FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Jakavi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jakavi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Jakavi sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Jakavi võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: È disponibile in compresse (5, 10, 15 e 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Italian: Altre informazioni su Jakavi
Estonian: Muu teave Jakavi kohta
Italian: Nella mielofibrosi, Jakavi è stato oggetto d'indagine in due studi principali che hanno coinvolto 528 pazienti.
Estonian: Müelofibroosi korral uuriti Jakavit kahes põhiuuringus, milles osales 528 patsienti.
Italian: Il primo studio ha messo a confronto Jakavi con placebo (un trattamento fittizio).
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Jakavit platseeboga (näiv ravim).
Italian: Nella policitemia vera, la ditta estenderà lo studio principale per fornire dati a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia di Jakavi.
Estonian: Ettevõte laiendab ka tõelise polütsüteemia põhiuuringut, et saada Jakavi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmeid.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il comitato ha considerato che il rischio d'infezioni è accettabile ma deve essere ulteriormente monitorato mentre altri rischi, come sanguinamento o riduzione delle conte delle cellule ematiche, possono essere gestiti in modo appropriato.
Estonian: Ravimi ohutuse osas järeldas komitee, et infektsioonirisk on vastuvõetav, aga vajab siiski edasist jälgimist, samas kui muud teadaolevad riskid, näiteks verejooks või vererakkude sisalduse vähenemine, on hallatavad.
Italian: Il secondo studio ha messo a confronto Jakavi con il miglior trattamento disponibile che comprendeva diversi tipi di medicinali come agenti antitumorali, ormoni e immunosoppressori.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Jakavit parima olemasoleva raviga, mis sisaldas eri liiki ravimeid, näiteks vähiravimeid, hormoonravimeid ja immunosupressante.
Italian: Prima di iniziare il trattamento si deve effettuare una conta completa delle cellule ematiche del paziente con monitoraggio durante il trattamento.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb teha patsiendi täielik verepilt, mida tuleb jälgida ka ravi ajal.
Italian: Che cosa è Jakavi?
Estonian: Mis on Jakavi?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Jakavi sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati Jakavi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Perché è stato approvato Jakavi?
Estonian: Miks Jakavi heaks kiideti?
Italian: Nella policitemia vera il trattamento deve essere interrotto quando i livelli di emoglobina sono molto bassi.
Estonian: Tõelise polütsüteemia korral tuleb ravi katkestada ka siis, kui hemoglobiini sisaldus on väga väike.
Italian: La mielofibrosi è una malattia in cui il midollo osseo diventa molto denso e rigido e produce cellule ematiche anomale, immature.
Estonian: Müelofibroos on haigus, mille korral luuüdi muutub väga tihkeks ja kõvaks ning selles tekivad ebanormaalsed ja ebaküpsed vererakud.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la percentuale di pazienti la cui milza si era ridotta nelle dimensioni di almeno il 35%, misurata dopo sei mesi nel primo studio e dopo un anno nel secondo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel põrna suurus vähenes esimeses uuringus pärast 6-kuulist ravi ja teises uuringus pärast 1-aastast ravi vähemalt 35% võrra.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Jakavi sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Jakavi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Una dose inferiore deve essere usata in taluni casi, compresi i pazienti con funzioni epatiche ridotte o con funzioni renali gravemente ridotte e in pazienti che assumono certe altre medicine.
Estonian: Teatud juhtudel tohib kasutada väiksemat annust, näiteks maksatalitluse häire või neerutalitluse raske häirega patsientidel ning teatud muid ravimeid võtvatel patsientidel.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se i livelli di piastrine o neutrofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue del paziente scende sotto certe soglie o se non c'è stato alcun miglioramento nelle dimensioni della milza o nei sintomi dopo sei mesi.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui trombotsüütide või neutrofiilide (teatud valgelibled) sisaldus patsiendi veres väheneb allapoole teatud väärtust või kui pärast 6-kuulist ravi ei täheldata põrna suuruse vähenemist või müelofibroosi sümptomite paranemist.
Italian: Queste cellule ematiche migrano verso gli organi, tra cui la milza, facendo sì che si ingrossino.
