FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku niektórych szczepionek przeciw wirusowi grypy A/H1N1 może istnieć - oprócz scentralizowanego prawnego zatwierdzenia - możliwość zatwierdzenia za pośrednictwem organów krajowych.
Estonian: Lisaks tsentraliseeritud menetluse teel antud õiguslikule heakskiitmisele võib mõnesid A/H1N1 vaktsiine heaks kiita siseriiklike loamenetlustega.
Polish: Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej dyrektorzy agencji UE mianowani są w grupie zaszeregowania AD14.
Estonian: Euroopa Komisjoni suunistes sätestatakse, et ELi ametite direktorid nimetatakse ametisse palgaastmega AD14.
Polish: Zarząd stwierdził, że grupa zaszeregowania powinna odzwierciedlać rozmiary i złożoność danej agencji.
Estonian: Haldusnõukogu arutas, et palgaaste peaks olema vastavuses asutuse suuruse ja keerukusega.
Polish: Sprawozdanie z doświadczenia w latach 2006-2008
Estonian: Aruanne ajavahemiku 2006-2008 kogemuse kohta Edasise tegevuse aruteludokument
Polish: Agencja współpracuje z producentami szczepionek nad ustaleniem niezbędnych danych, które umożliwią zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu zastąpienia obecnego modelowego wirusa jednym ze szczepów pochodzących od wirusa A/H1N1
Estonian: Amet teeb vaktsiinitootjatega koostööd müügiloa muutmiseks vajalike andmete väljaselgitamisel, et asendada vastavalt WHO soovitusele praegune imitatsioonviirus A/H1N1-viiruse pandeemilise tüvega.
Polish: Proces ten należy postrzegać jako możliwość uwzględnienia agencji UE w całości ładu administracyjnoregulacyjnego UE.
Estonian: Seda protsessi tuleks käsitada võimalusena tunnustada ELi ametite rolli Euroopa Liidu tegevuste haldamisel.
Polish: Zarządzanie agencjami UE
Estonian: Euroopa Liidu ametite haldamine
Polish: Utworzenie europejskiej sieci informacji medycznych
Estonian: Euroopa ravimiteabe võrgustiku väljaarendamine
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości uaktualnione sprawozdanie z postępu prac nad przygotowaniami do wymiany pracowników między EMEA i Federalna Agencja Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ajakohastatud aruande Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti töötajate vahetuse ettevalmistamisest.
Polish: Plany dotyczące badań z udziałem populacji pediatrycznej Zarząd otrzymał informacje, że sąd pierwszej instancji oddalił wniosek przedsiębiorstwa dotyczący zawieszenia decyzji Agencji i przyjęcia decyzji tymczasowej.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et esimese astme kohus lükkas tagasi ettevõtja taotluse seoses ameti otsuse peatamise ning ajutiste meetmete võtmisega.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony i Kristin Raudsepp) za szczegółowy przegląd sprawozdania oraz przedstawioną analizę i ocenę.
Estonian: Haldusnõukogu tänas peakoordinaatoreid (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony ja Kristin Raudsepp) aruande üksikasjaliku läbivaatamise ning esitatud analüüsi ja hinnangu eest.
Polish: Dyrektor wykonawczy podjął się przedstawiania zarządowi aktualnych informacji na temat postępu w dyskusjach międzyinstytucjonalnych.
Estonian: Tegevdirektor kohustus andma haldusnõukogule ülevaate institutsioonidevaheliste arutelude edenemise kohta.
Polish: Wniosek zostanie następnie przedłożony dyrektorom agencji leków pod dyskusję.
Estonian: Seejärel esitatakse ettepanek arutamiseks ravimiametite juhtidele.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości postęp w procedurze budżetowej na 2010 r. EMEA zwróciła się do Komisji Europejskiej z prośbą o wkład w wysokości 45 mln EUR na 2010 r. na prowadzenie działań w dziedzinie zdrowia publicznego.
Estonian: Euroopa Ravimiamet taotles 2010. aastaks Euroopa Komisjonilt 45 miljonit eurot toetust rahvatervisega seotud tegevusteks.
Polish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Roczne sprawozdania dotyczące audytu: komitet doradczy ds. audytu; audytor wewnętrzny EMEA; Służba Audytu Wewnętrznego Komisji.
Estonian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Iga-aastase auditeerimisega seotud aruanded: auditi nõuandekomitee; Euroopa Ravimiameti siseaudiitor; komisjoni siseauditi talitus.
Polish: [EMEA/MB/301036/2009] Członkowie wysłuchali obaw EMEA co do faktu, iż ze względu na dużą liczbę przekazywanych spraw Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zbliża się do granic możliwości wykonywania odpowiednich procedur.
