FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
Finnish: : {KK/VVVV}
Spanish: Puede producirse una pequeña disminución de la función pulmonar durante el tratamiento con EXUBERA, aunque no debería notar ningún síntoma.
Finnish: Keuhkotoimintasi voi heikentyä hieman EXUBERA-hoidon aikana, vaikkakaan Sinun ei pitäisi huomata mitään oireita.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial importancia (por ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaran tilanteissa, joissa keskittymis- ja reaktiokyky ovat erityisen tärkeitä (kuten ajettaessa autoa tai käytettäessä koneita).
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
Finnish: Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet.
Spanish: Si está tomando EXUBERA, no fume (ver la sección 2, "No use EXUBERA").
Finnish: Jos siis käytät EXUBERAA, älä tupakoi (ks. kohta 2 "Älä ota
Spanish: Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta (tanto en farmacia como en otro establecimiento).
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista parhaillaan käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita olet ostanut ilman lääkärinmääräystä (esimerkiksi apteekista tai muualta).
Spanish: Se recomienda un examen de seguimiento de la función pulmonar después de los 6 primeros meses de tratamiento.
Finnish: Keuhkojen toimintatutkimukset on suositeltavaa uusia ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen.
Spanish: Reversibilidad del FEV1
Finnish: FEV1-arvon korjaantuvuus
Spanish: Hay que tener cuidado no sólo cuando se empieza a tomar otro medicamento, sino también cuando se deja de tomar.
Finnish: Ole varovainen sekä alkaessasi käyttää jotakin muuta lääkettä että lopettaessasi sen käytön.
Spanish: La mayor parte (> 95%) de estos acontecimientos fueron descritos como leves a moderados.
Finnish: Suurin osa (> 95 %) näistä tapahtumista ilmoitettiin lieviksi tai keskivaikeiksi.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Finnish: Tällainen ruiske voi olla perusteltavissa silloinkin kun ei ole varmaa, että Sinulla on hypoglykemia.
Spanish: Se debe tener precaución con el uso concomitante de EXUBERA y estos fármacos.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava EXUBERAN ja mainitunlaisten lääkkeiden samanaikaisessa käytössä.
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (p.ej., pan).
Finnish: Syö jotakin, joka nostaa verensokeriasi pitkäkestoisesti (esim. leipä).
Spanish: Botón Gris
Finnish: Harmaa painike
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 gramos de azúcar, p.ej. en forma de glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Finnish: Nauti heti noin 10-20 grammaa sokeria, esimerkiksi glukoosia, sokeripaloja tai sokerilla makeutettua juomaa.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, EXUBERA puede producir efectos adversos, aunque no todas
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös EXUBERA voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Aunque estos anticuerpos podrían producirse, no tienen ningún efecto en el control de su glucosa en sangre.
Finnish: Vaikka tällaisia vasta-aineita muodostuisikin, ne eivät vaikuta millään tavoin verensokeritasapainosi hallintaan.
Spanish: Deseche la ULI utilizada de forma segura, de acuerdo con los requerimientos locales o como le
Finnish: Hävitä käytetty insuliininvapautin turvallisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Asma mal controlado, inestable o grave.
Finnish: Huonosti hallinnassa oleva, epävakaa tai vaikea astma.
Spanish: - Si tiene asma mal controlado, inestable o grave.
Finnish: - jos Sinulla on huonosti hallinnassa oleva, epävakaa tai vaikea astma.
Spanish: Enfermedades Respiratorias (Enfermedad pulmonar subyacente)
Finnish: Hengityssairaudet (taustalla olevat keuhkosairaudet)
Spanish: Los pacientes deben contener su respiración durante 5 segundos y exhalar normalmente.
Finnish: Tämän jälkeen hengitystä pidätetään 5 sekuntia ennen normaalia uloshengitystä.
Spanish: EXUBERA es una insulina de acción rápida.
Finnish: EXUBERA on nopeavaikutteinen insuliini.
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio intenso no planificado puede producir hipoglucemia.
Finnish: Aterian väliin jättäminen tai suunnittelematon kova fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Spanish: Es importante seguir los pasos siguientes para mantener su inhalador de insulina limpio y para que funcione correctamente.
