FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για το Imraldi σε ενήλικες ασθενείς με διαπυητική ιδρωταδενίτιδα (HS) είναι αρχικά 160 mg την Ημέρα 1 (χορηγούμενα ως τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία μέρα ή ως δύο ενέσεις των 40 mg ανά ημέρα για δύο συνεχείς ημέρες), ακολουθούμενα από 80 mg δύο εβδομάδες αργότερα την Ημέρα 15 (χορηγούμενα ως δύο ενέσεις των 40 mg σε μία ημέρα).
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatric arthritis.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του adalimumab σε παιδιατρικό πληθυσμό για τις ενδείξεις της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.
English: Citric acid monohydrate Histidine
Greek: Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Iστιδίνη
English: The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Greek: Το συνιστώμενο αρχικό δοσολογικό σχήμα για το Imraldi σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα είναι 160 mg την εβδομάδα 0 (χορηγούμενο ως τέσσερις εγχύσεις των 40 mg σε μία ημέρα ή ως δύο εγχύσεις των 40 mg ανά ημέρα για δύο διαδοχικές ημέρες) και 80 mg την εβδομάδα 2 (χορηγούμενα ως δύο εγχύσεις των 40 mg σε μία ημέρα).
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Greek: Το Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα διατίθεται ως διαυγές και άχρωμο διάλυμα των 0,8 ml.
English: Dosing Regimen
Greek: Δοσολογικό Σχήμα
English: • Throw away your used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: • Πετάτε το χρησιμοποιημένο σας φιαλίδιο σε ειδικό δοχείο, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Greek: Σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα, μία δόση εφόδου των 160 mg adalimumab την εβδομάδα 0 ακολουθούμενη από 80 mg adalimumab την εβδομάδα 2 επιτυγχάνει ελάχιστες συγκεντρώσεις adalimumab στον ορό περίπου 12 µg/ml κατά τη διάρκεια της περιόδου επαγωγής.
English: • numbness;
Greek: • μυρμήγκιασμα,
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imraldi 40 mg, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα adalimumab
English: Uncommon Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Greek: Παγκρεατίτιδα, δυσφαγία οίδημα προσώπου
English: Table 7 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Greek: Πίνακας 7 ACR Ανταποκρίσεις σε Μελέτες Ελεγχόμενες με Εικονικό Φάρμακο (Ποσοστό Ασθενών)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE PACK)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚO ΚΟΥΤΙ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ)
English: Pen disposal
Greek: Απόρριψη του φιαλιδίου
English:  1 pre-filled pen, with 2 alcohol pads
Greek:  1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας με 2 επιθέματα αλκοόλης
English: * p<0.05, ***p<0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0
Greek: * p < 0,05 για το adalimumab έναντι του εικονικού φαρμάκου σχετικά με τη σύγκριση αναλογιών σε ζεύγη ** p < 0,001 για το adalimumab έναντι του εικονικού φαρμάκου σχετικά με τη σύγκριση αναλογιών σε ζεύγη α
English: a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders
Greek: Οι ασθενείς που πληρούσαν τα κριτήρια που ορίζονται από το πρωτόκολλο για την απώλεια της ανταπόκρισης ή την απουσία βελτίωσης υποχρεώθηκαν να διακόψουν τη συμμετοχή τους στις μελέτες και συμπεριλήφθηκαν στους μη ανταποκρινόμενους
English: Asthma, dyspnoea, cough
Greek: Άσθμα, δύσπνοια, βήχας
English: • low blood measurements for white blood cells;
Greek: • χαμηλές τιμές των αιμοπεταλίων του αίματος
English: Caring for your pre-filled pen
Greek: Φροντίδα της προγεμισμένης σας συσκευής τύπου πένας
English: Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
Greek: Η συνέχιση της θεραπείας σε έναν ασθενή που δεν έχει ανταποκριθεί μέχρι την εβδομάδα 12 πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες με μη-λοιμώδη ραγοειδίτιδα είναι μια αρχική δόση 80 mg (ως δύο ενέσεις σε μία μέρα), ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, αρχίζοντας μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση.
English: • Throw away your used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: • Πετάτε τη χρησιμοποιημένη σας συσκευή τύπου πένας σε ειδικό δοχείο, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας.
