FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lisää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) kehittymisen riskiä.
Romanian: Aceasta vă creşte riscul de a dezvolta o afecţiune numită sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Finnish: Liuottimen erä
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Finnish: Munasarjan kiertymä
Romanian: Torsiunea ovariană
Finnish: Se on käytännössä natriumiton.
Romanian: Practic, „nu conţine sodiu".
Finnish: Luveris tulisi antaa yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Romanian: Luveris trebuie administrat concomitent cu folitropină alfa.
Finnish: Kuiva-aine tulee saattaa ennen käyttöä liuottimella käyttövalmiiksi pyörittelemällä injektiopulloa hellävaraisesti.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare uşoară.
Finnish: Myös mahdollinen käyttämätön valmis lääkeliuos on hävitettävä.
Romanian: Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Koostumus: yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 75 IU lutropiinialfaa.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Compoziţie: un flacon cu pulbere conţine: lutropină alfa 75 UI.
Finnish: Hermosto Yleinen: Päänsärky.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Finnish: Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Romanian: Medicamentul este destinat administrării unice, imediat după prima deschidere a ambalajelor şi reconstituire.
Finnish: • Anna pistos välittömästi: Lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu la nivelul peretelui abdominal, partea anterioară a coapsei).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa (rekombinantti ihmisen luteinisoiva hormoni, r-LH).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine lutropină alfa 75 UI (hormon luteinizant uman recombinant {r-hLH}).
Finnish: Aseta välineet puhtaalle alustalle: yksi Luveris-injektiopullo, yksi liuotinampulli, kaksi desinfiointiaineella kostutettua lappua, yksi ruisku, yksi injektioliuoksen valmistusneula kuiva-aineen liuottamiseen oheisella liuottimella, ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten, terävien esineiden keräysastia lasiastioiden ja neulojen turvallista hävittämistä varten.
Romanian: Găsiţi un loc curat şi aşezaţi totul acolo: un flacon cu Luveris, o fiolă cu solvent, două tampoane îmbibate cu alcool sanitar, o seringă, un ac pentru reconstituire prin dizolvarea pulberii în solvent, un ac fin pentru injecţii subcutanate, un recipient special pentru obiecte ascuţite pentru înlăturarea în condiţii de siguranţă a ambalajelor din sticlă şi a acelor.
Finnish: Luveris 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Lutropiinialfa
Romanian: Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Lutropină alfa
Finnish: Taita ampullin kaula painamalla väripisteestä poispäin.
Romanian: Apoi apăsaţi ferm deasupra gâtului fiolei şi rupeţi fiola la distanţă de punctul colorat.
Finnish: Mihin Luverista käytetään
Romanian: Pentru ce se utilizează Luveris
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna spontaaniin hedelmöitymiseen.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a defectelor congenitale după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) poate fi uşor mai mare decât după concepţia naturală.
Finnish: Pyörittele pulloa hellävaraisesti ruiskua poistamatta.
Romanian: Rotiţi uşor, fără a se scoate seringa.
Finnish: • Vaihda ruiskuun ohut neula ja poista mahdolliset ilmakuplat: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua neula ylöspäin suunnattuna ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi-o uşor până când toate bulele de aer se adună în partea de sus.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi rajoittaa huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Romanian: Afectarea ovarelor ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce şi detorsionarea imediată.
Finnish: Yleinen: Lievä tai keskivaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) (mukaan luettuina siihen liittyvät oireet), munasarjakysta, kivut rintojen ja lantion alueella
Romanian: SHSO uşor sau moderat (cu simptomatologia aferentă), chist ovarian, mastodinie, dureri pelvine
Finnish: • Poista liuotinta sisältävän injektiopullon suojakorkki.
Romanian: • Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu solvent.
Finnish: Sukupuolielinten kasvaimet
Romanian: Tumori ale organelor genitale
Finnish: 1, 3 ja 10 injektiopulloa sisältävät pakkaukset, mukana on vastaava määrä liuotinta sisältäviä injektiopulloja tai ampulleja.
Romanian: Ambalaje de 1, 3 sau 10 flacoane cu un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent.
Finnish: • Alavatsakipu, johon liittyy pahoinvointia tai oksentelua.
Romanian: • Dureri în partea inferioară a abdomenului însoţite de greaţă sau vărsături.
Finnish: Luveris saattaa lisätä akuutin sairauskohtauksen riskiä potilailla, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa.
Romanian: La pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie, Luveris poate creşte riscul episoadelor acute.
Finnish: Imetys Luveriksen käyttö on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana.
Romanian: Alăptarea Luveris nu este indicat în timpul alăptării.
