FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis máxima recomendada de Copalia HCT es 10 mg/320 mg/25 mg.
Croatian: Najviša preporučena doza Copalia HCT-a je 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Copalia HCT La interrupción de su tratamiento con Copalia HCT puede causar que su enfermedad empeore.
Croatian: Prestanak liječenja Copalia HCT-om može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Spanish: Las tiazidas potencian la acción antihipertensiva de otros fármacos antihipertensivos (p. ej. guanetidina, metildopa, betabloqueantes, vasodilatadores, antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la ECA, ARA II e inhibidores directos de la renina [IDR]).
Croatian: Tiazidi pojačavaju antihipertenzivno djelovanje drugih antihipertenzivnih lijekova (npr. gvanetidin, metildopa, beta-blokatori, vazodilatatori, blokatori kalcijevih kanala, ACE inhibitori, ARB-i i direktni inhibitori renina).
Spanish: • inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas tales como erupción, manchas rojo purpúreas, fiebre (vasculitis)
Croatian: • upala krvnih žila sa simptomima poput osipa, ljubičastih mrlja na koži, vrućica (vaskulitis)
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, particularmente con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que los datos en esta población de pacientes son limitados.
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika sa zatajivanjem srca i bolešću koronarnih arterija, osobito pri najvišoj dozi Copalia HCT-a, 10 mg/320 mg/25 mg, jer su dostupni podaci u ovoj populaciji bolesnika ograničeni.
Spanish: • simvastatina (un medicamento utilizado para el control de los niveles altos de colesterol); ciclosporina (un medicamento usado en transplantes para evitar el rechazo de órganos o para otras condiciones, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica); medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), tales como metotrexato o ciclofosfamida; digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón);
Croatian: • ciklosporinom (lijek koji se koristi u presađivanju radi sprečavanja odbacivanja organa ili za druga stanja, npr. reumatoidni artritis ili atopijski dermatitis);
Spanish: Como con otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, puede que este medicamento le haga sentir mareado, somnoliento, con náuseas o tener dolor de cabeza.
Croatian: Od ovog lijeka možete osjetiti omaglicu, pospanost, mučninu ili imati glavobolju.
Spanish: El efecto hipopotasémico de hidroclorotiazida puede ser aumentado por la administración concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteriodes, laxantes, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G y derivados del ácido salicílico o antiarrítmicos.
Croatian: Istodobna primjena diuretika koji povećavaju izlučivanje kalija, kortikosteroida, laksativa, adrenokortikotropnog hormona (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicilina G i derivata salicilne kiseline ili antiaritmici, mogu povećati hipokalijemijski učinak hidroklorotiazida.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones de otros medicamentos con Copalia HCT.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija Copalia HCT-a s drugim lijekovima.
Spanish: • debilidad, hematomas, fiebre e infecciones frecuentes
Croatian: • slabost, stvaranje modrica, vrućica i učestale infekcije
Spanish: Agentes antidiabéticos (p.ej. insulina y agentes antidiabéticos orales)
Croatian: Antidijabetički lijekovi (npr. inzulin i oralni antidijabetički lijekovi)
Spanish: • trastorno de la visión
Croatian: • poremećaj vida
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hipopotasemia de nueva aparición o exacerbar una hipopotasemia preexistente.
Croatian: Tiazidski diuretici mogu uzrokovati novi nastup hipokalijemije ili pogoršati već postojeću hipokalijemiju.
Spanish: Cuando a los pacientes hipertensos candidatos (ver sección 4.1) con insuficiencia hepática se les cambie a Copalia HCT, se debe utilizar la dosis más baja disponible del componente de amlodipino.
Croatian: Prilikom prebacivanja hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) s oštećenjem jetre na Copalia HCT, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina kao komponente.
Spanish: Con amlodipino se ha observado hipotensión sistémica marcada, y, probablemente, prolongada, incluyendo shock con un resultado fatal.
Croatian: Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sistemska hipotenzija, uključujući šok sa smrtnim ishodom, prilikom primjene amlodipina.
Spanish: Copalia HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave, anuria o sometidos a diálisis (ver sección 4.3).
Croatian: Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, anurijom ili u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 4.3).
Spanish: • hinchazón, enrojecimiento y dolor a lo largo de una vena
Croatian: • oticanje, crvenilo i bol uzduž vene
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica)
Croatian: • teška kožna bolest koja uzrokuje osip, crvenu kožu, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, ljuštenje kože, vrućicu (toksična epidermalna nekroliza)
Spanish: Componente individual de Copalia HCT
Croatian: Pojedinačna komponenta Copalia HCT-a
Spanish: • pérdida de conciencia súbita y transitoria
Croatian: • nagli, prolazni gubitak svijesti
Spanish: • dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal); vitamina D y sales de calcio.
Croatian: • dantrolenom (infuzija za teške poremećaje tjelesne temperature);
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre
Croatian: • povišenje kreatinina u krvi
Spanish: Valsartán Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio
Croatian: Valsartan Diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene soli koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razine kalija
Spanish: El tratamiento con Copalia HCT solo debe iniciarse tras corregir la hiperpotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
Croatian: Liječenje Copalia HCT-om smije se započeti tek nakon korigiranja hipokalijemije i eventualne prateće hipomagnezijemije.
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska
Spanish: Debido al componente valsartán, Copalia HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.3).
Croatian: Zbog valsartanske komponente Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti djelove 4.2 i 4.3).
Spanish: Cómo tomar Copalia HCT
Croatian: Kako uzimati Copalia HCT
Spanish: si tiene un nivel alto de calcio en sangre (con o sin síntomas tales como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago, orinar con frecuencia, sed, contracciones musculares y debilidad muscular).
Croatian: ako imate nisku razinu natrija u krvi (sa ili bez simptoma kao što su umor, smetenost, trzanje mišića, konvulzije). ako imate visoku razinu kalcija u krvi (sa ili bez simptoma kao što su mučnina, povraćanje, zatvor, bol u želucu, učestalo mokrenje, žeđ, slabost i trzanje mišića).
Spanish: si tiene una enfermedad del hígado, destrucción de los pequeños conductos biliares de dentro del hígado (cirrosis biliar) que da lugar a la acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
Croatian: ako imate bolest jetre, oštećenje žučnih kanalića u jetri (bilijarna ciroza) koje dovodi do nakupljanja žuči u jetri (kolestaza). ako imate teške probleme s bubrezima ili ako ste na dijalizi.
Spanish: El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Croatian: Hiponatrijemijski učinak diuretika može se dodatno pojačati istodobnom primjenom lijekova kao što su antidepresivi, antipsihotici, antiepileptici, itd.
Spanish: Se deberán llevar a cabo determinaciones periódicas de las concentraciones séricas de electrolitos a intervalos apropiados para detectar un posible desequilibrio electrolítico.
Croatian: Radi otkrivanja moguće neravnoteže elektrolita potrebno je provoditi periodičko određivanje elektrolita u serumu u odgovarajućim vremenskim intervalima.
Spanish: si ha sufrido una reacción alérgica a otros medicamentos para la presión arterial elevada o diuréticos, especialmente si sufre asma y alergias.
Croatian: ako ste imali alergijsku reakciju na druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka ili diuretike (vrsta lijekova također poznata kao „tablete za mokrenje"), posebno ako patite od astme i alergija. ako ste bili bolesni (povraćanje ili proljev).
Spanish: No hay ensayos clínicos sobre fertilidad con Copalia HCT.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Copalia HCT-a na plodnost.
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato Vrlo rijetko
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
Spanish: La administración de Copalia HCT debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y no debe volver a administrarse en estos pacientes.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije angioedem trebaju odmah prekinuti primjenu Copalia HCT-a i više je ne smiju ponovo uzimati.
Spanish: Alcalosis hipoclorémica
Croatian: Hipokloremijska alkaloza
Spanish: Un total de 2.271 pacientes con hipertensión de moderada a grave (la presión arterial basal media sistólica/diastólica fue 170/107 mmHg) recibieron tratamiento con 10 mg/320 mg/25 mg de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, 320 mg/25 mg de valsartán/ hidroclorotiazida, 10 mg/320 mg de amlodipino/valsartán, o 25 mg/10 mg de hidroclorotiazida/amlodipino.
