FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, vždy meňte miesto podania injekcie medzi jednotlivými injekciami.
Slovenian: Da to preprečite, vsakič izberite drugo mesto injiciranja.
Slovak: Zriedkavé, môžu ovplyvniť najviac 1 z 1 000 ľudí - symptómy zvýšeného tlaku v lebke, ako napríklad závažná a opakujúca sa bolesť hlavy,
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - simptomi zvišanega tlaka v lobanji, kot so hud in ponavljajoči se glavobol, spremembe vida,
Slovak: Preto sa má pri podávaní tohto lieku dojčiacim ženám postupovať opatrne.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila je potrebna previdnost.
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia*
Slovenian: Žilne bolezni redki: hipertenzija*
Slovak: Krúživý pohyb zastavte až vtedy, keď sa suspenzia bude zdať homogénna, biela a všetok prášok na spodku sa rozptýli.
Slovenian: Vialo prenehajte vrteti šele ko opazite, da je suspenzija homogena in bela ter se je ves prašek na dnu razpustil.
Slovak: Žiadne alebo -0,5 mg (všetci pacienti)
Slovenian: kliničnega statusa brez ali -0,5 mg (vsi bolniki)
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 2 mg somatropínu podávaná injekčne jedenkrát za týždeň.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 2 mg somatropina, injiciranega enkrat na teden.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka, aby sa zabránilo inhibičnému účinku na rast.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z glukokortikoidi, je treba odmerek skrbno prilagoditi, da se prepreči zaviralni učinek na rast.
Slovak: Preto ak máte hmotnosť viac než 40 kg, celkový objem injekcie sa musí rozdeliť na rovnaké diely medzi dve miesta podania injekcie, pretože sa vyžaduje viac než 1 ml suspenzie.
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, morate celotno količino injekcije razdeliti na dva enaka dela in ju injicirati na dve mesti, saj je potrebna količina večja kot 1 ml suspenzije.
Slovak: Liečba nadmernými dávkami glukokortikoidov môže inhibovať účinky hGH.
Slovenian: Čezmerno zdravljenje z glukokortikoidi lahko zavira učinek hGH.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť k dispozícii vo vašej krajine.
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: Postupom času sa môže pozorovať zvyšujúca sa citlivosť voči rastovému hormónu (prejavuje sa ako zmena hladiny
Slovenian: Zlasti pri moških je mogoče sčasoma opaziti povečano občutljivost na rastni hormon (izraženo kot spremembo v
Slovak: obrázok 12
Slovenian: Slika 12
Slovak: Rozpúšťadlo je číra, olejovitá kvapalina.
Slovenian: Vehikel je bistra, oljna tekočina.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 4,4 mg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním dospelým s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH hodnoty približne 4,5 ng/ml a 15 hodín, v uvedenom poradí.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 4,4 mg somatropina s podaljšanim sproščanjem odraslim bolnikom z GHD, je bila Cmax plazemskega hGH približno 4,5 ng/ml in tmax 15 ur.
Slovak: IGF-I na dávku rastového hormónu), najmä u mužov.
Slovenian: IGF-I na odmerek rastnega hormona).
Slovak: Menej časté, môžu ovplyvniť najviac 1 zo 100 ľudí - zväčšenie mužského prsníka
Slovenian: Občasni; pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - povečanje moških prsi
Slovak: Biopartners sa pozorovalo štatisticky významné zníženie podielu telesného tuku o 1,6 kg v skupine so Somatropinom Biopartners v porovnaní so skupinou s placebom.
Slovenian: Po 6 mesecih tedenskega zdravljenja z zdravilom Somatropin Biopartners je prišlo do statistično značilnega 1,6-kilogramskega zmanjšanja maščobne mase v skupini, ki je prejemala zdravilo Somatropin Biopartners, v primerjavi s skupino s placebom.
Slovak: Zriedkavé, môžu ovplyvniť najviac 1 z 100 ľudí - abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie - vysoký krvný tlak
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - visok krvni tlak
Slovak: Časté: opuch tváre, akné, alergická dermatitída, hyperhidróza, urtikária, vyrážka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: oteklost obraza, akne, alergijski dermatitis, hiperhidroza, urtikarija, izpuščaj
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 12-mesačnej kontrolovanej porovnávacej klinickej štúdii u 178 dovtedy neliečených detí s poruchou rastu z dôvodu nedostatočného vylučovania endogénneho rastového hormónu a v štúdii zameranej na zistenie dávky.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners v 12-mesečni kontrolirani primerjalni klinični študiji s 178 otroci, ki se predhodno še niso zdravili, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona, in v študiji za določanje odmerka.