Finnish: • Jokainen injektiokuiva-ainepullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa ja jokainen liuotinampulli sisältää
Romanian: • Fiecare flacon cu pulbere conţine lutropină alfa 75 UI, iar fiecare flacon cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Romanian: • hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută
Finnish: Keskivaikeaan OHSS:ään voi liittyä myös pahoinvointia, oksentelua, ultraäänitutkimuksessa havaittavaa nesteen kerääntymistä vatsaonteloon tai merkittävää munasarjojen suurenemista.
Romanian: Un SHSO moderat poate include în plus greaţă, vărsături, ascită sau mărirea semnificativă a ovarelor, vizibile ecografic.
Finnish: Jos käytät enemmän Luverista kuin sinun pitäisi Luverisin yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta siitä voi kuitenkin seurata munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, mikä on kuvattu kohdassa "Mahdolliset haittavaikutukset".
Romanian: Nu se cunosc efectele unui supradozaj cu Luveris, dar există posibilitatea să apară sindromul de hiperstimulare ovariană, care este descris mai amănunţit la pct. „Reacţii adverse posibile".
Finnish: Luveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Romanian: Nu există indicaţii speciale cu privire la utilizarea Luveris la vârstnici.
Finnish: • Hävitä kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen pane heti kaikki neulat ja tyhjät lasiset säilytysastiat saamaasi terävien esineiden keräysastiaan.
Romanian: Odată de aţi terminat de efectuat injecţia, aruncaţi imediat toate acele utilizate şi recipientele din sticlă goale într-un recipient special pentru obiecte ascuţite.
Finnish: • Valmista injektioneste: Poista suojakorkki Luveris-kuiva-aineen injektiopullosta, ota ruisku ja ruiskuta liuotin hitaasti Luveris-injektiopulloon.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu pulbere Luveris, luaţi seringa şi injectaţi lent solventul în flaconul cu Luveris.
Finnish: Käyttäjäystävällisempiä pakkaustyyppejä on saatavilla kotona tapahtuvaa potilaiden itseannostelua varten.
Romanian: Pentru autoadministrarea de către pacienţi la domiciliu sunt disponibile forme de prezentare mult mai uşor de utilizat şi ca urmare trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai potrivită alternativă disponibilă.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Luveris 75 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Lutropină alfa
Finnish: Vaikeaan OHSS:ään liittyy lisäksi seuraavia oireita: vaikea munasarjojen suureneminen, painonnousu, hengenahdistus tai vähävirtsaisuus.
Romanian: SHSO sever include în plus creşterea pronunţată a ovarelor, creştere ponderală, dispnee sau oligurie.
Finnish: Voit pienentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä Luverista oikeina annoksina oikeaan aikaan.
Romanian: Puteţi reduce riscul de sarcini multiple utilizând doza corectă de Luveris şi schema de administrare recomandată.
Finnish: Aseta avoin ampulli varovasti pystyyn alustalle.
Romanian: Aşezaţi cu atenţie fiola deschisă, în poziţie verticală, pe suprafaţa de lucru.
Finnish: Muita pakkaustyyppejä kuin ampulleja on harkittava potilaiden itseannostelua varten.
Romanian: Pacienţii trebuie să aibă în vedere pentru autoadministrare altă formă de prezentare disponibilă în afara fiolelor.
Finnish: • jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai jos munasarjoissasi on nestettä sisältävä rakkula
Romanian: • dacă aveţi ovare mărite sau pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene) de origine necunoscută.
Finnish: Suuremmat annokset eivät olleet tätä annosta tehokkaampia.
Romanian: Dozele mai ridicate nu au fost mai eficace decât această doză.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Luverisia varten 29. marraskuuta 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Luveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 noiembrie 2000.
Finnish: Luverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Luveris este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: FSH:n annostusta säädetään vasteen mukaan ja hoitoa voidaan jatkaa enintään viisi viikkoa.
Romanian: Dozele de FSH se adaptează în funcţie de răspuns, iar tratamentul poate continua până la cinci săptămâni.
Finnish: Muita tietoja Luverisista
Romanian: Alte informaţii despre Luveris
Finnish: Luverisia annetaan kerran päivässä yhdessä FSH:n kanssa.
Romanian: Luveris se administrează o dată pe zi, împreună cu FSH.
Finnish: Päätutkimuksessa 67 prosenttia naisista, jotka saivat hyväksytyn Luveris-annoksen (75 kansainvälistä yksikköä) yhdessä FSH:n, kanssa tuottivat funktionaalisia follikkeleja (kuusi yhdeksästä).
Romanian: În studiul principal, 67% din femeile care au primit doza acceptată de Luveris (75 de unităţi internaţionale), împreună cu FSH, au produs foliculi funcţionali (6 din 9).
Finnish: Myös FSH, jota käytetään yhdessä Luverisin kanssa, stimuloi ovulaatiota.
Romanian: FSH, care se utilizează împreună cu Luveris, stimulează de asemenea ovulaţia.
