FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a beteg parenteralis benzodiazepint kapott, az im. olanzapint csak a klinikai állapot gondos mérlegelését követően lehet alkalmazni és a beteget szigorúan monitorozni kell, hogy nem jelentkeznek-e a túlzott sedatio és cardiorespiratoricus depressio tünetei.
Slovenian: olanzapina razmišljamo šele po skrbni oceni kliničnega stanja, bolnika pa moramo tudi natančno spremljati zaradi možnosti čezmerne sedacije in kardiorespiratorne depresije.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA tablettát.
Slovenian: ZYPREXA tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja ZYPREXA-t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Hungarian: Gynaecomastia/emlők megnagyobbodása férfiaknál
Slovenian: Ginekomastija/po večanje dojk pri moških
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Hungarian: Az olanzapin nem javallt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők kezelésére.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let.
Hungarian: Az oralis olanzapinnal (5-20 mg/nap) folytatott kezelést illetően további információ a ZYPREXA
Slovenian: Za nadaljnje informacije o vzdrževalnem zdravljenju s peroralnim olanzapinom (5 do 20 mg na dan)
Hungarian: Kroszpovidon Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat hiproloza krospovidon mikrokristalna celuloza magnezijev stearat
Hungarian: Im. olanzapin adását nem vizsgálták alkohol- vagy gyógyszerintoxikáció esetén (lásd 4.4 pont).
Slovenian: olanzapina niso preučevali pri bolnikih z intoksikacijo z alkoholom ali drogami (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület intramuscularis adagolás esetében is ugyanúgy egyenesen arányos az alkalmazott adag nagyságával, mint az oralis alkalmazást követően.
Slovenian: Kot pri peroralni uporabi sta Cmax in površina pod krivuljo po intramuskularni uporabi neposredno sorazmerna danemu odmerku.
Hungarian: Egyéb tünetek közé tartozhat: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia),
Slovenian: Drugi simptomi so lahko: akutna zmedenost, krči
Hungarian: Erectilis dysfunctio férfiaknál Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in ženskah
Hungarian: • Skizofrénia, melynektünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Slovenian: • shizofreniji, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Hungarian: (tabletta mag) laktóz-monohidrát, hiprolóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és (tabletta bevonat) hipromellóz, titán-dioxid (E171) és karnauba pálmaviasz.
Slovenian: - Pomožne snovi so (jedro tablete) laktoza monohidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in (obloga tablete) hipromeloza, titanov dioksid (E171), karnauba vosek.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások listája inkább a ZYPREXA por oldatos injekcióhoz klinikai és laboratóriumi vizsgálatok mellékhatás jelentése alapján készült, mint az oralis olanzapin alapján.
Slovenian: Naslednja tabela temelji na neželenih učinkih in laboratorijskih preiskavah kliničnih preskušanj ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje in ne kliničnih preskušanj peroralnega olanzapina.
Hungarian: Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben diazepám injekcióval keverni, mert ezen gyógyszerek keverésekor üledék képződik.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati z diazepamom za injiciranje, ker ob mešanju teh dveh zdravil pride do precipitacije.
Hungarian: Kettő, két placebóval kontrollált vizsgálatban és kettő, három komparátorral kontrollált, oralis olanzapint alkalmazó, összesen több mint 2900, mind pozitív, mind negatív tünetekkel bíró schizophreniás beteget bevonó klinikai vizsgálatban az olanzapinhoz mind a pozitív, mind a negatív tünetek vonatkozásában statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás társult.
Slovenian: Pri dveh od dveh s placebom kontroliranih in dveh od treh primerjalno kontroliranih preskušanjih peroralnega olanzapina pri več kot 2900 bolnikih s shizofrenijo, ki so kazali tako pozitivne kot negativne simptome, je bil olanzapin povezan s statistično značilnim večjim izboljšanjem negativnih in tudi pozitivnih simptomov.
