FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Italian: Reazioni avverse molto rare:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo gli animali sani.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie i kartonie.
Italian: Confezioni:
Polish: Opakowania:
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dal completamento della vaccinazione di base.
Polish: Czas trwania odporności: 6 miesięcy od zakończenia podstawowego programu szczepień.
Italian: Tempo di attesa : Zero giorni.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Italian: Questo aumento transitorio della temperatura si risolve spontaneamente entro 48 ore senza trattamento e non è correlato ad alcun processo febbrile.
Polish: Przejściowe podwyższenie temperatury nie jest związane z procesem gorączkowym i ustępuje w ciągu 48 godzin bez konieczności podawania leków.
Italian: La vaccinazione potrebbe molto raramente causare reazioni di ipersensibilità.
Polish: Szczepienie w bardzo rzadko może powodować reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Italian: La delezione di tk è correlata al neurotropismo virale ridotto e al ridotto stabilirsi di una condizione di latenza.
Polish: Brak genu tk jest związany z ograniczonym neurotropizmem wirusa orazograniczonym ustaleniem latencji.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE: 5 E 25 DOSI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE: 5 I 25 DAWEK
Italian: L'animale deve essere rivaccinato 3 settimane dopo con la stessa dose.
Polish: Drugą taką samą dawkę szczepionki należy podać 3 tygodnie później.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto sono sostanze consentite per le quali la Tabella 1 dell'Allegato al Regolamento (UE) n 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: 1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są dozwolonymi substancjami i znajdują się w tabeli 1 Aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 wskazującego brak wymagań odnośnie MRL lub substancje zastosowane w tym produkcie nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Italian: Gli strumenti diagnostici studiati per rivelare gli anticorpi gE devono essere adatti a questo scopo.
Polish: W celu wykrycia przeciwciał gE należy zastosować specjalnie opracowane do tego testy.
Italian: Questo leggero rigonfiamento dura meno di 24 ore nella maggior parte dei casi.
Polish: W większości przypadków delikatny obrzęk zanika w ciągu 24 godzin.
Italian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Polish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Italian: 5 dosi 25 dosi 30 dosi
Polish: 5 dawek 25 dawek 30 dawek
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Italian: SCAD {mese/anno} Una volta ricostituito, usare entro 6 ore.
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 6 godzin.
Italian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Italian: Solvente: Flacone di vetro incolore tipo I (10 ml) o flacone di vetro tipo II (da 50 ml o da 100 ml contenente 60 ml di solvente) o flaconi in PET (da 10, da 50 o da 100 ml contenente 60 ml di solvente) chiusi con una chiusura di gomma di bromobutile e un tappo di alluminio.
Polish: Roszpuszczalnik: butelka ze szkła bezbarwnego (10ml) typu I Ph. Eur, lub butelka szklana (50 ml lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) Typu II Ph. Eur, lub butelki PET (10, 50 lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) zamknięte korkami z gumy i kapslem aluminiowym.
Italian: Usare solo aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Polish: Do podawania szczepionki używać wyłącznie sterylnych igieł i strzykawek.
Italian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, eccetto il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Italian: L'assenza del gene codificante per la proteina di superficie gE comporta il fatto che il vaccino non provoca gli anticorpi alla glicoproteina E di BoHV-1 (vaccino marcatore).
Polish: Brak genu odpowiedzialnego za kodowanie białka powierzchniowego gE skutkuje brakiem wytwarzania przeciwciał przeciwko glikoproteinie E wirusa BoHV- 1 (szczepionka markerowa).
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu i/lub stosowaniu.
Italian: Un leggero aumento della temperatura corporea fino a 1 °C è comune entro 4 giorni dalla vaccinazione.
Polish: Do 4 dni po szczepieniu może występować nieznaczny wzrost temperatury o 1 ºC.
Italian: La dose iniziale consigliata è 1 iniezione di 2 ml del vaccino ricostituito per animale.
Polish: Pierwszą zalecaną dawką szczepionki jest przygotowana zawiesina o objętości 2 ml/ zwierzę.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Nie dotyczy.
Italian: Sospensione dopo la ricostituzione: liquido trasparente rosa.
Polish: Zawiesina po rekonstytucji: płyn przezroczysty różowawy.
Italian: Liofilizzato per 5, 25 e 30 dosi: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 5 e 25 dosi: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 30 dosi: Non conservare e transportare a temperatura superiore ai 25 °C.
Polish: Liofilizat 5, 25 i 30-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 5 i 25-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 30-dawkowy: : Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
Italian: Liofilizzato: Flacone di vetro incolore tipo I chiuso con una chiusura di gomma di bromobutile e un tappo di alluminio.
Polish: Liofilizat: butelki ze szkła bezbarwnego, Typu I Ph. Eur, zamknięte korkami z gumy i kapslem aluminiowym.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi.