Finnish: Potilas voi antaa injektion itse, jos hän on siihen motivoitunut, saanut asianmukaisen opastuksen ja saa tarvittaessa asiantuntija-apua.
Romanian: Pacienta îşi poate administra singură injecţia dacă este foarte motivată, instruită în mod corespunzător şi cu condiţia să aibă acces la consiliere de specialitate.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Luverisvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Luveris.
Finnish: Jauhetta ja liuotinta käytettäessä ne on sekoitettava keskenään juuri ennen käyttöä.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere şi solvent, acestea se amestecă chiar înainte de utilizare.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Luverisin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Luveris.
Finnish: Luverisin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, mustelmat tai turvotus), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja epämiellyttävä tunne vatsassa, alavatsakipu, munasarjojen lievä tai kohtalainen hyperstimulaatiooireyhtymä, munasarjakystat (nestettä sisältävän ontelon kehittyminen munasarjassa) ja rintakipu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Luveris (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt reacţiile la locul injecţiei (dureri, înroşire, învineţire sau umflare), durerile de cap, greaţa, vărsăturile, diareea, durerile abdominale şi disconfortul abdominal, durerile pelviene (partea inferioară a abdomenului), sindromul de hiperstimulare ovariană uşor spre moderat, chisturile ovariene (formarea unei cavităţi pline cu lichid în ovar) şi durerile sânilor.
Finnish: LH aiheuttaa elimistössä munasolujen irtoamisen (ovulaation) kuukautiskierron aikana.
Romanian: În organism, LH determină eliberarea ovulului (ovulaţia) în timpul ciclului menstrual.
Finnish: Potilaan hoitovastetta seurataan tarkastamalla munasolujen kehittymisen edistymistä munasarjoissa.
Romanian: Se monitorizează răspunsul pacientei la tratament pentru a se verifica cum evoluează dezvoltarea ovulului în ovar.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden naisten lukumäärä, jotka tuottavat funktionaalisia follikkeleja (munasarjasta irtoamisvalmiita munasoluja).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de femei care au produs foliculi funcţionali (ovule în ovare care sunt pe punctul de a fi eliberate).
Finnish: Luverisia FSH:n kanssa annettuna tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 38 naista, joilla oli vaikea LH- ja FSH-puutos.
Romanian: Luveris, administrat împreună cu FSH, a fost studiat într-un studiu principal care a inclus 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH.
Finnish: Luveris-hoito annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Luverisin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Luveris sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Mitä riskejä Luverisiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Luveris?
Finnish: Yksi injektiopullo jauhetta ja liuotinta sisältää kerta-annoksen, mutta jokainen sylinteriampulli sisältää kuusi annosta Luverisia.
Romanian: Fiolele de pulbere şi solvent sunt de unică folosinţă, însă fiecare cartuş de soluţie conţine şase doze de Luveris.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy munasarjojen ylireagoidessa hoitoon erityisesti, kun on käytetty ovulaation käynnistäviä lääkevalmisteita, mikä voi aiheuttaa pahoinvointia, painonnousua ja ripulia.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele răspund în mod excesiv la tratament, în special când se administrează medicamente care activează ovulaţia, şi poate provoca greaţă, creşterea greutăţii şi diaree.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) kanssa stimuloimaan munasolujen kehittymistä munasarjoissa aikuisilla naisilla, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) puutos (erittäin alhainen hormonitaso).
Romanian: Se utilizează în asociere cu hormonul foliculostimulant (FSH) pentru stimularea dezvoltării ovulelor în ovare la femeile adulte care prezintă un deficit sever (valori foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi de FSH.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto lutropiinialfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lutropină alfa
Finnish: Miksi Luveris on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Luveris?
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joiden syy ei ole munasarjojen monirakkulatauti ja joiden alkuperä on tuntematon, tai joilla on selittämätön vaginaalinen verenvuoto.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea medicamentului în cazul hipertrofiei ovarelor sau a chisturilor care nu are legătură cu boala ovarelor polichistice şi a căror origine nu se cunoaşte sau când se produc sângerări vaginale inexplicabile.
Finnish: Luverisin vaikuttava aine lutropiinialfa on kopio luonnollisesta LH-hormonista.
Romanian: Substanţa activă din Luveris, lutropina alfa, este copia hormonului natural LH.
Finnish: Mitä hyötyä Luverisista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Luveris pe parcursul studiilor?
Finnish: Lisätietoja Luveris-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Luveris, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Luverisia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) LH- tai FSH -hormonille, tai jollekin muulle Luverisin aineosalle.
Romanian: Luveris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la LH, FSH sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Luveris on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon.
Romanian: Luveris se utilizează ca tratament pentru fertilitate.
Finnish: Saatu liuos voidaan sekoittaa FSH-valmisteeseen samassa ruiskussa.
Romanian: Soluţia astfel obţinută se amestecă cu FSH în aceeaşi seringă.