Estonian: [EMEA/MB/301036/2009] Liikmed kuulasid ära ameti probleemi, et esildiste suure arvu tõttu on veterinaarravimite komitee menetlemissuutlikkus jõudmas ülempiirini.
Polish: Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące mianowania dyrektorów agencji UE
Estonian: Euroopa Komisjoni suunised ELi ametite direktorite ametisse nimetamise kohta
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie zamiarem Komisji Europejskiej, która chce anulować ustalenia umożliwiające traktowanie dodatniego bilansu Agencji w rachunku zysków i strat jako „dochodów Agencji przeznaczonych na określony cel" w kolejnych latach.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret Euroopa Komisjoni kavatsuse üle kaotada kord, mis võimaldas käsitada ameti eelarve täitmise bilansi ülejääki ameti järgmiste aastate sihtotstarbelise tuluna.
Polish: Polityka i procedura EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów komitetów naukowych EMEA
Estonian: Euroopa Ravimiameti poliitika ja kord ravimiameti teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide käsitlemisel
Polish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] W grudniu 2006 r. zarząd omówił pierwszy wniosek w sprawie uproszczenia ustaleń umownych.
Estonian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Haldusnõukogu arutas lepinguliste suhete lihtsustamise esimest ettepanekut 2006. aasta detsembris.
Polish: Komunikat Komisji Europejskiej w sprawie agencji UE Zarząd poinformowano o trwającej międzyinstytucjonalnej dyskusji na temat tworzenia agencji UE i ich roli.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati käimasolevast Euroopa Liidu ametite loomist ja rolli käsitlevast institutsioonidevahelisest arutelust.
Polish: Zarząd jest zdania, że w odniesieniu do przyszłego dyrektora Agencji należy podnieść poziom grupy zaszeregowania.
Estonian: Haldusnõukogu oli seisukohal, et ravimiameti tulevaste direktorite palgaastet tuleks tõsta.
Polish: [EMEA/MB/90876/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Estonian: [EMEA/MB/90876/2009] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2009. aasta eelarves.
Polish: Aktualne informacje na temat prac EMEA związanych z nowym szczepem wirusa grypy Zarząd wysłuchał aktualnych informacji na temat prac Agencji w dziedzinie nowego szczepu wirusa świńskiej grypy (tzw. A/H1N1).
Estonian: Haldusnõukogu kuulas ära ülevaate ameti töö kohta uue gripiviiruse (nn A/H1N1) valdkonnas.
Polish: Przedstawiony wniosek uwzględnia uwagi zarządu oraz zawiera postanowienia dotyczące wskaźników wykonania i zapewniania jakości.
Estonian: Dokument sisaldab sätteid, mis käsitlevad tulemusnäitajaid ja kvaliteedi tagamist.
Polish: EMEA zwróci się z tymi obawami do DG ds.
Estonian: Amet pöördub nende murede käsitlemiseks komisjoni eelarve peadirektoraadi poole.
Polish: [EMEA/MB/306935/2009] Zarząd omówił wniosek w sprawie utworzenia europejskiej sieci informacji medycznych.
Estonian: [EMEA/MB/306935/2009] Haldusnõukogu arutas ettepanekut luua Euroopa ravimiteabe võrgustik.
Polish: Jak stwierdzono powyżej, Komisji przedłożono również wniosek w sprawie anulowania dochodów przeznaczonych na określony cel, pochodzących z nadwyżki za 2008 r. Utrzymanie nadwyżki (rezerwy) ma duże znaczenie dla zapewnienia Agencji stabilności w przypadku zmniejszenia dochodów z tytułu opłat, szczególnie w świetle wyżej wspomnianych czynników ryzyka.
Estonian: Ülejäägi (reservi) säilitamine on ameti stabiilsuse seisukohalt tähtis lõivudest saadava tulu vähenemise korral, eelkõige seoses eespool nimetatud ohuteguritega.
Polish: Projekt polityki przejrzystości EMEA
Estonian: Ameti läbipaistvuspoliitika kavand
Polish: [EMEA/MB/279887/2009] W następstwie procesu konsultacji zarząd rozpatrzył i zatwierdził wnioski w sprawie nowej tożsamości korporacyjnej EMEA, w tym nowy znak graficzny i skrót Agencji.
Estonian: [EMEA/MB/279887/2009] Pärast konsultatsiooniprotsessi kaalus haldusnõukogu Euroopa Ravimiameti uue organisatsioonilise identiteedi ettepanekuid, sealhulgas uut logo ja ravimiameti lühendit, ning kinnitas need.
