FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tempo de hemorragia foi ligeiramente prolongado com a administração de ácido acetilsalicílico isolado ou em combinação com vorapaxar.
Hungarian: A vérzési idő kissé megnövekedett acetilszalicilsav önmagában történő adásakor vagy azt vorapaxárral együtt alkalmazva.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre como interromper Zontivity.
Hungarian: A Zontivity szedésének abbahagyásával kapcsolatban kövesse kezelőorvosa utasításait.
Portuguese: Não há nenhum tratamento conhecido para reverter o efeito antiplaquetário de Zontivity.
Hungarian: A Zontivity thrombocyta-aggregáció-gátló hatásának visszafordítására nincs ismert kezelési mód.
Portuguese: Não é requerido qualquer ajuste posológico nos doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Portuguese: • hemorragia grave ou que não consegue controlar
Hungarian: • erős vagy csillapíthatatlan vérzés
Portuguese: Se tomar mais Zontivity do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Zontivity-t vett be
Portuguese: Descontinuação de Zontivity
Hungarian: A Zontivity-kezelés abbahagyása
Portuguese: Em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT, as taxas de acontecimentos KM a 3 anos para HIC foram de 0,6% e 0,5% para Zontivity adicionado ao tratamento padrão, e para o tratamento padrão isolado, respetivamente.
Hungarian: Azoknál a MI-n átesett vagy PAD-ben szenvedő betegeknél, akik kórtörténetében stroke vagy TIA nem szerepelt, a 3 éves Kaplan-Meier-féle esemény aránya az ICH vonatkozásában 0,6% volt a Zontivity és a standard terápia kombinációja esetén, és 0,5% az önmagában alkalmazott standard terápia mellett.
Portuguese: Função hepática diminuída é um fator de risco para hemorragia e deve ser considerado antes de iniciar Zontivity.
Hungarian: A csökkent májfunkció a vérzés kockázati tényezője, és ezt figyelembe kell venni a Zontivity-kezelés megkezdése előtt.
Portuguese: • ter outro ataque do coração ou um acidente vascular cerebral (AVC)
Hungarian: • újabb szívinfarktus vagy sztrók előfordulása
Portuguese: Vorapaxar não teve efeito sobre o intervalo QT em doses únicas até 120 mg.
Hungarian: A legfeljebb 120 mg-os egyszeri vorapaxár adagoknak nem volt hatásuk a QTc-intervallumra.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Haematuria Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Portuguese: Dos doentes com DAP sem historial de AVC ou AIT, 61% dos doentes estavam a receber ácido acetilsalicílico sem tienopiridina, 8% estavam a receber uma tienopiridina sem ácido acetilsalicílico, e 27% estavam a receber ácido acetilsalicílico e uma tienopiridina quando foram recrutados para o ensaio.
Hungarian: A stroke vagy TIA kórelőzmény nélküli, PAD-ben szenvedő betegek csoportjában a vizsgálatba történő belépéskor a betegek 61%-a szedett tienopiridin nélkül acetilszalicilsavat, 8%-a szedett egy tienopiridint acetilszalicilsav nélkül, és 27%-a szedett együtt acetilszalicilsavat és egy tienopiridint.
Portuguese: No estudo TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome), que incluiu doentes com NSTEACS (síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST) os quais eram maioritariamente doentes sem historial de uso de terapêutica antiplaquetária, vorapaxar, com uma dose de carga de 40 mg e depois mantido a 2,5 mg/dia em adição ao tratamento padrão, iniciado menos de 24 horas após NSTEACS, não alcançou o seu objetivo de eficácia primário (morte cardiovascular, EM, AVC, revascularização coronária urgente e isquemia recorrente com re-hospitalização) e houve um aumento do risco de hemorragia GUSTO moderada ou grave.
Hungarian: A TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) vizsgálatban, amelyben a résztvevő betegek többsége korábban nem kapott thrombocyta-aggregáció-gátló gyógyszert, a standard kezelés mellett az NSTEACS (non ST szegmens elevációval járó akut koronária szindróma) előfordulását követő 24 órán belül adott 40 mg-os telítő adag majd 2,5 mg/nap fenntartó adag vorapaxár nem érte el elsődleges hatásossági végpontját
Portuguese: Consistente com o seu alvo molecular seletivo (PAR 1), vorapaxar não tem qualquer efeito sobre a agregação plaquetária induzida pelo ADP em indivíduos saudáveis e em populações de doentes.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknál és betegpopulációknál a vorapaxárnak - szelektív molekuláris céljának (PAR-1) megfelelően - nincs hatása az ADP-indukálta thrombocyta aggregációra.
