FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 6 hónapos, kontrollált, egyenértékűségi klinikai vizsgálatban, amelyben 890, (pseudoexfoliatiós vagy pigment diszperziós) nyílt zugú glaucomában és/vagy ocularis hpyertensióban szenvedő beteg vett részt, és akiknél a vizsgálóorvos megítélése szerint a monoterápia vagy a többszörös szembelnyomás csökkentő gyógyszeres terápia sem biztosított kielégítő kontrollt, valamint az átlagos diurnalis szembelnyomás kiindulási értéke 26-27 Hgmm közé esett, a klinikai vizsgálat összes kontrollján a SIMBRINZA egyenértékűségét igazolták az egyidejűleg alkalmazott 10 mg/ml brinzolamiddal + 2 mg/ml brimonidinnel összehasonlítva, az átlagos diurnalis szembelnyomás csökkentés tekintetében a kiindulási értékhez képest (1. táblázat).
Slovenian: V šestmesečni, kontrolirani klinični študiji neinferiornosti, v katero je bilo vključenih 890 bolnikov z glavkomom odprtega zakotja (vključno s komponentama psevdoeksfoliacije ali disperzije pigmenta) in/ali očesno hipertenzijo, za katere so raziskovalci menili, da pri njih glavkom ni zadostno nadzorovan z monoterapijo ali že z jemanjem več zdravil za zniževanje očesnega tlaka, in ki so imeli srednjo začetno vrednost očesnega tlaka čez dan od 26 do 27 mmHg, so dokazali neinferiornost zdravila SIMBRINZA v primerjavi s sočasnimi odmerki brinzolamida 10 mg/ml in brimonidina 2 mg/ml, pri vseh obiskih v času trajanja študije z ozirom na srednje znižanje očesnega tlaka čez dan v primerjavi z začetnimi vrednostmi (preglednica 1).
Hungarian: Továbbá a brimonidin adagolása fokozott uveoscleralis kiáramlást eredményez.
Slovenian: Poleg tega uporaba brimonidina vodi tudi do povečanja odtekanja prekatne vodke po uveoskleralni poti.
Hungarian: 3, miosis Nem ismert: látási zavarok 2, madarosis
Slovenian: 3, mioza Neznana: motnje vida
Hungarian: Nem gyakori: nasopharyngitis
Slovenian: Občasni: nazofaringitis
Hungarian: 2 hét
Slovenian: 2 leti
Hungarian: , erythema
Slovenian: , eritem
Hungarian: Benzalkónium-klorid (0,003%), propilén-glikol, karbomer 974P, bórsav, mannit, nátrium-klorid, tiloxapol, sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, propilenglikol, karbomer 974P, borova kislina, manitol, natrijev klorid, tiloksapol, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in prečiščena voda.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid/brimonidin-tartarát
Slovenian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapljice za oko brinzolamid/brimonidinijev tartrat okularna uporaba
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a brimonidin gyorsan felszívódik a szembe.
Slovenian: Brimonidin se po topikalni okularni uporabi hitro absorbira v oko.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak idős betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost starostnikov za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost in/ali dobra telesna koordinacija (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat tartalmaz.
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline in/ali natrijevega hidroksida so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak idős betegeknél.
Slovenian: Uporaba peroralnih zaviralcev karboanhidraze lahko zmanjša sposobnost starostnikov za opravljanje nalog, ki zahtevajo miselno pozornost in/ali telesno koordinacijo.
Hungarian: Nem gyakori: contact dermatitis
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kontaktni dermatitis
Hungarian: Noradrenerg transzmissziót befolyásoló antidepresszánsokkal (pl. triciklusos antidepresszánsok és mianszerin) kezelt betegek (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivi, ki vplivajo na prevajanje impulzov v noradrenergičnem živčnem sistemu (npr. tricikličnimi antidepresivi in mianserinom) (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Monoamino oxidáz inhibitor terápiában részesülő betegeknél és a noradrenerg transzmissziót befolyásoló antidepresszánsokkal (pl. triciklusos antidepresszánsok és mianszerin) kezelt betegeknél a SIMBRINZA ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce monoaminooksidaze, in pri bolnikih na antidepresivih, ki vplivajo na prevajanje impulzov v noradrenergičnem živčnem sistemu (npr. tricikličnih antidepresivih in mianserinu), (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a SIMBRINZA alkalmazása után a vérben keringő katecholaminok szintjéről.
