FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece aceste probleme nu au fost rezolvate în timpul modificării procedurii, la data de 19 octombrie 2007 Belgia a înaintat către CHMP o notificare a sesizării oficiale pentru arbitraj, în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul CE nr. 1084/2003 al Comisiei.
Latvian: Tā kā šīs bažas izmaiņu procedūras gaitā netika novērstas, Beļģija 2007. gada 19. oktobrī paziņoja Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP) par oficiālu iesniegumu arbitrāžai saskaņā ar Komisijas Regulas EK Nr. 1084/2003 6. panta 12 punktu.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă nu sunteţi sigur că faceţi parte din unul dintre grupurile de pacienţi descrise mai jos.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja neesat pārliecināts, vai piederat kādai no tālāk aprakstītajām pacientu grupām.
Romanian: De aceea se recomandă ca aceste medicamente să nu fie administrate împreună.
Latvian: Tāpēc ieteicams šīs divas zāles nelietot kopā.
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie
Latvian: Berkshire RG14 1JA Lielbritānija
Romanian: Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Latvian: Ja Jums rodas šādas izpausmes, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Romanian: Acesta va dori probabil să vă facă un ECG pentru a vă măsura ritmul inimii.
Latvian: Viņš/viņa, iespējams, veiks EKG, lai noteiktu Jūsu sirds ritmu.
Romanian: În urma administrării orale moxifloxacina este absorbită rapid şi aproape complet.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas moksifloksacīns tiek ātri un gandrīz pilnīgi absorbēts.
Romanian: Pacienţi cu vârstă sub 18 ani
Latvian: - Pacienti, jaunāki par 18 gadiem.
Romanian: Pe baza studiilor farmacocinetice efectuate până în prezent la pacienţii cu insuficienţă hepatică (Child Pugh A, B), nu se poate determina dacă există diferenţe faţă de voluntarii sănătoşi.
Latvian: Pamatojoties uz līdz šim veiktiem farmakokinētiskiem pētījumiem pacientiem ar aknu mazspēju (Child Pugh A, B), nav iespējams noteikt, vai ir kādas atšķirības, salīdzinot ar veselo brīvprātīgo rezultātiem.
Romanian: Totuşi, s-a discutat dacă acest lucru ar putea să nu fie compatibil cu practica clinică.
Latvian: Tomēr radās jautājums, vai to ir iespējams īstenot klīniskajā praksē.
Romanian: De aceea doza recomandată nu trebuie depăşită.
Latvian: Tādēļ nedrīkst pārsniegt ieteikto devu.
Romanian: Eficacitate
Latvian: Efektivitāte
Romanian: În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcarile intestinale.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas aptur vai palēnina zarnu kustības.
Romanian: La starea de echilibru expunerea în intervalul de dozaj este cu aproximativ 30% mai mare decât după prima doză.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī koncentrācija intervālos starp devām ir aptuveni par 30% augstāka nekā pēc pirmās devas.
Romanian: Puncte limită fără legătură cu specia*
Latvian: Ar sugām nesaistīti kontrolpunkti*
Romanian: 4.4 Atenţionări si precauţii speciale
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Mărimea prelungirii intervalului QT poate creşte cu concentraţia medicamentului.
Latvian: QT prolongācijas apjoms var palielināties, palielinoties medikamenta koncentrācijai.
Romanian: Dacă nu luaţi un comprimat în cursul unei zile, în ziua următoare luaţi doza normală (un comprimat).
Latvian: Ja neieņemat tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu (vienu tableti) nākamajā dienā.
Romanian: Streptococcus grupele A, B, C, G
Latvian: Streptococcus A, B, C, G grupas
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi - Barcelona Spania
Latvian: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Romanian: Acestea se folosesc doar pentru specii care nu au un punct limită specific şi nu se folosesc pentru specii pentru care nu s-au stabilit încă criteriile de interpretare (anaerobe gramnegativ).
Latvian: Tie paredzēti izmantošanai tikai sugām, kurām nav noteikts sugai specifisks kontrolpunkts un nav paredzēti lietošanai sugām, kurām vēl jānosaka interpretatīvie kritēriji (gramnegatīvi anaerobie mikroorganismi).
