FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Norwegian Bokmål: • Fjerner kanyledekslet og setter injeksjonen, se trinn 4e til 4g
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Norwegian Bokmål: Alle randomiserte pasienter som fikk minst én dose av studielegemidlet.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta vare på noen av delene.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Norwegian Bokmål: Les og følg hvert trinn i disse instruksjonene grundig hver gang du tar Bydureon.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra eldre pasienter, men disse antyder ingen merkbare endringer i eksenatideksponering med økt alder opptil rundt 75 år.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke samme område på kroppen hver uke.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Norwegian Bokmål: Kontroller først at du har tatt av den blå hetten.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftig abdominal smerte.
Czech: <-ve prospěch exenatidu -ve prospěch placeba ->
Norwegian Bokmål: -I favør av placebo->
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justerte p-verdier for multiple sammenligninger.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme kroppsområde (for eksempel i mageregionen din), men de skal ikke settes ved siden av hverandre.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må undersøkes visuelt før bruk.
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens se eller føle en liten kul under huden etter injeksjonen, denne bør forsvinne i løpet av 4 til 8 uker.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av pankreatitt er observert med støttebehandling, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller hemoragisk pankreatitt og/eller død er rapportert.
Czech: Digoxin a lisinopril
Norwegian Bokmål: Digoksin og lisinopril
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer (høye eller lave titre) predikerer ikke glykemisk kontroll for en individuell pasient.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Norwegian Bokmål: Hvorfor skal jeg oppbevare pennen liggende i kjøleskapet?
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Norwegian Bokmål: Bydureon er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží ani neovlivní dávku.
Norwegian Bokmål: Luftboblene vil ikke skade deg eller påvirke dosen.
Czech: Hospitalizace pro HF
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for HF
Czech: Jehla je nyní připravena.
Norwegian Bokmål: Kanylen er nå klargjort.
Czech: • únava (vyčerpání)
Norwegian Bokmål: • tretthet (utmattelse)
Czech: Hospitalizace pro ACS
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ACS
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Norwegian Bokmål: Vekttap i denne hastigheten kan få skadelige følger.
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den hos human GLP-1.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,1 %.
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet på plass med én hånd slik at det ikke beveger seg.
Czech: C. Zkontrolujte směs
Norwegian Bokmål: C. Undersøk blandingen.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Norwegian Bokmål: Stopp når du hører et klikk og den grønne etiketten blir borte.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Rist i minst 15 sekunder.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og kroppsvekt Kjønn, rase og kroppsvekt har ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken for eksenatid.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene var asymptomatiske, forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant i løpet av 4 til 8 uker.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser og vekten din.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister har vært forbundet med en risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nejsou zkušenosti s tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, ettersom det ikke finnes erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra samlede data fra den kontrollerte perioden i de to fase III kliniske studiene (n = 410).
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier har vist at eksenatid primært elimineres via glomerulær filtrasjon med etterfølgende proteolytisk degradering.
Czech: Pro kontrolu jak:
Norwegian Bokmål: For å gjennomgå hvordan du:
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Norwegian Bokmål: B. Sjekk utløpsdatoen (merket EXP) som er skrevet på etiketten til pennen.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Norwegian Bokmål: Vask hendene mens pennen temperes.
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Norwegian Bokmål: For å ta riktig dose, må du lese hvert punkt slik at du utfører hvert trinn i riktig rekkefølge.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Norwegian Bokmål: Du vil kjenne at kanylen går inn i huden din.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål og svar
Czech: Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier med eksenatid har kun blitt utført hos voksne.
Czech: • Podívejte se do části Často kladené otázky a odpovědi
Norwegian Bokmål: • Se Vanlige spørsmål og svar
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder en integrert kanyle.
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal se helt jevnt ut (se bilder i Figur G og Figur H, trinn 2C).
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: • má víčko,
Norwegian Bokmål: • har et lokk,
Czech: Po smíchání přípravku, jak dlouho mohu čekat před aplikací injekce?
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er blandet, hvor lenge kan jeg vente før jeg setter injeksjonen?
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de to behandlingsgruppene var ikke signifikant.
Czech: Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
Norwegian Bokmål: Hold i 10 sekunder for å sikre at du får full dose.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE pennen eller kanylen hvis noen av delene er ødelagt eller mangler.
Czech: Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe å slå vinduet på begge sider mot håndflaten.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Norwegian Bokmål: Pennen som oppbevares loddrett (med kanylen pekende opp eller ned) er vanskeligere å blande.
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske egenskapene til eksenatid er uavhengig av dose.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4a.)
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: - blodfortynnende legemidler (antikoagulanter) f.eks. warfarin, ettersom du vil trenge ekstra overvåkning av endringer i INR (måling av blodets koagulasjonstid) under oppstart av behandling med dette legemidlet.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Norwegian Bokmål: Ingen forhåndsbestemt dosejustering er nødvendig, men lipidprofiler bør overvåkes etter behov.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 2 mg eksenatid én gang i uken.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Norwegian Bokmål: • er synlig merket med en advarsel om at beholderen inneholder risikoavfall.
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Norwegian Bokmål: Studienes oppfølgings- og forlengelsesfaser er inkludert i det samlede datasettet.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Norwegian Bokmål: HR (aktiv/placebo) og KI er basert på Cox proporsjonal hazardregresjonsmodell, stratifisert etter tidligere kardiovaskulære hendelser, med behandlingsgruppe kun som forklarende variabel.
Czech: Můžete vidět vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Du kan oppdage luftbobler.
Czech: • Méně času budete potřebovat, jakmile se sám (sama) důkladně naučíte aplikovat injekci.
Norwegian Bokmål: • Du trenger antageligvis mindre tid når du blir vant til å gi deg selv injeksjoner.
Czech: Pro každou injekci použijte nové pero.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn til hver injeksjon.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4f.)
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Den 28 ukers komparator-kontrollerte studieperioden var etterfulgt av en 24 ukers forlengelsesperiode hvor alle deltagende forsøkspersoner fikk behandling med dette legemidlet.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er merket EXP.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Norwegian Bokmål: Tegnene og symptomene på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sult, rask hjerterytme, svetting og nervøsitet.
Czech: Nepoužívejte nástroje nebo velkou sílu k uvolnění krytu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk verktøy eller overdreven kraft for å fjerne hetten.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Norwegian Bokmål: Hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi linjen, skal du fortsette fra trinn 4d og sette injeksjonen.
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med manglende endepunktsdata er regnet som ikke-responderende.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1, má exenatid s prodlouženým uvolňováním u člověka farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podání jednou týdně.
Norwegian Bokmål: I motsetning til naturlig GLP-1 har eksenatid depotinjeksjonsvæske en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker som er egnet til administrasjon en gang i uken.
Czech: Nenasazujte kryt zpátky na pero.
Norwegian Bokmål: Ikke sett hetten tilbake på pennen.
Czech: Připraveno k injekci
Norwegian Bokmål: Klar til å injiseres
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet var det første sekundære endepunktet som ble evaluert.
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Den svartprikkede doseringslinjen viser den riktige dosen.
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en reaksjon på injeksjonsstedet (rødhet, utslett eller kløe) kan du be legen om å få noe for å lindre tegn eller symptomer.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker på om noen av dine legemidler inneholder et sulfonylurea.
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny Také si přečtěte příbalovou informaci v krabičce
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Les instruksjonene nøye før bruk Les også pakningsvedlegget i esken
Czech: Můžete také vybraný den aplikace injekce změnit, pokud jste poslední dávku podal(a) před 3 nebo více dny.
Norwegian Bokmål: Du kan også endre den valgte injeksjonsdagen, så lenge den forrige dosen var tatt for 3 eller flere dager siden.
