FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Αν ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία με διαφορετική περιεκτικότητα ή κριθεί απαραίτητη η χρήση διαφορετικής σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, ο συνταγογράφος πρέπει να υπογραμμίσει στον γονέα ή τον φροντιστή τις διαφορές στη συσκευασία και να εξηγήσει προσεκτικά πώς πρέπει να μετράται η νέα δόση.
Bulgarian: Ако пациентът преминава към различна концентрация или е подходяща различна спринцовка за перорални форми, предписващият трябва да посочи на родителя или на лицето, което полага грижи, разликите в опаковката и внимателно да обясни как се измерва новата доза.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν το Amglidia σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, трябва винаги да използват Amglidia така, както е препоръчано от лекаря.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει επίσης να εξηγούν ότι η δόση πρέπει να χορηγείται με τη σύριγγα από το στόμα, η οποία είναι διαβαθμισμένη σε ml και εσωκλείεται στη συσκευασία.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва също така да обяснят, че дозата трябва да се дава с помощта на спринцовката за перорални форми, градуирана в ml, която е предоставена в опаковката.
Greek: − τον όγκο σε ml που πρόκειται να χορηγείται ανά δόση
Bulgarian: − обем в ml, който трябва да се приема, за всяка доза,
Greek: Το Amglidia 6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται για δόσεις μεγαλύτερες από 0,6 mg/kg ημερησίως.
Bulgarian: Amglidia 6 mg/ml трябва да се използва за дози, по-високи от 0,6 mg/kg дневно.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές θα ενημερώνονται από τον θεράποντα επαγγελματία υγείας σχετικά με το πώς να αναρροφούν το φάρμακο στην ειδική σύριγγα και να χορηγούν τη δόση στο παιδί.
Bulgarian: Родителите и лицата, полагащи грижи, ще бъдат посъветвани от техния медицински специалист как да изтеглят лекарството в спринцовката за перорални форми и да дават доза на детето.
Greek: Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής.
Bulgarian: Amglidia е лекарство, използвано за лечение на неонатален диабет - форма на диабет, който възниква през първите 6 месеца от живота.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εξηγούν στον γονέα ή στον φροντιστή ότι η δόση του Amglidia συνταγογραφείται σε ml βάσει του σωματικού βάρους του ασθενή.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да обяснят на родителя или на полагащото грижи лице, че дозата на Amglidia се предписва в ml в зависимост от телесното тегло на пациента.
Greek: − το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Bulgarian: − размер на спринцовката за перорални форми, която трябва да се използва.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός προσδιορίζει επίσης την περιεκτικότητα του Amglidia και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Bulgarian: Когато предписва лекарството, лекарят също така посочва концентрацията на Amglidia и правилния размер на спринцовката за перорални форми, за да се приеме точно тази доза.
Greek: • Η επιλογή της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τον όγκο ανά δόση:
Bulgarian: Изборът на спринцовка за перорални форми зависи от обема за всяка доза:
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι μεγαλύτερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Bulgarian: − Ако обемът на доза е повече от 1 ml, следва да се предпише спринцовка с обем 5 ml за перорални форми.
Greek: − την περιεκτικότητα του Amglidia
Bulgarian: − концентрация на Amglidia,
Greek: Η περιεκτικότητα και το μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Bulgarian: Концентрацията и размерът на спринцовката за перорални форми, която трябва да се използва, зависи от предписаната доза.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Το Amglidia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του νεογνικού διαβήτη, μιας μορφής διαβήτη που παρατηρείται τους 6 πρώτους μήνες ζωής και χρήζει θεραπείας με ινσουλίνη.
Bulgarian: Amglidia е лекарство за диабет, използвано за неонатален диабет - форма на диабет, която възниква през първите 6 месеца живот и изисква лечение с инсулин.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί πρέπει να διασφαλίζουν ότι χορηγούν το Amglidia στη σωστή περιεκτικότητα και το σωστό μέγεθος της σύριγγας για χορήγηση από το στόμα.
Bulgarian: Фармацевтите трябва да гарантират, че отпускат правилна концентрация на Amglidia и правилен размер на спринцовката за перорални форми.
Greek: Το Amglidia διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος σε δύο περιεκτικότητες: 0,6 mg/ml και 6 mg/ml, έκαστη δε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα.
