FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Retirer le capuchon de protection en plastique au sommet du flacon en verre.
Spanish: Retirar la cubierta protectora de plástico de la parte superior del vial de vidrio.
French: Afin d'éviter tout surdosage anesthésique chez les chiens traités avec le médicament vétérinaire, les agents anesthésiques doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
Spanish: Para evitar una sobredosificación de anestésicos en perros tratados con el medicamento veterinario, los agentes anestésicos se deben administrar hasta que se produzca el efecto deseado.
French: Par conséquent, les agonistes α2-adrénergiques doivent être utilisés avec précaution chez les animaux ayant reçu une dose du médicament vétérinaire en raison d'effets synergistiques ou potentiellement cumulatifs.
Spanish: Por tanto, los agonistas α2-adrenérgicos se deben usar con precaución en animales a los que se ha administrado el medicamento veterinario debido a potenciales efectos aditivos o sinérgicos.
French: Une fois le site d'application sec, tout contact direct avec celui-ci ne devrait poser aucun risque chez les adultes.
Spanish: Cuando la zona de aplicación está seca, el contacto directo con la zona de aplicación no supone un riesgo para los adultos.
French: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
French: Une stase gastro-intestinale peut entraîner des complications graves et un antagoniste opioïde doit être envisagé en cas de narcose excessive (voir rubrique 4.10).
Spanish: La estasis gastrointestinal puede producir graves complicaciones y se debe considerar una reversión del opioide en caso de excesiva narcosis (véase sección 4.
French: Les concentrations maximales de fentanyl dans le plasma de 0,7 à 4,7 ng/ml sont atteintes au bout de 10 à 18 heures après l'administration de la dose.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de fentanilo, de 0,7 a 4,7 ng/ml, se alcanzan entre las 10 a 18 horas después de la administración de la dosis.
French: L'administration accidentelle est dangereuse - consulter le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) La administración accidental es peligrosa - consulte el resumen de las características del producto antes de usar.
French: LES JEUNES ENFANTS NE DOIVENT PAS TOUCHER LE CHIEN DANS LES 72 HEURES (3 jours) QUI SUIVENT L'APPLICATION DE RECUVYRA.
Spanish: LOS NIÑOS PEQUEÑOS NO DEBEN TOCAR AL PERRO DURANTE 72 HORAS (3 días) DESPUÉS DE LA APLICACIÓN DE RECUVYRA AL PERRO.
French: Ne pas appliquer sur des zones autres que la région scapulaire dorsale.
Spanish: No administrar en áreas diferentes a la región dorso- escapular.
French: Contrôle de la douleur post-opératoire associée à une chirurgie orthopédique et des tissus mous majeure chez les chiens.
Spanish: Para el control del dolor post-operatorio asociado con cirugía mayor ortopédica y de tejidos blandos en perros.
French: La clairance du fentanyl est comprise entre 1,7 et 4,7 l/h/kg chez les chiens.
Spanish: El aclaramiento del fentanilo varía de 1,7 a 4,7 l/h/kg en perros.
French: Le produit sèche sur la peau en 5 minutes.
Spanish: Durante los siguientes 5 minutos, el medicamento se seca sobre la piel.
French: Les chiens ne doivent pas être remis à leurs propriétaires avant que la sédation post-opératoire soit légère ou absente et avant qu'ils boivent et s'alimentent volontairement, et ce de manière adaptée en fonction de la pathologie ayant nécessité la chirurgie.
Spanish: Los perros no deben ser devueltos a sus dueños hasta que la sedación post-operatoria sea leve o nula y beban agua y coman de forma voluntaria, teniendo en cuenta el grado de afección que ha requerido la cirugía.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE JJMMAA
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ DDMMAA
French: Les enfants ne doivent pas toucher le chien avant le : Date
Spanish: Los niños pueden tocar al perro a partir de: Fecha
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Fentanyl 50 mg/ml
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml
French: En cas de contact oral de l'enfant avec le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, consulter immédiatement un médecin.
