FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V souladu s pokyny výboru CHMP by měly indikace popisovat specifické typy klinických infekcí, u kterých je poměr přínosů a rizik považován za příznivý.
Romanian: În concordanță cu normele de reglementare ale CHMP, indicațiile trebuie să descrie tipurile specifice de infecții clinice pentru care relația risc-beneficiu este considerată favorabilă; prin urmare, indicațiile precum infecții ale căilor respiratorii superioare sau inferioare nu mai sunt acceptabile, iar deținătorul autorizației de punere pe piață le specifică în continuarea documentului.
Czech: Míra klinické reakce se pohybovala od 86 do 90 % a míra bakteriologické reakce od 82 do 92 %.
Romanian: Tratamentul cu amoxicilină orală în doză de 1000mg TID sau 500mg TID timp de 7 până la 10 zile a produs rezultate similare altor antibiotice cu rate de răspuns clinic situate între 86% până la 90% și rate de răspuns bacteriologic situate între 82% până la 92%.
Czech: Akutní bakteriální sinusitida - perorální lékové formy
Romanian: Sinuzită bacteriană acută (SBA) - forme farmaceutice orale
Czech: Tyfová a paratyfová horečka - perorální lékové formy
Romanian: Febră tifoidă și paratifoidă - forme farmaceutice orale
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékových forem, množství léčivých látek v lécích, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Romanian: Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,
Czech: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Romanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Czech: Beecham Group plc Great West Road
Romanian: Marea Britanie Beecham Group plc Great West Road
Czech: 1 g/vial
Romanian: 1 g/flacon
Czech: SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Romanian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Czech: Intravenózní/ Intramuskulární
Romanian: Intravenos/ Intramuscular
Czech: Intramuskulární
Romanian: Intramuscular
Czech: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Czech: Intravenózní
Romanian: Intravenos
Czech: Prášek pro perorální suspenzi (sáčky)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (pliculeţe)
Czech: Amoxil Capsules 500mg
Romanian: Amoxil Capsules 500mg 500 mg
Czech: Dispergovatelné tablety
Romanian: Comprimat dispersabil
Czech: Amoxicilline Biogaran
Romanian: Amoxicilline Biogaran 1 g
Czech: Prášek pro injekční roztok
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Czech: velikost balení
Romanian: Mărimea ambalajului
Czech: Registrační (EU) Číslo (smyšlený) název síla léková forma cesta podaní obal obsah (koncentrace)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (Inventat)
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Romanian: • Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Czech: Interpretace snímku).
Romanian: Interpretarea imaginii).
Czech: Jestliže jste těhotná
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
Czech: Školení by mělo zahrnovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů, a také případů střední úrovně.
Romanian: Formarea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive și negative, precum și cazuri intermediare la nivel înalt.
Czech: Nicméně v případě, že dojde k předávkování, Vám bude poskytnuto náležité ošetření.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Czech: Toto množství může být škodlivé u osob trpících alkoholismem.
Romanian: Acest lucru poate fi nociv pentru cei ce suferă de alcoolism.
Czech: Případy by měly být, pokud možno, histopatologicky potvrzeny.
Romanian: Dacă este posibil, trebui să fie disponibile cazuri confirmate histopatologic,.
Czech: Školicí kurz pro lékaře by měl obsahovat tyto klíčové součásti:
Romanian: Cursul de formare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperatura de păstrare.
Czech: Ženy ve fertilním věku
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Czech: Jedna injekce je obvykle dostatečná pro provedení vyšetření, které Váš lékař potřebuje.
Romanian: De obicei, este suficientă o injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Czech: Velikost balení: 1 lahvička.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon.
Czech: Kontrola kvality
Romanian: Controlul calităţii
Czech: Megabecquerel (MBq) je jednotka, která se používá k vyjádření radioaktivity.
Romanian: Megabecquerel (MBq ) este unitatea folosită pentru a exprima radioactivitatea.
Czech: Bude to nejmenší možné množství, které bude dostatečné pro získání požadovaných informací.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Czech: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Romanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Czech: Pediatrická populace
Romanian: Populaţie pediatrică
Czech: Jejich příjem, uskladnění, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům a/nebo odpovídajícím schválením (licencím) vydaným kompetentním státním úřadem.