Slovenian: Ni podatkov o koncentracijah kateholaminov v krvi po uporabi zdravila SIMBRINZA.
Hungarian: A másik szemben való alkalmazás előtt nem szükséges visszazárni és újra felrázni a palack tartalmát.
Slovenian: Preden vnesete kapljico v drugo oko, vam ni treba zapreti in stresati kapalnega vsebnika.
Hungarian: A brimonidin-tartarát esetében késleltetett ocularis túlérzékenységi reakciókat jelentettek, melyeket néhány esetben a szembelnyomás emelkedése kísért.
Slovenian: Pri uporabi brimonidinijevega tartrata so poročali tudi o zapoznelih očesnih preobčutljivostnih reakcijah in nekatere od njih so bile povezane z zvišanjem očesnega tlaka.
Hungarian: Monoamin-oxidáz (MAO) inhibitor terápiában részesülő betegek (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: 5 ml szuszpenziót tartalmazó 8 ml-es kerek, átlátszatlan, kis sűrűségű polietilén (LDPE) palack, LDPE cseppentő betéttel és fehér polipropilén csavaros kupakkal (cseppvisszatartó).
Slovenian: 8 ml okrogli neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s kapalnim delom iz polietilena nizke gostote in belo polipropilensko navojno zaporko (Drop-Tainer), ki vsebujejo po 5 ml suspenzije.
Hungarian: A SIMBRINZA egyidejű alkalmazása alkohollal Ha rendszeresen fogyaszt alkoholt, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če redno uživate alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: A SIMBRINZA brimonidin komponensével összefüggő mellékhatások magukban foglalják az ocularis allergiás típusú reakciókat, fáradtságot és/vagy álmosságot és a szájszárazságot.
Slovenian: Med neželene učinke, ki so običajno povezani z brimonidinom v zdravilu SIMBRINZA, sodijo tudi nastanek očesnih alergijskih reakcij, utrujenost in/ali dremavost ter suha usta.
Hungarian: 2, pharyngitis és sinusitis
Slovenian: 2, sinusitis
Hungarian: A CQVJ499A2402 vizsgálatban, a SIMBRINZA + travoprost, timolol-maleát szemcsepp nagyobb IOP-csökkentő hatékonyságot mutatott a kiindulási értékhez képest, a vivőanyag + travoprost, timolollal összehasonlítva, 6 hetes kezelés után, ahol a kezelések közötti különbség a napi IOP-t a modellhez igazított, kiindulási értéktől számított átlagos változásban mérve -2,15 Hgmm (95% Cl, 2,8, 1,5; p-érték < 0,001).
Slovenian: V študiji CQVJ499A2402 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in kapljice za oko s travoprostom in timololijevim maleatom, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -2,15 mmHg (95-odstotni IZ: -2,8, -1,5; vrednost p <0,001).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a palack nyitásakor vagy zárásakor ne érintse meg a cseppentőt az ujjával.
Slovenian: Pri odpiranju ali zapiranju kapalnega vsebnika se ne dotikajte kapalke s prsti, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Hungarian: Egyidejűleg orális karboanhidráz gátló és lokális brinzolamid kezelésben részesülő betegeknél számolni kell a karboanhidráz gátlók ismert szisztémás hatásainak additív jelentkezésével.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo peroralni zaviralec karboanhidraze ob topikalni uporabi brinzolamida, obstaja nevarnost za aditivno delovanje z znanimi sistemskimi učinki zaviralcev karboanhidraze.
Hungarian: A SIMBRINZA zöldhályogban (glaukómában) vagy okuláris hipertenzióban szenvedő (18 éves vagy annál idősebb) olyan felnőtt betegek esetében szolgál a szembelnyomás csökkentésére, akiknél önmagában egyetlen gyógyszerrel nem szabályozható hatékonyan a magas szembelnyomás.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA uporabljamo za zniževanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih (starih 18 let in več), ki imajo očesno bolezen, imenovano glavkom, ali očesno hipertenzijo in pri katerih zvišanega očesnega tlaka ne moremo učinkovito nadzorovati samo z enim zdravilom.
