FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Portuguese: Após administração de uma dose de 8 mg/Kg, foi comum serem reportados casos de vómito antes da viagem, normalmente no período de duas horas após a administração.
English: To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Portuguese: Para prevenir o vómito, a administração do medicamento veterinário deve ocorrer com antecedência superior a 1 hora.
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Portuguese: 37530 Pocé-sur-Cisse
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function and any adverse events should be implemented during long term treatment.
Portuguese: Como num período de tratamento de 14 dias, o maropitant se acumula no organismo devido a saturação do metabolismo, nos tratamentos de duração prolongada devem ser implementadas medidas de cuidada monitorização da função hepática e de quaisquer eventos adversos.
English: The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Cerenia solução injetável no tratamento do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
English: To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Portuguese: Para tratar ou prevenir o vómito, os comprimidos devem ser administrados uma vez ao dia, na dose de 2 mg de maropitant por kg de peso corporal, usando a quantidade de comprimidos indicada no quadro abaixo.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
Portuguese: Após administração repetida por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/Kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 146%.
English: To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Portuguese: Para tratar e/ou prevenir o vómito, (com exceção do induzido pelo enjoo dos transportes), os comprimidos do medicamento veterinário devem ser administrados uma vez ao dia, na dose de 2 mg de maropitant por kg de peso corporal, usando a quantidade de comprimidos indicada no quadro abaixo.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em cães por via subcutânea em dose única de 1 mg/Kg peso corporal, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 92ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
English: NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: • For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
Portuguese: • Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs with liver disease.
Portuguese: O maropitant é metabolizado no fígado e por isso deve ser administrado com precaução a cães com doença hepática.
English: • For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Portuguese: • Prevenção do vómito e redução de náuseas, exceto as induzidas pelo enjoo dos transportes.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Portuguese: Num estudo efetuado em cães beagle saudáveis, aos quais foi administrada por via oral a dose de 8 mg/kg, foi observado um aumento de aproximadamente 10% no intervalo QT do eletrocardiograma, que não parece ter significado clínico.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em cães, por via oral, na dose única de 2 mg/Kg peso vivo, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 81ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 1,9 horas após a administração (Tmax).
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Portuguese: O veterinário responsável deve realizar uma avaliação benefício-risco, antes da administração do medicamento veterinário, em cães com idade inferior a 8 semanas, em gatos com idade inferior a 16 semanas ou em cadelas ou gatas gestantes ou lactantes.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
Portuguese: Após administração repetida por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/Kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Portuguese: A clearance renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou o seu metabolito principal, menos de 1% de uma dose oral de 8 mg/Kg.
English: For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
Portuguese: Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia e tratamento e prevenção do vómito (exceto enjoo dos transportes), apenas para cães com idade igual ou superior a 8 semanas.
English: Administering Cerenia on a completely empty stomach may cause your dog to vomit.
Portuguese: Se o estômago do seu cão estiver completamente vazio, a administração do medicamento veterinário pode causar-lhe vómito.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida para cães com idade inferior a 16 semanas na dose de 8 mg/Kg (enjoo dos transportes) e para cães com idade inferior a 8 semanas na dose de 2 mg/Kg (vómito) nem em cadelas gestantes ou lactantes.
English: Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Portuguese: A clearance renal e fecal são vias de eliminação menores, aparecendo na urina ou fezes, como maropitant ou o seu metabolito principal, menos de 1% de uma dose por via subcutânea de 1 mg/Kg.
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, only for dogs 16 weeks of age or older
Portuguese: Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes, apenas para cães com idade igual ou superior a 16 semanas.
English: For prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), only for dogs 8 weeks of age or older
Portuguese: Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia e tratamento e prevenção do vómito (exceto enjoo dos transportes), (apenas para cães com idade igual ou superior a 8 semanas)
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Portuguese: O veterinário responsável deve realizar uma avaliação de benefício-riscoantes da administração do medicamento veterinário a cães com idade inferior a 8 ou16 semanas, respetivamente, ou a cadelas gestantes ou lactantes.
English: For motion sickness a light meal or snack before dosing is recommended, prolonged fasting before administration should be avoided.