Estonian: Need vererakud kogunevad teatud elunditesse, näiteks põrna, põhjustades nende suurenemise.
Italian: Se il trattamento non è ritenuto abbastanza efficace, la dose può essere aumentata da 5 mg a 20 mg due volte al giorno.
Estonian: Kui ravi ei ole piisavalt efektiivne, tohib annust suurendada 5 mg kaupa kuni annuseni 25 mg kaks korda ööpäevas.
Italian: Il trattamento con Jakavi deve essere instaurato solo da un medico esperto nel trattamento dei pazienti con farmaci per la cura del cancro.
Estonian: Ravi Jakaviga tohib alustada üksnes patsientidele vähiravimite manustamises kogenud arst.
Italian: Nella policitemia vera, il CHMP ha ritenuto che Jakavi sia benefico nei pazienti che non rispondono o sono intolleranti al trattamento con idrossiurea, mentre il profilo di sicurezza è accettabile.
Estonian: Tõelise polütsüteemia suhtes oli komitee arvamusel, et Jakavi on kasulik patsientidele, kellel ei ole ravivastust ravile hüdroksüuureaga või kes seda ei talu, ning et ohutusprofiil on vastuvõetav.
Italian: Jakavi è un farmaco che contiene il principio attivo ruxolitinib.
Estonian: Jakavi on ravim, mis sisaldab toimeainena ruksolitiniibi.
Italian: Nella mielofibrosi, il CHMP ha ritenuto che la riduzione delle dimensioni della milza e dei sintomi rilevati nei pazienti che assumono Jakavi è clinicamente importante.
Estonian: Müelofibroosi suhtes oli inimravimite komitee arvamusel, et Jakavit võtnud patsientidel täheldatud põrna suuruse vähenemine ja sümptomite leevenemine on kliiniliselt oluline.
Italian: Il comitato ha notato che la qualità della vita dei pazienti trattati con Jakavi era migliorata ma che gli effetti del medicinale dovevano ancora essere valutati in termini di allungamento della vita dei pazienti o di ritardo nella progressione della malattia o dell'insorgere della leucemia.
Estonian: Komitee märkis, et Jakaviga ravitud patsientide elukvaliteet paranes, ent tuleb veel uurida ravimi toimeid elulemuse suurendamise ning haiguse süvenemise või leukeemia tekke edasilükkamise aspektist.
Italian: Nella mielofibrosi Jakavi era più efficace del placebo e del miglior trattamento possibile nel ridurre le dimensioni della milza.
Estonian: Jakavi oli põrna suuruse vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja parim olemasolev ravi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jakavi.
Estonian: See on ravimi Jakavi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Jakavi.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Il principio attivo di Jakavi, ruxolitinib agisce bloccando un gruppo di enzimi noti come Janus chinasi (Janus kinases, JAKs) che hanno un ruolo nella produzione e nella crescita delle cellule ematiche.
Estonian: Jakavi toimeaine ruksolitiniib blokeerib Janus-kinaasideks (JAK) nimetatava rühma ensüümid, mis osalevad vererakkude tekkel ja kasvamisel.
Italian: Nella policitemia vera, Jakavi è stato esaminato in uno studio cui hanno partecipato 222 pazienti resistenti o intolleranti al trattamento con idrossiurea.
Estonian: Tõelise polütsüteemia korral uuriti Jakavit ühes põhiuuringus, milles osales 222 patsienti, kelle haigus ei allunud ravile hüdroksüuureaga või kes seda ei talunud.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jakavi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Jakaviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Jakavi, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Jakavi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Nella policitemia vera, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg due volte al giorno.
Estonian: Tõelise polütsüteemia korral on soovitatav algannus 10 mg kaks korda ööpäevas.
Italian: Nella mielofibrosi, la dose iniziale raccomandata è sino a 20 mg due volte al giorno in funzione della conrta delle piastrine.
Estonian: Müelofibroosi korral on soovitatav algannus kuni 20 mg kaks korda ööpäevas, olenevalt trombotsüütide sisaldusest.