Hungarian: A travoprost, timolol-maleát fix dózisú kombinált, oldatos szemcsepp mellett kiegészítő kezelésként adott SIMBRINZA alkalmazásából származó klinikai adatok alapján nagyobb a SIMBRINZA + travoprost, timolol-maleát szemcsepp IOP-csökkentő hatákonysága az önmagában alkalmazott travoprost, timolol-maleáthoz képest.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila SIMBRINZA kot dodatne terapije poleg uporabe fiksne kombinacije travoprosta in timololijevega maleata v obliki kapljic za oko, raztopina so prav tako pokazali, da kombinacija zdravila SIMBRINZA in kapljic za oko s travoprostom in timololijevim maleatom bolj učinkovito znižuje očesni tlak kot samostojna uporaba kombinacije travoprosta in timololijevega maleata.
Hungarian: A jelentés szerint a hypotenziót rebound hypertonia követte.
Slovenian: Poročali so, da je hipotenzivni epizodi pozneje sledila povratna hipertenzija.
Hungarian: A gyermekeknél a központi idegrendszert érintő depresszió tüneteit, tipikus átmeneti kómát vagy eszméletvesztés közeli állapotot, levertséget, aluszékonyságot, hypotoniát, bradycardiát, hypothermiát, sápadtságot, légzésdepressziót és apnoét tapasztaltak, valamint intenzív ellátást igényeltek, ahol szükséges volt, intubálással.
Slovenian: Preiskovanci so imeli simptome depresije centralnega živčnega sistema, običajno z začasno komo ali nizko stopnjo zavesti, letargijo, somnolenco, hipotonijo, bradikardijo, hipotermijo, bledico, depresijo dihanja in apnejo.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben jelenleg szedi vagy szedni tervezi az alábbi gyógyszerek valamelyikét: - vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - szívgyógyszerek, ideértve a digoxint is (amely szívbetegségek kezelésére használatos) - a zöldhályog kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, amelyek a magassági betegség kezelésére is használatosak, így az acetazolamid, metazolamid és dorzolamid - az anyagcserére ható gyógyszerek, mint például a klórpromazin, metilfenidát, rezerpin - antivirális, antiretrovirális gyógyszerek (emberi immunhiány-előidéző vírus (HIV) kezelésére)
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate ali boste uporabljali katero koli od naslednjih zdravil: - zdravila za zniževanje krvnega tlaka, - zdravila za srce, vključno z digoksinom (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), - druga zdravila za zdravljenje glavkoma, ki se uporabljajo tudi za zdravljenje višinske bolezni,
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz, amely 1,3 mg brimonidinnek felel meg.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina.
Hungarian: A prosztaglandin analógok (PGA) mellett kiegészítő kezelésként adott SIMBRINZA alkalmazásából származó klinikai adatok alapján nagyobb a SIMBRINZA + PGA IOP-csökkentő hatákonysága az önmagában alkalmazott PGA-hoz képest.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila SIMBRINZA kot dodatne terapije poleg uporabe analogov prostaglandina (PGA) so tudi pokazali, da kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina bolj učinkovito znižuje očesni tlak kot samostojna uporaba analoga prostaglandina.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz.
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 2 mg brimonidinijevega tartrata.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,03 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En ml suspenzije vsebuje 0,03 mg benzalkonijevega klorida.
Hungarian: 2, myalgia
Slovenian: 2, mialgija
Hungarian: A CQVJ499A2401 vizsgálatban, a SIMBRINZA + PGA (azaz travoprost, latanoprost vagy bimatoprost) nagyobb IOP-csökkentő hatékonyságot mutatott a kiindulási értékhez képest, a vivőanyag + PGA-val összehasonlítva, 6 hetes kezelés után, ahol a kezelések közötti különbség a napi IOP-t a modellhez igazított, kiindulási értéktől számított átlagos változásban mérve -3,44 Hgmm (95% Cl, 4,2, 2,7; p-érték < 0,001).
Slovenian: V študiji CQVJ499A2401 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina (to je travoprosta, latanoprosta ali bimatoprosta) po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in analog prostaglandina, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -3,44 mmHg (95-odstotni IZ (interval zaupanja): -4,2, -2,7; vrednost p <0,001).
