FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette temperaturinterval skal overholdes nøje indtil administration til patienten.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet bør opprettholdes frem til administrasjon til pasienten.
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
Norwegian Bokmål: Den dosen av Retacrit som du får er basert på din kroppsvekt i kilo.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var stort set alle patienter uafhængige af transfusion.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneders behandling var praktisk talt alle pasienter transfusjonsuavhengige.
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig hvis du har lavt blodtrykk eller hvis det er komplikasjoner med fistelen.
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilføje eller øge antihypertensiv behandling.
Norwegian Bokmål: Oppstart av eller økt antihypertensiv behandling kan være nødvendig.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke ta doble injeksjoner som erstatning for en glemt injeksjon.
Danish: • Træk nålen ud.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn.
Danish: Hvis der er mindre end en dag til den næste indsprøjtning, skal du ignorere den glemte indsprøjtning, og fortsætte efter den normale plan.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn en dag til neste injeksjon, skal du ikke ta den glemte injeksjonen, men fortsette etter vanlig skjema.
Danish: Epoetin zeta bør derfor kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
Norwegian Bokmål: Derfor skal epoetin zeta bare brukes ved graviditet dersom den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: • enten i en vene eller i en slange, der går ind i en vene (intravenøst),
Norwegian Bokmål: • Enten i en vene (blodåre) eller via en slange som går inn i en vene (intravenøst)
Danish: Drøft dette med din læge.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier var hazard ratio for samlet overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene varierte hazard ratio for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47, i favør av kontrollgruppen.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal kontrolleres, spesielt i oppstarten av behandlingen (se pkt.
Danish: Bivirkninger rapporteret af ≥1 % af forsøgspersoner behandlet med epoetin alfa i disse forsøg fremgår af tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert av ≥ 1 % av forsøkspersonene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
Danish: • Når nålen trækkes ud af huden, kan det bløde lidt på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Når nålen trekkes ut av huden, kan det blø litt fra injeksjonsstedet.
Danish: • Træk ikke på noget tidspunkt stemplet tilbage.
Norwegian Bokmål: • Stempelet må ikke på noe tidspunkt trekkes tilbake.
Danish: • Læg aldrig brugte sprøjter i dit normale husholdningsaffald.
Norwegian Bokmål: • Brukte sprøyter skal aldri kastes i vanlig husholdningsavfall.
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ankler, føtter eller fingre
Danish: Dosisøgninger og -sænkninger skal foretages med et doseringstrin ad gangen (se diagrammet herunder).
Norwegian Bokmål: Doseøkninger og -reduksjoner skal foretas med ett doseringstrinn av gangen (se diagram nedenfor).
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100 til <1/10); mindre vanlige (>1/1000 til <1/100); sjeldne (>1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Retacrit straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Retacrit seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Danish: • hvis du skal have foretaget en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en større elektiv ortopedisk operasjon (slik som hofte- eller kneoperasjon), og du:
Danish: Langvarig, voldsom rysten kan beskadige præparatet.
Norwegian Bokmål: Langvarig, kraftig risting kan skade legemidlet.
Danish: Kliniske data med subkutan administration hos børn er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Kliniske data med subkutan administrasjon til barn er begrensede.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent følgende oppdatering av RMP.
Danish: Medianalder for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
Danish: • Forsøg ikke selv at indsprøjte, medmindre du er blevet undervist i det af en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke forsøke å sette en injeksjon på deg selv med mindre du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri).
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
Danish: • Brug kun Retacrit, hvis det har været opbevaret korrekt - se afsnit 5, Opbevaring.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Retacrit hvis den har blitt oppbevart riktig - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Retacrit.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Danish: *Produceret med anvendelse af rekombinant DNA-teknologi i en kinesisk hamsterovarie (CHO)cellelinie.
Norwegian Bokmål: *Produsert med rekombinant DNA-teknologi i cellelinje fra kinesisk hamster-ovarier (CHO).
Danish: Din læge har taget blodprøver og besluttet, at du har behov for Retacrit.
Norwegian Bokmål: Legen din har tatt blodprøver og har besluttet at du trenger Retacrit.
Danish: Fortsæt med at bøje nålen, indtil injektionssprøjten overstiger en 45 graders vinkel mod den flade overflade, så den bliver permanent ubrugelig.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bøye nålen til sprøyten står i mer enn 45 graders vinkel på den flate overflaten, slik at den aldri kan brukes igjen.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/riskoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Hvis du ikke kan tage lægemidler, der forebygger blodpropper, må du ikke tage Retacrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke legemidler som forebygger blodpropp, skal du ikke ha Retacrit.
