FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Prandin също е показан в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Lithuanian: Prandin taip pat gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) II tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai reguliuojamas vien metforminu.
Bulgarian: Дозирането на Prandin може да се коригира, когато се прилага с някои лекарства за заболявания на сърцето, болкоуспокояващи, лекарства за астма и други заболявания.
Lithuanian: Kai Prandin skiriama kartu su širdies ligoms, skausmui arba kitiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais, jo dozę gali reikėti pakeisti.
Bulgarian: За пълния списък - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Prandin е противопоказен и при пациенти с диабет тип 1 (инсулинозависим), които нямат ‘C-пептид' в кръвта си (маркер на диабет тип 1).
Lithuanian: Prandin negalima skirti pacientams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) repaglinidui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai. Juo negalima gydyti I tipo (nuo insulino priklausomu) diabetu sergančių pacientų, kurių kraujyje nėra C peptidų (I tipo diabeto žymuo).
Bulgarian: Prandin се използва при пациенти, които имат диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет)
Lithuanian: Prandin skirtas nuo insulino II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymui.
Bulgarian: Допълнителна информация за Prasugrel Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prasugrel Mylan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prasugrel Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prasugrel Mylan vartojimą?
Bulgarian: Материалите ще включват информация за безопасно предписване на лекарството и напомняне на лекарите, че лекарството не се препоръчва при пациенти на възраст над 75 години.
Lithuanian: Šioje medžiagoje bus pateikta informacija apie tai, kaip saugiai skirti vaistą ir gydytojams bus priminta apie tai, kad vaistas nerekomenduojamas vyresniems nei 75 metų pacientams.
Bulgarian: Prasugrel Mylan (prasugrel) EMA/203583/2018
Lithuanian: Prasugrel Mylan (prasugrelis) EMA/203583/2018
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Prasugrel Mylan и аспирин да продължава до една година.
Lithuanian: Gydymą Prasugrel Mylan ir aspirinu rekomenduojama tęsti iki vienų metų.
Bulgarian: Prasugrel Mylan (prasugrel)
Lithuanian: Prasugrel Mylan (prasugrelis)
Bulgarian: Лечението с Prasugrel Mylan започва с една доза от 60 mg.
Lithuanian: Gydymas Prasugrel Mylan pradedamas nuo vienos 60 mg dozės.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че това лекарство е „биоеквивалентно" на референтното лекарство.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Bulgarian: След това се приемат 10 mg веднъж дневно с изключение на пациентите с тегло по-малко от 60 kg, които трябва да приемат 5 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Vėliau pacientai vartoja 10 mg vaisto vieną kartą per parą, išskyrus pacientus, kurie sveria mažiau nei 60 kg - jie turėtų vartoti 5 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: При пациенти на възраст над 75 години употребата на Prasugrel Mylan не е препоръчителна, освен ако лекарят не е преценил внимателно ползите и рисковете и счита лечението с Prasugrel Mylan за необходимо.
Lithuanian: Prasugrel Mylan nerekomenduojama vartoti vyresniems nei 75 metų pacientams, nebent gydytojas atidžiai apsvarstė vaisto naudą ir jo keliamą riziką, ir laikosi nuomonės, kad gydymas Prasugrel Mylan yra būtinas.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Prasugrel Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Prasugrel Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Prasugrel Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Efient.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Prasugrel Mylan yra panašios kokybės kaip Efient ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Efient, ползите от употребата на Prasugrel Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Efient, Prasugrel Mylan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Bulgarian: Тъй като Prasugrel Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Prasugrel Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Prasugrel Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Prasugrel Mylan šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Prasugrel Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Prasugrel Mylan
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при разрешената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Efient, и не е необходимо да се повтарят с Prasugrel Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Efient, todėl jų nereikia kartoti su Prasugrel Mylan.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Prasugrel Mylan, трябва да приемат също аспирин, както е предписано от техните лекари.
Lithuanian: Prasugrel Mylan vartojantys pacientai taip pat turėtų vartoti aspiriną, kaip nurodyta gydytojo.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Prasugrel Mylan вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prasugrel Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Prasugrel Mylan, ще гарантира, че са налични обучителни материали за лекарите, които ще лекуват пациентите с лекарството.
Lithuanian: Prasugrel Mylan prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad pacientus šiuo vaistu gydysiantys gydytojai gautų mokomąją medžiagą.
