FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die terminale Eliminations­Halbwertszeit von Rilpivirin beträgt ca. 45 Stunden.
Estonian: Rilpiviriini eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
German: Die häufigsten Mutationen waren zu den Analysen in Woche 48 und Woche 96 die gleichen.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad mutatsioonid olid samad nii 48. kui 96. nädala analüüsides.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel­Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
German: Es wird empfohlen, Eviplera im Ganzen mit Wasser zu schlucken.
Estonian: Eviplera soovitatakse koos veega tervelt alla neelata.
German: Dies ist wichtig, weil nur dann die richtige Konzentration der Wirkstoffe in Ihrem Körper erreicht wird.
Estonian: See on oluline selleks, et saavutada toimeaine õige sisaldus teie organismis.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Emtricitabin aus den 200­mg­Hartkapseln wurde auf 93 % geschätzt.
Estonian: Emtritsitabiini absoluutne biosaadavus 200 mg kõvakapslist oli hinnanguliselt 93%.
German: Was ist Eviplera und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Eviplera ja milleks seda kasutatakse
German: Es werden jedoch klinische Kontrollen empfohlen, da bei manchen Patienten die Erhaltungstherapie mit Methadon möglicherweise angepasst werden muss.
Estonian: Kliiniline jälgimine on siiski soovitatav, sest mõnedel patsientidel tuleb metadooni säilitusravi kohandada.
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung der HIV­Infektion eingesetzt werden, behandelt werden sollen (siehe Andere Arzneimittel zur Behandlung einer HIV­Infektion).
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida teiste ravimitega, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks (vt HIV-infektsiooni raviks kasutatavad muud ravimid).
German: Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV­Infektion verursacht werden.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekke riski.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
Estonian: Neelake tablett veega tervelt alla.
German: • Arzneimittel, die möglicherweise Ihre Nieren schädigen können, wie z. B:
Estonian: • Ravimid, mis võivad kahjustada teie neerusid, muuhulgas näiteks:
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV Transmission.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Eviplera eine wirksame Verhütungsmethode an.
Estonian: • Kasutage Eviplera võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
German: • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Opiatabhängigkeit, da Ihr Arzt möglicherweise Ihre Methadondosis ändern muss.
Estonian: • Metadoon, opiaadisõltuvuse raviks kasutatav ravim, sest arstil võib tekkida vajadus muuta teie metadooniannust.
German: Nehmen Sie die Tablette immer zum Essen ein.
Estonian: Võtke tablett alati koos toiduga.
German: bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber.
Estonian: 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
German: Die E138K­Substitution trat am häufigsten während der Behandlung mit Rilpivirin auf, gewöhnlich in Kombination mit der M184I­Substitution.
Estonian: E138K asendust esines kõige sagedamini rilpiviriinravi ajal, tavaliselt kombinatsioonis M184I asendusega.
German: • Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt und brechen Sie die Einnahme von Eviplera ab, wenn Sie einen Hautausschlag mit den folgenden Symptomen entwickeln: Fieber, Blasenbildung, Augenrötung und Schwellung von Gesicht, Mund oder Körper.
Estonian: • Öelge kohe oma arstile ja lõpetage Eviplera võtmine, kui teil tekib nahalööve järgmiste sümptomitega: palavik, villid, silmade punetus ja näo, suu või keha turse.
German: Keine virologischen Daten im Woche­24­Fenster
Estonian: 24. nädalal viroloogilised andmed puuduvad
German: Laktatazidosen treten häufiger bei Frauen - insbesondere wenn diese übergewichtig sind - und bei Personen mit einer Lebererkrankung auf.
Estonian: Laktatsidoos esineb sagedamini naistel, eriti ülekaalulistel, ja maksahaigusega inimestel.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Tenofovir werden innerhalb von 2 Stunden erreicht, maximale Plasmakonzentrationen von Rilpivirin im Allgemeinen innerhalb von 4 bis 5 Stunden.
