FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par infekciju.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef teikn eða einkenni sem benda til sýkingar koma fram.
Latvian: Sagatavošana no aizbāžņa caurduršanas līdz izšķīdināšanas beigām aizņem aptuveni 20 minūtes, un tā nedrīkst būt ilgāka par 90 minūtēm.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
Latvian: Galarezultāts (p vērtība, salīdzinot ar placebo)
Icelandic: Niðurstaða (p-gildi samanborið við lyfleysu)
Latvian: Par to, vai un kad varēsiet atsākt ārstēšanos, lems ārsts.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Latvian: PsA pacientu skaits ar aksiālu bojājumu bija pārāk mazs, lai to varētu pilnvērtīgi novērtēt.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
Latvian: Jums kopā ar ārstu jālemj, vai varat pats sev injicēt Cosentyx.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að gefa þér Cosentyx sjálf/sjálfur.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Icelandic: Fyrir allar ábendingarnar hér að framan benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að klínísk svörun náist yfirleitt eftir innan við 16 vikna meðferð.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ASAS 20 16. nedēļā.
Icelandic: Aðalendapunktur var ASAS 20 í viku
Latvian: BASDAI - Bātas ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes indekss; hsCRP - augstas jutības C reaktīvais proteīns;
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS:
Latvian: Smagas infekcijas radās 0,14% ar sekukinumabu ārstēto pacientu un 0,3% placebo saņēmušo pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Alvarlegar sýkingar komu fram hjá 0,14% sjúklinga sem fengu meðferð með secukinumabi og hjá 0,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tas ir domāts veselības aprūpes speciālistu, pacientu, kas paši injicē ārsta nozīmētās zāles, un personu, kuras pacientiem palīdz pašiem injicēt zāles, aizsardzībai pret nejaušiem adatas dūrieniem.
Icelandic: Þetta er ætlað til að hjálpa til við að verja heilbrigðisstarfsmenn, sjúklinga sem gefa sér sjálfir lyf sem ávísað hefur verið af lækni og einstaklinga sem aðstoða sjúklinga sem gefa sér lyfið sjálfir, fyrir áverkum af völdum nálarstunga fyrir slysni.
Latvian: Histidīns
Icelandic: Histidín
Latvian: Turklāt vienā pētījumā (SCULPTURE) tika vērtēta ilgstoša terapija, salīdzinot ar "atkārtotu ārstēšanu pēc nepieciešamības".
Icelandic: Að auki var lagt mat á langvarandi meðferð samanborið við „endurmeðferð eftir þörfum" í einni rannsókn [SCULPTURE].
Latvian: 2. psoriāzes pētījumā (FIXTURE) tika vērtēti 1 306 pacienti.
Icelandic: 2 (FIXTURE) var lagt mat á 1.306 sjúklinga.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Latvian: Strukturālu bojājumu progresēšanas inhibīcija tika novērtēta arī PsA 1. pētījumā 24. un 52. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Icelandic: Hömlun á versnun vefjaskemmda var einnig metin í PsA rannsókn 1 í viku 24 og 52, samanborið við upphafsgildi.
Latvian: Cosentyx ir paredzēts lietošanai tāda ārsta vadībā un uzraudzībā, kuram ir pieredze to stāvokļu diagnozes noteikšanā un ārstēšanā, kuru gadījumā Cosentyx ir indicēts.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sjúkdóm sem Cosentyx er ætlað til notkunar við.
Latvian: Cosentyx neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Cosentyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēji nepilnīgu atbildes reakciju stāvoklis vēlāk var uzlaboties, turpinot terapiju pēc 16. nedēļas.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
Latvian: Klīrenss bija atkarīgs no devas un laika.
Icelandic: Úthreinsun var óháð skammti og tíma.
Latvian: Jūsu un citu cilvēku drošībai lietotās adatas un šļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Icelandic: Ráðlagður staður er framan á lærum.
