FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einzelheiten zu Wechselwirkungen von Sovaldi mit möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in Tabelle 3 zusammengefasst (wobei das 90-%-Konfidenzintervall (KI) des Verhältnisses der geometrischen Mittelwerte (GLSM, geometric least-squares mean) innerhalb [↔], oberhalb [↑] oder unterhalb [↓] der vorbestimmten Äquivalenzgrenzen lag).
Lithuanian: Informacija apie Sovaldi vaistų sąveiką su potencialiai kartu vartojamais vaistiniais preparatais yra apibendrinama 3 lentelėje toliau (kai mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas geometrinio vidurkio (angl.
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Lithuanian: (Hypericum perforatum)
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie lange Ihre Behandlung dauern wird.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko truks gydymas.
German: Behandlung unterschiedlicher Erkrankungen, einschließlich schwerwiegender Erkrankungen und Allergien
Lithuanian: Įvairioms būklėms, įskaitant ir rimtus susirgimus ir alergijas, gydyti.
German: PEARL I wurde in den USA und Europa durchgeführt; M12-536 in Japan.
Lithuanian: buvo atliktas JAV ir Europoje, M12-536 - Japonijoje.
German: Die Patienten sind anzuweisen, die Tabletten im Ganzen zu schlucken (d. h. Patienten sollten die Tabletten nicht zerkauen, zerbrechen oder auflösen).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą (t. y., pacientai neturėtų tabletės kramtyti, laužyti ar tirpinti).
German: • wenn Sie eines der in der folgenden Tabelle aufgeführten Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš lentelėje išvardytų vaistų.
German: Daten zur Wechselwirkung in vitro
Lithuanian: Duomenys apie sąveiką in vitro
German: Ein frühes Abbrechen der Therapie könnte zu einer Resistenz führen, allerdings sind die Auswirkungen auf eine künftige Therapie nicht bekannt.
Lithuanian: Ankstyvas nutraukimas gali sukelti atsparumą vaistams, bet pasekmės gydymui ateityje nėra žinomos.
German: Die Ritonavir-Expositionen von Asiaten und Nicht-Asiaten waren vergleichbar.
Lithuanian: Ritonaviro ekspozicija yra panaši azijiečiams ir ne azijiečiams.
German: Bei einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen und Symptome unerwünschter Reaktionen oder Nebenwirkungen zu überwachen und umgehend eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų ar poveikio požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
German: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.
German: Allerdings sollten aufgrund unterschiedlicher Studiendesigns keine direkten Vergleiche zwischen den Studien angestellt werden.
Lithuanian: Tiesioginis palyginimas tarp tyrimų nebuvo atliktas dėl skirtingų tyrimų planų.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/982/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/982/001
German: Mechanismus: Nicht bekannt.
Lithuanian: Mechanizmas: nežinomas
German: Design:
Lithuanian: Dizainas:
German: PEARL II, III und IV TURQUOISE II (Studienteilnehmer mit Zirrhose)
Lithuanian: PEARL II, III ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
German: Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10 000, <1/1000) oder sehr selten (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas
German: Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet werden*
Lithuanian: Varfarinas ir kiti panašūs vaistai, vadinami vitamino K antagonistais*
German: Bei der Einnahme von Viekirax zusammen mit diesen Arzneimitteln können schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten.
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su šiais vaistais gali atsirasti rimtų ar grėsmingų gyvybei pasekmių.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje.
German: Anwendung bei der Geburt
Lithuanian: Naudojami gimdymo metu.
German: (Einnahme im Abstand von 12 Stunden)
Lithuanian: (vartojami tuo pačiu laiku)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluticason kann die systemische Exposition von Fluticason erhöhen.
Lithuanian: Vartojant kartu flutikazoną, gali padidėti flutikazono sisteminė ekspozicija.
