FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Hungarian: A 12. héten (elsődleges végpont) az Enurev Breezhaler a mélyponti FEV1-et a 6 hónapos vizsgálatban 108 ml-rel és a 12 hónapos vizsgálatban 97 ml-rel növelte a placebóhoz képest (mindkét esetben p <0,001).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Enurev Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Hungarian: A súlyos vesekárosodás esetén (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2), a dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is beleértve, az Enurev Breezhaler csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot (lásd 4.4 pont).
Spanish: Comprobar que la cápsula esté vacía
Hungarian: Ellenőrizze, hogy üres-e a kapszula.
Spanish: Se investigó en sujetos sanos jóvenes el efecto sobre la frecuencia cardiaca y el intervalo QTc de 150 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 120 microgramos de glicopirronio) administrados vía intravenosa.
Hungarian: Az intravénásan adott 150 mikrogramm glikopirrónium-bromid (120 mikrogramm glikopirróniummal egyenértékű) pulzusszámra és a QTc-távolságra gyakorolt hatását fiatal egészséges alanyoknál vizsgálták.
Spanish: Debe utilizarse el inhalador que se proporciona con cada nueva prescripción.
Hungarian: Minden új gyógyszerfelírásnál az akkor kapott inhalátort kell használni.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase: Envases conteniendo 6x1, 10 x 1, 12 x 1 o 30 x 1 cápsulas duras, junto con un inhalador.
Hungarian: A csomagolás 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vagy 30 x 1 kemény kapszulát tartalmaz, egy inhalátorral együtt.
Spanish: Lea las Instrucciones de Uso completas antes de usar Enurev Breezhaler.
Hungarian: Kérjük, olvassa végig a használati utasítást, mielőtt elkezdi alkalmazni az Enurev Breezhaler-t.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (ahol a számított glomerulus filtrációs ráta kisebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2), köztük a dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél is, az Enurev Breezhaler csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot (lásd 5.2 pont).
Spanish: Su envase de Enurev Breezhaler contiene:
Hungarian: Az Enurev Breezhaler csomagolás a következőket tartalmazza:
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Hungarian: A 12. héten (elsődleges végpont) az Enurev Breezhaler a placebóhoz képest a mélyponti FEV1-et 72 ml-rel emelte a legalacsonyabb reverzíbilitású (<5%-os) betegeknél, és 113 ml-rel emelte a kezelés megkezdésekor magasabb fokú reverzíbilitást (≥5%) mutató betegeknél (mindkét esetben a p <0,05).
Spanish: En un análisis conjunto de los 6 primeros meses de tratamiento en los ensayos a 6 y 12 meses, comparado con placebo Enurev Breezhaler prolongó de forma estadísticamente significativa el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave y redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves (0,53 exacerbaciones/año versus 0,77 exacerbaciones /año, p<0,001).
Hungarian: Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Spanish: Se alcanzaron concentraciones máximas (Cmax) unas 50 veces superiores a las obtenidas tras la inhalación de 44 microgramos de glicopirronio en estado estacionario sin que se observara taquicardia o prolongación del QTc.
Hungarian: A 44 mikrogramm glikopirrónium belégzése után kialakuló dinamikus egyensúlyi állapotú csúcs-expozíciónál (Cmax) megközelítőleg 50-szer magasabb csúcs-expozíciót értek el, és az nem okozott sem tachycardiát, sem a QTc-távolság megnyúlását.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves pero son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások, melyek súlyosak is lehetnek (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR DEL ENVASE UNITARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
Spanish: Se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Hungarian: A teljes szisztémás expozíció (AUClast) legfeljebb 1,4-szeres közepes mértékű átlagos emelkedését észlelték az enyhe és a közepesen súlyos vesekárosodásban, valamint a 2,2-szeres emelkedését észlelték a súlyos vesekárosodásban szenvedő és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Spanish: La fertilidad y desarrollo pre y postnatal no se vieron afectados en ratas.
Hungarian: Patkányoknál nem volt hatással a fertilitásra és a pre- és posztnatális fejlődésre.
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Hungarian: Az Enurev Breezhaler inhalátor használati utasítása
Spanish: • Irritación de garganta
Hungarian: • garat irritáció,
Spanish: Enurev Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler-t a COPD fenntartó kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Fáradtság
Spanish: 1) Más frecuente para glicopirronio que para placebo en la base de datos de 12 meses únicamente 2) Las notificaciones provienen de la experiencia de comercialización postautorización en asociación con el uso de Enurev Breezhaler.
Hungarian: 1) Csak a 12 hónapos adatbázisban gyakoribb a glikopirrónium, mint a placebo esetén.
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: Enurev Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler a nyugalmi dyspnoét is csökkentette az átmeneti dyspnoe indexszel mérve.
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálatban az Enurev Breezhaler a placebóhoz viszonyítva az első dózis után 5 percen belül 93 ml-rel, és az adagolás után 15 percen belül 144 ml-rel növelte a FEV1-et (mindkét esetben p <0,001).
Spanish: Comprob ar
Hungarian: Ellenőrz és
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Spanish: - No presione la cápsula a través de la lámina.
Hungarian: - Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián!
Spanish: La insuficiencia renal altera la exposición sistémica del bromuro de glicopirronio.
Hungarian: A vesekárosodás kihat a glikopirrónium-bromid szisztémás expozíciójára.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Congestión sinusal
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Spanish: Las cápsulas deben conservarse siempre en el blíster original para protegerlas de la humedad.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni.
Spanish: Enurev Breezhaler administrado a la dosis de 44 microgramos una vez al día redujo de forma estadísticamente significativa la dificultad para respirar valorada mediante el Índice Transicional de Disnea (ITD).
Hungarian: Az átmeneti dyspnoe indexszel (Transitional Dyspnoea Index - TDI) történt felmérés szerint a naponta egyszer alkalmazott Enurev Breezhaler 44 mikrogramm statisztikailag szignifikánsan csökkentette a légszomjat.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomag, 30 x 1) kapszula + 3 inhalátor.
Spanish: Latido irregular del corazón
Hungarian: • szabálytalan szívverés,
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Hungarian: A teljes szisztémás expozíció (AUClast) legfeljebb 1,4-szeres, közepes mértékű átlagos emelkedését észlelték az enyhe és a közepesen súlyos vesekárosodású, valamint 2,2-szeres emelkedését észlelték a súlyos vesekárosodású és a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Spanish: No presione los pulsadores.
Hungarian: Ne nyomja be az oldalsó gombokat!
Spanish: Reducción de las exacerbaciones de la EPOC
Hungarian: A COPD exacerbatiók csökkenése
Spanish: Suelte completamente los pulsadores
Hungarian: Fújja ki teljesen a levegőt.
Spanish: Las cápsulas no deben tragarse.
Hungarian: A kapszulákat tilos lenyelni.
Spanish: • No trague la cápsula.
Hungarian: • Ne nyelje le a kapszulát!
Spanish: - si tiene dificultad para orinar.
Hungarian: - vizeletürítési zavara van.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Hungarian: Súlyosan vesekárosodásban szenvedő betegek
Spanish: Trastornos cardiacos Fibrilación auricular
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Pitvarfibrilláció
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYENDO BLUE BOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 63 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz kapszulánként, ami 50 mikrogramm glikopirróniummal egyenértékű.
Spanish: Paso 2b:
Hungarian: 2b. lépés:
Spanish: En el ensayo de 12 meses, Enurev Breezhaler produjo mejoras estadísticamente significativas en el FEV1 comparado con tiotropio en las primeras 4 horas después de la dosis en el día 1 y a la semana 26, y valores numéricamente superiores para el FEV1 en las primeras 4 horas tras la dosis en comparación con tiotropio a las semanas 12 y 52.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a tiotropiumhoz képest az Enurev Breezhaler a FEV1 statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő az adagolást követő első 4 órában az 1. napon és a 26.
Spanish: Las cápsulas se deben extraer del blíster sólo inmediatamente antes de su uso.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból.
Spanish: • No use el inhalador de Enurev Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
Hungarian: • Ne használja az Enurev Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Enurev Breezhaler.
Hungarian: Az Enurev Breezehaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
Spanish: Hasta el 23% de la dosis liberada se encontró en orina como fármaco original.
Hungarian: A vizeletben legfeljebb a távozó dózis 23%-a volt az anyavegyület.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Hungarian: Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián!
Spanish: Enurev Breezhaler una vez al día redujo de forma estadísticamente significativa el uso de medicación de rescate (salbutamol) en 0,46 pulsaciones al día (p=0,005) a lo largo de 26 semanas y en 0,37 pulsaciones al día (p=0,039) a lo largo de 52 semanas, comparado con placebo para los estudios de 6 y 12 meses, respectivamente.
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
Spanish: No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a légszomjjal vagy sípoló légzéssel járó, hirtelen kialakuló rohamok kezelésére.
Spanish: No es probable que se produzca intoxicación aguda por la ingestión oral involuntaria de las cápsulas de Enurev Breezhaler debido a que la biodisponibilidad oral es reducida (5% aproximadamente).
Hungarian: Az Enurev Breezhaler kapszulák véletlen per os lenyelése miatti akut intoxicatio az alacsony oralis biohasznosulás (kb.
Spanish: Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 3a a 3c.
Hungarian: 3a-3c. lépések megismétlésével lélegezze be újra a gyógyszert.
Spanish: Se estimó que la biodisponibilidad absoluta del glicopirronio inhalado vía Enurev Breezhaler era aproximadamente del 45% de la dosis liberada.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Hungarian: 3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és 1 inhalátor)
Spanish: La secreción tubular activa contribuye a la eliminación renal del glicopirronio.
Hungarian: A glikopirrónium renalis eliminációjában az aktív tubularis szekréció működik közre.
Spanish: No trague la cápsula.
Hungarian: Ne nyelje le a kapszulát!
Spanish: Paso 3b:
Hungarian: 3b. lépés:
Spanish: Cada cápsula contiene 50 microgramos de glicopirronio.
Hungarian: 50 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kapszulánként.
Spanish: No trague las cápsulas.
Hungarian: Ne nyelje le a kapszulákat!
Spanish: Envase múltiple: 150 (25 envases de 6 x 1) cápsulas + 25 inhaladores.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (25 csomag, 6 x 1) kapszula + 25 inhalátor.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Hungarian: Az Enurev Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban az enyhe - közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Spanish: Paso 1c:
Hungarian: 1c. lépés:
Spanish: Enurev Breezhaler 44 µg polvo para inhalación glicopirronio
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium
Spanish: Envase múltiple conteniendo 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas duras y 4 inhaladores.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 96 (4 csomag, 24 x 1) kemény kapszulát és 4 inhalátort tartalmaz.
Spanish: Envase múltiple: 150 (15 envases de 10 x 1) cápsulas + 15 inhaladores.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 150 (15 csomag, 10 x 1) kapszula + 15 inhalátor.
Spanish: Envase múltiple conteniendo 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas duras y 3 inhaladores.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás, mely 90 (3 csomag, 30 x 1) kemény kapszulát és 3 inhalátort tartalmaz.
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Hungarian: A 6 és 12 hónapos pivotális vizsgálatok összesített analízise azt mutatta, hogy az Enurev Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált az SGRQ-ban bekövetkező, 4 pontos vagy nagyobb javulással a 26.
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Hungarian: 4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor)
Spanish: • Dificultad para respirar con sibilancias (sonidos silbantes que se produce al respirar) o tos
Hungarian: • nehézlégzés sípoló légzéssel vagy köhögéssel (a paradox hörgőgörcs tünetei).
Spanish: Vía inhalatoria
Hungarian: Kizárólag inhalációra
Spanish: Paso 1d:
Hungarian: 1d. lépés:
Spanish: Paso 3a:
Hungarian: 3a. lépés:
Spanish: Infecciones e infestaciones Rinofaringitis
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nasophariyngitis
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Hungarian: 25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)
Spanish: En el ensayo de 12 meses, las mejoras fueron de 87 ml a los 5 minutos y de 143 ml a los 15 minutos (ambos p<0,001).
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a javulás az 5. percben 87 ml, a 15.
Spanish: Cistitis
Hungarian: Cystitis
Spanish: La magnitud del efecto fue dependiente del grado de reversibilidad de la limitación del flujo de aire en el periodo basal (analizado mediante la administración de un broncodilatador antagonista muscarínico de corta duración): los pacientes con el grado más bajo de reversibilidad en el periodo basal (<5%) generalmente exhibieron una respuesta broncodilatadora más baja que los pacientes con un mayor grado de reversibilidad en el periodo basal (≥5%).
Hungarian: A hatás nagysága a léguti ellenállás kezelés indítása előtt mért reverzíbilitásának mértékétől függött (ezt rövid hatású muszkarin antagonista bronchodilatátor adásával vizsgálták): a kezelés megkezdésekor a legalacsonyabb reverzíbilitású
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas acerca de cuanto tiempo debe continuar su tratamiento con este medicamento.
Hungarian: Ha kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig folytassa ezzel a gyógyszerrel a kezelést, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Hungarian: EU szám (Kereskedelmi) név
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Hungarian: Vegye be a tablettát a lehető leghamarabb, még aznap.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Hungarian: Ezidáig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Spanish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Hungarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Ausztria
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Spanish: Efectos adversos no conocidos (frecuencia no conocida):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság nem ismert):
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Hungarian: Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Hungarian: Az Envarsus egyidejű bevétele étellel és itallal
Spanish: Muy raras No conocida
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Spanish: La semivida de tacrolimus es larga y variable.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Spanish: Sin embargo, no debe tomar una dosis doble al día siguiente.
Hungarian: A következő napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Spanish: Cuánto Envarsus tengo que tomar
Hungarian: Mennyi Envarsus-t kell bevennem?
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Hungarian: Fertőző betegségek, az opportunista fertőzéseket is beleértve
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Hungarian: A már meglévő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagolás csupán csak irányelvnek tekinthető.
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol 6000
Hungarian: Hipromellóz Laktóz-monohidrát Makrogol 6000
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que se lo diga su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa erre nem utasítja.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Hungarian: Kerülni kell az élő, gyengített vakcinák alkalmazását.
Spanish: Su médico generalmente le reducirá la dosis de Envarsus una vez que su situación se haya estabilizado.
Hungarian: Orvosa általában csökkenti az Ön Envarsus adagját, ha állapota stabilizálódik.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con la ayuda de un vaso de agua.
Hungarian: A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Spanish: Otros medicamentos y Envarsus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Envarsus
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Hungarian: Az alumínium fóliacsomagolás felbontása után: 45 nap.
Spanish: Envarsus puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Az Envarsus kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: No existe evidencia de que los hombres y las mujeres necesiten dosis diferentes para alcanzar unas concentraciones mínimas similares.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Spanish: Por consiguiente, los metabolitos no contribuyen a la actividad farmacológica de tacrolimus.
Hungarian: Ennélfogva a metabolitok nem járulnak hozzá a takrolimusz farmakológiai aktivitásához.
Spanish: En pacientes adultos receptores de un trasplante hepático, renal o cardiaco se han observado respectivamente valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h.
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték sorrendben 4,1 l/óra, 6,7 l/óra és 3,9 l/óra volt.
Spanish: La frecuencia de la monitorización de las concentraciones sanguíneas se basará en las necesidades clínicas.
Hungarian: A vérszint-ellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Spanish: Otras interacciones causantes de efectos clínicamente perjudiciales
Hungarian: Klinikailag káros hatásokat eredményező további kölcsönhatások
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que no se dispone de experiencia directa en relación con la sobredosis de Envarsus.
Hungarian: Meg kell azonban jegyzeni, hogy az Envarsus túladagolásával kapcsolatban közvetlen tapasztalat nem áll rendelkezésre.
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Hungarian: Előfordulhatnak súlyos mellékhatások, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Spanish: Por consiguiente, en este grupo de pacientes debe realizarse un estudio serológico del VCA del virus EB antes de iniciar el tratamiento con Envarsus.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Envarsus-kezelés megkezdése előtt.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Hungarian: Az Envarsus biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Hipersensibilidad a otros macrólidos.
Hungarian: Egyéb makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que no ingieran el desecante.
Hungarian: A betegeket tájékozatni kell arról, hogy ne vegyék be a nedvességmegkötőt.