FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aptivus is not a cure for HIV infection:
Slovak: Aptivus nie je liečba HIV infekcie:
English: The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Slovak: Táto kombinácia sa má užívať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
English: Consistent with the recommendation that HIV-infected mothers should not breast-feed their infants under any circumstances to avoid risking postnatal transmission of HIV, mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving Aptivus.
Slovak: V súlade s odporúčaniami, že HIV-infikované matky nemajú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, aby sa vyhli riziku prenosu HIV, matky musia prerušiť dojčenie i v prípade užívania Aptivusu.
English: Other medicines and Aptivus
Slovak: Iné lieky a Aptivus
English: Aptivus is supplied in bottles containing 120 capsules.
Slovak: Aptivus je dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 120 kapsúl.
English: Serious side effects associated with Aptivus:
Slovak: Závažné vedľajšie účinky spojené s užívaním Aptivusu:
English: In cases where co-administration is necessary, the dose of 10 mg atorvastatin daily should not be exceeded.
Slovak: V prípadoch, kde je súbežné podávanie nevyhnutné, sa nesmie prekročiť dávka 10 mg atorvastatínu denne.
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials (n=6300).
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila v priebehu dohľadu po uvedení lieku na trh, ale nezistila sa v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách (n=6300).
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky vznikajú v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede tela, umožňujúcej telu bojovať s infekciami, ktoré sa predtým neprejavovali zvyčajnými príznakmi.
English: Further information on possible side effects related to combination antiretroviral treatment: - Bleeding - Increased bleeding.
Slovak: Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch spojených s kombinovanou antiretrovírusovou liečbou: Krvácanie Zvýšené krvácanie.
English: Clinical studies of Aptivus did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects (see section 5.2).
Slovak: Klinické štúdie s Aptivusom nezahrňovali dostatočný počet jedincov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú odlišne od mladších jedincov (pozri časť 5.2).
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness.
Slovak: Boli hlásené bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
English: Propafenone Metoprolol (given in heart failure)
Slovak: Metoprolol (podávané pri zlyhaní srdca)
English: Patients should be instructed accordingly.
Slovak: Pacient má byť podľa toho poučený.
English: Therefore, it is important that you continue taking Aptivus correctly, as described above.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste správne pokračovali v užívaní Aptivusu ako je vyššie uvedené.
English: Always give your child this medicine exactly as the doctor has advised.
Slovak: Vždy podávajte svojmu dieťaťu tento liek presne tak, ako to doporučil lekár.
English: Red iron oxide (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E 172)
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed substance.
Slovak: Taktiež sa môže použiť podanie aktívneho uhlia s cieľom odstrániť neabsorbované liečivo.
English: Tipranavir Cmin ↓ 61% (compared to historical data)
Slovak: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (v porovnaní s údajmi v minulosti).
English: Therefore, a modification of Aptivus exposure cannot be ruled out.
Slovak: Z toho dôvodu, nemožno vylúčiť modifikáciu expozície Aptivusu.
English: Dosage of methadone may need to be increased.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky metadonu.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo po prerušení liečby sa v terapii pokračovalo.
English: These factors lead to the conclusion that the benefits outweigh the risks of Aptivus oral solution only in children between 2 and 12 years of age without any other therapeutic option (see section 4.1).
Slovak: Tieto faktory vedú k záveru, že výhody prevažujú riziká perorálneho roztoku Aptivusu iba u detí medzi 2 a 12 rokom veku bez žiadnej inej terapeutickej alternatívy (pozri časť 4.1).
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Slovak: Okrem toho, v prípade vysadzovania glukokortikoidov, postupné znižovanie dávky, sa môže aplikovať počas dlhšieho časového obdobia.
English: The increase of tipranavir Cmin may be clinically relevant.
Slovak: Zvýšenie Cmin tipranaviru môže byť klinicky relevantné.
English: Tipranavir is metabolised by the hepatic system.
Slovak: Tipranavir je metabolizovaný hepatálnym systémom.
