FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično insuficienco niso preučevali, vendar se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega z urinom, tako da naj bi bil učinek ledvične okvare na izločanje efavirenza minimalen (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men siden mindre enn 1 % av efavirenzdosen utskilles uforandret i urinen burde svekket nyrefunksjon påvirke utskillelsen av efavirenz minimalt (se pkt.
Slovenian: < 400 kopij/ml
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml
Slovenian: Izkušenj z efavirenzem pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iz razreda NNRTI, je malo (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz til pasienter som avsluttet behandling med andre antiretrovirale legemidler i NNRTIgruppen, er begrenset (se pkt.
Slovenian: Antimalariki artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablete, 6 odmerkov po 4 tablete v 3 dneh /600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser á 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
Slovenian: Po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer hos pasienter som også er infisert med hepatitt B eller C I langtidsstudien 006 var 137 av pasientene i behandlingsregimer med efavirenz (median behandlingsvarighet 68 uker) og 84 av pasientene i kontrollregimet (median varighet 56 uker) seropositive ved screening for hepatitt B (positive for overflateantigen) og/eller C (hepatitt C antistoffpositive).
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet.
Slovenian: saj se vigabatrin in gabapentin izločata izključno z urinom v nespremenjeni obliki ter ni verjetno, da bi prišlo do kompeticije za iste presnovne encime in poti izločanja kot pri efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin utelukkende eliminieres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de vil konkurrere om de samme metabolske ensymene og eliminasjonsveiene som efavirenz.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2ali 3-krat na teden v kombinaciji z efavirenzem, je treba po potrebi podvojiti odmerek rifabutina.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen overveies i behandlingsregimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med efavirenz.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz.
Slovenian: (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4 og CYP2B6-induksjon)
Slovenian: Pri prilagajanju odmerka je potrebno upoštevati posameznikovo prenašanje zdravila in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til individuell tolerabilitet og virologisk respons når dosen justeres (se pkt.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (NK = NAa) plazemska HIV-RNA
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Slovenian: infibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer : Elbasvir/Grazoprevir
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje elbasvira/grazoprevira.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Slovenian: niso preučevali.
Norwegian Bokmål: ikke vurdert direkte.
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 do ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek imunosupresiva.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av det immunsuppressive midlet kan være påkrevet.
Slovenian: Kliničnega učinka take prilagoditve odmerka niso zadostno ovrednotili.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Slovenian: Ni klinično pomembne spremembe farmakokinetike.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk endring.
Slovenian: Z efavirenzem sta se zdravila sto dva bolnika, stara od 3 mesecev do 16 let (mediana 5,7 leta).
Norwegian Bokmål: Hundreogto pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (median 5,7 år) ble behandlet med efavirenz.
Slovenian: Če zdravljenje z efavirenzem prekinemo, je treba razmisliti tudi o prenehanju zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, da se izognemo razvoju rezistentnega virusa (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, bør en overveie om ikke all antiretroviral medisinering bør seponeres samtidig for å unngå dannelse av resistente virus (se pkt.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša delovanje zdravila Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan føre til at Efavirenz Teva sannsynligvis ikke virker.
Slovenian: triazolske antimikotike določene antimalarike metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov)
Norwegian Bokmål: legemidler mot sopp av triazoltypen visse legemidler mot malaria metadon (brukes til å behandle opiatavhengighet)
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri sočasni uporabi zdravil (povzročijo lahko podaljšanje intervala QTc in torsade de pointes) kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni,
Norwegian Bokmål: Efavirenz er kontraindisert ved samtidig administrering med legemidler (kan forårsake forlenget QTcintervall og torsades de pointes) slik som: antiarytmika i klasse IA og III; nevroleptika og antidepressiva; visse antibiotika inkludert noen midler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- eller triazoltypen; visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol); cisaprid; flekainid; visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Slovenian: imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol),
Norwegian Bokmål: antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon.
Slovenian: Cmin zvečer: ↑ 24 % (↑ 3 do ↑ 50)
Norwegian Bokmål: Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑ 50)b
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva je treba dajati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 do ↑ 19)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 til ↑ 19)
Slovenian: (indukcija CYP3A4) *v primerjavi z atazanavirjem 300 mg/ ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gang daglig om kvelden, uten efavirenz.
Slovenian: < 500 kopij/ml
Norwegian Bokmål: < 500 kopier/ml
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal drugo zdravilo proti krčem.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et annet krampestillenede middel.
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT. - Ko začnete jemati zdravilo Efavirenz Teva, bodite pozorni na: znake omotice, oteženo spanje, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Norwegian Bokmål: - Når du begynner å ta Efavirenz Teva, må du følge med på om du merker: antydning til svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, vanskeligheter med konsentrasjonen eller unormale drømmer.
Slovenian: Približno 14 - 34 % radiooznačenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom.
Norwegian Bokmål: Ca. 14 - 34 % av en radiomerket dose av efavirenz ble gjenfunnet i urinen og mindre enn 1 % av dosen ble utskilt i urinen som uforandret efavirenz.
