FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne uporabljajte, če je folija čez odprtino plastenke poškodovana ali če manjka.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið á opi glassins er rofið eða vantar.
Slovenian: • Če to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Biktarvy, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Biktarvy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
Slovenian: Bolniki s sočasno okužbo s HIV in HBV
Icelandic: Sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV
Slovenian: (zaviranje P-gp/BCRP)
Icelandic: (Hömlun P-gp/BCRP)
Slovenian: V študijah GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490 je bila povprečna starost 35 let (razpon 18-77), 89 % je bilo moških, 58 % je bilo belcev, 33 % je bilo črncev in 3 % so bili Azijci.
Icelandic: Í rannsóknum GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 var meðalaldurinn 35 ár (á bilinu 18-77), 89% voru karlkyns, 58% voru hvítir, 33% voru svartir og 3% voru Asíubúar.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Biktarvy, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Biktarvy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Slovenian: Zdravila Biktarvy niso preučili pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po Child-Pughu), zato se uporaba zdravila Biktarvy pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Icelandic: Biktarvy hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C), því er ekki mælt með notkun Biktarvy fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovenian: Če pri teh bolnikih pride do znakov poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Slovenian: Interakcije med zdravilom Biktarvy ali posamičnimi učinkovinami in sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom »↑«, zmanjšanje z »↓«, brez spremembe z »↔«; vse meje brez učinka (No Effect Boundaries) so 70 %-143 %).
Icelandic: Milliverkanir milli Biktarvy eða hvers virks efnis þess og lyfja sem eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓" og engin breyting sem „↔"; öll mörk engra áhrifa (no effect boundaries) eru 70%-143%).
Slovenian: V kliničnih študijah s predhodno nezdravljenimi bolniki, ki so dobivali zdravilo Biktarvy do konca 96. tedna, so bili neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, glavobol (5 %), driska (5 %) in navzea (4 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og fengu meðferð með Biktarvy í 96 vikur voru höfuðverkur (5%), niðurgangur (5%) og ógleði (4%).
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se sme med nosečnostjo uporabljati samo, če možne koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Icelandic: Biktarvy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Slovenian: Bolniki so morali biti na izhodiščnem režimu vsaj 6 mesecev stabilno supresirani in niso smeli biti predhodno zdravljeni z nobenim INSTI.
Icelandic: Sjúklingar verða að hafa hlotið stöðuga bælingu með samanburðarmeðferð í a.m.k. 6 mánuði og mega ekki hafa fengið meðferð áður með einhverri tegund INSTI.
Slovenian: metformin:
Icelandic: Metformín:
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar pa je poročani čas do pojava različen in se ti dogodki lahko pojavijo več mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmislifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Biktegravir dokazano zvišuje serumski kreatinin zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina, vendar te spremembe ne veljajo za klinično pomembne, saj ne spremenijo hitrosti glomerularne filtracije.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að biktegravír eykur kreatínín í sermi vegna hömlunar á pípluseytingu kreatíníns, en þessar breytingar eru ekki taldar klínískt marktækar vegna þess að þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje silikagelsko sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite vaših tablet.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma skal í glasinu til þess að vernda töflurnar.
Slovenian:  Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete:
Icelandic:  Fáðu ráðleggingar hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú tekur:
Slovenian: Farmakokinetike biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja pri starejših (≥ 65 let starosti) niso povsem ocenili.
Icelandic: Lyfjahvörf biktegravírs, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Biktarvy pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biktarvy hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: depresija, nenavadne sanje
Icelandic: þunglyndi, afbrigðilegir draumar
Slovenian: Ta skromna sprememba se ne smatra kot klinično pomembna, zato se lahko B/F/TAF daje s hrano ali brez nje.
Icelandic: Þessi litla breyting er ekki talin klínískt mikilvæg og gefa má B/F/TAF með eða án matar.
Slovenian: Biktegravir je substrat P-gp in BCRP.
