FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 дози (1 ml)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 2 skammtar (1 ml)
Bulgarian: При клиничните изпитвания, повече от 99% от първоначално серонегативните лица са имали сероконверсия за HPV типове 16 и 18 един месец след третата доза.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram að af þeim sem höfðu engin mótefni í upphafi, höfðu meira en 99% myndað mótefni gegn bæði HPV-16 og HPV-18, einum mánuði eftir þriðja skammtinn.
Bulgarian: N Случаи N Случаи
Icelandic: N Tilvik N Tilvik
Bulgarian: Инжекционна суспензия i.m.
Icelandic: Stungulyf, dreifa i.m.
Bulgarian: HPV-008: анализ по отношение на събитията, извършен веднъж при събрани най-малко 36 CIN2+ случая, свързани с HPV-16/18 в АТP кохортата, и анализ в края на проучването.
Icelandic: Tvær greiningar hafa verið gerðar á rannsókn HPV-008: atvikstengd greining sem gerð var þegar a.m.k. 36 tilfelli af CIN2+, tengd HPV-16/18, höfðu safnast úr þýði samkvæmt rannsóknaráætlun (ATP) og greining í lok rannsóknar.
Bulgarian: За разлика от хистопатологичните крайни точки, вирусологичните крайни точки са засегнати в по-малка степен от многобройни инфекции.
Icelandic: Ólíkt vefjameinafræðilegu endapunktunum, verða veirufræðilegu endapunktarnir fyrir minni truflun af samhliða sýkingum.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита че са най-малко възможно свързани с ваксинацията, са класифицирани по честота.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru a.m.k hugsanlega tengdar bólusetningunni hafa verið skilgreindar eftir tíðni.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Ефикасността на Cervarix е оценена в едно двойно-сляпо, рандомизирано Фаза III клинично изпитване (HPV-015), което включва общо 5 778 жени на възраст 26-72 години (медиана:
Icelandic: stigs klínískri rannsókn (HPV-015) sem 5.778 konur á aldrinum 26-72 ára (miðgildi: 37,0 ára) tóku þátt í.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: 6M ПИ при серопозитивни участници само на изходно ниво
Icelandic: Viðvarandi sýking í 6 mánuði hjá einstaklingum sermisjákvæðum í upphafi eingöngu
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да бъде подсигурено подходящо медицинско лечение и наблюдение в редките случаи на анафилактична реакция след приложение на ваксината.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar, skal viðeigandi læknishjálp ávallt vera aðgengileg ef sjaldgæf bráðaofnæmisviðbrögð koma fram eftir að bóluefnið er gefið.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Icelandic: Aldur við fyrsta skammt
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефикасност с Cervarix срещу премалигнени анални лезии.
Icelandic: Engar rannsóknir á verkun Cervarix gegn forstigsbreytingum í endaþarmi hafa verið gerðar.
Bulgarian: В сборен анализ (HPV-029,-30 & -48), при 99,7% и 100% от жените над 9 години е установена сероконверсия съответно към HPV тип 16 и 18 след третата доза (на 7-мия месец), с GMTs наймалко 1,4 пъти и 2,4 пъти по-високи в сравнение с тези при жените на възраст 10-14 години и 15-25 години съответно.
Icelandic: Í heildargreiningu (HPV-029,-30 og -48) höfðu 9 ára stúlkur myndað mótefni gegn HPV-16 í 99,7% tilvika og HPV-18 í 100% tilvika, eftir þriðja skammtinn (í mánuði 7), með margfeldismeðaltal títra a.m.k.
Bulgarian: Ефикасността на Cervarix е оценена в две контролирани, двойно-слепи, рандомизирани
Icelandic: Virkni Cervarix var metin í tvíblindri, slembaðri III.
Bulgarian: - цервикален карцином (рак на шийката на матката, т.е. на най-долната част на матката) и анален карцином, - преканцерозни цервикални, вулварни, вагинални и анални лезии (промени в клетките на половите органи или ануса, при които има риск за превръщане в рак).