Latvian: Nepareizi
Icelandic: Rangt
Latvian: Turiet pilnšļirci, kā parādīts zīmējumā.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
Latvian: Imūnglobulīni izdalās mātes pienā, un nav zināms, vai sekukinumabs pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas sistēmiski.
Icelandic: Immunoglobulin skiljast út í brjóstamjólk og ekki er þekkt hvort secukinumab frásogast altækt eftir inntöku.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Latvian: Visi pacienti pēc pētāmo zāļu pirmās devas saņemšanas tika novēroti līdz 52 nedēļām.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Latvian: Placebo n=296
Icelandic: Lyfleysa n=296
Latvian: Ja ir beidzies derīguma termiņš, viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Icelandic: Ef lyfið er útrunnið skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Latvian: Uzmanieties, lai pirms šļirces lietošanas nepieskartos tās aizsargspārniņiem.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki vængina á sprautuhlífinni fyrir notkun.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n=71, kas ≥65 gadiem un n=7 ≥75 gadiem), klīrenss gados vecāku pacientiem un par 65 gadiem jaunākiem pacientiem bija līdzīgs.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis hjá takmörkuðum fjölda aldraðra sjúklinga (n=71 fyrir ≥65 ára og n=7 fyrir ≥75 ára) var úthreinsun hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára svipuð.
Latvian: Ir svarīgi nemēģināt injicēt pašam, pirms Jūs nav apmācījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta þig sjálf/sjálfur fyrr en þú hefur fengið þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi.
Latvian: Ņemiet vērā, ka šķīdums var putoties.
Icelandic: Athugið að lausnin getur freytt.
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega sýkingu á að hafa náið eftirlit með sjúklingnum og ekki á að gefa secukinumab fyrr en sýkingin hefur gengið til baka.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka, lietojot zāles reizi mēnesī, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 20 nedēļām.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum þýðist bendir til þess að jafnvægi náist eftir mánaðarlega gjöf í 20 vikur.
Latvian: Sekukinumabs ir monoklonāla antiviela, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
Icelandic: Secukinumab er einstofna mótefni sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukin (IL) hemlar.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum alvarlegri daufkyrningafæðar.
Latvian: ACR - Amerikas Reimatoloģijas kolēģija;
Icelandic: American College of Rheumatology; PASI:
Latvian: Dzīves kvalitāte un pacientu ziņotie iznākumi
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
Latvian: Pilnšļirci nedrīkst izmantot atkārtoti.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum.
Latvian: Nav zināms, vai sekukinumabs izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort secukinumab skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framgang inndælingarinnar.
Latvian: Placebo n=179
Icelandic: Lyfleysa n=179
Latvian: Ja Jums ir ankilozējošais spondilīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóragigt munt þú fyrst fá önnur lyf.
Latvian: Visā ārstēšanas periodā (kopumā ar sekukinumabu ārstēti 3 430 pacienti un vairākums no viņiem tika novēroti 52 nedēļas) infekcijas ir aprakstītas 47,5% ar sekukinumabu ārstēto pacientu (0,9 gadījumi novērošanas pacientgadā).
Icelandic: Á heildar meðferðartímabilinu (samtals 3.430 sjúklingar fengu meðferð með secukinumabi, meirihlutinn í allt að 52 vikur) var greint frá sýkingum hjá 47,5% sjúklinga á meðferð með secukinumabi (0,9 fyrir hvert sjúklingaár í eftirfylgni).
Latvian: Lietošanas instrukcija pacientam
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir sjúklinga
Latvian: Ja nepieciešams, Cosentyx var uzglabāt ārpus ledusskapja vienu reizi līdz 4 dienām istabas temperatūrā, līdz 30°C.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má geyma Cosentyx utan kælis í eitt skipti í allt að 4 daga við stofuhita, ekki hærri hita en 30°C.
Latvian: Injekcijas vieta ir tā ķermeņa zona, kur paredzēts iedurt Cosentyx pilnšļirces adatu.