Spanish: Si un niño entra en contacto por vía oral con la zona de aplicación durante las 72 horas posteriores a la aplicación, se debe acudir al médico inmediatamente.
French: Une administration de naloxone à 0,04 mg/kg peut être utilisée pour inverser les effets indésirables associés au fentanyl topique.
Spanish: Se puede administrar naloxona a dosis de 0,04 mg/kg para revertir las reacciones adversas asociadas con el fentanilo por vía externa.
French: Les symptômes les plus fréquents associés à une dose excessive de fentanyl chez les individus sont notamment une dépression respiratoire, une sédation et un myosis.
Spanish: Los síntomas más comunes asociados con una sobredosis de fentanilo en personas incluyen insuficiencia respiratoria, sedación y miosis.
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution en association avec la morphine ou d'autres analgésiques de type opioïde car les effets n'ont pas été étudiés.
Spanish: El medicamento veterinario se debe usar con precaución en combinación con morfina u otros analgésicos opiáceos, puesto que los efectos no se han estudiado.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 30 jours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 30 días.
French: Recuvyra peut provoquer :
Spanish: Puede producir:
French: Groupe pharmacothérapeutique: analgésique, opioïde, dérivé de la phénylpipéridine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésico opioide derivado del fenilpiperideno,
French: Recuvyra est une solution qui doit être soigneusement appliquée sur la peau de votre chien par un vétérinaire uniquement.
Spanish: Recuvyra es una solución concebida para ser aplicada cuidadosamente en la piel de su perro sólo por un veterinario.
French: Le médicament vétérinaire est prévu pour être appliqué une seule fois, 2 à 4 heures avant la chirurgie afin d'obtenir une analgésie pendant 4 jours au minimum.
Spanish: El uso del medicamento veterinario está previsto como una única aplicación administrada de 2 a 4 horas antes de la cirugía para proporcionar analgesia durante al menos 4 días.
French: Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA Portugal
Spanish: 1500 - 392 LISBOA Portugal
French: Recuvyra est une solution qui doit être appliquée sur la peau entre les omoplates de votre chien (voir dessin) par un vétérinaire uniquement, à l'aide d'un applicateur à usage unique spécialement conçu qui n'utilise aucune aiguille.
Spanish: Recuvyra es una solución concebida para ser aplicada sobre la piel entre los omóplatos de su perro (véase el dibujo) sólo por un veterinario usando un aplicador desechable específicamente diseñado que no tiene agujas.
French: Les effets indésirables ci-dessus peuvent survenir jusqu'à 3 jours (72 heures) après l'administration de Recuvyra à votre chien.
Spanish: Los efectos secundarios anteriores pueden producirse durante 3 días (72 horas) tras la administración de Recuvyra a su perro.
French: Couramment (c'est-à-dire chez 1 à 10 % des chiens traités)
Spanish: Frecuentemente (es decir, en 1 al 10% de los perros tratados)
French: Les médicaments de la classe des opioïdes, dont fait partie ce médicament vétérinaire, peuvent entraîner une diminution de la température corporelle, un ralentissement de la fréquence respiratoire, une diminution de la pression artérielle ou un ralentissement de la fréquence cardiaque.
Spanish: Los opioides, como grupo, incluyendo este medicamento veterinario, pueden producir una temperatura corporal baja, frecuencia respiratoria lenta, presión sanguínea baja o frecuencia cardiaca lenta.
French: (ng/ml)
Spanish: Cmax (ng/ml)
French: À usage transdermique.
Spanish: Vía transdérmica.
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demander immédiatement conseil à un médecin.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario, consulte con un médico inmediatamente.
French: Une fois appliqué sur la peau, le médicament vétérinaire sèche rapidement en entraînant une absorption percutanée du fentanyl.
Spanish: Una vez aplicado sobre la piel, el medicamento veterinario se seca rápidamente produciendo la absorción percutánea del fentanilo.
French: Des doses orales plus élevées peuvent induire des effets anesthésiques et une dépression cardio-pulmonaire.
Spanish: Dosis mayores por vía oral pueden inducir efectos anestésicos e insuficiencia cardiopulmonar.
