FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lyrica wurde in 22 Studien mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen: Zu peripheren neuropathischen Schmerzen wurden zehn Studien mit mehr als 3 000 Patienten durchgeführt, von denen etwa die Hälfte an diabetischer Neuropathie, die andere Hälfte an Schmerzen infolge von Gürtelrose litt.
Polish: • w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego przeprowadzono 10 badań z udziałem ponad 3000 pacjentów, z których u około połowy występowała neuropatia cukrzycowa, a u drugiej połowy - ból po przebyciu półpaśca.
German: Bei zentralen neuropathischen Schmerzen war bei 22 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % festzustellen, gegenüber 8 % der Patienten unter Placebo.
Polish: W bólu neuropatycznym pochodzenia ośrodkowego u 22% pacjentów leczonych preparatem Lyrica wystąpiła poprawa wyników oceny bólu o 50% lub więcej w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo.
German: Wie wirkt Lyrica?
Polish: Jak działa preparat Lyrica?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lyrica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Lyrica znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Bei peripheren neuropathischen Schmerzen war bei 35 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Verringerung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % zu verzeichnen, gegenüber 18 % der mit einem Placebo behandelten Patienten.
Polish: W bólu neuropatycznym pochodzenia obwodowego u 35% pacjentów leczonych preparatem Lyrica wystąpiła poprawa wyników oceny bólu o 50% lub więcej w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo.
German: Wofür wird Lyrica angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Lyrica?
German: Beutel (PVC) 1.000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Polish: 25 g / 25 g Roztwór do infuzji Podanie dożylne worek (PChW) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
German: 1 Beutel
Polish: 1 worek
German: Packungsgrö ße
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
German: Weitere Informationen über LysaKare finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Polish: Dalsze informacje na temat leku LysaKare znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von LysaKare kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku LysaKare są stale monitorowane.
German: LysaKare (Arginin / Lysin)
Polish: LysaKare (arginina / lizyna)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von LysaKare gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku LysaKare przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: LysaKare (Arginin / Lysin) EMA/314645/2019
Polish: LysaKare (arginina / lizyna) EMA/314645/2019
German: Was ist LysaKare und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest lek LysaKare i w jakim celu się go stosuje
German: Weitere Informationen über LysaKare
Polish: Inne informacje dotyczące leku LysaKare
German: Gemeldete Nebenwirkungen von LysaKare werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku LysaKare są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von LysaKare (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit und Erbrechen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku LysaKare (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to mdłości i wymioty.
German: LysaKare darf nicht bei Patienten mit hohem Kaliumspiegel im Blut angewendet werden, es sei denn, dies wurde vor der Therapie korrigiert.
Polish: Leku LysaKare nie wolno podawać pacjentom z wysokim stężeniem potasu we krwi, jeżeli nie został on skorygowany przed rozpoczęciem leczenia.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku LysaKare
German: Weitere Informationen zur Anwendung von LysaKare entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku LysaKare znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: Da LysaKare Übelkeit und Erbrechen verursachen kann, erhalten die Patienten vor der Gabe von LysaKare Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen.
Polish: Ze względu na to, że LysaKare może powodować mdłości i wymioty, w celu zapobieżenia ich występowaniu pacjentom podaje się odpowiednie leki przed podaniem LysaKare.
German: Das Hauptrisiko in Verbindung mit LysaKare ist ein gefährlicher Anstieg des Kaliumspiegels im Blut; diese Nebenwirkung ist jedoch beherrschbar, wenn sie erkannt und angemessen behandelt wird.
Polish: Główne ryzyko wynikające ze stosowania leku LysaKare to niebezpieczny wzrost stężenia potasu we krwi, ale jest ono do opanowania, jeśli zostanie właściwie rozpoznane, a następnie leczone.
German: LysaKare wird auch mit Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) in Verbindung gebracht, jedoch ist die Häufigkeit dieser Nebenwirkung nicht bekannt.
Polish: Stosowanie leku LysaKare może powodować hiperkaliemię (wysokie stężenie potasu we krwi), ale częstotliwość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana.
