FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doses of 4 or 8 mg/kg of RoActemraor placebo were given every four weeks as blinded therapy for 52 weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Latvian: RoActemra 4 vai 8 mg/kg devas vai placebo ievadīja ik pēc četrām nedēļām maskētas terapijas veidā 52 nedēļas kombinācijā ar stabilu MTX devu (10 mg līdz 25 mg nedēļā).
English: The pharmacokinetic parameters of RoActemra do not change with time.
Latvian: Laika gaitā RoActemra farmakokinētiskie rādītāji nemainās.
English: SC
Latvian: LSS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe Tocilizumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS RoActemra 162 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Significant reduction in DAS28 from baseline (mean improvement) of 3.1-3.4 were observed in RoActemra-treated patients compared to control patients (1.3-2.1).
Latvian: Ar RoActemra ārstētajiem pacientiem novēroja nozīmīgu pēc DAS28 veiktā vērtējuma punktu skaita samazinājumu (par 3,1 - 3,4) salīdzinājumā ar stāvokli pirms terapijas sākuma.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS RoActemra 162 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: N/A= Not applicable HR = Hazard Ratio CI = Confidence Interval
Latvian: N/P = nav piemērojams.
English: Corticosteroid tapering was permitted from week six for patients who achieved a JIA ACR70 response.
Latvian: Pacientiem, kuri sasniedza JIA ACR 70 atbildes reakciju, sākot ar sesto nedēļu bija atļauts pakāpeniski samazināt kortikosteroīdu devas.
English: The total clearance of tocilizumab was concentration-dependent and is the sum of the linear clearance and the nonlinear clearance.
Latvian: Kopējais tocilizumaba klīrenss bija atkarīgs no koncentrācijas, un to veido lineārā klīrensa un nelineārā klīrensa summa.
English: Thereafter, neutrophils recovered towards baseline in a dose dependent manner.
Latvian: Vēlāk neitrofilo leikocītu skaits atjaunojās sākotnējā stāvoklī (atjaunošanās ātrums bija atkarīgs no zāļu devas lieluma).
English: Paediatric population sJIA Patients
Latvian: Lietošana pediatriskajā populācijā
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/492/007
English: Events of diverticular perforations as complications of diverticulitis have been reported uncommonly with RoActemra in RA patients (see section 4.8).
Latvian: RoActemra lietošanas laikā pacientiem ar RA retākos gadījumos ziņots par divertikula perforāciju kā divertikulīta komplikāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: A higher frequency of pJIA patients experienced ISRs following SC RoActemra injections compared to adult RA.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, kuriem bija RA, pacientiem ar pJIA RIV pēc s.c.
English: In Part 1, eligible patients ≥ 30 kg received tocilizumab at 8 mg/kg IV every 4 weeks for 4 doses.
Latvian: saņēma tocilizumabu 8 mg/kg ik pēc 4 nedēļām - 4 devas.
English: In sJIA patients, the central volume of distribution was 1.87 L and the peripheral volume of distribution was 2.14 L resulting in a volume of distribution at a steady state of 4.01 L. The linear clearance estimated as a parameter in the population pharmacokinetic analysis, was 5.7 mL/h.
Latvian: Pacientiem ar sJIA centrālais izkliedes tilpums bija 1,87 l, perifērais izkliedes tilpums bija 2,14 l, kas rada līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpumu 4,01 l.
English: Doses of 4 or 8 mg/kg tocilizumab or placebo were given every four weeks in combination with stable MTX (10 mg to 25 mg weekly).
Latvian: Tocilizumaba 4 vai 8 mg/kg devas vai placebo ievadīja ik pēc četrām nedēļām kombinācijā ar stabilu MTX devu (10 - 25 mg nedēļā).
English: Pack sizes of 4 pre-filled pens and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Latvian: Iepakojumā 4 pildspalvveida pilnšļirces un daudzdevu iepakojums - 12 pildspalvveida pilnšļirces (3 kārbiņas katrā pa 4).
English: During routine laboratory monitoring in the RoActemra 6 month controlled clinical trial SC-I, a decrease in neutrophil count below 1 × 109/L occurred in 2.9% of patients on the subcutaneous weekly dose.
Latvian: RoActemra 6 mēnešus ilgajā SC-I kontrolētā klīniskā pētījuma parastās laboratoriskās kontroles laikā ALAT vai ASAT līmeņa paaugstināšanās līdz ≥ 3 x NAR radās attiecīgi 6,5% un 1,4% pacientu, kuriem zāles ievadīja subkutāni vienu reizi nedēļā.