Italian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Italian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Italian: Abbreviazioni: gE-: glicoproteina E deleta; tk-: timidina chinasi deleta; DICC: dose infettante coltura cellulare
Polish: gE-: usunięta glikoproteina E; tk-: usunięta kinaza tymidynowa; CCID: dawka zakażająca komórki w hodowli
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Liofilizzato:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2ml) zawiera:
Italian: CONFEZIONI
Polish: Opakowania
Italian: Liofilizzato: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 5 e 25 dosi: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Solvente per 30 dosi: Non conservare e transportare a temperatura superiore ai 25 °C.
Polish: Liofilizat: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 5 i 25-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 30-dawkowy: Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE: LIOFILIZZATO DI 30 DOSI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE: 30 DAWEK LIOFILIZATU
Italian: Il vaccino contiene un ceppo BoHV-1 (ceppo CEDDEL) a doppia delezione nei geni codificanti per la proteina di superficie gE e l'enzima tk.
Polish: Szczepionka zawiera szczep BoHV- 1 (szczep CEDDEL), który jest szczepem podwójnie delecyjnym i nie posiada genów kodujących powierzchniową glikoproteinę gE i enzym tk.
Italian: Questo consente la discriminazione tra bovini vaccinati con questo vaccino e bovini infetti con virus di campo BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali.
Polish: Umożliwia to odróżnienie bydła szczepionego tą szczepionką od bydła zakażonego terenowym BoHV-1 lub bydła szczepionego konwencjonalnymi szczepionkami przeciwko BoHV-1 (niemarkerowymi).
Italian: Cloruro di potassio Saccarosio
Polish: Chlorek potasu
Italian: Gli animali vaccinati con Hiprabovis IBR Marker live saranno positivi al test (insieme ai bovini infettati con virus BoHV-1 di campo o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) quando i campioni saranno analizzati nei test basati sull'identificazione di anticorpi ad ogni altro antigene BoHV-1.
Polish: Zwierzęta zaszczepione Hiprabovis IBR Marker Live będą dawały wynik dodatni (jak również bydło zakażone szczepem terenowym BoHV-1 lub bydło szczepione konwencjonalnymi szczepionkami niemarkerowymi) w momencie gdy próbki zostaną przebadane na obecność przeciwciał przeciwko pozostałym antygenom BoHV- 1.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini vivi per malattie virali dei bovini, virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna Żywe szczepionki wirusowe dla bydła, wirus powodujący zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła (IBR).
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Bydło od 3 miesiąca życia.
Italian: Gli animali esposti alla proteina di superficie gE saranno positivi al test (cioè i bovini infettati con virus originale BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) mentre gli animali non esposti saranno negativi al test (cioè gli animali non infettati, incluso quelli vaccinati con Hiprabovis IBR Marker Live).
Polish: Zwierzęta, które miały kontakt z wirusem zawierającym powierzchniową glikoproteiną gE będą dawały wynik dodatni (tzn. zwierzęta zakażone szczepem terenowym BoHV- 1 lub zaszczepione konwencjonalnymi szczepionkami niemarkerowymi) a zwierzęta nie mające kontaktu z wirusem dadzą wynik ujemny (tzn. niezakażone zwierzęta oraz te zaszczepione Hiprabovis IBR Marker Live).
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione per iniezione.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Italian: Liofilizzato: polvere da bianco a giallastro.
Polish: Liofilizat: biało- żółtawa proszek.
Italian: Solvente per HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Polish: Rozpuszczalnik do HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Polish: e-mail: benelux@hipra.com
Italian: Ricostituire il liofilizzato con l'intero contenuto del solvente fornito per ottenere una sospensione iniettabile.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W celu otrzymania zawiesiny do wstrzyknięcia należy rozpuścić liofilizat w całej zawartości dostarczonego rozpuszczalnika.
Italian: Il metodo di somministrazione è per via intramuscolare, nei muscoli del collo.
Polish: Podać jedną dawkę szczepionki domięśniowo, w mięśnie szyi.
Italian: Un'infiammazione transitoria in corrispondenza del sito di inoculazione è comune nei bovini entro 72 ore dalla vaccinazione.
Polish: Do 72 godzin po szczepieniu mogą występować przejściowe zmiany zapalne w miejscu podania szczepionki.
Italian: Liofilizzato: polvere da bianco a giallastro Solvente: liquido omogeneo trasparente
Polish: Liofilizat: proszek biały do żółtawego Rozpuszczalnik: przeźroczysty, jednorodny płyn.
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio
Polish: Dwusodowy fosforan dziesięciowodny Fosforan dwusodowy dwuwodny Chlorek sodu
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo gli animali sani.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro l'herpesvirus bovino di tipo 1 (BoHV-1) nei bovini.
Polish: Do czynnego uodparniania bydła przeciwko bydlęcemu Herpeswirusowi typu 1 (BoHV- 1).