French: 1 flacon (10 ml) 1 adaptateur pour flacon 15 seringues 15 embouts applicateur
Spanish: 1 vial (10 ml) 1 adaptador para el vial 15 jeringas
French: Ne pas utiliser à proximité d'une flamme nue.
Spanish: No usar cerca de una llama viva.
French: Ne pas réutiliser les seringues.
Spanish: No reutilizar las jeringas.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire peut entraîner une sécheresse cornéenne en cas de sédation prolongée.
Spanish: El uso del medicamento veterinario puede producir sequedad de la córnea durante una sedación prolongada.
French: Un surdosage sévère peut entraîner une insuffisance rénale secondaire à une hypotension provoquée par une hypomobilité gastro-intestinale.
Spanish: Una sobredosificación grave puede provocar un fallo renal de menor importancia que la hipotensión producida por hipomovilidad gastrointestinal.
French: Suite à une administration répétée, l'accumulation de fentanyl pourrait entraîner des effets indésirables graves, notamment le décès.
Spanish: Una acumulación de fentanilo tras una administración repetida podría producir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte.
French: Fortement liposoluble, le fentanyl est rapidement distribué dans une diversité de tissus en traversant facilement la barrière hématoencéphalique chez le chien.
Spanish: El fentanilo es altamente soluble en lípidos y se distribuye rápidamente en diferentes tejidos atravesando fácilmente la barrera hematoencefálica del perro.
French: À une dose élevée, le fentanyl entraîne une dépression respiratoire potentiellement létale.
Spanish: A dosis elevadas, el fentanilo produce una insuficiencia respiratoria potencialmente mortal.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire.
Spanish: No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario.
French: Recuvyra est un puissant analgésique à longue durée d'action, qui doit être uniquement utilisé pour une chirurgie majeure nécessitant une analgésie opioïde pendant une durée d'au moins 4 jours.
Spanish: Recuvyra es un analgésico potente y de efecto duradero y sólo se debe usar en cirugía mayor que requiera analgesia con opiáceos durante al menos 4 días.
French: Demi-vie terminale (heures)
Spanish: Semivida terminal (h)
French: Les vomissements et la diarrhée sont également des effets indésirablesfréquents.
Spanish: Vómitos y diarrea también son reacciones adversas frecuentes.
French: • Seringue en polypropylène de 3 ml avec joint torique en silicone fixé au piston.
Spanish: • Una jeringa de polipropileno de 3 ml con una junta tórica de silicona ajustada al émbolo.
French: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Spanish: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
French: En cas d'apparition de symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, par exemple érythème, confusion, nausée ou vomissements, demander immédiatement un avis médical.
Spanish: Si tras la exposición al medicamento veterinario se observan síntomas tales como eritema, confusión, náuseas o vómitos, consulte con un médico inmediatamente.
French: Retourner le flacon en position verticale, saisir l'adaptateur, tourner la seringue de ¼ de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre puis retirer la seringue.
Spanish: Colocar de nuevo el vial en posición vertical, agarrar el adaptador, girar la jeringa un cuarto de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj y retirar la jeringa.
French: L'application de Recuvyra sera indolore pour votre chien et votre vétérinaire utilisera un tableau posologique ainsi qu'un applicateur spécialement conçu afin de soigneusement appliquer le produit sur la surface cutanée, et ce sans aucune aiguille.
Spanish: La aplicación de Recuvyra no producirá en su perro ningún dolor y su veterinario usará una tabla de dosificación y un aplicador específicamente diseñado para aplicar cuidadosamente el medicamento sobre la superficie de la piel sin usar agujas.
French: Il n'est possible d'appliquer que 0,5 ml au maximum sur une zone cutanée.
Spanish: Solo se pueden aplicar hasta 0,5 ml en una misma zona de la piel.
French: Centrer l'adaptateur directement sur le sommet du flacon.
Spanish: Situar el adaptador directamente sobre la parte superior del vial.
French: Il peut être nécessaire d'évacuer l'air de la seringue en l'expulsant dans le flacon.