Icelandic: Stungustaðurinn er sá staður á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu Cosentyx sprautuna.
Latvian: Cosentyx monoterapijas veidā vai kombinācijā ar metotreksātu (MTX) ir indicēts aktīva psoriātiska artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumos, kad nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz iepriekšēju ārstēšanu ar slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD - diseasemodifying anti rheumatic drug) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Cosentyx, eitt sér eða samhliða metótrexati, er ætlað til meðferðar við virkri sóragigt (psoriatic arthritis) hjá fullorðnum sjúklingum þegar svörun við fyrri meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (disease-modifying anti-rheumatic drug) hefur ekki verið fullnægjandi (sjá kafla 5.1).
Latvian: No 2 403 pacientiem, kas bija iekļauti placebo kontrolētajos pētījumos, 79% nebija saņēmuši bioloģiskas izcelsmes zāles, 45% bija nesekmīgi ārstēti ar nebioloģiskas izcelsmes zālēm, un 8% bija nesekmīgi ārstēti ar bioloģiskas izcelsmes zālēm (6% gadījumu bija nesekmīgi lietoti [tumor necrosis factor (TNF)] blokatori, un 2% gadījumu bija nesekmīgi lietotas p40 antivielas).
Icelandic: Af þeim 2.403 sjúklingum sem tóku þátt í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu höfðu 79% ekki áður fengið meðferð með lífefnalyfjum (biologic-naive), 45% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum sem ekki voru lífefnalyf (non-biologic failures) og 8% höfðu ekki svarað meðferð með lífefnalyfjum (biologic failures) (6% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn TNF, og 2% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn p40).
Latvian: Cosentyx lieto pieaugušajiem aktīva psoriātiskā artrīta ārstēšanai, un to var lietot vienu pašu vai vienlaicīgi ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Icelandic: Cosentyx er notað hjá fullorðnum með virka sóragigt og hægt er að nota það eitt sér eða ásamt öðru lyfi sem kallast metótrexat.
Latvian: PsA 3. pētījumā strukturālu bojājumu progresēšanas inhibīcija tika novērtēta radiogrāfiski un izteikta atbilstoši kopējai modificētajai Šarpa skalai (mTSS) un tās komponentēm, Eroziju skalai (ES) un Locītavas spraugas sašaurināšanās skalai (JSN - Joint Space Narrowing score).
Icelandic: Í PsA rannsókn 3 var hömlun á versnun vefjaskemmda metin með röntgenmynd með breyttu heildar Sharp skori (mTSS [modified total Sharp Score]) og þáttum þess, úrátustigi (Erosion Score (ES)) og þrengingarskori liðbils (Joint Space Narrowing (JSN) score).
Latvian: "Atkārtotai ārstēšanai pēc nepieciešamības" randomizētie pacienti nesasniedza pietiekamu atbildes reakcijas saglabāšanos, tādēļ ir ieteicama fiksēta uzturošās terapijas shēma, zāles ievadot reizi mēnesī.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
Latvian: Šie norādījumi Jums palīdzēs pareizi lietot Cosentyx SensoReady pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru til að hjálpa þér að nota Cosentyx SensoReady lyfjapennann á réttan hátt.
Latvian: Placebo (n = 74)
Icelandic: Lyfleysa (n = 74)
Latvian: 52. nedēļa Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Icelandic: Vika 52 Lyfleysa 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cosentyx lietošanas Kā lietot Cosentyx
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cosentyx Hvernig nota á Cosentyx
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci jāturpina stingri turēt, līdz zaļais indikators ir aizpildījis lodziņu un apstājies.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Latvian: Jauna nelietota Cosentyx SensoReady pildspalvveida pilnšļirce (300 mg ievadīšanai jāņem divas pildspalvveida pilnšļirces).
Icelandic: Nýr og ónotaður Cosentyx SensoReady lyfjapenni (nota þarf 2 lyfjapenna fyrir 300 mg skammt).