English: Table 9 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Greek: Πίνακας 9 ACR Ανταποκρίσεις σε Μελέτες Ελεγχόμενες με Εικονικό Φάρμακο (Ποσοστό Ασθενών)
English: solution for injection Contains 2 cartons each for a single injection only
Greek: Περιέχει 2 κουτιά το καθένα για μία μόνο ένεση Περιέχει 2 κουτιά και κάθε κουτί περιέχει: 1 φιαλίδιο
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Greek: Το Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας διατίθεται ως διαυγές και άχρωμο διάλυμα των 0,8 ml.
English: PsA study I
Greek: Μελέτη ΨΑ I
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Greek: Αν αυτή η δόση δεν ενεργήσει αρκετά καλά, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Greek: Η συνήθης δόση για τους ενήλικες με ψωρίαση είναι αρχική δόση 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα), η οποία ακολουθείται από 40 mg χορηγούμενη κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας μια εβδομάδα μετά την αρχική δόση.
English: Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Greek: Χολοκυστίτιδα και χολολιθίαση, ηπατική στεάτωση, χολερυθρίνη αυξημένη
English: HRa
Greek: θ
English: solution for injection 1 pre-filled syringe 2 alcohol pads
Greek: ενέσιμο διάλυμα 1 προγεμισμένη σύριγγα 2 επιθέματα αλκοόλης
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Greek: Πίνακας 23 Έναρξη Κλινικής Ύφεσης και Κλινικής Ανταπόκρισης (Ποσοστό Ασθενών)
English: • myocardial infarction;
Greek: • καρδιακή ανακοπή,
English: Most ALT
Greek: Πολύ συχνές
English:  < 40 kg: 20 mg every week  ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
Greek: • ≥ 40 kg: 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Table 22 Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Adalimumab at Week 12 Placebo (treatment withdrawal) N = 73
Greek: β τις Εβδομάδες 24 και 36 αφού τυχαιοποιήθηκαν πάλι σε θεραπεία μετά από εβδομαδιαία λήψη adalimumab έως την Εβδομάδα 12
English: Paraesthesias (including hypoesthesia), migraine, nerve root compression Uncommon Cerebrovascular accident1),
Greek: Παραισθησίες (συμπεριλαμβάνεται υπαισθησία), ημικρανία, συμπίεση νευρικής ρίζας
English: See leaflet for further information.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Your child's doctor should test your child for HBV. Imraldi can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα πρέπει να εξετάσει το παιδί σας για ιό της ηπατίτιδας Β.
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Imraldi 40 mg/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα adalimumab
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Imraldi για ενήλικες ασθενείς είναι μία αρχική δόση των 80 mg μέσω υποδόριας έγχυσης, ακολουθούμενη από 40 mg μέσω υποδόριας έγχυσης κάθε δεύτερη εβδομάδα, αρχίζοντας μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση.
English: Merkel cell carcinoma (neuroendocrine carcinoma of the skin)1)
Greek: Ηπατοσπληνικό λέμφωμα εκ Τ-κυττάρων καρκίνωμα εκ κυττάρων Merkel (νευροενδοκρινικό καρκίνωμα δέρματος)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚO ΚΟΥΤΙ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ)
English: • paediatric plaque psoriasis,
Greek: • της παιδιατρικής ψωρίασης κατά πλάκας,
English: A 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen are available for patients to administer a full 40 mg dose.
Greek: Για τους ασθενείς που χρειάζονται χορήγηση πλήρους δόσης 40 mg είναι διαθέσιμες μια προγεμισμένη σύριγγα και μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: RA study IIIa**
Greek: Μελέτη RA ΙΙI
English: The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Greek: Η συνήθης δόση Imraldi για ενήλικες με ελκώδη κολίτιδα είναι 160 mg αρχικά (η δόση μπορεί να χορηγηθεί ως τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία μέρα ή ως δύο ενέσεις των 40 mg ημερησίως για δύο συνεχόμενες ημέρες) ακολουθούμενη από 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα) δύο εβδομάδες αργότερα και, στη συνέχεια, 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Greek: Εάν απαιτείται ταχύτερη ανταπόκριση, ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια αρχική δόση των 160 mg (ως τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία ημέρα ή δύο ενέσεις των 40 mg την ημέρα για δύο συνεχόμενες ημέρες) ακολουθούμενη από 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα) δύο εβδομάδες αργότερα.
