FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την ολοκλήρωση της θεραπείας, η δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε δόση 25 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα σε πόσιμο νερό επί 3 ημέρες είχε ως αποτέλεσμα μειωμένη θνησιμότητα και εξάλειψη των κλινικών ενδείξεων σε όλα τα αγροκτήματα, πλην ενός.
Lithuanian: 3 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę visuose ūkiuose, išskyrus vieną, gydymo pabaigoje sumažėjo mirčių skaičius ir išnyko klinikiniai požymiai.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε τετρακυκλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχά τους.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tetraciklinams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Greek: Η χορήγηση δόσεων έως και 5 φορές μεγαλύτερων από τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση ήταν καλώς ανεκτή.
Lithuanian: Dozė, 5 kartus didesnė nei rekomenduojama gydomoji do šis zė,
Greek: Οι τετρακυκλίνες μπορούν να προκαλέσουν χηλικές ενώσεις κατιόντων (π.χ. Mg, Mn, Fe και Al) και αυτό δύναται να οδηγήσει σε μειωμένη βιοδιαθεσιμότητα.
Lithuanian: , Mg, Mn, Fe ir Al), dėl to jų biologinis prieinamumas gali sumažėti.
Greek: Όταν η δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης χορηγείται σε ορνίθια σε δόση 25 mg /kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, σε χοίρους σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες και σε μόσχους σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα επί 5 ημέρες, οι χρόνοι αναμονής των 5, 8 και 7 ημερών αντίστοιχα διασφαλίζουν την ασφάλεια των καταναλωτών.
Lithuanian: Kai vištoms 5 dienas skiriama 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; kiaulėms 5 dienas 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; o veršeliams - 5 dienas 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė dukart per di mėsai nustatant atitinkamai 5, 8 ir 7 dienų išlaukas.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Θα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Užpildo šalis
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες προς στήριξη της χρήσης του προϊόντος σε χοίρους.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, pagrindžiančių preparato vartojimą kiaulėms gydyti, nepateikta.
Greek: Διαβάστε το φυλλάδιο οδηγιών της συσκευασίας πριν τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Greek: Προειδοποιήσεις για χειριστές
Lithuanian: Nurodymai naudotojui
Greek: Σε λοιμώξεις μόσχων, μερικές φορές ενδέχεται να προκύψει θανατηφόρα εκφύλιση του μυοκαρδίου έπειτα από μία ή πολλαπλές δοσολογίες.
Lithuanian: Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Greek: Υδατοδιάλυτα Σκόνη Βοοειδή (μόσχοι), χοίρους, τα πτηνά
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, paukščiai
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) που να αφορούν ειδικά τα απομονωθέντα παθογόνα-στόχους από πουλερικά.
Lithuanian: Nepateikta jokių MSK duomenų, konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš veršelių.
Greek: Ελαφρά κιτρινωπή κόνις.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Greek: Οι τετρακυκλίνες έχουν ευρύ φάσμα δράσης και αναστέλλουν τα θετικά και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, τα μυκοπλάσματα, τα χλαμύδια, τις ρικέτσιες και ορισμένα πρωτόζωα.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Λόγω της μεταβλητότητας (χρονική, γεωγραφική) της ευαισθησίας των βακτηρίων προς τη δοξυκυκλίνη, προτείνεται ιδιαιτέρως βακτηριολογική δειγματοληψία και δοκιμή ευαισθησίας μικροοργανισμών από ασθενή ζώα που εκτρέφονται σε αγροκτήματα.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Greek: Στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με δοξυκυκλίνη σε δόση 16 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, τα επίπεδα στο πλάσμα κυμαίνονταν από 1,28 έως 1,83 μg/ml και υπερέβαιναν την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση του στελέχους τεχνητής λοίμωξης (1 μg/ml).
Lithuanian: Grupėje, kurioje kiaulėms buvo skiriama 16 mg doksiciklino/kg kūno svorio paros dozė, koncentracija plazmoje siekė 1,28-1,83 μg/ml ir buvo didesnė už užkrato padermės MSK (1 μg/ml).
Greek: 19889 και Hartman, 199310 & 199411 κατέδειξαν υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας σε Pasteurella spp που απομονώθηκαν από μόσχους σφαγής στις Κάτω Χώρες.
Lithuanian: G. (19939 ir 199410) atliktuose tyrimuose nustatytas didelis iš mėsinių veršelių išskirtų Pasteurella spp atsparumas Nyderlanduose.