Estonian: Tenofoviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas tekib 2 tunni jooksul ja rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib tavaliselt 4-5 tunni jooksul.
German: Ihr Arzt führt möglicherweise Bluttests durch, um zu untersuchen, ob Ihre Nieren richtig arbeiten.
Estonian: teie arst võib teile määrata vereanalüüsi, et näha, kas neerud töötavad korralikult;
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis des Antibiotikums ändern oder Ihnen ein anderes Antibiotikum verschreiben.
Estonian: Arstil võib tekkida vajadus muuta antibiootikumi annust või määrata teile teist tüüpi antibiootikum.
German: Insbesondere für die Langzeit­Behandlung sollten Alternativen in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivide kasutamist, eriti pikaajalise kasutamise korral.
German: Studie GS­US­264­0111
Estonian: Uuring GS-US-264-0111
German: Falls die Behandlung mit Eviplera aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme der Eviplera Tabletten beginnen.
Estonian: Kui Eviplera võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Eviplera tablettide võtmist.
German: Eviplera hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Eviplera ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Selten wurde über Pankreatitis und Laktatazidose, mitunter tödlich, berichtet.
Estonian: Harva on täheldatud pankreatiiti ja laktatsidoosi, mõnikord fataalse lõppega.
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabin­Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest esines uriinis kolme metaboliidina.
German: • tiefes, schnelles Atmen
Estonian: • sügav kiire hingamine;
German: Nicht vorbehandelte Patienten
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsiendid
German: Schwangere Frauen dürfen Eviplera nicht einnehmen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass dies unbedingt notwendig ist.
Estonian: Eviplera't võtta, v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik.
German: Einnahme von Eviplera zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Muud ravimid ja Eviplera Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
German: Diese Symptome klangen nach dem Absetzen von Eviplera wieder ab.
Estonian: Need sümptomid kadusid pärast Eviplera võtmise katkestamist.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Eviplera bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Eviplera ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
German: Bei Ratten und Kaninchen wurde keine Teratogenität von Rilpivirin festgestellt.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei olnud rilpiviriin teratogeenne.
German: • Interleukin­2, auch Aldesleukin genannt (zur Krebsbehandlung)
Estonian: • interleukiin-2, nimetatakse ka aldesleukiiniks (vähiraviks);
German: Wenn Eviplera abgesetzt wird, empfiehlt Ihr Arzt vielleicht, Ihre Hepatitis­B­Therapie fortzusetzen.
Estonian: Eviplera võtmise lõpetamisel võib arst soovitada teile B-hepatiidi ravi jätkamist.
German: In vitro betrug die Bindung von Rilpivirin an humane Plasmaproteine (vorwiegend Albumin) etwa 99,7 %.
Estonian: Rilpiviriini in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, on ligikaudu 99,7%.
German: Auswirkungen auf das Elektrokardiogramm
Estonian: Toimed elektrokardiogrammile
German: Schwangerschaft und postpartaler Zeitraum
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood
German: Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit Eviplera oder dessen Wirkstoffen bei Schwangeren vor.
Estonian: Eviplera või selle toimeainete kasutamise kohta rasedatel pole tehtud adekvaatseid või hästi kontrollitud uuringuid.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel für eine HIV­Infektion.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
German: Rilpivirin wird vorwiegend durch CYP3A metabolisiert.
Estonian: Rilpiviriini metaboliseerib peamiselt CYP3A.
German: P­Glykoprotein­Substrate
Estonian: P-glükoproteiini substraadid
German: Knochentoxizität wurde in Form von Osteomalazie (Affen) und verringerter BMD (Ratten und Hunde) diagnostiziert.
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja LMT vähenemisena (rottidel ja koertel).
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen entweder ein anderes Mittel gegen Magengeschwüre, Sodbrennen oder Refluxkrankheit verschreiben oder empfehlen, wie und wann Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.
