FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Neupopeg finns i slutet av denna
Latvian: Norādījumus par to, kā sev injicēt Neupopeg, lasiet apakšpunktā šīs instrukcijas beigās.
Swedish: När en en förfylld injektionspenna har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30°C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircešļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (kas nepārsniedz 30ºC), tā jāizlieto 72 stundu laikā vai jāiznīcina.
Swedish: Incidensen av febril neutropeni var lägre hos patienter som randomiserades till pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 17%, p<0,001).
Latvian: Febrilās neitropēnijas biežums pegfilgrastima grupā bija zemāks nekā placebo grupā (attiecīgi 1% un 17%, p<0,001).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (E420), natriumacetat (se avsnitt 4.4).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu atzītu iedarbību: sorbīts E420, nātrija acetāts (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija fatāli.
Swedish: En lyckad injektion kräver att injektionen ges på ett
Latvian: Veiksmīgai injekcijai nepieciešama stingra injekcijas vieta.
Swedish: Allergiliknande reaktioner, inklusive anafylaxi, hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, hypotension, reaktioner vid injektionsstället, erytem och blodvallning, som uppträdde vid initial eller upprepad behandling har rapporterats med Neupopeg.
Latvian: Neupopeg lietošanas gadījumā ziņots par alerģiska tipa reakcijām, tostarp anafilaksi, ādas izsitumiem, nātreni, angioneirotisku tūsku, aizdusu, hipotensiju, reakcijām injekcijas vietā, eritēmu un piesarkumu, kas radušās pirmajā vai turpmākajās ārstēšanas reizēs.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på
Latvian: Ja injicē cits cilvēks, viņš var injicēt zāles arī Jūsu augšdelmā.
Swedish: I randomiserade kliniska studier fick patienter med malignitet Neupopeg efter cytotoxisk kemoterapi och de flesta biverkningarna var orsakade av underliggande malignitet eller cytotoxisk kemoterapi.
Latvian: Randomizētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem Neupopeg pēc citotoksiskās ķīmijterapijas, vairums nevēlamo blakusparādību izraisīja esošais ļaundabīgais audzējs vai citotoksiskā ķīmijterapija.
Swedish: Sprutan i injektionspennan är tillverkad av glas typ I, med gummipropp och en rostfri nål, den innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Latvian: Pilnšļirce, kas atrodas pildspalvveida ierīcē, ir izgatavota no I klases stikla un aprīkota ar gumijas aizbāzni un ar nerūsējoša tērauda adatu; tā satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Swedish: Hur ger jag eller den person som hjälper mig, en injektion med Neupopeg förfylld spruta?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums izdara injekciju, izmantot Neupopeg pilnšļirci?
Swedish: Sicklecellkris har associerats med användningen av pegfilgrastim hos patienter med sicklecellanemi.
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju, sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu.
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller
Latvian: Augstāks risks ir slimniekiem, kuriem nesen anamnēzē bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija.
Swedish: Om du noterar lite blod på injektionsstället kan du torka bort det med en bomullstuss eller gasväv.
Latvian: Ja injekcijas vietā Jūs pamanāt asins traipu, notīriet to ar vates vai marles tamponu.
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotalstudier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (en median av 11 dagliga administreringar).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, pivotālos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, viena pegfilgrastima deva kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat, kā lietojot filgrastimu katru dienu (vidēji 11 dienas).
Swedish: Du behöver inte ta bort luftbubblan före injektion.
Latvian: Jums nav pirms injekcijas jāizvada šis gaisa pūslītis.
Swedish: Sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter) fall av andningsproblem har rapporterats efter behandling med G-CSF.
Latvian: Retos gadījumos (iespējams mazāk nekā 1 no 1000 pacientu) pēc G-CSF lietošanas ziņots par elpošanas sarežģījumiem.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering rekommenderas till patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar nieru slimību pēdējā pakāpē nav ieteikts mainīt devu.
Swedish: I hela studien var förekomsten av febril neutropeni hos pegfilgrastimbehandlade patienter 13% jämfört med 20% hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 7%, 95% konfidensintervall av -19%, 5%).
Latvian: Pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastimu, salīdzinot ar 20% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 7%, 95% CI no -19%, 5%).
Swedish: Effekten av Neupopeg på körförmågan eller förmågan att använda maskiner är inte känd.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, kā Neupopeg ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan har ett säkerhetshölje som skyddar dig från nålstick eller spill av läkemedel om du av misstag stöter till eller berör den här delen av injektionspennan.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircei ir aizsargvāks, kas pasargā no adatas dūriena vai zāļu zuduma nejauša trieciena vai pieskāriena gadījumā.