Finnish: On tärkeää, että noudatat seuraavia ohjeita, jotta insuliini-inhalaattorisi pysyy puhtaana ja
Spanish: Los niveles de anticuerpos anti-insulina fueron más altos en los pacientes con diabetes tipo 1 comparado con los de diabetes tipo 2 y se estabilizaron después de 6-12 meses de exposición en ambos grupos.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden tasot olivat korkeampia tyypin 1 diabeetikoilla kuin tyypin 2 diabeetikoilla, ja tasot vakiintuivat 6-12 kuukauden altistuksen aikana molemmissa ryhmissä.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir inconsciencia y/o convulsiones y puede motivar el deterioro temporal o permanente de la función cerebral o incluso la
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen ja/tai kouristuksiin ja aiheuttaa aivotoiminnan ohimenevän tai pysyvän heikkenemisen ja jopa kuoleman.
Spanish: Esté atento a este posible problema en todas las situaciones en las que podría ponerse o poner en peligro a otras personas (p. ej., conducir un vehículo, manejar maquinaria).
Finnish: Pidä tämä mahdollinen ongelma mielessäsi kaikissa tilanteissa, joissa voisit saattaa itsesi tai muut ihmiset vaaraan (kuten ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita).
Spanish: No abra los blisters que contienen EXUBERA.
Finnish: Älä avaa EXUBERAA sisältävää annoslevyä.
Spanish: Aviso: recuerde que los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (p.ej., bebidas dietéticas) no sirven de ayuda en caso
Finnish: Varoitus: muista, että keinotekoisista makeutusaineista ja niitä sisältävistä elintarvikkeista (esim. vähäkalorisista juomista) ei ole apua hypoglykemiassa.
Spanish: De conformidad con la directriz del CHMP sobre los sistemas de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), debe presentarse una actualización del Plan de Gestión del Riesgo (Risk Management Plan) junto con los IPSs, en los 60 días tras la aparición de un hito importante (de Farmacovigilancia o de minimización del Riesgo) o cuando están disponibles los resultados de un estudio o a requerimiento
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma, joka noudattaa ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) ohjeistoa ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista riskienhallintajärjestelmistä, on toimitettava samanaikaisesti turvallisuuskatsausten kanssa; 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskienminimointiin liittyvän) tapahtuman saavuttamisesta; kun tutkimustulokset ovat saatavilla tai toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä.
Spanish: En pacientes pediátricos con diabetes no se ha establecido la seguridad a largo plazo de la insulina humana inhalada y, por lo tanto, no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin pitkäaikaisturvallisuutta lapsidiabeetikoille ei ole varmistettu, minkä vuoksi sitä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille (ks. 5.2).
Spanish: Conservar por debajo de 30˚C.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Spanish: Su médico o enfermera habrán comentado este tema antes con usted.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja on antanut Sinulle tästä ohjeita.
Spanish: Asegúrese de que no hayan quedado gotas de agua y después cierre la boquilla.
Finnish: Varmista, ettei osiin jää vesipisaroita ja käännä sitten suukappale suljettuun asentoon.
Spanish: Mantenga el
Finnish: Pidä
Spanish: El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que se unen a la insulina).
Finnish: Insuliinihoito voi saada elimistön tuottamaan vasta-aineita insuliinille (aineita, jotka sitoutuvat insuliiniin).
Spanish: Una vez abierta por primera vez la bolsa de aluminio: 3 meses.
Finnish: Foliosuojuksen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Spanish: No se recomienda usar EXUBERA si padece dificultades respiratorias con insuficiencia cardiaca congestiva.
Finnish: EXUBERAN käyttöä ei suositella, jos Sinulla on hengitysvaikeuksia kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.
Spanish: Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si son recurrentes, pueden producir daño neurológico.
Finnish: Vaikeat ja etenkin toistuvat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa hermoston vaurioita.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritasapainon säilyttämiseksi.
Spanish: El médico debe determinar la dosis inicial y las dosis subsiguientes (dosis y frecuencia de administración) de forma individual y ajustarlas conforme a la respuesta y las necesidades individuales de cada paciente (por ej. dieta, actividad física y estilo de vida).