Hungarian: 2, a szem hypoaesthesiája
Slovenian: 2, hipestezija očesa
Hungarian: A monoterápiaként brimonidin terápiában részesült betegeknél megfigyeltekhez hasonlóan egyes, SIMBRINZA-val kezelt betegeknél is vérnyomáscsökkenést tapasztaltak.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so prejeli odmerke zdravila SIMBRINZA, so imeli podobno znižanje krvnega tlaka, kot so ga opažali pri bolnikih, zdravljenih z brimonidinom v obliki monoterapije.
Hungarian: A SIMBRINZA-t kapó betegeknél számolni kell az interakciók kialakulásának lehetőségével.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo SIMBRINZA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Hungarian: Allergiás reakciók észlelésekor a kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Če sumite na alergijsko reakcijo, prekinite zdravljenje s tem zdravilom.
Hungarian: A SIMBRINZA súlyos vesekárosodás esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
Hungarian: A 18 Hgmm alatti szembelnyomás méréssel rendelkező betegek százaléka a vizsgálat során ugyanabban az időpontban a 6.-hónap során hasonló volt a SIMBRINZA és a brinzolamid + brimonidin csoportokban egyaránt.
Slovenian: Odstotki bolnikov z izmerjenim očesnim tlakom manj kot 18 mmHg so bili podobni ob vseh obiskih v okviru študije za isto časovno točko do 6. meseca zdravljenja, tako v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, kot v skupini, ki jeprejemala brinzolamid in brimonidin.
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Slovenian: Med nosečnostjo uporaba zdravila SIMBRINZA ni priporočljiva.
Hungarian: Nem gyakori: csökkent vörösvértestszám 2, a vér klorid szintjének emelkedése
Slovenian: Občasni: zmanjšanje števila eritrocitov2, povečana vrednost klorida v krvi Bolezni imunskega sistema Občasni: preobčutljivost Psihiatrične motnje
Hungarian: 2, hasi fájdalom hasmenés
Slovenian: 1, očesna bolečina
Hungarian: Nem ismert: mellkasi fájdalom 2, perifériás oedema a SIMBRINZA esetében megfigyelt mellékhatások további, a brinzolamid monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások további, a brimonidin monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások
Slovenian: 2, periferni edem neželeni učinek, ki so ga opazili pri uporabi zdravila SIMBRINZA dodatni neželeni učinek, ki so ga opazili pri monoterapiji z brinzolamidom dodatni neželeni učinek, ki so ga opazili pri monoterapiji z brimonidinom
Hungarian: A SIMBRINZA-t befolyásolhatja az alkohol.
Slovenian: Alkohol lahko namreč vpliva na delovanje zdravila SIMBRINZA.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Slovenian: Bolnike poučite, naj pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
Hungarian: 1, asthenopia
Slovenian: 1, pterigij
Hungarian: Emberben a dózis sorrendben mintegy 60 és 6%-a mutatható ki rinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid formájában a vizeletben.
Slovenian: Pri človeku je brinzolamid v urinu obsegal približno 60 % odmerka, N-desetilbrinzolamid pa 6 % odmerka.
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazásának célja lokális hatás elérése a szemben.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA je namenjeno za lokalno delovanje v očesu.
Hungarian: Becseppentést követően a nasolacrimalis csatorna elzárása vagy a szemhéjak óvatos becsukása csökkentheti e hatás kialakulásának lehetőségét (lásd még 4.2 pont).
Slovenian: Pogostnost tega pojava lahko zmanjšamo z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali z nežnim priprtjem veke po vkapanju zdravila (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A SIMBRINZA benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely szemirritációt okozhat, és elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje očesa in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Hungarian: 1, orrfolyás torokirritáció2, orrszárazság1, orrgaratfolyás1, tüsszentés2 Nem ismert: asthma
Slovenian: 1, kapljanje izcedka po zadnji strani žrela kihanje Neznana: astma
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SIMBRINZA-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SIMBRINZA
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a SIMBRINZA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo SIMBRINZA in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: hónapban végzett ellenőrzésekkor 12-ből 9 esetben nagyobb volt a SIMBRINZA csoportban, mint a brinzolamid csoportban, és nagyobb volt a SIMBRINZA csoportban, mint a brimonidin csoportban mind a 12 értékeléskor, melyet a 6.
