidon Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Czech: Risperidonum Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Danish: Oral opløsning Fig. 1: Flasken leveres med børnesikkert låg og åbnes som følger: - Tryk plastiklåget ned, og drej låget mod uret.
Czech: Obrázek 1: Lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem a otvírá se tímto způsobem:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til blister (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistr fólie/fólie (PVC-Al-Polyamid/4511 tepelný uzávěr/Al - polyesterový papír)
Danish: • Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,25 mg til 0,75 mg én gang dagligt
Czech: - Obvyklá udržovací dávka je 0,25 až 0,75 mg jednou denně.
Danish: Søvnapnø-syndrom, hyperventilation
Czech: Syndrom spánkové apnoe, hyperventilace Gastrointestinální poruchy Časté
Danish: Galantamin og donepezil viser ikke klinisk relevant effekt på risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Czech: Galantamin a donepezil nevykazují klinicky významný účinek na farmakokinetiku risperidonu a na účinnou antipsychotickou frakci.
Danish: Adrenerge α1 og i mindre omfang histamin H1 og adrenerge α2 receptorer modvirkes også af risperidon.
Czech: Risperidonem jsou antagonizovány také α1 adrenergní receptory a v menší míře i H1 histaminové a α2 adrenergní receptory.
Danish: - Formålet med indbringelsen var at harmonisere af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Danish: CYP 2D6-inhibitorerne fluoxetin og paroxetin øger plasmakoncentrationen af risperidon, men niveauet af den aktive antipsykotiske fraktion øges ikke i tilsvarende grad.
Czech: Fluoxetin a paroxetin, inhibitory CYP2D6, zvyšují plazmatickou koncentraci risperidonu, méně však účinné antipsychotické frakce.
Danish: Som en betingelse for markedsføringstilladelsen bad CHMP indehaveren af markedsføringstilladelsen om at forpligte sig til at generere en samling langtidsdata til evaluering af langtidssikkerhed for risperidon til børn og unge med adfærdsforstyrrelser med hensyn til potentielle virkninger på vækst (højde og vægt),
Czech: Jako podmínku registrace výbor CHMP stanovil požadavek, aby se držitel rozhodnutí o registraci zavázal k dlouhodobému shromažďování dat, které umožní hodnocení dlouhodobé bezpečnosti risperidonu u dětí a mladistvých s poruchami chování ve smyslu jeho možných účinků na růst (výšku a váhu), mentální vývoj a pohlavní vyzrávání (hodnocené stupnicí podle Tannera).
Danish: De patienter, som fik risperidon, oplevede en signifikant længere periode før recidiv i denne tidsperiode end de patienter, som fik haloperidol.
Czech: Během srovnávaného období byla doba do relapsu u pacientů léčených risperidonem signifikantně delší než u pacientů s haloperidolem.
Danish: Risperidon Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Czech: Risperidonum Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Danish: I et 4-ugers placebokontrolleret dosissammenligningsforsøg med to faste risperidondoser (4 og 8 mg/dag indgivet én gang dagligt) var begge risperidongrupper bedre end placebo på flere PANSS-mål, bl.a. samlet PANSS-score og et responsmål (> 20 % reduktion i samlet PANSS-score).
Czech: Ve 4týdenní placebem kontrolované studii porovnávající dávky, která zahrnovala dvě fixní dávky risperidonu (4 a 8 mg/den podávaných jednou denně), převýšily skupiny s oběma dávkami risperidonu placebo v několika PANSS kritériích, včetně celkového PANSS a hodnocení odpovědi (> 20% snížení celkového PANSS skóre).
Danish: Risperidon har høj affinitet over for serotonin 5-HT2- og dopamin D2-receptorer.
Czech: Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru.
Danish: Risperidon BELIVON
Czech: Risperidonum Belivon
Danish: Kontakt lægen, hvis du glemmer at tage to eller flere doser.
Czech: Zapomenete-li užít dvě a více dávek, kontaktujte svého lékaře.
Danish: Tal med lægen, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger, selv om du ikke bliver behandlet med langtidsvirkende injektioner med RISPERDAL CONSTA:
Czech: Objeví-li se u Vás některý z dále uvedených nežádoucích účinků, oznamte to svému lékaři i když nejste léčen(a) dlouhodobě působící injekcí RISPERDAL CONSTA.
Danish: En startdosis på 2 mg/dag risperidon anbefales.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně.
Danish: I tilfælde af akut overdosering bør muligheden for, at patienten har indtaget flere stoffer, tages i betragtning.
Czech: V případě akutního předávkování je zapotřebí zjistit, zda se nejedná o současné předávkování více přípravky.
Danish: Risperidon Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina
Czech: Risperidonum Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Til patienter < 50 kg anbefales en startdosis på 0,25 mg én gang dagligt.