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, < 1/10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) novēroja parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumus, un ļoti retos gadījumos novēroja liesas plīsumu, tai skaitā dažus fatālus gadījumus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda injektionspennans etikett (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma (EXP:).
Swedish: patienter randomiserades till antingen en enkeldos pegfilgrastim eller placebo ungefär 24 timmar (dag 2) efter kemoterapi i varje cykel.
Latvian: Deviņi simti divdesmit astoņi pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vienu devu pegfilgrastima vai placebo aptuveni 24 stundas pēc ķīmijterapijas katra cikla (otrā dienā).
Swedish: Behandlingen med pegfilgrastim skall avbrytas permanent hos patienter som drabbas av en allvarlig allergisk reaktion.
Latvian: Pacientiem, kuriem bija nopietna alerģiska reakcija, pegfilgrastima lietošana ir pilnībā jāpārtrauc.
Swedish: Injektionen skall ges i vävnaden strax under huden.
Latvian: Jums vajadzēs sev izdarīt injekciju audos, kas atrodas tieši zem ādas.
Swedish: Diagnosen mjältruptur bör övervägas hos patienter som rapporterar smärta i övre vänstra kvadranten av buken eller smärta vid skulderbladsspetsen.
Latvian: Par liesas plīsumu jādomā, ja donors un/vai pacients sūdzas par sāpēm vēdera kreisajā pusē augšdaļā vai par sāpēm plecā.
Swedish: När en spruta har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30°C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (kas nepārsniedz 30ºC), tā jāizlieto 72 stundu laikā vai jāiznīcina.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Neupopeg ges till patienter med sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden skall ske.
Latvian: Tāpēc ārstiem jāievēro piesardzība, parakstot Neupopeg šādiem pacientiem, jākontrolē atbilstoši klīniskie parametri un jāpievērš uzmanība iespējamajai Neupopeg saistībai ar liesas palielināšanos un asinsvadu okluzīvo krīzi.
Swedish: Endast en lösning som är klar och färglös skall injiceras.
Latvian: Injicē tikai tādu šķīdumu, kas ir dzidrs un bezkrāsains.
Swedish: Om du har hosta, feber och svårighet att andas bör du
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un elpošanas grūtības, pastāstiet par to ārstam.
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000) förhöjda värden vid leverfunktionstester (LFT) av ALAT (alaninaminotransferas) eller ASAT (aspartataminotransferas) har observerats hos patienter efter behandling med pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) pacientiem pēc pegfilgrastima saņemšanas, kas sekoja citotoksiskajai ķīmijterapijai, novēroja aknu funkcijas testu (LFT) - alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) paaugstināšanos.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (E420), natriumacetat.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu atzītu iedarbību: sorbīts (E420), nātrija acetāts.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering I kartongen finns en bipacksedel med fullständiga anvisningar för användning och hantering.
Latvian: Iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Swedish: En förfylld injektionspenna skall endast användas för en injektion.
Latvian: Katra Neupopeg pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienai injekcijai.
Swedish: En mycket vanlig biverkning (förekommer sannolikt hos fler än 1 av 10 patienter) är skelettvärk.
Latvian: Ļoti bieži sastopama blakusparādība (iespējams vairāk nekā 1 no 10 pacientu) ir kaulu sāpes.
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan så hårt mot huden att säkerhetshöljet skjuts tillbaka helt (se bild 3).
Latvian: Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, lai aizsargvāks pilnībā ievelkas (skatīt 3. zīmējumu).
Swedish: De lämpligaste injektionsställena är följande:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam izdarīt injekciju, ir
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/l har observerats hos mindre än 1% av patienterna som behandlats med Neupopeg.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem Neupopeg, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu daudzums.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Neupopeg.
Latvian: Pārbaudiet Neupopeg ārējo izskatu.
Swedish: Håll pennan
Latvian: Turiet to nospiestu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Swedish: Reversibel, lätt till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mycket vanlig (≥ 1/10) hos patienter som fick Neupopeg efter cytotoxisk kemoterapi.
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) bija atgriezeniska vieglas līdz vidējas pakāpes urīnskābes un sārmainās fosfatāzes paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīniskiem efektiem; atgriezeniska vieglas līdz vidējas pakāpes laktāta dehidrogenāzes daudzuma palielināšanās, kas nebija saistīta ar klīniskiem efektiem, bija ļoti bieži (≥ 1/10) pacientiem, kas saņēma Neupopeg pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Swedish: Sprutorna tillhandahålls antingen i blister eller utan blisterförpackning.
