FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I interaktionsstudier med friska frivilliga försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid biotillgängligheten för ciprofloxacin med ungefär 50 % när det samadministrerades med Renagel i en singeldosstudie.
Polish: W badaniach interakcji prowadzonych u zdrowych ochotników sewelameru chlorowodorek zmniejszał w badaniach pojedynczej dawki biodostępność cyprofloksacyny o ok. 50%, gdy była podawana razem z produktem leczniczym Renagel.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Polish: 100 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Swedish: Renagel har administrerats till normala, friska försökspersoner i doser upp till 14 gram, vilket motsvarar trettiofem 400 mg-tabletter, per dag i åtta dagar, utan att några biverkningar förekom.
Polish: Produkt leczniczy Renagel podawano zdrowym ochotnikom w dawkach do 14 g, co odpowiada dawce 35 tabletek 400 mg na dobę, przez 8 dni.
Swedish: Patienter med kronisk njurinsufficiens är predisponerade för att utveckla metabolisk acidos.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek istnieje predyspozycja do wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Swedish: Renagel innehåller sevelamer, en icke-absorberad fosfatbunden poly(allylaminhydroklorid) polymer, och är fri från metall och kalcium.
Polish: Produkt leczniczy Renagel zawiera sewelamer, niewchłanialny polimer poli(chlorowodorku allilaminy) wiążący fosforan, nie zawierający metalu i wapnia.
Swedish: Vad Renagel är och vad det används för.
Polish: Co to jest lek Renagel i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: Multipelförpackning: 180 (6 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
Polish: Opakowanie zbiorcze: 180 (6 butelek po 30) tabletek powlekanych
Swedish: Tala med läkare under behandlingen med Renagel:
Polish: W trakcie przyjmowania leku Renagel należy powiedzieć lekarzowi:
Swedish: Renagel innehåller inte kalcium.
Polish: Produkt leczniczy Renagel nie zawiera wapnia.
Swedish: 180 filmdragerade tabletter.
Polish: 180 tabletek powlekanych.
Swedish: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 201 200 300
Polish: Puh/Tel: + 358 201 200 300
Swedish: Genzyme IrelandLimited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Swedish: Patienter som tar Renagel ska följa sitt ordinerade kost- och vätskeintag.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Renagel powinni przestrzegać zaleconej diety i ilości spożywanych płynów.
Swedish: Säkerheten vid användning av sevelamerhydroklorid har inte fastställts hos gravida kvinnor.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania sewelameru chlorowodorku u kobiet w ciąży.
Swedish: I prekliniska studier på råttor och hundar minskade Renagel absorptionsförmågan av de fettlösliga vitaminerna D, E och K samt folsyra vid en dos som var 10 gånger högre än de maxdoser som gavs till människa.
Polish: W badaniach przedklinicznych na szczurach i psach produkt leczniczy Renagel w dawce 10 razy większej od maksymalnych dawek stosowanych u ludzi zmniejszał wchłanianie rozpuszczalnych w tłuszczach witamin D, E i K oraz kwasu foliowego.
Swedish: Renagel är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
Polish: Produkt leczniczy Renagel jest wskazany w hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Swedish: • du har problem med motilitet (rörelse) i mage och tarmar
Polish: • u pacjenta występują zaburzenia motoryki (ruchliwości) żołądka i jelit,
Swedish: Patienter skall ta Renagel i samband med måltid och följa sin ordinerade diet. Tabletterna måste sväljas hela.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować produkt leczniczy Renagel podczas posiłków i przestrzegać zaleconej diety.
Swedish: HDPE-flaskor med ett polypropylenlock, som är svårt för barn att öppna, samt en folieplombering.
Polish: Butelki HDPE z nakrętką polipropylenową zabezpieczającą przed odkręcaniem przez dzieci i wewnętrzną uszczelką foliową.
Swedish: Överkänslighet*
Polish: Nadczynność przytarczyc
Swedish: Serumfosfatnivåerna ska följas noggrant och dosen av sevelamerhydroklorid titreras i steg om 0,4 g eller 0,8 g tre gånger dagligen (1,2 g/dag eller 2,4 g/dag) med målsättningen att sänka serumfosfat till 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) eller lägre.