Romanian: Concentraţie
Latvian: Koncentrācija
Romanian: Dacă opriţi tratamentul prea devreme este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată, infecţia poate să reapară sau starea dumneavoastră se poate înrăutăţi şi există, de asemenea, riscul de a crea rezistenţă bacteriană la antibiotic.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet zāļu lietošanu pārāk ātri, infekcija var nebūt pilnīgi izārstēta, tā var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var pasliktināties, kā arī Jūs varat izraisīt bakteriālo rezistenci pret antibiotikām.
Romanian: Moxifloxacina este contraindicată la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Latvian: Moksifloksacīns kontrindicēts bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem).
Romanian: Experimentele in vitro şi ex vivo au evidenţiat o legare de proteinele plasmatice de aproximativ 40-42 % independent de concentraţia medicamentului.
Latvian: In vitro un ex vivo eksperimenti parādīja, ka saistīšanās ar proteīniem ir apmēram 40-42% neatkarīgi no medikamenta koncentrācijas.
Romanian: Mecanism de rezistenţă
Latvian: Rezistences mehānisms
Romanian: Totuşi, unele studii indică faptul că moxifloxacina prezintă un risc mai mic de a induce fotosensibilitatea.
Latvian: Tomēr pētījumi liecina, ka moksifloksacīnam ir mazāks fotosensitivizācijas izraisīšanas risks.
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată cu alte fluorochinolone.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence ar citiem fluorhinoloniem.
Romanian: 2 concentraţie pentru fracţiunea nelegată 3 între 3 şi 36 de ore după doză 4 la terminarea perfuzării
Latvian: 110 stundas pēc lietošanas 2 nesaistītā koncentrācija 3 3 līdz 36 stundas pēc devas 4 infūzijas beigās
Romanian: De aceea luaţi comprimatul de [Numele inventat] cu 6 ore înainte sau după administrarea celuilalt medicament.
Latvian: Tāpēc ieņemiet <Piešķirtais nosaukums> tableti 6 stundas pirms vai pēc citu zāļu lietošanas.
Romanian: Specii de regulă sensibile
Latvian: Parasti jutīgas sugas
Romanian: Folosirea altor medicamente
Latvian: Citu zāļu lietošana:
Romanian: Se recomandă să luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Latvian: Ieteicams tableti ieņemt katru dienu apmēram vienā laikā.
Romanian: Având în vedere aceste probleme, în timpul procedurii de recunoaştere reciprocă, Belgia a considerat că nu a fost demonstrat un raport beneficiu-risc pozitiv şi că ar trebui aduse dovezi mai clare pentru acordarea indicaţiei solicitate.
Latvian: Ņemot vērā šīs bažas, savstarpējās atzīšanas procedūras laikā Beļģija nolēma, ka labvēlīga ieguvuma/riska attiecība nav pierādīta un pieprasīja pārliecinošākus pierādījumus, lai varētu apstiprināt pieteikumā minēto indikāciju.
Romanian: S-a constatat o creştere la Bacteroides fragilis.
Latvian: Bacteroides fragilis skaits palielinājās.
Romanian: În aceste cazuri trebuie întrerupt tratamentul cu moxifloxacină şi trebuie iniţiat un tratament adecvat (de exemplu tratamentul şocului).
Latvian: Šajos gadījumos jāpārtrauc moksifloksacīna lietošana un jāuzsāk piemērota ārstēšana (piemēram, pretšoka terapija).
Romanian: Au fost observate concentraţii plasmatice mai mari la voluntarii sănătoşi cu greutate corporală mică (cum sunt femeile) şi la voluntarii vârstnici.
Latvian: Augstāks līmenis plazmā tika konstatēts veselajiem brīvprātīgajiem ar zemu ķermeņa masu (sievietēm) un vecāka gadagājuma brīvprātīgajiem.