German: Die meisten Patienten, bei denen diese schwerwiegenden Ereignisse auftraten, zeigten vor Therapiebeginn Anzeichen einer fortgeschrittenen oder dekompensierten Zirrhose.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė tokios sunkios baigtys, jau prieš pradedant gydymą buvo nustatyta pažengusi ar dekompensuota cirozė.
German: 67061 Ludwigshafen Deutschland
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen VOKIETIJA
German: 67061 Ludwigshafen DEUTSCHLAND
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
German: 16 Wochen
Lithuanian: 16 savaičių
German: Bei einer begrenzten Zahl von Patienten, die 12-24 Wochen behandelt wurden, wurde die Kombination nicht mit einem Sicherheitsrisiko in Verbindung gebracht.
Lithuanian: 12-24 savaites gydytų pacientų grupėje derinio vartojimas nebuvo susijęs su kokiomis nors ypatingomis saugumo problemomis.
German: ALT > 5-20 × ULN* (Grad 3)
Lithuanian: ALT >5-20 × VNR* (3
German: Es wird nicht davon ausgegangen, dass diese Metaboliten über antivirale Aktivität verfügen.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą.
German: Ribavirin kann zu schweren Geburtsfehlern führen.
Lithuanian: Ribavirinas gali sukeliti sunkius apsigimimus.
German: Dabei soll der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Lithuanian: Viekirax, atsižvelgiant į gydymo svarbą motinai.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
German: − Verwirrtheit.
Lithuanian: − pasireiškia sumišimas;
German: Die meisten dieser ALT-Erhöhungen waren vorübergehend und wurden als wirkstoffbezogen eingestuft.
Lithuanian: Daugelis šių ALT aktyvumo padidėjimo atvejų buvo laikini ir įvertinti, kaip susiję su vaistu.
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame
German: Was ist Viekirax und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Viekirax ir kam jis vartojamas
German: Nehmen Sie zwei Tabletten am Morgen.
Lithuanian: Vartokite po dvi tabletes ryte.
German: Gemeinsam verhindern die drei Wirkstoffe, dass sich das Hepatitis-C-Virus vermehrt und neue Zellen befällt; so wird das Virus im Laufe der Zeit aus Ihrem Blut entfernt.
Lithuanian: Dėl bendro trijų veikliųjų medžiagų veikimo sustabdomas hepatito C virusų dauginimasis ir naujų ląstelių užkrėtimas, todėl ilgainiui virusai pašalinami iš kraujo.
German: Senkung der AmlodipinDosis um 50 % und Überwachung der Patienten auf klinische Effekte.
Lithuanian: Reikia sumažinti amlodipino dozę iki 50%, ir reikia stebėti klinikinį poveikį pacientui.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche dieser Arzneimittel Sie zusammen mit Viekirax einnehmen sollen.
Lithuanian: Gydytojas patars Jums, kuriuos iš šių vaistų vartoti kartu su Viekirax.
German: Trazodon sollte mit Vorsicht angewendet und eine niedrigere Trazodon-Dosis kann in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Trazodoną reikia vartoti atsargiai ir gali tekti apgalvotai skirti mažesnę trazodono dozę.
German: Es wird eine klinische Überwachung der Patienten empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų klinikinę būklę.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
German: Q30R
Lithuanian: Q30Re
German: mit pegIFN/RBV vorbehandelt mit RBV n/N % n/N % n/N %
Lithuanian: Anksčiau pegIFN/RBV gydyti Kartu su RBV n/N % n/N % n/N %
German: Relapse nach Behandlungsende a
Lithuanian: Atkrytis po gydymo a
German: Therapie*
Lithuanian: Gydymas*
German: Behandlung einiger Formen von Blutkrebs
Lithuanian: Kai kurių rūšių kraujo vėžiui gydyti.
German: Empfohlene Dosis Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten, die am Morgen zusammen eingenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės išgeriamos kartu ryte.
German: Ombitasvir und Paritaprevir blockieren zwei Eiweiße, die das Virus unbedingt für seine Vermehrung braucht.
Lithuanian: Ombitasviras ir paritapreviras slopina du baltymus, kurie yra būtini virusų dauginimuisi.
