FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los acontecimientos adversos de laboratorio relacionados con meropenem comunicados más frecuentemente fueron trombocitosis (1,6%) y aumento de los enzimas hepáticos (1,5-4,3%).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi komuni relatati mal-laboratorju li kienu rapportati b'meropenem kienu trombo-ċitożi (1.6%) u żieda flenzimi epatiċi (1.5-4.3%)
Spanish: Otros estreptococos Enterococcus Staphylococcus2
Maltese: Staphylococcus2
Spanish: En una revisión de 4.872 pacientes con 5.026 exposiciones a tratamiento con meropenem, las reacciones adversas relacionadas con el fármaco comunicadas más frecuentemente fueron diarrea (2,3%), rash (1,4%), náuseas/vómitos (1,4%) e inflamación en el lugar de la inyección (1,1%).
Maltese: Wara li ġew ikkunsidrati 4,872 pazjent b'5,026 esponiment għall-kura b'meropenem, reazzjonijiet avversi, relatati ma meropenem, li l-aktar ġew rapportati kienu dijarea (2.3%), raxx (1.4%), dardir/rimettar (1.4%) u infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni (1.1%).
Spanish: Sensible (S) (mg/l)
Maltese: Suxxettibli (S) (mg/l)
Spanish: Anaerobias Gram-positivas Clostridium perfringens Peptoniphilus asaccharolyticus
Maltese: Peptoniphilus asaccharolyticus
Spanish: Haemophilus influenzae1 y Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Maltese: Haemophilus influenzae1 u Moraxella catarrhalis
Spanish: Meropenem se administra normalmente por perfusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6).
Maltese: Meropenem għandu jingħata permezz ta' infużjoni għal ġol-vina fuq madwar 15 sa 30 minuta (ara sezzjoni 6.2, 6.3 u 6.6).
Spanish: Meropenem se tolera generalmente de forma adecuada por el sistema nervioso central.
Maltese: Meropenem b'mod ġenerali jiġi tollerat sew mis-sistema nervuża ċentrali.
Spanish: Los valores medios de eliminación de meropenem fueron 5,8 ml/min/kg (6-12 años), 6,2 ml/min/kg (2-5 años), 5,3 ml/min/kg (6-23 meses) y 4,3 ml/min/kg (2-5 meses).
Maltese: Il-medja tal-valuri tat-tneħħija ta' meropenem kienu 5.8 ml/min/kg (6-12-il sena), 6.2 ml/min/kg (2-5 snin), 5.3 ml/min/kg (6-23 xahar) u 4.3 ml/min/kg (2-5 xhur).
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado y actualizado propuesto para la sección 4.6 Embarazo y lactancia, por estar en consonancia con la «Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, julio de 2008)».
Maltese: Is-CHMP qabel mal-kliem armonizzat aġġornat propost għas-sezzjonijiet Tqala u Treddigħ fissezzjoni 4.6, li kien konformi mal-'Linja gwida dwar il-valutazzjoni tar-riskju ta' prodotti mediċinali fuq ir-riproduzzjoni tal-bniedem u t-treddigħ (EMEA/CHMP/203927/2005, Lulju 2008)'
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, carbapenemes, código ATC: J01DH02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għall-użu sistemiku, carbapenems, Kodiċi ATC:
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Maltese: Farmaċewtika
Spanish: En la tabla posterior se recogen todas las reacciones adversas por órgano y sistema y frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Fit-tabella ta' taħt ir-reazzjonijiet avversi kollha huma elenkati skont il-klassi ta' l-organu tas-sistema u l-frekwenza: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari (>1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf ( ma' jistax jiġi stmat minn dejta disponibbli
Spanish: Organismos inherentemente resistentes Aerobios Gram-negativos Stenotrophomonas maltophilia Especies de Legionella
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia Legionella species
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Carbonato sódico anhidro.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Sodium carbonate anidrat.
Spanish: Hungría AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045 Törökbálint
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045
Spanish: Hungría AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045
Spanish: • Infecciones complicadas intra-abdominales
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali ikkumplikati
Spanish: Meronem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes.
Maltese: Meronem jippartjeni lil grupp ta' mediċini li jissejħu antibijotiċi carbapenem.
