FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije, te upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Descovy ovisno o trećem lijeku u režimu liječenja HIV-a
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose med Descovy i henhold til tredje middel i hiv-behandlingsregimet
Croatian: Tenofoviralafenamid nije inhibitor ljudske uridin-difosfat-glukuronoziltransferaze (UGT) 1A1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av humant uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Croatian: proljev, povraćanje, bol u abdomenu, flatulencija
Norwegian Bokmål: diaré, oppkast, abdominale smerter, flatulens
Croatian: 7 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se postigle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Norwegian Bokmål: 7 Studie gjennomført med voksilaprevir 100 mg i tillegg for å få voksilaprevireksponering som forventet hos HCV-infiserte pasienter.
Croatian: Od bolesnika koji su na početku bili HBsAg pozitivni, 3/70 (4,3%) postiglo je serokonverziju u anti-HBs u 48. tjednu.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som var HBsAg-positive ved baseline, oppnådde 3/70 (4,3 %) serokonversjon for anti-HBs i uke 48.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek Descovy s lijekovima koji sadrže:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Descovy sammen med legemidler som inneholder:
Croatian: In vitro se tenofoviralafenamid ne metabolizira pomoću CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro metaboliseres ikke tenofoviralafenamid av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Croatian: U 144 tjedna liječenja nijedan ispitanik nije prekinuo primjenu E/C/F/TAF-a zbog štetnog događaja nastalog tijekom liječenja povezanog s funkcijom bubrega, u usporedbi s 12 ispitanika koji su prekinuli primjenu E/C/F/TDF-a (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I løpet av 144 ukers behandling var det ingen pasienter som seponerte E/C/F/TAF pga. behandlingsrelaterte nyrebivirkninger, sammenlignet med 12 pasienter som seponerte E/C/F/TDF (p<0,001).
Croatian: U 48. tjednu, medijan postotka promjene omjera proteina koji veže retinol i kreatinina u mokraći iznosio je 4% u skupini koja je primala Descovy i 16% u onih koji su ostali na režimu koji sadrži abakavir/lamivudin; a omjera beta-2 mikroglobulina i kreatinina u mokraći iznosio je 4% naspram 5%.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var median prosentendring i retinolbindende protein/kreatinin ratio i urin 4 % i Descovy-gruppen og 16 % hos de som fortsatte med et abakavir/lamivudin-regime; og beta2 mikroglobulin/kreatinin ratio i urin var 4 % mot 5 %.
Croatian: Nuspojave u Tablici 3 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 3 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofoviralafenamida nije potpuno procijenjena u bolesnika koji su istodobno zaraženi HBV-om i/ili HCV-om.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke fullstendig evaluert hos pasienter som samtidig er infisert med HBV og/eller HCV.
Croatian: Srednja vrijednost najniže koncentracije u plazmi pri dinamičkoj ravnoteži 24 sata nakon primjene doze bila je jednaka ili veća od srednje vrijednosti IC90 in vitro za anti-HIV-1 djelovanje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state plasmabunnkonsentrasjon 24 timer etter dosen, var lik eller større enn gjennomsnittlig in vitro IC90-verdi for anti-hiv-1-aktivitet.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze midazolama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av midazolam.
Croatian:  Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Croatian: Od bolesnika koji su na početku bili HBeAg pozitivni, 1/30 (3,3%) postiglo je serokonverziju u anti-HBe u 48. tjednu.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som var HBeAg-positive ved baseline, oppnådde 1/30 (3,3 %) serokonversjon for anti-HBe i uke 48.
Croatian: Tenofoviralafenamid nije inhibitor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili CYP2D6 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Croatian: nevirapin ili raltegravir utjecati na izloženost tenofoviralafenamidu, niti se očekuje da će izloženost tenofoviralafenamidu utjecati na metaboličke puteve i puteve izlučivanja važne za maravirok, nevirapin ili raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at eksponeringen for tenofoviralafenamid påvirkes av maraviroc, nevirapin eller raltegravir, og det er heller ikke forventet å påvirke metabolisme- og utskillelsesveier som er relevante for maraviroc, nevirapin eller raltegravir.
Croatian: In vitro vezanje emtricitabina za humane proteine plazme bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02-200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av emtricitabin til humane plasmaproteiner var < 4 % og uavhengig av konsentrasjon i området 0,02-200 µg/ml.
Croatian: Za praćenje lipida i glukoze u krvi preporučuje se slijediti utvrđene smjernice za liječenje HIV-a.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gp-a i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten sterkt, kan føre til endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Croatian: b U oba ispitivanja bolesnici su stratificirani prema početnoj HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml, > 100 000 kopija/ml do ≤ 400 000 kopija/ml, ili > 400 000 kopija/ml), prema broju CD4+ stanica (< 50 stanica/µl, 50-199 stanica/µl ili ≥ 200 stanica/µl) te po regiji (SAD ili izvan SAD-a).