English: Itraconazole or ketoconazole should be used with caution (doses 200 mg/day are not recommended).
Slovak: Itrakonozol alebo ketokonazol sa musia používať opatrne (dávky >200 mg/deň sa neodporúčajú).
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended
Slovak: V súlade so súčasnými smernicami na liečbu, duálna liečba proteázovými inhibítormi sa vo všeobecnosti neodporúča
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz, ATC kód: J05AE09
English: Total plasma tipranavir concentrations for these samples ranged from 9 to 82 M.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie tipranaviru u týchto vzoriek sa pohybovali medzi 9 až 82 M.
English: The clinical implications of these findings are not known.
Slovak: Nie sú známe klinické dopady týchto zistení.
English: Aptivus should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV-1 infection.
Slovak: Aptivus musí byť predpisovaný lekármi, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV-1 infekcie.
English: The clinical significance of these observations has not been fully explored.
Slovak: Klinická dôležitosť týchto pozorovaní nebola plne vysvetlená.
English: If you are older than 65 years your doctor will exercise caution when prescribing Aptivus soft capsules to you and will closely monitor your therapy.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov, váš lekár bude postupovať s opatrnosťou pri predpisovaní Aptivusu mäkkých kapsúl a bude starostlivo sledovať vašu liečbu.
English: Increased ALAT/ASAT monitoring should be considered in these patients.
Slovak: U týchto pacientov má byť zvážené zvýšené sledovanie ALT/AST hodnôt.
English: Absorption of tipranavir in humans is limited, though no absolute quantification of absorption is available.
Slovak: Absorbcia tipranaviru u ľudí je obmedzená, pretože nie je možná absolútna kvantifikácia absorbcie.
English: Monitoring of digoxin serum concentrations is recommended until steady state has been obtained.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie sérových koncentrácií digoxínu, až kým sa nedosiahne rovnovážny stav.
English: However, if atorvastatin is specifically required for patient management, it should be started with the lowest dose and careful monitoring is necessary.
Slovak: Avšak pokiaľ je atorvastatín nevyhnutný pre liečbu pacienta, má sa začať s najnižšou dávkou a je potrebné dôkladné sledovanie.
English: The paediatric dose should not exceed the 500 mg/200 mg dose.
Slovak: Pediatrická dávka nesmie prekročiť dávku 500 mg/200 mg.
English: Primary PI mutations
Slovak: Primárne PI mutácie
English: Turn the bottle upside down and gently withdraw the required amount of Aptivus oral solution.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak vám váš lekár už niekedy povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára predtým ako užijete tento liek.
English: Aptivussoft capsules are indicated for: adolescents12 years of age or older adults
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly sú indikované pre: dospievajúcich 12 ročných alebo starších dospelých
English: ENF Enfuvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Slovak: ENF Enfurtide; FAS Celkový set analýzy, PP Per Protokol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Idinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Sachinavir/ritonavir
English: Moreover a study with TPV/r and another NNRTI (efavirenz) did not show any clinically relevant interaction (see above).
Slovak: Navyše, štúdia s TPV/r a ďalšími NNRTI (efavirenz) nepreukázala žiadnu klinicky relevantnú interakciu (pozri vyššie).
English: The increase in carbamazepine total PK parameters is not expected to have clinical consequences.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by zvýšenie celkových PK parametrov karbamazepínu malo mať klinické dôsledky.
English: All patients had received at least two PI-based antiretroviral regimens and were failing a PI-based regimen at the time of study entry.
Slovak: Všetci pacienti museli v minulosti dostať minimálne dva antiretrovírusové režimy na základe PI a PIrežim u nich zlyhával v čase zahájenia štúdie.
English: You should therefore remain in regular contact with your child's doctor.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim detským lekárom.
English: In addition the majority of participants had mutations associated with both NRTI and NNRTI resistance.
Slovak: Navyše väčšina pacientov mala mutácie spojené s rezistenciou NRTI a aj NNRTI.
