FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A veces se llama "marca de fresa" porque la superficie de un hemangioma se parece un poco a una fresa.
Lithuanian: Kartais hemangioma vadinama braškės dėme, nes jos paviršius šiek tiek panašus į braškę.
Spanish: 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Spanish: Abra el frasco
Lithuanian: Atidarykite buteliuką
Spanish: • Ácido cítrico monohidratado
Lithuanian: • Citrinų rūgštis monohidratas
Spanish: Sin embargo, experimenta un extenso metabolismo de primer paso hepático, y en promedio tan sólo aproximadamente el 25% de propranolol llega a la circulación sistémica.
Lithuanian: Tačiau propranololis dideliu mastu metabolizuojamas kepenyse ir vidutiniškai tik apie 25 % jo pasiekia sisteminę kraujotaką.
Spanish: Ahora ya puede expulsar lentamente HEMANGIOL desde la jeringa directamente en la boca de su hijo.
Lithuanian: Dabar galite lėtai suleisti HEMANGIOL iš švirkšto tiesiai vaikui burną.
Spanish: Aclare la jeringa vacía en un vaso de agua limpia después de cada uso: 1- Tome un vaso de agua limpia
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo tuščią švirkštą išskalaukite stiklinėje švaraus vandens: 1.
Spanish: • tiene un problema cardíaco (como trastornos del ritmo cardíaco e insuficiencia cardíaca);
Lithuanian: • turi širdies sutrikimų (pvz., širdies ritmo sutrikimų ir širdies nepakankamumą);
Spanish: En este caso se debe informar al cuidador, y se debe aumentar el seguimiento de las concentraciones sanguíneas de glucosa, particularmente al inicio del tratamiento.
Lithuanian: Tokiu atveju informuokite globėją ir padidinkite gliukozės kiekio kraujyje stebėjimą, ypač gydymo pradžioje.
Spanish: Ninguno de los casos fue grave, ni llevó a la suspensión del tratamiento.
Lithuanian: Nė vienas viduriavimo atvejis nebuvo labai sunkus ir nereikėjo nutraukti gydymo.
Spanish: Se evaluaron los posibles efectos del propranolol sobre el desarrollo de ratas jóvenes después de la administración oral diaria desde el día posnatal 4 (DPN 4) hasta el DPN 21 a niveles de dosis de 0, 10, 20 y 40 mg/kg/día.
Lithuanian: Galimas propranololio poveikis jaunų žiurkių vystymuisi vertintas po kasdienio vaisto vartojimo per burną nuo 4 dienos po gimimo (PND 4) iki PND 21 skiriant 0, 10, 20 arba 40 mg/kg/d.
Spanish: Estos efectos raras veces llevan a la suspensión definitiva del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Dėl šių reakcijų gydymą reikia nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Estos efectos fueron completamente reversibles cuando se suspendió el tratamiento.
Lithuanian: Šis poveikis buvo visiškai grįžtamas nutraukus gydymą.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con propranolol se debe realizar una revisión para detectar riesgos asociados al uso de propranolol.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą propranololiu, būtina atlikti patikrinimą dėl rizikos, susijusios su propranololio vartojimu.
Spanish: Se debe realizar el seguimiento clínico del niño, y el reajuste de dosis, al menos cada mes.
Lithuanian: Mažiausiai kas mėnesį būtina atlikti vaiko būklės klinikinį stebėjimą ir pakartotinę dozės korekciją.
Spanish: En todos los casos notificados, la reacción se limitó al área del pañal; en dos casos, la reacción se informó como erupción psoriasiforme, mientras que en otros dos casos como dermatitis del pañal (psoriasis) / erupción cutánea.
Lithuanian: Visais atvejais, apie kuriuos pranešta, reakcija pasireiškė tik vystyklų dėvėjimo srityje, dviem atvejais reakcija apibūdinta kaip į žvynelinę panašus išbėrimas, kitais dviem atvejais vystyklų sukeltas dermatitas (žvynelinė) \ ar išbėrimas.
Spanish: • Enfermedad del nódulo sinusal (incluyendo bloqueo sinoauricular).
Lithuanian: • Sinusinio mazgo liga (įskaitant sinusinio mazgo blokadą).