Icelandic: - leghálskrabbamein (krabbamein í leghálsi, þ.e. neðsta hluta legsins) og endaþarmskrabbamein, - frumubreytingar í leghálsi, sköpum, leggöngum og endaþarmi sem eru forstig krabbameins
Bulgarian: Продължителност на имунният отговор при жени на възраст на и над 26 години
Icelandic: Tímalengd ónæmissvörunar hjá konum 26 ára og eldri
Bulgarian: При анализа в края на проучването, ефикасността на ваксината срещу CIN1, свързана с HPV 16/18, наблюдавана в ATP кохортата е 92,8% (95% CI: 87,1; 96,4).
Icelandic: Í greiningunni í lok rannsóknar var virkni bóluefnisins gegn CIN1 í tengslum við HPV 16/18, sem kom fram hjá hópnum sem bólusettur var samkvæmt rannsóknaráætlun, 92,8% (95% CI: 87,1;96,4).
Bulgarian: Продължителност на имунния отговор към Cervarix
Icelandic: Varanleiki ónæmissvörunar við Cervarix
Bulgarian: Ви се появи някой от тези симптоми, трябва да се свържете по спешност с лекаря.
Icelandic: Ef barnið þitt fær eitthvert þessara einkenna skalt þú hins vegar hafa samband við lækninn án tafar.
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100 til <1/10)
Bulgarian: Синкоп или вазовагални отговори към инжектирането, понякога придружени от тонично-клонични движения (вж. точка
Icelandic: Yfirlið eða æða- og skreyjutaugarviðbrögð við inndælingu, stundum ásamt þankippahreyfingum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Сърбеж/пруритус, обрив, уртикария
Icelandic: Kláði, útbrot, ofsakláði
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания не е оценяван ефектът върху кърмачетата от приложението на Cervarix на техните майки.
Icelandic: Áhrif á ungbörn á brjósti, þegar mæðrum þeirra er gefið Cervarix, hafa ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: HPV-008 първичните анализи на ефикасността са извършени според кохортата по протокола (ATP кохорта: включваща жени, на които са приложени 3 дози ваксина и са били ДНК негативни и серонегативни на месец 0 и ДНК негативни на месец 6 за HPV типа, взет в предвид в анализа).
Icelandic: To Protocol cohort) (Bólusettir samkvæmt rannsóknaráætlun: í honum voru konur sem fengu 3 skammta af bóluefni og voru DNA-neikvæðar og neikvæðar fyrir mótefnum í mánuði 0 og DNA-neikvæðar í mánuði 6 gegn HPV-gerðunum sem skoðaðar voru í greiningunni).
Bulgarian: зачервяване или подуване на мястото на инжектиране
Icelandic: roði eða þroti á stungustaðnum
Bulgarian: Обаче, не е известно дали при хора индуцираните от ваксината антитела се екскретират в кърмата.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort mótefni sem myndast eftir bólusetningu skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Bulgarian: ASC-US = Атипични клетки с неопределена значимост (цитологични отклонения) (1) 3 дози от ваксината, ДНК- отрицателни и серонегативни на месец 0 (освен ако са уточнени) и
Icelandic: ASC-US = Frábrigðilegar frumur með óákvarðað mikilvægi (óeðlilegar frumur) (Atypical Cells of Undetermined Significance (abnormal cytology)) (1) 3 skammtar af bóluefni, DNA-neikvæð og sermisneikvæð í mánuði 0 (nema annað sé tilgreint) og DNAneikvæð í mánuði 6 fyrir viðkomandi HPV-gerð (HPV-16 og/eða HPV-18) (2) a.m.k. einn skammtur af bóluefni óháð HPV-DNA og sermisstöðu (nema annað sé tilgreint) í mánuði 0.
Bulgarian: 6-месечна персистираща инфекция
Icelandic: Viðvarandi sýking í 6 mánuði
Bulgarian: HPV тип (HPV-16 или HPV-18) (2) включително 4 случая с CIN2+ и 2 случая с CIN3+, при които е открит друг онкогенен
Icelandic: (HPV-16 eða HPV-18) (2) þ.m.t. 4 tilvik af CIN2+ og 2 tilvik af CIN3+ þar sem önnur gerð krabbameinsvaldandi HPV var greind í frumubreytingunum, samhliða HPV-16 eða HPV-18.
