FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Ivabradine Anpharm:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ivabradine Anpharm
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ivabradine Anpharm, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ivabradine Anpharm potražite u uputi o lijeku.
French: Ces améliorations n'étaient pas statistiquement significatives.
Croatian: Ova poboljšanja nisu bila statistički značajna.
French: Date de première autorisation : 08/09/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08.rujna 2015.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil benéfice/risque,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
French: L'absence de différence pharmacocinétique entre les deux formulations avait été montrée dans une étude randomisée, en crossover, menée en ouvert auprès de 24 adultes volontaires sains.
Croatian: Izostanak razlike u farmakokinetici između dviju formulacija dokazan je u ovorenom, randomiziranom ukriženom ispitivanju s dva perioda na 24 odrasla zdrava dobrovoljca.
French: Enfants Ivabradine Anpharm n'est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca Ivabradine Anpharmnije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
French: Si vous êtes enceinte et que vous prenez Ivabradine Anpharm, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako ste trudni, a uzeli ste Ivabradine Anpharm, obratite se liječniku.
French: Ivabradine Anpharm doit être pris pendant les repas.
Croatian: Ivabradine Anpharm treba uzimati tijekom obroka.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Ivabradine Anpharm est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Ako mislite da je učinak Ivabradina Anpharmprejak ili preslab, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
French: Après un an, le profil de sécurité était similaire à celui décrit chez les patients adultes insuffisants cardiaques.
Croatian: Sigurnosni profil tijekom godine dana bio je sličan onom opisanom kod odraslih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja srca.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ivabradine Anpharm.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ivabradine Anpharm
French: Dans cette étude, l'ivabradine était administrée sous forme de formulation liquide orale ou de comprimé, deux fois par jour.
Croatian: U ovom ispitivanju ivabradin se primjenjivao kao tekuća oralna formulacija ili kao tableta dva puta na dan.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter, car l'allaitement doit être interrompu si vous prenez Ivabradine Anpharm.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko dojite ili planirate dojiti budući da se dojenje treba obustaviti ukoliko uzimate Ivabradine Anpharm.
French: Ivabradine Anpharm agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute.
Croatian: Ivabradine Anpharmpoglavito djeluje smanjivanjem srčane frekvencije za nekoliko otkucaja u minuti.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107 c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Que contient Ivabradine Anpharm - La substance active est l'ivabradine (sous forme de chlorhydrate).
Croatian: Što Ivabradine Anpharm sadrži - Djelatna tvar je ivabradin (u obliku ivabradinklorida).
French: Si vous arrêtez de prendre Ivabradine Anpharm Le traitement de l'angor ou de l'insuffisance cardiaque chronique est généralement un traitement au long cours.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ivabradine Anpharm: Liječenje angine ili kroničnog zatajenja srca obično je doživotno.
French: La dose d'instauration était de 0,02 mg/kg deux fois par jour dans le groupe des [6-12[ mois, de 0,05 mg/kg deux fois par jour dans le groupe des [1-3[ ans ainsi que pour les sujets du groupe des [3-18[ ans pesant moins de 40 kg, et de 2,5 mg deux fois par jour dans le groupe des [3-18[ ans pesant 40 kg ou plus.
Croatian: Početna doza bila je 0,02 mg/kg dva puta na dan u starosnoj podskupini [6-12[ mjeseci, 0,05 mg/kg dva puta na dan u starosnim podskupinama [1-3[ godine i [3-18[ godina s <40 kg te 2,5 mg dva puta na dan u starosnoj podskupini [3-18[ godina s ≥ 40 kg.
French: Laboratorios Servier S.L.
Croatian: Laboratorios Servier S.A.
French: De cette manière, Ivabradine Anpharm aide à éviter et à réduire le nombre de crises d'angine de poitrine.
Croatian: Na taj način, Ivabradine Anpharmpomaže u kontroliranju i smanjenju broja napadaja angine.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ivabradine chez les enfants âgés de 0 à moins de 6 mois dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ivabradin u djece u dobi od 0 do nenavršenih 6 mjeseci u liječenju kroničnog zatajenja srca.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ivabradine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'angor.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ivabradin u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju angine pektoris.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après {EXP}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti" i oznake „EXP".