Portuguese: Equimose, Hemorragia cutânea
Hungarian: Ecchymosis, bőrvérzés
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 2,08 mg de vorapaxar (na forma de sulfato de vorapaxar).
Hungarian: 2,08 mg vorapaxárt tartalmaz filmtablettánként (vorapaxár-szulfát formájában).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zontivity
Hungarian: Tudnivalók a Zontivity szedése előtt
Portuguese: • antiácidos e pantoprazol (utilizados para tratar dor de estômago)
Hungarian: • savkötők és pantoprazol (gyomorrontás kezelésére használatosak)
Portuguese: Embalagens de 10 e 50 comprimidos revestidos por película em blisters de dose unitária de alumínio/ alumínio.
Hungarian: 10 és 50 darab filmtablettát tartalmazó csomag alumínium/alumínium egyadagos buborékcsomagolásban.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genoxicitási, karcinogenitási és fertilitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: • vomitar sangue ou o seu vómito parece "borras de café"
Hungarian: • vérhányás vagy kávézacc-szerű hányás
Portuguese: Zontivity deve ser utilizado com precaução nos doentes com compromisso hepático moderado.
Hungarian: A Zontivity-t közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Portuguese: Zontivity não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Hungarian: A Zontivity nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel a Zontivity biztonságossága és hatásossága gyermekeknél és serdülőknél nem ismert.
Portuguese: Aleatorização a 30 meses
Hungarian: Randomizáció 36 hónapra
Portuguese: Categoria de hemorragia TIMI Major
Hungarian: TIMI szerinti vérzési kategória Nagyobb
Portuguese: Os resultados para os critérios de avaliação (endpoints) de hemorragia em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT são apresentados na Tabela 2.
Hungarian: A vérzési végpontok eredményeit olyan, MI-n átesett vagy PAD-ben szenvedő betegeknél, akik anamnézisében stroke vagy TIA nem szerepelt, a 2. táblázat tartalmazza.
Portuguese: Os efeitos de Zontivity sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: A Zontivity nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Qual a composição de Zontivity
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zontivity
Portuguese: CV/EM/AVC/RCU) Morte CV
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpont (CV halálozás/ MI/stroke/UCR) CV halálozás
Portuguese: Se parar de tomar Zontivity
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zontivity szedését
Portuguese: Taxa de risco e valor de p foram calculados com base no modelo Cox PH com tratamento de co variáveis e fatores de estratificação (classificação da doença aterosclerótica e utilização planeada de tienopiridina)
Hungarian: A kockázati arány a Zontivity csoport a placebo csoporthoz képest A kockázati arányt és a p-értéket a Cox-féle arányos kockázati modell alapján számolták ki kovariáns kezeléssel és stratifikációs faktorokkal (a vizsgálati bevétel alapjául szolgáló atherosclerosis betegség és tervezett tienopiridin használat)
Portuguese: Como tal, Zontivity pode ser administrado sem ter em consideração a administração concomitante de agentes que aumentam o pH gástrico (antiácido ou inibidor da bomba de protões).
Hungarian: A Zontivity ezért a gyomor pH-t növelő (savkötő vagy proton pumpa inhibitor) szerek együttes alkalmazásától függetlenül adható.
Portuguese: Embalagens de 10 e 50 comprimidos em blisters de alumínio de dose unitária.
Hungarian: 10 db és 50 db tablettát tartalmazó csomag egyadagos alumínium buborékcsomagolásban.
Portuguese: Zontivity é utilizado em adultos que tiveram um ataque do coração ou têm uma doença chamada "doença arterial periférica" (também conhecida como má circulação nas pernas).
Hungarian: „perifériás artériás betegségben" (más néven gyenge alsóvégtagi vérkeringésben) szenvedő felnőtteknél alkalmazandó.
Portuguese: • morrer de um ataque do coração
Hungarian: • halálos kimenetelű szívinfarktus
Portuguese: • tem problemas no fígado ou rins
Hungarian: • máj- vagy veseproblémái vannak
Portuguese: Como conservar Zontivity
Hungarian: Hogyan kell a Zontivity-t tárolni?
