FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een bio-equivalentiestudie bij gezonde proefpersonen heeft aangetoond dat de combinatietabletten Ristfor (sitagliptine/metforminehydrochloride) bio-equivalent zijn aan combinatiebehandeling met sitagliptinefosfaat en metforminehydrochloride als aparte tabletten.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad Ristfor (sitagliptinas ir metformino hidrochloridas) sudėtinės tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirų sitagliptino fosfato ir metformino hidrochlorido tablečių vartojimui kartu.
Dutch: Hoe ziet Ristfor eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Ristfor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Sommige patiënten hebben tijdens klinisch onderzoek bij gebruik van alleen sitagliptine (een van de stoffen van Ristfor) of sinds het op de markt komen van Ristfor of sitagliptine alleen of met andere diabetesgeneesmiddelen, de volgende bijwerkingen gekregen:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, klinikinių tyrimų metu vartojusiems tik sitagliptiną (vieną iš Ristfor vaistinių medžiagų), arba po vaisto registracijos vartojusiems Ristfor ar sitagliptiną vieną ar kartu su kitais vaistais nuo diabeto:
Dutch: Blijf dit geneesmiddel innemen zolang als uw arts het voorschrijft zodat uw bloedsuikergehalte onder controle blijft.
Lithuanian: Vartokite Ristfor tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Dutch: Ristfor is gecontra-indiceerd bij patiënten met GFR < 30 ml/min en dient tijdelijk gestaakt te worden bij omstandigheden die de nierfunctie mogelijk kunnen veranderen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Ristfor negalima vartoti pacientams, kurių GFG < 30 ml/min., jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, esant būklėms, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
Dutch: Toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen Intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen kan leiden tot contrastgeïnduceerde nefropathie, met accumulatie van metformine en een verhoogd risico op lactaatacidose als gevolg.
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių medžiagų suleidus į kraujagysles, gali pasireikšti kontrastinių medžiagų sukeliama nefropatija, dėl to gali kauptis metforminas ir padidėti pieno rūgšties acidozės rizika.
Dutch: Ristfor combineert twee bloedglucoseverlagende geneesmiddelen met complementaire werkingsmechanismen om de bloedglucoseregulatie van patiënten met type 2-diabetes te verbeteren: sitagliptinefosfaat, een dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmer en metforminehydrochloride, een middel uit de biguanideklasse.
Lithuanian: Ristfor yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys sitagliptino fosfatas (dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius) ir metformino hidrochloridas (biguanidų klasės atstovas).
Dutch: Als Ristfor gebruikt wordt in combinatie met insuline, kan een lagere dosis insuline nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verminderen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos pavojus, Ristfor vartojant kartu su insulinu, gali tekti mažinti insulino dozę (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Verandering van de klinische status bij patiënten met eerder goed gereguleerde type 2-diabetes Een patiënt met type 2-diabetes die eerder goed gereguleerd was met Ristfor en die afwijkende laboratoriumwaarden of klinische ziekteverschijnselen krijgt (vooral vage, weinig gedefinieerde klachten) moet direct worden onderzocht op aanwijzingen voor ketoacidose of lactaatacidose.
Lithuanian: Jeigu ligoniui, kuriam II tipo cukrinis diabetas vartojant Ristfor anksčiau buvo kontroliuojamas gerai, atsirado laboratorinių tyrimų pokyčių ar klinikinių ligos simptomų (ypač, kai liga neaiški), reikia skubiai ištirti dėl ketoacidozės arba pieno rūgšties acidozės.