Polish: Prośba o opinię na temat rocznego sprawozdania finansowego Agencji za rok zakończony 31 grudnia 2008 r.
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: taotlus esitada arvamus ameti 31. detsembril 2008 lõppenud eelarveaasta raamatupidamisaruande kohta paranduseelarvet nr 1/2009 käsitleva kirjaliku menetluse ettevalmistamine
Polish: [EMEA/MB/287743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE EMEA.
Estonian: [EMEA/MB/287743/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
Polish: [EMEA/MB/321843/2009] Wyniki procedur pisemnych w sprawie: konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów CHMP i CVMP; przepisów dotyczących pobierania opłat; sprawozdania rocznego za 2008 r., przepisów dotyczących pobierania opłat związanych z produktami o ograniczonym zastosowaniu i przeznaczonymi dla gatunków podrzędnych (MUM); przepisów dotyczących pobierania opłat związanych z sytuacjami pandemii.
Estonian: [EMEA/MB/321843/2009] Kirjalike menetluste tulemus: konsultatsioonid seoses koosseisu muudatustega inimravimite komitees ja veterinaarravimite komitees; lõivude rakenduseeskirjad; 2008. aasta aruanne; lõivude rakenduseeskirjad seoses ravimitega, mis on ette nähtud väiksemas mahus kasutamiseks ja vähemlevinud liikidele (MUMs); lõivude rakenduseeskirjad pandeemiaolukordade puhul.
Polish: Projekt dotyczący tożsamości korporacyjnej EMEA
Estonian: Ameti organisatsioonilise identiteedi projekt
Polish: Oczekuje się, że podpisanie umów nastąpi przed końcem roku.
Estonian: Läbivaadatud versioon esitatakse vastuvõtmiseks oktoobris ning kokkulepe allkirjastatakse eeldatavasti enne aasta lõppu.
Polish: Rozważone zostanie powołanie operacyjnej grupy zadaniowe na potrzeby wdrożenia tej polityki.
Estonian: Läbipaistvuspoliitika rakendamiseks kaalutakse töörühma moodustamist.
Polish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Członkowie przyjęli do wiadomości informacje na temat nadchodzących procedur pisemnych.
Estonian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Liikmed võtsid teadmiseks teabe järgmiste kirjalike menetluste kohta.
Polish: Zarząd zostanie również poinformowany o 35
Estonian: Haldusnõukogu teavitatakse ka 35 aruandest, kui kõik tähelepanekud on koondatud.
Polish: Kwestie obsady etatów Sesja zamknięta.
Estonian: Töötajate värbamine Suletud istung.
Polish: Zmiana w przepisach dotyczących pobierania opłat
Estonian: Lõivude rakenduseeskirjade muudatused
Polish: Komunikat Komisji Europejskiej
Estonian: Euroopa Komisjoni teatis
Polish: Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące mianowania dyrektorów agencji UE Zarząd omówił wytyczne dotyczące mianowania dyrektorów wykonawczych agencji UE.
Estonian: Haldusnõukogu arutas suuniseid ELi ametite tegevdirektorite ametisse nimetamise kohta.
Polish: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Estonian: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimravimid, veterinaarravimid).
Polish: Koordynatorzy tematu (Jean Marimbert i Marcus Müllner) otrzymali podziękowania za swój wkład.
Estonian: Peakoordinaatoritele (Jean Marimbert ja Marcus Müllner) avaldati nende töö eest tänu.
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Zarząd przyjął zmianę art. 3 ust.
Estonian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Haldusnõukogu võttis vastu lõivude rakenduseeskirjade artikli 3 lõike 2 ja artikli 4 muudetud versiooni.
Polish: Potrzeby CVMP w zakresie zasobów
Estonian: Veterinaarravimite komitee ressursivajadus
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich wkład.
Estonian: Haldusnõukogu avaldas nõukogu peakoordinaatoritele (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) nende töö eest tänu.
Polish: Przepisy dotyczące przydziału obowiązków pracownikom
Estonian: Töötajate praktikaeeskirjad
Polish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Zarząd wysłuchał prezentacji na temat doświadczenia w polityce rozwiązywania konfliktów interesów w komitetach EMEA i grupach roboczych.
Estonian: [EMEA/MB/138548/2009; [EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande Euroopa Ravimiameti komiteede ja töörühmade huvide konflikti käsitlemise poliitikaga seotud kogemuse kohta.
Polish: [EMEA/MB/305975/2009] Zarząd przyjął projekt polityki przejrzystości EMEA w celu poddania go konsultacjom społecznym.