Slovak: Časté: tvorba protilátok voči rastovému hormónu
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti: nastanek protiteles proti rastnemu hormonu
Slovak: Vstrekujte suspenziu po dobu 5 sekúnd jemným stláčaním piesta, až kým sa nevyprázdni injekčná striekačka.
Slovenian: Suspenzijo injicirajte 5 sekund z nežnim pritiskanjem na bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Slovak: Pokračujte v napĺňaní injekčnej striekačky správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené v texte na obrázku 4 vyššie.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite s pravilno količino vehikla za injiciranje, kot je opisano v besedilu ob sliki 4 zgoraj.
Slovak: Postupom času sa môže pozorovať zvyšujúca sa citlivosť voči rastovému hormónu (prejavuje sa ako zmena hladiny IGF-I na dávku rastového hormónu), najmä u mužov.
Slovenian: Zlasti pri moških je mogoče sčasoma opaziti povečano občutljivost na rastni hormon (izraženo kot spremembo v IGF-I na odmerek rastnega hormona).
Slovak: Časté: mierna hyperglykémia* Neznáme: rezistencia voči inzulínu*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti: blaga hiperglikemija* neznana: odpornost na insulin*
Slovak: Pred prípravou injekcie si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou a vysušte ich čistým uterákom.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Slovak: *Každá injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa pri rekonštitúcii umožnilo natiahnutie potrebného množstva somatropínu (pozri časť 6.6).
Slovenian: * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, suspenzia sa musí znova rekonštituovať krúživým pohybom tesne pred podaním injekcie.
Slovenian: Če suspenzije ne uporabite takoj, jo morate tik pred injiciranjem rekonstituirati z vrtenjem.
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, dokler se na koncu igle ne pojavi majhna kapljica suspenzije.
Slovak: Maximálny objem injekcie na každé miesto podania injekcie nemá prekročiť 1 ml.
Slovenian: Največja količina injiciranega zdravila na mesto injiciranja ne sme preseči 1 ml.
Slovak: SDS pre IGF-I väčšia než +2
Slovenian: SDS IGF-I večji kot +2
Slovak: Ako vyzerá Somatropin Biopartners a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Somatropin Biopartners in vsebina pakiranja
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1,5 ml triglyceridov so stredne dlhými reťazcami
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1,5 ml srednjeverižni trigliceridi
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, somatropín a agonisti, ATC kód: H01AC01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hipofizni in hipotalamični hormoni in sorodne učinkovine, hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01
Slovak: Pacienti užívajúci inzulín na liečbu diabetes mellitus sa majú počas liečby somatropínom starostlivo sledovať.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo insulin za sladkorno bolezen, je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Slovak: Zvyšok rozpúšťadla sa nemá používať na ďalšiu prípravu.
Slovenian: Morebitnega preostanka vehikla ne hranite za drugo pripravo.
Slovak: Výsledky preukázali, že týždenne podávaný Somatropin Biopartners je nepodradný voči denne podávanému rekombinantnému hGH vzhľadom na primárny koncový ukazovateľ rýchlosti výšky po 12 mesiacoch.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da tedensko dajanje zdravila ni bilo slabše kot dnevno dajanje rekombinantnega hGH glede primarnega cilja študije, hitrosti rasti po 12 mesecih.
Slovak: Po začatí liečby rastovým hormónom u pacientov s Prader-Williho syndrómom, ktorí mali jeden alebo viacero z nasledujúcich rizikových faktorov, boli hlásene prípady spánkového apnoe a náhlej smrti: závažná obezita, obštrukcia horných dýchacích ciest alebo spánkové apnoe v anamnéze alebo neidentifikovateľná infekcia respiračného systému.
Slovenian: Obstajajo poročila o apneji v spanju in nenadni smrti po uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom, ki so imeli enega ali več od naslednjih dejavnikov tveganja: huda debelost, obstrukcija zgornjih dihal ali apneja v spanju v anamnezi ali neidentificirana okužba dihal.