Finnish: Lääkärin tulee määrittää ja sovittaa aloitusannostus ja senjälkeinen annostus (annos ja ajoitus) yksilöllisesti kullekin potilaalle tämän vasteen ja tarpeiden (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja elämäntapa) mukaan.
Spanish: No existen normas fijas para la dosificación de insulina.
Finnish: Insuliiniannostuksesta ei ole vakiintuneita sääntöjä.
Spanish: Lea el final de esta sección para más información importante sobre la hipoglucemia y su tratamiento.
Finnish: Katso tämän kohdan lopusta tärkeää lisätietoa hypoglykemiasta ja sen hoidosta.
Spanish: Si a los 6 meses se observa una disminución del FEV1 < 15%, la espirometría debe repetirse al año de tratamiento y después anualmente.
Finnish: Jos FEV1-arvo on pienentynyt < 15 % kuuden kuukauden kuluttua, spirometria toistetaan, kun hoidon aloituksesta on kulunut yksi vuosi ja sen jälkeen vuosittain.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente si usa EXUBERA y vuelve a fumar o ha fumado en los 6 últimos meses antes de empezar a usar EXUBERA.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos käytät EXUBERAA ja ryhdyt tupakoimaan uudelleen tai jos olet tupakoinut EXUBERA-hoidon aloitusta edeltävien kuuden
Spanish: La readministración de EXUBERA requiere una cuidadosa evaluación del riesgo y solamente puede hacerse bajo monitorización médica minuciosa en las instalaciones clínicas apropiadas.
Finnish: Ennen kuin EXUBERA-hoito aloitetaan uudelleen, riskit on arvioitava huolellisesti, ja hoito voidaan aloittaa uudelleen vain tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa sairaalaolosuhteissa.
Spanish: Informe a su médico si sufre cualquier enfermedad pulmonar, como asma, enfisema o bronquitis crónica.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin keuhkosairaus, kuten astma, keuhkolaajentuma tai krooninen keuhkoputkitulehdus.
Spanish: Un sujeto en el grupo de EXUBERA y un sujeto en el grupo del comparador suspendieron el tratamiento debido al dolor de pecho.
Finnish: Yksi tutkimushenkilö EXUBERA-ryhmässä ja yksi verrokkiryhmässä lopetti hoidon rintakivun vuoksi.
Spanish: Tos - La tos puede aparecer segundos o minutos después de inhalar EXUBERA.
Finnish: Yskä - Yskää voi ilmetä muutamien sekuntien tai minuuttien kuluttua EXUBERAN inhaloimisesta.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico le realizará una prueba sencilla de la función pulmonar para decidir si EXUBERA es apto para usted.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärisi tekee Sinulle yksinkertaisen keuhkojen toimintakokeen, jonka avulla hän arvioi, onko EXUBERA oikea hoito Sinulle.
Spanish: ANTES DE USAR EXUBERA
Finnish: ENNEN KUIN OTAT EXUBERAA
Spanish: Si necesita otro(s) blister(s) para completar su dosis, repita los pasos 2, 3 y 4.
Finnish: Jos tarvitset annostasi varten useampia insuliinilevyjä, toista vaiheet 2, 3 ja 4.
Spanish: EXUBERA no debería usarse en pacientes con enfermedad pulmonar tal como asma y EPOC, ya que no hay datos suficientes para avalar el uso seguro en estos pacientes.
Finnish: EXUBERAA ei saa käyttää potilaille, joilla on jokin keuhkosairaus, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti, koska tiedot EXUBERAN käytön turvallisuudesta tällaisille potilaille ovat riittämättömiä.
Spanish: Nota: En el programa clínico global, incluyendo los estudios de extensión no controlados, hubo dos notificaciones de derrame pleural en los que no se pudo excluir que fueran efectos relacionados con
Finnish: Huomaa: Koko kliinisessä tutkimusohjelmassa, mukaan lukien kontrolloimattomat jatkotutkimukset, raportoitiin kahdessa tapauksessa keuhkopussin nestekertymä, joiden yhteyttä hoitoon ei voitu
Spanish: GmbH & Co. KG
Finnish: GmbH & Co.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados de EXUBERA, la incidencia de nuevos tumores de pulmón primarios por cada 100 pacientes/años de exposición al medicamento fue de 0,130 (5 casos en 3.800 pacientes/años) para los pacientes tratados con EXUBERA y 0,03 (1 caso en 3.900 pacientes/años) para aquellos pacientes tratados con el medicamento comparador.