Icelandic: Biktegravír er bæði P-gp og BCRP hvarfefni.
Slovenian: Brez viroloških podatkov v oknu
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
Slovenian: 1 Razen angioedema, anemije in urtikarije (glejte opombe 2, 3 in 4) so vse neželene učinke opredelili v kliničnih študijah zdravila Biktarvy.
Icelandic: 1 Að undanskildum ofsabjúg, blóðleysi og ofsakláða (sjá neðanmálsgreinar 2, 3 og 4), varð vart við allar aukaverkanir í klínískum rannsóknum á Biktarvy.
Slovenian: Povečanja so bila pretežno 1. stopnje (11 %) in 2. stopnje (4 %) (≥ 1,0 do 2,5-kratnik zgornje meje normale [ULN - Upper Limit of Normal]) ter niso bila povezana z jetrnimi neželenimi učinki ali drugimi laboratorijskimi nenormalnostmi, povezanimi z jetri.
Icelandic: 1. stigs (11%) og 2. stigs (4%) (≥1,0 til 2,5 x efri viðmiðunarmörk [ULN]) og tengdust ekki aukaverkunum á lifur eða öðrum rannsóknarstofufrávikum tengdum lifur.
Slovenian: Bolnike mora zato natančno spremljati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, povezanimi s HIV.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti lækna með reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Slovenian: Po dajanju [14C] -emtricitabina so celotni odmerek emtricitabina izolirali iz urina (~ 86 %) in blata (~ 14 %).
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar [14C]-emtrícítabíns kom skammturinn af emtrícítabíni allur fram í þvagi (~86%) og hægðum (~ 14%).
Slovenian: Če imate okužbo s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno presodil režim zdravljenja, ki je za vas najprimernejši.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun er best fyrir þig.
Slovenian: Polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172).
Icelandic: Filmuhúð Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Slovenian: Število bolnikov s sočasno okužbo s HIV in HBV, zdravljenih z B/F/TAF, je omejeno.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV og eru meðhöndlaðir með B/F/TAF er takmarkaður.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Biktarvy Ekki hætta að taka Biktarvy nema ræða við lækninn.
Slovenian: Povprečno število celic CD4+ ob izhodišču je bilo 460 celic/mm3 (razpon 0-1.636) in 11 % je imelo število celic CD4+ manj kot 200 celic/mm3.
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar í upphafi var 460 frumur/mm3 (á bilinu 0-1.636) og 11% voru með CD4+ frumutalningu sem var lægri en 200 frumur/mm3.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko z navojem in zatesnjena z indukcijsko aktivirano aluminijasto folijo, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni með skrúfgangi, sem er fóðrað með hitainnsigluðu álþynnufóðri sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: • mineralne dodatke ali vitamine, ki vsebujejo magnezij ali železo  Glejte poglavje 2 za več informacij o jemanju teh zdravil skupaj z zdravilom Biktarvy.
Icelandic: • fæðubótarefni með steinefnum eða vítamín, sem innihalda magnesíum eða járn  Sjá nánari upplýsingar í kafla 2 um töku þessara lyfja með Biktarvy.
Slovenian: V obeh študijah so bolnike stratificirali glede na HIV-1 RNA ob izhodišču (manj kot ali enako 100.000 kopij/ml, več kot 100.000 kopij/ml do manj kot ali enako 400.000 kopij/ml in več kot 400.000 kopij/ml), na število celic CD4+ (manj kot 50 celic/μl, 50-199 celic/μl ali več kot ali enako 200 celic/μl), ter po regiji (ZDA ali zunaj ZDA).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjúklingum skipt eftir HIV-1 RNA í upphafi (færri en eða jafnt og 100.000 eintök/ml, fleiri en 100.000 eintök/ml til færri en eða jafnt og 400.000 eintök/ml eða fleiri en 400.000 eintök/ml), eftir CD4+ frumutalningu (færri en 50 frumur/μl, 50-199 frumur/μl eða fleiri en eða jafnt og 200 frumur/μl) og eftir svæðum (BNA eða utan BNA).