Italian: Soluzione tampone fosfato.
Polish: Buforowany roztwór soli fizjologicznej.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini dai 3 mesi di età contro l'herpes virus bovino di tipo 1 (BoHV1) per ridurre i segni clinici di rinotracheite bovina infettiva (IBR) e l'escrezione del virus di campo.
Polish: Do czynnego uodparniania bydła od 3 miesiąca życia przeciwko Herpeswirusowi bydlęcemu typu 1 (BoHV-1) oraz ograniczenia występowania objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy (IBR) i siewstwa wirusa terenowego.
Italian: 5 dosi 25 dosi
Polish: 25 dawek
Italian: Il solvente deve essere lasciato riscaldare per arrivare a temperatura ambiente tra 15 ºC e 20ºC prima della ricostituzione del liofilizzato.
Polish: Przed przystąpieniem do rozpuszczenia liofilizatu należy umożliwić rozpuszczalnikowi osiągnięcie temp. 15 °C i 20 °C.
Italian: Monosodio glutammato Cloruro di sodio
Polish: Glutaminian sodu Chlorek sodu Chlorek potasu Sacharoza
Italian: Solvente: liquido omogeneo trasparente.
Polish: Rozpuszczalnik: przeźroczysty, jednorodny płyn.
Italian: Dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse eccetto quanto menzionato nel paragrafo 6 "Reazioni avverse".
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione po podaniu dawki 10-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę szczepionki.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con liofilizzato da 5 dosi e 1 flacone con 10 ml di solvente.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę z 5 dawkowym liofilizatem i 1 butelkę z 10 ml rozpuszczalnika.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con liofilizzato da 25 dosi e 1 flacone con 50 ml di solvente.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę z 25 dawkowym liofilizatem i 1 butelkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini dai 3 mesi di età contro l'herpesvirus bovino di tipo 1 (BoHV1) per ridurre i segni clinici di rinotracheite bovina infettiva (IBR) e l'escrezione del virus di campo.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do czynnego uodparniania bydła od 3 miesiąca życia przeciwko Herpeswirusowi bydlęcemu typu 1 (BoHV-1) oraz ograniczenia występowania objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy (IBR) i siewstwa wirusa terenowego.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: herpes virus bovino vivo di tipo 1 (BoHV-1) a doppia delezione nei geni gE- e tk-, ceppo CEDDEL: 106,3 - 107,3 DICC50.
Polish: Każda dawka zawiera (2ml): Żywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus Bydlęcy (BoHV-1), szczep CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 27/01/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 27/01/2011.
Italian: Non vi sono rischi specifici per l'utente.
Polish: Nie stwierdzono żadnych szczególnych zagrożeń dla użytkowników.
Italian: Il periodo di sospensione è di zero giorni.
Polish: Okres karencji wynosi 0 dni.
Italian: Questo leggero gonfiore dura al massimo un giorno, nella maggior parte dei casi.
Polish: Ten niewielki obrzęk utrzymuje się w większości przypadków przez maksymalnie jeden dzień.
Italian: Il latte può essere consumato immediatamente.
Polish: Mleko można pobrać od zwierzęcia bezzwłocznie.
Italian: L'aumento della temperatura è temporaneo e si risolve spontaneamente e senza trattamento entro due giorni.
Polish: Wzrost temperatury jest tymczasowy i samoistnie zanika po dwóch dniach bez leczenia.
Italian: Gli studi hanno esaminato anche la sicurezza del vaccino negli animali gravidi.
Polish: W badaniach również obserwowano bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt ciężarnych.
Italian: Successivamente si può somministrare una singola dose di "richiamo" ogni sei mesi per mantenere l'effetto del vaccino.
Polish: Co sześć miesięcy można podawać pojedynczą dawkę przypominającą w celu utrzymania działania szczepionki.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Italian: Negli animali si può anche riscontrare un'infiammazione temporanea sul sito dell'iniezione nelle 72 ore successive alla vaccinazione.
Polish: U zwierząt może wystąpić przejściowe zapalenie w miejscu szczepienia w ciągu 72 godzin po szczepieniu.
Italian: Pur essendo vivo, il virus è stato anche attenuato (indebolito) per ridurre ulteriormente la sua capacità di causare infezioni.
Polish: Wirus jest żywy, ale jego działanie zostało osłabione, aby w jeszcze mniejszym stopniu mógł wywoływać zakażenie.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che il vaccino può essere utilizzato nel bestiame gravido e in presenza di anticorpi di origine materna.
Polish: Badania również wykazały, że szczepionkę można używać u ciężarnego bydła i w połączeniu z antyciałami pochodzenia matczynego.
Italian: Il vaccino è somministrato agli animali mediante due iniezioni nei muscoli del collo, a tre settimane di distanza.
