FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Plegridy são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Plegridy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação do medicamento do organismo e permite que seja administrado com menor frequência.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost izločanja zdravila iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Portuguese: Outras informações sobre Plegridy
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plegridy
Portuguese: Plegridy (peginterferão beta-1a)
Slovenian: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Portuguese: Este estudo foi prolongado por mais dois anos para investigar a segurança e a eficácia a longo prazo de Plegridy, e os dados disponíveis da fase de extensão à data da aprovação eram coerentes com os resultados do estudo principal.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana za naslednji dve leti, da so proučili dolgoročno varnost in učinkovitost zdravila Plegridy, razpoložljivi podatki iz podaljšane faze pa so bili v času odobritve skladni z rezultati glavne študije.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 63 microgramas, seguida de uma dose de 94 microgramas após duas semanas e, em seguida, de 125 microgramas a cada duas semanas.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti v odmerku 63 mikrogramov, čemur po dveh tednih sledi 94-mikrogramski odmerek, nato pa se zdravljenje nadaljuje s 125-mikrogramskim odmerkom vsaka dva tedna.
Portuguese: Plegridy está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias ou seringas pré-cheias que contêm 63, 94 ou 125 microgramas de peginterferão beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih ali napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 63, 94 ali 125 mikrogramov peginterferona beta-1a.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Plegridy durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Plegridy so se pokazale v študijah?
Portuguese: Porque está Plegridy autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plegridy odobreno v EU?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Plegridy, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Plegridy (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios, astenia (fraqueza), e eritema (vermelhidão da pele), dor ou prurido (comichão) no local da injeção.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plegridy (ki se lahko pojavijo več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica, astenija (šibkost) in eritem (pordelost kože), bolečina ali pruritus (srbenje) na mestu injiciranja.
Portuguese: Plegridy é um medicamento utilizado no tratamento da esclerose múltipla (EM), uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Slovenian: Plegridy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze, tj. bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes tratados com Plegridy a cada duas ou quatro semanas registaram menos surtos, em média, do que os doentes que receberam placebo: 0,26 e 0,29 surtos versus 0,40, respetivamente.
Slovenian: V prvem letu so bolniki, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne, povprečno doživeli manj recidivov kot bolniki, ki so prejemali placebo: 0,26 in 0,29 recidiva v primerjavi z 0,40 recidiva.
Portuguese: Plegridy é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Portuguese: A substância ativa em Plegridy é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [o nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Plegridy são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Plegridy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: A forma exata como Plegridy atua na EM ainda não é conhecida, mas parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Plegridy pri multipli sklerozi ni še popolnoma znan, toda zdi se, da pomirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas, ou um placebo (tratamento simulado); durante o segundo ano, todos os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas.
Slovenian: V prvem letu so bolniki prejeli zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne ali placebo (zdravilo brez učinkovine); v drugem letu so vsi bolniki zdravilo Plegridy prejemali vsaka dva ali štiri tedne.
Portuguese: Um resumo sobre Plegridy e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Plegridy in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Plegridy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de EM.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Plegridy je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Plegridy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plegridy?
Portuguese: É utilizado especificamente em adultos com um tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) entre períodos de recuperação (remissões).
Slovenian: Uporablja se zlasti pri odraslih bolnikih z vrsto multiple skleroze, imenovane recidivno-remitentna multipla skleroza, pri kateri ima bolnik napade (recidive) simptomov, ki jim sledijo obdobja izboljšanja (remisije).
Portuguese: A Agência concluiu que Plegridy administrado a cada duas semanas demonstrou reduzir em cerca de 30 % o número de surtos em doentes com EM surto-remissão em comparação com o placebo, efeito comparável ao de outros medicamentos para a EM que contêm interferão beta não peguilado, e é considerado clinicamente relevante.
Slovenian: Menila je, da je bilo za zdravilo Plegridy, ki so ga bolniki jemali vsaka dva tedna, dokazano, da za okoli 30-odstotkov zmanjša število recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo v primerjavi s placebom, kar je primerljivo z učinkom drugih zdravil za zdravljenje multiple skleroze, ki vsebujejo nepegilirani interferon beta, in se šteje za klinično pomembno.
Portuguese: O que é Plegridy e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy in za kaj se uporablja?
