FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os geles/pastas orais para equinos contendo ivermectina encontram-se bem implantados no mercado e o prescritor/proprietário do animal esperariam que o Equimectin fosse intercambiável com outros produtos disponíveis da classe das avermectinas.
Hungarian: A lovaknál alkalmazott ivermektin tartalmú paszták/szájon át alkalmazandó gélek a piacon jól bevezetettek, és a gyógyszer felírója/az állat tulajdonosa azt várná el az Equimectintől, hogy az helyettesíthető legyen az ivermektin osztályba tartozó más kapható készítményekkel.
Portuguese: Equimectin Gel oral
Hungarian: Equimectin Szájon át alkalmazandó gél
Portuguese: Desta forma, este produto não seria considerado intermutável com outros produtos contendo ivermectina que já se encontram no mercado.
Hungarian: Ezért ez a készítmény nem lenne helyettesíthetőnek tekinthető semmilyen, a piacon már kapható más ivermektin tartalmú készítménnyel.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado sujeitou os dados deste estudo a uma nova análise e observou que no dia 6 após o tratamento não se detectaram quaisquer larvas de grandes ou pequenos estrongilos numa quantidade mínima de 25 gramas de fezes, o que indica uma eficácia de 100% em todos os animais.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja újraellenőrizte az ebből a vizsgálatból származó adatokat és kijelentette, hogy a kezelést követő 6. napon sem kis, sem nagy strongyle lárvák nem voltak kimutathatók a minimum 25 gramm súlyú székletből, ami minden állatra 100%-os hatékonyságot jelez, és a strongylidák elleni újraszámolt hatásosság >>90% a kezelést követő 2. és 7. napon.
Portuguese: Não foram fornecidos dados relativos à eficácia contra ectoparasitas.
Hungarian: A kérelemben nem szerepelnek adatok az ektoparazitákkal szembeni hatásosságra vonatkozóan.
Portuguese: Os dados apresentados referentes aos resíduos não eram adequados, pelo que o intervalo de segurança não pode ser considerado sustentado.
Hungarian: A megadott reziduális anyag adatok nem voltak megfelelőek, és ezért az egészségügyi várakozási idő nincs megfelelően igazolva.
Portuguese: A eficácia do produto para o tratamento de infecções por endo- e ectoparasitas não foi demonstrada.
Hungarian: A készítmény hatásossága az endo- és ektoparazita fertőzések kezelésében nem volt kimutatható.
Portuguese: Não existem referências nas respostas do titular da Autorização de Introdução no Mercado ao estudo que originou as tabelas de resultados.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának válaszában nincs utalás arra a vizsgálatra, melynek alapján az eredmény táblázat készült.
Portuguese: O procedimento de teste não seguiu os métodos de um teste controlado ou crítico.
Hungarian: Az elvégzett vizsgálat nem ellenőrzött vagy elemző jellegű vizsgálat volt.
Portuguese: Sem a realização de uma necrópsia ou a análise de uma amostra de grandes dimensões, é impossível chegar a quaisquer conclusões significativas a partir deste estudo no que respeita à eficácia do Equimectin.
Hungarian: Boncolás, vagy nagyszámú minta nélkül lehetetlen az Equimectin hatásosságára vonatkozó értelmezhető következtetést levonni ebből a vizsgálatból.
Portuguese: Com base nos elementos que se apresentam de seguida, a intermutabilidade com outros produtos contendo ivermectina não pode ser aceite.
Hungarian: A következő indokok alapján a helyettesíthetőség más ivermektin tartalmú készítményekkel nem elfogadható.
Portuguese: - Com base no tipo de estudo efectuado, a exposição ambiental no caso dos póneis incluídos no ensaio não foi indicada, pelo que a pertinência das infecções não pode ser documentada.
Hungarian: - Az elvégzett vizsgálat típusa miatt nem adták meg a vizsgálatba bevont csikók háttér expozícióját, ezért a fertőzések helytállósága nem dokumentálható.
Portuguese: - O principal critério utilizado para a comparação do efeito é a redução nas contagens de ovos/larvas identificadas ou contagens de parasitas em estudos de confirmação da dose.
Hungarian: - A hatások összehasonlítására alkalmazott fő kritériumok a dózis megerősítő vizsgálatokból származó peteszám csökkenés/lárvaazonosítás vagy parazita szám.
Portuguese: O texto proposto para a Secção 4.2 do RCM não é sustentado.
Hungarian: Az alkalmazási előírat 4.2 pontjára vonatkozó javaslat megfogalmazása nincs megfelelően igazolva.