Hungarian: Triglicerid-szint emelkedése2,5
Slovenian: Zvišane ravni trigliceridov2,5
Hungarian: Intramuscularis olanzapin-kezelés esetén rendkívül fontos a szigorú megfigyelés az esetleg kialakuló hypotonia, orthostatikus hypotonia, bradyarrhythmia és/vagy hypoventilatio észlelésére, különösen az injekciót követő 4 órában.
Slovenian: Izredno pomembno je, da bolnike, ki prejemajo intramuskularni olanzapin, skrbno opazujemo zaradi možnosti hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo, posebno prve 4 ure po injekciji, natančno spremljanje pa nadaljujemo tudi dlje časa, če je to klinično indicirano.
Hungarian: Egy, a beszűkült májműködés hatását értékelő kisméretű vizsgálatban, amelyben 6, klinikailag jelentős (Childs Pugh A (n = 5) és B (n = 1)) cirrhosisban szenvedő beteg vett részt, azt találták, hogy a májkárosodás csekély hatással van a szájon át alkalmazott olanzapin (egyszeri 2,5 - 7,5 mg dózis)
Slovenian: Majhna študija učinka okvarjene funkcije jeter pri 6 preiskovancih s klinično značilno cirozo (Childs Pugh klasifikacija A (n = 5) in B (n = 1)) je pokazala majhen učinek na farmakokinetiko peroralno apliciranega olanzapina (2,5 - 7,5 mg enojni odmerek): osebe z blago do zmerno jetrno okvaro so imele nekoliko povišan sistemski očistek in hitrejši razpolovni čas izločanja v primerjavi s preiskovanci brez jetrne okvare (n = 3).
Hungarian: A ZYPREXA 20 mg bevont tabletta rózsaszínű.
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete so rožnate.
Hungarian: A beteg klinikai állapotától függően (lásd 4.4 pont) a második injekció (2,5-5 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva alkalmazható.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri starejših bolnikih (> 60 let) je 2,5-5 mg. Glede na bolnikovo klinično stanje (glejte poglavje 4.4) lahko damo drugo injekcijo, 2,5-5 mg, 2 uri po prvi.
Hungarian: Laktóz A ZYPREXA tabletta laktózt tartalmaz.
Slovenian: ZYPREXA tablete vsebujejo laktozo.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a szakszemélyzetet.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: Ha a ZYPREXA-kezelést követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA, povejte svojemu zdravniku.
Hungarian: Oralis adagolást alkalmazó klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo csoporthoz képest.
Slovenian: [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a mániás epizódhoz társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére javallt, amennyiben oralis terápia nem alkalmazható.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je indiciran za hitro obvladovanje vznemirjenosti in vedenjskih motenj pri bolnikih s shizofrenijo ali manično epizodo, kadar peroralno zdravljenje ni primerno.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/96/022/016 Por oldatos injekcióhoz.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/022/016 Prašek za raztopino za injiciranje.
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotokkezelésére használatos:
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih ni priporočena.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Slovenian: A. IZDELOVALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés,
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Hungarian: AST) aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése, leginkább a kezelés elején (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Odrasli
Hungarian: dobozonként EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - bevont tabletta - 98 tabletta, dobozonként
Slovenian: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - obložene tablete - 98 tablet na škatlo.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta 2 év.
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 leti
Hungarian: A ZYPREXA injekciót intramuszkulárisan adagolják.
Slovenian: ZYPREXA injekcija je za intramuskularno uporabo.
Hungarian: A ZYPREXA olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Hungarian: A ZYPREXA adagja 5 mg-20 mg naponta.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila ZYPREXA je med 5 mg in 20 mg.
Hungarian: A ZYPREXA 15 mg bevont tabletta kék színű.
Slovenian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete so modre.