English: Dose interruptions of tocilizumab for the following laboratory abnormalities are recommended in sJIA patients in the tables below.
Latvian: Pacientiem ar pJIA laboratorisko rādītāju noviržu gadījumos ieteicams ārstēšanu ar tocilizumabu pārtraukt, kā norādīts turpmāk tabulās.
English: Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas, tā krāsa nav bezkrāsaina līdz nedaudz dzeltenīga vai jebkura pilnšļirces daļa šķiet bojāta.
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaite tabulas veidā
English: Accumulation Cmax Accumulation Cmin Accumulation Cmean or AUCτ *
Latvian: Akumulācija, Cmin.
English: RoActemra should be diluted to a final volume of 100 mL with sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection using aseptic technique.
Latvian: Pacienti ar RA, sJIA, pJIA vai CRS ar ķermeņa masu ≥ 30 kg RoActemra ir aseptiski jāatšķaida līdz galīgajam tilpumam (100 ml) ar sterilu, apirogēnu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām.
English: ULN occurred in 5% and 3% of patients, respectively, in the tocilizumab group, and 0% in the placebo group.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā kontrolētajā fāzē standarta laboratorisko rādītāju kontroles laikā, tika konstatēts, ka attiecīgi 5% un 3% tocilizumaba grupas pacientu ALAT vai ASAT līmenis paaugstinājās līdz ≥ 3 x NAR, bet placebo grupā 0% pacientu.
English: Very rare reports of pancytopenia have occurred in the post marketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ļoti retos gadījumos novērota pancitopēnija.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/492/009
English: Malignancies
Latvian: Trombocīti
English: RoActemra has not been studied in patients with hepatic impairment.
Latvian: RoActemra nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tādēļ ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
English: Peripheral oedema Hypersensitivity reaction,
Latvian: Perifēra tūska, paaugstinātas jutības reakcija
English: Do not use if the medicine is cloudy or contains particles, is any colour besides colourless to slightly yellowish, or any part of the pre-filled pen appears to be damaged.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas, tā krāsa nav bezkrāsaina līdz nedaudz dzeltenīga vai jebkura pildspalvveida pilnšļirces daļa šķiet bojāta.
English: The decision to discontinue RoActemra in sJIA for a laboratory abnormality should be based on the medical assessment of the individual patient.
Latvian: Lēmums pārtraukt RoActemra lietošanu sJIA gadījumā laboratorisko izmeklējumu noviržu dēļ jāpamato ar konkrētā pacienta medicīniskās izmeklēšanas rezultātiem.
English: • phenytoin, used to treat convulsions
Latvian: • fenitoīnu, ko lieto krampju lēkmju ārstēšanai;
English: If a patient misses a subcutaneous weekly injection of RoActemra within 7 days of the scheduled dose, he/she should be instructed to take the missed dose on the next scheduled day.
Latvian: Ja pacients ir aizmirsis ievadīt reizi nedēļā lietojamo RoActemra subkutāno devu 7 dienu periodā pēc ieplānotās devas, viņam jālieto izlaistā deva nākamā ieplānotā dienā.
English: • Do not hold the syringe by the plunger while removing the needle-cap.
Latvian: • Noņemot adatas vāciņu, neturiet pilnšļirci aiz virzuļa.
English: • diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain)
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene, lūpu, mēles vai sejas pietūkums;
English: Dispose of the syringe
Latvian: Izmetiet šļirci
English: Cough, Dyspnoea
Latvian: Galvassāpes, reibonis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/010
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/492/010
English: In RA, pJIA and sJIA patients, ALT/AST should be monitored every 4 to 8 weeks for the first 6 months of treatment followed by every 12 weeks thereafter.
Latvian: Pacientiem ar RA, pJIA un sJIA pirmo 6 terapijas mēnešu laikā ALAT/ASAT jākontrolē ik pēc 48 nedēļām, bet vēlāk - ik pēc 12 nedēļām.
English: 1 vial of 20 mL
Latvian: 1 flakons pa 20 ml 4 flakoni pa 20 ml
English: > 5x ULN Discontinue RoActemra.
Latvian: 9/l, atsāk RoActemra lietošanu.