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je na voljo v plastenkah po 30 tablet in v pakiranjih s po 3 plastenkami, od katerih vsaka vsebuje 30 tablet.
Icelandic: Biktarvy er afgreitt í glösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 glösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
Slovenian: Presnova je glavna pot očistka za biktegravir pri ljudeh.
Icelandic: Umbrot er helsta úthreinsunarleið biktegravírs hjá mönnum.
Slovenian: Pomen teh podatkov o navzkrižni rezistenci in vitro je treba v klinični praksi še ugotoviti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á mikilvægi þessara upplýsinga um in vitro krossónæmi við klíníska notkun.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalim obolenjem jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja ni priporočljivo, saj lahko to povzroči poslabšanje hepatitisa, ki je lahko življenjsko nevarno.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy filmsko obložene tablete so vijoličnorjave, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z vtisom »GSI« na eni strani in »9883« na drugi strani.
Icelandic: Biktarvy filmuhúðaðar töflur eru purpurabrúnar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI" og „9883" á hinni.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim ali nukleotidnim analogom, pri katerih se pojavijo resne klinične ugotovitve neznanega vzroka, še zlasti nevrološke.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Slovenian: Ex vivo vezava alafenamidtenofovirata na humane plazemske proteine v vzorcih, odvzetih med kliničnimi študijami, je bila približno 80 %.
Icelandic: Binding tenófóvír alafenamíðs ex vivo við plasmaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum rannsóknum var 80%.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Slovenian: (zaviranje CYP3A)
Icelandic: (Hömlun CYP3A)
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je indicirano za zdravljenje odraslih oseb, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) brez sedanjih ali preteklih dokazov virusne rezistence proti skupini zaviralcev integraze, emtricitabinu ali tenofovirju (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Biktarvy er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum einstaklingum sem eru sýktir af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) án núverandi eða fyrri vísbendinga um veiruónæmi fyrir flokki integrasahemla, emtrícítabíni eða tenófóvíri (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Izidi zdravljenja med skupinami zdravljenja so bili podobni v podskupinah glede na starost, spol, raso in regijo.
Icelandic: Niðurstöður meðferðar á milli meðferðarhópa voru svipaðar milli undirhópa eftir aldri, kyni, kynþáttum og svæðum.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z učinkovinami zdravila Biktarvy poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með virku innihaldsefnum Biktarvy stendur (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Biktegravir deluje proti HIV-1 in HIV-2.
Icelandic: Biktegravír er virkt gegn HIV-1 og HIV-2.
Slovenian: Tenofovir je aktiven proti HIV-1, HIV-2 in HBV.
Icelandic: Tenófóvír er virkt gegn HIV-1, HIV-2 og HBV.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave količine zdravila v krvi.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Biktarvy lahko resno vpliva na to, kako bo zdravljenje v prihodnje delovalo.
Icelandic: Ef þú hættir meðferð með Biktarvy getur það haft alvarleg áhrif á verkun við síðari meðferð.
Slovenian: kalcijev karbonat (1.200 mg enkratni odmerek), biktegravir
Icelandic: Kalsíumkarbónat (1.200 mg stakur skammtur), biktegravír
Slovenian: Poleg tega je priporočljivo, da ne dojite, tudi zato da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til barnsins með brjóstamjólkinni.
Slovenian: makrogol smukec rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Slovenian: Med njimi so imeli izolati z enojno ali dvojno mutacijo, ki niso imeli Q148H/K/R, in 10 od 24 izolatov s Q148H/K/R z dodatno substitucijo, povezano z rezistenco INSTI, ≤ 2,5-krat zmanjšano občutljivost na biktegravir; > 2,5-krat zmanjšana občutljivost na biktegravir je bila ugotovljena za 14 od 24 izolatov, ki so vsebovali substitucijo G140A/C/S in Q148H/R/K v integrazi.