Greek: Αυτό το επίπεδο ανθεκτικότητας δεν μπορεί να αποδοθεί αποκλειστικά στη δοξυκυκλίνη, γεγονός που έγινε αποδεκτό.
Lithuanian: Buvo pritarta, kad atsparumo lygis negali būti tiesiogiai ekstrapoliuotas doksiciklinui.
Greek: Συμφωνήθηκε ότι στις εναρμονισμένες πληροφορίες του προϊόντος το είδος ζώων πρέπει να ορισθεί ως «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Lithuanian: Susitarta, kad paskirt suderintuose preparato informaciniuose dokumentuose turėtų būti patikslinta ir įvardyta kaip „neatrajojantys veršeliai".
Greek: 15. ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Greek: Ωστόσο, τη στιγμή της παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35, δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες ενδείξεις πιθανής έλλειψης της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας των προϊόντων δοξυκυκλίνης στα ορνίθια.
Lithuanian: Duomenų apie kai kurias indikacijas nepateikta, tačiau taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimos procedūrą nebuvo dokumentais pagrįstų įrodymų, susijusių su įtarimais, kad doksiciklino preparat ne tokie veiksmingi gydant vištas, kaip numatyta.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Greek: Στους χοίρους, δεν βρέθηκε συγκέντρωση δοξυκυκλίνης στο πλάσμα έπειτα από θεραπεία μέσω του πόσιμου νερού.
Lithuanian: Po gydymo sumaišius vaistą su geriamuoju vandeniu doksiciklino akumuliacija kiaulių plazmoje nepastebėta.
Greek: Έπειτα από δοσολογία 10 mg/kg/ημέρα για 5 ημέρες, βρέθηκε μέσος χρόνος εξάλειψης από 15 έως 28 ώρες.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση, έπειτα από διάλυση σε πόσιμο νερό/ συμπλήρωμα γάλακτος.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Girdyti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου>
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai , naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Greek: Μια μελέτη φαρμακοκινητικής και καταλοίπων κατέδειξε ότι με την ημερήσια δόση των 10 mg υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα σε υποκατάστατο γάλακτος επί 5 ημέρες, η Cmax παρατηρήθηκε εντός 2-3 ημερών με μέση τιμή 2,2 έως 2,5 μg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Greek: Η μελέτη φαρμακοκινητικής κατέδειξε ότι όταν το Doxycyline 50% WSP χορηγείται σε πόσιμο νερό σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια σε δόση 25 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, η σταθερή κατάσταση της συγκέντρωσης δοξυκυκλίνης 2 μg/ml στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 6 ώρες.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad broileriams 5 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant Doxycycline 50 % WSP 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę, po 6 valandų pasiekiama stabili 2 μg/ml doksiciklino koncentracija plazmoje.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονική, γεωγραφική) της ευαισθησίας των βακτηρίων προς τη δοξυκυκλίνη, προτείνεται ιδιαιτέρως βακτηριολογική δειγματοληψία και δοκιμή ευαισθησίας μικροοργανισμών από ασθενή ζώα που εκτρέφονται σε αγροκτήματα.
Lithuanian: Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Greek: Έχει καταγραφεί υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας του E. coli, απομονωμένο από όρνιθες, σε τετρακυκλίνες.
Lithuanian: Įrodytas didelis iš vištų išskirtų E.coli atsparumas tetraciklinams.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα που υποβλήθηκαν προς στήριξη της χρήσης του προϊόντος για τη θεραπεία πλευροπνευμονίας προκαλούμενης από A. pleuropneumoniae ήταν περιορισμένα και δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα υπό πραγματικές συνθήκες για τη στήριξη της χρήσης δοξυκυκλίνης στη θεραπεία ατροφικής ρινίτιδας ή βρογχοπνευμονίας σε χοίρους.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltai pleuropneumonijai gydyti, ir nepateikta jokių klinikinių ar natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, kuriais būtų pagrįstas doksiciklino vartojim kiaulių atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti.
Greek: Η μελέτη αυτή ήταν μια μη ελεγχόμενη μελέτη, ενώ οι εγκαταστάσεις στέγασης των πουλερικών στις οποίες τα στελέχη E. coli δεν εμφάνισαν ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη στο πλαίσιο των in vitro δοκιμών αποκλείστηκαν από τη μελέτη.
Lithuanian: coli padermės atlikus tyrimą in vitro nustatytos kaip nejautrios doksiciklinui, į tyrimo rezultatus neįtrauktos.