Latvian: Sekukinumaba 150 un 300 mg devu efektivitāte un drošums tika vērtēts, salīdzinot ar placebo vai etanerceptu.
Icelandic: Verkun og öryggi secukinumabs 150 mg og 300 mg var metið samanborið við annaðhvort lyfleysu eða etanercept.
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir vidēji smaga vai smaga perēkļainā psoriāze, vai pacientiem, kuriem nav bijusi pietiekami laba atbildes reakcija uz zālēm, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem:
Icelandic: Fyrir sjúklinga með sóragigt sem einnig eru með miðlungsmikinn eða verulegan skellusóra eða sjúklinga sem svara ekki vel meðferð með lyfjum sem kallast TNF (tumour necrosis factor) hemlar:
Latvian: Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Icelandic: Verið á varðbergi fyrir sýkingum og ofnæmisviðbrögðum Cosentyx getur hugsanlega haft alvarlegar aukaverkanir, þar með talið sýkingar og ofnæmisviðbrögð.
Latvian: Neatveriet noslēgto ārējo kastīti, pirms neesat sagatavojies šo zāļu lietošanai.
Icelandic: Ekki opna innsigluðu ytri öskjuna fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn að nota lyfið.
Latvian: Par neitropēniju <1,00,5x10
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð <1,0-0,5x10
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no injekcijām vietās, kur uz ādas redzama psoriāze.
Icelandic: Ef mögulegt er skal forðast að velja stungustaði á húð þar sem einkenni eru um sóra.
Latvian: • krampji un sāpes vēderā, caureja, ķermeņa masas samazināšanās vai asinis izkārnījumos
Icelandic: • krampar og verkir í kvið, niðurgangur, þyngdartap eða blóð í hægðum (einkenni þarmasjúkdóms).
Latvian: Šīs zāles ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
Icelandic: Af þeim fengu fleiri en 11.700 sjúklingar meðferð með secukinumab í að minnsta kosti eitt ár. Samræmi er í öryggi secukinumabs milli allra ábendinga.
Latvian: • Pārbaudiet, vai zaļais indikators ir aizpildījis lodziņu un apstājies.
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann og sé hættur að hreyfast.
Latvian: Attiecīgi vairāk nekā 61% un 42% PsA pacientu sākotnēji bija entezīts un daktilīts.
Icelandic: Meira en 61% og 42% sjúklinganna með sóragigt voru með festumein eða fingurbólgu í upphafi, tilgreint í sömu röð.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti vismaz 20 nedēļas pēc pēdējās Cosentyx devas lietošanas.
Icelandic: Eftir notkun Cosentyx átt þú ekki að hafa barn á brjósti í að minnsta kosti 20 vikur frá síðasta skammti.
Latvian: Visos pētījumos primārais mērķa kritērijs bija to pacientu īpatsvars, kuriem tika panākta Amerikas Reimatoloģijas kolēģijas (ACR - American College of Rheumatology) definētā atbildes reakcija "20".
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sekukinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir secukinumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisa burbulīšus un pārvietojiet virzuli līdz 1,0 ml atzīmei.
Icelandic: Losaðu loftbólurnar úr sprautunni og stilltu stimpilinn á 1,0 ml kvarðann.
Latvian: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Icelandic: Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Latvian: Radiogrāfiski noteiktā atbildes reakcija
Icelandic: Svörun samkvæmt röntgenmynd
Latvian: Maskētos un nemaskētos sekukinumaba pētījumos ir ārstēti vairāk nekā 17 900 pacienti ar dažādām indikācijām (perēkļaino psoriāzi, psoriātisko artrītu, ankilozējošo spondilītu un citām autoimūnām patoloģijām), kas atbilst 29 978 sekukinumaba iedarbības pacientgadiem.
Icelandic: Fleiri en 17.900 sjúklingar hafa fengið meðferð með secukinumabi í blinduðum og opnum klínískum rannsóknum með mismunandi ábendingum (skellusóra, sóragigt, hryggikt og öðrum sjálfsónæmissjúkdómum), sem samsvarar útsetningu í 29.978 sjúklingaár.
