FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evoltra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren febriele neutropenie (gering aantal witte bloedcellen gepaard met koorts), angst, hoofdpijn, blozen, braken, diarree, misselijkheid, palmoplantaire erythrodysesthesie (‘hand-voet'-syndroom, een huidreactie met uitslag en pijn aan handpalmen en voetzolen), jeuk, koorts, ontsteking van slijmvliezen bv. aan de binnenkant van de mond en vermoeidheid.
Lithuanian: The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Dutch: Evoltra mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen.
Lithuanian: Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.
Dutch: Evoltra werd in het onderzoek niet met andere behandelingsvormen vergeleken.
Lithuanian: The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Evoltra?
Lithuanian: What information is still awaited for Evoltra?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Lithuanian: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Dutch: De firma die Evoltra maakt, zal een register aanleggen voor bewaking van de bijwerkingen van Evoltra.
Lithuanian: The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evoltra veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Het behoort tot de groep van kankerbestrijdende middelen die ‘antimetabolieten' worden genoemd.
Lithuanian: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evoltra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Evoltra.
Lithuanian: The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Evoltra wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen en jongvolwassenen tot 21 jaar die acute lymfoblastische leukemie (ALL) hebben, een kanker van de lymfocyten (een type witte bloedcel).
Lithuanian: Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Dutch: Na behandeling met Evoltra konden 10 patiënten een stamceltransplantatie ondergaan.
Lithuanian: After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evoltra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat ‘remitteerde' (verdwijnen van de leukemie uit het beenmerg en volledig of gedeeltelijk herstel van het aantal bloedcellen tot een normaal niveau).
Lithuanian: The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
Dutch: Evoltra wordt toegediend als een infusie die twee uur duurt gedurende vijf dagen.
Lithuanian: It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Dutch: Welke voordelen bleek Evoltra tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: What benefit has Evoltra shown during the studies?
Dutch: De behandeling met Evoltra moet worden gestart en onder toezicht plaatsvinden van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met acute vormen van leukemie.
Lithuanian: Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Dutch: Voor, tijdens en na de behandeling moet tevens worden gestopt met borstvoeding.
Lithuanian: Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra.
Dutch: Clofarabine is een ‘analogon' van adenine, een onderdeel van het genetisch basismateriaal van cellen (DNA en RNA).
Lithuanian: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Evoltra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Dutch: Waarom is Evoltra goedgekeurd?
Lithuanian: Why has Evoltra been approved?
Dutch: Evoltra is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof clofarabine bevat.
Lithuanian: Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was volledige informatie over Evoltra te krijgen, daar de ziekte weinig voorkomt.
Lithuanian: This means that, because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Evoltra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de behandeling met Evoltra een manier kan zijn om herstel tot stand te brengen en stamceltransplantatie mogelijk te maken.
Lithuanian: The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant.
Dutch: Patiënten met ALL die niet gereageerd hebben op ten minste twee behandelingen of de ziekte hierna opnieuw krijgen, hebben een zeer kleine overlevingskans.
Lithuanian: Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Evoltra vast te stellen.
Lithuanian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra.
Dutch: De werkzame stof van Evoltra, clofarabine, is een cytotoxicum (een geneesmiddel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt).
Lithuanian: The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Dutch: Het wordt voorgeschreven wanneer de patiënt niet heeft gereageerd op ten minste twee andere behandelingen of de ziekte hierna opnieuw krijgt (recidiveert) en bij wie verwacht wordt dat geen enkele andere behandeling meer zal werken.
Lithuanian: It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evoltra te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: A risk management plan has been developed to ensure that Evoltra is used as safely as possible.
Dutch: Het neemt in het lichaam de plaats in van adenine en beïnvloedt de enzymen die betrokken zijn bij de aanmaak van het genetisch materiaal ‘DNApolymerase' en ‘RNA-reductase'.
Lithuanian: This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Dutch: Wat is Evoltra?
Lithuanian: What is Evoltra?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Evoltra.
Lithuanian: For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evoltra in?
Lithuanian: What is the risk associated with Evoltra?
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Lithuanian: For further information see the package leaflet.
Dutch: Hoe is Evoltra onderzocht?
Lithuanian: How has Evoltra been studied?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Lithuanian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evoltra.
Lithuanian: For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet.
Dutch: Hoe wordt Evoltra gebruikt?
Lithuanian: How is Evoltra used?
