FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij diabetespatiënten wordt aanbevolen het bloedsuikergehalte nauwkeurig op te volgen (zie rubriek 4.8).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei (vezi pct. 4.8).
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Romanian: 19-10 ml/min apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/12 ore
Dutch: Voor de fles van 100 ml: 1 fles van 100 ml 5 flessen van 100 ml 20 flessen van 100 ml
Romanian: Pentru flacon a 100 ml: 1 flacon a 100 ml 5 flacoane a câte 100 ml 20 flacoane a câte 100 ml
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een daling van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose)
Romanian: Acestea pot fi provocate de o scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
Romanian: 50-20 ml/min apoi: 125 mg/24 ore apoi: 250 mg/24 ore apoi: 250 mg/12 ore
Dutch: • Het zal u toegediend worden als een injectie door een arts of een verpleegkundige.
Romanian: • Vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală sub formă de perfuzie.
Dutch: • als u nierproblemen heeft;
Romanian: • Aveţi probleme cu rinichii
Dutch: Leukopenie Eosinofilie
Romanian: Leucopenie Eozinofilie
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Romanian: Tulburări psihotice cu comportament de auto-vătămare, inclusiv ideaţie suicidară sau tentativă de suicid (vezi pct. 4.4)
Dutch: Totale behandelingsduur1 (naargelang de ernst)
Romanian: Schema de tratament pentru administrare zilnică (în funcţie de severitate)
Dutch: Door Clostridium difficile veroorzaakte infecties
Romanian: Infecţie asociată cu Clostridium difficile
Dutch: Daarom is, in deze populaties, voorzichtigheid geboden bij het gebruik van fluorochinolonen, inclusief levofloxacine.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie atunci când sunt utilizate fluorochinolone, inclusiv levofloxacină, la aceste grupe de pacienţi.
Dutch: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Romanian: 50 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 7,9 mmol (181 mg).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u Tavanic blijven geven, zelfs als u zich beter voelt.
Romanian: Dacă este oprită administrarea Tavanic soluţie perfuzabilă Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor continua să vă administreze Tavanic, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dutch: • Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, inclusief hartstilstand,
Romanian: • Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol,
Dutch: • probenecide - gebruikt voor jicht, en cimetidine - gebruikt voor maagzweren en maagzuur.
Romanian: • Probenecid - utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină - utilizată în tratamentul ulcerului şi al senzaţiilor de arsură în capul pieptului.
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Romanian: În absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la femeile care alăptează (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Dutch: • Algemene zwakte
Romanian: • Stare generală de slăbiciune.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zogenaamde ‘neuropathie'
Romanian: Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Romanian: De asemenea, conţine: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
Romanian: • Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Romanian: CUTIE / FLACON A 50 ml ETICHETĂ / FLACON A 50 ml
Dutch: Indien het zicht vermindert of enig ander effect op het oog wordt waargenomen, moet een oogarts onmiddellijk geraadpleegd worden (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
Romanian: În cazul afectării vederii sau al apariţiei oricăror reacţii la nivelul ochilor, trebuie imediat solicitat consultul unui medic oftalmolog (vezi pct. 4.7 şi 4.8).
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Dutch: • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
Romanian: • Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
Dutch: • De fles van 50 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1 en 5
Romanian: • Flaconul a 50 ml este disponibil în cutii cu 1 şi 5 flacoane
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Romanian: Tulburări vizuale, cum este vederea înceţoşată (vezi pct. 4.4)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doză unică, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Dutch: Goedaardige intracraniale hypertensie
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Dutch: Het betreft meestal de Achillespees en kan tot peesruptuur leiden.
Romanian: Cel mai frecvent este implicat tendonul lui Ahile şi se poate ajunge la ruptură de tendon.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensibiliteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson Eritem polimorf Reacţii de fotosensibilizare (vezi pct. 4.4) Vasculită leucocitoclastică Stomatită
Dutch: De klinische MIC-breekpunten voor levofloxacine van EUCAST (versie 2.0, 2012-01-01):
Romanian: Valorile critice clinice ale CMI recomandate de EUCAST pentru levofloxacină (versiunea 2.0,
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarea reacţie adversă:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Romanian: Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Dutch: De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Romanian: Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi.