Slovenian: Odstotki bolnikov z izmerjenim očesnim tlakom manj kot 18 mmHg so bili večji v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, kot v skupini, ki je prejemala brinzolamid, pri 9 od 12 pregledov v času do 6. meseca in so bili tudi večji v skupini, ki je prejemala zdravilo SIMBRINZA, kot v skupini, ki je prejemala brimonidin, pri vseh 12 pregledih do 6. meseca.
Hungarian: Nem ismert: kóros májfunkció eredmények
Slovenian: Neznana: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Hungarian: A SIMBRINZA két hatóanyagot tartalmaz: brinzolamidot és brimonidin-tartarátot.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Hungarian: Tudnivalók a SIMBRINZA alkalmazása előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Slovenian: Uporaba zdravila SIMBRINZA med dojenjem ni priporočljiva.
Hungarian: Nem gyakori: cardio-respiratoricus distress
Slovenian: Občasni: srčno-dihalna stiska
Hungarian: Írja a felbontás dátumát a dobozon az erre a célra kijelölt helyre.
Slovenian: Na škatlo kapalnega vsebnika vpišite datum odprtja vsebnika.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Obvestite zdravnika, optometrista (optika) ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: Krónikus alkalmazás során akkumuláció nem fordul elő.
Slovenian: Med dolgoročno uporabo zdravila ne prihaja do njegovega kopičenja.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a SIMBRINZA-val és más, kizárólag brinzolamidot vagy brimonidint tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban:
Slovenian: Pri uporabi zdravila SIMBRINZA in drugih zdravil, ki vsebujejo samo brinzolamid ali brimonidin, so opažali naslednje neželene učinke.
Hungarian: A szulfonamidoknak tulajdonítható mellékhatások lokális alkalmazás esetén is előfordulhatnak.
Slovenian: Enake vrste neželenih učinkov, kot jih pripisujejo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, se lahko pojavljajo tudi pri topikalni uporabi.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
Hungarian: Csavarja le a palack kupakját.
Slovenian: Odvijte zaporko na kapalnem vsebniku.
Hungarian: A SIMBRINZA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak állnak fenn vagy álltak fenn Önnél: - májprobléma - a magas szembelnyomás egy adott típusa, amit szűkzugú glaukómának (zöldhályognak)
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila SIMBRINZA se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom, če imate ali ste imeli v preteklosti: - težave z jetri, - vrsto zvišanega očesnega tlaka, imenovanega glavkom ozkega zakotja, - suhe oči ali težave z roženico, - koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali tiščanje v prsih,
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek A SIMBRINZA-t beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Študij z zdravilom SIMBRINZA pri bolnikih z jetrno okvaro še niso izvedli, zato je pri tej skupini bolnikov priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 2, végtagfájdalom
Slovenian: 2, bolečine v udih
Hungarian: Felnőttek esetében a SIMBRINZA brimonidin összetevőjének véletlen lenyelését illetően nagyon kevés információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Na voljo so zelo omejeni podatki o nenamernem zaužitju učinkovine brimonidin, ki je v zdravilu SIMBRINZA, pri odraslih.
Hungarian: A nasolacrimalis csatorna összenyomásával vagy a szemhéjak 2 percig tartó összezárásával csökken a szisztémás felszívódás.
Slovenian: Sistemsko absorpcijo zdravila bolnik zmanjša z zaprtjem nazolakrimalnega kanala in vek za 2 minuti.
Hungarian: Szellemi éberség
Slovenian: Miselna pozornost
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, látszerészét vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
Hungarian: 2, generalizált viszketés
Slovenian: 2, generalizirani pruritus
Hungarian: Nem gyakori: dyspnoe
Slovenian: Občasni: dispneja
Hungarian: A SIMBRINZA túladagolásakor tüneti és támogató kezelést kell folytatni, a beteg légutait szabadon kell tartani.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila SIMBRINZA, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Hungarian: 1, meibomianitis
Slovenian: 1, omotica
Hungarian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330)
Slovenian: -8,2 (n=330)
Hungarian: 3, palpitatio
Slovenian: 2, aritmija palpitacije
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2014.
Hungarian: 2014. július 18-án az Európai Bizottság a Simbrinza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simbrinza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. julija 2014.
Hungarian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin-tartrát
Slovenian: Simbrinza brinzolamid/brimonidinijev tartrat
Hungarian: A Simbrinza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Simbrinza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.