Greek: Μια μελέτη εξέτασε την ασφάλεια του Doxycyline 50% WSP χορηγούμενου σε δόσεις 0, 25 και 75 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
Lithuanian: Tyrimo metu ištirtas Doxycycline 50 % WSP saugumas skiriant jį 0, 25 ir 75 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozėmis per parą 5 dienas.
Greek: Χοίροι:
Lithuanian: Vištoms:
Greek: 13 κατέδειξε ότι η δοξ ήταν αποτελεσματική στον περιορισμό της αναπλάσμωσης σε μόσχους που έχουν υποβληθε σπληνεκτομή και έχουν προσβληθεί από Anaplasma marginale.
Lithuanian: doksiciklinas veiksmingai mažina anaplazmozės simptomus, pasireiškiančius Anaplasma marginal užsikrėtusiems veršeliams, kuriems pašalinta blužnis.
Greek: Η περίληψη των δεδομένων της ΕΠΠΑ δεν κατέδειξε καμία ανησυχία περί ασφάλειας ούτε πιθανή έλλειψη αναμενόμενης αποτελεσματικότητας για τη συγκεκριμένη ένδειξη ή διάρκεια χορήγησης της δόσης.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Greek: Κρέας και εντόσθια:
Lithuanian: IŠLAUKA Mėsai ir subproduktams:
Greek: Οι πληροφορίες από τη μελέτη ARBAO-II7 σχετικά με την εμφάνιση αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας μεταξύ των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις σε χοίρους στην Ευρωπαϊκή Ένωση από το 2002-2004, παρότι δεν υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας κατέδειξαν επίπεδα ανθεκτικότητας των
Lithuanian: Nors šios informacijos rinkodaros teisės turėtojas nepateikė, įgyvendinant ARBAO-II6 projektą gauti duomenys apie bakterijų, sukeliančių infekcijas kiaulėms, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejus Europos Sąjungoje 2002-2004 m.
Greek: Μια μελέτη διερεύνησε την ασφάλεια του Doxycyline 50% WSP σε δόσεις 0, 10, 50 και 150 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 10 ημέρες.
Lithuanian: Atliekant tyrimą tirtas Doxycycline 50 % WSP veiksmingumas 10 dienų skiriant jį 0, 10, 50 ir 150 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozėmis.
Greek: Λόγω των ελλείψεων των υφιστάμενων δεδομένων, η ένδειξη διατυπώθηκε με περισσότερη σαφήνεια και ενισχύθηκαν οι προειδοποιήσεις στην ΠΧΠ, καθώς και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimų duomenų trūkumus, indikacijos patikslintos, o preparato charakteristikų santraukoje pat medžiagoms.
Greek: Η μελέτη Pijpers, 1990, προσδιόρισε τη συγκέντρωση της δοξυκυκλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά από τη χορήγηση της ουσίας από το στόμα μέσω της τροφής σε δόσεις 7, 13 και 26 mg/kg/σωματικού βάρους, δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: (1990) nustatė stabilią doksiciklino koncentraciją vartojant 7, 13 ir 26 mg/kg kūno svorio dozes, įmaišytas į pašarą, dukart per dieną.
Greek: • Βρογχοπνευμονία και πλευροπνευμονία προκαλούμενη από Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni και Mycoplasma spp.
Lithuanian: Veršeliams iki atrajojimo pradžios: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir Mycoplasma spp. sukelta bronchopneumonija ir pleuropneumonija.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai geriamajam tirpalui.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύνθεση σε συμπλήρωμα γάλακτος: άμεση χρήση.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus pieno pakaitale, - sunaudoti nedelsiant.
Greek: Υδατοδιάλυτα Σκόνη Χοίροι
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Greek: - Ατροφική ρινίτιδα που προκαλείται από Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica, - Βρογχοπνευμονία που προκαλείται από Pasteurella multocida, Streptococcus suis και Mycoplasma hyorhinis,
Lithuanian: Kiaulėms: - Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeltas atrofinis rinitas; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyorhinis sukelta bronchopneumonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές στις βασικές φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του προϊόντος σε μη μηρυκαστικούς μόσχους έναντι των μηρυκαστικών, καθώς και το γεγονός ότι δεν υπάρχει σαφές περιθώριο ασφάλειας το οποίο να επιτρέπει ενδεχομένως την επανεξέταση της ημερήσιας δόσης σε μόσχους, το είδος ζώων πρέπει να ορισθεί σαφώς σε «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Lithuanian: Kadangi dokumentų rinkinyje pateikti klinikiniams duomenims pagrįsti skirti duomenys apie veršelius yra susiję su neatrajojančiais veršeliais, o kai kuriuose dokumentų rinkinyje pateik tyrimuose aiškiai nenurodytas didžiojo skrandžio išsivystymo lygis, taip pat, atsižvelgiant į pagrindinių farmakokinetinių parametrų pokyčius sušvirkštus preparato neatrajojantiems veršeliams, palyginti su atrajojančiaisiais, ir į tai, kad nėra aiškios saugumo ribos, kuriai esant būtų galima atlikti paros dozės veršel kaip „neatrajojantys veršeliai".
