FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana.
Bulgarian: Един флакон с ибритумомаб тиуксетан.
Croatian: Polovice stavite u zasebne scintilacijske bočice u koje se mora dodati 5 ml LCS koktela (npr. Ultima Gold, kataloški br. 6013329, koji proizvodi Packard Instruments, SAD, ili ekvivalentan).
Bulgarian: Поставете всяка половина в отделен сцинтилационен флакон към който трябва да се добави 5 ml LSC коктейл (Ultima Gold, каталожен No.
Croatian: Terapijski režim sastoji se od dvije intravenske primjene rituksimaba i jedne primjene otopine Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Bulgarian: Терапевтичната схема се състои от две интравенозни приложения на ритуксимаб и едно прилагане на разтвор на [
Croatian: Količina zračenja kojoj se tijelo izlaže zbog Zevalina manja je od one kojoj se izlaže tijekom radioterapije.
Bulgarian: Вашият организъм от Zevalin, е по-малко от това при лъчетерапия.
Croatian: Y] indiciran je kao konsolidacijska terapija nakon indukcije remisije u prethodno neliječenih bolesnika s folikularnim limfomom.
Bulgarian: Zevalin е показан за консолидираща терапия след индуциране на ремисия при пациенти без предварителна терапия с фоликуларен лимфом.
Croatian: • krvarenja tijekom trombocitopenije
Bulgarian: Хеморагии в периодите с тромбоцитопения
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se Zevalin davao kao konsolidacija nakon prethodne kemoterapije prvog izbora, primijećena je veća učestalost teške i dugotrajne neutropenije i trombocitopenije u bolesnika koji su primili Zevalin u razdoblju unutar 4 mjeseca od primjene kombinirane kemoterapije fludarabina s mitoksantronom i/ili ciklofosfamidom u usporedbi s bolesnicima koji su primali neku drugu kemoterapiju.
Bulgarian: При клинично проучване с прилагане на Zevalin като консолидираща терапия след друга предварителна химиотерапия от първи ред е наблюдавана по-висока честота на случаи с тежка и продължителна неутропения и тромбоцитопения при пациентите, които са получили
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Bočica za reakciju
Bulgarian: Zevalin 1,6 mg/ml кит за радиофармацевтични препарати Реакционен флакон
Croatian: Stoga bi rizik od hematološke toksičnosti mogao biti veći kad se Zevalin primjenjuje neposredno (< 4 mjeseca) nakon terapijskog režima koji sadrži fludarabin (vidjeti također dio 4.4).
Bulgarian: Zevalin се приложи скоро (< 4 месеца) след химиотерапия, включваща флударабин (вж.
Croatian: Y]-Zevalina po tjelesnoj težini (11 MBq/kg).
Bulgarian: При това проучване е използвана разновидност на Zevalin терапевтичния режим с по-ниска активност на килограм телесно тегло (11 MBq/kg) [90Y]- Zevalin.
Croatian: 1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за дозиране + 1 адаптор
Croatian: Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Bulgarian: Блистер (PVC/алуминий)
Croatian: Oralna otopina bočica
Bulgarian: Перорален разтвор
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. srpnja 1999.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юли 1999 г.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Bulgarian: Повторете стъпките от 3 до 7 по същия начин, докато приемете пълната доза.
Croatian: (pogledajte drugu stranu kartice)
Bulgarian: (вижте обратната страна на картата)
Croatian: Neka se potpuno osuši prije nego je koristite ponovno.
Bulgarian: Оставете я напълно да изсъхне преди да я използвате отново.
Croatian: ''Povucite ovdje'' (s priloženom Karticom s upozorenjem)
Bulgarian: "Откъснете тук" (с прикачената Медицинска карта)
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Croatian: Vjerojatnija je mogućnost da će bolesnici razviti to stanje:
Bulgarian: Вероятността пациентите да развият това състояние е по-голяма:
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje trajalo je najmanje 48 tjedana.
Bulgarian: Двойно-сляпата терапия е продължавала най-малко 48 седмици.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
Bulgarian: Също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Croatian: Ostatak se eliminira fecesom.
Bulgarian: Останалото количество се отделя с фецеса.
Croatian: Kako odrediti dozu i uzeti lijek
Bulgarian: Как да измерим дозата и да вземем лекарството
Croatian: Ako to učinite, već unutar nekoliko sati Vaš krvni tlak može pasti opasno nisko, što može uzrokovati smrt.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно понижаване на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните за режим с приложение веднъж дневно са много ограничени при тази популация (вж. точки 5.1 и 5.2).
Croatian: Zidovudin,
Bulgarian: Възрастова група
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce i operite je u čistoj vodi.
Bulgarian: Извадете спринцовката от бутилката и я измийте добре с чиста вода.