Czech: U pacientů < 50 kg činí úvodní doporučená dávka 0,25 mg jednou denně.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage RISPERDAL Tal med lægen eller apoteket, før du tager RISPERDAL, hvis et eller flere af følgende gælder for dig:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku RISPERDAL je zapotřebí Před užitím přípravku RISPERDAL se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Danish: • Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,5 mg til 1,5 mg én gang dagligt
Czech: - Obvyklá udržovací dávka je 0,5 až 1,5 mg jednou denně.
Danish: • De fleste opnår god effekt med 0,5 mg to gange dagligt.
Czech: - Většina lidí se cítí dobře při denní dávce 0,5 mg dvakrát denně.
Danish: Overordnet mortalitet
Czech: Mortalita všeobecně
Danish: - Indehaveren af markedsføringstilladelsen har accepteret at opfylde betingelserne i markedsføringstilladelsen anbefalede CHMP at ændre markedsføringstilladelserne.
Czech: - držitel rozhodnutí o registraci souhlasil s plněním podmínek autorizace,
Danish: "Risperdal er indiceret til symptomatisk korttidsbehandling (op til 6 uger) af severe vedvarende aggression ved adfærdsforstyrrelse or other disruptive behaviour hos børn fa 5-års alderen og unge med diagnosticeret intellektuel funktion under gennemsnittet eller mental retardering i henhold til DSM-IV kriterierne, hos hvem graden af aggressiv eller anden forstyrrende adfærd kræver farmakologisk behandling.
Czech: „Přípravek Risperdal je určen pro krátkodobou symptomatickou léčbu (do 6 týdnů) závažné přetrvávající agrese u poruchy chování nebo jiných poruch chování u dětí od 5 let a mladistvých s podprůměrnými intelektovými funkcemi nebo mentální retardací, jež byla diagnostikována podle DSM-IV kritérií, u kterých závažnost agrese nebo jiného rušivého chování vyžaduje farmakologickou léčbu.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig
Czech: Infekce a zamoření Časté
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til brun glasflaske
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro hnědou skleněnou lahvičku
Danish: Til patienter ≥ 50 kg anbefales en startdosis på 0,5 mg én gang dagligt.
Czech: U pacientů ≥ 50 kg činí úvodní doporučená dávka 0,5 mg jednou denně.
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter
Czech: postihují více než 1 uživatele z 10
Danish: RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,25 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ml oral opløsning
Czech: RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 2 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 3 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 4 mg potahované tablety RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 6 mg, potahované tablety RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 1 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 3 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok
Danish: Dosisreduktion skal overvejes, hvis der opstår hypotension.
Czech: Pokud se v průběhu léčby vyskytne hypotenze, je zapotřebí snížit dávkování.
Danish: Ikke almindelig AV-blok, grenblok, atrieflimren, sinusbradykardi, palpitationer Blod og lymfesystem
Czech: Atrioventrikulární blokáda, blok raménka, atriální fibrilace, sinová bradykardie, palpitace Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté
Danish: For patienter, som skal skifte fra behandling med depotantipsykotika til RISPERDAL, initieres RISPERDAL-behandlingen i stedet for depotet på tidspunktet for næste depotinjektion.
Czech: Pacienty dosud léčené depotními antipsychotiky lze v lékařsky odůvodněných případech převádět na RISPERDAL namísto příští plánované injekce.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC-PE-PVDC/Al blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC-PE-PVDC/Al blistr
Danish: • De fleste opnår god effekt af 1 til 6 mg en gang dagligt.
Czech: - Většina lidí se cítí dobře při denní dávce 1 až 6 mg.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: • Hvis du har vanskeligt ved at kontrollere legemstemperaturen eller får hedeture
Czech: - Máte problém s tělesnou teplotou nebo přehříváním.
Danish: I et 8-ugers placebokontrolleret forsøg med fire faste risperidondoser (2, 6, 10 og 16 mg/dag indgivet to gange dagligt) var alle fire risperidongrupper bedre end placebo på en bedre samlet PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale).
Czech: V 8týdenní placebem kontrolované klinické studii zahrnující 4 fixní dávky risperidonu (2, 6, 10 a 16 mg/den podávaných dvakrát denně), převýšily všechny čtyři skupiny s risperidonem placebo v celkovém hodnocení na Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Danish: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Danish: Selvom de personer med hurtig CYP 2D6-funktion har en lavere koncentration af risperidon og en højere koncentration af 9-hydroxyrisperidon end de personer, der har en langsom CYP 2D6-funktion, er farmakokinetikken af risperidon og 9-hydroxyrisperidon kombineret (dvs. den aktive antipsykotiske fraktion) ens.
Czech: Ačkoli rychlí metabolizátoři mají nižší hladinu risperidonu a vyšší hladinu 9hydroxy-risperidonu než pomalí metabolizátoři, farmakokinetika kombinace risperidonu a 9-hydroxyrisperidonu (tj.