English: • upper respiratory tract infections with typical symptoms such as cough, blocked nose, runny nose, sore throat and headache,
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem: augšējo elpceļu infekcijas ar tipiskiem simptomiem, piemēram, klepu, aizliktu degunu, iesnām, rīkles iekaisumu un galvassāpēm; paaugstināts tauku (holesterīna) līmenis asinīs.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/005
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/492/005
English: If the pre-filled pen is not used within 3 minutes of cap removal, you must dispose of it in a puncture resistant container and use a new pre-filled pen.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota 3 minūšu laikā pēc vāciņa noņemšanas, tā ir jāizmet necaurduramā tvertnē un jālieto jauna pildspalvveida pilnšļirce.
English: Store vials in a refrigerator (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt flakonus ledusskapī (2°C - 8°C).
English: Interrupt RoActemra dosing.
Latvian: Pilnībā pārtraukt RoActemra lietošanu.
English: 90% of the steady-state was reached by Week 12 for both the 162 mg SC Q2W and Q3W regimens.
Latvian: Pēc s.c. lietošanas gan ar 162 mg Q2W, gan Q3W shēmu aptuveni 90% no līdzsvara stāvokļa tika sasniegts līdz 12. nedēļai.
English: If the pre-filled pen is not used within 3 minutes of the cap removal, the pre-filled pen should be disposed of in the sharps container and a new pre-filled pen should be used.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota 3 minūšu laikā pēc vāciņa noņemšanas, tā jāizmet asu priekšmetu tvertnē un jāizmanto jauna pildspalvveida pilnšļirce.
English: Figure H).
Latvian: Q2W).
English: Paediatric patients sJIA Patients
Latvian: Pacienti ar sJIA
English: See package leaflet for further information.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
English: • Alcohol pad
Latvian: • spirta spilventiņi;
English: mg SC every 2 weeks (patients weighing ≥ 30 kg), or 162 mg SC every 3 weeks (patients weighing below 30 kg).
Latvian: (pacienti ar ķermeņa masu ≥ 30 kg) vai 162 mg s.c. ik pēc 3 nedēļām (pacienti ar ķermeņa masu zem 30 kg).
English: If a sJIA patient misses a subcutaneous weekly injection of RoActemra within 7 days of the scheduled dose, he/she should be instructed to take the missed dose on the next scheduled day.
Latvian: Ja pacients ar sJIA nesaņem iknedēļas subkutāno RoActemra injekciju un kopš plānotā lietošanas laika vēl nav pagājušas 7 dienas, viņam jānorāda lietot izlaisto devu nākamajā plānotās lietošanas dienā.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light and moisture.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirces ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light and moisture.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
English: • Hold the needle-shield of the syringe firmly with one hand and pull off the needle-cap with the other hand.
Latvian: • Stingri turiet šļirces adatas vāciņu vienā rokā, bet ar otru roku noņemiet adatas vāciņu (skatīt D attēlu)
English: Patients in the adalimumab arm received an adalimumab SC injection (40 mg) q2w plus an IV placebo infusion q4w.
Latvian: Adalimumaba grupas pacientiem lietoja adalimumabu (40 mg) s.c. injekciju veidā reizi divās nedēļās un i.v.
English: Rotate Injection Site
Latvian: Mainiet injekcijas vietu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/008
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/492/008
English: All patients treated with RoActemra should be given the Patient Alert Card. Posology
Latvian: Ar RoActemra ārstētajiem pacientiem ZBP uzskaite
English: 103/μL occurred in 2% of the patients treated with RoActemra SC. An elevation in ALT or AST to ≥3
Latvian: 9/l. 2% pacientu, kuri saņēma RoActemra s.c.,
English: • mouth or skin blisters
Latvian: Barošana ar krūti
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/492/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/492/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/492/001
English: Wee k
Latvian: p vērtība
English: There are many different types of contraception available, and you should be able to find the right method for you.
Latvian: Ir pieejami daudzi dažādi kontracepcijas veidi, un Jums vajadzētu spēt atrast Jums atbilstošu metodi.
English: You should do a pregnancy test right away.
Latvian: Jums nekavējoties jāveic grūtniecības tests.
English: ATC code: G03AD02.
Latvian: ATĶ kods: G03AD02.
English: *Symptom which could also be related to an undiagnosed pregnancy (or related complications)
Latvian: *Simptomi, kurus var saistīt arī ar nediagnosticētu grūtniecību (vai ar to saistītām komplikācijām).
English: Of 100 women who take this medicine approximately 2 will become pregnant.
Latvian: No 100 sievietēm, kuras lieto šīs zāles, grūtniecība iestāsies aptuveni divām.
English: Single doses up to 200 mg have been used in women without safety concern.
Latvian: Vienreizējas līdz 200 mg lielas devas lietotas sievietēm bez bažām par drošumu.