Portuguese: • Doentes com historial de hemorragia intracraniana (HIC).
Hungarian: • Intracranialis vérzés (ICH) a beteg anamnézisében.
Portuguese: • Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada; celulose microcristalina (E460); croscarmelose de sódio (E468); povidona (E1201); estearato de magnésio (E572).
Hungarian: • Egyéb összetevők: Tablettamag: laktóz-monohidrát; mikrokristályos cellulóz (E460); kroszkarmellóz-nátrium
Portuguese: Figura 1: Tempo para a primeira ocorrência de morte CV, EM, AVC ou RCU em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT
Hungarian: 1. ábra: A cardiovascularis halálozás, a MI, a stroke illetve az UCR első jelentkezéséig eltelt idő MI-n átesett vagy PAD-ben szenvedő betegeknél, akiknek kórelőzményében stroke vagy TIA nem szerepel
Portuguese: Revestimento Lactose mono-hidratada Hipromelose (E464)
Hungarian: Filmbevonat Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171)
Portuguese: • se já teve um AVC ou um "mini-AVC" (também chamado de "acidente isquémico transitório"
Hungarian: • ha már előfordult Önnél sztrók vagy átmeneti agyi vérellátási zavar (amit „tranziens isémiás attaknak" vagy TIA-nak is neveznek)
Portuguese: Tamanhos das embalagens
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS - egyadagos csomagolás
Portuguese: As reações adversas de hemorragia na Tabela 1 estão resumidas para o estudo TRA 2°PTIMI 50.
Hungarian: Az 1. táblázatban szereplő, vérzéssel járó mellékhatások a TRA 2°P - TIMI 50 vizsgálat alapján kerültek összesítésre.
Portuguese: Doentes com acontecimentos*
Hungarian: Vérzéssel járó eseményeket elszenvedett betegek*
Portuguese: Existe uma experiência limitada com prasugrel e nenhuma experiência com ticagrelor nos estudos de Fase 3 de vorapaxar.
Hungarian: A vorapaxár fázis III vizsgálatokban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a prasugrellel kapcsolatban, és nincs tapasztalat a ticagrelorra vonatkozóan.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Zontivity se:
Hungarian: A Zontivity szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Portuguese: CYP2C19 ou CYP2D6 pelo M20.
Hungarian: Az M20 általi klinikailag számottevő CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 vagy CYP2D6 gátlás nem várható.
Portuguese: As médias estimadas da Cmax e AUC de vorapaxar foram 35% e 33% superiores, respetivamente, em doentes com um peso corporal <60 kg em comparação com aqueles com peso de 60-100 kg. Por comparação, a exposição de vorapaxar (AUC e Cmax) é estimada como sendo 19-21% inferior em doentes com um peso corporal >100 kg em comparação com aqueles com peso de 60-100 kg. De um modo geral, um peso corporal <60 Kg é um fator de risco para hemorragia.
Hungarian: A vorapaxár átlagos becsült Cmax- és AUC-értéke 35%-kal illetve 33%-kal magasabb volt a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél, mint a 60-100 kg közöttieknél.
Portuguese: • sangramento superior ao normal de cortes ou feridas
Hungarian: • a szokásosnál erősebb vérzés vágott vagy horzsolt sebekből
Portuguese: • A substância ativa é sulfato de vorapaxar.
Hungarian: Mit tartalmaz a Zontivity • A készítmény hatóanyaga a vorapaxár-szulfát.
Portuguese: Doentes com acontecimentos
Hungarian: Vérzéssel járó eseményeket elszenvedett betegek
Portuguese: Zontivity vorapaxar
Hungarian: Zontivity vorapaxár
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zontivity.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zontivity-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zontivity?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zontivity biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Zontivity está disponível sob a forma de comprimidos (2 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Zontivity tabletta (2 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zontivity.
Hungarian: 2015. január 19-én az Európai Bizottság a Zontivity-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Praticamente todos os doentes tomaram também aspirina e/ou outro medicamento para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos, tendo sido tratados durante pelo menos um ano.
Hungarian: Majdnem minden beteg aszpirint és/vagy más gyógyszert is szedett az aterotrombotikus események megelőzésére, és legalább egy évig kezelték őket.
Portuguese: Nos doentes com doença arterial periférica, o tratamento com o Zontivity pode ser iniciado em qualquer momento.