Spanish: Los valores de Cmax después de la perfusión durante 5 minutos son 52 y 112 μg/ml tras dosis de 500 y 1000 mg respectivamente.
Maltese: Wara infużjoni fuq 5 minuti il-vauri Cmax huma 52 u 112 µg/ml wara dożi ta' 500 u 1000 mg rispettivament.
Spanish: • La inyección puede durar aproximadamente 5 minutos o entre 15 y 30 minutos.
Maltese: • L-injezzjoni tista tieħu madwar 5 minuti jew bejn 15 u 30 minuta.
Spanish: FQ.
Maltese: Ltd.
Spanish: En individuos con función renal normal, se producirá una rápida eliminación renal.
Maltese: F'pazjenti li jkollhom funzjoni renali normali, eliminazzjoni renali sseħħ malajr.
Spanish: En individuos sanos la semivida media plasmática es aproximadamente 1 hora; el volumen de distribución medio es aproximadamente 0,25 l/kg (11-27 l) y el aclaramiento medio es 287 ml/min a 250 mg, cayendo a 205 ml/min a 2 g. Dosis de 500, 1000 y 2000 mg en perfusión durante 30 minutos, dan unos valores de Cmax media de aproximadamente 23, 49 y 115 μg/ml respectivamente, siendo los valores del AUC correspondientes 39,3, 62,3 y 153 μg.h/ml.
Maltese: Dożi ta' 500, 1000 u 2000 mg infużi fuq 30 minuta jagħtu medja ta' valuri ta' Cmax ta' madwar 23, 49 u 115 µg/ml rispettivament, li jikkorrispondu għal valuri ta' AUC ta' 39.3, 62.3 u 153 µg.h/ml.
Spanish: Meronem 1000 mg
Maltese: Meronem 1000 mg 1 g
Spanish: El CHMP aprobó finalmente la indicación siguiente:
Maltese: Finalment, is-CHMP qabel mal-indikazzjoni li ġejja:
Spanish: República Eslovaca
Maltese: Is-Slovakkja:
Spanish: El meropenem es un miembro de la familia de antibacterianos betalactámicos perteneciente a la clase de los carbapenémicos, con actividad bactericida in vitro frente a un amplio espectro de bacterias Gram positivas y Gram negativas, aerobias y anaerobias, entre ellas las enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) y de betalactamasas cromosómicas AMpC.
Maltese: Meropenem huwa membru tal-familja ta' antibatteriċi beta-lactams u jappartjeni għall-klassi ta' carbapenems u huwa spettru wiesgħa ta' attività antibatterika in vitro kontra patoġeni ajrobiċi u anajrobiċi Gram pożittivi u Gram negattivi, inkluż extended-spectrum beta-lactamase (ESBL) u Enterobacteriaceae AMpC kromosomali li jipproduċu l-beta-lactamase.
Spanish: La simulación de Montecarlo basada en un modelo de población de FC mostró que un régimen de dosis de 20 mg/kg cada 8 horas alcanzó un 60%T>CIM para P. aeruginosa en el 95% de los neonatos prematuros y en el 91% de los neonatos a término.
Maltese: Simulazzjoni Monte Carlo ibbażata fuq popolazzjoni ta' mudell PK wriet li dożaġġ ta' 20 mg/kg kull 8 sigħat kisbet 60 %T>MIC għal P.aeruginosa f'95 % qabel it-termini u 91 % ta' trabi tat-twelid li temmew it-termini kollu.
Spanish: El CHMP aprobó un texto armonizado para esta sección.
Maltese: Is-CHMP adotta kliem armonizzat għal din is-sezzjoni.
Spanish: Meronem contiene sodio.
Maltese: Meropenem fih sodium.
Spanish: Especies para las que una resistencia adquirida puede ser un problema Aerobias Gram-positivas
Maltese: Speċi li r-reżistenza akkwistata tista' tkun problema Erobiċi Gram-posittivi
Spanish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Maltese: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Spanish: Un estudio en 12 pacientes a los que se administró 1000 mg de meropenem cada 8 horas tras cirugía para infecciones intraabdominales, mostró una Cmax y semivida comparables a individuos normales, pero un mayor volumen de distribución de 27 l.