Portuguese: No que diz respeito ao perfil de segurança, os efeitos secundários mais frequentes observados durante o tratamento com Plegridy são considerados controláveis e, de um modo geral, coerentes com os observados com medicamentos com interferão não peguilado.
Slovenian: Z vidika varnostnega profila se šteje, da so najpogostejši neželeni učinki, opaženi med zdravljenjem z zdravilom Plegridy, obvladljivi in na splošno skladni z učinki, ki jih je mogoče opaziti pri nepegiliranih zdravilih, ki vsebujejo interferone.
Portuguese: Quando administrado a cada quatro semanas, o efeito benéfico de Plegridy foi menor e não foi possível identificar um grupo de doentes em que esta dosagem menos frequente fosse considerada adequada.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Plegridy dajalo vsake štiri tedne, so bili njegovi koristni učinki manjši, prav tako pa ni bilo mogoče določiti skupin bolnikov, za katere naj bi bilo to manj pogosto odmerjanje primerno.
Portuguese: Plegridy é administrado por injeção sob a pele do abdómen, do braço ou da coxa.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se daje z injiciranjem v podkožje trebuha, nadlakti ali stegna.
Portuguese: Em Plegridy, este interferão foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Portuguese: A progressão da incapacidade foi reduzida nos doentes que receberam Plegridy a cada duas semanas, mas a redução foi menor nos doentes que receberam o medicamento a cada quatro semanas.
Slovenian: Napredovanje invalidnosti je bilo manjše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva tedna, vendar manj očitno pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsake štiri tedne.
Portuguese: Plegridy contém a substância ativa peginterferão beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje učinkovino peginterferon beta-1a.
Portuguese: Além disso, a Agência considerou que Plegridy apresenta maior benefício para os doentes quando administrado a cada duas semanas em comparação com injeções menos frequentes testadas no estudo.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki več koristi od zdravila Plegridy, če se jemlje vsaka dva tedna, v primerjavi z manj pogostimi injiciranji, ki so jih preskusili v študiji.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Plegridy depois de receberem um treino adequado.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Plegridy injicirajo sami.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Plegridy, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona Plegridy?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Plegridy.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Plegridy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza Plegridy?
Slovenian: Kako se zdravilo Plegridy uporablja?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de surtos que os doentes registaram ao longo de um ano, mas o estudo também analisou outros parâmetros, incluindo a rapidez da progressão da incapacidade dos doentes.
Slovenian: V študiji so proučevali tudi druga merila, med drugim hitrost napredovanja bolnikove invalidnosti.
Portuguese: Plegridy demonstrou reduzir a taxa de surtos em doentes com EM surto-remissão num estudo principal que durou dois anos e incluiu 1516 doentes.
Slovenian: V glavni študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala 1 516 bolnikov, se je izkazalo, da zdravilo Plegridy zmanjšuje hitrost recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo.
Portuguese: abrir aqui
Slovenian: odprite tukaj
Portuguese: Nenhum foi considerado de natureza grave.
Slovenian: Noben se ni obravnaval kot resen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação: 25 de março de 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2015
Portuguese: Estes sintomas não são realmente uma gripe, ver abaixo.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa, glejte spodaj.
Portuguese: 17% com tratamento prévio
Slovenian: 17 % predhodno zdravljeni
Portuguese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Slovenian: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Portuguese: Cuidado!
Slovenian: Pozor!
Portuguese: DK-3400 Hillerød
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Portuguese: Poderá existir nova informação.
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestres é muito limitada.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so omejene.
Portuguese: Isto é normal e não afetará a sua dose.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na vaš odmerek.
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovenian: Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.
Portuguese: Isto inclui qualquer medicamento obtido sem receita médica.
Slovenian: To vključuje tudi katero koli zdravilo, ki ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idades superiores a 65 anos é limitada.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 65 let, so omejene.
Portuguese: Quantidade (microgramas)
Slovenian: Količina (mikrogrami)
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram consistentes com os da população em geral.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili skladni z rezultati celotne populacije.
Portuguese: Os resultados para este estudo são apresentados na Tabela 3.
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.
Portuguese: - Problemas no sangue
Slovenian: - Težave s krvjo
Portuguese: • Registe a data e o local de cada injeção.