Bulgarian: HPV тип 16 L1 протеин1,2
Icelandic: HPV gerð 16 - L1-prótein1,2
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложена тази ваксина.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Bulgarian: По време на две клинични проучвания, в които са включени индивиди от мъжки пол на възраст от 10 до 18 години, на 2 617 индивиди от мъжки пол е приложен Cervarix и са проследени с активно наблюдение по отношение на безопасността.
Icelandic: 2.617 karlar Cervarix og var þeim fylgt eftir með virku öryggiseftirliti.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране включително болка, зачервяване, подуване, умора
Icelandic: Mjög algengar Viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, roði, þroti, þreyta
Bulgarian: При друго клинично изпитване (проучване 014), проведено при жени на възраст от 15 до 55 години, след третата доза (на 7-мия месец) е установена сероконверсия за двата
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn (rannsókn 014), sem gerð var meðal kvenna á aldrinum 15 til 55 ára, höfðu allar konurnar myndað mótefni gegn HPV, bæði af gerð 16 og 18, eftir þriðja skammtinn (í mánuði 7).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ÁFYLLT SPRAUTA
Bulgarian: „Нежелани лекарствени реакции", обаче, може временно да повлияят на способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Hins vegar geta sum áhrifanna sem koma fram í kafla 4.8 „Aukaverkanir" haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Bulgarian: сърбеж, червен кожен обрив, копривна треска (уртикария)
Icelandic: • kláði, rauð húðútbrot, ofsakláði
Bulgarian: Общо, 74% от включените жени не са били инфектирани с HPV-16 и HPV-18 (т.е.
Icelandic: Alls voru 74% kvenna sem skráðar voru í rannsóknina ekki sýktar með HPV-16 eða HPV-18 (þ.e. DNA-neikvæðar og neikvæðar fyrir mótefnum í upphafi rannsóknarinnar).
Bulgarian: HPV тип 18 L1 протеин1,2
Icelandic: HPV gerð 18 - L1-prótein1,2
Bulgarian: При две клинични изпитвания (HPV-012 & -013), проведени при момичета на възраст от 10 до 14 години, след третата доза (на 7-мия месец) е установена сероконверсия за двата
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum (HPV-012 og -013), meðal stúlkna á aldrinum 10 til 14 ára, mynduðu allar stúlkurnar mótefni gegn HPV bæði af gerð 16 og 18, eftir þriðja skammtinn (í mánuði 7), með margfeldismeðaltal títra a.m.k.
Bulgarian: В случай че се наблюдават такива, ваксината да се изхвърли.
Icelandic: Ef um annað hvort er að ræða skal bóluefninu fargað.
Bulgarian: При анализа по отношение на събитията ефикасността на ваксината срещу CIN1, свързана с HPV 16/18, наблюдавана в ATP кохортата е 94,1% (96,1% CI: 83,4; 98,5).
Icelandic: Í atvikstengdu greiningunni var virkni bóluefnisins gegn CIN1 í tengslum við HPV-16/18, sem kom fram hjá hópnum sem bólusettur var samkvæmt rannsóknaráætluninni, 94,1% (96,1% CI: 83,4; 98,5).
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло тип I) за 1 доза със запушалка (бутилова гума)
Icelandic: 0,5 ml dreifa í hettuglasi (gler af gerð I) með 1 skammti, með tappa (bútýlgúmmí).
Bulgarian: HPV-008 честотата на високостепенни цервикални лезии е сравнена между плацебо групата и групата на ваксината, независимо от HPV ДНК типа в лезията.
Icelandic: Í HPV-008 rannsókninni var tíðni frumubreytinga í leghálsi á háu stigi borin saman á milli lyfleysuhópsins og hópsins sem fékk bóluefnið, óháð HPV-DNA-gerð í frumubreytingunum.
Bulgarian: HPV
Icelandic: HPV-gerð
Bulgarian: HPV типове също могат да причинят аногенителни карциноми.
Icelandic: Aðrar gerðir HPV geta einnig valdið endaþarms- og kynfærakrabbameini.
Bulgarian: В допълнение е доказана статистически значима ефикасност на ваксината срещу CIN2+, свързана по отделно с HPV-16 и HPV-18.