Maltese: Studju ta' 12-il pazjent li ngħataw meropenem 1000 mg kull 8 sigħat wara operazzjoni għal infezzjonijiet intra-addominali wrew Cmax u half-life li setgħu jitqabblu ma' dawk ta' individwi normali iżda b'volum ta' distribuzzjoni akbar 27 l.
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística (FQ)
Maltese: Infezzjonijiet bronko-pulmonari fil-fibrożi ċistika (CF)
Spanish: Sección 6.2 - Contraindicaciones
Maltese: Sezzjoni 6.2 - Inkompatibilitajiet
Spanish: • Valproato de sodio (empleado para tratar la epilepsia).
Maltese: • Sodium valproate (jintuża biex jikkura l-epilessija).
Spanish: 2719 EE, Zoetermeer, Holanda
Maltese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, L-Olanda
Spanish: Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenem.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal kwalunkwe sustanza antibatterika carbapenem oħra.
Spanish: 1 g/100 ml (no comercializado)
Maltese: Użu għal ġol-vini 1 g/100 ml (not marketed)
Spanish: Lactancia
Maltese: Infużjoni
Spanish: 10 ó 20 mg/kg
Maltese: 10 jew 20 mg/kg
Spanish: La dosis normal está entre 10 mg y 40 mg de Meronem por cada kilogramo (kg) de peso del niño.
Maltese: Id-doża normali hi bejn 10 mg u 40 mg ta' Meronem għal kull kilogram (kg) illi jiżen it-tifel/tifla.
Spanish: Se han notificado descensos en los niveles sanguíneos del ácido valproico cuando se ha co-administrado con agentes carbapenemes, dando lugar en unos dos días a una disminución de un 60-100% en los niveles de dicho ácido.
Maltese: Tnaqqis tal-livelli fid-demm ta' valproic acid kienu rrapportati meta ingħata ma sustanzi ta' carbapenem lir-riżulta fi tnaqqis ta' 60-100% fil-livelli ta' valproic acid fi żmien jumejn.
Spanish: No tienen efecto frente a infecciones provocadas por virus.
Maltese: M'għandhomx effett kontra infezzjonijiet tal-virus.
Spanish: Meronem 500 mg: Este medicamento contiene aproximadamente 2,0 mEq de sodio por cada dosis de 500 mg, lo que debe tenerse en cuenta por pacientes bajo una dieta controlada de sodio.
Maltese: Meronem 500 mg: Dan il-prodott mediċinali fih bejn wieħed u ieħor 2.0 mEq ta' sodium għal kull doża ta' 500 mg li għandha tkun meqjusa minn pazjenti fuq dieta kkontrollata ta' sodju.
Spanish: No hay resistencia cruzada basada en la diana entre meropenem y agentes de las clases quinolona, aminoglicósido, macrólido y tetraciclina.
Maltese: M'hemmx cross-resistance ibbażata fuq il-mira bejn meropenem u klassijiet oħra ta' sustanzi bħal quinolones, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines.
Spanish: Raros • Ataques (convulsiones).
Maltese: Rari konvulżjonijiet (ara sezzjoni
Spanish: La comparación mostró una farmacocinética consecuente entre las dosis y las semividas similar a aquellas observadas en los adultos, en todos salvo en los individuos más jóvenes (< 6 meses t1/2 1,6 horas).
Maltese: Tqabbil wera farmakokinetika konsistenti bejn id-dożi u l-half-lives simili għal dawk osservati fl-adulti f'kollha ħlief għall-aktar individwi żgħar (<6 xhur t½ 1.6 sigħat).
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión 1348 mg de polvo en un vial de 30 ml de vidrio Tipo I con tapón (goma de halobutilo de color gris con una tapa de aluminio)
Maltese: 1348 mg trab f'kunjett ta' 30 ml tal-ħġieġ Tip 1 bl-għatu (griż ta' gomma halobutilic b'kappa ta' laluminium).
Spanish: Este medicamento se suministra en tamaños de envases de 1 ó 10 viales.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi f' daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 10 kunjetti.
Spanish: Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea intensa) a cualquier otro tipo de bactericida betalactámico (penicilinas o cefalosporinas).