Latvian: Ja zaļais indikators nav redzams, sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Latvian: Uzlabošanās abu mērķa kritēriju rādītājos saglabājās sekukinumaba pacientiem, kuri turpināja ārstēšanu līdz 24. nedēļai.
Icelandic: Bæting fyrir báða endapunkta hélst hjá sjúklingum á secukinumabi sem héldu áfram meðferð fram að viku
Latvian: Kā uzglabāt Cosentyx
Icelandic: Hvernig geyma á Cosentyx
Latvian: Dzimums neietekmēja KL.
Icelandic: Kyn hafði ekki áhrif á heildarúthreinsun.
Latvian: • Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci pie ādas, lai sāktu injekciju.
Icelandic: Þrýstu lyfjapennanum þétt upp að húðinni til að hefja inndælinguna.
Latvian: Šis stāvoklis ir iekaisīga slimība, kas galvenokārt skar mugurkaulu un izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu.
Icelandic: Sjúkdómurinn er bólgusjúkdómur sem leggst fyrst og fremst á hrygginn sem veldur bólgu í hryggjarliðunum.
Latvian: metionīns, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cosentyx Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á Cosentyx Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Ir pierādīts, ka sekukinumabs pazemina (no 1 līdz 2 ārstēšanas nedēļu laikā) C reaktīvā proteīna, kas ir iekaisuma marķieris, līmeni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að secukinumab dregur úr (eftir innan við 1 til 2 vikna meðferð) magni CRP (C-reactive protein) sem er merkiefni bólgu.
Latvian: Plaukstu, plaukstas locītavu un pēdu radiogrāfiskie izmeklējumi tika veikti sākotnējā stāvoklī, 16. nedēļā un/vai 24. nedēļā, un tos vērtēja vismaz divi neatkarīgi vērtētāji, kuri nezināja piederību ārstēšanas grupai un apmeklējumu skaitu.
Icelandic: Röntgenmyndir af úlnlið og fótum voru teknar í upphafi, í viku 16 og/eða viku 24 og skor metið sjálfstætt af að minnsta kosti tveimur aðilum sem voru blindaðir gagnvart meðferðarhópi og skipti heimsóknar.
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Sekukinumabs 150 mg n=185
Icelandic: Secukinumab 150 mg n=185
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Icelandic: 24 eru sýndar í töflu 6.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri lietoja sekukinumabu, ir novērotas infekcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa komið fram sýkingar hjá sjúklingum á meðferð með secukinumabi (sjá kafla 4.8).
Latvian: Iekļauts iepakojumā:
Icelandic: Fjölpakkning:
Latvian: PsA 3. pētījumā (FUTURE 5) tika vērtēti 996 pacienti, no kuriem 50,1% vienlaicīgi saņēma MTX.
Icelandic: Í PsA rannsókn 3 (FUTURE 5) var lagt mat á 996 sjúklinga, af þeim voru 50,1% samhliða á meðferð með metótrexati.
Latvian: Aptuveni puse ārstēšanas dēļ radušos antivielu bija neitralizējošas, bet tās nebija saistītas ar efektivitātes samazināšanos vai farmakokinētikas patoloģijām.
Icelandic: Um helmingur mótefnanna gegn lyfinu sem kom fram við meðferðina voru hlutleysandi, en þetta tengdist ekki minni verkun eða óeðlilegum lyfjahvörfum.
Latvian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; salīdzinot ar placebo Visas p vērtības PsA 2. pētījumā tiek koriģētas pēc daudzveidības, pamatojoties uz iepriekš noteiktu hierarhiju 24. nedēļā, izņemot ACR 70, daktilīta un entezīta gadījumus, kas bija izpētes mērķa kritēriji, un visus mērķa kritērijus 16. nedēļā.
