FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Portuguese: Precauções especiais em doentes com traço de células falciformes e anemia de células falciformes
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri srpastocelični dispoziciji in srpastocelični anemiji
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em especial pneumonia intersticial, após administração de G-CSF.
Slovenian: Po dajanju G-CSF so poročali o neželenih učinkih na pljučih, zlasti o intersticijski pljučnici.
Portuguese: Casos de diminuição da densidade óssea e osteoporose têm sido relatados em pacientes pediátricos com neutropenia crónica grave recebendo tratamento crónico com filgrastim.
Slovenian: Pediatrični bolniki s hudo kronično nevtropenijo Pri pediatričnih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, ki prejemajo kronično zdravljenje s filgrastimom, so poročali o primerih zmanjšane gostote kosti in osteoporoze.
Portuguese: Antes de se injetar Accofil deve fazer o seguinte: Segure a seringa e retire com cuidado a cobertura da agulha sem torcer.
Slovenian: Primite injekcijsko brizgo ter nežno in brez sukanja potegnite pokrovček z igle.
Portuguese: • Se tem uma combinação de quaisquer dos seguintes sintomas: - febre, ou arrepios, ou sensação de estar com muito frio, frequência cardíaca elevada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor ou desconforto extremo e pele húmida ou suada.
Slovenian: drgetanje ali močan občutek mraza, hiter srčni utrip, zmedenost ali dezorientiranost, zasoplost, zelo huda bolečina ali občutek nelagodja ter lepljiva ali potna koža.
Portuguese: Foi observada trombocitopenia transitória (plaquetas <100 x 109/L) após a administração de filgrastim e de leucaférese em 35% dos indivíduos estudados.
Slovenian: Prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 109/L) so po dajanju filgrastima in levkaferezi ugotovili pri 35% preučevanih oseb.
Portuguese: Durante o tratamento com Accofil, informe imediatamente o seu médico se:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če med zdravljenjem z zdravilom Accofil opazite naslednje:
Portuguese: A hipersensibilidade é frequente em doentes oncológicos.
Slovenian: Preobčutljivost se pri rakavih bolnikih pojavlja pogosto.
Portuguese: Filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia O filgrastim pode ser administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas ou por injeção subcutânea.
Slovenian: Če se filgrastim uporablja za izplavljanje PBPC samostojno Filgrastim se lahko daje v obliki neprekinjene subkutane infuzije ali subkutane injekcije.
Portuguese: Se é dador de células estaminais para si próprio, a dose habitual é entre 0,5 milhões de unidades (5 microgramas) e 1 milhão de unidades (10 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia.
Slovenian: Če matične celice darujete zase, je običajni odmerek 0,5 milijonov enot (5 mikrogramov) do 1 milijona enot (10 mikrogramov) na kilogram telesne mase vsak dan. Zdravljenje z zdravilom Accofil bo trajalo do 2 tedna.
Portuguese: Pode ser necessária uma administração prolongada para manter a contagem de neutrófilos > 2,0 x 109/L.
Slovenian: Za vzdrževanje ANC na ravni > 2,0 x 109/L bo morda potrebna dolgotrajna uporaba zdravila.
Portuguese: Observou-se que reduções da dose de filgrastim retardavam ou paravam a progressão da hipertrofia esplénica em doentes com neutropenia crónica grave, sendo necessária uma esplenectomia em 3% dos doentes.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo je zmanjšanje odmerka filgrastima upočasnilo ali ustavilo povečevanje vranice, pri 3 % bolnikov pa je bila potrebna splenektomija.
Portuguese: Mal-estare Edema periférico e
Slovenian: kožni vaskulitis a
Portuguese: • inflamação e inchaço do revestimento do trato digestivo que vai desde a boca até ao ânus
Slovenian: • občutljivost in otekanje sluznice prebavil, ki poteka od ust do zadnjika (sluznično vnetje)
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Slovenian: žolčnika in žolčevodov povečane ravni alkalne fosfataze v krvi povečane ravni gamaglutamiltran sferaze
Portuguese: Doença pulmonar
Slovenian: Bolezni jeter,
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a duração da neutropenia grave.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije.
Portuguese: A neutropenia grave durou, em média, 1,4 dias.
Slovenian: Huda nevtropenija je v povprečju trajala 1,4 dni.
Portuguese: Este valor é comparável com 1,6 dias e 1,8 dias, valores notificados noutros estudos incluídos na literatura com a utilização do filgrastim.
Slovenian: To je primerljivo z 1,6 dni in 1,8 dni, o katerih so poročali v drugih študijah v literaturi, v katerih so uporabljali filgrastim.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Accofil?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Accofil?