Norwegian Bokmål: b I begge studiene ble pasientene stratifisert ut ifra baseline hiv-1 RNA (≤ 100 000 kopier/ml, > 100 000 kopier/ml til ≤ 400 000 kopier/ml, eller > 400 000 kopier/ml), etter CD4+ celletall (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller ≥ 200 celler/μl) og etter region (USA eller utenfor USA).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze norgestimata/etinilestradiola.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av norgestimat/etinyløstradiol.
Croatian: Tenofoviralafenamid je supstrat za OATP1B1 i OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat av OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 58 godina (raspon: 24-82), sa 63 bolesnika (26%) u dobi ≥ 65 godina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 58 år (24-82 år), og 63 pasienter (26 %) var ≥ 65 år.
Croatian: Prekid terapije lijekom Descovy u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Descovy hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV, kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Croatian: Nije otkriven poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell fare for mennesker ble funnet i konvensjonelle studier av karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Croatian: Sedamdeset šest posto bili su muškarci, 82% bili su crnci, a 18% bijelci.
Norwegian Bokmål: Syttiseks prosent var menn, 82 % var svarte og 18 % var hvite.
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin u emtricitabin trifosfat.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin fosforyleres av cellulære enzymer og danner emtricitabintrifosfat.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Descovy i rifabutina, rifampicina ili rifapentina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy og rifabutin, rifampicin eller rifapentin anbefales ikke.
Croatian:  Ako primijetite gore opisane nuspojave, odmah o tome obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker bivirkningene som er beskrevet over, rådfør deg med legen din omgående.
Croatian: HIV-1 rezistentan na više nukleozidnih lijekova s mutacijom dvostrukim umetanjem T69S ili kompleksom mutacija Q151M uključujući K65R pokazao je smanjenu osjetljivost na tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Multinukleosidresistent hiv-1 med dobbelt innsatt T69S-mutasjon eller med et Q151M-mutasjonskompleks, inkludert K65R, viste redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao reakciju glukuronidacije nespecifičnog supstrata UGT-a in vitro.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke glukuronideringen av et uspesifikt UGT-substrat in vitro.
Croatian: Toksičnost za kost uočena je kao smanjeni BMD u štakora i pasa pri izloženostima tenofoviru najmanje četiri puta većima od onih očekivanih nakon primjene lijeka Descovy.
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet ble sett som redusert BMD hos rotter og hunder ved tenofovireksponeringer minst fire ganger høyere enn det som var forventet etter eksponering for Descovy.
Croatian: Nakon istodobne primjene s efavirenzom, umjerenim induktorom CYP3A, kao testom, izloženost tenofoviralafenamidu se nije značajno promijenila.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med den moderate CYP3A-induktoren efavirenz ble ikke eksponeringen for tenofoviralafenamid signifikant påvirket.
Croatian: Budući da je izloženost tenofoviru u štakora i miševa nakon primjene tenofoviralafenamida manja nego pri primjeni tenofovirdizoproksilfumarata, ispitivanja kancerogenosti te perinatalno i postnatalno ispitivanje u štakora provedena su samo s tenofovirdizoproksilfumaratom.
Norwegian Bokmål: Ettersom det var en lavere tenofovireksponering hos rotter og mus etter administrering av tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat, ble det utført studier av karsinogenitet og en peri-postnatal studie hos rotter kun med tenofovirdisoproksilfumarat.
Croatian: Istodobna primjena emtricitabina s lijekovima koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom može povećati koncentracije emtricitabina i/ili istodobno primijenjenog lijeka.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av emtricitabin med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon, kan øke konsentrasjonen av emtricitabin og/eller det samtidig administrerte legemidlet.
Croatian: Emtricitabin se izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Preporučena doza lijeka Descovy je 200/10 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Descovy er 200/10 mg én gang daglig.
Croatian: Treći lijek u režimu liječenja HIV-a (vidjeti dio 4.5)
Norwegian Bokmål: Tredje middel i hiv-behandlingsregimet (se pkt.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Norwegian Bokmål: Det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), men osteonekrose er rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Croatian: Descovy se u kombinaciji s drugim lijekovima primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, koji imaju tjelesnu težinu od najmanje 35 kg.
Norwegian Bokmål: Descovy i kombinasjon med andre legemidler er til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (hiv-1) hos voksne og ungdom 12 år eller eldre, som veier minst 35 kg.