Polish: W celu obniżenia stężenia fosforanów w surowicy do 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) lub poniżej, podawanie sewelameru chlorowodorku należy rozpocząć od dawki 0,4 g lub 0,8 g, trzy razy na dobę (łącznie 1,2 g na dobę lub 2,4 g na dobę).
Swedish: I kliniska prövningar har man visat att sevelamer är effektivt när det gäller att sänka halten av fosfat i serum hos patienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność sewelameru w obniżaniu stężenia fosforanów w surowicy u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Swedish: 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter
Polish: 1 butelka zawierająca 100 tabletek powlekanych
Swedish: Tел: +359 2 9705300
Polish: SANOFI BULGARIAEOOD Tел: +359 2 9705300
Swedish: Magsmärta, tarmobstruktion, ileus/subileus, divertikulit, tarmperforation1, gastrointestinal blödning*1, tarmulceration*1, gastrointestinal nekros*1, kolit*1, knutor i tarmslemhinnan
Polish: 1, krwotok z przewodu pokarmowego* owrzodzenie jelita* martwica przewodu pokarmowego* zapalenie jelita grubego* guz jelita*
Swedish: Behandlingen med sevelamerhydroklorid bör utvärderas på nytt hos patienter som utvecklar svåra gastrointestinala symtom.
Polish: Należy ponownie rozważyć decyzję o leczeniu chlorowodorkiem sewelameru u pacjentów, u których wystąpiły ciężkie objawy ze strony przewodu pokarmowego.
Swedish: Renagel används för att kontrollera fosfatnivåerna i blodet hos vuxna patienter med njurinsufficens, som behandlas med hemodialys eller peritonealdialys.
Polish: Lek Renagel jest stosowany w celu regulowania stężenia fosforanów we krwi dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek leczonych hemodializami lub dializami otrzewnowymi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - 1 BUTELKA PO 360 TABLETEK 400 mg
Swedish: Hur du tar Renagel
Polish: Jak przyjmować lek Renagel
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Stearinsyra
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Kwas stearynowy
Swedish: Läkemedel mot hjärtarytmi och epilepsi
Polish: Leki przeciwarytmiczne i przeciwpadaczkowe
Swedish: Läkaren baserar dosen på din blodfosfatnivå.
Polish: Lekarz ustali dawkę leku na podstawie stężenia fosforanów w surowicy.
Swedish: Multipelförpackning: 360 (2 flaskor med 180) filmdragerade tabletter Multipelförpackning: 540 (3 flaskor med 180) filmdragerade tabletter
Polish: Opakowanie zbiorcze: 360 (2 butelki po 180) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 540 (3 butelki po 180) tabletek powlekanych
Swedish: Varje tablett innehåller 800 mg sevelamerhydroklorid.
Polish: Każda tabletka zawiera 800 mg sewelameru chlorowodorku.
Swedish: Säkerheten vid användning av sevelamerhydroklorid har inte fastställts hos ammande kvinnor.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania sewelameru chlorowodorku u kobiet karmiących.
Swedish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Polish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Swedish: *efter marknadsföring 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
Polish: Badania złogi kryształów w jelicie* *działania niepożądane zgłaszane w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu Ostrzeżenie o zaburzeniach zapalnych przewodu pokarmowego, patrz punkt 4.4
Swedish: Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid.
Polish: Każda tabletka zawiera 400 mg sewelameru chlorowodorku.
Swedish: Vuxna patienter med njursvikt som behandlas med hemodialys eller peritonealdialys kan inte reglera nivån av serumfosfat i blodet.
Polish: Dorośli pacjenci z niewydolnością nerek hemodializowani lub dializowani otrzewnowo nie są w stanie utrzymywać prawidłowego stężenia fosforanów w surowicy.
Swedish: Sevelamer har visat sig binda gallsyra in vitro och in vivo i försök med djurmodeller.
Polish: W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że sewelamer wiąże kwasy żółciowe in vitro oraz in vivo.