English: Emergency contraception is not effective in every case.
Latvian: Avārijas kontracepcija nav efektīva visos gadījumos.
English: You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
Latvian: Jūs varat paziņot šo informāciju arī pati vietnē www.hra-pregnancy-registry.com.Tiks nodrošināta Jūsu informācijas anonimitāte - neviens nezinās, ka šī informācija ir par Jums.
English: Some medicines may prevent ellaOne from working effectively.
Latvian: Dažas zāles var neļaut ellaOne efektīvi iedarboties.
English: However, it is important that you see your doctor.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs vērstos pie ārsta.
English: Safety of ulipristal acetate has been evaluated in 4,718 women during the clinical development program.
Latvian: Ulipristāla acetāta drošums novērtēts 4 718 sievietēm klīniskās attīstības programmas laikā.
English: Biotransformation/elimination
Latvian: Biotransformācija/eliminācija
English: NS: non statistically significant †: compared to placebo
Latvian: NSN: nav statistiski nozīmīgs †: salīdzinot ar placebo
English: However, in humans, no such effect has been observed even after repeat administration at the daily dose of 10 mg.
Latvian: Taču cilvēkiem šāda ietekme nav novērota pat pēc atkārtotas 10 mg dienas devas lietošanas.
English: The effect on newborn/infants has not been studied.
Latvian: Ietekme uz jaundzimušo/ zīdaini nav pētīta.
English: In a majority of cases (88.2%), this bleeding was reported as spotting.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu (88,2 %) šī asiņošana izpaudās kā smērēšanās.
English: This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka spermatozoīdi Jūsu organismā var saglabāt dzīvotspēju līdz 5 dienām.
English: By taking them both together, you might make this medicine less effective.
Latvian: Lietojot tās abas kopā, šīs zāles var būt mazāk efektīvas.
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Latvian: Nav pieejami antidoti, un turpmāka ārstēšana jāveic simptomātiski.
English: If ovulation has already occurred, it is no longer effective.
Latvian: Ja ovulācija jau ir notikusi, tas nav efektīvs.
English: All patient data collected will remain anonymous.
Latvian: Tiks saglabāta visu apkopoto pacientu datu anonimitāte.
English: Store below 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
English: Among the women who received ellaOne in the phase III studies, only 0.4% reported heavy intermenstrual bleeding.
Latvian: No sievietēm, kuras III fāzes pētījumos saņēma ellaOne, tikai 0,4% ziņoja par stipru starpmenstruālu asiņošanu.
English: This medicine will not affect your future fertility.
Latvian: Šīs zāles neietekmēs Jūsu fertilitāti nākotnē.
English: After the tablet intake menstrual periods can sometimes occur a few days earlier or later than expected.
Latvian: Pēc tabletes lietošanas menstruācijas dažkārt var sākties dažas dienas agrāk vai vēlāk nekā gaidīts.
English: Therefore, ellaOne is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Latvian: Tādēļ ellaOne joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.
English: The adverse reactions reported in the phase III program of 2,637 women are provided in the table below.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots III fāzes programmā ar 2 637 sievietēm, norādītas tālāk redzamā tabulā.
English: 59452 Lys-Lez-Lannoy France
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
English: The sooner you take emergency contraception, the better the chance of avoiding pregnancy.
Latvian: Jo agrāk lieto avārijas kontracepciju, jo labākas iespējas ir novērst grūtniecības iestāšanos.
English: <{DD/MM/YYYY}>
Latvian: <{DD/MM/GGGG}>
English: Nevertheless it is important that any pregnancy in a woman who has taken ellaOne be reported to www.hra-pregnancy-registry.com.
Latvian: Neskatoties uz to, ir svarīgi, lai informācija par visiem grūtniecības gadījumiem ellaOne lietojušām sievietēm tiktu paziņota www.hra-pregnancy-registry.com.
English: The delay was greater than 20 days in 4 % of the women.
Latvian: Aizkavēšanās pārsniedza 20 dienas 4 % sieviešu.
English: Therefore it is important you use condoms until your next period.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs līdz nākamajām menstruācijām lietotu prezervatīvus.
English: 1 tablet.
Latvian: 1 tablete.
English: Sharing your information may help women in the future understand the safety or risks of ellaOne during a pregnancy.
Latvian: Dalīšanās informācijā nākotnē var palīdzēt sievietēm izprast drošumu vai risku, kas saistīts ar ellaOne grūtniecības laikā.
