FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 september, 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. prosinac 2011. godine Datum posljednje obnove: 19. rujan 2016
Danish: Deres læge vil bestemme Deres dosis.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti dozu.
Danish: Fortæl at De har sukkersyge og at hvis De falder om (besvimer) på grund af hypoglykæmi, skal de vendes om på siden og straks tilkalde lægehjælp.
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Danish: Deres krops reaktion på Repaglinide Accord kan ændres, hvis De tager anden medicin, især følgende:
Croatian: Reakcija tijela na Repaglinid Accord može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Danish: Deres diabetes kan muligvis forværres.
Croatian: Šećerna bolest može se pogoršati.
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63 % (CV 11 %).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (CV 11%).
Danish: Repaglinide Accord har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Croatian: Repaglinid Accord nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Danish: Brug af Repaglinide Accord sammen med alkohol
Croatian: Repaglinid Accord s alkoholom
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Croatian: Ako su potrebne bilo kakve promjene u terapiji, najprije se obratite liječniku.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter
Croatian: 30 tableta 90 tableta 120 tableta 180 tableta 270 tableta
Danish: De skal ikke tage Repaglinide Accord, hvis De er gravid eller planlægger at blive det.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Accord ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinide Accord, end lægen har anbefalet.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Repaglinid Accord nego što Vam je preporučio liječnik.
Danish: Repaglinid blev fundet i mælken hos dyr.
Croatian: Repaglinid se izlučuje u mlijeko životinja.
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Croatian: 100 tableta u HDPE bočici.
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Croatian: Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4 do 20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
Danish: (se Tag ikke Repaglinide Accord).
Croatian: (vidjeti Nemojte uzimati Repaglinid Accord ).
Danish: Repaglinide Accord er måske ikke den rigtige løsning for Dem.
Croatian: Repaglinid Accord Vam možda neće odgovarati.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den næste dosis som sædvanligt - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Repaglinid Accord Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kao obično - nemojte uzeti dvostruku dozu.
Danish: Se venligst Hvis De får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Croatian: Molimo pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.
Danish: • Hvis De motionerer mindre end normalt
Croatian: • ako vježbate manje nego obično.
Danish: Allergiske reaktioner*
Croatian: Alergijske reakcije*
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedionerer
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima
Danish: • Hvis De tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under pkt.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (pogledajte ostale odjeljke dijela 2.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Danish: Symptomer såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, kan være tegn på en anafylaktisk reaktion.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, omaglica i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Danish: Pakninger med én HDPE-flaske indeholdende 100 tabletter.
Croatian: Pakovanja od 1 HDPE bočice koja sadrži 100 tableta.
Danish: • hvis De har problemer med Deres lever.
Croatian: • Ako imate problema s jetrom.
Danish: • Hvis De spiser mere end normslt
Croatian: • ako jedete više nego obično
Danish: Samtidig indtagelse af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Croatian: Istodobna primjena supstrata CYP3A4, kao što su cimetidin, nifedipin, estrogen ili simvastatin, s repaglinidom nije značajno izmijenila farmakokinetičke parametre repaglinida.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika) • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg umiddelbart før hvert hovedmåltid.
Croatian: • Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Danish: • Hvis De motionerer mere end normalt
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient.
Croatian: Ta pojava se naziva sekundarno zatajivanje, za razliku od primarnoga zatajivanja kada su lijekovi u pojedinih bolesnika neučinkoviti već pri prvoj primjeni.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved; kold bleg hud; hovedpine; hjertebanken; kvalme; stærk fornemmelse af sult; midlertidige synsændringer; døsighed; usædvanlig træthed og svaghed; nervøsitet eller rysten; følelse af uro; forvirring; koncentrationsbesvær.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, pospanost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili nevoljno drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Danish: Hvis De tager gemifibrozil (anvendt til at sænke kolesterolniveauet i blodet), bør De ikke tage Repaglinide Accord.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati Repaglinid Accord.
Danish: Dosisjustering af disse stoffer er derfor ikke nødvendig ved samtidig indtagelse af repaglinid.
Croatian: Stoga nije neophodna prilagodba doze ovih lijekova pri istodobnoj primjeni s repaglinidom.
Danish: • hvis De er overfølsom over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen (disse er nævnt under pkt.
Croatian: • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće razviti kod svakoga.
Danish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Danish: • hvis syreniveauet i Deres blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesregulering muligvis gå tabt.
Croatian: U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Accord har til at sænke blodsukkeret.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka Repaglinid Accord u snižavanju razine šećera u krvi.
Danish: Repaglinide Accord bør ikke tages, hvis De har en alvorlig leversygdom
Croatian: Repaglinid Accord ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80 % reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion).
Croatian: Davanje repaglinida 24 sata nakon posljednje doze rifampicina rezultiralo je 80% nižom AUC repaglinida (učinak same indukcije).
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirani praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Danish: • Hvis De har hypoglykæmi som får Dem til at falde om, så tal med Deres læge.