Danish: Hvis du har hepatitis C og får interferon og ribavirin
Norwegian Bokmål: Dersom du har hepatitt C og behandles med interferon og ribavirin
Danish: • hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 1-18 år i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: • hos voksne og barn i alderen 1 til 18 år i hemodialyse og voksne pasienter i peritonealdialyse (se pkt.
Danish: De foreliggende data for subkutan brug af epoetin alfa hos disse populationer er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data ved subkutan bruk av epoietin alfa hos disse populasjonene er beskrevet i pkt.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får bivirkninger på grund af overdosering med Retacrit.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at du får bivirkninger etter en overdose med Retacrit.
Danish: Hvis du får hæmodialyse:
Norwegian Bokmål: Hvis du får hemodialyse:
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes regelmessig.
Danish: Modstridende rapporter i litteraturen, baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver tyder på, at erytropoietiner kan spille en rolle som tumorproliferatorer.
Norwegian Bokmål: Motstridende rapporter i litteraturen, basert på in vitro-funn i prøver fra humane tumorer, indikerer at erytropoetiner kan spille en rolle som tumorproliferatorer.
Danish: Efter 52 uger fortsatte 57 % af patienterne i studiet, hvor de fik en median dosis på 200 IE/kg/uge.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var 57 % av pasientene fortsatt i studien og fikk en mediandose på 200 IE/kg/uke.
Danish: Øget blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for for højt blodtryk).
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk kan kreve behandling med legemidler (eller justering av eventuelle legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nyligt
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Danish: Tilsammen udgør de to komponenter nålefanget.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør disse to komponentene nålefangeren (sikkerhetsinnretningen).
Danish: Hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring eller krampeanfald kan være tegn på en pludselig stigning i blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Hodepine, særlig plutselig, stikkende, migrenelignende hodepine, følelse av å være forvirret eller krampeanfall kan være tegn på en plutselig økning i blodtrykket.
Danish: Hypertension, venøs og arteriel trombose
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, Venøs og arteriell trombose
Danish: Epoetin zeta er en kopi af det naturligt forekommende protein erythropoietin (e-ry-tro-po-e-tin) og virker på samme måde.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av det humane proteinet erytropoietin (e-ryt-ro-po-e-tin) og virker på samme måte.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antianæmiske præparater, erythropoietin ATC-kode: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem hver dosisøgning.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 4 uker mellom doseøkningene.
Danish: Erythropoietiners farmakokinetiske profil hos børn og unge synes at svare til profilen hos voksne.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin hos barn og ungdom synes å være tilsvarende som hos voksne.
Danish: 81 % af patienterne opnåede hæmoglobinkoncentrationsniveauet.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene oppnådde hemoglobinkonsentrasjonsnivået.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblindede fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og der blev observeret vedligeholdese af virkningen.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblindede fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasienter fikk epoetin alfa, og det ble observert en vedvarende effekt.
Danish: Cytotoksiske virkninger af epoetin alfa på knoglemarvsceller kunne ikke påvises.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske effekter av epoetin alfa på beinmargsceller kunne ikke påvises.
Danish: Behandling med Retacrit skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Retacrit må startes under overvåking av leger som har erfaring med behandling av pasienter med indikasjonene ovenfor.
Danish: Administration Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Nødvendige forholdsregler må tas før håndtering eller administrering av legemidlet.
Danish: • hvis du ved eller tror, at det ved et uheld har været nedfrosset eller
Norwegian Bokmål: • hvis man vet, eller tror at det har vært tilfeldig frosset, eller
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kun til engangsbruk.
Danish: Du kan presse en antiseptisk serviet på injektionsstedet i et par sekunder efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Du kan presse en antiseptisk bomullsdott mot injeksjonsstedet i noen sekunder etter injeksjonen.
Danish: I kontrollerede kliniske studier er anvendelsen af epoetiner zeta og andre ESA'er blevet forbundet med nedsat lokoregional tumorkontrol eller nedsat samlet overlevelse:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruken av epoetin zeta og andre ESA vært forbundet med redusert lokoregional kontroll av tumor eller redusert total overlevelse:
Danish: • Klem en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Norwegian Bokmål: • Grip et stykke hud mellom tommel og pekefinger.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal behandling med epotin zeta seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres bør behandling med epoetin zeta stanses.