Romanian: În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Actira pentru indicaţiile propuse.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas izmaiņu procedūras laikā tika izteikti iebildumi un bažas par Actira efektivitāti un nekaitīgumu ieteiktajā indikācijā.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat modificarea secţiunilor 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ,5.1 şi 5.2 din rezumatul caracteristicilor produsului şi a secţiunilor relevante ale prospectului, aşa cum sunt prezentate în anexa III pentru Actira şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Latvian: - Līdz ar to CHMP ieteica grozīt zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu, kā arī attiecīgos lietošanas pamācības apakšpunktus, kā tas ir redzams Actira un radniecīgo nosaukumu zāļu pielikumā III (skatīt pielikumu I).
Romanian: Procedura de sesizare a început la 15 noiembrie 2007 cu adoptarea unei liste de întrebări a CHMP care trebuie rezolvate de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra tikai ierosināta 2007. gada 15. novembrī, kad CHMP pieņēma sarakstu ar reģistrācijas apliecības īpašniekam adresējamajiem jautājumiem.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate să varieze geografic şi în timp pentru anumite specii, fiind de dorit informaţiile locale privind rezistenţa , mai ales în tratamentul infecţiilor severe.
Latvian: Iegūtās rezistences prevalence konkrētai sugai var variēt ģeogrāfiski un laikā izvēlētām sugām un ir vēlama lokāla informācija par rezistenci, īpaši, ja tiek ārstētas smagas infekcijas.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind folosirea adecvată a chimioterapicelor antibacteriene.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas antibakteriālo preparātu lietošanā.
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Actira şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Latvian: - Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta 12. punktu veikto Actira un radniecīgo nosaukumu zāļu pārskatīšanu (skatīt pielikumu I).
Romanian: AT - Austria
Latvian: AT - Austrija
Romanian: 14 zile
Latvian: 14 dienas
Romanian: Siguranţă
Latvian: Nekaitīgums
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament , vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastra.
Latvian: Ja simptomi neuzlabojas pēc 3 ārstēšanas dienām, lūdzu, konsultējaties ar ārstu.
Romanian: H. influenzae şi M. catarrhalis
Latvian: H. influenzae un M. catarrhalis
Romanian: Dacă apar semne de aritmie cardiacă în timpul tratamentului de moxifloxacină, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuat un ECG.
Latvian: Ja ārstēšanas ar moksifloksacīnu laikā novērojamas sirds aritmijas pazīmes, ārstēšanu jāpārtrauc un jāveic EKG.
Romanian: La analiza ECG-urilor obţinute în programul de studii clinice, prelungirea QTc la administrarea de moxifloxacină a fost de 6 ms ± 26 ms, 1,4% faţă de valoarea iniţială.
Latvian: Klīniskā pētījuma programmā iegūto EKG analīze parādīja, ka QTc prolongācija moksifloksacīna lietošanas gadījumā bija 6 msek ±26 msek, par 1,4% atšķiroties no sākotnējā lieluma.
Romanian: Cu excepţia cazului în care, medicul nu vă indică altfel,durata recomandată a tratamentului cu [Numele inventat] este:
Latvian: Ja ārsts nav noteicis savādāk, tad ieteicamie <Piešķirtais nosaukums> terapiju ilgumi ir:
Romanian: 4.2 Posologie şi mod de administrare
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Romanian: După o doză de 400 mg, regăsirea în urină (aproximativ 19% substanţă netransformată, aproximativ 2,5% M1 şi aproximativ 14% M2) şi materiile fecale (aproximativ 25% substanţă netransformată, aproximativ 36% M1 şi zero pentru M2) totalizează aproximativ 96%.
Latvian: Pēc 400 mg devas urīnā (aptuveni 19% neizmainīta medikamenta veidā, aptuveni 2,5% M1, aptuveni 14% M2) un izkārnījumos (aptuveni 25% neizmainīta medikamenta veidā, aptuveni 36% M1, nemaz M2) tika konstatēts kopā aptuveni 96%.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate pe cale orală o dată pe zi timp de până la 10 zile, în funcţie de indicaţie.
Latvian: Tabletes ir jālieto iekšķīgi reizi dienā ne ilgāk par desmit dienām atkarībā no indikācijas.
Romanian: Sensibil
Latvian: Jutīgs
Romanian: Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums rodas paātrināta sirdsdarbība vai neregulāri sirdspuksti ārstēšanas perioda laikā, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Romanian: Nu s-au determinat eficacitatea şi siguranţa moxifloxacinei la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).