Slovenian: • Zabeležite datum in lokacijo vsakega injiciranja.
Portuguese: 125 (dose total)
Slovenian: 125 (polni odmerek)
Portuguese: O início e fim dos sintomas gripais são diferentes para cada doente.
Slovenian: Začetek in konec gripi podobnih simptomov sta pri vsakem bolniku drugačna.
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Slovenian: Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram numericamente consistentes com os da população em geral, mas não foram estatisticamente significativos.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili številčno skladni z rezultati celotne populacije, vendar niso bili statistično značilni.
Portuguese: A conceção do estudo e a demografia dos doentes estão apresentados no Tabela 2.
Slovenian: Zasnova študije in demografski podatki bolnikov so predstavljeni v preglednici 2.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes têm o potencial de reduzir a eficácia clínica.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa potencialno lahko zmanjšajo klinično učinkovitost.
Portuguese: Este programa regular ajuda a distribuir o tratamento o mais equitativamente possível.
Slovenian: Ta redni režim zagotavlja, da zdravilo prejemate kar najbolj enakomerno.
Portuguese: A embalagem primária contém 3 embalagens interiores.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Portuguese: Quando
Slovenian: Kdaj
Portuguese: Cada pessoa tem o seu próprio conjunto de sintomas de EM.
Slovenian: Vsak bolnik z MS ima svoj skupek simptomov.
Portuguese: - Contacte um médico imediatamente.
Slovenian: - se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Registe a data e local
Slovenian: Zabeležite datum in lokacijo.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas no organismo para ajudar a proteger de infeções e doenças.
Slovenian: Interferoni so snovi, ki v telesu nastajajo naravno, in pomagajo pri obrambi pred okužbami in boleznimi.
Portuguese: A massa molecular média é aproximadamente 44 kDa da qual a fração proteica constitui aproximadamente 23 kDa.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 44 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 23 kDa.
Portuguese: História da doença
Slovenian: Zgodovina bolezni
Portuguese: - Reações alérgicas graves
Slovenian: - Resne alergijske reakcije
Portuguese: Plegridy pode afetar os outros medicamentos ou o resultado das análises.
Slovenian: Zdravilo Plegridy lahko vpliva na druga zdravila ali na rezultate preiskav.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a quantidade a tomar e durante quanto tempo deverá tomá-la.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom o tem, koliko tega zdravila lahko vzamete in kako dolgo ga lahko jemljete.
Portuguese: A maioria dos aumentos nas enzimas foram <3 vezes o limite superior normal (LSN).
Slovenian: Večina povečanja encimov je bila < 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN, upper limit of normal).
Portuguese: Em doses muito elevadas, observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Portuguese: Tempo*
Slovenian: Odmerek Čas*
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy e continue a tomar paracetamol ou ibuprofeno enquanto durarem os sintomas gripais.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure pred injiciranjem zdravila Plegridy in nadaljujte z jemanjem paracetamola ali ibuprofena, dokler gripi podobni simptomi trajajo.
Portuguese: Começará a ouvir "cliques".
Slovenian: Zaslišali boste klikanje.
Portuguese: O tratamento pode depois continuar com a próxima dose marcada, conforme planeado.
Slovenian: Zdravljenje se naj nadaljuje z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Portuguese: EDSS: Escala Expandida do Estado de Incapacidade (Expanded Disability Status Scale) Gd+: Contraste de realce de Gadolínio
Slovenian: EDSS: Razširjena lestvica stopnje prizadetosti (Expanded Disability Status Scale) Gd+: vidno z gadolinijem
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente aqueles usados para tratar epilepsia ou depressão.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, zlasti zdravila za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Portuguese: A frequência das reações adversas apresentadas abaixo, é expressa de acordo com as categorias seguintes:
Slovenian: Incidenca spodnjih neželenih učinkov je izražena po naslednjih kategorijah:
Portuguese: Em média, os sintomas gripais começam aproximadamente 10 horas após a injeção e duram entre 12 e 24 horas.
Slovenian: Gripi podobni simptomi se začnejo povprečno približno 10 ur po injiciranju in trajajo 12 do 24 ur.
Portuguese: A depressão ocorre com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com o uso de interferão.
Slovenian: Depresija se z večjo pogostnostjo pojavlja pri populaciji z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferona.