Italian: Ogni anno la ditta che fabbrica Jakavi fornirà ulteriori dati derivati dai principali studi sulla mielofibrosi e fornirà dati annuali sugli effetti di Jakavi in termini di durata di vita dei pazienti e di tempo durante il quale essi vivono senza che la malattia peggiori o si sviluppi la leucemia.
Estonian: Lisaks laiendab Jakavi tootja müelofibroosi põhiuuringuid ja esitab igal aastal andmed Jakavi efektiivsuse kohta patsientide elulemise suurendamisel ning haiguse süvenemise või leukeemia tekke edasilükkamisel.
Italian: • Jakavi è indicato per il trattamento di adulti con mielofibrosi che hanno splenomegalia (ingrossamento della milza) o sintomi correlati come febbre, sudorazione notturna, dolore alle ossa e perdita di peso.
Estonian: • Müelofibroosiga täiskasvanud, kellel on splenomegaalia (põrna suurenemine) või müelofibroosiga seotud sümptomid, näiteks palavik, öine higistamine, luuvalu ja kehakaalu langus.
Italian: In caso di JAK bloccanti, Jakavi riduce la produzione anomala di cellule ematiche, riducendo in tale modo i sintomi delle malattie.
Estonian: Kui Janus-kinaasid on blokeeritud, väheneb vererakkude liigne teke, vähendades haiguste sümptomeid.
Italian: • Policitemia vera negli adulti che sono resistenti o intolleranti al trattamento al medicianle idrossiurea.
Estonian: • Tõelise polütsüteemiaga patsiendid, kellel puudub ravivastus hüdroksüuureale või kes seda ei talu.
Italian: Nel primo studio, la riduzione target delle dimensioni della milza fu raggiunta nel 42% dei pazienti trattati con Jakavi (65 su 155) in confronto a meno dell'1% di pazienti a cui fu somministrato placebo (1 su 153) .
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kellel saavutati põrna suuruse vähenemise kriteerium, Jakavi uuringurühmas 42% (65 patsienti 155st) ja platseeborühmas alla 1% (1 patsient 153st).
Italian: Qual è il rischio associato a Jakavi?
Estonian: Mis riskid Jakaviga kaasnevad?
Italian: Nella policitemia vera, il 21% (23 su 110) dei pazienti che assumevano Jakavi hanno mostrato un miglioramento dopo 8 mesi di trattamento, rispetto all'1% (1 su 112) dei pazienti cui veniva somministrato il miglior trattamento possibile.
Estonian: Tõelise polütsüteemia uuringus oli patsiente, kelle seisund pärast 8-kuulist paranes, Jakavi uuringurühmas 21% (23 patsienti 110st) ja parima olemasoleva ravi uuringurühmas 1% (1 patsient 112st).
Italian: Polycythaemia vera è una malattia che essenzialmente provoca la produzione di troppi globuli rossi, che possono causare la diminuzione del flusso di sangue neglo organi a causa di un "ispessimento" del sangue ed eventualmente la formazione di coaguli di sangue.
Estonian: Tõeline polütsüteemia on haigus, mille korral tekib liiga palju erütrotsüüte, mis takistab n-ö liiga paksu vere tõttu elundite verevarustust ja võib tekitada trombe (soonesiseseid verehüübeid).
Italian: Nel secondo studio, la riduzione target delle dimensioni della milza fu raggiunta nel 29% dei pazienti trattati con Jakavi (41 su 144) in confronto a meno dello 0% di pazienti a cui fu somministrato placebo (0 su 72).
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel saavutati põrna suuruse vähenemise kriteerium, Jakavi uuringurühmas 29% (41 patsienti 144st) ja parima olemasoleva ravi uuringurühmas 0% (0 patsienti 72st).
Italian: Per che cosa si usa Jakavi
Estonian: Milleks Jakavit kasutatakse?
Italian: Quali benefici ha mostrato Jakavi nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jakavi kasulikkus?