Bulgarian: Prasugrel Mylan се предлага под формата на таблетки (5 и 10 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Prasugrel Mylan tiekiamas tablečių (5 ir 10 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Какво представлява Prasugrel Mylan и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Prasugrel Mylan ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати сърдечен инфаркт или инсулт.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams sukibti, todėl sumažėja kraujo krešulių susidarymo rizika ir tai padeda išvengti širdies priepuolio arba insulto.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Prasugrel Mylan непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Prasugrel Mylan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Общ преглед на Prasugrel Mylan и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Prasugrel Mylan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Това означава, че Prasugrel Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Prasugrel Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Efient, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Защо Prasugrel Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Prasugrel Mylan buvo registruotas ES?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Prasugrel Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Prasugrel Mylan nauda ir rizika?
Bulgarian: Активното вещество в Prasugrel Mylan, прасугрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Veiklioji Prasugrel Mylan medžiaga prazugrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Bulgarian: Prasugrel Mylan се приема заедно с аспирин за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни тромби, и втвърдяване на артериите) при пациенти с остър коронарен синдром, които са подложени на перкутанна коронарна интервенция.
Lithuanian: Prasugrel Mylan kartu su aspirinu skiriamas arterijų trombozės reiškinių (kraujo krešulių ir sukietėjusių arterijų sukeliamų sutrikimų) profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas ir atliekama perkutaninė vainikinių arterijų procedūra.
Bulgarian: Прасугрел спира тромбоцитната агрегация, като блокира свързването на вещество, наречено АДФ, с рецептор (мишена) на повърхността им.
Lithuanian: Prazugrelis slopina trombocitų agregaciją, neleisdamas medžiagai, vadinamai adenozino difosfatu (ADP), prisijungti prie ant jų paviršiaus esančio receptoriaus.
Bulgarian: Кръвните съсиреци се дължат на специални клетки в кръвта, тромбоцити, които залепват една за друга (агрегират).
Lithuanian: Kraujo krešuliai formuojasi dėl to, kad sukimba (agreguojasi) kraujyje esančios ypatingos ląstelės - trombocitai.
Bulgarian: Перкутанната коронарна интервенция е процедура, която се използва за отпушване на кръвоносните съдове, снабдяващи сърцето.
Lithuanian: Perkutaninė vainikinių arterijų procedūra - tai procedūra, kurią atliekant atkuriamas širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių praeinamumas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Prasugrel Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Prasugrel Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: В този случай пациентът трябва да приема 5 mg дневно след начална доза от 60 mg.
Lithuanian: Tokiu atveju, išgėręs pradinę 60 mg dozę, pacientas turėtų vartoti šį vaistą po 5 mg per parą.
Bulgarian: Как действа Prasugrel Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Prasugrel Mylan?
Bulgarian: Острият коронарен синдром е група състояния, при които в кръвоносните съдове, снабдяващи сърцето, се прекъсва кръвоснабдяването и това води до невъзможност сърдечната тъкан да функционира нормално или до умирането ѝ.
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas - tai grupė ligų, kuriomis sergant sutrikdoma kraujotaka širdį krauju aprūpinančiose kraujagyslėse, todėl sutrinka širdies raumens veikla arba raumuo žūsta.
Bulgarian: Как се използва Prasugrel Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Prasugrel Mylan?
Bulgarian: Prasugrel Mylan съдържа активното вещество прасугрел (prasugrel) и е „генерично лекарство".
Lithuanian: Prasugrel Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos prazugrelio, ir tai yra generinis vaistas.
Bulgarian: Как е проучен Prasugrel Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prasugrel Mylan?
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Lithuanian: - Pasilikite šį lapelį. Jį gali prireikti perskaityti dar kartą.
Bulgarian: 2900 Komarom
Lithuanian: 2900 Komárom
Bulgarian: Внезапно затруднение в походката или загуба на баланс или на координация
Lithuanian: • Staiga tampa sunku vaikščioti arba prarandate pusiausvyrą ar koordinaciją.
Bulgarian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Lithuanian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 1 бутилка.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 buteliukas.
Bulgarian: Картонена кутия само: PC
Lithuanian: Tik ant kartoninės dėžutės: PC
Bulgarian: 16 май 2018 г.
Lithuanian: gegužės 16 d. 10.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се разтрошават или чупят.
Lithuanian: Tablečių negalima sutrupinti ar sulaužyti.
Bulgarian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija arba
Bulgarian: Не яжте и не премахвайте сушителя, съдържащ се в бутилката.
Lithuanian: Neišimkite ir nevalgykite sausiklio, kuris yra buteliuke.
Bulgarian: Прасугрел Mylan само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всякакви потенциални рискове за Вашето неродено дете.
Lithuanian: Prasugrel Mylan vartoti galima tik po to, kai su gydytoju aptarsite laukiamą naudą ir galimą riziką Jūsų negimusiam vaikui.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Относителен риск (HR) (95% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (SR) (95% PI)
Bulgarian: „Прием на други лекарства" по-долу) - планирана операция (включително някои стоматологични процедури) през следващите седем дни.