English: The decrease in tipranavir concentrations may result in decreased effectiveness.
Slovak: Zníženie koncentrácií tipranaviru môže viesť k zníženiu účinnosti.
English: Isolates with baseline fold change of >0 to 3 are considered susceptible; isolates with >3 to 10 fold changes have decreased susceptibility; isolates with >10 fold changes are resistant.
Slovak: Izoláty s počiatočným násobkom zmeny od >0 do 3 sú považované za citlivé; izoláty s násobkom zmeny >3 do 10 majú zníženú citlivosť; izoláty s násobkom zmeny >10 sú rezistentné.
English: Do not store below 15°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote nad 15 ºC.
English: The most frequently reported moderate or severe adverse reactions in the 48 week analyses are noted below.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané mierne alebo závažné nežiaduce reakcie počas 48 týždňov analýzy sú uvedené nižšie.
English: Mutations at protease codons 33, 82, 84 and 90
Slovak: - Mutácie na proteázových kodónoch 33, 82, 84 a 90
English: The available clinical data do not support the use of Aptivus oral solution in adolescents or adults.
Slovak: Dostupné klinické údaje nepodporili užívanie perorálneho roztoku Aptivusu u adolescentov alebo dospelých.
English: Your doctor, together with you, will decide which other medicines you should take.
Slovak: Váš lekár, spoločne s vami, rozhodne, ktoré z ďalších liekov budete užívať.
English: Therefore, it is important that your child continues taking Aptivus correctly, as described above.
Slovak: Preto je dôležité, aby vaše dieťa správne pokračovalo v užívaní Aptivusu tak ako je uvedené vyššie.
English: For this reason it is very important that you tell your doctor about any changes in your health.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste pri akýchkoľvek zmenách vášho zdravotného stavu informovali svojho lekára.
English: No clinically significant interaction is observed.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
English: Patients had prior exposure to a median of 6 NRTIs, 1 NNRTI, and 4 PIs.
Slovak: Pacienti mali predchádzajúcu liečbu priemerne 6 NRTI, 1 NNRTI a 4 PI.
English: Your child's doctor will test for these changes.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa ho bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
English: Disulfiram/metronidazole
Slovak: Disulfiram/metronidazol
English: In the paediatric clinical trial, the frequency of rash (all grades, all causality) through 48 weeks of treatment was higher than in adult patients.
Slovak: V pediatrickom klinickom skúšaní frekvencia výskytu vyrážky (všetky stupne, všetky kauzality) počas 48 týždňov liečby bola vyššia ako u dospelých pacientov.
English: This score has been determined from the selected RESIST patient population having specific mutation inclusion criteria and therefore extrapolation to a wider population mandates caution.
Slovak: Toto bodovanie bolo stanovené na vybranej skupine RESIST populácie pacientov majúcich špecifické kritériá zahŕňajúce mutácie a preto si extrapolácia na širšiu populáciu vyžaduje opatrnosť.
English: This difference in concentrations does not warrant a dose adjustment.
Slovak: Rozdiel v koncentráciách nedáva dôvod k úprave dávkovania.
English: At present there are no results from controlled trials evaluating the effect of tipranavir on clinical progression of HIV.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií hodnotiacich účinok tipranaviru na klinickú progresiu HIV.
English: Inhaled beta agonists Salmeterol
Slovak: Inhalačné beta agonisty Salmeterol
English: Possible side effects:
Slovak: Možné vedľajšie účinky:
English: These may decrease the effectiveness of Aptivus.
Slovak: Tieto lieky môžu znižovať účinnosť Aptivusu.
English: *Carbamazepine total = total of carbamazepine and epoxycarbamazepine (both are pharmacologically active moieties).
Slovak: * celkový karbamazepín=celkový karbamazepín a epoxykarbamazepín (obidve sú farmakologicky aktívne polovičné podiely).
English: Once the bottle is opened the contents must be used within 60 days (stored below 25°C).