German: LysaKare ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von medizinischem Fachpersonal eingeleitet werden, das in der Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln erfahren ist.
Polish: Powinien go podawać wyłącznie lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków radioaktywnych.
German: LysaKare ist ein Arzneimittel zum Schutz der Nieren vor Strahlenschäden bei der Krebstherapie mit einem radioaktiven Arzneimittel mit der Bezeichnung Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid.
Polish: LysaKare jest lekiem stosowanym do ochrony nerek przed skutkami promieniowania podczas terapii nowotworowej za pomocą leku radioaktywnego o nazwie lutet oksodotreotydu (177Lu).
German: Welchen Nutzen hat LysaKare in den Studien gezeigt?
Polish: Korzyści ze stosowania leku LysaKare wykazane w badaniach
German: Übersicht über LysaKare und warum es in der EU zugelassen ist
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku LysaKare i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku LysaKare w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: LysaKare ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt und enthalt die Wirkstoffe Arginin und Lysin.
Polish: Lek zawiera substancje czynne argininę i lizynę.
German: LysaKare wird über einen Zeitraum von 4 Stunden als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Polish: Lek LysaKare podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 4 godziny.
German: Urin aus dem Körper ausgeschieden und die in den Nieren abgegebene Strahlendosis verringert wird.
Polish: W następstwie tego radioaktywny lek jest wydalany z organizmu w moczu, a nerki są narażone na mniejsze działanie promieniowania.
German: Die Infusion beginnt 30 Minuten, bevor dem Patienten Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid (ebenfalls als Infusion) gegeben wird.
Polish: Wlew LysaKare rozpoczyna się na 30 minut przed podaniem pacjentowi lutetu (177Lu) oksodotreotydu (również za pomocą wlewu).
German: Die Anwendung von Arginin und Lysin während der Behandlung mit Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid hat sich bei der Verringerung von Nierenschäden als wirksam erwiesen und ermöglicht es, die Patienten einer Strahlendosis auszusetzen, die zur Behandlung ihrer Krebserkrankung wirksam ist.
Polish: Wykazano, że stosowanie argininy i lizyny podczas leczenia lutetem oksodotreotydu (177Lu) zmniejsza uszkodzenie nerek i pozwala pacjentom przyjmować skuteczne dawki promieniowania w celu leczenia nowotworu.
German: Wie wird LysaKare angewendet?
Polish: Jak stosować lek LysaKare
German: Wie wirkt LysaKare?
Polish: Jak działa lek LysaKare
German: Die Strahlung von Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid kann Schäden verursachen, wenn das Arzneimittel Nierentubuli passiert.
Polish: Promieniowanie pochodzące z lutetu oksodotreotydu (177Lu) może spowodować uszkodzenia podczas transportu leku w kanalikach nerek.
German: Informationen zur Minimierung dieses Risikos sind in der Produktinformation enthalten.
Polish: Informacje dotyczące procedury zawarto w drukach informacyjnych.
German: In einer weiteren publizierten Studie mit 229 Patienten wurden 14 Monate, nachdem die Patienten zugleich mit Arginin und Lysin sowie Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid behandelt worden waren, bei
Polish: W innym opublikowanym badaniu z udziałem 229 pacjentów pomiar klirensu kreatyniny (wskaźnik jakości pracy nerek) nie wykazał uszkodzenia nerek po 14 miesiącach od zakończenia leczenia argininą i lizyną równoczesnego z leczeniem lutetem oksodotreotydu (177Lu).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit LysaKare berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku LysaKare znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Die Wirkstoffe in LysaKare, Arginin und Lysin, wirken sich darauf aus, wie Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid diese Nierentubuli passiert, sodass das radioaktive Arzneimittel über den
Polish: Substancje czynne leku LysaKare - arginina i lizyna wchodzą w kontakt z przenoszonym lutetem oksodotreotydu (177Lu) w kanalikach nerek.