Italian: Nella policitemia vera, gli effetti indesiderati più comuni con Jakavi (osservati in più di un paziente su 10) sono trombocitopenia (basse conte piastriniche), anemia (bassa conta dei globuli rossi), sanguinamento, lividi, ipercolesterolemia (alti livelli di colesterolo nel sangue), ipertrigliceridemia (alti livelli di grasso nel sangue), capogiri, aumento del livello di enzimi epatici e pressione del sangue elevata.
Estonian: Tõelise polütsüteemia korral on Jakavi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute sisalduse vähenemine), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede sisalduse vähenemine), verejooks, verevalumid, hüperkolesteroleemia (vere kolesteroolisisalduse suurenemine), hüpertriglütserideemia (vere rasvasisalduse suurenemine), peapööritus, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ja kõrge vererõhk.
Italian: Questo studio, che ha comparato Jakavi con il miglior trattamento disponibile, ha esaminato la percentuale di pazienti che rivelavano un miglioramento della loro condizione, misurato come non richiedenti o non richiedenti più di una flebotomia (procedura per eliminare l'eccesso di sangue dall'organismo) e la cui milza era ridotta di almeno il 35% del volume, dopo 8 mesi di trattamento.
Estonian: Seisundi paranemine määratleti olukorrana, kus patsient flebotoomiat (liigse vere eemaldamist organismist) ei vajanud või vajas ainult ühe korra ja kus põrna suurus vähenes vähemalt 35% võrra pärast 8-kuulist ravi.
Italian: Nella mielofibrosi, gli effetti indesiderati più comuni con Jakavi (osservati in più di 1 paziente su 10) sono trombocitopenia (basse conte piastriniche), anemia (basse conte dei globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture che trasportano le urine), sanguinamento, lividi, aumento di peso, ipercolesterolemia (alti livelli di colesterolo nel sangue), capogiri, mal di testa e aumento dei livelli degli enzimi epatici.
Estonian: Müelofibroosi korral on Jakavi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute sisalduse vähenemine), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede sisalduse vähenemine), neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse vähenemine), kuseteede infektsioonid, verejooks, verevalumid, kehakaalu suurenemine, hüperkolesteroleemia (vere kolesteroolisisalduse suurenemine), peapööritus, peavalu ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
Italian: Come agisce Jakavi?
Estonian: Kuidas Jakavi toimib?
Italian: Nella mielofibrosi e nella policitemia vera, vi è eccessiva attività JAK, il che comporta un'anormale produzione di cellule ematiche.
Estonian: Müelofibroosi ja tõelise polütsüteemia korral on Januskinaasid liiga aktiivsed, mistõttu tekib vereakke liiga palju.
Italian: mielofibrosi primaria (nota anche come mielofibrosi idiopatica cronica laddove la causa sia sconosciuta), mielofibrosi postpolicitemia vera o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (laddove la malattia è collegata a superproduzione di globuli rossi) e mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (laddove la malattia è collegata a superproduzione di piastrine, componenti che aiutano il sangue a coagularsi).
Estonian: Jakavit tohib kasutada selle haiguse kolme tüübi raviks: primaarne müelofibroos (ehk krooniline idiopaatiline müelofibroos, mille korral haiguse tekkepõhjus ei ole teada), tõelise polütsüteemia järgne müelofibroos (haigus on seotud erütrotsüütide ehk vere punaliblede liigse tekkega) ja essentsiaalse trombotsütopeenia järgne müelofibroos (haigus on seotud vere hüübimisel osalevate trombotsüütide ehk vereliistakute liigse tekkega).
Italian: Come si usa Jakavi?
Estonian: Kuidas Jakavit kasutatakse?
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu kuu viimasele päevale.
Italian: Altri medicinali e Jalra
Estonian: Muud ravimid ja Jalra
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Jalra deve prendere.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Jalra tablette võtta.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jalra
Estonian: Mida on vaja teada enne Jalra võtmist
Italian: • Prenda Jalra ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico.
Estonian: • Võtke Jalra't iga päev senikaua, kui arst on määranud.