Bulgarian: 0,6 mg/ml и 6 mg/ml, като всяка концентрация се предлага в две опаковки: или със спринцовка с обем 1 ml за перорални форми или със спринцовка с обем 5 ml за перорални форми.
Greek: − εάν ο όγκος ανά δόση είναι ίσος ή μικρότερος από 1 ml, τότε πρέπει να συνταγογραφείται η σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα.
Bulgarian: − Ако обемът на доза е равен или по-малък от 1 ml, следва да се предпише спринцовка с обем 1 ml за перорални форми;
Greek: Κάθε περιεκτικότητα διατίθεται σε δύο συσκευασίες: είτε με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα είτε με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παρακάτω).
Bulgarian: Всяка концентрация се предлага в две опаковки: или със спринцовка с обем 1 ml за перорални форми или със спринцовка с обем 5 ml за перорални форми (вижте изображението по-долу).
Greek: Διατίθενται δύο συσκευασίες για κάθε περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 ml για χορήγηση από το στόμα και μία με σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από το στόμα (βλ. εικόνα παραπάνω).
Bulgarian: Предлагат се два вида опаковки за едно и също количеството на активното вещество в дозова единица: една със спринцовка с обем 1 ml за перорални форми и една със спринцовка с обем 5 ml за перорални форми (вижте изображението по-горе).
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Bulgarian: За измерване на дозата на Amglidia следва да се използва само спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката.
Greek: Είναι σημαντικό για τη μέτρηση της δόσης του Amglidia να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Bulgarian: Важно е да се използва само спринцовката, предоставена в опаковката, за измерване на количеството Amglidia.
Greek: • Το Amglidia 0,6 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για δόσεις έως 0,6 mg/kg ημερησίως, ώστε να περιορίζεται η έκθεση στο έκδοχο βενζοϊκό νάτριο.
Bulgarian: Концентрацията на Amglidia 0,6 mg/ml следва да се използва само за дози до 0,6 mg/kg дневно.
Greek: --1 Εξασθενημένος ιός, ζωντανός, λοιμώδους θυλακίτιδας ή νόσου του Gumboro, στέλεχος 1052, 101,48 - 102,63 PU* ανά δόση * PU: Μονάδες δραστικότητας
Bulgarian: --1 Атенюиран вирус на инфекциозния бурсит, щам 1052, жив, 101,48 до 102,63 PU* в една доза * PU:
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Bulgarian: Количество в една опаковка
Greek: Λοιμογόνος σημαίνει ότι ο ιός είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
Bulgarian: Вирулентен означава, че вирусът е в състояние да предизвика тежка болест.
Greek: Η προστασία από τον ιό IBD αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών και διαρκεί έως και την ηλικία των 43 ημερών.
Bulgarian: Защитата срещу IBD започва на възраст между 24 и 28 дни и продължава до 43 дни.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Gumbohatch διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Gumbohatch може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Gumbohatch υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Gumbohatch са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Greek: Το Gumbohatch διερευνήθηκε σε 5 εργαστηριακές μελέτες και σε 3 μελέτες πεδίου.
Bulgarian: Gumbohatch е изследван в 5 лабораторни и 3 практически проучвания.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο.
Bulgarian: Gumbohatch е ваксина.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από όρνιθες που έχουν εμβολιαστεί με Gumbohatch είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Gumbohatch, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2018.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει ότι η περίοδος ανοσίας αρχίζει από την ηλικία των 24 έως 28 ημερών.
Bulgarian: Проучванията показват, че началото на защитата е на възраст между 24 дни и 28 дни.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αυγών από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Greek: Μετά τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται, καθώς ο ιός απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Bulgarian: След работа с ваксинирани птици или с техните отпадъци, ръцете трябва да се измиват и дезинфекцират, тъй като вирусът се отделя от ваксинирани птици в продължение на 3 седмици.
Greek: Την/Στις 12/11/2019 χορηγήθηκε στο Gumbohatch άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Bulgarian: На 12/11/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Gumbohatch, валиден в Европейския съюз.