Slovak: Časté: porucha pigmentácie (1,1
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: motnje pigmentacije (1,1 %)
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že parametre Cmax a AUC sa zvyšovali približne úmerne s dávkou v rozsahu dávok 0,2 až 0,7 mg/kg u predpubertálnych detí s GHD.
Slovenian: Na splošno sta Cmax in AUC pri otrocih pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona naraščala približno sorazmerno z odmerkom v razponu odmerka 0,2 do 0,7 mg/kg.
Slovak: Váš lekár vypočíta dávku podľa postupu uvedeného nižšie.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 6-mesačnej kontrolovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 dospelých pacientov s GHD vzniknutým v dospelosti alebo v detstve a v 6-mesačnej rozširujúcej štúdii.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners v 6-mesečni kontrolirani klinični študiji s 151 odraslimi bolniki s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi ali v otroštvu, in v 6-mesečnem podaljšku študije.
Slovak: Veľmi často hlásenými vedľajšími účinkami u dospelých (môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí) boli opuch tkaniva z dôvodu zadržiavania tekutín, mierne zvýšená hladina cukru v krvi a bolesť hlavy.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto poročali pri odraslih (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), so oteklost tkiva zaradi zastajanja tekočine, blago zvišanje ravni krvnega sladkorja in glavobol.
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Slovak: Časté: znížený alebo zvýšený počet bielych krviniek, zvýšená hladina glykozylovaného hemoglobínu, znížená hladina hemoglobínu
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: zmanjšano ali povečano število belih krvnih celic, povečana raven glikoziliranega hemoglobina, zmanjšana raven hemoglobina
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z glukokortikoidi, je treba odmerek skrbno prilagoditi.
Slovak: U pediatrických pacientov s poruchami endokrinného systému vrátane GHD sa môže častejšie rozvinúť skĺznutie hlavných epifýz femuru.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi z GHD, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Slovak: Liečba nadmernými dávkami glukokortikoidov inhibuje účinok hGH podporujúci rast.
Slovenian: Čezmerno zdravljenje z glukokortikoidi bo zavrlo rast spodbujajoči učinek hGH.
Slovak: Ohrejte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na izbovú teplotu jej jemným rolovaním medzi rukami.
Slovenian: Vialo vehikla ogrejte na sobno temperaturo z nežnim valjanjem med dlanmi.
Slovak: Pred začatím si nachystajte nasledujúce položky: - dodané v balení - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca liečivo - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla na injekčnú suspenziu - nedodané v balení - jedna sterilná injekčná striekačka s ihlou veľkosti 19 (19G) alebo širšia na natiahnutie
Slovenian: Pred začetkom zberite naslednje: - priloženo pakiranju - vialo z zdravilom Somatropin Biopartners, ki vsebuje zdravilno učinkovino - vialo zdravila Somatropin Biopartners, ki vsebuje 1,5 ml vehikla za suspenzijo za injiciranje - ni priloženo pakiranju - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G za injiciranje
Slovak: Maximálne získateľné množstvo somatropínu z jednej injekčnej liekovky so suspenziou je 20 mg, čo je dostatočné na podávanie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Slovenian: Največja uporabna količina somatropina v eni viali suspenzije je 20 mg, kar zadošča za uporabo pri otrocih s telesno maso do 40 kg. Za otroke s telesno maso več kot 40 kg lahko uporabite dve viali (vialo z 10 mg in vialo z 20 mg ali dve viali z 20 mg) v skladu s telesno maso, kot je razvidno v spodnji preglednici.
Slovak: Časté: znížená hladina kortizolu v krvi (2,2
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšana raven kortizola v krvi (2,2 %) Opis izbranih neželenih učinkov
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať injekčné liekovky obsahujúce 10 mg a 20 mg somatropínu.
Slovenian: Za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 2 do 18 let, je treba uporabiti viale z 10 mg in 20 mg somatropina.
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu +1 až +2
Slovenian: SDS IGF-I v razponu +1 do +2
Slovak: Nepoužívajte zvyšky rozpúšťadla na druhú prípravu!
Slovenian: Preostalega vehikla ne uporabite za naslednjo pripravo zdravila!
Slovak: Veľké dávky somatropínu môžu zhoršovať znášanlivosť glukózy.
Slovenian: Visoki odmerki somatropina lahko okvarijo toleranco za glukozo.