Italian: EU/1/08/485/001 7 compresse EU/1/08/485/002 14 compresse EU/1/08/485/003 28 compresse EU/1/08/485/004 30 compresse EU/1/08/485/005 56 compresse EU/1/08/485/006 60 compresse EU/1/08/485/007 90 compresse EU/1/08/485/008 112 compresse EU/1/08/485/009 180 compresse EU/1/08/485/010 336 compresse
Estonian: EU/1/08/485/001 7 tablets EU/1/08/485/002 14 tablets EU/1/08/485/003 28 tablets EU/1/08/485/004 30 tablets EU/1/08/485/005 56 tablets EU/1/08/485/006 60 tablets EU/1/08/485/007 90 tablets EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tablets EU/1/08/485/010 336 tablets
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2008 Data del rinnovo più recente: 28 novembre 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuli 2012
Italian: La dose abituale di Jalra è:
Estonian: Jalra tavaline annus on:
Italian: Come prendere Jalra • Assuma le compresse con un po' d'acqua.
Estonian: Kuidas Jalra't võtta • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Italian: A causa della mancanza di dati sugli esseri umani, Jalra non deve essere usato durante la gravidanza.
Estonian: Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Jalra't kasutada raseduse ajal.
Italian: Pertanto Jalra deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere anche paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb Jalra't nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt ka lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Italian: Se prende troppe compresse di Jalra, o se qualcun altro ha preso il suo medicinale, contatti immediatamente il medico.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Jalra tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Jalra si devono effettuare esami di funzionalità epatica per conoscere il valore basale del paziente.
Estonian: Enne Jalra-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid, et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Italian: Se dimentica di prendere Jalra
Estonian: Kui te unustate Jalra't võtta
Italian: Non smetta di prendere Jalra a meno che non glielo dica il medico.
Estonian: Ärge lõpetage Jalra võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Italian: Il medico le prescriverà Jalra da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati sufficientemente efficaci per controllare il diabete.
Estonian: Arst määrab Jalra't kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Italian: Che cos'è Jalra e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Jalra Come prendere Jalra
Estonian: Mis ravim on Jalra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Jalra võtmist Kuidas Jalra't võtta
Italian: Jalra contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Estonian: Jalra sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jalra nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono ancora state stabilite.
Estonian: Jalra ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aasta) ei ole tõestatud.
Italian: Per quanto tempo prendere Jalra
Estonian: Kui kaua Jalra't võtta
Italian: Il medico potrebbe voler modificare la dose di Jalra se sta assumendo altri medicinali quali ad esempio: - tiazidi o altri diuretici (chiamati anche compresse per urinare) - corticosteroidi (generalmente utilizzati per il trattamento dell'infiammazione) - medicine per la tiroide - certi medicinali che agiscono sul sistema nervoso.
Estonian: Teie arst võib Jalra doosi muuta kui tarvitate teisi ravimeid: tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks) kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks) türeoidravimid mõned närvisüsteemi mõjutavad ravimid.
Italian: EU/1/08/485/011 336 compresse (3 scatole da112)
Estonian: EU/1/08/485/011 336 tablets (3 karpi, mis sisaldavad 112)
Italian: Uso orale Jalra può essere assunto con o senza cibo (vedere anche paragrafo 5.2).
Estonian: Jalra't võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Italian: L'uso di Jalra non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni).
Estonian: Jalra't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (< 18 aasta).
Italian: Se pensa di poter essere allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Jalra, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Jalra mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché Jalra può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Estonian: Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Jalra't võib manustada koos toiduga või ilma.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se avverte capogiri quando prende Jalra, non guidi né utilizzi macchinari.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Jalra võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Jalra
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Jalra't säilitada
Italian: Durante il trattamento con Jalra la funzionalità epatica deve essere controllata ogni tre mesi durante il primo anno di trattamento e in seguito periodicamente.
Estonian: Jalra-ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Jalra nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età.
Estonian: Lapsed ja noorukid Jalra't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Italian: Informazioni sui probabili sintomi di sovradosaggio sono state desunte da uno studio di tollerabilità a dosi incrementali in soggetti sani, trattati con Jalra per 10 giorni.
Estonian: Andmed üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel Jalra't saanud tervetel isikutel.