FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Latvian: • pēc 12 stundām vai vēlāk pēc paredzētā Tybost lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu.
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, težave s prebavo, ki po obroku povzročijo bolečine
Latvian: • vemšana, caureja, sāpes vēderā, gremošanas problēmas, kas pēc maltītes izraisa sāpes
Slovenian: Med temi 692 bolniki se jih je 613 (300 atazanavir/kobicistat in 313 atazanavir/ritonavir) zdravilo vsaj 48 tednov in 496 (250 atazanavir/kobicistat in 246 atazanavir/ritonavir) vsaj 144 tednov.
Latvian: No šiem 692 pacientiem ārstēšanu saņēma 613 pacienti (300 lietoja ataznavīru/kobicitatu un 313 lietoja atzanavīru/ritonavīru) un 496 pacienti (250 lietoja ataznavīru/kobicitatu un 246 - atzanavīru/ritonavīru) attiecīgi vismaz 48 un 144 nedēļas.
Slovenian: DOAC = neposredni peroralni antikoagulant 1 Študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
Latvian: DOAC (direct oral anticoagulant) = tiešas darbības iekšķīgi lietojams antikoagulants 1 Pētījums tika veikts ar tenofovīra disoproksila fumarātu
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno, enkrat dnevno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tybost tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri podganah so se pri odmerku, ki je bil za mater pomembno toksičen, pojavile spremembe v zakostenitvi hrbtenice in sternebre pri plodu.
Latvian: Pētījumā ar žurkām devas, kas radīja nozīmīgu toksicitāti mātei, izraisīja mugurkaula un augļa krūšu kaula osifikācijas izmaiņas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tybost Kako jemati zdravilo Tybost Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Tybost un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Tybost lietošanas Kā lietot Tybost
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ali z ritonavirjem zaradi podobnih učinkov kobicistata in ritonavirja na encim CYP3A.
Latvian: Tybost nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur kobicistatu, vai ar ritonavīru, jo kobicistatam un ritonavīram ir līdzīga iedarbība uz CYP3A.
Slovenian:  Če kar koli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Tybost posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian:  Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums, pirms Tybost lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Za viruse je bilo ob začetku študije znano, da so občutljivi na atazanavir, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat fumarat.
Latvian: Tika konstatēts, ka sākuma stāvoklī vīrusi ir jutīgi pret atazanavīru, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksila fumarātu.
Slovenian: Izpostavljenosti kobicistatu so nelinearne in več kot sorazmerne z odmerkom v razponu od 50 mg do 400 mg, kar je v skladu s tem, da je zaviralec encimskega mehanizma CYP3A.
Latvian: Kobicistata iedarbība ir nelineāra un lielāka nekā devas proporcija diapazonā no 50 mg līdz 400 mg atbilstoši mehānismā balstītajam CYP3A inhibitoram.
Slovenian: Pri dajanju ketokonazola z zdravilom Tybost največji dnevni odmerek ketokonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Latvian: Ketokonazolu lietojot kopā ar Tybost, ketokonazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Tybost erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ieteicamā vienreizējā deva ir ne vairāk kā 25 mg sildenafila 48 stundu laikā, ne vairāk kā 2,5 mg vardenafila 72 stundu laikā vai ne vairāk kā 10 mg tadalafila 72 stundu laikā.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Tybost vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu šajā lietošanas instrukcijā).
Slovenian: Povprečni Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju kobicistata osebam, okuženim z virusom HIV-1 (n = 68), so bili 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml oz. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Latvian: Vidējais Cmax, AUCtau, un Ctrough (vidējais ± SD) līdzsvara stāvoklī pēc atkārtotām kobicistata devām HIV-1 inficētiem pacientiem (n = 68) bija attiecīgi 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml un 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Jāapsver alternatīvas kontracepcijas metodes lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Latvian: Nav pieejami dati par kobicistata iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Slovenian: • visoka raven sladkorja v krvi (hiperglikemija)
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija);
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Tybost v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Tybost s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Latvian: Ja pacients izlaidis Tybost devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Tybost deva, cik ātri vien iespējams kopā ar uzturu, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana kopā ar atazanavīru vai darunavīru atbilstoši parastajam plānam.
Slovenian: Pri nobeni osebi se ni razvila substitucija K65R ali K70E, povezana z rezistenco na tenofovir, ali primarna rezistenčna substitucija, povezana z zaviralci proteaze.
Latvian: Nevienam pacientam neizveidojās K65R vai K70E tenofovīra rezistences substitūcijas, vai neviena primārās rezistences substitūcija, kas saistīta ar proteāzes inhibitoriem.
Slovenian: Azijci
Latvian: Aziāts
Slovenian: norgestimat/ etinilestradiol
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols
Slovenian: Podatki o uporabi kobicistata in atazanavirja pri nosečnicah so omejeni.