Maltese: Sensittività eċċessiva severa (eż. reazzjoni anafilattika, reazzjoni severa fil-ġilda) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika beta-lactam (eż peniċillini jew cephalosporins).
Spanish: La resistencia bacteriana a meropenem puede aparecer como resultado de: (1) el descenso de la permeabilidad de la membrana externa de las bacterias Gram-negativas (debido a la disminución de la producción de porinas), (2) la reducción de la afinidad de las PBPs diana, (3) el aumento de la expresión de los componentes de las bombas de eflujo, y (4) la producción de betalactamasas que pueden hidrolizar los carbapenemes.
Maltese: Reżistenza tal-batteri għall-meropenem tista tirriżulta minn (1) tnaqqis fil-permjabilità tal-membrana ta' barra ta' batteri Gram-negattivi (minħabba tnaqqis fil-produzzjoni ta' porins) (2) tnaqqis fl-affinità għal PBP's li huma mmirati (3) żieda fl-espressjoni ta' komponenti li jgħamlu parti mill-pompi li jimbuttawh 'l barra, u (4) produzzjoni ta' beta-lactamases li jkissru l-carbapenems.
Spanish: Alternativamente, se pueden administrar dosis de hasta 1 g mediante inyección intravenosa en bolus durante aproximadamente 5 minutos.
Maltese: Alternattivament, dożi sa 1 g jistgħu jingħataw bħala injezzjoni bolus għal ġol-vina fuq madwar 5 minuti.
Spanish: Su eficacia clínica y bactericida en monoterapia fue similar a la de la combinación de clindamicina y gentamicina.
Maltese: L-effikaċja klinika u batterjoloġika ta' meropenem bħala monoterapija kienet simili għat-trattament ikkombinat ta' clindamycin flimkien ma' gentamicin.
Spanish: 1g/20 ml 5 mg/ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 1g/20 ml 5 mg/ ml
Spanish: La cantidad de líquido que necesita se muestra en la tabla a continuación: Dosis de Meronem Cantidad de "Agua para inyección" necesaria para la dilución 500 mg (miligramos) 10 ml (mililitros) 1 g (gramo)
Maltese: Doża ta' Meronem Ammont ta' ‘Ilma għallinjezzjoni' meħtieġa għaddiluzzjoni 500 mg (milligrammi) 10 ml (millilitri) 1 g (gramma)
Spanish: Meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
Maltese: Kull kunjett fih meropenem trihydrate ekwivalenti għal 1 g meropenem anidrat.
Spanish: La documentación presentada refleja la información ya aprobada para Dianippon Sumitomo Pharma y ACS Dobfar SpA, así como información adicional y los cambios realizados hasta la fecha.
Maltese: L-informazzjoni ppreżentata tirrifletti dik approvata fil-preżent għal Dainippon Sumitomo Pharma u għal ACS Dobfar SpA, u tinkludi informazzjoni addizzjonali u l-bidliet li saru sal-lum.
Spanish: Reino Unido: Meronem IV República Checa: MERONEM República Eslovaca: Meronem 500mg i.v.
Maltese: Meronem 500mg i.v. Is-Slovenja: Meronem Spanja:
Spanish: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 500 mg/10 ml 5 mg/ ml
Spanish: Normalmente se administra una dosis cada 8 horas.
Maltese: Doża normalment tingħata kull 8 sigħat.
Spanish: 500 mg/2 ml (no comercializado)
Maltese: 500 mg/2 ml (mhux fis-suq)
Spanish: La experiencia postcomercialización limitada indica que si se producen reacciones adversas tras una sobredosificación, éstas son consecuentes con el perfil de reacción adversa descrito en la sección 4.8, son generalmente leves en cuanto a gravedad y desaparecen con la retirada o la reducción de la dosis.
Maltese: Esperjenza limitata ta' wara t-tqegħid fis-suq tindika li reazzjonijiet avversi li jseħħu wara doża eċċessiva, huma konsisitenti mal-profil tar-reazzjonijiet avversi deskritti f'sezzjoni 4.8, ikunu b'mod ġenerali ħfief u jgħaddu meta titwaqqaf jew titnaqqas iddoża.
Spanish: Se han observado infrecuentemente convulsiones durante el tratamiento con carbapenémicos, entre ellos meropenem (véase la sección 4.8).