Romanian: Recepţia, depozitarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt reglementate de normele şi/sau licenţele organizaţiilor oficiale competente.
Czech: Radioaktivní materiál
Romanian: Material radioactiv
Czech: Tyto osoby budou věnovat velkou pozornost bezpečnému použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o tom, co dělají.
Romanian: Aceste persoane vor lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Czech: Může být užitečné odhadnout velikost dávky, která byla aplikována.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Czech: Muže být použit pouze bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Romanian: Nu se vor folosi decât soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Romanian: Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri: 21 Septembrie 2017
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AX05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diagnostic radio-farmaceutic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX05
Czech: Není třeba upravovat dávku v závislosti na věku.
Romanian: Nu se recomandată o ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u těhotných žen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
Czech: Jejich výsledky úzce korelovaly s výsledky získanými v pivotní studii.
Romanian: Rezultatele pentru aceste studii au fost apropiate celor obţinute în studiul pivot.
Czech: Přípravek Amyvid bude použit pouze ve speciálně kontrolovaných prostorách.
Romanian: Amyvid va fi folosit numai în zone speciale controlate.
Czech: Odběry by měly být provedeny za aseptických podmínek.
Romanian: Extragerea se va face în condiţii aseptice.
Czech: Veškerý nepoužitý materiál by měl být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Romanian: Orice material nefolosit va fi eliminat în conformitate cu normele locale.
Czech: Poslední panel vpravo ukazuje zvětšený obraz mozkové oblasti v rámečku.
Romanian: Ultimul panou din dreapta indică o imagine mărită a zonei creierului în casetă.
Czech: Přídavné použití kvantitativních informací pro interpretaci snímku:
Romanian: Utilizarea adjuvantă a informațiilor cantitative pentru interpretarea imaginii:
Czech: Celé tělo
Romanian: Total corp
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: V průběhu těhotenství by tedy měla být prováděna pouze nezbytně nutná vyšetření, kdy je pravděpodobný přínos mnohem větší než riziko, kterému jsou vystaveny matka a plod.
Romanian: Prin urmare, numai investigaţiile esenţiale vor fi efectuate în timpul sarcinii, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Czech: V případě plánovaného podání radiofarmak ženě ve fertilním věku je důležité zjistit, zda je nebo není těhotná.
Romanian: Atunci când se intenţionează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklém trvání vyšetření.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa despre durata normală a procedurii.
Czech: Fertilita Nebyly provedeny žádné studie dopadu na fertilitu.
Romanian: Fertilitate Nu s-au realizat studii privind efectele asupra fertilităţii.
Czech: Tato dávka je přibližně 500krát vyšší než maximální dávka u lidí, a nebyly při ní zjištěny žádné známky mutagenicity.
Romanian: Această doză este de aproximativ 500 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om şi nu a prezentat mutagenitate.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Rekonstrukce by měla zahrnovat korekci atenuace s výslednou velikostí transaxiálních pixelů mezi 2,0 a 3,0 mm.
Romanian: Reconstrucţia va include corecţia atenuării cu dimensiuni rezultate ale pixelilor transaxiali între 2,0 şi 3,0 mm.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Amyvid je založen na jeho podání 2105 subjektům v klinických studiích.
Romanian: Profilul de siguranță al Amyvid se bazează pe administrarea sa la 2105 pacienți în cadrul studiilor clinice.
Czech: V důsledku rozdílů ve výrobním procesu je možné, že lahvičky některých šarží jsou distribuovány s propíchnutými pryžovými zátkami.
Romanian: Ca urmare a diferenţelor în procesul de fabricaţie, este posibil ca flacoanele din anumite loturi de medicament să fie distribuite cu dopuri din cauciuc, puncţionate.
Czech: Důvod tohoto vychytávání není známý, ale může být způsoben akumulací florbetapiru-(18F), některého z jeho radioaktivních metabolitů anebo krevní radioaktivitou.
Romanian: Cauza acestei absorbţii nu este cunoscută, dar poate fi determinată de acumularea florbetapirului F) sau a oricăruia dintre metaboliţii săi radioactivi sau radioactivităţii sângelui.