Dutch: Analyse van de resultaten van patiënten met overgewicht behandeld met metformine na falen van alleen dieet toonde: - een significante afname van het absolute risico van elke diabetesgerelateerde complicatie in de metforminegroep (29,8 voorvallen/1000 patiëntjaren) vergeleken met dieet alleen (43,3 voorvallen/1000 patiëntjaren), p=0,0023, en vergeleken met de groepen behandeld met sulfonylureumderivaten en insulinemonotherapie (40,1 voorvallen/1000 patiëntjaren), p=0,0034; - een significante afname van het absolute risico van diabetesgerelateerde mortaliteit: metformine 7,5 voorvallen/1000 patiëntjaren, alleen dieet 12,7 voorvallen/1000 patiëntjaren, p=0,017; - een significante afname van het absolute risico van totale mortaliteit: metformine 13,5 voorvallen/1000 patiëntjaren vergeleken met alleen dieet 20,6 voorvallen/1000 patiëntjaren
Lithuanian: Antsvorį turinčių pacientų, kuriems vien dieta buvo neveiksminga, gydymo metforminu rezultatų analizė įrodė, kad: - metformino vartojusių pacientų grupėje reikšmingai sumažėjo absoliuti bet kokių su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų pasireiškimo rizika (29,8 atvejo/1 000 pacientų per metus), palyginus su vien dieta gydytų pacientų grupe (43,3 atvejo/1 000 pacientų per metus, p = 0,0023) ir palyginus sulfonilurėjos dariniais ir insulinu gydytų pacientų grupėmis (40,1 atvejo/1 000 pacientų per metus, p = 0,0034); - reikšmingai sumažėjo su diabetu susijusio mirtingumo absoliuti rizika: 7,5 atvejo/1 000 pacientų per metus metformino vartojusių pacientų grupėje, lyginant su 12,7 atvejo/1 000 pacientų per metus vien dieta gydytų pacientų grupėje (p = 0,017); - reikšmingai sumažėjo bendrojo mirtingumo absoliuti rizika: 13,5 atvejo/1 000 pacientų per metus metformino vartojusių pacientų grupėje, lyginant su 20,6 atvejo/1 000 pacientų per metus vien dieta gydytų pacientų grupėje (p = 0,011) ir 18,9 atvejo/1 000 pacientų per metus sulfonilurėjos dariniais ir insulinu gydytų pacientų grupėmis (p = 0,021);
Dutch: Er zijn bij patiënten die Ristfor kregen gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gemeld (zie rubriek 4).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad kai kurie Ristfor vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Dutch: Jodiumhoudende contrastmiddelen
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių medžiagų skyrimas
Dutch: Bij combinatie van Ristfor met een sulfonylureumderivaat of met insuline bestaat de kans op hypoglykemie.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja Ristfor kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu, yra hipoglikemijos pavojus.
Dutch: Er is geen dieronderzoek verricht met Ristfor.
Lithuanian: Ristfor tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): maagpijn, diarree, verstopping, sufheid.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): skrandžio diegliai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.
Dutch: Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen gekregen bij gebruik van metformine alleen: Zeer vaak: misselijkheid, braken, diarree, maagpijn en gebrek aan eetlust.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, vartojusiems vien metformino Labai dažnas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio diegliai ir apetito sumažėjimas.
Dutch: Ristfor dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt.
Lithuanian: Nėštumo ar žindymo metu šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Leverfunctiestoornis Ristfor moet niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Ristfor draudžiama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met een combinatie van de werkzame stoffen van dit geneesmiddel bij zogende dieren.
Lithuanian: Šio vaisto veikliųjų medžiagų vartojimo kartu tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
Dutch: Voor patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten Bij patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten, wordt aangeraden om als aanvangsdosering dezelfde doses sitagliptine en metformine te kiezen die de patiënt al gebruikt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas Pacientams, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas, Ristfor reikia pradėti vartoti doze, atitinkančia prieš tai vartotų sitagliptino ir metformino dozes.
Dutch: Kenmerken bij patiënten
Lithuanian: Pacientų skaičius
Dutch: Ristfor mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ir diabetinės ketoacidozės Ristfor gydyti negalima.
Dutch: Ristfor kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers, zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Lithuanian: Ristfor gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Dutch: Deze medische aandoeningen kunnen de kans vergroten dat u pancreatitis krijgt (zie rubriek 4) - als u type 1-diabetes heeft.
Lithuanian: Šie susirgimai gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žr.4skyrių);
Dutch: De frequentie van bijwerkingen, vastgesteld in placebogecontroleerd klinisch onderzoek met sitagliptine en metformine alleen, en postmarketingervaring
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis placebu kontroliuotų sitagliptino ir vieno metformino klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje
Dutch: Ristfor heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Ristfor gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: - overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 4.8); - alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose); - diabetisch precoma; - ernstig nierfalen (GFR < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4); - acute aandoeningen waarbij een risico van verandering van de nierfunctie bestaat, zoals: dehydratie, ernstige infectie, shock, intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (zie rubriek 4.4); - acute of chronische aandoeningen die weefselhypoxie kunnen veroorzaken, zoals: hartfalen of respiratoire insufficiëntie, recent myocardinfarct, shock; - leverfunctiestoornis; - acute alcoholvergiftiging, alcoholisme; - borstvoeding.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminės būklės, dėl kurių gali sutrikti inkstų funkcija, pavyzdžiui: dehidratacija, sunki infekcinė liga, šokas, kontrastinių preparatų, kurių sudėtyje yra jodo, sušvirkštimas į kraujagyslę (žr. 4.4 skyrių); - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją, pavyzdžiui: širdies veiklos arba kvėpavimo nepakankamumas, neseniai ištikęs miokardo infarktas, šokas; - kepenų funkcijos sutrikimas; - ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas; - žindymo laikotarpis.