Maltese: Ġew irrappurtati xi każijiet ta' aċċessjonijiet waqt il-kura b'carbapenems, inkluż meropenem (ara ssezzjoni 4.8).
Spanish: secreciones bronquiales, bilis, fluido cerebroespinal, tejidos ginecológicos, piel, fascia, músculo y exudados peritoneales.
Maltese: Meropenem intwera li jippenetra f'ħafna fluwidi tal-ġisem u tessuti: inkluż il-pulmun, sekrezzjonijiet tal-bronki, bajl, fluwidu ċerebro-spinali, tessuti ġinekoloġiċi, ġilda, faxja, muskoli u tisfijiet tal-peritonew.
Spanish: Existieron aumentos del AUC de 2,4 veces en pacientes con una insuficiencia moderada (CrCL 33-74 ml/min), de 5 veces en una insuficiencia grave (CrCL 4-23 ml/min) y de 10 veces en pacientes hemodializados (CrCL < 2 ml/min), en comparación con individuos sanos (CrCL > 80 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali irriżulta fl-AUC fil-plażma aktar ogħli u half-life itwal għal meropenem.Kien hemm żidiet fl-AUC ta' 2.4-il darba f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (CrCL 33-74 ml/min), 5 darbiet f'indeboliment qawwi (CrCL 4-23 ml/min) u 10 darbiet f'pazjenti fuq l-emodijaliżi (CrCL<2ml/min) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (CrCL >80 ml/min).
Spanish: Poco frecuentes tromboflebitis
Maltese: Mhux komuni tromboflebite
Spanish: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japón) era el fabricante original; ACS Dobfar SpA (Milán /Italia) es otro fabricante del producto intermedio HECA y de meropenem trihidrato puro estéril.
Maltese: (Oita, Ġappun), kien loriġinatur u ACS Dobfar SpA (Milan / Italja) huwa manifattur alternattiv kemm tal-HECA intermedju, kif ukoll tal-meropenem trihydrate sterili pur.
Spanish: Irlanda: Meronem IV Islandia: Meronem
Maltese: Meronem L-Irlanda: Meronem IV L-Italja:
Spanish: En esos estudios, las IU complicadas se asociaron a anomalías estructurales o funcionales, como hipertrofia prostática, hidronefrosis, vejiga neurogénica, reflujo vesicouretral, estenosis, cálculos, tumor, IU altas o prolapso, sonda urinaria permanente, o procedimiento diagnóstico o quirúrgico urológico concomitante.
Maltese: Għall-istudji tal-AZ, l-UTI ikkumplikata kienet assoċjata ma' anormalitajiet strutturali u/jew funzjonali bħal ipertrofija prostatika, idronefrożi, bużżieqa tal-awrina newroġenika, vesicoureteric reflux, restrizzjoni, ġebla, tumur, UTI ta' fuq jew prolass, katiter urinarju fil-bużżieqa tal-awrina, jew dijanjostika uroloġika konkomittanti jew intervent kirurġiku.
