FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un ulteriore studio condotto su 519 pazienti ha confrontato Sprycel con imatinib nel trattamento di pazienti Ph+ di nuova diagnosi affetti da LMC in fase cronica, i quali in precedenza non erano stati sottoposti ad alcun trattamento.
Portuguese: Um estudo adicional que incluiu 519 doentes comparou Sprycel com imatinib no tratamento de doentes com LMC positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em fase crónica não tratados anteriormente.
Italian: • LMC Ph+ di nuova diagnosi in fase "cronica" o LMC Ph+ quando non possono essere somministrati, o non hanno funzionato, altri trattamenti, tra cui l'imatinib;
Portuguese: • LMC positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em fase «crónica» ou quando outros tratamentos incluindo imatinib não possam ser administrados ou não tenham funcionado;
Italian: Il termine Ph+ si riferisce al fatto che alcuni geni dei pazienti si sono riorganizzati per formare uno speciale cromosoma, denominato cromosoma Philadelphia, che produce un enzima, la chinasi Bcr-Abl.
Portuguese: «Leucemia positiva para o cromossoma Filadélfia» (Ph+) significa que ocorreu um rearranjo entre os genes do doente que deu origem a um cromossoma especial denominado cromossoma Filadélfia, que produz uma enzima (cinase Bcr-Abl) que leva ao desenvolvimento da leucemia;
Italian: • LLA Ph+ di nuova diagnosi in associazione a chemioterapia (medicinali antitumorali).
Portuguese: • LLA positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em associação com quimioterapia (medicamentos contra o cancro).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sprycel sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sprycel.
Italian: Si è considerato ascrivibile a un tale evento qualsiasi eventuale segno della malattia a livello di midollo osseo, recidiva della stessa in qualsiasi parte dell'organismo, un secondo cancro o il decesso.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que não tiveram um acontecimento indesejado no prazo de 3 anos após o tratamento, nomeadamente: nenhum sinal da doença na medula óssea, regresso da doença em qualquer parte do corpo, um segundo cancro ou morte.
Italian: Dasatinib agisce principalmente inibendo la proteinchinasi Bcr-Abl.
Portuguese: O dasatinib atua principalmente bloqueando a proteína cinase Bcr-Abl. Esta enzima é produzida pelas células leucémicas e provoca a sua multiplicação de forma descontrolada.
Italian: Lo studio è in corso.
Portuguese: O estudo está a decorrer.
Italian: Potrebbe avere bisogno di assistenza medica.
Portuguese: Poderá precisar de cuidados médicos.
Italian: Questa procedura deve essere eseguita su una superficie pulita.
Portuguese: Este procedimento deve ser executado numa superfície limpa.
Italian: Conservare in posizione verticale.
Portuguese: Guarde-a na posição vertical.
Italian: Cervello: perdita di memoria
Portuguese: Cérebro: perda de memória
Italian: Dopo la ricostituzione: conservare in frigorifero.
Portuguese: Após a reconstituição: Conservar no frigorífico.
Italian: I pazienti che continuano il trattamento devono essere monitorati periodicamente.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
Italian: Sono blister con indicati i giorni della settimana.
Portuguese: São blisters, indicando os dias da semana.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Portuguese: A seguinte informação destina-se somente a profissionais de saúde:
Italian: confezione calendarizzata: Lunedì
Portuguese: embalagem calendário: Segunda-feira Terça-feira
Italian: Il medico controllerà alcuni di questi effetti durante il trattamento.
Portuguese: O seu médico verificará alguns destes efeitos durante o tratamento.
Italian: • Asciugamano di carta
Portuguese: • Uma toalha de papel
Italian: 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Tuttavia, la comparsa di citopenie è risultata dipendere chiaramente anche dallo stadio della malattia.
Portuguese: No entanto, a ocorrência de citopenias foi também claramente dependente da fase da doença.
Italian: Per uso orale dopo ricostituzione.
Portuguese: Para uso oral após a reconstituição.
Italian: Queste sono percentuali cumulative che rappresentano il follow-up minimo per il periodo specificato.
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
Italian: Si trattava di un caso di osteopenia di Grado 1.
Portuguese: Este caso foi uma osteopenia de Grau 1.