Spanish: Puede ser necesario introducir aire de la jeringa al vial.
French: Conserver le Résumé des caractéristiques du produit avec le flacon et le lire avant utilisation.
Spanish: Guarde el resumen de las características del producto junto con el vial y lea el mismo antes de usar.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque, d'hypotension, d'hypovolémie, de dépression respiratoire, d'hypertension, ayant des antécédents d'épilepsie, présentant une pathologie cornéenne non liée à l'âge ou chez ceux qui présentent ou sont suspectés de présenter un iléus paralytique.
Spanish: No usar en perros con insuficiencia cardiaca, hipotensión, hipovolemia, insuficiencia respiratoria, hipertensión, historial de epilepsia, patología corneal no relacionada con la edad o si padecen o se sospecha que puedan padecer íleo paralítico.
French: Le produit doit être uniquement appliqué par un vétérinaire.
Spanish: El medicamento debe ser aplicado exclusivamente por un veterinario.
French: Ne pas réutiliser l'embout applicateur.
Spanish: No reutilizar la punta aplicadora.
French: Application du produit
Spanish: Aplicación del medicamento
French: Après une application cutanée, le fentanyl est rapidement absorbé dans la peau.
Spanish: Tras la aplicación en la piel, el fentanilo es rápidamente absorbido por la piel.
French: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Royaume-Uni.
Spanish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido.
French: Pour prélever la solution du flacon, insérer l'embout de la seringue fournie au centre de l'adaptateur puis tourner doucement la seringue d'environ ¼ de tour dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit complètement en position.
Spanish: Para extraer la solución del vial, presionar la punta de jeringa proporcionada sobre el centro del adaptador y girar suavemente la jeringa aproximadamente un cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede completamente asentada.
French: Ne pas expulser le volume résiduel contenu dans la seringue ou l'embout applicateur car il est pris en compte dans le tableau posologique.
Spanish: No soplar para sacar el volumen residual de la jeringa o punta aplicadora, ya que éste se ha tenido en cuenta en la tabla de dosificación.
French: Votre vétérinaire doit utiliser Recuvyra avec précaution en concomitance avec la morphine, d'autres analgésiques opioïdes ou agonistes α-adrénergiques car les effets indésirables éventuels n'ont pas été étudiés.
Spanish: Su veterinario debe usar Recuvyra con precaución junto con morfina u otros analgésicos opiáceos o con agonistas α-adrenérgicos, puesto que no se han estudiado los posibles efectos secundarios.
French: Ce produit doit être uniquement administré par un vétérinaire.
Spanish: Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por un veterinario.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec Recuvyra, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido tratado anteriormente con Recuvyra, se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
French: Fixation de l'adaptateur(voir Figure 1):
Spanish: Fijación del adaptador (véase la figura 1):
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire avant 7 jours.
Spanish: No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario durante un periodo de 7 días.
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou gravides ou chez les animaux reproducteurs.
Spanish: No use el medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación o en animales de cría.
French: Une seule application topique entraîne un soulagement de la douleur pendant 4 jours minimum.
Spanish: Una única aplicación externa proporciona alivio del dolor durante al menos 4 días.
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Spanish: • Una punta aplicadora con dos puntas de policarbonato.
French: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Royaume-Uni
Spanish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido
French: Recuvyra doit uniquement être utilisé en cas de chirurgie majeure nécessitant une analgésie opiacée d'une durée minimale de 4 jours.
Spanish: Recuvyra sólo se debe usar en cirugía mayor que requiera analgesia con opioides durante un periodo de al menos 4 días.
French: En cas de projection accidentelle sur les vêtements de protection, retirer immédiatement les vêtements contaminés.
Spanish: En caso de exposición accidental de la indumentaria de protección al medicamento veterinario, quítese inmediatamente la prenda contaminada.
French: Afin de prélever la quantité correcte avec précision, aligner le sommet du joint torique du piston de la seringue avec le repère sur le corps de la seringue.