Polish: Szczepionkę podaje się zwierzętom w mięśnie szyi w dwóch zastrzykach w trzytygodniowym odstępie.
Italian: Nei quattro giorni successivi alla vaccinazione, negli animali si può riscontrare un leggero aumento della temperatura corporea fino a un 1° C. Questo aumento può, a volte, essere superiore (fino a 1,6° C nelle vacche adulte e fino a 2,2° C nei vitelli).
Polish: Wzrost temperatury może być niekiedy wyższy (do 1,6º C u dorosłych krów i do 2,2º C u cieląt).
Italian: La prima iniezione può essere somministrata ai vitelli a partire dai tre mesi d'età.
Polish: Pierwszą szczepionkę można podawać cielętom od trzeciego miesiąca życia.
Italian: Il vaccino è un vaccino marcatore e può consentire un esame differenziale di bestiame vaccinato e naturalmente infettato, uno strumento utile nelle campagne di eradicazione.
Polish: Szczepionka jest szczepionką znacznikową zdolną do badania różnicowego zaszczepionego i naturalnie zakażonego bydła i stanowi przydatne narzędzie w zwalczaniu wirusa.
Italian: Hiprabovis IBR Marker Live è un vaccino che contiene un virus IBR geneticamente modificato per sopprimere due geni, per essere meno patogeno (meno capace di causare una malattia).
Polish: Preparat Hiprabovis IBR Marker Live jest szczepionką zawierającą wirus IBR zmodyfikowany genetycznie w celu usunięcia dwóch genów, aby wirus stał się mniej patogenny (mniej skłonny do wywołania choroby).
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicate alla discussione scientifica.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka został przedstawiony w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Italian: Il 27/01/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Laboratorios Hipra S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hiprabovis IBR Marker Live, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: Komisja Europejska przyznała firmie Laboratorios Hipra S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Hiprabovis IBR Marker Live do obrotu w dniu 27/01/2011.
Italian: La sicurezza di Hiprabovis IBR Marker Live è stata esaminata in diversi studi di laboratorio e in uno studio sul campo su vacche da latte e bovini da ingrasso.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu Hiprabovis IBR Marker Live badano w kilku badaniach laboratoryjnych i w jednym badaniu terenowym z udziałem krów mlecznych i bydła tucznego.
Italian: Le iniezioni devono essere, di preferenza, praticate sulle parti alterne del collo.
Polish: Szczepionki najlepiej podawać po obu stronach szyi.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino è sicuro per il bestiame a partire da tre mesi di età e che riduce i segni clinici della rinotracheite infettiva bovina e l'eliminazione del virus di campo.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka jest bezpieczna dla bydła od trzeciego miesiąca życia i że zmniejsza objawy kliniczne IBR i siewstwo wirusa w terenie.
Italian: Si usa il vaccino per ridurre i segni clinici della rinotracheite infettiva bovina e l'escrezione (diffusione) del virus da parte degli animali infettati.
Polish: Szczepionkę stosuję się w celu zmniejszenia objawów klinicznych IBR oraz ograniczania wydalania (wydzielania) wirusa przez zakażone zwierzęta.
Italian: Hiprabovis IBR Marker Live è usato per vaccinare il bestiame (vacche e vitelli) contro le infezioni respiratorie causate dalla rinotracheite infettiva bovina.
Polish: Hiprabovis IBR Marker Live stosuje się w szczepieniu bydła (krowy i cielęta) przeciw zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez IBR.
Italian: Hiprabovis IBR Marker Live è un vaccino.
Polish: Hiprabovis IBR Marker Live jest szczepionką.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) ha concluso che i benefici di Hiprabovis IBR Marker Live sono superiori ai rischi per l'immunizzazione attiva dei bovini a partire da tre mesi di età contro il virus erpetico bovino di tipo 1 per ridurre i segni clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e l'escrezione dei virus di campo e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Hiprabovis IBR Marker Live.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Hiprabovis IBR Marker Live przekraczają zagrożenia związane z czynnym uodparnianiem bydła od trzeciego miesiąca życia przeciwko bydlęcemu herpeswirusowi typu1 w celu zmniejszenia objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy i siewstwa wirusa w terenie oraz zalecił przyznanie preparatowi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Vaccino vivo contro la rinotracheite infettiva bovina (IBR)
Polish: Żywa szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy (IBR)
Italian: È una polvere per sospensione per iniezione che contiene un virus modificato vivo di rinotracheite infettiva bovina (IBR) (noto anche come virus erpetico bovino di tipo 1).
Polish: Preparat ma postać proszku do wstrzykiwań zawierającego zmodyfikowany żywy wirus (zwany również bydlęcym herpeswirusem typu1) zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy (IBR).
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus IBR, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, contribuendo quindi alla protezione contro la malattia.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej reagować w przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z wirusem IBR.