German: Welche Risiken sind mit LysaKare verbunden?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku LysaKare
German: Da die Anwendung von Arginin und Lysin zum Schutz der Nieren bei dieser Krebstherapie bereits gut untersucht wurde, hat das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Fachliteratur vorgelegt.
Polish: Firma przedstawiła dane z literatury naukowej, ponieważ stosowanie argininy i lizyny w celu ochrony nerek podczas tego rodzaju leczenia przeciwnowotworowego jest dobrze ugruntowane.
German: Die Nebenwirkungen von LysaKare sind für gewöhnlich leicht bis mittelschwer.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku LysaKare mają przeważnie łagodny lub umiarkowany przebieg.
German: Nur zur einmaligen Verwendung.
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego.
German: Im Falle einer Überdosierung werden Sie jedoch eine geeignete Behandlung erhalten.
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
German: Osmolarität: 420-480 mOsm/l
Polish: Osmolarność: 420 - 480 mOsm/l
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
German: Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Schwebstoffen pH: 5,1-6,1
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząsteczek pH: 5,1 - 6,1
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes genau.
Polish: Należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.
German: Vor der Entlassung des Patienten sollte ein EKG abgeleitet werden.
Polish: Należy przeprowadzić badanie EKG przed wypisem pacjenta.
German: DK, EE, FI, NO, SE
Polish: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): • Übelkeit (Nausea) und Erbrechen
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta na 10): • nudności i wymioty
German: - Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.
Polish: - Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.
German: Teilweise verwendete Beutel nicht erneut anschließen.
Polish: Nie podłączać ponownie częściowo zużytych worków.
German: Nach den wenigen verfügbaren Daten sollte er sein Maximum etwa 4 bis 5 Stunden nach dem Beginn der Infusion erreichen und innerhalb von 24 Stunden in den Normbereich zurückkehren.
Polish: Zgodnie z dostępnymi ograniczonymi danymi, osiągnięcie maksymalnych poziomów powinno nastąpić po upływie około 4 lub 5 godzin od rozpoczęcia infuzji i powinno powrócić do normalnych wartości po upływie 24 godzin.
German: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Polish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francja
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika, ATC-Code: V03AF11
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Wszystkie inny produktu terapeutyczne, preparaty przeciwdziałające objawom toksyczności leczenia przeciwnowotworowego, kod ATC: V03AF11 Mechanizm działania
German: Sie gehören zu einer Arzneimittelgruppe, die angewendet wird, um die Nebenwirkungen von Krebsmedikamenten zu verringern.
Polish: Należy do grupy leków, które stosuje się do zmniejszania skutków ubocznych leków przeciwnowotworowych.
German: Die Leberfunktion (Alaninaminotransferase [ALAT], Aspartataminotransferase [ASAT], Albumin, Bilirubin) sollte vor jeder Anwendung überprüft werden.
Polish: Czynność wątroby (aktywność aminotransferazy alaninowej [AlAT], aminotransferazy asparaginianowej [AspAT], stężenie albuminy, bilirubiny) powinny być badane przed każdym podaniem produktu.
German: Es ist keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu erwarten, da keine Daten vorliegen, die zeigen, dass andere Arzneimittel durch denselben Nieren-Reabsorptionsmechanismus reabsorbiert werden.
Polish: Nie oczekuje się interakcji z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie potwierdzono, aby inne leki ulegały ponownemu wchłanianiu poprzez ten sam mechanizm reabsorpcji przez nerki.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt kategorisiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten
Polish: Częstość występowania jest zaklasyfikowana jak następuje: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (<1/10000 do ≥1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Tierstudien sind mit Bezug zur Reproduktionstoxizität nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na rozrodczość są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcją.
German: LysaKare darf nicht verdünnt werden.
Polish: Produktu LysaKare nie należy rozcieńczać.
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen, die vor allem mit der Aminosäurenlösung zusammenhängen, sind Übelkeit (ungefähr 25 %), Erbrechen (ungefähr 10 %) und Hyperkaliämie.
Polish: Do głównych działań niepożądanych, związanych przede wszystkim z roztworem aminokwasów, należą nudności (około 25%), wymioty (około 10%) i hiperkaliemia.
German: Das kann auf eine Instabilität des Produkts oder eine Kontamination der Lösung hindeuten.
Polish: Może to wskazywać, że produkt jest niestabilny lub że roztwór uległ skażeniu.
German: Infusionslösung 1.000 ml
Polish: Roztwór do infuzji 1000 ml
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, am Infusionstag große Mengen Wasser (mindestens 1 Glas pro Stunde) zu trinken, um ausreichend hydriert zu bleiben und die Ausscheidung überschüssigen Kaliums zu unterstützen.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby pili duże ilości wody (co najmniej 1 szklankę co godzinę) w dniu infuzji, aby zachować nawodnienie organizmu i ułatwić wydalanie nadwyżki potasu w surowicy.
German: Die schnelle initiale Clearance erfolgt durch glomeruläre Filtration in den Nieren während den ersten 90 Minuten nach Infusion.
Polish: Początkowy szybki klirens przebiega na drodze przesączania kłębuszkowego w nerkach w ciągu pierwszych 90 minut po infuzji.
German: • hoher Kaliumspiegel in Bluttests, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl und
Polish: • wysokie stężenie potasu w badaniach krwi, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy i uderzenia gorąca.
German: 2D-Barcode mit dazugehörigem individuellem Erkennungsmerkmal.
Polish: Dołączono kod 2D z niepowtarzalnym identyfikatorem.
German: Die Toxizitäten, die nach Verabreichung von PRRT beobachtet werden sind direkt auf die absorbierte Strahlendosis der Organe zurückzuführen.
Polish: Toksyczne działanie obserwowane po podaniu PRRT jest bezpośrednio spowodowane dawką promieniowania wchłoniętą przez narządy.
German: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Polish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
German: Die Infusion mit LysaKare beginnt 30 Minuten vor der Verabreichung von Lutathera und dauert vier Stunden.
Polish: Infuzja leku LysaKare rozpocznie się 30 minut przed podaniem leku Lutathera i będzie trwać 4 godziny.
German: - wenn die Umhüllung zuvor geöffnet oder beschädigt wurde.
Polish: Nie stosować, jeżeli osłona została wcześniej otwarta lub uszkodzona.
German: Im Falle einer Überwässerung oder Überlastung mit Lösung muss die Ausscheidung durch häufiges Urinieren oder durch erzwungene Diurese und häufige Blasenleerung gefördert werden.
Polish: W przypadku przewodnienia lub przeciążenia roztworem, należy przyspieszyć wydalanie poprzez częste oddawanie moczu lub wymuszoną diurezę i częste opróżnianie pęcherza.
German: Die verbleibenden Aminosäuren werden durch nicht-renale Clearance entfernt.
Polish: Pozostałe aminokwasy wydalane są poprzez klirens pozanerkowy.
German: Die empfohlene Dosis LysaKare-Lösung beträgt 1 l (1.000 ml).
Polish: Zalecana dawka roztworu LysaKare wynosi 1 l (1000 ml).
German: Sie erhalten LysaKare unter kontrollierten Bedingungen in der Klinik.
Polish: Pacjent otrzyma lek LysaKare w kontrolowanych warunkach klinicznych.
German: LysaKare hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: Produkt LysaKare nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Terminie ważności (EXP)".
German: Der Inhalt muss nach Öffnen des Behältnisses unverzüglich verwendet werden.
Polish: Po otwarciu opakowania jego zawartość należy niezwłocznie użyć.
German: Die folgenden Informationen sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt, das für Ihre Behandlung zuständig ist.
Polish: Poniższa informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opiekujących się pacjentem.
German: Wie andere natürlich vorkommende Aminosäuren, dienen Arginin und Lysin als Bausteine im Proteinanabolismus und dienen als Vorläufer für verschiedene andere Produkte, einschließlich Stickoxid, Harnsäure, Kreatinin und Acetyl-Coenzym A.