Finnish: Luveris on lääke, jonka vaikuttava aine on lutropiinialfa.
Romanian: Luveris este un medicament care conţine substanţa activă lutropină alfa.
Finnish: Sitä saa kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos, ja liuoksena esitäytetyssä kynässä.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă, şi sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector preumplut.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa naisille, joilla on kasvain aivolisäkkeessä, hypotalamuksessa (aivojen osa), rinnassa, kohdussa tai munasarjassa.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Luveris la femeile cu tumori ale glandei pituitare, hipotalamusului (o zonă a creierului), sânului, uterului sau ovarelor.
Finnish: Luverisia ei verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen, koska potilaita, joilla on tällainen sairaus, on vähän.
Romanian: Dat fiind că numărul de pacienţi care prezintă această afecţiune este scăzut, Luveris nu a fost comparat cu alte medicamente.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Luverisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Luveris, a se vedea prospectul.
Finnish: Mitä Luveris on?
Romanian: Ce este Luveris?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Finnish: Miten Luverisia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Luveris?
Finnish: Miten Luverisia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Luveris?
Finnish: Mihin Luverisia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Luveris?
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen LH-hormonia.
Romanian: Lutropina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea LH-ului uman.
Finnish: Miten Luveris vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Luveris?
Finnish: 1 pullo konsentraattia + 2 pulloa liuotinta
Romanian: 1 flacon de concentrat + 2 flacoane de solvent
Finnish: EU/1/18/1331/001 Luxturna 5 x 1012 vg/ml Injektiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
Romanian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Finnish: Liuotin: pullo (COC)
Romanian: Concentrat: flacon (COC); Solvent: flacon (COC)
Finnish: Liuotin: 1,7 ml
Romanian: Concentrat: 0,5 ml; Solvent: 1,7 ml
Finnish: EUmyyntilupanumero
Romanian: Administrare subretiniană
Finnish: Parannus potilaiden näössä säilyi vähintään kolmen vuoden ajan.
Romanian: Îmbunătățirea vederii pacienților s-a menținut cel puțin trei ani.
Finnish: Toinen silmä on käsiteltävä vähintään 6 päivän kuluttua ensimmäisen silmän käsittelyn jälkeen.
Romanian: Al doilea ochi trebuie tratat la cel puțin 6 zile după primul.
Finnish: Luxturna (voretigeenineparvoveekki)
Romanian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Finnish: Potilaiden katsottiin läpäisseen testin, jos he suoriutuivat reitistä kolmessa minuutissa törmäämättä enempään kuin kolmeen esteeseen.
Romanian: S-a considerat că pacienții au trecut testul dacă au parcurs traseul în 3 minute și nu s-au lovit de mai mult de 3 obstacole.
Finnish: Potilaille ja heidän hoitajilleen toimitetaan myös tietopaketti.
Romanian: Se va furniza, de asemenea, un pachet informativ destinat pacienților și îngrijitorilor lor.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Luxturnan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Luxturna sunt monitorizate continuu.
Finnish: Muuta tietoa Luxturnasta
Romanian: Alte informații despre Luxturna
Finnish: Luxturnasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Luxturna sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Miksi Luxturna on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Luxturna în UE?
Finnish: Tämä auttaa verkkokalvon soluja toimimaan paremmin ja hidastaa sairauden etenemistä.
Romanian: Celulele din retină sunt ajutate astfel să funcționeze mai bine, încetinind evoluția bolii.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Luxturnan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Luxturna?
Finnish: Lisää tietoa Luxturnasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Luxturna sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Finnish: Luxturnaa saa vain hoitolaitoksista, joissa koulutusohjelma on käytössä.
Romanian: Luxturna va fi disponibil doar în centrele unde se pune în aplicare programul educațional.
Finnish: Mitä Luxturna on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Luxturna și pentru ce se utilizează?
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeeksi nimeämisestä on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Finnish: Tämän katsottiin olevan tärkeä kliininen hyöty, kun otetaan huomioon hyväksyttyjen hoitojen puuttuminen tähän etenevään ja rappeuttavaan sairauteen.
Romanian: Acest beneficiu a fost considerat un beneficiu clinic important, ținând seama de lipsa de tratamente autorizate pentru această afecțiune degenerativă progresivă.
Finnish: Perinnöllinen verkkokalvorappeuma on harvinainen, ja Luxturna nimettiin ns. harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) sairauden kahta muotoa varten eri ajankohtina (retinitis pigmentosaa varten 28. heinäkuuta 2015 ja Leberin synnynnäistä amauroosia varten 2. huhtikuuta 2012).
Romanian: Distrofia retiniană ereditară este rară și Luxturna a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) pentru două forme ale bolii la diferite date (retinita pigmentară: 28 iulie 2015; amauroza congenitală Leber: 2 aprilie 2012).