Hungarian: Perifériás verőérbetegségben szenvedő betegeknél a Zontivity-kezelés bármikor megkezdhető.
Portuguese: O Zontivity foi mais eficaz do que o placebo na redução da ocorrência de acontecimentos aterotrombóticos.
Hungarian: A Zontivity a placebónál hatásosabb volt az aterotrombotikus események előfordulásának csökkentésében.
Portuguese: Outras informações sobre o Zontivity
Hungarian: A Zontivity-vel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: No entanto, tendo em conta que os doentes com doença arterial periférica se encontram em risco elevado de eventos aterotrombóticos e as opções de tratamento para a prevenção destes eventos são limitados, o CHMP considerou que os benefícios do Zontivity são superiores aos seus riscos para esta patologia.
Hungarian: Azonban, mivel a perifériás verőérbetegségben szenvedő betegeknél magas az aterotrombotikus események kockázata, és az ilyen események megelőzésére alkalmas kezelési lehetőségek korlátozottak, a CHMP úgy vélte, hogy a Zontivity előnyei meghaladják a kockázatokat e betegség esetében.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zontivity.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zontivity alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zontivity são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Zontivity alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Foi demonstrado que o medicamento é benéfico na redução do número de acontecimentos aterotrombóticos em doentes que sofreram um ataque cardíaco.
Hungarian: A gyógyszer jótékony hatásúnak bizonyult az aterotrombotikus események számának csökkentésében olyan betegeknél, akiknek korábban szívrohamuk volt.
Portuguese: O bloqueio do recetor PAR-1 impede que as plaquetas se tornem pegajosas, reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e contribuindo para prevenir a ocorrência de um AVC ou de um ataque cardíaco.
Hungarian: A PAR-1 receptor blokkolása megakadályozza, hogy a vérlemezkék ragadóssá váljanak, ezzel csökkenti a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni a stroke-ot vagy szívrohamot.
Portuguese: Nos doentes que sofreram um ataque cardíaco, o tratamento com o Zontivity deve ser iniciado pelo menos 2 semanas após a ocorrência do ataque cardíaco e preferencialmente no primeiro ano após a sua ocorrência.
Hungarian: Szívrohamon átesett betegeknél a Zontivity-vel végzett kezelést legalább két héttel a szívroham után, és lehetőleg egy éven belül el kell kezdeni.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zontivity, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Zontivity alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zontivity durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zontivity alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Nos doentes com doença arterial periférica, os dados demonstraram um benefício para os doentes que tomaram o Zontivity, embora o número de eventos aterotrombóticos comunicados durante o estudo principal não tenha sido suficientemente vasto para permitir resultados conclusivos.
Hungarian: Perifériás verőérbetegségben szenvedő betegek esetében az adatok alapján a Zontivity-t szedő betegeknek előnyük származott a kezelésből, noha a fő vizsgálat során jelentett aterotrombotikus események száma nem volt kellően magas ahhoz, hogy abból értékelhető eredményt lehessen nyerni.
Portuguese: Relativamente ao perfil de segurança do Zontivity, o CHMP manifestou preocupações relativamente ao risco de hemorragia em doentes a tomarem o Zontivity adicionalmente à terapêutica-padrão, sobretudo ao risco de hemorragia grave, mais frequente nos doentes com historial de AVC.
Hungarian: A Zontivity biztonságossági profilját illetően a CHMP aggodalmát fejezte ki a vérzés kockázata miatt azoknál a betegeknél, akik a szokásos terápiájuk kiegészítéseként szedik a Zontivity-t, különös tekintettel a súlyos vérzésekre, amelyek gyakrabban fordultak elő azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében stroke szerepelt.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Zontivity podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Zontivity, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Zontivity-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os ataques cardíacos e certos tipos de AVC são provocados por coágulos sanguíneos nas artérias.
Hungarian: A szívrohamokat és a stroke bizonyos típusait a verőerekben kialakuló vérrögök idézik elő.
Portuguese: Os benefícios do Zontivity foram mais evidentes num grupo de 16 897 doentes que tinham sofrido um ataque cardíaco, mas sem historial de AVC ou acidente isquémico transitório (também conhecido por mini-AVC).
Hungarian: A Zontivity előnyei egy 16 897 olyan betegből álló csoportban voltak a legnyilvánvalóbbak, akiknél korábban már előfordult szívroham, de a kórelőzményükben nem szerepelt stroke vagy átmeneti iszkémiás roham (úgynevezett „mini stroke").