Latvian: Iepakojumā pa vienai, blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Swedish: Desinficera huden med en spritkompress och nyp ihop huden mellan tummen och pekfingret,
Latvian: Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti un saņemiet ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to.
Swedish: En spruta skall endast användas till en injektion.
Latvian: Vienai injekcijai izmanto vienu šļirci.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Neupopeg, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Kraftig omskakning av pegfilgrastim kan leda till klumpbildning och göra lösningen biologiskt
Latvian: Pārmērīga kratīšana var padarīt pegfilgrastimu bioloģiski neaktīvu.
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām ietekmēm uz plaušām, sevišķi intersticiālu pneimoniju.
Swedish: Om du inte är säker på hur du ger dig själv en injektion, eller om du har frågor, kontakta din läkare eller sköterska för att få hjälp.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to kā izdarīt injicēšanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Swedish: Pegfilgrastim verkar elimineras huvudsakligen genom neutrofil-medierad clearance, som blir mättad vid högre doser.
Latvian: Šķiet, ka pegfilgrastimu galvenokārt izvada ar klīrensu, kurā kā starpnieki darbojas neitrofili, un kas lielāku devu gadījumā kļūst piesātināts.
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Latvian: Pilnšļirces adatas apvalks satur sauso dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Swedish: Du kan ta ut Neupopeg ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30°C) under högst 3 dagar.
Latvian: Varat izņemt Neupopeg no ledusskapja un turēt to istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30ºC) ne ilgāk par 72 stundām.
Swedish: Om vätskan
Latvian: Zaļā poga
Swedish: Neupopeg som har fått stå i rumstemperatur mer än 72 timmar skall kasseras.
Latvian: Ja Neupopeg atradīsies istabas temperatūrā ilgāk par 72 stundām, tas nav derīgs.
Swedish: • om du har sicklecellanemi,
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija;
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans ska inte
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Swedish: Rör inte nålen.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nenospiediet virzuli.
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Neupopeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år
Latvian: Neupopeg lietošanas drošība un efektivitāte nav noskaidrota de novo AML pacientiem, kas <55 gadiem ar citoģenētiku t(15;17)
Swedish: När du har injicerat vätskan, ta ut nålen och släpp huden.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
Swedish: * Tillverkat i Escherichia coli-celler med hjälp av rekombinant DNA-teknologi följt av konjugation ** Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
Latvian: * Ražo Escherichia coli šūnās, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju, kam seko savienošana ar polietilēnglikolu (PEG).
Swedish: I mycket sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 000 patienter) fall har kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl) förekommit hos patienter som fått Neupopeg.
Latvian: Ļoti reti (iespējams mazāk nekā 1 no 10000 pacientu) pacientiem, kuri saņēma Neupopeg, attīstījās ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums).
Swedish: Neupopeg är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6ml).
Latvian: Neupopeg ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000) fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med Neupopeg.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) pacientiem, kuri ārstēti ar Neupopeg, novēroja ādas vaskulītu.
Swedish: Låt den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan injicering.
Latvian: Pirms injicēšanas pilnšļircei ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Swedish: Undersökningsdag
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir īslaicīgas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Swedish: Pegfilgrastim
Latvian: Pegfilgrastim Conc.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR SPRUTA (UTAN BLISTERFÖRPACKNING)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES BEZ BLISTERA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Swedish: Neupopeg har inte prövats av gravida kvinnor.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Neupopeg.
Swedish: Förvaras i kylskåp(2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Swedish: Det är riskfritt att injicera lösningen med luftbubblan.
Latvian: Šķīduma injicēšana kopā ar gaisa pūslīti nav bīstama.
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, < 1/10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta (< 1/10 000) fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim.
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) novēroja parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumus, un ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) novēroja liesas plīsumu, tai skaitā dažus fatālus gadījumus.
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda injektionspennan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas apvalks satur sauso dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
Swedish: Varje
Latvian: Sērija
Swedish: Reduktion av durationen av neutropeni och incidensen febril neutropeni hos patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och
Latvian: Neitropēnija un febrilā neitropēnija pacientiem, kam ļaundabīgos audzējus (izņemot hronisku mieloīdu leikēmiju un mielodisplastiskus sindromus) ārstē ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Swedish: Använd inte Neupopeg som eventuellt blivit
Latvian: Nedrīkst lietot Neupopeg, kas palikusi šļircē.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Neupopeg 6 mg injektionsvätska
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Neupopeg 6 mg
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml šķīdumā.