Dutch: Artralgie Myalgie
Romanian: Artralgii Mialgii
Dutch: • als u ooit een epileptische aanval (convulsies) heeft gehad;
Romanian: • Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie)
Dutch: • Epileptische aanvallen (convulsies)
Romanian: • Crize convulsive (convulsii).
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
Romanian: Administrarea a prea mult Tavanic poate determina apariţia următoarelor reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii - care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă).
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
Romanian: Durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg (vezi pct.
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Romanian: S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să prezinte rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
Romanian: • Pentru 500 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 60 de minute sau mai mare
Dutch: Voor onverenigbaarheden, zie rubriek 6.2.
Romanian: Vezi pct. 6.2 pentru incompatibilităţi.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Romanian: • Infecţii ale prostatei: 500 mg o dată pe zi
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Romanian: • Pneumonie: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Dutch: Indien bij een patiënt symptomen van neuropathie optreden, is het aanbevolen om levofloxacine stop te zetten om te vermijden dat zich een irreversibele situatie ontwikkelt.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea levofloxacinei dacă pacientul prezintă simptome de neuropatie, pentru a preveni instalarea unei afecţiuni ireversibile.
Dutch: In zeldzame gevallen kan een circulatoire collaps optreden als gevolg van een sterke bloeddrukdaling.
Romanian: În cazuri rare, ca o consecinţă a unei scăderi marcate a tensiunii arteriale, poate apărea colaps circulator.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is een heldere, geelgroene oplossing zonder deeltjes.
Romanian: Cum arată Tavanic soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Tavanic soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben spre verde, fără particule.
Dutch: De coagulatietesten moeten derhalve gecontroleerd worden bij patiënten die behandeld worden met vitamine K-antagonisten (zie rubriek 4.4).
Romanian: Prin urmare, la pacienţii trataţi cu antagonişti ai vitaminei K, trebuie monitorizate testele de coagulare (vezi pct. 4.4).
Dutch: Methicilline-resistente S. aureus bezit zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Romanian: # S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să deţină rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
Romanian: • Pentru 250 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 30 de minute sau mai mare
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Romanian: 100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Romanian: Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice (ALAT/ASAT, fosfatază alcalină, GGT)
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de reacţii cutanate buloase severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică (vezi pct. 4.8).
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Dutch: • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik).
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului).
Dutch: Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
Romanian: Se poate să fiţi mai predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecium
Dutch: Hypoglykemie in het bijzonder bij diabetespatiënten (zie rubriek 4.4)
Romanian: Hipoglicemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.4)
Dutch: Na een paar dagen behandeling met de oplossing voor infusie, kan uw arts beslissen om over te schakelen op de tabletvorm van dit geneesmiddel om uw behandelingskuur af te ronden.
Romanian: medicul dumneavoastră poate decide să o schimbe cu forma de comprimate filmate a acestui medicament, pentru a continua şi finaliza tratamentul.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Dutch: Fotosensibilisatie werd gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, a fost raportată fotosensibilizare (vezi pct. 4.8).
Dutch: • Reacties op de infusieplaats
Romanian: • Reacţii la nivelul locului de perfuzare
Dutch: Tendinitis kan in zeldzame gevallen optreden.
Romanian: Rareori, poate să apară tendinită.
Dutch: De aanbevolen infusietijd van minstens 30 minuten voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie moet in acht worden genomen.
Romanian: Trebuie respectată durata recomandată de administrare a perfuziei de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg.
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecalis
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Romanian: • Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Romanian: Cutii a câte 1, 5 şi 20 de flacoane.
Dutch: • als u hersenletsel heeft gehad als gevolg van een beroerte (CVA) of een ander hersentrauma;
Romanian: • Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului
Dutch: Staphylococcus aureus methicilline-resistent° Coagulase-negatieve Staphylococcus spp.
Romanian: Staphylococcus aureus rezistent la meticilină# Staphylococcus spp coagulazo-negativ
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Hemolytische anemie
Romanian: Pancitopenie Agranulocitoză Anemie hemolitică
Dutch: • Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
Romanian: • Dureri de cap, ameţeli
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 99 - 100%.