Icelandic: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; samanborið við lyfleysu Öll p-gildi eru aðlöguð að fjölbreytileika prófana samkvæmt fyrirfram skilgreindri stigskipan (hierarchy) í viku 24 í PsA 2 rannsókninni, nema fyrir ACR70, fingurbólgu og festumein, sem voru könnunarendapunktar og allir endapunktar í viku
Latvian: ASAS 20 un ASAS 40 atbildes reakcijas saglabājās līdz 156. nedēļai (69,5% un 47,6% 150 mg grupā, salīdzinot ar 74,8% un 55,6% 300 mg grupā).
Icelandic: ASAS 20 svörun og ASAS 40 svörun hélst fram í viku 156 (69,5% og 47,6% fyrir 150 mg samanborið við 74,8% og 55,6% fyrir 300 mg).
Latvian: IL-17A ir dabisks, ar normāliem iekaisuma un imūno reakciju procesiem saistīts citokīns.
Icelandic: IL-17A er náttúrulegt cýtókín sem á þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun.
Latvian: Vairākums tālāk minēto blakusparādību ir bijušas vieglas vai vidēji smagas.
Icelandic: Flestar eftirtalinna aukaverkana eru vægar eða miðlungsmiklar.
Latvian: Pacientiem ar perēkļaino psoriāzi pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas vidējais izkliedes tilpums terminālajā fāzē (Vz) bija 7,10-8,60 litri, un tas liecina, ka sekukinumaba izkliede perifērajos nodalījumos ir ierobežota.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál í lokafasa (Vz) eftir staka gjöf í bláæð var á bilinu 7,10 til 8,60 lítrar hjá sjúklingum með skellusóra, sem bendir til þess að secukinumab dreifist takmarkað í úthólf (peripheral compartments).
Latvian: Ja esat saņēmis Cosentyx vairāk nekā noteikts, vai ja deva ir ievadīta agrāk nekā ārsts ir nozīmējis, par to ir jāinformē ārsts.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Cosentyx en mælt er fyrir um Ef þú hefur fengið stærri skammt af Cosentyx en þú áttir að fá eða ef skammturinn hefur verið gefinn fyrr en læknirinn sagði til um, skaltu láta lækninn vita.
Latvian: 24. nedēļa
Icelandic: 24 til viku
Latvian: • apsārtums un ādas lobīšanās lielākā ķermeņa apgabalā, kas var niezēt vai sāpēt
Icelandic: rauð og flögnuð húð á stóru svæði líkamans sem getur valdið kláða eða sársauka
Latvian: Pievienoto adatu nomainiet pret 27G x ½″ adatu.
Icelandic: Skiptu um nál og settu 27G x ½″ nál í staðinn.
Latvian: • Ar ziepēm un ūdeni nomazgājiet rokas.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Latvian: Cosentyx tiek izplatīts vienreizlietojamās pilnšļircēs, kas ievietotas trīsšķautņu pildspalvveida injektoros ar caurspīdīgu lodziņu un etiķeti.
Icelandic: Cosentyx er í einnota áfylltri sprautu sem komið er fyrir í þrístrendum penna með gegnsæjum glugga og merkimiða.
Latvian: Nolieciet flakonu aptuveni 45 grādu leņķī un aptuveni vienu minūti pagroziet pirkstos.
Icelandic: Hallaðu hettuglasinu þannig að það sé í um það bil 45° halla og snúðu því varlega með fingurgómunum í um það bil 1 mínútu.
Latvian: Piezīme: 300 mg lielas devas injicēšanai jāsagatavo divas pilnšļirces un jāinjicē abu saturs.
Icelandic: Fyrir 300 mg skammt skal útbúa 2 áfylltar sprautur og gefa innihaldið úr þeim báðum.
Latvian: zvīņaina vai sacietējusi.
Icelandic: Bómullarhnoðri eða grisja.
Latvian: • niezoši izsitumi (nātrene);
Icelandic: • klæjandi útbrot (ofsakláði)