Finnish: EXUBERAN kliinisissä kontrolloiduissa tutkimuksissa uuden primaarisen keuhkosyövän ilmaantuvuus oli EXUBERALLA hoidetuilla potilailla 0,130 / 100 potilasvuotta tutkimuslääkkeelle altistumisaikana (5 tapausta 3 800 potilasvuoden aikana) ja vertailuaineella hoidetuilla potilailla 0,03 / 100 potilasvuotta (1 tapaus 3 900 potilasvuoden aikana).
Spanish: EXUBERA debe administrarse durante los 10 minutos previos al comienzo de una comida.
Finnish: Ota EXUBERA ateriaa edeltävien 10 minuutin kuluessa.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización es Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino
Finnish: Myyntiluvan haltija on Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Iso-Britannia.
Spanish: Mientras limpia la parte superior de la base, vigile que no entre nada de agua en la ULI.
Finnish: Kun puhdistat rungon yläosaa, varo, ettei insuliininvapauttimen sisään pääse vettä.
Spanish: Se presentan cinco blisters en una bandeja termoformada de plástico transparente (PET) con un desecante y con una cubierta con una tapa de plástico transparente (PET).
Finnish: Viisi levyliuskaa on pakattu läpinäkyvään lämpömuovattuun muovialustaan (PET), jossa on kuivatusaine ja jota suojaa läpinäkyvä muovikansi (PET).
Spanish: Si la cámara que ha lavado no está seca antes de tomar su próxima dosis, utilice su cámara de
Finnish: Jos kammio ei ole ehtinyt kuivua puhdistamisen jälkeen ennen seuraavaa annostelukertaasi, käytä varakammiota.
Spanish: Información de Ensayos Clínicos
Finnish: Kliiniset lääketutkimukset
Spanish: Estos efectos suelen ser
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat tavallisesti ohimeneviä.
Spanish: En pacientes en los que se haya confirmado (es decir, al menos en dos pruebas consecutivas separadas 3 ó 4 semanas) una disminución del FEV1 > 20% respecto al basal, debe interrumpirse el tratamiento con EXUBERA y hacerse un seguimiento del paciente según indicación clínica.
Finnish: Jos potilaan FEV1-arvo on todistetusti (eli tulokset vähintään kahdesta perättäisestä tutkimuksesta, joiden välillä 3-4 viikkoa) pienentynyt > 20 % lähtötilanteesta, on EXUBERA-hoito keskeytettävä ja potilasta seurattava kliinisen tarpeen mukaan.
Spanish: No use EXUBERA
Finnish: Älä ota EXUBERAA
Spanish: Después de la inhalación oral de una sola dosis de insulina humana, aproximadamente el 30% del contenido total del blister se queda en el blister o en el dispositivo, el 20% se deposita en la orofaringe, el 10% en las vías respiratorias y el 40% alcanza el pulmón.
Finnish: Inhaloitaessa suun kautta yksi kerta-annos ihmisinsuliinia jää kerta-annoslevyn koko sisällöstä noin 30 % joko kerta-annoslevyyn tai antolaitteeseen, 20 % suunieluun, 10 % keuhkoihin johtaviin ilmateihin ja 40 % kulkeutuu syvälle keuhkoihin.
Spanish: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120
Finnish: Vertailuaine, n = 145, 143, 125, 129, 120.
Spanish: Octreótida/lanreótida (utilizadas en alteraciones endocrinas) podrían cambiar las necesidades de insulina.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi (tiettyjen umpierityssairauksien hoitoon) voivat muuttaa insuliinintarvetta.
Spanish: En estos ensayos no se observó aumento del riesgo de hipoglucemia ni control glucémico deficiente.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei todettu hypoglykemiariskin suurenemista eikä verensokeritasapainon heikkenemistä.