Czech: Pozitivní sken bude mít buď: a) Dvě nebo více mozkových oblastí (každá větší než jeden kortikální gyrus), v nichž je snížený nebo chybějící šedo-bílý kontrast.
Romanian: Scanările pozitive vor avea: a) Două sau mai multe zone cerebrale (fiecare mai mare decât un girus cortical) în care contrastul cenuşiu-alb este redus sau absent.
Czech: Nebyly učiněny žádné předpoklady ohledně vyprázdnění močového měchýře.
Romanian: Nu s-au făcut presupuneri privind golirea vezicii urinare.
Czech: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Španělsko
Romanian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spania
Czech: Účinnost přípravku Amyvid pro predikci vývoje AD nebo pro monitorování odpovědi na léčbu nebyla prokázána (viz bod 5.1).
Romanian: Eficacitatea Amyvid în împiedicarea dezvoltării AD sau a răspunsului de monitorizare la terapie nu a fost stabilită (vezi punctul 5.1).
Czech: Aplikovaná aktivita by měla být v každém případě co možná nejnižší, která ještě umožní získat požadované diagnostické informace.
Romanian: Activitatea administrată trebuie, în orice caz, să fie cât mai mică posibil pentru a obţine informaţiile de diagnosticare necesare.
Czech: Pokud není výsledek kvantifikace konzistentní s úvodní vizuální interpretací:
Romanian: Dacă rezultatele cantitative nu sunt corelate cu intepretarea vizuală inițială:
Czech: Via Piero Maroncelli 40
Romanian: S.r.l. Via Piero Maroncelli,40
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky upustila od povinnosti předložit výsledky studií použití přípravku Amyvid u všech podskupin v rámci pediatrické populace vzhledem k tomu, že se nepředpokládá použití u pediatrické populace.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligativitatea de a prezenta rezultatele studiilor efectuate cu Amyvid la toate subgrupurile de populaţie pediatrică, întrucât nu se intentează utilizarea la populaţia pediatrică.
Czech: Objem injekce by neměl být menší než 1 ml a ne větší než 10 ml.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu va fi mai mic de 1 mL şi nu va depăşi 10 mL.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce a
Romanian: Reacție la locul injectării a
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí in vivo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune in vivo.
Czech: Je třeba učinit odpovídající aseptická bezpečnostní opatření.
Romanian: Se vor lua precauţii aseptice adecvate.
Czech: Ve studii u 47 mladých (<40 let) zdravých dobrovolníků, u nichž byla předpokládána nepřítomnost β-amyloidu, byly všechny PET snímky s přípravkem Amyvid negativní.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 47 de voluntari tineri sănătoşi (<40 ani), la care s-a presupus lipsa plăcilor de beta amiloid, toate scanările PET cu Amyvid au fost negative.
Czech: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona
Romanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny dospěli k závěru, že přínos tohoto vyšetření s použitím radiofarmaka převažuje nad rizikem spojeným s vystavením záření.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiile acestei proceduri efectuate cu produsul radio-farmaceutic depăşesc riscurile expunerii la radiaţii.
Czech: Ve studii chromozomálních aberací in vitro s kultivovanými lidskými periferními lymfocyty nevedl florbetapir ke zvýšení procentního podílu buněk se strukturálními aberacemi při 3hodinové expozici s aktivací nebo bez aktivace; expozice trvající 22 hodin však vyvolala zvýšení strukturálních aberací při všech testovaných koncentracích.
Romanian: Într-un studiu de aberaţie cromozomială efectuat in vitro pe limfocite umane periferice, florbetapirul nu a crescut procentul de celule cu aberaţii structurale la o expunere de 3 ore cu sau fără activare; totuşi, o expunere de 22 de ore a produs o creştere a aberaţiilor structurale la toate concentraţiile testate.
Czech: Je-li podání považováno za nezbytné, mělo by být kojení přerušeno na 24 hodin a odsáté mléko by mělo být zlikvidováno.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea va fi întreruptă timp de 24 de ore şi se va renunţa la alăptările la cerere.