Icelandic: Þar af voru allir einfaldir og tvöfaldir stofnar stökkbrigða sem voru ekki með Q148H/K/R og 10 af þeim 24 stofnum með Q148H/K/R og skiptihvörf sem tengjast ónæmi fyrir INSTI til viðbótar með ≤ 2,5-falda skerðingu á næmi gegn biktegravíri; > 2,5-föld skerðing á næmi fyrir biktegravíri kom fram í 14 af stofnunum 24 sem innihéldu G140A/C/S og Q148H/R/K skiptihvörf í integrasa.
Slovenian: Biktarvy.
Icelandic: á Biktarvy
Slovenian: Povprečno število celic CD4+ ob izhodišču je bilo 663 celic/mm3 (razpon 62-2582).
Icelandic: Í upphafi var meðalgildi CD4+ frumutalningar 663 frumur/mm3 (á bilinu 62-2.582).
Slovenian: presnovek sofosbuvirja GS-331007: AUC: ↔
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Slovenian: Zdravilo Biktarvy vsebuje alafenamidtenofovirat, ki učinkuje proti virusu hepatitisa B (HBV).
Icelandic: Biktarvy inniheldur tenófóvír alafenamíð, sem er virkt gegn lifrarbólguveiru B (HBV).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: á Biktarvy Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: samomorilno vedenje, anksioznost, motnje spanja
Icelandic: sjálfsvígshegðun, kvíði, svefntruflanir
Slovenian: 3,2 % (-1,6 % do 8,2 %)
Icelandic: 3,2% (-1,6% til 8,2%)
Slovenian: -1,4 % (-5,5 % do 2,6 %)
Icelandic: -1,4% (-5,5% til 2,6%)
Slovenian: Zdravilo Biktarvy zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat in tenofovir imata mediani razpolovni čas v plazmi 0,51 oz. 32,37 ur.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í plasma sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.
Slovenian: Študija GS-US-380-1878
Icelandic: Rannsókn GS-US-380-1878
Slovenian: V študijah na živalih so biktegravir odkrili v plazmi dojenih podganjih mladičev, verjetno zaradi prisotnosti biktegravirja v mleku, brez učinka na dojene mladiče.
Icelandic: Í dýrarannsóknum greindist biktegravír í plasma hjá ungum á spena sem líklega orsakaðist af tilvist biktegravírs í mjólk, sem hafði engin áhrif á ungana á spena.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovenian: (-5,9 % do
Icelandic: (-5,9% til
Slovenian: Študije fenotipizacije in vitro so pokazale, da biktegravir primarno presnavljata CYP3A in UGT1A1.
Icelandic: In vitro rannsóknir á svipgerðum sýndu að biktegravír er að stærstum hluta umbrotið af CYP3A og UGT1A1.
Slovenian: Toksičnost za jetra, žolčnik in žolčevode je bila opisana v 39-tedenski študiji pri odmerku 1.000 mg/kg/dan, kar je povzročilo približno 16-kratno izpostavljenost v primerjavi z izpostavljenostjo pri ljudeh ob priporočenem odmerku, in je bila po 4-tedenskem obdobju okrevanja delno reverzibilna.
Icelandic: Eiturverkunum á lifur og gall var lýst í 39 vikna rannsókn með skammtinum 1.000 mg/kg/dag, sem leiddi til útsetningar sem var u.þ.b. 16 sinnum útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt handa mönnum og var að hluta til afturkræf eftir 4 vikna batatímabil.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Biktarvy manjšajo, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Biktarvy eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (CART - combination antiretroviral therapy) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta andretróveirumeðferð (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Slovenian: In vitro je bila vezava biktegravirja na humane plazemske proteine > 99 % (prosta frakcija ~ 0,25 %).
Icelandic: Binding biktegravírs in vitro við plasmaprótein manna var > 99% (frír hluti (free fraction) ~0,25%)).