Swedish: Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
Polish: Renagel 800 mg tabletki powlekane Sewelameru chlorowodorek
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE- 1 BUTELKA PO 100 TABLETEK 800 mg OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE- 1 BUTELKA PO 180 TABLETEK 800 mg
Swedish: Hur Renagel ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Renagel
Swedish: Inflammatoriska sjukdomar kan försvinna efter avslut av sevelamerbehandling.
Polish: Zaburzenia zapalne mogą ustąpić po odstawieniu sewelameru.
Swedish: Njurinsufficiens Säkerhet och effekt för detta läkemedel har inte fastställts hos pre-dialyspatienter.
Polish: Zaburzenie czynności nerek Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego produktu u pacjentów przed dializą.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej świąd, wysypka,
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renagel, 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Renagel 400 mg tabletki powlekane Sewelameru chlorowodorek
Swedish: • Om du tar mediciner mot problem med hjärtrytmen eller mot epilepsi, så måste du rådfråga läkaren när du tar Renagel.
Polish: • Jeśli lek Renagel podawany jest z innymi lekami, stosowanymi z powodu problemów z rytmem serca lub padaczką należy skonsultować się z lekarzem.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renagel, 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Renagel 800 mg tabletki powlekane Sewelameru chlorowodorek
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA - BUTELKA PO 360 TABLETEK 400 mg
Swedish: Undersökningar
Polish: Przeciwwskazania
Swedish: Renagel 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
Polish: Renagel 400 mg tabletki powlekane Sewelameru chlorowodorek
Swedish: Om något av följande stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Renagel:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Renagel należy zwrócić się do lekarza:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 180 (6 FLASKOR MED 30) TABLETTER 800 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - z Blue Box - OPAKOWANIE ZBIORCZE 180 (6 BUTELEK PO 30) TABLETEK 800 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg (MULTIPELFÖRPACKNING)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA bez Blue Box- BUTELKA PO 360 TABLETEK 400 mg (OPAKOWANIE ZBIORCZE)
Swedish: Andra läkemedel och Renagel
Polish: Lek Renagel a inne leki
Swedish: Renagel 400 mg filmdragerade tabletter
Polish: Renagel 400 mg tabletki powlekane
Swedish: YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 720 (2 FLASKOR MED 360) TABLETTER 400 mg
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE z Blue Box - opakowanie zbiorcze po 720 (2 BUTELKI PO 360) TABLETEK 400 mg
Swedish: ATC kod: V03AE02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w leczeniu hiperfosfatemii, kod ATC: V03AE02.
Swedish: • patienter som tidigare genomgått större bukkirurgi.
Polish: • pacjent był poddany rozległej operacji chirurgicznej żołądka lub jelit
Swedish: För patienter som tidigare stått på fosfatbindare ska Renagel ges på gram-för-gram-basis med monitorering av serumfosfornivåerna för att garantera optimala dagliga doser.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych wcześniej preparatami wiążącymi fosforany produkt leczniczy Renagel należy podawać w równoważnych dawkach w mg/kg mc w stosunku do preparatu wiążącego fosforany i prowadzić monitorowanie stężenia fosforanów w surowicy w celu zapewnienia optymalnych dawek dobowych.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Renagel.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Renagel 3.
Swedish: ETIKETT - FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg ETIKETT - FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg MED YTTERKARTONG ETIKETT med Blue Box - 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg UTAN YTTERKARTONG
Polish: ETYKIETA - 1 BUTELKA PO 100 TABLETEK 800 mg ETYKIETA - 1 BUTELKA PO 180 TABLETEK 800 mg Z OPAKOWANIEM ZEWNĘTRZNYM
Swedish: Renageltabletter är filmdragerade, benvita, ovala tabletter präglade med "Renagel 800" på ena sidan.
Polish: Tabletki leku Renagel są powlekane, barwy białawej, mają owalny kształt z nadrukowanym symbolem Renagel 800 na jednej stronie.
Swedish: EU/1/99/123/011 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/008 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter
Polish: EU/1/99/123/011 1 butelka po 100 tabletek powlekanych EU/1/99/123/008 1 butelka po 180 tabletek powlekanych
Swedish: Acidos, förhöjda serumnivåer av klorid
Polish: Stężenie chlorków w surowicy
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Renagel znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta leder till hyperfosfatemi som på lång sikt kan ge upphov till komplikationer, exempelvis hjärt- och skelettsjukdomar.