Portuguese: A documentação apresentada com este pedido é composta por literatura que refere a utilização do medicamento originador, o Eqvalan, um estudo farmacocinético comparativo do Equimectin com o Eqvalan e um estudo clínico de campo suplementar.
Hungarian: A kérelemmel együtt benyújtott dokumentáció az eredeti termék, az Eqvalan, alkalmazására vonatkozó szakirodalomból, az Equimectinnel és Eqvalannal végzett összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatokból és kiegészítő területi klinikai vizsgálatokból áll.
Portuguese: 12mg/g
Hungarian: 12mg/g Lovak Szájon át történő alkalmazásra.
Portuguese: - No estudo de bioequivalência, o produto de teste demonstrou uma biodisponibilidade inferior em comparação com o Eqvalan, o produto de referência citado, e o produto de teste foi administrado a uma dose superior à dose de tratamento recomendada no ensaio de campo.
Hungarian: - A vizsgálati készítmény a bioekvivalencia vizsgálatban alacsonyabb biológiai hasznosíthatóságot mutatott, mint az Eqvalan, a referenciaként megnevezett készítmény, és a vizsgálati készítményt a területi vizsgálatban az ajánlott dózisnál nagyobb adagban alkalmazták.
Portuguese: Não é prática corrente que o RCM de um desparasitante para equinos indique a utilização do produto contra apenas 5 parasitas específicos, entre os quais não se inclui o importante género Strongylus nos cavalos, implicando, ao mesmo tempo, que o medicamento é eficaz contra uma larga população de parasitas.
Hungarian: Egy lovaknál alkalmazott féregtelenítő szer alkalmazási előírásában nem célszerű a készítmény használatát csak 5 meghatározott parazita ellen javasolni úgy, hogy azok között nem szerepel a fontos Strongylus faj, hanem csak arra utalni, hogy az a paraziták szélesebb populációja ellen hatásos.
Portuguese: - O parasita limitante da dose não foi especificado nem seleccionado.
Hungarian: - Nem történt meg a dózis korlátozó paraziták meghatározása vagy kiválasztása.
Portuguese: A bioequivalência com o medicamento originador deve ser demonstrada através de um estudo de bioequivalência apropriado ou pelo fornecimento de dados adequados no que respeita aos resíduos e à eficácia para este tipo de aplicação.
Hungarian: Az eredeti készítménnyel a biológiai egyenértékűséget megfelelő biológiai hasznosíthatósági vizsgálatokkal kell igazolni, vagy a maradék anyagra és a hatásosságra vonatkozó megfelelő adatokat kell benyújtani az ilyen típusú kérelmekhez, és az ilyen vizsgálatokból származó eredményeket és az ilyen adatokat a vonatkozó nemzeti hatóságnak kell benyújtani további értékelés céljából.
Portuguese: Determinou-se que a dose de Eqvalan utilizada no ensaio de campo foi 10% mais elevada que a indicada.
Hungarian: Az Eqvalan adagja a területi vizsgálatban 10%-kal magasabb volt a javallatban szereplőnél.
Portuguese: Durante o procedimento de consulta, ficou estabelecido que o estudo de bioequivalência apresentado não era adequado para demonstrar a bioequivalência (tal como definida no actual documento de orientação EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL).
Hungarian: A beterjesztési eljárás során megállapítást nyert, hogy a benyújtott bioekvivalencia vizsgálat nem volt megfelelő a (jelenleg érvényes EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL irányelvben meghatározott) bioekvivalencia igazolására, azonban az összehasonlító farmakokinetikai adatok alapján lehetséges, hogy a vizsgálati készítménynek szisztematikusan kisebb a biológiai hasznosíthatósága, mint a referencia készítménynek.
Portuguese: Mesmo a redacção alterada da indicação para o tratamento de infecções gastrintestinais por endoparasitas não foi demonstrada pelos dados fornecidos.
Hungarian: A megadott adatokkal, még a lovak gastrointestinalis endoparazita fertőzéseinek módosított terápiás javallata sem volt igazolható.
Portuguese: Nome de fantasia do medicamento
Hungarian: Találmányi név
Portuguese: Mais a mais, visto que o efeito sobre o estádio L4 dos pequenos estrongilos não é demonstrado, o intervalo entre as desparasitações profilácticas necessárias será significativamente encurtado.
Hungarian: Például a nagy strongylesek, melyek a lovak fontos parazitái, elleni hatást a benyújtott adatok nem igazolják, sőt, mivel a kis strongylesek L4 fázisára kifejtett hatás nem igazolt, a profilaktikus céllal végzett nélkülözhetetlen féregtelenítések közötti időtartam jelentősen meg fog rövidülni.
