FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efavirenz deve ser administrado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos (ver secção
Romanian: Doze Efavirenz trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.5).
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10 a ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 a ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49)
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10 la ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 la ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 la ↑
Portuguese: A rosuvastatina é largamente excretada inalterada nas fezes, pelo que não é
Romanian: Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale, de aceea interacţiunea cu efavirenz nu este de aşteptat.
Portuguese: (indução do CYP3A4) 46% dos indivíduos voluntários não infetados desenvolveram erupção cutânea quando receberam efavirenz e claritromicina.
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 la ↑ 19) (inducţia CYP3A4) Erupţii cutanate tranzitorii au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
Portuguese: AUC: ↔* (↓ 9 a ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Romanian: ASC: ↔* (↓ 9 la ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 la ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 la ↓ 51)
Portuguese: Fosamprenavir/nelfinavir/efavirenz Interação não estudada
Romanian: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interacţiunea nu a fost studiată.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
Romanian: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69)
Portuguese: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Romanian: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Portuguese: Stevens-Johnson e eritema multiforme).
Romanian: sindrom Stevens-Johnson)
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc Foi observado o prolongamento do intervalo QTc com a utilização de efavirenz (ver secções 4.5 e
Romanian: Prelungirea intervalului QTc a fost observată în urma utilizării de efavirenz (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Portuguese: < 500 cópias/ml
Romanian: < 500 copii/ml
Portuguese: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Portuguese: O estudo AI266922 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos com e sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Romanian: Studiul AI266922 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității virale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși și tratați cu medicamente antiretrovirale.
Portuguese: Para regimes nos quais a rifabutina seja administrada duas ou três vezes por semana em associação com efavirenz, considera-se que a dose de rifabutina pode ser duplicada.
Romanian: Doza de rifabutină poate fi dublată în regimurile în care rifabutina este administrată de 2 sau de 3 ori pe săptămână în combinaţie cu efavirenz.
Portuguese: Houve também notificações de morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
Romanian: De asemenea, în perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate decese prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și stare catatonică.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 77% (33/43) e 70% (30/43), respetivamente.
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 77% (33/43) și 70% (30/43).
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de lhe prescrever outro anticonvulsivante.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ia în considerare administrarea unui alt anticonvulsivant.
Portuguese: Implante: Etonogestrel/efavirenz
Romanian: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Portuguese: (PLIVA Croatia Ltd.)
Romanian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la
Portuguese: Existem notificações ocasionais póscomercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos a efavirenz.
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz etonogestrelului a fost raportată ocazional la pacientele expuse la efavirenz.
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 57% (21/37) e 46% (17/37), respetivamente.
Romanian: Utilizând o analiză ITT, poporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (21/37) și 46% (17/37).
Portuguese: O potencial para uma resistência cruzada entre o efavirenz e os inibidores da transcriptase reversa análogos dos nucleósidos (NRTIs) é baixo, devido aos diferentes locais de ligação no alvo e devido ao mecanismo de ação.
Romanian: Potenţialul rezistenţei încrucişate între efavirenz şi INRT este redus datorită locusurilor de legare diferite de la nivelul structurilor ţintă şi mecanismului de acţiune diferit.
Portuguese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Romanian: ASC : ↓ 31% (↓ 8 la ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Portuguese: Em algumas situações, o seu médico pode precisar de ajustar a dose ou de controlar os níveis no sangue.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastrăva va trebui să vă ajusteze doza sau să vă verifice concentraţiile plasmatice.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Portuguese: Blisters alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco em embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Cutie cu blistere albe, opace, din PVC/PVdC-aluminiu sau blistere din Aluminiu/Aluminiu conţinând 30 sau 90 comprimate filmate.
Portuguese: O estudo PACTG 1021 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Romanian: Studiul PACTG 1021 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral.
Portuguese: arteméter/lumefantrina: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de arteméter/lumefantrina no seu sangue.- atovaquona/proguanilo: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo no seu sangue.
Romanian: artemeter/lumefantrină: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de efavirenz não são adequados para administração em crianças com peso inferior a 40 kg. Para estes doentes estão disponíveis outras formulações.
Romanian: Efavirenz comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg.
Portuguese: Doentes com: - história familiar de morte súbita ou de prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc.
Romanian: Pacienți care prezintă: - antecedente familiale de deces subit sau prelungirea intervalului QTc de cauză congenitală,
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 5,88 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 1144 células/mm3 e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 25%.
Romanian: La intrarea în studiu, ARN HIV-1 plasmatic mediu a fost de 5,88 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 1144 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost de 25%.