Polish: To prowadzi do hiperfosfatemii, która w dłuższym okresie może spowodować powikłania, takie jak choroby serca i kości.
Swedish: Det finns som tabletter (400 och 800 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (400 i 800 mg).
Swedish: Den 28 januari 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Renagel som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 28 stycznia 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Renagel do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Detta bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Polish: Pomaga to obniżyć poziom fosforanów we krwi.
Swedish: I den tredje studien förekom en genomsnittlig sänkning på 0,71 mmol/l under 44 veckor.
Polish: W trzecim badaniu średni spadek w okresie 44 tygodni wynosił ponad 0,71 mmol/l.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Renagel?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Renagel?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Renagel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Renagel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Renagel är större än riskerna och rekommenderade att Renagel skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Renagel przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Renagel används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Renagel opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen Renagel beror på fosfatnivån i blodet och varierar mellan 800 och 1 600 mg tre gånger om dagen.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Renagel zależy od poziomu fosforanów we krwi i wynosi od 800 do 1600 mg trzy razy na dobę.
Swedish: Renagel sevelamerhydroklorid
Polish: Renagel chlorowodorek sewelameru
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Renagel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Renagel (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (uczucie mdłości) oraz wymioty.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Renagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Den andra studien, där Renagel inte jämfördes med något annat läkemedel, innefattade 172 patienter.
Polish: W drugim badaniu, w którym nie porównywano leku Renagel z żadnym innym lekiem, uczestniczyło 172 pacjentów.
Swedish: Renagel ska användas i kombination med andra behandlingsmetoder, såsom kalcium- och vitamin D-tillskott, för att kontrollera utvecklingen av skelettsjukdom.
Polish: Lek Renagel należy stosować w połączeniu z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia i witamina D, w celu kontrolowania rozwoju chorób kości.
Swedish: I den längre studien undersöktes användningen av Renagel hos 192 patienter, där flertalet hade fått Renagel under tidigare studier.
Polish: W dłuższym badaniu oceniano stosowanie leku Renagel u 192 pacjentów, z których większość przyjmowała lek Renagel we wcześniejszych badaniach.
Swedish: Patienter med långvarig njursjukdom kan inte eliminera fosfater i kroppen.
Polish: Organizm pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek nie jest w stanie usuwać fosforanów z organizmu.
Swedish: Renagels effekt vid hemodialys har undersökts i två korttidsstudier som varade i åtta veckor och en längre studie som varade i 44 veckor.
Polish: W hemodializie lek Renagel oceniano w dwóch badaniach krótkoterminowych (8-tygodniowych) oraz w jednym dłuższym badaniu (44-tygodniowym).
Swedish: Dosen Renagel ska justeras så att fosfatnivåerna i blodet inte överskrider 1,76 mmol/l.
Polish: Dawkę leku Renagel należy dostosować w taki sposób, aby poziom fosforanów we krwi pozostawał na poziomie poniżej 1,76 mmol/l.
Swedish: Patienterna ska ta Renageltabletterna i samband med måltider och följa sin ordinerade diet.
Polish: Pacjenci powinni połykać tabletki leku Renagel w całości, podczas posiłków, przestrzegając zaleconej diety.
Swedish: Läkemedlet kan användas för att behandla patienter som får hemodialys (dialys genom en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet).
Polish: Lek można stosować u pacjentów poddawanych hemodializie (dializa za pomocą urządzenia do filtrowania krwi) lub dializie otrzewnowej (w której do jamy brzusznej wprowadza się płyn, a krew jest filtrowana przez wewnętrzną błonę organizmu).
Swedish: När den intas i samband med måltid binder den sig till fosfater från födan i tarmen och hindrar dem från att tas upp i kroppen.
Polish: Substancja ta przyjmowana podczas posiłku wiąże się z fosforanami z pokarmu w jelicie, uniemożliwiając ich wchłonięcie do organizmu.