Portuguese: Em 18 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Accofil.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Accofil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. septembra 2014.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Accofil podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Accofil sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado em colaboração com um centro para o tratamento do cancro.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa se lahko predpiše samo v sodelovanju s centrom za zdravljenje raka.
Portuguese: Isto significa que o Accofil é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Accofil podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Portuguese: O medicamento de referência do Accofil é o Neupogen.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Accofil je Neupogen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Accofil.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: As doentes receberam a quimioterapia no dia 1 de um ciclo de três semanas e, de seguida, receberam uma dose de Accofil no dia seguinte e diariamente ao longo de 14 dias.
Slovenian: Bolnice so 1. dan tritedenskega ciklusa prejele kemoterapijo, naslednji dan pa so prejele en odmerek zdravila Accofil, ki so ga nato vsak dan prejemale še največ 14 dni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Accofil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Accofil.
Portuguese: Dados obtidos em estudos publicados indicam que os benefícios e a segurança do filgrastim são semelhantes, tanto nos adultos como nas crianças a receberem quimioterapia.
Slovenian: Podatki iz objavljenih študij kažejo, da so koristi in varnost filgrastima podobne tako pri odraslih kot pri otrocih, ki prejemajo kemoterapijo.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Accofil (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a dor musculosquelética (dor nos músculos e ossos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Accofil (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Accofil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Accofil?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Accofil apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami Evropske unije za podobna biološka zdravila dokazano, da ima zdravilo Accofil podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Neupogen.
Portuguese: Outras informações sobre o Accofil
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Accofil
Portuguese: O Accofil foi analisado num estudo principal que incluiu 120 doentes adultas com cancro da mama tratadas com quimioterapia conhecida por causar neutropenia.
Slovenian: Zdravilo Accofil so proučili v eni glavni študiji, v katero so vključili 120 odraslih bolnic z rakom dojke, ki so se zdravile s kemoterapijo, za katero je znano, da povzroča nevtropenijo.
Portuguese: O modo de administração, a dose e a duração do tratamento com o Accofil dependem do motivo da sua utilização, do peso corporal do doente e da resposta ao tratamento.
Slovenian: Način dajanja zdravila Accofil, velikost odmerka in trajanje zdravljenja so odvisni od tega, zakaj se zdravilo uporablja, ter od telesne mase bolnika in njegovega odziva na zdravljenje.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele ou por perfusão numa veia.
Slovenian: Zdravilo se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Accofil durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Accofil izkazalo v študijah?
Portuguese: O filgrastim no Accofil é produzido por um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é gerado por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o filgrastim.
Slovenian: Filgrastim v zdravilu Accofil se pridobiva z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": izdelajo ga bakterije, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega lahko tvorijo filgrastim.
Portuguese: O que é o Accofil e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Accofil in za kaj se uporablja?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Zato je menil, da so njegove koristi, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O Accofil é um medicamento utilizado para estimular a produção dos glóbulos brancos nas seguintes situações:
Slovenian: Zdravilo Accofil se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvnih celic v naslednjih primerih:
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH), com o objetivo de diminuir o risco de infeções bacterianas quando outros tratamentos são inapropriados.
Slovenian: • za zdravljenje trdovratne nevtropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, ko druge oblike zdravljenja niso primerne.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Accofil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Podem ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para a qual o Accofil é utilizado.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku od 10 se lahko pojavijo drugi neželeni učinki, ki so odvisni od bolezenskega stanja, za katerega se zdravilo Accofil uporablja.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Accofil.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Accofil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: • para ajudar a libertar células da medula óssea em doentes que estão a preparar-se para doar células estaminais do sangue para transplante;
Slovenian: • za pospeševanje sproščanja celic iz kostnega mozga pri bolnikih, ki naj bi darovali krvotvorne matične celice za presaditev;
Portuguese: A substância ativa no Accofil, o filgrastim, é extremamente semelhante a uma proteína humana chamada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Accofil, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, ki jo imenujemo granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Accofil, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Accofil, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Accofil, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Accofil naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Accofil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Accofil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Accofil gera níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos observados no Neupogen que e aumenta os números de neutrófilos de forma comparável.
Slovenian: Izvedene so bile študije, v katerih so dokazovali, da zdravilo Accofil tvori podobne ravni zdravilne učinkovine v telesu kot zdravilo Neupogen in da poveča število nevtrofilcev na primerljiv način.