Spanish: En general, para prevenir una hipoglucemia debe comer más y controlar su nivel de azúcar en la sangre.
Finnish: Hypoglykemian estämiseksi Sinun pitäisi yleensä syödä enemmän ja seurata verensokeriasi.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si tiene una tasa demasiado baja de azúcar en la sangre (hipoglucemia).
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos verensokeritasosi on liian matala (hypoglykemia).
Spanish: La concentración máxima de insulina para la insulina humana inhalada se alcanza generalmente a los 45 minutos.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin huippupitoisuus saavutetaan yleensä 45 minuutin kuluessa annostelusta.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad de la insulina humana inhalada en pacientes con un FEV1 basal <70% del teórico, de modo que no se recomienda el uso de la insulina humana inhalada en esta población.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin tehoa ja turvallisuutta sellaisille potilaille, joiden FEV1-arvo on lähtötilanteessa < 70 % viitearvosta, ei ole varmistettu, eikä inhaloitavan ihmisinsuliinin käyttöä tällaisille potilaille suositella.
Spanish: Debe seguirse una técnica de inhalación homogénea y estándar para asegurar una liberación del fármaco óptima y reproducible.
Finnish: Inhalaatiotekniikan on oltava aina samanlainen ja vakioitu lääkkeen optimaalisen ja yhdenmukaisen annostelun takaamiseksi.
Spanish: Hipoglucemia - Como en todos los tratamientos con insulina, el efecto adverso más frecuente con EXUBERA es la hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre).
Finnish: Hypoglykemia - Kuten kaikessa insuliinihoidossa, EXUBERAN yleisin haittavaikutus on verensokerin laskeminen liikaa (hypoglykemia).
Spanish: Unidad Liberadora de Insulina Botón de Liberación de la Cámara (no visible)
Finnish: Kammion vapautinnappi (ei näy kuvassa)
Spanish: Si un paciente empieza o vuelve a fumar, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con EXUBERA, debido al aumento de riesgo de hipoglucemia, y utilizarse un tratamiento alternativo (ver sección 5.2).
Finnish: Jos potilas aloittaa tupakoinnin tai ryhtyy tupakoimaan uudelleen hoidon aikana, EXUBERAN käyttö on heti lopetettava suurentuneen hypoglykemiariskin vuoksi ja käytettävä jotakin vaihtoehtoista hoitoa (ks. 5.2).
Spanish: Antes de viajar, consulte a su médico o enfermera para hablar sobre el horario de las comidas y la administración de insulina durante el viaje, de los posibles efectos del cambio de zonas horarias en los niveles de azúcar en la sangre y su control y de la disponibilidad de EXUBERA en los países que vaya a visitar.
Finnish: Keskustele lääkärisi tai hoitajasi kanssa ennen matkaasi siitä, miten ateriat ja insuliinin annostelu tulisi matkan aikana ajoittaa, miten aikavyöhykkeiden ylittäminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihin jatasapainoon ja millainen on EXUBERAN saatavuus matkakohteessasi.
Spanish: Si su peso corporal es bajo compruebe con su médico si puede utilizar EXUBERA.
Finnish: Jos ruumiinpainosi on alhainen, tarkista lääkäriltäsi, voitko käyttää EXUBERAA.
Spanish: Después de abrir la bolsa que envuelve a los blisters: No conservar a temperatura superior a 25ºC y usarlo dentro de los tres meses posteriores a su apertura.
Finnish: Foliosuojuksen avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 °C ja käytä 3 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Spanish: Hay poca experiencia con EXUBERA en pacientes mayores de 75 años.
Finnish: Kokemukset EXUBERAN käytöstä yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Spanish: No hay disponible más información de los 3 sujetos restantes que suspendieron el tratamiento.
Finnish: Lisätietoja kolmesta muusta tutkimuksesta poissuljetusta tutkimushenkilöstä ei ole saatavilla.
Spanish: Los episodios más graves, coma, convulsión o daño neurológico pueden tratarse con glucagón intramuscular/subcutáneo (0,5 a 1 mg) o con glucosa intravenosa concentrada.