Icelandic: Að auki var sýnt fram á tölfræðilega marktæka virkni bóluefnisins gegn CIN2+ sem tengist HPV-16 eða HPV-18, fyrir hvora gerð fyrir sig.
Bulgarian: Проучването не може да демонстрира разлика между групата на ваксинираните и плацебо групата за тези крайни точки.
Icelandic: Rannsóknin var ekki nógu umfangsmikil til að sýna fram á mun á milli bólusetta hópsins og lyfleysuhópsins, fyrir þessa endapunkta.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината в края на проучването е обобщена в следващата таблица.
Icelandic: Virkni bóluefnis þegar niðurstöður rannsóknar lágu fyrir er tekin saman í eftirfarandi töflu.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Bulgarian: Капачка на спринцовката
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Bulgarian: Cervarix се предлага в предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) с или без игли в опаковки от 1 и от 10.
Icelandic: Cervarix er í pakkningum með 1 og 10 áfylltum sprautum (0,5 ml), með eða án nála.
Bulgarian: HPV-66 n= брой на случаите (1) ATP: включва жени, на които са приложени 3 дози ваксина, които са ДНК отрицателни на месец 0 и на месец 6 към съответния HPV тип.
Icelandic: N = fjöldi einstaklinga í hverjum hópi n = fjöldi tilvika (1) Bólusettar skv. áætlun (ATP): í hópnum eru konur sem fengu 3 skammta af bóluefni, voru DNA-neikvæðar og neikvæðar fyrir mótefnum í mánuði 0 og DNA-neikvæðar í mánuði 6, fyrir viðkomandi HPV-gerðum
Bulgarian: HPV типове в най-малко една от двете предишни цитологични проби в допълнение към типовете, открити в лезията, за да се различи HPV типа (типовете), който най-често е причина за лезията (HPV типово разпределяне).
Icelandic: Frekari rannsókn á tilvikunum sem innihéldu margar HPV-gerðir tók tillit til HPV-gerða sem greindar voru með pólýmerasakeðjuhvarfi (PCR) í að minnsta kosti öðru af fyrri frumufræðilegu sýnunum tveimur, auk gerða sem greindar voru í frumubreytingunum til að aðgreina HPV-gerðina(irnar) sem líklegast er að orsaki frumubreytingarnar (greining HPV-gerða).
Bulgarian: Имунен отговор към Cervarix след първичен ваксинационен курс
Icelandic: Ónæmissvörun við Cervarix eftir frumbólusetningaráætlunina
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли за инжекции + 2 тампона, напоени със спирт
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar+ 2 sprittklútar
Bulgarian: 7 флакона + 7 предварително напълнени спринцовки + 14 игли за инжекции + 14 тампона, напоени със спирт
Icelandic: 7 hettuglös + 7 áfylltar sprautur + 14 nálar
Bulgarian: Измийте ръцете си
Icelandic: Þvoðu hendur þínar •
Bulgarian: Не използвайте никаква друга вода.
Icelandic: Ekki nota nokkurt annað vatn.
Bulgarian: Ако се появи кръв:
Icelandic: Ef blóð kemur í ljós:
Bulgarian: 13 април 1999 г.
Icelandic: 13. apríl 1999.
Bulgarian: - Това лекарство е предназначено само за Вас - не позволявайте на никой друг да го използва.
Icelandic: Lyfið er aðeins fyrir þig - ekki leyfa öðrum að nota það.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и нещата, които използвате, да бъдат възможно найчисти.
Icelandic: Það er áríðandi að hendurnar og hlutirnir sem þú notar séu eins hrein og mögulegt er.
Bulgarian: pH на готовият разтвор е 4,0-6,0.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 4,0-6,0.
Bulgarian: Можете да изберете дали да го инжектирате всяка сутрин или всяка вечер.
Icelandic: Þú getur valið inndælingu á hverjum morgni eða á hverju kvöldi.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Áfyllt sprauta (gerð I gler) með bullutappa (sílíkonhúðað brómóbútýlgúmmí) og oddloki (pólýprópýlen og stýrenbútadíengúmmí).