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco) e a ocorrência de neutropenia febril (neutropenia com febre) em doentes a receberem quimioterapia citotóxica (medicamentos que matam algumas células no tratamento do cancro);
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic) in zmanjšanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka, ki ubijajo celice);
Portuguese: Por que foi aprovado o Accofil?
Slovenian: Za kaj je bilo zdravilo Accofil odobreno?
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infeções em doentes com neutropenia com antecedentes de infeções graves e repetidas;
Slovenian: • za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšanje tveganja za okužbe pri bolnikih z nevtropenijo, ki so imeli v preteklosti hude ponavljajoče se okužbe;
Portuguese: O mecanismo de ação do filgrastim é idêntico ao do G-CSF de ocorrência natural, na estimulação da medula óssea para produzir mais glóbulos brancos.
Slovenian: Filgrastim deluje na enak način kot naravno tvorjeni G-CSF, kar pomeni, da spodbuja kostni mozeg k tvorjenju večjega števila belih krvnih celic.
Portuguese: Como funciona o Accofil?
Slovenian: Kako zdravilo Accofil deluje?
Portuguese: O Accofil, que contém a substância ativa filgrastim, é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Slovenian: Zdravilo Accofil, ki vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim, je „biološko podobno" zdravilo.
Portuguese: O Accofil está disponível na forma de uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia) em seringas pré-cheias.
Slovenian: Zdravilo Accofil je na voljo v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalno infuzijo) v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento para a destruição das células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (como sucede em alguns doentes com leucemia) que se considerem estar em risco de neutropenia grave e prolongada;
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo s terapijo, katere cilj je uničenje celic kostnega mozga pred presaditvijo kostnega mozga (npr. pri nekaterih bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dalj časa trajajočo hudo nevtropenijo;
Portuguese: Como se utiliza o Accofil?
Slovenian: Kako se zdravilo Accofil uporablja?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Slovenian: (Izmišljeno)
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na UE há vários anos.
Slovenian: Obe učinkovini sta v EU na voljo že vrsto let.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência.
Slovenian: Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico está disponível há mais de 100 anos.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Portuguese: Pode ser utilizado nos seguintes grupos de doentes que têm uma doença chamada síndrome coronária aguda:
Slovenian: Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov z „akutnim koronarnim sindromom":
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
Portuguese: • doentes a receber tratamento após ataque cardíaco com elevação do segmento ST, quando o médico considere que um tratamento trombolítico (tratamento para dissolver coágulos sanguíneos) pode ser benéfico.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega napada z dvigom ST spojnice, kadar zdravnik meni, da jim bo trombolitično zdravljenje (zdravljenje s ciljem razgradnje krvnih strdkov) koristilo.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico, e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela, bodisi s 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Slovenian: Opravilo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu.
Portuguese: Mais informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Portuguese: O clopidogrel está disponível desde 1998 como antiagregante plaquetário e é frequentemente utilizado em associação com ácido acetilsalicílico.
Slovenian: Klopidogrel je od leta 1998 odobren kot antiagregacijsko zdravilo in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas reduz mais o risco de formação de coágulos do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Slovenian: Kombinacija obeh učinkovin zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot vsako posamično zdravilo.
Portuguese: A dose é de um comprimido uma vez por dia em substituição dos comprimidos separados de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava anteriormente.
Slovenian: Jemlje se kot ena tableta enkrat na dan namesto tablete s klopidogrelom in tablete z acetilsalicilno kislino, ki ju je bolnik pred tem jemal ločeno.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é um medicamento utilizado para prevenir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias, como ataque cardíaco, em adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki in zatrditev arterij, kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino kot ločeni tableti.
Portuguese: Isto significa que ajudam a impedir que os componentes sanguíneos chamados plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de novo ataque cardíaco.
Slovenian: To pomeni, da pomagata preprečevati zlepljanje sestavin v krvi, imenovanih trombociti, in tvorbo strdkov, kar prispeva k preprečitvi novega srčnega napada.
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali so imeli srčni napad brez „elevacije ST spojnice" (nenormalnega odčitka na elektrokardiogramu), ter pri tistih, ki jim je bila v arterijo vstavljena opornica (kratka cevka), ki preprečuje, da bi se arterija zamašila;
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a DuoPlavin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu DuoPlavin.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Este processo evita que as células se tornem «pegajosas», o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Portuguese: O clopidogrel impede que uma substância denominada ADP se ligue a um recetor (alvo) na superfície das plaquetas.
Slovenian: Klopidogrel zavira snov, imenovano ADP, da se veže na receptor (prijemališče) na površini trombocitov.
Portuguese: Uma vez que Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo, je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.