German: Sie werden Viekirax entweder 12 oder 24 Wochen lang einnehmen.
Lithuanian: Viekirax tabletes reikės vartoti arba 12, arba 24 savaites.
German: • mehr als 12 Stunden bis zu Ihrer nächsten Einnahme - nehmen Sie die versäumte Dosis so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: • daugiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - kaip galima greičiau išgerkite praleistą dozę su maistu;
German: Eine Dosisanpassung aufgrund des Geschlechts ist jedoch nicht gerechtfertigt.
Lithuanian: Tačiau dozės keisti atsižvelgiant į lytį nereikia.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von Viekirax auf die Fertilität beim Menschen vor.
Lithuanian: Duomenų apie Viekirax poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
German: Steroide oder Kortikosteroide (beispielsweise Fluticason)
Lithuanian: Steroidai arba kortikosteroidiniai vaistai (tokie kaip flutikazonas)
German: Schwangerschaft und gleichzeitige Anwendung von Ribavirin
Lithuanian: Nėštumas ir vartojimas kartu su ribavirinu
German: 25 mg 1 x/Tag morgens zusammen mit einer Mahlzeit
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą ryte su maistu
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakokinetischen Daten vom Tier zeigten, dass Wirkstoffe und Metaboliten in die Milch übergehen (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais farmakokinetikos duomenys parodė, kad veikliosios medžiagos ir metabolitai išsiskiria į pieną (žr.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax anwenden dürfen - siehe vorherige Tabelle „Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax anwenden dürfen".
Lithuanian: Yra vaistų, kuriuos vartoti gydymo Viekirax metu draudžiama - žiūrėkite ankstesnę lentelę „Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su Viekirax".
German: Zirrhose stellte keinen Risikofaktor für einen Anstieg der ALT-Werte dar (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kepenų cirozė nebuvo ALT aktyvumo padidėjimo rizikos veiksniu (žr. 4.4 skyrių).
German: − Ihnen ist übel, Sie müssen sich übergeben oder haben keinen Appetit mehr.
Lithuanian: − Jus pykina, vemiate arba praradote apetitą;
German: Die Anwendung von Viekirax bei Kindern und Jugendlichen wurde noch nicht untersucht.
Lithuanian: Viekirax vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas nebuvo tirtas.
German: Ritonavir wirkt nicht gegen HCV. Ritonavir ist ein CYP3A-Inhibitor, der die systemische Exposition des CYP3A-Substrates Paritaprevir erhöht.
Lithuanian: Ritonaviras neveikia HCV. Ritonaviras yra CYP3A inhibitorius, kuris padidina sisteminę CYP3A substrato paritapreviro ekspoziciją.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni
German: Der Quotient aus der Blut- und der Plasmakonzentration beim Menschen betrug zwischen 0,6 und 0,8, was darauf hindeutet, dass Ombitasvir und Paritaprevir bevorzugt im Plasmakompartiment des Vollbluts verteilt waren.
Lithuanian: Koncentracijų žmogaus kraujyje ir plazmoje santykis nuo 0,6 iki 0,8 rodo, kad iš kraujo sudedamųjų dalių ombitasviras ir paritapreviras daugiausiai pasiskirsto kraujo plazmoje.
German: Mit diesen Arzneimitteln könnten sich klinisch relevante Anstiege in der Exposition von Paritaprevir zeigen (z. B. Ritonavir mit Atazanavir, Erythromycin, Diltiazem oder Verapamil).
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali parodyti kliniškai reikšmingą paritapreviro ekspozicijos padidėjimą (pvz., ritonaviras su atazanaviru, eritromicinu, diltiazemu ar verapamiliu).
German: Es wird nicht davon ausgegangen, dass diese Metaboliten über antivirale Aktivität oder pharmakologische Off-TargetAktivität verfügen.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą arba su taikiniu nesusijusį farmakologinį aktyvumą.