Portuguese: A utilização do Zontivity é contraindicada em associação com prasugrel ou ticagrelor, dois outros fármacos que ajudam a impedir a aderência das plaquetas.
Hungarian: A Zontivity nem alkalmazható prasugrellel vagy ticagrelorral, két másik olyan gyógyszerrel együtt, amelyek segítenek megakadályozni a vérlemezkék összetapadását.
Portuguese: O vorapaxar bloqueia os recetores PAR1 (conhecidos como recetores de trombina) presentes na superfície das plaquetas.
Hungarian: A vorapaxár blokkolja a vérlemezkék felszínén található PAR-1 („trombin receptorok" néven ismert) receptorokat.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zontivity (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias, sobretudo hemorragia nasal.
Hungarian: A Zontivity leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vérzés, különösen az orrvérzés.
Portuguese: Neste grupo, 8,5 % dos doentes (719 de um total de 8458 doentes) tratados com o Zontivity sofreram um acontecimento aterotrombótico, em comparação com 10,3 % dos doentes (867 de um total de 8439 doentes) que receberam o placebo.
Hungarian: Ebben a csoportban a Zontivity-vel kezelt betegek 8,5%-ánál (8458 betegből 719-nél) lépett fel aterotrombotikus esemény, szemben a placebóval kezelt betegek 10,3%-ával (8439 betegből 867).
Portuguese: O Zontivity contém a substância ativa vorapaxar.
Hungarian: A Zontivity hatóanyaga a vorapaxár.
Portuguese: O Zontivity é um medicamento utilizado para reduzir a ocorrência de acontecimentos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e endurecimento das artérias), tais como ataques cardíacos ou AVC em doentes adultos que já sofreram um ataque cardíaco ou com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias) com sintomas.
Hungarian: A Zontivity az aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák elmeszesedése által okozott problémák) előfordulásának csökkentésére szolgáló gyógyszer; ilyen esemény lehet a szívroham vagy stroke olyan felnőtt betegeknél, akiknek már volt szívrohamuk vagy tünetekkel járó perifériás verőérbetegségük (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma).
Portuguese: A trombina é uma das substâncias envolvidas no processo de coagulação e, quando se fixa ao recetor PAR-1, torna as plaquetas «pegajosas», o que contribui para a formação de coágulos de sangue.
Hungarian: A trombin az egyik olyan anyag, amely részt vesz a véralvadás folyamatában, és a PAR-1 receptorhoz való kötődésekor a vérlemezkék „ragadóssá" válását okozza, elősegítve ezzel a vérrögök képződését.
Portuguese: É administrado em associação com a aspirina (ácido acetilsalicílico) e, quando adequado, com um terceiro fármaco, o clopidogrel, sendo que ambos também ajudam a impedir a ocorrência de acontecimentos aterotrombóticos.
Hungarian: Aszpirinnel (acetilszalicilsavval), illetve szükség esetén egy harmadik gyógyszerrel, klopidogréllel együtt alkalmazzák, amely gyógyszerek szintén segítenek megelőzni az aterotrombotikus eseményeket.
Portuguese: Globalmente, 9,5 % dos doentes (1259 de um total de 13 225 doentes) a tomarem o Zontivity sofreram um acontecimento aterotrombótico, em comparação com 10,7 % (1417 de um total de 13 224 doentes) dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Összességében a Zontivity-t szedő betegek 9,5%-ánál (13 225 betegből 1259-nél) lépett fel aterotrombotikus esemény, szemben a placebót szedő betegek 10,7%-ával (13 224 betegből 1417).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que sofreram um acontecimento, designadamente um ataque cardíaco ou um AVC, ou que morreram de doença cardiovascular (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos).
Hungarian: A fő hatékonyság mutató azoknak a betegeknek a számán alapult, akiknél valamilyen „esemény", például szívroham vagy stroke lépett fel, vagy akik szív- és érrendszeri betegségben (a szívet és az ereket érintő problémák) haltak meg.
Portuguese: É também contraindicada a utilização em doentes com historial de hemorragia intracraniana (hemorragia no cérebro) ou hemorragia ativa, bem como em doentes com função hepática gravemente diminuída.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akiknél korábban intrakraniális vérzés (agyi vérzés) fordult elő, valamint aktívan vérző vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél sem.