Finnish: Vaikeampia kohtauksia, joihin liittyy kooma, kouristuskohtaus tai hermoston toiminnan heikkeneminen, voi hoitaa lihakseen tai ihon alle annettavalla glukagonilla (0,5-1 mg) tai laskimoon annettavalla väkevällä glukoosilla.
Spanish: Asegúrese siempre, antes de administrarse su dosis, de disponer de la dosis y número de blisters de EXUBERA correctos.
Finnish: Varmista aina ennen annoksen ottamista, että Sinulla on riittävä määrä oikeanvahvuisia EXUBERAannoslevyjä saatavillasi.
Spanish: En cada caso puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en la sangre demasiado bajos o demasiado altos.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa insuliiniannostustasi on ehkä muutettava, jotta verensokeriarvosi ei laskisi tai nousisi liikaa.
Spanish: EXUBERA se encuentra disponible en los siguientes formatos:
Finnish: EXUBERASTA on saatavana seuraavat pakkauskoot:
Spanish: En un grupo más pequeño (n=36) de una mezcla de sujetos tipo 1 y tipo 2 tratados con EXUBERA durante > 36 meses, la suspensión del tratamiento resultó en un incremento medio del FEV1 de 0,036L a lo largo de los 6 meses posteriores.
Finnish: Pienemmässä ryhmässä (n = 36), johon kuuluneita tyypin 1 ja 2 diabeetikoita hoidettiin EXUBERALLA > 36 kuukautta, hoidon lopettaminen suurensi keskimääräistä FEV1-arvoa 0,036 litraa lopettamista seuranneiden 6 kuukauden aikana.
Spanish: Si siente un empeoramiento inmediato y grave de su respiración nada más administrarse la dosis de EXUBERA, debe dejar de usar EXUBERA y contactar con su médico inmediatamente o ir a urgencias
Finnish: Jos huomaat, että hengityksesi vaikeutuu äkillisesti ja huomattavasti pian EXUBERA-annoksen ottamisen jälkeen, lopeta EXUBERAN käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan
Spanish: - Si es alérgico a insulina, al principio activo de EXUBERA, o a cualquiera de los demás componentes de EXUBERA.
Finnish: - jos olet allerginen insuliinille, EXUBERAN vaikuttavalle aineelle tai EXUBERAN jollekin muulle aineosalle.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de utilizar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en la sangre, y qué medidas debe adoptar en su caso.
Finnish: Ennen kuin otat mitään muita lääkkeitä, kysy lääkäriltäsi, voiko kyseinen lääke vaikuttaa verensokeriisi ja miten Sinun tulisi tarvittaessa toimia.
Spanish: Cuando se administró EXUBERA a voluntarios sanos tras 2 horas de exposición pasiva al humo del tabaco en un estudio experimental controlado, se redujo el AUC y la Cmax de insulina aproximadamente el 17 y el 30% respectivamente (ver sección 4.5).
Finnish: Kun EXUBERAA annettiin terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille 2 tunnin kuluttua passiivisesta altistuksesta tupakansavulle kontrolloidussa koeasetelmassa, insuliinin AUC-arvo pieneni noin 17 % ja Cmax-arvo noin 30 % (ks. 4.5).
Spanish: El inhalador de insulina debe ser reemplazado anualmente.
Finnish: Insuliini-inhalaattori on vaihdettava uuteen kerran vuodessa.
Spanish: Se observaron pequeñas diferencias en la disminución del FEV1 en el grupo de EXUBERA en relación con el tratamiento comparador.
Finnish: Verrokkiryhmän ja EXUBERA-ryhmän välillä havaittiin pieniä eroja FEV1-arvon pienenemisessä.
Spanish: Podría necesitar cambios de su dosis de insulina durante el embarazo y tras el parto.
Finnish: Insuliiniannostustasi on ehkä muutettava raskausaikana ja synnytyksen jälkeen.
Spanish: Si es necesario, un control más frecuente del azúcar en la sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Finnish: Tihennä tarvittaessa verensokerimittauksia, jotta tunnistaisit lievät hypoglykemiakohtaukset, jotka saattaisivat muuten jäädä huomaamatta.