FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart, såvida inte rekonstitutionsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Estonian: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada..
Swedish: Makulopapulärt utslag, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, pruritus, alopeci
Estonian: Makulopapuloosne lööve, purpur, erüteem, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, sügelus, alopeetsia
Swedish: • försämrad njurfunktion, njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit)
Estonian: • neerufunktsiooni halvenemine, neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit)
Swedish: Män bör även få rådgivning om frysförvaring av sperma före behandling, eftersom det finns risk att behandlingen med treosulfan leder till irreversibel infertilitet.
Estonian: Seetõttu tuleb treosulfaanravi saavatele meestele anda nõu mitte eostada last ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi ning küsida enne ravi nõu sperma säilitamiseks külmutamise teel, sest ravi treosulfaaniga võib pöördumatut viljatust põhjustada.
Swedish: Ovariesuppression och amenorré med menopausala symtom är vanliga hos premenopausala patienter (se avsnitt 4.6).
Estonian: Premenopausaalsetel patsientidel tekib sageli munasarjade supressioon ja amenorröa (vt lõik 4.6).
Swedish: Händelsefri överlevnad
Estonian: Sündmusteta elulemuse esinemissagedus
Swedish: Den lägsta incidensen av hjärtsjukdomar registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (2,7 %).
Estonian: Südame häirete esinemissagedus oli väikseim annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (2,7%).
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta 3 dagar i rad.
Estonian: Treosulfaani manustati annusevahemikus 10...14 g/m² kehapindala kohta 3 järjestikusel päeval.
Swedish: Den lägsta incidensen registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (4,1 %).
Estonian: Kõige madalamat esinemissagedust täheldati annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (4,1%).
Swedish: • ökad surhetsgrad i blodet, onormal blodsockernivå, onormal nivå av elektrolyter i blodet (salter i blodet)
Estonian: • vere happesuse suurenemine, häired veresuhkru taseme reguleerimisel, ebanormaalne vere elektrolüütide sisaldus (vere soolade sisaldus)
Swedish: • smärta i armar eller ben
Estonian: • käte- või jalavalu
Swedish: Incidensen av komplett donatortyp-chimärism var 94,2 % (90 % KI 87,2-98,0 %) vid besöket dag +28, 91,3 % (90 % KI 83,6-96,1 %) vid besöket dag +100 och 91,2 % (90 % KI 82,4-96,5 %) vid besöket månad 12.
Estonian: päeva visiidil 91,3% (90% usaldusvahemik 83,6...96,1%) ja 12 kuu visiidil 91,2% (90% usaldusvahemik 82,4...96,5%).
Swedish: • en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), röda prickar på huden (purpura), hudrodnad (erytem), hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), klåda, håravfall
Estonian: • lööve punaste lamedate laikude või nahast kõrgemate kupladega (makulopapuloosne lööve), punased täpid nahal (purpur), nahapunetus (erüteem), jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), sügelus, juuste väljalangemine
Swedish: viktökning, viktminskning
Estonian: • maksa suurenemine, maksakahjustus
Swedish: • hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Estonian: • nahahaavand, lööve punaste laikudega, mille keskel on vahel lillad või villilised alad (multiformne erüteem), nahapõletik, vedelikuga täidetud villidega nahaseisund (bulloosne dermatiit), akne, jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), mähkmelööve haavanditega päraku ümbruse piirkonnas
Swedish: Hur Trecondi ska förvaras
Estonian: Kuidas Trecondit säilitada
Swedish: Normal blodcellsbildning kom igång ("engrafted") hos alla patienter, med en mediantid till återhämtning till högre nivåer ("engraftment") av neutrofiler på 21 (intervall, 12-46) dagar.
Estonian: Kõigil patsientidel jäi siirik püsima, mediaanne aeg neutrofiilide püsimajäämiseni oli 21 (vahemik 12...46) päeva.
Swedish: Engraftment kom igång hos alla patienter utom en, som avled dag +11; mediantiden till återhämtning av neutrofiler och trombocyter var 20 dagar.
Estonian: päeval; mediaanne aeg neutrofiilide ja trombotsüütide taastumiseni oli 20 päeva.
Swedish: • halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
Estonian: • kõrivalu, koe hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia), hääle kähedus
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 1 g treosulfan.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 1 g treosulfaani.
Swedish: Den kumulativa incidensen av recidiv/progression var 15,7 % (90 % KI 8,6-22,9 %) månad +12.
Estonian: kuul on 15,7% (90% usaldusvahemik 8,6...22,9%).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vitt kristallint pulver.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber.
Swedish: Blodet och lymfsystemet* Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired* Väga sage Müelosupressioon, pantsütopeenia
Swedish: Den rekonstituerade lösningen innehåller 50 mg treosulfan per ml och ser ut som en klar färglös lösning.
Estonian: Manustamiskõlblik lahus sisaldab 50 mg treosulfaani 1 ml kohta ja on väliselt selge, värvitu lahus.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 g treosulfaani.
Swedish: Ingen känd frekvens Huvudvärk, parestesi, krampanfall
Estonian: Teadmata Peavalu, paresteesia, krambihood
Swedish: • inflammation i slemhinnor, särskilt i munnen (med sår), diarré, illamående, kräkningar,
Estonian: • limaskestapõletik, eelkõige suus (haavanditega), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Swedish: Vanliga Minskad aptit
Estonian: Söögiisu langus
Swedish: Uttalad myelosuppression med pancytopeni är den önskade behandlingseffekten av treosulfan-baserad konditioneringsbehandling och förekommer hos alla patienter.
Estonian: Treosulfaanil põhineva ettevalmistava ravi soovitud ravitoime on väljendunud müelosupressiooni tekkimine koos pantsütopeeniaga kõigil patsientidel.
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp), sepsisa Ingen känd frekvens Septisk chockc
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid), sepsisa Teadmata
Swedish: Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Estonian: Südame seiskumine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perikardi efusioon
Swedish: Uttalad myelosuppression/pancytopeni är den önskade behandlingseffekten av konditioneringsbehandling och förekommer hos alla patienter.
Estonian: Konditsioneeriva ravi soovitud ravitoime on sügava müelosupressiooni tekkimine koos pantsütopeeniaga ja see tekib kõigil patsientidel.
Swedish: Ingen känd frekvens Njursvikt, cystitc, dysuri
Estonian: Teadmata Neerupuudulikkus, tsüstiit c, düsuuria
Swedish: Linjäritet/icke- linjäritet
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 3042 g/m²; Dosen av treosulfan ska anpassas efter patientens kroppsyta enligt följande (se avsnitt 5.2):
Estonian: • Treosulfaani annus tuleb kohandada patsiendi kehapindalaga järgmiselt (vt lõik 5.2):
Swedish: Resultat för GvHD visas i tabell 2.
Estonian: Siiriku reaktsiooni tekkimisega peremehe vastu seotud tulemused on esitatud tabelis 2.
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökning av C-reaktivt protein (en inflammationsmarkör i kroppen),
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus (keha põletikumarker), kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Swedish: * Se detaljerade avsnitt nedan a Kliniskt eller mikrobiologiskt dokumenterad infektion med neutropeni av grad 3 eller 4 (absolut neutrofiltal [ANC] < 1,0 × 109/l) och sepsis b Acidos kan vara en följd av frisättning av metansulfonsyra vid treosulfanaktivering/-klyvning i plasma c Fallrapporter (> 2) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor d Bronspigmentering e Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
Estonian: 9/l) ja sepsis b Atsidoos võib tuleneda metaansulfoonhappe vabanemisest treosulfaani aktiveerumise/lõhustumise kaudu plasmas c Teistest allikatest saadud teated juhtumitest (> 2) pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi d Pronksivärvi pigmentatsioon e Palavik neutropeeniata, mille puhul neutropeeniat määratletakse neutrofiilide absoluutarvuna
Swedish: • ökad nivå av kreatinin (en substans som normalt avlägsnas av njurarna och kommer ut i urinen)
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse tõus (aine, mida neerud normaalselt uriini kaudu väljutavad), vere laktaatdehüdrogenaasi sisalduse tõus (koe- või rakukahjustust näitav aine)
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig infertil och det är inte säkert att du kan bli gravid efter behandling med det. Om du är bekymrad över din förmåga att kunna få barn, ska du diskutera detta med läkaren före behandlingen.
Estonian: See ravim võib muuta teid viljatuks ja teil ei pruugi olla võimalik pärast sellega ravimist rasestuda.
Swedish: Ingen känd frekvens Hypoxi
Estonian: Teadmata Hüpoksia
Swedish: Om det händer ska injektionsflaskan skakas kraftigt så att kakan löses upp.
Estonian: Sel juhul raputage viaali tugevalt klombi uuesti lahustamiseks.
Swedish: Grova nålar rekommenderas för att minimera tryck och möjlig bildning av aerosoler.
Estonian: Rõhu vähendamiseks ja aerosoolide tekke vältimiseks on soovitatav kasutada suure ava läbimõõduga nõelu.
Swedish: Ingen känd frekvens Emboli, blödning
Estonian: Teadmata Emboolia, verejooks
Swedish: Magtarmkanalen*
Estonian: Seedetrakti häired*
Swedish: • bröstsmärta, smärta
Estonian: • rindkerevalu, valu
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Estonian: • Tiotepa (intensiivraviskeem 5 mg/kg kaks korda ööpäevas), mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Swedish:  Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian:  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Estonian: Igas Trecondi viaalis sisalduva 5 g treosulfaani lahustamiseks loksutada, 100 ml eelsoojendatud (maksimaalselt 30 °C) naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega.
Swedish: Sekundära maligniteter är välkända komplikationer hos långtidsöverlevande efter allo-HSCT.
Estonian: Teisesed pahaloomulised kasvajad on allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise järgsed hästi tõestatud tüsistused.
Swedish: Ingen känd frekvens Hudsår, erytema multiforme, nässelfeber, bullös dermatit, akneiform dermatit, palmarplantar erytrodysestesi, blöjutslaga
Estonian: Nahahaavand, multiformne erüteem, nõgestõbi, bulloosne dermatiit, akneformne dermatiit, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, mähkmedermatiita
Swedish: Ökat bilirubin, ökade transaminaser (ALAT/ASAT), ökat GGT Mindre vanliga
Estonian: Bilirubiinisisalduse tõus, transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 1 g treosulfan i 20 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Estonian: Igas Trecondi viaalis sisalduva 1 g treosulfaani lahustamiseks loksutada 20 ml eelsoojendatud (maksimaalselt 30 °C) naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega.
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, utslag, erytem, smärta i huden, hyperpigmentering av hudenb, alopeci
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit, makulopapuloosne lööve, lööve, erüteem, nahavalu, naha hüperpigmentatsioonb, alopeetsia
Swedish: Administrering av treosulfan ska övervakas av en läkare med erfarenhet av konditioneringsbehandling följt av allo-HSCT.
Estonian: Treosulfaani manustamine peab toimuma allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelses ettevalmistavas ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, synkope
Estonian: Entsefalopaatia, intrakraniaalne verejooks, minestamine
Swedish: • hudrodnad (generaliserat erytem), hudinflammation (dermatit), död hudvävnad, hudsår,
Estonian: • nahapunetus (generaliseerunud erüteem), nahapõletik (dermatiit), nahakoe kärbumine, nahahaavand, naha pronksivärvi pigmentatsioon, nahakuivus
Swedish: Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
Estonian: Atsidoosb, glükoosi taluvuse häired, elektrolüütide tasakaalu häired
Swedish: Tabell 2: Kumulativ incidens av GvHD (full analysuppsättning) Parameter
Estonian: Siiriku reaktsiooni peremehe vastu kumulatiivne esinemissagedus (täielik analüüsikogum)
Swedish: Det senare kan också minskas genom användning av en luftningsnål.
Estonian: Aerosoolide tekke vältimiseksvõib kasutada ka õhutusnõela.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Trecondi 1 g infusioonilahuse pulber Trecondi 5 g infusioonilahuse pulber Treosulfaan
Swedish: Venös ocklusiv leversjukdom, hepatotoxicitet
Estonian: Venooklusiivne maksahaigus, hepatotoksilisus
Swedish: Utbildad personal ska rekonstituera läkemedlet.
Estonian: Ravimpreparaati tohib manustamiskõlblikuks muuta vastava väljaõppe saanud personal.
Swedish: Ingen känd frekvens Parestesi
Estonian: Teadmata Paresteesia
Swedish: • njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
Estonian: • neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit), valu urineerimisel (düsuuria)
Swedish: P-värdeb
Estonian: Pväärtusb
Swedish: • Tiotepa 5 mg/kg två gånger dagligen ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Estonian: • Tiotepa 5 mg/kg kaks korda ööpäevas, mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas vid destruktion av de enheter (sprutor, nålar etc.) som används för att rekonstituera cytotoxiska läkemedel.
Estonian: Tsütotoksiliste ravimite manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatud vahendite (süstlad, nõelad jms) hävitamisel tuleb olla hoolikas ja rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Estonian: Seedetrakti verejooks, neutropeeniline koliit
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat LDH i blodet
Estonian: Teadmata Vere LDH sisalduse tõus
Swedish: 49 x 1
Estonian: 49 x 1 tabletti (üheannuseline)
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Estonian: • järsku tekkivast tõsisest allergilisest reaktsioonist (anafülaktilisest šokist).
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Tredaptive'i suhtes.
Swedish: Andra läkemedel och Tredaptive
Estonian: Muud ravimid ja Tredaptive
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
Estonian: Mida on vaja teada enne Tredaptive'i võtmist
Swedish: Det är okänt om Tredaptive är skadligt för ditt ofödda barn.
Estonian: Ei ole teada, kas Tredaptive kahjustab veel sündimata last.