Estonian: [EMEA/MB/305975/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ameti läbipaistvuspoliitika kavandi, mis avaldatakse avalikuks aruteluks.
Polish: Zarząd podziękował EMEA i koordynatorom tematu (Jean Marimbert i Lisette Tiddens-Engwirda) za ich wkład.
Estonian: Haldusnõukogu tänas Euroopa Ravimiameti ja haldusnõukogu peakoordinaatoreid (Jean Marimbert ja Lisette Tiddens-Engwirda) nende töö eest.
Polish: Wymiana urzędników łącznikowych między EMEA i FDA
Estonian: Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti (FDA) töötajate vahetus
Polish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Zarząd przyjął analizę i ocenę rocznego sprawozdania dyrektora wykonawczego z działalności za 2008 r. Analiza i ocena zostaną przesłane władzy budżetowej oraz Trybunałowi Obrachunkowemu.
Estonian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Haldusnõukogu võttis vastu tegevdirektori 2008. aasta tegevusaruande analüüsi ja hinnangu.
Polish: Nowe nominacje
Estonian: Ametisse nimetamised
Polish: [EMEA/MB/174828/2009] Zmiana harmonogramu dotyczącego przepisów wykonawczych do rozporządzenia finansowego EMEA.
Estonian: [EMEA/MB/174828/2009] Euroopa Ravimiameti rahastamismääruse rakenduseeskirjade läbivaatamise ajastamine.
Polish: [EMEA/MB/694348/2008] Zarząd przyjął przepisy dotyczące podróży służbowych.
Estonian: Lähetusi käsitlevate eeskirjade muudatused [EMEA/MB/694348/2008] Haldusnõukogu võttis vastu lähetusi käsitlevad eeskirjad.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego kierunku działań Przegląd polityki EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów komitetów naukowych EMEA
Estonian: Euroopa Ravimiameti teaduskomiteede huvide konflikti käsitlemise poliitika läbivaatamine
Polish: Komisja będzie dążyła do opublikowania ogłoszenia o naborze przed przerwą letnią w 2009 r. Ogłoszenie zostanie przesłane wszystkim członkom zarządu w celu uzyskania uwag.
Estonian: Komisjoni eesmärk on avaldada teade vaba ametikoha kohta enne 2009. aasta suvepuhkust.
Polish: Wnioski, w tym dotyczące dostosowania harmonogramu przekazanych spraw do możliwości komitetu, zostaną przedłożone zarządowi i dyrektorom agencji leków.
Estonian: Haldusnõukogule ja ravimiametite juhtidele esitatakse ettepanekud, sh esildiste ajastamine kooskõlas komitee suutlikkusega neid läbi vaadata.
Polish: Zarząd przedstawi Komisji Europejskiej wniosek w sprawie zmiany grupy zaszeregowania dyrektora EMEA.
Estonian: Nõukogu pöördub Euroopa Komisjoni poole taotlusega vaadata läbi ameti direktori palgaaste.
Polish: [EMEA/MB/295158/2009] Zarząd omówił przepisy EMEA dotyczące przydziału obowiązków pracownikom.
Estonian: [EMEA/MB/295158/2009] Haldusnõukogu arutas Euroopa Ravimiameti töötajate praktikaeeskirju.
Polish: Dotyczyły one: zmiany szablonu CV w celu uzyskania większej ilości informacji na temat naukowych kwalifikacji kandydatów; zespołu ds. selekcji wstępnej wraz z jego zaletami i wadami oraz zmiany pisma w sprawie wniosku dotyczącego nominacji.
Estonian: [EMEA/MB/300234/2009] Peakoordinaatorid esitasid konsultatsioonimenetluse parandamiseks kolm ettepanekut: CV vormi läbivaatamine, et saada rohkem teavet kandidaatide teaduskvalifikatsioonide kohta; eelvalikuloetelu eelised ja puudused; kandidaadi nimetamise taotluse muudatused.
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Pakendi suurus
Polish: Jedna Jedna Jedna Jedna Jedna Jedna
Estonian: Üks Üks Üks Üks Üks Üks
Polish: (W tych badaniach skuteczność nie była oceniana).
Estonian: (Nendes uuringutes efektiivsust ei hinnatud.)
Polish: Kod ATCvet: : QP53BE03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE03.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/01/2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.01.2018.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Badanie laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazało żadnego działania teratogennego.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Polish: Następnie, niezwłocznie po użyciu, blister należy ponownie umieścić w pudełku, a pudełko powinno być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Estonian: Seejärel tuleb kohe pärast kasutamist blisterpakend tagasi karpi panna ning hoida karpi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: W badaniach dystrybucji ustalono, że pozostałości związane z 14C-sarolanerem są obecne w licznych tkankach.