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα adalimumab
English: Imraldi 40 mg injection adalimumab SC
Greek: Imraldi 40 mg ενέσιμο adalimumab
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Greek: Αν αυτή η δόση δεν ενεργήσει αρκετά καλά, ο γιατρός σας είναι πιθανό να αυξήσει τη δόση σε 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more The usual dose of Imraldi is 40 mg every other week with methotrexate.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας από 2 ετών και άνω με βάρος 30 kg και άνω Η συνιστώμενη δόση του Imraldi είναι 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Greek: Εάν απαιτείται ταχύτερη ανταπόκριση, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια αρχική δόση των 160 mg (ως τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μια ημέρα ή ως δύο ενέσεις των 40 mg την ημέρα για δύο συνεχόμενες ημέρες) ακολουθούμενη από 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα) δύο εβδομάδες αργότερα.
English: The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Imraldi για παιδιατρικούς ασθενείς με ραγοειδίτιδα, από την ηλικία 2 ετών, επιλέγεται βάσει του βάρους σώματος του ασθενούς (Πίνακας 5).
English: Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Greek: Δόση Imraldi για Παιδιατρικούς Ασθενείς με Ψωρίαση κατά Πλάκας
English: ≥ 30% Reduction in
Greek: ≥ 30 % Μείωση του δερματικού άλγους β
English: • cancer, including cancer of the lymph system (lymphoma) and melanoma (a type of skin cancer);
Greek: • καρκίνος (συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου που επηρεάζει το λεμφικό σύστημα (λέμφωμα)
English: Low Dose 20/10 mg eow P value
Greek: p value α p value β p value γ
English: Imraldi 40 mg solution for injection in vial is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Greek: Το Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο διατίθεται ως διαυγές και άχρωμο διάλυμα των 0,8 ml.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Greek: Η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε 12 εβδομάδες θεραπείας.
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει συμπτώματα λοίμωξης, όπως π.χ. πυρετό, πληγές, αίσθημα κόπωσης ή οδοντικά προβλήματα.
English: • abnormal muscle breakdown;
Greek: • έμφραγμα του μυοκαρδίου,
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Greek: Εάν απαιτείται ταχύτερη ανταπόκριση στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μία αρχική δόση των 160 mg (ως τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία ημέρα ή ως δύο ενέσεις των 40 mg ημερησίως για δύο συνεχόμενες ημέρες), ακολουθούμενη από 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα) δύο εβδομάδες αργότερα, και ακολούθως 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας adalimumab
English: What you need to know before your child uses Imraldi Do not use Imraldi
Greek: Τι είναι το Imraldi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας χρησιμοποιήσει το Imraldi Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imraldi Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: vasculitis
Greek: Ταχυκαρδία
English: How to inject with your vial 1) Setting up
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση με το φιαλίδιό σας
English: hepatic steatosis,
Greek: Ιός ηπατίτιδας Β
English: If this dose does not work well enough to Imraldi 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Greek: Εάν έχετε ανεπαρκή ανταπόκριση στο Imraldi 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, ο γιατρός σας είναι πιθανό να αυξήσει τη δόση στα 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Adverse Reaction
Greek: Παρατεταμένη ανταπόκριση
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 20 mg σορβιτόλης σε κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του adalimumab σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
English: • eye infections;
Greek: • λοιμώξεις του αυτιού,
English: • Keep the pen out of the sight and reach of children.
Greek: • Κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας σε μέρος που δεν βλέπουν και δεν φτάνουν τα παιδιά.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: − Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imraldi 40 mg/0,8 ml, ενέσιμο διάλυμα adalimumab
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Greek: Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα για τη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα είναι μια αρχική δόση 160 mg (δηλ. τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία ημέρα ή δύο ενέσεις των 40 mg ημερησίως για δύο συνεχόμενες ημέρες), ακολουθούμενη από μία δόση 80 mg (δηλ δύο ενέσεις των 40 mg σε μια ημέρα) δύο εβδομάδες αργότερα.