Croatian: Ukupno je 2271 bolesnik s umjerenom do teškom hipertenzijom (početna srednja vrijednost sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka bila je 170/107 mmHg) liječen amlodipinom/valsartanom/hidroklorotiazidom od 10 mg/320 mg/25 mg, valsartanom/hidroklorotiazidom od 320 mg/25 mg, amlodipinom/ valsartanom od 10 mg/320 mg, odnosno hidroklorotiazidom/amlodipinom od 25 mg/10 mg.
Spanish: • latido del corazón irregular
Croatian: • nepravilni rad srca
Spanish: Los AINEs pueden atenuar el efecto antihipertensivo tanto de los antagonistas de la angiotensina II como de la hidroclorotiazida cuando se administran simultánemente.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni, NSAIL-i mogu oslabiti antihipertenzivni učinak i antagonista angiotenzina II i hidroklorotiazida.
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost hidroklorotiazida nakon peroralne primjene je 70%.
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con betabloqueantes puede aumentar el riesgo de hiperglucemia.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, s beta blokatorima može povećati rizik od hiperglikemije.
Spanish: Valsartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II potente y específico activo por vía oral.
Croatian: Valsartan je lijek djelatan pri peroralnoj primjeni, koji je potentan i specifičan antagonist receptora angiotenzina II.
Spanish: Las tiazidas reducen la excreción del calcio en orina y pueden causar una ligera e intermitente elevación de la concentración del calcio en suero en ausencia de alteraciones conocidas en el metabolismo del calcio.
Croatian: Tiazidi smanjuju izlučivanje kalcija urinom i mogu uzrokovati povremeno i blago povišenje kalcija u serumu u odsutnosti poznatih poremećaja metabolizma kalcija.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden incrementar el efecto hiperglucémico del diazóxido.
Croatian: Tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, mogu pojačati hiperglikemijski učinak diazoksida.
Spanish: Medicamentos que podrían inducir torsades de pointes
Croatian: Lijekovi koji bi mogli izazvati pojavu torsades de pointes
Spanish: • erupción con picor y otros tipos de erupción
Croatian: • osip praćen svrbežom i druge vrste osipa
Spanish: Contrastes yodados
Croatian: Jodna kontrastna sredstva
Spanish: • erupción facial, dolor en las articulaciones, alteración muscular, fiebre (lupus eritematoso)
Croatian: • osip lica, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Spanish: Cuando se realice el cambio, la dosis de Copalia HCT ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación.
Croatian: Dozu Copalia HCT-a treba temeljiti na dozama pojedinih komponenata kombinacije u vrijeme prelaska.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, en particular con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika sa zatajenjem srca i bolešću koronarnih arterija, posebno u najvišoj dozi Copalia HCT-a, 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: • irritación de garganta
Croatian: • nadraženo grlo
Spanish: Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina; un IECA o aliskireno (ver también la información bajo los encabezados "No tome Copalia HCT" y "Advertencias y precauciones".
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copalia HCT" i „Upozorenja i mjere opreza").
Spanish: Hipromelosa, sustitución tipo 2910 (3 mPa.s) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
Croatian: Hipromeloza zamjenski tip 2910 (3 mPas) titanijev dioksid (E171) makrogol 4000 talk
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
Croatian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Spanish: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
Croatian: Primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, s vitaminom D ili s kalcijevim solima može potencirati povišenje kalcija u serumu.
Spanish: Toma de Copalia HCT con alimentos, bebidas y alcohol Las personas a las que se ha recetado Copalia HCT no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
Croatian: Bolesnici kojima je propisan Copalia HCT ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Spanish: Glucosuria
Croatian: Glikozurija
Spanish: • mal aliento
Croatian: • loše osjećanje
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre hidroclorotiazida y el CPNM.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između hidroklorotiazida i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi.
Spanish: • enrojecimiento de la piel
Croatian: • svrbljiva koža
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
Croatian: Filmom obložena tableta
Spanish: • recuento anormal de glóbulos rojos
Croatian: • poremećen nalaz crvenih krvnih stanica
Spanish: La biodisponiblidad de amlodipino no se ve afectada por la ingestión de alimentos.