Slovenian: Sočasne uporabe večjih odmerkov obeh, efavirenza ali karbamazepina,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser av enten efavirenz eller karbamazepin er ikke undersøkt.
Slovenian: Vedno je treba uporabljati mehansko metodo kontracepcije skupaj s še drugimi metodami kontracepcije (na primer peroralne ali druge hormonske kontraceptive, glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Barriereprevensjon må alltid benyttes sammen med annen form for prevensjon (f.eks. p-piller eller annen hormonell prevensjon, se pkt.
Slovenian: Pri nekaterih opicah, ki so prejemale efavirenz ≥ 1 leto, so opazili prehodne krče pri uporabi odmerkov, s katerimi so dosegli od 4- do 13-krat višje vrednosti AUC kot pri ljudeh, ki so prejemali priporočene odmerke (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Kortvarige kramper ble observert hos noen aper som fikk efavirenz ≥ 1 år ved doser som ga AUC-verdier i plasma 4 til 13 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose (se pkt.
Slovenian: To mutacijo so opazili pri 90 % bolnikov, ki so prejemali efavirenz, vendar se niso odzvali na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Denne mutasjonen ble sett hos 90 % av pasientene behandlet med efavirenz som fikk virologisk svikt.
Slovenian: < 50 kopij/ml
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml
Slovenian: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 do ↓ 65) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje konvulzij/napadov krčev (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Slovenian: Študija PACTG 1021 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja efavirenza v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 1021 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av efavirenz kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling.
Slovenian: Pri enem otroku so poročali o okvari nevralne cevi, pogostnost in vzorec drugih prirojenih napak pa sta bila podobna kot pri tistih otrocih, ki so bili izpostavljeni režimu zdravljenja brez efavirenza, in kot v kontrolnih skupinah, ki niso bile okužene s HIV.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollen.
Slovenian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 do ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Slovenian: --, ni izvedeno.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Slovenian: občasni vznemirjenost, amnezija, ataksija, motnje koordinacije, krči, nenormalne misli*,
Norwegian Bokmål: mindre vanlige opphisselse, hukommelsestap, ataksi, unormal koordinasjon, kramper, unormale tanker*, tremor†
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Efavirenz Teva, opravite test nosečnosti, da se prepriča, da niste noseči.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Efavirenz Teva.
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolne skupine prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant coinfiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Samtidig administrering av efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirket ikke AUC eller Cmaxverdiene for efavirenz.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev imunosupresivom (indukcija CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Redusert eksonering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP 3A4-induksjon).
Slovenian: Čas za doseganje maksimalne plazemske koncentracije (3-5 ur) se pri večkratnem odmerjanju ni spremenil.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3 - 5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og steady-stateplasmakonsentrasjoner ble nådd etter 6 - 7 dager.
Slovenian: Okvara ledvic
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid
Slovenian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Norwegian Bokmål: Tlf: +45 44985511
Slovenian: Pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i ≥ 1 år i en dose som gir gjennomsnittlige
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki so hkrati na kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, so izpostavljeni večjemu tveganju za razvoj resnih neželenih učinkov z možnim smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Slovenian: Študija AI266922 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja efavirenza v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki so že bili zdravljeni ali še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Studie AI266922 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av efavirenz kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter med og uten tidligere antiretroviral behandling.
Slovenian: Z efavirenzem se je zdravilo triinštirideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 21 let (mediana 9,6 leta).
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter i alderen 3 måneder til 21 år (median 9,6 år) ble administrert efavirenz.
Slovenian: Ko gre vaša zaloga zdravila Efavirenz Teva h koncu, si ga priskrbite pri zdravniku oz. farmacevtu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Efavirenz Teva Når din forsyning av Efavirenz Teva begynner å nærme seg slutten, må du få mer fra legen eller på apoteket.
Slovenian: Do te izgube pride zaradi pomembnega zmanjšanja plazemske koncentracije elbasvira in grazoprevira, ki ga povzroči indukcija CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir, forårsaket av CYP3A-induksjon.
Slovenian: Jemanje zdravila Efavirenz Teva na tešče lahko zmanjša neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Inntak av Efavirenz Teva på tom mage kan redusere antallet bivirkninger.
Slovenian: Pri zarodkih samic podgan in kuncev, ki so dobivale efavirenz, niso opazili malformacij.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostere av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Slovenian: AUC(0-24)
Norwegian Bokmål: Gj.snitts AUC(0-24) µM·t
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in atazanavirja/ritonavirja ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Slovenian: Ker ima fluoksetin podoben presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira
Norwegian Bokmål: Siden fluoksetin har samme metabolske profil som paroksetin, d.v.s. sterk hemmende effekt på CYP2D6, forventes ingen interaksjon med fluoksetin.
Slovenian: ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel mot retrovirus som bekjemper humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon ved å redusere virusmengden i blodet.
Slovenian: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne Legemiddel inndelt etter terapeutisk klasse (dose)
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Slovenian: 327 bolnikov, zdravljenih z NRTI, ne pa z ZP ali NNRTI.
Norwegian Bokmål: I studie 020 ble det inkludert 327 pasienter som hadde vært behandlet med NRTIs men ikke med proteasehemmere eller NNRTIs.
Slovenian: Če je v kombinaciji z efavirenzem potrebna sočasna uporaba atazanavirja in NNRTI, lahko po potrebi in ob skrbnem kliničnem spremljanju povečate odmerek atazanavirja na 400 mg in odmerek ritonavirja na 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering av atazanavir med en NNRT-hemmer er påkrevet, kan en økning av dosen av både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, vurderes sammen med tett klinisk overvåking.
Slovenian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 do ↑ 46)b
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46)b
Slovenian: Ker je na voljo malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Fordi tilgjengelig informasjon er begrenset, må en pålitelig barriereprevensjon benyttes i tillegg til hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki v študiji 006 je prišlo do zvišanj AST, večjih od petkratne ZMN, pri 13 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in pri 7 % bolnikov v kontrolni skupini, ter do zvišanj ALT, večjih od petkratne ZMN,
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter i studie 006 utviklet 13 % av de efavirenz-behandlede pasientene og 7 % i kontrollgruppen økning i ASAT på mer enn fem ganger øvre normalverdi, og henholdsvis 20 % og 7 % utviklet økning i ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje sofosbuvira/velpatasvira.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for sofosbuvir/velpatasvir for mer informasjon.
Slovenian: pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Slovenian: buprenorfinu se pri bolnikih niso pokazali odtegnitveni simptomi.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert eksponering for buprenorfin viste ingen pasienter symptomer på abstinens.
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilno vzdrževanje, 35-100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig / 600 mg en gang daglig)
Slovenian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 do ↑ 69)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69)
Slovenian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 do ↑ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26)
Slovenian: Efavirenz Teva lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom, ki ima znano tveganje za torsade de pointes, ali pri uporabi pri bolnikih z večjim tveganjem za torsade de pointes, je treba razmisliti o alternativah efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Alternativer til efavirenz bør vurderes når det administreres sammen med et legemiddel med kjent risiko for torsades de pointes, eller når det administreres til pasienter med en høyere risiko for torsades de pointes.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere)
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på sammenhengen mellom konsentrasjon og QTc er gjennomsnittlig QTcforlengelse og dens øvre grense for 90 %-konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6*6/*6-genotype etter administrering av doser på 600 mg daglig i 14 dager (se pkt.
Slovenian: injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Norwegian Bokmål: Depomedroksyprogesteronacet at (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Slovenian: V študiji interakcij med zdravili so se plazemske koncentracije karbamazepina zmanjšale pri sočasni uporabi karbamazepina z efavirenzem (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en legemiddel-interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Slovenian: Med zdravilom Efavirenz Teva in drugimi zdravili, vključno s pripravki rastlinskega izvora, kot so izvlečki ginka (Ginkgo biloba), lahko pride do medsebojnega vpliva.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo biloba-ekstrakter.
Slovenian: Za ublažitev odtegnitvenih simptomov so povečali odmerek metadona v povprečju za
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22% for å lindre abstinenssymptomene.
Slovenian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - pretisni omot alu/alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Slovenian: Pri otrocih lahko pred uvedbo efavirenza razmislimo o profilaksi z ustreznimi antihistaminiki.
Norwegian Bokmål: Profylakse med passende antihistaminer kan overveies før behandlingsstart med efavirenz hos barn.
Slovenian: 2-krat večjo povprečno AUC vrednost kakor pri ljudeh, ki so dobivali zanje priporočeni odmerek, so opazili biliarno hiperplazijo.
Norwegian Bokmål: AUC-verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Slovenian: Koncentracij efavirenza niso izmerili.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av efavirenz er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Slovenian: IDV, 196 bolnikov, zdravljenih z EFV + ZDV + 3TC, in 127 bolnikov, zdravljenih z IDV + ZDV + 3TC) kažejo na dolgotrajnost odziva glede na deleže bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml, HIV
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 168 uker fra 006 studien (160 pasienter fullførte studien behandlet med EFV + IDV, 196 pasienter med EFV + ZDV + 3TC og 127 pasienter med EDV + ZDV + 3TC) antyder at responsen er vedvarende ved langtidsbruk når en ser på andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml, HIV RNA < 50 kopier/ml og gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler fra baseline.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati zaradi od odmerka odvisnih neželenih učinkov, še posebej simptomov živčnega sistema (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye opp med tanke på doserelaterte bivirkninger, spesielt symptomer fra nervesystem (se pkt.
Slovenian: Malformacije ploda so opažali tudi pri opicah, ki so jim dajali efavirenz (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser er sett hos fostere fra efavirenz-behandlede apekatter (se pkt.
Slovenian: - Zdravilo Efavirenz Teva je treba jemati vsak dan. - Za zdravljenje HIV ne smete nikoli uporabljati zdravila Efavirenz Teva samega.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva skal aldri brukes alene til behandling av HIV.