FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation (voir rubrique 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vaata lõik 4.3.
French: La terbinafine possède un mode d'action différent de celui des antifongiques azolés et ne présente donc pas de résistance croisée avec les antifongiques azolés.
Estonian: Terbinafiinil on teistsugune toimemehhanism kui asooli tüüpi seentevastastel ainetel, mistõttu ei esine ristuvat resistentsust asooli tüüpi seentevastaste ainetega.
French: Introduire cet embout souple flexible dans le conduit auditif.
Estonian: Sisestada see painduv pehme otsik kuulmekäiku.
French: La bétaméthasone est connue pour son effet tératogène sur les animaux de laboratoire.
Estonian: Teadaolevalt on beetametasoon laboriloomadele teratogeenne.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
French: En cas de contact cutané accidentel, laver soigneusement la peau exposée avec de l'eau.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta ravimiga kokku puutunud nahka hoolikalt veega.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des instructions de la notice peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et des champignons résistants à la terbinafine et peut réduire l'efficacité du traitement par d'autres antibiotiques et agents antifongiques.
Estonian: Kui selle veterinaarravimi kasutamisel kaldutakse kõrvale ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest, võib see suurendada bakterite resistentsust florfenikooli suhtes ja seente resistentsust terbinafiini suhtes ning vähendada ka teiste antibiootikumide ja seentevastaste ainetega toimuva ravi efektiivsust.
French: En cas de contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux abondamment avec de l'eau pendant 10 à 15 minutes.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada silmi hoolikalt veega 10 kuni 15 minutit.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OSURNIA gel auriculaire pour chiens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS OSURNIA kõrvageel koertele
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : La compatibilité avec d'autres nettoyants auriculaires, autres qu'une solution saline, n'a pas été démontrée.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kokkusobivus kõrvapuhastusvahenditega (välja arvatud füsioloogiline soolalahus) ei ole tõestatud.
French: Excipient : Butylhydroxytoluène (E321)
Estonian: Abiaine: Butüülhüdroksütolueen (E321)
French: Nettoyer les oreilles avant le premier traitement.
Estonian: Enne esmakordset ravimi manustamist puhastage kõrvad.
French: Gel translucide blanc cassé à légèrement jaune.
Estonian: Valkjas kuni kergelt kollakas läbipaistev geel.
French: La diminution du poids des glandes surrénales et du thymus, accompagnée d'une atrophie de la corticosurrénale et d'une déplétion lymphoïde du thymus, était corrélée avec la baisse des taux de cortisol et compatibles avec les effets pharmacologiques de la bétaméthasone.
Estonian: Neerupealiste ja tüümuse massi vähenemine olid seotud neerupealise koore atroofiaga ja tüümuse lümfidefitsiidiga, mis korreleerusid kortisoolitaseme vähenemisega ning olid kooskõlas beetametasooni farmakoloogiliste toimetega.
French: Cette observation n'a pas été associée à des signes pathologiques ou cliniques et a été réversible.
Estonian: Antud leid oli pöörduv ja sellel puudus seos patoloogiliste või kliiniliste nähtudega.
French: En cas de contact oculaire accidentel, les yeux doivent être rincés abondamment avec de l'eau pendant 10 à 15 minutes.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi hoolikalt loputada 10 kuni 15 minutit.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OSURNIA gel auriculaire pour chiens terbinafine/florfénicol/acétate de bétaméthasone
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS OSURNIA kõrvageel koertele terbinafiin/florfenikool/beetametasoonatsetaat
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Ce produit est une association fixe de trois substances actives : antibiotique, antifongique et corticoïde.
Estonian: See ravim on fikseeritud kombinatsioon kolmest toimeainest: antibiootikum, seentevastane aine ja kortikosteroid.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetele ja lakteerivatele emasloomadele ei ole piisavalt tõestatud.
French: Il est recommandé de ne pas répéter le nettoyage de l'oreille jusqu'à 21 jours après la seconde administration du produit.
Estonian: Kõrvu ei ole soovitatav puhastada uuesti enne, kui on möödunud 21 päeva ravimi teistkordsest manustamisest.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie auriculaire
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Aurikulaarne.
French: En cas d'ingestion accidentelle humaine, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrezlui la notice ou l'étiquette.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
French: Traitement de l'otite externe aiguë et des manifestations aiguës des otites externes récidivantes associées à Staphylococcus pseudintermedius et à Malassezia pachydermatis.