Slovak: Po otvorení musí byť obsah fľaše použitý do 60 dní (uchovávajte pri teplote nižšej ako 25 ºC).
English: In vitro, there is an inverse correlation between the degree of resistance to tipranavir and the capacity of viruses to replicate.
Slovak: In vitro, sa jedná o inverznú koreláciu medzi stupňom rezistencie na tipranavir a replikačnou kapacitou vírusov.
English: Carcinogenicity studies of tipranavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, which are regarded as of no clinical relevance.
Slovak: Štúdie karcinogénnosti tipranaviru u myší a potkanov odhalili možný karcinogénny potenciál špecifický pre tieto druhy, ktoré sú považované za klinicky nerelevantné.
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors and is used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Slovak: Ten patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz a používajú sa na liečbu infekcie ľudského vírusu imunitnej nedostatočnosti (HIV).
English: No studies have been conducted to determine the distribution of tipranavir into human cerebrospinal fluid or semen.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie na určenie distribúcie tipranaviru v ľudskom cerebrospinálnom moku a v semene.
English: Includes abdominal pain (N=1) and dyspepsia (N=1).
Slovak: Zahŕňa bolesti brucha (N=1) a dyspepsiu (N=1)
English: Rifabutin Cmin ↑ 114%
Slovak: Rifabutín Cmin ↑ 114%
English: In preclinical studies of tipranavir in dogs, an effect on coagulation parameters was not seen.
Slovak: V predklinických štúdiách s tipranavirom u psov sa účinok na koagulačné parametre nepozoroval.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky musia byť zachytené a v prípade potreby liečené.
English: If there is more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle or uncertainty about the amount of crystals observed, the bottle should be returned for a replacement as soon as possible.
Slovak: Ak množstvo kryštálikov vytvára viac ako tenkú vrstvu na dne fľaše alebo vznikne neistota o množstve pozorovaných kryštálov, treba fľašu čo najskôr vrátiť na vymenenie.
English: No specific signs and symptoms of overdose are known.
Slovak: Nie sú známe špecifické znaky a príznaky predávkovania.
English: Greater than 10-fold resistance to tipranavir is uncommon (< 2.5% of tested isolates) in viruses obtained from highly treatment experienced patients who have received multiple peptidic protease inhibitors.
Slovak: Viac ako 10-násobná rezistencia na tipranavir je neobvyklá (<2,5% testovaných izolátov) pri vírusoch získaných od pacientov s vysokými liečebnými skúsenosťami, ktorí prijímali viacnásobne inhibítory peptidových proteáz.
English: Peak plasma concentrations are reached within 1 to 5 hours after dose administration depending upon the dosage used.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sú dosiahnuté v priebehu 1 až 5 hodín v závislosti od podanej dávky.
English: You should return the bottle to your child's pharmacist or doctor for a replacement as soon as possible if: - there is more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle, or - you are uncertain about the amount of crystals you see or - any other particles are visible.
Slovak: Čo najskôr musíte vrátiť fľašu lekárnikovi alebo vášmu detskému lekárovi na výmenu, ak: - ak je na dne fľaše viac ako jedna tenká vrstva kryštálikov, alebo - ak si nie ste istý množstvom kryštálikov, ktoré pozorujete, alebo - ak sú viditeľné nejaké ďalšie častice.
English: The development of resistance to tipranavir in vitro is slow and complex.
Slovak: Vývin rezistencie u tipranaviru in vitro je pomalý a komplexný.
English: Additional side effects in children and adolescents The most common side effects were generally similar to those described in adults.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sú uvedené u dospelých.
English: The combination is not recommended.
Slovak: Ich kombinácia sa neodporúča.
English: RESIST study
Slovak: Štúdia RESIST
English: The mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of tipranavir are described (see section 4.5).
Slovak: Mechanizmus a možný mechanizmus prispievajúci k profilu interakcií tipranaviru je popísaný (pozri časť 4.5).