Italian: Altri medicinali e SPRYCEL
Portuguese: Outros medicamentos e SPRYCEL
Italian: • Controllare che il paziente abbia deglutito l'intera dose.
Portuguese: • Verifique se o doente engoliu toda a dose.
Italian: Sia sicuro di leggere e capire queste istruzioni prima di utilizzare la sospensione orale.
Portuguese: Certifique-se de que lê e entende estas instruções antes de usar a suspensão oral.
Italian: Questi risultati sono coerenti con quelli visti a 12, 24 e 36 mesi.
Portuguese: Estes resultados são consistentes com os observados aos 12, 24 e 36 meses.
Italian: Se prende più SPRYCEL di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais SPRYCEL do que deveria
Italian: La dose deve essere ricalcolata ogni 3 mesi in funzione delle variazioni del peso corporeo o più spesso, se necessario.
Portuguese: A dose deve ser recalculada a cada 3 meses com base nas alterações do peso corporal ou, mais frequentemente, se necessário.
Italian: Nove (12%) pazienti sono stati sottoposti a toracentesi terapeutica.
Portuguese: Nove (12%) doentes foram sujeitos a toracocentese terapêutica.
Italian: Prenda SPRYCEL giornalmente fintanto che il medico non le dica di smettere.
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Italian: • Si lavi le mani prima e dopo ogni utilizzo.
Portuguese: • Lave as mãos antes e depois de cada utilização.
Italian: Cosa deve sapere prima di utilizzare questo medicinale
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar este medicamento
Italian: • Tenere fermo lo stantuffo per evitare che si muova.
Portuguese: • Segure o êmbolo de forma a evitar que se mova.
Italian: Dopo la ricostituzione La sospensione orale è stabile per 60 giorni.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
Italian: Come dividere una dose superiore a 11 mL
Portuguese: Como dividir uma dose superior a 11 ml
Italian: Tuttavia, E255K e F317L erano state rilevate anche prima del trattamento.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Italian: Effetti sulla crescita e sullo sviluppo nei pazienti pediatrici
Portuguese: Efeitos no crescimento e desenvolvimento em doentes pediátricos
Italian: Tutti i pazienti erano pesantemente pretrattati.
Portuguese: Todos os doentes foram extensivamente pré-tratados.
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
Portuguese: O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose di partenza raccomandata.
Portuguese: Ver secção 4.2 para a dose inicial recomendada.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Italian: Non è stato possibile determinare se queste reazioni avverse mucocutanee fossero direttamente correlate a SPRYCEL o a medicinali concomitanti.
Portuguese: Não foi possível determinar se estas reações adversas mucocutâneas estavam diretamente relacionadas com SPRYCEL ou com medicamentos concomitantes.
Italian: • Se è necessaria una seconda dose per arrivare alla dose totale prescritta, ripetere le fasi da 3 a 10.
Portuguese: • Se for necessária uma segunda dose para completar a dose total prescrita, repita os passos de 3 a 10.
Italian: I cambiamenti renali nelle scimmie trattate fino a 9 mesi sono stati limitati ad un aumento della mineralizzazione renale di fondo.
Portuguese: As alterações renais em macacos tratados até 9 meses foram limitadas a um aumento na ocorrência de mineralização renal.
Italian: Lavarsi le mani prima di iniziare la ricostituzione.
Portuguese: Lave as mãos antes de iniciar a constituição.
Italian: Gli effetti del cibo osservati non rappresentano cambiamenti clinicamente rilevanti sull'esposizione.
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
Italian: Monitorare i sintomi respiratori nei pazienti al di sotto dei 3 anni di età.
Portuguese: Monitorize os sintomas respiratórios de doentes com menos de 3 anos de idade.
Italian: Non può essere escluso che l'effetto sia maggiore a seguito di dosi multiple di dasatinib.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di questo medicinale e sulle istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração deste medicamento e as instruções de utilização, ver secção 6.6.
Italian: 2 anno n/a
Portuguese: 2 anos n/a
Italian: Tutti i pazienti n=167
Portuguese: Todos os doentes n=167
Italian: • Agitare bene prima di ogni utilizzo.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
Italian: Eliminare la sospensione non utilizzata 60 giorni dopo la ricostituzione.