Estonian: Kui te võtate üht neist ravimitest, määrab arst teile maohaavandite, kõrvetiste ja happe tagasivoolu korral teise ravimi või soovitab, kuidas ja millal te peate seda ravimit võtma.
German: Dies sollte bei der Einschätzung, ob der Patient in der Lage ist, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, berücksichtigt werden.
Estonian: Seda tuleb arvestada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime hindamisel.
German: • Risikomanagement­Plan (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
German: Es bestand allerdings kein erhöhtes Fraktur­Risiko oder kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien über 144 Wochen.
Estonian: Siiski ei olnud 144 nädala jooksul luumurdude kõrgendatud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
German: Bei Patienten mit phänotypischen Daten (n = 66)
Estonian: Fenotüübilist e andmetega patsientidel (n = 66)
German: Alternativ kann ein Wechsel auf eine andere antiretrovirale Therapie erwogen werden.
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda üleminekut teisele retroviirusvastasele raviskeemile.
German: Eviplera­Arm (n = 317)
Estonian: Eviplera rühm n = 317
German: Die Abnahme der ungebundenen freien (d. h. aktiven) Fraktion der Rilpivirin­Exposition während der Schwangerschaft war im Vergleich mit dem postpartalen Zeitraum weniger ausgeprägt als für die Rilpivirin­Gesamtexposition.
Estonian: Rilpiviriini seondumata vaba (s.t aktiivse) fraktsiooni kontsentratsiooni vähenemine raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga oli vähem märgatav kui rilpiviriini kogukontsentratsiooni vähenemine.
German: Wenn Sie die Einnahme von Eviplera abbrechen, kann Ihr Ansprechen auf eine zukünftige Behandlung erheblich beeinträchtigt sein.
Estonian: Eviplera võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Rilpivirin ist nicht bekannt.
Estonian: Rilpiviriini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
German: • Gelenkbeschwerden und ­schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Estonian: • tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas);
German: Eviplera kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Estonian: Eviplera võib kahjustada neerusid.
German: • Wenn Sie Eviplera während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Estonian: • Kui te olete raseduse ajal kasutanud Eviplera't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
German: QT­verlängernde Arzneimittel
Estonian: QT-intervalli pikendavad ravimid
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Estonian: See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
German: • Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Estonian: • Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt lõik 4.4).
German: • alle anderen antiviralen Arzneimittel, die Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten
Estonian: • mis tahes muud viirustevastast ravimit, mis sisaldab lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
German: Eviplera enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) dienen:
Estonian: Eviplera sisaldab kolme toimeainet, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsiooni (HIV) raviks:
German: Das weitere Vorgehen sollte sich nach den klinischen Erfordernissen oder nach den Empfehlungen einer der nationalen Informationszentralen für Vergiftungsfälle richten.
Estonian: Järgnev ravi peab toimuma vastavalt kliinilisele näidustusele või riikliku mürgistusteabekeskuse soovitustele, kui need on saadaval.
German: Nach oraler Anwendung von Eviplera zum Essen wird Emtricitabin schnell und weitgehend resorbiert, wobei die maximalen Plasmakonzentrationen innerhalb von 2,5 Stunden nach Verabreichung eintraten.
Estonian: Pärast Eviplera suukaudset manustamist koos toiduga tervetele isikutele imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib 2,5 tundi pärast annuse manustamist.
German: Zwei der Wirkstoffe in Eviplera (Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin) weisen eine gewisse Aktivität gegen das Hepatitis­B­Virus auf.
Estonian: Kaks Eviplera toimeainet (tenofoviirdisoproksiil ja emtritsitabiin) näitavad mõningast aktiivsust B-hepatiidi viiruse vastu.
German: ­ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
German: Wenn möglich, sollten Alternativen wie z. B. Azithromycin in Betracht gezogen werden.
Estonian: Võimalusel tuleb kaaluda alternatiivide, nt asitromütsiini, kasutamist.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV­Infektionen, Kombinationen.
Estonian: Viirusevastane ravim süsteemseks kasutamiseks; viirusevastased ravimid HIV-infektsioonide raviks, kombinatsioonid.