Estonian: Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatis'e poolt põhjustatud akuutse väliskõrvapõletiku ja retsidiveeruva väliskõrvapõletiku akuutse ägenemise ravi.
French: Dans de très rares cas, des problèmes oculaires tels qu'une kératoconjonctivite sèche et des ulcères cornéens ont été rapportés chez des chiens traités, en l'absence de tout contact oculaire avec le produit.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on ravitud koertel teatatud silmakahjustustest nagu kuiv keratokonjuktiviit (keratoconjuctivitis sicca) ja sarvkestahaavandid ravimi ja silma kokkupuute puudumisel.
French: En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants, laver soigneusement l'oreille.
Estonian: Kui esineb ülitundlikkus ravimi mistahes koostisosa suhtes, tuleb kõrv hoolikalt puhtaks pesta.
French: 1 boîte en carton contenant 12 tubes
Estonian: 1 pappkarp 12 tuubiga.
French: Acide oléique
Estonian: Oleiinhape
French: Une méthode de diagnostic appropriée doit être appliquée et le traitement de la cause primaire doit être considéré avant d'envisager un traitement antimicrobien.
Estonian: Enne antibiootikumiravi tuleb kasutada sobivaid diagnostikavahendeid ja uurida kaasuvate seisundite ravivõimalust.
French: L'utilisation prolongée et intensive de préparations corticoïdes topiques est connue pour induire des effets systémiques, incluant une suppression de la fonction adrénalienne (voir rubrique 4.10).
Estonian: Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni (vt lõik 4.10).
French: Cette observation est attribuée à la présence du produit et ne pose pas de problème clinique.
Estonian: See on tingitud manustatud ravimist ja ei oma kliinilist tähendust.
French: NOTICE OSURNIA gel auriculaire pour chiens
Estonian: PAKENDI INFOLEHT OSURNIA kõrvageel koertele
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
French: La réversibilité de la formation de vésicules sur la membrane tympanique épithéliale peut probablement être attribuée à la migration épithéliale, un mécanisme naturel d'autonettoyage et d'autoréparation de la membrane tympanique et du conduit auditif.
Estonian: Kuulmekile epiteeli villistumise pöörduvus on samuti tõenäoline tänu kuulmekile ja kuulmekäigu epiteeli migratsioonile, loomulikule isepuhastumis- ja iseparanemismehhanismile.
French: 1 boîte en carton contenant 20 tubes
Estonian: 1 pappkarp 20 tuubiga.
French: La terbinafine est une allylamine possédant une activité fongicide prononcée.
Estonian: Terbinafiin on allüülamiin, millel on väljendunud fungitsiidne toime.
French: Une dose (1,2 g) contient 10 mg de terbinafine, 10 mg de florfénicol et 1 mg d'acétate de bétaméthasone
Estonian: Üks annus (1,2 g) sisaldab 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli ja 1 mg beetametasoonatsetaati.
French: Le nettoyage des oreilles ne doit pas être répété jusqu'à 21 jours après la seconde administration.
Estonian: Kõrvu ei puhastata uuesti enne, kui on möödunud 21 päeva ravimi teistkordsest manustamisest.
French: Fertilité Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction (voir rubrique 4.3).
Estonian: Sigivus Mitte kasutada suguloomadel (vaata lõik 4.3.
French: Lécithine
Estonian: Kõlblikkusaeg
French: Acétate de bétaméthasone
Estonian: Beetametasoonatsetaat (betamethasoni acetas)
French: Des cas de surdité ou de déficience auditive, généralement transitoires, ont été rapportés après utilisation dans de très rares cas chez les chiens, principalement chez les animaux âgés, depuis la mise sur le marché.
Estonian: Müügiloa andmise järgsete kogemuste põhjal on pärast kasutamist koertel, peamiselt vanematel loomadel, teatatud kurtusest või kuulmiskahjustusest, mis on tavaliselt mööduvad.
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: Carbonate de propylène
Estonian: Propüleenkarbonaat Tavaline glütserool
French: 1 boîte en carton contenant 40 tubes
Estonian: 1 pappkarp 40 tuubiga.
French: Voie auriculaire.