Croatian: Uvijek nastojite uzimati terapiju svakodnevno kako se bolest ne bi pogoršala.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате лекарството всеки ден, за да не позволите на заболяването да се влоши.
Croatian: Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako se ne osjećate dobro.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Croatian: Ziagen se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Bulgarian: Ziagen не се препоръчва за приложение по време на бременност.
Croatian: Ziagen je dostupan i u obliku tablete.
Bulgarian: Ziagen е наличен и под формата на таблетки.
Croatian: Obratite pozornost na važne znakove
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
Croatian: Sistemska izloženost bila je ekvivalentna 7 do 24 puta većoj od predviđene izloženosti u ljudi.
Bulgarian: Системната експозиция е била 7 до 24 пъти по-голяма от очакваната системна експозиция при хора.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek uključujući biljne lijekove i lijekove koje ste kupili bez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Croatian: Na primjer, ako doza iznosi 30 ml, morate uzeti 3 pune štrcaljke lijeka.
Bulgarian: Например, ако дозата Ви е 30 ml, трябва да приемете три спринцовки, пълни с лекарство.
Croatian: Boca se okrene i povuče se točan volumen.
Bulgarian: Бутилката се обръща и се изтегля точният обем разтвор.
Croatian: On je snažni selektivni inhibitor HIV-1 i HIV-2.
Bulgarian: Той е мощен селективен инхибитор на HIV-1 и HIV-2.
Croatian: Što je Ziagen i za što se koristi
Bulgarian: Ziagen и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i Ziagen
Bulgarian: Други лекарства и Ziagen
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 2 месеца.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate bolest koja može povisiti rizik za srčanu bolest kao što je visoki krvni tlak ili dijabetes.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, пушите или страдате от заболяване, което увеличава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане или диабет.
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Croatian: Preosjetljivost na abakavir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към абакавир или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: No, i nadalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Bulgarian: Все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Croatian: natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Bulgarian: Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Croatian: Ziagen Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Bulgarian: Ziagen помага за контролиране на Вашето заболяване.
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povišeni rizik od primjene lijeka.
Bulgarian: Досега няма установен биологичен механизъм, който да обяснява потенциалното увеличение на риска.
Croatian: Interakcija s abakavirom je moguća, ali nije ispitivana.
Bulgarian: Взаимодействия с абакавир са възможни, но не са изследвани.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Ziagen na isti način.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Ziagen по един и същи начин.
Croatian: Držite bocu čvrsto.
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Croatian: Ako ne možete progutati tabletu, možete je izdrobiti i pomiješati s malom količinom hrane ili pića, te uzeti odmah cijelu dozu.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетки, бихте могли да ги счупите и да ги смесите с малко количество храна или напитка, като незабавно приемете цялата доза.
Croatian: Hrana odgađa apsorpciju i smanjuje Cmax, ali ne utječe na sveukupnu koncentraciju u plazmi (AUC).
Bulgarian: Приемът на храна забавя резорбцията и понижава Cmax, но не влияе на общата плазмена концентрация (AUC).
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja organizmu da se obrani od infekcije.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекцията.
Croatian: • kožni osip, koji može stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (tamne točke u središtu, okružene svijetlim područjem s tamnim prstenom na rubu) (erythema multiforme)
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (erythema multiforme)
Croatian: Uključujući 3 neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora
Bulgarian: Включва три невирусологични неуспеха и четири непотвърдени вирусологични неуспеха.
Croatian: Za općenite upite vezane uz Ziagen, kontaktirajte GlaxoSmithKline ….Tel: …………(naziv lokalne tvrtke i telefonski broj će biti navedeni ovdje).
Bulgarian: За получаване на обща информация за Ziagen се свържете с GlaxoSmithKline…Тел.:………… (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания).
Croatian: Polako gurajte klip, omogućujući vrijeme za gutanje.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно, за да имате време да преглъщате.
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek sa jednom djelatnom tvari, ZIAGEN (SAD prosinac 1998, EU srpanj 1999).
Bulgarian: Обучителна програма за ABC HSR е в сила от първото одобрение на ABC като единствен активен продукт, ZIAGEN (САЩ декември 1998, ЕС юли 1999).
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от Вашето лечение.
Croatian: Skinite zatvarač sa boce.
Bulgarian: Свалете капачката на бутилката.
Croatian: Ziagen filmom obložene tablete imaju otisnutu oznaku ''GX 623' na obje strane.
Bulgarian: Ziagen филмирани таблетки са гравирани с надпис ‘GX 623' от двете страни.
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu sa svojim liječnikom
Bulgarian: Поддържайте постоянна връзка с Вашия лекар
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95% pouzdanošću da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Bulgarian: Тези резултати показват, че с 95 % сигурност истинската разлика не е по-голяма от 8,4 % в полза на терапевтичния режим с двукратен дневен прием.