German: • Depressionen und depressive Verstimmung
Estonian: • depressioon ja rusutud meeleolu;
German: Zweimal täglich dürfen H2­Antagonisten nicht eingenommen werden.
Estonian: H2-antagoniste ei tohi võtta kaks korda ööpäevas.
German: 25­Desacetylrifampicin:
Estonian: 25-desatsetüülrifampitsiin:
German: 4 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Estonian: 4 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
German: Im SBR­Arm schied dagegen kein Patient wegen eines TEAE vorzeitig aus.
Estonian: SBR rühmas ei katkestanud ükski patsient osalemist TEAE tõttu.
German: Immun­Reaktivierungs­Syndrom
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni
German: Bei Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung ist eine häufigere Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse tekkimisriskiga patsientidel tuleb neerufunktsiooni sagedamini jälgida.
German: Aufgrund der Abnahme der Plasmaspiegel von Efavirenz, nahm die induzierende Wirkung ab und die Rilpivirinkonzentrationen begannen sich zu normalisieren.
Estonian: Efavirensi sisalduse vähenemise tõttu plasmas vähenes induktiivne mõju ja rilpiviriinisisaldus hakkas normaliseeruma.
German: Entsprechende Beispiele sind CMV­Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis­jirovecii­Pneumonie.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
German: • Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose mit folgenden Wirkstoffen:
Estonian: • Bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloos, raviks kasutatavad antibiootikumid, mis sisaldavad:
German: Wechselwirkungen mit Didanosin
Estonian: Koostoimed didanosiiniga
German: Eine Beeinträchtigung durch andere als die oben genannten NNRTI­assoziierten Mutationen (z. B. K103N oder L100I als einzelne Mutationen) kann nicht ausgeschlossen werden, da dies in vivo nicht an einer ausreichenden Anzahl von Patienten untersucht wurde.
Estonian: NNRTI mutatsioonide, muud kui ülalnimetatud (st K103N või L100I mutatsioonid üksikmutatsioonidena), negatiivset mõju ei saa välistada, sest seda ei uuritud in vivo piisaval arvul patsientidel.
German: Die Anwendung von Tenofovirdisoproxil ist bei Patienten, deren HIV­1 eine K65R­Mutation zeigt, zu vermeiden.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R mutatsioon.
German: Nach der intravenösen Anwendung lag das Verteilungsvolumen der Einzelkomponenten Emtricitabin und Tenofovir bei ungefähr 1.400 ml/kg bzw. 800 ml/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli ühekomponendilise emtritsitabiini ja tenofoviiri jaotusruumala vastavalt umbes 1400 ml/kg ja 800 ml/kg.
German: Tenofovir­Konzentrationen wurden nicht gemessen, kein Effekt erwartet.
Estonian: Tenofoviirisisaldust ei mõõdetud; toimet ei eeldata.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Eviplera enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Eviplera sisaldab
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert
Estonian: Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
German: • Laktatazidose (siehe „Mögliche Nebenwirkungen -benachrichtigen Sie sofort einen Arzt").
Estonian: • laktatsidoos (vt Võimalikud kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti).
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse HIV­infizierter Patienten ergab, dass die Pharmakokinetik von Rilpivirin keine Unterschiede innerhalb des untersuchten Altersbereichs (18 bis 78 Jahre) aufwies, wobei lediglich 2 Patienten 65 Jahre oder älter waren.
Estonian: HIV-nakkusega patsientide populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et rilpiviriini farmakokineetilised omadused ei erinenud hinnatud vanusevahemikus (18 kuni 78 aastat), milles oli ainult kaks patsienti vanuses 65 aastat või vanemad.
German: In­vitro­Untersuchungen haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir ein Substrat für CYP450­Enzyme ist.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et nii tenofoviirdisoproksiil kui ka tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
German: Das Silicagel­Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Estonian: Kuivatusaine (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis, mida ei tohi alla neelata.