Portuguese: Na prevenção do enjoo dos transportes, antes da administração dos comprimidos, recomenda-se dar ao animal uma refeição ligeira ou um snack, pois o jejum prolongado deve ser evitado.
English: Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
Portuguese: Cerenia 10 mg/ml injetável para cães e gatos maropitant
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Portuguese: A clearance renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou o seu metabolito principal, menos de 1% de uma dose por via subcutânea de 1 mg/Kg.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com idade inferior a 8 semanas, gatos com idade inferior a 16 semanas, nem em cadelas ou gatas gestantes ou lactantes.
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
Portuguese: Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes (apenas para cães com idade igual ou superior a 16 semanas)
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: - A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado em gatos por via subcutânea em dose única de 1 mg/Kg peso corporal, foi caracterizado por uma concentração máxima (Cmax) no plasma de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax) O pico da concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t ½ ) de 16,8 horas.
English: Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Portuguese: Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia Tratamento e prevenção do vómito (exceto enjoo dos transportes)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão / Comprimidos
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
English: Lot
Portuguese: Lot: {número}
English: Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Portuguese: Os comprimidos podem ser fracionados pela ranhura existente a meio.
English: In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Portuguese: Nos cães, o medicamento veterinário pode ser administrado uma vez ao dia para tratar ou prevenir o vómito, em comprimidos ou solução injetável.
English: • Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol .
Portuguese: • Procurar o lado que tem na extremidade o símbolo de uma seta  e dobrar (ou cortar).
English: In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Portuguese: Vários ensaios in vitro demonstraram que o maropitant se liga seletivamente ao recetor NK-1, exercendo um antagonismo funcional dose-dependente em relação à atividade da substância P. Estudos in vivo em cães demonstraram a eficácia antiemética do maropitant face a substâncias emetizantes de ação central e periférica, incluindo a apomorfina, a cisplatina e o xarope de ipecacuanha.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial / Solution for injection
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Cerenia 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
English: • For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Portuguese: • Prevenção do vómito, exceto o induzido pelo enjoo dos transportes.
English: Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário foi administrado em doses superiores a 20 mg/Kg, foram observados sinais clínicos, incluindo vómito após a primeira administração, salivação excessiva e fezes aquosas.
English: EXP {month/year} Once broached, use by:………..
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura do recipiente administrar até:
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
Portuguese: Cerenia 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos maropitant
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Portuguese: Cerenia 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
English: AUTHORISATION
Portuguese: BÉLGICA
English: • For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Portuguese: • Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
English: Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado uma vez ao dia para tratar ou prevenir o vómito, em comprimidos ou solução injetável,.
English: Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 24 mg de maropitant, na forma de citrato de maropitant monohidratado.
English: Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 16 mg de maropitant, na forma de citrato de maropitant monohidratado.
English: Maropitant (as maropitant citrate monohydrate)
Portuguese: Maropitant na forma de citrato de maropitant monohidratado 10 mg.
English: Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de maropitant, na forma de citrato de maropitant monohidratado.
English: Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 60 mg de maropitant, na forma de citrato de maropitant monohidratado.
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
Portuguese: O medicamento veterinário, encontra-se disponível em frascos de vidro âmbar com 20 ml.
English: There is a low chance of an allergic reaction in sensitised people.
Portuguese: Há poucas probabilidades de uma reação alérgica em pessoas sensíveis.
English: It contains the active substance human insulin.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina humana.
English: For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Portuguese: No caso dos cães, se a resposta ao tratamento for insuficiente após 4 a 6 semanas, a dose e/ou a frequência podem ser alteradas.
English: These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
Portuguese: Estes são absorvidos mais lentamente após a injeção e levam mais tempo a atingir o seu alvo no organismo do que a insulina produzida naturalmente.
English: After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
Portuguese: Após 12 semanas, 113 dos 134 cães tratados com o ProZinc (84 %) foram tratados com êxito, em comparação com 91 dos 111 cães do controlo (82 %).
English: These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Portuguese: Estes fenómenos hipoglicémicos são, de um modo geral, de natureza ligeira.