Latvian: Dati par kobicistata un atazanavīra lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovenian: Zdravila Tybost, ki ga jemljete z atazanavirjem ali darunavirjem, se ne sme uporabljati z drugim protivirusnim zdravilom, ki ga je treba okrepiti.
Latvian: Tybost lietojot ar atazanavīru vai darunavīru, nedrīkst lietot ar citām pretvīrusu zālēm, kuru iedarbību nepieciešams pastiprināt.
Slovenian: Prilagoditev odmerka kobicistata ni potrebna.
Latvian: Kobicistata devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: • trazodon; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije
Latvian: • trazodons, zāles depresijas ārstēšanai;
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost darunavirju, kar je lahko povezano s povečanim tveganjem za virološki neuspeh in povečanim tveganjem za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Latvian: Ārstēšana ar kobicistatu un darunavīru grūtniecības laikā izraisa darunavīra iedarbības samazināšanos, kas var būt saistīts ar paaugstinātu viroloģiskās neveiksmes risku un paaugstinātu HIV infekcijas pārnešanas risku no mātes bērnam.
Slovenian: Odstotek oseb z virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml
Latvian: Procentuālais pacientu daudzums ar vīrusu slodzi > 100 000 kopijas/ml
Slovenian: Pri 3 od 21 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin.
Latvian: No 21 pacienta 3 izveidojās M184V emtricitabīna rezistences substitūcija.
Slovenian: Po peroralnem dajanju kobicistata s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije opazili 4 ure po odmerku kobicistata.
Latvian: Pēc perorālas kobicistata lietošanas kopā ar uzturu HIV-1 inficētiem pacientiem maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 4 stundas pēc kobicistata devas lietošanas.
Slovenian: • metformin; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2
Latvian: • metformīns, zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai;
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos žurkām un trušiem netika novērota teratogēniska iedarbība.
Slovenian: Stopnje prekinitve zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, so bile nizke in podobne za obe skupini (4,9 % v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 4,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem).
Latvian: Vērtības, pārtraucot pētījuma zāļu lietošanu, bija zemas bilirubīna izraisītu blakusparādību dēļ, un šīs vērtības abās grupās bija līdzīgas (4,9% ar kobicistatu papildinātās devas grupā un 4,0% ar ritonavīru papildinātās devas grupā).
Slovenian: • salmeterol; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje astme
Latvian: • salmeterols, zāles astmas ārstēšanai;
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tybost, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Tybost, nepieciešama rūpīga uzraudzība un metformīna devu pielāgošana.
Slovenian: • ciklosporin, sirolimus in takrolimus; zdravila za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi
Latvian: • ciklosporīns, sirolīms un takrolīms, zāles organisma imūnās atbildes reakcijas kontrolei pēc transplantācijas;
Slovenian: Upravičeno je povečano spremljanje neželenih učinkov, povezanih rifabutinom, vključno z nevtropenijo in uveitisom, zaradi pričakovane večje izpostavljenosti desacetil-rifabutinu.
Latvian: Pastiprināti jāuzrauga ar rifabutīna lietošanu saistītās blakusparādības, tostarp neitropēnija un uveīts, jo ir paredzama dezacetil-rifabutīna iedarbības palielināšanās.
Slovenian: Sočasnega dajanja se ne priporoča.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Po peroralnem dajanju [14C]kobicistata je bilo 99 % cirkulirajoče radioaktivnosti v plazmi nespremenjeni kobicistat.
Latvian: C]kobicistata lietošanas 99% no plazmā cirkulējošās radioaktīvās vielas veidoja kobicistats neizmainītā veidā.
Slovenian: Sočasna uporaba se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tybost, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Tybost vairāk nekā noteikts
Slovenian: (dispepsija), občutek napihnjenosti, vetrovi (flatulenca)
Latvian: (dispepsija), uzpūšanās sajūta, gāzes (vēdera pūšanās);
Slovenian: Začetne značilnosti bolezni
Latvian: Slimības raksturojums sākuma stāvoklī
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
Latvian: Nav sagaidāms, ka kobicistats inhibēs CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vai CYP2C19.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Tybost s protiretrovirusnimi zdravili Zdravilo Tybost je treba uporabiti z bodisi atazanavirjem 300 mg enkrat na dan ali darunavirjem 800 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Vienlaicīga Tybost un pretretrovīrusu zāļu lietošana Tybost jālieto vienlaicīgi vai nu ar 300 mg atazanavīra vienreiz dienā, vai ar 800 mg darunavīra vienreiz dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Virološki uspeh HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Latvian: Veiksmīgs viroloģiskais iznākums HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A zaradi potencialne izgube terapevtskega učinka.
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori, jo iespējams terapeitiskās iedarbības zudums.