Slovenian: Biktegravir in vivo ni zaviralec ali induktor CYP.
Icelandic: Biktegravír er ekki hemill eða virkir CYP in vivo.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI), je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku núkleósíða bakritahemla (NRTI) á meðgöngu, er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
Slovenian: Ob izhodišču je 15 % bolnikov prejemalo abakavir/lamivudin plus atazanavir ali darunavir (okrepljen s kobicistatom ali ritonavirjem) in 85 % bolnikov je prejemalo emtricitabin/dizoproksiltenofovirijev fumarat plus atazanavir ali darunavir (okrepljen s kobicistatom ali ritonavirjem).
Icelandic: 15% sjúklinga abacavír/lamívúdín auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri) og 85% sjúklinga fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri).
Slovenian: biktegravir (sočasno dajanje s hrano):
Icelandic: Biktegravír (samhliða gjöf með mat):
Slovenian: Izgled zdravila Biktarvy in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Biktarvy og pakkningastærðir
Slovenian: IZ) B/F/TAF v primerjavi s primerjalnim zdravilom
Icelandic: B/F/TAF samanborið við samanburðarlyf
Slovenian: ali 96. tedna Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenega učinka ali smrtig
Icelandic: 48 eða 96 Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðag
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Biktarvy z zdravili, ki močno vplivajo na aktivnost P-gp in BCRP, lahko povzroči spremembe v absorpciji alafenamidtenofovirata.
Icelandic: Biktarvy með lyfjum sem hafa öflug áhrif á virkni P-gp og BCRP getur valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki poleg oznake {EXP}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir {EXP}.
Slovenian: Neželeni učinki v preglednici 2 so našteti po organskih sistemih in pogostnosti.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Slovenian: Devetnajst odstotkov bolnikov je bilo hispanskega/latinskoameriškega porekla.
Icelandic: Nítján prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi ráðleggingar hér á landi um notkun andretróveirumeðferðar hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Slovenian: V kliničnih študijah pri ljudeh je 25 mg peroralni odmerek alafenamidtenofovirata povzročil > 4-krat višje koncentracije tenofovir difosfata v PBMC in > 90 % nižje koncentracije tenofovirja v plazmi v primerjavi s 300 mg peroralnim odmerkom dizoproksiltenofovirijevega fumarata.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á mönnum olli 25 mg skammtur til inntöku af tenófóvír alafenamíði > 4-falt hærri þéttni tenófóvír tvífosfats í einkjarna blóðfrumum og > 90% lægri þéttni tenófóvírs í plasma en við 300 mg skammt til inntöku af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART ali obojim.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað CART í langan tíma.
Slovenian: Priporoča se previdnost zaradi možnih učinkov teh učinkovin na sestavino biktegravir v zdravilu
Icelandic: Varúð er ráðlögð vegna hugsanlegra áhrifa þessara lyfja á biktegravírhluta Biktarvy.
Slovenian: 0,0 % (-2,5 % do 2,5 %)
Icelandic: 0,0% (-2,5% til 2,5%)
Slovenian: 0,7 % (-1,0 % do 2,8 %)
Icelandic: 0,7% (-1,0% til 2,8%)
Slovenian: c Združeno iz študije GS-US-380-1489 (n = 314) in študije GS-US-380-1490 (n = 320).
Icelandic: c Samansafnaðar niðurstöður rannsókna GS-US-380-1489 (n = 314) og GS-US-380-1490 (n = 320).
Slovenian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin a Okno v 48. tednu je med 295. in 378. dnevom (vključno z njima).
Icelandic: DTG = dólútegravír 3TC = lamívúdín a Tímabilið vika 48 er frá degi 295 til 378 (að þeim meðtöldum).
Slovenian: ANTIDEPRESIVI sertralin (50 mg enkratni odmerek), alafenamidtenofovirat6
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Sertralín (50 mg stakur skammtur), tenófóvír alafenamíð6
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Biktarvy
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Biktarvy inniheldur