Spanish: Para extraer de forma exacta la cantidad correcta, alinear la parte superior de la junta tórica del émbolo de la jeringa con la marca de graduación adecuada del cilindro de la jeringa.
French: • très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Spanish: • En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
French: Le fentanyl est considérablement métabolisé et excrété dans l'urine.
Spanish: El fentanilo se metaboliza ampliamente y se excreta por la orina.
French: Ne pas réutiliser les seringues ou les embouts applicateurs.
Spanish: No reutilizar las jeringas o puntas aplicadoras.
French: À un angle de 45°, placer l'embout applicateur directement sur la peau de la région dorsale scapulaire.
Spanish: Situar la punta aplicadora con un ángulo de aproximadamente 45º directamente sobre la piel en la región dorso- escapular.
French: En exerçant une légère pression uniforme, enfoncer l'adaptateur pour le mettre en place sur le flacon.
Spanish: Aplicando una presión suave y uniforme, presionar el adaptador sobre el vial hasta que quede asentado.
French: Prélèvement de la solution du flacon (voir Figure 2):
Spanish: Extracción de la solución del vial (véase la figura 2):
French: Après l'application ou surdosage du médicament vétérinaire, un traitement antagoniste doit être impérativement instauré en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : sédation sévère, inconscience, crises d'épilepsie, respiration laborieuse ou abdominale, ou hypotension sévère.
Spanish: En caso de que se observe tras la aplicación/sobredosificación del medicamento veterinario cualquiera de los síntomas que se indican a continuación, se debe iniciar la reversión: sedación grave, inconsciencia, convulsiones, respiración difícil o abdominal o hipotensión grave.
French: Si votre chien présente une sédation plus que légère, une perte d'appétit ou ne boit pas suffisamment d'eau, vous devez demander conseil à votre chirurgien vétérinaire.
Spanish: Si su perro presenta una gran sedación o si su apetito o ingesta de agua han disminuido, póngase en contacto con su veterinario.
French: Par conséquent, pendant l'anesthésie chirurgicale, la température rectale, la fréquence du pouls, la fréquence respiratoire et le rythme cardiaque des chiens nécessitent une surveillance continue.
Spanish: Por tanto, los perros se deben vigilar de forma continua respecto a la temperatura rectal, pulso, frecuencia respiratoria y ritmo cardiaco durante la anestesia quirúrgica.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec le médicament vétérinaire, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido anteriormente tratado con el medicamento veterinario se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Spanish: 12: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
French: Jusqu'à 96 heures après l'administration, la concentration moyenne du fentanyl dans le plasma est d'environ 1,32 ng/ml.
Spanish: La concentración plasmática media de fentanilo entre las 0 y 96 horas tras la administración de la dosis es de aproximadamente 1,32 ng/ml.
French: Fixation de l'embout applicateur
Spanish: Fijación de la punta aplicadora
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau et demander immédiatement conseil à un médecin.
Spanish: En caso de contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, aclarar con abundante cantidad de agua y consulte con un médico inmediatamente.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LALIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Ne pas appliquer sur une peau dont la couche cornée (stratum corneum) est altérée suite à une lésion ou une maladie.
Spanish: No administrar en piel que no tenga el estrato córneo intacto debido a lesión o enfermedad.
French: Application du produit (voir Figure 4):
Spanish: Aplicación del medicamento (véase la figura 4):
French: Si votre chien présente l'une des conditions suivantes, vous devez en informer votre vétérinaire avant l'administration du traitement.
Spanish: Debe informar a su veterinario de cualquiera de estas circunstancias antes de realizar el tratamiento.
French: Recuvyra est destiné au contrôle de la douleur chez les chiens ayant subi une chirurgie orthopédique ou des tissus mous majeure.
Spanish: Para controlar el dolor en perros que han sido sometidos a cirugía mayor ortopédica o de tejidos blandos.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros.
French: Retourner le flacon et tirer sur le piston de la seringue pour prélever le volume approprié.
Spanish: Invertir el vial y tirar del émbolo de la jeringa hasta extraer el volumen adecuado.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el vial perforado con el adaptador en posición vertical.