Croatian: Emtricitabin je aktivan protiv virusa HIV-1, HIV-2 i HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 og HBV.
Croatian: IP = inhibitor proteaze a Okvir 48. tjedna bio je između 294. i 377. dana (uključivo).
Norwegian Bokmål: PI = proteasehemmer a Uke 48-vinduet var mellom dag 294 og 377 (inklusive).
Croatian: EU/1/16/1099/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Croatian: Tablica 2: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Descovy i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskim područjima1
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Descovy og andre legemidler
Croatian: Ostali treći lijekovi
Norwegian Bokmål: Andre tredje midler
Croatian: • znakove upale ili infekcije • bol u zglobovima, ukočenost ili tegobe s kostima.
Norwegian Bokmål: • tegn på betennelse eller infeksjon • leddsmerter, stive ledd eller skjelettproblemer
Croatian: (n = 333)
Norwegian Bokmål: Regime med Descovy (n = 333)
Croatian: In vitro vezanje tenofovira za humane proteine plazme je < 0,7% i ne ovisi o koncentraciji u rasponu od 0,01-25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av tenofovir til humane plasmaproteiner var < 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 µg/ml.
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije virusom hepatitisa B:
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å behandle hepatitt B-infeksjon:
Croatian: Bolesnici s bolešću jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, koji se liječe antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su većemu riziku od teških i potencijalno fatalnih jetrenih komplikacija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Croatian: Preporučena doza lijeka Descovy je 200/25 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Descovy er 200/25 mg én gang daglig.
Croatian: Trinaest posto doze izolirano je u urinu u obliku tri putativna metabolita.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av dosen ble gjenfunnet i urinen som tre antatte metabolitter.
Croatian: D/C/F/TAF = darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid a Okvir 48. tjedna bio je između 294. i 377. dana (uključivo).
Norwegian Bokmål: D/C/F/TAF = darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid a Uke 48-vinduet var mellom dag 294 og 377 (inklusive).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira, velpatasvira ili voksilaprevira.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av sofosbuvir, velpatasvir eller voksilaprevir.
Croatian: Učestalosti su izvedene iz podataka faze 3 kliničkih ispitivanja E/C/F/TAF-a tijekom 144 tjedna liječenja 866 odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni (GS-US-292-0104 i GS-US-292-0111).
Norwegian Bokmål: Frekvensene ble hentet fra kliniske fase 3-studier med E/C/F/TAF med 866 behandlingsnaive voksne pasienter gjennom 144 uker med behandling (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
Croatian: Iako nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja, ostaje neizvjesno koje su posljedice povećane izloženosti emtricitabinu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble avdekket nye sikkerhetsproblemer, er implikasjonene ved økt emtricitabineksponering fremdeles usikre (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena lijeka Descovy s drugim lijekovima koji inhibiraju aktivnost P-gp-a i BCRP-a (npr. kobicistat, ritonavir, ciklosporin) povećati apsorpciju i koncentraciju tenofoviralafenamida u plazmi.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at samtidig administrering av Descovy med andre legemidler som hemmer P-gp- og BCRP-aktiviteten (f.eks. kobicistat, ritonavir, ciklosporin), øker absorpsjonen og plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid.
Croatian: Ishodi liječenja u Ispitivanju GS-US-311-1089 do kraja 48. i 96. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater fra studie GS-US-311-1089 gjennom 48 og 96 uker er vist i tabell 6.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (CART, engl. combination antiretroviral therapy), pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART, combination antiretroviral therapy) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima o sigurnosti iz svih ispitivanja faze 2 i 3 u kojima je 3112 bolesnika zaraženih virusom HIV-1 primalo lijekove koji sadrže emtricitabin i tenofoviralafenamid te iz razdoblja nakon stavljanja u promet.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på sikkerhetsdata fra alle fase 2- og 3-studier, der 3112 hiv-1infiserte pasienter fikk legemidler som inneholdt emtricitabin og tenofoviralafenamid og fra erfaring etter markedsføring.
Croatian: Nakon peroralne primjene, emtricitabin se brzo i opsežno apsorbira i postiže vršne koncentracije u plazmi 1-2 sata nakon doziranja.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrering med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosen.
Croatian: Sveukupno, 22% bolesnika imalo je početnu razinu HIV-1 RNK u plazmi > 100 000 kopija/ml.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 22 % baseline plasma hiv-1 RNA > 100 000 kopier/ml.
Croatian: Descovy 200 mg/10 mg [samo vanjsko pakiranje]
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg [Kun på ytre emballasje]
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Croatian: Na početku je 30% bolesnika primalo abakavir/lamivudin u kombinaciji s pojačanim inhibitorom proteaze, a 70% bolesnika primalo je abakavir/lamivudin u kombinaciji s nepojačanim trećim lijekom.