Spanish: En caso de sospecha de alteración cardíaca, se debe solicitar el consejo de un especialista antes de iniciar el tratamiento, para determinar cualquier contraindicación del paciente.
Lithuanian: Įtarus širdies pakitimų, prieš pradedant gydymą būtina specialisto konsultacija, kad būtų nustatytos galimos kontraindikacijos.
Spanish: Utilice la mezcla en las 2 horas siguientes a su preparación.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 2 valandas nuo paruošimo.
Spanish: • medicamentos para tratar la ansiedad y la depresión, además de problemas más graves de salud mental, y la epilepsia;
Lithuanian: • vaistus nerimui ir depresijai, sunkesniems psichikos sutrikimams ir epilepsijai gydyti;
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Spanish: El tratamiento con HEMANGIOL debe ser iniciado por un médico experimentado en el diagnóstico, tratamiento y manejo clínico del hemangioma infantil, en un contexto clínico controlado en el que se disponga de medios adecuados para el manejo de las reacciones adversas, incluidas aquellas que precisen medidas urgentes.
Lithuanian: Gydymą HEMANGIOL turi pradėti gydytojas, kvalifikuotas diagnozuoti, gydyti ir prižiūrėti vaikų hemangiomą kontroliuojamomis klinikinėmis sąlygomis, kai yra tinkamų priemonių koreguoti nepageidaujamas reakcijas, įskaitant tas, dėl kurių gali tekti imtis skubių priemonių.
Spanish: Enmascara los signos de alerta adrenérgicos de la hipoglucemia, particularmente la taquicardia, los temblores, la ansiedad y el hambre.
Lithuanian: Jis maskuoja adrenerginius įspėjamuosius hipoglikemijos požymius, ypač tachikardiją, drebulį, nerimą ir alkį.
Spanish: • medicamentos para la diabetes;
Lithuanian: • vaistus nuo diabeto;
Spanish: La aparición de diarrea parece depender de la dosis entre 1 y 3 mg/kg/día.
Lithuanian: Viduriavimo pasireiškimas, atrodo, priklauso nuo dozės - nuo 1 iki 3 mg/kg/d.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Spanish: • extremidades frías,
Lithuanian: • Šaltos galūnės.
Spanish: • tiene asma o antecedentes de dificultades respiratorias;
Lithuanian: • serga astma arba yra patyręs kvėpavimo sutrikimų;
Spanish: Esto también se aplica a los niños que son alimentados con lactancia materna por madres tratadas con corticoesteroides, en caso de dosis elevadas o tratamiento prolongado (ver sección 4.4 con respecto a la hipoglucemia).
Lithuanian: Tai taip pat galioja, kai vaikai yra žindomi motinų, gydomų kortikosteroidais didelėmis dozėmis arba ilgai (apie hipoglikemiją žr. 4.4 skyriuje).
Spanish: En niños con riesgo de anafilaxia, debe evaluarse el beneficio-riesgo del medicamento.
Lithuanian: Jei vaikams nustatyta anafilaksijos rizika, turi būti įvertintas vaistinio preparato teikiamos naudos ir rizikos santykis.
Spanish: Se notificó diarrea con frecuencia, y no siempre se asoció a una enfermedad infecciosa gastrointestinal.
Lithuanian: Dažnai buvo pranešama apie viduriavimą, jis visuomet buvo susijęs su infekcine virškinimo sistemos liga.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante
Lithuanian: Nerekomenduojami kartu vartoti vaistai
Spanish: La mezcla se debe utilizar en las 2 horas siguientes.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 2 valandas.
Spanish: Sin embargo, en el estudio realizado en animales jóvenes tratados durante todo el período del desarrollo que correspondía a la lactancia, la infancia y la adolescencia, no se observaron efectos sobre la fertilidad en machos y hembras (ver sección 4.6).
Lithuanian: Tačiau su jaunais gyvūnais atliktuose tyrimuose, kuriuose jie buvo gydomi visą raidos laikotarpį, atitinkantį kūdikystę, vaikystę ir paauglystę, poveikio patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta (žr. 4.6 skyrių).
Spanish: Se cuantificó el metabolito 4-hidroxipropranolol, y su exposición plasmática supuso menos del 7% de la exposición del fármaco original.
Lithuanian: Buvo apskaičiuotas 4-hidroksipropranololio metabolito kiekis, jo koncentracija plazmoje sudarė mažiau nei 7 % pradinio vaisto kiekio.
Spanish: Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe ser utilizado en un plazo máximo de 2 meses.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Spanish: • urticaria (reacción alérgica de la piel), alopecia (pérdida de cabello),
Lithuanian: • Dilgėlinė (alerginė odos reakcija), alopecija (plaukų slinkimas).
Spanish: • Reducción de las vías de transducción de señales tanto de VEGF como de bFGF, y de la consiguiente angiogenia/proliferación.
Lithuanian: • VEGF, ir bFGF signalinių kelių sumažėjimą ir tolesnės angiogenezės ir proliferacijos mažėjimą.
Spanish: Anestésicos halogenados
Lithuanian: Halogeninti anestetikai
Spanish: En ensayos clínicos de hemangioma infantil proliferativo, las reacciones adversas descritas con más frecuencia en lactantes tratados con HEMANGIOL fueron los trastornos del sueño (16,7%) y el agravamiento de infecciones del aparato respiratorio, como bronquitis y bronquiolitis, asociadas a tos y fiebre, diarrea (16,5%) y vómitos (11,5%).
Lithuanian: Klinikiniuose proliferacinės kūdikių hemangiomos tyrimuose dažniausi nustatytos nepageidaujamos reakcijos HEMANGIOL gydytiems kūdikiams buvo miego sutrikimai (16,7 %), pasunkėjusios kvėpavimo takų infekcijos, pvz., bronchitas ir bronchiolitas, lydimos kosulio ir karščiavimo, viduriavimas (16,5 %) ir vėmimas (11,5 %).
Spanish: • El medicamento se debe administrar durante la alimentación del niño o inmediatamente después de la misma.
Lithuanian: • Vaistą reikia duoti valgant arba iškart po valgio.
Spanish: Ver sección 2 de este prospecto.
Lithuanian: šio lapelio 2 skyrių.
Spanish: El nombre de su medicamento es HEMANGIOL.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra HEMANGIOL.
Spanish: 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Spanish: • La dosis siempre se debe medir con la jeringuilla oral que se suministra con el frasco.
Lithuanian: • Dozę reikia visuomet išmatuoti geriamuoju švirkštu, tiekiamu su buteliuku.
Spanish: En estudios de administración con la dieta en los que se trató a ratones y ratas con hidrocloruro de propranolol durante hasta 18 meses a dosis de hasta 150 (mg/kg)/día, no hubo datos de carcinogénesis relacionada con el medicamento.
Lithuanian: Vartojimo su maistu tyrimuose, kuriuose pelės ir žiurkės buvo gydomos propranololio hidrochloridu iki 18 mėnesių iki 150 mg/kg/parai doze, su vaistu susijusios tumorogenezės požymių nebuvo.
Spanish: No utilice una cucharilla ni ningún otro dispositivo dispensador.
Lithuanian: Nenaudokite šaukšto ar jokio kito dozavimo prietaiso.
Spanish: En caso de que el niño escupa una dosis o no tome todo el medicamento, no se debe dar otra dosis antes de la siguiente dosis programada.
Lithuanian: Jeigu vaikas dozę išspjauna arba neišgeria viso vaistinio preparato kiekio, negalima duoti jokios kitos dozės iki kitos suplanuotos dozės.
Spanish: 1 frasco de 120 ml y 1 jeringa para uso oral.
Lithuanian: 1 buteliukas (120 ml) ir 1 geriamasis švirkštas.
Spanish: No hay datos de eficacia clínica y de seguridad en los estudios clínicos realizados con HEMANGIOL que permitan recomendar su inicio en lactantes y niños de más de 5 meses de edad.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų, atliktų su HEMANGIOL, klinikinių veiksmingumo ir saugumo duomenų, kad būtų galima rekomenduoti juo pradėti gydyti vyresnius nei 5 mėnesių kūdikius ir vaikus.
Spanish: Se debe realizar una estrecha vigilancia clínica de cualquier alteración de la tolerancia al propranolol.
Lithuanian: Būtina atidžiai kliniškai stebėti bet kokį propranololio netoleravimą.
Spanish: • Lactantes prematuros, en los que no se haya alcanzado la edad corregida de 5 semanas (la edad corregida se calcula restando el número de semanas de prematuridad de la edad real).
Lithuanian: • Neišnešioti kūdikiai, nepasiekę 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius apskaičiuojamas iš faktinio amžiaus atimant neišnešiotumo savaičių skaičių).
Spanish: En caso de bradicardia o de hipotensión grave y/o sintomática que se produzca en cualquier momento durante el tratamiento, se debe suspender el tratamiento y se debe solicitar el consejo de un especialista.
Lithuanian: Bet kuriuo gydymo metu įvykus sunkiai ir (arba) simptominei bradikardijai arba hipotenzijai, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į specialistą.
Spanish: En niños con insuficiencia cardíaca, el tratamiento debe ser controlado por el cardiólogo.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergančių vaikų gydymui turi vadovauti kardiologas
Spanish: Aspecto de HEMANGIOL y contenido del envase
Lithuanian: HEMANGIOL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Pueden reducir la contractilidad miocárdica y la respuesta compensadora vascular cuando se administran con propranolol.
Lithuanian: Jie gali slopinti miokardo kontraktiliškumą ir kraujagyslių kompensacinį atsaką, kai skiriama kartu su propranololiu.
Spanish: • es alérgico al propranolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • yra alergiškas propranololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Spanish: • medicamentos para problemas del corazón y de los vasos sanguíneos, como latidos cardíacos irregulares, dolor en el pecho o angina, presión arterial elevada o insuficiencia cardíaca;
Lithuanian: • vaistus nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, pvz., neritmiško širdies plakimo, krūtinės skausmo ar anginos, didelio kraujospūdžio, širdies nepakankamumo;
Spanish: Si se producen signos clínicos de hipoglucemia, es necesario hacer que el niño beba una solución líquida azucarada y suspender temporalmente el tratamiento.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams hipoglikemijos požymiams, vaiką būtina pagirdyti skystu cukraus tirpalu ir laikinai nutraukti gydymą.
Spanish: Vuelva a poner el tapón de plástico en el frasco girándolo en sentido de las agujas del reloj (hacia la derecha).
Lithuanian: Ant buteliuko uždėkite plastikinį dangtelį ir užsukite pagal laikrodžio rodyklė (dešinėn).
Spanish: • Ausencia de actividad agonista parcial (o actividad simpaticomimética intrínseca).
Lithuanian: • neturi dalinio agonistinio poveikio (arba būdingo simpatomimetinio poveikio).
Spanish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCIA
Lithuanian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS PRANCŪZIJA
Spanish: La administración de alimentos ricos en proteínas aumenta la biodisponibilidad del propranolol en aproximadamente el 50%, sin modificar el tiempo hasta la concentración máxima.
Lithuanian: Daug baltymų turintys maisto produktai 50 % padidina propranololio biologinį prieinamumą ir nekeičia didžiausios jo koncentracijos plazmoje.
Spanish: Insuficiencia cardíaca:
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Spanish: Tamaño del envase: estuche con 1 frasco y 1 jeringa para uso oral.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas ir 1 geriamasis švirkštas.
Spanish: • bronquitis (inflamación de los bronquios),
Lithuanian: • Bronchitas (bronchų uždegimas).
Spanish: Si está dando de mamar a su hijo
Lithuanian: Jeigu žindote savo vaiką
Spanish: Si su hijo tiene algún signo de hipoglucemia mientras toma HEMANGIOL, si es posible adminístrele un líquido oral que contenga azúcar y, si persisten los síntomas, llame rápidamente a su médico o vaya directamente al hospital.
Lithuanian: Jeigu vaikui atsirado hipoglikemijos požymių, kol vartoja HEMANGIOL, jei įmanoma, duokite gerti skysčių, kuriuose yra cukraus. Jeigu simptomai išlieka, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite tiesiai į ligoninę.
Spanish: Sin embargo, se ha visto que la gp-P no influye en la absorción intestinal del propranolol en el intervalo de dosis terapéutico habitual.
Lithuanian: Tačiau tyrimai rodo, kad P-gp neriboja dozės dėl propranololio absorbcijos žarnyne skiriant įprastas gydomąsias dozes.
Spanish: Si ve burbujas de aire en la jeringa, sujete la jeringa verticalmente, empuje el émbolo hacia arriba lo suficiente para expulsar por completo todas las burbujas de aire grandes, y reajústelo hasta la dosis prescrita por el médico.
Lithuanian: Patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų Jeigu švirkšte matote oro burbuliukų, švirkštą laikykite apverstą, stumkite stūmoklį viršun tiek, kad būtų visiškai išstumti visi dideli oro burbulai, ir vėl pakoreguokite dozę, kurią paskyrė gydytojas.
Spanish: En conjunto, las reacciones adversas notificadas en el programa de uso compasivo y en la literatura se relacionaron con hipoglucemia (y episodios relacionados, como convulsiones hipoglucémicas) y agravamiento de las infecciones respiratorias con dificultad respiratoria.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos, nustatytos dalyvaujant labdaros programoje ir literatūroje, yra hipoglikemija (ir susiję reiškiniai, pvz., traukuliai dėl hipoglikemijos) ir sunkios kvėpavimo takų infekcijos, lydimos kvėpavimo sutrikimo.
Spanish: • Efecto activador de la apoptosis de las células endoteliales capilares
Lithuanian: • apoptozę skatinantis poveikis kapiliarų endotelio ląstelėms;
Spanish: • bradicardia (frecuencia cardíaca anormalmente baja),
Lithuanian: • Bradikardija (nenormaliai retas širdies susitraukimų dažnis).
Spanish: • Efecto hemodinámico local (vasoconstricción, que es una consecuencia clásica del bloqueo beta adrenérgico, con disminución de la perfusión de la lesión del hemangioma infantil).
Lithuanian: • vietiniu hemodinaminiu poveikiu (vazokonstrikcija, kuri yra klasikinis beta adrenerginės blokados pasekmė, ir sumažėjusi kūdikių hemangiomos pažeidimo vietos perfuzija);
Spanish: • HEMANGIOL es una solución oral transparente, incolora o de un color ligeramente amarillo, con olor afrutado.
Lithuanian: • HEMANGIOL yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas geriamasis vaisų kvapo tirpalas.
Spanish: 3- Tire el agua en el fregadero
Lithuanian: Vandenį išpilkite į kriauklę.
Spanish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francia
Lithuanian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Prancūzija
Spanish: Síndrome PHACE
Lithuanian: PHACE sindromas
Spanish: 1 Qué es HEMANGIOL y para qué se utiliza Qué es HEMANGIOL
Lithuanian: 1 Kas yra HEMANGIOL ir kam jis vartojamas
Spanish: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Lithuanian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Spanish: El propranolol se metaboliza por tres vías principales: hidroxilación aromática (principalmente 4hidroxilación), N-desalquilación seguida por oxidación adicional de las cadenas laterales, y glucuronidación directa.
Lithuanian: Propranololis metabolizuojamas trimis pirminiais būdais: aromatinio hidroksilinimo (daugiausiai 4hidroksilinimo), N-dealkilinimo, po kurio vyksta šoninės grandinės oksidacija, ir tiesioginės gliukuronidacijos.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL, informe a su médico:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš skirdami HEMANGIOL savo vaikui:
Spanish: Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Spanish: Los datos disponibles sobre la seguridad del propranolol en el síndrome PHACE son muy limitados.
Lithuanian: Yra labai nedaug duomenų, susijusių su propranololio saugumu PHACE sindromu sergantiems pacientams.
Spanish: Se debe realizar un análisis de la historia clínica y una exploración clínica completa que incluya la frecuencia cardíaca y la auscultación cardíaca y pulmonar.
Lithuanian: Būtina atlikti anksčiau vartotų vaistų analizę ir nuodugnų klinikinį ištyrimą, įskaitant širdies susitraukimų dažnį, širdies ir plaučių auskultaciją.
Spanish: En pacientes que tengan probabilidad de experimentar una reacción anafiláctica grave, independientemente de su origen, y particularmente con medios de contraste yodados, el tratamiento con betabloqueantes puede producir empeoramiento de la reacción y resistencia al tratamiento con adrenalina a dosis normales.
Lithuanian: Pacientams, kurie gali patirti anafilaksinę reakciją, nepriklausomai nuo kilmės, ypač į jodo kontrastinius preparatus, gydymas beta receptorių blokatoriais gali pasunkinti reakciją ir sukelti atsparumą gydymui adrenalinu įprastomis dozėmis.
Spanish: Durante este estudio farmacocinético de lactantes con hemangioma que ponía en peligro la capacidad funcional, hemangioma en determinadas localizaciones anatómicas que a menudo dejan cicatrices permanentes o deformidades, hemangioma facial grande, hemangioma de menor tamaño en áreas expuestas, hemangioma ulcerado grande y hemangioma pedunculado, también se estudió la eficacia como criterio de evaluación secundario.
Lithuanian: Šiame farmakokinetikos tyrime su kūdikiais, turėjusiems funkcijoms pavojingą hemangiomą, hemangiomą tam tikrose anatominėse srityse, kuriose dažnai lieka nuolatiniai randai ar deformacija, didelę veido hemangiomą, mažesnę hemangiomą atvirose vietose, sunkią opinę hemangiomą arba hemangiomą su kojele, veiksmingumas taip pat buvo tirtas kaip antrinis vertinimo kriterijus.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la población pediátrica La eficacia del propranolol en lactantes (de 5 semanas a 5 meses de edad en el momento del inicio del tratamiento) con hemangioma infantil proliferativo que precisa tratamiento sistémico se ha demostrado en un estudio pivotal fase II/III aleatorizado, controlado, multicéntrico, multidosis y adaptativo dirigido a comparar cuatro regímenes de propranolol (1 ó 3 mg/kg/día durante 3 ó 6 meses) con un placebo (doble ciego).
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas vaikų populiacijoje Propranololio veiksmingumas kūdikiams (nuo 5 savaičių iki 5 mėnesių amžiaus pradedant gydymą), sergantiems proliferacine kūdikių hemangioma, kuriai reikia sisteminio gydymo, įrodytas pagrindiniame atsitiktinių imčių kontroliuojamame daugiacentriame kelių dozių adaptacinės II ir III fazės tyrime, skirtame keturiems gydymo propranololiu režimams (1 arba 3 mg/kg/d.
Spanish: Se observó mejoría del hemangioma a las 5 semanas del tratamiento con propranolol en el 88% de los pacientes.
Lithuanian: 88 % pacientų hemangioma sumažėjo gydymo propranololiu 5 savaitę.
Spanish: • si su hijo tiene psoriasis (una enfermedad de la piel que produce placas rojas y secas de piel endurecida), porque este medicamento puede empeorar los síntomas de esta enfermedad;
Lithuanian: • Jeigu jūsų vaikas serga žvyneline (odos liga, kai atsiranda raudoni, sausi sustorėjusios odos lopai), nes šis vaistas gali pabloginti šios ligos simptomus.
Spanish: • cifras muy bajas de leucocitos (células de la serie blanca en la sangre) que luchan contra las infecciones,
Lithuanian: • Labai mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, kiekis.
Spanish: En estudios in vitro se ha visto que CYP2D6 (hidroxilación aromática), CYP1A2 (oxidación de cadenas) y en menor medida CYP2C19 participan en el metabolismo del propranolol.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad propranololio metabolizme dalyvauja CYP2D6 (aromatinis hidroksilinimas), CYP1A2 (grandinių oksidacija) ir mažesne apimtimi CYP2C19.
Spanish: 3-6 meses
Lithuanian: 3-6 mėnesiai
Spanish: El propranolol se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones.
Lithuanian: Propranololis metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas per inkstus.
Spanish: El prospecto se actualiza en consecuencia
Lithuanian: Pakuotės lapelis atnaujintas atitinkamai.
Spanish: • Ausencia de actividad bloqueante beta-1 cardioselectiva.
Lithuanian: • neturi kardioselektyvaus beta 1 receptorius blokuojančio poveikio;
Spanish: Se debe solicitar el consejo de un cardiólogo.
Lithuanian: Būtina pasitarti su kardiologu.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1 mg/kg/día, administrada en dos dosis separadas de 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg/parai, ji dalijama į dvi atskiras 0,5 mg/kg dozes.