Danish: Disse patienter responderede på behandling med epoetin alfa på tilsvarende måde, som blev observeret hos dialysepatienter.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene responderte på epoetin alfa-behandling på en tilsvarende måte som observert hos dialysepasienter.
Danish: • Tilstoppet næse eller luftveje
Norwegian Bokmål: • Tett nese eller trange luftveier
Danish: Anti-erytropoeitin-antistofpositiv
Norwegian Bokmål: Anti-erytropoetin antistoff positiv
Danish: Knoglemarvsfibrose er en kendt komplikation ved kronisk nyresvigt hos mennesker og kan muligvis relateres til sekundær hyperparatyroidisme eller ukendte faktorer.
Norwegian Bokmål: Beinmargsfibrose er en kjent komplikasjon ved kronisk nyresvikt hos mennesker og kan relateres til sekundær hyperparathyroidisme eller ukjente faktorer.
Danish: • Unormalt højt indhold af kalium i blodet, som kan give unormal hjerterytme (dette er en meget almindelig bivirkning hos dialysepatienter).
Norwegian Bokmål: • Høyt innhold av kalium i blodet som kan medføre unormal hjerterytme (dette er en svært vanlig bivirkning hos pasienter som får dialyse)
Danish: Retacrit skal administreres intravenøst.
Norwegian Bokmål: Retacrit bør administreres intravenøst.
Danish: Der er ikke indberettet specifikke pædiatriske bivirkninger, der ikke er nævnt tidligere i ovenstående tabel, eller som ikke svarede til den underliggende sygdom, i denne population.
Norwegian Bokmål: Ingen pediatrispesifikke bivirkninger som ikke er nevnt tidligere i tabellen over, eller som ikke kunne tilskrives underliggende sykdom, ble rapportert hos denne populasjonen.
Danish: Retacrit bør administreres efter at bloddonationsproceduren er afsluttet.
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres etter at bloddonasjon er avsluttet.
Danish: Hvis du har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse symptomene under intravenøs injisering kan det hjelpe med en langsommere injisering for å unngå symptomene senere.
Danish: To forsøgspersoner havde væsentlige risikofaktorer (atrieflimren, hjerteinsufficiens og tromboflebitis).
Norwegian Bokmål: To forsøkspersoner hadde signifikante risikofaktorer (atrieflimmer, hjertesvikt og tromboflebitt).
Danish: • Hvis blodprøver viser, at dit hæmoglobintal er for højt før operationen, stoppes behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Dersom blodprøver viser at hemoglobinnivået er for høyt før operasjonen vil behandlingen bli stoppet.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er undersøgt i fem store kontrollerede studier med i alt 2.833 patienter, hvoraf fire var dobbeltblindede placebokontrollerede studier og et var et åbent studie.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier med totalt 2833 pasienter, hvorav fire studier var dobbeltblindede, placebokontrollerte, og én var en åpen studie.
Danish: Der foreligger ingen eller begrænsede data om anvendelse af epoetin zeta til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data på bruk av epoetin zeta hos gravide kvinner.
Danish: Middelværdierne for hæmoglobin var omtrent de samme i de to behandlingsgrupper under hele perioden efter operationen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinverdi var tilsvarende i de to behandlingsgruppene i hele den postoperative perioden.
Danish: Dette lægemiddel indeholder phenylalanin, som kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder fenylalanin som kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelsen og anden håndtering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Danish: Der kan forekomme influenzalignende symptomer, især i begyndelsen af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme, særlig ved oppstart av behandlingen.
Danish: 5.1, men der kan ikke gives anbefaling vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at det er sikkert og effektivt at lade patienten selv eller en omsorgsperson administrere Retacrit subkutant, skal de modtage vejledning i korrekt dosering og administration.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller omsorgsperson trygt kan administrere Retacrit subkutant på egenhånd, bør det gis instruksjon om riktig dosering og administrasjonsmåte.
Danish: Personer med en nyresygdom
Norwegian Bokmål: Personer med nyresykdom
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling bør gis etter behov.
Danish: Raske forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: Friske forsøkspersoner
Danish: • Rødme, svie og smerte på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • Rødhet, brennende følelse og smerte på injeksjonsstedet
Danish: Hvis Retacrit indsprøjtes under huden (subkutant), er den indsprøjtede mængde normalt ikke mere en milliliter (1 ml) i én enkelt indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Dersom Retacrit injiseres under huden (subkutant), vil mengden som injiseres vanligvis ikke inneholde mer enn én milliliter (1 ml) per injeksjon.
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan nedsætte responset på epoetin zeta.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer erytropoiesen kan redusere responsen på epoetin zeta.