Portuguese: < 400 cópias/ml
Romanian: < 400 copii/ml
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de posaconazol no seu sangue.
Romanian: posaconazol: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de posaconazol din sânge.
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de itraconazol no seu sangue.
Romanian: itraconazol: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de itraconazol din sânge.
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para sofosbuvir/velpatasvir para mais informação.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale sofosbuvir/velpatasvir pentru mai multe informații.
Portuguese: - A dose de Efavirenz Teva pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Efavirenz Teva).
Romanian: - Doza de Efavirenz Teva poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea,
Portuguese: O efavirenz não foi mutagénico nem clastogénico nos ensaios de genotoxicidade convencionais.
Romanian: În testări de genotoxicitate convenţionale efavirenz nu s-a dovedit mutagen şi clastogen.
Portuguese: (400/100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
Romanian: (400/100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Portuguese: Observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz, durante ≥ 1 ano, numa dose que produziu valores médios de AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Romanian: La maimuţe cynomolgus la care s-a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om, a fost observată hiperplazie biliară.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea ligeira a moderada em estudos clínicos com efavirenz, que se resolveu normalmente com a continuação da terapêutica.
Romanian: În studii clinice cu efavirenz s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii, de intensitate uşoară până la moderată, care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului.
Portuguese: AUC: ↓ 50%
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↓ 50%
Portuguese: alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usados no tratamento de enxaquecas e dores de cabeça pulsáteis) midazolam ou triazolam (usado para o ajudar a dormir)
Romanian: cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor în capul pieptului) alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate în tratamentul migrenei şi al durerii de cap pulsante (de tip cluster)
Portuguese: Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Ambalaj multipack: 90 (3 cutii a câte 30 x 1) comprimate filmate
Portuguese: - Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Efavirenz Teva.
Romanian: - În timpul tratamentului cu Efavirenz Teva trebuie să rămâneţi în grija medicului dumneavoastră.
Portuguese: Dada a limitação da informação existente, terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Romanian: Datorită informaţiilor limitate disponibile, suplimentar contracepţiei hormonale, trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi pct. 4.6).
Portuguese: Observaram-se defeitos graves à nascença em fetos de animais e em bebés de mulheres tratadas com efavirenz ou com um medicamento combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir .
Romanian: La fetii animalelor şi la nou-născuţii femeilor tratate cu efavirenz sau un medicament ce conţine o combinaţie de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, s-au observat defecte congenitale severe.
Portuguese: - Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar Efavirenz Teva, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
Romanian: - Imunosupresoare cum ar fi ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni rejetul organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea Efavirenz
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar: - Outros medicamentos usados na infeção por VIH:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Portuguese: ZDV + 3TC a NC = I, não-completo = insucesso.
Romanian: IDV + NRTIs aNC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Portuguese: pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (usada para tratar determinados distúrbios mentais) hipericão (Hypericum perforatum) (um medicamento à base de plantas usado no tratamento da depressão e ansiedade) flecainida, metoprolol (usado para tratar o batimento do coração irregular) certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol)
Romanian: elbasvir sau grazoprevir (utilizate în tratamentul hepatitei C) sunătoare (Hypericum perforatum) (remediu din plante medicinale utilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) flecainidă, metoprolol (utilizate pentru a trata bătăile neregulate ale inimii) anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, derivați de imidazol) medicamente antifungice cu structură triazolică anumite tratamente cu medicamente antimalarice metadonă (utilizată pentru a trata dependența de produse obținute din opiu)
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em cerca de 50 %
Romanian: Doza zilnică de rifabutină trebuie crescută cu 50% atunci când se administrează în asociere cu efavirenz.
Portuguese: Famotidina/efavirenz (dose única de 40 mg /dose única de 400 mg)
Romanian: Famotidină/Efavirenz (40 mg doză unică/400 mg doză unică)
Portuguese: - erupção cutânea
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii
Portuguese: Houve também notificações de depressão grave, morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și stare catatonică.
Portuguese: < 50 cópias/ml
Romanian: < 50 copii/ml
Portuguese: - sonhos estranhos, perturbações da concentração, tonturas, dores de cabeça, dificuldade em dormir, sonolência, problemas com coordenação ou equilíbrio - dor de estômago, diarreia, sensação de mal-estar (náuseas), vómitos - comichão - fadiga - ansiedade, depressão
Romanian: - vise anormale, dificultăţi de concentrare, ameţeli, durere de cap, tulburări de somn, somnolenţă,
Portuguese: Vigabatrina/efavirenz Gabapentina/efavirenz
Romanian: Vigabatrină/Efavirenz Gabapentină/Efavirenz
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs) Sertralina/efavirenz (50 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Sertralină/Efavirenz (50 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Portuguese: Lopinavir/cápsulas moles ou solução oral de ritonavir/efavirenz
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/Efavirenz
Portuguese: estudo PACTG 382 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com nelfinavir e um NRTI em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior e com terapêutica anterior com NRTI.