Dutch: Hoe werkt Evoltra?
Lithuanian: How does Evoltra work?
Dutch: Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Dutch: Fles (HDPE) 30 tabletten
Lithuanian: 30 tablečių
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Lithuanian: Būtinas atsargumas.
Dutch: In enkele patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriamas VIII faktorius.
Dutch: Effecten onbekend
Lithuanian: Poveikis nežinomas
Dutch: Het interactiemechanisme is onbekend.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas nežinomas.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dutch: Alternatieve antibiotica dienen overwogen te worden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvaus antibiotiko vartojimą.
Dutch: Aanvankelijk moet de laagste dosis digoxine worden voorgeschreven.
Lithuanian: Iš pradžių būtina skirti mažiausią digoksino dozę.
Dutch: Uw arts zal de mogelijke voordelen en risico's van het gebruik van EVOTAZ voor u en uw kind bespreken.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars su EVOTAZ vartojimu susijusią galimą naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ gedurende de zwangerschap dient alleen overwogen te worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas tik tada, jei galima nauda didesnė už galimą riziką.
Dutch: De mediane leeftijd van de personen was 36 jaar (spreiding: 19-70).
Lithuanian: Tiriamųjų amžiaus mediana buvo 36 metai (diapazonas nuo 19 iki 70).
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% dient te worden overwogen, elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pradinės diltiazemo dozės sumažinimą 50%, be to, rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą.
Dutch: Elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą.
Dutch: Wat is EVOTAZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra EVOTAZ ir kam jis vartojamas
Dutch: H2-receptorantagonisten
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Dutch: Een alternatieve (niet-hormonale) betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
Lithuanian: Patariama naudoti alternatyvų (nehormoninį) patikimą kontracepcijos metodą.
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen, dient EVOTAZ met voedsel te worden ingenomen.
Lithuanian: Siekiant padidinti biologinį prieinamumą, EVOTAZ reikia vartoti su maistu.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen beschikbaar zijn in uw land.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dutch: EU/1/15/1025/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/15/1025/002 90 (3 flesjes van 30) filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/15/1025/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1025/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 1 zijn uitgevoerd bij gezonde personen, tenzij anders aangegeven.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Dutch: ALFA 1-ADRENOCEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Dutch: De beste resultaten in het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
Lithuanian: Geriausi šių reiškinių gydymo rezultatai pasiekiami, kai anksti nustatoma diagnozė ir nedelsiant nutraukiamas visų įtariamų vaistinių preparatų vartojimas.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
Lithuanian: Gali ir toliau vystytis infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Dutch: De behandeling moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder controle van vitale functies en ECG alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Lithuanian: Gydymas turi apimti bendrąsias palaikomąsias priemones, įskaitant gyvybinių funkcijų ir EKG stebėjimą bei paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Dutch: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italië
Lithuanian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor de juiste behandeling van tuberculose bij hiv-geïnfecteerde patiënten.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo ŽIV infekuotų pacientų tuberkuliozės gydymo rekomendacijas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD TEKST OP HET DOOSJE EN TEKST OP HET ETIKET VOOR DE FLES 1.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS IR BUTELIUKO ETIKETĖ 1.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei būtina, skirti gydymą.
Dutch: De filmomhulde tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt en mag niet worden gekauwd, gebroken, gesneden of worden fijngemaakt.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nepažeistą, jos negalima kramtyti, laužyti, pjaustyti arba smulkinti.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (International Normalized Ratio) zorgvuldig te controleren.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met EVOTAZ het beste voor u is.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su EVOTAZ yra tinkamiausias.
Dutch: Atorvastatine 10 mg enkelvoudige dosis
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg vienkartinė dozė
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studies was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gauti vaistinio preparato saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 tot 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat atazanavir niet misvormend is.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1000 nėštumų baigtis) nerodo atazanaviro poveikio apsigimimams.
Dutch: ANTIBIOTICA
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI
Dutch: CCR5-antagonisten
Lithuanian: CCR5 antagonistai
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u EVOTAZ gebruikt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EVOTAZ.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werd geelzucht gemeld binnen een paar dagen tot een paar maanden na de start van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dažniausiai gelta pasireiškė per kelias dienas ar kelis mėnesius nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Bij het behandelen van een hiv-infectie is het niet altijd gemakkelijk om te identificeren welke bijwerkingen worden veroorzaakt door EVOTAZ, door andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas EVOTAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergantys pacientai turi būti įspėti, kad gali padidėti kraujavimas.