Croatian: Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost amlodipina.
Spanish: Composición de Copalia HCT
Croatian: Učestalost Copalia HCT
Spanish: • coloración amarillenta de la piel (ictericia)
Croatian: • žutilo kože (žutica)
Spanish: No se recomienda el uso de Copalia HCT durante la lactancia.
Croatian: Primjena Copalia HCT-a tijekom dojenja se ne preporučuje.
Spanish: Se recomienda controlar con frecuencia los niveles plasmáticos de potasio si se considera necesario administrar un medicamento que afecte los niveles de potasio en combinación con valsartán.
Croatian: Ako se u kombinaciji s valsartanom smatra nužnim primijeniti lijek koji utječe na razine kalija, savjetuje se često praćenje razina kalija u plazmi.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Spanish: Letargia
Croatian: Letargija
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 98 filmom obloženih tableta
Spanish: • alteración de los hábitos intestinales
Croatian: • promijene navike pražnjenja crijeva
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Croatian: Copalia HCT se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Spanish: • medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos; medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, tales como diuréticos (medicamentos para orinar), corticosteroides, laxantes, anfotericina o penicilina G; medicamentos para aumentar la presión arterial tales como adrenalina o noradrenalina; medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Croatian: • lijekovima koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi, kao što su diuretici (tablete za izmokravanje), kortikosteroidi, laksativi, amfotericin ili penicilin G;
Spanish: • estreñimiento
Croatian: • ukočenost
Spanish: • reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor importante, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
Croatian: • teške kožne reakcije, uključujući intezivan kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po čitavom tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica (Stevens
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 28 filmom obloženih tableta
Spanish: • nivel alto de ácido úrico en sangre
Croatian: • visoka razina mokraćne kiseline u krvi
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, potencian la acción de los derivados del curare
Croatian: Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, pojačavaju djelovanje derivata kurarea.
Spanish: Trastornos musculoesqueléti cos y del tejido conjuntivo
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Spanish: • nivel alto de calcio, lípidos o sodio en la sangre
Croatian: • visoka razina kalcija, masti ili natrija u krvi
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 14 filmom obloženih tableta
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Croatian: Rijetko(mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de potasio
Croatian: Lijekovi koji utječu na razinu kalija u serumu
Spanish: No está indicado en mujeres con más de tres meses de embarazo.
Croatian: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Croatian: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Croatian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Croatian: EPAR summary for the public
Spanish: El texto completo del EPAR de Copalia HCT puede encontrarse en la página web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: The full EPAR for Copalia HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Copalia HCT se toma por vía oral en un comprimido una vez al día, a la misma hora todos los días y de preferencia por las mañanas.
Croatian: Copalia HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Copalia HCT, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: For more information about treatment with Copalia HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Los tres principios activos presentes en Copalia HCT son medicamentos contra la hipertensión que ya están autorizados en la Unión Europea (UE).
Croatian: The three active substances in Copalia HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Copalia HCT.
Croatian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia HCT.
Spanish: Dado que la combinación de los tres principios activos se viene utilizando desde hace años, la empresa presentó estudios que demostraban que los comprimidos que contienen los tres principios son absorbidos por el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Croatian: Because the combination of the three active substances has been in use for a number of years, the company presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético.
Croatian: Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Copalia HCT el 4 de noviembre de 2009.
Croatian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Copalia HCT to Novartis Europharm Limited on 16 4 October November 2009.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el promedio de variación de la presión arterial.
Croatian: The main measure of effectiveness was the average change in the blood pressure.
Spanish: Se presenta en comprimidos que contienen amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, en las siguientes cantidades: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg y 10/320/25 mg.
Croatian: It is available as tablets containing amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide in the following amounts: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg and 10/320/25 mg.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia HCT.
Spanish: A los pacientes se les administró bien Copalia HCT, o bien una de las tres combinaciones que contienen sólo dos de los principios activos durante ocho semanas.
Croatian: Patients received either Copalia HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks.