FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tästä huolimatta komitea katsoo, että folkodiinin käytön ja neuromuskulaarisiin salpaajiin liittyvän anafylaksin välisen yhteyden mahdollisuuden selvittämiseksi on hankittava lisää tietoa.
Estonian: Siiski leidis inimravimite komitee, et võimalik seos folkodiini kasutamise ja NMB-dega seotud anafülaksia vahel vajab täiendavat uurimist.
Finnish: Tämä herättää lisäkysymyksiä aineiston luotettavuudesta, sillä voisi odottaa, että neuromuskulaariset salpaajat aiheuttaisivat anafylaktisia reaktioita folkodiinin käytöstä riippumatta, eikä ruotsalainen aineisto tunnu kuvastavan tätä taustaoletusta.
Estonian: Asjaolu, et alates 1990. aastast ei ole Rootsis seoses NMB-de kasutamisega teatatud ühestki IgEvahendatud anafülaktilisest reaktsioonist, tõstatab lisaküsimusi nende andmete usaldusväärsuse kohta, sest sõltumata folkodiini kasutamisest peaksid NMB-d endiselt põhjustama anafülaktilisi reaktsioone.
Finnish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Estonian: Luksemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Finnish: 06600 Antibes FRANCE
Estonian: 06600 Antibes
Finnish: Atouxx adultes, capsule
Estonian: Atouxx adultes, capsule kapsel
Finnish: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Estonian: Prantsusmaa UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finnish: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Estonian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Finnish: Iso-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Finnish: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Estonian: Prantsusmaa GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Finnish: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Estonian: Prantsusmaa HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Finnish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Estonian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Finnish: SANOFI AVENTIS FRANCE
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE
Finnish: Iso-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Estonian: Ühendkuningriik Bell Sons & Company Druggist limited.
Finnish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Estonian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiini 0,12 g 1.20 mg/ml
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiin 0,12 g 1.20 mg/ml
Finnish: Iso-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Finnish: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Estonian: Prantsusmaa MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Finnish: Iso-Britannia LCM Limited, Linthwaite,
Estonian: Ühendkuningriik LCM Limited, Linthwaite,
Finnish: Pseudoefedriini
Estonian: Pseudoefedriin
Finnish: Iso-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Ernest Jackson and company Limited,
Finnish: Iso-Britannia LPC Medical (UK) Limited,
Estonian: Ühendkuningriik LPC Medical (UK) Limited,
Finnish: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Estonian: 92700 Colombes FRANCE
Finnish: Iso-Britannia The Boots company PLC,
Estonian: Ühendkuningriik The Boots company PLC,
Finnish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Estonian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Finnish: Iso-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Ayrton Saunders Limited,
Finnish: 248 bis, rue Gabriel Péri
Estonian: Prantsusmaa AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Finnish: 1020 BRUXELLES Belgium fenyyliefriini hcl
Estonian: 1020 BRUXELLES Belgium fenüülefriin·HCl
Finnish: Kloorifenamiini Maleate
Estonian: Klorofenamiin Maleate
Finnish: Tixylix cough and Cold
Estonian: Tixylix cough and Cold Siirup
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Finnish: 37, avenue Gabriel Péri
Estonian: Prantsusmaa AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Finnish: 24, avenue d'Aubière BP 151
Estonian: Prantsusmaa FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Finnish: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Estonian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Finnish: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Estonian: Prantsusmaa BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Finnish: MARTENS-LATEM Belgium doksylamiini folkodiini bentsoehappo sulfoguajakoli
Estonian: MARTENS-LATEM Belgium doksüülamiin folkodiin bensoehape sulfoguajakool
Finnish: Iso-Britannia Mcneil Products Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Mcneil Products Limited,
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini 15 mg/15ml Sulfoguajakoli 300 mg/15ml
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium folkodiin 15 mg/15ml Sulfoguajakool 300 mg/15ml
Finnish: Clarix sans sucre Siirappi
Estonian: Clarix sans sucre
Finnish: Belgium folkodiini 5 mg/5ml
Estonian: Belgium folkodiin 5 mg/5ml
Finnish: Iso-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited,
Finnish: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Estonian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Finnish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Estonian: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Finnish: Belgium kamferi eukalyptoli gaiacol fenoli folkodiini
Estonian: Belgium kamper eukalüptool gaiacol fenool folkodiin
Finnish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Finnish: Parasetamoli ; Etanoli
Estonian: Paratsetamool ; Etanool
Finnish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Siirappi
Estonian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Finnish: folkodiini ; sulfoguajakoli
Estonian: folkodiin ; sulfoguajakool
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini eukalyptolium synteettinen kamferi gaiacolum fenoli
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium folkodiin eukalüptoolum sünteetiline kamper guajakool fenool
Finnish: Iso-Britannia Thornton & Ross Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Thornton & Ross Limited,
Finnish: Caltoson Balsamico Tabletti
Estonian: Caltoson Balsamico
Finnish: Spain folkodiini ; sineoli ; laakerikirsikkaves i ; mentoli ; terpineoli ; bentsokaiini
Estonian: Spain folkodiin ; tsineool ; loorberkirsivesi ; mentool ; terpineool ; bensokaiin
Finnish: Cofsed Liquid Oraalisuspensio
Estonian: Cofsed Liquid
Finnish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Finnish: Tixylix Dry cough Oraaliliuos
Estonian: Tixylix Dry cough
Finnish: EucalyptinePholcodine Adultes
Estonian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Finnish: Doksylamiinisukki naatti 5 mg/5ml Kaliumsulfoguaja kolaatti 47,5 mg/5ml
Estonian: Doksüülamiinsukt sinaat 5 mg/5ml Kalii guajakool sulfonas 47,5 mg/5ml
Finnish: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Estonian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Finnish: Belgium folkodiini tiofeenikarboksyl aatti eukalyptoli, eteerinen öljy metyyliparahydro ksibentsoaatti parahydroxybenz oate de propyle
Estonian: Belgium folkodiin tiofeenkarboksüla at eukalüptooli sisaldav eeterlik õli metüülparahüdro ksübensoaat parahydroxybenz oate de propyle
Finnish: Day time cold relief Oraalineste
Estonian: Day time cold relief
Finnish: Day Nurse Capsules
Estonian: Day Nurse kapsel
Finnish: Iso-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Sterling Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Estonian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Finnish: Natriumbentsoaat ti 50 mg/5ml
Estonian: Naatriumbensoaa t 50 mg/5ml
Finnish: Pholco-mereprine Siirappi
Estonian: Pholco-mereprine
Finnish: natriumtenoaatti
Estonian: naatriumtenoaat
Finnish: Pulmosodyl adulte, sirop
Estonian: Pulmosodyl adulte, sirop Siirup
Finnish: Iso-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Alliance Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Erysimum (kuiva uute)
Estonian: Harakalatv (Erysimum)(kuive kstrakt)
Finnish: myrtti (eteerinen öljy); alfaterpineoli; ; folkodiini
Estonian: mürt (eeterlik õli); alfaterpineool ; folkodiin
Finnish: guaifenesiini ;
Estonian: guaïfénésine ;
Finnish: EucalyptinePholcodine Enfants
Estonian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Finnish: Pseudoefedriini Hydrochloride ;
Estonian: Pseudoefedriin Hydrochloride ;
Finnish: Cotrane Folcodine Siirappi
Estonian: Cotrane Folcodine
Finnish: Pholco Mereprine Siirappi
Estonian: Pholco Mereprine
Finnish: Folkodiini, Kloorifenamiini, Biklotymoli
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymolm
Finnish: Imeskelytabletti
Estonian: Tablett
Finnish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Estonian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Finnish: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Estonian: Hydrochloride 60 mg
Finnish: Pseudoefedriini Hydrochloride ; Folkodiini ;
Estonian: Pseudoefedriin Hydrochloride ; Folkodiin ;
Finnish: folkodiini ; natriumtenoaatti
Estonian: folkodiin ; naatriumtenoaat
Finnish: Iso-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Wise Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Peräpuikko
Estonian: Kõvakapsel
Finnish: Pholcodine Cough Linctus
Estonian: Pholcodine Cough Linctus Siirup
Finnish: Pseudoefedriini hydrochloride
Estonian: Pseudoefedriin hydrochloride
Finnish: Folkodiini, Efedriinihydroklor idi,
Estonian: Folkodiin, Efedriinvesinikklo riid,
Finnish: Biocalyptol, sirop Siirappi
Estonian: Biocalyptol, sirop
Finnish: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Estonian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Finnish: Cotrane Pholcodine Siirappi
Estonian: Cotrane Pholcodine
Finnish: Pholcodyl, sirop Siirappi
Estonian: Pholcodyl, sirop
Finnish: Cofsed Paediatric Linctus
Estonian: Cofsed Paediatric Linctus Suukaudne vedelik
Finnish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Estonian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Finnish: Broncalene adultes, sirop
Estonian: Broncalene adultes, sirop Siirup
Finnish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Estonian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsel
Finnish: Parasetamoli ; Pseudoefedriini Hydrochloride
Estonian: Paratsetamool ; Pseudoefedriin Hydrochloride
Finnish: unikko (terälehti) (kuiva uute) ; folkodiini ; natriumbentsoaat ti
Estonian: moon (kroonlehed) (kuivekstrakt) ; folkodiin ; naatriumbensoaat
Finnish: Trophires adultes, sirop
Estonian: Trophires adultes, sirop Siirup
Finnish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Estonian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Suukaudne vedelik
Finnish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Estonian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsel
Finnish: Myrtine Enfants, sirop
Estonian: Myrtine Enfants, sirop Siirup
Finnish: Pseudoefedriini hydrochloride, Folkodiini
Estonian: Pseudoefedriin hydrochloride, Folkodiin
Finnish: Broncalene enfants, sirop
Estonian: Broncalene enfants, sirop Siirup
Finnish: Vahvuudet Lääkemuoto
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Finnish: EUn menettelyn numero
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Finnish: Seuraavat avainasiat tulee sisältyä koulutusmateriaaleihin:
Estonian: Infopakett peab sisaldama järgnevaid võtmeelemente:
Finnish: − Mitä on fotodynaaminen hoito
Estonian: − Mis on fotodünaamiline ravi.
Finnish: − Kaikki käyttämätön tuotemateriaali tai jätemateriaali tulee hävittää kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: − Kasutamata jäänud ravim või ravimiga kokku puutunud materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: o heillä on suurten verisuonten epäilty eroosio.
Estonian: o kui neil on kahtlus suurte veresoonte erosioonidele.
Finnish: − On tärkeää, että valoannos on asianmukainen ja laserin asetukset ovat kunnossa.
Estonian: − Oluline on kasutada korrektset valgusdoosi ja õigeid laseri sätteid.
Finnish: − Lyhyt taustatieto ja esittely siitä mikä on Barrettin ruokatorvi ja vaikea dysplasia
Estonian: − Lühike taustinformatsioon ja sissejuhatus Barretti söögitoru ja kõrgelt diferentseerunud düsplaasia kohta.
Finnish: − Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia sivuvaikutuksista, joita voi tulla hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja siitä kuinka niitä hoidetaan.
Estonian: − Tervishoiutöötajad peavad teadma kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida ravi ajal või kohe peale ravi ning kuidas neid ravida.
Finnish: − On tärkeää noudattaa täydellisesti porfimeerin liuottamista ja annostelemista koskevia ohjeita.
Estonian: − On oluline täpselt ja samm-sammult järgida porfimeeri lahustamise ja manustamise juhiseid.
Finnish: − Potilaiden tulee olla tietoisia useista mahdollisista sivuvaikutuksista.
Estonian: − Patsiendid peavad olema teadlikud mitmetest kõrvaltoimetest.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee sopia koulutusmateriaalien yksityiskohdista myyntiluvan haltijan kanssa kansallisten säädösten ja terveydenhuoltojärjestelmien mukaisesti ja varmistaa, että ne toteutetaan kansallisesti siten, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka määräävät ja/tai jakavat PhotoBarr-lääkeainetta saavatseuraavat:
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama õppematerjalid müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemidele ja järgima seda üleriigiliselt, tagades järgneva info tervishoiutöötajatele, kes kirjutavad välja ja/või annavad patsientidele PhotoBarr'i:
Finnish: − Koulutusmateriaali on suunniteltu auttamaan lääkäriä optimoimaan hyöty-riski suhde porfimeerilla tehtävässä hoidossa.
Estonian: − Hariduslikud materjalid on mõeldud arstile porfimeer-ravi kasu ja riskide suhte optimeerimiseks.
Finnish: − Paikka kortissa, johon lääkäri voi merkitä ihotyypin ja injektiopäivämäärän.
Estonian: − Koht kaardil, kuhu arst registreerib nahatüübi ja süsti kuupäeva.
Finnish: Jäsenvaltioiden on taattava, että kaikki seuraavassa kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama kõikide allpool kirjeldatud ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tingimuste või piirangute elluviimise:
Finnish: − Potilaita tulee varoittaa pitkäaikaisten sivuvaikutusten mahdollisuudesta, erityisesti valoherkkyydestä, sekä tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen jos niitä ilmenee.
Estonian: − Patsiente tuleb hoiatada võimalikest pikaaegsetest kõrvaltoimetest, eriti fotosensitiivsusest ja nende tekkimisel vajadusest pöörduda arsti poole.
Finnish: o Potilaiden tulee saada tieto mahdollisista riskitekijöistä (ihon fototyypistä ja o Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin mikäli merkkejä/oireita viitteellisestä valoherkkyydestä ilmenee porfimeerilla tehtävän hoidon aikana
Estonian: o Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikest riskifaktoritest (naha fototüüp o Patsiente tuleb juhendada koheselt arsti poole pöörduma, kui porfimeer-ravi järgselt tekivad fotosensitiivsuse märgid/sümptomid.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVIKSI
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Finnish: − Varovaisuutta tulee noudattaa jos potilailla on lievä maksasairaus
Estonian: − Mõõduka maksahaigusega patsientide osas tuleb olla ettevaatlik
Finnish: − Potilaita EI tule hoitaa porfimeerilla jos:
Estonian: − Patsiente EI tohi ravida porfimeeriga, kui: o neil on raske maksahaigus.
Finnish: o heillä on henkitorven tai keuhkoputken ja ruokatorven välinen fisteli.
Estonian: o neil on trahheo- või bronhoösofageaalne fistel.
Finnish: o Kaupoissa saatavilla olevat aurinkosuojat eivät ole tehokkaita estämään valosta johtuvaa herkkyyttä.
Estonian: o Kommertsiaalselt müüdavad päevituskreemid ei ole efektiivsed nähtava valguse vastu.
Finnish: o Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr-injektion saamisen jälkeen
Estonian: o Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Finnish: o Kaupoissa saatavilla olevat aurinkosuojat eivät ole tehokkaita estämään
Estonian: o Kommertsiaalselt müüdavad päevituskreemid ei ole efektiivsed nähtava
Finnish: − Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärilleen ennen hoitojen aloittamista, mikäli heillä on
Estonian: − Patsiendid peavad oma raskest maksahaigusest teavitama arsti enne ravi algust.
Finnish: − Sinut tulee suojata ihotyypin mukaisesti
Estonian: − Teid peab skriinima nahatüübi osas.
Finnish: − Merkitse potilaan ihotyyppi ja injektiopäivämäärä potilaskorttiin
Estonian: − Registreerige patsiendi hoiatuskaardile nahatüüp ja süsti kuupäev.
Finnish: − On tärkeää, että potilaat kertovat lääkärilleen, mikäli he altistuvat auringonvalolle
Estonian: − Oluline on, et patsiendid teavitavad arsti, kui nad puutuvad pärast PhotoBarr ravi kokku päikesevalgusega.
Finnish: − Sinua ei saa hoitaa PhotoBarr-valmisteella mikäli sinulla on vakava maksasairaus
Estonian: − Teile ei tohi PhotoBarr'i anda, kui teil on raske neeruhaigus (näiteks tsirroos).
Finnish: Lääkkeen määrääjän tietopaketti ja Lääkkeen määrääjän diasarja
Estonian: Väljakirjutamise juhend ja väljakirjutamise slaidikomplekt
Finnish: − Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää
Estonian: − Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Finnish: o kaikkien potilaiden tulee saada tieto siitä, että UV-säteilysuoja ei ole tehokas suojaamaan näkyvältä valolta, joka aktivoi porfimeerin.
Estonian: o Patsiendid peavad vältima kokkupuudet valgusega 60-90 päeva jooksul peale o Kõik patsiendid peavad teadma, et UV vastased vahendid ei ole efektiivsed porfimeeri aktiveeriva nähtava valguse blokeerimiseks.
Finnish: − Potilaiden tulee esittää tämä kortti kaikille heitä hoitaville lääkäreille
Estonian: − Vajadus seda kaarti näidata igale raviarstile, kes puutub patsiendiga erialaselt kokku
Finnish: • Lääkkeen määrääjän diasarja
Estonian: • Väljakirjutamise slaidikomplekt
Finnish: − PhotoBarr o Säilyy kehossasi 60-90 päivää injektion jälkeen o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia.
Estonian: o Eksponeeritud nahapind muutub punaseks ja põhjustab enamasti ebamugavustunnet.
Finnish: Jos sinulla on maksavaivoja, tämä ajanjakso saattaa olla pidempi.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, võib see periood olla pikem.
Finnish: Jos korkeampaa tehoa tarvitaan, järjestelmä on tarkastettava.
Estonian: Kui vajatakse rohkem, tuleb süsteemi kontrollida.
Finnish: Mahdollisia vaaroja ihmisille ei tunneta.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote on käytettävä välittömästi.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatenurgast tuleks süstelahust kasutada kohe.
Finnish: * katso kohta c.
Estonian: * vt lõik c.
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma
Estonian: Riskiohjamisplaan
Finnish: Sinun ei tarvitse pysyä pimennetyssä huoneessa.
Estonian: Te ei pea kogu aeg olema pimendatud ruumis.
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava lisäksi:
Estonian: Lisaks sellele tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada järgmistel juhtudel:
Finnish: PDT + OM -ryhmässä hoidettiin 133 potilasta.
Estonian: PDT+OMi grupis raviti kokku 133 patsienti.
Finnish: Käyttö ennen sädehoitoa tai sen jälkeen
Estonian: Kasutada enne või pärast radioteraapiat
Finnish: Jos unohdat mennä laservalohoitotapaamiseesi, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Estonian: Kui te unustate kokkulepitud ajal laservalgusravi protseduurile minna, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 25 maaliskuu 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25. märts 2004
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4 maaliskuu 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 4. märts 2009
Finnish: Esiintymistiheyttä ei voida arvioida käytettävissä olevista tiedoista.
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Finnish: Keuhko- tai sydänsairaudet
Estonian: Kopsu- või südamehaigused
Finnish: Sitä seuraavat vapaiden radikaalien reaktiot pystyvät näin muodostamaan superoksidi- ja hydroksyyliradikaaleja.
Estonian: Järgnevatel vabade radikaalide reaktsioonidel võivad moodustuda superoksiid ja hüdroksüülradikaalid.
Finnish: Plasmanäytteitä otettiin 56 päivän ajalta (potilailta) tai 36 päivän ajalta (vapaaehtoiset) injektion jälkeen.
Estonian: Plasmaproove koguti süstimise järgselt kuni 56 päeva (patsiendid) või 36 päeva (vabatahtlikud).
Finnish: Saatavilla olevaa hoitoa ja jatkoseurantaa koskevia ohjeita on noudatettava.
Estonian: Samuti tuleb juhinduda olemasolevatest ravi ja jälgimise juhistest.
Finnish: Siksi potilaita tulee kehottaa nauttimaan nestemäistä ruokaa ensimmäisinä päivinä (jopa 4 viikon ajan) laservalohoidon jälkeen.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada esimestel päevadel (kuni 4 nädalat) pärast laservalguse aplikatsiooni süüa vedelat toitu.
Finnish: Lääkärisi päättää miten hoidon kanssa edetään.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas sellisel juhul ravi jätkata.
Finnish: Ihmiskäyttöön tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavista riskienhallintajärjestelmistä annetun CHMP:n ohjeiston mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (Periodic Safety Update Report PSUR) toimittamisen yhteydessä.
Estonian: Vastavalt CHMP juhtnööridele inimesel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta, tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Finnish: Mitä PhotoBarr sisältää
Estonian: Mida PhotoBarr sisaldab
Finnish: Potilaille, joiden maksan toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt tulee tehdä selväksi, että ajanjakso, jolloin alla kuvattuja varotoimenpiteitä tulee noudattaa voi olla pitempi kuin 90 päivää.
Estonian: Kerge või mõõduka raskusega maksapuudulikkusega patsiente tuleb selgelt teavitada, et periood, mil on vajalikud allpool kirjeldatud ohutusmeetmed, võib olla pikem kui 90 päeva.
Finnish: Imetys tulisi lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Imetamine tuleb enne ravi algust lõpetada.
Finnish: Tätä lääkeainetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Finnish: Myyntiluvanhaltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja lisäksi toteutettavat lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet, kuten on sovittu riskienhallintasuunnitelman versiossa 2, joka on esitetty myyntiluvan moduulissa 1.8.2. ja CHMP:n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman mahdollisissa päivityksissä.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelevalvealaseid tegevusi, mida mis on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalve plaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 2 ning kõigis CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
Finnish: Tarvittava diffuusorin tehoa (W)
Estonian: Vajalik difuusori võimsusa (W)