Portuguese: Descarte a suspensão não utilizada 60 dias após a reconstituição.
Italian: Assuma le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: Tome os comprimidos sempre à mesma hora todos os dias.
Italian: Questi risultati sono di difficile interpretazione nel contesto di malattie croniche come la LMC e richiedono un follow up a lungo termine.
Portuguese: Estes resultados são difíceis de interpretar no contexto de doenças crónicas, como a LMC, e exigem acompanhamento a longo prazo.
Italian: Ci sono state 45 diverse mutazioni BCR-ABL nel 38% dei pazienti arruolati in questo studio.
Portuguese: Houve 45 mutações BCR-ABL diferentes em 38% dos doentes envolvidos neste estudo.
Italian: SPRYCEL deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: SPRYCEL deve ser tomado à mesma hora todos os dias.
Italian: Non si sono verificate interruzioni della terapia con SPRYCEL a causa di tali parametri biochimici di laboratorio.
Portuguese: Não houve interrupções da terapia com SPRYCEL devido a estes parâmetros bioquímicos laboratoriais.
Italian: Per dosi più alte o più basse potrebbe aver bisogno di assumere associazioni di compresse di diverso dosaggio.
Portuguese: Para doses superiores ou inferiores poderá necessitar de tomar a associação de comprimidos de diferentes dosagens.
Italian: L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza del battito cardiaco con il metodo Fridericia.
Portuguese: O intervalo QT foi corrigido para a frequência cardíaca pelo método de Fridericia.
Italian: GRUPPO
Portuguese: GRUPO
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SPRYCEL
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SPRYCEL
Italian: 2 Riprendere il trattamento alla dose iniziale di partenza.
Portuguese: 2 Retomar o tratamento com a dose inicial original.
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti
Portuguese: Interações clinicamente relevantes
Italian: *E' aggiustato al punteggio secondo il Rischio-Hasford e indica la significatività statistica ad un livello nominale pre-definito di significatività.
Portuguese: *Ajustado para pontuação de Hasford e indica significado estatístico num nível de confiança pré-definido.
Italian: Si noti che il versamento pleurico è stato riportato in 7 (5,6%) pazienti in questo gruppo e pertanto non è incluso nella tabella.
Portuguese: É importante ressalvar que o derrame pleural foi notificado em 7 (5,6%) doentes nesse grupo e, portanto, não está incluído no quadro.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato il trattamento senza ulteriori evidenze di mielosoppressione
Portuguese: A maioria dos doentes continuou o tratamento sem evidência adicional de mielossupressão.
Italian: In individui con LLA, i globuli bianchi chiamati linfociti si moltiplicano molto velocemente e vivono molto a lungo.
Portuguese: Em pessoas com LLA, os glóbulos brancos chamados linfócitos multiplicam-se muito rapidamente e têm uma vida muito longa.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo verso il basso fino a quando è stata somministrata l'intera dose.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para baixo até que toda a dose tenha sido administrada.
Italian: Istruzioni per la somministrazione al paziente
Portuguese: Instruções para administração ao doente
Italian: Percentuali simili di mutazione sono state osservate in entrambi i bracci di trattamento.
Portuguese: Foram observados em ambos os braços de tratamento taxas de mutação semelhantes.
Italian: Fase 2: Capovolgere immediatamente la bottiglia e agitare vigorosamente, per almeno 60 secondi, al fine di ottenere una sospensione uniforme.
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
Italian: Non vi è stata alcuna differenza significativa della farmacocinetica di dasatinib tra i bambini e gli adolescenti.
Portuguese: Não houve diferença significativa na farmacocinética de dasatinib entre crianças e adolescentes.
Italian: Se possibile, deve essere selezionata una terapia concomitante alternativa con un potenziale di inibizione enzimatica nullo o minimo.
Portuguese: Se possível, deve ser selecionada uma medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição enzimática.
Italian: La rilevanza per l'uomo di quanto riscontrato negli studi di carcinogenicità sui ratti non è nota.
Portuguese: É desconhecida a relevância dos achados do estudo de carcinogenicidade em ratos para o ser humano.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione di dose negli anziani.