Spanish: Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Maltese: Cheshire SK10 2NA Ir-Renju Unit
Spanish: Poco frecuentes parestesia
Maltese: Mhux komuni paraesteżiji
Spanish: • Meningitis bacteriana aguda
Maltese: • Meninġite tal-batteri akuta
Spanish: 7 comprimidos 1 blister (7 comprimidos)
Maltese: 1 folja (7 pilloli)
Spanish: Equino
Maltese: Żwiemel
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 20 ml
Maltese: Qtates Użu għal taħt il-ġilda Kunjett (ħġieġ) 20 ml
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 10 ml
Maltese: Qtates Użu għal taħt il-ġilda Kunjett (ħġieġ) 10 ml
Spanish: Cerdos
Maltese: Majjali
Spanish: Vñia oral
Maltese: 6 kunjetti
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPAÑA
Maltese: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Spanish: Aroma de miel
Maltese: Honey aroma
Spanish: 7 comprimidos 84 comprimidos 252 comprimidos
Maltese: 7 pilloli 84 pillola 252 pillola
Spanish: CAD {Mes/Año} 3 ml:
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} 3 ml:
Spanish: conejos,
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
Spanish: Suspensión oral, comprimido masticable:
Maltese: Sospensjoni orali, pillola li tintmagħad:
Spanish: Cobayas: Datos no disponibles.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Spanish: Sorbitol líquido
Maltese: Sorbitol, liquid
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino,
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Spanish: Citrato de sodio dihidrato Almidón pregelatinizado Óxido de hierro marrón Óxido de hierro amarillo Celulosa microcristalina Saborizante seco de carne Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Maltese: Sodium citrate dihydrate Starch, Pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Togħma Xotta ta' Laħam Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Spanish: Los metabolitos principales detectados en todas las especies fueron el 5-hidroxi- y 5-carboxi-metabolitos y el oxalil-metabolito.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Spanish: La sustancia activa de Metacam es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metacam hi sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Spanish: 14 días
Maltese: 14-il jum
Spanish: Código ATC vet: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Sílice coloidal anhidra Hidroxietilcelulosa Ácido cítrico
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
Spanish: Dosis de mantenimiento:
Maltese: Doża tal-manteniment:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Ver también la sección 4.3
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Meglumina
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Meglumine
Spanish: Frasco, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Maltese: Flixkun, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Spanish: Como terapia coadyuvante en el tratamiento de la septisemia y toxemia puerperal (síndrome MMA: Mastitis-Metritis-Agalactia) con terapia antibiótica apropiada.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Spanish: Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Blísters: 7, 84 ó 252 comprimidos
Maltese: Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso para cada especie de destino
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Spanish: Meloxicam 1 mg/comprimido masticable Meloxicam 2,5 mg/comprimido masticable
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li jintmagħdu Meloxicam 2.5 mg / pillola li jintmagħdu
Spanish: Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Blísters: 7, 84 ó 252 comprimidos
Maltese: Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Spanish: Comprimido redondo biconvexo beige moteado, ranurado en la cara superior con el código "M10" o "M25" grabado en una cara.
Maltese: Pillola tonda bikonvessa beige bit-tikek, b'qasma fuq in-naħa ta' fuq b'kodiċi mnaqqax jew "M10" jew "M25" fuq naħa waħda.
Spanish: Caja de cartón para 50 ml y 100 ml
Maltese: Kartuna għal 50 ml u 100 ml
Spanish: Frasco, 10 ml y 32 ml
Maltese: Flixkun, 10 ml u 32 ml
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (viales de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml): 3 años
Maltese: Żmien kemm idum tajjeb l-prodott mediċinali veterinarju kif ippakkjat għall-bejgħ (kunjetti ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml): 3 snin.
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina por la orina (el 2% como meloxicam inalterado, el 19% como metabolitos) y el 79% por las heces (el 49% como meloxicam inalterado, el 30% como metabolitos).
Maltese: L-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21 % tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2 % bħala meloxicam mhux mibdul, 19 % bħala metaboliti) u 79 % fl-ippurgar (49 % bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Spanish: EU/2/97/004/046 7 comprimidos EU/2/97/004/047 84 comprimidos EU/2/97/004/048 252 comprimidos
Maltese: EU/2/97/004/046 7 pilloli EU/2/97/004/047 84 pillola EU/2/97/004/048 252 pillola
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Spanish: La dosis oral de seguimiento debe administrarse hasta un total de cuatro dosis a intervalos de 24 horas.
Maltese: Id-doża orali li ssegwi tista' tingħata sa total ta' erba' dożi f'intervalli ta' 24 siegħa.
Spanish: TAMAÑOS DEL ENVASE
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
Spanish: EU/2/97/004/043 7 comprimidos EU/2/97/004/044 84 comprimidos EU/2/97/004/045 252 comprimidos
Maltese: EU/2/97/004/043 7 pilloli EU/2/97/004/044 84 pillola EU/2/97/004/045 252 pillola
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas):
Maltese: Tnaqqis ta' l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Spanish: Dolor postoperatorio asociado a cirugía de tejidos blandos:
Maltese: Uġigħ wara operazzjoni assoċjat ma' kirurġija tat-tessut artab:
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ALEMANIA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH IL-ĠERMANJA
Spanish: El volumen de distribución es de 0,09 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' 0.09 l/kg.
Spanish: EXP {Mes/Año} 3 ml:
Maltese: Flixkun ta' 3 ml :