Hungarian: légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását jelentették, főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak, vagy akiket a javasolt napi adagnál nagyobb mennyiségű olanzapinnal kezeltek (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
Slovenian: V poročilih po uvedbi zdravila na trg so zelo redko poročali o časovni povezavi zdravljenja z intramuskularnim olanzapinom s primeri depresije dihanja, hipotenzije ali bradikardije in smrti, zlasti pri bolnikih, ki so sočasno prejemali benzodiazepine in/ali druga antipsihotična zdravila ali so prejemali odmerke olanzapina, višje od priporočenih dnevnih odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Hungarian: A ZYPREXA tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Slovenian: ZYPREXA tablete pogoltnite cele z vodo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az intramuscularis olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan gyakori (≥1/100 - <1/10) nemkívánatos hatás volt az aluszékonyság.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) neželeni učinek, povezan z uporabo intramuskularnega olanzapina v kliničnih preskušanjih, je bila zaspanost.
Hungarian: A ZYPREXA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor,
Slovenian: Ob navzočnosti več kot enega dejavnika, ki bi lahko prispeval k počasnejši presnovi (ženski spol,
Hungarian: A ZYPREXA laktózt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA vsebuje laktozo
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Slovenian: Odrasli Za intramuskularno uporabo.
Hungarian: A megfelelő klinikai gyakorlat szerint semmisítse meg a fecskendőt és a maradék oldatot.
Slovenian: Zavrzite brizgo in morebitni preostanek raztopine v skladu z ustreznimi kliničnimi postopki.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta olanzapin
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
Hungarian: Dadogás11, 13
Slovenian: Disartrija Jecljanje11,13
Hungarian: Ne fagyassza le az oldatot.
Slovenian: Po pripravi ne zamrzujte.
Hungarian: Por: 3 év.
Slovenian: 65 let.
Hungarian: ZYPREXA 10 mg por oldatos injekcióhoz olanzapin
Slovenian: ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje olanzapin
Hungarian: Koleszterin-szint emelkedése2,3
Slovenian: Zvišane ravni holesterola2,3
Hungarian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg bevont tabletta 3 év.
Slovenian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg obložene tablete
Hungarian: TABLETTA HATÁSERŐSSÉG
Slovenian: Obloga tablete
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 20 mg
Hungarian: I. típusú, 5 ml injekciós üveg.
Slovenian: 5 ml viala iz stekla tipa I.
Hungarian: Gyakran figyeltek meg tüdőgyulladást,
Slovenian: Pogosto so opažali pljučnico, povišano telesno temperaturo, letargijo,
Hungarian: Karnauba pálmaviasz
Slovenian: karnauba vosek
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)11
Slovenian: (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Hungarian: Ha az injekciót követően a beteg szédül vagy álmos, maradjon fekvő helyzetben mindaddig, amíg kizárható a hypotonia, orthostatikus hypotonia,
Slovenian: Če so bolniki po injekciji omotični ali zaspani, naj ostanejo v ležečem položaju, dokler pregled ne pokaže, da nimajo hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo.
Hungarian: 7,5 mg) is alkalmazható.
Slovenian: (5 mg ali 7,5 mg).
Hungarian: Hogyan kell szedni a ZYPREXA-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo ZYPREXA
Hungarian: Összbilirubin-szint emelkedése
Slovenian: Zvišan celokupni bilirubin
Hungarian: Milyen a ZYPREXA külleme és mit tartalmaz a csomagolás A ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY" és „4112" kódjelzéssel ellátva.
Slovenian: Izgled zdravila ZYPREXA in vsebina pakiranja ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4112«.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése; szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigy gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine ter podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Hungarian: 1 injekciós üveg EU/1/96/022/017- ZYPREXA - por oldatosinjekcióhoz.
Slovenian: 1 viala EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Prašek za raztopino za injiciranje.
Hungarian: A gyógyszert az Ön kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet fogja feloldani a beadás előtt.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo pripravil iz praška raztopino.