French: Parmi eux, 74 patients ont reçu de l'ivabradine (ratio 2 :1).
Croatian: Ivabradin je primalo 74 bolesnika (omjer 2:1).
French: Le semainier imprimé sur la plaquette thermoformée contenant les comprimés vous permettra de vous souvenir de la dernière fois où vous avez pris un comprimé de Ivabradine Anpharm.
Croatian: Kalendar otisnut na blister pakiranju koje sadržava tablete, trebao bi Vam pomoći da zapamtite, kada ste zadnji put uzeli tabletu Ivabradina Anpharm.
French: La sécurité et l'efficacité de l'ivabradine n'ont pas été établies dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les enfants de moins de 18 ans.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ivabradina u liječenju kroničnog zatajenja srca u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
French: - Population pédiatrique : le profil pharmacocinétique de l'ivabradine en population pédiatrique, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgés de 6 mois à moins de 18 ans est similaire au profil pharmacocinétique décrit pour les adultes lorsqu'un schéma posologique prenant en compte l'âge et le poids est suivi.
Croatian: - Pedijatrijska populacija: Farmakokinetički profil ivabradina u pedijatrijskih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja srca u dobi od 6 mjeseci do nenavršenih 18 mjeseci sličan je farmakokinetičkom profilu opisanom u odraslih kada se primjenjuje shema titracije na temelju dobi i težine.
French: Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo a été menée auprès de 116 patients (17 patients âgés de [6 à 12[ mois, 36 âgés de [1 à 3[ ans et 63 âgés de [3 à 18[ ans) atteints d'insuffisance cardiaque chronique secondaire à une cardiomyopathie dilatée, et par ailleurs traités de façon optimale.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno je na 116 pedijatrijskih bolesnika (17 bolesnika starosti [6-12[ mjeseci, 36 bolesnika starosti [1-3[ godine i 63 bolesnika starosti [3-18[ godina) s kroničnim zatajenjem srca i dilatativnom kardiomiopatijom (DKM) uz optimalno osnovno liječenje.
French: Si vous oubliez de prendre Ivabradine Anpharm Si vous oubliez de prendre une dose de Ivabradine Anpharm, prenez la dose suivante au moment habituel.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu Ivabradina Anpharm, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: Les effets de l'ivabradine à long terme sur la croissance, la puberté et le développement général ainsi que l'efficacité du traitement par ivabradine à long terme sur la réduction de la morbimortalité cardiovaculaire chez les enfants n'ont pas été étudiées.
Croatian: Nisu istraženi dugotrajni učinci ivabradina na rast, pubertet i opći razvoj kao ni dugotrajna djelotvornost liječenja ivabradinom u djetinjstvu na smanjenje kardiovaskularnog pobola ni smrtnosti.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač:
French: Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est-à-dire un demi comprimé de Ivabradine Anpharm 5 mg (correspondant à 2,5 mg d'Ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
Croatian: U nekim slučajevima (npr. kod starijih osoba) postoji mogućnost da Vam liječnik propiše pola doze, t.j. polovicu tablete od Ivabradina Anpharm5 mg (što odgovara količini od 2,5 mg ivabradina) ujutro, a drugu polovicu tablete od 5 mg uvečer.
French: Autres médicaments et Ivabradine Anpharm
Croatian: Drugi lijekovi i Ivabradine Anpharm
French: Dans une étude post-hoc réalisée chez un sous-groupe de patients présentant un angor symptomatique au moment de la randomisation (n=1507), aucun problème de sécurité d'emploi relatif à des décès cardiovasculaires, des hospitalisations pour infarctus aigu du myocarde ou pour insuffisance cardiaque n'a été détecté (ivabradine 12,0% versus placebo 15,5%, p=0,05).
Croatian: U post-hoc analizi podskupine bolesnika sa simptomatskom anginom pri randomizaciji (n=1507), sigurnost bolesnika nije bila ugrožena glede kardiovaskularne smrtnosti, hospitalizacije zbog akutnog infarkta miokarda ili srčanog popuštanja (ivabradin 12,0% u usporedbi s placebom 15,5%, p=0,05).