Lithuanian: toliau esantį skyrelį „Kitų vaistų vartojimas"); - per artimiausias septynias paras planuojama atlikti chirurginę operaciją (įskaitant kai kurias dantų procedūras).
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ирландия
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Airija
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą..
Bulgarian: ако имате повишен риск за кървене, например: - възраст 75 години или повече.
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: - esate 75 metų ar vyresni.
Bulgarian: Внезапна замаяност или внезапна силна болка в главата с неизвестна причина
Lithuanian: • Staiga dėl nežinomų priežasčių pasireiškia galvos svaigimas ar stiprus galvos skausmas.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį ar manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Пациентите в популацията са 92% от кавказката раса − 26% жени и 39% ≥ 65-годишна възраст.
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė 92% baltųjų, 26% moterų ir 39%
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прасугрел Mylan при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Lithuanian: Prasugrel Mylan saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
Bulgarian: Пациенти ≥ 60 kg и възраст < 75 години
Lithuanian: ≥ 60 kg ir < 75 metų pacientai
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priedenurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, стоматолог и фармацевт, че приемате Прасугрел Mylan.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Prasugrel Mylan.
Bulgarian: Какво представлява Прасугрел Mylan и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Prasugrel Mylan ir kam jis vartojamas
Bulgarian: СС смърт
Lithuanian: KV mirtis
Bulgarian: Абсорбцията и метаболизмът на прасугрел са бързи, пикова плазмена концентрация (Cmax) на активния метаболит се постига приблизително за 30 минути.
Lithuanian: Prazugrelis greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas, didžiausia veikliojo metabolito koncentracija plazmoje (Cmax) atsiranda per maždaug 30 minučių.
Bulgarian: Разпределение Свързването на активният метаболит с човешкия серумен албумин (4% буфериран разтвор) е 98%.
Lithuanian: Pasiskirstymas 98% veikliojo metabolito prisijungia prie žmogaus serumo albuminų (4% buferinis tirpalas).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител с надпис „ДА НЕ СЕ ЯДЕ" и 28 или 30 филмирани таблетки.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklis, pažymėtas „NEVALGYTI", ir 28 arba 30 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Bulgarian: Изискващо трансфузия (≥ 4 единици)
Lithuanian: Būtinas kraujo perpylimas (≥ 4 vienetų)
Bulgarian: Прасугрел е прекурсор и бързо се метаболизира in vivo до активен метаболит и неактивни метаболити.
Lithuanian: Prazugrelis yra veikliosios medžiagos pirmtakas, jis greitai metabolizuojamas in vivo ir atsiranda veikliojo metabolito ir neveikliųjų metabolitų.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Прасугрел Mylan.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Prasugrel Mylan.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizmuose
Bulgarian: Обичайната доза прасугрел е 10 mg на ден.
Lithuanian: Įprasta prazugrelio dozė yra 10 mg per parą.
Bulgarian: Тъй като проучванията за репродукция при животни не винаги предсказват отговора при хора, Прасугрел Mylan трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск за фетуса.
Lithuanian: Remiantis reprodukcijos tyrimų su gyvūnais duomenimis ne visada galima numatyti atsaką žmogaus organizme, taigi Prasugrel Mylan nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: При много висока доза (> 240 пъти препоръчваната поддържаща дневна доза при хора на базата на mg/m2), която причинява ефекти върху телесното тегло на майката и/или консумирането на храна, има незначително намаляване на телесното тегло на потомството (в сравнение с контролите).
Lithuanian: Vartojant labai didelę dozę (> 240 didesnė už tą, kuri atsiranda rekomenduojamą palaikomąją paros dozę vartojančio žmogaus organizme, apskaičiuotą mg/m²), kuri turėjo įtakos patelės kūno svoriui ir (arba) maisto suvartojimui, šiek tiek sumažėjo jauniklių kūno masė (palyginti su kontrolinės grupės).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че може да е необходимо повече време от обикновено за спиране на кървенето, когато приемат прасугрел (в комбинация с АСК), и че трябва да съобщават за всяко необичайно кървене (по място или продължителност) на своя лекар.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad vartojant prazugrelį (kartu su ASR) gali pailgėti kraujavimas ir kad jie turi pranešti gydytojui apie bet kokį neįprastą kraujavimą (iš neįprastos vietos ar neįprastos trukmės).
Bulgarian: Прасугрел Mylan потиска натрупването на тромбоцити и така намалява риска за образуване на кръвни съсиреци.
Lithuanian: Prasugrel Mylan slopina trombocitų sulipimą ir mažina kraujo krešulių formavimosi riziką.