Croatian: Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.
Bulgarian: Сорбитолът може да има лек лаксативен ефект.
Croatian: Kada se primjenjuje u preporučenim dozama svaka doza od 15 ml sadrži oko 5 g sorbitola.
Bulgarian: Когато се приема съгласно препоръките за дозиране всяка доза от 15 ml съдържа около 5 g сорбитол.
Croatian: S obzirom na te podatke, rizik od malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Bulgarian: Въз основа на тези данни малформативният риск при хора е малко вероятен.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta, tako da vrh štrcaljke dodiruje unutrašnju stranu obraza.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си като върха на спринцовката да сочи срещу вътрешната страна на бузата.
Croatian: Mnoge od nuspojava nisu ograničavale liječenje.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции не налагат ограничаване на лечението.
Croatian: U tom ispitivanju, abakavir je povećao srednju vrijednost sistemskog klirensa metadona za 22%.
Bulgarian: В това изпитване абакавир повишава средния системен клирънс на метадон с 22 %.
Croatian: Primjena jedanput na dan (600 mg):
Bulgarian: Прием веднъж дневно (600 mg):
Croatian: Klasificirane su prema učestalosti: vrlo često (>1/10), često (>1/100 do <1/10), manje često (>1/1000 do <1/100), rijetko (>1/10 000 do <1/1000),
Bulgarian: Те се класифицират по честота като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Croatian: Ako se brinete za dijete koje je na terapiji lijekom Ziagen, važno je da razumijete informacije o reakciji preosjetljivosti.
Bulgarian: Ако се грижите за дете, което се лекува със Ziagen, е важно да разберете информацията за тази реакция на свръхчувствителност.
Croatian: Ako Vaše dijete dobije simptome opisane dolje važno je da slijedite dane upute.
Bulgarian: Ви се проявят симптомите, описани по-долу, е необходимо да следвате дадените указания.
Croatian: Promjene u farmakokinetici abakavira ne smatraju se klinički značajnima.
Bulgarian: Измененията във фармакокинетиката на абакавир не се считат за клинично значими.
Croatian: Zasad nema dovoljno podataka o dugoročnoj primjeni abakavira u doziranju jedanput na dan (dulje od 48 tjedana).
Bulgarian: Понастоящем дългосрочните данни от режима с прием на абакавир веднъж дневно (над 48 седмици) са ограничени.
Croatian: Ključne poruke uključene u edukacijske materijale kako bi se poboljšalo razumijevanje i povećala svijest o ABC HSR i proširile informacije već uključene u trenutno odobreni EU SPC:
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителните материали за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за разширяване на информацията, която вече е включена в настоящата одобрена в ЕС КХП:
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Bulgarian: Таблетката може да се раздели на еднакви дози.
Croatian: Sistemska izloženost pri kojoj nije bilo nikakvog učinka u miševa i štakora bila je 3-7 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi tijekom liječenja.
Bulgarian: Системната експозиция без канцерогенен ефект при мишки и плъхове е 3 и 7 пъти по-голяма от системната експозиция при хора по време на терапията.
Croatian: Eliminacija Srednje poluvrijeme abakavira je oko 1,5 sati.
Bulgarian: Средното време на полуживот за абакавир е около 1,5 часа.
Croatian: Ovi se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima pod pretpostavkom da je bolesnik izdrobio te odmah uzeo 100 % tablete.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju bolesti jetre u tih bolesnika, treba razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Bulgarian: Ако има данни за утежняване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Croatian: Osim toga, insercijski kompleks na mjestu 69 ili mutacija Q151M, koja se obično nalazi u kombinaciji s A62V, V75I, F77L i F116Y, uzrokuju visoku razinu rezistencije na abakavir.
Bulgarian: Освен това, 69 инсерционен комплекс или Q151M мутация, обичайно в комбинация с A62V, V75I, F77L и F116Y, водят до високо ниво на резистентност към абакавир.
Croatian: To su bili pretežno bili asimptomatski bolesnici s HIV infekcijom -Centar za kontrolu bolesti i prevenciju (CDC) stupanj A.
Bulgarian: HIV инфектирани - Centre for Disease Control and Prevention (CDC) стадий А.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se jave liječniku ako primijete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće prilikom kretanja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Croatian: Primjena drobljene tablete s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, ne bi trebala utjecati na farmaceutsku kakvoću, pa se ne očekuje niti promjena kliničkog učinka.
Bulgarian: Прилагането на разтрошени таблетки с малко количество полутвърда храна или течност не се очаква да окаже влияние върху качеството на лекарството и затова не се очаква да промени клиничния ефект.