Swedish: Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 14%,
Latvian: Hospitalizācijas biežums un i/v pretinfekcijas līdzekļu lietošana sakarā klīniski diagnosticētu febrilo neitropēniju bija mazāk pegfilgrastima grupā, salīdzinot ar placebo (attiecīgi 1% un 14%, p<0,001; un attiecīgi 2% un 10%, p<0,001).
Swedish: Före administrering skall lösningen med Neupopeg okularbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Latvian: Neupopeg šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Neupopeg rekommenderas för varje kemoterapicykel, administrerad som en subkutan injektion cirka 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Neupopeg devu (viena pilnšļirce), ko injicē subkutāni aptuveni 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller ett derivat av latex och kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas vāciņš satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld injektionspenna innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima* (pegfilgrastim) 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Swedish: Neupopeg rekommenderas inte för användning på barn eftersom det saknas uppgifter om läkemedlets säkerhet och effekt för denna grupp.
Latvian: Neupopeg nav ieteicamas lietot bērniem, tā kā trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un iedarbību šajā mērķgrupā.
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Neupopeg reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2007. gada 22. augustā.
Swedish: Varför har Neupopeg godkänts?
Latvian: Kāpēc Neupopeg tika apstiprinātas?
Swedish: Patienter kan själva injicera läkemedlet om de fått utbildning.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie var ievadīt injekciju paši.
Swedish: Neupopegs effekt har undersökts i två huvudstudier som omfattade 467 patienter med bröstcancer och som behandlades med cytotoxisk kemoterapi.
Latvian: Neupopeg izskatīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, ko ārstēja ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Swedish: Det ämne som framställs med denna metod fungerar på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen.
Latvian: Šīs vielas aizstājējs darbojas tieši tāpat kā dabiski sintezētais G-CSF.
Swedish: Neupopeg var lika effektivt som filgrastim för att minska varaktigheten av allvarlig neutropeni.
Latvian: Neupopeg bija tikpat iedarbīgas kā filgrastims smagas neitropēnijas ilguma samazināšanā.
Swedish: Behandling med Neupopeg ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med cancer eller blodsjukdomar.
Latvian: Ārstēšanu ar Neupopeg drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kam ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var varaktigheten av allvarlig neutropeni under den första kemoterapicykeln.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmajā ķīmijterapijas ciklā.
Swedish: I båda studierna hade patienterna allvarlig neutropeni under cirka 1,7 dagar under sin första kemoterapicykel.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienu pirmās ķīmijterapijas ciklā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är skelettsmärta och ökade nivåer av laktatdehydrogenas (en markör för nedbrytning av röda blodkroppar).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Neupopeg blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) bija sāpes kaulos un paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis (sarkano asinsķermenīšu noārdīšanās rādītājs).
Swedish: Neupopeg ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pegfilgrastim eller något annat innehållsämne.
Latvian: Neupopeg nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pegfilgrastimu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Neupopeg ges som en 6 mg engångsinjektion under huden cirka 24 timmar efter slutet av varje kemoterapicykel.
Latvian: Neupopeg ievada ar vienu 6 mg zemādas injekciju 24 stundu laikā pēc katra kīmijterapijas cikla beigām.
Swedish: Det kan inte heller ges till patienter med myelodysplastiskt syndrom, en sjukdom som gör att för många vita blodkroppar produceras och som kan utvecklas till leukemi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar mielodisplastiskiem sindromiem, slimību, kuras gaitā veidojas pārāk daudz balto asinsķermenīšu un kas var izraisīt leikēmiju.
Swedish: Mer information om Neupopeg:
Latvian: Cita informācija par Neupopeg.
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, öka antalet vita blodkroppar och behandla neutropeni.
Latvian: Filgrastims iedarbojas, stimulējot kaulu smadzeņu balto asinsķermenīšu vairošanos, paaugstinot balto asinsķermenīšu skaitu un ārstējot neitropeniju.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Neupopeg givet som en engångsinjektion med filgrastim givet som flera dagliga injektioner under var och en av fyra kemoterapicykler.
Latvian: Abos pamatpētījumos vienas Neupopeg injekcijas iedarbīgumu salīdzināja ar vairākām ikdienas filgrastima injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
Swedish: Neupopeg är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Latvian: Neupopeg ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu - pegfilgrastimu.
Swedish: Neupopeg kan användas vid många typer av cancer men inte vid kronisk myeloid leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Latvian: Neupopeg var lietot vairāku vēža veidu ārstēšanai, izņemot hronisko mieloleikozi (balto asinsķermenīšu vēzis).