Czech: Počet pacientů v riziku
Norwegian Bokmål: Antall med risiko
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Bydureon i samme injeksjon.
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må jeg holde pennen loddrett når jeg fjerner den oransje hetten?
Czech: Váhový úbytek byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Norwegian Bokmål: Vekttap var opprettholdt over 7 år hos disse pasientene.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Samlet datasett fra kliniske studier for Bydureon BCise består av to fase III komparator-kontrollerte studier med 6 til 12 måneders varighet.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av antistoff-positive prøver avdekket ingen signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Tím se pero ohřeje na teplotu místnosti.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at pennen varmes opp til romtemperatur.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Norwegian Bokmål: Den absolutte endringen i 2t postprandial plasmaglukose ved uke 28 er utformet tilsvarende ved bruk av ANCOVA.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Norwegian Bokmål: De to kamrene er skilt ved hjelp av et annet klorbutyl-gummistempel.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Eksenatid reduserer imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre hormonresponser på hypoglykemi.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c forble kliniske signifikant over 52 uker, men avtok delvis over tid i gruppen som initielt fikk Bydureon BCise.
Czech: • Přitiskněte pero proti kůži.
Norwegian Bokmål: • Press pennen mot huden.
Czech: Pero Bydureon BCise může být uchováváno při pokojové teplotě až 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise-penn kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 4 uker.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Norwegian Bokmål: Forbedringen av blodtrykket ble opprettholdt i 52 uker.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Norwegian Bokmål: Eksenatid vs. Placebo: HR (95 % KI)
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkelt dose eksenatid er 28 l.
Czech: „Pokyny pro uživatele", které jsou součástí balení přípravku, se musí pečlivě dodržovat.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen, som er vedlagt i kartongen, skal følges nøye.
Czech: Bydureon je indikován u dospělých pacientů starších než 18 let s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy včetně bazálního inzulinu, jestliže používaná léčba společně s dietními opatřeními a fyzickou aktivitou neposkytuje dostatečnou glykemickou kontrolu.
Norwegian Bokmål: Bydureon er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2 for forbedring av glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert basalinsulin, når pågående behandling, sammen med kosthold og fysisk aktivitet, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Vri knappen fra låst til åpen posisjon inntil du hører et klikk.
Czech: Celkově byla úroveň kontroly glykémie (HbA1c) u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s nízkým titrem protilátek při poslední návštěvě (-1,1 % až -1,5 %) srovnatelná s pacienty bez protilátek (-1,1 % až -1,4 % ).
Norwegian Bokmål: Generelt var nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) hos pasienter behandlet med Bydureon BCise med lave antistofftitre ved siste besøk (-1,1 % til -1,5 %) sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre (-1,1 % til -1,4 %).
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet én gang i uken, når som helst på dagen, i sammenheng med eller utenom måltid.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av studieindividene med positive antistofftitre, spesielt høye titre, nådde en topp ved ca. uke 8 til 16 av doseringen og avtok deretter over tid.
Czech: Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å åpne med overdreven kraft eller med verktøy.
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg)
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan behandles for å lindre symptomene under fortsatt behandling.
Czech: Třídy orgánových systémů/nežádoucí účinek
Norwegian Bokmål: Organklassesystem /bivirkning
Czech: V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med overdosering bør egnet støttebehandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Czech: • dehydratace
Norwegian Bokmål: • dehydrering
Czech: Kontrola glykemie
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis nålen ikke er festet ordentlig
Czech: Nesmíte uchovávat smíchaný přípravek pro pozdější aplikaci injekce.
Norwegian Bokmål: Du må ikke spare det blandede legemidlet til en senere injeksjon.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi den svartprikkede doseringslinjen?
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Balansediagram (forest plot): Analyse av primære og sekundære endepunkter (intentto-treat-pasienter)
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Norwegian Bokmål: Eksenatid elimineres primært via nyrene, og nedsatt leverfunksjon forventes derfor ikke å påvirke blodkonsentrasjonen av eksenatid.