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovenian: - Bolniki s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Portuguese: Diminuição das contagens sanguíneas periféricas
Slovenian: Zmanjšanje perifernih krvnih vrednosti
Portuguese: • Após 2 horas, verifique se o local de injeção está vermelho, inchado ou sensível.
Slovenian: • Po 2 urah preverite, ali je mesto injiciranja pordelo, oteklo ali občutljivo.
Portuguese: Os doentes que apresentem depressão devem ser atentamente monitorizados durante a terapêutica e tratados de forma apropriada.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo depresijo, je treba med zdravljenjem skrbno nadzirati in ustrezno zdraviti.
Portuguese: Demonstrou-se a reversibilidade dos efeitos sobre a duração do ciclo menstrual.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki na dolžino menstrualnega cikla reverzibilni.
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar esclerose múltipla surto-remissão (EMSR) em adultos com idades iguais ou superiores a 18 anos.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje recidivne-remitentne multiple skleroze (MS) pri odraslih, starih 18 let ali več.
Portuguese: Os dados dos estudos com outros compostos de interferão beta não mostraram potencial teratogénico.
Slovenian: Podatki iz študij z drugimi sestavinami interferona beta niso pokazale teratogenega potenciala.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (Ver Figura B):
Slovenian: Dodatni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranje (glejte sliko B):
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem ser hospitalizados para observação e deve ser prestado tratamento de suporte adequado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko bolnik hospitalizira zaradi opazovanja in je bolniku potrebno dati ustrezno podporno zdravljenje.
Portuguese: Portanto, a segurança a longo prazo, da administração crónica de Plegridy a doentes não pode ser avaliada com base nestes estudos.
Slovenian: Zato dolgotrajne varnosti pri kroničnem dajanju zdravila Plegridy bolnikom ni mogoče oceniti na podlagi teh študij.
Portuguese: Biogen Sweden AB
Slovenian: Sverige Biogen Sweden AB
Portuguese: Os componentes de embalagens múltiplas não podem ser vendidos separadamente.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Portuguese: Passo 2: Recolha os seus elementos e lave as suas mãos
Slovenian: 2. korak: Pripravite pripomočke in si umijte roke.
Portuguese: As concentrações de neopterina voltaram ao valor inicial após um intervalo de administração de duas semanas.
Slovenian: Koncentracije neopterina so se po dvotedenskem intervalu odmerjanja vrnile na izhodiščne.
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose no seu dia habitual, injete uma dose o mais depressa possível e continue como normalmente.
Slovenian: Če na običajni dan izpustite odmerek, si zdravilo injicirajte takoj, ko boste lahko, nato pa nadaljujte kot običajno.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada a outras proteínas peguiladas ou não-peguiladas da mesma classe terapêutica.
Slovenian: Učinkovitost tega zdravila ni primerljiva z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin enakega terapevtskega razreda.
Portuguese: Tabela 2: Desenho do estudo
Slovenian: Preglednica 2: Zasnova študije
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e 18 anos não foram estabelecidas na esclerose múltipla.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani pri multipli sklerozi.
Portuguese: • Se apresentar uma reação na pele que não desaparece em alguns dias, contacte o seu médico ou enfermeiro.
Slovenian: • Če imate kožno reakcijo, ki v nekaj dneh ne izgine, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Deverá ver um êmbolo amarelo.
Slovenian: Morali bi videti rumeni bat.
Portuguese: b. Limpe a sua pele com uma compressa com álcool.
Slovenian: b. Kožo očistite z alkoholnim robčkom.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a alternarem os locais de injeções subcutâneas.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da mesta za subkutano injiciranje menjujejo.
Portuguese: *Doseado em intervalos de 2 semanas (14 dias)
Slovenian: *odmerjanje vsaka 2 tedna (14 dni)
Portuguese: Biogen Denmark A/S
Slovenian: Danmark Biogen Denmark A/S
Portuguese: - Contacte um médico para aconselhamento.
Slovenian: - se za nasvet obrnite na zdravnika.
Portuguese: O procedimento para autoadministração pelo doente deve ser revisto periodicamente especialmente se tiverem ocorrido reações no local de injeção.
Slovenian: Bolnikov postopek samoinjiciranja je treba občasno preverjati, zlasti, če se pojavijo reakcije na mestu injiciranja.