Portuguese: Frasco (HDPE) N/A
Hungarian: Flakon (HDPE)
Portuguese: 7.32 g 1 seringa pré-cheia
Hungarian: 7,32 g paszta 1 zájfecskendő Hús és egyéb ehető szövetek:
Portuguese: 6 frascos Carne e Vísceras: 26 dias
Hungarian: 180 tabletta Hús és egyéb ehető szövetek:
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Portuguese: 60comprimid os
Hungarian: EU szám
Portuguese: Guardar na embalagem original.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel való érintkezését.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb állatoknál.
Portuguese: Assegure-se que a boca do cavalo não tem qualquer alimento.
Hungarian: Meg kell bizonyosodni róla, hogy a ló szájában nincs takarmány.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25/06/2008 Data da última renovação: 06/06/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/06/25 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/06/06
Portuguese: A cicloxigenase é responsável pela produção das prostaglandinas.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok termeléséért.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em cavalos.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok.
Portuguese: O firocoxib está aproximadamente 97 % ligado às proteínas plasmáticas.
Hungarian: A firokoxib mintegy 97 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Portuguese: O ciclo de apresentação do Relatório Periódico de Segurança (PSUR) deverá ser efetuado semestralmente nos próximos 2 anos (referente a todas as apresentações do medicamento veterinário), seguindo-se de Relatórios anuais para os 2 anos subsequentes e após estes serão trienais.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Portuguese: Firocoxib
Hungarian: Firokoxib
Portuguese: Após a administração recomenda-se que se examine a cavidade bucal de forma a garantir que o comprimido foi engolido adequadamente.
Hungarian: Beadás után ajánlatos a szájüreg vizsgálatával meggyőződni arról, hogy az állat a tablettát megfelelően lenyelte.
Portuguese: Em doses elevadas e tratamentos prolongados (3 vezes a dose recomendada durante 42 dias consecutivos e 2,5 vezes a dose recomendada durante 92 dias consecutivos, administradas uma vez por dia), foram observadas lesões renais ligeiras a moderadas.
Hungarian: Nagy dózissal alkalmazott, elnyújtott kezelés (az ajánlott adag 3-szorosa 42 egymást követő napon át és az ajánlott adag 2,5-szerese 92 egymást követő napon át naponta egyszer adva) esetén enyhemérsékelt szöveti elváltozásokat figyeltek meg a vesében.
Portuguese: Cada ml de solução contém:
Hungarian: Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Portuguese: A reacção no local da injecção pode originar potencial dor.
Hungarian: A beadási helyen jelentkező reakció társulhat fájdalommal.
Portuguese: Edetato disódico, n-propil galato, acido tiodipropiónico são utilizados para estabilizar o glicerol formal e por conseguinte não são considerados como excipientes no contexto dos LMRs.
Hungarian: A Nátrium-EDTA-t, n-propil-gallátot és tiodipropionsavat a glicerol formal stabilizálására használják, ezért nem tekinthetők segédanyagoknak az MRL-lel összefüggésben.
Portuguese: 10 μg/Kg
Hungarian: 10 µg/kg
Portuguese: 6 x 25 ml.
Hungarian: 25 ml 6 x 25 ml
Portuguese: A semi-vida de eliminação (t1/2) após uma única dose, é 29,6 (±7,5) horas e 50,6 horas após 14 dias de tratamento.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 29,6 (± 7,5) óra egyszeri adag után és 50,6 óra 14 napos adagolás után.
Portuguese: Pasta de cor branca a esbranquiçada.
Hungarian: Fehér-piszkosfehér paszta.
Portuguese: Os valores de semi-vida de eliminação terminal (t ½ el) não foram significativamente diferentes (p> 0,05), com valores médios de 31,5 horas e 33,0 horas para a pasta oral e solução intravenosa, respectivamente.
Hungarian: A végső eliminációs felezési idő (t½ el) értékei között nem volt szignifikáns különbség (p>0,05), az átlagos érték 31,5 óra a belsőleges pasztánál és 33,0 óra az intravénás oldatnál.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciado um tratamento sintomático.
Hungarian: Klinikai tünetek megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni és tüneti kezelést kell elkezdeni.
Portuguese: 14 seringas.
Hungarian: 14 fecskendő.
Portuguese: Se ocorrer contacto, lavar imediata e abundantemente com água a área afectada.