French: La relation PK/PD de l'ivabradine en population pédiatrique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgés de 6 mois à moins de 18 ans est similaire à celle décrite pour les adultes.
Croatian: PK/PD odnos ivabradina u pedijatrijskih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja srca u dobi od 6 mjeseci do nenavršenih 18 mjeseci sličan je PK/PD odnosu opisanom u odraslih.
French: La dose était ajustée en fonction de la réponse thérapeutique avec des doses maximales de 0,2 mg/kg, 0,3 mg/kg et 15 mg deux fois par jour, respectivement.
Croatian: Doza se prilagodila ovisno o terapijskom odgovoru s maksimalnim dozama do 0,2 mg/kg dva puta na dan, 0,3 mg/kg dva puta na dan i 15 mg dva puta na dan, ovisno o starosnoj podskupini.
French: - avant d'initier un traitement par ivabradine,
Croatian: Tijekom liječenja s Ivabradinom
French: Ivabradine Anpharm peut provoquer des phénomènes lumineux visuels passagers (une luminosité temporaire dans le champ de vision, voir « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Croatian: Ivabradine Anpharmmože uzrokovati privremene vidne poremećaje (prolazna povećana svjetlost u ograničenom dijelu vidnoga polja, (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").
French: La dose initiale habituellement recommandée est d'un comprimé de Ivabradine Anpharm 5 mg deux fois par jour, qui sera augmentée si nécessaire à un comprimé de Ivabradine Anpharm 7,5 mg deux fois par jour.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta Ivabradina Anpharmod 5 mg dva puta na dan, koja se, ako je potrebno, povećava na jednu tabletu Ivabradina Anpharmod 7,5 mg dva puta na dan.
French: Médicament http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
French: La FEVG moyenne a augmenté de 31,8 % à 45,3 % à M012 dans le groupe ivabradine versus de 35,4 % à 42,3 % dans le groupe placebo.
Croatian: U skupini koja je primala ivabradin, srednja vrijednost LVEF se povećala sa 31,8% na 45,3% nakon 12 mjeseci ispitivanja naspram povećanja od 35,4% na 42,3% u placebo skupini.
French: Il y a eu une amélioration des symptômes selon la classification NYHA chez 37,7 % des patients traités par ivabradine versus chez 25,0 % dans le groupe placebo.
Croatian: Poboljšanje u NYHA stupnju postignuto je u 37,7% bolesnika koji su uzimali ivabradin naspram 25,0% bolesnika u placebo skupini.
French: Ne prenez jamais Ivabradine Anpharm si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez un moyen de contraception fiable (voir «Ne prenez jamais Ivabradine Anpharm»).
Croatian: Nemojte uzimati Ivabradine Anpharmako možete zatrudnijeti osim ako koristite pouzdanu kontracepciju (vidjeti „Nemojte uzimati Ivabradine Anpharm").
French: Qu'est-ce que Ivabradine Anpharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ivabradine Anpharm Comment prendre Ivabradine Anpharm
Croatian: Što je Ivabradine Anpharmi za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ivabradine Anpharm
French: Etant donné que la fréquence cardiaque peut considérablement fluctuer au cours du temps, des mesures répétées de la fréquence cardiaque, un ECG ou un suivi par Holter ECG sur 24 heures doivent être considérés pour déterminer la fréquence cardiaque de repos :
Croatian: Mjerenje srčane frekvencije Budući da srčana frekvencija može značajno flukturirati tijekom vremena, mora se razmotriti provođenje serijskog mjerenja srčane frekvencije, putem EKG-a ili ambulantno 24-satno mjerenje,
French: Ne prenez pas Ivabradine Anpharm si vous allaitez (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine Anpharm »).
Croatian: Ne uzimajte Ivabradine Anpharmako dojite (vidjeti "Nemojte uzimati Ivabradine Anpharm").
French: Ne prenez pas Ivabradine Anpharm si vous êtes enceinte ou prévoyez d'avoir un enfant (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine Anpharm »).
Croatian: Ne uzimajte Ivabradine Anpharmako ste trudni ili planirate imati dijete (vidjeti "Nemojte uzimati Procoralan").
French: Ivabradine Anpharm contient du lactose.
Croatian: Ivabradine Anpharmsadrži laktozu
French: Comment agit Ivabradine Anpharm ?