Latvian: Moksifloksacīna efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem nav pierādīta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: Cu toate că se admite faptul că este posibil ca aproximativ 95% din femeile cu BIP să fie „supratratate" cu acest tratament combinat, acest lucru compensează riscul potenţial al lipsei de tratament la aproximativ 5% din populaţia în principal foarte tânără care ar putea prezenta sechele severe pe termen lung.
Latvian: Lai gan nevar noliegt, ka apmēram 95% sieviešu ar iegurņa orgānu iekaisīgām slimībām, lietojot šādu zāļu kombināciju, iespējams, tiks „pārārstētas", tomēr daudz svarīgāk ir novērst potenciālu iespēju, ka 5% pacienšu, galvenokārt ļoti jaunas sievietes, nesaņems nepieciešamo ārstēšanu, kas var radīt ilgstošas smagas sekas.
Romanian: În funcţie de necesităţi, trebuie solicitată opinia experţilor în cazurile în care prevalenţa rezistenţei este de natură să pună sub semnul întrebării utilitatea chimioterapicului cel puţin în unele tipuri de infecţii.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāmeklē eksperta padoms, ja lokāla rezistences prevalence ir tāda, ka līdzekļa lietderība pret vismaz dažiem infekcijas veidiem ir apšaubāma.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime şi minime la starea de echilibru (doză de 400 mg o dată pe zi) au fost de 3,2 mg/l, respectiv 0,6 mg/l.
Latvian: Maksimālā un minimālā plazmas koncentrācija līdzsvara stāvoklī (400 mg reizi dienā) bija 3,2 un 0,6 ml/l attiecīgi.
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară), informaţi medicul, care vă va spune dacă [Numele inventat] este adecvat pentru dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums vai jebkuram Jūsu ģimenes loceklim ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkums (reta iedzimta slimība), informējiet par to savu ārstu, kurš Jums ieteiks, vai <Piešķirtais nosaukums> Jums ir piemērots.
Romanian: Mecanismele de dezvoltare a rezistenţei bacteriene care inactivează penicilinele, cefalosporinele, aminoglicozidele, macrolidele şi tetraciclinele nu afectează activitatea antibacteriană a moxifloxacinei.
Latvian: Rezistences mehānisms, kas inaktivē penicilīnus, cefalosporīnus, aminoglikozīdus, makrolīdus un tetraciklīnus, neietekmē moksifloksacīna antibakteriālo darbību.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Romanian: Parametrii farmacocinetici evoluează liniar în intervalul 50-800 mg în doză unică şi până la 600 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.
Latvian: Farmakokinētika ir lineāra pēc vienreizējas devas 50 - 800 mg un līdz 600 mg reizi dienā līdz 10 dienām.
Romanian: - Comitetul a considerat că nu sunt aşteptate probleme suplimentare legate de siguranţă în ceea ce priveşte indicaţia solicitată, comparativ cu indicaţiile anterioare aprobate.
Latvian: - Komiteja uzskatīja, ka, salīdzinot ar iepriekš apstiprinātajām indikācijām, pieprasītā indikācija nerada citus apdraudējumus.
Romanian: Doza recomandată (400 mg o dată pe zi) şi durata tratamentului pentru indicaţia respectivă nu trebuie depăşite.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto diennakts devu (400 mg vienreiz dienā) un indikācijai atbilstošo terapijas ilgumu.
Romanian: În ceea ce priveşte efectele secundare cardiace în general, nu au fost observate diferenţe între terapia cu moxifloxacină de scurtă durată (până la 5 zile) şi cea de lungă durată (până la 15 zile).
Latvian: Analizējot ar sirdi saistītas nevēlamas blakusparādības, atšķirības starp moksifloksacīna īslaicīgu (līdz 5 dienām) un garāku (līdz 15 dienām) terapiju netika konstatētas.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale moxifloxacinei nu diferă semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv clearance al creatininei > 20 ml/min/1.73 m2).
Latvian: Moksifloksacīna farmakokinētiskās īpašības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nozīmīgi atšķirīgas (ieskaitot kreatinīna klīrensu >20 ml/min/1,73 m2).
Romanian: În studiile clinice de fază I şi în cele in vitro nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice metabolice cu alte medicamente ce suferă biotransformarea de fază I prin intermediul enzimele citocromului P450.
Latvian: Klīniskajos I fāzes un in vitro pētījumos netika konstatēta metaboliska farmakokinētiska mijiedarbība ar citiem medikamentiem, kas tiek pakļautas I fāzes biotransformācijai, iesaistoties citohroma P450 enzīmiem.
Romanian: Moxifloxacina este eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire de aproximativ 12 ore.
Latvian: Moksifloksacīna vidējais terminālais plazmas izvadīšanas pusperiods ir apmēram 12 stundas.
Romanian: Se pare că jumătatea C8-metoxi contribuie la creşterea activităţii şi la reducerea selecţionării de bacterii gram-pozitive mutante rezistente, în comparaţie cu jumătatea C8-H.
Latvian: C8-metoksi daļa veicina aktivitātes palielināšanos un rezistentu grampozitīvo baktēriju mutantu selekcijas samazināšanos, salīdzinot ar C8-H daļu.
Romanian: 7 zile - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate 14 zile
Latvian: 7 dienas - Viegla vai vidēji smaga iegurņa iekaisuma slimība 14 dienas
Romanian: 7 zile
Latvian: 7 dienas
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), fostele puncte limită NCCLS, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testare CMI (mg/l) sau testare tip disc de difuzie (diametrul zonei [mm]) folosind un disc cu 5-µg moxifloxacină.
Latvian: Clinical and Laboratory Standards InstituteTM (CLSI), agrāk NCCLS kontrolpunkti ir norādīti tālāk tabulā MIK testam (mg/l) vai diska difūzijas testam (zonas diametrs [mm]), izmantojot 5 μg moksifloksacīna disku.
Romanian: Folosirea [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate în combinaţie cu alimentele şi băuturile Efectul [Numele inventat] nu este influenţat de alimente, inclusiv produsele lactate.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkoto tablešu lietošana kopā ar uzturu <Piešķirtais nosaukums> iedarbību neietekmē uzturs, tostarp arī piena produkti.
Romanian: Aceasta se recomandă deoarece (Numele inventat) poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka <Piešķirtais nosaukums> var izraisīt noteiktas EKG pārmaiņas, kas ir QT intervāla pagarināšanās jeb palēnināta elektrisko signālu vadīšana;
Romanian: Moxifloxacina se leagă în principal de albumina serică.
Latvian: Moksifloksacīns galvenokārt saistās ar seruma albumīnu.
Romanian: Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate şi reacţii alergice la fluorochinolone inclusiv moxifloxacină, după prima administrare.
Latvian: Ziņots par paaugstinātu jutību un alerģiskām reakcijām pēc fluorhinolonu, tostarp moksifloksacīna lietošanas pirmo reizi.
Romanian: - S-a demonstrat că moxifloxacina prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiograma unora dintre pacienţi.
Latvian: Dažiem pacientiem moksifloksacīns pagarināja QTc intervālu elektrokardiogrammā.
Romanian: Totuşi, dat fiind că moxifloxacina inhibă atât topoizomeraza II cât şi IV cu activitate similară la unele bacterii gram-pozitive, aceste bacterii pot fi rezistente la alte chinolone, dar sensibile la moxifloxacină.
Latvian: Tomēr tā ka moksifloksacīns ar vienādu spēku inhibē gan topoizomerāzi II, gan IV dažās grampozitīvās baktērijās, šīs baktērijas var būt rezistentas pret citiem hinoloniem, bet jutīgas pret moksifloksacīnu.
Romanian: Odată cu scăderea funcţiei renale, concentraţiile de metabolit M2 (glucuronoconjugat) cresc până la de 2,5 ori (cu un clearance al creatininei < 30 ml/min/1.73 m2).
Latvian: Ja nieru darbība pasliktinās, M2 metabolīta (glikuronīda) koncentrācija palielinās līdz 2,5 reizēm (ar kreatinīna klīrensu <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: După o doză orală de 400 mg se atinge concentraţia maximă de 3,1 mg/l în decurs de 0,5- 4 ore după administrare.