Dutch: Vermijd overmatig gebruik van alcohol als u Ristfor gebruikt, omdat dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek 2, ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lithuanian: Vartodami Ristfor venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Dutch: EU/1/10/620/001 EU/1/10/620/002 EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Lithuanian: EU/1/10/620/003 EU/1/10/620/004 EU/1/10/620/005 EU/1/10/620/006 EU/1/10/620/007 EU/1/10/620/008 EU/1/10/620/017 EU/1/10/620/019 EU/1/10/620/020
Dutch: De dosering moet sitagliptine leveren in een dosis van 50 mg tweemaal daags (totaal 100 mg per dag) en een dosis metformine die ongeveer gelijk is aan de dosis die al wordt gebruikt.
Lithuanian: Dozė turi užtikrinti 50 mg sitagliptino dozę, vartojamą du kartus per parą (paros dozė 100 mg) ir metformino dozę, panašią į jau vartojamą.
Dutch: Na stopzetting van sitagliptine (met of zonder ondersteunende behandeling) is waargenomen dat de pancreatitis verdween, maar er zijn zeer zeldzame gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden gemeld.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Ristfor ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Ristfor atnaujinti negalima.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij pediatrische patiënten geen onderzoeken met sitagliptine verricht.
Lithuanian: Klinikinių gydymo Ristfor tabletėmis tyrimų neatlikta.
Dutch: Ristfor 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Ristfor 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Ristfor moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Lithuanian: Operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: Sommige patiënten hebben diarree, misselijkheid, winderigheid, verstopping, maagpijn of braken gekregen toen ze waren begonnen met een combinatie van sitagliptine en metformine (frequentie is vaak).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sitagliptino pradėjusiems vartoti kartu su metforminu, atsirado viduriavimas, pykinimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio diegliai ar vėmimas (dažni sutrikimai).
Dutch: Ristfor is geïndiceerd, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al behandeld worden met een combinatie van sitagliptine en metformine.
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais gliukozės kontrolei gerinti II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė ar sitaglipino ir metformino derinys yra nepakankamai veiksmingi.
Dutch: Ristfor 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Ristfor 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Maar omdat sitagliptine vooral renaal wordt uitgescheiden, wordt niet verwacht dat een ernstige leverfunctiestoornis van invloed is op de farmacokinetiek van sitagliptine.
Lithuanian: Vis dėlto nėra tikėtina, kad sunkus kepenų funkcijos sutrikimas galėtų paveikti sitagliptino farmakokinetiką, nes daugiausiai vaistinio preparato pašalinama pro inkstus.
Dutch: Sommige patiënten hebben bij gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een sulfonylureumderivaat, zoals glimepiride, de volgende bijwerkingen gekregen: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): laag bloedsuikergehalte Vaak: verstopping.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems ligoniams, šį vaistą vartojusiems kartu su insulinu Labai dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje.
Dutch: Ristfor wordt tweemaal daags ingenomen.
Lithuanian: Ristfor geriamas du kartus per parą.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ristfor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ristfor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ristfor te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ristfor vartojimą?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ristfor groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ristfor teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ristfor te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ristfor vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Metformine is al sinds de jaren 1950 verkrijgbaar in de EU.
Lithuanian: Metforminu ES pradėta prekiauti XX a. šeštajame dešimtmetyje.
Dutch: Ristfor sitagliptine / metforminehydrochloride
Lithuanian: Ristfor sitagliptinas /metformino hidrochloridas
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ristfor in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ristfor vartojimu?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ristfor veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ristfor preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ristfor verleend.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojantį Ristfor rinkodaros leidimą.
Dutch: Welke voordelen bleek Ristfor tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Ristfor nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De resultaten van nog drie studies dienden als onderbouwing van het gebruik van Ristfor.
Lithuanian: Tolesnių trijų tyrimų rezultatai buvo skirti Ristfor veiksmingumui pagrįsti.
Dutch: Sitagliptine is in de Europese Unie (EU) sinds 2007 toegelaten onder de naam Januvia en Xelevia en sinds 2008 onder de naam Tesavel.
Lithuanian: Sitagliptinas įregistruotas Europos Sąjungoje (ES) Januvia ir Xelevia pavadinimais 2007 m.
Dutch: Overige informatie over Ristfor
Lithuanian: Kita informacija apie Ristfor:
Dutch: Tot de gemelde ernstige bijwerkingen van Ristfor behoren pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) en overgevoeligheid (allergische reacties).
Lithuanian: Sunkūs Ristfor šalutiniai reiškiniai - pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Dutch: Waarom is Ristfor goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Ristfor buvo patvirtintas?