Croatian: Kako djeluje Ivabradine Anpharm?
French: Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre Ivabradine Anpharm ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ivabradine Anpharm
French: Si pendant le traitement, la fréquence cardiaque au repos descend en dessous de 50 bpm ou si le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, tels que sensations vertigineuses, fatigue ou hypotension, la posologie doit être réduite ou le traitement arrêté si la fréquence cardiaque se maintient en dessous de 50 bpm ou si les symptômes liés à la bradycardie persistent (voir rubrique 4.2).
Croatian: Ukoliko se, tijekom liječenja, srčana frekvencija u mirovanju neprestano uspori na manje od 50/min, ili ako bolesnik osjeti simptome koji su povezani s bradikardijom, kao što su omaglica, umor ili hipotenzija, doza se mora smanjiti ili se liječenje mora prekinuti ukoliko frekvencija u mirovanju ostane manje od 50/min ili perzistiraju simptomi bradikardije (vidjeti dio 4.2).
French: Annopol 6B 03-236 Warszawa Poland
Croatian: Annopol 6B 03-236 Varšava Poljska
French: Ivabradine Anpharm est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêta-bloquants.
Croatian: Lijek se koristi kod odraslih bolesnika koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za srce koji se zovu beta blokatori.
French: Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 61,215 mg.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 61,215 mg laktoza hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
French: Si vous correspondez à l'un des cas précités, parlez-en immédiatement à votre médecin avant ou pendant le traitement avec Ivabradine Anpharm.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte o tome s liječnikom prije nego što počnete uzimati Ivabradine Anpharm, ili kada ga već uzimate.
French: COMMENT CONSERVER IVABRADINE ANPHARM
Croatian: Kako čuvati Ivabradine Anpharm
French: Ivabradine Anpharm 5 mg : un comprimé pelliculé contient 5 mg d'ivabradine (correspondant à 5,390 mg de chlorhydrate d'ivabradine).
Croatian: Ivabradine Anpharm 5 mg: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ivabradina (što odgovara 5,390 mg ivabradinklorida).
French: Qu'est-ce que Ivabradine Anpharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Ivabradine Anpharmi za što se koristi
French: Si vous avez pris plus de Ivabradine Anpharm que vous n'auriez dû Une forte dose de Ivabradine Anpharm peut provoquer des essoufflements ou de la fatigue car les battements de votre cœur sont trop ralentis.
Croatian: Velika doza Ivabradina Anpharmmogla bi djelovati tako da osjećate umor ili nedostatak zraka jer je došlo do usporenja rada srca.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: Comment prendre Ivabradine Anpharm ?
Croatian: Kako uzimati Ivabradine Anpharm
French: Ivabradine Anpharm 7,5 mg : un comprimé pelliculé contient 7,5 mg d'ivabradine (correspondant à 8,085 mg de chlorhydrate d'ivabradine).
Croatian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg: jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (što odgovara 8,085 mg ivabradinklorida).
French: Ivabradine Anpharm est également utilisé en association aux bêta-bloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bêta-bloquants.
Croatian: Također se lijek koristi u kombinaciji s beta-blokatorima kod odraslih bolesnika čije stanje nije u potpunosti kontrolirano s beta-blokatorima.
French: Ivabradine Anpharm 7,5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé de couleur saumon, triangulaire, gravé "7,5" sur une face et sur l'autre face
Croatian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmom obložene tablete Trokutasta filmom obložena tableta boje lososa s utisnutom oznakom "7,5" na jednoj strani, a na drugoj.
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants qui peuvent nécessiter un ajustement de la dose de Ivabradine Anpharm ou une surveillance particulière : - fluconazole (un médicament antifongique, pour traiter les mycoses), - rifampicine (un antibiotique), - barbituriques (pour traiter l'insomnie ou l'épilepsie), - phénytoïne (pour traiter l'épilepsie), - Hypericum perforatum ou millepertuis (gélules, gouttes, tisanes,… pour traiter la dépression), - Médicaments prolongeant l'intervalle QT utilisés pour traiter soit des troubles du rythme cardiaque soit d'autres pathologies : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (pour traiter les troubles du rythme cardiaque), - bépridil (pour traiter l'angine de poitrine), - certains types de médicaments pour traiter l'anxiété, la schizophrénie ou autres psychoses (tels que pimozide, ziprasidone, sertindole), - traitements anti-paludéens (tels que la méfloquine ou l'halofantrine), - érythromycine en intraveineuse (un antibiotique), - pentamidine (un anti-parasitaire), - cisapride (pour traiter le reflux gastro-oesophagien).