English: Tipranavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Tipranavir má byť užívaný počas gravidity len pokiaľ potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
English: This can lead to permanent disability or death, and has occurred in some patients treated with Aptivus in clinical trials.
Slovak: Môže viesť k trvalému postihnutiu alebo smrti, takéto prípady sa vyskytli v klinickom sledovaní u niektorých pacientov liečených Aptivusom.
English: Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Slovak: Odporúčania pre maximálne dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu sa nachádzajú v príslušnej informácií o lieku.
English: The following clinical data is derived from analyses of 48-week data from ongoing studies (RESIST-1 and RESIST-2) measuring effects on plasma HIV RNA levels and CD4 cell counts.
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
English: Dizziness, somnolence, and fatigue have been reported in some patients; therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Slovak: U niektorých pacientov boli hlásené závrat, ospalosť a únava; preto sa pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov odporúča zvýšená opatrnosť.
English: Aptivus capsules should be taken with food.
Slovak: Aptivus kapsuly sa majú užívať s jedlom.
English: C-tipranavir human study (500 mg
Slovak: C-tipranavir štúdii u ľudí (500 mg
English: Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of Aptivus.
Slovak: Testovanie genotypu a fenotypu (ak je k dispozícii) a anamnéza liečby má sprevádzať použitie Aptivusu.
English: Aptivus is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Slovak: Aptivus nie je liekom na HIV-1 infekciu alebo AIDS.
English: Interactions between Aptivus and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as “BID”).
Slovak: Interakcie medzi Aptivusom a inými súčasne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je označené ako “↑”, zníženie ako “↓”, bez zmeny ako “↔”, raz denne ako “QD”, dvakrát denne ako “BID”).
English: Vomiting, rash and fever were observed more frequently in children than in adults.
Slovak: Vracanie, vyrážka a horúčka sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
English: Patients using clarithromycin at doses higher than 500 mg twice daily should be carefully monitored for signs of toxicity of clarithromycin and tipranavir.
Slovak: Pacienti užívajúci klaritromycín v dávkach vyšších ako 500 mg dvakrát denne musia byť veľmi prísne sledovaní pre príznaky toxicity klaritromycínu a tipranaviru.
English: These effects are called interactions, and can lead to serious side effects, or prevent proper control of other conditions your child may have.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môže mať vaše dieťa.
English: These effects are called interactions, and can lead to serious side effects, or prevent proper control of other conditions you may have.
Slovak: Tieto účinky sa tiež nazývajú interakcie a môžu viesť k závažným vedľajším účinkom alebo zabrániť náležitej kontrole ďalších ťažkostí, ktoré môžete mať.
English: It is advisable that the patient writes the date of opening the bottle on the label and/or carton.
Slovak: Odporúča sa, aby si pacient po otvorení poznačil dátum otvorenia fľaše na štítok a/alebo na škatuľu.
English: You must take Aptivus together with:
Slovak: Aptivus musíte užívať spoločne s:
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Slovak: Pacienti s hemofíliou musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
English: A small amount of crystals may be observed in the bottle, which does not affect the potency or safety of the product.
Slovak: Vo fľaši možno pozorovať malé množstvo kryštálikov, ich prítomnosť neovplyvňuje účinok alebo bezpečnosť lieku.
English: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines used to produce and maintain an erection).
Slovak: sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky používané na vyvolanie a udržanie erekcie).
English: There was no pattern for the bleeding events and no difference between treatment groups in coagulation parameters.
Slovak: Nie je známy mechanizmus vzniku príhod krvácania a žiaden rozdiel medzi liečebnými skupinami v koagulačných parametroch.
English: Due to limitations in the study design (e.g. nonrandomized switch allowed according to patient/clinician decision), any comparisons between patients taking capsules and oral solution are not meaningful.
Slovak: Z dôvodu obmedzení dizajnom štúdie (napr. nerandomizovaní pacienti zaradení po súhlase pacienta/lekára), všetky porovnania medzi pacientmi užívajúcimi kapsuly a perorálny roztok sú nevýznamné.