Greek: Ανασκόπηση του Gumbohatch και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Bulgarian: Преглед на Gumbohatch и причините за лицензирането му в ЕС
Greek: Η έναρξη της προστασίας εξαρτάται από το αρχικό επίπεδο μητρικών αντισωμάτων στην παρτίδα ορνίθων και εξακολουθεί να διαφέρει σε μεμονωμένες όρνιθες.
Bulgarian: Началото на защитата зависи от първоначалното ниво на майчините антитела в партидата пилета, но дори тогава се проявява различно при отделните пилета.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Gumbohatch, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Gumbohatch, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, γνωστή επίσης ως νόσος Gumboro, είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική (εξαπλώνεται εύκολα) ιογενής λοίμωξη των νεαρών ορνίθων, η οποία μειώνει την ανοσία (ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμήσει τη νόσο) και μπορεί να προκαλέσει τον θάνατό τους σε ηλικία 3 έως 6 εβδομάδων.
Bulgarian: IBD, известна също като болест на Гумборо, е силно заразна (лесно разпространима) вирусна инфекция при млади пилета, която намалява техния имунитет (способността на организма за борба с болестта) и може да доведе до смъртта им на възраст от 3 до 6 седмици.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε όρνιθα ή αυγό, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του ιού.
Bulgarian: При прилагането на ваксината върху яйце или пиле, имунната система разпознава отслабения вирус във ваксината като чужд и произвежда антитела срещу него.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Gumbohatch (που ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων (ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος των ορνίθων) στον θύλακα του Fabricius, ακολουθούμενη από αύξηση και αποκατάσταση του θυλάκου του Fabricius.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Gumbohatch (която може да засегне повече от 1 на 10 животни) е спадане на броя на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки, които са част от имунната система на пилетата) в бурсата на Фабриций, последвано от увеличение и възстановяване на бурсата на Фабриций.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνίθων 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на еднодневни пилета като еднократна инжекция под кожата или директно в 18-дневни яйца, съдържащи ембриони (неизлюпени, развиващи се пилета).
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σμήνη που είναι γνωστό ότι έχουν μητρικά αντισώματα (μεταδιδόμενα από τη μητέρα) κατά του ιού IBD.
Bulgarian: Ваксината следва да се използва само в стада, за които е известно, че имат майчини антитела (предавани от майката) срещу вируса на IBD.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει ένα ζωντανό στέλεχος του ιού IBD (στέλεχος 1052), το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Bulgarian: Gumbohatch съдържа щам на жив вирус на IBD (щам 1052), който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν η όρνιθα εκτεθεί ξανά σε παρόμοιο ιό IBD, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος της όρνιθας θα είναι σε θέση να καταπολεμήσουν τη λοίμωξη και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Bulgarian: Когато пилето влезе в контакт с подобен на IBD вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да се борят с инфекцията и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Gumbohatch
Bulgarian: Допълнителна информация за Gumbohatch:
Greek: Στα συμπτώματα των ορνίθων που έχουν προσβληθεί από τη νόσο Gumboro συγκαταλέγονται ο τρόμος, το ανορθωμένο πτέρωμα, η μειωμένη όρεξη, η αφυδάτωση, η διάρροια, το κουλούριασμα και η κατάθλιψη.
Bulgarian: Признаците на зараза с болестта на Гумборо, включват треперене, разрошване на перата, слаб апетит, дехидратация, диария, струпване на болните животни и депресия.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση του εμβολίου.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει τα συμπτώματα της νόσου και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius, ενός οργάνου που υπάρχει μόνο σε πτηνά και αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού τους συστήματος.
Bulgarian: Ваксината намалява признаците на заболяването и увреждането на бурсата на Фабриций - орган, присъщ само на птиците, който представлява част от тяхната имунна система.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Gumbohatch;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gumbohatch?
Greek: Η εν λόγω απώλεια λεμφοκυττάρων δεν προκαλεί ανοσολογική καταστολή στις όρνιθες.
Bulgarian: Загубата на лимфоцити не води до имуносупресия при пилетата.
Greek: Το Gumbohatch είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνίθων κρεατοπαραγωγής (εκτρεφόμενων για το κρέας) έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου (IBD) που προκαλείται από έναν πολύ λοιμογόνο ιό IBD.