English: The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do ProZinc são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: Other information about ProZinc
Portuguese: Outras informações sobre o ProZinc
English: ProZinc (human insulin)
Portuguese: ProZinc (insulina humana)
English: ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
Portuguese: O ProZinc é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de gatos e cães com diabetes.
English: A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
Portuguese: Deve ser imediatamente dado ao animal uma solução ou gel contendo glucose e/ou comida.
English: ProZinc can only be obtained with a prescription and is available as a suspension for injection (40 IU/ml).
Portuguese: O ProZinc só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de suspensão para injeção (40 UI/ml).
English: Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Portuguese: Devido à sua ação prolongada, é também contraindicado na gestão de curto prazo de cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes com níveis elevados de cetonas no sangue).
English: ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
Portuguese: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
English: What is ProZinc and what is it used for?
Portuguese: O que é o ProZinc e para que é utilizado?
English: ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
Portuguese: Em 12 de julho de 2013, o ProZinc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Why is ProZinc authorised in the EU?
Portuguese: Porque foi o ProZinc autorizado na UE?
English: What are the risks associated with ProZinc?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao ProZinc?
English: For a full list of the side effects and restrictions with ProZinc, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente o ProZinc, consulte o Folheto Informativo.
English: This results in increased blood glucose levels and associated clinical signs such as polyuria (increase in urine volume), polydipsia (increase in water intake) and weight loss.
Portuguese: Isto resulta num aumento dos níveis de glucose no sangue e sinais clínicos associados, tais como poliúria (aumento do volume da urina), polidipsia (aumento da ingestão de água) e perda de peso.
English: The active ingredient of ProZinc, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by yeast cells into which a gene (segment of DNA) has been introduced that makes the yeast cells able to produce insulin.
Portuguese: O ingrediente ativo do ProZinc, a insulina humana, é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (segmento de ADN) que as torna capazes de produzir insulina.
English: ProZinc is an insulin to which protamine and zinc have been added to create crystals.
Portuguese: O ProZinc é uma insulina à qual se adicionaram protamina e zinco para criar cristais.
English: Accidental self-injection can result in clinical signs of low blood glucose levels which can be treated by taking sugar by mouth.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar em sinais clínicos de níveis baixos de glicose no sangue, que podem ser tratados tomando açúcar por via oral.
English: ProZinc works in the same way as naturally produced insulin with a longer duration of action, and helps glucose enter cells from the blood.
Portuguese: O ProZinc funciona da mesma forma que a insulina produzida naturalmente mas com uma duração de ação mais longa, e ajuda a glucose a entrar nas células do sangue.
English: For more information about using ProZinc, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do ProZinc, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: In a field study involving 139 diabetic cats of various ages and breeds, after 6 weeks of treatment with ProZinc average blood sugar levels decreased and clinical signs improved, for example average body weight increased; 116 out of 139 cats (84%) were considered to be treated successfully.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 139 gatos diabéticos de várias idades e raças, após 6 semanas de tratamento com o ProZinc os níveis médios de açúcar no sangue diminuíram e os sinais clínicos melhoraram, por exemplo o peso corporal médio aumentou; 116 dos 139 gatos (84 %) foram considerados como tendo sido tratados com êxito.
English: In an EU field study involving diabetic dogs, ProZinc was as effective as an authorised veterinary insulin, with improvement of at least one blood sugar measurement and at least one of three clinical signs: bodyweight, polyuria and polydipsia.
Portuguese: Num estudo de campo da UE que incluiu cães diabéticos, o ProZinc foi tão eficaz como uma insulina veterinária autorizada, com uma melhoria de, pelo menos, uma medição do açúcar no sangue e de, pelo menos, um dos três sinais clínicos: peso corporal, poliúria e polidipsia.
English: ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.
Portuguese: O ProZinc é contraindicado em gatos ou cães hipersensíveis (alérgicos) à insulina ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
English: The most common side effect during treatment with ProZinc (which may affect more than 1 in 10 animals) is hypoglycaemia (low blood glucose levels) which may result in signs such as hunger, anxiety, unsteady movement, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente durante o tratamento com o ProZinc (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue), que pode dar origem a sinais como fome, ansiedade crescente, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.