Greek: • η CVMP επανεξέτασε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον ΚΑΚ και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką,
Greek: καταλοίπων κατέδειξε ότι με την ημερήσια δόση των 10 mg υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση της δοξυκυκλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση διαμορφώθηκε σε 0,4 μg/ml εντός 3 ημερών.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad, skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio paros dozę, stabili 0,4 μg/ml doksiciklino koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Greek: J. Vet.
Lithuanian: Meijer L.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού και της πεπτικής οδού, οι οποίες έχουν προκληθεί από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη.
Lithuanian: Toliau nurodytų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcinių ligų gydymas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εν λόγω περιόδου, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε ορνίθια, ούτε αναφορές για πιθανή μείωση της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie tas ne toks veiksmingas,
Greek: Τα δεδομένα από τη μελέτη Goren, 19831, σχετικά με την in vitro ευαισθησία των απομονωθέντων παθογόνων από πουλερικά, κατά το χρονικό διάστημα 1978-1981 κατέδειξαν ότι, κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, η ευαισθησία του P. multocida ήταν άνω του 70%, αλλά για το E. coli κυμαινόταν από 4 έως 34%.
Lithuanian: (1983)1 paimti duomenys apie patogenų, išskirtų iš naminių paukščių, jautrumą in vitro 1978-1981 m.
Greek: Στη μελέτη Meijer, 19938, μετά από τη χορήγηση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους/δύο φορές την ημέρα σε υποκατάστατο γάλακτος επί 5 ημέρες σε ανώριμα βοοειδή (πριν από την έναρξη του μηρυκασμού), οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα κυμαίνονταν από 1,0 έως 2,3 μg/ml.
Lithuanian: (1993)7 atliktame tyrime jaunikliams veršeliams 5 dienas su pieno pakaitalu dukart per dieną skiriant 5 doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę koncentracija plazmoje siekė 1,0-2,3 μg/ml.
Greek: Ορνίθια
Lithuanian: Veršeliai
Greek: Παραρτημα III
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje
Greek: Haemophilus paragallinarum και Bordetella avium, - Εντερίτιδα που προκαλείται από Clostridium perfringens και Clostridium colinum.
Lithuanian: Vištoms - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ir Bordetella avium sukeltos kvėpavimo takų infekcijos; - Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Greek: Επιπλέον, από τη φαρμακοεπαγρύπνηση δεν προκύπτουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι τα δοσολογικά σχήματα για τα ορνίθια, τους χοίρους ή τους μόσχους πριν από την έναρξη του μηρυκασμού ενέχουν σοβαρό κίνδυνο και, ως εκ τούτου, τα σχήματα αυτά μπορούν να διατηρηθούν.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms, kiaulėms palikti, kaip yra.
Greek: • Χρόνοι αναμονής.
Lithuanian: • išlaukos.
Greek: Για τη διασφάλιση της χρήσης του προϊόντος αποκλειστικά σε νεαρούς μόσχους πριν από την έναρξη του μηρυκασμού, τα είδη ζώων έχουν επικαιροποιηθεί με τη διατύπωση «μόσχοι πριν από την έναρξη του μηρυκασμού».
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad preparatas bus vartojamas gydant tik jaunus, dar nepradė veršelius, paskirties gyvūnų rūšis naujai įvardyta kai Naudos ir rizikos santykio įvertinimas
Greek: 12. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ,ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Greek: Dopharma B.V Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Greek: Στην ΠΧΠ προστέθηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τους μηχανισμούς ανθεκτικότητας στις τετρακυκλίνες εν γένει.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Greek: • Είδη ζώων
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšys;
Greek: Στο πλαίσιο της πρόσφατης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 έχουν επαναξιολογηθεί κατά τα τελευταία 5 έτη τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης (περίληψη των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας) από τη χρήση του προϊόντος σε ορνίθια για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης για χρήση σε πουλερικά μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys (periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) santrauka) apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), gauti vartojant preparatą vištoms gydyti per pastaruosius penkerius metus, neseniai peržiūrėti taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą. Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις εφαρμόστηκε η εναλλακτική προσέγγιση 6 ή η μελέτη λήφθηκε υπόψη ως μελέτη επιβεβαίωσης.