Danish: Den optimale dosis er 0,5 mg to gange dagligt for de fleste patienter.
Czech: Optimální dávka 0,5 mg dvakrát denně postačuje pro většinu pacientů.
Danish: Der er en øget risiko for slagtilfælde hos ældre patienter med demens.
Czech: U starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody.
Danish: RISPERDAL er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser.
Czech: RISPERDAL je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy.
Danish: RISPERDAL oral opløsning:
Czech: RISPERDAL, perorální roztok:
Danish: RISPERDAL oral opløsning
Czech: RISPERDAL perorální roztok
Danish: RISPERDAL er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling.
Czech: RISPERDAL je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě (až do 6 týdnů) přetrvávající agrese při poruchách chování u dětí od 5 let věku a mladistvých s podprůměrnými intelektuálními funkcemi nebo mentální retardací diagnostikovanými na základě DSM-IV kritérií, u kterých závažnost agresivity nebo jiné formy destruktivního chování vyžadují farmakologickou léčbu.
Danish: Ikke almindelig Konjunktivitis, okulær hyperæmi, øjenflåd, hævede øjne, øjentørhed, øget tåreflåd, fotofobi
Czech: Konjunktivitida, oční hyperemie, výtok z oka, otok oka, suché oko, zvýšená tvorba slz, fotofobie
Danish: Ikke almindelig Sinusitis, virusinfektion, øreinfektion, tonsillitis, cellulitis, otitis media, øjenbetændelse, lokaliseret infektion, akarodermatitis, luftvejsinfektion, cystitis, onykomykose
Czech: Sinusitida, virová infekce, infekce ucha, tonsilitida, celulitida, zánět středního ucha, infekce oka, lokalizovaná infekce, akarodermatitida, infekce dýchacích cest, zánět močového měchýře, onychomykóza
Danish: Luxemburg:
Czech: Lucembursko:
Danish: I de tre forsøg var risperidon 1-6 mg/dag (startdosis 3 mg i to forsøg og 2 mg i ét forsøg) signifikant bedre end placebo på det forud specificerede primære effektmål, dvs. ændring fra baseline i samlet YMRS-score (Young Mania Rating Scale) i uge 3.
Czech: Ve třech studiích byl risperidon v dávce 1 až 6 mg/den (počáteční dávka 3 mg ve dvou studiích a 2 mg v jedné studii) významně účinnější než placebo podle předem stanoveného výstupu, tj.
Danish: Storbritannien: RISPERDAL®/ RISPERDAL® Quicklet® [Se Bilag I - udfyldes nationalt] Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }.
Czech: RISPERDAL®/RISPERDAL® Quicklet® Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Danish: Træk folien af og vip tabletten ud.
Czech: Odtrhněte fólii z blistru, aby se objevila tableta.
Danish: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litauen
Czech: UAB ,,Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litva
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Czech: Před užíváním jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Danish: I dyreforsøg udskilles Risperidon og 9-hydroxyrisperidon i modermælk.
Czech: Ve studiích na zvířatech byl risperidon i 9-hydroxy-risperidon vylučován do mléka.
Danish: Gulsot Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig Amenoré, seksuel dysfunktion, erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelser, galaktoré, gynækomasti, uregelmæssig menstruation, vaginalsekretion
Czech: Amenorea, sexuální dysfunkce, erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, galaktorea, gynekomastie, poruchy menstruace, vaginální výtok
Danish: "Risperdal er indiceret til korttidsbehandling (op til 6 uger) af persisterende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som ikke responderer på ikke-farmakologiske fremgangsnåde, og hvor der er risiko for skader på patienten selv eller andre."
Czech: „Přípravek Risperdal je určen ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou demencí nereagující na nefarmakologické zásahy a v případě rizika ublížení sobě či jiným."
Danish: undergår genetisk polymorfisme.
Czech: CYP2D6 je předmětem genetického polymorfismu.
Danish: Absorptionen af RISPERDAL påvirkes ikke af fødeindtag.
Czech: Potrava neovlivňuje absorpci přípravku RISPERDAL.
Danish: Risperidon Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Czech: Risperidonum Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Danish: Ikke almindelig Angioødem, hudlæsion, hudsygdomme, pruritis, akne, misfarvning af huden, alopeci, seborroisk dermatitis, tør hud, hyperkeratose
Czech: Angioedém, kožní léze, poruchy kůže, svědění, akné, změna zbarvení pokožky, alopécie, seboroická dermatitida, suchá kůže, hyperkeratóza
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til PVC-PE-PVDC/Al blister
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro PVC-PE-PVDC/Al blistr
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter
Czech: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter
Czech: postihují 1 až 10 uživatelů ze 1 000
Danish: Ældre samt patienter med lever- og nyreinsufficiens
Czech: Starší pacienti, poškození jater a ledvin