Norwegian Bokmål: Ved baseline fikk 30 % av pasientene abakavir/lamivudin i kombinasjon med en forsterket proteasehemmer, og 70 % av pasientene fikk abakavir/lamivudin i kombinasjon med et uforsterket tredje middel.
Croatian: Tenofovir je aktivan protiv virusa HIV-1, HIV-2 i HBV.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet mot hiv-1-, hiv-2- og HBV.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju funkciju bubrega mogu povećati koncentracije emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer nyrefunksjonen, kan øke konsentrasjonen av emtricitabin.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Descovy s određenim antikonvulzivima (npr. karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom i fenitoinom), antimikobakterijskim lijekovima (npr. rifampicinom, rifabutinom, rifapentinom), gospinom travom i inhibitorima proteaze HIV-a osim atazanavirom, lopinavirom i darunavirom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy anbefales ikke med visse antikonvulsiva (f.eks. karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin), antimykobakterielle midler (f.eks. rifampicin, rifabutin, rifapentin), johannesurt og andre hiv-proteasehemmere (PI-er) enn atazanavir, lopinavir og darunavir (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Descovy u odraslih ili adolescenata (u dobi od najmanje 12 godina i s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg) s procijenjenim klirensom kreatinina (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Descovy hos voksne eller ungdom (minst 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg) med beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Croatian: U 48. tjednu, prebacivanje na režim koji sadrži Descovy nije bilo inferiorno ostanku na početnom režimu koji sadrži abakavir/lamivudin u zadržavanju vrijednosti HIV-1 RNK < 50 kopija/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var bytte til et Descovy-regime ikke underlegent å fortsette med et baseline abakavir/lamivudinregime, med hensyn til å opprettholde hiv-1 RNA < 50 kopier/ml.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi se prebacili bilo na lijek Descovy (n = 333) ili ostali na svom početnom režimu koji sadrži emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat (n = 330).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 1:1-forhold til enten å bytte til Descovy (n = 333) eller fortsette med sitt baseline emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat-regime (n = 330).
Croatian: Ako povratite unutar 1 sata od uzimanja lijeka Descovy, uzmite drugu tabletu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 1 time etter at du har tatt Descovy, tar du en ny tablett.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Descovy
Croatian: Medijan (Q1, Q3) promjene omjera ukupnog kolesterola i HDL kolesterola od početne vrijednosti do vrijednosti u 144. tjednu bio je 0,2 (-0,3; 0,7) u skupini liječenoj E/C/F/TAFom i 0,1 (-0,4; 0,6) u skupini liječenoj E/C/F/TDF-om (p = 0,006 za razliku između liječenih skupina).
Norwegian Bokmål: Median (Q1, Q3) endring fra baseline til uke 144 for forholdet total kolesterol/ HDL-kolesterol var 0,2 (-0,3; 0,7) i E/C/F/TAF-gruppen og 0,1 (-0,4; 0,6) i E/C/F/TDF-gruppen (p = 0,006 for forskjellen mellom behandlingsgrupper).
Croatian: Tenofoviralafenamid djeluje protiv virusa hepatitisa B (HBV).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er aktiv mot hepatitt B-virus (HBV).
Croatian: Descovy može biti u interakciji s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Descovy kan innvirke på andre legemidler.
Croatian: EU/1/16/1099/004
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1099/003 EU/1/16/1099/004
Croatian: Tenofoviralafenamid nije pokazao mutagenost ni klastogenost u konvencionalnim pretragama genotoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksiske analyser.
Croatian: Bolesnici s HIV-1 koji nosi mutacije
Norwegian Bokmål: Pasienter med hiv-1-iboende mutasjoner
Croatian: Ako u tih bolesnika nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmisliti o privremenom ili trajnom prekidu liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s lijekom Descovy
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Descovy
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ stanica bila je 427 stanica/mm3 (raspon: 0-1360), a 13% imalo je broj CD4+ stanica < 200 stanica/mm3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ celletall var 427 celler/mm3 (0-1360 celler/mm3), og 13 % hadde CD4+ celletall < 200 celler/mm3.
Croatian: Izolati virusa HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na tenofoviralafenamid izražavaju mutaciju K65R u HIV-1 RT; dodatno je kratkotrajno uočena i mutacija K70E u HIV-1 RT.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert kortvarig.
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Descovy i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Norwegian Bokmål: er inkludert i tabell 2 (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Croatian: Tenofovir se eliminira bubrezima i putem glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres renalt ved både glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon.