FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes a receber diálise, pelo que não podem ser efetuadas recomendações para o uso de darunavir/cobicistate nestes doentes.
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov na dialýze, a preto nie je možné stanoviť žiadne odporúčanie ohľadom užívania darunaviru/kobicistatu u týchto pacientov.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar darunavir com cobicistate.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať darunavir s kobicistatom.
Portuguese: À administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4, aplicam-se as mesmas recomendações independentemente de darunavir ser potenciado com ritonavir ou com cobicistate (ver secção acima).
Slovak: Na súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa vzťahujú rovnaké odporúčania, nezávisle od toho, či je darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časť vyššie).
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES CCR5 Maraviroc
Slovak: CCR5 ANTAGONISTY Maravirok
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Fenobarbital, fenitoína (para prevenir convulsões) - Dexametasona (corticosteroide) - Efavirenz (infeção pelo VIH) - Boceprevir (infeção pelo vírus da hepatite C) - Rifapentina, rifabutina (medicamentos para tratamento de algumas infeções como a tuberculose) - Saquinavir (infeção pelo VIH)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Fenobarbital, fenytoín (na prevenciu záchvatov kŕčov) - Dexametazón (kortikosteroid) - Efavirenz (infekcia HIV) - Boceprevir (infekcia hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (lieky na liečbu niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: Oxid železitý, červený (E172)
Portuguese: Midazolam (parentérico)
Slovak: Midazolam (parenterálny)
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4,5 x
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 1012M).
Portuguese: Portanto, o tratamento concomitante com esses medicamentos, para os quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais, está contraindicado (aplica-se a darunavir potenciado com ritonavir ou cobicistate).
Slovak: Z toho dôvodu je súčasná liečba takými liekmi, ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi účinkami, kontraindikovaná (relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom).
Portuguese: Embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado), foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Portuguese: Após o tratamento ter sido iniciado, a dose ou a forma de apresentação não devem ser alteradas ou o tratamento não deve ser interrompido sem indicação do médico.
Slovak: Po začatí liečby sa bez predchádzajúcich pokynov lekára nesmie meniť dávka ani lieková forma a rovnako sa liečba nesmie prerušiť.
Portuguese: Domperidona para tratamento de náuseas e vómitos
Slovak: Domperidón liečba žalúdočnej nevoľnosti a vracania
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS Quetiapina
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ/NEUROLEPTIKÁ
Portuguese: Avanafil para tratamento da disfunção erétil
Slovak: Avanafil liečba poruchy erekcie
Portuguese: O darunavir é metabolizado pelo sistema hepático.
Slovak: Darunavir sa metabolizuje v pečeňovom systéme.
Portuguese: Os estudos realizados no rato demonstraram que darunavir é excretado no leite e doses elevadas (1.000 mg/kg/dia) causaram toxicidade.
Slovak: V štúdiách na potkanoch sa preukázalo vylučovanie darunaviru do mlieka a pri vysokých hladinách (1000 mg/kg/deň) spôsobilo toxicitu.
Portuguese: Durante as tentativas para ultrapassar a diminuição de exposição através do aumento da dose de outros inibidores da protease com ritonavir, verificou-se uma frequência elevada de reações hepáticas com rifampicina.
Slovak: Pri pokusoch prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky iných proteázových inhibítorov s nízkou dávkou ritonaviru, sa s rifampicínom zistila vysoká frekvencia pečeňových reakcií.
Portuguese: Resultados à semana 48
Slovak: Výsledky v 48.týždni
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir, a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
Slovak: Selekcia vírusu rezistentného na darunavir z divokého typu HIV-1 in vitro trvala pomerne dlho (>
Portuguese: O uso concomitante com darunavir potenciado pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Slovak: Súbežné použitie s posilneným darunavirom môže vyžadovať zníženie dávky alfentanilu a sledovanie rizík predĺženého alebo oneskoreného respiračného útlmu.
Portuguese: O darunavir pode, portanto, ter diferentes contraindicações e recomendações para medicamentos concomitantes, dependendo se o composto é potenciado com ritonavir ou cobicistate (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5).
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je účinok liečiva posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Portuguese: LYFIS ehf, Sími: + 354 534 3500
Slovak: Sími: + 354 534 3500
Portuguese: Se o midazolam parentérico for administrado concomitantemente com darunavir potenciado, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
Portuguese: Interações entre darunavir e ritonavir e medicamentos antirretrovirais e não-antirretrovirais estão descritos no quadro abaixo.
Slovak: Interakcie medzi darunavirom/ritonavirom a antiretrovirotikami a neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľkách nižšie.
Portuguese: Abacavir Emtricitabina Lamivudina Estavudina Zidovudina
Slovak: Abakavir Emtricitabín Lamivudín Stavudín Zidovudín
Portuguese: Sangramento em doentes hemofílicos
Slovak: Krvácanie u pacientov s hemofíliou
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, darunavir deve ser utilizado com precaução neste grupo etário (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Skúsenosti s použitím v tejto populácii sú obmedzené, a preto sa má darunavir používať v tejto vekovej skupine so zvýšenou opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º 7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos,.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Portuguese: A principal causa desta baixa exposição é a marcada redução na exposição a cobicistate como consequência da indução da enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
Slovak: Bola tiež výrazne znížená neviazaná frakcia, vrátane zníženia hladín Cmin okolo 90 %. Hlavnou príčinou týchto nízkych expozícií je výrazné zníženie expozície kobicistatu v dôsledku indukcie enzýmu súvisiaceho s graviditou (pozri nižšie).
Portuguese: O darunavir demonstra atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Slovak: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratórnym kmeňom a klinickým izolátom HIV-1 a laboratórnym kmeňom HIV-2 v akútne infikovaných líniách T-buniek, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi človeka a ľudských monocytov/makrofágov so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 1,2 až 8,5 nmol/l (0,7 až 5,0 ng/ml).
Portuguese: Os efeitos nos medicamentos coadministrados podem desta forma estar subestimados e poderá ser necessário uma monitorização clínica da segurança.
Slovak: Účinky na súbežne podávané lieky môžu byť preto podhodnotené a môže byť potrebné klinické sledovanie bezpečnosti.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia durante o segundo e terceiro trimestres demonstrou resultar numa baixa exposição a darunavir com uma redução de aproximadamente 90% dos níveis de Cmin (ver secção 5.2).
Slovak: Ukázalo sa, že liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas druhého a tretieho trimestra, vedie k nízkej expozícii darunaviru, so znížením hladín Cmin okolo 90 % (pozri časť 5.2).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www,ema,europa,eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 que eram elegíveis para este ensaio não apresentaram RAMs ao darunavir no rastreio genotípico e ARN do VIH-1 plasmático ≥ 1000 cópias/ml.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí boli vhodní pre túto štúdiu, skríningové vyšetrenie rezistencie genotypu nepreukázalo RAM voči darunaviru a skríningové vyšetrenie plazmatickej HIV-1 RNA bolo ≥ 1000 kópií/ml.
Portuguese: Uma vez que o darunavir e o ritonavir apresentam uma elevada ligação às proteínas plasmáticas, é improvável que sejam significativamente eliminados por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Slovak: Darunavir aj ritonavir sa výrazne viažu na plazmatické bielkoviny, a preto je nepravdepodobné, že by sa dali z cirkulácie významnejšie odstrániť pomocou hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy.
Portuguese: O cobicistate, como potenciador farmacocinético de darunavir não deve, portanto, ser iniciado em doentes com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min, se qualquer dos agentes coadministrados requerer ajuste de dose com base na depuração de creatinina: i.e. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato, fosfato ou sucinato) ou adefovir dipovoxil.
Slovak: Z toho dôvodu sa kobicistat na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak si niektorá súčasne užívaná látka vyžaduje úpravu dávkovania v závislosti od klírensu kreatinínu: napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir disoproxil (vo forme fumarátu, fosfátu alebo sukcinátu) alebo adefovir dipovoxil.
Portuguese: A tabela seguinte mostra a evolução das mutações da protease do VIH-1 e a resistência aos IPs, em situações de falência virológica no objetivo final, nos ensaios GS-US-216-130.
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a rezistenciu voči PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdii GS-US-216-130.
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
Slovak: Tenofovir ↑
Portuguese: As recomendações para darunavir potenciado com ritonavir são também adequadas para darunavir potenciado com cobicistate, em relação a substratos do CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína-P, OATP1B1 e OATP1B3 (ver contraindicações e recomendações apresentadas na secção anterior).
Slovak: Odporúčania pre darunavir posilnený ritonavirom s ohľadom na substráty CYP3A4, CYP2D6, P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 sú adekvátne aj pre darunavir posilnený kobicistatom (pozri kontraindikácie a odporúčania uvedené v časti vyššie).
Portuguese: Medicamentos que podem ser afetados por darunavir potenciado com ritonavir
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným ritonavirom
Portuguese: Se midazolam parentérico é coadministrada com darunavir potenciado, pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Portuguese: As reações adversas graves são diabetes mellitus, hipersensibilidade (ao fármaco), síndrome inflamatória de reconstituição imune, erupção cutânea e vómitos.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú diabetes melitus, precitlivenosť (na liek), imunoreštitučný zápalový syndróm, vyrážka a vracanie.
Portuguese: A didanosina é para ser administrada com o estômago vazio, por isso deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas depois da administração de darunavir potenciado, com alimentos.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití posilneného darunaviru s jedlom.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) - apenas nos comprimidos revestidos por película de 400 mg Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: Oxid železitý, žltý (E172) - len pre 400 mg filmom obalené tablety
Portuguese: A dose recomendada de darunavir com uma dose baixa de ritonavir para doentes pediátricos é baseado no peso corporal e não deverá ser superior à dose recomendada no adulto (600/100 mg, duas vezes por dia ou 800/100 mg uma vez por dia),
Slovak: U pediatrických pacientov je odporúčaná dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru odvodená od hmotnosti a nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne).
Portuguese: Se houver necessidade de associar darunavir /ritonavir e carbamazepina, os doentes devem ser monitorizados para potenciais acontecimentos adversos relacionados com a carbamazepina.
Slovak: V prípade potreby kombinovať darunavir/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich účinkov spojených s karbamazepínom.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir/cobicistate com indutores fracos a moderados do CYP3A (ex.: efavirenz, etravirina, nevirapina, boceprevir, fluticasona e bosentano) não é recomendada (ver tabela de interações abaixo).
Slovak: Súbežné použitie darunaviru/kobicistatu so slabými až stredne silnými induktormi CYP3A (napr. efavirenz, etravirín, nevirapín, boceprevir, flutikazón a bosentan) sa neodporúča (pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Portuguese: Num estudo de braço único investigando darunavir 800 mg uma vez por dia, em combinação com cobicistate 150 mg uma vez por dia e outros antirretrovirais, 2,2% dos doentes interromperam o tratamento devido a erupção cutânea.
Slovak: V štúdii s jednou skupinou, ktorá skúmala darunavir 800 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne a s iným antiretrovirotikami, 2,2 % pacientov ukončilo liečbu kvôli vyrážke.
Portuguese: Em todos os outros doentes previamente submetidos a TAR ou no caso do teste de genotipagem do VIH-1 não estar disponível, o regime de dose recomendado é 600 mg, duas vezes por dia, tomado com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia e com alimentos.
Slovak: - V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčané dávkovanie 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir.
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru.
Portuguese: O aumento da dose de ritonavir em relação ao que é recomendado na secção 4.2, não afetou significativamente as concentrações de darunavir.
Slovak: Zvyšovanie dávky ritonaviru oproti odporúčaniam v časti 4.2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru.
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
Slovak: Ak sa vás niektorý z nich týka, oznámte to svojmu lekárovi.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Darunavir liga-se predominantemente à α1-glicoproteína ácida.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg uma vez por dia quando utilizada com darunavir potenciado.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s posilneným darunavirom.
Portuguese: Digoxina 0.4 mg dose única digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmáx ↑ 29% (↑ digoxina resultado da provável inibição da gp-P)
Slovak: Digoxín 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61% digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑ 29% (↑digoxínu v dôsledku možnej inhibície P-gp)
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Slovak: B alebo C, sa obráťte na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Portuguese: Amiodarona, bepridilo, drodenarona, ivabradina, quinidina, ranolazina para tratamento de certas doenças do coração, por exemplo: batimento cardíaco anormal
Slovak: Amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín liečba niektorých ochorení srdca, napr. abnormálneho tlkotu srdca
Portuguese: O efeito farmacocinético aumentado de cobicistate no darunavir foi avaliado num estudo de Fase I em indivíduos saudáveis em que lhes foi administrado 800 mg de darunavir com com 150 mg de cobicistate ou 100 mg de ritonavir, uma vez por dia.
Slovak: Vplyv kobicistatu na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru sa hodnotil v štúdii fázy I u zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg so 150 mg kobicistatu alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Portuguese: Não é recomendado alterar a dose de ritonavir.
Slovak: Neodporúča sa meniť dávku ritonaviru.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a < 1/10), pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100), raros (1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - com coadministração de uma dose baixa de ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - podávané s nízkou dávkou ritonaviru Lopinavir/ritonavir
Portuguese: foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Portuguese: Entre os indutores do CYP3A que estão contraindicados incluem-se a rifampicina, o hipericão e o lopinavir.
Slovak: Induktory CYP3A, ktoré sú kontraindikované, zahŕňajú napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný a lopinavir.
Portuguese: Alguns ensaios clínicos sugerem que raltegravir pode provocar uma redução moderada das concentrações plasmáticas de darunavir.
Slovak: Niektoré klinické štúdie naznačujú, že raltegravir môže spôsobiť mierny pokles koncentrácie darunaviru v plazme.
Portuguese: Os efeitos nos medicamentos coadministrados podem, assim, estar subestimados, podendo estar indicada a monitorização clínica de segurança.
Slovak: Účinky na súčasne užívané lieky môžu byť preto podhodnotené a môže byť indikované klinické sledovanie bezpečnosti.
Portuguese: Contacte, por favor, o seu médico sempre que desenvolver uma erupção na pele.
Slovak: Informujte svojho lekára, kedykoľvek sa u vás vyrážka vyskytne.
Portuguese: Darunavir potenciado pode aumentar a exposição ao grazoprevir.
Slovak: Posilnený darunavir môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
Portuguese: Estes podem incluir mas não estão limitados a erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e/ou eosinofilia.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať, ale nemusia byť obmedzené na, závažnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú nevoľnosť, únavu, bolesť svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitídu, hepatitídu a/alebo eozinofíliu.
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 95%, O darunavir liga-se principalmente à 1 glicoproteína ácida plasmática,
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Portuguese: O darunavir e o ritonavir são metabolizados pelo CYP3A.
Slovak: Darunavir a ritonavir sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Portuguese: Se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com darunavir/cobicistate, especialmente se doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como fármaco potenciador.
Slovak: Pri zmene lieku zlepšujúceho farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat sa počas prvých dvoch týždňov liečby darunavirom/kobicistatom vyžaduje opatrnosť, obzvlášť ak boli počas užívania ritonaviru za účelom zlepšenia farmakokinetiky titrované alebo upravené dávky akýchkoľvek súčasne podávaných liekov.
Portuguese: QUALIA PHARMA S,A, Τηλ: +30 210 6256177
Slovak: Τηλ: +30 210 6256177
Portuguese: Rifapentina
Slovak: Rifapentín
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com darunavir potenciado, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s posilneným darunavirom, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
Portuguese: A didanosina é para ser administrada com o estômago vazio, por isso deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas depois da administração de darunavir /ritonavir, com alimentos.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití darunaviru/ritonaviru s jedlom.
Portuguese: 2 NRTIs com ou sem enfuvirtida (ENF) foi usado em ambos os ensaios,
Slovak: V oboch štúdiách bol použitý OBR zahŕňajúci aspoň 2 NRTI s enfuvirtidom (ENF) alebo bez neho.
Portuguese: trazodona (para tratamento da depressão e ansiedade) - Maraviroc (para tratar a infeção pelo VIH) - Metadona (para tratar a dependência opióide)
Slovak: (lieky na depresiu a úzkosť) - Maravirok (na liečbu HIV) - Metadon (na liečbu závislosti na opiátoch)
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 semanas do ensaio TITAN:
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie TITAN.
Portuguese: Nas falências virológicas do ensaio ARTEMIS não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs,
Slovak: V štúdii ARTEMIS sa v prípade virologického zlyhania nepozorovala žiadna skrížená rezistencia s inými PI.
Portuguese: Interações medicamentosas fatais ou potencialmente fatais têm sido notificadas em doentes tratados com colquicina e fortes inibidores do CYP3A e da glicoproteína-P (gp-P; ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Život ohrozujúce a smrteľné liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A a P-glykoproteínu (P-gp; pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: Outros medicamentos e Darunavir Krka d.d.
Slovak: Iné lieky a Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Não foi estudado com darunavir/ritonavir.
Slovak: Neskúmalo sa s darunavirom/ritonavirom.
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequentes Raros hiperemia conjuntival, olho seco perturbação visual
Slovak: Poruchy oka menej časté konjunktiválna hyperémia, suché oči zriedkavé porucha zraku