Estonian: Kõrvageel.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Tube à usage unique en polyéthylène et aluminium multicouche avec embout en élastomère thermoplastique polypropylène.
Estonian: Ühekordselt kasutatav mitmekihiline alumiiniumist ja polüetüleenist tuub, millel on polüpropüleentermoplast-elastomeerist otsik.
French: L'acétate de bétaméthasone est un glucocorticoïde appartenant à la classe des diesters, possédant une puissante activité glucocorticoïde intrinsèque qui soulage à la fois l'inflammation et le prurit, conduisant à une amélioration des signes cliniques observés dans l'otite externe.
Estonian: Beetametasoonatsetaat kuulub glükokortikoidide diestrite klassi, millel on loomupäraselt tugev glükokortikoidne toime.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dose : 10 mg de terbinafine, 10 mg de florfénicol, 1 mg d'acétate de bétaméthasone
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 annus: 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli, 1 mg beetametasoonatsetaati
French: L'utilisation prolongée et intensive de préparations de corticoïdes topiques est connue pour déclencher des effets systémiques, parmi lesquels une suppression de la fonction surrénale.
Estonian: Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni.
French: Des mesures adéquates (par exemples, port de lunettes de sécurité pendant l'administration, bien masser le canal auriculaire après l'administration pour permettre une distribution homogène du produit, maintenir le chien après l'administration) sont nécessaires pour éviter toute exposition dans les yeux.
Estonian: Juhusliku silma sattumise ärahoidmiseks on vajalikud vastavad kaitsevahendidvõi -meetmed (nt manustamise ajal kaitseprillide kandmine, manustamise järel ravimi ühtlaseks jaotumiseks kõrvakanali hoolikas masseerimine, koera liikumise piiramine manustamise järgselt).
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 10 mg de terbinafine, 10 mg de florfénicol, 1 mg d'acétate de bétaméthasone
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli, 1 mg beetametasoonatsetaati
French: L'utilisation prolongée et intensive de préparations corticoïdes topiques est connue pour induire des effets systémiques, incluant une suppression de la fonction adrénalienne (voir rubrique Surdosage).
Estonian: Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni (vt lõik Üleannustamine).
French: Une humidité transitoire du pavillon interne et externe peut être observée.
Estonian: Võib täheldada mööduvat märgumist kuulmekäigus ja väliskõrvas.
French: Il est recommandé de nettoyer et de sécher le conduit auditif externe avant la première administration du produit.
Estonian: Enne esmakordset ravimi manustamist on soovitatav väliskuulmekäik puhastada ja kuivatada.
French: Florfénicol
Estonian: Florfenikool (florfenicolum)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
French: Les autres études se sont déroulées aux États-Unis et au Japon, respectivement.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut toimusid USAs ja Jaapanis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Osurnia le 31/07/2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Osurnia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31/07/2014.
French: Le traitement est répété après une semaine, mais les oreilles ne doivent pas être nettoyées pour la seconde dose.
Estonian: Ravi korratakse ühe nädala pärast, aga kõrvu ei tohi enne teise annuse manustamist puhastada.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Osurnia étaient supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel ületab Osurnia kasulikkus selle riske, ja soovitas anda Osurnia müügiloa.
French: Pourquoi Osurnia a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Osurnia heaks kiideti?
French: Osurnia ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux en gestation ou reproducteurs.
Estonian: Osurniat ei tohi kasutada ka tiinetel loomadel ega aretusloomadel.
French: Terbinafine / florfénicol / acétate de bétaméthasone
Estonian: Osurnia terbinafiin / florfenikool / beetametasoonatsetaat
French: Autres informations relatives à Osurnia:
Estonian: Muu teave Osurnia kohta
French: Le florfénicol est un antibiotique qui agit en bloquant la formation de protéines dans les cellules bactériennes.
Estonian: Florfenikool on antibiootikum, mis blokeerib valkude tekke bakterirakkudes.
French: Chez les chiens, les otites peuvent être provoquées par des bactéries ou des levures/champignons.
Estonian: Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või pärmseened / seened.
French: Osurnia ne doit pas être utilisé si le tympan est perforé ou chez les chiens présentant une démodécie généralisée (gale provoquée par l'acarien Demodex canis).
Estonian: Osurniat ei tohi kasutada rebenenud kuulmekilega või üldise demodikoosiga (vagellesta Demodex canis põhjustatav sügelistõbi) koertel.
French: Dans l'étude américaine, les chiens traités par Osurnia ont présenté un taux de réussite de 65 %, sensiblement supérieur à celui de 44 % pour les chiens sous placebo.
Estonian: USA uuringus oli Osurnia-ravi edukusmäär 65% ehk oluliselt suurem kui platseebot saanud koertel (44%).
French: Deux principes actifs dans Osurnia, la terbinafine et le florfénicol, agissent contre les causes possibles de l'infection.
Estonian: Kaks Osurnia toimeainet, terbinafiin ja florfenikool, toimivad võimalike infektsioonitekitajate vastu.
French: Elles conduisent souvent à une inflammation (rougeur, gonflement et sensibilité) ou à une douleur au niveau de l'/des oreille(s).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli kõrva(de) põletik (punetus, turse ja valulikkus) või valu.
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament à usage vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'emballage du médicament.
Estonian: Veterinaarravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
French: Osurnia est un médicament à usage vétérinaire qui contient trois principes actifs: la terbinafine, le florfénicol et l'acétate de bétaméthasone.
Estonian: Osurnia on veterinaarravim, mis sisaldab kolme toimeainet: terbinafiini, florfenikooli ja beetametasoonatsetaati.
French: L'intérieur de l'oreille doit être nettoyé et sec avant le traitement.
Estonian: Enne ravi tuleb kõrva sisemus puhastada ja kõrv peab olema kuiv.
French: Il est possible que le taux de réussite relativement élevé pour le placebo s'explique par l'effet du nettoyage de l'oreille au préalable et par le fait que la manière dont le produit a été formulé ait produit un film de gel protecteur à la surface du conduit auditif.
Estonian: Platseebo suhteliselt suure edukusmäära võis põhjustada, et kõrva puhastati enne ravi ja toote koostise tõttu tekkis kõrvakanali pinnale kaitsev geelikiht.
French: Qu'est-ce qu'Osurnia?
Estonian: Mis on Osurnia?
French: Dans l'étude de l'UE, Osurnia a été aussi efficace que le médicament de comparaison, les deux traitements ayant entraîné une réduction de 63 % de la gravité de l'otite externe.
Estonian: Euroopa Liidu uuringus olid Osurnia ja võrdlusravim sama efektiivsed: mõlema ravi järel vähenes väliskõrvapõletiku raskus 63%.
French: Comment Osurnia agit-il?
Estonian: Kuidas Osurnia toimib?
French: La terbinafine tue les champignons en bloquant la formation d'ergostérol, un élément important des parois cellulaires des champignons.
Estonian: Terbinafiin hävitab seened, blokeerides seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli tekke.
French: Osurnia est utilisé pour traiter les infections de l'oreille (otite externe) de courte durée ou récidivantes associées à Staphylococcus pseudintermedius (une bactérie) et à Malassezia pachydermatis (une levure).
Estonian: Osurniat kasutatakse bakteri Staphylococcus pseudintermedius ja pärmseene Malassezia pachydermatitis põhjustatud lühiajaliste ja korduvate kõrvainfektsioonide (väliskõrvapõletiku - otitis externa) raviks.
French: Le contenu d'un tube de gel est administré dans chaque oreille infectée.
Estonian: Kogu ühe geelituubi sisu manustatakse ühte põletikuga kõrva.
French: L'étude américaine a impliqué 284 chiens, dont 190 ont été traités par Osurnia, tandis que 90 chiens ont reçu un gel placebo (traitement fictif).
Estonian: USA uuringus (284 koera) raviti 190 koera Osurniaga ja 90 koerale manustati platseebogeeli (näiv ravim).
French: L'étude japonaise a impliqué 71 chiens; 49 ont été traités par Osurnia et 22 ont été traités par un autre médicament otique contenant du clotrimazole (contre les infections fongiques), de la gentamycine (un antibiotique) et du valérate de bétaméthasone (un corticostéroïde).
Estonian: Jaapani uuringus (71 koera) raviti 49 koera Osurniaga ja 22 koera teise kõrvaravimiga, mis sisaldab klotrimasooli (seeninfektsioonide vastane aine), gentamitsiini (antibiootikum) ja beetametasoonvaleraati (kortikosteroid).
French: Quel est le bénéfice démontré par Osurnia au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Osurnia kasulikkus?
French: Le traitement avec deux doses d'Osurnia, à une semaine d'intervalle, a été comparé à un autre médicament à usage otique comparable ou à un placebo (traitement fictif).
Estonian: Ravi, kus ühenädalase vahega manustati kaks annust Osurniat, võrreldi teise sarnase kõrvaravimi või platseebo manustamisega (näiv ravim).
French: Dans l'étude japonaise, Osurnia a été aussi efficace que l'autre médicament, avec une amélioration de 78 % de l'otite externe dans les deux groupes de traitement.
Estonian: Jaapani uuringus olid Osurnia ja võrdlusravim sama efektiivsed: väliskõrvapõletiku raskus vähenes mõlemas ravirühmas 78%.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Osurnia?
Estonian: Mis riskid Osurniaga kaasnevad?
French: La première étude était une étude de l'UE impliquant 286 chiens dans laquelle 148 chiens recevant Osurnia ont été comparés à 138 chiens traités par un autre médicament à usage otique contenant du miconazole (un médicament contre les infections fongiques), de la gentamycine (un antibiotique) et de l'acéponate d'hydrocortisone (un corticostéroïde) pendant cinq jours consécutifs.
Estonian: Osurniat saanud 148 koera võrreldi 138 koeraga, keda raviti viiel järjestikusel päeval teise kõrvaravimiga, mis sisaldab mikonasooli (seeninfektsioonide vastane aine), gentamitsiini (antibiootikum) ja hüdrokortisoonatseponaati (kortikosteroid).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans les études européenne et japonaise était la réduction de la gravité de l'otite externe 28 jours après le traitement initial; dans l'étude américaine, la réussite clinique a été mesurée après 45 jours.
Estonian: Euroopa Liidu ja Jaapani uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja väliskõrvapõletiku raskuse vähenemine 28 päeva pärast ravi algust.
French: Le troisième principe actif, l'acétate de bétaméthasone, est un corticostéroïde, un médicament qui réduit l'inflammation et la douleur.
Estonian: Kolmas toimeaine beetametasoonatsetaat on põletikku vähendav ja valu vaigistav kortikosteroid.
French: En cas de contact oculaire accidentel, rincer les yeux à l'eau et en cas de contact cutané accidentel, laver la peau à l'eau et au savon.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb nahka pesta vee ja seebiga.
French: Dans quel cas Osurnia est-il utilisé?
Estonian: Milleks Osurniat kasutatakse?
French: Trois études de terrain ont été menées chez des chiens souffrant d'une otite externe provoquée par une infection bactérienne ou fongique.
Estonian: Bakteriaalsete või seeninfektsioonide põhjustatava väliskõrvapõletikuga koertel toimus kolm väliuuringut, milles uuriti ravi mõju pärast kõrva puhastamist füsioloogilise lahusega.
French: 23 janvier 2015
Estonian: 23. jaanuar 2015
French: Teysuno est autorisé dans l'UE depuis mars 2011.
Estonian: Teysunol on Euroopa Liidus müügiluba alates 2011. aasta märtsist.
French: Qu'est-ce que Teysuno?
Estonian: Mis on Teysuno?
French: Le rapport européen public d'évaluation (EPAR) complet relatif à Teysuno est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Teysuno kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La lettre de retrait est disponible ici.
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise kiri on siin.
French: Si vous participez à un essai clinique ou à un programme d'utilisation compassionnelle et si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires sur votre traitement, contactez le médecin qui vous a prescrit le traitement.
Estonian: Kui osalete ravimi kliinilises uuringus või eriloaga kasutamise programmis ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
French: Le 6 janvier 2015, Nordic Group BV a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande de modification de l'indication pour Teysuno.
Estonian: Nordic Group BV teatas 6. jaanuaril 2015 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Teysuno näidustuse muutmise taotlus.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom en un autre médicament appelé 5-fluorouracile (5-FU).
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Teysuno contient les principes actifs tégafur, giméracil et otéracil.
Estonian: Teysuno sisaldab toimeainena tegafuuri, gimeratsiili ja oteratsiili.
French: Le 5-FU est similaire à la pyrimidine, une substance présente dans le matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Estonian: 5-FU sarnaneb pürimidiinile, mida leidub rakkude geneetilises materjalis (DNAs ja RNAs).