Bulgarian: В клинично проучване фаза 3, 437 пациенти са подложени на операция по повод на аортокоронарен байпас (АКБ) по време на проучването.
Lithuanian: Klinikinio 3 fazės tyrimo duomenimis, 437 pacientams tyrimo metu buvo atlikta TVAŠ.
Bulgarian: Това включва определена или предполагаема тромбоза на стента в края на проучването (0,9% спрямо 1,8%; HR 0,498; CI 0,364, 0,683); СС смърт, ИМ без смъртен изход или прицелна съдова реваскуларизация по спешност в течение на 30 дни (5,9% спрямо 7,4%; HR 0,784; CI 0,688, 0,894); всички причини за смърт, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход до края на проучването (10,2% спрямо 12,1%; HR 0,831; CI 0,751, 0,919); СС смърт, ИМ без смъртен изход, инсулт без смъртен изход или рехоспитализация поради събитие със сърдечна исхемия до края на проучването (11,7% спрямо 13,8%; HR 0,838; CI 0,762, 0,921).
Lithuanian: Tai buvo susiję su neabejotina ar galima stento tromboze tyrimo pabaigoje (0,9 % palyginti su 1,8 %, SR 0,498, PI 0,364, 0,683), KV mirtimi, nemirtinu MI ar skubiai per 30 parų atlikta kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūra (5,9 % palyginti su 7,4 %, SR 0,784, PI 0,688, 0,894), mirtimi dėl visų priežasčių, nemirtinu MI ar nemirtinu insultu iki tyrimo pabaigos (10,2 % palyginti su 12,1 %, SR 0,831, PI 0,751, 0,919), KV mirtis, nemirtinas MI, nemirtinas insultas ar pakartotinis gydymas ligoninėje dėl širdies išemijos reiškinių iki tyrimo pabaigos (11,7 % palyginti su 13,8 %, SR 0,838, PI 0,762, 0,921).
Bulgarian: Прасугрел Mylan не трябва да се употребява при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Prasugrel Mylan negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: Прасугрел преди коронарна ангиографияа (N=2 037) %
Lithuanian: Prazugrelio dozė prieš vainikinių arterijų angiografiją (N = 2037) %
Bulgarian: Прасугрел Mylan може едновременно да се прилага с лекарствени продукти, които се метаболизират от изоформите на цитохром P450 (включително статини), или с лекарствени продукти, които са индуктори или инхибитори на изоформите на цитохром P450.
Lithuanian: Prasugrel Mylan galima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai (įskaitant statinus), ar vaistiniais preparatais, kurie sužadina arba slopina citochromo P450 izofermentus.
Bulgarian: • ≥ 75-годишна възраст (вж. по-долу);
Lithuanian: • 75 metų ir vyresniems (žr. toliau);
Bulgarian: Около 98% от пациентите (във всяка от третираните групи) получават антитромботични лекарствени средства (хепарин, нискомолекулен хепарин, бивалирудин или други лекарствени средства) пряко в помощ на PCI.
Lithuanian: Maždaug 98% pacientų (kiekvienoje gydymo grupėje) PVAP buvo tiesiogiai sustiprinta antitromboziniais preparatais (heparinu, mažo molekulinio svorio heparinu, bivalirudinu ar kitokiais vaistiniais preparatais).
Bulgarian: Внезапна дезориентация за време и място, затруднение в говора или разбиране на другите
Lithuanian: • Staiga pasireiškia sumišimas, tampa sunku kalbėti arba nesuprantate kitų žmonių.
Bulgarian: Бяла непрозрачна HDPE бутилка затворена с бяла непрозрачна полипропиленова капачка на винт и индукционно запечатана с алуминиево фолио.
Lithuanian: Baltas matinis DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu ir aliumininiu indukciniu suspaudžiamu sandarinimo įdėklu.
Bulgarian: Експозицията при индивидите от африкански и латиноамерикански произход е сравнима с тази на индивидите от бялата раса.
Lithuanian: Ekspozicijos afrikiečių ir ispanų organizme panašios į kaukaziečių.
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП)
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP),žr.
Bulgarian: В проучване при здрави индивиди AUC на активния метаболит не се променя от богата на масти, висококалорична храна, но Cmax намалява с 49% и времето за достигане на Cmax (Tmax) нараства от 0,5 на 1,5 часа.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais asmenimis duomenimis, vartojant labai riebų ar daug kalorijų turinį maistą, veikliojo metabolito AUC nepakinta, bet Cmax sumažėjo 49 %, o laikotarpis, per kurį atsirado Cmax (Tmax), pailgėjo nuo 0,5 iki 1,5 valandos.