Slovak: Somatropin Biopartners nemá žiadne alebo má zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners nima vpliva ali ima zanemarljivi vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Časté: bolesť chrbta, bolesť v končatinách, artralgia, bolesť ramena, stuhnutosť svalov a kostí, bolesť kostí, svalová slabosť, pocit ťažoby, tendonitída, opuch kĺbov, artritída, muskuloskeletálna bolesť, myalgia*
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, artralgija, bolečine v ramenih, mišično-skeletna togost, bolečine v kosteh, mišična šibkost, občutek teže, tendonitis, oteklost sklepov, artritis, mišičnoskeletna bolečina, mialgija*
Slovak: Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 40 kg lahko uporabite dve viali (vialo z 10 mg in vialo z 20 mg ali dve viali z 20 mg) v skladu s telesno maso, kot je razvidno v spodnji preglednici.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku zvislo.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite navpik.
Slovak: Zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky do suspenzie.
Slovenian: Iglo vstavite neposredno skozi sredino gumijastega zamaška viale v suspenzijo.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 0,5 mg/kg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním predpubertálnym deťom s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH úrovne približne 60,7 ng/ml a 12,0 hodiny, v uvedenom poradí.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 0,5 mg/kg somatropina s podaljšanim sproščanjem otrokom pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona, je bil Cmax plazemskega hGH približno 60,7 ng/ml in tmax 12,0 ur.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite s pravilno količino vehikla za injekcijo, kot je navedeno zgoraj, nato pa iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Slovak: Na injekčnú striekačku jemne poklepte, aby sa odstránili malé vzduchové bubliny.
Slovenian: Po injekcijski brizgi nežno potolcite, da odstranite majhne zračne mehurčke.
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in manj kot 1 SDS povečanje od izhodišča povečanje
Slovak: Časté: zhoršená hladina glukózy nalačno, hyperlipidémia, zvýšená hladina inzulínu v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, znížená hladina sodíka v krvi, zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená alebo znížená hladina HDL, zvýšená hladina LDL Neznáme: rezistencia voči inzulínu*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: blaga hiperglikemija* pogosti: vpliv na glukozo na tešče, hiperlipidemija, povečanje ravni insulina v krvi, povečanje ravni holesterola v krvi, zmanjšanje ravni natrija v krvi, povečanje ravni trigliceridov v krvi, povečanje ravni glukoze v krvi, povečanje ali zmanjšanje ravni HDL, povečanje ravni LDL neznana: odpornost na insulin*
Slovak: Miesto podania injekcie očistite tampónom namočeným v alkohole a počas 5 sekúnd injekčne podajte suspenziu.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in injicirajte suspenzijo v obdobju 5 sekund.
Slovak: Veľmi zriedkavé: nespavosť*
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki: nespečnost*
Slovak: U detí s hmotnosťou viac než 40 kg sa preto musí rozdeliť celkový objem injekcie na rovnaké diely medzi dve miesta podania injekcie, pretože sa vyžaduje viac než 1 ml suspenzie.
Slovenian: Zato morate pri otrocih s telesno maso več kot 40 kg skupni volumen injiciranja razdeliti na dva enaka dela in na dve mesti injiciranja, saj je potrebno več kot 1 ml suspenzije.
Slovak: Starší ľudia
Slovenian: Posebne populacije Starejši ljudje
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať 10 mg a 20 mg injekčné liekovky tohto lieku.
Slovenian: Za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 2 do 18 let, je treba uporabiti viale z 10 mg in 20 mg zdravila.
Slovak: U detí sa má Somatropin Biopartners podávať subkutánne s koncentráciou 20 mg/ml.
Slovenian: Pri otrocih se zdravilo Somatropin Biopartners daje subkutano v koncentraciji 20 mg/ml.
Slovak: Vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Slovenian: Iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Slovak: Po odstránení ochranných viečok z hornej časti oboch injekčných liekoviek očistite gumené zátky tampónom namočeným v alkohole.
Slovenian: Po odstranitvi zaščitnih zapork z obeh vial je treba gumijasta zamaška očistiti z alkoholno blazinico.
Slovak: Subkutánne použitie ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Slovenian: subkutana uporaba POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Slovak: U pacientov s už potvrdenou diagnózou diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom prispôsobiť antidiabetickú liečbu.