Hungarian: Ha mégis megtörténik, az érintett területet azonnal vízzel le kell öblíteni.
Portuguese: O tratamento concomitante com moléculas que tenham acção sobre o fluxo renal, (ex. diuréticos) deve ser sujeito a monitorização clínica.
Hungarian: A veseműködésre ható molekulák (pl. diuretikumok) együttes adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Portuguese: A duração total do tratamento com EQUIOXX solução injectável ou EQUIOXX pasta oral dependerá da resposta observada e não deve exceder os 14 dias.
Hungarian: Az EQUIOXX oldatos injekció és az EQUIOXX belsőleges paszta teljes kezelési ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Portuguese: Os comprimidos têm a gravação "M" superiormente à ranhura e "57" inferiormente à ranhura.
Hungarian: A tabletták egyik oldala az osztás fölött bevésett "M", az osztás alatt bevésett "57" jellel vannak ellátva.
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar o medicamento veterinário.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni.
Portuguese: Equinos (450-600 kg).
Hungarian: Ló (450-600 kg).
Portuguese: 10 comprimidos.
Hungarian: 10 tabletta.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não sejam necessários.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Portuguese: Carne e vísceras: 26 dias.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap.
Portuguese: 7 seringas.
Hungarian: 7 fecskendő.
Portuguese: 60 comprimidos.
Hungarian: 60 tabletta.
Portuguese: O pico de concentração (Cmáx) é 0,075 (±0,033) µg/ml (equivalente a aproximadamente 0,223 µM), a área sob a curva (AUC 0-24) é 0,96 (±0,26) µg x hr/ml e a biodisponibilidade oral é 79% (±31).
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,033) µg/ml (közelitőleg 0,223 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0-24) 0,96 (± 0,26) µg x óra/ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Portuguese: Foi observado, um minuto após a administração intravenosa de firocoxib, um pico de concentração plasmática, aproximadamente, 3,7 vezes maior que o pico de concentração plasmática atingido após a administração de pasta oral (T max oral = 2,02 h).
Hungarian: Firokoxib intravénás beadása után egy perccel mért csúcs plazma szintek 3,7-szer voltak nagyobbak, mint a belsőleges paszta beadása után mért csúcs plazma koncentrációk (orális Tmax = 2,02 óra).
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható tenyész-, vemhes és laktáló állatoknál (lásd 4.7. szakasz).
Portuguese: Pensa-se, também, que a COX-2 esteja envolvido na ovulação, implantação e fecho do Ductus arteriosus e em funções do sistema nervoso central (indução da febre, percepção da dor e função cognitiva).
Hungarian: Ezenkívül feltételezik, hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Portuguese: Estas lesões eram ligeiras e resolviam-se sem tratamento.
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások enyhék voltak és kezelés nélkül gyógyultak.
Portuguese: Frasco multidose, de vidro para injectáveis, de cor âmbar, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Hungarian: Többadagos, borostyánkőszínű injekciós üveg gumidugóval és hullámosított alumínium kupakkal lezárva.
Portuguese: O firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucuronidação no fígado.
Hungarian: A firokoxib túlnyomórészt dealkiláció és glükuronidáció útján metabolizálódik a májban.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatório e anti-reumatismal, não esteróide Código ATCvet: QM01AH90
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények, Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH90.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminações durante a administração.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az alkalmazás során el kell kerülni a készítmény kontaminációját.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à administração durante a gestação em cavalos.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok a vemhesség idején történő alkalmazásról.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da caixa de cartão
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz címke
Portuguese: 60 μg/Kg
Hungarian: 60 µg/kg
Portuguese: Cada seringa contém 7,32 g de pasta oral, com divisões de dose calibradas para cada 100 kg.
Hungarian: Minden fecskendő nettó 7,32 g belsőleges pasztát tartalmaz, és 100 kg alapú adagolási bejelöléssel van ellátva.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo EXP.
Hungarian: Csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: A concentração de firocoxib requerida para inibir 50% da enzima COX-2 (i.e., a CI50) é 0,0369 a 0,12 µM, enquanto que a CI50 para a COX-1 é de 20,14 a 33,1 µM.
Hungarian: A COX-2 enzim 50 %-os gátlásához (IC50) szükséges firokoxib koncentráció 0,0369-0,12 µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 20,14-33,1 µM.
Portuguese: A acumulação do medicamento veterinário ocorre com administrações de doses repetidas e alcança-se o estado estacionário (steady-state), aproximadamente após 6-8 dias de tratamento no cavalo.