Latvian: Pēc 400 mg perorālas devas maksimālā koncentrācija 3,1 mg/l tiek sasniegta 0,5 - 4 stundas pēc lietošanas.
Romanian: - Dacă urmaţi un tratament cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină), ar putea fi necesar ca medicul să vă urmărească timpii de coagulare sangvină.
Latvian: - Ja pašlaik lietojat perorālus antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), Jūsu ārstam var būt nepieciešams novērot Jūsu asins sarecēšanas laiku.
Romanian: Medicaţia care poate reduce kaliemia trebuie folosită cu precauţie la pacienţii trataţi cu moxifloxacină.
Latvian: Zāles, kas samazina kālija līmeni, jālieto piesardzīgi pacientiem, kas lieto moksifloksacīnu.
Romanian: #Tulpinile care produc BLSE (beta+lactamaze cu spectru extins) sunt în mod normal rezistente la fluorochinolone +Rata de rezistenţă > 50% în una sau mai multe ţări
Latvian: .#ESBL sintezējoši celmi bieži ir rezistenti pret fluorhinoloniem +Rezistences pakāpe > 50% vienā vai vairākās valstīs
Romanian: Reacţiile anafilactice pot evolua până la şoc care poate pune viaţa în pericol, chiar de la prima administrare.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas ļoti retos gadījumos var progresēt līdz dzīvību apdraudošam šokam pat pēc pirmās lietošanas.
Romanian: Interferenţa cu testele de culturi
Latvian: Iedarbība uz mikroorganismu kultūru testiem
Romanian: Puteţi lua [Numele inventat] împreună cu sau fără alimente.
Latvian: Jūs varat lietot <Piešķirtais nosaukums> ar uzturu vai atsevišķi.
Romanian: FI - Finlanda
Latvian: FI - Somija
Romanian: De aceea nu luaţi [Numele inventat] împreună cu următoarele medicamente: medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramid, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), neurolepticelor (de exemplu fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), al antidepresivelor triciclice, unele chimioterapice antibacteriene (de exemplu sparfloxacină, eritromicină intravenoas, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină), şi alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină intravenoas, bepridil şi difemanil).
Latvian: Tāpēc nelietojiet <Piešķirtais nosaukums> kopā ar šādām zālēm: zālēm, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds), neiroleptiskiem līdzekļiem (piemēram, fenotiazīns, pimozīds, sertindols, haloperidols, sultoprīds), tricikliskajiem antidepresantiem, dažiem pretmikrobu līdzekļiem (piemēram, sparfloksacīns, intravenozi ievadīts eritromicīns, pentamīds, līdzekļi pret malāriju, īpaši, halofantrīns), dažiem antihistamīna līdzekļiem (piemēram, terfenadīns, astemizols, mizolastīns) un citām zālēm (piemēram, cisaprīds, intravenozi ievadīts vinkamīns, bepridils un difemanīls).
Romanian: Media clearance-ului total aparent, după o doză de 400 mg variază între 179 şi 246 ml/min.
Latvian: Vidējais visa organisma klīrenss pēc 400 mg devas ir no 179 līdz 246 ml/min.
Romanian: Informaţiile şi recomandările privind măsurile luate înainte de prescrierea moxifloxacinei sunt discutate corespunzător în secţiunile „contraindicaţii" şi „atenţionări şi precauţii de utilizare" ale rezumatului caracteristicilor produsului şi ale prospectului.
Latvian: Informācija un ieteikumi piesardzības pasākumiem pirms moksifloksacīna parakstīšanas ir atbilstoši izklāstīti zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās „kontrindikācijas" un „brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Romanian: Streptococcus agalactiae (grupa A)
Latvian: Streptococcus agalactiae (B grupa)
Romanian: Grupa Streptococcus milleri * (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Latvian: Streptococcus milleri grupa* (S. anginosus, S. constellatus un S. intermedius)
Romanian: Sarcină şi alăptare (vezi secţiunea 4.6).
Latvian: - Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktu 4.6).
Romanian: În consecinţă, moxifloxacina trebuie folosită cu precauţie la aceşti pacienţi.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem moksifloksacīns jālieto piesardzīgi.