Bulgarian: Gumbohatch е ваксина, която се използва за защита на пилета бройлери (отглеждани за месо) срещу заразяване с вируса на инфекциозен бурсит (IBD), причинено от силно вирулентния вирус на IBD.
Greek: Το Gumbohatch περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένου ιού IBD προσκολλημένου σε αντισώματα.
Bulgarian: Gumbohatch съдържа малки количества отслабени вируси на IBD, прикрепени към антитела.
Greek: Το Gumbohatch δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Bulgarian: Gumbohatch не трябва да се използва в стада без наличие на майчини антитела срещу вируса на IBD.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Gumbohatch;
Bulgarian: Как се използва Gumbohatch?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Gumbohatch σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Gumbohatch са установени в проучванията?
Greek: Τι είναι το Gumbohatch και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Gumbohatch и за какво се използва?
Greek: Στις εργαστηριακές μελέτες μετείχαν όρνιθες με μητρικά αντισώματα κατά του ιού IBD.
Bulgarian: В лабораторните проучвания са включени пилета с антитела на майката срещу вируса на IBD.
Greek: Πώς δρα το Gumbohatch;
Bulgarian: Как действа Gumbohatch?
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Gumbohatch μειώνει τα κλινικά συμπτώματα και τις αλλοιώσεις του θυλάκου του Fabricius που προκαλούνται από πολύ λοιμογόνα (ισχυρά) στελέχη του ιού IBD.
Bulgarian: Проучванията показват, че Gumbohatch намалява клиничните признаци и увреждането на бурсата на Фабриций, причинени от силно вирулентна инфекция за вируса на IBD, след ваксинация на яйца или на пилета.
Greek: Το Gumbohatch διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένης κόνεως (λυόφιλο) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Bulgarian: Gumbohatch се предлага под формата на изсушен чрез замразяване прах (лиофилизат) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Gumbohatch στην ΕΕ;
Bulgarian: Защо Gumbohatch е лицензиран за употреба в ЕС?
Greek: Οι τελικές συγκεντρώσεις των εμβολίων διαφέρουν επίσης.
Bulgarian: Следователно крайните концентрации на ваксините също ще бъдат различни.
Greek: Water for injections
Bulgarian: Вода за инжекции
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC).
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση εντός 2 ωρών.
Bulgarian: След разтваряне да се използва в рамките на 2 часа.
Greek: Υπολογίστε και προετοιμάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Bulgarian: Да се изчисли и подготви необходимия обем на ваксината съгласно таблицата по-долу:
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD09
Bulgarian: QI01AD09
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένη σύριγγα.
Bulgarian: Може да се използва автоматична спринцовка.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένο μηχάνημα ένεσης σε αυγά.
Bulgarian: Може да се използва автоматичен апарат за инжектиране на яйца.
Greek: L-histidine
Bulgarian: L-хистидин
Greek: Προτείνεται ο εμβολιασμός όλων των ορνίθων στον χώρο ταυτόχρονα.
Bulgarian: Препоръчва се да се ваксинират всички пилета на даден обект едновременно.
Greek: Τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες βαθμονόμησης και χρήσης του εξοπλισμού, για να εξασφαλίσετε τη χορήγηση της κατάλληλης δόσης.
Bulgarian: Инструкциите за калибриране и използване на оборудването трябва стриктно да се спазват, за да се достави съответната доза.
Greek: Για την ανασύσταση και χορήγηση του εμβολίου, χρησιμοποιείτε αποστειρωμένο εξοπλισμό, χωρίς υπολείμματα χημικών απολυμαντικών.
Bulgarian: За разтваряне и прилагане на ваксината да се използва стерилно оборудване, без остатъчни вещества от химически дезинфектанти.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене или развъдни птици или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε ορνίθια με μέσο όρο μητρικών αντισωμάτων από 4.500 έως 5.100 μονάδες ELISA στην εκκόλαψη.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при бройлери със средно ниво на MDA от 4 500 до 5 100 ELISA единици при излюпване.