Hungarian: Ismételt adagolás a gyógyszer felhalmozódásához vezet, és az egyensúlyi állapotra jellemző koncentráció 6-8 napos kezelés után alakul ki lóban.
Portuguese: Foram observadas muito frequentemente lesões (erosão/ulceração) da mucosa oral e da pele à volta da boca em animais tratados no decorrer de estudos de tolerância.
Hungarian: A szöveti elváltozások (erózió/fekélyesedés) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön a kezelt állatokban a tolerancia vizsgálatokban megfigyelt nagyon gyakori elváltozás volt.
Portuguese: Não exceder a dosagem recomendada.
Hungarian: Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Portuguese: EU/2/08/083/006 10 comprimidos EU/2/08/083/007 30 comprimidos EU/2/08/083/009 60 comprimidos EU/2/08/083/008 180 comprimidos
Hungarian: EU/2/08/083/006 (10 tabletta) EU/2/08/083/007 (30 tabletta) EU/2/08/083/008 (180 tabletta) EU/2/08/083/009 (60 tabletta)
Portuguese: A duração do tratamento dependerá da resposta observada, mas não deve exceder 14 dias.
Hungarian: A kezelés ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Portuguese: Após administração oral em cavalos, na dose recomendada de 0,1 mg por Kg de peso vivo, o firocoxib é rapidamente absorvido e o tempo correspondente à concentração máxima (Tmáx) é 3,9 (±4,4) horas.
Hungarian: Lovakban az ajánlott, 0,1 mg/testtömeg kg adag szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 3,9 (± 4,4) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Portuguese: Têm sido reportadas em estudos clínicos, após a administração do medicamento veterinário na dose recomendada, reacções ligeiras no local de injecção caracterizadas por tumefacção e associadas a inflamação perivascular.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termék ajánlott adagban történő beadását követően a beadási helyen duzzanattal és társult perivaszkuláris gyulladással jellemezhető enyhe reakciók jelentkeztek.
Portuguese: Firocoxib 57 mg
Hungarian: Firokoxib 57 mg
Portuguese: A dose recomendada é de 0,09 mg de firocoxib por Kg de peso corporal (equivalente a 1 ml de solução por 225 Kg de peso corporal) uma vez por dia, por injecção intravenosa.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,09 mg firokoxib/testtömeg kg (megfelel 1 ml oldatos injekció/225 testtömeg kgnak) naponta egyszer intravénás injekcióként.
Portuguese: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral, pode ser administrado na continuação do tratamento, na dose de 0,1 mg de firocoxib por Kg de peso corporal, uma vez por dia.
Hungarian: EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta használható a kezelés folytatására 0,1 mg firokoxib/testtömeg kg adagolásban naponta egyszer.
Portuguese: OUTROS REQUISITOS E CONDIÇÕES RELATIVOS À AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Portuguese: Contudo, os estudos efectuados em animais de laboratório revelaram a ocorrência de efeitos embriotóxicos, fetotóxicos, malformações, atraso no parto e diminuição da taxa de sobrevivência dos nados vivos.
Hungarian: Azonban laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény embrio-, fötotoxikus és torzképző hatással rendelkezik, túlhordást és az újszülöttek csökkent túlélését okozza.
Portuguese: Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e redução da claudicação associada, em cavalos com peso entre 450 Kg e 600 Kg de peso corporal.
Hungarian: Az oszteoartritisz részeként kialakult gyulladás és fájdalom csillapítására és sántaság csökkentésére 450-600 kg testtömegű lovakban.
Portuguese: Geralmente, estas lesões são ligeiras e são reversíveis sem tratamento, mas as lesões orais podem estar associadas com salivação e edema dos lábios e da língua.
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások általában enyhék és maguktól gyógyulnak, azonban a száj szöveti elváltozásaihoz társulhat nyálzás és ajak- ill. nyelv ödéma.
Portuguese: Para administrar EQUIOXX na dose de 0,1 mg firocoxib/Kg, coloque o êmbolo da seringa na divisão de dose apropriada ao peso do cavalo.
Hungarian: Az EQUIOXX 0,1 mg firokoxib/kg-os adagolásához a fecskendő dugattyúját a ló testtömegének megfelelő beosztáshoz kell állítani.
Portuguese: O comprimido deve ser administrado com uma pequena quantidade de comida, num balde ou dado diretamente à mão, apresentando o comprimido combinado com uma pequena quantidade de comida, ou com uma guloseima, na palma da mão.
Hungarian: A tablettát kis mennyiségű, vödörbe vagy közvetlenül tenyérbe helyezett takarmánnyal kell beadni.