Romanian: Studiul PACTG 382 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în combinație cu nelfinavir și un INRT (inhibitor de reverstranscriptază) la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral și expuși la tratamentul cu INRT.
Portuguese: As
Romanian: La
Portuguese: São frequentemente notificados como reações adversas sintomas que incluiram, mas não se limitaram a, tonturas, insónia, sonolência, incapacidade de concentração e sonhos anómalos, em doentes que receberam 600 mg de efavirenz por dia em estudos clínicos (ver secção 4.8).
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacţii adverse simptome incluzând, dar nelimitându-se la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări ale stării de concentrare şi vise anormale (vezi pct. 4.8).
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al)
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (antifúngicos):
Romanian: - Alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV:
Portuguese: O que é Efavirenz Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz Teva Como tomar Efavirenz Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Efavirenz Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Ce este Efavirenz Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz Teva
Portuguese: A dose de nelfinavir foi de 750 mg administradas três vezes por dia. Em cada um destes estudos foram usadas as doses convencionais de NRTIs administradas de 12 em 12 horas.
Romanian: În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore.
Portuguese: Hidroxi-itraconazol:
Romanian: CYP3A4) Hidroxi-itraconazol:
Portuguese: *comparada com 200 mg isoladamente duas vezes por dia. **comparada com 600 mg isoladamente uma vez por dia. (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
Portuguese: Metadona/efavirenz (manutenção estável, 35-100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Romanian: Metadonă/Efavirenz (menţinere constantă, 35-100 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Portuguese: - depressão grave - ideação de suicídio - tentativas de suicídio não fatais - comportamento agressivo - reações de paranoia - reações maníacas
Romanian: - tentative de suicid non-letale 0,4 % - comportament agresiv
Portuguese: 300 mg uma vez por dia.
Romanian: --/400 mg o dată pe zi
Portuguese: Esta perda deve-se à diminuição significativa da concentração de elbasvir e grazoprevir no plasma causada pela indução do CYP3A4.
Romanian: Această pierdere este cauzată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir, determinate de inducerea
Portuguese: - Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Efavirenz Teva contém efavirenz e pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Romanian: Efavirenz Teva conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, concentrare dificilă şi somnolenţă.
Portuguese: Claritromicina/efavirenz (500 mg q12h/400 mg uma vez por dia)
Romanian: Claritromicină/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg o dată pe zi)
Portuguese: Teva Pharma, S.L.U.
Romanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Efavirenz Teva e durante as 12
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Efavirenz Teva şi timp de 12 săptămâni după tratament.
Portuguese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Romanian: ASC: ↓ 58% (↓ 39 la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 la ↓ 58)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Romanian: 6.6. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără precauţii speciale la eliminare.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos da pravastatina (consultar o Resumo das Características do Medicamento da pravastatina).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină (consultaţi Rezumatul
Portuguese: * Quando comparado com atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Romanian: * În comparaţie cu atazanavir 300 mg/ritonavir
Portuguese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
Romanian: ASC: ↓ 40% (↓ 26 la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 la ↑ 12)
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor
Portuguese: Consulte a informação de
Romanian: Consultaţi Rezumatul
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz nu este recomandată.
Portuguese: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33) AUC à noite: ↔
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 la ↑ 33)
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Portuguese: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
Romanian: ASC: ↓ 35% (↓ 13 la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 la ↓ 23)
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 0 la ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 la ↓ 51)
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Romanian: z o.o Tel: +48 223459300
Portuguese: Norepinefrina e inibidores da recaptação de dopamina Bupropiom/efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg uma vez por dia)
Romanian: Inhibitori ai recaptării norepinefrinei şi dopaminei Bupropionă/Efavirenz [150 mg doză unică (eliberare susţinută)/600 mg o dată pe zi]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 ianuarie 2012
Portuguese: Trinta e sete doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 6 anos (mediana da idade de 0,7 anos) foram tratados com efavirenz.
Romanian: 6 ani (media de vârstă de 0,7 ani) au fost tratați cu efavirenz.
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79)
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Portuguese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90)
Romanian: ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului)
Portuguese: Os comprimidos revestidos de Efavirenz Teva não são indicados para crianças com peso inferior a 40 kg.
Romanian: - Efavirenz Teva comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg.