FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az M184V kb. kétszeres abakavir-rezisztencia emelkedéssel hozható összefüggésbe, de nem jár klinikai abakavir-rezisztenciával.
Slovenian: M184V je povezan s približno 2-kratnim povečanjem odpornosti na abakavir, vendar ne povzroča klinične odpornosti na abakavir.
Hungarian: Megjegyzés: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Slovenian: Opombe: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Hungarian: A C (n=2) és A/G (n=2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
Slovenian: Pri izolatih podtipa C (n=2) in A/G (n=2) je bila pri enem izolatu izbrana substitucija integraze R263K, pri dveh pa G118R.
Hungarian: A dolutegravir nem gyakorolt farmakodinámiás hatást a luteinizáló hormonra (LH), a folliculus stimuláló hormonra (FSH) és a progeszteronra.
Slovenian: Dolutegravir ni imel farmakodinamičnega učinka na luteinizirajoči hormon (LH), folitropin (FSH) in progesteron.
Hungarian: Fő antivirális hatásukat azonban a monofoszfát formának a vírus DNS-láncába történő beépülésével fejtik ki, ami lánclezárást eredményez.
Slovenian: Glavni način njunega protivirusnega delovanja pa je vključitev monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Hungarian: Az abakavir és a dolutegravir alkalmazása egyaránt túlérzékenységi reakciók kockázatával jár, amelyeket abakavirral gyakrabban figyeltek meg.
Slovenian: Tako abakavir kot dolutegravir povezujejo s tveganjem za pojav preobčutljivostnih reakcij, ki pa so bile pogosteje opažene pri abakavirju.
Hungarian: • túlérzékenységi reakciók (lásd a „Túlérzékenységi reakciók" részt korábban ebben a pontban ), • étvágytalanság,
Slovenian: • preobčutljivostne reakcije (glejte »Preobčutljivostne reakcije« na začetku tega poglavja)
Hungarian: a CPK-szint emelkedése, az ALT/AST szint emelkedése
Slovenian: povišane vrednosti CPK, povišane vrednosti ALT/AST
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Triumeq szedését, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Triumeq brez nasveta vašega zdravnika, saj se lahko hepatitis ponovi)
Hungarian: Az R263K mutáció in vitro is kiszelektálódott (lásd fent).
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska presečna vrednost (sprememba občutljivosti proti virusu divjega tipa) ni bila določena; boljši napovedni dejavnik izida je bila genotipska odpornost.
Hungarian: Immun reaktivációs szindróma
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Hungarian: A SINGLE vizsgálatban 96 héttel a kezelés kezdete után a kiindulási értékhez képest 12,6 µmol/l átlagos változást figyeltek meg.
Slovenian: V študiji SINGLE je bil povprečni odklon od izhodiščne vrednosti 12,6 mol/L zabeležen po 96 tednih zdravljenja.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége a Triumeq szedése alatt, a terhesség megelőzése érdekében megbízható mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia az egyéb fogamzásgátlási módszerek, így az orális (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. implantátumok, injekciók) mellett.
Slovenian: Če bi lahko med jemanjem zdravila Triumeq zanosili, morate za preprečitev nosečnosti poleg drugih načinov kontracepcije, vključno s peroralnimi (kontracepcijske tablete) ali drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi (na primer vsadki, injekcije), uporabljati zanesljiv način pregradne kontracepcije (na primer kondom).
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Triumeq-re, akkor a biztonságos megsemmisítés céljából vissza kell vinnie minden fel nem használt Triumeq tablettát.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Triumeq, vrnite vse neporabljene tablete zdravila Triumeq, da se varno uničijo.
Hungarian: Nagyon ritkán erythema multiformét, Stevens-Johnson szindrómát vagy toxicus epidermalis necrolysist jelentettek olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
Slovenian: Zelo redko so poročali o primerih multiformnega eritema, Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidemalne nekrolize, kjer preobčutljivosti za abakavir ni bilo mogoče izključiti.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-21-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami)
Hungarian: A Triumeq fix dózisú tabletta, ezért olyan betegeknek nem adható, akiknél az adag módosítására van szükség.
Slovenian: Zdravilo Triumeq je tableta s fiksnim odmerkom, zato se ga ne sme predpisovati bolnikom, pri katerih je potrebno prilagajanje odmerka.
Hungarian: A lamivudin expozíció hasonló volt étkezés esetén és éhgyomorra.
Slovenian: Izpostavljenost lamivudinu je bila pri jemanju skupaj z obrokom ali na tešče podobna.
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják, vannak-e megvonási tünetei.
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo kontrolirali zaradi morebitnih odtegnitvenih simptomov.
Hungarian: Afrikai amerikai/ afrikai származású/ egyéb
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Hungarian: Nincs virológiai adat a 48. héten Okok
Slovenian: V 48. tednu ni viroloških podatkov Razlogi
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok szerint korlátozott számban előfordult myocardialis infarctus, és nem zárható ki a kockázat kismérvű növekedése.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.
Hungarian: Ezek a mutációk előzetesen kialakult raltegravir elleni rezisztenciával rendelkező, dolutegravirral kezelt betegekben szelektálódtak ki (másodlagos mutációként besorolva a dolutegravirra).
Slovenian: Te mutacije so bile izbrane pri bolnikih s predhodno odpornostjo na raltegravir in zdravljenih z dolutegravirjem (navedene kot sekundarne mutacije za dolutegravir).
Hungarian: A klinikai állapotot, beleértve a máj aminotranszferázt és a bilirubint is monitorozni kell.
Slovenian: Potrebno je spremljati klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Hungarian: Túlérzékenységi esettanulmányok
Slovenian: Študije primerov preobčutljivosti
Hungarian: A metabolikus gyógyszerkölcsönhatások valószínűsége a kismértékű májmetabolizmus (5-10%) miatt kicsi.
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (od 5 do 10%).
Hungarian: A fő demográfiai jellemzőket és kimeneteleket lejjebb az 5. táblázat összegzi.
Slovenian: Glavni demografski podatki in izidi so povzeti v Preglednici 5.
Hungarian: Az újbóli ABC-expozíció gyorsabban kialakuló és súlyosabb reakciókat eredményezhet, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek, ezért az újbóli expozíció ellenjavallott.
Slovenian: Ponovna provokacija lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko usodna, zato je ponovna uporaba kontraindicirana.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy Ön hordozza ezt a gént, mondja el kezelőorvosának.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, povejte to zdravniku.
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy dózismódosítási ajánlást lehessen tenni.
Slovenian: Za priporočilo o prilagoditvi odmerjanja ni dovolj podatkov.
Hungarian: amelyek a túlérzékenységi tüneteket jelző betegek legalább 10%-ánál jelentkeztek, vastag betűkkel szedettek.
Slovenian: Tisti, o katerih poročajo pri najmanj 10% bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so v krepkem tisku.
Hungarian: De novo rezisztencia olyan betegeknél, akiknél a SINGLE, a SPRING-2 és a FLAMINGO vizsgálatban terápiás kudarcot észleltek
Slovenian: Na novo nastala odpornost pri bolnikih z neuspešnim zdravljenjem v študijah SINGLE, SPRING-2 in FLAMINGO
Hungarian: A HLA-B*5701 státuszt minden esetben dokumentálni kell, és a terápia megkezdése előtt fel kell világosítani a beteget erre vonatkozóan.
Slovenian: Status HLA-B*5701 je vedno treba dokumentirati in ga pred začetkom zdravljenja pojasniti bolniku.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 5-6) szenvedő betegeknél szoros megfigyelés szükséges, beleértve az abakavir plazmaszintjének monitorozását, amennyiben ez megoldható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh ocena 5-6) je potreben skrben nadzor, vključno z nadziranjem plazemske vrednosti abakavirja, če je to izvedljivo (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia)
Slovenian: • zmanjšano število celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija)
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé, amelyeket esetlegesen vagy valószínűsíthetően kapcsolatba hoztak a dolutegravirral és az abakavirral/lamivudinnal, a hányinger (12%), az insomnia (7%), a szédülés (6%) és a fejfájás (6%) tartozott.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so lahko ali so verjetno povezani z dolutegravirjem in abakavirjem/lamivudinom, poročila najpogosteje navajajo navzeo (12%), nespečnost (7%), omotico (6%) in glavobol (6%).
Hungarian: Ilyenkor az abakavir-tartalmú gyógyszer adását véglegesen le kell állítani.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravila, ki vsebujejo abakavir, trajno ukiniti.
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség dolutegravirhoz köthető potenciális kockázata miatt a Triumeq nem alkalmazható az első trimeszterben, kivéve, ha nincs más lehetőség.
Slovenian: Zaradi morebitnega tveganja za nastanek okvar nevralne cevi se zdravila Triumeq ne sme uporabljati v prvem trimesečju, razen če ni alternative.
Hungarian: Amikor Ön HIV elleni kezelésben részesül, nehéz megmondani, hogy egy tünet a Triumeq vagy valamely Ön által szedett másik gyógyszer mellékhatása-e, vagy maga a HIV-betegség okozza.
Slovenian: Ko se zdravite zaradi okužbe z virusom HIV, je težko presoditi, ali je nek simptom neželeni učinek zdravila Triumeq ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa je posledica same okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Triumeq
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Triumeq
Hungarian: Egy 48 hetes, multicentrumos, nyílt elrendezésű fázis I/II vizsgálatban (P1093/ING112578) a dolutegravir farmakokinetikai paramétereit, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kombinációs kezelések formájában HIV-1-fertőzött csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél.
Slovenian: V 48-tedenski multicentrični, odprti študiji (P1093/ING112578) faze I/II so ocenjevali farmakokinetične parametre, varnost, prenašanje in učinkovitost dolutegravirja v kombiniranih terapevtskih shemah pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV-1.
Hungarian: • rendkívüli fáradtság, fájdalmak, illetve általános rosszullét.
Slovenian: • huda utrujenost ali bolečnost ali splošno slabo počutje
Hungarian: Négy betegnél figyeltek meg virológiai kudarcot, akik egyikénél sem fordult elő INI rezisztencia a virológiai kudarc idején.
Slovenian: Štiri osebe so imele virološki neodziv, nobena od teh pa ob času virološkega neodziva ni imela odpornosti na INI.
Hungarian: A dolutegravir a HIV-integrázt az integráz aktív helyéhez való kötődés útján gátolja és akadályozza a retrovírus dezoxiribonukleinsav (DNS) integráció száltranszfer lépését, amely nélkülözhetetlen a HIVreplikációs ciklusban.
Slovenian: Dolutegravir zavira integrazo HIV z vezavo na aktivno mesto integraze in blokira korak prenosa vgradnje sklopa retrovirusne deoksiribonukleinske kisline (DNK), ki je bistvenega pomena za replikacijski ciklus HIV.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk (Q148H/RK, N155H, Y143R/H/C, E92Q és T661) egyedi mutációként nem befolyásolják dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ne vplivajo na občutljivost dolutegravirja in vitro kot posamezne mutacije.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelés megkezdése óta eltelt idő átlagosan 4,5 év volt.
Slovenian: Mediani čas od prve uvedbe ART je bil približno 4,5 leta.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo z virusom HIV ali AIDS imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost, da razvijejo hujše okužbe (oportunistične okužbe).
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Slovenian: Če ste noseči, če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Hungarian: A vizsgálat abbahagyása hatástalanság miatt A vizsgálat abbahagyása más ok miatt, de nem köszöb alatti értékekkel Nincs virológiai adat
Slovenian: Prenehanje zaradi nezadostne učinkovitosti Prenehanje zaradi drugega razloga, medtem ko podatki niso bili pod pragom Ni viroloških podatkov
Hungarian: Az abakavir túlérzékenységi reakció jellemzőit alaposan megismerték a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő követéses vizsgálatok során.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na abakavir so bile dobro opredeljene v kliničnih študijah in študijah po pridobitvi dovoljenja za promet.
Hungarian: Ezeket vagy klinikai vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték.
Slovenian: Ugotovljeni so bili bodisi v kliničnih študijah ali v študijah v obdobju trženja zdravila.
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir kombináció csökkenti a dolutegravir koncentrációját, de Fázis III vizsgálatokban ez nem eredményezett csökkent hatásosságot.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa po omejenih podatkih v študijah 3. faze ni zmanjšal (njegove) učinkovitosti.
Hungarian: A tartály felnyitása után tartsa a nedvszívót továbbra is a tartályban, ne távolítsa el.
Slovenian: Po odprtju plastenke pustite sušilno sredstvo v njej in ga ne odstranjujte.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy kezdje újra a Triumeq szedését, megkérheti Önt, hogy olyan helyen vegye be az első adagot, ahol szükség esetén orvosi segítség a rendelkezésre áll.
Slovenian: Če vam zdravnik svetuje, da lahko ponovno začnete z jemanjem zdravila Triumeq, vam bo morda naročil, da prvi odmerek vzamete na mestu, kjer bo takoj na voljo zdravniška pomoč, če bi jo potrebovali.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél már előzetesen kialakult májműködési zavar, beleértve a krónikus aktív hepatitist, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során, és ezért őket a szokásos módon ellenőrizni kell.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo okvaro jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter in jih je treba spremljati v skladu s standardno prakso.
Hungarian: Virológiai válasz hiánya† Nincs virológiai adat a 48. héten
Slovenian: Virološki neodziv† V 48. tednu ni viroloških podatkov
Hungarian: Mind a vírusszuppresszióig eltelt időtartam és a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változások analízise prespecifikált és multiplicitásra korrigált volt.
Slovenian: Tako čas do virusne supresije kot tudi sprememba odklona od izhodiščne vrednosti analize sta bila vnaprej določena in prilagojena za mnogoterost.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Slovenian: Čas izida
Hungarian: Kimutatták, hogy a trimetoprim (ezeknek a gyógyszertranszportereknek a gátlója) növeli a lamivudin plazmakoncentrációját, azonban ez a növekedés nem volt klinikailag jelentős (lásd 1. táblázat).
Slovenian: Trimetoprim (zaviralec teh prenašalcev zdravil) poveča koncentracijo lamivudina v plazmi, vendar posledično povečanje ni bilo klinično pomembno (glejte preglednico 1).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy szédülést jelentettek a dolutegravir alkalmazása során.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti, da so poročali o pojavu omotice med zdravljenjem z dolutegravirjem.
Hungarian: Fontos információ a Triumeq tabletta összetevőiről
Slovenian: Pomembne informacije o sestavi tablet zdravila Triumeq.
Hungarian: - Az abakavir- és dolutegravir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében fel kell szólítani azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció lépett fel, hogy a megmaradt Triumeq tablettákat semmisítsék meg.
Slovenian: - Da bi se izognili ponovni uporabi abakavirja in dolutegravirja, je treba bolnikom, pri katerih se je pojavil sum na preobčutljivostno reakcijo, naročiti, da preostale tablete zdravila Triumeq zavržejo.
Hungarian: In vivo a dolutegravir fokozhatja azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE1-től (pl. metformin) (lásd 1. táblázat).
Slovenian: In vivo lahko dolutegravir zviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OCT2 ali MATE-1 (npr. metformin) (glejte Preglednico 1).
Hungarian: Az abakavir és a lamivudin a HIV-1 és a HIV-2 erős és szelektív inhibitorai.
Slovenian: Abakavir in lamivudin sta močna selektivna zaviralca HIV-1 in HIV-2.
Hungarian: Ha klinikai alapon nem zárható ki az ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, és nem szabad újrakezdeni, függetlenül a HLA-B*5701 szűrés eredményeitől.
Slovenian: Če se na podlagi kliničnih podatkov preobčutljivosti za ABC ne da izključiti, je treba zdravljenje z ABC za vedno prekiniti in se ga ne sme nikoli več ponovno uvesti, ne glede na rezultate presejanja za HLA-B*5701.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók a Triumeq szedése során bármikor jelentkezhetnek, de leginkább a kezelés első 6 hetében fordulnak elő.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem z zdravilom Triumeq, a so verjetnejše v prvih 6 tednih zdravljenja.
Hungarian: Az M184V mutánsok érzékenysége jelentősen csökken a lamivudinnal szemben, és in vitro csökkent vírus-replikációs kapacitást mutatnak.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost na lamivudin in zmanjšano sposobnost virusne replikacije in vitro.
Hungarian: A tünetek az abakavir alkalmazásának abbahagyását követően rendszerint megszűnnek.
Slovenian: Ti simptomi po prekinitvi zdravljenja z abakavirjem običajno izzvenijo.
Hungarian: Ez a kombináció fokozhatja a tejsavas acidosis kockázatát közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (3a stádiumú, 45-59 ml/perc kreatinin clearance [CrCl]) betegeknél, így óvatosság ajánlott.
Slovenian: Ta kombinacija lahko pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (stadij 3a, očistek kreatinina 45-59 ml/min) poveča tveganje za laktacidozo, zato je priporočljiva previdnost.
Hungarian: 24 hét után az összes fennmaradó vizsgálati alanynál váltottak ABC/DTG/3TC FDC-re (késői gyógyszerváltás).
Slovenian: Po 24 tednih so vsi preostali preiskovanci prešli na ABC/DTG/3TC FDC (pozni prehod).
Hungarian: Az embrio-foetalis toxicitás miatt az abakavir teratogén potenciáljára vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Slovenian: Iz teh ugotovitev o embriofetalni toksičnosti se zaključki o teratogenem potencialu abakavirja ne morejo podati.
Hungarian: Tünetek bármikor jelentkezhetnek az ABC-kezelés során, de általában a terápia első 6 hetében fordulnak elő.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem z ABC, a se običajno pojavijo v prvih 6 tednih zdravljenja.
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum), amely egy depresszió ellen alkalmazott növényi gyógyszer;
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum), zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije
Hungarian: Abakavirral végzett vizsgálatokban a CSF/plazma AUC arány 30 és 44% között volt.
Slovenian: Študije z abakavirjem kažejo, da je razmerje med CST in plazemsko AUC med 30 do 44%.
Hungarian: Fázis IIb és fázis III vizsgálatokban korábban nem kezelt, dolutegravirt + 2 NRTI-t kapó betegeknél nem észlelték rezisztencia kialakulását az integráz gyógyszercsoporttal vagy az NRTI gyógyszercsoporttal szemben (n=876, 48-96 hetes követési idő).
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so prejemali dolutegravir + 2 NRTI v študijah faze IIb in faze III, niso opazili odpornosti na zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali NRTI (n=876, spremljanje 48-96 tednov).
Hungarian: túlérzékenység (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.8)
Hungarian: Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz
Slovenian: Manjkajoči podatki v opazovanem obdobju vendar v študijii
Hungarian: A tünetek rendszerint az abakavir kezelés megkezdését követő első hat hétben alakulnak ki (a megjelenésükig terjedő időtartam medián értéke 11 nap), bár ezek a reakciók bármikor előfordulhatnak a terápia során.
Slovenian: Simptomi so se običajno pojavili v prvih šestih tednih (mediana časa do pojava je 11 dni) po začetku zdravljenja z abakavirjem, čeprav se te reakcije lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Hungarian: További szelekciós kísérletekben, amelyekben B-altípusba tartozó klinikai izolátumokat használtak, R263K mutációt észleltek mind az öt izolátumban (a 20. héttől kezdve).
Slovenian: Pri nadaljnjih preskušanjih selekcije z uporabo kliničnih izolatov podtipa B so pri vseh petih izolatih opazili mutacijo R263K (po 20 tednih in naprej).
Hungarian: A dolutegravir főként az uridin-difoszfát-glukuronozil-transzferáz (UGT) 1A1 által katalizált metabolizmus útján ürül.
Slovenian: Dolutegravir se izloča predvsem s presnovo preko uridindifosfat-glukuronoziltransferazo (UGT) 1A1.
Hungarian: Az eredmények az abakavir AUC érték 1,89-szoros [1,32; 2,70], míg az eliminációs felezési idő 1,58-szoros [1,22; 2,04] átlagos emelkedését mutatták.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bila AUC abakavirja povečana v povprečju za 1,89-krat [1,32; 2,70], eliminacijski razpolovni čas pa v povprečju za 1,58-krat [1,22; 2,04].
Hungarian: A nagy zsírtartalmú étel a Triumeq tablettára gyakorolt hatását ebben a vizsgálatban, egy alcsoportban (n=12) értékelték.
Slovenian: Učinek zelo mastnega obroka na tableto zdravila Triumeq so ocenjevali pri podskupini oseb v tej študiji (n = 12).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Triumeq-et
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Triumeq
Hungarian: A Triumeq alkalmazását 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.
Slovenian: Uporaba zdravila Triumeq pri otrocih, mlajših od 12 let, še ni bila raziskana.
Hungarian: A filmtabletták 30 tablettát tartalmazó tartályban vannak.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 30 tablet.