Portuguese: Não é necessária recomendação posológica específica em idosos.
Italian: L'uso di SPRYCEL non è raccomandato durante la gravidanza.
Portuguese: O uso de SPRYCEL não é recomendado durante a gravidez.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare l'interazione del dasatinib con gli altri medicinali che si legano alle proteine.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar a interação de dasatinib com outros medicamentos que se ligam às proteínas.
Italian: * Per ulteriori dettagli, vedere il paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate"
Portuguese: * Para detalhes adicionais, ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas".
Italian: Fase 4: Scrivere la data di scadenza della sospensione orale ricostituita sull'etichetta del flacone (la data di scadenza della sospensione orale ricostituita è 60 giorni dalla data di ricostituzione).
Portuguese: Passo 4: Escreva o prazo de validade da suspensão oral reconstituída no rótulo do frasco (o prazo de validade da suspensão oral reconstituída é de 60 dias a partir da data de reconstituição).
Italian: Questo può essere un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA).
Portuguese: Este pode ser um sinal de danos nos vasos sanguíneos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).
Italian: # DECESSI / # Land Patient
Portuguese: # MORTES / # Doentes
Italian: Agitare ripetutamente il flacone per 30 secondi.
Portuguese: Agite o frasco várias vezes durante segundos.
Italian: Il medico dovrà monitorare regolarmente la sua condizione clinica per controllare se SPRYCEL sta avendo l'effetto desiderato.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
Italian: Il più alto sovradosaggio pari a 280 mg al giorno per una settimana è stato riportato in due pazienti ed ambedue hanno sviluppato una significativa diminuzione della conta piastrinica.
Portuguese: A sobredosagem mais elevada com 280 mg por dia durante uma semana foi verificada em dois doentes, tendo ambos desenvolvido uma diminuição significativa na contagem plaquetária.
Italian: Pertanto si deve raccomandare cautela nel guidare una macchina o nell'usare macchinari.
Portuguese: Consequentemente, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Italian: Peso corporeo (kg)a
Portuguese: Peso corporal (kg)a
Italian: 4 Se la citopenia è correlata alla leucemia, considerare un aumento della dose a 180 mg una volta al giorno.
Portuguese: 4 Se a citopenia estiver relacionada com a leucemia, considerar o aumento de dose para 180 mg uma vez por dia.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Portuguese: Para mais informação sobre as condições de conservação após a reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Italian: Cos'è SPRYCEL e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado 2.
Italian: Il fattore di crescita ematopoietico è stato utilizzato in pazienti con mielosoppressione resistente.
Portuguese: O fator de crescimento hematopoiético foi utilizado em doentes com mielossupressão resistente.
Italian: La tossicità gastrointestinale è stata dose limitante nei ratti e nelle scimmie, in quanto l'intestino era un organo bersaglio costante.
Portuguese: A toxicidade gastrointestinal foi limitante da dose em ratos e macacos, uma vez que o intestino foi um órgão alvo consistente.
Italian: L'efficacia di SPRYCEL è stata costantemente dimostrata tra i differenti sottogruppi, inclusi l'età, il sesso ed il rischio Hasford al basale.
Portuguese: A eficácia de SPRYCEL foi consistentemente demonstrada entre os vários subgrupos, incluindo idade, sexo, e pontuação de Hasford no início.
Italian: Poiché la clearance renale del dasatinib e dei suoi metaboliti è < 4%, non si prevede una diminuzione nella clearance corporea totale nei pazienti con insufficienza renale.
Portuguese: Dado que a depuração renal de dasatinib e dos seus metabolitos é < 4%, não se espera uma diminuição na depuração corporal total em doentes com insuficiência renal.
Italian: Tabella 16: Come dividere una dose di sospensione orale superiore a 11 mL
Portuguese: Quadro 16: Como dividir uma dose de suspensão oral superior a 11 ml
Italian: Contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei suddetti effetti.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se notar alguma das situações acima referidas.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Italian: Queste reazioni sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Portuguese: Estas reações são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Italian: Le compresse possono presentarsi in confezioni con blister calendarizzati.
Portuguese: Os comprimidos podem-se apresentar em embalagens com blisters calendário.