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Danish: • hvis De har problemer med Deres nyrer.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til ≤ 1/1.000); meget sjælden (≤ 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Danish: Hvis De tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Danish: Aluminium/aluminium-blister i pakninger indeholdende 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.
Croatian: Aluminij/aluminijski blister u pakovanjima koja sadrže 30, 90, 120, 180 ili 270 tableta.
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Croatian: Nepoznata učestalost • preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
Danish: Hvis Deres blodsukker bliver for højt Deres blodsukker kan være for højt (hyperglykæmi).
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Danish: Hvis Deres blodsukker er lavt, og De mærker, at en hypoglykæmi er på vej: spis glucosetabletter tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og når blodsukkerniveauet er stabiliseret fortsæt da behandlingen med Repaglinide Accord.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom Repaglinid Accord.
Danish: Patienter, der indtager andre orale hypoglykæmiske lægemidler
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike
Danish: De kan tage Repaglinide Accord sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis Deres læge ordinerer det.
Croatian: Repaglinid Accord možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra andre β-celle stimulerende antidiabetikas bindingssteder.
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču lučenje inzulina.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Accord).
Danish: • hvis De har type 1-diabetes
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma koncentration i de kliniske undersøgelser.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualana varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
Danish: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Croatian: Middlesex, HA1 4HF
Danish: På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set.
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće pojave.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika).
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi oralni antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Danish: Repaglinide Accord kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Croatian: Repaglinid Accord se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Danish: Aktivt stof: repaglinid.
Croatian: Djelatna tvar je repaglinid.
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på repaglinid-farmakokinetikken, er blevet undersøgt hos raske forsøgspersoner.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Danish: Repaglinide Accord er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre konplikationer forårsaget af sukkersyge.
Croatian: Repaglinid Accord snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50 % lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Accord
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-FLASKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU HDPE BOČICA
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytochrom P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Danish: • hvis De har en alvorlig leversygdom.
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Danish: Hvis De stopper med at tage Repaglinide Accord
Croatian: Ako prestanete uzimati Repaglinid Accord
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis De får hypoglykæmi, under pkt.
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u manje od 1 na 10 bolesnika (pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Danish: De skal ikke tage Repaglinide Accord, hvis De ammer.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Accord ako dojite.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, spørg da Deres læge eller på apoteket.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Spørg på apoteket hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og 3A4 anvendes samtidig med repaglinid.
Croatian: Poseban oprez potreban je u slučajevima kad se inhibitori oba enzima CYP2C8 i 3A4 primjenjuju istodobno s repaglinidom.
Danish: Repaglinide Accord er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker Deres blodsukker (glukose)
Croatian: Repaglinid Accord je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Danish: Den medfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulin sekretionen fra β-cellen.
Croatian: Posljedica toga je porast unosa kalcija što potiče sekreciju inzulina iz β-stanica.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på kartonen med flasken samt på blisterpakningen efter "EXP".
Croatian: Repaglinid Accord se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskom pakovanju bočice i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Danish: • hvis De er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Accord.
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina.
Danish: Yderligere information om Repaglinide Accord findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Danish: Repaglinid viste sig ikke at være teratogent i dyrestudier.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama su pokazala da repaglinid nije teratogen.
Danish: Repaglinide Accord fås i følgende pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter i blisterpakninger.
Croatian: Repaglinid Accord je dostupan u sljedećim veličinama pakovanja: 30, 90, 120, 180 ili 270 tableta u blisterima
Danish: • hvis De tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord Sådan skal De tage Repaglinide Accord Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Croatian: Što je Repaglinid Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Accord Kako uzimati Repaglinid Accord Moguće nuspojave
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesiumstearat, gul jernoxid (E172) kun i 1 mg tabletterne og rød jernoxid (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, meglumin, poloksamer 188, povidon, glicerin, magnezijev stearat, žuti željezov oksid (E172) samo u tabletama od 1 mg i crveni željezov oksid (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Danish: Tag ikke Repaglinide Accord
Croatian: Nemojte uzimati Repaglinid Accord:
Danish: Tablet 100 tabletter
Croatian: 120 tableta
Danish: In vitro-data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Croatian: Podaci in vitro ukazuju da se repaglinid uglavnom metabolizira s pomoću CYP2C8, ali i CYP3A4.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier i patienter med leverinsufficiens.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Croatian: Repaglinid, kao i drugi lijekovi koji potiču lučenje inzulina, može izazvati hipoglikemiju.
Danish: Repaglinide Accord anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Croatian: Repaglinid Accord se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Danish: Samtidig indtagelse af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja razine glukoze u krvi).
Danish: Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid.
Croatian: Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Danish: Tal med Deres læge, da mængden af Repaglinide Accord, mad eller motion muligvis skal justeres.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Repaglinid Accord, hranu ili tjelovježbu.
Danish: Tag altid Repaglinide Accord nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8 % af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).