German: R155K D168A D168V
Lithuanian: I132Vc R155K D168A D168V
German: Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.
German: Ritonavir ist in vitro ein Inhibitor von OCT1, die klinische Relevanz ist allerdings unbekannt.
Lithuanian: Ritonaviras yra OCT1 inhibitorius in vitro, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
German: Es ist nicht bekannt, ob Paritaprevir/Ritonavir oder Ombitasvir und deren Metaboliten in die menschliche Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar paritapreviras / ritonaviras ar ombitasviras ir jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Rilpivirin, Darunavir, Atazanavir
Lithuanian: Rilpivirinas, darunaviras, atazanaviras
German: Hepatitis-B-Reaktivierung
Lithuanian: Hepatito B viruso suaktyvėjimas
German: TURQUOISE III (offen)
Lithuanian: TURQUOISE III (atviras)
German: Der Bilirubinanstieg trat nach Einleitung der Behandlung auf, erreichte nach Studienwoche 1 das Maximum und ging im Laufe der Therapie in der Regel wieder zurück.
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos padidėjimas pasireikšdavo pradėjus gydymą, didžiausias padidėjimas buvo stebėtas 1-ąją gydymo savaitę, o tęsiant gydymą padidėjimas dažniausiai išnykdavo.
German: Der pharmakokinetische Steady State für die Kombination wird nach etwa 12 Anwendungstagen erreicht.
Lithuanian: Derinio farmakokinetikos pusiausvyrinė koncentracija susidaro per maždaug 12 dozavimo parų.
German: Die Digoxin-Dosis ist um 30-50 % zu senken.
Lithuanian: Digoksino dozę sumažinti 30-50 %.
German: Wenn Sie Viekirax zusammen mit Dasabuvir einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben, da sie ein Anzeichen für eine Verschlimmerung Ihrer Leberprobleme sein können:
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su dasabuviru, pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, nes jie gali rodyti kepenų funkcijos pablogėjimą:
German: • weniger als 12 Stunden bis zu Ihrer nächsten Einnahme - nehmen Sie die versäumte Dosis nicht ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: • mažiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - praleistos dozės nevartokite, kitą dozę gerkite įprastu laiku su maistu.
German: Die ALT-Anstiege verliefen üblicherweise ohne Symptome, traten in der Regel während der ersten vier Behandlungswochen auf (im Mittel nach 20 Tagen, bei einer Spannbreite von 8 bis 57 Tagen) und gingen im Laufe der Therapie meist wieder zurück.
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas dažniausiai pasireiškė be simptomų, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias 4 gydymo savaites (vidutinis pasireiškimo laikas 20 dienų, intervalas 8-57 dienų) ir dauguma atvejų išnyko tęsiant gydymą.
German: Wie Viekirax aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Viekirax išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die Behandlung mit Viekirax sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą Viekirax turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
German: • Sildenafil (bei Behandlung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie)
Lithuanian: • sildenafilis (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti);
German: Behandlung eines unnormalen Herzrhythmus oder der Malaria
Lithuanian: Nenormaliam širdies ritmui arba maliarijai gydyti.
German: Es wurden mindestens 5 kleinere Metaboliten von Paritaprevir im Blutkreislauf festgestellt, die etwa 10 % der Radioaktivität im Plasma ausmachten.
Lithuanian: Kraujyje buvo identifikuoti 5 nesvarbūs paritapreviro metabolitai, kurie sudarė maždaug 10 % radioaktyvios medžiagos plazmoje.
German: global multizentrisch, offen
Lithuanian: pasaulinis daugiacentris, atviras tyrimas.
German: In der Kombination besteht ein erhöhtes Risiko für eine Hyperbilirubinämie (einschließlich Sklerenikterus), insbesondere wenn Ribavirin Teil des Behandlungsschemas gegen Hepatitis C ist.
Lithuanian: Toks derinys kelia didesnę hiperbilirubinemijos (įskaitant akių geltos) riziką, ypač jeigu pagal hepatito C gydymo planą yra vartojamas ribavirinas.