Croatian: Zatvorite bocu čvrsto sa zatvaračem, ostavljajući nastavak na mjestu.
Bulgarian: Затворете бутилката здраво с капачката, като оставите адаптора на място.
Croatian: Rezistencija in vitro
Bulgarian: In vitro резистентност
Croatian: Ako ste prestali uzimati Ziagen zbog reakcije preosjetljivosti, ne smijete NIKADA VIŠE uzimati
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ziagen поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА ОТНОВО не трябва да приемате
Croatian: Zbog visokog udjela bolesnika koji su prijevremeno prekinuli liječenje (42% bolesnika prekinulo je randomizirano liječenje do 48. tjedna), ne mogu se izvući konačni zaključci što se tiče ekvivalencije ispitivanih režima liječenja do 48. tjedna.
Bulgarian: Поради големия брой на пациентите, прекъснали лечението преди завършване на изпитването (42 % от пациентите са прекъснали рандомизираното лечение преди 48 седмица), не може да бъде направено дефинитивно заключение относно еквивалентността на терапевтичните режими на 48 седмица.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralnog oblika abakavira u odraslih iznosi oko 83%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на абакавир при възрастни е около 83 %.
Croatian: Virološki uspjeh (48
Bulgarian: Вирусологичен успех (48 седмици
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako smatrate da imate reakciju preosjetljivosti na Ziagen.
Bulgarian: Трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако мислите, че развивате реакция на свръхчувствителност към Ziagen.
Croatian: Upravljanje vozilima ili strojevima
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su ograničen broj infarkta miokarda, te se nije moglo isključiti malo povišenje rizika.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания показват ограничен брой миокардни инфаркти и не могат да изключат малко увеличение на риска.
Croatian: Preporučuje se da majke zaražene HIV-om ni u kom slučaju ne doje, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление най-вероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Croatian: Nema kliničkih podataka za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre, stoga se primjena abakavira ne preporučuje osim ako se procijeni da je neophodna.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на абакавир, освен при доказана необходимост.
Croatian: Simptomi su se obično javljali unutar prvih šest tjedana (medijan vremena do nastupa iznosio je 11 dana) nakon početka liječenja abakavirom, iako se te reakcije mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Bulgarian: Симптомите обикновено се появяват през първите шест седмици (медиана на времето на поява на заболяването 11 дни) след започване на лечението с абакавир, въпреки че тези реакции могат да настъпят по всяко време след започване на терапията.
Croatian: Dolazi u kutiji koja sadrži bijelu polietilensku bocu sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Bulgarian: Доставя се в картонени кутии, съдържащи бяла полиетиленова бутилка с капачка, защитена от деца.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sladilo sorbitol ( oko 5 g u jednoj dozi od 15 ml), koja može imati blagi laksativni učinak.
Bulgarian: Това лекарство съдържа подсладителя сорбитол (приблизително 5 g във всяка доза от 15 ml), който може да има лек лаксативен ефект.
Croatian: Ugurajte plastični nastavak u grlo boce.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Croatian: Iako kancerogeni potencijal u ljudi nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička korist nadmašuje kancerogeni rizik u ljudi.
Bulgarian: Докато не се установи дали абакавир има канцерогенен потенциал при хора, данните по-горе предполагат, че при хората потенциалната клинична полза превишава канцерогенния риск.
Croatian: Ako ste Ziagen uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Ziagen, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Croatian: • Prethodno liječene odrasle osobe
Bulgarian: Лекувани възрастни
Croatian: Ne može se dati konačna preporuka za doziranje u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh vrijednost 5-6 ).
Bulgarian: Не може да бъде направена окончателна препоръка относно дозирането при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6).
Croatian: Za Ziagen tablete preporučuje se doziranje prema tjelesnoj težini.
Bulgarian: Препоръчва се дозиране на Ziagen таблетки съобразно групите по телесно тегло.
Croatian: • metadon, kao nadomjesna terapija za heroin.
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина.
Croatian: Neiskorišten lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Ziagen oralne otopine
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Ziagen перорален разтвор
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.cstavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Croatian: EU RMP za lijekove koji sadrže abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa i Trizivir) uključuje sljedeći plan minimalizacije rizika vezano uz reakcije preosjetljivosti (HSR) na abakavir, koje predstavljaju važan identificirani rizik.
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (HSR), която е важен установен риск:
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom trajanja liječenja s ABC-om, no obično je to unutar prvih 6 tjedana terapije.
Bulgarian: Симптомите могат да се появят по всяко време на лечението с абакавир, но обикновено настъпват през първите 6 седмици на терапията.
Croatian: Ako znate da imate taj gen, obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Ziagen.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, уведомете Вашия лекар, преди да започнете приема на Ziagen.