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Romanian: Soluţie perfuzabilă Pentru flacon a 50 ml: 1 flacon a 50 ml 5 flacoane a câte 50 ml
Dutch: Penetratie in weefsels en lichaamsvocht
Romanian: Pătrunderea în ţesuturile şi fluidele organismului
Dutch: Naarmate de nierfunctie afneemt, verminderen de eliminatie en de renale klaring van levofloxacine en stijgt de eliminatiehalfwaardetijd zoals in de onderstaande tabel wordt getoond: Farmacokinetiek bij nierinsufficiëntie na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 500 mg
Romanian: Odată cu diminuarea funcţiei renale, scad eliminarea renală şi clearance-ul, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare creşte, după cum se arată în tabelul de mai jos:
Dutch: 500 mg een- of tweemaal daags
Romanian: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Dutch: • Roodheid en zwelling van de gewrichten (artritis)
Romanian: • Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Romanian: Fiind un antibacterian de tip fluorochinolonă, levofloxacina acţionează la nivelul complexului ADN-ADN-girază şi topoizomerazei IV.
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
Romanian: Icter şi leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficienţă hepatică acută letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe (vezi pct. 4.4) Hepatită
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Dutch: De Achillespees is het vaakst getroffen
Romanian: Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori.
Dutch: Ongeveer 30 - 40% van levofloxacine wordt gebonden aan serumproteïnen.
Romanian: Levofloxacina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 30 - 40%.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Romanian: Fiecare flacon conţine 100 ml soluţie perfuzabilă.
Dutch: Cimetidine en probenecide verlagen de renale klaring van levofloxacine met respectievelijk 24% en 34%.
Romanian: Clearance-ul renal al levofloxacinei a fost redus de către cimetidină (24%) şi probenecid (34%).
Dutch: Slapeloosheid Angst Verwarde toestand
Romanian: Anxietate Stare confuzională Nervozitate
Dutch: Slaperigheid Tremor Dysgeusie
Romanian: Somnolenţă Tremor Disgeuzie
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 50 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen van het chinolone-type, fluorochinolonen ATC-code: J01MA12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA12 Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina.
Dutch: 500 mg/12 u
Romanian: 500 mg/12 ore
Dutch: Fles van 100 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleeen.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 100 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Dutch: Hoe wordt Tavanic oplossing voor infusie gebruikt
Romanian: Cum se păstrează Tavanic soluţie perfuzabilă
Dutch: • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg o dată pe zi
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de necroză hepatică mergând până la insuficienţă hepatică letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe, de exemplu sepsis (vezi pct. 4.8).
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Romanian: Testele de identificare şi de determinare a sensibilităţii antimicrobiene pentru orice astfel de izolat trebuie repetate, iar dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
Dutch: Die is te vinden op het karton en de fles na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
Romanian: Fiecare flacon conţine 50 ml soluţie perfuzabilă.
Dutch: • Misselijkheid, braken en diarree
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 ml oplossing voor infusie bevat 250 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Dutch: Tijdelijk gezichtsverlies (zie rubriek 4.4.)
Romanian: Pierderea tranzitorie a vederii (vezi pct. 4.4)
Dutch: • als u lijdt aan diabetes;
Romanian: • Aveţi diabet zaharat
Dutch: • Verandering in het aantal witte bloedcellen, aangetoond in de resultaten van sommige bloedtesten (leukopenie, eosinofilie)
Romanian: • Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
Dutch: • Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving.
Romanian: • Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală.
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
Romanian: • Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
Romanian: Levofloxacina administrată oral se absoarbe rapid şi aproape complet, atingând concentraţii plasmatice maxime în decurs de 1 - 2 ore.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 181 mg într-o doză de 250 mg.
Dutch: Ouderen
Romanian: Subiecţi vârstnici
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
Dutch: Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Dutch: • Spierzwakte.
Romanian: • Slăbiciune musculară.
Dutch: Gebruikt u naast Tavanic nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Tavanic poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor bepaalde species geografisch en mettertijd variëren.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei pentru specii selectate poate varia în funcţie de zona geografică şi în timp şi sunt de dorit informaţii locale referitoare la rezistenţă, în special atunci când sunt tratate infecţii severe.
Dutch: 500 mg/24 u
Romanian: 500 mg/24 ore