Danish: Brug ikke Retacrit:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Retacrit:
Danish: Hvis du har glemt at bruge Retacrit
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Retacrit
Danish: Der er rapporteret flere tilfælde efter subkutan administration sammenlignet med intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller har blitt rapportert ved subkutan administrasjon sammenlignet med i.v.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin.
Norwegian Bokmål: • ikke kan bruke blodfortynnende legemidler
Danish: • Knogle- eller muskelsmerter.
Norwegian Bokmål: • Ben- eller muskelsmerter
Danish: ESA'ernes rolle i forbindelse med tumorprogression eller reduceret progressionsfri overlevelse kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at ESAs har betydning for tumorprogresjon eller redusert progresjonsfri overlevelse.
Danish: • Hos voksne og børn gives Retacrit som en indsprøjtning enten i en vene (intravenøst) eller i en slange, der fører ind i en vene.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne og barn gis Retacrit som en injeksjon, enten i en vene (intravenøst) eller gjennom en slange som går inn i en vene (blodåre).
Danish: • Hududslæt, som kan stamme fra en overfølsomhedsreaktion.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett som kan skyldes en allergisk reaksjon.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af subkutant injicerbart erythropoietin er ca. 20 % hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutant injisert erytropoietin er omtrent 20 % hos friske personer.
Danish: Voksne peritonealdialysepatienter
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet som behandler deg, vil alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Danish: Behandling med epoetin alfa nedsatte risikoen for eksponering for allogent blod med 50 % sammenlignet med patienter, der ikke fik epoetin alfa.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa-behandling reduserte risikoen for eksponering for allogent blod med 50 % sammenlignet med pasienter som ikke fikk epoetin alfa.
Danish: Desuden er der indberettet cerebrovaskulære hændelser (herunder cerebralt infarkt, hjerneblødning og transitoriske iskæmiske anfald).
Norwegian Bokmål: I tillegg har cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt, cerebral blødning og transitorisk iskemisk anfall) vært rapportert.
Danish: ESA er ikke indiceret til denne patientgruppe,
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen,
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du kan se, at forseglingen er brudt, at væsken er farvet, eller at der flydende partikler i den.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis forseglingen er brutt eller hvis væsken er farget, eller hvis du kan se flytende partikler i den.
Danish: Patienterne bør kun skifte fra et ESA til et andet under passende vejledning.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal bytte fra en ESA til en annen, må det skje under egnet tilsyn.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af Retacrit til voksne og børn er 50 internationale enheder (IE) pr. kilogram (/kg) legemsvægt, indgivet 3 gange om ugen.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose av Retacrit til voksne og barn er 50 Internasjonale enheter (IE) per kilo (kg) kroppsvekt, gitt tre ganger i uka.
Danish: Du kan få brystsmerter, åndenød, smertefuld hævelse og rødme, sædvanligvis i benene som symptom.
Norwegian Bokmål: Du kan få brystsmerte, kortpustethet og smertefull opphovning og rødhet, vanligvis i leggene, som symptomer.
Danish: Hos alle patienter i behandling med epoetin zeta, skal blodtrykket kontrolleres nøje og behandles efter behov.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter som får epoetin zeta, skal blodtrykket følges nøye og kontrolleres etter behov.
Danish: I tilfælde af større volumener skal injektionen fordeles på flere injektionssteder.
Norwegian Bokmål: Ved større volum bør dosen fordeles med injeksjon på flere steder.
Danish: Senere kan lægen foreslå, at du selv eller din omsorgsperson lærer, hvordan man indsprøjter Retacrit under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Senere vil kanskje legen foreslå at du eller en omsorgsperson lærer hvordan man skal injisere Retacrit under huden (subkutant) selv.
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametre på henholdsvis EORTC-QLQ-C30- og CLAS-skalaen.
Norwegian Bokmål: To andre mindre, randomiserte, placebokontrollerte studier lyktes ikke i å vise signifikant bedring av livskvalitetsparametre etter hhv. EORTC-QLQ-C30-skalaen eller CLAS.
Danish: I cellekulturer fra humane knoglemarvsceller stimulerer epoetin alfa specifikt erytropoiese uden påvirkninger af leukopoiese.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer av humane beinmargsceller stimulerer epoetin alfa erytropoiese spesifikt og påvirker ikke leukopoese.
Danish: • Retacrit gives som en indsprøjtning under huden.
Norwegian Bokmål: • Retacrit gis som en injeksjon under huden.