Czech: OZNAČENÍ NA LAHVIČCE
Romanian: ETICHETĂ FLACON
Czech: β amyloidní plaky jsou usazeniny přítomné v mozcích lidí s Alzheimerovou nemocí, ale mohou být přítomné také v mozku lidí s jinými typy demence.
Romanian: Plăcile de beta amiloid sunt acumulări prezente în creierul personelor suferind de Alzheimer, dar pot fi prezente și în creierul persoanelor suferind de alte forme de demență.
Czech: Je také pozorována určitá akumulace/vylučování cestou močového měchýře.
Romanian: O oarecare acumulare/excreţie este observată şi în vezica urinară.
Czech: I když se nežádoucí účinky mohou ve skutečnosti vyskytnout v nižších frekvencích, než je uvedeno níže, neumožnila velikost zdrojové databáze provést přiřazení kategorií frekvencí nižších (méně častých, resp. vzácnějších) než je kategorie „méně časté" (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Romanian: Deşi în realitate reacţiile adverse pot apărea la frecvenţe mai mici decât cele indicate mai jos, dimensiunea bazei de date sursă nu a permis alocarea de categorii de frecvenţe mai mici decât categoria "mai puţin frecvente" (≥1/1000 şi <1/100).
Czech: Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření, rozhodne, jaké množství přípravku Amyvid bude ve Vašem případě použito.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cu privire la cantitatea de Amyvid ce trebuie utilizată în cazul dumneavoastră.
Czech: Design této studie nedovoluje stanovení rizika progrese z MCI do klinické AD.
Romanian: Designul studiului nu permite estimarea riscului de progresie de la DCU la BA clinic manifestă.
Czech: V případě předávkování ozářením by měla být dávka vstřebaná pacientem pokud možno snížena zvýšením eliminace radionuklidu z těla častým močením a častou defekací.
Romanian: În cazul administrării unei supradoze de radiaţii, doza absorbită de pacient trebuie redusă, acolo unde este posibil, prin creşterea eliminării radionuclizilor din corp prin micţiune şi defecare frecvente.
Czech: Před použitím musí být balení zkontrolováno a aktivita musí být odpovídajícím způsobem změřena aktivimetrem.
Romanian: Ambalajul trebuie verificat înainte de utilizare, iar activitatea se va măsura cu ajutorul unui activimetru.
Czech: Pro omezení při použití u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (mild cognitive impairment - MCI) viz bod 5.1.
Romanian: Pentru restricţii de utilizare la pacienţii cu deficienţă cognitivă uşoară (MCI), vezi punctul 5.1.
Czech: Přípravek Amyvid obsahuje ethanol a sodík
Romanian: Amyvid conţine etanol şi sodiu
Czech: Jestliže kojíte
Romanian: Dacă alăptaţi
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu va fi amestecat cu alte medicamente.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na internetové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/
Czech: S tímto přípravkem budou manipulovat a Vám jej budou podávat pouze osoby, které byly vyškoleny a mají dostatečnou kvalifikaci pro jeho bezpečné používání.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat şi dat spre folosinţă numai persoanelor care sunt instruite şi calificate pentru o folosire sigură.
Czech: Úplný SmPC přípravku Amyvid je přiložen v samostatném dokumentu v balení léčivého přípravku, s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další vědecké a praktické informace o podávání a používání tohoto radiofarmaka.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor produsului al Amyvid este oferit ca document separat în ambalaj, cu scopul de a oferi personalului medical informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare cu privire la administrarea şi utilizarea acestui produs radio-farmaceutic.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pro používání přípravků obsahujících radiofarmaka, pro manipulaci s nimi a pro jejich likvidaci platí přísné předpisy.
Romanian: Există legi stricte privind folosirea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice.
Czech: Objem: {Z} ml
Romanian: Volum: {Z} mL
Czech: Panely ve směru zleva doprava ukazují sagitální, koronální a transverzální řezy na PET snímcích.
Romanian: Panourile de la stânga la dreapta indică secţiunile sagitale, coronale şi transversale ale imaginii PET.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propuštění dané šarže.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie sa conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: Potenciální toxicita spojená s podáváním denních opakovaných intravenózních injekcí florbetapiru po dobu 28 dnů byla testována u potkanů a psů, a bylo zjištěno, že NOAEL je nejméně 25krát vyšší než maximální dávka u lidí.