Greek: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 δόσεις) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 δόσεις) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 δόσεις) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 δόσεις) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 δόσεις)
Bulgarian: EU/2/19/245/002 (10 x 2 000 дози) EU/2/19/245/003 (10 x 2 500 дози) EU/2/19/245/004 (10 x 4 000 дози) EU/2/19/245/005 (10 x 5 000 дози)
Greek: Πρακτικά, μελέτες σε εμπορικές όρνιθες κρεατοπαραγωγής έχουν δείξει έναρξη της περιόδου ανοσία από 24 ημέρες ηλικίας έως 28 ημέρες ηλικίας.
Bulgarian: На практика проучвания при пилета бройлери, отглеждани за търговски цели, показват начало на имунитет на възраст между 24 и 28 дни.
Greek: Στη διάρκεια αυτού του διαστήματος, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ των εμβολιασμένων ορνίθων και τυχόν ανοσοκατασταλμένων ή μη εμβολιασμένων πτηνών.
Bulgarian: През това време трябва да се избягва контакт между ваксинираните пилета и всички имуносупресирани или неваксинирани птици.
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά ενδέχεται να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου έως και 3 εβδομάδες μετά από τη χορήγησή του.
Bulgarian: Ваксинираните птици може да отделят щама на ваксината до 3 седмици след приемането на ваксината.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: καφέ κοκκινωπό χρώμα.
Bulgarian: Лиофилизат: кафявочервеникав цвят.
Greek: 4. Το ανασυσταμένο εμβόλιο είναι ένα ελαφρώς κοκκινωπό, ομογενές εναιώρημα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών από την ανασύστασή του.
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява леко червеникава хомогенна суспензия, която трябва да се използва в рамките на 2 часа след разтваряне.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί ότι πολύ παθογόνα στελέχη του IBDV είναι επιδημιολογικά σημαντικά στον τομέα εμβολιασμού.
Bulgarian: Този продукт може да се използва само след като бъде доказано, че вредите от силно заразния инфекциозен бурзит (IBDV) са от съществено значение за ваксинирането от епидемиологична гледна точка.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστων της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Greek: Κατάλληλα κτηνιατρικά και κτηνοτροφικά μέσα θα πρέπει να λαμβάνονται για την αποφυγή της μετάδοσης του στελέχους του εμβολίου σε ευάλωτα άγρια και οικόσιτα πτηνά.
Bulgarian: Трябва да се вземат подходящи ветеринарни и животновъдни мерки, за да се избегне разпространението на щама на ваксината върху податливи диви и домашни птици.
Greek: Να πλένετε και να απολυμαίνετε τα χέρια μετά από τον χειρισμό εμβολιασμένων πτηνών ή των περιττωμάτων τους, καθώς ο ιός εκκρίνεται από τα εμβολισμένα πτηνά για έως και 3 εβδομάδες.
Bulgarian: Измийте и дезинфекцирайте ръцете след боравене с ваксинирани птици или тяхната постеля, тъй като вирусът се отделя от ваксинираните птици до 3 седмици.
Greek: Όρνιθες και γονιμοποιημένα αυγά ορνίθων
Bulgarian: Пилета и ембрионирани кокоши яйца.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και την ετικέτα.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Greek: Διαλύτης: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Greek: Τονίζεται ότι οι όγκοι του διαλύτη που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση του εμβολίου διαφέρουν, ανάλογα με το εάν το εμβόλιο θα χορηγηθεί in ovo σε γονιμοποιημένα αυγά ή με υποδόρια ένεση σε νεοσσούς ηλικίας 1 ημέρας.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че обемите на разтворител, които трябва да се използват за разтваряне на ваксината, са различни в зависимост от това дали ваксината ще се прилага in ovo в ембрионирани яйца, или чрез подкожно инжектиране на пилета на възраст 1 ден.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σμήνη χωρίς MDAs κατά του IBDV.
Bulgarian: Да не се използва в стада без MDA срещу IBDV.
Greek: Ανασύσταση εμβολίου:
Bulgarian: Разтваряне на ваксината:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворител, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ενδιάμεσο-συν στέλεχος του IBDV, δεσμευμένου σε ειδικές ανοσοσφαιρίνες IBDV, που σχηματίζει ανοσοσύμπλεγμα, το οποίο χορηγείται μέσω εμβολιασμού.
Bulgarian: Ваксината съдържа „интермедиерен плюс" щам на IBDV, свързан със специфични IBDVимуноглобулини, образуващи имунен комплекс, който се прилага чрез ваксиниране.