Lithuanian: Tokiais atvejais buvo taikomas kitas metodas 6 arba tyrimas buvo laikomas patvirtinamuoju.
Greek: 46 (1), σ.
Lithuanian: 46 (1), p.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
Lithuanian: Portugalija CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Greek: B 1400-119 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Lithuanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Greek: Σε τέσσερις απαντήσεις, οι γραπτές πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν περιείχαν δεδομένα σχετικά με τις ερωτήσεις που έθεσε η CVMP.
Lithuanian: Keturiuose atsakymuose raštu pateiktoje informacijoje nebuvo duomenų, susijusių su CVMP iškeltais klausimais.
Greek: Για τη διασφάλιση της κατάλληλης δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Greek: (Skierniewice) Czysta 4
Lithuanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Greek: Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη θεραπεία.
Lithuanian: Nenustatyta jokių su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Greek: Όπως επισημάνθηκε, ορισμένα από τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν ήταν πανομοιότυπα αλλά υποβλήθηκαν από διαφορετικούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad kurie pateikti duomenys buvo identiški, tačiau juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Greek: Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Lithuanian: Portugalija DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Greek: Πορτογαλία Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Lithuanian: Portugalija Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Greek: 1988 Ιανουάριος, 10(1):48-52.
Lithuanian: 1988 Jan; 10(1):48-52.
Greek: 25250 Bellpuig (Lerida) ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Lithuanian: Bulgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Greek: Φεβρουάριος 2005, 78(1):77-83.
Lithuanian: 2005 Feb; 78(1):77-83.
Greek: 4.5 Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Lithuanian: 4.5 Specialios atsargumo priemonės, skiriant vaistą gyvūnams
Greek: Αιτών/ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Greek: Industrial Zone De Kluis"
Lithuanian: Industrial Zone De Kluis" St.
Greek: Η διαδικασία αφορούσε 179 κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με εγκεκριμένη ή εκκρεμούσα άδεια κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (βλ. Παράρτημα I).
Lithuanian: Procedūra buvo susijusi su 179 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse (žr.
Greek: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία
Lithuanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Greek: 831 02 Bratislava ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Lithuanian: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Greek: 1977 Μάρτιος,
Lithuanian: 1977 Mar;
Greek: Ελλάδα NEW VET A.E Fleming 15
Lithuanian: Graikija NEW VET A.E Fleming 15
Greek: Εσθονία Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Lithuanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Greek: Riudoms 43330 (Tarragona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Greek: Ουγγαρία Animal-Med Kft.
Lithuanian: Vengrija Animal-Med Kft.
Greek: Ισπανία LAB.
Lithuanian: Ispanija LAB.
Greek: Η τεκμηρίωση των πρωτότυπων αποκλειστικών μελετών ήταν εξαιρετικά ετερογενής και σε πολλές περιπτώσεις, μη σύμφωνη προς τα ισχύοντα πρότυπα.
Lithuanian: Dokumentai, kuriais pagrįsti nuosavybės teise saugomi originalūs tyrimai, buvo labai skirtingi ir daugeliu atvejų neatitiko dabartinių standartų.
Greek: Viale Corassori 62 41100 Modena ΙΤΑΛΙΑ
Lithuanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Greek: Ρουμανία VMD Berendonk 74
Lithuanian: Rumunija VMD Berendonk 74
Greek: Κατά κύριο λόγο είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό και ο κύριος μηχανισμός δράσης του είναι η αναστολή της σύνθεσης πρωτεϊνών.
Lithuanian: Visų pirmą tai yra bakteriostatinis antibiotikas, kurio veikimo mechanizmas pagrįstas baltymų sintezės slopinimu.
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Lithuanian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Greek: Vinyols Km 4.1
Lithuanian: Reus Vinyols Km 4.1
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Greek: Reus-Cambrils, Km.
Lithuanian: Cambrils, Km.
Greek: Βουλγαρία Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Greek: 17170 Amer (Girona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Lithuanian: 17170 Amer (Girona)
Greek: 03-176 Warszawa
Lithuanian: 03-176 Warszawa POLAND