Romanian: Toxicitatea potenţială după administrările intravenoase repetate de florbetapir timp de 28 de zile a fost testată la şobolani şi câini, iar valoarea NOAEL a fost stabilită a fi de cel puţin 25 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om.
Czech: • Přehled kritérií interpretace PET vyšetření včetně metody posouzení snímku, kritérií interpretace a obrázky demonstrující metodologii binárního hodnocení.
Romanian: • Revizuirea criteriilor de interpretare PET, inclusiv metoda de revizuire a imagini, criterii de interpretare, precum și imagini care demonstrează metodologia de citire binară
Czech: Obrázek 1: Případy vyšetření PET při použití přípravku Amyvid ukazují příklady negativních skenů (dvě horní řady) a pozitivních skenů (dolní dvě řady).
Romanian: Figura 1: Cazurile de imagini PET obţinute cu Amyvid care indică exemple de scanări negative (cele două rânduri de sus) şi scanări pozitive (cele două rânduri de jos).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÝCH VNITŘNÍCH JEDNOTKÁCH BALENÍ
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: Použití non-MCI případů (kognitivně normální & klinická AD)
Romanian: Utilizând cazuri non-DCU (cognitiv normal şi BA clinică)
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (µGy/MBq)
Romanian: Doza absorbită per activitate administrată (µGy/MBq) Mediu
Czech: To je třeba brát v úvahu u pacientů, kteří drží dietu s nízkým obsahem sodíku.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut redus de sare.
Czech: Obvykle doporučené množství u dospělé osoby, je 370 MBq.
Romanian: Cantitatea recomandată de obicei pentru un adult este de 370 MBq.
Czech: • Musí být zajištěna odbornost a kvalifikace školitelů jak pro školení elektronická, tak pro školení s osobní účastí.
Romanian: • Expertiza și calificarea formatorilor trebuie asigurată.
Czech: Stav kognitivních funkcí pacientů nemohl být spolehlivě měřen.
Romanian: Stadiul cognitiv al subiecţilor nu a putut fi măsurat cu exactitate.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Romanian: Informaţiile de mai jos sunt destinate numai personalului medical:
Czech: Doporučuje se, aby hodnocení snímků zahrnovalo všechny axiální řezy mozku s použitím černobílé stupnice, při maximální intenzitě stupnice nastavené na maximální intenzitu všech mozkových pixelů.
Romanian: Se recomandă ca evaluarea imaginilor să includă toate secţiunile transaxiale ale creierului folosind o scală alb-negru cu intensitatea maximă a acesteia setată la intensitatea maximă a pixelilor care reproduc activitatea cerebrală.
Czech: Amyvid, společně s dalšími vyšetřeními funkce mozku, může pomoci Vašemu lékaři najít příčinu Vašich problémů s pamětí.
Romanian: Amyvid, împreună cu alte teste ale funcției cerebrale pot ajuta medicul să identifice motivul pierderilor dumneavoastră de memorie.
Czech: Omezení při použití
Romanian: Restricţii de utilizare
Czech: Držitel registračního rozhodnutí před uvedením na trh odsouhlasí v každém členském státě s národní regulační autoritou vzdělávací program.
Romanian: Înainte de a lansa, în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să accepte programul final educațional agreat cu autoritatea națională competentă.
Czech: Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii menţionaţi la punctul 6.1.
Czech: Při testu reverzních bakteriálních mutací in vitro (Ames test) bylo pozorováno zvýšení počtu revertujících kolonií u 2 z 5 kmenů exponovaných florbetapiru.
Romanian: Într-un test bacterian de mutaţie inversă (testul Ames) efectuat in vitro au fost observate creşteri ale numărului de colonii care prezintă mutaţii inverse la 2 din 5 tulpini expuse la florbetapir.
Czech: K omezení pohybů hlavy je možno použít pásky nebo jiné flexibilní upnutí hlavy.
Romanian: Se poate reduce mişcarea capului utilizând bandă sau alte dispozitive flexibile de fixare a capului.