English: c Based on rank analysis d Joint Space Narrowing
Greek: Bασίζεται σε ανάλυση κατά σειρά μεγέθους δ
English: Very common Abdominal pain, nausea and vomiting
Greek: Κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετος
English: Pancytopenia
Greek: Διπλωπία
English: Never reuse a pen.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε καμία συσκευή τύπου πένας.
English: Renal impairment, haematuria
Greek: Ανεπιθύμητη Ενέργεια οίδημα, πυρεξία
English: RA study IIa**
Greek: Μελέτη RA IΙ
English: Solution for injection (injection).
Greek: Εικονικό φάρμακο (διακοπή θεραπείας)
English: • intestinal perforation;
Greek: • εγκεφαλικό επεισόδιο,
English: <0.001c
Greek: γ p = 0,031
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης, όπως π.χ. πυρετό, πληγές, αίσθημα κόπωσης ή οδοντικά προβλήματα.
English: Ελλάδα
Greek: Μελέτη RA I
English: Inhibition of inflammation
Greek: Πνευμονική ίνωση
English: • Hold the vial with the vial stopper facing up.
Greek: • Κρατήστε το φιαλίδιο με το πώμα προς τα επάνω.
English: ***, **, * Statistically significant at p <0.001, <0.01, and <0.05, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
Greek: N = 82 εικονικό φάρμακο και N = 85 adalimumab ***, **, * Στατιστικά σημαντικό με p < 0,001, < 0,01, και < 0,05, αντίστοιχα, για όλες τις συγκρίσεις μεταξύ adalimumab και εικονικού φαρμάκου.
English: • tingling;
Greek: • ημικρανία,
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
Greek: Εφηβική διαπυητική ιδρωταδενίτιδα (από την ηλικία των 12 ετών, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 30 kg)
English: paleness.
Greek: Imraldi.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imraldi 40 mg, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας adalimumab
English: • Keep the vial out of the sight and reach of children.
Greek: • Κρατάτε το φιαλίδιο σε μέρος που δεν βλέπουν και δεν φτάνουν τα παιδιά.
English: • scar;
Greek: • βήχα,
English: Pull off needle cap
Greek: Τραβήξτε και αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N=38
Greek: P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg έναντι MTX
English: • facial oedema;
Greek: • οίδημα προσώπου,
English: Very common Injection site reaction (including injection site erythema) Common
Greek: Αντίδραση της θέσης ένεσης (συμπεριλαμβάνεται ερύθημα της θέσης ένεσης)
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
English: 1526 Ljubljana Slovenia
Greek: 1526 Ljubljana
English: Demo ABEE 21ST Km National Highway
Greek: Ελλάδα Demo ABEE 21ST Km National Highway
English: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France
Greek: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943
English: GUERBET B.P.
Greek: Ισπανία GUERBET B.P.
English: Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
Greek: Ελλάδα Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical
English: Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece
Greek: Ελλάδα Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351
English: Finland Alternova A/S Lodshusvej 11
Greek: Φινλανδία Alternova A/S Lodshusvej 11
English: Amsterdam GK - 1081 The Netherlands
Greek: Amsterdam GK - 1081
English: Verovškova 57
Greek: Verov kova 57
English: Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Greek: Ελλάδα Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
English: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Greek: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
English: G.E.S.
Greek: Ισπανία G.E.S.
English: Parenteral use
Greek: Παρεντερική χρήση
English: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
Greek: Βουλγαρία Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia
English: Lek farmacevtska družba d.d.,
Greek: Σλοβενία Lek farmacevtska družba d.d.,
English: Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
Greek: Ελλάδα Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351
English: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Greek: Ελλάδα Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
English: Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Greek: Ελλάδα Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street
English: Lek Pharmaceuticals d.d.
Greek: Εσθονία Lek Pharmaceuticals d.d.
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Greek: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
English: Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5,
English: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Greek: Ελλάδα Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
English: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Greek: Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
English: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Greek: Haarlem - 2031 GA The Netherlands
English: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Greek: 2700-487 Amadora Portugal
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Greek: Γερμανία Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
English: Denmark Orion Corporation, Orionintie 1,
Greek: Εσθονία Orion Corporation, Orionintie 1,
English: Sweden Orion Corporation, Orionintie 1,
Greek: Νορβηγία Orion Corporation, Orionintie 1,
English: Pharmamatch B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
English: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Greek: Πολωνία VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France