Swedish: I den jämförande studien, där patienter som behandlades med hemodialys ingick, var den genomsnittliga sänkningen 0,65 mmol/l under den 8 veckor långa behandlingen med Renagel, jämfört med 0,68 mmol/l när patienterna fick kalciumacetat.
Polish: W badaniu porównawczym z udziałem pacjentów hemodializowanych odnotowano średni spadek o 0,65 mmol/l w okresie 8 tygodni leczenia produktem Renagel w porównaniu z 0,68 mmol/l, gdy pacjenci otrzymywali octan wapnia.
Swedish: Renagel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sevelamerhydroklorid.
Polish: Renagel jest lekiem zawierającym substancję czynną chlorowodorek sewelameru.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i samtliga studier var förändringen av fosfatnivåerna i blodet under hela den tid som behandlingen pågick.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana poziomu fosforanów we krwi pomiędzy rozpoczęciem i zakończeniem leczenia.
Swedish: Vad är Renagel?
Polish: Co to jest Renagel?
Swedish: Mer information om Renagel
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Renagel:
Swedish: Renagel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos vuxna som får dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Polish: Lek Renagel stosuje się w celu kontrolowania hiperfosfatemii (podwyższonego poziomu fosforanów we krwi) u osób dorosłych poddawanych dializie (technika oczyszczania krwi stosowana u pacjentów z chorobami nerek).
Swedish: I den studie där patienter som behandlades med peritonealdialys ingick iakttogs liknande sänkningar av fosfatnivån hos dem som behandlades med Renagel jämfört med dem som fick kalciumacetat (0,52 respektive 0,58 mmol/l).
Polish: W badaniu pacjentów, u których wykonywano dializę otrzewnową, spadek poziomu fosforanów u pacjentów otrzymujących lek Renagel był podobny jak u pacjentów otrzymujących octan wapnia (odpowiednio 0,52 i 0,58 mmol/l).
Swedish: Renagel får inte heller ges till personer med hypofosfatemi (låga blodfosfatnivåer) eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Polish: Leku Renagel nie wolno stosować u osób z hipofosfatemią (obniżonym poziomem fosforanów we krwi) lub z niedrożnością jelit (zablokowaniem jelit).
Swedish: Den aktiva substansen i Renagel, sevelamerhydroklorid, är en fosfatbindare.
Polish: Substancja czynna leku Renagel, chlorowodorek sewelameru, jest substancją wiążącą fosforany.
Swedish: Endast en studie av Renagel vid peritonealdialys har gjorts där Renagels effekt jämfördes med effekten av kalciumacetat hos 143 patienter under12 veckor.
Polish: W przypadku dializy otrzewnowej przeprowadzono jedno badanie porównujące lek Renagel z octanem wapnia u 143 pacjentów w okresie 12 tygodni.
Swedish: De patienter som behandlades med Renagel fick en liknande sänkning av fosfatnivåerna i den andra studien.
Polish: W drugim badaniu u pacjentów przyjmujących lek Renagel zaobserwowano podobny spadek poziomu fosforanów.
Swedish: Mer information om behandling med Renagel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Renagel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Renagel finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Renagel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vilken nytta har Renagel visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Renagel zaobserwowano w badaniach?
Swedish: I den första studien på 84 patienter jämfördes Renagel med kalciumacetat (ett annat fosfatsänkande läkemedel).
Polish: W pierwszym badaniu lek Renagel porównywano z octanem wapnia (innym lekiem obniżającym poziom fosforanów) u 84 pacjentów.
Swedish: I samtliga studier påvisades en signifikant sänkning av serumfosfat vid behandling med Renagel.
Polish: We wszystkich badaniach lek Renagel powodował znaczne obniżenie poziomu fosforanów w surowicy.
Swedish: Vilka är riskerna med Renagel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Renagel?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Renagel.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Renagel zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: Hur används Renagel?
Polish: Jak stosować produkt Renagel?
Swedish: Vad används Renagel för?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Renagel?
Swedish: Varför har Renagel godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Renagel?
Swedish: "Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:
Polish: „Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Swedish: "Hjärtsvikt
Polish: „Niewydolność serca