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedspiegel van geglycosyleerde (versuikerde) hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van hoe goed de bloedsuikerspiegel wordt gereguleerd.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, kuris parodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Dutch: De firma voerde aanvullende studies uit om aan te tonen dat de werkzame stoffen in Ristfor op dezelfde manier door het lichaam opgenomen worden als wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko papildomus tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Ristfor medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Dutch: In de eerste van de overige drie studies was Ristfor effectiever dan metformine of sitagliptine alleen.
Lithuanian: Pirmajame iš trijų tolesnių tyrimų Ristfor buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamus metforminą ar sitagliptiną.
Dutch: Het mag evenmin gebruikt worden bij patiënten die excessieve hoeveelheden alcohol consumeren of alcoholist zijn noch bij vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti alkoholiu piktnaudžiaujantiems arba alkoholizmu sergantiems pacientams, taip pat žindančioms motinoms.
Dutch: De sterkte van de te gebruiken tablet is afhankelijk van de dosis van de andere geneesmiddelen die de patiënt eerder tegen diabetes innam.
Lithuanian: Tabletės stiprumas priklauso nuo paciento prieš tai vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto dozių.
Dutch: Ristfor mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met diabetische ketoacidose of diabetisch precoma (gevaarlijke aandoeningen die zich bij diabetes kunnen voordoen), nier- of leverproblemen, aandoeningen waarbij de nieren betrokken zijn, of een ziekte als gevolg waarvan de zuurstoftoevoer naar weefsel afneemt, zoals hart- of longfalen of een recente hartaanval.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie serga diabetine ketoacidoze, arba pacientams, kuriems pasireiškė pradinė komos stadija (sunki cukriniu diabetu sergančiojo būklė), kuriems pasireiškia inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, kurie serga ligomis, galinčiomis kelti pavojų inkstų veiklai arba kurios sumažina audinių aprūpinimą deguonimi, pavyzdžiui, širdies ar plaučių nepakankamumu arba kurie neseniai patyrė širdies smūgį.
Dutch: Ristfor was werkzamer dan metformine alleen.
Lithuanian: Ristfor buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamą metforminą.
Dutch: Als Ristfor ingenomen wordt in combinatie met een sulfonylureum of insuline moet de dosis van het sulfonylureum of de dosis insuline eventueel worden verlaagd om hypoglykemie (een lage bloedsuikerspiegel) te vermijden.
Lithuanian: Jei Ristfor vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, sulfonilkarbamido arba insulino dozę gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta hipoglikemijos (per žemo cukraus kiekio kraujyje).
Dutch: Wat is Ristfor?
Lithuanian: Kas yra Ristfor?
Dutch: Ristfor is een geneesmiddel tegen diabetes dat de twee werkzame stoffen sitagliptine en metforminehydrochloride bevat.
Lithuanian: Ristfor - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - sitagliptino ir metformino hidrochlorido.
Dutch: De werkzame stoffen van Ristfor, sitagliptine and metforminhydrochloride, werken elk op een verschillende manier.
Lithuanian: Veikliosios Ristfor medžiagos sitagliptinas ir metformino hidrochloridas pasižymi skirtingu poveikiu.
Dutch: Ristfor wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes om de bloedglucoseregulatie (bloedsuikerregulatie) te verbeteren.
Lithuanian: Ristfor skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) koncentraciją kraujyje.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ristfor vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ristfor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ristfor rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ristfor.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ristfor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Deze toestemming was gebaseerd op de vergunning die in 2008 werd toegekend aan Janumet (met toestemming van de vergunninghouder).
Lithuanian: Šis rinkodaros leidimas buvo suteiktas remiantis 2008 m.
Dutch: Ristfor moet tijdens de maaltijd worden ingenomen om te voorkomen dat eventuele door metformine veroorzaakte maagproblemen ontstaan.
Lithuanian: Ristfor reikia gerti kartu su maistu, kad būtų išvengta visų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.
Dutch: In de derde studie onder 441 patiënten werd sitagliptine vergeleken met placebo, als aanvullende behandeling op glimepiride (een ander sulfonylureum), al dan niet in combinatie met metformine.
Lithuanian: Trečiajame tyrime, kuriame dalyvavo 441 pacientas, buvo lyginamas sitagliptino ir placebo poveikis, jų skiriant kartu su jau taikomu gydymu glimepiridu (kitu sulfonilkarbamidu), kartu vartojant metforminą arba be jo.
Dutch: Hoe is Ristfor onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ristfor?
Dutch: De firma heeft de resultaten van drie studies naar Januvia/Xelevia ingediend ter onderbouwing van het gebruik van Ristfor bij patiënten bij wie de bloedsuikerspiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met hun lopende metforminebehandeling.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų Januvia/ Xelevia tyrimų rezultatus, siekdama įrodyti Ristfor veiksmingumą pacientams, kuriems gydymas metforminu nebuvo pakankamai veiksmingas.