Swedish: Tredaptive ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Seetõttu ei tohi Tredaptive'i kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Swedish: Din läkare avgör om Tredaptive är rätt för dig.
Estonian: Arst otsustab, kas Tredaptive on teile sobiv ravim.
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Tredaptive.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Tredaptive'i võtta toodud juhiseid.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/459/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/459/012
Swedish: Vad Tredaptive är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Tredaptive ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Tredaptive bör därför inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Estonian: Seetõttu ei tohi Tredaptive'i kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Swedish: Tredaptive bör användas med försiktighet hos patienter som konsumerar stora mängder alkohol och/eller har leversjukdom i anamnesen.
Estonian: Tredaptive'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes kasutavad märkimisväärsetes kogustes alkoholi ja/või kellel on anamneesis põetud maksahaigus.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen, som överenskommits i riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kommit överens om.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohtuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas, mis on inimravimite komitee poolt heakskiidetud.
Swedish: Då nikotinsyra och dess metaboliter utsöndras via njurarna, bör Tredaptive användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Kuna nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu, peab Tredaptive'i ettevaatusega kasutama neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Swedish: Patienter som får Tredaptive tillsammans med acetylsalicylsyra och clopidogrel bör följas noga i enlighet med rekommendation i produktresuméerna för dessa läkemedel och bör informeras att det kan ta längre tid än vanlig att sluta blöda och att de bör rapportera alla ovanliga blödningar (ställe eller duration) till sin läkare.
Estonian: Patsiente, kes saavad Tredaptive'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tredaptive är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive Hur du tar Tredaptive
Estonian: Mis ravim on Tredaptive ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tredaptive'i võtmist Kuidas Tredaptive'i võtta
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Tredaptive och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Tredaptive'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
Swedish: Ögon: cystoid maculaödem, toxisk amblyopi.
Estonian: Silma kahjustused: tsüstoidne maakula ödeem, toksiline amblüoopia.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tredaptive för barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Lapsed Tredaptive'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Flush är den vanligaste biverkningen av Tredaptive.
Estonian: Õhetus on Tredaptive'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Swedish: I kliniska studier har över 5 700 patienter behandlats med Tredaptive i monoterapi eller tillsammans med en HMG-CoA-reduktashämmare.
Estonian: Kliinilises uuringutes on Tredaptive'i monoteraapiana või koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga saanud üle 5700 patsiendi.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Tredaptive till två tabletter per dag.
Estonian: Nelja nädala pärast võib teie arst suurendada annust kahe Tredaptive tabletini päevas.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Tredaptive gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
Estonian: Toime lipiididele oli sarnane vaatamata sellele, kas Tredaptive'i manustati monoteraapiana või lisati käimasolevale statiinravile koos esetimiibiga või ilma.
Swedish: Hur Tredaptive ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Tredaptive'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Tredaptive innehåller en sockerart som kallas laktos.
Estonian: Tredaptive sisaldab suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
Swedish: Om man missar att ta Tredaptive under färre än 7 dagar i följd, kan patienten fortsätta behandlingen enligt den senaste ordinerade dosnivån.
Estonian: Kui Tredaptive jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel päeval, võivad patsiendid ravi uuesti alustada viimati kasutatud annusega.
Swedish: Tredaptive bör användas med försiktighet hos patienter med njurfunktionsnedsättning, då nikotinsyra och dess metaboliter huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel peab ravimit kasutama ettevaatlikult, sest nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan Tredaptive och statiner har endast studerats med simvastatin (se avsnitt 4.4).
Estonian: Tredaptive'i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
Swedish: Hur du ska ta Tredaptive - Ta Tredaptive en gång dagligen, på kvällen eller vid sänggåendet.
Estonian: • Võtke Tredaptive'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Tredaptive.
Estonian: Mõnedel inimestel tekib pärast Tredaptive'i võtmist pearinglus.
Swedish: Tredaptive innehåller nikotinsyra som vid terapeutiska doser är en lipidmodifierande substans, samt laropiprant, en potent, selektiv antagonist av prostaglandin D2 (PGD2)-receptor subtyp 1 (DP1).
Estonian: Tredaptive sisaldab nikotiinhapet, mis on terapeutilistes annustes lipiide modifitseeriv aine, ja laropipranti, mis on tugevatoimeline ja selektiivne prostaglandiin D2 (PGD2) retseptori 1. alatüübi (DP1) antagonist.
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Tredaptive), rapporterades flush hos 12,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive.
Estonian: Neljas aktiivse võrdlusravimi või platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus (n = 4747, n = 2548 kasutasid Tredaptive' i) kirjeldati õhetust 12,3%-l Tredaptive'i kasutanud patsientidest.