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Latvian: • palielināta ēstgriba, traucēta garšas sajūta, sausa mute;
Slovenian: V nasprotju z ritonavirjem kobicistat ni induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Latvian: Pretēji ritonavīram kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 induktors.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.
Latvian: Tybost jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu.
Slovenian: • klaritromicin in rifabutin; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo
Latvian: • klaritromicīns un rifabutīns, zāles baktēriju infekciju ārstēšanai, ieskaitot tuberkulozi;
Slovenian: Kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi
Latvian: Ja nav iespējams lietot alternatīvas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu izraisītās blakusparādības;
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc skrīninga HIV-1 RNS līmeņa (≤ 100 000 kopijas/ml vai > 100 000 kopijas/ml).
Slovenian: Zdravilo Tybost lahko medsebojno deluje z drugimi snovmi.
Latvian: Lietojot Tybost, var rasties mijiedarbība ar citām vielām.
Slovenian: Zdravilo Tybost filmsko obložene tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Latvian: Tybost apvalkotās tabletes ir oranžas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un gludu otru pusi.
Slovenian: Kobicistat je šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir vājš CYP2D6 inhibitors, un tā metabolizēšanās nelielā apjomā norit ar CYP2D6 starpniecību.
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata z dabigatranom je kontraindicirana.
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar dabigatrānu ir kontrindicēta.
Slovenian: Priporoča se uporabo zdravila Tybost skupaj s hrano.
Latvian: Tybost ieteicams lietot kopā ar uzturu.
Slovenian: Silikagelsko sušilno sredstvo je v posebni vrečici ali vsebniku, ki ga ne smete zaužiti.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai cilindrā, un to nedrīkst norīt.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Tybost devu.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet Tybost lietošanu, vispirms neapspriežoties ar savu ārstu.
Slovenian: Neželeni učinki atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so bili v skladu z varnostnim profilom atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem.
Latvian: Ar kobicistatu papildinātā atazanavīra izraisītās blakusparādības atbilda ar ritonavīru papildinātā atazanavīra drošuma profilam.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
Latvian: Zāles HIV infekcijas ārstēšanai:
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje, najvišji dnevni odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg, zaradi varnosti (npr. miopatija) pa je priporočljivo klinično spremljanje.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, nedrīkst pārsniegt rosuvastatīna devu 10 mg dienā un ieteicama drošuma (piem., miopātijas) klīniskā uzraudzība.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari, satur 30 apvalkotās tabletes un silikagēla mitruma absorbentu.
Slovenian: Pri teh sedativih/hipnotikih bo morebiti potrebno zmanjšanje odmerka, priporoča se tudi spremljanje koncentracij.
Latvian: Šo nomierinošo/miega līdzekļu lietošanas gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana un ir ieteicama zāļu koncentrācijas uzraudzība.
Slovenian: Odmerek zdravila Tybost in zaviralca proteaze, ki se daje sočasno, atazanavirja ali darunavirja, je predstavljen v preglednici 1.
Latvian: Tybost un vienlaicīgi lietotā proteāzes inhibitora atazanavīra vai darunavīra devas ir norādītas 1. tabulā.
Slovenian: Mediano začetno število celic CD4+ (razpon), celic/mm
Latvian: Mediānais CD4+ šūnu skaits sākuma stāvoklī (diapazons), šūnas/mm
Slovenian:  Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Tybost in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Latvian:  Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Tybost un nekavējoties informējiet ārstu.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe s kobicistatom 150 mg in atazanavirjem ali darunavirjem
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar 150 mg kobicistata un atazanavīru vai darunavīru
Slovenian: hiperglikemija, zvečan apetit Psihiatrične motnje:
Latvian: hiperglikēmija, palielināta ēstgriba Psihiskie traucējumi:
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi rilpivirin vplival na koncentracijo kobicistata v plazmi.
Latvian: Nav paredzams, ka rilpivirīns varētu ietekmēt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede možnih znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Povečanje za > 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.
Latvian: Alanīna aminotransferāzes vai aspartāta aminotransferāzes pieaugums > 3 x ULN pacientiem ar kobicistatu papildinātās devas grupā bija 12,8% un 9,0% - ar ritonavīr papildinātās devas grupā.
Slovenian: Preglednica 4: Farmakokinetični parametri [povprečje ± SD (% KV)] atazanavirja v farmakokinetični podštudiji študije faze 3 GS-US-216-0114
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas parametru [vidējā ± SD (%CV)] 3. fāzes pētījuma GS-US-216-0114 farmakokinētikas apakšpētījumā
Slovenian: nefrolitiaza, hematurija, proteinurija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti:
Latvian: nierakmeņi, hematūrija, proteīnūrija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Bieži:
Slovenian: Nekaterih zdravil nikoli ne smete jemati z zdravilom Tybost.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nekad nedrīkst lietot, ja lietojat Tybost.