Dutch: Bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra suskirstyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000).
Dutch: Men dient hierbij in gedachten te houden dat de dosering van tweemaal per week 150 mg mogelijk niet kan voorzien in een optimale blootstelling aan rifabutine, bijgevolg leidend tot een risico op rifamycineresistentie en het falen van de behandeling.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios ekspozicijos, todėl kyla atsparumo rifamicinui ir gydymo neveiksmingumo rizika.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei pacientų gydymas proteazių inhibitoriais buvo toliau tęsiamas arba atnaujintas, jeigu prieš tai buvo nutrauktas.
Dutch: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165%
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURDlijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C dan ook de relevante Samenvatting van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Tuo atveju, kai tuo pat metu reikia gydyti antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito B arba C, prašytume peržiūrėti atitinkamas tų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen die met hiv zijn geïnfecteerd geen borstvoeding geven omdat het virus via de moedermelk overgedragen zou kunnen worden.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti nerekomenduojama, nes virusas gali būti perduodamas per motinos pieną.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en tenofovir DF is onbekend.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro DF sąveikos mechanizmas nežinomas.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen a Het week 48-venster ligt tussen dag 309 en dag 378 (inclusief)
Lithuanian: Duomenų vertinamuoju laikotarpiu nėra, bet tiriamojo vaistinio preparatas tęsiamas a 48 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 309 ir 378 dienos (imtinai)
Dutch: Het is niet bekend of toediening van atazanavir aan de moeder tijdens de zwangerschap fysiologische hyperbilirubinemie zal verergeren en zal leiden tot kernicterus bij neonaten en zuigelingen.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant atazanaviro motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Dutch: De dosis van de H2-receptorantagonist dient niet hoger te zijn dan een dosis vergelijkbaar met 20 mg famotidine tweemaal daags.
Lithuanian: H2 receptorių antagonisto dozė negali būti didesnė, nei atitinkanti 2 kartus per parą vartojamą famotidino 20 mg dozę.
Dutch: Atazanavir is een azapeptide hiv-1-proteaseremmer (PI).
Lithuanian: Atazanaviras yra azapeptidas ŽIV-1 proteazių inhibitorius (PI).
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd jonger dan 3 maanden vanwege veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus, geassocieerd met de atazanavir-component.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams dėl su saugumu susijusių priežasčių, ypač atsižvelgiant į galimą branduolių geltos pasireiškimo riziką, susijusią su vaistinio preparato sudedamąja medžiaga atazanaviru.
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Progestine/oestrogeen
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Progestinas/estrogenas
Dutch: Interacties tussen EVOTAZ en andere geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande Tabel 1 (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Lithuanian: EVOTAZ sąveika su kitais vaistiniais preparatais pateikiama toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑",sumažėjimas - „↓", nėra pokyčių - „↔").
Dutch: Drie van de 21 patiënten ontwikkelden de met emtricitabine-resistentie geassocieerde M184V-substitutie.
Lithuanian: 3 iš šių 21 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija.
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van EVOTAZ, ontwikkelt dan mag de behandeling met EVOTAZ niet opnieuw worden gestart.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su EVOTAZ vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, EVOTAZ vartojimo atnaujinti negalima.
Dutch: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Lithuanian: Dasatinibas Nilotinibas Vinblastinas Vinkristinas
Dutch: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Lithuanian: Amlodipinas Felodipinas Nikardipinas Nifedipinas Verapamilis
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient de dagelijkse dosis van ketoconazol of itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Lithuanian: Jei kombinuotasis gydymas yra būtinas, ketokonazolo ar itrakonazolo paros dozė negali būti didesnė nei 200 mg.
Dutch: Deze associatie werd waargenomen onafhankelijk van de blootstelling aan tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebimas atskirai nuo tenofoviro disoproksilio poveikio.
Dutch: Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme) licht dan uw arts in.
Lithuanian: Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.
Dutch: Alternatieve vormen van anticonceptie (niet hormonaal) dienen te worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvios (nehormoninės) kontracepcijos formos galimybę (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Advies bij gemiste doses
Lithuanian: Patarimas praleidus dozę
Dutch: Pravastatine Fluvastatine Pitavastatine
Lithuanian: Pravastatinas Fluvastatinas Pitavastatinas