Bulgarian: След това трябва да започнете да прилагате Cetrotide няколко дни по-късно.
Icelandic: Síðan hefur þú notkun Cetrotide nokkrum dögum síðar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за точната дата и час.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gefa þér nákvæma tíma- og dagsetningu.
Bulgarian: (Вижте следващата точка „Каква доза да използвате").
Icelandic: (Sjá næsta hluta Hversu mikið skal nota).
Bulgarian: Не докосвайте сивата игла и не я допирайте до никакви повърхности.
Icelandic: Ekki snerta gráu nálina og ekki láta hana snerta neitt yfirborð.
Bulgarian: За предпочитане е около пъпа.
Icelandic: Það er best í kringum naflann.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще прецени ползите и рисковете за Вас, ако се налага да използвате Cetrotide при повече от един цикъл.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vandlega ávinning og áhættu fyrir þig ef þú þarft að nota Cetrotide í fleiri en einum tíðahring.
Bulgarian: По принцип не се изискват специални предпазни мерки.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að grípa til sérstakra ráðstafana.
Bulgarian: Вашият лекар или Вашата медицинска сестра ще Ви покаже как да приготвяте и инжектирате лекарството.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu sýna þér hvernig undirbúa skal lyfið og dæla því.
Bulgarian: Когато яйцеклетките Ви са готови за събиране, ще Ви бъде дадено друго лекарство, което ще ги освободи (индукция на овулацията).
Icelandic: Þegar eggin þín eru tilbúin til söfnunar er þér gefið annað lyf sem mun koma af stað egglosi (egglosvakning).
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност всичко, което Ви е необходимо:
Icelandic: Leggðu allt sem þú þarft að nota á hreinan flöt:
Bulgarian: Препоръчва се лекарството да се прилага по едно и също време всеки ден, на интервали от 24 часа между всяка доза.
Icelandic: Best er að nota lyfið á sama tíma dag hvern, þannig að 24 klukkustundir líði milli skammta.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са подредени според честотата, с която се проявяват, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vd) е 1,1 l x kg
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) er 1,1 l x kg
Bulgarian: Леко издърпайте буталото назад.
Icelandic: Dragðu stimpilinn varlega aftur á bak.
Bulgarian: Употреба на Cetrotide при повече от един цикъл
Icelandic: Notkun Cetrotide í fleiri en einum tíðahring
Bulgarian: След реконституиране: да се използва веднага
Icelandic: Eftir blöndun: notið tafarlaust
Bulgarian: Ако погледнете от страната на отвора в гумената запушалка, можете да контролирате движението на иглата и на течността.
Icelandic: Ef þú horfir frá hlið í gegnum bilið í gúmmítappanum getur þú stjórnað hreyfingu nálarinnar og vökvans.
Bulgarian: извадете бавно сивата игла под същия ъгъл
Icelandic: dragðu gráu nálina hægt út undir sama horni
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/100/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/100/001
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Bulgarian: Бавно вкарайте изцяло сивата игла в кожата под ъгъл от около 45 до 90 градуса, а след това отпуснете захванатата кожа.
Icelandic: Stingdu gráu nálinni hægt alveg inn í húðina undir u.þ.b. 45 til 90 gráðu horni - slepptu síðan húðinni.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ДД/MM/ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD/MM/ÁÁÁÁ}
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се извърши под наблюдение на Вашия лекар.
Icelandic: Fyrstu gjöf ætti alltaf að framkvæma undir eftirliti læknisins.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че белият прах във флакона е променил вида си.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef hvíta duftið í hettuglasinu hefur breytt um útlit.
Bulgarian: Трябва да започнете с прилагане на друго лекарство през 1-ия ден от Вашия курс на лечение.
Icelandic: Þú byrjar með því að nota annað lyf á 1. degi meðferðarhringsins þíns.
Bulgarian: В разтворителя: вода за инжекции.
Icelandic: Í leysinum: vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Пробождане на кожата
Icelandic: Stungið í húðina
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cetrotide
Icelandic: Ef gleymist að nota Cetrotide
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно и следвайте инструкциите в края на тази листовка под заглавие „Как да разтваряте и инжектирате Cetrotide".