Croatian: Ako uzimate neke od slijedećih lijekova, svakako o tome obavijestite svog liječnika koji bi trebao prilagoditi dozu Ivabradina Anpharmili pratiti liječenje: - flukonazol (antifungik) - rifampicin (antibiotik) - barbiturati (za otežano spavanje ili epilepsiju) - fenitoin (za epilepsiju) - Hypericum perforatum ili Gospina trava (biljna terapija za depresiju) - lijekovi koji produljuju QT-interval i primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma ili drugih bolesti:
French: Les doses moyennes d'ivabradine utilisées pour atteindre une réduction de la fréquence cardiaque de 20 % étaient respectivement de 0,13± 0,04 mg/kg deux fois par jour, 0,10 ± 0,04 mg/kg deux fois par jour et 4,1 ± 2,2 mg deux fois par jour dans les trois groupes d'âge [1-3[ ans, [3-18[ ans pesant moins de 40 kg et [3-18[ pesant 40 kg ou plus.
Croatian: U 69,9% bolesnika koji su primali ivabradin postignuto je 20% sniženje frekvencije srca bez bradikardije naspram 12,2% bolesnika u skupini koja je primala placebo tijekom razdoblja titracije od 2 do 8 tjedana (omjer šansi: E = 17,24, 95% CI [5,91; 50,30]) Srednje doze ivabradina koje su omogućile postizanje sniženje frekvencije srca za 20% su 0,13 ± 0,04 mg/kg dva puta na dan, 0,10 ± 0,04 mg/kg dva puta na dan i 4,1 ± 2,2 mg dva puta na dan u dobnim podskupinama od [1-3[ godine, [3-18[ godina i s <40 kg, odnosno [3-18[ godina i s ≥ 40 kg.
French: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Pologne et
Croatian: Annopol 6B 03-236 Varšava - Poljska
French: Abréviations pour les jours de la semaine : LUN
Croatian: Kratice za dane u tjednu
French: SIA Servier Latvia Tel: + 371 6750 2039
Croatian: Tel: + 371 6750 2039
French: Royaume-Uni EX31 3UD
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo EX31 3UD
French: Applicable seulement à l'emballage extérieur : PC :
Croatian: Primjenjivo samo na vanjsko pakiranje: PC:
French: Les données disponibles sont décrites en rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Croatian: Dostupni su podaci opisani u dijelovima 5.1 i 5.2 ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
French: 2900 Komárom Hongrie
Croatian: 2900 Komárom Mađarska
French: Enfants et adolescents Ivabradine JensonR n'est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Ivabradine JensonR nije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
French: Les aliments retardent l'absorption d'environ 1 heure et augmentent l'exposition plasmatique de 20 à 30 %.
Croatian: Hrana usporava apsorpciju za oko 1 sat, te povećava izloženost u plazmi za 20 do 30 %.
French: George Borg Barthet Ltd.
Croatian: George Borg Barthet
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Applicable seulement à l'emballage extérieur :
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Primjenjivo samo na vanjsko pakiranje:
French: Dans les conditions physiologiques, l'ivabradine est rapidement libérée des comprimés et est très soluble dans l'eau (> 10 mg/ml).
Croatian: U fiziološkim se uvjetima ivabradin brzo oslobađa iz tableta te je vrlo topljiv u vodi (> 10 mg/ml).
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Battements cardiaques irréguliers.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): Nepravilni otkucaji srca.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodiljvosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Palpitations, extrasystoles supraventriculaires
Croatian: Palpitacija, supraventrikularne ekstrasistole
French: H-2900 Komárom, Hongrie
Croatian: H-2900 Komárom Mađarska
French: BOITE/ETIQUETTE DU FLACON
Croatian: NALJEPNICA NA KUTIJI/BOCI