Hungarian: Minden ZYPREXA tabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
Slovenian: Ena ZYPREXA tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
Hungarian: Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei) Parkinson-kór
Slovenian: • možgansko kap ali »majhno« možgansko kap (prehodni znaki kapi)
Hungarian: Arthralgia9
Slovenian: Amnezija9
Hungarian: A ZYPREXA injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ZYPREXA injekcija se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Hungarian: A ZYPREXA-t kizárólag injekcióhoz való vízzel szabad feloldani, a parenteralis készítmények oldásakor szokásos steril körülmények között.
Slovenian: ZYPREXO pripravljajte samo z vodo za injekcije, upoštevaje standardne aseptične metode za pripravo zdravil za parenteralno uporabo.
Hungarian: Ne alkalmazzon ZYPREXA-t: Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100): A sinus ritmus kimaradása.
Slovenian: Občasno (≥ 1/.,000 do < 1/100): Sinusni premor.
Hungarian: - Mánia, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Slovenian: • maniji, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo ZYPREXA
Hungarian: Ellipszis alakú, kék színű bevont tabletta, "LILLY" és "4415" kódjelzéssel ellátva.
Slovenian: Eliptične, modre, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako "4415".
Hungarian: A ZYPREXA-kezelés ideje alatt álmosság léphet fel.
Slovenian: Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo ZYPREXA, počutili zaspane.
Hungarian: egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, illetve 21,2 versus 25,0 l/óra).
Slovenian: Po dajanju peroralnega olanzapina bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure) ali očistku (21,2 v primerjavi s 25,0 l/h).
Hungarian: ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
Slovenian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 7.5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 7,5 mg
Hungarian: Feloldás után az oldat 5 mg/ml olanzapint tartalmaz.
Slovenian: Po pripravi vsak ml raztopine vsebuje 5 mg olanzapina.
Hungarian: kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar együttes jelentkezése.
Slovenian: (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracija, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Hungarian: Magas kreatin foszfokinázszint11
Slovenian: Visoka raven kreatinfosfokinaze11
Hungarian: BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z OBLOŽENIMI TABLETAMI V PRETISNIH OMOTIH
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Egészséges időskorú egyénekben per os alkalmazott olanzapin esetén (65 éves kor felett) az átlagos eliminációs felezési idő hosszabb volt (51,8 óra, míg a fiatalabbaknál 33,8 óra) és a clearance csökkent
Slovenian: Po dajanju peroralnega olanzapina zdravim starejšim osebam (65 let in več) v primerjavi z nestarejšimi je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (51,8 v primerjavi s 33,8 ure) in očistek zmanjšan (17,5 v primerjavi z 18,2 l/h).
Hungarian: Az olanzapin étkezéstől függetlenül szedhető,
Slovenian: Olanzapin se lahko daje ne glede na obroke, ker hrana ne vpliva na absorpcijo.
Hungarian: Magas gamma glutamiltranszferáz-szint10
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaz e10
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMAI
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%-ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, testtömeg-növekedés, eosinophilia, prolaktin-, koleszterin-, vércukor- és triglicerid-szintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus, leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostatikus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság, láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opažene pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija,
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek az im. alkalmazott olanzapin hatásosságát bizonyítanák olyan agitált és zavart betegek esetében, akiknél a fenti tüneteket nem schizophrenia vagy mániás epizód okozza.
Slovenian: olanzapina niso dokazali pri bolnikih z vznemirjenostjo in vedenjskimi motnjami, povezanimi z drugimi stanji in ne s shizofrenijo ali manično epizodo.
Hungarian: A pontos mennyiség a ZYPREXA tabletta dobozán látható.
Slovenian: Natančna količina je navedena na ovojnini vaših ZYPREXA
Hungarian: Bipoláris zavar mániás vagy kevert epizódjában 3 hetes kezelést követően az oralis olanzapin a placebónál és a valproinsav nátriumsójánál (divalproex) hatékonyabbnak bizonyult a mániás tünetek csökkentésében.
Slovenian: Pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje je peroralni olanzapin pokazal večjo učinkovitost kot placebo in seminatrijev valproat (divalproeks) pri znižanju maničnih simptomov v treh tednih.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, borkősav, sósav és nátrium-hidroxid.
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.