Icelandic: Vinsamlega lestu vandlega og farðu eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefndar eru Blöndun og inndæling Cetrotide.
Bulgarian: - Преди да започнете да използвате лекарството, моля първо внимателно прочетете всички инструкции.
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst, vinsamlegast byrjaðu á að lesa þessar leiðbeiningar til enda.
Bulgarian: То не позволява яйцеклетките да се освобождават веднага, тъй като ако яйцеклетките се освободят прекалено рано (преждевременна овулация), Вашият лекар може да не е в състояние да ги събере.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ef eggin losna of snemma (ótímabært egglos) getur verið að læknirinn nái ekki að safna þeim.
Bulgarian: Това лекарство не позволява тялото Ви да освободи яйцеклетка от яйчника (овулация) по време на менструалния Ви цикъл.
Icelandic: Lyfið kemur í veg fyrir að líkami þinn losi egg úr eggjastokkum þínum (egglos) á tíðahringnum.
Bulgarian: измийте ръцете си и започнете отново с нов флакон и нова предварително напълнена спринцовка.
Icelandic: þvoðu þér um hendur og byrjaðu á ný með nýtt hettuglas og áfyllta sprautu.
Bulgarian: Затопляне, зачервяване на кожата, сърбеж (често в слабините или под мишниците), зачервени, сърбящи, надигнати участъци (уртикария), хрема, ускорен или неравномерен пулс, подуване на езика и гърлото, кихане, хриптене или особено затруднено дишане, или замаяност.
Icelandic: Heit, rauð húð, kláði (oft í nára eða handarkrikum), rauð, upplyft kláðasvæði (ofsakláði), nefrennsli, hraður eða óreglulegur púls, bólga í tungu og koki, hnerrar, andnauð eða alvarlegir öndunarerfiðleikar eða svimi.
Bulgarian: Инхибиращото действие настъпва почти незабавно, без първоначален стимулиращ ефект, и се поддържа чрез продължително лечение.
Icelandic: Bæling hefst nánast samstundis og er viðhaldið með áframhaldandi meðferð, án byrjandi örvunaráhrifa.
Bulgarian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Германия
Icelandic: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Þýskaland
Bulgarian: Да не се замразява или поставя до камера за замразяване или до охладител в хладилна чанта.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja nálægt frystihólfi eða frystieiningu.
Bulgarian: Cetrotide е лекарство, което се използва по време на техниките за асистирана репродукция, за да Ви помогне да забременеете.
Icelandic: Cetrotide er eitt þeirra lyfja sem notað er við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques (ART)), til að hjálpa þér að verða þunguð.
Bulgarian: Не използвайте приготвения разтвор във флакона, ако не е бистър и безцветен или ако съдържа частици.
Icelandic: Ekki nota tilbúnu lausnina í hettuglasinu ef hún er ekki tær og litlaus eða ef hún inniheldur agnir.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Bulgarian: Поставете обратно иглите в предпазителите, за да може да ги изхвърлите по безопасен начин.
Icelandic: Settu lokin aftur á nálarnar svo að þeim megi farga með öruggum hætti.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания за проследяване при 316 новородени от жени, прилагали цетрореликс като лечение за нарушен фертилитет, предполагат, че цетрореликс не увеличава риска от вродени аномалии при родените деца.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á eftirfylgni hjá 316 nýburum kvenna sem fengu cetrórelix sem frjósemismeðferð, gefa til kynna að cetrórelix auki ekki hættu á meðfæddum frávikum hjá afkvæmum.
Bulgarian: Когато спринцовката се изпразни, извадете бавно сивата игла под същия ъгъл.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm skaltu draga gráu nálina hægt út undir sama horni.
Bulgarian: Цетрореликс не трябва да се използва при наличието на някое от състоянията, изброени подолу:
Icelandic: Cetrórelix á ekki að nota ef eitthvað af eftirfarandi á við:
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Производител Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Германия
Icelandic: Framleiðandi Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Þýskaland
Bulgarian: Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции" относно евентуални симптоми, за които да следите и какво да направите при появата им
Icelandic: Sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir, til að læra um hugsanleg merki um þetta og hvaða ráða skuli grípa til ef það gerist.