Polish: Jak wszystkie inne naturalnie występujące aminokwasy, arginina i lizyna służą jako budulec w trakcie anabolizmu białek oraz jako prekursory wielu innych produktów, w tym tlenku azotu, mocznika, kreatyniny i acetylokoenzymu A.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
German: Diese Reduktion der renalen Strahlenexposition mindert das Risiko von strahleninduzierten Nierenschäden.
Polish: Zmniejszenie ekspozycji nerek na promieniowanie ogranicza ryzyko uszkodzenia nerek spowodowanego promieniowaniem.
German: Eine bestehende Hyperkaliämie muss vor dem Beginn der Infusion behoben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Należy odpowiednio skorygować hiperkaliemię przed rozpoczęciem infuzji (patrz punkt 4.3).
German: • Vorbestehende klinisch relevante Hyperkaliämie, sofern diese vor dem Beginn der LysaKareInfusion nicht ausreichend korrigiert wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: • Istniejąca wcześniej klinicznie istotna hiperkaliemia, jeśli nie zostanie odpowiednio skorygowana przed rozpoczęciem infuzji produktu LysaKare (patrz punkt 4.4).
German: Arginin und Lysin sind natürlich vorkommende Aminosäuren, die nach der Infusion physiologischen pharmakokinetischen Schritten und biochemischen Schritten folgen.
Polish: Arginina i lizyna są naturalnie występującymi aminokwasami, które po infuzji przechodzą fizjologiczne etapy reakcji farmakokinetycznych i procesów biochemicznych.
German: Diese Nebenwirkungen sind meist schwach bis mäßig.
Polish: Te działania niepożądane mają na ogół nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
German: Arginin und Lysin werden als natürlich vorkommende Aminosäuren in die mütterliche Milch ausgeschieden, Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder sind aber wenig wahrscheinlich.
Polish: Arginina i lizyna, które są naturalnie występującymi aminokwasami, są wydzielane do mleka matki, ale ich wpływ na karmione piersią noworodki/niemowlęta jest mało prawdopodobny.
German: Was ist LysaKare und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek LysaKare i w jakim celu się go stosuje
German: Arginin und Lysin werden rasch verteilt.
Polish: Arginina i lizyna ulegają szybkiej eliminacji.
German: Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in Publikationen von Studien mit Aminosäurenlösungen mit derselben Zusammensetzung bezüglich des Aminosäurengehalts mit über 900 Patienten gefunden, die mehr als 2.500 Dosen von Arginin und Lysin während einer PRRT mit verschiedenen radioaktiv markierten Somatostatin-Analoga erhalten hatten.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane zostały potwierdzone w publikacjach wyników badań nad roztworami aminokwasów o tym samym składzie w odniesieniu do zawartości aminokwasów, obejmując ponad 900 pacjentów, którzy przyjęli ponad 2500 dawek argininy i lizyny podczas terapii PRRT z użyciem różnych terapii radioizotopowymi analogami somatostatyny.
German: Der Arzt wird vor dem Beginn der Infusion Ihren Kalium-Blutspiegel überprüfen und, falls er zu hoch ist, ggf. korrigieren.
Polish: Lekarz sprawdzi stężenie potasu we krwi pacjenta i przed rozpoczęciem infuzji skoryguje je, jeżeli będzie zbyt wysokie.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LysaKare wurde bei Kindern unter 18 Jahren bisher nicht belegt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego LysaKare u dzieci poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
German: Es existieren nur beschränkte Daten zum Sicherheitsprofil von Arginin- und Lysinlösung zur Infusion ohne begleitende Verabreichung einer PRRT, die auch die Verwendung von Antiemetika als Prämedikation und oft auch die begleitende Verwendung von kurz wirkenden Somatostatin-Analoga beinhaltet.
Polish: Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące profilu bezpieczeństwa roztworu argininy i lizyny do infuzji bez jednoczesnego podawania PRRT, co obejmuje także stosowanie leków przeciwwymiotnych jako premedykacji i często jednoczesne stosowanie krótkodziałających analogów somatostatyny.
German: Keine Lösungen verwenden, die trübe sind oder Ablagerungen aufweisen.
Polish: Nie używać roztworów, które są mętne lub zawierają osad.