Italian: Cartone esterno: PC:
Portuguese: Embalagem exterior: PC:
Italian: Risposta molecolare maggiore Tutti i pazienti
Portuguese: Principal resposta molecular Todos os doentes
Italian: Se SPRYCEL è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto.
Portuguese: Se SPRYCEL for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser avisada do potencial risco para o feto.
Italian: A seconda di come risponderà al trattamento, il medico potrà consigliare una dose maggiore o minore, o anche una breve interruzione del trattamento.
Portuguese: Dependendo de como responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose superior ou inferior, ou mesmo interromper o tratamento por pouco tempo.
Italian: • Conservi la sospensione orale ricostituita in frigorifero (2°C-8°C).
Portuguese: • Conserve a suspensão oral reconstituída no frigorífico (2°C - 8°C).
Italian: Informi il medico se sta assumendo medicinali che fluidificano il sangue o prevengono coaguli.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para fluidificar o sangue ou prevenir a formação de coágulos.
Italian: Negli individui affetti da LMC, i globuli bianchi chiamati granulociti iniziano a crescere senza controllo.
Portuguese: Em pessoas com LMC, os glóbulos brancos denominados granulócitos começam a crescer sem controlo.
Italian: • Riveda la dose totale prescritta e stabilisca i millilitri (mL) necessari.
Portuguese: • Verifique qual é a dose total prescrita e determine o número de mililitros (ml) de que vai precisar.
Italian: Dasatinib deve essere somministrato con cautela in pazienti che hanno o possono sviluppare un prolungamento dell'intervallo QTc.
Portuguese: Dasatinib deve ser utilizado com precaução em doentes que têm ou podem desenvolver prolongamento do intervalo QTc.
Italian: Riattivazione di epatite B
Portuguese: Reativação da hepatite B
Italian: L'esperienza dell'uso di SPRYCEL in questa fascia di età è limitata.
Portuguese: A experiência da utilização de SPRYCEL neste grupo etário é limitada.
Italian: Le esperienze di sovradosaggio con SPRYCEL negli studi clinici sono limitate a casi isolati.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de SPRYCEL em estudos clínicos é limitada a casos isolados.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente attraverso le feci, la maggior parte in forma di metaboliti.
Portuguese: A eliminação é predominantemente pelas fezes, na maioria como metabolitos.
Italian: Adeguamento della dose in caso di reazioni avverse Mielosoppressione
Portuguese: Ajuste de dose em caso de reações adversas Mielossupressão
Italian: Percentuale (%) dei pazienti
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
Italian: I dati in vitro indicano un rischio potenziale di interazione con i substrati del CYP2C8, come i glitazoni.
Portuguese: Os dados in vitro indicam um potencial risco de interação com os substratos da CYP2C8, como as glitazonas.
Italian: In questi pazienti non sono state osservate differenze farmacocinetiche correlate all'età clinicamente rilevanti.
Portuguese: Nestes doentes não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com a idade.
Italian: Riduzioni temporanee della dose per gradi intermedi di citopenia e di risposta alla malattia devono essere effettuate secondo necessità.
Portuguese: As reduções temporárias de dose para graus intermediários de citopenia e resposta a doenças devem ser implementadas conforme necessário.
Italian: NON SMONTARE LA SIRINGA
Portuguese: NÃO DESMONTE A SERINGA
Italian: 24 mesi 36 mesi 48 mesi 60 mesi p=0,0021
Portuguese: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Italian: Le reazioni avverse cardiache sono state più frequenti nei pazienti con fattori di rischio o storia di cardiopatia.
Portuguese: As reações adversas cardíacas foram mais frequentes em doentes com fatores de risco ou antecedentes de doença cardíaca.
Italian: Il regime chemioterapico di base era lo stesso utilizzato nello studio AIEOP-BFM ALL 2000 (protocollo chemioterapico standard multi-agente chemioterapico).
Portuguese: O regime quimioterapêutico de base foi o mesmo utilizado no estudo AIEOP-BFM ALL 2000 (protocolo quimioterapêutico padrão de quimioterapia multi-agentes).
Italian: Pazienti pediatrici con LMC
Portuguese: Doentes pediátricos com LMC
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale avvertenza di conservazione.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.