Estonian: Jaotumise uuringus leiti, et 14C-sarolaneeriga seotud jäägid olid ulatuslikult jaotunud kudedesse.
Polish: Chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tuleb blisterpakendist välja võtta ainult üks tablett ja ainult vajaduse korral.
Polish: Ustalono, że sarolaner cechuje się niskim klirensem (0,12 ml/min/kg) i umiarkowaną objętością dystrybucyjną (2,81 l/kg).
Estonian: Sarolaneeril oli väike kliirens (0,12 ml/min/kg) ja keskmine jaotusruumala (2,81 l/kg).
Polish: Zaleca się przeprowadzenie kolejnego badania po 30 dniach od podania leku, ponieważ u niektórych zwierząt może być konieczne podanie drugiej dawki.
Estonian: 30 päeva pärast ravi tuleb koer uuesti läbi vaadata, sest mõned loomad võivad vajada ka teistkordset ravi.
Polish: Jeżeli pies nie zjada tabletki dobrowolnie, można ją podać z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti vabatahtlikult, võib seda anda ka koos toiduga või otse suhu.
Polish: Sarolaner jest akarycydem i insektycydem należącym do grupy izoksazolin.
Estonian: Sarolaneer on akaritsiid ja insektitsiid, mis kuulub isoksasoliini rühma.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/220/001-006
Estonian: EU/2/17/220/001-006
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Polish: Okres półtrwania był porównywany dla podania dożylnego i doustnego odpowiednio 12 i 11 dni.
Estonian: Poolväärtusaeg oli intravenoossel ja suukaudsel manustamisel võrreldav, vastavalt 12 ja 11 päeva.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Polish: Biodostępność sarolaneru po podaniu doustnym jest wysoka, >85%.
Estonian: Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
Polish: Tabletki nie powinny być dzielone.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada.
Polish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletki)
Estonian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletti)
Polish: Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w mg): „5", „10", „20", „40", „80" lub „120".
Estonian: Ühele küljele pressitud number näitab tablettide tugevust (mg): „5", „10", „20", „40", „80" või „120".
Polish: Wobec kleszczy (I. ricinus) działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Estonian: Toime puukide (I. ricinus) vastu saabub 12 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
Polish: Dla każdej mocy tabletki dostępne są następujące wielkości opakowania: pudełko tekturowe z 1 blistrem zawierającym 3 tabletki.
Estonian: Kõigi tugevuste jaoks on närimistabletid müügil: karp 1 blistriga, milles on 3 tabletti.
Polish: Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 24 godzin.
Estonian: Enne manustamist looma küljes olnud puugid surevad 24 tunni jooksul.
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, zaleca się odpowiednie leczenie także choroby podstawowej.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Estonian: Parasiidid peavad sarolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate nakkushaiguste ülekandumise ohtu.
Polish: Stosować tylko w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Estonian: Veterinaarravim hävitab kirbud koeral enne, kui need jõuavad muneda, ja väldib seetõttu keskkonna kirpudega saastumist piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
Polish: Leczenie nużycy (Demodex canis).
Estonian: Demodikoosi (Demodex canis) raviks.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 3 tabletkami.
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 3 tabletiga.
Polish: W leczeniu świerzbu skórnego (wywołanego przez Sarcoptes scabiei var. canis) należy podawać jedną dawkę produktu w miesięcznych odstępach przez dwa kolejne miesiące.
Estonian: Sarkoptoosi (põhjustaja Sarcoptes scabiei var. canis) raviks tuleb üks annus manustada ühekuuliste intervallidega kaks kuud järjest.
Polish: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Estonian: sarolaneer 5 mg sarolaneer 10 mg sarolaneer 20 mg sarolaneer 40 mg sarolaneer 80 mg sarolaneer 120 mg
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Estonian: Kirpude infestatsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) tõrjeks.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Puukide infestatsioonide (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) tõrjeks.
Polish: Przypadkowe połknięcie produktu może potencjalnie powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak przejściowe, neurologiczne objawy pobudzenia.
Estonian: Ravimi juhuslik allaneelamine võib potentsiaalselt põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid eksitatoorseid neuroloogilisi nähte.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või suguloomadel ei ole piisavalt tõestatud.
Polish: Nie stwierdzono żadnych objawów klinicznych wymagających zastosowania leczenia.
Estonian: Raviga seotud kliinilisi nähte ei täheldatud.