English: The patient should be informed not to drive or use machines if they are experiencing such symptoms (see section 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāinformē nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot mehānismus, ja viņiem ir šādi simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In the phase III studies, 82 women entered a study more than once and therefore received more than one dose of ellaOne (73 women enrolled twice and 9 enrolled three times).
Latvian: Trešā fāzes pētījumos 82 sievietes tika iekļautas pētījumā vairāk nekā vienu reizi un tādēļ saņēma vairāk nekā vienu ellaOne devu (73 sievietes tika iekļautas divreiz un deviņas sievietes - trīsreiz).
English: Concomitant use is therefore not recommended (see section 4.4).
Latvian: Tādēļ vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: As a result, this medicine works by postponing ovulation.
Latvian: Rezultātā šīs zāles darbojas, aizkavējot ovulāciju.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, emergency contraceptives.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, avārijas kontracepcija.
English: Randomised controlled trial
Latvian: Randomizēts kontrolēts pētījums
English: ellaOne does not work if you are already pregnant.
Latvian: ellaOne nedarbojas, ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība.
English: Information from reproductive toxicity studies is limited due to the absence of exposure measurement in these studies.
Latvian: Informācija no reproduktīvās toksicitātes pētījumiem ir ierobežota, jo tajos nav veikti ekspozīcijas mērījumi.
English: If you have used any of the medicines listed below during the last 4 weeks, ellaOne may be less suitable for you.
Latvian: Ja pēdējo 4 nedēļu laikā esat lietojusi kādas no tālāk minētajām zālēm, ellaOne var būt mazāk piemērotas Jums.
English: Take the tablet without delay.
Latvian: Lietojiet tableti nekavējoties.
English: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment *: compared to levonorgestrel
Latvian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definēja kā neplīsušu folikulu piecas dienas pēc ārstēšanas vēlīnā folikulārajā fāzē *: salīdzinot ar levonorgestrelu
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
English: This medicine is suitable for any woman of childbearing age, including adolescents.
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use ellaOne is for occasional use only.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā ellaOne drīkst lietot tikai atsevišķos gadījumos.
English: A minority (8.7%) of women reported intermenstrual bleeding lasting an average of 2.4 days.
Latvian: Neliela daļa sieviešu (8,7 %) ziņoja par vidēji 2,4 dienas ilgu starpmenstruālu asiņošanu.
English: It has minimal affinity to the androgen receptor and no affinity for the human estrogen or mineralocorticoid receptors.
Latvian: Tam piemīt minimāla afinitāte pret androgēnu receptoriem un nav nekādas afinitātes pret cilvēka estrogēnu vai minerālkortikoīdu receptoriem.
English: The purpose of this web-based registry is to collect safety information from women who have taken ellaOne during pregnancy or who become pregnant after ellaOne intake.
Latvian: Šī tīmekļa reģistra mērķis ir apkopot informāciju par drošumu no sievietēm, kuras lietojušas ellaOne grūtniecības laikā vai kurām iestājusies grūtniecība pēc ellaOne lietošanas.
English: Emergency contraception will not affect your fertility.
Latvian: Avārijas kontracepcija neietekmēs Jūsu fertilitāti.
English: This medicine may make regular hormonal contraceptives, like pills and patches, temporarily less effective.
Latvian: Šīs zāles uz laiku var padarīt Jūsu regulāri lietotos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, tabletes vai plāksterus, mazāk efektīvus.
English: Carcinogenicity studies (in rats and mice) showed that ulipristal acetate is not carcinogenic.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (ar žurkām un pelēm) liecina, ka ulipristāla acetāts nav kancerogēns.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 237 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 237 mg laktozes (kā monohidrāts).
English: In any case, women should be advised to adopt a regular method of contraception.
Latvian: Jebkurā gadījumā sievietēm jāiesaka lietot kontracepcijas līdzekļus regulāri.
English: The mono-demethylated metabolite is pharmacologically active.
Latvian: Monodemetilēts metabolīts ir farmakoloģiski aktīvs.
English: 92320 CHATILLON France
Latvian: 92320 CHATILLON
English: You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
Latvian: Iesakām konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu, ja uztraucaties par iespējamām problēmām saistībā ar avārijas kontracepcijas lietošanu.
English: Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a Cu-IUD.
Latvian: Jūsu ārsts var izrakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t. i., Cu-IUD.
English: This medicine is a contraceptive used to prevent a pregnancy from starting.
Latvian: Šīs zāles ir kontracepcijas līdzeklis, kuru lieto, lai novērstu grūtniecības iestāšanos.