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) trazodon
Latvian: Selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori (SSRI)
Slovenian: Jedro tablete silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat mikrokristalna celuloza
Latvian: Silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze
Slovenian: Jemlje se z atazanavirjem ali darunavirjem (oba sta zaviralca proteaze) in deluje kot ojačevalec (spodbujevalec), kot pomoč pri izboljšanju njunega učinka.
Latvian: Zāles tiek lietotas ar atazanavīru vai darunavīru (proteāzes inhibitori), un tās iedarbojas kā pastiprinātājs (uzlabotājs), lai palīdzētu uzlabot atazanavīra un darunavīra iedarbību.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje barvilo sončno rumeno FCF, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Latvian: Tybost satur saulrieta dzelteno FCF alumīnija laku, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Učinki na jetra
Latvian: Iedarbība uz aknām
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste alergični na barvilo sončno rumeno FCF(E110).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret saulrieta dzelteno FCF alumīnija laku (E110).
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pri zdravljenju s kobicistatom pojavilo na začetku zdravljenja, nakar se je stabiliziralo.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 aprēķinātā kreatinīna klīrensa vērtības samazināšanās, ārstēšanā lietojot kobicistatu, tika konstatēta agrīnā fāzē; pēc tam šī vērtība stabilizējās.
Slovenian: Pri 1 od 19 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin brez substitucije, povezane z rezistenco na tenofovir ali primarne rezistenčne substitucije, povezane z zaviralci proteaze.
Latvian: No 19 pacientiem 1 izveidojās M184V emtricitabīna rezistences substitūcija, bez tenofovīra rezistences substitūcijas, vai primārās rezistences substitūcijas, kas saistīta ar proteāzes inhibitoriem.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 10-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Latvian: Pētījumi ar trušiem ex vivo un pētījumi ar suņiem in vivo liecina, ka vismaz 10 reižu lielākā vidējā koncentrācijā, nekā tika sasniegta cilvēkiem pēc ieteicamās 150 mg dienas devas lietošanas, kobicistatam piemīt vāji izteiktas spējas izraisīt QT intervāla pagarināšanos un tas var izraisīt arī nelielu PR intervāla pagarināšanos un kreisā kambara funkcijas samazināšanos.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost
Latvian: Nepārtrauciet lietot Tybost
Slovenian: V kliničnih študijah so kobicistat dajali sočasno z atazanavirjem ali darunavirjem po uživanju hrane v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila za ti dve učinkovini.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kobicistats tika vienlaicīgi lietots ar atazanavīru vai darunavīru pēc ēšanas atbilstoši šo zāļu aprakstiem.
Slovenian: Jedro tablete Premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid.
Latvian: Tabletes kodols: Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, silīcija dioksīds.
Slovenian: • kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Latvian: • kortikosteroīdi, ieskaitot: betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Slovenian: Oranžna, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 10,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Latvian: Oranža, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete; tās diametrs ir 10,3 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un gludu otru pusi.
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati kot farmakokinetični ojačevalec katerih koli drugih zaviralcev proteaze HIV-1 ali protiretrovirusnih zdravil, ki jih je treba okrepiti, ker priporočil za takšno sočasno odmerjanje niso opredelili in lahko vodi v nezadostne ravni protiretrovirusnega(ih) zdravil(a) v plazmi, kar vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tybost nedrīkst lietot kā farmakokinētisko pastiprinātāju citiem HIV-1 proteāzes inhibitoriem vai citām pretretrovīrusu zālēm, kurām nepieciešama iedarbības pastiprināšana, jo ieteikumi par devām, lietojot vienlaicīgi, nav noteikti, un tas var izraisīt nepietiekamu pretretrovīrusu zāļu līmeni plazmā, izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: • Če jemljete kakšen drug zaviralec proteaze.
Latvian: • Ja lietojat citu proteāzes inhibitoru.
Slovenian: Višje koncentracije sočasno dajanih zdravil lahko povzročijo povečan ali podaljšan terapevtski učinek ali neželene učinke.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanās plazmā var pastiprināt vai paildzināt to terapeitisko iedarbību vai blakusparādības.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih poročali za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, so bili povezani z zvišanimi ravnmi bilirubina (glejte preglednico 3).
Latvian: Visbiežāk ziņotās ar kobicistatu papildinātā atazanavīra blakusparādības bija saistītas ar paaugstinātu bilirubīna līmeni (skatīt 3. tabulu).
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 % Cmin: ni določeno
Latvian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: nav noteikts
Slovenian: Ena tableta vsebuje 59 mikrogramov barvila sončno rumeno FCF (E110).
Latvian: Katra tablete satur 59 mikrogramus saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laku (E110).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti kobicistata pri pediatričnih bolnikih niso ugotovljene.
Latvian: Kobicistata farmakokinētika pediatriskajā populācijā nav izvērtēta.