German: Die 8,5 % der Studienteilnehmer, bei denen während der Behandlung eine Anpassung der Ribavirin-Dosis vorgenommen wurde, wiesen eine ähnliche SVR-Rate (98,5 %) auf wie die Studienteilnehmer, bei denen die Ribavirin-Anfangsdosis während der gesamten Dauer der Behandlung beibehalten wurde.
Lithuanian: Remiantis 8,5 % tiriamųjų, kuriems prireikė ribavirino dozės koregavimo gydymo metu, duomenimis, IVA dažnis (98,5 %) buvo panašus į tiriamųjų, kurie ir toliau vartojo pradinę ribavirino dozę viso gydymo metu.
German: Anwendung mit Colchicin
Lithuanian: Vartojimas kartu su kolchicinu
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Fluvastatin und Pitavastatin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt
Lithuanian: Vartoti kartu su fluvastatinu ir pitavastatinu nerekomenduojama (žr.
German: Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und depressiven Störungen
Lithuanian: Šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiosios depresijos sutrikimui gydyti.
German: Um das mit der Gabe von Viekirax assoziierte Wiederauftreten von hepatozellulären Karzinomen zu bewerten, soll der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen prospektive Sicherheitsstudien unter der Verwendung von Daten aus einer Kohorte mit einer klar definierten Patientengruppe durchführen, die auf einem vereinbarten Protokoll basieren und die Ergebnisse dieser Studien einreichen.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Exviera susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
German: Viekirax sollte nicht während der Schwangerschaft oder von Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden, verwendet werden.
Lithuanian: Viekirax negalima vartoti nėštumo laikotarpiu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.
German: • Schwäche oder Kraftlosigkeit (Asthenie).
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga) • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
German: Pimozid, Lurasidon
Lithuanian: Pimozidas, lurazidonas
German: Ritonavir zeigte keine direkte antivirale Wirkung auf die Replikation der HCV-Subgenom-Replikons und das Vorliegen von Ritonavir hatte keinen Einfluss auf die antivirale Wirkung von Paritaprevir in vitro.
Lithuanian: Ritonaviras nesukelia tiesioginio antivirusinio poveikio HCV subgenominių replikonų replikacijai ir neturi įtakos paritapreviro antivirusiniam aktyvumui in vitro.
German: Im Gegensatz dazu traten ALT-Anstiege bei Studienteilnehmern, die andere Arten von Estrogenen verwendeten, wie sie typischerweise im Rahmen einer Hormonersatztherapie eingesetzt werden (d. h. oral und topisch angewendetes Estradiol sowie konjugierte Estrogene), ähnlich häufig auf wie bei Studienteilnehmern, die keine estrogenhaltigen Mittel verwendeten (etwa 1 % in jeder Gruppe).
Lithuanian: Priešingai, ALT aktyvumo padidėjimo dažnis tiriamosioms, vartojančioms kitų rūšių estrogenus, pavyzdžiui, vartojamus pakeičiamajai hormonų terapijai (t. y., geriamąjį ir vietinio poveikio estradiolį bei konjuguotuosius estrogenus), buvo panašus kaip tiriamosioms, kurios nevartojo estrogenų turinčių preparatų (apie 1 % kiekvienoje grupėje).
German: Ritonavir wirkt als „Verstärker" und verlängert die Wirkung von Paritaprevir im Körper.
Lithuanian: Ritonaviras veikia kaip poveikio sustiprintojas, pailginantis paritapreviro veikimo organizme trukmę.
German: Potenzial, dass Viekirax die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel beeinflusst
Lithuanian: Galimas Viekirax poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
German: Insgesamt erreichten 107 von 113 Studienteilnehmern ohne Zirrhose und 147 von 155 Studienteilnehmern mit Zirrhose nach einer Behandlungsdauer von 12 bis 24 Wochen SVR12.
Lithuanian: Iš viso 107 iš 113 tiriamųjų, nesergančių kepenų ciroze, ir 147 iš 155 tiriamųjų, sergančių kepenų ciroze, pasiekė IVA12 po 12-24 gydymo savaičių.
German: Die mit einer niedrigen Inzidenz auftretenden Fehlbildungen wurden in erster Linie an Augen (Microphthalmie) und Zähnen (fehlende Schneidezähne) beobachtet.
Lithuanian: Mažu dažnumu buvo stebėti akių (mikrooftalmija) ir dantų (kandžių nebuvimas) apsigimimai.
German: Genotyp 1a N = 67
Lithuanian: 1a genotipas N = 67b
German: Das mediane Alter der behandelten Studienteilnehmer betrug 51 Jahre (26 bis 64); 65,8 % waren männlich und 5,3 % waren schwarz.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų amžiaus mediana buvo 51 metai (intervalas: nuo 26 iki 64); 65,8 % buvo vyrai ir 5,3 % buvo juodaodžiai.
German: Wird mit der gleichzeitigen Anwendung von Viekirax begonnen, sind 0,5 mg Tacrolimus einmal pro Woche zu verabreichen.
Lithuanian: Pradėjus vartoti kartu su Viekirax, reikia vartoti 0,5 mg takrolimuzo dozę vieną kartą per savaitę.
German: Paritaprevir und dessen Hydrolyseprodukt M13 stellten in der Milch laktierender Ratten die Hauptkomponenten dar, hatten jedoch keine Auswirkungen auf die gestillten Jungtiere.
Lithuanian: Paritapreviras ir jo hidrolizės produktas M13 buvo pagrindinės medžiagos, kurios buvo nustatytos žiurkių piene laktacijos laikotarpiu, nesukėlusios poveikio žindomiems žiurkiukams.
German: Geschlecht oder Körpergewicht
Lithuanian: Lytis arba kūno masė
German: Während die Exposition gegenüber Ombitasvir proportional zur Dosis anstieg, stieg die Exposition gegenüber Paritaprevir und Ritonavir überproportional zur Dosis an.
Lithuanian: Ombitasviro ekspozicija didėjo proporcingai dozei, o paritapreviro ir ritonaviro ekspozicijos didėjo daugiau nei proporcingai dozei.
German: Die Anwendung von Viekirax zusammen mit anderen antiviralen Wirkstoffen wurde nicht untersucht und kann deshalb nicht empfohlen werden.
Lithuanian: Viekirax vartojimas kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais netirtas ir todėl tokio gydymo rekomenduoti negalima.
German: Nebenwirkungen bei der Einnahme von Viekirax mit Dasabuvir und Ribavirin: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Viekirax su dasabuviru ir ribavirinu: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
German: Alle anderen doppelten Substitutionen von Y93H in Kombination mit Substitutionen an den Positionen 28, 31 oder 58 reduzierten die Aktivität von Ombitasvir um mehr als das 400-Fache.
Lithuanian: Visi kiti dviejų aminorūgščių pakeitimai Y93H pozicijoje kartu su 28, 31 ir 58 pozicijomis sumažino ombitasviro aktyvumą daugiau kaip 400 kartų.
German: Viekirax + Dasabuvir N = 588
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras N = 588
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Viekirax wurden in Kombination mit Dasabuvir und/oder Ribavirin nachgewiesen.
Lithuanian: Viekirax saugumas ir veiksmingumas buvo nustatytas, vartojant kartu su dasabuviru ir (arba) ribavirinu.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir oder einen der (in Abschnitt 6 genannten) sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija ombitasvirui, paritaprevirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Rilpivirin sollte mit Vorsicht und unter wiederholter EKG-Kontrolle angewendet werden.
Lithuanian: Rilpiviriną reikia vartoti atsargiai, pakartotinai registruojant EKG.
German: Die Aktivität von Paritaprevir war bei Vorliegen von 40 % Humanplasma um das 24- bis 27-Fache vermindert.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas sumažėjo nuo 24 iki 27 kartų mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.