Slovenian: Pri bolnikih z že izraženo sladkorno boleznijo utegne zdravljenje s somatropinom na začetku zdravljenja zahtevati prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Slovak: Časté: insuficiencia nadobličiek, znížená hladina voľného tyroxínu, znížená hladina voľného trijódotyronínu, zvýšená hladina TSH v krvi, hypotyreóza*
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: adrenalna insuficienca, zmanjšanje vrednosti prostega tiroksina, zmanjšanje vrednosti prostega trijodtironina, povečanje vrednosti TSH v krvi, hipotiroidizem*
Slovak: - závrat, ospalosť - stuhnutosť svalov alebo kostí, svalová slabosť, bolesť svalov, pocit ťažoby - zápal šliach, opuch kĺbov, zápal kĺbov - sčervenanie oči, zhoršený zrak, vertigo (pocit závratu alebo krútenia hlavy) - zrýchlený alebo nepravidelný srdcový rytmus - vysoký krvný tlak - krvácanie z nosa - nevoľnosť - zvýšená hladinu bilirubínu, látky tvorenej v pečeni - zápal žlčníka - akné, zvýšené potenie, kožná vyrážka - alergické kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie, podráždenie, svrbenie - krv v moči - bolesť bradaviek - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - znížená funkcia štítnej žľazy - zvýšená koncentráciách tukov v krvi - priberanie na váhe - tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón - zmeny výsledkov krvných vyšetrení, ako napríklad zmena počtu bielych krviniek alebo zvýšené hladiny inzulínu, cukru, sodíka alebo niektorých tukových látok v krvi - zmeny výsledkov pečeňových testov - určitý typ benígneho nádoru mozgu nazývaný kraniofaryngióm
Slovenian: - visok krvni tlak - krvavitev iz nosu - slabost - zvišana raven bilirubina, snovi, ki nastaja v jetrih - vnetje žolčnika - akne, povečano potenje, kožni izpuščaj - alergijske kožne reakcije, kot so rdečina, draženje, srbenje - kri v urinu - boleče prsne bradavice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se lahko kaže v obliki utrujenosti) - zmanjšano delovanje žleze ščitnice - zvišane ravni maščob v krvi - pridobivanje telesne mase - razvoj snovi (protiteles) v krvi, ki vežejo rastni hormon - spremenjeni rezultati krvnih preiskav, kot so spremenjeno število belih krvnih celic ali zvišane ravni insulina, sladkorja, natrija ali nekaterih maščobnih snovi v krvi - spremenjeni rezultati jetrnih preiskav - vrsta benignega možganskega tumorja, imenovanega kraniofaringiom
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Časté: parestézia, hypoestézia, syndróm karpálneho tunela, závrat, ospalosť Zriedkavé: benígna intrakraniálna hypertenzia*
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti: glavobol pogosti: parestezija, hipestezija, sindrom karpalnega kanala, omotica, zaspanost redki: benigna intrakranialna hipertenzija*
Slovak: Počas celého podávania injekcie držte kožný záhyb medzi palcom a ukazovákom.
Slovenian: Gubo ves čas injiciranja držite s palcem in kazalcem.
Slovak: Všetky deti, u ktorých dôjde počas liečby rastovým hormónom ku krívaniu, sa majú vyšetriť.
Slovenian: Vsakega otroka, pri katerem se med zdravljenjem s somatropinom pojavi šepanje, je treba klinično pregledati.
Slovak: Znova očistite gumenú zátku nepoužitým tampónom namočeným v alkohole.
Slovenian: Gumijasti zamašek ponovno očistite z nerabljeno alkoholno blazinico.
Slovak: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0)
Slovenian: Tel.: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-pošta: info@biopartners.de
Slovak: Somatropín sa nesmie používať pri akejkoľvek preukázanej aktivite nádorového ochorenia.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Slovak: Rastový hormón zvyšuje mimotyreoidálnu konverziu T4 na T3, ktorá môže viesť k zníženiu sérovej koncentrácie T4 a k zvýšeniu sérovej koncentrácie T3.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Slovak: Časté: nespavosť
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti: nespečnost
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Somatropinu Biopartners
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Somatropin Biopartners
Slovak: To preto, lebo v prípade výskytu nádoru lekár ukončí liečbu.
Slovenian: Če se pojavi tumor, bo zdravnik zdravljenje ustavil.