German: Erhöhte Transaminasen (AST und/oder ALT)1, 2, 3
Estonian: transaminaaside sisalduse (ASAT ja/või ALAT) suurenemine1, 2, 3
German: • Verminderter Appetit
Estonian: • söögiisu vähenemine;
German: e Umfasst Patienten, die aus anderen Gründen als UE, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden, z. B. Einwilligung zurückgezogen, für Nachbeobachtung nicht verfügbar waren, usw.
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel katkestamise põhjus ei olnud KT, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und ­schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
German: Bei nicht vorbehandelten HIV­1­infizierten Patienten Für die Resistenzanalyse wurde eine weiter gefasste Definition von virologischem Versagen angewendet als bei der primären Analyse der Wirksamkeit.
Estonian: Varem ravi mittesaanud HIV-1-nakkusega patsiendid Resistentsuse analüüsides kasutati viroloogilise ravivastuse puudumise laiemat definitsiooni kui esmase efektiivsuse analüüsides.
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Estonian: • magamisraskus (insomnia);
German: Dadurch kann die Menge an Eviplera oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Estonian: See võib mõjutada Eviplera või teiste ravimite sisaldust teie veres.
German: Die Behandlung mit Eviplera führte zu einem frühzeitigen geringfügigen Anstieg des mittleren Serumkreatininspiegels, der im Zeitverlauf stabil blieb und als klinisch nicht relevant angesehen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Eviplera-raviga kaasnes varajane vähene seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, mis jäi aja jooksul stabiilseks ning mida ei peeta kliiniliselt oluliseks (vt lõik 4.8).
German: Dennoch kann nicht ganz ausgeschlossen werden, dass Rilpivirin die Verfügbarkeit von anderen durch P­gp transportierten Arzneimitteln erhöht, die empfindlicher gegenüber der intestinalen P­gp­Hemmung sind (z. B. Dabigatranetexilat).
Estonian: Sellegipoolest ei saa täielikult välistada, et rilpiviriin võib suurendada ekspositsiooni teistele P-gp transporditavatele ravimitele, mis on vastuvõtlikumad soolestiku P-gp inhibeerimisele (nt dabigatraaneteksilaat).
German: Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett suukaudselt iga päev koos toiduga.
German: Es wird angenommen, dass solche Symptome auftreten, weil sich das Immunsystem Ihres Körpers verbessert und sich gegen Infektionen zur Wehr setzt, die möglicherweise vorhanden sind, ohne Symptome zu verursachen.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomite ilmnemiseta.
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten zu Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind unzureichend.
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 18 aastat on ebapiisavad.
German: Bei Patienten, bei denen die Eviplera­Behandlung versagt hatte und die eine Resistenz gegen Eviplera entwickelten, wurde gewöhnlich eine Kreuzresistenz gegenüber anderen zugelassenen NNRTIs (Etravirin, Efavirenz, Nevirapin) beobachtet.
Estonian: Patsientidel, kellel puudus ravivastus Eviplera'le ning kellel kujunes välja resistentsus Eviplera suhtes, täheldati üldjuhul ka ristresistentsust teistele heakskiidetud NNRT-dele (etraviriin, efavirens, nevirapiin).
German: Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass die Exposition gegenüber pharmakologisch aktivem, ungebundenem Rilpivirin bei einer mittelgradigen Funktionsstörung signifikant erhöht ist.
Estonian: Sellegipoolest ei saa välistada, et farmakoloogiliselt aktiivse sidumata rilpiviriini ekspositsioon suureneb mõõduka maksafunktsiooni kahjustuse korral märkimisväärselt.
German: Pankreatitis3
Estonian: pankreatiit3
German: Emtricitabin hemmte auch nicht das für die Glucuronidierung verantwortliche Enzym Uridin­5'­Diphosphoglucuronyl­Transferase.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeeri ka glükuroonimise eest vastutavat ensüümi uridiin-5'-difosfoglükuronüültransferaasi.